(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
送達チューブ、
前記送達チューブ内にスライド可能に入る展開チューブ、
前記展開チューブ内にスライド可能に入る軸であって、前記軸は前記展開チューブの遠位端から出ている遠位端を有している、
前記軸の遠位端に取付けられ前記展開チューブの遠位端に結合する、外科物質シートを組織に広げるための、膨脹可能延展チップであって、前記膨脹可能延展チップは前記外科物質シートと共に前記送達チューブ内に挿入されるとしぼむ、
前記送達チューブを前記展開チューブと前記軸に対して引き込み、前記送達チューブの遠位端の前記延展チップと前記外科物質シートを露出させる手段、
前記展開チューブが引き込まれると前記延展チップと前記外科物質シートを組織に係合させる第一の作動手段、
前記展開チューブを前記軸に対して進めて前記延展チップを膨脹させ前記外科物質シートを組織に適用する第二の作動手段、及び
前記延展チップ及び前記外科物質を前記送達チューブの遠位端に露出し、前記送達チューブを引き込み位置に留めるラッチ手段、
を具備し、
前記ラッチ手段は、前記展開チューブの前記送達チューブに対するどの回転方向でも作動可能であり、前記送達チューブを引き込み位置に留め、
前記ラッチ手段は、前記展開チューブと前記軸を、引き込み位置で留められている前記送達チューブに対して回転可能にし、
前記ラッチ手段は、前記送達チューブにあるラッチ部と、前記送達チューブが引き込み位置に移動するとき、前記展開チューブの前記送達チューブに対するどの回転方向でも前記ラッチ部と係合する、前記展開チューブにあるラッチリングとを有する
ことを特徴とする拡張可能外科物質シートを体内組織に適用するためのアプリケーター。
【請求項２】
内視鏡チューブに挿入できる大きさの送達チューブ、
前記送達チューブ内にスライド可能に入る展開チューブ、
前記展開チューブ内にスライド可能に入る軸であって、前記軸は前記展開チューブの遠位端から出ている遠位端を有している、
前記軸の遠位端に取付けられ前記展開チューブの遠位端に結合する、外科物質シートを組織に広げるための、膨脹可能延展チップであって、前記膨脹可能延展チップは前記外科物質と共に前記送達チューブ内に挿入されるとしぼむ、
前記送達チューブを前記展開チューブと前記軸に対して引き込み、前記送達チューブの遠位端の前記延展チップと前記外科物質を露出させる、前記送達チューブにある指グリップ、
前記展開チューブが引き込まれると、前記軸に圧力をかけ前記延展チップを組織に係合させる、前記展開チューブにある第一の作動手段、
前記展開チューブを前記軸に対して進めて前記延展チップを膨脹させ前記外科物質を組織に適用する、前記展開チューブにある第二の作動手段、及び
前記延展チップ及び前記外科物質を前記送達チューブの遠位端に露出し、前記送達チューブを引き込み位置に留めるラッチ手段、
を具備し、
前記ラッチ手段は、前記展開チューブの前記送達チューブに対するどの回転方向でも作動可能であり、前記送達チューブを引き込み位置に留め、
前記ラッチ手段は、前記展開チューブと前記軸を、引き込み位置で留められている前記送達チューブに対して回転可能にし、
前記ラッチ手段は、前記送達チューブにあるラッチ部と、前記送達チューブが引き込み位置に移動するとき、前記展開チューブの前記送達チューブに対するどの回転方向でも前記ラッチ部と係合する、前記展開チューブにあるラッチリングとを有する
ことを特徴とする外科物質シートを体内組織に適用するために内視鏡チューブに挿入される内視鏡アプリケーター。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
この発明は、外科メッシュ等の外科物質シートを人体組織に適用するためのアプリケーター、特に外科メッシュアプリケーターに、関するものである。外科メッシュアプリケーターは膨脹可能延展チップを有し、外科医は延展チップを切り口から体内に挿入し体内組織に外科メッシュを適用する。本発明のアプリケーターは、ヘルニア修復手術において、内視鏡チューブから挿入し体内組織に外科メッシュを広げるのに、特に適する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、吸収タンポンの膣内腔への設置を目的として、挿入機具の使用が知られている。例えば、米国特許第 3,857,395号は、一対の外側に湾曲可能なアームを有し両側に広げてタンポンを膣内に入れる挿入機具を開示している。
【０００３】
さらに、従来技術として、体内組織を操作するための他のタイプの機具が知られている。例えば、米国特許第 4,909,789号は診断補助鉗子を開示しており、この鉗子は膨脹可能ワイヤの組を有し、ワイヤは通常は鞘に引き込まれている軸に取り付けられる。鞘が前進すると、ワイヤが鞘から出て膨脹し同一平面で扇形となる。膨脹したワイヤは、腹腔内視鏡の観察をじゃまする内部組織を側にどけるのに使用する。組織を傷付けないようにワイヤに球形チップを付ける。
【０００４】
米国特許第 4,654,028号は切口膨脹ホルダーを開示しており、このホルダーは複数のワイヤを内管の端に有し、外管から出たときワイヤは三次元に膨脹し連結のための血管移植組織の切口を膨脹させる。米国特許第 4,705,041号は組織拡張器を開示しており、この組織拡張器はバルーンやはさみ様部材等の膨脹可能部材を保持するカテーテルを有する。米国特許第 1,878,671号は体腔を開ける拡張器を開示しており、この拡張器は体内に挿入されるチューブに入ったワイヤ付卵形ヘッドを有する。米国特許第 4,655,219号は組織把握付属器を開示しており、この付属器は内視鏡器具と共に組織試料を掴むための複数の柔軟把握アームを有する。米国特許第 4,590,938号は内視鏡の操作溝を通して腎石を除去するための装置を開示しており、この装置は４つの外側に曲がったほぼ平らなスプリングアームからなるバスケットを有する。これらのアームは膨脹して球根形となり、そして鞘へ引き込まれるときはしぼむ。バスケットのかさは遠位方向に大きいので外科医が石を追い出し捕まえることができ、その間、スプリング片の比較的幅広い平面は石の周りの腎臓の組織をかたよらせる。
【０００５】
本発明と同じ譲受人に譲渡された1991年10月18日に出願された発明の名称が「癒着バリアアプリケーター」である係属中の米国特許出願第 779,432号は、吸収性癒着バリア等の外科物質シートを体内組織に適用し手術後の癒着を減ずるアプリケーターを開示している。このアプリケーターは体壁の切口を通ってトロカール又は内視鏡チューブに挿入でき、外科医が癒着バリアを体内組織に適用できる。アプリケーターは、外側送達チューブ，中間展開チューブ，内側潅注チューブからなる１組の円筒状拡大光学器械チューブを有する。膨脹可能延展チップが潅注チューブの遠位端に取付けられ、展開チューブの遠位端に接続される。展開チューブと潅注チューブを送達チューブに対して進めることにより、膨脹可能延展チップは送達チューブの遠位端に露出する。延展チップは展開チューブの潅注チューブに対する動作により膨脹し、組織に癒着バリアを広げる。潅注チューブの遠位端に、塩水を癒着バリアに供給するためのノズルがある。
【０００６】
米国特許出願第 779,432号の癒着バリアアプリケーターは、婦人科の骨盤手術で癒着バリアを体内組織に適用するのに使用できる。癒着バリアは、組織の修復の間物理的に離れた相対する組織面に対する止血の後に、手術部位の傷付いた組織面に適用する。癒着バリアアプリケーターは、比較的小さいサイズの癒着バリアを体内組織に適用するのに、特に適している。癒着バリアアプリケーターは、一握りの作動機構を用いて、送達チューブの遠位端の延展チップを露出させ膨脹させ、癒着バリアを組織に広げる。作動機構の一握りの操作の間、延展チップの膨脹が終わるまで、延展チップは組織上で再配置できない。従って、癒着バリアアプリケーターを作動する前に、延展チップは正確に手術部位に位置しなければならない。作動機構の操作が始まると、延展チップの組織上の位置を調整するのは困難である。また、癒着バリアアプリケーターの延展チップは、組織上の癒着バリアの位置を調整する延展チップの能力を高める掴む性質がない。さらに、癒着バリアアプリケーターの操作で、延展チップと癒着バリアの向きを調整するために、展開チューブはその軸の周りに送達チューブに対して回転できない。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
以上述べたように、従来の癒着バリアアプリケーターは、延展チップや癒着バリアの組織に対する位置決めに制約があり困難である等の問題点があった。
【０００８】
この発明は上記のような問題点を解消するためになされたもので、本発明の目的は、外科メッシュ等の外科物質シートの体内組織に対する配置を正確に制御できるアプリケーターを提供することである。
【０００９】
本発明の他の目的は、内視鏡チューブを通って外科メッシュ等の外科物質シートを体内組織へ容易に取り付けられるアプリケーターを提供することである。
【００１０】
本発明のさらに他の目的は、離れた把握器具による外科メッシュの操作の必要を最少するために、内視鏡チューブへの挿入に適し、外科メッシュを組織の適用部位に広げる外科メッシュアプリケーターを提供することである。
【００１１】
本発明のさらに他の目的は、送達チューブに引き込まれたとき及び送達チューブから露出するときに回転可能で、外科メッシュの向きを調整できる、膨脹可能延展チップを有する外科メッシュアプリケーターを提供することである。
【００１２】
本発明のさらに他の目的は、外科メッシュを掴み容易に外科メッシュを組織の所望の位置に配置できる、膨脹可能延展チップを有する外科メッシュアプリケーターを提供することである。
【００１３】
【課題を解決するための手段及び作用】
本発明は、トロカール又は内視鏡チューブに挿入して外科メッシュ等の外科物質シートを体内組織に適用するアプリケーターを提供する。アプリケーターはまた手術で使用する他のタイプの布、例えば、局所止血，癒着バリア，外科パッチ、の適用にも使用できる。
【００１４】
本発明の実施態様として、送達チューブ、送達チューブ内にスライド可能に入る展開チューブ、及び展開チューブ内にスライド可能に入り展開チューブの遠位端から出ている遠位端を有している軸を有するアプリケーターがある。外科物質シートを組織に広げるための膨脹可能延展チップが、軸の遠位端に取付けられ展開チューブの遠位端に結合する。この延展チップは外科物質シートと共に送達チューブ内に挿入されるとしぼむ。アプリケーターは、送達チューブを展開チューブと軸に対して引き込み送達チューブの遠位端の延展チップと外科物質シートを露出させる手段を、有する。アプリケーターは、展開チューブが引き込まれると延展チップと外科物質シートを組織に係合させる第一の作動手段と、展開チューブを軸に対して進めて延展チップを膨脹させ外科物質シートを組織に適用する第二の作動手段とを有する。好ましくは、展開チューブに近位方向に軸に対してバイアス力を加え、通常は延展チップをしぼんだ状態に維持するための戻りスプリングを、含む。
【００１５】
本発明の第一の例によれば、延展チップは複数の柔軟片からなり、各柔軟片は両端で軸の遠位端及び展開チューブの遠位端に旋回可能に結合する。展開チューブが軸に対して進み外科物質を組織に広げるとき、片は外側に曲る。各柔軟片は、片が曲がり外科物質を組織に広げるとき横方向で外側に膨らむ中央点を有する。好ましくは、片は延展チップの周りに離れて位置する。延展チップが作動するとき、柔軟片は横方向で外側に膨らみとつ形となり、外科物質を組織に広げる。
【００１６】
好ましい延展チップは、外科物質シートと係合して組織上の外科物質の位置を調整するための、遠位方向に延びる複数の突起を含む。この突起は布係合指として機能し、組織上で延展チップを動かすことにより、外科物質シートを動かしたり回転させたりできる。
【００１７】
本発明の他の例では、アプリケーターの展開チューブと軸は、送達チューブに対して共に回転可能で、延展チップと外科物質の向きを調節する。従って、延展チップは、送達チューブに引き込まれたときも送達チューブの遠位端で露出するときも回転可能であり、組織上の外科物質の位置決めを容易にする。
【００１８】
好ましいアプリケーターは、延展チップ及び外科物質を送達チューブの遠位端に露出し、送達チューブを引き込み位置に留めるラッチ手段を有する。ラッチ手段は、展開チューブの送達チューブに対するどの回転方向でも作動可能であり、送達チューブを引き込み位置に留める。ラッチ手段は、引き込み位置で留められている送達チューブに対して、展開チューブと軸の回転を可能にする。ラッチ手段は、送達チューブにあるラッチ部、及び送達チューブが引き込み位置に移動するとき送達チューブに対する展開チューブのどの回転方向でもラッチ部と係合する展開チューブにあるラッチリング、とを有する。ラッチ部とラッチリングにより、延展チップが送達チューブの遠位端に露出するとき、延展チップを所望の向きに位置付けできる。
【００１９】
本発明の他の例では、アプリケーターは、解放可能に展開チューブに係合し、延展チップが露出する前に延展チップを送達チューブ内に保持する移動止めを有する。移動止めは、送達チューブに対する展開チューブのどの回転方向でも作動可能で、延展チップを送達チューブ内に保持する。移動止めは、延展チップが送達チューブ内に引き込まれている状態で、送達チューブに対する展開チューブと軸の回転を可能にする。好ましくは、移動止めは、送達チューブにあるラッチ部、及び延展チップが引き込まれるとき展開チューブの送達チューブに対するどの回転方向でもラッチ部と係合する展開チューブにある環状溝、とを有する。
【００２０】
好ましいアプリケーターは、送達チューブの近位端にあり、延展チップと外科物質を送達チューブにガイドする中空ロート形フランジを含む。軸は流体（例、塩水）を外科物質シートに供給するための潅注チューブを有する。潅注チューブの遠位端にあり、流体を放出するノズルを有する。好ましくは、ノズルは、外科物質シートと係合し組織上の外科物質シートの位置を調整する、遠位方向に延びる複数の突起を含む。
【００２１】
アプリケーターの他の実施態様では、外科物質シートを延展チップに固定するピックアップ機構を有する。ピックアップ機構は、延展チップにスライド可能に取付けられ外科物質と係合するホックを有するワイヤを、含む。ホックは延展チップで外科物質シートを釣り込み、シートを取り上げ所望の位置に運ぶことができる。ホックはワイヤの遠位端にあり、アプリケーターの近位端からホックを延展チップから出したり引き込んだりの制御ができる。
【００２２】
本発明の上記及びその他の目的，構成，効果は、以下の実施例と図面によって更に理解できるであろう。
【００２３】
【実施例】
図１に本発明のアプリケーター又は送達器の実施例を示す。アプリケーター又は送達器５０は膨張可能な延展チップ６０を有する。延展チップ６０は切開部又は人体の穴を通って挿入可能で、外科医は外科メッシュ，癒着バリア等の外科物質のシート６５（図６）を体内の組織に適用できる。アプリケーター５０は、特に、外科医が外科メッシュ６５を体内組織の外科修復（例，ヘルニア手術）がなされる部位に適用するのに適している。外科メッシュ６５は、体内組織に付着する傾向のあるレーヨン等の物質又はポリプロピレン等の非湿潤物質から形成できる。
【００２４】
図１に示すように、外科メッシュアプリケーター５０は、互いに長手方向に動けるようにはまる一対の長形チューブ１００，１０２を有する。好ましくは、外側チューブ１００は透明なプラスチック物質から形成され、さらに望ましくはチューブ１０２は同じ物質から形成される。外側チューブ１００は近位端で指グリップ１０４に固定される。外側チューブ１００は送達チューブを構成し、延展チップ６０と外科メッシュ６５は送達チューブを通って体内に挿入される。外側送達チューブ１００は内側チューブ１０２をスライド可能に受け、内側チューブは送達チューブ１００の長軸の周りを自由に回転できる。内側チューブ１０２は延展チップ６０を作動し外科メッシュ６５を体内組織に適用する展開チューブとして機能する。
【００２５】
展開チューブ１０２の内側には、展開チューブ１０２の遠位端を越えて突き出て膨張可能延展チップ６０を保持する長軸又はプッシュロッド１０６（図５）がある。展開チューブ１０２はプッシュロッド１０６に対して長手方向にスライド可能であり、延展チップ６０を膨張させ外科メッシュ６５を体内組織の上に広げる。好ましくは、プッシュロッド１０６は中空軸で、流体を外科メッシュ６５に供給するための灌注チューブとして機能する。例えば、プッシュロッド１０６はステンレス鋼等の金属で形成できる。
【００２６】
流体源（図示せず）に結合する流体連結部１０５は中空プッシュロッド１０６の近位端に接続している。例えば、流体連結部１０５は「ルーラロック（Luer Lok）」として知られているプラスチック製中空円筒要素から構成され、これは流体を中空プッシュロッド１０６を通して延展チップ６０に供給するためのシリンジ又は圧縮バルブを受ける。
【００２７】
展開チューブ１０２にはチューブ１０２の近位端から所定の長さだけ遠位方向に延びている長形スロット１０８（図４）がある。スロット１０８は遠位端１１０（図５）で終わる。ラッチリング１１２はスライド可能に展開チューブ１０２に取り付けられ、スライド可能に長形スロット１０８にはまり展開チューブ１０２に対してスロットに沿って動く。図８に示すように、ラッチリング１１２は長形ノッチ１１５がある中空円筒壁１１４を有する。従属フランジ１１６はノッチ１１５に固定され、展開チューブ１０２の長形スロット１０８にスライド可能にはまる。従属フランジ１１６は展開チューブ１０２がその中にスライド可能に受ける内側円筒部１１８を保持する。円筒部１１８は、プッシュロッド１０６が固定される軸方向のボア（口径）１２０（図５）を有する。
【００２８】
環状送達フランジ１２２からなる第一の作動部はスライド可能に展開チューブ１０２に取り付けられる。長形スロット１０８は環状送達フランジ１２２をスライド可能に受け、フランジ１２２は展開チューブ１０２に対してスロットに沿って動く。図９に示すように、送達フランジ１２２は、従属フランジ１２４が固定される長形ノッチ１２３を有する。従属フランジ１２４はスライド可能に展開チューブ１０２の長形スロット１０８にはまる。従属アーム１２４は、スライド可能に展開チューブ１０２の中にはまる内側円筒部１２６を保持する。円筒部１２６には、スライド可能にプッシュロッド１０６を受ける軸方向のボア１２８（図５）がある。
【００２９】
環状展開フランジ１３０からなる第二の作動部は展開チューブ１０２の近位端に固定される。長形圧縮コイルスプリング１３２はプッシュロッド１０６に取り付けられ、送達フランジ１２２と展開フランジ１３０の間に挿入される。圧縮スプリング１３２の近位端は、展開フランジ１３０に形成された軸方向のカウンタボア１３４にはまる。圧縮スプリング１３２の遠位端は、送達フランジ１２２の内側円筒部１２６の平らな後面１３６に係合する。送達フランジ１２２は、圧縮スプリング１３２でラッチリング１１２の後円筒壁１１４に接触するように圧迫される平らな前面１３８を有する。ラッチリング１１２と送達フランジ１２２は通常は、圧縮コイルスプリング１３２により、長形スロット１０８の遠位端１１０の方に圧迫されている。ラッチリング１１２の前にある外側にテーパされた環１４０が、展開チューブ１０２が前進したときラッチリング１１２を指グリップ１０４に固定するための環状リップ１４２を形成する。
【００３０】
図３に示すように、指グリップ１０４は、後ロート形フランジ１５２に接続している中空円筒体１５０を有する。フランジ１５２は、延展チップ６０と展開チューブ１０２が送達チューブ１００へ挿入するのを容易にする。円筒体１５０は送達チューブ１００の近位端が固定されるカウンタボア１５４を有する。ラッチアーム１５６はピボットピン１５８に取り付けられる。ピボットピン１５８は直立した一対の長形フランジ１６０（図４）間を横切って延びていて、一対のフランジは指グリップ１０４の円筒体１５０の先端の両側に沿って延びている。ラッチアーム１５６は長形スロット１６２（図５）にある。スロット１６２はフランジ１６０の間を通りロート形フランジ１５２の中へ延び、ラッチアーム１５６を展開チューブ１０２と係合させる。
【００３１】
図５に示すように、ラッチアーム１５６は指グリップ１０４から上の方に出て、外科医の人差し指との係合のための指台を形成する。従属ラッチ指１６４はラッチアーム１５６の後ろにあり、ラッチリング１１２が指グリップ１０４のロート形フランジ１５２（図６）の中へ進むとき環状リップ１４２を留める。ラッチ指１６４は傾斜端１６６（図５）を有し、送達チューブ１００が引き込まれ延展チップ６０が送達チューブ１００の遠位端で露出すると、傾斜端１６６はテーパ環１４０に沿ってあがりラッチアーム１５６を揺らし、ラッチ指１６４は環状リップ１４２の上を動き係合できる。ラッチアーム１５６は遠位端に解放レバー１６８を有し、コイルスプリング１７０により円筒体１５０から上方に圧迫されている。環状リップ１４２は移動でき、展開チューブ１０２の送達チューブ１００に対するどの回転方向でもラッチ指１６４と係合でき、送達チューブ１００を引き込み位置に保持する。環状リップ１４２により、展開チューブ１０２とプッシュロッド１０６は、延展チップ６０の角度を有する向きを調整するために、引き込み位置にラッチされている送達チューブ１００に対して回転できる。
【００３２】
移動止め１７２がラッチアーム１５６にあり、展開チューブ１０２に形成されている環状溝１７４と係合し、延展チップ６０を送達チューブ１００の遠位端内の引き込み位置に保持する。環状溝１７４は、展開チューブ１０２の送達チューブ１００に対するどの回転方向でも、移動止め１７２と係合可能であり、延展チップ６０を送達チューブ１００の中に保持する。また、環状溝１７４により、延展チップ６０の回転方向又は角度を有する向きを調整するために、展開チューブ１０２とプッシュロッド１０６は引き込み位置に留められた送達チューブ１００に対して回転できる。ラッチアーム１５６の片側に、係止１７６（図２８）がある。展開チューブ１０２が送達チューブ１００から離れコイルスプリング１７０によりラッチアーム１５６の旋回動作が制限されるとき、係止１７６はバイアス力をかけられロート形フランジ１５２と係合する。
【００３３】
図３に示すように、延展チップ６０は、柔軟物質（例，ステンレス鋼の薄片）から形成される膨張可能バスケット様フレームからなる。延展チップ６０は、展開チューブ１０２の遠位端に固定された第一の保持体６４と軸又はプッシュロッド１０６の遠位端に固定された第二の保持体６６の間に長手方向に延びる複数の柔軟なフレーム部又はステンレス鋼片６２を有する。好ましくは、各柔軟片６２は旋回可能に両端で保持体６４，６６に接続する。柔軟ステンレス鋼片６２の各端は折られ、スポット溶接などにより片６２に接続しているフラップ６８（図１０）を形成する。各フラップ６８は、それぞれプッシュロッド１０６と展開チューブ１０２の遠位端において片６２の両端を保持体６４，６６に旋回可能に接続するヒンジ様結合を形成する。
【００３４】
図６に示すように、近位保持体６４が遠位保持体６６から離れて近位方向に移るとき、延展チップ６０はしぼみ、柔軟片６２はプッシュロッド１０６とほぼ平行に延びる。近位保持体６４が遠位保持体６６の方へ遠位方向に移るとき、延展チップ６０は膨脹し、柔軟片６２は外側に半径方向に膨らむ（図７）。延展チップ６０が解放されしぼんだ形態であるとき（図６）、各片６２は少し曲り、プッシュロッド１０６から離れた中央点６９で外側に半径方向に延びる。延展チップ６０が作動するとき（図７）、片６２は横の方へ外側にとつ形に曲り、外科メッシュを組織の上に広げる。好ましくは、長形片６２は、延展チップ６０の外周に等間隔で離れている。例えば、図２７に示すように、４つの片６２が９０度の間隔で離れている。
【００３５】
図１０に示すように、近位保持体６４はほぼ円筒形の長形中空体７０を有する。長形中空体７０には、その中に延びていてプッシュロッド１０６をスライド可能に受ける軸方向のボア７１がある。図１４と１５に示すように、保持体７０の側は切り欠いていて、外周に９０度だけ離れている４つの長形チャンネル７２を形成している。また、半径方向に延びている４つのフランジ７３が保持体７０に形成され、長形チャンネル７２の間にある。フランジ７３は、保持体６４がその中に挿入された展開チューブ１０２の遠位端に係合する。保持体７０は円錐形にテーパされた遠位端部７４を有する。フランジ７３の遠位側のとなりに周形溝７５がある。周形溝７５は保持体リング７６を受け、保持体リング７６に片６２の近位端が旋回可能に結合する。図１６に示すように、リング７６は４つの丸い角７７と４つの直線部７８を有する。角７７はフランジ７３の隣の溝７５の一部に位置し、直線部７８は片６２のヒンジ様フラップ６８が旋回可能に結合する。
【００３６】
図１０に示すように、遠位保持体６６はほぼ円筒形の長形中空体８０を有する。長形中空体８０には、その中に延びていてプッシュロッド１０６の遠位端を固定する軸方向のボア８１がある。図１１と１２に示すように、保持体８０の側は切り欠いていて、外周に９０度だけ離れている４つの長形チャンネル８２を形成している。また、半径方向に延びている４つのフランジ８３が保持体８０に形成され、長形チャンネル８２の間にある。保持体８０は円錐形にテーパされた遠位端部８４を有する。フランジ８３の近位側のとなりに周形溝８５がある。周形溝８５は保持体リング８６を受け、保持体リング８６に片６２の遠位端が旋回可能に結合する。図１３に示すように、リング８６は４つの丸い角８７と４つの直線部８８を有する。角８７はフランジ８３の隣の溝８５の一部にあり、直線部８８は片６２のヒンジ様フラップ６８が旋回可能に結合する。
【００３７】
図１０に示すように、組織操作ノズル又はパッド９０が延展チップ６０の遠位端にある。好ましくは、パッド９０はほぼ円筒形で、シリコン，ウレタン，ラテックス等の重合性物質やゴム等の柔軟な曲がりやすい物質から形成される。円筒形パッド９０は、遠位保持体６６の前面に付いていて、中央開口又は穴９１を有する。中央開口又は穴９１を通って、塩水が外科物質６５のシートに供給される。
【００３８】
円筒パッド９０には前面に円周に添って離れてあり遠位方向に突き出ている一連の突起９２がある。好ましくは、突起９２は、円筒形で、外科物質と係合するための丸い又は尖ったチップがある。突起９２は、外科物質６５のシートを延展チップ６０の操作により動かしたり回転させる布係合指として機能する。パッド９０は柔軟な曲がりやすい物質から形成されているので、突起９２は外科メッシュ等の物質を十分な摩擦で掴み、外科メッシュを装置５０の操作により体内組織の上に移動することができる。また、大きなサイズの開口や穴を有する外科メッシュの場合は（図１８）、突起９２はメッシュ６５の穴に入り、突起９２が布を掴む操作を助ける。外科メッシュ６５の組織の位置を調整するために、装置５０を適当に操作することにより、外科メッシュ６５を回転でき又は体内組織を横切ってずらすことができる。
【００３９】
外科メッシュアプリケーター５０の好ましい実施例では、送達チューブ１００と展開チューブ１０２はプラスチック物質から形成され、軸又はプッシュロッド１０６はステンレス鋼から形成される。延展チップ６０の柔軟片６２，保持体６４，６６，保持体リング７６，８６もまたステンレス鋼から形成される。指グリップ１０４とラッチアーム１５６はプラスチック物質から形成される。また、ラッチリング１１２，送達フランジ１２２と展開フランジ１３０はプラスチック物質から形成される。
【００４０】
外科アプリケーター５０の操作を説明する。展開チューブ１０２が送達チューブ１００から離れ、外科物質６５のシートはロート形フランジ１５２の口の中央に置かれる（図２３）。展開チューブ１０２は送達チューブ１００と長手方向に並び、しぼんだ延展チップ６０は外科メッシュ６５のとなりに位置し、その先端はロート形フランジ１５２の方に向いている。流体連結部１０５（又は送達ボタン）と送達フランジ１３０はそれぞれ親指と２本の指で共に保持され、延展チップ６０の柔軟片６２はしぼんだままである。プッシュロッド１０６と展開チューブ１０２は、ロート形フランジ１５２を通って遠位方向に進み、送達チューブ１００に入る。外科メッシュ６５は、送達チューブ１００の中に押しやられ、ロート形フランジ１５２により延展チップ６０の上で折られる。展開チューブ１０２とプッシュロッド１０６が送達チューブ１００に添ってスライドすることにより、延展チップ６０と外科メッシュ６５は遠位方向に進み、ラッチアーム１５６にある移動止め１７２が展開チューブ１０２の環状溝１７４と係合して延展チップ６０が送達チューブ１００の遠位端内の引き込み位置（図５）で止まるまで、進む。
【００４１】
次に、送達チューブ１００を、体壁の切り口を通って延びるトロカールチューブ（図示せず）に挿入して、外科装置５０を体内腔に導入する。送達チューブ１００の遠位端を、組織Ｔ（図２４）の外科メッシュ６５を適用する部位に位置付ける。その後、１本の指を指グリップ１０４に掛け、親指を送達フランジ１２２の近位側に置き、反対の圧力を送達フランジ１２２に加え延展チップ６０の遠位端を手術部位に維持しながら指グリップ１０４を引いて送達チューブ１００を引き込む。送達チューブ１００が引き込まれると、送達フランジ１２２がラッチリング１１２に対して押され、展開チューブ１０２とプッシュロッド１０６は遠位方向に押しやられる。送達チューブ１００が完全に引き込まれると、ラッチアーム１５６のラッチ指１６４がラッチリング１１２の環状リップ１４２に係合し、延展チップ６０と外科メッシュ６５が送達チューブ１００の遠位端で露出している状態で、送達チューブ１００を引き込み位置（図６）で留める。外科メッシュ６５は延展チップ６０にかかる圧力により組織Ｔ（図２５）に対して保持される。
【００４２】
次に、展開フランジ１３０を遠位方向に押すことにより、展開チューブ１０２は送達チューブ１００とプッシュロッド１０６に対して遠位方向に進む。延展チップ６０が十分に膨脹するまで、即ち、近位保持体６４が遠位保持体６６と係合し柔軟片６２が外側に曲り十分膨脹するまで（図７）、展開チューブ１０２は遠位方向に進む。外側に曲った延展チップ６０の片６２は組織Ｔ（図２６）の手術部位の上に外科メッシュ６５を広げる。ラッチリング１１２と送達フランジ１２２はスプリット作動体を構成し、スプリット作動体は延展チップ６０が膨脹するときプッシュロッド１０６が近位方向に引かれるのを防ぐ。ラッチリング１１２がラッチアーム１５６により留められるとき、引力が送達フランジ１２２にかかると、送達フランジ１２２は、プッシュロッド１０６を引かずに、ラッチリング１１２から離れてスロット１０８に添って近位方向にスライドするだけである。そして、外科メッシュ６５を延展チップ６０で組織Ｔに対して保持しながら、外科メッシュ６５は縫い糸やステープル等により組織Ｔに固定する。塩水を潅注チューブ１０６とノズル９０を通って供給でき、外科メッシュ６５を手術部位の所定の位置に維持する。また、外科メッシュ６５と係合する突起９２を有するノズル９０を備えて組織Ｔでノズル９０をスライド又は回転させて、外科メッシュ６５を組織Ｔで再配置できる。
【００４３】
外科メッシュ６５を組織Ｔに付けた後、展開フランジ１３０は解放されコイルスプリング１３２により近位位置に戻る。延展チップ６０の柔軟片６２はしぼんで、外科装置５０をトロカールチューブから取り出すのが容易になる。指グリップ１０４とラッチアーム１５６を引いて外科装置５０を外し、装置５０全体を一度にトロカールチューブから取り出す。
【００４４】
外科メッシュアプリケーター５０は比較的大きく厚い外科メッシュシート６５の使用に適している。延展チップ６０は、長方形で柔軟アーム６２の２倍の長さまでの外科メッシュシート６５を用いることができる。外科物質シート６５が延展チップ６０の上で折れ送達チューブ１００の中に挿入されるとき、折れた外科物質は延展チップ６０の近位端を越えて延びないので、送達チューブ１００と展開チューブ１０２の間に外科物質が付く可能性は避けられる。また、延展チップ６０は、円形で直径が柔軟アーム６２の２倍の長さまでの外科物質シート６５を用いることができる。
【００４５】
軸又はプッシュロッド１０６の直径は展開チューブ１０２と送達チューブ１００に比べて小さい。ステンレス鋼の柔軟薄片６２は送達チューブ１００の中で十分大きな空間を形成しているので、比較的大きく厚い外科メッシュ６５でも延展チップ６０の上に折ってチューブ１００の中に挿入できる。例えば、各柔軟片６２は厚みが約０．００５インチで幅が０．１００インチであるステンレス鋼シムストックからなる。各柔軟片６２の出来上がり長さは両端のヒンジ様結合間は約２．７５０インチである。
【００４６】
図１９は外科メッシュアプリケーター５０の別の実施例を示し、このアプリケーター５０には中空プッシュロッド１０６にスライド可能に入るワイヤ２００を有するピックアップ機構が備えられている。ワイヤ２００は組織操作パッド９０の中央開口９１の中を延び、その遠位端には外科メッシュ６５と係合するためのホック２０２がある。ホック２０２はパッド９０に対して外科メッシュ６５を釣り込むので、外科メッシュ６５を腹部壁から取り上げ所望の位置に誘導できる。例えば、ワイヤ２００は曲った遠位端を有する薄い毛髪様ワイヤばね鋼からなり、外科メッシュ６５と係合するホック２０２を形成する。さもなければ、ワイヤ２００は熱で変形して遠位端にホック２０２を形成する重合性物質からなる。ワイヤ２００はプッシュロッド１０６の内側に添って長手方向に延び、プッシュロッド１０６の近位端から出てくる。プッシュプル機構（図示せず）の作動体が外科メッシュアプリケーター５０の近位端にあり、ピックアップワイヤ２００を作動する。
【００４７】
図１８の実施例の操作では、外科メッシュ６５は、送達チューブ１００の近位端のロート形フランジ１５２の開口の上に広げられる。延展チップ６０が外科メッシュ６５に対して配置され、ロート形フランジ１５２の開口と並ぶ。図２０に示すように、ピックアップワイヤ２００は最初はプッシュロッド１０６の中に引き込まれている。その後、ピックアップワイヤ２００は遠位方向に進みホック２０２が組織操作パッド９０の中央開口９１を通って進む。ワイヤ２００が進むと、ワイヤ２００の遠位端は所定の半径の弓形に曲りホック２０２を形成する（図２１）。組織操作パッド９０が外科メッシュ６５に接触すると、ワイヤ２００の遠位端が外科メッシュ６５を通って曲り、外科メッシュ６５を釣り込むホック２０２を形成する。その後、延展チップ６０とプッシュロッド１０６は遠位方向に送達チューブ１００の中に進み、外科メッシュ６５を送達チューブ１００の中に押す。アプリケーター５０をトロカールチューブ又は内視鏡チューブに挿入し所望の位置に配置する。送達フランジ１２２を作動して外科メッシュ６５を展開し、延展チップ６０を送達チューブ１００の遠位端に露出する。展開フランジ１３０を作動させて延展チップ６０を膨脹させ組織の上にメッシュ６５を広げる。外科メッシュ６５はホック２０２に釣られているので、延展チップ６０から外れることなく、アプリケーター５０を操作してメッシュ６５を組織から上げて組織の所望の位置に置くことができる。外科メッシュ６５を所望の位置に置いた後、ワイヤ２００を中空プッシュロッド１０６に引き込んでホック２０２を外科メッシュ６５から外せる。
【００４８】
図２２に外科メッシュアプリケーター５０の別の実施例が示され、このアプリケーター５０では固形軸又はプッシュロッド２０６を前述した中空プッシュロッド又は潅注チューブ１０６の代わりに使用する。送達ボタン２０５が、前述した流体連結部１０５の代わりに軸２０６の近位端に固定される。それ以外は、図２２の外科メッシュアプリケーター５０は前述した構成部品とほぼ同じ部品からなり、それらは同じ参照番号が付されている。図２２の実施例は、ポリプロピレンメッシュ等の非湿潤外科メッシュを体内組織に適用するのに使用する。
【００４９】
本発明は前述した好ましい実施例に限定されず、当業者は添付する特許請求の範囲の精神及び範囲内で本発明を変更して実施できるであろう。
【００５０】
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）前記延展チップが前記送達チューブ内でしぼむとき及び前記延展チップが前記送達チューブの外に膨脹するとき、前記展開チューブと前記軸は共に回転可能である請求項１記載のアプリケーター。
【００５１】
（２）前記ラッチ手段は、前記展開チューブと前記軸を、引き込み位置で留められている前記送達チューブに対して回転可能にする請求項３記載のアプリケーター。
（３）前記ラッチ手段は、
前記送達チューブにあるラッチ部、及び
前記送達チューブが引き込み位置に移動するとき、前記展開チューブの前記送達チューブに対するどの回転方向でも前記ラッチ部と係合する、前記展開チューブにあるラッチリング、
を有する上記実施態様（２）記載のアプリケーター。
【００５４】
（４）前記延展チップが前記送達チューブ内でしぼむとき及び前記延展チップが前記送達チューブの外に膨脹するとき、前記展開チューブと前記軸は共に回転可能である請求項２記載の内視鏡アプリケーター。
【００５５】
（５）前記ラッチ手段は、前記展開チューブと前記軸を、引き込み位置で留められている前記送達チューブに対して回転可能にする請求項４記載の内視鏡アプリケーター。
（６）前記ラッチ手段は、
前記送達チューブにあるラッチ部、及び
前記送達チューブが引き込み位置に移動するとき、前記展開チューブの前記送達チューブに対するどの回転方向でも前記ラッチ部と係合する、前記展開チューブにあるラッチリング、
を有する上記実施態様（５）記載の内視鏡アプリケーター。
【００５８】
【発明の効果】
以上のように、本発明によれば、延展チップ及び外科物質を組織に対して容易に正確に位置決めできる外科物質アプリケーターを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によって構成された外科メッシュアプリケーターの第一の実施例の正面斜視図である。
【図２】図１の外科メッシュアプリケーターの背面斜視図である。
【図３】図１の外科メッシュアプリケーターの部分切欠側面図である。
【図４】図３の外科メッシュアプリケーターの部分切欠平面図である。
【図５】図３の外科メッシュアプリケーターの長手方向の断面図である。
【図６】露出した延展チップを示す図３の外科メッシュアプリケーターの長手方向の断面図である。
【図７】膨脹した延展チップを示す図３の外科メッシュアプリケーターの長手方向の断面図である。
【図８】図３の外科メッシュアプリケーターの線８−８についての垂直方向の断面図である。
【図９】図３の外科メッシュアプリケーターの線９−９についての垂直方向の断面図である。
【図１０】外科メッシュアプリケーターの延展チップとノズルを示す長手方向の拡大部分切欠断面図である。
【図１１】延展チップの遠位端の保持体部とピボットリングの遠位端面図である。
【図１２】図１１の保持体部の線１２−１２についての長手方向の断面図である。
【図１３】図１１のピボットリングの端面図である。
【図１４】延展チップの近位端の保持体部とピボットリングの近位端面図である。
【図１５】図１４の保持体部の線１５−１５についての長手方向の断面図である。
【図１６】図１４のピボットリングの端面図である。
【図１７】延展チップの遠位端のノズルの遠位端面図である。
【図１８】外科メッシュと係合する延展チップのノズルを示す図である。
【図１９】本発明の外科メッシュアプリケーターの別の実施例を示す図である。
【図２０】図１９の実施例の操作を説明するための図である。
【図２１】図１９の実施例の操作を説明するための図である。
【図２２】本発明の外科メッシュアプリケーターのさらに別の実施例を示す図である。
【図２３】図３のアプリケーターへの外科メッシュの挿入を示す部分切欠側面図である。
【図２４】図３の外科メッシュアプリケーターの延展チップの操作を示す部分図である。
【図２５】図３の外科メッシュアプリケーターの延展チップの操作を示す部分図である。
【図２６】図３の外科メッシュアプリケーターの延展チップの操作を示す部分図である。
【図２７】膨脹した延展チップの遠位端面図である。
【図２８】図３の外科メッシュアプリケーターの指グリップの近位端面図である。
【符号の説明】
５０  アプリケーター
６０  延展チップ
６５  外科メッシュ（外科物質）
１００  送達チューブ
１０２  展開チューブ
１０４  指グリップ
１０６  プッシュロッド（軸）
１２２  送達フランジ（第一の作動手段）
１３０  展開フランジ（第二の作動手段）
【図１】
0004097714.tif 000002
【図２】
0004097714.tif 000003
【図３】
0004097714.tif 000004
【図４】
0004097714.tif 000005
【図５】
0004097714.tif 000006
【図６】
0004097714.tif 000007
【図７】
0004097714.tif 000008
【図８】
0004097714.tif 000009
【図９】
0004097714.tif 000010
【図１０】
0004097714.tif 000011
【図１１】
0004097714.tif 000012
【図１２】
0004097714.tif 000013
【図１３】
0004097714.tif 000014
【図１４】
0004097714.tif 000015
【図１５】
0004097714.tif 000016
【図１６】
0004097714.tif 000017
【図１７】
0004097714.tif 000018
【図１８】
0004097714.tif 000019
【図１９】
0004097714.tif 000020
【図２０】
0004097714.tif 000021
【図２１】
0004097714.tif 000022
【図２２】
0004097714.tif 000023
【図２３】
0004097714.tif 000024
【図２４】
0004097714.tif 000025
【図２５】
0004097714.tif 000026
【図２６】
0004097714.tif 000027
【図２７】
0004097714.tif 000028
【図２８】
0004097714.tif 000029