(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内の所定の位置にカテーテルを保持するための調節可能な固定器具において、
本体部分を備えた固定部材であって、前記本体部分を貫通して延在する開口を有する、固定部材を具備し、
第１寸法の前記開口は前記カテーテルと摩擦で係合することによって前記カテーテルを保持するように構成され、前記本体部は前記開口が第２寸法となるよう拡張可能であり、その際、前記固定部材は前記カテーテルの周囲でスライド移動でき、
前端部を備えた拡張部材であって、前記前端部は前記固定部材の前記開口の一部分を通して前記固定部材と取り外し可能に嵌合するように構成されており、それにより、前記固定部材の前記本体部分を第１寸法の開口を有する状態から前記第２寸法の開口を有する状態に拡張させることができ、前記拡張部材が前記固定部材に嵌合した状態で前記固定部材が前記カテーテルの周囲においてスライド移動可能にする、拡張部材をさらに含む、
固定器具。
【請求項２】
請求項１に記載の固定器具において、
前記拡張具部材の前端部は、前記拡張部材が前記カテーテルの周りをスライド移動できるように、前記拡張部材の本体部分を貫通して延在し直径が前記カテーテルの外径より大きい開口を有するチューブ状本体部分を有し、
前記固定部材の前記開口は前記拡張部材の前記本体部分によって前記第２寸法の開口を有するように拡張される、固定器具。
【請求項３】
請求項２に記載の固定器具において、
前記拡張部材の前記本体部分は、前記拡張部材と前記固定部材との前記嵌合を補助するテーパー部分を有する、固定器具。
【請求項４】
請求項２に記載の固定器具において、
前記拡張部材の前記チューブ状本体部分は、前記チューブ状本体部分が２つの部分に分離されるように構成された耐久性材料からなる、固定器具。
【請求項５】
請求項４に記載の固定器具において、
前記チューブ状本体部分は、その全長の周囲を延在する、刻み部分およびスライス部分のいずれか一つを有する、固定器具。
【請求項６】
請求項１に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記本体部分は拡張可能なエラストマー材料からなる、固定器具。
【請求項７】
請求項１に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記開口の前記第１寸法は、前記固定部材が前記カテーテルに圧縮により係合することによって前記カテーテルを保持するように、前記カテーテルの前記外径より小さい、固定器具。
【請求項８】
請求項１に記載の固定器具において、
前記固定部材は、患者の体外に前記固定部材を固定するため、前記本体部分に連結された固定ウイング部分をさらに有する、固定器具。
【請求項９】
請求項８に記載の固定器具において、
前記固定ウイング部分は前記固定部材の前記本体部分と一体に形成されている、固定器具。
【請求項１０】
請求項１に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記本体部分はチューブ状部分を有する、固定器具。
【請求項１１】
請求項１０に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記チューブ状部分は湾曲部分を有する、固定器具。
【請求項１２】
請求項１に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記本体部分は１つの環状部分を有する、固定器具。
【請求項１３】
請求項１に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記本体部分は複数の環状部分を有する、固定器具。
【請求項１４】
請求項１に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記本体部分は１つの弓状部分を有する、固定器具。
【請求項１５】
請求項１に記載の固定器具において、
前記固定部材の前記本体部分は複数の弓状部分を有する、固定器具。
【請求項１６】
カテーテルキットにおいて、
患者に挿入されるカテーテルと、
請求項１〜１５のいずれかに記載の固定器具と、
を具備するカテーテルキット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本出願は経皮カテーテルに関し、さらに詳しくは患者の体内の所定の部位に経皮カテーテルを固定するための固定器具に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
経皮カテーテルは、一般に、患者の体内に流体を分配したりあるいは体内から流体を除去する医療用途に使用される。患者の治療に静脈カテーテルを利用してある流体を患者の血液内に直接注入することは非常に一般的なことである。また臓器内の閉塞した通路にバイパスを付けるカテーテル法を利用することも一般的である。例えば、腎臓と膀胱の間の通路が閉塞すると、尿を排出するため腎臓のカテーテル法によって、認められている治療を施すことができる。
【０００３】
一般に、カテーテルは、軟質チューブ、あるいは開口またはカニューレを通して延びる内腔を有するカニューレからなっている。カテーテルの配置は通常、縫い針を被覆したその縫い針よりわずかに大きな外径を有するイントロデューサシース（introducer sheath)を患者の体内の所定の部位に挿入し、その後、その縫い針を抜き取る工程を有する。その後、カテーテルがそのイントロデューサを介して患者に挿入される。静脈カテーテルの場合、注入された流体は、カテーテルが挿入される静脈内にカテーテルを通して直接流れる。尿ドレナージカテーテル（urinary drainage catheter)の場合、尿は腎臓から直接医務室に排出される。
【０００４】
カテーテルには様々な用途があるため、カテーテルも様々な長さがある。例えば、静脈カテーテルの場合、例えば手の周縁に配置される短静脈カテーテル、静脈が太く血液希釈に良好で、血液流が達成される、例えば、手から上腕までの静脈内に約６ないし８インチ挿入される中線（ミッドライン）カテーテル、および周縁に、すなわち腕に配置され、例えば上大静脈に挿入されるかなりの長さの中心静脈カテーテルを含む数種類の長さのカテーテルがある。長さに関係なく、カテーテルが体内でその位置を維持するようにカテーテルを固定することが望まれている。患者の体内でのカテーテルの位置決めは体に注入される流体の濃度と毒性を測定する上で特に重要である。カテーテルはその位置の維持を確実にするには、カテーテルを患者の体の外部に固定しなければならず、カテーテルの位置が変わる機会が少なくなるように、理想的には、カテーテルの挿入部位あるいは接合部にできるだけ近くに固定する必要がある。
【０００５】
一般的な固定器具にはカテーテルカニューレに取り付けられるテープダウンまたはロックダウンウイングがある。固定位置カテーテルロックダウンウィングを接合部に固定するように、カテーテルカニューレの全長が患者体内に配置されれば、そのウイングはよく機能する。しかしながら、余分なカテーテル材料が挿入部位または接合部からロックダウンウイングを分離するように、患者体内のカテーテルの位置を短くする決定がなされると問題が起きる。そのウイングを挿入部位から十分離れた位置で患者に固定すれば、カテーテルカニューレの移動とピストン運動が発生することがある。この問題を克服する１つの方法は、カテーテルを体内に挿入する前、カテーテルカニューレをある長さに切ることである。殆どのカテーテルはその遠位端部にハブを有しているため、唯一の切り易い端部は挿入側端部である。しかしながら、カテーテルカニューレは通常、挿入がし易くなるように、すなわち、患者に傷を少なくするように、挿入端部がテーパーの付いた先端で構成される。そのテーパー付き先端が例えばカテーテルの一部をクリップを使用して抜く場合、そのような患者への配慮は無視される。さらに、短くした判断が不正確であることがわかると、医師あるいは看護婦はなお処理しなければならない余分なカテーテルカニューレ材料を有する。接合部から延びる余分なカニューレ材料を処理する他の方法は、カテーテルが短くなったか否かは別にして、ウイングを患者に固定する前に、固定ウイングの周囲に余分なカテーテルカニューレを巻き付けることである。この方法により固定器具が接合部に固定されるが、扱いにくい嵩張った器具となる。
【０００６】
一旦、カテーテルを配置すればカテーテル接合部に配置される調節可能な器具を挿入した。しかしながら、これらの器具は嵩張るか、接合部位に効率的に取り付けることが困難である。調節可能な固定器具の１つは、その底部に沿ってスプリットを備えたフレキシブルな第１部品が接合部に隣接するカニューレに適合し、カテーテル器具が動けないように第２剛性部品が第１部品に対してスナップ（snap）して、第１部品でカニューレを加圧する２個構成器具である。それで、全体の装置に縫合糸を取り付けるかあるいは皮膚にテープを付ける。このタイプの器具についての問題は、その器具にサイズ分けが必要で接合部でカテーテルカニューレに嵌合する２個構成器具であるということである。固定器具の配置は、患者に迷惑がかからず、個々の部品を損なわないように技巧的に行なわれる必要がある。さらに、第２剛性部品は器具を嵩張らせる。
【０００７】
他のタイプの調節可能な固定器具はアイレット（eyelet）２個構成絞り嵌め締結器具を加圧している。この締結器具は、カテーテル周囲とそのカテーテルカニューレに取り付けた２個構成締結器具内部に適合する少なくとも１つの円筒状アイレットを利用している。締結器具に力を加えると、アイレットは加圧され摩擦力をカテーテルにかける。この固定器具は容易に置き違えられる少なくとも３個の部品を含み、締結器具を接合部に操作し取り付けることは困難である。
【０００８】
必要とされるものは患者の接合部に取り付けが容易で、嵩張らず扱いにくくない調節可能な固定器具である。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
患者の体内の所定位置のカテーテルを保持する調節可能な固定器具を開示する。この固定器具はチューブ状本体部分を備えた固定部材とそのチューブ状本体部分を通して延在する開口を有する。その開口とチューブ状本体部分は、カテーテルを摩擦係合（接触）することによってカテーテルを保持するように適合した第１寸法を有する。チューブ状本体部分は、固定部材がカテーテルの周りをスライド可能に移動できるように、第２寸法を備えた開口を形成するように拡張可能でもある。固定部材は、限定はしないが管カテーテル、神経カテーテルおよび尿ドレナージカテーテルを含む様々なタイプの全てのカテーテルを固定するようになっている。
【００１０】
固定部材のチューブ状本体部分を、第１寸法を備えた開口を有する状態から大きな第２寸法を備えた開口まで拡張するための拡張部材も開示する。その拡張部材は、固定部材の一部分を介して固定部材と取り外し可能に嵌合するように適合される前端部を有する。この嵌合は第１寸法を備えた開口から第２寸法を備えた開口まで固定部材の本体部分を拡張させる。嵌合した位置では、その拡張具部材と固定部材はカテーテルの周りにスライド可能に移動できるように適合され、カテーテルを例えば接合部などの所定の位置に容易に配置する。
【００１１】
本発明の追加的な特徴と利点は詳細な説明、図面および前記特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明は患者の体内の所定位置にカテーテルを保持するための調節可能な固定器具に関する。本発明を以下図面を参照して説明する。以下の説明では特定の材料、形態、およびカテーテルタイプのような多数の特定の詳細を示す。しかしながら、これらの特定の詳細は本発明を実施するのに使用する必要がないことは当業者に明らかであろう。また、本発明を不必要に曖昧にするのを避けるためよく知られた材料あるいは方法は詳細に説明していない。
【００１３】
図１乃至図８は本発明の固定器具の１実施形態を示す。図１は静脈カテーテルを固定するための本発明の固定器具を示す。図１乃至図８に示された実施形態は、限定するのではないが、静脈カテーテル、神経カテーテルおよび尿ドレナージカテーテルを含む全てのタイプのカテーテルで使用することができる。
【００１４】
本発明は患者の体内の所定位置にカテーテルを保持するための調節可能な固定器具に関する。図１に示した静脈カテーテルでは、カテーテル１００が患者の腕１５０の静脈に配置される。一旦、カテーテルカニューレ１００が患者の体内の所定の長さまで挿入されると、本発明の固定器具は接続部（すなわち挿入部位）に直接隣接して配置される。本発明の固定器具は固定部材１１０を備えている。この固定部材１１０は全体を通して延在する開口を備えたチューブ状本体部分を有している。固定部材１１０のその開口は、固定部材１１０がカテーテルカニューレ１００の周囲を移動できないように、カテーテルカニューレ１００に摩擦で係合する（接触する）ことによってカテーテルカニューレ１００を保持する大きさの直径を有している。これはカテーテルカニューレ１００に摩擦で係合した固定部材１１０を示す斜視図に最もよく示されている。固定部材１１０の開口の直径はカテーテルカニューレ１００よりわずかに小さくなっており、カニューレ１００に摩擦力に加えて圧縮力１００を与える。一旦、固定部材１１０が所定の位置に適切に配置されると、固定部材１１０の両ウイング（翼）部分が患者の皮膚に糸あるいはテーフで付けられる。
【００１５】
図１と図２はカテーテルハブ１２０に隣接した所定位置にある固定部材１１０を備えた固定器具を示す。固定部材１１０を配置するため本発明の固定器具は拡張具部材１４０を有する。拡張具部材１４０はカテーテルカニューレ１００の周りをスライド移動することができる。言い換えれば、拡張具部材１４０はカテーテルカニューレ１００より大きな直径を有する開口を有する。拡張具部材１４０は、固定部材１１０のチューブ状本体部分１１０と嵌合するように適合されている。
【００１６】
図４はカテーテルカニューレ１００の周りの本発明の固定器具の斜視図を示す。図４は固定部材１１０がカテーテルカニューレ１００に摩擦係合しないように、拡張具部材１４０によって拡張された開口を備えた固定部材１１０を示す。その代わりに、拡張具部材部分１４０と固定部材部分１１０を含む全体の固定器具アセンブリーは、カテーテルカニューレ１００の周りに固定器具を移動させるための十分大きな直径の開口を形成する。拡張具部材１４０はその長さに沿う刻み（筋）またはスライスを有して一旦固定部材１１０が所定位置になったところで、拡張具部材１４０が２つの部分に分離されカテーテルから拡張具部材１４０の取り外しが容易になる。
【００１７】
図５は図４の線Ａを切った本発明の固定器具の上断面図を示す。図５は本体部分を通して延在する開口とカテーテルカニューレ１００の外径より大きな開口の直径を有するチューブ状本体部分を有する拡張具部材１４０を示す。
【００１８】
図６は本発明の拡張具部材１４０の斜視図を示す。拡張具部材１４０は本体部分の全長を延在する開口を備えた略チューブ状本体部分を有する。このチューブ状本体部分はポリウレタン、ポリエチレン、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）（デラウェア州、ウィルミントンにあるE.I. DuPont de Neumours and Company 製）、ポリプロピレンおよびポリ塩化ビニルなどプラスチックのような耐久性のある材料から作られる。図６に示した実施形態の本体部分はテーパーの付いた部分１４５を有して固定部材１１０の挿入と嵌合を容易にする。拡張具部材１４０はさらに、壁の厚さを薄くした部分または刻みを付けた（例えばブレードでスライシした）部分１４７を拡張具部材１４０の対向する側面に有する。厚さを薄くした部分により拡張具部材１４０を、一旦固定部材１１０が所定位置になったところで、２つの部分に分離して拡張具部材１４０を取り外す。
【００１９】
図７は図５の線Ｂに沿って切った本発明の調節可能な固定器具の断面図である。図７において、固定器具はカテーテルカニューレ１００の周りを自由に移動することができ、所定の位置に調節できるように、その固定器具は固定器具の開口を広げるために拡張具部材１４０によって拡張されたその開口を備えた固定部材１１０を有する。
【００２０】
拡張具部材１４０と固定部材１１０を有する固定器具が、一旦、カテーテル周囲の所定位置で患者の体に配置されると、拡張具部材１４０が外され固定部材１１０のチューブ状本体部分はカテーテルカニューレ１００を摩擦係合する直径をとる。固定部材１１０のチューブ状本体部分の開口は、その固定部材１１０がカテーテルカニューレ１００の周りを移動できるように、カニューレ１００に摩擦係合する大きさになる。従って、様々な大きさのカテーテルカニューレは、摩擦把持力によりカテーテルに確実に接触する様々な直径の本体部分を備えた固定部材を有する固定器具を有するだろう。本発明はまた、チューブ状本体部分の開口がカテーテルカニューレ１００の外径よりわずかに小さな大きさがあることも企図している。このように、固定部材１１０は圧縮でしかも摩擦でカニューレ１００に係合する。
【００２１】
固定部材１１０の重要な特性は、その固定部材が拡張可能で、一旦、拡張部材１４０が取り外されると、その記憶された本来の大きさの直径に戻るということである。固定部材のチューブ状本体部分を構成するための適切なエラストマー材料は、拡張可能であるが、その拡張しない状態に戻ってカテーテルを摩擦であるいは摩擦と圧縮でカテーテルと係合するように、限定はしないが、シリコン、ポリエチレン、ラテック塩化ポリビニル、ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）（テキサス州、ヒューストンにあるシェル石油社製）、イソプレン、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ（登録商標）（ミズーリー州、セントルイスにあるモンサント社製）、およびＨＹＴＲＥＬ（登録商標）（デラウエア州、ウィルミントンにあるE.I. DuPont de Neumours 製）を含む。
【００２２】
図８及び図９は、一旦、固定部材がカテーテルの所定位置に配置した場合の、固定部材１１０から拡張具部材１４０の取り外しを示す。図８は固定部材１１０が手または、糸、テープなどを含む他の手段で所定位置に保持され、拡張具部材１４０が固定部材１１０から離されることを示している。一旦、拡張具部材１４０が固定部材１１０から離されると、固定部材１１０は摩擦であるいは摩擦と圧縮でカニューレ１００に係合する。また、拡張具部材１４０を固定部材１１０から引き離しながら、拡張具部材１４０はカテーテルから分離し剥がされる。前に述べたように、拡張具部材１４０を容易に分離できる方法は、対向する側壁に刻みを入れるかスライスするか、あるいは肉厚を薄くした対向側面を備えた拡張具部材１４０を構成することである。この分離は肉厚の薄い部分１４７に沿って発生し、その部位を手で引き離す。
【００２３】
図８及び図９は、一旦、固定部材１１０が適切に配置されたら拡張具部材１４０がカテーテルから外される１実施形態を示す。本発明はまた、拡張具部材１４０がカテーテルに残り、カテーテル補強あるいはキンク抵抗などのために使用されることも企図している。
【００２４】
図１０及び図１１は本発明の固定器具の固定部材部分の異なる実施形態を示している。図１０は、曲がったチューブ状本体部分２１０を有する固定部材２００を示す。固定部材２００のチューブ状本体部分２１０の曲がりにより付加的な把持用支持体を作り、カテーテルカニューレを確実に保持し、カテーテルが固定部材１１０に入る方向と違った方向にカテーテルをガイドすることができる。本発明は、必要であれば固定部材２００の曲がった全本体部分２１０を拡張するように拡張具部材１４０を同様の形にすることを企図している。同様に、図１１は、完全に曲がっているチューブ状本体部分２６０を有する固定部材２５０を備えた固定器具の１実施形態を示している。これによりＩＶ（静脈）カテーテルを、引き込みＩＶドリップラインの方向に対して１８０°で患者に挿入することができる。また、本発明は必要ならば拡張具部材部分が固定部材２５０の曲がった全本体部分２６０を拡張させることを企図している。
【００２５】
図１２は本発明の固定部材の他の実施形態を示す。図１２はカテーテルカニューレ１００を囲む１対の拡張できる環状部分またはリングを備えた固定部材３００を示す。この実施形態では固定部材３００を拡張させるために拡張部材は各固定リング３１０を拡張しなければならない。
【００２６】
図１３及び図１４は本発明の固定部材の他の実施形態を示す。図１３及び図１４は、固定器具が非チューブ状部分である固定部材部分を示す。図１３の固定部材３２０は、カテーテルカニューレに係合する弓状またはアーチ状本体３３０を含む。アーチ部分３３０は摩擦でまたは摩擦と圧縮でカニューレに接触している。図１４は、複数、この場合、各々拡張でき摩擦でまたは摩擦と圧縮でカテーテルカニューレに接触（係合）する３個の弓状部分３５０を備えている。
【００２７】
図１５は本発明の固定具の拡張具部材部分の第２実施形態を示している。図１５では拡張具部材３６０は拡張具部材３６０の分離を容易にするためスプリットカラーを有している。図１５では拡張部材３６０が固定部材から分離されると同時に、カラー部分３７０の対向するウイングが引き離される。
【００２８】
本発明は固定部材と、場合によっては、拡張部材がカテーテル本体に予め載せられていることを企図している。固定部材部分の開口がカテーテルカニューレよりわずかに小さいこの予め載せられた実施形態は、特に有効である。この予め載せられた実施形態はまた、固定部材要素の置き違える可能性もなくし固定器具の単純な取り付けを容易にする。勿論、本発明は、予め載せられていないが、一旦、カテーテルを患者に配置されたらカテーテルに取り付けられる固定部材を企図している。さらに、拡張部材は、一旦、固定部材が所定位置に配置されたら外されるため、本発明の固定器具は嵩張らず扱い易い。
【００２９】
前にも述べたように、本発明の固定器具は全てのカテーテルを固定するのに使用することができる。図１６乃至図２０は縫い針カバー（over-the-needle)カテーテルを用いて使用するための固定器具を示す。針カバーカテーテルは、長いスタイレットに連結された縫い針と、縫い針とスタイレットの全長にわたって延びるカテーテルカニューレからなるのが普通である。縫い針カバーカテーテルでは、縫い針とカテーテルカニューレは同時に配置され、それによりカテーテルが縫い針によって作られた開口を入らなければならないイントロデューサ通しタイプカテーテルより小さな縫い針サイズ、例えば、３−４ゲージ小さな縫い針サイズを使用することができる。縫い針カバーカテーテル設計では、カテーテルの外径は縫い針で作られた開口より大きく、従って、小さな縫い針で同じ直径のカテーテルを挿入することができる。
【００３０】
縫い針カバーカテーテルに関連した問題は、縫い針とカテーテルカニューレの両方を同時に挿入することが困難であることである。そのカテーテルが縫い針とスタイレット上で自由に動くため、縫い針を挿入する際、カテーテルがゆがむか挿入しにくくなる。この問題を解消する一つの方法は、ウイングを折り畳んだ時にカテーテルと縫い針をクランプするか挟む変形可能なクランプ用ウイングを使用する方法である。
【００３１】
図１６及び図１７は固定部材４１０が、圧縮されまたは折り畳まれた際にカテーテルおよび縫い針またはスタイレットを把持しまたは挟む変形可能なウイングを有する発明の１実施形態を示す。図１６は、下の位置あるいは折り畳んでない位置にあるウイングを備えた固定部材４１０を示す。図１７は、カテーテルカニューレ４００で折り畳まれたまたは把持用位置にあるウイングを備えた固定部材４１０を示す。この実施形態固定器具は、固定部材部分４１０とその固定部材４１０の本体部分を拡張するための拡張具部材４２０を有する図１乃至図１５を参照して前に説明した固定器具と同様に作動する。この実施形態は、カニューレと縫い針を患者に配置する際に、さらに圧縮力をかけることによってカテーテルカニューレ／縫い針をクランプできるようにウイングが変形可能である特徴をさらに付加している。窓４３０は、ウイング４１０を折り畳みさらに圧縮力を与えると固定器具によりカニューレと縫い針が潰されることを示している。折り畳まれていない状態では、前に説明したように、拡張していない固定部材４１０がカニューレ４００に固定状態で係合する。
【００３２】
図１８乃至図２０は縫い針カバーカテーテルの場合に特に有効な本発明の他の実施形態を示す。拡張部材５２０を固定部材５１０に押し入れ、図４乃至図８と本明細書を参照して前に説明したように固定部材５１０のチューブ状本体部分を拡張させる。図１９に示したように、拡張具部材はさらに延びて固定部材を超え、患者の皮膚／体内部に入る。このように、拡張具部材５２０はイントロデューサとして作用して通路を固定して皮膚の巻き込みを無くすことによってカテーテルカニューレ、例えば、針カバーカテーテルを配置するためにスムースに移動させる。図２０は、一旦、カテーテルを適切に配置したら、拡張具部材５２０が患者の皮膚／体内から取り外され、場合によっては固定部材５１０がカテーテルから完全に分離によって取り外されることを示している。
【００３３】
先の詳細な説明では本発明はその特定の具体的な実施形態を参照して説明されている。しかしながら、様々な変形と改造が特許請求の範囲に述べられた本発明の広い趣旨と範囲から逸脱することなく実施係体になされることは明らかだろう。従って、本明細書と図面は限定的な意味よりは例示的な意味と考えられる。
【００３４】
なお本発明の好適な実施態様として以下のものがある。
（Ａ）患者の体内の所定の位置にカテーテルを保持するための調節可能な固定器具であって、前記固定器具は、
全体を通して延在する開口を有する本体部分を備えた固定部材を具備し、
前記カテーテルと前記本体部分に摩擦で係合することによって前記カテーテルを保持するように適合された第１寸法を備えた前記開口は、前記固定部材が前記カテーテル周囲をスライド可能に移動できるように、第２寸法を備えた開口を有するために拡張可能である調節可能な固定器具。
（１）前端部を備えた拡張部材であって、前記前端部を、前記固定部材の前記開口の一部分を通して前記固定部材と取り外し可能に嵌合するように適合し、さらに前記固定部材の前記本体部分を、第１寸法を備えた開口を有する状態から、前記第２寸法を備えた開口を有する状態に拡張できるように適合した拡張部材を含む実施態様（Ａ）に記載の固定器具。
（２）前記拡張具部材の前端部は、前記拡張具が前記カテーテルの周りをスライド可能に移動できるように、直径が前記カテーテルの前記外径より大きい前記拡張具本体部分を通して延在する開口を有する略チューブ状本体部分を有し、
前記固定部材の前記チューブ状本体は前記拡張具の前記本体部分によって前記第２直径を備えた開口を有するために拡張される実施態様（１）に記載の固定器具。
【００３５】
（３）前記拡張具部材の前記本体部分は前記固定部材との前記嵌合を補助するようにテーパー部分を有する実施態様（２）に記載の固定器具。
（４）前記拡張具部材の前記チューブ状本体部分は、前記本体部分が２つの部分に分離されるように適合される耐久性材料からなる実施態様（２）に記載の固定器具。
（５）前記チューブ状本体部分は、その全長周囲で略延在する刻み部分およびスライス部分の一つを有する実施態様（４）に記載の固定器具。
（６）前記固定部材の前記本体部分は拡張可能なエラストマー材料からなる実施態様（Ａ）に記載の固定器具。
【００３６】
（７）前記固定部材の前記開口の前記第１寸法は、前記固定部材が前記カテーテルを圧縮により係合することによって前記カテーテルを保持するように適合されるように、前記カテーテルの前記外径より小さい実施態様（Ａ）に記載の固定器具。  （８）前記固定部材はさらに、患者の体外に前記固定部材を固定するため前記本体部分に連結された固定ウイング部分を含む実施態様（Ａ）に記載の固定器具。
（９）前記固定ウイング部分は前記固定部材の前記本体部分と一体で形成される実施態様（８）に記載の固定器具。
（１０）前記固定部材の前記本体部分は略チューブ状部分を含む実施態様（Ａ）に記載の固定器具。
【００３７】
（１１）前記固定部材の前記本体部分は曲がった部分を有する実施態様（１０）に記載の固定器具。
（１２）前記固定部材の前記本体部分は１つの略環状部分を含む実施態様（Ａ）に記載の固定器具。
（１３）前記固定部材の前記本体部分は複数の略環状部分を含む実施態様（Ａ）に記載の固定器具。
（１４）前記固定部材の前記本体部分は１つの弓状部分を含む実施態様（Ａ）に記載の固定器具。
（１５）前記固定部材の前記本体部分は複数の弓状部分を含む実施態様（Ａ）に記載の固定器具。
【００３８】
（１６）前記固定部材は、第１部分と第２部分を有する変形可能なウイング部分を含み、
第２寸法を有する前記固定部材の前記本体部分の前記第１部分と前記開口において、前記固定器具は前記カテーテルに摩擦で係合するように適合され、
前記第２部分で前記固定器具が前記カテーテル周囲でスライド可能に移動できる実施態様（１）に記載の固定器具。
（１７）前記拡張具部材の前記前端部は患者のカテーテル開口から入るように適合される実施態様（１）に記載の固定器具。
（Ｂ）患者に挿入されるカテーテルと、
全体を通して延在する開口を有する本体部分を備えた固定部材と、前端部を備えた拡張具部材とを有する調節可能な固定器具を具備し、
前記前端部を、前記固定部材の前記開口の一部分を通して前記固定部材と取り外し可能に嵌合するように適合し、また、前記固定部材の前記本体部分を前記固定部材が前記カテーテルの周りをスライド可能に移動できるように、前記カテーテルを摩擦で係合することによって前記カテーテルを保持するように適合した第１寸法を備えた開口を有する状態から、第２寸法を備えた開口を有する状態に拡張できるように適合したカテーテル一式。
（１８）前記固定部材の前記拡張具部材の前端部は、前記拡張具が前記カテーテルの周りをスライド可能に移動できるように、直径が前記カテーテルの前記外径より大きい前記拡張具本体部分を通して延在する開口を有する略チューブ状本体部分を有し、
前記固定部材の前記本体は、前記拡張具の前記本体部分によって前記第２直径を備えた開口を有するために拡張される実施態様（Ｂ）に記載のカテーテル一式。
【００３９】
（１９）前記拡張具部材の前記チューブ状本体部分は、前記本体部分が２つの部分に分離されるように適合される耐久性材料からなる実施態様（１８）に記載のカテーテル一式。
（２０）前記チューブ状本体部分は、その全長周囲で略延在する刻み部分およびスライス部分の一つを有する実施態様（１９）に記載のカテーテル一式。
（２１）前記固定器具の前記固定部材の前記本体部分は拡張可能なエラストマー材料からなる実施態様（Ｂ）に記載のカテーテル一式。
（２２）前記固定器具の前記固定部材の前記開口の前記第１寸法は、前記固定部材が前記カテーテルを圧縮により係合することによって前記カテーテルを保持するように適合されるように、前記カテーテルの前記外径より小さい実施態様（Ｂ）に記載のカテーテル一式。
【００４０】
（２３）前記固定器具の前記固定部材はさらに、患者の体外に前記固定部材を固定するため前記本体部分に連結された固定ウイング部分を含む実施態様（Ｂ）に記載のカテーテル一式。
（２４）前記固定ウイング部分は前記固定部材の前記本体部分と一体で形成される実施態様（２３）に記載のカテーテル一式。
（２５）前記固定器具の前記固定部材の前記本体部分は、略チューブ状部分を含む実施態様（Ａ）に記載のカテーテル一式。
（２６）前記固定部材の前記本体部分は曲がった部分を有する実施態様（２５）に記載のカテーテル一式。
（２７）前記固定器具の前記固定部材の前記本体部分は１つの略環状部分を含む実施態様（Ｂ）に記載のカテーテル一式。
【００４１】
（２８）前記固定器具の前記固定部材の前記本体部分は複数の略環状部分を含む実施態様（Ｂ）に記載のカテーテル一式。
（２９）前記固定器具の前記固定部材の前記本体部分は１つの弓状部分を含む実施態様（Ｂ）に記載のカテーテル一式。
（３０）前記固定器具の前記固定部材の前記本体部分は複数の弓状部分を含む実施態様（Ｂ）に記載のカテーテル一式。
【００４２】
（３１）前記固定器具の前記固定部材は、第１部分と第２部分を有する変形可能なウイング部分を含み、
第２寸法を有する前記固定部材の前記本体部分の前記第１部分と前記開口において、前記固定器具は前記カテーテルに摩擦で係合するように適合され、
前記第２部分で前記固定器具が前記カテーテル周囲でスライド可能に移動できる実施態様（Ｂ）に記載のカテーテル一式。
（３２）前記固定器具の前記拡張具部材の前端部は患者のカテーテル開口から入るように適合される実施態様（Ｂ）に記載のカテーテル一式。
（３３）前記固定器具の前記拡張部材は、一旦、前記カテーテルが患者に配置されたら前記カテーテル周囲に残るように適合される実施態様（Ｂ）に記載のカテーテル一式。
【００４３】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、患者の接合部に取り付けが容易で、嵩張らず扱いにくくない調節可能な固定器具を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】静脈カテーテルが本発明の固定器具によって固定される、患者の腕の所定位置にある静脈カテーテルの側面図である。
【図２】静脈カテーテルを患者に固定するために使用される本発明の固定器具の上平面図である。
【図３】カテーテルを固定するのに使用された本発明の固定器具の斜視図である。
【図４】カテーテル周囲をスライド可能に移動できるように拡張具部材によって拡張される固定部材を有する本発明の固定器具の側面斜視図である。
【図５】固定部材が、カテーテル周囲でスライド可能に移動できるように拡張具部材によって拡張される、図４の線Ａに沿って切った本発明の固定器具の上平面図である。
【図６】本発明の固定器具の拡張部材の側面斜視図である。
【図７】図５の線Ｂに沿って切った本発明の固定器具の断面図である。
【図８】固定部材から拡張部材を取り外す方法を示す図であり、拡張部材が固定部材から分離される図を示す。
【図９】固定部材から拡張部材を取り外す方法を示す図であり、拡張部材がカテーテルから破れて取り外される図を示す。
【図１０】固定部材が曲がっているチューブ状本体部分を有する、本発明の固定器具の固定部材の上平面図である。
【図１１】固定部材が完全なカーブすなわち「Ｕ」の字のチューブ状本体部分を有する本発明の固定器具の固定部材の上平面図である。
【図１２】固定部材は１対の環状部分を有する、本発明の固定器具の固定部材の側面斜視図である。
【図１３】固定部材が１つの略弓状本体部分を有する、本発明の固定器具の固定部材の側面斜視図である。
【図１４】固定部材が３つの略弓状本体部分を有する、本発明の固定器具の固定部材の側面斜視図である。
【図１５】本発明の拡張具部材部分の１つの実施形態の側面斜視図である。
【図１６】縫い針カバーカテーテル器具を用いて使用される本発明の固定器具の上平面図である。
【図１７】変形可能なクランプウイングを備えた固定部材を有する本発明の固定器具の実施形態の上斜視図である。
【図１８】拡張具部材部分の一部分がイントロデューサのように作用させるために患者に挿入される、本発明の調節可能な固定器具を取り付ける方法を示す図である。
【図１９】拡張具部材部分の一部分がイントロデューサのように作用させるために患者に挿入される、本発明の調節可能な固定器具を取り付ける方法を示す図である。
【図２０】拡張具部材部分の一部分がイントロデューサのように作用させるために患者に挿入される、本発明の調節可能な固定器具を取り付ける方法を示す図である。
【図１】
0004152466.tif 000002
【図２】
0004152466.tif 000003
【図３】
0004152466.tif 000004
【図４】
0004152466.tif 000005
【図５】
0004152466.tif 000006
【図６】
0004152466.tif 000007
【図７】
0004152466.tif 000008
【図８】
0004152466.tif 000009
【図９】
0004152466.tif 000010
【図１０】
0004152466.tif 000011
【図１１】
0004152466.tif 000012
【図１２】
0004152466.tif 000013
【図１３】
0004152466.tif 000014
【図１４】
0004152466.tif 000015
【図１５】
0004152466.tif 000016
【図１６】
0004152466.tif 000017
【図１７】
0004152466.tif 000018
【図１８】
0004152466.tif 000019
【図１９】
0004152466.tif 000020
【図２０】
0004152466.tif 000021