(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性網目状材料の長手の部分（５）と、前記部分（５）の縦端に接続された縫合糸（６）と、前記糸（６）に連結した縫合針（７）で形成されたユニット（１）を備え、前記部分（５）は、岬角（３）、すなわち前上方の仙骨部に固定することができる長さを有し、前記部分（５）は、縫合糸に連結された端部に、（ｉ）少なくとも膣（２）の壁の後ろ半分の広域を覆うことができ、真横に、すなわち傍膣を貫通しないように装着可能な幅を有する遠位部（５ｃ）と、（ｉｉ）遠位端（５ｅ）でその横方向の縁部に形成された円形の切り込み部（５ｄ）を備え、この切り込み部（５ｄ）は、直腸を圧迫する恐れがないように直腸と十分な距離に保つと同時に、膣（２）の壁底部の周囲の、少なくとも前記壁の後ろ半分の広域にわたって前記部分（５）を装着できるような寸法を有し、縫合糸（６）は、前記切り込み部（５ｄ）に対して横方に偏位して前記部分（５）に連結されていることを特徴とする、膣の吊り上げによる脱出症の治療装置。
【請求項２】
網目状材料からなる部分（１５）と、縫合糸（１６）と、縫合針（１７）で形成された第２のユニット（１０）を備え、前記第２のユニット（１０）は膣（２）の前面の高さに装着して第１のユニット（１）を補完するためのものであり、この第２のユニットは可撓性網目状材料からなる長手の部分（１５）と、前記部分（１５）の長手方向端部に連結した縫合糸（１６）と、この糸（１６）に連結縫合針（１７）とを備え、前記部分（１５）は、岬角（３）に固定することができる長さを有し、また前記糸（１６）を連結した端部（１５ｅ）に、この端（１５ｅ）の方向に互いに収束する二つの斜め横のエッジ（２０）を備え、前記部分（１５）が端部（１５ｅ）に向かって徐々に狭くなる部分（１５b）を有し、縫合糸（１６）は前記端部（１５ｅ）に連結されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
第２のユニット（１０）の網目状材料からなる前記部分（１５）が、子宮の峡部の各側の付属器の下に連結、またそれらの近位部を介し岬角（３）に固定されるための二つのストランド（１５ｃ）を構成するために、その近位端から縦に細長く切り込みを入れることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
網目状材料からなる部分と、縫合糸と、縫合針とで構成されるユニット（１）は、縫合糸（６）の端の直近に、一端が網目状材料からなる部分（５）に接続された縫合糸のストランド（８）を備えていることを特徴とする、請求項１から３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
縫合糸（６、１６）が結び付けることにより網目状材料からなる部分（５、１５）に連結され、また縫合ストランド（８、１８）が結び目（９）を越えて続く縫合糸（６、１６）の部分で構成されていることを特徴とする、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
網目状材料からなる各部分（５、１５）が四角い網目に形成されたマルチフィラメントポリエステル糸の編物として形成されていることを特徴とする、請求項１から５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
各部分（５、１５）がコラーゲンを含浸していることを特徴とする、請求項１から６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
縫合糸（６、１６）がポリエステル糸のブレードからなることを特徴とする、請求項１から７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
縫合糸（６、１６）が約２５ｃｍの長さを有していることを特徴とする、請求項１から８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
縫合針（７、１７）がその移入により膣壁を貫通しないため、十分な湾曲形状と、厚みのある組織をも通過しやすいように三角形の断面を有することを特徴とする、請求項１から９のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、膣吊り上げによる脱出症の治療装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
生殖器、泌尿器および直腸の脱出症は、器官を支えている組織、および会陰の弛緩に起因し、年配女性のストレス性尿失禁の原因となる。
【０００３】
これらの脱出症の外科治療には、これらの器官（膀胱、膣、子宮、直腸）の一つまたはそれ以上を解剖学的に安定したゾーン、特に、前部は、恥骨の後上方縁上のクーパー靭帯に、また、後部は、岬角の領域、すなわち前上方の仙骨角に、これらの器官をこれらの解剖学的に安定したゾーンに“吊り上げる”ことにより結合させる方法を含む。
【０００４】
現在、脱出症の外科治療は、非吸収性縫合糸または補強用ストリップを使用して行っている。
縫合糸は、観血療法による脱出症の治療する際には所定の位置に導入しやすい、低コストである、また幅広い用途があるという利点を有する。
【０００５】
しかしながら、それらは、吊り上げ用の糸を点状に、やや非弾力的に固定するため、それらを使用している組織が剪断されやすく、さらには、固定装置の破裂に至るおそれがあるという欠点を有する。結果、それらの効力には、経時的な限界がある。さらに、多数の結び目を形成する必要性があるとしたら、腹腔鏡検査法による脱出症の治療の場合における導入作業は複雑なものとなる。
【０００６】
ストリップは、用いる方法（観血療法または腹腔鏡検査法）に関係なく導入し易く、効果的であり、またかけられた応力を多数の固定点で分散できるという利点を有する。また、組織の成長により、固定壁および周囲の組織と迅速に一体化することもできる。
【０００７】
しかしながら、これらのストリップは、それぞれの移植壁が平行でないと、ねじれてしまうという欠点を有する。ねじれた部分は、張力がかかると帯部に沿って移動し、後者はその中心が薄くなり、導入が困難となり、さらに剪断効果が顕著になるといった不利な状態で作用する。モノフィラメントポリプロピレンのような比較的堅い材質の帯部は、その帯部の全長にわたり、周囲の組織を損傷しうる縁部を有している。
【０００８】
膣吊り上げによる脱出症の治療は、膣壁が比較的脆弱であることを考慮すると精巧性を要する手術であり、またこの吊り上げを行うための現存の装置は、特に腹腔鏡検査法による場合、完全に満足のいくものではない。
【０００９】
本発明は、この不利益を改善することを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
このため、本発明に係る装置は、可撓性の網目状材料からなる長手の部分と、前記部位の長さ方向端部に連結された縫合糸と、この糸に連結された縫合針で形成されたユニットを備え、前記部分は岬角、すなわち前上方の仙骨部に固定することにより膣の後部を吊り上げ可能な長さを有し、前記部分は、縫合糸を連結した端部に、（ｉ）少なくとも膣壁の後ろ半分の広域を覆うことができ、真横に、すなわち傍膣を貫通しない方法で装着可能な幅を有する遠位部、および（ｉｉ）遠位端の横方向縁部に形成された円形の切り込み部を備え、この切り込み部は、膣壁の基底周囲の少なくともこの壁の後ろ半分の広域にわたって、前記部分を装着できるような寸法を有すると同時に、直腸を圧迫する恐れがないように直腸から十分な距離に保ってあり、縫合糸は、前記切り込み部に対して横に偏位して前記部分に結合されている。
【００１１】
本発明に基づく装置は以下のように導入される。光学用および外科用トロカールを挿入後、ダグラス窩（膣直腸）の前面を弓形に切開し、次に直腸前方の筋膜を、直腸の各側、肛門拳筋の後束まで横続きに切開する。膣弁を取り付けて仙坐骨靭帯の高さの骨盤底まで切開しやすくすることもできる。
【００１２】
針を、膣と直腸の間のダグラス窩から骨盤底の高さまで降下させ、糸が中実点を確実に滑動するように肛門拳筋を通って横に刺入し、さらに針をひいて糸を滑動させ、網目状材料からなる前記部分を、切開した場所で前記部分事態が膣の後面に押し付けられる位置まで沈み込ませる。この部分の遠位部の切り込み部により、直腸を圧迫することなしに膣の底部の周囲の幅広い領域に渡り前記部分を装着することができ、またこの同一部分の幅により、前記部分が広域にわたって膣の後面と接触するようになる。
【００１３】
次に、前記部分は、片側を骨盤底に膣の後面にある前記糸によって固定し、この同一の糸を使って子宮仙骨靭帯まで連続縫合する。反対側についても同様の技法を前記部分の反対側の遠位端から２５ｃｍの第２の結紮線を用いて繰り返す。
【００１４】
次に、前記部分をその近位端を介し岬角に固定し、吊り上げる。
【００１５】
従って、その形状によって、前記部分は、最適条件下で装着できるよう、その遠位の部分を膣壁ではなく肛門拳筋および子宮仙骨靭帯、すなわち、安定した位置に固定することができる。
【００１６】
前記部分の透かし構造により、組織の反作用の悪化（繊維症）の危険性を最大限可能な程度まで制限し、また網目を通した組織の成長によって組織と迅速に一体化させることができる。
【００１７】
好ましくは、本発明に基づく装置は、膣の後面の高さに設置する網目状材料からなる部分と、縫合糸と、縫合針とで構成されている前記ユニットに加え、網目状材料からなる部分と、縫合糸と、縫合針とで形成され、膣の前面の高さに設置して第１のユニットを補完するための第２のユニットも備える。
【００１８】
第２のユニットは、可撓性の網目状材料からなる長手の部分と、前記部分の長さ方向端部に連結された縫合糸と、この糸に連結された縫合針とを備え、前記部分は岬角に固定することにより膣の前部の吊り上げが可能な長さを有し、また、前記部分は、前記糸を連結してあるその端部に、この端部に向かって互いに収束する二つの斜め横の縁部を備えており、よって、前記部分はその端部に向かって徐々に狭くなる部位を有しており、縫合糸はこの端に連結してある。
【００１９】
この第２のユニットは以下のように導入される。膣の前面は、膀胱膣嚢の高さで切開し、その後、傍膣を付属器の下で穿孔する。この第２のユニットの針は、膣の前面に沿って刺入し、糸を滑動させる安定した点を確保するために、この膣の底部にできる限り近い組織を通して刺入し、次に糸を滑動させ、前記部分を膣の前面に沿って沈み込ませる。前記部分の、遠位に向かって狭くなる部位は、膀胱膣嚢の末端の形状と同一であり、比較的厚く、抵抗力のある組織に装着するため、前記部分をできる限り遠い点で装着できるようにする。
【００２０】
この同一の糸を使用する連続縫合を用いることにより、網目状材料からなる前記部分は、その一方の縁部に沿って、膣の横壁の子宮の峡部の高さに固定される。反対側の縁部は、長さが２５ｃｍの第２の糸を使用する連続縫合で同一の方法で縫合される。膣を貫通することを避けると同時に、機械的に十分な固定を確実に行うため、連続縫合による膣組織の結合は、幅広く、但しあまり深すぎないように行う。
【００２１】
次に、網目状材料からなる前記部分は、その近位の端部から縦に細長く切れ目を入れ、付属器の下の子宮の峡部の各側に装着し、また、岬角の、後部を確実に吊り上げるための部分と同じ高さにそれらの近位部を介して固定するための二つのストランドを構成する。
【００２２】
従って、この第２のユニットは、相補的な方法で、二つの前記ユニットを使用することにより、膣の前部の吊り上げ、ならびに前部および後部の吊り上げを確実に行い、共に、脱出症を確実に、完全に治療できるようにする。
【００２３】
第２のユニットの前記部分は、手術中に外科医が切り込みを入れる代わりに前記ユニットの製造時に切り込みをいれてもよい。
【００２４】
有利なことに、網目状材料からなる部分と、縫合糸と、縫合針とで構成されている各ユニットは、縫合糸の端の直近に、片端が網目状材料からなる部分に連結された縫合糸のストランドを備える。このストランドにより、網目状材料からなる部分を固定するための第１の結び目の形成が容易になる。
【００２５】
この場合の本発明の簡単な実施例に基づき、縫合糸は、結び付けるだけで網目状材料からなる部分に簡単に結合でき、また前記ストランドは結び目を越えて続く縫合糸の部分で構成されている。
【００２６】
有利なことに、網目状材料からなる部分（単数または複数）は、四角い網目に形成されたマルチフィラメントポリエステル糸の編物として形成されている。この材質は特に本発明を実施するのに適している。
【００２７】
有利なことに、各部分はこの組織の成長を促進するためのコラーゲンを含侵してある。
それらの破れにくい地質により、容易に連結でき、よって、前記部分の全幅を利用することができる。また、それらの幅広い孔は針が通りやすい。
【００２８】
縫合糸は従来の型で、特にポリエステル糸のブレードからなる。好ましくは、連続縫合または離れた点の縫合を行うのに必要であるとともに腹腔鏡検査法により強いられる狭い場所において、余分な場所を取らずに済む、約２５ｃｍの長さとなっている。
【００２９】
有利なことに、縫合針は、その一部に、その移入により膣壁を貫通しないため、十分な湾曲形状と、場合によっては厚みのある組織をも通過しやすいように、三角形の断面を有する。その針は縫合糸の端に圧着するのが好ましい。
【００３０】
十分に理解できるよう、再び本発明に制限を加えることのない例を通し、本発明に係る装置の好ましい実施例を示す添付の線図に従って以下に説明する。
【００３１】
【発明の実施の形態】
図１は膣２の後部を岬角３、すなわち前上方の仙骨角４で、吊り上げることによって脱出症を治療するためのユニット１を示す。
このユニット１は：
一辺が約２ミリメートルの四角い網目からなるマルチフィラメントポリエステル糸の繊維で形成された部分５と；
縫合糸６と；
縫合針７と；
縫合ストランド８と；
を備える。
前記部分５は、膣２の底部を岬角３と結合できる長さを有する。それは岬角３に結合するための近位部５ａと、遠位において、膣２の底部の周囲の組織に接続するための遠位部５ｂを備える。
近位部５ａは、吊り上げにより生じる応力に対して前記部分５が確実に耐えうる幅を有する。
遠位部５ｂは、膣２の壁の後ろ半分より幅が広い拡大部５ｃを有する。この部分５ｃは、その遠位端縁部５ｅに、この端縁５ｅ方向に幅広くなる切り込み部５ｄを備え、この切り込み部５ｄの半径は実質的に膣２の底部の半径に相当する。
縫合糸６は、ポリエステル糸のブレードでできており、前記切り込み部５ｄの横部を区切る、前記部分５の突出領域５ｆの一方に結び付けられている。この糸６は、前記縫合ストランド８を形成するためにその糸を部分５に連結している結び目９を越えて続く。
針７は、その近位の端部を介して糸６の自由端に圧着されており、湾曲した形状を有する。
【００３２】
図２は、ユニット１と同様の略構造を有する、すなわち、
一辺が２ミリメートルの四角い網目からなるマルチフィラメントポリエステル糸の繊維で形成された部分１５と；
縫合糸１６と；
縫合針１７と；
縫合ストランド１８と；
を備える第２のユニット１０を示す。
前記部分１５は、岬角３で膣２の前壁を吊り上げ可能な長さ、および吊り上げにより生じる応力に対して確実に耐えうる幅を有する。
さらに、前記部分１５は、前記部分１５の遠位の端部１５ａに向かって互いに収束する二つの斜めのエッジ２０をその遠位の部分１５ｂの高さに有している。従って、この遠位部１５ｂはこの端１５ａの方向に狭くなる幅を有する。
縫合糸１６は、結び付けることによりこの部分１５ｂの点に、前記部分１５の中軸の高さで固定されている。
【００３３】
これ以外の点に関しては、糸１６、針１７およびストランド１８は、前記ユニット１のそれらに全ての点で類似している。
図３に示されるように、前記部分５は、膣２と直腸２５の間で、ダグラス窩２６から骨盤底２７の高さまで装着され、その遠位が肛門拳筋に固定されるように構成されている。
図４は、前記部分１５が膣２と膀胱２８の間に装着され、その遠位が膣２の壁に固定されるように構成されていることを示す。さらに、前記部分１５は、その近位の縁部から長手方向に切れ込みを入れ、子宮２９の峡部の各側を通る二本のストランド１５ｃを構成するように構成されている。
【００３４】
さらに正確には、本発明に基づく装置は以下のように導入される。光学用および外科用トロカールを挿入後、ダグラス窩２６（膣直腸）の前面を弓形に切開し、次に直腸前方の筋膜を、直腸２５の各側、肛門拳筋の後束まで横続きに切開する。膣弁を取り付けて仙坐骨靭帯の高さの骨盤底２７まで切開しやすくすることもできる。
【００３５】
針７を、膣２と直腸２５の間の、ダグラス窩２６から骨盤底２７の高さまで降下させ、糸６が中実点を確実に滑動するように組織を通し横に刺入し、さらに針７を引いて糸を滑動させ、網目状材料からなる前記部分を、切開した場所で前記部分事態が膣の後面に押し付けられる位置まで沈み込ませる。前記部分５の遠位部５ｃの切り込み部により、直腸が圧迫されることなしに膣の底部の周囲の幅広い領域に渡り前記部分５を装着することができ、またこの同一部分５ｃの幅により、前記部分が広域にわたって膣の後面と接触できるようになる。
【００３６】
次に、前記部分５は、糸６およびストランド８を使用し縫合することにより骨盤底に固定してから、この糸６を使って形成される縫合点で膣２の各側に固定する。
さらに、膣２の後面に向かって折り返し、子宮仙骨靭帯に固定する。
つづいて、膣２の前面を、膀胱膣嚢３０の高さで切開し、その後傍膣は付属器の下方で穿孔する。第２のユニットの針１７は、膣２の前面に沿って装着してこの膣の底部にできる限り近い組織を通って刺入し、糸６を滑動させる安定した点を確保する。次に糸は、膣２の前面に沿って滑動し、前記部分１５を沈み込ませる。前記部分１５の遠位部１５ｂは、膀胱膣嚢３０の末端の形状と同じであり、その遠位の方向に向かってできるだけ遠くに前記部分１５の装着できるように構成されている。
さらに、前記部分１５は、膣２の壁の、膣２の遠位部と同じ高さに、膣組織にわたって幅広く、但しあまり深すぎないように連続縫合で固定する。
そして、前記部分１５を、近位端から縦に細長く切り、二本のストランド１５ｃを構成し、子宮の峡部の各側の付属器の下に装着する。
次に、これらの二本のストランド１５ｃは、それらの近位部を介して岬角３に固定し、膣の吊り上げを実現する。
【００３７】
このようにして、本発明は、前方遠位部の固定を、膣壁ではなく骨盤底および子宮仙骨靭帯、すなわち丈夫な位置に対して行い、また相補的に、比較的厚みがあり抵抗力のある組織に吊り上げ装置の前方遠位の部分を装着できる、従来技術の不利点を克服する膣の吊り上げによる脱出症の治療装置を提供する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は本装置が備えている第１のユニットの平面図である。
【図２】  図２は本装置が備えている第２のユニットの平面図である。
【図３】  図３は体幹の下部の非常に簡略化した断面図であり、前記第１のユニットが挿入された状態を示している。
【図４】  図４は図３に類似する図であり、前記第１のおよび第２のユニットが挿入された状態を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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