(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側に液体が出入り可能な口部を有する有底筒状の外筒と、
前記外筒内に配置され、その全周が前記外筒の内周面に密着しつつ摺動するガスケットと、
前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操作する押し子と、
前記外筒の基端開口を封止し、前記押し子を挿通する挿通孔を有する封止部材と、
前記封止部材を前記外筒の基端部に固定して不動とする固定手段と、
前記ガスケットの先端側に位置する前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる第１の空間に収納された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジであって、
前記押し子は、その外周面が前記挿通孔の少なくとも一部と密着しつつ摺動する密着摺動部を有しており、
前記ガスケットの基端側に位置する前記外筒と前記ガスケットと前記封止部材とで囲まれる第２の空間、および前記第１の空間が、それぞれ減圧状態とされており、
減圧状態の前記第２の空間を前記押し子の一部が挿通しており、
前記液体が前記口部より前記第１の空間内に流入して前記第１の空間の圧力が上昇し、前記第２の空間との差圧が増大すると、該差圧により前記ガスケットが基端方向への力を受けて、前記ガスケットおよびこれに連結された前記押し子が自動的に基端方向へ移動するよう構成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項２】
前記押し子の前記密着摺動部より基端側に通気部を有し、該通気部を介して空気が前記第２の空間に流入することにより前記第２の空間の減圧状態を解除するよう構成されている請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
前記通気部は、前記押し子の外周面に形成された溝で構成される請求項２に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項４】
前記第１の空間の容積をＶ１、前記第２の空間の容積をＶ２としたとき、Ｖ２／Ｖ１が０．３〜５０である請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項５】
前記第１の空間の圧力をＰ１［気圧］、前記第２の空間の圧力をＰ２［気圧］としたとき、Ｐ２／Ｐ１が０．２〜５である請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジ、特に、予め薬剤が収納されたプレフィルドシリンジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
予め薬剤が収納されたプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、先端側に縮径した口部を有する外筒と、この外筒の基端開口から外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結された押し子（プランジャロッド）とを備え、外筒とガスケットの先端面とで囲まれる空間に、粉末状の薬剤が密封状態で収納されている。
【０００３】
このようなプレフィルドシリンジでは、押し子を基端方向へ引く操作を行ってガスケットを外筒内で基端方向に摺動させ、外筒の先端の口部から輸液等の液体を吸引して導入し、この液体に薬剤を溶解して薬液を得た後、押し子を押す操作を行ってガスケットを外筒内で先端方向に摺動させ、口部から薬液の排出を行なう。
【０００４】
しかしながら、このようなプレフィルドシリンジでは、押し子を引く操作と押す操作の双方を行う必要があり、操作が煩雑であるという問題があった。特に、押し子を引く操作は、一方の手で外筒を把持しつつ他方の手で押し子を引くため、両手を使わねばならず、片手だけで操作を完了することができなかった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、液体を導入する際に押し子を引く操作が不要であり、操作性に優れるプレフィルドシリンジを提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。また、下記（６）〜（１３）であるのが好ましい。
【０００７】
（１）  先端側に液体が出入り可能な口部を有する有底筒状の外筒と、
前記外筒内に配置され、その全周が前記外筒の内周面に密着しつつ摺動するガスケットと、
前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを前記外筒の長手方向に移動操作する押し子と、
前記外筒の基端開口を封止し、前記押し子を挿通する挿通孔を有する封止部材と、
前記封止部材を前記外筒の基端部に固定して不動とする固定手段と、
前記ガスケットの先端側に位置する前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる第１の空間に収納された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジであって、
前記押し子は、その外周面が前記挿通孔の少なくとも一部と密着しつつ摺動する密着摺動部を有しており、
前記ガスケットの基端側に位置する前記外筒と前記ガスケットと前記封止部材とで囲まれる第２の空間、および前記第１の空間が、それぞれ減圧状態とされており、
減圧状態の前記第２の空間を前記押し子の一部が挿通しており、
前記液体が前記口部より前記第１の空間内に流入して前記第１の空間の圧力が上昇し、前記第２の空間との差圧が増大すると、該差圧により前記ガスケットが基端方向への力を受けて、前記ガスケットおよびこれに連結された前記押し子が自動的に基端方向へ移動するよう構成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【０００８】
（２）  前記押し子の前記密着摺動部より基端側に通気部を有し、該通気部を介して空気が前記第２の空間に流入することにより前記第２の空間の減圧状態を解除するよう構成されている上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ。
【０００９】
（３）  前記通気部は、前記押し子の外周面に形成された溝で構成される上記（２）に記載のプレフィルドシリンジ。
【００１０】
（４）  前記第１の空間の容積をＶ１、前記第２の空間の容積をＶ２としたとき、Ｖ２／Ｖ１が０．３〜５０である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００１１】
（５）  前記第１の空間の圧力をＰ１［気圧］、前記第２の空間の圧力をＰ２［気圧］としたとき、Ｐ２／Ｐ１が０．２〜５である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００１２】
（６）  前記ガスケットと前記押し子との連結は、螺合によりなされている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００１３】
（７）  前記封止部材の少なくとも前記密着摺動部と接触する部位は、弾性材料で構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００１４】
（８）  前記封止部材の前記密着摺動部と接触する部位は、前記挿通孔の内面より中心部に向かって突出する少なくとも１つのリング状の突部で構成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００１５】
（９）  前記外筒の基端部に前記封止部材を固定する固定手段を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００１６】
（１０）  前記封止部材は、気体不透過性の材料で構成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００１７】
（１１）  前記口部は、開封可能な膜で封止されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００１８】
（１２）  前記膜は、針体で刺通されることにより開封される上記（１１）に記載のプレフィルドシリンジ。
【００１９】
（１３）  前記薬剤は、粉末状のものである上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のプレフィルドシリンジを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２１】
図１および図２は、それぞれ、本発明のプレフィルドシリンジの実施形態における分解状態および組み立て状態を示す縦断面図、図３〜図７は、それぞれ、図１および図２に示すプレフィルドシリンジの使用時における動作を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図１〜図７中の上側を「基端」、下側を「先端」という。
【００２２】
本実施形態のプレフィルドシリンジ（以下単に「シリンジ」と言う）１は、シリンジ内部に予め薬剤が収納されたシリンジであって、外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３を移動操作する押し子（プランジャロッド）４と、外筒２の基端開口を封止する封止部材５とを備えている。ガスケット３は、押し子４の先端に連結されている。
【００２３】
外筒２は、有底筒状の部材で構成され、底部２１の中央部には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２により、液体が出入り可能な口部が構成される。
【００２４】
縮径部２２の先端には、封止部材として、弾性材料で構成された膜２４が装着され、縮径部２２の内腔２３を気密的に封止している。
【００２５】
また、縮径部２２の外側には、キャップ２５が嵌合され、固定されている。このキャップ２５の先端には、開口２６が形成されており、この開口２６の縁部と縮径部２２の先端面との間で膜２４の外周部を挟持することにより、膜２４が気密（液密）的に固定される。
【００２６】
なお、縮径部２２と膜２４とキャップ２５とは、それぞれ、互いに接着剤による接着または融着がなされているのが好ましい。
【００２７】
膜２４は、後述する両頭針のような針体により刺通可能なものである。この場合、膜２４は、針体により刺通可能なものであれば、その形態は膜状に限らず、例えばブロック状のもの（栓体）であってもよい。
【００２８】
膜２４の構成材料としては、例えば、後述するガスケット３の構成材料として挙げたものを用いることができる。特に、気体不透過性（ガスバリア性）を有する材料で構成されているのが好ましい。
【００２９】
なお、キャップ２５は、後述するホルダー７と接続して使用されるもので、ホルダー７との接続部としても機能する。
【００３０】
外筒２の基端外周には、板状のフランジ２７が一体的に形成されている。押し子４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２７に指を掛けて操作を行うことができる。
【００３１】
また、フランジ２７の外周部基端側には、後述する封止部材５の固定部５４の外縁部に係止し、封止部材５を固定するための係止部（固定手段）２８が形成されている。本実施例では、係止部２８は、フランジ２７の全周にわたってリング状に形成されているが、これに限らず、例えば、爪部材のような部分的に形成されたものでもよい。
【００３２】
外筒２の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ気体不透過性（ガスバリア性）を有する点で、アクリル樹脂、ポリエステルのような樹脂が好ましい。
【００３３】
なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００３４】
また、外筒２の外周面には、目盛り２９が形成されている（図１参照）。これにより、シリンジ１内の液体（輸液８２、薬液６１等）の液量を把握することができる。
【００３５】
このような外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。ガスケット３の外周部には、複数のリング状の突部３１、３２が全周にわたって形成されている。この突部３１、３２が外筒２の内周面２０に対し密着しつつ摺動することで、気密性（液密性）をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００３６】
本実施形態では、ガスケット３の長手方向に沿って２つの突部３１、３２が形成されている。すなわち、ガスケット３の基端部と先端部のそれぞれに、突部３１、３２が形成されている。このうち、ガスケット先端側の突部３２の基端側は、先端に向かって外径が漸増するようなテーパ面を有しているのが好ましい。
【００３７】
なお、本発明では、突部３１、３２の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。
【００３８】
また、ガスケット３には、その基端面に開放する中空部３３が形成されている。この中空部３３は、後述する押し子４のヘッド部が挿入（螺入）される。中空部３３の内面には、雌ネジ３４が形成されている。
【００３９】
ガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００４０】
なお、ガスケット３は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでもよい。この場合には、芯部に、雌ネジ３４が形成されることとなる。
【００４１】
このようなガスケット３には、ガスケット３を外筒２内で長手方向に移動操作する押し子４が連結（装着）されている。
【００４２】
押し子４は、棒状、好ましくは丸棒状の本体部４０を有しており、該本体部４０の基端には、フランジ状（板状）の指当て部４５が形成されている。この指当て部４５を指等で押圧することにより押し子４を先端方向へ移動操作する。
【００４３】
本体部４０は、その外周面が後述する封止部材５の突部５２、５３と密着しつつ摺動する密着摺動部４１を有している。この密着摺動部４１は、横断面が円形の中実丸棒状（または中空丸棒状）をなしている。
【００４４】
また、本体部４０の密着摺動部４１より基端側には、後述する第２の空間９２と外気との通気を可能とする通気部４２が形成されている。この通気部４２は、本体部４０の長手方向に沿って延びる溝（スリット）で構成されている。本実施例では、本体部４０の周方向にそって、３本の溝が形成されているが、溝の本数や形成箇所は、これに限定されない。
【００４５】
本体部４０の先端側には、ガスケット３の中空部３３内に挿入され、ガスケット３と連結されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。
【００４６】
ヘッド部４３の外周には、中空部３３の内面の雌ネジ３４と螺合し得る雄ネジ４４が形成されている。この雄ネジ４４を雌ネジ３４と螺合することにより、ガスケットと押し子４とが連結される（図２参照）。
【００４７】
押し子４の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ気体不透過性（ガスバリア性）を有する点で、アクリル樹脂、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００４８】
このように、ガスケット３と押し子４との連結が螺合構造（遊びがない機構の一例）によりなされているため、これらの連結を確実に行なうことができ、押し子４の操作に伴いガスケット３と押し子４とが離脱することもなく、また、ガスケット３に対する押し子４の着脱操作も容易に行なうことができる。
【００４９】
なお、本発明において、ガスケット３と押し子４との連結構造は、螺合以外のもの、例えば、接着、融着等の固着、嵌合等の遊びがない機構であってもよく、あるいは、遊嵌等の遊びがある機構であってもよい。
【００５０】
外筒２の基端側には、外筒２の基端開口を封止する封止部材５が装着されている。この封止部材５は、全体が弾性材料で構成され、略円筒状の本体部５０を有している。本体部５０の中心部には、押し子４の本体部４０を挿通する挿通孔５１が形成されている。また、封止部材５の本体部５０の外周部には、フランジ状（板状）の固定部５４が形成されている。
【００５１】
挿通孔５１の内周部には、挿通孔５１の内面より中心部に向かって突出する複数（２つ）のリング状の突部５２、５３が、全周にわたって形成されている。この突部５２、５３が押し子４の密着摺動部４１の外周面に対し密着することで、第２の空間９２の気密性を保持することができるとともに、押し子４の摺動性も向上する。
【００５２】
本実施形態では、封止部材５の挿通孔５１の軸方向に沿って２つの突部５２、５３が形成されているが、突部の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。
【００５３】
このような封止部材５は、本体部５０が外筒２の基端開口に嵌入されて本体部５０の外周面が外筒２の内周面２０と密着するとともに、固定部５４の外縁部が係止部２８に挟持され固定されることで、固定部５４の先端面がフランジ２７の基端面と密着する（図２参照）。また、前述したように、封止部材５の突部５２、５３は、押し子４の密着摺動部４１と密着する。これにより、外筒２の基端開口をほぼ気密的に封止することができ、第２の空間９２の気密性が保持される。
【００５４】
また、封止部材５は、ガスケット３が外筒２から抜けるのを防止する機能も有している。
【００５５】
そして、このような封止部材５を設置したことにより、外筒２内の無菌性をより高いレベルで維持することができる。また、シリンジ１の組み立てに際し、押し子４の装着後、非無菌環境でシリンジ１を包装しても、シリンジ内部の無菌性を保てるため、包装工程の無菌性が不要となり、よって、製造、組み立てに有利であるという利点もある。
【００５６】
封止部材５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。このなかでも、気体不透過性（ガスバリア性）を有する材料として、例えば、ブチルゴム、スチレン−ブタジエンゴムを、封止部材５の全部または一部に用いるのが好ましい。
【００５７】
図２に示すように、シリンジ１の使用前の状態では、ガスケット３は、外筒２の長手方向の途中に位置している。そして、封止部材５の挿通孔５１には押し子４の密着摺動部４１が位置しており、通気部４２は挿通孔５１より基端側に位置している。これにより、ガスケット３の先端側には、外筒２とガスケット３とで囲まれる第１の空間９１が形成され、ガスケット３の基端側には、外筒２とガスケット３と封止部材５とで囲まれる第２の空間９２が形成される。第１の空間９１と第２の空間９２は、共に減圧状態とされている。
【００５８】
シリンジ１では、ガスケット３が外筒２の長手方向の途中に位置していることにより、押し子４の一部が外筒２内に挿入されていることとなり、その結果、使用前におけるシリンジ１の全長をより短くすることができる。シリンジ１の全長が短いということは、シリンジ１の、搬送、保管等に便利である。
【００５９】
このようなことを考慮して、第１の空間９１と第２の空間９２の容積比には、好ましい範囲がある。すなわち、第１の空間９１の容積をＶ１、第２の空間９２の容積をＶ２としたとき、Ｖ２／Ｖ１は、０．３〜５０であるのが好ましく、１〜５０であるのがより好ましい。
【００６０】
Ｖ２／Ｖ１が０．３未満であると、外筒２内におけるガスケット３の位置が、比較的基端側にあることとなり、シリンジ１の全長を短くするという効果が少なくなる。
【００６１】
また、Ｖ２／Ｖ１が５０を超えると、薬剤６を収納する空間が十分に確保できなくなり、収納する薬剤６の量に制約を受けるおそれがあるとともに、図３に示す動作において、輸液８２の導入が円滑になされなくなることがある。
【００６２】
第１の空間９１と第２の空間９２は、共に減圧状態とされているが、両空間９１、９２の圧力は、同じでも異なっていてもよい。
【００６３】
第１の空間９１の圧力をＰ１［気圧］、第２の空間９２の圧力をＰ２［気圧］としたとき、Ｐ２／Ｐ１は、０．２〜５であるのが好ましく、０．５〜２であるのが好ましい。
【００６４】
Ｐ２／Ｐ１が０．２未満であると、ガスケット３により高い気密性が要求されることとなり、ガスケット３の材料選択の余地を狭める。また、使用前に押し子４が移動するおそれがある。
【００６５】
一方、Ｐ２／Ｐ１が５を超えると、同様に、ガスケット３により高い気密性が要求されることとなり、ガスケット３の材料選択の余地を狭める。また、使用前に押し子４が移動するおそれがある。さらに、Ｐ２の値が比較的高く（大気圧に近く）なり、膜２４が針先７３で刺通され第１の空間９１に輸液８２が導入された後、ガスケット３を基端方向へ移動する力が不足するおそれが生じる。
【００６６】
なお、Ｐ１、Ｐ２の値は、特に限定されず、例えば、Ｐ１とＰ２は、それぞれ、０．０５〜０．５［気圧］程度とすることができる。
【００６７】
本実施形態のシリンジ１では、第１の空間９１内に、予め薬剤６が収納されている（図２参照）。
【００６８】
薬剤６としては、液体でも固体でもよいが、固体が好ましく、特に、粉末（顆粒）状の固体が好ましい。粉末状のものは、例えば凍結乾燥物によるものが挙げられる。また、このような粉末状のものは、例えばタブレット状に固化されていてもよい。
【００６９】
このような薬剤６の具体例としては、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質等が挙げられる。なお、本発明では、これらに限定されないことは言うまでもない。
【００７０】
なお、使用前のシリンジ１において、シリンジ１の全体または一部を樹脂製などのフィルム（図示せず）で覆ってもよい。これにより、シリンジ１の気密性がより高くなり、第１の空間９１、第２の空間９２の減圧状態をより高いレベルで維持することができる。
【００７１】
次に、図２〜図７に基づき、シリンジ１の使用方法の一例について説明する。以下に説明する方法は、シリンジ１に両頭針付ホルダーを接続し、輸液容器に薬液を混注する場合の例である。
【００７２】
図３に示すように、シリンジ１に接続されるホルダー７は、有底筒状のホルダー本体７１と、両端にそれぞれ鋭利な針先７３、７４を有する両頭針（針管）７２と、両頭針７２を支持するハブ（支持部材）７５とで構成されている。両頭針７２は、ハブ７５に固着されており、ハブ７５は、螺合によりホルダー本体７１の底部中心部に装着されている。
【００７３】
輸液容器８は、ボトル（瓶）状またはバッグ状をなすものであり、内部に輸液８２が液密に収納されている。輸液容器８の口部には、弾性材料で構成された栓体８１が装着されている。この栓体８１により、輸液容器８は液密に封止されている。
【００７４】
栓体８１は、両頭針７２、その他瓶針等による針管により刺通可能であり、針管を抜くと、自己閉塞性により刺通孔が閉じ、液密性を確保する。
【００７５】
［１］  以上のようなホルダー７と輸液容器８を用意し、まず、輸液容器８の栓体８１にホルダー７の針先７４を刺通する（図３参照）。
【００７６】
次に、ホルダー７のホルダー本体７１をシリンジ１のキャップ２５に嵌合する（被せる）。これにより、針先７３が膜２４を刺通し、縮径部２２の内腔２３に侵入する（図３参照）。この状態で、シリンジ１の第１の空間９１と、輸液容器８の内部空間とが、両頭針７２を介して連通する。
【００７７】
［２］  シリンジ１の第１の空間９１と輸液容器８の内部空間とが連通すると、第１の空間９１が減圧状態であるため、輸液容器８内の輸液が両頭針７２を介して第１の空間９１内に吸引され、導入される（図３中の矢印参照）。
【００７８】
第１の空間９１内に輸液８２が流入すると、第１の空間９１の圧力が上昇し、第２の空間９２との差圧が徐々に大きくなる。この差圧により、ガスケット３は基端方向への力を受け、自動的に基端方向へ移動する。このガスケット３の移動に伴い、さらに輸液容器８内の輸液８２が両頭針７２を介して第１の空間９１内に吸引され、導入される（図４参照）。
【００７９】
なお、ガスケット３が基端方向へ移動する際に、押し子４は、その密着摺動部４１の表面が封止部材５の突部５２、５３に密着しつつ摺動するため、この部分からの第２の空間９２への空気の流入はほとんど生じない。
【００８０】
［３］  ガスケット３の移動が停止したら、シリンジ１に揺動または振動を与え、第１の空間９１に導入された輸液８２に薬剤６を溶解または分散させ、薬剤６の有効成分を含む薬液６１とする（図５参照）。なお、薬液６１としては、薬剤６の溶解液、懸濁液（乳濁液）等が挙げられる。
【００８１】
また、必要に応じ、シリンジ１をホルダー７から一旦取り外し（キャップ２５とホルダー本体７１との嵌合を解除し）てから、シリンジ１に揺動または振動を与える操作を行ってもよい。
【００８２】
［４］  押し子４の指当て部４５に指を当て、押し子４を先端方向に押圧する。これにより、第１の空間９１内の薬液６１が両頭針７２を通って排出され、輸液容器８の輸液８２に配合される（図６参照）。
【００８３】
この押し子４の押圧移動は、ガスケット３の先端面３５が外筒２の底部２１に接触（または接近）するまで行われる（図７参照）。これにより、薬液６１のシリンジ１内での残液量をできるだけ少なくし、薬液６１を無駄なく配合することができる。
【００８４】
この押し子４の押圧によるガスケット３の先端方向への移動に伴って、第２の空間９２が増大するため、第２の空間９２の圧力は徐々に低下する。しかし、ガスケット３の先端面３５が外筒２の底部２１に接触（または接近）する位置まで移動すると、押し子４に形成された通気部４２が封止部材５の挿通孔５１内に挿入され、通気部４２を介して外気が第２の空間９２内に流入する（図７参照）。これにより、第２の空間９２は、大気圧状態になるので、押し子４から指を離して押圧力を解除しても、ガスケット３が基端方向へ移動することはない。
【００８５】
［５］  輸液容器８内にさらに成分の異なる薬剤を配合する場合には、両頭針７２の針先７４を栓体８１に刺通したままで、シリンジ１をホルダー７から取り外し、新たに配合しようとする薬剤が入った同様のシリンジ１を前記［１］と同様にしてホルダー７にセットし、以下前記［２］〜［４］と同様の操作を行う。このように、成分の異なる複数種の薬剤を配合する場合、それぞれの薬剤が収納されている複数のシリンジ１を用意し、これらを適宜交換して用いればよいため、その操作が極めて簡単であり、配合に要する時間も短い。そして、配合の順序も、任意に選択することができる。さらに、このような薬剤の配合では、外気と接触する機会が極めて少なく、細菌汚染や異物混入のおそれもない。
【００８６】
前記［１］〜［５］の操作でわかるように、本発明のシリンジ１では、薬液の配合に際し、押し子４を引く操作を行わなくてよい。そして、押し子４を押す操作も１回でよい。従って、操作が簡単であり、片手で操作することもできる。
【００８７】
以上、本発明のシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。特に、押し子の構造、ガスケットの構造、封止部材の構造等は、図示の構成に限定されず、同様の機能を発揮し得る任意のものとすることができる。
【００８８】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のプレフィルドシリンジによれば、押し子を引く操作を行うことなく、薬剤の配合等を行うことができ、操作が極めて簡単である。
【００８９】
また、使用前におけるプレフィルドシリンジの全長を短くすることができるので、小型で、搬送、保管等に便利である。
また、内部の無菌保持性が高く、衛生面、安全面でも優れている。
【００９０】
また、押し子に通気部を設けた場合には、液体の排出後、押し子の戻りを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のプレフィルドシリンジの実施形態（分解状態）を示す縦断面図である。
【図２】本発明のプレフィルドシリンジの実施形態（組み立て状態）を示す部分縦断面図である。
【図３】図１および図２に示すプレフィルドシリンジの使用時における作動状態を示す縦断面図である。
【図４】図１および図２に示すプレフィルドシリンジの使用時における作動状態を示す縦断面図である。
【図５】図１および図２に示すプレフィルドシリンジの使用時における作動状態を示す縦断面図である。
【図６】図１および図２に示すプレフィルドシリンジの使用時における作動状態を示す縦断面図である。
【図７】図１および図２に示すプレフィルドシリンジの使用時における作動状態を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１            シリンジ（プレフィルドシリンジ）
２            外筒
２０          内周面
２１          底部
２２          縮径部
２３          内腔
２４          膜
２５          キャップ
２６          開口
２７          フランジ
２８          係止部
２９          目盛り
３            ガスケット
３１          突部
３２          突部
３３          中空部
３４          雌ネジ
３５          先端面
３６          基端面
４            押し子
４０          本体部
４１          密着摺動部
４２          通気部（溝）
４３          ヘッド部
４４          雄ネジ
４５          指当て部
５            封止部材
５０          本体部
５１          挿通孔
５２          突部
５３          突部
５４          固定部
５５          先端面
６            薬剤
６１          薬液
７            ホルダー
７１          ホルダー本体
７２          両頭針
７３          針先
７４          針先
７５          ハブ
８            輸液容器
８１          栓体
８２          輸液
９１          第１の空間
９２          第２の空間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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