【手続補正書】
【提出日】平成20年1月22日(2008.1.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】          明細書
【発明の名称】      頭蓋骨弁を頭蓋に固定する固定具
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭蓋骨弁（１７）を頭蓋（１６）に固定する固定具（１０）において、ピラー（１３）によって互いに接続された上方リング（１１）と下方リング（１２）とを包含し、前記上方リング（１１）は、２つの引き離し可能な部分（１８，１９）から成り、前記２つの部分（１８，１９）が接近する第１の形態と、前記２つの部分（１８，１９）が拡開する第２の形態とをとることができることを特徴とする、頭蓋骨弁を頭蓋に固定する固定具。
【請求項２】
請求項１記載の固定具（１０）において、前記ピラー（１３）が、前記下方リング（１２）を骨（１５）と前記頭蓋（１６）との空間に通すことによって骨の縁部（２０）に接触して位置され、その後前記頭蓋骨弁（１７）を前記下方リング（１２）上に載置できることを特徴とする固定具。
【請求項３】
請求項２記載の固定具（１０）において、前記上方リング（１１）の前記２つの部分（１８，１９）が、前記頭蓋骨弁（１７）を前記下方リング（１２）上に載置できるように開くまで横方向に回動され、その後、温生理溶液で前記２つの部分（１８，１９）を潅注しながら、前記頭蓋骨弁（１７）を保持するように前記上方リング（１１）を閉じるまで接近されることを特徴とする固定具。
【請求項４】
請求項１記載の固定具（１０）において、前記下方リング（１２）が閉じていることを特徴とする固定具。
【請求項５】
請求項１記載の固定具（１０）において、この固定具の全体構造体が、記憶形状を有する材料の単一のワイヤで作られていることを特徴とする固定具。
【請求項６】
請求項５記載の固定具（１０）において、前記ピラー（１３）が同じワイヤの並列配置した２つの部分で構成されていることを特徴とする固定具。
【請求項７】
請求項６記載の固定具において、前記ワイヤがニッケル−チタン合金で作られていることを特徴とする固定具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、頭蓋骨弁を頭蓋に固定する固定具に関する。
【０００２】
知られているように、頭蓋から頭蓋骨弁を切開し切り取ることを意味する開頭術は、頭蓋内損傷の治療のために必須の神経外科的方法である。
【０００３】
この方法は、一般に次の手順で行われる。意図する処置に因り患者を適正に位置させ頭蓋骨弁を設計した後、頭皮が消毒され、皮膚切開輪郭が描かれ、頭部が無菌リネンで覆われる。
【０００４】
双極凝固による止血及び皮膚クリップの使用を管理しつつ、皮膚切開が少しづつ切開しながら遂行される。
【０００５】
切開が完了した後、頭皮の弁が下側にある頭蓋骨膜から分離され、透熱切断により、骨への多少の血流を許すように幹を時々残すことを除き、意図した頭蓋骨弁輪郭に沿って頭蓋骨膜及び筋肉が切開される。
【０００６】
或る弁、特に前頭部又はテリオン型の弁において、顔面神経の神経末端を傷つけないように、これらの面の分離が回避されてよい。
【０００７】
その後、切断刃あるいは空気圧ドリルのドリルビットが使用されるかに因り１個あるいは数個の穴をあけることによって、頭蓋骨弁が切開され、その結果、下側にある頭蓋が骨を同時に切開しながらキー穴により手で分離されてもよいし、あるいは、湾曲した骨膜分離器を用いることによって、骨の硬質部分が１つのドリル穴と次の穴との間で切断される。次に、のこ引きワイヤが案内され、両端を手で上方に引張られ、こうして骨を別個の部分に切開する。
【０００８】
頭蓋骨弁は湿ったガーゼに包まれ、幹を設けている場合には適宜の固定具により手術領域から離しておき、あるいは、カップ内の生理溶液中に入れておく。
【０００９】
神経外科手術の終わりには、頭蓋が縫合され、骨の縁部が上向きにされた後、頭蓋骨弁が開口部に再び嵌められ、頭蓋の自由縁部に沿って対で設けた小さなドリル穴に通した別個の金属ポイント又はワイヤでもって固定される。
【００１０】
頭蓋骨弁は、時々、頭蓋に使用され２つのドリル穴を通して骨弁の中心に結び付けられた絹糸を除き、完全に自由にされている。
【００１１】
しかしながら、この典型的な解決法は、頭蓋骨弁が浮かび上がったり、曲がったり、斜めになったり、回ったりするのを常に防止することができないので、一般には美的に容認される封鎖を呈することができないことが実証されている。
【００１２】
これらの不具合を回避するため、最近では、チタンで作った数個の微小板状物質が、頭蓋骨弁の３カ所で頭蓋の縁部に沿ってこれら物質をつなぎ合わせるようにして使用されている。
【００１３】
しかしながら、この解決法でも、チタンで作ったこれらの微小板状物質が、次の手術までの期間の間に過大圧力が脳に生じないようにすることを確実にするために十分な弾性を有していないという不利益がある。
【００１４】
従って、本発明の目的は、頭蓋の縁部に沿って頭蓋骨弁の適正な骨化を確実にすることができる、頭蓋骨弁を頭蓋に固定する固定具を提供することにある。
【００１５】
本発明の他の目的は、たとえ次の手術までの期間の間に脳浮腫が発生した場合でも、脳自体への低い圧力を確保することができる、頭蓋骨弁を頭蓋に固定する固定具を提供することにある。
【００１６】
これらの目的は、頭蓋骨弁を頭蓋に固定する固定具において、ピラーによって互いに接続された上方リングと下方リングとを包含し、前記上方リングは、２つの引き離し可能な部分から成り、前記２つの部分が接近する第１の形態と、前記２つの部分が拡開する第２の形態とをとることができることを特徴とする、頭蓋骨弁を頭蓋に固定する固定具によって達成される。
【００１７】
好適には、本発明は次に述べるような特徴を有する。すなわち、前記ピラーは、前記下方リングを骨と前記頭蓋との空間に通すことによって骨の縁部に接触して位置され、その後前記頭蓋骨弁を前記下方リング上に載置できることを特徴とする。
【００１８】
また、前記上方リングの前記２つの部分は、前記頭蓋骨弁を前記下方リング上に載置できるように開くまで横方向に回動され、その後、温生理溶液で前記２つの部分を潅注しながら、前記頭蓋骨弁を保持するように前記上方リングを閉じるまで接近されることを特徴とする。
【００１９】
更に、前記下方リングは閉じていることを特徴とする。
【００２０】
更に、固定具の全体構造体は、記憶形状を有する材料の単一のワイヤで作られていることを特徴とする。
【００２１】
更に、前記ピラーは同じワイヤの並列配置した２つの部分で構成されていることを特徴とする。
【００２２】
更に、前記ワイヤはニッケル−チタン合金で作られていることを特徴とする。
【００２３】
本発明の更に他の特徴及び利点は、単なる説明及び非限定的な目的のために与えられている下記の説明及び添付図面から明らかになるであろう。
【００２４】
図面、特に図１を参照するに、本発明にしたがって頭蓋骨弁を頭蓋に固定する固定具は、参照符号１０により総括的に示されている。固定具１０は上方リング１１と下方リング１２とを包含し、これらのリングはピラー１３により互いに接続されている。
【００２５】
固定具１０の全体構造体は単一のワイヤから作られており、本発明の特別の設計によれば、特に２つの部分１８及び１９から成る開らき上方リング１１と閉じ下方リング１２とが作られている。更に、固定具１０の全体構造体が単一のワイヤから作られていることから、ピラー１３をワイヤの２つの隣接する部分により構成することができる。
【００２６】
２つのリング１１と１２とを接続するピラー１３の弾性は、骨の厚さ２０（図３）に関連して数サイズだけ、例えば３サイズだけ用いることを可能にし、一方その円形状は平行面の外へのリングの移動を含むいかなる回転運動を許す。
【００２７】
固定具１０を作るために用いられるワイヤは、好適には、記憶形状を持つニッケル−チタン合金から作られる。
【００２８】
本発明の頭蓋骨弁固定具１０の使用に関して更に詳細に説明するに、注目すべきことには、インストルメントスペシャリスト、すなわち外科医は、これらの固定具１０を例えば−８℃の温度の冷生理溶液を収容する小さなカップ（図示せず）内に置いておくことにより、いろいろな大きさの開頭を行うために多数の固定具１０を用意することができることである。
【００２９】
外科医は、溝付きクランピング鉗子で上方リング１１をつかみ、それから、上方リング１１の２つの部分１８及び１９を図２に示されるように開らくまで、これらの部分をきざみ付き鉗子により横にねじる。クランピング鉗子を使用することにより、外科医は、これから、図３に示されるように、固定具１０を挿入し、これにより、下方リング１２を骨１５と頭蓋１６との間の空間に通して、ピラー１３を骨の縁部２０に接触せしめる。
【００３０】
これらの作業は、図３に示されるように、開頭の大きさ及び形状に関連して、骨１５の厚さに最も適当な大きさの固定具１０及び固定具１０の最も適当な数を選択することにより行われる。
【００３１】
頭蓋骨弁１７は、図４に示されるように、固定具１０の下方リング１２の上に置かれる。
【００３２】
外科医は、それから、頭蓋骨弁１７の正確な位置を確認し、それから、上方リング１１が十分に閉じられるまで、温生理溶液（例えば４５℃の温度である）で固定具１０を潅注する。この作業は、図５に示されている。
【００３３】
本発明の頭蓋骨弁固定具１０は、どんな開頭手術にも適当なものである。なぜなら、本発明の固定具１０の形状及び種々の大きさ（骨の厚さに基づいて作ることができる）は、頭蓋骨弁を頭蓋の縁部に内方及び外方周辺の両方で接合せしめることを可能とし、これにより正確な骨形成作用を可能とするからである。
【００３４】
固定具１０は、例えばマイクロプレート及びねじの使用を頼りにしないで、頭蓋に挿入した頭蓋骨弁を固定するために用いることができる。
【００３５】
同時に、ニッケル−チタン合金の過度の弾性は、手術後に、浮腫及びそれ故脳腫脹現象が発生したときに、脳自体に低い圧力を発生せしめる。
【００３６】
上記の説明は、本発明の対象である、頭蓋骨弁を頭蓋に固定する固定具の特徴及び利点を明らかに述べているものである。
【００３７】
また、本発明の思想に固有な新規な原理を放棄することなしに、種々の変形を本発明の対象である、頭蓋骨弁を頭蓋に固定する固定具に行うことができることは明らかである。
【００３８】
最後に、本発明の実際の実施において、上述した詳部の形状及び大きさは要求により変更できるものであり、またこれらの詳部は他の技術的に等価なものに代えることができるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明にしたがって頭蓋骨弁を頭蓋に固定する固定具の閉じている形状を示す図である。
【図２】
図１の固定具の開らいている形状を示す図である。
【図３】
図１の固定具の第１の取付け段階を示す図である。
【図４】
図１の固定具の第２の取付け段階を示す図である。
【図５】
図１の固定具の第３の取付け段階を示す図である。
【符号の説明】
１０    頭蓋骨弁固定具
１１    上方リング
１２    下方リング
１３    ピラー
１５    骨
１６    頭蓋
１７    頭蓋骨弁
１８    部分
１９    部分
２０    骨の縁部（厚さ）