(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
５〜５０％（乾燥重量）の米澱粉または低蛋白質の米粉、二酸化珪素および水よりなる混合スラリーを噴霧乾燥することによって得られた、良好な流動性と球形状を有する凝集した米澱粉粒子。
【請求項２】
５〜５０％（乾燥重量）の米澱粉または低蛋白質の米粉、化学的および／または物理的に改質した米粉、二酸化珪素および水よりなる混合スラリーを噴霧乾燥することによって得られた、良好な流動性と球形状を有する凝集した澱粉粒子。
【請求項３】
５〜５０％（乾燥重量）の米澱粉または低蛋白質の米粉、タピオカ澱粉、二酸化珪素および水よりなる混合スラリーを噴霧乾燥することによって得られた、良好な流動性および球形状を有する凝集した澱粉粒子。
【請求項４】
５〜５０％（乾燥重量）の米澱粉または低蛋白質の米粉、タピオカ澱粉、化学的および／または物理的に改質した米澱粉、二酸化珪素および水よりなる混合スラリーを、噴霧乾燥することによって得られた、良好な流動性と球形状を有する凝集した澱粉粒子。
【請求項５】
澱粉が、０．２〜５％の範囲の蛋白質含有量を有すると共に０〜４０％の範囲のアミロース含有量を有する米澱粉もしくは低蛋白質の米粉である、請求項１から４までのいずれかに記載の凝集した澱粉粒子。
【請求項６】
タピオカ澱粉の代わりに混合に際し使用する澱粉が馬鈴薯澱粉、コーンスターチ、メイズ澱粉、サゴ澱粉、豆澱粉またはこれら澱粉の組合せであるが、全組成物の２５％を越えない、請求項３又は４記載の凝集した澱粉粒子。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、良好な流動性を有して錠剤／カプセル処方における直接圧縮増量剤として使用しうる、球形状まで形成される二酸化珪素と混合した米澱粉の凝集に関するものである。本発明を用いて得られる錠剤は良好な硬さと低い脆性と良好な崩壊性と良好な溶解性とを有する。
【０００２】
本発明は、澱粉からの水の蒸発および澱粉粒子と二酸化珪素との大きい寸法の凝集形態への結合を含む化学および物理の範疇に属する。
【０００３】
【従来の技術】
一般に加工澱粉は良好な流動性を持たない。より良好な流動性の澱粉を必要とする場合、澱粉および二酸化珪素の粒子は球形状を有する大きい寸法となるまで凝集させる必要がある。良好な流動性を有する凝集澱粉は錠剤／カプセル処方にて直接圧縮増量剤として使用することができる。得られる錠剤は良好な硬さと低い脆性と良好な崩壊性と良好な溶解性とを有する。良好な流動性を持たない粉末状の物質と混合すれば、凝集澱粉はキャリヤとして作用し、流動性を向上させるのに役立つ。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、良好な流動性を持たない他の物質の増量剤もしくはキャリヤとして使用しうる、二酸化珪素と混合した凝集米澱粉を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
約１００μｍもしくはそれ以上の寸法を有する二酸化珪素と混合した米澱粉の小粒子を球形状まで凝集させるには、５〜５０％（乾燥重量）の米澱粉と二酸化珪素と水とを混合して行われる。化学的および／または物理的に改質した澱粉を添加することもできる。良好に撹拌すると共に混合スラリーを噴霧乾燥法により凝集米澱粉まで変換させる。
本願発明によれば下記（１）〜（６）に記載した澱粉粒子が提供される。
（１）  ５〜５０％（乾燥重量）の米澱粉または低蛋白質の米粉、二酸化珪素および水よりなる混合スラリーを噴霧乾燥することによって得られた、良好な流動性と球形状を有する凝集した米澱粉粒子。
（２）  ５〜５０％（乾燥重量）の米澱粉または低蛋白質の米粉、化学的および／または物理的に改質した米粉、二酸化珪素および水よりなる混合スラリーを噴霧乾燥することによって得られた、良好な流動性と球形状を有する凝集した澱粉粒子。
（３）  ５〜５０％（乾燥重量）の米澱粉または低蛋白質の米粉、タピオカ澱粉、二酸化珪素および水よりなる混合スラリーを噴霧乾燥することによって得られた、良好な流動性および球形状を有する凝集した澱粉粒子。
（４）  ５〜５０％（乾燥重量）の米澱粉または低蛋白質の米粉、タピオカ澱粉、化学的および／または物理的に改質した米澱粉、二酸化珪素および水よりなる混合スラリーを、噴霧乾燥することによって得られた、良好な流動性と球形状を有する凝集した澱粉粒子。
（５）  澱粉が、０．２〜５％の範囲の蛋白質含有量を有すると共に０〜４０％の範囲のアミロース含有量を有する米澱粉もしくは低蛋白質の米粉である、前記（１）〜（４）までのいずれかに記載の凝集した澱粉粒子。
（６）  タピオカ澱粉の代わりに混合に際し使用する澱粉が馬鈴薯澱粉、コーンスターチ、メイズ澱粉、サゴ澱粉、豆澱粉またはこれら澱粉の組合せであるが、全組成物の２５％を越えない、前記（３）又は（４）記載の凝集した澱粉粒子。
前記（１）〜（４）に記載した澱粉粒子はそれぞれ、各成分の組成は下記（１´）〜（４´）に示したものとなる。（１）と（１´）、（２）と（２´）、（３）と（３´）、（４）と（４´）はそれぞれ対応している。
（１´）  良好な流動性を有すると共に５０〜２００μｍの範囲の大きい寸法および球形状を有し、４０〜９５％の米澱粉もしくは低蛋白質の米粉と０．１〜５０％の二酸化珪素と５〜１５％の水とよりなる凝集した米澱粉粒子。
（２´）  球形状を有し、３０〜８５％の米澱粉もしくは低蛋白質の米粉と１〜２５％の化学的および／または物理的に改質した米澱粉と０．１〜５０％の二酸化珪素と５〜１５％の水とよりなる凝集した澱粉粒子。
（３´）  球形状を有し、３０〜８５％の米澱粉もしくは低蛋白質の米粉と２５％もしくはそれ以下のタピオカ澱粉と０．１〜５０％の二酸化珪素と５〜１５％の水とよりなる凝集した澱粉粒子。
（４´）  球形状を有し、３０〜８５％の米澱粉もしくは低蛋白質の米粉と２５％もしくはそれ以下のタピオカ澱粉と１〜２５％の化学的および／または物理的に改質した米澱粉と０．１〜５０％の二酸化珪素と５〜１５％の水とよりなる凝集した澱粉粒子。
【０００６】
【発明の実施の形態】
上記した化学改質澱粉は架橋、アセチル化、酸化などによるものとすることができる。物理改質澱粉はドラム乾燥法により作成された予備ゼラチン化澱粉とすることができる。この予備ゼラチン化澱粉を６０〜１００メッシュ篩を通過する寸法を持った粉末まで微粉砕する。これら改質澱粉は、米澱粉粒子と二酸化珪素との良好な凝集に貢献する結合剤として機能する。
【０００７】
一般に米粉は約６．５〜７％の蛋白質含有量を有する。しかしながら、凝集に使用する米澱粉は、米を希水酸化ナトリウム溶液タンクに浸漬し、米を希水酸化ナトリウムと共に微粉砕し、遠心分離法によりスラリーから米蛋白質を蛋白質が０．２〜５．０％の範囲になるまで洗浄除去し、スラリーのｐＨを酸の添加により中性に調整し、フィルタプレスもしくは遠心分離法によりスラリーから水を分離し、フラッシュ乾燥法によって米粉を乾燥させ、１００メッシュ篩を用いて寸法を選択することにより得られる低蛋白質の種類とせねばならない。これら各方法から得られる米粉は低蛋白質を有して一般的澱粉よりも白色に見える。
【０００８】
【実施例】
以下、実施例により本発明をさらに説明する。
実施例１
噴霧乾燥法で使用する米澱粉の組成：
米澱粉もしくは低蛋白質の米粉        ５０％
二酸化珪素                            １％
水                                  ４９％
【０００９】
実施例２
噴霧乾燥法で使用する米澱粉の組成：
米澱粉もしくは低蛋白質の米粉                    ４５％
化学的および／または物理的に改質した米澱粉        ５％
二酸化珪素                                        １％
水                                              ４９％
【００１０】
たとえば架橋、アセチル化、酸化などにより澱粉を化学的に改質した。物理的に改質した澱粉は、低蛋白質の米粉または米澱粉を水と混合して作成した。煮沸すると共にドラム乾燥法により澱粉を乾燥させ、この澱粉を６０〜１００メッシュ篩を通過する寸法を持った粉末まで微粉砕した。
【００１１】
実施例３
噴霧乾燥法で使用する米澱粉の組成：
米澱粉もしくは低蛋白質の米粉                    ３５％
二酸化珪素                                      １０％
化学的および／または物理的に改質した米澱粉        ５％
水                                              ５０％
【００１２】
化学的および／または物理的に改質した米澱粉は実施例２におけると同じである。
【００１３】
実施例４
噴霧乾燥法で使用する米澱粉の組成：
米澱粉もしくは低蛋白質の米粉                    ２５％
二酸化珪素                                      ２０％
化学的および／または物理的に改質した米澱粉        ５％
水                                              ５０％
【００１４】
化学的および／または物理的に改質した米澱粉は実施例２におけると同じである。
【００１５】
実施例５
噴霧乾燥法で使用する米澱粉の組成：
米澱粉もしくは低蛋白質の米粉                        ３５％
二酸化珪素                                          １０％
化学的および／または物理的に改質したタピオカ澱粉      ５％
水                                                  ５０％
【００１６】
化学的および／または物理的に改質したタピオカ澱粉は、実施例２に記載した低蛋白質の米澱粉の場合と同じ方法を用いて作成した。
【００１７】
実施例６
噴霧乾燥法で使用する米澱粉の組成：
米澱粉もしくは低蛋白質の米粉      ４４％
二酸化珪素                        １％
タピオカ澱粉                      ５％
水                              ５０％
【００１８】
実施例７
噴霧乾燥法で使用する米澱粉の組成：
米澱粉もしくは低蛋白質の米粉                        ３９％
二酸化珪素                                            １％
タピオカ澱粉                                          ５％
化学的および／または物理的に改質したタピオカ澱粉      ５％
水                                                  ５０％
【００１９】
化学的および／または物理的に改質したタピオカ澱粉は、実施例５に記載したと同じ方法により作成した。
【図面の簡単な説明】
【図１】二酸化珪素と混合して球形状まで凝集させた米澱粉の小粒子を示す倍率２００倍の電子顕微鏡による組織構造写真。
【図２】二酸化珪素と混合して球形状まで凝集させた米澱粉の小粒子を示す倍率７５０倍の電子顕微鏡による組織構造写真。
【図１】
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【図２】
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