(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
大動脈の健全部位で拡張することにより、腹部大動脈瘤を内管的に治す、ステント内管大動脈グラフトにおいて、
大動脈の健全部位間の長さに対応する所定長さのメイン・グラフトを有し、
前記メイン・グラフトは、
収縮直径と拡張直径とを有するステントと、
前記ステントを外側から覆うＰＴＦＥ製、ダクロン（登録商標）製、あるいは生物学的適合性のプラスチック製の薄い壁のシリンダー（３）と
から構成され、
前記メイン・グラフトは、一方の端部で１個の中央オリフィスを、他方の端部で２個の辺縁オリフィスを有し、
前記メイン・グラフトのステントを外から覆う薄い壁のシリンダーは、前記中央オリフィスと２個の辺縁オリフィスで内側へ折り返され、
前記折り返された部分（３’）が、前記メイン・グラフトに挿入されるリム・グラフト内に入り込み、これにより、前記メイン・グラフトの内表面と前記メイン・グラフトの辺縁オリフィスに挿入される２本のリム・グラフトの外表面との不完全な接触による血液の漏れを止め、
前記２本のリム・グラフトのオリフィスの外側表面とメイン・グラフトの内側表面との間で、止血接触をもたらすよう、前記ステントの拡張力によって、前記オリフィスを開状態に維持する
ことを特徴とする大動脈グラフト。
【請求項２】
大動脈の健全部位で拡張することにより、腹部大動脈瘤を内管的に治す、ステント内管大動脈グラフトにおいて、
（ａ）  大動脈の健全部位の長さに対応する所定長さのメイン・グラフト（５０）と、
（ｂ）  前記メイン・グラフトに挿入されるリム・グラフト（６）と、
からなり、
前記メイン・グラフト（１）とリム・グラフト（６）は、
収縮直径と拡張直径とを有するステントと、
前記ステントを外側から覆うＰＴＦＥ製、ダクロン（登録商標）製、あるいは生物学的適合性のプラスチック製の薄い壁のシリンダー（３）と
から構成され、
前記メイン・グラフトは、一方の端部で中央オリフィスを、他方の端部で辺縁オリフィスを有し、
前記リム・グラフトは、一方の端部で１個の中央オリフィスを、他方の端部で２個の辺縁オリフィスを有し、
前記メイン・グラフトの中央オリフィスの拡張直径は、辺縁オリフィスのそれより大きく、
前記リム・グラフトの中央オリフィスは、前記メイン・グラフトの辺縁オリフィスから中央オリフィス内に挿入され、
前記リム・グラフトの２個の辺縁オリフィスのせいぜい一方が、腸骨動脈内に挿入され、
前記リム・グラフトの中央オリフィスの拡張直径は、前記メイン・グラフトの辺縁オリフィスの拡張直径よりも、大きく、
前記リム・グラフトのオリフィスの外側表面とメイン・グラフトの内側表面との間で、止血接触をもたらすよう、前記ステントの拡張力によって、前記オリフィスを開状態に維持し、
前記メイン・グラフトのステントを外から覆う薄い壁のシリンダーは、中央オリフィスで内側へ折り返され、
前記折り返された部分（３’）が、前記リム・グラフトの中央オリフィス内に入り込み、これにより、前記メイン・グラフトの内表面とリム・グラフトの外表面との不完全な接触による血液の漏れを止める
ことを特徴とする大動脈グラフト。
【請求項３】
大動脈の健全部位で拡張することにより、腹部大動脈瘤を内管的に治す、ステント内管大動脈グラフトにおいて、
大動脈の健全部位間の長さに対応する所定長さのメイン・グラフト（１）を有し、
前記メイン・グラフトは、
収縮直径と拡張直径とを有するステントと、
前記ステントを外側から覆うＰＴＦＥ製、ダクロン（登録商標）製、あるいは生物学的適合性のプラスチック製の薄い壁のシリンダー（３）と
から構成され、
前記メイン・グラフトは、一方の端部で１個の中央オリフィスを、他方の端部で２個の辺縁オリフィスを有し、
前記２個の辺縁オリフィスの一方の辺縁オリフィスは、腸骨動脈に挿入され、
前記メイン・グラフトのステントを外から覆う薄い壁のシリンダーは、前記辺縁オリフィスの他方の辺縁オリフィスで内側へ折り返され、
前記折り返された部分（３’）が、前記辺縁オリフィス内に入り込み、これにより、前記メイン・グラフトの内表面と前記メイン・グラフトの辺縁オリフィスに挿入されるリム・グラフトの外表面との不完全な接触による血液の漏れを止め、
前記リム・グラフトのオリフィスの外側表面とメイン・グラフトの内側表面との間で、止血接触をもたらすよう、前記ステントの拡張力によって、前記オリフィスを開状態に維持する
ことを特徴とする大動脈グラフト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
本発明は、大動脈瘤の治療のためのグラフトに関する。
【背景技術】
腹部大動脈瘤への内管的(endovascular)アプローチは、動脈瘤の治療の為にグラフトを留置する新しい技術である。これにより、大規模な外科手術を不要にできる。この技術による動脈瘤の効率的な療法のためには、血管の健全で膨張していない部分と内管グラフトの周囲との良好な適合（接触）が必要となる。これにより、動脈循環圧力によって膨張した動脈（動脈瘤）の内腔を完全に除去できる。これは、管内腔の代わりとなるグラフトを通って血液が出ていくからである。内管グラフトは初期直径は小さくなければならない。これにより、入口血管から留置位置への容易な導入や進行、位置決定が可能になる。
腹部大動脈瘤において、腎臓動脈下（グラフトが従来の外科手術でも取り付けられる点）には、通常の直径の健全な血管の中央ネック領域がある。しかし、大動脈の膨張は、しばしば２本の腸骨部動脈の大動脈分岐点遠位にまでのびる。このことによって、健全な遠位接触点（ネック）がなくなり、内管チューブグラフトの留置の可能性がなくなる。このことにより、２本のグラフトへ大動脈の血流を同時に分岐させて、膨張した大動脈分岐よりも周辺（下方向）に位置する腸骨部動脈の健全な領域に取り付けることができる内管グラフトの留置が、必要となる。現在までに大動脈にステントグラフトを留置するシステムは、留置時に複雑であり、ステントグラフトの圧縮時の寸法は大きく、支持機構や血管壁との接触が不完全である。これらにより、手術時ないし将来の併発症が発生し、多くの場合にグラフとの留置が不可能になる。
また、このデバイス（グラフト）は、部品の数が限られているが、多種類の解剖学的寸法の下で機能しなければならない。
本発明により、大動脈瘤を治すグラフト構成が提供される。この構成は、腸骨部動脈経由で大動脈内に経皮的に導入されるメイン・グラフトからなる。このメイン・グラフトは、拡張可能であり、腎臓動脈に隣接している大動脈の一部に留置させる近位オリフィスを有する。またこのメイングラフトは、拡張時に拡張可能腸骨部動脈（リム）グラフトの対の近端を受けるように機能する遠位オリフィスを有する。各グラフトは、拡張可能なステント、およびその上および／またはその端から少なくとも１つのカバー（シリンダ）を有する。当該遠位オリフィスの断面積は、拡張時には、２個の腸骨部動脈（リム）グラフトの近端の断面積の和より十分小さく、その腸骨部動脈（リム）グラフトの対が、内部で拡張した際に、メイン・グラフトの遠位オリフィスとシールを形成する。
メイングラフトは、分岐領域までの当該部分から伸びる長さで、大動脈から腸骨部動脈内へと伸びる。
本発明の一原理において、メイングラフトの遠端は、腸骨部動脈（リム）グラフトを形成するように伸びる部分を有する。メイン・グラフトの別の部分は、遠位開口ないしオリフィスを有し、これは遠位方向に短い傾斜の延長部を有し、腸骨部動脈（リム）グラフトが内部に配置できるようにする。この短い拡張の拡張時に、このような腸骨部動脈（リム）グラフトは、拡張時に短い延長部でシールを形成する近端を有する。
本発明の別の原理において、メイン・グラフトの遠端は、第１および第２の短い延長部、即ち一対の短い延長部を有する。一方の延長部は、メイングラフトの少なくとも１つの遠位オリフィスを有し、他方の延長部は、対応する腸骨部動脈（リム）グラフトを受けるために別の遠位オリフィスを有する。各腸骨部動脈（リム）グラフトは、遠位オリフィスの断面積より十分大きい断面積に拡張可能なステントを有し、有効なシールを形成する。
本発明の別の原理において、グラフト構成は、腎臓動脈に隣接している大動脈の部分に内管的に挿入される付加グラフトを有する。この付加グラフトは、拡張時に、遠位オリフィス領域の断面積は、近位オリフィス領域の断面積より小さく、メイン・グラフトの近端に補強と支持を与える。この付加グラフトは、拡張可能ステントの外側や内側に少なくとも１つのカバーを備える。
また、付加ステントは、スパイク、バーブあるいはフックを備え、腎臓動脈に隣接している大動脈の部分への固定を容易にする。例えば、内に折られたカバーによる折り目によって補強が与えられ、カバー材料の適合性を増加する。外カバーは、各シールの外側メンバー上に近位延長を有し、これによって外側のメンバーの近端上で延長部分が折られ、各シールの内部メンバーの近端に入るようにされる。結果として、このような折り重ねられたカバーは、さらなるシール機構を与える。
また、メイン・グラフトは、当該部分のみをまたがって伸びる長さでもよい。遠位オリフィスの領域のメイングラフトの部分は、拡張時に腸骨部動脈（リム）グラフトを支持するように強化される。これらのステントは、自己拡張することが好ましい。メイン・グラフトの遠端のカバーは、遠位オリフィスを越えて伸び、腸骨部（リム）グラフトが挿入され拡張された後に、カバーへと拡張した部分が、腸骨部（リム）グラフトの内部に入り、付加的シールを形成する。メイン・グラフトの端部は、そのグラフトを前記部分に取り付けられよう、当該部分の壁に引っかかるフックないしバーブ(barb)を備える。
【図面の簡単な説明】
図１は、現在の技術に従って腹部大動脈瘤の箇所に留置後のステントグラフトを表す図である。
図２は、ステントグラフトを構成する３つの部分（メイン・グラフトと２個のリム・グラフト）を表す図である。２個のリム・グラフトは、メイン・グラフトの遠位ないし遠位領域で、中央領域に入り拡張することによって、メイン・グラフトとの接続部分から血液が漏れなくする。
図３は、腎臓ないし腎臓動脈の分岐血管と、拡張後の大動脈分岐の間の領域の腹部大動脈に留置されるメイン・グラフトの拡大図で、遠位端におけるメイン・グラフトの薄い壁の外カバーの折り重ねおよび取り付け状態を表す図である。
図４は、動脈内の留置用細管の直径に等しい格納用細管内の圧縮時のグラフトと、ガイドワイヤーによってグラフトを導入し推進させる推進デバイスの拡大図である。
図５は、メイン・グラフト内へのリム・グラフトの拡張の後のグラフトの重なり合った領域と、２個のリム・グラフトの３次元図であり、自己拡張特性によってリム・グラフトとの間だけではなくメイン・グラフトの耐漏れ性の例を示し、上部の断面図では、メイン・グラフトとリム・グラフトとが重なり合った時に、メイン・グラフトの内部表面で、リム・グラフトの外部表面が制約されている場合、リム・グラフトの中央オリフィスが採る３つの断面形状を示す図である。
図６は、ステントグラフトのリム・グラフトの変形例を表す図である。一方のリム・グラフトの中央オリフィスの直径（２ｃｍ以上）は、メイン・グラフトの遠位オリフィスの直径に等しく、他方のリム・グラフトの直径は、オリフィスの中央部分で小さく、メイン・グラフト内で２本のリム・グラフトが拡張した後の中央オリフィスを示す断面図。組み合わさったリム・グラフトの断面積は、遠位オリフィスあるいは中央チューブの断面積の２倍となる。
図７Ａは、メイン・グラフトの留置方法を示す図である。メイン・グラフトが留置用細管内で圧縮されている状態を示す。ガイドワイヤーがグラフトを通り抜け、推進デバイスとガイドワイヤーにより、留置点へと移動される。留置用細管の中央オリフィスは、既に動脈瘤に近い中央部に進行し、グラフトが、留置位置に到達すると、推進デバイスを安定的に保持する手段と留置用細管により、拡張され、拡張時にずれないようにしている。
図７Ｂは、ガイドワイヤーが、腸骨部動脈からメイン・グラフトの遠位オリフィスに進められ、メイン・グラフトの留置後を示す図である。両側のガイドワイヤーの上に、留置用細管は、メイン・グラフトの遠位部分内の中央オリフィスにおいて、腸骨部動脈を通して、メイン・グラフトの遠位オリフィスを通して、推進される。
図７Ｃは、ガイド導入用細管内の２本のリム・グラフトの前進状態を示す図である。これは、メイン・グラフトの留置技術と同様な技術であり、２本のリム・グラフトと同じ横方向レベルで上向きで進行される際に、導入用細管収縮手段によって同じ高さに留置される。リム・グラフの完全な解放とともに、両方の側の導入用細管の同時あるいは非同時の引き出しは、リムの拡張部分が血流が向かう対応する腸骨部血管の遠位非拡張健全領域との完全な接触を与える。
図８は、腎臓動脈を含む大動脈領域内に実質的にメイングラフトが留置されている変形例を表す図である。メイングラフトの遠端は、他の実施例と同様な方法で作られる。２本のリム・グラフトは、腸骨部動脈からメイングラフトの遠端へとのび、同様な方法でシールされる。
図９は、望ましい他の実施例の図であり、分岐セクションは、対応する腸骨部動脈（リム）グラフトを受け、シールされる短い管の第１および第２の一対のオリフィスを有する。
図１０は、図９の構成の望ましい他の実施例の図であり、その近端で、さらなる係合およびシールグラフトを与えられ、これにより、腎臓動脈に隣接する大動脈部分でステントグラフトを搭載することが容易になる。
図１１は、図９の構成に類似する他の実施例の図であり、正しい長さと直径の予め作られた腸骨部（リム）グラフトがメイン・グラフトに添えられる。
図１２は、図１１の構成の他の実施例の図であり、ステントグラフトの近端に、さらなる係合とシールグラフトが位置し、腸骨部（リム）グラフトがメイン・グラフトに添えられる。
発明の詳細な説明
本発明は、健全な遠位大動脈壁２６を必要とせずに、腹部大動脈瘤を治療するステント・グラフトを提供する。腸骨部領域の非拡張部分の機密性によって、疾患部の壁の利用を避けることができる。血液が、中央大動脈グラフト（メイン・グラフト１）から両方の腸骨部動脈２４、２５へ流れるように、２個のリム・グラフトにメイン・グラフトが分岐する。グラフトは、小さい初期直径（図４）に圧縮できなければならない。それにより、リム・グラフトは、圧縮形態で、進行および留置が、血管内腔内で、小直径チューブ（図７の３７、３８）の手段によって、遠位領域（腹部大動脈における大腿動脈）から行われる。これは、動脈瘤の中央および遠位の健全な血管内腔の内部表面と、耐漏れ性で周囲との接触が達成できるようにして、行われる。
今日まで、上記の目的達成のために、様々なデバイス（ステントグラフト）が使われてきた。しかし、これらのデバイスは、構造が複雑であり、手術時および術後の併発症のため、使用が困難であった。これらのデバイスを使うために、手術を行う者は、長い経験と十分な能力が必要である。このデバイスの目的とその技術的課題は、ステントグラフトの留置手順の簡略化、手術時および手術後の併発症の減少、臨床結果の成功割合の増加にあり、その結果、ステントグラフトの留置を必要とする動脈瘤患者に対して、内管療法の使用が広く行われるようにすることである。本発明のステントグラフトは、オリフィスの中央で、大動脈１３の膨張部分よりも中央部分で、大動脈の周囲に、その外表面で接触し、オリフィスの周囲が大動脈分岐点２６上に載るメイン・グラフト１からなるグラフトである。メイン・グラフト１の近位オリフィス１４の直径（断面積）は、グラフトが留置される大動脈１３の健全部分の直径以上である。遠位オリフィス１２の直径（断面積）は一定であり、グラフトが留置される分岐点２６における大動脈の直径には依存しない。メイン・グラフト１の長さは、大動脈１３とその分岐点２６との間の長さ（図１）で決まる。
メイン・グラフト１は、骨組み（キャスト）で形成されたステントからなり、腎臓ないし腎臓動脈と大動脈分岐点の間の距離に等しい長さで、円筒状、金属製が好ましい。この骨組みは、所定の初期直径αと圧縮状態の直径βを有し、連続的で多様な長さの円筒状部分で接続され、生物適合性金属製、ステンレススチール製、ニチノール（nitinol：登録商標）のような形状記憶製のワイヤからなる。骨組み部分の接続は、各部分の端部の頂部(endcrests)の最後のオリフィスを通り抜けるような縫合１６、あるいは金属的ジョイント（はんだ）で達成できる。様々なＺ型の骨組みの部分の間で所定量の柔軟性を与えるようにし、骨組みの長さは、圧縮直径状態と初期直径状態の間で、その変化が最小となるにする。本発明のステントグラフトは、上記と同様の特性と特徴を持つ自己拡張型の骨組みを用いることもできる。ステントは、その近端において、複数のバーブないしフックを有する。フックは、拡張時に、シール目的のために血管の部分１３に引っかかる。
メイン・グラフトの金属骨組み（以下、ステントと称する）は、その外表面上をチューブ３で覆われ、中央オリフィス１４と遠位オリフィス１２とを有するグラフトを形成する。壁は、薄く、PTFE、Dacron、ポリウレタン、他の生物適合性プラスチックで形成される。あるいは、金属製骨組み２の内・外表面を円筒状チューブ３で覆う。円筒状チューブで、内表面のみを覆うこともできる。このチューブは、ステントの直径と等しい初期直径ないし近位直径を有し、中央オリフィスと、遠位オリフィスと、メインボディーとを有する。中央オリフィス１４は、動脈瘤より身体の中央（上）にあるメイン・グラフトとの接触点である大動脈の健全血管部分１３の直径以上の直径を有するのが好ましい。グラフトのチューブは、ステント２の中央オリフィス１４に、折り返し保持されるか、あるいは、金属製骨組み（ステント）の中央端の頂部において、一連の接続縫合４４で、取り付けられる。外側カバーは、グラフト１の外側近端における外側拡大部を覆い、血管部分１３に固く係合させ、次にフラップが、オリフィス１４内へ内側にのびてシールを改善する。グラフトの遠位オリフィスは、２０〜２５ｍｍの直径を有し、ステントの遠位オリフィス１２の内側の０．５〜１．０ｃｍの長さで保持される。一つの縫合によって、ステント２の２、３ヶ所の点で、内部的に取り付けられる。このように、メイン・グラフト留置後の血流は、メイン・グラフトの遠位保持部分内を流れ、メイン・グラフトの遠位オリフィス１２の表面を最小限に抑えて、２〜３個のポケット（ペタル：弁）４１を作る。
付加的なペタル４１を設けるために、付加的取り付け点を用いてもよい。メイン・グラフト１は、その中央オリフィス１４と遠位オリフィス１２の周りでは、薄肉カバーグラフト３の直径と同様な初期直径を有する。ステント２は、この初期直径へグラフトを拡張し、グラフトを血管（図7a）内で前進させるのに使用する留置用細管３７と等しい小さい直径（図４）を有する格納用細管２３内で、圧縮できるように、初期直径より小さい圧縮直径に収縮される。メイン・グラフト１を格納用細管２３内へ圧縮収納する時に、メイン・グラフト１は、その中央にガイドワイヤー２１の挿入に用いられる（使用後は除去される）カテーテル４５が配置される。これは、留置プロセス時には、格納用細管２３内で圧縮される。留置位置へのメイン・グラフトの進行は、留置用細管３７へと格納用細管２３を推進することにより達成される。この留置用細管３７は、前述のように、同じ直径を有する。このことは、メイン・グラフトの中央を通り抜け動脈瘤を通り抜けるガイドワイヤー２１の移動の際に、移動する推進デバイス２２によって達せられる。
本発明のステントグラフトは、２本のリム・グラフト４，５を有する。リム・グラフト４，５は、メイン・グラフト１と同様であるが、異なる寸法の一連のＺ型の骨組み（キャスト）７を有する自己拡張ステントであるのが好ましい。リム・グラフト４，５は、メイン・グラフト１と同一構成、あるいは異なる構成であるが、異なる寸法の薄肉円筒状チューブ６によりその外表面が覆われる。リム・グラフト４，５は、中央オリフィス８，９と遠位オリフィス１０，１１を有し、初期直径と圧縮直径を有する。これにより、リム・グラフト４，５が、メイン・グラフト１と同じ方式で、異なる直径を有するように、格納用細管２３内に配置される。リム・グラフト４，５は、血管内部の対応する留置用細管３７、３８に入れられる。薄肉円筒状チューブ６は、ステント７全体の長さを覆い、各リム・グラフト４，５のステントの中央オリフィス８、９と、遠位オリフィス１０、１１端に取り付けられる。リム・グラフト４、５の骨組み７は、拡張時には、その各部品にて、薄肉円筒状チューブ６の直径以上の直径を有し、その外表面が拡張時に、一定直径を有する薄肉円筒状チューブ６の内表面と完全に接触するようにされる。グラフトは、５ｍｍ以下の長さで折り曲げ保持され、各リム・グラフト４，５の骨組みの中央オリフィス８、９内では折り曲げ保持されるか、縫合によって取り付けられる。各リム・グラフト４，５の骨組みの遠位オリフィス１０、１１においては、折り曲げ保持されない。
各リム・グラフト４，５の中央オリフィス８、９の直径は、メイン・グラフト１の遠位オリフィス１２の直径と比べ、同等、約５ｍｍ大きいかあるいは小さくすることもできる。
中央オリフィス８，９は、遠位オリフィス１２の大きさ以上でもよく、あるいは、それぞれが１０ｍｍあるいは２０ｍｍのような、５ｍｍをはるかに越えるオリフィスでもよい。単純な実験で、グラフト１、４、５の間のシール効果を達成するため、遠位オリフィス１２に対するグラフトの大きさを決めることができる。各リム・グラフト４，５の中央オリフィス８，９の直径は、各リム・グラフトの中央部分４２において、２〜２．５ｃｍの長さに渡って、続く。この長さは、各リム・グラフトと点４１の自己拡張ステントあるいは骨組み７のうちの第１の骨組み（キャスト）の長さである。この各リム・グラフトの中央部分４２は、メイン・グラフトの分岐を生成するために、メイン・グラフトの遠位端４３へ入る部分である。リム・グラフト４、５の直径は、それぞれの遠位オリフィス１０、１１が対応する腸骨部血管２４、２５の健全な部分と完全に接触するような大きさである。即ち、各リム・グラフト４、５の遠位直径と長さは、健全な部分の腸骨部血管とそれぞれの大動脈分岐からの損傷の長さに応じて変わる。
各リム・グラフトの中央オリフィスの直径を異ならせることもできる。具体的には、メイン・グラフト１の遠位オリフィス１２に入るリム・グラフト２８の中央オリフィス３０の直径は、メイン・グラフトのオリフィス１２の直径に等しい。他方のリム・グラフト２７の中央オリフィス２９の直径は、経皮的に進行させる際に留置用細管の直径を小さくするように、小さくすることもできる。この場合、小さい直径のリム・グラフトのステント３１の拡張能力は、大きいリム・グラフトのステント３２のそれ以上である。各リム・グラフト２７、２８の遠位オリフィス３３、３４の長さおよび周囲は、腸骨部血管の寸法とその状態に従って、前述のように変化させることができる。
リム・グラフト４、５、２７、２８の骨組み７、３１、３２の薄肉カバーグラフト８、３５、３６の材料は、薄肉のポリテトラフルオロエチレン(polytetrafluoroethylene：ＰＴＦＥ)、Dacron、あるいは他の生物適合性のプラスチックを用いることができる。薄肉のグラフトは、その非圧縮の形態および自己拡張ステント２による拡張後は、リム・グラフト４，５、２７、２８は、一定の寸法を有することが好ましい。リム・グラフトのステントの薄肉カバーグラフト８、３５、３６の材料は、円筒状ステントを、その外表面で、その内外両方の表面で、あるいはその内表面で覆うことができる。
ステントグラフトの留置と分岐の生成
ステントグラフトは、メイン・グラフト１とリム・グラフト４，５によって、以下の方法により留置される。大腿動脈からのガイドワイヤー２１を経皮的に留置した後、腎臓動脈２０の高さ（位置）を決めるために脈管撮影を行う。Ｘ線で陰になった導入位置をモニターする。拡張デバイスをガイドワイヤー上に経皮的に進める。導入用細管３７を進める際に、その内側でメイン・グラフトを進める。導入用細管３７は、中央端にＸ線影リング４０を有し、遠位端に止血弁を有する。導入用細管３７は、動脈内への経皮的な進入を容易にする拡張デバイスを内部に有する。
中央端のＸ線影リングが、腎臓動脈２０の分岐点よりも中央レベルにあるように、導入用細管３７は、大動脈内を前進する。続いて、拡張デバイスが、導入用細管３７から除去される。止血弁を通って、ガイドワイヤー２１上を、導入用細管３７の直径に等しい直径を有する格納用細管２３が進められる。これは、その内腔内部に、腎臓動脈２０の分岐点と大動脈分岐２６の間の距離に等しい長さを有し、腎臓動脈２０も直下の中央ネック１３の高さの大動脈の直径以上の中央オリフィス１４（拡張後）の直径を有するメイン・グラフト１を移送する。
メイン・グラフト１は、格納用細管２３から導入用細管３７へ通る。圧縮状態のメイン・グラフトは、中央部分を通り抜け、推進デバイス２２の助けによって、留置（すべき）点へ進む。全長にわたってＸ線陰影を付けるメイン・グラフト１は、腎臓動脈２０の分岐と大動脈分岐２６間で、導入用細管３７内を進む。推進デバイス２２は、大動脈分岐２６の高さにメイン・グラフトの遠位端１２を押さえる中央端によって、安定状態に保持される。導入用細管３７は、メイン・グラフト１が全長にて導入用細管３７から解放され、拡張するように、推進デバイス２２によって円周方向に引き付けられる。メイン・グラフト１が、腎臓動脈２０直下の大動脈の内表面１３と接触状態となると、より丸くなり、遠位オリフィス１２が大動脈分岐２６の上に載る。かくして、メイン・グラフト１の位置ずれは、大動脈分岐２６が支持するメイン・グラフトのステント２が一定な長さのために、なくなる。
続いて、導入用細管３７内を推進デバイス２２が進行した後に、ガイドワイヤー２１上でメイン・グラフト１内部の遠位オリフィス１２を通して進み、Ｘ線影リング４０が、メイン・グラフトの遠位オリフィス１２より、２〜２．５ｃｍ中央になるように配置される。
同様に、リム・グラフト５が、止血弁を通して導入用細管３７内を進む。この方法によって、中央オリフィス９は、導入用細管３７のＸ線影リング４０の高さに到達する。
続いて、その経皮的注入の後に、他方の大腿動脈からガイドワイヤー３８を経皮的に前進させる。
ガイドワイヤー３は、ガイドカテーテルの助けにより、腸骨部動脈２５を通って、メイン・グラフトの内腔内部に、大動脈分岐２６上に乗るメイン・グラフトの遠位オリフィス１２を通って、中央方向で前進する。ガイドワイヤー３上には、拡張デバイスを内部に有する第２導入用細管３８とＸ線影リング４０が続く。第２導入用細管３８は、メイン・グラフト１の遠位オリフィス１２を通り、中央オリフィスにてのＸ線影リングが他方の側の大腿骨の導入用細管３７のメインオリフィスのＸ線影リング図7bと同じ高さにある点、メイン・グラフト内部の遠位オリフィスから２〜２．５ｃｍの点まで求心方向に進む。この点内部では、圧縮形態で他方の側ののリム・グラフト５がある。第２導入用細管３８端の内部では、前記技術によって、第２リム・グラフトリム４が、その中央圧縮端が導入用細管３８のＸ線影リング４０の高さと同じ高さになるまで、進められる。この導入用細管３８内部で、他方の側の圧縮リム・グラフト５の中央端とともに進む。Ｘ線モニター後に、導入用細管３８内の２本の圧縮リム・グラフトリム４，５は、その中央端メイン・グラフト１の遠位オリフィス１２より２〜２．５ｃｍ内側、即ち、ステントの第１Ｚ要素と第２Ｚ要素との連結点４１で、同じ高さの位置である。導入用細管３８は、遠位方向に同時または別々に引き出され、リム・グラフトは、メイン・グラフト１について前述した技術に従って、拡張される。
２本のリム・グラフト４，５は、自己拡張骨組みを有し、好ましくはそれぞれ、拡張時にメイン・グラフト１部分によって覆われた端部のおいて、等しい拡張強度を有する。メイン・グラフトの遠位部分の直径と比べて、２本のリム・グラフト４，５の直径の和が大きいので、圧縮される。かくして、メイン・グラフト１の壁の内表面とリム・グラフト４，５との間で、漏れのない接触となる。この際には、中央オリフィス８、９の直径が、メイン・グラフト１の遠位部分４３の直径に等しいように保持される。２本のリム・グラフト４，５の中央オリフィスの形は変化する。あるいは、ステントの等拡張能力のために、完全に合致する。
遠位オリフィス１２におけるメイン・グラフト１の外カバー１９の折り返しは、２本のリム・グラフト４，５の接触時に起こるマイクロチャズム（microchasm）孔からの血の流出を防ぐ程度で、そしてメイン・グラフト１の遠位部分４３の内表面で、付加的弁機構を与える。
この方法により、メイン・グラフト１の血液の漏れがないように、分岐が２本のリム・グラフト５、４で作られ、入口オリフィス９、８は、可変な形と可変の面積を有する。
各リム・グラフトリムの遠位部分は、対応する腸骨部動脈２４、２５に類似する遠位オリフィスの長さと直径を有し、拡張後に、腸骨部動脈２４，２５の壁の健全部分の内表面と完全な接触となる。
前述の方法によるステントグラフトの留置後に、血液の流れは、ステントグラフト内部で、腎臓動脈の高さから２本のリム・グラフトのオリフィスを通り、そして腸骨部動脈２４，２５内部で遠位へ流れ、大動脈瘤の膨張した壁への血液循環がなくなる。
図８の実施例において、このグラフト構成は、他の実施例のメイン・グラフト１に類似する方法で形成されるメイン・グラフト１からなり、内側ステントと外側カバー３からなる。外側カバー３は、上方にのびフラップ３’を形成する。これは、この組み立てが動作時にシールプロセスを支援するように、グラフトリム内部へ折り畳む。
メイン・グラフト１は、大動脈の血管部分１３に導入され、腸骨部動脈２４，２５に隣接するグラフトの近端、良好組織の血管部分１３の遠端に隣接するグラフトの遠端４０へ導入される。メイン・グラフトは、血管部分１３内で圧力ばめを形成するように、拡張可能である。必要によっては、グラフト１は、拡張する際、周知の方法で回転し、血管部分１３に埋設することもできる。グラフト１は、少なくとも端４０にて、リム・グラフト６の外側断面積の和よりはるかに小さい内側断面積を有する。リム・グラフト６は、導入用細管３７内を対応する腸骨部動脈２４，２５経由で導入され、メイン・グラフト１とのシールのため拡張し、グラフト１の暫定的端を越えてのびるカバーのフラップ３’を用いる。フラップ３’は、非常に安定している。なぜならフラップ３’は、大動脈の堅固部分である非疾患血管部分１３により支持されているからである。丸いフラップは、適当な位置に２本のスリットを有し、２本の対応するチューブ内への進入を容易にする。
上記実施例において、自己拡張ステントを用いたが、非自己拡張ステントを用いてもよい。しかしバルーンのような拡張手段が必要となる。
図９において、メイングラフト１が腎臓動脈４１を含む大動脈のの部分１３から腸骨部動脈４３、４４の分岐４２の領域における遠端へと大動脈の低い端４５とともにのびる。当該遠端は、分岐セクションを含み、２つのオリフィスは、対応する腸骨部動脈グラフトを受けるセクション５２、４７を受け、シールされる短管の形態である。
各グラフトは、拡張可能なステントを有し、これは自己拡張可能であることが好ましいが膨らませることができる風船のような他の手段によって拡張可能でもよい。各ステントは、自己拡張可能なステンレススチールあるいはニチノール(nitinol)でできていて、ステントの上や中に少なくとも１つのカバー４８を有する。受けセクション５２、４７上の外側カバー４８は、これらセクションの遠端を通り抜けてのび、これらセクション内部で近位方向にのびる。各腸骨部グラフトが対応するセクションに挿入される際に、折り曲がったカバーの近端は、対応する腸骨部グラフトの近端に入り、さらなるシールを形成する。
各腸骨部グラフトの近端の断面積は、拡張時に、対応する受けセクションの断面積より十分に大きく、腸骨部グラフトがそのセクションにて定位置にあり拡張した時に、そのセクションに対して外方向の力を及ぼし、シールを形成する。
腸骨部グラフトの近端は、対応する受けセクションの近端に類似している形であり、効率的なシールを可能にする。カバーへの折り重なりは、付加シールを与える。
各受けセクション５２、４７は、特別な形で補強され予め作られ、対応する腸骨部グラフトの近端によって及ぼされる外力に対処する。この補強の１つの好ましい形態は、内側カバー折り傘ねであり、受けセクションは遠端にて内側に向いたオリフィスを有し、腸骨部グラフトとのクランプ作用を強める。
メイングラフトの近端は、部分１３にて付加シールを与えるために外側のカバーのセクションにて曲げられる。メイングラフトの近端にてのステントは、部分１３に固定するフックあるいはバーブを有する。このようなバーブは、周知の方法でステントの拡張時に外側係合方向へと回転する。
図１０には、望ましい代替の係合およびグラフト構成を示した。部分１３においてシールするために経皮的な腸骨部挿入によって付加的な比較的短いグラフト５０が与えられる。グラフト５０は部分１３より長くても短くてもよく、メイングラフトの近端５１と部分１３の間のシールにさらなる強さの力を与える。グラフト５０は、さらなるシール効果を与えるためにステントおよび好ましくは拡張しているカバー４８（図示せず）を備え、部分１３に接着性を与えるためにバーブを備える。グラフト５０の遠端は、小さくなっている断面積を有し、強度を強くするために折り重なったカバーを備える。明らかにグラフト５０の補強には他の形式を用いることができる。図９、１０で示す実施例において、腸骨部グラフトは、腸骨部グラフトが前述のように圧縮された時に、経皮的に拡張オリフィスセクションに導入できる。拡張時に、折り重なりカバー４８による効率的なシールが達せられ、従来の周知の手順と比較して単純になっている。
図１１には、正しい選択長さと直径の予め作られた腸骨部グラフト５３がメイングラフトに固定されていること以外は図９の構成とに類似している。予め作られたグラフト５３は、受けセクション４７に置き換わり、動脈における対応する遠位ポジションにて腸骨部動脈へと自動的にシールされる。この実施例は、かかる時間を減らす。メイングラフトは図９で示したグラフト１と同じ方法で作られ設置される。カバーフラップ４８は近端および受けセクション４６にて与えられる。
図１２で示す実施例は、図１０の構成の付加グラフト５０が備えられたこと以外は図１１の構成と同じである。部分５０、５１、１３は、前述の方法で動作する。
上の実施例において、自己拡張ステントを用いたが、望ましくないならば、非自己拡張ステントを用いてもよい。しかし血管形成術で利用されるような風船（バルーン）のような拡張手段の利用の必要性を発生させる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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