(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸を保持する縫合糸ディスペンサーにおいて、
中央開口と縁ロックを有する個別の略平らな第１パネルと、
中央開口と縁ロックを有する個別の略平らな第２パネルと、
前記縫合糸の遠位端に取り付けられた針と、
前記針を保持する針パークであって、前記第１パネルと前記第２パネルの前記中央開口に近接して配置された針パークと、
を有し、
前記縫合糸は前記第１パネルと前記第２パネルの間に平らでらせん状に巻かれ、
前記第１パネルの前記中央開口および前記第２パネルの前記中央開口は、前記針に前記縫合糸ディスペンサーのどちら側からでも使用者によりアクセスできるように形成され、
前記縁ロックは協働して前記第１パネルを前記第２パネルに対して保持する、
縫合糸ディスペンサー。
【請求項２】
請求項１記載の縫合糸ディスペンサーにおいて、
前記針パークは少なくとも１枚の材料片を含む、縫合糸ディスペンサー。
【請求項３】
請求項２記載の縫合糸ディスペンサーにおいて、
前記材料片は透明材料を含む、縫合糸ディスペンサー。
【請求項４】
請求項２記載の縫合糸ディスペンサーにおいて、
前記材料片は接着材料で覆われた面をさらに含む、縫合糸ディスペンサー。
【請求項５】
請求項２記載の縫合糸ディスペンサーにおいて、
前記材料片は熱成形材料をさらに含む、縫合糸ディスペンサー。
【請求項６】
請求項２記載の縫合糸ディスペンサーにおいて、
前記材料片は熱収縮材料をさらに含む、縫合糸ディスペンサー。
【請求項７】
請求項１記載の縫合糸ディスペンサーにおいて、
前記針パークは、前記第１パネルに配置された第１材料片と、前記第２パネルに配置された第２材料片を含む、縫合糸ディスペンサー。
【請求項８】
請求項１記載の縫合糸ディスペンサーにおいて、
前記第１パネルの前記中央開口が前記第２パネルの前記中央開口と異なる大きさであることにより、両方のパネルを位置合わせした場合に、両方のパネルのうちの一方の一部が両方の中央開口のうちの一方の少なくとも一部を覆う、縫合糸ディスペンサー。
【請求項９】
請求項１記載の縫合糸ディスペンサーにおいて、
前記第１パネルの中央開口が前記第２パネルの中央開口と異なる場所に位置することにより、両方のパネルを位置合わせした場合に、両方のパネルのうちの一方の一部が両方の中央開口のうちの一方の少なくとも一部を覆う、縫合糸ディスペンサー。
【請求項１０】
縫合糸を保持する縫合糸ディスペンサーを製造する方法において、
中央開口、表面および底面を有する略平らな第１パネルと、中央開口、表面および底面を有する略平らな第２パネルとを、前記第１パネルの前記底面が前記第２パネルの前記表面に面するように縫合糸巻取り具に配置する工程と、
前記縫合糸の遠位端を前記第１パネルと前記第２パネルのうちの一方の所定位置に取り付ける工程と、
前記第１パネルと前記第２パネルの所定位置に圧力を加える工程と、
前記縫合糸巻取り具を回転させて前記縫合糸を前記第１のパネルと前記第２のパネルの間に平らならせん状に巻き取る工程と、
を備えた方法。
【請求項１１】
請求項１０記載の方法において、
前記縫合糸の近位端を前記第１パネルおよび前記第２パネルのうちの一方のスリットを通して引くことによって前記縫合糸の近位端を所定位置に固定する工程をさらに含む、方法。
【請求項１２】
中央開口と縁ロックを有する略平らな第１パネルと、
中央開口と縁ロックを有する略平らな第２パネルと、
を含むディスペンサーに縫合糸を巻き取るための縫合糸巻取り具であって、
上面と外周を有するベース部材と、
外周を有して前記ベース部材の上面に広がる窪みと、
前記窪みの前記外周を囲む平面と、
前記窪みの底から上方に延びる少なくとも２本の位置合わせピンと、
前記外周と前記平面をつなぐ傾斜面と、
前記ベース部材に整合し、前記ベース部材に対して上下に可動であり、縦軸、上面、および底面を有する下プレートと、
前記下プレートの前記底面から下方に所与の厚さに延びるアーチ形の付加部であって、前記第１パネルの部分と前記第２パネルの部分を押し付けて合わせることにより縫合糸が前記第１パネルの前記部分と前記第２パネルの前記部分の間を通らないようにする付加部と、
前記下プレートの前記縦軸に垂直であり、前記下プレートを貫通する複数の通孔と、
前記下プレートの上方に移動可能に配置され、上面と底面を有する上プレートと、
前記上プレートの前記底面から延び、前記下プレートの前記通孔にスライド可能に係合した複数のピンと、
前記上プレートおよび前記下プレートを前記ベース部材の方へ移動させるために前記上プレートに設けられた駆動手段と、
前記下プレートを前記上プレートに対し付勢させるために前記上プレートおよび前記下プレートに設けられたばね付勢手段と、
を備えた縫合糸巻取り具。
【請求項１３】
請求項１２記載の縫合糸巻取り具において、
前記上プレートを回転させるための手段をさらに有する、縫合糸巻取り具。
【請求項１４】
請求項１２記載の縫合糸巻取り具において、
前記アーチ形の付加部は半円を有する、縫合糸巻取り具。
【請求項１５】
請求項１２記載の縫合糸巻取り具において、
前記アーチ形の付加部は２つの対向するアーチ形の部分を有する、縫合糸巻取り具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は手術用縫合糸の包装に関し、より詳しくは、本発明は、ディスペンサーにらせん状に巻取られ、そしてパッケージの中央にアクセスされるように配置された針を有する一つ又はそれ以上の針付（装備された）縫合糸を包装するディスペンサーに関するものである。本発明はまた前記ディスペンサーの巻取り装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
外科医は、様々な種類の縫合糸の中から使用する縫合糸を選択できる。ガットのような伝統的な材料も吸収される縫合糸のような新しい材料の共にサイズが豊富であり、一定長さに切られた縫合糸材料を針に典型的にスウェージして針付き縫合糸を作る。いくつかの針付き縫合糸は通常、滅菌したパッケージの一部として提供される。従って、手術中において滅菌したパッケージを開けて何本かの針付き縫合糸を保持しているディスペンサーを出す。針ホルダーを装備して外科医に提供するように、針を安定にしかも容易に出せる方法で保持することは勿論必要である。針を保持する場所を一般に”針パーク”と呼んでいる。針の取外しと縫合糸の使用は、針パークで妨げられることがあっても、また縫合糸材料をディスペンサーで保持する方法で妨げられることがあってもならない。しかも、ディスペンサーは縫合糸材料を絡ませたり捩らせたりしてはならない。
【０００３】
最初は、縫合糸は巻かれて紙折りによって包装されていた。その紙折りは、単純に広げられまたは開かれ、縫合糸は自由に取り出されていた。しかしそのような包装は充填と閉じこみが困難であった。同様に紙パッケージは、容易にアクセスできる位置に針ホルダーが針を保持するための良好な基盤を与えなかった。紙ホルダーに包装された縫合糸は、取扱いにも不利である。
【０００４】
縫合糸ディスペンサーは、縫合糸材料が置かれる丸トラックを形成するプラスチックトレイを具備していることが知られている。剥離可能な箔カバーはトレイを覆い、針はチャンネルの両サイド間、あるいはプラスチックトレイに成形された単純な構造間で把持される。このタイプのディスペンサーの例が、米国特許第4,424,898号（Thyenら）に開示されている。このタイプのパッケージの変形が米国特許第4,961,498 号（Kalinskiら）に開示されている。この特許は縫合糸材料を保持するための包装チャンネルを区画する２部プラスチックトレイを開示している。一連の可動ロックフラップを使用して略包装したチャンネルを形成する１部プラスチックトレイは、米国特許第4,967,902 号（Sobel ら）に開示されている。針パークを作り、複数の針付き縫合糸を保持する別の設計のプラスチックトレイは、米国特許第5,228,565号（Shinn）に開示されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前述のパッケージは全て幾つかの欠点がある。その主な欠点は、パッケージの全体にかかる費用である。従来技術のプラスチックトレイは高精度の成形部品を必要とし、そして外チャンネルに縫合糸材料の束を配するのに時間がかかる方法をしばしば必要とする。縫合糸材料は押さえていないと、しばしばその巻取り形状から外にはね出す程弾性があるため、パッケージを閉じるのも幾分やっかいである。さらに、現存するプラスチックトレイタイプの縫合糸パッケージは、理想的なパッケージよりかさばっている。このかさばる大きさは、所定量の貯蔵スペースに入れることができるディスペンサーの数を減らすため不利である。
【０００６】
従って、縫合糸材料が容易に巻かれ、従来技術の紙ホルダーとプラスチックトレイの双方の欠点を解消する高信頼性の針パークを備えた縫合糸ディスペンサーの長い間の切実な果たしえなかった要請がある。従って、本発明の目的は、製造組み立てが簡単で安価な縫合糸ディスペンサーを提供することである。本発明の別の目的は、針をアクセスでき縫合糸を分配できる中央開口を持ったパッケージを提供することである。本発明の別の目的は、中央開口近くに針を配置した針パークを備えたディスペンサーを提供することであり、その針は好ましくはパッケージの両側から見ることができ、アクセスされるように配されている。さらに本発明の別の目的は、容器への収納密度が最大になるように、最小厚さのディスペンサーを提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明のこれらの目的に従って、一方が針パークを有する２枚の剛性材料から、改良した装備縫合糸ディスペンサーが製造できることがわかった。その単純だが効果的な設計により、縫合糸材料と針パーク材料とパネル自身の全体の厚さよりわずかだけ厚いディスペンサーとなる。パネルは紙製品かプラスチック材料から容易にダイカットされ、パネルと協働してパネル自身に組み込まれた構造を何ら保持する必要もなく平らならせん形に縫合糸材料を正確に巻く剛性巻取り具を用いることによって最も好適に巻かれる。
【０００８】
本発明によれば、二つの別個の部品を併せて縫合糸をその間で平らにぐるぐる巻く。外側の巻き糸は、各々縫合糸ループを次のループに同心状に配置する。これはその巻き方が結節や絡まりを防止するため望ましい。さらに、パッケージの２次元特性が少ないスペースへの多数の製品の収納を可能にする。最後に、中央の分配用開口と針パークによって手術室の人は針全体を見ることができ、不注意による刺針防止に役に立つ。
【０００９】
針パークの改良も開示されている。様々な膜と他の材料を積層することによって加圧により針を保持することができる。発泡材、少量の接着剤、あるいは成形部をディスペンサーのパネルに取り付け、これが針の部分に接して針を所定の位置に保持するようにすることができる。
【００１０】
本発明の別の態様は、上記縫合糸ディスペンサー用の巻取り装置あるいは巻取りジグである。縫合糸巻取りジグは、上面と外周を有するベース部材を有している。溝穴はベース部材の上面に伸びている。溝穴は外周を有する。平面が溝穴の周囲を取り囲む。少なくとも２個の合わせピンは、溝穴の底から上に伸びている。傾斜面は外周を平面に連結する。下プレートはベース部材に整合している。その下プレートはベース部材に対して上下に可動する。アーチ形部材が下プレートの底から伸びている。複数の通孔は下プレートを貫通し、下プレートの縦軸に垂直である。上面と底面を有している上プレートは、下プレートに対し上プレートが動けるように下プレートの上面に設けられている。上プレート底面から伸びる複数のピンは、下プレートに設けた通孔にスライド可能に係合している。駆動（ドライブ）手段は、上下プレートをベース部材の方へそして上プレートを下プレートの方へ、移動させるため、上プレートに設けられる。ばね付勢手段が、下プレートを上プレートに対し付勢させるため上下プレートに設けられている。好ましい態様では、二つの対向するアーチ形部材が下プレートの底面から伸びている。
【００１１】
【発明の実施の形態】
本発明を添付図面を参照して詳細に説明する。
図１を説明する。図１において、本発明に従って作られた針ディスペンサーの好ましい態様の斜視図が示されている。針ディスペンサーは、その末端に曲がり針５２を付けた装備縫合糸５０を保持して示されている。このディスペンサーは、２枚の平らなパネル１００、１１０から主に構成されている。パネル１００、１１０は、厚紙や同様の紙製品などの適当な材料やあるいは薄く比較的硬質シートに製造することができる種々のプラスチック材料のいずれかにより製造することができる。パネル１００、１１０は、平らであり、大きな素材からダイカットにより製造されることが最適である。本発明の好ましい態様によれば、各々のパネル１００、１１０には、針５２を針ホルダーに装着するための入口として機能する中央の開口１０２、１１２が設けられている。以下さらに詳細に説明するように、開口１０２、１１２は、パネル１００、１１０を併せてディスペンサーを形成した際に、必ずしも正確に位置が合っている必要はない。一方の開口は他方の開口より大きくてもよく、また、パッケージを組み立てた場合にパネル１００、１１０の一方の面の一部が一方の開口にはみ出すような配置にしてもよい。
【００１２】
図１にはパネル１００、１１０を一体に保持し、ディスペンサーパッケージを形成するように好適に設けられている縁ロック１０４、１１４も示されている。縁ロック１０４、１１４の設計と実施の方法は当業者によく知られているであろう。図１に典型的に示すように、一連の巻き込みカット１０４が第１パネル１００に作られ、そのカット１０４は、パネル１００の面から起こされるとタブを形成する。第２パネルには複数のスリット１１４が設けられており、これらは、パネルを組み立てる際に、第１パネル１００のタブと整合する。タブ１０４とスリット１１４の配置は、タブ１０４とスリット１１４がかみ合うかまたは他の方法で協働してパネル１００、１１０を一体に保持してディスペンサーパッケージを形成するように選択される。しかしながら、様々な縁ロック設計によって同様の結果を得ることが理解されよう。これらの縁ロック設計には、パネル１００、１１０自身の材料のカットと折込みによる別のタイプの縁ロック１０４、１１４や、接着剤、テープ片、ステープルあるいは別の機械的な固定手段が含まれる。別の態様や同等の縁ロックは、ロックあるいはスナップする協働部品を備えたパネルを成形する工程に加え、パネルの縁を間欠的にあるいは連続的に熱シールか超音波シールする工程か、パネル縁に間欠的にあるいは連続的に接着剤を塗布する工程を有する。さらに、箔あるいは形状保持プラスチック材料からなり他のパネルから伸びる曲げ可能なタブを受けるスロットや同様の開口を備えた形にパネルを形成することができる。そのような態様では、パネル１００、１１０は、双方のパネルを位置合わせして、各部分にパンチや変形を加えることによって双方を固定することもできる。従って、用語”縁ロック”の意味は広く、図示されたタブとスリットの構造に限定されないことが理解されよう。
【００１３】
図１にはある態様に用いられるパネル１００、１１０の取付け穴（孔）１０６、１１６が同様に示されている。パネル１００、１１０の組み立て時に、第１パネル１００の取付け穴１０６は第２パネル１１０の取付け穴１１６に略位置合わせされる。以下さらに詳細に説明するように、取付け穴１０６、１１６は、巻取り具の部品である直立ピンと協働するように設計され、それにより縫合糸材料をディスペンサー内で巻取ることができる。巻取り具は縫合糸材料を巻取ることが可能な一組のしっかりした場所を与える。ディスペンサーを充填した後、巻取り具は容易に除去される。しかしながら、取付け穴１０６、１１６は、全ての態様で必要ではない。ある態様ではパネル１００、１１０の中央部を加圧するだけで以下詳細に説明される巻取りを能率的にしかも効果的に行なうことができる。当業者は容易に理解するように、パネル１００、１１０の中央部を付勢する加圧パッドを設計して十分な力を加圧パッドにかけることにより、縫合糸材料を、パネル１００、１１０を通すピンあるいは取付け具を必要とせずにぐるぐる巻取ることができる。
【００１４】
図１に示された本発明の他の特徴は、針５２を針ホルダー内の固定位置に保持する針パーク１５０である。図示したように針５２は上記開口１０２、１１２を横切るある位置に最も好ましく配置されている。針パーク１５０は多くの様々な設計にすることができる。例えば、”ポケット”をポリエチレンあるいは同様の適当なプラスチック材料のような１枚の薄い材料をパネル１００、１１０の１枚の面に貼付けることによって作ることができる。従って、図２（Ａ）に示すように、１枚の材料１５２を二つの平行な縁１５１、１５３に接着剤か溶接で付けて針パーク１５０を作ることができる。望ならば第３の縁１５４も付けて閉鎖ポケットを作ることができる。また図２（Ｂ）に示したように、接着剤で被覆される１枚の材料、すなわち、１枚のテープ１５５も針パークの働きを持つことができる。テープ１５５は針５２をシールし、適当な位置で針５２を保持する。別の針パークを図２（Ｃ）に示す。図示したように、針５２は溶融にかわのような１滴の接着剤１５７で保持される。針５２は所定の位置にしっかりと保持されるが、接着剤の量が多くなく、針取付け時に注意しないと針５２の滑らかな金属面と硬くなった接着剤との間の接合が容易に破れる。さらに別の針パークの態様を図２（Ｄ）に示す。図には１片の発泡剤１５９が示されており、発泡剤１５９に針を通して固定する。
【００１５】
本発明において有効な他の針パークを図３（Ａ）から図４（Ｂ）に示す。図３（Ａ）と図３（Ｂ）は、小さなプラスチック部分が”外出し（outsert)”成形として知られている方法を用いてパネル１００、１１０の１枚の面に直接成形されている針パークを示している。図３（Ａ）に示された態様では、第１成形部１６０と第２成形部１６１が協働して弾性構造を作り、針５２を確実に把持すると共に取り外すことができる。最も好ましくは、パッケージ内で針５２が回転しないように先端ブロック１６２もまた設けられている。図３（Ｂ）に示された別の態様は、１個又はそれ以上のスナップブロック１６４を有しており、最も好ましくは先端ブロック１６２も有している。スナップブロック１６４は針を受けるように設計されており、保管中に動かないように保持するが、針５２が容易に外せるように十分に弾性的である。
【００１６】
図４（Ａ）および図４（Ｂ）に示された針パークは、２層材料からなり、図２（Ａ）から図２（Ｂ）に示された針パークとある程度同様である。しかしながら、この態様は熱硬化性プラスチック（樹脂）を使用し、針の外面とピッタリ合わない針パークを形成している。図４（Ａ）の断面でわかるように、針５２は、比較的硬いパネル１１０と比較的弾性のある収縮ラップ材１７０との間に挟まれている。熱をかけると弾性材１７０はピンと張るが、針５２の形状をなぞりはしない。従って、図４（Ａ）の断面図に最もはっきりわかるように、針５２がこれらの二つの層間に保持されているが、上層は針５２の実質的な部分に倣わず、その部分は代わりに、材料１１０、１７０の２層間の引っ張りによって発生した圧縮力によって保持される。しかしながらそれに代わる態様では、”スキンラップ”プラスチック膜のような他のタイプの熱硬化性プラスチックが、針５２にもっとピッタリ合致する針パークを作るために用いられる。
【００１７】
最後に、図４（Ｃ）には針パークの他の態様が示されている。この態様では熱成形可能な透明なラップ材１７２を用いて針を保持している。このパネル１１０には真空に引くことができるアクセス穴１１１が設けられている。この真空により材料１７２が引かれ針５２にピッタリ合致する。この工程の後、材料１７２で覆われた領域を高温の弾性パッドで圧縮し、針を所定の場所に保持する形状に材料１７２を熱成形する。固定場所が穴１１１内になるように真空により材料１７２の一部を穴１１１内に引くのが最も好ましく、固定場所の位置も針５２の本体の下が最も好ましい。
【００１８】
図示された針パークの例に加えて、当業者は、多くの様々なタイプのタブ、スロット、あるいはその他の形態をパネル１００、１１０の面からカットし、針５２を保持した  り、あるいは図２（Ａ）から図２（Ｄ）に示された態様に従って作られた針パークに付帯する構造物を作ることができる。しかしながらどの態様でも、中央開口によって針５２をディスペンサーの両側からアクセス可能であり、それにより左ききあるいは右ききの手術室の人に容易に使用されることがわかる。
【００１９】
次に、図５（Ａ）と図５（Ｂ）では、図１で示されたディスペンサーのパネル１００、１１０の平面図が示されている。これまで説明したように、各パネル１００、１１０には中央開口１０２、１１２が設けられている。これを考慮して二つの形態の縁ロックが示されている。先ず上記のように１組の巻き込みカット１０４がタブを形成し、タブはスリット１１４と協働してパネル１００、１１０の縦端部をロックする。さらに、穴２１４と丸タブ２０４が各周縁に設けられている。これらは丸タブ２０４をパネル１００から起こして穴２１４に挿入した場合に縁をロックする。相互に対応する２組の取付け穴１０６、１１６と、縫合糸を巻き取った後、縫合糸の端部を保持するスリット１０８も示されている。
【００２０】
本発明のディスペンサーの別の態様を図６に示す。この態様では針パーク２５０は、２枚のパネル１００、１１０間で中央開口１０２、１１２内に一部を出している針５２を保持する”サンドイッチ”針パークである。この態様では上パネル１００の中央開口１０２は、下パネル１１０の中央開口１１２よりも大きい。針パーク２５０の材料は上パネルの中央開口１０２にわたって伸びており、組立て時に下パネル１１０の切られていない部分で支持されている。この態様では、針パーク２５０を形成するために用いた材料は、針５２の両側にあるその材料片の対向面に接着剤を塗布することもできるし、あるいは針５２を保持する摩擦に頼って接着剤なしで使用することもできる。針パーク２５０は透明なプラスチック材料から形成するのが好ましいが、発泡材料の薄片で形成してその発泡材料内に針を挿入することもできる。別の好ましい態様では、針パーク２５０が厚紙又はその他の材料のカット部および／又は折れ込み部から形成され、針を保持する構造を提供する。そのような態様は他の態様より厚さが大となるが、一部の用途には必要となる硬質な中央部を形成する。
【００２１】
図６はまた上記縁ロック１０４、１１４の別の態様を示している。この態様では、Ｃ形スリットを上パネル１００にカットし、そのスリットに対応する穴１１４を下パネル１１０にカットしてある。上下パネルを一体にロックするためには、スリット１０４のカット部を起こし、穴１１４に通しそして元の位置の方へ折り返す。
【００２２】
本発明の別の態様を図７に示す。この態様では、”サンドイッチ”針パークの変形を使用している。上パネルは同様に大きな中央開口１０２を有し、針パーク３５２の上部は、開口１０２の一部を横切って配置されている。下針パーク３５４は下パネル１１０の中央開口１１２に近接して配置される。下針パーク３５４は図１に基づいて説明した方法と同様の方法で好適に構成され、本質的に針５２が入るポケットになる。針パーク３５２、３５４の双方共、好適にＭｙｌａｒ（商標）のような透明なプラスチック（樹脂）膜からなっている。この態様では下部３５４が、初期の取り扱い中と予備組み立て中に針を保持する。ディスペンサーを完全に組み立てた場合、上部針パーク３５２は針パーク領域を補強するが、透明な材料を使用すれば、針５２全体はディスペンサーの少なくとも一方から見える状態に保たれる。
【００２３】
前に述べたどの態様においても、本発明の他の特徴に従って、本発明のディスペンサーが自動化あるいは半自動化により効率的に充填されることが一つの利点である。図８（Ａ）から図８（Ｄ）は、本発明の方法の１態様による一連のディスペンサーの充填と仕上げを行なうために使用された幾つかの取付け具とその関連器具を示している。図８（Ａ）はベースプレート１２と２本の直立巻取りピン１４を備えた取付け具１０の斜視図を示す。取付け具１０は回転可能な軸２０に好適に取付けられている。図８（Ｂ）に示すように、ディスペンサーの下（底）パネル１１０を巻取りピン１４に合わせて載せ、装備した縫合糸５０の針５２を中央開口１１２かその周りに置くか保持する。次に縫合糸材料を図８（Ｃ）に示したように巻取る。縫合糸材料の端部又は”尾”５１を下向きの力で保持して、回転軸を回転し、縫合糸材料が下パネル１１０の内側面上で平らなコイルになるように巻く。巻取りが完了した後、図８（Ｄ）に示すように上パネル１００をピン上に載せる。この時点で縁ロック１０４、１１４は適当な道具を用いて係合させ、図示のように縫合糸の端部５１を、上パネル１００に好適に形成されたスリット１０８から引き出し、所定の場所で保持する。
【００２４】
本発明の方法の他の態様を図９（Ａ）から図９（Ｄ）に示す。上記のように縫合糸材料を巻取る中央コアを形成する整合ピンあるいはその同様な構造物を設けることは必ずしも必要でない。従って、先ず図９（Ａ）において、この態様では中央加圧パッド２１４を備えたベースプレート２１２を有する取付け具が設けられている。中央加圧パッド２１４は図示したように高くしたデザインでもよく、異なった形でもよく、また幾つかの小さな部品として形成されてもよい。図９（Ｂ）でわかるように、第１（下）パネル１１０を載せる方法は、位置合わせ用のピンがないことを除けば図８（Ｂ）に関して説明した方法と同様である。図９（Ｃ）に示されているように、第２ベースプレート２１６を、間に針と縫合糸を配置したパネル１００、１１０の上に置く。第２ベースプレート２１６は上記のように最適に加圧パッドも有している。縫合糸の端部５１を再び伸ばして保持し、圧縮圧をかけプレート２１２、２１６を一緒に押しつける。次に圧縮した取付け具を回転させ、一方、縫合糸材料を伸ばして保持し、ぐるぐる巻きパッケージにする。図９（Ｄ）でわかるように、例えば、スリット１０８を用いて縫合糸材料の端部５１を保持し、必要ならパッケージの端部をロックしてさらにパッケージを仕上げる。
【００２５】
このように、本発明のディスペンサーは、縫合糸材料が平らならせんで格納される縫合糸ディスペンサーの充填方法も提供する。この特徴の利点は、針を中央ディスペンス開口に保持しているので、縫合糸材料の捻じれ、捩れ、もつれ、あるいは絡みが引き出しの際に防止できることである。
【００２６】
図１０（Ａ）から図１０（Ｄ）には上記巻取り方法に関し同様に有用な縫合糸ディスペンサー３００の他の態様が図示されている。図１０（Ａ）はディスペンサー３００のラベル側の構成部分を含む上パネル３０２の平面図である。透明なプラスチック窓３０４がパネルの中央開口３０６に張られている。上パネル３０２は図１０（Ｂ）に示された底（下）パネル３０８と協働する。底パネル３０８も中央開口３１０を有し、紙タブ３１２が開口の延長としてパネルにカットされている。上パネルの中央開口３０６は、中央開口３０６、３１０の双方が組立て時に位置合わせされるが、紙タブ３１２と少なくとも部分的に位置合わせ状態にある。
【００２７】
縫合糸ディスペンサーを形成するため２枚のパネル３０２、３０８を合わせ、針をプラスチック窓３０４と紙タブ３１２の間に配置する。この組立て工程まで、紙タブ３１２は、連結部３１４によって所定場所に保持されていた。その連結部３１４は紙タブ３１２を底パネル３０８に結合する切られていない部分を構成している。ここでこれらの連結部３１４を破り、紙タブ３１２をプラスチック窓３０４内に付勢し、そして熱シールを施して針パークを形成する。
【００２８】
図１０（Ｃ）の断面図に示したように、透明窓３０４が上パネル３０２の外側（ラベル側）にあれば、紙タブ３１２はその縁に沿って熱シールされる。また、図１０（Ｄ）に示したように、透明窓３０４が上パネル３０２の内側面にあれば、紙タブ３１２は実際に透明窓３０４を、その縁と上パネル３０２の中央開口３０６の縁の間で押しつける。しかしながら、両方の態様では針５２を、図示のように透明窓３０４の下で加圧保持している。上記のように、透明窓３０４が針５２に接触する程度は透明窓３０４の材料の選択により決められる。当技術で知られているように、ある熱硬化性膜は収縮してピンと張った面となるが、他の膜は収縮して膜が載っている面に倣う。本発明のこの態様は、針５２に倣う膜（”スキンラップ”）が好ましいが、どちらの熱硬化性膜のタイプでも使用することができる。
【００２９】
この形態のディスペンサーの利点は、巻取り作業の前に、通常、紙でできた上パネル３０２に透明窓３０４を付けることである。紙タブは典型的にはより剛性のある底パネルの材料で作られている。その結果、２個の構成部品だけが巻取りステーションで必要であり、巻取り作業がさらに効率的である。
【００３０】
本発明のディスペンサーパッケージを巻取る際に有効な他の巻き具４００を図１１から図１６に示す。この種の巻き具を使用する場合、下パネル１１０よりも大きな外周の上パネル１００を使用することが好ましい。
【００３１】
図１１から図１６に示すように、巻き具４００は下側の巻取りベース４１０と上側の加圧プレート４５０を備えている。下側の巻取りベース４１０は一般に長方形部材であり、平らなパネル１１０を受ける溝穴４１７を有している。下側の巻取りベース４１０は、円形、長円形、正方形、多角形、それらの組み合わせ等のどのような形でもよい。溝穴４１７は、略長方形が好ましいが、パネル１１０が確実に溝穴４１７で保持されるようにパネル１１０の外周に倣う形状に形成されるのが一般的である。溝穴４１７の底４１８から合わせピン４１５が上に伸びている。合わせピン４１５は、パネル１００、１１０の取付け孔１０６、１１６に通される。ベース４１０は外周面４１２を有している。傾斜面４２０は、外周面４１２と平面４２２を接続している。平らな傾斜面４２０は巻取りベース４１０に対して縫合糸がその傾斜面を効果的に上がるのに十分な角度を形成している。その角度は典型的には約１度から約４５度であり、より好ましくは約２度から約５度である。平らな上面４２２は溝穴４１７の外周に隣接している。
【００３２】
加圧プレート４５０は上プレート４６０と下プレート４７０を有している。下プレート４７０は、上面４７１、下面４７２、およびその長軸を横切って伸びる複数の通孔４７３を有している。上面４７１は、付勢ばね４６７の下端を受けるための溝穴４７５を有している。アーチ形の付加部４８０が間隙４８９だけ離れて下プレート４７０の反対側の底４７２から出ている。アーチ形の付加部４８０は、半円形状で図示されているが、放物線、多角形、正方形、長方形等およびこれらの組合わせを含む他の形状を用いることができる。さらに、必要なら１個あるいは多数の間隙４８９を有する１連の付加部４８０を用いることができる。アーチ形付加部４８０は上面４８５を有している。上面４８５は、パネル１００とパネル１１０との間を縫合糸が通らないように、パネル１００とパネル１１０に効果的な圧力を過度に変形させずに与えるのに十分な大きさである。これは幾つかの要因、とりわけ、パネル１００とパネル１１０を構成する材料や、加圧プレート４５０にかかる力や、縫合糸の太さと種類等に依存している。例えば、３０psi の圧力を、上記要因に依存しながら使用することができるだろう。アーチ形付加部４８０はプレート４７０の底面下に十分伸びており、縫合糸が下パネル１００と上パネル１１０間で動けないようにパネル１００、１１０を効果的に一緒に押しつける。アーチ形付加部４８０は、約０．０００９インチ以上、好ましくは約１／１６インチ出ている。
【００３３】
上プレート４６０は、上面４６１と底面４６２を有している。付勢ばね４６７の上端部を受けるためのばね穴４６６が底面４６２に作られている。ロックピン４９０はプレート４６０の底面４６２から伸びている。ロックピン４９０は下プレート４７０の通孔４７３に位置合わせし、通されている。加圧ドライブ部材５００が上面４６１に設けられている。好ましい部材５００はロッドである。下プレート４７０は、付勢ばね４６７によって上プレート４６０に対して付勢されている。付勢ばね４６７は従来のどんな種類のばね部材でもよく、特に、図示のようならせんコイルばねでもよい。
【００３４】
巻き具４００は、本発明のディスペンサーに以下のように縫合糸を巻き付けるのに使用される。図１３から図１６に示すように、下パネル１１０の上面が平らな上面４２２と同一面か下になるように下パネル１１０を溝穴４１７に入れる。合わせピン４１５を孔１１６に通す。次に、手術用針５２を針パーク１５９に取付ける。次に、孔１０６に１本の巻取りピン４１５を通し、中央開口１０２の側面を他のピン４１５に掛けるようにして、上パネル１００を下パネル１１０上に載せる。次に、アーチ形部材４８０がパネル１００の上面に係合するように加圧プレートを下げる。これによって、パネル１００の周囲１０８を平らな上面４２２に近接して上げ、縫合糸５０がパネル１００、１１０間の部分を通れないように、部材面４８５下のパネル１００と１１０の部分を加圧する。縫合糸５０を矢印Ｔ５１０で示す従来の引張り装置とつなぎ、巻き具４００を回転させて縫合糸５０が周囲１０８下でパネル１００、１１０間の傾斜面４２０を上っていくような十分効果的な張力をかける。縫合糸５０は巻き具４００の回転に伴いアーチ状部材４８０の回りに巻かれる。縫合糸５０をパネル１００、１１０間で巻取った後、上プレート４６０にばね４６７以上の力を与えて加圧プレート４５０を下向きに下ろしてピン４９０を下プレート４７０の底より伸ばし、プレート４６０をプレート４７０に近づけるか接触させ、ピン４９０により縁ロック１０４、１１４を係合させ、それによってパネル１００と１１０を一体にロックし、本発明の糸巻きディスペンサーパッケージを形成する。従来の引張り装置には、スロットと重りを付けたチューブ、ばね荷重ブレーキ付車輪、ばね荷重キャプスタン等が含まれる。縫合糸５０は従来同様の引張り力で引かれる。巻き具４００は金属、金属合金、セラミックス、ポリマーおよびそれらの組合わせを含む従来の材料から作られる。
【００３５】
本発明の複数の態様を詳細に図示し説明してきたが、これらの態様は本発明の例示であり、網羅的なものではない。上記明細を考慮すれば当業者は、開示された方法と装置の多数の別の態様、改造、あるいは改良が本発明の一般原理から離れずに容易になされることを理解するはずである。従って、本発明の全範囲を決定するためには添付の特許請求の範囲を参照するのが適切である。
【００３６】
なお本発明の具体的な実施態様は、以下の通りである。
（Ａ）  縫合糸をディスペンサーに巻取る方法であって、
第１パネルと第２パネルを取付け具に配置する工程と、
前記縫合糸の遠位端を固定位置に取付ける工程と、
前記取付け具を回転させて前記縫合糸をらせん状に巻取る工程とを備えた縫合糸をディスペンサーに巻取る方法。
（１）前記取付け具の回転を停止する工程と、
前記平らな第１パネルと前記平らな第２パネルを一体にロックする工程をさらに含む上記実施態様（Ａ）記載の方法。
（２）前記第１および第２パネルの予め決められた部分に圧力をかける工程をさらに含む上記実施態様（Ａ）記載の方法。
（３）前記第１および第２パネルを前記取付け具から伸びる１本又はそれ以上のピンに揃える工程をさらに含む上記実施態様（Ａ）記載の方法。
（４）前記縫合糸の近位端を前記第１および第２パネルのうちの１枚のスリットを通して引き、前記縫合糸の近位端をロックする工程をさらに含む上記実施態様（１）記載の方法。
（５）前記縫合糸がその末端に針を付けており、前記縫合糸の遠位端を固定位置に取付ける工程が前記針を針パークに置く工程を含む上記実施態様（Ａ）記載の方法。
【００３７】
（Ｂ）  縫合糸用ディスペンサーであって、
中央開口と縁ロックを有する略平らな第１パネルと、
中央開口と縁ロックを有する略平らな第２パネルと、
前記第１パネルと第２パネルの内の一つの前記中央開口に近接して配置された針パークとを有して、前記縁ロックが協働して前記第１パネルを前記第２パネルに対して保持する縫合糸用ディスペンサー。
（６）前記針パークは、前記第１および第２パネルの少なくとも１枚の中央開口に近接して配置された少なくとも１枚の材料片を含む上記実施態様（Ｂ）記載のディスペンサー。
（７）前記材料片は、透明材料によりなる上記実施態様（６）記載のディスペンサー。
（８）前記材料片は、接着材料で覆われた面をさらに有する上記実施態様（６）記載のディスペンサー。
（９）前記材料片は、結合材料で覆われた面をさらに有する上記実施態様（６）記載のディスペンサー。
（１０）前記材料片は、熱成形材料で覆われた面をさらに有する上記実施態様（６）記載のディスペンサー。
【００３８】
（１１）前記材料片は、熱収縮材料で覆われた面をさらに有する上記実施態様（６）記載のディスペンサー。
（１２）前記第１パネルの中央開口に近接して配置された第１材料片と前記第２パネルの中央開口に近接して配置された第２材料片を有する上記実施態様（６）記載のディスペンサー。
（１３）前記第１パネルの中央開口が前記第２パネルの中央開口と異なる大きさであり、それによって両方のパネルを位置合わせした場合に、そのパネルの１枚の一部が前記中央開口の一つの少なくとも一部を覆う上記実施態様（Ｂ）記載のディスペンサー。
（１４）前記第１パネルの中央開口が前記第２パネルの中央開口と異なる場所に配置され、それによって両方のパネルを位置合わせした場合に、そのパネルの１枚の一部が前記中央開口の一つの少なくとも一部を覆う上記実施態様（Ｂ）記載のディスペンサー。
（１５）前記針パークは前記第１および第２パネルの少なくとも１枚に直接成形された少なくとも１個の保持具を有する上記実施態様（Ｂ）記載のディスペンサー。
【００３９】
（１６）前記保持具は、前記針の先端を拘束するブロックを有する上記実施態様（１５）記載のディスペンサー。
（１７）前記保持具は第１弾性部材と該第１弾性部材に近接した第２弾性部材を含み、前記針は、前記第１および第２弾性部材の間に摩擦装着される上記実施態様（１５）記載のディスペンサー。
（Ｃ）ディスペンサーに収容された針と縫合糸であって、
中央開口と縁ロックを有する略平らな第１パネルと、
中央開口と縁ロックを有する略平らな第２パネルと、
前記第１パネルと第２パネルの内の一つの前記中央開口に近接して配置された針パークとを有して、前記第１パネルと第２パネルの前記縁ロックが協働して前記第１パネルを前記第２パネルに対して保持するディスペンサーに収容された針と縫合糸。
（１８）前記第１パネルはプラスチック膜に部分的に覆われた中央開口を有し、前記第２パネルは紙タブを有し、前記紙タブは前記第２パネルからから離され、前記プラスチック膜に熱シールされて針パークを形成する上記実施態様（Ｃ）記載のディスペンサーに収容された針と縫合糸。
（Ｄ）  縫合糸巻き具であって、
上面と外周を有するベース部材と、
前記ベース部材の上面に伸び外周を有する溝穴と、
前記溝穴の外周を囲む平面と、
前記溝穴の底から上方に伸びる少なくとも２個の合わせピンと、
前記外周を前記平面に連結する傾斜面と、
前記ベース部材に整合し、前記ベース部材に対して上下に可動であり、縦軸，上面，および底を有する下プレートと、
前記下プレートの前記底から伸びるアーチ形部材と、
前記下プレートの前記縦軸に垂直であり、前記下プレートを貫通する複数の通孔と、
上面と底を有する上プレートと、
前記上プレートの底から伸び、前記下プレートの通孔にスライド可能に係合した複数のピンと、
前記上下プレートを前記ベース部材の方へ移動させるために前記上プレートに設けられた駆動手段と、
前記下プレートを前記上プレートに対し付勢させるために前記上下プレートに設けられたばね付勢手段とを備えた縫合糸巻き具。
（１９）前記縫合糸巻き具を回転するための手段をさらに有する上記実施態様（Ｄ）記載の縫合糸巻き具。
（２０）前記アーチ形部材は、半円を有する上記実施態様（１９）記載の縫合糸巻き具。
（２１）２個の対向するアーチ形部材を有する上記実施態様（２０）記載の縫合糸巻き具。
【００４０】
【発明の効果】
以上のように、この発明によれば、製造組立が容易で安価で、縫合糸の充填が容易であり、通常の設計より極めて薄型で小さな収納・運搬スペースしか必要とせず、また、内部に巻かれた縫合糸を捻じれも捩れもしないで中央開口を通して引き出すことができ、中央開口に近接して配置された針パークに針を保持したり取り出すことができる縫合糸用ディスペンサーおよびこのようなディスペンサーに収容された針と縫合糸を得ることができる。また、縫合糸用ディスペンサーに容易にしかも正確に縫合糸を充填することが可能な縫合糸をディスペンサーに巻取る方法および縫合糸巻き具を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従って作られた装備縫合糸ディスペンサーの分解斜視図である。
【図２】図１で示したディスペンサー用の針パークの幾つかの態様の部分平面図と拡大平面図である。
【図３】図１で示したディスペンサー用の針パークの追加態様の部分拡大平面図である。
【図４】（Ａ），（Ｂ）は、それぞれ図１で示したディスペンサー用の針パークの別の態様の断面図と平面図であり、（Ｃ）は、図１で示したディスペンサー用の針パークの態様の部分斜視図である。
【図５】図１で示したディスペンサーを形成するために用いた上下パネルの平面図である。
【図６】本発明の代わりの態様で図１と同様の分解斜視図である。
【図７】本発明の別の態様で図１と同様の分解斜視図である。
【図８】装備した縫合糸を本発明に従って作られたディスペンサーに巻く工程を示す一連の斜視図である。
【図９】本発明に従って、縫合糸材料を巻く好ましい他の方法を示す図８と同様の一連の斜視図である。
【図１０】縫合糸ディスペンサーの代わりの態様を示す図である。
【図１１】本発明のディスペンサーを下巻取りベースと上加圧プレート間に示す本発明の巻き具の分解斜視図である。
【図１２】加圧プレートの底のアーチ形付加部を示す部分斜視図である。
【図１３】開放位置にある図１１の巻き具の分解斜視図であり、針パークに取付けられた手術針を備えた下巻取りベースの溝穴にある下パネルを示す。
【図１４】ディスペンサーの下パネルが下巻取りベースの溝穴上でかつ巻きピンに挿入する前に図示された図１３の巻き具の側面図である。
【図１５】巻取りベースと加圧プレート間に取付けられたディスペンサーパッケージの上下パネルを備えた図１４の巻き具を示す図である。
【図１６】組立てディスペンサーに巻かれた縫合糸を備えた図１５の巻き具を示す図である。
【符号の説明】
５０  縫合糸
５２  針
１００  パネル（第１パネル）
１０２，１１２  中央開口
１０４，１１４  縁ロック
１１０  パネル（第２パネル）
１５０  針パーク
１５２  材料（針パーク）
１５５  テープ（針パーク）
１５７  接着剤（針パーク）
１５９  発泡剤（針パーク）
１６０  第１成形部（針パーク）
１６１  第２成形部（針パーク）
１６２  先端ブロック（針パーク）
１６４  スナップブロック（針パーク）
１７０  収縮ラップ材（針パーク）
１７２  ラップ材（針パーク）
４１０  ベース部材
４１２  外周
４１５  合わせピン
４１７  溝穴
４１８  溝穴の底
４２０  傾斜面
４２２  平面
４６０  上プレート
４６１，４７１  上面
４６２，４７２  底
４６７  付勢ばね（ばね付勢手段）
４７０  下プレート
４７３  通孔
４８０  付加部（アーチ型部材）
４９０  ピン
５００  加圧ドライブ部材（駆動手段）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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