(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体を吸引および／または排出することができる機能を有する器具の先端部に設置または装着され、経腸・経管系ラインまたは排液・灌流ラインを構成するチューブに接続して使用されるカテーテルチップであって、
内部に長手方向に沿って流路を有するカテーテルチップ本体を有し、前記カテーテルチップ本体の先端部を除く部位の外周に、外方に向かって突出し、前記長手方向に伸びる複数のリブが周方向に沿って間欠的に設けられており、
前記各リブは、全長にわたりその高さがリブの先端から基端に向かって漸増しており、
前記カテーテルチップ本体の前記先端部は、その外径が基端に向かって漸増しており、
前記カテーテルチップ本体は、前記先端部から前記リブが形成された部位の基端部にかけて外径が連続的に増加しており、
前記カテーテルチップ本体の先端の外径が５〜７ｍｍであり、かつ、前記カテーテルチップ本体の前記流路の内径が０．３〜５．５ｍｍであり、
前記カテーテルチップ本体の前記先端部および前記リブが形成された部位を前記チューブの内腔に挿入して前記チューブに接続するように用いられるものであることを特徴とするカテーテルチップ。
【請求項２】
前記リブは、前記カテーテルチップ本体の周方向に、等間隔で形成されている請求項１に記載のカテーテルチップ。
【請求項３】
前記リブの外面は、前記流路を中心とする円弧面を少なくとも一部に含んでいる請求項１または２に記載のカテーテルチップ。
【請求項４】
前記リブの外面は、その両端部が丸みを帯びている請求項１ないし３のいずれかに記載のカテーテルチップ。
【請求項５】
前記流路は、基端側に拡径部を有し、前記流路の前記拡径部を除く部分の内径がその全長に渡って一定である請求項１ないし４のいずれかに記載のカテーテルチップ。
【請求項６】
前記器具は、シリンジである請求項１ないし５のいずれかに記載のカテーテルチップ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、カテーテルチップに関する。
【０００２】
【従来の技術】
入院中の患者や手術中の患者には、例えば、静注ライン、点滴静注ライン、中心静脈栄養ライン等の血管系ラインを構成するチューブが血管に挿入され、このチューブを介して薬液（薬剤）が体内に注入される。また、例えば経口栄養ライン、経腸栄養ライン等の経腸・経管系ラインを構成するチューブが消化管や尿道等に挿入され、このチューブを介して栄養剤や薬液（薬剤）が体内に注入される。さらに、導尿やドレーン等の排液・灌流ラインを構成するチューブが尿道等の体内に挿入され、このチューブを介して洗浄液や薬剤が注入され、また、排液等が行なわれる。
【０００３】
誤って、血管系ラインに、経腸・経管系ラインに注入されるような、栄養剤や薬液が投与されることがあってはならない。
【０００４】
このため、経腸・経管系ラインに栄養剤や薬液を投与する際や、排液・灌流ラインに洗浄液や薬剤を注入する際には、血管系ラインを構成するチューブの端部に接続できないように、先端外径を太径とした、いわゆるカテーテルチップと呼ばれるものを先端部に備える器具（例えば、シリンジ等）が用いられる。
【０００５】
なお、これに対応して、経腸・経管系ラインや排液・灌流ラインを構成するチューブでは、カテーテルチップが接続可能なように、その端部の内径が血管系ラインのそれより大きく設定されたものが用いられる。
【０００６】
ところで、従来のカテーテルチップは、ほぼ円筒状の部材で構成され、その外径が先端から基端に向かって漸増するよう形成されている。すなわち、このカテーテルチップでは、その外周面の全体が滑らかなテーパ面を構成するものである。
【０００７】
したがって、従来のカテーテルチップでは、例えば経腸・経管系ラインを構成するチューブに深く挿入されてしまった場合、チューブの内周面と、カテーテルチップの外周面とが広い範囲で密着する。このため、カテーテルチップをチューブから取り外す操作を行う際に、チューブの内周面とカテーテルチップの外周面との間に大きな摩擦力が生じるので、その操作には強い力を必要とし、カテーテルチップをチューブから取り外し難い。
【０００８】
また、従来のカテーテルチップは、その外径を太径としたのに伴って、その内径も大きなものとなっている。このため、経腸・経管系ラインに栄養剤や薬液を投与する際や、排液・灌流ラインに洗浄液や薬剤を注入する際に、カテーテルチップの内部に残液が多くなるという欠点を有する。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、例えば経腸・経管系ラインや排液・灌流ラインを構成するチューブの端部等へ確実に（液密に）接続ができるとともに、容易に取り外しができるカテーテルチップ、さらに、内部に残存する投与液の量を少なくすることができるカテーテルチップを提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。
【００１１】
（１）  液体を吸引および／または排出することができる機能を有する器具の先端部に設置または装着され、経腸・経管系ラインまたは排液・灌流ラインを構成するチューブに接続して使用されるカテーテルチップであって、
内部に長手方向に沿って流路を有するカテーテルチップ本体を有し、前記カテーテルチップ本体の先端部を除く部位の外周に、外方に向かって突出し、前記長手方向に伸びる複数のリブが周方向に沿って間欠的に設けられており、
前記各リブは、全長にわたりその高さがリブの先端から基端に向かって漸増しており、
前記カテーテルチップ本体の前記先端部は、その外径が基端に向かって漸増しており、
前記カテーテルチップ本体は、前記先端部から前記リブが形成された部位の基端部にかけて外径が連続的に増加しており、
前記カテーテルチップ本体の先端の外径が５〜７ｍｍであり、かつ、前記カテーテルチップ本体の前記流路の内径が０．３〜５．５ｍｍであり、
前記カテーテルチップ本体の前記先端部および前記リブが形成された部位を前記チューブの内腔に挿入して前記チューブに接続するように用いられるものであることを特徴とするカテーテルチップ。
【００１５】
（２）  前記リブは、前記カテーテルチップ本体の周方向に、等間隔で形成されている上記（１）に記載のカテーテルチップ。
【００１６】
（３）  前記リブの外面は、前記流路を中心とする円弧面を少なくとも一部に含んでいる上記（１）または（２）に記載のカテーテルチップ。
【００１７】
（４）  前記リブの外面は、その両端部が丸みを帯びている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテルチップ。
【００１８】
（５）  前記流路は、基端側に拡径部を有し、前記流路の前記拡径部を除く部分の内径がその全長に渡って一定である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のカテーテルチップ。
【００１９】
（６）  前記器具は、シリンジである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のカテーテルチップ。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のカテーテルチップを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２１】
本発明のカテーテルチップを備える器具の一例について、カテーテルチップを備えるシリンジ（以下、「カテーテルチップ付きシリンジ」と言う。）を代表に説明する。
【００２２】
図１は、カテーテルチップ付きシリンジの半断面図、図２は、本発明のカテーテルチップの縦断面図、図３は、図２中のＡ−Ａ線断面図である。なお、以下の説明では、図１中の上側を「基端」、下側を「先端」と言い、また、図２および図３中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００２３】
図１に示すようにカテーテルチップ付きシリンジ１００は、シリンジ２００と、このシリンジ２００の先端部に固定（設置）されたカテーテルチップ３００とを有している。
【００２４】
このカテーテルチップ付きシリンジ１００は、例えば経口栄養ライン、経腸栄養ライン、導尿ライン等の経腸・経管系ラインまたは排液・灌流ラインに使用される、例えば、外用剤、経口栄養剤、経腸栄養剤、消毒液等（以下、これらを総称して「投与液」と言う。）を収納するものである。
【００２５】
以下、各部の構成について説明する。
シリンジ２００は、外筒（シリンジ外筒）２１０と、外筒２１０内で液密に摺動し得るガスケット２２０と、ガスケット２２０に連結され、ガスケット２２０を外筒２１０内で移動操作するプランジャ（押し子）２３０とを備えている。
【００２６】
外筒２１０は、底部２１１を有する有底筒状の部材で構成されている。この底部２１１には、その中央部に外筒２１０の胴部より縮径した内管２１２と、この内管２１２と同心的に設けられた筒状の外管２１３とが、外筒２１０と一体的に形成されている。また、外管２１３の内周面には、雌螺子２１３ａが形成されている。
【００２７】
また、外筒２１０の基端外周には、板状のフランジ２１４が一体的に形成されている。プランジャ２３０を外筒２１０に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２１４に指を掛けて操作を行うことができる。
【００２８】
外筒２１０および後述するプランジャ２３０の構成材料としては、それぞれ、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が挙げられる。
【００２９】
なお、外筒２１０の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００３０】
また、外筒２１０と後述するガスケット２２０とで囲まれる部分には、空間２１５が形成されている。
【００３１】
外筒２１０内には、弾性材料で構成されたガスケット２２０が収納されている。ガスケット２２０は、中空部２２１を有し、後述するプランジャ２３０の操作により、外筒２１０内で、外筒２１０の長手方向に摺動することができる。
【００３２】
ガスケット２２０の外周部には、一対のリング状の突部２２２が軸方向に所定間隔おいて形成されている。この突部２２２が外筒２１０の内周面２１６に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００３３】
ガスケット２２０の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００３４】
このようなガスケット２２０には、ガスケット２２０を外筒２１０内で長手方向に移動操作するプランジャ２３０が連結されている。
【００３５】
プランジャ２３０は、主に、横断面が十文字状の板片で構成され、その先端側には、板部材２３１が一体的に形成されている。また、プランジャ２３０の基端には、板状のフランジ２３２が一体的に形成されている。このフランジ２３２に指等を掛けてプランジャ２３０を操作する。
【００３６】
また、プランジャ２３０の先端部には、ガスケット２２０の中空部２２１内に挿入、嵌合されるきのこ状のヘッド部（連結部）２３３が形成されている。
【００３７】
プランジャ２３０を基端方向に向かって移動すると（引くと）、ガスケット２２０は、基端方向へ移動し、空間２１５の容積が増大する。これにより、空間２１５内に、後述のカテーテルチップ３００の流路３１０を介して前記の投与液を吸引（採取）することができる。また、この状態から、プランジャ２３０を先端方向に向かって移動すると（押すと）、ガスケット２２０は、先端方向へ移動し、空間２１５の容積が減少し、空間２１５内の投与液が排出される。
【００３８】
カテーテルチップ３００は、ほぼ筒状の部材で構成されたカテーテルチップ本体３００’と、このカテーテルチップ本体３００’の外周に、外方に向かって突出したリブ３４０とを有している。
【００３９】
カテーテルチップ本体３００’は、その内部に長手方向（軸方向）に沿って全長に渡り流路（通路）３１０が形成されている。この流路３１０の基端部には、流路３１０が拡径した拡径部３１１が形成され、この拡径部３１１に内管２１２が嵌合する。
【００４０】
また、カテーテルチップ本体３００’の基端部には、その外周面に前記雌螺子２１３ａと螺合する雄螺子３２０が形成されている。
【００４１】
この雄螺子３２０と雌螺子２１３ａが螺合し、さらに、例えば、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着剤による接着等することにより、カテーテルチップ本体３００’（カテーテルチップ３００）がシリンジ２００に固着（固定）されている。
【００４２】
この状態で、流路（通路）３１０は、外筒２１０の内腔部（空間２１５）と連通する。
【００４３】
カテーテルチップ本体３００’は、その先端外径が、例えば静注ライン、点滴静注ライン、中心静脈栄養ライン等の血管系ラインを構成するチューブの端部やコネクタ、その他カテーテルチップ付きシリンジ１００との接続に適さない医療具（接続不適合器具）に、接続できない程度の大きさに設定されている。これにより、誤って、血管系ラインを構成するチューブの端部等に、カテーテルチップ付きシリンジ１００が接続され、前記の投与液が投与されるのを防止している。
【００４４】
カテーテルチップ本体３００’の先端部（図２中、先端から長さＬ１の部位）３０１’は、その外径が基端に向かって漸増するよう構成されている。
【００４５】
また、このカテーテルチップ本体３００’の先端面３３０は、平坦面を構成している。
【００４６】
カテーテルチップ本体３００’の外周には、外方に向かって突出した４本のリブ３４０が一体的に形成されている。
【００４７】
これらのリブ３４０は、カテーテルチップ本体３００’の周方向に、ほぼ９０°間隔（等間隔）で設置され、その結果、それぞれ隣接するリブ３４０同士の間には、図３に示すように、４つの溝３５０が形成されている。
【００４８】
カテーテルチップ本体３００’の周方向に等間隔で複数本のリブ３４０を設けることにより、カテーテルチップ３００は、例えば経腸・経管系ラインや排液・灌流ラインを構成するチューブの端部等に装着した際に、チューブの接続がその周方向に均一に保持される。
【００４９】
なお、本実施形態では、４本のリブ３４０が全て同じ形状、寸法に設定されているため、以下の説明では、図２および図３に基づいて、１本のリブ３４０を代表して説明する。
【００５０】
リブ３４０は、カテーテルチップ本体３００’の先端部３０１’を除き、カテーテルチップ本体３００’の長手方向（軸方向）に沿って（直線的に）長さＬ２だけ延在している。
【００５１】
リブ３４０の外面３４１は、その主たる部分が流路３１０を中心とする円弧面を構成している。これにより、外面３４１がチューブの内周面と密着して、少ない接触面積であっても適度な保持力を発揮する。
【００５２】
また、外面３４１の両端部３４２、３４２は、それぞれ、丸みを帯びている（いわゆるＲ付けされている）。これにより、例えば経腸・経管系ラインや排液・灌流ラインを構成するチューブの端部等にカテーテルチップ３００を装着した際に、このチューブの内周面に傷付きを生じるのを防止することができる。
【００５３】
また、リブ３４０の高さは、先端から基端に向かって漸増するよう構成され、リブ３４０の外面３４１と中心軸９００とのなす角度は、カテーテルチップ本体３００’の先端部３０１’の外周面と中心軸９００とのなす角度とほぼ一致して形成されている。すなわち、カテーテルチップ３００は、その外径が先端から長さＬ１＋Ｌ２の部位において、連続して漸増する。
【００５４】
仮に、リブ３４０を有さない、すなわち、外周面の全体が滑らかなテーパ面を構成するカテーテルチップでも、例えば経腸・経管系ラインや排液・灌流ラインを構成するチューブの端部等に十分に接続することはできる。しかしながら、例えば前記チューブに、このカテーテルチップが必要以上に深く挿入されたような場合、前記チューブの内周面とカテーテルチップの外周面とが広い範囲で密着する。このため、このようなカテーテルチップでは、前記チューブから取り外す操作をすると、チューブの内周面とカテーテルチップの外周面との間に大きな摩擦力が生じ、この操作を容易に行うことが困難である。
【００５５】
これに対し、本発明のカテーテルチップ３００では、先端部３０１’を有することから、前記チューブに確実に（液密に）接続することができ、さらに、リブ３４０を有することから、チューブに必要以上に深く挿入されることがあっても、先端部３０１’の外周面およびリブ３４０の外面３４１がチューブの内周面と密着するのに止まるため、前記チューブから容易に取り外すことができる。
【００５６】
また、外面３４１には、粗面加工を施すこともできる。これにより、外面３４１とチューブの内周面との密着性をさらに低減することができる。
【００５７】
このようなカテーテルチップ３００の寸法としては、特に限定されないが、例えば、次のように設定されているのが好ましい。
【００５８】
先端外径Ｄ１としては、５〜７ｍｍ程度であるのが好ましく、５．５〜６．５ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５９】
長さ（先端部３０１’の軸方向の長さ）Ｌ１としては、例えば、２〜２０ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜１０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００６０】
長さ（リブ３０４の軸方向の長さ）Ｌ２としては、例えば、１０〜３５ｍｍ程度であるのが好ましく、１５〜３０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００６１】
傾斜角度（先端部３０１’の外周面およびリブ３４０の外面３４１と中心軸９００とのなす角度）θとしては、例えば、２．０〜７．５°程度であるのが好ましく、２．８〜４．３°程度であるのがより好ましい。
【００６２】
カテーテルチップ３００の寸法を、それぞれ、前記の範囲内とすることにより、カテーテルチップ３００は、前述した効果をより顕著に発揮することができる。
【００６３】
なお、各リブ３４０は、全て同じ形状、寸法に設定されてたものに限定されず、異なる形状、寸法のものが含まれていてもよい。
【００６４】
このようなカテーテルチップ３００の構成材料としては、例えば、前述した外筒２１０およびプランジャ２３０で挙げた材料と同様の樹脂材料を用いることができる。このカテーテルチップ３００は、内部（流路３１０）の視認性を確保するために、透明（無色透明）、着色透明または半透明とされているのが好ましい。
【００６５】
また、カテーテルチップ３００の形状選択の幅を拡大できること、および、カテーテルチップ３００を高い寸法精度で製造できること等の理由から、カテーテルチップ３００の製造方法としては、例えば射出成形法を用いるのが好ましい。
【００６６】
この場合、肉厚となると、製造に要する樹脂量が多くなるので、サイクルタイムの延長が生じるとともに、樹脂の金型内での流動性が低下し、気泡や欠損等の成形欠陥が生じる場合がある。
【００６７】
したがって、仮に、リブ３４０が設けられていない、すなわち、その厚さが周方向で均一なカテーテルチップでは、その外径を太径に維持しつつ、肉厚を薄くするために、その内径を大きくする必要がある。よって、このようなカテーテルチップでは、経腸・経管系ラインや排液・灌流ラインに投与液を投与する際に、その流路内部に投与液の残液量が多くなってしまう。
【００６８】
これに対し、本発明のカテーテルチップ３００では、前述のような構成とすることにより、流路３１０の内径を大きくせず、かつ、射出成形法により良好に成形することができる。よって、本発明のカテーテルチップ３００では、経腸・経管系ラインや排液・灌流ラインに投与液を投与する際に、カテーテルチップ３００の内部（流路３１０内）の残液量を確実に少なくすることができ、かつ、寸法精度が高く、欠陥のないのものを得ることができる。
【００６９】
このような流路３１０の内径ｄとしては、０．３〜５．５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．８〜１．５ｍｍ程度であるのがより好ましい。流路３１０の内径ｄを前記の範囲内とすることにより、流路３１０内の残液量をより確実に減少させることができる。
【００７０】
なお、本実施形態では、流路３１０の内径は、その全長に渡って一定であるが、流路３１０は、その途中に、内径が増減するような部位を有していてもよい。この場合、前記の内径ｄは、流路３１０の内径の平均を示すものである。
【００７１】
以上、本発明のカテーテルチップを図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、カテーテルチップを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【００７２】
また、カテーテルチップの基端部に接続される器具としては、シリンジに限定されず、例えば、液体を吸引および／または排出することができる機能を有する器具であればいかなるものであってもよい。本発明のカテーテルチップを備える器具の具体的な例としては、栄養チューブ先端に本発明のカテーテルチップを接続したものや、蓄尿バッグの導尿チューブ先端に本発明のカテーテルチップを接続したもの、あるいは三方活栓等の接続器具の接続口を本発明のカテーテルチップに置き換えたもの等が挙げられる。
【００７３】
また、カテーテルチップは、シリンジの外筒と一体的に形成されていてもよく、あるいは、シリンジの外筒に着脱自在に装着できるものであってもよい。
【００７４】
また、リブは、４本設置されているものに限らず、少なくとも１本設けられていればよいが、２本以上設けられているのが好ましく、３本以上設けられているのがより好ましい。
【００７５】
さらに、リブは、カテーテルチップ本体の長手方向（軸方向）に沿って直線的に設けられたものに限らず、例えば、カテーテルチップ本体の周方向に沿ってリング状に設けられたもの、カテーテルチップ本体に対して螺旋状に設けられたもの、カテーテルチップ本体の外周に散点状に設けられたもの等いかなるものであってもよく、各リブ同士が交差するよう設けられていてもよい。
【００７６】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、例えば経腸・経管系ラインや排液・灌流ラインを構成するチューブの端部等へ確実に（液密に）接続ができるとともに、容易に取り外しができる。
【００７７】
また、流路の内径を小さく形成したので、内部に残存する投与液の量をより確実に少なくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】カテーテルチップ付きシリンジの半断面図である。
【図２】本発明のカテーテルチップの縦断面図である。
【図３】図２中のＡ−Ａ線断面図である。
【符号の説明】
１００        カテーテルチップ付きシリンジ
２００        シリンジ
２１０        外筒
２１１        底部
２１２        内管
２１３        外管
２１３ａ      雌螺子
２１４        フランジ
２１５        空間
２１６        内周面
２２０        ガスケット
２２１        中空部
２２２        突部
２３０        プランジャ
２３１        板部材
２３２        フランジ
２３３        ヘッド部
３００        カテーテルチップ
３００’      カテーテルチップ本体
３０１’      先端部
３１０        流路（通路）
３１１        拡径部
３２０        雄螺子
３３０        先端面
３４０        リブ
３４１        外面
３４２        端部
３５０        溝
９００        中心軸
【図１】
0004064041.tif 000002
【図２】
0004064041.tif 000003
【図３】
0004064041.tif 000004