(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一つの読取り用キャビティ（３ａ）およびオリフィス部（４）が形成されているとともに、該オリフィス部が、少なくとも一つの内部溝部（７）を介して前記キャビティおよび外部導管（９）に連通されている本体（３）を具備する分析カード（２）内に含まれるガスを前記外部導管（９）を介して吸引し、前記外部導管（９）の自由端部（９ａ）を液状媒体内に浸漬させつつ吸引された前記カード内に液状媒体を導くことにより、分析カード（２）内に液状媒体（１）を充填する前記方法において：
−前記分析カード（２）内に含まれるガスを排気するために、開口された前記外部導管（９）の前記自由端部（９ａ）を、液状媒体の外側において排気手段（５０）に対して液密的に直接接続し；
−前記分析カード（２）内の負圧を維持するために前記外部導管（９）を閉塞し（３４）；
−閉塞された前記外部導管の前記自由端部（９ａ）を液状媒体内に浸漬させ；
−前記自由端部（９ａ）を浸漬させた後に、前記分析カード（２）内に液状媒体を吸引するために、前記外部導管（９）を再解放することを特徴とする方法。
【請求項２】
容器（１６）内に液状媒体が収容された請求項１記載の方法において、前記容器の外部において、開口された前記外部導管（９）の前記自由端部（９ａ）を、前記排気手段（５０）に接続し、
閉塞された前記外部導管の前記自由端部を、前記容器内の渣状媒体内に浸漬させ、
前記容器内に浸漬された前記自由端部を保持しつつ前記外部導管を再解放することを特徴とする方法。
【請求項３】
前記外部導管（９）が可撓性導管とされた請求項１記載の方法において、
前記導管を圧迫により閉塞し、該圧迫を解除することにより前記導管を再解放することを特徴とする方法。
【請求項４】
前記排気手段（５０）は、例えば手動とされたポンビング手段とされていることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項５】
少なくとも一つの読取り用キャビティ（３ａ）およびオリフィス部（４）が形成されているとともに、該オリフィス部が、少なくとも一つの内部溝部（７）を介して前記キャビティおよび外部導管（９）に連通されている本体（３）を具備する分析カード（２）に液状媒体（１）を充填し、かつ排気手段（５０）を具備する装置において：
−開口された前記外部導管の自由端部（９ａ）に対して液密的かつ着脱可能に接続するための接続片（１２）を一側部に備えているとともに、他側部において前記排気手段（５０）と直接連通する接続手段（１１）と；
−前記外部導管を閉塞しかつ再解放するための手段（３４）と；
−前記外部導管の前記自由端部（９ａ）が前記接続手段（１１）に対して液密的に接続される第一の位置から、前記自由端部（９ａ）が容器（１６）内に収容された液状媒体（１）内に浸漬される第二の位置まで、前記分析カードを変位させるための手段（１７）と；
を具備していることを特徴とする装置。
【請求項６】
前記排気手段（５０）は、特に手動による、往復動するポンビング手段とされていることを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項７】
前記閉塞しかつ再解放するための手段（３４）は、圧迫手段またはバルブとされていることを特徴とする請求項５記載の装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は、分析カードに対する液状媒体の充填に関する。
“分析カード”は、使い捨てであったり使い捨てではなかったり、例えば、分析カードを外部環境から分離して一又は複数の分析結果を選択的に得ることができるように、単一のサンプルおよび一又は複数の試薬を用いて同時に一又は複数の分析を行うことができるもの、といったようにあらゆるものを意味するものとして理解される。このような分析カードは概して、使用時にサンプルの全て或いは一部を収容するとともに、既に装備された少なくとも一つの試薬を有する少なくとも一つの読取り用キャビティが形成された本体と、少なくとも一つの内部溝部を介して前記キャビティと連通するオリフィス部と、を有している。したがって、概してオリフィス部と液密的に連通する可撓性の外部導管に対して分析カードが接続または協働されると同時に、一又は複数の前記キャビティは、オリフィス部のみを介して外部と連通する。この外部導管を介して、後に説明する方法によって、分析されるべき液状媒体のサンプルを導入することができる。
上述のようなカードは、特に米国特許第３ ９６３ ３５５号明細書および米国特許第４ ０３８ １５１号明細書において周知である。これらの参考例は、必要であれば本明細書に組み込まれる。
“液状媒体”は、粘性または流動性にかかわらずポンピングにより流動させることができる液体とされたあらゆる物質または物体として理解される；特に生物学的な分析に関しては、液状媒体という用語は、例えば一又は複数の分析されるべき微生物または生物学上の物質を包含する媒体として理解される。
上述のように定義した分析カードの充填に関して、今日における方法は以下のようである：
−減圧されたときには特に真空とされるように内部圧力を制御するための手段を有する密閉されたチャンバを使用し；
−除去またはサンプルされる液状媒体を収容する例えば検査用チューブとされた容器をチャンバ内に配置するとともに、該容器内に収容された液状媒体内に浸漬される外部導管の自由端部を有する分析カードを、該容器と並べて配置し；
−例えば１００ｍｍｂａｒ（絶対圧）以下となるように十分に真空度を得られるまでチャンバから空気を排気し、これにより分析カードから空気が排気されるとともに、排気された空気は容器内の液状媒体を通過し；
−真空化を行った後に、大気圧までチャンバを復帰させ、分析カード内へと一又は複数の読取り用キャビティまで液状媒体が吸引され、これにより各読取り用キャビティが充填される。
このような方法は、特に汚染が生じるおそれがある。なぜなら、真空とされたときに生じる泡立ちにより、容器外へと液状媒体の粒子または液滴が流出するおそれがあり、これにより、注意深く操作したとしても使用者または操作者に該液状媒体がかかるからである。病原体を含む液状媒体とされた場合には、このことは好ましいものではない。
本発明の目的は、常に負圧下で、即ち使用される液状媒体が外部へと排出されるおそれがないように操作を行うことにより、汚染のない方法で分析カードを充填する方法を提供することである。
本発明によれば、以下の各ステップが連続的に実施される：
−分析カード内に含まれるガスを排気するために、開口された外部導管の自由端部を、使用される液状媒体の外側において排気手段に対して液密的に直接接続し；
−分析カード内の負圧を維持するために外部導管を閉塞し；
−閉塞された外部導管の自由端部を液状媒体内に浸漬させ；
−前記自由端部を浸漬させた後に、分析カード内に液状媒体を吸引するために、外部導管を再解放する。
さらに、本発明は、分析カード内に含まれるガスのポンピングは限られた機能のみを要求し、つまり結果的に、特に手動とされた基本的なポンピング手段の如く比較的単純な動作と互換可能とされるという重要な有利点を有している。さらに、上述した充填方法は、手動によっても、自動分析によっても使用することができる。
本発明は、添付図面を参照して以下に説明される：
−図１は、本発明によって用いられる分析カードの概略を示した斜視図である；
−図２は、本発明による充填装置の概略を示した図である；
−図３は、図２に示された装置の一実施形態を示した斜視図である；
−図４は、図３に示された装置の一部分を構成する接続手段および閉塞手段を示した断面図である。
図２および図３に示された装置と共に本発明による充填方法により扱われる分析カード２は：
−一連の読取り用キャビティ３ａ、内部開口溝部７およびオリフィス部４が形成された、略平坦でかつ矩形状にモールド成形されたプラスチック製の本体３と；
−本体３の両面のそれぞれに液密的に接着された透明プラスチック材料製の二枚のシート１０と；
−自由端部９ａと、装着または組立てた後にオリフィス部４と液密的に連通する対向端部とを有するとともに、分析カードの使用時において本体３に対して液密的に接続される曲成されたストロー形状の可撓性外部導管９と；
を備えている。
カード２内で液体を循環させるように、一側部においてオリフィス部４と連通するとともに、他側部において各内部溝部７を介してそれぞれ異なる読取り用キャビティ３ａにそれぞれ接続される一連の枝部６と連通する分配導管５が形成されている。
図３には、本発明による充填装置が示されている。この充填装置は：
−基部１９と、直角に配置された二つの側面部２０ａ，２０ｂを備えた垂直壁部とを有する支持部１８と；
−特にスライド部２３とされた変位手段１７を用いて、側面部２０ａに対してスライドすることができる；外部導管９と共に分析カード２を垂直位置に収容しかつ保持するよう構成された保持部２１と；
−以下に説明する接続手段１１と、分析される液状媒体が収容されたチューブまたは容器１６と、を支持するよう構成されている；側面部２０ｂの底部にスライド可能に取り付けられた他の保持部２４と；
−アーム２５により制御される受取り機構２６によって回転運動を制止させることができるレバー４４により動作させられるとともに、側面部２０ｂに取り付けられた往復動式手動ポンプを具備する排気手段５０と；
−外側導管９の自由端部９ａに対して着脱自在かつ密閉状態で接続するための接続片１２を一側部に具備する図４に特に詳細に示された接続手段１１であって、この接続は、該接続手段と、他側部において排気手段５０と直接的に連通される接合片１３と、の間に締め付けられたＯリングシール材１４によって行われるようにされている接続手段１１と；
−導管９を圧迫することができるようにされたネジ１５により構成され；バルブでも代替することができる；保持部２１と一体成形されているとともに、外部導管９を閉塞または再解放するための手段３４と；
−負圧を計測するための圧力ゲージ２７と；
−ポンプの出口と接続手段１１の入口との間を連通させ得るとともに、排気手段５０の出口において各フラップ式バルブ２９，３０（図２）を備えた巡回路２８と；
を備えている。
上記装置が充填される前に、以下の充填方法を実施することができる：
−保持部２１内に充填されるべき分析カード２が配置されるとともに、閉塞手段３４が解放状態とされ；
−外部導管９の自由端部９ａが接続手段１１と液密的に連通されるように、変位手段１７によって各保持部２１，２４が移動させられ（図４参照）；
−排気手段５０の能力に応じてレバー４４を正方向又は逆方向に一あるいは複数回だけ回転させることができるようにされており；いったん所望の真空度に到達すると、受取り機構２６によってレバーを定位置に固定し；レバー４４を動作させることにより、分析カード２内に含有された（本実施形態では周囲空気とされた）ガスを排気するとともに、圧力ゲージ２７により排気圧力を制御し；
−このときに、ネジ１５を用いて液密的に外部導管９を閉塞し；
−各保持部２１，２４をさらに移動させることにより、外部導管９の自由端部９ａを容器１６内に収容された液状媒体１内に浸漬させるように該端部９ａを容器１６内に導入し、
−前記自由端部を浸漬させた後に、該自由端部９ａの浸漬状態を保持させつつ、外部導管９を再解放し、これにより、各読取り用キャビティ３ａが充填されるまで液状媒体１が分析カード内に吸引され；
−自由端部９ａに対向する外部導管９の端部を密閉し、導管の残余部分を分離させるとともに破棄する。
このときに、分析カードは充填されていることになり、異なる読取り用キャビティ３ａを介して結果を読み取ることができるように、所望の分析手続きを行う準備が整えられることになる。
【図１】
0004195098.tif 000002
【図３】
0004195098.tif 000003
【図２】
0004195098.tif 000004
【図４】
0004195098.tif 000005