(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液回路の圧力をモニターするための圧力モニターラインであって、
圧力計と液体が接触するのを防止するための保護体であって、圧力モニターラインの長手軸方向に０．５〜１００ｍｍの厚みを有する実質的に気体透過性かつ液体不透過性の多孔質体を含んでなる保護体が、圧力計に接続される前記圧力モニターラインのチューブの内部に装填され、
前記チューブの端部には圧力計と接続するためのコネクターが設けられ、
前記コネクターのチューブとの接続部分の外径と前記保護体の外径とがほぼ同じであることを特徴する血液回路圧力モニターライン。
【請求項２】
多孔質体が疎水性を有する請求項１に記載の血液回路圧力モニターライン。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人工腎臓、人工心肺などの人工臓器を用いる治療における血液回路圧力モニターに使用されるプロテクターに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液浄化療法で使用される人工腎臓や、人工心肺など各種の人工臓器を用いる治療においては、血液を体外の血液回路に導出するため、治療の安全性の確保、治療効果の調整などの面から、血液回路内部の圧力を測定することが必須である。血液回路内部の圧力は、ドリップチャンバーなどで血液と接触する空気に伝達される圧力を、チューブを介して接続された圧力計で測定することにより、得られる。
通常、圧力が伝達される圧力モニターラインには空気のみが充満しているが、循環する血液流量の増加や血液回路、人工腎臓内の血液凝固などにより血液回路内部に過圧力が生じた場合、血液がこの圧力モニターラインに侵入してしまうことがあり、さらに圧力計まで到達すると、正確に血液回路内の圧力を測定できなくなってしまうという問題があった。また、圧力計内部までに侵入してしまった血液または血液由来物質が後に逆流することになれば、感染事故につながってしまうという問題もあった。
そこで従来、図６に示すように、一般に１００μｍ程度の厚みを有する気体透過性でかつ液体不透過性の膜型のフィルター９１を硬質ハウジング９２に収容してなるプロテクター９が、圧力モニターラインの途中に設置されていた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、膜型のフィルターは、気体透過に際して圧力損失の悪影響をなくするためには、圧力モニターライン横断面に比して膜面積を相当大きくしなければならず、また、これを収容する大きな硬質ハウジングも必要となるので、コスト上昇につながっていた。また、膜型のフィルター表面に圧力が加わることにより、容易にリークするおそれもあった。
本発明は、上記の問題を解決するためのもので、安価、かつ、リークするおそれのない血液回路圧力モニタープロテクターを提供することを目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は上記目的を達成するために鋭意検討の結果、膜型のフィルターに代えて、実質的に気体透過性かつ液体不透過性で、圧力モニターラインの長手軸方向に０．５〜１００ｍｍの厚みを有する多孔質体を採用することにより、上記課題を解決することを見出し、本発明に到達した。
すなわち本発明は、血液回路の圧力をモニターするための圧力モニターラインに設けられた、圧力計と液体が接触するのを防止するための保護体であって、
圧力モニターラインの長手軸方向に０．５〜１００ｍｍの厚みを有する実質的に気体透過性かつ液体不透過性の多孔質体を含んでなる血液回路圧力モニタープロテクターである。
ここで、多孔質体は圧力モニターラインのチューブに装填されていてもよい。また、多孔質体が相対的に大径のチューブに装填されるとともに、該大径チューブの両端から相対的に小径のチューブまたはコネクターが嵌挿されるようになっていてもよい。さらに、多孔質体は両端にそれぞれ接続部を有する硬質ハウジングに収容されていてもよい。
尚、多孔質体は疎水性を有しているのが好ましい。
【０００５】
【発明の実施の形態】
本発明の一実施例を図面に基づいて説明する。
図１に示すものは、圧力モニターラインのチューブ、すなわち、圧力計（図示しない）とドリップチャンバー（図示しない）を接続するためのチューブ１２に装填されてなる血液回路圧力モニタープロテクター１であり、実質的に気体透過性かつ液体不透過性の多孔質体１１からなる。多孔質体１１は圧力モニターライン（チューブ１２）の長手軸方向に０．５〜１００ｍｍの長さの厚みを有している。
【０００６】
多孔質体１１としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂等の疎水性材料からなるもの等が採用できるが、特にこれらに限定されず、ポリウレタン、ポリスチレン等の多孔質体をフッ素やシリコーン等で疎水性処理したもの等も採用できる。
そして、本例の多孔質体１１は、チューブ１２の内径と同程度の径を有するとともに、圧力モニターラインの長手軸方向に０．５〜１００ｍｍの厚みを有している。多孔質体１１の厚みが０．５ｍｍ以上であれば容易にリークするおそれはなく、１００ｍｍ以下であれば圧力計で測定される圧力に悪影響を与えることはない。尚、製造しやすさを考慮すれば、厚みは０．５〜５０ｍｍであるのが好ましい。
また、多孔質体１１のポアサイズとしては、通常０．１〜３００μｍが選択され、厚みに応じて適宜決定される。多孔質体１１の厚みが１００ｍｍの場合はポアサイズを３００μｍにするのが好ましく、厚みが０．５ｍｍの場合はポアサイズを０．１μｍにするのが好ましい。
【０００７】
ところで、血液透析では、ポンプが拍動して血液が血液回路を循環し、ドリップチャンバー内の圧力は拍動に合わせてほぼ所定の振幅で変動し、圧力計では圧力変動の振幅から演算された平均値を表示するようになっている。一方、多孔質体１１の厚みが０．５ｍｍの場合と１００ｍｍの場合とでは圧力損失が異なり、また、ポアサイズが０．１μｍの場合と３００μｍの場合とでは圧力損失が異なるが、この違いは圧力変動の振幅の大小に影響を与えるにすぎない。したがって、多孔質体１１の厚みやポアサイズが上記の範囲であれば、圧力計で表示される数値はほぼ同一となる。
【０００８】
チューブ１２は、内径１〜５ｍｍ程度の内径を有する合成樹脂製チューブであり、圧力計（図示しない）とドリップチャンバー（図示しない）とを接続するためのものである。そして、チューブ１２の一端には圧力計と接続するためのコネクター１３が設けられている。また、チューブ１２の他端はコネクター（図示しない）を介してドリップチャンバーに接続されても、直接ドリップチャンバーに接続されてもよい。
【０００９】
本例では、実質的に気体透過性かつ液体不透過性の多孔質体１１そのものが、血液回路圧力モニタープロテクター１として機能する。この多孔質体１１は、通常、圧力計と接続するためのコネクター１３（コネクター１３を必要としない場合はチューブ１２端部）に近接した位置に装填されるが、特にこの位置について限定はされない。
この構成により、横断面方向にほとんど面積をとらなくなるとともに、極めて安価に製造することができる。尚、製造に際しては、多孔質体１１を成形してからチューブ１２に装填してもよく、多孔質体原料をチューブ１２内に導入した後固形化し、多孔質体１１を成形するようにしてもよい。
【００１０】
また、本発明としては、図１に示す血液回路圧力モニタープロテクター１の他、図２に示すように、相対的に大径のチューブ２２と相対的に小径のチューブ２３を用いた血液回路圧力モニタープロテクター２も採用できる。この血液回路圧力モニタープロテクター２は、多孔質体２１を相対的に大径のチューブ２２に装填した後、この大径チューブ２２の両端に相対的に小径のチューブ２３及びコネクター２４を嵌挿させたもので、製造しやすいという効果を有するとともに、多孔質体２１を長手軸方向へ移動させてしまうような力が加わったとしても、多孔質体２１が動かないように小径チューブ２３とコネクター２４で固定されているという効果も有している。尚、小径チューブ２３はコネクターに変更してもよい。
【００１１】
さらに、本発明には、図３、図４に示すように、一端にチューブ接続部３２１、４２１を有し、他端に圧力計接続部３２２、４２２を有する硬質ハウジング３２、４２に、多孔質体３１、４１が収容されてなる血液回路圧力モニタープロテクター３、４等も含まれる。尚、圧力計接続部３２２、４２２には、直接圧力計を接続してもよく、チューブを介して圧力計を接続してもよい。
【００１２】
【実施例】
図５に示すように、ポンプ５１を作動させることにより、タンク５２に貯留された水が、人工腎臓５３、ドリップチャンバー５４を経て、再びタンク５２へ返還されるような循環系を作った。そして、ドリップチャンバー５４には循環系のチューブ５５とは別に、プロテクターを設けず圧力計６１のみが設けられた圧力モニターライン６を接続するとともに、圧力計７１および従来の膜型プロテクター７２の設けられた圧力モニターライン７、圧力計８１および本発明の血液回路圧力モニタープロテクター（多孔質体型プロテクター８２）の設けられた圧力モニターライン８を接続した。尚、本発明の多孔質体型プロテクター８２としては、圧力モニターライン８の長手軸方向に１０ｍｍの厚みを有するポリエチレン焼結体（孔径３５μｍ、５０μｍ）をチューブ内に挿入したものを採用した。また、膜型プロテクター７２としては、ポリテトラフルオロエチレン製で、厚さ１００μｍ、孔径０．２２μｍのものを採用した。
クランプ５６で圧力調整を行い、圧力モニターライン６の圧力計６１で測定される圧力を１００ｍｍＨｇ、２００ｍｍＨｇに設定し、圧力モニターライン７の圧力計７１で測定される圧力及び圧力モニターライン８の圧力計８１で測定される圧力を比較した（ｎ＝３）。その結果を表１に示す。
【００１３】
【表１】
0004117670.tif 000002
【００１４】
表１から分かるように、本発明の多孔質体型プロテクター８２を通して測定した圧力は、膜型プロテクター７２を通して測定した圧力と同等の値を示すことが確認された。
【００１５】
【発明の効果】
以上述べたように本発明によれば、安価、かつ、リークするおそれのない血液回路圧力モニタープロテクターが得られる。そして、多孔質体をチューブに装填する場合は、特にコスト的に有利であり、製造も容易である。また、硬質ハウジングに収容する場合でも、膜型のフィルターのようにズレや折れなどを気にする必要がないので、容易に製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の血液回路圧力モニタープロテクター１の縦断面図である。
【図２】本発明の血液回路圧力モニタープロテクターの他の実施例を示す縦断面図である。
【図３】本発明の血液回路圧力モニタープロテクターの他の実施例を示す縦断面図である。
【図４】本発明の血液回路圧力モニタープロテクターの他の実施例を示す縦断面図である。
【図５】本発明の血液回路圧力モニタープロテクター（多孔質体型プロテクター）と従来の膜型プロテクターを通して得られる圧力を比較するために作成した循環系の説明図である。
【図６】従来の血液回路圧力モニタープロテクターを示す縦断面図である。
【符号の説明】
１、２、３、４          血液回路圧力モニタープロテクター
１１、２１、３１、４１  多孔質体
１２                    チューブ
１３、２４              コネクター
２２                    大径チューブ
２３                    小径チューブ
３２、４２              硬質ハウジング
３２１、４２１          チューブ接続部
３２２、４２２          圧力計接続部
５１                    ポンプ
５２                    タンク
５３                    人工腎臓
５４                    ドリップチャンバー
５５                    チューブ
５６                    クランプ
６、７、８              圧力モニターライン
６１、７１、８１        圧力計
７２                    膜型プロテクター
８２                    多孔質体型プロテクター
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
0004117670.tif 000007
【図６】
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