(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の折れた骨（２０）を骨折部位（２２）で修復するための骨板装置（１０）であって；
ａ）上面、下面および貫通する複数の座ぐり開口（２５、２６、２７、２８、２９、３０）を有する骨板（１９）であって、各開口（２５、２６、２７、２８、２９、３０）が骨板（１９）の上面につながる座ぐり凹面（３３）を有する骨板（１９）；
ｂ）前記複数の開口（２５、２６、２７、２８、２９、３０）にそれぞれ適合する複数の仮骨ピン（１３）であって、各々が、穿孔用先端（１４）を有する遠位部分（１５）、近位部分（１７）、およびその近位部分（１７）と遠位部分（１５）との間の拡大直径部分（１６）を有する複数の仮骨ピン（１３）；
ｃ）使用中、前記開口（２５、２６、２７、２８、２９、３０）の座ぐり凹面（３３）に密接に適合する環状凸面（３６）を有する前記拡大直径部分（１６）；および
ｄ）頭部（４０）とねじ付きシャンクとを有する複数の骨ねじ（３９）であって、そのねじ付きシャンクの直径が、前記仮骨ピン（１３）の遠位部分の直径よりはるかに大きい複数の骨ねじ（３９）；
を備えてなり；また
ｅ）各骨ねじの頭部が、仮骨ピン（１３）の拡大直径部分とほぼ同じ直径であり、各仮骨ピン（１３）の遠位部分（１５）にねじが切ってあることを特徴とする骨板装置（１０）。
【請求項２】
各仮ピン（１３）の遠位部分（１５）の直径が、近位部分（１７）とほぼ同じ直径である請求項１に記載の骨板装置（１０）。
【請求項３】
前記仮骨ピン（１３）の１つの拡大直径部分（１６）が、前記骨ねじ（３９）の１つの頭部とほぼ同じ大きさと形態である請求項１または２に記載の骨板装置（１０）。
【請求項４】
前記仮骨ピンの拡大直径部分（１６）が、その遠位部分（１５）の直径より大きい直径を有している請求項１〜３のいずれかに記載の骨板装置（１０）。
【請求項５】
前記座ぐり開口（２５、２６、２７、２８、２９、３０）が各々、骨板上面につながる座ぐり凹面（３３）および骨板下面につながるほぼ円形の開口を含んでいる請求項１〜４のいずれかに記載の骨板装置（１０）。
【請求項６】
前記仮骨ピンの遠位部分（１５）が、１〜３mmの直径を有している請求項１〜５のいずれかに記載の骨板装置（１０）。
【請求項７】
前記仮骨ピンの近位部分（１７）が、１〜８mmの直径を有している請求項１〜６のいずれかに記載の骨板装置（１０）。
【請求項８】
前記拡大直径部分（１６）が、４〜１０mmの直径を有している請求項１〜７のいずれかに記載の骨板装置（１０）。
【請求項９】
前記仮骨ピンの遠位部分（１５）が、細目ねじパターンの雄ねじ付きである請求項１〜８のいずれかに記載の骨板装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、貫通する複数の開口を有する細長い骨板であって、その開口が骨板を患者の組織に固定するのに使用される骨ねじの皿頭部分に形態が一致する座ぐり部分を有する骨板と、この骨板を選択位置に仮固定する改良された仮固定ピンとを使用する、患者の折れた骨を整復するための装置に関する。さらに詳しくは、本発明は、患者の折れた骨を骨折部位で整復するための改良された装置に関し、骨板を、骨ねじで永久的に取り付ける前に、仮固定ピンを使用して仮に位置決めするものであり、各仮固定ピンには、穿孔用下部先端部分と、骨板の座ぐり開口に適合する面を有する拡大直径中央部分とがあることを特徴としている。この穿孔用下部先端部分は、永久的に固定するため使用される最終的な骨ねじよりも直径が小さい。
【０００２】
患者の折れた骨を骨折部位で整復し安定化するため、骨板が永年にわたって使用されている。骨板は、患者の骨に適合する形態を有し、下肢または上肢の長い骨に適合する形態の凹状背面を有していることが多い。現在、多くの骨板には、その骨板を患者の骨組織に取り付けるために使用される皿頭骨ねじに適合する大きさと形態とを有する座ぐり面を含んだ開口が設けられる。
【０００３】
外科手術中に骨板を取り付ける場合の問題点の１つは、骨板と協働して用いられる骨ねじが、それを完全に取り付けようとしても不正確になってしまう直径と遠位先端とを一般に有していることである。外科医は、しばしば、骨ねじを１mmまたは２mm誤って置き、その結果、すべての骨ねじを骨板を貫通させて下側にある患者の組織の中に最終的に移植したとき、骨板が取付け不良になる。骨板の予備固定についてのこのような問題が当該技術分野で認識されてきている。
【０００４】
骨クランプは、骨板を貫通させて骨ねじを配置する前に、骨板を骨に仮に取り付ける標準方法である。脊椎椎体間固定法に使用する少なくとも１つの脊椎頸部板は、一連の小さな通孔および大きいねじ孔を備えている。これらの小さい通孔は、大きな骨ねじを取り付ける前に、骨板を一時的に位置決めするピンを受け入れる。クランプは、身体の頸部領域では実用的ではない。しかし、これらのピンの制約は、ねじがないので打ち込まなければならないことである。このことは、これらのピンが、骨板を位置決めすることにしか使用できず、整復された骨折を保持する（すなわち、骨を骨板にピンの軸線にそって保持する）のに使用できないことを示している。小さい骨片を伴う粉砕骨折の場合には、ピンをねじ込む代わりに打ち込もうとすると、骨片が骨板からさらに移動する。
【０００５】
前記脊椎板の小さい通孔に類似した小さい通孔を有する標準骨板が考察されてきた。これらの通孔は、肩部がなくて、骨板を骨に対して位置決めするだけで固定しない標準的Ｋワイヤ（Ｋ−Ｗｉｒｅ）とともに使用される。この従来技術の方法における他の欠点は、ピンを受け入れる小通孔を有する特別な対応骨板を必要とし、標準の骨板に使用できないことである。
【０００６】
小さい骨片に用いる固定ピンについて考察している１つの特許は、発明の名称が「小さい骨片のための固定ピン」（“Fixation Pin For Small-Bone Fragments”）であるぺニング（Penning）の米国特許第5,433,719号である。この'719特許は、骨接合術で、小骨片を保持するのに使用する移植可能な固定ピンについて検討している。このピンは、平滑壁のシャンク部分と隣接するねじ付き部分とを備えており、そのシャンク部分とねじ付き部分との間に、逓降錐形肩部（Step-down conical shoulder）が形成されている。
【０００７】
ハウスマン（Hausman）の米国特許第5,676,667号には、折れた骨の位置を固定するための固定板が開示されている。その固定板には、その長さに沿って間隔をおいた複数の第１開口を有する細長い剛性板が含まれている。その第１開口は、骨折部の両側の骨に、前記固定板を固定するためのねじ付き固締具を受け入れるように配置され、かつ同固締具を受け入れる大きさである。また、この固定板には、その長さに沿って間隔をおいた複数の第２開口も備わっている。その第２開口は、第１開口より小さいが、骨折部の両側の骨に該固定板を一時的に取り付けるために留め鋲を受け入れるように配置され、かつ、それを受け入れるような大きさを有している。
【０００８】
板を使用して骨を整復する方法を考察し、骨クランプを説明する刊行物は、表題が「アライン型前方頸部メッキシステム」（“Aline（商標）Anterior Cervical Plating System”）のスミス  アンド  ネフュー  オルソペディック  情報カタログ（Smith ＆ Nephew Orthopaedics Information Catalogue）である。
【０００９】
本発明は、骨ねじのような永久取付手段を装着する前に、骨を大きく傷つけることなく、いくらか整復を維持する骨板を、骨に、一時的に（仮に）固定する装置を目的としている。
【００１０】
したがって、本発明によれば、骨板を、骨折部位における仮の選択位置に位置決めすることによって患者の折れた骨を骨折部位で整復する装置が提供される。
【００１１】
前記骨板には、例えば皿頭部分を有する市販のタイプの骨ねじを受け入れる開口に隣接して複数の座ぐり面が備わっている。
【００１２】
この骨板は、骨折部位で患者の骨組織に複数の仮固定ピンによって固定される。
【００１３】
これらの固定ピンには各々、骨板の選択された開口を貫通して下側の骨組織中に入るねじ付き遠位末端部分が備わっている。
【００１４】
本発明の仮固定ピンには各々、骨板の開口の座ぐり面に適合する形態の面を有する拡大直径部分が備わっている。本発明の仮固定ピンには、ドリルあるいはドライバー状器具装置などのドライバーに取り付けることができるねじなし上部近位部分が備わっている。
【００１５】
複数の固定ピンを使用して、骨板を、仮の位置に仮に保持する。このようにして、外科医は、骨板を骨ねじによって永久的に固定する前に、配置が適正であることを確認することができる。
【００１６】
仮固定ピンと、座ぐり面を有するその拡大直径部分とは、骨を大きく傷つけることなく、いくらか整復を維持する。仮固定ピンの下部末端部分は、直径が比較的小さく、骨板を骨組織に最後は永久固定する骨ねじのシャンクの直径より小さい。
【００１７】
本発明の装置の場合、骨板の位置が適正であれば、各仮固定ピンは取り除かれる。次に、骨ねじは、同じ位置の、前記仮固定ピンが形成した同じ「案内孔」中に移植される。
【００１８】
複数の仮固定ピンが、骨板を適正位置に保持する。外科医が、塞がっていない骨板の開口中に、通常の骨ねじを挿入している間、これらの仮固定ピンにより骨板の位置が維持される。骨板が、通常の骨ねじで、しっかりと永久的に固定されたならば、これらの固定ピンは同時に取り除いて、骨ねじに取り替えることができる。
【００１９】
したがって本発明によれば、患者の折れた骨を骨折部位で修復する改良された骨板装置が提供される。
【００２０】
本発明の装置には、上面と、下面と、座ぐり面を有する複数の開口とを有する骨板が含まれている。これらの開口は骨板を貫通し、その座ぐり面は骨板の上面すなわち近位面とつながっている。
【００２１】
複数の開口にそれぞれ適合する複数の仮骨ピンが提供され、各骨ピンには、穿孔用先端を具備するねじ付き遠位部分と近位部分とが備わっている。拡大直径部分が、その近位部分とその遠位部分との間に位置している。
【００２２】
その拡大直径部分には、骨板を貫通する各開口の座ぐり面に大きさと形態とが密接に適合する環状凸面が備わっている。
【００２３】
これらの仮固定ピンは、各々頭部とねじ付きシャンクとを有する複数の拡大直径骨ねじに取り替えられる。そのねじ付きシャンクの直径は、仮骨ピンの遠位部分の直径より大きい。
【００２４】
各骨ねじの頭部は、直径が、仮骨ピンの拡大直径部分の直径とほぼ同じである。
【００２５】
本発明の性状、目的および利点をさらに理解するために、添付図面（同じ参照番号は同じ部品を示す）とともに以下の詳細な説明を参照して読むべきである。
【００２６】
図１〜図７には、図中に一般に番号１０で示す本発明の装置の好ましい実施態様が示されている。図１には、患者の骨組織２０の骨折部位２２における仮固定装置１０が示されている。その骨組織２０には、骨折部位２２の向かい合った両側に区分２１Ａ、２１Ｂがある。
【００２７】
ドリルチャック１２付きドリル１１を使用して、仮固定ピン１３を挿入する。図１に示す仮固定ピン１３は、ねじなしの上部分すなわち近位部分１７と、拡大直径中央部分１６と、穿孔用先端１４を有する下部分すなわち遠位部分１５とを備えている。図１、図５および図６に示す仮固定ピン１３は、その遠位部分１５に雄ねじが切られている。穿孔用先端１４は、３つの平坦面１４Ａおよび３つの切刃１４Ｂを有していてもよい。
【００２８】
仮固定ピン１３を配置する際、ドリル１１とドリルチャック１２とを曲線矢印１８の方向に回転させると、穿孔用先端１４が、図７に示すように、下側の骨組織２０中に孔をあけて、雄ねじ付き遠位部分１５を埋め込む。
【００２９】
仮固定ピン１３は、下部の小直径の雄ねじ付き遠位部分１５を有し、この部分は、直径が骨板１９の円形開口１４の直径Ｄよりはるかに小さい。図２〜４に示す骨板１９は、末端部分２３、２４を有している。図４に示す骨板１９の断面図は、複数の開口２５〜３０があって、各開口が、円形開口３４と座ぐり面部分３３とを有していることを示す。図４に示す直径Ｄは、例えば７mmであり、一方、雄ねじ付き遠位部分１５の直径は約１．５mmである。このように雄ねじ付き遠位部分１５の直径が小さいので、外科医は、図４に示す開口３４の直径「Ｄ」にきわめて近いシャンク直径を有する通常の骨ねじ３９が生成するような非常に大きな開口で骨組織に侵入させることなく骨板１９を下側の組織２０に仮固定できる。
【００３０】
骨板１９の開口２５〜３０は各々、皿頭４０部分を有する骨ねじ３９によって最終的に占められる。骨ねじ３９を配置する前に、本発明の仮固定ピン１３は、下側の骨組織２０を大きく傷つけることなく、いくらか整復を行うことができる。
【００３１】
骨板１９は末端部分２３と２４を有している。また骨板１９は、内側凹面３１と外側凸面３２も有している。開口２５〜３０は各々、上部凸面３２と下部凹面３１との両方につながる円形開口３４を有している。座ぐり部分３３は上方凸面３２とだけつながっている。使用中、仮固定ピン１３と骨ねじとの両者は、好ましくは、開口２８の中心軸線３５の経路（図４参照）または他の選択された開口２５〜３０のいずれかの中心軸線の経路をたどる。
【００３２】
図５に示す仮固定ピン１３の拡大直径部分１６は、下部の凸面体形環状面３６を有している。図７に示す面３６は、骨板１９の面３３と合致して適合している。環状線３７は、拡大直径部分１６の下部環状面３６と上部環状面３８との間の境界を規定している。
【００３３】
図８〜１１に、本発明の装置の使用方法を示す。骨板１９を、骨折部位２２の仮に選んだ位置に配置する。図８に示す５つの開口２５、２６、２８、２９および３０は塞がれていない。この状態で、２つの開口２７と２８は、図に示すように隣りあって骨折部位２２の両側に位置している。単一の仮固定ピン１３はそのピン１３を矢印１８の方向に回転させることによって挿入されている。その回転は、大直径部分１６が開口２７を塞いで、環状面３６が、選択された骨板開口２５、２６、２７、２８、２９、３０の座ぐり面３３に当接して適合するまで続く。
【００３４】
以下の表には、本明細書および添付図面で使用される部品の番号と説明を列挙してある。
【００３５】
部品のリスト
部品番号        説明
１０            仮固定装置
１１            ドリル
１２            ドリルチャック
１３            仮固定ピン
１４            ドリルの遠位先端
１４Ａ          平坦面
１４Ｂ          切刃
１５            雄ねじ付き遠位部分
１６            拡大部分
１７            ねじなし近位部分
１８            曲線矢印
１９            骨板
２０            患者の骨組織
２１Ａ          骨区分
２１Ｂ          骨区分
２２            骨折部位
２３            末端部分
２４            末端部分
２５            開口
２６            開口
２７            開口
２８            開口
２９            開口
３０            開口
３１            凹面
３２            凸面
３３            座ぐり面
３４            円形開口
３５            中心軸線
３６            下部環状面
３７            環状線
３８            上部環状面
３９            骨ねじ
４０            頭部
【００３６】
前記実施態様は、例示することだけを目的とするものであり、本発明の範囲は本願の特許請求の範囲によってみ限定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明の装置の好ましい実施態様の斜視図である。
【図２】  図２は、本発明の装置の好ましい実施態様の部分斜視図である。
【図３】  図３は、図２の３−３線に沿う断面図である。
【図４】  図４は、図２の４−４線に沿う断面図である。
【図５】  図５は、本発明の装置の好ましい実施態様の部分立面図である。
【図６】  図６は、図５の６−６線に沿う端面図である。
【図７】  図７は、本発明の装置を例示する部分断面立面図である。
【図８】  図８は、本発明の装置の好ましい実施態様の斜視図である。
【図９】  図９は、本発明の装置の好ましい実施態様の斜視図である。
【図１０】  図１０は、本発明の装置の好ましい実施態様の斜視図である。
【図１１】  図１１は、本発明の装置の好ましい実施態様の斜視図である。
【図１】
0004080160.tif 000002
【図２】
0004080160.tif 000003
【図３】
0004080160.tif 000004
【図４】
0004080160.tif 000005
【図５】
0004080160.tif 000006
【図６】
0004080160.tif 000007
【図７】
0004080160.tif 000008
【図８】
0004080160.tif 000009
【図９】
0004080160.tif 000010
【図１０】
0004080160.tif 000011
【図１１】
0004080160.tif 000012