(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
膨張可能な気球を備えた、ステントの拡張及び配設用カテーテル構造体において、
カテーテル本体のうち前記気球の内側に位置する部位の外周に固着されて、２つの環状肩部を画するようにされた２つのカラーであって、前記２つの肩部は、一方が他方と向き合い且つ並列に離間された前記２つのカラーと、
前記カテーテル本体のうち前記２つのカラー間に位置する部位の外周に配設された管状アダプターとを備え、
前記気球は、空状態において、前記カラーと該カラーに挟まれた管状アダプターとを囲んで巻き付けられており、
前記肩部は、前記空状態で巻き付けられている気球を囲んで配設された収縮状態のステントの軸方向両側への移動防止手段を形成しており、
前記２つのカラーは双円錐体形状であることを特徴とするカテーテル構造体。
【請求項２】
膨張可能な気球を備えた、ステントの拡張及び配設用カテーテル構造体において、
カテーテル本体のうち前記気球の内側に位置する部位の外周に固着されて、２つの環状肩部を画するようにされた２つのカラーであって、前記２つの肩部は、一方が他方と向き合い且つ並列に離間された前記２つのカラーと、
前記カテーテル本体のうち前記２つのカラー間に位置する部位の外周に配設された管状アダプターとを備え、
前記気球は、空状態において、前記カラーと該カラーに挟まれた管状アダプターとを囲んで巻き付けられており、
前記肩部は、前記空状態で巻き付けられている気球を囲んで配設された収縮状態のステントの軸方向両側への移動防止手段を形成しており、
前記２つのカラーは球状であることを特徴とするカテーテル構造体。
【請求項３】
前記２つのカラーは放射線不透物質で形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のカテーテル構造体。
【請求項４】
前記管状アダプターは、該カテーテル構造体の外径を増加させ得るように、前記２つの肩部間に保持されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のカテーテル構造体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人間又は動物の双方の生体物における管又は管腔内において機械的に拡張されるステントの導入及び配設用の装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ステントは、生体適合材料で作られ、導入に際しては収縮させられる管状のフレームであり、該ステントは所望の管又は管腔への安定した挿入状態(insertion)の為に前記管又は管腔内において拡張する。ある種のステントは機械的に拡張するものであり、該ステントは、挿入に際し、導入装置に沿って配置され且つ該ステント内部において作用する拡張可能な部材の使用が要求される。
【０００３】
機械的に拡張するステントの導入装置としては、例えば、生体物の動脈管又は他の管腔を拡張する為に、末端に膨張可能な気球(balloon)を有する公用のカテーテルを用いることができる。導入操作の為に、前記気球は、空の状態でカテーテルの末端部位の回りにしっかりと巻き付けられており、さらに、ステントは、管腔への導入期間中における前記気球への固着状態を維持する為に、前記気球回りに堅固に配設せられている。
【０００４】
一般的に、カテーテルは、該カテーテルの配設位置を調整可能とする為に、気球に放射線不透性マーカーを有している。それ故、管又は管腔中における前記気球の放射線不透性マーカーが問題となる。
【０００５】
例えば、血管形成処理用の拡張カテーテルは、小径であり、表面摩擦係数が小さく且つ高耐久性の気球を備える必要がある。他方、ステント配設用カテーテルは、少なくとも気球との間には著しい摩擦を有する必要があり、しかも、該気球の外表面を、閉じた状態、即ち、収縮状態のステントの内表面に適合する材料とする必要がある。さらに、ステントの配設用カテーテルは、閉じた状態、即ち、カテーテルの回りに巻かれている際には、閉じた状態のステントの内径よりも少なくとも僅かに大きい直径の気球を備える必要がある。これら全ての要件は、管又は管腔への導入時にステントを保持して、該導入時におけるステントの外れを防止する為のものである。
【０００６】
言い換えると、カテーテルの対応部分に巻き付けられる空状態の気球を加えた該カテーテルの対応部分の直径は、該部分に適用される閉じた状態のステントの内径より小さく、このことは、以下の事象を引き起こす。
【０００７】
前記部分への取り付けの為にきつく締めすぎた場合に生じ得る構造変形に伴って、ステントの一部分が波形になり又は重なり合うことに起因するいわゆるオーバーラップ現象、或いは
適切に且つ正確に閉じた状態とされているが、空状態の気球を備えたカテーテルの外表面があまりに小さい為に、ステントが前記外表面に取り付かず、その為、導入に際し該ステントが外れるという危険をもたらすステントの不適切な固着。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
この技術分野におけるこれらの代表的な問題点を前提とし、本発明は、前述の問題に対する有効な解決策を提供し、且つ、これに応じて改良されたカテーテル構造体を提供することを目的とする。該カテーテル構造体は、空状態の気球回りへの収縮ステントの正確な配置に対して高信頼性を提供するものであり、取り除かない場合において、挿入されるべき管又は管腔への導入工程におけるステントの脱離又は消失の危険性を低減させる。
【０００９】
本発明の他の目的は、膨張可能なステントの拡張用又は配設用カテーテルの双方として、有効に使用し得るカテーテル構造体を提供することである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明の上記目的は、膨張可能な気球を備えた、ステントの拡張及び配設用カテーテル構造体において、カテーテル本体のうち前記気球の内側に位置する部位の外周に固着されて、２つの環状肩部を画するようにされた２つのカラーであって、前記２つの肩部は、一方が他方と向き合い且つ並列に離間された前記２つのカラーと、前記カテーテル本体のうち前記２つのカラー間に位置する部位の外周に配設された管状アダプターとを備え、前記気球は、空状態において、前記カラーと該カラーに挟まれた管状アダプターとを囲んで巻き付けられており、前記肩部は、前記空状態で巻き付けられている気球を囲んで配設された収縮状態のステントの軸方向両側への移動防止手段を形成しており、前記２つのカラーは双円錐体形状であることを特徴とするカテーテル構造体によって、成し遂げられる。また、本発明の上記目的は、膨張可能な気球を備えた、ステントの拡張及び配設用カテーテル構造体において、カテーテル本体のうち前記気球の内側に位置する部位の外周に固着されて、２つの環状肩部を画するようにされた２つのカラーであって、前記２つの肩部は、一方が他方と向き合い且つ並列に離間された前記２つのカラーと、前記カテーテル本体のうち前記２つのカラー間に位置する部位の外周に配設された管状アダプターとを備え、前記気球は、空状態において、前記カラーと該カラーに挟まれた管状アダプターとを囲んで巻き付けられており、前記肩部は、前記空状態で巻き付けられている気球を囲んで配設された収縮状態のステントの軸方向両側への移動防止手段を形成しており、前記２つのカラーは球状であることを特徴とするカテーテル構造体によって、成し遂げられる。
【００１１】
実際、収縮状態のステントは前記２つの肩部間に配設され且つ積極的に保持される。従って、前記ステントの軸方向の摺動が防止され、これにより、該ステントの紛失が防がれる。前記作用は、カテーテル自身の直径や、気球の材質、さらには、前記気球によって提供される摩擦の程度とは独立したものである。
【００１２】
さらに、前記肩部間におけるカテーテル部分の直径は、管状アダプターを使用して増加させることによって、適応させ得る。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明の詳細は、本発明の他の形態や効果と同様に、添付図面を参照した下記の詳細な説明によって、より明らかになる。
【００１４】
図において、カテーテルは、符号１１によって全体的に示されており、該カテーテルは、公知の方法に従って、末端部分１２に膨張可能な気球１３を有している。
【００１５】
２つのカラー１４は、互いに離間され且つカテーテルの回りで一方が他方と向き合う２つの環状肩部１５を画するように、カテーテルのうち気球内側に位置する部分に適用されている。
【００１６】
前記２つのカラー１４は、好ましくは、図１及び図２に示すように、反対向きの円錐面を有する円錐状とすることができる。身体の管又は管腔へのカテーテルの導入及び抽出を容易とする為に、前記反対向きの円錐面の一方はカテーテルの末端１２を向き、他方は反対方向を向いている。これに代えて、前記カラー１４は、図３に示すように双円錐状、又は図４及び図５に示すように球状とすることもできる。
【００１７】
前記カラー１４は、挿入されるべき管又は管腔内におけるカテーテルの位置検出を可能とする目印を構成する為に、放射線不透物質で形成され得る。
【００１８】
２つのカラー間の距離、即ち、環状肩部１５間の距離は、ステントが前記拡張カテーテルと共に使用され且つ挿入されるように、少なくともステント１６の長さより若干長くされている。
【００１９】
拡張可能なステント１６を配設することに該カテーテルを使用する為、空状態の気球が、前記カラー１４上及び該カラー間を構成するカテーテルの部分を囲んで、堅固に巻き付けられている。そして、ステント１６は、収縮状態で前記気球の回りに配設されており、図１，２及び４に示すように、カラー１４によって画される２つの環状肩部１５間を構成する空間内に保持されている。
【００２０】
外周に巻き付けられた気球を加えたカテーテルの直径が適切な場合、収縮状態のステントは、重なり合うことなしに、閉じた気球の外表面に適応され、さらに、軸方向については肩部１５の間隙内に且つ径方向についてはカラーの外周線内に保持される。
【００２１】
血管形成に使用されるカテーテルにおけるような、特に幅厚のカテーテルの場合、カラー１４間を構成するカテーテル部分の外周における重なり合いをなくす為に、外周に巻き付けられる空状態の気球を加えたカテーテルの外径は、収縮した、即ち、閉じた状態のステントの内径より、かなり小さくされる。そして、２つの肩部間に保持された管状のアダプター１７が、図に示すようにカテーテルの直径を人為的に大きくする為に用いられる。それ故、この場合においてさえも、ステントは、問題となっていた，管又は管腔内への導入期間中における消失の恐れはなく、カテーテル上に正確に適応させられる。
【００２２】
図２及び図５は、挿入したステントの解放の為に、気球を膨張させ且つステントを拡張させた状態を示している。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、巻き付けられた気球と、２つの円錐カラー間において前記気球回りに配設された収縮状態のステントとを備えた本発明に係るカテーテルの部分断面図である。
【図２】図２は、図１に示すカテーテルにおいて気球が膨張され且つステントが拡張された状態の部分断面図である。
【図３】図３は、双円錐状カラーを備えたカテーテルの一部分を示している。
【図４】図４は、図１に示すカテーテルにおいて、カラーが球状部材によって画されているカテーテルの部分断面図である。
【図５】図５は、図４に示すカテーテルにおいて気球が膨張され且つステントが拡張された状態の部分断面図である。
【符号の説明】
１１  カテーテル
１２  末端部位
１３  気球
１４  カラー
１５  環状肩部
１６  ステント
１７  アダプター
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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