(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡下手術でトロッカーあるいは小切開創より挿入され、体内臓器等を圧排、牽引するレトラクターにおいて、
ゴム弾性薄膜の面状シートと、該シートの辺縁周囲を固着してほぼ環状を形成する、少なくとも一部に弾性部を備えた硬質材を含むフレームと、によりなる圧排部と、
該圧排部に延設される把持部より構成し、
前記圧排部は体腔内挿入時に、トロッカーあるいは小切開創より挿入可能な径に細径化可能で、かつ体腔内部では面形状へ復元することを特徴としたレトラクター。
【請求項２】
前記圧排部の体腔内挿入時の細径化及び体腔内部での復元可能な可変機能は、弾性部として前記フレームの一部あるいは全部に超弾性合金を用い、該超弾性合金の弾性（張力）により獲得する請求項１のレトラクター。
【請求項３】
前記フレームは、２本の硬質棒状体の先端部を、超弾性合金を用いた弾性部で繋ぎ、該弾性部を屈曲させほぼ環状を形成し、該２本の硬質棒状体の他端部に把持部を設けて構成した請求項１乃至２いずれかのレトラクター。
【請求項４】
前記フレームは、前記シートの辺縁部を折り返すか、あるいは別の柔軟性樹脂により全周に亘り被覆される請求項１乃至３いずれかのレトラクター。
【請求項５】
前記把持部を、シート及びフレームにより前記した圧排部と同様な構造で、かつ大きさを異として形成し、該把持部及び圧排部全体を前記フレームにより囲繞し環状として構成し、把持部と圧排部を各々共用とした請求項１乃至４いずれかのレトラクター。
【請求項６】
前記圧排部及び把持部が形成する角度を、自在に可変可能とした請求項１乃至５いずれかのレトラクター。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、内視鏡下外科手術において、施術対象臓器を適正視野に移動したり、術野の妨げとなる臓器等を圧排・牽引して制御したりすることで、術野を確保するためのレトラクターに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年では、多くの外科手術が侵襲性の低い内視鏡下手術に適用されてきている。しかし、開腹手術と比較して手術空間に制約があることや、思い通りに視野の方向が変えられないことなどにより、最適視野を確保するのが難しいといった欠点が指摘されており、これが内視鏡下手術を困難なものとする一因となっている。そこで、この術中の視野（術野）の問題を緩和するための器具が、本発明が対象とするレトラクターで、手術対象組織の位置を適正な術野内に移動したり、術野を妨げる組織を圧排したり、牽引したりして術野を確保するために主に用いられる器具である。
【０００３】
そして、この種のレトラクターには基本的な機能として、器具を体内へ挿入するさい、挿入通路となるトロッカー（外套管）あるいは小切開創といった小さな開口通路より器具が挿入できることが求められ、少なくとも挿入時は細径で（トロッカーの場合１０ｍｍ以下、小切開創の場合２０ｍｍ以下が望ましい）棒状の形態をとる必要があり、一方、体腔内挿入後は、対象物を幅広く安全に圧排するため、圧排部分にある程度大きな面積を持たせることが要求される。
【０００４】
そして、従来から、この相反する要求に応じて様々に工夫されたレトラクターが提案あるいは市販されている。その主なものとして、先ず、圧排部が扇型等に拡開するもの（特開昭６２−２２７３４５、特開平５−２０００４０、特開平６−１５４１５２、他多数）があり、基本的にトロッカー挿入時は、扇状圧排部は、たたまれて棒状管の内部に収納されており、体腔内で棒状管より押し出されて扇状に広がるもので、扇を任意の大きさまで手元操作により拡げる構造のものや、圧排部と基部の角度が可変するものなどがあり、比較的幅広く臓器を圧排できる利点があることから、肝臓や腸を圧排するのに好適となっている。尚、形状については扇型としたが、菱形等様々な形状に形成された同様の構造をとるものが多数提案されており、管内に収納された状態で挿入され、体腔内部で押し出されて拡開するものがこのタイプに含まれるものとする。
次に、圧排部の棒状体が体腔内で屈曲するスネークタイプのもの（特表平７−５０２９１４、ＷＯ００／６７６４２等）で、トロッカー挿入時は、屈曲した圧排部が直線状に棒状管内部に収納されており、体腔内で棒状管より押し出すと屈曲形状に戻るものと、挿入時には棒状のものを、体腔内で様々な形状に屈曲させ、該屈曲形状を固定することのできるものがあり、これらは、対象物を屈曲部で挟み込むように牽引するのに特に有効とされる。
他に、先端部がループ形状のもの（特開平９−１４０７１７、特開２０００−２３９８９）があり、管の先端から細径のループを出し、該ループで組織を締めて把持牽引するタイプで、細径のトロッカーからの挿入が可能で極めて低侵襲性のレトラクターではあるが、圧排には適応できない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記した従来のレトラクターは、当初より圧排を目的としないループ形状のものを除き、前記した内視鏡下手術用のレトラクターに要求される、トロッカー等からの挿入が可能で、体腔内で先端の圧排部が幅広く広がるといった条件をある程度満たすものであり、また、扇形状に代表される体腔内で圧排部が拡開するタイプのものは、扇のプレート部分で臓器を傷付けないように、ほとんどのものが先端部を鈍に形成するなどの配慮がなされているものであるが、いずれも圧排操作を確実とするために、先端圧排部は金属等の硬質材を使用しており、この種のレトラクターは内視鏡下手術にあってはモニター画面で見えないところで操作されることも多々あることもあることから、臓器を傷付ける不安が払拭できず、また、構造上、圧排部の扇を閉じるときに扇のプレート間に組織を挟んで損傷を与える可能性も否定できない。  また、拡開部に隙間のあるものや、圧排部が小さいタイプのものを、腸などの圧排に用いた場合には隙間や周りから腸がはみ出し視野の確保に有効でない場合もある。更に、拡開機構を設ける必要があるなど構造が複雑で、拡開部の加工等にもコストがかかるため製品が高価なものとなっているなどの問題がある。
次に、棒状の圧排部が屈曲するタイプのものは、脾臓や肝臓の牽引には非常に有効とされているが、腸の圧排にたいしては、リング状等に屈曲した中心の隙間から組織が潜り出てしまい良好な視野が得られなくなる場合があったり、リングの重なる部位に小腸を挟む等により臓器に損傷を与えたり、また、レトラクター先端で小腸壁を穿孔してしまう等の合併症の報告もあり、安全面に不安がある。また、屈曲機構を設ける必要があるなどコストがかかり前者同様器具が高価なものとなっているといった問題がある。
次に、ループ形状のものは牽引のみで圧排はできず、ループをかけた組織を傷付けやすい欠点が有るため限られた用途にしか使用できないのが現実である。
【０００６】
上記問題点に鑑み、本発明のレトラクターは、内視鏡下手術に適用するようトロッカーあるいは小切開創からの挿入が可能で、体腔内部での広い圧排面積を実現するものであって、圧排部からの組織のはみ出しを抑え、組織を損傷するリスクが小さい、確実で、安全な圧排、牽引を可能とするレトラクターを提供することを目的とする。
【０００７】
更に、使用中に器具による組織の挟み込み、損傷等に気を使う必要のない操作性に優れた、構造が容易で安価なレトラクターを提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明のレトラクターは、ゴム弾性薄膜の面状シートと、該シートの辺縁周囲を固着してほぼ環状を形成する、少なくとも一部に弾性部を備えた硬質材を含むフレームと、によりなる圧排部と、該圧排部に延設される把持部より構成し、該圧排部は体腔内挿入時にトロッカーあるいは小切開創より挿入可能な径に細径化可能で、かつ体腔内部では広い圧排面積を有する元の面形状へ復元する機能を有して構成した。
【０００９】
前記圧排部の体腔内挿入時の細径化及び体腔内部での復元可能な可変機能は、弾性部として、前記フレームの一部あるいは全部に超弾性合金用い、該超弾性合金の弾性（張力）を利用して、挿入時は圧排部を押しつぶし圧排部を直線状の細径形状とし挿入し、体腔内では該超弾性合金の張力により自然に元の広い圧排面積を有する形状に復元するように構成した。
【００１０】
前記フレームの一部を超弾性合金とする手段として、２本の硬質棒状体の先端部を超弾性合金で繋ぎ、該超弾性合金部をＵ字状に屈曲させ、全体を細長の液滴形状（Ｕ字形状の両端部を内部に絞った形状）とし、ほぼ環状を形成させ、該２本の硬質棒状体の他端部に把持部を延設して構成した。
【００１１】
前記フレームは、前記シートの辺縁部を折り返しフレームに巻き付けて固着するか、あるいは別の柔軟性樹脂で覆ってシートと一体化するかにより、全周に亘り柔軟性樹脂により被覆させ構成する。
【００１２】
前記把持部を、シート及びフレームにより前記した圧排部と同様な構造とし、かつ大きさ（圧排部面積）を異として形成し、該把持部及び圧排部全体をフレームにより囲繞して環状として構成し、圧排部及び把持部各々が共用となるように構成した。
【００１３】
前記圧排部及び把持部が形成する角度を、公知の手段により自在に可変、固定可能とした。
【００１４】
（用語の説明）本明細書において使用する「環状」とは、シートの周りを全周囲、「ほぼ環状」とは、一部を残しほぼ全周囲をフレームが取りまいた「閉じた」あるいは「ほぼ閉じた」状態を指すもので、形成される形が円形あるいは円形類似等特定の形状を意味するものではない。
【００１５】
【作用】
本手段によれば、圧排部が、面状シートをフレームで囲繞、あるいはほぼ囲繞した構造を成し、かつフレームが細径化及び形状復元可能な超弾性合金により構成されているため、前述した、内視鏡下手術に使用されるレトラクターに要求される、トロッカーあるいは小切開創からの挿入、及び、圧排に使用するレトラクターに求められる、体腔内での広い圧排面積の確保といった、相反する要望を共に満足することが可能となる。
【００１６】
また、圧排部がシートによる一つの面状を形成しているため、隙間から組織がはみ出すことがなく、前記した広い圧排面積を形成することが可能な作用と併せて、広い圧排が必要な状況でも確実な圧排が可能となる。また、この構造により圧排部で組織を挟み込む可能性も皆無となり、圧排部の形状が環状を形成していることから圧排部から角部を無くすことが可能で、組織への損傷の可能性を低下させることができる。更に、フレームを柔軟樹脂で被覆すると、圧排部表面全体が柔軟な材質で覆われるため、一層、組織の損傷の可能性を低下することができる。
【００１７】
超弾性合金を圧排部の屈曲可能部分にのみ使用して、他の部分を硬質棒状体で構成することにより、前記した形状変化は可能でありながら、剛性の高い圧排部となり、より確実な圧排保持を可能とすることができ、また、高価な材料を削減することでコストも低下させることができる。
【００１８】
更に、圧排部と把持部を共用として構成したことにより、１つの器具で症例により大小２つの圧排部から適合する方を選択することができ、また術中自在に使い分けることも可能となる。また、圧排部と把持部の角度が自在に可変及び固定可能なことにより、様々な方向への圧排が可能になり圧排操作の自由度を広げることができ、把持部を自在に可変することで術者の妨げとなる位置から排除することも可能となる。
【００１９】
【発明の実施の形態】
本発明の実施の形態を、図面を参考に詳細に説明する。
【００２０】
図１は、本発明のレトラクターの第１の実施の形態を示し、体腔内に挿入され組織を圧排、牽引して保持する圧排部１と、該圧排部１に延設されレトラクターを体外より操作するため把持部２よりなり、圧排部１は、ゴム弾性薄膜の面状シート１１と、該シート１１の周囲辺縁部をほぼ全周囲に亘り囲繞するフレーム１２とを固着して基本構成される。
【００２１】
圧排部１を詳細に説明すると、ゴム弾性薄膜の面状シート１１としてシリコンゴムシートを細長の液滴状（細長の液滴状とは、Ｕ字形状の両端部を長く伸ばし、該両端部を互いに内側に近接するように絞って形成される形状を指す）に形成し、一方フレーム１２は、前述した２本の硬質棒状体としてステンレス製パイプ１２１を用い、該２本のパイプ１２１の各々の一方側先端部に、予め外層を前記パイプ１２１と外径を同一とする可撓性樹脂（実施例ではポリウレタン樹脂）のカバーチューブ１２３で被覆した、超弾性合金１２２の両端部を溶接し繋ぎ、更にパイプ１２１及びカバーチューブ１２３全体の外層を柔軟性樹脂としてシリコンチューブ３を用いて被覆し、該フレーム１２の超弾性合金１２２を内蔵する部位をＵ字状に屈曲し、前記シート１１と同様な液滴状に形成してフレーム１２とし、該シート１１とフレーム１２の形状を適合させ互いに熱溶着して固着し圧排部１とした。
【００２２】
把持部２は、本実施の形態では、前記した圧排部１のフレーム１２を形成する２本の並列したパイプ１２１部（パイプ１２１にシリコンチューブ３を被覆した部位）の中途を９０°折り曲げ、該折り曲げた基部側のパイプ１２１部を一体化して把持部２とした。尚、当然、該把持部２は別部材をパイプ１２１部の基端部に設けたものでも良く、また、本明細書を通し硬質棒状体は２本を用いるとしているが、１本を折り曲げて使用するなどして、あたかも２本のように扱うものも、当然本発明に含まれるものである。
【００２３】
図２は、前記実施の形態のＡ−Ａ断面図を示し、前記説明の通り中心に超弾性合金１２１、その外層にカバーチューブ１２３、更に外層にシリコンチューブ３を配した３重構造となっている。
【００２４】
図３は、前記実施の形態のレトラクターを体腔内に挿入するさいの圧排部を押しつぶした状態を示し、圧排部１を超弾性合金１２２の弾性を利用して、並列するフレーム１２部分が先端から基端まで互いに接触するように両側より押しつぶし棒状に形成して挿入状態とする。
【００２５】
図４は、本発明のレトラクターの第２の実施の形態を示し、圧排部及び把持部を同構造として共用とするもので、シート１１は、大小大きさの異なる２つの細長の液滴状の圧排面を、各々の長手方向の中心線が直線となるように各々の絞り側で一体に繋がった形状をシリコンゴムシートにより形成してなり、一方フレーム１２は、２本のステンレス製パイプ１２１を前記シート１１の大きさに対応して、曲げ位置を中心より外した「く」の字型に曲げ、該パイプ１２１の曲げ位置からの長尺側及び短尺側同士の端部に、予め外層を前記パイプ１２１と外径を同一とする可撓性樹脂のカバーチューブ１２３で被覆した、前記シート１１の大きさに対応して長さを異とした超弾性合金１２２を屈曲させ溶接して繋ぎ、全体として前記シート１１の形状と適合し、パイプ１２１の曲げ位置が接点４をなすような環状体として形成してなり、該フレーム１２とシート１１の形状を合わせ、全周囲に亘りシリコンシート５によりフレーム１２を被覆すると共に、該シリコンシート５の側端部をシート１１の辺縁部に熱溶着して固着し、本実施の形態のリトラクターとした。
尚、使用勝手を考慮し、２つの圧排部１（保持部２）は接点４の部位で適当な角度（本例では１５０°）に予め折り曲げたものが好ましく、また使用状況により術者が適当な角度に設定するものであっても良い。
【００２６】
【発明の効果】
本発明によれば、圧排部が面状シートをフレームで囲繞した構造を成し、かつフレームが細径化及び形状復元可能に形成されているため、前述した内視鏡下手術に使用されるレトラクターに要求される、相反する条件を共に満たした、内視鏡下手術に好適なレトラクターを提供することができる。また圧排部を面状の広い面積として構成すると、隙間や周囲からの組織のはみ出しが抑えられ確実な圧排が可能で、更にフレームに硬質材を用いると剛性が高まることより、一層確実な圧排を可能とする作用により、視野の確保が確実、容易で、手術手技をスムーズにするレトラクターを提供することができる。
【００２７】
また、前述した構造により圧排部で組織を挟み込む可能性が皆無で、圧排部全体に角部が無く、柔軟な材質で覆われた構造とすると、組織損傷の可能性が大幅に少なくなる作用により、例え術中レトラクターが内視鏡画面から外れた場合でも該レトラクターにより組織を傷付ける心配がなく、安全、安心で圧排操作に大きく気を使わずに済む、術者あるいは補助者の負担を少なくするレトラクターを提供することができる。
【００２８】
前記した、視野の確保の確実性及び術者が気を使わないですむ安全性に加えて、前記した、圧排部及び把持部を共用とすると選択、使い分けが可能となり、また圧排部及び把持部の角度を可変とすると思い通りの圧排操作ができる等の作用により、術者にとって使い勝手が良いレトラクターを提供することができる。
【００２９】
更に、従来の圧排を目的とするレトラクターに比較して、構造が簡単で、製造も容易となり、また、フレームの可変部のみに高価な超弾性合金を使用したり、圧排部と可変部を共用としたりするなどの工夫によりコストを低く抑えることが可能で、安価なレトラクターを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の第１の実施の形態を示す構成図
【図２】 前記第１の実施の形態のＡ−Ａ断面図
【図３】 前記第１の実施の形態の挿入時の押し潰された形状を示す模式図
【図４】 本発明の第２の実施の形態を示す構成図
【符号の説明】
１． 圧排部
１１． シート
１２． フレーム
１２１．パイプ
１２２．超弾性合金
１２３．カバーチューブ
２． 把持部
３． シリコンチューブ
４． 接点
５． シリコンシート
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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