(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に閉空間が形成されたチャンバーと、このチャンバーに設けられた供給口に接続された滅菌ガス供給手段と、このチャンバーに設けられてチャンバー内のガスを排出する排気口とを備え、滅菌ガスをチャンバー内に供給することにより滅菌を行う滅菌装置において、
前記チャンバーに吸気口と吐出口を設けて、これらを循環ファンを介して接続し、かつ、チャンバーの内部に配置された医薬品処理装置のカバー内部に、前記吐出口に接続した噴射ノズルを配置したことを特徴とする滅菌装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、内部に密閉された空間が形成されたチャンバー内に、滅菌ガスを供給することにより滅菌を行う滅菌装置に係り、特に、医薬品用の処理装置等を内部に配置したチャンバーの滅菌に適した滅菌装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
密閉したチャンバー内の滅菌を行う滅菌装置は従来から知られている（特開平９−１３１３９０号公報、特開昭６３−２５８７３１号公報）。前者の公報（特開平９−１３１３９０号）に記載された「ガス滅菌処理システム」は、密閉された処理容器１のガス供給口１１にガス供給装置２を接続し、排気口１２に排気装置３を接続してあり、排気口１２から余剰ガスを排出させつつ過酸化水素ガスを連続的に供給し、被処理物１３を一定時間ガスに接触させて滅菌するようになっている。このガス滅菌処理システムには、処理容器１内に、供給された過酸化水素ガスを強制的に拡散させるためのガス拡散機１４を設置してあり、このガス拡散機１４として軸流ファン等を使用している。
【０００３】
また、後者の公報（特開昭６３−２５８７３１号）に記載された「気密容器の殺菌装置」は、閉空間１２を形成する気密容器１０に、供給管１６と吐出管１８とを有する換気・濾過回路１４を設けている。そして、この換気・濾過回路１４に殺菌装置が付属している。この殺菌装置は、ブロア３２と殺菌薬剤４６を含有するタンク４４とを含む閉回路３０を有している。さらに、この殺菌装置には、ファン５２により閉空間１２内の雰囲気の乾燥・攪拌を行う乾燥・撹拌装置５０が設けられている。
【０００４】
前記のような滅菌装置は、各種の物品あるいは装置等の滅菌に用いられるものであり、例えば、バイアル充填打栓機などの医薬品処理装置は、非常に高い無菌性を要求されるので、アイソレータ（チャンバーによって閉空間を形成し、このチャンバー内の雰囲気を外気と遮断したもの）内に配置して使用される場合がある。このような構成では、アイソレータの内部を定期的に滅菌して無菌性を確保するとともに、アイソレータ内に配置した前記バイアル充填打栓機等の装置の運転中はアイソレータ内の雰囲気を陽圧に保ち外部雰囲気の侵入を防ぐようにしている。
【０００５】
通常、アイソレータ内の滅菌は、前述のように過酸化水素ガスを循環させて行っているが、アイソレータ内に設置されている装置には、ラミナフロー（前記充填機等の装置を運転する際にこの装置から出る粉塵が舞い上がるのを防ぐため、チャンバーの天井部から下方へ向けてクリーンエアを送り、このクリーンエアによりチャンバーの下方に押さえつける働きをさせること）の妨げになることを防止するためにカバーに覆われていることが多い。このように装置がカバーに覆われていると、カバーの裏側等の滅菌ガスが行き渡りにくい個所ができるため、従来は、前記のように、アイソレータ内にファンを取り付け滅菌ガスを拡散させるようにしている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
従来の構成では、アイソレータ内にファンを設けて滅菌ガスを拡散させるようにしている。しかしながら、ファンはアイソレータ内に現合わせで取り付けられるため、電線用の穴を各ファンごとにそれぞれあける必要があり、アイソレータの外観上の仕上がりが悪くなるという問題があった。さらに、滅菌時に、ファンが正常に動作しているか確認が行えないという問題もあった。
【０００７】
本発明は前記課題を解決するためになされたもので、滅菌ガス拡散用のファンを用いることなく、滅菌ガスが行き渡りにくい個所にも確実に滅菌ガスを送ることができ、アイソレータ内を均一に滅菌ガスを循環させて滅菌することができる滅菌装置を提供することを目的とするものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明に係る滅菌装置は、内部に閉空間が形成されたチャンバーと、このチャンバーに設けられた供給口に接続された滅菌ガス供給手段と、このチャンバーに設けられてチャンバー内のガスを排出する排気口とを備えており、滅菌ガスをチャンバー内に供給することにより滅菌を行うものであって、さらに、前記チャンバーに吸気口と吐出口を設けて、これらを循環ファンを介して接続し、かつ、チャンバーの内部に配置された医薬品処理装置のカバー内部に、前記吐出口に接続した噴射ノズルを配置したものである。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、図面に示す実施の形態により本発明を説明する。図１は本発明の一実施の形態に係る滅菌装置の全体の構成を簡略化して示す図であり、アイソレータ（チャンバー）２内にバイアル充填機４等の装置が設置されている。
【００１０】
アイソレータ２の天面２ａ上に導入室６が設けられ、その内部の中間にフィルタ８が取り付けられている。この導入室６のフィルタ８よりも上方側に、ガス供給口１０が設けられている。また、アイソレータ２の下部には、開閉蓋１２ａを有する排気用のダクト１２が取り付けられ、さらに、この排気ダクト１２に吸気口１４が形成されている。前記ガス供給口１０と排気ダクト１２の吸気口１４との間が配管１６によって接続され、この配管１６内に過酸化水素ガス発生器１８が接続されて滅菌ガス供給回路２０が構成されている。
【００１１】
過酸化水素ガス発生器１８内には、循環ファン（図示せず）が設けられており、アイソレータ２内のエアを吸気し、生成した過酸化水素ガスとともにアイソレータ２内に送り込むようになっている。配管１６のガス供給口１０側と吸気口１４側とにそれぞれバルブ２２，２４が設けられており、これらバルブ２２，２４を開閉することにより、過酸化水素ガス発生器１８とアイソレータ２内とを連通して過酸化水素ガスを供給し、または遮断して供給を停止することができる。
【００１２】
前記導入室６のフィルタ８よりも上方側には、エア供給口２６が設けられており、バルブ２８を介して接続された吸気ファン３０によりアイソレータ２内に外気またはクリーンエアを供給できるようになっている。アイソレータ２の天面２ａのやや下方には、前記導入室６のフィルタ８と別のフィルタ３２が設けられており、吸気ファン３０により供給されたエアは、これら二つのフィルタ８，３２により浄化されてアイソレータ２内に導入される。
【００１３】
アイソレータ２には、過酸化水素ガスを供給するガス発生器１８とエアを導入する吸気ファン３０に加えて、アイソレータ２内の気体を循環させる循環ファン３４（図の左方参照）が設けられている。この循環ファン３４は、アイソレータ２の下部に設けられた吸気口３６から吸気して、前記フィルタ３２よりも上方に設けられた上部吐出口３８から吐出することによりアイソレータ２内の気体を循環させて雰囲気を均一化する。
【００１４】
この実施の形態では、アイソレータ２の内部にバイアル充填機４が設置されている。この充填機４は、ネックグリッパ４０により容器の首部を保持して間欠的に搬送し、充填ノズル４２によって液体の充填を行うようになっており、その上部はカバー４４によって覆われている。
【００１５】
アイソレータ２内は、過酸化水素ガス発生器１８によって過酸化水素ガスを供給しつつ循環させるとともに、別の循環ファン３４によっても内部の気体を循環させているが、バイアル充填機４は前記カバー４４によって覆われているので、過酸化水素ガスがカバー４４の内部に届きにくい状態になっている。そこで、本実施の形態に係る滅菌装置では、カバー４４の内側に過酸化水素ガスを噴射するための噴射回路（図の下方参照）４６が設けられている。
【００１６】
この噴射回路４６は、アイソレータ２に形成された吸気口４８と吐出口５０の間を、アイソレータ２の外部に配置した分配用の循環ファン５２を介して接続している。この噴射回路４６の吸気口４８側と吐出口５０側にはそれぞれバルブ５４，５６が設けられている。また、吐出口５０の内部側には、複数の噴射ノズル５８を有する分配管６０が接続されている。この分配管６０は、前記バイアル充填機４のカバー４４の内部側に配置されており、従来の構成では過酸化水素ガスが届きにくかったカバー４４の内側に過酸化水素ガスを噴射できるようになっている。この噴射回路４６には、流量計６２または圧力計が設置されており、滅菌時に正常に動作していることを確認できるようになっている。なお、この実施の形態では、複数個の噴射ノズル５８が複数列配置されているが、必ずしもこの構成に限るものではなく、滅菌ガスを噴射する領域に応じて、単一の噴射ノズルを設置するようにしても良い。
【００１７】
以上の構成に係る滅菌装置の作動について説明する。先ず、バイアル充填機４の運転時には、吸気ファン３０をオンにし、この回路のバルブ２８を開放する。さらに循環ファン３４をオンにする。バイアル充填機４の運転時は滅菌を行わないので、過酸化水素ガス発生器１８を停止させ、このガス供給回路２０の供給口１０側のバルブ２２および排気ダクト１２に設けられた吸気口１４側のバルブ２４を閉じておく。また、分配管６０に接続されている噴射回路４６の分配用循環ファン６２を停止させ、吸気口４８側のバルブ５４と吐出口５０側のバルブ５６を閉じておく。なお、排気ダクト１２は開放しておく。
【００１８】
吸気ファン３０により外気またはクリーンエアを吸気し、フィルタ８，３２を介してアイソレータ２内に供給する。アイソレータ２内は、この吸気ファン３０からのエアと、循環ファン３４からアイソレータ２の上部に送り出されるエアとにより、前述のラミナフローが形成される。アイソレータ２内のエアは、下部に設けられた排気ダクト１２から外部へ自然排気される。なお、この実施の形態では、循環ファン３４を設けてアイソレータ２内のエアを下部から上部へと循環させているが、この循環ファン３４は省略することもできる。
【００１９】
アイソレータ２内を滅菌する場合には、外部からエアを供給する吸気ファン３０を停止させ、その回路のバルブ２８を閉じる。また、排気ダクト１２の蓋１２ａは閉め、この排気ダクト１２に設けられているガス供給回路２０の吸気口１４側のバルブ２４と、上方のガス供給口１０側のバルブ２２を開放して、過酸化水素ガス発生器１８をオンする。循環ファン３４はバイアル充填機４の運転時と同様にオンにしておきアイソレータ２内のガスを循環させる。分配管６０が接続されている噴射回路４６の分配用循環ファン５２をオンにして、吸気口４８側のバルブ５４と吐出口５０側のバルブ５６とを開放する。
【００２０】
滅菌時には、過酸化水素ガス発生器１８内の循環ファン（図示せず）により、排気ダクト１２に設けた吸気口１４からアイソレータ２内のエアを吸引し、ガス発生器１８内で生成した過酸化水素ガスとともに、ガス供給口からアイソレータ２内に送り込む。このように滅菌ガス供給回路２０によって過酸化水素ガスを供給しつつ循環させ、さらに、循環ファン３４によってアイソレータ２内のガスを循環させているので、カバー４４の裏側等の一部を除き均一に過酸化水素ガスが行き渡り滅菌される。
【００２１】
また、この実施の形態に係る滅菌装置では、噴射回路４６が設けられており、分配用循環ファン５２によって吸気口４８から吸引したアイソレータ２内のガスを加圧して吐出口５０から吐出しアイソレータ２内の分配管６０に送る。分配管６０は、カバー４４の内部に配置されており、複数の噴射ノズル５８を有しているので、前記滅菌ガス供給回路２０等によっては送り込みにくかったカバー４４の裏側にも、過酸化水素ガスを十分に拡散させて滅菌することができる。
【００２２】
なお、前記実施の形態では、過酸化水素ガス発生器１８を、排気ダクト１２に設けた吸気口１４とガス供給口１０を介してアイソレータ２に接続し、循環する滅菌ガス供給回路１８を構成しているが、必ずしも循環するガス供給回路を構成する必要はなく、ガス発生器からガス供給口を介してアイソレータに滅菌ガスを供給するとともに、ガス発生器とは別の排気口からアイソレータ内の余剰ガスを外部に排出するようにしても良い。また、滅菌ガスは、過酸化水素ガスに限定されないことはいうまでもない。
【００２３】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、密閉したチャンバー内に滅菌ガスを供給して滅菌を行う滅菌装置において、前記チャンバーに吸気口と吐出口を設けて、これらを循環ファンを介して接続し、かつ、チャンバーの内部に配置された医薬品処理装置のカバー内部に、前記吐出口に接続した噴射ノズルを配置したことにより、チャンバーの内部に滅菌ガス拡散用のファンを設けることなく、滅菌ガスをチャンバー内全体に行き渡らせることができる。しかも、チャンバーの外部に配置した循環ファンからチャンバー内部の噴射ノズルに滅菌ガスを送るようにしたので、チャンバーに電気配線の加工の必要がなく、しかも、滅菌時においても正常に動作しているかどうかの確認が可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施の形態に係る滅菌装置の構成を簡略化して示す図である。
【符号の説明】
２    チャンバー（アイソレータ）
１０    供給口（ガス供給口）
１２    排気口（排気ダクト）
１８    滅菌ガス供給手段（過酸化水素ガス発生器）
４８    吸気口（噴射回路の吸気口）
５０    吐出口（噴射回路の吐出口）
５２    循環ファン（分配用循環ファン）
５８    噴射ノズル
【図１】
0004106814.tif 000002