【手続補正書】
【提出日】平成20年6月17日(2008.6.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一組の被覆体（１，２）はそれぞれ両端が開口し，互いに入れ子状に他方に対してスライドして結合可能であり，
前記被覆体は各々前記開口部の他端側に接続部（３，４）を備え，該接続部の一方はカテーテル装置に接続されるとともに，他方は潅流液が収容されたコンテナに接続され，
前記被覆体は各々その内部に前記接続部と連通して前記コンテナからカテーテル装置に潅流液を通流させるためのチューブ部材（１１，１２）を有し，
前記一組の被覆体（１，２）は互いに相補形状をなした結合構造によって結合され，
前記チューブ部材は前記被覆体が結合状態となったときに互いに相補形状をなした先端部が勘合して結合され，
前記被覆体が結合された際に，外側被覆体と内側被覆体の重なり部の軸方向長さは可能な限り長くすると共に，両者の半径方向の間隙は毛細管現象の発生を防止するほどに大きくし，
前記チューブ部材が結合状態となった際に，その結合力は毛細管現象による液の移動による値よりも高い値を有する，ことを特徴とする，人体内への液体の潅流もしくは排水のためのカテーテル及び潅流装置の結合装置。
【請求項２】
前記被覆体（１，２）の結合部近傍に中間チャンバ（２５）を有することを特徴とする請求項１に記載の結合装置。
【請求項３】
前記チューブ部材の結合部にシーリングジョイント（１７）を有することを特徴とする請求項１に記載の結合装置。
【請求項４】
前記被覆体の結合構造は一組の内側及び外側リブ（５，６）で構成されることを特徴とする請求項１に記載の結合装置。
【請求項５】
前記被覆体の結合構造はバヨネット構造（８）であることを特徴とする請求項１に記載の結合装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】人体内へ液体を潅流させもしく排出させるためのカテーテル、潅流装置及びシステムのための結合装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体に液体を潅流したり、あるいは人体から液体を排出させるカテーテル、潅流装置またはシステムのための結合装置の幾つかの改良に関する。
ＣＨ６７４９４４では、患者の身体への薬液導管の接続のための装置を開示する。該装置は、コネクタによって相互に結合される２つの部分からなり、該部分はともに潅流液の結合のためのチューブ形式の内部突起を有し、それらは装置の両方の部分が組み立てられた段階で相互に接続される。
【０００２】
本発明の目的は、特に、結合部のエレメント間の、直接または間接の接触による汚染及び外部からの空気や液体の吸引による汚染を防止することにある。これらは現在一般に知られている結合装置において問題となっている。
【０００３】
本発明の更なる目的は、患者に液体を潅流させるカテーテルや潅流装置等における結合装置であって、ユニバーサルタイプであり、かつ、通常のカテーテル、血液透析のためのより太いカテーテル、尿道探針等についても適用可能なもの、を提供することにある。
【０００４】
一般に、本発明の目的は、どんなタイプのカテーテル等にも使用可能な結合装置を提供することにある。
前記の目的を達成するために、本発明の主題をなす結合装置は、２つの、好ましくは円筒形の被覆体を有し、その一方は他方の内部でスライドするよう結合されており、該被覆体の結合端部は開口するとともに，他端はカテーテルまたは潅流コンテナがそれぞれ接続される接続部を有する。
【０００５】
本結合装置は、端部に適切な接続部材を使用することによって、現在一般に知られているカテーテルにも適用することができる。
本発明の特徴の一つは、結合装置の本体を形成しているカップリングもしくはプラグイン形式の被覆体が、その一方に他方が入り込んだ時に結合されるような内部エレメントをそれぞれ有しているということにあり、これによって潅流液運搬コンテナからの液体流入口とカテーテルが結合された排出口とを連通可能とする。
【０００６】
本発明の目的達成のために、一般的に重要なのは、外側被覆体と内側被覆体との間の半径方向の距離を毛細管現象を防止するほどに大きくし、さらに、被覆体間の結合部と接触部の間、換言すれば内部体の一体部、を可能な限り長くし、これにより、汚染物が内部の結合部に到達しづらくすることである。
【０００７】
結合体の一体部が十分な距離を与えられた場合には、両被覆体の縁部と、これに相当する内部体の縁部との間の距離は、結合部を取り扱う際に手が接触するのを避けるために十分に大きくすることができる。
本発明においては、汚染物の通過経路を長くするために、例えば、内部エレメント外部表面のような汚染物の経路内に付加的なリブもしくは溝を設けることを提案する。
【０００８】
前記リブあるいは溝は、結合後も結合装置の内部に存在する内部体の外部表面に配置しても良いことは明らかである。
本発明はどんなタイプのチューブの内部の結合にでも適用可能であり、同様に、空気吸引や液体の流路にも適用できるであろう。
新しい結合装置は、フラスコ、注射器、ビンまたはその他の如何なる適当な器具の口にも用いることができる。
【０００９】
分離可能な内部の結合は、スライド方式にて結合される二つの被覆体のそれぞれに固定された２つのチューブ部材によって形成され、例えば、一方のチューブ部材が他方にスライドするように挿入されると、その両端部の相補形状（例えば、一方のチューブ部材の端部の拡径部内に対応する他方のチューブ部材のテーパ部）によって結合される。
【００１０】
液体流路のための結合も、内部固定チューブ部材が互いに接触する終端部において必要なシールを形成する可撓性のジョイントによって実現することができる。
一方の被覆体の内部にチューブ部材を設け、他方の被覆体に針を配置することも可能であり、これらは他方の被覆体もしくはシリンダのノズルの拡張部を封止するため、ねじ切りされたスポンジストッパ取付用の開口に、スポンジストッパを通すことで結合される。
【００１１】
内部チューブ部材の結合の種々の具体例に共通する特徴として、スライド方式にて他方に結合される一対の被覆体が、一方に他方が入り込んだ位置において結合と保持に有効な領域を有するようになされ、結合の手段は、両者の軸方向突合部近傍のリブによったり、あるいは前記本体と結合するためのネジ切りされた終端部によったり、他の同様のシステム、例えば、バヨネットや、外部のネジ等による封止によって行われる。
【００１２】
スライド方式で結合される被覆体の間に、被覆体間の結合領域の周囲を囲む環状のチャンバがあり、それは、通常であれば結合領域を通過して侵入してしまうであろう、外部からの空気や液体に混入した不純物を受容するチャンバの役目を果たす。
【００１３】
フェルトもしくは他の材料のスリーブによって補完手段を形成することができ、これに消毒剤を含浸させるのは随意であり、これはスライド方式によって互いに密着する一方あるいは他方の被覆体に配置され、これらの間に存在する間隙を封止する。
【実施例】
【００１４】
各図に示されるように、本発明における改良は、灌水コンテナと患者の体に接続されるカテーテルとの間の結合装置に適用できる。該結合装置において，２つの被覆体１、２は円筒形状が望ましく、その片側端部は開口し、滑動によって他方の端部と連結可能である。該被覆体の他方端部には、前記部材にそれぞれ（換言すれば灌水すべき材料の投与側とカテーテルへの接続側）連結するためのオリフィス３、４が設けられている。
【００１５】
既に述べたように、本結合装置は、適切な終端接続部材を選択すれば周知のカテーテルにも容易に使うことができる。
図２から図６に示す、十分に差し込まれた位置、即ち動作位置、において被覆体１、２を固定するために、以下に記載する種々の装置を提供することができ、２つの被覆体１，２間によって規定される中空チャンバ内に形成される液路をカップリングするための種々の形態が提案される。
【００１６】
毛細管現象による液の移動によって生じる数値よりも高い数値の結合をもたらすチューブ部材間の半径方向の分離は、結合装置内部の無菌状態を維持するために重要であるが、しかしこの効果は、実際の使用状態で採用されるほぼ水平の位置から判断して、非常に微妙なものであることを考慮すべきである。
【００１７】
被覆体２は、バクテリア防止フィルタを有した空気入口６５を有してもよい。
同様に、被覆体１、２は、数字６８、６８‘によって示された把持及び取り扱い用の羽が備えてもよいが、前記羽は、舌片や突き出した腕やその他同様の機能を有する他の適切な方法によって代替可能であることを理解されたい。
【００１８】
被覆体１、２の結合と保持の方法は、図１から図６までの個々の具体例で示される。
被覆体１におけるリブ５のセットと、さらに被覆体２の開口端部の内側の連結リブ６のセットの配置が図１に示され、これらは図２に示すように内側で互いに嵌合し、２つの被覆体を共に保持する。
図４に示されるように、番号７によって指示されるネジ山部によってカップリングを生じさせることが可能であり、これは図１における被覆体のリブ５とリブ６のセットを代替する。
【００１９】
バヨネットシステムによって達成される被覆体１、２の連結の構成を図５に示す。
半巻きの螺旋９と、該螺旋とラッチ係合する保持部１０によって保持する連結形態を図６に示す。
実施例は実例を単に表示したにすぎず、前記連結が他の多くの手段によって作り出されることができることは理解されるであろう。
液体の移動を許容する内部エレメントの連結は、同様に種々の方法によって実現されるが，以下にこれについて簡単に説明する。
【００２０】
外部被覆体１、２と共働する内部チューブ部材１１、１２を含む構造が図１から図３に示される。
図２と図３に示されるように、内部のチューブ部材１１は、一端に拡大部または広がり部１３を有し、一方、チューブ部材１２は拡大部１３とはめ会うことが可能な狭い円錐形の部分１４を有する。
【００２１】
結合される被覆体１、２のそれぞれの内部のチューブ部材１５、１６は、直線上の円筒形であり、弾性シーリングョイント１７の介在によって完全に結合されることを図４に示す。
内部チューブ部材１８の端部にストッパもしくは多孔性の閉鎖エレメント１９を携えた被覆体１の内部チューブ部材１８の配置と、スポンジストッパ１９を通して貫通し通過する外径被覆体２に接続された針２０を図５の構造に示す。
【００２２】
図６に示される構造では、内側被覆体は円筒管状体２１を有し、そのオリフィス部には、中心部に切れ込みが設けられたスポンジストッパ２２とを有し、該切れ込みには外側被覆体の内部に連結される外部カニューレ２４を差し込むことが可能である。
【００２３】
さらに結合装置の無菌状態を改善するために、例えば被覆体１の底部付近のオフセットによって、結合装置は、内部および外部の被覆体１、２の間にチャンバ２５を備える。
【００２４】
しかしながら前記環状のチャンバは、望ましい目的を達成する多くの異なる形態とすることが可能である。換言すれば、外部からの空気の流入が被覆体１、２の結合部を経て、潅流すべき液の流路の接続部が形成されるチャンバ２６の内部に至るまでの流路内に中間チャンバを置くことができる。
【００２５】
シーリングジョイントを、被覆体の間に組み込むことが可能であり、例えば、前記ネジ部領域の始端に存在する図１におけるフランジ６９の上で支持可能である。
無菌状態を向上させるために、結合装置を構成する部材の長さは可能な限り大きくすることが好ましく、これは、結合装置の適切なハンドリングと両立する。そして特に汚染経路は、図２におけるレリーフ５、６の間の連結ポイントによって示される、被覆体間の接触ポイントと、内部チューブ部材１１、１２間の、カップリングコーンによる内部体接触ポイントとの間で可能な限り長くする。
【００２６】
このために、すなわち図３ｂに示す、チューブ部材１２‘の外部表面における溝付きの領域６６、あるいは図４ｂに示す細かい突起からなるリブ列６７を使用することが可能である。
同様に、外部に対するシールを改善するために、被覆体１、２の間に、外部から内部に汚染された空気や液が通行するのを妨害する可撓性及び追従性のあるシート材、例えばフェルト２７（図３）を設けることができる。これは結合装置外部から内部への汚染の可能性のある空気や液体の通過をさまたげる。
【００２７】
前記フェルト材料は、スポンジ材や、殺菌剤を随意含浸させた異なった構造の材料に代替することが可能である。
汚染の危険に関して多かれ少なかれ重大な部分は、色、例えば、赤や緑や、色づけされた筋の挿入や、他の目立つ処理によって視覚的に識別することが可能である。
この区別は、種々の表面処理によっても実現可能であり、結合装置の重要部を明瞭に識別可能とし、汚染の可能性のある部品との物理的接触が避けられる。
【００２８】
本発明の主題を構成している結合装置は、潅流液の供給の種々の形態に適用することができ、前記形態は、例えば２つ、３つ、４つの入口のような多数の入口の配置を本質的に包含する。
図８に示す単一の組立体２８は、２つの潅流液入口を有し、既述の内容と類似の方法で、内部のチューブ部材３１、３２を有する外部被覆円筒形体２９、３０及びコーン形状端部３４を有する内部チューブ部材のための被覆体３３を有する。
【００２９】
図９における構造では、一体部３５では潅流液のための３つの結合された入口を見ることができ、そのそれぞれは、既述したタイプの内部結合体を有する円筒形被覆体３６、３７、３８から作られ、それらは１本の導管３９に収束し、同様に配置された被覆体４０と内部チューブ部材４１の使用によってカテーテルに結合される。
【００３０】
本体２をコーン形状として注射器を受容するようにすれば、本発明の主題をなす結合装置は、採血や抗生物質の投与等、通常の使用状態にある注射器に適用することができる。
図１０は４個の直線状結合装置を示し、被覆体と内部チューブ部材からなる第１の同軸のユニット４３と、上記同様の形式の更に３つの接続ユニット（図中４４、４５、４６）とが単一の供給ダクトに集約する。
【００３１】
共通結合出口４７は、カテーテル、あるいは別の潅流をなす後続に結合されるであろう。
図１１、１２、１３は、上記の多複数結合に対応する配置を示す概略図である。
そして例えば、供給エレメント２８は導管４８、４９を経て、潅流液５０、５１の個々のコンテナに発明の主題によって作られた同様の結合装置によって４８、４９が結合される。流出導管５２は単一でありカテーテルあるいは後続の潅流エレメント５３が接続される。
【００３２】
カップリングターミナル、例えば番号５３によって示されるものは、本発明、あるいは周知の「ルアーロック（lure lock）」のような伝統的なシステム、あるいは他のいかなる適切なシステムでも生産することができる。
【００３３】
図１２は、図９に示される３つのチューブ部材型式３５のための同様の配列を示し、この結合は、供給コンテナ５４、５５、５６に供給する固有導管７２、７３、７４によってなり、１つのダクト、すなわち外部接続部材５７によってカテーテルもしくは他の同様のエレメントに接続することができる。
【００３４】
図１３は、図１０に示される４つの供給部の概略配置を示す、コンテナ５８、５９、６０から流入結合具４４、４５、４６が潅流液を受け、同軸の入口６２に接続されたコンテナ６１からの潅流液に加えられる。カテーテルもしくは他の同様の装置を結合することができる終端６４に供給するための１つの出口６３がここにある。
【００３５】
上記のエレメントによって、一般に知られているよりも高い無菌特性のカテーテルもしくはその他の潅流エレメントを、人間の身体に接続させることができ、またそれは簡単で有効な取り扱いができる。
非制限的な例として示された本発明の実施例を示す図面が、本発明の理解を助けるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１はプラグイン形式の内部チューブ部材を用いた本発明による結合装置を示す。
【図２】図１はプラグイン形式の内部チューブ部材を用いた本発明による結合装置を示す。
【図３】図３は、フェルトあるいは他の材料からなるカバーを備えた、図１と図２と類似の結合装置の長手方向断面図であり、スライド方式で連結可能な２つの本体間の間隙に消毒薬を任意に含浸させる。
【図３ｂ】図３ｂは、図３に類似し、汚染経路を長くするためにそれぞれ内部の溝を持たせた実施例である。
【図４】図４は、内部の結合エレメントが、中間可撓性ジョイントを有する完全に接続された円筒状部品によって形成される結合装置の断面を示す。
【図４ｂ】図４ｂは、図４に類似し、汚染経路を長くするためにそれぞれ内部の溝を持たせた光景である。
【図５】図５は、結合装置の構成体間の内部結合がスポンジストッパに穴を開ける針によって構成される実施例を示す。
【図６】図６は、２つの円筒形の構成部材の間の結合が固定カニューラを２つのシリンダ部材の一方に導入することによって構成される実施例であり、該２つの円筒部材は、他のシリンダ結合部に搭載されるスポンジストッパに予め設けられた溝によるスライド方式で結合される。
【図７】図７は、図６において示された指示平面における断面図である。
【図８】図８は、２つ乃至３つの入口ラインを有する接続具の略断面図である。
【図９】図９は、２つ乃至３つの入口ラインを有する接続具の略断面図である。
【図１０】図１０は、直線状に配列した４つのラインの結合装置の長手方向略断面図を示す。
【図１１】図１１は、各々適切なボトルあるいはフラスコに使用するための２つ、３つ、４つの入口ラインに対応する概略図である。
【図１２】図１２は、各々適切なボトルあるいはフラスコに使用するための２つ、３つ、４つの入口ラインに対応する概略図である。
【図１３】図１３は、各々適切なボトルあるいはフラスコに使用するための２つ、３つ、４つの入口ラインに対応する概略図である。