(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
塞栓治療装置（２００，２２０，２５８，４０４）であって、該装置は、コア要素、近位ケージアセンブリ（２０８，２２４，４１０）、遠位コレクタ要素（２０６，２３０，２４６，２４８，４０８）およびアクチュエータ要素（２１２，２２６）を包含する：
ａ．該コア要素は、少なくとも、細長コアワイヤ（２０２，２２２，２４２，２５０，２６０，４０６）を包含し、該細長コアワイヤは、遠位末端および近位末端を有し、そして該遠位コレクタ要素（２０６，２３０，２４６，２４８，４０８）および該近位ケージアセンブリ（２０８，２２４，４１０）を通過する；
ｂ．該近位ケージアセンブリは、該コア要素に対して実質的に同軸の遠位末端および近位末端を有し、該近位ケージアセンブリは、陥没して第一展開形状および第二拡大形状を形成し得るものであり、該第一展開形状は、該装置が該塞栓の側方にそった通過を可能にするかまたは該塞栓の貫通および通過を可能にし、該第二拡大形状は、血流が該ケージアセンブリを通じた流れることを許容しつつ該塞栓が移動しないように拘束し、該第二拡大形状は、該第一展開形状とは異なる；そして
ｃ．該遠位コレクタ要素は、遠位末端および近位末端を有し、そして該近位ケージアセンブリの遠位末端から間隔を置いて配置されており、そして陥没して第一展開形状および第二拡大形状を形成し得るものであり、該第一展開形状は、該装置が該塞栓の側方にそった通過を可能にするかまたは該塞栓の貫通および通過を可能にし、該第二拡大形状は、該塞栓もしくはその一部の遠位への移動を妨害し、該第二拡大形状は、該第一展開形状とは異なる；そして
ｄ．該アクチュエータ要素は、該近位ケージアセンブリから近位に位置しており、ここで、該アクチュエータ要素が第一位置にあるとき、該近位ケージアセンブリおよび該遠位コレクタ要素は、それぞれ、該各個の第一展開形状であり、そして該アクチュエータ要素が第二位置にあるとき、該近位ケージアセンブリおよび該遠位コレクタ要素は、それぞれ、該各個の第二拡大形状である、
を包含し、
ここで、さらに、送達カテーテル（４１２）を包含し、該送達カテーテルが、該近位ケージアセンブリ（２０８，２２４，４１０）および該遠位コレクタ要素（２０６，２３０，４０８）を、血管中の塞栓へと送達するように、適合され、
該送達カテーテル（４１２）が、遠位末端およびオリフィス（４１４）を有し、該オリフィスが、該送達カテーテル遠位末端にて、該オリフィスを通って、流体を送達するように、適合されている、塞栓治療装置。
【請求項２】
さらに、分離器要素（２１０，２２８）を包含し、該分離器要素が、前記近位ケージアセンブリ（２０８，２２４）から前記遠位コレクタ要素を同軸的に分離する、請求項１に記載の塞栓治療装置。
【請求項３】
前記コアワイヤ（２６０）が、回転可能である、請求項１に記載の塞栓治療装置。
【請求項４】
前記コアワイヤ（２０２，２２２，２４２，２５０，２６０，４０６）が、前記遠位コレクタ要素（２０６，２３０，２４６，２４８，４０８）および前記近位ケージアセンブリ（２０８，２２４，４１０）内にて、軸方向に移動可能である、請求項１に記載の塞栓治療装置。
【請求項５】
前記アクチュエータ要素（２１２，２２６）が前記第一位置から前記第二位置へと移動するとき、前記遠位コレクタ要素（２０６，２３０，２４６，２４８，４０８）および前記近位ケージアセンブリ（２０８，２２４，４１０）が、自己展開性である、請求項１に記載の塞栓治療装置。
【請求項６】
前記アクチュエータ要素（２１２，２２６）が、前記第二位置から前記第一位置へと移動するとき、前記遠位コレクタ要素（２０６，２３０，２４６，２４８，４０８）および前記近位ケージアセンブリ（２０８，２２４，４１０）が、自己陥没性である、請求項１に記載の塞栓治療装置。
【請求項７】
前記遠位コレクタ要素（２０６，２３０，２４６，２４８，４０８）および前記近位ケージアセンブリ（２０８，２２４，４１０）の少なくとも１つが、超弾性合金を含有する細長要素から構成される、請求項１に記載の塞栓治療装置。
【請求項８】
前記コア要素が、外部に固定的に装着した編組（２６８）を有するコアワイヤ（２６０）を包含する、請求項１に記載の塞栓治療装置。
【請求項９】
少なくとも、前記近位ケージアセンブリ（２０８，２２４，４１０）および前記遠位コレクタ要素（２０６，２３０，２４６，２４８，４０８）が、蛍光透視下にて、放射線不透過性である、請求項１に記載の塞栓治療装置。
【請求項１０】
前記少なくとも近位ケージアセンブリ（２０８，２２４，４１０）および遠位コレクタ要素（２０６，２３０，２４６，２４８，４０８）が、放射線不透過性被覆（３０４，３１２）で覆ったワイヤ（３０４）およびリボン（３１０）からなる群から選択される部材から構成される、請求項９に記載の塞栓治療装置。
【請求項１１】
前記放射線不透過性被覆が、前記部材（３０４，３１２）で包まれた放射線不透過性ワイヤ（３０４，３１２）を包含する、請求項９に記載の塞栓治療装置。
【請求項１２】
前記コア要素が、管状部材および取り外し可能コアワイヤを包含し、該管状部材が、前記近位ケージアセンブリに固定的に装着されており、そして該コアワイヤが、該管状部材の内部にある、請求項１に記載の塞栓治療装置。
【請求項１３】
前記近位ケージアセンブリ（２０８，２２４，４１０）が、編組に織った複数のリボン（３１０）を包含する、請求項１に記載の塞栓治療装置。
【請求項１４】
前記近位ケージアセンブリ（２０８，２２４，４１０）が、編組に織った複数のワイヤ（３０２）を包含する、請求項１に記載の塞栓治療装置。
【請求項１５】
前記遠位コレクタ要素（２０６）が、編組に織った複数のリボン（３１０）を包含する、請求項１に記載の塞栓治療装置。
【請求項１６】
前記遠位コレクタ要素（２０６）が、編組に織った複数のワイヤ（３０２）を包含する、請求項１に記載の塞栓治療装置。
【請求項１７】
前記遠位コレクタ要素（２３０）が、前記コアワイヤ（２２２）から放射状に伸長している複数のコレクタ要素（２３２）を包含する、請求項１に記載の塞栓治療装置であって、該塞栓治療装置は、さらに、送達カテーテル（４１２）を包含し、該送達カテーテルが、該近位ケージアセンブリ（２０８，２２４，４１０）および該遠位コレクタ要素（２０６，２３０，４０８）を、血管中の塞栓へと送達するように、適合され、そして、該送達カテーテル（４１２）が、遠位末端およびオリフィス（４１４）を有し、該オリフィスが、該送達カテーテル遠位末端にて、該オリフィスを通って、流体を送達するように、適合されている、塞栓治療装置。
【請求項１８】
前記リボンの少数がステンレス鋼を含む、請求項１０に記載の塞栓治療装置。
【請求項１９】
前記リボンの１または複数が、放射線不透過性の材料を含む、請求項１２に記載の塞栓治療装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、塞栓性卒中を治療するのに使用される医療装置である。特に、それは、血管内カテーテルを通って通常送達される外科用装置である。それは、いくつかの様式で使用され得る。それは、例えば、血栓に隣接した邪魔物のない通路を開いて、血液および薬物の両方を血塊から迂回するのに、使用され得る。これらの血栓は、しばしば、蛇行血管系で見られる。この装置は、数個の部分を包含し得る：細長コア要素、近位ケージアセンブリ、遠位フィルター、およびアクチュエータを包含し得る。このコア要素は、少なくとも、コアワイヤである。このコア要素の遠位末端の回りには、陥没可能（しかし、好ましくは、自己拡大性で自己陥没性）の近位ケージアセンブリおよびさらに遠位に位置している（好ましくは、自己拡大性で自己陥没性）の遠位フィルター、ケージアセンブリ、または他のフィルター要素が配置されている。これらの部品は、好ましくは、放射線不透過性である。この近位ケージの近位末端は、典型的には、このケージの展開後の拡大を可能にするような様式で、アクチュエータに貼付されている。この近位ケージアセンブリは、同時に血塊溶解薬剤治療を施すかまたはそれなしで、塞栓を捕集するために、または血流を再開させるようにそれらを移動するために、使用され得る。この遠位セクターは、ケージであろうとファンであろうと、血栓の遠位に配置されて、この治療または除去手順中に解き放たれ得る血栓の一部を捕集する。
【０００２】
（発明の背景）
この外科用装置は、ヒトの血管系で見られる塞栓を移動させるかまたは貫通するように、設計されている。この装置は、近位（または移動）ケージおよび遠位フィルターを包含する数個の主要部品を有する。選択した処置に依存して、この装置は、この移動または近位ケージが血塊の静脈側に向かうかまたは血塊に隣接するかいずれかであるように、挿入される。この近位ケージは、拡大して、血塊を動脈壁から離れて移動させ、流体（例えば、血液および薬物（例えば、抗血栓剤または他の溶解剤（ｌｙｓｉｎｇ  ａｇｅｎｔｓ）））を、以前に閉塞していた部位またはそこを過ぎて流すか、またはこのケージをコレクタアセンブリとして使用して、除去する血塊と噛み合わせ、一旦、標的塞栓を過ぎると拡大し、そして患者の血管から除去するために塞栓（または塞栓の一部）を捕獲または網で取る（ｎｅｔ）。ある状況では、この装置は、多分、他の装置を用いて回収するためまたは血流の改良用に血塊を疎通させるために、血管系の他の位置に血塊を移動するのに、使用され得る。この遠位フィルター部材は、壊れ得る任意の部分を捕獲するために、常に、血栓から遠位に位置づけられる。
【０００３】
血管の血栓を治療する他の装置は、知られている。塞栓を除去するために膨張可能バルーンを使用することは、多年にわたって、実行されている。「フォガーティカテーテル」は、典型的には、脚および腕で見られる動脈から血塊を除去するために、末梢血管で使用されている。これらの周知の装置は、Ｆｏｇａｒｔｙの米国特許第３，４２５，８２６号および米国特許第４，４０３，６１２号および同第３，３６７，１０１号で、さらに詳細に記述されている。これらの特許は、バルーンカテーテルを記述しており、ここで、バルーン材料は、収縮させたとき、長手方向に伸展される。
【０００４】
塞栓は、時折、心臓弁の回りで形成され、次いで、取り除かれ、血流に従って、身体の遠位領域に入る。もし、この塞栓が、脳を通過して塞栓性卒中を引き起こすなら、特に危険である。以下で述べるように、このような閉塞の多くは、中大脳動脈（ＭＣＡ）にとどまる（これは、塞栓が止まる唯一の部位ではないものの）。明らかに、血流は、脳の一部から阻害または完全に遮断されると、脳の酸素供給は限定され、重大な健康上の問題を引き起こす。
【０００５】
フォガーティカテーテルまたは他の類似のカテーテルを用いて塞栓を除去する処置では、まず、蛍光透視を用いて血塊の場所を見つけることが典型的である。次いで、この塞栓摘出カテーテルが挿入されて、血塊へと向けられる。このバルーンカテーテルの遠位先端は、次いで、血塊の中心を通って注意深く移動される。一旦、このバルーンが、血塊の遠位側面を通ると、このバルーンが膨張される。このバルーンカテーテルは、次いで、徐々に穏やかに引き出される。このバルーンは、このようにして、このバルーンより先に血塊を引き出すように、作用する。フォガーティカテーテルを用いる大多数の処置は、適切な血管から血塊物質が取り除かれるまで、これらの工程を繰り返す。
【０００６】
このような血管閉塞は、身体内の広範囲の部位にて起こる。種々の部位での血栓の滞留は、しばしば、アテローム性動脈硬化の存在により、複雑となる。この病気は、血管を蛇行させて狭くする。これらの異常は、しばしば、アテローム性プラークの成長の結果であると考えられている。これらの病的な血管で発生する血塊は、バルーンまたはフォガーティカテーテルを用いて除去するのは、困難である。
【０００７】
バルーンカテーテルを用いて塞栓を除去することは、潜在的な問題に満ちている。このような問題の１つは、血塊の除去中に起こる。このような除去に対する抵抗は、しばしば、このカテーテルのバルーン部分を、このカテーテルの先端からめくり返す。使用者が、このような収縮中にて、このバルーンを部分的に収縮する必要があるとしたら、このバルーンの遠位先端は、膨張または角張り得る。バルーンカテーテルに伴う他の難点には、動脈の内膜に対する損傷の可能性がある。膨張圧は、このような血管の内面に刻み目を付けるかまたはこのような壁に滞留したプラークを取り除くのに充分に大きな力を形成できる。最悪の場合には、このバルーンは破裂して、血流中にバルーン部分を残し得る。
【０００８】
バルーンのみを用いてＭＣＡ中でバルーンを移動させることにより、血塊は、さらに近位にある分枝を通って、他の大きな血管（例えば、内頚動脈（ＩＣＡ））へと移動でき、次いで、他の血管へと入り、血塊を分枝血管へと押し付け得る。
【０００９】
塞栓をそのように除去するにあたって、バルーンカテーテルに代えてバルーンカテーテル以外の装置を用いる際に、使用を意図している種々の異なる装置がある。
【００１０】
このような装置の１つは、Ｃｌａｒｋ  ＩＩＩの米国特許第４，０３０，５０３号で示されている。この特許は、カテーテルの遠位末端に固定された螺旋状ヘリックスを記述している。特に、この螺旋状ヘリックスは、回転されて血塊を通って押されるように、設計されている。このヘリックスは、血塊へとねじ込まれて、堅く包埋されるか血塊を通り過ぎるとき、このカテーテルは、回転することなく、血管から引き出されると言われている。このカテーテルは、コルク抜きのように作動すると言われている。
【００１１】
類似のカテーテルは、Ｗｅｉｎｒｉｂの米国特許第４，７０６，６７１号で記述されている。このカテーテルもまた、その遠位末端にて、コイル部分を有する。このコイル部分は、血管を内向きに移動するために、最初は、一般に直線状の挿入部分へと伸展すると言われている。このコイル部分は、次いで、中空の円錐形杓子形状に拡大されて、次いで、血管から血塊物質をすくい上げる。このコイル部材は、内部ワイヤ（これは、次いで、除去される）により、強化される。この中空通路は、次いで、このコイルを強化する液体で満たされる。これらのコイルは、弾性材料であると言われている。
【００１２】
Ｆｏｇａｒｔｙらの米国特許第４，７６２，１３０号は、カテーテルの遠位末端に装着された螺旋状バルーンを記述している。この螺旋状または蛇腹状バルーンは、概して直線状態で維持され、そして血塊へと通過される。一旦、血塊内のカテーテルバルーンが膨張すると、このバルーンおよび隣接している血塊は、共に除去される。
【００１３】
血栓を除去するのではなく、アテローム硬化性堆積物を握って剪断するのによりよく使用される他の類似の装置は、Ｍｏｎｆｏｒｔらの米国特許第４，８９０，６１１号で記述されている。この装置は、ワイヤに遠位末端に配置された一対の螺旋状ワイヤを包含する。この可撓性ワイヤは、可撓性カテーテルに対して引かれ、これらの２つの螺旋状に構成したループは拡大して、剪断装置を形成する。この装置の全体は、次いで、この一対の螺旋状に巻いたループが切り開かれるように、ハンドルによってねじられ、そして血管から除去するために、プラークの部分を保持すると言われている。
【００１４】
他の血栓抽出システムは、Ｇｉｎｓｂｅｒｇの米国特許第５，０１１，４８８号で示されている。この装置を使用する際には、近位円錐形状を有する膨張可能バルーンが収縮され、そして血栓に通される。それは、次いで、拡大されて、この近位通路が吸引器と接触して血栓を引くように、後退される。この吸引器は、次いで、血塊または血栓物質を血管から除去する。
【００１５】
この拡大可能部材の代替的な構成もまた、すぐ上で述べたＧｉｎｓｂｅｒｇの特許で記述されている。この変形では、ワイヤコイルは、伸長ワイヤ（これは、伸長位置と後退位置との間で、移動され得る）に装着されている。この後退または拡大される構成は、円錐形状を有すると説明されている。この円錐は、近位に小さくなった末端を有するものであると示されている。
【００１６】
Ｔａｈｅｒｉの米国特許第５，１１２，３４７号は、膨張可能バルーン型塞栓摘出カテーテルを示している。このバルーンは、多数のフィンガーを有し、これらは、このバルーンの内側に、板バネ配置で配列されている。このバルーンは、油圧的に膨張されて、膨張後に、円錐を形成する。収縮した装置は、図１１〜１４にて、膨張前に塞栓を過ぎて遠位に通過するように、示されている。膨張後、このバルーンの大きな末端は、血管中の適切な部位を過ぎて引かれるにつれて、塞栓を捕集する。
【００１７】
Ｐｌａｎの米国特許第５，１９２，２８６号は、種々の体腔から物質を除去するための回収カテーテルを示している。この回収カテーテルは、スラックネットを有するように示されており、これは、捕集すべき物質を過ぎて管腔へと通過するために、陥没し得る。このネットは展開されて、尿道結石（ｕｒｅｔｒａｌ  ｓｔｏｎｅｓ）のような物質が除去される。
【００１８】
Ｈｉｌａｌの米国特許第５，４１１，５０９号は、エラストマー発泡体先端を遠位に装着した塞栓摘出カテーテルを示している。この発泡体先端は、アクチュエータ手段を有し、これは、このアクチュエータ手段（ａｃｔｕａｔｉｏｎ  ｍｅａｎｓ）の起動に応答して、長手方向および放射状の両方で、その発泡体部分を形成するのに、適切である。操作時には、このカテーテル先端は、塞栓を過ぎて押し付けられ、膨張され、そして後退されるが、後退が起こるにつれて、血塊は、近位に押される。
【００１９】
Ｍｉｓｃｈｅらの米国特許第５，４９０，８５９号は、血管内閉塞物質除去装置を示しており、これは、拡大可能な物質除去要素を有し、この要素は、このような要素の２つの末端間を通る多数のワイヤ、カテーテルシャフト、血管内の物質移動要素を回転させるための駆動シャフト、およびこの拡大可能な物質除去要素により除去された任意の閉塞物質を捕集するために物質除去要素上に配置された捕集部分から構成されている。この駆動シャフトは、この駆動シャフトの近位末端に接続されたモーターにより、操作され得る。
【００２０】
これらの装置のいずれも、下記の装置を示していない。
【００２１】
（発明の要旨）
本発明は、血管内カテーテルを通って通常送達される外科用装置である。それは、特に、蛇行血管系に見られる塞栓を移動するか、または貫通して除去するように、色々と設計されている。
【００２２】
この塞栓摘出装置は、数個の部分を包含する。まず、この装置は、コア要素を有する。このコア要素は、好ましくは、少なくとも、いくつかの主要な機能を有する：第一に、その遠位部分は、治療部位へと血管進路（ｖｅｓｓｅｌ  ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ）を決定するためのガイドワイヤとして、作用し得る；第二に、この遠位部分は、血塊を穿刺するかまたはそれを動脈壁から離れて移動させるのを補助する；そして第三に、それは、この捕集アセンブリの展開中にて、このアセンブリと協同する。このコア要素は、このケージアセンブリの遠位末端に固定的に装着された簡単なコアワイヤ（これは、多分、接着性編組で強化されている）またはこの捕集アセンブリに装着された管状部材（これは、その内部通路にて、除去可能コアまたはガイドワイヤを有する）であり得る。好ましくは、このコア要素は、この捕集アセンブリに対して自由に回転でき、このケージアセンブリの形状および完全性を維持しつつ、ガイドワイヤとしてのその性能を維持する。
【００２３】
このコアワイヤの遠位には、一対のケージまたはフィルター要素が配置されている。その近位要素は、好ましくは、拡大可能で陥没可能な自己拡大性のケージアセンブリである。この近位要素は、自己拡大性または自己陥没性であり得る。その遠位要素もまたケージであり得、この近位要素または他のフィルター設計と類似の設計であり得る。この遠位要素は、任意の逸脱した（ｅｒｒａｎｔ）血栓または血塊断片を捕獲することを意図している。両方の要素は、固定的または回転可能のいずれかで、このコアワイヤに接合され得る。このケージアセンブリ用の設計のうちで最も好ましいものは、超弾性合金リボンまたはワイヤ編組を包含し、これは、白金ワイヤで包んでいるか、そうでなければ、放射線不透過性にされている。
【００２４】
このアセンブリは、さらに、アクチュエータを有し得、これは、このコレクタ要素を、展開後、拡大または収縮を可能にするかまたは引き起こす。このアクチュエータは、事実上機械的であるか電気分解的であり、またはバルーンを包含し得る。このアクチュエータが機械的であるとき、それは、典型的には、この近位ケージアセンブリの近位末端に装着されて、この遠位および近位ケージアセンブリの制御可能な拡大を可能にするかまたはそれを引き起こす。
【００２５】
（発明の説明）
この装置は、外科用器具である。それは、血栓を脇に移動させて、血栓に沿って流体通路を設けるか、または貫通して、ヒト血管系に位置している血栓を少なくとも部分的に回収するように、色々と設計されている。それは、血流回復装置として、急速に使用されるようになると予想される。塞栓が完全には除去されないかまたは除去できない場合であっても、本発明の装置は、血塊の一部を移動、抽出または除去するのに有用であると考えられており、それにより、部分的な血流が回復できる。それは、脳の遠位にある蛇行血管系に配置するのに適度に可撓性であり、従って、そこで見られる妨害塞栓を治療するのに有用である。この装置は、例えば、血栓溶解剤の添加と共に使用するとき、塞栓性卒中の部分的な治療であると考えられ得る。
【００２６】
実際の経験上、脳に落ち込んだ塞栓の大部分は、生理学的および血行力学的の両方の種々の理由のために、約１〜２センチメートルより長くなることは、めったになく、中大脳動脈（ＭＣＡ）にとどまる。図１で示すように、移動する塞栓の原点（しばしば、心臓）からＭＣＡへの通路は、総頚動脈を経由して、外および内頚動脈を形成する分岐点を過ぎて、内頚動脈（ＩＣＡ）に入る。ＭＣＡは、一般に、管状体（ｓｉｐｈｏｎ）の後、および種々の他の動脈（例えば、眼動脈、前交通動脈、後交通動脈、および他のもの）の後、ＩＣＡの延長部および終点であると考えられる。このような閉塞の病因は多様であり、変動し、かつ複雑である。閉塞（１００）は、符号を付けた部位で、図１にて、ＭＣＡ中で示されている。
【００２７】
このような塞栓性閉塞の治療には、患者へのカテーテル処置、および組織プラスミノーゲン賦活剤（ＴＰＡ）またはウロキナーゼまたは他の血塊溶解剤の閉塞部位への導入が挙げられる。さらに、この塞栓性閉塞は、（しばしば、マイクロカテーテルを用いて）貫通され得、この閉塞から遠位に、ＴＰＡまたはウロキナーゼが導入される。このカテーテルを除去することにより、当時の部分閉塞を過ぎて血流を再開または増大するために、適度の通路が設けられる。
【００２８】
本発明の装置は、閉塞を過ぎる流体または血流を急速に回復するためにある。本発明者らは、それが、種々の様式で使用され得ることを発見した。例えば、動脈末端から血塊に接近するとき、この装置は、この近位ケージアセンブリの拡大時に、血管壁に沿った血塊をバイパスするか、この近位ケージアセンブリの内部を流体経路として使用して、この閉塞を横切る血流を可能にするために、使用できる。
【００２９】
あるいは、本発明の装置は、閉塞を貫通する工程、ケージアセンブリを塞栓から遠位に拡大する工程、および好ましくは、このケージおよびそれに付随したカテーテルと共に、塞栓の少なくとも一部を除去する工程によって、閉塞を疎通させるかまたは除去するのに、使用され得る。
【００３０】
この遠位ケージまたはフィルター要素は、任意の血栓断片を捕獲および保持して、それらが遠位に移動することを防止するためにある。
【００３１】
図２Ａは、この装置の所望の変形（２００）の主要部の描写であり、本明細書で使用する用語にいくつかに対して、一般的な規定を与える。
【００３２】
このアセンブリは、典型的には、コア要素（しばしば、コアワイヤ（２０２））、および任意のコイル先端（２０４）（これは、その遠位先端に一定の放射線不透過性を与え、そして内膜に対する損傷から保護するためにある）、遠位ケージアセンブリ、フィルターまたは要素（２０６）（これは、塞栓コレクタとして、使用され得る）、および近位ケージアセンブリまたは要素（２０８）を包含する。この装置の「精密さ」のために、コイル先端（２０４）はまた、ガイドワイヤ先端と同じ機能を果たし得る。コイル先端（２０４）の長さは、このような場合には、４または５センチメートルまでであり得る。さらに、そして以下で述べるように、このコア要素は、管状部材（これは、さらに、除去可能コアまたはガイドワイヤを含有する）を包含するアセンブリであり得る。本発明の１つの非常に望ましい変形では、近位ケージ（２０８）から遠位ケージまたは要素（２０６）を分離するために、分離部材（２１０）が使用される。以下でさらに詳細に説明するように、本発明の好ましい変形は、遠位部材（２０６）および近位ケージ（２０８）がワイヤまたはリボンから種々に織った単一管状部材から構成されるものである。これらの２つのケージは、分離部材（２１０）により分離されるが、これは、図２Ａで部分断面で示されているように、例えば、適切な金属またはポリマーから製造された簡単な管状部材である。
【００３３】
遠位ケージアセンブリ（２０６）および近位ケージアセンブリ（２０８）は、塞栓を並んで通過させるため、または塞栓を通って貫通し通過するために、陥没可能であり、そして一般に、一旦、適切に配置されると、自己拡大可能である。遠位ケージアセンブリ（２０６）および近位ケージアセンブリ（２０８）を拡大するために、他の要素および装置は、明らかに、使用され得、これらは、以下で相当に詳しく述べる。
【００３４】
遠位ケージアセンブリ（２０６）および近位ケージアセンブリは、アクチュエータ要素（２１２）をその導入位置からその展開位置へと移動させるとき、自己拡大し得るか、または自己陥没し得るか、いずれかである。自己陥没により、この装置が操作不可能になった場合、一定の安全性が得られる。陥没した装置の引き出しは、拡大した装置の除去よりも簡単である。アクチュエータ要素（２１２）は、人が操作できる。
【００３５】
図２Ｂは、それを導入した形状にて、図２Ｂで示した変形の形状を示す。アクチュエータ（２１２）（図示せず）は、コアワイヤ（２０２）（図２Ｂでは図示せず）に対して近位に引き出されている。以下で示すように、この細い（または第一の）形状は、適切なサイズの送達カテーテルを通り、そして図２Ａで示す展開した（または第二）形状へと拡大する前に、血塊によりまたはそれを通って、押され得る。
【００３６】
遠位ケージアセンブリ（２０６）および近位ケージアセンブリ（２０８）は、好ましくは、超弾性合金ワイヤまたはリボンから製造される。ある種のステンレス鋼は適切ではあるが、ニッケル−チタン合金が広範囲の形状およびサイズで予め利用できることから、この選択が簡単である。特に、本発明者は、０．７５ミル程度の薄い厚さおよび２ミル程度の狭い幅のリボンが、この装置に適切であることを発見した。それより厚く幅の広いリボンもまた、その状況が必要な場合には、適切である。好ましいリボンは、０．７５ミルと１．５ミルの間の厚さおよび３ミルと７ミルの間の幅である。それぞれ、０．８ミルおよび４ミルは、最も好ましい。
【００３７】
「ワイヤ」とは、本発明者により、厚さ／幅の比が０．５より大きく１．０以下の断面を有する繊維形状を含むことを意味している。この断面形状は、円形、正方形、卵形などであり得る。
【００３８】
これらのリボンの少なくとも少数は、適切なステンレス鋼（例えば、３０４ＳＳ、３０６ＳＳなど）または他のこのような合金であり得る。望ましい変形には、この編組の１つまたはそれ以上のリボンを放射線不透過性材料（例えば、白金）で置き換えること（または１つまたはそれ以上のリボンの追加）がある。これにより、明らかに、使用者は、手順の間、遠位ケージアセンブリ（２０６）および近位ケージアセンブリ（２０８）の位置を見ることができるようになる。
【００３９】
「超弾性」との用語の記述的な基準は、「ニチノール」として知られている種類のニッケル−アルミニウム合金（Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅ  Ｎａｖａｌ  Ｏｒｄｎａｎｃｅ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙにより発見された合金）で、見られる。これらの材料は、Ｂｕｅｈｌｅｒらの米国特許第３，１７４，８６１号、Ｒｏｚｎｅｒらの第３，３５１，４６３号、およびＨａｒｒｉｓｏｎらの第３，７５３，７００号で、詳細に論述されている。本発明に特に適切な合金には、バナジウム、クロム、マンガン、鉄およびコバルトからなる群から選択される１種またはそれ以上の合金要素を少なくとも１．５重量％で約８重量％までまたはそれ以上で含有するものがある。「リボン」との用語は、細長形状を意味し、その断面は、正方形または円形ではなく、典型的には、長方形、卵形、または半卵形であり得る。それらは、０．５以下のアスペクト比（厚さ／幅）を有するべきである。
【００４０】
遠位ケージ（２０６）および近位ケージ（２０８）は、図２Ａで見られる弛緩した形状を生じる外形を有する心棒の上へ、リボンまたはワイヤを巻くことにより、製造され得る。この心棒および巻いたリボンは、好ましくは、適切な時間（例えば、７５０°〜１２００°Ｆで半時間〜３時間）にわたって加熱されて、描写した形状のアセンブリを生じる。ＭＣＡで使用するためには、展開後のこの装置の外径は、約３ｍｍより大きい必要はない。陥没した（または展開していない）装置は、約１ｍｍ以下の外径を有するのが望ましい。本明細書中で述べた展開した装置および展開可能装置のいずれかの間の拡大比は、ＭＣＡで有効であるために、約３：１より大きくする必要はない。本発明では、２：１と１０：１の間の拡大比が適切である。これらの比は、本発明の各変形に適切である。本発明は、しかしながら、そのようには限定されない。
【００４１】
この装置の一部の設計では、このケージアセンブリの早すぎる拡大に対する単なる抑止要素ではなく、活性展開要素として、アクチュエータを使用することが許容される。このようなアクチュエータの例は、米国特許第６，０６６，１５８号および同第５，７９２，０１９号（これらは、Ｔａｒｇｅｔ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．に譲渡されている）で示されている。
【００４２】
図３Ａおよび３Ｂは、図３Ａおよび３Ｂで見られる変形に関連した本発明の装置の他の変形の断面を示しているが、これは、僅かにより複雑な遠位ケージまたはフィルターアセンブリを使用する。
【００４３】
図３Ａおよび３Ｂは、それぞれ、上で示した本発明のさらに他の変形（２２０）、すなわち、中心コアワイヤ（２２２）および近位ケージアセンブリ（２２４）を有する装置の部分断面を示している。近位ケージアセンブリ（２２４）は、（好ましくは、超弾性合金）のリボンを織った編組で示されているが、本願の変形と同様に、本明細書中で定義したワイヤから製造され得る。近位ケージアセンブリ（２２４）の形状は、図２Ａで示したものよりも、ある程度円柱に近いことは、図３Ａから分かる。この形状は、それが容易に製造できることから、好ましい形状である。それは、長い塞栓で使用するために相当な長さとなるような様式で、製造され得る。この変形では、分離器要素（２２８）と同様に、アクチュエータ管状部材（２２６）も示されている。図２Ａおよび２Ｂで示した変形（２００）との主な相違は、遠位フィルターアセンブリ（２３０）の構造にある。遠位フィルターアセンブリ（２３０）の構造は、近位ケージアセンブリ（２２４）が押している塞栓から落ち込んだ僅かな塞栓を捕獲できる任意の所望形状であり得るという点で、本発明の概念には重要ではないものの、描写した遠位フィルターアセンブリ（２３０）は、アセンブリ全体のうちのこの部分での配置に適切なアセンブリ形状の代表的なもの（ｅｘｅｍｐｌｅｔｉｖｅ）である。この変形では、複数の花弁形ワイヤ（２３２）が見られ、これは、展開したとき、重なり合うかまたは重なり合わない。任意のスペーサーワイヤ（２３４）は、アセンブリ先端部材（２３６）を支持して、一定の放射状配置を有するコアワイヤ（２３８）の遠位末端を提供するように見える。
【００４４】
図３Ａおよび３Ｂは、その展開した形状での遠位末端アセンブリを示している。フィルター部材（２３２）の遠位レーキのために、これらのフィルター部材（２３２）は、この装置を人体から除去することが望まれる場合、カテーテル管腔へと容易に後退され得る。
【００４５】
図４Ａ、４Ｂおよび４Ｃは、この装置全体の種々の遠位治療を示している。上で述べたように、このコアワイヤは、このケージ部材内で固定され得、このケージ部材内で軸方向に限定移動し得るか、または軸方向に完全に移動し得るが、この場合、このコアワイヤは、この装置のガイドワイヤとして作用しかつ使用され得る。
【００４６】
図４Ａは、本発明の非常に簡単な変形を示しており、ここで、コアワイヤ（２４２）は、遠位コイル（２４４）に固定可能に装着されている。遠位コイル（２４４）はまた、遠位ケージアセンブリ（２４６）用のアンカー手段として、役立つ。本発明のこの変形は簡単であり、安価であり、そして特に、この装置を蛇行血管系へとそれ程遠くに伸長する必要がないとき、適切には、有用である。
【００４７】
図４Ｂは、本発明の他の変形を示しており、これもまた、織って編組したリボン遠位ケージ（２４８）を有する。しかしながら、図４Ａで示した変形と異なり、この変形は、遠位ケージ（２４８）の中心を通って軸方向に自由に移動可能なコアワイヤ（２５０）を利用している。遠位ケージ（２４８）は、管状ライナー（２５２）を有し、これは、（上の図２Ａおよび３Ａで示した）アクチュエータとは独立して移動する。コアワイヤ（２５０）は、ガイドワイヤとして作用し、蛇行血管系を通る通路（この装置が、その後について進む）を設けるのに、使用され得る。ライナー（２５２）は、好ましくは、ポリテトラフルオロエチレン（例えば、テフロン）のような材料から製造され、望ましくは、このカテーテルの近位末端へとずっと伸長しており、このケージのためのアクチュエータとして作用する。本発明の望ましい変形は、管状部材（例えば、熱可塑性物質）を使用することにより、遠位ケージアセンブリ（２４８）を固定することを包含し、これは、遠位ケージアセンブリ（２４８）の最遠位末端を内部ライナー（２５２）に固定する。放射線不透過性マーカー（２５６）（これは、以下で説明する理由のために、この変形では任意である）もまた、描写されている。
【００４８】
図４Ｃは、本発明のさらに別の変形（２５８）を示しており、ここで、コアワイヤ（２６０）は、遠位ケージ（２６２）に対して回転可能であるが、その中での軸方向運動は限定されている。これにより、明らかに、使用者は、全装置（２５８）を捻ることなく、曲がったコイル先端（２４４）を、蛇行血管系での屈折点またはＹ字路から選択または予備選択（ｓｕｂ−ｓｅｌｅｃｔ）した適切な位置に配置できる。コアワイヤ（２６０）の運動を装置（２５８）内に限定することは、遠位ケージアセンブリ（２６２）で遠位に配置されたブッシング（２６４）の使用により、達成される。ブッシング（２６４）の内径は、コイル（２４４）を近位に通さず、また、コイル（２６６）を遠位に通しもしない。コイル（２６６）は、所望ならば、マーカーコイルとして用いられ得る。ブッシング（２６４）はまた、望ましくは、外部管状部材（２８６）と共に接合部を形成して、遠位ケージアセンブリ（２６２）の最遠位末端を堅く配置する。
【００４９】
図４Ｃで示した独立した特徴は、コアワイヤ（２６０）の接着している編組部材（２６８）の存在にある。編組部材（２６８）の存在は、捩れ防止およびトルク性能（ｔｏｒｑｕｅａｂｉｌｉｔｙ）改良という具体的な目的にある。コアワイヤ（２６０）上の編組として使用する材料は、異なる多数の材料のいずれかであり得る。しかしながら、超弾性合金の編組を使用することは、非常に望ましい。これらの材料のある種のものは、上で詳細に論述されている。編組材料（２６８）は、ステンレス鋼ワイヤまたはポリマーフィラメントであり得る。ある変形では、単に、非常に高い引張り強度を有していて容易には伸展しないので、Ｌｉｑｕｉｄ  Ｃｒｙｓｔａｌ  Ｐｏｌｙｍｅｒ（ＬＣＰ’ｓ）として知られている材料が使用され得る。この編組は、このコアワイヤアセンブリ（コアワイヤ（２６０）および編組（２６８））の全直径を、ほぼ同じ性能を有するコアワイヤよりも小さくできる。これらのさらに複雑な設計は、逸脱した血栓を治療するのに極端に小さい血管を貫通しなければならないような状況では、有用であり得る。
【００５０】
他のいずれかの箇所で述べたように、このケージアセンブリの位置は、蛍光透視を用いると、見ることができるはずである。種々の方法が、上記で示唆されてきた。１つの非常に好ましい方法は、図５Ａおよび５Ｂで示されている。本質的に、このケージアセンブリを構成する要素（リボンまたはワイヤ）の少なくとも一部は、これらの要素上に放射線不透過性被覆を配置することにより、著しい放射線視感度を備える。蛍光透視使用中にて、ステンレス鋼よりも比較的に高い視感度を有する金属の金属性被覆が好ましい。このような金属は周知であるが、金、および周期表の白金族のメンバー（例えば、白金、パラジウム、レニウム、ロジウムなど）が挙げられる。このケージアセンブリワイヤまたはリボンは、電気メッキされ得るか、そうでなければ、連続被覆を備えているが、厚い被覆は、この要素を放射線不透過性ワイヤまたはリボンで包むことにより、得られ得る。
【００５１】
このような設備に適切な他の材料には、放射線不透過性材料を充填した構造材料がある。例えば、ニチノールまたはステンレス鋼の適切な微細配管は、白金または金で充填されて、市販されている。Ｆｏｒｔ  Ｗａｙｎｅ  Ｍｅｔａｌｓ（Ｆｏｒｔ  Ｗａｙｎｅ，  Ｉｎｄｉａｎａ）は、「延伸充填管（ｄｒａｗｎ  ｆｉｌｌｅｄ  ｔｕｂｅ）」として、このような製品を販売している。
【００５２】
図５Ａは、ケージアセンブリ（３００）の一部を示しており、これは、ワイヤを織った編組（３０２）から構成され、これは、順に、放射線不透過性ワイヤ（３０４）で固く包まれる。図５Ａの右側は、部分切り取り図であり、これは、ワイヤ（３０２）および放射線不透過性ワイヤ（３０４）を断面で示している。
【００５３】
図５Ａで示した装置の一例として、本発明者は、０．００１インチ〜０．００インチの範囲の直径を有するニッケル／チタン超弾性合金ワイヤであって０．０００１インチ〜０．００２インチの直径の白金ワイヤで包んだものが適切であり、極めてよく見えることを発見した。
【００５４】
図５Ｂは、ケージアセンブリ（３０８）の部分切り取り図を示しており、これは、上記のようなリボン（３１０）から構成され、さらに、放射線不透過性ワイヤ（３１２）で包まれている。図５Ａの変形と同様に、この図面の右側は、内部リボン（３１０）を示す部分切り取り図である。
【００５５】
図５Ａおよび５Ｂで示したケージアセンブリの変形は、本明細書中の他のどこかで見られるケージアセンブリのいずれかに代えて、使用され得る。
【００５６】
図６Ａ〜６Ｄは、本明細書中で記述した装置を使用する１方法を、一般的な様式で示している。
【００５７】
図６Ａは、遮断血塊（４０２）を含む動脈（４００）を描写している。動脈（４００）を通る血流は、著しく弱められている。図２Ａおよび２Ｂで示したものと類似した本発明の装置の変形（４０４）は、図６Ｂでは、動脈（４００）内で示されている。この変形（４０４）は、ガイドワイヤとして有用な回転可能コアワイヤ（４０６）を有する。それは、遠位織り編組ケージアセンブリ（４０８）、近位編組ケージアセンブリ（４１０）および管状アクチュエータ（４２０）を有する。適切な薬剤の灌流用のオリフィス（４１４）を有する送達カテーテル（４１２）もまた、示されている。
【００５８】
血塊（４０２）のような多くの血塊は、このガイドワイヤが血塊と接触するにつれて、コアワイヤ（４０６）の先端を脇へ押しやる。事実として、ほとんどの例では、このようなものは好ましい。コアワイヤ（４０６）は、次いで、装置（４０４）が前進するにつれて、動脈（４００）の壁に沿って滑る。
【００５９】
図６Ｃは、閉塞（４０２）を過ぎた遠位ケージアセンブリ（４０８）および展開前に血塊に隣接した近位ケージアセンブリ（４１０）の適切な配置を示している。近位ケージアセンブリ（４１０）の長さは、望ましくは、血塊（４０２）の両端と重なり合うように、選択される。
【００６０】
ケージアセンブリ（４０８、４１０）をそれらの拡大形状へと拡大すると、血液は、血塊（４０２）の動脈−静脈末端から、開放近位ケージアセンブリ（４１０）の管腔を通って流れる。望ましくは、遠位ケージアセンブリ（４０８）は、動脈（４００）の管腔のサイズに近い拡大直径を有する。遠位フィルターアセンブリ（４０８）は、そこでは、単に、血塊（４０２）またはこの血塊の断片が遠位に移動するのを防止するためにある。血塊（４０２）を溶解するために、オリフィス（４１４）を通って、血栓溶解剤が導入され得る。近位ケージアセンブリ（４１０）は、血塊（４０２）が血管（４００）内を移動しないように制止して、そのように制止されている間に、血栓溶解剤が血塊（４０２）を完全に溶解し得るように、使用されることが非常に望ましい。この手順により、明らかに、血栓溶解剤の連続源が血塊（４０２）に供給され、さらに、血栓溶解剤が作用し得る大きな血塊表面積が得られる。
【００６１】
上で概説した工程の代わりにまたはそれに加えて、血塊（４０２）は、拡大した遠位ケージアセンブリ（４０８）により保持または回収でき、そして遠位ケージアセンブリ（４０８）およびカテーテル（４１２）と共に他の部位に移動することができる。
【００６２】
本発明のケージアセンブリは、必要または所望ならば、塞栓を移動または捕集するために、必要なように再陥没および再展開され得ることは、明らかなはずである。
【００６３】
このような変形の設計は、常套的であり、当業者の技術範囲内である。同様に、上記の本発明の明らかな変形は、本発明の範囲内である。この事項、および他の公知または重要でない事項は、本明細書中で開示した発明を簡潔にし明確にするために、図面からは省略している。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、頭部の動脈系の一部の一般化概略図であり、これは、特に、中大脳動脈にある塞栓の位置を特定している。
【図２Ａ】  図２Ａは、それぞれ、拡大したおよび拡大していない装置の１つの変形の遠位末端の側面部分切り取り図および側面図である。
【図２Ｂ】  図２Ｂは、それぞれ、拡大したおよび拡大していない装置の１つの変形の遠位末端の側面部分切り取り図および側面図である。
【図３Ａ】  図３Ａは、それぞれ、この装置の他の変形の側面部分切り取り図および末端図である。
【図３Ｂ】  図３Ｂは、それぞれ、この装置の他の変形の側面部分切り取り図および末端図である。
【図４Ａ】  図４Ａは、それぞれ、この装置の種々の遠位先端の側面図である。
【図４Ｂ】  図４Ｂは、それぞれ、この装置の種々の遠位先端の側面図である。
【図４Ｃ】  図４Ｃは、それぞれ、この装置の種々の遠位先端の側面図である。
【図５Ａ】  図５Ａは、包んだワイヤから構成される編組部分の詳細図である。
【図５Ｂ】  図５Ｂは、包んだリボンから構成される編組部分の詳細図である。
【図６Ａ】  図６Ａは、閉塞部位を過ぎて血流を回復するために血栓を移動させるのに本発明の装置を使用する一般化した手順を示す。
【図６Ｂ】  図６Ｂは、閉塞部位を過ぎて血流を回復するために血栓を移動させるのに本発明の装置を使用する一般化した手順を示す。
【図６Ｃ】  図６Ｃは、閉塞部位を過ぎて血流を回復するために血栓を移動させるのに本発明の装置を使用する一般化した手順を示す。
【図６Ｄ】  図６Ｄは、閉塞部位を過ぎて血流を回復するために血栓を移動させるのに本発明の装置を使用する一般化した手順を示す。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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