(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１管と第２管とを接合する外科手術用装置において、
ａ）先端部、基端部、および、それらの間に延在する軸線を有する器具であって、ほぼ同様に延在し前記基端部を心軸として旋回する底部材と上部材を有することにより、前記第１管と前記第２管の各々の壁を前記上部材と前記底部材との間で保持できる器具と、
ｂ）前記第１管と前記第２管とを、互いにほぼ平行でかつ前記器具の前記軸線にほぼ平行な２本の接合線に沿って接合する手段であって、前記２本の接合線は先端部と基端部とを有する、接合手段と、
ｃ）前記第１管と前記第２管に通路を形成するように、前記第１管と前記第２管を前記２本の接合線の間で切る、長手の刃先を有するナイフであって、前記２本の接合線の前記基端部より遠位の基端部と、前記２本の接合線の前記先端部より近位の先端部とを有する切断線に沿って前記第１管と前記第２管を切ることが可能である、ナイフと、
を具備する、外科手術用装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記第１管と前記第２管を前記２本の接合線に沿って接合する前記接合手段は、前記第１管と前記第２管を前記２本の接合線に沿って接合するように複数のステープルを適用する手段を含む、装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、
前記２本の接合線に沿って前記複数のステープルを適用する前記手段は、前記ステープルを前記２本の接合線の基端部に最初に適用し、そして前記２本の接合線の先端部へと続くように、縦方向に移動する、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、
前記ナイフは、前記第１管と前記第２管を前記切断線の基端部で最初に切り、そして前記切断線の先端部へと続くように、縦方向に動作する、装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、
前記ナイフは、前記ステープルが前記２本の接合線に沿った対応部位に適用された後に前記第１管と前記第２管を前記切断線に沿って切る、装置。
【請求項６】
第１管と第２管を接合する外科手術用装置において、
ａ）少なくとも１個のアクチュエータを有するハンドルと、
ｂ）前記ハンドルに取付けられた基端部とその基端部から延在する先端部とを有するシャフトと、
ｃ）前記シャフトの前記先端部に取付けられ、基端部、先端部、および、それらの間に延在する軸線を有する器具であって、略同様に前記シャフトから先方に延在する底部材と上部材とを有し、前記底部材と前記上部材が前記基端部を心軸として旋回することにより、前記第１管と第２管の各々の壁を前記上部材と前記底部材との間で保持可能である器具と、
を具備し、
前記器具は、前記少なくとも１個のアクチュエータで作動し互いにほぼ平行でかつ前記器具の前記軸線にほぼ平行である２本の接合線に沿って前記第１管と前記第２管を接合する機構を有するとともに、
前記器具は、前記少なくとも１個のアクチュエータで作動し前記第１管と前記第２管に通路を形成するように、前記第１管と前記第２管を前記２本の接合線の間で切るナイフをさらに備え、
前記ナイフは、前記２本の接合線の基端部より遠位の基端部と、前記２本の接合線の先端部より近位の先端部とを有する、前記器具による切断線に沿って前記第１管と前記第２管を切るように構成されている、外科手術用装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、
前記２本の接合線に沿って前記第１管と前記第２管を接合する前記機構は、前記第１管と前記第２管を前記２本の接合線に沿って接合するように複数のステープルを適用する機構を含む、装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置において、
前記少なくとも１つのアクチュエータは、前記複数のステープルを適用する前記機構を作動させることにより、前記ステープルを前記２本の接合線の基端部に最初に適用し、そして前記２本の接合線の先端部へと続くように、縦方向に適用する、装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、
前記少なくとも１個のアクチュエータは、前記第１管と前記第２管を前記切断線の基端部で最初に切り、そして前記切断線の先端部へと続くように、前記ナイフを縦方向に作動させる、装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置において、
前記少なくとも１個のアクチュエータは、前記ステープルが前記２本の接合線に沿った対応部位に適用された後に前記第１管と前記第２管を前記切断線に沿って切るように、前記ナイフを作動させる、装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は中空臓器あるいは管の吻合を外科手術で実施する外科手術用装置および外科手術方法に関する。さらに詳細には、本発明は、冠動脈バイパス移植のような移植管の端部を大動脈あるいは冠動脈のような目標とする管の側壁に接合する管吻合装置に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
吻合法を考案したり、あるいは通常別個の２つの管の間の通路を手術で形成することは、多くの外科手術手技の中で重要な工程である。これは心筋（心臓の筋肉）への血液供給を改良するために、１本以上の移植管を疾患部分に近い冠動脈に接合する冠動脈バイパス移植手技（ＣＡＢＧ）に特に当てはまる。通常使用される移植管は、下肢の伏在静脈あるいは腕の橈骨動脈である。また乳房内動脈（ＩＭＡ）は、その元の位置から通常別のルートで配置され、心臓の左心室に血液流を回復するために下方前下行冠動脈（ＬＡＤ）に取付けられる。切り取り管を使用する場合は移植管の基端部と先端部の双方で吻合を行なわなければならない。ＩＭＡを使用する場合では、吻合がＩＭＡの先端部あるいは肉茎でのみ実施される。
【０００３】
現在、ＣＡＢＧ時に管吻合を手で縫合する方法が外科医にとり好ましい。しかしながら、その縫合法は非常に時間がかかり、経験のある外科医にとっても吻合のたびに数分間も要する。新しく接合した管内の血液流が少なかったり、漏れたりする場合もあり、外科医が縫い目を解き縫合手技を繰り返さなければならない。多数のバイパス移植を伴う外科手術手技では、縫合にかかった時間は、非常に重要で、患者を危険にさらし外科手術手技のコストを増大させる。手による縫合は、高レベルの技術も必要とし、多くの外科医が簡単にはマスターできない。吻合部位が簡単にアクセスされなかったり見えなければ縫合は特に困難である。
【０００４】
ＣＡＢＧ手技では、心臓へのアクセスは、胸の中心線に縦方向に肋骨ケージを分離する胸骨正中切開法による。この方法により心臓へのアクセスが非常に良好となるが、患者に大きな傷を負わせ、病院で長い回復時間（１週間乃至２週間）が必要となる。さらに最近では、心臓の直上の小さな左開胸（左胸の肋骨間の切開）を使用するＭＩＤＣＡＢ（最小侵襲性直接冠動脈バイパス）として知られた心臓手技が、患者の痛みと回復時間の減少のためにより広範囲に使用されるようになった。しかしこの手技では、心臓への手術アクセスと心臓の見易さがかなり低下し、手による縫合が胸骨正中切開法を使用する場合よりさらに困難になる。
【０００５】
管吻合の縫合技術を拡大する多くの装置が開発されている。これらの装置は成功の程度の差こそあれ、血管側壁に針と糸を繰り返し通す困難さを減らすように企図している。最近の例は、１９９６年１１月５日にShertsに発行された米国特許第５，５７１，０９０号、１９８９年２月１４日にNarayananに発行された米国特許第４，８０３，９８４号、および１９９６年８月１３日にWursterに発行された米国特許第５，５４５，１４８号に見られる。ShertsとNarayananの特許では個々の縫い目を一回でなお１つ形成しなければならず、そのため、この手技はまだ時間がかかる。さらに、WursterとShertsの装置の加工端部が針の先端を見えにくくしており、それで縫い目を正確に配置することが困難な場合もある。
【０００６】
複数の環（rings)あるいは備品（fittings)を組み込んだ装置を端と側面の吻合に試みた。その例は１９８３年１月４日にKasterに発行された米国特許第４，３６６，８１９号および１９８７年４月１４日にWalshらに発行された米国特許第４，６５７，０１９号である。これらの装置は幾つかの不具合があり、従って、外科医に広範囲に使用されるようになっていない。これらの装置は、特殊な工具と技術を使用して血管内に操作する必要がある小さな別個の部品を具備している。血管にそのような装置を組み付ける工程は、外科侵襲性手技の使用が少なくなるにつれ、より困難になる。さらに、必要な血管操作により繊細な管壁を傷つけ、それにより血管が適切に治癒しにくくなる。血液流に環あるいは備品の一部分があると血管の内壁に滑らかな内皮膜の形成を抑制することもある。
【０００７】
外科手術用ステープラーは、多数の外科手術手技に外科医に広く使用されている。円形ステープラーと、直線ステープル留めおよび切断機器は腸組織の吻合法として当技術でよく知られているが、管吻合に適する小型版（miniature versions)では外科医にまだ利用されていない。円形ステープラーは、本来、腸組織の端と端の吻合に使用される。冠動脈手技の場合、端と端のタイプの吻合は、その元の血液供給から完全に遮断される冠動脈を移植管に接合する必要があるため好ましくない。この吻合は、吻合の場所に近い冠動脈を完全に塞ぐ比較的希な場合に使用されるだけである。また円形ステープラーは、腸のような大きな臓器に対する端と側面のタイプの吻合にも使用されている。この用途の円形ステープラーの基本的な不具合は、１つの中空臓器を他の中空臓器の側面に約９０度の角度で接合しなければならないことである。管吻合では、移植管を目標の管に鋭角で接合して、接合管を流れる血液層流を容易にし、あるいは移植管のよれを防止することが望ましいことが多い。また接合管をつなぐ通路の大きさは移植管の直径で制約される。側面と側面の吻合の場合は、その通路の大きさは、ステープル接合線の適切な長さを選択することにより管の直径に対して非常に大きくすることができる。
【０００８】
１９９５年１０月３１日にRygaardにより出願されたＰＣＴ国際特許出願第ＷＯ  ９７／１６１２２号には、血管の端と側面の吻合に小型円形ステープラーを使用する機器および方法が示されている。しかし、この装置を組み付けて作動するとこの装置は本来の血管の操作もなお必要である。これにより手術部位にアクセスを非常に限定して行なうことが困難なことが多く、また血管が適切に治癒することも不可能にもなる。さらに、吻合時にこの装置を使うとその装置の先端で血管がかなり見えにくくなる。
【０００９】
直線カッターと通常呼ばれる直線ステープラーおよび切断機器（例えば１９９５年１１月１４日にKnodelらに発行された米国特許第５，４６５，８９５号を参照のこと。なおその特許を参考文献として本明細書に含める。）は、体から除去する組織を止血して切開するために本来使用されるが、臓器の側面と側面の吻合にも使用することがきる。そのような装置は時間が節約され、信頼性があり、外科医が簡単に使えることが分かった。しかし現在のステープル留め装置は管吻合に有効となる小型化になるように設計されておらず、以下説明するように、小型化する場合にも困難である。
【００１０】
直線カッターはその機器の先端部に用具となる２本のフォークがある。１本のフォークはステープルカートリッジを支持するように適合された金属チャンネルである。このカートリッジは、縦方向に（longitudinally)多数の（通常４あるいは６）列に並べられた多くのステープルを有する。他のフォークは同数のポケット、各ステープルに１個のポケットを有する金属アンビルである。組織を２本のフォークに挟んでクランプすると、ハンドルで作動する駆動部材は複数（通常２個）のウェッジを先端方向に押す。そのウェッジはステープルカートリッジ内の多くのドライバのカム面を押し、それによりドライバはステープルをカートリッジから組織を介しアンビルのポケットに押出す。各ステープルがカートリッジから完全に発射されると、そのステープルアンビルにステープルポケットを作り、その間に保持された組織を留める。駆動部材がウェッジを先端方向に押すと、その部材はウェッジにわずかに近いナイフも押す。ナイフがステープル線の端部に直近の場所で停止する最先端部分の組織だけはナイフは切らないが、その他、フォークに保持された組織全てをナイフが切る。その後、そのウェッジとナイフを、手動あるいは機器のハンドル内のばね戻し機構によってその初めの場所に戻す。
【００１１】
大きな臓器の側面と側面の吻合を形成する従来の直線カッターを使用する場合、最初の中空臓器（小腸の一部分のような）の切断端部をアンビル上に配置する。次に第二の中空臓器（小腸の他の部分のような）の切断端部をステープルカートリッジチャンネル上に配置する。組織をクランプし、ステープル留めし、切る。次に、２つの接合臓器の開放端部を閉じるために、これに続けて第１の装置適用に対し垂直な第２の装置適用を行なわなければならない。その結果が２つの接合臓器間の通路である。それから組織が成長し、十分な血液供給が与えられる。接合された臓器が直ると、その臓器間の通路は真っ直ぐになる。腸の側面と側面の吻合のために直線切断ステープラーの使用を例示したさらに詳細な説明、および他の手技を、１９９１年にW. B. Saunders社で出版したBraaschらの「腹部手術の図解（The Atlas of Abdominal Surgery)」の第１０章に見ることができる。
【００１２】
しかしながら、先行技術の直線カッターは細い血管に使用するには実用的でない。その先行技術直線カッターを単に縮小したデザインに基く構成部品を製造しようとする問題に加えて、細い血管吻合に先行技術の直線カッターを使う他の困難さがある。従来の直線カッターを組織に対して使用すると、ステープル線の先端部に直近までナイフはフォーク間にクランプした組織全てを切り、それによりフォークが挿入される臓器開放端部で接合臓器を分離する。従って、臓器側面間に閉じたループの通路を作る代わりに、開放されたＶ字形通路が作られる。これによって、冠動脈のような非常に繊細な血管で吻合を形成する場合に困難さと問題が多数発生する。
【００１３】
上記問題に関係なく直線カッターは外科手術装置を使用するのに単純で、効果的で簡単である。従って、血管のような非常に細い中空臓器を提供することができ、上記問題を解消する直線カッターの要望があった。そのような装置は、血管を用意した後、血管の間の通路を１回の工程で作ることが可能である必要があり、その通路は破られず柔軟な円周を有する必要がある。その装置は血管の操作が最小で済めばさらに望ましい。また、血液流をかなりの量の他の材料にさらさずに吻合を形成し、血管内の内皮膜を急速に治癒可能な装置を提供することも望ましい。さらに、伝統的な開放心臓手技（ＣＡＢＧ）、ＭＩＤＣＡＢのような最小侵襲性手技に使用されるように適合され内視鏡手技にも適合されるそのような装置を有することが望ましい。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、第１管と第２管とを接合し、その間に通路を形成する外科手術用装置が提供される。その装置は基端部と先端部およびその間に延在する軸線（longitudinal axis)を有する器具を有する。その器具は、略同様に延在する底部材と上部材を有する。上部材と底部材は、第１管および第２管の各々の壁をその上部分と底部分の間に保持できるように基端部に共に設けられている。その装置は、互いにまたその器具の軸線に略平行な２本の接合線に沿って第１管と第２管を接合する機構を有する。接合線は先端部と基端部を有する。その装置はさらに、管を通る通路を形成するように接合線間で第１管と第２管を切るためのナイフを有する。このナイフは、接合線の基端部より遠位の基端部と、接合線の先端部より近位の先端部を有する切断線に沿ってそれらの管を切ることができるように作動する。
【００１５】
発明の新規な特徴を特許請求の範囲に詳細に示す。しかしながら、構成と動作の方法の双方ならびにその他の目的および利点については、本発明それ自身は、図面に関連する以下の説明を参照すれば最もよく理解できる。
【００１６】
【発明の実施の形態】
ここで図を通して同じ要素を同一の数字で示す図面を参照する。図１は外科手術装置１０である本発明の好ましい実施形態の等尺図が示されている図である。装置１０はハンドル１４０、シャフト８０、および器具２０を有する。ハンドル１０は、ピストルグリップを有し、また閉鎖用トリガー１４２、アクチュエータ１６０、および解除ボタン１８０を有する。ハンドル１４０の人間工学的形状および閉鎖用トリガー１４２、アクチュエータ１６０、および解除ボタン１８０の配置により外科手術用装置の片手使用が可能になる。ハンドル１４０の人間工学的形状と、関連する構成部品の他の形状／配置は、本発明の範囲あるいは趣旨を限定することなく可能である。シャフト８０は、先端部８２、ハンドル１４０内の基端部８６（図５参照）および先端部８２近傍の湾曲部８１を有する。湾曲部８１は、心臓の表面の冠動脈のような手術部位に器具の配置を容易にするために設けられている。シャフト８０の見える部分はステンレスから好適に作られた丸い管８４である。このシャフトは手術部位への器具２０のアクセス手段であり、ハンドル１４０に付与された外科医の手の力を器具２０に伝える手段となる。２つの中空臓器を、手術ワイヤステープルを使用する側面と側面の吻合かあるいは機能的端部と側面の吻合で好適に接合するために、外科手術手技で外科手術用装置１０を外科医が使用することができる。以下の説明では、外科手術用装置１０を血管で使用する場合について説明するが、他の臓器に対しても使用することが可能であり、また他の体の組織の止血用切開にも使用可能である。
【００１７】
図２は器具２０と管８４の先端部８２の拡大等尺図である。器具２０は管８４の先端部８２で摺動可能に保持されるチャンネル４０を有する。チャンネル４０は、クランプ表面６１を有するカートリッジ６０を収納するように適合されている。器具２０は、クランプ表面８７に縦方向２列に整列した複数のステープルポケット２４を有するアンビル２２を備えている。アンビル２２はナイフ溝(knife slot)２６を有する。アンビル２２はチャンネル４０に旋回可能に取付けられ、管８４の先端部８２で保持される。アンビル２２、チャンネル４０、およびカートリッジ６０は協働で機能してクランプ表面８７とクランプ表面６１との間の体の組織をクランプする。
【００１８】
ここで図３を参照する。図３はハンドル１４０とシャフト８０の構成部品が分解等尺図で示されている図である。ハンドル１４０は、各々硬質の医療等級プラスチックから製造された右カバー１５０と左カバー１５２を備え、それらのカバーにより閉鎖用トリガー１４２、アクチェータ１６０および解除ボタン１８０を支持する。右カバー１５０には、解除ボタン１８０が旋回する右解除ボタン旋回軸（pivot)１５７が示されている。アクチュエータ１６０は、それぞれ左右ボタン１６２，１６３およびそれぞれ左右摺動タブ１６８，１６９を有するスライダ１６４を備えている。ボタン１６２，１６３およびスライダ１６４は、閉鎖用トリガー１４２および解除ボタン１８０と同様に硬質の医療等級プラスチックから製造される。ハンドル１４０はさらに、各々ばね鋼線から製造されたアクチュエータばね１７０と閉鎖用トリガーばね１４８を有している。シャフト８０は、管内に配置されステンレス鋼から好適に製造され、スライダ１６４への取付けのために平らな基端部１０４を有する駆動部材１００を有する。駆動部材１００は、基端部９４と先端部９２を有する閉鎖用部材９０の全長に沿った通路（track)９３内で縦方向に移動し、ある程度の可撓性を有する医療等級プラスチックから製造される。駆動部材１００は第１の位置から第２の位置まで先方に移動して器具２０（図２参照）の作用部分を作動させる。閉鎖用部材９０の基端部９４は閉鎖用トリガー１４２のロッド保持端１４３に取付けられる。
【００１９】
ここで図４を参照する。図４には器具２０の分解等尺図が示され、本発明の動作部分を明らかにしている。この部分は、８個の手術用鋼線ステープル１３０、硬質の医療等級プラスチックから製造される４個のステープルドライバ１２０、金属あるいは硬質の医療等級プラスチックから製造されるウェッジ１３８、および高弾性を示す医療等級金属から製造されたナイフ１１０で構成される。この実施形態では、金属合金がニッケルチタン合金であることが好ましい。ナイフ１１０は、一体のばね基端部１１４、ばね先端部１１６、切断刃１１２、第１タブ１１９、第２タブ１１９、および切れないエッジ１１３を有する。カートリッジ６０は先端部６８と基端部６６を有し、硬質の医療等級プラスチックから製造される。カートリッジ６０はドライバ１２０、ステープル１３０、ウェッジ１３８、およびナイフ１１０を収納するように適合されている。カートリッジは、チャンネル４０の左戻り止め孔４８と右戻り止め孔４９（図示せず）に位置する左戻り止めタブ６４と右戻り止めタブ６５（図３０参照）を有する。この実施形態では、カートリッジ６０は、外科手術用装置１０を使用する外科手術手技時にチャンネル４０から外れないようになっている。しかし当業者は、市販の直線切断用手術ステープラーで現在行なわれている方法でこのカートリッジ６０をチャンネル４０内に再度装着可能に変形できることは十分認識できる。
一時的に図１７乃至図２９に飛ぶ。図１７にはチャンネル４０の側面図が分かり易く個別に示されている。
【００２０】
図１８は頭頂部１３１、２本の脚１３２、および２個のステープル先端１３３から成るステープル１３０の側面図である。頭頂部１３１の幅と脚１３２の長さは各々１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）である。このステープル線(staple wire)の直径は０．１１４ｍｍ（０．００４５インチ）である。本発明の範囲と趣旨を変えずにこれらのステープル寸法を変えることができる。
【００２１】
図１９，図２０および図２１はステープルドライバ１２０のうちの１つの図である。図１９の上面図では第１ウイング１２３が第２ウイング１２４にブリッジ１２５で接合されている。ブリッジ１２５はカム面１２１を有する。図２０は線２０−２０から見た図であり、プラスチック射出成形ゲートの配置用に設けた凹部１２６を示す。図２１は図２０の線２１−２１から見た図であり、ステープル駆動面１２７と底面１２２を示す。
【００２２】
図２２および図２３は分かり易く別個に示された切れないエッジ１３９を有するウェッジ１３８の図である。
図２４および図２５は分かり易く別個に示されたナイフ１１０の図である。
【００２３】
図２６および図２７はカートリッジ６０の等尺断面図であり、複数の柱体（columns)７３、複数のフィンガー７２、基端押縁（ledge)７０、先端押縁７１、複数のドライバスペース１８、ナイフ孔７８、およびドライバ押縁７７を備えた内部機構を示す。同様に、クランプ面６１とステープル穴６９が示されている。
【００２４】
図２８，図２９および図３０は分かり易くするために別個に示したカートリッジの図である。図２８および図２９はチャンネル４０（図４参照）内部に近接して組付けた凹部表面７４，７５を示す図である。図２８を参照する。右駆動スペース１８と左駆動スペース１９にステープル１３０（図１７参照）を備える。ステープル先端１３３（図１７参照）はカートリッジ６０（図２９参照）のクランプ面６１に向けられ、クランプ面６１の下に僅かに嵌め込まれている。図１９に示されたドライバ１２０の第１ウイング１２３および第２ウイング１２４は図２８に示された駆動スペース１８，１９内に摺動可能に嵌合し、それによりステープル頭頂部１３１が接触しドライバ１２０の駆動面１２７で駆動される。クランプ面６１に垂直な駆動方向への各ドライバの移動は、ドライバ１２０のブリッジ１２５とのフィンガー７２での摺動接触により実質的にガイドされる。
【００２５】
ここで図４に戻る。図４に示したように、アンビル２２の基端部３６には、左アンビル孔４６と右アンビル孔（図示せず）内に摺動可能にまた旋回可能にそれぞれ嵌合する左ガイドポスト２８と右ガイドポスト（図示せず）がある。引き込みタブ３８はアンビルを開けるために設けられており、基端部３６の左右のガイドポスト間でそのポストに僅かに近くに配置されている。またアンビル２２の基端部３６には、左ピボットヒール３２と右ピボットヒール３３間に開口３０がある。開口３０は、駆動部材１００（図３参照）の先端部１０２が自由に通る付加的な隙間となる。図３１，図３２および図３３は分かり易くするため別個に示したアンビル２２の図である。
【００２６】
図５は、左カバー１５２と左ボタン１６２の無いハンドルの等尺図であり、シャフト８０の基端部の図である。閉鎖用トリガー１４２、スライダ１６４、解除ボタン１８０、およびばね１７０，１４８の相対的組み立て位置は直ぐ使用できる、すなわち、最初の位置で示してある。駆動部材１００の基端部１０４は、スライダに取付け、閉鎖用部材９０の溝９３に配置して示されている。
【００２７】
図６は図５に示したと同じ最初の位置の構成部品と形態の側面図である。右カバー１５０の形態の全ては図示していない左カバー１５２の鏡像である。閉鎖用トリガー１４２は右カバー右トリガーリブ１５９によりフィン１４４でガイドされる。トリガーばね１４８は、閉鎖用トリガー１４２のトリガーばねポスト１４７に捕捉され、解除ボタン１８０のカップ端部１８６に掛かる。従って、トリガーばね１４８は、閉鎖用トリガー１４２と解除ボタン１８０の戻しばねとして二重に機能する。閉鎖用部材９０の先端部９４のロッドフランジ９６は、閉鎖用トリガー１４２のロッド保持端部１４３内に取付けて示されている。管８４の先端部８６の管フランジ８９は、右カバー１５０の管保持リブ１５５内に取付けて示されている。スライダ１６４は極端に右位置にあり、右孔１５１に摺動可能に挿入された右スライダタブ１６９（図３参照）で拘束され左水平方向に移動する。ばね１７０は第１取付けボス１７１を押し離しスライダ１６４を極端な右位置に合わせる。スライダ１６４の左水平移動は解除ボタン１８０の段差１８３で止められる。閉鎖用トリガー１４２のトリガーフック１４６と解除ボタン１８０の解除ボタンフックは係合されない。取付けボス１７１，１７２，１７３および取付けボス１７４は左側カバー１５２の内壁の整合グリッパーピンとプレス嵌めされる。
【００２８】
図７は図６に示した構成部品の同じ側面図であるが、ただし、閉鎖用トリガー１４２と解除ボタン１８０は第２の位置に移動してある。アクチュエータ１６４はまだ極端な右位置にあるが、解除ボタン１８０の段差１８３では止められていない。閉鎖用トリガー１４２は、使用者により第２位置に引かれており、解除ボタンピボット１８２を中心とした解除ボタン１８０の旋回によって第２位置に回動した解除ボタンフック１８４とトリガーフック１４６とを係合してその位置で保持される。クロージャーロッド９０のロッドフランジ９６は固定管８４内で第２位置まで縦方向に移動した。駆動部材１００はまだその最初の位置で示してある。使用者がアクチュエータ１６４を作動すると、スライダ１６４が左水平方向に移動し、また駆動部材１００も左水平方向に移動する。この移動によって後に説明するように、器具２０の作動部が動く。
【００２９】
図８，図９，図１０，図１１および図１２は器具２０とシャフト８０の先端部８２の側面断面図である。これらの図面は器具２０による体の組織のクランプ法、ステープル留め法および切開法を説明する。先ず図８を参照する。図には器具２０が、図６の閉鎖用トリガーの最初の位置に対応する開放位置で示されている。カートリッジ６０を入れたチャンネル４０が、閉鎖用部材９０の先端部９２にその基端部４４で取付けられ、管８４の先端部がこの取付け部を覆っている。チャンネル４０の基端部４４の左フィンガー５２と右フィンガー５３（図４参照）は閉鎖用部材９０の先端部９２内に取付けられる。アンビル２２の引き込みタブ３８は管８４の先端部８２の管孔８３内で捕捉される。管８４の先端部８２の管表面７９はアンビル２２のアンビルプッシュ表面８８と接触して固定し、一方、アンビル２２の左右のガイドポスト２８，２９（図４参照）は、チャンネル４０の左右アンビル孔４６，４７（図８参照）内部に配置され、これによりアンビル２２が開放可能な最大角度７６を決定する。クロージャー部材９０の可撓性ロッド部分９１は管８４の湾曲部８１内に入った状態で示されている。駆動部材１００の先端部１０２は、管８４の先端部８２の表面７９と縦方向に略等しく配置されている。ウェッジ１３８、ドライバ１２０、およびナイフ１１０はカートリッジ６０内で最初の位置に引っ込ませて示してある。
【００３０】
次に図９に移る。図９には器具２０が閉鎖位置で示してあり、血管の通常の厚さの２倍よりかなり狭い組織間隙５８を形成する。長い領域１２はドライバ１２０の縦方向のスパンで決定され、ステープルの各列の長さに略等しい。閉鎖用部材９０の先端部９２は、前に説明したように閉鎖用トリガー１４２（図７参照）の作動により第２の位置まで引き込まれている。閉鎖用部材９０の可撓性部分９１は、管８４の湾曲部８１に倣っている。さらにチャンネル４０は、管８４の先端部８２内に引き込まれており、一方、管の表面７９はアンビル表面８８を押してチャンネル４０のアンビル孔４６，４７（図４参照）の内部にアンビル２２のガイドポスト２８，２９（図４参照）を同時に回転させ摺動させる。駆動部材１００の先端部１０２は移動していないが、チャンネル４０を管８４内に引き込ませることによりウェッジ１３８が移動して先端部１０２に近接する。ナイフ１１０の刃先１１２は、ステープル１３０がアンビル２２のそれぞれのステープルポケット２４（図４参照）と整合するように、アンビル２２のナイフ孔２６と整合する。この形態は図７に対応する。
【００３１】
図１０はカートリッジ６０の作用部分の作動を開始した図である。駆動部材１００の先端部１０２は、使用者がハンドル１４０のアクチュエータ１６０（図１参照）を押すことによりウェッジ１３８の丸まったエッジ１３９を押した状態で示されている。ウェッジ１３８が右方向から左（先端）方向に水平に移動すると、そのウェッジ１３８は垂直力をドライバカム面１２１に与え、それによりドライバ１２０がアンビル２２の方へ下向きに移動する。ドライバ底面１２２でナイフ１１０の切れないエッジ１１３を押し下げて、ナイフ刃先１１２が組織間隙５８内に突き出てその中に含まれた全ての組織を切る。ナイフ１１０の第１端部１１４および第２端部１１６がカートリッジ６０の基端押縁７０および先端押縁７１で捕捉され、傾いて図示されている。同時にドライバ１２０は１対のステープル１３０を押し下げカートリッジ６０からアンビル２２の方へステープル１３０を押し出す。ステープル１３０をステープルポケット２４でＢ形状あるいはその他の形状にして組織間隙５８にある組織を締結する。
【００３２】
図１１は最先端対のステープル１３０の形成と、ナイフ１１０での組織切開の完了を示す図である。第１ナイフタブ１１８と第２ナイフタブ１１９は、ナイフを、アンビル２２のナイフ孔２６と縦方向に整合して位置決めされるように作用する。ナイフタブ１１８，１１９は中央の２対のドライバ１２０のドライバ底面１２２に接して配置される。
【００３３】
図１２は作用部分の作動シーケンスの完了を示している図である。駆動部材１００が左への移動を完了した時にウェッジ１３８はカートリッジ６０内の最先端部に到達した。ナイフ１１０のナイフ端部１１４，１１６はその元の形状にスプリングバックして、それによりカートリッジ６０の内側にナイフを上げ戻して刃先１１２を保護する。８個のステープル１３０を完全に形成して組織内の各切断部を僅かに越えて延在する２列にした。使用者がアクチュエータ１６０（図７参照）を解除すると、アクチュエータ１６０はその最初の位置に戻り、解除ボタン１８０を押すことができる。次に、使用者は解除ボタン１８０（図７参照）を押すことにより器具２０を組織から離し、それにより閉鎖用部材９０が先方に移動し管８４の先端部８２からチャンネル４０を押し出すことが可能となる。これが生じると、アンビル２２の引き込みタブ３８が管８４の管孔８３により水平移動しないように保持される。アンビル孔４６，４７は逆方向ではあるが、前と同様にアンビルガイドポスト２８，２９上を摺動し、アンビル２２は図８に示したように開放位置に旋回し、それにより組織間隙５８内に包含された組織が解除される。
【００３４】
図１３，図１４，図１５および図１６は、移植血管１９８と目標の血管２００との吻合に使用されている場合の本発明の先端部分を示す図である。脂肪と筋肉組織を被接合領域から取り除くことにより移植血管１９８と目標血管２００を吻合のために用意した後、メス（scalpel)１９９あるいは他の切開手段を使って目標血管２００で切開を行なう。切開１９７の長さは、器具２０のアンビル２２が挿入できる長さだけ必要である。次の工程時に外科医は外科手術用装置１０（図１参照）のハンドル１４０を保持し、同じ手で閉鎖用トリガー１４２、アクチュエータ１６０、および解除ボタン１８０を操作し、自由な手を使い血管を配置する。図１３は、血管に皺（folds)を付けずにできるだけ早く、いかにカートリッジを移植血管１９８の開放端部１９６に挿入するかを示している図である。次に、図１４に示したように、アンビル２２を目標血管２００切開部１９７に挿入する。図１５は、ステープル留めと切開がなされる領域の血管の２つの隣接壁を押して移植血管１９８と目標血管２００をクランプした器具２０を示す図である。図１０，図１１および図１２にシーケンスで示したように、移植血管１９８が目標血管２００にステープル留めされ、ナイフで接合血管の間に連絡通路が切られるように、アクチュエータ１６０（図１参照）を、ハンドル１４０内のそのストロークの末端まで完全に押し込む。次に、解除ボタン１８０（図１参照）を押し、図１６に示したようにアンビル２２をカートリッジ６０から出し、器具２０を移植血管１９８と目標血管２００から取り出す。次に外科手術用装置１０を廃棄する。次に、クリップ、手縫合あるいは当業者に知られている他の全ての技術を使用して開放端部１９６と切開部１９７を閉じて吻合を完了する。移植血管切開周縁１５を目標血管切開周縁１６に留める８個の手術ワイヤステープル１３０を付けて通路１４が血管１９８，２００間に示されている。その切開周縁１５，１６は同じ切断動作で作られたため、正確に同じ長さであり、互いに隣接して正確に整合され、留められ、滑らかな内皮膜の形成により血管の治癒が促進される。さらに通路１４はその周辺では中断されず、内部での搏動血液流に適合するのになお可撓性がある。
【００３５】
本発明の好ましい実施形態を図示し説明したが、そのような実施形態は実施例によってのみ提供されることが当業者に明らかであろう。本発明から逸脱しないで多数の変形、改造、置換が当業者に想到できよう。従って本発明は添付クレームの趣旨と範囲でのみ限定されるものである。
【００３６】
なお本発明の具体的な実施態様は、以下の通りである。
（Ａ）第１管と第２管とを接合する外科手術用装置であって、前記装置は、
ａ）先端部と基端部とその間に延在する軸線とを有する器具であって、前記器具は、略同様に延在し前記基端部で旋回する底部材と上部材を有し、それにより前記第１管と前記第２管の各々の壁を前記上部分と前記底部分との間で保持できる器具と；
ｂ）前記第１管と前記第２管とを、互いに、且つ、前記器具の前記軸線に、略平行な２本の接合線に沿って接合する手段であって、前記接合線は先端部と基端部とを有する接合手段と；
ｃ）前記第１管と前記第２管を介して通路を形成するように、前記第１管と前記第２管を、前記接合線間で切る手段であって、前記管を切る手段は、前記接合線の前記基端部に遠い基端部と、前記接合線の前記先端部に近い先端部とを有する切断線に沿って、前記管を切ることが可能である手段と
を具備する外科手術用装置。
（１）２つの接合線に沿って前記第１管と前記第２管を接合する手段は、前記接合線に沿って前記管を接合するように複数のステープルを適用する手段を備える実施態様（Ａ）に記載の装置。
（２）前記ステープルは前記接合線の基端部に先ず適用され、そして前記接合線の先端部に続くように、前記接合線に沿って前記ステープルを適用する前記手段が縦方向に移動する実施態様（１）に記載の装置。
（３）前記第１管と前記第２管とが前記切断線の基端部で先ず切られ、そして前記切断線の先端部に続くように、前記管を切る前記手段は縦方向に作用する実施態様（２）に記載の装置。
（４）前記ステープルを前記接合線に沿った対応部位に適用した後、前記第１管と前記第２管を切る前記手段は、前記切断線に沿って前記管を切る実施態様（３）に記載の装置。
（５）前記管を切る手段は縦切断刃を有するナイフを備える実施態様（Ａ）に記載の装置。
【００３７】
（Ｂ）第１管と第２管を接合する外科手術用装置であって、前記装置は、
ａ）前記装置を保持するハンドルであって、前記ハンドルは、少なくとも１個のアクチュエータと、前記ハンドルに取付けられた基端部とその基端部から延在する先端部とを有するシャフトとを有するハンドルと；
ｂ）前記シャフトの前記先端部に取付けられた器具であって、前記器具は基端部と先端部およびその間に延在する軸線を有し、前記器具は、略同様に延在し前記シャフトから先方に延在する底部材と上部材とを有し、前記第１管と第２管の各々の壁を前記上部分と前記底部分との間で保持可能なように、前記器具の前記基端部で前記上部材と前記底部材とを旋回させる器具とを具備し；
ｃ）前記器具が、前記少なくとも１個のアクチュエータで作動し互いに、且つ、前記器具の前記軸線に略平行である２本の接合線に沿って第１管と第２管を接合する機構を有しており；
ｄ）前記器具がさらに、前記少なくとも１個のアクチュエータで作動し前記第１管と前記第２管を介して通路を形成するように、前記第１管と前記第２管を、前記接合線間で切るナイフを備え、前記ナイフは、前記接合線の前記基端部に遠い基端部と、前記接合線の前記先端部に近い先端部とを有する切断線に沿って前記管を切るように作動する外科手術用装置。
（６）２つの接合線に沿って前記第１管と前記第２管を接合する前記機構は、前記接合線に沿って前記管を接合するように複数のステープルを適用する機構を備える実施態様（Ｂ）に記載の装置。
（７）前記アクチュエータは前記複数のステープルを適用する前記機構を作動して、前記ステープルが前記接合線の基端部に先ず適用され、そして前記接合線の先端部に続くように、前記ステープルを縦方向に適用する実施態様（６）に記載の装置。
（８）前記管が前記切断線の基端部で先ず切られ、そして前記切断線の先端部に続くように、前記少なくとも１個のアクチュエータは縦方向に前記ナイフを作動する実施態様（７）に記載の装置。
（９）前記ステープルを前記接合線に沿った対応部位に適用した後、前記切断線に沿って前記管を切るように、前記少なくとも１個のアクチュエータが前記ナイフを作動する実施態様（８）に記載の装置。
【００３８】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば２つの隣接する血管等の管を整合性よく吻合できるため、血管等の治癒を良好に促進することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の好ましい実施形態により構成された外科手術用装置の等尺図である。
【図２】上記本発明の外科手術用装置の器具の詳細を示す等尺図である。
【図３】上記本発明の外科手術用装置のハンドル分解等尺図である。
【図４】上記本発明の外科手術用装置の器具から成る構成部品の詳細を示す分解等尺図である。
【図５】内部構成部品を示すために左側ハンドルカバーを外した状態の上記本発明の外科手術用装置のハンドルと基端部分の等尺図である。
【図６】最初の位置の器具を示す図５の側面図である。
【図７】閉鎖用トリガー引いた第２位置の器具を示す図５の側面図である。
【図８】図６に対応する第２位置にある本発明の外科手術用装置の器具の側面断面図である。
【図９】図７に対応する閉鎖位置にあるアンビルを備えた本発明の外科手術用装置の器具の側面断面図である。
【図１０】機器動作時に器具の構成部品の進行手順の一連の位置を示す図である。
【図１１】機器動作時に器具の構成部品の進行手順の一連の位置を示す図である。
【図１２】機器動作時に器具の構成部品の進行手順の一連の位置を示す図である。
【図１３】目標管も示して手による切開がなされている、用意された移植管に配置された器具の側面図である。
【図１４】移植管と目標管を接近させて正確に配置された器具側面図である。
【図１５】管を切断とステープル留めを同時にして保持する、アンビルを作動位置にした状態の器具の側面図である。
【図１６】管から外された器具の側面図である。
【図１７】図４の器具のチャンネルの側面図である。
【図１８】図１７のチャンネル正面図である。
【図１９】図４のカートリッジのドライバの平面図である。
【図２０】線２０−２０に沿った図１９のドライバの側面図である。
【図２１】図２０の線２１−２１に沿った図である図１９のドライバの正面図である。
【図２２】図４のカートリッジのウェッジの側面図である。
【図２３】図２２のウェッジの平面図である。
【図２４】図４の器具のナイフの側面図である。
【図２５】図２４のナイフの正面図である。
【図２６】図４のカートリッジの等尺断面図である。
【図２７】図２６のカートリッジを逆さにした等尺断面図である。
【図２８】図４のカートリッジの先端組み立て平面図である。
【図２９】図２８のカートリッジの側面図である。
【図３０】図２８のカートリッジの底面図である。
【図３１】図４のアンビルの平面図である。
【図３２】図３１のアンビルの側面図である。
【図３３】図３１のアンビルの底面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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