(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に注射針取付部と後端にフランジとを備える外筒と、前記注射針取付部に液密かつ着脱可能に取り付けられているシールキャップと、外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記注射針取付部は、ノズル部と、該ノズル部を取り囲むように設けられたカラー部とを備え、前記シールキャップは、前記ノズル部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル収納部と、該ノズル収納部を取り囲むように形成され、かつ前記ノズル収納部との間に前記カラー部を収納する一端が閉塞した円筒状のカラー部収納部とを備え、かつ前記注射針取付部と前記シールキャップは前記カラー部内周面と前記ノズル収納部外周面との間にて螺合するものであって、さらに、前記プレフィルドシリンジ用注射器は、前記カラー部外周面に形成された注射針取付部側係合部と、前記カラー部収納部内周面に形成され、前記シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記注射針取付部側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、前記注射針取付部側係合部と前記シールキャップ側係合部との係合により前記シールキャップの前記ノズル部から離間する方向への回転抵抗が高くなっていることを特徴とするプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項２】
前記注射針取付部側係合部は、前記カラー部外周面に設けられたリブであり、前記シールキャップ側係合部は、前記カラー部収納部内周面に沿って形成された環状リブである請求項１に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項３】
前記注射針取付部側係合部として形成された前記リブは、前記カラー部外周面円周上にほぼ等間隔に複数配置されている請求項２に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケットと前記シールキャップにより形成される空間内に収納された薬剤とからなることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジ用注射器および予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者に輸液を投与するのに先立って、輸液容器内に充填された輸液にビタミン剤、ミネラル類、抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合することが行われている。また、救急医療の現場では注射器によって自律神経作用薬、昇圧薬などの複数併用および大量投与が行われている。このような薬剤の配合や投与は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次いで輸液容器あるいは直接血管に薬液を注入することによって行われている。しかしながら、このような薬剤の配合および投与は操作が煩雑であり、配合に要する時間、投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。そこで、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジが提案されている。
【０００３】
プレフィルドシリンジとしては、シリンジ使用前、特に輸送中にシリンジ内部の薬液等がノズル先端開口から漏れないようにすることが必要である。このようなプレフィルドシリンジとしては、特表平１１−５０１５９７号公報にノズル部とその周りを取り囲むカラー部を備える注射針取付部とノズル部およびカラー部を内表面および外表面から被包するシールキャップとからなり、シールキャップを螺合のみにより注射針取付部に取り付け、ノズル先端開口を液密に密封したものが開示されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、螺合のみで密封したプレフィルドシリンジは、輸送中の振動等により螺合がゆるみ液漏れするおそれがある。
そこで、本発明は、上記問題点を解決して、シリンジ使用前、特に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみを防止するプレフィルドシリンジ用注射器およびそれを用いたプレフィルドシリンジを提供するものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  先端に注射針取付部と後端にフランジとを備える外筒と、前記注射針取付部に液密かつ着脱可能に取り付けられているシールキャップと、外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記注射針取付部は、ノズル部と、該ノズル部を取り囲むように設けられたカラー部とを備え、前記シールキャップは、前記ノズル部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル収納部と、該ノズル収納部を取り囲むように形成され、かつ前記ノズル収納部との間に前記カラー部を収納する一端が閉塞した円筒状のカラー部収納部とを備え、かつ前記注射針取付部と前記シールキャップは前記カラー部内周面と前記ノズル収納部外周面との間にて螺合するものであって、さらに、前記プレフィルドシリンジ用注射器は、前記カラー部外周面に形成された注射針取付部側係合部と、前記カラー部収納部内周面に形成され、前記シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記注射針取付部側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、前記注射針取付部側係合部と前記シールキャップ側係合部との係合により前記シールキャップの前記ノズル部から離間する方向への回転抵抗が高くなっているプレフィルドシリンジ用注射器。
【０００６】
（２）上記（１）において、前記注射針取付部側係合部は、前記カラー部外周面に設けられたリブであり、前記シールキャップ側係合部は、前記カラー部収納部内周面に沿って形成された環状リブであることが好ましい。
（３）上記（２）において、前記注射針取付部側係合部として形成された前記リブは、前記カラー部外周面円周上にほぼ等間隔に複数配置されていることが好ましい。
【０００７】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（４）  上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケットと前記シールキャップにより形成される空間内に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジである。
【０００８】
【発明の実施の形態】
そこで、本発明のプレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の一実施例であるプレフィルドシリンジ用注射器を用いたプレフィルドシリンジの正面図であり、図２は、図１に示すプレフィルドシリンジの断面図であり、図３は、図１に示すプレフィルドシリンジ用注射器の外筒の正面図であり、図４は、図３に示す外筒の平面図であり、図５は、図３に示す外筒の底面図であり、図６は、図２に示すプレフィルドシリンジの先端部分の拡大図であり、図７は、図３に示す外筒の注射針取付部分の拡大断面図であり、図８は、図１に示すプレフィルドシリンジ用注射器に用いられるシールキャップの拡大断面図であり、図９は、図１に示すプレフィルドシリンジ用注射器に用いられるシールキャップの平面図であり、図１０は、図１に示すプレフィルドシリンジ用注射器に用いられるシールキャップの底面図である。そこで、図面を用いて詳細に説明する。
【０００９】
本発明のプレフィルドシリンジ用注射器１０は、先端に注射針取付部３と後端にフランジ４とを備える外筒２と、注射針取付部３に液密かつ着脱可能に取り付けられているシールキャップ５と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット６と、ガスケット６の後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャー７とを備えるプレフィルドシリンジ用注射器１０である。注射針取付部３は、ノズル部３１と、ノズル部３１を取り囲むように設けられたカラー部３２とを備える。シールキャップ５は、ノズル部３１を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル収納部５１と、ノズル収納部５１を取り囲むように形成され、かつノズル収納部５１との間にカラー部３２を収納する一端が閉塞した円筒状のカラー部収納部５２とを備える。注射針取付部３とシールキャップ５はカラー部内周面３２２に形成された外筒側螺合部とノズル収納部外周面５１３に形成されたキャップ側螺合部との間にて螺合するものであって、さらに、プレフィルドシリンジ用注射器１０は、カラー部３２に形成された注射針取付部側係合部３３と、カラー部収納部５２に形成され、シールキャップ５をノズル部３１に液密に取り付けた時に注射針取付部側係合部３３と係合するシールキャップ側係合部５３とを備え、注射針取付部側係合部３３とシールキャップ側係合部５３との係合によりシールキャップのノズル部３１から離間する方向への回転抵抗が高くなっている。
【００１０】
また、本発明のプレフィルドシリンジ１は、プレフィルドシリンジ用注射器１０と、外筒２とガスケット６とシールキャップ５により形成される空間内に収納された薬剤８とからなる。
【００１１】
実施例のプレフィルドシリンジ用注射器１０は、図１に示すように、外筒２と、外筒２の先端部に設けられた注射針取付部３と、外筒２の後端に設けられたフランジ部４と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケット６と、ガスケット６に取り付けられたプランジャー７と、注射針取付部３に取り付けられたシールキャップ５とからなる。
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
注射針取付部３は、図２、図３、図４に示すようにノズル部３１と、カラー部３２とを備える。
【００１２】
ノズル部３１は、外筒２の先端に設けられており、先端に外筒内の薬液等を排出するための開口を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。
カラー部３２は、ノズル部３１を取り囲むようにノズル部３１と同心的に円筒状に形成されている。また、カラー部３２は、先端が開口しており、カラー部３２の内径および外径は基端（外筒先端面２１）から先端までほぼ同一径となっている。また、カラー部３２の先端開口３２１からはノズル部３１の先端部が突出しており、ノズル部３１およびカラー部３２の先端部は、ノズル部３１およびカラー部３２をシールキャップ５内に収納しやすくするため面取り加工されている。
【００１３】
カラー部内周面３２２には、ノズル収納部外周面５１３に形成されたネジ山（キャップ側螺合部）５１３ａと螺合するためのネジ溝（外筒側螺合部）３２２ａが形成されている。これにより、注射針取付部３とシールキャップ５はカラー部内周面３２２とノズル収納部外周面５１３との間で螺合する。また、ネジ溝（外筒側螺合部）３２２ａは、シールキャップ５を注射針取付部３から取り外した後注射針（注射針のハブ）を取り付ける部分となる。
【００１４】
フランジ４は、図３に示すように外筒２の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ４は、図１、図２、図３に示すように向かい合う幅広となった２つの把持部４ａ、４ｂを備え、さらに、把持部４ａ、４ｂの先端面側には、複数のリブ４０ａ、４０ｂが形成されている。また、図２、図５に示すように外筒２の筒状本体部分の後端とフランジの周縁およびリブ部分以外となる部分は凹部４１ａ、４１ｂとなっている。
【００１５】
外筒２本体部、注射針取付部３およびフランジ４の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００１６】
シールキャップ５は、図１、図２、図８に示すようにキャップ状に作製されノズル収納部５１とカラー部収納部５２を備えている。
ノズル収納部５１は、シールキャップ５の中央部に設けられ、先端が閉塞し円筒状である。ノズル収納部５１の内径は、ノズル部３１より若干大きく作製され、先端から基端まで基端に向かって若干テーパー状に拡径しており、基端開口５１１からノズル部３１全体を収納するものとなっている。
【００１７】
ノズル収納部５１の内側閉塞面には、ノズル部先端開口３１１を液密に密封するためのシール部材５１４が収納されており、ノズル部先端開口３１１がシール部材５１４に当接することによりノズル部３１は液密に密封されるものとなっている。シール部材としては、先端開口３１１を液密に密封可能なように弾性部材であることが好ましい。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
【００１８】
また、ノズル収納部５１の内側閉塞面から少し基端側となる位置には内径がノズル部３１の外径とほぼ同じ大きさとなるように作製された環状リブ５１２ａが設けられている。このため、シールキャップ５を注射針取付部３に取り付ける際、ノズル部３１がノズル収納部５１の中心付近から外れることが抑制され、シールキャップ５を注射針取付部３にスムーズに取り付けることができる。
【００１９】
また、本発明の実施例では、ノズル部３１をノズル収納部５１内に収納した状態でノズル部３１とノズル収納部５１との間には隙間が存在するため、注射針取付部３とシールキャップ５との螺合をスムーズに行うことができる。また、ノズル収納部５１内周面５１２とノズル部３１の外周面とが密着嵌合していないため、シールキャップ５を注射針取付部３から取り外す際においても強い力を必要とせず注射針取付部３を破損するおそれがない。なお、ノズル部外周面とノズル収納部内周面とが密着嵌合するようにしてもよい。
【００２０】
ノズル収納部５１の基端は後述するカラー部収納部５２の基端より少し先端側となるように作製されており、ノズル収納部５１の基端は基端開口５１１に向かってテーパー状に拡径している。このため、ノズル部３１をノズル収納部５１に収納しやすいものとなっている。
また、ノズル収納部外周面５１３には、カラー部内周面３２２に形成されたネジ溝（外筒側螺合部）３２２ａと螺合するためのネジ山（キャップ側螺合部）５１３ａが形成されている。これにより、注射針取付部３とシールキャップ５はノズル収納部外周面５１３とカラー部内周面３２２との間で螺合する。
【００２１】
カラー部収納部５２は、ノズル収納部５１を取り囲むように形成され先端が閉塞した円筒状体であり、カラー部収納部内周面５２２とノズル収納部外周面５１３との間にカラー部３２を収納する。また、円筒状に形成されたカラー部収納部５２は、ノズル収納部５１と同心的に作製されており、カラー部収納部５２の内径は、先端から基端までほぼ同一径となっている。
【００２２】
カラー部収納部５２の内側閉塞面には、基端に向かって突出した環状リブ５２２ａが形成されている。環状リブ５２２ａは、ノズル部３１先端がシール部材５１４にネジ込まれすぎシール部材５１４が切れることを防止するためのものである。具体的には、カラー部３２先端が環状リブ５２２ａの先端（図６、図８の下側）に当接し環状リブ５２２ａの先端が少し変形することにより、ノズル部３１のそれより先端側への螺合を抑制しさらにノズル部３１先端のシール部材５１４への押圧力を調節してシール部材５１４のネジ切れを防止する。環状リブの縦断面形状としては、ノズル部先端と当接した際少し変形するように先端が縮径していることが好ましく、三角形状、半円形状、半楕円形状であることが好ましい。環状リブの内側閉塞面からの高さは、ノズル部先端がシール部材により液密に密封されるとともにノズル部先端のネジ込みによりシール部材が切れない程度であることが好ましい。
【００２３】
また、カラー部収納部５２の基端５２１はノズル収納部５１の基端より少し基端側に位置しており、カラー部収納部５２の基端付近は基端開口に向かってテーパー状に拡径している。このため、カラー部３２をカラー部収納部５２に収納しやすいものとなっている。
また、図１、図９に示すようにシールキャップ５の外側面（カラー部収納部５２の外周面）には、シールキャップを回転させる時指等が滑らないようにするために縦方向に刻み加工が施されている。
【００２４】
シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００２５】
さらに、プレフィルドシリンジ用注射器１０は、図３、図４、図６、図７、図８に示すように、カラー部３２に形成された注射針取付部側係合部３３と、カラー部収納部５２に形成され、シールキャップ５をノズル部３１に液密に取り付けた時に注射針取付部側係合部３３と係合するシールキャップ側係合部５３とを備えている。具体的には、注射針取付部側係合部３３は、カラー部外周面３２３に形成され、シールキャップ側係合部５３は、カラー部収納部内周面５２２に形成されている。また、注射針取付部側係合部３３は、カラー部外周面３２３に設けられたリブであり、シールキャップ側係合部５３は、カラー部収納部内周面５２２に沿って形成された環状リブである。
【００２６】
注射針取付部側係合部３３であるリブは、カラー部３２の先端開口３２１から少し基端側となる位置のカラー部外周面に連続せずほぼ同一円周上となるように複数設けられている。そして、複数のリブはほぼ等間隔に配置されていることが好ましい。注射針取付部側係合部３３に形成されたリブの縦断面形状は、保管中および輸送中の振動によっては緩まず、しかも開封時にはキャップをひねるだけで容易に開けられるように半楕円形状、半円形状、三角形状に作製するのが好ましい。
【００２７】
リブのカラー部外周面からの高さは、０．０５〜０．１５ｍｍであることが好ましい。リブの数としては、２〜６個であることが好ましい。なお、本発明の実施例では、注射針取付部側係合部３３のリブは、カラー部外周面円周上に等間隔に４個配置されているが、等間隔に配置しなくてもよく、リブ数も４個でなくてもよい。キャップの安定性の点からは等間隔に３個以上配置することが好ましい。また、リブ数を６個以下にすれば、開封が特に良好になる。
【００２８】
シールキャップ側係合部５３である環状リブは、カラー部収納部内周面のカラー部収納部５２の内側閉塞面から少し基端側となる位置に、シールキャップ５の中心軸とほぼ直交するように形成されている。環状リブの断面形状は、半楕円形状、半円形状、三角形状であることが好ましい。また、カラー部収納部内周面からの高さは、０．０５〜０．１５ｍｍであることが好ましい。
【００２９】
また、シールキャップ側係合部５３は、シールキャップ５をノズル部３１に液密に取り付けた時に注射針取付部側係合部３３と係合するものである。具体的には、シールキャップ５と注射針取付部３とが螺合してノズル部先端開口３１１がシール部材５１４に当接した状態において、注射針取付部側係合部３３はシールキャップ側係合部５３と係合してシールキャップ側係合部５３より先端側に位置し、注射針取付部側係合部３３の基端部とシールキャップ側係合部５３の先端部はほぼ接触する。このため、注射針取付部側係合部３３とシールキャップ側係合部５３との係合によりシールキャップ５のノズル部３１から離間する方向への回転抵抗が高くなり、輸送中の振動によるシールキャップのゆるみが防止される。
【００３０】
また、注射針取付部側係合部は、カラー部外周面３２３に沿って形成された環状リブであり、シールキャップ側係合部は、カラー部収納部内周面５２２に設けられたリブであってもよい。
この場合、注射針取付部側係合部である環状リブは、カラー部３２の先端開口３２１から少し基端側となる位置のカラー部外周面３２３円周上に沿って、カラー部３２の中心軸とほぼ直交するように形成されていることが好ましい。
シールキャップ側係合部は、カラー部収納部５２の内側閉塞面から少し基端側となる位置のカラー部収納部内周面に連続せずほぼ同一円周上となるように複数設けられていることが好ましい。そして、複数のリブは、ほぼ等間隔に配置されていることが好ましい。
【００３１】
ガスケット６は、図１、図２に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接触する。また、ガスケット６の先端面は、外筒２の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２の先端内面形状に対応した形状となっている。ガスケット６の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
【００３２】
そして、ガスケット６には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、プランジャー７の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャー７は、ガスケット６より離脱しない。なお、プランジャー７は取り付けられておらず、使用時に取り付けるようにしてもよい。
【００３３】
プランジャー７は、上述したように、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面にはガスケット６の凹部と螺合する雄ねじが形成されている。また、プランジャー７は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部を備えている。
【００３４】
次に、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジ用注射器について説明する。
図１１は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジの先端部分の拡大断面図であり、図１２は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジに用いられるプレフィルドシリンジ用注射器のシールキャップの拡大断面図であり、図１３は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジに用いられるプレフィルドシリンジ用注射器の注射針取付部分の拡大断面図である。
この実施例のプレフィルドシリンジ用注射器２０の基本構成は、上述したプレフィルドシリンジ用注射器１０と同じであり、注射針取付部およびシールキャップの構成のみ異なる。以下、相違点を中心に説明する。
【００３５】
本発明のプレフィルドシリンジ用注射器２０は、図１に示すプレフィルドシリンジ用注射器１０と同様に、先端に注射針取付部３０と後端にフランジ４とを備える外筒２と、注射針取付部３０に液密かつ着脱可能に取り付けられているシールキャップ５０と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット６と、ガスケット６の後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャー７とを備えるプレフィルドシリンジ用注射器２０である。注射針取付部３０は、ノズル部３１と、ノズル部３１を取り囲むように設けられたカラー部３２とを備える。シールキャップ５０は、ノズル部３１を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル収納部５１と、ノズル収納部５１を取り囲むように形成され、かつノズル収納部５１との間にカラー部３２を収納する一端が閉塞した円筒状のカラー部収納部５２とを備える。注射針取付部３０とシールキャップ５０はカラー部内周面３２２に形成された外筒側螺合部とノズル収納部外周面５１３に形成されたキャップ側螺合部との間にて螺合するものであって、さらに、プレフィルドシリンジ用注射器２０は、カラー部３２に形成された注射針取付部側係合部３４と、ノズル収納部外周面５１３に形成され、シールキャップ５０をノズル部３１に液密に取り付けた時に注射針取付部側係合部３４と係合するシールキャップ側係合部５４とを備え、注射針取付部側係合部３４とシールキャップ側係合部５４との係合によりシールキャップのノズル部３１から離間する方向への回転抵抗が高くなっている。
【００３６】
注射針取付部３０は、図１３に示すようにノズル部３１とカラー部３２とからなっている。ノズル部３１は、上述したプレフィルドシリンジ１の注射針取付部３のノズル部と同じである。また、カラー部３２は、ネジ溝（外筒側螺合部）３２２ａとカラー部内周面に形成された注射針取付部側係合部３４を備えている。
【００３７】
カラー部３２のカラー部内周面３２２の基端側には、図１３に示すように、ノズル収納部外周面５１３に形成されたネジ山（キャップ側螺合部）５１３ａと螺合するためのネジ溝（外筒側螺合部）３２２ａが形成されている。これにより、注射針取付部３０とシールキャップ５０はカラー部内周面３２２とノズル収納部外周面５１３との間で螺合する。また、ネジ溝（外筒側螺合部）３２２ａは、シールキャップ５０を注射針取付部３０から取り外した後注射針（注射針のハブ）を取り付ける部分となる。カラー部外周面３２３には、プレフィルドシリンジ用注射器１０と異なり注射針取付部側係合部が形成されていない。
【００３８】
シールキャップ５０は、図１２に示すように、ノズル収納部５１と、カラー部収納部５２を備えている。また、ノズル収納部５１は、ノズル収納部外周面５１３に形成されたシールキャップ側係合部５４およびネジ山（キャップ側螺合部）５１３ａを備えている。
【００３９】
ノズル収納部外周面５１３の基端側には、カラー部内周面３２２に形成されたネジ溝（外筒側螺合部）３２２ａと螺合するためのネジ山（キャップ側螺合部）５１３ａが形成されている。これにより、注射針取付部３０とシールキャップ５０はノズル収納部外周面５１３とカラー部内周面３２２との間で螺合する。また、本発明のカラー部収納部は、カラー部収納部内周面５２２でなくノズル収納部外周面５１３にシールキャップ側係合部が設けられていることを除き、プレフィルドシリンジ用注射器１０のカラー部収納部と同じである。
【００４０】
さらに、プレフィルドシリンジ用注射器２０は、カラー部３２に形成された注射針取付部側係合部３４と、ノズル収納部外周面５１３に形成されシールキャップをノズル部３１に液密に取り付けた時に注射針取付部側係合部３４と係合するシールキャップ側係合部５４とを備えている。また、注射針取付部側係合部３４は、カラー部内周面３２２の螺合部分より先端側に形成され、シールキャップ側係合部５４は、ノズル収納部外周面５１３の螺合部分より先端側に形成されている。また、注射針取付部側係合部３４は、カラー部内周面３２２に設けられたリブであり、シールキャップ側係合部５４は、ノズル収納部外周面５１３に沿って形成された環状リブである。
【００４１】
具体的には、図１３に示すように、カラー部３２の先端部分（ネジ溝３２２ａ形成部分より先端側部分）は、内径がネジ溝３２２ａ形成部分の内周面３２２の内径より拡径した内径拡径部３５となっている。注射針取付部側係合部３４であるリブは、内径拡径部３５の内周面３５２に連続せずかつほぼ同一円周上となるように複数設けられている。複数のリブはほぼ等間隔に配置されていることが好ましい。また、リブの内径拡径部内周面３５２からの高さは、図１３に示すように、ネジ溝形成部分の内周面３２２より低いものとなっている。このため、注射針取付部側係合部３４であるリブは、カラー部内周面３２２に形成されたネジ溝３２２ａとノズル収納部外周面５１３に形成されたネジ山５１３ａとが螺合する時ネジ山５１３ａに引っかかることがなく、両者の螺合を阻害しない。
【００４２】
注射針取付部側係合部３４であるリブの縦断面形状は、半楕円形状、半円形状、三角形状に作製するのが好ましい。リブの内径拡径部分内周面からの高さは、０．０５〜０．１５ｍｍであることが好ましい。リブの数としては、２〜６個であることが好ましい。なお、本発明の実施例では、注射針取付部側係合部３４のリブは、内径拡径部内周面３５２上に等間隔に４個配置されているが、等間隔に配置しなくてもよく、リブ数も４個でなくてもよい。
【００４３】
また、図１２に示すようにノズル収納部５１のネジ山（キャップ側螺合部）５１３ａより先端側部分は、外径がネジ山（キャップ側螺合部）５１３ａを含めたノズル収納部５１の外径とほぼ同じ大きさの外径拡径部５５となっている。そして、シールキャップ側係合部５４である環状リブは、外径拡径部外周面５５３の基端部円周上にシールキャップ５０の中心軸とほぼ直交するように形成されている。環状リブのノズル収納部外周面５１３からの高さは、ノズル収納部外周面５１３からのネジ山（キャップ側螺合部）５１３ａの高さより高いものとなっている。環状リブの断面形状は、半楕円形状、半円形状、三角形状であることが好ましい。環状リブの外径拡径部外周面からの高さは、０．０５〜０．１５ｍｍであることが好ましい。
【００４４】
また、シールキャップ側係合部５４は、シールキャップ５０をノズル部３１に液密に取り付けた時に注射針取付部側係合部３４と係合するものである。具体的にシールキャップ５０と注射針取付部３０とが完全に螺合してノズル部先端開口３１１がシール部材５１４に当接した状態において、注射針取付部側係合部３４はシールキャップ側係合部５４と係合してシールキャップ側係合部５４より先端側に位置し、注射針取付部側係合部３４の基端部とシールキャップ側係合部５４の先端部はほぼ接触する。このため、注射針取付部側係合部３４とシールキャップ側係合部５４との係合によりシールキャップ５０のノズル部３１から離間する方向への回転抵抗が高くなり、輸送中の振動によるシールキャップのゆるみが防止される。
【００４５】
また、注射針取付部側係合部３４は、カラー部内周面に沿って形成された環状リブであり、シールキャップ側係合部５４は、ノズル収納部外周面５１３に設けられたリブであってもよい。
この場合、注射針取付部側係合部である環状リブは、カラー部の先端部分に形成された内径拡径部３５の内周面３５２に沿って、カラー部３２の中心軸とほぼ直交するように形成されていることが好ましい。また、シールキャップ側係合部であるリブは、ノズル収納部５１の先端部に設けられた外径拡径部５５の外周面５５３に連続せずほぼ同一円周上となるように複数設けられていることが好ましい。複数のリブは、ほぼ等間隔に配置されていることが好ましい。また、環状リブおよびリブの構成としては、上述したものであることが好ましい。
【００４６】
次に、本発明のプレフィルドシリンジ用注射器１０、２０を用いたプレフィルドシリンジについて説明する。
プレフィルドシリンジ１は、図１に示すようにプレフィルドシリンジ用注射器１０、２０と、外筒２とガスケット６とシールキャップ５、５０により形成される空間内に収納された薬剤８とからなる。
薬剤としては、生理食塩水、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、さらには、粉末状もしくは凍結乾燥薬剤が使用される。なお、本発明のシリンジは、プレフィルドシリンジ用に限らず一般の注射器にも利用できる。
【００４７】
次に、本発明のプレフィルドシリンジ１の使用方法について説明する。
一方の手でプレフィルドシリンジ１の先端を上側にして固定しつつ、他方の手でシールキャップ５、５０を回転させることにより注射針取付部３、３０からシールキャップ５、５０を取り外すことができる。具体的に、まずシリンジ未使用状態では注射針取付部側係合部３３、３４はシールキャップ側係合部５３、５４と係合しておりシールキャップ側係合部５３、５４より先端側に位置している。
【００４８】
シールキャップ５、５０を回し始めると、シールキャップ５、５０のネジ山５１３ａがネジ溝３２２ａに沿って注射針取付部３、３０から離間していき、注射針取付部３、３０は、シールキャップ側係合部５３、５４を基端側に乗り越えようとするためシールキャップ５、５０に回転抵抗が生じる。さらに、シールキャップ５、５０を回転させると、注射針取付部側係合部３３、３４がシールキャップ側係合部５３、５４を完全に乗り越え係合が解除され、回転を続けることによりシールキャップ５、５０が取り外され、注射針取付部３、３０が露出する。その後、注射針取付部３、３０のカラー部内周面３２２に設けられたネジ溝３２２ａに注射針（注射針のハブ）等を取り付け作業を行う。
【００４９】
【発明の効果】
本発明のプレフィルドシリンジ用注射器は、先端に注射針取付部と後端にフランジとを備える外筒と、前記注射針取付部に液密かつ着脱可能に取り付けられているシールキャップと、外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記注射針取付部は、ノズル部と、該ノズル部を取り囲むように設けられたカラー部とを備え、前記シールキャップは、前記ノズル部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル収納部と、該ノズル収納部を取り囲むように形成され、かつ前記ノズル収納部との間に前記カラー部を収納する一端が閉塞した円筒状のカラー部収納部とを備え、かつ前記注射針取付部と前記シールキャップは前記カラー部内周面と前記ノズル収納部外周面との間にて螺合するものであって、さらに、前記プレフィルドシリンジ用注射器は、前記カラー部に形成された注射針取付部側係合部と、前記カラー部収納部もしくは前記ノズル収納部外周面に形成され、前記シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記注射針取付部側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、前記注射針取付部側係合部と前記シールキャップ側係合部との係合により前記シールキャップの前記ノズル部から離間する方向への回転抵抗が高くなっている。
【００５０】
また、本発明のプレフィルドシリンジは、プレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケットと前記シールキャップにより形成される空間内に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジである。
このため、本発明のプレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジは、シリンジ使用前、特に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみを防止する。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の一実施例であるプレフィルドシリンジ用注射器を用いたプレフィルドシリンジの正面図である。
【図２】図２は、図１に示すプレフィルドシリンジの断面図である。
【図３】図３は、図１に示すプレフィルドシリンジ用注射器の外筒の正面図である。
【図４】図４は、図３に示す外筒の平面図である。
【図５】図５は、図３に示す外筒の底面図である。
【図６】図６は、図２に示すプレフィルドシリンジの先端部分の拡大図である。
【図７】図７は、図３に示す外筒の注射針取付部分の拡大断面図である。
【図８】図８は、図１に示すプレフィルドシリンジ用注射器に用いられるシールキャップの拡大断面図である。
【図９】図９は、図１に示すプレフィルドシリンジ用注射器に用いられるシールキャップの平面図である。
【図１０】図１０は、図１に示すプレフィルドシリンジ用注射器に用いられるシールキャップの底面図である。
【図１１】図１１は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジの先端部分の拡大断面図である。
【図１２】図１２は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジに用いられるプレフィルドシリンジ用注射器のシールキャップの拡大断面図である。
【図１３】図１３は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジに用いられるプレフィルドシリンジ用注射器の注射針取付部分の拡大断面図である。
【符号の説明】
１  プレフィルドシリンジ
２  外筒
３，３０  注射針取付部
４  フランジ
５，５０  シールキャップ
６  ガスケット
７  プランジャー
１０，２０  プレフィルドシリンジ用注射器
３１  ノズル部
３２  カラー部
３３，３４  注射針取付部側係合部
５１  ノズル収納部
５２  カラー部収納部
５３，５４  シールキャップ側係合部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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