【手続補正書】
【提出日】平成20年3月10日(2008.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、マッサージ料に関する。さらに詳しくは、顔面のシワを予防する及び／又は改善させるための、肩及び／又は背中へのマッサージのために好適に使用されるマッサージ料に関する。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
一方、マッサージ方法もマッサージ料と表裏一体の関係にあり、心身へのより高い効果を提供するため、マッサージの装置や道具の検討を初めとして、マッサージ施術の技術やその対象部位についての技術開発が行われている。例えば、特許文献９では被施術者の呼吸リズムに同調させた施術によってリラクゼーションを高める方法、特許文献１０では被施術者の心身の症状に対応したツボに対する施術によって症状の改善を図る方法、特許文献１１では皮膚構造に基づいて真皮線維や動静脈血流の方向への施術によって美容効果を高める方法等が開示されており、心身生理機能の利用が重要であることが示唆されてきている。これらのことからも、マッサージ方法を的確に評価する技術が重要であることが明らかである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
多くの女性にとって、美の要素として重要なシワや皮膚のハリに代表される皮膚の形態変化は、容貌に及ぼすマイナスの影響が非常に大きいことから、特に深刻な問題である。この為、各種のシワ予防用の手術方法、化粧料、道具、食品等の技術が開示され、また、シワの形成や抑制のための研究等が行われている。例えば、特許文献１２のボツリヌス菌の神経毒を利用した美容治療方法や特許文献１３の筋電図を用いた表情ジワ抑制のための筋肉弛緩用化粧料の開示、非特許文献１のシワについての分類、発生機序及び評価技術の総説等が提示されている。このようなシワに対して手術や道具ではなく、より手軽で安全で、且つ確実な効果のあるマッサージ料が強く望まれていた。しかし、マッサージ料によ
るシワ抑制効果は期待されるにも拘わらず、単に化粧料やマッサージ料自身の保湿効果や血行促進効果に誘起される体液循環改善に基づくシワ軽減効果に止まっている状況にあった。即ち、シワが、体幹への施術に起因する生理機能の変化に関連することは知られておらず、特に、シワの形成部から遠隔部に存する、体幹の筋肉の緊張度を改善するマッサージによって、顔面筋の緊張が緩和し、顔面のシワを改善できることは今まで全く知られていなかった。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明はこのような状況下で為されたものであり、体幹部に塗布され、体幹部のマッサージ施術に使用されるべきマッサージ料であって、筋緊張度を低下させ顔面のシワを予防、又は改善させる様な効果を適切に発現させるための製剤を提供することを課題とする。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
このような状況を鑑みて、本発明者らは、体幹部へのマッサージに使用されるべきマッサージ料であって、筋緊張度を低下させ顔面のシワを予防、及び／又は改善できる様な効果を適切に発現させるための製剤を求めて、鋭意研究努力を重ねた結果、体幹部に塗布され、体幹部のマッサージ施術に使用されるべきマッサージ料であって、１気圧２５℃で流動性を有する油脂を少なくとも５０質量％含有することを特徴とするマッサージ料がそのような特性を備えていることを見出し、発明を完成させるに至った。即ち、本発明は以下に示すとおりである。
（１）顔面のシワを予防、及び／又は改善させるためのマッサージ料であって、体幹部に塗布され、体幹部のマッサージ施術に使用されるべきマッサージ料であって、１気圧２５℃で流動性を有する油脂を少なくとも５０質量％含有することを特徴とする、マッサージ料。
（２）施術に於ける擦過行為に於いて、転相をしない剤型であることを特徴とする、（１）に記載のマッサージ料。
（３）タオルの使用によって摩擦係数の変化の少ないものであることを特徴とする、（１）又は（２）に記載のマッサージ料。
（４）体幹部及び／又は顔面の筋緊張を緩和する作用を有することを特徴とする、（１）〜（３）何れかに記載のマッサージ料。
（５）体幹の筋緊張度が筋硬度であることを特徴とする、（４）に記載のマッサージ料。（６）顔面の筋緊張度が表面筋電位であることを特徴とする、（４）に記載のマッサージ料。
（７）顔面が前額であることを特徴とする、（６）に記載のマッサージ料。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明によれば、体幹部に塗布され、体幹部のマッサージ施術に使用されるべきマッサージ料であって、筋緊張度を低下させ顔面のシワを予防、又は改善させる効果を適切に発
現させるための製剤を提供することできる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
ここで筋緊張とは、精神的なストレスや肉体の酷使、内臓の疾患、姿勢の悪さ等の外的要因、或いは食生活の乱れや睡眠不足等によって筋肉の緊張状態が持続し、血液循環やリンパの流れが悪くなり、筋肉、血液、リンパ内に老廃物が蓄積された状態で、そのような状態がさらに神経系を刺激し、筋肉の緊張を促進し、首や肩のこり、頭痛等の身体の変調を引き起こしていると考えられている。筋肉の緊張度合である筋緊張度の客観的な計測方法としては、非侵襲的な方法が望ましく、一般的に身体の部位や症状に対応した計測方法が用いられている。このような計測方法として、例えば、顔面や体幹部位に対しては、多くの筋繊維や筋肉の筋緊張情報を表す表面筋電位計測が例示でき、一方、肩こり等の体幹部の筋肉の状態に対しては、その筋硬度を計測する筋硬度計が例示できる。表面筋電位計としては、例えば、ハラダ・ハイパープレシジョン株式会社の筋電位計測器、日本ＧＥマルケットメディカルシステム（株）のデジタル脳波計アライアンスワークスが例示できる。表面筋電位法によって筋緊張度を求めるには、前額部等に電極を装着し、座位閉眼での安静時及び眉引き上げ状態での緊張時における筋電図を用い、その筋電図を積分した筋電図積分値（μＶ）を用いて前頭筋の安静時筋緊張度を算出する。「前頭筋の安静時筋緊張度」＝「安静時５秒間筋電図積分値（μＶ）」／「眉引き上げ状態の５秒間筋電図積分値（μＶ）」、として定義される。安静時筋緊張度は眉引き上げ状態の筋電図積分値で除することによって個人差が排除され、被験者固有の日常的な筋緊張度が反映されるものと考えられる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
前記筋硬度は筋硬度計によって計測でき、株式会社井元製作所又はヘンリージャパン（株）の生体組織硬度計ＰＥＫ−１、有限会社トライオールの組織硬度計ニュートン等が例示できる。筋硬度計ＰＥＫ−１を用いて肩こり部位の筋硬度を計測するには、解剖学的特徴部位である経穴（ツボ）や頸椎を基準に、肩こり位置を選定することが再現性上好ましい。得られた筋硬度計の値の平均値で以て、体幹の筋緊張度として定義できる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本発明のマッサージ料を評価するには、同一のマッサージ施術で、介在するマッサージ料のみを変えて、マッサージ施術を行い、筋緊張の緩和の度合いを求め、これを比較することにより、マッサージ料の評価、より詳細には、顔面のシワを改善或いは予防するための体幹部に行うマッサージ用のマッサージ料の評価ができる。その際、評価の蓋然性を担保するために、複数の被験者を用いて評価を行い、有意差検定などの統計学的な解析を行うことが好ましい。この時被験者数は、統計的な処理に耐える程度の例数を用いれば良く、具体的には少なくとも１０例、より好ましくは５０例以上である。この様な評価は、次に示す手順によって行われる。
（１）パネラーを選別し、安静時筋緊張度（筋電図）などの基礎生理機能を予め測定しておく。
（２）前記基礎生理機能を指標に、評価すべきマッサージ料の種類の数と同数の群に、基礎生理機能の分散が偏らないように群分けを行う。この時、１群あたりの例数はマッサージ方法の評価と同様に、統計的な処理に耐える程度の例数を用いれば良く、具体的には少なくとも１０例、より好ましくは５０例以上である。
（３）施術前に、安静時筋緊張度（筋電図）を計測しておく。
（４）施術者の習熟度の差が無いように、群毎にマッサージ料を変え、マッサージの施術は変えずに、体幹部にマッサージを行い、しかる後に再び安静時筋緊張度（筋電図）の計測を行う。
（５）（３）と（４）との計測値の比較を行い、施術による、群ごとの安静時筋緊張度の平均緩和の度合いを求める。これを統計学的に比較し、安静時筋緊張の緩和の度合いの高いものほど、シワ改善に、より好適なマッサージ料であると判別する。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
顔面のシワと顔面部の前頭筋緊張度とが関係することを確認した。無作為に選抜した健常な女性被験者８５名（２１〜５７才）を対象に、洗顔２０分後に有限会社アサヒバイオメッドの反射型シリコンを用いて前額部中央よりレプリカを採取した。採取したレプリカを日本化粧品工業連合会のガイドラインに従い、画像解析ソフトウェアを用いてシワ画像解析パラメータである面積比率（％）、総シワ平均深さ（ｍｍ）、最大シワ平均深さ（ｍｍ）、及び最大シワ最大深さ（ｍｍ）を求めた。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
顔面のシワと体幹部の筋緊張度とが関係することも確認した。実施例１の被験者において、肩こりの自覚度を調べるアンケートであるＶＡＳ用紙（Ｖｉｓｕａｌ Ａｎａｌｏｇｕｅ Ｓｃａｌｅ、図２参照）を用いて、現在の肩こり度（ＶＡＳ値、単位ｃｍ）を記入させた後、肩部位で肩こりが起こり易い肩峰と第七頸椎の中点部位の筋硬度を生体組織硬度計ＰＥＫ−１を用いて計測した。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
本発明の下記に示すマッサージ用の化粧料１（オイルタイプ）を用いて、体幹部へのマッサージ施術による顔面のシワと、体幹部及び顔面の筋緊張度への影響を検討した。実施例１及び２と同様の計測手段にて、肩こりに悩んでいる女性被験者１１名（４１〜５３才）を対象に、洗顔後２０分おいて、前額部よりレプリカ採取、前額部の表面筋電位計測、肩部の筋硬度計測を行った後、図１に示すような、軽擦、圧迫及び指圧等の背中、肩及び頚部へのマッサージ施術をマッサージ用化粧料１を用い、専門家のエステティシャンに２０分間行ってもらった。施術終了後に、施術前と同様に表面筋電位と筋硬度の計測を行った。体幹部へのマッサージは毎週２回で同じ時間帯に実施するようにし、１ヶ月後に初回
と同様に、施術前後に計測を行った。
（化粧料１）
ジメチコン（１００パスカル・秒） ３０質量％
フェメチコン（３０００パスカル・秒） １０質量％
重質流動イソパラフィン １０質量％
スクワラン ５０質量％
（製法）室温で攪拌可溶化する。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
体幹部へ同一のマッサージ施術を行った場合における、マッサージ用の化粧料の種類による効果への違いについて、実施例１と同様の手法を用い、顔面部の前頭筋緊張度への影響から検討した。肩こりに悩んでいる女性被験者４８名（３５〜５４才）を対象に、予め筋緊張度、年齢、シワの程度を測定し、それらの指標が偏らないよう４群に分けておき、洗顔後２０分おいて、前額部の表面筋電位計測を行った後、図１に示すような、軽擦、圧迫及び指圧等の背中、肩及び頚部へのマッサージ施術をマッサージ用化粧料を用い、専門家のエステティシャン１名により２０分間行った。施術終了後に、施術前と同様に表面筋電位の計測を行い、施術前後の安静時筋緊張度を求めた。マッサージ用の化粧料としては、本願発明の化粧料１（オイルタイプ）、化粧料２（オイルゲルタイプ、３５℃で軟ペースト状）及び化粧料３（乳化タイプ）と、比較例として、化粧料１のスクワランと重質流動イソパラフィンとをマイクロクリスタリンワックス（１気圧２５℃で液体ではない成分）に置換した化粧料４（オイルゲルタイプ、３５℃で固体）の４種類を用いた。実施に際しては、エステティシャンの疲労や慣れを考慮し、午前中の施術で施術被験者数は１日あたり６人とし、化粧料の使用順序は、日にち毎にランダムとした。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
（化粧料２）オイルゲルタイプ、３５℃で軟ペースト状
ジメチコン（１００パスカル・秒） ３０質量％
フェメチコン（３０００パスカル・秒） １０質量％
重質流動イソパラフィン １０質量％
スクワラン １０質量％
マイクロクリスタリンワックス ４０質量％
（製法）９０℃で攪拌、相溶させ、金皿に流し込み、冷却成形する。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
本発明によって、顔面のシワを予防、又は改善させるための効果を、適切に発現できるマッサージ料を提供することことができる。その結果、シワ等の肌悩みを減少又は解消し、より多くの顧客に満足してもらうことができる。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
【図１】体幹部に施術されるマッサージ方法の例を示す図である。
【図２】肩こり度を調べるＶＡＳ（Ｖｉｓｕａｌ Ａｎａｌｏｇｕｅ Ｓｃａｌｅ）の記入用紙を示す図である。