(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間の大腿骨（１２）の骨穴（１６）内で骨ブロック（２０）を人体に吸収可能の材料のロッド（４０、４４）により固定するためのロッド案内用ラック組立体（５０）において、
ベース部分（５４）と、上記ベース部分の横断方向に延びるアーム部分（５６）とを有するＬ字状部材（５２）；
脛骨（１４）を通して大腿骨（１２）内へ移動でき、骨穴内に配置されるようになったカニューレスリーブ（５８）であって、大腿骨（１２）の骨穴（１６）内に配置されるようになった拡大ヘッド部分（６２）をその自由端に具備し、その反対側の端部において上記Ｌ字状部材の上記ベース部分に連結できるカニューレスリーブ（５８）；
上記Ｌ字状部材（５２）の上記アーム部分（５６）に着脱自在に連結できる套管針スリーブガイド部材（７０）であって、上記カニューレスリーブ（５８）の上記ヘッド部分（６２）の長手方向軸線に垂直な角度で套管針スリーブガイド部材（７０）を貫通して延びるボア（７２）を有する套管針スリーブガイド部材（７０）；
上記ボア（７２）内にて夫々移動可能に配置される第１及び第２の套管針スリーブ（７４、７６）；及び
上記套管針スリーブ（７４、７６）内に移動可能に配置されるようになった少なくとも１つの套管針（８２）であって、套管針（８２）を配置した当該套管針スリーブ（７４、７６）と相互連結でき、該套管針スリーブ（７４、７６）及びその中の套管針（８２）が上記カニューレスリーブ（５８）の上記大腿骨（１２）の骨穴（１６）内に配置された上記ヘッド部分（６２）の方へ軸方向に移動でき、かつ、一緒に回転できるようになっていて、上記相互連結された套管針（８２）及び套管針スリーブ（７４、７６）が、大腿骨（１２）内へ且つ上記ヘッド部分（６２）に替わって上記大腿骨（１２）の骨穴（１６）内に挿入された骨ブロック（２０）内へねじ込まれるようになっている前記少なくとも１つの套管針（８２）；を有し、
上記套管針（８２）が上記套管針スリーブ（７４、７６）から取り除くことができ；
上記套管針スリーブ（７４、７６）が、取り除かれた上記套管針（８２）に替わって、当該套管針スリーブ（７４、７６）及び骨ブロック（２０）を通って摺動できる上記人体に吸収可能の材料のロッド（４０、４４）を受け入れ案内するようになっており、更に該套管針スリーブ（７４、７６）が、骨ブロック（２０）及び大腿骨（１２）内に上記ロッド（４０、４４）を残すように、骨ブロック（２０）及び大腿骨（１２）から取り除くことができる；
ことを特徴とするラック組立体。
【請求項２】
請求の範囲第１項に記載のラック組立体において、上記套管針スリーブガイド部材（７０）が別個の第１及び第２の部品を有することを特徴とするラック組立体。
【請求項３】
請求の範囲第１項に記載のラック組立体において、上記ロッド（４０、４４）を更に有することを特徴とするラック組立体。
【請求項４】
請求の範囲第１項に記載のラック組立体において、上記套管針ガイド部材（７０）のボア（７２）が上記カニューレスリーブ（５８）と整合し、上記ボア（７２）の軸線が上記Ｌ字状部材（５２）の上記ベース部分（５４）の面から離れていることを特徴とするラック組立体。
【請求項５】
人間の大腿骨（１２）の骨穴（１６）内で骨ブロック（２０）を人体に吸収可能の材料のロッド（４０、４４）により固定するためのロッド案内用ラック組立体（１００）において、
ベース部分（１０４）と、上記ベース部分（１０４）の横断方向に延びるアーム部分（１０６）とを有するＬ字状部材（１０２）；
自由端が骨ブロック（２０）に隣接して位置するまで、大腿骨（１６）を通して移動できるカニューレスリーブ（１０８）であって、その反対側の端部が上記Ｌ字状部材（１０２）の上記ベース部分（１０４）に解放可能に連結できるカニューレスリーブ（１０８）；
上記Ｌ字状部材（１０２）の上記アーム部分（１０６）に着脱自在に連結できる套管針スリーブガイド部材（１２０）であって、上記カニューレスリーブ（１０８）の長手方向軸線（１２４）の仮想の延長部に垂直な角度で套管針スリーブガイド部材（１２０）を貫通して延びるボア（１２２）を有する套管針スリーブガイド部材（１２０）；
上記ボア（１２２）内に夫々移動可能に配置される移動できる第１及び第２の套管針スリーブ（１２８、１３０）；
上記套管針スリーブ（１２８、１３０）内に移動可能に配置される少なくとも１つの套管針（１３２）であって、套管針（１３２）を配置した当該套管針スリーブ（１２８、１３０）と相互連結でき、該套管針スリーブ（１２８、１３０）及びその中の套管針（１３２）が、上記大腿骨（１２）の骨穴（１６）内に配置された骨ブロック（２０）の方へ軸方向に移動でき、かつ、一緒に回転できるようになっていて、上記相互連結された套管針（１３２）及び套管針スリーブ（１２８、１３０）が大腿骨（１６）及び骨ブロック（２０）内へねじ込まれるようになっている前記少なくとも１つの套管針（１３２）；を有し、
上記套管針（１３２）が上記套管針スリーブ（１２８、１３０）から取り除くことができ；
上記套管針スリーブ（１２８、１３０）及び骨ブロック（２０）を通って摺動するようになった吸収可能なロッド（４０、４４）；を有し、
上記套管針スリーブ（１２８、１３０）が、取り除かれた上記套管針（１３２）に替わって、上記吸収可能なロッド（４０、４４）を受け入れ骨ブロック（２０）及び大腿骨（１２）内に案内して、上記套管針スリーブ（１２８、１３０）が、上記吸収可能なロッド（４０、４４）を残すように、骨ブロック（２０）及び大腿骨（１２）から取り除くことができる；
ことを特徴とするラック組立体。
【請求項６】
請求の範囲第５項に記載のラック組立体において、上記套管針スリーブガイド部材（１２０）が別個の第１及び第２の部品を有することを特徴とするラック組立体。
【請求項７】
請求の範囲第５項に記載のラック組立体において、上記カニューレスリーブ（１０８）が当該カニューレスリーブ（１０８）の実質上全長にわたって延びる溝穴（１１４）を具備することを特徴とするラック組立体。
【請求項８】
請求の範囲第５項に記載のラック組立体において、上記Ｌ字状部材（１０２）の上記ベース部分（１０４）が、腱材料のストランド（９６）を上記溝穴（１１４）を通して上記カニューレスリーブ（１０８）内へ幅方向に挿通できるように、当該カニューレスリーブ（１０８）の上記溝穴（１１４）に連通する溝穴（１１６）を具備することを特徴とするラック組立体。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は一般には外科的な方法及び装置に関し、特に骨穴（トンネル）内に骨ブロックを固定する方法及び装置に関する。
発明の背景
人体内の関連する骨から靭帯、腱及び（又は）他の柔らかな組織の完全な又は部分的な離脱は比較的ありふれた負傷である。組織の離脱は転落や、作業活動中、運動種目の実行中又は多くの他の状況及び（又は）活動における無理な努力の如き事故の結果として生じることがある。このような負傷は一般に組織に作用する過度の応力に起因する。
「捻挫」として一般的に呼ばれる部分的な離脱の場合は、負傷は、一定の十分な時間があれば、また、治癒中に負傷部に不当な応力を加えないように注意すれば、自然に治癒する。しかし、靭帯又は腱が関連する骨から完全に離脱した場合、又は、靭帯又は腱が外傷による負傷の結果として切断された場合、部分的又は恒久的な身体障害になることがある。幸運にも、このような離脱した組織を再着装し及び（又は）切断損傷した組織を完全に交換する多数の外科手続きが存在する。
１つのこのような手続きはステープルや縫合糸や釣り合わせ用骨ネジの如き「伝統的な」取り付け装置を使用して離脱した組織を再着装するものである。このような伝統的な取り付け装置はまた（人体のどこからか取り出した自生組織からしばしば形成される）腱や靭帯の移植組織（grafts）を所望の骨に取り付けるためにも使用されている。
別の手続きは１９９０年８月２１日に発行された米国特許第４，９５０，２７０号明細書に記載されている。この手続きにおいては、例えば人体の膝における損傷した前部の十字状の靭帯（「ＡＣＬ」）は、前部の十字状の靭帯の通常の取り付け地点で脛骨及び大腿骨を貫通する骨穴を最初に形成することにより取り替えられる。次いで、一方の端部に設けた骨ブロックを備えた靭帯移植組織を、骨の穴内に嵌合するように、寸法決めする。次いで、縫合糸を骨ブロックに取り付け、その後、脛骨及び大腿骨の骨穴に挿通させる。次いで、縫合糸を使用して、骨ブロックを脛骨の穴を通して引き出し、大腿骨の穴内へ上方に進入させる。これが終わると、移植組織の靭帯は、大腿骨の穴から出て、膝の関節の内部を横切り、次いで脛骨の穴を通るように後方（戻り方向）へ延びる。移植組織の靭帯の自由端は脛骨の前部側で脛骨の外部に位置する。次いで、骨ネジを骨ブロックと大腿骨の骨穴の壁との間に挿入し、締まり嵌めにより骨ブロックを適所に固定係止する。最後に、移植組織の靭帯の自由端を脛骨に固定的に取り付ける。
１９９２年９月１５日に発行された米国特許第５，１４７，３６２号明細書においては、整合した大腿骨穴及び脛骨穴を人体の膝に形成する手続きが開示されている。移植組織の靭帯を取り付けた骨ブロックは穴を通して大腿骨穴の盲端へ挿通され、そこで、ブロックがアンカーにより適所に固定される。移植組織は脛骨の穴を出るように延び、その端部はステープル等により脛骨の皮質に取り付けられる。代わりに、アンカー又は締まりネジにより、靭帯の端部を脛骨の穴内に固定することができる。
他の対象物を骨に取り付けるための種々の型式の靭帯及び（又は）腱用のアンカーも当業界で周知である。多数のこれらの装置は本出願人が現在所有する米国特許第４，８９８，１５６号、同第４，８９９，７４３号、同第４，９６８，３１５号、同第５，３５６，４１３号及び同第５，３７２，５９９号各明細書に詳細に記載されている。
骨ブロックを骨の穴内に係留するための１つの既知の方法は「クロスピン固定」を使用するものであり、この方法においては、ピン、ネジ又はロッドが骨ブロックと交差するように骨穴の横方向で骨内に駆動され、骨ブロックを骨穴内でクロスピン固定する。骨穴内での骨ブロックの適正なクロスピン固定を提供するために、一般的にドリルガイドが使用される。ドリルガイドは、横断方向の通路が適当な穴区分及び骨ブロックと交差するように、当該通路が骨内で位置決めされるのを保証する機能を果たす。このような横断方向のドリル穴明けを可能にするためのドリルガイドは米国特許第４，９０１，７１１号、同第４，９８５，０３２号、同第５，１５２，７６４号、同第５，３５０，３８０号及び同第５，４３１，６５１号各明細書に示されている。
クロスピン固定を論じている他の特許は、米国特許第３，９７３，２７７号、同第５，００４，４７４号、同第５，０６７，９６２号、同第５，２６６，０７５号、同第５，３５６，４３５号、同第５，３７６，１１９号、同第５，３９３，３０２号及び同第５，３９７，３５６号各明細書である。
１９９５年７月１１日に発行された米国特許第５，４３１，６５１号明細書においては、いずれは人体に吸収されることのできる材料からクロスピンネジを形成でき、引き続きの外科手続きにおいてクロスピンネジを除去する必要性を排除する。
しかし、当業界で現在知られているこのような吸収可能なクロスピンネジは骨及び骨ブロックへ直接挿通するのに十分な強度を有しない。従って、吸収可能なクロスピンネジを使用するためには、最初に、硬質金属のドリル用道具で骨及び骨ブロック内に穴明けし、ドリル用道具を除去し、次いで、ドリル用道具に代えて吸収可能なクロスピンネジを配置する。しかし、硬質金属のドリル用道具の除去はしばしば骨ブロックを穴内で移動させ、引き続きの吸収可能なクロスピンネジの挿入を不可能にする。
従って、手続きの完了時に、骨ブロックが吸収可能な材料で作られた素子により骨穴内でクロスピン固定されるように、骨穴内に骨ブロックを固定するための方法及び装置の必要性が存在する。
発明の目的
それ故、本発明の目的は、人体により吸収可能な材料で作られたクロスピンによって骨ブロックが骨穴内に保持されるように、骨穴内に骨ブロックを固定するための方法を提供することである。
本発明の別の目的は、上述の方法を実現できる装置を提供することである。
発明の概要
本発明のこれら及び他の目的は、骨穴内に骨ブロックを固定するための方法及び装置を提供すること及び使用することにより、達成される。
本発明の１つの態様においては、新規な方法は、骨穴内に骨ブロックを配置する工程と、次いで、離間した第１及び第２のドリル手段を、骨穴の横断方向で、骨を通して前進させて、骨ブロックと交差させると共に骨ブロックを通して延びるようにさせる工程とを有する。この方法は更にドリル手段の１つを取り除く工程と、取り除いた１つのドリル手段を第１の吸収可能なロッドと交換する工程と、次いで、他方のドリル手段を取り除く工程と、この他方のドリル手段を第２の吸収可能なロッドと交換する工程とを有し、これにより、骨ブロックが吸収可能なロッドにより骨穴内に保持されるようにする。本発明の１つの態様においては、第１及び第２のドリル手段は金属ワイヤからなることができる。
本発明の目的は、骨穴内に骨ブロックを固定するための別の方法を提供すること及び使用することにより、更に達成される。この方法は、骨穴内に骨ブロックを配置する工程と、次いで、離間した第１及び第２の套管針及びスリーブ組立体を、骨穴の横断方向で、骨を通して前進させて、骨ブロックと交差させると共に骨ブロックを通して延びるようにさせる工程とを有し、各組立体における套管針は組立体のスリーブの１つ内に位置し、そのスリーブを実質上満たす。この方法は更に第１のスリーブから套管針を取り除く工程と、第１のスリーブ及び骨ブロックを通して第１の吸収可能なロッドを前進させる工程と、次いで、第１の吸収可能なロッドを骨及び骨ブロック内に残すように第１のスリーブを取り除く工程とを有する。この方法は更に第２のスリーブから套管針を取り除く工程と、第２のスリーブ及び骨ブロックを通して第２の吸収可能なロッドを前進させる工程と、次いで、第２の吸収可能なロッドを骨及び骨ブロック内に残すように第２のスリーブを取り除く工程とを有し、これにより、骨ブロックが吸収可能なロッドにより骨穴内に保持されるようにする。
本発明の目的は、骨穴内に骨ブロックを固定するための更に別の方法を提供すること及び使用することにより、更に達成される。この方法は、骨ブロックを骨穴内に配置する工程と、次いで、離間した第１及び第２の套管針及びスリーブ組立体を、骨穴の横断方向で、骨を通して前進させて、骨ブロックと交差させると共に骨ブロックを通して延びるようにさせる工程とを有し、各組立体における套管針は組立体のスリーブの１つ内に位置し、そのスリーブを実質上満たす。この方法は更に第１のスリーブから套管針を取り除く工程と、スリーブ及び骨ブロックを通して吸収可能なロッドを前進させる工程と、次いで、吸収可能なロッドを骨ブロック及び骨内に残すように骨ブロック及び骨からスリーブを取り除く工程とを有し、これにより、骨ブロックが吸収可能なロッドにより骨穴内に保持されるようにする。
本発明の別の特徴によれば、人体の大腿骨における骨穴内に骨ブロックをクロスピン固定するためのラック組立体が提供され、ラック組立体はベース部分及びこのベース部分の横断方向に延びるアーム部分を備えたＬ字状の部材と、脛骨を通して大腿骨内へ移動し、大腿骨の骨穴内に配置されるカニューレスリーブとを有し、カニューレスリーブは大腿骨の骨穴内に位置するようになった拡大ヘッド部分をその自由端に備え、その他端においてＬ字状部材のベース部分と連結できる。ラック組立体は更に、Ｌ字状部材のアーム部分に着脱可能に連結でき、カニューレスリーブのヘッド部分の長手方向軸線に垂直な角度で貫通するボアを有する套管針スリーブガイド部材と、それぞれボア内に着脱可能に位置するようになった第１及び第２の套管針スリーブと、套管針スリーブ内に位置するようになった少なくとも１つの套管針とを具備し、套管針は、套管針スリーブ及びその内部の套管針がカニューレスリーブのヘッド部分の方へ軸方向に移動でき、一緒に回転できるように、套管針を内部に配置した套管針スリーブと相互連結でき、相互連結した套管針及び套管針スリーブが大腿骨及び骨ブロック内にねじ込まれるようにする。套管針は套管針スリーブから取り除くことができ、套管針スリーブ及び骨ブロックを通して摺動する吸収可能なロッドを設け、套管針スリーブは、骨ブロック及び大腿骨内に吸収可能なロッドを残すように、骨ブロック及び大腿骨から並びに吸収可能なロッドから取り除くことができる。
本発明の更に別の特徴によれば、人体の大腿骨における骨穴内に骨ブロックをクロスピン固定するための別のラック組立体が提供され、ラック組立体はベース部分及びこのベース部分の横断方向に延びるアーム部分を備えたＬ字状の部材と、自由端が骨ブロックに隣接して位置するまで大腿骨を通して移動し、Ｌ字状部材のベース部分に連結できる他端を備えたカニューレスリーブとを有する。套管針スリーブガイド部材はＬ字状部材のアーム部分に着脱可能に連結でき、カニューレスリーブの長手方向軸線の仮想の延長部に垂直な角度で貫通するボアを具備する。それぞれボア内に着脱可能に位置するようになった第１及び第２の套管針スリーブを設ける。套管針スリーブ内に位置するようになった少なくとも１つの套管針を設け、套管針は、套管針スリーブ及びその内部の套管針が骨ブロックの方へ軸方向に移動でき、一緒に回転できるように、套管針を内部に配置した套管針スリーブと相互連結でき、相互連結した套管針及び套管針スリーブが大腿骨及び骨ブロック内にねじ込まれるようにする。套管針は套管針スリーブから取り除くことができ、吸収可能なロッドは套管針スリーブ及び骨ブロックを通して摺動することができ、套管針スリーブは、骨ブロック及び大腿骨内に吸収可能なロッドを残すように、骨ブロック及び大腿骨から並びに吸収可能なロッドから取り除くことができる。
【図面の簡単な説明】
本発明の上述及び他の目的及び特徴は、同様の部品を同じ符号にて示す添付図面と一緒に考慮される本発明の好ましい実施の形態の以下の詳細な説明に一層詳細に記載され、当該詳細な説明により明白となろう。図面において、
第１図は人間の膝の関節の図式的な断面図で、関節に形成された適当な骨穴及び骨穴の１つ内に配置された靭帯用骨ブロックを示す図、
第２図は第１図と同様の図であるが、本発明の方法の金属ワイヤ挿入相を示す図、
第３図は第２図と同様の図であるが、金属ワイヤ挿入相の完了を示す図、
第４図は第３図と同様の図であるが、第１の金属ワイヤ引き出し相を示す図、
第５図は第４図と同様の図であるが、第１の吸収可能なロッドの挿入相を示す図、
第６図は第５図と同様の図であるが、第１の吸収可能なロッドが完全に挿入された状態を示す図、
第７図は第６図と同様の図であるが、第２の金属ワイヤ引き出し相を示す図、
第８図は第７図と同様の図であるが、第２の吸収可能なロッドの挿入相を示す図、
第９図は第８図と同様の図であるが、本発明の吸収可能なロッドの挿入相の完了を示す図、
第１０図は骨穴内で骨ブロックをクロスピン固定するためのラック組立体の１つの形を示す側立面図で、本発明の実施の形態を示す図、
第１１図は第１０図のラック組立体の底面図、
第１２図は第１０、１１図のラック組立体の套管針スリーブガイド部材の底面図、
第１３図は套管針スリーブガイド部材の側立面図、
第１４図は套管針スリーブガイド部材の前立面図、
第１５図は第１０図のラック組立体の套管針部分の一部省略した側立面図、
第１６図は第１０図のラック組立体の套管針スリーブ部分の一部省略した部分破断側立面図、
第１７図は第１６図の套管針スリーブ部分の端面図、
第１８図は人間の膝の関節の図式的な図で、第１０図のラック組立体を使用する方法における１工程を示す図、
第１９図ないし第２８図は、第１０図のラック組立体の使用における種々の工程を示す図式的な図、
第２９図は本発明の別の実施の形態を示す別の形のラック組立体の側立面図、
第３０図は第２９図のラック組立体の底面図、
第３１図は第２９図のラック組立体の套管針スリーブガイド部材部分の底面図、
第３２図は套管針スリーブガイド部材の側立面図、
第３３図は套管針スリーブガイド部材の前立面図、
第３４図は第１８図と同様の図、
第３５図ないし第４０図は、第２９図のラック組立体の使用における種々の工程を示す図式的な図である。
好ましい実施の形態の詳細な説明
まず第１図を参照すると、大腿骨１２及び脛骨１４を含む人間の膝の関節１０が適当な大腿骨の骨穴１６及び適当な脛骨の骨穴１８を具備した状態が示されている。このような穴は当業界で周知の方法により設けることができる。靭帯材料２２を取り付けた骨ブロック２０は大腿骨穴１６内に位置決めされている。このような骨ブロックの位置決めもまた当業界で周知の方法により達成できる。
次いで、第２図を見ると、本発明に従って、ガイドワイヤ又は「Ｋワイヤ」と普通に呼ばれる型式とすることのできる第１の金属ワイヤ３０が皮膚３１及び大腿骨１２の第１の部分３２を通して前進せしめられる。第２図に示すように、第１のワイヤ３０は、骨ブロック２０と交差しこれを貫通して延びるように、大腿骨穴１６の横断方向に前進せしめられる。その後、又はそれと同時に、第２の金属ワイヤ３４が大腿骨１２の第２の部分３６を通して前進せしめられる。第２のワイヤ３４もまた、骨ブロック２０（第３図）と交差しこれを貫通して延びるように、大腿骨穴１６の横断方向に前進せしめられる。この時点で、骨ブロック２０は２つの離間したワイヤ３０、３４により大腿骨穴１６内に固定的に保持される。
次に第４図を参照すると、２つのワイヤ３０、３４のうちの一方が次いで取り除かれ、２つのワイヤ３０、３４のうちの他方が大腿骨１２及び骨ブロック２０内の適所に残されている状態が示されている。一例（但し、これに限定されない）によれば、ワイヤ３０を取り除くことができ、ワイヤ３４が適所に残される。次いで、第１の吸収可能なロッド４０（第５図）が第１のワイヤ３０の除去により残されたボア４２を通して前進せしめられ、第１の吸収可能なロッド４０が大腿骨１２及び骨ブロック２０（第６図）を貫通するようにする。この時点で、骨ブロック２０は金属ワイヤ３４及び第１の吸収可能なロッド４０の双方により大腿骨穴１６内に固定的に保持される。
その後、２つのワイヤ３０、３４のうちの他方が引き出され（例えば、第７図において、金属ワイヤ３４が取り除かれる）、第２の吸収可能なロッド４４（第８図）が金属ワイヤ３４の除去により残されたボア４６を通して前進せしめられ、第２の吸収可能なロッド４４もまた大腿骨１２及び骨ブロック２０（第９図）を貫通するようにする。
第２の吸収可能なロッド４４の挿入の完了時（第９図）に、骨ブロック２０は吸収可能なロッド４０、４４のみにより大腿骨穴１６内に保持されることを認識すべきである。
吸収可能なロッド４０、４４はポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリジアクサノン（ＰＤＡ）等の材料から、または、比較的剛直で硬質の形状として形成できるが、いずれは患者の人体に吸収されることのできるようなある他の材料から作ることができる。必要なら、吸収可能なロッド４０、４４の末端は人体内への配置を容易にするように尖らせ又は丸みを帯びさせることができる。
従って、いずれは人体に吸収されることのできる材料から作られたクロスピンにより骨ブロックを骨穴内で係留するように、骨穴内に骨ブロックを固定する方法が提供される。
上述の方法は第１及び第２の吸収可能なロッドと順次交換される第１及び第２のワイヤに関連して説明し、図示したが、この方法は、１より多い任意の手頃な数のワイヤを用いて実行することができることを理解すべきである。後者の例においては、方法は、骨穴内に骨ブロックを配置する工程と、次いで、複数の金属ワイヤを、骨穴の横断方向で、骨を通して前進させて、骨ブロックと交差させると共に骨ブロックを通して延びるようにさせる工程とを有する。次いで、ワイヤのうちの少なくとも１つを取り除き、ワイヤのうちの少なくとも１つを適所に残し、次いで、取り除いた少なくとも１つのワイヤを、少なくとも１つの吸収可能なロッドと交換する。次いで、ワイヤの別の少なくとも１つを取り除き、次いで、その取り除いた少なくとも１つのワイヤを、少なくとも１つの別の吸収可能なロッドと交換する。次いで、最後に述べた工程を、選択した数の金属ワイヤがそれぞれ吸収可能なロッドと交換されるまで繰り返し、吸収可能なロッドにより骨ブロックを骨穴内に保持させる。
また、第１−９図はクロスピン固定手続き中に金属ワイヤ３０、３４及び吸収可能なロッド４０、４４が骨ブロック２０を完全に貫通する状態を示したが、必要なら、金属ワイヤ３０、３４及び吸収可能なロッド４０、４４を、骨ブロック２０を横切って部分的にのみ挿通させることもできる。
更に、上述の方法は大腿骨１２及び骨ブロック２０を通してドリル穴明けするために使用される金属ワイヤ３０、３４に関連して説明し、図示したが、他のドリル穴明け装置（例えば、捩り型ドリル又はスペード型ドリル）もまた使用できることも理解すべきである。
上述のように、骨ブロックを大腿骨穴内でクロスピン固定するように大腿骨及び骨ブロックを通る横断方向の通路を形成するための種々のドリルガイドが開発されている。必要なら、本発明の方法はこのような既知のドリルガイドを使用して実施することができる。代わりに、本発明はまた、本発明に従って形成された新規なラック組立体を使用して実施することができる。
詳細には、ここで第１０−１７図を見ると、本発明を実施するための新規なラック組立体５０が示されている。ラック組立体５０はベース部分５４と、アーム部分５６とを備えたＬ字状の部材５２を有する。アーム部分５６はベース部分５４の横断方向（好ましくは、ベース部分に垂直な方向）に延びる。
ラック組立体５０はまたカニューレスリーブ５８を有し、このカニューレスリーブはその第１の端部６０に拡大ヘッド部分６２を具備し、その第２の端部６４において、Ｌ字状部材５２のベース部分５４に解放自在に連結できる。止めネジ６６により、ベース部分５４に形成されたボア６５（第１１図）内にスリーブ５８を保持できる。
套管針スリーブガイド部材７０はＬ字状部材５２のアーム部分５６に着脱可能に連結できる。套管針スリーブガイド部材７０はこれを貫通するボア７２を具備する。ボア７２はカニューレスリーブ５８の拡大ヘッド部分６２の長手方向軸線６８（第１０図）に対して実質上垂直に延びる。套管針スリーブガイド部材７０をアーム部分５６上の適所に解放可能に保持するために止めネジ７１（第１１図）を使用することができる。代わりに、又は、加えて、アーム部分５６は、アーム部分５６に沿った套管針スリーブガイド部材７０の移動を制限するための停止手段（図示せず）を具備することができる。好ましくは、套管針スリーブガイド部材７０は止めネジ７３（第１１図）により解放可能な状態で一緒に保持された２つの半部分として形成され、これにより、套管針スリーブガイド部材７０はボア７２を通る套管針スリーブ７４、７６に対して摺動着脱できる。これについては後述する。
第１及び第２の套管針スリーブ７４、７６は、スリーブ７４、７６がボア７２内で軸方向及び回転方向に移動できるように、ボア７２により摺動自在に収容される。第１６、１７図を参照すると、套管針スリーブ７４が内部に形成された溝穴８０を有するカラー部分７８を具備することが分かる。スリーブ７６はスリーブ７４と実質上同形である。
ラック組立体５０はまたスリーブ７４、７６内に位置するようになった１以上の套管針８２（第１０、１５図）を有する。各套管針８２は骨に侵入するようになった鋭利な端部８４（第１５図）を具備する。横断方向に延びるピン８６が套管針８２の反対側端部の近傍に（但し、端部から離れて）設けられる。ピン８６は適所に固定され、套管針８２の軸方向（末端方向）及び回転方向の移動がスリーブ７４、７６の同様の移動を生じさせるように、套管針スリーブ７４、７６の溝穴８０によりピンを収容できる。
第１及び第２の吸収可能なロッド４０、４４はスリーブ７４、７６を通って摺動できる。これについては更に後述する。
第１８−２８図は本発明を実施するためにラック組立体５０をどのように使用できるかを示す。
ここで第１８図を参照すると、大腿骨１２及び脛骨１４を含む人間の膝の関節１０が示されている。適当な大腿骨穴１６及び適当な脛骨穴１８が当業界で周知の手段及び方法により設けられている。ガイドワイヤ９０は図示のように骨穴１６、１８を通って延びる。
本発明によれば、ラック組立体のカニューレスリーブ５８は、カニューレスリーブのヘッド部分６２が大腿骨穴１６（第１９図）内の環状肩部９２に係合するまで、脛骨穴１８を通して大腿骨穴１６内へ、ガイドワイヤ９０の上を供給される。これが生じると、ガイドワイヤ９０はＬ字状部材５２のベース部分５４内に形成されたボア９４（第１０、１９図）を通って延びる。好ましくは、カニューレスリーブのヘッド部分６２は大腿骨穴１６内にぴったり嵌合するように寸法決めされる。カニューレスリーブ５８は骨穴１６、１８に位置決めされ、次いで、Ｌ字状部材５２に連結でき、または、一層好ましくは、カニューレスリーブ５８は最初にＬ字状部材５２に連結され、次いで、大腿骨１２及び脛骨１４内に位置決めできる。アーム部分５６上にまだ位置決めされていない場合は、次いで、套管針スリーブガイド部材７０が例えば止めネジ７１（第１１図）によりアーム部分５６に固定される。
次いで、第１の套管針スリーブ７４がガイド部材７０（第２０図）のボア７２内へ挿入され、套管針８２がスリーブ７４を通って延びて、套管針８２のピン８６（第１５図）をスリーブ７４の溝穴８０（第１６、１７図）内に着座させ、套管針の鋭利な端部８４がスリーブ７４（第２０図）の末端を越えて延びるようにする。代わりに、第１の套管針スリーブ７４をボア７２内に装着する前に、套管針８２を第１の套管針スリーブ７４内に装着することができる。次いで、套管針スリーブ７４と套管針８２との組み合わせ体が、ユニットとして、カニューレスリーブ５８の拡大ヘッド部分６２に向かってその直前まで、大腿骨１２内へねじ込まれる（第２０図）。
次いで、套管針８２を第１の套管針スリーブ７４から引き出して、第２の套管針スリーブ７６内に配置することができる（第２１図）。代わりに、第２の套管針スリーブ７６のための第２の套管針８２を設けることができる。いずれかの場合において、次いで、套管針スリーブ７６と套管針８２との組み合わせ体が、ユニットとして、カニューレスリーブ５８のヘッド部分６２に向かってその直前まで、大腿骨１２内へねじ込まれる。次いで、ラックのＬ字状部材５２を手術場所から取り除くことができる。これは、套管針スリーブガイド部材７０を２つの半部分に分離するように止めネジ７３（第１１図）を最初に緩めて套管針スリーブ７４、７６をガイド部材７０から自由にし、次いで、カニューレスリーブが骨穴１６、１８から出現するまでガイドワイヤ９０に沿ってカニューレスリーブ５８を下方へ摺動させることにより、達成できる。この手続きでは、套管針スリーブ７４、７６は大腿骨１２内に留まったままである（第２２図）。
次いで、ガイドワイヤ９０を使用して、骨ブロック２０に取り付けられた腱９６を脛骨穴１８を通して大腿骨穴１６内まで引っ張り、骨ブロック２０を大腿骨穴１６内の環状肩部９２に係合させる（第２３図）。ガイドワイヤ９０はこの手続きを容易にするためにその基端に隣接した小穴（図示せず）を具備することができる。次いで、大腿骨１２の頂部から出た腱９６の部分に張力を作用させることにより、骨ブロック２０をこの位置に保持することができる。
次いで、第２４図に示すように、套管針スリーブ７６及び套管針８２が骨ブロック２０を貫通してねじ込まれる。次いで、套管針８２をスリーブ７６から取り除き、スリーブ７４内に配置し、第２５図に示すように、スリーブ７４及び套管針８２を骨ブロック２０を貫通させてねじ込むことができる。次いで、套管針８２（又は、２以上の套管針を使用した場合の複数の套管針８２）をスリーブ７４（又は、スリーブ７４、７６）から引き出すことができる。次いで、骨ブロック２０を貫通する位置まで套管針スリーブ７４を通してロッド４０を摺動させることにより、第１の吸収可能なロッド４０が挿入される（第２６図）。次いで、第２７図に示すように、第１の吸収可能なロッド４０を大腿骨１２内の適所に残し骨ブロック２０を貫通させた状態で、スリーブ７４を骨ブロック２０及び大腿骨１２から引き出すことができる。
同様に、次いで、第２の吸収可能なロッド４４がスリーブ７６を通して適所へ摺動される。次いで、スリーブ７６を取り除き、第２８図に示すように、骨ブロック２０を大腿骨穴１６内の適所に係止するように骨ブロック２０を貫通した状態で、第１の吸収可能なロッド４０と共に第２の吸収可能なロッド４４を残す。
２つの分離可能な半部分として形成されないガイド部材７０を備えたラック組立体５０を提供することも可能であることを認識されたい。この状況においては、ラックのＬ字状部材５２を手術場所（第２１、２２図）から引き出したい場合、止めネジ７１を螺出することにより、ガイド部材５２をＬ字状部材５２から簡単に取り外すことができる。次いで、スリーブ７４、７６が手術場所から引き出されてガイド部材７０がスリーブ７４、７６の残りと一緒に取り除かれるまで、ガイド部材７０をスリーブ７４、７６の外側部分上に装着したままにすることができる。
本発明はまた、第２９−３３図に示す新規なラック組立体１００を使用して実施することができる。ラック組立体１００はベース部分１０４とアーム部分１０６とを備えたＬ字状の部材１０２を有する。アーム部分１０６はベース部分１０４の横断方向、好ましくは垂直方向に延びる。
ラック組立体１００はまたカニューレスリーブ１０８を有し、このカニューレスリーブはそのベース端部１１０においてベース部分１０４に連結される。カニューレスリーブ１０８は、例えばネジ部又は止めネジ（図示せず）或いは圧入等により、ベース部分１０４のボア１１２内に保持できる。カニューレスリーブ１０８はスリーブ１０８の実質上全長にわたって延びる溝穴１１４（第２９図）を具備する。Ｌ字状部材１０２のベース部分１０４はまた溝穴１１６（第３０図）を具備し、この溝穴は、溝穴１１４、１１６を互いに連通させるようにスリーブの溝穴１１４と整合できる。
套管針スリーブガイド部材１２０はＬ字状部材１０２のアーム部分１０６に着脱自在に連結できる。套管針スリーブガイド部材１２０はこれを貫通するボア１２２を具備する。ボア１２２はカニューレスリーブ１０８の長手方向軸線１２４の仮想の延長部に対して実質上垂直に延びる。止めネジ１２６（第３０図）を使用して、套管針スリーブガイド部材１２０をアーム部分１０６上の適所に解放自在に保持することができる。套管針スリーブガイド部材１２０をＬ字状部材１０２のアーム部分１０６上で位置決めする補助として、アーム部分１０６は、アーム部分１０６上での部材１２０の移動を制限する停止手段（図示せず）を具備することができる。好ましくは、套管針スリーブガイド部材１２０は止めネジ１２７（第３０図）により解放可能な状態で一緒に保持された２つの半部分として形成され、これにより、套管針スリーブガイド部材１２０はボア１２２を通る套管針スリーブ１２８、１３０に対して摺動着脱できる。これについては後述する。
第１及び第２の套管針スリーブ１２８、１３０は、スリーブ１２８、１３０がボア１２２内で軸方向及び回転方向に移動できるように、ボア１２２により収容される。２つの套管針スリーブ１２８、１３０は第１６、１７図に示すスリーブ７４と実質上同形である。ラック組立体１００はまたスリーブ１２８、１３０内に位置するようになった１以上の套管針１３２を有する。套管針１３２は第１５図に示す套管針８２と実質上同形である。上述の第１及び第２の吸収可能なロッド４０、４４はスリーブ１２８、１３０を通って摺動できる。
第３４−４０図は本発明を実施するためにラック組立体１００をどのように使用できるかを示す。
ここで第３４図を参照すると、骨穴１６、１８が大腿骨１２及び脛骨１４内にそれぞれ形成され、ガイドワイヤ９０が骨穴１６、１８を通って延びている状態が示されている。次いで、ガイドワイヤ９０を使用して、骨ブロック２０が環状肩部９２（第３５図）に係合するように、脛骨穴１８を通して大腿骨穴１６内へ、骨ブロック２０に取り付けられた腱９６を引っ張る。大腿骨１２の頂部から出た腱９６の部分に張力を作用させることにより、骨ブロック２０がこの位置に保持される。
次いで、腱９６が溝穴１１４、１１６を介してラック組立体のカニューレスリーブ１０８及びベース部分１０４内へ導入される。次いで、カニューレスリーブ１０８がガイドワイヤ９０の除去により残された穴１３３（第３５、３６図）内を下方へ通され、カニューレスリーブの末端を骨ブロック２０の頂端に係合させる（第３６図）。次に、第１の套管針スリーブ１２８がガイド部材のボア１２２を通して延長され、套管針１３２がスリーブ１２８内へ挿入される。代わりに、第１の套管針スリーブ１２８をガイド部材のボア１２２内に挿入する前に、套管針１３２を第１の套管針スリーブ１２８内に挿入することができる。次いで、スリーブ１２８及び套管針１３２がユニットとして大腿骨１２内へねじ込まれる。腱９６を引っ張ることにより骨ブロック２０が肩部９２に対して保持された状態で、スリーブ１２８と套管針１３２との組み合わせ体が骨ブロック２０を通してねじ込まれる（第３６図）。同様の方法により、次いで、スリーブ１３０及び套管針１３２（スリーブ１２８と一緒に使用されるものと同じ套管針又は別の套管針）が、第３７図に示すように、骨ブロック２０を通してねじ込まれる。
次いで、Ｌ字状部材１０２及びカニューレスリーブ１０８を手術場所から取り除く。これは、套管針スリーブガイド部材１２０を２つの半部分に分離するように止めネジ１２７（第３０図）を最初に緩めて套管針スリーブ１２８、１３０をガイド部材１２０から自由にし、次いで、カニューレスリーブ１０８を穴１３３から出るように上方へ摺動させることにより、達成できる。次いで、套管針スリーブ１２８、１３０が第３８図に示すように骨ブロック２０を横切って大腿骨１２内へ延びた状態で、任意の套管針１３２が取り除かれる。
次いで、第２の吸収可能なロッド４４がスリーブ１３０及びスリーブ１３０を取り除いた部分（第３９図）を通して滑入され、第１の吸収可能なロッド４０がスリーブ１２８及びスリーブ１２８を取り除いた部分を通して滑入され、大腿骨穴１６内で係止された骨ブロック２０を保持するように吸収可能なロッド４０、４４を適所に残す（第４０図）。
次いで、当業界で周知の方法により、腱９６が骨ブロック２０を通して滑出されて取り除かれる。
本発明はここに開示され図面に示された応用に限定されないことを理解すべきである。例えば、図示の目的で、人間の膝の関節に関連して本発明の方法及び装置を説明し、図示した。ここで説明した方法及び装置はこのような作用に関して特に有利であると思われる。しかし、また、当業者にとっては、ここで説明した方法及び装置が一般の哺乳動物に関して、及び、例えば肩の関節等の他の骨に関して利用できることを認識できよう。
更なる例として、套管針８２、１３２及びこれらに関連するスリーブ７４、７６、１２８、１３０はそれぞれ骨ブロック２０の全体ではなくその一部のみを通して挿通することができ、または、スリーブ７４、７６及び（又は）スリーブ１２８、１３０は、套管針８２及び（又は）１３２が骨ブロック２０内へ侵入した状態で、骨ブロック２０の手前で停止させることができる。
更に、ここでは、套管針８２、１３２は骨に侵入するようになった鋭利な先端を備えた硬質のロッドの形として開示した。従って、例えば、套管針８２、１３２はピラミッド形の前端を備えたガイドワイヤ又はＫ−ワイヤからなることができる。しかし、代わりに、本発明はまた、捩れドリル、スペード型ドリル及び（又は）他の種類のドリルからなる套管針８２、１３２を用いて実施することができる。
また、套管針８２及び（又は）１３２は、それぞれ、その関連するスリーブ７４、７６及び１２８、１３０をそれぞれ用いずに、その関連するラック組立体５０及び１００と一緒に使用できる。この場合、少なくとも１つの套管針は、少なくとも１つの吸収可能なロッド４０、４４が骨ブロック内で位置決めされるまで、骨ブロック２０内に常に位置決めされた状態で維持される。
必要なら、たった１つのスリーブ７４及び１つの套管針８２、又は、たった１つのスリーブ７６及び１つの套管針８２を使用して本発明を実施することも可能であり、たった１つのスリーブ１２８及び１つの套管針１３２、又は、たった１つのスリーブ１３０及び１つの套管針１３２を使用して本発明を実施することが可能である。このような状況においては、骨ブロックを骨に対して最終的に保持するロッドを套管針と交換している間に、スリーブ素子は骨ブロックを骨穴内の適所に保持する作用を行う。
また、本出願は必ずしも吸収可能ではない設定クロスピンに関連して利用できることを認識すべきである。特に、例えば、クロスピンが柔らか過ぎ、脆過ぎ又は脆弱過ぎて骨及び（又は）骨ブロックを直接貫通できない場合、又は、プロスピンが骨及び（又は）骨ブロックへの直接貫通を困難又は不可能にするような幾何学形状を有する場合に、本発明は、骨及び（又は）骨ブロックを直接貫通できないクロスピンに対してクロスピン固定を達成する必要がある場合はいつでも、利用できる。例として、本発明はプラスチック及び（又は）セラミック材料から作られたクロスピンを設定するために使用することができ、または、本発明は金属から作られたクロスピンを設定するために使用することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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