(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
毛髪保護作用と毛髪減損の予防性並びにアンドロゲン性脱毛症の外因作用とその結果もたらされる毛髪減損の低下性において、改善された性質を有するヘアローションにして、次の
ｉ）ホップエキス（Humulus lupulus）、
ｉｉ）マンネンロウエキス（Rosmarinus officinalis L.）、
ｉｉｉ）スワーティアエキス（Swertia japonica）、および
ｉｖ）シラノジオールサリチレート
より成る混合物を活性成分として含んで成り、残りの成分が化粧用として許容できる媒体、一般的には、ビタミン、着色料、芳香剤および同様の物質のような他の補助成分を含んでいてもよいアルコールまたはヒドロアルコール系媒体より成ることを特徴とする、上記のヘアローション。
【請求項２】
萎縮していない毛胞中での毛髪の成長を助長する、請求項１に記載のヘアローション。
【請求項３】
活性成分であるホップエキス（Ｌ）、マンネンロウエキス（Ｒ）、スワーティアエキス（Ｓｗ）およびシラノジオールサリチレート（Ｓｓｉ）の割合が次の比：Ｌ＞Ｒ＞Ｓｗ＞Ｓｓｉに従うことを特徴とする、請求項１に記載のヘアローション。
【請求項４】
活性成分の各成分の重量百分率組成が次のとおり：
ホップエキス…………………………５５〜６５％重量／重量
マンネンロウエキス…………………２５〜３５％重量／重量
スワーティアエキス…………………７〜１０％重量／重量
シラノジオールサリチレート………  １〜  ２％重量／重量
であることを特徴とする、請求項１、２または３に記載のヘアローション。
【請求項５】
活性成分および残りの成分の重量百分率が次のとおり：
活性成分
（３種のエキス＋Ｓｉ化合物）……………２〜  ６％重量／重量
残りの成分……………………………………９８〜９４％重量／重量
であることを特徴とする、請求項１、２または３に記載のヘアローション。
【請求項６】
アルコールまたはヒドロアルコール系媒体がエチルアルコールである、請求項１〜５のいずれかに記載の毛髪用組成物。
【請求項７】
ビタミンがパンテノールである、請求項１〜６のいずれかに記載の毛髪用組成物。
【発明の詳細な説明】
【発明の属する技術分野】
【０００１】
本発明は、毛髪の減損を予防し、かつ毛髪の成長を刺激する性質を有するヘアローションに関する。本発明の対象物としてのヘアローションの特色は、３種の植物エキスと合成有機ケイ素含有化合物より成る４種の活性成分の相互作用に由来する相乗効果にある。
【０００２】
【従来の技術】
話し言葉でははげとして知られる脱毛症は、厳密にいえば、病気とは考えられず、それに冒された個々人に不快感および／または不安感を生む生物学上の機能不全と考え得るもので、それは重大な精神障害をもたらすことさえある。最も普通の形はアンドロゲン性脱毛症で、ほ乳類の中でもチンパンジー、オランウータン、その他の霊長類、並びに成人男性が冒される。
【０００３】
成人男性の毛髪本数は平均で１００，０００〜１５０，０００本の範囲で変わると見積もられ、そして一日当たり５０〜１００本失われるのが普通であると考えられている。禿頭症を回避するには、平均毛髪本数を維持し、即ち毛髪サイクルを維持し、そのサイクルによって毛髪が形成され、成長し、そして抜け落ち、その後に同じ毛胞中に現れる別の新しい毛髪で置き換えられることが重要であることは分かっている。
【０００４】
多種多様な脱毛症群の内で最も普通のものはアンドロゲン性脱毛症であり、それは、その名が示すとおり、毛胞のアンドロゲン刺激により誘発され、また遺伝因子および年齢因子によっても影響される。このタイプの禿頭症では、生殖器官で産生される、最もよく知られている男性ホルモンであるテストステロンが重要な役割を果たしているが、それが禿頭症に関与している唯一の物質ではない。ただし、循環性テストステロンの５０％は末梢組織で産生される。毛胞においては、酵素である（テストステロン−レダクターゼとも呼ばれる）５−α−レダクターゼがテストステロンをそれより強力な作用を有するジヒドロテストステロン（DHT）に転化させ、それが毛胞の細胞膜中に蓄積し、このことがその機能を低下させ、従って毛髪の成長を遅らせることが知られている。
【０００５】
頭皮の上部がアンドロゲンに対して体の残りの部分とは異なる仕方で応答することは公知の事実である。他方、逆説的に聞こえるが、思春期以後からは、アンドロゲンの産生が、終毛（ひげ、胸毛、腋毛、すね毛）を発生させる体の領域で毛の成長に有利に働き、同時に頭頂（頭皮の上部）での毛髪の成長を低下させる。この説明不能なパラドックスの原因は、恐らくは、関係しているゾーンによって異なる受容体組織の特異性により定まるホルモン型応答性が、遺伝的に相違していることにある。
【０００６】
女性では、高エストロゲン（女性ホルモン）量の存在がアンドロゲンの作用を抑え、このことが毛球の基部に対するアンドロゲンの作用を妨げている。その結果、閉経期に至り、引き続いて女性ホルモンのレベルが低下することは、循環性アンドロゲンが優勢になり、そのため男性に見られるものと同様の総体的脱毛症状を誘発し得ることを意味する。かくして、ホルモンから見たアプローチは、何故男性では脱毛現象が思春期直後に現れ、一方女性では脱毛現象が個々人の生殖能が失われ、生物学的に成熟期に達してしまうまで判然としないかを説明している。
【０００７】
最初に起こる組織学的変化は、毛胞結合組織のシースに変性病巣が現れ、結果として血管周囲組織に塩基親和性変化がもたらされることである。毛胞は漸進的に収縮し、あとに結合組織の硬化性ヒアリンフィラメントを残す。毛胞が収縮してしまい、従って非常に小さいうぶ毛を生やす頭皮領域であっても、数は少なくなっているが静的毛胞末端がなおも存在し、刺激を試みることによってその成長を促すことのできる可能性がある。アンドロゲン性脱毛症は、特にそのひどさが最も小さい形で、非常に広範囲に及ぶ状態である。
【０００８】
ホルモン以外に、毛髪減損の複雑な現象を助長する他の因子は、次の：
【０００９】
−毛胞細胞の外因性侵襲による老化と手入れ不足；
−頭皮中の微小循環の漸進的減少による毛髪の栄養不足；および
−再生がさらに遅い、数の少ない毛髪細胞の弱い成長力
である。
【００１０】
本発明の対象物であるヘアローションにより治療されるものの中には入らないことから、情報提供の目的だけから挙げられるものであるが、脱毛症の他の病態に、とりわけ、ａ）異なるタイプの薬物の投与により引き起こされる側頭脱毛症（最もよく知られるものは抗癌剤製品の投与に由来するものである）；ｂ）栄養または代謝起源の脱毛症；ｃ）中枢神経系を変調させることにより引き起こされる脱毛症；ｄ）免疫系の変調により毛胞がリンパ球で攻撃され、発育相段階が突然に中断されることに起因する、頭皮の一つまたは幾つかの領域から毛髪が突然無くなることから成る円形脱毛症がある。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
今日まで何年間も、そして多くの人にとってその人のイメージが非常に重要なファクターになっている今日の社会で絶えず増大している要求を満足するために、化粧品工業では、脱毛の作用を低下させ、理想的にはそれを無くする、さらに具体的には毛髪の成長を誘発または助長する毛髪用組成物が調べられてきた。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
本出願人会社は、長期の、そして複雑な研究の後、本質的な特性が、３つの成分が植物起源のものであり、また第四成分が合成起源のもの、さらに具体的には有機ケイ素含有化合物である４種の活性成分の特定の性質である、新規なヘアローションを見いだした。植物起源の３種の成分は：
【００１３】
ｉ）ホップエキス（Humulus lupulus：ホップ）、
ｉｉ）マンネンロウエキス（Rosmarinus officinalis L.：マンネンロウ  Ｌ．）および
【００１４】
ｉｉｉ）スワーティア（Swertia）エキス（Swertia japonica：センブリ）
であり、そして第四化合物は：
【００１５】
ｉｖ）シラノジオールサリチレート
である。
【００１６】
この調合物の成分の残りは、化粧用として許容できる媒体、一般に、ビタミン、着色料、芳香剤等のような他の補助成分を含んでいてもよいアルコールまたはヒドロアルコール（hydroalcohol）系媒体により形成される。
【００１７】
マンネンロウ（Rosmarinus officinalis）は、高さが１メートルまでに達する、裏側がやや白い狭い葉を有する、唇形科の灌木様植物である。その花は百合の花に似ており、白い色を有する。本発明のローションで使用される、広範囲の分子種を含むマンネンロウエキスは、マンネンロウの葉のヒドロアルコール（５０0アルコール）抽出物であって、乾燥物質を７〜１０％重量／重量濃度で含む。マンネンロウエキスが、脱毛症の根底にある複雑な現象において、２つの基本的な生化学的道筋、即ち：
【００１８】
*マンネンロウエキスは、組織中で起こる多数の、制御の及ばない酸化反応で生成する遊離ラジカルの作用を中和するのを助ける細胞膜を保護する。
【００１９】
*マンネンロウエキスは、前記のとおり、脱毛症に直接関係するジヒドロテストステロン（DHT）の形成を抑制する
ことで作用することを示している非常に多くの研究がある。
【００２０】
ホップ（Humulus lupulus）はカンナビナシア（cannabinasea）科の植物である。この植物の主たる工業用途はビールの製造にある。ホップオイルはテルペン類とフムレン［（Ｅ，Ｅ，Ｅ）−２，６，６，９−テトラメチル−１，４，８−シクロウンデカトリエン］を主に含んでいる。本発明のローションではヒドロアルコールローションが用いられるが、それは次のものとして作用する：
【００２１】
*アンドロゲン性脱毛症における毛髪減損の原因となる主たるホルモンのDHT形成の原因である５−α−レダクターゼ（タイプＩ）酵素の活性抑制剤；
【００２２】
*ケラチノサイト増殖の活性剤；および
【００２３】
*マンネンロウエキスよりは効果が少し小さいが、遊離ラジカルの酸化防止・抑制剤。
【００２４】
本発明のヘアローションでは、広範囲に及ぶスワーティア系植物の科の内でも、センブリ、具体的にはスワーティアマリン（swertiamarin）の含有量が３％（重量／重量）以上であるグリコール抽出物が用いられる。この植物は、日本では、広範囲の病気の治療に対して内用および外用の両用に広く受け入れられているものである。徳島大学（日本）、皮膚病学科のS. Utsunomiya、T. NishiuraおよびY. Hagiharaによって行われた研究において、毛胞の直接刺激と毛根への血液循環の活性化のために、そのエキスは毛胞基部への酸素と栄養の供給に対して有利に働いて毛髪細胞を活性化し、この活性化が毛髪の成長を刺激することに移ることが示された。
【００２５】
シラノジオール・サリチレートは生物活性のあるケイ素化合物であって、国際特許公開ＷＯ第９６／１０５７４号明細書に記載されている。ケイ素は炭素と共に自然界に最も大量に存在する化学元素である。ケイ素は、生物系において、痕跡量で重要な役割を果たしており、そして毛髪ではその表皮と小皮の中に存在し、それらの場所でコラーゲン繊維の細網化に、従って毛幹の抵抗性を高めることに主として寄与する毛髪の再構成に関与することにより、ケラチンの化学的抵抗性を高めるように作用する。生物系一般でのケイ素の作用に加えて、毛髪の生理的サイクルの調節におけるその重要性、また皮膚乳頭の細胞刺激剤（cytostimulant）としてのその重要性を明らかにしている幾つかの文書が刊行されている。
【００２６】
毛髪の手入れで極めて有用な、ケイ素の３つの主たる性質は：
【００２７】
*再構成／水和効果：これは、ケイ素が蛋白質、その他の水和性物質に結合し、頭皮をして必要な湿りの程度を保持させ、そして脱水を回避するのを可能にするからである；
【００２８】
*皮膚細胞と毛胞細胞の細胞刺激剤としての性質；および
【００２９】
*細胞膜を再組織し、それら細胞膜をして遊離ラジカルによる攻撃、従って老化に対してさらに抵抗性にする抗遊離ラジカル元素としての性質。
【００３０】
ケイ素を生物系に供給することの問題は、元素状ケイ素またはシリコーンに対抗している生物体がそれらを吸収し得る方法を見いだすことにある。この必要条件を満足するケイ素化合物はシラノジオール・サリチレートであって、これは、前記の３種の植物エキスと共に、毛髪の保護および成長促進剤として特に適していることが分かった。
【００３１】
本出願人会社は、（４種の活性成分の内で最も少ない量で使用される）シラノジオールサリチレートと、活性成分の残りの成分をなす前記の３種の植物のエキスに含まれる異なる分子種との相互作用が、それらが頭皮に適用されたとき、アンドロゲン性脱毛症の原因に対して強壮作用および保護作用を誘発すると、理解している。このことは毛髪減損の低下に通じるもので、毛胞が完全な萎縮状態になっていない場合には、新しい毛髪の再成長が起こり得る。これらの効果は、４０人の志願者で行われる試用試験で証明される。この試用試験は後に実施例でさらに詳しく説明される。
【００３２】
毛髪減損、および成長を刺激することを制御する効率的な化粧品組成物を見いだすべくこの技術分野でなされた色々な試みについて、ここで簡単に調べることにする。
【００３３】
ソ連特許（ＳＵ）第４８８５５９号（UKRBYTKHIM FIRM）は毛髪減損とふけの生成を予防するヘアコンディショナーに関し、炭酸塩によるワームウッド（warmwood）系植物の抽出物、グリセリン、乳化剤および水を含む。本発明との関係については、このソ連特許は、本発明の対象ローションが含んでいる４種の活性成分の内の１種（ホップエキス）を述べているに過ぎないことを指摘しなければならない。
【００３４】
発明の名称が「リンドウエキス」となっている特開平４−２２５９８号公報（SHIGEKURA）には、リンドウ系植物から、そのエキスが強壮作用を有し、かつ毛髪の成長を刺激し、またそれらエキスは肝臓の病気と癌の成長を治療するのに効果があると言われるそれらエキスを得る方法が記載される。さらに、それらには心臓を刺激する性質と、皮膚の美容用途があるとされる。これらのエキスに配合し得る広範な追加成分の中に、日本のスワーティア系植物のエキスが挙げられている。
【００３５】
特開平４−１８２８１号公報（OGIHARA）は、スワーティアチャイネンシス（Swertia chinensis）およびスワーティアトサエニス（Swertia tosaenis）等（センブリは明確に除外されている）のようなリンドウ系植物から酢酸のエステルおよびある種の成分を抽出してそれらを得る方法に関する。得られる酢酸エステルについて、それは毛髪の成長を促進する薬剤として、または皮膚用化粧品として使用されると述べられている。センブリ類は明白に除外されているので、この日本特許は本出願の対象物とは関係がないと結論することができる。了解できるように、本特許出願の活性成分は、正味の植物成分と合成化合物成分との間の混合された特質を有するものである。
【００３６】
カナダ特許（ＣＡ）第６７２９６５号明細書（HAGIWARA）は、スワーティアジャポニカマキノ（Swertia japonica Makino）系植物の苦み成分の内の少なくとも１種と、非毒性希釈剤とを含んで成る、栄養付与用または強壮用の毛髪用組成物に関する。この特許明細書に述べられる毛髪栄養付与性または強壮性に加えて、その組成物には脂漏防止性および抗掻痒性もあるとされる。
【００３７】
フランス特許（ＦＲ）第２１２９８０４号明細書（SLATCHO）は、樟脳とラードを含むクリームまたはローションを使用して毛髪減損を抑止することに関する。このクリームまたはローションに見いだされる成分の中に、マンネンロウエキスを見いだすことができる。
【００３８】
フランス特許（ＦＲ）第１５４５６０１号明細書（PEREIRA-BORGES-MARQUES M）は、マンネンロウおよびユーカリの葉の各エキス、骨髄および天日塩を含むふけ防止ローションに関する。本発明ローションの活性成分の１種を含有するのみであることに加えて、その発明は毛髪減損を抑制することおよび毛髪の成長性を高めることには、明確には向けられておらず、それらはふけを抑制することにより間接的に抑制されるものである。
【００３９】
特開平５−５１３０８号公報（FUKUDA HIDECO）には、活性成分が、マンネンロウとセンブリを見いだすことができるが、異なる草本植物の成分から専ら成る溶液で毛髪を手入れすることが記載される。
【００４０】
特開平９−１７５９５０号公報（DAIICHI SEIYAKU CO., LTD.）には、具体的には、安定化された塩化カルプロニウムと植物エキスを含む、毛髪の成長を刺激するための製剤が記載される。その植物エキスの中に、マンネンロウおよびセンブリが挙げられている。
【００４１】
特開平９−１８３７１８号公報（KOSEI CO., LTD.）は、主活性成分がフィチン酸および／またはその塩である外用化粧品組成物に関する。場合によって加えられる成分として、マンネンロウおよびセンブリの各エキスが挙げられている。
【００４２】
欧州特許（ＥＰ）第０７９７９８４号明細書（SISHEIDO COMPANY LIMITEDの所有になるもので、特願平９−１０５０５８号から優先権を主張している）には、成分としてマンネンロウおよびセンブリの各エキスが見いだされる組成物が記載されるが、ただしその組成物は、具体的には、皮膚の老化抑制に向けられ、そしてそれは、毛髪を取り囲むゾーンで作用するので、ヘアトニックとしての有用性も有する。
【００４３】
特開平１０−５９８２９号公報（NOEVIR CO., LTD.）には、１つの目的として、栄養素を脂質の中に封入して含んでいるヘアトニックがある。挙げられている各種成分の中にマンネンロウとホップの各エキスがある。
【００４４】
特開平７−１９６４５６号公報（SUNSTAR KK）には、１つの目的として、ビニルピロリドンの共重合体と植物エキスを含む毛髪用製剤がある。それらエキスの中にマンネンロウとホップの各エキスが挙げられているが、それらは、本発明のローションとは、前のパラグラフで挙げた日本特許のローションと同じ関係を持つ。
【００４５】
スイス特許（ＣＨ）第６８２６３１号明細書（V. FORGACS、K. PACZOLAY、G. PINTZおよびJPTATAR）には、イラクサ、三色スミレおよびナデシコ科植物（chickeeed）のような草本植物の成分を主成分として含み、ホップとマンネンロウの各エキスが場合によって加えられる他の成分として挙げられている、毛髪の成長を促進する組成物が記載される。
【００４６】
ソ連特許（ＳＵ）第１２４７０１１号明細書（AEROSOL SCIENTIFIC-INDUSTRIAL ENTERPRISES）には、上記２件の特許とまさに同じく、成分の中にホップとマンネンロウの各エキスが挙げられている毛髪用組成物が記載される。
【００４７】
米国特許第４，９３３，１７７号明細書（L'OREAL）には、微粉粒子の形をした、毛髪および皮膚の手入れ用化粧品組成物が記載されるが、その組成物と本発明のローションとの関係は、マンネンロウがその組成物の成分の中に見いだされることである。
【００４８】
特開平９−２４１１３１号公報（NENDO KAGAKU KENKYUSHO KK）には、毛髪の成長を促進するための薬剤が記載され、その成分の中にホップとセンブリが見いだされる。
【００４９】
米国特許（ＵＳ）第５，６５６，２６４号明細書（SANSYO SEIYAKU CO., LTD.）は、主成分が合成の種類のものである組成物の適用により毛髪の成長を促進する方法に関する。その合成化合物の中に、ジフェニル−尿素の化合物、ピリミジン誘導体、イミダゾール化合物、ベンゾイルアミノ尿素化合物およびアミノピロール［２，３−ｄ］−ピリミジンを見いだすことができる。この特許明細書には、上記化合物が他の成分と共に使用し得ることが示され、そしてその他の成分の中にマンネンロウが挙げられている。
【００５０】
米国特許（ＵＳ）第５，０５３，２２２号明細書（SHISEIDO COMPANY LTD.）には、主活性成分が燐酸のアスコルビン酸によるジエステルおよびトコフェロールであるヘアケア用の化粧品組成物が記載される。場合によって加えられる他の成分の中に、多様な植物のエキスが述べられ、その中にマンネンロウが挙げられている。
【００５１】
欧州特許（ＥＰ）第０８７２２２８号明細書（KAO CORPORATION）は、活性成分が専ら植物起源のもので、その中にマンネンロウとスワーティアの各エキスが挙げられている組成物を用いる美容法に関する。
【００５２】
特開平１０−１５２４２６号公報（KANEBO LTD.）は、１つの目的として、１つの必須成分として尿素を、そして植物由来の多様な生成物を含む皮膚の状態調節用組成物を有する。その植物由来生成物の中に、マンネンロウ、ホップおよびスワーティアに由来するものが挙げられている。
【００５３】
特開平７−２７７９３９号公報（DOWA MINING CO.）は、活性酸素、酸化防止剤および他の生物活性物質を含む、老化防止性化粧品用途の局所製剤に関する。その生物活性物質の中に、マンネンロウ、ホップおよびセンブリの各エキスが挙げられている。
【００５４】
米国特許（ＵＳ）第４，９１９，８４６号明細書（SHISEIDO COMPANY LTD.）は、四級アンモニウム系カチオン界面活性剤とカルボキシレート系アニオン界面活性剤を含む洗浄剤組成物を保護する特許である。この組成物にはシャンプーとしての有用性はあるが、抗毛髪減損または毛髪成長促進ローションとしての有用性は無い。この組成物はセンブリ、マンネンロウおよびホップの各エキスのような他の非必須成分を含んでいることができる。
【００５５】
抗毛髪減損活性および／または毛髪成長促進活性を有する合成化合物の観点から見ると、ミノキシジル（MINOXIDIL）（その化学名は６−（１−ピペリジニル）−２，４−ピリミジンジアミン  ３−オキシドである；米国特許第３，６４４，３６４号明細書）がよく知られている。この化合物は、初めは、降圧剤として治療に使用された。高血圧症患者に予想外の毛髪成長が認められたとき、この副作用が利用されるようになり、そしてスペインで１９９７年の“Vademecun Internacional”がプロピレングリコールを含む２％ヒドロアルコール溶液より成る製剤製品“LACOVIN”を掲載しているように、上記化合物が、ある一定期間、毛髪再生剤として使用された。しかし、それは局所的に適用されたときでも降圧剤として作用するので、低血圧症患者が使用することの危険性に起因して、化粧品としては、欧州連合によって禁止された。同様に、その副作用と、新しい降圧剤族が上記化合物に勝っているという２つの理由から、経口用降圧剤としてのその製剤上の使用も拒まれた。
【００５６】
一群の生物活性ケイ素化合物の製造が記載され、その化合物の中にシラノジオールサリチレートが見いだされる国際特許出願公開第ＷＯ／１０５７４号（ＰＣＴ／ＦＲ９５／０１２６７号）明細書に関し、この特許にはその実施例５だけに抗毛髪減損用ローションが記載されていることに留意すべきである。ただし、このローションは、ａ）（メチルサリチレートとは異なる）シリル−パンテノールを特定の化合物として使用すること；ｂ）本発明で使用されるケイ素化合物の量（＜０．１％）よりはるかに多い量（４％）を使用すること；およびｃ）脂漏性脱毛症を抑制することが予定されていることを特色とするものである。
【００５７】
以上の従来技術を検討すれば、本発明のヘアローションが脱毛症の問題を解決しようとした組成物によっては予想されないことが導き出される。本発明のローションは、その卓越した性質に加えて、合成ケイ素成分を重量で０．１％未満という最小限の量で使用するという利点を有し、このことが、実際の目的には、この成分をして環境保護の観点に立つ化粧品組成物として分類するのを可能にしている。
【００５８】
本発明のヘアローションは、量的な観点から述べると、次の組成：
【００５９】
活性成分
（３種のエキス＋Ｓｉ化合物）…………２〜  ６％重量／重量
残りの成分…………………………………９８〜９４％重量／重量
を有するものである。
【００６０】
活性成分の４成分の割合は、それが次の比：
Ｌ＞Ｒ＞Ｓｗ＞Ｓｓｉ
に従う、そのような割合である。ここで、
【００６１】
Ｌ―ホップエキスの％
Ｒ―マンネンロウエキスの％
Ｓｗ―スワーティアエキスの％
Ｓｓｉ―シラノジオールサリチレートの％
【００６２】
であり、その好ましい値は、活性成分の総重量に対して、次のとおりである：
【００６３】
Ｌ……………５５〜６５％重量／重量
Ｒ……………２５〜３５％重量／重量
Ｓｗ…………  ７〜１０％重量／重量
Ｓｓｉ………  １〜  ２％重量／重量。
【００６４】
本発明の対象ローションが結果を生み出すには、１回量として６ｍＬを含むアンプルを６週間毎日適用するという集中的な治療プログラムが必要である。
【００６５】
この集中治療の次に、３本の６ｍＬアンプルを隔日毎に２ヶ月間用いるという維持プログラムを行うことが非常に望ましい。
【００６６】
脱毛症がひどい場合、この集中治療をさらに２ヶ月延長し、次いで同じように維持プログラムを行うべきである。
【００６７】
本発明の対象ローションを適用する前に、ｐＨ約５．５の適切なシャンプーで週２回または３回洗髪することが非常に推奨される。次に、毛髪をタオルで乾かした後、アンプルの内容物を、吸収に有利となし、かつ頭皮の洗浄を促進するために、穏やかにマッサージすることによって適用する。
【００６８】
【実施例】
本発明を次の実施例で例証するが、これら実施例は例示目的を意図して与えられているだけであって、本発明を限定するものではない。
【００６９】
実施例１
化粧品において普通の方法を用いて、本発明ローションの１０ｋｇバッチを次の組成を用いて調製する：
【００７０】
【表１】
0004195763.tif 000002
【００７１】
実施例２
実施例１と同じ方法を行って、１００ｇ当たり次の組成を持つ本発明によるもう１つの調合物を調製した。
【００７２】
マンネンロウエキス……………………    １．１ｇ
ホップエキス……………………………    １．８ｇ
スワーティアエキス……………………    ０．２５ｇ
シラノジオールサリチレート…………    ０．０４ｇ
エチルアルコール………………………  ３２ｇ
水、ｓ．ｑ．ａｄ．……………………１００ｇ
【００７３】
本発明ローションの性質の評価
本発明の対象ヘアローションの試験管内効能を評価するために、このローションが、毛胞細胞におけるジヒドロテストステロン（DHT）形成の原因である５−α−レダクターゼ（タイプＩ）酵素の活性に及ぼす禁止作用を測定する１つの方法が開発された。
【００７４】
使用されたホップとマンネンロウの各エキスは上記酵素の効率的な禁止剤として作用し、その活性をこの禁止剤の非存在下で観察された活性の５０％と８０％の間の割合で低下させることが証明された。
【００７５】
本発明の対象ヘアローションの毛髪減損に対する効能を評価するために、Ｃｏｎ．６２８と命名される本発明の製品とＣｏｎ．７４９と命名される比較製品の効能を調べるアッセイを行った。アンドロゲン性脱毛症か、テロゲン・エルビアウス（telogen elluvious）のいずれかに罹っている４０人の志願者（男性２０人、女性２０人）がこの調査に参加した。各個一人々が上記２種の製品の内の一つをランダムに受け取り、その各人にその製品を規定された方法に従っていかにして頭皮に１日２回、６ヶ月間適用するかが示された。
【００７６】
調査開始（時間ｔ０）の前および治療２、４および６ヶ月後に、皮膚科学的確認と機器による評価を行った。頭皮の規定領域のフォトリコグラム（photricograms）を治療の開始時と終わりに行った。
【００７７】
これら２種の製品により得られた結果が次の表に示される：
【００７８】
【表２】
0004195763.tif 000003
【００７９】
治療後の主観的確認
治療の終わりに、２０人のグループからの各患者に、次の４点段階標準に基づく、本発明製品の毛髪減損に対する効能について彼または彼女の意見を出すよう求めた。
【００８０】
０−効能なし
１−小さい効能あり
２−中度の効能あり
３−高い効能あり。
【００８１】
結果は次の表に示される。
【００８２】
【表３】
0004195763.tif 000004
【００８３】
製品耐性
治療中に、局所不耐性と関係がある症候は観察されなかった。何人かの患者は脂漏が低下すること、および試用製品のために頭皮の乾燥性が増加することを報告した。