(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎外科手術で使用されるスペーサ組立品であって、該組立品は、
対向する両端部（２４，２６）と該両端部間に延びる側壁部（３０）とを有するように形成されたスペーサ（１２）と、
前記両端部の少なくとも一方に結合した少なくとも一つの端部キャップ（４１０）と、を備え、
前記少なくとも一つの端部キャップは、前記スペーサに対面する内端部（４１６）と、外端部（４１４）と、前記内端部と前記外端部との間に延びる、スロット（４２８）を有する側壁部（４２０）と、を有し、前記スペーサの前記側壁部と係合することで前記少なくとも一つの端部キャップと前記スペーサとの間が機械的に連結されるスペーサ組立品。
【請求項２】
前記スペーサ（１２）は前記対向する両端部（２４，２６）間に延びる通路（３２）を有し、前記端部キャップ（４１０）の前記内端部（４１６）が前記通路に延びる請求項１に記載のスペーサ組立品。
【請求項３】
前記端部キャップの前記側壁部が、前記外端部と前記内端部との間に延在する請求項２に記載のスペーサ組立品。
【請求項４】
前記端部キャップ（４１０）は、前記端部キャップの前記側壁部（４２０）に結合し、かつ前記スペーサに係合するために形成された突起部（４５４）を有する請求項３に記載のスペーサ組立品。
【請求項５】
前記外端部は、多孔性被膜を有するように形成されている請求項３に記載のスペーサ組立品。
【請求項６】
前記外端部は、鋸歯状の面を有するように形成されている請求項３に記載のスペーサ組立品。
【請求項７】
前記端部キャップ（４１０）は、前記端部キャップの前記側壁部（４２０）から延びて前記スペーサと係合する突起部（４５４）を有する請求項２に記載のスペーサ組立品。
【請求項８】
前記端部キャップ（４１０）は、互いに離間し、かつスペーサとの係合のために形成された突起部（４５４）を有する請求項２に記載のスペーサ組立品。
【請求項９】
前記端部キャップは、互いに離間し、かつスペーサとの係合のために形成された突起部（４５４）を有する請求項１に記載のスペーサ組立品。
【請求項１０】
前記端部キャップ（４１０）の側壁部（４２０）は、通路（４２２）を区画形成する内面（４１８）を有する請求項１に記載のスペーサ組立品。
【請求項１１】
前記側壁部（４２０）の前記内面（４１８）は概ね円筒状の形状を有する請求項１０に記載のスペーサ組立品。
【請求項１２】
前記端部キャップは外面と内面との間に延びるアパーチャーを有する一枚板として形成されている請求項１に記載のスペーサ組立品。
【請求項１３】
前記スペーサ（１２）の少なくとも一つの端部は、頂部（３４）と谷部（３６）とを有する請求項１に記載のスペーサ組立品。
【請求項１４】
前記端部キャップ（４１０）は、前記端部キャップの前記側壁部（４２０）に結合し、かつ前記頂部（３４）間に延びるとともに前記スペーサの谷部（３６）に係合するように形成された突起部（４５４）を有する請求項１３に記載のスペーサ組立品。
【請求項１５】
前記端部キャップ（４１０）は、前記端部キャップの前記側壁部（４２０）に結合し、かつ前記スペーサの頂部（３４）に係合するように形成された突起部（４５４）を有する請求項１３に記載のスペーサ組立品。
【請求項１６】
前記端部キャップ（４１０）の前記側壁部（４２０）は、前記スペーサの前記側壁部（３０）の外面（４２）と結合されることで前記端部キャップと前記スペーサとが機械的に連結される請求項１に記載のスペーサ組立品。
【請求項１７】
前記端部キャップ（４１０）の前記側壁部（４２０）がさらに、前記スペーサと係合する少なくとも一つの突起部を有する請求項１６に記載のスペーサ組立品。
【請求項１８】
前記スペーサの前記両端部の他方と結合する第２の端部キャップであって、該第２の端部キャップは、前記スペーサに面する内端部と、外端部と、前記両端部間に延びる側壁部と、を有する請求項１に記載のスペーサ組立品。
【請求項１９】
前記第２の端部キャップの前記外端部（４１４）は概ね円形形状を有する請求項１８に記載のスペーサ組立品。
【請求項２０】
前記スペーサの前記外端部は、鋸歯状の面を有するように形成されている請求項１に記載のスペーサ組立品。
【請求項２１】
前記スペーサ（１２）が、該スペーサの両端部（２４，２６）間に延びる通路（３２）を有し、前記端部キャップの前記側壁部がテーパ状であり、そして、前記端部キャップの前記内端部が前記通路まで延びている請求項１８に記載のスペーサ組立品。
【請求項２２】
前記スペーサ（１２）の前記側壁部（３０）が外端面（４２）を有し、かつ前記端部キャップ（４１０）の側壁部（４２０）が前記外端面に結合する請求項１７に記載のスペーサ組立品。
【請求項２３】
対向する両端部（２４，２６）を持つスペーサ（１２）とともに脊椎外科手術において使用するために形成された端部キャップ（４１０）であって、
内端部（４１６）と、外端部（４１８）と、前記内端部と前記外端部との間に延び、スロット（４２８）を有する側壁部（４２０）と、前記側壁部から延びる突起部（４５４）と、を有し、前記スロットは、前記端部キャップと前記スペーサとを機械的に連結することに適している端部キャップ。
【請求項２４】
前記側壁部が、外面と、通路を区画形成する内面とを有する請求項２３に記載の端部キャップ。
【請求項２５】
前記側壁部の前記内面の形状が概ね円筒形である請求項２４に記載の端部キャップ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景および発明の要約】
本発明は脊椎装置システム、特に脊椎の椎体間融合処置で使用されるスペーサ組立品に関する。最も詳しくは、本発明は脊椎外科手術で使用されるスペーサ用の端部キャップに関する。
【０００２】
いくつかの脊椎疾患に対する処置として椎体間融合が徐々に認められてきている。椎体間融合処置は、外科用メッシュ管の効用を利用する。例えば、“Chapter 10: Titanium Surgical Mesh for Vertebral Defect Replacement and Intervertebral Spacers”, Gary L. Lowery及びJurgen Harmsと、“Manual of Internal Fixation of the Spine”, John S. Thalgott及び Max Aebi編集、,Lippincoll-Raven Publishers, Philadelphia,１９９６年とを参照されたい。これらの文献は参照によってここに編入される。外科用メッシュ管は整形的処置において弱い骨組織の補強に使用され、また脊椎の構造支持体として働く。さらに、従来の外科用メッシュ管のメッシュ模様は、該管内で骨が成長及び融合するためのアクセスを提供する。そのような外科用メッシュ管はしばしばチタニウムから形成され、種々の形状及び寸法のものが入手可能である。また、外科用メッシュ管は、各患者に対してより良く個々に適合するように、外科医によって現場でトリムすることができる。
【０００３】
内環、連結用ねじ、及び有窓端板が外科用メッシュ管に付け加えられてきた。例えば、“Titanium Surgical Mesh for Vertebral Defect Replacement and Intervertebral Spacers”, Gary L. Lowery及びJurgen Harmsと、“Manual of Internal Fixation of the Spine”,John S. Thalgott 及び max Aebi編集、 Lippincoll-Raven Publishers, Philadelphia，１９９６年を参照されたい。指摘した論文で既に論じられたように、従来の環はねじを用いて一定の形状のメッシュに取り付けられる。従来の環は、補強材として働くことによって外科用メッシュ管を補強し、該外科用メッシュ管の縁によってこれまで全体的に吸収されていた軸方向の負荷を良好に分散させる助けとなる。
【０００４】
本発明によれば、スペーサ組立品が脊椎外科で使用するために提供される。スペーサ組立品は、対向する両端部及び該両端部間に延びる側壁部を有するスペーサと、該スペーサの両端部の少なくとも一方の端部に結合する少なくとも一つの端部キャップとを含む。各端部キャップは、スペーサに対面する内端部、外端部、及び内端部と外端部との間に延びる側壁部を有する。端部キャップの側壁部は、スペーサの側壁部との係合のために形成されており、それによって端部キャップとスペーサとが合体する。
【０００５】
好ましい実施形態例では、スペーサは両端部間に通路を有し、端部キャップの内端部が該通路内に延びる。端部キャップの側壁部は外端部から内端部に向けて収束することで、スペーサ内に端部キャップが楔状に係合する。また、端部キャップは側壁部に結合した少なくとも一つの突起部を有し、該突起部はスペーサに係合するように形成されている。突起部は、スペーサの通路内で端部キャップの滑動を阻止する。また、外端部は、骨の内部成長を促す外面、例えば多孔性被膜又は鋸歯状の面を有する。好ましくは、端部キャップ側壁部及び突起部とスペーサ１２の側壁部との係合によって端部キャップとスペーサとの間に単独の機械的連結が得られる。
【０００６】
あるいは、端部キャップの側壁部は外端部と内端部との間に延びるスロットを有するように形成される。スロットは、端部キャップがスペーサの通路に挿入されるときに端部キャップの側壁部を圧縮することを可能とする。ひとたび通路内に配置されると、側壁部はスペーサの側壁部方向に拡張し、端部キャップをスペーサ内に摩擦係止する。スペーサとの係合のために圧縮可能な端部キャップの側壁部から少なくとも一つの突起部が延びて、通路内での端部キャップの滑動を阻止する。
【０００７】
さらに、スペーサの側壁部は外面を有し、別の端部キャップがスペーサの反対側の端部を覆うように延びて外面に結合する。端部キャップは、外端部、内端部、及び外端部と内端部との間に延びる側壁部を有する。また、側壁部は外端部と内端部との間に延びるスロットを有する。スロットは、スペーサの端部の周りに端部キャップの側壁部が配置されるときに該端部キャップの側壁部の拡張を可能とする。ひとたびスペーサの外面のまわりに配置されると、端部キャップの側壁部はスペーサの側壁部に向けて収縮し、スペーサの側壁部に端部キャップが摩擦固定する。スペーサとの係合のための圧縮可能な端部キャップの側壁部から少なくとも一つの突起部が延びて、通路内での端部キャップの滑動を阻止する。
【０００８】
本発明のさらなる特徴は、現在のところ分かっている本発明を実行する上で最善の様式で例示される好ましい実施形態例に関する以下の詳細な説明を検討することによって当業者が容易に理解することができよう。
【０００９】
【図面の簡単な説明】
端部キャップ１０は、本発明に基づいて椎間板置換又は椎体置換術の際に脊椎１４において椎体スペーサ１２とともに使用するために提供されて、スペーサ組立体１００を形成する。図１に示すように、端部キャップ１０はスペーサ１２と結合し、脊椎１４の前部１８への配置に適している。この配置は、椎間板２０の置換又は椎体２２の置換、あるいは各々の多数の変法に対して行うことができる。
【００１０】
スペーサ１２は、例えばチタンメッシュから構成される外科用メッシュ管である。スペーサと脊椎１４との間の動きを概ね無くすことで患者の痛みを和らげるために、スペーサ１２と脊椎１４とが融合するように、スペーサ１２が骨（図示せず）を収容する。スペーサ１０は、対向する両端部２４，２６と、該端部２４，２６との間に延び、かつ所定の内径２８を持った通路３２を規定する円筒状の側壁部３０とを有する。両端部２４，２６の各々は移動止め部３８を形成する頂部３４と谷部３６とを有する。また、側壁部３０は内面４０、外面４２、及び内面４０と外面４２との間に延在するアパーチャ４４を有する。図２に示すように、アパーチャ４４は概ね菱形であり、かつ互いを基準にして菱様模様となるように配置される。しかし、治癒プロセスの過程で骨の内部成長を促進させるために、アパーチャ４４を様々な形状及び寸法を有するものとしてよく、また種々のパターンで配置されるものとしてもよいことが分かる。チタンメッシュに加えて、端部キャップ１０は、脊椎１４の前部１８でも使用されるスペーサの別の形態との使用に適している。特に、端部キャップ１０は、様々な寸法で、かつ様々な金属、複合体、組織、又は骨から構成されるメッシュスペーサとの使用、或いは脊椎スペーサとして脊椎１４に配置されるように設計された任意の別のタイプのメッシュスペーサとの使用に適している。
【００１１】
図１を参照しながら説明する。脊椎１４は前部１８及び後部４６を有する。また、脊椎１４は、複数の椎体４８から構成されるもので、そのうちの７個が頸椎、１２個が胸椎、５個が腰椎である。本発明の端部キャップ１０は、頸椎、胸椎、又は腰椎であろうとなかろうと脊椎１４の前部１８又は後部４６に加えられるスペーサ１２と結合する。スペーサ１２は、図１に示すように椎間板２０又は椎体４８のいずれかと置換されるように設計することができる。
【００１２】
図２に示すように、椎体間融合術（interbody fusion surgeries）で使用するために、端部キャップ１０をスペーサ１２の端部２４，２６のいずれにも結合する。端部キャップ１０は、通路３２の中に滑り落ちることなくスペーサ１２の端部２４，２６のいずれにもとどまる。図２乃至図５に示すように、端部キャップ１０は、外端部５０、内端部５２、及び外端部５０から内端部５２に向けて収束（converging）するテーパ状の側壁部５４を有するように形成されている。ここで図４を参照すると、側壁部５４は一定の直径５８を持つ概ね円筒状の内面５６を有し、また通路６０及び外面６２を規定する。図４及び図５に示す端部キャップ１０は概ね円形状の外側及び内側端部５０，５２を有するが、外側及び内側を様々な形状に形成することでスペーサ１２の様々な両端部２４，２６と相互作用することができること、また互いに概ね平行に、又は互いを基準にして傾斜して置かれるように配置されることもできることが分かる。また、端部キャップ１０は様々なスペーサ１２と相互作用するように寸法を変えてもよいことが分かる。
【００１３】
側壁部５４の外面６２は、側壁部３０の内面４０とが相互作用することによって端部キャップ１０とスペーサ１２との間に摩擦係止部を形成するので、端部キャップ１０とスペーサ１２とを合体させるために部材を追加する必要がない。ここで図４を参照すると、外面６２は、外端部５０に接した第１の外径６４と内側端部５２に接した第２の外径６６とを有する。図３に示すように、側壁部５４の外面６２が約８度のテーパ勾配で収束するように、第１の外径６４が第２の外径６６よりも大きい。本開示に基づいて端部キャップ１０とスペーサ１２との間に摩擦係止部が形成される限り、側壁部５４を種々の角度で形成してもよいことが分かる。端部キャップ１０の外端部５０に接した側壁部５４の第１の外径６４は概ねスペーサ１４の直径２８に等しく、外端部５０がスペーサ１２の端部２４に隣接して置かれるように配置される。
【００１４】
図３に示すように、外面６２は、端部キャップ１０の外側端部５０に隣接して互いに離間した複数の突起部又は指状突起歯部（interdigitating teeth）７８を有するように、さらに形成されている。図６及び図７を参照すると、歯部７８が外面６２に配置されており、端部キャップ１０がスペーサ１２の中にくい込むと歯部７８は両端部２４，２６の谷部３６に係止する。各歯部７８は移動止め部３８に係止するので、端部キャップ１０がスペーサ１２の通路３２の中に滑り込むのを防げる。側壁部５４及び歯部７８とスペーサ１２の側壁部３０との係合によって、端部キャップ１０とスペーサ１２との間に単独の機械的連結が与えられる。端部キャップが７枚の歯部７８を持つものとして示されているが、７枚よりも多いか又は少ない数の歯部７８を本開示に基づいて外面６２に結合させてもよいことが分かる。
【００１５】
ここで図６を参照すると、端部キャップ１０の外側端部５０は骨の内部成長を促進する外面６８の一種として、例えば図１１及び図１２に示すような多孔性被膜仕上げ６９が挙げられる。骨の成長に適した他の外面６８は、鋸歯状外面７０である。図１乃至図７を参照されたい。端部キャップ１０の鋸歯状の面７０は、頂部７４と谷部７６とを含む。複数の頂部７４と複数の谷部７６とによって粗面が与えられ、椎体４８に対する動きが減少する。多孔性及び鋸歯状仕上げの外面７０を説明したが、骨の内部成長を促進する種々の横滑り防止面を本開示に基づいて使用してもよいことが分かる。
【００１６】
椎間板２０又は椎体４８を置換する場合、外科医はまず損傷を受けた椎間板２０又は椎体４８を取り除いてスペース８０を作る。例えば、図１の椎間板スペース８０を参照されたい。ひとたびスペース８０が形成されると、外科医は適当な寸法のスペーサ１２と少なくとも一つの対応する端部キャップ１０とを選択する。一つの端部キャップ１０とスペーサ１２の端部２４とについてのみ以下説明するが、説明及び請求の範囲が複数の端部キャップ１０及び端部２６についても適用されることが分かる。図２を参照すると、端部キャップ１０の内側端部５２がスペーサ１２の端部２４に位置合わせされる。スペーサ組立品１００を形成するために外面６２が押し込まれてスペーサの側壁部３０に係合するまで、図７に示すように、内端部５２を通路３２に挿入する。そのとき、歯部７８は移動止め部３８の中に置かれるように配置され、スペーサ１２の通路３２の中を端部キャップ１０がさらに移動するのを防ぐ。ひとたび端部キャップ１０がスペーサ１２に結合すると、種々の外科的方法を用いてスペーサ組立品１００をスペース８０に挿入することができる。
【００１７】
本発明の別の実施形態例では、楕円形の端部キャップ１１０が設けられている。図８乃至図１０を参照されたい。端部キャップ１１０は、側壁部３０の形状が楕円形であることを除いてスペーサ１２と同一に形成される楕円形スペーサ（図示せず）と協働作用するように形成される。端部キャップ１１０は端部キャップ１０と同様に形成され、同様の参照数字は同様の構成要素を示すのに使われる。図８に示すように、端部キャップ１１０は外端部５０に接した第１の環幅１６４と内端部１５２に接した第２の環幅１６６とを有する。第１の環幅１６４は第２の環幅１６６よりも大きいので、図９に示すように、側壁部５４の外面６２は外端部５０から内端部１５２に向けて収束して約８度のテーパ勾配を形成する。テーパ勾配の角度は、端部キャップ１１０がスペーサ１２に押し込まれることが可能な限り変えてよいことが分かる。さらに、端部キャップ１１０は外面６２に結合した１０個の歯部７８を有する。しかし、１０個よりも多いか、もしくは少ない数の歯部７８を外面６２に結合させてもよいことが分かる。
【００１８】
本発明の別の実施形態例では、端部キャップ２１０が設けられている。端部キャップ２１０は端部キャップ１０と同様に形成され、同様の参照数字は同様の構成要素を示すのに使われる。図１１及び図１２に示すように、端部キャップ２１０は、外端部５０に隣接した側壁部５４から延びる単一の突起部又は外唇部２８２を有する。外唇部２８２は、外端部５０の周縁に沿って延び、かつ両端部２４，２６の各々の頂部３４に係止することでスペーサ１２の通路３２に端部２１０が滑り込むのを防ぐ内面２８４を有する。側壁部５４及び歯状唇部２８２とスペーサ１２の側壁部３０との係合によって端部キャップ２１０とスペーサ１２との間に単独の機械的連結がなされる。
【００１９】
本発明のさらに別の実施形態例では、端部キャップ３１０が設けられている。図１３及び図１４に示すように、端部キャップ３１０は楕円形の一枚板（solid plate)３５８であり、骨粗鬆症骨用として特に適している。端部キャップ３１０は、外端部３５０、内端部３５２、及び外端部３５０から内端部３５２に向けて収束するテーパ状の側壁部３５４を有する。ここで図１４を参照すると、側壁部３５４は外面３６２を有する。側壁部３５４の外面３６２は外面６２と同様にテーパ状であり、スペーサ１２と摩擦係止部を形成する。側壁部３５４とスペーサ１２の側壁部３０との係合によって端部キャップ３１０とスペーサ１２との間に単独の機械的連結がなされる。また、アパーチャ３６０が外端部３５０と内端部３５２との間に延びている。図１３及び図１４に概ね楕円形状の外端部３５０を持つ端部キャップ１０が示されているが、端部キャップ３１０は端部キャップ１０と同様の形状又は種々のスペーサ１２と相互作用するために種々の形状に形作られてもよく、さらに（又は）アパーチャ３６０なしで形成されてもよいことが分かる。端部キャップ１０は種々のスペーサ１２と相互作用するために寸法を変えてもよいことも分かる。端部キャップ３１０は、外側歯部５４、及び（又は）外唇部５６を有するように形成することが可能である。
【００２０】
本発明の別の実施形態例を図１５乃至図１７に示す。端部キャップ４１０は、外端部４１４と、内端部４１６と、該外端部４１４と内端部４１６との間に延在する第１側壁部４２０及び第２側壁部４２９とを有する。第２の側壁部４２９は、端部キャップ４１０をスペーサ１２に挿入するのを促すように形成された面取り部であり、また側壁部５４と同様に第１の側壁部４２０から内端部４１６に向けてテーパ状となっている。第２の側壁部４２９を図１５に示す。第１の側壁部４２０及び第２の側壁部４２９は通路４２２を規定する内面４１８を共有する。第１の側壁部４２０は外面４２１も有し、一方第２の側壁部４２９は外面４２３を有する。６個の歯部４５４が第１の側壁部４２０の周面に沿って延びており、歯部７８と同様にして外面４２１に結合している。歯部４５４は端部キャップ４１０がスペーサ１２に深く入り込み過ぎるのを防ぐ。第１の側壁部４２０及び歯部４５４とスペーサ１２の側壁部３０との係合によって端部キャップ４１０とスペーサ１２との間に単独の機械的連結がなされる。歯部４５４の数は、本開示に基づいて６枚よりも多く、又は少なくしてもよいことが分かる。また、外端部４１４及び内端部４１６が互いに概ね平行に置かれるように、或いは互いを基準にして傾くように配置してもよいことが分かる。
【００２１】
図１５及び図１６に示すように、端部キャップ４１０は内部断面端部４２４，４２６をさらに有し、該端部キャップ４１０が割環状となっている。断面端部４２４，４２６は、スロット又は切欠部４２８を規定する。端部キャップ４１０がスペーサ１２の通路３２に挿入される際に、スロット４２８によって該端部キャップ４１０が方向４３０に沿って圧縮可能となる。図１５及び図１６では端部キャップ４１０が完全に開いた位置にあることを示しているので、下側の外径４３２（図１７参照）は通路３２の直径２８よりも大きい。端部キャップ４１０は方向４３０に沿って全体として圧縮されるにしたがって、スペーサ１２の通路３２に挿入可能な寸法となる。ひとたびスペーサ１２に挿入されると、端部キャップ４１０が元の形状及び寸法に復元してスペーサ１２の内面４０を押圧し、固定及び密な係合が確実となる。
【００２２】
図１８は、本発明のさらに別の実施形態例を示す図である。端部キャップ５１０はほとんどすべての点において端部キャップ４１０と同一であり、同様の参照数字は同様の構成要素を示すのに使われる。端部キャップ５１０は、外面４１４に結合し、側壁部４２０から延びる歯部５５４を有する。したがって、外端部４１４は骨内部成長にとってさらに確実に固定がなされるように織地表面仕上げ（textured）が施されている。
【００２３】
図１９乃至図２２に示すように、端部キャップ６１０が設けられている。端部キャップ６１０は、端部キャップ４１０に類似して形成されており、同様の参照数字は同様の構成要素を示すのに使われる。端部キャップ６１０は、外端部４１４と内端部４１６との間に延びる通路６２２を有するように形成されている。通路６２２は、第１の側壁部４２０及び第２の側壁部４２９の内面６３２の表面積が最大となるように不規則形状となっている。図１９及び図２０に示すように、内面６３２は互いに離間した複数のポケット６３４を規定する。湾曲したポケット６３４を持つ不規則形状の通路６２２を有する端部キャップ６１０が図示かつ説明されているが、端部キャップ６１０は本開示に基づいて任意の数の形状及び寸法を持つ通路を有するように形成されてもよいことが分かる。
【００２４】
図２３乃至図２６に示すように、端部キャップ７１０が設けられている。端部キャップ７１０は、端部キャップ４１０に類似して形成されており、同様の参照数字は同様の構成要素を示すのに使われる。端部キャップ７１０は、内端部７１４と外端部７１６との間に延びる側壁部７２０を有する。側壁部７２０は、面取り部を持たないで形成されている。また、図２５及び図２６に示すように、内端部７１４及び外端部７１６は、互いを基準にして所定の角度７３１で置かれるように配置されており、また異なる面７３０，７３２、例えば多孔性の面６９及び鋸歯状の面７０を有するように形成されている。図２３及び図２４に示すように、端部７１０はアパーチャ７３４を有するもので、該アパーチャ７３４はスペーサ１２の通路３２に挿入される方向４３０に沿って端部キャップを圧縮するための器具（図示せず）を受ける。側壁部７２０はテーパ状ではないので、外科医は内端部７１４又は外端部７１６のいずれかを通路３２に挿入することができ、それによって所望の面６９，７０が椎体４８との係合のために通路３２とは反対側の方向に向けられる。本開示に基づいて内端部及び外端部が互いを基準にして種々の角度で配置されてもよく、また同様に概ね平行な関係に置かれるように配置されてもよいことが分かる。
【００２５】
図２７乃至図３０は、本発明のさらに別の実施形態例にもとづく端部キャップ８１０を示す図である。端部キャップ８１０は、既に説明した端部キャップ１０，１１０，２１０，３１０，４１０，５１０，６１０及び７１０のように通路３２に係合する代わりに、スペーサ１２の外面４２上に取り付けられる。端部キャップ８１０は、外端部８１４、内端部８１６、及び外端部８１４と内端部８１６との間に延びる三日月形側壁部８２０を有する。端部キャップが円形、楕円形、又は任意の複雑な多項式（complex polynominal)形状に形作られてもよいことが分かる。
【００２６】
三日月形側壁部８２０は、通路８２２と外面８２１とを規定する内面８１８を有する。突起部又は唇部８５４は外端部８１４に隣接した側壁部８２０の周面に沿って設けられ、かつ通路８２２の中に延びる。唇部８５４は、端部キャップ８１０がスペーサ１２の中に深く入り込み過ぎるのを防ぐ。唇部８５４の数は、本開示に基づいて複数であってもよいことが分かる。また、外端部８１４及び内端部８１６が互いに概ね平行に置かれるように配置されてもよく、或いは互いを基準にして傾斜していてもよいことが分かる。
【００２７】
図２７及び図２８に示すように、端部キャップ８１０はスロット又は切欠部８２８を規定する内部断面端部８２４，８２６も有する。スロット８２８は、内面８１８がスペーサ１２の側壁部３０の外面４２のまわりに延びる寸法となるように、端部キャップ８１０を方向８３０に広げる。ひとたびスペーサ１２の端部２４のまわりに配置されると、端部キャップ８１０は図２７に示す元の形状及び寸法に向けて圧縮し、それによってスペーサ１２の外面４２を押圧して固定及び密な係合を確実にする。軸方向の負荷に耐えるように、唇部８５４はスペーサ１２の端部２４に接する。また、唇部は、端部２６に対して端部キャップ８１０がスペーサ１２の側壁部３０のまわりにくぼみを作ることができないように、歯部７８が与えたと同様の支持を与える。側壁部８２０及び唇部８５４とスペーサ１２の側壁部３０との係合によって端部キャップ８１０とスペーサ１２とが単独の機械的連結をなす。
【００２８】
したがって、端部キャップ１０，１１，２１０，３１０，４１０，５１０，６１０，７１０及び８１０は、脊椎外科手術で使われるスペーサ組立品を形成するために、スペーサと相互作用するように形成される。端部キャップ１０，１１，２１０，３１０，４１０，５１０，６１０，７１０及び８１０は、剪断力に対する抵抗性及び安定性を高めるために脊椎及び損傷外科手術で使用されるスペーサを補強する。本発明の端部キャップはスペーサの中に、スペーサの外側に、又はスペーサを覆って適合し、テーパ勾配によって、又は割環力（split-ring forces)によってスペーサに結合する。端部キャップ１０，１１，２１０，３１０，４１０，５１０，６１０，７１０及び８１０は、好ましくはスペーサ１２内に、又はスペーサ１２上に自己ロックする。また、本発明の端部キャップは種々のスペーサ形状に適合するように種々の異なる多様形状（polynominal shapes）に形づけられ、また種々の表面被膜又は織地表面仕上げを有することで骨の成長又を促したり、或いは滑り止め機能を持つことで骨に対する動きを防いで安定性を高める。少なくとも一つの突起部が端部キャップからスペーサに延びることで端部キャップがスペーサ本体の通路内に滑り込むのを防ぐ。
【００２９】
好ましい実施形態例を参照しながら本発明を詳細に説明したが、種々の変形及び改善は請求の範囲に記述及び規定したように本発明の範囲及び精神の範囲内である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  脊椎の前部、本発明にもとづくスペーサ組立品の斜視図であり、椎体空間を形成するために脊椎から除去された一つの椎体の一部と該椎体空間内に広がる寸法となった椎骨間スペーサとが示されている図である。
【図２】  図１のスペーサ組立品の拡大等尺図であり、スペーサと本発明の２つの端部キャップとを有するスペーサ組立品が示されている図である。
【図３】  図２の端部キャップの側面図であり、外端部、内面、外面と内面との間に延びるテーパ状の側壁部、該側壁部から外側方向に延びる複数の歯部、及び鋸歯状の面を持つ外端部を有する端部キャップが示されている図である。
【図４】  図３の端部キャップの底面図であり、通路を規定する外面及び内面と、互いに離間した関係にある複数の歯部とを有する側壁部が示されている図である。
【図５】  図３の端部キャップの平面図であり、外端部の鋸歯状の面が示されている図である。
【図６】  スペーサに端部キャップが挿入された後の図２のスペーサ組立品の等尺図であり、端部キャップが鋸歯状の側面と該端部キャップの周面に沿って離間した複数の歯部とを有し、かつスペーサに係合することで該端部キャップが所定の位置に保持されることを示している図である。
【図７】  図６の７−７線に沿う断面図であり、スペーサは通路を規定する円筒状の側壁部を有し、また２つの端部キャップは該通路内に延び、かつ円筒状側壁部に係合することでスペーサと端部キャップが緊密にくさび止めされることが示されている図である。
【図８】  本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの底面図であり、該端部キャップが楕円形状であることが示されている図である。
【図９】  図８の端部キャップの側面図であり、該端部キャップは鋸歯状の面を持つ外端部と、内端部と、外端部から内端部に向けて収束するテーパ状の側壁部とを有することが示されている図である。
【図１０】  図８の端部キャップの平面図であり、鋸歯状の面が示されている図である。
【図１１】  図２のスペーサ及び本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの等尺図であり、該端部キャップは多孔性被膜が形成された上面と外科用メッシュ管の通路内を端部キャップが滑り落ちるのを防ぐために端部キャップの周縁に沿って延びる唇部とを有することが示されている図である。
【図１２】  図１１の１２−１２線に沿う断面図であり、端部キャップのテーパ状の側壁部と、スペーサの通路に該端部キャップが滑り込むのを防ぐように側壁部の頂部に係合している歯部とが示されている図である。
【図１３】  本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの平面図であり、複数のアパーチャが形成された一枚板を組み込むための端部キャップが示されている図である。
【図１４】  図１３の端部キャップの側面図であり、端板（end plate)の外端部と内端部との間に延びるアパーチャが破線で示されている図である。
【図１５】  本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの平面図であり、スロットが形成された側壁部と該側壁部に結合した複数の歯部とを有する端部キャップが示されている図である。
【図１６】  図１５の端部キャップの斜視図であり、該端部キャップの圧縮を可能とするために端部キャップの外端部と内端部との間に延びるスロットが示されている図である。
【図１７】  図１５の端部キャップの側面図であり、第１の側壁部とテーパ状となった第２の側壁部とを有する側壁部が示されている図である。
【図１８】  本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの斜視図であり、外端部及び内端部と、外端部と内端部との間に延びる側壁部と、側壁部から遠ざかるようにして外端部から上方向に延びる歯部とを有する端部キャップが示されている図である。
【図１９】  本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの斜視図であり、外面及び通路を規定する不定形の内面とを持つ側壁部を有する端部キャップが示されている図である。
【図２０】  図１９の端部キャップの平面図であり、互いに離間した複数のポケットを規定する側壁部の内面が示されている図である。
【図２１】  図２０の端部キャップの正面図であり、外端部と内端部との間に延びるスロットが示されている図である。
【図２２】  図２０の端部キャップの側面図であり、第１の側壁部とテーパ状になった第２の側壁部とを有する側壁部が示されている図である。
【図２３】  本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの斜視図であり、面取り部無しで形成された側壁部を有する端部キャップが示されている図である。
【図２４】  図２３の端部キャップの平面図であり、圧縮器具を受けるために形成されたアパーチャを有する外端部が示されている図である。
【図２５】  図２３の背面図であり、互いを基準にした角度で置かれるように配置された外側端部及び内側端部が示されている図である。
【図２６】  図２３の側面図であり、互いを基準にした角度で置かれるように配置された外側端部及び内側端部が示されている図である。
【図２７】  本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの平面図であり、スペーサの端部を覆って係合するように元の形状から広がるように形作られた三日月形の側壁部を有する端部キャップが示されている図である。
【図２８】  図２７の端部キャップの平面斜視図であり、通路を規定する内面と側壁部から通路に延びる唇部とを有する側壁部が示されている図である。
【図２９】  図２７の端部キャップの底面図であり、通路に延びる唇部が示されている図である。
【図３０】  図２７の端部キャップの底面斜視図である。
【符号の説明】
１０，１１０，２１０，３１０，４１０，５１０，６１０，７１０  端部キャップ
１２  スペーサ
１４  脊椎
１８  前部
２０  椎間板
２２，４８  椎体
２４，２６  端部
２８  内径
３０，７２０  側壁部
３２，６２２，８２２  通路
３４，７４  頂部
３６，７６  谷部
３８  移動止め部
４０，４１８，６３２  内面
４２，６２，６８，４２３  外面
４４  アパーチャ
４６  後部
５０，４１４，７１６，８１４  外端部
５２，１５２，４１６，７１４，８１６  内端部
５４  テーパ状の側壁部
５６  円筒状内面
５８  直径
６４  第１の外径
６６  第２の外径
６９  多孔性被膜の面
７０  鋸歯状の面
７８  歯部
８０  スペース
１００  スペーサ組立品
１６４  第１の環幅
１６６  第２の環幅
２８２  外唇部
３５８  一枚板
４２０  第１の側壁部
４２４，４２６  内部断面端部
４２８，８２８  切欠部（スロット）
４２９  第２側壁部
４５４，５５４  歯部
７３０，７３２  面
８２０  三日月形側壁部
８２４，８２６  内部断面端部
８５４  唇部
【図１】
0004097896.tif 000002
【図２】
0004097896.tif 000003
【図３】
0004097896.tif 000004
【図４】
0004097896.tif 000005
【図５】
0004097896.tif 000006
【図６】
0004097896.tif 000007
【図７】
0004097896.tif 000008
【図８】
0004097896.tif 000009
【図９】
0004097896.tif 000010
【図１０】
0004097896.tif 000011
【図１１】
0004097896.tif 000012
【図１２】
0004097896.tif 000013
【図１３】
0004097896.tif 000014
【図１４】
0004097896.tif 000015
【図１５】
0004097896.tif 000016
【図１６】
0004097896.tif 000017
【図１７】
0004097896.tif 000018
【図１８】
0004097896.tif 000019
【図１９】
0004097896.tif 000020
【図２０】
0004097896.tif 000021
【図２１】
0004097896.tif 000022
【図２２】
0004097896.tif 000023
【図２３】
0004097896.tif 000024
【図２４】
0004097896.tif 000025
【図２５】
0004097896.tif 000026
【図２６】
0004097896.tif 000027
【図２７】
0004097896.tif 000028
【図２８】
0004097896.tif 000029
【図２９】
0004097896.tif 000030
【図３０】
0004097896.tif 000031