(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基準マーク（７８）がその上に設けられたハウジング（１２）と、
該ハウジング（１２）に接続されるように設計されたエンドキャップ（６０）であって、それぞれが該エンドキャップ（６０）の外周で互いに離間している複数の位置マーク（８０）がその上に設けられたエンドキャップ（６０）と、
該エンドキャップ（６０）の外に出ない収縮位置と、延伸位置との間で刺す方向に動くことができるランセット（３２）と、
該ランセット（３２）を該収縮位置から該延伸位置に動かすための、該ハウジング（１２）中に配置されたアクチュエータ機構と、
を含み、
該エンドキャップ（６０）が、複数の異なる角度位置の間で該ハウジング（１２）に対して回転可能であり、該複数の異なる角度位置は、該エンドキャップ（６０）に設けられた該位置マーク（８０）の第一のマークが該ハウジング（１２）に設けられた該基準マーク（７８）と整列する第一の角度位置、及び該エンドキャップ（６０）に設けられた該位置マーク（８０）の第二のマークが該ハウジング（１２）に設けられた該基準マーク（７８）と整列する第二の角度位置を含み、
該エンドキャップ（６０）が該刺す方向に対して平行な方向に、該エンドキャップ（６０）が該ハウジング（１２）から離隔され且つ該エンドキャップ（６０）が該ハウジング（１２）に対して任意の角度関係を占めうる離脱位置から、該エンドキャップ（６０）が該ハウジング（１２）に確実に取り付けられる固着位置まで、該ハウジング（１２）に対する該エンドキャップ（６０）の角回転を生じさせることなく、該ハウジング（１２）上で真っすぐに滑動するように設計されており、
該エンドキャップ（６０）が該内側に配置された斜めのスロット（７４）を有する内部を備えており、
該エンドキャップ（６０）が内面を有し、該エンドキャップ（６０）の内面に配置された複数の斜めのスロット（７４）を含んでいることを特徴とする血液試料採取装置。
【請求項２】
該エンドキャップ（６０）が摩擦保持手段によって該ハウジング（１２）に確実に取り付けられる、請求項１記載の血液試料採取装置。
【請求項３】
該エンドキャップ（６０）に設けられた該位置マーク（８０）それぞれが、異なる刺し傷の深さに対応する異なる長さを有する線形のマークを含む、請求項１記載の血液試料採取装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、皮膚を刺すためのランセットと、ランセットが皮膚を刺す深さを調整するための調節可能なエンドキャップとを組み込む血液試料採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ランセットによってつけた皮膚の刺し傷から血液試料を引き込むための種々の血液試料採取装置が記載されている。たとえば、Suzukiらへの米国特許第５，３６８，０４７号明細書は、円筒形ハウジングの中で収縮位置と延伸位置との間で往復運動することができるばね装填プランジャに接続されたランセットを有する血液試料採取装置を開示している。プランジャは、プランジャがその延伸位置からその収縮位置に動くとき、ハウジングの内壁とで封止的に接触するガスケットを有している。
【０００３】
血液試料採取装置によってつけられる刺し傷の深さを調節するための種々の機構が提供されている。たとえば、Langeらへの米国特許第５，５５４，１６６号明細書は、ランセット装置にねじで結合された調節可能なエンドキャップを備えた、血液を引き込むための血液試料採取ランセット装置を開示している。血液試料採取装置を使用するたびに、使用したランセットを捨て、新たなランセットを取り付けて、疾病の感染を予防する。ランセットを交換するために装置からねじではずさなければならないねじ付きエンドキャップを備えた血液採取装置の使用は、ひどく時間を消費するものである。
【０００４】
刺し傷の深さを調節する他の従来の方法は、刺す方向に対して平行な方向に滑らせて装置のハウジングにかぶせることができる、異なるサイズの摩擦的に保持されるねじなしのエンドキャップを有する血液試料採取装置、たとえばBayer社により商標「Glucolet」の下で販売されている血液試料採取装置を用意することを含むものであった。このような装置を用いて比較的深い刺し傷をつけるためには、比較的短いエンドキャップを使用し、比較的浅い刺し傷をつけるためには、比較的長いエンドキャップを使用する。しかし、各血液試料採取装置に多数のエンドキャップを用意する必要があるならば、それは最適とはいえない。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、ハウジングと、ハウジングに接続されるように設計されたエンドキャップと、エンドキャップの外に出ない収縮位置と、選択された深さの刺し傷をつけるように設計された延伸位置との間で刺す方向に動くことができるランセットとを有する血液試料採取装置に関する。ハウジング中には、ランセットを収縮位置から延伸位置に動かすためのアクチュエータ機構が設けられている。血液試料採取装置は、エンドキャップを、刺す方向に対して平行な方向に、エンドキャップがハウジングから離れる離脱位置からエンドキャップがハウジングに確実に取り付けられる固着位置まで動かすことによってエンドキャップをハウジングに確実に取り付けるための取り付け手段を含む。血液試料採取装置はまた、ランセットの刺し傷の深さを調節するための手段を含む。
【０００６】
エンドキャップには、複数の位置マークをその上に設けることができ、位置マークそれぞれは、エンドキャップの外周で互いに離間しており、ハウジングには、基準マークをその上に設けることができる。エンドキャップは、エンドキャップに設けられた位置マークの第一のものが、ハウジングに設けられた基準マークと並ぶ第一の角度位置及びエンドキャップに設けられた位置マークの第二のものがハウジングに設けられた基準マークと並ぶ第二の角度位置を含む、複数の異なる角度位置の間で、ハウジングに対して回転可能である。エンドキャップに設けられた位置マークそれぞれは、それぞれが異なる長さであり、異なる刺し傷の深さに対応する線形マークの形態で設けることができる。
【０００７】
取り付け手段は、ハウジングに配置され、エンドキャップの内部とで摩擦接触する摩擦保持手段、たとえばＯリングの形態で設けることができる。エンドキャップには、斜めのスロットを有する内部を設けることができ、ハウジングには、エンドキャップの斜めのスロットと接触するストッパ部材を設けることができ、それにより、ハウジングに対するエンドキャップの回転が、ハウジングのストッパ部材をエンドキャップの斜めのスロットの異なる部分と接触させて、エンドキャップとハウジングの一部との間隔を、刺す方向に対して平行な方向に変化させる。
【０００８】
本発明のエンドキャップの使用は、エンドキャップをねじることなく、エンドキャップを簡単に滑らせて水平方向に血液試料採取装置の本体にかぶせることができ、エンドキャップを比較的小さな量だけ回転させることによって、つける刺し傷の深さを調節することができるという点で有利である。したがって、本発明のエンドキャップは、異なるサイズの多数のエンドキャップの必要性をなくす。
【０００９】
本発明のこれらおよび他の特徴は、図面を参照しながら記載する好ましい実施態様の詳細な説明を考慮することにより、当業者に明らかになるであろう。
【００１０】
【発明の実施の形態】
図１は、人から血液試料を採取するための血液試料採取装置１０の好ましい実施態様の断面図である。図１を参照すると、血液試料採取装置１０は、主ハウジング部１２ａと、主ハウジング部１２ａに固着されたスリーブ１２ｂとで構成されるハウジングを有する。血液試料採取装置１０はプランジャ１４を有し、その一部が主ハウジング１２ａの中に滑動可能に配置されている。ボタン１６がプランジャ１４の一端に取り付けられ、ゴムの逆止弁１８がプランジャ１４の中に支持されている。
【００１１】
ばね支持部材２０が主ハウジング１２ａの中に滑動可能に配置され、解放部材２２がばね支持体２０に固着されている。第二の延伸ばね２４がプランジャ１４の中でばね支持体２０の周囲に配置され、主延伸ばね２６がばね支持部材２０とスリーブ１２ｂとの間に配置されている。可動ランセットホルダ３０がスリーブ１２ｂの中に配置され、ランセット３２が、可動ランセットホルダ３０に対して固定された位置に保持されたランセット軸３４によって支持されている。
【００１２】
軸４０およびフック部材４２がランセットホルダ３０に接続されている。軸４０は、解放部材２２に形成された中央孔を通過し、ばね支持部材２０に形成された中央孔の中に延びている。軸４０は環状のカラー４４を有し、戻しばね４６が、解放部材２２の中に形成されたカラー４４と内側の肩４８との間に配置されている。発射ばね５０が軸４０の周囲に配置され、フック部材４２と解放部材２２との間に支持されている。エンドキャップ６０がスリーブ１２ｂによって支持されている。
【００１３】
血液試料採取装置１０を使用するには、エンドキャップ６０を皮膚に当て、ボタン１６を主ハウジング１２ａに向けて、すなわち、図１で見て左に押す。ボタン１６及びプランジャ１４の左への動きが延伸ばね２４、２６を圧縮させ、ばね支持部材２０および解放部材２２を左に動かす。解放部材２２が左に動くと、戻しばね４６が圧縮を解除され、解放部材２２が発射ばね５０の右端と接触する。解放部材２２が、発射ばね５０と接触したのちさらに左に動くと、フック部材４２及びランセットホルダ３０を左に動かして、フック部材４２の外に延びるアームがスリーブ１２ｂの右端の面と係合する。
【００１４】
そのような係合が起きたのち、解放部材２２のさらなる動きが解放部材２２の環状の縁をフック部材４２の外に延びるアームと接触させ、それを内側に押させる。アームが、スリーブ１２ｂ（中に設けられた中央孔を有する）の右端の環状面と接触しなくなるような程度まで内側に押されると、圧縮された発射ばね５０がランセット３２（ならびにランセットホルダ３０およびフック部材４２）を、エンドキャップ６０の左側縁を越える地点まで左に発射させて、皮膚を刺させる。刺し傷をつけたのち、戻しばね４６がランセット３２をエンドキャップ６０の中に引き戻す。このような引き戻し動の際、Ｏリング７２が血液試料採取装置１０の内部での部分真空の形成を容易にし、それが、ランセット３２によってつけた刺し傷からの血液をエンドキャップ６０の中に引き込ませる。
【００１５】
エンドキャップ６０は、血液試料採取装置１０を使用する前に使用者がランセット３２を見ることができないよう、ランセット３２に隣接するところに艶消し部を有する透明なプラスチックで製造することができる。透明なプラスチックは、使用者が、測定を実施するのに十分な血液が引き込まれたかどうかを判断することができるよう、刺し傷をつけたのちエンドキャップ６０の中に集まった血液の量を見ることを可能にする。
【００１６】
ランセット３２をその収縮位置と延伸位置との間で動かすための上記のような具体的な作動構造は従来のものであり、そのような作動構造を含む血液試料採取装置はBayer社から市販されている。上記構造の他にも多くの異なるタイプの作動構造を本発明に使用することができる。
【００１７】
刺し傷をつけたのち、エンドキャップ６０をスリーブ１２ｂからはずし、ランセット３２およびランセット軸３４をはずし、捨てる。次の刺し傷をつける前に、新たなランセット３２及びランセット軸３４をスリーブ１２ｂに挿入する。エンドキャップ６０の効率的な取りはずし及び交換が、それをスリーブ１２ｂに接続することができる方法によって容易になる。図１及び２を参照すると、エンドキャップ６０の内部は平滑でねじのない内面７０を有し、エンドキャップ６０は、そのような面７０と、スリーブ１２ｂの端部の周囲に配置されたゴムのＯリング７２との摩擦接触によってスリーブ１２ｂに対して確実に保持される。そのような摩擦接触により、エンドキャップ６０は、ランセット３２が移動する方向に対して平行な方向（すなわち、図１では水平方向）にスリーブ１２ｂから引き離すだけで、簡単にはずすことができる。
【００１８】
エンドキャップ６０の内部には、スリーブ１２ｂの外周に形成されたストッパ部材７６（図３）と嵌合するように設計された等しい数の斜めのスロット７４（図２）が形成され、ストッパ部材７６それぞれが、主ハウジング部１２ａの外面に設けられたそれぞれの基準マーク７８と並ぶ。
【００１９】
図２に示すように、エンドキャップ６０には、複数のセットの位置マーク８０が設けられ、各セットが、比較的長い位置マーク８０ａならびに順に短くなる３個のさらなるマーク８０ｂ〜８０ｄを含む。
【００２０】
エンドキャップ６０をスリーブ１２ｂ上に配置するには、ストッパ部材７６が斜めのスロット７４の左端部分と接触するまで、エンドキャップ６０を主ハウジング１２ａに向けて水平方向に動かすか、滑らせるだけでよい。そのような接触が起こると、エンドキャップ６０に設けられた位置マーク８０の１個が主ハウジング１２ａに設けられた基準マーク７８の１個に対して並ぶまでエンドキャップ６０を回転させることにより、つける刺し傷の深さを調節することができる。
【００２１】
図４のＡを参照すると、比較的深い刺し傷をつけるには、エンドキャップ６０のもっとも長い位置マーク８０ａがハウジングの基準マーク７８の１個と並ぶまで、エンドキャップ６０を回転させる。図４のＢを参照すると、主ハウジング１２ａの基準マーク７８が位置マーク８０ｂと並ぶようにエンドキャップ６０をねじることにより、刺し傷の深さを減らすことができる。エンドキャップ６０を図４のＡに示すその位置から図４のＢに示すその位置までねじると、ストッパ部材７６（図３）それぞれが、エンドキャップ６０の内部に形成された斜めのスロット７４（図２）の比較的浅い部分と接触することにより、ストッパ部材７６（図３）がエンドキャップ６０を主ハウジング部１２ａから離れさせる。
【００２２】
同様な方法で、エンドキャップ６０の位置マーク８０ｃが主ハウジング１２ａの基準マーク７８の１個と並ぶ図４のＣに示す位置までエンドキャップ６０をねじることができる。位置マーク８０ａ〜８０ｄそれぞれの長さが、その位置でエンドキャップ６０によってつけられるであろう刺し傷の長さに対応するということに注目すべきである。たとえば、図４のＣに示すように基準マーク７８と比較的短い位置マーク８０ｃと並べると、エンドキャップ６０が主ハウジング１２ａから比較的遠く離れ、ランセット３２がエンドキャップ６０の左端の縁を大きく越えるほどには延びないため、刺し傷は比較的浅くなる。
【００２３】
図４のＡ〜Ｃは、位置マーク８０の１個と並べられるハウジング１２ａの基準マーク７８を示すが、基準マーク７８を隣どうしの位置マーク８０の間に配置するように並べることにより、刺し傷の深さを非常に正確に無段階で調節することができることにも留意すべきである。エンドキャップ６０には多数のセットの位置マーク８０があるため、エンドキャップ６０は、装置１０にかぶせて基準マーク７８と位置マーク８０の１個との所望の並びを得たのち、たいして回転させる必要はない。
【００２４】
ひとたびエンドキャップ６０を装置１０にかぶせ、調節したならば、エンドキャップ６０は装置１０に固く保持されるため、装置１０を皮膚に押し付けてもエンドキャップ６０の位置が変わることはない。
【００２５】
前記説明を考慮すると、本発明の変形態様及び代替態様が当業者に明らかであろう。この説明は、例を示すものとして解釈すべきであり、当業者に対し、本発明を実施する最良の形態を教示することを目的とする。構造及び方法の詳細は、本発明の真髄を逸することなく、実質的に変更することができ、請求の範囲に該当するすべての変形の独占的使用が保留される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の血液試料採取装置の一つの実施態様の断面図である。
【図２】血液試料採取装置のエンドキャップの斜視図である。
【図３】エンドキャップをはずした血液試料採取装置の一端の部分側面図である。
【図４】（Ａ）、（Ｂ）および（Ｃ）は、それぞれエンドキャップを異なる位置で示す血液試料採取装置の部分側面図である。
【符号の説明】
１２  ハウジング
３２  ランセット
６０  エンドキャップ
７２  Ｏリング
７４  斜めのスロット
７６  ストッパ部材
７８  基準マーク
８０  位置マーク
【図１】
0004106126.tif 000002
【図２】
0004106126.tif 000003
【図３】
0004106126.tif 000004
【図４】
0004106126.tif 000005