(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
両側面（２０，２２）を有した本体部（１２）と、該本体部（１２）に設けられた指把持部（２４，２６）と、前記本体部（１２）の、前記指把持部（２４，２６）とは反対側の端部（３２）に、前記本体部（１２）と略直交する方向にかつ互いに平行に離間した状態に設けられた二つのアームリフト（３８，４０）と、を備えて成る胃腸内型チューブの挿入又は除去装置において、
前記指把持部（２４，２６）がそれぞれ前記両側面（２０，２２）よりも外方に延出した把持部（１８）を形成していることを特徴とする胃腸内型チューブの挿入又は除去装置。
【請求項２】
二つの本体部であって、双方に対して垂直となる連結棒（１３６）によって同一面内に、互いに平行となるように保持された本体部（１０２，１０４）と、
前記本体部（１０２，１０４）のそれぞれ同じ側の端部に設けられた指把持部（１１２，１１４）と、
前記本体部（１０２，１０４）における前記指把持部（１１２，１１４）とは反対側の各端部に略垂直に設けられた、互いに離間して平行とされたアームリフト（１２４，１２６）と、
を備えて成ることを特徴とする胃腸内型チューブの挿入又は除去装置（１００）。
【請求項３】
請求項１又は２記載の胃腸内型チューブの挿入又は除去装置（１０，１００）において、前記本体部（１２；１０２，１０４）には、前記指把持部（２４，２６；１１２，１１４）と前記アームリフト（３８，４０；１２４，１２６）との間に、各アームリフトと平行となる安定リフト（４２，４４；１４０，１４０）が設けられていることを特徴とする胃腸内型チューブの挿入又は除去装置。
【請求項４】
請求項１記載の胃腸内型チューブの挿入又は除去装置（１０）において、前記指把持部（２４，２６）は、該指把持部の縁部に切欠き状に形成された溝（３０）によって、胃腸内型チューブの位置決め、固定、及び取外しのために用いられる保持ボルスタを拡張しかつ細めるための閉塞具（５４）の使用を可能としていることを特徴とする胃腸内型チューブの挿入又は除去装置。
【請求項５】
請求項１記載の胃腸内型チューブの挿入又は除去装置（１０）において、前記指把持部（２４，２６）は、該指把持部から前記本体部（１２）の方に向けて下方に突出した歯状部材（２９，３１）によって、胃腸内型チューブの位置決め、固定、及び取外しのために用いられる保持ボルスタを拡張しかつ細めるための閉塞具（５４）をロックすることが可能となっていることを特徴とする胃腸内型チューブの挿入又は除去装置。
【請求項６】
請求項１又は２記載の胃腸内型チューブの挿入又は除去装置（１０；１００）において、該装置（１０；１００）が、金属、合成ポリマー、及び合成モノマーから成る群から選ばれる適当な一つ又は複数の材料から一体的に形成されていることを特徴とする胃腸内型チューブの挿入又は除去装置。
【請求項７】
請求項１又は２記載の胃腸内型チューブの挿入又は除去装置（１０；１００）において、前記アームリフト（３８，４０；１２４，１２６）は、平坦であるか、前記指把持部（２４，２６；１１２，１１４）の方に向かって僅かに曲がりないしは傾斜しているか、あるいは、前記指把持部（２４，２６；１１２，１１４）の方に向かって高くなった部分を有しているものであることを特徴とする胃腸内型チューブの挿入又は除去装置。
【請求項８】
請求項３記載の胃腸内型チューブの挿入又は除去装置（１０；１００）において、前記本体部（１２；１０２，１０４）における前記指把持部（２４，２６；１１２，１１４）と前記アームリフト（３８，４０；１２４，１２６）との間に設けられた一つ又は複数の前記安定リフト（４２，４４；１４０，１４０）は、平坦であるか、前記アームリフト（３８，４０；１２４，１２６）の方に向かって僅かに曲がりないしは傾斜しているか、あるいは前記アームリフト（３８，４０；１２４，１２６）の方に向けて垂下した部分（３７；１０５）を有していることを特徴とする胃腸内型チューブの挿入又は除去装置。
【請求項９】
請求項３記載の胃腸内型チューブの挿入又は除去装置（１０；１００）において、前記本体部（１２；１０２，１０４）における前記指把持部（２４，２６；１１２，１１４）と前記アームリフト（３８，４０；１２４，１２６）との間に設けられた一つ又は複数の前記安定リフト（４２，４４；１４０，１４０）は、該装置（１０；１００）と一体に形成されていることを特徴とする胃腸内型チューブの挿入又は除去装置。
【請求項１０】
請求項３記載の胃腸内型チューブの挿入又は除去装置（１０；１００）において、前記一つ又は複数の前記安定リフト（４２，４４；１４０，１４０）は、雄雌ネジ手段、雄雌連結手段、摩擦はめあい、一つ又は複数の接着、あるいは一つ又は複数の融着によって、前記本体部（１２；１０２，１０４）における前記指把持部（２４，２６；１１２，１１４）と前記アームリフト（３８，４０；１２４，１２６）との間に設けられていることを特徴とする胃腸内型チューブの挿入又は除去装置。
【請求項１１】
請求項２記載の胃腸内型チューブの挿入又は除去装置（１００）において、前記本体部（１０２，１０４）における前記指把持部（１１２，１１４）と前記アームリフト（１２４，１２６）との間に、一つ又は複数の追加の安定リフト（１４０）が前記本体部（１０２，１０４）に対して略垂直となるように、前記アームリフト（１２４，１２６）に近接してかつ該アームリフトと平行となるように設けられていることを特徴とする胃腸内型チューブの挿入又は除去装置。
【請求項１２】
請求項２記載の胃腸内型チューブの挿入又は除去装置（１００）において、前記連結棒（１３６）の存在により、該連結棒から前記アームリフト（１２４，１２６）の延出方向にかつ下向きに延在した一つ又は複数の歯状部材（１１３）によって、胃腸内型チューブ（５０）の位置決め、固定、及び取外しのために用いられる保持ボルスタを拡張しかつ細めるための閉塞具（５４）のロックがなされることを特徴とする胃腸内型チューブの挿入又は除去装置。
【請求項１３】
請求項２記載の胃腸内型チューブの挿入又は除去装置（１００）において、該装置（１００）が金属により一体的に形成されていることを特徴とする胃腸内型チューブの挿入又は除去装置。
【請求項１４】
請求項２記載の胃腸内型チューブの挿入又は除去装置（１００）において、該装置は、使用者の人差し指及び中指を前記指把持部（１１２，１１４）の下面にぴったりと位置させ、かつ使用者の親指を、胃腸内型チューブ（５０）の位置決め、固定、及び取外しのために用いられる保持ボルスタを拡張しかつ細めるための閉塞具部（５４）上に置き、次いで該親指が前記指把持部（１１２，１１４）上に接触するように操作されることを特徴とする胃腸内型チューブの挿入又は除去装置。
【発明の詳細な説明】
発明の技術的分野
本発明は、胃腸内型チューブと共に用いられる装置に係わり、特に、本発明は、胃瘻形成型器具に用いられる挿入又は除去装置に関する。
発明の背景
低い形状を持った胃腸内型チューブは、移動が可能で積極的な状態にある患者に長期間挿入するものとして頻繁に使われて、より小さい、より「扱いやすい」胃瘻形成器具を必要とする。これらのより小さい、より扱いやすい器具は、二種類の異なる内部保持ボルスタを使用する。各内部保持ボルスタは、胃腸内チューブの先端に取り付けられ、選択された中空の器官（例えば胃）を保持しかつ後部腹壁（posterior abdominal wall）に対して固定する。前記中空器官は、その器官壁及び腹壁を、内部保持ボルスタと外部保持スキンディスクとの間に補足することによって固定される。内部保持ボルスタと外部保持スキンディスクはそれぞれ、胃腸内チューブの反対側の端部に設けられる。胃腸内チューブは、好ましくは、前記腹壁及び前記器官壁の厚さを足した寸法よりも僅かに大きい程度の短尺のものである。利用できる二つのタイプ内部保持体のうちの第一のタイプのものは、市場において優勢を占めるもので、選択された器官内部に胃腸内チューブを固定するために変形可能な密閉可能な保持ボルスタを用いている。かかるタイプの閉塞可能な保持ボルスタを用いる方法は、閉塞具ロッドを前記胃腸内チューブの内腔内に挿入して、該ボルスタの先端に当接又は係合させて機械的に延長し、それによってシリコーン製、ラテックス製、又はポリウレタン製のボルスタを、該チューブの直径にほぼ等しいサイズにまで細くする段階を備えている。前記ボルスタをこのように細くすることにより、チューブ及びボルスタを、形成され安定した瘻（stoma）内にあるいは瘻から安全に挿入又は除去できる。
第二のタイプの内部保持ボルスタは、例えばシリコーン、ラテックス、ポリウレタン、等の弾性的なバルーンを使用する。このバルーンは、前記胃腸内チューブの抹消部に取り付けられている。この弾性バルーンは、最も近い外部保持端から膨張させかつ収縮させることができる。このようなバルーンタイプの保持胃腸内チューブは、それ自体の性質により往々にして信頼性に欠ける。何故なら、バルーンの薄膜は胃内で用いられた時に分解する傾向にあるからである。本発明は、好ましくは、選択した器官を固定するのに閉塞可能な保持ボルスタを用いる、上記第一のタイプの扁平な胃瘻形成装置に関する。
閉塞可能な保持ボルスタは、扁平なスキンレベルの胃腸内チューブを安定した瘻内に固定するための現在最も一般的な手段である。しかし、チューブは瘻の深さにぴったりと合うように正確に寸法決めされているため、位置決めは難しくかつ危険でもある。スキンレベル胃腸内チューブに望ましい短寸が、設置を難しいものにしている。本発明以前は、チューブを正しく設置するために、前記閉塞具の基端を親指で押しながら、前記外部保持スキンディスクの下に二本の指を置かなければならなかった。そうする際に、前記閉塞具が、前記チューブの先端に固定されて該閉塞具の先端と連通した、閉塞可能な保持ボルスタを完全に閉塞して伸ばす。前記ボルスタを閉塞して延長し、細長くしている間に、該ボルスタを瘻の中に押し入れなければならない。適正な胃瘻形成チューブ配置のために、細長い状態に閉塞された前記内部保持ボルスタは、閉塞機構を作動させる前に、胃等の器官内部に完全に入れなければならない。閉塞機構は、閉塞具を引っ込めて、前記内部保持ボルスタに予めセットされた拡大された形状をとらせることで非作動状態とされている。しかし、前記先端保持ボルスタと前記外部保持スキンディスクとの間のチューブ長が、器官壁及び腹壁の厚さに非常に近いため、それを操作するために皮膚と外部スキンディスクとの間に挿入される二本又はそれ以上の本数の指のため以外の余裕空間はほとんどない。したがって、正しく位置決めをするためには、前記チューブすなわちカテーテルと患者の腹部とに非常に大きな力を加えなければならなかった。このような大きな力が必要なのは、前記閉塞具を非作動状態とする前に前記内部保持ボルスタが完全に器官内にあるようにし、かつ細められた内部保持ボルスタを拡大された自然な形状としておくためである。
このチューブ配置処置は通常、Ｘ線あるいは内視鏡による確認をすることなくベッドサイドで「手探り」で実施されるため、前記内部保持ボルスタが、所要の器官内に完全に入れられる前に膨張してしまったために死亡あるいはその他の深刻な合併症の発生も報告されたものもある。保持ボルスタが早期に膨張すると、胃などの器官が腹壁から分離し、調整栄養（nutritional formula）、胃の内容物、及び／又は空気が腹膜内に入り込む。
スキンレベルの胃腸内チューブの寸法が短いことから、操作するための、前記内部ボルスタと前記外部スキンディスクとの間のスペースが本来不足しており、さらにこのことが、チューブを除去する前に前記ボルスタを再度細めるために医師が閉塞具を使用することを妨害してきた。このような状況では、前記カテーテルを患者から取り外すために瘻を介し力を加えられた際に、前記内部ボルスタの抵抗に抗して該ボルスタを変形させるべく、力強く牽引していた。このような大きな内部保持ボルスタを備えた胃腸内チューブを、再閉塞手段によってではなく力任せに引っ張ることは苦痛を与えるだけでなく、完成された瘻部分の完全性にダメージを与える。
胃腸内型チューブの閉塞を容易にして、より信頼の置ける挿入及び除去を可能とする方法及び装置が望まれている。かかる装置は、瘻にかかるストレスを低減し、チューブ除去の際の患者の苦痛を減少させ、かつ、胃瘻形成装置の挿入時の不適切な設置に起因する瘻周囲からの胃液等の流体の漏れを防止する。
発明の開示
本発明は、皮膚位置（スキンレベル）で使用される平坦な装置、及び標準的な長さを有したより高い形状のアクセス用胃腸内型チューブと共に用いられる挿入又は除去用器具を提供し、使用者に大きな利益をもたらすものである。特に本発明は、例えば胃、膀胱、胆のう、及びその他の中空器官へのアクセスを可能とする例えば胃腸内型チューブ等のアクセス装置の挿入又は除去のための、安全で、より快適で、信頼の置ける、正しい設置手段を提供する。本発明による装置は、本体部と、該本体部に取り付けられるか本体部と一体に形成された指把持部と、本体部の、指把持部と反対側の端部に設けられるかそこに一体に形成されたアームリフトと、を備えて成る。一つ又は複数の安定リフトを、前記本体部の、指把持部とアームリフト部との間に、アームリフト部に近接させて設けるか一体に形成してもよい。
本発明の好ましい実施形態によるものは、本体部と、本体部の一端に採り付けられるか一体に形成された指把持部と、本体部の指把持部と反対側の端部から垂直に延在するように取り付けられ又は一体に形成された離間したアームリフト部と、を備えて成る。選択的に、一つ又は複数の安定リフトを、本体部とほぼ直角にかつアームリフト部とほぼ平行となるように、指把持部とアームリフト部との間にアームリフト部に近接させて取り付けあるいは一体に形成することもできる。
本発明の別の好ましい実施形態では、二つの本体部であって、双方に対して垂直となるよう設けられ又は一体に形成された連結棒によって同一面内に、互いに平行となるように保持された本体部と、前記本体部のそれぞれの端部に設けられ又は一体に形成された指把持部と、前記本体部における前記指把持部とは反対側の各短部に略垂直に設けられ又は一体に形成された、互いに離間して平行とされたアームリフトと、前記本体部における前記指把持部と前記アームリフトとの間に、略垂直となるように、前記アームリフトに近接して随意設けられ又は一体に形成された一つ又は複数の安定リフトと、を備えている。
上記説明した、好ましい実施形態による胃腸内型チューブの挿入又は除去装置は、チューブを挿入するのに使用することができる。そのためには、該チューブの外部保持スキンディスクを、前記アームリフトと随意に設けられる安定リフトとの間、あるいは安定リフトが存在しない場合には指把持部とアームリフトとの間に位置させる。次いで、閉塞具に下向きの力が付与され、閉塞具を該装置の一つ又は複数の歯状部材にロックし、ボルスタを細められた状態に保持する。次に、指把持部を、チューブが瘻に挿入されてチューブ外保持スキンディスクが瘻の上に乗るまで、瘻の方に移動させる。その後、閉塞具は非作動状態とされる。そのために、閉塞具を歯状部材からロック解除することにより閉塞具から圧力が解放される。これにより内部保持ボルスタが、初期の形状にまで膨張する。最後に、該装置はチューブ外側保持スキンディスクから取り外される。
本発明による胃腸内型チューブの挿入又は除去装置はチューブを取り外すのに使用することができる。そのために、アームリフトをチューブ外部保持スキンディスクの基部の下方に位置させ、閉塞具に瘻の方向への下向きの力を与えて作動させて内部保持ボルスタのサイズを拡大及び最小化し、かつ、閉塞具を一つ又は複数の歯状部材によってその位置にロックし、さらに、指把持部に、瘻から遠ざかる方向に上向きの力を付与して、外部保持スキンディスク及びチューブを瘻から取り外す。
従って、本発明の第一義的な目的は、胃腸内型チューブの位置決めを確実に行うことのできる手段を提供することである。本発明のさらなる目的は、胃腸内型チューブを正しく設置するにおいて、操作の簡単な挿入又は除去装置を提供することである。
本発明のその他の目的、特徴的構成、及び優位点は、添付の図面を参照した説明により明確とされる。
【図面の簡単な説明】
以下の図面は、本発明を実施するのに現時点で考えられるベストモードを表しているものである。
図１は、本発明の胃腸内型チューブの挿入または除去装置の平面図である、
図２は、図１の装置の側立面図である、
図３は、図１の装置の底面図である、
図４は、図１の装置の端立面図である、
図５は、図１の装置の端立面図である、
図６は、本発明の胃腸内型チューブ挿入または除去装置のもう一つの実施形態を示す平面図である、
図７は、図６の装置の側立面図である、
図８は、図６の装置の底面図である、
図９は、図６の装置の端立面図である、
図１０は、図６の装置の端立面図である。
図１１は、オプションとして安定リフトを備えた図６の装置を示した側立面図である、
図１２は、図１に示した胃腸内型チューブの挿入又は除去の様子を示した拡大平面図である、
図１３は、図１に示した胃腸内型チューブの挿入又は除去装置の変形実施例を示す拡大平面図で、オプションの安定リフトはなく、変更された歯状部材と、胃腸内型チューブの挿入及び除去とを示している、
図１４は、図６に示した胃腸内型チューブの挿入又は除去装置の拡大平面図で、フィンガー握り部に設けられた歯状部材を示したものである。
発明の実施形態
図面を参照すれば、本発明の第一の実施形態による胃腸内型チューブの入又は除去装置が図１〜図５、図１２、及び図１３に、全体として符号１０で示してあり、かつ、同装置の第二の実施形態によるものが図６及び図１４に、全体として符号１００で示してある。
この胃腸内型チューブの挿入及び除去装置１０は、剛体部分１２を備えている。剛体部分１２は、把持部１８の後部１６に固着されるか該後部と一体に形成された上部領域１４を有している。把持部１８は、剛体部分１２の上部における両側面２０，２２よりも外方に飛び出しており、対向した指把持端２４，２６を形成している。これら対向した指把持端２４，２６は、把持部１８と同一面となる平坦なものとしてもよいし、また、使用感を高めるために剛体部分１２の方に向けて僅かに曲げたものとしてもよい。指把持端２４，２６は曲がっている方が好ましい。把持部１８の前記後部１６の反対側は前部２８である。前部２８は、剛体部分１２を含む面と平行、あるいはほぼ平行となる面内にある。前部２８の中央には溝３０が設けられている。溝３０の側方から剛体部分１２の方に向かって、一つ又は複数の歯状部材２９及び３１が下方に延在している。剛体部分１２は、同様に下部領域３２を備えている。下部領域３２の、互いに対向した下部側面３４，３６には、互いに対向したアームリフト３８，４０及び、場合によっては安定リフト４２，４４が取り付けられ、あるいは下部領域と一体に形づくられる。図１３は、安定リフト４２，４４を有しない構成を最もよく示している。これらのアームリフト３８，４０及び場合によっては設けられる安定リフト４２，４４は、下部領域３２に対してほぼ垂直をなすよう、下部領域から約９０°の角度で外側に延びている。アームリフト３８，４０及び安定リフト４２，４４は、下部領域からほぼ平行となるように延在している。ただし、アームリフト３８，４０は、平坦で、前記安定リフト４２，４４の方に向けて僅かに上方に曲げられるか傾斜され、及び／又は、自身の先端部に一段高くなったボール状端部４１が形成されたものであってもよい。同様に、安定リフト４２，４４も、随意、平坦なもの、前記アームリフト３８，４０の方に向けて僅かに下方に曲げられるか傾斜したもの、及び／又は、自身の先端部に一段高くなったボール状端部３７が形成されたものであってもよい。好ましくは、アームリフト３８，４０及び安定リフト４２，４４は平行なものであって、ボール状端部３７，４１をそれぞれ備え、僅かに曲面とされているのがよい。アームリフト３８，４０の下方領域からの外方への延出長さは安定リフト４２，４４の延出長さよりも大きいことが望ましいが、両安定リフト４２，４４、及び両アームリフト３８，４０は同じ長さのものであっても異なる長さのものであってもよい。同様に、下方領域３２は、平坦なものであっても、あるいはアームリフト３８，４０及び安定リフト４２，４４に対して僅かに凹状に曲がったものでもよい。好ましくは、下方領域は凹状に曲がっているか、僅かに角度が付けられているのがよい。
他の実施形態による胃腸内型チューブの挿入又は除去装置１００は、剛体部分１０２，１０４を備えている。これら剛体部分１０２，１０４は、互いに平行かつ同一面内に位置されるように、接続アーム１３６によって取り付けられ、あるいは一体的に成形されている。接続アーム１３６は、剛体部分１０２，１０４と同一面にあるが、それら剛体部分に対して直角をなしている。前記接続アーム１３６のほぼ中間点１１１からは、一つ又は複数（好ましくは一つ）の鉤付きの歯状部材１１３が外方に延出している。各剛体部分１０２，１０４の端部領域１０８，１１０には、それぞれ指把持部１１２，１１４が取り付けられるか、一体に形成されている。これら指把持部１１２，１１４は、開口１１６，１１８を有するように形成されている。開口１１６，１１８は、何れも、少なくとも指１本が入る大きさであることが好ましい。場合により、一つ又は複数の歯状部材１１３は、一方又は双方の指把持部１１２，１１４から、それらの間に位置するように、接続アーム１３６と同一面に延在したものであってもよい（図１４を参照）。剛体部分１０２，１０４の、端部領域１０８，１１０の反対側は底部端１２０，１２２である。底部端１２０，１２２からは、垂直に又はほぼ垂直にアームリフト１２４，１２６が外方に延出している。これらアームリフト１２４，１２６は、平坦なものであっても、前記指把持部１１２，１１４の方に向けて僅かに曲がった又は傾斜したものであっても、及び／又は、上向き先端１１９を有したものであってもよい。これらアームリフト１２４，１２６は、先端１１９が僅かに曲げられたものであることが好ましい。前記剛体部分１０２，１０４の下方領域１２８，１３０における、接続アーム１３６と底部端１２０，１２２との間には、リフト開口１３２，１３４が設けられている。このリフト開口１３２，１３４によって、前記アームリフト１２４，１２６とほぼ平行に外方に延在した一つ又は複数の安定リフト１４０を追加で設けることができる。安定リフト１４０が一つだけの場合は、自由端１３３に対向した取付け端１３５に溝１３７が形成される（図１１を参照）。リフト開口１３２，１３４に、例えば、これらに限定されるものではないが、雄雌ネジ手段、摩擦はめあい、適切な接着剤等の周知の方法によって追加の安定リフト１４０を取り付けることも可能である。好ましいのは摩擦はめあいである。安定リフト１４０は、平坦なものでも、アームリフト１２４，１２６の方に向かって僅かに曲げられあるいは傾斜したものであっても、及び／又は、垂下端１０５を有したものであってもよいが、好ましいのは、先端１０５がアームリフト１２４，１２６の方向に僅かに曲げられたものである。同様に、安定リフト１４０は、アームリフト１２４，１２６と同じ長さとすることも異なる長さとすることもできるが、好ましくは、短いほうがよい。前記接続アーム１３６と底部端１２０，１２２との間における下方領域１２８，１３０における剛体部分１０２，１０４は、平坦なものとしても、あるいはアームリフト１２４，１２６に対して（さらに、場合によっては安定リフト１４０に対して）凹状に曲がったもの又は傾斜したものとしてもよい。下方領域１２８，１３０は、僅かに凹状に曲がり、アームリフト１２４，１２６に対して（さらに、場合によっては安定リフト１４０に対して）傾斜あるいは角度を付けられたものが好ましい。
上記二つの実施形態による本発明による胃腸内型チューブの挿入又は除去装置、すなわち装置１０及び１００は、胃腸内型チューブを挿入又は除去するのに用いられる。図１２は、装置１００についても同様に用いられるものであるが、装置１０の例を最もよく示しているもので、胃腸内型チューブ５０を、本発明を利用して、胃腸内型チューブの外部保持スキンディスク５６を、前記安定リフト４２，４４と前記アームリフト３８，４０との間に位置させ、該チューブの他の部分が前記アームリフト３８，４０の下方に延在させることによって挿入する。該装置はこのように操作、使用されるので、使用者の人差し指および中指は前記指把持部１８の下方にぴったりと嵌まるとともに、使用者の親指は、一つ又は複数の歯状部材２９，３１によりロックする間、該指把持部１８及び閉塞具５４の上に順次置かれる。図１３に示す如く追加の安定リフト４２，４４が存在しない場合には、前記外部保持スキンディスク５６は、前記アームリフト３８，４０と指把持部１８との間に位置付けられる。前記チューブ５０を、瘻５２を介して腹膜空及び胃等の器官５９内に送る。前記外部保持スキンディスク５６は、スキンレベルとなるように前記瘻５２の上に置かれ、かつ、本発明の胃腸内挿入又は除去装置１０に適当な力を付加することによりそのレベルに保持される。次いで、閉塞具５４を使用して、細められた保持ボルスタ５８を拡張し、それによってチューブ５０を正しく位置させる。このような、細くされた保持ボルスタ５４の拡張は、前記閉塞具５４を親指で歯状部材２９，３１の下方から解除し、そこに圧力を解放することによってなされる。圧力が解放されることによって、閉塞装置５４は、溝３０を介し、拡張されたボルスタ５８から上方に延びる。装置１０の溝３０は、閉塞具５４を操作・使用するのに必要な腔間を提供している。内部保持ボルスタ５８が拡張したならば、前記外部保持スキンディスク５６を、スライドさせる及び／又は傾けることによって、安定リフト４２，４４（もし存在している場合）とアームリフト３８，４０との間から取り外す。
胃腸内型チューブは、上記操作と逆の操作を行うことより、本装置を用いて取り除かれる。すなわち、図１２にて図示したように、装置１０を、前記外部保持スキンディスク５６が安定リフト４２，４４とアームリフト３８，４０との間に来るようにスライドさせ及び／又は傾ける。安定リフト４２，４４はこの操作のためのオプションである。次いで、閉塞具５４を用いて前記内部保持ボルスタ５８を細くする。この細める操作は、前記閉塞具５４に対し、親指で、前記瘻の方に向けて下向きの力を付与して、閉塞具５４を溝３０を介しスライドさせることによって達成される。次いで、歯状部材２９，３１によって閉塞具をその位置にロックして、そこにおいて、閉塞具５４が、前記ボルスタ５８を、チューブの径と同様の径を有した細長い形状とする。歯状部材２９，３１は一つあるいは複数のものであってもよいが、二つが好ましい。その後、人差し指及び中指を前記把持部１８の下方に位置させることによって装置１０を瘻５２から離れる方に引っ張り、これにより、前記外部保持スキンディスク５６、取り付けられたチューブ５０、及びボルスタ５８を前記瘻及び腹膜腔から引き抜く。
本発明の胃腸内型チューブ内の挿入又は除去装置は、例えば、これらに限定はされないが、金属、合成モノマー、合成ポリマー、合成コポリマー、及び合成ポリマー混合物から成る群から選択される一つ又は複数の好適な材料から作製することができる。好ましくは、該装置は金属から一体的に形成されている。該装置が、好ましく一体に形成されたものでない場合、適宜な手段を用いて、該装置の種々の特徴的構成体を取付け又は固定することが可能である。その場合の取付け手段としては、例えば、これに限定するものではないが、一つ又は複数の溶着、摩擦はめあい、一つ又は複数の接着材、雄雌ネジ手段、雄雌結合手段、あるいはこれらの組合せ、を挙げることができる。
本発明に係る胃腸内型チューブの挿入又は除去装置は、適宜な寸法に作製する事が可能であるが、好ましくは、アームリフトは約二分の１インチないし１インチ離れているのが好ましい。オプションとして設けられる安定リフトは、好ましくは、アームリフトから約十六分の１インチないし１インチ離れていると好ましい。安定リフトが設けられていない場合は、図１３に示すように、指把持部はアームリフトから約十六分の１インチないし１インチ離れたものとすることができる。
このように本発明は、胃腸内型チューブの挿入又は除去に関する従来周知の手段に対して際立った効果を有する効果的な胃腸内型チューブの挿入又は除去装置を提供する。この装置は、内部保持ボルスタが、所要個所に完全に挿入されるより前に腹膜内で膨張してしまうというリスクを排除し、胃腸内型チューブの信頼の置ける設置を可能とし、内部保持ボルスタを取外し前に再収縮させ、設置のために腹部を押圧する必要を排除することにより患者をより快適にし、かつ、瘻の拡張を防止してこれに関連する問題を防ぐことができる。それゆえに、これらの理由、さらには、いくつかについては上述したその他の理由により、本発明は、実質的な医療的・商業的意義を有した明確な優位点を示すものである。
以上、本発明の特定の実施形態について説明したが、当業者には、本発明に潜在する発明思想の精神及び範囲を超えない限り種々の変更が可能であること、及び、その発明思想の精神及び範囲は、添付の請求の範囲に記載しない限り上記で示しかつ説明した特定の形態のものには限定されないことは明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１３】
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【図１２】
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【図１４】
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