(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヘルニアの修復用の人工補装具において、
前記人工補装具は、
埋め込むことができる可撓性のあるメッシュと、
少なくとも一つのリングとを備え、
前記リングは、前記メッシュの部分の周囲に連続して延びており、該部分を実質的に取り囲み、前記メッシュをヘルニア上に重なるように構成され且つ配置される広がった形態に押圧することができ、
前記リングは、間隔が隔てられて中断部分を形成する、向かい合っている端部を含み、
前記リングは、初期形状から変形しても該初期形状に戻ることができ、これにより、前記メッシュを前記広がった形態に戻すことができる弾性を有する、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項２】
請求項１に記載の人工補装具において、
前記メッシュは、周縁を有し、
前記リングは、前記周縁に沿って延びている、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の人工補装具において、
前記メッシュは、非再吸収性である、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項４】
請求項１乃至３のうちのいずれか１項に記載の人工補装具において、
前記リングは、再吸収性である、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項５】
請求項１乃至４のうちのいずれか１項に記載の人工補装具において、
前記中断部分は、大腿部の血管に位置決めされるようになっている、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項６】
請求項１乃至５のうちのいずれか１項に記載の人工補装具において、
前記メッシュ及び前記リングは、前記メッシュが凸状形状をとることができるように、前記メッシュが前記リングの内側で緩みの量を保持するように形成されている、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項７】
請求項１乃至６のうちのいずれか１項に記載の人工補装具において、
前記人工補装具は、更に、第１及び第２端部を有する少なくとも一つのデバイダーを備え、
前記デバイダーは、前記第１及び第２端部が前記リングに取り付けられた状態で、前記メッシュ上に直径方向に沿って配置されている、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項８】
請求項７に記載の人工補装具において、
前記デバイダーは、前記メッシュを凸状形状に維持するように、湾曲した形状を有する、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項９】
請求項７又は８に記載の人工補装具において、
前記少なくとも一つのデバイダーは、第１及び第２デバイダーを備え、
前記第１及び第２デバイダーの各々は、第１及び第２端部を有し、
前記第１及び第２デバイダーは、前記メッシュ上に直径方向に沿って配置され、互いに対して交差して配置されており、
前記第１及び第２デバイダーの前記第１及び第２端部は、前記リングに取り付けられている、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項１０】
請求項９に記載の人工補装具において、
前記第１及び第２デバイダーは、実質的に互いに垂直に配置されている、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のうちのいずれか１項に記載の人工補装具において、
前記リングは、前記中断部分に隣接する前記向かい合っている端部の少なくとも一方に近接した、少なくとも一つの低抵抗領域を含む、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項１２】
請求項１１に記載の人工補装具において、
前記低抵抗領域は、前記リングを壊して前記中断部分を広げることができる、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項１３】
請求項１乃至１２のうちのいずれか１項に記載の人工補装具において、
前記メッシュは、前記中断部分に隣接する前記リングの前記向かい合っている端部の少なくとも一つに近接したスリットを有し、これによって、タングを形成する、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項１４】
請求項１３に記載の人工補装具において、
前記タングは、実質的に張力が加わってない、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項１５】
請求項１乃至５のうちのいずれか１項に記載の人工補装具において、
前記少なくとも一つのリングは、第１及び第２リングを含み、該第２リングは前記第１リングと同心で、且つ内側に間隔を置いて配置されている、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項１６】
請求項１５に記載の人工補装具において、
前記メッシュは、前記第２リングの内側に材料が設けられていない、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項１７】
請求項１５又は１６に記載の人工補装具において、
前記人工補装具は、更に、前記第１及び第２リングを相互連結している少なくとも一つのスポークを備える、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項１８】
請求項１５乃至１７のうちのいずれか１項に記載の人工補装具において、
前記中断部分は、前記第１リングの第１中断部分と、該第１中断部分と整合している、前記第２リングの第２中断部分とにより形成される、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項１９】
請求項１７に従属する請求項１８に記載の人工補装具において、
前記少なくとも一つのスポークは、第１及び第２スポークを備え、
該第１及び第２スポークは、前記第１中断部分に隣接する前記第１リングの向かい合った端部と、前記第２中断部分に隣接する同心の前記第２リングの向かい合った端部とを連結する、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項２０】
請求項１９に記載の人工補装具において、
前記メッシュは、前記第１及び第２スポークの間に材料が設けられていない、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項２１】
請求項１９に記載の人工補装具において、
前記メッシュは、前記第１及び第２スポークの間に材料でできたタングを含む、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項２２】
請求項１５乃至２１のうちのいずれか１項に記載の人工補装具において、
前記人工補装具は、更に、前記第１リングに近接した前記メッシュに通したコードを備える、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項２３】
請求項２２に記載の人工補装具において、
前記コードは、該コードの両端部に張力を加えることにより、前記人工補装具を、横方向空間を有する截頭円錐形に形成できる、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項２４】
請求項２３に記載の人工補装具において、
前記コードは、前記メッシュから除去可能であり、これにより、前記メッシュを初期状態に戻すことができる、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項２５】
ヘルニアの外科治療用の人工補装具において、
前記人工補装具は、
非再吸収性合成メッシュと、
少なくとも１つのリングとを備え、
該リングは、前記メッシュの周囲で連続して延びており、該メッシュを実質的に取り囲み、これにより、該メッシュをヘルニア上に配置するように構成され且つ配置される、広がった形態に押圧することができ、
前記リングは、大腿部の血管と向かい合って位置決めされるようになっている中断部分を有し、
前記リングは、再吸収性材料でできており、初期形状から変形しても該初期形状に戻り、前記メッシュを前記広がった形態に戻すことができる可撓性を有する、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項２６】
請求項２５に記載の人工補装具において、
前記メッシュ及び前記リングは、前記メッシュが凸状形状をとることができるように、前記リングの内側で或る程度の緩みを保持するように形成されている、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項２７】
請求項２５又は２６に記載の人工補装具において、
前記人工補装具は、更に、二つの端部を有する少なくとも一つのデバイダーを備え、
前記デバイダーは、前記端部が前記リングに取り付けられた状態で、直径方向に沿って配置されており、
前記デバイダーは、前記リングと同じ材料でできており、前記メッシュを凸状形状に維持するように、湾曲した形状を有する、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項２８】
請求項２５乃至２７のうちのいずれか1項に記載の人工補装具において、
前記リングの各々の端部は、前記中断部分のいずれか一方の側又は両側で、その最端近くに、前記中断部分を広げることができる低抵抗領域を有する、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項２９】
請求項２５乃至２８のうちのいずれか１項に記載の人工補装具において、
前記メッシュは、前記中断部分のいずれか一方の側又は両側で、前記リングの端部の各最端部に半径方向スロットを有し、
該スロットは、大腿部の血管に適合できるタングを形成する、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項３０】
請求項２７に記載の人工補装具において、
前記リング及び前記デバイダーは、円形断面又は平坦な断面の細いストリップで構成されている、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項３１】
請求項２７に記載の人工補装具において、
前記リング及び前記デバイダーは、ポリグリコール酸型の再吸収性材料でできている、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項３２】
請求項２５に記載の人工補装具において、
前記人工補装具は、円形であり、
前記少なくとも一つのリングは、外側リングと、該外側リングと同心の内側リングとを含み、
前記内側リングは、前記外側リングに複数のスポークによって連結されており、
前記内側リングは、前記外側リングの中断部分と向かい合う中断部分を有し、
前記外側リングの端縁部は、前記内側リングの端縁部に二つのスポークによって連結されており、
前記二つのスポークの間と、前記内側リングの内側には、メッシュが設けられておらず、
前記人工補装具は、更に、前記外側リングの近くで周囲に通されたコードを備え、
前記コードは、該コードの二つの端部を引っ張ることにより、前記人工補装具を、横方向空間を有する截頭円錐形に形成できる、ことを特徴とする人工補装具。
【請求項３３】
請求項２５に記載の人工補装具において、
前記人工補装具は、円形であり、
前記少なくとも一つのリングは、外側リングと、該外側リングと同心の内側リングとを含み、
前記内側リングは、前記外側リングに複数のスポークによって連結されており、
前記内側リングは、前記外側リングの中断部分と向かい合う中断部分を有し、
前記外側リングの端縁部は、前記内側リングの端縁部に二つのスポークによって連結されており、
前記スポークの少なくとも一つは、前記二つのスポークにより画定された空間の内部に延びるメッシュタングを備え、
前記人工補装具は、更に、前記外側リングの近くで周囲に通されたコードを備え、
前記コードは、該コードの二つの端部を引っ張ることにより、前記人工補装具を、横方向空間を有する截頭円錐形に形成できる、ことを特徴とする人工補装具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ヘルニアの外科治療用の人工補装具（プロテーゼ）に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ヘルニアは腹壁の欠陥であり、腹膜及び腹内の臓器が欠陥に押し込まれる。ヘルニアは、多くの場合、鼠径部及び臍（へそ）で起こる。場合によっては、破裂（ｒｕｐｔｕｒｅ）と呼ばれるヘルニアが、腹部の外科手術中に形成した切開部に位置する。
【０００３】
ヘルニアの外科的修復には、二つの目的がある。第１の目的は、壁の固さを完全に確保し、再発が起こらないようにすることであり、第２の目的は、動きを早く取り戻すため、できるだけ不便なく、特に痛みをほとんど伴わずに行うことである。
【０００４】
男性の鼠径ヘルニアの場合、修復作業は単に鼠径口を塞ぐだけではなく、比較的複雑である。これは、精巣管（ｔｅｓｔｉｃｌｅ  ｄｕｃｔ）及び輸精管（ｖａｓ−ｄｅｆｅｒｅｎｓ）を含む鼠径索（ｉｎｇｕｉｎａｌ−ｃｏｒｄ）を保存しなければならないためである。
【０００５】
ヘルニアの外科治療は、ヘルニア口の縁部を縫合糸で引っ張り、あるいは、人工メッシュ（合成メッシュ）の人工補装具を所定位置に置いて、縁部を互いに合わせることなくヘルニア口をシールすることによって行うことができる。人工補装具により、張力がないため痛みが緩和され、再発の危険が減少する。
【０００６】
人工補装具には幾つかの種類があり、これらの人工補装具は、全て、合成材料製の柔軟なメッシュで形成されている。前記合成材料としては、特にダクロン、ポリエチレン、ＰＴＦＥ等の材料がある。
【０００７】
現存の人工補装具は、幾つかの形状で提供される。最も一般的な形状は、
矩形又は正方形であり、柔軟な組織がそのまま適用されるか或いは所望の通りに切断して適用される。
【０００８】
幾つかの人工補装具は、通常、鼠径ヘルニアの弱い領域に適合させた楕円形形状に予め切断してあり、鼠径索（ｉｎｇｕｉｎａｌ  ｃｏｒｄ）を通すためのスリットが設けてある。他の人工補装具は、腹壁の形状に合わせて所定の凸状に成形されている。
【０００９】
更に、「プラグ（ｐｌｕｇ）」と呼ばれる人工補装具もある。この人工補装具は、ヘルニア口を塞ぐために導入されるようになった、一種の円錐形形状のコルクでできている。
【００１０】
人工補装具は、様々な方法で、特に鼠径腹膜後の経路によって、又は腹腔鏡検査法（腹腔鏡法）によって所定位置に設定できる。
腹腔後法又はストッパ法（Ｓｔｏｐｐａ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）は、腹膜後腔及び筋肉系の底面にアクセスするため、大きな腹部の正中切開部を形成することを必要とする。一般の認めるところでは、この技術により、筋肉壁の底面で柔軟な人工補装具を広範囲に拡張することができ、その結果、腹圧により、人工補装具はヘルニア口周囲の筋肉壁に当てて保持され、大きな固さを与える（高い剛性が与えられる）。
【００１１】
しかしながら、腹膜後法には、衰弱及び痛みを伴う切開を必要とし、更に局所麻酔下では行うことができないという欠点がある。
腹腔鏡検査法（腹腔鏡法）により、大きな切開部を形成することなく人工補装具を腹膜後腔（腹膜後隙）に置くことができる。しかしながら、この技術は、実施が困難であり、外科医に専門技術が必要とされ、言うまでもなく局所麻酔では行うことができない。更に、この技術は、患者を合併症に曝し易く、この合併症は、場合によっては重大である。
【００１２】
鼠径経路は、鼠径領域に直接切り込み、次いで、解剖学的エレメントを剥離（切開）した後、腹膜後腔（リベス法（Ｒｉｖｅｓ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ））又は筋腱膜系の表面壁（リヒテンシュタイン法（Ｌｉｃｈｔｅｎｓｔｅｉｎ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ））のいずれかで、人工補装具を所定の場所に置く。
【００１３】
この技術は、簡単であり、容易に再現でき、局所麻酔で実施できるという利点がある。しかしながらこの技術では、人工補装具を腹膜後腔内の所定位置に設置して最適の固さを保証することが特に困難であるということがわかっている。実際、通路が狭いため、現在は柔軟な人工補装具を拡げることが困難であり、これらの人工補装具は皺になり易い。筋壁の底面で完璧に拡げられないと、腹膜嚢と係合し、再発の可能性が高くなる。
【００１４】
これらの欠点をなくすため、人工補装具を腹膜後腔で所定位置に設定し、拡げるのを容易にする様々な装置が提案されている。
従って、ＥＰ−０．５５７．９６４号及びＷＯ−９２．０６６３９号の明細書により、腹膜後腔内での人工補装具の展開を容易にするようになったデバイスを含む装置が周知である。実際、装置の部品は、シースによって完成されたチューブ状デバイス（管状の装置）と、腹腔鏡トロカールを通した人工補装具の導入を可能にし且つ前記トロカールを通して展開を行うボタンとを含む。
【００１５】
これらのデバイスは、実際、主として、腹腔鏡法（すなわち、腹腔鏡検査法）によって人工補装具を所定位置に置くようになっており、従来の手術の鼠径法に使用されるようになったどのような方法でも行われない。
【００１６】
更に、ＷＯ−９６．０９７９５号の明細書から、周囲フレームによって取り囲まれた二つの重なったメッシュ層によって形成された人工補装具が周知である。周囲フレームは、人工補装具を所定位置に容易に設置し、腹膜後腔内で容易に拡げる上で十分な剛性を人工補装具に与えるようになっている。
【００１７】
この人工補装具は、合成型非再吸収性材料のメッシュの幾つかの厚さでできており、これらの厚さを増すことは、生体の不耐性の、特に感染症の危険の増大につながる。フレームもまた非再吸収性材料でできており、中断部分のない比較的厚く且つ剛性のリングの形態で提供される。この場合、このリングが大腿静脈に長時間に亘って載ることにより大腿静脈が傷付き、合併症を引き起こす。更に、この人工補装具の周囲は、自由縁部の切断による凹凸のあるパッチ（ｒｏｕｇｈ  ｐａｔｃｈ：ラフパッチ）を有し、患者の組織内での人工補装具の固定を容易にするようになっている。これらの凹凸のあるパッチもまた、組織、特に大腿静脈及び輸精管を傷付け易い。更に、この平らで剛性のある人工補装具は、内臓嚢及び腹壁の凸状形状に適正にフィット（嵌合）しない。
【００１８】
最後に、ＷＯ−９７．２３３１０号の明細書から、人工補装具を腹腔鏡トロカールによって鼠径口を通して所定の場所に設置したとき、腹膜後腔での人工補装具の展開を容易にするようになった自動開放構造デバイスと関連した柔軟なシートでできた人工補装具が知られている。この装置は、湾曲形状をとることができ、人工補装具の一方の端部の所定位置での拡張及び設定だけを容易にするが、他端を拡げる上での困難を全く解決しない。更に、この装置はリング形状をとることができ、その周囲は必然的に大腿静脈に載り、上述のように、これらの大腿静脈が傷付く危険がある。更に、この人工補装具のリングの形成に使用された材料が非再吸収性であるため、患者は不耐性の危険に曝される。最後に、この人工補装具は、平らな形状をしているため、腹膜嚢及びこの嚢に入った内臓の凸状に適正に適合させることができない。
【００１９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、局所麻酔を掛けた状態で鼠径経路で埋め込むことができ、上文中に言及した欠点をなくした、ヘルニアを外科的に治療するための人工補装具を提供することである。
【００２０】
【課題を解決するための手段】
本発明の要旨である人工補装具は、二つの部品、即ち、合成非再吸収性メッシュと、前記合成メッシュの周縁に固定されたリングとを備えており、前記リングは、可撓性のある再吸収性材料から形成されており、これによって、前記リングは、その形状を曲げることができ、また、曲げた後にその初期形状に戻ることができるようになっており、前記リングには、大腿静脈上に位置されるようになった中断部分が形成されている、ことを特徴とする。
【００２１】
本発明の装置の追加の特徴によれば、前記メッシュ及び前記リングは、前記メッシュが、凸状形状をとることができる或る程度の緩みを前記リングの内側に保持するように協働又は関連している。これにより、メッシュを腹膜嚢の凸状部及び腹部底壁の凹状部に完璧にフィット（完全に嵌合）させることができる。
【００２２】
本発明の人工補装具の別の追加の特徴によれば、直径方向に位置決めされた少なくとも一つのデバイダー（換言すれば、仕切り部）の端部が、リングに取り付けられており、前記デバイダーは前記リングと同じ材料でつくられており、また、前記デバイダーは湾曲形状をなしており、メッシュを凸状形態に保持する。
【００２３】
本発明の人工補装具の更に別の特徴によれば、中断部分の両側のリングの端部分の各々には、前記中断部分が拡張できるようにする低抵抗ゾーンが末端近くに設けられている。これにより、リングを容易に切断できる。
【００２４】
本発明の人工補装具の別の追加の特徴によれば、メッシュは、リングの端縁部（エッジエンド）の各々のところに半径方向スリットを有し、大腿静脈上に適用されるようになったタング（舌状のもの）を形成する。これにより、人工補装具の自由縁部のところで前記大腿静脈に圧力が全く加わらないようにする。
【００２５】
本発明の人工補装具の特定の製造方法によれば、人工補装具は、内側にメッシュがない円形形状の空リングが周囲リングと同心をなしており、前記空リングは、スポークによって周囲リングと連結（リンク）しており、前記周囲リングの中断部分に関して中断部分が設けられており、空リングと周囲リングの端縁部（エッジエンド）は前記スポークのうちの二つのスポークによって対をなして連結（リンク）されており、これらの間にはメッシュがなく、この際、コードを前記周囲リングの近くで周方向に通し、前記コードの端部の両方を引っ張ることによって人工補装具を截頭円錐形に形成し、横方向空間を形成する。
【００２６】
本発明の人工補装具の追加の特徴によれば、一つ又はそれ以上のリングは、適切なデバイダー又はスポークとともに、円形断面又は平坦な断面の細いストリップで形成されている。
【００２７】
本発明の人工補装具の追加の特徴によれば、一つ又はそれ以上のリングは、前記適切なデバイダー又はスポークとともに、再吸収性材料、特にポリグリコール酸型の再吸収性材料でできている。
【００２８】
本発明の装置の利点及び特徴は、幾つかの非限定的製造方法を示す添付図面を参照してなされた以下の説明から更に明らかになるであろう。
【００２９】
【発明の実施の形態】
図１及び図２を参照すると、第１の製造方法によれば、本発明による人工補装具は、リング２によって境界付けられた楕円形形状のメッシュ１でできている。メッシュ１は、張力が加わらないように、即ち図２に示す凸状形状をとることができるように或る程度の緩みを保持するように、リング２に取り付けられている。
【００３０】
メッシュ１は、ポリプロピレン（polypropylene）型の合成の非再吸収性材料でできているのに対し、リング２はポリグリコール酸型の再吸収性材料でできている。
【００３１】
リングは、鼠径経路で所定位置に設定したときにメッシュにその形状を取り戻させるようになっている。リングは、その導入時に壊れることなく曲がることができるように十分しなやかであり、腹膜後腔（腹膜後隙）内でその初期形状を取戻し且つメッシュ１への張力を回復するのに十分剛性がある。
【００３２】
かくして、メッシュ１は完全に拡げることができ且つ折り目（折り重なり）がない。これは、その元の凸状形状により内臓嚢及び腹壁の底面の凹状形状に嵌まることができるためである。これと関連して、特定の製造方法によれば、メッシュ１に、その製造時に、具体的には型成形によって凸状形状を与えることができる。
【００３３】
人工補装具は、臍ヘルニアの場合のほぼ円形の実質脱出に被せるために楕円形や円形等のいくつかの形状を取ることができ、又は或る程度楕円形で一端が狭幅になった洋梨形状でとすることもできる。更に、様々な種類のヘルニアに適用できるようにするために様々な寸法を備えることができる。
【００３４】
これについて、楕円形形状の人工補装具の場合には、その寸法は、長軸については８ｃｍ乃至１４ｃｍ、好ましくは１２ｃｍであり、短軸については６ｃｍ乃至１０ｃｍ、好ましくは８ｃｍである。
【００３５】
図１を更に参照すると、リング２には中断部分２０があるということがわかる。この中断部分は、大腿静脈を傷つけないようにするため、大腿静脈のところに位置決めされるようになっている。この構造では、外科医は、鋏でメッシュ１に数センチに亘ってスリットを入れてタング（舌状の部）を形成し、このタングを張力なしで大腿静脈に被せる（又は、大腿静脈上に配置する）ことができる。
【００３６】
次に図３を参照すると、一つの態様では、中断部分２０にあるリング２の端部分２１の各々は、必要な場合に中断部分２０を拡げることができるようにリング２を壊すことができる低抵抗領域２３をリング２の端部２２の近くに有する。
【００３７】
他方、メッシュ１は、大腿静脈がメッシュの自由端で傷付くことがないようにするため、大腿静脈に被せられる（又は、大腿静脈上に配置される）タング１１を形成できるようにするため、ほぼ半径方向に延びるスリット１０をリング２の端部２２の各々に一つづつ備えている。タングには、スリット１０がない場合には、張力が加わる。この実施態様では、メッシュ１は２つのスリット１０を有している。
【００３８】
スリット１０は、低抵抗領域２３の存在とは無関係に設けることができる。
次に図４を参照すると、本発明による人工補装具の一つの変形例によれば、リング２は、互いにほぼ直角に交わる二つの直径方向デバイダー（直径方向に沿って伸びる仕切り）３に連結されている。これらのデバイダーは、リング２と同じ再吸収性材料でできている。
【００３９】
デバイダー３は、端部３０がリング２に取り付けられており、メッシュ１の凸状形状を維持できるように湾曲形状をとるように長さが選択される。
この態様では、デバイダー３の数は好ましくは２個であるが、本発明による人工補装具は、デバイダーの数が１個でもよいし２個以上でもよい。この構造では、リング２の中断部分２０の位置は、右側又は左側のいずれかであるのかに応じて変えなければならない。
【００４０】
次に図５を参照すると、第２の製造方法によれば、人工補装具は円形形態であり、内側にメッシュが設けられていない内部同心リング４をスポーク５によってリング２と連結（リンク）させることによって二重になっている。
【００４１】
これに関し、このような人工補装具の寸法は、リング２の外径が約４ｃｍ乃至７ｃｍ、好ましくは５ｃｍであり、内リング４の直径が１ｃｍ乃至２ｃｍである。
【００４２】
リング２の中断部分２０に関し、リング４は中断部分４０を有する。リング２の端縁部（エンドエッジ）２２は、中断部分２０と４０とを連結（リンク）する二つのスポーク５によって、リング４の自由縁部（フリーエッジ）４１に連結（リンク）され、これによって、空間５０を画定されている。
【００４３】
図５に示す第１の製造方法によれば、前記空間５０を画成するスポーク５間にはメッシュがない。しかしながら、別の製造方法（図示せず）によれば、前記空間５０を画定するスポーク５のうちの少なくとも一方に、特に可動型のメッシュのタングを設ける。このようなタングは、前記空間５０の内部に延び、大腿静脈に被せて（または、大腿静脈上に）置かれるようになっている。
【００４４】
好ましくは再吸収性材料製のコード６をリング２の近くでメッシュ１の周囲に通し、中断部分２０から出たコードの両端６０を引っ張り、人工補装具を図６に示すような截頭円錐形に形成することができる。
【００４５】
かくして形成された人工補装具は、間接鼠径ヘルニアの治療に用いられる傘型人工補装具を構成する。
この形体では、小径部を先にして鼠径口（ｉｎｇｕｉｎａｌ  ｏｒｉｆｉｃｅ）に導入することによって、人工補装具を所定位置に設置できる。中断部分２０と４０とを連結（すなわち、リンク）する二つのスポーク５によって画定された空間５０は、鼠径索（ｉｎｇｕｉｎａｌ  ｃｏｒｄ）を通すようになっている。
【００４６】
人工補装具の導入後、コード６を除去し、これにより、人工補装具が、二つのリング２及び４とスポーク５の弾性効果により、傘のように拡がることができる。
【００４７】
このような人工補装具を所定位置に設定するための技術を簡単に説明するのが適当である。
局所麻酔後、鼠径部を切開し、腱膜を切開することによって鼠径管を開くのがよい。次に、治療を行うヘルニアの種類、即ち直接ヘルニアか間接ヘルニアかに合わせて一連の切開及び/ 又は切断（剥離）を行う。
【００４８】
図１乃至図４に示すような人工補装具を所定位置に設置する場合には、前記人工補装具の導入前に腹膜後腔の切断（剥離）を行う。人工補装具を片手の指の間で横方向に平らにし、その第１端によって切断部（スリット）に滑り込ませる。次いで、必要であれば、人工補装具に僅かな曲げを加え、第２端を導入する。次いで腹膜後腔内で拡げ、リング２によりその初期形態を取り戻す（すなわち、その初期形態に戻る）。大腿静脈がリング２の中断部分２０に向くように人工補装具の位置を調節し、前記大腿静脈に圧力を及ぼさないようにメッシュ１に例えば鋏でスリットを入れる。次いで、切開部を閉じる前に、例えば縫合糸で人工補装具を固定できる。
【００４９】
図５及び図６に示すような人工補装具を所定位置に設置する場合には、鼠径管を開いた後、腹膜前腔で切断（剥離）又は切開を行い、人工補装具を受け入れるようになった小さな受けを形成する。次いで、人工補装具を截頭円錐形にし、鼠径管の自由縁部（フリーエッジ）の周囲に置き、小径部を先にして鼠径口に導入する。次いで、コード６を切断し、人工補装具をその位置の確保前に指で補助して拡げることができ、必要であれば、切開部を閉じる前に固定する。
【００５０】
この結果、本発明による人工補装具は、その形成方法に関わらず、設置が容易に且つ手早く行われ、局所麻酔下で行うことができる。
メッシュ１は常に展開状態のままであり、筋腱膜の底面に折り目なく完全に配置される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明による人工補装具の第１の製造方法を示す平面図である。
【図２】  図２は、同じ人工補装具の側面図である。
【図３】  図３は、同じ人工補装具の別態様の平面図である。
【図４】  図４は、同じ人工補装具の別態様の斜視図である。
【図５】  図５は、本発明による人工補装具の第２の製造方法を示す平面図である。
【図６】  図６は、所定位置に設定するための形態での同じ人工補装具の斜視図である。
【符号の説明】
１  メッシュ
２  リング
２０  中断部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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