(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロッドの部分を受け入れるためのロッド受入手段を有し、
ロッド受入手段は、非圧縮状態でロッドの部分を着座させ、ロッドの部分の周りに従わせるためのロッドの部分を圧縮状態に固定するために圧縮可能な挿入手段を含み、
前記ロッド受入手段は挿入体の座を構成する内面を含み、前記挿入手段は前記挿入体の座よりも大きい横断直径を収容する少なくとも一つの圧縮部分を含み、前記挿入体の座は、前記圧縮部分が前記挿入体の座に着座されたとき、前記挿入手段を前記圧縮状態に圧縮し、
前記挿入手段は、ベース部分と二つのアーム部分とを含み、前記アーム部分の各々はロッドの部分を挿入手段の中に着座させる実質的にＵ形面を構成する内面及び外面を有し、前記アーム部分の前記外面は、前記圧縮部分を構成する外方に延びたリップ部分を含む、
ことを特徴とする脊椎固定組立体。
【請求項２】
前記ロッド受入手段は、前記挿入手段を前記挿入体の座に固定するための挿入体締め付け手段を含む請求項１に記載の組立体。
【請求項３】
前記挿入体締め付け手段を構成するように、前記ロッド受入手段の前記内面は半径方向に凹んだ部分を含み、前記挿入手段は少なくとも一つの圧縮可能な突起を含み、その突起は前記ロッド受入手段の前記凹んだ部分に着座されるために挿入手段から半径方向外方に延びる請求項２に記載の組立体。
【請求項４】
前記凹みは環状の凹みである請求項３に記載の組立体。
【請求項５】
前記突起は環状の突起である請求項３に記載の組立体。
【請求項６】
前記挿入体締め付け手段は前記挿入体の座に隣接した溝を含み、
前記挿入体締め付け手段は、前記挿入手段が前記挿入体の座内に完全に着座されたとき前記溝との係合を固定するために、前記挿入手段の前記ベースに隣接した少なくとも一つの締め付けタブを含む請求項２に記載の組立体。
【請求項７】
前記ロッド受入手段はロッドの部分を受け入れるためのＵ形凹みを含み、  前記組立体は、前記挿入手段のＵ形凹みを前記ロッド受入手段の前記Ｕ形凹みに合わせるための整合手段を含む、請求項２に記載の組立体。
【請求項８】
前記整合手段を構成するように、前記ロッド受入手段の前記内面は軸線方向に延びる溝を含み、前記挿入手段の外面は前記溝との係合を行うために外面から外方に延びるキーを含む請求項６に記載の組立体。
【請求項９】
前記ロッド受入手段は、ベース部分及びベース部分から延びる二つのアーム部分を含んでロッド部材の部分を着座させるための一組の同軸のＵ形座を構成し、前記アーム部分の各々は、前記ベース部分から比較的遠くにある遠位部分及び前記ベース部分に対して比較的近くにある近位部分を含み、弱い中間部分が所望の位置で前記近位部分からの前記遠位部分の分離を可能にする請求項２に記載の組立体。
【請求項１０】
前記中間部分は、応力点を提供するために前記アームの隣接部分及び前記ロッド受入手段のベース部分に対して切り込みが形成され、前記応力点への力の付与によって前記近位部分からの前記遠位部分の折れ取りを可能にする請求項９に記載の組立体。
【請求項１１】
前記ロッド受入手段の前記近位部分の各々はねじ山が形成された外面を含む請求項１０に記載の組立体。
【請求項１２】
前記ロッド受入手段はそこを通って延びる通路を含み、前記挿入体の座は前記通路の第１の端を構成し、前記通路の反対端は実質的に球形のねじ頭を保持するためのねじ頭座を構成する請求項１に記載の組立体。
【請求項１３】
前記挿入体の座の反対側に一体的なねじ部分を含んでいる請求項１に記載の組立体。
【請求項１４】
前記挿入手段はベース部分を含み、
このベース部分は連結部材の実質的に球形の頭部分を保持するためのポケットを有し、
前記ロッド受入手段の内面は、前記ベース部分をポケット内に着座させるために前記挿入体の座と同軸で且つ近位な内方にテーパーした部分を含み、
それによって前記テーパー付きの部分への前記ベース部分の移動が、前記組立体に対して前記頭部分を固定するようにポケット内に着座された頭部分の周りで前記ポケットを圧縮する請求項１に記載の組立体。
【請求項１５】
前記ロッド受入手段は、前記挿入体の座内で前記挿入手段を固定するための挿入体締め付け手段を含む請求項１４に記載の組立体。
【請求項１６】
挿入体締め付け手段を構成するために、前記ロッド受入手段の前記内面は、挿入体の座とテーパー付きの部分との間に配置された半径方向に凹む部分を含み、前記挿入手段は、前記ロッド受入手段の前記凹む部分に着座されるための前記ベース部分から半径方向外方に延びる少なくとも一つの突起を含み、
前記挿入体締め付け手段によって、前記挿入手段が前記凹んだ部分に着座された突起から前記テーパー付きの部分に押し付けられたとき、前記テーパー付きの部分によって前記ポケットに前記頭部分を固定するように、前記突起が係合する請求項１５に記載の組立体。
【請求項１７】
前記ベース部分は、前記ベース部分を圧縮すること無く前記ポケットを潰し拡張することができるようにするために、軸線方向に延びるヒンジ溝を含む請求項１６に記載の組立体。
【請求項１８】
前記ロッド受入手段と前記圧縮可能な挿入体とを同軸上に整合させるための整合手段を含む請求項１に記載の脊椎固定組立体。
【請求項１９】
前記ロッド受入手段及び前記圧縮可能な挿入体の一方は少なくとも一つの溝を含み、前記ロッド受入手段及び前記圧縮可能な挿入体の他方は、前記整合手段を構成する前記溝内で整列させられるためのタブを含む請求項１８に記載の脊椎固定組立体。
【請求項２０】
挿入手段の第１の部分座面及び前記ロッド受入手段の第２の部分座面を含むねじ頭締め付け手段を含み、前記第１の部分座面及び第２の部分座面は、挿入体が前記圧縮状態に置かれたときに、それらの間でねじ頭を固定する請求項１に記載の脊椎固定組立体。
【請求項２１】
前記第１及び第２の部分座面は各々部分的に球形である請求項２０に記載の脊椎固定組立体。
【請求項２２】
インプラントに任意の角度でねじを固定するためのインプラントであって、
第１の部分座を含む挿入体と、
第２の部分座を含む胴体部材と、
ねじ頭を挿入体と胴体部材との間で固定するように第２の部分座部分に対して第１の部分座部分を圧縮するための圧縮手段と、を含み、
前記圧縮手段が、第２の部分座部分に隣接した前記胴体部材内ポケットを含み、
前記挿入手段が前記ポケット内に置かれたとき、前記挿入体を圧縮状態にし、前記第１の部分座部分を前記第２の部分座部分に対して圧縮し、
前記胴体部材は、軸線方向に延びる通路を構成する穴を含むリングからなり、
前記第２の部分座部分は、通路の端に前記通路の内方にテーパーした部分を含み、
前記生産品は、前記内方にテーパーした部分の近くに、通路の外方に凹んだ部分を含み、
前記凹んだ部分は、挿入手段をその間に保持するために、各軸線と凹みの各々に出っ張りを含む、
ことを特徴とするインプラント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明はインプラントの固定装置及び締め付け機構に関する。特に本発明は、ロッドをインプラントに固定するために、多平面の又は固定した機構にできる締め付け機構を提供する。
【０００２】
【従来の技術及び解決課題】
変性椎間板症（degenerative disc disease）、脊柱側彎症、脊椎すべり症（spondylolithises）及び脊椎管狭窄症を含む種々の症状のための脊椎の安定化は、しばしば脊椎にインプラントを取り付け、次いで脊椎のロッドにインプラントを固定することが必要とされる。そのような脊椎の固定装置は、少なくとも１つの細長いロッドを選択された椎骨の連鎖に連結することによって、多数の椎骨にわたって椎骨を固定し、脊椎の配列を直すことができる。そのようなロッドは、３個又は４個のように椎骨の多くに架けることができる。しかしながら、脊椎解剖学では、３つ以上のインプラントが直接真っ直ぐなることはめったない。この不揃いを容認するために、ロッドは冠状面に対して輪郭が描かれなければならない。腰の脊椎に見出される矢状方向面の解剖学的な湾曲のために、ロッドは両面で輪郭が描かれなければならず、かなりの努力と外科手術の時間を要する。
【０００３】
例えば、全てがエリコ他に発行された、１９９６年９月１０日発行の米国特許第５，５５４，１５７号、１９９６年８月２７日発行の５，５４９，６０８号、及び１９９６年１２月２４日発行の５，５８６，９８４号は、ロッド固定装置用の多軸締め付けねじ及びカップリング要素装置を開示する。５，５５４，１５７号特許は内部の軸線方向の通路を含むカップリング要素を開示し、前記通路は、ねじの球状頭部を多軸線方向に保持するためのソケットを構成するように下部分で内方に湾曲する内面を有する。カップリング要素は、カップリング要素の頂部から下方に延びる垂直方向に差し向けられた対向する一組の通路をさらに含み、この通路はその間にロッド受入座を構成する。通路は上部の壁を上方に延びる一組の部材にさらに提供し、その部材の各々は、その上方の大部分に、締め付けナットを保持するために形成された外部ねじを含む。組立体の植え込み中に、締め付けナットは、ロッドの頂部に着座し、ロッドは次にねじ頭の頂部に着座する。ナットは、ロッドがナットとねじの間で固定され、ねじがソケット内で固定されるようにする。
５，５４９，６０８号特許は、締め付けリングがカップリング要素の下方部分の外側の周りに設けられ、かつ、外方にテーパーした部分内方向力を下向きの平行移動に変え、ねじ要素カップリングの多軸的な特徴を排除するために、内部チャンバ内でねじ頭を固定するべく、内部チャンバを潰すようにする変形例を開示する。
５，５８６，９８４号特許は、溝付き内部チャンバを含むテーパーになった下方部分を有するカッター要素を含み、チャンバ内では、ねじの湾曲した頭部が最初に多軸線方向に配置される、多軸の整形外科装置を開示する。カップリング要素は、インプラント装置のロッドを受け入れるための凹みを含む。締め付けリングが、カップリング要素の下部分の周りに配置され、かつ、外方にテーパーした部分の内方への力を下向きの平行移動に変える。垂直溝が塞がれ潰されると、それによってねじ頭が垂直溝のチャンバ内で固定される。
【０００４】
後部脊椎の固定装置に関しては、インプラントの大きさは重要な問題である。嵩の大きい構成要素が、融合の終わりに面接合を構成するだけでなく、柔らかい組織の炎症を引き起こす場合がある。嵩の大きい構成要素のこの問題に関し、使用されたインプラントの大きさを最小にすることが、脊椎手術では重要である。インプラントの伸長から生じる柔らかい組織の炎症は普通に起こる。炎症は、周囲に比して高過ぎるインプラントよって何度も引き起こされる。例えば、インプラントは筋肉組織で十分覆うことができないくらい高い場合がある。したがって、インプラントの全体的な高さの減少が患者にとって大きな利点である。
ほとんどの脊椎インプラントは、ナット、コネクタ又は他の構成要素を必要とするロッド連結機構を利用して、インプラントを上述した従来技術発明のようなロッドに固定する。連結機構は、インプラントが連結されるロッドの上方に位置する少なくともいくつかの部分を有する。これは身体の中でインプラント組立体の全体的な高さを増加させる。
インプラント組立体の全体的な高さについてのこの問題に取り組むべく、いくつかの試みがなされた。モダ固定（Modulok 登録商標）（テネシー州アーリントンのジマー社及びライトメディカル社製）、ベルサ固定（Versalok 登録商標）（テネシー州アーリントンのライトメディカル社製）及びパラゴン（ Paragon 登録商標）（テネシー州メンフィスのＤＡＮＥＫ社製）は全て、脊椎組立体の上述のロッドの上に置かれる材料の量を最小にするテーパー連結機構を利用する市販の製品である。しかしながら、これらのタイプの設計は種々の固有の困難を有する。モダ固定装置は、ロッドをインプラントに固定する前にロッドの上方の適所でスナップ嵌めされるべきテーパー付きのスリーブを必要とする。パラゴン装置は、使用されるべき２個のテーパー付きのスリーブを必要とする。下方後部の固定のために特に設計されたバルサ固定装置は、ロッドを通路の中にスナップ嵌めし、外側のスリーブを持ち上げてロッドインタフェースを圧縮することが必要である。
【０００５】
上記の装置の全てが、手術環境に何とか持ち込まなければならないテーパーに係合する必要がある嵩の大きい機器を含み、それによって手術での使用に種々の困難を引き起こすという欠点を有する。例えば、外科医は普通、ロッドを輪郭付けし、それをインプラントのサドル又は座の中に置くことによって、ロッドの輪郭を決定する。次に、外科医はロッドの輪郭を検査し、必要に応じてロッドを取り外し、ロッドを再輪郭付けする。その設計のためにバルサ固定装置は、そのような処置のための試験装置を必要とする。これは依然として、外科医に別の手順を加える。
上記の視点では、ロッドをインプラントに簡単に挿入し、インプラントから簡単に取り外すことができるロッド締め付け機構及び、重要なことに、インプラントの高さを最小にする機構を有することが望まれる。この特徴の組み合わせは、従来技術の高さの問題を軽減すると同時に、手術中に必要とされる多くの輪郭付けの手順の問題をも取り除く。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明に従って、ロッドの部分を受け入れるためのロッド受入手段を含む脊椎固定組立体が提供される。組立体は、非圧縮状態でロッドの部分を着座、圧縮状態でロッドの部分を固定的に固定するようにロッドの部分の周りの形状に従うための圧縮可能な挿入体をさらに含む。
本発明は、ロッドの部分を圧縮可能な挿入体に着座、次いで挿入体をロッド受入部材に押し込むとともに圧縮可能な挿入体をロッドの部分の周りの形にし、ロッド受入部材が圧縮状態で挿入体を保持することにより、脊椎固定組立体をインプラントに連結する方法をさらに提供する。
本発明の他の利点は、添付の図面に関して検討するとき以下の詳細な説明を参照することによってより理解されるようになることが、容易に認識されるだろう。
【０００７】
【発明の実施形態】
本発明は図１Ａ及び図１において全体的に符号１０で示される。最も一般的に、組立体１０はロッド１４の部分を受け入れるための、全体的に符号１２で示されるロッド受入機構を含む。ロッド１４は当該技術でよく知られた細長いロッドである。本発明はそのようなロッドを連結するためのタイプのもので、それは、骨に比して通常実質的に固い。図１Ａ及び１Ｂはロッド１４との本発明の創作性のある連結を図示する。
ロッド受入機構１２を２本のアーム１６，１８として示し、それを以下でより詳細に説明する。組立体１０は、最も基本的には全体的に符号２０で示す挿入部材をさらに含み、その挿入部材は、ロッド部材１４を受け入れるための図１Ａで示したような非圧縮状態と、ロッド部材１４の部分を挿入部材に固定的に固定するための図１Ｂに示したような圧縮状態とを有する圧縮可能な部材である。すなわち、挿入部材２０は、ロッド部材１４を受け入れ、次いで、ロッド部材１４がアーム１６，１８の間のロッド受入部材に実際に押し込まれるときに圧縮され、それによって挿入部材２０に着座されたロッド１４の周りに挿入部材２０を圧縮する際に、圧縮されることが可能である。この方法では、ロッド部材１４を組立体１０に対して固定的に固定するために、ロッドは挿入部材２０よって取り外される。
挿入部材２０は当該技術で周知の多くの圧縮可能な材料から作ることができ、その材料は、装置１０の組立中及び使用中のロッド１４の剪断圧力とねじり圧力に耐えるのに実質的に十分に強い。挿入部材２０はまた、初期の外科的な組立中並びに組み立てられた如き装置の寿命の間、ロッド１４の配置及び次いで交換を見込むのに、十分な耐久性がなければならない。そのような材料の例はポリエチレン、ウレタン、チタニウム、ステンレス、メモリ金属（memory metals）、複合物及び生物分解可能な材料である。
【０００８】
本発明の特定の好ましい実施形態を図２に示す。ロッド受入機構は、実質的にリング形部材１２を含み、その部材１２は挿入体サドル又は座２４を構成する全体的に符号２２で示す内面を含む。全体的に符号２０で示す挿入部材は、全体的に符号２６で示す外面を含み、この外面はリップ部分２８として示す少なくとも一つの圧縮部分を有する。リップ部分２８は、挿入体の座２４の横断寸法よりも大きい横断寸法を有する。すなわち、リング部材の軸線は図２のハッチ線２９Ａ−Ａによって示されているが、リップ部分の両側の間の直径（ハッチ線２５で示す）に沿って、一端で挿入部材の軸線を横切って採用された直径は、リング部材１２（ハッチ線２７で示す）の軸線を横切る直径よりも大きい。従って、図１Ｂで略図的に示したように、リップ２８を小さい寸法の挿入体の座２４に押し込みながらリング１２内に挿入部材２０を着座させることは、挿入部材を圧縮する結果になる。従って、上述したように、圧縮可能な挿入部材２０はロッド部材１４の周りに押し付けられる。但し、圧縮部分、つまりリップ部分２８が挿入体の座２４内に着座されるとき、挿入体の座２４は、挿入部材２０を圧縮状態に圧する。
リップ部分２８は、ビーズ、リングなどのような多くの外形を採用することができる。リップ部分２８は、挿入体の座２４への挿入部材２０の実質的に容易な出入りを可能にするのが好ましい。よって、図２に示した外方にテーパーしたリップ部分２８が好ましい実施形態である。しかしながら、他の実施形態が可能であるから、これは限定と解釈すべきでない。
図２に示すように、挿入部材２０はベース部分３０及び二つのアーム部分３２，３４を含む。アーム部分３２，３４の各々は、ロッド部材１４の部分をその中に着座させるために、実質的にＵ形面３６を構成する内面を有する。アーム３２，３４はまた、外面３８，４０を含み、その外面は、挿入部材２０の圧縮部分を構成する外方に延長するリップ部分２８を含む。
図２に示す好ましい実施形態では、挿入部材２０はベース部分３０を含み、そのベース部分３０は、連結部材の実質的に球形の頭部分４６を保持するためのポケット４２を有する。連結部材は、実質的に球形の頭部分４６を有する全体的に符号４４で示すねじ部材の形態を採用することができる。そのようなねじ部材は当該技術でよく知られている。ロッド受入部材１２の内面２２は内方にテーパーした部分４８を含み、それは、ベース部分３０を着座させるための挿入体の座２４と同軸で挿入体の座２４に隣接し、その部分４８によって、外側リング１２のテーパー付きの部分４８への挿入部材２０のベース部分３０の移動が、ポケット４２に着座された頭部分４６の周りにポケット４２を圧縮し、頭部分４６を組立体１０に対して固定する。非圧縮状態で、その間の調整を可能にする装置１０に対してねじ４４を旋回させるとよい。
【０００９】
ロッド受入リング１２の内面２２は、挿入体の座２４と内方にテーパーした部分４８との間に配置された、半径方向に凹んだ部分５０をさらに含む。挿入部材２０は、凹部５０に着座、それによって締め付け機構を構成するために、ベース部分３０から半径方向の外方に延びる少なくとも一つの圧縮可能な突起５２を含む。挿入部材３０が、凹部５０に嵌め込まれている突起５２からテーパー付きの部分４８に押し込まれるとき、突起５２はテーパー付きの部分４８によってポケット４２内で頭部分４６を固定するように係合される。
図２に示したように、挿入部材２０はロッド保持リング１２から独立している。ロッド保持リング１２に挿入部材２０を挿入する前に、ロッド１４をＵ形座３６内に配置してもよく、或いは、まずロッド保持リング１２内に挿入部材２０を実質的に配置し、次いで、Ｕ形座部分３６内にロッド１４を配置してもよい。よって、ロッド１４をいつ組立体１０内で固定しなければならないかに関してかなりの融通性がある。
同様に、挿入部材２０の周りにロッド保持リング部材１２を配置する前又はベース部分５２をロッド保持リング１２の凹部５０内に配置した後のいずれかで、ねじ部材４４の頭部分４６をポケット４２に配置してもよい。いずれかの状態で、圧縮可能な挿入部材２０のポケット４２は、頭部分５６の出入りを可能にするように、ポケット４２の内面が実質的に拡張できるようにする。ヒンジ溝５４が、ポケット４２の頭部分４６の出入りを可能にするべく膨張するように、いっそう大きなポケット４２の可撓性を提供する。ひとたび、頭部分４６をポケット４２内に配置し、挿入部材２０に対してロッド保持リング１２を押すと、突起５２がテーパー付きの部分４８と接触状態になり、それによってポケット４２を圧縮して頭部分４６との摩擦係合状態にする。
【００１０】
ポケット４２及び／又はＵ形着座面３６は、それぞれ、平滑な面であるか、或いは頭部分４６又はロッド１４とのより大きな摩擦接触を可能にするためのざらざらの面であるべきである。同様に、圧縮可能な挿入部材２０は、ウレタン、ポリエチレンなどのような材料から作られ、挿入部材２０は、面接触に最大の面を提供しながら挿入部材２０に配置された部分をさらに係合させるように、掴み面又は実質的に粘着面を有してもよい。
図２に示すように、ロッド保持リングはベース部分５６及び２つのアーム部分５８，６０を含み、２つのアーム部分５８，６０はＵ形着座面３６と整合するＵ形凹部６２を構成する。面３６，６２の整合は、組立体１０を通すロッド１４の全体の出入りを可能にする。
ロッド保持リング１２はまた、ロッド保持リング１２への挿入部材４０の挿入中に整合機構を提供するために、ベース部分３０の外面に形成された溝５４又は他の溝との係合のためのテーパー付きの部分４８及び凹部５０に半径方向に延びるキー部分６４を含む。当該技術で知られた他のキー及び溝の構成を、整合機構を提供するために使用することができる。
図３はロッド受入リング１２の拡大図である。斜視図で示すように、ベース部分５６との組み合わせでアーム部分５８，６０は、２つの同軸の座部分６２を構成する。アーム部分５８，６０の各々は、ベース部分５６から比較的遠位にある遠位部分６６，６８を含む。アーム部分５６，５８はまた、ベース部分５６に対してより近位にある部分７０，７２を含む。アーチ形の部分７６を通して近位の部分７０，７２から遠位の部分６６，６８までスムースに移行する切り込み形態の弱い中間部分７４がある。遠位の部分６６，６８はねじ山が切られた外面７８，８０を含む。弱い中間部分７４は、所望のときに近位部分７０，７２から遠位部分６６，６８を切り離しできるようにする。すなわち、挿入部材２０を組立体に押し込むために、ねじ山７８，８０を係合させて回すのに十分な力又はトルクがねじ山７８，８０に加えられると、切り込みの弱い部分７４は応力点を提供し、ねじ山が形成された腕６６，６８をきれいに折ることができるようにする。従って、挿入部材２０をロッド保持部材１２に押し込むために、雌ねじ装置とともにねじ山部分７８，８０を使用することができ、或いは、ロッド部材を座部分６２内に保持するのナットのような従来技術装置とともに使用さされる組立体の一体部分としてねじ山部分７８，８０を利用することができる。従って、本発明は、１９９７年４月１日に出願され、本発明の指定代理人に割り当てられた継続中の米国特許出願第０８／８３１，１１２号に示すような従来技術とともに使用可能な、或いは本発明の圧縮可能挿入部材２０とともに使用され得るユニバーサルロッド保持部材を提供する。
【００１１】
本発明のさらに他の実施形態を図４に示す、この図では主要な符号がいくつかの実施形態の間で同様の構造を示すのに使用される。この実施形態では、ロッド保持リング１２′は第１の内側凹部８２を含み、第１の内側凹部８２は、そこにねじ頭保持挿入部材８４を保持する。ねじ頭保持挿入部材８４は、挿入部材８４がテーパー付きの部分４８′に押し込まれる際に、ねじ頭４６を受け取って保持するためのポケット８６を含む。挿入部材８４は環状溝８８を含む。挿入体の座２４′への挿入部材２０′の配置が、出入り及び次いで溝８８内で締め付けタブを固定することを可能にし、それによって、実質的に一体的な締め付け機構を形成することを可能にするように、挿入部材２０′は溝８８と係合可能な締め付けパッド９０を含む。本発明のこの実施形態は、ポケット８６へのねじ頭４６の配置を可能にし、挿入体２０′及び挿入体２０′に配置されるロッド１４の配置と無関係に、ポケット８６の中で固定することを可能にする。
【００１２】
当該技術でよく知られた種々の材料から挿入体８４を作ることができる。同様に、挿入体８４及び２０′或いは挿入体８４又は２０′のいずれかの内面は、部分間のより確実な係合のために部分間の面接触に対して最大の表面を提供するように、掴み材料又は実質的に「粘着」材料である種々のポリマー材料で作られる。
保持リング、球形頭部保持挿入体及び挿入部材を含む本発明の実施形態は、図９及び図１０に示したようにさらに変形することができる。この実施形態では、任意の角度でねじを固定するための挿入物が部分的に球形の座９６を含むねじ頭保持挿入体８４′を含む。挿入体８４′の外壁は、外方にテーパーしたタブ９８の形態で、このタブ９８は内方にテーパー付きの内壁１００を有する。挿入体は挿入体の直径周りのヒンジング又は折畳みを可能にする凹部１０２を含む。ロッド保持リング１２″′は、外方にテーパーしたタブ９８を受け入れるために、円筒状の開口１０４及び軸線方向に延びる溝１０６を含む挿入体の座を含む。従って、本発明はリング１２″′内に、その着座位置に関連して挿入体を整合させるための整合手段を提供する。そのような整合手段はまた、実施形態のどれかで、予め設けられた溝に噛み合う外側タブを設けることによって、挿入体のどれかを整合させるのに使用され得る。
図１０に示したように、ねじ４４は胴体１２″′を通して球形の開口１０４内に置かれ、ねじ保持挿入体８４′は上からねじ頭４６の上に挿入される。ねじの固定が、ねじ頭４６に対してくさび締めされた挿入体８４′のテーパー付きの内壁１００によって起こる。これは、ロッド無しの前固定を可能にし、ロッドにより固定されることを可能にする。
図５は図４で示す組立体を示し、図４では、ねじ頭４６がロッド保持リング１２′に対して固定的に固定される。タブ９０を含む挿入体２０′は、ロッド締め付け機構からのねじ締め付け機構の独立を図示する分解図に示される。
図６は、ねじ山が形成されたねじ部分４４′がロッド保持リング１２″の一体的な部分である本発明のさらに他の実施形態を示す。符号２０′で示す挿入部材は、図５で示すもの又は図１で示すものと同じにすることができる。
図７は、ロッド保持部分１２″′が当該技術で良く知られているようなフック部材９２の一体的部分である本発明のさらに他の実施形態を示す。また、挿入部材２０′は種々の実施形態のうちの任意のものから選ぶことができる。例えば、図８は、フック部材９２′のベース部分と一体的な部分として示す溝８８′に係合するタブ９０を含む挿入部材２０″を示す。
【００１３】
本発明のさらに他の実施形態を図１１及び１２に示す。この実施形態は、挿入体８４″の一端に第１の部分的着座面１０６を、ロッド保持リング１２４′に第２の部分的着座面１０８を含む新しいねじ頭締め付け機構を提供する。更なる詳細を以下に述べるように、挿入体８４″が圧縮状態でロッド保持リングｌ２４′内に配置されるとき、第１及び第２の着座面１０６，１０８はねじ頭４６をそれらの間で固定する。単一のロッド保持リング１２４′は、以下にさらに詳細に述べるものである。単一のロッド保持リング１２４′がロッド部材１４の周りでアーム部分３２，３４の各々を圧縮することが可能なだけでなく、部分的な座面１０６を部分的な座面１０８に対して圧縮し、アーム部分３２，３４の間でねじ頭４６を固定することも可能である。この方法では、挿入体８４″をロッド受入リング１２４′内に配置する単一の行為が圧縮作用を利用し、ねじ頭４６及びロッドの双方をロッド受入リング１２４′の中で固定する。
【００１４】
より詳細には、部分的な着座面１０６，１０８の各々は、優先的には部分的に球形である。ロッド保持リング１２４′は、そこを通って軸線方向に延びる、通路１１０を構成する穴を含む。通路は、第２の着座面１０８を構成する内方にテーパーした部分１１２を含む。内部通路１１０はまた、出っ張り１１６，１１８の間に配置された、通路１１０の外方に凹む部分であるポケット１１４を含み、出っ張り１１６，１１８は、それらの間にインナー部材８４″の胴体部分１２０が配置されたとき、その胴体部分１２０を保持する。胴体部分１２０及びポケット１１４の相対的な寸法は、胴体部分１２０がポケット部分１１４内に配置されたときに、胴体部分１２０が圧縮状態に維持されるようなものである。上述したように、ポケット部分１１４は、保持リング１２４′に対して挿入部材を整合させるために、挿入部材８４″の外方にテーパーした部分９８に合う保持部分をさらに含む。
作動中に、保持リング１２４′は、挿入部材８４″がねじ頭４６を越えて下降する一方で、ねじ部材４４のねじ山部分は上昇する。次いで挿入部材８４″は手で、又は加圧工具のいずれかで保持リング１２４′に押し込まれ、前記加圧工具は内方にテーパーした部分１１２の端の周りで挿入部材１２４′の底端部を掴む二股挟み型組立体と、アーム３２，３４の端に隣接する挿入部材８４の頂部に接して掴むもう一つの二股アームとからなり、挟み切り動作が挿入体８４″を保持リング１２４′に押し込む。もちろん、この結果を達成するのに他の種々の方法及び装置を使用することができる。
【００１５】
本発明により、本発明の脊椎の固定組立体１０を連結する一般的な方法が提供され、最も一般的には、圧縮可能な挿入体をロッド１４、ロッド受け入れ部材１２，１２′の周りに適合させる間に、圧縮可能挿入体２０，２０′をロッド受け入れ部材１２，１２′，１２″，１２′″に押し付けることによって、挿入体２０，２０′を圧縮状態に維持する。
本発明を例示的な方法で説明したが、使用されている用語は限定的なものではなく、本質的に説明のための単語の範疇に入るべきものとして意図されることが理解される。
本発明の多くの変更例と変形例が、上記の教示の見地から可能であることは明らかである。添附の請求の範囲の適用範囲内で、本発明は具体的に説明された以外の別の方法で実施されることがある。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】本発明の挿入部材の概略図で、非固定状態を示す。
【図１Ｂ】本発明の挿入部材の概略図で、固定状態を示す。
【図２】本発明の好ましい実施形態の分解図である。
【図３】図２に示すロッド受入部材の拡大斜視図である。
【図４】本発明の第２の好ましい実施形態を部分断面で示した分解図である。
【図５】ねじ部材が本発明の保持リングに対して固定された、図４に示したような本発明の分解図である。
【図６】本発明のさらに他の好ましい実施形態である。
【図７】分解平面図で示した本発明のさらに他の好ましい実施形態である。
【図８】本発明のさらに他の好ましい実施形態の平面分解図である。
【図９】本発明のさらに他の好ましい実施形態の斜視図である。
【図１０】図９のさらに他の実施形態の分解立面図である。
【図１１】本発明のさらに他の実施形態の分解図である。
【図１２】図１１に示す実施形態の分解斜視図である。
【符号の説明】
１０                        組立体
１２，１２′，
１２″，１２″′            ロッド受入部材
１４                        ロッド
１６，１８，３２，３４
５８，６０                  アーム
２０，２０′                挿入部材
２４，３６                  挿入体の座
２８                        リップ部分
４２，８６                  ポケット
４６，５６                  頭部分
４８                        テーパー付きの部分
５０，８２                  凹部
５２                        突起
６６，６８                  遠位部分
７０，７２                  近位部分
７４                        中間部分
７８，８０                  ねじ部分
８８                        溝
９０                        締め付けパッド
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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