(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
中央部にスリット状の開口部が形成された弁であって、
前記弁の表側に位置する開口部の形状と前記弁の裏側に位置する開口部の形状とが
一文字のスリット状である弁と、
中空の流体流路を有し、前記弁の開口部を残して弁の周縁部を担持する装置本体と、
弁の開口部を露出するよう弁の周縁部を覆って、弁を固着するカバーからなる医療用混注口において、
前記弁の開口部の幅が表側に位置する開口部の幅よりも裏側に位置する開口部の幅が大きい関係となるよう構成され、
弁の裏側における開口部端部が角張ることのない曲線形状であり、
弁の表側の開口部端部から弁の裏側の開口部端部に亘る形状が開口部中心部に向かった弧状をなす曲線形状であることを特徴とする医療用混注口。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、穿刺部材を挿入して、薬剤の混注、血液等の採取が可能な医療用混注口、詳しくは医療用混注口の弁構造に関する。
【０００２】
【従来の技術】
輸液あるいは輸血療法において、異なる薬剤を混注したり、流体流路を流れる流体を採取することがある。このために流体流路の途中に、鋭利な注射針等が穿刺可能なゴム製の混注口を設けた構成の輸液あるいは輸血セットが使用されていた。しかしながら、このような混注口は鋭利な注射針をゴム栓を貫通させて穿刺するため、穿刺時に栓を削り取り、その削り屑を流路内に混入させてしまう虞があった。
【０００３】
また、最近の医療現場においては、鋭利な注射針や穿刺針等による使用時あるいは廃棄時における誤穿刺事故が懸念されているといった事情があった。そのため、非鋭利な穿刺部材が穿刺可能な医療用混注口が知られている。
【０００４】
図５は従来における医療用混注口である。図５（ａ）は医療用混注口の全体図、（ｂ）は医療用混注口の図中Ｘ−Ｘ方向における断面図、（ｃ）は図中Ｘ−Ｘ方向に対して垂直な方向での断面図（非穿刺状態）、（ｄ）は（ｃ）と同じ断面図で、穿刺部材が挿入された状態を示した図である。また、図６は従来における医療用混注口の弁２の図中Ｘ−Ｘ方向における断面図である。図５、６に示したように、弾性を有するゴムや合成樹脂からなる弁に一文字のスリット状の開口部２１を設けた医療用混注口で、穿刺部材５を挿入すると弁２の開口部２１が開放して連通性が確保でき、穿刺部材５を抜去すると弁２の弾性により自動的に閉鎖することができる医療用混注口である。
【０００５】
しかしながら、このような弁に一文字のスリット状の開口部２１を設けた医療用混注口は、図５、６に示したように開口部端部２２が角張っている。
このため、弁２に対して穿刺部材５を複数回挿入あるいは抜去を繰り返して使用したり、開口部２１の形状に対して多少サイズの大きい穿刺部材５を使用したりすると、上記開口部端部２２に応力が集中してしまう。その結果、開口部端部２２より破損し、弁２が裂けてしまい、スリット状の開口部２１が元の形状よりも大きくなってしまう。そのため、穿刺部材５の抜去後において開口部２１の裂け目から液漏れが生じ、医療用混注口として外部との閉鎖系の確保が困難となってしまうことがあった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明にかかる医療用混注口は、穿刺部材の挿入、抜去に伴う弁への応力負荷に対して、弁の破損を防止することが可能な医療用混注口を提供する。
【０００７】
【課題を解決する手段】
上述の課題を解消するため、本発明にかかる医療用混注口は、
中央部にスリット状の開口部が形成された弁であって、
前記弁の表側に位置する開口部の形状と前記弁の裏側に位置する開口部の形状とが
一文字のスリット状である弁と、
中空の流体流路を有し、前記弁の開口部を残して弁の周縁部を担持する装置本体と、
弁の開口部を露出するよう弁の周縁部を覆って、弁を固着するカバーからなる医療用混注口において、
前記弁の開口部の幅が表側に位置する開口部の幅よりも裏側に位置する開口部の幅が大きい関係となるよう構成され、
弁の裏側における開口部端部が角張ることのない曲線形状であり、
弁の表側の開口部端部から弁の裏側の開口部端部に亘る形状が開口部中心部に向かった弧状をなす曲線形状であることを特徴とする医療用混注口である。
【０００８】
本発明の医療用混注口によれば、弁の開口部の幅が表側に位置する開口部の幅よりも裏側に位置する開口部の幅が大きい関係となるよう構成され、弁の裏側における開口部端部が角張ることのない曲線形状であり、弁の表側の開口部端部から弁の裏側の開口部端部に亘る形状が開口部中心部に向かった弧状をなす曲線形状であるため、弁への応力負荷、特に穿刺部材を医療用混注口の弁の開口部に挿入した時に生ずる弁の裏側の開口部端部への応力負荷が減ずるため、弁の破損を防止することが可能な医療用混注口を提供することが可能となる。
【００１３】
尚、本明細書において、弁の「裏側」、「表側」という用語を使用しているが、弁の「裏側」は混注口内部に接する側で、弁の「表側」は弁の混注口の外部に露出している側、あるいは弁の穿刺部材が挿入される側であるとそれぞれ定義している。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下に添付図面を参照して、本発明である医療用混注口の詳細について説明する。図１は本発明にかかる医療用混注口の図である。図１（ａ）は医療用混注口の全体図（正面図）、（ｂ）は医療用混注口の図中Ｘ−Ｘ方向における断面図、（ｃ）は図中Ｘ−Ｘ方向に対して垂直な方向での断面図（非穿刺状態）、（ｄ）は（ｃ）と同じ断面図で、穿刺部材が挿入された状態を示した図をそれぞれ示している。図１に示したように、本発明の医療用混注口は、中央部にスリット状の開口部２１が形成された弁２と、中空の流体流路４を有し、前記弁２の開口部２１を残して弁２の周縁部を担持する装置本体１と、弁２の開口部２１を露出するよう弁２の周縁部を覆って、弁２を固着するカバー３からなる医療用混注口である点については、図５に示した従来の医療用混注口と同じ構成である。
【００１５】
本発明の医療用混注口は、従来の医療用混注口と同様に、穿刺部材５が非穿刺状態の時には、弁２に設けられた開口部２１はスリット状であるために閉鎖しており、外部と遮断して閉鎖系を確保している。
【００１６】
医療用混注口と穿刺部材５とを接続させて連通状態を確保するには、まず穿刺部材５を弁３の表側の開口部２１に押圧する。すると、穿刺部材５の先端部により押圧された開口部２１は、押し広げられて開口し、同時に穿刺部材５を開口部２１内に挿入することになる。これにより、医療用混注口と穿刺部材が接続され、連通性を確保することが可能となる。この時、弁にはスリット状の開口部２１が設けられているため、穿刺部材５による弁２の開口部２１は必要以上に開くことがない。更に弁２には元の形状に復元しようとする反発力が働いているため、弁２と穿刺部材５との間の液密性は確保されている。
【００１７】
また、接続操作が完了し、穿刺部材５を医療用混注口より離脱させた際には、弁の開口部は、穿刺部材５の押圧力から解除されるため、元の状態（図１（ｂ）、（ｃ））へと、その形状が復元することになる。そして、医療用混注口は再び外部と遮断された閉鎖系が確保することが可能となる。
【００１８】
本発明が従来の医療用混注口と異なるのは、弁２に設けられた開口部２１の裏側の開口部端部２２が弧状の曲線形状をなしている点である。弁２の開口部２１に穿刺部材５を挿入する際には、穿刺部材５の先端部を表側の開口部２１に押圧し、弁２の開口部２１を変形させて開口するため、弁２には弁２の表側方向より応力負荷がかかることになる。
【００１９】
また、弁２の開口部２１はスリット状の形状を呈しているため、開口部２１が穿刺部材５により押し下げられて変形すると、開口部端部２２には相当の応力が負荷されることとなる。この時、図５、６に示した従来の医療用混注口の弁２のように、開口部端部２２の形状が角張った形状であれば、この応力が開口部端部２２に集中してしまう。挿入部材５は弁の表側より押圧、挿入されるため、その応力負荷は弁の表側の開口部端部２２より弁の裏側開口部端部２２において顕著である。
【００２０】
そこで、本発明においては、より応力負荷の高い弁の裏側の開口部端部を角張ることのない曲線形状とすることで、挿入時に生じる応力負荷による弁の変形を吸収することが可能な構成とし、弁の開口部端部への応力負荷を減ずることが可能とするよう構成している。
【００２１】
図２は本発明にかかる医療用混注口の弁の図中Ｘ−Ｘ方向における断面図である。弁２に設けられたスリット状の開口部２１は弁の表側（Ａ）と裏側（Ｂ）を貫通するよう設けられている。また、弁２の表側（Ａ）の開口部端部２２は角張った直角の形状をなしているが、弁２の裏側（Ｂ）の開口部端部２２は開口部２１の外側に向かって弧状をなす曲線形状をなしている。上記構成により、穿刺部材の挿入、抜去に伴った弁２の変形に起因する弁２の開口部端部２２への応力負荷を減ずることが可能となる。
【００２２】
本発明にかかる医療用混注口の別の実施形態について説明する。図３は本発明にかかる医療用混注口の別の実施形態における弁の断面図である。図３に示した医療用混注口の弁の実施形態については、上述の実施形態と同様、スリット状の開口部２１が弁２の表側（Ａ）と裏側（Ｂ）を貫通するよう設けられている。また、弁２の裏側（Ｂ）の開口部端部２２の形状が弧状をなす曲線形状をなしている。更に本実施形態においては、開口部２１の断面形状が弁２の表側（Ａ）の開口部端部２２から裏側（Ａ）の開口部端部２２にかけて緩やかな傾斜をなしている。このため、弁２の表側（Ａ）の開口部２１の幅（Ｄａ）より裏側の開口部２１の幅が大きい形状（Ｄｂ）、即ち開口部２１の断面形状が略台形を示している。これにより、弁の裏側の開口部端部への応力負荷軽減が可能となるので望ましい。
【００２３】
尚、この時の弁の表側（Ａ）の開口部の幅（Ｄａ）と弁の裏側（Ｂ）の開口部の幅（Ｄｂ）との関係（Ｄａ：Ｄｂ）が、１：１．１から１：３の範囲にあれば、更に弁の開口部端部への応力負荷を減ずることが可能となるので望ましい態様である。
【００２４】
また、弁２の表側（Ａ）、裏側（Ｂ）の開口部２１の幅（Ｄａ、Ｄｂ）が上記関係の範囲内であれば、穿刺部材の挿入、抜去による複数回の応力負荷によっても、弁２の破損はほとんどなく、液漏れすることはないことを実験的に確認している。
【００２５】
図４は本発明にかかる医療用混注口の別の実施形態における弁の断面図である。図４に示した医療用混注口の弁の実施形態についても、上述の実施形態とほぼ同様の構成である。しかしながら、本実施形態については、弁２の裏側（Ｂ）の開口部端部２２が弧状の曲線形状をなすと同時に、弁２の表側（Ａ）の開口部端部２２も弧状の曲線形状をなしている。これにより、弁２の裏側（Ｂ）の開口部端部２２への応力負荷を軽減するだけでなく、弁２の表側（Ａ）の開口部端部２２への応力負荷を軽減することが可能となる効果を奏するので、望ましい態様である。
【００２６】
上記のいずれの構成においても、穿刺部材の挿入、抜去による弁の裏側の開口部端部への応力負荷を軽減することが可能となるため、弁の破損を防止することが可能となる効果を奏する。
【００２７】
尚、本明細書中に示した医療用混注口の弁の実施形態について、弁２の開口部２１の形状はスリット状の一文字の形状の実施形態を示したが、本発明はこの実施形態のみに制限されるものではない。例えば、開口部２１の形状がスリット状の十文字の形状であっても、本発明の効果は達成可能である。
【００２８】
また、本発明にかかる医療用混注口に使用される弁２は、物理的な力が加えられれば変形し、その力が解除されれば元の形状に復元するような材質であり、スリット状の開口部が設けられても、外部と遮断された閉鎖系を確保することが可能な材質であるのが好ましい態様である。そのため、弁２は弾性体であるのが好ましい。また、血液と接触するため、血液に何らかの負の影響を及ぼさないものであるのが好ましい。よって、弁２の材質としては、イソプレンゴムやシリコーンゴム等が好適である。また、天然ゴム、ブチルゴム、ニトリルゴム等の合成ゴムあるいは熱可塑性エラストマー等であっても、本発明の効果は達成可能である。
【００２９】
【発明の効果】
本発明の医療用混注口によれば、医療用混注口に設けられた弁の裏側における開口部端部が角張ることのない弧状の曲線形状であるため、弁への応力負荷、特に穿刺部材を医療用混注口の弁の開口部に挿入した時に生ずる弁の裏側の開口部端部への応力負荷を軽減することが可能となる。
【００３０】
また、弁の表側の開口部の幅より裏側の開口部の幅が大きい形状、即ち開口部の断面形状が略台形をなし、弁の表側の開口部の幅（Ｄａ）と弁の裏側の開口部の幅（Ｄｂ）との関係（Ｄａ：Ｄｂ）が、１：１．１〜１：３の範囲とすることで、弁の裏側の開口部端部への更なる応力負荷軽減の効果を奏する。
【００３１】
更には弁の裏側と表側の開口部端部の両方が弧状の曲線形状をなすことにより、弁の表側の開口部端部への応力負荷軽減の効果を奏する。
【００３２】
以上の構成により、本発明の医療用混注口は、穿刺部材の挿入、抜去に伴う弁への応力負荷に対して、弁の破損を防止することが可能な医療用混注口を提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明にかかる医療用混注口を示した図
【図２】本発明にかかる医療用混注口の弁の図１中Ｘ−Ｘ方向における断面図
【図３】本発明にかかる医療用混注口の別の実施形態における弁の断面図
【図４】本発明にかかる医療用混注口の別の実施形態における弁の断面図
【図５】従来の医療用混注口を示した図
【図６】従来の医療用混注口における弁の断面図
【符号の説明】
１．装置本体
２．弁
２１．開口部
２２．開口部端部
３．カバー
４．流体流路
５．穿刺部材
Ａ．弁の表側
Ｂ．弁の裏側
Ｄａ．弁の表側の開口部の幅
Ｄｂ．弁の裏側の開口部の幅
【図１】
0004168231.tif 000002
【図２】
0004168231.tif 000003
【図３】
0004168231.tif 000004
【図４】
0004168231.tif 000005
【図５】
0004168231.tif 000006
【図６】
0004168231.tif 000007