【手続補正書】
【提出日】平成20年10月16日(2008.10.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前立腺タンパク質またはその改変体の免疫原性部分を含んでなるポリペプチドであって、該タンパク質が配列番号5〜9、12〜106、109、111、115〜171、173〜175、177、179〜224に示されるヌクレオチド配列、該ヌクレオチド配列の相補体および該ヌクレオチド配列の改変体からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むDNA分子によってコードされるアミノ酸配列を含む、上記ポリペプチド。
【請求項２】
請求項１記載のポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含んでなるDNA分子。
【請求項３】
配列番号5〜9、12〜106、109、111、115〜171、173〜175、177、179〜224からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含んでなるDNA分子。
【請求項４】
患者から得た生物学的サンプルにおける前立腺ガンをin vitroにて検出するための方法であって、以下の工程：
(a)該サンプルを、ポリペプチドに結合し得る結合因子と接触させる工程であって、該ポリペプチドは、前立腺タンパク質またはその改変体の免疫原性部分を含み、該タンパク質は、配列番号5〜9、12〜106、109、111、115〜171、173〜175、177、179〜224に示されるヌクレオチド配列、該ヌクレオチド配列の相補体および該ヌクレオチド配列の改変体からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むDNA分子によってコードされるアミノ酸配列を含む、工程；ならびに
(b)該サンプルにおいて、該結合因子に結合するタンパク質またはポリペプチドを検出し、それにより該サンプルにおける前立腺ガンを検出する工程、
を包含する、上記方法。
【請求項５】
結合因子がモノクローナル抗体である、請求項４記載の方法。
【請求項６】
結合因子がポリクローナル抗体である、請求項５記載の方法。
【請求項７】
患者から得た生物学的サンプルにおける前立腺ガンの進行をin vitroにて検出するための方法であって、以下の工程：
(a)該サンプルを、ポリペプチドに結合し得る結合因子と接触させる工程であって、該ポリペプチドは、前立腺タンパク質またはその改変体の免疫原性部分を含み、該タンパク質は、配列番号5〜9、12〜106、109、111、115〜171、173〜175、177、179〜224に示されるヌクレオチド配列、該ヌクレオチド配列の相補体および該ヌクレオチド配列の改変体からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むDNA分子によってコードされるアミノ酸配列を含む、工程； 
(b)該サンプルにおいて、該結合因子に結合するタンパク質またはポリペプチドの量を測定する工程；
(c) (a)および(b)の工程を繰り返す工程；ならびに
(d) (b)および(c)の工程において検出されたポリペプチドの量を比較して、該サンプルにおける前立腺ガンの進行を検出する工程、
を包含する、上記方法。
【請求項８】
前立腺タンパク質またはその改変体の免疫原性部分を含むポリペプチドに結合するモノクローナル抗体であって、該タンパク質は、配列番号5〜9、12〜106、109、111、115〜171、173〜175、177、179〜224に示されるヌクレオチド配列、該ヌクレオチド配列の相補体および該ヌクレオチド配列の改変体からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むDNA分子によってコードされるアミノ酸配列を含む、上記抗体。
【請求項９】
患者から得た生物学的サンプルにおける前立腺ガンをin vitroにて検出するための方法であって、以下の工程：
(a) 該サンプルを、ポリメラーゼ連鎖反応において少なくとも２つのオリゴヌクレオチドプライマーと接触させる工程であって、少なくとも１つの該オリゴヌクレオチドが、前立腺タンパク質またはその改変体の免疫原性部分を含むポリペプチドをコードするDNA分子に特異的であり、該タンパク質が、配列番号5〜9、12〜106、109、111、115〜171、173〜175、177、179〜224に示されるヌクレオチド配列、該ヌクレオチド配列の相補体および該ヌクレオチド配列の改変体からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むDNA分子によってコードされるアミノ酸配列を含む、工程；ならびに
(b) 該サンプルにおいて、該オリゴヌクレオチドプライマーの存在下で増幅するDNA配列を検出し、それにより該サンプルにおける前立腺ガンを検出する工程、
を包含する、上記方法。
【請求項１０】
オリゴヌクレオチドプライマーの少なくとも１つが、配列番号5〜9、12〜106、109、111、115〜171、173〜175、177、179〜224からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むDNA分子の少なくとも約10個の連続するヌクレオチドを含む、請求項９記載の方法。
【請求項１１】
以下を含む診断キット：
(a)１つ以上の請求項８記載のモノクローナル抗体；および
(b)検出試薬。
【請求項１２】
少なくとも２つのオリゴヌクレオチドプライマーを含む診断キットであって、該オリゴヌクレオチドプライマーの少なくとも１つが、前立腺タンパク質またはその改変体の免疫原性部分を含むポリペプチドをコードするDNA分子に特異的であり、該タンパク質が、配列番号5〜9、12〜106、109、111、115〜171、173〜175、177、179〜224に示されるヌクレオチド配列、該ヌクレオチド配列の相補体および該ヌクレオチド配列の改変体からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むDNA分子によってコードされるアミノ酸配列を含む、上記キット。
【請求項１３】
請求項１２記載の診断キットであって、オリゴヌクレオチドプライマーの少なくとも１つが、配列番号5〜9、12〜106、109、111、115〜171、173〜175、177、179〜224からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むDNA分子の少なくとも約10個の連続するヌクレオチドを含む、上記キット。
【請求項１４】
患者から得た生物学的サンプルにおける前立腺ガンをin vitroにて検出するための方法であって、以下の工程：
(a)該サンプルを、前立腺タンパク質またはその改変体の免疫原性部分を含むポリペプチドをコードするDNA分子に特異的なオリゴヌクレオチドプローブと接触させる工程であって、該タンパク質が、配列番号5〜9、12〜106、109、111、115〜171、173〜175、177、179〜224に示されるヌクレオチド配列、該ヌクレオチド配列の相補体および該ヌクレオチド配列の改変体からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むDNA分子によってコードされるアミノ酸配列を含む、工程；ならびに
(b)該サンプルにおいて、該オリゴヌクレオチドプローブにハイブリダイズするDNA配列を検出し、それにより該サンプルにおける前立腺ガンを検出する工程、
を包含する、上記方法。
【請求項１５】
オリゴヌクレオチドプローブが、配列番号5〜9、12〜106、109、111、115〜171、173〜175、177、179〜224からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むDNA分子の少なくとも約15個の連続するヌクレオチドを含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
前立腺タンパク質またはその改変体の免疫原性部分を含むポリペプチドをコードするDNA分子に特異的なオリゴヌクレオチドプローブを含む診断キットであって、該タンパク質が、配列番号5〜9、12〜106、109、111、115〜171、173〜175、177、179〜224に示されるヌクレオチド配列、該ヌクレオチド配列の相補体および該ヌクレオチド配列の改変体からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むDNA分子によってコードされるアミノ酸配列を含む、上記キット。
【請求項１７】
オリゴヌクレオチドプローブが、配列番号5〜9、12〜106、109、111、115〜171、173〜175、177、179〜224からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むDNA分子の少なくとも約15個の連続するヌクレオチドを含む、請求項１６記載の診断キット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】配列表
【補正方法】追加
【補正の内容】
【配列表】
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