(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の針通路に用いて細針による生検を行うための組織採取装置であって、
内視鏡の針通路に使用するために適した生検用中空針（２）と、
この中空針（２）を該中空針（２）の長軸方向における前方へ向けて予付勢するばね機構（６，８）を有した予付勢手段（１）と、
前記ばね機構（６，８）により予付勢された前記中空針（２）を該予付勢位置に固定し、かつ該予付勢位置に固定した前記中空針（２）を解放する操作が可能なリリース装置（１０）と、を設け、
更に前記ばね機構（６，８）により付勢した前記中空針（２）をリリース装置（１０）で解放して予付勢された針（２）を該付勢力で押出す押出操作することと、前記中空針（２）を手動による針案内を可能にするために前記ばね機構（６，８）から外されることとが可能であることを特徴とする組織採取装置。
【請求項２】
この組織採取装置のハウジング（４，１８，２０）は、内視鏡の制御ヘッドに設けられた通路開口部にねじ込まれるプラグ（２２）を有することを特徴とする請求項１に記載の組織採取装置。
【請求項３】
前記予付勢手段（１）は、前記針（２）を位置決めするためのブシュ（２０）を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の組織採取装置。
【請求項４】
前記予付勢手段（１）は、前記針（２）の侵入深さを微調整可能な校正キャップ（１８）を有することを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１に記載の組織採取装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は内視鏡観察下の細針による生検のための装置に関する。
組織試料の採取のために、組織を中空針によって穿刺し、組織学的、細胞学的又は遺伝子工学的な検査のための生物学的材料を得ることは、医学では知られている。
特に細胞学的な検査については、細い中空針を用いた吸引によって細胞材料を採取する、細針による生検が知られている。組織採取及び中空針の位置決めは通常は超音波によってモニタされる。超音波によるモニタは、特に、組織が特定の狭い領域から採取する必要がある場合に、必要である。
中空針による経皮的な生検の場合、針は患者の皮膚を通って組織まで前方へ押し出され、その組織から組織試料を採取する。中空針による経皮的な生検は、皮膚を通って直接に問題なく到達できる組織を採取するためには、適切である。通常用いられる針は６から１０ｃｍの長さを有し、超音波又はコンピュータ断層撮影のような画像形成法によってモニタされる。組織試料の採取効率および硬くなった組織の穿孔は、比較的短い針を急激に押出すことによって改善される。この過程はばね力の使用によって支援することができる。
ある種の組織は経皮的な生検用針を用いて穿刺することはできない。何故ならば、針が組織に到達することができないからである。例えば、他の組織が生検用針の進路を妨げることがある。
これに対し、生検用針をエコー内視鏡によって案内し、組織の採取を管腔器官を通して行なうことが知られている。エコー内視鏡は穿刺状態を光学的にモニタする機能を有するだけでなく、大きな距離を越えて針を採取箇所に位置決めするための手段及び保護ジャケットでもある。
エコー内視鏡観察下の細針による生検の技術は、例えば、膵臓組織又はリンパ節組織からの採取の場合に、用いられる。この技術に適切なエコー内視鏡は生検用針のための通路を有する。針はエコー内視鏡を用いて管腔器官に挿入され、採取箇所の付近に配置される。採取箇所で、針を組織に挿入し、前後方向に移動し、負圧により、試料を組織から分離する。この場合、細胞学的又は組織学的の検査用の十分な材料を得るためには、針を何度も往復動させることが必要である。
この技術では、管腔器官から、採取すべき組織に接近するためには、かなり長い針が必要なことから、幾つかの不都合が生じる。この場合、針の長さは内視鏡の長さよりも長いことが必要である。例えば、組織を、経皮生検用の針の長さの１０倍以上の、約１６０ｃｍの長さの針を用いて採取しなければならない。
内視鏡の操作は一定の熟練を必要とする。内視鏡の位置決めの際に、内視鏡のグリップ領域で操作する針は制御するのが難しい。これは、特に、針の進路すなわち内視鏡の進路に沿って複数の湾曲部を通過しなければならない場合である。針の送りに必要な力は、湾曲部毎に発生する摩擦力で増大する。摩擦力の合計はかなりになることがあり、これを、ユーザが手動で克服しなければならない。このことは正確な作業を困難にし、極細の針の場合、針の折曲の危険性を伴うばかりでなく、繊細な内視鏡を損傷する可能性もある。
内腔超音波検査に関連する細針生検が全くできないのは、採取すべき組織が病的に硬い組織の場合のように一定の硬さを有するときである。この場合、針は組織へ挿入されない。何故ならば、針に加えられる圧力が余りに大きくなり、最善の場合には、針の軸あるいは針に結合された内視鏡が逸れるだけであっても、内視鏡が損傷する可能性がある。
容易に穿孔される組織の場合でも、採取された組織が満足できない場合がある。このことは、特に、穿刺される組織を細胞学的な及び組織学的な検査のために用いる場合に不都合である。採取量を高めるためには、生検用針を何回も往復動しなくてはならない。しかし、この技術でも何等有効な組織試料が得られないことがある。
本発明は、これらの問題を解消し、硬化されあるいは硬い組織にも用いことが可能な改善された内視鏡生検装置を形成することを目的とする。
これらの問題は、針の操作を自動化し、針を例えばばねによって予付勢することで解決しようとするものである。ばねの解除と同時に、針は組織に向けて前方へ押出される。エコー内視鏡の質量の慣性により、針は、硬くなった組織にも貫通する。針の大きな加速度によって、針の折曲の危険性が減少され、摩擦力が克服される。
本発明に係わる問題は、予付勢された針が、予付勢手段に設けられたリリース装置の作動後に、自動的に前方へ押出される請求項１に記載の装置によって解決される。
本発明に基づいて自動化された生検用針によって、価値の高い組織試料が得られ、硬くなった組織でも貫通される。このような硬くなった組織は、従来の手動の生検用針では、内視鏡を用いての組織採取が不可能であり、採取しようとすると、針あるいは内視鏡を損傷してしまう。
更に、本発明に係わる生検用針の使用で組織の採取量がかなり増加し、針を何度も往復動させる望ましくない操作が回避される。
この場合、エコー内視鏡の通路にある針は、針とは独立して移動可能な螺旋状シースで形成するのが好ましい保護ジャケットで取囲むことができる。針は、エコー内視鏡の通路から出た後でも、移動可能なジャケットで保護されかつ補強され、より好適に位置決めすることができる。
生検用針の前進を確実にし、かつ予付勢手段の突出を回避するために、予付勢手段のハウジングを、エコー内視鏡の通路開口部にねじ込むことができる。対応する調節手段によって、この場合、針の位置及び予付勢手段の前進を正確に調整することができる。
特別な実施の形態では、本発明に係わる装置は、自動的な組織の採取の他に、生検用針の往復動によって手動で採取するという従来の機能をも可能にする。例えば、組織採取の前に又は採取中においても、組織試料を、従来の方法で、針の往復動によって（手動で）採取するか、あるいは、前方へ突進する針によって（自動的に）採取するかを、選択することができる。
以下、図面に示した１つの実施の形態に基づいて、本発明を詳述する。
図１は本発明に係わる生検装置の予付勢手段の概略図である。
図２は内視鏡の操作端に設けられた予付勢手段の図である。
図３はエコー内視鏡の検査端部から出ている生検用針の図である。
生検用針は、メインシリンダ４を有する操作・予付勢手段１を備え、このメインシリンダ内に摺動ピストン６が配置されている。摺動ピストン６には上側に突出部７を有し、針２を予付勢するばね８がこの突出部７に取付けられている。メインシリンダには、ばね１１付きのリリース装置１０が設けられている。ばね１１は、生検用針２あるいは摺動ピストン６が付勢されているときに、摺動ピストン６の溝１２に係合する。摺動ピストン６の針から隔離した端部には、ピストン６を付勢して、手動生検を行なうことが可能なグリップ１４が設けられている。このグリップには、生検用針２を固定するストップピン１５が設けられる。ばね８が弛められた状態では、グリップ１４は校正キャップ１８に接触している。校正キャップ１８によって、ピストン６の最終位置したがって生検用針２の突入深さが微調整される。
メインシリンダ４の針側の端部にはブシュ２０が設けられている。ブシュ２０の端部によって、予付勢・制御手段は内視鏡側の針通路に固定される。ストップピンによって、メインシリンダ４はブシュ２０に取付けられる。ブシュ２０は、ねじプラグ２２によって、エコー内視鏡３の針通路開口部に取付けられる。エコー内視鏡としては、東京のオリンパス光学工業株式会社のオリンパスＧＦ−ＵＭ３０Ｐ  ＴＭを用いることができる。このエコー内視鏡は、光ファイバの直ぐ付近に出口を有する直径２．８ｍｍの針通路を有する。針の出射角度はエコー内視鏡側で調節される。エコー内視鏡の端部にある測定用検出部２４はラテックス製バルーンによって囲まれている。エコー内視鏡の使用の際には、このラテックス製バルーンに水を充填することができる。そのとき、水は測定用検出部２４と例えば腸壁との間で媒体として用いられることができる。
生検用針２はガイドスリーブ内にあり、スリーブ付き針がエコー内視鏡の他端から突出するまで、操作・予付勢手段１によって、エコー内視鏡に挿入される。この場合、針先が斜めに切られ、針２の末端が超音波による解像度を改善するためにサンドブラストで研磨されていることが好ましい。
中空針には尖っていないスタイレットが設けられており、このスタイレットは針の開口端部から２ｍｍ突出している。
操作・予付勢手段１に挿入された生検用針２は保護スリーブを介して、操作・予付勢手段１のグリップ１４とねじ結合される。
穿刺のためには、グリップ１４によって針を前進及び後退することができる。これにより、本発明に基づく装置は従来のように手動でも調節される。
摺動ピストン６を大きく戻すことによって、溝１２がばね１１の方に移動し、これによって、コイルばね８は圧縮される。ばね１１が溝１２と係合すると、生検用針２は予付勢され、リリース装置１０によって急激に押出すことができる。校正キャップ１８によって、生検用針２の突入深さが予め調節される。粗調節はブッシュ２０へのメインシリンダ４の押込み深さによって可能であり、このとき、メインシリンダ４はねじ２１によって固定される。
メインシリンダ４の端部に配置されたブッシュ２０によって、生検用針の迅速かつ正確な調節がなされる。この目的のために、メインシリンダ４の摺動ピストン６にある生検用針２は、ストップピン２１が緩められると、針２がエコー内視鏡で見られるようになるまで、ブッシュ２０に挿入される。この後、ストップピン２１が締められ、正確な侵入深さは校正キャップ１８によって調節される。スタイレットを中空針２から僅かに抜き出すことによって、中空針の鋭利な端部が解放されて、まず、例えば腸壁のような組織に穿孔して、超音波検査の制御下で、穿刺されるべき組織の付近に配置する。
針が穿刺されるべき組織に達すると、スタイレットが除かれて、例えば、低圧を発生するためのインジェクタが、中空針２の他端に当てられる。
グリップ１４によっても、針を穿刺されるべき組織に挿入することができる。手動による穿刺のためには、ストップピン２１を緩め、メインシリンダが往復動される。手動による穿刺が困難な場合、あるいは、組織が容易に穿孔されない場合は、弾性ばねがリリース装置１０によって解除され、針は硬くなった組織に向けて前方へ押出される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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