(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端および遠位端を有する外科用縫合線（４）であって、端部を有する一つまたはそれ以上の外科用針（５）が前記近位端に取り付けられた外科用縫合線（４）を保持するのに適した外科用縫合線ディスペンサー（１）において、
上面および下面をそれぞれ有する第１パネル（２）および第２パネル（３）であって、これらの中央部分において、前記外科用針（５）および前記外科用縫合線（４）を保持するように互いに合体する第１パネル（２）および第２パネル（３）を備え、前記外科用縫合線（４）の前記遠位端が、前記外科用針（５）から離間する位置に、前記第２パネル（３）と協働して当該第２パネル（３）に固定されており、
前記第１パネル（２）および第２パネル（３）は、ほぼ長方形であり、前記第２パネル（３）の小さい側縁部には複数の固定スロット（２０）が備えられており、該固定スロット（２０）は前記外科用縫合線（４）の前記遠位端と協働するように構成され、
前記第１パネル（２）および第２パネル（３）にはそれぞれ中央開口部（１０、１１）が備えられ、
前記第２パネル（３）上には前記中央開口部（１１）と前記第２パネル（３）上の一方の小さい側縁部との間に、前記外科用針（５）を前記第２パネル（３）に固定するためのニードルサポート（１２）が備えられ、
前記第２パネル（３）の前記上面上に前記外科用縫合線（４）が巻かれており、前記外科用縫合線（４）の前記遠位端が、前記第２パネル（３）の他方の小さい側縁部に配された前記固定スロット（２０）に固定され、これにより、前記外科用縫合線（４）の前記遠位端は前記中央開口部（１１）近傍の前記ニードルサポート（１２）に固定された前記外科用針（５）から分離されていることを特徴とする外科用縫合線ディスペンサー。
【請求項２】
外科用針（５）が取り付けられた外科用縫合線（４）をパッケージ内で巻く方法において、
近位端および遠位端を有する外科用縫合線（４）であって、前記外科用針（５）が前記近位端に取り付けられた外科用縫合線（４）を備える工程と、
パッケージであって、該パッケージは、
一つまたはそれ以上の前記外科用針（５）が取り付けられた前記外科用縫合線（４）を保持するのに適した外科用縫合線ディスペンサー（１）を含み、該外科用縫合線ディスペンサー（１）は、上面および下面をそれぞれ有する第１パネル（２）および第２パネル（３）であって、これらの中央部分において、前記外科用針（５）および前記外科用縫合線（４）を保持するように互いに合体する第１パネル（２）および第２パネル（３）を備え、前記外科用縫合線（４）の前記遠位端が、前記外科用針（５）から離間する位置に、前記第２パネル（３）と協働して当該第２パネル（３）に固定されており、
前記第１パネル（２）および第２パネル（３）は、ほぼ長方形であり、前記第２パネル（３）の小さい側縁部には複数の固定スロット（２０）が備えられており、該固定スロット（２０）は前記外科用縫合線（４）の前記遠位端と協働するように構成され、
前記第１パネル（２）および第２パネル（３）にはそれぞれ中央開口部（１０、１１）が備えられ、
前記第２パネル（３）上には前記中央開口部（１１）と前記第２パネル（３）上の一方の小さい側縁部との間に、前記外科用針（５）を前記第２パネル（３）に固定するためのニードルサポート（１２）が備えられるように構成されたパッケージを備える工程と、
その後に、前記第２パネル（３）の前記上面上に前記外科用縫合線（４）を巻く工程と、
前記外科用縫合線（４）の前記遠位端を前記第２パネル（３）内の固定スロット（２０）内に保持する工程であって、前記外科用縫合線（４）の前記遠位端が、前記第２パネル（３）の他方の小さい側縁部に配された前記固定スロット（２０）に固定され、これにより、前記外科用縫合線（４）の前記遠位端は前記中央開口部（１１）近傍の前記ニードルサポート（１２）に固定された前記外科用針（５）から分離される工程と、を含むことを特徴とする外科用縫合線を巻く方法。
【請求項３】
請求項２記載の方法において、前記外科用縫合線（４）の前記遠位端を前記第２パネル（３）内の固定スロット（２０）内に保持する工程は、前記外科用縫合線（４）の前記遠位端を前記第１パネル（２）から離間する方向に引っ張る工程後に実行されることを特徴とする外科用縫合線を巻く方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は針付き縫合線(prepared sutures)すなわち１本以上の針を備えた縫合線を保持するために特に適する外科用縫合線ディスペンサーに関するものであり、該縫合線はディスペンサーに螺旋状に巻かれてそれぞれの縫合線がその中央部分によって取り扱い可能になっている。本発明はさらに外科用縫合線を巻く方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
現在、外科業界では臓腑のような従来の材料ばかりでなく例えば吸収性を有するより近代的な材料が使用可能であり、広範なサイズおよび所定の長さの縫合線材料が針上に固定されて針付き縫合線が作成される。数本の針付き縫合線が一般に消毒されたパッケージ内に封入したディスペンサーの一部として提供される。このパッケージは外科手術時に開封されて１本以上の針付き縫合線を含むディスペンサーが出される。
【０００３】
この場合、針を確実かつ容易に取り外す必要から、外科医にニードルホルダーが用意され広まっている。なお、針がディスペンサー内に保持されている場所を一般に「ニードルサポート」と言う。つまり、この針の取り外しや縫合線の使用は当該ニードルサポートや縫合線材料をディスペンサー内に保持することによって妨げられてはならない。さらに、ディスペンサーにおいて縫合線は捩じれたり折りたたまれた状態であってはならない。
【０００４】
種々のタイプの縫合線ディスペンサーが知られていて、それらの多くがそれぞれ特許化されているが、特に本発明に関連する従来技術としてブラジル特許出願ＰＩ９５０１４３５−７号に記載されるものが挙げられる。当該文献によれば、剛体材料から成る２枚のほぼ方形状のパネルを有する縫合線ディスペンサーが開示されている。これらのパネルは中央に穴が空けられており、そのうちの１枚は針が該中央の穴を介して取り扱い可能となるようにニードルサポートを備えている。さらに、縫合線はこれらのパネルの間にコイル状に備えられて、各コイルのループが次のものの回りに同心状に配列されている。
【０００５】
この場合、ディスペンサーから縫合線を取り出している間に結び目ができないようにするために、縫合線の自由端部の位置が極めて重要となり、その選択を慎重に配慮する必要がある。上記文献ＰＩ９５０１４３５−７号によれば、この自由端部はディスペンサーの上方パネルの大きいほうの面内に設けたスロットに固定される。しかしながら、このような縫合線の自由端部の固定方法はディスペンサーの中央部に近接しているために多くの欠陥が生じる。従って、この方法では縫合線を取り出す時に結び目ができやすかった。さらに、縫合線の自由端部を上記の位置に固定すると、自動処理が困難となり、製造コストを高めてしまうおそれがあった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の主たる目的は結び目を形成することなく縫合線が確実に除去できる外科用縫合線ディスペンサーを提供することを目的とする。本発明の他の目的は種々の製造ステップを容易に自動化できる縫合線ディスペンサーを提供することを目的とする。さらに、本発明は縫合線が従来技術に比して上記利点を備えることを可能にするための外科用縫合線の巻き取り方法を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的に鑑みて、本発明による外科用縫合線ディスペンサーは、縫合線（４）の一端部に固定した針（５）を所定の位置に保持するために互いに合体する第１及び第２パネル（２，３）から構成される、針付き縫合線すなわち１本以上の針を備えている縫合線を保持するのに特に適するディスペンサー（１）において、該縫合線（４）の自由端部が、針（５）から離間する所定の位置に、パネル（２，３）の少なくとも１個と協働して当該パネルに固定されることを特徴とする。
【０００８】
好ましくは、上記パネル（２，３）はほぼ長方形であり、１個以上の固定スロット（２０）が第２パネル（３）の小さいほうの面に備えられていて、該固定スロット（２０）が縫合線（４）の自由端部と協働する。
【０００９】
好ましくは、ニードルサポート（１２）が上記第２パネル（３）に備えられていて、該ニードルサポート（１２）が針（５）を上記パネル（３）に固定する。
【００１０】
好ましくは、中央開口部（１０，１１）が上記パネル（２，３）にそれぞれ備えられている。
【００１１】
また、本発明によるディスペンサー内に外科用縫合線を巻くための方法は、上記ディスペンサー（１）において、該縫合線（４）の遠位端を、針（５）から離間する所定の位置に、パネル（２，３）の少なくとも１個と協働して当該パネルに固定する工程から成ることを特徴とする。
【００１２】
また、本発明による方法は、上記ディスペンサー（１）において、縫合線（４）の自由端部を上記第１パネル（２）から離間する方向に引っ張る工程から構成されることを特徴とする。
【００１３】
好ましくは、上記の本発明による方法は、上記パネル（２，３）がほぼ長方形であって、１個以上の固定スロット（２０）が第２パネル（３）の小さいほうの面に備えられており、さらに、縫合線（４）の自由端部を当該スロット（２０）の１個に固定する工程から成ることを特徴とする。
【００１４】
好ましくは、上記の本発明による方法は、ニードルサポート（１２）が上記第２パネル（３）に備えられていて、該ニードルサポート（１２）により針（５）を上記パネル（３）に固定する工程から成ることを特徴とする。
【００１５】
好ましくは、上記の本発明による方法において、中央開口部（１０，１１）が上記パネル（２，３）にそれぞれ備えられている。
【００１６】
【発明の実施の形態】
図１に示すように、外科用縫合線ディスペンサー（１）はプラスチック又は厚紙のような実質的に剛体の材料から形成される第１および第２パネル（２，３）を備えており、これらの間には少なくとも１本の針（５）を一端部に付けた縫合線が配置される。
【００１７】
これらのパネル（２，３）にはそれぞれ中央開口部（１０，１１）が備えられており、それぞれ針（５）に接近する。当該開口部（１０，１１）はディスペンサー（１）を形成するために互いに近接する時に必ずしも一致する必要はない。
【００１８】
これらの開口部（１０，１１）の大きさを互いに異なるようにするか、相対的にずらすことによって、ディスペンサー（１）の組立時に、パネル（２，３）の表面の一部が開口部（１０，１１）を通してそれぞれ見えるようにする。
【００１９】
パネル（２，３）はほぼ長方形であって、好ましくは、ヒートシール処理によって互いに合体する。なお、このヒートシール処理はパネルの一方の処理する面に接着剤を添加する工程と、その後に所定時間その接着部に熱と圧力を加える工程から構成される。この場合の接着剤としては、ワニス等の感圧フィルムが挙げられる。
【００２０】
さらに、ディスペンサー（１）は開口部（１０，１１）近傍の所定の位置に針（５）を保持し得るニードルサポート（針支持部）（１２）を備えている。好ましい実施形態の一例によれば、このニードルサポート（１２）は第２パネル（３）と針（５）の両方に接着する自己接着性フィルム材から形成されていて、針（５）が上記所定の位置から外れることを防いでいる。このフィルムは紙、プラスチックフィルム、不織布等から作ることができる。
【００２１】
また、上記ニードルサポート（１２）はヒートシール式のフィルム材で形成することもできる。この場合、当該フィルム材を針（５）と第２パネル（３）との組合せ体の上に配置して適当な形状の加熱素子（図示せず）によって加圧する。このようにすると、フィルムが溶けるだけでなく余分な部分が切り取られる。このため、当該ヒートシールフィルムは針（５）の形状と一致してこれをパネル（３）に固定する。さらに、このニードルサポート（１２）は、底部に接着剤を備えて針（５）を固定する切断部を有する発泡材（図示せず）から形成できる。なお、この発泡材はポリウレタン、ポリエチレン等から作ることができる。
【００２２】
さらに図１及び図２に基づいて説明すると、穴（１５）が第２パネル（３）に設けられており、これらの穴は縫合線巻き取り装置（１７）における垂直の取り付けピン（１６）と協働するように備えられている。図２に詳細に示されかつ従来技術により知られるように、取り付けピン（１６）は縫合線４の巻き取り工程の開始時に穴（１５）に挿入されて、縫合線（４）のループの位置を決定する固定点を形成する。縫合線（４）の所定の点をあご部（１８）に固定してテーブル（１９）を回転することにより、縫合線（４）が取り付けピン（１６）の回りに巻かれ、その取り付けピン（１６）は適当な時間に下側から引き抜かれる。次いで、第１パネル（２）が第２パネル（３）に固定されて、縫合線（４）のループが螺旋状に保持されることによって、針（５）の取り出し時に結び目ができる可能性を最小にできる（図３参照）。
【００２３】
本発明の特定の教示によれば、複数の固定スロット（２０）が第２パネル（３）の小さい側縁部に設けられ、縫合線（４）の遠位端が上記巻き取り処理の完了後にスロットの１個に固定される。図３に特に示すように、また、本発明の教示にしたがって、縫合線（４）の遠位端は上記巻き取り処理の完了後に下方に引っ張られる、すなわち第１パネル（２）から離間する方向に引っ張られ、固定スロット（２０）の１個に固定されたうえで、適当な点で切られる。また、縫合線（４）の遠位端は第１パネル（２）と第２パネル（３）との間の圧力を加えられた状態で引き抜かれてもよい。
【００２４】
上述のディスペンサーおよび縫合線の巻き取り方法は本発明の好ましい実施形態にすぎないと解されるべきであり、本発明の範囲は添付の請求の範囲によってのみ規定される。
【００２５】
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（Ｉ）縫合線（４）の一端部に固定した針（５）を所定の位置に保持するために互いに合体する第１及び第２パネル（２，３）を備える、針付きの縫合線を保持するディスペンサー（１）において、前記縫合線（４）の自由端部が、前記針（５）から離間する所定の位置に、前記パネル（２，３）の少なくとも１個に当該パネルと協働状態に固定されていることを特徴とする外科用縫合線ディスペンサー。
（１）  前記パネル（２，３）はほぼ長方形であり、１個以上の固定スロット（２０）が第２パネル（３）の小さいほうの面に備えられていて、該固定スロット（２０）が縫合線（４）の自由端部と協働する実施態様（Ｉ）記載のディスペンサー。
（２）  前記第２パネル（３）がニードルサポート（１２）を備えており、該ニードルサポート（１２）が針（５）を第２パネル（３）に固定する実施態様（１）記載のディスペンサー。
（３）  前記パネル（２，３）に中央開口部（１０，１１）がそれぞれ備えられている実施態様（Ｉ）又は実施態様（２）記載のディスペンサー。
（ＩＩ）縫合線（４）の一端部に固定した針（５）を所定の位置に保持するために互いに合体する第１及び第２パネル（２，３）を備える、針付きの縫合線を保持するディスペンサー（１）において、前記縫合線（４）の自由端部を、前記針（５）から離間する所定の位置に、前記パネル（２，３）の少なくとも１個に当該パネルと協働状態に固定する工程から成ることを特徴とする外科用縫合線を巻く方法。
（ＩＩＩ）縫合線（４）の一端部に固定した針（５）を所定の位置に保持するために互いに合体する第１及び第２パネル（２，３）を備える、針付きの縫合線を保持するディスペンサー（１）において、前記縫合線（４）の自由端部を上記第１パネル（２）から離間する方向に引っ張る工程から成ることを特徴とする外科用縫合線を巻く方法。
（４）  前記パネル（２，３）がほぼ長方形であって、１個以上の固定スロット（２０）が第２パネル（３）の小さいほうの面に備えられており、さらに、縫合線（４）の自由端部を当該スロット（２０）の１個に協働状態に固定する工程から成る実施態様（ＩＩ）又は（ＩＩＩ）記載の方法。
（５）  前記第２パネル（３）がニードルサポート（１２）を備えており、該ニードルサポート（１２）により針（５）を第２パネル（３）に固定する工程から成る実施態様（ＩＩ）又は（ＩＩＩ）記載の方法。
（６）  前記パネル（２，３）が中央開口部（１０，１１）をそれぞれ備えている実施態様（ＩＩ）又は（ＩＩＩ）記載の方法。
【００２６】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、結び目を形成することなく縫合線を確実に取り外せる外科用縫合線ディスペンサーが提供できるとともに、種々の製造ステップを容易に自動化し得る縫合線ディスペンサーが提供できる。さらに、本発明によれば、縫合線の取り扱いを従来技術に比して簡単容易にするための外科用縫合線の巻き取り方法が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による外科用縫合線ディスペンサーの好ましい実施形態の一例の分解斜視図である。
【図２】縫合線巻き取り装置の斜視図であり、図１の外科用縫合線ディスペンサーの第２パネルが縫合線巻き取り処理の初期段階にある。
【図３】縫合線巻き取り装置の分解斜視図であり、図１の外科用縫合線ディスペンサーが縫合線巻き取り処理の最終段階にある。
【符号の説明】
１  ディスペンサー
２  第１パネル
３  第２パネル
４  縫合線
５  針
【図１】
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【図２】
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【図３】
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