(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル装置（１）であって、
第１の端部（１４）と第２の端部（１６）とを有するボディ（１２）を含むニードルプロテクター（１０）であって、前記ボディ（１２）は前記第１及び第２の端部（１４，１６）の間に延在する複数の側壁（４０−５０）を備え、前記側壁（４０−５０）は内部空間（６２）を画定し第１のスロット（５４）及び第２のスロット（５６）を画定する、前記ニードルプロテクター（１０）と、
前記内部空間（６２）に配置された、前端部（６８）、後端部（７０）、第１の側部（７２）及び第２の側部（７４）を有するニードル受口部（６６）であって、前記前端部（６８）はニードル（７６）を受け入れるように構成され、前記第１及び第２の側部（７２，７４）は各々ハンドル手段（８６，８８）を含み、前記ハンドル手段（８６，８８）は前記スロット（５４，５６）を通って前記ボディ（１２）の外側の位置まで延在する、前記ニードル受口部（６６）と、
前記ニードル受口部（６６）の前記前端部（６８）と連通するニードル（７６）と、
第１の流体通路（１１６）を画定する接続端部（１１４）と、第２の流体通路（１２０）を画定するカテーテル端部（１１８）とを有するハウジング（１１２）を含むカテーテル受口部（１１０）であって、前記ハウジング（１１２）は弁室（１５２）を画定する少なくとも１つの受口部壁（１３６−１４６）を含む、前記カテーテル受口部（１１０）と、
前記第１及び第２の流体通路（１１６，１２０）の間で前記弁室（１５２）を通る両方向への流体の流れを制御するため、前記弁室（１５２）に配置された弁手段（１６４）と、
前記弁手段（１６４）を作動させるためのアクチュエータ手段（１７０）と、
を有し、
前記複数の側壁（４０−５０）は、横断面で第１の幾何学的外形で画定されており、該第１の幾何学的外形は多角形の外形であることを特徴とする、カテーテル装置（１）。
【請求項２】
前記第１の端部（１４）は複数のねじ山（２０）を有する、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項３】
前記側壁（４０−５０）の一つは複数の離間した突起部（５２）を有する、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項４】
前記横断面における前記多角形の外形は、直線多角形である、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項５】
前記多角形は六角形である、請求項４に記載のカテーテル装置。
【請求項６】
前記第１及び第２のスロット（５４，５６）は向き合っている、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項７】
前記第１及び第２のスロット（５４，５６）の各々は前記第２の端部（１６）に隣接する係止部分（５８，６０）を含む、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項８】
前記ニードル受口部（６６）は前記前端部（６８）と前記後端部（７０）との間に延在する受口部流体通路（８２）を含む、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項９】
前記後端部（７０）は吸収性手段（８４）を含む、請求項８に記載のカテーテル装置。
【請求項１０】
前記ハンドル手段（８６，８８）は、翼部（９０，９２）と、外部表面（１００）及び内部表面（９８）を有するハンドル部材（９４，９６）とを有する、請求項７に記載のカテーテル装置。
【請求項１１】
前記ハンドル部材（９４，９６）の各々は、前記外部表面（１００）に複数の離間したグリップ（１０２）を備える、請求項１０に記載のカテーテル装置。
【請求項１２】
前記ハンドル部材（９４，９６）の各々は、前記内部表面（９８）に少なくとも１つの係止用突起部（１０４）を有する、請求項１０に記載のカテーテル装置。
【請求項１３】
前記ニードルプロテクター（１０）は、第１の脚部（３２）と第２の脚部（３４）とを有する端部キャップ（２４）を含み、前記第１及び第２の脚部（３２，３４）の各々は前記係止用突起部（１０４）を受け入れる係止用凹部（３６）を画定し、
前記端部キャップ（２４）を前記ボディ（１２）に取り付けるため、前記係止部分（５８，６０）が前記係止用凹部（３６）に隣接して配置されるように、前記第１及び第２の脚部（３２，３４）が前記第２の端部（１６）に隣接して前記係止部分（５８，６０）内に挿入され、これによって前記係止用突起部（１０４）が前記係止用凹部（３６）と係合して前記ニードル受口部（６６）を前記第２の端部（１６）に係止させる、請求項１２に記載のカテーテル装置。
【請求項１４】
前記ニードル（７６）は、前記ニードル受口部（６６）の前記受口部流体通路（８２）と連通するニードル通路（７８）を画定する、請求項８に記載のカテーテル装置。
【請求項１５】
前記カテーテル受口部（１１０）の前記カテーテル端部（１１８）は、重合体材料からなるカテーテル（１２２）を含む、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項１６】
前記接続端部（１１４）は、前記カテーテル受口部（１１０）を前記ニードルプロテクター（１０）に装着するために前記第１の端部（１４）の前記複数のねじ山（２０）と螺合する複数のねじ山（１２４）を有する、請求項２に記載のカテーテル装置。
【請求項１７】
前記接続端部（１１４）は、前記弁室（１５２）に隣接する環状肩部（１５８）を画定する、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項１８】
前記ハウジング（１１２）は、頂部（１４８）と底部（１５０）と、を備え、前記受口部壁（１３６−１４６）の一つは、前記底部（１５０）において平面となっている、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項１９】
前記ハウジング（１１２）は、前記受口部壁（１３６−１４６）を複数含み、該複数の受口部壁（１３６−１４６）は第２の幾何学的外形に構成され、該第２の幾何学的外形は多角形である、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項２０】
前記多角形は、六角形である、請求項１９に記載のカテーテル装置。
【請求項２１】
前記ハウジング（１１２）は、前記弁室（１５２）に配置された弁座（１６０）を有する、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項２２】
前記弁座（１６０）は、前記弁室（１５２）と前記第２の流体通路（１２０）との間で流体の流れを可能にする複数の流体開口（１６２）を含む、請求項２１に記載のカテーテル装置。
【請求項２３】
前記弁手段（１６４）は、弾力性材料から構成される弁（１６４）を有し、前記弁（１６４）は前記第１及び第２の流体通路（１１６，１２０）の間に実質的に延在する、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項２４】
前記弁手段（１６４）は、実質的に円柱状の外形を有する弾力性材料から構成される弁（１６４）を有し、前記弁（１６４）はアクチュエータ端部（１６６）とハウジング端部（１６８）とを有し、前記アクチュエータ端部（１６６）は前記環状肩部（１５８）と係合しており、前記アクチュエータ手段（１７０）が作動するとき前記アクチュエータ端部（１６６）が前記肩部（１５８）から解放されて前記第１の流体通路（１６６）、前記弁室（１５２）及び前記第２の流体通路（１２０）を通る流体の流れを可能にする、請求項１７に記載のカテーテル装置。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
本発明はカテーテル装置に関する。より詳しくは、本発明はカテーテル受口部及びニードルプロテクター（needle protector）を有するカテーテル装置に関する。カテーテル装置は、特に、患者の血管にカテーテルを挿入するために使用される。
カテーテル挿入装置は当該技術分野で周知である。この先行技術に係わる装置は多くの問題を持っている。第１に、カテーテル受口部は、該カテーテル受口部を通過する流体の流れを制御即ち調節するための弁を備えていない。第２に、この装置は、２つのハンドルを備えたニードルプロテクターを含んでいない。このニードルプロテクターは、血管にカテーテルを挿入したり、ニードルをニードルプロテクターの中に引っ込めるときにニードルを正確に位置付けることを可能にするものである。第３に、この装置は、使用中の操作を容易にするような形状を有していない。従って、流体の流れを調節するためカテーテル受口部の中に内部弁と、ニードルの正確で巧みな操作のための２つのハンドルと、使用中の容易な操作のための形状に形成された装置と、を含む「血を流さない（bloodless）」カテーテル装置が必要とされている。本発明は、上述した必要性を満足させる。
本発明の要約
本発明のカテーテル装置は、第１の端部と第２の端部とを有するボディを含むニードルプロテクターを備えている。このボディは第１の幾何学的外形において、第１の端部と第２の端部との間に延在する複数の側壁を備えている。この側壁は内部の空間を画定している。この側壁は第１のスロットと第２のスロットとを画定している。ニードル受口部は、前端部、後端部、第１側部及び第２側部を有し、内部空間の中に位置を定められている。前端部は、ニードルを受け入れるように構成されている。第１及び第２の側部は、各々、ハンドルを備えている。このハンドルはスロットを通ってボディの外側の位置まで延在している。ニードルはニードル受口部の前端部と連通している。
さらに、カテーテル装置は、第１の流体通路を画定する接続端部と、第２の流体通路を画定するカテーテル端部と、を有するハウジングを含むカテーテル受口部を有する。このハウジングは、第２の幾何学的外形を定める複数の受口部壁を有する。弁が、弁室の中に配置されており、この弁室は第１及び第２の流体通路の間のチャンバーを通る流体流れを調整する。アクチュエータが弁を作動させる。
本発明の第１の目的は、カテーテル受口部の中で流体流れを調整する弁を含むカテーテル装置を提供することである。
本発明の重要な目的は、ニードルの正確で巧みな操作のための２つのハンドルを備えたニードルプロテクターを提供することである。
本発明の他の重要な目的は、血管へのカテーテルの挿入を援助する独自のプロフィールを有するカテーテル装置を提供することである。
本発明の他の目的及び利点は、以下で述べる好ましい実施例の詳細な説明及び添付した図面を参照したときに、当該技術分野の当業者に明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明に係るカテーテル装置の斜視図である。
図２は、ニードルプロテクターのボディの斜視図である。
図３は、ニードルプロテクターのボディの上面図である。
図４は、図３の線４−４に沿って取られた断面図である。
図５は、ニードルプロテクターのボディの第２端部の立面図である。
図６は、ニードルプロテクターのボディの第１端部の立面図である。
図７は、図３の線７−７に沿って取られた断面図である。
図８は、本発明に係る端部キャップの斜視図である。
図９は、図８に示された端部キャップの立面図である。
図１０は、図９の線１０−１０に沿って取られた断面図である。
図１１は、本発明に係るニードル受口部が前記ボディの第１端部から前記ボディの第２端部まで移動されたときの図１の類似した図である。
図１２は、本発明に係るニードル受口部とニードルとの斜視図である。
図１３は、本発明に係るニードル受口部の上面図である。
図１４は、図１３の線１４−１４に沿って取られた断面図である。
図１５は、図１３の線１５−１５に沿って取られた断面図である。
図１６は、ニードル受口部の後端部の立面図である。
図１７は、図１１の線１７−１７に沿って取られた断面図である。
図１８は、標準的なルエル（luer）設備品に接続された、本発明に係るカテーテル受口部の斜視図である。
図１９は、弁が閉位置の状態でカテーテル受口部の中心部を通って取られた断面図である。
図１９Ａは、図１９の線１９Ａ−１９Ａに沿って取られた断面図である。
図２０は、開位置にある弁を示す図９に類似した図である。
図２１は、カテーテル受口部を通ってニードルプロテクターから延在するニードルを備えたニードルプロテクターの第１端部に取り付けられた、本発明に係るカテーテル受口部の中心部を通って取られた断面図である。
図２２は、ニードルプロテクターのニードル受口部がニードルプロテクターの第１端部に配置された状態で本発明に係るカテーテル装置の中心部を通って取られた断面の側部立面図である。
図２３は、ニードル受口部がニードルプロテクターの第２端部に配置された状態の図２２に類似した図である。
図２４は、ニードルプロテクターのニードル受口部がニードルプロテクターの第１端部に配置された状態の本発明に係るカテーテル装置の断面上面図である。
図２５は、ニードル受口部がニードルプロテクターの第２端部に配置された状態の図２４に類似した図である。
好ましい実施例の詳細な説明
本発明の好ましい実施例及び最良の形態が、図面を参照して詳細に説明されるであろう。本発明のカテーテル装置は、参照番号「１」によって図面に示されている。このカテーテル装置はニードルプロテクター１０と、カテーテル受口部１１０とを備えている。
図１〜図７及び図２２〜図２５を参照すると、ニードルプロテクター１０は、第１の端部１４と第２の端部１６とを有するボディ１２を備えている。図１，２，４及び６に示すように、第１の端部１４は、カテーテル受口部１１０を受け入れるように取り付けられている。第１の端部１４は、図４及び図６に示すように、カテーテル受口部１１０のねじ山に螺合し、後述するようにカテーテル受口部にニードルプロテクター１０を取り付けるための複数のねじ山２０を有する。第１の端部１４とねじ山２０は、通常、ルエル係止設備品に関する、アメリカ国家標準規則（American National Standard Institute）のNo.ANSI/HIMA MD70.l--1983に従うように構成される。これは、参照することによって本明細書に組み入れられる。
図１，４，５及び８〜１０に示すように、ボディ１２の第２の端部１６は、端部キャップ２４を受け入れるように構成されている。図８〜図１０に示すように、キャップ２４は、外部表面２８と内部表面３０とを有するヘッド２６を備えている。第１の脚部３２及び第２の脚部３４は、ヘッド２６の内部表面３０から外側に延在する。図１０に示すように、第１の脚部３２及び第２の脚部３４の各々は、係止表面３８を有する係止用凹部３６を有する。図２４に示すように、第１の脚部３２及び第２の脚部３４は、ボディにキャップ２４を取り付けるためボディ１２の第２の端部１６に挿入される。
図２，３，４及び７を参照すると、ボディ１２は、第１の幾何学的外形において、第１の端部１４及び第２の端部１６の間に延在する複数の側壁を有する。好ましい実施例では、図７に示すように、ボディ１２は、第１の側壁４０、第２の側壁４２、第３の側壁４４、第４の側壁４６、第５の側壁４８及び第６の側壁５０を有する。側壁４０〜５０は、六角形状を形成するように構成されている。ボディ１２の側壁の数は、六角形状が好ましいが、他の多角形の外形を形成するように様々に変更可能であることが理解されるべきである。以下で述べるように、六角形の外形は、使用中にニードルプロテクター１０を容易に操作することを可能にする。例えば、第４の側壁４６は、例えば患者の皮膚に接触するための平坦で滑らかな表面を提供する。第１の側壁４０は、ニードルプロテクター１０を使用する人の親指が、操作中にその上に係合することができる表面を提供する。図２，３及び４に示すように、複数の互いに離間する上方に延在する突起部５２が、第１の側壁４０に配置されている。突起部５２は、カテーテル装置１をより正確に且つより容易に操作するため親指に係合することができる。
図２，４及び７を参照すると、ボディ１２の側壁は、少なくとも２つのスロットを画定している。好ましい実施例では、第２の側壁４２及び第３の側壁４４は第１のスロット５４を画定し、第５の側壁４８及び第６の側壁５０は第２のスロット５６を画定する。第１のスロット５４及び第２のスロット５６は、互いに対向する関係で、ボディ１２の第１の端部１４及び第２の端部１６の間を長さ方向に延在する。図２〜図４に示すように、第１のスロット５４及び第２のスロット５６は、互いに対向する関係で、各々、ボディ１２の第２の端部１６に隣接した第１の係止部５８及び第２の係止部６０を画定する。第１の係止部５８及び第２の係止部６０は、端部キャップ２４の第１及び第２の脚部３２、３４の係止用凹部３６に隣接して配置されている。
図４及び図７を参照すると、側壁４０〜５０はボディ１２の第１の端部１４及び第２の端部１６の間に延在する内部空間６２を画定している。図４及び図６に示すように、ニードル開口６４がボディ１２によって第１の端部１４において画定されている。ニードル開口６４は、ボディ１２の外部から内部空間６２まで延在している。
図１１〜図１７及び図２２〜図２５を参照すると、ニードルプロテクター１０は、前端部６８、後端部７０、第１側部７２及び第２側部７４を有するニードル受口部６６を含んでいる。図２２〜図２５に示すように、ニードル受口部６６は、ボディ１２の内部空間６２に移動可能に配置されている。図１４に示すように、ニードル受口部６６の前端部６８は、ニードル流体通路７８を画定している中空のニードル７６を受け入れるように構成されている。前端部６８は、ニードル７６を受け入れる前端部開口８０を有する。ニードル受口部６６は、前端部６８及び後端部７０の間に延在する受口部流体通路８２を有する。ニードル７６は、ニードル流体通路７８が受口部流体通路８２と連通するように前端部開口８０の中に配置されている。図１３及び図１４に示すように、ニードル受口部６６の後端部７０は吸収性材料８４を備えている。吸収性材料８４は、受口部流体通路８２に含まれる例えば血液などの任意の流体を吸収する。
図１３，１５，１６及び２５を参照すると、ニードル受口部６６の第１の側部７２及び第２の側部７４は、各々、第１のハンドル８６及び第２のハンドル８８を有している。第１のハンドル８６及び第２のハンドル８８は、各々、第１の翼部９０及び第２の翼部９２を有している。第１の翼部９０及び第２の翼部９２は、ニードル受口部６６から、各々第１及び第２のスロット５４、５６を通って、ボディ１２の外部に延在する。
図１３，１５，１６及び２５をさらに参照すると、第１及び第２のハンドル８６，８８は、各々、第１及び第２の翼部９０，９２に取り付けられた、第１及び第２のハンドル部材９４，９６を各々有している。第１及び第２のハンドル部材９４，９６の各々は、内部表面９８及び外部表面１００を含んでいる。図１３に示すように、各々の外部表面１００は複数の離間したグリップ１０２を有する。このグリップ１０２は、第１及び第２のハンドル８６，８８をニードル受口部６６の作動中に堅固に握り締めることを可能にする。
図１３，１７及び２５を参照すると、第１及び第２のハンドル部材９４，９６は、内部表面９８から内側に延在する係止用突起部１０４を各々有する。図１７に示すように、各々の係止用突起部１０４は、傾斜表面１０６と、係止用表面１０８と、を有する。係止用突起部１０４は、第１及び第２の脚部３２、３４の係止用凹部３６によって受け入れられる。係止用突起部１０４の係止用表面１０８は、係止用凹部３６の凹表面３８を係合してニードル受口部６６をボディ１２の第２の端部１６に係止させる。これによって、ニードル受口部６６が第１端部１４に向かって移動することが防止され、かくしてボディ１２の内部空間６２からのニードル７４の移動を妨げる。
図１８〜図２５を参照すると、カテーテル装置１のカテーテル受口部１１０は、第１の流体通路１１６を画定する接続端部１１４と、第２の流体通路１２０を画定するカテーテル端部１１８と、を有するハウジング１１２を含んでいる。図１９に示すように、カテーテル端部１１８は、第２の流体通路１２０に配置された、重合体材料からなるカテーテル１２２を含んでいる。接続端部１１４は、複数のねじ山１２４を有している。接続端部１１４とねじ山１２４とは、通例、ルエル係止設備品に関する、アメリカ国家標準規則（American National Standard Institute）のNo.ANSI/HIMA MD70.l--1983に従うように構成される。
図１，１１及び図２１〜図２５を参照すると、カテーテル受口部１１０はニードルプロテクター１０に取り付けられる。ニードルプロテクター１０の第１端部１４の複数のねじ山２０は、ハウジング１１２の複数のねじ山１２４に螺合する。図２１に示すように、ニードルプロテクター１０は、第１の流体通路１１６の中に延在するニードルプロテクターの突起部１３２を含んでいる。ニードルプロテクター１０のニードル７６は、カテーテル受口部１１０を通って延在している。
図１９及び図１９Ａを参照すると、ハウジング１１２が第２の幾何学的外形に形成される複数の受口部壁を有している。好ましい実施例では、図１９Ａに示すように、ハウジング１１２は、第１の受口部壁１３６、第２の受口部壁１３８、第３の受口部壁１４０、第４の受口部壁１４２、第５の受口部壁１４４及び第６の受口部壁１４６を有する。図１９及び図１９Ａに示すように、ハウジング１１２は、頂部１４８と、底部１５０と、を有する。第４の受口部壁１４２は、ハウジング１１２の底部１５０に配置されている。このように配置されるとき、第４の受口部壁１４２は平面である。第４の受口部壁１４２により提供される平面状の表面は、カテーテル受口部１１０の使用中に患者の皮膚に抗して留まることができる平坦で滑らかな表面を提供する。以下に述べるように、このことは、カテーテル受口部１１０を、カテーテル１２２がその中に挿入されるべき血管の場所に容易に配置することを可能にする。図１９Ａに示すように、受口部壁１３６〜１４６により形成される幾何学的外形は六角形である。しかしながら、ハウジング１１２の底部１４８に隣接して平面状の表面が存在する限り、様々な多角形の外形を使用することができることを理解するべきである。
図１９及び図１９Ａをさらに参照すると、受口部壁１３６〜１４６は、肩端部１５４と、通路端部１５６と、を有する弁室１５２を画定している。図１９に示すように、ハウジング１１２の接続端部１１４は、弁室１５２の肩端部１５４に隣接する環状肩部１５８を画定する。図１９Ａに示すように、ハウジング１１２は、弁室１５２の中で内側に延在する複数の弁肋部１５９を画定する。弁座１６０が通路端部１５６に隣接して弁室１５２の中に配置されている。弁座１６０は、ハウジング１１２のカテーテル端部１１８により画定される第２の流体通路１２０と弁室１５２との間の流体流れを可能にする複数の流体開口１６２を画定している。
図１９及び図１９Ａに示すように、カテーテル受口部１１０は、弁肋部１５９に隣接して弁室１５２の中に配置されている弁１６４を含んでいる。弁１６４は、実質的に円柱形状を有する弾力性材料から構成される。図１９に示すように、弁１６４は、アクチュエータ端部１６６と、ハウジング端部１６８と、を有する。弁１６４が通常その閉位置にあるとき、図１９に示すように、アクチュエータ端部１６６は接続端部１１４の環状肩部１５８に係合する。この係合は、ハウジング１１２の接続端部１１４により画定される第１の流体通路１１６から弁室１５２を密封するように作用する。弁１６４のハウジング端部１６８は、弁座１６０と係合する。弁１６４は、様々な弾力性材料、例えばゴム、シリコン、好ましくはポリイソプレン（polyisoprene）などから構成することができる。
図１９を参照すると、カテーテル受口部１１０は、第１の流体通路１１６に配置されているアクチュエータ１７０を含む。アクチュエータ１７０は、ルエル端部１７２と、弁端部１７４と、を有する。アクチュエータ１７０は、第１の流体通路１１６及び弁室１５２の範囲以内で自在に動く。アクチュエータ１７０は、ルエル端部１７２と弁端部１７４との間で長さ方向に延在するニードル通路１７６を画定する。図１９に示すように、アクチュエータ１７０の弁端部１７４はアクチュエータ端部１６６で弁１６４により画定される凹部１８０により受け入れられる環状フランジ１７８を含んでいる。これによって、弁１６４の一部分を環状肩部１５８と環状フランジ１７８との間に配置することが可能となる。環状フランジ１７８は、優れた密封が形成されるように、アクチュエータ端部１６６において弁１６４のための構造的な支持を提供する。
今やカテーテル装置１の操作及び意図された使用が説明される。図２１、２２及び２４に示すように、カテーテル受口部１１０は、第１の流体通路１１６への突起部１３２の挿入及びねじ山２０とねじ山１３０との螺合によってニードルプロテクター１０に取りつけられる。突起部１３２は、第１の流体通路１１６の中への突起部の移動にも係わらず、弁１６４を作動させるためアクチュエータ１７０を動かさないように構成されている。図２１，２２及び２４に示すように、ニードルプロテクター１０のニードル７６は、突起部１３２のニードル開口６４を通って、アクチュエータ１７０のニードル通路１７６、弁１６４、弁座１６０、カテーテル受口部１１０の外部に連なるカテーテル１２２へと延在する。このように配置されるとき、ニードル７６の尖端部１８２を、患者の血管（図示せず）に挿入することができる。
カテーテル装置１の使用中には、平面状の平面を提供するハウジング１１２の第４の壁１４２と、ニードルプロテクター１０の第４の側壁４６とは、注入場所に隣接した患者の皮膚の上に配置される。これによって、カテーテル装置１を、血管へのニードル７６の挿入の間に皮膚に沿って容易に動かすことができる。カテーテル１２２が血管へ挿入されるときに、カテーテル装置１のユーザーは、ニードルプロテクター１０のボディ１２を握って、彼又は彼女の人指し指を第１の側壁４０の上に置く。この指は、ボディ１２を血管に関して正確に配置することができるように突起部５２に係合する。ニードル７６の尖端部１８２が適切に配置されるとき、ユーザーは、この尖端部を血管の中に押し入れる。血管からの血液は、ニードル７６のニードル流体通路７８に「せきを切って流れる」ように流入し、次に、受口部流体通路８２に進み入る。吸収性材料８４は血液を吸収してニードル受口部６６からの漏れを防ぐ。ニードル７６の血管への挿入は、結果的にカテーテル１２２の血管への挿入に導く。
図１１及び図１７を参照すると、カテーテル１２２が挿入された後、カテーテル装置１のユーザーは彼又は彼女の親指及び人指し指を、ニードル受口部６６の第１及び第２のハンドル８６，８８に係合させる。グリップ１０２はユーザーによる滑りを防止する。ユーザーは第１及び第２のハンドル８６，８８を引き戻し、これによってニードル受口部６６を第１端部１４からボディ１２の第２端部１６へ移動させる。第１及び第２の翼部９０，９２は、第１及び第２のスロット５４，５６に沿って各々移動し、その予め定められた通路に沿ってニードル受口部６６を案内する。第１及び第２の翼部９０，９２は、ボディ１２に関して適切に軸整列した状態にニードル受口部６６を維持する。ニードル受口部６６の運動は、ニードル７６の対応する運動を引き起こす。ニードル７６をニードルプロテクター１０へ引っ込めると、結果的にニードル７６が、カテーテル１２２、弁座１６０、弁１６４、アクチュエータ１７０及び第１の流体通路１１６から引っ込められることになる。ニードル受口部６６がニードルプロテクター１０の第２端部１６に向かって移動するとき、ニードル７６は、ニードル開口６４を通ってボディ１２の内部空間６２の中を通過する。図２３及び図２５に示すように、ニードル受口部６６がボディ１２の第２端部１６に隣接して配置されるとき、ニードル７６は、内部空間６２に完全に収容される。図１７及び図２５に示すように、係止用突起部１０４がキャップ２４の係止用凹部により受け入れられてニードル受口部６６の前進を妨げる。係止用表面１０８の凹表面３８との係合は、ニードル７６がニードル開口６４を通って出ることができないように揺るぎ無い固定を提供する。ニードル７６が当該場所に固定された後、カテーテル装置１のユーザーはニードルプロテクター１０をカテーテル受口部１１０から解放する。
図１９に示すように、第２の流体通路１２０、弁座１６０及び弁室１５２を通って矢印により示される方向に移動する血液は、弁１６４と環状肩部１５８との間で作り出された密封によって、第１の流体通路１１６に流入することを防止される。これによって、カテーテル受口部１１０の外部への血液の漏れが防止される。
図１８，１９及び２０を参照すると、ルエル係止設備品に関するアメリカ国家標準規則のNo.ANSI/HIMA MD70. l--1983に従った従来のルエル１８４を、ハウジング１１２の接続端部１１４に取り付けることができる。ルエル１８４は、例えば点滴流体（図示せず）の供給に接続される点滴チューブ（図示せず）に連通している。
図１９及び図２０を参照すると、ルエル１８４はハウジング１１２の第１の流体通路１１６の中に延在するルエル突起部１８６を備えている。ルエル突起部１８６は、アクチュエータ１７０のルエル端部１７２に係合するアクチュエータ端部１８８を有している。ハウジング１１２の接続端部１１４に関するルエル１８４の移動は、アクチュエータ１７０の対応する移動に結果する。この移動によって、アクチュエータ１７０は、図１９に示される閉位置から図２０に示される開位置まで弁１６４を動かせる。前述したように、弁１６４は弾力性材料から構成されている。従って、弁は図２０に示すように圧縮することができ、弁１６４のアクチュエータ端部１６６を環状肩部１５８から開放されるようにすることを可能にする。点滴流体は、弁１６４が開位置にあるとき、図２０の矢印により指し示される方向に流れることを可能とされる。これによって、ルエル１８４と連通する点滴流体は、カテーテル受口部１１０を通って患者の血管の中を通過することが可能となる。弁１６４が第１及び第２の流体通路１１６、１２０の間の流体の流れを制御した状態で、血液又は他の体液を、カテーテル受口部１１０を通って患者から引き出すことができることも理解するべきである。ルエル１８４がアクチュエータ１７０から離れるように動かされるとき、弁１６４のアクチュエータ端部１６６は、環状肩部１５６と係合し、図１９に示すように弁室１５２を再密封する。
本発明に係る上記詳細な記載は、説明の目的のために与えられた。本発明の範囲を逸脱することなく多数の変更及び修正をなすことができることは、当該技術分野の当業者には、明らかであろう。従って、前述した説明のすべては、実例として解釈されるべきものであってこれに限定されるものではなく、本発明の範囲は添付した請求の範囲によってのみ画定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図１９Ａ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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