(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
孔を塞ぐように構造的に適合された取入れ口；
取出し口；
モーター；及び、
前記モーターによって作動される駆動手段；
を備えた孔から排泄物を排泄するための排泄物排泄装置において、
前記駆動手段は、
使用時に、吸引力を発生し、前記取入れ口が前記孔を塞いだとき、吸引力によって短縮された腸に溜まった排泄物を前記取入れ口から前記排泄物排出装置の内部に取り入れ、
前記排泄物を、前記駆動手段を介して前記取出し口から前記排泄物排泄装置外へ排泄する構成となされていることを特徴とする、排泄物排泄装置。
【請求項２】
前記駆動手段は、密閉された連動状態の中で、シリンダー室内に滑動するピストンを含む、請求項１に記載の排泄物排出装置。
【請求項３】
前記ピストンは、駆動棒によって、前記モーターで駆動されるはずみ車に連結されている、請求項２に記載の排泄物排出装置。
【請求項４】
前記取入れ口および取出し口は、側壁を経て、前記シリンダー室に連結される、請求項２または３に記載の排泄物排出装置。
【請求項５】
前記取出し口は前記シリンダー室の拡張部分である、請求項２または３に記載の排泄物排出装置。
【請求項６】
プラスチック製の管が取出し口に挿入され、前記ピストンが滑動する前記シリンダー室内で内張りを形成する、請求項５に記載の排泄物排出装置。
【請求項７】
前記駆動手段は、円形の室内に配置された前記モーターによって駆動されるインペラーを含み、該インペラーは、多数の放射状に延びた翼を有し、該室内を回転する時、前記排泄物を前記排泄物排出装置を経て強制的に押し出す、請求項１に記載の排泄物排出装置。
【請求項８】
前記モーターの回転方向は可逆である、請求項７に記載の排泄物排出装置。
【請求項９】
前記駆動手段は、外壁を有する実質的に円形の室内を回転する少なくとも二つのアームを含み、そして、該室にある柔軟なプラスチック製の管の部分は、前記排出装置の取入れ口および取出し口を形成し、該少なくとも二つのアームによって室の壁に圧縮され、該アームが室内を回転するにつれて、該アームは該柔軟なプラスチック製の管の部分に沿って移動し、流動誘導によって該柔軟なプラスチック製の管の部分に沿って排泄物を移動させる、請求項１に記載の排泄物排出装置。
【請求項１０】
前記アームは回転する中心部材の枢軸上に接続され、該中心部材と各々のアームの間に設けられたスプリング手段によってバイアスを与えられて前記柔軟な管の部分を室の壁に圧縮する、請求項９に記載の排泄物排出装置。
【請求項１１】
前記各々のアームは前記柔軟なプラスチックの管の部分を支えるローラーを有する、請求項１０に記載の排泄物排出装置。
【請求項１２】
前記モーターは電池によって動力が供給される、請求項１〜１１の何れか一つに記載の排泄物排出装置。
【請求項１３】
前記駆動手段は使用者によって動力が供給される、請求項１〜１２の何れか一つに記載の排泄物排出装置。
【請求項１４】
前記排出装置の取入れ口は孔の中に挿入される、請求項１〜１３の何れか一つに記載の排泄物排出装置。
【請求項１５】
前記ピストンの一端に接続して前記排出装置から伸張する駆動棒、そして両端がそれぞれ前記シリンダー室の内壁と前記駆動棒に固定されたスプリング手段を含み、該駆動棒が使用者によって手動で移動されると吸引行程または放出行程が提供される、請求項２に記載の排泄物排出装置。
【請求項１６】
使い捨ての排泄物捕集容器が前記ポンプの取出し口に接続され、該捕集容器は捕集容器の充填を調節する小さな出口を有する、請求項１〜１５の何れか一つに記載の排泄物排出装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、結腸フィステル形成術を受けた患者のための補助器具、特に結腸フィステル形成術を受けた患者からの排泄物の排出手段および排出法、そして改良された結腸フィステル形成用フランジおよびプラグカバーに関する。
【０００２】
医療問題の結果として、結腸フィステル形成術を受けることが患者に必要な場合があり、一時的または恒久的な孔の形成を起こす。結腸フィステル形成術の結果として、からだの排泄物は孔を経て排出される。人工肛門保持者の快適性、すなわち排泄物の除去を支援するために、図１に示すウェーハ（１）が孔に接続される。
【０００３】
このウェーハは密封用の突出部分を具備し、この突出部分には、人工肛門保持者の福祉に必要な各種の装置、例えば排泄物捕集用の小袋が接続される。人工肛門保持者からの排泄物を捕集する唯一の現行の手段は、捕集用の小袋によるものであり、小袋は取り除かれ、新しい捕集用袋と交換されなければならない。その上、所要の間隔で、ウェーハを交換することも必要である。これは、人工肛門保持者にとって、粘性の乏しい排泄物が孔から漏れるので、通常、厄介で時間のかかる作業である。
【０００４】
本発明は、結腸フィステル形成術用の排出装置を提供することによって、孔から排泄物を排出するための改良された装置を提供することを企図し、この排出装置が孔を塞いで作動する場合、短縮された腸に溜まった排泄物を排出するのに適している。これは、捕集用の小袋使用の必要性を軽減または排除することになる。さらに、人工肛門保持者は、ウェーハを取り除く前に、短縮された腸から粘性の乏しい排泄物を排出し、ウェーハの取り替えを比較的に清浄かつ容易にする。
【０００５】
一つの一般的な形態において、この発明は、孔を塞ぐように改造された取入れ口；取出し口：モーター；ハウジング；そして駆動手段よりなる、孔から排泄物を排出するための排泄物排出装置を含み、取入れ口が孔を塞いでいる場合、駆動手段は、短縮された腸に溜まった排泄物を排出装置の取入れ口を経て取出し口から外に引き出すように、モーターは駆動手段を作動する。
【０００６】
別の形態において、この発明は、排泄物排出装置の取入れ口を孔の上または中に入れ、実質的に孔を塞ぎ、排出装置を作動させて孔から排泄物を除去する工程よりなる、人工肛門保持者の孔から排泄物を排出する方法を含む。
【０００７】
もう一つの形態において、本発明は、向かい合っている取入れ口（該取入れ口は孔の上を塞ぐのに適している）および取出し口を有するハウジング；モーター：そして該ハウジングに配置され、該モーターによって駆動されるインペラーよりなる、排泄物を排出するための排泄物排出装置を提供するものであり、該インペラーは多数の放射状に延びた翼を有し、ポンプによって物質を強制的に引き出す。
【０００８】
もう一つの形態において、この発明は、中心に開口部のある上側と下側を有するフランジ部材；該フランジ部材の裏側から伸張した管；フランジ部材の裏側に配置されたギル部材；そしてフランジ部材の上表面に配置され、カバーで密封するように塞ぐのに適した密閉用の突出部分よりなる、孔の上の位置に確保されるに適した結腸フィステル形成用のフランジを含む。
【０００９】
好適には、該カバーは、中心の弁；外側の保護層；そして臭気吸収および防音の素材の内層よりなる。
【００１０】
本発明を貼付図面を参照して実施例によって説明する：
図１は、人工肛門保持者の福祉に必要な各種の器具、例えば排泄物捕集用小袋を装着するウェーハ；
図２は、本発明の一つの実施態様によるポンプの斜視図；
図３は、添付図面の図２に示したポンプの正面断面図；
図４は、添付図面の図２に示したポンプのもう一つの断面図；
図５は、本発明のもう一つの実施態様による手動で操作されるポンプの平面図；
図６は、添付図面の図５に示したポンプの正面断面図；
図７は、図５に示したポンプのもう一つの断面図；
図８は、本発明のもう一つの実施態様によるポンプの図；
図９は、添付図面の図８に示したポンプの側断面図；
図１０は、添付図面の図９に示したポンプの末端で、末端カバーを除いた断面の平面図；
図１１は、本発明のもう一つの実施態様によるフランジおよびカバーの分解図；
図１２は、図１１に示したフランジの断面図；
図１３は、本発明のもう一つの実施態様によるフランジおよびカバーの斜視図；
図１４は、本発明のもう一つの実施態様によるフランジおよびカバーの表層部を切り取った側面図；
図１５は、本発明のもう一つの実施態様による別なポンプの使用法；
図１６は、添付図面の図１５において、カバーを除いたポンプの平面図；そして
図１７は、本発明の実施態様で使用される、小量の排泄物を捕集するための捕集付属部品である。
【００１１】
本発明のポンプは、２種類の形態すなわち図２−４、８−１０および１５−１６に示した電池操作の形態、または図５および７に示した手動操作の形態で存在することができる。両形態の実際の使用法は実質的に同一である。
【００１２】
電池操作ポンプ（２）の一つの実施熊様は、図２ないし図４に示される。ポンプ（２）は、適当な形をした逆止め取入れ弁（５）の付いた取入れ口（３）および適当な形をした逆止め放出弁（７）の付いた取出し口（６）を有し、手で支えられる本体（４）を含んでいる。取入れ口（３）および取出し口（６）の両方は共に、シリンダー室（８）に連絡している。駆動ピストン（９）は、シリンダー室（８）内に滑動するように固定され、シリンダー壁と共に迷路の密閉容器を形成する。連結棒（１０）は、一端でピストン（９）そして他端ではずみ車（１１）に枢軸上で連結される。はずみ車（１１）はギアボックス（１２）を経て電気モーター（１３）に連結され、電池（１４）によって動力が供給される。
【００１３】
ポンプを使用するには、人工肛門保持者は、最初に、図１に示すウェーハ（１）上のプラグ（図示されていない）を取り除き、片方の手を用い、ウェーハ（１）の密封用突出部（１５）で密閉した連結状態にポンプ（２）の取入れ口（３）を入れ、スイッチ（１６）を作動する。ピストン（９）は、はずみ車（１１）が回転するにつれて、シリンダー室（８）に沿って往復し、吸引行程の間は取出し口の弁（７）は閉じて取入れ口の弁（５）は開き、排泄物は孔を経てシリンダー室（８）内に引き出され、ピストン（９）が放出行程に移動する場合は、取入れ口の弁（５）は閉じて取出し口の弁（７）は開き、シリンダー室（８）に引き出された排泄物は、取出し口（６）を経て放出される。短縮された腸から十分な量の排泄物が排出されるまで、ポンプの作動は続けられ、次いでウェーハ（１）が閉じられる。
【００１４】
手動の調整装置（１７）は手で支えられる本体（４）に配置され、ポンプの有用性を補助し、分圧器（１８）は手で支えられる本体（４）に配置され、モーターの速度、従って吸引力を修正する。
【００１５】
この実施態様のポンプの変形体（図示されていない）において、取出し口（６）はシリンダー室（８）と一直線に並べられ、同じ内径を有している。ポンプの清掃を支援するため、内張りされたチューブがシリンダー室（８）内に挿入され、ピストン（９）が移動する内張りを形成し、同時に融通のきく必要な長さの取出し口を形成する。
【００１６】
手動で作動されるポンプの形態における、もう一つの実施態様は、図５、６および７に示される。このポンプは、上記の電池で作動するポンプと同様な方法で作動する。
【００１７】
しかしながら、ピストン（９）は手動で操作することもできる。駆動棒（１９）はピストン（９）に連結され、ピストン（９）は、弁として、ピストン（９）の周囲のそれぞれの溝に配置された二つのエラストマーの０−リング（２０）およびナイロンまたは同様なプラスチックの０−リング（２１）の系を有している。そして、スプリング手段（２５）の両端がそれぞれシリンダー室（８）の内壁と駆動棒（１９）に形成された鍔に固定されている。
【００１８】
ポンプを使用するには、人工肛門保持者は、翼（２３）の開口部（２２）の中に指を入れ（図示されていない）、駆動軸（１９）の頭部（２４）を押し下げ、スプリング手段（２５）に逆らって、ピストン（９）を排出行程に動かす。頭部（２４）がゆるめられると、スプリング手段（２５）はピストン（９）を吸引行程に動かす。換言すれば、頭部（２４）を引っ張ることにより、スプリング手段が排出行程になってピストン（９）を吸引行程に移行させることができる。
【００１９】
本発明のもう一つの実施態様によるポンプは、図８−１１に示される。このポンプ（１）は、一端に、取入れ口／取出し口（２７）および取出し口／取入れ口（２８）が配置された、手で支えられる本体（２６）を含んでいる。取入れ口および取出し口の両方は、円形の空洞（２９）と連絡している。取入れ口および取出し口（２７および２８）は、パイプ管の形態（２９）をなしている。このポンプ（１）は、前進または後退のスイッチ（３５）の付いた二方向性のモーター（３４）によって調節される。
【００２０】
ポンプを使用するには、人工肛門保持者は、図１１−１４に示すように、結腸フィステル形成術用のフランジまたはウェーハ（３７）の上にあるカバー（３６）を最初に取り除く。ポンプ（１）は柔らかな液状の糞便で満たされ、片方の手を用いて、ウェーハ（３７）の密封用突出部（３８）で密閉した連動状態にポンプの取入れ口／取出し口（２７）を入れ、スイッチ（３５）を作動して、柔らかな液状の糞便を孔にポンプで送り出す。
【００２１】
次いで、ポンプ（１）の方向は反対にされ、排泄物は、回転するインペラー（３２）によって孔から引き出され、取出し口／取入れ口（２８）を経て放出される。ポンプの作動は、短縮された腸から排泄物が十分に排出されるまで続けられ、次いでウェーハ（３７）が閉じられる。
【００２２】
手で支えられたポンプに分圧計は配置され、モーターの速度、従って吸引力を修正することができる。ポンプは、それが医療的に許容された圧の範囲で作動するように設計されている。好適には、ポンプは防水されており、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）のような何れかの適切な素材で構成される。
【００２３】
改良されたフランジまたはウェーハ（３７）の実施態様は、図１１ないし１４に示される。ウェーハ（３７）は円形のフランジ部材（３９）を含み、フランジは何れかの所望の形態であり得るが、その裏側にある同軸の円形に配置された多数のギル部材（４０）を有している。好適には、ギル部材（４０）は先細になっており、それらの可撓性および人工肛門保持者の皮膚へのウェーハ（３７）の付着性を助けている。ウェーハ（３７）下の皮膚呼吸を考慮して、フランジ部材（３９）は穴があけられている。
【００２４】
ウェーハ（３７）の裏側からは小さな管（４１）が延び、人工肛門保持者の孔を塞いでいる。この管は先細になっており、各種サイズの孔に適合するように各種の直径に作られる。
【００２５】
カバー（３６）は、ウェーハ（３７）の密封用突出部（３８）にうまくはまっている。カバー（３６）は、外側の保護層（４２）および内部の臭気吸収および防音の層（４３）を含んでいる。好適には、この層は活性炭を含んでいる。カバー（３６）は、弁、この場合にはフラップ弁（４５）に適合した中心の開口部（４４）を有している。
【００２６】
かくして、短縮された腸内に、特にスポーツのような活動の間にガスが形成される場合、人工肛門保持者は、強くない圧によって弁を容易に開いて形成したガスを放出する。
【００２７】
本発明のもう一つの実施態様によるカバーは、図１３および１４に示される。
【００２８】
ウェーハ（３７）およびカバー（４６）は、前記の実施態様と同様である。しかしながら、カバー（４６）は、短縮された腸内に形成されるガスを貯蔵するのに拡張可能な柔軟なプラスチックの貯蔵部分（４７）を有している。このようなカバーは、ガスを直接の環境に放出することなしに、短縮された腸内で形成したガス圧を放出することが必要な業務会合の場合、人工肛門保持者に有用であろう。
【００２９】
もう一つの実施態様によるポンプは、図１５および１６に示され、ポンプ（１）は「流動誘導」型ポンプの形態をなし、アーム（４９）は中心部材（４９ａ）の枢軸上に接続され、該中心部材（４９ａ）と各々のアーム（４９）の間に配置されたスプリング手段（４９ｂ）によってバイアスが与えられている。そのため、ローラー（４８）がポンプの周りを回転するにつれて、ローラー（４８）がポンプの壁に対して管（５０）を閉じるので、アーム（４９）上で回転するローラー（４８）によって輸送される液状物質は柔軟な管（５０）を経て強制的に移動される。この実施態様は、排出される排泄物がポンプのローターから分離され、管の部分は瀉水によって容易に清掃され、または容易かつ安価に交換される利点がある。
【００３０】
このポンプは前記の実施態様と同様な方法で用いられ、または図１５に示すような、孔（５２）に挿入される取入れ口（５１）を有する。
【００３１】
その上、ポンプは小さな単位であり、取出し口（５３）に使い捨ての貯蔵容器（５４）を有してもよい。この容器は、その中に通気孔（５５）を有している。人工肛門保持者は、孔の上に自分の指を置き、使い捨て貯蔵容器（５４）の吸引および充填を調節する。この型の容器は、僅かな漏れなどが起こる時の軽度な緊急事態に用いられる。
【００３２】
図示されていない別の形態において、ポンプの取出し口は、図１７に示した容器に類似の比較的大きな使い捨ての貯蔵容器に連結されることもあり得る。
【００３３】
本発明のポンプは、医療用に是認されている圧範囲で作動するように設計されている。好適には、ポンプは防水され、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）のような何れかの適切な素材で構成される。
【００３４】
本発明の範囲または精神から逸脱することなく、上記の実施態様に修正および変更がなされ得ることは、この技術分野に精通している技術者には明らかである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１７】
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【図１６】
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