(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の穴（６００）内に配置される縫合材アンカーにして、
より小さい末端（３０２）と、より大きい基端（３０６）とを有する略楔形の本体（３０１）であって、縫合材（５００）を保持する手段（３３０）と、挿入具軸（４０２）に取り外し可能に接続する手段（３３４；３３８、３４０）とを有する前記略楔形の本体（３０１）と、
前記本体（３０１）の前記基端（３０６）に咬合い端縁（３２２）を形成し得るように交差する前記本体（３０１）の境界面（３２９）及びプラウ面（３１６）とを備え、
前記本体（３０１）の前記境界面（３２９）及び当接面（３１２）が交差して、前記本体（３０１）の前記基端に凸状に湾曲したカム面（３２６）を形成し、
前記咬合い端縁（３２２）が前記穴（６００）の第一の壁部分（６０２）と係合し得るようにされ、前記カム面（３２６）が、前記第一の壁部分（６０２）に対向する穴の第二の壁部分（６０６）と係合し得るようにされ、
前記挿入具軸（４０２）に加わる力が、前記カム面（３２６）を前記穴の第二の壁部分（６０６）に沿って動かし且つ前記本体（３０１）を前記穴（６００）内にて回転させ、前記咬合い端縁（３２２）が前記穴の第一の壁部分（６０２）に咬合って、前記本体（３０１）を前記穴内にて係止し得るようにした、縫合材アンカー。
【請求項２】
請求項１に記載の縫合材アンカーにして、
前記プラウ面（３１６）が、前記本体（３０１）の第一の端縁壁部分（１０４）を備え、前記当接面（３１２）が前記本体（３０１）の第二の端縁壁部分（１０３）を備える、縫合材アンカー。
【請求項３】
請求項２に記載の縫合材アンカーにして、
前記プラウ面（３１６）及び前記当接面（３１２）が交差して、前記本体（３０１）の前記末端（３０２）を形成する、縫合材アンカー。
【請求項４】
請求項３に記載の縫合材アンカーにして、
前記本体（３０１）の前記末端（３０２）が、側面図で見たとき丸味を付けられ、前記カム面（３２６）が側面図で見たとき丸味を付けられ、
前記プラウ面（３１６）及び前記当接面（３１２）が平面図で見たとき丸味を付けられ、これにより、前記本体（３０１）が前記骨の穴（６００）内に入るのを案内する、縫合材アンカー。
【請求項５】
請求項３に記載の縫合材アンカーにして、
前記本体（３０１）には、対向し且つ平行な第一及び第二の平面状側部（３２０）が設けられ、
前記本体（３０１）が縫合材（５００）を保持する貫通穴を画成し、
前記穴が前記第一の側部（３２０）から前記第二の側部（３２０）に伸長し、
前記側部（３２０）の各々には、前記穴に達する丸味を付けた導入路（３３２）が設けられ、
前記穴には、前記縫合材（５００）がぶつかる可能性のある端縁が存在しない、縫合材アンカー。
【請求項６】
請求項３に記載の縫合材アンカーにして、
前記本体（３０１）が、縫合材（５００）を保持する貫通穴を画成し、
前記穴が幅方向断面にて略楕円形であり、該穴が、短軸線に対して略直角な長軸線を有し、前記長軸線が前記本体（３０１）の選択された領域と整合され、前記縫合材（５００）からの応力を前記本体（３０１）の前記選択された領域に向けて導くようにした、縫合材アンカー。
【請求項７】
請求項３に記載の縫合材アンカーにして、
前記本体（３０１）が縫合材（５００）を保持する貫通穴（３３０）を画成し、
前記本体（３０１）が第一の側部（３２０）及び第二の側部（３２０）を有し、前記穴が前記第一の側部（３２０）から前記第二の側部（３２０）に伸長し、
前記側部（３２０）の各々には、前記穴（３３０）から前記境界面（３２９）に伸長する通路（３４４）が設けられ、
前記通路（３４４）が前記縫合材（５００）の直径よりも更に深く前記本体（３０１）の側部（３２０）内に伸長し、
前記穴（３３０）内の前記縫合材（５００）が、前記通路（３４４）を貫通して伸長し、該縫合材（５００）が前記本体（３０１）の第一の側部（３２０）及び第二の側部（３２０）の外面から分離した前記通路（３４４）内に配置される、縫合材アンカー。
【請求項８】
請求項３に記載の縫合材アンカーにして、
挿入具軸（４０２）に取り外し可能に接続する前記手段（３３４）が、前記境界面（３２９）に形成された平滑な壁の端ぐり穴（３４０）と、該端ぐり穴の底部に形成された第二の穴（３３８）とを備え、
該第二の穴（３３８）が、挿入具軸（４０２）のねじ付き端部分（４２８）を受け入れ且つ該端部分と螺着可能に係合し得るようにされ、
前記端ぐり穴（３４０）が、前記挿入具軸（４０２）の円筒形の形状の可撓性の先端部分（４３２）を受け入れ得るようにされ、
前記挿入具軸（４０２）の前記ねじ付き端部分（４２８）が前記第二の穴（３３８）と係合するのを略妨げずに、前記挿入具軸（４０２）の先端部分（４３２）が、前記端ぐり穴（３４０）により撓み可能であるようにした、縫合材アンカー。
【請求項９】
請求項１に記載の縫合材アンカーにして、
前記本体（３０１）が対向し且つ平行な第一及び第二の平坦な側部（３２０）を有し、
前記縫合材（５００）を保持する手段（３３０）が、前記第一の側部（３２０）から前記第二の側部（３２０）に伸長する穴（３３０）であり、
前記側部（３２０）の各々には、前記穴（３３０）に通ずる丸味を付けた導入路（３３２）が設けられ、
前記穴（３００）には、前記縫合材（５００）がぶつかる可能性のある端縁が存在しない、縫合材アンカー。
【請求項１０】
請求項１に記載の縫合材アンカーにして、
前記接続手段（３３４）が、前記本体（３０１）の中心からずらした位置にあり且つ前記カム面（３２６）の基端側に位置する、縫合材アンカー。
【請求項１１】
骨の穴（６００）内に配置される縫合材アンカーにして、
より小さい末端（３０２）と、より大きい基端（３０６）とを有する略楔形の本体（３０１）であって、縫合材（５００）を保持する手段（３３０）と、挿入具軸（４０２）に取り外し可能に接続する手段（３３４；３３８、３４０）とを有し、その末端部分が丸味を付けた形態とされた、前記略楔形の本体（３０１）と、前記本体の末端（３０２）が丸味を付けた形態であり、
前記本体（３０１）の境界面（３２９）及び当接面（３１２）が交差して、前記本体（３０１）の前記基端に凸状に湾曲したカム面（３２６）を形成し、
前記本体（３０１）のプラウ面（３１６）が平面図で見たとき丸味を付けた形態であり、
前記プラウ面（３１６）と対向する前記本体（３０１）の当接面（３１２）が、平面図で見たとき丸味を付けた形態であり、
前記本体（３０１）の前記当接面（３１２）及びプラウ面（３１６）が、交差して、側面図で見たとき丸味を付けた末端面（３０４）を形成し、
前記丸味を付けた形態及び丸味を付けた末端面（３０４）が、前記本体（３０１）が骨の穴（６００）内に入るのを案内し且つ前記穴内にて前記本体（３０１）を中心決めする作用可能である、縫合材アンカー。
【請求項１２】
請求項１１に記載の縫合材アンカーにして、
前記本体（３０１）は、縫合材（５００）を保持する貫通穴（３３０Ａ）を画成し、
前記穴（３３０Ａ）が、幅方向断面にて略楕円形であり、該穴（３３０Ａ）が短軸線に対して略直角な長軸線を有し、
前記長軸線が、前記本体（３０１）の選択された領域と整合され、前記縫合材（５００）からの応力を前記本体（３０１）の前記選択された領域に向けて導く、縫合材アンカー。
【請求項１３】
請求項１１に記載の縫合材アンカーにして、
前記縫合材（５００）を保持する手段（３３０）が、前記本体（３０１）を貫通する穴（３００）であり、
前記本体（３０１）が、対向した第一の側部（３２０）及び第二の側部（３２０）を有し、
前記穴が、前記第一の側部（３２０）から前記第二の側部（３２０）に伸長し、
前記側部（３２０）の各々には、前記本体（３０１）の前記穴から境界面（３２９）まで伸長する通路（３４４）が設けられ、該通路（３４４）は、前記縫合材（５００）の直径よりも更に深く前記本体（３０１）の側部（３２０）内に伸長し、
前記穴内の縫合材（５００）が前記通路（３４４）を貫通して伸長し、該縫合材（５００）が前記本体（３０１）の第一及び第二の側部（３２０）の外面から分離した前記通路（３４４）内に配置される、縫合材アンカー。
【請求項１４】
請求項１３に記載の縫合材アンカーにして、
前記通路（３４４）の壁が、該壁が基端（３０６）方向に伸長するに伴い広がる、縫合材アンカー。
【請求項１５】
骨の穴（６００）内に配置される縫合材アンカーにして、
より小さい末端（３０２）と、より大きい基端（３０６）とを有する略楔形の本体（３０１）であって、縫合材（５００）を保持する手段（３３０）と、挿入具軸（４０２）に取り外し可能に接続する手段（３３４；３３８、３４０）を有する境界面（３２９）とを備える、前記略楔形の本体（３０１）を備え、
前記本体（３０１）の境界面（３２９）及び当接面（３１２）が交差して、前記本体（３０１）の前記基端（３０６）に凸状に湾曲したカム面（３２６）を形成し、
前記境界面（３２９）が前記咬合い端縁（３２２）から伸びる棚状突起面（３０８）と、前記カム面（３２６）から伸びる基端面（３２４）と、該棚状突起面（３０８）及び基端面（３２４）間の遷移面（３２８）とからなり、
挿入具軸（４０２）に取り外し可能に接続する前記手段（３３４）が、前記境界面（３２９）に形成された平滑な壁の端ぐり穴（３４０）と、該端ぐり穴（３４０）の底部に形成された第二の穴（３３８）とを備え、
該第二の穴（３３８）が、前記挿入具軸（４０２）のねじ付き端部分（４２８）を受け入れ且つ該ねじ付き端部分（４２８）と螺着可能に係合し得るようにされ、前記端ぐり穴（３４０）が、前記挿入具軸（４０２）の円筒状の形状をした可撓性の先端部分（４３２）を受け入れ得るようにされ、
前記挿入具軸（４０２）の前記ねじ付き端部分（４２８）が前記第二の穴（３３８）と係合するのを略妨げずに、前記挿入具軸（４０２）先端部分（４３２）が前記端ぐり穴（３４０）により撓み可能であるようにした、縫合材アンカー。
【請求項１６】
骨アンカー装置にして、
より小さい末端（３０２）と、より大きい基端（３０６）とを有する略楔形の本体（３０１）であって、縫合材（５００）を保持する手段（３３０）と、挿入具軸（４０２）に取り外し可能に接続する手段（３３４；３３８、３４０）を備える境界面（３２９）とを有する前記略楔形の本体（３０１）と、
前記本体（３０１）の境界面（３２９）及び当接面（３１２）が交差して、前記本体（３０１）の前記基端（３０６）に凸状に湾曲したカム面（３２６）を形成し、
前記境界面（３２９）が前記咬合い端縁（３２２）から伸びる棚状突起面（３０８）と、前記カム面（３２６）から伸びる基端面（３２４）と、該棚状突起面（３０８）及び基端面（３２４）間の遷移面（３２８）とからなり、
前記縫合材保持手段（３３０）により前記アンカーに接続された縫合材（５００）と、
前記境界面（３２９）の挿入具軸（４０２）接続手段により前記アンカーに接続された挿入具軸（４０２）とを備え、
該挿入具軸（４０２）が、その基端に設けられたハンドル（４１０）と、その末端に配置された前記アンカーとを有する細長いロッド（４０２）を備え、
前記ハンドル（４１０）が略「Ｔ」字形であり、該「Ｔ」字形の頂部が前記ロッドの軸線に対する法線から５°乃至45°の角度となり、
前記ハンドルが、「Ｔ」字形の頂部が操作者の掌に嵌まり、前記ロッドの基端から外方に且つ末端方向に伸長する「Ｔ」字形の前記頂部の一部が操作者の手の親指を受け入れ得るような形態とされる、骨アンカー装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の骨アンカー装置にして、
前記アンカー本体（３０１）には、端縁壁（１０３、１０４；３１２、３１６）と前記境界面（３２９）とを相互に接続する側壁（３２０）が設けられ、
前記端縁壁（１０３、１０４；３１２、３１６）が、前記アンカーのより小さい端部（３０２）を形成し得るように末端方向に収斂し、
前記側壁が前記ロッド（４０２）の幅方向面内にて伸長し、
前記ハンドル（４１０）には、前記アンカー本体（３０１）の側壁（３２０）と同一方向に伸長する側壁（４１０Ａ、４１０Ｂ）が設けられ、
平面図で見たときの前記ハンドルの「Ｔ」字形の頂部分の伸長方向が、前記アンカーが配置される面である、前記幅方向面の伸長方向に対応し、これにより、
操作者が、前記ハンドルの前記「Ｔ」字形頂部分の位置により前記アンカーの位置を認識し得るようにした、骨アンカー装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の骨アンカー装置にして、
穴（６００）内で展開させる前に、前記アンカー本体（３０１）の前記より小径端（３０２）が、前記ロッド（４０２）と整合した前記本体（３０１）の端縁の１つの末端（３０４）にあり、
前記「Ｔ」字形の前記頂部の前記部分が、前記本体（３０１）の端縁の前記１つと同一方向に向けて前記ロッドから末端方向外方に伸長し、これより、
操作者が、前記ハンドル（４１０）の位置により前記アンカーの前記小径端（３０２）の位置を認識し得るようにした、骨アンカー装置。
【請求項１９】
骨アンカー装置にして、
より小さい末端（３０２）と、より大きい基端（３０６）とを有する略楔形の本体（３０１）であって、縫合材（５００）を保持する手段（３３０）と、挿入具軸（４０２）に取り外し可能に接続する手段（３３４；３３８、３４０）とを有する前記略楔形の本体（３０１）を各々備える複数の縫合材アンカーと（３００）、該各基端（３０６）の各々は境界面（３２９）を備え、
前記本体（３０１）の境界面（３２９）及び当接面（３１２）が交差して、前記本体（３０１）の前記基端（３０６）に凸状に湾曲したカム面（３２６）を形成し、
前記境界面（３２９）が、前記咬合い端縁（３２２）から伸びる棚状突起面（３０８）と、前記カム面（３２６）から伸びる基端面（３２４）と、該棚状突起面（３０８）及び基端面（３２４）間の遷移面（３２８）とからなり、
前記取り外し可能な接続手段（３３４）により前記アンカーの各々に接続された挿入具軸（４０２）と、
前記縫合材保持手段（３３０）により前記アンカーの各々に接続された縫合材（５００）とを備え、該縫合材（５００）の各々が、該縫合材（５００）の他の部分から視覚的に識別可能であり、適当な対の前記縫合材（５００）ストランドが操作者により視覚的に識別可能であるようにした、骨アンカー装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の骨アンカー装置にして、
前記縫合材（５００）が色により視覚的に識別可能である、骨アンカー装置。
【請求項２１】
骨アンカー装置にして、
より小さい末端（３０２）と、より大きい基端（３０６）とを有する略楔形の本体（３０１）であって、該各基端（３０６）の各々は境界面（３２９）を備え、前記本体（３０１）の前記境界面（３２９）及び当接面（３１２）が交差して、前記本体（３０１）の前記基端（３０６）に凸状に湾曲したカム面（３２６）を形成し、前記境界面（３２９）が、前記咬合い端縁（３２２）から伸びる棚状突起面（３０８）と、前記カム面（３２６）から伸びる基端面（３２４）と、該棚状突起面（３０８）及び基端面（３２４）間の遷移面（３２８）とからなる、前記略楔形の本体（３０１）と、
複数の縫合材（５００）を保持するための前記本体（３０１）上の手段（３３０）と、
挿入具軸（４０２）に取り外し可能に接続するための前記本体（３０１）上の手段（３３４；３３８、３４０）と、
前記取り外し可能な接続手段（３３４）により前記アンカーに接続された前記挿入具軸（４０２）と、
前記縫合材保持手段（３３０）により前記アンカーに接続された複数の縫合材ストランド（５００）とを備え、
適当な対の前記縫合材ストランド（５００）が操作者により視覚的に識別し得るように、該縫合材ストランド（５００）が互いに視覚的に識別可能であるようにした、骨アンカー装置。
【請求項２２】
請求項２１に記載の骨アンカー装置にして、
前記縫合材ストランド（５００）が色により視覚的に識別可能である、骨アンカー装置。
【請求項２３】
請求項２１に記載の骨アンカー装置にして、
前記挿入具軸（４０２）はその末端部において可撓性を有する、骨アンカー装置。
【請求項２４】
骨アンカー装置にして、
より小さい末端（３０２）と、より大きい基端（３０６）とを有する略楔形の本体（３０１）を有する縫合材アンカーであって、該縫合材アンカーの末端部が、当接面（３１２）と、該当接面（３１２）に接続されるプラウ面（３１６）とを備える前記縫合材アンカーを備え、
前記縫合材アンカーの基端（３０６）には、前記プラウ面（３１６）と交差して咬合い端縁（３２２）を形成する棚状突起面（３０８）を備え、
前記縫合材アンカーの基端（３０６）は更に、前記当接面（３１２）の基端部に形成された凸状に湾曲したカム面（３２６）を備え、
前記縫合材アンカーは、該アンカーを貫通し且つ縫合材を受け入れる穴部（３３０）を有し、
細長い可撓性軸（４０２）を有する取付け器具（４００）であって、該細長い可撓性軸（４０２）の最末端部（４３２）が、前記縫合材アンカーの基端（３０６）に接続されて該取付け器具（４００）を前記縫合材アンカーへ接続する、前記取付け器具（４００）を更に備え、
該取付け器具（４００）は、前記縫合材アンカーを骨（６００）の穴（６０１）内に導入し、前記楔形の本体（３０１）のカム表面（３２６）は、前記アンカーの導入後に前記アンカーを骨（６００）の穴（６００）内で回転させるように作動しこれにより前記縫合材アンカーの咬合い端縁（３２２）が前記穴（６００）の壁（６０６）に咬合い的に係合して該縫合材アンカーを前記穴（６００）内に係止し、
前記可撓性軸（４０２）の前記最末端部（４３２）が前記アンカーから接続解除可能である、骨アンカー装置。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明が関係する技術分野は、外科用植え込み材、より具体的には、縫合材料を骨に固着する縫合材アンカーである。
背景技術
整形外科の技術において、損傷した関節及び柔軟な組織の治療が進歩するに伴い、腱、靭帯及びその他の柔軟な組織を骨に取り付けるのに使用することのできる医療装置が必要となっている。例えば、損傷した関節を外科的に修復するとき、その損傷した関節を人工的な材料と交換するよりも、その損傷した柔軟な組織を再度、取り付けることにより関節を修復することが好ましいことが多い。かかる修復は、典型的に、腱及び靭帯のような柔軟な組織を骨に取り付けることを必要とする。
柔軟な組織が関係する関節の損傷事故が増加している。この事故の増加は、少なくとも一部分、スポーツ及びその他のレクリエーション活動のような各種の身体活動への一般人の参加が増えることによるものである。こうした種類の活動は、関節に加わる荷重及び応力を増大させ、関節が損傷し、それと共に、関係する柔軟な組織も対応して損傷することがある。例えば、肩、ヒップ部及び膝を含む各種の関節内の骨に柔軟な組織を取り付ける外科的手術が、1991年に米国内で約560,000件行われた。
柔軟な組織を骨に再度取り付ける一つの従来の整形外科的方法は、最初に、関節付近の骨に所定の位置にて穴、又は通路を穿孔することにより行われる。次に、外科医は、縫合材をこれらの穴又は通路に通すことにより、柔軟な組織を骨の表面に似たものとする。この方法は、効果的ではあるが、時間がかかり、多数の骨通路を形成することになる。骨を横断するように通路を穿孔することに伴う公知の問題点は、神経及びその他の柔軟な組織が、穿孔ビット又は整形外科用ピンが骨の遠方側から出るとき、これらによって損傷されることである。また、１つの通路を貫通した縫合材に達し且つ／又はその縫合材を縫い合わせることは、解剖学的に極めて困難なことである。縫合材又はワイヤーを骨の遠方側に固着するとき、神経及び柔軟な組織が取り込まれて損傷する可能性がある。
従来からの骨通路法の使用に関連する問題点を解決するため、縫合材アンカーが開発されて、柔軟な組織を骨に取り付けるために頻繁に使用されている。縫合材アンカーは、典型的に、骨に穿孔した空洞内に植え込まれる整形外科用の医療器具である。また、これらの装置は、余り一般的ではないにしても、骨アンカーとも称されている。空洞は、典型的に、骨の穴と称され、通常、骨を貫通して伸長はしない。この型式の骨の穴は、典型的に、「盲穴」と称されている。この骨の穴は、典型的に、骨の外側皮質層を貫通して内側の海綿層内に穿孔されている。この縫合材アンカーは、摩擦嵌め、又は骨の海綿層等内に押し込まれるあご状部を含む各種の機構によって、骨の穴に係合させることができる。縫合材アンカーは、骨の創傷が少ないこと、取り付け方法が簡単であること、及び骨との摩耗のため縫合材が切れる可能性が少ないことを含む、多くの有利な点を有することが公知である。縫合アンカーは、関節窩上腕骨の腱の修復のため、バンカルト（Bankart）肩再生法にて使用することができ、また、回転筋蓋の修復及びヒップの交換のような外科的方法にても使用することができる。また、かかるアンカーは、骨同士の直接的な取り付けによって、腱を修復するためにも使用することができる。
縫合材アンカーには、典型的に、少なくとも１つの縫合材が取り付けられている。これは、縫合材を受け入れる穴、又は開口部によることができる。縫合材ストランドの少なくとも一端、典型的には、その両端は、骨の穴外に伸長し、柔軟な組織に取り付けるために使用される。当該技術分野における上述の縫合材アンカーは、時間の経過と共に吸収する吸収性材料で形成することができ、又は、各種の非吸収性で生体適合性のある材料で製造してもよい。当該技術における上述の殆どの縫合材アンカーは、非吸収性材料で出来ているが、吸収性の縫合材アンカーを使用すれば、時間の経過と共に、縫合材アンカーは吸収され且つ骨に置換されるから、問題点は少なくなる。更に、吸収性の縫合アンカーを使用すれば、アンカーの移動によって生ずる局所的な骨の損傷の可能性が少なくなる。
整形外科医は、柔軟な組織を骨に取り付けるための縫合材アンカーが使用可能であるが、性能特性が改良された新規な縫合材アンカーが、この技術分野にて常に求められている。
発明の概要
本発明の装置は、骨に形成された開口部内に楔状に押し込まれる植え込み可能な装置を必要とする。この装置は、外周を画成する本体を備えており、該外周は、少なくとも１つの咬合い端縁を画成する。本体によって１つの穴が画成され、この穴内に縫合材を受け入れて、装置を介して骨に取り付けられる。本体により画成された穴は、外周の一側部により近い位置にし、植え込み方法中に装置の回転力を増すため力を不均衡にする。この本体は、断面にて、三角形、台形又は平行四辺形の略形状をした外周を有することができる。このようにして、本体は、上記穴から離れる方向に拡がる両側部を有することができ、このため、この回転により、上記側部の一方によって形成された端縁は骨の柔軟な海綿状の層内に咬合う。この装置に作用する力を一層良く分配するため、側部は、丸味を付けて、その丸味を付けた端縁が骨に形成された骨の穴の寸法に適合するようにすることができる。このようにして、端縁と骨の穴の側部との最大の接触が得られる。
この端縁は、平面状、又は、丸味を付けた側部が交差すること、又は平面状端縁と丸味を付けた端縁とを組み合わせて、形成し、その端縁の咬合い動作を最適にすることができる。この装置は三角形の形状とすることができ、従って、相互に隣接した３つの側部によって形成することができる。
この装置は、本体から伸長する薄い長手方向軸部分を更に備えることができる。この軸部分は、好ましくは、本体から取り外し可能であり、また、同一の材料にて本体と一体にし且つ本体と共に形成し、また、弱体部分を設けるか、又は、別個に製造して、本体に取り付けることができる。
この本体は、任意の医療等級の材料で形成し、また、軸部は、異なる医療等級の材料で形成することができる。本体及び軸部は、例えば、交差する２つのウェブ部分によって形成される弱体部分によって接続し、その領域が破断するのに必要な弱体さを提供しつつ、挿入する間に、装置に対して安定性を持たせることができる。
この軸部には、突出部を設けることができる。この突出部は、植え込み装置と係合して、軸部を植え込み可能な装置内の最適な位置に配置する。
この本体は、例えば、生体吸収性材料、生体適合性材料、又は医療等級ポリマーで形成することができる。この本体は、医療等級金属材料で形成し、軸部は生体吸収性ポリマーで製造し、破断した後、アンカーを植え込んだ状態に保つが、破断後に残る軸部分は身体によって吸収されるようにすることができる。
本発明は、材料を保持する装置を穴内に植え込む方法であって、骨にアクセスすることと、該装置を受け入れるための開口部を形成することとを含む方法も対象とする。次に、この装置は、装置から伸長する軸部によって把持し、その軸部を把持することによって開口部内に挿入する。次に、装置から軸部を取り外し、また、装置を回転させて、骨に形成された開口部内に楔状に押し込む。
軸部の装置からの取り外しは、軸部、又は装置の一部分を破断させて、軸部と装置とを分離させるか、又は、スナップ嵌め、締まり嵌め、又はその他の取り付け機構を介して軸部を分離されるかして行う。
この挿入装置は、装置の過度の過早の回転を防止し、従って、軸部の任意の弱体部分が過早に破断するのを防止する安定化部分を有することができる。しかし、締まり嵌め又は摩耗嵌めによって装置が軸部に取り付けられる場合、また、植え込み方法中、軸部を装置の開口部から取り外す方法の場合、上記の安定化部分は不要である。
本発明の別の形態において、縫合材アンカーは、より小さい末端と、より大きい基端とを有する略楔状の形状をした本体と、縫合を保持すべく設けられた手段と、挿入具軸に取り外し可能に接続する手段と、本体の基端に咬合い端縁を形成し得るように交差する、本体の境界面及びプラウ面と、本体の基端にてカム面を形成し得るように交差する本体の境界面及び当接面と、穴の第一の壁部分と係合し得るようにされた咬合い端縁と、第一の壁部分と反対側の穴の第二の壁部分と係合し得るようにされたカム面とを備え、挿入具軸に加わる張力がカム部分を穴の第二の壁に沿って動かし且つ本体を穴にて回転させ、咬合い端縁が穴の第一の壁部分内に咬合い、本体を穴にて係止するように作用可能である。
本発明の別の形態において、この縫合材アンカーは、より小さい末端と、より大きい基端とを有する略楔状の本体を備え、該本体が、縫合材を保持する貫通穴を画成し、また、該本体は、挿入具軸に取り外し可能に接続する手段を有し、該本体は、対向し且つ平行な第一及び第二の平坦な側部を有し、穴は、第一の側部から第二の側部に伸長し、その側部の各々には、穴に達する丸味を付けた導入路が設けられ、穴には、縫合材がぶつかる可能性のある端縁が存在しないようにする。
本発明の更に別の形態において、縫合材アンカーは、より小さい末端と、より大きい基端とを有する略楔形の本体を備え、該略楔形の本体が、縫合材を保持する手段と、挿入具軸に取り外し可能に取り付ける手段と、丸味を付けた形態と該本体の末端と、平面図で見たとき、丸味を付けた形態とされた本体のプラウ面と、平面図で見たとき、丸味を付けた形態とされた、プラウ面と反対側にある本体の当接面と、側面図で見たとき、丸味を付けた形態を形成し得るように交差する本体の当接面及び境界面と、本体が骨の穴内に入るのを案内し且つ本体を穴内で中心決めするように作用可能である丸味を付けた形態部分とを備えることができる。
本発明の更に別の実施の形態において、該縫合材アンカーは、より小さい末端と、より大きい基端とを有する略楔形の本体を備え、該略楔形の本体が、縫合材を保持する貫通穴と、挿入具軸に取り外し可能に接続する手段とを有し、該穴が幅方向断面にて略楕円形であり、また、この穴は、短軸線に対して略直角の長軸線を有し、該長軸線は本体の選択した領域と整合されて、縫合材からの応力を該本体の選択した領域に導く。
本発明の更に別の形態において、該縫合材アンカーは、より小さい末端と、より大きい基端とを有する略楔形の本体を備え、該略楔形の本体は、縫合材を保持する貫通穴を画成し、該本体は、挿入具軸に取り外し可能に接続する手段を有し、該本体は、対向した第一及び第二の側部を有し、該穴は、第一の側部から第二の側部に伸長し、該側部の各々には、穴から本体の境界面まで貫通する通路が設けられ、該通路は、縫合材の直径よりも更に深く本体の側部内に伸長し、その穴内の縫合材が通路を貫通して伸長し、本体の第一及び第二の側部の外面から分離した通路内に配置されている。
本発明の別の形態において、該縫合材アンカーは、より小さい末端と、より大きい基端とを有する略楔形の本体を備え、該略楔形の本体が、縫合材を保持する手段と、挿入具軸に取り外し可能に接続する手段を有する境界面を備え、挿入具軸に取り外し可能に接続する手段が、境界面に形成された平滑な壁の端ぐり穴を備え、該端ぐり穴の底部に形成された第二の穴であって、挿入具軸のねじ付き端部分を受け入れ且つ該端部分が螺着可能に係合し得るようにされた第二の穴と、挿入具軸の円筒状の可撓性の先端部分を受け入れ得るようにされた端ぐり穴とを備え、挿入具軸のねじ付き端部分が第二の穴と係合するのを略妨害せずに、挿入具軸の先端部分の撓みが、該端ぐり穴により許容される。
また、本発明は、縫合材アンカー及び該アンカーに取り付けられた縫合材を骨の穴内に配置する取り付け器具を更に備えており、該取り付け器具は、内側開口部が形成された細長いシュラウドと、該内側穴内に摺動可能に配置された挿入具軸とを備え、該縫合材アンカーが挿入具軸の末端に取り外し可能に接続され、該シュラウドがエラストマー的材料から成っており且つ内側開口部の対向側部に第一及び第二の通路を形成し得る形態とされ、またアンカーに取り付けられ且つアンカーから基端方向に伸長する縫合材の一部を各々保持し得るようにされ、該通路の各々が、シュラウドの外面における該通路の第一の部分がシュラウドの外面から隔たった通路の第二の部分よりも狭小であるように形成され、該縫合材部分が、通路の第一の部分を貫通することにより通路の第二の部分から分離可能であり、該エラストマー的材料が変形して通路の第一の部分を貫通することを許容する。
また、本発明は、取り付け器具に取り外し可能に接続する手段が設けられた縫合材アンカーを有する骨アンカー装置を備えており、該取り付け器具は、縫合材アンカー及び該アンカーに取り付けられた縫合材を骨の穴内に配置するものであり、該取り付け器具は、内側開口部を有する細長いシユラウドと、該内側開口部内に摺動可能に配置された挿入具軸とを備え、該挿入具軸が、末端の可撓性部分に接続された基端の剛性部分を備え、該末端の可撓性部分が縫合材アンカーに取り外し可能に接続し得るようにされている。
本発明の別の形態において、骨アンカー装置は、複数の縫合材アンカーを備え、該縫合材アンカーの各々が、より小さい末端と、より大きい基端とを有する略楔形の本体を備え、該略楔形の本体が、縫合材を保持する手段と、挿入具軸に取り外し可能に接続する手段を有する境界面と、縫合材の保持手段によりアンカーに接続された縫合材と、境界面の挿入具軸の接続手段によりアンカーに接続された挿入具軸とを備え、該挿入具軸は、その基端におけるハンドルと、その末端に配置されたアンカーとを有する細長いロッドを備えており、該ハンドルは、略「Ｔ」字形の形態をしており、この形態にて、「Ｔ」字形の頂部は、ロッドの軸線に対する法線から５°乃至45°ずれた角度にあり、ハンドルの形態は、「Ｔ」字形の頂部が操作者の手の平に嵌まり、ロッドの基端から外方に且つ末端方向に伸長する「Ｔ」字形の頂部の一部が、操作者の手の親指を受け入れ得るようにされている。
本発明の更に別の形態において、骨アンカー装置は、複数の縫合材アンカーを備えており、その縫合材アンカーの各々は、より小さい末端と、より大きい基端とを有する略楔形の本体を備え、該略楔形の本体が、縫合材を保持する手段と、挿入具軸に取り外し可能に接続する手段と、該取り外し可能な接続手段によりアンカーの各々に接続された挿入具軸と、縫合材の保持手段により、アンカーの各々に接続された縫合材とを備え、該縫合材の各々が、縫合材の適当な対のストランドが操作者により視覚的に識別可能であるように、縫合材の他の部分から視覚的に識別可能であるようにされている。
本発明の更に別の形態において、該骨アンカー装置は、より小さい末端と、より大きい基端とを有する略楔形の本体を有する縫合材アンカーを備えており、該略楔形の本体が、複数の縫合材を保持する手段と、挿入具軸に取り外し可能に接続する手段と、該取り外し可能な接続手段により、アンカーに接続された挿入具軸と、縫合材の保持手段により、アンカーに接続された複数の縫合材ストランドとを備え、該縫合材ストランドは、適当な対の縫合材のストランドが操作者により視覚的に識別可能であるように、互いに視覚的に識別可能であるようにされている。
本発明の別の形態において、骨アンカー装置は、縫合材を保持する手段を有する骨アンカーと、骨アンカーにより保持された縫合材とを備えており、該縫合材が、その縫合材が他の色の他の縫合材から識別可能であるように、色により識別可能であるようにされている。
また、本発明は、縫合材アンカーを骨の穴内に配置する方法であって、
縫合材を接続する手段を有する縫合材アンカーであって、挿入具軸を取り外し可能に接続する手段と、咬合い端縁と、該咬合い端縁と反対側のアンカーの側部に設けられた丸味を付けたカム面とを備え、挿入具軸の接続手段がアンカーの中心からずらした位置に配置された縫合材アンカーを提供するステップと、
その基端及びその末端にて、取り外し可能な接続手段によりアンカーに接続されたハンドルを有する細長いロッドを備える挿入具軸を提供するステップと、
縫合材をアンカーに接続する手段を介して縫合材をアンカーに接続するステップと、
挿入具軸を操作することにより、骨内の穴の第一の壁に隣接する咬合い端縁と、骨の反対側の第二の壁部分に隣接する丸味を付けたカム面とを有するアンカーを骨内に挿入するステップと、
挿入具軸を引き出し、前記丸味を付けたカム部分が、第二のカム部分及びアンカーに沿って動き、アンカーの咬合い端縁が穴の第一の壁部分に咬合い、これにより、縫合材が穴から伸長する状態にてアンカーを穴内に係止する状態にて穴内で回転するようにするステップと、
挿入具軸をアンカーから非係合状態にするステップとを備える方法にも関するものである。
【図面の簡単な説明】
以下、添付図面を参照しつつ本発明に関して説明する。
図１は、本発明による縫合材アンカーの第一の実施の形態の斜視図である。
図２は、図１の縫合材アンカーの端面図である。
図３は、図２の縫合材アンカーの正面図である。
図４は、図３の縫合材アンカーの端面図である。
図５は、図１の縫合材アンカーの側面図である。
図６は、図２の線６−６に沿った断面図である。
図７は、第一の実施の形態の縫合材アンカー及び植え込み部分の斜視図である。
図８は、縫合材アンカーの押出し成形したロッドブランクの平面図である。
図９は、本発明の植え込み方法の図である。
図１０は、植え込み装置を除去したときの植え込み方法の図である。
図１１及び図１２は、図１の装置の一つの代替的な植え込み方法の図である。
図１３は、本発明の縫合材アンカーの代替的な実施の形態の斜視図である。
図１４ａ乃至図１４ｄは、本発明の装置のプラウ端縁の各種の実施の形態の図である。
図１５は、図１４の縫合材アンカーの平面図である。
図１６は、図１４の縫合材アンカーの正面図である。
図１７は、図１５の線１７−１７に沿った断面図である。
図１８は、一体化した植え込み装置を備える図１４の縫合材アンカーの斜視図である。
図１９乃至図２２は、縫合材アンカーの植え込み方法を示す図である。
図２３は、本発明による金属製縫合材アンカーの斜視図である。
図２４は、本発明による成形した縫合材アンカーの正面図である。
図２５は、本発明による成形した縫合材アンカーの植え込んだ後の正面図である。
図２６は、本発明の縫合材アンカーを植え込む１つの代替的な器具の図である。
図２７は、本発明の縫合材アンカーの一つの代替的な実施の形態の正面斜視図である。
図２８は、縫合材アンカーが取り付けられた、本発明の植え込み装置の一つの代替的な実施の形態の斜視図である。
図２９は、図２８の植え込み装置の斜視図である。
図３０は、図２８及び図２９の装置を使用して縫合材アンカーを植え込む状態を示す部分断面図である。
図３１は、図２８及び図２９の装置を使用して縫合材アンカーを植え込む状態を示す部分断面図である。
図３２は、図２８及び図２９の装置を使用して縫合材アンカーを植え込む状態を示す部分断面図である。
図３３は、本発明の縫合材アンカーの一つの代替的な実施の形態の図である。
図３４は、図３３の装置を使用して縫合材アンカーを植え込む状態を示す部分断面図である。
図３５は、本発明に従って形成された縫合材アンカー組立体の側面図である。
図３６は、図３５に図示した縫合材アンカー組立体の斜視図である。
図３７は、図３５に図示した縫合材アンカー組立体と協動した縫合材アンカーの斜視図である。
図３８は、図３７に図示した縫合材アンカーの正面図である。
図３９は、図３８の線３９−３９に沿った断面図である。
図４０は、図３７に図示した縫合材アンカーの端面図である。
図４１は、図４０の線４１−４１に沿った断面図である。
図４２は、図３７に図示した縫合材アンカーの基端面図である。
図４３は、図３５に図示した縫合材アンカー組立体の平面図である。
図４４は、図３５に図示した縫合材アンカー組立体と協動した取り付け器具の主軸構成要素の側面図である。
図４５は、図４４に図示した主軸の末端面図である。
図４６は、図３５に図示した縫合材アンカー組立体と協動した取り付け器具の軸先端構成要素の側面図である。
図４７は、図３５に図示した縫合材アンカー組立体と協動した取り付け器具の前端構成要素の側面図である。
図４８は、図４７の線４８−４８に沿った断面図である。
図４９は、図４７に図示した前端の末端面図である。
図５０は、図４７に図示した前端の基端面図である。
図５１は、図３５に図示した縫合材アンカー組立体と協動した取り付け器具のシュラウド構成要素の末端の斜視図である。
図５２は、図５１に図示したシュラウドの端面図である。
図５３は、シュラウドの基端が取り付け器具のハンドル部材と係合する領域における図３５の縫合材アンカー組立体を示す斜視図である。
図５４は、図３５に図示した縫合材アンカー組立体と協動した取り付け器具のハンドルの１つの半体の外面の図である。
図５５は、図５４に図示したハンドルの半体の内面の図である。
図５６は、図３５に図示した縫合材アンカー組立体と協動した取り付け器具のハンドルのもう一方の半体の外面の図である。
図５７は、図５６に図示したハンドルの半体の内面の図である。
図５８は、各種の構成要素が補助組立体内に組み立てられた、図３５に図示した縫合材アンカー組立体と関係した取り付け器具の軸先端、前端及び主軸を示す図である。
図５９は、図４６に図示した軸先端の末端に接続された、図３７に図示した縫合材アンカーの基端を示す部分図である。
図６０は、組立体の縫合材要素を除去した、図３５に図示した縫合材アンカー組立体の末端の斜視図である。
図６１は、組立体の縫合材要素が所定位置にあるときの、図３５に図示した縫合材アンカー組立体の末端を示す斜視図である。
図６２は、ユーザの手で把持した、図３５の縫合材アンカーの組立体を示す図である。
図６３は、骨に形成された穴に接近する、図３５の縫合材アンカー組立体の末端を示す側面図である。
図６４は、縫合材アンカー骨の穴内に押し込むときの、図３５の縫合材アンカー組立体の末端を示す図である。
図６５は、取り付け器具が骨から除去されて骨の穴内に完全に展開された縫合材アンカーを示す点を除いて図６４と同様の図である。
図６６は、縫合材アンカーの一つの代替的な形態を示す側面図である。
図６７は、骨の穴内に挿入される図６６の縫合材アンカーを示す側面図である。
図６８は、骨の穴内に完全に固定された図６６の縫合材アンカーを示す側面図である。
図６９は、骨の穴内に配置された図６６の縫合材アンカーを示す頂端面図である。
図７０は、本発明に従って形成された縫合材アンカーの代替的な形態の側面図である。
図７１は、骨の穴内に配置された図７０の縫合材アンカーの基端面図である。
図７２は、本発明に従って形成された縫合材アンカーの別の形態を示す斜視図である。
図７３は、本発明に従って形成された縫合材アンカーの別の形態を示す斜視図である。
図７４は、本発明に従って形成された縫合材アンカーの別の形態を示す斜視図である。
好適な実施の形態の説明
本発明による縫合材アンカーの第一の形態は、特に、図１に図示したような単一体とした縫合材アンカーである。以下、添付図面を参照しつつ、本発明の第一の実施の形態に関して説明する。該縫合材アンカー１は、第一の当接端部２と、第二の当接端部３とを備えている。該縫合材アンカーは、図２に図示するような略円筒状の断面を有し、円筒状の長手方向面は、当接端部２と共にコーナ部４を形成する。この縫合材アンカーの直径は、該縫合材を受け入れる骨の穴又は開口部よりも小さい寸法とされている。このことは、縫合材が開口部の外に出るのを許容する。縫合材開口部５は、縫合材アンカー１の本体により画成される。図３に図示した一つの代替的な実施の形態において、第一の当接端部２及び第二の当接端部３は、先端又は端縁まで僅かにテーパーが付けられている。これは、以下に説明するような押出し成形方法の結果である。縫合材開口部５は、縫合材アンカー１の長手方向に対して横断状に形成されている。また、縫合材開口部５は、縫合材アンカー１の中心からずらした位置に配置されており、このため、以下に説明するように、植え込み体の上で装置を回転させるときに不均衡な状態となる。
該縫合材アンカーは、押出し成形法により、又は射出成形法により形成することができる。縫合材アンカーを射出成形法で製造する場合、図７の植え込み構造体であることが好ましい。この図において、軸６は、縫合材アンカー１の一端に取り付けた形態にて形成されているのが分かる。肉厚の薄い部分は弱体部分７を形成し、この弱体部分は、植え込んだとき、縫合材アンカー１を軸６から分離させる作用を果たす。
これと代替的に、押出し成形方法を使用する場合、図８に図示するようにロッド材料を押出し成形する。該ロッドに所定の間隔にて開口部９を穿孔した後、切り込み線８に沿って対角状に切る。このように、縫合材本体を隣接するアンカーの縫合材本体から切断することにより、縫合材アンカーの各々が形成される。
次に、植え込み方法に関して説明する。図９を参照すると、縫合材アンカー１は、開口部５を貫通する縫合材１０を有している。適当な植え込み箇所は、例えば、縫合材アンカーの直径よりも僅かに大きい所定の寸法の穴を骨材料に穿孔することにより形成される。該穴は、３ｍｍ寸法の縫合材アンカーに対して直径５ｍｍとすることができ、また、骨の皮質を通じて海綿状内層に穿孔される。取り付けたとき、縫合材アンカーは、図９に図示するように下方への動作により穴内に配置される。軸部分６を上方に引っ張ると、一連の現象が生じる。最初に、コーナ部４が、穴のより柔軟な海綿層に咬合い、第二の当接端部３が回転して、壁の反対側側部と係合する。このように、アンカーは、骨の穴１１の開口部内に楔状に押し込まれる。軸６は、弱体部分７が破断することで縫合材アンカー１から分離する。これにより、軸６を取り外す間に、縫合材アンカー１は穴内に植え込まれたままである。このことは、アンカーを骨材料内に確実に植え込み、縫合材１０を使用して柔軟な組織又はその他の材料を取り付けることを可能にする。
一つの代替的な植え込みの形態が図１１及び図１２に図示されている。この配置は、予負荷を加えたアンカー及び装置が提供されるように、縫合材アンカーを既に所定位置に配置することを可能にする。該装置は、縫合材アンカー１をその内部に受け入れ得るように形成することのできる管１２を備えている。縫合材１０は、縫合材アンカーに形成された開口部５を通じて予負荷が加えられ、管状部分を通じて引っ張りタブ１３まで上方に持ち上げられる。適当な穴１１が骨に形成されており、縫合材アンカー及び管をその内部に挿入する。縫合材アンカーは管状部分から落下して、管に対して僅かに変位することができる。管の端部１４は、縫合材アンカーが特定の方向に回転し易くし得るように僅かな角度で切ってある。例えば、図１１及び図１２に図示するように、縫合材アンカーは、図面の左側、即ち縫合材アンカーのより長い側部に管の長い部分があることにより時計方向に回転し易くされている。縫合材アンカーを管１２から落としたならば、引っ張りタブ１３を使用して縫合材アンカーをその開口部内にきちっと入れることができる。引っ張りタブを上方に持ち上げることにより、縫合材の引っ張り力を通じて作用する偏心穴の偏倚力が縫合材を開口部内に確実に固着する。この時点にて、引っ張りタブを取り外し、縫合材を管状部分１２の外に滑り出させることができる。
次に、図１３乃至図２６に関して一つの実施の形態を説明する。縫合材アンカー１００は、略截頭円錐形の楔形の形状に形成された本体１０１を有している。該本体１０１は、縫合材の摩耗の可能性を防止し得るようにその開口部にて丸味を付けた縫合材開口部１０２を画成する。当接壁１０３は、直線状とすることができるが、好適な実施の形態において、アンカーの斜め方向に伸長する湾曲面が設けられている。この半径は、アンカーをその内部に挿入しようとする穴の半径に適合するように設定される。例えば、当接壁１０３に対して４ｍｍの半径を有するアンカーを受け入れ得るように直径４ｍｍの穴を穿孔する。プラウ壁１０４は、装置の頂部１０６との交差箇所に一端縁１０５を形成する。このプラウ壁１０４も、端縁１０５と穴の壁との接触を最大にし、アンカーに対するプラウ及び摩擦係合機構の双方としてコーナ部１０５の作用を向上させ得るように湾曲させてある。
コーナ部、又は端縁１０５は、複数の方法で形成することかできる。例えば、端縁１０５（図１４Ａ）は、直線状とし且つ壁１０６、１０４の間の接続部にて方形とし、又は端縁１０５に複数の歯１０５Ｂを形成して、更なる咬合い力を提供することもできる。また、図１４Ｂの実施の形態は、図１４Ｃに図示するように改変し、単一の歯又は点を提供し、この単一の歯又は点が端縁１０５Ｃの咬合い効果を作動させ、端縁の残りの部分を柔軟な海綿層内に導入する。最後に、追加的な代替的な実施の形態が図１４Ｄに図示されており、この場合、端縁１０５は、実際には、点１０５Ｄであり、プラウ壁１０４は、実際にはアンカーの本体が略円錐形又は円筒状の断面を有するように１つの端縁である。
図１８には、装置を骨の穴内に挿入する前に縫合材アンカーの頂部から伸長する軸１０７が図示されている。該軸１０７には、この場合、一対の交差ウェブ１０９により形成された弱体部分１０８が形成されている。この構造体は、断面積を最小にすることにより、弱体部分にて分離を許容する破断を可能にする弱体な程度を保ちつつ、軸と縫合材アンカーとの間に安定性を持たせるから、単一体とした射出成形した形態の装置にとって好ましい。
植え込む前に挿入装置内に該装置を配置するため、ストッパ１１０が提供される。この装置の全体は、ポリマー材料から射出成形したものである。当接壁１０３及び頂部１０６に対する接続角度は、約60°乃至約140°の範囲にあり、約105°であることが好ましい。プラウ壁１０４と頂部１０６との接続部におけるコーナ部１０５の角度は、約20°乃至約90°の範囲、好ましくは約55°である。
本発明のアンカーは、従来の生体吸収性材料、又は従来の非吸収性材料、その組み合わせ及びその均等物の何れかで形成することができる。吸収性材料の例は、ラクタイド、グリコライド、トリメチレンカーボネート、カプロラクトーネ及びｐ−ジオキサノンのホモポリマー及び共重合体及びその混合体又はその他の組み合わせ並びにその均等物が含まれる。特に有用なのは、ポリラクタイド、特に、ポリ「Ｌ(-)ラクタイド、及びラクタイド・リッチなラクタイド／グリコライド共重合体、特に、95／5ポリ「Ｌ(-)ラクタイド−co−グリコライド」である。
本発明のアンカーを製造することのできる非吸収性材料の例は、ステンレス鋼、ニチノール、チタニウム、バナジウム、及びその均等物を含む金属製の生体適合性材料、非吸収性ポリエステル、ポリアミド、ポリオリフィン、ポリウレタン、ポリアセタール、及びその均等物のような重合系材料が含まれる。
本発明のアンカーの骨への接着は、骨の成長を促進することで有利に促進することができる。これは、微細孔表面を有し、その表面内に骨が迅速に成長して定着を支援し得るようにすることで行うことができる。このことは、特に、チタニウム又はチタニウム合金アンカーの場合、特に有利であるが、特に、吸収性材料で出来た本発明の重合系アンカーの場合に利点が得られる。その他の方法には、骨への接着を促進する材料でアンカーの表面を被覆することを含む。かかる被覆は、イシカワ（Ishikawa）及びその他の者により、臨床材料（Clinical Materials）1993年、Vol.14、277−285頁に記載された「骨とチタニウム植え込み体との接着に対するガラス被覆を含むヒドロキシアパタイトの効果（Effect of Hydroxyapatite Containing Glass Coating on the Bonding between Bone and Titanium Implants）」という題名の論文に記載された、ヒドロキシアパタイトを有するガラス被覆が含まれる。
また、本発明のアンカーは、特に、定着領域にてアンカーの効果を有利に増大させることのできる、成長ファクタ、特に骨成長ファクタを含むように製造可能であることが更に理解される。このことは、被覆を介し、又は吸収性材料の場合、成長ファクタを装置内に含み且つその成長ファクタが拡散して放出するようにすることを含む多数の方法で行うことができる。
本発明の縫合材アンカー装置は、吸収性材料で製造したとき、従来の射出成形装置、及び従来の射出成形方法を使用して成形により製造することが好ましい。典型的な成形方法は、（１）従来かかるポリマー装置に採用される工程条件にて適正に設計された金型又はキャビティ内に適当なポリマー溶融体を射出するステップと、（２）その溶融体が金型内で冷却した後、装置の設計基準に適合する適正な形態とされたポリマーを金型から剥離するステップとを含む。更に、吸収性重合系材料で成形されたアンカーは、その機械的又は生物学的機能を増し得るよう焼鈍し工程を加えることが有利である。又は、熱焼鈍しを行い、部品内の結晶化の程度を増加させることにより、成形した部品の寸法上の安定性を増すことができる。１つ以上の外科用縫合材、又は外科針が取り付けられた１つ以上の縫合材を縫合材アンカーと組み合わせて使用し、滅菌処理する前に組み立てることができる。その後、従来の方法を使用して、この装置を滅菌処理し、そのアンカーを外科的用途に適したものにすることができる。
次に、図１９及び図２０を参照すると、植え込み方法が図示されている。図１９を参照すると、縫合材開口部１０２を介して縫合材１１１を進めた後、軸１０７が取り付けられた縫合材アンカー１００が骨の穴内に挿入される。縫合材アンカーが図１９に図示するような骨の内の所望の位置に配置される迄、この装置は骨の穴内にゆっくりと挿入する。縫合材アンカーの底部が底に着くようにすることは一般に望ましくない。取り付け具（図２８及び図２９に図示した型式のもの）を挿入した後、軸を上方に引っ張って、端縁１０５を付勢して骨の柔軟な海綿層内に咬合わせる。軸を引き抜いたときに端縁が咬合うことにより、縫合材アンカーの本体が回転し、この縫合材アンカーは、引き抜き張力と相俟って、弱体部分１０８を破断させ、分離した後に軸１０７を除去することを可能にする。縫合材アンカー自体は、当接壁１０３が骨に形成された穴１１２を表面に対して強固に係合する迄、完全に一回転する。この場合、コーナ部１０５は、頂部１０６とプラウ壁１０４との間にて約40°の角度に形成される。更に、当接壁１０３及び頂部１０６は交わって約105°の角度を形成する。この頂部の長さは約4.6ｍｍであり、当接壁の長さは約3.2ｍｍ、プラウ壁１０４の長さは約3.6ｍｍである。こうした寸法は、この実施の形態に特有のものであるが、使用されるあらゆる寸法の縫合材アンカーに釣り合ったものである。即ち、側部、壁及び頂部の角度関係を同一の形態に保ちつつ、寸法だけを釣り合うように増大するだけでより大きい縫合材アンカーが形成される。図２１及び図２２に図示するように、この実施の形態は、より深い穴を必要とする、長さがより長い形態にて提供することができる。図２３に図示した一つの代替的な実施の形態において、本体１０１Ａは、チタニウム合金のような金属材料で出来ている。この合金は、Ti-6A1-4V合金であることが好ましい。この金属製本体１０１Ａは、形成された同様の縫合材開口部１０２を有している。当接壁１０３及びプラウ壁１０４は、ポリマー製の装置と同様に設けられ、プラウ壁１０４は、同様の方法にて頂部と共にコーナ部１０５を形成する。この金属製型式のものには、上記の実施の形態に設けられたような弱体部分１０８を有するポリマー製軸１０７が設けられている。この金属製本体１０１Ａは、射出成形金型内に挿入され、軸を金属製本体１０１Ａ内に射出成形することにより、軸１０７が形成される。ポリマーで充填すべき容積を提供し得るように直交する開口部が２つ形成される。この金属製装置の他の部分は上述した装置の場合と略同様である。
このアンカーの金属製の軸１０７は、医療等級ポリマーのような任意の適当な生体適合性材料で形成することができ、また、ポリ「Ｌ(-)ラクタイド」のような生体適合性材料とすることができる。
図２４及び図２５には、植え込んだときの縫合材アンカーの本体１０１の回転動作が図示されている。この回転動作は、軸１０７の弱体部分１０８に対して捩れ力を提供し、弱体部分にて軸が破断し易いようにする。
１つの新規な挿入機構が図２６に図示されている。取り付け具１１３は、その上に形成されたねじ１１５を有するねじハンドル１１４を備えている。このねじハンドルは、ばね１１６のばね力に対して回転させることで調整される。一旦、配置したならば、回り止めリング１１７を使用してねじハンドルを所定位置に係止し、この回り止めリングは、取り付け具１１３の背面に対して緊密にねじで押し付けられる。軸１１８は、取り付け具１１３の長さに沿ってねじハンドル１１４から伸長している。該軸は、取り付け具の管状部分１２０内に略受け入れられる楔形端部１１９を有している。この装置は、開放性の方法にて使用することができる。しかしながら、管状部分１２０は、関節鏡外科手術のためにトロカール内に取り付け具を選択随意的に挿入することを可能にする。
楔形端部１１９は、ねじハンドル１１４を回すことにより、管状部分１２０内から伸長し、軸１１８、特に、楔状端部１１９が管状部分１２０から外に伸長することを可能にする。この縫合材アンカーの軸１０７は、ストッパ１１０が取り付け具１１３の管状部分１２０に対して確実に着座する迄、管状部分１２０内に挿入される。この時点にて、ねじハンドルを反対方向にねじ込んで、管状部分内で楔状端部１１９を引き付ける。楔状端部１１９の楔又はカム効果により、縫合材アンカーの軸１０７が確実に把持されて装置内に保持される。
指状体１２１が管状部分１２０の端部から伸長し且つ縫合材アンカーの上面に沿って着座し、本体を安定化させる。このことは、完全に挿入する前に縫合材アンカーが過早に回転し且つ弱体部分が破断するのを防止する。この指状体は、トリガー部分１２２の動作に応答して、管の長手方向部分に沿って並進する。使用するとき、外科手術部位に関節鏡でアクセスし得るように装置をトロカール内に挿入する。縫合材アンカーを予め穿孔した骨の穴内に挿入し、トリガー部分１２２を操作する。このトリガー部分１２２の操作により、指状体１２１は長手方向に動く。これにより、縫合材アンカー本体が回転され、アンカーを所定位置に保持しつつ軸の弱体部分が破断し易くなる。指状体１２１を操作すると同時に、装置を引き出し、これにより、軸の弱体部分の破断を完了させる。次に、その前にねじ込んだ縫合材を使用して公知の外科手術の方法に従い、柔軟な組織を取り付ける。
次に、図２７を参照すると、一つの代替的で且つ好適な実施の形態が図示されている。この縫合材アンカーの本体は、上述したような形状とされているが、この装置の本体の一端には、取り付け開口部１３０が形成されている。この開口部は、図２８及び図２９に図示した挿入装置の取り付け端１３１を受け入れ得るような寸法とされている。取り付け端部１３１を有する挿入装置１３２は、細長い軸１３３から成っている。この軸は、狭小な末端部分と、より幅の広い基端部分という２つの部分を有しており、これらの部分は遷移部分１３４により分離されている。該遷移部分１３４は、植え込み方法に関して以下に説明する理由のために、円錐形の形状をしている。植え込み方法中に装置を把持し易くするため挿入装置の基端にはハンドル１３５が設けられている。
使用時、（図３０及び図３１）挿入端部１３１を図２８及び図２９に図示するように、縫合材アンカーの本体の取り付け開口部１３０内に受け入れる。取り付け開口部１３０は、以下の説明から明らかになる理由のため縫合材アンカーの本体の中心線からずらした位置に配置されている。挿入操作中、予め形成した穴内に縫合材アンカーを挿入する。挿入具は、骨の穴から軸がずれた位置まで移動する。遷移部分１３４が穴の頂部に達すると、遷移面は、挿入具を穴の軸線に向けて付勢する（即ち、遷移部分は器具を中心位置に配置する）。これにより、器具の末端は僅かに曲がって、縫合材アンカーに更なるトルクを提供し、プラウ端縁が骨に咬合うのを支援する。縫合材が保護された状態にて穴外に出ることができるように一対のスロット１３７が形成されている。この挿入具を取り外したとき（図３２）、この器具の曲がりにより、縫合材アンカーのプラウ端縁は骨の柔軟な海綿状部分内に付勢され、挿入具の末端の先端は、該挿入具に加わった上向きの力により取り付け開口部１３０外に滑り出す。これにより、縫合材アンカーを挿入し、またそのアンカーを最終的に植え込み且つ取り付けるための余分な力が得られる。
一つの代替的な実施の形態において、該挿入具には、金属ワイヤー又はより剛性な材料のポリマーのような補強部材を有する柔軟なポリマー材料の末端１３６を設けることができる。このように、上述した挿入力を提供し得るように、末端に弾性を有する柔軟で且つ操作可能な挿入具が提供される。より柔軟なポリマーから成る挿入具は、該挿入具の末端の先端と取り付け開口部１３０とを摩擦嵌めさせるのに役立つ。このように、該器具と縫合材アンカーの本体との間にはより確実な把持部分が提供される。
一般には、取り付け開口部１３０は、円筒状の形状である必要はない。挿入具の取り付け開口部及び末端の先端は、縫合材アンカーがその先端の周りで回転するのを防止するような形状とすることができる。
単一体のポリマー製アンカー用として開発された更なる実施の形態が、図３３及び図３４に図示されている。該アンカーは、上述したアンカーと略同一の形状を有するが、楔状部分の上面からは突出部１３８が伸長している。この突出部には、取り付け開口部１３０が形成されており、該取り付け開口部は、図３４に図示したように上述の挿入具を受け入れる。この突出部は、取り付け開口部１３０を画成する領域を提供し、このため、その楔状部分を弱体化させる開口部が楔状部分の本体に形成されることはない。
次に、図３５及び図３６を参照すると、縫合材アンカー組立体２００の一つの代替的で且つ好適な形態が図示されている。縫合材アンカー組立体２００は、全体として、縫合材アンカー３００と、取り付け器具４００と、縫合材５００とを備えている。
縫合材アンカー３００は、図３７乃至図３４により詳細に図示されている。縫合材アンカー３００は、略楔状の形状の形態を有する本体３０１を備えている。本体３０１は、丸味を付けた末端面３０４にてその終端となる比較的狭小な末端３０２と、棚状突起面３０８及び３１０にて終端となる比較的幅の広い基端部３０６とを備えている。当接面３１２が長手方向軸線３１４に沿って伸長し、プラウ面３１６が交差軸線３１８に沿って伸長している。また、縫合材アンカー３００は一対の側面３２０も備えている。また、図面に図示するように、当接面３１２及びプラウ面３１６は、２つの側面３２０の間を伸長し且つ丸味を付けた形態をしている。この丸味を付けた形態は、縫合材アンカーを取り付けようとする穴と同一の曲率半径を有するように形成されることが好ましい。プラウ面３１６及び棚状突起面３０８は、比較的鋭角な十分に画成された咬合い端縁３２２にて交わる。
突出部３１０は、略平坦な基端面３２４と、当接面３１２と基端面３２４との間を伸長するカム面３２６と、棚状突起面３０８と基端面３２４との間を伸長する遷移面３２８とを備えている。図面に図示するように、カム面３２６は、その長さに沿って湾曲している。カム面３２６はその全長に亙って比較的一定の曲率半径にて形成することができ、又は、代替的に、カム面３２６は、以下に説明する理由のため、その長さに沿って末端方向から基端方向に進むに伴い、変化する曲率半径を有するように形成することもできる。一例として、カム面３２６は、その長さに沿って末端方向から基端方向に進むに伴い、漸進的に増大し又は漸進的に縮小する曲率半径を有するように形成することもできる。
縫合材アンカーの棚状突起面３０８、遷移面３２８及び基端面３２４は、共に完全な境界面３２９を形成する。
透孔３３０は、一方の側面３２０からもう一方の側面まで縫合材アンカー３００を横断するように伸長する。透孔３３０は、縫合材５００の直径よりも多少大きい直径を有するような寸法とし、これにより、以下に更に詳細に説明するように、縫合材５００を透孔３３０を通じて滑らすことができる。所望であるならば、透孔３３０は、２つ以上の縫合材の合計直径よりも多少大きい直径を有するような寸法をし、これにより、幾つかの縫合材を透孔３３０を通じて同時に滑らすことができるようにしてもよい。符号３３２で図示するように、透孔３３０への導入路に多少丸味を付けて、側面３２０と透孔３３０との間に平滑な遷移部分を提供することが好ましい。かかる形態は、最初に縫合材５００を透孔３３０に通すのに役立ち、また、その後、縫合材アンカーを骨内にて展開させるようなとき、縫合材アンカーに対する縫合材の滑り動作を容易にする。更に、かかる形態は、縫合材が支承する応力を透孔３３０の輪郭の全体を通じてより均一に分配するのに役立つ。
盲穴３３４が縫合材アンカーの基端面３２４にて開口し、軸腺３３６に沿って縫合材アンカー内に末端方向に伸長する。盲穴３３４は、以下に説明するように、取り付け器具４００の末端を受け入れる取り付け開口部として機能する。盲穴３３６は、咬合い端部３２２よりも当接面３１２により近い位置に配置される。軸線３３６は、当接面３１２の長手方向軸線３１４に対して僅かに交差する角度に設定することが好ましい。盲穴３３４の軸線３３６は、当接面３１２の長手方向軸線３１４に対して約１°の角度に設定することが好ましいが、この角度は、所望に応じて変更が可能である。盲穴３３４は、穴３３８と、端ぐり穴３４０とを備えている。穴３３８及び端ぐり穴３４０は環状肩部３４２にて交わる。
縫合材アンカー３００は、上記の任意のアンカーに関して上述した材料及び／又は技術を使用して形成することができ、又は、該縫合材アンカーは、その他の任意の適当な生体適合性材料又は技術を使用して形成してもよい。本発明の一つの好適な形態において、縫合材アンカー３００は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）のような生体吸収性材料で出来ている。
次に、図３５及び図４３を参照すると、取り付け器具４００は、全体として、主軸４０２と、軸の先端４０４と、前端４０６と、シュラウド４０８と、ハンドル４１０とを備えている。
主軸４０２は、図４４及び図４５に詳細に図示されている。該主軸は、末端面４１４にて終端となる末端４１２と、基端画４１８にて終端となる基端４１６とを有する略剛性な細長いロッドを備えている。盲穴４２０は、軸の末端に形成され、末端面４１４から基端方向に伸長している。以下に説明するように、盲穴４２０を使用して主軸４０２を軸の先端４０４に接続する。基端面４１８の直ぐ末端側にて、主軸４０２の基端には、周方向に伸長する複数の表面溝４２２が形成されている。表面溝４２２は、主軸４０２の基端に対してある輪郭を提供し、また、該表面溝は、同様に以下に説明するように、主軸４０２をハンドル４１０に接続するのに使用される。
軸の先端４０４は図４６により詳細に図示されている。該軸の先端は、末端４２４と、基端４２６とを有する比較的短いロッドを備えている。末端４２４は、多少可撓性であるように形成され、該末端は、複数のねじ山４３０を有するねじ付き部分４２８にて終端となっている。ねじ山４３０の頂部は、軸の先端４０４の接続部分４３２と略同一の直径を有し、この直径は、以下に説明する理由のため、縫合材アンカーの穴３３８の直径よりも僅かに大きいが、縫合材アンカーの端ぐり穴３４０の直径よりは多少小さくしてある。軸の先端のねじ付き部分４２８の全長は、縫合材アンカーの肩部３４２と、盲穴３３４の基部との間の距離に略等しいような寸法とされている。基端面４３６の直ぐ末端側にて、軸の先端４０４の基端４２６には、周方向に伸長する表面溝４３４が形成されている。軸の先端４０４の中間にはフランジ４３８が配置されている。フランジ４３８は、末端方向を向いた肩部４４０と、基端方向を向いた肩部４４２とを提供する。
軸の先端４０４は、任意の適当な生体適合性材料で製造することができる。一例として、本発明の一つの好適な形態において、軸の先端４０４は、17−４ＰＨステンレス鋼で出来ている。
前端４０６は、図４７乃至図５０により詳細に図示されている。前端４０６は、末端面４４６及び基端面４４８にて終端となる略截頭円錐形本体４４４を備えている。軸穴４５０は、末端面４４６と基端面４４８との間で開口し且つその間を伸長する。一対のポスト４５２が前端の基端面４４８から基端方向に伸長している。直径方向に対向した一対の表面溝４５４が、図面に図示した方法にて末端面４４６と基端面４４８との間を伸長している。
縫合材を外科手術部位にて展開させる迄、シュラウド４０８を使用して縫合材５００を取り付け器具４００の上に保持する。シュラウド４０８は図５１乃至図５３により詳細に図示されている。該シュラウドは、末端面４５６及び基端面４５８にて終端となる比較的可撓性の本体を備えている。このシュラウドの本体は、リッジ部分を形成する、直径方向に対向した一対の側部４６０と、直径方向に対向した一対の側部４６２とを有する略４側部の形態をしている。楕円形の形状をした内側開口部４６４が末端面４５６と基端面４５８の間にて開口し且つその間を伸長している。内側開口部４６４は、その長手軸線がシュラウドの側部４６０と整合する一方、その短軸線がシュラウドの側部４６２と整合するように配置されている。内側開口部４６４は、取り付け器具の主軸４０２が内側開口部４６４内に受け入れられるような寸法とされており、以下に更に説明するように、主軸４０２は、内側開口部の短軸線を横断して緊密に滑り嵌めする。
シュラウドの側部４６２の各々は、長手方向に伸長する通路４６６を備えている。これらの通路４６６の各々が、対応する長手方向に伸長するスロット４６８を介してシュラウドの外側の領域と連通している。通路４６６は、縫合材５００の直径と略等しい直径を有するような寸法とされる一方、スロット４６８は、縫合材５００の直径よりも多少狭い幅を有するような寸法とされることが好ましい。シュラウドの側部４６２の各々は、シュラウドの基端付近の短い長さに亙り凹状又はスカラップ状に形成され（参照符号４７０で示すように）、通路４６６の各々の全直径部分を外側の領域に対して開放する。
シュラウド４０８は、任意の適当な材料で製造することができ、例えば、該シュラウドは、ナイロン又はポリプロピレンのような柔軟で可撓性のポリマーで製造することができる。
上記の構造のため、次のことが可能であることが理解されよう。即ち、（ｉ）シュラウドの対向するリッジ部分（即ち、側部４６０）を押し付けることにより、スロット４６８が広がり、縫合材５００を通路４６６内に配置することを可能にし、また、（ii）シュラウドの両側部４６０に加わる圧力を弱めることにより、スロット４６８は、その通常のより狭小な幅に戻ることができ、縫合材５００を通路４６６内に保持することができる。また、シュラウド４０８が比較的可撓性の材料で製造される限り、通路４６６内に配置された全ての縫合材５００は、適正な引き抜き力により通路から引き出し、これにより、縫合材を取り付け器具から自由にすることが可能であることも理解される。特に、縫合材５００は、縫合材を取り付け器具に対して軸方向に引っ張ることにより取り付け器具４００から自由にし、これにより、縫合材を通路４６６の端部から引き出すことが可能である。または、縫合材５００は、該縫合材を取り付け器具に対してある角度で引張り、これにより、スロット４６８の変形を介して縫合材が通路４６６外に引き出されるようにすることで取り付け器具４００から自由にすることができる。
次に、図３５、図４３及び図５４乃至図５７を参照すると、ハンドル４１０は、完全なハンドル４１０を形成し得るように共に取り付けられた２つの半体４１０Ａ、４１０Ｂに分けて製造されることが好ましい。ハンドル４１０は、湾曲した凹所４７２（この凹所は、湾曲した半球状凹所４７２Ａ、４７２Ｂから成っている）を備えており、この湾曲凹所は、主軸４０２の対応する湾曲した基端の周りに緊密に嵌まるような形態とされており、これにより、ハンドル４１０を主軸４０２の上に確実に取り付け、これにより、このハンドルを使用して取り付け器具４００を操作することが可能となる。ハンドル４１０の外側の形態は、第一の突出部４７４と、第二の突出部４７６と、第三の突出部４７８とを備えている。第一の突出部４７４は、軸線４８０に沿って取り付け器具の主軸４０２と整合されている（図３５）。第二の突出部４７６及び第三の突出部４７８は、別の軸線４８２に沿って互いに整合されている。軸線４８２は、軸線４８０に対して傾斜した角度に設計されている。約45°乃至約85°の角度も適当ではあるが、軸線４８２は、約70°（図３５の円弧４８４に沿って測定した角度）に設定されることが好ましい。このように、第一の突出部４７４、第二の突出部４７６及び第三の突出部４７８は、傾斜した「Ｔ」字形の形態を形成する。第二の突出部４７６及び第三の突出部４７８は、共にユーザに対して自然なハンドルを形成し得るような寸法とされている。例えば、ユーザの残りの指が第三の突出部４７８に係合する間に、ユーザの親指及び人差し指が第二の突出部４７６に使い勝手良く係合するようにすることができる。上記の構造の結果、ユーザは手の平がハンドルの基端面４８６に係合した状態にて、取り付け器具のハンドル４１０を便宜に把持することができ、その後、以下に説明するように取り付け器具を軸線４８０に沿って末端方向に押すことができる。
縫合材アンカー組立体２００は、次のようにして組み立てるようにしてある。第一に、取り付け器具４００を組み立て、次に、その組み立てた取り付け器具に縫合材３００を取り付け、最後に、縫合材５００を縫合材アンカー３００及び取り付け器具４００に取り付ける。
取り付け器具４００は、次のようにして取り付けるようにしてある。
第一に、主軸４０２、軸の先端４０４及び前端４０６を図５８に図示するような補助組立体に組み立てる。これは、軸の先端の基端方向を向いた肩部４４２が前端の末端内４４６に係合する迄、軸の先端の基端を前端の軸穴４５０を通じて挿入することで、前端４０６を軸の先端４０４に取り付け、次に、主軸の末端面４１４が前端の基端面４４８に係合する迄、軸の先端の基端を主軸の盲穴４２０内に挿入することで、軸の先端４０４を主軸４０４の上に取り付けることで行われる。軸の先端４０４の基端は、当該技術分野にて周知の圧着又はその他の手段により、主軸４０２にしっかりと形成される。上記の構造の結果、前端４０６は、軸の先端の基端方向を向いた肩部４４２と、主軸の末端面４１４との間にて効果的に捕捉される。
次に、上記の補助組立体にシュラウド４０８を装填する。これは、最初に、主軸４０２をシュラウドの内側開口部４６４と整合させ、前端の２つのポスト４５２を楕円形の形状をした開口部４６４の長軸線と整合させることで行われる。次に、前端の２つのポスト４５２がシュラウドの内側開口部４６４に入り、シュラウドの末端面４５６が前端の基端面４４８に対して確実に着座する迄、主軸４０２の基端をシュラウドの内側開口部４６４を通じて押し込む。この時点にて、前端４０６の２つの表面溝４５４の各々がシュラウド４０８の通路４６６の１つと整合し、主軸４０２は、シュラウドの内側軸線４６４の短軸線を横断するように緊密に滑り嵌めする。
次に、ハンドル４１０を主軸４０２の基端に取り付ける。これは、主軸４０２の基端をハンドルの半体４１０Ａの半球状凹所４７２Ａ又はハンドルの半体４１０Ｂの半球状凹所４７０Ｂの何れかに取り付け、次に、対応する相補的な第二のハンドル半体（即ち、ハンドル半体４１０Ｂ又はハンドル半体４１０Ａのそれぞれ何れか一方）を所定位置に配置し、最終的に、当該技術分野にて周知の方法にて（例えば、超音波溶接により）２つのハンドル半体を互いにしっかりと形成し、これにより、その半体が主軸４０２の基端に確実に取りつけられるようにして行われる。ハンドル４１０をこのように主軸４０２に取り付けたとき、ハンドルの第一の突出部４７４の末端がシュラウドの基端面４５８に略係合することも理解される。また、ハンドル４１０は主軸４０２に取り付けられ、その２つのハンドル半体４１０Ａ、４１０Ｂの間を伸長する面がシュラウドの内側開口部４６４の長軸線と整合され、シュラウドの通路４６６の一方がハンドル半体の各々と整合し、シュラウドの凹状又はスカラップ状部分４７０の一方が、ハンドル半体の各々と整合し且つ該ハンドル半体に隣接する位置にあることも理解される。
また、主軸４０２及び軸の先端４０４が共に確実に取り付けられた２つの別個の要素で形成される限り、その要素の各々をそれ自体の特別な条件に合うように設計することが可能であることも理解される。特に、主軸４０２は所望の剛性を提供し得るような設計とする一方、軸の先端４０４は、所望の可撓性を提供するような設計とすることもできるが、その２つの要素が共に所望の単一体として作動し得るように互いに確実に取り付けられる。
縫合材アンカー３００は、次のようにして、組み立てた取り付け器具４００に取り付けられる。第一に、縫合材アンカー３００及び取り付け器具４００は、軸の先端４０４の末端が縫合材アンカーの盲穴３３４と整合されるような方向に方向決めする。次に、縫合材アンカー３００及び取り付け器具４００を互いに対して同時に回転させるに伴い共に引き寄せて、これにより、縫合材アンカーが取り付け器具の軸の先端４０４の末端に取り付けられ、軸の先端４０４のねじ付き部分４２８が縫合材アンカーの穴３３８内に螺着可能に取り付けられ、軸の先端の直ぐ基端側の部分４３２が縫合材アンカーの端ぐり穴３４０内に受け入れられるようにする。縫合材アンカーの盲穴３３４及び軸の先端の末端４２４の相対的な寸法のため（図５９参照）、軸の先端のねじ付き部分４２８は、穴３３８内で縫合材アンカーと螺着係合するが、軸の先端の直ぐ基端側部分４３２は、端ぐり穴３４０内で縫合材アンカーに固着されることが理解される。
縫合材アンカー３００及び取り付け器具４００は、互いに対して特定の方向となるように配置されている、即ち、縫合材アンカーの両側面３２０がハンドルの２つの半体４１０Ａ、４１０Ｂの間を伸長する面に対して平行に伸長し、縫合材アンカーの当接面３１２がハンドルの第二の突出部４７６と整合され、縫合材アンカーのプラウ面３１６がハンドルの第三の突出部４７８と整合されるようにする（図３５、図３６及び図６０参照）。また、上記の配置のため、取り付け器具のハンドル４１０の方向を知るだけで、ユーザは常に縫合材アンカー３００の方向を確認し得ることが理解される。このことは、縫合材アンカーを特定の方向に設定し、縫合材アンカー自体に対するユーザの視界が制限される特定種類の外科手術において重要な特徴である。
次に、縫合材５００を縫合材アンカー３００及び取り付け器具４００に取り付ける。これは、縫合材アンカー５００を縫合材アンカーの透孔３３０に通し、次に、シュラウドの長手方向に伸長する通路４６６内に縫合材を配置することで行われる。この点に関して、シュラウドの両側面４６０を最初に押し込みスロット４６８を開放させ、次に、縫合材５００を開いた通路４６６内に配置し、次にシュラウドの両側面４６０を解放し、縫合材を通路４６６内に解放可能に拘束することで縫合材５００を通路４６６内に容易に配置し得ることが理解される。縫合材５００の基端は、凹状又はスクラップ状部分４７０に隣接するシュラウドから外に出て、ハンドル４１０に隣接して自由に静止するような配置とされる（図３６、図５３及び図６１参照）。
縫合材アンカー組立体２００は、次のようにして使用するようにしてある。最初に、ユーザは縫合材アンカー組立体２００を取り上げ、ユーザの親指及び人差し指がハンドルの第二の突出部４７６に係合し、ユーザの残りの指がハンドルの第三の突出部４７８に係合し、ハンドルの基端面４８６がユーザの手の根本部分に位置するようにする（図６２参照）。また、このようにして縫合材アンカー組立体を保持すれば、装置は、骨に形成された穴内に縫合材アンカーを押し込み可能に挿入する用意が整うことが理解される。更に、縫合材アンカーは所定の方向に向けて取り付け器具に取り付けられることを考慮するならば、縫合材アンカー自体を直接見ることができない場合であっても、ユーザは、常に、縫合材アンカーの当接面３１２、そのプラウ面３１６及びその適正に画成された鋭利な咬合い端縁３２２の相対的位置を確認することができる。
次に、取り付け器具４００を使用して縫合材アンカー３００を穴内に押し込む。これは、骨６０１に形成された穴６００と縫合材アンカー３００とを整合させ（図６３）、次に、その縫合材を骨の穴内に押し込むことで行われる。この状態のとき、縫合材アンカーのプラウ面３１６は、最初に、穴６００の縁部６０３に係合し、縫合材アンカーが回動して穴内に入るとき、軸の先端４０４の末端を曲げる。取り付け器具のハンドル４１０に更に下方への圧力を加えると、縫合材アンカーのプラウ面３１６が係合するに伴い、軸の先端の末端を更に曲げて、次に、穴の壁６０２に沿って乗り上げ、縫合材アンカーのカム面３２６が穴の対向壁６０６から僅かに隔てられ、又は該対向壁と僅かに接触する（図６４参照）。重要なことは、かかる軸の先端４０４の末端の曲がりが、取り付け器具４００に対する縫合材アンカー３００の取り付け状態を顕著に損なうことがない点である。その理由は、縫合材アンカーに実際に取り付けられるのは、軸の先端の最末端部分（即ち、ねじ付き部分４２８）だけであり、軸の先端の直ぐ基端側部分４３２は、縫合材アンカーを損傷させずに縫合材アンカーの端ぐり穴３４０内で僅かに撓み自在となるからである。このことは、例えば、プラスチック、又は吸収性材料のような非金属材料で縫合材アンカー３００を製造する場合でもそうである。
所望の深さに達する迄、縫合材アンカー３００を穴６００内に下方に押し込む。かかる下向きの圧力により、縫合材アンカーのプラウ面３１６は穴の壁の６０２と係合した状態に保たれる。取り付け器具４００は、所望の深さに達したとき、前端４０６が骨６０１の上面６０４に係合するような寸法とされることが好ましい。
次に、取り付け器具４００を穴６００から引き出す。取り付け器具４００に対する下向きの圧力を解放する（器具を引き抜く間に、逆の上向きの力に代える）とき、撓んだ軸の先端４０４はそれ自体で真っ直ぐになろうとし、縫合材アンカーの適正に画成された鋭利な咬合い端縁３２２を壁６０２内に押し込み、縫合材アンカーを穴内で僅かに回動させ、縫合材アンカーのカム面３２６が穴の壁６０６に確実に係合するようにする。ユーザが取り付け器具４００を穴６００から引っ込めると、取り付け器具４００の退却動作により、縫合材アンカーのカム面３２６の末端部分が漸進的に穴の壁６０６と係合する。カム面３２６は、縫合材アンカーに対して横方向からカム接触し得るように配置されているため、このように、カム面３２６が骨の壁６０６と係合する結果、縫合材アンカーの当接面３１２が壁６０６に対して静止する迄、アンカーの適正に形成された鋭利な咬合い端縁３２２は更に穴の壁６０２内に漸進的に押し込まれる（図６５）。取り付け器具４００を更に引き出せば、取り付け器具は、最終的に破断して、装填した縫合材アンカーから自由となる。次に、外科手術部位から取り付け器具を引き出す。
カム面は、穴の壁６０２に対して略直角な縫合材アンカーの端縁面３２２に対して力を付与するから、このカム面３２６が存在することは、縫合材アンカー３００が骨６０１内で定着する機能を著しく高めることを理解すべきである。この力が縫合材アンカーの端縁面３２２を壁６０２内に押し込み、縫合材アンカーがしっかりと定着することを確実にする。このことは、骨６０１が比較的固く（例えば、皮質骨）、及び縫合材アンカーが、例えば、プラスチック又は生体適合性材料のような非金属材料で出来ている場合でもそうである。
カム面３２６の幾何学的形態を変更することにより、縫合材アンカー３００の定着特性を調節することができる。
また、縫合材アンカー３００を取り付け器具４００に取り付ける方法も重要であることを理解すべきである。特に、縫合材アンカーは、取り付け器具に十分に確実に取り付け、縫合材アンカーが上記のカム動作にて回転し、しかも、取り付け器具を引き出したとき、縫合材アンカーが骨内に残るような適当な時点にて解放する。このように、取り付け器具がアンカーから自由となる時点迄、その状態が保たれるように、製造時点で縫合材アンカー３００と取り付け器具４００との接続を適正に設定することが望ましい。特に、この接続は、取り付け器具の末端が穴内で曲がる間に外れないようにすることが重要である。このように、かかる確実な接続は、軸の先端の末端に対しねじ付き部分４２８及び直ぐ基端側の平滑部分４３２を提供し、縫合材アンカー３００に対して穴３３８及び端ぐり穴３４０を提供することで形成可能であることが分かった。この場合、軸の先端のねじ付き部分４２８は、穴３３８内で縫合材アンカーと螺着係合するが、軸の先端の直ぐ基端側部分４３２は、端ぐり穴３４０内で縫合材アンカーに固着されない。このことは、取り付け器具と縫合材アンカーとの間の接続を損なうことなく、軸の先端が必要な程度に曲がることを可能にする。これは、縫合材アンカーが、例えば、プラスチック又は吸収性材料のような非金属材料で出来ている場合でもそうである。
また、取り付け器具４００が展開したアンカー３００から分離するとき、縫合材５００は、シュラウドの通路４６６の内面に沿って同時に摺動し、その２つの部材が分離することを可能にすることも理解される。縫合材５００の長さ及びその分離程度に依存して、縫合材５００は、アンカーの展開中、取り付け器具４００から完全に取り外し又は取り外さなくてもよい。取り付け器具を引っ込めた後、縫合材５００の一部が取り付け器具４００に取り付けられたままである限り、縫合材５００が取り付け器具から完全に除去される迄、取り付け器具を外科手術部位に隣接する外科用ドレープの上に配置しておく。除去された時点にて、残りの縫合材を引っ張って、取り付け器具から自由にすることができる。
多くの方法の場合、必要とされるとき迄、縫合材５００の一部を取り付け器具４００内に保持することは、縫合材を有効に管理するのに役立つ。例えば、関節鏡的法が１つ以上の縫合材アンカーを使用する場合、幾つかの縫合材アンカーの対の縫合材端部は、単一のカニューレ開口部外に出る。一例として、関節鏡的バンクハート（Bankhart）方法は、単一のカニューレ開口部から突き出る４本又は６本さえもの縫合材を使用する。かかる状況にて、取り付け器具内に縫合材を保持することは、外科医がその縫合材をより容易に識別可能な状態に保つのに役立つ。
更に且つ／又は代替的に、縫合材の管理をより良くするため、各種の縫合材に標識を付すことが望ましいことがある。例えば、各長さの縫合材を区別可能に色コード化し、又は区別可能にパターンコード化することも可能である。参考として本明細書に含めた、ヴァウキュオス（Vauquois）に対して1976年4月13日に付与された米国特許第3,949,755号は、縫合材に濃淡のある陰部分を設けることを教示している。
また、上述した縫合材アンカー３００を改変することも可能である。
例えば、上述した縫合材アンカー３００において、縫合材アンカーの透孔３３０は、単一の縫合材ストランドを摺動可能に受け入れ得るような寸法とすることが好ましい。しかしながら、所望であるならば、縫合材アンカーの透孔３３０は、多数の縫合材ストランドを同時に摺動可能に受け入れ得るような寸法とすることもできる。勿論、かかる構造体を使用する場合、シュラウドの通路４６６は、提供される追加の縫合材を受け入れ得るように対応して拡張し、又はかかる構造体と共に存在する追加的な縫合材端部を管理するためのその他の措置も講ずる必要もある。
更に、上述した縫合材アンカー３００の場合、縫合材アンカーの透孔３３０は、略円形の形態を有するように形成する。しかしながら、縫合材アンカーの透孔は、図６６乃至図６８に図示した縫合材アンカー３００Ａに形成された透孔３３０Ａのような楕円形の形態にて形成することも可能である。縫合材アンカーの透孔を楕円形の形態に形成することにより、その縫合材からの応力を縫合材アンカーの特定の部分に導くことができる。特に、これらの縫合材の応力は、縫合材アンカーのより堅固な部分に導き、これにより、縫合材アンカーがより大きい荷重を支承し得るようにすることができる。この特徴は、例えば、プラスチック又は生体適合性材料のような非金属材料で縫合材アンカーを製造する場合に特に有用である。更に、縫合材アンカーの透孔を楕円形の形態にて形成することは、その後に縫合材を基端方向に引っ張ることで、縫合材アンカーを穴内にて所望の方向に更に定着させるのに役立つ。
また、上述した縫合材アンカー３００の場合、該縫合材アンカーは、略平坦な側面３２０を有するような形態とされている。その結果、このアンカーは、アンカーから出る縫合材が穴内にて縫合材の側部に沿って通ることができる（図６９参照）ように十分に薄く形成しなければならない。このことは、縫合材アンカーが骨の穴内で定着したとき、縫合材５００を縫合材アンカー３００に対して摺動させることが望まれる場合に特に当て嵌まる。しかしながら、多くの状況において、縫合材アンカーは可能な最も薄い形態にて形成することが有利であり、縫合材アンカーの側部が、例えば、図７０及び図７１に図示した縫合材アンカー３００Ｂに対して提供される側面３２０Ｂのような丸味を付けた外面を有することが有利である。この状況にて、縫合材５００が縫合材アンカーの透孔３３０から骨の外側まで通ることを許容する通路３４４を設けなければならない。この点に関して、縫合材アンカーが骨内で回転しなければならない限り、この通路３３４は、図７０に概略図で示した方法にてアンカーの基端に向けて広がる形態にて形成する必要がある。かかる構造は、縫合材が穴の側壁と摩擦係合することなく、必要なアンカーの回転が為されることを可能にする。
また、縫合材アンカーの透孔３３０を省略し、縫合材をアンカーに直接、取り付けることも可能である。このように、例えば、縫合材アンカー３００Ｃは図７２に図示されており、この場合、縫合材５００は、アンカーの本体の側部３２０Ｃ内に成形され又はその側部内に直接、融着されている。これと代替的に、図７３を参照すると、縫合材５００は、縫合材アンカー３００Ｄの基端面３２４Ｄに入り、次に、縫合材アンカーの内部に内側で融着される。このことは、単一の縫合材ストランド又は一対の独立的な縫合材ストランド、或いはループ状の縫合材ストランドにより可能であり、この場合、そのループは本体の内部で融着される。
また、縫合材アンカーを貫通する長手方向穴を形成し、縫合材をその長手方向穴に通し、次に、縫合材アンカーの末端にて縫合材を結び、縫合材が縫合材アンカーを通って基端方向に引き出されるのを防止することにより、縫合材アンカーに縫合材を取り付けることも可能である。
これと代替的に、何らかのその他の型式の拡張手段を縫合材の末端に設けて、縫合材が抜けるのを防止してもよい。このように、例えば、縫合材５００が基端面３２４Ｄにて開口する一対の長手方向穴３４６を通り、次に、アンカーの末端付近にて結目５０２に結索された、縫合材アンカー３００Ｅが図７４に図示されている。所望であるならば、結目５０２を受け入れ得るように、アンカーの末端付近の位置に凹所又は切欠き３４８を形成することもできる。これと代替的に、単一の縫合材ストランド５００を使用し、該縫合材ストランドが１つの長手方向穴３４６を通って下方に進み、次に、他の長手方向穴を通って後方に戻り、これにより、結目５０２を不要にすることができる。
このように、添付図面に関して本発明を説明した。添付した請求の範囲の精神又は範囲から逸脱せずに、本明細書に記載した実施の形態の変更が可能であることは、当業者に容易に理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１４ｄ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図４３】
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【図３６】
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【図３７】
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【図５９】
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【図３８】
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【図４０】
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【図４２】
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【図３９】
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【図４１】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図７０】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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