(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体であって、
前記生体角膜から垂れ蓋部分を除去することにより露出された、前記患者の生体角膜の内部露出表面上に直接配置するように適応された第一表面、
前記第一表面の向かい側にある第二表面、
前記第一表面と前記第二表面の間に広がって、前記空白体の開口部を定める壁表面からなり、
さらに、前記空白体の前記開口部は、患者の目に装着されるよりも前に形作られており、
かつ、前記空白体は可視光領域の波長を有する光を透過させると同時に、レーザー光領域の光を吸収させる特性を有する材料からなっていることを特徴とする空白体。
【請求項２】
前記内部露出表面の一部が眼の主要な光軸を横切っており、前記垂れ蓋部分が接続部分によって角膜と接続されていることを特徴とする請求項１に記載の空白体。
【請求項３】
前記空白体の厚みが、１０μｍから１０００μｍであって、前記空白体の前記第一表面と前記第二表面の少なくともひとつの最大の長さが、４ｍｍから１１ｍｍである、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項４】
前記空白体が、環状形状をして、前記第一表面と前記第二表面をその向かい合わせに持ち、前記空白体の厚みが、１０μｍから１０００μｍであり、前記加工品の直径が、４ｍｍから１１ｍｍであって、前記開口部の直径が０．１ｍｍから１０ｍｍである、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項５】
前記材料が、有機材料および合成材料の中のひとつである、請求項1又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項６】
前記材料が、コラーゲン、コポリマーコラーゲン、ポリエチレンオキシド、およびヒドロゲルの中のひとつである、請求項1又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項７】
前記材料が、コラーゲン、ヒアルロン酸、ムコ多糖、糖タンパク質の中のひとつを含む、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項８】
前記空白体は、前記第一表面と前記第二表面の間に、実質的に均一な厚みを有する、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項９】
前記第一表面と前記第二表面は、各々実質的に平坦な表面であるか、あるいは実質的に彎曲している表面である、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項１０】
前記第一表面と前記第二表面は、互いに実質的に平行である、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項１１】
前記第二表面は、凸形、凹形、あるいは環状体である、請求項1又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項１２】
前記壁表面が、前記第一表面と前記第二表面に関して、０°以外の角度をなして広がっている、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項１３】
前記壁表面は、凸形、凹形である、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項１４】
前記壁表面が、前記第一表面と前記第二表面の少なくともひとつに関して、実質的に垂直に広がっている、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項１５】
前記壁表面が、前記第一表面、および前記第二表面に関して、実質的に垂直に広がっている、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項１６】
前記空白体が環状形状である、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項１７】
前記空白体が卵形状である、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項１８】
前記壁表面が、前記開口部を実質的に円形状の開口部として定める、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項１９】
前記壁表面が、前記開口部を卵形状の開口部として定める、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項２０】
前記空白体が、その周囲で連続である、請求項１又は２に記載の、患者の生体角膜の彎曲を矯正する際の使用に適応できる空白体。
【請求項２１】
前記空白体が、レーザー切除することなく形成されていることを特徴とする請求項1又は２に記載の空白体。
【発明の詳細な説明】
（技術分野）
本発明は、患者の視力を矯正するために、生体角膜の彎曲を矯正する方法に関する。特に、最初に、生体角膜の内部部分を、向かい合った第一内部表面と第二内部表面に分離し、それから内部間質組織を除去する、およびまたはそれら内部表面の間にある透過性のある光材料を導入する工程によって、生体角膜は矯正される。
【０００１】
（背景技術）
屈折異常のある人間の眼では、遠方にある点、つまり無限遠は、網膜上に集中させられる。遠方にある点が、網膜の前方に投影されるか（つまり近視）、あるいはこの構造物の後方に投影される（つまり遠視状態）ときに、屈折異常は生じる。
近視眼では、正常な眼よりも、眼の軸長が長いか、あるいは屈折異常の眼よりも角膜と水晶体の屈折力が強い。対照的に、遠視眼では正常な長さよりも、軸長が短くなっているかもしれないか、あるいは正常な眼よりも、角膜と水晶体の屈折力が弱い。近視は、一般的に５歳から１０歳の年齢で始まり、２０歳から２５歳の年齢まで進行する。６ジオプトリ以上の強度の近視は、一般的な母集団の１〜２％見られる。１〜３ジオプトリの弱い近視の発生数は、母集団の１０％までであろう。
【０００２】
遠視眼の発生数は、知られていない。一般的に、全ての眼は、生まれたときに遠視であり、その後、１５歳の年齢までに、眼の屈折力は、正常なレベルまでに徐々に増加する。しかし、白内障が原因で、生来の水晶体が除去されると、遠視状態が引き起こされる。
眼の屈折力を減らすために、眼の正面にマイナスの、つまり凹状のレンズを、眼鏡またはコンタクトレンズの形で置くことにより、近視の矯正は達成される。遠視眼は、プラスの、つまり凸状の眼鏡またはコンタクトレンズで矯正できる。白内障の摘出、つまり生来の水晶体の除去が原因で遠視が引き起こされると、眼内レンズ移植として知られているように、除去された生来の水晶体の代わりをするプラスチックレンズを、眼に置くことができる。
【０００３】
近視の屈折異常を外科的に矯正しようとする試みは、Ｓａｔｏが、角膜の間質の周辺を放射状に切ることを行なうことで角膜の彎曲を平らにしようと試みた１９５３年に始まる(Ｓａｔｏ，Ａｍ．Ｊ．Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ．３６：８２３，１９５３)。後に、そのような放射状角膜切開による術後の複雑さをふせぐために、Ｆｙｏｄｅｒｏｖ(Ａｎｎ．Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ．１１：１１８５，１９７９)はその方法を修正した。この方法は、現在では４ジオプトリまでの弱い近視の矯正のために受け入れられている(Ｓｃｈａｃｈａｒ［ｅｄｓ］Ｒａｄｉａｌ  Ｋｅｒａｔｏｔｏｍｙ  ＬＡＬ，Ｐｕｂ．Ｄｅｎｉｓｏｎ，Ｔｅｘａｓ，１９８０  Ｓａｎｄｅｒｓ  Ｄ［ｅｄ］Ｒａｄｉａｌ  Ｋｅｒａｔｏｔｏｍｙ，Ｔｈｏｒｏｆａｒｅ，ＮＪ，Ｓｌａｃｋ  ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ，１９８４)。
【０００４】
近視の屈折異常を矯正する別の方法は、冷凍された層状の角膜移植片をレーズで切り取ることによるもので、近視角膜曲率形成術として知られている。近視が６ジオプトリより大きく、１８ジオプトリより小さい場合に、この技術が利用されるだろう。この技術では、マイクロ角膜切開刀を使って、約０．２６〜０．３２ｍｍの厚さで角膜の一部を切り取ることをともなう(Ｂａｒｒａｑｕｅｒ，Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ  Ｒｏｃｈｅｓｔｅｒ．８８：７０１，１９８１)。それから、角膜のこの切り取り部分は、クリオレーズ（ｃｒｙｏｌａｔｈｅ）に置かれて、その表面が矯正される。計算機化システムを用いて、角膜の実質の中まで切ることによって、このことは達成される。切る前に、角膜の検体は−１８Ｆ°まで冷凍される。レーズによる切り取りを達成するために、頭部と道具の先端を正確に中心に置くところに、この技術の困難なところがある。繰り返しそれを検査しなくてはならず、そして、レーズによる切り取りの間、頭部と道具の先端の温度は、正確に同じでなければならない。このために、流体を持った二酸化炭素ガスが使用される。しかし、二酸化炭素の液体上にガスを断熱的に放出すると、二酸化炭素の固体粒子が遊離されて、ノズルが詰まり、不十分な冷却の原因となるかもしれない。
【０００５】
また、冷凍による角膜の薄層の彎曲とその増大が、コンピューターと計算機を使って、計算されなければならない。もし、角膜の薄層が薄すぎれば、光の範囲が小さくなって、その後の不十分な矯正をもたらす。もし、組織が道具の先端よりも厚ければ、計算された表面に接触せず、過剰矯正をもたらすことになるだろう。
さらに、細心の解凍技術に従わなければならない。解凍の複雑さが、術後の角膜レンズに影響を与えることになる。これらには、角膜薄層と本体の間での濃い、または不透明な界面が含まれる。切り取られた角膜の間質も、また不透明になるかもしれない。(Ｂｉｎｄｅｒ  Ａｒｃｈ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ  １００：１０１，１９８２、)また、術後の矯正されていない視力にも幅広い変化がある。これらの困難が原因で、米国で行なわれている近視角膜曲率形成術の件数は多くない。
【０００６】
遠視角膜真菌症の外科的な矯正には、近視角膜曲率形成術で記述されたような層状の角膜が関与する。より高い屈折力を達成するために、角膜の表面は、冷凍後にレーズにより切り取られる。技術的な困難が原因で、米国ではこの処置は、めったに行なわれないし、それにこの処置は、レーズによる切り取りミスの可能性が最も大きい。もし、眼内レンズをこれらの眼の中に移植できないならば、多くの眼科医は、この処置よりも、代りの手法すなわち、ケラトファキア、例えば、レンズの角膜内部への移植を好む。
ケラトファキアは、有機の、あるいは合成の人工レンズの角膜内部への移植を必要とする。例えば、米国特許第５，１２３，９２１号(Ｗｅｒｂｌｉｎ  ｅｔ  ａｌ．)と米国特許第５，３３６，２６１号に開示されているような、合成レンズは、この位置ではよく耐えられない。なぜならば、それら合成レンズは、覆っている角膜の栄養を妨害するからである。有機レンチクルスは、角膜のレンズ核を冷凍して、レーズによる切り取りを必要とする。
【０００７】
層状角膜の切り取りのために使用されるマイクロケラトミ−（ｍｉｃｒｏｋｅｒａｔｏｍｉｅｓ）に関する問題は、眼の不規則な角膜切除か、あるいは穿孔である。視力の回復もまた、長引くことになる。従って、移植された角膜のレンチクルスが、片付くにはかなりの時間が必要とされる。そして、二つの界面が存在するために、もっともよい矯正視力は、それにより低下させられる。
角膜の形状を矯正するために、角膜内に溝を作って、リング形状の部材をその溝の中に差し込むことも知られている。この種のリング形状のインプラントは、例えば、米国特許第４，９６１，７４４号(Ｋｉｌｍｅｒ  ｅｔ  ａｌ．)、米国特許第５，１２３，９２１号(Ｓｉｌｖｅｒｓｔｒｉｎｉ  ｅｔ  ａｌ．)、米国特許第５，３１８，０７４号(Ｄａｖｅｎｐｏｒｔ  ｅｔ  ａｌ．)、米国特許第５，３２３，７８８号(Ｓｉｌｖｅｒｓｔｒｉｎｉ  ｅｔ  ａｌ．)、米国特許第５，３９１，２０１号(Ｂａｒｒｅｔｔ  ｅｔ  ａｌ．)、米国特許第５，４０３，３３５号(Ｌｏｏｍａｓ  ｅｔ  ａｌ．)、米国特許第５，４０５，３８４号(Ｓｉｌｖｅｒｓｔｒｉｎｉ  ｅｔ  ａｌ．)に開示されている。しかしながら、このようにリング形状の部材を溝に差し込むと、角膜が伸びて、その形状が損なわれ、視力が翳むか、あるいはそうでなければ歪むことになる。
【０００８】
角膜の矯正のために、紫外線、あるいはそれよりも波長の短いレーザーの適用も、これまでになされてきている。これらのレーザーは、一般に、パルス紫外線放射線の強力な源である、エキシマーレーザーとして知られている。これらレーザーの活性媒質は、フッ素、塩素などのハロゲンガスだけでなく、アルゴン、クリプトン、キセノンなどの希ガスからもなる。放電下で、これらのガスは反応して、エキシマーをつくる。エキシマーの誘導放射は、紫外線領域で光子を生じる。
この種のレーザーに関する以前の研究は、１９３ｎｍの波長を有するアルゴン−フッ化物レーザー光という遠紫外線は、有機物の結合を切断することによって、有機分子を分解することができる。この光学的切除の効果のために、熱を生産することなく、組織、有機材料、合成材料を切ることができ、組織を凝固させる。この種のレーザーの使用に関する、眼科学の初期の研究で、試験管内で角膜の放射状切開するものが報告されている。現在のところ、レーザーにより角膜の矯正をする全ての試みがなされて、放射状角膜切開の実施、および弱い近視の矯正のために、角膜の放射状切開が考案されている。
【０００９】
従来の技術方法に関する問題のために、視力を矯正する方法を改良するための、継続的な必要性がある。
(発明の概要)
従って、本発明の目的のひとつは、光を透過させ、視力を助ける材料を角膜の内側部分に導入することで、角膜の彎曲を矯正する方法を提供することにある。
本発明のさらなる目的は、開口部を有する環状形状のインプラントを眼の角膜に導入して、レーザー切除をすることなしに、角膜の彎曲を矯正することにある。
【００１０】
本発明の別の目的は、テンプレートによってレーザー光源を正確な方法で用い、必要ならば、光透過性のある、視力補助材料を角膜の間質内部に導入することにより、角膜の彎曲を矯正する方法を提供することである。
本発明の別の目的は、生体角膜の彎曲を矯正し、それによって冷凍角膜に対する作業の必要性と複雑さを排除することができるような方法を提供することである。
本発明の別の目的は、眼鏡やコンタクトレンズを使用することなく、むしろ、角膜の彎曲を矯正することだけによって、視力を向上させる方法を提供することにある。
【００１１】
本発明の別の目的は、縫合の必要なしに生体角膜の彎曲を矯正することのできる方法を提供することにある。
本発明の別の目的は、角膜の上皮とボーマン層内部への最小限の切開により、生体角膜の彎曲を矯正することのできる方法を提供することにある。
本発明の別の目的は、角膜の間質を切除、あるいは凝固させて、光透過性のある、視力補助材料を角膜の間質内部へと導入することにより、生体角膜の彎曲を矯正することのできる方法を提供することにある。
前述の目的は、外部表面を有する患者の生体角膜の彎曲を矯正する方法により基本的に達成され、その方法は生体角膜の外部表面に比較的小さな穴を形成する工程、生体角膜の内部部分を、穴により向きあった第一内部表面と第二内部表面に分離して、ポケット、生体角膜の後部方向に面している第一内部表面、および生体角膜の前部方向に面している第二内部表面を形成する工程、生体角膜の外部表面に穴を通して、あらかじめ決められたテンプレートの型を形成するために、レーザー光線が透過する領域、およびレーザー光線の透過を妨げる部分を有するテンプレートを差し込む工程、第一内部表面と第二内部表面の間にある穴を通して、レーザー光線を発するケーブルの一部を差し込む工程、テンプレートのレーザー光線が透過する部分を、レーザー光線が透過するように、レーザー光線を発するケーブルからのレーザー光線をテンプレートの上に向け、そしてあらかじめ決められたパターンで、第一表面と第二表面のうちの少なくともひとつの上に向けて、その三次元部分を徐々に切除して、完全に除去する工程、および切除後に、ポケットを崩壊させて、生体角膜を治癒させる工程からなる。
【００１２】
本発明の他の目的、利点、および顕著な特徴は、以下の詳細な説明から当業者にとって明白になり、そこで添え付けの図面とともに、本発明の好ましい実施形態が開示される。
（最良の形態の詳細な説明）
図１に見られるように、眼１０は、角膜１２、瞳孔１４、および水晶体１６からなることが示されている。もし、角膜と水晶体の協同により、十分な視力を与えられなければ、協同する角膜・水晶体機構の屈折力を矯正する本発明によって、角膜を矯正し、それにより視力を矯正することができる。外科用メスなどのような除去手段１９により切ることで、患者の生体角膜１２の中心部分から薄層１８を除去して、これは最初に達成される。角膜全体が約０．５ｍｍの厚さであるのに対して、この薄層は厚さが約０．２ｍｍとなる。いったん、この薄層が角膜から切られて除去されると、外科的な処置が原因となって、向きあった第一内部表面２０と第二内部表面２１を露出させる。好都合にも、エキシマーレーザーによる切除の標的となるのは、角膜の残っている部分の上にある露出内部表面２０である。他方で、図１８に示され、以下でさらに詳細に述べられるように、角膜の除去された薄層の上にある切断内部表面２１もまた、レーザーの標的とすることができる。
【００１３】
図３に見られるように、本発明により使用される装置は、レーザー光源２２、調整可能な絞り２４、および誘導機構２６からなり、それら全ては眼１０の付近で一直線に並べられて、適当な支持体２８により支持されている。
レーザー光源２２は、好ましくはアルゴン−フッ化物、あるいはクリプトンーフッ化物タイプのエキシマーレーザーである。この種のレーザーは、角膜の組織を光学的に切除する、つまり過度に生体角膜をいためるような火傷や凝固を起こすことなく、角膜の組織を分解する。この切除で、角膜の望む部分が除去され、それによって角膜の彎曲の矯正を考慮する。
【００１４】
図３および１０に見られる調整可能な絞り２４は、本質的には、絞りに連結したレバー３２の操作によって光線の面積を増加させたり、減少させたりすることのできる、調整可能な中心オリフィス３０を有する、一般的な光学用絞りである。絞りは、輪３４の中に支えられ、その輪は支持体２８上にある台３６に支えられている。絞りを構成する材料は、レーザー光を透過させない。従って、レーザーが絞りに向けられたとき、レーザーはオリフィス３０を通ってのみ、そこを通過することになる。以下でより詳細に記述されるが、誘導機構２６の方へと通過するレーザー光線の大きさを限定するために、絞り２４を、誘導機構２６とともに使用することができる。
【００１５】
このことが、図７〜９に示されているが、そこでは、絞り２４のオリフィス３０を通してレーザー光線２２を向けることにより、実質的に円板形状に切除された部分３８が、露出内部表面２０の中心に形成される。オリフィスの大きさを変更することにより、円板形状に切除された部分３８の大きさを変えることができる。オリフィスの大きさを絶えず変更することにより、凹状の、あるいは凸状の切除された部分３８を、望むように形成することもできる。図９に示されるように、いったん切除された部分３８が望むようにされると、前に除去された薄層１８は、角膜の切除された部分３８の上に戻し置かれて、縫合糸４０によってそこにつなぐことができる。
【００１６】
図７に見られる切除された部分３８は、本質的には露出内部表面２０での一様な円筒状の凹みであるために、角膜の薄層１８が戻し置かれると、角膜の彎曲は減少し、それによって角膜・水晶体機構の屈折力を矯正する。
図１０に見られるように、レバー３２は、オリフィス３０の大きさを変えるために使用されて、手動または適当な一般的なモーターにより操作可能であるが、絶えず必要なまでオリフィスの拡大または収縮を与えられるように、それらを調和的に働かすことができる。
図３，１１，１２、そして１３に見られるように、絞り２４に加えて、あるいはその代わりに、レーザー光を角膜の上に導くために、誘導機構２６を利用することができる。この誘導機構２６は、角膜の全体の彎曲を増加させるために、図４から６に見られるように、表面２０の環状に切除された部分４２を形成するのに特に好ましい。
【００１７】
図４、および５に見られるように、この環状に切除された部分４２は、露出内部表面中心から一定の間隔を置いてある。前に除去された角膜の薄層１８が、戻し置かれて縫合されると、薄層はより凸状になる傾向にあって、それによって角膜の全体の彎曲を矯正する。
図１１から１３に見られるように、誘導機構２６は、輪４６を支持する台４４からなり、この輪は放射状に内部を向いている凹部４８を有している。レーザー光を透過させない円板５０は、輪の内側に位置し、円筒形状の伸張部分５２を持ち、外部を向いているフランジ５４が、回転してスライドするように凹部の中に収容されている。輪４６をはみだして伸びている円筒形状の伸張部分５２の上に、モーター６２の軸６０に支えられている小歯車５８と噛み合っている歯のある外部ギア５６が存在する。小歯車５８の回転により、ギア５６と円板５０を回転させる。
【００１８】
円板５０そのものには、細長い矩形状のオリフィス６４が、本質的にひとつの放射状の端からそこに形成されて、円板の中心点を過ぎて内部に放射状に伸びている。オリフィス６４の上部と底部には、一対の平行なレール６６と６８が、隣あっていて、その上に、断面がＵ字形をしている掩蔽カバー７０がスライドするように置かれている。従って、掩蔽カバー７０をレールに沿って動かすことによって、オリフィス６４を多かれ少なかれ露出させて、それによりレーザー光を多かれ少なかれそこを通過させて、角膜上に向かわせる。明らかに、オリフィスが大きければ大きいほど、環状に切除された部分４２の幅は、大きくなるだろう。この円板を回転させることにより、オリフィス６４も回転し、従って、環状に切除された部分４２が形成される。
【００１９】
図１４の実施形態
図１４に関して、オリフィスの大きさは変えられないということ以外は、図１１から１３に示した誘導機構２６に類似した、変更誘導機構７２が示されている。従って、変更誘導機構７２は、輪７４、台７６、図示されていないが、適当なモーターにより輪の中を回転できる不透明な円板７８、そしてスライド可能な掩蔽カバー８０からなる。円板７８は、そこで直径方向に伸びている矩形のオリフィス８２を有していて、掩蔽カバー８０をその上にスライドさせて収容するための平行なレール８４と８６が上部と底部にあり、このカバーは、レールと噛み合うようにＵ字形をしている。掩蔽カバー８０は、それ自身、オリフィス８２と円板上で一直線に並ぶオリフィス８８をその中に有している。従って、掩蔽カバー８０を、円板のレールに沿ってスライドさせることにより、オリフィス８８とオリフィス８２の位置を変化させて、これらふたつのオリフィスを組み合わせることにより作られるオリフィスを通じて、全体の光線の位置を変えることができる。誘導機構２６にあるように、オリフィスを除いて、掩蔽カバー８０と円板７８は、レーザー光を透過させない。
【００２０】
図１５の実施形態
図１５に関して、前もって決められ、望むパターンに沿って、レーザー光線源２２から角膜に対してレーザー光を向けるための、第二変更誘導機構９０が示される。この誘導機構９０は、例えば、球９６と受け口９８の接続により台９４の上で自在に支えられている鏡９２からなる。９０°の間隔で鏡と噛み合っているふたつの小さな圧電モーター等のようなどんな適当な装置により、自在継手を通じてこの鏡９２は、台に関して回転させることができる。例えば、プランジャー１０２が連結して、鏡の背面に噛み合っているプランジャー１０２を有するような圧電モーターが、プランジャーを取り囲んで、鏡を零の位置に保持するスプリング１０４を使って利用できる。モーター１００は、しっかりと台１０８により支持体１０６に連結されている。図示されていないがプランジャーが、モーター１００の位置から９０°で鏡の背面と噛み合うように、第二圧電モーターを置くことができる。これらのふたつのモーター、スプリング、およびプランジャーを使用することにより、鏡９２は、自在継手により十分に回転して、光源２２からのレーザー光線を角膜上に向け、前もって決められたパターンで角膜を切除することができる。
【００２１】
図１６と１７の実施形態
図１６と図１７に関して、レーザー光源２２からレーザー光を向けることにより、角膜１２を切除するための第三変更誘導機構１１１が示されている。この変更誘導機構１１１は、基本的には、光ファイバーケーブル１１７の端を回転可能なように収容する、光を透過させない第一端１１５を有する円筒状の囲い１１３からなる。囲いの第二端１１９は、囲いと外部ギア１２３を噛み合わせるフランジ１２１を有する回転可能な光を透過させない円板からなり、その外部ギアは、小歯車１２５と噛み合い、小歯車は、軸１２７とモーター１２９により駆動される。従って、小歯車が回転すると、ギア１２３が回転し、そのために囲いの光を透過させない第二端１１９を回転させる。この第二端１１９は、その中に、光ファイバーケーブル１１７のもう一方の端を収容する、直径方向を向いた矩形のオリフィス１３１を有する。光ファイバーケーブルのその端は、オリフィスにかなりしっかりと合うように、寸法が測られるか、あるいは第二端の回転中に、オリフィスの前もって決められた位置に、光ファイバーケーブルの端を維持するために、さらに補助的に適当な組立品が利用される。しかしながら、この誘導機構を利用することにより形成される、環状の切除される部分の位置を変えるために、この端は、オリフィスを放射状に移動できるだろう。
【００２２】
図１８の実施形態
図１８に関して、角膜１２の上にある露出内部表面２０を切除するよりも、図１８に示した装置を利用して、除去された角膜の薄層１８の内側表面１３３を切除することができる。同様に、眼から除去されて、それから患者の眼の中に置かれたアイバンクの角膜にも、図１８の装置を使用して、患者の協同角膜構造の彎曲を矯正することができる。この装置は、前のようにレーザー光源２２、調整可能な絞り２４、そして誘導機構２６からなる。さらに、かなり薄い、除去された角膜の薄層を支えるために、組立品１３４を利用する。この組立品は、レーザー光を透過させる一対のカップ１３６と１３８からなり、それらカップは、クランプ１４０により互いに密閉するように接合され、角膜の薄層１８の外側周辺をその両方の間に噛ませる。各々のカップは、ポンプ１４６と１４８により、各々に加圧空気や適当な流体を注入するために、注入管１４２、１４４を有する。レーザー光線が、前もって決められた正確な切除パターンを与えられるように、角膜の薄層１８は、この圧力容器を使うことにより、望む彎曲状態に維持される。図１８に示した彎曲を維持するために、薄層の右側からの圧力を、左側からの圧力に比べてわずかに大きい。
【００２３】
いったん、角膜の薄層１８が、望むように適当に切除されると、角膜の露出内部表面２０の上に戻し置かれ、上述され図４から９に示されたように、角膜全体の彎曲を変化させる。
図１９〜２７の実施形態
さて図１９〜２７には、本発明にしたがって近視の治療を行うための患者のもとの眼１１０が示されている。眼１１０は、角膜１１２、瞳孔１１４および水晶体１１６を含み、角膜の冷凍を行わずに本発明にしたがって治療される。
近視の矯正は、角膜１１２の外表面の彎曲を減らすこと（すなわち角膜の中央部分を平坦にすること）によって達成される。これはまず角膜１１２の上皮の中に切り口１１８を入れることによって達成される。切り口１１８は曲がっていてもよいし、真っ直ぐであってもよく、長さが約２．０〜３．０ｍｍで、角膜１１２の中心から約３．０〜６．０ｍｍ離れていることが好ましい。角膜１１２に切り口１１８を入れるにはレーザーまたはスパチュラ（すなわちダブルエッジナイフ）を使うことができる。
【００２４】
図１９、２０に見るように、いったん切り口１１８が形成されると、生体角膜１１２の内部を第一および第二の向かい合った内部表面１２２と１２４に分離するために、スパチュラ１２０は切り口１１８の中に挿入される。そして、内部間質ポケットあるいは内部ポケット１２６が形成される。第一の内部表面１２２は眼１１０の後ろ方向に面し、一方第二の内部表面１２４は眼１１０の前方向に面する。これら両表面は角膜の中心に関して放射状に延びている。
図１９、２０に見るように、ポケット１２６は角膜１１２の内部間質領域の中で、前後にスパチュラ１２０を動かすことによって形成される。ポケット１２６を作るときには、デスメー膜やボーマン膜を横切ったり破ったりするのを避けるため、スパチュラ１２０を実質的に一つの平面内で、かつ角膜の内部表面に対し実質的に接しておくように保つことが重要である。
【００２５】
スパチュラ１２０は約３．０〜１２．０ｍｍの長さで、約０．１〜１．０ｍｍの厚さで、０．１〜１．２ｍｍの幅であることが好ましい。スパチュラ１２０は図２０に見るように軽く曲がっていても良いし、真っ直ぐであっても良い。
図１９、２０には、角膜１１２の内部表面を分離するためにスパチュラ１２０が示されているが、角膜１１２を第一および第二の向かい合った内部表面１２２と１２４に分離するのに、スパチュラ１２０の代わりにレーザー光線源に連結された光ファイバーケーブルを使用してもよい。
図２１、２２に見るように、ポケット１２６が形成された後は、続いて角膜１１２の実質的に円形の部分を除去するために、順番にレーザーに連結された光ファイバーケーブル１３２に連結された光ファイバーケーブルチップ１３０が切り口１１８を通してポケット１２６の中に挿入される。そして、角膜１１２の実質的に円板形状の部分が切除され、円板形状の空洞１２６′が形成される。チップ１３０から発せられるレーザー光線は、第一の内部表面１２２、第二の内部表面１２４の一方または両方に向けられ、三次元の部分を切除によって除去する。光ファイバーケーブルは望み通りに中実であっても中空であってもよい。
【００２６】
光ファイバーケーブル１３２に用いられるレーザー源としては、ＣＯ2、エルビウムあるいはホルミウムレーザー等の長波長の赤外レーザーや、アルゴン−フッ化物タイプやクリプトン−フッ化物タイプのＵＶエキシマーレーザー等の短波長のレーザーが有利である。このタイプのレーザーによると、角膜の内部間質組織を光学的に切除する。すなわち、燃焼や凝固を行うことなく角膜の内部間質組織を分解する。
図２５〜２７には、角膜の切除に用いられる光ファイバーケーブルのチップの３つの異なった形状を示す。図２５では、チップ１３０は、チップに平行なレーザー光線を向けるための実質的に真っ直ぐな末端を有する。図２６では、チップ１３０′は、望み通りに角膜の切除を助けるため、チップに対して鋭角、好ましくは４５゜の角度でレーザー光線を照射するための傾斜した表面を有する。図２７では、チップ１３０″は、望み通りに角膜の切除を助けるため、レーザー光線を曲げるための曲がった末端を有する。
【００２７】
図２３には、角膜１１２が崩壊または平らにする前にチップ１３０が取り除かれた直後の、角膜の中央に実質的に円板形状の空洞１２６′が形成された角膜１１２が示されている。円板形状の空洞１２６′の大きさおよび形状は、患者の視力を矯正するのに必要な彎曲の変化の量に応じて変えることができる。したがって、望みどおりに角膜を矯正するために、いかなる角膜の三次元の内部間質領域をも除去することができる。除去される内部間質領域は一様であっても良いし、一様でなくてもよい。例えば、中央部分よりも角膜の周囲からより多く除去することができるし、あるいは、角膜の周囲よりも中央部分からより多く除去することもできる。角膜の周囲から除去すると、周囲の崩壊の後に角膜の中央部分の彎曲が増大する。
【００２８】
図２４では、ポケット１２６が切除され、チップ１３０が取り除かれた後、切除された空洞１２６′は通常の眼圧により崩壊し、切除された第一および第二の内部表面１２２と１２４が再び結合する。この角膜の内部間質領域の崩壊との再結合により、図２４の破線で示される元の形状から、新しい形状へと、角膜１１２の中央部分の彎曲が減少する。時間が経過した後、患者の回復力により、切除された表面は癒着し、角膜の彎曲は永久的に矯正される。
図２８〜３１の実施形態
さて図２８〜３１には、本発明の別の実施形態にしたがって近視の治療を行うための眼２１０が示されている。眼２１０は、角膜２１２、瞳孔２１４および水晶体２１６を含み、角膜は冷凍されずに治療される。この実施形態では、近視の矯正はまず、平坦なピンか刃を有するスパチュラ２２０により、放射状に広がる複数の内部間質の切り口２１８を作ることにより達成される。これらの切り口２１８により、角膜２１８は、それぞれの切り口２１８について、第一と第二の向かい合った内部表面２２２と２２４に分けられる。第一の内部表面２２２は眼２１０の後ろ方向に面し、一方第二の内部表面２２４は眼１１０の前方向に面する。これら両表面は角膜の中心に関して放射状に広がっている。スパチュラ２２０は真っ直ぐであってもよいし、最大直径約０．１〜０．２ｍｍの曲がった刃を有していても良い。切り口２１８を作るのに、スパチュラ２２０の代わりにレーザーを使用してもよい。
【００２９】
切り口または切除されていないトンネル２１８は、通常は角膜２１２の周囲から中央に向かって放射状にのびている。切り口２１８は角膜２１２の中央に向かってのびているが、近視の程度により角膜２１２の中央から約３．０ｍｍで止まっていることが好ましい。切り口２１８の長さは、これもまた希望する角膜１１２の彎曲の変化量によるが、通常３．０〜１０．０ｍｍである。放射状の切り口のみが示されているが、切り口は放射状でなくても良いし、曲がっていても良いし、あるいは他の形状であっても良いことは当業者には明らかである。切り口２１８を形成する際には、デスメー膜やボーマン膜を横切ったり刺したりしないよう、スパチュラ１２０を実質的に一つの平面に維持することが重要である。
【００３０】
内部間質の切り口２１８がスパチュラ２２０により一旦形成された後は、続いて、トンネル２２６を望む大きさに切除するために、光ファイバーケーブル２３２とレーザーに連結された光ファイバーケーブルチップ２３０がそれぞれの切り口２１８に挿入される。チップ２３０から発せられるレーザー光線はトンネル２２６を切除するために第一の内部表面２２２、第二の内部表面２２４の一方または両方に向けられ、これらの表面から三次元の部分を取り除く。
ケーブル２３２のレーザー源としては、前述のケーブル１３２のレーザー源と同様のものが有利に用いられる。
【００３１】
さて図３０、３１には、一対の切除されたトンネル２２６が示されている。図３０には、トンネル２２６が崩壊または平らになる前にチップ２３０が取り除かれた直後の、切除されたトンネル２２６を有する角膜２１２が示されている。図３１には、切除されたトンネル２２６が崩壊し、第一と第二の内部表面２２２と２２４が再結合し、角膜２１２が平らになった後の角膜２１２が示されている。言い換えれば、この角膜の内部間質領域の崩壊と再結合により、図３１の破線で示される元の形状から、新しい形状へと、角膜２１２の中央部分の彎曲が減少する。内部間質トンネルの崩壊により、角膜の外表面は弛緩する、すなわち表面張力が減少し、そして角膜は平らになる。
【００３２】
図３２〜３５の実施形態
さて図３２〜３５には、本発明の別の実施形態にしたがって遠視の処理を行うための眼３１０が示されている。眼３１０は、角膜３１２、瞳孔３１４および水晶体３１６を含む。この実施形態では、遠視の矯正は、角膜を冷凍することなく、角膜３１２の外表面の彎曲を増大する（すなわち、角膜の中央部分をより曲げる）ことによって達成される。
これは、スパチュラ３２０により、放射状に広がる複数の内部間質の切り口またはトンネル３１８を作り、第一と第二の向かい合った内部表面３２２と３２４を形成することにより達成される。トンネル３１８は角膜３１２の中央に向かって実質的に放射状に延びている。８つの等しい間隔の放射状のトンネル３１８が示されているが、必要な彎曲の変化の量によって、異なった距離間隔のより多くのまたはより少ない数のトンネルとしてもよいことは当業者には明らかであろう。
【００３３】
図３２〜３５の切り口またはトンネル３１８を作る最初の段階は、図２８〜３１の切り口２１８を作る最初の段階と同様である。したがって、スパチュラ３２０は前述のスパチュラ２２０と同様である。同様に、切り口またはトンネル３１８を作るのにスパチュラ３２０の代わりにレーザーを用いても良い。
切り口３１８が一旦形成された後は、続いて、角膜３１２の内部間質部分を凝固させるため、第一の内部表面３２２と第二の内部表面３２４の一方または両方にレーザー光線を向けるべく、光ファイバーケーブル３３２から延びている光ファイバーケーブルチップ３３０がそれぞれの切り口３１８に挿入される。図３４に示されるように、それぞれのトンネル３１８の末端のポイント３２６は凝固する。凝固ポイント３２６は実質的に角膜３１２の中央を中心とする円の円周上にあることが好ましい。凝固ポイント３２６によって形成される円の大きさは、必要とされる彎曲の矯正の量に依存する。同様に、凝固ポイントの数と角膜における位置についても、必要とされる彎曲の変化の量に依存する。
【００３４】
レーザーによって凝固ポイント３２６のような角膜３１２の内部間質のポイントを凝固することで、それらの角膜のポイント、特にその中のコラーゲンが加熱され収縮する。図３５に示されるように、この角膜の内部間質部分の局在化した収縮により、角膜の外表面がピンと張り、それぞれの凝固ポイントにおいて後ろ方向に引っ張られる。そして角膜の全体の彎曲が増大する。凝固は、切除よりもむしろ、本質的に角膜組織を加熱する波長であって、遠赤外と近紫外の間の波長を有するレーザーを用いることで達成される。
図３６の実施形態
図３６に見られるように、角膜１１２の中で形成された空洞１２６中の角膜組織を除去したり、その空洞を形成したりするためには、レーザーを用いるよりもむしろ、回転動力源あるいは振動動力源にうまく接続された回転ドリルの先端４００が、切り取りによる組織の切除に用いられ得る。同様に、その他の適用可能な機械装置も、前記角膜組織の除去や前記空洞の形成に用いることができる。真空チューブのような適当な排気装置を用いると、空洞から排気することにより、組織が角膜から除去される際の助けとなる。
【００３５】
図３７−４５の実施形態
図３７−４５には、本発明にしたがって角膜の不透明部分を除去することによる、遠視や近視に対する治療や、患者の視力の改善のために、患者のもとの生体眼４１０を示したものである。図３７−４０および図４３−４５の眼４１０には、角膜４１２、瞳孔４１４、水晶体４１６が併せて示され、角膜４１２のいかなる部分も冷凍させないことを除いて本発明にしたがって扱われる。
近視や遠視の矯正は、角膜４１２の外部表面の彎曲を矯正することにより達成され得る。すなわち、近視の場合には、角膜の中央部を平らにし、遠視の場合には、彎曲を増大させる。これは、図３７に示すように、まず角膜４１２の上皮に切り口４１８を入れることで達成される。切り口４１８は曲線でも直線でもよく、好ましくは、約２．０−３．０ｍｍの長さで、角膜４１２の中心部から約３．０−６．０ｍｍ離れてある。角膜４１２中に切り口４１８を形成するために、レーザーやダブルエッジナイフを用いてもよい。
【００３６】
図３７−４０および４３−４５に示すように、いったん切り口４１８を作ってから、スパチュラやレーザープローブを切り口４１８に挿入し、生体角膜４１２の内部を分離して、第一および第二の向かい合った内部表面４２２と４２４とすることにより、前述の図１９−２７の実施形態で示したような内部（間質）ポケット４２６を作る。第一内部表面４２２は眼４１０の後方を向いており、第二内部表面は眼４１０の前方を向いており、これら両表面は角膜４１２の中心から放射状に拡がっている。
ポケット４２６は、内部表面４２２と４２４の片方または両方から除去される角膜組織を有し得る。言い換えれば、内部間質ポケット４２６の内部表面４２２と４２４は、切除あるいは切られて空洞を構成し得る。角膜４１２の内部表面４２２と４２４の切除や除去は、特に角膜４１２の不透明部分の除去に好適である。また、角膜４１２の内部表面４２２と４２４は、上述の実施形態と同様に、外科用メスやダイヤモンドの先端を有するドリルによって除去され得る。ポケット４２６は、先に述べたのと実質的に同様の方法で作られ得る。もちろん、切り口４１８とポケット４２６は、レーザーや切り取り機構によって一段階で作ることができる。また、内部表面４２２と４２４から角膜組織を全く除去しないこともできる。
【００３７】
図３７−４０と４３−４５に示すように、いったんポケット４２６を形成し、眼用材料４２８や４３０を道具４５０によってポケット４２６中に挿入する。ここで用いる眼用材料４２８や４３０は、透明流体や透明固体、あるいはそれらの組み合わせをいう。図３８−４０の例においては、眼用材料はゲルあるいは流体タイプの材料４２８であり、道具４５０を用いてポケット４２６に注入され得る。言い換えれば、図３８−４０の例においては、道具４５０は眼用材料４２８をポケット４２６中に注入するための針である。図４３−４５の例においては、眼用材料は、可撓性があり、弾力のある、リング形状の部材４３０である。
【００３８】
どちらの場合においても、眼用材料４２８や４３０は、角膜４１２の内部間質組織と同じ屈折率を持つか、あるいは、角膜４１２の内部間質組織と異なる屈折率を持ち得る。したがって、患者の視力は、彎曲の調整によって、および／または、屈折率の変化によって、矯正し得る。さらに、患者の視力は、単に、角膜の不透明部分を除去し、除去した部分を角膜４１２の内部間質組織と同じ屈折率を持つ眼用材料に置換すれば矯正できる。
眼用材料４２８を用いる図３８−４０の例において、ポケット４２６は、角膜を必要に応じて矯正するために、あふれんばかりにいっぱいに満たされてもよいし、部分的に満たされてもよいし、完全に満たされていてもよい。空洞やポケット４２６は、図４０に示すように、眼用材料で完全に満たして、角膜４２６の通常の彎曲を回復させることができる。ポケット４２６に導入される眼用材料の量は、図３８に示すように、遠視の治療のために、角膜の彎曲をもとの彎曲から増大させるために増やすことができる。また、ポケット４２６に導入される眼用材料の量は、図３９に示すように、近視の治療のため、角膜４１２の彎曲を減少させたり角膜４１２を平らにさせたりするために減らすことができる。この方法は、１２ジオプトリ以上の視力矯正に好適である。ポケット４２６が満たされた後、ポケット４２６の内部表面４２２と４２４は、角膜４１２内において眼用材料４２８を共に包み込む。その両表面はともに癒着し、結果として、角膜の彎曲の永久矯正となる。
【００３９】
ポケット４２６に注入された眼用材料４２８は、生体適合性があって、かつ、患者の視界を視覚的に妨げない材料であればいかなるものでもよい。好ましくは、図３８−４０の眼用材料４２８は、当業者に知られる様々な市販源から入手できる、注入可能な態様の、ゼラチンのような透明ゲル化コラーゲンである。一般に、本発明で用いられるコラーゲンはタイプＩコラーゲンである。もちろん、眼用材料４２８は、シリコンゲルや注入可能なポリメチルメタクリレートのような透明あるいは半透明の生体適合性のあるポリマーであってもよい。好ましくは、眼用材料４２８は、透明で、可撓性のある、親水性のポリマー材料である。本発明の開示から、当業者であれば、眼用材料４２８はいかなるポリマー材料でも適用できることは理解できるだろう。もちろん、眼用材料４２８は、以下に述べる図４１−４５の例で眼用材料４３０として示すように、可撓性の固体あるいは半固体の材料であってもよく、このような材料はコラーゲンやアクリルポリマー、シリコーン、ポリメチルメタクリレートのような合成ポリマーから作ることができる。
【００４０】
次に、固体あるいは半固体の眼用材料またはインプラント４３０を用いる図４３−４５の例を見ると、図３７に示すような角膜４１２の外部表面にある切り口４１８によって形成された小さな穴を通して眼用材料またはインプラントを挿入するために、道具４５０が使用され、これにより眼用材料またはインプラント４３０がポケット４２６中に移植され、眼４１０の主要な光軸あたりが中心となる。眼用材料またはインプラント４３０は、好ましくは、弾力のある、可撓性の部材であり、切り口４１８によって形成された小さな穴を通してポケット４２６中に挿入するために折りたたむことができるのが好ましい。
【００４１】
眼用インプラント４３０は、生体適合性を有する透明材料から作られる。好ましくは、眼用インプラント４３０は、適当な透明のポリマー材料から作られる。適当な材料としては、例えば、コラーゲン、シリコーン、ポリメチルメタクリレート、アクリルポリマー、メチルメタクリレートとシロキサニルアルキルメチルアクリレートの共重合体、セルロースアセテートブチレートなどが挙げられる。これら材料は、コンタクトレンズ製造会社から商業的に入手可能である。例えば、光学用グレードのシリコーンは、アラガン（Ａｌｌｅｒｇａｎ）、アルコン（Ａｌｃｏｎ）、スター（Ｓｔａａｒ）、シロン（Ｃｈｉｒｏｎ）、イオラボ（Ｉｏｌａｂ）から入手できる。光学用グレードのアクリルは、アラガン（Ａｌｌｅｒｇａｎ）、アルコン（Ａｌｃｏｎ）から入手できる。光学ヒドロゲルとポリメチルメタクリレートからなるヒドロゲルレンズ材料は、スター（Ｓｔａａｒ）から入手できる。
【００４２】
上述の流動体タイプの眼用材料４２８と同様に、固体あるいは半固体の眼用材料またはインプラント４３０は、角膜４１２を必要に応じて矯正するために、ポケット４２６をあふれんばかりにいっぱいに満たしてもよいし、部分的に満たしてもよいし、完全に満たしてもよい。図４４に示すように角膜４１２の彎曲を減少させるために、あるいは、図４５に示すように角膜４１２の彎曲をもとのまま維持するために、ポケット４２６の内部間質組織の切除や除去が要求されることがある一方、角膜４１２の彎曲を増大させるために、このようなポケット４２６の内部間質組織の切除や除去が必要とされないこともある。いずれにしても、ポケット４２６から内部間質組織を除去する場合のその量は、眼用材料４３０の形状や角膜４１２の望ましい最終形状に依存する。
【００４３】
図４１と４２に見られるように、眼用材料またはインプラント４３０は、実質的に、中心開口部あるいは円形孔４３２を有する環状リング形状をなす。中心開口部４３２によって、内部間質流動体が眼用材料またはインプラント４３０を通過することができる。好ましくは、眼用材料４３０は、外径が約３．０ｍｍ〜約９．０ｍｍの範囲にある円周を有する。中心開口部４３２は、好ましくは、約１．０ｍｍ〜約８．０ｍｍの範囲にある。眼用材料４３０の厚みは、好ましくは、約２０ミクロン〜１０００ミクロンである。本願明細書の開示から、眼用材料４３０は、一部分が環状のものやスリットを有する完全な環状のものであってもよいことは明らかである。さらに、眼用材料４３０は卵形状の環状物であってもよい。
【００４４】
図４１−４５の実施形態において、眼用材料またはインプラント４３０は平面状表面４３４と曲面状表面４３６を有する。平面状表面４３４は、切頭円錐体の表面を形成しており、その表面は、眼４１０の後方、中央部に内向きに向かってており、ポケット４２６の内部表面４２４に接している。曲面状表面４３６は、図４３と４４に見られるように、矯正レンズとするため、あるいは、角膜４１２の彎曲を矯正するために形成される。もちろん、眼用材料４３０は、以前に除去した角膜４１２の不透明部分を置換するため、および／または、図４５に示すように角膜４１２の彎曲を変えることなく矯正レンズとするために、形成され得る。
【００４５】
中心開口部４３２が約２．０ｍｍ以下の場合、中心開口部４３２は、透過する光をいつも正確に集束できるピンホールとして機能する。したがって、このような小さな中心開口部４３２を有する眼用材料４３０は矯正レンズとすることができ、中心開口部４３２によって厳密に影響を受けない。しかしながら、眼用材料４３０が約２．０ｍｍより大きな中心開口部４３２を有する場合、眼用材料４３０は角膜４１２の内部間質組織と同じ屈折率を持つことがあると予想され、この場合、角膜４１２の形状の矯正、および／または、角膜４１２の内部間質組織の不透明部分の置換に適用できる。もちろん、中心開口部４３２が約２．０ｍｍより大きいとき、眼用材料４３０の全部または一部は、角膜４１２の内部間質組織とは異なる屈折率を有することもあり、乱視等の矯正に適用できる。
【００４６】
眼用材料４３０による、彎曲の矯正量および／または発揮される矯正力は、中心開口部４３２の厚み、形状、外径、および／または、大きさにより変化させることができる。さらに、図４１と４２に示されるような連続的で均一なリングを用いる代わりに、眼用材料４３０は、患者の視力を矯正するために、必要により選ばれた部分で不均一な断面を有するリングであってもよい。さらに、眼用材料４３０の代わりに、角膜４１２のポケット４２６内における選んだ場所において複数の異なる固体あるいは半固体の眼用インプラントを用いることもできる。
図４６−５３の実施形態
図４６〜図５３においては、本発明の別の実施形態に従い、角膜の不透明な部分を取り除くことによる視力の改善、および／または遠視あるいは近視の治療のために、眼５１０が示されている。眼５１０は、角膜５１２、瞳孔５１４、水晶体５１６を有する。前の実施形態においては、角膜５１２は、冷凍することなしに治療されていた。
【００４７】
この実施形態においては、遠視もしくは近視の矯正、あるいは不透明な部分の除去は、図２８〜３１に示す実施形態を説明する上述した処置と同様に、まず、フラットピン、レーザーもしくはブレードスパチュラで、直接、内部間質に放射状に伸びた多数の切り口５１８を入れることにより達成される。これらの切り口５１８は、いずれの切り口５１８においても、それぞれ、角膜５１２を、第一および第二の向かい合う内部表面５２２および５２４に分離する。第一内部表面５２２は眼５１０の後方に面している一方、第二内部表面５２４は眼５１０の前方に面しており、両方とも角膜５１２の中心に関して放射状に広がっている。
【００４８】
切り口、もしくは未切除のトンネル５１８は、一般的に、角膜５１２の周縁部から中心方向へ放射状に広がっている。遠視もしくは近視の程度により、切り口５１８は角膜５１２の中心へと伸びていてもよいが、切り口５１８は、角膜５１２の中心から約３ｍｍのところで止まっていることが好ましい。さらに角膜５１２の彎曲の所望の変化量に依存して、切り口５１８は、通常、約３〜１０ｍｍの長さとなる。放射状の切り口しか示されていないが、その切り口は、放射状でなくても、曲がっていてもあるいは他の形であってもよいことは、当業者にとっては明白であろう。切り口５１８を作成する時は、デスメー膜あるいはボーマン膜を横切り貫くことのないように、スパチュラもしくはレーザーを、実質的に一平面内に保持することが重要である。
【００４９】
いったん、内部間質の切り口５１８が作成されると、必要もしくは要求に応じて、光ファイバーケーブルおよびレーザーに連結した光ファイバーケーブルチップは、トンネル５２６を所望の大きさとするよう切除するため、それぞれの切り口５１８に任意に挿入されてもよい。そのチップから照射されるレーザー光線は、トンネル５２６の切除をすべく、第一内部表面５２２、第二内部表面５２４あるいはその両方に向けられ、これら表面から連続的に徐々に３次元部分を除去する。ケーブルのレーザー光源は、好ましくは上述したケーブルのレーザー光源と同様である。また、ドリルもしくはその他の適当な微小切除する器機が、角膜の一部分を連続的に徐々に取り除くために使用されてもよい。
【００５０】
図４６においては、多数の放射状のトンネル５２６が、角膜５１２を矯正すべくトンネル５２６に眼用材料５２８を導入するために、トンネル５２６の１つに注入することに適した道具５５０と一緒に示されている。ここで使用される眼用材料５２８は、透明な流体、固体もしくはそれらを組み合わせたものをいう。図４７〜５３の例においては、眼用材料５２８は、ゲルもしくは流体タイプの材料であり、それらは、道具５５０によりポケット５２６に注入される。この場合、道具５５０が、ポケット５２６に眼用材料５２８を注入するための針であることが好ましい。もちろん、前述した実施形態のように、固体インプラントもしくは眼用材料をポケット５２６に導入してもよい。また、眼用材料５２８は、ゲルであるか、固体であるか、もしくはそれらの組み合わせであるかに関わらず、必要および／または要求に応じて、角膜５１２の内部間質組織と異なる屈折率か、あるいは同じ屈折率のいずれかを有することができる。
【００５１】
図４７に示すように、切除されたトンネル５２６に注入された眼用材料５２８は、角膜５１２の外側表面を、破線で示したその本来の形から、実線で示したその新しい形へと、角膜５１２の中心部分の彎曲を変化もしくは矯正するように広げる。
図４７〜５３に見られるように、様々な放射状のトンネル５２６は、眼用材料５２８により、ポケット５２６があふれんばかりにいっぱいになるように（図４７）、ポケット５２６が少なくなるように（図４８）、もしくは、ポケット５２６が完全にいっぱいになるように（図４９）満たされてもよい。すなわち、ポケット５２６に様々な量の眼用材料を導入することにより、角膜５１２の彎曲は、種々の領域で変化させることができる。同様に、選択したトンネル５２６が、あふれんばかりに満たされ、もしくは、選択された領域となるよう完全に満たされる一方、その他の選択したトンネルが、部分的に満たされるか、完全に満たされるか、もしくは、満たされなくてもよく、その結果、図５０〜５３に示すように、その他の選択された領域において角膜５１２の彎曲が崩壊もしくは減少してもよい。角膜の異なる領域における彎曲の選択的な変化は、乱視の矯正において特に求められる。
【００５２】
図４７〜５３において示されている実施形態においては、トンネル５２６の内部間質領域は、トンネル５２６からチューブ状のポケットを成形すべく角膜５１２を連続的に徐々に３次元的に部分除去するために、レーザーによって切除されるか、もしくは微小切除する器機によって切り取られることが好ましい。しかしながら、図３７および図３８に示される前の実施形態のように、切り口５１８は、角膜５１２の彎曲を増大させるべく角膜５１２を広げるため、角膜５１２の内部表面５２２および５２４を予め切除もしくは切りとることなく、眼用材料で満たされてもよい。角膜の内部表面を切除することは、角膜の不透明な部分を除去し、そして角膜を眼用材料で満たすためには有利である。
【００５３】
図４８および図５０に示されるように、ポケット５２６の切除された領域に導入される眼用材料５２８の量が、角膜５１２の彎曲を減らすために切除された材料の量よりも少なくてもよい。また、図４９、図５１および図５２に示すように、ポケット５２６の切除された領域に導入される眼用材料５２８の量が、角膜５１２の本来の彎曲を保持するようにポケット５２６を完全に満たしていてもよい。
図５４〜５７の実施形態
図５４〜５７において、インプラントもしくは眼用材料６３０を用いる発明の他の実施形態に従い、遠視、近視および／または不透明な部分の除去の治療のために、眼６１０が示されている。見られるように、眼６１０は、角膜６１２、瞳孔６１４、水晶体６１６を有している。前の実施形態においては、生体眼６１０は、角膜６１２もしくはその他の部分を冷凍することなしに治療されている。
【００５４】
この実施形態においては、まず、角膜６１２の薄層６１８が、患者の生体角膜６１２の中心部から、メスもしくはレーザーを使用した切断により除かれる。その薄層６１８は、約０．５ｍｍ程度の厚さである角膜に対し、典型的には、約０．２ｍｍ程度の厚さである。いったん、薄層６１８が角膜６１２から除かれると、第一および第二の向かい合う内部表面６２２および６２４が露出する。一般的に、内部表面６２２および／または６２４のいずれかもしくは両方が、エキシマーレーザーによる切除のターゲットとなる。また、内部表面６２２および／または６２４由来の組織は機械的な切り取り機構により取り除かれても、あるいは、角膜からは実質的に組織は取り除かれなくてもよい。
【００５５】
図５４に例示されるように、円板形状部分６２６は、レーザー光線もしくは他の切り取り機構により内部表面６２４から取り除かれる。この実施形態においては、内部表面６２４は凹状の環状部分６２７を含むように形成される。上述の図１〜１０の実施形態に示される方法およびレーザー装置は、角膜６１２から組織を取り除くにあたり実質的に同様の方法で利用されてもよい。
角膜６１２の露出された内部表面６２２もしくは６２４が切除された後、必要に応じ、環状リング形状のインプラントもしくは眼用材料６３０が、角膜６１２の切除部分６２８に配置される。予め取り除かれた角膜６１２の薄層６１８は、その後、インプラントもしくは眼用材料６３０の上に横たわるよう、角膜６１２の切除部分６２６の上に再配置され、そして再結合する。その結果得られる角膜は、図５５および５６に見られるように、彎曲が矯正され、そのため、角膜・水晶体機構の屈折力が矯正される。あるいは、図５７に見られるように、本来の彎曲でありながら、不透明な部分が取り除かれ、および／または、屈折力が矯正される。
【００５６】
図５４〜５７に示される実施形態における眼用インプラントもしくは材料６３０は、実質的に環状のリング形状であり、そして、実質的に上述したインプラントもしくは眼用材料４３０と同様である。すなわち、図５４〜５７の処置および方法を述べるにあたっては、インプラント４３０については、その詳細は例示されない、もしくは、論じられない。眼用材料もしくはインプラント４３０と同様に、眼用材料６３０は、スリットを有する部分的にリング状もしくは完全なリング状であってもよい。
眼用インプラントもしくは材料６３０の外径は、約３〜９ｍｍであればよく、内部開口部６３２は一般的に約１〜８ｍｍであればよい。眼用インプラント６３０の薄さは、好ましくは約２０ミクロンから約１０００ミクロンである。眼用インプラント６３０は、切頭円錐形体の表面を形成する平坦面６４４を有しており、そして、角膜６１２の露出された内部表面６２０に接するようにして、眼６１０の後方における眼６１０の中心方向内部側に向かっている。対抗面６４６は、示されるように、眼６１０の前方に面する彎曲した表面であることが好ましい。眼用インプラント６３０は、矯正されたレンズとなるよう形成されていればよく、あるいは、角膜の彎曲を矯正するよう形成されていればよい。同様に、インプラントは、以前に切除もしくは他の手段により取り除かれた、角膜の不透明な部分を置き換えるために用いられてもよい。
【００５７】
示される実施形態では、眼用インプラント６３０は、実質的に、一定の形状および断面を有することが好ましい。また、眼用インプラント６３０は、患者の視力矯正の必要に応じて選択された領域内で、一定の、および／または、一定でない断面を有する何らかの適切な形状であってもよい。例えば、眼用インプラントとしては、円形状もしくは三角形状の断面を有するものであってもよい。この方式においては、角膜の彎曲は、選択された領域で矯正されてもよく、それにより、例えば乱視のような、様々な光学的欠陥が矯正され得る。眼用インプラント６３０は、患者の視力を矯正するのに最適な屈折率を有する矯正されたレンズであってもよい。眼用インプラント６３０は、生体適合性のある透明な材料よりなる。好ましくは、眼用インプラント６３０は、何らかの適切な透明な重合体材料よりなる。適切な材料としては、例えば、コラーゲン、シリコーン、ポリメチルメタクリレート、アクリルポリマー、シロキサニルアルキルメチルアクリレートとメチルメタクリレートの共重合体、セルロースアセテートブチレートなどが挙げられる。このような材料は、コンタクトレンズメーカーから商業的に入手できる。例えば、光学用グレードを有するシリコーンは、アラガン（Ａｌｌｅｒｇａｎ）、アルコン（Ａｌｃｏｎ）、スター（Ｓｔａａｒ）、シロン（Ｃｈｉｒｏｎ）およびイオラボ（Ｉｏｌａｂ）から入手できる。光学用グレードを有するアクリルは、アラガン（Ａｌｌｅｒｇａｎ）およびアルコン（Ａｌｃｏｎ）から入手できる。光学ヒドロゲルとポリメチルメタクリレートとからなるヒドロゲルのレンズ材料は、スター（Ｓｔａａｒ）から入手できる。
【００５８】
ヒドロゲルの眼用インプラントレンズは、架橋剤と他の副生物等のような少量成分、もしくは主成分となるモノマー中の不純物の種類や量に関わらず、ポリマーネットワーク中の主要成分の化学組成により分類できる。ヒドロゲルのレンズは、（１）２−ヒドロキシエチルメタクリレートのレンズ；（２）２−ヒドロキシエチルメタクリレート−Ｎ−ビニル−２−ピロリジノン（２−ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ  ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ−Ｎ−ｖｉｎｙｌ−２−ｐｙｒｒｏｌｉｄｉｎｏｎｅ）のレンズ；（３）親水性部分と疎水性部分を有するコポリマーのレンズ（親水性部分となる要素としては、通常、Ｎ−ビニル−２−ピロリドンもしくはグリセリルメタクリレートがあり、疎水性部分となる要素としては、通常、メチルメタクリレートがある）；（４）硬い光学中心部分と軟らかい親水性周辺部分とでなるレンズや、２層レンズ、などの種々のヒドロゲルのレンズ；のように分類され得る。
【００５９】
また、眼用インプラント６３０は、角膜６１２の形状および彎曲を矯正するために、もしくは、角膜６１２の形状および彎曲を矯正せずに眼６１０の視力を改善するために、引き伸ばされてもよいし、アーチ型形状、円板形状あるいは他の形状であってもよい。同様に、眼用インプラントは、角膜の彎曲を矯正し、角膜・レンズ機構により付与された視力を矯正するために、角膜６１２の内部間質中の選択領域に配置されてもよい。図５４〜５７に示される実施形態では、角膜６１２の薄層６１８は、角膜６１２の内部表面６２２および６２４を露出するように、完全に取り除かれている。
【００６０】
図５８の実施形態
眼用材料もしくはインプラント６３０を眼７１０内に移植する他の方法を、図５８に図示する。眼用材料もしくはインプラント６３０は、患者の視力を矯正するために、特に、眼７１０の角膜７１２内に移植される。とりわけ、この方法は、遠視や近視の治療、または角膜の不透明な部分の除去に利用できる。前の実施形態のように、眼５１０の治療は、角膜５１２、あるいはそのどの部分も冷凍することなく達成される。
この方法において、リング状または環状の切り口７１８は、外科用メス、レーザーもしくは公知の他の切り取り機構を用いて、角膜７１２に形成される。このとき、外科用メス、レーザーもしくは切り取り機構は、角膜７１２の環状形状の内部間質ポケット７２６を切るか、切除するために、必要に応じておよび／または所望により、使用される。これによって、上記で詳細に述べた眼用材料もしくはインプラント６３０を収容するための環状の溝が形成される。
【００６１】
環状の切り口７１８によって形成された環状の溝は、角膜７１２を向かい合った第一内部表面７２２と第二内部表面７２４とに分離する。第一内部表面７２２は、眼７１０の後部方向に面しており、一方、第二内部表面７２４は、眼７１０の前方方向に面している。任意で、環状の溝もしくはポケット７２６を眼用インプラント６３０を収容するために、第一内部表面７２２かもしくは第二内部表面７２４を切除してもよい。
図５８に示すように眼用材料もしくはインプラント６３０を角膜７１２の環状ポケット７２６内に配置できるようにするため、角膜７１２の内部表面７２２部分は、角膜７１２の残りの部分から持ち上げ、折り曲げられた環状垂れ蓋７２５の形をなす。ここで、角膜の垂れ蓋７２５は、眼用材料もしくはインプラント６３０の上に折り曲げ、縫合などで角膜７１２残りの部分に再び繋げればよい。これにより、眼用材料もしくはインプラント６３０は角膜７１２内に収納される。
【００６２】
前記実施形態のように、眼用材料もしくはインプラント６３０は、角膜７１２の外部表面の彎曲を増大させるか、減少させるように、もしくは角膜７１２の外部表面の彎曲を元の彎曲に維持するように、角膜７１２の外部表面の彎曲を矯正することができる。言い換えれば、眼用材料もしくはインプラント６３０は、角膜７１２の彎曲を変化させることによって、および／または、角膜の不透明な部分を除去することによって、および／または、角膜内で矯正レンズとして作用することによって、患者の視力を矯正することができる。
図５９の実施形態
本発明の他の実施形態は、本発明における眼用インプラント８００を用いて示す。より具体的には、図５９の方法は、図５４−５７に関して上述した方法とおおまかには同じであるので、ここでは、図示または詳しく述べることはしない。概して、図５４−５７に関して述べた方法と図５９の方法との唯一の大きな違いは、図５９の薄層８１６が眼８１０の角膜８１２から完全に除去されていないことである。
【００６３】
言い換えれば、角膜の垂れ蓋を形成するため、層８１８の一部を角膜８１２に付いた状態で残すように、角膜８１２の薄層８１８は、外科用メスまたはレーザーを用いて形成する。層８１８の露出した内部表面８２０または角膜の露出した内部表面８２４は、レーザーもしくは前記具体例における角膜の彎曲を矯正するための切り取り機構を用いて、切除するか、切ることができる。眼用インプラント６３０は、角膜８１２の内部表面８２０と８２４との間に配置することができる。垂れ蓋または層８１８は、その後、角膜８１２の上に戻しておき、癒着させる。これにより、眼用インプラント６３０は、眼の不透明な部分を除去するのと同様に、必要に応じて、および／または所望により、眼８１０の彎曲を増大、減少または維持することができる。
【００６４】
図６０および６１の実施形態
図６０および６１に関しては、遠視または近視の治療用の本発明における眼用インプラントまたは材料９３０を図示したものである。詳しくは、眼用インプラントまたは材料９３０は、紙や薄物と同様に薄い円板形状部材である。眼用インプラントまたは材料９３０には、内部間質の流動体が眼用インプラントまたは材料９３０の両側間を通りぬけられるようにするための中心開口部９３２がある。基本的に、眼用インプラントまたは材料９３０は、角膜の屈折力を変えることで角膜を通過する光の焦点を矯正するのに利用可能なフレスネルレンズのように、回折技術を利用する適度に透明なポリマー材料から構成される。接眼レンズまたはインプラント材料９３０は、紙や薄物と同じくらいに非常に薄いので、角膜の外部表面は、角膜内に眼用インプラントまたは材料９３０を挿入した後であっても、実質的にその元の形状を維持している。たとえ角膜に何らかの変化があったとしても、眼用インプラントまたは材料９３０の屈折力によって補正することができる。
【００６５】
眼用インプラントまたは材料９３０は、先の実施形態で開示した各種方法のうちのどの方法でも、角膜内に挿入することができる。詳しくは、眼用インプラントまたは材料９３０を折りたたみ、これを小さな穴を通して挿入し、角膜の内部間質領域に形成されたポケット内で広げることにより、眼用インプラントまたは材料９３０は、角膜内に形成された比較的小さい穴を通して挿入することができる。さらに、上述したように、眼用インプラントまたは材料９３０の装着のためには、薄層または垂れ蓋を作ることができる。
眼用インプラントまたは材料９３０の外側の直径は約３．０ｍｍから約９．０ｍｍの範囲であるのが好ましく、一方、中心開口部９３２は矯正しようとする視力のタイプに応じて約１ｍｍから約８．０ｍｍであるのが好ましい。詳しくは、約１．０ｍｍから約２．０ｍｍの範囲のように比較的小さい中心開口部９３２の場合、眼用インプラント９３０は遠視および／または近視の矯正に適用することができる。しかし、開口部が約２．０ｍｍより大きいと、眼用インプラントまたは材料９３０は、正視を矯正するときのように眼の欠陥を矯正するための最も適した設計となる。乱視の場合には、眼用インプラントまたは材料９３０のある部分だけが角膜の内部間質組織と異なった屈折率を有し、眼用インプラントまたは材料９３０の残りの部分は角膜の内部間質組織と同じ屈折率を有する。
【００６６】
好ましくは、眼用インプラント９３０は、折りたたみ、角膜の小さな穴を通して挿入した後、角膜のポケット内に届いたときに広げて元の形状に戻すことができるような弾性を有する生体適合性のある透明材料からなるのがよい。適当な材料の例としては、例えば、上述した眼用インプラントまたは材料４３０または６３０に関する場合、実質的には上述した一連の材料と同じものが挙げられる。
図６２〜７３の実施形態
以下、図６２〜７３を参照しながら、患者の視力を矯正するために患者の生体眼１０１０を矯正するための本発明の各種方法を説明する。特に、これらの方法は、遠視・近視の治療のため、および／または、本発明に従って角膜の不透明部分を除去することにより患者の視力を改善するための前記方法の手順のうちの多くを採用する。したがって、以下では、前述した手順および例示の多くを用いて、図６２〜７３の手順を説明する。
【００６７】
前記実施形態にみるように、図６２〜７１の眼１０１０を矯正するための手順は、角膜１０１２の内部間質領域を治療することによって行われる。これらの手順は、前記実施形態の説明において上述したように、角膜１０１２の内部間質領域の３次元部分を増進的かつ連続的に切除もしくは除去するか、および／または、眼用材料４２８、４３０、５２８、６３０もしくは９３０を挿入することを含んでいてもよい。
図６２にみるように、手順の第１工程は、図６２および６３に示す角膜１０１２の上皮中に穴または切り口１０１８を形成することである。切り口１０１８は、曲がっていても真っ直ぐであってもよく、好ましくは、その長さが２．０〜４．０ｍｍで、角膜１０１２の中心から３．０〜６．０ｍｍ程度離れている。もちろん、切り口１０１８の大きさと位置は、角膜１０１２の所望の矯正に応じて異なる。言い換えれば、本発明に従って必要または所望であれば、複数の切り口を作ってもよい。切り口１０１８または複数の切り口は、レーザー光線を発する光ファイバーケーブル、外科用メス、先端がダイヤモンドのマイクロドリルなどの任意の適当な道具１０２０を用いて、角膜１０１２内に作ってもよい。
【００６８】
一旦、切り口１０１８を作った後は、道具１０２０を切り口１０１８から角膜１０１２の内部間質領域内に挿入することにより生体角膜１０１２の内部領域を互いに向かい合う第一内部表面１０２２と第二内部表面１０２４とに分離して、前記図１９〜２７の実施形態のように、内部間質ポケットまたは内部ポケット１０２６を形成する。切り口１０１８とポケット１０２６は、レーザーまたは切り取り機構により一段階で形成してもよいし、あるいは必要および／または所望に応じて二段階で形成してもよい。第一内部表面１０２２は眼１０１０の後部方向に面しており、一方、第二内部表面１０２４は眼１０１０の前部方向に面していて、これら両表面は、どちらも角膜１０１２の中心に関して放射状に広がっている。
【００６９】
ポケット１０２６は、その内部間質組織を内部表面１０２２および１０２４のどちらか一方または両方から除去してもよい。言い換えれば、内部間質ポケット１０２６の内部表面１０２２および１０２４を道具１０２０により切除または切断して空洞を形成してもよい。角膜の内部表面１０２２および１０２４の切除または除去は、角膜１０１２の不透明領域を除去するのに特に望ましい。内部表面１０２２および１０２４からの内部間質組織の除去は、図３６と同様の先端がダイヤモンドのドリル、または、図２５〜２７と同様の光ファイバーケーブル等のレーザー光線を発するケーブルにより、遂行することができる。
【００７０】
道具１０２０が光ファイバーケーブルである場合、図６６および６７にみるように、テンプレート１０２８を利用して内部表面１０２２および／または１０２４を切除してもよい。テンプレート１０２８は、好ましくは、レーザー光線透過部１０３０およびレーザー光線遮断部１０３２を備えた可撓性の弾性部材であり、このテンプレート上にレーザー光線が向けられたときに、レーザー光線が、レーザー光線透過部１０３０は透過するが、レーザー光線遮断部１０３２は透過しないようになっている。図６４に示す例では、テンプレート１０２８は、実質的に円板形状の部材であるレーザー光線透過部１０３０と、このレーザー光線透過部１０３０を囲むリング形状のレーザー光線遮断部１０３２とからなる円形状である。したがって、図６７〜６９に示すように、テンプレート１０３０上にレーザー光線が向けられたときに、円板形状部が角膜１０１２から切除される。
【００７１】
角膜１０１２の内部表面１０２２および／または１０２４を切除するための任意の所望の所定パターンを形成するように形作られた、レーザー光線透過部１０３０とレーザー光線遮断部１０３２とからなる様々な形状をテンプレート１０２８が持つことができることは、当業者にとっては本明細書の開示から明白であろう。さらに、レーザー光線透過部１０３０は、テンプレート１０２８中の単なる切り抜きであってもよい。また、テンプレート１０２８は、ポケット１０２６へのテンプレート１０２８の挿入を補助するためのスリットを複数有することができる。
【００７２】
角膜１０１２の切除をコントロールするためのテンプレートの他にありうる形状の例を図７２と７３に示す。テンプレート１０２８’は、リング形状のレーザー光線透過部１０３０’と、それを囲むレーザー光線遮断部１０３２’とを有する。テンプレート１０２８’も、角膜１０１２へのテンプレート１０２８’の挿入を補助するためのスリット１０３４’を一つ有する。図７３は、テンプレート１０２８”を例示する。このテンプレート１０２８”は、放射状に伸びてレーザー光線透過部１０３０”を形成する複数の線と、それを囲むレーザー光線遮断部１０３２”とを有する。
【００７３】
本発明の手順で用いられるテンプレートが、所望の切除パターンを得るために、部分円盤形状、部分リング形状、不定形状等のこれらに限定されない様々な形状を有しても良いことも、当業者にとっては本明細書の開示から明白であるはずである。
テンプレート１０２８は、比較的小さい穴または切り口１０１８を通って挿入されなければならないので、穴または切り口１０１８を通れるようにつぶれることができるもの、たとえば、折り曲げたり巻いたりすることができるものでなければならない。したがって、テンプレート１０２８は、穴１０１８を通って角膜１０１２内に挿入できるようにつぶれることができ、一旦ポケット１０２６に入ると元の形状に容易に戻ることができるような可撓性を有する弾性材から作られる。各種可撓性材料としては、たとえば、上述した眼用インプラント４３０に用いられるものと同様の材料等が挙げられる。テンプレート１０２８に一つまたは複数のスリットを取り付けることにより、テンプレート１０２８は、ポケット１０２６に挿入できるように容易につぶれることができる。
【００７４】
角膜１０１２は、一旦切除されると、所定時間（たとえば、２４〜４８時間程度）放置されて新たな屈折力を得ることができる。この所定時間は、もっと長い時間、たとえば、最大１ヶ月もしくは上記より少し長い時間でもよい。この時点では、角膜１０１２は、もしもさらなる矯正が必要であれば検査して、所望の視力を得るためにどの程度さらに矯正する必要があるのかが決められる。この所定の設定時間の間、ポケット１０２６および切り口１０１８は、外科医が角膜１０１２の内部表面１０２２および／または１０２４をさらに切除することができるか、および／または、前述した眼用材料４２８、４３０、５２８、６３０、９３０のうちの一つを挿入することができるか、あるいは、それらの前記変更のどれかを行うことができるような完全な治療を行う時間を持たないだろう。言い換えれば、外科医は、小さい穴１０１８を介して必要なだけ角膜１０１２をさらに切除できるか、あるいは、所望の眼用材料を挿入して所望のさらなる矯正を行うことができる。
【００７５】
眼用インプラントが固形の場合、外科医は、眼用インプラントを一つ挿入した後、角膜１０１２の屈折力を検査して、それが眼用インプラントとして適切かどうかを決めることができる。もしも適切でなければ、外科医は、その眼用インプラントを除去し、別の眼用インプラントを挿入することができる。この手順は、適切な眼用インプラントが穴１０１８を経て角膜１０１２に挿入されるまで続けることができる。言い換えれば、この手順は、眼鏡またはコンタクトレンズを付けるための眼の検査手順に幾分類似しているが、本手順では、外科医は、実際には、レンズを角膜の一つ以上のポケット内で置き換えている。
【００７６】
切除後は、ポケット１０２６を灌注して、異物を除去且つポケット１０２６を洗浄することがしばしば望ましい。このような灌注工程は、本手順で必要な回数だけ、かつ、必要および／または所望に応じて本手順における様々な場面で行うことができる。
図７１は、眼用インプラント９３０がポケット１０２６に挿入された角膜１０１２を例示する。上述したように、眼用インプラント９３０は、好ましくは、回折技術を利用した適当な透明高分子材料（たとえば、フレスネルレンズ等）であり、この材料は、角膜の屈折力を変えることによって、角膜を透過する光の焦点を修正するのに利用できる。眼用インプラント９３０は、特に図６０および６１に示されており、その中心部に開口部９３２を有する。
【００７７】
もちろん、前述した眼用インプラントまたは眼用材料のどれでも利用できることは言うまでもない。言い換えれば、前記実施形態であるゲルまたは液体をポケット１０２６内に注入してもよく、その後、外科医は、眼を検査して、眼用材料の挿入により生じた角膜の新たな屈折力を決定する。もちろん、外科医は、所定量の眼用材料を追加または削減した後、患者の眼を再検査することによって、眼用材料を、角膜の所望の屈折力が得られるまで調整することができる。
もちろん、必要であれば、前述し且つ前記図に例示したものと同様の方法で眼用材料を挿入することによって角膜の湾曲を矯正することができる。特に、眼用材料４２８を利用した図３８〜４０の前記例にみるように、ポケット１０２６は、必要に応じて、あふれんばかりに充填されるか、部分的に充填されるか、または完全に充填されて角膜１０１２を矯正することができる。空洞またはポケット１０２６は、角膜１０２６の正常な湾曲を回復して図４０に示す角膜４２８と同様の湾曲を持つ角膜になるように、眼用材料で完全に満たすことができる。ポケット１０２６に入れられる眼用材料の量は、角膜１０１２の湾曲をその元の湾曲より増大させることによって遠・近視を治療して図３８に示す湾曲を持つ角膜になるように増やすこともできるし、あるいは、角膜１０１２の湾曲をその元の湾曲より減らしたり平らにしたりすることにより近視を治療して図３９に示す湾曲を持つ角膜になるように減らすこともできる。
【００７８】
眼用インプラントが固形状の弾性材である場合、角膜１０１２は、図４３〜４５に示すものと同様の様々な湾曲矯正を行うことができる。図４１および４２に示すリング形状の眼用インプラント、または前述した部分リング形状の眼用インプラント等の眼用インプラントを利用する場合、図７２のテンプレートが有用かもしれない。
ポケット１０２６内に適切な眼用材料が挿入または注入された後、ポケット１０２６の内部表面１０２２と１０２４とを結合して、眼用材料を角膜１０１２内にカプセル化する。言い換えれば、これらの表面が癒着する結果、角膜の湾曲が永久的に矯正されたことになる。
【００７９】
図７４〜８４の実施形態
本発明にかかる寸法自在の空白体の別の実施形態を図７４〜７６に示す。特に、空白体１１００は、環状またはリング状の形状であり、平坦、実質的に平坦または実質的に彎曲している上表面１１０２と、平坦、実質的に平坦または実質的に彎曲している下表面１１０４と、外壁１１０６と、空白体１１００を通りぬける開口部１１１０の輪郭をはっきりさせる内壁１１０８とを有する。開口部１１１０は、図示するような円形状でもよく、卵形状、多角形状（たとえば、正方形、長方形、三角形）等の適当ないかなる形状等でもよい。開口部１１１０も図示するように空白体１１００を必ずしも通りぬける必要はなく、空白体１１００内のへこみであってもよい。
【００８０】
表面１１０２、１１０４は、互いに平行または実質的に平行であるとよく、外壁１１０６および内壁１１０８の一方または両方は、表面１１０２および表面１１０４の一方または両方と垂直ででもよく、表面１１０２および表面１１０４に対して適当な角度をなしていてもよい。また、表面１１０２、１１０４、外壁１１０６および内壁１１０８は、平滑である必要はないが、突出した部分やへこみを有していてもよく、構造の種類や彎曲の程度がどのようなものであってもよく、凸形、凹形、または環状形等のいかなる形状であってもよい。
空白体１１００は、上述のインプラント４３０、６３０と同様のタイプの材料でできていてもよい。たとえば、空白体１１００は、合成材料、有機材料、または、合成材料および有機材料の組み合わせでできていてもよい。これらの材料は可視光領域の光を全部または実質的に全部透過させるが、レーザー光領域の光を全部または実質的に全部吸収させる。たとえば、２，３例を挙げると、空白体１１００は、コラーゲン、コポリマーコラーゲン、ポリエチレンオキシド、またはヒドロゲルでできていてもよく、コラーゲン、ヒアルロン酸、ムコ多糖または糖たんぱく質等の架橋有機材料でできていてもよい。空白体１１００は、多孔質であり、酸素と栄養がそれを通じて通り抜ける。また、空白体１１００は、人間の眼から提供された角膜からできていてもよく、培養された角膜から取り出されてもよい。しかしながら、空白体１１００は、これらの材料に限定されず、たとえば、Ｒａｖｅｎらの米国特許第４，９９４，０５８号公報、Ｌ’Ｅｓｐｅｒａｎｃｅの米国特許第４，７１８，４１８号公報、Ｂａｒｅｔｔらの米国特許第５，３３６，２６１号公報、Ｐｅｙｍａｎの米国特許第４，８４０，１７５号公報や、医学博士Ｊｏｓｅ  Ｉ．  Ｂａｒｒａｑｕｅｒの著作「無水晶体の外科的矯正における角膜曲率形成術とケラトファキア（Ｋｅｒａｔｏｍｉｌｅｕｓｉｓ  ａｎｄ  Ｋｅｒａｔｏｐｈａｋｉａ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｐｈａｋｉａ）」、これらの中に参照される開示等に記載される適当ないかなる材料でできていてもよい。
【００８１】
一般には、空白体１１００の外径は、約４ｍｍ〜約１１ｍｍの範囲であり、開口部１１１０の直径は、外径の大きさにもよるが、約０．１ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲である。さらに、空白体１１００の厚みは、約１４４μｍが好ましい典型的な厚みであるが、約１０μｍ〜約１，０００μｍの範囲である。一般に、空白体の厚み約１２μｍで約１ジオプトリの矯正をする。したがって、空白体の厚み約１４４μｍで約１２ジオプトリの矯正をする。
空白体１１００自体は、卵形、正方形、長方形、多角形、環状体等の適当ないかなる形状でもよい。たとえば、図７７〜７９に示すように、空白体は、卵形の空白体１１１２でもよい。ここで、空白体１１１２は、上表面１１１４と、下表面１１１６と、外壁１１１８と、空白体１１１２を通りぬける開口部１１１０の輪郭をはっきりさせる内壁１１２０とを有する。開口部１１１０は、円形状、卵形状、環状、または、他の適当な形状でもよく、開口部１１１０は空白体１１１２を完全に通りぬけてもよく、空白体１１１２内のへこみであってもよい。空白体１１１２は、上述のインプラント４３０、６３０と同様のタイプの材料でできていてもよく、同様の大きさであってもよい。すなわち、空白体１１１２の全外径の最大値は、約４ｍｍ〜約１１ｍｍの範囲でよく、また、開口部１１２２の全径の最大値は、外径の大きさにもよるが、約０．１ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲がよい。
【００８２】
さらに、空白体１１１２の厚みは、約１４４μｍが好ましい典型的な厚みであるが、約１０μｍ〜約１，０００μｍの範囲がよい。また、表面１１１４、１１１６は、互いに平行または実質的に平行であるとよく、適当な角度をなしていてもよく、また、外壁１１１８および内壁１１２０の一方または両方は、表面１１１４および表面１１１６の一方または両方と垂直ででもよく、表面１１１４および表面１１１６に対して適当な角度をなしていてもよい。また、空白体１１００と同様に、表面１１１４、１１１６、外壁１１１８および内壁１１２０は、平滑である必要はないが、突出した部分やへこみを有していてもよく、構造の種類や彎曲の程度がどのようなものであってもよい。
【００８３】
また、図８０に示すように、空白体１１００および空白体１１１２のいずれかの厚みが、約２０μｍ〜約５００μｍの範囲で変化してもよく、この場合、乱視の矯正に特に有効である。さらに、空白体１１００、１１１２は、完全な環状である必要はない。すなわち、空白体１１００、１１１２は、それぞれ図７６および図７９に示す適当な幅の切れ目１１２４、１１２６をそれぞれ有することができる。切れ目１１２４、１１２６は、図示するようにＶ字形であってもよい。すなわち、切れ目１１２４を形成する表面１１２８、１１３０は、図示するように、それぞれ角度をなして広がっていてもよく、その代わりに、切れ目１１２４は、表面１１２８、１１３０が互いに平行または実質的に平行に広がるような溝状であってもよい。同様に、切れ目１１２６を形成する表面１１３２、１１３４は、図示するように、それぞれ角度をなして広がっていてもよく、その代わりに、切れ目１１２６は、表面１１３２、１１３４が互いに平行または実質的に平行に広がるような溝状であってもよい。表面１１２８、１１３０、１１３２、１１３４は、平滑であってもよく、突出した部分やどんな適当な構造を有していてもよい。また、切れ目の代わりに、１１２４および１１２６示された領域が、空白体１１００、１１１２それぞれの他の全厚みよりも厚いか、または、薄い領域であってもよい。
【００８４】
さらに、空白体１１１０の下（後）表面１１０４が手術前の生体角膜と同一または同様の彎曲半径となるように、空白体１１１０の特別なパラメーターをあらかじめ設定することができる。空白体１１１０は、所望の形状になるように型の中であらかじめ作ることができる。また、空白体１１１０は、使用前に所望の形状にするために、エキシマーレーザー等のレーザーで切除することができる。その代わりに、空白体１１１０は、使用前に所望の形状にするために、クリオレーズ（ｃｒｙｏｌａｔｈｅ）等のレーズで形作られることができる。たとえば、上（前）表面１１０２は、凹形、凸形、環状形の彎曲、または、後表面に対して平行、または、他の適当な彎曲になるように、形作られてもよい。後表面１１０４は、これらと同様の形状を有することができる。空白体１１１０の厚み、前表面１１０２の彎曲、切れ目１１０の長さ（、または、表面１１３２および表面１１３４間の領域の厚み）を、レーザー切除することなく屈折異常や乱視を矯正するために、あらかじめ設定することができる。図７７〜７９に示す形状の寸法自在の空白体は、所望するように、同様の特徴を前もって準備しておくことができる。
【００８５】
本発明にかかる寸法自在の空白体１１００、１１１２の使用方法の実施形態を、図８１〜８４に示す。なお、この実施形態は空白体１８に関する上述の方法と同様である。典型例として、図８１〜８４に空白体１１００を図示するが、空白体１１１２は同様に使用される。
図８１〜８３は、角膜１１３８を備えた人間の眼１１３６を示す。直径約８ｍｍ〜約９ｍｍかつ厚み約１６０μｍの垂れ蓋状層１１４０を、たとえば、図５９に図示するようにして、角膜１１３８から分離し、接続部分１１４２で角膜１１３８と接続された状態を維持する。垂れ蓋状層１１４０を図示するように角膜１１３８から分離した際、垂れ蓋状層１１４０の内部表面１１４４を露出させ、角膜１１３８の内部表面１１４６を露出させる。図８０〜８３に示すように、表面１１０４が表面１１４６と接触させるように、空白体１１００を露出した表面１１４６の上に置く。一般的には、空白体１１００（または１１１２）を、その中心が眼１１３６の光軸と実質的に一直線になるように、表面１１３６の上に置くが、空白体１１００（または１１１２）を表面１１４６上のどの位置に置いてもよい。
【００８６】
垂れ蓋状層１１４０を、その後、図８４に示すように、空白体１１００（または１１１２）、垂れ蓋状層１１４０の内部表面１１４４または露出した表面１１４６を切除することなく、空白体１１００（または１１１２）および露出された表面１１４２の上に再び戻し置かれるが、所望であれば、空白体１１００（または１１１２）はもちろん、表面１１４４および表面１１４６の一方または両方を、所望の形状に切除することができる。
いったん垂れ蓋状層１１４０が空白体１１００（または１１１２）上に再び戻し置かれると、垂れ蓋状層１１４０は空白体１１００（または１１１２）および表面１１４６の上に緩んだ状態のままになる。したがって、垂れ蓋状層１１４０が、空白体および表面１１４６の上に再び戻し置かれると、表面１１４６および空白体１１００（または１１１２）が垂れ蓋状層１１４０の形状に影響を与える。垂れ蓋状層１１４０による新しい形状によって、このように、視力障害を矯正する必要がある眼１１３６の屈折力が調整される。
【００８７】
いったん垂れ蓋状層２２および表面２６が治ると、患者の視力をテストできる。視力障害が十分に直っていないことが確定した場合は、垂れ蓋状層２２を再び角膜１２から分離することができ、表面２６および／または空白体１１００（または１１１２）を必要に応じてさらに切除することができる。また、適当と考えるのであれば、現在の空白体と同じまたは異なる形状や特性を有する追加の単数または複数の空白体を、空白体１１００（または１１１２）の表面１１０２（１１１４）の上に積み重ねることができ、その追加の単数または複数の空白体を必要に応じて切除することができる。その後、垂れ蓋状層２２が空白体および表面２６の上に再び戻し置かれ、治され、そして、視力を再度テストすることができる。空白体をさらに追加するのみならず、垂れ蓋状層２２の除去および切除をする工程を、視力障害が適切に直るように、何回も必要があるまで繰り返すことができる。２０／１５あるいは２０／１０までの視力を達成できることが望ましい。
【００８８】
空白体１１００、１１１２中に開口部１１０２、１１２２がそれぞれ存在するため、空白体１１００、１１１２では、それぞれ、同じ全径と厚みを有する硬い空白体（たとえば、上述の空白体１８）よりも少ない材料を使用する。さらに、空白体１１００、１１１２中に既に開口部があるため、切除したい場合、適当な角膜矯正を行うために空白体の開口部を通じて露出した表面を切除することのみが必要かもしれない。この場合、レーザーの使用を少なくし、全手術時間の短縮が必要である。
本発明を説明するために有利な実施形態が種々選択されているが、添付の請求項で定義される本発明の範囲を外れることなく、当業者が各種変更や修飾を行うことができると考えられるであろう。
【図面の簡単な説明】
この独創的な開示の一部をなす図面について言及する。
【図１】  図１は、角膜、瞳孔、水晶体を示す、眼の中心を通る切断面での側面図である。
【図２】  図２は、薄層を角膜の前面から除去し、それにより角膜を向き合った第一内部表面と第二内部表面に分離したことを除いては、図１に示したのと同様の断面側面図である。
【図３】  図３は、図２に示した眼の線図の側面図であり、レーザー光線源、絞り、そして誘導機構が隣接する位置にある。
【図４】  図４は、図３に示した装置によって処置された眼の断面側面図であり、角膜上にある内部表面の中心から一定の距離を置いた環状領域で、切除が行なわれている。
【図５】  図５は、図４に示した切除された角膜の正面図である。
【図６】  図６は、図４および５の切除された角膜の断面側面図で、前に角膜から除去された薄層が、角膜の切除された部分の上に戻し置かれ、それによって角膜全体の彎曲を増大させることを示す。
【図７】  図７は、角膜上の内部表面の中心領域が切除された、眼の断面側面図である。
【図８】  図８は、図７に示した中心が切除された部分を有する、角膜の正面図である。
【図９】  図９は、図７および８の切除された角膜の断面側面図で、前に角膜から除去された薄層が、切除された部分の上に戻し置かれ、それによって角膜全体の彎曲を減少させる。
【図１０】  図１０は、レーザー光線を眼に向けるために使用される、図３に示した調整可能な絞りの正面図である。
【図１１】  図１１は、図３に示した誘導機構の正面図で、レーザー光線を前もって決められたパターンで眼に向けるために、大きさの変化する回転可能なオリフィスがそこに形成される。
【図１２】  図１２は、図１１に示した誘導機構の右側からの側面図である。
【図１３】  図１３は、誘導機構の内部を示した、図１１の線１３−１３についての右側からの断面側面図である。
【図１４】  図１４は、移動可能なオリフィスを含む変更誘導機構の正面図である。
【図１５】  図１５は、自在に動くように支持された鏡と、鏡を動かすために使用される駆動モーターからなり、それによってレーザー光線を前もって決められたパターンで導く、レーザー光線用の第二変更誘導機構の線図の側面図である。
【図１６】  図１６は、囲いと光ファイバーケーブルからなる第三変更誘導機構の線図の側面図である。
【図１７】  図１７は、図１６に示した囲いと光ファイバーケーブルの端面図である。
【図１８】  図１８は、角膜から除去された薄層の切除に使用されるレーザー光源、絞り、そして誘導機構の線図の側面図で、薄層は一対のカップにより支持されているところが示されている。
【図１９】  図１９は、本発明に従って、角膜の中心部分を向き合った第一内部表面と第二内部表面に分離するために、スパチュラを使って切られた生体角膜の正面図である。
【図２０】  図２０は、図１９に示した角膜の線２０−２０についての断面側面図である。
【図２１】  図２１は、図１９に示したように、角膜の中心部分でレーザーによる切除が行なわれて、切られた角膜の正面図である。
【図２２】  図２２は、図２１に示した角膜の線２２−２２についての断面側面図である。
【図２３】  図２３は、眼の中心を通る切断面における側面図で、光ファイバーの先端が除かれた、図１９から２２の切除された角膜を示す。
【図２４】  図２４は、眼の中心を通る切断面における側面図で、図１９から２３の切除された角膜がつぶれた状態にされ、それによって角膜の中心部分の彎曲を減少させていることを示す。
【図２５】  図２５は、向かい合った第一表面と第二表面の内部で、角膜を切り、分離して、切除する光ファイバーの先端と角膜の拡大部分断面図である。
【図２６】  図２６は、角膜の切除のために斜めの端を有する光ファイバーの先端と角膜の拡大部分断面図である。
【図２７】  図２７は、角膜の切除のために曲がった端を有する光ファイバーの先端と角膜の拡大部分断面図である。
【図２８】  図２８は、生体角膜の正面図で、角膜には、本発明に従って、複数の放射状に広がっている切り口をスパチュラでつけて、放射状に広がっている各々の切り口で、向きあった第一内部表面と第二内部表面に角膜を分離することを示す。
【図２９】  図２９は、図２８に示した放射状に広がっている切り口が切除されて、複数の放射状に広がるトンネルがつくられた角膜の正面図である。
【図３０】  図３０は、光ファイバーの先端が取り除かれた、図２９の角膜の線３０−３０についての断面側面図である。
【図３１】  図３１は、眼の中心を通る切断面における側面図で、図２８から３０の切除された角膜がつぶれた状態にされ、それによって角膜の中心部分の彎曲を減少させていることを示す。
【図３２】  図３２は、生体角膜の正面図で、角膜には、本発明に従って、複数の放射状に広がっている切り口をスパチュラでつけて、放射状に広がっている各々の切り口で、向きあった第一内部表面と第二内部表面に角膜を分離することを示す。
【図３３】  図３３は、スパチュラが取り除かれた、図３２の角膜の線３３−３３についての断面側面図である。
【図３４】  図３４は、図３２および３３で示したように、放射状切り口の端でレーザーにより凝固がなされ、それによって角膜の中央部分の彎曲が増大させられている、放射状に切られた角膜の正面図である。
【図３５】  図３５は、レーザーが取り除かれ、放射状切り口の端で凝固がなされて、角膜の中央部分の彎曲が増大させられている、図３４の角膜の線３５−３５についての断面側面図である。
【図３６】  図３６は、ドリルの先端がそこから角膜を除去している、角膜の拡大部分断面図である。
【図３７】  図３７は、内部間質ポケットを形成するために、切られた生体角膜の正面図で、眼用材料をポケットに注入、または移植するための道具を示す。
【図３８】  図３８は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、内部間質ポケットが眼用材料であふれんばかりに満たされ、それによって角膜の中心部分の彎曲が増大していることを示す。
【図３９】  図３９は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、内部間質ポケットが眼用材料で部分的に満たされ、それによって角膜の中心部分の彎曲が減少していることを示す。
【図４０】  図４０は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、内部間質ポケットが眼用材料で完全に満たされ、それによって角膜の中心部分の彎曲が、最初の彎曲へと戻されていることを示す。
【図４１】  図４１は、角膜内部に移植するための、本発明にかかる眼用インプラント、あるいは眼用材料の背面図である。
【図４２】  図４２は、図４１に示した眼用インプラント、あるいは眼用材料の、線４２−４２についての断面図である。
【図４３】  図４３は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、角膜の中心部分の彎曲を増大させるための、図４１及び４２の眼用材料、あるいは眼用材料をそこに有する内部間質ポケットを示す。
【図４４】  図４４は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、角膜の中心部分の彎曲を減少させるための、図４１及び４２の眼用インプラント、あるいは眼用材料をそこに有する内部間質ポケットを示す。
【図４５】  図４５は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、角膜の中心部分の最初の彎曲を維持するための、図４１及び４２の眼用インプラント、あるいは眼用材料をそこに有する内部間質ポケットを示す。
【図４６】  図４６は、複数の放射状トンネル、あるいはポケットを形成するために切られた生体角膜の正面図で、眼用材料をトンネル内に注入、または移植するための道具を示す。
【図４７】  図４７は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、図４６の放射状トンネル、あるいは放射状ポケットが眼用材料であふれんばかりに満たされ、それによって角膜が矯正され、角膜の彎曲が増大していることを示す。
【図４８】  図４８は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、図４６の放射状トンネル、あるいは放射状ポケットが眼用材料で不完全に満たされ、それによって角膜が矯正され、角膜の彎曲が減少していることを示す。
【図４９】  図４９は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、図４６の放射状トンネル、あるいは放射状ポケットが眼用材料で完全に満たされ、それによって角膜が矯正されることを示す。
【図５０】  図５０は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、角膜の選んだ部分の彎曲を増大させるためにトンネル、あるいはポケットのひとつが眼用材料であふれんばかりに満たされ、そして角膜の選んだ部分の彎曲を減少させるために別のトンネル、あるいはポケットが眼用材料で不完全に満たされていることを示す。
【図５１】  図５１は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、角膜の一部を最初の形状に維持するためにトンネル、あるいはポケットのひとつが眼用材料で完全に満たされ、そして角膜の選んだ部分の彎曲を増大させるために別のトンネル、あるいはポケットが眼用材料であふれんばかりに満たされていることを示す。
【図５２】  図５２は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、角膜の一部を最初の形状に維持するためにトンネル、あるいはポケットのひとつが眼用材料で完全に満たされ、そして角膜の選んだ部分の彎曲をつぶすか、あるいは減少させるために別のトンネル、あるいはポケットが眼用材料で満たされていないことを示す。
【図５３】  図５３は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、角膜の選んだ部分の彎曲を増大させるためにトンネル、あるいはポケットのひとつが眼用材料であふれんばかりに満たされ、そして角膜の選んだ部分の彎曲を崩壊させるか、あるいは減少させるために別のトンネル、あるいはポケットが眼用材料で満たされていないことを示す。
【図５４】  図５４は、眼の中心を通る切断面における分解側面図で、角膜の薄層、あるいはその一部が生体角膜から完全に除去され、図４１と４２の眼用材料、あるいは眼用インプラントが薄層と生体角膜の残りの部分との間に配置されることを示す。
【図５５】  図５５は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、角膜の彎曲を増大させるために、図４１と４２に示した眼用インプラントが角膜内に移植されて、角膜の薄層が眼用インプラントの上に戻し置かれることを示す。
【図５６】  図５６は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、角膜の彎曲を減少させるために、図４１と４２に示した眼用インプラントが角膜内に移植されて、角膜の薄層が眼用インプラントの上に戻し置かれることを示す。
【図５７】  図５７は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、角膜の最初の彎曲を維持するために、図４１と４２に示した眼用インプラントが角膜内に移植されて、角膜の薄層が眼用インプラントの上に戻し置かれることを示す。
【図５８】  図５８は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、角膜内の円形の切り口、あるいは円形の溝を示し、分離された内部の層が角膜上に戻し置かれる、あるいは再結合される前に、図４１と４２の眼用インプラントが、分離された内部の層の間に配置されることを示す。
【図５９】図５９は、眼の中心を通る切断面における側面図で、角膜の内部間質の層を露出させるため、角膜に付着したままの部分を有する垂れ蓋を形成するように、角膜の外側表面が切られていることを示す。
【図６０】  図６０は、角膜の内部間質領域に移植するための、本発明にかかる眼用インプラント、あるいは眼用材料の正面図である。
【図６１】  図６１は、図６０に示した眼用インプラント、あるいは眼用材料の、線６１―６１についての断面図である。
【図６２】  図６２は、本発明に従って、向かいあった第一内部表面と第二内部表面へと角膜の中心部分を分離するために、道具で切られた生体角膜の正面図である。
【図６３】  図６３は、図６２に示した角膜の縦断面における側面図である。
【図６４】  図６４は、テンプレートがそこに差し込まれた、図６２の生体角膜の正面図である。
【図６５】  図６５は、角膜内にテンプレートが配置されたことを示す、図６４に示した角膜の縦断面における側面図である。
【図６６】  図６６は、図６２から６５に示した生体角膜の正面図であるが、角膜内にテンプレートが差し込まれ、そして生体角膜の向きあっている第一表面、および第二表面のうちの少なくともひとつを切除するために、レーザー光線放出ケーブル、あるいは光ファイバーケーブルがそこに差し込まれていることを示す。
【図６７】  図６７は、図６６に示した生体角膜の拡大した部分断面側面図で、角膜の内部表面のひとつを切除するため、テンプレートの一部にレーザー光線を透過させることを示す。
【図６８】  図６８は、円形状のポケットを形成するため、内部表面のひとつが完全に切除された後の、図６２から６７に示した生体角膜の正面図である。
【図６９】  図６９は、円形状のポケットがそこに形成され、それを崩壊させる前の、図６８に示した生体角膜の断面における拡大側面図である。
【図７０】  図７０は、図６８と６９に示した角膜の断面における、角膜の外側表面の傾斜を減少させるために、切除されたポケットを崩壊させた後の側面図である。
【図７１】  図７１は、図６０と６１の眼用インプラントがそこに差し込まれている、図７０に示した生体角膜の側面図である。
【図７２】  図７２は、リング状の切除をするために、図６２と６３に示した生体角膜の向き合っている第一内部表面、および第二内部表面のうちの少なくともひとつを切除するためのテンプレートの別の実施形態である。
【図７３】  図７３は、向き合っている第一内部表面、および第二内部表面のうちの少なくともひとつを複数の放射線状に切除するため、図６２と６３に示した生体角膜に使用されるテンプレートの別の実施形態である。
【図７４】図７４は、本発明にかかる寸法自在の空白体の別の実施形態の斜視図である。
【図７５】  図７５は、図７４に示した実施形態の正面図である。
【図７６】  図７６は、図７４に示した実施形態の平面図である。
【図７７】図７７は、図７４に示した変更実施形態である、本発明にかかる寸法自在の空白体の別の実施形態の斜視図である。
【図７８】  図７８は、図７７に示した実施形態の正面図である。
【図７９】  図７９は、図７７に示した実施形態の平面図である。
【図８０】  図８０は、図７４と７７に示した実施形態の変更実施形態の正面図である。
【図８１】図８１は、眼の中心を通る切断面における側面図で、図７４に示した寸法自在の空白体の実施形態の、角膜の露出表面上への配置を示す。
【図８２】図８２は、眼の中心を通る切断面における拡大側面図で、図７４に示した寸法自在の空白体が角膜の露出表面上に配置されていることを示す。
【図８３】図８３は、図８２に示されるように、図７４に示した寸法自在の空白体が角膜の露出表面上に存在する、角膜の拡大正面図を示す。
【図８４】図８４は、眼の中心を通る切断面における側面図で、垂れ蓋状の部分が図７４に示した寸法自在の空白体の上に再配置されていることを示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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