(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに間隔を設けた骨髄ロッドを互いに接続させる装置であって、
（ａ）第１の骨髄ロッドに係合するように構成され、第１の骨髄ロッドを横断する方向に延在する長手の接続ビームを含む結合体を有している第１のコネクタと、
（ｂ）前記結合体が、第２の骨髄ロッドを横断する方向に突出するとともに第１のコネクタの長手の接続ビームを受容するための直線状チャネルを構成する受容部を有しており、この受容部を含み、第２の骨髄ロッドに係合するように構成されている第２のコネクタと、
（ｃ）直線状チャネルに係合するように、かつ、第２のコネクタに関して接続ビームの位置を固定するように寸法設定され且つ構成されたロック部材と、を有している装置。
【請求項２】
前記第１のコネクタが、前記第１の骨髄ロッドに係合するように構成された１対の互いに対向する、互いに間隔を設けた円弧状係合部材を有し、前記第２のコネクタが、前記第２の骨髄ロッドに係合するように構成された１対の互いに対向する、互いに間隔を設けた円弧状係合部材を有している、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のコネクタが、１対の互いに対向する、互いに間隔を設けたアームを有しているヨーク部を規定し、互いに間隔を設けたアームの各々が、それぞれと関連する円弧状係合部材を有している、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第２のコネクタが、１対の互いに対抗する、互いに間隔を設けたアームを有しているヨーク部を規定し、互いに間隔を設けたアームの各々が、それぞれの関連する円弧状係合部材を有している、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記直線状チャネルが、平坦表面を有している基部と１対の互いに対向する、互いに間隔を設けた直立する壁とにより規定されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記長手の接続ビームが半円形の横断方向断面を有し、その下表面が平坦であるとともに、その上表面が湾曲している、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記長手の接続ビームの前記平坦な下表面が、前記直線状チャネルの前記基部の前記平坦な表面に接触するように構成されている、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ロック部材が、半円筒状のチャネルを有して、前記長手の接続ビームの前記上表面を収容するための下表面を有している、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記ロック部材が、互いに対向する前端および後端と、互いに対向する側面と、側面の各々に配置された１対の保持部とを有している上方本体部を有し、各側面の保持部が上方本体部の前端および後端に隣接する位置で互いから間隔を設けられている、請求項５に記載の装置。
【請求項１０】
前記チャネルの前記互いに対向する、互いに間隔を設けた直立する壁が各々、前記ロック部材の１対の互いに間隔を設けた保持部に係合させるための、保持部に対応する１対の互いに間隔を設けたロックタブを備えた内部表面を有している、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記ロック部材が、１対の側面方向に互いに対向するテーパ状ウエッジを規定する下方本体部を有している、請求項５に記載の装置。
【請求項１２】
前記チャネルの前記互いに対向する、互いに間隔を設けた直立する壁が各々、１対のテーパ状スロットを有して、１対の互いに対向するテーパ状ウエッジを受容し、かつ、それらに係合する内部表面を有している、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第２のコネクタは、基部と、基部から第２の骨髄ロッドを横断する方向に延びて第２の骨髄ロッドに係合する１対の互いに間隔を設けた円弧状の係合部材と、第１の方向に横断する方向に延びるとともに、前記接続ビームをその間に受け入れるチャネルを形成する１対の直立壁とを有している、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記チャネルが、ロック部材を直線状に受容して、チャネル内で横断方向骨髄ロッドを固定させるように構成されている、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記チャネルが、平坦表面を有して、前記接続ビームの下方平坦表面を受容する基部を有している、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記チャネルの前記直立壁が、前記ロック部材の１対の互いに間隔を設けた保持部に係合させるための、保持部に対応する、１対の互いに間隔を設けたロックタブを備えた内部表面を有している、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記チャネルの前記互いに対向する、互いに間隔を設けた直立する壁が各々、前記１対の側面方向に互いに対向するテーパ状ウエッジに係合させるための１対のテーパ状スロットを備えた内部表面を有している、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記第２のコネクタは、基部と、基部から延びて、第１の平面で前記接続ビームを受容するようにチャネルを形成した１対の直立壁と、基部から延びて、第１平面と実質的に同一平面で第２の骨髄ロッドに係合する１対の円弧状係合部材とを有している、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記チャネルの前記基部の前記底部表面が平坦であるとともに、前記接続ビームの平坦下方表面に接触するように構成されている、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記チャネルが、前記チャネル内で前記接続ビームを保持するためにロック部材を直線状に受容するように構成された、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記チャネルの前記直立壁が各々、前記ロック部材の１対の互いに対応する、互いに間隔を設けた保持部に係合するための１対の互いに間隔を設けたロックタブを備えた内部表面を有している、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記チャネルの前記互いに対向する、互いに間隔を設けた直立壁が各々、１対の側面方向に対向するテーパ状ウエッジに係合するための１対のテーパ状スロットを備えた内部表面を有している、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記円弧状係合部材が、互いの対向して対面する鏡像である、請求項１８に記載の装置。
【請求項２４】
前記第１の骨髄ロッド及び／又は前記第２の骨髄ロッドが少なくとも１個の締め具により骨髄に接続され、前記第１のコネクタ及び／又は前記第２のコネクタが、前記第１の骨髄ロッド及び／又は前記第２の骨髄ロッドに係合するように構成された第１および第２の互いに間隔を設けた係合部材を有し、係合部材の第１の係合アームと第２の係合アームとの間に締め具が位置決めされるように、各係合部材が締め具の幅よりも大きい第１の距離の間隔を互いに設けている、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
前記第１のコネクタから一体的に延びる長手の接続ビームを更に有している、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
骨髄安定化のためのシステムであって、
（ａ）第１の長手の骨髄ロッドと、
（ｂ）第２の長手の骨髄ロッドと、
（ｃ）第１の長手の骨髄ロッドを棘状突起の第１側面に固定するための、少なくとも１つの締付け装置と、
（ｄ）第１の骨髄ロッドに対して間隔を設けた関係で、第２の長手の骨髄ロッドを棘状突起の第２側面に固定するための、少なくとも１つの締付け装置と、
（ｅ）第１の骨髄ロッドにロッドの長さに沿った位置で係合するように構成され、第１の骨髄ロッドを横断する方向に延びる軸線を有している長手の接続ビームを有している第１のコネクタと、
（ｆ）第１のコネクタに隣接する位置で第２の骨髄ロッドに係合するように構成され、第２の骨髄ロッドを横断する方向に突出するとともに、直線状チャネルを規定して第１のコネクタの長手の接続ビームを受容する受容部を有している第２のコネクタと、
（ｇ）接続ビームの軸線に沿ってチャネルに直線状に係合するように、かつ、第２のコネクタに関して接続ビームの縦走方向位置を固定して、第１の骨髄ロッドと第２の骨髄ロッドを互いに横断方向に接続するように寸法設定され、そのように構成されたロック部材とを有している、システム。
【請求項２７】
前記第１の締め付け装置と前記第２の締め付け装置とが、フックとねじとから成るグループから選択されている、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記フックおよびねじが各々、骨髄ロッドを収容するための直線状受容チャネルを有しており、フックおよびねじが、それぞれと関連する骨髄ロッドの長軸線に沿ってフックおよびねじの受容チャネルに直線状に係合するそれぞれのロック部材により、骨髄ロッドに固定される、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記第１のコネクタが、前記第１の骨髄ロッドに係合するように構成された１対の互いに対向する、互いに間隔を設けた円弧状係合部材を有し、前記第２のコネクタが、前記第２の骨髄ロッドに係合するように構成された１対の互いに対向する、互いに間隔を設けた円弧状係合部材を有している、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３０】
前記第１のコネクタが、１対の互いに対向する、互いに間隔を設けたアームを有しているヨーク部を規定し、互いに間隔を設けたアームの各々が、それぞれと関連する円弧状の係合部材を有している、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記第２のコネクタが、１対の互いに対抗する、互いに間隔を設けたアームを有しているヨーク部を規定し、互いに間隔を設けたアームの各々が、それぞれの関連する円弧状の係合部材を有している、請求項２９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本開示は脊髄の疾患の外科手術治療のための移植可能な脊髄安定化システムに関するものであり、より特定すると、脊髄安定化システムの円筒状脊椎ロッドを棘状突起を横断して互いに接続するための装置に関連する。
【０００２】
【従来の技術】
脊柱は、神経系の重要な要素を保護する、骨と接続組織との複雑なシステムである。これらの複雑さにもかかわらず、背骨は、広範な運動による高度な湾曲や捻りの能力のある、高度に撓み性のある構造である。外傷や発育不順の結果として、このような範囲の運動を抑制する脊髄の病理を生じる可能性がある。
【０００３】
近年、整形外科医は脊髄不整を矯正し、不動化することにより脊髄の外傷を受けた領域の安定性を復原させようと試みてきた。ここ１０年にわたり、不動化を達成するべく、脊髄移植システムが開発されてきた。かかるシステムの具体例が米国特許第5,102,412号および第5,181,917号に開示されている。かかるシステムは、長手のロッドのような、不動化されるべき脊柱の該当部の両側に設置される接続構造体を有する脊髄器具を備えていることが多い。かかる接続構造を脊椎茎を通して脊髄層へ、更には椎骨本体内へと区分的に付着するのを容易にするために、スクリューとフックとが広く利用されている。これらの構成要素は、不動化を達成するために、張力と圧縮力との両方について必要な安定性を提供する。
【０００４】
１対の脊髄ロッドが棘状突起のいずれかの側で平衡に固定されている場合には、この１対の脊髄ロッドを水平方向に橋渡しするのに少なくとも１つの追加のロッドを用いることにより、組立体が著しく強化され得ることが分かってきた。この型の十字固定器組立体の一具体例が米国特許第5,084,049号に開示されている。上記のような各種装置は、所望の側面方向支持を提供するためのねじ加工を施されたロッドから構成されている。ねじ加工を施されたロッドは、その各端部に配置されたクランプにより、骨髄ロッドの各々に固着されている。しかし、この構成は嵩が高く、装置をこする可能性のある患者の背筋やその他の組織の炎症を引き起こすことがある。骨髄により一層近接して適合する十字固定器組立体は、円筒状骨髄ロッドと同一略平面に在るのが好ましいが、より嵩の高い装置と関連する複雑さを低減する。
【０００５】
大半の既存の縦断方向コネクタはロッド、プレート、および、バーから構成されており、これらの部材は、各種機構を組になったねじやナット、またはそれらの組み合わせを用いて接続することにより、縦走方向ロッドに連結されている。このような接続部材は構造体を構築するのに、幾つかの構成要素や器具を必要とする。接続部材を組立てるのに必要な付加的な構成要素または器具が、各々、外科手術処置手順の複雑さを増す一因となっている。複数構成要素から構築される接続部材の具体例が、米国特許第5,312,405号、第5,334,203号、および、第5,498,263号に開示されている。
【０００６】
最少数の構成要素部品を利用するとともに、システムの背面水平プロファイルと全体的嵩高さとを低下させる、骨髄安定化システムの骨髄ロッドを互いに縦走方向に接続するための改良型装置を提供することは有益である。
【０００７】
【発明の概要】
本開示は、骨髄安定化システムの２つの骨髄ロッドをかかる態様で互いに接続することにより、それらロッドの間に調節可能な低プロファイルの剛性結合を提供するようにした装置を目的としている。本明細書に開示された装置は第１のコネクタを有し、このコネクタがそれと関連する１対の、互いに対向し、互いに間隔を設けた円弧状の係合部材を有して、第１の長手の骨髄ロッドにその長さに沿った位置で係合するようにしている。第１のコネクタは、第１の骨髄ロッドを横断する方向に延びて棘状突起を横切るブリッジを形成する長手の接続ビームを更に有している。
【０００８】
この装置は第２のコネクタを有し、このコネクタがそれと関連する１対の、互いに対向し、互いに間隔を設けた円弧状の係合部材を有して、第２の骨髄ロッドに第１のコネクタに隣接する位置で係合するようにしている。第２のコネクタは、第２の骨髄ロッドを横断する方向に突出した受容部を有しているとともに、第１のコネクタの長手のビームを受容するためのチャネルを規定している。この装置は、チャネルに線型に係合すると同時に、チャネルに関して長手のビームの位置を明確に固定するような寸法に設定されると同時に、そのように構成されたロック部材を更に有している。
【０００９】
受容部のチャネルは、平坦表面と、１対の互いに対向し、互いに間隔を設けた、直立する側壁を有している基部により輪郭を規定されているのが好ましい。長手のビームは、半円形の縦断面を有し、この時、その下表面が平坦であると同時に、その上表面が円弧状であるのが好ましい。この実施形態では、この装置が取り付けられると、長手のビームの平坦な下表面が受容チャネルの基部の平坦表面と対面式に接触した状態で配置される。ロック部材は、長手のビームの上方円弧状表面を収容するための半円筒状チャネルを備えた下表面を有する下方本体部を有しているのが好ましい。
【００１０】
これに加えて、ロック部材は、第２のコネクタの受容チャネル内に第１のコネクタの長手の接続ビームの確実な固定を提供するように設計された機構を有しているのが好ましい。この機構は、受容チャネルの互いに対向し、互いに間隔を設けた直立する側壁に規定された相補型のテーパ状スロットに係合するように構成された、１対の側面方向に対向したテーパ状ウエッジにより、一部が輪郭を規定されている。
【００１１】
この機構は、ロック部材の上方本体部の両側面の各々に配置された１対の受容ポートにより、更に輪郭を規定されているのが好ましい。受容ポートは、テーパ状ウエッジの上方で互いに間隔を設けられ、ロック部材の上方本体部の互いに対向する前端と後端とに隣接した各位置に設置されている。ロックタブは、これに対応する、受容チャネルの互いに対向する、互いに間隔を設けた直立する側壁の内部表面から突出している相補型ロックタブを噛み合い式に受容し、係合する。
【００１２】
ロック部材のテーパ状ウエッジが長手の接続ビームの軸線に線型に沿って、受容チャネルのスロットに係合しているので、通常は従来型のねじ加工を施された構成要素を締付ける工程の期間中に生じる望ましくない捻り力が骨髄に付与されることが回避される。更に、一般に脊柱が受ける周期的に付与される荷重の下でねじ加工を施された構成要素が緩むことがあるが、ロック部材の固定ロック機構はかかる条件下でも固定状態を維持する。
【００１３】
本開示はまた、横断方向骨髄ロッドを縦走方向骨髄ロッドに接続させるための接続部材であって、基部と、基部から第１の方向に延びて縦走方向骨髄ロッドに係合する、１対の互いに間隔を設けた円弧状係合部材と、１対の直立壁とを有し、これら直立壁が第１の方向を横断する方向に延びるとともに、それらの間にチャネルを形成して横断方向骨髄ロッドを受容する、接続部材を目的としている。
【００１４】
本開示はまた、横断方向骨髄ロッドを縦走方向骨髄ロッドと接続させるための接続部材であって、基部と、基部から延びて、第１の平面で横断方向骨髄ロッドを受容するためのチャネルを形成している１対の直立壁と、基部から延びて、第１の平面と実質的に同一の平面で縦走方向ロッドと係合する１対の円弧状係合部材とを有している、接続部材を目的としている。
【００１５】
第１の長手の骨髄ロッドおよび第２の長手の骨髄ロッドと、骨髄の第１側面および第２側面に第１の骨髄ロッドおよび第２の骨髄ロッド固定させるための少なくとも１つの固定装置と、骨髄ロッドと係合するための第１のコネクタおよび第２のコネクタと、本明細書に記載されているような第２のコネクタに第１のコネクタの接続ビームを固定するためのロック部材とを有している骨髄安定化のためのシステムも、開示されている。
【００１６】
本明細書中に開示された装置および当該装置を取り付ける方法の上記特性と、上記以外の特性とは、図面の後述の説明から一層容易に明白となるだろう。
【００１７】
開示された装置が関連する技術分野の当業者が当該装置をどのように構築して使用するかについて容易に理解できるようにするためには、添付の図面を参照するのがよいだろう。
【００１８】
本明細書中に開示された装置の上記特性と、上記以外の特性とは、図面と関連させて理解されれば、下記の詳細な説明から当業者には一層容易に明白となるだろう。
【００１９】
【発明の実施の形態】
同一参照番号が本装置の類似する各構造的要素を指定している図面をここで参照すると、図１には、本開示の好ましい実施形態に従って構成され、かつ、一般に参照番号１０と指定された骨髄安定化システムが例示されている。
【００２０】
図２および図３と関連づけて図１を参照すると、安定化システム１０が、棘状突起１６のいずれかの側面に互いに並列に配置された１対の長手の（縦走方向の）骨髄ロッド１２および１４を有している。骨髄ロッド１２および１４は従来型の骨髄ロッドであり、生体適合性材料から構成されるとともに、平滑な外側表面仕上げを施した円形断面を有している。骨髄ロッド１２および１４は、骨髄フック１８および骨ねじ２０などを有する多様な異なる構造的構成要素により、骨髄の骨に区分的に固定される。骨ねじ２０およびフック１８の構造が、図１１および図１２を特に参照しながら、より詳細に後述される。
【００２１】
１対の骨髄ロッドが、図２および図３などに例示されているように、骨髄のいずれかの側面で並列に互いに固定された場合には、安定化システムが相当に強化され得るのが分かっている。従って、安定化システム１０の骨髄ロッド１２および１４が、本開示の好ましい実施形態に従って構成され、かつ、一般に参照番号３０により指定された、容易に調節可能な低プロファイルのロッド結合装置により、互いに接続されている。
【００２２】
図１から図３を連続して参照すると、各ロッド結合装置３０が、図４および図５を参照しながら詳細に後述されるロッド係合機構により、骨髄ロッド１２および１４にそれぞれに独立して係合される第１のロッドコネクタ３２および第２のロッドコネクタ３４を有している。本開示によれば、第１のロッドコネクタ３２および第２のロッドコネクタ３４が、詳細に後述される固定機構により互いに横断方向に結合されている。
【００２３】
ここで図４および図５を参照すると、本発明のロッド結合装置３０の輪郭を規定する構成要素の各々が例示されている。図４を特に参照すると、第１のロッドコネクタ３２は、基部４６と１対の互いに間隔を設けたアーム４８および５０とにより規定されるヨーク４４を有しており、各アームは基部から垂れ下がり、空隙４９をそれらの間に規定している。長手の接続ビーム５２が、棘状突起を横断するように、１対の互いに間隔を設けたアーム４８および５０とは反対の方向に、基部４６から延びている。接続ビーム５２は、円弧状上表面５２ａおよび平坦な下表面５２ｂにより規定された半断面形状を有しているのが好ましい。円弧状に成形されたクリップ（図１１も参照のこと）の形態を呈する互いに対向して対面する鏡像ロッド係合構造体５８および６０がアーム４８および５０からそれぞれに延びて、骨髄安定化処置手順の期間中に、第１のコネクタ３２を骨髄ロッド１２に堅固にクランプさせる。
【００２４】
円弧状ロッド係合構造体すなわちクリップ５８および６０は各々が、骨髄ロッド１２の外径よりもわずかに小さい内径を有している。コネクタ装置３０の取り付け期間中に、縦走方向ロッド１２が空隙４９の中に存在するように、かつ、クリップ５８および６０がロッド１２の両側に在るように、ロッドコネクタ３２がまず最初に位置決めされる。次いで、コネクタ３２が骨髄ロッド１２と相対的に回転させられて（図４Ａを参照のこと）、垂れアーム４８および５０の偏向を引き起こし、或いは、円弧状ロッド係合クリップ５８および６０の末広がりを生じ、これにより、コネクタ３２の骨髄ロッド１２へのクランプを容易にする
【００２５】
図５を参照すると、基部６６と１対の互いに間隔を設けたアーム６８および７０とにより規定されたヨーク６４を有しているロッド結合装置３０の第２のコネクタ３４が例示されており、１対のアーム６８および７０は基部から垂れ下がり、空隙７０をそれらの間に規定している。受容部７２がヨーク６４の基部６６から１対の互いに間隔を設けたアーム６８および７０の方向に直交する方向に突出して、接続ビーム５２が骨髄を横切った時には、この接続ビームの自由端を受容する。受容部７２が基部７６および１対の互いに対向し、互いに間隔を設けた直立する壁７８および８０により輪郭を規定され、これら直立壁は基部６６とアーム６８および７０との両方を横断して延びているとともに、直立壁の間に線型チャネル８２の輪郭を規定する。円弧状に成形されたクリップの形態を採るっている互いに対向して対面する鏡像ロッド係合構造体８８および９０がアーム６８および７０の両端からそれぞれに垂れ下がり、外科手術処置手順期間中には、骨髄ロッド１４に第２のコネクタ３４を堅固にクランプさせる。
【００２６】
コネクタ３２に関して先に記載したように、第２のコネクタ３４の円弧状ロッド係合構造体すなわちクリップ８８および９０は各々が、骨髄ロッド１４の外径よりもわずかに小さい内径を有している。取り付け期間中は、骨髄ロッド１４と相対的にコネクタ３４が回転することにより、垂れアーム６８および７０が偏向し、かつ、円弧状ロッド係合クリップ８８および９０が直径方向に拡張または末広がりし、これはコネクタ３４が骨髄ロッド１４にクランプするのを容易にする。
【００２７】
引き続き図５を参照すると、ロッド結合装置３０が、下部１１２および上部１１４を有するロック部材１００を更に有している。下部１１２が、内方向に角度付けした傾斜するロック表面を採用した構造体により規定される１対の側面方向に互いに対向するテーパ状ウエッジ１１６および１１８を有している。テーパ状のウエッジ１１６および１１８は、直立壁７８および８０（図１１を参照のこと）に規定された、ウエッジに対応する形状にされたスロット１２６および１２８に線型に係合するような寸法および構成にされている。ロック部材１００の下部１１２の縦走方向軸線に沿って延びて、接続ビーム５２が棘状突起を横切った時に、この接続ビームの円弧状上表面５２ａを収容するための半円筒状チャネル１２０を下部１１２が更に有し、下部１１２は第２のコネクタ３４の受容部７２により受容される。このような時、接続ビーム５２の平坦な下表面５２ｂが受容部７２の基部７６の平坦表面と対面接触状態になる。
【００２８】
図１１と関連して図５を続けて参照すると、ロック部材１００の上部１１４が、側面方向に対向する、対を成した保持部１３２および１３４と１３６および１３８とから成る一過性固定（ロック）機構を更に有している。側面方向に対向する保持部１３２および１３６はロック部材１００の前端に隣接して配置されるが、側面方向に対向する保持部１３４および１３８はロック部材１００の後端に隣接して配置されている。対を成す保持部が、それらに対応する、保持部７２の互いに対向する直立側壁７８および８０から線型チャネル８２内に突出する対を成す係合タブ１４２および１４４と１４６および１４８とを受容するような、かつ、それらを堅固に保持するような寸法および構成にされている。この一過性ロック機構は、テーパ状ウエッジ１１６および１１８とスロット１２６および１２８との全面的嵌合時にロック部材１８が十分にロックされるまで、このロック部材を適所に維持する。
【００２９】
椎骨に脊髄ロッド１２および１４接続するためのフックおよびねじに目を向けて、図１０をまず参照すると、一般に参照番号２０と指定された骨ねじが例示されている。骨ねじ２０が、ねじを棘状突起に固着させるための下方のねじ加工部２２０と、下方のねじ加工部２２０の周囲から半径方向外向きに先細る平滑な外表面を有している中間シャンク部２２２と、上方本体部２２４とを有している。骨ねじ２０のねじ加工部２２０には、椎骨に関して縦走方向ロッド１２および１４を固定させるように骨を容易に貫通するように、かつ、骨に堅固に係合するように設計された螺旋状ねじが設けられている。骨ねじ２０の上方本体部２２４は、基部２２６と１対の互いに対向する直立する側壁２２８および２３０とにより輪郭を規定されており、直立する側壁はそれらの間に線型チャネル２８２を規定している。半円筒状チャネル２３２が本体部２２４の基部２２６に形成されて、本体部２２４により受容される長手の骨髄ロッド１２および１４の下部を収容する。
【００３０】
図１０を引き続き参照すると、骨ねじ２０にはロック部材１００が設けられており、これは、図５を参照しながら前述したように、１対の側面方向に互いに対向するテーパ状ウエッジ１１６および１１８を有しており、これらウエッジは、本体部２２４の直立側壁２２８および２３０（図１２参照）に規定された、ウエッジに対応した形状のスロット２３６および２３８に線型に係合するような構成にされる。図５に関して先に説明されたように、ロック部材１００の上部１１４が側面方向に互いに対向する、互いに間隔を設けた対を成す保持部１３２および１３４と１３６および１３８とから成る一過性固定機構を有しており、これら保持部は、互いに対向する直立側壁２２８および２３０（図１２を参照のこと）から線型チャネル２８２内に突出する、保持部と対応する互いに間隔を設けた対を成す係合タブ２４２および２４４と２４６および２４８とを受容するように、かつ、それらを堅固に保持するように寸法設定され、構成されている。前述のように、ロック部材１００の下部１１２は、その縦走方向軸線に沿って延びる半円筒状チャネル１２０を有している。骨ねじ２０と関連して使用されると、チャネル１２０は、骨ねじ２０が関連する骨髄ロッドの上部を収容する。従って、同一のロック部材構成を使用して骨髄ロッド１２および１４に骨ねじおよびコネクタを固定させることができるのが好ましいことを、正当に評価することができる。
【００３１】
図１を参照しながら先に論じたように、接続装置３０および骨ねじ２０に加えて、安定化システム１０が、骨ねじ２０に関して棘状突起のそれぞれに異なる領域に骨髄ロッド１２および１４を区分的に付着させるのを容易にするフック１８も有している。骨髄は異なる幾何学的層形状を特性としているので、上向きに角度を付けたフック、下向きに角度を付けたフック、棘状フック、ニュートラルなフックなどを具体例とする多様な異なる形状の骨髄フックが利用できる。
【００３２】
図１に例示されている骨髄フック１８は、層状フックとして構成され、ロック部材１００が設けられている。骨髄ロッドにフックを固定させるためのロック部材は、骨ねじ２０のための上述のロック部材と同一である。ロック部材１００は、コネクタ装置３０および骨ねじ２０におけるのと同じ態様で、層状フックの上本体に形成された対応する線型チャネルに線型に係合して、フックをフックが関連する骨髄ロッドに固定させる。（フックの上方本体部は、骨ねじ２０の上方本体部２２４と同一であり、それゆえ、詳細には例示されていない。）本応用例によれば、ロック部材１００は上向きに角度を付けたフック、下向きに角度を付けたフック、ニュートラルなフック、および、骨髄に固定するためのこれら以外の構成と共に採用され得る。従って、先に留意したように、ここに開示され、図１から図３に例示された骨髄安定化システムの各構成要素は、同一形状に成形したロック部材を利用するのが好ましい。また、ロック部材のテーパ状ウエッジが線型係合のための形状に構成されているので、ねじ加工を施した構成要素が通常受ける望ましくない捻り力が、移植期間中に骨髄に付与されることはない。また、ロック部材の線型滑動ロックが均一なロック力を提供し、ねじ加工を施された構成要素と関連する不十分な締付け、或いは、過剰な締付けを回避している。
【００３３】
図１は、骨髄フック１８に跨るように設置されたコネクタ装置３０の一例も例示している。すなわち、ロッド係合クリップ５８、８８、６０、および、９０の間の距離が締め具（例えば、フック１８および骨ねじ２０）の幅／直径を超過しているので、また、基部４６および６６がロッド係合クリップから十分な距離の間隔を設けているので、クリップ５８および８８と６０および９０が図示のように、オプションでフック１８の両側に位置決めされ得るように、十分な余裕が設けられる。このことにより、安定化システムの各構成要素により占有される骨髄ロッド１２および１４に関する縦走方向空間が減じられる。
【００３４】
骨髄安定化処置手順の期間中は、互いに平行な骨髄ロッド１２および１４が棘状突起のいずれかの側に沿って堅固に締付けられると、１個以上の接続装置３０を用いて２個の骨髄ロッド１２および１４を互いに横断方向に結合させることにより、安定化システム１０が相当に強化され得る。横断方向のロッドの結合を達成するために、ヨーク４４の互いに間隔を設けたアーム４８および５０を配向させて、骨髄ロッド１２がアームの間に規定された空隙４９の内部に配置されるようにすることにより、コネクタ装置３０の第１のコネクタ３２が骨髄ロッド１２に付着される。次いで、直径方向拡張により骨髄ロッドの周囲で末広がりになることにより、互いに対向する円弧状係合クリップ５８および６０が骨髄ロッド１２に噛み合い嵌合するような態様で、外科手術器具を利用しながらコネクタ３２を骨髄ロッド１２と相対的に回転させる。このような時は、コネクタ３２の長手の接続ビーム５２が骨髄ロッド１２から棘状突起を横切って、接続ビーム５２の下表面５２ｂにより規定される平面が骨髄ロッド１２の長軸線と整列状態となって、装置の低プロファイル構成に貢献するような態様で延在している。言い換えると、接続ビーム５２と縦走方向骨髄ロッド１２および１４とは、接続されると、実質的に同一平面に存在する。
【００３５】
それゆえに、第２のコネクタ３４は、ヨーク６４の互いに間隔を設けたアーム６８および７０を配向して、骨髄ロッド１４がアームの間に規定された空隙内に配置されるようにすることにより、類似する態様で骨髄ロッド１４に付着される。次に、直径方向拡張により骨髄ロッドの周囲で末広がりになることにより、互いに対向する円弧状係合クリップ８８および９０が骨髄ロッド１４と噛み合い嵌合するような態様で、好ましくは外科手術器具を利用して、コネクタ３４が骨髄ロッド１４と相対的に回転させられる。その際、例えば図６に示されたように、受容チャネル８２内に長手の接続ビーム５２を受容するような態様で、受容部７２が骨髄ロッド１４から横断方向に突出する。従って、ビーム５２が壁７８と壁８０の間でチャネル８２内へと設置されるようにすることができる。
【００３６】
このような時には、接続ビーム５２および受容チャネル８２の相対的位置は、骨髄ロッド１２および１４の軸線それそれを中心としたコネクタ３２および３４の回転によるか、或いは、例えば図７に示されたように、所望の長さに切断することによるか、いずれかにより、医者により適切に設定される。次いで、ロック部材１００は、例えば図８に示されたように、互いに対向するテーパ状ウエッジ１１６および１１８がそれらに対応した形状に構成されたテーパ状のスロット１２６および１２８に線型に係合するような態様で、ロック部材１００は受容チャネル８２に線型に挿入される。テーパ状ウエッジ１１６および１１８とテーパ状スロット１２６および１２８が、例えば図９に示されたように、十分に係合したような時まで、線型挿入は継続される。その際、接続ビーム５２は受容チャネル８２内に堅固に締付けられて、骨髄ロッド１２と１４の間に低プロファイルの安定したブリッジを形成する。図１から図３に例示されるように、装置１０を更に安定させるために、付加的な接続装置が据付けられ得る。
【００３７】
図１が、３個の接続装置と、４個のフックと、２個の骨ねじとを具体例として備えている骨髄安定化システムを例示しているのを、正当に評価するべきである。安定化システムを構築するのに、より少数の構成要素、または、より多数の構成要素が利用され得ることは明瞭である。
【００３８】
図１３に例示された代替の実施形態においては、図４の実施形態におけるような一体型横断方向ロッドまたは接続ビーム５０２を有しているロッドコネクタ装置が提示されている。しかし、このコネクタ５００は、１９９７年５月１５日に出願された係属中の特許出願連続番号第08/856,916号の図１５に例示されたクリップ１０Ｅと同一であるコネクタ５０４と一緒に使用されるように設計されており、この特許出願の内容は本明細書中に引例として援用されている。図１３のこの横断方向コネクタシステムは、接続ビーム５０２が接続装置の１つから一体的に延在しているので、出願第08/856,916号の図１５および図１６のシステムよりも少ない個数の構成要素を必要としている。組立てられると、半円形ビーム５０２は、縦走方向の骨髄ロッド１２および１４の平面に平行な平面に（かつ、図１３で分かるように、それより上方に）存在している。しかしながら、半円形ビーム（ロッド）５０２は、横断方向円形ロッドを有しているシステムよりも低プロファイルを生じる。コネクタ５０６はアーム５０８および５１０を有し、図１から図９のコネクタ３２と同じ態様で縦走方向ロッドにクランプされる。
【００３９】
ここに開示された装置は好ましい実施形態に関して説明されてきたが、特許請求の範囲の各請求項により限定されるような本発明の精神および範囲から逸脱せずに、上記実施形態に修正や変更を行うことができることは明白である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本開示の好ましい実施形態によって構成されたロッド接続装置を有する脊柱の領域を不動化するための骨髄安定化システムの斜視図。
【図２】  脊柱の背面側に移植された図１の骨髄安定化システムの頂面図。
【図３】  脊柱の背面側に移植された図１の脊髄安定化システムの側部立面図。
【図４】  図１に例示されたロッド接続装置の一部を形成している第１のコネクタの斜視図。
【図４Ａ】  第１のコネクタが回転して骨髄安定化システムの縦走方向ロッドにクランプするのを示した、第１のコネクタの斜視図。
【図５】  図１に例示されたロッド接続装置の一部を形成している第２のコネクタの、それと作動可能に関連するロック部材を伴った斜視図。
【図６から図９】  図１に例示されたロッド接続装置の第１コネクタ構成要素および第２コネクタ構成要素を接続固定するための連続作動工程を例示する図（明瞭にするために、縦走方向ロッドが省かれている）。
【図１０】    図１に例示された骨髄安定化システムと一緒に採用され、かつ、図５のコネクタと関連して使用されるようなロック部材を有している本開示の好ましい実施形態に従って構成された骨ねじの斜視図。
【図１１】  第２のロッドコネクタ構成要素のロック特性を例示する、図５の線１１−１１に沿って破断した断面図。
【図１２】  骨ねじのロック特性を例示した、図１０の線１２−１２に沿って破断した断面図。
【図１３】  2個の縦走方向ロッドを接続する接続装置の代替の実施形態の斜視図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図４Ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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