【手続補正書】
【提出日】平成20年10月1日(2008.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロイヤラクチンを総蛋白質量に対して１０質量％以上含有するローヤルゼリーからなる、体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現促進剤。
【請求項２】
請求項１に記載の低密度リポタンパク受容体の発現促進剤を有効成分として含有することを特徴とする、体細胞膜強化用食品。
【請求項３】
血中のコレステロールを低減させ、体細胞膜を強化する作用を有する旨の表示を有することを特徴とする、請求項２に記載の体細胞膜強化用食品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現促進剤及びそれを含有する体細胞膜強化用食品に関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
近年、平均寿命が延びるに従って、高脂血症、高血圧などの生活習慣病が大きな社会問題となりつつある。中でも、高脂血症は、戦後の著しい食生活の変化、即ち、食生活の欧米化と脂質摂取量の急増により、特に大きな問題になっている。これに対してスタチン系の薬剤がその処置に使用されているが、かかる薬剤はコレステロールの生合成の阻害剤であるため、コレステロールを過剰に産生する人に対しては有効であるが、血中コレステロールの細胞内への取込が阻害されている人にはあまり有効であるとは言えないし、この様な人に対してコレステロール阻害作用を有する成分を含有する医薬を投与することは、コレステロールの体細胞内への取込を益々抑制してしまうため、体細胞の膜強度を徒に低下せしめるのみで、あまり好ましいとは言えない。即ち、コレステロールの細胞内への取込を促進し、血中のコレステロールを減じると共に、体細胞膜を強化する方策の開発が望ま
れていた。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明は、この様な状況下為されたものであり、体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現を促進し、以て、コレステロールの細胞内への取込を促進し、血中のコレステロールを減じると共に、体細胞膜を強化する手段を提供することを課題とする。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
この様な状況に鑑みて、本発明者らは、低密度リポタンパク受容体の発現を促進し、以て、コレステロールの細胞内への取込を促進し、体細胞膜を強化し、且つ、血中のコレステロールを減じる手段を求めて、鋭意研究努力を重ねた結果、ローヤルゼリー、取り分け、ロイヤラクチンをローヤルゼリー中の総タンパク量に対して１０質量％以上含有するローヤルゼリーにその様な作用が存することを見出し、発明を完成させるに至った。即ち、本発明は以下に示すとおりである。
（１）  ロイヤラクチンを総蛋白質量に対して１０質量％以上含有するローヤルゼリーからなる、体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現促進剤。
（２）  （１）に記載の低密度リポタンパク受容体の発現促進剤を有効成分として含有することを特徴とする、体細胞膜強化用食品。
（３）  血中のコレステロールを低減させ、体細胞膜を強化する作用を有する旨の表示を有することを特徴とする、（２）に記載の体細胞膜強化用食品。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明によれば、体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現を促進し、以て、コレステロールの細胞内への取込を促進し、血中のコレステロールを減じると共に、体細胞膜を強化する手段を提供することが出来る。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
（１）本発明の体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現促進剤
本発明の体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現促進剤は、ロイヤラクチンを一定量以上含むローヤルゼリーからなる。ローヤルゼリーは、女王蜂の食物として働きバチが
集めてきた成分であり、蛋白質を約２０質量％と高濃度に含有するものである。蛋白質の含有量が多いばかりではなく、含有される蛋白質には、生理活性を有するものが少なくない。その中で、生理活性の特に高い成分としては、「ロイヤラクチン」が挙げられる。ロイヤラクチンは以下の性質を有する糖タンパクであり、メタロプロテアーゼに加水分解され、失活することが知られている。
＜ロイヤラクチン＞
１）ローヤルゼリー中に存在し、非変性ポリアクリルアミドゲル電気泳動において単一バンドを形成する。
２）還元条件下でのＳＤＳ−ポリアクリルアミドゲル電気泳動により測定される分子量が約５７キロダルトンである。
３）Ｎ末のアミノ酸配列が、Asn Ile Leu Arg Gly Glu Ser Leu Leu Lys Lys Leu Pro Ile Leu His Glu Met Lys Phe Phe Asp Tyr Xaa Aspである。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明の体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現促進剤は、前記「ロイヤラクチン」を、ローヤルゼリー中の総蛋白質量に対して１０質量％以上含有し、好ましくは１１質量％以上含有する。これは、かかる糖タンパクが、低密度リポタンパク受容体の発現促進作用を担った主たる成分であるためである。この為には、ローヤルゼリーは、以下のように処理されることが好ましい。即ち、春から夏にかけて、働きバチが活動を初めて３ヶ月以内に巣箱よりローヤルゼリーを採取し、不溶分を濾過などで除去した後、適量のクエン酸等の金属封鎖作用を有する成分を加え、金属イオンを封鎖し、直ちに−２０℃以下に急冷し、保管する。この時、使用量単位に小分けをし、保存することが好ましい。この様な製造直後においては「ロイヤラクチン」は、蛋白質総量に対して、１３〜１４質量％含有される。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
ローヤルゼリーにおいて、前記ロイヤラクチンの含有量が９質量％を下回ると、ローヤルゼリーの劣化が進行している兆しを示し、ローヤルゼリー総量でロイヤラクチンの含有質量を揃えても、時間の経過とともに急激に含有量が減じる場合が存し、好ましくない。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明の体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現促進剤は、低密度リポタンパク受容体の発現を促進し、以て、体細胞表面に発現した低密度リポタンパク受容体が低密度リポタンパクと結合し、これを細胞内に移送する。これにより、血漿中から細胞内への低密度リポタンパクの移動を促進し、以て、血中の低密度リポタンパクの含有量が低下する。これを受けて、血漿中のコレステロールが低密度リポタンパクへ変換され、血漿中のコレ
ステロール含有量が低下する。同時に、体細胞においては取り込まれた低密度リポタンパクが膜の構築を促進するために、細胞膜が強固なものになる。この様な作用を奏するためには、本発明の体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現促進剤を、１日成人１人あたり１〜１０００ｍｇを１回乃至は数回に分けて経口ルートで摂取することが好ましい。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
（２）本発明の体細胞膜強化用食品
本発明の体細胞膜強化用食品は、前記体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現促進剤を有効成分として含有し、血中の低密度リポタンパクを細胞内に移送し、体細胞の細胞膜を強化するためのものであることを特徴とする。この様な食品の対象としては、低密度リポタンパクが過剰に血中に存在する人が好ましく、前記低密度リポタンパクが、過剰に血中に存在するコレステロールを原料に生合成されるものであり、細胞内への低密度リポタンパクの移送が阻害されているために、血漿中の低密度リポタンパク含有量が多い人が特に好ましい。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明の体細胞膜強化用食品は、通常食品で用いられている添加成分を、本発明の効果を損ねない範囲において含有することが出来る。この様な成分としては、例えば、賦形剤、結合剤、矯味矯臭剤、着色剤、崩壊剤、被覆剤、糖衣剤などが好適に例示できる。かかる成分を常法に従って処理することにより、本発明の体細胞強化用食品を製造することが出来る。この様な、前記本発明の体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現促進剤を専らに摂取することを目的とする食品の形態としては、例えば、顆粒剤、粉剤、錠剤、ソフト或いはハード形態のカプセル剤或いは液剤などが好適に例示できる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
又、本発明の体細胞膜強化用食品は通常の食品の形態を取ることもできる。この様な食品形態としては、例えば、キャンディー等の飴形態、クッキー、クラッカー等の焼き菓子形態等が好ましく例示できる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本発明の体細胞膜強化用食品は、前記本発明の体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現促進剤を含有し、血中のコレステロールを低減させ、体細胞の細胞膜を強化する作用を有することを特徴とするが、本発明の体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現促進剤の実体であるロイヤラクチンの含有量が、ローヤルゼリータンパク総量に対して１０質量％以上のローヤルゼリーを含有し、血中のコレステロールを低減させ、体細胞の細胞膜を強化するものであれば、体細胞膜の低密度リポタンパク受容体の発現促進作用の訴求の有無にかかわらず、本発明の体細胞膜強化用食品の技術的範囲に属する。本発明の体細胞膜強化用食品においては、その有している機能を遺憾なく発揮するために、使用態様を明示することが好ましく、この意味で、血中のコレステロールを低減させ、体細胞の細胞膜を強化する作用を有する旨の表示を有することが好ましい。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
以下の表２に示す処方に従って、本発明の体細胞強化用食品であるカプセル剤を作成した。即ち、処方成分を良く混合し、これを１００ｍｇゼラチンカプセルに充填し、封入しカプセル剤を得た。このカプセルをガラス瓶に充填し、ラベルを付し、該ラベルには血中のコレステロールを低減させ、体細胞の細胞膜を強化する作用を有する旨の表示を印刷した。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
本発明は、血中のコレステロールを低減させ、体細胞の細胞膜を強化する食品に応用できる。