(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送出ペンと、
長手方向軸を有するハブと、前記ハブに取り付けられた末端尖点と基端尖点とを有するカニューレとを含むニードルアセンブリと、
を備える薬物送出アセンブリであって、
前記薬物送出アセンブリはさらに、
前記薬物送出ペンに取り付けられたアダプタであって、前記薬物送出ペンの一連のねじ山とかみ合う一連のねじ山を開口基端部に有する該アダプタと、
複数のキャビティを含む容器と、
前記複数のキャビティのそれぞれに受け入れられるように寸法つけられたスリーブとを備え、
前記スリーブは、該キャビティ内で回転できないように挿入可能であり、前記スリーブは前記ニードルアセンブリを保持可能であり、前記薬物送出ペンの末端部は前記容器に包含された前記スリーブ内で移動可能であり、前記スリーブは、前記薬物送出ペンの使用により、前記スリーブに留まっている前記ニードルアセンブリと共に前記容器から取り外し可能であり、
前記薬物送出アセンブリは、
前記薬物送出ペンが回転できないように前記ハブをロックするためのキーが前記ハブに前記長手方向軸と概ね平行に配置され、
前記ハブ上の前記キーは、前記アダプタの末端部の縦方向キー溝により受容され、
前記ハブと前記スリーブは、前記アダプタ内で前記ニードルアセンブリが移動するための手段であって、前記スリーブに設けられた複数のねじ山と、前記ハブに設けられた複数のねじ山であって、前記アセンブリを前記アダプタに動かすために前記アダプタと前記アセンブリが回転すると、前記スリーブの前記複数のねじ山と相互に作用する複数のねじ山とを含む前記手段を備えることを特徴とするアセンブリ。
【請求項２】
前記カニューレの前記基端尖点は、前記ニードルアセンブリの前記キーが前記薬物送出ペンの前記キー溝に完全に受入れられたとき、前記基端尖点が前記薬物送出ペン内の隔壁を穿刺するのに十分な距離、前記薬物送出ペン内に延在するように前記ハブから延びていることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記スリーブは保持溝を含み、前記アダプタは、前記アダプタから前記ニードルアセンブリを取付け、取り外す際を補助するための前記保持溝を受け入れるフランジを含むことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記ニードルアセンブリを前記アダプタに移動させる前記手段は、前記キーが前記キー溝を通って前記アダプタ内のチャンネル内に移動するのを生じさせることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記薬物送出ペンは、螺旋面によって前記キー溝に接続されたチャンネルを含み、前記キーは、前記ニードルアセンブリを前記薬物送出ペンにロックするために、前記キー溝内と前記螺旋面上と前記チャンネル内とに移動する縁部を含むことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記アセンブリはペンニードルマガジンを備え、該ペンニードルマガジンは、前記複数のスリーブのそれぞれが、前記複数のキャビティの１つに取り付けられ、前記複数のスリーブのそれぞれは前記ハブの前記ねじ山とかみ合うための前記一連のねじ山を有することを特徴とする請求項１から請求項５のいずれかに記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、新しいペンニードルのためのペンニードルマガジンディスペンサに関し、特に、薬物送出ペン用の無菌のペンニードルを保持し、かつ、分配し、使用後は安全にそのニードルを収容するペンニードルマガジンに関する。
【０００２】
【従来の技術】
皮下注射器は、患者に対して選定された一回分の医薬品を送出するために使用される。従来技術の皮下注射器は、向かい合った基端部および末端部を有する注射器胴部を含む。円筒のチャンバ壁が両端の間に延び、流体受入れチャンバを画成している。従来技術の皮下注射器の基端部は実質的に開口しており、滑り液密係合状態でプランジャを受入れている。従来技術の皮下注射器の末端部は、チャンバと通じる通路を含んでいる。ニードルカ二ューレは従来技術の皮下注射器胴部の末端部に取付けられ、ニードルカニューレの穴は、注射器胴部の通路とチャンバとに通じる。基端方向へのプランジャの動きはニードルカニューレの穴をとおしてチャンバ内に流体を引き入れる。基端から末端方向へのプランジャの動きが、チャンバからニードルカニューレの穴をとおして流体を付勢する。
【０００３】
従来技術の皮下注射器で注射される医薬品は、しばしば、貫通可能な弾性のシールを有する薬瓶につめられている。従来技術の薬瓶の中の医薬品は、ニードルカニューレによって弾性のシールを穿刺することによって、アクセスされる。一回分の医薬品が、基端方向への選択された距離、プランジャを動かすことによって、注射器胴部のチャンバの中に引き入れられる。ニードルカニューレは薬瓶から引き抜かれ、医薬品は、末端方向へプランジャを動かすことによって、患者に注射される。
【０００４】
インシュリンのような、いくつかの医薬品は自己投薬される。典型的な糖尿病患者は、一日の経過の中で、数回インシュリン注射が要求される。各患者の一回のインシュリンの投薬量は人それぞれであり、各糖尿病患者にとって一日の経過中の投薬量や日ごとの投薬量も様々である。各糖尿病患者は、各々の治療状況や生活習慣に適した処方が定められる。処方は、ゆっくりあるいは穏やかに効果が作用するインシュリンと即効性のインシュリンとの組合せを典型的に含んでいる。そのような処方の各々は、糖尿病患者が、公の場所、例えば職場やレストランにおいて、定期的なインシュリンの自己投薬する事を要求する。普及されている従来技術の皮下注射器と薬瓶とに要求されている取扱いは、このよな公の環境において不便であり厄介である。
【０００５】
薬物送出ペンは医療における自己投薬を容易にするために開発された。従来技術の薬物送出ペンは図１の数字１によって、概ね特定される。ペン１は数回分の投薬量に十分な医薬品を備えたカードリッジを包含する。従来技術のカートリッジは基端部および末端部を有している。末端部は、図１の数字２によって識別される穿刺可能で再密封可能なゴムの隔壁によって閉じられている。基端部は滑り液密係合状態でストッパーを受入れている。従来技術のカートリッジは基端部（図示せず）と反対側の末端部６を備える細長いペン状の本体４内に配置される。ペン本体の基端部は、カートリッジのストッパーを末端方向に選択的に駆動するためのプランジャと、プランジャとストッパーとが動ける距離を決定する投薬量設定機構を含んでいる。ペン本体４の末端部６は、ペンニードルアセンブリ９０と螺合するためのねじ山８の配列を含む。ペンニードルアセンブリ９０は、対置した基端尖点９２および末端尖点９３を備えるニードルカニューレ９１と基端部の先端９２を取り囲む、ねじ込み取付けスカート９４とを含んでいる。取付けスカート９４はペン本体４の末端部６上のねじ山８と螺合することができる。安全シールド９５は、偶発的な針の突刺しを避けるため、末端尖点９３と取付けスカート９４の部分を覆って取り外し可能に係合される。
【０００６】
一定量の医薬品を定期的に注射しなければならない人は、薬物送出ペン１とペンニードルアセンブリの備品を携帯するであろう。各ペンニードルアセンブリ９０は、それ自体のシールド９５内に安全で無菌状態に密封されているニードルカニューレ９１を有し、そして、一回分の医薬品を投与する直前にアクセスされる。ペンニードルアセンブリ９０はそれから、従来技術のペン１の末端部６に取付けられる。この取付けは、ニードルカニューレ９１の基端尖点９２がカートリッジのゴム隔壁を穿刺するのを生じさせ、ニードルカニューレ９１をペン１の医薬品に連通させる。そこで、ペン１は一回量の医薬品を注射するために使用される。注射の終了後、ニードルアセンブリ９０はペン１から分離され、処分される。ペン１はこの方式で、医薬品を使い果たすまで繰り返し使用され得る。そのような従来技術のペンは、多くの便宜と効率性を提供している。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、未使用のニードルの保管と使用済みニードルの最終処分が問題として生じる。特に、新しいニードルの備品はしばしばバックや手提げカバンの底にばらばらに分散されてしまい、使用済みニードルは危険な状態のまま処分される。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、皮下注射器と共に使用されるニードルアセンブリを保管し分配する装置に関し、好ましくは、薬物送出ペンのねじ山８とかみ合う通常のねじ山を有するアダプタに取付けられるように設計された新タイプのペンニードルに関する。
【０００９】
本発明のペンニードルディスペンサは、新タイプのペンニードルアセンブリを収納する寸法になっている複数のキャビティを備える容器に、取外し可能に取付けられたカバーを有するマガジンディスペンサを含む。使用者は薬物送出ペン上の特別なアダプタをキャビティの一つに挿入し、ペンを回転させて、薬物送出ペン上のアダプタに未使用のペンニードルを取付ける。注射が実施された後、使用済みペンニードルをキャビティに挿入し、ペンを回転してペンのアダプタからペンニードルを取外すことによって、キャビティに使用済みニードルが戻される。
【００１０】
本発明の目的は、使用者に、携帯、処分および自己のペンニードル使用の手順を守る便利な方法を提供することにある。ペンニードルマガジンディスペンサは、携帯されそれぞれキャビティ内で所定の数のペンニードルを収納するように設計され、各キャビティは番号付けられたラベルまたは無菌膜で密封されている。番号付けられたラベルは、ペンニードルマガジンディスペンサにいくつの未使用ペンニードルが残っているかを示す。
【００１１】
これらおよび本発明の他の形態、特徴および利点は、添付の図面と連係した、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００１２】
【発明の実施の形態】
図２は、本発明によるペンニードルマガジンディスペンサ１０の分解斜視図である。図２に示されるように、ペンニードルマガジンディスペンサ１０はカバー２０と容器３０を含む。容器３０は、頂部３１と底部３２とを含み、頂部３１は無菌防壁１５０で覆われている。容器３０はまた、カバー２０の底縁２１用のストッパを提供する周辺のフランジ３３と、容器３０にカバー２０を取付けるために、カバー２０内の溝２２と相互作用する、フランジ３３上方の戻止め3４とを含む。図２はまた、ペンニードルアセンブリ１００の位置に対応する、無菌防壁１５０上の表示１５１を示している。
【００１３】
図３は、図２に示されたペンニードルマガジンディスペンサ１０の分解斜視図であり、さらに明確に、容器３０が複数のキャビティ３５を含むことを示している。各キャビティ３５は、さらに後で述べるように、ペンニードルアセンブリ１００を包含するスリーブ４０を受入れる寸法となっている。各ペンニードルアセンブリ１００は、そのそれぞれのスリーブ４０およびキャビティ３５内に、容器３０の頂部３１に取付けられる無菌防壁１５０によって、元々密封されている。無菌防壁１５０は、各スリーブ４０に収容されている未使用のペンニードルアセンブリのための無菌状態と、使用者に、特定のスリーブ内のペンニードルアセンブリが使用されたかを識別するための簡単な手段とを提供する。
【００１４】
ペンニードルマガジンディスペンサ１０は、複数のキャビティ３５中のスリーブに、所定の数のペンニードルアセンブリ１００が装填され、全てのキャビティ３５が無菌防壁１５０によって密封され、ペンニードルアセンブリ１００に対応してその上に、表示１５１を有している。無菌防壁１５０には、アダプタ５０にペンニードルアセンブリ１００を装着する際、薬物送出ペン１のアダプタ５０がラベル１５０を通して加圧されるとき、制御された破断を許すべく、勿論、シールの一体性に悪影響を与えることなく、各スリーブ４０の位置に刻み目が設けられている。
【００１５】
上述のように、容器３０は、図３および図４でより明確に示され、さらに下記に説明されるように、ペンニードルアセンブリ１００を受入れる寸法になっている複数のキャビティ３５を含む。図３は前記の複数のキャビティ３５の一つの断面を示し、図４は更に明確にアダプタ５０を示している。図３に示されているように、各キャビティ３５は開口端３６と閉鎖端３７を含む。閉鎖端３７は、複数の回転防止リブ３８を含み、回転防止リブ３８は後述のスリーブ４０の外側の複数の回転防止リブ４８と係合し、圧入される。開口端３６はスリーブ４０上のフランジ４９を受入れる溝３９を含み、キャビティ３５内にスリーブ４０を保持する。
【００１６】
スリーブ４０は、第一の開口端４１および第二の開口端４２を含み、フランジ４９が第一の開口端４１を取り囲んでいる。開口端４１はまた、後述のアダプタ５０上のスナップリング５５を受入れるための保持溝４３を含む。スリーブ４０はまた、一連のねじ山４４を含み、そのねじ山は、開口端４１より小さな直径を有する第二の開口端４２付近の肩部４５で終了する。第二の開口端４２は、キャビティ３５内でスリーブ４０が回転するのを防止し、両部分がしっかりと圧入されるように、キャビティ３５内の回転防止リブ３８と係合する複数の回転防止リブ４８に取り囲まれている。勿論、接着剤もまた、回転を防ぎ両部分を一緒に取付けるために加えられ得、あるいは他の相互作用の形状がキャビティ３５内で回転防止リブ３８および４８に代えての使用され得る。例えば、開口端４２は六角形のような多面形の形状を有してもよい。
【００１７】
図３はまた、ペンニードルアセンブリ１００が、複数のキー１０９を有するハブ１０２およびスリーブ４０内のねじ山４４とかみ合う寸法にされた一連のねじ山１０１を有する末端部１０７を含むことを示している。ニードルカニューレ１０３はハブ１０２に取付けられ、末端尖点１０４と基端尖点１０５を含み、基端尖点１０５はハブ１０２の基端部１０８から延び、末端尖点１０４はハブ１０２の末端部１０７から延びている。各キー１０９は基端部１０８から末端部１０７に向かって延び、縁部１０６で終了している。
【００１８】
各ペンニードルアセンブリ１００は、ペンニードルアセンブリ１００のねじ山１０１およびスリーブ４４内のねじ山４４の相互作用により、ニードルアセンブリ１００の末端部１０７が肩部４５に受入れられ、第二の開口端４２に正しく保持されるまで、スリーブ４０のねじ山４４にねじ込まれる。この相互作用が、ニードルアセンブリ１００がアダプタ５０に取付けられるまで、スリーブ４０から誤って離れてしまうのを防ぐ。ペンニードルアセンブリ１００はまた、ねじ山１０１と肩部４５からの底部をなす末端部１０７との間に設置された縁部１１０を含み、スリーブ４０内でのペンニードルアセンブリ１００の動きを止めている。フランジ４９が溝３９に受入れられるのと同時に、開口端４２はキャビティ３５の閉鎖端３７と接触する。組立てられたペンニードルアセンブリ１００とスリーブ４０は、フランジ４９がキャビティ３５内の溝３９にカチッと嵌まり、回転防止リブ４８と３８が適切に連結されるるまで、容器３０内のキャビティ３５内に挿入される。複数のペンニードルアセンブリ１００がペンニードルマガジンディスペンサ１０に装填された後、無菌防壁１５０が、ヒートシールまたは接着剤を使用して容器３０の頂部３１に取付けられ、そしてカバー２０が容器３０にカチッと嵌められる。
【００１９】
図４は、キャビティ３５に取付けられたスリーブ４０を有する部分的に組立られたペンニードルマガジンディスペンサ１０の分解斜視図であり、それから分解されたペンニードルアセンブリ１００、アダプタ５０および薬物送出ペン１が示されている。アダプタ５０は、通常薬物送出ペン１の末端部６のねじ山８と螺合する寸法に設計された一連のねじ山５２を有する開口基端部５１を含んでいる。アダプタ５０はまた、末端部５４に開口５３を含んでいる。アダプタ５０がペン１の末端部６にねじ込まれた後、アダプタ５０の末端部５４は、アダプタ５０内のキー溝５６にニードルアセンブリ１００の基端部１０８のキー１０９を挿入することにより、スリーブ４０からペンニードルアセンブリ１００を取外すために使用される。ニードルアセンブリ１００のキー１０９がアダプタ５０のキー溝５６に挿入されたとき、薬物送出ペン１を回転させると、ペンニードルアセンブリ１００がスリーブ４０内で回転し、アダプタ５０のキー溝５６沿いにチャンネル５７に向かって、ニードルアセンブリ１００のキー１０９を動かす。キー１０９がキー５６からチャンネル５７内に動くとき、縁部１０６が螺旋面５８上を動き、キー１０９をチャンネル５７内にロックしてペンニードルアセンブリ１００がアダプタ５０から滑り出すのを防ぐ。縁部１０６と相互作用する螺旋面５８はまた、アダプタ５０内にペンニードルアセンブリ１００をしっかりと保持するために、面１１１がアダプタ５０の末端部５４と接触する所定の位置にまで、ペンニードルアセンブリ１００をアダプタ５０内に駆動するのを助ける。
【００２０】
図６および図７に示されるように、ペン１が図５で示されたA方向に回転され、ニードルアセンブリ１００がアダプタ５０内に駆動されたとき、ペンニードルアセンブリ１００の基端尖点１０５はペン１のカートリッジ３のゴム隔壁２を穿刺し、ニードルカニューレ１０３をペン１のカートリッジ３内に含有される医薬品と連通状態に置く。螺旋面５８とキー１０９はまた、ペン１のカートリッジ３から医薬品が注射される間、ゴム隔壁２内に基端尖点１０５を、アダプタ５０内にニードルアセンブリ１００を保持する。図６は、アダプタ５０にペンニードルアセンブリ１００を取付ける前の、ペンニードルマガジンディスペンサ１０中のスリーブ４０の断面図である。図７は、アダプタ５０にペンニードルアセンブリ１００が取付けられた後の、スリーブ４０の断面図である。図８は更に明確に、アダプタ５０内のキー溝５６、チャンネル５７および螺旋面５８を示している。
【００２１】
使用後、薬物送出ペン１のアダプタ５０に取付けられていた使用済みペンニードルアセンブリ１００は、戻止め５５と保持溝４３とがかみ合い、ペンニードルアセンブリ１００の一連のねじ山１０１がスリーブ４０の一連のねじ山４４と接触するまで、スリーブ４０内に再挿入される。薬物送出ペン１はそれから、図５で示された、反対方向Bに回転され、スリーブ４０にペンニードルアセンブリ１００がねじ戻され、そして、ペン１はそれから、ペンニードルアセンブリ１００がアダプタ５０から引き抜かれつつ、容器３０から引き抜かれる。
【００２２】
容器３０内でスリーブ４０を使用することは、ペンニードルアセンブリ１００を容器３０に装填するための効率的な機構を提供するのみならず、個々のペンニードルアセンブリの製造、検査の容易化および改善された品質管理を提供する。特に、スリーブ４０内に損傷を受けたペンニードルアセンブリ１００が発見された場合、スリーブ４０とペンニードルアセンブリ１００の全体が処分され得、容器３０内の残留物と他のペンニードルアセンブリ１００の損失なく、新しいアセンブリ１００とスリーブ４０に取り替えられる。各スリーブ４０は、挿入のために容器３０内のキャビティ３５の方向に装填されたスリーブ４０を動かすとき、スリーブ４０およびペンニードルアセンブリ１００の容易な取扱いを可能にするフランジ４９を含んでいることを知ることがまた重要である。各スリーブにフランジ４９を設けることによって、スリーブ４０は、製造運転中、通常のレール上に乗ることができる。これはペンニードルアセンブリ１００の全体の寸法が与えられるとき重要である。本発明は、通常のペンニードルアセンブリ９０よりも極めて小さいニードルアセンブリ１００を提供する。例えば、本発明のニードルアセンブリ１００は、発明者により、再使用できるアダプタ５０および、通常のペンニードルアセンブリ９０の全体寸法の半分より小さい、０．１５０インチ（３．８１ｍｍ）よりも小さい、図４に示される、全ニードルアセンブリ直径Cを有するように設計されている。このデザインは、より小さな容器に収容され使用者によって携帯され得、かつ、共通の容器内に同じニードルアセンブリと共により容易に包装され得るニードルアセンブリを提供する。加えて、全体寸法を減少することはまた、ニードルアセンブリを製造するために必要な材料およびそのようなニードルアセンブリの処分によって生じる廃棄物の量を減少させる。
【００２３】
本発明が好ましい実施形態に関して説明されたが、付随のクレームで定義されている本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更が成され得ることは明らかである。例えば、アダプタ５０は、別部品であるよりむしろ、薬物送出ペン１の末端部６に一体成形される、すなわち、恒久的に取付けられ得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】ペンニードルおよび、本発明が共に使用されることを意図する従来技術の薬物送出ペンの末端部の分解斜視図である。
【図２】本発明によるカバーとペンニードルマガジンディスペンサの分解斜視図である。
【図３】図３に示されたペンニードルマガジンディスペンサの分解斜視図である。
【図４】部分的に組み立てられたペンニードルマガジンディスペンサの分解斜視図である。
【図５】ペンニードルを取付けあるいはアダプタから取外す際の、薬物送出ペンとペンニードルマガジンディスペンサの斜視図である。
【図６】アダプタにペンニードルを取付ける前のペンニードルマガジンディスペンサのスリーブの断面図である。
【図７】アダプタにペンニードルを取付けた後のペンニードルマガジンディスペンサのスリーブの断面図である。
【図８】アダプタの断面図である。
【符号の説明】
１    薬物送出ペン
１０    ペンニードルマガジンディスペンサ
３５    キャビティ
４０    スリーブ
４４    ねじ山
５０    アダプタ
５５    戻止め
５６    キー溝
５７    チャンネル
５８    螺旋面
１００    ペンニードルアセンブリ
１０１    ねじ山
１０２    ハブ
１０３    ニードルカニューレ
１０６    縁部
１０９    キー
【図１】
0004108884.tif 000002
【図２】
0004108884.tif 000003
【図３】
0004108884.tif 000004
【図４】
0004108884.tif 000005
【図５】
0004108884.tif 000006
【図６】
0004108884.tif 000007
【図７】
0004108884.tif 000008
【図８】
0004108884.tif 000009