【手続補正書】
【提出日】平成20年9月4日(2008.9.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１７】
上記分析部は、反射膜と、透光部と、上記反射膜または上記透光部に塗布された試薬とを有する、光学式分析部をさらに含む、請求項９ないし１６のいずれかに記載のカートリッジ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
図２６は、従来の血球カウンタに装填されるカートリッジの一例を示している。同図に示されたカートリッジＸは、本体９１、希釈液槽９２、導入部９３、希釈槽９４、回収槽９５、計量槽９６、吸引口９８を備えている。導入口９３ａに血液９９を導入すると、毛細管現象により血液９９が流路９３ｃ，９３ｄ内に浸透する。この状態で回転メンバ９３ｂを９０°回転させると、血液９９のうち流路９３ｄに含まれた部分が分離される。ついで、吸引口９８から吸引すると、希釈液槽９２内の希釈液９２ａと流路９３ｄ内の血液９９とが、希釈槽９４に送られる。希釈槽９４に送られる過程において、希釈液９２ａと血液９９とが混合される。これにより、希釈槽９４には、希釈された検体血液が生成される。希釈槽９４と回収槽９５との間には、細孔を有する隔壁９７が設けられている。吸引口９８からの吸引を継続すると、希釈槽９４内の上記検体血液が、上記細孔を通って回収槽９５へと流れ込む。希釈槽９４と回収槽９５とには、電極９４ａ，９５ａが設けられている。上記検体血液が上記細孔を通る間中、電極９４ａ，９５ａ間の抵抗をモニタリングする。たとえば赤血球は絶縁体であるため、上記細孔を赤血球が通過するたびに上記抵抗が低下する。この低下回数をカウントすることにより、上記検体血液に含まれる赤血球数を計数することができる。回収槽９５に流れ込んだ上記検体血液は、さらに計量槽９６に送られる。計量槽９６の流れ方向前後には、電気的または光学的手段による流量検出手段（図示略）が設けられている。この流量検出手段により、測定された上記検体血液の量が得られる。以上の操作により、血液９９の赤血球数の計数がなされる。カートリッジＸは、比較的単純な構造のものであり、一回きりの使用に用いられるいわゆるディスポーザブルタイプのカートリッジとして構成されている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本発明の好ましい実施の形態においては、上記分析部は、反射膜と、透光部と、上記反射膜または上記透光部に塗布された試薬とを有する、光学式分析部をさらに含む。このような構成によれば、たとえばＨｂやＣＲＰなどの分析を適切に行うことができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
希釈液計量手段４４は、希釈液槽４１の下流側に配置されており、第１および第２希釈槽４２Ａ，４２Ｂのそれぞれに繋がっている。希釈液計量手段４４は、導入流路４４ａ、計量流路４４ｃ、およびオーバーフロー流路４４ｄを含んでいる。導入流路４４ａは、希釈液槽４１から希釈液４０を導入する流路となっている。導入流路４４ａからは、分岐部４４ｂを介して計量流路４４ｃとオーバーフロー流路４４ｄとが延びている。計量流路４４ｃは、上記血液を所定濃度に希釈するために正確な量の希釈液４０を一時的に滞留させるためのものである。図３および図４に示すように、計量流路４４ｃは、大断面部４４ｃａと２つのテーパ部４４ｃｂとを有する。大断面部４４ｃａは、その幅が２ｍｍ程度、深さが２ｍｍ程度とされており、その容積が５０μＬ程度となっている。２つのテーパ部４４ｃｂは、大断面部４４ｃａの前後端にそれぞれ繋がっており、希釈液４０が大断面部４４ｃａに流入し、また大断面部４４ｃａから流出するときにその流れが不当に乱れることを防止するためのものである。図１および図２に示すように、オーバーフロー流路４４ｄは、ドレインＤ２に繋がっている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
第１および第２分析部５Ａ，５Ｂには、流量計測部６Ａ，６Ｂがそれぞれ繋がっている。流量計測部６Ａ，６Ｂは、それぞれ第１および第２分析部５Ａ，５Ｂを通過した検体血液の流量を計測するための部位であり、蛇行流路６１と複数の電極６２とを有している。蛇行流路６１は、流れ方向の長さを大としつつ、十分な容積を有する。本実施形態においては、蛇行流路６１は、第１分析部５Ａまたは第２分析部５Ｂを通過した分析済みの検体血液を少なくとも５０μＬ以上貯蔵可能な貯蔵手段となっている。複数の電極６２は、互いに蛇行流路６１の流れ方向において一定ピッチで配置されている。各電極６２は、上述した電極５１と同様の構造である。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
この後は、第１希釈槽４２Ａ内において、０．５μＬ程度の血液Ｓａと５０μＬ程度の希釈液４０ａとを混合し、１００倍に希釈された希釈試料液としての検体血液を得る。この混合には、第１希釈槽４２Ａに内蔵された撹拌子４２Ａａを用いる。撹拌子４２Ａａは、たとえば鉄などの強磁性体からなる小片がテフロン（登録商標）などのフッ素樹脂により封止されたものである。カートリッジＡが装填される分析装置に備えられた磁力発生源により、撹拌子４２Ａａは、回転自在とされている。この回転により、血液Ｓａと希釈液４０ａとを混合する。以上の手順による希釈を、第１回目の希釈と呼ぶこととする。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
一方、第３および第４分析部５Ｃ，５Ｄによる分析は、たとえば、第１分析部５Ａによる計数が終了した後に、ドレインＤ５，Ｄ６からそれぞれ吸引し、検体血液ＤＳを第３および第４分析部５Ｃ，５Ｄそれぞれの反射膜５５に到達させて行う。この際、図８に示すように、検体血液ＤＳは、試薬５６と反応し、ＨｂおよびＣＲＰのそれぞれを分析可能な状態となる。この状態で、上記分析装置から本体１を透してそれぞれの反射膜５５に光を照射し、その反射光を本体１を透して上記分析装置に備えられた受光素子などにより受光する。この光を適宜処理することにより、ＨｂおよびＣＲＰの分析を行うことができる。なお、本実施形態とは異なり、プリント配線基板２に代えて、透明な材質からなる基板を備える構成としてもよい。この場合、反射膜５５は不要である。第３および第４分析部５Ｃ，５Ｄは、いずれも透明である本体１および上記基板により挟まれた構造となる。したがって、ＨｂおよびＣＲＰの分析をいわゆる透過光測定により行うことが可能である。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８４】
【図１】本発明に係るカートリッジの一例を示す全体平面図である。
【図２】本発明に係るカートリッジの一例を示す全体斜視図である。
【図３】本発明に係るカートリッジの一例の計量流路を示す要部平面図である。
【図４】図３のＩＶ−ＩＶ線に沿う要部断面図である。
【図５】本発明に係るカートリッジの一例の電気抵抗式分析部を示す要部平面図である。
【図６】図５のＶＩ−ＶＩ線に沿う要部断面図である。
【図７】本発明に係るカートリッジの一例の光学式分析部を示す要部平面図である。
【図８】図７のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿う要部断面図である。
【図９】本発明に係るカートリッジの一例を用いた血液計量手順において、血液導入状態を示す要部平面図である。
【図１０】本発明に係るカートリッジの一例を用いた血液計量手順において、計量流路が充填された状態を示す要部平面図である。
【図１１】本発明に係るカートリッジの一例を用いた血液計量手順において、オーバーフロー流路への継続流入を示す要部平面図である。
【図１２】本発明に係るカートリッジの一例を用いた血液計量手順において、計量流路内に血液が分離された状態を示す要部平面図である。
【図１３】本発明に係るカートリッジの一例を用いた血液計量手順において、第１希釈槽に血液が送出された状態を示す要部平面図である。
【図１４】本発明に係るカートリッジの一例を用いた希釈液計量手順において、その開始状態を示す要部平面図である。
【図１５】本発明に係るカートリッジの一例を用いた希釈液計量手順において、希釈液導入状態を示す要部平面図である。
【図１６】本発明に係るカートリッジの一例を用いた希釈液計量手順において、計量流路への継続流入を示す要部平面図である。
【図１７】本発明に係るカートリッジの一例を用いた希釈液計量手順において、計量流路が充填された状態を示す要部平面図である。
【図１８】本発明に係るカートリッジの一例を用いた希釈液計量手順において、第１希釈槽に希釈液が送出された状態を示す要部平面図である。
【図１９】本発明に係るカートリッジの一例を用いた血球計数手順において、その初期状態を示す要部平面図である。
【図２０】図１９のＸＸ−ＸＸ線に沿う要部断面図である。
【図２１】本発明に係るカートリッジの一例を用いた血球計数手順において、検体血液が第１分析部に到達した状態を示す要部平面図である。
【図２２】本発明に係るカートリッジの一例を用いた血球計数手順において、その開始状態を示す要部平面図である。
【図２３】本発明に係るカートリッジの一例を用いた血球計数手順において、検体血液の先端部分が上流から２個目の電極に到達した状態を示す要部平面図である。
【図２４】本発明に係るカートリッジの一例を用いた血球計数手順において、検体血液の先端部分が最下流側の電極に到達した状態を示す要部平面図である。
【図２５】本発明に係るカートリッジの変形例を示す要部断面図である。
【図２６】従来のカートリッジの一例を示す全体斜視図である。
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１８】
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