【手続補正書】
【提出日】平成20年8月20日(2008.8.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
解除可能な区画部により区分された複数の薬剤収納部と、それぞれの薬剤収納部に収納された薬剤と、いずれかの前記薬剤収納部と連通し、薬剤排出用針管の刺入が可能な排出口とを備える医療用容器であって、該医療用容器は、前記区画部の未解除時における前記排出口への前記薬剤排出用針管の刺入を阻害する針管侵入阻害部を前記排出口が連通する前記薬剤収納部内に備えることを特徴とする医療用容器。
【請求項２】
可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体と、排出口を備える排出ポートとを備える医療用容器であって、
前記排出ポートは、薬剤が収納された薬剤収納部と、該薬剤収納部の一端側を閉塞し、かつ、破断により前記容器本体内との連通を可能とする破断可能部および該破断可能部の破断操作を行うための操作部と、前記薬剤収納部の他端側を閉塞し、かつ、薬剤排出用針管の接続が可能な封止部を有する前記排出口と、前記薬剤収納部内に設けられ前記破断可能部の未破断時における前記薬剤収納部内への前記薬剤排出用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部とを備えることを特徴とする医療用容器。
【請求項３】
前記容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分されており、かつ、前記第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤を備え、前記排出口を有する前記排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室に固定されている請求項２に記載の医療用容器。
【請求項４】
前記医療用容器は、前記第１の薬剤室に充填された前記第１の薬液により、前記弱シール部の剥離前における前記操作部による前記破断可能部の破断操作が困難なものとなっている請求項３に記載の医療用容器。
【請求項５】
前記医療用容器は、前記排出ポートの前記操作部の先端部に近接もしくは当接する位置に設けられ、剥離可能であり該剥離前における破断後の前記操作部の移動を抑制する操作部移動抑制用弱シール部を備えている請求項３に記載の医療用容器。
【請求項６】
前記容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分されており、かつ、前記第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤を備え、前記排出口を有する前記排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室に固定されており、さらに、前記医療用容器は、前記排出ポートの前記操作部の先端部に近接もしくは当接する位置に設けられ、剥離可能であり該剥離前における破断後の前記操作部の移動を抑制する操作部移動抑制用弱シール部を備えるものであり、かつ、前記操作部移動抑制用弱シール部は、前記第１の薬剤室または前記第２の薬剤室を押圧することにより、前記仕切部の剥離とほぼ同時もしくは続いて前記操作部移動抑制用弱シール部が剥離するものとなっている請求項２に記載の医療用容器。
【請求項７】
前記針管侵入阻害部は、前記操作部と当接可能な先端部および前記薬剤排出用針管の先端が当接可能な基端部を備えている請求項２ないし６のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項８】
前記針管侵入阻害部は、前記操作部と当接可能な先端部と、前記薬剤排出用針管の先端が当接可能な基端部と、前記先端部と前記基端部を連結する接続部を有するものである請求項２ないし６のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項９】
前記針管侵入阻害部は、前記操作部に一端が固定された先端部と、前記薬剤排出用針管の先端が当接可能な基端部と、前記先端部と前記基端部を連結する接続部を有するものである請求項２ないし６のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項１０】
前記針管侵入阻害部は、前記破断可能部の破断後、前記薬剤収納部より流出可能である請求項２ないし９のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項１１】
前記操作部は、該操作部が接触する薬液に対して識別可能な色に形成されている請求項２ないし１０のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項１２】
可撓性材料により形成され、薬液が収納された薬剤室を有する容器本体と、排出口を有する排出ポートとを備える医療用容器であって、
前記排出ポートは、前記容器本体に固定され、かつ先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部の先端部に設けられた破断可能部と、前記筒状部の該破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに前記容器本体の一方の内面に固着された第１の応力付与部および前記容器本体の他方の内面に固着された第２の応力付与部と、前記筒状部の他端側を閉塞し、かつ、薬剤排出用針管の接続が可能な封止部を有する前記排出口と、前記筒状部内に設けられ前記破断可能部の未破断時における前記筒状部内への前記薬剤排出用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部とを備え、さらに、前記破断可能部は、前記薬剤室の押圧時の前記容器本体と固定された前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部の広がりにより破断し、前記筒状部内を前記容器本体内と連通させるものであることを特徴とする医療用容器。
【請求項１３】
前記容器本体の前記薬剤室は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分され、かつ、前記第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備えており、前記排出口を有する排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室に固定されている請求項１２に記載の医療用容器。
【請求項１４】
前記針管侵入阻害部は、前記筒状部の閉塞する先端部と当接可能な先端部と、前記薬剤排出用針管の先端が当接可能な基端部と、前記先端部と前記基端部を連結する接続部を有するものである請求項１２または１３に記載の医療用容器。
【請求項１５】
前記針管侵入阻害部は、前記破断可能部の破断により、前記筒状部より流出可能もしくは上方に移動可能である請求項１２または１３に記載の医療用容器。
【請求項１６】
前記医療用容器は、前記排出ポートの前記薬剤室側先端部の近傍に設けられ、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部により固定されたシート間の広がりを抑制するための剥離可能な広がり抑制用シート間固定部を備えている請求項１２ないし１５のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項１７】
前記医療用容器は、前記排出ポートの先端部に近接もしくは当接する位置に設けられた剥離可能な広がり抑制用弱シール部を備えている請求項１２ないし１６のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項１８】
可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体と、排出口を有する排出ポートとを備える医療用容器であって、
前記容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分され、かつ、前記第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備えており、
前記排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室側に固定され、開口端を有する筒状部と、該筒状部の他端側を閉塞し、かつ、薬剤排出用針管の接続が可能な封止部を有する前記排出口とを備え、
さらに、前記医療用容器は、先端部が前記弱シール部に当接可能であり、基端部が前記筒状部内に侵入し、かつ前記弱シール部の未剥離時における前記筒状部内への前記薬剤排出用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部を備えていることを特徴とする医療用容器。
【請求項１９】
可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体と、排出口を有する排出ポートとを備える医療用容器であって、
前記容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分され、かつ、前記第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備えており、
前記排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室側に固定され、開口端を有する筒状部と、該筒状部の他端側を閉塞し、かつ、薬剤排出用針管の接続が可能な封止部とを備え、さらに、前記医療用容器は、前記第１の薬剤室と前記排出ポートとの連通を阻害する剥離可能な連通阻害用弱シール部と、先端部が前記連通阻害用弱シール部に当接可能であり、かつ基端部が前記筒状部内に侵入し、かつ前記連通阻害用弱シール部の未剥離時における前記筒状部内への前記薬剤排出用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部を備えていることを特徴とする医療用容器。
【請求項２０】
前記針管侵入阻害部は、前記弱シール部の剥離により、前記筒状部より流出可能もしくは上方に移動可能である請求項１８または１９に記載の医療用容器。
【請求項２１】
前記針管侵入阻害部は、前記弱シール部と当接可能な先端部と、前記薬剤排出用針管の先端が当接可能な基端部と、前記先端部と前記基端部を連結する接続部を有するものである請求項１８ないし２０のいずれかに記載の医療用容器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  解除可能な区画部により区分された複数の薬剤収納部と、それぞれの薬剤収納部に収納された薬剤と、いずれかの前記薬剤収納部と連通し、薬剤排出用針管の刺入が可能な排出口とを備える医療用容器であって、該医療用容器は、前記区画部の未解除時における前記排出口への前記薬剤排出用針管の刺入を阻害する針管侵入阻害部を前記排出口が連通する前記薬剤収納部内に備える医療用容器。
（２）  可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体と、排出口を備える排出ポートとを備える医療用容器であって、
前記排出ポートは、薬剤が収納された薬剤収納部と、該薬剤収納部の一端側を閉塞し、かつ、破断により前記容器本体内との連通を可能とする破断可能部および該破断可能部の破断操作を行うための操作部と、前記薬剤収納部の他端側を閉塞し、かつ、薬剤排出用針管の接続が可能な封止部を有する前記排出口と、前記薬剤収納部内に設けられ前記破断可能部の未破断時における前記薬剤収納部内への前記薬剤排出用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部とを備える医療用容器。
（３）  前記容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分されており、かつ、前記第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤を備え、前記排出口を有する前記排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室に固定されている（２）に記載の医療用容器。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
（４）  前記医療用容器は、前記第１の薬剤室に充填された前記第１の薬液により、前記弱シール部の剥離前における前記操作部による前記破断可能部の破断操作が困難なものとなっている（３）に記載の医療用容器。
（５）  前記医療用容器は、前記排出ポートの前記操作部の先端部に近接もしくは当接する位置に設けられ、剥離可能であり該剥離前における破断後の前記操作部の移動を抑制する操作部移動抑制用弱シール部を備えている（３）に記載の医療用容器。
（６）  前記容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分されており、かつ、前記第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤を備え、前記排出口を有する前記排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室に固定されており、さらに、前記医療用容器は、前記排出ポートの前記操作部の先端部に近接もしくは当接する位置に設けられ、剥離可能であり該剥離前における破断後の前記操作部の移動を抑制する操作部移動抑制用弱シール部を備えるものであり、かつ、前記操作部移動抑制用弱シール部は、前記第１の薬剤室または前記第２の薬剤室を押圧することにより、前記仕切部の剥離とほぼ同時もしくは続いて前記操作部移動抑制用弱シール部が剥離するものとなっている（２）に記載の医療用容器。
（７）  前記針管侵入阻害部は、前記操作部と当接可能な先端部および前記薬剤排出用針管の先端が当接可能な基端部を備えている（２）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器。
（８）  前記針管侵入阻害部は、前記操作部と当接可能な先端部と、前記薬剤排出用針管の先端が当接可能な基端部と、前記先端部と前記基端部を連結する接続部を有するものである（２）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器。
（９）  前記針管侵入阻害部は、前記操作部に一端が固定された先端部と、前記薬剤排出用針管の先端が当接可能な基端部と、前記先端部と前記基端部を連結する接続部を有するものである（２）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器。
（１０）  前記針管侵入阻害部は、前記破断可能部の破断後、前記薬剤収納部より流出可能である（２）ないし（９）のいずれかに記載の医療用容器。
（１１）  前記操作部は、該操作部が接触する薬液に対して識別可能な色に形成されている（２）ないし（１０）のいずれかに記載の医療用容器。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
（１２）  可撓性材料により形成され、薬液が収納された薬剤室を有する容器本体と、排出口を有する排出ポートとを備える医療用容器であって、
前記排出ポートは、前記容器本体に固定され、かつ先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部の先端部に設けられた破断可能部と、前記筒状部の該破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに前記容器本体の一方の内面に固着された第１の応力付与部および前記容器本体の他方の内面に固着された第２の応力付与部と、前記筒状部の他端側を閉塞し、かつ、薬剤排出用針管の接続が可能な封止部を有する前記排出口と、前記筒状部内に設けられ前記破断可能部の未破断時における前記筒状部内への前記薬剤排出用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部とを備え、さらに、前記破断可能部は、前記薬剤室の押圧時の前記容器本体と固定された前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部の広がりにより破断し、前記筒状部内を前記容器本体内と連通させるものである医療用容器。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
（１３）  前記容器本体の前記薬剤室は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分され、かつ、前記第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備えており、前記排出口を有する排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室に固定されている（１２）に記載の医療用容器。
（１４）  前記針管侵入阻害部は、前記筒状部の閉塞する先端部と当接可能な先端部と、前記薬剤排出用針管の先端が当接可能な基端部と、前記先端部と前記基端部を連結する接続部を有するものである（１２）または（１３）に記載の医療用容器。
（１５）  前記針管侵入阻害部は、前記破断可能部の破断により、前記筒状部より流出可能もしくは上方に移動可能である（１２）または（１３）に記載の医療用容器。
（１６）  前記医療用容器は、前記排出ポートの前記薬剤室側先端部の近傍に設けられ、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部により固定されたシート間の広がりを抑制するための剥離可能な広がり抑制用シート間固定部を備えている（１２）ないし（１５）のいずれかに記載の医療用容器。
（１７）  前記医療用容器は、前記排出ポートの先端部に近接もしくは当接する位置に設けられた剥離可能な広がり抑制用弱シール部を備えている（１２）ないし（１６）のいずれかに記載の医療用容器。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
（１８）  可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体と、排出口を有する排出ポートとを備える医療用容器であって、
前記容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分され、かつ、前記第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備えており、
前記排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室側に固定され、開口端を有する筒状部と、該筒状部の他端側を閉塞し、かつ、薬剤排出用針管の接続が可能な封止部を有する前記排出口とを備え、
さらに、前記医療用容器は、先端部が前記弱シール部に当接可能であり、基端部が前記筒状部内に侵入し、かつ前記弱シール部の未剥離時における前記筒状部内への前記薬剤排出用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部を備えている医療用容器。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
（１９）  可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体と、排出口を有する排出ポートとを備える医療用容器であって、
前記容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分され、かつ、前記第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤とを備えており、
前記排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室側に固定され、開口端を有する筒状部と、該筒状部の他端側を閉塞し、かつ、薬剤排出用針管の接続が可能な封止部とを備え、さらに、前記医療用容器は、前記第１の薬剤室と前記排出ポートとの連通を阻害する剥離可能な連通阻害用弱シール部と、先端部が前記連通阻害用弱シール部に当接可能であり、かつ基端部が前記筒状部内に侵入し、かつ前記連通阻害用弱シール部の未剥離時における前記筒状部内への前記薬剤排出用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部を備えている医療用容器。
（２０）  前記針管侵入阻害部は、前記弱シール部の剥離により、前記筒状部より流出可能もしくは上方に移動可能である（１８）または（１９）に記載の医療用容器。
（２１）  前記針管侵入阻害部は、前記弱シール部と当接可能な先端部と、前記薬剤排出用針管の先端が当接可能な基端部と、前記先端部と前記基端部を連結する接続部を有するものである（１８）ないし（２０）のいずれかに記載の医療用容器。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
この例の針管侵入阻害部４では、先端部４１は、半球状となっている。このようにすることにより、破断可能部の破断後の内側エッジ部に引っかかりにくい形状となっている。さらに、針管侵入阻害部４は、接続部４３の側面に設けられ、接続部４３の適宜位置より基端側に延び、かつ下端が基端部４２の周縁と連続する翼部４６を備えている。このような翼部を設けることにより、基端部４２が破断可能部の破断後の内側エッジ部に引っかかることを防止する。この例では、翼部４６は、先端部４１より延びている。
また、針管侵入阻害部４は、上記のタイプのものに限定されるものではなく、例えば、図５に示す排出ポート２３の針管侵入阻害部４ａのように、下端部が閉塞した筒状タイプのものであってもよい。このようなタイプの針管侵入阻害部４ａの場合、側面に多数の窓部が形成されていることが好ましい。このようにすることにより、針管侵入阻害部４ａ内に位置していた薬剤の容器本体２の薬剤室１１内に充填されていた薬液との混合が良好となる。なお、このタイプの針管侵入阻害部４ａでは、上端が形成する先端部４１が操作部３１ｂに当接し、底面が形成する基端部４２が薬剤排出用針管の先端と当接し、側面部分が先端部４１と基端部４２を連結する接続部４３を構成する。上記のような筒状タイプにおける断面形状は、楕円を含む円形（円柱状、円筒状）、多角形状（例えば、三角形、四角形）などのいずれであってもよい。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
さらに、上述した例の針管侵入阻害部４は、操作部３１ｂと分離したものとなっているが、このようなものに限定されるものではない。例えば、図９に示す排出ポート５３のように、針管侵入阻害部６４の先端部６４ａは、操作部３１ｂに固定されたものであってもよい。そして、この排出ポート５３では、流通規制部の破断可能部の破断後、操作部３１ｂとともに針管侵入阻害部６４は、浮上し、筒状部より流出する。なお、このような針管侵入阻害部が操作部と一体化したタイプの場合、針管侵入阻害部が操作部における破断操作の障害とならない形態であることが必要となる。この例の針管侵入阻害部６４においても、上述した針管侵入阻害部４と同様に、接続部６４ｃの側面に設けられ、接続部６４ｃの適宜位置より基端側に延び、かつ下端が基端部６４ｂの周縁と連続する翼部を備えることが好ましい。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
特に、この実施例の医療用容器３０では、第１の薬剤室１１に薬液が充填されており、この充填された薬液の存在により、弱シール部９ａの剥離前における流通規制部の操作部３１ｂによる破断操作が困難なものとなっていることが好ましい。
そして、医療用容器３０では、上記のような針管侵入阻害部４を備えるため、容器本体の仕切部の剥離作業、すなわち、第１の薬剤室と第２の薬剤室との連通作業を行うことなく、薬液が投与されることを防止できる。特に、弱シール部９ａの剥離前における流通規制部の操作部３１ｂによる破断操作が困難なものとなっていれば、より確実に第１の薬剤室と第２の薬剤室との連通作業を行うことなく、薬液が投与されることを防止できる。
この医療用容器３０では、容器本体５２と、排出ポート３ａと、混注ポート７を備えている。なお、混注ポート７は備えなくてもよい。
具体的に説明すると、図１９に示すように、容器本体５２の一端側及び他端側には、シール部５，６が設けられている。また、この実施例の医療用容器３０は、第１の薬剤室１１に設けられた薬剤排出ポート３ａと、第２の薬剤室１２に設けられた混注ポート７を備えている。そして、第１の薬剤室は、充填された第１の薬液により、ある程度膨らんだ状態となっており、容器越しに、排出ポート３ａの流通規制部の操作部３１ｂの破断操作が困難なものとなっている。なお、破断操作がある程度困難であればよく、全く操作不能でなくてもよい。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
医療用容器３０の容器本体５２としては、上述した容器本体２にて説明したものが好適に使用できる。
そして、容器本体５２は、仕切部９を備えており、これにより、内部が２室に区分されている。仕切部９は、容器本体５２を横方向全体に横切る剥離可能な弱シール部９ａと、弱シール部９ａの両端部の分岐部内に設けられた実質的に剥離不能な強シール部９ｂを備えている。
そして、弱シール部は、加熱プレスにより行うことが好ましく、金型の温度は、容器本体５２の形成材料の溶融温度より１０℃以上低い温度で行うことにより形成することができる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
そして、流通規制部の破断可能部が未破断の状態（図２０の状態）における薬剤排出用針管の排出ポートへの穿刺可能長さは、薬剤排出用針管の開口が排出ポート内部と連通しない長さであることが好ましい。よって、針管侵入阻害部４の排出ポート内における移動可能距離は、５ｍｍ以下であることが好ましい。
また、針管侵入阻害部４は、上記のタイプのものに限定されるものではなく、例えば、図２１に示す排出ポート３ｂの針管侵入阻害部４ｄのように、柱状タイプのもの、さらに、図５に示す針管侵入阻害部４ａのように、下端部が閉塞した筒状タイプのもの、さらには、中空の柱状タイプのもの（図示せず、言い換えれば、上端部および下端部が閉塞した筒状タイプ）などであってもよい。これらの場合、上端が形成する先端部４１が操作部３１ｂに当接し、底面が形成する基端部４２が薬剤排出用針管の先端と当接し、側面部分が先端部４１と基端部４２を連結する接続部４３を構成する。上記のような柱状および筒状タイプにおける断面形状は、楕円を含む円形（円柱状、円筒状）、多角形状（例えば、三角形、四角形）などのいずれであってもよい。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
そして、上述した例の針管侵入阻害部４は、流通規制部の破断可能部の破断後、排出ポートより流出可能なものとなっている。しかし、このようなものに限定されるものではない。
例えば、図６に示す例の排出ポート３６のように、破断可能部の破断後における薬剤排出用針管の穿刺を阻害しないものであれば、針管侵入阻害部は、ポート本体部３１より流出しないものであってもよい。この排出ポート３６では、ポート本体部３１の破断可能部付近の内径が、針管侵入阻害部４ｂの基端部４２の外径より小さいものとなっている。このため、流通規制部の破断可能部の破断後、針管侵入阻害部４ｂが浮力により浮上しても、破断後の筒状部３１ａの上部（破断可能部であった部分）に針管侵入阻害部４ｂの基端部４２が当接し、係止され、筒状部より流出しない。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
なお、この実施例の医療用容器４０における排出ポート１３ａ内にも薬剤を収納させてもよい。この場合、排出ポートの薬剤収納部は、内部の薬剤が目視可能に透明に形成されていることが好ましい。収納される薬剤としては、排出ポート内に収納される薬剤として上述したものが好適に用いられる。
また、この実施例のタイプの排出ポート１３ａを有する実施例においては、図２４に示す医療用容器５０のように、排出ポート１３ａの薬剤室側先端部の近傍に設けられ、第１の応力付与部２１および第２の応力付与部２２により固定されたシート間の広がりを抑制するための剥離可能な広がり抑制用シート間固定部８５を備えることが好ましい。広がり抑制用シート間固定部は、輸送中等の使用前に容器本体５２に対して加えられる圧力では剥離せず、容器本体５２を手指で強く押したときに剥離可能なものであることが好ましい。シート間固定部８５としては、図示する実施例のように、応力付与部２１，２２の先端部付近かつ薬剤室の内側となる位置に連続する円弧状のものであることが好ましい。なお、シート間固定部８５は、連続ではなく、点在するものであってもよい。さらに、シート間固定部８５は、応力付与部２１，２２の先端部付近かつその側面側に１つもしくは応力付与部２１，２２を挟むように２つ設けたものであってもよい。また、広がり抑制用シート間固定部８５としては、図２４に示すように、第１の薬剤室１１と区画された室を形成しないものであることが好ましい。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
次に、本発明の他の実施例の医療用容器７０について説明する。
図２９は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。
この実施例の医療用容器７０は、解除可能な区画部により区分された２つの薬剤収納部１１，１２と、それぞれの薬剤収納部に収納された薬剤と、いずれかの薬剤収納部１１，１２と連通し、薬剤排出用針管の刺入が可能な排出口３３とを備える医療用容器であって、医療用容器７０は、区画部の未解除時における排出口３３への薬剤排出用針管の刺入を阻害する針管侵入阻害部４を備えている。
この実施例の医療用容器７０は、可撓性材料により形成され、剥離可能な弱シール部９ａを有する仕切部９により第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２に区分された容器本体５２と、容器本体５２の第１の薬剤室１１に取り付けられた薬剤排出ポート７３と、第１の薬剤室１１に充填された第１の薬剤と、第２の薬剤室１２に収納された第２の薬剤とを備える薬剤入り医療用容器である。
そして、薬剤排出ポート７３は、容器本体５２の第１の薬剤室１１に固定され、開口端を有する筒状部６１と、筒状部６１の他端側を閉塞し、かつ、薬剤排出用針管の接続が可能な封止部３２を有する排出口３３を備える。さらに、医療用容器７０は、先端部４１が弱シール部９ａに当接可能であり、基端部４２が筒状部６１内に侵入し、かつ弱シール部９ａの未剥離時における筒状部６１内への薬剤排出用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部４を備えている。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
また、針管侵入阻害部４は、上記のタイプのものに限定されるものではなく、例えば、図５に示す針管侵入阻害部４ａのように、下端部が閉塞した筒状タイプのもの、図２１に示す針管侵入阻害部４ｄのように、柱状タイプのもの、さらには、中空の柱状タイプのもの（図示せず、言い換えれば、上端部および下端部が閉塞した筒状タイプ）などであってもよい。これらの場合、上端が形成する先端部４１が連通阻害用弱シール部に当接可能であり、底面が形成する基端部４２が薬剤排出用針管の先端と当接し、側面部分が先端部４１と基端部４２を連結する接続部４３を構成する。上記のような柱状および筒状タイプにおける断面形状は、楕円を含む円形（円柱状、円筒状）、多角形状（例えば、三角形、四角形）などのいずれであってもよい。
そして、この例の針管侵入阻害部４は、弱シール部の剥離後、排出ポートより流出可能なものとなっている。しかし、このようなものに限定されるものではない。例えば、図２８に示す例の排出ポート８３ａのように、針管侵入阻害部４は、筒状部６１より流出しないものであってもよい。この排出ポート８３ａでは、筒状部６１の先端部付近の内径が、針管侵入阻害部４の基端部４２の外径より小さいものとなっている。このため、流通規制部の破断可能部の破断後、針管侵入阻害部４が浮力により浮上しても、筒状部６１の上部に針管侵入阻害部４の基端部４２が当接し、係止され、筒状部より流出しない。なお、このようなタイプの場合には、薬液の流通を確実に確保するために、図７に示す針管侵入阻害部４ｂのように、基端部４２に開口部を有することが好ましい。この針管侵入阻害部４ｂでは、開口部は、基端部の周縁より内側にのびる複数のスリット４４ａにより構成されている。なお、開口部は、図８に示す針管侵入阻害部４ｃのように、基端部４２に設けられた貫通孔であってもよい。この例では、複数（例えば、２〜８、具体的には、４つ）の貫通孔４５ａが設けられている。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７３】
薬剤排出ポート８３は、容器本体８２内に充填された薬剤（薬液）を排出するためのものである。この実施例における排出ポート８３は、図２５ないし図２７に示したものと同様に、薬剤室１１に固定されるとともに、開口端を有する筒状部６１と、筒状部６１の他端側を閉塞し、かつ、薬剤排出用針管の接続が可能な封止部３２を有する排出口３３を備える。また、筒状部６１は、図３０、図２６、図２７に示すように、後端にキャップ部３３ａの先端部を収納する環状凹部を有するフランジ部６１ｂを備えることが好ましい。また、キャップ部３３ａは、上記フランジ部６１ｂと当接するフランジ部３３ｂ、上記筒状部の環状凹部に収納される先端部３３ｃを備えている。そして、筒状部６１とキャップ部３３ａを両者のフランジ部の当接面において、液密に固着されている。
そして、この医療用容器８０では、先端部４１が連通阻害用弱シール部２４に当接可能であり、基端部４２が筒状部６１内に侵入し、かつ連通阻害用弱シール部２４の未剥離時における筒状部６１内への薬剤排出用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部４を備えている。このため、連通阻害用弱シール部２４が剥離されない状態、言い換えれば、仕切部９および連通阻害用弱シール部２４が剥離されない状態では、薬剤排出用針管の接続ができないものとなっている。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８９】
薬剤排出ポート３は、容器本体１０２内に充填された薬剤（薬液）を排出するためのものである。この実施例における排出ポート３は、図１に示したものと同様に、薬剤室１１に固定されるとともに、操作部３１ｂ、筒状部、筒状部の他端側を閉塞し、かつ、薬剤排出用針管の接続が可能な封止部３２を有する排出口３３を備える。また、筒状部は、図３２に示すように、後端にキャップ部３３ａの先端部を収納する環状凹部を有するフランジ部を備えることが好ましい。また、キャップ部３３ａは、上記フランジ部と当接するフランジ部、上記筒状部の環状凹部に収納される先端部を備えている。そして、筒状部とキャップ部３３ａは、両者のフランジ部の当接面において、液密に固着されている。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９１】
また、操作部移動抑制用弱シール部２６は、上記のタイプのものに限定されるものではなく、例えば、図３３に示す医療用容器１１０の操作部移動抑制用弱シール部２６ａのように、排出ポート３の操作部３１ｂの先端部の上部近傍に位置する部分に形成され、破断後の操作部の移動を抑制するものであれば、容器本体１０２に第３室を形成しないものであってもよい。この場合、操作部移動抑制用弱シール部２６ａは、図３３に示すように、排出ポート３の操作部３１ｂの先端部の上部を取り囲む形態であることが好ましい。また、操作部移動抑制用弱シール部は、図示する実施例のように連続する形態が好ましいが、図３４に示す医療用容器１２０のように、小さな弱シールが点在することにより、操作部移動抑制用弱シール部２６ｂが形成されたものでもよい。
また、上述した実施例の医療用容器１００，１１０，１２０は、排出ポートとして操作部を有するタイプの排出ポートを備える実施例を用いて説明したが、これら医療用容器１００，１１０，１２０において、排出ポートは、図１２ないし図１７に示し上述した応力付与部を有するタイプの排出ポート１３であってもよい。この場合、操作部移動抑制用弱シール部は、排出ポートの先端部に近接もしくは当接する位置に設けられ、排出ポートの第１の応力付与部と第２の応力付与部の広がりを抑制する広がり抑制用弱シール部となる。
なお、上述したすべての実施例において、容器本体の排出ポート付近に製造時に形成された穴６ａが存在している。このような穴が存在する場合には、この穴を用いて、排出口を上方となるように、吊り下げスタンドへの吊り下げを不能とするための、穴６ａに到達するスリット６ｂを設けることが好ましい。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
2007050085.tif 000001
【手続補正２１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１２】
2007050085.tif 000002
【手続補正２２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１３】
2007050085.tif 000003
【手続補正２３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１４】
2007050085.tif 000004
【手続補正２４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１７】
2007050085.tif 000005
【手続補正２５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２３】
2007050085.tif 000006
【手続補正２６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２６】
2007050085.tif 000007
【手続補正２７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２７】
2007050085.tif 000008
【手続補正２８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２８】
2007050085.tif 000009