(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析液を透析装置に供給する透析液供給ラインと異常な透析液を廃棄する廃棄ラインを備える一定容量の混合容器と、該混合容器に接続された希釈水供給ラインと、該希釈水供給ラインに接続された透析液原液供給ラインを含んでなり、前記希釈水供給ラインは、前記透析液原液供給ラインの接続部より下流にバッファタンクと濃度センサーをこの順序で備えており、該濃度センサーによって測定された透析液の濃度と希釈水の流量および透析液原液の流量から、実際に前記バッファタンクに供給された透析液原液の濃度を算出する濃度計と、異常な濃度の透析液の廃棄を指示する廃棄ボタンと、透析液原液の補給を指示する補給ボタンと算出された原液濃度と予めインプットされ予め定められた供給すべき原液濃度とを比較し、該濃度計によって算出された算出濃度が供給しようとしている透析液原液の濃度（予定濃度）と等しい場合には、前記混合容器のチャンバーに透析液の供給が行われ、前記算出濃度が予定濃度と異なっている場合には異常と判定して透析液原液の供給が停止されると共に、前記異常が透析液原液の接続ミスの場合、廃棄ボタンの操作により異常な濃度の透析液を廃棄し、前記異常が接続ミスによるものでない場合、算出濃度が予定濃度より小さい場合、補給ボタンの操作により原液の補給を行い、算出濃度が予定濃度より大きい場合、補給ボタンの操作により、異常な濃度の透析液を廃棄する制御機構が設けられてなる透析液調製装置。
【請求項２】
希釈水供給ラインが２つ以上のラインに分岐されると共に、該分岐された希釈水供給ラインの各々に異なる透析液原液供給ラインが接続されてなる請求項１に記載の透析液調製装置。
【請求項３】
透析液の濃度と希釈水の流量および透析液原液の流量から、混合容器に供給された１バッチ当たりの電解質量を算出し、該電解質量と混合容器に供給された透析液原液の量から透析液原液の濃度が算出される請求項１または２に記載の透析液調製装置。
【請求項４】
濃度センサーにより測定される透析液の濃度が安定状態になったときの平均濃度を基に、バッファタンクに供給された透析液原液の濃度が算出される請求項１または２に記載の透析液調製装置。
【請求項５】
濃度計の上流に定流量弁が設けられてなる請求項１〜４のいずれかに記載の透析液調製装置。
【請求項６】
透析液原液供給ラインの接続部より下流に定流量弁が設けられてなる請求項５に記載の透析液調製装置。
【請求項７】
混合容器が可動隔壁によって２室に区切られた密閉定量容器である請求項１〜６のいずれかに記載の透析液調製装置。
【請求項８】
補給ボタンを押すことにより必要量の透析液原液が補給されるようにしてなる請求項１に記載の透析液調製装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、透析液調製装置に関する。更に詳しくは、透析液原液の濃度が安定していない場合や、透析液原液を収容した容器を取り間違えた場合など、供給される透析液原液に異常がある場合に、その異常を検知して透析液原液の供給を停止し、延いては調製された透析液の患者への供給を停止するようにした透析液調製装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
透析液の調製は、複数の透析液原液をそれぞれ希釈水で希釈し、この希釈された複数の透析液原液を混合することにより行われている。
透析液原液（通常、Ａ原液とＢ原液を採用している）の希釈方法としては、従来、希釈水を計量シリンダで計量して希釈水供給ラインに送り、希釈水の流量に比例して希釈水供給ラインにＡ原液とＢ原液を給液するという方法が知られている。この方法では、Ａ原液の給液部分とＢ原液の給液部分の間およびＡ原液の給液部分の下流に濃度計が設けられており、希釈されたＢ原液の濃度と、希釈されたＢ原液とＡ原液の混合により調製された液の濃度が測定され、この測定された濃度により透析液原液の正常・異常が検知されるようになっている。
しかしながら、この方法は、給水ポンプとして計量シリンダを使用しているため、ピストンの摩耗が速く、寿命が短いという欠点を有しており、また、下流で給液されるＡ原液の濃度が変わったときにＡ原液の流量も変わり、その結果、上流で供給されるＢ原液の流量も変わるようになっており、何らかの原因により下流で供給されるＡ原液の濃度がかわったときに、濃度合わせをする必要があり煩雑であった。
【０００３】
透析液原液の希釈方法としては、希釈水と所定量のＡ原液とＢ原液とを定量混合容器に給液し、これらを混合する方法も良く知られている。
しかしながら、この方法は、定量混合容器とＡ、Ｂ原液の希釈水供給ラインへの給液部分との間に濃度計が設けられていないので、Ａ、Ｂ原液の正常・異常をチェックすることが出来なかった。そして、そのため、透析液原液の濃度が安定していない場合や、透析液原液を収容した容器を取り間違えた場合などには、そのまま異常のある液体を正常な透析液として使用してしまう虞があった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、透析液原液の異常を検知して透析液原液の供給を停止し、延いては調製された透析液の患者への供給を停止するようにした透析液調製装置を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は上記課題を解決するために、鋭意検討の結果、希釈水供給ライン上、透析液原液供給ラインとの接続部より下流に濃度センサーを設け、この濃度センサーによって測定された透析液の濃度と、希釈水の流量および透析液原液の流量から、実際に前記バッファタンクに供給された透析液原液の濃度を算出することができ、また、こうして算出された透析液原液の濃度と実際に供給しようとしている透析液原液の濃度の比較から、実際に供給された透析液原液の異常を発見することができることに想到し、本発明に到達した。
すなわち、本発明は、透析液を透析装置に供給する透析液供給ラインと異常な透析液を廃棄する廃棄ラインを備える一定容量の混合容器と、この混合容器に接続された希釈水供給ラインと、この希釈水供給ラインに接続された透析液原液供給ラインを含んでなり、希釈水供給ラインは、透析液原液供給ラインの接続部より下流にバッファタンクと濃度センサーをこの順序で備えており、この濃度センサーによって測定された透析液の濃度と希釈水の流量および透析液原液の流量から、実際にバッファタンクに供給された透析液原液の濃度を算出する濃度計と、異常な濃度の透析液の廃棄を指示する廃棄ボタンと、透析液原液の補給を指示する補給ボタンと算出された原液濃度と予めインプットされ予め定められた供給すべき原液濃度とを比較し、該濃度計によって算出された算出濃度が供給しようとしている透析液原液の濃度（予定濃度）と等しい場合には、前記混合容器のチャンバーに透析液の供給が行われ、前記算出濃度が予定濃度と異なっている場合には異常と判定して透析液原液の供給が停止されると共に、前記異常が透析液原液の接続ミスの場合、廃棄ボタンの操作により異常な濃度の透析液を廃棄し、前記異常が接続ミスによるものでない場合、算出濃度が予定濃度より小さい場合、補給ボタンの操作により原液の補給を行い、算出濃度が予定濃度より大きい場合、補給ボタンの操作により、異常な濃度の透析液を廃棄する制御機構が設けられてなる透析液調製装置に関する。
【０００６】
ここで、希釈水供給ラインは、これを２つ以上のラインに分岐して、その分岐した希釈水供給ラインの各々に異なる透析液原液供給ラインを接続してもよい。また、透析液原液の濃度の算出は、透析液の濃度と希釈水の流量および透析液原液の流量から、混合容器に供給された１バッチ当たりの電解質量を算出し、該電解質量と混合容器に供給された透析液原液の量から透析液原液の濃度を算出するようにしても、濃度センサーにより測定される透析液の濃度が安定状態になったときの平均濃度を基に、バッファタンクに供給された透析液原液の濃度を算出するようにしてもよい。
また、濃度計の上流には定流量弁を設けるのが好ましく、さらにこの定流量弁は、濃度計の上流かつ透析液原液供給ラインの接続部より下流に設けるのがよい。
混合容器は、可動隔壁によって２室に区切られた密閉定量容器が好ましい。
また、本発明の透析液調製装置は、補給ボタンを押すことにより必要量の透析液原液が補給されるようにしてもよい。
【０００７】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の実施例を図面に基づいて説明する。
図１は本発明の一実施例を示す概略説明図であり、図２および図３は本発明の他の実施例を示す概略説明図である。また、図４は本発明の透析液調製装置において、透析液濃度の測定に基く制御機構のフローチャートである。
図１に示すものは、希釈水供給ライン３が１本のものであり、図２、図３に示すものは、希釈水供給ライン３１、３２が複数（２本の）のものである。そして、図２に示すものは、希釈水供給ライン３１、３２の定流量弁３１１、３２１が透析液原液の接続部より上流に設けられたものであり、透析液原液の接続部より下流かつ濃度計３１３、３２３の上流には、好ましくは流量計３１４、３２４が設けられている。また、図３に示すものは、希釈水供給ライン３１、３２の定流量弁３１１、３２１が、透析液原液の接続部より下流かつ濃度計３１３、３２３より上流に設けられたものである。
【０００８】
図２に示す透析液調製装置は、定流量弁３１１、３２１が透析液原液の接続部より上流に設けられたものであり、一般に希釈水供給ライン３１、３２に供給される透析液原液が定流量に制御されていないことから、透析液原液の接続部より下流かつ濃度計３１３、３２３の上流には、好ましくは流量計３１４、３２４が設けられている。図では説明の簡単のため、流量計３１４、３２４をバッファタンク３１２、３２２と濃度計の間に設けている。
開閉弁Ｖ１〜Ｖ４、Ｖ６、Ｖ７、Ｖ９を開き、開閉弁Ｖ５、Ｖ８、Ｖ１０を閉じた状態で定量ポンプ１２、２２を駆動させると、希釈水供給ライン３１に供給された希釈水は、定流量弁３１１で定流量に制御されてバッファタンク３１２に供給される。また、原液Ａ容器１１の透析液原液Ａ（以下、原液Ａという）は、定量ポンプ１２で定量に制御されて、透析液原液供給ライン１から希釈水供給ライン３１を通ってバッファタンク３１２に供給される。原液Ａはこのバッファタンク３１２に供給された希釈水と混合して希釈され、混合容器４のチャンバー４２に供給される。そしてこの時、希釈された原液Ａの流量および濃度は、それぞれバッファタンク３１２の下流に設けられた流量計３１４および濃度計３１３で測定される。
一方、希釈水供給ライン３２に供給された希釈水は、定流量弁３２１で定流量に制御されてバッファタンク３２２に供給される。また、原液Ｂ容器２１の透析液原液Ｂ（以下、原液Ｂという）は、定量ポンプ２２で定量に制御されて、透析液原液供給ライン２から希釈水ライン３２を通ってバッファタンク３２２に供給される。原液Ｂはこのバッファタンク３２２に供給された希釈水と混合して希釈され、混合容器４のチャンバー４２に供給される。
そしてこの時、希釈された原液Ｂの流量および濃度は、それぞれバッファタンク３２２の下流に設けられた流量計３２４および濃度計３２３で測定される。
尚、図１〜図３に示すタイプの混合容器（可動隔壁４３により２室に仕切られた密閉定量容器）では当然のことではあるが、チャンバー４２への透析液の供給があると、チャンバー４１内の同量の液体（洗浄に使用された希釈水）が開閉弁Ｖ７のラインおよびＶ９のラインを通って排出される。
【０００９】
ここで、濃度計３１３（３２３）により測定された原液Ａ（原液Ｂ）の希釈された濃度と、希釈水の流量および原液Ａ（原液Ｂ）の濃度から、実際にバッファタンク３１２（３２２）に供給された原液Ａ（原液Ｂ）の濃度が算出され、この算出濃度と供給すべき原液Ａ（原液Ｂ）の予め装置にインプットされている予定濃度とを比較し、両者が異なる場合に原液Ａ（原液Ｂ）の異常（透析液原液容器の取り違えや透析液原液の濃度異常など）を検知し、原液Ａ（原液Ｂ）の供給が停止される。
バッファタンクに供給された透析液原液の算出濃度は、透析液（希釈された透析液原液）の濃度と希釈水の流量および透析液原液の流量から、混合容器４に供給された１バッチ当たりの電解質量を算出し、この電解質量と混合容器４に供給された透析液原液の量から算出することができる。また、濃度センサーにより測定される透析液の濃度が安定状態になったときの平均濃度を基に、バッファタンクに供給された透析液原液の濃度を算出するようにしてもよい。
【００１０】
混合容器４に供給された１バッチ当たりの電解質量を算出し、この電解質量と混合容器４に供給された透析液原液の量から透析液原液の濃度を算出する方法は、算出濃度を正確に求めることが出来る方法であり、１バッチ当たりの電解質量は、濃度と透析液の流量の積を積分することにより求めることが出来る。
すなわち、１バッチ当たりの電解質量をＤ、希釈水の供給開始から時間ｔ経過後における透析液の濃度をｃｔ、バッファタンクの下流の透析液流量をｖｔ、供給された透析液原液の全量をＶ、透析液原液の濃度をＣとすると、
Ｄ＝Σcｔ・ｖｔ
Ｃ＝Ｄ／Ｖ＝Σcｔ・ｖｔ／Ｖ
ここで、透析液原液の接続部より下流かつ濃度計３１３（３２３）の上流に定流量弁３１１（３２１）が設けられている場合には、ｖｔは一定（ｖ０）なので、
Ｃ＝ｖ０Σｃｔ／Ｖ
【００１１】
また、濃度センサーにより測定される濃度が安定したときの平均濃度を基に、バッファタンクに供給された透析液原液の濃度を算出する方法は、簡便法であり、希釈水の供給速度が一定（定流量）であること、および、透析液原液の供給速度が略一定であることが前提になる。この方法では、最初は供給される透析液原液の量が少ないので濃度が低いが、やがて濃度が高くなり安定した状態（透析液の供給速度が安定していない場合、上下に若干振れるが、この場合の安定した振れになった状態を含む）になる。このときの平均濃度と透析液原液の濃度の相関を予め求めておけば、透析液の平均濃度から透析液原液の濃度を求めることができる。尚、この方法では、透析液原液の供給速度を一定（定流量）にすれば、平均濃度を求める必要が無いので、より正確に透析液原液の濃度を求めることができる。
【００１２】
透析液調製装置は、透析液濃度の測定に基き制御装置（図示していない）により制御される。図４はその濃度制御機構を示すフローチャートである。
濃度計３１３（３２３）によって算出された算出濃度が、供給しようとしている透析液原液の濃度（予定濃度）と等しい場合には（Ｓ１）、開閉弁Ｖ６、Ｖ７、Ｖ９が閉じ、開閉弁Ｖ５、Ｖ８、Ｖ１０が開いて（Ｓ２）、混合容器４のチャンバー４１に透析液の供給が行われる。ここで、混合容器４は可動隔壁４３（柔軟な隔膜など）により２室に仕切られた密閉定量容器なので、チャンバー４１に供給された透析液と等しい量の透析液が、チャンバー４２から排出され、開閉弁Ｖ１０のラインを通って下流の透析装置（図示していない）に供給される。
【００１３】
算出濃度が予定濃度と異なっている場合には（Ｓ１）、透析液原液の供給が停止される（Ｓ３）。この時警報ブザーや警報ランプなどにより、異常が報知されるようにしてもよい。操作者が透析液原液の接続ミスが無かったかどうかを確認し、透析液原液が違っていた場合、廃棄ボタンを押す（Ｓ４）。すると、開閉弁Ｖ１、Ｖ２が閉じ、開閉弁Ｖ８が開いて（Ｓ８）チャンバー４２内の液が廃棄され、同時に希釈水供給ライン３１、３２およびチャンバー４２が洗浄される。透析液原液が違っていなかった場合、補給ボタンを押す（Ｓ５）。すると、算出濃度が予定濃度より小さい場合（Ｓ６）原液の補給が行われる（Ｓ７）。また、算出濃度が予定濃度より大きい場合には（Ｓ６）、開閉弁Ｖ１、Ｖ２が閉じ、開閉弁Ｖ８が開いて（Ｓ８）チャンバー４２内の液が廃棄され、同時に希釈水供給ライン３１、３２およびチャンバー４２が洗浄される。
【００１４】
図３に示す透析液調製装置は、定流量弁３１１、３２１が透析液原液の接続部より下流かつ濃度計３１３、３２３より上流に設けられたものであり、濃度計３１３、３２３を通過する透析液の流量が一定になるので、図２の場合と異なり、流量計は不用である。装置の運転操作は図１の場合と同じなので説明を省略する。
また、図１に示す透析液調製装置は、希釈水供給ライン３が１本のものであり、始めに、開閉弁Ｖ１、Ｖ３、Ｖ６、Ｖ７、Ｖ９を開き、開閉弁Ｖ２、Ｖ５、Ｖ８、Ｖ１０を閉じた状態で定量ポンプ１２、２２を駆動させて、原液Ａを流し、次いで、開閉弁Ｖ１を閉じ、Ｖ２を開いて原液Ｂを流すという点が異なるだけで、その濃度制御機構については、図２や図３に示すものと同様である。
【００１５】
【発明の効果】
以上述べたことから明らかなように、本発明によれば、透析液原液の異常を検知して透析液原液の供給を停止し、延いては調製された透析液の患者への供給を停止することができるので、透析液の異常に起因する医療ミスを未然に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例を示す概略説明図である。
【図２】本発明の他の実施例を示す概略説明図である。
【図３】本発明の他の実施例を示す概略説明図である。
【図４】本発明の透析液調製装置において、透析液濃度の測定に基く制御機構のフローチャートである。
【符号の説明】
１、２  透析液原液供給ライン
１１、２１  原液容器
１２、２２  定量ポンプ
３、３１、３２  希釈水供給ライン
３１１、３２１  定流量弁
３１２、３２２  バッファタンク
３１３、３２３  濃度計
３１４、３２４  流量計
４  混合容器
４１、４２  チャンバー
４３  可動隔壁
Ｖ１〜Ｖ１０  開閉弁
【図１】
0004129721.tif 000002
【図２】
0004129721.tif 000003
【図３】
0004129721.tif 000004
【図４】
0004129721.tif 000005