(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のフィルム片の周辺部をシールしてなり、上側の両端部に注入口部材および注出口部材をそれぞれ装着し、底面部にガゼット部を有する包装袋であって、前記注入口部材が、天面部、および天面部周縁から垂下し、内面にメネジを備える外周部からなるキャップと、外面にオネジを備え、注入口を構成する注入口部とからなり、キャップ内面には、注入口部における先端部の内周面側および外周面側に密着あるいは嵌合する環状突起部を有し、前記フィルム片の下部の両端に包装袋を吊り下げ可能な吊り下げ手段が２個設けられ、かつ、該２個の吊下げ手段はそれぞれ注入口部材と対向する位置及び注出口部材と対向する位置に設けられ、該注入口部材と対向する位置に設けられた吊下げ手段を用いた場合には該注入口部材を注出口として使用可能なことを特徴とする包装袋。
【請求項２】
前記オネジのネジ山頂部の注入口部外周方向の長さが、注入口部外周長さの１／３〜１／４であることを特徴とする請求項１記載の包装袋。
【請求項３】
前記注入口部材の外周部下端に、破断可能な接続部によって接続された周状バンドによる開封明示機構を備えることを特徴とする請求項１又は２記載の包装袋。
【請求項４】
前記注入口部材における注入口部の注入口内径が１２ｍｍ〜２５ｍｍであることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の包装袋。
【請求項５】
経管経腸流動食用であること特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の包装袋。
【請求項６】
経管経腸栄養剤用であること特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の包装袋。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、包装袋、特に経管経腸栄養剤や経管経腸流動食等を収容する包装袋に関する。
【０００２】
【従来の技術】
経管経腸栄養剤（以下栄養剤と略することもある）や経管経腸流動食（以下流動食と略することもある）は、缶、紙容器、パウチ、瓶等種々の包装容器に収容されて使用されるが、中でもパウチタイプは密封性や取り扱い性に優れ、多く使用されている。パウチタイプとしては、一般に注出口を有し、該注出口にチューブを接続して投与を行うが、特に栄養剤や流動食の場合は、初期導入時に患者の病態に合わせて希釈して使用し、安定時には、不足する薬剤や水分を補給するのが一般的である。注出口のみを有する場合は、このような操作ができないか、限定的であり、投与を中断して注出口を補給口として兼用するか、パウチの一部を切り取る等して開封し、そこから補給を行う必要があった。これは、作業が繁雑であり、注出口や開封部が汚染されたり、必要以上に開封する等衛生管理上の問題もあった。
【０００３】
上記問題を解決するため、着脱自在なキャップ等から構成される注入口を有するものもあるが、使用時までの密封性を保つため、注入口の密封をフィルム等からなるインナーシールによって行っている。該インナーシールは、イージーピール仕様となっており、ヒートシール強度が１Ｎ以下の強度であるため、収容物を充填後、レトルト処理等の高温高圧殺菌処理を施す際、レトルト処理の殺菌時の内圧強度が基準に達しないという問題があった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、水や薬剤の投与等使用前及び使用中に外部より水分等の補給が可能であって、取り扱い性や衛生管理性に優れ、製造が容易であり、レトルト処理等の高温処理を施す場合の耐久性に優れる包装袋の提供を目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、複数のフィルム片の周辺部をシールしてなり、上側の両端部に注入口部材および注出口部材をそれぞれ装着し、底面部にガゼット部を有する包装袋であって、前記注入口部材が、天面部、および天面部周縁から垂下し、内面にメネジを備える外周部からなるキャップと、外面にオネジを備え、注入口を構成する注入口部とからなり、キャップ内面には、注入口部における先端部の内周面側および外周面側に密着あるいは嵌合する環状突起部を有し、前記フィルム片の下部の両端に包装袋を吊り下げ可能な吊り下げ手段が２個設けられ、かつ、該２個の吊下げ手段はそれぞれ注入口部材と対向する位置及び注出口部材と対向する位置に設けられ、該注入口部材と対向する位置に設けられた吊下げ手段を用いた場合には該注入口部材を注出口として使用可能なことを特徴とする包装袋である。
【０００６】
天面部、および天面部周縁から垂下し、内面にメネジを備える外周部からなるキャップと、外面にオネジを備え、注入口を構成する注入口部とからなり、キャップ内面には、注入口部における先端部の内周面側および外周面側に密着あるいは嵌合する環状突起部を有する注入口部材を用いることにより、インナーシールを必要とせず、注入口の密封がキャップのみによって可能であって、取り扱い性や突起部の開封までの衛生管理性に優れ、製造が容易であり、レトルト処理等の高温処理を施す場合の耐久性に優れて完全殺菌が可能であって、レトルト処理の殺菌時の内圧強度を基準に適合させることができる。また、密閉性が高いため、注入口の内径を大きくすることも可能になる。しかも低コストで、容易に製造することができる。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下に図面を用いて、本発明をさらに詳細に説明する。
図１〜図７に本発明の実施形態の一例である包装袋を示す。図１は、包装袋の正面図、図２は、図１の包装袋のＡ−Ａ断面図、図３は、図１の包装袋において、注入口部材および注出口部材を開封した状態を示す図，図４は、図１の包装袋における注入口部材のキャップの構成の例を示す側部断面図，図５は、図１の包装袋における注入口部材の注入口部の構成の例を示す側面図，図６は、図４のキャップと図５の注入口部を螺合した状態を示す側面図，図７は、図４のキャップと図５の注入口部を螺合した状態での密封状態を示す要部断面図である。図１の包装袋において、包装袋１の本体部２は、３枚のフィルム片の周辺部をシールしてシール部７（図中、斜線で示される）として形成されている。図２に示すように、本体部の主要部分はフィルム片２ａ，２ｂを対向させて構成され、底面部９のみフィルム片２ｃをフィルム片２ａ，２ｂ間に介在するよう配置してガゼット部としてマチ状に形成されている。ガゼット部を設けることにより、包装袋の自立性が向上し、また収容量も増大する。尚、本発明の包装袋を、経管経腸栄養剤や経管経腸流動食の収容用とする場合、運搬時や湯煎時の作業性の点で、ガゼット部を設けることが好ましい。収容物の充填は、包装袋の上端部８の一部のみを未シール部として他の部分を形成した後、未シール部より収容物を充填し、未シール部をシールして行う。なお、ガゼット部を形成するフィルム片２ｃの側部には切り欠き部１０，１０が、包装袋下部の形態安定化のために設けられている。
【０００８】
包装袋１の本体部２は、平面形状が一部内側へ切り欠いた形状となっており、その切り欠いた部分の１辺３に注入口部材４が設けられている。注入口部材４は、開封された状態で注入口１１を形成し、該注入口より、水や薬剤等を包装袋内部へ補給するためのものである。注入口部材４は、図４に示すような天面部４０、および天面部４０周縁から垂下し、内面にメネジ４２を備える外周部４１からなるキャップ４ａと、図５に示すような外面にオネジ６０を備え、注入口１１を構成する注入口部４ｂとからなり、さらに包装袋本体に取り付けるための両端部が薄い舟形形状である取り付け部４ｃを備える。注入口部４ｂと取り付け部４ｃは一体に成形されており、取り付け部４ｃは包装袋本体の周辺部のフィルム片（図２中、２ａ，２ｂ）間に熱接着等により取り付けられる。キャップ４ａは、注入口の保護、衛生管理及び開封前の密封状態現出のために設けられ、キャップ４ａと注入口部４ｂはメネジ４２とオネジ６０の螺合により閉栓される。
【０００９】
キャップ４ａ内面には、環状突起部４３を備える。この環状突起部は、閉栓時に、図７に示すように、注入口部４ｂの注入口１１における先端部の内周面側、頂部、および外周面側に密着して、密閉状態を現出する。
【００１０】
注入口部に備えられたオネジ６０は、複数のネジ山を螺旋状に成形してなり、ネジ山頂部の注入口部外周方向の長さは、注入口部外周の１／３〜１／４の長さに設定される。オネジ６０のネジ山頂部の長さを上記のように設定することにより、オネジ６０をメネジ４２と螺合する際、キャップ４ａを注入口部４ｂに対して、５０°〜９０°回転させることにより、閉栓可能となる。
【００１１】
キャップ４ａには、開封明示機構として、キャップの外周部４１下端に、破断可能な接続部によって接続された周状バンド４７を備える。周状バンド４７は、内側に突出した舌片を有し、開栓前の密封時には、舌片が後述の注入口部４ｂに形成されたフランジ部６１の顎部に係止されているが、キャップの開栓により、接続部が破断して周状バンド４７が分離し、周状バンド４７のみを注入口部４ｂに残してキャップ４ａが除去可能になる。周状バンド４７が分離することにより、開栓されたことが明示される。なお、収容物の充填後、キャップによる閉栓を行う際に、破断部の破断を防ぐため、ストッパー４９が設けられている。さらに、キャップ４ａの外面には、開栓時の滑り止めとして、複数のリブ５０が形成されている。
【００１２】
注入口部４ｂの外面には、オネジ６０の他にフランジ部６１および収容物のたれ防止のためのベント６２が設けられ、開栓時にはフランジ部６１とベント６２の間に分離された周状バンド４７が残る。
【００１３】
使用時に水、希釈剤、薬剤等の注入が必要である場合は、注入口部材４のキャップ４ａを開栓して、開封すると、注入口１１が形成され、該注入口１１より包装袋内部へ注入を行う。同時に、キャップの開栓により、接続部が破断して周状バンドが分離し、周状バンドのみを注入口部に残してキャップが除去可能になって、開封されたことが明示される。
【００１４】
包装袋１には、注入口部材４と対抗する位置に注出口部材５が装着されている。注出口部材５は、開封された状態で注出口となり、該注出口にチューブ等を接続して収容物を外部へ注出するためのものである。注出口部材５は、図３に示すように、包装袋本体に取り付けるための両端部が薄い舟形形状である取り付け部５ｃと、注出口となる中空の管５ｂとを一体に成形した部材と、それに嵌合するキャップ５ａとから構成され、取り付け部５ｃが包装袋本体に熱接着等により取り付けられる。キャップ５ａは、キャップ部保護および衛生管理上の点から取り付けられている。インジェクション成形により形成された管５ｂの先端部は、キャップ５ａ内部に嵌合されており、注出のための開封は、キャップ５ａを回転させ、キャップ５ａに嵌合している管５ｂの先端部がキャップ５ａと一体に回転して取り外されることにより行われる。
【００１５】
包装袋１には、さらに注入口部材４の近傍のフィルム片の周辺部におけるシール部に、包装袋を吊り下げ可能な吊り下げ手段として、フィルム片を貫通する貫通孔６を有する。貫通孔６に治具を引っかける等して包装袋１を懸下することによって、注出口部材５が下方に配置され、注出口部材５からの収容物の注出と、上方に配置された注入口部材４の開封により形成された注入口１１からの補給が容易になる。
【００１６】
本発明において、注入口部材の構成材料は収容物に影響を及ぼさず、所望の密封性を現出可能であれば特に限定されず、例えばポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂等の中密度又は高密度のオレフィン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂等を使用できる。また、後述のように、キャップ内面に突起部を含めてライナーを有する等複数の異なる部材から構成されていても良い。ライナーを構成する材料としては、本発明の作用を阻害しない範囲で適度なクッション性と柔軟性を有すればよく、低密度、中高密度、中密度、高密度のポリエチレン系樹脂やポリプロピレン系樹脂、熱可塑性エラストマー等を使用しても良い。これらの材料をインジェクション成形法、射出成形法等により成形する。また、ライナーのキャップ内面への形成は、キャップ外側のキャップシェルと別個に成形して取り付ける方法、キャップシェルにライナー構成材料を供給して成形する方法、キャップシェルとライナーを同時に成形する方法のいずれであっても良く、必要に応じて接着剤等を使用しても良い。
【００１７】
本発明において、注入口部材の形状は、天面部、および天面部周縁から垂下し、内面にメネジを備える外周部からなるキャップと、外面にオネジを備え、注入口を構成する注入口部とからなり、キャップ内面には、注入口部における先端部の内周面側および外周面側に密着あるいは嵌合する環状突起部を有して、所望の密封性を現出可能であれば特に限定されない。環状突起部のサイズ（高さ、幅）や形状、設置数や設置位置等も限定されないが、上記実施形態の外側環状突起部、頂部環状突起部、内側環状突起部のように、複数の環状突起部により、シールを行うようにするのが好ましい。
【００１８】
また、注入口部材における注入口部は、その下部に包装袋本体への取り付けのための取り付け部を有するのが好ましい。取り付け部の包装袋本体への取り付け方法は、包装袋本体におけるフィルム片の周辺部のシール方法等に合わせて行えば良く、例えば、フィルム片がシーラント層を有して熱接着によりシールを行う場合、突起部を構成するフィルム片間の所定位置に取り付け部を配置し、共に加熱加圧することにより熱接着してシールすること等により、注入口部が包装袋本体へ取り付けられる。
【００１９】
本発明において、注入口部材は、衛生管理上の点から開封され密封状態が解除されたことを明示する開封明示機構を備えることが好ましい。開封明示機構としては、例えば、上記実施形態のようなキャップの外周部下端に、破断可能な接続部によって接続された周状バンドを備える構成が挙げられる。この構成においては、密封時には、周状バンドが注入口部に形成されたフランジ部等に係止されているが、キャップの開栓により、接続部が破断して周状バンドが分離し、周状バンドのみを注入口部に残してキャップが除去可能になる。
【００２０】
本発明において、注入口部材の各部のサイズは、包装袋に収容する収容物の種類や使用形態に合わせて適宜設定すればよいが、注入口部材における注入口の内径は、１２ｍｍ〜２５ｍｍであるのが好ましい。本発明の包装袋は、インナーシールによる密閉ではないため、開封までの密閉性を保ちながら、注入口の内径を大きくでき、特に、注入口の内径を上記範囲とすることにより、外部から包装袋内に薬缶等を用いて補給を行う場合でも注入しやすくすることができる。
【００２１】
本発明において、包装袋本体部の注入口部材を取り付ける部分は、注入口を開封した際に、外部からの補給のための流路を作り、包装体内部の収容物へ外部より補給が容易となるよう、押し型等を用いてフィルム片が外側へ膨らんだ形状に形成しても良い。
【００２２】
本発明において、包装袋本体を構成する複数のフィルム片の構成材料は特に限定されず、従来パウチに使用されている材料を使用できる。このような材料としては、例えば、二軸延伸ポリオレフィン系樹脂フィルム、二軸延伸ポリアミド系樹脂フィルム、二軸延伸ポリエステル系樹脂フィルム、エチレン−ビニルアルコール共重合体フィルム等の各種フィルムを基材とし、これらの基材に、低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレン等のオレフィン系の熱接着樹脂をシーラント層として積層した複合フィルム等が挙げられる。また、内容物の保護性を高めるため等の点から、上記複合フィルムに、さらに単層フィルムや複合フィルムを複数積層したフィルムや、シリカ、酸化アルミニウム等を積層したフィルムも使用できる。特に、二軸延伸ポリエチレンテレフタレートや二軸延伸ポリアミドの積層フィルムに酸化アルミニウム層を積層したフィルムを基材として用いると、バリアー性や保香性に優れ、充填後のピンホール試験機又は金属探知機の使用やマイクロ波による加熱も可能になる。充填後の厚みは一般的な３０〜１５０μｍのものを使用でき、全体のサイズも収容量に応じて適宜設定できる。包装袋本体の形成は、フィルム片の構成に応じてシーラント層の熱接着等により周辺部をシールして行う。
【００２３】
本発明の包装袋の本体部形状は、複数のフィルム片の周辺部をシールしてなるのであれば特に限定されず、上記実施形態のように２枚のフィルム片の周辺部をシールし、底面部にガゼット部を設け、マチ状にした形状の他、２枚のフィルム片の周辺部をシールしたのみの形状や、一方あるいは両方の側面部、あるいは天面部にもガゼット部を設け、収容量の増大等を計っても良い。
【００２４】
本発明の包装袋の本体部形成時に、フィルム片の周辺部のシール形状やシール幅も密封可能であれば特に限定されず、上記実施形態のような吊り下げ用の孔や引っかけ部等を形成可能なように形状や幅を変化させてもよい。
【００２５】
本発明の包装袋は、経管経腸栄養剤や経管経腸流動食の収容用とする場合、吊り下げて使用するため、包装袋に吊り下げ可能な吊り下げ手段を有するのが好ましい。吊り下げ手段としては、上記実施形態のように、シール部に貫通孔を形成しても良いし、別個に形成されたフック等の吊り下げ具を取り付ける形態であっても良い。これらの吊り下げ手段は、複数設けられていても良く、その配置も限定されないが、使用時の状態から、注入口部材の近傍に、吊り下げ手段を有し、一方、注出口部材を注入口部材と対抗する位置に設けるのが好ましい。このような配置とすることによって、注出口部材からの収容物の注出と、注入口部材の開封により形成された注入口からの補給が容易になる。
【００２６】
本発明の包装袋において、注出口部材の形状や構成材料は特に限定されず、一般に使用されているものを使用でき、包装袋本体に取り付ける取り付け部と注出口となる中空の管とを一体に成形したものが好ましい。取り付け部は、包装袋本体に熱接着等により取り付けられるが、両端部が薄い舟形形状であるのが好ましい。また、注出口は端部を熱で封口する、蓋、キャップを嵌合あるいは螺合する、シール材によりシールする等して密封する。
【００２７】
本発明の包装袋は、次のように使用される。包装袋の上端部の一部のみを未シール部として他の部分を融着等により形成した後、未シール部より収容物を充填し、未融着部をシールする。この後、必要に応じて、レトルト殺菌処理や高温瞬間殺菌処理等を行う。これらの処理を行う必要がある場合は、それに応じて包装袋を構成するフィルム片、注入口部材、注出口部材の材質を予め選択する。収容物の注出時は、上記実施形態１のように、吊り下げ手段により懸下し、注出口を開封してチューブ等を接続し、収容物を抽出する。一方、水、希釈剤、薬剤等は、注入口部材のキャップを取り外して開封し、形成された注入口より包装袋内部へ注入される。
【００２８】
本発明の包装袋は、収容物の注出の他に外部から液体等を注入する可能性がある場合に使用するが、投与中に薬剤や水分を補給する経管経腸流動食用や経管経腸栄養剤用として特に好適である。
【００２９】
［別実施形態］
本発明の包装袋は、例えば図８及び図９に示すように形成してもよい。図８及び図９は、本発明の包装袋の別実施形態の一例を示す。図８は、包装袋の正面図、図９は、図８の包装袋のＡ−Ａ断面図である。図８に示すように、注入口部材４と注出口部材５を共に包装袋１’の上部に装着し、吊り下げ手段として、包装袋１’の下部のシール幅を大きくした１片の両端に貫通孔６ａ及び６ｂを形成してもよい。２個の吊り下げ手段６ａ及び６ｂを、それぞれ注入口部材４と対抗する位置及び注出口部材５と対抗する位置に装着することにより、ガゼット部を下方に設置し、注入口部材４のキャップ４ａを開栓して、注入口１１を形成し、該注入口１１より包装袋内部へ補給を行った後、再びキャップ４ａを閉じて封をし、貫通孔６ａに治具を引っかけて包装袋１’を懸下し、注出口部材５を開封して収容物を注出する。収容物注出後、注入口１１より包装袋内部へさらに補給を行った後、貫通孔６ｂに治具を引っかけて包装袋１’を懸下し、接続部材を注入口部４ｂと螺合することによって、注入口部材４より、追加補給した収容物を注出してもよい。すなわち、吊り下げ手段６ａ及び６ｂのいずれに治具を引っかける等して包装袋１’を懸下しても、それに対抗する注入口部材４及び注出口部材５のいずれかより、収容物を注出することが可能となる。
【００３０】
【実施例】
厚さ１２μｍポリエチレンテレフタレートフィルムと、厚さ１５μｍのポリアミドフィルムと、耐熱性を有する酸化アルミニウム（Ａｌ３Ｏ２）の薄膜と、ポリプロピレンフィルムとを接着層を介して順次積層した積層フィルムを図１の包装袋におけるフィルム片２ａ，２ｂに、シリカ蒸着ポリエステルフィルムと、厚さ１５μｍのポリアミドフィルムと、ポリプロピレンフィルムとを接着層を介して順次積層した積層フィルムを図１の包装袋におけるガゼット部を構成するフィルム片２ｃに用いて、ポリプロピレンフィルム側をシーラント層として周辺部を熱融着し、図１と同様の構成の包装袋１を製造した。その際、周辺部の１辺に、高密度ポリエチレンからなる、図４〜７に示す構成の注入口部材４（注入口部内径２０．７ｍｍ）を取り付け部４ｃをフィルム片に挟むようにして熱接着し、また、ポリプロピレン系樹脂からなる注出口部材５を取り付け部５ｃをフィルム片に挟むようにして熱接着した。さらに、吊り下げ手段として、シール幅を大きくした１片に貫通孔６を打ち抜きにより形成した。包装袋のサイズは、概ね幅１８０ｍｍ（収容部分の幅は約１２０ｍｍ）、高さ２２０ｍｍ、ガゼット部の最大高さ４０ｍｍで、シール幅は５ｍｍ、貫通孔形成部分のシール幅は３５ｍｍとした。貫通孔は長径２４ｍｍ、短径１８ｍｍの楕円形とした。包装袋の上部は未シール部とし、収容物を充填後、熱融着により融着して、密封した。貫通孔６に治具を引っかけて包装袋１を懸下し、注出口部材５を開封して収容物を注出する一方、注入口部材４のキャップ４ａを開栓して、注入口１１を形成し、該注入口１１より包装袋内部へ補給を行った。
【００３１】
【発明の効果】
本発明の包装袋は、注入口を有することにより、薬剤の投与等使用中に外部より水分等の補給が可能であって、しかも注入口が特定構造を有するため、取り扱い性や衛生管理性に優れ、製造が容易であり、レトルト処理等の高温処理を施す場合の耐久性に優れる耐久性に優れて完全殺菌が可能であって、レトルト処理の殺菌時の内圧強度を基準に適合させることができる。さらに製造が容易であり、コスト的に有利である。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の実施形態の一例である包装袋の正面図である。
【図２】図２は、図１の包装袋のＡ−Ａ断面図である。
【図３】図３は、図１の包装袋において、注入口部材および注出口部材を開封した状態を示す図である。
【図４】図４は、図１の包装袋における注入口部材のキャップの構成の例を示す側部断面図である。
【図５】図５は、図１の包装袋における注入口部材の注入口部の構成の例を示す側面図である。
【図６】図６は、図４のキャップと図５の注入口部を螺合した状態を示す側面図である。
【図７】図７は、図４のキャップと図５の注入口部を螺合した状態での密封状態を示す要部断面図である。
【図８】図８は、本発明の別実施形態の一例である包装袋の正面図である。
【図９】図９は、図８の包装袋のＡ−Ａ断面図である。
【符号の説明】
１，１’  包装袋
２  包装袋本体
３  切り欠き部
４  注入口部材
５  注出口部材
６，６ａ，６ｂ  吊り下げ手段
７  シール部
８  包装袋本体上部
９  包装袋本体底面部
１０  切り欠き部
【図１】
0004097066.tif 000002
【図２】
0004097066.tif 000003
【図３】
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【図４】
0004097066.tif 000005
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0004097066.tif 000009
【図９】
0004097066.tif 000010