(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
水溶性物質を内容物としてカプセル皮膜に内包し、該水溶性物質と該カプセル皮膜との間に疎水性保護層が介在するシームレスカプセル、および該シームレスカプセル上に形成された糖衣層を含有し、前記内容物が、アルコール性基剤および水溶性物質の混合物であり、アルコール性基剤がグリセリンと糖アルコールとの混合物であって、糖アルコール重量に対するグリセリン重量が５０重量％以下である水溶性物質を内容物とする糖衣シームレスカプセル。
【請求項２】
前記疎水性保護層が融点３５℃〜５５℃の硬化油脂である請求項１記載の糖衣シームレスカプセル。
【請求項３】
前記水溶性物質が医薬または食品である請求項１記載の糖衣シームレスカプセル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は経時安定性と呈味性及び食感に優れた水溶性物質を内容物とする糖衣シームレスカプセルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
ゼラチンなどを皮膜とするカプセルを糖衣層で被覆したものは、特開昭５９−７１６７３号公報などに開示されている。通常、これらの糖衣カプセルは、カプセル内容物が油溶性物質に限定されている。なぜならば、ゼラチン皮膜のカプセルは、水溶性物質を内容物とすると、カプセル皮膜が溶解して、カプセルとしての形態を保持できないからである。
【０００３】
医薬品においては水溶性薬剤成分を水溶液状態で投与することでの即効性と糖衣剤の形での優れた携帯性及び服用性を兼ね備えた製剤が望まれており、また食品においても口中で素早く呈味成分が広がる水溶液状成分と食べ易さと食感に優れた糖衣剤とを組み合わせた製剤が望まれていた。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、経時安定性に優れた水溶性物質を内容物として包含する糖衣シームレスカプセルを提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、（１）水溶性物質を内容物とするシームレスカプセル、および（２）該シームレスカプセル上に形成された糖衣層を含有する、粒径１．０ｍｍ以上の水溶性物質を内容物とする糖衣シームレスカプセルを提供する。
【０００６】
本発明に用いられるシームレスカプセルの内容物は水溶性物質を含むが、水溶性物質単独ではカプセルの形態を保持するのが難しいので、アルコール基剤との混合物の形で内容物とする。アルコール基剤は、グリセリンまたはソルビトール液等の糖アルコール液及びこれらの混合物があげられ、基剤中の水溶性物質の含有水分は５０％以下、好ましくは３０％以下である。該アルコール基剤に医薬品や食品の水溶性物質を適宜溶解することで所望のシームレスカプセルの内容物を得ることができる。
【０００７】
医薬品の水溶性主薬としては葛根湯エキス、小柴胡湯エキス等の薬用エキス類、苦味チンキ，モッコウチンキ等のチンキ類、アセトアミノフェン、塩酸メキシレチン、アカルボース、クロモグリク酸ナトリウム、プラバスタチンナトリウム等の水溶性医薬品成分が例示できるが、水溶性であれば特にこれらに限定されるものではなく、所望により矯味剤（例えば、甘味剤、酸味剤、苦味抑制剤等）、ｐＨ調整剤、増粘剤、防腐剤、色素等を添加してもよい。
【０００８】
食品の水溶性主剤としては梅肉エキス、羅漢果エキス、ザクロエキス、ブルーベリーエキス、シジミエキス等の動植物エキス類および酵母エキス等の微生物エキス類、微生物産生物質、レモン果汁、リンゴ果汁、グレープ果汁、ピーチ果汁等の果汁類、ムコ多糖等の機能性多糖類、クロレラ、ペプチド、ポリフェノール等が例示できるが水溶性であれば特にこれらに限定されるものではなく、更に所望により甘味剤、酸味剤、香料、ｐＨ調整剤、増粘剤、防腐剤、色素等を添加してもよい。
【０００９】
水溶性内容物とカプセル皮膜の間には疎水性保護層を介在させる必要がある。疎水性保護層として用いられる物質は、一般的に硬化油脂であり、植物性硬化油脂または動物性硬化油脂およびこれらの水添物であって良い。好ましくはパーム硬化油脂もしくはパーム核硬化油脂であり、融点が３５℃〜５５℃、好ましくは４０℃〜５０℃のものが最適である。疎水性保護層には、更に必要に応じて柔軟剤として天然物のレシチンまたは化学合成品のグリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、もしくはこれらの混合物の乳化剤を硬化油脂重量に対して０．１〜１０重量％、好ましくは０．５〜５重量％を適宜添加してもよい。
【００１０】
シームレスカプセルの皮膜物質としてはゼラチン、寒天、ペクチンまたはこれらの混合物が挙げられ、所望により可塑剤（例えば、ソルビト−ル、グリセリン等の水溶性多価アルコ−ル等）、甘味剤、酸味剤、香料、防腐剤、色素等を添加してもよい。
【００１１】
糖衣層を形成する糖衣剤としては砂糖とシロップを主成分とする公知の処方であり、所望により酸味剤、香料、色素等を添加してもよい。また、シュガーレスで低カロリー処方とする場合は還元麦芽糖水飴、ソルビトール、エリスリトール等の糖アルコールや還元パラチノースおよびこれらの混合物を基剤とし、所望により酸味剤、香料、色素等を添加してもよい。
【００１２】
糖衣層はカプセル重量に対して１００％〜３００％が好ましいが、必ずしもこれらに限定されるものではない。
【００１３】
糖衣後の製品は、経時安定性の面から水分活性を０．３〜０．７、好ましくは０．５〜０．６になるまで温風乾燥もしくは真空乾燥することが望ましい。
【００１４】
本発明の糖衣シームレスカプセルは図１に示す如き、断面を有する。図１において、１は糖衣層、２はシームレスカプセル皮膜、３は疎水性保護層を示し、４は水溶液状内容物である。
【００１５】
【実施例】
本発明を以下の実施例によりさらに詳細に説明する。但し、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
【実施例１】
ソルビトール液（固形分濃度７０％）と食用濃グリセリンを重量比３：１で混合したアルコール基剤８０重量％に梅肉エキス（３０％含水物）２０重量％を加えて４０℃で加熱溶解して糖衣のセンターカプセルの内容物である水溶液状物を調製し、該水溶液状物を融点５０℃のパーム硬化油脂の保護層膜とゼラチンを基剤とした外皮膜との二層膜で被覆してシ−ムレスカプセルを製造した。
【００１６】
シームレスカプセルの製造方法は同芯三重ノズルを用いて内側ノズルから内容物液、中間ノズルから硬化油脂、外側ノズルからは皮膜剤液の順に三層ジェットとし、１０℃に冷却した植物油中に同時に射出することより、粒径５ｍｍの三層構造シ−ムレスカプセルを得た。
【００１７】
更に該シ−ムレスカプセルを通気乾燥により乾燥し、表面に還元麦芽糖水飴の糖蜜と粉末を用いて公知の方法で厚さ１ｍｍのコーティングを施し、水分活性が０．６になるまで４０℃の温風で乾燥して本発明の製品を得た。
【００１８】
本品を室温４ケ月間での噛み心地と４０℃、２０％ＲＨ、８週間での重量残存率を測定して経時的な保存安定性を評価した。その結果を表１および表２に示す。
【００１９】
【比較例１】
梅肉エキス（３０％含水物）２０重量％に精製水８０重量％を加えて水溶液状内容物を調製し、保護層に融点５０℃のパーム硬化油脂を用いて実施例１と同様の方法で水溶液状物を内包する糖衣シームレスカプセルを製造した。
【００２０】
本品を室温４ケ月間での噛み心地と４０℃、２０％ＲＨ、８週間での重量残存率を測定して経時的な保存安定性を評価した。その結果を表１および表２に示す。
【００２１】
【表１】
水溶液状物を内包した糖衣シームレスカプセルの噛み心地測定結果（室温、４ケ月間）
0004058215.tif 000002
表１の結果から明らかなように、本発明の製品は経時保存安定性に優れる。
【００２２】
【表２】
水溶性物質を内包した糖衣シームレスカプセルの経時的重量残存率測定結果（４０℃、２０％ＲＨ、８週間）
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表２の結果から明らかなように、本発明の製品は経時保存安定性に優れる。
【００２３】
【発明の効果】
本発明によれば、水溶性物質を内包した長期間保存安定性に優れた糖衣シームレスカプセルを提供することができる
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の水溶性物質を内包した糖衣シームレスカプセル（四層構造）の模式的な断面図を示す。
【符号の説明】
１…糖衣層、２…カプセル皮膜、３…疎水性保護層、４…水溶液状内容物
【図１】
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