【手続補正書】
【提出日】平成20年4月23日(2008.4.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具を通してワイヤーガイドを体内管へ誘導するためのワイヤーガイド装置であって：
第１軸方向通路を内部に画成する本体と；
オス型ルアーフィッティングを画成し、前記オス型ルアーフィッティングの外面に対して角度が付いたテーパで終わる、前記本体の遠位側先端部と；
前記本体へ回転可能に取り付けられ、前記第１軸方向通路に隣接して配置される第１前進ホイールであって、前記ワイヤーガイドに接触している把持領域を画成し、そして前記ワイヤーガイドを前記本体に対して軸方向に移動させる第１前進ホイールと、を備える；
ワイヤーガイド装置。
【請求項２】
前記本体内で、前記第１前進ホイールより遠位に配置される弁を備え、前記弁は前記ワイヤーガイドと密封係合するように構成される；
請求項１の装置。
【請求項３】
前記遠位側先端部は、第１円錐部と第２円錐部とにより画成される合成角を含み、前記第１円錐部は、前記第２円錐部より大きな傾斜を有する；
請求項１の装置。
【請求項４】
前記第２円錐部は、オス型ルアーフィッティングの一部を形成する；
請求項３の装置。
【請求項５】
前記遠位側先端部の外側に配置されるカラーを更に備える、
請求項１の装置。
【請求項６】
当該装置は片手操作ができるように構成されているため、前記ワイヤーガイドを直線状にし、体内管を通して誘導し、前後させることが片手操作により可能である；
請求項１の装置。
【請求項７】
前記弁は、流体が前記弁を過ぎて遠位に流れることを許容するように構成される一方弁である；
請求項４の装置。
【請求項８】
第２通路を画成するポートを更に備え、前記第２通路は前記第１通路に連通する；
請求項１の装置。
【請求項９】
前記ポートは、前記弁に対して遠位に配置される；
請求項８の装置。
【請求項１０】
前記遠位側先端部は、前記ガイドワイヤの曲がった遠位側先端部を直線状にするのに適したストレートナーを画成する；
請求項１の装置。
【請求項１１】
前記本体の近位端に接続され、前記第１軸方向通路に連通するホルダを更に備え、前記ホルダは、前記体内管へ送り込むための前記ワイヤーガイドの一部を格納する；
請求項１の装置。
【請求項１２】
前記前進ホイールと選択的に係合するロックを更に備える；
請求項１の装置。
【請求項１３】
前記第１前進ホイールは半径方向に調整可能であり、前記ロックは、前記第１前進ホイールの回転および半径方向位置の両方を選択的に、かつ独立して固定する；
請求項１２の装置。
【請求項１４】
前記本体へ回転可能に取り付けられ、前記第１軸方向通路に隣接して配置される第２前進ホイールを更に備え、前記第１および第２前進ホイールは、両者間に前記把持領域を画成するよう相対して配置される；
請求項１の装置。
【請求項１５】
医療器具を通してワイヤーガイドを体内管へ誘導するためのワイヤーガイド装置であって：
第１軸方向通路を内部に画成する本体と；
前記本体の遠位端部へ取り付けられたストレートナーであって、前記第１軸方向通路に連通する第２軸方向通路を画成して、テーパの付いた端部を有するストレートナーと；
前記本体へ回転可能に取り付けられ、前記第１軸方向通路に隣接して配置される第１前進ホイールであって、前記ワイヤーガイドに接触している把持領域を画成し、そして前記ワイヤーガイドを前記本体に対して軸方向に移動させる第１前進ホイールと；
前記ワイヤーガイドを密封係合する弁であって、前記第１前進ホイールに対して遠位に配置される弁と；
前記第２通路に連通する第３通路を画成するポートであって、前記ストレートナーの自由端と前記弁との間に配置されるポートと、を備える；
ワイヤーガイド装置。
【請求項１６】
前記ポートは前記ストレートナーと一体形成される；
請求項１５の装置。
【請求項１７】
前記ストレートナーは前記本体と一体形成される；
請求項１５の装置。
【請求項１８】
前記前進ホイールと選択的に係合するロックを更に備える；
請求項１５の装置。
【請求項１９】
前記第１前進ホイールは半径方向に調整可能であり、前記ロックは前記第１前進ホイールの回転および半径方向位置の両方を選択的に、かつ独立して固定する；
請求項１８の装置。
【請求項２０】
ワイヤーガイドキットであって、
第１軸方向通路を内部に画成する本体と；
前記本体の遠位端部へ取り付けられたストレートナーであって、前記第１軸方向通路に連通する第２軸方向通路を画成して、テーパの付いた自由端部を有するストレートナーと；
前記本体へ回転可能に取り付けられ、前記第１軸方向通路に隣接して配置される第１前進ホイールであって、ワイヤーガイドに接触している把持領域を画成し、前記ワイヤーガイドを前記本体に対して軸方向に移動させる第１前進ホイールと；
前記本体の近位端に接続され、前記第１軸方向通路に連通するホルダであって、体内管に送り込むための前記ワイヤーガイドの一部を格納する前記ホルダと、を備える医療器具を通してワイヤーガイドを体内管へ誘導するためのワイヤーガイド装置と；
前記第１および第２通路内かつ前記ホルダ内に配置され、前記ワイヤーガイド装置外側に配置される曲線形状の先端を有するワイヤーガイドと；
前記ワイヤーガイド装置と前記ワイヤーガイドとを収容する密閉パッケージと、を備える；
ワイヤーガイドキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】ワイヤーガイド装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、インターベンション医療処置用ワイヤーガイドに関し、より詳細には、ワイヤーガイドを体内管へ誘導するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ワイヤーガイドはインターベンション処置で用いられる器具であって、身体の体内管内への、例えばカテーテル、ステント、弁、フィルタ等、他の器具の配置を容易にする。ワイヤーガイドの一例は、米国特許第３，５４７，１０３号に開示されていて、一般的には、心線を囲むコイルばねを含み、体内管系を通過するのに十分な剛性と柔軟性を備えたワイヤーガイドが提供される。こうしたワイヤーガイドは、Ｊ字形状または他の曲線形状を形成する先端を含んだ設計が多い。この先端形状は、体内管に損傷を与える可能性を軽減するように設計される。
【０００３】
これらインターベンション処置に際しては、誘導針を用いて体内管にアクセスし、体内管系内にワイヤーガイドを留置する。誘導針にワイヤーガイドを挿通させるには、Ｊ字形状の非外傷性遠位側先端部が、最初は針へ挿入できるように直線状でなければならない。ワイヤーガイドを針内に配置して、この針を体内管に挿入してからワイヤーガイドを体内管系内の所望場所まで進める。ワイヤーガイドの遠位側先端部は針から出ると、体内管系を安全に通過できるように、元の曲線形状へ戻る。所定場所に位置決めされたワイヤーガイドの遠位側先端部により、カテーテル等の器具をワイヤーガイドを通して進めることで、カテーテルを体内管系内の所定場所に配置することができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
この方法でのワイヤーガイドの誘導は、残念ながら、ステップ数が多く、複雑で時間を要する処置が必要である。詳細には、先ずストレートナーを通してワイヤーガイドを引くことによりワイヤーガイドを直線状にしてから、このストレートナーを通して針に誘導しなければならない。次に、ワイヤーガイドを所定場所まで手で送る。その後にストレートナーを取り外すのが普通であり、取り外す間は、誘導針に対してワイヤーガイドを所定の位置に保持しなければならない。
【０００５】
従って、個々の医療専門家が、単純かつ効率的な方法で、ワイヤーガイドを直線状にして、それを誘導針内に配置し、ワイヤーガイドを体内管に誘導して、それを体内管系内の所望場所まで進められるようにする装置に対するニーズがある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
ワイヤーガイドを、医療器具を通して体内管へ誘導するための装置の一実施の形態が、本発明の一実施の形態の教示に従って提供される。この装置は、一般的には第１軸方向通路を内部に画成する本体を含む。本体の遠位側先端部はオス型ルアーフィッティングを画成し、その外面に対して角度を持つテーパで終端を成す。第１前進ホイールが本体へ回転可能に取り付けられ、第１軸方向通路の近くに配置される。第１前進ホイールは、ワイヤーガイドに接触する把持領域を画成し、ワイヤーガイドを、本体に対して軸方向に移動させる。弁を第１前進ホイールに対し遠位の本体内に配置してもよい。弁はワイヤーガイドと密封して係合するように構成される。
【０００７】
より詳細な態様によれば、遠位側先端部は、遠位方向に傾斜が増大するよう角度が付けられている。遠位側先端部は、第１円錐部および第２円錐部により画成される合成角を含むことが好ましく、第１円錐部は、第２円錐部より大きな傾斜を有する。第２円錐部は、オス型ルアーフィッティングの一部を形成する。本装置は、更に、オス型ルアーフィッティングを画成する第２円錐部と協働する遠位側先端部の外部に配置される回転可能なナットを含んでもよい。本装置は、片手操作ができるように構成されるので、ワイヤーガイドを直線状にし、体内管を通して誘導し前後させることが片手操作によって可能である。
【０００８】
更に詳細な態様によれば、第１通路に連通する第２通路をポートが画成する。ポートは弁に対して遠位に配置される。遠位側先端部は、ガイドワイヤーの曲線形状の遠位側先端部を直線状にするのに適したストレートナーを画成することが好ましい。装置はまた、本体の近位端に接続され、第１軸方向通路に連通するホルダを含んでもよい。ホルダは体内管に送り込むためのワイヤーガイドの一部を格納し、渦巻き状ホルダであることが好ましい。ロックが前進ホイールと選択的に係合する。第１前進ホイールが半径方向に調整可能な場合、ロックは第１前進ホイールの回転および半径方向位置の両方を、選択的に独立して固定する。
【０００９】
装置の別の実施の形態は、一般に、本体と、ストレートナーと、第１前進ホイールと、弁と、洗浄ポートとを含む。本体は、第１軸方向通路を内部に画成する。ストレートナーは、本体の遠位端部に取り付けられ、第１軸方向通路に連通する第２軸方向通路を画成する。前進ホイールは、本体へ回転可能に取り付けられ第１軸方向通路の近くに配置される。ホイールはワイヤーガイドと接触する把持領域を画成し、本体に対してワイヤーガイドを軸方向に移動させる。弁は、一対の前進ホイールに対して遠位側に配置され、ワイヤーガイドと密封係合し、流体が本体に侵入して前進ホイールに達するのを防ぐ。ポートは弁より遠位に配置され、第１および／または第２通路に連通する第２軸方向通路を画成する。
【００１０】
更に詳細な態様によれば、ストレートナーを本体と一体形成してもよい。同様に、ポートも本体およびストレートナーと一体形成してもよい。ホルダは本体の近位端に接続されてもよく、第１軸方向通路に連通する。ホルダは体内管に送り込むための、ワイヤーガイドの一部を格納し、渦巻き状のホルダであることが好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
ここで図面を参照すると、図１は、本発明の教示に従って構成されたワイヤーガイド装置２０を有するワイヤーガイドキット１０の平面図を示す。キット１０は、その中に収容されるワイヤーガイド装置２０とワイヤーガイド１７とを、使用に備えて適切な状態に維持するために、好ましくは無菌状態にしておくために用いる密封パッケージ１５を含むことが好適である。
【００１２】
図１および図２で最もよく分かるように、ワイヤーガイド装置２０は、一般に、本体２２と、ストレートナー２４と、ホルダ２６とを含む。ホルダ２６は、図１に示すように、渦巻き構成に巻かれたフレキシブルチューブ部材２８を有する渦巻きホルダであり、クリップ３０により所定位置に保持されることが好ましい。本体２２は、開口部３８を内部に画成する近位端３６を含む。開口部３８は、ホルダ２６の自由端、詳細には、フレキシブルチューブ２８の自由端を受け入れる大きさである。チューブ２８の外径、および開口部３８を画成する近位端３６の内径は、本体２２とホルダ２６との間で摩擦嵌めが可能な大きさである。このように、渦巻きホルダ２６は、選択的に本体部２２へ取り付けできる。
【００１３】
本明細書でこれから更に詳細に説明するように、本体２２はその中に配置し、装置２０を通してワイヤーガイド１７を前進させるための前進ホイール３２を有する。ストレートナー２４は、本体２２の遠位端部に取り付けられる。ストレートナー２４は、細い遠位側先端部４０に向かってテーパしている。遠位側先端部４０は、例えば、針またはカテーテルなどの医療器具１１と接続する大きさ、および構成である。当該技術で周知のように、図面に示す医療器具１１は誘導針であり、一般にハブ部分１２および針部分１３を含む。ハブ１２に画成される開口部は、ストレートナー２４のテーパ型遠位側先端部４０を受け入れて、両者間に摩擦嵌めを形成して、ワイヤーガイド装置２０を医療器具１１へ選択的に取り付けることを可能にする。後に説明するように、装置２０は、チェック弁またはカテーテル等の、他の装置とともに用いてもよいことは言うまでもない。
【００１４】
ワイヤーガイド装置２０を、図３を参照して更に詳細に説明する。本体部２２は内部にスロット４２を画成し、スロット４２は、第１前進ホイール３２を受け入れる大きさである。第２前進ホイール３４も同様に設けられ、本体２２は、第２前進ホイール３４を受け入れる大きさの第２スロット４４を画成する。第１および第２前進ホイール３２、３４は、好ましくはピンまたは軸により回転可能に本体２２へ取り付けられる。第１および第２ホイール３２、３４は、両者間に把持領域３３を画成するよう相対して配置される。図に示すように、本体２２は、ワイヤーガイド１７を受け入れる大きさの、本体を通って延在する第１軸方向通路４６を更に画成する。第１および第２前進ホイール３２、３４は第１通路４６と連通し、より詳細には、把持部分３３は、第１通路４６内に配置されるワイヤーガイド１７に係合する。
【００１５】
前進ホイール３２の一部が本体２２から突出していて、装置２０のユーザーがワイヤーガイド１７を前進させるためにアクセスできるように、第１前進ホイール３２は、本体２２内に一部だけ配置されるのが好ましい。第２前進ホイール３４は第１前進ホイール３２より小さく、本体２２内へ収容されることが好ましい。言うまでもなく、単体の前進ホイール３２は、対向する第２ホイール３４が無くても使用できる。より詳細には、本体２２は、第２ホイール３４の代わりに、平面を画成することにより依然として把持領域３３を画成することができ、その場合、ワイヤーガイド１７を効果的に把持して、ワイヤーガイド１７を本体２２に対して前進させるように、第１ホイール３２は粘着性外面を有する。
【００１６】
ストレートナー２４は、ストレートナー２４が遠位側先端部４０へ向かうにつれ半径方向内向きにテーパしている。ストレートナー２４は、内部に第２軸方向通路４８を画成する。第２軸方向通路４８も、図示の通り、同様にテーパ状、あるいは円錐形であり、ストレートナー２４のテーパ形状に対応する。言うまでもなく、第２通路４８の形状は、円筒形等、異なる形状でもよい。遠位側先端部４０近傍の、第２軸方向通路４８の部分は、比較的細いサイズであるが、それでもワイヤーガイド１７を受け入れるには十分である。第２通路４８がテーパ状でない場合、通路はワイヤーガイド１７を受け入れる大きさとし、第１通路４６に一致させて、ワイヤーガイド１７の遠位端部を直線状に保つ大きさであることが好ましい。第２通路４８は第１通路４６に連通している。ストレートナー２４を本体２２と一体に形成し、第１および第２通路４６、４８も一体化するのが好ましい。第１通路４６は半径方向に拡径しており、本体２２の近位接続端３６が画成する開口部３８と連通している。従って、図３に示すように、ワイヤーガイド１７は、ストレートナー２４の第２通路４８を通り、本体２２の第１通路４６へ入って、それを通って、渦巻きホルダ２６のチューブ部材２８に延びることができる。
【００１７】
図３に示すように、ワイヤーガイド装置２０は、好ましくは、その中に位置する弁５６を含む。図示のように、弁５６は、その内部に画成された開口部５７を含み、この開口部は、ワイヤーガイド１７を受け入れて、これと密封係合する大きさである。弁５６の外周は本体２２および／またはストレートナー２４に対して流体密封する。弁５６を、第１通路４６と第２通路４８との接合点に配置してもよい。しかし、弁５６を、前進ホイール３２、３４に対して上流側すなわち遠位に配置する限り、弁５６を、第１および第２通路４６、４８に沿う任意の地点に配置してもよい。かくして、ストレートナー２４とその第２通路４８、またはポート５０とその通路５２を経て装置２０に侵入する、いかなる流体も、前進ホイール３２、３４を受け入れるスロット４２、４４、およびホルダ２６に流入するのが防止される。
【００１８】
ポート５０はストレートナー２４に取り付けられ、内部に第３通路５２を画成する。ポート５０は、洗浄ポートとして用いたり、または注入により他の物質を送り込むのに用いたりできるルアーフィッティング等の、フィッティング５４を含むことが好ましい。ポート５０の第３通路５２は第２通路４８と連通し、弁５６の遠位に配置される。つまり、ポート５０は、弁５６と、ストレートナー２４の遠位自由端４０との間に配置される。言うまでもなく、ポート５０は、チューブ状ホルダ２６を介してまたはホルダ２６無しのどちらかで本体２２の近位端３６をポートとして用いることにより、補完されるか、または置き換えられることができる。後者の場合、近位端３６はルアーフィッティングとして形成することができる。かかる実施の形態では、弁５６は、流体が近位に向けて流れるのを妨ぎつつ、流体が遠位に向けて通過できるようにする、一方弁として構成される。かかる一方弁の構成は当該技術分野では周知であり、装置２０へ容易に用いることができる。
【００１９】
操作に際して、ワイヤーガイド装置２０は、包装１５内のキット１０として予め包装され、ストレートナー２４から突出するワイヤーガイド１７のＪ字形状遠位端部１８を有するワイヤーガイド１７が内部に配置されている。代替として、ワイヤーガイド装置２０が別の器具として提供される場合、ワイヤーガイド１７の近位自由端を、ストレートナー２４の遠位側先端部４０に形成される第２通路４８を通して装置２０内へ送ってもよい。ワイヤーガイド１７が第２通路、弁５６、および第１通路４６の一部を通して手動で送られると、ワイヤーガイド１７は、両前進ホイール３２、３４間に形成される把持領域３３に到達する。この時点で、突出する第１前進ホイール３２を、装置２０と本体２２とに対してワイヤーガイド１７を前進させるために回転させてもよい（図３では時計廻りまたは右に）。ワイヤーガイド１７はホルダ２６へ抵抗なく入り、フレキシブルチューブ２８が形成するコイル状通路をたどることになる。
【００２０】
装置２０内にワイヤーガイド１７を一旦配置すると、ワイヤーガイド１７、および特にＪ字形状遠位端部１８が、第２通路４８の内側、およびストレートナー２４内を移動するように、第１前進ホイール３２を回転させてもよい。細い遠位側先端部４０は、Ｊ字形状端部１８を強制的に直線状にする。この状態で、装置２０、および特にストレートナー２４の遠位側先端部４０を、医療器具１１のハブ部１２（図２）に取り付けてもよい。取り付けが済むと、第１前進ホイール３２を、ワイヤーガイド１７、および特に直線化した遠位端部１８を誘導部１１およびその針部１３に前進させるために反対方向（図３で反時計廻りまたは左に）へ回転させてもよい。周知のように、ワイヤーガイド１７が体内管内で針部１３から出ると、遠位端部１８はＪ字形状に戻り、ワイヤーガイド１７が体内管に損傷を与えないようにする。
【００２１】
代替として、カテーテル等により体内管アクセスが既に提供されていてもよく、ストレートナー２４の遠位端部４０は、ワイヤーガイド１７を、カテーテルを通して体内管に送り込むために、カテーテルの近位端に接続してもよい。この場合、言うまでもなく、装置２０と遠位端部４０とをカテーテルに接続することにより、ワイヤーガイド１７は、カテーテルに対して移動でき、同時にカテーテルの位置は、装置２０の動きを制限することにより維持される。
【００２２】
ワイヤーガイド１７の遠位端部１８が一旦体内管内に配置されると、前進ホイール３２、３４を引き続き使用して、体内管系を通してワイヤーガイド１７を前進させることができる。この方法により、ワイヤーガイド１７の留置処置の間、ワイヤガイドを首尾よく制御することが可能である。当該技術に精通する者には言うまでもなく、装置２０の設計により、装置の片手操作で、体内管系を通してワイヤーガイド１７を送り込み、操作することが可能になる。より詳細には、キット１０から装置２０を掴んで、ワイヤーガイド１７を引き込みその遠位端部１８を直線状にするのは、片手で足りる。次いで、装置２０を誘導針、カテーテル、または体内管へアクセスする他の器具の何れかと接続すると、装置２０および前進ホイール３２を操作して、脈管構造を通じて、ワイヤーガイドを誘導部１１、カテーテル、またはアクセス器具に対して移動させることができる。同様に、図４および図５を参照して更に以下説明するように、装置２０が、ロック６０を含む場合、前進ホイール３２にロック６０が近いので、ロック６０の片手操作が可能である。ロックは、前進ホイール３２の位置を固定する（本体２２に対して）ことは無論のこと、ワイヤーガイド１７との係合／脱係合が両方でき、それにより、ワイヤーガイド１７のフレキシブルな操作性を向上させ、同時に単純な片手操作を提供する。
【００２３】
医療器具１１の取り外しを望む場合、装置２０およびホルダ２６からワイヤーガイド１７全体を取り外すために、ワイヤーガイド１７を所定位置に保持したまま、前進ホイール３２を回転させてもよい（または、装置２０を引く）。すると、医療器具１１は取り外される。所望であれば、体内管系を通じてワイヤーガイド１７を前後させるのに前進ホイール３２、３４を使い続けることができるように、その後ワイヤーガイド１７の近位自由端を装置２０内に戻し、余分なワイヤをホルダ２６に移してもよい。
【００２４】
任意の処理時点で、言うまでもなく、ポート５０を用いて通路５２、第２通路４８を通して、および医療器具（例えば、針またはカテーテル）を通して、体内管に物質を注入してもよい。体内管洗浄が望ましい多くの場合、本発明の装置２０を使用して、上記のように実行することができる。更に、装置２０の可動部品、すなわち前進ホイール３２、３４は、それらを汚すか操作性を損なうあらゆる体液あるいは他の物質から、保護される。
【００２５】
ワイヤーガイド装置２０の代替の実施の形態を図４および図５に示す。本実施の形態は、大体は図１から図３に示す実施の形態と同一であり、共通の符号を用いている。本実施の形態では、装置２０、および特に主要本体２２は、第１通路４６、および装置２０の中心軸に対して第１前進ホイール３２を半径方向に動かすスロット５８を形成されている。スロットは、タブ、溝または摩擦嵌めによりホイール３２に異なる半径方向位置を提供する。このように、第１前進ホイール３２は、ワイヤーガイド１７に対する配置を選択することができる。
【００２６】
前進ホイール３２近傍に配置され本体２２に取り付けられているロック６０もまた示されている。ロック６０の作動は、ホイール３２の位置を固定するために装置２０のユーザーが選択する。こうして、ロック６０を用いて前進ホイール３２の回転を止め、従って、ワイヤーガイド１７の位置をコントロールできる。更に、ロック６０を用いて、前進ホイール３２の半径方向位置、すなわち、スロット５８内の位置を固定できる。このように、前進ホイール３２を半径方向に動かして、ワイヤーガイド１７との係合または脱係合を選択できる。これは体内管系を通してワイヤーガイド１７を前進させるのに役立つだけでなく、ワイヤー１７を装置２０内に導入および装置２０内からの取外しを容易にする。
【００２７】
ロック６０を部分的に切り出した拡大図を、図５に示す。ロック６０には、本体内に形成されるスロット（不図示）等により、軸方向移動する様式で本体２２に接続されるカム部材６２を含むのが一般的である。カム部材６２は、第１前進ホイール３２と係合し、固定するのを選択するために、調整可能なロックピン６４を含む。カム部材６２は、第１前進ホイール３２の軸３３と接触する角度の付いたカム面６６も含む。軸３３およびホイール３２は、ばねまたは他の弾性部材６８により上向きに付勢されている。カム部材６２を遠位に動かすと（図５では左に）、カム面６６は、スロット５８内で軸３３および前進ホイール３２に下向きの力を加え、それにより、ワイヤーガイド１７の係合が選択できる。当該技術に精通する者には言うまでもないが、多様なロック機構およびラッチ機構を用いて、第１前進ホイール３２の半径方向位置の固定または制限はもとより、第１前進ホイール３２の回転を固定し制限することもできる。
【００２８】
従って、本発明は、使用者がワイヤーガイド遠位側先端部を容易かつ迅速に直線状にして、誘導針内にワイヤーガイドを配置し、そして体内管内でのワイヤーガイド留置を可能にする装置を提供する。更に、該装置は、調整可能な前進ホイールにより、体内管系を通してワイヤーガイドを容易に前進させ得る。弁が装置および前進ホイールの適切な操作を確実にする一方で、洗浄または追加物質の注入用にポートが提供される。装置およびワイヤーガイドは、迅速に準備を行って簡便に使用するために、予めパッケージ化したキットとして提供されるのが好ましい。
【００２９】
図６は、本発明の教示に従って構成された更に別のワイヤーガイド装置１２０の実施の形態を示す。図は、他の全部品が先の実施の形態と同一であることから、装置１２０の遠位端部を示す。この実施の形態では、主本体１２２は、オス型ルアーフィッティングを画成し、オス型ルアーフィッティングの外面に対して角度が付いた直線または非直線のテーパで終わる遠位側先端部１２４を含む。図６の実施の形態で、遠位側先端部１２４は、第２円錐部１２８から遠位に位置を取る第１円錐部１２６、および２つの交線での合成角を含む。第１円錐部１２６は、第２円錐部１２８より大きな角度で（すなわち、ガイドワイヤ１１７に対して）テーパしている。当該技術に精通する者には言うまでもないが、第１円錐部１２６は、曲線状外面すなわち傾斜が増大していく単一曲線等の他の形をとって、以下に説明するのと同じ結果を得てもよい。
【００３０】
一般に、合成角が付いた遠位側先端部１２４は、装置１２０を、医療器具１１のハブ１２（図２）とともに、およびルアーフィッティングを有するものを含め各種カテーテルとともに用いることができるようにする。より具体的には、第１円錐部１２６のテーパが大きい方が、遠位側最先端部（すなわち、ワイヤーガイド１１７が装置１２０から突出しているところ）を、医療器具１１のハブ１２の内側の針部１３にできるだけ近く位置決めすることができる。これは、ワイヤーガイド１１７が針部１３に入る前に、その遠位側先端部１１８が曲線に戻る可能性を最小限にし、それにより、ワイヤーガイド１１７の通過の確実性を向上する。
【００３１】
更に、遠位側先端部１２４の第２部分１２８は、装置１２０を、ハブまたは異なる内部傾斜をもつ接続片とともに用いるのを可能にするだけでなく、カテーテル、またはルアーフィッティングをもつ他の器具と相互接続するのを容易にする。すなわち、第２円錐部１２８は、オス型ルアーフィッティングの角度と対応する角度で傾斜が付けられ、拘束されている（ｃａｐｔｉｖｅ）が回転可能なナット、つまりカラー１３０との組み合わせで、ロック可能なルアーコネクタを画成している。代替として、カラー１３０は、所定の位置に固定してもよい。例えば、第２部分１２８は、その内容を引用して本明細書にすべて記載するものとして組み入れた国際標準参照番号ＩＳＯ５９４／１−１９８６（Ｅ）の「注射筒、注射針や他の医療用具の６％（ルアー）テーパを有する円錐フィッティング−パート１：一般要求事項」により規定されるオス型ルアーフィッティングとして構成してもよい。カラー１３０は、その内容を引用して本明細書にすべて記載するものとして組み入れた、「注射筒、注射針や他の医療用具のための６％（ルアー）テーパを有する円錐フィッティング−パート２：ロック接合」と題する国際標準参照番号ＩＳＯ５９４−２：１９９８（Ｅ）により規定される雌ネジにより構成してもよい。一対のフランジ１３２は、装置１２０の外側でカラー１３０を拘束するが、単体の遠位側フランジ１３２を用いることもできる。
【００３２】
例えば、本実施の形態の洗浄ポート１５０は、内部通路１５２を内部に画成するルアーコネクタのメス型フィッティング１５４を含むとして示されている。通路１５２により、遠位側先端部１２４の内部通路をも形成する主本体１２２により画成される主通路１４６に、流体が流れ込むのが可能になる。使用しない場合、図に示すように、洗浄ポート１５０はキャップ１５５により閉じられてもよい。キャップ１５５は、通路１４６内の流体圧力に弁１５６が万一耐えられない場合、流体がホイールに入るのを防ぐためにリリーフバルブで置き換えることもできる。
【００３３】
洗浄ポート１５０は無論のこと、遠位側先端部１２４とルアーフィッティング１３０は、通常Ｏリング等のゴム製ガスケットを備える弁１５６から遠位側に配置されていることが分かる。Ｏリングは、一対のボス１５７により、所定の位置に保持されるが、従来技術で周知の他の保持構造を用いることもできる。この方法で、各種のカテーテル、針、注射器、および他の類似器具をワイヤーガイド装置１２０に取り付けて、内部通路１４６へ流体接続することができ、ワイヤーガイド１１７に密封するための特別な器具を使用する必要がない。
【００３４】
本発明の各種実施の形態の上記説明を、図示と説明のために提示した。しかし、開示した詳細な実施の形態で、本発明を網羅したり、本発明を限定したりする意図はない。上記教示に照らして数多くの改変または変形が可能である。説明した実施の形態は、本発明の原理、およびその実際的な適用を最もよく説明するために選ばれ、説明されたものであり、それにより、当該技術に普通に精通する者が、さまざまな実施の形態で、意図した特定使用に適合させる各種の改変とともに、本発明を利用することができる。このような全ての改変および変形は、公正に、法的に、および公平に権利を与えられる範囲に従って解釈される場合、付帯の請求の範囲により決定される本発明の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
明細書に組み込まれて、その一部を形成する付帯図面は、本発明の原理を説明するのに役立つ説明と併せて、本発明の幾つかの原理を図解する。
【図１】図１は、本発明の教示により構成されたワイヤーガイド装置を有するワイヤーガイドキットの平面図である。
【図２】図２は、図１に示すワイヤーガイド装置の斜視図である。
【図３】図３は、図１および図２に示すワイヤーガイド装置の側面図である。
【図４】図４は、図３と同様の側面図であるが、本発明の教示により構成されたワイヤーガイド装置の代替の実施の形態を示す。
【図５】図５は、図４に示すワイヤーガイド装置の一部を形成するロックを部分的に切り出した側面拡大図である。
【図６】図６は、本発明の教示により構成されたワイヤーガイド装置の別の代替の実施の形態を部分的に切り出した断面拡大図である。