(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手軸線方向に延在する外側部材と、前記外側部材に収容される内側部材と、前記外側部材及び前記内側部材と係合可能であり、前記長手軸線方向に対して前記外側部材及び前記内側部材をロックするロッキングクリップとを備え、前記内側部材が、内側管状部材を備え、前記外側部材が、前記内側管状部材と係合するための通路を有する外側管状部材を備え、前記内側管状部材の外面が、第１の表面部分を構成する丸い角と、第２の表面部分を構成する直線状の側辺とを含む横断面を有するように形成され、前記丸い角が前記内側部材の周方向に間隔を空けて複数個それぞれ配置され、前記側辺が前記丸い角同士の間に複数個配置され、前記第２の表面部分に、前記長手軸線方向に延在する細長穿孔が設けられ、前記ロッキングクリップが、前記内側管状部材を挿通するための１つの開口を備え、前記開口を画成する内面が、第３の表面部分と、第４の表面部分とを備え、前記第３の表面部分が、前記丸い角に対応するように前記ロッキングクリップの周方向に間隔を空けて複数個配設され、前記第４の表面部分が、前記第３の表面部分同士の間に複数個それぞれ配設され、前記丸い角が、前記第３の表面部分に対応する位置にある場合に、前記内側管状部材が前記通路内で前記長手軸線方向にスライド可能に構成され、前記丸い角が、前記第４の表面部分に対応する位置にある場合に、前記第４の表面部分及び前記丸い角を互いに係合することによって前記外側管状部材と前記内側管状部材とがロックされ、所望の物質が前記細長穿孔から充填されるように構成されていることを特徴とする肉体切除術的装置。
【請求項２】
前記ロッキングクリップの第４の表面部分が、少なくとも１つの凹部を含み、前記内側部材の丸い角が、前記少なくとも１つの凹部内に係合可能な少なくとも１つのリッジを含んでいることを特徴とする請求項１に記載の肉体切除術的装置。
【請求項３】
前記内側部材の丸い角及び前記ロッキングクリップの第４の表面部分が、相互係合するねじを含んでいることを特徴とする請求項１に記載の肉体切除術的装置。
【請求項４】
前記ロッキングクリップが、回転により前記ねじと係合しまたは係合解除するために、前記外側部材に回転可能に取付けられていることを特徴とする請求項３に記載の肉体切除術的装置。
【請求項５】
前記外側部材及び前記内側部材の間にチャンバが形成されていることを特徴とする請求項１に記載の肉体切除術的装置。
【請求項６】
前記ロッキングクリップが、前記外側部材に可動可能に取付けられていることを特徴とする請求項５に記載の肉体切除術的装置。
【請求項７】
前記ロッキングクリップが、孔を備え、前記外側部材が、前記孔に対応する穴を備え、前記外側部材と前記ロッキングクリップとをロックするように、前記孔及び前記対応する穴がねじによって係合されるように構成されていることを特徴とする請求項６に記載の肉体切除術的装置。
【請求項８】
前記外側部材が、骨、血管及び他の組織の内部成長が可能となるように、複数の穿孔を備えていることを特徴とする請求項５に記載の肉体切除術的装置。
【請求項９】
前記穿孔が、円形に形成されていることを特徴とする請求項８に記載の肉体切除術的装置。
【請求項１０】
前記外側部材と前記内側部材とのうちの少なくとも１つが、骨、血管及び他の組織の成長を促進する物質により前記チャンバを充填するために、前記チャンバへのアクセスを提供する開口部を備えていることを特徴とする請求項５に記載の肉体切除術的装置。
【請求項１１】
前記内側部材及び前記外側部材が、骨と係合するためにフランジ表面に歯部を含み外方へ延びるフランジを持った前記長手軸線方向の外側端部を備えていることを特徴とする請求項５に記載の肉体切除術的装置。
【請求項１２】
前記フランジが、前記外側部材と前記内側部材との共通の長手軸線に対して鋭角で配置されていることを特徴とする請求項１１に記載の肉体切除術的装置。
【請求項１３】
前記第３の表面部分及び前記第４の表面部分のそれぞれは、曲線状であり、互いに異なる曲率半径を有していることを特徴とする請求項１に記載の肉体切除術的装置。
【請求項１４】
前記外側管状部材が、前記通路を含む内面と、外面とを有する壁を備え、前記外面は、前記内側管状部材及び前記通路の横断面形状と異なる横断面形状を有していることを特徴とする請求項１に記載の肉体切除術的装置。
【請求項１５】
前記外側管状部材が、前記通路を含む内面と、外面とを有する壁を備え、前記外面は、円形横断面形状を有していることを特徴とする請求項１に記載の肉体切除術的装置。
【請求項１６】
前記内側管状部材の横断面が、略多角形形状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の肉体切除術的装置。
【請求項１７】
前記内側管状部材の横断面が、略正方形に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の肉体切除術的装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、椎骨の少なくとも一部を除去した後、脊椎を支持すのに使用される装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
椎骨が損傷または罹患すると、手術が、椎骨の正常のスペーシング（空間配置）を維持し、脊椎を支持するために、人工装具装置により椎骨及び椎骨の一部を置換して用いられることもある。肉体切除術的装置とも呼ばれる人工装具が、椎骨が除去されるて形成されるキャビティ内に挿入される。Saggar の米国特許第５７０２４５５号明細書に開示されている１つのこのような装置は、一対の円筒形中空部材を含み、これらの中空部材は、内面にねじが形成され、外面にねじが形成されている中央シリンダ形ジャッキねじと相互作用する。ジャッキねじの頂部部分は、ジャッキねじの底部部分とは反対方向でねじを形成されている。ジャッキねじは、本装置の垂直寸法を長さ調整するために係合及び回転されることが可能である。ジャッキねじが回転されると、中空シリンダは、互いに近づいてまたは互いから遠ざかるように動く。
【０００３】
Kojimoto らの米国特許第５２９０３１２号明細書により開示されている別の人工装具は、２つの中空方形シリンダを有する。各シリンダ部分は、少なくとも１つの開放端を有する。管状部分の寸法及び形状は、一方の部分が他方の部分内にテレスコープ的に収容されるように、定められている。これらの部分の相互位置は、他方の部分と係合するために、一方の部分内の開口を通り抜ける１つ以上の止めねじにより固定される。Rasheed の国際公開番号WO９２／０１４２８号により開示されている肉体切除術的人工装具は、２つの部分を含み、各部分は、歯付表面を有する。これらの部分の位置は、歯付表面の相互係合により、互いに対して固定される。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
椎骨及び椎骨の一部の除去後に脊椎を支持するための人工装具は、望ましくは、肉体切除術的処置により形成されたキャビティのサイズに応じて長さ調整可能である。キャビティのサイズは、特定の患者のサイズと、椎骨に沿ってのキャビティの個所とに依存する。さらに、本装置は、キャビティ内への挿入の前にまたはキャビティ内の本来の場所で（in situ）で長さ調整されることが可能である。本来の場所で長さ調整される装置において、正しい高さで本装置をロックするための好都合な手段が、望ましい。前述の明細書は、様々な解決法を提供するにもかかわらず、この領域におけるさらなる改善が、望まれる。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明の１つの態様では、長手軸線を有する第１の部材と、前記第１の部材に対して軸線方向に可動可能な第２の部材と、前記第１の部材及び前記第２の部材と係合可能であり、互いに対して相対的軸線方向位置で前記第１の部材と前記第２の部材とをロックするために、第１の非ロック位置と第２のロック位置との間で可動可能であるロッキングクリップとを具備する、肉体切除術的装置が提供される。肉体切除術的装置はロッキングクリップを有し、本装置は、肉体切除術処置の間に形成されたキャビティ内に位置決めされ、本来の場所で（in sute）伸延され、適所にロックされることが可能である。本装置は、ロッキングクリップが非ロック位置にある間、隣接の椎骨と係合するように長さ調整可能である。長さ調整後、ロッキングクリップは、ロック位置へ動かされることが可能であり、このようにして、本装置は脊椎を支持する。
【０００６】
好ましい実施例では、第２の部材が、少なくとも１つのリッジを含み、ロッキングクリップが、本装置をロックするために、少なくとも１つの凹部を含む。前記少なくとも１つのリッジは、前記少なくとも１つの凹部内に結合され、このようにして、ロッキングクリップは第２の部材と係合する。好ましい実施例では、ロッキングクリップ及び第２の部材は、相互係合するねじを含む。
【０００７】
ロッキングクリップは、多数の方法で、本装置に取付けられることが可能である。ロッキングクリップは、ロック位置と非ロック位置との間で可動可能であり、さもなければ、第１の部材に可動に取付けられることが可能である。ロッキングクリップは、ロック位置と非ロック位置との間で並進的に可動可能である。ロッキングクリップは、好ましくは、第１の孔を含み、第１の部材は、好ましくは、対応する穴を含む。前記第１の孔と、前記対応する穴とは、ロッキングクリップをロッキングクリップのロック位置にロックするために、例えば止めねじなどの部材により係合可能である。
【０００８】
第２の部材が、第１の部材内にテレスコープ的に収容されることが可能である。好ましくは、第１の部材と第２の部材とのうちの少なくとも１つが、中空部材を有し、第１の部材と第２の部材との間にチャンバが形成されている。好ましくは、前記第１の部材と前記第２の部材とのうちの少なくとも１つが、骨、血管及び他の組織の内部成長が可能となるように、複数の穿孔を含む。好ましくは、これらの穿孔が、前記第１の部材と前記第２の部材とのうちの１つの部材上で軸線方向に延びる細長穿孔と、前記第１の部材と前記第２の部材とのうちの他方の部材上に位置する略円形穿孔とを含む。チャンバへのアクセスを提供するために、少なくとも１つの開口が形成されることが望ましく、本装置は、患者内に取付けられた後、骨の断片、骨成長因子、または、骨、血管及び他の組織の成長を促進する他の物質により充填されることが可能となる。この開口は、骨用セメントまたは、本処置において使用される他の物質によりチャンバを充填するのに使用されることも可能である。他の穿孔が、組織の内部成長を促進するために、様々なサイズ及び形状で設けられることが可能である。
【０００９】
肉体切除術的装置は、好ましくは、第２の部材及び第１の部材の軸線方向外側端部上で外方へ延びるフランジを含む。フランジは、好ましくは、歯部を含み、隣接の椎骨は、歯部により係合されることが可能であり、これにより、本装置は脊椎内に固定される。好ましい実施例では、フランジは、第１の部材及び第２の部材の共通の長手軸線に対して、鋭角で配置されている。アングルフランジは、脊椎の異なる部分区間の曲率の差に適合する。特定の角度は、一般に、脊椎内の本装置の位置に依存する。
【００１０】
第２の部材は、内側管状部材を有し、第１の部材は、外側管状部材を有し、外側管状部材を通り抜けて通路が延びることもある。前記通路は、多角形であり、外側管状部材内の中央に位置する。通路は、内側管状部材と係合し、内側管状部材は、外側管状部材内にテレスコープ的に収容される。
【００１１】
ロッキングクリップは、ロッキングクリップ上のウェッジを介して、外側管状部材と係合することが可能である。外側管状部材は、穴を含み、ロッキングクリップ上のウェッジは、穴内に係合可能であり、ロッキングクリップは、外側管状部材と係合する。内側管状部材と係合し、本装置をロックするために、ウェッジは、凹部を有し、内側管状部材は、凹部内に係合される少なくとも１つのブリッジ部分を含むこともある。
【００１２】
外側管状部材、内側管状部材及びロッキングクリップの管状横断面形状は、様々な形状を含む。外側管状部材の通路の横断面形状は、少なくとも部分的に、内側管状部材の横断面形状に対応し、このようにして、内側管状部材は、通路内にテレスコープ的に収容される。管状部材の外面は、管状部材の外面と異なる形状を有することもある。内側管状部材と通路との横断面形状は、例えば、略方形であることもある。しかし、内側管状部材及び通路の横断面形状は、三角形、平行四辺形、楕円形、円形または他の幾何学的形状であることもある。非円形形状は、内側管状部材が、外側管状部材に対して回転することを阻止するのに好ましい。外側管状部材は、通路を形成する内面を有する壁を含むこともある。外側管状部材は、内側管状部材及び通路の横断面形状と異なる横断面形状を形成する外面も含むこともある。外面は、例えば、正方形、三角形、平行四辺形、楕円形、円形、または他の形状を有することもある。
【００１３】
ロッキングクリップ及び内側管状部材のかみ合い表面内の、中断されたねじ、溝またはリッジは、内側管状部材と外側管状部材との相対位置をロックするのに使用されることが可能である。内側管状部材の外面は、第１の表面部分と第２の表面部分とを含むこともある。ロッキングクリップの内面は、開口を含み、第３の表面部分及び第４の表面部分を含むこともある。第３の表面部分は、内側管状部材上の第１の表面部分に対応することが可能であり、内側管状部材は、ロッキングクリップがロッキングクリップの非ロック位置にある場合、通路内にテレスコープ的に収容される。第３及び第４の表面部分は、好ましくは、曲線状であり、互いに異なる曲率半径を有する。内側管状部材の外面は、第１の表面部分を有する丸い角と、第２の表面部分を有する側辺とを含む略正方形横断面形状を有することもある。ロッキングクリップの内面は、第４の表面部分を有する円形表面部分と、第３の表面部分を有する丸い角とを含む。内側管状部材及びロッキングクリップ上の丸い角は、ロッキングクリップがロッキングクリップの非ロック位置にある場合、位置合せされている。円形表面部分は、ロッキングクリップがロッキングクリップのロック位置にある場合、内側管状部材の丸い角上のリッジと係合するために、リッジを有することもある。好ましい実施例では、ロッキングクリップ上の円形表面部分と、内側管状部材の丸い角とは、相互係合するねじを有する。
【００１４】
肉体切除術的装置は、角を含む多角形を有する内側部材も有することもあり、外側部材は、多角形通路を有し、多角形通路の寸法及び形状は、内側部材が、外側部材内にテレスコープ的にかつ回転不可能に収容され、内側部材と外側部材とが１つの長手軸線を有するように、定められている。本装置は、角とロッキング部分を含む開口を含む内面を有する取外し可能なロッキングクリップも有する。ロッキングクリップは、外側部材上に回転可能に取付けられ、ロッキングクリップの、外側部材上での軸線方向運動は制限される。ロッキング部分上のかみあい表面と、内側部材上の角とは、互いに係合して、ロッキングクリップと内側部材との間の軸線方向運動を阻止する。
【００１５】
好ましい実施例では、かみあい表面は、ロッキングクリップのロッキング部分上のねじと、内側部材の角上のねじとを有する。外側部材は、スロットを含むこともあり、ロッキングクリップ上にピンが取付けられていることもあり、ピンは、スロットを通り抜けて延在し、ロッキングクリップの軸線方向運動を制限する。ピンは、ロッキングクリップの回転運動を制限するように取付けることができ、ロッキングクリップが非ロック位置からロック位置へ、次いで、さらなる非ロック位置に回転されることがない。
【００１６】
外側部材は、穴を含むこともあり、ロッキングクリップは、対応する穴を有し、このようにして、これらの穴は、外側部材に対してロッキングクリップの相対位置を固定するために、止めねじと係合されることが可能である。内側部材及び外側部材は、好ましくはそれぞれ、内側部材及び外側部材の軸線方向外側端部上に半径方向に延びるフランジを含む。最も好ましくは、フランジは、骨、特に、肉体切除術的処置の間に形成されたキャビティに隣接する椎骨と係合するために歯部を含む。いくつかの好ましい実施例では、フランジは、肉体切除術的装置が取付けられた後、脊椎の湾曲を修復するために、本装置の長手軸線に対して鋭角で配置される。
【００１７】
本発明の別の１つの態様では、キャビティが、１つまたは複数の椎骨の少なくとも一部を除去することにより、脊椎内に形成された後、患者の脊椎に対する支持を提供する方法であって、長手軸線を有する外側部材、外側部材に対して軸線方向で可動な内側部材、及び、内側部材と外側部材との互いに対する相対位置をロックするためのロッキングクリップを含む長さ調整可能な肉体切除術的装置を、キャビティ内に挿入することを含む方法が提供される。本方法は、脊椎を支持するために適切なサイズに本装置の長手寸法を増加するために、内側部材と外側部材とを互いに対して動かして、肉体切除術的装置を伸延することと、内側部材と外側部材との互いに対する相対位置を固定するために、ロック位置にロッキングクリップを動かすこととを含む。方法は、骨、血管、及び他の組織の内部成長を促進するための物質により、肉体切除術的装置内の中空チャンバを充填することも含む。伸延ステップは、内側部材及び外側部材内の互いに対応する穴内に伸延装置の第１の端部及び第２の端部を挿入することと、内側部材と外側部材とを、軸線方向で互いから遠ざかるように動かすために、第１の端部及び第２の端部を動かすこととを含むこともある。
【００１８】
ロッキングクリップを動かすステップは、好ましくは、ロッキングクリップを内側部材と係合することを含む。ロッキングクリップを動かすステップは、ロッキングクリップを回転するか、または、ロッキングクリップをスナップ動作させて内側部材と係合させることを含むこともある。本方法は、ロッキングクリップ内の穴内に止めねじを挿入し、次いで、止めねじを捩って、止めねじが、外側部材内の別の１つの穴と係合するようにすることを含むこともある、なお、複数の穴のうちの少なくとも１つは、止めねじを収容するように、ねじが形成されている。
【００１９】
本発明のこれらの及び他の特徴、態様及び利点が、次の説明、添付の請求の範囲及び添付図面を参照して、以下、説明される。
【００２０】
【発明の実施の形態】
図１において、肉体切除術的装置１０が示され、肉体切除術的装置１０は、内側部材１１を有し、内側部材１１は、シリンダ形にすることができ、任意の多角形横断面を有することもでき、同様にシリンダとすることができる外側部材内にテレスコープ的に収容されている。本装置は、さらに、ロッキングクリップ１４を含み、ロッキングクリップ１４は、ロック位置及び非ロック位置を有し、ロッキングクリップは、以下に詳細に説明される方法で、内側部材と外側部材とを、互いに対する相対位置でロックするために、内側部材及び外側部材と係合可能である。
【００２１】
図１〜図５において、内側部材１１は上端１５及び下端１６を有し、端部１５と１６との間で延び、内面１９及び外面２０を有する中空管状部分１８を形成する壁１７から実質的に成る。好ましい実施例では、上端１５は、略円形であり、中空管状部分１８の横断面は、外側が丸い角３１を有する略正方形である。上端１５は、円形基板２４を有し、円形基板２４の中心の開口２６も含む。開口２６は、一般に略正方形等の四角形であり、丸い角２７を有する。壁１７の内面１９は、中空スペース３０を有する。中空スペース３０は、内側部材１１の下端１６から、円形基板２４内の開口２６へ延びる。内側中空スペースは、壁１７の丸い角３１により定められる丸い角３７を有する略正方形である。
【００２２】
壁１７の外面２０は、異なる表面部分を有する。この好ましい実施例では、外面２０は、丸い角３１を有する第１の表面部分と、略正方形横断面を有する側辺３２を有する第２の表面部分３２’とを含む。壁１７の丸い角３１は、外面２０上にリッジ３５を有する。側辺３２は、壁１７の、互いに隣接する丸い角３１を連結する。この好ましい実施例では、図２に最良に示されているように、側辺３２は開口３３を有し、開口３３は、細長であり、内側部材１１の壁１７内で軸線方向に延びる。開口３３は、中空スペース３０と連通する。
【００２３】
上面１５は、好ましくは、管状部分１８と接続されているかまたは一体的であるフランジ３１の形を有し、このようにして、管状部材１８は、底部端部１６から、フランジ２１の下面へ延びる。図５に最良に示されているように、フランジ２１は、円形基板２４を含み、好ましくは、脊椎内のキャビティに隣接する椎骨と係合するために、円形基板２４から外方へ延びて歯部２８を形成する周辺延長部すなわち壁２５を含む。
【００２４】
穴が、フランジ２１に隣接する内側シリンダ内に形成されている。少なくとも１つの穴３８が、壁１７の側辺３２内に形成され、少なくとも１つの別の穴３９が、壁１７の、少なくとも１つの角３１内に形成されている。これらの穴は、好ましくは、これらの穴が、以下、説明されるように、肉体切除術的装置１０を伸延するための機器により係合されることが可能であるように、形成される。
【００２５】
本発明の肉体切除術的装置のための内側部材の寸法は、次のようであるが、図示の実施例の寸法は、本発明にとって決定的重要性を有しない。
【００２６】
図５に最良に示されているように、壁２５は、約６ｍｍの高さｙを有し、円形基板２４は、約２ｍｍの厚さｔを有する。歯部２８のそれぞれは、図６に最良に示されているように、底面２４から遠ざかる方向へ延びる２つの互いに隣接する表面から成る。表面２９、３４は、互いに対して角度を成して配置されている。表面２９と３４とは、好ましくは９０#である角度αを形成する。各歯部は、頂点４８を有し、互いに隣接する頂点の間の距離は、約４ｍｍである。延長部２５及び歯部２８は、歯付アングル表面を形成し、図示の実施例では、歯付アングル表面は、水平方向と４#のアングル角度を成す。この角度は、好ましくは、以下、説明されるように、用途に依存して変化する。
【００２７】
この好ましい実施例では、図２及び図４に示されているように、内側部材１１の管状部材１８は、約３６ｍｍの高さＨを有する。好ましい正方形管状部分は、管の一方の側３２における外面２０から出発し、管を横断して、管の反対側３２の外面２０に到達するまでを測定して、約２２ｍｍの外側幅Ｗを有する。内側幅Ｘは、一方の側３２の内面１９から出発して、反対側３２の内面に到達するまでを測定して、約１７ｍｍである。この寸法は、勿論、壁厚と共に変化することが可能である。略正方形１８の丸い角３１は、４ｍｍの直径を有する円形により形成される。リッジ３５は、丸い角３１内の奥まった部位により形成され、好ましくは、メートル法のＭ２６×１ねじなどの左ねじを有する。当業者は、このタイプのねじを、アメリカの寸法体系を基礎とするねじに、容易に変換することが可能である。
【００２８】
管状部分１８の側辺３２の開口すなわちスロット３３は、約３０ｍｍの高さｌ1を有し、フランジ２１の基板の底面から、約２．５ｍｍの距離（図３の距離ｄ）を置いて位置する。穴３８に隣接する開口３３は、図２に示されているように、フランジ２１の底面の下方に位置する穴３８を設けられるように、約２７ｍｍの高さｌ2を有する。
【００２９】
図１及び図８〜図１０において、上端４０及び下端４１を有する外側部材１２が示されている。外側部材１２は、外面４３及び内面４４を有する壁４２を含む。この好ましい実施例では、外面４３は、外側部材１２のための円形横断面を形成し、内面４４は、上端４０から下端４１へ延在し、内側部材１１の受け部分１８を収容するように寸法決めされている通路のための略正方形横断面形状を形成する。通路４５は、外側部材内に中心に位置し、壁４２の内面４４により形成される丸い角４６を有する。通路４５は、同様に、壁４２の内面により形成され、丸い角４６と４６との間で延在する側辺４７も有する。丸い角４６は、内側部材１１の丸い角３２に対応し、側辺４７は、内側部材１１の丸い角３１に対応し、このようにして、内側部材１１は、外側部材１２の通路４５内にテレスコープ的に収容される。
【００３０】
フランジ５０は、外側部材１２の下端４１に取付けられている。フランジ５０は、内側部材１１のフランジ２１と同様に形成されている。この好ましい実施例では、フランジ２１もフランジ５０も、約３４ｍｍの直径Ｄを有する。頂部フランジ２１と同様、フランジ５０は、円形基板５１と、角５３を有する内側開口５２とを有する。フランジ５０は、好ましくは、フランジ５０に隣接する椎骨と係合するために、壁５４の外面内に歯部５５を有する、外方へ延びる周辺壁５４も含む。開口２６及び５２により、フランジ２１及び５０に隣接する椎骨から、骨、血管及び他の組織が内部成長することが可能となる。周辺壁５４及び歯部５５も、フランジ２１のアングル角度と同一または異なるアングル角度を有する歯付アングル表面を形成する。
【００３１】
外側部材１２は、図１、図８、図９及び図１０に示されているように、壁４２により形成される開口５８を有する。開口５８は、外面４３から内面４４へ延び、通路４５と連通する。開口５８により、肉体切除術的装置１０の患者体内への取付け後、肉体切除術的装置１０内への骨、血管、及び他の組織の内部成長が可能となる。外側部材１２は、穴５９及び６０も含み、穴５９及び６０は、内側部材１１上の穴３８及び３９に対応し、これにより、肉体切除術的装置１０を伸延することが可能となる。穴５９及び６０は、壁４２を通り抜けて延び、下部フランジ５０に隣接して位置する。外側部材１２は、好ましくは、開口６１も含み、開口６１は、壁４２内に位置し、これにより、肉体切除術的装置１０の外部から通路４５へアクセスすることが可能となる。開口６１を介して、通路４５は、骨用セメントにより充填されことが可能であり、骨用セメントは、本装置を固定するために使用されることが可能であるが、骨用セメントは、必要不可欠ではない。開口６１は、骨片、患者体内の肉体切除術的装置を固定するための物質、または、骨、血管、及び他の組織の成長を促進する物質を、本装置内へ充填するのに使用されることも可能である。この好ましい実施例では、開口６１は、約１２ｍｍの高さｆを有する。好ましくは、外側部材１２の壁４２内のスリット６２は、外面４３から内面４４へ延び、周方向に延び、これにより、ロッキングクリップが、外側シリンダに可動に取付けられることが可能となる。スリット６２は、第１の側辺７８と第２の側辺７６とを有し、側辺７８及び７６は双方とも、壁４２により形成される。好ましいスリット６２は、約２ｍｍの高さｅを有し、上端４０から約６ｍｍ間隔を置いて位置する中央水平平面７５とを有する。第１の側辺７８と第２の側辺７６との間の好ましい円周角度φは、５３゜である。
【００３２】
好ましい外側部材１２は、上端４０からフランジ５０まで測定して、約３５ｍｍの高さｋを有する。フランジ５０は、フランジ２１と同一の寸法を有する。一般に、正方形通路４５は、側辺４７の内面４４から、対向して位置する側辺４７内面まで測定して、約２２ｍｍの幅ｍを有する。丸い角４６は、内側部材１１上の丸い角３１と同一の曲率半径を有する。外面４３は、約３０ｍｍの好ましい直径Ｂを有する円形横断面形状を形成する。
【００３３】
図８及び図９に最良に示されているように、この好ましい実施例は、好ましくは、水平面内で外側部材１２の円周方向に列を成して配置されている開口５８を含む。各後続の列内の穴５８は、先行の列と互い違いで配置されていることもある。開口５８の第１の列７０は、壁４２内に配置され、このようにして、開口５８を含む平面７４は、上端５０から約６ｍｍだけ間隔を置いて位置する。７つの穴が、列７０を成して、壁４２の周りに等間隔で配置され、各穴は、約６ｍｍの直径を有する。第２の列７１の開口５８を含む平面７４は、上端４０から１４ｍｍだけ間隔を置いて位置する。８つの穴は、列７１を成して、壁４２に沿って等間隔で配置され、各穴は、約７ｍｍの直径を有する。列７０は、列７１に比して、１つだけ少ない数の穴を有し、このようにして、列７０内に水平スリット６２を収容することが可能となる。第３の列７２の開口５８は、平面７４が、上端４０から２２ｍｍだけ間隔を置いて位置するように、配置されている。７つの穴が第３の列７２内に配置され、各穴は、約６ｍｍの直径を有する。第４の列７３の開口５８は、これらの開口５８の中心を含む平面７４が、上端７０から約３０ｍｍだけ間隔を置いて位置するように、配置されている。この列は５つの穴を有し、各穴は、約６ｍｍの直径を有する。このようにして、第４の列７３のみが５つの穴を有し、第３の列７２のみが７つの穴を有し、これにより、開口６１を収容することが可能となる。開口６１は、略三角形であり、丸い角６３及び側辺６４を有する。開口６１は、チャンバ９５へのアクセスを提供し、このようにして、本装置は、骨片、骨成長因子、または、骨、血管及び他の組織の成長を促進する他の物質、または、肉体切除術的処置で使用される物質により充填されることが可能となる。開口６１の、互いに隣接する側辺６４は、７０゜の角度βを形成する。
【００３４】
好ましいロッキングクリップは、図１１〜図１３に最良に示されているように、上面８０及び底面８１を有する。ロッキングクリップ１４の上面８０は、ねじを有する開口８３を含む内面８７を有する円形ディスク８２を有する。壁８４が、円形ディスク８２の周辺から下方へ延び、このようにして、ロッキングクリップの底面８１に開放面あるいは孔８５が形成される。ロッキングクリップは、以下、説明されるように、外側部材１２の表面４０上に取付けられている。
【００３５】
内面は、第３の表面部分８９’を含み、表面部分８９’は、内側部材の表面部分３１に対応し、このようにして、内側部材は、ロッキングクリップが、図１６のロッキングクリップの非ロック位置にある場合、通路４５内にテレスコープ的に収容される。内面８７は、第４の表面部分８８’も含む。
【００３６】
この好ましい実施例では、開口８３は、円形８６と交差する通路４５の、丸みを帯びた正方形横断面形状の形状を有する。開口８３は、表面部分８９’により形成され、表面部分８９’は、丸い角と、円形８６のねじ付き円形表面セグメント部分８８を有する表面部分８８’とを有する。丸い角８９は、外側部材１２の丸い角４６と、内側部材１１の角３１とに対応する。図１４において、円形表面部分８８は、表面８７に沿って延びるねじ（またはネジ山）またはリッジ９０を有する。円形表面部分８８上のねじ９０は、角３１上のねじと係合し、これにより、ロッキングクリップは、外側部材１２に対して、ある１つの位置に内側部材１１をロックすることが可能となる。これを達成するために、ロッキングクリップ１４は、内側部材１１及び外側部材１２に対して、ロック位置及び非ロック位置を有する。図１６において、ロッキングクリップ１４が、内側部材１８上のロッキングクリップのロック位置にある場合での、外側部材１２に対するロッキングクリップ１４の位置が示されている。図１５において、ロッキングクリップがロッキングクリップの非ロック位置にあり、このようにして、内側部材１８が自由にスライドすることが可能である場合での、外側部材１２に対するロッキングクリップ１４の位置が示されている。
【００３７】
ロッキングクリップ１４は、孔９１の集合を有し、孔９１は、ロッキングクリップ１４の円周の周りに、１つの共通の水平面９２内に配置されている。８つの孔９１は、ロッキングクリップ１４の壁８４に沿って等間隔で配置されている。各孔９１は、外側部材１２上の第１の列７０内にそれぞれ１つの対応する開口５８を有する。孔９１と、第１の列７０内の開口５８とは、以下、説明されるように、本装置をさらにロックするのに使用されることが可能である。ロッキングクリップ１４は、外側部材１２上にロッキングクリップ１４を恒久的に取付けるために、開口９３も有する。図１３に示されているピン９６は、開口９３内に取付けられ、壁８４の内面９４を通過して延び、外側部材１２上のスリット６２内に内方に延びる。ピン９６によりロッキングクリップ１４は、外側部材１２に取付けられ、これにより、ロッキングクリップ１４は、外側部材１２上で回転可能となるが、軸線方向運動は阻止される。製造の間、ピンは、ロッキングクリップ上の適所に溶接され、このようにして、ロッキングクリップは、外側部材に前もって取付けられる。
【００３８】
好ましいロッキングクリップ１４は、約３４ｍｍの直径ｇを有する。ロッキングクリップ１４の開放面すなわち孔８５は、約３０ｍｍの直径ｈを有する。壁８４の厚さは、約１〜２ミリメータとすることができる。ロッキングクリップの上面８０から底面８１までの高さｉは、約１３ｍｍである。円形ディスク８２の厚さｊは、約３ｍｍである。この好ましい実施例では、ディスク８２内の開口８３の円形表面部分８８は、内側部材１１上のねじに対応する、２６ｍｍすなわちＭ２６×１左巻きねじを有する。丸い角８９は、約６ミリメータの曲率半径を有し、曲率半径は、図１１において、軸線２００から５．６ミリメータの間隔を置き、軸線２０１から６．５ミリメータの間隔を置く点から測定される。孔９１は、平面９２内に配置され、従って、平面９２は、上面８０から９ｍｍの間隔を置いて位置する。好ましくは、孔９１は、約６ｍｍの直径を有し、ねじを収容するために、ねじを形成されている。開口９３は、約２ｍｍの直径を有する。
【００３９】
ロッキングクリップ１４は、ロッキングクリップ１４を外側部材１２の周りに配置し、このようにして、外側シリンダの上端４０が、ロッキングクリップ１４の開放面すなわち孔８５内に収容されることにより、外側部材１２に取付けられる。次いで、ピンが、開口９３内に取付けられるか、または、ロッキングクリップ１４の内面９４に取付けられて、ピンがスリット６２内に延在する。ロッキングクリップ１４は、外側部材１２に取付けられ、外側部材１２の周りを回転可能であり、このようにして、ロッキングクリップ１４は、ロック位置と非ロック位置とを有する。図１５及び図１６において、外側部材１２の周りに取付けられたロッキングクリップ１４の上面図が示されている。図１５において、ロッキングクリップ１４が、ロッキングクリップ１４の非ロック位置にある場合の組立が示されている。この位置において、スリット６２内のピンは、スロット６２の面７８または７６に隣接している。面７６が非ロック位置か、または、面７８が非ロック位置かは、設計の選択の問題である。内側部材１１は、次いで、通路４５内に挿入され、このようにして、底部端１６は、通路４５内に収容される。ロッキングクリップ１４が、非ロック位置にある場合、ロッキングクリップ１４の丸い角８９は、外側部材１２の丸い角４６と位置合せされている。リッジまたはねじ９０を有する円形表面部分８８が、外側部材１２の面４７と位置合せされる。ロッキングクリップ１４が、ロック位置にある場合、スリット６２内のピンは、面７８及び７６のうちの他方の面に隣接する。図１６に示されているように、丸い角８９は、ロッキングクリップ１４がロック位置にある場合、面４７と位置合せされる。
【００４０】
本装置を組立てるためには、内側部材１１の底部端１６が、開口８３を通り抜けて挿入され、外側部材１２の通路４５内に挿入される。内側部材１１が通路４５内に挿入されると、通路４５及び中空スペース３０は、チャンバ９５を形成する。内側部材１１を通路４５内に挿入するためには、外側部材１２上の丸い角４６は、ロッキングクリップ１４上の丸い角８９と位置合せされなければならなず、これにより、ロッキングクリップ１４は、ロッキングクリップ１４の非ロック位置をとる。ロッキングクリップ１４がロッキングクリップ１４のロック位置で移動されると、ねじまたはリッジ９０を有する円形表面部分８８は、丸い角４６と重畳し、内側部材１１の丸い角３１上のリッジまたはねじ３５と係合する。図１６は、クリップ１４係合ねじと部材１１を示す。外側部材１２に対する内側部材１１の相対位置が、軸線方向で固定される。ロッキングクリップ１４の位置は、１つ以上のねじを孔９１内に挿入し、これにより、ねじが、外側部材１２上の第１の行７０内の開口５８内に延びることにより、このロック位置に固定される。ロッキングクリップ１４が、内側部材の挿入前に、外側部材１２に前もって取付けられない場合、ロッキングクリップ１４は、外側部材１２の端部４０上に配置され、ピン９６は、ロッキングクリップ１４の穴９３内に取付けられて、スロット６２内に延びる。
【００４１】
スリット６２の長さは、丸い角３１の水平寸法にほぼ等しい。これらの寸法は、ロッキングクリップ１４が、ロッキングクリップ１４のロック位置から回転することが阻止され、リッジまたはねじ９０及び３５が、ロッキングクリップ１４がロッキングクリップ１４のロック位置を大幅に越えて回転されることにより、リッジまたはねじ９０及び３５の相互係合から解除されることが阻止されるために、望ましい。このようにして、ロッキングクリップ１４がロッキングクリップ１４のロック位置にある場合、ロッキングクリップ１４に取付けられているピン９６が、第１の面７８または第２の面７６のうちの１つに当接される。同様に、ロッキングクリップ１４がロッキングクリップ１４の非ロック位置に移動され、丸い角３１が丸い角８９と位置合せされる場合、ロッキングクリップ１４に取付けられているピン９６は、第１の面７８または第２の面７６のうちの他方に当接される。
【００４２】
肉体切除術的装置を使用するには、ロッキングクリップ１４が、外側部材１２に取付けられ、最初に、ロッキングクリップ１４の非ロック位置にあり、内側部材１１は、外側部材１２及びロッキングクリップ１４と一緒に組立てられる。通路４５は、外科医により、本装置内に形成されている多数の開口を介して、骨物質、骨成長因子、骨形態形成蛋白質（ＢＭＰ）、または、骨成長または他の組織の成長のための物質により充填される。本装置は、伸延部材または伸延装置９７の一端９８を穴３８および／または３９内に挿入するか、または、伸延部材の他端９９を穴５９および／または６０内に挿入して、挿入部材の両端を分離し、このようにして、内側部材１１上方へ、外側部材１２から遠ざかるように引張られて、所望の全長に達成することにより、伸延される。ロッキングクリップ１４は、次いで、回転されて、ロック位置に到達し、１つ以上の止めねじが、孔９１内に挿入され、これにより、ロッキングクリップ１４の位置が、外側部材１２に対して固定される。前記１つ以上の止めねじは、ロッキングクリップ１４が回転するのを阻止する。このようにして、肉体切除術的装置は、本来の場所で（in situ）伸延され、好都合に適所にロックされることが可能であり、このようにして、本装置は、除去された椎骨を置換して、脊椎を支持するのに必要な高さに調整されることが可能である。骨用セメントは、本装置をロックするのに不可欠ではないが、使用されることが可能である。好ましくは、本装置は、ハンマーで叩いて、頂部フランジ２１及び下部フランジ５０上の歯部が、隣接する椎骨と係合するようにする。
【００４３】
内側部材１１、外側部材１２、ロッキングクリップ１４及び任意の止めねじは、好ましくは、チタンから成るが、ステンレス鋼、セラミック、複合材料、手術及び医療技術において知られている他の物質、および／または生物学的に不活性な物質が、使用されることが可能である。開口５８、開口６１、開口２６及び５２、及び開口３３は、任意の形状を有することが可能である。しかし、製造を容易にするために、曲線形状が好ましい。本装置は、患者の脊椎も支持しなければならず、角は、本装置内の応力領域を増加する。内側部材１１内の細長開口３３は、好ましい、何故ならばこれにより、本装置が伸延された後、外科医は、付加的物質、または他の所望の物質を、本装置内に充填する。さらに、比較的大きい開口６１が、本装置をこのような物質により充填するために好都合である。
【００４４】
部分１８、中空スペース３０、外側部材１２の外面４３、通路４５及び開口８３の横断面形状は、内側部材が、通路４５内にスライド可能に収容されることを可能にし、ロッキングクリップ１４が、内側部材及び外側部材と係合して、内側部材と外側部材との相対位置をロックすることを可能にする任意の形状を有することが可能である。例えば、部分１８、通路４５及び開口８３は、三角形、五角形または八角形を含む形状を有することが可能である。内側部材が、外側部材１２に対して回転することが不可能であることが、むしろ好ましい。ロッキングクリップ及び内側部材は、多数の方法で互いに係合する。例えば、前述の係合部材９０及び３５は、部分１８の丸い角３１と、ロッキングクリップ１４の円形表面部分８８とに形成されているリッジ、ねじまたは溝を有することもある。好ましくは、ねじ、溝、またはリッジは、製造を容易にするために、水平直線に沿って配置させている。内側部材１１の位置が、ロッキングクリップ１４がロッキングクリップ１４のロック位置へ移動されると、上方または下方へ調整されることが、望ましく、リッジ９０及び３５は、垂直方向へ僅かにアングルを付けられているねじを有することもある。代替的に、円形表面部分８８は、凹部を有することもあり、丸い角３１は、これらの凹部内に係合されるリッジを有することもある。
【００４５】
前述の本装置の特定の寸法は、特定の実施例のみのための寸法である。異なる患者の脊椎内で、そして、脊椎に沿って異なる位置で、肉体切除術的装置を使用することは、様々な寸法を必要とする。このようにして、異なる高さ及び直径を有する様々な本装置が、異なる用途及び異なる外科医の好みに対応することが可能である。頂部フランジ及び下部フランジのための特定のアングル角度も、特定の用途及び外科医の好みに従って変化することが可能である。フランジは、脊椎の湾曲を修復するために、０゜〜８゜またはそれ以上の角度のうちに任意の角度でアングルを付けられることが可能である。特定の寸法は、本発明にとって重要性を有しない。１つの変形では、歯部２８及び５５は、隣接の椎骨に本装置を係留するねじにより置換されるか、または、このようなねじに対して付加的に使用されることが可能である。穴は、隣接する椎骨と係合することが可能であるねじを挿入するために、頂部フランジ及び下部フランジ内に設けられていることが可能である。
【００４６】
本発明の別の１つの実施例が、図１９〜図２１に示されている。この実施例では、内側部材１１１は、外側部材１１２内にスライド可能に収容され、内側部材１１１及び外側部材１１２は、相互係合する円形横断面形状と、１つの共通の長手軸線１４６とを有する。内側部材１１１は、好ましくは、内側部材１１１の外側軸線方向端部の個所に、フランジ１２１を有し、フランジ１２１は、隣接する椎骨と係合するために、歯部を有する。内側部材１１１は、フランジ１２１から延びる管状部材１１８を含む。内側部材１１１は、一連の開口すなわちスロット１５１を有し、これらのスロット１５１の間に、周方向ブリッジ１５２が形成されている。開口３３に類似の開口１３３が、部分１１８内に形成されている。
【００４７】
外側部材１１２は、開口１５８を有する。開口１５８及び１３３は、前述の好ましい実施例に関連して説明された開口と同一または類似であることも可能である。外側部材１１２は、上端１４０及び下端１４１を有し、穴１４３は、外側部材１１２から延びて、内側部材及び外側部材により形成されているチャンバ１９５に到達する。切欠部１４２が、ロッキングクリップ１１４との相互作用のために、外側シリンダ１１２内に、穴１４３のそれぞれの側に形成されている。切欠部１４２は壁１４７を有し、壁１４７内に穴１４４が形成され、１つづの穴１４４が、各切欠部１４２内に形成され、これにより、ロッキングクリップ１１４が、外側部材１１２に取付けられることが可能となる。外側部材１１２は、好ましくは、開口１６１を含み、開口１６１は、図１９及び図２０に示されている細長形状を有するか、または、前述の開口６１の形状を有する。
【００４８】
この実施例のロッキングクリップ１１４は、シリンダの一部の形状を有し、外側部材１１２の外面に取付けられることが可能であるように寸法及び形状を定められ、外側部材１１２は、この実施例では、円形横断面を有する。ロッキングクリップ１１４は、曲線アーム部品１８２から下方へ延びる曲線状壁１８４を有する。アーム部品１８２は、内面１９４と、アーム部品１８２から内方に延びる直線状面１８９を有するウェッジ部分１８８とを有する。壁１８４は、開口１９１を有し、開口１９１は、前述の開口５８の第１列に類似の外側シリンダ１１２内に形成されている第１の列の開口に対応する。
【００４９】
ウェッジ部分１８８の内面１８９において、凹部１８６は、ウェッジ部分１８８内へ水平方向に延びる側壁１９０を有する。アーム１８２は、ウェッジ部分１８８のそれぞれの側に第１の端部１６０及び第２の端部１６２を有する。ロッキングクリップは、端部１６０及び１６２に隣接する内面１９４上のピン１６３を含む。ウェッジ部分１８８は、上面１５３及び底面１５４を含む。凹部１８６は、凹部１８６のそれぞれの側において、内面１８９内に部分１５５及び１５６を形成する。
【００５０】
外側シリンダ１１２上の切欠部１４２は、アーム１８２の端部１６０及び１６２を収容する。ロッキングクリップ１１４は、切欠部１４２内の外側シリンダ１１２に取付けられ、ピン１６３は、外側シリンダ上の穴１４４内に収容される。穴１４４は、水平方向に細長に形成されている。穴１４４はそれぞれ、第１の面及び第２の面を有する。ロッキングクリップ１１４が、外側シリンダ１１２に取付けられる場合、ウェッジ部分１８８内の凹部１８６は、外側シリンダ内の開口１４３内に配置されるが、通路１４５内に突出しない。凹部１８６は、外側シリンダ１１２内の通路１４５に連通する。ロッキングクリップは、好ましくは、外側シリンダ１１２に前もって取付けられているが、本装置が取付けられると、適所にスナップ動作により移動される。
【００５１】
ロッキングクリップ１１４は、非ロック位置を有し、非ロック位置において、ピン１６３は、穴１４４の一方の側に当接する。内側部材１１１は、ロッキングクリップがロッキングクリップの非ロック位置にある場合、通路１４５内に挿入されることが可能である。何故ならばウェッジ部分１８８は、開口１４３を通り抜けて通路１４５内に突出していないからである。ロッキングクリップ１１４はロック位置も有し、ロック位置において、ピン１６３は、穴１４４の他方の側に当接する。この位置で、ウェッジ部分１８８は、開口１４３内に突出し、ウェッジ部分１８８は、通路１４５内に位置する。内側シリンダ１１１が、通路１４５内に挿入された後、ロッキングクリップ１１４は、ロッキングクリップ１１４のロック位置に並進運動により到達する。ロッキングクリップ１１４は、ロッキングクリップ１１４を、長手軸線１４６を横断する方向で並進することにより、ロッキングクリップ１１４のロック位置に移動される。ロッキングクリップ１１４のロック位置において、ロッキングクリップ１１４上の凹部１８６は、内側シリンダ上のブリッジ１５２と係合する。ロッキングクリップ１１４が、ロッキングクリップ１１４のロック位置に移動されると、ブリッジ１５２は、凹部１８６内に収容され、面１８９上の部分１５５及び１５６は、ロッキングクリップ１１４内の凹部１８６により係合されている特定のブリッジ１５２に隣接する穴１５１内に収容される。
【００５２】
容易に分かるように、多数の他の変形及び前述の特徴の組合せが、本発明から逸脱することなしに採用されることが可能である。従って、好ましい実施例の前述の説明は、前述の特徴に対して、例示的であり、制限的ではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の１つの実施例の肉体切除術的装置の斜視図である。
【図２】図１の肉体切除術的装置の内側部材の前面立面図である。
【図３】図１〜図２の肉体切除術的装置の内側部材の背面立面図である。
【図４】図２の３−３切断線に沿って切断して示す横断面図である。
【図５】図４の３Ａ−３Ａ切断線に沿って切断して示す横断面図である。
【図６】図１〜図５の肉体切除術的装置の内側シリンダのフランジを逆さまにして示す部分詳細図である。
【図７】図１〜図６の肉体切除術的装置の内側部材の上面図である。
【図８】図１〜図７の実施例の外側部材の右側立面図である。
【図９】図１〜図８の肉体切除術的装置の外側部材の前面立面図である。
【図１０】図８の７−７切断線に沿って切断して示す横断面図である。
【図１１】図１〜図１０の肉体切除術的装置のロッキングクリップの上面図である。
【図１２】図１１の９−９切断線に沿って切断して示す横断面図である。
【図１３】図１２の１０−１０切断線に沿って切断して示す横断面図である。
【図１４】図１〜図３の肉体切除術的装置のロッキングクリップの斜視図である。
【図１５】内側部材（図示せず）がスライドすることを可能にする位置でのロッキングクリップを示す、図１〜図１４の肉体切除術的装置のロッキングクリップ及び外側部材の上面図である。
【図１６】内側部材が、外側部材に対して軸線方向運動することを阻止される位置でのロッキングクリップを示す、図１〜図１５の肉体切除術的装置のロッキングクリップ及び外側シリンダの上面図である。
【図１７】図１の１３Ａ−１３Ａ切断線に沿って切断して示す部分横断面図である。
【図１８】図１〜図１７の実施例の肉体切除術的装置と、肉体切除術的装置を取付けるための伸延装置とを概略的に示す斜視図である。
【図１９】本発明の別の１つの実施例の肉体切除術的装置の斜視図である。
【図２０】図１９の実施例の外側シリンダの前面立面図である。
【図２１】図１９〜図２０の実施例のロッキングクリップの斜視図である。
【符号の説明】
１０  肉体切除術的装置
１１，１１１  内側部材
１２，１１２  外側部材
１４  ロッキングクリップ
１８，１１８  中空管状部材
２１，３１，５０，１２１  フランジ
２４  円形基板
２８，５５  歯部
３０  中空スペース
２６，３３，５８，６１，８３，９３，１３３，１５８  開口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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