(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭部（１）、先端（２）および縦軸線（３）を有し、
Ａ）第一の半径方向拡大可能部分（５）を髄内釘の頭部（１）に近接した近位部分（４）に備え；
Ｂ）第二の半径方向拡大可能部分（７）を髄内釘の先端（２）に近接した遠位部分（６）に備え；
Ｃ）拡大できない中間部分（８）を髄内釘の前記二つの半径方向拡大可能部分（５、７）の間に備え；
Ｄ）細長穴をつけた管状部品（１４，１６）を前記二つの半径方向拡大可能部分（５，７）に備え；
Ｅ）細長穴のない管状部品（１５）を拡大できない中間部分（８）に備え、
Ｆ）縦軸線（３）に沿って伸びる中空円筒形のスリーブ（３５）を備え、
Ｇ）前記スリーブ（３５）は固定要素（３２）を囲むことを特徴とし、
Ｈ）固定要素（３２）が近位部分（４）にねじ山（４１）を有する軸と遠位部分（６）に接合部（３９）を形成する突起部（３９）とを含み、
Ｉ）スリーブ（３５）の遠位部分（６）には側壁を通って内腔（３３）へ貫通している細長穴（３４）を備え、固定要素（３２）の突起部（３１）が、縦軸線（３）の方向に前記細長穴（３４）内を滑ることができる
ことを特徴とする骨折固定用の髄内釘。
【請求項２】
頭部（１）が分散機構（２４）を備えており、これにより前記二つの半径方向拡大可能部分（５，７）が前記縦軸線（３）に対し交差方向へ分散可能であることを特徴とする請求項１記載の髄内釘。
【請求項３】
髄内釘の前記拡大できない部分（８）が、１０から２５ｍｍの範囲の長さを有することを特徴とする請求項１または２に記載の髄内釘。
【請求項４】
髄内釘の前記拡大できない部分（８）が、１５から２２ｍｍの範囲の長さを有することを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の髄内釘。
【請求項５】
前記細長穴のついた管状部品（１４；１６）が、スリーブ（３５）上で滑ることができるように配列されており、接合部（３９）により先端（２）へ向かった一端部分（１１）上での滑りを妨げられていることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の髄内釘。
【請求項６】
前記分散機構（２４）が、頭部（１）に近接した固定要素（３２）上のねじ山（４１）と該ねじ山（４１）に対応する内部ねじ山を有するナット（４０）とを含むことを特徴とする請求項２から５のいずれか一項に記載の髄内釘。
【請求項７】
前記ナット（４０）が、駆動手段の係合用手段（２５）を含むことを特徴とする請求項６に記載の髄内釘。
【請求項８】
固定要素（３２）が、保持手段の係合用手段（４３）を含むことを特徴とする請求項６または７に記載の髄内釘。
【請求項９】
分散機構（２４）が、頭部（１）に近接した固定要素（３２）上のねじ山（４１）と該ねじ山（４１）に対応する内部ねじ山（３８）を有する端部キャップ（３６）とを含むことを特徴とする請求項２から８のいずれか一項に記載の髄内釘。
【請求項１０】
端部キャップ（３６）が、駆動手段の係合用手段（３７）を含むことを特徴とする請求項９に記載の髄内釘。
【請求項１１】
固定要素（３２）が、保持手段の係合用手段（４３）を含むことを特徴とする請求項９または１０に記載の髄内釘。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、請求項１の予備特徴付け部に従った髄内釘に関する。
【０００２】
（背景技術）
髄内釘のさまざまな型が現在の技術水準ですでに公知であり、これらは、例えば髄内釘の遠位部分で多くの刃を半径方向へ展開することにより、釘の限られた部分で拡大可能であり、骨皮質に対する釘の固定を可能にする。
【０００３】
これら公知の装置の不利益は以下の点にある：
ａ）釘が病巣外でなく、そのため骨折処置の現在の技術水準の概念に一致しないという事実がある。釘の最大の拡大が骨折の領域であり、これがちょうど骨折領域、即ち最も重要な領域での骨内膜の血管新生に逆に作用し；
ｂ）骨折領域での釘の最大の拡大が力を発生し、これが粉砕骨折で破片を分離し、または縦の位置のずれてない骨折の場合間隙を増し、破片の位置をずらす傾向を有し、これが固定をゆるめることとなる。
請求項に記載の本発明は上述の問題と不利益を解決することを目的とする。
【０００４】
（発明の開示）
本発明は請求項１によって特定した髄内釘を提供する。
本発明に係る釘は以下の有利さを得ることを可能にする：
ａ）釘の拡大可能部分は病巣外に位置しており、骨折領域を半径方向の力からの影響を最小のままとし；
ｂ）釘は、釘の中間部−近位部分と遠位部分の間−で特に強く；
ｃ）これは拡大可能部品が髄内釘の縦方向におけるねじ山上のナットを締め付けることにより固定されるから、遠位または近位の固定のどちらにも透視検査が必要でない。
【０００５】
本発明に係る髄内釘は、髄内釘の頭部に近接した近位部分に備えた第一の半径方向拡大可能部分、髄内釘の先端に近接した遠位部分に備えた第二の半径方向拡大可能部分、および髄内釘の前記二つの半径方向拡大可能部分間に備えた拡大できない中間部分を含む。
【０００６】
頭部は分散機構を備え、これにより前記二つの半径方向拡大可能部分は前記縦軸線に対し交差する方向へ分散可能である。
【０００７】
本発明に係る髄内釘の好ましい実施態様において、髄内釘の拡大できない部分は１０から２５ｍｍの範囲、好ましくは１５から２２ｍｍの範囲の長さを有する。
【０００８】
更に、髄内釘は頭部と先端を有する固体の釘の芯からなる。頭部に近接した近位部分にねじ山を備えている。芯の中間部分は、中間部分と末端部分が環状の接合部により分離されるように、芯の末端部分より小さな直径を有して形成されている。芯に加えて、この実施態様による髄内釘は、第一と第二の拡大可能部分を与える二つの縦に細長穴をつけた管状部品、二つの細長穴のない管状部品およびナットを含む。これらの構成要素は、芯上を、釘の先端に近接して第一の細長穴のついた管状部品が与えられるように、以下の順序で滑る：
−細長穴をつけた管状部品
−細長穴のない管状部品
−細長穴をつけた管状部品
−細長穴のない管状部品。
【０００９】
第二の細長穴をつけた管状部品は、第一のものと細長穴のない管状部品により分離されている。釘の端部の近接して、芯上のねじ山に合う内部ねじ山を有するナットが、縦軸線に沿って管状部品を圧縮できるように取りつけられている。これらの構成要素が芯上に整列したとき、芯上のねじ山へのナットのねじ込み−二つの平行な面、六角形の面、六角形の穴または同様なもののようなナットの適切な手段にかみ合った、スパナ、レンチまたは同様な工具のような駆動手段による−および芯を回転に対し保持すること−溝、六角形の穴または同様なもののような芯の相当する適切な手段に挿入された第二の工具による−は芯の接合部に対し第一の細長穴をつけた管状部品が接するとすぐ、軸線方向の力または管状部品への圧縮を生み出し、ナットが締め付けられる。この圧縮力のもとで細長穴のついた管状部品の切れ目間の帯は、細長穴のついた管状部品の半径方向の拡大を引き起こすように、曲がり始め、半径方向へ変形する。この結果、釘は釘の頭部に近接した近位部分の第一の半径方向拡大可能部分、および釘の先端に近接した遠位部分の第二の拡大可能部分で拡大する。
【００１０】
本発明に係る髄内釘の更なる実施態様は、上の実施態様と、これが芯の代りに、縦軸線に沿って伸び、縦軸線に同軸の棒状固定要素を取り囲む中空の円筒状または角柱状スリーブを備えるという点で区別する。固定要素は、釘の頭部へ向かった近位部分でねじ山および遠位部分で接合部を形成する突起を有する軸を含む。遠位部分でスリーブは側壁から内腔へ貫通する細長穴を、固定要素の突起が、縦軸線の方向で前記細長穴内を滑ることのできるように備えている。一度環状要素が上述のようにスリーブ上に整列すると、回転に対し固定要素を保持している間に固定要素上のねじ山のナットを締め付けることは、ナットと接合部の間にはさまれた管状要素への圧縮力を生じ、髄内釘の上記実施態様で記載したのと同様な効果を生み出す。
【００１１】
髄内釘の第三の好ましい実施態様は五つの要素：ナット、中空近位部分、中空中間部分、中空遠位部分および中央のワイヤを含む。近位部分と中間部分の接触は縦軸線に関して交差方向に配列された第一の接合部により表され、一方中間部と遠位部の間の接触は縦軸線に関して交差方向に配列された第二の接合部で表わされる。中心ワイヤは遠位部に固定され、他部分の中空の溝を通って走る。中心ワイヤは、その近位端で、ネットの内部ねじ山に対応するねじ山を備える。
【００１２】
ナットが締め付けられると、第一と第二の交差方向接合部のそれぞれ上の近位部分と遠位部分の滑りが生じる。もし大腿骨の髄内溝が髄内釘より直径が大きいならば、近位部分と遠位部分は骨破片のしっかりした固定に到達するまで縦軸線に対し交差方向へ拡大する。この半径の拡大は、第一と第二の交差方向接合部が縦軸線と、ナットの締め付けにより軸線方向への力を加えたときに、近位部分、中間部分及び遠位部分が接合部で滑り、縦軸線に直角な滑り成分を与え、これが髄内釘の半径の拡大を生ずるように、縦軸線と５°と８５°の間の角度を形成するので可能である。
【００１３】
中間部分は鋭い半径方向の歯を備えることができ、これが釘固定後の骨破片の軸方向移動を防ぐ。
【００１４】
更に、本発明に係る髄内釘の他の実施態様は、基本的に三つの要素：頭部と円錐形の先端を持つナット、円錐状の遠位端を有する中心ワイヤおよび中空の髄内釘を含む。髄内釘の端部は、骨の髄内溝中で半径方向に拡大可能な接触びょう（stud）を形成するような多数の切れ目を備えている。中心ワイヤは髄内釘の中空溝を通って走りそして−これの近位端に−ナットの内部ねじ山と一致するねじ山を有する。ナットを締め付けたとき、ナットの円錐形先端と中心ワイヤの球果状遠位端の間の距離が短くなり、そのため髄内釘の接触びょうが、円錐の軸方向の移動で引き起こされた半径方向の力により拡大する。髄内釘のこの拡大が、大腿骨の骨破片の遠位および近位でのしっかりした固定を生み出す。
【００１５】
本発明を特徴付ける新規性の様々な特徴が、添付の請求項およびこの開示の形成部分に特徴を有して示されている。本発明のよりよい理解、これの操作の有利さおよびこの使用により達成される具体的な目的の為に、添付の図面、実施形態の例と記載事項が参照されるべきであり、これらの中で本発明の好ましい実施態様が図示され記載されている。
【００１６】
図１から４は本発明の第一の実施態様を示し、これは頭部１と先端２と縦軸線３とを有する固体の釘の芯１０からなる。頭部１へ近接した近位部分４にねじ山９が備えられている。芯１０の中間部１３は、滑らかな表面と先端２の近接した遠位部分６へ向かった先細りの直径を有する。芯１０の中間部１３−小さな直径を有する−および芯１０の端部分１１−大きな直径を有する−は、環状の接合部１２により分離されている。
【００１７】
図２に示すように、以下の要素が以下の順序で芯１０上を滑る：
−細長穴をつけた環状の部品１４
−細長穴ない環状の部品１５
−細長穴をつけた環状の部品１６
−細長穴のない環状の部品１７
−ねじ山９に一致する内部ねじ山を有するナット１８。
【００１８】
これらの要素が芯１０上に整列したとき、ねじ山９へのナット１８のねじ込み−二つの平行な面または六角形の面による−および芯の保持−細長穴２３による−は、細長穴をつけた管状部品１４が芯１０の接合部１２に接するやいなや管状部品（１７、１６、１５、１４）へ軸方向の力または圧縮を生じさせる。図３に示すように細長穴のついた管状部品１４の切れ目２０−並びに細長穴をつけた管状部品１６のこれらの切れ目−は、切れ目２０の間に位置した帯２１を半径方向に変形することにより、細長穴のついた管状部品１４を拡大する。
【００１９】
この結果、釘は−図４に示すように−釘の頭部へ近接した近位部分４の第一の半径方向拡大可能部分５、および釘の先端２に近接した遠位部分６の第二の半径方向拡大可能部分７で拡大する。ナット１８を締め付けるための二つの平行な面または六角形の面２２と細長穴２３の代わりに、二つの六角形の受け口を配置してもよい。
【００２０】
図５と６は髄内釘の第二の実施態様を示し、これは図１−４に示した実施態様と、この実施態様が芯１０の代わりに縦軸線３に沿って伸び、縦軸線３へ同軸に固定要素３２を囲む中空の円筒状スリーブ３５備えているという点で区別される。固定要素３２は、近位部分４にねじ山４１を有する軸３１および遠位部分６に接合部３９を形成する突起部３１を含む。遠位部分６に、スリーブ３５は側壁を通って内腔３３へ貫通する細長穴３４を備え、これは固定要素３２の突起部３１が縦軸線３の方向で前記細長穴３４内を滑ることができるように与えられている。以下の要素が以下の順序でスリーブ３５上を滑る：
−細長穴をつけた管状部品１４
−細長穴のない管状部品１５
−細長穴をつけた管状部品１６
−細長穴のない管状部品１７
−端部のキャップ４２
−ねじ山４１と一致する内部ねじ山を有するナット４０
【００２１】
これらの要素がスリーブ３５上に整列すると、六角形の受け口によって固定要素３２を反対方向に保持している間にねじ山上のナット４０を締め付けることは、細長穴のついた管状部品１４が固定要素３２の突起部３１により形成された接合部３９に接するとすぐ、管状部品１４、１５、１６、１７を軸方向へ圧縮する。第一の実施態様の場合と同様に、細長穴のついた管状部品（１４、１６）の帯２１は軸方向の力１９（図３）のもとで曲がり、半径方向へ拡大する。ナット４０と端部のキャップ４２の代わりに、ねじ山４１と一致する内側のねじ山３８および六角形の受け口３７を備えた他の端部のキャップ３６を用いることができる（図６）。
【００２２】
上述の記載と図面は本発明の好ましい実施態様を表わすが、この分野の当業者には、本発明の範囲から外れることなくこれに関する様々な変更と修正ができることが明白である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係る髄内釘の拡大してない状態における概略斜視図を示す。
【図２】  図１による髄内釘の分解斜視図を示す。
【図３】  図１による髄内釘の、拡大してないおよび拡大した状態における一つの拡大可能部分の概略斜視図を示す。
【図４】  本発明に係る髄内釘の、拡大した状態での概略斜視図を示す。
【図５】  本発明に係る髄内釘の、第二の実施態様を示す。
【図６】  図５による髄内釘と共に用いられるナットの変形を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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