(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
中央の空所（１６）の脇の一側に覆い領域（１８）を、前記空所の他側に弓形の湾曲部材（２０）を具備する、人工水晶体に追加して目の水晶体嚢へ埋め込まれる、人工瞳孔開口部を形成するための単独の絞り（１０）。
【請求項２】
前記湾曲部材（２０）はＣ字形又はＪ字形であること、を特徴とする請求項１に記載の単独の絞り（１０）。
【請求項３】
中央の空所（１６）の両側に２つの相対する覆い領域（１８）を、前記空所（１６）の脇の側方には前記２つの覆い領域（１８）を互いに結合する弾性的な湾曲部材（２６）を具備する、人工水晶体に追加して目の水晶体嚢へ埋め込まれる、人工瞳孔開口部を形成するための二重の絞り（１２）。
【請求項４】
前記湾曲部材（２６）はＵ字形に内側に湾曲していること、を特徴とする請求項３に記載の二重の絞り（１２）。
【請求項５】
平坦であること、を特徴とする請求項１乃至４のいずれか１に記載の絞り（１０，１２）。
【請求項６】
前記湾曲部材は、平坦な覆い領域（１８）に、ここから曲げられるように接続されている、を特徴とする請求項１乃至４のいずれか１に記載の絞り（１０，１２）。
【請求項７】
前記弾性的な湾曲部材（２６）とは反対側で、前記２つの覆い領域（１８）に両端部が挿入される刺し具（２８）を具備すること、を特徴とする請求項３に記載の絞り（１０，１２）。
【請求項８】
針の先又はガイドフック用の少なくとも１つの開口部（２２，２４）を具備すること、を特徴とする請求項１乃至７のいずれか１に記載の絞り（１０，１２）。
【請求項９】
染色されたＰＭＭＡ（ポリメタクリノレ酸メチル）又はポリカーボネートからなること、を特徴とする請求項１乃至８のいずれか１に記載の絞り（１０，１２）。
【請求項１０】
折り畳み可能な染色した材料、特にシリコーン又は軟質アクリルからなること、を特徴とする請求項１ないし８のいずれか１に記載の絞り（１０，１２）。
【請求項１１】
前記単独並びに／もしくは二重の絞り（１０，１２）は、角度をずらして重なるように体嚢に埋め込み可能であり、絞り同士は、中央の、ほぼ円形の人工瞳孔の開口部（１６）が空いているように、互いに覆っていること、を特徴とする請求項１乃至１０のいずれか１に記載の単独の絞り、二重の絞り、または１つ以上の単独並びに／もしくは二重の絞り（１０，１２）を具備しているセット。
【請求項１２】
３ｍｍの直径の人工瞳孔（１６）用の請求項１１に記載のセット。
【請求項１３】
４ｍｍの直径の人工瞳孔（１６）用の請求項１１に記載のセット。
【請求項１４】
前記単独並びに／もしくは二重の絞り（１０，１２）は嚢内で互いに、結合、クリップ留め又はロック可能であること、を特徴とする請求項１１乃至１３のいずれか１に記載のセット。
【請求項１５】
中心の円形の穴（３６）を有する平らな卵形の環状体（３２）を具備し、この環状体（３２）の幅が広い側面には、２つの湾曲部材（３４）が、環状面に対し垂直方向に突出し、かつ環状面に対し平行に外側へ折曲され、請求項１乃至１４のいずれか１に記載の１つ以上の絞り（１０，１２）の覆い領域（１８）にラッチ留めされ得る、固定リング。
【発明の詳細な説明】
本発明は、人工瞳孔を形成するために目の水晶体嚢に埋め込まれる絞りに関する。
濁った水晶体を手術で除去することによって白そこひ（白内障）を治療し、人工の眼球内レンズを目の水晶体嚢に入れることが医学的な従来技術である。
虹彩の欠損を手当てするためには、中央の人工瞳孔の領域でのみ屈折光学の意味において透明であり、周辺において彩色されている無虹彩症用眼球内レンズが知られている。
無虹彩症用眼球内レンズの使用は、虹彩の比較的小さな欠損がある場合には、必ずしも考慮されない。絞りと屈折光学系のこうした固定した組合せの欠点は、この補装具の全般的な悪い有効性又は間接的な有効性である。このことは一方では製造の複雑さにあり、他方では保管技術的な理由にある。何故ならば、定形に対応しない場合のための屈折光学的なすべての強みを蓄えていることが、余りにコストがかかり、経済的に耐え切れないだろうからである。
特に複雑化の際に、眼球内レンズに加えて、他の補装具として締付リングを水晶体嚢に嵌め込んで、締付リングを緊張し、安定化し、かつ水晶体嚢の保持手段の荷重を軽減することは知られている。このことは嚢の赤道領域への嚢内締付リング(kapselspannring)の圧力によって生じる。
無虹彩症すなわち虹彩欠損症のある場合に、嚢内締付リングと、内側に突き出ている１つ又は複数の絞り、すなわち、嚢に埋め込むための、中央の人工瞳孔を空けておく絞りとが、補装具として提供されている。
嚢内締付リングと絞りとの組合せは、所定のサイズの人工瞳孔を形成するという目標設定において、両者の組合せの「作動原理」が逆であることを無視している。締付リングが応力を嚢の赤道領域に加えている間、締付リングに取着された絞りの目標設定は嚢の中心の方向にある。このことは、所定のサイズの人工瞳孔を保つには、適当である。応力に基づいて、複数の絞りは強膜の境界（縁）の後方に移動することがあって、余りにも大きな人工瞳孔が生じてしまう。このような埋め込み材料の結果は、瞳孔に関しては、嚢の解剖学的な与件に強く依存しており、予想することはできない。かくして、このような補装具は、所定のサイズの人工瞳孔を形成するという目標設定を満たさない。
本発明の課題は、目の水晶体嚢へ埋め込むための絞り、すなわち、締付リングによって嚢から機能的に切り離されており、かつ所定のサイズの瞳孔を形成する絞りを形成することである。
この課題は、人工水晶体に追加してほぼ応力なしに目の水晶体嚢へ埋め込まれる絞りによって解決される。
このような絞りの構想は、嚢の赤道がまず第１に力を（圧縮可能な）絞りに加えないことに基づいている。このことは、デザインによって事前設定された瞳孔の大きさが維持されているという利点を有する。呈示された構想の他の利点は、複雑でない埋め込み可能性と、光学系への非依存性による直接的な有効性とである。
好ましい実施の形態では、絞りは、１０．５ｍｍ乃至１１ｍｍの直径の、非常に大きな目のための使用の際には最大限１２ｍｍ及びそれ以上の直径の外接円に応力なしに納まる。絞りは対向側において外接円に達する。
絞りは、中央の空所の脇の一側に覆い領域を、空所の他側に弓形の湾曲部材を具備する単独絞りである。
湾曲部材がＣ字形又はＪ字形であることは好ましい。
絞りは、中央の空所の両側に２つ覆い領域を、空所の脇の側方には、覆い領域を結合する弾性的な湾曲部材を具備する二重絞りである。
湾曲部材はＣ字形に内側に湾曲していることは好ましい。
本発明の絞りがすべて平坦であることことは好ましい。しかし、絞りは、１つ又は複数の平坦な覆い領域と、そこから曲げられている湾曲部材とを具備することもできる。
好ましい実施の形態では、水晶体嚢への埋め込み後に絞りを硬化する刺し具が絞りに入れられる。
絞りは針の先又はガイドフック用の１つ又は複数の開口部を具備することができる。
絞りは、染色されたＰＭＭＡ（ポリメタクリル酸メチル）又はポリカーボネートからなることは好ましい。
本発明によって，角度をずらして重なるように嚢に埋め込み可能である絞りのセットが形成される。絞り同士は、中央の、ほぼ円形の人工瞳孔が空いているように、互いに覆っている。
本発明は３ｍｍ及び４ｍｍの直径の人工瞳孔用の絞りの各セットを規定している。
好ましい実施の形態では、セットの絞りは嚢内で互いに結合され、クリップ留めされ又はロックされる。
好ましい実施の形態では、上記タイプの１つ又は複数の絞りに固定するための円形の穴を有する固定リングが設けられている。この固定リングによって、正確に円形の人工瞳孔が形成される。
本発明の他の変更の実施の形態では、折り畳み可能な染色した材料、特にシリコーン又は軟質アクリルからなる円形の絞りが設けられている。絞りを水晶体嚢に応力なしに埋め込むためには、この絞りの外径は１０．５乃至１１ｍｍであり、非常に大きな目のための使用の際には最大限１２ｍｍ及びそれ以上である。絞りの内径は所望の人工瞳孔の内径、特に３ｍｍ又は４ｍｍに対応する。
以下、図面に示した実施の形態を参照して本発明を詳述する。
図１乃至図６は直径４ｍｍの人工瞳孔を形成するための第１のセットの絞りの図であり、
図１は単独絞りの平面図、
図２は１８０度ずれて互いに接触している図１に示す２つの単独絞りの平面図、
図３は二重絞りの平面図、
図４は９０度ずれて互いに接触している図３に示す２つの二重絞りの平面図、
図５は変更した単独絞りの平面図、そして、
図６は変更した二重絞りの平面図である。
図７乃至図１２は直径３ｍｍの人工瞳孔を形成するための第２のセットの絞りの図であり、
図７は単独絞りの平面図、
図８は１８０度ずれて互いに接触している図７に示す２つの単独絞りの平面図、
図９は二重絞りの平面図、
図１０は、９０度ずれて互いに接触している図７に示す単独絞りと、図９に示す二重絞りとの平面図であり、
図１１は絞り用の固定リングの平面図であり、そして、
図１２は図１１でＸＩＩ方向から見た固定リングの側面図である。
絞り１０、１２は染色されたＰＭＭＡからなる平坦部品である。
図１乃至図４並びに図７乃至図１０に示した絞りは、１０．５ｍｍの直径の外接円１４に応力なしに納まっている。図５及び図６に示した絞り１０，１２は１１ｍｍの直径の外接円１４に応力なしに納まっている。
図１乃至図６に示した絞り１０，１２のセットで、４ｍｍの直径の人工瞳孔１６が形成される。図７乃至図１０に示した絞りのセットで、人工瞳孔１６の直径は３ｍｍである。
図１及び図２に示した単独絞り１０は、人工瞳孔１６の側方の一側に、覆い領域１８を有する。覆い領域１８は人工瞳孔１６の縁部から外接円１４まで延びている。
単独絞り１０はＣ字形の湾曲部材２０を有し、この湾曲部材２０は直径方向に覆い領域１８と向かい合って外接円１４に接している。湾曲部材２０の端部は外接円１４から離れて内側に湾曲している。
湾曲部材２０は一側で覆い領域１８に接触している。湾曲部材は自らの端部に向かって細くなっており、人工瞳孔１６を開けたままにしておく。
覆い領域１８の、湾曲部材のない縁部には、ガイドフック用の開口部２２が設けられている。他のこのような開口部２４は外接円１４との接触端部に近い湾曲部材２０にある。開口部２２，２４は互いにほぼ向かい合っている。
単独絞り１０を人工水晶体と共に嚢に埋め込むとき、単独絞り１０は虹彩欠損症（虹彩の欠裂）を覆うためにのみ用いられる。
図２に示すように、絞り１０を嚢へ二重に埋め込むとき、瞳孔が得られる。２つの単独絞り１０は１８０度だけずれて互いに同一平面上に接触している。
図３に示した二重絞り１２は２つの同一形状の覆い領域１８を有する。これらの覆い領域１８は互いに直径上に向かい合っており、夫々、人工瞳孔１６の縁部から外接円１４まで延びている。覆い領域１８は人工瞳孔１６の一側で弾性的な湾曲部材２６によって結合されている。この湾曲部材２６はＵ字形に内側に湾曲されており、人工瞳孔１６を開けたままにしておく。
二重絞り１２は、湾曲部材２６に相対する側にあってかつ覆い領域１８を結合する刺し具２８によって補強されている。真っ直ぐなピンとして形成された刺し具２８は覆い領域１８の互いに相対する盲穴にある。これらの覆い領域１８は絞り１２の主要面にあって、絞り１２の弛緩状態では整列している。刺し具２８は覆い領域１８のうちの１個と最初から結合されていて、特に、その１個と一体的に形成されていることができる。刺し具２８は、絞り１２を水晶体嚢に埋め込んだ後に、他方の覆い領域１８に差し込まれる。
複数の覆い領域１８は、湾曲部材のない縁部にかつ湾曲部材の付根に、夫々、針の先端用の開口部２２，２４を有する。
人工水晶体と共に二重絞り１２を水晶体嚢に埋め込む際に、二重絞り１２は相対する虹彩欠損を僅かの伸びで覆うためにのみ用いられる。１例は白内障手術の実施の前に狭い虹彩の治療のために施された医原性の括約筋切除術である。
図４に示すように、互いに９０度ずれて相前後している図３に示した２つの二重絞りによって、ほぼ円形の瞳孔１６が形成される。
図５及び図６は、幾分小さな覆い領域１８を有する変更の単独絞り１０と、幾分大きな外接円１４を有する二重絞り１２とを示している。
図７乃至図１０に示した絞りの場合では、人工瞳孔１６の直径は幾分小さい。
図１０に示すように、単独絞り及び二重絞り１０，１２は、互いに絞りを嚢に共に埋め込むために、適合性がある。このことは、人工瞳孔１６の同一の大きさを有するすべての絞り１０，１２に当て嵌まる。
図１１及び図１２は絞り１０，１２用の固定リング３０を示している。固定リング３０は染色されたＰＭＭＡからなる。この固定リング３０は平らな卵形の環状体３２を有し、この環状体３２の側面には、２つの湾曲部材(Haptikbuegel)３４が環状面から垂直方向に上方にかつ環状面に対し平行に外側へ折曲されている。固定リング３０は湾曲部材３４によって絞り１０，１２に取着される。固定リングは３ｍｍの直径を有する中心の円形の穴３６を有する。
本発明は応力なしの虹彩用嚢内絞りのための構想を提供している。虹彩の人工代替物用のモジューラ・システムが作られる。
人工虹彩用のモジュールのデザインは、モジュールを嚢に埋め込んだ後に生じる瞳孔の大きさがモジュールの構成において事前設定されているように、構想されている。
このことは、ヒトの嚢が１０．５ｍｍ乃至１１ｍｍの外径を有すると想定すれば、モジュールを応力なしに設けるためには、この補装具の１１ｍｍという外径を越えないほうがよいこと、を意味する。
嚢のために１２ｍｍ及びそれ以上の外径が望まれる近視の場合がここでは例外となる。過度の近視のこうした場合のために、モジュールが相応に大きくあることができる。
モジュールの構造によって事前設定された瞳孔の大きさは、デザインにおいてあるような可撓性のモジュールでは、嚢の赤道からは応力が全然補装具に加えられないときにのみ、嚢内で達成されることができる。本発明のモジューラ・システムはこうした諸条件を満たすので、手術したばかりの状態で、事前設定された瞳孔の大きさが達成される。
嚢が手術後に明らかなように萎縮の傾向を示すので、２次的な応力がモジュールに加えられるのを、除外することができない。モジュールが変形なしにこのことに耐えるためには、モジュールを嚢において補強し及び／又は互いに結合することが考えられる。このことは、例えば、クリップ留め又はロックによって生じることができる。モジュールは、特に、刺し具によって補強し及び／又はプラグ・ソケット原理(Stecker-Steckbuchsen-Prinzip)に基づいて互いに係合することができる。
モジュールの補強及び／又は互いの結合は埋め込み技術的な理由から嚢のみにおいてなされることができる。
モジュールは一方ではデザインによって、他方では埋め込みによって層毎に重なりあうようにして嚢内での安定性を達成する。
Ｃ字形の湾曲部材又はＪ字形の湾曲部材によって、あるいは二重絞り１２の２つの覆い領域１８によっても、モジュールの、嚢の大きさを達成するその時々の延びが事前設定される。モジュールの端部が嚢の赤道領域にあることによって、埋め込み材料の同時的な積み重ねの際に、手術したばかりの状態又は手術後の状態での埋め込み材料の位置の安定性が保証されている。
材料としては、現在、顔料（青、緑、茶）の入ったＰＭＭＡ又はポリカーボネートが用いられる。
他の生物適合性の材料、例えば、シリコーン又は軟質アクリルの使用も考えられる。この前提はこれらの材料が単色であることである。
これらの材料が圧縮可能であるだけでなく、折曲げ可能でもあるという事実に基づき、絞りとして、約１０．５ｍｍの外径及び例えば３ｍｍ又は４ｍｍの瞳孔の直径を有する円形のリングが嚢内の人工の虹彩挿入物（代替物）として考えられる。
参照符号のリスト
１０  単独絞り
１２  二重絞り
１４  外接円
１６  人工瞳孔
１８  覆い領域
２０  湾曲部材
２２  開口部
２４  開口部
２６  湾曲部材
２８  刺し具
３０  固定リング
３２  環状体
３４  湾曲部材
３６  穴
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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