(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合により骨へ柔らかな組織を取り付ける為の装置であり、丸みをつけたエッジ（４）と少なくとも一つの貫通孔（２）を有する曲がった骨プレート（１）を含む装置であって、
Ａ）骨プレート（１）は、２５〜１００ｍｍの曲率半径を有する曲がった面（３）にあり、
Ｂ）プレート（１）の丸みをつけたエッジ（４）は、０．２〜０．７ｍｍの範囲の曲率半径を有しており；
Ｃ）貫通孔（２）のエッジ（５）は、０．２〜０．８ｍｍの範囲の曲率半径でもって丸みをつけられており;  そして
Ｄ）骨プレート（１）が、すべてチタンからなる、
ことを特徴とする前記装置。
【請求項２】
面（３）の曲率半径が３５〜７０ｍｍの範囲である請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記丸みをつけたエッジ（４）の曲率半径が０．２５〜０．５０ｍｍの範囲である請求項１または２記載の装置。
【請求項４】
前記貫通孔（２）の前記エッジ（５）の曲率半径が０．３０〜０．５０ｍｍの範囲である請求項１〜３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
プレートの最大厚さ（６）が１ｍｍ未満である請求項１〜４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
貫通孔（２）の面積を含む１００〜２５０ｍｍ2の範囲の最大凸状表面積Ｆを、プレート（１）が有する請求項１〜５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
プレート（１）が少なくとも２つの貫通孔（２）を有する請求項１〜６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
貫通孔（２）が１．７０〜２．００ｍｍの範囲の直径を有する請求項１〜７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
２つの貫通孔（２）の中心間の最小距離が、３．０〜４．３ｍｍの範囲である請求項１〜８のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、請求項１の前提部分に一致した装置に関する。
【０００２】
（背景技術）
このような装置は、一般に用いられる縫合による柔らかな組織の骨への取り付けに用いられる。骨への柔らかな組織の取り付けは、整形外科手術処置でしばしば必要とされる技術である。この技術は、再生処置においてだけでなく、骨からの柔らかな組織剥離の修復にも用いられる。装置は特に、剥離した腱、靭帯および関節嚢、を骨へ取り付ける為に用いる。
【０００３】
これらは以下の適用分野に必要である。
Ａ）  肩の不安定性および回旋腱板の断裂
肩は人間のどのような他の関節よりも頻繁に脱臼し、全ての年齢の、運動選手と運動選手でない人において運動の制限と苦痛の原因となる。
Ｂ）  膝の不安定性
Ｃ）  脚、足首および手首の、腱固定と靭帯の修復
【０００４】
骨へ柔らかな組織を取り付ける人工手法の一つの有様は、伝統的なバンカート(Bankart)手法であり、これは、前下方上腕関節窩の不安定性を処置する方法として広く受け入れられている。この方法は、骨横断トンネルを通って直接挿入される縫合糸を用いる。外科的な露出は、最小の外傷と皮膚切開を含み、たった３．５〜４．０％と報告されている再発率を示す優れた臨床的結果となるが、引き裂かれた靭帯又は腱の再結合は時間がかかり、難しくなり得る。標準の回旋腱板とバンカート損傷修復の為の手術時間を短縮する調節は有効であるが、これらの方法は専門的技術を必要とする。
柔らかな組織を骨へ取り付ける他の公知方法は、外科手術用ステープルの使用であるが、しかしながらステープルは骨と腱を切り離す傾向がある。
【０００５】
（発明の開示）
請求項に記載の本発明は上述の問題を解決することを目的とする。
本発明は請求項１に定めた装置を提供する。本発明に係る装置は、縫合糸が骨を切り離すことを防ぎ、不十分な治癒結果となる柔らかな組織（腱）と骨の間に隙間があくことを防ぐ。安定した修復が治癒を促進する結果となる。
【０００６】
本発明に係る装置は、２５〜１００ｍｍの範囲の曲率半径ＲPLを有する、穴のあいた曲がったプレートからなる。上腕骨への適用のために、曲率半径ＲPLは３５〜７０ｍｍの範囲、好ましくは４５〜５５ｍｍの範囲であるべきである。
【０００７】
プレートのエッジでの縫合糸の損傷を防ぐために、プレートの外周エッジは、０．２〜０．７ｍｍの範囲の曲率半径ＲEPを有して丸められており、貫通孔のエッジは０．２〜０．８ｍｍの範囲の曲率半径ＲEHを有して丸められている。
【０００８】
外周エッジの曲率半径ＲEPについては、０．２５〜０．５０ｍｍの範囲が選ばれるのが意味深く、好ましくは０．３〜０．４ｍｍの範囲が選ばれる。貫通孔のエッジの曲率半径ＲEHについては、０．３０〜０．５０ｍｍの範囲が選ばれるのが意味深く、好ましくは０．３５〜０．４５ｍｍの範囲が選ばれる。
【０００９】
プレートの最大厚さは１ｍｍ未満であり、好ましくは０．７５ｍｍ未満である。プレートの最大凸状表面積Ｆ−貫通孔の面積を含む−は、１００〜２５０ｍｍ2の範囲、好ましくは１２５〜１７５ｍｍ2の範囲であるべきである。
【００１０】
本発明に係る装置は、少なくとも１つの貫通孔、好ましくは少なくとも２つの貫通孔を必要とする。多くの使用にとって４〜７つの貫通孔が理想的である。貫通孔は１．７０〜２．００ｍｍの範囲の直径、好ましくは１．８０〜１．９０ｍｍの範囲の直径を有すべきである。貫通孔の２つの中心間の最低距離は３．０〜４．３ｍｍの範囲、好ましくは３．４〜３．８ｍｍの範囲である。この装置は認可されたどのような移植片材料からでも作ることができるが、プラスチック材料に比べて重い過重に耐えられるのでチタンが好ましい。また、チタンは、高さを縮小してプレートを設計できる可能性を提供する。
【００１１】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明を特徴付ける新規性の様々な特徴は、添付の請求項とこの開示の形成部に詳細に指摘されている。本発明、その操作の有利さ、およびその使用により達せられる特定の目的、をよりよく理解する為に、添付の図面、実施例および記載事項への参照がなされるべきであり、これらの中で本発明の好ましい実施態様が説明され、記載されている。
【００１２】
（図面の簡単な説明）
図１は、本発明に係る装置の平面図である。
図２は、図１の線ＩＩ−ＩＩに沿った断面図である。
図３は、図１の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った断面図である。
【００１３】
図１〜図３は、縫合によって骨に柔らかな組織を取り付ける為の装置を示しており、この装置は、完全に０．７ｍｍの厚さのチタンから作られた曲がったプレート１から成り立っている。プレート１は、１．８５ｍｍの直径を有する７つの貫通孔２を備えており、これら孔の中心はお互いに３．６ｍｍ間隔で規則正しく離れている。
【００１４】
プレート１は、５０ｍｍの曲率半径ＲPLを有する曲がった面３にある。プレート１の外面エッジ４は、０．３５ｍｍの曲率半径ＲEPを有した丸みをつけられており、貫通孔２のエッジ５もまた０．４ｍｍの曲率半径ＲEHを有した丸みをつけられてある。
プレート１は、約１５０ｍｍ2の最大凸状表面積Ｆ−貫通孔２の面積を含む−を有する。
【００１５】
以下は、本発明に係る装置による操作方法の簡単な説明である。
始めに、腱取り付け位置を外科医が選択する。バー（切削道具）を用いて、後に腱の断端を受け取る、溝を選択する。希望する取り付け位置で骨に穴をあける。複数の縫合縫い目が腱に形成され、縫合糸の端部が骨の穴を通過する。縫合糸は装置の適切な穴を通過する。結び目が作られると、剥離した腱と装置が骨の上へ引っ張られる。この結果生じる修復は非常に安定であり、腱の端部と骨との間に隙間を作らせない。
【００１６】
前述の記載と図面は本発明の好ましい実施態様を説明するが、本発明の本質的な精神と視野から外れることなく、様々な変化と修正をそこで行うことができることは当業者にとって明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係る装置の平面図である。
【図２】  図１の線ＩＩ−ＩＩに沿った断面図である。
【図３】  図１の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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