(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ランセット先端を筒体の前端から瞬間的に突出させ、その後引込むための、準備された後方位置から解放可能に装填されたランセットバネから成る皮膚穴あけ器具において、該ランセットが筒体の前端の孔を通じて外方向へ突出している引き金と一体的に形成され、引き金とランセットの間には剪断可能な橋状部が筒体内にあることと、製造においては、筒体が、該孔を形成し、バネ手段を準備された状態に保持する引き金を把持するようにランセットを囲んで閉じられ、引き金の動作が該橋状部を剪断させ、ランセットを解放することとを特徴とする皮膚穴あけ器具。
【請求項２】
ランセットから剪断されて、分離した後も、引き金は筒体に把持された状態にあるように、孔と引き金が形成されることを特徴とする請求項１に記載の皮膚穴あけ器具。
【請求項３】
引き金が、外方向に突出したその端部を筒体の前方へ向けて枢軸回転するように設計されることを特徴する請求項１或は２に記載の皮膚穴あけ器具。
【請求項４】
引き金が押し付けられる孔の壁部が支持台を与え、それにより得られるてこが前記橋状部の剪断を容易にすることを特徴とする請求項１から３のいずれか１つに記載の皮膚穴あけ器具。
【請求項５】
ランセット先端が、筒体の前方に露出された端部を有するキャップにより保護されることを特徴とする請求項１から４のいずれか１つに記載の皮膚穴あけ器具。
【請求項６】
筒体が、一体的に成形され、直径の成す平面内で接合されるように重ねられる一般的には２つの半円筒により作られることを特徴とする請求項１から５のいずれか１つに記載の皮膚穴あけ器具。
【請求項７】
筒体に組込まれる少なくとも１本の縦方向の通路において、ランセット上の突出部は該通路内にて滑動可能であるが、ランセットの回転移動は阻止し得るよう筒体が該通路を組込むことを特徴とする請求項１から６のいずれか１つに記載の皮膚穴あけ器具。
【発明の詳細な説明】
本願は、解析用に小滴の血液を採取するための皮膚穴あけ器具に関する。該器具は、皮膚に突き刺さる先端を有し、１度使用した後は廃棄されるべきランセットだけでなく、放出されるランセットを内包し、発射させるための装置全体もまた十分安価となるように開発されている。この種の廃棄物は、それが使用済みランセットから発生し得る、時には致命的ともなり得る感染症からの危険を取り除いてくれるという点で正当であると言える。
この使い捨て用装置は、先端が瞬間的に突出した後はランセットを自動的に引込め、使用後は該ランセットに触れることが実際上不可能なよう設計されている。しかし、この目的は常に達成し得るとは限らず、例えば、ある工具を使うことによりランセットの再設定が可能なことも時にはあり得る。
この種の装置の設計者が直面しているもう１つの問題は、製造及び組立てのために、最小限の部品数を使うことにより可能な限り装置を簡素化するということについてである。装置が１度使用された後は廃棄されるということであるならば、複雑過ぎる物はいかなる物であっても高価というべきであり、不適確ということになる。
本発明の目的は、１度使用された後は「使い捨て」される皮膚穴あけ器具に関し、非常に単純な構造であり、十分破壊出来なかった場合にも、使用後のランセットには実際上アクセス不可能となるような穴あけ器具を提供することにある。
国際特許出願番号PCT/GB98/01237では、当該出願人はこれら諸条件を満足する皮膚穴あけ装置を提案している。該装置は、ランセット先端を筒体の前端から瞬間的に突出させ、その後引込めるための、準備された後方位置から解放可能なバネ装填済みランセットを有する該筒体から成り、該筒体内では、ランセットの準備及び解放手段が該筒体内の縦方向の溝を通じてランセットから横方向に突出している要素内で結合され、破損され得る脆弱部を有した該要素は把持形態へと移行し、該溝の後端に止まり、該脆弱部の破損がランセットを解放する。
当該出願人は、準備段階を消去することによって装置のより簡単な使用を可能にする別案を提示している。
本発明では、ランセット先端を筒体の前端から瞬間的に突出させ、その後引込めるための、準備された後方位置から解放可能に装填されたランセットバネから成る皮膚穴あけ器具において、ランセットが該筒体の前端の孔を通じて外側へ突出している引き金と一体的に形成され、該引き金とランセットの間には剪断可能な橋状部が筒体内にあることと、製造においては、該筒体が、前記孔を形成し、バネ手段を準備状態に保持する該引き金を把持するためにランセットを囲んで閉じられ、該引き金の動作が前記橋状部を剪断させ、ランセットを解放することとを特徴とする皮膚穴あけ器具が提供されている。
ランセットから剪断されて、分離した後も、引き金は筒体に把持された状態にあるように、孔と引き金が形成されることが好ましい。
引き金は、その外方向に突出している端部を筒体の前方端部に向けて枢軸回転するように動作するよう設計されているのが都合が良い。引き金が押し付けられる孔の壁部は支持台を提供し、それにより得られるてこは、（該支持台に非常に接近している）橋状部の剪断を非常に簡単なものとする。
ランセットは、筒体の前方に露出端部を有するキャップにより保護されていることが好ましい。使用者が準備できているときは、この部分をねじり取り、針先端の根元にある狭い首部を剪断する。そのキャップは、使用前は針の無菌状態を保持し、それはまた、万が一、引き金が剪断されて、ランセットが発射されてしまった場合の保護役を提供している。
筒体は、一体成形され、直径の成す面上で接合されるように重ねられる一般的には２つの半円筒から作られるのが好都が良い。
筒体に組込まれる少なくとも１本の縦方向の通路において、ランセット上の突出部は該通路内にて滑動可能であるが、ランセットの回転移動は阻止し得るよう筒体は該通路を組込むことが有利となる。
本発明をよりよく理解するために、１つの実施例が、添付図面を参照にしながら例を通して説明される。
図１は、使用前の本発明による皮膚穴あけ器具の斜視図である。
図２は、筒体の半分が取り除かれた、使用前の図１に示した皮膚穴あけ器具の斜視図である。
図３は、使用時の図２に示す皮膚穴あけ器具の斜視図である。
図４は、使用後の図２に示す皮膚穴あけ器具の斜視図である。
図５は、組立中で開かれた状態にある、本発明の代わりの形態の皮膚穴あけ器具を成す筒体の２つの部分の斜視図である。
図１から図４に示されている皮膚穴あけ器具は、２つの部分から成る筒体１を有し、これら２つの部分１Ａ、１Ｂは一般に半円筒形を成している。それは、ランセット２とコイルバネ３とを収納しており、該ランセットの針先端部４は、初期状態では、筒体１前端部の孔１２を通して突出している細長いキャップ５により保護されている。
ランセット２のプラスチック体は、その後端で一体成形されている引き金６を有している。該引き金は、筒体の部分１Ａ、１Ｂ内に形成された２つの切欠部分が合体する際に形成される孔７を通じて放射方向に延びている。この引き金は、細い橋状部８によってランセット体へ接合されている。孔７を形成している筒体本体の前方側部は、該引き金が枢軸回転し得る支持台９を提供する。該引き金はくびれ部分１０を有しているが、一方では、該引き金の内側端部１１は拡幅しており、孔７を通過不能となっている。
皮膚穴あけ器具は、図２に示された部品を使って組み立てられ、そこではバネ３は圧縮され、ランセットは取り込まれた状態にある。
使用する際は、キャップ５は既知の方法でねじり取られる。ランセットは、引き金６が孔７内に把持されているため回転に対して保持された状態にある。孔１２を有する筒体前端部は皮膚に対向するように配置され、使用者は引き金６の突端部を前方へ押す。該引き金が支持台９に関して枢軸回転をするときに、細い橋状部１０は剪断を起こす。ランセットが解放され、バネ３が伸びるのに伴い、該ランセットは前方に向かって図３の位置へと発射され、それにより針先端は皮膚に突き刺さることとなる。この針先端の皮膚への突き刺しはほんの瞬間的なものであり、針先端が筒体内部に収まり安全となりうる復元位置へバネ３が戻るのに伴って、バネ３に把持されているランセット２は図４に示されている位置へと戻される。ランセットから破損、分離した後も、上記引き金６は拡幅部１１によって筒体に把持された状態を保持する。
図５で示された装置に関しては、図１から図４の実施例に現れる部分と似ている部分には同一の参照番号が付与される。筒体の２つの部分１Ａ、１Ｂは、接続ヒンジ１３を形成し、ランセット２上の突出部１５が滑動し得る通路１４を組込むように一体的に成形される。これらは、キャップ５がねじって外されるとき、ランセットが回転しないことを確実にするものであって、このキャップ５がねじって外されてしまうということは、もし細い橋状部分８が剪断されていた場合、針の早期発射につながり得るということである。皮膚穴あけ器具が組み立てられた後に、筒体１の前端に向けて引き金６の突端部を押す操作は、図１から図４に示されている装置に対して行うのとほぼ同一である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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