(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸器用吸引装置（２００；３００）であって、
カテーテルの末端側端部を患者の気道に挿入し、陰圧をカテーテルの内部にかけながらカテーテルの末端側端部を気道の一部を通って引っ込めることにより呼吸器内の分泌物を除去する吸引カテーテル（２０８；３０８）と、
カテーテルの基端側長手方向部分を包囲する保護スリーブ（１２０）と、
保護スリーブに取り付けられていて、患者の気道と連通状態にある人工エアウェイのハブに取り付け可能なマニホルド（２０４；３０４）と、を有し、前記マニホルドは、マニホルドを通るカテーテルの前進及び後退を可能にするポートを有し、呼吸器用吸引装置は、マニホルドに連結されていてマニホルドに対して回動自在に動作でき、カテーテルをポートから実質的に隔離する弁手段（２３２；３３６）を更に有し、弁手段は、カテーテルをマニホルドから引っ込めると、弁前後の空気の圧力差に応答して前記隔離を行い、
弁手段は、カテーテルの末端側端部をポートから選択的に分離し、それによりカテーテルの末端側端部とポートとの間の流体の流れを実質的に止めるよう配置された回動自在なフラップ（２３２；３３６）を有し、
呼吸器用吸引装置は、少なくとも一部が前記フラップによって構成されたクリーニング用エンクロージャを更に有し、カテーテル先端部は、クリーニング作業中、クリーニング液及び所定の空気流にさらされることを特徴とする呼吸器用吸引装置。
【請求項２】
空気流の乱流を促進する手段を更に有する請求項１記載の呼吸器用吸引装置。
【請求項３】
前記空気流は、フラップの孔を通って計量される請求項１記載の呼吸器用吸引装置。
【請求項４】
前記空気流は、フラップに形成された溝を通って計量される請求項１記載の呼吸器用吸引装置。
【請求項５】
前記空気流は、室の壁に半径方向に設けられたルーメンを通って計量された濾過後の周囲空気である請求項１記載の呼吸器用吸引装置。
【請求項６】
半径方向に設けられたルーメンは、これを通る空気の運動を選択的に阻止する弁手段を有している請求項５記載の呼吸器用吸引装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、気管内カテーテルの取り付けられた呼吸回路から過剰量の空気を抜き出さないで、カテーテルの先端部をクリーニングするための改良型機構を備えた呼吸器用吸引カテーテルシステムに関する。より詳細には、本発明は主として、患者の呼吸回路から抜き出される空気を最小限に抑え又は無くしながら、カテーテルのクリーニング効果を向上させる閉鎖式（クローズド）吸引気管内カテーテルシステムに関する。
【０００２】
〔技術の現状〕
人が人工エアウェイ、例えば気管内チューブ（気管内挿管）を自分の呼吸系内に配置することが余儀なくされる多種多様な状況が存在する。場合によっては、例えば、外科手術において、人工エアウェイの機能は主として、患者の気道を開いた状態にして適当な肺の換気（肺への吸入及び呼気）を手術中、維持できるようにすることにある。しかしながら、他の多くの場合では、気管内チューブは、長期間にわたって患者内に留置されることになる。例えば、たいていの患者では、気管内チューブは、患者の寿命全体にわたり機械的換気を支援するよう定位置に位置したままになる。
【０００３】
気管内チューブを相当長い時間にわたり定位置に留置することが必要な場合、呼吸器内分泌物を定期的に除去することが不可欠である。これは、気管内チューブ内に送り進められる呼吸器用吸引カテーテルを用いることによって達成されることが多い。吸引カテーテルを引き抜くと、陰圧がカテーテルの内部にかかり、粘液及び他の分泌物を患者の呼吸器系から抜き取る。相当多量の粘液及び他の分泌物がカテーテルのルーメンを通って抜き取られるが、粘液及び他の分泌物の一部は、カテーテルの外面に付着したままである。患者の分泌物は、病原体、例えば連鎖球菌属、プセウドモナス属、ブドウ球菌属及びＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）を含む場合があるので、臨床従事者を患者との接触から保護することが重要である。同様に、患者を環境中に存在する伝染性病原体及び臨床従事者によって運ばれるかもしれない伝染性病原体から患者を守ることが重要である。これは、機械的換気手段に頼って生存している患者は、免疫システムが弱くなっている場合が多いので特に重要である。
【０００４】
交差汚染の心配に加えて、患者の人工エアウェイの吸引作用は、適正な呼吸を妨げる恐れがある。長期間にわたって留置状態の気管内チューブを持っている患者の最も普通のグループは、機械的に換気を行わなければならない人たちである。機械的に換気が行われる患者は代表的には、気管内チューブのハブのところで気管内チューブの基端側端部（即ち、患者から外部に延びる端部）に取り付けられた取付け具又はマニホルドを有している。１対のベンチレータチューブか機械的ベンチレータから延びていて、代表的には、アダプタによってマニホルドに取り付けられている。一方のチューブは、吸入空気を吸息のために患者に与える。他方のチューブは、呼息又は呼気空気をシステムから出すことができるようにする。
【０００５】
１９８０年台までは患者に対して吸引処置が必要になるたびに患者をマニホルド及びベンチレータチューブから切り離すことが通例であった。患者の空気の供給が妨げられるので、たとえ数秒間に過ぎなくても、不必要にも患者に苦痛を与えることが多かった。これら問題は、まず最初に、ラドフォード氏に付与された米国特許第３，９９１，７６２号（以下、「ラドフォード特許」という場合がある）に開示されている発明によって解決された。ラドフォード特許は、閉鎖式（クローズド）吸引カテーテルシステムと通称されている方式を開発した。閉鎖式吸引カテーテルシステムでは、カテーテルは、マニホルドに取り付けられた保護スリーブ内に維持される。吸引処置が望ましい場合、カテーテルをマニホルド中に送り進めて人工エアウェイ内へ前進させる。次に、陰圧をカテーテルにかけ、患者の呼吸器系内の分泌物を排出する。パーマー氏に付与された米国特許第４，５６９，３４４号（以下、「パーマー特許」という場合がある）に開示された発明によってこのシステムの技術的改良がなされた。パーマー特許は、この装置を用いることにより患者と医療従事者との間の交差汚染の恐れを減少させることによりこのシステムを改良した。以来、閉鎖式吸引カテーテルシステムの仕様への顕著の意向が行われた。
【０００６】
閉鎖式吸引カテーテルの利点は、開放式（オープン）吸引法の実施中に行われているのとは異なり、吸引作業中、換気回路が患者から切り離されないことにある。
【０００７】
カテーテルは２４時間にわたり多数回再使用されるので、粘液及び他の分泌物を、カテーテルが非使用期間に移る前にカテーテルから洗い落とすことが重要である。もし分泌物が除去されていなければ、自動汚染の恐れが高くなる。また、吸引効率を維持するためにカテーテルのルーメンをクリーニングすることも重要である。
【０００８】
カテーテルをクリーニングする幾つかの機構が存在する。第１に、米国特許第４，５６９，３４４号では、カテーテルを患者から引き抜いた後、ユーザがカテーテルの末端側端部の周りの領域中に液体を注入することができるようにする洗浄ポートが示されている。液体が閉鎖式吸引カテーテル装置内へ注入され、吸引力が及ぼされると、液体は、分泌物をほぐしてこれら分泌物をカテーテルの外面から除去しやすいようにする。
【０００９】
分泌物の除去のために単に液体を注入し吸引力をかけることに関する一つの大きな問題は、この吸引力により、呼吸用空気もまたカテーテルを通って抜き出されることにある。「閉鎖式システム」では、排気された空気は注意深く制御された換気サイクルを混乱に陥れる恐れがある。かくして、患者の呼吸に使える空気の量が、カテーテルのクリーニングの結果として減少する恐れがある。臨床従事者がカテーテルからの分泌物の除去に手間取ると、吸引力が数回にわたってカテーテル中に及ぼされる場合があり、それにより、空気が繰り返し換気回路から抜き出される。
【００１０】
物理的に呼吸回路から隔離されるクリーニング又は洗浄室を有する他の閉鎖式吸引カテーテルが開発された。例えば、ジノッティー氏に付与された米国特許第５，４８７，３８１号では、カテーテルをマニホルドから引っ込める時にカテーテルの末端側先端部を受け入れるような形状の洗浄室を有する閉鎖式吸引カテーテルが示されている。次に、壁を開放位置から閉鎖位置に摺動させ、カテーテルの末端側端部をマニホルド及び呼吸回路から隔離する。一般に、洗浄溶液をクリーニング室内に注入するためにポートが設けられている。
【００１１】
かかる構成に生じる一つの問題は、吸引カテーテルが正しくクリーニングできるようにする空気流が不足することにある。カテーテル内に陰圧をかけると、十分な空気流が室内に注入されない場合、真空が室内に生じる場合がある。かくして、室を隔離することにより、クリーニング溶液の単独の排出が妨げられる。さらに、現在入手できる一製品では、洗浄液は空気流の不足のためにカテーテル内に残ったままになるのが通例である。かくして、カテーテルルーメン内に残っている汚染状態の液体が、クリーニング室を開けたときに患者に再び注入される場合がある。
【００１２】
上述の問題に加えて、現在入手できる閉鎖式吸引カテーテルは、カテーテル先端部を最も望ましい程度までクリーニングすることができないという欠点を持っている。もし病原体又は他の汚染要因物が長すぎるほどの期間にわたってカテーテル上に付着したままであれば、これらは患者を自動汚染する。さらに、もし病原体及び他の分泌物がカテーテルに付着した状態で乾燥すると、これらにより、吸引効率が妨害され、外観が見苦しくなり、閉鎖式吸引カテーテル装置の時期尚早な交換が必要になる場合がある。かくして、換気回路中の呼吸用空気に対する相当大きな吸引作用を生じさせないで、カテーテルの末端側端部を一層効果的にクリーニングする機構を有するカテーテル装置が要望されている。
【００１３】
〔発明の概要〕
本発明の目的は、カテーテルの末端側端部のクリーニング中、換気回路から抜き出される空気の量を最小限に抑える改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１４】
本発明の別の目的は、カテーテルの末端側先端部からの粘液及び他の分泌物の除去効果を向上させる呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１５】
本発明のさらに別の目的は、クリーニングを向上させる機構が、クリーニング領域を換気回路から分離するよう自動的に機能する呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１６】
本発明のさらに別の目的は、クリーニングを乱流状態の流体の流れの中で生じさせる呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１７】
本発明のもう一つの目的は、使いやすく且つ比較的安価な呼吸器用吸引カテーテル装置を提供することにある。
【００１８】
本発明の上記目的及び他の目的の種々の例は、以下に詳細に説明し、特許請求の範囲に記載される改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の特定の実施形態で達成される。改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の実施形態は代表的には、換気回路を構成するよう人工エアウェイ、例えば気管内チューブに取り付けられるマニホルドと、マニホルドを通り、人工エアウェイ内に移動でき、それにより分泌物を人工エアウェイ及び肺から吸引除去するカテーテルと、カテーテルのクリーニング中、患者の呼吸回路から抜き出される空気を最小限に抑えるよう換気回路に隣接して設けられた弁機構とを有する。
【００１９】
本発明の一特徴によれば、弁機構は、カテーテル先端部をマニホルドを通って引っ込めた後、カテーテル先端部に自動的に係合するように構成されており、それによりクリーニング中にカテーテル内に吸い込まれる空気の量が最小限に抑えられる。
【００２０】
本発明の別の特徴によれば、弁機構は、カテーテル内への補給空気を導入し、それにより分泌物及びカテーテルのクリーニングに用いられる液体の適正な排出を行うようにする空気補給手段を備えている。
【００２１】
本発明の別の特徴によれば、カテーテルの末端側端部の周りの乱流状態の空気流を増加してカテーテルからの分泌物の除去を向上させる空気乱流促進機構が設けられている。
【００２２】
本発明のさらに別の特徴によれば、補給空気を換気回路から引っ込められていないカテーテルの末端側端部に与えるよう空気補給機構が設けられている。
【００２３】
本発明の上記目的特徴及び利点並びに他の目的、特徴及び利点は、添付の図面と関連して以下の詳細な説明を読むと明らかになろう。
【００２４】
〔詳細な説明〕
次に図面を参照するが、この図面には、本発明の種々の構成要素が符号を付けて示されており、また本発明は当業者が本発明を実施できるように説明されている。以下の説明は本発明の原理の例示に過ぎず、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲を狭めるものではない。当業者であれば、説明した種々の実施形態の特徴を本発明の範囲及び精神から逸脱することなく置換したり改造できることは理解できよう。
【００２５】
図１を参照すると、従来技術の教示によるマニホルド１０及びカテーテル洗浄機構１４の断面図が示されている。マニホルドは、洗浄室２０を換気回路２６から選択的に隔離するための回転自在なロッド１８の形態をした弁機構を有している。カテーテル２２の末端側端部が洗浄室２０内に配置されると、洗浄溶液を側部ポート３０を通って注入してカテーテル２２の外面から粘液及び他の分泌物を洗い落とすことができるようにすることができる。しかしながら、洗浄室２０の相対的な寸法形状に起因して、洗浄溶液とカテーテルの外面に付着した分泌物との間の活発な相互作用を生じさせる手段がない。さらに、洗浄室は回転自在なロッド１８を閉鎖した時に補給空気が入るようには構成されていないので、洗浄室２０中には効果的な吸引を阻害する真空が生じる場合がある。
【００２６】
図１に示す構成例の別の欠点は、かかる装置の閉鎖機構を代表的には手動で操作しなければならないということにある。もしユーザが回転自在なロッド１８を閉鎖するのを忘れた場合、カテーテル中の吸引力の作用により、空気が換気回路２６から抜き出されることになる。
【００２７】
次に図２を参照すると、従来技術の変形構成例の断面図が示されている。マニホルド１００は、複数のポート１０４を備えている。第１のポート１０４ａは、気管内チューブへの呼吸空気の出入れを行うために患者の気管内チューブのハブに取り付けられている。かくして、マニホルドは、呼吸回路の一部をなす。空気は代表的には、第２のポート１０４ｂを通ってマニホルドに提供されたり、これから抜き出され、この第２のポート１０４ｂは、コネクタ（図示せず）を介して一対の換気チューブに取り付けられる。換気チューブは、当業者には周知の方法で機械的ベンチレータ（図示せず）に連結される。
【００２８】
第３のポート１０４ｃは、第２のポート１０４ｂと反対側に設けられている。第３のポート１０４ｃは代表的には、キャップ１０８で覆われ、このキャップ１０８は、患者を強制換気から引き離すために「ブローバイ（blow-by ）」が望ましい場合に取り外される。
【００２９】
マニホルドは、第４のポート１０４ｄを更に有している。継ぎ手１１２が、第４のポート１０４ｄと圧力嵌め関係をなすよう構成されており、カテーテル１１６及び保護スリーブ１２０をマニホルド１００に効果的に連結する。継ぎ手の基端側端部に隣接して、洗浄ポート１２４が設けられており、これを通って洗浄液を注入してカテーテル１１６の外面を洗浄することができる。かかる構成は、シール１２８に隣接して洗浄ポート１２４が設けられているので有利であり、このシール１２８は、カテーテル１１６がシールを通って引かれる際にこのカテーテルから粘液及び他の分泌物を拭い取るよう構成されている。かくして、ユーザは代表的には、カテーテル１１６の末端側端部１１６ａがシール１２８から僅かに末端側に位置するまでカテーテル１１６を引っ張り、次に、洗浄溶液を洗浄ポート１２４へ注入して分泌物の除去に役立つようにする。かかる分泌物除去方法は、全体としては効果的であるが、これはカテーテル１１６の末端側端部１１６ａを効果的にクリーニングする上で必要以上に換気回路１３２から空気を抜き出す場合がある。さらに、呼吸管理セラピスト及び他の臨床従事者は、カテーテル１１６の末端側端部１１６ａを第１のポート１０４ａからシール１２８の直ぐ近くの位置まで引き寄せる際に吸引力を働かせたままにするのが通例である。
【００３０】
次に図３Ａを参照すると、全体を符号２００で示した改良型気管内カテーテルの一部の断面図が示されている。気管内カテーテルは、全体を符号２０４で示したマニホルド及びカテーテル２０８で構成されている。マニホルド２０４は、複数のポート２１２ａ〜２１２ｃを有している。第１のポート２１２ａは、人工エアウェイの基端側端部、例えば、気管内チューブ、気管切開チューブ等のハブに取付け可能に構成されている。第２のポート２１２ｂは代表的には、当該技術分野における慣例にしたがってアダプタ（図示せず）によって一対のベンチレータチューブ（図示せず）に連結されている。通常の使用中、状態調節された吸入用空気がベンチレータチューブのうち一方を通り、第２のポート２１２ｂ及び第１のポート２１２ａを通り、そして人工エアウェイを介して患者の肺に押し込まれる。呼息空気は、第１のポート２１２ａを通り、次に第２のポート２１２ｂを通り、そして他方のベンチレータチューブを通って運び出される。かくして、マニホルド２０４は、呼吸回路２１４の一部をなし、呼吸用空気はこの呼吸回路を通って循環する。
【００３１】
また、第３のポート２１２ｃがマニホルド２０４の一部をなしている。第３のポート２１２ｃは代表的にはキャップ２１６で覆われている。機械的な換気方法を用いる場合にはいつでも、いつかは患者を自発的な呼吸に戻すことが目的となる。これを達成するため、患者は通常、機械的な換気法から自発的な呼吸に移行されなければならない。この目的のため、キャップ２１６を第３のポート２１２ｃから取り外して酸素化（酸素添加）空気が患者の気管内チューブを通るが、吸入用空気は全体として閉じられた回路によっては患者の肺に送り込まれないようにするのがよい。通常「ブローバイ」と呼ばれているこの状態により、患者は次第に自然な又は自発的な呼吸を再開できるようになる。
【００３２】
マニホルド２０４は、第４のポート２１２ｄを更に有している。第４のポート２１２ｄは、全体として第１のポート２１２ａと反対側に設けられており、カテーテル２０８がこれを通って第１のポート内へ滑り込むことができ、それにより患者に対する吸引法を実施できるように構成されている。吸引法の完了時に、カテーテル２０８を第４のポート２１２ｄ内へ引き戻し、それにより呼吸回路２１４の邪魔をしないようにする。
【００３３】
継ぎ手又はアダプタ２２０が、第４のポート２１２ｄを備えた壁とカテーテル２０８との間に設けられている。アダプタ２２０は、その最も外側で、第４のポート２１２ｄを備えた壁に係合する。アダプタ２２０は、その最も内側で、カラー２２４に係合し、このカラー２２４は、カテーテル２０８の周りに小さな円筒形空間２２６を残すようにカテーテル２０８を密接して包囲している。理想的には、カテーテル２０８とカラー２２４との間の空間は、０．００５インチ〜０．０１５インチ（０．１２７mm〜０．３８１mm）である。この近接性により、２つの重要な利点が得られる。第１の利点として、もし患者の肺に対する洗浄が必要な場合、洗浄ポート２２８を通って円筒形空間２２６内へ洗浄溶液を注入することにより、洗浄溶液の流れがカラーの末端側端部２２４ａから第１のポート２２２ａ内へ差し向けられる。もしカテーテル２０８とカラー２２４との間の間隔が大きすぎると（上述した従来技術の場合のように）、洗浄溶液をこのように差し向けることはできない。第２の利点として、カテーテル２０８を使用後カラー２２４内へ引き戻すと、カラーは、カテーテルの外面から粘液又は他の分泌物の重い層を拭い取るのに役立つ。洗浄／クリーニング溶液を洗浄ポート２２８を通って注入することにより、カテーテル２０８の外面から分泌物が一段と除去され、カテーテル内の吸引力による排出が促進される。また、この構成により、クリーニングを行うのに必要な空気及びクリーニング溶液の量が最小限に抑えられる。
【００３４】
図３Ａに示す構成のカラー２２４は有益であるが、分泌物がカテーテル２０８の末端側端部２０８ａに付着堆積することが依然として見受けられる。もしかかる付着堆積をすぐに除去しなければ、これは患者に対する正しい吸引法を行うカテーテルの機能を妨害する場合がある。これはまた、閉鎖式吸引カテーテルシステム内の病原体の培養基としての役目を果たす場合がある。
【００３５】
本発明の原理のうち１つによれば、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａ内への空気流の選択的な妨害により、カテーテルのクリーニングが大幅に改善されることが判明した。さらに、クリーニングを向上させるかかる機構はまた、呼吸回路２１４からの空気の抜出しを最小限に抑えることも判明した。
【００３６】
図３Ａに示すように、フラップ２３２が、環状リング２３６にヒンジ止めされており、この環状リングは、フラップ２３２をこのリングに対して回動して自動閉鎖形弁部材を形成することができるように第４のポート２１２ｄの内側に配置されている。当然のことながら、フラップ２３２を、第４のポート２１２ｄを備えたマニホルド２０４の壁又はアダプタ２２０に直接取り付けてもよい。ヒンジ取付け部２４０により、フラップ３２３はカテーテルの先端部と整列関係を維持しながら選択的に動くことができ、それにより自動閉鎖形フラップ弁を形成する。
【００３７】
図３Ｂに示すように、フラップ２３２は、カテーテルをほぼ完全にカラー２２４内に引き込むと、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａと整列するよう位置決めされている。ヒンジ取付け部２４０は、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａを通る吸引力がフラップ２３２を第１の末端側位置から、フラップがカテーテルの末端側端部に接触する第２の基端側位置へ基端側の方向へ引っ張るほどの可撓性がある。たいていの閉鎖式吸引カテーテルの場合と同様に、カテーテル２０８は、末端側端部２０８ａに設けられた主要な孔２４４及び末端側端部から僅かに基端側に設けられた１又は２以上の横方向孔２４８を有している。
【００３８】
フラップ２３２が基端側へ動いてカテーテル２０８の末端側端部２０８ａに接触すると、カテーテル先端部の孔２４４を通る吸引力は劇的に減少し又は無くなる。孔２４４を通る吸引流の減少により、横方向孔２４８を通る吸引流が増加し、それにより、カテーテル２０８の外面とカラー２２４の内面との間に封じ込められた分泌物を排出する横方向孔の能力が増強する。横方向孔２４８は全体として末端側の孔２４４よりも小さく且つ横方向孔への空気流はカラー２２４によって制限されるので、呼吸回路から吸い出される空気の量が実質的に減少すると同時にカテーテル２０８のクリーニング効果が向上する。
【００３９】
図３Ａ及び図３Ｂに示すように、フラップ２３２の基端側側部２３２ａ（即ち、呼吸回路２１４と反対側の側部）は全体として平らである。かかる構成では、フラップ２３２の基端側側部２３２ａは代表的には、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａと実質的に完全なシールを形成することになる。
【００４０】
次に、図３Ｃを参照すると、フラップ２３２を僅かに改造した図３Ａ及び図３Ｂに示す実施形態の拡大断面図が示されている。実質的に平らな図３Ａ及び図３Ｂのフラップ２３２とは異なり、図３Ｃのフラップ２３２′は、基端側側部２３２ａ′側に形成された溝２５２を有している。溝２５２は、フラップ２３２′がカテーテル２０８の末端側端部２０８ａと気密係合関係をなすのを阻止する。換言すると、溝２５２により計量された量の空気がカテーテルの最も末端側の端部２０８のところの孔２４４内に吸い込まれるようになる。
【００４１】
溝２５２を通って吸い込まれる計量された量の空気は、重要な効果を発揮することができる。具体的に説明すると、この空気は、カテーテル２０８の内部とその外面の直ぐ周りの両方に乱流状態の空気流を生じさせる。この乱流状態の空気流は、粘液と分泌物の凝集物を破壊するのを助け、これは洗浄／クリーニング溶液だけでは得られない。かくして、乱流状態の空気流は、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａのクリーニングを向上させることができる。
【００４２】
これは、カテーテルの外面をクリーニングするために洗浄／クリーニング室の使用に頼っていた従来型装置の多くとは極めて対照的である。洗浄／クリーニング室は通常カテーテルよりも実質的に大きいので、又は補給空気は特に提供されないので、室内に乱流状態の空気流を生じさせることは困難である。乱流状態の空気流が生じなければ、粘液及び他の分泌物は、カテーテルの外面から除去されないことが多い。
【００４３】
次に、図３Ｄを参照すると、図３Ａ及び図３Ｂに示すフラップ２３２のさらに別の変形実施形態が示されている。フラップ２３２″は、その基端側側部に溝を形成する代わりに、比較的少量の空気がフラップ２３２″を通ることができるように形成された孔２６０を有している。図３Ｃの実施形態の場合と同様に、小さな孔は、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａのところに乱流状態の空気流を生じさせ、それによりクリーニング効果を向上させる。現時点においては、フラップ２３２″の孔２６０の直径は約０．０２インチ（０．５０８mm）であることが好ましいと考えられる。
【００４４】
フラップ弁を形成するフラップ２３２は、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａに係合するものとして図３Ａ〜図３Ｄに示されているが、カテーテルそれ自体に係合する必要はない。かくして、例えば、図３Ｅは、フラップ２３２がカテーテル２０８の末端側端部２０８ａではなくカラー２２４の末端側端部２２４ａに係合するよう配置されている点を除き、図３Ａ〜図３Ｄに示す実施形態と同一の実施形態を示している。かかる構成では、吸引流は依然として、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａのところの孔２４４を通って達成できる。
【００４５】
好ましくは、補給空気源が設けられる。これは、図３Ｃ及び図３Ｄに示すフラップ構造のうちいずれか一方を用いることによって達成できる。変形例として、少量の補給空気が吸引流を促進すると共に乱流を増強するために得られやすくするために小さな穴をカラー２２４に形成してもよい。
【００４６】
図３Ａ〜図３Ｅに示す実施形態のうちいずれの構成が用いられるかとは無関係に、その結果として、カテーテル２０８の末端側端部２０８ａをクリーニングする能力が向上すると同時に呼吸回路２１４から抜き出される空気流が大幅に減少する。かくして、一貫した換気が患者に与えられると共に臨床従事者は、カテーテル２０８をいっそう容易にクリーニングすることができる。
【００４７】
次に図４Ａを参照すると、本発明の原理に従って構成された全体を符号３００で示す改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の別の実施形態が示されている。改良型呼吸器用吸引カテーテル装置３００は、マニホルド３０４及びカテーテル３０８を有している。先の実施形態の場合と同様に、マニホルド３０４は、第１のポート３１２ａ、第２のポート３１２ｂ、第３のポート３１２ｃ及び第４のポート３１２ｄを有している。
【００４８】
アダプタ３２０が、マニホルド３０４とカテーテル３０８を機能的に一体型のユニットに構成するような仕方で第４のポート３１２ｄ内に設けられている。アダプタ３２０をマニホルド３０４に接着剤を用いて取り付けてもよく、或いは単純に圧力嵌めしてもよい。
【００４９】
図３Ａ〜図３Ｄと関連して説明した実施形態とは異なり、環状リングは、アダプタ３２０とは無関係にマニホルド３０４に設けられているわけではない。そうではなくて、環状リング３２６は、アダプタ３２０の末端側端部３２０ａから内方に延びている。環状リング３２６は、孔又は開口部３３０を備え、これを通ってカテーテル３０８を伸長させることができる。かくして、開口部３３０は、カテーテル３０８の外周よりも僅かに大きい。
【００５０】
また、フラップ３３６がアダプタ３２０から内方に延びている。フラップ３３６は好ましくは、アダプタに直接に、或いは環状リング３２６にヒンジ止めされている。カテーテル３０８に吸引力が働いていない場合、またはカテーテルの末端側端部３０８ａがフラップ３３６から見て末端側に位置している場合、フラップは全体として、環状リング３２６から末端側の方向へ延び、事実上、カテーテル３０８の前進に抵抗を及ぼさない。
【００５１】
図４Ｂに示すように、カテーテル３０８の末端側端部３０８ａを、吸引力を及ぼしながら環状リング３２６を通って引くと、フラップ３３６を開口部３３０に引きつける真空が生じ、それにより、カテーテル３０８の末端側端部３０８ａを呼吸回路３４０から隔離すると共にカテーテルが、マニホルドの取り付けられている患者から空気を抜き取らないようにする。フラップ３３６を図３Ｃ及び図３Ｄに示すように構成してもよいが、この場合の構成は、換気回路３４０からの補給空気の使用を必要としない。
【００５２】
カテーテル３０８をフラップ３３６及び環状リング３２６の後で室３４８内に単に留置し、洗浄溶液を室内に注入すれば、実質的に陰圧が室内に生じる場合がある。さらに、逃がし手段が設けられていないので、洗浄源が吸い出されていったん空になると、粘液等を室から吸い出すことは困難である。
【００５３】
従来技術におけるこれら問題を解決するため、図４Ａ〜図４Ｃの実施形態は、全体を符号３５０で示す補給空気入口を有し、この補給空気入口３５０は、マニホルドの第４のポート３１２ｄを備えた壁及びアダプタ３２０の一部に形成されている。補給空気入口３５０は好ましくは、環境／臨床従事者と患者との間の交差汚染を実質的に阻止するよう選択されたフィルタ３５４を有している。濾過材に隣接して、可撓性部材３５８が設けられており、この可撓性部材は、一方向弁３６０を形成する。
【００５４】
図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、一方向弁３５８は一般に、カテーテル３０８が、環状リング３２６の開口部３３０を通って延びる伸長位置にあるときに閉鎖されることになる。しかしながら、カテーテル３０８の末端側端部３０８ａが環状リング３２６の開口部３３０を通って引っ込められてフラップ３３６が閉鎖状態に吸引されると、真空が呼吸回路３４０と反対側のフラップ３３６の側にただちに生じることになろう。この真空により、一方向弁３５８が開いて、補給空気が室内に入ることができるようになる。可撓性の一方向弁部材３５８を通って流れる補給空気は、乱流状態の空気流を生じさせるのに役立ち、カテーテル３０８に付着している呼吸分泌物の除去を容易にする。これは好ましくは、ユーザが洗浄ポート３７０を用いて洗浄／クリーニング溶液をカラー３７４とカテーテル３０８との間の空間３７２を通って注入するとほぼ同時に達成される。一方向弁３５８を、流入空気流に対して非常に少ない抵抗を生じさせるよう構成してもよく、或いは、補給空気がフラップ３３６に近接した領域中へ流れる前に実質的に真空を生じさせることが必要であるように構成してもよいことは理解されよう。
【００５５】
図５Ａを参照すると、全体を符号４００で示した改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の変形実施形態の部分断面図が示されている。呼吸器用吸引カテーテル装置は、マニホルド４０４及び患者の肺から分泌物を吸い出すためにマニホルドを通って動くことができるカテーテル４０８を有している。先に説明した実施形態の場合と同様に、マニホルドは、気管内チューブ又は他の人工エアウェイに取付け可能な第１のポート４１２ａ、機械的ベンチレータのベンチレータチューブに取付け可能な第２のポート４１２ｂ、キャップ４１６で覆われる第３のポート４１２ｃ及びコネクタ又はアダプタ４２０を受け入れる第４のポート４１２ｄを有している。
【００５６】
ダックビル（アヒルのくちばし状）バルブと通称されている形態の弁４２４が、アダプタ４２０の末端側端部４２０ａのところに設けられている。弁４２４は、カテーテル４０８をこれを通して前進させる時に開き、カテーテルが引き抜かれると閉じる一片の弾性材料で作られている。弁４２４は、可撓性ベース４２８によってアダプタ４２０に取り付けられている。
【００５７】
また、空気入口４３２がアダプタ４２０内に設けられており、この空気入口４３２は、濾過材４３６及び先の実施形態と関連して説明した一方向弁と類似した一方向弁４４４を形成するよう構成された弾性材料４４０を有する。従来、ダックビルバルブが気管内カテーテルシステムに用いられていたが、図５Ａ〜図５Ｃに示す弁４２４は実質的に幾つかの点で技術的に進歩している。第１に、図５Ａ及び図５Ｃに示すように、弁４２４の内部には、螺旋の溝４５０が形成されている。螺旋溝４５０は、カテーテル４０８の末端側端部４０８ａの周りに乱流状態の空気流を生じさせるのに役立つ。さらに、可撓性のベース４２８は、弁４２０をカラー４６０に向かって引き寄せることができ、それにより空間を減少させてカテーテル４０８の外面からの分泌物の除去を向上させるよう構成されている。
次に特に図５Ｂを参照すると、図５Ａに示す断面図と類似した断面図が示されているが、ここでは、カテーテル４０８の末端側端部４０８ａは引っ込み位置にある。カテーテル４０８の末端側端部４０８ａをいったん弁４２４から基端側の方向に引っ込めると、カテーテルを通る吸引力は、弁の可撓性ベース４２８に作用して弁をカラー４６０に向かって引き寄せる。一対の空気入口４７０が、弁４２４のベース４２８のところに設けられており、これら空気入口により、空気を弁内に流入させることができる。
【００５８】
吸引力を図５Ｂに示すように弁４２４及び空気入口４７０を通って及ぼすことにより、真空がアダプタ４２０と可撓性ベース４２８との間に生じ、それにより、一方向弁４４４は開いてカラー４６０の頂部のところにおける空気入口４７０への空気の流入を可能にする。この空気は、洗浄ポート４８０を通って注入された水と混ざり合い、乱流状態でカテーテル４０８の末端側端部４０８ａに沿って流れる。空気と水の混合物の乱流状態の運動は、螺旋溝４５０によって高められる。
【００５９】
カテーテル４０８中の吸引力をいったん止めると、カテーテルからの陰圧はもはや生じず、一方向フラップ弁４４４は閉鎖状態に保たれ、或いは弁４４４はカラーの末端側端部に隣接した状態を保つことになる。かくして、弁４２４は、カテーテル４０８が次に用いられるまで実質的にカラー内にある時に閉鎖されることになるまで図５Ａに示す位置に戻ることができる。
【００６０】
次に図６Ａを参照すると、本発明の原理に従って構成された改良型気管内カテーテルのさらに別の変形実施形態の断面図が示されている。気管内カテーテル５００は、マニホルド５０４及びカテーテル５０８を有している。マニホルド５０４は、患者の人口起動のハブに取り付け可能な第１のポート５１２ａ及び呼吸回路５１６を構成するよう機械的ベンチレータのベンチレータチューブ（図示せず）に取り付け可能な第２のポート５１２ｂを有している。
【００６１】
マニホルドは、カテーテル５０８を受け入れるような形状になっている第３のポート５１２ｃを更に有している。第３のポート５１２ｃ内には、一対の浮動可撓性ディスク又はメンブレン５２０，５２４が設けられている。ディスクは各々、それぞれ孔又は開口部５２８，５３２をそれぞれ備え、かかる開口部を通ってカテーテル５０８を摺動させることができる。カテーテルを挿通させた状態のディスク５２０，５２４の端面図が、図６Ｄに示されている。
【００６２】
カテーテル５０８をディスクの開口部５２８，５３２を通って引っ込めると、真空がディスク５２０，５２４の基端側に生じる。空気は、両方のディスクを図６Ｂに示すようにカテーテル５０８の端部に向かって引き寄せる。これにより、２つのディスクは、図６Ｂ及び図６Ｃに示すように開口部がオーバーラップしないで互いにひとまとまりの状態で密封される。この構成により、洗浄溶液を洗浄ポート５４０を通して注入してカテーテル５０８の末端側端部５０８ａをクリーニングする際に呼吸回路から流出する空気流が最小限に抑えられ又は無くなる（密封具合に応じて）。
【００６３】
洗浄ポート５４０は、必要な場合に肺まで流れる洗浄溶液に対して相当な妨げとなるディスク５２０，５２４の背後に設けられているので、第２の洗浄ポート５５０をディスクから見て末端側に別途設けるのがよい。第２の洗浄ポート５５０は一般に、カテーテル５０８のクリーニングには用いられない。
【００６４】
次に図７Ａを参照すると、本発明の原理に従って構成された改良型気管内カテーテルのさらに別の実施形態の断面図が示されている。図７Ａに示す気管内カテーテルの大抵の部分は、図６Ａ〜図６Ｄを参照して説明したものと同一であり、それに対応した番号がつけられている。図６Ａ〜図６Ｄの実施形態と図７Ａの実施形態との１つの大きな差は、先の実施形態のディスク５２０，５２４に代えて弾性閉鎖性メンブレン５７０が用いられていることにあり、この弾性閉鎖性メンブレン５７０は、一端５７０ａがマニホルド５０４に取り付けられ、反対側の端５７０ｂがカテーテル５０８を保持するアダプタ５７２に取り付けられている。アダプタ５７２又はマニホルド５０４を回転させると、メンブレン５７０をねじることができ、それにより、このメンブレンによって形成された穴５８０（図７Ｂ）のサイズを増減することができる。弾性材料５７０をねじって穴５８０を塞ぐことにより呼吸回路５１６からの空気の抜出しを減少させ又は無くすことさえできる。
【００６５】
患者に対して吸引法を行うことが望ましい場合、弾性材料５７０を回転させてカテーテルがこれを通過することができるようにする。スイベル５７４が第１のポート５１２ａ及び第２のポート５１２ｂに設けられているので、弾性材料を回転させてこれによって形成される穴を拡縮させても、これにより事実上、患者に対する不快感が生じることはなく、他方カテーテル５０８の末端側端部５０８ａをクリーニングしている時、呼吸回路５１６から抜き出される空気流が効果的に制御される。
【００６６】
図７Ｂは、弾性メンブレン５７０の端面図を示している。弾性メンブレン５７０を一方向に回転することにより、穴５８０は大きくなる。弾性材料を逆方向に回転させると、穴５８０のサイズは小さくなる。
【００６７】
次に図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、本発明の原理を具体化した更に別の気管内カテーテルが示されている。呼吸器用吸引カテーテル装置６００は、マニホルド６０４及びこのマニホルドを通って動くことができるカテーテル６０８を有している。上述の実施形態の多くの場合と同様に、マニホルド６０４は、気管内チューブのハブに連結可能な第１のポート６１２ａ、機械的ベンチレータに連結可能な（ベンチレータチューブを介して）第２のポート６１２ｂ及びブローバイのために用いることができるキャップ６１６付きの第３のポート６１２ｃを有している。
【００６８】
第４のポート６１２ｄは、先に述べたポートとは異なっている。というのは、これにはシュラウド６２０が収納されているからである。シュラウド６２０は、ユーザがシュラウドを第４のポート６１２ｄの側壁に隣接した第１の位置（図８Ａ）とシュラウドがポート６１２ｄのほぼ中心に位置した第２の位置（図８Ｂ）との間で動かすことができるようにプランジャ６２４に取り付けられている。
【００６９】
呼吸器用吸引カテーテル装置６００の使用中、シュラウド６２０は代表的には、第１の位置に動かされてマニホルド６０４を通るカテーテル６０８の前進を邪魔しないようにする。吸引がいったん完了すると、カテーテル６０８をカラー６３４内へ引っ込める。次に、プランジャ６２４を押してシュラウド６２０をカラー６３４の末端側端部６３４ａ上に動かしてカテーテル６０８の末端側端部６０８ａを覆う。代表的には、次に、カテーテル６０８をシュラウド６２０の末端側端部６２０ａに向かって前進させる。次に、吸引力を加えながら洗浄／クリーニング溶液を洗浄ポート６４０を通して加える。
【００７０】
所望ならば、乱流状態の空気流をカテーテル６０８の末端側端部６０８ａ内へ導入するようにするために僅かな隙間をシュラウド６２０とカラー６３４との間に形成するのがよい。同様に、乱流状態の空気流を促進するために溝又は他の幾つかのパターンをシュラウドに形成してもよい。さらに、上述の実施形態のうち幾つかと関連して説明したのと同一の方法で補給空気を導入するために弁部材を設けてもよい。
【００７１】
かくして、改良型呼吸器用吸引装置を開示した。当業者であれば、本発明の範囲及び精神から逸脱することなく設計変更例を想到できよう。特許請求の範囲は、かかる設計変更例を包含するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  従来技術の教示に従って構成されたマニホルド及びカテーテルクリーニング機構の断面図である。
【図２】  従来技術の別の構成例の教示に従って構成されたマニホルド及びカテーテルクリーニング機構の断面図である。
【図３Ａ】  弁部材が開放位置にある本発明の原理に従って構成された改良型呼吸器用吸引カテーテル装置のカテーテルの末端側部分及びマニホルドの断面図である。
【図３Ｂ】  図３Ａに示すマニホルド及びカテーテル部分の断面図であり、弁が第２の閉鎖位置にある図である。
【図３Ｃ】  図３Ａに示す改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の一実施形態の部分拡大断面図である。
【図３Ｄ】  図３Ａに示す改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の別の実施形態の部分拡大断面図である。
【図３Ｅ】  図３Ａ〜図３Ｄに示す断面図と類似した断面図であり、フラップがカラーに係合している変形実施形態の図である。
【図４Ａ】  本発明の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を弁が開放位置にある状態で示す部分断面図である。
【図４Ｂ】  図４Ａの実施形態の部分断面図であり、弁がカテーテルを換気回路から隔離する閉鎖位置にある状態を示す図である。
【図４Ｃ】  図４Ａ及び図４Ｂの実施形態の部分断面図であり、空気補給機構が、粘液等の吸引除去を容易にする開放位置にある状態を示す図である。
【図５Ａ】  本発明の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を弁が開放位置にある状態で示す部分断面図である。
【図５Ｂ】  図５Ａに示す実施形態の部分断面図であり、弁が閉鎖位置にある状態を示す図である。
【図５Ｃ】  図５Ａ及び図５Ｂに示す実施形態の弁の部分断面図である。
【図６Ａ】  本発明の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の部分断面図である。
【図６Ｂ】  閉鎖形態にある図６Ａに示す実施形態の部分断面図である。
【図６Ｃ】  図６Ａに示す実施形態の弁機構を解除位置で示す端面図である。
【図６Ｄ】  図６Ａに示す実施形態の弁機構の端面図であり、カテーテルがこれを挿通した状態で示す図である。
【図７Ａ】  本発明の更に別の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の部分断面図である。
【図７Ｂ】  図７Ａの改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を閉鎖位置で示す部分断面図である。
【図８Ａ】  本発明の更に別の変形実施形態の改良型呼吸器用吸引カテーテル装置の部分断面図である。
【図８Ｂ】  図８Ａの改良型呼吸器用吸引カテーテル装置を弁機構が閉鎖位置にある状態で示す部分断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
0004198319.tif 000008
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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