(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一対の操作レバーの先端側に連結部を介して縫合針を挟んで保持する一対の挟着部を形成し、前記一対の操作レバーの後端部に円形状の指通し部をそれぞれ形成してなり、前記一対の操作レバーの前記連結部が支軸で回転自在に連結され、前記操作レバーの開閉動作により前記挟着部を開閉する鋏形式の持針器において，
前記挟着部および操作レバーを構成する少なくとも前記一対のバーを、ナイロン樹脂に、重量比で４０％〜４５％のガラス繊維を加えた材料で構成してなり，
前記一対の操作レバーは、それぞれ互いに外側へ湾曲した形状を有し、弾性変形可能に形成されており，
前記連結部は、それぞれ扁平に形成されており、一方の連結部の前端部及び後端部には、段差部がそれぞれ形成され、前端部の段差部より前側の部位が前記一方の挟着部を構成し、他方の連結部の前端部及び後端部には、段差部が形成され、前端部の段差部より前側の部位が前記他方の挟着部を構成し、両方の連結部は各々の対向平面が当接し互いに干渉しないように前記支軸により回転自在に連結されており，
前記挟着部は、先端側に縫合針を挟んで保持する保持面が形成され、該保持面に縫合針との摩擦を大きくするための凹凸部が形成されてなっており，
前記一方の指通し部の後端側に設けられ、該指通し部の後端側から他方の指通し部側へ延びる細長い薄板状の舌片の先端に形成されるラチェット爪と、前記他方の指通し部の後端側の外周に複数個の歯からなるラチェット歯とによって構成され、前記操作レバーを開状態から前記両方の指通し部を引き寄せ相互に接近して、舌片を弾性変形させてラチェット爪をラチェット歯の歯に係合して係止し前記操作レバーを弾性変形した状態に保持する係止部を設け，
てなることを特徴とする使い捨て持針器。
【請求項２】
前記挟着部の先端側に形成される保持面は，
前記操作レバーが開状態で先端側だけが当接し、後端側へ向かうにつれて隙間が大きくなるように対向して形成したものである請求項１に記載の使い捨て持針器。
【請求項３】
前記挟着部の先端側に形成される保持面の後端側は，
前記操作レバーを開状態から閉状態になったときに、前記挟着部の前記保持面が互いに密着するような弾性変形が生じる凹部に形成したものである請求項１又は２に記載の使い捨て持針器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、手術用器具、特に手術時に、皮膚、臓器の縫合等に際して縫合用の針を保持するための使い捨て持針器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、持針器として、例えば、図６に示すような金属製のへガール持針器が知られている。この持針器は、支軸２２で回転自在に連結された一対のバー２３，２４の先端側を縫合針を挟んで保持する一対の挟着部２５，２６とし、他端側を一対の操作レバー２７，２８とし、該操作レバー２７，２８の開閉動作により挟着部２５，２６を開閉するようになっている。操作レバー２７，２８の端部に指通し部２９，３０がそれぞれ形成されている。支軸２２の中心から指通し部２９，３０の中心までの距離を支軸２２の中心から挟着部２５，２６の先端までの距離より大きくしてあり、軽い操作力で大きな挟着力が得られるようになっている。また、指通し部２９，３０の対向する部位には、挟着部２５，２６で縫合針を保持した状態で操作レバー２７，２８を係止する係止部３１が設けられている。この係止部３１は、ラチェット爪３１と、この爪３１が係合するラチェット歯３２とからなる。また、この持針器は、全体がステンレス等の金属材料で作られており、挟着部２５，２６の対向面には硬度が高く摩耗の少ないダイヤモンドが使用されている。そして、この持針器は、皮膚、臓器の縫合等の手術時の縫合を行う際には、オートクレーブ等による高圧蒸気滅菌により消毒して使用される。そして、皮膚、臓器の縫合等の手術時の縫合においては、図６の状態で挟着部２５，２６間で縫合針を掴み、両指通し部２９，３０を引き寄せてラチェット爪３１をラチェット歯３２に係合させると、挟着部２５，２６間で針が保持される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記従来の持針器では、全体がステンレス等の金属材料で作られているので、材料費が高く、面倒な機械加工が必要になり、製造コストが高くなってしまうという問題があった。また、上記従来の持針器は、高価なものであるため、上記消毒を行って繰り返し使用される。そのため、上記消毒の設備のない場所、例えば被災地等で緊急に縫合手術を行うような場合、多数の被災による受傷者に対して手術用器具として持針器を数多く用意する必要があるが、用意する数にも限界があり、皮膚縫合等の緊急手術を困難にしているという問題があった。
【０００４】
さらには、ＨＩＶ感染症（エイズ）等のようにまだ完全に感染経路の解明されていない感染症の患者の手術では、持針器等の手術用器具の再使用は極力避けることが望ましい。
【０００５】
本発明は、このような従来の問題点に着目してなされたもので、製造コストの大幅な低減を図って使い捨て可能にし、消毒の設備のない場所で多量の手術用器具を必要とする場合や、感染の危険のある場合に便利な使い捨て持針器を提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、請求項１に係る使い捨て持針器は、一対の操作レバー２ａ，３ａの先端側に連結部１３，１４を介して縫合針を挟んで保持する一対の挟着部５，６を形成し、前記一対の操作レバー２ａ，３ａの後端部に円形状の指通し部７，８をそれぞれ形成してなり、前記一対の操作レバー２ａ，３ａの前記連結部１３，１４が支軸１で回転自在に連結され、前記操作レバー２ａ，３ａの開閉動作により前記挟着部５，６を開閉する鋏形式の持針器において，
前記挟着部５，６および操作レバー２ａ，３ａを構成する少なくとも前記一対のバー２，３を、ナイロン樹脂に、重量比で４０％〜４５％のガラス繊維を加えた材料で構成してなり，
前記一対の操作レバー２ａ，３ａは、それぞれ互いに外側へ湾曲した形状を有し、弾性変形可能に形成されており，
前記連結部１３，１４は、それぞれ扁平に形成されており、一方の連結部１４の前端部及び後端部には、段差部１５，１６がそれぞれ形成され、前端部の段差部１５より前側の部位が前記一方の挟着部５を構成し、他方の連結部１３の前端部及び後端部には、段差部１７が形成され、前端部の段差部１７より前側の部位が前記他方の挟着部６を構成し、両方の連結部１３，１４は各々の対向平面が当接し互いに干渉しないように前記支軸１により回転自在に連結されており，
前記挟着部５，６は、先端側に縫合針を挟んで保持する保持面１８，１９が形成され、該保持面１８，１９に縫合針との摩擦を大きくするための凹凸部１８ａ，１９ａが形成されてなっており，
前記一方の指通し部８の後端側に設けられ、該指通し部８の後端側から他方の指通し部７側へ延びる細長い薄板状の舌片１２の先端に形成されるラチェット爪１０と、前記他方の指通し部７の後端側の外周に複数個の歯からなるラチェット歯１１とによって構成され、前記操作レバー２ａ，３ａを開状態から前記両方の指通し部７，８を引き寄せ相互に接近して、舌片１２を弾性変形させてラチェット爪１０をラチェット歯１１の歯に係合して係止し前記操作レバー２ａ，３ａを弾性変形した状態に保持する係止部９を設け，
てなることを特徴とする。
かかる構成によれば、挟着部および操作レバーを構成する少なくとも一対のバーがナイロン樹脂に重量比で４０％〜４５％のガラス繊維を加えて強度を増加させた材料で作られているので、上記従来技術のように、ステンレス等の材料費の高い金属材料を使う必要がなく、面倒な機械加工も不要になり、そのため、製造コストが大幅に低減され、使い捨てが可能になる。その結果、消毒の設備のない場所、例えば被災地等で緊急に縫合手術を行う場合のように多量の手術器材を必要とする場合や、感染の危険のある場合に、使い捨て可能な多量の持針器を安価に提供することができる。
【０００７】
また、請求項２に係る使い捨て持針器は、請求項１に係る使い捨て持針器における挟着部５，６の先端側に形成される保持面１８，１９を，操作レバー２ａ，３ａが開状態で先端側だけが当接し、後端側へ向かうにつれて隙間が大きくなるように対向して形成されていることを特徴とする。
すなわち、操作レバー２ａ，３ａの中心軸（両レバーが線対象となる軸）と挟着部５，６の同様の中心軸とが前記開状態において一直線にならずに角度を持って交差するように設定されている。
かかる構成によれば、操作レバー２ａ，３ａを開状態から閉動すると、挟着部５，６の先端部に強い挟着力を発生させることができ、挟着部５，６で縫合用の針を保持する場合、針に厚みがあるために、針を保持する挟着力はすべて挟着部５，６の先端部に掛かり、挟着部５，６の先端部に発生する強い挟着力で針を確実に安定して保持することができる。そして、これにより従来樹脂製器具による保持力では不可能とされていた樹脂製の持針器を可能とすることができる。
【０００８】
また、請求項３に係る使い捨て持針器は、挟着部５，６の先端側に形成される保持面１８，１９の後端側を，操作レバー２ａ，３ａを開状態から閉状態になったときに、挟着部５，６の保持面１８，１９が互いに密着するような弾性変形が生じる凹部２０，２１に形成したことを特徴とする。
かかる構成によれば、操作レバー２ａ，３ａを開状態から閉動すると、挟着部５，６の先端部に強い挟着力を発生させることができ、挟着部５，６の先端部に発生する強い挟着力で針を確実に安定して保持できる。そして、これにより従来樹脂製器具による保持力では不可能とされていた樹脂製の持針器を可能とすることができる。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明に係る使い捨て持針器の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１は本発明に係る使い捨て持針器の実施の形態の一例を示す平面図で、開状態を示す平面図、図２は図１の側面図、図３は図１に示す使い捨て持針器の閉状態を示す図、図４は図１に示す開状態にある使い捨て持針器の先端部を示す拡大図、そして、図５は図３に示す閉状態にある使い捨て持針器の先端部を示す拡大図である。
【００１０】
本例の使い捨て持針器は、図１及び図２に示すように、支軸１で回転自在に連結された一対のバー２，３の先端側を針を挟んで保持する一対の挟着部５，６とし、他端側を一対の操作レバー２ａ，３ａとし、該操作レバー２ａ，３ａの開閉動作により挟着部５，６を開閉する鋏形式のものである。
挟着部５，６および操作レバー２ａ，３ａを構成する一対のバー２，３は、ナイロン樹脂にガラス繊維を加えた材料で作られている。
【００１１】
両操作レバー２ａ，３ａの端部には、ほぼ円形状の指通し部７，８がそれぞれ形成されている。支軸１の中心から指通し部７，８の中心までの距離Ｌ１を、支軸１の中心から挟着部５，６の先端までの距離Ｌ２より大きくしてあり、これによって、軽い操作力で、針を大きな挟着力で保持できるようになっている。本例では、例えば、Ｌ１をＬ２の５〜６倍程度にしてあり、指通し部７，８を引き寄せて挟着部５，６で針を保持する際の操作力が小さくなっていると共に、挟着部５，６で大きな挟着力が得られるようになっている。
【００１２】
更に、前記操作レバー２ａ，３ａは互いに外側へ湾曲した形状に形成されている。これにより、操作レバー２ａ，３ａを閉動したとき、操作レバー２ａ，３ａの弾性変形による反発力が挟着部に強挟着力として作用する。
【００１３】
両操作レバー２ａ，３ａの指通し部７，８の後端側には、操作レバー２ａ，３ａを図１に示す開状態から閉動させて（引き寄せて）弾性変形させたとき、相互に接近して係止し操作レバー２ａ，３ａを弾性変形した状態（図３に示す閉状態）に保持する係止部９が設けられている。すなわち、この係止部９は、挟着部５，６間に針を保持した閉状態で両操作レバー２ａ，３ａを係止する。
【００１４】
この係止部９は、一方の操作レバー３ａの指通し部８の後端側に設けたラチェット爪１０と、他方の操作レバー２ａの指通し部７の後端側に設けたラチェット歯１１とからなる。ラチェット爪１０は、指通し部８の後端側から指通し部７側へ延びる細長い薄板状の舌片１２の先端に形成されている。一方、ラチェット歯１１は、指通し部７の後端部外周に複数個（本例では２個）設けられている。また、図１に示す開状態において、指通し部７，８に親指と人差し指をそれぞれ通して両指通し部７，８を引き寄せると、舌片１２が弾性変形してラチェット爪１０がラチェット歯１１の１段目の歯に係合する（図３参照）ようになっている。また、この状態で指通し部７，８をさらに引き寄せると、ラチェット爪１０がラチェット歯１１の２段目の歯に係合するようになっている。すなわち、挟着部５，６間で保持する針の太さに応じてラチェット爪１０をラチェット歯１１に係合させる位置を２段階に切り換えられるようになっている。また、図３に示す閉状態でラチェット爪１０をラチェット歯１１から外す際には、指通し部７を人差し指で操作してラチェット歯１１を図３の紙面にほぼ垂直な方向に少しずらすだけでラチェット爪１０がラチェット歯１１から簡単に外れるようになっている。
【００１５】
両バー２，３の支軸１との連結部１３，１４はそれぞれ扁平に形成されており、両連結部１３，１４は各々の対向平面が当接した状態で支軸１により回転自在に連結されている。バー３の扁平な連結部１４の前端部及び後端部には、段差部１５，１６がそれぞれ形成されている（図１及び図２参照）。バー３にあっては、段差部１５より前側（図１の左側）の部位が挟着部５になっており、段差部１６より後側は円形の断面を有する操作レバー３ａになっている。一方、バー２の扁平な連結部１３の前端部には段差部１７（図２参照）が形成されており、連結部１３の後端部にも段差部（図示略）が形成されている。また、バー２にあっては、段差部１７より前側の部位が挟着部６になっており、不図示の後端部側の段差部より後側は円形の断面を有する操作レバー２ａになっている。そして、バー２の連結部１３をバー３の段差部１５，１６の間に位置させると共にバー３の連結部１４をバー２の段差部１７と後端部側の段差部との間に位置させた状態で、両連結部１３，１４は互いに干渉しないように支軸１により回転自在に連結されている。
【００１６】
また、挟着部５，６を開閉させる一対の操作レバー２ａ，３ａは、挟着部５，６の先端が図１および図４に示すように閉じた状態にあってもまだ開いた状態にあるように設定されていると共に、操作レバー２ａ，３ａを図１の位置から更に閉動することにより両操作レバー２ａ，３ａを弾性変形させ、該両操作レバー２ａ，３ａの弾性変形による反発力を挟着部５，６に強挟着力として作用させるように構成されている。この作用と前記互いに外側へ湾曲した形状に形成されている操作レバー２ａ，３ａの弾性変形による反発力により挟着部に作用する強挟着力とが相まって、該両操作レバーの弾性変形による反発力を挟着部により強挟着力として作用させる。
【００１７】
すなわち、挟着部５，６の先端側の保持面１８，１９は、図１に示す開状態で先端側だけが当接し（図４参照）、後端側へ向かうにつれて隙間が大きくなるように対向している。そして、挟着部５，６の後端側には、図１および図４に示す開状態で操作レバー２ａ，３ａを閉動すると、保持面１８，１９が密着するような弾性変形を挟着部５，６にそれぞれ生じさせる凹部２０，２１が設けられている。このように、図４に示す開状態で挟着部５，６の保持面１８，１９間に後端側へ向かうにつれて大きくなる隙間ができるのは、操作レバー２ａ，３ａの中心軸（両レバーが線対象となる軸）と挟着部５，６の同様の中心軸とが前記開状態において一直線にならずに角度を持って交差するように設定されているからである。これによって、操作レバー２ａ，３ａを図１の開状態から閉動すると、挟着部５，６の先端部に強い挟着力を発生させることができる。そして、挟着部５，６で縫合用の針を保持する場合、針に厚みがあるために、針を保持する挟着力はすべて挟着部５，６の先端部に掛かる。したがって、挟着部５，６の先端部に発生する強い挟着力で針を確実に安定して保持できるようになっている。これにより従来樹脂製器具による保持力では不可能とされていた樹脂製の持針器を可能とすることができる。
【００１８】
更に、前記保持面１８，１９には縫合針との摩擦を大きくするため、凹凸部１８ａ，１９ａが形成されている。これにより保持面１８，１９による縫合針の保持力が増加する。
【００１９】
上記の構成を有する使い捨て持針器は、一対の操作レバー２ａ，３ａ、或いは一対の操作レバー２ａ，３ａ及び支軸１を含む全体を、ナイロン樹脂にガラス繊維を加えた材料で作られている。
【００２０】
本例の持針器によれば、一対の操作レバー２ａ，３ａ、或いは一対の操作レバー２ａ，３ａ及び支軸１を含む全体を、ナイロン樹脂にガラス繊維を加えて強度を増加させた材料で作ってあるので、上記従来技術のように、ステンレス等の材料費の高い金属材料を使う必要がなく、射出形成法等により作ることができるため面倒な機械加工が不要になる。そのため、製造コストを大幅に低減することができ、使い捨て可能にすることができる。これによって、オートクレーブ等による高圧蒸気滅菌を行う消毒設備のない場所、例えば被災地等で緊急に縫合手術を行う場合のように多量の手術用器具を必要とする場合や、感染の危険のある場合に便利であり、滅菌パックなどで多量に保存しておくことで、使い捨て可能な多量の持針器を様々な条件の場所において安価に提供することができる。
【００２１】
また、本例の持針器によれば、一対のバー２，２は、ナイロン樹脂にガラス繊維を加えて強度を増加させた材料で作られているので、上記従来技術のようにステンレス等の金属材料で作る場合と比べて、強度を確保するために太く作らざるを得ない。しかし、両操作レバー２ａ，３ａの端部に形成した指通し部７，８の後端側に両操作レバー２ａ，３ａを弾性変形した状態（図３の開状態）に保持する係止部９が設けられているので、両操作レバー２ａ，３ａの間に係止部９が介在せず、挟着部５，６で縫合針を保持しかつ両操作レバー２ａ，３ａを弾性変形した状態に係止部９により保持した時、両操作レバー２ａ，３ａを互いに平行に近づいた状態に保持することができる（図３参照）。これにより、この状態における両操作レバー２ａ，３ａの把持幅を従来の金属製のものに近い幅とすることができ、両操作レバー２ａ，３ａを把持して皮膚や臓器等の縫合を行う際に、術者が両操作レバー２ａ，３ａを把持し易く、使い勝手が良い。
【００２２】
また、本例によれば、上述したように操作レバー２ａ，３ａを図１の開状態から閉動すると、前記のように挟持部５，６に両操作レバー２ａ，３ａの弾性変形によってより強い挟着力が作用し、挟持部５，６は保持面１８，１９間に図４に示す隙間ができた状態から図５に示すように保持面１８，１９が密着するように弾性変形するので、挟着部５，６の先端部に強い挟着力を発生させることができ、この先端部で針を確実に安定的に保持することができる。
【００２３】
【実施例】
一対の操作レバー２ａ，３ａ、或いは一対の操作レバー２ａ，３ａ及び支軸１を含む全体を、ナイロン樹脂に、重量比で４０％〜４５％のガラス繊維を加えた材料で作った。このような範囲内にガラス繊維の重量比を設定したのは、その重量比を４０％より小さくすると十分な強度が得られないと共に、その重量比を４５％より大きくするともろくなってしまうからである。
【００２４】
【発明の効果】
以上説明したように、請求項１に係る発明によれば、製造コストを大幅に低減して使い捨て可能にすることができ、これによって、消毒設備のない場所、例えば被災地等で緊急に縫合手術を行う場合のように多量の手術用器具を必要とする場合や、感染の危険のある場合に便利であり、使い捨て可能な多量の持針器を安価に提供することができる。
【００２５】
また、請求項２に係る発明によれば、操作レバーを開状態から閉動すると、挟着部の先端部に強い挟着力を発生させることができ、挟着部で縫合用の針を保持する場合、針に厚みがあるために、針を保持する挟着力はすべて挟着部の先端部に掛かり、挟着部の先端部に発生する強い挟着力で針を確実に安定して保持することができる。
【００２６】
また、請求項３に係る発明によれば、操作レバーを開状態から閉動すると、挟着部の先端部に強い挟着力を発生させることができ、挟着部の先端部に発生する強い挟着力で針を確実に安定して保持できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る使い捨て持針器の実施の形態の一例を示す平面図で、開状態を示す図。
【図２】図１の側面図。
【図３】図１に示す使い捨て持針器の閉状態を示す図。
【図４】図１に示す開状態にある使い捨て持針器の先端部を示す拡大図。
【図５】図３に示す閉状態にある使い捨て持針器の先端部を示す拡大図。
【図６】従来の持針器を示す平面図で、開状態を示す図。
【符号の説明】
１                    支軸
２，３                バー
２ａ，３ａ            操作レバー
５，６                挟着部
７，８                指通し部
９                    係止部
１０                  ラチェット爪
１１                  ラチェット歯
１２                  舌片
１３，１４            連結部
１５，１６，１７      段差部
１８，１９            保持面
１８ａ，１９ａ        凹凸部
２０，２１            凹部
【図１】
0004169170.tif 000002
【図２】
0004169170.tif 000003
【図３】
0004169170.tif 000004
【図４】
0004169170.tif 000005
【図５】
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【図６】
0004169170.tif 000007