【手続補正書】
【提出日】平成20年9月22日(2008.9.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体と、
前記本体に対して摺動可能に設けられた穿刺針と、
前記穿刺針の針先を収納する収納部と、
を備え、
前記穿刺針を、前記本体の基端側に摺動させたとき、前記穿刺針の針先が、前記収納部に収納され、前記本体の先端側に摺動させたとき、前記穿刺針の針先が、前記収納部より前記本体の先端方向に突出するように構成されていることを特徴とする医療用器具。
【請求項２】
前記穿刺針は、
第一の穿刺針および第二の穿刺針を含み、
前記収納部は、第一の穿刺針を収納する第一の収納部と、第二の穿刺針を収納する第二の収納部とを含み、
前記第一および第二の穿刺針を、前記本体の基端側に摺動させたとき、前記第一及び第二の穿刺針の針先が、それぞれ前記第一及び第二の収納部に収納され、前記本体の先端側に摺動させたとき、前記第一及び第二の穿刺針の針先が、それぞれ前記第一及び第二の収納部より前記本体先端方向に突出するように構成されている請求項１に記載の医療用器具。
【請求項３】
前記本体の基端側には、係止部を備え、
前記穿刺針を前記係止部に係止した位置で、前記穿刺針の針先が、前記収納部に収納される請求項１に記載の医療用器具。
【請求項４】
前記本体の基端側には、係止部を備え、
前記第一及び第二の穿刺針を前記係止部に係止した位置で、前記第一及び第二の穿刺針の針先が、前記第一及び第二の収納部にそれぞれ収納される請求項２に記載の医療用器具。
【請求項５】
前記第一の穿刺針を保持するとともに、前記本体に摺動可能に設けられた第一の保持板と、前記第二の穿刺針を保持する第二の保持板をさらに備え、前記第二の保持板が前記第一の保持板に対して着脱可能であるとともに、着脱方向を規制する片を有する請求項２に記載の医療用器具。
【請求項６】
前記第一及び第二の穿刺針は、平行に設けられ、前記片で固定することにより、前記第一及び第二の穿刺針の先端部開口面が対向するよう構成されている請求項５に記載の医療用器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明の医療用器具は、本体と、前記本体に対して摺動可能に設けられた穿刺針と、前記穿刺針の針先を収納する収納部と、を備え、前記穿刺針を、前記本体の基端側に摺動させたとき、前記穿刺針の針先が、前記収納部に収納され、前記本体の先端側に摺動させたとき、前記穿刺針の針先が、前記収納部より前記本体先端方向に突出するように構成されていることを特徴とする。
また、本発明はこの医療用具において、本体と、前記本体に対して摺動可能に設けられた第一及び第二の穿刺針と、前記穿刺針の針先を収納する第一及び第二の収納部と、を備え、前記第一及び第二の穿刺針を、前記本体の基端側に摺動させたとき、前記第一及び第二の穿刺針の針先が、それぞれ前記第一及び第二の収納部に収納され、前記本体の先端側に摺動させたとき、それぞれ前記第一及び第二の穿刺針の針先が、前記第一及び第二の収納部より前記本体先端方向に突出する構成としてもよい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明によれば、穿刺針を基端側に摺動させたとき、穿刺針先端が収納部に収納される構成になっていることにより、使用後医療用器具を廃棄する際に、医療従事者への誤穿刺という２次的な事故が発生する可能性を低減できる。また、一本の穿刺針での穿刺も可能となり、高度な技術でなくとも手技が可能とすることができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
また、本発明において、前記本体の基端側には、係止部を備え、前記第一及び第二の穿刺針を前記係止部に係止した位置で、前記第一及び第二の穿刺針の針先が、前記第一及び第二の収納部にそれぞれ収納される医療用器具としてもよい。こうすることにより、一度係止した位置で穿刺針を収納したあと、簡単に穿刺針が再度突出することによる医療事故の発生を低減することができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
以下、本発明を添付図面に示す好適な実施の形態に基づいて詳細に説明する。なお、図中で上側を基端側、下側を先端側とした。
本発明は、本体と、本体に対して摺動可能に設けられた穿刺針と、穿刺針の針先を収納する収納部と、を備え、穿刺針を、本体の基端側に摺動させたとき、穿刺針の針先が、収納部に収納され、本体の先端側に摺動させたとき、穿刺針の針先が、収納部より本体先端方向に突出するように構成された医療用器具に関する。本実施形態は図１に示すように、本体２と、本体２に対して摺動可能に設けられた第一の穿刺針４（糸把持用穿刺針）と、第二の穿刺針３（糸挿入用穿刺針）と、穿刺針の針先を収納する第一の収納部２３１及び第二の収納部２３２と、を備え、糸把持用穿刺針４と、糸挿入用穿刺針３を、本体２の基端側に摺動させたとき、糸把持用穿刺針４と、糸挿入用穿刺針３の針先が、それぞれ第一及び第二の収納部２３１、２３２に収納され、本体２の先端側に摺動させたとき、糸把持用穿刺針４と、糸挿入用穿刺針３の針先が、それぞれ第一及び第二の収納部２３１、２３２より本体先端方向に突出するように構成されている。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本体２は、糸挿入用穿刺針３と、糸把持用穿刺針４とを支持し、２本の穿刺針の鋭利な先端を収納する機能を有している。
本体２は、支持部材２１と、支持部材２１の先端側には穿刺針先端を収納する収納部２３と、支持部材２１に対して摺動可能な鍔状の板状体である保持板６とを有している。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
支持部材２１は、摺動可能な鍔状の板状体である保持板６を支持している。保持板６は、第一の保持板６１と第二の保持板６２から構成され、糸把持用穿刺針４は第一の保持板６１で、また、糸挿入用穿刺針３は第二の保持板６２でそれぞれ保持されている。第一の保持板６１には、支持部材２１が挿入される摺動穴２２４が設けられている。さらに、本体２の摺動部２１１基端側には、摺動される保持板６と係合する係止部２１２を有する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
好ましくは、係止部２１２よりも先端側に案内面２１３を設けることが良い。案内面２１３は、摺動部２１１の基端側で、係止部２１２より先端側に設けられ、摺動部２１１の摺動面が係止部２１２に向かって拡径し、そのあと縮径するような形状を有している。通常の使用時は、案内面２１３よりも先端側で第一の保持板６１が支持部材２１の摺動部２１１上を摺動し、廃棄時には案内面２１３を乗り越え、係止部２１２に保持板６が嵌まり込み、糸挿入用穿刺針３と糸把持用穿刺針４の鋭利な先端を収納した状態に切り替わることとなる。これにより、針先収納状態への切り替えを保持することができる。
また、図４に示すように、支持部材２１の基端部に操作部２１４を設けることがさらに好ましい。操作部２１４を付設することで、操作部２１４を押し込むだけの操作で、針先収納状態への切り替え操作を簡便に実施することができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
第一の保持板６１は、糸把持用穿刺針４を保持するとともに、本体２に摺動可能に設けられ、さらに、糸挿入用穿刺針３を保持する第二の保持板６２が設けられている。第二の保持板６２が第一の保持板６１に対して着脱可能であるとともに、着脱方向を規制する片２２３を有している。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
第一の針部３２は、先端側に内腔３３に連通する開口部を有している。
第一の針部３２は、基端から先端付近まで一定の外径を維持しており、その先に鋭利な先端が形成されている。
第一の針部３２の外径は、特に限定されないが、一般に縫合固定によく使用される２−０（０．２９ｍｍ）、３−０（０．２４ｍｍ）の縫合糸を挿通できる内径の穿刺針であればよく、ゲージ数にして１５Ｇ以上、２５Ｇ以下が好ましく、１９Ｇ以上、２１Ｇ以下がより好ましい。外径が前記範囲内であると、糸挿入用穿刺針の穿刺抵抗を小さくすることができ、体内への穿刺が容易である。なお、Ｇとは一般的に針の外径を示す記号である。例えば、１２Ｇの針の外径は、１２本の針の直径の和が１インチ（２．５センチ）に相当する時の外径となる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
第二の針部４２は、先端側に内腔４３に連通する開口部を有している。
第二の針部４２の外径は、基端から先端付近まで一定の外径を維持しており、その先には鋭利な先端が形成されている。
第二の針部４２の外径は、特に限定されないが、本開発品の第二の穿刺針では、一般に縫合固定によく使用される２−０（０．２９ｍｍ）、３−０（０．２４ｍｍ）の縫合糸が折り返された状態で使用されるため、二本分を挿通できる内径の穿刺針であればよく、ゲージ数にして１２Ｇ以上、２２Ｇ以下が好ましく、１６Ｇ以上、１８Ｇ以下がより好ましい。外径が前記範囲内であると、糸把持用穿刺針４の穿刺抵抗を小さくすることができ、体内への穿刺が容易である。
第二の針部４２の全長は、特に限定されないが、２０ｍｍ以上、２００ｍｍ以下が好ましく、８０ｍｍ以上、１００ｍｍ以下がより好ましい。全長が前記範囲内であると、患者の内臓内へ穿刺針の先端を到達させることができ、穿刺後の穿刺針を含めた本体の安定性を向上できる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
［４］次に、糸挿入用穿刺針３を、第一の保持板６１、収納部２３を通して患者の腹壁１００および胃壁１０１にほぼ垂直に穿刺する（図１０）。この際、糸挿入用穿刺針３に嵌合された第二の保持板６２と第一の保持板６１の着脱部２２３１が一方向にのみ着脱するため、誰が医療用器具１を操作しても、糸挿入用穿刺針３と糸把持用穿刺針４の鋭利な先端の向きは一定となる。
本使用方法では、糸挿入用穿刺針３および糸把持用穿刺針４を同時に穿刺する必要がない。すなわち、穿刺針を別々に穿刺できるので、２本同時に穿刺する場合と比較して容易に穿刺できる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
以上、第一の穿刺針４と、第二の穿刺針３とを別々に穿刺する場合について説明したが、本発明の医療用器具１はこれに限定されず、穿刺針２本を同時に穿刺することもできる。その場合、糸挿入用穿刺針３の第二の保持板６２と、本体２の第一の保持板６１の着脱部２２３１を着脱させて用いることが好ましい。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
また、生体への使用個所も腹壁と胃壁とに限定されず、各内臓壁、血管、神経等の腹壁への吊上げ等にも用いることができる。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
【図１】本発明の医療用器具の一例を示す斜視図である。
【図２】本発明の医療用器具の正面図である。
【図３】本発明の医療用器具の穿刺針の先端を本体内に収納した時の正面図である。
【図４】本発明の医療用器具の本体の正面図、上面図、右側面図である。
【図５】糸挿入用穿刺針と第二の保持板を嵌合させた正面図、上面図、右側面図であ  る。
【図６】糸把持用穿刺針の正面図および右側面図である。
【図７】縫合糸牽引具の正面図および右側面図である。
【図８】糸把持用穿刺針を腹壁から胃壁まで穿刺した状態を示す正面図である。
【図９】糸把持用穿刺針の先端から縫合糸を突出させた状態を示す正面図である。
【図１０】糸挿入用穿刺針を穿刺した状態を示す正面図である。
【図１１】糸挿入用穿刺針から縫合糸を挿入した状態を示す正面図である。
【図１２】縫合糸牽引具で把持した縫合糸を体表まで引き上げた状態を示す正面図である。
【図１３】ガイドワイヤーを挿入した状態を示す正面図である。
【図１４】本体を患者から引き抜いた状態を示す正面図である。
【図１５】医療用器具の２本の穿刺針の鋭利な先端を覆い、廃棄する際の状態を示す正面図である。