(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも部分的にねじ山を備えたシャフト、並びに少なくとも１つの端部に形成された工具作用部を有する骨締結ねじにおいて、
ねじ山（２）を有するシャフト（３）の領域（Ａ）及び／またはシャフト（３）の骨に係合するねじ山の無い領域（Ｂ）が、等辺幅の様式、例えば三葉形状によって形成され、非円形状に形成され、あるいは多角形状に形成されていること、および、
このシャフト（３）上のねじ山（２）が、自体で溝を形成するように、及び／または自体で切削するように設けられていることを特徴とする骨締結ねじ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、少なくとも部分的にねじ山を備えたシャフト、並びに少なくとも１つの端部に形成された工具作用部を有する骨締結ねじに関する。
【０００２】
この様式の骨締結ねじは、多くの実施形態において公知である。その際に、ねじの頭部の特殊な形成によって、この頭部と反対側の端部におけるねじ込み尖端の特殊な形成によって、あるいは、ねじ山領域の特別の形成によって改良を達成することは、試みられてきた。また既に、このねじのための逆回転防止を達成することは、試みられてきた。しかしながらこのことは、ただ固定されるべき骨整合板との関連において、および特別な構造上の付加的経費との関連において部分的に可能なだけであった。部分的にもちろん誤回転防止は、骨髄くぎの場合にも与えられており、この骨髄くぎは、長手方向リブあるいは長手方向溝を有している。しかしながら、このような骨髄くぎの場合には、軸線方向の固定は可能ではない。錠止くぎの場合には、軸線方向の固定は、可能である。
【０００３】
米国特許第５  ０２６  ３７４号明細書において、整形外科の外科的のねじが公知であり、このねじは、外側の固定のための器具、例えば単独の軸線方向の延長器具においての使用のために、選定されている。この公知のねじは、ねじ山の無い中間の部分を持ち、この部分が、断面において水滴形に形成されており、且つ軸線方向に延在する刃を備えている。この中間の部分は、ねじ山が骨と連係するのではなく、むしろただ、骨の外側にある骨部と連係するだけである。更に、この公知のねじは、雄ねじ山を有する円筒形の端部分を持ち、この端部分が、骨材料内へのねじ込みのために設けられている。この端部分が骨内へとねじ込まれている場合、このねじは、誤回転に抗して阻止されていない。
【０００４】
従って、本発明は、冒頭に記載した様式の骨用ねじを提供することであり、この骨締結ねじによって簡単な方法で誤回転防止および自動的な軸線方向の位置ずれに抗しての固定を可能にすることである。
【０００５】
本発明により、上記のことは、ねじ山を有するシャフトの領域及び／またはシャフトの骨に係合するねじ山の無い領域が、等辺幅の様式、例えば三葉形状によって形成され、非円形状に形成され、あるいは多角形状に形成されていること、および、このシャフト上のねじ山が、自体で溝を形成するように、及び／または自体で切削するように設けられていることによって成就する。
【０００６】
この本発明による構成により、この骨締結ねじが、まさにねじの様式によってねじ込まれ、その際、ねじ山を有するシャフトの領域が、軸線方向の固定のためのねじ山の噛み合いによって、自動的な位置ずれに抗して働くことが達成される。それに加えて、本発明に従うねじ山を有するシャフトの領域、及び／または場合によっては生じる既存のねじ山の無い領域の形成によって、最適な誤回転防止が、提供される。その際しかし、金属構造物の際に行われるねじの強固な座りは、穿孔において利用されない。何故ならば，骨の領域において、このスラスト力は、ねじに作用できないからである。ねじ山領域あるいはねじ山の無い領域の、非円形状等で形成された断面形状によって、この場合弾性的に変形可能な骨の弾性的な適合によるねじの据付けの直後に、初めから且つ後になって再生してくる骨によって、骨材料と骨締結ねじの表面の間の形状一体状態は、達成される。従って、この本発明による骨締結ねじは、既に初めから且つ次いで増大して、通常は従来の骨締結ねじの場合に繰返しの負荷変動の結果として生じる自動的な回転外れに抗して、阻止される。すなわち、骨締結ねじと骨の間の形状一体状態が形成され、この形状一体状態は、ねじのための誤回転防止を達成する。
【０００７】
この本発明による構成は、医療技術（人間医学および獣医学）において可能な骨締結ねじの全ての使用の際に、有利に適用可能である。骨と骨締結ねじの間の形状一体状態によって、誤回転防止のために大きな力は必要としない。従って、この一度ねじ込まれた骨締結ねじは、最適な方法で誤回転に抗して、およびねじ山の存在の結果として軸線方向における位置ずれに同様に抗して阻止する。
【０００８】
それにもかかわらず、しかしこのようなねじの後における取外しは、簡単な方法で可能である。この再生してくる骨は、骨締結ねじに対して小さいねじりモーメントを与える場合に撓み、従って、上記の取外しが必要な場合には、このことは何の問題もなく再び回転して外すことが可能である。単にこの非円形状の形成によってのみで、骨締結ねじが自動的に弛むことがなく、且つ従って回して外すことが可能なことは、達せられる。従って、誤回転に抗する、および軸線方向の位置ずれに抗する位置安定のために、ただ僅かな力が必要なだけである。
【０００９】
この骨締結ねじを一般的な方法で簡単に予め空けられた穴内へとねじ込むことを可能とするために、シャフト上のねじ山は、自体で溝を形成するように、及び／または自体で切削するように設けられている。従って常に、この骨締結ねじは、穿孔内でねじ山の形成に関して、自体で成形するように働く。
【００１０】
次に、本発明の実施例を以下の記載で、図を参照して更に詳しく説明する。ねじ山２を備えたシャフト３、並びに少なくとも１つの端部に形成された工具作用部５を有する頭部４を有する骨締結ねじ１の場合、このシャフト３および従って同様にねじ山２は、三葉形状に形成されている。このような三葉形状のねじ山２（図２に示す断面図も参照）は、ねじ山形成のための機械製造技術において、穿孔内に使用される。骨締結ねじの場合、このような形成は、使用されない。何故ならば、当業者は、予め空けられた穴内でのこのねじ山２の形成が、骨における骨材料の堅固なことの結果として課題を実現しないことを知っているからである。この場合同様に、この三葉形状のねじ山は、一様なねじ山を形成するために一義的に必要とされず、むしろ骨締結ねじの誤回転防止を達するために必要とされる。何故ならば、迅速に再生してくる組織が直ぐに、且つ時とともに再生してくる骨材料も、この骨締結ねじの非円形状の断面を形状一体的に取り囲むからである。この様式のねじ山の形成の際に最も慣用される形状は、等辺幅の様式の断面であり、そしてこの場合特に三葉形状である。
【００１１】
本発明の範囲において、ねじ山領域あるいはねじ山の無い領域の非円形状の形成のそれぞれの様式、および多角形の形成、あるいはまた等辺幅の様式のそれぞれ他の形状は、可能であり、その際これら断面形状の代わりに、あるいは付加的にこれら断面形状に対して隆起部及び／または窪み部を設けることも可能である。その際、医療技術においてどのような使用領域に対して、これらねじが使用されるかは、重要ではない。本発明による形成は、例えば不銹鋼、チタン、ＣｏＣｒ合金、あるいは適当な貴金属の金属から成る、およびまた場合によってはガラス繊維強化の重合体から成る、あるいはセラミックから成る骨締結ねじによって、使用されるべきである。このねじ山２は骨締結ねじ１上に、自体で切削するように、及び／または自体で溝を形成するように、従って何かそのようなある方法において、ねじ山を自体で成形するように形成されている。
【００１２】
図４による実施形態の場合、骨締結ねじ１が形成されており、この骨締結ねじは、ねじ山２を備えた領域Ａおよびねじ山の無い領域Ｂを有している。特別の使用のためにこのような骨締結ねじは、必要であり、その際、一様なねじの軸線方向の保持具を達するために、ただ相対的に短いねじ山２を備えた領域Ａが必要であるだけである。このシャフト３の全長さは、骨を所望の状態に整向して保持するために、ただ必要なだけである。この場合、ただねじ山２を備えた領域Ａ及び／またはシャフト３のねじ山の無い領域Ｂ（図３における図示も参照）は、非円形状等に形成されている。単に、シャフト３の領域Ａ及び／または領域Ｂの特別な形成によって、誤回転防止は、再生してくる骨との協動作用において保証されていなければならないにすぎない。これに伴い、このねじ山２およびシャフト３が、この領域Ａにおいて円筒形に形成されていることも可能である。ねじ山２を有する領域Ａに連結する片側あるいは両側の、シャフト３のねじ山の無い領域Ｂは、その場合に、等辺幅の様式、例えば三葉形状によって形成され、非円形状に形成され、あるいは多角形状に形成されており、及び／または隆起部及び／または窪み部を有している。従って同様に、骨締結ねじは使用することができ、この骨締結ねじにおいて、従来の一般的なねじ山が組み込まれ、しかしながらその際、骨領域内へと係合するねじ山の無い領域が非円形状等に形成されている。このような場合に、このねじ山は、骨締結ねじの軸線方向の位置ずれに抗して固定を達成し、且つ断面において非円形状等に形成されたシャフトのねじ山の無い領域が、再生してくる骨と共に形状一体状態によって、誤回転防止を達成する。
【００１３】
本発明の範囲において、シャフト３のねじ山の無い領域Ｂの、部分区間上にまたは全長さにわたって、半径方向に周囲に延在するように溝及び／またはリブが形成されている。これら溝及び／またはリブは、付加的に誤回転防止のために、および軸線方向固定のために寄与する。  このねじ山２を備えた領域Ａは、中間領域において、あるいはより小さい骨締結ねじの頭部５からの間隔を有して形成されており、従ってその場合に、ねじ山２を備えた領域Ａの両側に、ねじ山の無い領域Ｂが設けられる。その場合同様に、ただこのようなねじ山の無い領域Ｂが、非円形状等に形成されている。また、これら骨締結ねじ１が、特別の使用目的のために、自体で穿孔するように形成すること、即ち自由端部に形成されたねじ込み尖端を有し、あるいは適当な穿孔部分を有することも可能である。
【００１４】
更に、シャフトの領域ＡあるいはＢの傍らに、あるいはこれらの領域の代わりに、骨締結ねじの頭部の領域を非円形状に形成すること、あるいは隆起部及び／または窪み部を有することは、可能である。特にこのような形成は、骨整合板との協動作用において、あるいはしかも骨締結ねじの頭部の埋め込まれた配置の場合に効果的、且つ有利である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  骨締結ねじの側面図である。
【図２】  図１における線ＩＩ−ＩＩに関する、あるいは図４における線ＩＩ−ＩＩに関する断面図である。
【図３】  図４における線ＩＩＩ−ＩＩＩに関する断面図である。
【図４】  本発明による骨締結ねじの第２の実施例である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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