(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟組織の欠陥部位を修復するデバイスであって、前記軟組織は、前記欠陥部位を間にする外面および内面を有し、前記外面および前記内面が通路によってつながる、デバイスにおいて、
前記外面上に配置された外壁アンカーと、
固定手段を有する内側アンカーであって、前記欠陥部位に向けられる前部、および、基部を有し、前記内面から前記欠陥部位に向けて前記前部から前記通路に挿入される内側アンカーと、
前記通路を通る縫合糸と、
を備え、
前記縫合糸は前記外壁アンカーと前記内側アンカーとを調節可能に接続し、前記固定手段は前記縫合糸を前記内側アンカーに固定し、
前記内側アンカーは前記通路の内部に前記内面よりも低く設置される形状を有する、デバイス。
【請求項２】
膝の半月板の欠陥部位を修復するデバイスであって、前記半月板は、前記欠陥部位を間にする外面および内面を有し、前記外面および前記内面が通路によってつながる、デバイスにおいて、
前記欠陥部位の第１の側面側において前記半月板の前記外面に係合する外壁アンカーと、
前記欠陥部位の第２の側面側において前記半月板の前記内面に係合する内側アンカーであって、固定手段を有し、前記欠陥部位に向けられる前部、および、基部を有し、前記内面から前記欠陥部位に向けて前記前部から前記通路に挿入される内側アンカーと、
前記通路を通って前記外壁アンカーと前記内側アンカーとを調節可能に接続する縫合糸と、
を備え、
前記縫合糸に張力を与ることによって、前記外壁アンカーを前記内側アンカーの方向に引き寄せ、それにより前記欠陥部位の前記第１の側面と前記第２の側面とを互いに引き寄せて前記欠陥部位を閉じ、前記固定手段は前記縫合糸を所定の場所に固定し、
前記内側アンカーは前記通路の内部に前記内面よりも低く設置される形状を有する、デバイス。
【請求項３】
請求項１または２に記載のデバイスにおいて、
前記内側アンカーの前記基部は前記前部よりも大きな直径を有する、デバイス。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載のデバイスにおいて、
前記内側アンカーは前記基部が大きな直径の弾丸形である、デバイス。
【請求項５】
請求項１〜３のいずれかに記載のデバイスにおいて、
前記内側アンカーは前記基部にフィンを有する弾丸形である、デバイス。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載のデバイスにおいて、
前記内側アンカーにカニューレが形成されていることにより、前記縫合糸は前記内側アンカーの前記カニューレを通過し、前記外壁アンカーを回り、さらに前記内側アンカーの前記カニューレを再び通過することによって前記外壁アンカーと前記内側アンカーとを調整可能に接続する、デバイス。
【請求項７】
請求項６に記載のデバイスにおいて、
前記内側アンカーの前記カニューレは前記固定手段を受け入れる大きさを有し、前記固定手段は前記縫合糸が前記内側アンカーに固定された際に前記カニューレに受け入れられる、デバイス。
【請求項８】
請求項６または７に記載のデバイスにおいて、
前記固定手段は前記縫合糸の第１の端部に位置付けられたビーズであり、当該ビーズは前記内側アンカーの前記カニューレを再び通過した前記縫合糸を係止する、デバイス。
【請求項９】
請求項６または７に記載のデバイスにおいて、
前記固定手段は前記縫合糸の第１の端部に位置付けられた結び目であり、当該結び目は前記内側アンカーの前記カニューレを再び通過した前記縫合糸を係止する、デバイス。
【請求項１０】
請求項１〜６のいずれかに記載のデバイスにおいて、
前記固定手段は前記縫合糸を前記内側アンカーに固定するために移動可能な固定環である、デバイス。
【請求項１１】
請求項１〜６のいずれかに記載のデバイスにおいて、
前記固定手段は前記縫合糸を捕らえて保持するする形状を有する、デバイス。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、軟組織欠陥部位を修復するためのデバイス、特に膝の半月板における欠陥部位を修復するためのデバイスおよび該デバイスを用いた半月板の欠陥部位を修復するための方法を提供する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
一般に、膝の半月板の欠陥部位を修復することが知られている。半月板は、脛骨のプラットフォームに置かれており、該プラットフォームの周辺部に広がっている。半月板によって溝面が形成され、それによって大腿顆との接触のための表面積が増大する。この増大した表面積は、脛骨と大腿顆との関節全体に渡る荷重の伝達にとって重要である。欠陥部位を有する半月板は取り除くこともできる。しかし、除去によって変性関節疾患を生ずる場合がある。剥がれた半月板を修復するための従来のデバイスの例としては、半月板に押し入る矢、スクリュー、およびステープルが挙げられる。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
この発明の半月板修復デバイスは、外壁アンカーと、内側半月板アンカーと、この外壁アンカーと内側半月板アンカーとを互いに接続する縫合糸または係留手段とを有する。半月板の外壁と内壁とを互いに引き寄せて欠陥部位を閉じるために、縫合糸に対して張力をかけることができる。
【０００４】
外壁アンカーは棒状で、かつ縫合糸が自由に通過することができる少なくとも２つの穴が長手方向に沿って形成されたものであってもよい。内側半月板アンカーは、好ましくは該内側半月板が所定の位置に配置された後は前後に動かないような形状に加工されている。また、内側半月板アンカーは、縫合糸が滑動自在に貫通可能なカニューレを有するものであってもよい。ひとたび配備されると、縫合糸は外壁アンカーを通ることでループを形成し、縫合糸の両端は向きを変えて、内側半月板アンカーのカニューレを通って戻る。外壁アンカーは、半月板の外壁に対するアンカーとして作用し、また縫合糸に対して張力を与えるためのプーリとして作用する。アンカーが所望の場所に置かれた後、縫合糸の２本のストランドを種々の手段で内側半月板アンカーの中に固定するか、あるいは結び付けることができる。挿入が完了するまで縫合糸長を固定する必要はないので、この発明のデバイスは半月板内での配置に関して融通性を持つことができ、その一方で外科医が縫合糸を引張って半月板の欠陥部位を閉じることを可能とする。
【０００５】
別の実施態様では、縫合糸は外壁アンカーを介してループを形成し、該縫合糸の一端は内側半月板アンカーを経由して戻る一方で、縫合糸の他端は内側半月板アンカーに半永久的に結合した状態となる。デバイスが適切に配置された場合、縫合糸のストランド一本を所定の位置に固定することができる。
【０００６】
内側半月板アンカーは、幅広の基部を有する弾丸形、複数のフィンが設けられた弾丸形等、種々の形状をとることが可能である。内側半月板アンカーは、固定環、くさび、スナップ式に嵌合するための溝部、あるいは積層シート等、種々の固定手段を有することも可能である。好ましくは、内側半月板アンカーは半月板内壁に隣接して半月板内に据え付けられる。そのような配置は、縫合糸が半月板の断裂を閉じる際の適当な支持体となる。また、内側半月板アンカーは半月板組織のなかに据え付けられるので、膝骨と大腿骨との接合を妨害することはない。
【０００７】
本発明の方法では、外壁アンカーがカニューレ針の中に置かれる。カニューレ針はスロットを有するもので、また内側半月板アンカーはカニューレ針の外側に置かれていてもよい。このような針を半月板に挿入し、押し込みロッドによって半月板の外側に外壁アンカーを配置する。縫合糸に張力を与えることで、外壁アンカーが所定の位置に反転し、半月板の外側縁壁に対して支持される。第２の押し込みロッドは、カニューレ針の挿入によって形成された半月板内の通路に内側半月板アンカーを押し込む際に使用することができる。アンカーが所望の場所に置かれると、縫合糸に対して張力が与えられ、種々の手段によって固定される。関節鏡を用いる技術や針の装着は当業者にとって周知のものであり、具体的には米国特許第５，３２０，６３３号を参照されたい。なお、本明細書では、この米国特許に開示された内容を本明細書の一部を構成するものとして援用する。
【０００８】
外壁アンカーおよび内側半月板アンカーは、ステンレス鋼、チタン、コバルトクロム、ポリエチレン等の生体適合性材料から作ることができる。好ましくは、生分解性材料を使用することも可能であり、例えばポリ乳酸（poly lactic acid）およびポリグリコール乳酸（poly lactic-glycolic acid）が挙げられる。他の生体適合性材料も知られており、米国特許第４，９７６，７１５号を参照されたい。なお、本明細書では、この米国特許に開示された内容を本明細書の一部を構成するものとして援用する。さらに縫合糸は、再吸収性または非再吸収性の材料からなるものであってもよい。
【０００９】
【発明の実施の形態】
図１は、この発明の半月板修復デバイス１０の一実施形態例を説明するための半月板１２の断面図である。半月板修復デバイス１０は、外壁アンカー２０、内側半月板アンカー３０、および縫合糸４０によって構成される。外壁アンカー２０は、半月板１２の外壁１６に隣接して配置される。内側半月板アンカー３０および縫合糸４０の大部分は、通路５０内に置かれている。この通路５０は、外壁アンカー２０を配置した際に挿入針（図１４および図１５参照）によって形成される。内側半月板アンカー３０は、半月板１２の内側縁端部１８に隣接する通路５０のすぐ内側に埋設されている。縫合糸４０は、外壁アンカー２０と内側半月板アンカー３０とを接続する。縫合糸４０が張られる（縫合糸４０に対して張力がかけられる）ことから、外壁アンカー２０はプーリとして作用する。縫合糸４０は欠陥部位のある部分１４を一緒に引張る。縫合糸４０に対して張力を与えることで、外科医は欠陥部位のある部分１４を閉じることができ、それによって半月板の治癒を促進する。
【００１０】
次に図２（Ａ）に示すように、外壁アンカー２０は棒状で、かつ長手方向に沿って第１の穴２４および第２の穴２６が形成されたものであってもよい。図１に示すように、縫合糸４０は第１の穴２４に対して貫通自在に設けられ、かつ第２の穴２６に貫通することによってループを形成し、さらに該縫合糸４０の両端は通路５０を通り、内側半月板アンカー３０まで延びている。図２（Ａ）に示す外壁アンカー２０は丸棒の形状を有するが、図２（Ｂ）に示すような角棒の形状をなす外壁アンカー２０ａであってもよい。この場合も同様に縫合糸が通る第１の穴２４ａおよび第２の穴２６ａが形成されている。なお、さらに別の形状からなる外壁アンカー２０も本発明の範囲内であることはいうまでもない。
【００１１】
内側半月板アンカー３０の一例を図３（Ａ）に示す。内側半月板アンカー３０は、通路５０に挿入されるように設計されているが、挿入後すぐにその場で楔状に固定される。内側半月板アンカー３０はこの楔作用を達成するための幅広となった基部３６を有する。また、内側半月板アンカー３０は縫合糸４０の一端または両端が貫通可能なカニューレ３２を有する。
【００１２】
図３（Ｂ）および図３（Ｃ）は、内側半月板アンカー３０の変形例を示す図である。図３（Ｂ）は弾丸状の内側半月板アンカー３０ａを示す図である。この内側半月板アンカー３０ａは通路５０の側面に食い込んでその場に内側半月板アンカー３０ａを固定させるための複数のフィン３４を有する。一方、図３（Ｃ）はフレア状の内側半月板アンカー３０ｂを示す図である。図３（Ａ）、図３（Ｂ）および図３（Ｃ）に示した内側半月板アンカーの各々は、ひとたび所定の位置に置かれると、欠陥部位１４に向けた半月板１２内での移動を停止する。内側半月板アンカー３０の場合と同様に、内側半月板アンカー３０ａおよび内側半月板アンカー３０ｂにはそれぞれカニューレ３２ａおよびカニューレ３２ｂが形成されている。
【００１３】
図４および図５はそれぞれ半月板修復デバイス１０の異なる実施形態例の構成を説明するための図である。図４では、縫合糸４０は外壁アンカー２０の第１の穴２４および第２の穴２６を通ることでループを形成している。また、縫合糸４０の第１の端部４２および第２の端部４４は内側半月板アンカーのカニューレ３２を通っている。半月板修復デバイス１０が半月板１２に適切に挿入されて縫合糸４０に対して張力が与えられた後に、第１の端部４２および第２の端部４４を様々な手段によって堅固に固定することができる。一方、図５に示すように、第１の端部４２が内側半月板アンカー３０に半永久的に結合されるものであってもよい。縫合糸４０は外壁アンカー２０の第１の穴２４および第２の穴２６を通ることでループを形成し、さらに第２の端部４４がカニューレ３２を通過して戻る。図４に示す実施形態例と同様に、半月板修復デバイス１０が適切に据えられて縫合糸４０に張力が与えられた後に、第２の端部４４を様々な手段によって堅固に固定することができる。
【００１４】
つぎに図６乃至図１３を参照する。これらの図には縫合糸を固定するいくつかの例が図示されている。図６および図７では、内側半月板アンカー３０のカニューレ３２はテーパ状または段差が形成された形状を有する。図６では、結び目またはビーズ４６が縫合糸４０の第１の端部４２に設けられている。縫合糸４０はカニューレ３２を通過し、外壁アンカー２０の第１の穴２４および第２の穴２６でループを形成し、再びカニューレ３２を経由して戻る。そして、テーパ状または段差となったカニューレ３２にビーズ４６が挿入されるように第２の端部４４に対して張力を与える。外科医がさらに第２の端部４４を引張り続けると、縫合糸４０の第１の端部４２および第２の端部４４がカニューレ３２の中にあたかもくさびのように押し込まれて固定される。
【００１５】
図７では、第１の端部４２はループが形成された引き結び４８が設けられている。第２の端部４４を引き結び４８のループに通し、第２の端部４４に対して引き結び４８をわずかながら締めることができる。第２の端部４４に張力が与えられると、テーパ状または段差となったカニューレ３２に引き結び４８が挿入されるまで引き結び４８は第２の端部４４に沿って移動する。さらに、引き結び４８によって内側半月板アンカー３０が半月板１２の中に押し込まれることが可能である。内側半月板アンカー３０が所定の位置に達すると、引き結び４８は第２の端部４４を締め始め、引き結び４８はテーパ状または段差となったカニューレ３２内にあたかもくさびのように押し込まれて固定される。
【００１６】
図８は、固定手段としてスナップ式に嵌合するための溝部を用いる例を説明するための図である。この実施形態例では、内側半月板アンカー３０の後部区画５８には裂孔(split gap)７２が形成され、さらにこの裂孔７２には、互いに対向する歯部６０と溝部６２とが形成されている。すなわち、この裂孔７２によって後部区画５８が上部区画５６と下部区画５４とに分割され、歯部６０が上部区画５６に設けられ、またこの歯部６０に整合する溝部６２が下部区画５４に形成されている。歯部６０と溝部６２とがスナップのように嵌合すると、縫合糸４０は歯部６０と溝部６２との間に捕らえられて固定される。
【００１７】
図９は、くさびを用いる固定手段を説明するための図である。くさび６４は、概略円柱状をなし、内側半月板アンカー３０のカニューレ３２内に密接に嵌合するような寸法となるように作られている。くさび６４は、カニューレ３２への挿入方向に沿うようにして、隆起部６８と、該隆起部６８を挟むようにして部分的なカニューレとしての穴６６を両端に有する。縫合糸４０は一方の穴６６を通過して隆起部６８をまたいで再び他方の穴６６を通過する。くさび６４を縫合糸４０に沿ってカニューレ３２に挿入すると、くさび６４によって縫合糸４０が所定の位置に固定される。
【００１８】
図１０（Ａ）、図１０（Ｂ）、図１１（Ａ）および図１１（Ｂ）は、それぞれ固定環を用いる内側半月板アンカー３０のいくつかの例を説明するための図である。図１０（Ａ）は引き戻し型の固定環を有する内側半月板アンカー３０を示す図である。図８と同様に、内側半月板アンカー３０の後部区画５８には裂孔７２が形成されている。固定環７０は内側半月板アンカー３０の先端部３８と末端部３９との間の位置で内側半月板アンカー３０取り巻くようにして配備されている。内側半月板アンカー３０を配備した後に、縫合糸４０を張り、さらに固定環７０を内側半月板アンカー３０の末端部３９の方向に引き戻す。固定環７０の溝７１が内側半月板アンカー３０の末端部３９の周囲に嵌ることで、固定環７０は所定の場所に嵌合する。固定位置を図１０（Ｂ）に示す。固定位置では、裂孔７２が閉じて縫合糸４０が挟まれた状態となるので、それによって所定の場所に保持されることになる。
【００１９】
図１１（Ａ）は、押し込み型の固定環を説明するための図である。内側半月板アンカー３０は後部区画５８に裂孔７２を有する。固定環７０は内側半月板アンカー３０の末端部３９付近に配置されている。図１１（Ａ）に示す位置（裂孔７２が開いた状態）では、固定環７０は内側半月板アンカー３０に接続していてもよく、あるいは接続していなくてもよい。固定環７０を内側半月板アンカー３０の先端部３８に向けて押し進めると、固定環７０によって後部区画５８が押圧されて裂孔７２が閉じる。図１１（Ｂ）は裂孔７２が閉じた状態を説明するための図である。縫合糸４０は後部区画５８の中に固定されるようになっている。図１０（Ａ）および図１１（Ａ）に示すように、縫合糸４０をよりいっそう確実に掴むために歯部７４を有する裂孔７２を設けてもよい。
【００２０】
図１２および図１３は本発明に適用可能な固定環の他の例を説明するための図である。固定環９０は、一連の積層シート９２から構成されている。開口部９４は、複数のスリット９３の交点として定められている。この開口部９４によって縫合糸４０が固定環９０を貫通することができる。図１３に示すように、積層シート９２は、縫合糸４０が矢印に示す方向に引張られた場合に、縫合糸４０がほとんど抵抗を受けることなく積層シート９２を通過できるように構成されている。しかし、縫合糸４０が反対の方向に引張られると、スリット９３が閉じて積層シート９２が逆方向に湾曲し始める。それによって、縫合糸４０が所定の位置に固定される。固定環９０は図３（Ａ）および図３（Ｂ）に示す内側半月板アンカー３０に関するいずれかの実施形態例とともに使用することが可能であり、あるいは内側半月板アンカー３０に関する他の実施形態とともに使用することも可能である。
【００２１】
図１４、図１５および図１６は、この発明の半月板修復デバイス１０の一実施形態例を挿入するための方法を説明するための図である。まず、図１４を参照しながら説明する。半月板修復デバイスを挿入するために、外壁アンカー２０を針８０のカニューレ８２内に配置する。針８０の遠位端近傍のスロット８４は内側半月板アンカー３０と外壁アンカー２０とを接続する縫合糸４０の通過を可能とする。したがって、外壁アンカー２０のみが針８０内に存在すればよく、内側半月板アンカー３０は外壁アンカー２０の配備の際に針８０の外側にある縫合糸４０上に存在することが可能である。
【００２２】
図１５に示すように、針８０は半月板１２に挿入されて外壁１６に達する。針８０内に入れ子式に配置された押し込みロッド８６（図１４参照）は、外壁アンカー２０を半月板１２の外側に配備する。続いて、外壁アンカー２０を所定位置に回転させ、それによって半月板修復デバイス１０が半月板１２内を逆戻りしないようにする。この「回転（flipping）」は外壁アンカー２０の中心近傍に第１の穴２４および第２の穴２６が形成されていることで達成される。縫合糸４０を張ることで、外壁アンカー２０は外縁壁１６に対する支えとなる。外壁アンカー２０がひとたび配備されると、第２の押し込みロッド（図示せず）を用いて、挿入針８０によって生じた通路５０（図１参照）に内側半月板アンカー３０を挿入することができる。内側半月板アンカー３０を挿入している間、半月板の欠陥部位１４に近づくまで縫合糸４０は外科医によって張られて保持される。外壁アンカー２０および内側半月板アンカー３０が納得のいくように配置されると、縫合糸４０は張られて固定され、それによって半月板修復デバイス１０が固定されて欠陥部位１４を閉じる。図１６は、欠陥部位１４を有する半月板１２を説明するためのものであり、該欠陥部位１４はこの発明に基づく半月板修復デバイスによって閉じられている。外壁アンカー２０は外壁１６に当接して配置されており、一方内側半月板アンカー３０は通路５０の中に埋設され、内側縁面１８の下に位置する。
【００２３】
以上、この発明を特定の実施形態例を参照しながら説明したが本発明はこれらの実施形態例に限定されるものでなく、特許請求の範囲に記載された内容によって定まる発明の範囲内において種々の変形および修飾が可能であることはいうまでもない。
【００２４】
本発明は以下の構成の一つまたはそれ以上を備える。
１．  外壁アンカーと、内側半月板アンカーと、半月板の欠陥部位または裂目を閉じるために必要とされる張力をそれらアンカー間でかける縫合糸または係留手段とを備えた半月板修復デバイスまたはシステム。外壁アンカーは欠陥部位から径方向外側に位置し、内側半月板アンカーは欠陥部位から径方向内側に位置し、縫合糸は欠陥部位の近くを通るかまたは欠陥部位を貫通する。
２．  外壁アンカーは針のカニューレを通して挿入されることにより欠陥部位から径方向外側に配置され、内側半月板アンカーは針によって形成された通路内に挿入される、上記の半月板修復デバイス。
３．  外壁アンカーは半月板を通して完全に挿入され、また、外壁アンカーは針によって形成された通路を通って逆戻りするのに抵抗する形状を有する、上記の半月板修復デバイス。
４．  外壁アンカーは縫合糸が自在に通過できる幾つかの穴を備える、上記の半月板修復デバイス。外壁アンカーは欠陥部位を互いに引き寄せるための縫合糸に対するプーリとして作用する。
５．  内側半月板アンカーは針によって形成された通路内に挿入され、また、内側半月板アンカーは半月板の内面の下にくさびとなって固定される形状を有する、上記の半月板修復デバイス。
６．  内側半月板アンカーはカニューレを備え、縫合糸の一端または両端がそれを通って通過できるようにした、上記の半月板修復デバイス。
７．  縫合糸は引張られ、所定の場所で固定することができる上記の半月板修復デバイス。固定手段はビーズまたは結び目、引き結び、スナップ式溝部、くさび、固定環または積層シートであってよい。あるいは、縫合糸は所定の場所で結びつけてもよい。
８．  半月板の欠陥部位を閉じるために、外壁アンカーと、内側半月板アンカーと、縫合糸または係留手段とを備えたデバイスを膝の半月板に挿入する方法。
【００２５】
好ましい実施態様は以下の通りである。
（Ａ）軟組織の欠陥部位を修復するデバイスであって、
外壁アンカーと、
固定手段を有する内側アンカーと、
縫合糸とを備え、
前記縫合糸は前記外壁アンカーと内側アンカーとを調節可能に接続し、前記固定手段は前記縫合糸を前記内側アンカーに固定するデバイス。
（１）前記内側アンカーにはカニューレが形成されており、前記縫合糸は前記内側アンカーのカニューレを通過し、前記外壁アンカーを回り、さらに前記内側アンカーのカニューレを再び通過することによって前記外壁アンカーと前記内側アンカーとを調整可能に接続する実施態様（Ａ）に記載のデバイス。
（２）前記内側アンカーにはカニューレが形成されており、また前記外壁アンカーにはそれを貫通する穴が形成されており、前記縫合糸は前記内側アンカーのカニューレを通過し、前記外壁アンカーの穴を通過し、さらに前記内側アンカーのカニューレを再び通過することによって前記外壁アンカーと前記内側アンカーとを調整可能に接続する実施態様（Ａ）に記載のデバイス。
（３）前記固定手段は前記縫合糸の第１の端部に位置したビーズからなり、前記内側アンカーのカニューレを再び通過する前記縫合糸を前記内側アンカーのカニューレ内で係止する実施態様（２）に記載のデバイス。
（４）前記固定手段は前記縫合糸の第１の端部に位置した結び目からなり、前記内側アンカーのカニューレを再び通過する前記縫合糸を前記内側アンカーのカニューレ内で係止する実施態様（２）に記載のデバイス。
（５）前記固定手段は前記縫合糸を前記内側アンカーに固定するために移動可能な固定環である実施態様（Ａ）に記載のデバイス。
【００２６】
（６）前記内側アンカーは前記軟組織の欠陥部位に隣接した軟組織領域の面の下に設置される形状を有する実施態様（Ａ）に記載のデバイス。
（７）前記軟組織は膝の半月板であり、前記内側アンカーは前記半月板の内面の下に設置される形状を有する実施態様（６）に記載のデバイス。
（８）前記内側アンカーの形状は幅広の基部を有する弾丸形である実施態様（６）に記載のデバイス。
（９）前記内側アンカーの形状はフィンを有する弾丸形である実施態様（６）に記載のデバイス。
（Ｂ）軟組織を骨に連結させるデバイスであって、
骨アンカーと、
固定手段を有する軟組織アンカーと、
縫合糸とを備え、
前記縫合糸は前記骨アンカーと前記軟組織アンカーとを調節可能に接続し、前記固定手段は前記縫合糸を前記軟組織アンカーに固定するデバイス。
（Ｃ）半月板の欠陥部位を修復するデバイスであって、
欠陥部位の第１の側面上にある半月板の外壁に係合する外壁アンカーと、
固定手段を有し、かつ欠陥部位の第２の側面上にある半月板の内面に係合する内側半月板アンカーと、
前記外壁アンカーと内側半月板アンカーとを調整可能に接続する縫合糸とを備え、
前記縫合糸に張力が与えられることによって、前記外壁アンカーを前記内側半月板アンカーの方向に引き寄せ、それにより前記欠陥部位の第１の側面と第２の側面とを互いに引き寄せて前記欠陥部位を閉じ、さらに前記固定手段によって前記縫合糸が所定の場所に固定されるデバイス。
（１０）前記内側アンカーの形状は、前記半月板の内面の下に設置される形状を有することによって、前記デバイスが適切に配置されることで脛骨と大腿骨との関節形成を妨げることなく欠陥部位を閉じる実施態様（Ｃ）に記載のデバイス。
【００２７】
（１１）前記内側アンカーの形状は、前記半月板の内面の下への前記内側アンカーの挿入を容易にする弾丸形である実施態様（１０）に記載のデバイス。
（１２）前記固定手段は前記縫合糸を捕らえて保持する形状を有する実施態様（Ｃ）に記載のデバイス。
（１３）前記外壁アンカーは穴を有し、前記内側半月板アンカーはカニューレを有し、さらに前記縫合糸は第１の方向に沿って前記内側半月板アンカーの前記カニューレを貫通し、前記外壁アンカーの前記穴を貫通し、さらに前記第１の方向に対して逆方向となる第２の方向に沿って前記内側半月板アンカーの前記カニューレを貫通して戻ることで、前記内側半月板アンカーと前記外壁アンカーとが接続されている実施態様（Ｃ）に記載のデバイス。
（１４）  半月板の欠陥部位を修復するための方法であって、欠陥部位の第１の側面上にある半月板の外壁に係合する外壁アンカーと、固定手段を有し、かつ前記欠陥部位の第２の側面上にある前記半月板の内面に係合する内側半月板アンカーと、前記外壁アンカーを前記内側半月板アンカーとを調整自在にして係留する縫合糸とを備える半月板欠陥部位修復デバイスを提供する工程と、押し込みロッドを持つカニューレ針を提供する工程と、前記カニューレ針を、前記半月板の内面から前記欠陥部位を通過して前記半月板の外壁へ向けて、前記半月版に挿入する工程と、前記押し込みロッドによって前記外壁アンカーを配置する工程と、前記内側半月板アンカーを前記半月板の前記内面に押し込む工程と、前記欠陥部位の前記第１の側面と前記第２の側面とを互いに引き寄せるために前記縫合糸に対して張力を与える工程と、前記固定手段によって前記縫合糸を所定の場所に固定する工程とを有する方法。
（１５）前記半月板の外壁に対して前記外壁アンカーを据え付けるために前記外壁アンカーを配置した後に前記縫合糸を引張る工程をさらに有する実施態様（１４）に記載の方法。
【００２８】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、軟骨組織の欠陥部位の修復、特に脛骨と大腿顆との関節形成を妨げることなく半月板の欠陥部位を修復することが可能なデバイスおよび修復方法を提供できる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に基づく半月板修復デバイスが取り付けられた損傷半月板の断面図である。
【図２】本発明に基づく半月板修復デバイスに適用される外壁アンカーの斜視図であり、図２（Ａ）は円柱状の外壁アンカー、図２（Ｂ）は矩形状の外壁アンカーを示す図である。
【図３】本発明に基づく半月板修復デバイスに適用される内側半月板アンカーの側面図であって、図３（Ａ）は幅広の基部を有する弾丸形の内側半月板アンカー、図３（Ｂ）は複数のフィンを有する弾丸形の内側半月板アンカー、さらに図３（Ｃ）はフレア状の内側半月板アンカー３０を示す図である。
【図４】図２（Ａ）に示す外壁アンカー、図３（Ａ）に示す内側半月アンカー、および縫合糸の組み合わせからなる本発明に基づく半月板修復デバイスの一実施形態例を説明するための模式図である。
【図５】図４に示す半月板修復デバイスの変形例を説明するための模式図である。
【図６】図４に示す半月板修復デバイスにおいて、縫合糸の一端部に結び目またはビーズが形成された場合の模式図である。
【図７】図６に示す半月板修復デバイスにおいて、縫合糸の一端部に引き結びが形成された場合の模式図である。
【図８】固定手段としてスナップ式に嵌合するための溝部を用いる内側半月板アンカーの模式的断面図である。
【図９】固定手段としてくさびを用いる内側半月板アンカーの模式的断面図である。
【図１０】本発明に基づく半月板修復デバイスに適用される引張り固定環を備えた内側半月板アンカーの模式的断面図であって、図１０（Ａ）は固定環が開いている状態を示し、図１０（Ｂ）は固定環が閉じている状態を示す図である。
【図１１】本発明に基づく半月板修復デバイスに適用される引張り固定環を備えた内側半月板アンカーの模式的断面図であって、図１１（Ａ）は固定環が開いている状態を示し、図１１（Ｂ）は固定環が閉じている状態を示す図である。
【図１２】本発明に基づく半月板修復デバイスに適用される積層シート型の固定環の模式斜視図である。
【図１３】図１２に示す固定環が閉じている状態を示す模式的断面図である。
【図１４】カニューレ針に挿入された図２（Ａ）に示す外壁アンカーと、該カニューレ針の外側に置かれた図３（Ａ）の内側半月板アンカーと、外壁アンカーと内側半月板アンカーとを係留する縫合糸とが設けられた図４に示す半月板修復デバイスの一実施形態例を説明するための側面図である。
【図１５】欠損部位を持つ半月板の模式的斜視図であって、図１４に示すカニューレ針が半月板の外壁に隣接して外壁アンカーを配置する場合を説明するための図である。
【図１６】欠損部位を持つ半月板の模式的斜視図であって、外壁アンカーが欠陥部位近傍の半月板外壁に配置されている状態を説明するための図である。
【符号の説明】
１０  半月板修復デバイス
１２  半月板
１４  欠陥部位
１６  外壁
１８  内側縁端部
２０  外壁アンカー（骨アンカー）
２４  第１の穴
２６  第２の穴
３０  内側半月板アンカー（内側アンカー、軟組織アンカー）
３２  カニューレ
３４  フィン
３９  末端部
４０  縫合糸
４２  第１の端部
４４  第２の端部
４６  結び目またはビーズ（固定手段）
４８  引き結び（固定手段）
５０  通路
５４  下部区画
５６  上部区画
５８  後部区画
６０，７４  歯部（固定手段）
６２  溝部（固定手段）
６４  くさび（固定手段）
６６  穴
６８  隆起部
７０，９０  固定環（固定手段）
７１  溝
７２  裂孔
７２  裂孔
８０  針
８２  カニューレ
９２  積層シート（固定手段）
９３  スリット
９４  開口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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