(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のニードルアセンブリを収容するため、またそれらから前記ニードルアセンブリを選択的に分配するための装置であって、
複数のキャビティーを含む上面を有し、それぞれのキャビティー内がニードルアセンブリを受ける大きさとされたコンテナと、
前記複数のキャビティーのそれぞれに受けられる複数のニードルアセンブリと、
前記コンテナ上に回転可能に配設されて、前記複数のキャビティーの前記１つの中に配置されたニードルアセンブリに対する前記カバーを通してのアクセスをもたらすために、前記コンテナ内における前記複数のキャビティーの１つと合うように回転され得るスロットを有するカバーと、
前記キャビティー内のロック位置への前記ニードルアセンブリの動きを防止する手段と、
前記ロック位置の前記キャビティー内に前記ニードルアセンブリをロックするための手段と、
を備え、
前記前記ニードルアセンブリの動きを防止する前記手段は、
前記下部分の底端部内に延在して、前記底端部内に隆起底面を構成するくぼみと、
閉塞末端部と、前記ニードルアセンブリの前記ハブに取付けられる開口基端部とを有するシールドであって、前記シールドが前記ハブに取付けられて、前記シールドされたニードルアセンブリが前記キャビティー内に挿入されるときに、前記シールドの前記閉塞末端部と前記キャビティー内の前記くぼみの隆起底面との相互作用は、前記キャビティー内のロック位置への前記ニードルアセンブリの動きを防止するシールドと、
を含み、
前記ニードルアセンブリをロックするための前記手段は、前記シールドが前記ハブに取付けられないときに、前記ロック位置の前記キャビティー内に前記ニードルアセンブリをロックし、
前記キャビティーは、上部分と、前記上部分よりも小さい直径を有する下部分と、前記上部分が前記下部分に接合される位置に設けられた棚と、をさらに含み、また前記下部分は底端部を有し、
前記ニードルアセンブリは、開口基端部と末端部とを有するスカートを含み、前記末端部は、ハブを通して延在する両端型ニードルカニューレをもつ前記ハブに結合される
ことを特徴とするペンニードル分配装置。
【請求項２】
前記コンテナにおける前記複数のキャビティーの１つと合うように前記スロットを回転させるために、前方向における前記コンテナ上での前記カバーの回転が可能である間、逆方向における前記コンテナで上の前記カバーの回転を防止するための手段をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のペンニードル分配装置。
【請求項３】
前記コンテナにおける前記複数のキャビティーのそれぞれと合うように前記スロットが回転された後に、前記前方向における前記カバーの更なる回転を防止するための手段をさらに含むことを特徴とする請求項２に記載のペンニードル分配装置。
【請求項４】
前記キャビティーの上部分は複数のスプラインをさらに構成し、前記ニードルアセンブリの前記スカートは、前記キャビティー内の前記ニードルアセンブリの薬物送出ペンとのねじ合いを可能とするように、前記キャビティー内の前記複数のスプラインと係合して前記キャビティー内における前記ニードルアセンブリの回転を防止する複数の外側スロットを含む
ことを特徴とする請求項１に記載のペンニードル分配装置。
【請求項５】
前記キャビティーの前記上部分はテーパー付き開口を有し、
前記ニードルアセンブリは、開口基端部と末端部とを有するスカートを含み、前記末端部は、ハブを通して延在する両端型ニードルカニューレをもつ前記ハブに結合され、
前記キャビティー内の前記ロック位置に前記ニードルアセンブリをロックするための前記手段は、
前記キャビティーの前記テーパー付き開口内の締め付けリングと、
前記ニードルアセンブリの前記スカートにおける前記開口基端部の回りの締め付けフランジであって、前記ロック位置に前記ニードルアセンブリをロックするために前記締め付けリングを越えてスナップする締め付けフランジと
を含む
ことを特徴とする請求項１に記載のペンニードル分配装置。
【請求項６】
前記ニードルアセンブリにおける前記スカートの前記末端部は、前記ニードルアセンブリが前記ロック位置にロックされるときに、前記キャビティー内における前記上、下の部分の間の前記棚に接することを特徴とする請求項５に記載のペンニードル分配装置。
【請求項７】
前記複数のキャビティーのそれぞれの上における複数のラベルまたは無菌隔壁をさらに含み、前記複数のラベルのそれぞれは、除去可能に前記複数のキャビティーの１つをカバーしていることを特徴とする請求項１に記載のペンニードル分配装置。
【請求項８】
前記複数のキャビティーのそれぞれを覆う無菌隔壁をさらに含み、またさらに前記無菌隔壁は、前記複数のキャビティーのそれぞれの上に付された印を含んで、前記印の後ろの前記キャビティーを通る薬物送出ペンによって前記無菌隔壁が突き抜けられることを許すことを特徴とする請求項１に記載のペンニードル分配装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ペンニードル分配装置に関し、さらに詳しくは、薬物送出ペンのための無菌のペンニードルを保持および分配し、また使用後のニードルを収容する装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
皮下注射器は、選択された量の薬物を患者に投与するのに使用される。従来の皮下注射器は、反対側に位置する基端部と末端部とを有する注射器胴体を備えている。前記両端部の間に円筒状のチャンバ壁が延在し、流体を収容するチャンバを形成している。この従来型の注射器胴体の基端部は実質的に解放され、プランジャをスライド可能に且つ流体が漏れないように係合そて収容している。この従来型注射器胴体の末端部には、前記チャンバに通じる通路が設けられている。この従来型注射器の胴体の末端部には針状カニューレが取付けられ、この針状カニューレの内キャビティーが前記通路と注射器胴体のチャンバとに通じている。プランジャを基端部方向に動かすと、流体が針状カニューレの内キャビティーを通じてチャンバ内に引き込まれる。プランジャを末端部方向に動かすと、流体はチャンバから押し出され、針状カニューレの内キャビティーを通じて流れる。
【０００３】
この皮下注射器によって注射される薬物は、突き刺し可能な弾性体のシールを有する容器の中に入っていることが多い。この従来型の容器の中の薬物には、針状カニューレで弾性体シールを突き刺すことによってアクセスできる。プランジャを基端部方向に選択された距離だけ動かすことによって、選択された量の薬物が注射器胴体のチャンバ内に引き入れられる。この針状カニューレを容器から引き抜き、プランジャを末端部方向に動かすことによって、薬物が患者に注射される。
【０００４】
インシュリン等の薬物は自己注射されている。典型的な糖尿病患者は、１日の間に数回インシュリンの注射をする必要がある。インシュリンの必要量は患者毎に異なり、そして各患者の必要量は、１日の過程でも変わり且つ１日毎に異なることもある。各糖尿病患者は、彼または彼女自身の身体条件、および彼または彼女のライフスタイルに適した養生法を確立している。この養生法には、遅効性すなわち中間効果性インシュリンと即効性インシュリンを組み合わせるやり方を含む。これらの養生法によっては、糖尿病患者は仕事先やレストラン等の公衆の場所でインシュリンを自己注射することが要求される。従来の標準型の皮下注射器と容器の取り扱いは、これらの公衆の環境では不便でかつやりにくいものである。
【０００５】
薬物送出ペンは、薬物の自己注射を容易にするために開発されてきている。従来型の薬物送出ペンは、図１中の符号１によって概ね認められる。ペン１は、様々な投薬量に充分な薬物をもつカートリッジを含む。従来型のカートリッジは、開口基部と末端部を有する。その末端部は、図１中の符号２によって認められる突き刺し可能かつ再封が可能なゴム隔壁によって、閉じられる。その基端部は、液密的に結合して摺動する状態で栓を収容する。この従来型のカートリッジは、基端部（図示せず）と開口末端部６をもつ細長いペン状の本体４の中に配置される。ペン本体の基端部は、末端部内のカートリッジの栓を選択的に駆動するプランジャーと、プランジャーと栓が動き得るための距離を決定する投薬量設定機構を含む。ペン本体４の末端部６は、ペンニードルアセンブリ９０とねじ合うためのねじ８の列を含む。ペンニードルアセンブリ９０は、互いに反対の基部と末端部のポイント９２，９３をもつ針状カニューレ９１と、基部先端９２を囲むねじ付きの取付けスカート９４とを含む。取付けスカート９４は、ペン本体４の末端部６のねじ８とねじ結合が可能である。安全シールド９５は、末端ポイント９３と取付けスカート９４の部分に解放可能に結合されて、予期しない針の突き刺しを防止する。
【０００６】
薬物の定期的な注射投薬量が必要な人は、薬物送出ペン１と、ペンニードルアセンブリ９０の備品を携行するであろう。それぞれのペンニードルアセンブリ９０は、その針状カニューレを安全にかつそれ自身のシールド９５内に無菌状態にシールドして有しており、投薬量を投与する直前にアクセスされる。その時、ペンニードルアセンブリ９０は、従来のペン１の末端部ポイント６に装備される。この装備は、針状カニューレ９１の基端ポイント９２によるカートリッジのゴム隔壁２の突き刺しと、ペン１内の薬物との連通状態への針状カニューレ９１の配置をもたらす。それから、ペン１は、薬物の選択された投薬量の注射に使用される。その注射の終了後、針状カニューレ９０はペン１から分離され、そして廃棄される。ペン１は、この方法において、薬物が使い果たされるまで繰り返し使用してもよい。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
このような従来型のペンは、多くの利便と有効性を提供する。しかしながら、使用済みニードルの保管と、未使用ニードルの最終処分は、問題を起こしている。特に、新規なニードルの在庫品は、しばしばハンドバックやブリーフケースの底にばらばらに散乱し、また使用済みのニードルは、しばしば不確実に処理される。
【０００８】
本発明は、皮下注射器に用いられるニードルアセンブリ、および薬物送出ペンに好ましく用いられるペンニードルのための保管および分配の装置に関する。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明のペンニードル分配装置は、複数のキャビティーを有するコンテナ上に回転自在に配設されるカバーを含み、それぞれのキャビティーは、シールド付きあるいは無しのペンニードルアセンブリを受け入れる大きさとされる。そのカバーは、それを貫くスロットを含み、それは未使用のシールドされたペンニードルを収容するコンテナ内のキャビティーに合うように回転される。スロットがそのようなキャビティーと合ったときに、使用者は、薬物送出ペンの末端部をキャビティー内に挿入して、未使用のシールドされたペンニードルを薬物送出ペンに取付ける。シールドがペンニードルから外されて、注射が終了した後に、使用済みのシールド解放されたペンニードルは、薬物送出ペンを用いてキャビティーに戻され、そして、薬物送出ペンの末端部からのペンニードルの容易な取り外しが許され、かつペンニードルの再使用が防止されるように、キャビティー内にスナップロックされる。それから、使用者は、カバーのスロットが次の注射に使用される他の未使用のシールドされたペンニードルを収容している次のキャビティーへのアクセスをもたらすまで、カバーを回転させる。
【００１０】
上述したように、本発明の１つの目的は、ペンニードルの再利用を、それがペンニードル分配装置内にロックおよびカバーされることによって防止する。さらに、カバーが次のキャビティーにまで一旦回転したら、ペンニードル分配装置は、使用済みペンニードルへ戻るカバーの回転を防ぐための方法を提供する。
【００１１】
本発明の他の目的は、使用者に便利な携行方法を提供するために、それら個々のペンニードル使用の処理と、その過程を追うことである。ペンニードル分配装置は、予め定められた数のペンニードルをそれぞれのキャビティー内に収容し、それらのキャビティーは、番号付きラベルまたは無菌部材によってシールされであろう。その番号付きラベルは、どれだけの未使用のペンニードルがペンニードル分配装置内に残されているかを示すであろう。
【００１２】
本発明の他の目的は、異なるタイプ、例えば薬物送出ペンの末端部にねじ合わされ、またはスナップされるペンニードルの保持および分配が可能なペンニードル分配装置を提供することにある。スナップ−オン設計されたニードルの製造に関しては、ペンニードル分配装置は、薬物送出ペンからのペンニードルアセンブリの着脱に用いられるためのきわめて単純なプッシュ−プル動作を考慮する。
【００１３】
本発明の他の目的は、１つの便利な分配機構内におけるペンニードルアセンブリの携行を使用者に許し、またそれらの使用済みペンニードルアセンブリを処理するための便利かつ安全な方法を使用者に提供することにある。
【００１４】
これら及び他の態様、本発明の特徴、および利点は、添付図面に基づいて後述する詳細な説明から、明らかになるであろう。
【００１５】
【発明の実施の形態】
本発明によるペンニードル分配装置は、図２，図３および図５中の符号１０によって概ね認められる。図２の分解斜視図に示されるように、ペンニードル分配装置１０は、カバー２０とコンテナ３０を含む。コンテナ３０は、コンテナ３０の円周回りの複数のキャビティー３１を含み、ぞれぞれのキャビティー３１は、ペンニードルアセンブリ１００を受け入れる大きさとされている。それぞれのペンニードルアセンブリ１００は、コンテナ３０の上面３２に付着されるラベルまたは無菌隔壁１５０を用いて、ぞれぞれのキャビティー３１内に元々シールされており、ぞれぞれのキャビティー３１内に収容される未使用のペンニードルアセンブリ１００の無菌状態をもたらす。ペンニードル分配装置１０には、最初に、それぞれのキャビティー３１内に予め定められた数のペンニードルアセンブリ１００が装填されて、それぞれのキャビティー３１は、その上に符号１５１を有するラベルまたは無菌部材１５０によってシールされている。符号１５１、つまりラベル１５０の残りの表示は、使用者に、どのくらいの未使用のペンニードルアセンブリ１００がペンニードル分配装置１０内に残っているかを指示する。
【００１６】
本発明による代わりの設計は、コンテナ３０の上面３２から除去されることが必要ではないラベルまたは無菌隔壁１５０を含む。そのタイプのラベル１５０は、キャビティー３１の位置に印が付けられるであろうし、勿論、シールの安全に影響することがなくて、薬物送出ペンの末端部による管理された破断は考慮するであろう。印が付けられた領域の管理された破断の時は、薬物送出ペンの末端部に、ラベル１５０を通ってペンニードルアセンブリ１００のハブ１０２に突き当たり、そしてねじ合わされ又はスナップされることを許すだろう。
【００１７】
図３は、コンテナ３０上に回転可能に設けられたカバー２０と、上面３２に付着されてキャビティー３１の１つを覆うラベル１５０をもって、完全に組み立てられたペンニードル分配装置１０の斜視図である。また、図３は、スロット２１を次のキャビティー３１上に動かすために、使用者がコンテナ３０に関してカバー２０を回転させるべき方向を表示する矢印“Ａ”を示す。図２，図４、および図５により明らかに示されるように、コンテナ３０は中央開口３７を含み、それは、上側内部フランジ３４、下側内部フランジ３５、及びそれらの外側周囲を取り巻く外側リップ３８を含む内部フランジによって、囲まれる。外側リップ３８は、そこから外方に延在する複数のラチェット歯３３と、外側リップ３８から中央開口３７の方向に延在する移動ロックピン３６の端部とを含む。移動ロックピン３６の端部は、ラチェット歯３３の１つとは反対側の外側リップ３８に位置し、カバー２０の下側に配設された移動ロックキー２６の同様の端部と共に機能して、すべてのキャビティーがスロット２１の下を通過したときに、コンテナ３０上におけるカバー２０の回転を止める。
【００１８】
また、カバー２０は、複数の保持突起２４に連結される内側スリーブ２３によって囲まれた中央開口２２を含む。さらに、カバー２０は、その周囲を囲む外側リップ２７と、外側リップ２７から中央開口２２の方向に延在する複数のラチェット歯２５と、を含む。図５に示されるように、カバー２０は、各保持突起２４が下側内部フランジ３５を越えてスナップするまで、内側スリーブ２３をコンテナ３０の中央開口３７を通して挿入することによって、コンテナ３０に回転可能に結合される。図５に示される組み立て配置において、各保持突起２４が下側内部フランジ３５を越えてスナップしたときに、カバー２０は、内側スリーブ２３が上側と下側の内部フランジ３４，３５の内側にて回転するように、コンテナ３０に結合される。図５に示されるように、上側内部フランジ３４と外側リップ３８はカバー２０のための内部支持をもたらし、カバー２０は、コンテナ３０上における回転の間、それらの上を移動する。カバー２０がコンテナ３０に結合されるとき、コンテナ３０から延在するラチェット歯３３は、カバー２０の内部に延在するラチェット歯２５と係合し、カバー２０の矢印“Ａ”方向つまり時計回りの回転だけが許される。したがって、カバー２０は、反時計回りの方向に回転、つまり使用済みのシールド解放された各ペンニードル１００を収容している各キャビティー３１の上にスロット３１が戻る動きが許されない。
【００１９】
勿論、カバー２０がコンテナ３０に結合されるときは、コンテナ３０上におけるカバー２０の時計回りの全回転が進行可能なように、カバー２０における移動ロックキー２６の端部をコンテナ３０における移動ロックピン３６の端部に隣接させる配置が重要である。したがって、全てのキャビティーがカバー２０のスロット２１を用いてアクセスされて、カバー２０がコンテナ３０上における時計回りの全回転を完了したときに、カバー２０における移動ロックキー２６の端部は、コンテナ３０における移動ロックピン３６の端部と再度隣接するであろうが、今や、矢印“Ａ”によって示される時計回り方向の更なる回転は妨げられるであろう。本実施形態においては、上述したラチェット歯２５，３３の相互作用のために、カバー２０はコンテナ３０上における反時計回りの方向に回転されることはない。
【００２０】
上述したように、コンテナ３０は、その円周回りに複数のキャビティー３１を含み、それらは、図２に示されるように、シールド１１０付きあるいは付かない各ニードルアセンブリ１００を受け入れる大きさとされる。図６に示されるように、それぞれのキャビティー３１は、ペンニードルアセンブリ１００との結合のためにキャビティー３１内に薬物送出ペンの末端部を案内するテーパー付き開口３９を含む。さらに、それぞれのキャビティー３１は底部分４１と上部分を含み、部分４１，４２の交わる位置に棚４３が形成されて、底部分４１が上部分４２よりも小さい直径を有する。上部分４２は、締め付けリング４８と、横に延在する複数のスプライン４４を含み、以下に更に詳述されるように、その内部にて、それはペンニードルアセンブリ１００における複数の外側スロット１０８と結合する。底部分４１は閉塞底端部４５を含み、それは底部分４１内の内側底面４７を形成する中央くぼみ４６を有する。
【００２１】
図６および図７に示されるように、ペンニードルアセンブリ１００は、開口基端部１０９を有するスカート１０１と、そこから延在するハブ１０２を有する末端部１０７を含む。ニードルカニューレ１０３は、ハブ１０２内に配設されて、末端ポイント１０４と基端ポイント１０５を含み、基端ポイント１０５はスカート１０１内にあり、また末端ポイント１０４はハブ１０２の外に延在する。さらに、スカート１０１は、開口基端部１０９から延在する締め付けフランジ１０６を含む。さらに、ペンニードルアセンブリ１００は、ハブ１０２から延在する複数のタブ１０２ａを含み、それらは、図６に示されるように、最初にペンニードルアセンブリ１００が最初に組み付けらられてペンニードル分配装置１０内に装填されるときに、シールド１１０の開口端部１１２内に収容される大きさとされている。さらに、シールド１１０は閉塞末端部１１１を含み、それは、以下に説明されるように、キャビティー３１の内側底面４７と作用し合って、キャビティー３１内におけるペンニードルアセンブリ１００のロックを防ぐ。
【００２２】
シールド１１０がペンニードルアセンブリ１００に配設された後、その組み立て済みユニットは、くぼみ４６の内側における内側底面４７によって、シールド１１０の末端部１１１がキャビティー３１の底端部４５に止められるまで、キャビティー３１内に挿入される。図６に示されるように、この配置において、シールド１１０が結合されたペンニードルアセンブリ１００はキャビティー３１内にスライド可能に受けられ、そして、図３に示されるように、それがロックされていないから、つまりペンニードルアセンブリ１００が薬物送出ペンに取付けられる前に取り除かれるラベルまたは無菌隔壁１５０だけによって、その中に永続的に保持されているから、簡単に取り出すことができる。この配置において、キャビティー３１の上部分４２内の各スプライン４４は、ペンニードルアセンブリ１００のスカート１０１における各外側スロット１０８のそれぞれに係合して、キャビティー３１内におけるペンニードルアセンブリ１００の回転を阻止し、このことは、ペンニードルアセンブリ１００が、薬物送出ペンの末端部のねじとねじ合うねじをスカート１０１の内側に有するタイプである場合に、重要である。勿論、ペンニードルアセンブリ１００がスナップ留め具を有するタイプである場合は、シールド１１０の閉塞末端部１１１は、薬物送出ペンの末端部がスカート１０１内にスナップされるときに、ペンニードルアセンブリ１００のロック位置への動き、およびキャビティー３１内でのロックを防ぐであろう。
【００２３】
使用後、薬物送出ペンにおける使用済みかつシールド解放されたペンニードルアセンブリ１００は、図７に示されるように、ペンニードルアセンブリ１００の末端部１０７がキャビティー３１内の棚４３と接触することになるロック位置まで、キャビティー３１のテーパー付き開口３９内に挿入される。その位置において、スカート１０１の開口基端１０９における締め付けフランジ１０６は、キャビティー３１内の締め付けリング４８に係合されて、キャビティー３１内にペンニードルアセンブリ１００をロックする。この時点において、薬物送出ペンは、抜け出しによって、つまり薬物送出ペンの末端部からのペンニードルアセンブリ１００の離間によって、スカート１０１から引き出すことができる。それから、使用者は、他のラベル１５０によってカバーされた未使用のシールドされたペンニードル１００を有する次のキャビティー３１に対して、スロット２１が合わせられるまで、カバー２０を矢印“Ａ”方向に回す。
【００２４】
カバー２０が矢印“Ａ”の方向に回されて、ラチェット歯２５がコンテナ３０におけるラチェット歯３３の１組の上を移動するので、それは、矢印“Ａ”と反対の方向におけるカバー２０の回転を妨げる。勿論、各図面に示されまた上述したような単一方向のカバーの代わりは、先の使用済みの各ニードルまでの戻り回転を使用者に許するように設計されるだろう。その場合、本発明の他の様々な特徴は、そのような装置においてさらに使用できる。しかしながら、上述されまた各図に示されたように、本設計は、ペンニードルアセンブリ１００の全てが使用されて、最後のキャビティー３１がカバー２０のスロット２１と合わせられるまで、それぞれのキャビティー３１への矢印“Ａ”方向におけるカバー２０の繰り返しの回転を使用者に許すであろう。その最後のキャビティーは空として残されてもよく、これにより、使用者は、各ペンニードルアセンブリの全てが使用されたことを知り、それによって、ペンニードル分配装置１０がいま適切に処分されるであろうことを示す。さらに、カバー２０の後ろに完全に囲まれている全ての満たされた各キャビティー３１と共に１つの空のキャビティー３１をもたらすことにより、カバー２０がもはやいずれの方向にも回転できないであろうから、使用済みのペンニードルアセンブリ１００の全てと、それらの基端ポイント１０５は、予期しないニードルの突き刺しから守られるだろう。上述したように、矢印“Ａ”の方向の更なる回転は、コンテナ３０における移動ロックピン３６の端部と、カバー２０における移動ロックキー２６の端部と、の相互作用によって防止される。
【００２５】
本発明は、好ましい実施形態に関して述べられたが、記載された各特許請求の範囲によって規制される本発明の範囲から外れることなく、様々な変形が可能であることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来のペンニードルと、本発明が使用を意図する従来の薬物送出ペンの末端部との分解斜視図である。
【図２】本発明に係るペンニードル分配装置の分解斜視図である。
【図３】組み立てられた図２のペンニードル分配装置の斜視図である。
【図４】図２に示されたペンニードル分配装置におけるカバーの下側からの斜視図である。
【図５】組み立てられた図３のペンニードル分配装置の横断面図である。
【図６】図２に示されたペンニードル分配装置内の未使用のシールドされたペンニードルを収容しているキャビティーの横断面図である。
【図７】図２に示されたペンニードル分配装置内にロックされた使用済みのシール解放のペンニードルを収容している他のキャビティーの横断面図である。
【符号の説明】
１０  ペンニードル分配装置
２０  カバー
２１  スロット
２２  中央開口
２３  内側スリーブ
２４  保持突起
２５  ラチェット歯
２６  移動ロックキー
２７  外側リップ
３０  コンテナ
３１  キャビティー
３２  上面
３３  ラチェット歯
３４  上側内部フランジ
３５  下側内部フランジ
３６  移動ロックピン
３７  中央開口
３８  外側リップ
１００  ペンニードルアセンブリ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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