(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒体内に摺動可能に設置され、該筒体に対し相対的に基端方向に移動するときの摺動抵抗が先端方向に移動するときの摺動抵抗より大きいガスケットであって、
全周にわたり外周側に向かって突出するリング状の凸部を有し、
前記凸部は、その表面が、前記凸部を構成する構成材料より摩擦係数の小さい材料で構成された被覆層で被覆され、前記凸部におけるピーク付近から基端側の部分で前記凸部の構成材料が露出するように前記被覆層が欠損しており、その欠損部と前記被覆層との境界部が、外力を付与しない自然状態で前記凸部のピーク付近に位置するかまたはこのピークより先端側に位置するものであり、
前記欠損部は、前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に基端方向に移動するときのみ前記筒体の内周面に接触し、前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に先端方向に移動するときに前記内周面に接触する部位より摩擦係数が大きい大摩擦部分となっていることを特徴とするガスケット。
【請求項２】
前記凸部は、前記ガスケットの軸方向に沿って複数配置されており、これらの凸部のうち、少なくとも最も基端側に位置する凸部に、前記被覆層の欠損部が形成されている請求項１に記載のガスケット。
【請求項３】
前記凸部における前記被覆層の欠損部は、前記凸部の変形により、前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に先端方向に移動するときには前記筒体の内周面に接触せず、前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に基端方向に移動するときには前記筒体の内周面に接触する請求項１または２に記載のガスケット。
【請求項４】
前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に先端方向に移動するときには、前記凸部が基端側に倒れるように変形して、該凸部の前記被覆層に覆われた部分のみが前記筒体の内周面に接触し、前記被覆層の欠損部は前記筒体の内周面に接触しない請求項３に記載のガスケット。
【請求項５】
前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に基端方向に移動するときには、前記凸部が先端側に倒れるように変形して、前記被覆層の欠損部が前記筒体の内周面に接触する請求項３または４に記載のガスケット。
【請求項６】
前記凸部における前記被覆層の欠損部は、縦断面形状においてほぼ直線的に形成されている請求項１ないし５のいずれかに記載のガスケット。
【請求項７】
前記凸部における前記被覆層の欠損部は、縦断面形状において、前記ガスケットの中心軸に対し５〜６０°傾斜して形成されている請求項６に記載のガスケット。
【請求項８】
前記凸部における前記被覆層で被覆された部位の動摩擦係数（対サファイア針）が０．４以下である請求項１ないし７のいずれかに記載のガスケット。
【請求項９】
前記凸部における前記被覆層の欠損部の動摩擦係数（対サファイア針）が０．８以上である請求項１ないし８のいずれかに記載のガスケット。
【請求項１０】
前記被覆層は、フッ素系樹脂で構成されている請求項１ないし９のいずれかに記載のガスケット。
【請求項１１】
前記凸部は、ゴム材料または熱可塑性エラストマーで構成されている請求項１ないし１０のいずれかに記載のガスケット。
【請求項１２】
外筒と、
前記外筒内で摺動し得る第１のガスケットと、
前記第１のガスケットの基端側に装着された内筒と、
請求項１ないし１１のいずれかに記載のガスケットで構成され、前記内筒内で摺動し得る第２のガスケットと、
前記外筒と前記第１のガスケットとで囲まれた第１の空間に収納された薬剤と、
前記内筒と前記第２のガスケットとで囲まれた第２の空間に収納された液体と、
前記第１の空間と前記第２の空間とを液密的に隔てる閉状態から前記第１の空間と前記第２の空間とを連通させる開状態に切り替え可能な開閉機構部と、
前記第２のガスケットが前記内筒の先端側に移動したとき、前記第２のガスケットが前記内筒に対し相対的に基端方向に戻るのが防止されるよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジおよびガスケットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
予め、薬剤（粉末製剤）と、この薬剤を溶解させる液体とを互いに分離して２室に封入した２室型プレフィルドシリンジが知られている。
【０００３】
この２室型プレフィルドシリンジは、外筒と、この外筒内で摺動し得る第１のガスケットと、この第１のガスケットの基端側に装着された内筒と、この内筒内で摺動し得る第２のガスケットと、この第２のガスケットを移動操作するプランジャとを備え、外筒と第１のガスケットとで囲まれた第１の空間に薬剤が収納され、内筒と第２のガスケットとで囲まれた第２の空間と液体が収納されている。
【０００４】
この２室型プレフィルドシリンジを使用するには、プランジャを内筒内に押し込んで第２のガスケットを内筒の先端側に移動させることにより、液体を第２の空間から第１の空間に流入させる。この流入した液体に薬剤を混合、溶解して溶液とする。そして、内筒を外筒内に押し込んで第１のガスケットを外筒の先端側に移動させることにより、この溶液を送出（排出）する。
【０００５】
このような２室型プレフィルドシリンジにおける使用前の状態では、外筒の基端から内筒が突出し、さらに内筒の基端からプランジャが大きく突出した状態になっているため、全長が長いという欠点があった。このため、輸送時や保管時等に大きなスペースを必要とするという問題があった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、小型化に有利な２室型プレフィルドシリンジを提供することにある。
【０００７】
また、本発明の他の目的は、前記小型化に有利な２室型プレフィルドシリンジを適正に操作するために必要な基端方向への戻りを確実に防止することができるガスケットを提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
【０００９】
（１）  筒体内に摺動可能に設置され、該筒体に対し相対的に基端方向に移動するときの摺動抵抗が先端方向に移動するときの摺動抵抗より大きいガスケットであって、
全周にわたり外周側に向かって突出するリング状の凸部を有し、
前記凸部は、その表面が、前記凸部を構成する構成材料より摩擦係数の小さい材料で構成された被覆層で被覆され、前記凸部におけるピーク付近から基端側の部分で前記凸部の構成材料が露出するように前記被覆層が欠損しており、その欠損部と前記被覆層との境界部が、外力を付与しない自然状態で前記凸部のピーク付近に位置するかまたはこのピークより先端側に位置するものであり、
前記欠損部は、前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に基端方向に移動するときのみ前記筒体の内周面に接触し、前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に先端方向に移動するときに前記内周面に接触する部位より摩擦係数が大きい大摩擦部分となっていることを特徴とするガスケット。
【００１３】
（２）  前記凸部は、前記ガスケットの軸方向に沿って複数配置されており、これらの凸部のうち、少なくとも最も基端側に位置する凸部に、前記被覆層の欠損部が形成されている上記（１）に記載のガスケット。
【００１４】
（３）  前記凸部における前記被覆層の欠損部は、前記凸部の変形により、前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に先端方向に移動するときには前記筒体の内周面に接触せず、前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に基端方向に移動するときには前記筒体の内周面に接触する上記（１）または（２）に記載のガスケット。
【００１５】
（４）  前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に先端方向に移動するときには、前記凸部が基端側に倒れるように変形して、該凸部の前記被覆層に覆われた部分のみが前記筒体の内周面に接触し、前記被覆層の欠損部は前記筒体の内周面に接触しない上記（３）に記載のガスケット。
【００１６】
（５）  前記ガスケットが前記筒体に対し相対的に基端方向に移動するときには、前記凸部が先端側に倒れるように変形して、前記被覆層の欠損部が前記筒体の内周面に接触する上記（３）または（４）に記載のガスケット。
【００１７】
（６）  前記凸部における前記被覆層の欠損部は、縦断面形状においてほぼ直線的に形成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のガスケット。
【００１８】
（７）  前記凸部における前記被覆層の欠損部は、縦断面形状において、前記ガスケットの中心軸に対し５〜６０°傾斜して形成されている上記（６）に記載のガスケット。
【００１９】
（８）  前記凸部における前記被覆層で被覆された部位の動摩擦係数（対サファイア針）が０．４以下である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガスケット。
【００２０】
（９）  前記凸部における前記被覆層の欠損部の動摩擦係数（対サファイア針）が０．８以上である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガスケット。
【００２１】
（１０）  前記被覆層は、フッ素系樹脂で構成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガスケット。
【００２２】
（１１）  前記凸部は、ゴム材料または熱可塑性エラストマーで構成されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のガスケット。
【００２３】
（１２）  外筒と、
前記外筒内で摺動し得る第１のガスケットと、
前記第１のガスケットの基端側に装着された内筒と、
上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のガスケットで構成され、前記内筒内で摺動し得る第２のガスケットと、
前記外筒と前記第１のガスケットとで囲まれた第１の空間に収納された薬剤と、
前記内筒と前記第２のガスケットとで囲まれた第２の空間に収納された液体と、
前記第１の空間と前記第２の空間とを液密的に隔てる閉状態から前記第１の空間と前記第２の空間とを連通させる開状態に切り替え可能な開閉機構部と、
前記第２のガスケットが前記内筒の先端側に移動したとき、前記第２のガスケットが前記内筒に対し相対的に基端方向に戻るのが防止されるよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
【００３３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のシリンジおよびガスケットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３４】
＜第１実施形態＞
図１および図２は、それぞれ、本発明のシリンジの第１実施形態を示す縦断面図、図３は、図２中のＸ−Ｘ線での開閉機構部の横断面図、図４は、図１および図２に示すシリンジにおける第２のガスケットの縦断面図、図５は、図１および図２に示すシリンジにおける第２のガスケットが内筒に対し先端方向に移動する状態を示す縦断面図、図６は、図１および図２に示すシリンジにおける第２のガスケットが内筒に対し基端方向に移動する状態を示す縦断面図、図７は、図１および図２に示すシリンジにおいて液体が第２の空間から第１の空間に移動した状態を示す縦断面図である。このうち、図１は、シリンジの開閉機構部が閉状態のとき、図２は、シリンジの開閉機構部が開状態のときを示す。なお、以下の説明では、図１、図２および図４〜図７中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。
【００３５】
図１および図２に示すシリンジ１Ａは、シリンジ内部に予め薬剤とこれを溶解する液体とが２室に分離して収納された２室型プレフィルドシリンジであって、外筒２と、外筒２内で摺動し得る第１のガスケット３と、第１のガスケット３の基端側に装着された内筒４と、内筒４内で摺動し得る第２のガスケット５と、第２のガスケット５を移動操作するプランジャ（押し子）６と、開閉機構部７Ａとを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００３６】
外筒２は、先端側に底部２１を有する有底筒状の部材で構成され、底部２１の中央部には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２には、例えば、針管のハブ、コネクタ類、チューブ等（図示せず）が嵌合、装着されて使用される。
【００３７】
縮径部２２の先端には、封止部材として、キャップ２４が例えば螺合により装着され、縮径部２２の内腔２３を気密的に封止している。
【００３８】
なお、縮径部２２の封止方法は、キャップ２４を用いたものに限らず、例えば、弾性栓、フィルムの貼着等（図示せず）により封止してもよい。
【００３９】
また、外筒２の基端外周には、板状のフランジ２５が一体的に形成されている。内筒４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２５に指を掛けて操作を行うことができる。
【００４０】
外筒２の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００４１】
なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００４２】
外筒２内には、弾性材料で構成された第１のガスケット３が挿入されている。第１のガスケット３の外周部には、外周側に向かって突出する複数のリング状の凸部３１、３２が全周にわたって形成されている。この凸部３１、３２が外筒２の内周面２６に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００４３】
本実施形態では、第１のガスケット３の軸方向に沿って２つの凸部３１、３２が形成されている。すなわち、第１のガスケット３の基端部と先端部のそれぞれに、凸部３１、３２が形成されている。このうち、凸部３２の先端側は、先端に向かって外径が漸減するようなテーパ面を有している。
【００４４】
なお、本発明では、凸部３１、３２の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。
【００４５】
また、第１のガスケット３には、中心部を基端から先端まで貫通する貫通孔３３が形成されている。この貫通孔３３には、後述する内筒４の縮径部４２が挿入している。貫通孔３３の内周面には、リング状の凹部３４が全周にわたり形成されている。
【００４６】
第１のガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００４７】
なお、第１のガスケット３は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていればよく、例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでもよい。
【００４８】
また、第１のガスケット３は、その外表面に樹脂材料の被覆層が形成されていてもよい。
【００４９】
外筒２と第１のガスケット３とで囲まれる第１の空間２７内には、適量の薬剤１００が気密的に収納されている。薬剤１００の形態は、固体状（粉末状、顆粒状を含む）、液体状等、いかなるものでもよいが、本実施形態では、代表的に固体状（粉末状）の薬剤について説明する。
【００５０】
この薬剤１００は、後述する液体２００に配合・溶解させるものであって、例えば抗ガン剤、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。
【００５１】
内筒４は、第１のガスケット３を移動操作するプランジャ（押し子）としての機能と、液体２００を収納する容器としての機能とを併有するものである。
【００５２】
内筒４は、先端側に底部４１を有する有底筒状の部材で構成され、底部４１の中央部には、内筒４の胴部に対し縮径した縮径部４２が一体的に形成されている。この縮径部４２が貫通孔３３に挿入した状態で、第１のガスケット３に内筒４が装着されている。また、縮径部４２の外周部には、リング状の凸部（フランジ）４３が全周にわたり形成されており、この凸部４３が凹部３４内に挿入することにより、第１のガスケット３と内筒４とが確実に、かつ気密的に固定されている。
【００５３】
また、内筒４の基端外周には、フランジ４４が一体的に形成されている。プランジャ６を内筒４に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ４４に指を掛けて操作を行うことができる。
【００５４】
内筒４の構成材料としては、特に限定されず、外筒２の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。
【００５５】
なお、内筒４の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００５６】
内筒４内には、第２のガスケット５（本発明のガスケット）が挿入されている。内筒４と第２のガスケット５とで囲まれる第２の空間４６内には、液体２００が液密的に収納されている。
【００５７】
この液体２００としては、特に限定されるものではなく、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、透析液、経口栄養剤、蒸留水、消毒薬、流動食、アルコール等が挙げられる。
【００５８】
図４に示すように、第２のガスケット５の外周部には、外周側に向かって突出する複数のリング状の凸部５１、５２が全周にわたり形成されている。この凸部５１、５２が内筒４の内周面４５に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００５９】
本実施形態では、第２のガスケット５の軸方向に沿って２つの凸部５１、５２が形成されている。すなわち、第２のガスケット５の基端部と先端部のそれぞれに、凸部５１、５２が形成されている。このうち、凸部５２の先端側は、先端に向かって外径が漸減するようなテーパ面を有している。
【００６０】
また、第２のガスケット５には、その基端面に開放する中空部５３が形成されている。この中空部５３の先端部は、拡径しており、この拡径部には、後述するプランジャ６のヘッド部６１が挿入（嵌合）される。
【００６１】
このような第２のガスケット５は、ガスケット本体５４の外表面を被覆層５５で被覆した構成になっている。
【００６２】
ガスケット本体５４は、比較的摩擦係数の高い弾性材料で構成されている。このような弾性材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等のうちの、１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００６３】
なお、ガスケット本体５４は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでもよい。
【００６４】
このようなガスケット本体５４の外周面および先端面は、ガスケット本体５４の構成材料より摩擦係数の小さい材料で構成される被覆層５５で被覆されている。
【００６５】
被覆層５５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリテトラフルオロエチレンまたはその共重合体、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体、四フッ化エチレン、四フッ化エチレン−パーフルオロアルコキシエチレン共重合体（例えば、四フッ化エチレンと、アルコキシル基の炭素数が１〜５のパーフルオロアルコキシエチレンとの共重合体）、ＰＶｄＥ（ポリビニリデンフロライド）、ＰＣＴＦＥ（ポリクロロトリフルオロエチレン）、ＴＦＥ（テトラフルオロエチレン）、ＦＥＰ（フッ化エチレンプロピレン）等のフッ素系樹脂であるのが好ましく、これらの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。このようなフッ素系樹脂は、摩擦係数が特に小さく、よって、第２のガスケット５の先端方向への摺動抵抗をより低減することができる。
【００６６】
被覆層５５は、凸部５１のピーク付近から基端側の部分において欠損している。すなわち、凸部５１において被覆層５５が欠損した欠損部５６では、ガスケット本体５４の構成材料が露出している。よって、欠損部（露出部）５６は、凸部５１の被覆層５５に覆われた部分よりも摩擦係数が大きい大摩擦部分となっている。
【００６７】
この欠損部５６のような大摩擦部分は、以下に説明するように、第２のガスケット５が内筒４に対し相対的に基端方向に移動する（戻る）のを防止する戻り防止手段を構成するものである。
【００６８】
図５に示すように、第２のガスケット５が内筒４に対し相対的に先端方向に移動するときには、凸部５１は、基端側に倒れるように変形する。この状態では、凸部５１においては、被覆層５５に覆われた部分のみが内周面４５に接触し、欠損部５６は内周面４５に接触しない。よって、第２のガスケット５の摺動抵抗は、比較的小さい。
【００６９】
これに対し、図６に示すように、第２のガスケット５が内筒４に対し相対的に基端方向に移動するときには、凸部５１は、先端側に倒れるように変形する。この変形により、欠損部５６は、内周面４５に接触するようになる。よって、第２のガスケット５の摺動抵抗は、比較的大きい。
【００７０】
このように、第２のガスケット５は、内筒４に対し相対的に先端方向に移動するときの摺動抵抗より、基端方向に移動するときの摺動抵抗が大きい。この摺動抵抗の違いにより、第２のガスケット５は、内筒４に対し相対的に先端方向へは容易に移動するのに対し、基端方向へは移動するのが困難であるため、実質的に、内筒４に対し基端方向に戻るのが防止される。
【００７１】
以上説明したように、シリンジ１では、第２のガスケット５の戻り防止手段が第２のガスケット５自体に設けられていることにより、戻り防止手段として例えばプランジャ６と内筒４とをロックするロック機構のような別部材を設ける必要がなく、よって、構造の簡素化や製造コスト低減を図ることができる。
【００７２】
また、本実施形態では、内筒４内での第２のガスケット５の位置にかかわらず、基端方向への戻りを防止することができるという利点がある。
【００７３】
図示のような欠損部５６は、凸部５１の全体を覆うように被覆層５５を形成した後、第２のガスケット５の基端外周部をカット（Ｃ面カット）することにより、容易に形成することができる。
【００７４】
被覆層５５と欠損部５６との境界部５７は、図４に示す自然状態（外力を付与しない状態）において、凸部５１のピーク付近に位置するが、このピークより僅かに先端側に位置するのがより好ましい。これにより、図５に示す状態では、凸部５１の変形により境界部５７が基端側に僅かに移動して、内周面４５には欠損部５６が接触せず被覆層５５のみが接触することとなり、また、図６に示す状態では、凸部５１の変形により境界部５７が先端側に僅かに移動して、欠損部５６が確実に内周面４５に接触する。よって、先端方向への摺動抵抗（特に、動き出し時の摺動抵抗）を小さく維持しつつ、戻り防止効果をより確実に発揮することができる。
【００７５】
欠損部５６は、図４に示す自然状態における縦断面形状において、ほぼ直線的に形成されているのが好ましい。これにより、図６に示す状態における欠損部５６の内周面４５に対する接触面積が増大し、基端方向への戻りをより確実に防止することができる。
【００７６】
また、欠損部５６がほぼ直線的に形成されている場合、図４に示す縦断面形状において、第２のガスケット５の軸方向に対する欠損部５６の傾斜角度θは、特に限定されないが、５〜６０°程度であるのが好ましく、１０〜４０°程度であるのがより好ましい。これにより、欠損部５６は、図５に示す状態では内周面４５により確実に接触せず、図６に示す状態では内周面４５により確実に接触する。
【００７７】
なお、欠損部５６は、曲線的（曲面状）に形成されているものであってもよく、この場合には、その曲率半径が１０ｍｍ以上であるのが好ましく、１５ｍｍ以上であるのがより好ましい。
【００７８】
凸部５１における被覆層５５で被覆された部位の動摩擦係数（対サファイア針）は、０．４以下であるのが好ましく、０．１〜０．３程度であるのがより好ましい。これにより、第２のガスケット５の先端方向へ摺動抵抗をより小さくすることができる。
【００７９】
また、凸部５１における欠損部５６の動摩擦係数（対サファイア針）は、０．８以上であるのが好ましく、０．９〜１．２程度であるのがより好ましい。これにより、第２のガスケット５の基端方向への戻りをより確実に防止することができる。
【００８０】
被覆層５５の平均厚さは、特に限定されないが、例えば、１〜２００μｍ程度であるのが好ましく、１５〜１１０μｍ程度であるのがより好ましい。被覆層５５の平均厚さが前記下限値未満では、強度不足となる恐れがある。一方、被覆層５５の平均厚さが前記上限値を超えると、その構成材料によっては、第２のガスケット５の変形に際し、被覆層５５のガスケット本体５４への追従性が低下し、液密性が低下することがある。
【００８１】
なお、本発明では、凸部５１、５２の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。また、欠損部５６のような大摩擦部分は、凸部５２に設けられていてもよい。また、欠損部５６は、複数設けられていてもよく、例えば凸部５１、５２の両方に設けられていてもよい。
【００８２】
また、本発明では、第２のガスケット５の大摩擦部分は、欠損部５６のように被覆層５５の欠損により構成されるものに限らない。例えば、ガスケット本体が摩擦係数の比較的低い材料で構成され、大摩擦部分に相当する部分を含む部位が比較的摩擦係数の高い弾性材料で構成されているようなものであってもよい。
【００８３】
また、第２のガスケット５のような本発明のガスケットは、本実施形態のシリンジ１のような２室型プレフィルドシリンジに限らず、例えば吸入操作を防止する必要があるシリンジなど、他の各種のシリンジに適用することができる。
【００８４】
また、本発明では、第２のガスケット５の戻り防止手段としては、欠損部５６のような大摩擦部分に限らず、いかなるものであってもよい。また、第２のガスケット５の戻り防止手段は、第２のガスケット５以外の部位に設けられていてもよく、例えば、内周面４５に係合凸部を設け、この係合凸部に第２のガスケット５が係合して基端方向への戻りが防止されるような構成であってもよい。
【００８５】
第２のガスケット５には、第２のガスケット５を内筒４に対し先端方向へ移動操作するプランジャ６が連結（装着）されている。
【００８６】
プランジャ６は、先端部に拡径したヘッド部６１が形成されている。このヘッド部６１が中空部５３の先端の拡径部に挿入、嵌合することにより、第２のガスケット５とプランジャ６とが連結、固定されている。
【００８７】
プランジャ６の基端部には、フランジ状の指当て部６２が形成されている。この指当て部６２を指等で押圧することによりプランジャ６を内筒４に対し先端方向へ移動操作する。
【００８８】
前述したように、本発明では、第２のガスケット５の戻り防止手段が設けられていることにより、従来のように、プランジャ６と内筒４とのロック機構を設け、内筒４の先端付近まで移動した第２のガスケット５をプランジャ６で押さえて戻りを防止する必要がない。よって、本発明では、プランジャ６は、第２のガスケット５を内筒４の先端付近まで移動可能なほど長くなくてよい。
【００８９】
本発明におけるプランジャ６は、後述する開閉機構部７Ａを閉状態から開状態にする際に第２の空間４６内（液体２００）を加圧するためものである。よって、プランジャ６は、第２の空間４６内（液体２００）を加圧するのに必要な僅かなストロークだけ第２のガスケット５を移動させることができるものであればよい。
【００９０】
したがって、本発明では、プランジャ６の長さは、短くてよい。これにより、本発明のシリンジ１Ａは、図１に示す使用前の状態における全長を短くすることができる。よって、輸送時や保管時のスペースを縮小することができるとともに、操作性が向上し、取り扱いがし易い。
【００９１】
プランジャ６の長さは、特に限定されないが、前述の効果をより顕著に発揮するためには、図１に示す使用前の状態において、内筒４の基端からのプランジャ６の突出長さをＬ１とし、内筒４の全長をＬ２としたとき、Ｌ１／Ｌ２が０．１以下であるのが好ましく、０．０２〜０．０８程度であるのがより好ましい。
【００９２】
開閉機構部７Ａは、第１の空間２７と第２の空間４６とを液密に隔てる閉状態から第１の空間２７と第２の空間４６とを連通する開状態に切り替え可能なものである。
【００９３】
本実施形態では、開閉機構部７Ａは、内筒４の縮径部４２の内腔として形成された連通路７１と、連通路７１内に移動可能に設置された栓体７２とで構成されている。
【００９４】
また、本実施形態では、開閉機構部７Ａは、第１のガスケット３の内部に設けられている。これにより、シリンジ１Ａは、さらなる小型化（特に全長の短縮）を図ることができる。
【００９５】
連通路７１は、平滑な内周面を有する第１の部位７１１と、第１の部位７１１の先端側に形成され、内周面に複数の凸条７１３が設けられた第２の部位７１２とを有している。
【００９６】
栓体７２は、ほぼ円柱状をなし、外周部には、外周側に向かって突出する２つのリング状の凸部が全周にわたって形成されている。これらの２つの凸部は、栓体７２の基端部と先端部とにそれぞれ形成されている。これらの凸部が第１の部位７１１の内周面に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００９７】
図１に示すように、シリンジ１Ａの使用前の状態では、栓体７２が第１の部位７１１に位置し、連通路７１を遮断（遮蔽）しており、これにより、第１の空間４７と第２の空間４６とが液密に隔てられている。すなわち、開閉機構部７Ａは、閉状態になっている。
【００９８】
図３に示すように、連通路７１の第２の部位７１２の内周面には、軸方向に延びる複数の凸条７１３が形成されている。図示の構成では、凸条７１３は、４本形成されており、周方向に沿ってほぼ等角度間隔（９０°間隔）で並設されている。また、互いに隣接する凸条７１３の間は、溝７１４になっている。
【００９９】
凸条７１３の先端部は、やや高さが高くなっており、これにより、栓体７２が第１の空間２７側に脱落しないようになっている。
【０１００】
このような開閉機構部７Ａは、前述したように、栓体７２が第１の部位７１１に位置するときには、栓体７２が第１の部位７１１を遮断する閉状態になっている。この閉状態から、プランジャ６を押し込んで、第２の空間４６内を加圧すると、栓体７２が第２の部位７１２に移動する。すなわち、第２の空間４６内の圧力が第１の空間２７内の圧力より大きくなり、この圧力差により、栓体７２は、第２の部位７１２に移動する（図２参照）。
【０１０１】
図３に示すように、栓体７２が第２の部位７１２に位置した状態では、栓体７２の外周面と第２の部位７１２の内周面との間に溝７１４により隙間が形成され、この溝７１４内を液体２００が通過可能になる。すなわち、栓体７２が第２の部位７１２に移動することにより、開閉機構部７Ａが開状態となり、第１の空間２７と第２の空間４６とが連通する。
【０１０２】
このように、プランジャ６の操作によって、開閉機構部７Ａを簡単な操作で確実に閉状態から開状態にすることができる。
【０１０３】
なお、プランジャ６の操作することなく、開閉機構部７Ａを閉状態から開状態にすることもできる。すなわち、図１に示す状態から内筒４を外筒２に対し相対的に基端方向に移動すると、第１の空間２７内が陰圧となり、これにより、第２の空間４６内の圧力が第１の空間２７内の圧力より大きくなり、栓体７２が第２の部位７１２に移動する。
【０１０４】
このように、内筒４を外筒２に対し相対的に基端方向に移動することによって開閉機構部７Ａを閉状態から開状態にする場合には、プランジャ６を省略してもよい。プランジャ６を省略することにより、シリンジ１Ａの使用前の状態における全長をより短くすることができる。
【０１０５】
図１に示すように、外筒２の基端側内周部には、内筒４の外周面４７との隙間を封止する封止部材としてのＯリング１１が設置されている。このＯリング１１は、フランジ２５の基端面に固着されたリング状の保持部材１２により保持されている。
【０１０６】
このようなＯリング１１が設けられていることにより、第１の空間２７内の気密性や無菌状態をより確実に保持することができる。また、Ｏリング１１は、内筒４を外筒２に対し移動するときに、内筒４が外筒２に対し傾斜するのを防止する機能、すなわち軸ブレを防止する機能をも発揮する。よって、軸ブレにより、第１のガスケット３の凸部３１、３２が内周面２６から離れて隙間を生じ、気密性・液密性が損なわれるようなことを防止することができる。
【０１０７】
次に、シリンジ１Ａの使用方法の一例について説明する。
シリンジ１Ａを使用する際には、まず、プランジャ６の指当て部６２に指を当て、プランジャ６を先端方向に押圧する。これにより、プランジャ６に連結された第２のガスケット５が内筒４内で先端方向に摺動し、第２の空間４６内の液体２００が加圧される。これにより、開閉機構部７Ａが閉状態から開状態となり、第１の空間２７と第２の空間４６とが連通路７１を介して連通する（図２参照）。なお、プランジャ６が省略されている場合には、この操作は不要である。
【０１０８】
次いで、図２に示す状態から、内筒４を外筒２に対し相対的に基端方向に移動させる。これにより、内筒４に連結された第１のガスケット３が外筒２内で基端方向に摺動し、第１の空間２７内が減圧され、陰圧となる。この陰圧により、第２の空間４６内（内筒４内）の液体２００は、連通路７１を通って第１の空間２７（外筒２内）に流入する。
【０１０９】
液体２００が第２の空間４６から第１の空間２７に移動して、第２の空間４６内が陰圧となることにより、第２のガスケット５は、自動的に内筒４内で相対的に先端方向に摺動する。この際、第２のガスケット５は、前述したように先端方向への摺動抵抗が比較的小さいので、スムーズに移動する。
【０１１０】
このように、内筒４を外筒２に対し相対的に基端方向に移動させる操作を行うことにより、第１の空間２７は、徐々に拡大し、第２の空間２７は、徐々に縮小する。
【０１１１】
本発明では、液体２００が第２の空間４６から第１の空間２７に流入するのに伴なって第１の空間２７が拡大することにより、第１の空間２７内で薬剤１００と液体２００とを容易、確実に混合・溶解することができる。
【０１１２】
図７に示すように、第２のガスケット５が内筒４の先端付近まで移動し、ほとんどの液体２００が第１の空間２７に流入したら、シリンジ１Ａを振るい動かすなどして、薬剤１００を液体２００に溶解させる。
【０１１３】
薬剤１００が液体２００に溶解したら、縮径部２２の先端からキャップ２４を取り外して封止を解除し、第１の空間２７内のエア抜きを行う。
【０１１４】
次いで、縮径部２２に例えば図示しないコネクタ類、チューブ類または針管のハブ等を嵌合、装着する。
【０１１５】
次いで、内筒４を外筒２に対し相対的に先端方向に移動させる。これにより、第１のガスケット３が外筒２内で先端方向に摺動し、第１の空間２７内の溶液（薬剤１００と液体２００とからなる溶液）が前記コネクタ類、チューブ類または針管のハブ等に送出（排出）される。
【０１１６】
この際、第２のガスケット５は、前述したように、欠損部５６により内筒４に対し基端方向に戻るのが防止される。よって、第１の空間２７内の溶液が第２の空間４６に逆流することが防止される。
【０１１７】
また、本発明では、前述したように、内筒４内での第２のガスケット５の位置にかかわらず戻り防止機能が発揮されることから、第２のガスケット５が先端方向に移動しきっていない（第２のガスケット５の移動量が足りない）ような場合であっても、溶液を送出（排出）する際の第２のガスケット５の戻りが防止され、よって、溶液の第２の空間４６への逆流をより確実に防止することができる。
【０１１８】
＜第２実施形態＞
図８および図９は、それぞれ、本発明のシリンジの第２実施形態における開閉機構部を示す縦断面図である。このうち、図８は、開閉機構部の閉状態、図９は、開閉機構部の開状態を示している。なお、以下の説明では、図８および図９中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。
【０１１９】
以下、これらの図を参照して本発明のシリンジの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１２０】
本実施形態のシリンジ１Ｂは、開閉機構部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１２１】
図８に示すように、本実施形態の開閉機構部７Ｂは、内筒４の縮径部４２の内腔として形成された連通路７３と、連通路７３の先端部を封止するように設けられた隔壁部７４と、連通路７３内に移動可能に設置された栓体７５と、栓体７５の中心部に固着された中空針（刺通部材）７６とで構成されている。
【０１２２】
栓体７５は、前記栓体７２と同様に、ほぼ円柱状をなし、外周部には、外周側に向かって突出する２つのリング状の凸部が全周にわたって形成されている。これらの２つの凸部は、栓体７５の基端部と先端部とにそれぞれ形成されている。これらの凸部が連通路７３の内周面に対し密着しつつ摺動する。
【０１２３】
連通路７３の先端部は、やや縮径しており、この縮径部により、栓体７５が第１の空間２７側に脱落しないようになっている。
【０１２４】
隔壁部７４は、第１のガスケット３と一体的に形成されており、第１のガスケット３の薄肉部で構成されている。
【０１２５】
中空針７６は、栓体７５の中心部を貫通するように設置されている。中空針７６の先端側は、栓体７５の先端面から突出し、その先端には、鋭利な針先７６１が形成されている。
【０１２６】
このような開閉機構部７Ｂの閉状態では、図８に示すように、針先７６１は、隔壁部７４の基端側に位置している。
【０１２７】
この閉状態から、プランジャ６を押し込んで、第２の空間４６内を加圧すると、栓体７５の基端面に圧力が作用して、栓体７５が先端方向に移動する。なお、栓体７５の先端側と基端側とは、中空針７６の内腔７６２により連通しているが、この内腔は細径であるため、第２の空間４６内を加圧すると、栓体７５の基端側が先端側よりも圧力が高くなり、栓体７５が移動する。
【０１２８】
栓体７５が先端方向に移動すると、図９に示すように、隔壁部７４を中空針７６が刺通する。これにより、第１の空間２７と第２の空間４６とが中空針７６の内腔７６２を介して連通する。すなわち、開閉機構部７Ｂが開状態となる。
【０１２９】
なお、開閉機構部７Ｂを閉状態から開状態にするには、前記第１実施形態と同様に、プランジャ６の操作によらず、内筒４を外筒２に対し相対的に基端方向に移動させることによっても行うことができる。
【０１３０】
本実施形態では、連通路７３の内周面に凸条を形成する必要がなく、よって、構造をより簡素化することができる。また、閉状態においては、隔壁部７４により第１の空間２７と第２の空間４６とが隔てられていることから、第１の空間２７と第２の空間４６との間の気密性、液密性がより向上し、よって、薬剤１００の乾燥状態をより確実に保持することができる。
【０１３１】
以上、本発明のシリンジおよびガスケットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、シリンジおよびガスケットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【０１３２】
例えば、開閉機構部は、第１の空間と第２の空間との圧力差に起因して作動するようなものに限らず、いかなるものであってもよい。例えば、第２のガスケットに対し内筒が軸周りに回転可能に連結されており、この回転位置により第２のガスケットに形成された孔（流路）と内筒の底部に形成された孔（流路）とが断接されるよう構成され、内筒を回転させることにより閉状態から開状態に切り替えるようなものであってもよい。
【０１３３】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のシリンジによれば、使用前の状態における全長を短くすることができ、小型化が図れる。よって、輸送時や保管時のスペースを縮小することができ、また、使用時の取り扱いもし易い。
【０１３４】
また、第２のガスケットの戻り防止手段が設けられていることから、操作が簡単であるとともに、溶液の送出（排出）時に溶液が第２の空間に逆流することを確実に防止することができる。
【０１３５】
また、戻り防止手段が第２のガスケットに設けられている場合や、戻り防止手段の戻り防止効果が内筒内での第２のガスケットの位置にかかわらず発揮される場合には、操作がより簡単であるとともに、溶液の送出（排出）時に溶液が第２の空間に逆流することをより確実に防止することができる。
【０１３６】
また、開閉機構部が第１の空間内の圧力と第２の空間内の圧力とに差に起因して閉状態から開状態に切り替わるよう構成されている場合には、さらに簡単な操作で使用することができる。
【０１３７】
また、本発明のガスケットによれば、他の部材を設けることなく、基端方向への戻りを確実に防止することができる。よって、例えば２室型プレフィルドシリンジや吸引操作を防止する必要のあるシリンジ等に好適に用いることができ、これらの構造の簡素化や製造コストの低減を図ることができる。また、ガスケット自体の製造も容易であり、量産にも適する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のシリンジの第１実施形態を示す縦断面図（開閉機構部が閉状態のとき）である。
【図２】本発明のシリンジの第１実施形態を示す縦断面図（開閉機構部が開状態のとき）である。
【図３】図２中のＸ−Ｘ線での開閉機構部の横断面図である。
【図４】図１および図２に示すシリンジにおける第２のガスケット（本発明のガスケット）の縦断面図である。
【図５】図１および図２に示すシリンジにおける第２のガスケットが内筒に対し先端方向に移動する状態を示す縦断面図である。
【図６】図１および図２に示すシリンジにおける第２のガスケットが内筒に対し基端方向に移動する状態を示す縦断面図である。
【図７】図１および図２に示すシリンジにおいて液体が第２の空間から第１の空間に移動した状態を示す縦断面図である。
【図８】本発明のシリンジの第２実施形態における開閉機構部を示す縦断面図（開閉機構部が閉状態のとき）である。
【図９】本発明のシリンジの第２実施形態における開閉機構部を示す縦断面図（開閉機構部が開状態のとき）である。
【符号の説明】
１Ａ、１Ｂ    シリンジ
２            外筒
２１          底部
２２          縮径部
２３          内腔
２４          キャップ
２５          フランジ
２６          内周面
２７          第１の空間
３            第１のガスケット
３１、３２    凸部
３３          貫通孔
３４          凹部
４            内筒
４１          底部
４２          縮径部
４３          凸部
４４          フランジ
４５          内周面
４６          第２の空間
４７          外周面
５            第２のガスケット
５１、５２    凸部
５３          中空部
５４          ガスケット本体
５５          被覆層
５６          欠損部
５７          境界部
６            プランジャ
６１          ヘッド部
６２          指当て部
７Ａ、７Ｂ    開閉機構部
７１          連通路
７１１        第１の部位
７１２        第２の部位
７１３        凸条
７１４        溝
７２          栓体
７３          連通路
７４          隔壁部
７５          栓体
７６          中空針
７６１        針先
７６２        内腔
１１          Ｏリング
１２          保持部材
１００        薬剤
２００        液体
【図１】
0004152104.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0004152104.tif 000007
【図７】
0004152104.tif 000008
【図８】
0004152104.tif 000009
【図９】
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