(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨または骨部内でネジの縦軸（３）の同心に据えつけられるネジ軸部（１）およびネジ頭（２）を有する骨接合術の骨固定用の骨ネジ（１４，２８）であり、
（Ａ）骨ネジ（１４，２８）が軸方向に複数部分からなり、
（Ｂ）少なくともネジ頭（２）が軸方向において二つの部分からなり、ネジ軸部へ向いた底部（４）と端に向いた先端部（５）を含み、この先端部（５）が底部（４）および／またはネジ軸部（１）へ結合可能であり、
（Ｃ）この上の部分（５）が凸面の設計であり、
前記底部（４）が円板として設計されており、そして
前記底部（４）の縁が段となっており、下の端（６）を有する
ことを特徴とする。
【請求項２】
前記先端部（５）が底部（４）および／またはネジ軸部（１）へ取り外し可能な方法で結合できる請求項１記載の骨ネジ（１４，２８）。
【請求項３】
前記底部（４）とネジ軸部（１）が一体である請求項１または２に記載の骨ネジ（１４，２８）。
【請求項４】
前記先端部（５）が円錐結合によりネジ軸部（１）へ結合できる請求項２または３に記載の骨ネジ（１４，２８）。
【請求項５】
前記先端部（５）がネジ結合によりネジ軸部（１）へ結合できる請求項２または３に記載の骨ネジ（１４，２８）。
【請求項６】
前記先端部（５）が差し込みピン止めによりネジ軸部（１）へ結合できる請求項２または３に記載の骨ネジ（１４，２８）。
【請求項７】
前記底部（４）がネジ軸部へ向かって凸面の設計であることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項記載の骨ネジ（１４，２８）。
【請求項８】
前記底部（４）がネジ軸部へ向かって球の切片として設計されている請求項７記載の骨ネジ（１４，２８）。
【請求項９】
前記先端部（２２）が球面状である請求項１から８の何れか1項記載の骨ネジ（１４，２８）。
【請求項１０】
前記先端部が半球状である請求項９記載の骨ネジ（１４，２８）。
【請求項１１】
前記底部（４）の直径ｄが８ｍｍと１０ｍｍの間であることを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の骨ネジ（１４，２８）。
【請求項１２】
前記底部（４）が１ｍｍから２ｍｍの厚さを有することを特徴とする請求項１から１１のいずれか１項記載の骨ネジ（１４，２８）。
【請求項１３】
前記ネジ軸部（１）の外径が５ｍｍから６ｍｍであることを特徴とする請求項１から１２のいずれか１項記載の骨ネジ（１４，２８）。
【請求項１４】
前記底部（４）の直径ｄが４ｍｍと６ｍｍの間であることを特徴とする請求項１から１０のいずれか１項記載の骨ネジ（２）。
【請求項１５】
前記底部（４）が０．５ｍｍから１ｍｍの厚さを有する請求項１４記載の骨ネジ（２）。
【請求項１６】
前記ネジ軸部（１）の外径が３ｍｍから５ｍｍであることを特徴とする請求項１４または１５記載の骨ネジ（２）。
【請求項１７】
前記骨ネジが骨接合固定装置で骨または骨の部分の固定に役立つ請求項１から１６のいずれか１項記載の骨ネジ（１４，２８）。
【請求項１８】
前記骨ネジが骨プレート上で骨または骨の部分の固定に役立つ請求項１７記載の骨ネジ（１４，２８）。
【請求項１９】
前記骨ネジが茎ネジ（１４，２８）であり、脊柱固定装置での脊椎の固定に役立つことを特徴とする請求項１７記載の骨ネジ（２）。
【請求項２０】
請求項１から１９のいずれか１項で請求された少なくとも一つの骨ネジ（１４，２８）を有する骨接合術の骨固定用装置であり、
（Ａ）前記装置が更に少なくとも一つの皿形状、角柱状または円筒状の固定本体（４１）を含み、これが骨ねじ（１４，２８）を受け取るための中央軸（３０）と、ネジ軸部へ向いた下側（３６）と、ネジ頭へ向いた上側（３３）とを有する少なくとも一つの孔（３７）を有し、
（Ｂ）前記孔（３７）が下側（３６）へ向かって先細りとなった凹面部分（３９）を含み、および
（Ｃ）前記底部（４）の直径ｄが、孔（３７）の凹面部分（３９）で底部（４）を、ネジの縦軸と中央軸（３０）の間の異なった角度で孔（３７）の壁（４０）を圧迫できることを特徴とする。
【請求項２１】
請求項２０記載の装置であり、
（Ａ）前記骨ネジ（１４，２８）が凸面のネジ頭（２）を有する茎ネジ（１４，２８）であり、
（Ｂ）前記固定本体（４１）が中央軸（３０）を有する受け取り頭部（２９）であり、更に縦支持体（２７）を受け取るために、中央軸（３０）へ横方向に伸び且つ上側（３３）へ向いて開いた溝（３８）を有し、および
（Ｃ）前記装置が更に締め付け手段（３１）を含み、これが上側（３３）の方向から取り外せる方法で受け取り頭部（２９）へ結合でき、受け取り頭部（２９）内で縦支持体（２７）と茎ネジ（１４，２８）とを固定するのに供される
ことを特徴とする。
【請求項２２】
前記底部（４）が直径ｄを有し、凹面部（３９）が直径Ｄを有する球面形状の設計であり、Ｄ＝ｄであることを特徴とする請求項２０または２１記載の装置。
【請求項２３】
前記底部（４）が直径ｄを有し、凹面部（３９）が直径Ｄを有する球面形状の設計であり、Ｄ＞ｄであることを特徴とする請求項２０または２１記載の装置。
【請求項２４】
比ｄ：Ｄが０．５と１．０の間であることを特徴とする請求項２３記載の装置。
【請求項２５】
前記比ｄ：Ｄが０．８５と０．９５の間であることを特徴とする請求項２４記載の装置。
【請求項２６】
前記凹面部（３９）が球の切片として設計されており、ここで球状の切片が半径Ｘを有し、Ｘ≧Ｄ／２であることを特徴とする請求項２３から２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２７】
Ｄ／２対Ｘの比が０．５と１．０の間であることを特徴とする請求項２６記載の装置。
【請求項２８】
前記Ｄ／２対Ｘの比が０．８５と０．９５の間であることを特徴とする請求項２７記載の装置。
【請求項２９】
前記凹面部（３９）の直径Ｄと底部（４）の直径ｄが８ｍｍと１０ｍｍの間であることを特徴とする請求項２０から２８のいずれか１項記載の装置。
【請求項３０】
前記固定本体（４１）が骨ネジ（１４）用の少なくとも一つの貫通孔を有する骨プレートであることを特徴とする請求項２０から２１のいずれか１項記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、請求項１の前文による骨接合の骨固定用骨ネジおよび請求項２３による骨接合の骨固定用装置に関する。
【０００２】
（背景技術）
人間または動物体内の骨片の様々な内部固定用装置は、先行技術からすでに公知である。
【０００３】
脊柱または脊柱部分の内部固定の場合、このような装置はしばしば本質的につなぎ合わされる個々の脊椎中のネジ山により固定される茎ネジ、および脊柱の方向に伸び、茎ネジへ確実に結合しなければならない一つ以上の縦方向の支持体を含む。移植体全体の安定した固定の為に、茎ネジは一方では茎へ確実にネジ込まれ、他方では縦支持体へしっかりと結合されなければならない。茎ネジのネジ頭と縦支持体の間の結合は、通常留め金機構により達成され、この機構は縦支持体に関して茎ネジの異なった角度でさえ、安定な結合ができるようにしなければならない。留め金結合は取り外し可能でなければならず、そのため移植体全体を脊柱の領域での大きな組織の開放なしに再び取り除くことができる。
【０００４】
骨ネジとプレートまたは支持体の間の確実な結合は、他の内部骨固定でも一般的である。ここで、プレートまたは支持体に関する骨ネジの異なった角度が、これらの安定性に関して結合へ悪い影響を与えることなく、可能でなければならない。
【０００５】
このような推骨内部固定用の骨固定ネジと安定化棒の間の結合は、ＢＹＲＤのＵＳ５，４６６，２３７から公知である。この公知の発明はネジ頭を有する骨固定ネジを持っており、このネジ頭はネジ軸部に面する側で球形の切片として設計されており、この端で凸面である。ネジの球状切片部分は固定要素の孔に取り付けられており、この孔は凹面の部分を含み、この凹面はネジ軸部に向かって先細りとなっており、そのため玉継手形結合が骨ネジと固定要素の間で得られる。この玉継手形結合は固定要素上のナットを締めることによりさえぎられ、このナットは固定要素中に置かれた縦支持体に対して押し付け、その結果これはネジ頭の末端の凸面部分に対して押し付け、従って固定要素中のネジ頭をさえぎる。
【０００６】
しかしながら、端が凸面のネジ頭の場合は、ネジ頭にネジ回しを差し込むための手段、例えば中央に配置した六角形の受け口が、ネジ頭を押し付けている縦支持体とネジ頭自身との間の接触表面を損なうという危険がある。
【０００７】
（発明の開示）
本発明はこの状況を改善することを目的とする。本発明は二つの部分のネジ頭を持った骨ネジを製造する目的に基づき、このネジ頭の底部はネジ軸部に確実に結合されており、ネジ頭の先端部は骨ネジの移植後底部へ結合できる。この方法で、凸面のネジ頭の先端部を他の移植体部品、例えば縦の支持体、との接触の領域で滑らかにすることが可能であり、この結果として点状の接触がネジ頭の先端と縦の支持体の間で達成できる。本発明に係る装置により、骨ネジと固定要素の間の結合を作ることができ、この結合がネジの軸と固定要素の間の異なった角度を可能にし、この結合は安定である。
【０００８】
一連の目的は、請求項１の特徴を有する骨接合の骨固定用骨ネジをもち、請求項２３の特徴を有する骨接合の骨固定用装置をもつ本発明により達成される。
本発明の更なる有利な実施態様は従属請求項に規定される。
【０００９】
本発明に係る骨ネジは、骨または骨の部分中で縦軸へ同心に固定されるネジ軸部および同様に同心の、軸方向に二つの部分のネジ頭を含む。ネジ軸部へ向いたネジ頭の底部は、ネジ軸部の直径より大きな直径を有する。底部はネジ軸部に向かった方向で球の切片として設計されている。ネジ頭の先端部分は、押し付け適合、円錐結合、ネジ結合または差し込みピン止め結合により、底部へはめ込むことまたは底部へ結合することができる。
【００１０】
本発明に係る骨ネジの好ましい実施態様において、ネジ頭底部とネジ軸部は一体である。他の実施態様において、しかしながら、底部はまた分離した部分として設計でき、例えば円板としてであり、これはネジ軸部上の相当するくいを通って押すことができ、ネジ頭の先端部が固定されたとき、ネジ頭とネジ軸部の間にしっかりと締め付けられる。
ネジ頭の底部の直径は、好ましくは８ｍｍと１０ｍｍの間であり、一方ネジ軸部の直径は、好ましくは５ｍｍと６ｍｍの間である。
【００１１】
本発明に係る骨ネジの更なる実施態様において、二つの部分のネジ頭底部は円板として設計されている。このような円板形状底部の厚さは、好ましくは１ｍｍと２ｍｍの間である。このような底部の縁は好ましくは段となっており、湾曲した表面を有する孔の壁を圧迫する下端を有する。線状の接触はこのような方法で達成される。
ネジ頭の先端部は端で凸面上の設計、特に球状および半球状とすることができる。
【００１２】
実施態様によって、本発明に係る骨ネジは骨接合固定装置中で骨または骨の部分の固定に用いることができ、例えば骨プレート上の骨若しくは骨部分の固定、または脊柱固定装置中での脊椎の固定に役立てることができる。
【００１３】
骨接合の骨固定用の本発明に係る装置は、少なくとも一つの骨または骨部とネジ頭へ固定されるネジ軸部とをもつ骨ネジ、および少なくとも一つの骨または骨部分の安定な固定に役立つ固定本体を含む。固定本体は少なくとも一つの骨ネジを受け取る孔を有し、この穴は固定本体を通過し、ネジ軸部側で端へ向かって先細りとなった凹形部分を含む。ネジ頭の底部は、球状の切片の形状または円板の形状であり、直径はこの底部が、穴の凹面部分において、骨ネジの縦軸と孔の中央軸の間の異なった角度で孔の壁を圧迫できるような寸法となっている。ネジ軸部側に平らな表面（この表面はネジの締め付け時に穴の凹形の壁を圧迫する）を有する円板形状底部を持つ配置は、骨ネジと固定本体間の線状接触を可能にする。
【００１４】
本発明に係る装置の一つの実施態様において、これは脊柱固定系内で、縦支持体を、茎ネジとして設計した骨ネジへ結合するのに用いられる。固定本体は、縦支持体を茎ネジへ結合するのに役立つ受け取り頭部として設計されている。茎ネジを受け取るための受け取り頭部を通過する貫通孔に加えて、更に受け取り頭部の中央軸に横方向へ伸び、ネジ頭側へ開いた溝があり、縦支持体を受け取る。加えて本装置は締め付け手段を含み、これはネジ頭ではずせるような方法で受け取り頭部へ結合でき、受け取り頭部内で縦支持体と茎ネジを固定するのに役立つ。貫通孔はこれのネジ軸部端へ向かって先細りとなった凹面部を含み、そのため茎ネジのネジ頭は、ネジ軸部と孔の中心軸間の異なった角度で、貫通孔の凹面部分において、貫通孔の壁を圧迫するようにできる。
【００１５】
本発明に係る装置の更なる実施態様において、ネジ頭の底部は直径ｄを有し、凹面部は直径Ｄを有する球状の設計であり、Ｄ＝ｄである。しかしながら、この設計では、円板形状底部では固定本体内の孔の中央軸へ関するネジ軸の小さな角度のみ可能であり、さもなければ線接触が襟部周囲の一部でのみ得られるからである。円板形状底部の場合の大きな角度については、凹面部の設計はＤ＞ｄとなる直径Ｄが適切である。この場合、比ｄ：Ｄは０．５と１．０の間、好ましくは０．８５と０．９５の間で選ぶことができる。加えて、ネジ頭の直径は、もし骨ネジが傾斜した位置なら、ネジ頭が孔の壁を圧迫せず、これによって骨ネジの傾斜した位置を制限するように選ばれる。
【００１６】
本発明に係る装置の更なる他の実施態様において、凹面部は球状切片の様式で設計されおり、ここで球状切片は半径Ｘを有し、一方凹面部の直径はＸ≧ＤとなるようなＤである。Ｄ／２対Ｘの比は０．５と１．０の間、好ましくは０．８５と０．９５の間である。
【００１７】
本発明に係る特別の実施態様において、ネジ頭の端の凸面先端部は球状または半球状設計である。球状先端部の中心は、底部上の球状切片の球状中心と一致することができる。縦支持体と茎ネジ間の結合装置の場合、この設計の有利さはネジ頭と締め付け手段の間に締め付けられた縦支持体が、茎ネジが傾斜した位置でさえ、中央軸へ同軸にネジ頭を押し付けるという事実に見られる。
【００１８】
凸面ネジ頭は軸方向に二つの部分からなり、ネジ頭の端の先端部は取り外せるように底部へ結合でき、この底部はネジ軸部と一体で作られている。とりわけ二つの部分の設計により、ネジ軸部の中へネジ回しを挿入する手段、例えば六角形の受け口または内部ネジ山、はより容易に提供できる。さらに、例えば底部での六角形受け口の中央配置の場合、縦支持体とネジ頭の間の圧迫は骨ネジの移植後先端部の適用により有害な影響を受けない。
【００１９】
円板形状底部の場合、底部の縁は、特にネジ軸部に向いた下側で都合よく段をつけられており、そのため下の端は凹面部の壁と線状接触を意図して形成されている。
【００２０】
凹面部の直径Ｄと底部の直径ｄは、８ｍｍと１０ｍｍの間であることが有利である。円板形状の底部の場合、後者は１ｍｍから２ｍｍの厚さを有することが有利である。
ネジ軸部の外径は、５ｍｍから６ｍｍであることが有利である。
【００２１】
本発明により提供された有利さは、本質的に骨ネジの発明的設計のおかげにより、他の移植部品、例えば縦支持体、との接触の領域での凸面ネジ頭の表面は滑らかであり、この接触地帯はネジ回しを受け取ることにより妨害されないということである。本発明に係る装置の有利さは、骨ネジを受け取る孔の設計および底部を有するネジ頭を持つ骨ネジの設計に見られ、この底部は孔の凹面部で圧迫することを意図しており、そのため円板形状底部の場合線状接触を得ることができ、これは装置の固定時に骨ネジと固定本体の間の確実な結合へ導く。変形可能な孔の壁の場合、底部と孔の壁間の形状にあった結合がまた線状接触の結果として達成できる。
【００２２】
本発明および本発明の発展を、以下により詳細に、数多くの実例的実施態様の部分的図式表現に関して議論する。
本発明に係る二つの部分の骨ネジ１４の好ましい実施態様を図１に示す。骨ネジ１４は、ネジの縦軸３へ同心に、ネジ軸部１とネジ頭２を含み、このネジ頭は軸方向に二つの部分からなり、ネジ軸部側上の底部４と端の先端部５からなる。ネジ軸部１は骨ネジを骨または骨部へ固定するのに供される。底部４はネジ軸部に向かって凸状の設計であり、球形切片の形状の座面２６を有する。底部４とネジ軸部１は一体構造である。先端部５とネジ軸部１（底部４）の間の結合は押しつけ嵌合結合である。先端部５上に配置されネジの縦軸３と同心にくい２４があり、これはネジ軸部１内の孔２５へ差し込むことができ、この孔はネジの縦軸３と同心である。骨または骨部へネジ軸部１をネジ込む為に、六角形の受け口１６が、ネジの縦軸３に同心に、底部４上に配置されており、六角形の受け口１６のレンチ幅は、六角形の受け口１６の側面１７がくい２４に触れないように選択されている。一端において先端部５は軸方向に球状の設計となっており、そのため組み立てられたネジ頭２は先端部５により端で凸状とされる。
【００２３】
本発明に係る二つの部分の骨ネジ１４の更なる実施態様を図２に示す。骨ネジ１４は、ネジの縦軸３に同心に、ネジ軸部１とネジ頭２を含み、このネジ頭は軸方向に二つの部分からなり、これはネジ軸部側の底部４と端の先端部５からなる。ネジ軸部１は骨ネジを骨または骨部へ固定するのに役立つ。底部４は段がついており、ネジ軸部に向かう下の端６を有する平らな座面７を持つ。底部４とネジ軸部１は一体である。先端部５とネジ軸４の間の結合は円錐結合である。ネジの縦軸３へ同心に、先端部５上に配置されて、円錐形状のくい８があり、これはネジ軸部１内に内側の円錐１０を有するネジの縦軸３へ同心の穴９内に固定できる。ネジ軸部１を骨または骨部へネジ込むために、縦軸３に同心に、六角形の受け口１６が底部４上に配置されており、六角形の受け口１６のレンチ幅は、六角形の受け口１６の側面１７が円錐形状のくい８に触れないように選ばれている。
【００２４】
図３は本発明に係る二つの部分骨ネジの他の実施態様を示し、これは図２に示した実施態様と、先端部５とネジ軸部１の間の結合がネジ結合であることのみ異なる。ネジの縦軸３と同心に、先端部５上に配置されて、ネジを切ったくい１１があり、これはネジ軸部１上の内部ネジ山１３によりネジの縦軸と同心に孔１２へねじ込むことができる。ここでもまた、底部４とネジ軸部は一体である。六角形の受け口１６は底部４を通って軸方向へ通過し、一方内部ネジ山１３を有する穴１２はネジ軸部１のその端のみから始まり底部に向かってネジ軸部中へ伸びている。また先端部５上に配置されて、ネジの縦軸に平行に向けられ、適切なネジ回しによりネジ軸部１を回すため外部の二つの端として働く二以上の表面１５がある。外部二つの端の代わりに、外部の四角または外部の六角を有することも可能である。
【００２５】
図４は再度本発明に係る二つの部分の骨ネジ１４の更なる実施態様を示し、この実施態様は図３に示した実施態様と、先端部５とネジ軸部１の間の結合が差し込みピン留めである事のみ異なる。先端部５上に配置され、ネジの縦軸３に同心に、半径方向へ突き出たピン１９を有するくい１８があり、このピンは、溝２１を有しネジの縦軸へ同心の孔２０内へ止めることができ、溝２１は、ネジの縦軸３へ平行に伸びる部分２２と孔２０中の周辺に伸びる部分２３を有する。
【００２６】
図５と６は本発明に係る装置の実施態様を示し、これは縦支持体２７を脊柱固定系内の茎ネジ２８へ結合するのに役立つ。この装置はを含み、（縦軸３と同心に）骨へ結合されるネジ軸部１をもつ茎ネジ２８、ネジ頭２、中央軸３０を有する受け取り頭部２９（これは縦支持体２７を茎ネジ２８へ結合するのに役立つ）、および締め付け手段３１を有する。この締め付け手段は本質的にナットの形状であり、ネジ頭２へ向いた受け取り頭部２９の上側３３へ隣接する外部ネジ山３４上へ内部ネジ山３２によりネジ込むことができ、受け取り頭部２９内の縦支持体２７と茎ネジ２８を固定するのに供される。
【００２７】
このネジ頭２は二つの部分からなり、底部４と先端部５を有し、これらの結合は図１から４に記載した実施態様の一つに従って設計されている。先端部５は、軸方向に一つの端で球の切片として設計されており、球状の部分の頂点３５はネジの縦軸３上にあり、茎ネジ２８のネジ頭端を形成している。
【００２８】
受け取り頭部２９はネジ頭へ向いた上側３３、ネジ軸部へ向いた下側３６、茎ネジ２８を受け取るために受け取り頭部２９を通過する（中央軸３０と同軸の）貫通孔３７およびさらに、中央軸３０の横方向に伸び且つ縦支持体２７を受け取るために上側３３に向かって開放した溝３８を有する。この方法で、縦支持体２７は開放溝３８内へ上側３３から挿入でき、締め付け手段３１により取り外せる方法でそこへ固定できる。
【００２９】
貫通孔３７は凹面部分３９を含み、これは下側３６へ向かって先細りとなっており、これはここに示した本発明に係る装置の実施態様では、球の切片として設計されている。
【００３０】
二つの部品のネジ頭２は、直径ｄをもつ同心の円板形状底部４を有する。凹面部分３９は曲率半径Ｘを有する球状であり、上側３３へ向かって直径Ｄを有する円筒部分へ開いている。ここに示した本発明に係る装置の実施態様において、曲率半径Ｘは円筒状部分の半径Ｘ＝Ｄ／２に相当する。同様に、ここに示した実施態様において、底部４の直径ｄは円筒状部分の直径Ｄより小さくｄ＜Ｄである。底部４と凹面部分３９をこの大きさとすることは、貫通孔３７の凹面部分３９で、底部４がネジの縦軸３と中央軸３０の間の異なった角度で、貫通孔３７の壁４０を圧迫できるようにする。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係る多部品骨ネジの実施態様の図を示す。
【図２】  本発明に係る多部品骨ネジの更なる実施態様の図を示す。
【図３】  本発明に係る多部品骨ネジの更なる実施態様の図を再び示す。
【図４】  本発明に係る多部品骨ネジの更なる実施態様の図を再び示す。
【図５】  本発明に係る装置の実施態様の縦支持体へ平行な断面図を示す。
【図６】  縦支持体へ横方向の、図５に示した本発明に係る装置の実施態様による断面図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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