(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体に複数の異なる大きさの医療用物品の一つを固定するためのアンカリングシステムであって、
上面および下面を有するアンカーパッドであって、下面の少なくとも一部分が、患者の身体にアンカーパッドを貼付するために粘着面を有するアンカーパッドと、
アンカーパッドの上面に取り付けられた保持具とを備え、
前記保持具は選択された前記医療用物品の一部分を受け取ることができ、前記保持具はベース、カバー、およびポストを含み、前記ベースはアンカーパッドの上面に配置され、前記カバーは、開放位置と閉鎖位置の間を動くようにベースに可動に接続され、閉鎖位置にあるときにベースの少なくとも一部の上方に位置し、前記ポストは、選択された前記医療用物品の一部分を受け取るために、第１の位置と第２の位置との間を動くように、前記ベースと前記カバーの一方に可動に結合され、前記ポストは、少なくとも前記カバーが閉鎖位置にあるときに前記カバーと前記ベースとの間に少なくとも部分的に位置するように前記保持具に配置されており、前記ベースと前記カバーの一方は、凹所を含んでおり、前記凹所は、前記カバーが閉鎖位置にある場合に、前記第１の位置或いは前記第２の位置に前記ポストがあるかどうかと無関係に、前記ポストが縦方向に曲がることを抑制するように、前記ポストの端部を受け取ることが可能な大きさで、かつ、前記ベースと前記カバーの一方を貫通しないように形成されているアンカリングシステム。
【請求項２】
前記ベースは、前記保持具に受取空間を画定し、カバーは、閉鎖位置にあるときに受取空間の少なくとも一部分をカバーするように前記ベース上に配置される請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項３】
前記カバーは、開放位置において概ね前記ベースの少なくとも１つの側部の方に位置し、それにより前記カバーが開放位置にあるときに受取空間を露出する請求項２に記載のアンカリングシステム。
【請求項４】
追加として、閉鎖位置にあるときに前記カバーを前記ベースに開放可能に固定するために、前記ベースと前記カバーの間で作動可能なラッチ機構を備える請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項５】
前記ポストは、前記ベースに取り付けられるポストプラットフォームの一部をなす請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項６】
前記ポストプラットフォームは、前記ベースの下面に取り付けられ、前記ポストは前記ベースを介して挿入される請求項５に記載のアンカリングシステム。
【請求項７】
前記ポストは、ポストプラットフォームから延びるシャフトを備える請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項８】
前記保持具のベースはさらに、前記ポストプラットフォームが挿入されるトラックを備え、前記トラックは、前記トラック内に挿入されるときに前記ポストのシャフトがそこを通り突出する狭い部分と、前記トラック内に挿入されるときに前記ポストプラットフォームを支持する下側のより広い部分とを備える請求項７に記載のアンカリングシステム。
【請求項９】
前記保持具のベースはさらに、前記ベースから突出する追加の永久固定ポストを備える請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項１０】
追加として、前記ベースとカバーの一方に可動に結合された少なくとも１つの追加のポストを備える請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項１１】
前記ポストと前記追加のポストは、互いに関して可動である請求項１０に記載のアンカリングシステム。
【請求項１２】
前記ポストと前記追加のポストは、いずれも前記ベースに可動に取り付けられている請求項１０に記載のアンカリングシステム。
【請求項１３】
前記ポストと前記追加のポストは共に、取付ボタンと、該取付ボタンに前記ポストをリンクさせるコネクタとをさらに備えるポストプラットフォームを備える請求項１２に記載のアンカリングシステム。
【請求項１４】
前記保持具のベースはさらに、前記ポストプラットフォームのコネクタおよび取付ボタンに対応するベースの底部に溝を備え、それにより前記ポストプラットフォームが前記保持具のベースに取り付けられたときに、前記コネクタまたは取付ボタンがベースの底部の下方に延在しない請求項１３に記載のアンカリングシステム。
【請求項１５】
前記ポストプラットフォームのコネクタは、可撓性をもつ請求項１３に記載のアンカリングシステム。
【請求項１６】
前記保持具のベースはさらに、前記ベースの下面に設けられた複数のポスト開口部を備え、それにより各ポストが前記ベースの１つのポスト開口部を介して突出する請求項１２に記載のアンカリングシステム。
【請求項１７】
各ポスト開口部が、片側から細長いトラック内に延在する一連の突出部を有する前記細長いトラックを備える請求項１６に記載のアンカリングシステム。
【請求項１８】
追加として、開放位置と閉鎖位置の間を動くように前記ベースに可動に接続された第２のカバーを備え、前記カバーは、閉鎖位置にあるときに前記追加のポストの少なくとも一部の上方に位置する請求項１０に記載のアンカリングシステム。
【請求項１９】
前記カバーは、前記保持具の縦方向軸線に関して前記ベースの両側に位置する請求項１８に記載のアンカリングシステム。
【請求項２０】
前記カバーは、閉鎖位置にあるときに両ポストの少なくとも一部の上方に延在する請求項１０に記載のアンカリングシステム。
【請求項２１】
前記保持具のベースとカバーは、単体部材として形成される請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項２２】
前記ベースとカバーの間のヒンジ機構が、ベースおよびカバーと一体形成され、かつ、カバーが開放位置にあるときにフラットな形状を取りカバーが閉鎖位置にあるときに湾曲形状を取る可撓性材料のバンドを備える請求項２１に記載のアンカリングシステム。
【請求項２３】
前記カバーは、複数の部分に分割され、各部分は、ヒンジ機構およびラッチ機構を有し、閉鎖位置と開放位置の間において個別に調節可能である請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項２４】
前記ラッチ機構は、キーパおよびラッチを備え、前記キーパとラッチの一方が前記カバーに配設され、他方が前記ベースに配設される請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項２５】
前記キーパは、前記カバーに配設され、さらに前記ラッチに向けて延在するタングを備え、前記ラッチは、前記ベースに配設され、さらに、前記カバーが閉鎖位置にあるときに前記キーパタングと相互作用するように構成された突出部を備える請求項２４に記載のアンカリングシステム。
【請求項２６】
前記アンカーパッドは、さらに三日月形状を備え、前記保持具は、アンカーパッドの中央の、前記三日月形状を２つに分ける軸線の周りに配置される請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項２７】
患者の身体に医療用物品を固定するためのアンカリングシステムであって、
上面および下面を有するアンカーパッドであって、下面の少なくとも一部分が、患者の身体にアンカーパッドを貼付するために粘着面を有するアンカーパッドと、
アンカーパッドの上面に取り付けられた保持具とを備え、
前記保持具は、医療用物品の一部分を受け取ることができ、前記保持具はベース、少なくとも１つのポスト、およびカバーアセンブリを含み、前記カバーアセンブリは、少なくとも２つのカバーを含み、各カバーは、ヒンジ機構によって前記ベースに接続され、少なくとも２つの位置、開放位置と閉鎖位置を有し、前記少なくとも１つのポストは、前記ベースとカバーの一方に結合され、前記ポストは、前記カバーが閉鎖位置にあるときに前記ベースと、カバーの少なくとも１つとの間に少なくとも部分的に位置するように前記保持具に配置されており、前記カバーは、少なくとも前記医療用物品が前記保持具内に収容され、前記２つのカバーが閉鎖位置にあるときに、少なくとも前記各カバーの一部分が互いに接触することがないような長さを有する、アンカリングシステム。
【請求項２８】
追加として、前記ベースと、前記カバーの少なくとも１つとの間において作動するラッチ機構を備える請求項２７に記載のアンカリングシステム。
【請求項２９】
各カバーは、概ね前記ベースの上方において、医療用物品の少なくとも一部分を覆って位置して、閉鎖位置に固定される請求項２７に記載のアンカリングシステム。
【請求項３０】
各カバーは、前記カバーアセンブリの両カバーが開放位置にあるときに医療用物品の挿入を可能にするように、開放位置で概ね前記ベースの側部の方に位置し、前記保持具のベースを露出する請求項２９に記載のアンカリングシステム。
【請求項３１】
前記ポストは、前記ベースとカバーの一方に可動に結合される請求項２７に記載のアンカリングシステム。
【請求項３２】
少なくとも１つの追加のポストをさらに備える請求項２７に記載のアンカリングシステム。
【請求項３３】
各ポストは、前記ベースに可動に結合される請求項３２に記載のアンカリングシステム。
【請求項３４】
各ポストは、前記ベースに固定結合される請求項３２に記載のアンカリングシステム。
【請求項３５】
前記ポストの少なくとも１つは、前記ベースに可動に結合される請求項３２に記載のアンカリングシステム。
【請求項３６】
前記ポストは共に接続される請求項３２に記載のアンカリングシステム。
【請求項３７】
前記ポストは、互いに関して可動である請求項３６に記載のアンカリングシステム。
【請求項３８】
各カバーは、閉鎖位置にあるときに前記ポストの一方をカバーする請求項３２に記載のアンカリングシステム。
【請求項３９】
患者に複数の異なる大きさの細長い医療用物品の一つを固定するためのアンカリングシステムであって、
上面および下面を有するアンカーパッドと、
アンカーパッドの上面に取り付けられ、選択された前記医療用物品の一部を受け取ることができる保持具とを備え、
前記保持具は、第１及び第２の側面と、１つのポストが少なくとも１つの他のポストに関して、選択された前記医療用物品の一部分を受け取るために、第１の位置と第２の位置との間を動くように構成される少なくとも２つのポストとを有するベースと、
第１の側面および第２の側面を有するカバーであって、前記カバーの第１の側面が前記ベースの第１の側面に結合され、前記カバーの第２の側面が、概ね前記ベースの第２の側面の上方に位置する閉鎖位置と前記ベースの第２の側面から離隔されて前記ベースを露出する開放位置との間において可動であり、前記カバーが閉鎖位置にあるときに前記ベースとカバーとがチャネルを画定するカバーと、
前記カバーの第２の側面を前記ベースの第２の側面に開放可能に固定するために、前記ベースとカバーの間において作動可能なラッチ機構と、を含み、
前記ベースと前記カバーの一方は、凹所を含んでおり、前記凹所は、前記カバーが閉鎖位置にある場合に、前記第１の位置或いは前記第２の位置に前記ポストがあるかどうかと無関係に、前記ポストの一つが縦方向に曲がることを抑制するように、少なくとも２つの前記ポストの少なくとも一方の端部を受け取ることが可能な大きさで、かつ、前記ベースと前記カバーの一方を貫通しないように形成されているにアンカリングシステム。
【請求項４０】
前記ポストが、前記ベースの第１の側面の近傍に永久的に配置され、前記ベースの縦方向軸線に概ね垂直に延在する請求項３９に記載のアンカリングシステム。
【請求項４１】
前記カバーは、前記カバーの第１の側面と第２の側面の間に配置されたドーム状部を有し、前記ドーム状部は、医療用物品の構造部を収容するようなサイズとされかつそのように形成される請求項３９に記載のアンカリングシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、一般に、患者に医療用物品を固定するための高適合性アンカリングシステムに関し、より詳細には、患者に対するカテーテルの動きまたは移行を妨げるように患者にカテーテルを固定する高適合性アンカリングシステムに関する。
【０００２】
（関連技術の説明）
患者の治療時、患者に流体および薬物を直接導入するため、または患者から流体を引き出すためにカテーテルを利用することが一般的である。典型的なカテーテルの一例は、中心静脈を介して流体を導入するために使用される中心静脈カテーテル、すなわちＣＶＣである。
【０００３】
ほとんどの場合に、カテーテルは何日間も定位のままとする。挿入部位でカテーテルを定位に固定するために、医療従事者はしばしば、テープを使用して患者にカテーテルを固定する。すなわち、医療従事者は一般に、挿入部位付近で、カテーテルの一部分にわたって長いテープ片を十字形に配置して、患者の皮膚にカテーテルを固定する。この固定は、カテーテルと挿入部位の分離を妨げ、また、カテーテルがベッドレールまたは他の物体に引っかからないようにする。
【０００４】
しかし、テープはしばしば、汚れおよび他の汚染物質を集める。したがって通常のプロトコルは、固定部位でのバクテリアおよび微生物の成長を妨げるために定期的な（例えば毎日の）テープ交換を必要とする。この頻繁なテープ交換は、しばしば患者の皮膚を傷つける。さらに、医療従事者がテープを貼付し、剥がすことで貴重な時間が費やされる。多くの医療従事者にとって、テーピング処置は煩雑であり、手袋をはめているときには困難であるので、しばしばテーピング時に手袋を外す。これは、テーピング処置に費やされる時間量を増すだけでなく、医療従事者を高い感染の危険性にさらすことにもなる。さらに、医療従事者が手袋をはめていたとしても、テープの粘着面とラテックス手袋との接触により手袋に微小孔が開く可能性があり、医療従事者が感染する可能性がある。
【０００５】
患者にカテーテルを固定するために頻繁にテープを貼付する必要をなくするために、様々なカテーテル固定デバイスが開発されている。１つのそのような固定デバイスは、患者の皮膚に縫合されるウィング状延在部を可撓性クランプに提供する。いくつかの適用例では、ウィング状延在部はカテーテルと一体形成される。他の適用例では、可撓性クランプが剛性取付具によってカバーされ、この取付用部品が、摩擦嵌め式にカテーテル／クランプの組合せを受け取る。剛性取付具および可撓性クランプに横方向位置合わせ孔が、設けられて、この組合せを患者の皮膚に縫合することができるようにする。これらの縫合デバイスは、患者にカテーテルを固定して取り付けるが、明らかに、患者は痛みを伴い、不快である。これらのデバイスはまた、固定に時間がかかり不便であり、医療提供者に針が刺さる危険、および患者に縫合部位から感染が生じる危険がある。
【０００６】
さらに、縫合材料は、医療用チューブで把持しにくい傾向があり、剛性クランプを使用しない場合には可撓性クランプのウィング状延在部によって切断される場合がある。しかし、剛性取付具の使用は、フロアに落ちて滅菌状態でなくなる可能性がある別の構成要素を追加することで固定処置を複雑にする。さらに、可撓性クランプおよび／または剛性取付アセンブリの縫合固定では、包帯交換および挿入部位洗浄の際に、患者からカテーテルを簡単に解放することができない。また、縫合の取外しには通常、取外し器具（例えば滅菌鋏）が必要である。
【０００７】
他のカテーテル固定デバイスは、横方向位置合わせ孔を患者の皮膚に縫合するのではなく、可撓性クランプと患者の皮膚との間に挿入された粘着層または弾性バンドを提供する。例えば米国特許第５３４２３１７号、５１９２２７４号、５０８４０２６号、４４４９９７５号、および４２５０８８０号を参照されたい。しかし、これらの固定デバイスの多くは、以下の欠点の１つまたは複数をもつ。固定に時間がかかり不便である。落として滅菌状態でなくなる可能性がある複数の部品を有する。固定デバイスからカテーテルを係合解除するのに取外し器具（例えば止血鉗子または鋏）を必要とする。
【０００８】
さらに、カテーテルおよびカテーテル取付具の横方向孔の間隔に関する基準が存在しない。各製造業者が常に、異なる幾何形状および離間距離を有する孔を備えるカテーテルおよびカテーテル取付具を製造している。したがって、従来の固定デバイスは、特定のカテーテルのみを嵌合して固定する専用のものとなっている。
【０００９】
（発明の概要）
本発明は、固定位置にカテーテルを固定し、しかし包帯交換または他の作業のためにカテーテルを容易に解放する単純構造アンカリングシステムを提供する。本発明はまた、従来技術のカテーテルアンカリングシステムが、特定のカテーテル、カテーテル取付具、またはカテーテル製造業者に専用のものであることを認識している。したがって、本発明のアンカリングシステムは、多くの異なるカテーテルおよびカテーテル取付具設計の縫合または取付孔と協働することもできる。特に、本発明のアンカリングシステムは、カテーテルおよび／または取付具の縫合または取付孔間で様々な距離を有する様々なカテーテルおよび／またはカテーテル取付具と共に使用されるように調節することができる。
【００１０】
本発明の一態様は、患者の身体に医療用物品を固定するためのアンカリングシステムに関わる。アンカリングシステムは、上面および下面を有するアンカーパッドを備える。下面の少なくとも一部分が、患者の身体にアンカーパッドを貼付するために粘着面を有する。保持具が、アンカーパッドの上面に取り付けられ、医療用物品の一部を受け取ることができる。保持具は、ベース、カバー、およびポストを含む。ベースは、アンカーパッドの上面に配置され、カバーは、開放位置と閉鎖位置の間で移動するようにベースに可動に接続される。カバーは、閉鎖位置にあるときにベースの少なくとも一部の上方に位置する。ポストは、ベースとカバーの一方に可動に結合され、カバーが閉鎖位置にあるときにカバーとベースの間に少なくとも部分的に位置するように保持具に配置される。
【００１１】
本発明の別の態様によれば、アンカリングシステムが、患者の身体に医療用器具を固定するために提供される。アンカリングシステムは、上面および下面を有するアンカーパッドを備える。下面の少なくとも一部が、患者の身体にアンカーパッドを貼付するために粘着面を有する。保持具が、アンカーパッドの上面に取り付けられ、医療用物品の一部分を受け取ることができる。保持具は、ベース、ポスト、およびカバーアセンブリを含む。カバーアセンブリは、少なくとも２つのカバーを含み、各カバーが、ヒンジ機構によってベースに接続されている。各カバーが、少なくとも２つの位置、開放位置と閉鎖位置の間で可動である。ポストは、ベースとカバーの一方に結合され、カバーが閉鎖位置にあるときにベースとカバーの少なくとも１つとの間に少なくとも部分的に位置するように保持具に配置される。
【００１２】
したがって、本発明の一態様は、患者の身体に医療用物品を固定するためのアンカリングシステムに関わる。アンカリングシステムは、アンカーパッド、保持具、およびポストサブアセンブリを備える。保持具は、アンカーパッドの上面に取り付けられ、ベース、カバーアセンブリ、およびラッチ機構を含む。ベースは、固定すべき医療用物品を受け取り、カバーアセンブリを開放位置と閉鎖位置の間で移動させることができる。開放位置において、医療用物品を保持具に挿入する、または保持具から取り外すことができる。閉鎖位置においては、チャネルが形成され、内部に医療用物品が固定保持される。ラッチ機構は、カバーアセンブリを閉鎖位置で保持するように、ベースとカバーアセンブリとの間で動作する。ポストサブアセンブリは、保持具のチャネル内に突出し、医療用物品と相互作用するいくつかのポストを含み、意図的でない動きを防止する。
【００１３】
１つの好ましいモードでは、ポストサブアセンブリが、保持具のベースに対して、かつ互いに対して可動なポストを含み、それにより様々な距離の取付または縫合孔間隔に適応する。別のモードでは、ポストサブアセンブリが、ベースに対して固定されたポストを含む。
【００１４】
好ましいモードでは、保持具のカバーアセンブリが、ベースに別々にラッチされ、開放位置と閉鎖位置の間で別々に調節することができる２つの個別カバーに分割される。
【００１５】
上で要約した本発明の各態様によれば、アンカリングシステムはまた、取付具を含むことができる。取付具は、メディカルライン自体の一部であってよく、またはメディカルラインに取り付けることができる個別構成要素であってもよい。例えば、１つのモードでは、医療用物品は、一体型取付具を有するカテーテルであってよい。取付具はまた、カテーテルに解放可能に取り付けられる取外し可能な取付具（例えば可動ウィングクランプ）にすることもできる。したがって、これらの構成要素は、アンカリングシステムキットを備えることができ、異なるサイズのカテーテルに適応するように１つまたは複数のサイズの取付具がキット内に含まれている。
【００１６】
本発明のさらなる態様、特徴、および利点は、以下の好ましい実施形態の詳細な説明から明らかになる。
【００１７】
次に、本発明の上述およびその他の特徴を、本発明のアンカリングシステムの好ましい実施形態の図面を参照しながら説明する。アンカリングシステムについて説明する実施形態は、本発明を説明するものであるが、本発明を限定するものではない。図面は以下の図を含む。
【００１８】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
参照番号１０によって全体を示すカテーテルアンカリングシステムの好ましい実施形態を、例示的なＣＶＣ（図３に示され、参照番号１２によって示される）と共に利用する文脈で開示する。ただし、本発明の原理はカテーテルに限定されない。本開示に鑑みて、本明細書で開示されるアンカリングシステムおよび／または保持具を、他のタイプのカテーテル、流体排出および送達チューブ、および電気ワイヤを含めた、しかしそれらに限定されない他のタイプの医療用器具に関連してうまく利用することができることも当業者には理解されたい。例えば、限定はしないが、本明細書で開示する保持具を、末梢カテーテル、末梢から挿入する中心カテーテル、血液透析カテーテル、外科用ドレナージチューブ、栄養チューブ、胸腔チューブ、鼻腔栄養チューブ、検査鏡、および外部または埋込型電子デバイスまたはセンサに接続される電気ワイヤまたはケーブルを受け取り、固定するように構成することもできる。当業者はまた、本明細書で開示したデバイスおよびシステムの追加の適用例も見出すことができる。したがって、ＣＶＣに関連するアンカリングシステムの例示および説明は、単にアンカリングシステムの１つの可能な適用例の例示にすぎない。
【００１９】
本明細書で説明する各実施形態が、このアンカリングシステムを特徴付けるいくつかの基本的な概念、すなわち患者へのカテーテルの解放可能な係合を利用する。解放可能な係合は、ベースと、少なくとも１つのカバーと、少なくとも１つのポスト要素との協働によって達成される。この協働により、様々な既知の目的のいずれ目的のためにも、アンカリングシステムおよび患者からカテーテルの接続を断つことができる。例えば、医療従事者が、挿入点からカテーテルの接続を断つことを容易にするため、または患者を清潔にするために、アンカリングシステムからカテーテルを取り外すことを望む場合がある。しかし、アンカリングシステムからのカテーテルの係合解除は、患者からアンカリングシステムを取り外さずに達成することができる。
【００２０】
説明する各実施形態に共通で、このアンカリングシステムは、アンカリングシステムに関する従って患者の挿入部位に関するカテーテルの軸方向の動きを妨げる。横断方向および横断方向への動きは通常、ベースおよびカバーアセンブリによって提供される保持効果によって、かつ少なくとも１つのポスト部材と、カテーテルおよび／またはカテーテル取付具の開口部との間の協働相互作用によって阻止される。すなわち、ベースおよびカバーアセンブリが、カテーテルを取り囲み、（１つまたは複数の）ポストが、カテーテルおよび／またはカテーテール取付具に形成された（１つまたは複数の）対応する縫合または取付用開口部の中を延びる。同様に、縦方向の動きは、（１つまたは複数の）ポストと（１つまたは複数の）開口部との相互作用によって阻止される。
【００２１】
一形態では、本発明のアンカリングシステムはまた、少なくともいくつかの異なる種類または形のカテーテルおよび／またはカテーテル取付具を受け取るように適合されている。特に、ポスト間の間隔、および／または、ポストと、カバーアセンブリまたはベースのいずれかとの間の間隔を変えて、縫合孔間において異なる間隔を伴ってカテーテルおよび／またはカテーテル取付具を収容することができる。この機構はまた、異なるサイズおよび／または形状を有するカテーテルおよび／またはカテーテル取付具を収容するために利用することができる。以下に説明する実施形態の１つにおいて、保持具は、２つのポストを含み、各ポストは、もう一方に対して可動であり、かつ、カバーアセンブリおよび保持具のベースに対して可動である。別の実施形態では、ポストの一方が固定され、他方が可動である。ポスト間の間隔、および可動ポストと隣接ベース／カバー構造体との間の間隔を、１つのポストを移動させることによって変えることができる。他の変形形態では、（１つまたは複数の）ポストは、保持具上における（１つまたは複数の）ポストの位置を変更するために保持具の別の部分に対して移動可能なカバーまたはベース部分に取り付け可能である。そのように構成すると、ポスト間の横方向幅を、様々なカテーテルおよび／またはカテーテル取付具を受け取り、固定するように調節することができる。ただし、以下の実施形態の考察から明らかなように、本発明の様々な他の態様を、この「高適合性（universal）」という特徴とは別に利用することもできる。
【００２２】
アンカリングシステム１０（図３参照）のこれらの構成要素の説明を助けるために、以下の座標用語を使用する。「縦方向軸線」は、アンカリングシステム１０によって保持されるカテーテル１２の部分に概ね平行である。「横方向軸線」は、縦方向軸線に垂直であり、アンカーパッド１４の平面に概ね平行である。「横断方向軸線」は、縦方向軸線および横方向軸線に垂直に延びる。さらに、本明細書で使用する場合、「縦方向」は、縦方向軸線に実質的に平行な方向を指し、「横方向」は、横方向軸線に実質的に平行な方向を指す。「横断方向」は、横断方向軸線に実質的に平行な方向を指す。また、このアンカリングシステム１０を説明する際に使用される用語「近位」および「遠位」は、典型的な適用例についての説明と一貫性を持って使用される。したがって、近位および遠位は、患者の身体の中心に関して使用される。このアンカリングシステム１０を説明するためにやはり使用される用語「上側」、「下側」、「上部」、「底部」などは、実施形態の例に関して使用される。以下、アンカリングシステム１０の詳細な説明、およびそれに関連する使用法を述べる。
デュアルカバー保持具システム
図１および図２を参照すると、本発明の好ましい一実施形態に係るアンカリングシステム１０が、構成されている。本システムは、アンカーパッド１４と、保持具ベース１８、カバーアセンブリ１９、及び、少なくとも１つのポストを含んだ保持具１６とを備えている。図示した実施形態では、このポストは、保持具１６が組み立てられるときに、保持具ベース１８に取り付けられるポストプラットフォームの一部分となる。以下に示すように、ポストは、保持具ベース１８および／またはカバーアセンブリの一部、あるいは個別の個々の要素とすることができる。保持具１６は、アンカリングシステム１０内でカテーテル１２（図３に示す）の部分を保持し固定するように構成されている。或いは、以下に示すように、同じ構成を用いて、保持されるカテーテルに取り付けられる、取り外し可能なカテーテル取付具を固定可能である。
【００２３】
図３および図４に示すように、カテーテル１２または取付具は、保持具１６の保持具ベース１８に挿入されており、その間、図３に示すようにカバーアセンブリ１９は、開放位置にある。図示のように、本実施形態内のカバーアセンブリ１９は、２つの個別のカバー２０および２２を備え、それぞれは独立して保持具ベース１８に取り付けられている。一旦、カテーテル１２または取付具がベースに位置決めされると、カバー２０および２２は、カテーテル１２の横断方向への動きを妨げるように保持具ベース１８およびカテーテル１２上の閉鎖位置に移動される。これは、図４に示している。カテーテル１２または取付具はまた、保持具１６の１つまたはそれ以上のポストとの相互作用によって、かつ、保持具ベース１８および／またはカバー２０、２２の周囲部分との相互作用によって、横断方向にかつ縦方向に保持される。
【００２４】
保持具１６は、アンカーパッド１４の上面に配置されている。アンカーパッド１４の下部側面２３は、患者に対して保持具１６の従ってカテーテル１２の位置を維持するように、患者の皮膚に接着する粘着面を含んでいる。
【００２５】
図１に示すように、アンカーパッド１４は、横断方向に反対向きの側面を有し実質的に平坦な材料片である。このパッドの近接または下部側面２３は、患者の皮膚に面しており、患者の皮膚にアンカーパッド１４を取り付けるのに適した粘着面で被覆されているのが好ましい。パッドの上部または遠位側面２４は患者の皮膚に向いておらず、保持具１６を支持する。
【００２６】
アンカーパッド１４は、上部フォーム層（例えば、独立気泡ポリエチレンフォーム）および下部粘着層を有する積層構造を含むのが好ましい。下部粘着層は、アンカーパッド１４の下面２３を構成している。この下面２３は、好適にはメディカルグレードの接着剤であり、特定の用途に応じて発汗性または非発汗性であってよい。粘着層を有するこのようなフォームは、マサチューセッツ州ＮｏｒｗｏｏｄのＴｙｃｏ  Ａｄｈｅｓｉｖｅｓ社から入手可能である。
【００２７】
上部フォーム層の表面は、アンカーパッド１４の上面２４を構成している。上面２４は、フォームを化学的にプライミングするか低電荷によりコロナ処理することによって粗面にすることができる。粗面または多孔性の上面２４は、保持具ベース１８とアンカーパッド１４との間の接着接合部（以下に記載）の品質を向上させ得る。或いは、可撓性のあるアンカーパッド１４は、メディカルグレードの粘着層、内部フォーム層および上部紙層、または他の織布層あるいは不織布層を含むことができる。
【００２８】
取外し可能な紙またはプラスチック製の剥離ライナ２６が、望ましくは使用前に接着剤の下面を被覆する。この剥離ライナ２６は、破れにくいことが好ましく、患者の皮膚へのパッドの取付を簡単にするために複数の断片に分割されるのが望ましい。図示した実施形態では、この剥離ライナは、粘着下面の半分だけを同時に露出するように、可撓性のあるアンカーパッド１４の中心線２８に沿って分割されている。
【００２９】
各ライナ片の長さは、横方向に測定すると、アンカーパッド１４の中心線２８を越えて延在し、ライナ上に折り重ねられているかまたはライナの上へ折り曲げられている。この折り重ねられた部分は、粘着下面からのライナ片２６の取り外しを容易にするようにプルタブ３０を画定する。医療従事者は、プルタブ３０を用いてプルタブ３０を掴むかまたはその上を引っ張ることによって、ライナ片２６を下面から離す。このプルタブのおかげで、粘着層からライナを分離するためにライナの角端部または他の部分を引っ張る必要がない。当然、プルタブ３０は種々の構成で設計することができる。例えば、プルタブをアンカーパッド１４の中心線に沿って設ける必要はなく、むしろ、患者の皮膚の特定の部位にアンカーパッド１４を適用するのを容易にするためにアンカーパッド１４の任意の線に沿ってプルタブを設けることができる。例えば、関節におけるような、急な湾曲を伴った患者の皮膚の領域では、プルタブは、中心線に沿わせるよりもアンカーパッド１４の横方向端部の１つに向かって位置を調節しなくてはならない場合がある。
【００３０】
アンカーパッド１４はまた、保持具１６に近接するアンカーパッド１４の中央部分を狭くする凹部３２を含んでいるのが好ましい。図２に図示した実施形態では、アンカーパッド１４は、概ね三日月状に形成されており、保持具の一方に凹部３２を含みかつ他方に凸部３４を含んでいる。この形状によって、三日月のアーム部が挿入部位から遠ざかる方に延びるようにアンカーパッド１４を患者に配置することができる。
【００３１】
保持具は、三日月形状を分岐させる軸線周囲においてアンカーパッド１４の中心に位置しているのが好ましい。この結果、アンカーパッド１４の横方向側部は、縦方向における保持具１６の前方および後方より大きな接触面積を有し、保持具１６を挿入部位の近くになお配置可能なまま、患者に対してより高い安定性および接着性を提供する。図示していないが、アンカーパッド１４はまた、保持具１６の側面への縫合糸用および／または通気用の孔を含むこともできる。
【００３２】
ここで図５〜図８を参照すると、保持具ベース１８およびカバーアセンブリ１９は、主として保持具１６を画定する。上記のように、図示した実施形態のカバーアセンブリ１９は、カバー２０および２２を含んでおり、各カバーは、折り曲げヒンジ３６のベース部に結合されている。この構成によって、保持具ベース１８およびカバー２０および２２を一体に形成することが可能である。これは当業者にはよく知られた種々の方法によって達成できる。例えば、製造コストを抑えるために、保持具ベース１８およびカバーアセンブリは、射出成形することができる。図５に示すように、一方のカバー２０は、閉鎖位置にあるが、他方のカバー２２は、開放位置にある。
【００３３】
以下に明白になるように、カバーアセンブリおよび保持具ベース１８のいくつかの特徴は、望ましくは可撓性があることである。十分に強力であると同時に可撓性のある適切な材料には、プラスチック、ポリマー、またはポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、スチレン−ブタジエン、ナイロン、オレフィン、アクリル、ポリエステル、成形可能なシリコン、熱可塑性ウレタン、熱可塑性エラストマー、熱硬化性プラスチック等の合成材料を含むが、これらに限定するものではない。保持具１６は、テキサス州ヒューストンのＰｈｉｌｌｉｐｓ  Ｐｅｔｒｏｌｅｕｍから販売されているＫＲ０３樹脂のようなスチレン−ブタジエンポリマーを用いて射出成形によって形成されるのが好ましい。しかし、他の材料を使用してよく、同じく保持具は、マルチピースベースまたはカバーを含み得る。
【００３４】
図５に示した実施形態では、保持具ベース１８は概ね中空で、概ね平行六面体形の細長いボディを含んでいる。しかし、この保持具ベース１８は、特定の用途に適合するように、円形、正方形または台形等の種々の形状に構成することができる。例えば、保持具ベース１８は、アンカーパッド１４の形状（図１に示す）またはウイングの付いたカテーテル取付具（図示せず）の形状と概ね適合するように構成されてよい。図示した実施形態では、保持具ベース１８とカバー２０および２２とが一体に形成されかつ幾分長方形状のカテーテル取付ウイング（図１２を参照）を捕らえることができるように、平行六面体形を用いることが好ましい。
【００３５】
図５〜図７から分かるように、保持具ベース１８の下部壁３７は、上方に広がる凹所４０を除き実質的に平坦な底面３８を含んでいる。凹所４０は保持具ベース１８の底面３８に沿って、保持具ベース１８の一方の横方向から他方の横方向に向かって横断方向に延在しており、以下に述べるようにポストおよび／またはポストプラットフォームを受け取るのに十分な縦方向の幅および横断方向の深さを有している。
【００３６】
保持具ベース１８はまた、ポスト（以下に示す）と保持具ベース１８との結合を容易にするために１つまたはそれ以上の開口部を含んでいる。このような開口部は、保持具ベース１８の下部壁３７を延びており、保持具１６内に画定される中空の受け入れ空間４２に向かって開かれている。図示した実施形態では、中央円形開口部４４が、凹所４０の中央に形成されている。しかし、この開口部は、保持具ベース１８の他の位置に設けることができる。
【００３７】
以下に詳細に説明するように、保持具１６は、少なくとも１つのポストを含み、このポストは、本発明のいくつかの形態で保持具ベース１８に対して可動である。したがって、保持具ベース１８は、ポストを受け取るために少なくとも１つの追加の開口部を含んでいる。この開口部は、ポストの形状に対して相補的な形状を有することができるか、またはポストの形状に比例して大きくすることができるか、あるいはポストの形状とは異なる形状を有することができる。ポストが可動である本発明の形態では、この開口部は、望ましくは、ポストが少なくとも１つの方向に可動となるようにその方向に細長くなる形状を有する。
【００３８】
図１〜図１２に示した実施形態では、保持具ベース１８は、２つのポストを受け入れるために追加の２つの開口部４６を含んでいる。単一のポスト従って単一の開口部が必要であるが、図示した実施形態は２つのポストおよび２つの開口部を用いている。各ポスト開口部４６は、保持具１６が組み立てられるときに保持具ベース１８の下部壁３７を通って対応するポストが突出するように対応するポストに設けられている。しかし、当業者には理解されるように、保持具１６は、本発明のアンカリングシステムの種々の用途においては３つ以上のポスト開口部の対を含んでよい。
【００３９】
図５および図８を参照すれば最もよく理解できるように、図示した実施形態の各ポスト開口部４６は、実質的に円形の領域４８およびこの実質的に円形の領域４８から延びる細長スロット５０を含んでいる。実質的に円形の領域４８の直径は、細長スロット５０の幅よりも大きく、細長スロット５０の幅は、対応するポストの直径よりも広い。
【００４０】
本実施形態は、スロット５０は、異なるカテーテルまたはカテーテル取付具間において取付孔の間の異なる横方向間隔を適応させるように、横方向に円形領域４８から延びた状態で構成されている。しかし上記のように、このようなスロットはまた、特定の用途に適合するように、縦方向にあるいは、縦軸線または横軸線に対して傾斜した方向に延びていてもよい。また、図示した実施形態のスロット５０は、実質的に円形の領域４８から保持具ベース１８の中心に対して外側に延びているが、この円形領域４８は、対応するスロット５０に沿った他の位置（例えば、スロット外側の横方向端）に設けることも可能である。さらに、２つ以上のスロットが円形領域４８から延びていてもよい。
【００４１】
図８から最もよく分かるように、スロットの一方の端部の形状は、スカラップ形になっている。各スカラップ形の半径は、スロット５０を滑動する対応のポストの半径に概ね適合する曲率半径になっている。各スカラップ形の側方突端部５２とこれに対向するスロット５０の端部との間の距離Ｄは、以下に示すように、スロット５０内のポストが意図せず動くのを妨げるように対応のポストの直径よりも小さいのが好ましい。
【００４２】
図５〜図７に示すように、保持具ベース１８は、縦方向に中央開口部４４から離間されかつ保持具ベース１８の下部壁３７から上方に延びる直立した前壁５４および後壁５６を含んでいる。各開口部５８および６０が、各壁５４および５６をそれぞれ２つに分けて、カテーテルが、一方の壁５４を通り次に受け取り空間４２を通って保持具ベース１８の下部壁３７の上を通り続いて反対側の壁５６の外に通り抜けることが可能となる。
【００４３】
保持具ベース１８の側壁６２および６４は、中央開口部４４から横方向に離間されており、保持具ベース１８の下部壁から上方に延びている。これらの側壁６２および６４は、保持具ベースの前壁５４および後壁５６とつながっている。側壁６２および６４と前壁５４および後壁５６との間の角は、好適には丸くなってる。
【００４４】
ベース１８は、壁５４、５６、６２および６４の上端によって概ね画定され開いた上端部を有している。このため、保持具１６の形状は、実際には平行六面体ではないが、概ね長方形の箱のような形状であり、上部壁がなくかつ中心開口部５８および６０が前壁５４および後壁５６に形成されている。
【００４５】
ベース１８はまた、保持具ベース１８の前壁５４および後壁５６の部分が縦方向に容易に曲がることを可能にする孔６６を含んでいる。以下に示すように、この特徴はラッチ機構の操作に有利である。
【００４６】
保持具１６の縦方向、横方向および横断方向のサイズは、望ましくは、できるだけ小さいものであると同時に、なおウイングを含んでカテーテル１２を受け取りかつ固定させるものである。特に、前壁５４と後壁５６との間に画定される保持具ベース１８の縦方向のサイズは、保持されたカテーテル１２の長さを固定させるのに十分長いものである。すなわち、保持具１６内に固定されるカテーテル１２の長さは、保持具１６に対してカテーテル１２が振動するのを妨げるように十分なものである。保持具ベース１８の縦方向のサイズはまた、保持具１６の設計を行うためにカテーテルのウイングの最大の長さを受け取るのに十分なものである。
【００４７】
同様に、側壁６２と側壁６４との間に画定される保持具ベース１８の横方向サイズは、保持具１６の設計を行うためにカテーテルのウイングの最大の幅を収容するのに十分な大きさである。また、横方向サイズは、カバー２０および２２および／または保持具１６のポストを操作する間保持具１６のベース１８の便利かつ自然な握りを提供することが好ましい。この横方向サイズはまた、以下に示すように本実施形態の取付ヒンジおよびラッチ機構に十分な幅を提供することが好ましい。
【００４８】
ベース１８の横断方向の高さは、保持具１６の設計を行うためにカテーテルのウイングの最大の厚さに相当することが好ましい。カテーテル本体の大きさは、そのウイングの厚さよりも大きくてよく、ベース１８は、これをカバー２０と２２との間の開いた中央領域を介して収容する。したがって、保持具ベース１８の横断方向の高さは、カテーテル１２よりも高いものである必要がなく、結果的に保持具１６の外形は最小化される。
【００４９】
受取り空間４２は、ベース１８の横方向壁６２と６４との間の保持具ベース１８上に形成されている。この受取り空間４２は、望ましくは、カテーテルの管腔を塞ぐことなくカテーテルまたはカテーテル取付具の一部分を、特にそのウイングを受け取りかつ保持するように形成される。
【００５０】
図５および図７に示すように、カバー２０および２２の大きさおよび形状は、ベース１８の縦方向のサイズと同一の広がりを持つことが望ましい。各カバー２０および２２は、ベースが縦方向に延びているのと少なくとも同じだけ延びているのが好ましいが、カバー２０および２２は、ベースの縦方向のサイズ全体に及んでいる必要はない。これについては以下で考察する。いくつかの形態では、カバー２０および２２は、ベース１８に比して縦方向に大きいことが望ましい。カバー２０および２２はまた、ベース１８の縦方向のサイズを超えて突出することによって、カバーのラッチ機構の操作に有用なフランジ６８を含むことができる。これについては以下で考察する。他の形態では、カバーはフランジ６８を含む必要がない。
【００５１】
各カバー２０および２２は、各カバー２０および２２に少なくとも２つの位置を提供するように少なくとも１つのヒンジ３６によって結合されているのが好ましい。この２つの位置のうち１つは開放位置であって、ベース１８の受取り領域４２が露出されかつカテーテルまたは取付具がそこに挿入することができる。もう１つの位置は閉鎖位置であって、カバー２０および２２は、ベース１８の上方に配置されかつ受取り領域４２の少なくとも一部分を被覆している。閉鎖位置では、以下に示すようにカバー２０および２２は、ラッチ機構によって所定位置に保持されて、保持具ベース１８の受取り領域４２からカテーテルまたはカテーテル取付具が意図せず動くことが妨げられる。このカバーは、閉鎖位置にあるときに必要なラッチ機構構成要素を適応させるようにかつポスト７０の少なくとも一部分を越えて延びるかまたはその周囲に延びるように（おそらくはポストの上端を受取るように）十分な大きさになっているのが望ましい。以下に詳細に説明するように、ポスト７０の上部部分とカバー２０および２２との間の相互作用は、カバー２０および２２に対するポスト上端の動きまたは遊びを妨げる。この結果、この相互作用は、ポスト７０とカテーテル１２との間の確実な結合を維持するためにカテーテルが強く引っ張られるときに、ポスト７０が少なくとも縦方向に歪んだりまたは曲がったりするのを妨げる。
【００５２】
図５〜図７に示した実施形態では、カバーアセンブリ１９の各カバー２０および２２は、ヒンジ３６およびラッチ機構を備えているため、各カバーは、独立して開放位置または閉鎖位置に配置することができる。この実施形態では、図２および４に示したように、カバー２０および２２は、両方が閉鎖位置にあるときには互いに接触することはない。両方のカバーは、保持具ベース１８の側方部６２および６４から保持具１６の中心に向かって延びるが、閉じたときにはその構成要素が接触しないようにカバー２０および２２の横方向サイズを縮小することによって、仮にカバーが接触する場合にはカバーの下に収容され得ることになるだろう高さを越えて横断方向に延びるカテーテルまたは取付具を有効に固定することが可能となる。このような「中央が分厚い」カテーテルまたは取付具の受け入れを可能にすることによって、アンカリングシステム１０は、より適合性が高くなり、上記のようにより低い外形になる。保持具１６およびポストがどのようにカテーテル１２を保持するかを、図４に示している。
【００５３】
各カバー２０および２２上には凹所７２が形成されており、該凹所７２は、カバーが閉鎖位置にあるときにベース１８の対応する半分の上においてポスト開口部４６上方に位置することになる。この凹所７２は、ポスト開口部４２の実質的に円形の領域４８の真上の地点から、対応するポスト開口部の細長スロット５０の長さに沿って延びるのが好ましい。この凹所７２は、対応するポスト開口部４６を通って突出する対応するポスト７０の上端を自由に受け取るように十分深くかつ十分幅が広いために、ポスト７０は、カバー２０および２２が閉鎖位置に移動するのに妨げないことが望ましい。この凹所７２はまた、ポスト７０が縦方向に曲がるのを妨げるようにカバー２０および２２が閉じたときにポスト７０の上端を受け取る。当然ながら、いくつかの用途においては、ポスト７０は、カバーの動きを妨げることなく、かつ、縦方向にポストが延びるのを妨げるようにカバーがポストの一部分を捕えて、カバー２０および２２を通って延びる。
【００５４】
図７から分かるように、カバー２０および２２は、可撓性のある継手またはヒンジ３６によってベース１８に結合される。各ヒンジ３６は、好ましくは、種々の数の形状を取ってベース１８にカバー２０および２２を物理的に結合可能である可撓性のあるバンドを備え、また、以下に示すようにこれらの部品の係合または取外しが可能になるようにベース１８に対するカバー２０および２２の枢動を可能にする。
【００５５】
図示した実施形態では、バンドは、可撓性材料、望ましくはベース１８とカバー２０および２２とが構成されるのと同じ材料で形成される。有利には、ヒンジ３６は、上記のように一体の部材を形成するようにベース１８とカバー２０および２２と一体になって成形される。ヒンジ３６は、ベース１８およびカバーアセンブリ１９の外端部に設けられている。しかし、ヒンジ３６は、保持具ベース１８またはカバーアセンブリ１９の横方向の先端に設ける必要はない。図示した実施形態は、ヒンジ３６が、製造を容易にするためにベース１８の上端と同じ面に近接して配置されることを示している。
【００５６】
図５から最もよく分かるように、ヒンジ３６の幅は、縦方向に測定すると、ベース１８にカバー２０および２２を係合させるかまたは係合を解くときにある程度のゆとりまたは遊びができるように、ベース１８または、カバー２０および２２のいずれかの幅より小さいことが望ましい。すなわち、この形状によって、ヒンジ３６が、ある程度ねじれて製造上の公差を補償することができる。しかし、このヒンジは、ベース１８および／またはカバー２０および２２の縦方向のサイズと少なくとも同じぐらいの大きさにすることができる。
【００５７】
このヒンジ３６は、カバー２０および２２ならびにベース１８の共通の対応する外面に沿って一体に形成されることが望ましい。各ヒンジ３６は、カバーを閉じたときには概ねＵ字状７４になり、ベース１８とカバー２０および２２との両方から保持具１６の側部に対して横方向に延びる。ヒンジ３６の横断方向の高さに対応する間隙が、保持具ベース１８とカバー２０および２２との間に存在している。しかし、いくつかの用途に対しては異なるヒンジ設計を用いることによって、この間隙は縮小できるかまたは保持具から除去することができる。
【００５８】
ヒンジ３６は、各カバー２０および２２が開放位置と閉鎖位置との間を動くのを可能にする。図５および図７のカバー２２によって示した開放位置の特徴は、対応するポストを横断方向に露出することである。図３に示すように両方のカバーが開放位置にある場合、保持具１６は、カテーテル１２を受け取ることができる。図４、図５および図７に示した閉鎖位置の特徴は、カバー２０が、カバー２０の凹所７２内にポストを配置するようにベース１８と接触してまたはベース１８と近接して位置することにある。図４に示すように、両方のカバー２０および２２が閉鎖位置にある場合、保持具１６は、カテーテル１２の受取り位置を包囲する。
ヒンジ３６は、閉鎖位置および完全な開放位置を確立するように、ベース１８に対してカバー２０および２２に１８０°の動きを提供する必要はない。例えば、ヒンジ３６は、カバー２０および２２が開くと保持具１６内にカテーテル１２を横断方向に挿入できるように十分な間隔をなお提供しつつ、ベース１８とカバー２０および２２との間をより小さな角度（例えば、９０°）で動くことができる。
【００５９】
ベース１８にカバー２０および２２を保持しかつ保持具１６にカテーテル１２または取付具を有効に保持するために、ベースおよびカバーは、カバーが閉鎖位置にあるときに相互係合する構造を含んでいる。図６において分かるように、ラッチ機構８０が、ベース１８に対して閉鎖位置にカバー２０および２２を固定するように設けられている。このラッチ機構８０は、少なくとも１つの可動キーパ８２および少なくとも１つのラッチ８４を備えている。図６の図示した実施形態では、キーパ８２は、カバー２０上に配置され、ラッチ８４は、ベース１８上に配置されている。しかし、当業者であればキーパを保持具ベース上に配置し、ラッチをカバー上に配置できることが理解されよう。
【００６０】
各キーパ８２は、カバー２０から保持具１６の保持具ベース１８に向かって、カバー２０の下側（図６におけるようにカバーが閉鎖位置にあるときに見いだされる「下」）から延びる。各キーパ８２は、カバー２０から延びるとともに、カバーから最も遠い端部に、対応のラッチ８４の方向に延びるタング８６を有する。このタング８６は、図６に示したように丸いが、このタングは横断方向軸線に対して概ね垂直に（例えば垂直から±１５°）広がる表面を有することができる。
【００６１】
ラッチ８４は、カバー２０が閉鎖位置にあるときにキーパ８２のタング８６と相互に作用する位置においてベース１８上に形成される突出部８８を含んでいる。これは図６に示している。図示した実施形態では、突出部８８は、ベース１８の前壁５４および後壁５６上に形成されている。ラッチ８４は、ベース１８の孔６６に近接する位置で、保持具ベースの前壁５４および後壁５６に沿って設けられている。ラッチ８４をこのような位置に設けることによって、縦方向により曲がり易くなる。これは、孔６６が、その領域のベース１８の抵抗を低減して変形させるためである。
【００６２】
カバー２０が閉鎖位置に移動するにつれて、キーパ８２は、タング８６がラッチ８４の突出部８８を過ぎるにしたがって曲がり、次に、一旦タング８６が突出部８８を過ぎると緩むかまたははね返り元の状態に戻る。この動きは、カバー２０が閉鎖位置から意図せず外れるのを妨げる。突出部８８の下側は、カバーが閉じたときにそれらの間の係合を容易にするためにタング８６の形状に対して相補的であることが好ましい。図示した実施形態では、突出部８８は、キーパ８２のタング８６と同様に丸くなっていることが好ましい。別の変形例では、この突出部は、下部壁３７の平面に対して上方に約１０°の状態で含まれる概ね平坦な下面を有しており、タング８６の上面は、下方に１０°傾斜した同様の表面を有している。
【００６３】
ラッチ機構８０の取外しを可能にするためには、キーパ８２が、タング６８がラッチ８４の突出部８８を過ぎるときに撓む必要がある。操作の１つのモードでは、これは、フランジ６８またはカバー２０の他の延長部を押すことによって達成される。フランジ６８を押すことによって、カバー２０は、撓んでラッチ８４の突出部８８から離れるようにキーパ８２のタング８６を動かし、これによってカバーに過剰な力を及ぼすことなくカバー２０は閉鎖位置から外れ得る。このようなフランジ６８は、保持具１６のカバー２０と一体に形成されることが望ましい。凹所７２によって生じる、その中心部に沿ってカバー２０の厚さが薄くなることにより、カバーは、そのように曲がることが可能となる。
【００６４】
図７から最もよく分かるように、各カバー２０および２２はまた、その内側端部（例えば、中央開口部４４に最も近い端部）に形成されたオーバーハング部９０を含んでいる。このオーバーハング部９０は、カバーを開ける別の形態では、医療従事者が指先または爪をオーバーハング部の下面に滑り込ませてカバー２０および２２を引き上げることができるような大きさであるのが好ましい。加えられる上方への力によって、タング８６は、突出部８８上を滑動してラッチ機構８０を解除する。結果として、オーバーハング部９０は、カバー２０および２２を開く別の方法を提供する。
【００６５】
図示した実施形態では、各カバー２０および２２は、２つのキーパ８２を備え、ベース上に２つのラッチ８４を必要とする。各カバー上のラッチ機構８０は、相互の鏡像のように形成されている。
【００６６】
保持具の製造および組立を支援するために、ポストプラットフォーム９２の一部分としてポストを形成してもよい。複数の可動ポスト７０を含んだポストプラットフォーム９２の一実施形態を、図９、図１０および図１１に示す。このポストプラットフォーム９２は、ベース１８にポストプラットフォーム９２を結合する取付ボタン９４と、ベース１８内のポスト開口部４６を通って延びるように構成されたポスト７０と、取付ボタン９４に対してポスト７０を少なくとも最初に保持するコネクタ９６とを含んでいる。図示した実施形態では、ポストプラットフォーム９２は、ベース１８内の開口部４４に取付ボタン９４を合わせ、ポスト開口部４６を通してポスト７０を挿入し、かつベース１８の下側にある凹所４０に向けてポストプラットフォーム９２を上方に押しつけることによって、下方から保持具ベース１８に取り付けられる。ポストが完全に挿入されると、取付ボタン９４の上部のより大きな半径は中央円形開口部４４内の所定位置にカチッと納まる。一変形例では、取付ボタン９４の上部は、下部壁３７の上部に形成された皿穴内に配置することができる。次に、ポスト７０の対は、ベースのポスト開口部４６を通って突出し、ベース１８内の各ポスト開口部４６の横方向範囲内で横方向に動き得る。
【００６７】
本実施形態は、取付ボタン９４および相互に結合されたポスト７０を示しているが、この配置は、保持具の有利な操作に必ずしも必要というわけではない。当業者であれば、ポストプラットフォーム９２上の結合されたポスト７０の配置は、主として保持具の製造および構成を容易にするためのものであることが理解されよう。
【００６８】
取付ボタン９４は、下側または近位側からベース１８の中央円形開口部４４を通して取付ボタン９４を挿入可能な直径の円筒形ペグを含んでいる。この円筒形ペグの遠位部分の半径は、取付ボタンの近位部分に比してより大きい。この上部の半径はまた、ベース１８内の中央円形開口部４４に比してわずかに大きくなっている。取付ボタン９４の上端は、保持具ベースの中央円形開口部４４を通してボタンが容易に挿入できるように面取りされているのが好ましい。一旦ボタンが中央円形開口部に挿入されると、取付ボタン９４の遠位部分にあるより大きな半径によって、ボタンが近位方向に保持具ベース１８から引き抜かれるのを妨げられる。
【００６９】
図１１に示したコネクタ９６は、取付ボタン９４の最も低い部分からの延長部を含んでおり、この延長部は、そこから横方向に延びかつポスト７０の最も低い部分と結合している。このようなコネクタ９６によって、ポスト７０が配置される取付ボタン９４からの距離を、保持具を組み立て後に変動させることができるのが望ましい。
【００７０】
これを達成する１つの方法を、図９、図１０および図１１の実施形態に示している。各コネクタ９６は、横方向にある角度で取付ボタン９４から遠ざかるように保持具ベース１８対して平行に延びるリーシュを含んでいる。このリーシュは、完全に延びたときには直線状になるか、または半ループ状となったあるいは湾曲した経路に従うことができる。この経路はまた、ジグザグ形または同様の形状を取ることができる。このリーシュの形状によって、リーシュを曲がるようにすることによりリーシュの横方向延長部を調節可能となっている。図示した実施形態では、各コネクタ９６は、ポスト開口部４６内における最も遠い横方向位置からポスト開口部内における円形部分４８により画定される最も近い横方向距離までの範囲の距離に渡ると同時に無傷の状態を保つのに十分な可撓性を有する。図示した実施形態では、これは、リーシュが曲がるかまたはリーシュ自体の上に折り重なることを可能にすることによって達成される。一変形例では、ポスト７０を内側または外側に偏らせるようにリーシュを構成してよい。しかし、別の変形例では、一旦ポスト７０がベースの中に組み立てられると、ポストは、共にリーシュで拘束されている必要がなくなるので、リーシュを組み立て後に切れるように設計することができる。
【００７１】
ポスト７０の１つは、各コネクタ９６の横方向端部に配置されている。ポスト７０は、ポストプラットフォーム９２の対応するコネクタ９６に取り付けられている最も低い部分から遠位方向に横断方向に延びる実質的に円筒形の部材を含んでいる。ポスト７０はまた、円筒形の長さに沿って遠位に設けられたフランジ９８を含み、該フランジ９８は、ポストプラットフォーム９２がベース１８の保持具内に挿入されるとベース１８の下部壁３７上に位置する。フランジ９８の半径は、ポスト開口部４６の細長スロット５０の半径よりも大きいが、ポスト開口部４６の円形断面４８より小さいことが好ましい。このような方法で、フランジ９８は、ポスト７０と共にポスト開口部４６の円形断面４８に挿入することができ、次にポスト７０を細長スロット５０の長さに沿ってある位置に動かす際に保持具のベース１８の上方に位置したままにすることが可能である。フランジ９８は、ポスト７０を固定し、かつベース１８に対してその適切な位置を維持する。すなわち、フランジ９８は、横断方向に直立した位置にポスト７０を維持し、ポストが著しく揺動するのを妨げる。
【００７２】
ポスト開口部４６の円形領域４８は、ポスト７０が配置されることが望ましい最も内側の横方向部分に配置され、トラック５０は、ポスト７０が配置されることが望ましい最も外側の横方向部分まで延びている。ポストを横方向に動かすことによって、スロット５０の長さに沿った任意の位置で所望するようにポスト７０を位置決めすることができる。上記のように、スロット５０の長さに沿って、一連の突出部またはスカラップ形終端部５２が、配置され、該突出部５２は、スロット５０内に延びかつ各突出部５２の位置にあるスロットの幅を効果的に狭くする。突出部５２の位置では、スロット５０の幅はポスト開口部４６を通って延びるポスト７０の幅に匹敵するか、またはその幅よりもわずかに狭くなっている。この配置は、ポスト７０を所望の位置に位置決めしかつ次にポストをその位置に保持するラチェッティング動作を提供する。
【００７３】
保持具ベース１８およびポスト７０の材料は、わずかに弾性があるため、突出部のスロットの幅がポスト７０の直径よりも狭い場合であっても、スロット５０に沿って突出部５２を過ぎて、突出部間で幅が広くなっているスロット部分に対してポストを押すことができる。しかし、一旦ポストがスロット５０の長さに沿って所望の位置になれば、突出部５２は、ポスト７０が所望の位置から意図せずに横方向に動くのを妨げる。このラチェッティング配置によって、一旦位置決めされたポストが望ましくない不意の動きをすることなく突出部５２の間にある所望の横方向位置にポスト７０を効果的に位置決めすることが可能になる。
【００７４】
本実施形態に示したポスト７０の数は２本であるが、任意の数のポストを用いて特定の目的物を収容してよい。例えば、特定のカテーテル取付具が４つの孔を含んでいる場合、その取付具を保持するように設計された保持具は、保持具のベース内の４つのポスト開口部を通して延びる４本のポストを有しているのが望ましい。同様に、「Ｙ」字型カテーテルまたは取付具が保持される場合、３本のポストを用いて所望の安定性を提供することができる。
【００７５】
ポスト７０および／またはポストプラットフォーム９２は、既知の種々の製造方法を用いて種々の材料から形成することができる。例えば、ポスト７０および／またはポストプラットフォーム９２は、射出成形することができる。このような適切な材料には、プラスチック、ポリマー、またはポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、スチレン−ブタジエン、ナイロン、オレフィン、アクリル、ポリエステル、成形可能なシリコン、熱可塑性ウレタン、熱可塑性エラストマー、熱硬化性プラスチック等の合成材料を含むが、これらに限定するものではない。ポストおよびポストプラットフォーム９２は、デラウェア州ＷｉｌｍｉｎｇｔｏｎのＥ．Ｉ．ｄｕ  Ｐｏｎｔ  Ｃｏｍｐａｎｙから市販されているＺｙｔｅｌ  １０１Ｌのようなナイロンを用いて射出成形によって形成することが好ましい。しかし、他の材料を用いてよく、ポストプラットフォームは、マルチピースアセンブリを含み得る。
【００７６】
保持具ベース１８にポストプラットフォーム９２を取り付けた後、次にアンカーパッド１４の上面２４に保持具１６を取り付ける。このベース１８は、溶剤接着性のシアノアクリレートまたは他の接着材料によって上面２４に固定することが望ましい。このような接着剤の１つは、Ｐａｒｔ第４６９３号としてＭｉｎｎｅｓｏｔａ  Ｍｉｎｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ（３Ｍ）から市販されている。特定の種類のポリマー（例えば、スチレン−ブタジエンポリマー）に関しては、当業者には知られているように、紫外線硬化接着剤を用いてもよい、アンカーパッド１４に保持具ベース１８を取り付ける際には、同様にアンカーパッドにポストプラットフォーム９２を固定しないことが重要である。このモードにおけるポスト７０は、ポスト７０が種々の望ましい位置の間を適切に動くことができるように、ベース１８の下側の凹所４０の内側およびポスト開口部４６の内側を自由に滑動するようになっていなければならない。
【００７７】
アンカリングシステム１０は、保持具１６にカテーテルを取り付ける取付具を選択的に含むことができる。取付具を使用する場合、従来のボックスクランプおよびソフトウイングクランプの形式を取ってよい。ボックスクランプおよびソフトウイングクランプは、そのＣＶＣと共に使用するようにＡｒｒｏｗ（登録商標）社から市販されている。現在、Ｑｕｉｎｔｏｎ（登録商標）血液透析カテーテル、Ｃｏｏｋ（登録商標）  ＰＩＣＣ’ｓ，Ｂａｘｔｅｒ（登録商標）  ＣＶＣおよびＢ．Ｂｒａｕｎ（登録商標）  ＣＶＣと共に使用する縫合糸ウイング延長部を有する他のクランプが市販されている。上記または他のクランプ構成のいずれかを用いた本発明の適用例を当業者なら見つけられよう。以下の考察から明白になるように、取付具はまた、供給ライン、送出ラインまたは排出ラインを結合するために使用されるような相互ラインコネクタまたはアダプタと置き換えることができる。
【００７８】
アンカリングシステム１０が上記のように組み立てられると、それらが閉鎖位置にある場合に保持具ベース１８とカバー２０および２２との間に形成される受取り空間４２は、チャネルを画定する。このチャネルは、カテーテルの一部分またはある長さを受け入れることができ、作用を受けたカテーテル部分を収容し掴み固定するように概ね構成されている。図示した実施形態では、このチャネルの形状は、概ね対称である。しかし、Ｙ部位のカテーテルを支持するような特定の用途には他の断面形状を使用することができる。
【００７９】
チャネルの形状は、その用途に応じて（すなわち、保持具が使用されるように設計された、保持される医療用物品の部分の形状に応じて）変化させてよいが、上記のようにチャネルの長さは、前述のようにカテーテルの支持台として機能するのではなく、カテーテルを安定させるように縦方向に十分なものであることが望ましい。すなわち、保持具１６は、十分な長さのカテーテルを受け取って、カテーテルをねじらせることなく、横方向、縦方向および横断方向にカテーテルが動くのを妨げる（すなわち、カテーテルが、揺動したり、傾いたり、または軸方向に動いたりするのを妨げる）。
【００８０】
チャネルの内部幅は、ポスト７０の位置を調節することによって変えることができる。ポスト間の距離は、スロット５０に沿ってポストを動かすかまたはスライドさせることによって調節することができる。これは、アンカリングシステム１０を、同様の接合構成または縫合孔用の間隔を持たなくてよい多様なカテーテルまたはカテーテル取付具と共に用いるときに特に重要となる。
【００８１】
カバー２０および２２が閉鎖位置にある場合、カテーテル１２の一部分は、保持具１６内に取り込まれる。このため、保持具は、カテーテルの保持された部分が横断方向および横方向に動くのを、妨げなくても、少なくともその動きを制限する。横断方向の動きはまた、カバー２０および２２がポスト７０の高さだけ開いている場合にも制限され、これによりカテーテル１２および／またはカテーテル取付具の上方への移動が妨げられる。カテーテル１２が保持具１６内に固定されているときにカテーテルが縦方向に動くのを妨げることは、ポスト７０および孔によって達成されるのが望ましい。
操作
図３、図４および図１２から最もよく分かるように、操作中に、カバー２０および２２は、閉鎖位置に向かって動かされる。ヒンジ３６を形成する材料からなる比較的薄いストリップによって、指で加えた力がカバーに及んだときにヒンジが曲がってカバーを閉じることができる。キーパ８２端部にあるタング８６は、カバー２０および２２が閉鎖位置に接近したときに保持具ベース１８上のラッチ８４の突出部８８と接触する。連続的に圧力が加えられると、キーパ８２は、タング８６が突出部８８を越えて通過できるように内側に（相互に向き合う方に）動かされる。カバー２０および２２が保持具ベース１８の上に位置すると歪むキーパ８２によって提供されるバネ力が加わると、タング８６は、突出部８８上方にカチッと嵌まる。タング８６とラッチ８４の対応する面との間の相互作用は、カバーをこの位置で保持する。
【００８２】
ラッチ機構８０を解除するには、上記のように、医療従事者は、カバー２０および２２の突出しているフランジ６８を内側に押し込むか、またはカバー２０および２２を持ち上げる。結果的に内側に向けられる力が、ラッチ８４の突出部８８を離れるように、キーパ８２を曲げかつタング８６を内側に移動させる。次に、医療従事者は、カバーを開けてポスト７０および保持具ベース１８を露出させる。
【００８３】
カバー２０および２２と保持具ベース１８との間のこの解除可能な係合によって、より長い時間同じ保持具１６を使用することができると同時に、アンカリングシステム１０にカテーテル１２または取付具を繰り返して取り付けたりまたは取り外したりすることが可能となる。さらに、保持具ベース１８にカバー２０および２２を結合するヒンジ３６は、確実に、カテーテル１２がアンカリングシステム１０から取り外されたときに失われたりまたは間違った場所に置かれないようにする。医療従事者は、置き場所が間違われたカバーを探したり、またはラッチを行うのに先立ってカバーを正しい方向に向けたりするのに時間を浪費しなくて済み、また医療従事者は、アンカリングシステムからカテーテルを取り外すために別の器具を運ぶ必要はない。
【００８４】
医療従事者は、上記のアンカリングシステム（または容易に明らかなアンカリングシステムの変形）を用いて、患者にカテーテル（または他の医療用物品）を固定することができる。医療従事者は、まず保持具１６を開けてポスト７０を露出させる。一旦開けられると、カテーテル１２は、図３および図１２に示すようにポスト７０上方において横断方向に位置調整することができる。次に、カテーテル１２を、ポスト７０間に形成されたチャネルに位置決めすることができる。任意選択で、カテーテル１２または取付具のいずれかに形成された開口部を、ポスト上で滑動させて、保持具１６にカテーテルをさらに固定することができる。一旦カテーテルがポストによってそのように固定されると、図４に示したように、カバー２０および２２は閉じて、上記のような方法でラッチされる。
【００８５】
カテーテル１２が縦方向に引っ張られると、ポスト７０および孔の保持効果によって、カテーテルが保持具１６を通して引き抜かれることが妨げられる。このため、保持具は、カテーテルが保持具に対して縦方向に動くのを妨げる。ベース１８、カバー２０および２２、ポスト７０および孔の間の相互作用は、横断方向および横方向のカテーテル１２の動きを制限する。ポスト７０とカバー２０、２２の間の相互作用はまた、ポスト上端が、仮にそうなれば、カテーテルがポストから滑り落ち得る縦方向に著しく曲がるのを妨げる。
【００８６】
重要なことは、カテーテルがチャネルおよびポスト周囲に挿入されたときに、保持具ベース１８およびカバー２０および２２が、カテーテル本体を曲げたり、またはねじれさせたりしないことである。さらに、ポストは確かにカテーテル本体を圧迫はするが、圧力が制限されていることにより、対応するカテーテル内腔は、著しく塞がれない。
固定位置のポストプラットフォーム
上述したものの変形は、同じアンカーパッド１４と、保持具ベース１８と、カバー２０および２２とを用いるが、上述したものの代わりに異なるポストプラットフォーム１００を用いることによって行われる。具体的には、この代替実施形態のポストプラットフォームは、可動ポストを提供しない。つまり、ポストは、ポストプラットフォーム上の固定位置にあるので、ユーザは、ポストの間隔を調節することができない。
【００８７】
本実施形態と一致するポストプラットフォーム１００の一実施例を、図１３〜図１６に示す。ポストプラットフォーム１００はなお、コネクタ１０２と、取付ボタン１０４と、ポスト１０６とから構成されている。コネクタ１０２は、ポスト１０６と取付ボタン１０４との間の距離を調節可能であり可撓性のあるリーシュであるコネクタの代わりに、各ポスト１０６の最も低い部分としても機能し取付ボタン１０４の最も低い部分の横方向延長部を含んでいる。可撓性を有する必要がないので、コネクタの形状は単純化される。この固定されたポスト配置はまた、位置が可動であるポストプラットフォーム９２に比してより大きな安定性をポスト１０６に提供する。このような実施形態においては、上記の図９および図１０に関して記載したフランジ９８を使用する必要がないことに注目することが、最も重要である。このフランジは、ポスト１０６が保持具ベース１８を通って延びるときにポスト１０６に縦方向および横方向の安定性を提供する必要がないだけでなく、もしこのようなフランジが存在すれば、ポスト１０６がポスト開口部４６の円形領域４８の真下に直接配置されないいかなる場合においても、ポストプラットフォーム１００が保持具ベース１８に挿入されるのを実際に妨げることになる。このフランジ９８を取り除くことによって、ポストの位置が保持具１６のベース１８内のポスト開口部４６の長さに沿ったどこかの位置にありさえすれば、固定位置のポストプラットフォーム１００は、ポスト１０６間に所望の間隔で製造されてよい。
【００８８】
固定位置のポストプラットフォーム１００を製造することによって提供されるより高い剛性および安定性によって、保持具１６を容易に組み立てることが可能となる。これはまた、ポスト１０６の位置を調節して異なるサイズのカテーテルまたはカテーテル取付具を収納する可能性をなくすが、ポストの位置が予め固定位置にあることが分かっているときにより単純な設計を用いることが可能となる。
【００８９】
さらに、固定位置のポストプラットフォーム１００を使用すれば、アンカーパッド１４にポストプラットフォーム１００の下側を取り付けないようにする必要がないために、アンカーパッド１４に保持具ベース１８を接着剤で取り付ける工程が単純化される。図１７および図１８を比較すること。図１７に示した可動ポスト配置では、ポストプラットフォーム９２および、特にコネクタ９６は、ポスト７０を動くようにするために自由に撓みかつ延びるようになっていなければならない。しかし固定位置のポストプラットフォーム１００（図１８に示す）では、ポストが動くのは不可能である。したがって、ポストプラットフォーム１００は、保持具のベース１８がアンカーパッド１４に取り付けられるのと同じ方法でアンカーパッド１４に接合されることが、許容可能でありかつさらに望ましい。
【００９０】
固定位置のポストプラットフォーム１００は、可動ポストプラットフォーム９２と関連して上記のいずれの材料からも形成することができる。好ましい一実施形態における固定位置のポストプラットフォーム１００は、Ｐａｒｔ第１４４Ｒ号としてＧｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｃｏｍｐａｎｙから市販されているＬｅｘａｎポリカーボネートから射出成形される。
単一可動ポスト保持システム
本発明のその他の好ましい実施形態を、図１９および図２０に見ることができる。図示されているアンカリングシステム２１０は、保持具２２０とアンカーパッド２９４とを含んでいる。保持具２２０は、カテーテル２１２（図２８）の一部分を直接または取付具２１４を介してアンカリングシステム２１０内に収容しかつ保持するようなサイズであり、かつ、１本のまた好適には２本以上のポスト２３０、２５０を伴って構成されている。保持具２２０は、ベース２２２とカバー２２４とを備えている。カバー２２４は、ベース２２２に取り外し可能に取り付けられ、また開放位置と閉鎖位置との間を可動である。アンカーパッド２９４は、患者の皮膚に保持具２２０を固定する。アンカーパッド２９４は、本発明の先の実施形態で使用するために前述したアンカーパッドと概ね同類である。
【００９１】
前述の実施形態とは異なり、本発明のこの実施形態は、複数のポストを含むポストプラットフォームを使用していない。むしろ、この実施形態では、一方のポストが、保持具のベースと一体に形成され、他方のポストは、ベースの底部に沿って延びるトラック内に横向きに挿入される。この実施形態では、可撓性と強度の特性が同じであり、形成が簡単であるので、この実施形態を構成するには、先の実施形態を構成するのに好適であった材料と同じ材料が最も好適である。
【００９２】
以下に記載する実施形態は、様々な構成部品向けの特定範囲のサイズを用いて説明されるが、記載のサイズは単なる例にすぎない。ここに記載する本発明のどの実施形態の構成部品も、カテーテルまたは取り付けられる他の器具に適していさえすればどのサイズにしても良く、またはそうではなく器具が使用される環境に応じて必要なサイズにしてもよいことが当業者には理解されよう。
【００９３】
図示した実施形態は、第１の面と第２の面２２６、２２８を含むベース２２２を示している。第１の面２２６は、基本的にベース２２２の一方の横方向端部の間にあり、第２の面２２８はベース２２２の反対側の横方向端部にある。
【００９４】
図２１は、ベース２２２の第１の面２２６と一体に形成され、そこから上方に延在形成された固定ポスト２３０を示している。ベース２２２は、一対のポスト（第２の可動ポストは後述する）を含んでいることが望ましい。しかし、ベース２２２は、特定の用途に適応するように追加のポストを含むことができる。例えば、保持具２２０が比較的大きい取付具を固定するように設計されている場合は、ベース２２２は、安定性をより高めるために矩形の角に配置された４本のポストを含むことができる。同様に、Ｙ字形の取付具をしっかりと固定するため、３本のポストを使用することができる。
【００９５】
図２２に示すように、固定ポスト２３０は、ベース２２２に取り付けられ、かつそこから上方に延在するシャンク、もしくはシャフト２３２を含んでいる。特定の用途、およびカテーテル２１２を取り付けるために相互に作用する特定の取付具に応じて、ポスト２３０を様々な長さにすることができる。カテーテルおよび医療用チューブを固定するため、固定ポスト２３０の長さは約２０ｍｍ、またはそれ未満、特に約７ｍｍであることが望ましい。しかし、それ以上の長さ、またはそれよりも短い長さも可能である。固定ポスト２３０のシャフト２３２は、以下により詳細に記載するように構造的な機能を実施するのに充分な直径を有しており、これはベースとポスト用に選択される材料に左右される。図示したポスト２３０は、直径が０．５ｍｍと３．０ｍｍとの間、特に約１．５ｍｍのやや弾性のある材料からなる。しかし、図示した実施形態は、ウィング付きのカテーテルまたはカテーテル取付具の場合に最も一般に使用される円形の孔に最良に適合するように概ね円筒形に構成されているシャフト２３２を示している。しかし、シャフトは、様々な他のカテーテルまたはカテーテル取付具の孔の構造に適合するように、正方形、三角形、楕円形、多角形などのような他の多くの形状で構成することができる。
【００９６】
図２３は、ベース２２２内に形成されたトラック２４２を示している。トラック２４２は、横方向軸線に沿って概ね直線状に配置され、かつ固定ポスト２３０に近接して、ベース２２２の第２の面２２８へと延在形成されている。トラック２４２は、可動部材を収容するのに十分な幅を有している。トラック２４２のエッジは、可動部材がトラック２４２の一部に引っ掛からずに滑らかにトラック２４２内を移動、または慴動できるように、比較的平滑でかつ連続した構造である。
【００９７】
トラック２４２は、図２４に見られるように、第１の溝２４６と第２の溝２４８とを有する概ね逆Ｔ字形の構造である。第２の溝２４８の幅は、第１の幅２４６の幅よりも広い。第１の溝２４６の部分は、ベース２２４の表面と同一平面上にあることが望ましく、アンカーパッド２９４の方向に延在している。第１の溝２４６の横幅は、０．５ｍｍから３．０ｍｍ、特に約１．６５ｍｍであることが望ましい。第１の溝２４６は、望ましくは、横断方向の高さが、０．１ｍｍから０．８ｍｍ、特に約０．６４ｍｍであり、第２の溝２４８と連通している。第２の溝２４８は、さらにアンカーパッド２９４の方向に延在している。第２の溝２４８の幅は約０．５ｍｍから８．０ｍｍ、特に約３．０ｍｍであることが望ましい。第２の溝２４８の横断方向の高さは、０．０５ｍｍから１．０ｍｍ、特に約０．６４ｍｍであることが望ましい。
【００９８】
第１の溝と第２の溝２４６、２４８との関係によって実現されるトラック２４２のＴ字形の構造は、可動部材の揺れを防止し、これを溝内に保持する（後述する）。望ましくは、Ｔ形部材によって押出成形されるＴ字形トラック成形物は、本来、蟻溝形のような他のＩビーム構造よりも強固であるので、この構造によってさらに製造が容易かつ安価になる。このようにトラック成形物は、成形工程中に発生する熱および圧力の影響をより受けにくい。これとは対照的に、蟻溝形を採用した場合は、細くなったエッジは、溶融またはその他の変形を受けやすい。Ｔ形のトラック構造が好適ではあるが、蟻溝形のようなその他のトラック構造をアンカリングシステムに採用してもよい。
【００９９】
図２５は、固定ポスト２３０と同様のサイズと構造であり、ベース２２２に沿って配置されているシャフト２３２を含む可動ポストを示している。可動ポスト２５０のシャフト２３２は、トラック２４２の第１の溝２４６内に受け入れられるようなサイズと構造である。シャフト２３２の直径は、第１の溝２４６の横幅と同じであることが望ましいが、アンカリングシステムの特定の用途、およびアンカリングシステムの様々な部材を形成するために使用される材料に応じて、第１の溝２４６の横幅よりもかなり大きく、または小さい直径を有することもできる。望ましくは、シャフト２３２の直径は、第１の溝２４６の横幅とほぼ同じ直径、ないし横幅より１ｍｍ短い直径、特に約０．１３ｍｍ短い直径のいずれでもよい。このような締まりばめ構造は、シャフト２３２の部分と第１の溝２４２との間に摩擦力を生じ、かつ、ポスト２５０は、横断方向軸線の周りにおいて実質的に直立した状態を保ちつつトラック２４２の第１の溝２４６内を抵抗を受けた状態で慴動し得る。
【０１００】
可動ポスト２５０は望ましくは、ポスト２５０がそこから延びるプラットフォーム２５２をさらに含んでいる。プラットフォーム２５２は、縦方向軸線と横方向軸線によって画定される平面に沿って延在し、トラック２４２の第２のチャネル２４８内に受け入れられるようなサイズと構造である。望ましくは、プラットフォーム２５２と第２の溝２４８との間を同様の締まりばめ構造にするために、プラットフォーム２５２の横幅と第２チャネル２４８の横幅との関係は、可動ポスト２５０と第１の溝２４２の横幅の関係と同様である。このように、プラットフォーム２５２は、横方向軸線の周りにおいて実質的に直立した状態を保ちつつ、トラック２４２の第２の溝２４８内を抵抗を受けた状態で慴動可能である。
【０１０１】
このプラットフォームの設計によって、ポスト２５０とプラットフォーム２５２とは、Ｔ字形トラック２４２に収容可能な概ねＴ字形の構造になる。あるいは、蟻溝形のような別のトラック構造が採用される場合は、当業者には理解されるようにポスト−プラットフォーム設計を修正して、同様にトラックと締まりばね関係になるようにする。
【０１０２】
前述のように、トラック２４２の平滑な第１と第２の溝２４６、２４８にそれぞれ締まりばめされる実質的に直立したポスト２５０とプラットフォーム２５２は協働して、可動構造であって、トラック２４２に沿って抵抗を受けた状態で慴動可能であるが、ポスト２５０に軸方向の力、または回転力が加わった場合に、直立状態のままで軸方向の揺れに抵抗しトラック２４２から脱落することを防止できる可動構造を提供する。抵抗を受けた状態の慴動とは、医療担当者の指（単数または複数）によって加えられ力によって、ポスト２５０とプラットフォーム２５２とをトラック２４２に沿って慴動が可能となるような慴動である。このような力が加えられない限りは、ポスト２５０とプラットフォーム２５２の不意の移動は防げられる。ポスト２５０とプラットフォーム２５２とはさらに、トラック２４２内に再現可能に案内され、そこから戻すことができる（図２１）。すなわち、ポストとプラットフォームは、ベース２２２の第２の面２２８と同様に延びるトラック２４２の終端部に沿ってトラック２４２内に入ることができ、かつ同様にこの終端部からトラック２４２を出ることができる。
【０１０３】
プラットフォーム２５２は、望ましくは、ポスト２５０に永続的に固定され、かつこれと一体に形成される。しかし、ポスト２５０とプラットフォーム２５２を別個に形成してから、当業者には公知である様々な適宜の取付手段のいずれかを使用して連結してもよい。例えば、ポストは、プラットフォームのねじ山部分にねじ込まれるねじ部分を有することができ、またはポストは、プラットフォーム内の溝にスナップ式に嵌め込まれるノッチを有することができる。ポストをプラットフォーム上の着座領域に対して案内し、位置決めするために面取り部を用いることもできる。
【０１０４】
図２２および図２３において最もよく分かるように、カバー２２４は、望ましくは、ベース２２２の平面サイズと形状と同様に延びる細長い形状を有している（すなわち、カバーは、望ましくは、ベース２２２と同じ幾何学的な形状とサイズを有している）。しかし、カバー２２４はベース２２２と同じサイズまたは形状である必要はない。例えば、カバー２２４のサイズは、ベース２２２の横方向、横断方向、または縦方向のエッジのいずれかを越えて延びるようなサイズとすることができ、またはベース２２２の横方向、横断方向、または縦方向のエッジのいずれかまで延びないようなサイズとすることもできる。カバーは、さらにベース２２２またはそのいずれかの部分を越えて、かつ／またはその周囲に延びるスカート部もしくはフランジ部（図示せず）を含むこともできる。
【０１０５】
カバー２２４は、望ましくは、ベース２２２内のポスト２３０、２５０を被覆し、かつ、後述するようにベース２２２とカバー２２４との間で動作するラッチ機構２７０及びヒンジ２６４の部分を収容するのに十分なサイズを有している。さらにカバー２２４は、望ましくは、操作し易いようなサイズのものである。例えば、カバーのサイズは、医療担当者が握り易いサイズであり、手術用の手袋をはめていても機器を操作できるようなサイズである。
【０１０６】
カバー２２４は、基本的に、カバー２２４の一方の横方向端部の間にある第１の面２５４を含む。したがって、カバーの第１の面２５４は、ベース２２２の第１の面２２６とほぼ対応している。カバー２２４は、さらに第２の面２５６を有している。第２の面２５６は、基本的に、第１の端部とは反対側のカバー２２４の一方の横方向端部の間にあり、したがってベース２２２の第２の面２２８とほぼ対応している。
【０１０７】
依然として図２２および図２３を参照すると、カバー２２４の第１の面２５４と第２の面２５６との間には、ドーム状部２５７が、形成されている。ドーム状部２５７によって、より大きく嵩張るカテーテルの中央部、およびカテーテル取付具を収容できる横断方向の拡張部が得られる。カテーテルおよびカテーテル取付具の多くは「中心が嵩張る」ように製造されているので、ドーム状部２５７によって、閉鎖位置にある場合の保持具２２０内にこれらのカテーテルおよびカテーテル取付具を受け入れることができ、本発明の高適合性の側面の一助になる。
【０１０８】
凹所２５８が、カバー２２４上の細長いボディとして形成され、カバーが閉鎖位置にある場合はトラック２４２とほぼ平行に延在している。凹所２５８は、カバー２２４が閉鎖位置にある場合にポスト２３０、２５０の末端を受け入れるように配置されている。凹所２５８によって、カバー２２４を閉鎖位置に動かした場合に（ポスト２３０、２５０の頂部がカバー２２４の底部よりも横断方向の高さが高くなることがある）、ポスト２３０、２５０がカバー２２４と接触したりまたはその他の妨害することを回避することができ、さらにポストが縦方向に動くことが抑止される。ドーム状部２５７はさらに、凹所２５８を、各々の領域がポストを収容するサイズである第１と第２の領域へ分離する仕切りとしての役割を果たし得る。
【０１０９】
凹所２５８は、望ましくは、第１の溝２４６の幅よりもやや広い幅を有している。このように幅が広いことによって、ベース２２２に対して垂直よりもやや大きいか、または小さいいずれかの角度（一般に７５°から１１５°）となり得るほぼ直立した可動ポスト２５０において傾斜および「遊び」を補償する。この遊びは概ね、望ましくは対応するトラック２４６、２４８よりもサイズが小さく構成されているポスト２５０およびプラットフォーム２５２の締まりばめ構造により生ずるものである。凹所２５８の横断方向の高さは、望ましくは約１．０ｍｍと２ｍｍとの間であり、特に約１．２７ｍｍである。凹所２５８は、ポスト２３０を凹所２５８内に横断方向に案内するために単数または複数の面取りされたエッジ（図示せず）を有していてもよい。
【０１１０】
カバーが閉鎖位置にある場合、凹所２５８は、望ましくは、トラック２４２とほぼ平行に延びる細長いボディを形成するが、多様なその他の構成を使用してもよい。例えば、第２の領域が第１の領域よりも縦の長さが長くなるように凹所２５８の第１と第２の領域を修正することができる。このように構成すると、第２の領域の長さは、トラック２４２の長さとほぼ一致させることができ、一方、第１の領域の長さは、固定ポスト２３０の直径とほぼ対応させることができる（図２６）。他の例では、製造を簡単にするため、凹所は、カバー２２４の第１と第２の面２５４、２５６の終端まで延在していてもよい。凹所２５８に要求されることは、ポスト２３０、２５０を受け入れ、かつカバー２２４を完全な閉鎖位置に動かせることだけである。
【０１１１】
カバー２２４をベース２２２に連結するために使用できる可撓性の継手は概ね先の実施形態と同様である。相違点は、本実施形態では、カバー２２４は、単体だけからなり、したがって単一のヒンジ２６４しか必要ないことである。
【０１１２】
このアンカリングシステムの場合、作動手段も先のシステムと概ね同じである。あり得る利点は、製造および設計の簡略化である。
【０１１３】
ラッチ機構２７０は、前述の実施形態と同様に作動するものの、本実施例では構造がやや異なっている。図３０に最も明解に示されるように、各々のキーパ２７２は、カバー２２４の第２の面２５６からベース２２２の方向に延びている。キーパ２７２の下端部２７８には、タング２７６が形成されている。望ましくは、キーパ２７２の下端部２７８は、これが医療担当者の手袋または皮膚を刺し、または他の材料に引っ掛かることを防止するために比較的鈍角で平滑である。操作レバー２８０は、キーパ２７２の側面へと延在し、レバー２８０に加えられる横断方向の力の成分によってキーパ２７２が内側に撓むように、外端部にプラットフォーム延長部、もしくは耳状突起部２８２を含んでいる。キーパ２７２の全体は、望ましくは、カバー２２４と一体の部材として形成される。
【０１１４】
ラッチ機構２７０は、さらにタング２７６、およびキーパ２７２の少なくとも一部とを受け入れるリセプタクル２８４をも含んでいる。ラッチのリセプタクル２８４は、カバー２２４が閉鎖位置にある場合にタング２７６がスナップ式に嵌め込まれる内側ノッチ２８６を含んでいる。しかし、同じ効果を得るために、タング２７６をリセプタクル２８４内に配置し、ノッチ２８６をキーパ２７２上に設けることもできる。ラッチ２７４は、望ましくはベース２２２と一体に形成される。
【０１１５】
図示した実施形態では、カバー２２４は、互いに鏡像である２つのキーパ２７２を含んでいる。また、ラッチ２７４は、２つのノッチ２８６を含み、その各々は、カバー２２４の閉鎖時にキーパのタング２７６を受け入れるように配置されている。
【０１１６】
リセプタクル２８４の入口は、面取りされたエッジ２８８を含んでいる。面取りされたエッジ２８８は、リセプタクル２８４の中心方向内側に傾斜していて、ラッチのリセプタクル２８４内に挿入されるとキーパ２７２が内側に曲がるようにされている。
【０１１７】
このように、本発明に基づく前述のアンカリングシステムの様々な実施形態によって、患者に医療用物品を固定するための無菌の、しっかりと把持される、針もテープも不要な方法が得られる。このようにして保持具によりテープを使用する必要がなくなり、従前のプロトコルで縫合が必要な場合でも、事故で針が刺さったり、縫合創傷部位感染、および傷痕が生じることはない。加えて、この保持具は、多様なカテーテル、取付具、チューブ、ワイヤ、およびその他の医療用物品のいずれとも使用できるように構成できる。本アンカリングシステムを使用することで患者の快適さも向上し、適用時間も短縮される。
【０１１８】
勿論、本発明の特定の実施形態のいずれかに基づいてこのような目的または利点の全てが必ずしも達成されるわけではないことを理解されたい。このように、例えば、本発明は、ここで教示され、または示唆されているその他の目的、または利点を必ずしも達成することなく、ここに教示されている１つの利点、または一連の利点を達成し、または最適化するように実施し、または実行できることが当業者には理解されよう。
【０１１９】
さらに、当業者は、異なる実施形態からの様々な機構の互換性を理解しよう。例えば、図１から図７を参照して説明した複数カバー構造を、図２１に示したような固定ポストおよび可動ポストを使用するベースと共に使用するように適応させることができる。同様に、この分野における当業者によって、ここに開示した様々なベース、カバー、ポスト、スロット、ヒンジ、アンカーパッド、ポストプラットフォーム、およびラッチ機構、並びにこのような各々の機構の均等物を複合し、適合して、本発明の原理に基づくアンカリングシステムを構成することが可能である。
【０１２０】
したがって、本発明をある好ましい実施形態と実施例の文脈で開示してきたが、本発明は特定の開示された実施形態を越えて、代替実施例、および／または本発明の利用、およびその明確な修正、および均等物に拡張できることが当業者には理解されよう。このように、ここに開示した発明の範囲は前述の特定の開示された実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲を適正に読むことによってのみ限定されることを意図するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  開放位置で例示された一対の可動ポストおよび一対の個別カバーを含む本発明の好ましい実施形態によるアンカリングシステムの斜視図であって、下面を例示できるようにアンカーパッドの隅がめくられている図である。
【図２】  カバーが閉鎖位置にある状態で示された図１のアンカリングシステムの斜視図である。
【図３】  カバーが開放位置にある状態で例示された図１のアンカリングシステムと、保持具内部で挿入位置に仮想線によって例示された例示カテーテルとの斜視図である。
【図４】  カバーが閉鎖位置にある状態で示された図３のアンカリングシステムと、保持具内に位置決めされ保持具によって保持される例示カテーテル（これも仮想線で示される）との斜視図である。
【図５】  １つのカバーが開放位置にある状態で示され、１つのカバーが閉鎖位置にある状態で示された図１の保持具のベースおよびカバーの上面図である。
【図６】  ６−６線に沿って取られた図５の保持具の側方断面図である。
【図７】  図５の保持具の前面図である。
【図８】  図５の８−８線によって囲まれた領域の拡大図であって、保持具のベース内部でのポスト開口部の構造を例示する図である。
【図９】  図１の保持具のポストプラットフォームの前面図である。
【図１０】  図９のポストプラットフォームの側面図である。
【図１１】  図９のポストプラットフォームの上面図である。
【図１２】  ベース、カバー、およびポストプラットフォームを含み、典型的なカテーテルが保持具のチャネル内にあり、カバーが開放位置にある状態で示された、組立て後の図１の保持具の上面図である。
【図１３】  図１のベースおよびカバーと共に使用するのに適した、固定位置ポストを使用する別のポストプラットフォームの前面図である。
【図１４】  図１３の固定ポストプラットフォームの側面図である。
【図１５】  図１３の固定ポストプラットフォームの上面図である。
【図１６】  １６−１６線に沿って取られた図１５の固定ポストプラットフォームの断面図である。
【図１７】  保持具ベースの溝内部での図９の可動ポストプラットフォームの配置を示す組み立て後の図１の保持具の底面図である。
【図１８】  保持具ベースの溝内部での図１３の固定ポストプラットフォームを使用する組立て後の保持具の底面図である。
【図１９】  カバーが閉鎖位置にある状態での、固定ポストおよび可動ポストを含む本発明の追加の好ましい実施形態によるアンカリングシステムの斜視図である。
【図２０】  カバーが開放位置にある状態で示された図１９のアンカリングシステムの斜視図である。
【図２１】  保持具から取り外された可動ポストを例示する図１９の保持具の分解斜視図である。
【図２２】  カバーが完全に開いた位置で示された図１９の保持具の前面図である。
【図２３】  カバーが完全に開いた状態での図２２の保持具の上面図である。
【図２４】  保持具のトラック内部の可動ポストを示す図１９の２４−２４線に沿って取られた保持具の断面図である。
【図２５】  図２１の可動ポストの斜視図である。
【図２６】  カバーが閉鎖位置で示された、組立て後の図１９の保持具の前面図である。
【図２７】  開いた保持具のチャネル内に典型的なカテーテルが挿入された状態を示し、完全に開いた位置で示された図１９の保持具の上面図である。
【図２８】  カバーが部分的に開いた位置にある状態で示し、典型的なカテーテルが、保持具のチャネル内部に仮想線で示された図１９のアンカリングシステムの斜視図である。
【図２９】  カバーが閉じた位置にある状態で示した図２８のアンカリングシステムの斜視図である。
【図３０】  部分的に開いた位置で示した図１９の保持具のラッチ機構の部分斜視図である。
【図３１】  解放ライナを示すアンカーパッドの底面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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