(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液採集チューブの開放端を密閉する蓋組立体であって、
一体化された上部フランジ部分を有する環状ストッパ本体と、該本体に一体化された下部環状シール部分と、前記上部フランジ部分と前記下部シール部分との境界において前記本体に設けられた環状ノッチとを具えたストッパであって、前記下部シール部分の外側環状表面は容器とのシール面を形成し、且つ前記本体の軸に向かって連続して内側に傾斜し、この傾斜は前記環状ノッチから前記下部環状シール部分の底面まで続き、そして前記環状シール部分の前記底面は凹面または凸面をなしているストッパと、
天面と、底面のストップ棚と、外壁面と内壁面とを有して前記天面から前記ストップ棚まで延びる環状スカートと、前記天面に設けられた中心開口と、前記内壁に設けられた、テーパーの付いた表面を有する一体化された環状当接部とを具えた、前記ストッパに装着するための可撓性キャップ本体とを具え、
前記一体化された環状スカートは、０．２８〜０．５４ｍｍ（０．０１１〜０．０２１インチ）の寸法を有し、前記一体化された環状当接部は０．２０〜０．４６ｍｍ（０．００８〜０．０１８インチ）の寸法を有することを特徴とする蓋組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体液採集チューブ用のストッパ／シールド蓋に関し、特に１６ミリメートルの体液採集チューブ用のストッパ／シールド蓋組立体に関する。
【０００２】
【従来の技術】
排気された血液採集チューブは、病院や医院において診断テストのために患者から体液のサンプルを吸引するのに、医師、瀉血士 (phlebotomist) 又は看護婦によって一般に使用されている。このチューブを使用する際には、針ホルダに取付けられた両端の尖った針が患者の血管に刺し込まれ、この排気されたチューブの蓋をされた端は、ホルダ内の針がチューブの蓋を突き刺すまでホルダの開口端に挿入される。この血液採集チューブは真空になっているので、患者からの体液のサンプルはチューブ内に吸引される。したがって、チューブの蓋はチューブの開口端に確実に適合して、血液採取作業の前、最中及び後にチューブ内を真空に保つことが肝要である。
【０００３】
最近では、排気された１３ミリメートル以下の採集チューブ用の蓋はゴム製のストッパの付いたプラスチック製のシールドで構成されており、このストッパは厚く、またシールドの中にぴったりと内部に適合する拡大ヘッドを有し、かつチューブの開口端に嵌合するプラグ部分とを有している。このシールドをストッパ内に保持することは、シールドとストッパをチューブの開口端から外してチューブ内の血液を検査する場合、及びチューブを針ホルダ内の両端が尖った針の端に接触させて患者から体液を得る場合に重要である。
【０００４】
標準型の針ホルダは一定の内径を有し、ゴム製のストッパを具えたプラスチック製のシールドを有する排気された１３ミリメートル以下のチューブを受け入れる。この標準型の針ホルダは、ゴム製のストッパを有するがプラスチック製のシールドを有しない排気された１６ミリメートルのチューブも受け入れる。この標準型の針ホルダは、１３ミリメートルのチューブからスケールアップされたプラスチック製のシールドを有する排気された１６ミリメートルの血液採集チューブには適合しない。なぜならば、このプラスチック製のシールドの外径は標準型針ホルダの内径よりも大きいからである。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、標準型針ホルダに適合し得る１６ミリメートルのチューブ用のストッパ／シールド蓋に対する必要性が存在する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、排気された１６ミリメートルのチューブと共に使用されるゴム製のストッパに被せられ、標準型の針ホルダに適合し得るプラスチック製のシールドを具えた特殊なストッパ／シールド組立体である。
【０００７】
本発明は、１３ミリメートルのチューブと共に使用されるストッパ／シールド蓋の全体直径と同じか類似した全体直径を有するストッパ／シールド蓋組立体を提供する。
【０００８】
更に好ましくは、本発明のストッパ／シールド組立体は、１６ミリメートルのプラスチック製チューブにこのストッパ／シールド組立体を使用した場合に、従来型の針ホルダを使用することが可能な寸法を有している。このストッパ／シールド組立体の寸法は、従来型の針ホルダに適合し得るように小さくされているが、現在１３ミリメートルのプラスチック製チューブと共に使用されているストッパ／シールド組立体の態様、特長及び利点はそのままに維持している。
【０００９】
最も好ましくは、本発明の二部品で構成された複合蓋は、１６ミリメートルのプラスチック製チューブと共に使用される。この二部品で構成された複合蓋は、プラスチック製のシールドとゴム製のストッパとを具えていることが好ましい。
【００１０】
最も特筆すべきことは、本発明の二部品で構成された複合蓋は、１３ミリメートルのチューブと共に使用されるストッパ／シールド蓋組立体のスケールアップに比例しない外径を有している点である。
【００１１】
本発明のストッパ／シールド組立体の重要な特長の一つは、組立体の直径がこの蓋を従来型の針ホルダに適合可能にしていることである。
【００１２】
別の重要な特長は、シールドの材料が、１３ミリメートル以下のチューブと共に一般的に使用されるシールドの材料よりも頑丈なことである。
【００１３】
更に特筆すべき点は、この二部品で構成された複合蓋は、１６ミリメートルのチューブに被せた場合に、これを従来型の針ホルダと共に使用可能にすることである。
【００１４】
【発明の実施の形態】
複数の図を通じて、同じ部品を表すのに同じ符号が使用されている図を参照すると、図１、図３、図４及び図５は、ストッパ４０とシールド６０の付いた標準型の１３ミリメートルのチューブ１０を示し、図２はストッパ９０の付いた標準型の１６ミリメートルのチューブ８０を示す。
【００１５】
図３と図４に示すように、チューブ１０は外面１４と内面１６を有する側壁１２を具えている。この側壁１２は上部１８から下部２０まで延在している。上部１８は開口端２２とリム２４とを具えている。下部２０は閉鎖された底端２６を具えている。内部空間３４が天面２４と閉鎖底端１６との間に延在している。
【００１６】
図４に示すように、ストッパ２０は半径方向に張り出した上部フランジ部分４２と小径の下部シール部分４４とを有する。上方部分４２と下方部分４４との間には、半径方向のノッチ４６が位置している。ストッパ２０の天面４８の中心には指穴４７が設けられている。ストッパ２０の底面４９は凸面になっている。
【００１７】
プラスチック製のキャップ即ちシールド６０がストッパ２０の頂部を覆って延在し、このシールドは可撓性の熱可塑性樹脂からなり、ストッパ２０の天面４８を覆って半径方向に延びる頂部６２と、該頂部６２から下方に延びる環状スカート６３とを具えている。半径方向に延在する天面には開口６４が設けられ、針はこれを通ってストッパ２０に突き刺さるようになっている。一体化された環状当接部６６が設けられ、ストッパに係合している。この環状当接部６６はテーパーのついた表面を有し、組立の際にキャップ６０をストッパ２０の上部フランジ４２に被せ易くしている。
【００１８】
ストッパ２０とキャップ６０の寸法が図５に示されているが、それを以下に表として掲げる。
【００１９】
表１
寸法    インチ
Ａ      ０．２１７
Ｂ      ０．４４２
Ｃ      ０．２２５
Ｄ      ０．０１３
Ｅ      ０．０２８
Ｆ      ０．２１５
Ｇ      ０．０６１
Ｈ      ０．０１８
Ｉ      ０．０１９
Ｊ      ０．０４１
Ｋ      ０．１２６
Ｌ      ０．０２１
【００２０】
図６と図７は本発明の１６ミリメートルのチューブの組立体１００を示す。この組立体は、チューブ１２０、ストッパ１６０、シールド１８０を具えている。
【００２１】
図６、図７、図８及び図９に示すように、本発明の組立体１００は、外面１２４と内面１２６を有すると共に上部１２８から下部１３０まで延びる側壁１２２を具えたチューブ１２０を具えている。
【００２２】
ストッパ１６０は、天面１６２、底面１６４、半径方向に張り出した上部フランジ部分１６６及び小径のシール部分１６８を具えている。上方部分１６６と下方部分１６８の間には半径方向のノッチ１７０が設けられている。上方部分１６６は天面１６２を有し、その中心には指穴１７２が設けられている。ストッパ１６０の底面１６４は凸面になっている。しかし、ストッパ１６０の底面１６４が凹面になっていることも本発明の範囲に入っている。
【００２３】
ストッパ１６０の頂部を覆ってキャップ即ちシールド１８０が延在し、このシールドは可撓性の熱可塑性樹脂で構成され、天面１８２、底部ストップ棚１８４、天面から底部ストップ棚まで延びる環状外側スカート１８６を具えている。環状外側スカート１８６は、外壁面１８８と内壁面１９０を有する。更に、シールド１８０は天面１８２に中心開口１９２を具えている。一体化された環状当接部１９４がストッパに係合している。この環状当接部は、テーパーのついた表面を有し、組立の際にシールド１８０をストッパ１６０の上部フランジ１６６に被せ易くしている。
【００２４】
ストッパ１６０とシールド１８０の寸法が図１０に示されているが、それを以下に表として掲げる。
【００２５】
表２
寸法    インチ
Ａ      ０．４６２
Ｂ      ０．２３５
Ｃ      ０．６１５
Ｄ      ０．２２７
Ｅ      ０．０１８
Ｆ      ０．２２５
Ｇ      ０．０１５
Ｈ      ０．０１３
Ｉ      ０．０１０
Ｊ      ０．０１６
Ｋ      ０．０３２
Ｌ      ０．０１６
Ｍ      ０．１２９
【００２６】
最も特筆すべきことは、シールド１８０の環状外側スカート１８６の寸法Ｈが０．０１１〜０．０２１インチの範囲、最も好ましくは０．０１３インチであり、シールド１８０の環状当接部の寸法Ｊが０．００８〜０．０１８インチの範囲、最も好ましくは０．０１６インチであり、ストッパ１６８の寸法Ｄが０．２２７であって、１６ミリメートルのチューブが従来型の針ホルダと共に使用可能になることである。
【００２７】
したがって、図１１に示すように、ストッパとシールドを具えた図７の本発明の１６ミリメートルのチューブ組立体は、標準型の針ホルダに適合可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】１３ミリメートルのチューブの組立体（従来技術）の斜視図である。
【図２】１６ミリメートルのチューブの組立体（従来技術）の斜視図である。
【図３】３−３線に沿う図１の容器／蓋（従来技術）の断面図である。
【図４】図３の組立体（従来技術）の拡大断面図である。
【図５】図３の組立体（従来技術）の拡大断面図である。
【図６】蓋付きの容器を示す本発明の組立体の斜視図である。
【図７】７−７線に沿う図６の本発明の組立体の断面図である。
【図８】図６の蓋の平面図である。
【図９】図７の組立体の拡大断面図である。
【図１０】図７の組立体の拡大断面図である。
【図１１】従来型の針ホルダに装着された図７に示す本発明の組立体の断面図である。
【図１】
0004198309.tif 000002
【図２】
0004198309.tif 000003
【図３】
0004198309.tif 000004
【図４】
0004198309.tif 000005
【図５】
0004198309.tif 000006
【図６】
0004198309.tif 000007
【図７】
0004198309.tif 000008
【図８】
0004198309.tif 000009
【図９】
0004198309.tif 000010
【図１０】
0004198309.tif 000011
【図１１】
0004198309.tif 000012