(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ドレープを組合せ装着してなる傷領域を吸引するための吸引ヘッドであって、前記吸引ヘッドの本体は、ほぼ平坦な形状のフランジ部分と、該フランジの一面上に設けられ、フランジを該面から他面まで貫通するアパーチャに吸引管を接続するための管状接続部材を有し、且つ、フランジ部分の他面は前記アパーチャに流体を流すための流通溝を画定する突起を有し、前記外科用ドレープは、接着剤コートされた薄く可撓性のプラスチックフィルムからなり、前記プラスチックフィルムが、装着状態に於いて、前記フランジ部分の前記一面を接着被覆するものに於いて、
前記吸引ヘッド本体の突起形成側面が前記傷領域に接触すると共に前記ドレープを構成するプラスチックフィルムに開口が設けられ該開口を貫通して前記管状接続部材が伸びることを特徴とする外科用ドレープ組合せ吸引ヘッド。
【請求項２】
前記接着剤コートプラスチックフィルムが該フィルムよりも厚いか又はより可撓性の小さい第２のプラスチックフィルムにより補強されている請求項１記載の吸引ヘッド。
【請求項３】
前記接着剤コートプラスチックフィルムは、使用前状態に於いて、接着剤コート層が該コート層面域を覆う保護剥離層で保護されており、該剥離層は吸引ヘッド近傍の接着剤層を保護する分離ストリップを有し、且つ、該ストリップは保護剥離層の隣接部分に重複するフラップを備え、該フラップは、使用に際し該ストリップの除去を容易にするハンドルを構成している請求項１又は２に記載の吸引ヘッド。
【請求項４】
前記ドレープの少なくとも一つの端部は、前記接着剤コートプラスチックフィルムを前記保護剥離層から分離するための接着剤コートされていない操作バーを有し、前記保護剥離層は、ドレープの第１の端部に平行に延びる分離ストリップを有しており、アパーチャの領域に於いて接着剤層を保護し、該保護剥離層の隣接部と重複する少なくとも一つのフラップを備えており、該フラップは、使用前に前記ストリップの除去を容易にするためのハンドルを構成していることを特徴とする請求項３記載の吸引ヘッド。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、傷処理のための外科用ドレープ及び吸引ヘッドに関する。
【０００２】
外科用ドレープは、皮膚の周囲の切開を容易に行い且つ周囲への感染を防止するために、外科手術において広く使用されている。通常、このようなドレープは、透明或いは半透明である。外科用ドレープの代表的なものは、粘着剤が塗布された可撓性のプラスチックフィルムから成っており、切開に先立って、手術範囲に施される。また、外科用ドレープは、手術後の患者にカテーテルや排液チューブなどのデバイスを取りつけるためにも使用されている。
さらに、最近になって、傷口を癒着させるために傷口に吸引チューブを使用する際の用途についても開発されている。このような用途は、本願出願人の先のＰＣＴ出願Ｎｏ．ＷＯ９６／０５８７３及びＷＯ９７／１８００７に記載されている。
【０００３】
従来、粘着性の可撓性プラスチックフィルムの取り扱いが容易となるように設計された外科用ドレープについて、多くの提案がなされている。例えば、ＵＳＰ５，４３７，６２２号には、３層の積層体から成る外科用ドレープが記載されている。第１の材料（層）は、透明の薄いプラスチックフィルムから成り、このフィルムには、粘着剤が塗布され、リリース剤が塗布された紙の層によって保護されている。粘着剤が塗布されたこのフィルムの他の面は、可撓性の小さいプラスチックフィルムから成る補強層によって補強されている。可撓性プラスチックフィルムの横方向端部には、保護用のリリース層を引き剥がした後の該フィルムの取り扱いを容易にするために、作業用のバー乃至ストリップが設けられている。
【０００４】
最初に外科用ドレープを使用して、手術後に或いは長時間にわたる作業のために傷口の周囲にカテーテルなどのデバイスを取りつけることが求められる場合には、スタンダードな外科用ドレープを採用することは、医師や看護婦によって不便である。このような処理装置を取り付けない場合には、外科用ドレープを用いることは非常に便利である。
【０００５】
本発明は、外科用ドレープと、傷口周囲を吸引するための吸引ヘッドとを組み合わせたものであり、負圧治療の適用を容易にするものである。
【０００６】
本発明によれば、外科用ドレープを組合せ装着してなる傷領域を吸引するための吸引ヘッドであって、前記吸引ヘッドの本体は、ほぼ平坦な形状のフランジ部分と、該フランジの一面上に設けられ、フランジを該面から他面まで貫通するアパーチャに吸引管を接続するための管状接続部材を有し、且つ、フランジ部分の他面は前記アパーチャに流体を流すための流通溝を画定する突起を有し、前記外科用ドレープは、接着剤コートされた薄く可撓性のプラスチックフィルムからなり、前記プラスチックフィルムが、装着状態に於いて、前記フランジ部分の前記一面を接着被覆するものに於いて、前記吸引ヘッド本体の突起形成側面が前記傷領域に接触すると共に前記ドレープを構成するプラスチックフィルムに開口が設けられ該開口を貫通して前記管状接続部材が伸びることを特徴とする外科用ドレープ組合せ吸引ヘッドが提供される。
前記外科用ドレープは、前記接着剤コートプラスチックフィルムが該フィルムよりも厚いか又はより可撓性の小さい第２のプラスチックフィルムにより補強されていることが好ましい。
又、前記接着剤コートプラスチックフィルムは、使用前状態に於いて、接着剤コート層が該コート層面域を覆う保護剥離層で保護されており、該剥離層は吸引ヘッド近傍の接着剤層を保護する分離ストリップを有し、且つ、該ストリップは保護剥離層の隣接部分に重複するフラップを備え、該フラップは、使用に際し該ストリップの除去を容易にするハンドルを構成している態様が好ましい。
特に、前記ドレープの少なくとも一つの端部は、前記接着剤コートプラスチックフィルムを前記保護剥離層から分離するための接着剤コートされていない操作バーを有し、前記保護剥離層は、ドレープの第１の端部に平行に延びる分離ストリップを有しており、アパーチャの領域に於いて接着剤層を保護し、該保護剥離層の隣接部と重複する少なくとも一つのフラップを備えており、該フラップは、使用前に前記ストリップの除去を容易にするためのハンドルを構成している態様のものが好ましい。
【０００７】
具体的には、このような外科用ドレープは、粘着剤が塗布された可撓性フィルム（例えばポリウレタンフィルム）を、剥離可能な保護層（例えばシリコンペーパー）に積層し、厚いプラスチック材料、例えばポリエチレン等のポリオレフィンから成る補強層を、上記可撓性フィルムの非粘着面に施して３層の積層体とすることにより製造することができる。これらの積層体は、実質上同じ幅に形成され、所望の幅に縦方向に切断し、次いで横方向に切断することにより、所望の大きさのドレープとすることができる。
【０００８】
所望の幅に切断した後、通常、粘着剤塗布層（フィルム）の横方向の一方側端部或いは両端部にハンドリングバーを施し、剥離可能な保護層から該フィルムを容易に分離し得るようにする。所望の位置に各層を貫通する開口を切断形成することにより、カテーテルや、前述した本願出願人の特許出願に記載されている各種のデバイスを適合させることができるが、保護層を引き剥がした後は、非常に曲がり易く且つ粘着性のフィルムを取り扱うことが困難となる。
前記補強層は、取り扱い性を多少向上させることができるが、この問題を完全に解決するものではない。しかるに、すくなくとも２つの部分に保護層を設け、一方の保護層を、例えばドレープの横方向と平行に延びており、ドレープを貫通している開口の周囲の部分を覆うようなストリップ形状とすることにより、取り扱い性を十分に向上させることができる。剥離可能な保護層のこの部分（開口に面している部分）にフラップを設けることにより、始めに、開口内を通すべきデバイスの周囲にドープが位置するように、この保護層を剥離し、次いで、治療される領域周囲の患者の皮膚にドレープが粘着するように、保護層の残りの部分を引き剥がすことができる。
【０００９】
傷口領域に負圧治療を施す本発明の好適態様においては、上述した外科用ドレープは、吸引チューブ接続されて使用されるコネクターを有する吸引ヘッドと組み合わされる。従って、この態様においては、剥離可能な保護層が取り除かれた後に、傷口周囲の患者の肌に吸引ヘッドを密着せしめ、次いで患者の肌にドレープの残りの部分を固定することができる。この方法によれば、吸引ヘッドを所定位置にしっかりと保持し得ると共に、傷口をシールし、傷口周囲からの空気の漏れを防止することができる。
【００１０】
本発明は更に、傷口からの液の吸引を容易にするように設計された吸引ヘッドに関するものである。
この本発明の態様によれば、傷口を吸引するための吸引ヘッドにおいて、平坦フランジ部と、該フランジ部の一方の面に設けられた管状コネクタとから成り、該管状コネクタによって、前記フランジ部を通って他方の面に延びている開口に吸引チューブを接続することができると共に、前記フランジ部の他方の面には、液を前記開口側に促進させるためのフローチャンネルを画定するための突起が形成されていることを特徴とする吸引ヘッドが提供される。
【００１１】
上述した吸引ヘッドを、薄い可撓性の粘着性プラスチックフィルムから成る外科用ドープと組み合わせ、前記管状コネクタを、該プラスチックフィルムに設けられている開口に通し、前記フランジ部の一方の面に該プラスチックフィルムの粘着面を密着させることが好ましい。
【００１４】
本発明の更なる特徴は、次の説明及び添付図面から明らかであるが、勿論、本発明は、これらに限定されるものではない。
【００１５】
添付図面の図１及び図２は、外科用ドレープとして用いられていた従来の積層体に関するもので、この外科用ドレープは、表面２に、接着剤、通常高粘性感圧接着剤が塗布された、薄く、フレキシブルで透明なフィルム１から成り、剥離層３で保護されている。薄いプラスチックフィルムは、湿気を通すことからポリウレタンが都合よい。層３はフィルム１より通常かなり薄く、接着剤が塗布されたフィルムからの取り外しを容易にするため、シリコンのような剥離可能な材料で接着剤に近接した表面に被覆されている。
【００１６】
装置を使用する前に接着剤塗布フィルムの除去を容易にするために、ハンドリングバー４が接着剤塗布フィルム１のぞれぞれの端部につながれている。このようにバー４の一つを把持することによって、保護層３は取り除かれることができ、そして接着面が患者の皮膚に適用される。薄く、フレキシブルなフィルム１の取り扱いを容易にするために、強化プラスチックフィルム５がプラスチックフィルム１の開放面にしばしば適用されている。これは一般には透明又は半透明である。フィルム５はフィルム１に接着剤で接着されていないことが好ましいが、弾性力のため、またはフィルム１とフィルム５の２つの適合する表面の間で近接しているため、接触したままである。
【００１７】
一般に、外科医又は看護婦は患者の皮膚にフィルム１を正確に配置した後で保護層５を取り除こうと思っている。そしてこれは、フィルム１と５を通る部分カット６を形成することにより容易にすることができる。それ故、ハンドリングバー４が患者の皮膚から上方に引っ張られると、部分カット６は強化フィルム５からフレキシブルフィルムを分離させると同時に、接着フィルム１は患者の皮膚に付着して残る。強化バー７は強化フィルム５とフィルム１の縦の端を、それらの中心部分を一緒に保持するよう備えられている。
【００１８】
選択的な変更は、図２に示されている。それは、強化フィルム５が別れたオーバーラッピングハンドリングバー１４を備えていることであり、フレキシブルフィルム１からそれを取り除くことを容易にする。
【００１９】
外科用ドレープの構造及び製造の更に詳細は、米国特許第５４３７６２２号及び欧州特許出願第０１６１８６５号とこれらで言及された先行技術によって与えられ、これらの開示は、本明細書中でも組み入れられる。
【００２０】
図３及び図４について言及すると、本発明の外科用ドレープは薄い、フレキシブルフィルム２０と、これに積層された強化用外フィルム２０から成っている。フレキシブルフィルム２１は、剥離コートシート材料２４を保護する接着剤塗布層を含んでいる。フレキシブルフィルム２１の縦方向端部はハンドリングバー２３を備えている。ここまでは、デザインは図１及び図２に示したものと同様のものが必須である。
【００２１】
本発明のドレープは図１及び２に示したドレープとは、開口２５が強化層２０，フレキシブル層２１を通ってカットされている点において、異なっている。従来のドレープと比較した他の相違点は、保護剥離層が少なくとも２つの断面で形成されていることである。
【００２２】
図３及び４に示す態様では、剥離層の中心部分は、取り残された剥離層の外郭部分に重なるフラップ２７を有するストリップ２６から成っている。この目的は、剥離層の残存部分を妨げることなく、中心ストリップ２６を一番最初に取り除くことを可能にすることである。そしてドレープは、負傷領域の回りに適合されることができ、もし望むならば、吸引装置又は他の処置装置を開口２５を通すことができ、露出された接着剤塗布フィルムの周囲の領域で患者の皮膚を守ることができる。
【００２３】
負傷領域に吸引を適用するための装置の例を、図５，６に示す。
これらの図について言及すると、吸引ヘッドはテーパーエッジ３１を有するフランジ部３０を有し、そして側面はどんな形状でもよいが、一般にはその端部では丸くなっている。
患者の皮膚と接触するフランジ３０の表面上には、周状端部から離れたフランジの表面に分布された突起３２の列が形成されている。
これらの突起の目的は、吸引を適用することから、フランジの何れかの点から中心部３４への液体の流れを容易にする液体チャンネル３３を備えるためである。
吸引ヘッドは、カテーテルを受け止めること及び接続することに適応する筒状端部３６を有する開口３４の上に位置するコネクター３５を含んでいる。
筒状端部はコネクターにカテーテルを導入しやすくするために外方に広がったテーパー状部分を有してもよい。
吸引ヘッドの上方表面３７は実質的に平滑な表面を有している。
【００２４】
使用に際しては、接続部３５の寸法決めが行われ、これにより、図３及び４に示されるように、外科用ドレープのアパーチャ２５を接続部３５が通って延びている。フランジ３０の平滑面３７に接合されたアパーチャ２５の周辺には接着面が設けられている。吸引ヘッドはこの状態で外科用ドレープと共に包装されてもよく、これにより、使用に際して、ストリップ２６はハンドル２７を引き上げることによって、取り除くことができる。こうして、吸引ヘッドの近くに、吸引ヘッドを取り囲むように接着面が露出することになる。その後、吸引ヘッドは患者の傷上の好ましい位置に固定することができ、保護フィルムの残りの部分は除去されて、ドレープを患者に対して固定する。吸引ヘッドのフランジ３０は、図５に示すように幾分楕円形であり、この図に示すようにある程度の寸法を有している。即ち、長径は約９５ｍｍで、短径は約７０ｍｍである。一方、フランジは円形で、平面でみてより小さくてもよい。例えば、円形の吸引ヘッドの直径は約３０乃至５０ｍｍ直径でもよく、例えば、約４０ｍｍである。吸引ヘッドのフランジは、傷の領域と重なるべきではないことがわかっている。こうして、傷が小さい場合、小さい吸引ヘッドが望ましい。
【００２７】
【図面の簡単な説明】
【図１】  外科用ドレープの従来のデザインを示す図である。
【図２】  図１に示すドレープの一端のハンドリングバーのデザインのバリエーションを示す図である。
【図３】  本発明に関する外科用ドレープを図１と同様の方向から見た図である。
【図４】  図３に示す外科用ドレープの平面図である。
【図５】  本発明に関する吸引ヘッドの下方から見た平面図である。
【図６】  図５に示す吸引ヘッドの正面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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