(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
調整した近位側骨表面部を有する上腕骨の近位側端部の中に移植するためのプロテーゼ装置において、
接合面、支持面、および第１の連結部を有するヘッド部と、
上腕骨の中に移植するための本体部分と、
を具備し、
当該本体部分が上腕骨の中に受容されて上腕骨の前記調整した近位側骨表面部から奥まった所に配置されるように構成されており、さらに、当該本体部分が近位側表面部と遠位端部を備えており、当該近位側表面部が前記第１の連結部に固定するために第２の連結部を有しており、当該第１の連結部が第２の連結部に固定されて前記本体部分が上腕骨の前記近位側端部の中に移植された時に、前記本体部分の前記近位側表面部が前記上腕骨の前記近位側骨表面部から奥まった所に置かれ、かつ前記ヘッド部の前記支持面が上腕骨の前記調整した近位側骨表面部に直接に接触して配置されるように構成された、プロテーゼ装置。
【請求項２】
請求項１に記載のプロテーゼ装置において、
前記第１の連結部が前記支持面から遠位側に延出するステム部により構成されており、前記第２の連結部が前記本体部分の前記近位側表面部の中の空孔部により構成されていて、当該空孔部が前記ステム部と係合するように配置構成されている、プロテーゼ装置。
【請求項３】
請求項１に記載のプロテーゼ装置において、
前記第２の連結部が前記本体部分の前記近位側表面部から近位側に延出するステム部から成り、前記第１の連結部が前記支持面の中に形成された空孔部により構成されていて、当該空孔部が前記ステム部と係合するように配置構成されている、プロテーゼ装置。
【請求項４】
請求項１に記載のプロテーゼ装置において、
前記第１の連結部を前記第２の連結部に固定するために必要な空間部のほぼ全体が上腕骨の前記調整した近位側骨表面部よりも遠位側の上腕骨内に配置される、プロテーゼ装置。
【請求項５】
請求項１に記載のプロテーゼ装置において、
前記本体部分の前記遠位端部に固定された細長いステム部を備えている、プロテーゼ装置。
【請求項６】
請求項１に記載のプロテーゼ装置において、
前記接合面がほぼ半球形状である、プロテーゼ装置。
【請求項７】
モジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステムにおいて、
上腕骨内に挿入するための複数の本体部分を備え、各本体部分がそれぞれ遠位端部、近位側表面部、および当該近位側表面部の中で遠位側に延在する空孔部を有する、複数の本体部分と、
複数の細長い軸部であって、各軸部が遠位端部および近位端部をそれぞれ有しており、各近位端部が特定の１個の本体部分の遠位端部に固定される形状に形成されている、複数の細長い軸部と、
複数のヘッド部であって、各ヘッド部が関節窩上腕骨関節空間部内に延在するためのほぼ半球形状の接合面と、支持面と、当該支持面から遠位端側に延出するステム部を有しており、当該ステム部が特定の前記本体部分における前記空孔部に対してモジュール式接続を形成するように配置され寸法付けられている、複数のヘッド部と、
を具備し、
前記複数の本体部分、軸部、およびヘッド部のうちの各特定の本体部分、軸部、およびヘッド部がモジュール式プロテーゼを形成し、当該モジュール式プロテーゼは前記軸部の近位端部を前記本体部分の前記遠位端部に固定し、前記ヘッド部の前記ステム部を前記本体部分の前記空孔部に接続することにより特定の患者に適合して使用可能となり、当該モジュール式プロテーゼは、前記本体部分の前記近位側表面部を前記調整された近位側骨表面部から奥まった所に位置させ、かつ前記ヘッド部の前記支持面を前記調整した近位側骨表面部に当接させるように、前記調整した近位側骨表面部を有する上腕骨の近位側端部の中に移植されるように構成された、モジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステム。
【請求項８】
請求項７に記載のモジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステムにおいて、
前記モジュール式接続機構が前記ヘッド部の前記支持面と前記本体部分の前記近位側表面との間に空間部を形成し、当該空間部が上腕骨の前記近位側骨表面部よりも中に入り込んでいる、モジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステム。
【請求項９】
請求項７に記載のモジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステムにおいて、
前記ヘッド部の前記支持面が概ね平坦な面である、モジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステム。
【請求項１０】
請求項７に記載のモジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステムにおいて、
前記複数の本体部分のそれぞれが複数のひれ部を備えている、モジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステム。
【請求項１１】
請求項１０に記載のモジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステムにおいて、
前記ひれ部の１個以上が、縫合糸貫通孔を有している、モジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステム。
【請求項１２】
請求項７に記載のモジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステムにおいて、
前記細長い軸部のそれぞれが複数の溝部を有しており、各軸部の遠位端部が調整された骨髄管の中に挿入できるように形成されている、モジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステム。
【請求項１３】
モジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステムにおいて、
複数の本体部分であって、各本体部分が遠位端部、近位側表面部、および当該近位側表面部から近位端側に延出するステム部を有する、複数の本体部分と、
複数の細長い軸部であって、各軸部が遠位端部および近位端部を有しており、各近位端部が特定の１個の前記本体部分の前記遠位端部に固定される形状に形成されている、複数の細長い軸部と、
複数のヘッド部であって、各ヘッド部が関節窩の接合空間部内に延在するための接合面と、支持面と、当該支持面の中に開口する空間部を有しており、当該空間部が特定の１個の前記本体部分の前記ステム部に対してモジュール式接続を形成するように配置され寸法付けられている、複数のヘッド部と、
を具備し、
前記複数の本体部分、軸部、およびヘッド部のうちの特定の本体部分、軸部、およびヘッド部がモジュール式プロテーゼを形成し、当該モジュール式プロテーゼは、前記軸部の前記近位端部を前記本体部分の前記遠位端部に固定することにより、かつ前記本体部分の前記ステム部を前記ヘッド部の前記空孔部に接続してテーパー係止機構を構成することにより、特定の患者に適合して使用可能となり、当該モジュール式プロテーゼは、前記本体部分の前記近位側表面部を上腕骨の調整した近位側骨表面部から奥まった所に位置させ、かつ前記ヘッド部の前記支持面を前記調整した近位側骨表面部に当接させるように、当該調整した近位側骨表面部を有する患者の上腕骨の近位側端部の中に移植されるように構成されている、モジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステム。
【請求項１４】
上腕骨の近位側端部内に移植するためのモジュール式上腕骨肩関節プロテーゼにおいて、
遠位端部と近位側表面部を有する本体部分であって、前記近位側表面部が内部に空孔部を有する、本体部分と、
関節窩上腕骨関節空間部内に延在する接合面と支持面とを有するヘッド部であって、前記支持面が、遠位方向に延出して前記本体部分の前記空孔部とテーパー係止機構を構成するように配置および寸法付けられたステム部を有して、前記本体部分の前記近位側表面部と前記ヘッド部の前記支持面との間に一定の空間部が形成される、ヘッド部と、
を具備し、
当該空間部はプロテーゼの移植時に上腕骨の内部に形成され、かつ前記ヘッド部の前記支持面は前記上腕骨の前記近位側端部に当接させるように配置および寸法付けられて構成されている、モジュール式上腕骨肩関節プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は関節プロテーゼにおける改善に関し、特に上腕骨肩関節プロテーゼおよびプロテーゼシステムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
肩関節プロテーゼは当該技術分野において知られており、例えば、本明細書に参考文献として含まれる米国特許第４，９１９，６６９号および同第５，７３８，１６１号を参照されたい。一般的な肩プロテーゼは調整した上腕骨内に移植するための本体部分と当該本体部分に固定されて支持面を備えているヘッド部とにより構成されている。モジュール式肩プロテーゼもまた知られており、例えば、本明細書に参考文献として含まれる米国特許第５，３１４，４７９号を参照されたい。この米国特許第５，３１４，４７９号は上腕骨内に移植される本体部分と当該本体部分上に支持されるヘッド部とにより構成されている。これらのヘッド部および本体部分は互いに独立して選択することができ、このヘッド部と本体部分との組み合わせが医者により選択されて多大のプロテーゼの在庫を保有することなく患者に応えることができる。また、米国特許第５，３１４，４７９号に開示されるような典型的なモジュール式肩プロテーゼはヘッド部と本体部分との間に配置されるカラー部を有している。このカラー部は調整された上腕骨の近位側の表面上に支持されてヘッド部を支持するための適当な表面部を構成する。しかしながら、このカラー部は接合空間部を占有するために、非モジュール式構成の類似プロテーゼに比べて、カラー部を有するモジュール式のプロテーゼは接合のための空間部分をさらに必要とする。このような付加的な接合のための空間部により上腕関節窩の関節部分における「詰め込みすぎ（overstuffing）」が生じて、その動作範囲が減少する。さらに、既知のモジュール構成として、カラーが本体部分と一体になって「目立たない」モジュール接続部を構成するものがある。例えば、本明細書に参考文献として含まれる米国特許第５，４８９，３０９号を参照されたい。しかしながら、これらのプロテーゼもまた詰め込みすぎになりやすく、有用な接合面すなわち関節形成面が損失するおそれがある。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
この発明は上腕関節窩の関節部分が詰め込みすぎになりやすいという問題を解消し、装着性および運動性に優れた上腕骨肩関節プロテーゼを提供することを目的とする。
また、この発明はプロテーゼ構成部品のモジュール性を向上し、大量のストックを保有することなく個別の患者に対応可能なモジュール式プロテーゼシステムを提供することを目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明の肩プロテーゼは無カラー式の構成を有するモジュール式上腕骨プロテーゼ構成部品から成る。すなわち、このプロテーゼの本体部分はカラーを備えておらず、上腕骨の調整した近位側の端部内に移植されて、本体部分が切断された上腕骨の近位端側表面よりも下方に入り込んだ状態で支持される。ヘッド部が備えられており、当該ヘッド部の支持面がこれを切断した近位端側の上腕骨に直接並置することによりカラー部として機能する。それゆえ、このモジュール式接続部は近位端側の骨の表面の下方に入り込んでいる。このような骨の表面の下方に入り込んだモジュール式接続部を構成することによって、モジュール構成の有利点が維持されると共に関節の詰め込み過ぎが減少または消去されて、ほとんど完全な動作範囲が実現できる。
【０００５】
図示の実施形態において、上記のヘッド部および本体部分は逆モールステーパー構成として知られるステム部およびソケットの組み合わせ構成により接続されている。この図示の実施形態において、テーパー状のステム部がヘッド部に備えられて支持面から延出するように構成されている。また、係合ソケットが本体部分の近位端側表面に備えられている。移植時には、このヘッド部のテーパー状のステム部が本体部分の係合ソケットの中に支持されて係止される。本体部分の近位端側の表面が上腕骨の近位端側表面の下方に入り込んでいるので、このモジュール式接続部が必要とする空間部もまた上腕骨の近位端側表面の下方に入り込んでいるために、このモジュール式接続部は接合のための空間部を全く占拠しない。従って、切断した近位端側の上腕骨の表面上に位置するプロテーゼの表面領域のほとんど全部が有用な関節形成面領域となる。
【０００６】
別の実施形態は標準的なテーパー状の構成を有しており、テーパー状のステム部が本体部分から延出してヘッド部内に配置されたソケットに係合する。逆モールステーパー構成と同様に、このモジュール接続部は上腕骨の近位端側表面の下方に入り込んで接合のための空間部に影響を及ぼさない。さらに、上記と類似の別の構成もまた本発明の範囲および趣旨に逸脱することなく使用できる。
【０００７】
好ましくは、本発明のプロテーゼ装置はチタンまたはコバルトクロムにより形成されている。あるいは、本発明のプロテーゼ装置は十分な強度を有する他の生体許容性（biocompatible）の材料により形成できる。
【０００８】
さらに、本発明の他の目的、構成および有利な効果は、現在において本発明を実施する最良の態様と考えられる好ましい実施形態についての以下の詳細な説明を考察することにより明らかとなる。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明は無カラー構成のモジュール式肩関節プロテーゼ装置１０に関する。図１は上腕骨１２の近位端部を示しており、この部分は自然な上腕骨頭部（図示せず）の切除により関節置換用に調整されている。この調整した上腕骨１２は図１に示すように本発明のプロテーゼ装置１０を受容している。このプロテーゼ装置はプロテーゼ肩関節における上腕骨構成部品であり、本体部分２４とヘッド部１４により構成されている。
【００１０】
さらに図１において、プロテーゼ装置１０を受容するために調整された上腕骨１２は近位端側骨表面部１３および当該近位端側骨表面部１３から骨髄管３１内に延在する開口部３２を有している。本体部分２４は上腕骨１２の中に支持されていて、骨髄管３１の中に延在する細長い軸部２５を有している。図示のように、本体部分２４は近位端側表面部２６を備えており、当該表面部２６は近位端側骨表面部１３の下方に入り込んでいる。上腕骨ヘッド部１４は本体部分２４に固定されており、近位端側骨表面１３に直接に係合する支持面２０を備えている。さらに、上腕骨ヘッド部１４の接合面すなわち関節形成面１８が本発明の肩関節プロテーゼ装置１０における関節形成面を形成している。
【００１１】
次に図２において、図示の実施形態の本体部分２４は近位端側表面部２６と遠位端部２７を備えている。さらに、テーパー状の空孔部３３が本体部分２４の近位端側表面部２６に形成されている。このテーパー状の空孔部３３は雌形のテーパー部３４を有しており、この部分３４はテーパー状空孔部３３の遠位端部３５に近づくほど半径方向に徐々に狭くなっている。本体部分２４は上腕骨１２の開口部３２の中に受容され、かつ、近位端側骨表面部１３から凹んだ部分を有するような形状および寸法に構成され、ヘッド部１４を取り付けるためのテーパー状の空孔部３３が設けられている。
【００１２】
さらに図２において、本体部分２４は上腕骨１２内における適正な整合および固定を補助する種々の形状部分を備えることができる。近位端部２８および遠位端部２９を有する軸部２５は本体部分２４の遠位端部２７から延出して、図１に示すように骨髄管３１の中に延在するように構成されている。この軸部２５は本体部分２４と一体の延出部分として構成できる。あるいは、この軸部２５をネジ等の接続手段により取り外し可能にして、異なる長さの種々の軸部を備えることができる。さらに、取り外し可能な場合は、種々の寸法のヘッド部１４および本体部分２４と共に種々の軸部２５によりモジュール性を向上することが可能になり、肩プロテーゼの大量の在庫を保有することなく個々の患者に対してより容易に対応することができるようになる。軸部２５は複数の溝３６を備えることができる。これらの溝３６は骨の内部成長部位を提供し、本体部分２４を固定するためにセメント材を使用する場合には、当該骨セメント材のマクロ的な内部係止部位を提供する。さらに、付加的な安定性および固定性のために、本体部分２４はひれ部（fin)３８，３９，４０および４１を備えることができる。ひれ部３８およびひれ部４１は複数の縫合線穴４２を備えて示されているが、縫合線穴４２は全てのひれ部３８，３９，４０および４１に配置できることが理解されると考える。なお、このような縫合線穴４２は特定種の軟質組織の傷および病気の修復に有用である。
【００１３】
次に図３において、本発明の上腕骨ヘッド部１４は近位端側骨表面部１３に係合するための支持面２０を備えている。また、この支持面２０からヘッド部１４の近位端部１９を越えて支持面２０に戻るほぼ半球形状の接合面１８が延在している。この図示の実施形態において、ヘッド部１４は支持面２０から遠位端側に延出するテーパー状のステム部１６を備えている。このテーパー状のステム部１６は雄形のテーパー部分２２を備えており、この部分２２はテーパー状ステム部１６が支持面２０からその遠位端部１７に延出するほど半径方向に徐々に狭くなっている。このテーパー状ステム部１６は本体部分２４のテーパー状空孔部３３に係合するように配置構成されている。
【００１４】
再び図１において、上腕骨１２は標準的な技法により調整されている。すなわち、骨髄管３１が軸部２５を受容するように調整され、開口部３２が本体部分２４を受容するように調整されている。さらに、溝部３０が横向きのひれ部３８を受容するように切除され、他のひれ部に対応する部分（図示せず）がひれ部３９，４０および４１を受容するように切除される。本体部分２４を調整した上腕骨１２の中に挿入する時に、軸部２５が骨髄管３１の中に入れられ、ひれ部３８，３９，４０および４１が開口部３２の中の適正な位置に本体部分２４を案内する。このようにして、本体部分２４が適正に配置されると、図１に示すように、本体部分２４の近位端側表面部２６が近位端側骨表面部１３よりも下方に入り込んでいる。
【００１５】
さらに図１において、ヘッド部１４のテーパー状ステム部１６がテーパー状空孔部３３の中に受容されており、それぞれのテーパー部分２２，３４がテーパー状ステム部１６とヘッド部１４との間の適正な整合状態を確保する。さらに、これらのテーパー部分２２，３４は機械的なテーパー係止接続係合を構成し、この接続によってヘッド部１４が本体部分２４に固定される。しかしながら、当該技術分野の熟練者であれば、本発明の範囲に逸脱することなくヘッド部１４の本体部分２４への固定または上記のテーパー係止接続係合を構成するための別の技法を見出すことができると考える。さらに、図示のように、テーパー状ステム部１６の遠位端部１７はテーパー状空孔部３３の遠位端部３５に係合していない。しかしながら、テーパー状ステム部１６はその遠位端部１７がテーパー状空孔部３３の遠位端部３５に係合できるような配置および形状に構成することもできる。以上のようにヘッド部１４と本体部分２４が一体に係止されると、ヘッド部１４の支持面２０が上腕骨１２の近位端側骨表面部１３上に直接配置される。
【００１６】
図１に示すように、ヘッド部１４が本体部分２４に適正に接続すると、空間部４８がヘッド部１４の支持面２０と本体部分２４の近位端側表面部２６との間に形成される。間隔４９が空間部４８の距離、すなわち、ヘッド部１４の支持面２０と本体部分２４の近位端側表面部２６との間の距離を示している。なお、この空間部４８は実質的に上腕骨１２の内部に形成されていて接合のための空間部には全く影響を及ぼしていない。さらに、上腕骨１２の近位端側骨表面部１３とヘッド部１４の近位端部１９との間の距離５０は非モジュール式の構成の比較用肩プロテーゼにおける距離とほぼ同じである。それゆえ、接合面１８のほとんど全体が関節形成面として有効に作用する。
【００１７】
一方、カラー部を備えるモジュール式プロテーゼの場合は、カラー部（図示せず）がヘッド部の同等の支持面と本体部分の近位端部との間に同様の空隙部を占有する。しかしながら、このようなカラー部は上腕骨の近位端側の表面上に支持されるので、このカラー部に占有される空隙部は付加的な関節形成面領域を提供することなく上腕関節窩の接合空間部を占有する結果、潜在的な関節部における詰め込みすぎを生じることになる。これに対し、本発明においては、空間部４８が凹んでいて上腕関節窩の空間部に影響しないために、上腕関節窩の関節部分が詰め込みすぎの状態にならずにほとんど完全な動作領域が得られる。
【００１８】
図４は本発明のプロテーゼ装置１０の別の実施形態を示している図である。この実施形態においては、本体部２４の近位端側表面部２６が近位端側骨表面部１３とほとんど同一面状になっている。このような実施形態においては、ヘッド部１４の支持面２０が近位端側骨表面部１３と本体部分２４の近位端側表面部２６の両方に当接している。精度の高い加工処理によりテーパー状ステム部１６がテーパー状空孔部３３の中に好適に嵌合してテーパー係止接続係合が構成できる。この実施形態においては空間部４８が全く形成されていないが、距離５０は図１に示したものとほどんど同じであり、このプロテーゼは上腕関節窩の関節部内において同量の空間部を支配することになる。
【００１９】
図１乃至図４は逆モールステーパー構成の上腕骨関節プロテーゼ１０を示している図である。上述のように、この構成においては、ステム部１６は以下に図５乃至図７において説明するような標準的なテーパー構成の本体部分とは異なる構成で上腕骨ヘッド部上に配置されている。本体部分にステム部が無いので、本体部分を上腕骨内に移植した後に、この構成はその関節窩に比較的容易に接近できる。しかしながら、以下に説明するように、本発明のプロテーゼは標準的なテーパー構成も採用することができる。
【００２０】
図５乃至図７は標準的なテーパー構成を有する本発明の一実施形態を示している図である。すなわち、図５はこの別の実施形態において上腕骨１１２の上部に移植した場合に見られるヘッド部１１４と本体部分１２４を示している図である。上腕骨１１２は図１において説明したのとほとんど同様に調整されていて、切除した近位端側骨表面部１１３と当該骨表面部１１３を通って骨髄管１３１の中に延在する開口部１３２を備えている。本体部分１２４はこの開口部１３２の中に受容されるように同様に形付けられて寸法付けられて、近位端側骨表面部１１３の中に入り込むようになっている。本体部１２４はヘッド部１１４と係合して示されている。この図５に示すプロテーゼ装置１１０の全体的な外部寸法は図１に示すプロテーゼ装置１０と実質的に同様である。
【００２１】
しかしながら、図５および図６に示すように、本体部分１２４はテーパー状ステム部１３５を備えており、このステム部１３５は本体部分１２４の近位端側表面部１２６から延出している。このテーパー状ステム部１３５は近位端部１３７を有している。さらに、テーパー状ステム部１３５は雄形テーパー部分１３４を備えており、この部分１３４は近位端部１３７に向かって徐々に半径方向に狭くなっている。本体部分１２４の残りの部分は図２に示す本体部分２４と同一である。すなわち、本体部分１２４は近位端側表面部１２６と共に遠位端部１２７を備えている。さらに、近位端部１２８、遠位端部１２９および複数の溝部１３６を有する細長い軸部１２５が本体部分１２４の遠位端部１２７に取り付けられている。また、本体部分１２４は複数のひれ部１３８，１３９，１４０，１４１を備えており、これらには複数の縫合線穴１４２を備えることができる。これらのひれ部１３８，１３９，１４０，１４１は上腕骨１１２内に挿入される時に横向きのひれ部１３８に係合するように配置された溝部１３０のようなひれ受容部に係合できる。
【００２２】
図５および図７に最良に示すように、ヘッド部１１４はテーパー状の空孔部１２１を備えている。このテーパー状の空孔部１２１は近位端部１２３、および当該近位端部１２３に向かって徐々に半径方向に狭くなっている雌形テーパー部分１２２を有している。さらに、ヘッド部１１４は概ね半球状の接合面または関節形成面１１８を備えており、この接合面１１８は支持面１２０から近位端部１１９を経て支持面１２０に戻るように延在している。なお、この接合面１１８は図２に示した接合面１８と同一である。
【００２３】
図５に最良に示すように、本体部分１２４のテーパー状ステム部１３５はヘッド部１１４のテーパー状空孔部１２１と機械的なテーパー係止接続機構で係合するように配置構成されている。つまり、反対方向においてではあるが、テーパー状ステム部１３５およびテーパー状空孔部１２１は図１に示すテーパー状ステム部１６およびテーパー状空孔部３３と同様の接続係合を構成する。図５に示すように、本体部分１２４は近位端側骨表面部１１３の下方に入り込んでいる。空隙１４９で示される空間部１４８は本体部分１２４の近位端側表面部１２６をヘッド部１１４の支持面１２０から隔てている。また、上腕骨１１２の近位端側骨表面部１１３とヘッド部１１４の近位端部１１９との間の距離１５０は図１に示す距離５０とほぼ同一である。この実施形態のテーパー状ステム部１３５およびテーパー状空孔部１２１は図１乃至図３において既に説明した実施形態とは反対側の方向に構成されているが、空間部１４８が上腕骨１１２内に同様に入り込んでおり、本発明によるプロテーゼ装置１１０もまた上記のプロテーゼ装置１０と実質的に同一の接合空間部を占有している。それゆえ、図１に示す実施形態と同様に、接合面全体１１８が関節形成面領域を構成し得る。
【００２４】
上記において逆モールステーパー構成（図１乃至図４）および標準的なテーパー構成（図５乃至図７）を説明したが、ヘッド部を本体部分に連結するための別の機構もまた採用可能であり、本発明の範囲ならびに趣旨に以前として従う。
【００２５】
肩プロテーゼを移植するための外科手術技法は当該技術分野において周知である。例えば、米国特許第５，３１４，４７９号に記載されるものと同様の外科処理が本発明のプロテーゼに使用できる。ただし、本体部分を受容するために上腕骨の切断した近位端側表面の開口部をさらに深くすることと、本体部分を切断した上腕骨の近位端側表面から入り込むように支持することを可能にする点で僅かな変更を必要とする。本発明の肩プロテーゼは当該技術分野において既知の関節窩構成部品を伴って使用できる。例えば、本明細書に参考文献として含まれる米国特許第５，０３２，１３２号を参照されたい。これらの外科的な技法は本体部分３９または１３９を上腕骨１２または１１２の中に挿入する前にヘッド部１４または１１４を本体部分３９または１３９に係止することを可能にするように修正できる。
【００２６】
以上、本発明を好ましい実施形態に基づいて詳細に説明したが、特許請求の範囲およびその実施態様に記載および定める本発明の範囲および趣旨に逸脱しない限りにおいて上記の実施形態の変更および変形が可能である。
【００２７】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ）上腕骨の調整した近位側端部の中に移植するためのプロテーゼ装置において、
接合面、支持面、および第１の連結部を有するヘッド部と、
上腕骨の中に移植するための本体部分とから成り、当該本体部分が上腕骨の中に受容されて上腕骨の調整した近位側端部から入り込むように配置構成されており、さらに、当該本体部分が近位端側表面部と遠位端部を備えており、当該近位端側表面部が前記第１の連結部に固定するために第２の連結部を有しており、当該第１の連結部が第２の連結部に固定されて前記装置が調整した上腕骨の近位側端部の中に移植される時に、前記支持面が上腕骨の調整した近位側端部に直接に接触して配置されるプロテーゼ装置。
（１）前記第１の連結部が前記支持面から遠位端側に延出するステム部により構成されており、前記第２の連結部が前記本体部分の近位端側表面部の中の空孔部により構成されていて、当該空孔部が前記ステム部と係合するように配置構成されている実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ装置。
（２）前記ステム部が遠位端部とテーパー部により構成されており、当該テーパー部の半径が遠位端部に近づくほど小さくなっており、前記空孔部がステム部とテーパー係止機構を形成するように配置構成された係合テーパー部により構成されている実施態様（１）に記載のプロテーゼ装置。
（３）前記第２の連結器が前記本体部分の近位端部から近位端側に延出するステム部から成り、前記第１の連結器が前記支持面の中に形成された空孔部により構成されていて、当該空孔部が前記ステム部と係合するように配置構成されている実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ装置。
（４）前記ステム部が近位端部とテーパー部により構成されており、当該テーパー部の半径が近位端部に近づくほど小さくなっており、前記空孔部がステム部とテーパー係止機構を形成するように配置構成された係合テーパー部により構成されている実施態様（３）に記載のプロテーゼ装置。
（５）前記第１の連結器を前記第２の連結器に固定するために必要な空間部のほぼ全体が上腕骨における調整した近位端部よりも遠位端側の上腕骨内に配置される実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ装置。
【００２８】
（６）さらに、前記本体部分の遠位端部に固定された細長い軸部またはステム部により構成されている実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ装置。
（７）前記接合面がほぼ半球形状である実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ装置。
（Ｂ）モジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステムにおいて、
上腕骨内に挿入するための複数の本体部分から成り、各本体部分がそれぞれ遠位端部、近位端側表面部、および当該近位端側表面部の中で遠位端側に延在する空孔部を有しており、さらに、
複数の細長い軸部から成り、各軸部が遠位端部および近位端部をそれぞれ有しており、各近位端部が特定の１個の本体部分の遠位端部に固定される形状に形成されており、さらに、
複数のヘッド部から成り、各ヘッド部が関節窩の接合空間部内に延在するためのほぼ半球形状の接合面と、支持面と、当該支持面から遠位端側に延出するステム部を有しており、当該ステム部が特定の本体部分における空孔部に対してモジュール式接続を形成するように配置され寸法付けられており、さらに、
各特定の本体部分、軸部、およびヘッド部がモジュール式プロテーゼを形成し、当該モジュール式プロテーゼは軸部の近位端部を本体部分の遠位端部に固定しヘッド部のステム部を本体部分の空孔部に接続することにより特定の患者に適合して使用可能となり、当該モジュール式プロテーゼは前記ヘッド部の支持面を調整した近位端側骨表面部に当接させるように当該調整した近位端側骨表面部を有する上腕骨の近位側端部の中に移植されるプロテーゼシステム。
（８）前記空孔部がさらに遠位端側の底部と雌形のテーパー部を備えており、当該テーパー部が遠位端側底部に近づくほど半径方向に狭くなっており、前記ステム部がさらにテーパー係止によるモジュール式接続機構を構成するように前記雌形テーパー部と係合するための雄形テーパー部を備えている実施態様（Ｂ）に記載のモジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステム。
（９）前記モジュール式接続機構が前記ヘッド部の支持面と前記本体部分の近位端側表面との間に空間部を形成し、当該空間部が上腕骨の近位端側骨表面部よりも中に入り込んでいる実施態様（８）に記載のモジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステム。
（１０）前記支持面が概ね平坦な面である実施態様（Ｂ）に記載のモジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステム。
【００２９】
（１１）前記複数の本体部分がそれぞれさらに複数のひれ部を備えている実施態様（Ｂ）に記載のモジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステム。
（１２）前記ひれ部の１個以上が貫通する縫合線開口部を有している実施態様（１１）に記載のモジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステム。
（１３）前記細長い軸部がそれぞれ複数の溝部を有しており、各軸部の遠位端部が調整された骨髄管の中に挿入できるように形成されている実施態様（Ｂ）に記載のモジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステム。
（Ｃ）モジュール式上腕骨肩関節プロテーゼシステムにおいて、
複数の本体部分から成り、各本体部分がそれぞれ遠位端部、近位端側表面部、および当該近位端側表面部から近位端側に延出するステム部を有しており、さらに、
複数の細長い軸部から成り、各軸部が遠位端部および近位端部をそれぞれ有しており、各近位端部が特定の１個の本体部分の遠位端部に固定される形状に形成されており、さらに、
複数のヘッド部から成り、各ヘッド部が関節窩の接合空間部内に延在するための接合面と、支持面と、当該支持面の中に開口する空間部を有しており、当該空間部が特定の１個の本体部分のステム部に対してモジュール式接続を形成するように配置され寸法付けられており、さらに、
各特定の本体部分、軸部、およびヘッド部がモジュール式プロテーゼを形成し、当該モジュール式プロテーゼは軸部の近位端部を本体部分の遠位端部に固定し本体部分のステム部をヘッド部の空孔部に接続してテーパー係止機構を構成することにより特定の患者に適合して使用可能となり、当該モジュール式プロテーゼは前記ヘッド部の支持面を調整した近位端側骨表面部に当接させるように当該調整した近位端側骨表面部を有する患者の上腕骨の近位側端部の中に移植されるプロテーゼシステム。
（Ｄ）上腕骨の近位側端部内に移植するためのモジュール式上腕骨肩関節プロテーゼにおいて、
細長い遠位端部と近位端側表面部を有する本体部分から成り、当該近位端側表面部が内部に形成した空孔部を有しており、さらに、
上腕関節窩接合部内に延在する接合面と支持面を有するヘッド部から成り、当該支持面が遠位端側に延出して前記空孔部とテーパー係止機構を構成するように配置および寸法付けられたステム部を有しており、当該テーパー係止状態において前記本体部分の近位端側表面部と前記ヘッド部の支持面との間に一定の空間部が形成され、
当該空間部はプロテーゼの移植時に上腕関節窩接合部の内部ではなく上腕骨の内部に配置されるように配置および寸法付けられているプロテーゼ。
（１４）調整された近位端側骨表面部および調整された開口部を有する上腕骨の中にモジュール式肩関節プロテーゼを移植する方法において、複数の本体部分を備える工程から成り、各本体部分が遠位端側に延在する空孔部を内部に形成した近位端側表面部および遠位端側に延出する細長い軸部を有する遠位端部を有しており、さらに、複数のヘッド部を備える工程から成り、各ヘッド部が接合面、支持面、および当該支持面から遠位端側に延出するステム部を有しており、当該ステム部が特定の１個の本体部分の空孔部とモジュール式接続機構を形成するように配置構成されており、さらに、前記本体部分の近位端側表面部が上腕骨の近位端側骨表面部の中に入り込むように前記調整された開口部の中に嵌合する本体部分を選択する工程と、前記モジュール式接続機構を形成する際に前記支持面が調整した近位端側骨表面部に接触するように前記本体部分に接続するヘッド部を選択する工程とから成る方法。
（１５）前記モジュール式接続機構がテーパー係止機構である実施態様（１４）に記載の上腕骨の中にモジュール式肩関節プロテーゼを移植する方法。
【００３０】
（１６）前記細長い軸部が前記本体部分の遠位端部に取り外し可能に固定され、さらに、前記細長い軸部を異なる寸法の別の細長い軸部に取り替える工程から成る実施態様（１５）に記載の上腕骨の中にモジュール式肩関節プロテーゼを移植する方法。
（１７）さらに、前記選択された本体部分を前記調整された上腕骨における調整された開口部の中に挿入する工程と、前記選択されたヘッド部と前記挿入された本体部分との間にモジュール式接続機構を形成する工程とから成る実施態様（１４）に記載の上腕骨の中にモジュール式肩関節プロテーゼを移植する方法。
（１８）さらに、前記選択された本体部分と前記選択されたヘッド部との間にテーパー係止機構形成して完全な上腕骨移植部品を形成する工程と、前記完全な上腕骨移植部品を上腕骨における調整した開口部の中に挿入する工程とから成る実施態様（１４）に記載の上腕骨の中にモジュール式肩関節プロテーゼを移植する方法。
【００３１】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、装着性および運動性の優れたモジュール式上腕骨プロテーゼ構成部品が提供できる。また、本発明のプロテーゼシステムによれば、大量のストックを保有することなく個別の患者に対して容易に対応することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】ヘッド部および本体部分を備えて逆モールステーパー構成を有する本発明による肩プロテーゼ装置の断面図であり、このプロテーゼ装置が調整された上腕骨の近位端部の中に移植された状態を示している図である。
【図２】図１の本体部分の正面図であり、逆モールステーパー構成において使用する空孔部を破断して示しており、さらに、本体部分の遠位端部から延出する細長い軸部を示している図である。
【図３】図１の上腕骨ヘッド部の正面図であり、図２の本体部分と共に使用するための逆モールステーパー構成を示している図である。
【図４】図１の類似図であるが、本体部分とヘッド部との間に空隙部がほとんど無い実施形態を示している図である。
【図５】図１の類似図であるが、標準的なテーパー構成を有するプロテーゼ装置の実施形態を示している図である。
【図６】図５に示す本体部分の正面図であり、標準的な構成のステム部を示している図である。
【図７】図３の類似図であるが、図６のステム部と係合するための空孔部を破断して示している図である。
【符号の説明】
１０，１１０  肩関節プロテーゼ装置
１２，１１２  上腕骨
１４，１１４  ヘッド部
１６  テーパー状のステム部（第１の連結部）
１８，１１８  接合面
２０，１２０  支持面
２４，１２４  本体部分
２５，１２５  軸部
２６，１２６  近位端側表面部
２７，１２７  遠位端部
３３  テーパー状の空孔部（第２の連結部）
１２１  テーパー状の空孔部（第１の連結部）
１３５  テーパー状のステム部（第２の連結部）
４８，１４８  空間部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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