(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の鼻近傍の皮膚表面に受け入れられるようにされた管状部（１２）を有する細長い中空体（１０）と、
第一領域および第二領域の両方を規定する前記中空体（１０）内部の隔壁（１５）であって、前記隔壁（１５）は前記第一領域と前記第二領域との間で流体が連絡するのを防ぐ気密シールを備える隔壁（１５）と、
前記第一領域に接続された吹き込みガスの供給源（Ｇ）と、
前記中空体（１０）に接続され、第一端（１６）が前記第一領域に開口し、第二自由端が開口部を有する第一中空鼻孔部（１３）であって、患者の鼻の第一鼻通路に受け入れられるようにされ、前記吹き込みガスが前記開口部（３１）を介して前記第一鼻通路に吹き込まれることが可能な第一中空鼻孔部（１３）と、
前記中空体（１０）に接続され、第一端（１７）が前記第二領域に開口し、第二自由端が開口部（３１）を有する第二中空鼻孔部（１４）であって、患者の鼻の第二鼻通路に受け入れられるようにされ、患者の呼気の一部が前記開口部（３１）を介して前記第二鼻通路から抜き取られることが可能な第二中空鼻孔部（１４）とを備え、
前記第一および第二中空鼻孔部（１３，１４）は、前記通路を塞がないように実質的に各鼻通路より直径が小さく、
さらに前記第二中空鼻孔部（１４）が、前記第二中空鼻孔部（１４）の中空内部に連絡する少なくとも一つの追加口（３５，３６）と、
前記第二領域に接続する呼気中二酸化炭素濃度の測定手段（Ａ）とを有し、前記測定手段（Ａ）が前記第二領域から呼気ガスサンプルを抜き取るための手段を含み、
前記追加口（３５，３６）は、前記第二中空鼻孔部（１４）が第二鼻通路に受け入れられたときに、前記第二鼻通路の入り口に近接し、
前記追加口（３５，３６）は、１．２７ｍｍ〜１．７８ｍｍの直径を有し、
１．２７ｍｍは、前記第二自由端にて十分な吸引力が発生して、粘性分泌物を前記開口部が吸い込む、または吸引により前記第二自由端が鼻孔における柔らかい粘膜組織にくっつき、該粘膜組織を前記開口部が吸い込むのを防止する前記直径の下限値であり、
１．７８ｍｍは、室内空気が、患者から取得した呼気ガスサンプルを不本意に希釈することを防止する前記直径の上限値であることを特徴とする鼻カニューレ装置。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
麻酔特に局所麻酔の適用中、呼吸終期二酸化炭素の測定を実施することが、過去数年著しく増加している。麻酔科医にとってこの技術を行う理由は、本明細書中に全体が援用されている米国特許第５，３３５，６５６号にさらに詳しく述べられている。
本方法で用いられる望ましい鼻カニューレは、カニューレの一つの鼻孔部を介して患者に酸素を吹き込み、一方では、他方の鼻孔部から通常の二酸化炭素分析器へ呼気を抜き取ることにより呼気のサンプルを採るカニューレである。該カニューレには、吹き込み及びサンプリングのために管を隔てた状態に保つよう、フェースピースに内壁あるいは機構が備えられていれば望ましいが、別々の管を用いることもでき、また、吹き込み及びサンプリングのために複数の鼻孔部を用いることができるが、これは実質的にはガスが混合する危険を招き、呼吸終期二酸化炭素の読み取りを誤らせる。二つの鼻孔部だけを用い、各鼻孔部がただ一機能、つまり別々の鼻孔への吹き込み、または別々の鼻孔からのサンプリングを果たすことが望ましい。さらに、吹き込みは通常連続的であるが断続的に行うことも可能であり、サンプリングされるガスが吹き込まれる他方のガスに希釈されない呼気であることが確実にされ、呼吸終期二酸化炭素測定をさらに改善することができる。最も望ましいのは、断続的な吹き込みが、本明細書中に全体が援用されている米国特許第５，６２６，１３１号中の装置及び方法により遂行されることである。吸入の開始と共に吹き込みが始まる、他のいわゆる吹き込み要求装置を用いることもできる。
通常の鼻カニューレは、フェースピースから上方へ延びるにつれてわずかに内側へ曲がる鼻孔部を備えている。これは、ガスを鼻腔へ吹き込む適切な方向を与えるために、解剖学上望ましく且つ重要である。これは、患者が垂直に座った姿勢である時、あるいは着装携行式の場合、最適な形状である。逆に、患者が水平またはうつ向きになり、鼻腔に分泌物を蓄積する傾向にある場合、問題が生じ得る。麻酔適用中に呼吸終期二酸化炭素のサンプリングまたは監視をするためのカニューレを使用する間、吹き込みまたはサンプリングの鼻孔部がふさがれていると、それは特に面倒な問題である。
発明の目的
よって本発明の目的は、監視装置及び／または吸引真空源に接続されたサンプリング管によって二酸化炭素が除去される間に、二酸化炭素サンプリング鼻孔部の先端閉塞の発生を減らす、またはなくす、二酸化炭素をサンプリングするための鼻カニューレ構造を提供することである。
また本発明の目的は、呼吸終期二酸化炭素を正確に監視する一方で患者に酸素を吹き込む鼻カニューレを提供することであるが、片方または両方の鼻孔部が何らかの理由でふさがれたとき、意図された目的のために適切に機能し続けるものである。
さらに別の目的は、麻酔適用中に、サンプリングされた呼気ガスから呼吸終期二酸化炭素を読み取る際の誤りを最小のものに抑えるという、上述の目的を果たすことである。
発明の要約
前述の目的および効果は、吹き込みおよびサンプリングに適した鼻カニューレ構造を提供することで達成される。鼻カニューレの鼻孔部には追加の孔または開口が設けられ、カニューレ使用時に鼻通路の入口近傍で一つまたは両鼻孔部の前方および後方にそれらが位置していることが望ましい。
【図面の簡単な説明】
図１は、（想像図で示された）患者に通常通り装着され、ガス源（Ｇ）及びガス分析装置（Ａ）に接続された鼻カニューレの、正面図である。
図２は、図１に示されたカニューレフェースピースの背面図である。
図３は、図２の線及び矢印３−３に沿って切断した、鼻カニューレの鼻孔部の部分断面図である。
図４は、図２の鼻カニューレの平面図である。
図示された実施例の詳細な説明
本発明の実施例における鼻カニューレ１０は、通常、二つの鼻孔部１３及び１４を有するほぼ管状のフェースピース１２と、鼻孔部１３、１４の各開口１６および１７の間に、フェースピース１２の中央に配設された隔壁１５とから成る（図２、３、４を参照）。尚、二つの鼻孔部１３及び１４は、フェースピース１２の中心近傍位置から平行に突出し、十分距離が離れて、患者の鼻孔内あるいは近傍に受け入れられるように二つの鼻孔部１３及び１４の先端までそれぞれ十分な長さがある。管状フェースピース１２の端に設けられた開口２１、２２は、図１に示すように別々のチューブ２３、２４に固定され、酸素のような吹き込みガスのガス源（Ｇ）と商用の二酸化炭素監視装置（Ａとして示す）とに別々に接続される。商用の二酸化炭素監視装置Ａは、真空ポンプまたは他の手段を有するかあるいは接続され、二酸化炭素を含む呼気を、サンプルガスの二酸化炭素濃度を測定することのできる器械へ抜き取る。
吹き込みと呼気の二酸化炭素濃度の監視とを行うためにカニューレを使用する間（図１に概略的に示す）、呼吸終期二酸化炭素の読み取りは、室内空気あるいは過剰吹き込みガスとの望ましくない混合があった場合、誤る可能性がある。同様に、分析されるサンプルガスを得るために様々な吸引真空量を用いるのが典型的な二酸化炭素測定装置は、過度にサンプルを薄める可能性があり、特に深刻なのは、サンプリングする鼻孔部の先端３０（図３に代表的に示す）を、鼻通路の組織の近傍表面上に引き、それが二酸化炭素濃度のための呼気サンプリングを制限、妨害すらし、開口３１をふさぐ可能性があるということである。
これは、患者がうつ伏せであり、且つ、麻酔適用中に先端３０で開口３１へ引かれ部分的あるいは完全に開口３１をふさぐ分泌物が存在し得る場合、特に深刻な問題である。
麻酔科医は、まず患者の顔面所定の位置からカニューレを取り除いた後、鼻孔部の開口を洗浄することにより対応しなければならない。これは、目の手術のようにカニューレが覆われている場合、困難になるであろう。また、呼吸終期二酸化炭素信号がただ部分的に下がっているような閉塞を検出するのも難しいであろう。
集合的に３５、３６、３７、３８で示される非常に小さな孔を鼻孔部に備える処置により、先端３０の開口３１で望ましくない不必要なレベルの吸引を起こさず、開口３１を鼻の組織へ引きそれにより開口をふさぐことがないという所望の結果を達成することがわかっている。該孔の大きさは、良好な呼吸終期二酸化炭素測定を提供するために希釈されていない呼気ガスサンプルを抜き取る一方で、先端３０で粘性分泌物を吸い込む程のまたは吸引力により柔らかい粘膜組織に該先端をくっつける程の吸引が、強くなるのを妨げるために十分なサイズである。同様に、これらの孔のために開口が大き過ぎると、室内空気または過度に吹き込むガスによって、呼気サンプルを不本意にも希釈してしまうであろう。
前述したように、本発明の鼻カニューレを、吹き込むガスを断続的に送る酸素供給システムと組み合わせて用いることが可能であれば、最も望ましい。呼気放出の間に最大の呼吸終期二酸化炭素が測定された後、その供給は開始され、呼吸循環の吸入段階へ続く。もしくは、患者の呼吸循環において吸入の全段階またはただ一部段階の選択された間のみ供給するよう、吸入設定することも可能である。望ましくは、米国特許第５，６２６，１３１号に述べられているように、供給は、呼息段階の終わる前に始まるべきである。断続的に供給することで、ガス混合による二酸化炭素の読み取りを誤る可能性が、実質的に減少する。
さらに、（図示されていないが）スリットまたはスロットを鼻孔部に用いてもよい。もしそれらが、鼻の組織を伴う崩壊もしくは閉塞を避けるように、且つ吸引力により該組織の上にそれを引くことになる鼻孔部の先端での吸引が強くなるのを防ぐ所望の機能を備えるように設けられていれば、前述の孔と同じように機能し得る。本明細書中にて前述したように、設けられる孔は、スリットまたはスロットの端から鼻の組織へ閉塞及び外傷の危険が少ない、且つ可能ならばスリットまたはスロットが過度に大きな場合に生じるガスの希釈および混合の危険が少ないものが望ましい。
その上、本発明のカニューレを用いて断続的吹き込みを組み合わせると、上述したように、所望の呼吸終期二酸化炭素測定を行うことができ、手術および麻酔適用による硬直した患者のディサチュエーションを防ぐ助けになる。
開口のサイズは、より大きなまたはより小さな複数の孔、あるいはシングルホールが特殊な分析装置と共に用いられれば都合がよいかもしれないが、望ましいサイズは約１．２７ｍｍから１．７８ｍｍの間である。開口のサイズと位置は、過度の実験を行うことなしに、選択する分析器および正当で適切な機能によって、変更し得る。
本明細書中に記載された発明は、付加された請求項の範囲および適用可能な先行技術によってのみ、限定されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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