(57)【要約】  要約された生理学的マッピングデータを表示する方法が開示される。この方法の一例は、メモリに一連の三次元位置データを保存すること、メモリに一連の計測データを保存すること、及びメモリに一連の電位図データを保存することを含んでよい。この方法はまた、一連の三次元位置データ、一連の二次元計測データ、及び一連の電位図データをメモリからディスプレイ装置に出力すること、並びに一連の三次元位置データ、一連の二次元計測データ、及び一連の電位図データを要約された静的表示としてディスプレイ装置に表示することを含んでよい。【選択図】  図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
要約された生理学的マッピングデータを表示する方法であって、
メモリに一連の三次元位置データを保存することであって、
前記一連の三次元位置データが、体腔内の１つ又は２つ以上の電極の位置に対応する、ことと、
前記メモリに一連の計測データを保存することであって、
前記一連の計測データが、前記１つ又は２つ以上の電極によって収集された、所定の計量に対応する、ことと、
前記メモリに一連の電位図データを保存することであって、
前記一連の電位図データが、前記１つ又は２つ以上の電極で検知された電気活動に対応する、ことと、
前記一連の三次元位置データ、前記一連の二次元計測データ、及び前記一連の電位図データを前記メモリからディスプレイ装置に出力することと、
前記一連の三次元位置データ、前記一連の二次元計測データ、及び前記一連の電位図データを要約された静的表示として前記ディスプレイ装置に表示することと、を含む、方法。
【請求項２】
前記要約された静的表示が、前記一連の三次元位置データをグラフィカル表示する第１パネルを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１パネルが、前記一連の計測データでコードされた、前記一連の三次元位置データを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記一連の計測データが、色分けされ、前記三次元位置データ上にワープされた一連の活性化時間である、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記要約された静的表示が、二次元グリッド上にワープされた前記一連の計測データをグラフィカル表示する第２パネルを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記第２パネルが、前記一連の計測データによって規定された、内挿された活性化マップを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記第２パネルが一連の伝達速度ベクトルを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記所定の計量が、活性化時間、分数指数、主周波数、振幅、又はこれらの組み合わせを含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記要約された静的表示が、前記一連の電位図データをグラフィカル表示する第３パネルを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項１０】
前記第３パネルが、前記一連の電位図データの時間−振幅プロットを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記時間−振幅プロットが前記一連の計測データでコードされる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記一連の計測データが、色分けされ、前記時間−振幅プロット上にマッピングされた活性化時間を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記要約された静的表示が、追加の一連のデータをグラフィカル表示する、１つ又は２つ以上の追加パネルを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
心臓マッピング用システムであって、
複数の電極が連結されたカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトに連結されたプロセッサと、を備え、前記プロセッサが、
メモリに一連の三次元位置データを保存することであって、
前記一連の三次元位置データが、心腔内の前記複数の電極の位置に対応する、こと、
前記メモリに一連の計測データを保存することであって、
前記一連の計測データが、活性化時間、分数指数、主周波数、又は振幅のうちの１つ又は２つ以上に対応する、こと、
前記メモリに一連の電位図データを保存することであって、
前記一連の電位図データが、前記１つ又は２つ以上の電極で検知された電気活動に対応する、こと、
前記一連の三次元位置データ、前記一連の二次元計測データ、及び前記一連の電位図データを前記メモリからディスプレイ装置に出力すること、並びに
前記一連の三次元位置データ、前記一連の二次元計測データ、及び前記一連の電位図データを前記ディスプレイ装置の別個の領域に同時に表示して、要約された静的表示を規定することができる、システム。
【請求項１５】
前記要約された静的表示が、前記一連の計測データでコードされた、前記一連の三次元位置データをグラフィカル表示する第１領域と、内挿された活性化マップとしての前記一連の計測データ及び／又は一連の伝達速度ベクトルをグラフィカル表示する第２領域と、前記一連の電位図データを時間−振幅プロットとしてグラフィカル表示する第３領域と、を含む、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許法第１１９条の下で、２０１４年３月６日出願の米国特許仮出願第６１／９４９，０６２号に対する優先権を主張するものであり、この全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、医療用デバイス及び医療用デバイスを使用する方法に関する。より具体的には、本開示は、心臓組織をマッピングするための医療用デバイス及びマッピングデータを表示する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
様々な種類の体内医療用デバイスが、医療的使用、例えば、血管内使用のために開発されている。これらのデバイスのうちのいくつかは、ガイドワイヤ、カテーテルなどを含む。これらのデバイスは、様々な異なる製造方法のうちのいずれかによって製造され、様々な方法のうちのいずれかに従って使用されてもよい。既知の医療用デバイス及び方法のうち、各々は、ある利点及び不利点を有する。代替の医療用デバイス、並びに医療用デバイスを製造及び使用するための代替の方法を提供する必要性が依然として存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示は、医療用デバイスの設計、材料、製造方法、及び使用代替案を提供する。要約された生理学的マッピングデータを表示する方法の一例が開示される。この方法は、メモリに一連の三次元位置データを保存することを含む。一連の三次元位置データは、体腔内の１つ又は２つ以上の電極の位置に対応する。この方法はまた、メモリに一連の計測データを保存することを含む。一連の計測データは、１つ又は２つ以上の電極によって収集された、所定の計量に対応する。この方法はまた、メモリに一連の電位図データを保存することを含む。一連の電位図データは、１つ又は２つ以上の電極で検知された電気活動に対応する。この方法はまた、一連の三次元位置データ、一連の二次元計測データ、及び一連の電位図データをメモリからディスプレイ装置に出力すること、並びに一連の三次元位置データ、一連の二次元計測データ、及び一連の電位図データを要約された静的表示としてディスプレイ装置に表示することを含む。
【０００５】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、要約された静的表示は、一連の三次元位置データをグラフィカル表示する第１パネルを含む。
【０００６】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、第１パネルは、一連の計測データでコードされた、一連の三次元位置データを含む。
【０００７】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、一連の計測データは、色分けされ、三次元位置データ上にワープされた、一連の活性化時間である。
【０００８】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、要約された静的表示は、二次元グリッド上にワープされた一連の計測データをグラフィカル表示する、第２パネルを含む。
【０００９】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、第２パネルは、一連の計測データによって規定された、内挿された活性化マップを含む。
【００１０】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、第２パネルは、一連の伝達速度ベクトルを含む。
【００１１】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、所定の計量は、活性化時間、分数指数、主周波数、振幅、又はこれらの組み合わせを含む。
【００１２】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、要約された静的表示は、一連の電位図データをグラフィカル表示する第３パネルを含む。
【００１３】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、第３パネルは、一連の電位図データの時間−振幅プロットを含む。
【００１４】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、時間−振幅プロットは、一連の計測データでコードされる。
【００１５】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、一連の計測データは、色分けされ、時間−振幅プロット上にマッピングされた、活性化時間を含む。
【００１６】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、要約された静的表示は、追加の一連のデータをグラフィカル表示する、１つ又は２つ以上の追加パネルを含む。
【００１７】
心臓マッピングデータを表示する方法の別の例が開示される。この方法は、メモリに一連の三次元位置データを保存することを含む。一連の三次元位置データは、心腔内のコンステレーションカテーテルの１つ又は２つ以上の電極の位置に対応する。この方法はまた、メモリに一連の計測データを保存することを含む。一連の計測データは、活性化時間、分数指数、主周波数、又は振幅のうちの１つ又は２つ以上に対応する。この方法はまた、メモリに一連の電位図データを保存することを含む。一連の電位図データは、１つ又は２つ以上の電極で検知された電気活動に対応する。この方法はまた、一連の三次元位置データ、一連の二次元計測データ、及び一連の電位図データをメモリからディスプレイ装置に出力すること、並びに一連の三次元位置データ、一連の二次元計測データ、及び一連の電位図データをディスプレイ装置の別個の領域に同時に表示して、要約された静的表示を規定することを含む。
【００１８】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、要約された静的表示は、一連の計測データでコードされた、一連の三次元位置データをグラフィカル表示する第１領域を含む。
【００１９】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、要約された静的表示は、内挿された活性化マップ又は一連の伝達速度ベクトルとして一連の計測データをグラフィカル表示する第２領域を含む。
【００２０】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、要約された静的表示は、時間−振幅プロットとして一連の電位図データをグラフィカル表示する第３領域を含む。
【００２１】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、要約された静的表示は、追加の一連のデータをグラフィカル表示する、１つ又は２つ以上の追加領域を含む。
【００２２】
心臓マッピング用システムが開示される。このシステムは、複数の電極が連結されたカテーテルシャフトを含む。プロセッサは、カテーテルシャフトに連結される。このプロセッサは、メモリに一連の三次元位置データを保存すること、メモリに一連の計測データを保存すること、メモリに一連の電位図データを保存すること、一連の三次元位置データ、一連の二次元計測データ、及び一連の電位図データをメモリからディスプレイ装置に出力すること、並びに一連の三次元位置データ、一連の二次元計測データ、及び一連の電位図データをディスプレイ装置の別個の領域に同時に表示して、要約された静的表示を規定することができる。一連の三次元位置データは、心腔内の複数の電極の位置に対応する。一連の計測データは、活性化時間、分数指数、主周波数、又は振幅のうちの１つ又は２つ以上に対応する。一連の電位図データは、１つ又は２つ以上の電極で検知された電気活動に対応する。
【００２３】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、要約された静的表示は、一連の計測データでコードされた、一連の三次元位置データをグラフィカル表示する第１領域、内挿された活性化マップ及び／又は伝達速度ベクトルとして一連の計測データをグラフィカル表示する第２領域、並びに一連の電位図データを時間−振幅プロットとしてグラフィカル表示する第３領域を含む。
【００２４】
いくつかの実施形態の上のまとめは、本開示のそれぞれの開示した実施形態又はそれぞれの実施を記述することを意図していない。以下の図面及び詳細な記載は、更に特定的には、これらの実施形態を例示する。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
本開示は、添付の図面に関連して、以下の詳細な記載考慮してより完全に理解されるだろう。
【図１】診断及び／又は治療の目的で、身体の標的組織領域にアクセスするためのカテーテルシステムの一例の概略図である。
【図２】マッピングカテーテルの一例の側面図である。
【図３】バスケット構造体の一例の概略図である。
【図４】既知の活性化時間及び未知の活性化時間を示す活性化マップの一例の図である。
【図５】要約された静的表示の一例の概略図である。
【図６】要約された静的表示の別の例の概略図である。
【図７】要約された静的表示の一例を示す。
【００２６】
本開示は、種々の変形例及び代替の形態に修正可能であるが、これらの具体例は、図面において例として示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、本発明を、記載する特定の実施形態に限定するものではないことが理解されるべきである。反対に、その意図は、本開示の趣旨及び範囲内にある全ての変形例、均等物及び代替例を網羅することである。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下の定義される用語に関して、異なる定義が特許請求の範囲又は本明細書のいずれかの箇所において与えられない限り、これらの定義が適用されるのもとする。
【００２８】
全ての数値は、明確に示されるかどうかにかかわらず、「約」という用語によって修正されるものとする。「約」という用語は、一般的に、当業者が、記載される値と同等（すなわち、同じ機能又は結果を有する）とみなすであろう様々な範囲の数を指す。多くの例において、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数を含んでいてもよい。
【００２９】
終点による数値範囲の記載は、その範囲内の全ての数を含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）。
【００３０】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」という単数形は、別途文脈で明確に示されない限り、複数の言及物を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、「又は」という用語は、一般的に、別途文脈で明確に示されない限り、「及び／又は」を含む意味で採用される。
【００３１】
「実施形態」、「一部の実施形態」、「他の実施形態」などへの本明細書における言及は、記載される実施形態が、１つ以上の特定の特徴、構造、及び／又は特性を含んでいてもよいことを示すということに留意されたい。しかしながら、かかる記載は、全ての実施形態が、特定の特徴、構造、及び／又は特性を含むということを必ずしも意味しない。加えて、特定の特徴、構造及び／又は特性が一実施形態と関連して説明されるとき、かかる特徴、構造及び／又は特性はまた、明確に矛盾して記載されない限り、他の実施形態と関連して使用されてもよいことが理解されるべきである。
【００３２】
以下の発明を実施するための形態は、異なる図面における類似の要素に同じ番号が付される図面を参照して読まれるべきである。図面は、必ずしも縮尺に従っておらず、例示的な実施形態を描写し、本発明の範囲を限定するようには意図されていない。
【００３３】
心拍障害の電気生理現象をマッピングすることは、しばしば、コンステレーションカテーテル又は複数の電極及び／若しくはセンサ（例えば、ＣＯＮＳＴＥＬＬＡＴＩＯＮ（登録商標）、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃから市販）を有する他のマッピング／検知デバイスの心室の中への導入を含む。センサは、センサ位置における心臓の電気活動を検出する。電気活動を処理して心電図信号とし、センサ位置に対する心臓組織を介した細胞励起を正確に表すことが望ましいだろう。次いで、処理システムは、この信号を分析し、ディスプレイデバイスに出力してもよい。場合によっては、処理システムによって処理されたデータは、概して可視化することが困難であり得る。更に、過去（又は将来）の活動からのデータを現在のデータと関連付ける、又は比較することは困難であり得る。
【００３４】
本明細書では、要約された生理学的マッピングデータを表示する方法が開示される。この要約された表示は、静的マップ（例えば、情報内容と色分けされた時系列表示との瞬間関係を伝達し得る）と、電極の三次元位置と、を統合表示で組み合わせる。この方法に関する一部の更なる詳細は、本明細書で開示される。
【００３５】
図１は、診断及び／又は治療の目的のために、身体の標的領域１２にアクセスするためのシステム１０の概略図である。図１は、概して、心臓の左心房において展開されるシステム１０を示す。あるいは、システム１０は、左心室、右心房、又は右心室などの心臓の他の領域において展開させることができる。図示する実施形態は、心筋組織をマッピング及び／又は切除するために使用されるシステム１０を示すが、システム１０（及び本明細書に記載の方法）は、あるいは、前立腺、脳、胆嚢、子宮、神経、血管、及び身体の他の領域の組織を切除する又はあるいは含むための手技など、他の組織のマッピング及び／又は切除用途に使用するように構成されてもよく、必ずしもカテーテルに基づくものではないシステムを含む。
【００３６】
システム１０は、マッピングカテーテル１４及び切除カテーテル１６を含んでよい。それぞれのプローブ１４／１６は、好適な経皮アクセス技術によって静脈又は動脈（例えば、大腿の静脈又は動脈）を介し、標的領域１２に別個に導入されてもよい。あるいは、マッピングカテーテル１４及び切除カテーテル１６は、標的領域１２内に同時に導入し、展開するために、一体化構造に組み立てることができる。
【００３７】
マッピングカテーテル１４は、カテーテルシャフト１８を含んでよい。カテーテルシャフト１８の遠位端は、三次元多電極構造体２０を含み得る。構造体２０は、複数のストラット２２（図２を参照）を有するバスケットの形態をとってよいが、他の複数電極構造体が使用され得る。複数のマッピング電極２４（図１には明示的に図示さないが、図２に図示する）は、ストラット２２に沿って配置されてよい。各電極２４は、解剖領域における固有の生理学的活性を検知するように構成されてもよい。一部の実施形態において、電極２４は、解剖学的構造内の固有の生理学的活性の活性化信号、例えば、心臓活動の活性化時間を検出するように構成されてもよい。
【００３８】
電極２４は、処理システム３２に電気的に連結され得る。信号線（図示せず）は、バスケット構造体２０上の各電極２４に電気接続されてもよい。信号線は、シャフト１８を通って延び、各電極２４を処理システム３２の入力に電気接続してもよい。電極２４は、心筋組織などの、解剖領域内の電気活動を検知してよい。検知された活性（例えば、活性化信号）は、電気活動マップ（例えば、ベクトルフィールドマップ、活性化時間マップなど）を作成することによって、診断手順及び／又は処置手順に適する心臓内の１つ以上の部位を医師が特定するのに役立つように、処理システム３２によって処理されてもよい。例えば、処理システム３２は、近距離場信号成分（例えば、マッピング電極２４に隣接する細胞組織に由来する活性化信号）、又は妨害的な遠距離場信号成分（例えば、隣接しない組織に由来する活性化信号）を特定してもよい。近距離場信号成分は心房心筋組織に由来する活性化信号を含んでいてもよく、一方、遠距離場信号成分は、心室心筋組織に由来する活性化信号を含んでいてもよい。近距離活性化信号成分を更に分析し、病変の存在を発見し、その病変を処置するための切除（例えば、切除治療）に適した位置を決定してもよい。
【００３９】
処理システム３２は、取得した活性化信号を受信及び／若しくは処理するための専用回路（例えば、個別論理素子、及び１つ又は２つ以上のマイクロコントローラ；メモリ、又は１つ若しくは２つ以上のメモリユニット、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）；並びに／又は、例えば、プログラマブル論理デバイス（ＰＬＤ）若しくはフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などの特別に構成されたプログラマブルデバイス）を含んでよい。少なくとも一部の実施形態では、処理システム３２は、汎用マイクロプロセッサ及び／又は特殊マイクロプロセッサ（例えば、活性化信号を処理するために最適化されていてもよいデジタル信号プロセッサ、すなわちＤＳＰ）を含み、このマイクロプロセッサは、受信した活性化信号に関連する情報を受信し、分析し、表示するための命令を実行する。このような実装形態では、処理システム３２は、プログラム命令を含んでいてもよく、このプログラム命令を実行するときに、信号処理の一部を行う。プログラム命令は、例えば、マイクロプロセッサ又はマイクロコントローラによって実行されるファームウェア、マイクロコード、又はアプリケーションコードを含んでいてもよい。上述の実装形態は、例示的であるに過ぎない。様々な処理システム３２が想到される。
【００４０】
一部の実施形態では、処理システム３２は、電極２４に隣接する心筋組織内の電気活動を測定するように構成されてもよい。例えば、一部の実施形態では、処理システム３２は、マッピングされる解剖学的特徴内の主要な回転子又は多様な活性化パターンと関連する電気活動を検知するように構成されてもよい。主要な回転子及び／又は多様な活性化パターンは、心房細動の開始及び持続に何らかの役割を有している場合があり、回転子の経路、回転子のコア及び／又は多様な焦点の切除が、心房細動を終結させるという点で効果的な場合がある。いずれの状況においても、処理システム３２は、検知された活性化信号を処理して、例えば、等時マップ、活性化時間マップ、活動電位持続期間（ＡＰＤ）マップ、ベクターフィールドマップ、等高線マップ、信頼度マップ、心電図、心臓活動電位などの関連する特徴の表示を作成する。関連する特徴は、切除治療に好適な部位を特定するために医師によって使用されてもよい。
【００４１】
切除カテーテル１６は、１つ又は２つ以上の切除電極３６を担持する可撓性カテーテル本体３４を含み得る。電極３６は、切除エネルギーを電極３６に運ぶように構成されている無線周波数（ＲＦ）発生器３７（又は他の好適なエネルギー源）に電気接続されてよい。切除カテーテル１６は、処置されるべき解剖学的特徴及び構造体２０に対して移動可能であってもよい。例えば、１つ又は２つ以上の切除電極３６が標的領域１２に隣接して配置されるとき、切除カテーテル１６は、構造体２０の電極２４の間、又はこれらに隣接して配置可能であってよい。
【００４２】
処理システム３２は、好適な出力デバイス又は表示デバイス４０にデータを出力してもよく、出力デバイス又は表示デバイス４０は、臨床医のために関連情報を表示してもよい。デバイス４０は、ＣＲＴ、ＬＥＤ、又は他の種類のディスプレイ、プリンタなどであってよい。デバイス４０を使用して、医師にとって最も役立つ形式で関連する特徴を提示してよい。加えて、処理システム３２は、装置４０に表示するための位置を特定する出力を生成してもよく、この出力は、医師が、切除電極３６を切除のために特定される部位の組織と接触させるのに役立つ。
【００４３】
ここで図２を参照すると、マッピングカテーテル１４の一部の特徴を確認できる。例えば、図２は、構造体２０及び端部キャップ４２を示しており、ストラット２２は、円周方向に離隔した関係でこれらの間を延びる。ストラット２２は、弾性不活性材料（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ、他の金属、シリコーンゴム、好適なポリマーなど）から作られ、弾性のあらかじめ張力がかけられた状態でベース領域４１と端部キャップ４２との間を延び、これらが接触する組織表面に沿うように曲がってよい。一部の実施形態では、８個のストラット２２が構造体２０を形成してよい。これに追加して、又はもっと少ない数のストラット２２が、他の実施形態に使用されてもよい。図示するように、各ストラット２２は、８個のマッピング電極２４を担持してよい。他の実施形態では、これに追加して、又はもっと少ない数のマッピング電極２４が、各ストラット２２の上に配置されてもよい。構造体には様々な寸法が想到される。例えば、構造体２０は比較的小さくてよい（例えば、直径４０ｍｍ以下）。代替の実施形態では、構造体２０は、更に小さくてよい、又は更に大きくてよい（例えば、直径４０ｍｍ以上）。
【００４４】
摺動可能なシース５０は、シャフト１８の主軸に沿って移動可能であってもよい。シース５０をシャフト１８に対して遠位に移動させると、シース５０が構造体２０上を移動し、それによって、構造体２０が折り畳まれ、解剖学的構造（例えば、心臓）の内部空間に入れ、及び／又は内部空間から取り出すのに好適な、小型で薄型の状態になってよい。対照的に、シース５０をシャフト１８に対して近位に移動させると、構造体２０が露出し、構造体２０が弾性的に拡張でき、図２に示されるバスケット構造をとってよい。
【００４５】
信号線（図示せず）は、各マッピング電極２４に電気接続されてもよい。信号線は、マッピングカテーテル２０のシャフト１８を通って（又はシャフト１８を他の方法で通って、及び／若しくはシャフト１８に沿って）ハンドル５４内へと延び、ハンドル５４では、信号線は、外部コネクタ５６に連結され、外部コネクタ５６は、複数のピンコネクタであってもよい。コネクタ５６は、マッピング電極２４を処理システム３２に電気接続してよい。これはほんの一例である。マッピングカテーテルによって作られる信号を処理するためのこれらの例及び他の例のマッピングシステム及び方法に関する更なる詳細のいくつかは、米国特許第６，０７０，０９４号、同第６，２３３，４９１号及び同第６，７３５，４６５号の中に見いだすことができ、これらの開示内容は、本明細書に参考として組み込まれる。
【００４６】
システム１０の動作を図示するために、図３は、バスケット構造体２０の概略側面図である。図示した実施形態において、バスケット構造体は、６４個のマッピング電極２４を含む。電極２４は、８個の各ストラット２２（Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、及びＨとラベル付けされている）上に８個の電極群（１、２、３、４、５、６、７、及び８とラベル付けされている）で配置されている。バスケット構造体２０上に配置した状態で６４個のマッピング電極２４の配置を図示しているが、マッピング電極２４は、この代わりに、異なる数（もっと多いか、もっと少ないスプライン及び／又は電極）、異なる構造体、及び／又は異なる位置で配置されてもよい。これに加えて、同じ解剖学的構造又は異なる解剖学的構造で複数のバスケット構造を展開し、異なる解剖学的構造からのシグナルを同時に得ることができる。
【００４７】
バスケット構造体２０が、処置されるべき解剖学的構造（例えば、心臓の左心房、左心室、右心房又は右心室）に隣接して配置されるとき、処理システム３２は、解剖学的構造の生理学的活性に関連する各電極２４のチャネルからの活性化信号を記録するように構成されてよい（例えば、電極２４は、解剖学的構造の生理学に関連する電気活性化信号を測定する）。生理学的活性の活性化信号は、固有の生理学的活性に応答して、又は複数の電極２４のうちの少なくとも１つによって設けられる既定のペーシングプロトコルに基づいて、検知することができる。
【００４８】
健康な応答性の細胞組織に接触する電極２４は、伝搬していく細胞活性化波面の電位の変化を検知するだろう。更に、清浄に機能する心臓において、系統的な線形の様式で心筋細胞の放電が起こるだろう。従って、脂肪励起波面の非線形伝搬の検出は、異常な様式での細胞発火の指標となるだろう。例えば、回転するパターンでの細胞発火は、主要な回転子及び／又は多様な活性化パターンの存在を示してもよい。更に、異常な細胞発火の存在は、局在化された標的組織領域で起こる場合があるため、疾患細胞組織又は異常細胞組織の中、又はこれらの隣接した周囲に伝搬するときに、電気活動は、形態、強度又は方向を変えることが可能である。疾患組織又は異常組織のこれらの局在化された領域の特定によって、治療手順及び／又は診断手順を行う場所を臨床医に与えるだろう。例えば、凹角又は回転子の電流を含む領域の特定は、疾患細胞組織又は異常細胞組織の領域の指標となるだろう。疾患細胞組織又は異常細胞組織は、切除手技の標的となってもよい。
【００４９】
図４は、電極２４によって検知される活性化時間を示す活性化マップ７２の一例を示す。活性化マップ７２は、マッピング電極２４を視覚的に示す二次元グリッドを含んでよい。例えば、活性化マップ７２は、コンステレーションカテーテル又は他の同様の検知デバイスの上の６４個の電極を表す６４個の電極空間を示す８×８マトリックスを含んでいてもよい。マッピング電極２４は、電極番号（例えば、電極１〜８）及びスプライン位置（例えば、スプラインＡ〜Ｈ）によって組織化及び／又は特定されてもよい。電極及び／又はスプラインの他の組み合わせが想定される。
【００５０】
電極２４の活性化時間は、標的マッピング電極２４で検知される活性化「事象」と、参照電極との間に経過した時間として定義されてもよい。例えば、ストラットＡ上の電極１を表すマップ７２の空間７０は、０．１０１ｍｓの活性化時間を示す。しかし、１つ以上の電極２４は、活性化時間を検知し、及び／又は集めることができない場合がある。例えば、スプラインＨの上の電極１を表す空間７１のような１つ以上の空間は、「？」で示される場合がある。「？」は、複数電極構造体２０のその位置に対応する特定の電極が、活性化時間を検知することができないことを示すだろう。従って、「？」は、信号データがないことを表す場合もある。信号データがないこと、及び／又は不完全な活性化マップは、疾患細胞組織又は異常細胞組織が特定できないように妨害する場合がある。
【００５１】
一部の実施形態では、活性化マップ７２に対応するカラーマップを作成することを含んでいてもよい。それぞれの固有の活性化時間には、固有の異なる色が割り当てられてもよい。色に基づく活性化時間マップを作成するときに、種々の色の組み合わせが含まれていてもよいことが想定される。更に、カラーマップが、ディスプレイに表示されてもよい。更に、カラーマップは、細胞発火の伝搬方向を臨床医が特定するのに役立つ場合がある。活性化マップ７２は、既知の信号の活性化時間又は色を示してもよく、未知の活性化時間データ及び／又は間違った活性化時間データの活性化時間又は色を表示しなくてもよい。活性化時間を区別するための色の使用は、ほんの一例である。他の手段を使用し、活性化時間を区別してもよいことが想定される。例えば、区別する特徴として、テクスチャ、記号、数字などを使用してもよい。
【００５２】
活性化マップ７２の有用性を最大にするために、未知の活性化時間を追加することが望ましいだろう。従って、ある実施形態において、間違った信号データの活性化時間を内挿し、従って、活性化マップ７２に追加し、及び／又は活性化マップ７２を埋めることが望ましいだろう。実際に、互いに近接した電極２４は、同様の細胞事象（例えば、脱分極）を経験するであろう。例えば、細胞活性化波面が心房表面を伝搬するにつれて、互いに近接する電極２４は、同様に、類似した細胞活性化時間を経験するだろう。従って、内挿法を選択するとき、隣接する電極間の相対的な距離を組み込み、未知のデータ点を概算するアルゴリズムでこれらの距離を利用する方法を選択することが望ましいだろう。活性化時間を内挿し、それによって、間違った電極データを埋める１つの方法は、電極の関係及び／又は既知の電極データとの近接さに基づき、間違った電極データを概算する内挿法を利用する方法である。この方法は、三次元空間での全ての電極２４の物理的な位置を特定することと、電極２４間の距離を決定することと、間違った電極値を内挿及び／又は概算することとを含んでいてもよい。次いで、概算された値を使用し、診断表示（例えば、活性化マップ）を追加してもよい。従って、内挿法は、その概算アルゴリズムに隣接する電極情報（例えば、電極間の距離）を組み込んだ任意の内挿法を含んでいてもよい。内挿法の例としては、ラジアルに基づく関数（ＲＢＦ）及び／又はＫｒｉｇｉｎｇ内挿が挙げられるだろう。これはほんの一例である。隣接するデータ点の情報を組み込んだ他の内挿法を、本明細書に開示する実施形態と共に利用してもよいことが想定される。
【００５３】
本明細書で示唆されるように、電極２４によって収集された、又は検知されたデータは、処理システム３２によって収集され得る、保存され得る、又は別の方法で「処理」され得る。これは、処理システム３２及び／又はシステム１０内の１つ又は２つ以上のメモリにデータを保存することを含んでよい。このデータは、臨床医による患者の評価、診断、及び／又は処置を支援してよい。データを効率的に使用するために、データは、表示デバイス４０で処理されてよい、及び／又はそこに表示されてよい。しかしながら、場合によっては、三次元表面上の多点から収集した時系列情報を可視化することが困難であり得る。従って、例えば、電極２４の三次元位置、活性化マップ／時間、伝達速度ベクトル、電位図情報など様々な情報を提供する統合表示（例えば、要約された静的表示）に時空情報を組み入れることが望ましいことがある。
【００５４】
図５は、要約された静的表示７４の一例を概略的に示す。表示７４は、第１パネル７６、第２パネル７８、第３パネル８０など複数のパネルを含んでよい。表示７４は、出力であってよい、又は別の方法で表示デバイス４０に「表示」されてよく、表示デバイス４０で臨床医によって可視化されることができる。例えば、各パネル７６／７８／８０は、患者の評価、診断、及び／又は処置を支援し得る有用な情報を臨床医に提供してよい。パネルの数、パネルの寸法、及び／又はパネルの形状などは、変化してよい。例えば、図６は、要約された静的表示１７４の別の例を概略的に示している。これは、本明細書に開示される他の静的表示と類似してよく、第１パネル１７６、第２パネル１７８、第３パネル１８０、及び第４パネル１８２など４つのパネルを含む。
【００５５】
図７は、パネル１７６／１７８／１８０／１８２に示されたデータのグラフィカル表示の例を示す、静的表示１７４を示す。各グラフィカル表示は、電極２４（及び／又は電極３６）によって生理学的パラメータを収集又は検知すること、未処理データの群、つまり「一連の」未処理データを処理システム３２に伝送すること、一連のデータをメモリ（例えば、処理システム３２の一部であってよいメモリ）に保存すること、望ましい方法で使用され得るか、出力され得るように、データを処理すること、及び表示デバイス４０に処理済みデータを出力することによって形成されてよい。多数の一連のデータは、パネル１７６／１７８／１８０／１８２のそれぞれにおいて要約された静的表示１７４に出力され、表示され得る。この例では、パネル１７６は、体腔内の電極２４の位置（例えば、標的領域１２）に対応する三次元位置データのグラフィカル表示を含んでよい。グラフィカル表示は、三次元グラフの形態をとってよく、電極２４の一例は、グラフ上に分散した球として示される。
【００５６】
パネル１７６に示されるグラフィカル表示は位置データを含んでよいが、他のデータも含まれ、グラフィカル表示されてよい。例えば、電極２４は、一連の計測データなど追加データを収集してよい、又は検知してよい。計測データは、活性化時間、分数指数、主周波数、振幅などであってよい。この例では、活性化時間に対応する計測データがパネル１７６のグラフィカル表示に加えられてよい、又は別の方法でこの上にワープされてよい。例えば、電極２４で検知された活性化時間は、グラフ上の様々な球を色分けすることによって三次元グラフにグラフィカル表示されてよい。換言すると、各球は、電極２４の位置を示すためだけに色分けされるのではなく、色は、各電極２４で検知された活性化時間に対応してよい。色分けは、計測データを三次元グラフ上にワープさせるために便利な方法であり得るが、テクスチャリング、パターニングなど他の方法もまた使用してよい。
【００５７】
場合によっては、他のグラフィックが、パネル１７６／１７８などパネルのいずれかに加えられてよい、又は別の方法でこれらに表示されてよい。例えば、電極２４の一部が、パネル１７６の三次元グラフに「Ｘ」で示されているが、これは、この特定の電極と標的組織との間に接触がなかったことを示してよい。同様に、パネル１７８では、一部のボックスが中央の「Ｘ」を含んでよく、これは、ボックスに示される計測データ（例えば、活性化時間）が内挿値であることを示してよい。更に、パネル１７８の一部のボックスは、中央の「中空の白点」を含んでよく、これは、電気信号は存在したが、計測データは抽出されず、従って、ボックスに示される計測データが内挿値であることを示してよい。
【００５８】
パネル１７８は、追加データのグラフィカル表示を提供してよい。例えば、電極２４によって収集され、パネル１７８に出力された、一連の計測データ又は他のデータが挙げられる。この例では、計測データは活性化時間であってよく、活性化時間は、二次元グリッド、つまり「活性化マップ」に表示されてよい。一部の実施形態では、検知された活性化時間のみが表示されてよい。他の実施形態では、検知された活性化時間は、「内挿された活性化マップ」を表示するように、内挿された活性化時間に沿って活性化マップに表示されてよい。活性化マップでは、所望の情報を臨床医に伝達するように、色分け、テクスチャリング、パターニングなどが行われてよい。
【００５９】
パネル１８０は、電極２４で検知された電気活動のグラフィカル表示を電位図又は電位図データの形態で提供してよい。一連の電位図データの時間−振幅（例えば、時間−電圧）プロットは、パネル１８０に表示されてよい。これにより、臨床医は、電極２４で検知された電気活動を経時的に可視化することができてよい。
【００６０】
パネル１８０に示されるグラフィカル表示は電位図データを含んでよいが、他のデータも含まれ、グラフィカル表示されてよい。例えば、電極２４は、（例えば、本明細書に開示されるように）一連の計測データなど追加データを収集してよい、又は検知してよい。計測データは、活性化時間、分数指数、主周波数、振幅などであってよい。この例では、活性化時間に対応する計測データがパネル１８０のグラフィカル表示に加えられてよい、又は別の方法でこの上にワープされてよい。例えば、電極２４で検知された活性化時間は、プロット上の個々の時間−振幅トレースを色分けすることにより、時間−振幅プロット上にグラフィカル表示されてよい。換言すると、各電位図は、電極２４の時間−電圧関係を示すためだけに色分けされるのではなく、色は、各電極２４で検知された活性化時間に対応してよい。色分けは、計測データを時間−振幅プロットにマップするために便利な方法であり得るが、テクスチャリング、パターニングなど他の方法もまた使用してよい。
【００６１】
パネル１８２は、１つ又は２つ以上の追加の一連のデータのグラフィカル表示を提供してよい。この例では、パネル１８２は、電極２４の伝達速度ベクトルを表示してよい。従って、電極２４で検知された波面の大きさ及び方向の両方が表示され得る。
【００６２】
総じて、要約された静的表示１７４は表示デバイス４０に表示されて、所望の情報を臨床医に伝達してよい。各パネル１７６／１７８／１８０／１８２は、更新された要約情報が経時的に表示され得るように、経時的に更新されてよい。例えば、パネル１７６／１７８／１８０／１８２のうちの１つ又は２つ以上は、固定又は可変の時間間隔（例えば、０．１〜３００秒、又は約１〜６０秒、又は１〜１０秒など）で更新されてよい。更に、パネル１７６／１７８／１８０／１８２のうちの１つ若しくは２つ以上は更新されて最新のデータを表示してよい、及び／又はパネル１７６／１７８／１８０／１８２のうちの１つ若しくは２つ以上は、更新されて、固定又は可変の期間にわたって平均データを表示してよい。換言すると、パネル１７６／１７８／１８０／１８２のうちの１つ又は２つ以上は、固定又は可変の期間のデータの要約を表示してよい。これにより、要約データを定期的に更新し、要約として表示することができる。これらの形式で複数の情報を表示することにより、臨床医は、効率的な方法で患者の評価、診断、及び／又は処置をより容易に行うことができてよい。
【００６３】
本開示は、多くの点において、単なる例示であることが理解されるべきである。本発明の範囲を超えることなく、詳細、特に、形状、サイズ及び工程の配置に関して、変更を行ってもよい。これは、適切な範囲で、他の実施形態において使用されている１つの例示的な実施形態の特性のうちのいずれかの使用を含んでもよい。本発明の範囲は、当然のことながら、添付の特許請求の範囲が明示される言語において定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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