(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼻涙管の点状開口内に挿入するための点口プラグであって、
（ａ）  基部に近いヘッド部分と、
（ｂ）  前記点状開口内に適合するようにサイズが定められた末端のボディ部分と、
（ｃ）  外周部及び実質的に該外周部の回りに形成された少なくとも１つの折り目を有する中央のシャフト部分であって、該少なくとも１つの折り目に起因して、撓むこと及び長さが変化することのうち少なくとも１つが可能である、前記中央のシャフト部分と、
を含み、
前記ヘッド部分及び前記シャフト部分は、少なくとも部分的にボアを画成し、前記ボアは、前記ヘッド部分及び前記シャフト部分を通って延び、前記少なくとも１つの折り目は、前記ボア内で画成され、
前記ボアは、前記ヘッド部分に近い開いた端と、反対の閉じた端とを備え、
前記ボアの前記開いた端および前記閉じた端は、同じ直径を有しており、前記シャフト部分は、前記ボディ部分から前記ヘッド部分への方向に、より小さい直径となるようにテーパー状に形成される、前記点口プラグ。
【請求項２】
前記シャフト部分は、前記少なくとも１つの折り目に起因して、撓むこと及び長さが変化することの両方が可能である、請求項１に記載の点口プラグ。
【請求項３】
前記シャフト部分は、前記少なくとも１つの折り目が形成された上側部分と、前記ボアの円柱部分を画成する下側部分と、を備える、請求項１に記載の点口プラグ。
【請求項４】
前記シャフト部分は、少なくとも１つの凸部分及び少なくとも１つの凹部分を備え、これらの部分は協働して前記少なくとも１つの折り目を画成する、請求項１に記載の点口プラグ。
【請求項５】
前記シャフト部分は、複数の凸部分及び複数の凹部分を備え、これらの部分は前記シャフト部分の回りに所定の長さに沿って交互に配置されている、請求項４に記載の点口プラグ。
【請求項６】
前記シャフト部分には壁が形成され、前記少なくとも１つの折り目は、前記壁の少なくとも１つの角状うねりである、請求項１に記載の点口プラグ。
【請求項７】
前記シャフト部分は、前記少なくとも１つの折り目において、及び、該折り目に隣接したところで、実質的に一定の厚さを有する壁を備える、請求項１に記載の点口プラグ。
【請求項８】
（ｄ）  前記シャフト部分に向かって折れ曲がり可能なリムを画成する、張り出したスカート部と、を更に含む、請求項１に記載の点口プラグ。
【請求項９】
前記ボディ部分は、円錐スカート部分を備え、該ボディ部分は、静止摩擦手段を提供する外側表面を備える、請求項１に記載の点口プラグ。
【請求項１０】
鼻涙管の点状開口内に挿入するための点口プラグであって、
（ａ）  基部に近いヘッド部分と、
（ｂ）  前記点状開口内に適合するようにサイズが定められた末端のボディ部分と、
（ｃ）  内壁及び外壁を有するシャフトであって、これらの壁には、該シャフトの長さに沿って少なくとも１つのうねりが各々形成されている、前記シャフトと、
を含み、
前記内壁は、前記ヘッド部分及び前記シャフトを通って延び、
前記内壁は、前記ヘッド部分に近い開いた端と、反対の閉じた端とを備え、
前記内壁の前記開いた端および前記閉じた端は、同じ直径を有しており、前記シャフトは、前記ボディ部分から前記ヘッド部分への方向に、より小さい直径となるようにテーパー状に形成される、前記点口プラグ。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのうねりは滑らかである、請求項１０に記載の点口プラグ。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのうねりは角を持つ、請求項１０に記載の点口プラグ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのうねりは、前記シャフト内に螺旋状折り目を画成する、請求項１０に記載の点口プラグ。
【請求項１４】
（ｄ）  前記シャフトに向かって折れ曲がり可能なリムを画成する、張り出したスカート部と、を更に含む、請求項１０に記載の点口プラグ。
【請求項１５】
前記ボディ部分は、前記シャフトから分離した円錐スカート部分を備え、該ボディ部分は、静止摩擦手段を提供する外側表面を備える、請求項１０に記載の点口プラグ。
【請求項１６】
鼻涙管の点状開口内に挿入するための点口プラグであって、
（ａ）  基部に近いヘッド部分と、
（ｂ）  前記点状開口内に適合するようにサイズが定められた末端のボディ部分と、
（ｃ）  壁及びボアを有するシャフトであって、前記壁は内側表面を有し、当該内側表面は、前記ボア、外側表面に対向しており、前記壁は、前記内側表面及び前記外側表面の両方に沿う複数の湾曲部分を有し、前記複数の湾曲部分は前記シャフトの所定長さに沿う、前記シャフトとを含み、
前記ボアは、前記ヘッド部分及び前記シャフトを通って延び、
前記ボアは、前記ヘッド部分に近い開いた端と、反対の閉じた端とを備え、
前記ボアの前記開いた端および前記閉じた端は、同じ直径を有しており、前記シャフトは、前記ボディ部分から前記ヘッド部分への方向に、より小さい直径となるようにテーパー状に形成される、前記点口プラグ。
【請求項１７】
前記複数の湾曲部分のうち少なくとも幾つかは、凸状である、請求項１６に記載の点口プラグ。
【請求項１８】
前記シャフトには、前記凸状湾曲部分の各々の間において、前記シャフトの実質的に外周回りに折り目が形成されている、請求項１７に記載の点口プラグ。
【請求項１９】
前記複数の湾曲部分のうち少なくとも幾つかは、凹状である、請求項１６に記載の点口プラグ。
【請求項２０】
前記シャフトには、前記凹状の湾曲部分の各々の間に極部が形成されている、請求項１９に記載の点口プラグ。
【請求項２１】
複数の湾曲部分が凸状であり、前記シャフトは、該シャフトの前記所定長さに沿って少なくとも１つの周辺凹状湾曲部分を更に備える、請求項１６に記載の点口プラグ。
【請求項２２】
（ｄ）  前記シャフトに向かって折れ曲がり可能なリムを画成する、張り出したスカート部と、を更に含む、請求項１６に記載の点口プラグ。
【請求項２３】
前記ボディ部分は、円錐スカート部分を備え、該ボディ部分は、静止摩擦手段を提供する外側表面を備える、請求項１６に記載の点口プラグ。
【請求項２４】
鼻涙管の点状開口内に挿入するための点口プラグであって、
（ａ）  基部に近いヘッド部分と、
（ｂ）  前記点状開口内に適合するようにサイズが定められた末端のボディ部分と、
（ｃ）  壁及びボアを有するシャフトであって、前記壁は内側表面を有し、当該内側表面は、前記ボア、外側表面に対向しており、前記壁は、前記内側表面及び前記外側表面の両方に沿う複数の湾曲部分を有し、前記湾曲部分は前記シャフトの所定長さに沿っており、前記所定長さに亘って該壁は一定でない率で厚さが変化する、前記シャフトと、
を含み、
前記ボアは、前記ヘッド部分及び前記シャフトを通って延び、
前記ボアは、前記ヘッド部分に近い開いた端と、反対の閉じた端とを備え、
前記ボアの前記開いた端および前記閉じた端は、同じ直径を有しており、前記シャフトは、前記ボディ部分から前記ヘッド部分への方向に、より小さい直径となるようにテーパー状に形成される、前記点口プラグ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本出願は、１９９７年３月２７日に出願された米国出願シリアル番号０８／８２６，２１６号及び１９９８年６月１０日に出願された米国出願シリアル番号０９／０９５，１９４号の部分継続出願であり、その両方が参照によりそれらの全体そのものを本明細書中に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、概して、医療用細管挿入体に関する。より詳しくは、本発明は、涙流体が涙管を通して流れることを防止するため涙管の点状開口内に配置されるプラグに関する。
【０００３】
【従来技術】
様々な目に関する問題は、目の表面上にある涙の不十分な体積に係っている。最も共通した問題は、乾燥眼（dry eye）としても知られている、角結膜炎である。コンタクトレンズの問題も、涙の体積の欠乏によりしばしば引き起こされる。不十分な涙体積の共通した原因は、鼻涙管（nasal lacrimal duct）の点状開口を経た鼻通路への涙流体の排液であり、これによって、目表面で必要とされる流体が除去される。更には、鼻涙管を経た鼻通路への涙流体の排液は、例えば鼻汁柱（post nasal drip）、副鼻腔炎、アレルギー、頭痛、及び、いびき等の幾つかの問題を引き起こし、或いは、これらの問題を伴うものであると考えられている。
【０００４】
縫合、レーザーシーリング及び栓止めを始めとした、点状開口を閉鎖するための多数の方法が、鼻涙管を経た涙の排液を防止するため使用されてきた。点口プラグを用いた栓止めは、最も無難な解決法であり、比較的安価であり、ますます増大する頻度で実行されている。
【０００５】
従来技術を示す図１を参照すると、点口プラグ１０は、典型的に、基部に近いヘッド１２、涙管１６を遮断するための大きな末端ボディ１４及びそれらの間にある幅の狭い剛性シャフト１８を有する細長い部材である。このプラグには、通常、挿入ツールを受け入れるための、基部に近い軸方向ボア２０が設けられている。点口プラグの挿入手続きにおいて、挿入ツールは、プラグの中に配置され、該プラグのボディは、涙管１６の点状開口２２で方向付けられ、点状開口を通って、くぼみ２４及び涙管１６へとプラグのボディを移動させるため挿入ツールに力が印加される。一旦、プラグが直立くぼみおよび涙管内に至ると、挿入ツールが除去される。プラグが点状開口で組織に対して着座し、そのボディが涙管内に着座するとき、涙流体の通過を遮断し、これによって目表面に涙流体を保持するようにプラグが十分に挿入される。
【０００６】
従来技術の点口プラグの中には、点状開口で組織に対して適切に着座することができないものがあり、これによって不快感を生じさせたり又は不慮に外れたりすることがあり得ることが発見された。このことは、人によっては比較的短い直立くぼみを持つために生じると考えられている。その結果、プラグのボディは、直立くぼみ内に留まるというより、直立くぼみが涙管と遭遇するところの管組織２６によって押される。これによって、プラグが上方に押しやられ、意図せず該プラグを外れさせる。加えて、管組織２６は、そこから炎症を生じるようになる。
【０００７】
従来技術のプラグの別の問題は、例えばくしゃみなどによって引き起こされる涙管内の圧力上昇によって、比較的堅いプラグが上方に動いて点状開口から排出され得るということである。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明の目的は、涙が鼻涙管の点状開口内に流れ込むことを十分に防ぐ点口プラグを提供することである。
【０００９】
本発明の別の目的は、くぼみから容易には意図せずには外れない点口プラグを提供することである。
本発明の目的は、プラグが挿入されるところの個々人の直立くぼみの長さに調整する、点口プラグを提供することである。
【００１０】
本発明の更なる目的は、プラグのヘッドが該プラグのボディとは異なる軸に沿って横たわることができる、点口プラグを提供することである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
以下で詳細に論じられるであろう上記目的に従って、点口プラグは、概して、基部に近いヘッドと、末端ボディと、該ヘッド及び該ボディの間の可撓性シャフトと、を有して提供される。シャフトは、ボディからヘッドの方向にテーパー状に形成されるのが好ましい。プラグは、埋め込み箇所でプラグを挿入することを援助するため、基端部に近いところにボアを備えるのが好ましい。ヘッドには、好ましくは円錐台形状を有する下側部分が設けられる。この形状は、該ヘッドの厚さを犠牲にすることなく、ヘッドの外側プロフィール（即ち、点状開口の上方に上昇したヘッド部分の高さ）を元位置で減少させる。ボディは、シャフト及びボディの接合部に隆起部を備えるのが好ましい。
【００１２】
本発明の第１の好ましい実施形態によれば、プラグのシャフトの壁における第１の（及び好ましくは上側の）部分は、波状にうねった壁から構成されるのが好ましい。当該壁の第１部分の外側表面は、複数の外周凸状湾曲部分を有し、該湾曲部分はそれらの間に折り目として機能するへこみを画成する。当該壁の第１部分の内側表面は、内側へと凸状に向いた複数の湾曲部分を有し、該湾曲部分は該壁において追加の折り目として機能する追加のへこみを画成する。外側表面の折り目は、内側表面の凸状に湾曲した部分と整列され、その逆もまた真である。これらの折り目は、シャフトの長さが、該折り目が折り畳まれたり、或いは、広げられたりする度合いに応じて変化することを可能にする。シャフトの当該壁の第２の（及び好ましくは下側の）部分は、追加のへこみを画成する追加の凸状に湾曲した部分と、ボアの実質的に円柱部分を画成する内側部分とが形成された外側表面を備えるのが好ましい。外側表面上の凸状湾曲部分の各々は、側面の「極部」を備えるのが好ましい。
【００１３】
第２の実施形態によれば、シャフトの第１の（及び好ましくは上側の）部分は、波状にうねった壁を備え、該壁では、壁の外側表面及び内側表面の両方が外周に沿って凸状に湾曲した部分を備え、第１の実施形態のように、内側及び外側の折り目を画成する。加えて、当該壁の第２の（及び好ましくは下側の）部分は、外周に沿った複数の凹状湾曲部を画成する外側表面を備えており、内側表面が好ましくは実質的に円柱のボアを画成する一方で極部がそれらの湾曲部間に画成される。
【００１４】
他の実施形態も用意される。第３の実施形態によれば、プラグのシャフトの壁は、角を持つアコーディオン状の折り目を備えている。第４の実施形態によれば、シャフトの壁全体が、折り目を備えており、即ち内側表面が、実質的にその全体長さに沿って折り目を有するボアを画成する。第５の実施形態によれば、外周に沿ってというより、一つ又はそれ以上の螺旋が用意される。第６の実施形態によれば、プラグのシャフトが、実質的にテーパー状に形成されていない。本発明の第７の実施形態によれば、プラグは、折り曲げ可能なスカートを備えており、該スカートは、シャフトに向かってつぶれるとき、くぼみ内でのプラグの適合及び確実性を強化するためテーパー状に形成されたシャフトと同様に機能する。
【００１５】
プラグのシャフトのうねって折り目形成された壁は、比較的長い直立くぼみ及び短い直立くぼみの両方に適合するようになる。加えて、当該折り目は、プラグのヘッド及びボディが異なる軸に沿って横たわることを可能とする非常に可撓性のあるシャフトを提供し、特に短い直立くぼみを有する人にとって有用である、即ち、プラグのボディは、様々な解剖組織上の構造に適合するためヘッドに対して角度をなして配置され得る。加えて、当該プラグのシャフトにおける折り目は、例えばくしゃみなどからの負圧を吸収するようになっている。その上、外側湾曲部の極部と、ボディ及びシャフトの間の隆起部の極部とは、くぼみの壁に対する静止摩擦を提供し、快適さを改善する一方で、プラグの不注意な外れの可能性を減少させる。また、低プロフィールのヘッドは、点状開口に低い状態で載っており、目の痛みを実質的に防止する。
【００１６】
本発明の追加の目的並びに利点は、添付された図面と連係して詳細な説明を参照するとき、当業者に明らかとなろう。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の好ましい実施形態を添付図面を参照して説明する。
ここで、図２及び図３を参照すると、本発明の現在のところ好ましい第１の実施形態に係る点口プラグ１００が示されている。点口プラグ１００は、概して、ヘッド１０２、シャフト１０４及びボディ１０６を備えている。軸方向ボア１０８は、ヘッド１０２及びシャフト１０４を通って形成され、（本発明の第２実施形態に関して図８に示されているように）ボディ１０６内に延在していてもよい。好ましくは、プラグは、液体射出成形、注型成形、又は、移送成形によって、シリコン又は別の柔らかい低デュロメータ硬度材料から作られる。
【００１８】
プラグのヘッド１０２は、前記に組み込まれた米国出願シリアル番号０９／０９５，１９４に記載された通りであるのが好ましいが、他の任意のヘッド設計を使用することも本発明の範囲内にある。手短に云えば、好ましいヘッド１０２に関しては、該ヘッドには、円錐台の形状を有する下側部分１１０が形成されるのが好ましく、この形状は、ヘッドの厚さを犠牲にすることなく、元位置で該ヘッドの外側プロフィール（即ち、図６に示されるように、点状開口の上方に上昇するヘッドの部分の高さ）を減少させる。
【００１９】
ボディ１０６は、円錐台の形状であるのが好ましく、ボディ１０６は、シャフト１０４及びボディ１０４の連結部において、隆起部１１８を画成するのが好ましい。隆起部１１８は、プラグに閉塞能力を提供すると共に、点状開口の壁に静止摩擦も提供するように作用し、これによって、点状開口内にプラグを維持するのを援助する。ボディの先端部１４２は、切頭されているのが好ましく、更に点状開口よりも小さい末端部直径を有しているのが好ましい。
【００２０】
シャフト１０４の直径は、ボディ１０６からヘッド１０２への方向に次第に細くテーパー状に形成されているのが好ましい。シャフト１０４は、軸方向ボア１０８を取り囲む壁１１２を備える。本発明の第１の好ましい実施形態によれば、シャフト１０４の壁１１２の第１（及び好ましくは上側）の部分１１６は、実質的に外周に交互に形成された凸リング１２０及び凹リング１２２が備えられている。図２を参照して別の仕方で説明すると、壁１１２の第１の部分１１６の外側表面１５０は、複数の外周凸状湾曲部分１５２を有し、それらの間にへこみを画成して、折り目として機能する。図３を参照すると、壁１１２の第１部分１１６の内側表面１５６は、内側に向いた複数の凸状湾曲部分１５８を有し、該凸状湾曲部分は、追加のへこみ１６０を画成して、壁における追加の折り目として機能する。外側表面１５２のへこみ１５４は、内側表面１５６の凸状湾曲部分１５８と整列しており、その逆もまた真である。図２乃至図５を参照すると、折り目１２８は、好ましくは、滑らかな波状うねり１２４を備えた壁１１２を提供する。これは、該折り目が折り畳まれたり或いは広げられたりする度合いに応じて、シャフト１０４の長さを圧縮したり（図４）、拡張したりする（図５）ことを可能にする。これによって、シャフト１０４の第１部分１１６は、比較的長い直立くぼみ及び短い直立くぼみの両方に適合するようになっている。
【００２１】
図２及び図３に戻って参照すると、シャフト１０４の壁１１２の第２の（及び好ましくは下側の）部分１３０は、外側に交互に形成された凸リング１３２及び凹リング１３４を備える。別の仕方で説明すると、シャフトの壁１１２は、好ましくは、へこみ１６６を画成する凸状湾曲部分１６４が形成された外側表面１６２を備える。内側表面１３６は、ボア１０８の実質的な円柱部分１３８を画成する。加えて、第２部分１３０のところの壁１１２は、一定ではない厚さを持つ（及び壁の長さに沿って一定でない率で厚さが変化する）のが好ましく、概してボディ１０６からヘッド１０２の方向に厚さが次第に小さくテーパー状に形成される。プラグのシャフト１０４は、長さが長くも短くもなっていないが、へこみ１６６において曲がるようになっているのが好ましい。凸状及び凹状リング１２０、１２２、１３２、１３４の各々は、側面の「極部」１３８を備えている。
【００２２】
プラグは、様々な寸法を持つくぼみへの十分な挿入を提供し、これによって鼻涙管を遮断するように、幾通りかのサイズに形成されてもよい。一例として、これに限定されるものではないが、次の寸法が、第１の実施形態に係る点口プラグの一つのサイズに対して提供される。プラグ１００は、圧縮された状態にある場合、ヘッド１０２からボディ１０６の先端部１４２まで、約０．１５９〜１．２７センチ（約０．０６３〜０．５インチ）までの長さを有し、拡大された状態にある場合、約０．１９８〜２．５４センチ（約０．０７８〜１インチ）までの長さを有する。ヘッドは、約０．１０２センチ（約０．０４０インチ）の直径を有する。シャフトは、約０．０５１センチ（約０．０２０インチ）から０．０８９センチ（約０．０３５インチ）の範囲に亘る直径を有する。
【００２３】
図６を参照すると、プラグ１００は、鼻涙管を通る涙の流れを遮断するためくぼみ内に以下のように挿入される。挿入ツール（図示せず）が剛性及び操作性を備えたプラグを提供するためプラグのボア１０８内に挿入される。プラグのボディ１０６が、点状開口１５０に持って来られる。挿入ツールが巧みに操作されて、ゆっくりとプラグを点状開口内に押し進める。プラグは、ヘッド１０２が点状開口１５０の回りに実質的に面一に着座するまで、この態様で挿入される。一旦プラグが挿入されると、挿入ツールが取り除かれ、これによって、プラグのシャフト１０４が撓むことが可能となる。
【００２４】
プラグ１００は、解剖組織的に様々に形成されたくぼみに適合し、しっかりと着座することができる。折り目１２８は、必要ならば（図４及び図５に示されるように）シャフトを短くしたり長くしたりすることを可能にする。その上、折り目１２８は、シャフトに高い可撓性を提供し、プラグのヘッド１０２を通って軸方向に延在する軸ＡHに対して角度をなしているボディ軸ＡBに沿ってボディ１０６が横たわることを可能にする。即ち、プラグのボディ１０６は、直立くぼみ内でプラグを撓ませるため、ヘッド１０２に対して角度をなしていてもよい。長さを変えたり撓ませたりするプラグシャフトの能力は、短い直立くぼみを有する人にとって特に有用である。その上、外側表面に沿った曲面の柔らかい極部１３８と、ボディ及びシャフトの間の隆起部１１８は、くぼみの壁に対して静止摩擦を提供し、快適さを改善する一方で、プラグが不注意に除去される可能性を減少させる。更には、プラグのシャフト１０４における折り目１２８は、例えばくしゃみなどからの負圧を吸収するようになっている。涙管において圧力が急激に増加されているとき、プラグのシャフト１０４は、圧縮しスプリングのように圧力を吸収して圧力を分散させる。また、低プロフィールヘッドは、点状開口に低く載っており、これによって目の痛みを実質的に減少させる。
【００２５】
図７及び図８を参照すると、第１の実施形態と実質的に類似した、点口プラグ２００の第２の実施形態が示されている（同様の構成部品は１００だけ増分された参照番号を有する）。プラグ２００は、好ましくは、第１の実施形態に関して上述されたような、ヘッド２０２及びボディ２０６と、それらの間のシャフト２０４とを備える。プラグのシャフト２０４は、第１の実施形態の第１部分１１６と実質的に類似した第１の（及び好ましくは上側の）部分２１６を備えている。即ち、交互に配列された凸リング２２０及び凹リング２２２が壁２１２に複数の折り目２２８を形成し、該壁に好ましくは滑らかな波状うねり２２６を提供するようにしている。本発明の第２実施形態によれば、壁２１２の第２の（及び好ましくは下側の）部分２３０は、実質的に外側周囲の凹リング２３４と、隣接する凹リング２３４の間にある側面の「極部」２４０とを備える。壁２１２の第２部分２３０の内側表面２３６は、ボア２０８の実質的に円柱の部分２３８を画成するのが好ましい。プラグの直径は、該プラグが先端部２４２に向かって延びるとき概して増加し、第２部分２３０の壁の厚さも、それが先端部に向かって延びるとき増加する。
【００２６】
点口プラグの第２の実施形態は、第１の実施形態と同様の利点を提供する。加えて、壁２１２の下側部分２３０に沿った「極部」２４０は、くぼみ内の安定性及び固定のための、有意な静止摩擦及び把持状態を提供する。
【００２７】
ここで、図９を参照すると、第１の実施形態と実質的に類似した、本発明の第３の実施形態に係る点口プラグ３００が示されている（同様の構成部品は２００だけ増分された参照番号を有する）。当該プラグのシャフト３０４の壁３１２は、実質的にその全体長さに沿って、うねり３２６と、その結果として形成された折り目３２８と、を備える。
【００２８】
ここで、図１０に着目すると、第１の実施形態と実質的に類似した、本発明の第４の実施形態に係る点口プラグ４００が示されている（同様の構成部品は３００だけ増分された参照番号を有する）。当該プラグのシャフト４０４の壁４１２は、実質的に尖った、即ちアコーディオン状の折り目を形成する、比較的「鋭い」うねりを備えており、該折り目の各々は、実質的に一点へと至る。折り目４２８は、壁４１２の少なくとも一部分に沿って形成される。
【００２９】
ここで、図１１及び図１２を参照すると、第１の実施形態と実質的に類似した、本発明の第５の実施形態に係る点口プラグ５００が示されている（同様の構成部品は４００だけ増分された参照番号を有する）。当該プラグのシャフト５０４の壁５１２には、実質的に螺旋状の凸リング５２０と、実質的に螺旋状の凹リング５２２とが形成され、これらは協働してシャフトの回りに螺旋状の折り目５２８を形成する。当該シャフトは、折り目５２８の回りに広がったり、圧縮されたりすることができる。
【００３０】
ここで、図１３に着目すると、第１の実施形態と実質的に類似した、本発明の第６の実施形態に係る点口プラグ６００が示されている（同様の構成部品は５００だけ増分された参照番号を有する）。シャフト６０４は、実質的に円柱形である。即ち、その長さに沿ってテーパー状に形成されていない。加えて、プラグ６００のボディ６０６は、実質的に丸みを帯びた先端部６４２を有する。
【００３１】
ここで、図１４及び図１５を参照すると、本発明の第７の実施形態に係る点口プラグ７００が示されている。プラグ７００は、ヘッド７０２と、好ましくは折り畳み可能且つ拡大可能なシャフト７０４（上述したような）と、ボディ７０６とを備える。シャフト７０４は、好ましくは、テーパー状に形成されていない。ボディ７０６には、好ましくは、円錐形のスカート部７０８が設けられている。スカート部７０８は、ヘッド７０２に向かって開口するリム７１１を画成する。スカート部７０８を含んだボディ７０６には、複数の外周摩擦リブ７１０が設けられている。これらのリブは、プラグ７００と、該プラグが中に挿入されるようになった管の壁との間の静止摩擦を強化する。その代わりに、例えば波状若しくはジグザグ状のリブ又は複数のナッブなどの他の摩擦装置がボディ７０６に設けられてもよい。ヘッド７０２、シャフト７０４及び好ましくはボディ７０６の一部分には、ボア７１２が形成されている。
【００３２】
ここで、図１６及び図１７に着目すると、第７の実施形態に係る点口プラグ７００が点状開口に埋め込まれた状態で示されている。スカートブ７０８のリム７１１は、くぼみ内に点口プラグを快適に且つしっかりと着座させるため、つぶされており、即ち、シャフト７０４に向かって折り曲げられている。加えて、摩擦リブ７１０は、プラグの静止摩擦を強化し、更にプラグのゆるぎない着座を目的とするため、くぼみの管壁に対して点接触を提供する。その上、シャフト７０４の湾曲する外側輪郭７２８は、追加の摩擦位置を提供する。また、他の実施形態のように、シャフト７０４は、好ましくは、くぼみ内での最適な解剖組織的適合を提供する上で適した長さに順応することができる。
【００３３】
鼻涙管を遮断するための点口プラグの幾つかの実施形態が、本明細書中で説明され、図示された。本発明の特定の実施形態が説明されたが、本発明はこれらの形態に限定されるものではなく、本発明は、当該技術分野が可能とする範囲内で幅広く網羅され、本明細書は、当該範囲内で同様に読まれるべきであることが意図されている。かくして、共に所有され且つ共に係属中の米国特許出願第０９／０９５，１９４号が好ましいが、他のヘッド設計も本発明のプラグに関して同様に使用することができることが理解されよう。また、特定のボディ形状が説明されたが、その代わりに、他のボディ形状も使用することができることも理解されよう。加えて、プラグの壁の第１部分が好ましくは上側部分であり、第２部分が好ましくは下側部分であるが、その代わりに第１部分を含むものとして説明された特徴が下側部分内に設けられ、第２部分を含むものとして説明された特徴が壁の上側部分内に設けられてもよいことが理解されよう。更には、幾つかの実施形態の教えは、本発明であるとみなされる他の実施形態を提供するため結合されてもよいことが意図される。加えて、プラグは、好ましくはシリコンから作られるものと説明されたが、当業者に知られている他の適切な材料も使用することができることも理解されよう。更には、プラグの異なる部分は、異なる材料から作ることができる。その上、プラグを作るため液体射出成形、注型成形、及び、移送成形の方法が開示されたが、当該技術分野で知られている他の方法も使用することができる。従って、請求された本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、提供された本発明に対し更に他の変更をなし得ることが当業者には理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、埋め込まれた従来技術の点口プラグの側立面図である。
【図２】  図２は、本発明の第１の実施形態に係る点口プラグの側立面図である。
【図３】  図３は、図２のライン３−３を横切った断面図である。
【図４】  図４は、軸方向にコンパクト化された形態で示された第１発明の第１実施形態に係る点口プラグの側面図である。
【図５】  図５は、軸方向に伸張された形態で示された第１発明の第１実施形態に係る点口プラグの側面図である。
【図６】  図６は、埋め込まれた、本発明の第１の実施形態に係る点口プラグの側立面図である。
【図７】  図７は、本発明の第２の実施形態に係る点口プラグの側立面図である。
【図８】  図８は、図７のライン８−８を横切った断面図である。
【図９】  図９は、本発明の第３の実施形態に係る点口プラグの断面図である。
【図１０】  図１０は、本発明の第４の実施形態に係る点口プラグの断面図である。
【図１１】  図１１は、本発明の第５の実施形態に係る点口プラグの側立面図である。
【図１２】  図１２は、図１１のライン１２−１２を通る断面図である。
【図１３】  図１３は、本発明の第６の実施形態に係る点口プラグの側立面図である。
【図１４】  図１４は、埋め込み以前の形態における本発明の第７の実施形態に係る点口プラグの側立面図である。
【図１５】  図１５は、図１４のライン１５−１５を横切った断面図である。
【図１６】  図１６は、点状開口に埋め込まれた状態で示された、本発明の第７の実施形態に係る点口プラグの側立面図である。
【図１７】  図１７は、図１６のライン１７−１７を横切った断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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