(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
前眼房内へのインプラント（１）の挿入の際に丸めるか又は折りたたまれる可能性のあるソフトレンズから成る円形光学要素及び前眼房内に光学要素を維持することを目的としてその支点が虹彩角膜角内に収納されている一つの可とう性ハプティック（３）で構成された有水晶体眼球の非正視治療のための前眼房眼内インプラントにおいて、
−  ハプティック（３）が「２」という数字の全体的形状をもち、屈曲部（６）に１つ及び自由端（５，７）各々に１つずつの計３カ所の支点を呈していること、
−  ハプティック（３）が、光学要素（２）との一つの結合ゾーン（４）を呈し、光学要素（２）とハプティック（３）の間の結合は、接着、溶接、物理−化学的結合又は機械的接合によって実現され、この結合ゾーン（４）内において、ハプティック（３）のうち光学要素（２）に結びつけられた部分が光学要素（２）の縁部上に位置づけされていること
−  結合ゾーン（４）内で、光学要素（２）とハプティック（３）の間の結合は、インプラント（１）が所定の位置にある場合に光学要素（２）が眼の光学軸に対し垂直な平面内で安定した形で維持されるような形で剛性であること、
−  結合ゾーン（４）が、上部自由端（７）にハプティック（３）の屈曲部（６）を結ぶ湾曲したアーチ部上に位置づけされていること
−  結合ゾーン（４）が、ハプティック（３）のアーチ部の凹状側に位置づけされていること及び
−  結合ゾーン（４）が、光学要素（２）とハプティック（３）の間の接触ゾーンであること
を特徴とするインプラント。
【請求項２】
結合ゾーン（４）内で、ハプティック（３）が光学要素（２）との剛性結合を確保するため剛性部分を有することを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
ハプティック（３）が、広い結合ゾーン（４）上でレンズと接触するためその縁部がほぼ円形である一種のマウント（１３）を呈していることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
光学要素（２）が、アクリル材料、シリコーン又はＨＥＭＡ製のレンズで構成されていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
ハプティック（３）がＰＭＭＡ又は眼と親和性あるその他のあらゆる材料で構成されていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、有水晶体眼球の非正視治療用の前眼房眼内インプラントに関する。このタイプのインプラントは、眼の光学軸に対し垂直な平均的平面をもつ円形レンズで構成された光学要素及び前眼房中の光学要素の位置を固定し維持することを目的とし虹彩角膜角内に収納された可とう性アーチ部を備えた補強材によって構成されたハプティック（haptic：参照番号３で示す構成）を含んで成る。「可とう性」という語は、光学要素＋ハプティックのアセンブリに前眼房内の永久的安定性を確保する能力をもつ半剛性構造のことを意味している。
しかしながら、この可とう性は、ハプティックの折畳みを許容するほどのものではない。かかるインプラントについては、ＦＲ−２,６３１,２２８号明細書及びＦＲ２,６６６,２２０号明細書に記述されている。光学要素レベルでのその剛性構造のため、これらのインプラントにはそれらを前眼房内に導入するために、後に縫合を要するかなり大きな挿入用開口部が必要となる。
【０００２】
本発明の１つの目的は、縫合を要しない程度の小さな開口部を通って前眼房内に導入されうる眼内インプラントを提案することにある。
【０００３】
なお、上述の明細書に記述されたインプラントは、一定の対称性を呈する１つのハプティックを有している。
【０００４】
このハプティックは一般に、基本的に対称でなくてはならない配置に従って、虹彩角膜角内に４つの支点を有している。インプラントの設置にあたっては、この対称性が尊重されなくてはならず、このため時として外科手術の時間が延長されることになる。
【０００５】
本発明のもう１つの目的は、この対称性という制約条件を受けない眼内インプラントを提案することになる。
【０００６】
本発明は、円形光学要素及び前眼房内に光学要素を維持するための可とう性ハプティックで構成された前眼房の眼内インプラントにおいて、ハプティックの支点が虹彩角膜角内に収納されているインプラントであって、光学要素が前眼房内へのインプラントの挿入に際して丸めるか又は折りたたむことのできるソフトレンズで構成されていること；ハプティックは光学要素との結合ゾーンを呈し、この結合ゾーン内において、ハプティックのうち光学要素に結びつけられた部分が光学要素の縁部上に位置づけされていること及び結合ゾーン内で、光学要素とハプティックの間の結合は、インプラントが所定の位置にある場合に光学要素が眼の光学軸に対し垂直な平面内で安定した形で維持されるような形で剛性であること；を特徴とするインプラントに関する。
【０００７】
その他の特徴に従うと、結合ゾーン内で、ハプティックは、光学要素との剛性結合を確保するため剛性部分を有する。
−  ハプティック全体としては、「２」という数字の形状をもち、屈曲部に１つ及び自由端各々に１つずつの計３カ所の支点を呈している。
−  結合ゾーンは、上部自由端にハプティックの屈曲を連結する湾曲したアーチ部上に位置づけされている。
−  結合ゾーンは、ハプティックのアーチ部の凹状側に位置づけされている。
−  結合ゾーンは、光学要素とハプティックの間の接触ゾーンである。
−  ハプティックは、広い結合ゾーン上でレンズと接触するためその縁部がほぼ円形である一種のマウントを呈している。
−  光学要素は、アクリル材料、シリコーン又はＨＥＭＡ製のレンズで構成されている。
−  ハプティックは、ＰＭＭＡ又は眼と親和性あるその他全ての材料で構成されている。
【０００８】
その他の特徴は、添付図面を参照して記された以下の説明から明らかになる。
【０００９】
図１上で、本発明に従ったインプラント１は、円形レンズの形をした光学要素２と全体として「２」という数字の形状をもつハプティック３で構成されている。
【００１０】
ハプティックは、虹彩角膜角との３つの接点すなわち第１にその下部自由端５にあるもの、第２にその屈曲部６にあるものそして第３にその上部自由端７にあるもの、を呈している。ハプティックの屈曲部６を上部自由端７に連結する湾曲したアーチ部の中央部分内には、ハプティック３と光学要素２の間に結合ゾーン４が具備されている。
【００１１】
結合ゾーン４内で、光学要素２とハプティック３の間の結合は剛性であり、そのためインプラント１が所定の位置にある場合、光学要素２は眼の光学軸に対し垂直な平面内で安定した形で維持されることになる。この結合の剛性を確保するため、ハプティック３は有利には、結合ゾーン４内に剛性部分を有する。
【００１２】
光学軸に対し垂直な平面内での光学部分のこの方向性の安定性は、光学的品質にとってのみならず、光学部分がハプティックとの関係において前方から後方へと自由に移動できた場合に、損傷を受ける可能性のある隣接する眼の構造（虹彩、水晶体、角膜）にとっても不可欠なことである。この危険性は、眼球の位置が常時変化することによってひじょうに高いものとなる。
【００１３】
インプラント１が眼の前眼房内で所定の位置にある場合（図２）、光学要素２は、眼の光学軸８に対し垂直な平面内にあり、ハプティックの３つの接点５、６、７は、虹彩角膜角９の円周上に分布した状態にある。好ましくは、光学要素２はその後方面１０が凹状であるレンズを有する。この凹状面１０は眼の水晶体１１及び虹彩の方に向いている。光学要素２とハプティック３の間の結合は、結合ゾーン４内で接着、溶接、物理−化学的結合又は機械的接合などといった適切なあらゆる手段によって実現される。
【００１４】
光学要素２のレンズは、ハプティックのアーチ部の凹状側に配置されており、かくして結合ゾーン４（図３）は、光学要素２とハプティック３の間の接触面となるようになっている。
【００１５】
図４の実施例に従うと、ハプティックは、広い結合ゾーン４上でレンズと接触するようにほぼ円形の縁部をもつ一種のマウント１３を呈している。
【００１６】
結合ゾーン４内では、ハプティック３のうち光学要素２に結合された部分は、例えばレンズの縁部の平均的平面内で光学要素２の縁部上に位置づけされている。結合ゾーン４の外では、ハプティックは、虹彩角膜角９の平均的平面との関係における光学要素２のずれた位置を確保するような形でレンズの平均的平面に対し傾斜を示すことができる（図２）。この配置は、インプラント１が所定の位置にある場合に、結合ゾーン４が確実に眼の光学軸８に対して垂直な平面内にあり、かつ光学要素２を虹彩面より前方でこの光学軸８に対し垂直に確実に維持することができる。
【００１７】
本発明の基本的な１つの特徴に従うと、光学要素２は、前眼房内にインプラント１を挿入するために結合ゾーン４内でハプティックを中心としてか又は自らの上に丸められる可能性のあるソフトレンズで構成されており、丸め軸は、結合ゾーン４内のハプティックの平均的方向に対し平行である。
【００１８】
レンズは同様に、結合ゾーン４内のハプティックの平均的方向に対し平行な軸を中心にして折たたまれる可能性もある。インプラントの挿入後、ソフトレンズは解放され、その初期形状に戻る。
【００１９】
この柔軟性及びこの弾性をレンズに確保するため、レンズの構成材料は例えばアクリル材料、シリコン又はＨＥＭＡである。
【００２０】
ハプティック３の構成材料は可とう性をもつものの、光学要素２を安定した位置に維持するのに充分な剛性を有している。すなわち、好ましくはＰＭＭＡが利用される。
【００２１】
前眼房内のインプラント１の挿入は、角膜１４内に設けられた挿入用開口部を通して行なわれる。ソフトレンズは、ハプティック３のアーチ部に対してか又はその上の丸めることができるか又はハプティック３のアーチ部上に折りたたむことができるため、挿入用開口部の最大寸法は４mm以下であり、そのためこの挿入用開口部は自己閉鎖性を有し縫合を必要としなくなっており、かくして外科手術は単純化される。
【００２２】
挿入用開口部を通してのインプラントの導入は、まずハプティックの下端部５、次に屈曲部６、次に光学要素２のレンズがその上に又はそれに対して丸められるか又は折りたたまれるハプティックのアーチ部、そして最後に上部自由端７を通して行なわれる。
【００２３】
本発明に従ったインプラントは、例えば近視、遠視又は乱視といった非正視の治療のために利用可能でありうる。唯一必要なのは、結合ゾーン４内でのハプティックとの結合を確保するため光学要素の縁部がかなり厚いということである。この条件は、近視の場合に、レンズが厚い縁部をもつことから、特に容易に実現できる。
【００２４】
一例としては、本発明に従った前眼房の眼内３脚インプラントは、13.5mm以下の直径をもつ虹彩角膜角に対応する円の中に収納されることを目的としている。光学要素２の直径は、６mm以下である。ハプティック３のアーチ部は約０.１mmの厚みをもつ。前眼房内のインプラントの挿入用開口部の最大寸法は４mm以下でありこの開口部は、縫合不可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施形態に従ったインプラントの正面図である。
【図２】  図１のインプラントを備えた眼の前眼房の単純化された軸方向断面図である。
【図３】  図１のインプラントの部分正面図である。
【図４】  本発明に従ったインプラントのもう１つの実施形態の、図３のものと類似した図である。
【符号の説明】
１      インプラント
２      光学要素
３      ハプティック
４      結合ゾーン
５、７  自由端
６      屈曲部
１３    マウント
【図１】
0004198886.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
0004198886.tif 000005