(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）ヨウ素、（ｂ）ヨウ化カリウム、（ｃ）エチルバニリン、カプリル酸エチル、ケイ皮酸メチル、酪酸エチル、イソアミルアルコール、酢酸イソアミル、酪酸イソアミル、イソ吉草酸イソアミル及びエチルマルトールからなる群から選択される単体香料又は二種以上の配合香料並びに（ｄ）水、エタノール又はそれらの混合物からなる群から選択される溶媒を含有することを特徴とする、ヨウ素製剤。
【請求項２】
バニリン、メチルフェニルグリジッド酸エチル、β−ナフチルエチルエーテル及び酢酸エチルからなる群から選択される一種以上の補助香料を含有することを特徴とする、請求項１記載のヨウ素製剤。
【請求項３】
溶解補助剤を含有することを特徴とする、請求項１又は２記載のヨウ素製剤。
【請求項４】
前記溶解補助剤がエタノール、イソプロパノール、プロピレングリコール又はこれらの混合物からなる群から選択される、請求項３記載のヨウ素製剤。
【請求項５】
ヨウ素を０．１〜１０．０重量％、ヨウ化カリウムを０．１〜２０．０重量％及び香料を０．０１〜５．０重量％含有する、請求項１ないし４いずれか記載のヨウ素製剤。
【請求項６】
ヨウ素を０．３〜５．０重量％、ヨウ化カリウムを０．５〜１０．０重量％及び香料を０．１〜２．０重量％含有する、請求項１ないし４いずれか記載のヨウ素製剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は香料を配合したヨウ素製剤に関しており、さらに詳しくは安定に香料を配合し、ヨウ化カリウム及びヨウ素を含有するヨウ素製剤に関している。
【０００２】
【従来の技術】
従来、口腔に使用するヨウ素製剤は、殺菌・消毒効果を有するため、広く利用されている。しかしながら、ヨウ素製剤はヨウ素独特の臭気及び味（えぐみ）を有するため、使用者に不快感を与える場合が多かった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明者らは、このような不快感を除去するため口腔に使用するヨウ素製剤において香料を配合することについて鋭意研究を重ねた。その結果、多種の香料の中には、それをヨウ素中に配合した場合、有効ヨウ素の残存率並びに香料の味・香りが経時的に変化するものが多数あることを見いだした。そして、さらなる研究の結果、ヨウ素を配合してもこのような変化をしない特定の単体香料又は二種以上の配合香料を見いだすに至り、それらを選択することで本発明を完成するに至ったものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は、次に示す特定の化学構造を有する単体香料又は二種以上の配合香料をヨウ素水溶液又はヨウ素エタノール溶液中に含有することを特徴とするヨウ素製剤を提供するものである。
【０００５】
本発明に香料成分として使用することのできるものはエチルバニリン、カプリル酸エチル、ケイ皮酸メチル、サリチル酸メチル、酪酸エチル、イソアミルアルコール、酢酸イソアミル、酪酸イソアミル、イソ吉草酸イソアミル及びエチルマルトールからなる群から選択される単体香料又は二種以上の配合香料である。二種以上の配合香料としては、これらの香料の中から自由に選択できる。これらの香料はヨウ素水溶液又はヨウ素エタノール溶液中でそれ自体が安定で、かつヨウ素の安定性を害することが少なく、ヨウ素独特の臭気及び味を十分にマスキングすることができる。
【０００６】
また、単体香料としては使用されないが二種以上の配合香料の補助香料として微量で使用できる香料としては、バニリン、メチルフェニルグリジッド酸エチル、β−ナフチルエチルエーテル及び酢酸エチルが挙げられる。
【０００７】
バニリン、β−ナフチルエチルエーテル及び酢酸エチルはヨウ素残存量は全く問題はないが、味は、前二者が少し薄くなり、後者が薄くなる。メチルフェニルグリジッド酸エチルはヨウ素残存量は全く問題はないが、香料が若干容器等に付着してしまう欠点を有する。γ−ウンデカラクトンについては、ヨウ素残存量は全く問題はないが、ヨウ素が分離してしまう欠点を有しており、ｐ−メチルアセトフェノンについては、ヨウ素残存量に問題がある。アンスラニル酸メチル及びβ−ヨノンについては、ヨウ素残存量に問題があり、前者はヨウ素を析出してしまい、後者はヨウ素を分離してしまう欠点を有している。
【０００８】
香料成分の使用量は使用条件によって適宜決定されるが、一般的には組成物中に０．０１〜５．０重量％、好ましくは０．１〜２．０重量％添加される。０．０１重量％以下では、ヨウ素独特の臭気及び味を十分マスキングすることができず、５．０重量％以上では発明の効果の点では前記の本発明の範囲のものと同等以上であるが、経済性に問題がある。
【０００９】
本発明ではヨウ素を水溶液中に安定に溶解させるためヨウ化カリウムを添加する必要がある。ヨウ素は組成物中に０．１〜１０．０重量％、好ましくは０．３〜５．０重量％、より好ましくは０．３〜３．０重量％で添加される。０．１重量％以下では殺菌・消毒効果が十分ではなく、１０．０重量％以上では殺菌・消毒効果は前記の本発明の範囲のものと同等以上であるが、経済性に問題がある。
【００１０】
ヨウ化カリウムは組成物中に０．１〜２０．０重量％、好ましくは０．５〜１０．０重量％、より好ましくは０．５〜２．０重量％で添加される。０．１重量％以下ではヨウ素を安定に組成物中に溶解することが困難となり、２０．０重量％以上では経済性に問題がある。
【００１１】
その他の配合可能な成分としては、プロピレングリコール、グリセリン、ソルビトール及びマンニトール等の保湿剤、ペクチン、ポリビニルピロリドン等の増粘剤などを挙げることができる。
【００１２】
本発明のヨウ素製剤の使用の形態としては口腔内にスプレーするタイプ及び直接塗布するタイプがある。
【００１３】
本発明のヨウ素製剤は水若しくはエタノール又はそれらの混合物を溶媒として使用する。これらの溶媒はヨウ素を溶解するとき、又はヨウ素製剤を適量に調整するときに使用する。水としては精製水を使用できる。
【００１４】
なお、香料によっては、それ単品ではヨウ素製剤に溶解しにくい香料があり、そのような香料については、エタノール、イソプロパノール又はプロピレングリコール等のアルコール類を溶解補助剤として使用する。溶解補助剤が必要な香料は、カプリル酸エチル、ケイ皮酸メチル、サリチル酸メチル、酪酸イソアミル、イソ吉草酸イソアミル、メチルフェニルグリジッド酸エチル及びβ−ナフチルエチルエーテルである。また、その他の香料成分についても溶解補助剤としてエタノール等のアルコール類を使用することがある。
【００１５】
【実施例】
0004169804.tif 000002
上記の配合量でヨウ素製剤を調整し、ガラス製のしゃ光した気密性容器に充填し、５０℃の恒温室で１５日間保存した後のヨウ素残存量を測定し、貯蔵安定性を調べた。
【００１６】
ヨウ素残存量の測定方法：
試料溶液中のヨウ素をクロロホルム・ヘキサン混液（２：１）で抽出して吸光度測定法により５１２ｎｍにおける吸光度を測定した。（日本薬局方に収載されている複方ヨード・グリセリンのヨウ素定量法を準用した。）
また、このヨウ素製剤中のヨウ素の臭気並びに味（えぐみ）がマスキングされているかを次の方法によって調べた。
【００１７】
ヨウ素製剤を１５日間保存した後、それを口腔内にスプレーし、室温で５人のパネラーにより判定する。
【００１８】
判定基準
◎  ：ヨウ素の臭気並びにヨウ素による味（えぐみ）は全く感じられず、快適な芳香を感ずる。
【００１９】
〇  ：ヨウ素の臭気並びにヨウ素による味（えぐみ）は全く感じられない。
【００２０】
△  ：少しヨウ素の臭気並びにヨウ素による味（えぐみ）がある。
【００２１】
×  ：ヨウ素の臭気並びにヨウ素による味（えぐみ）がある。
【００２２】
実施例１のヨウ素製剤はヨウ素の臭気並びにヨウ素による味（えぐみ）のマスキング効果及び貯蔵安定性において、優れた性能を示した。
【００２３】
実施例２〜１５及び比較例１〜８
香料エチルマルトールに代えて表１〜３に示す単体香料又は配合香料を実施例１と同様な配合量により混合し、容器に充填した。ヨウ素製剤のヨウ素残存量及びヨウ素の臭気並びにヨウ素による味（えぐみ）のマスキング効果を実施例１に示した方法により調べた。
【００２４】
実施例２〜１５のヨウ素製剤はヨウ素臭のマスキング効果及び貯蔵安定性において、優れた性能を示した。これに対して、比較例１〜８のヨウ素製剤では、ヨウ素の臭気並びにヨウ素による味（えぐみ）のマスキング効果及び貯蔵安定性の一方又は両方が劣っていた。
【００２５】
実施例１６〜２２
表４に示す配合量でヨウ素製剤を調製し、容器に充填した。ヨウ素製剤のヨウ素の臭気並びにヨウ素による味（えぐみ）のマスキング効果を実施例１に示した方法により調べた。
【００２６】
実施例１６〜２２のヨウ素製剤はヨウ素の臭気並びにヨウ素による味（えぐみ）のマスキング効果及び貯蔵安定性において、優れた性能を示した。
【００２７】
【表１】
0004169804.tif 000003
【表２】
0004169804.tif 000004
【表３】
0004169804.tif 000005
【表４】
0004169804.tif 000006