(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
後方の準備位置から放出されて、瞬間的にその先端を発射筒の前端から突出させ、次にそれを引っ込めるバネ負荷メスを包含する発射筒を含む皮膚穿刺装置であり、そのメスの準備および放出手段は、メスから、発射筒に形成された長軸性スロットを通じて、側方に突出する要素において結合しており、その要素は、メスが、そのメスをスロット後端の発射準備位置に保持する把握形成を過ぎて後方に変位させられると、そのメスが破断されることを可能とする脆弱部を持ち、かつ、その破断がメスを放出することを特徴とする皮膚穿刺装置。
【請求項２】
前記突出要素は、メス近傍の破断点とスロットを貫通する部分の間に、破断後その要素を発射筒に捕捉しておくような形に形成されることを特徴とする請求項１に記載した装置。
【請求項３】
前記突出要素を捕捉し続けるための突出要素形成は、破断点前方の局部的な膨大であって、発射準備位置における突出要素が前方に破断するまで曲げられる際に支点としても役立つことを特徴とする請求項２に記載した装置。
【請求項４】
スロットの後端は、発射準備位置における前記突出要素が後方に破断するまで曲げられる際の支点を供給することを特徴とする請求項１，２または３に記載された装置。
【請求項５】
把握形成体は、発射筒と一体に形成されていることを特徴とする請求項１から４のいずれか１つに記載した装置。
【請求項６】
把握形成体は、指であって、スロットの片側で、その後端近くに創成される、後方直進の、強靭な屈曲性を持った１本の指と、また、喉であって、それを介して、前記要素が、スロットの後端を側方に変位させることによってパチンと嵌まりこむ一つの喉と、を含むことを特徴とする請求項１から５のいずれか１つに記載した装置。
【請求項７】
前記把握形成体は、スロットの向き合う側に沿う２本の後方直進性の指で、その先端を収束させ、それによって喉を形成する指を含むことを特徴とする請求項６に記載した装置。
【請求項８】
前記１本の指、または、２本の各指は、その弛緩状態において、その先端が、スロットの対側に収束するように形成されていることを特徴とする請求項６または７に記載した装置。
【請求項９】
発射筒は、前部と後部とを含み、この両部は、メスが前部に負荷された後、結合させられることを特徴とする請求項１から８のいずれか１つに記載した装置。
【請求項１０】
前部および後部は、プラスチック材料から一体に成形され、かつ、屈曲性橋によって結合されることを特徴とする請求項９に記載した装置。
【請求項１１】
結合される時、前部と後部は、接合部で恒久的に接着され、それによってメスとバネを内部に捕捉することを特徴とする請求項９または１０に記載した装置。
【請求項１２】
スロットが両部の橋渡しをすることを特徴とする請求項９、１０または１１に記載した装置。
【請求項１３】
前記指、または、各指が前部を越えて後方に突出して、後部の壁に設けられた前方に開口する腔所に進入し、腔所は、喉を広げる方向への、その指の屈曲を制限することを特徴とする請求項６に付属する請求項１２に記載した装置。
【請求項１４】
前記指、または、各指の先端の向こうの腔所の、閉鎖された後端が、発射準備位置に達する破断要素にたいして停止を与えることを特徴とする請求項１３に記載した装置。
【請求項１５】
前記指、または、各指は、その弛緩状態において、軸的に発射筒と平行であり、かつ、その、スロットの対側に向かう収束が、前記腔所の開口との嵌合から強制されることを特徴とする請求項１３または１４に記載した装置。
【請求項１６】
メス先端は最初メス体と一体に成形されるキャップによって被覆されており、キャップは、装置の組み立て時に、引き出し不可能なやり方で発射筒の前端に挿入可能であり、かつ、そこにおいてメス体部からの切り離しが可能であり、それによって発射準備活動を可能とすることを特徴とする請求項１から１５のいずれか１つに記載した装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は、分析のために血液の小滴を吸引するための皮膚穿刺針に関わる。従来、この種のものにおいては、メスがあって、その先端が皮膚を刺突した後１回の使用後に放棄されるぐらいに安価であるばかりでなく、そのメスを含み、かつ、メスを発射する装置全体も廃棄することができるように進歩してきた。このような浪費は、そうすることによって、使用済みメスによる感染の危険−これは場合によって致命的なことがある−を除去する限りにおいて正当化される。
これら放棄される装置は、メス先端が瞬間的に突出した後、そのメスを自動的に引っ込めるから、そのような使用後そのメスに触れることは事実上不可能となるように設計されている。しかしながら、そのような目的は必ずしも常に実現されているわけではなく、例えば、道具を用いることによって、そのメスを再設定することが可能な場合がある。
このような装置の設計者の直面するもう一つの問題は、装置をできるだけ単純なものとし、製造および組み立てに必要な部品の数を極小にすることである。もしも装置を１回の使用で放棄しなければならないとすると、複雑すぎるものは受け容れられない。
１回の使用で処分される「ディスポーザブル体」であり、きわめて簡単な構造を持ち、かつ、破壊されない限り、使用後においてもメスに接触することが事実上不可能な、皮膚穿刺針を提供するのが本発明の目的である。
本発明によれば、次のものを含む皮膚穿刺装置が提供される。すなわち、発射筒であって、後方発射準備位置から瞬間的に放出され、それによって、その発射筒の前端から、その先端を突出させ、次に、それを引っ込めるバネ負荷メスを含む発射筒を含む。ここに、メスの前記発射準備および放出手段は、メスから、発射筒に形成された長軸性スロットを通じて、側方に突出する要素において結合しており、その要素は、メスが把握形成体を過ぎて後方に変位させられると−この把握形成体は、メスをスロット後端の発射準備位置に保持する−そのメスが破断されることを可能とする脆弱部を持ち、かつ、その破断がメスを放出する。
できれば、前記突出要素は、メスの近くの破断点と、スロットを貫通する部分との間に、破断後、発射筒に捕捉され続けるような形に形成されているのが好ましい。その形成は、破断点の前方における局部的な膨大という形を取り得るから、その場合、これは、発射準備位置における前記突出要素が破断が起こるまで前方に曲げられる際に、その支点として役立つ。
変法として、あるいは、前記に加えてさらに、発射準備位置における前記突出要素が破断するまで後方に曲げられる際に、スロットの後端がその支点となってもよい。従って、ユーザーは、前記要素を前方に押してもよいし、または、後方に引いてもよい。
把握形成体は、通常、成形プラスチックで構成される発射筒と一体に形成されると好都合である。
前記把握形成体は、装置の後方に形成されるスロットの一側面に沿った、後方に直伸する強靭な屈曲性を持った１本の指、および、それを介して、前記要素が、スロットの後端を側方に変位させることによってパチンと嵌まりこむ一つの喉、とを含んでいてもよい。しかしながら、できれば、この把握形成は、スロットの互いに向き合う側面に沿う、２本の、後方直伸性の指を含み、それらは、その先端部において収束して喉を形成するものであることが好ましい。前記１本の指、または、２本の各指は、弛緩状態においては、その先端が、スロットの対側に向かって収束するように形成されていてもよい。
発射筒はできれば、前部と後部があって、メスが前部に納められた後、両者が合わされるような前部と後部を含むと好都合である。これらの部分は、プラスチック材料から一体的に成形し、屈曲可能な橋によって結合することができる。合わせる場合、前部と後部は、できれば、関節部で恒久的に接着され、それによって、メスとバネを内部に捕捉するようにするのが好ましい。
スロットが両部を橋渡ししてもよい。その場合、前記指、または、各指は、前部を越えて後方に突出し、後部の壁に設けた前方開放性腔所に嵌まりこんでもよい。この腔所は、指が、喉を広げる方向に曲げられる際その屈曲度を制限する。前記指、または、各指の先端の向こうの腔所の、閉鎖した後端は、発射準備位置に達する破断要素にたいして停止を与える。この配置により、前記指、または、各指は、弛緩状態においては、発射筒と軸方向に平行であるが、スロットの他側への収束が、前記腔所の開口との嵌合によって強制されるように形成される、ことが可能となる。
メス先端は、できれば、最初は、メス体部と一体的に成形されるキャップによって被覆されていることが好ましく、かつ、このキャップは、装置の組み立ての際に、発射筒の前端から、引き出し不可能なやり方で挿入可能であって、そこにおいてメス体部から破断され、それによって発射準備活動を可能にするものであることが好ましい。これによって、装置が、偶発的な発射から安全に守られるようになる。
本発明がさらによく理解されるために、これから一つの実施態様について、付属の図面を参照しながら、実施例に基づいて説明する。その付属の図面において、
第１図は、使用前状態のメスを備えた皮膚穿刺針の長軸断面図であり、
第２図は、発射準備状態の穿刺針の長軸断面図であり、
第３図は、第１および２図のものに直角な平面における、メスを含まない、穿刺針体部の長軸断面図であり、
第４図は、組み立てのやり方を示す、第３図のものと同じ断面図であり、かつ、
第５図は、準備・発射要素の斜視図である。
第１図のメスは、一般に、プラスチック材料から成る円筒体１であり、この中に、針２が、同軸的に封入されていて、その先端３は、前端から突出する。最初、この針は、細長形の破断キャップ４の中に隠されている。
このメスは、細長い前部５と、最初はそれとは分離している、それより短い後部６を持つ発射筒に収められる。もっともこの前部と後部の両者は、事実上は別々な部品であるが、薄い屈曲性の橋によってのみ結合される部品として一体に成形されていてもよい。前端において、部分５は、開口７を持つが、これは、それを通じて、キャップ４が突出できるものであるが、その周囲は、内部においては、メスの主要体部１に対して停止を与え、外部においては、刺突点の周囲の皮膚に終止する表面を与える。部分５は、後端において、自身を越えて突出する２本の指８を持つ。これらの指は大部分、発射筒の壁に設けられた、長軸に平行なスロット９および10によって形成され、側面スロット10は、部分５の後端に向かって開放し、両指の間のスロット９も同様に開放するが、ただし、指の先端に向かって連続する。この実施態様においては、指８は、先端において自然に収束するように形成され、それによって、後端に向かうに従ってスロット９を狭める。発射筒の二つの部分は、成形されたプラスチック材料から成り、かつ、指８は、ある程度の強靭な屈曲性を持つ。
後部６は、その円筒壁に、前方に開放する腔所11を持つ。これは、指８が、部分５から突出する量よりはやや深くなっており、かつ、その基部に、狭隘な延長部12を持つ。腔所11のさし渡しは、上記指８の外縁間の距離に一致する。部分５と６を合わせると、指８は、この腔所11に入り、その周囲は腔所によって拘束されるが、先端をちょっと越えたところにある延長部12は、自由空間として残しておく。
メスに戻ると、第５図でもっともよく見られるように、後端で体部１から外側に突出して１本の指13がある。その外側部分14は、やや前方に傾いた広いパッドであって、その内側部15は、体１にたいして放射状であるが、その幅は減少して、スロット９の内部に簡単に適合するようになっている。この部分15の基部には、狭い頚16を残すように切れ込みが入れられており、この頚部によって、指13は、体１に接続する。また、この頚の前方直上には、側方に突出する抓み17がある。
最初、部分５と６は分離し、メスは前方部分５の中に挿入されている。指13は、スロット９および、抓み17（複数）の間の部分15と同軸に揃っており、パッド14は指８の先端の間を通過させられており、この時キャップ４は、開口７を通じて突出している。バネ18が、メス体１の後端に向き合って配されており、かつ、後部６は、第４図に示すように、この後部６の後端にロックされた、または、接着されたバネの他端の上に閉鎖される。
装置を発射準備態勢に置くには、キャップ４を捩じって外すが、この時、メス体１は、指13によって、回転しないように保持される。先端３は、発射筒の内部にあって安全状態を維持する。次に、指13を後方に変位させる。これによって、メスも運ばれ、バネ18を圧縮する。指８の強靭性は、十分な大きさを持つから、部分15は、指の先端によって形成される喉を通ってパチンと貫入し、空間12に進入して、その盲端によって捕捉される。一方、指８は、再び収束し、戻りの、前方運動を許さない。こうして装置は発射準備を整えたことになる。
これを発射するには、パッド14を前方、発射筒に向かって押す。指13は、つまみ17を支点として、指８の先端上方において曲げられ、遂に、比較的脆い狭隘な橋16が破壊する。これがメスを解放し、メスは瞬間的に前方に射出して、その針先端３を突出する。跳ね返りがあって、先端を安全に発射筒内部に収める。一方、指13は、腔所延長12の両側に捕捉される抓み17によって発射筒に保持される。次に、この装置は廃棄される。
指13を引き金のように後方に引くことによる、別様の発射活動がある。その場合、腔所延長12の盲端が、支点となり、その上において、前記指が、橋16が破壊するまで曲げられる。
指８をそれぞれ曲がった、または、内方曲線を持つように形成することをせず、その天然の、弛緩状態において軸に平行なものとし、その収束を、それらを寄せ集める腔所11の開口から強制されるものとしてもよい。こうすると、部分５へのメスの最初の挿入がやや楽になる。なぜなら、指の先端を離しておく必要がなくなるからである。
キャップ４がまだ付いているのに装置を発射準備態勢に置くことを防止するために、キャップに、矢尻ないし棘形成を設けて、それによって、メスが、開口７を通じて発射筒内部からは圧力を受けるが、その戻りは防止されるように形成されていてもよい。従って、メスを後方に引くことができるためには、その前に先ず、キャップを捩じって外さなければならないことになる。
二つの指８を対称的に配置することをせずに、スロットの片側に１本の強靭な指だけを設けることも可能である。この時、その先端は、他側に向かって収束して喉を形成し、この喉を通って、部分14がパチンと貫入して発射活動状態に入ることになる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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