(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸（２５）を収納した手術針（２２）を動かないようにし、手術針をこの手術針の同じ横断面における二つの異なる領域で打印する、縫合糸を手術針に固定する方法であって、
径方向に対向した一対のダイ（２，４）であって、それぞれのダイが、長手方向の通路と、当該ダイ内にスライド可能に取り付けられた打印器（１６）とを備え、
手術針の打印を受ける部分が所定の位置に来るように、前記打印器による打印に先立って、前記ダイの相互の接触により前記手術針を動かないようにすることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記手術針は、二つの円錐形打印器によって打印される請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記二つの領域は、手術針の軸の両側において、径方向に互いに離隔される請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記手術針の打印を受ける部分が動かないようにされる請求項１〜３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
手術針（２２）の同じ横断面における二つの異なる領域を打印するために移動可能な２個の打印器（１６）を備えた、縫合糸（２５）を手術針（２２）に固定する装置において、
この装置は、第１の支持片（２）であって、前記打印器のうちの第１の打印器（１６）がこの第１の支持片（２）の方向に移動可能であり、かつ第１の打印器（１６）が手術針（２２）に接触するときに手術針（２２）が動かないように手術針（２２）を補完的に収めるように構成された第１のハウジング（１０）を有する第１の支持片（２）を具備し、
前記第１の打印器（１６）は、前記第１のハウジング（１０）の方向に移動可能であり、
前記第１の支持片（２）は、前記手術針が重力により前記第１のハウジング（１０）内で静置されるように設計され、
前記装置は、前記打印器（１６）による打印の前に、前記二つの支持片（２，４）の相互に接触により、前記手術針（２２）を動かないようにする構成になっている第２の支持片（４）を備え、
前記第２の支持片（４）は、前記手術針を補完的に収めるように構成された第２のハウジング（１０）を有し、
前記第１の打印器（１６）は、前記第２の支持片（４）を通って移動可能であり、
前記第１の打印器（１６）は、前記第２のハウジング中に移動可能である
ことを特徴とする装置。
【請求項６】
前記打印器（１６）の少なくとも一方は、円錐形の端（１８）を有する請求項５に記載の装置。
【請求項７】
縫合糸（２５）を備えた手術針（２２）であって、前記縫合糸（２５）は請求項１〜４のいずれかに記載の方法によって固定されたことを特徴とする手術針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、縫合糸を収納した手術針に関する。
【０００２】
【従来の技術】
米国特許第４，９２２，９０４号は、縫合糸を手術針に固定するための装置を開示している。この装置は、一点に向けて一方向にスライドする交差形状に配置された４個の打印器(punches)を備える。手術針は、この手術針に固定される縫合糸を収納する中空の端部を備え、上述の装置のパンチが集まる一点に配置される。この４個のパンチは、ついで同時に手術針の上記端部に接触し、その壁面を変形させて正方形の断面形状とし、手術針内の縫合糸を締め付ける。
【０００３】
しかし、この装置にはいくつか欠点がある。それは、まず、縫合糸の固定を確かなものにするため、比較的多数の打印工程を踏まねばならないことである。このため、これに応じて多数のパンチ（これは大きな空間を占有し、費用もかかる）を使用するか、または二つの打印工程の間で針を回転させること（これは打印の衝撃が変化するため位置合わせが不正確になる）が必要になる。さらに、この装置は、打印された箇所の断面の針の形状を変えてしまい、特に鋭利なエッジ（縁部）ができる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上述のような手術針の製造に必要な打印の工程数を減らし、かつ打印位置における手術針の概ねの形状を保つことができる装置を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
この目的を達成するため、本発明は、縫合糸を手術針に固定する装置を提供するが、この装置は、手術針の同じ横断面における二つの異なる領域を打印できるよう移動可能な２個の打印器(punches)と支持片を具備し、打印器のうちの１個はこの支持片の方向に移動できるように構成される。また支持片は、第１の打印器が手術針に接触するときに手術針を動かないようにするため、手術針を収めるのに適したハウジングを有する。
【０００６】
したがって、手術針において打印器の衝撃が加わる地点が正確であり、また衝撃を与えたときに打印器が手術針上で滑る事態を避けることができる。この結果、縫合糸を手術針に固定するという観点から見た場合、いままでよりはるかに効果的な打印が可能になる。特に、手術針の縫合糸収納部における壁の一部を縫合糸に食い込ませるために、凸型（例えば円錐形）の端部を有する打印器を用いることが、滑りの危険性なく可能になる。さらに、手術針の概ねの形状も保持される。また、手術針一本一本に必要な打印工程の数を減らすことも可能になる。さらに、本発明の装置を用いれば、二つの打印工程の間で針を回転させる必要もなくなる。
【０００７】
本発明の装置はまた、以下の特徴を一つ乃至それ以上備えることができる。つまり２個の打印器のうちの第２の打印器が支持片を通って移動することができる。特に２個の打印器が手術針に触れていないときに、２個の支持片が手術針を動かないようにするよう、いままで述べた支持片を第１の支持片として、さらに第２の支持片を備える。いままで述べたハウジングを第１のハウジングとして、第２の支持片はさらに、手術針を収めるように形づくられた第２のハウジングを備える。第１の打印器は、第２の支持片を通って移動することができる。第１の打印器は、第２のハウジングを通って移動することができる。第２の打印器は、ハウジングを通って移動することができる。打印器の少なくとも一個は、円錐形の端部を有する。支持片は、手術針が重力によりハウジング内で静置されるように設計されることである。
【０００８】
本発明はまた、縫合糸を手術針に固定する方法も提供する。この方法においては、縫合糸を収めた手術針が動かないようにされ、この手術針の同じ横断面における二つの異なる領域が打印される。このとき、手術針は、その打印される部分の位置が所定の位置となるように、動かないようにされる。
【０００９】
本発明の方法は、本発明の装置を使って実行することができる。
手術針は、２個の円錐形打印器を使って打印するのが有利である。
手術針は、打印箇所は、手術針の軸の両側で径方向に離隔している方が有利である。
手術針は、打印の前に動かないようにされるのが有利である
手術針の打印される部分が、動かないようにされるのが有利である
最後に、本発明は、本発明の方法で固定された糸を備える手術針も提供する。
【００１０】
本発明の他の特徴と利点は、以下の好ましい態様（本発明はこれに限定されるものではない）の説明から明らかになるであろう。
【００１１】
【発明の実施の形態】
好ましい態様に係る図１，図２および図３は、本発明の装置を示す図である。装置のフレーム（図示せず）と一体になった下方支持片２と、この下方支持片２に対して二方向の矢印６で示された方向に相対的なスライド運動をする上方支持片４を備える。これら二つの支持片２，４はそれぞれ、変位方向６と垂直で、互いに接触する平らな接触面８を有する。二つの支持片２，４はそれぞれ、接触面８を軸１１を中心として半円状にくり出した凹部により形成されるハウジング１０を有する。軸１１は、相対向する接触面８の水平面上を延びる。ハウジング１０は、二つの支持片２と４が接触面８を介して互いに接触したときに、上半分と下半分が合わされて、断面が円形状の閉じた空間を形づくる。
【００１２】
各支持片２，４はそれぞれ、ハウジング１０から支持片の対向面１４に向けて変位方向と平行に直線状に延びる円筒形の導管１２を備える。各導管１２は、その両端で開放しており、各導管の軸は、対応するハウジング１０の軸１１と幾何学的に交差する。二本の導管１２は、互いに整列する。
【００１３】
この装置は、各導管１２内をスライドすることにより移動可能な、概ね円筒形の２個の打印器１６を備える。各打印器１６は、もう一方の支持片２，４に向いた、突端が鈍化した円錐形状の、軸方向端部１８を具備する。
【００１４】
この装置は、打印器をハウジング１０とは反対方向に戻すための各打印器１６に付随する２個の戻りバネ２０を備える。また、本発明の装置は、各打印器１６を、もう一方の支持片２，４に向けてバネ２０とは反対方向に押しつけるための公知の手段（図示せず）をも含む。
【００１５】
本発明の方法は、以下の手順で実行することができる。
この方法は、断面が円形で開放した管状の軸方向端部２４を備えた公知の型の手術用縫合針２２に用いることができる。図２および図３において、二つの支持片２，４は互いに離隔した状態にあり、針２２は、下方支持片２のハウジング１０に載置される。針は、このハウジング内で重力により静置され、その位置は、ハウジング１０の半径が針２２の半径に対応するように設計される装置に合わせて定められる。
【００１６】
下方支持片２は、針がこの位置にあるときに針と縫合糸が同軸状となるように設計された半円筒形の縫合糸ガイド２６を備える（図８参照）。この縫合糸ガイドの一端は、針の中空端と接触する。したがって、縫合糸２５の自由端を針の中空端に押し込むのが容易になる。縫合糸は、単糸あるいは撚り合せ糸で、吸水性でも非吸水性でもよい。また、合繊でも天然繊維（植物繊維）でもよい。
【００１７】
図４および図５において、上方支持片４は、その打印器とともに、両接触面８が互いに接触するまで、下方支持片２に向けて符号６で示す方向に下降させられる。こうすると、ハウジング１０は、針を包囲し動かないようにして所定の固定位置に設定する完全なくぼみを形づくる。
【００１８】
図６および図７において、上方支持片の移動が終了しても、付随する上方打印器の下降は続き、下方打印器は、針の方向に向けて上方に変位する。したがって、針の中空の端部は、径方向の両側の点から打印され、針の中空壁は内側に変形して、縫合糸２５を間に把持する二つの内部突起を形成する。
【００１９】
次いで、各打印器１６は引き戻され、その後、上方支持片４は引き上げられ、また針２２は下方支持片から取り外される。こうして、縫合糸２５が二重の打印によって効果的に締め付けられた針が得られる。
【００２０】
この装置は、針２２の軸に対して正確に、針の中空壁を同じ程度に打印する二つの打印工程を行うことができる。この装置によれば、縫合糸２５は、二つの打印工程だけで十分に固定することができる。また、針の打印箇所は、概ねその円形断面形状を保つ。さらに、二つの打印工程の間で針を回転する必要もなくなる。
【００２１】
なお、利点は少なくなるが、二重打印に際して針を回転させれば、上方支持片４および／または下方打印器１６を省くこともできる。
【００２２】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）縫合糸２５を収納した手術針２２を動かないようにし、手術針をこの手術針の同じ横断面における二つの異なる領域で打印する、縫合糸を手術針に固定する方法であって、手術針の打印を受ける部分が所定の位置に来るように手術針を動かないようにすることを特徴とする方法。
（１）前記手術針は、二つの円錐形打印器によって打印される実施態様（Ａ）記載の方法。
（２）前記二つの領域は、手術針の軸の両側において、径方向に互いに離隔される実施態様（Ａ）または実施態様（１）記載の方法。
（３）前記手術針は、打印に先立って動かないようにされる実施態様（Ａ）または実施態様（１）もしくは実施態様（２）記載の方法。
（４）前記手術針の打印を受ける部分が動かないようにされる実施態様（Ａ）ならびに実施態様（１）乃至実施態様（３）のいずれか１項記載の方法。
（Ｂ）手術針２２の同じ横断面における二つの異なる領域を打印するために移動可能な２個の打印器を備えた、縫合糸２５を手術針２２に固定する装置において、この装置は、支持片２であって、前記打印器のうちの第１の打印器１６がこの支持片２の方向に移動可能であり、かつ第１の打印器１６が手術針２２に接触するときに手術針２２が動かないように手術針２２を収めるように構成されたハウジング１０を有する支持片２を具備することを特徴とする装置。
（５）前記打印器のうちの第２の打印器は前記支持片２を通って移動可能である実施態様（Ｂ）記載の装置。
【００２３】
（６）前記支持片２は第１の支持片２であり、前記装置は、この第１の支持片２の他に、第２の支持片４を備え、この第２の支持片４は、特に前記二つの打印器１６が手術針に接触していないときに、二つの支持片２，４が手術針２２を動かないようにするのに適した実施態様（Ｂ）または実施態様（５）記載の装置。
（７）前記ハウジング１０は第１のハウジングであり、前記第２の支持片４は手術針を収めるように構成された第２のハウジングを有する実施態様（６）記載の装置。
（８）前記第１の打印器１６は、第２の支持片４を通って移動可能である実施態様（６）記載の装置。
（９）前記第１の打印器１６は、第２のハウジング１０内を移動可能である実施態様（７）及び実施態様（８）記載の装置。
（１０）前記第２の打印器１６は、ハウジング１０内を移動可能である実施態様（Ｂ）ならびに実施態様（５）乃至実施態様（９）のいずれか１項記載の装置。
【００２４】
（１１）前記打印器の少なくとも一方は、円錐形の端１８を有する実施態様（Ｂ）ならびに実施態様（５）乃至実施態様（１０）のいずれか１項記載の装置。
（１２）前記支持片２は、前記手術針が重力によりハウジング１０内で静置されるように設計される実施態様（Ｂ）ならびに実施態様（５）乃至実施態様（１１）のいずれか１項記載の装置。
（１３）縫合糸２５を備えた手術針２２であって、前記縫合糸２５は実施態様（Ａ）ならびに実施態様（１）乃至実施態様（４）のいずれか１項の方法によって固定されたことを特徴とする手術針。
【００２５】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、手術針の製造に必要な打印の工程数を減らし、かつ打印位置における手術針の概ねの形状を保つことができる装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る装置の好ましい態様の側面図である。
【図２】手術針を装填した図１の装置の側面図である。
【図３】図２の装置の詳細を示す拡大図である。
【図４】本発明の方法における二つの段階のうちの一つを示す図２に類似の側面図である。
【図５】本発明の方法における二つの段階のうちの一つを示す図３に類似の側面図である。
【図６】本発明の方法における二つの段階のうちの一つを示す図２に類似の側面図である。
【図７】本発明の方法における二つの段階のうちの一つを示す図３に類似の側面図である。
【図８】縫合糸ガイドの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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