(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１，第２の棒状部材の２つの棒状部材と、第１，第２の紐状部材の２本の紐状部材と、第１の紐状部材上に位置する係止部材とからなる内視鏡用壁固定具であって、
前記第１の紐状部材は、一端が第２の棒状部材の長手方向の略中心に固定され、他端が前記第１の棒状部材の長手方向の略中心に長手方向と垂直に設けられた貫通口を貫通して開放端となっており、
前記第２の紐状部材は、一端が前記第２の棒状部材の長手方向の一端に固定され、他端が前記第１の棒状部材の長手方向の一端に連結しており、
前記係止部材は、前記第１の紐状部材の前記開放端と前記第１の棒状部材の長手方向の前記略中心との間に位置し前記第１の紐状部材に沿って移動可能かつ任意の位置にて係止可能であることを特徴とする内視鏡用壁固定具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、経内視鏡的に２つの臓器の壁と壁を密着した状態で固定する内視鏡用壁固定具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、人体の胆道の一部が病変によって閉塞してしまう閉塞性黄疸に対しては、経皮経肝胆道ドレナージ（ＰＴＢＤ）が一般的に行われていた。
【０００３】
近年、内視鏡技術の進歩により内視鏡的逆光性胆道ドレナージ（ＥＲＢＤ）や内視鏡的経鼻胆道ドレナージ（ＥＮＢＤ）が行われるようになっている。
【０００４】
このうち、ＥＲＢＤは経口的に内視鏡を挿入し、内視鏡のチャンネルを介して、胆道にチューブ状のステントチューブを留置する手技である。このチューブを胆道に留置することにより、閉塞した胆管を再び開通させ、胆汁の流出を可能にするものである。
【０００５】
体腔内用ステントの従来例として、特開平６−７４５５号公報、特開平６−２９２７３０号公報、特開平１０−１７４７２０号公報がある。
【０００６】
特開平６−７４５５号公報には、繊維素により再狭窄を治療するための繊維素を含む管腔内用ステントとその製造方法が記載されており、該ステントは管腔の閉塞もしくは狭窄部位にカテーテルによって供給可能である。
【０００７】
特開平６−２９２７３０号公報には、両端が開口され、連続してスロットが設けられた中空チューブを有し、端面のスロットは丸みがつけられており、非弾性変形により体内通路で広がり、体内通路を傷つけないようにしたステントが記載されている。
【０００８】
特開平１０−１７４７２０号公報には、生体の内腔の開通を維持するのを助けるため輪郭加工したステントが記載され、少なくとも第１の面、第２の面、及び第３の面、及び第１，第２及び第３の面が出会う箇所に形成された３つの丸い縁部を有する少なくとも１つの支持部材からなり、生体内腔に損傷を与えることのないようしている。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、従来のステントチューブは合成樹脂で形成されており、経時的にステントチューブの内側に胆汁の成分が付着し、内径が細くなり、最終的にはふさがってしまう。
【００１０】
ステントチューブがふさがった場合、内視鏡術によってふさがったステントチューブを抜去し、再び新しいステントチューブを再挿入する必要がある。
【００１１】
つまりステントチューブが閉塞する度に内視鏡術を施術する必要があり、患者にとって大きな負担となる問題があった。
【００１２】
そこで、本発明は、上記の問題を解決すべく、２つの臓器の間を連絡する瘻孔を内視鏡的に形成させる手技を実現するために、瘻孔形成作業を容易にするため、経内視鏡的に２つの臓器の壁と壁を密着固定するための内視鏡用壁固定具を提供することを目的とするものである。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
本発明は、第１，第２の棒状部材の２つの棒状部材と、第１，第２の紐状部材の２本の紐状部材と、第１の紐状部材上に位置する係止部材とからなる内視鏡用壁固定具であって、
前記第１の紐状部材は、一端が第２の棒状部材の長手方向の略中心に固定され、他端が前記第１の棒状部材の長手方向の略中心に長手方向と垂直に設けられた貫通口を貫通して開放端となっており、
前記第２の紐状部材は、一端が前記第２の棒状部材の長手方向の一端に固定され、他端が前記第１の棒状部材の長手方向の一端に連結しており、
前記係止部材は、前記第１の紐状部材の前記開放端と前記第１の棒状部材の長手方向の前記略中心との間に位置し前記第１の紐状部材に沿って移動可能かつ任意の位置にて係止可能であることを特徴とする。
【００１４】
本発明の構成により、内視鏡的に２つの臓器の間例えば十二指腸と総胆管の間を連絡する瘻孔を電気メスなどで形成する手技を行うのに先立ち、上記内視鏡用壁固定具を用いて、一定期間、十二指腸壁と総胆管壁を密着固定させ、容易に前記の瘻孔形成作業を行えるようにすることができる。より具体的には、内視鏡を経口的に挿入し、十二指腸と総胆管が最も接近している部位に内視鏡先端を十二指腸内に位置決めした後、内視鏡チャンネルを介して電気メス等を挿入し、十二指腸22と総胆管21まで穿孔23する。一方、第１，第２の棒状部材２，３、第１，第２の紐状部材４，５、及び係止部材６を有する固定具を、留置装置の挿入部10に組み込み、該挿入部10を内視鏡チャンネルを通して前記穿孔23に挿入する。そして、固定具の一連の留置操作を行い、総胆管に第２の棒状部材を送り込み、十二指腸に第１の棒状部材を送り込み、第１の紐状部材の開放端を操作することで係止部材を押し込み、第１の棒状部材と第２の棒状部材は引き寄せられ、総胆管壁と十二指腸壁を密着状態とすることができる。さらに、固定が不要になった際に、第２の紐状部材の一端を引くことで内視鏡用壁固定具を回収することが可能である。
【００１５】
【発明の実施の形態】
発明の実施の形態について図面を参照して説明する。
図１は本発明の第１の実施の形態の内視鏡用壁固定具を示す図である。ここでは、例えば十二指腸と総胆管との間を連絡する瘻孔を内視鏡的に形成させる手技を実現する際に、十二指腸壁と総胆管壁を密着固定させるために使用する内視鏡用壁固定具を例として説明する。
【００１６】
図１において、内視鏡用壁固定具１は、第１の棒状部材である固定子２と、第２の棒状部材である固定子３と、第１の紐状部材である操作索４と、第２の紐状部材である操作索５と、係止部材６とを備えて構成されている。
【００１７】
固定子２，固定子３は、例えば合成樹脂製或いはセラミック等電気的絶縁材料の棒状部材、又はチューブ状部材で形成されている。なお、固定子２，固定子３，及び係止部材６の材料には、Ｘ線造影性材料が添加されている。
【００１８】
固定子２，固定子３，及び係止部材６の各外径は、後述する外チューブ１２（図２参照）の内径より細く、本例では外径２ｍｍ程度である。固定子２，固定子３の長さは、本例では１５ｍｍ程度である。
【００１９】
操作索４，操作索５は、例えば柔軟な合成樹脂製の紐状の部材である。操作索４は、一端が固定子３の長手方向の中央付近に固定されており、固定子２の長手方向の中心付近に設けられた孔２ａを貫通し、更に係止部材６の孔６ａを貫通し、他端は開放されている。ここでは把持しやすいようにその開放端にループ７を形成してあるが、把持しやすければループ７でなくてもよく、例えば球状に形成しても良い。
【００２０】
操作索５は、一端が固定子３の一端に固定されており、他端は固定子２に長手方向に設けられた孔２ｂを貫通し、開放側ループ８を形成している。
【００２１】
係止部材６は、弾性材料例えばシリコンゴムでできたチューブ状の部材であり、内径は操作索４の外径よりも小さく、外径は第１の棒状部材である固定子２の貫通孔２ａの直径よりも大きくなっている。また、係止部材６の外径は後述する内チューブ１３（図２参照）の内径より大きくなっている。
【００２２】
なお、固定子２と固定子３との間の操作索４と操作索５は、総胆管壁と十二指腸壁との距離に相当する長さの余裕があり、さらに操作索４には後述する一連の留意操作（図９及び図１０参照）で固定子２が外チューブ１２（図２参照）から押し出されたときに自由に姿勢を変えられるだけの長さの余裕がある。
【００２３】
図２は、上記内視鏡用壁固定具１を人体内の２つの臓器間に留置するための留置装置を示している。
【００２４】
図２に示す留置装置９は、挿入部１０とハンドル部１１から構成されている。
【００２５】
挿入部１０は、外側から、ガイド部材である外チューブ１２と、係止部材６の移動部材である内チューブ１３と、把持部材であるプルワイヤ１４とを備えている。
【００２６】
ハンドル部１１は、ハンドル本体１５と、スライド部１６と、ハンドル本体１５に連接した取っ手１７と、スライド部１６に連接した取っ手１８とを備えている。
【００２７】
外チューブ１２は内視鏡のチャンネルに挿入可能な外径を有する可撓性のチューブであり、一端に口金２０が設けられている。
【００２８】
内チューブ１３は可撓性のチューブであり、外チューブ１２に進退可能に挿入されており、一端はハンドル本体１５に固定されている。
【００２９】
プルワイヤ１４は内チューブ１３に進退可能に挿入され、一端にフック１９を備え、他端がスライド部１６に固定された可撓性のワイヤである。
【００３０】
スライド部１６はハンドル本体１５内に配されハンドル本体１５に対し前後にスライド可能に組み込まれている。
【００３１】
取っ手１７はハンドル本体１５の一端（手元側）に固定されている。取っ手１８はスライド部１６の一端（手元側）に固定されている。
【００３２】
図３に、内視鏡用壁固定具１を留置装置９の挿入部１０に組み込んだ状態を示す。
【００３３】
図３に示すように、固定具１は、図２の留置装置９で取っ手１７を右方向に引き外チューブ１２の先端部分から内チューブ１３部分を右方向に後退させた状態で該外チューブ１２の先端部分内に装填されており、固定具１の操作索４のループ７は、内チューブ１３内のプルワイヤ１４先端に取り付けたフック１９に引っ掛かっている。このとき固定具１は、外チューブ１２の先端部分内に図４のように配置されている。
【００３４】
なお、図４で、操作索４，５には固定子３，２間の位置で長さの余裕を持たせるため螺旋状に巻いた部分が設けられている。
【００３５】
次に、作用を説明する。
図示しない内視鏡を経口的に挿入し、内視鏡先端を十二指腸まで誘導する。超音波診断装置、Ｘ線撮像装置などの手段を用いて、十二指腸と総胆管が最も接近している部位に内視鏡先端を位置決めする。
【００３６】
このとき内視鏡に超音波内視鏡を用いれば、超音波断層像をガイドにすることで比較的容易に所望の部位までの位置決めが可能である。また前述したように固定子３，固定子４，及び係止部材６にはＸ線造影性材料が添加されており、Ｘ線撮像装置上で明確に位置を把握することができる。
【００３７】
内視鏡のチャンネルを介して、穿刺針もしくは電気メスを挿入し、十二指腸から総胆管まで穿孔（この孔は図５の符号２３にて示す）する。この孔２３は次に前記内視鏡用壁固定具１を挿入して総胆管壁と十二指腸壁を密着固定するための下穴である。
【００３８】
次に、図３の状態（留置装置９に内視鏡用壁固定具具１を装填した状態）で、留置装置９の挿入部１０を図示しない内視鏡のチャンネルに挿入する。このときハンドル部１１は内視鏡のチャンネルの外側に配置されることになる。
【００３９】
以下、図５〜図１７を参照し、図１及び図２に示した固定具１及び留意装置９を用いて総胆管壁と十二指腸壁を密着固定する一連の処置（固定具１の留置及び抜去）及び、最終的に総胆管と十二指腸間を連絡する瘻孔を形成するまでの処置について説明する。
【００４０】
ハンドル部１１と外チューブ１２の口金２０（図２参照）を操作して留置装置９の挿入部１０を図示しない内視鏡のチャンネルを通して前進させ、図５に示すように、図３に示した外チューブ１２の先端を前記下穴２３に挿入し、総胆管２１内に一定の長さまで進入させる。
【００４１】
ハンドル本体１５（図２参照）を前進させることによって、図６に示すように、外チューブ１２内の内チューブ１３を前進させ、内チューブ１３先端に取り付けた固定具１の固定子３を外チューブ１２の外に出るまで押し出す。
【００４２】
固定子２，３間の操作索４，５には固定子３が姿勢を変えるだけの長さの余裕（螺旋状の巻回）があるので、固定子３が外チューブ１２の外に押し出されると、図７に示すように固定子３の向きが変わる。
【００４３】
そして、図８に示すように外チューブ１２とハンドル部１１を手元側に引き、留置装置の挿入部１０を十二指腸壁２２手前まで後退させる。
【００４４】
その後退した位置でハンドル本体１５を前進させることによって内チューブ１３を前進させ、図９に示すように固定具１の固定子２を外チューブ１２の外に出るまで押し出す。
【００４５】
次に、取っ手１８を手元側に引くことで、図１０に示すように内チューブ１３内でプルワイヤ１４を引き込み、操作索４を引っ張る。
【００４６】
この時、図１１に示すように係止部材６は内チューブ１３の先端によって押し止められ、さらにプルワイヤ１４の引き込みによって図１２に示すように総胆管壁２１と十二指腸壁２２が固定子２と固定子３で互いに引き寄せられ密着する。
【００４７】
次に、口金２０及びこれに連結した外チューブ１２を後退させると共にハンドル本体１５及びこれに連結した内チューブ１３を後退させ相対的にスライド部１６及びプルワイヤ１４を前進させることによって、図１３に示すようにプルワイヤ１４先端のフック１９を内チューブ１３並びに外チューブ１２先端より突出させて、フック１９とループ７との引っかかりを解除すると、図１４のように係止部材６と操作索４の摩擦力により固定具１は総胆管壁２１と十二指腸壁２２を密着させた状態で留置される。
【００４８】
必要に応じて同じ方法で２箇所か３箇所において密着固定を実施する。
【００４９】
次に、図示しない内視鏡のチャンネルを介して電気メスを挿入し、固定具１によって密着している部位付近に十二指腸２２から総胆管２１まで連絡する孔（瘻孔）２４を形成する（図１４参照）。本実施の形態においては固定具１すべてが電気的絶縁材料でできているため如何なる電気メスを用いても固定具１への通電は生じない。
【００５０】
以上の施術後、瘻孔部２４が強固になるまで一定期間放置する。
瘻孔部２４が強固に癒着した後は、固定具１が不要になるため、以下の作業によって固定具１を抜去する。
【００５１】
図示しない内視鏡のチャンネルを介して図示しないはさみ鉗子を挿入し、図１５に示すように係止部材６と固定子２の間の操作索４を切断し、係止部材６とこれに接続した操作索４を図示しない把持鉗子等で把持・回収する。
【００５２】
次に把持鉗子等で操作索５のループ部８を引く。すると固定子２と操作索４との係合が外れかつ固定子３に固定した操作索５が手元側に引かれるので、図１６に示すように固定子３の長手方向が総胆管壁２１に対して略垂直となるように向きを変え、このため図１７に示すように固定子３は下穴２３を通りやすくなるので固定具１の残り部分全体を抜去することができる。
【００５３】
以上述べた第１の実施の形態によれば、経内視鏡的に図１の固定具１及び図２の留置装置９を用いて離れた所にある総胆管と十二指腸の壁と壁を密着固定させることが可能となった。そのため総胆管と十二指腸間に瘻孔を作成しやすくなった。しかも、瘻孔形成後に固定具すべてを確実に回収でき、生体内に異物を残すことがない。
【００５４】
図１８は本発明の第２の実施の形態の内視鏡用壁固定具を示す図である。
【００５５】
図１８に示す第２の実施の形態においては、第１の実施の形態における固定子３の表面にレーザーによるマーキング等の手法によりメッシュ状のくぼみつまり微細な凹凸模様２５を形成した。このくぼみは超音波エコーを増強するためのものである。従って、超音波エコーを増強するためのものであれば、凹凸の形状は問わない。
【００５６】
この第２の実施の形態における作用は、第１の実施の形態と同様である。第２の実施の形態によれば、超音波画像により固定子３の位置をモニタしながら固定子３を総胆管内に配することができるので、第１の実施の形態の効果に加え超音波ガイド下でより確実に固定具１を留置できる利点を有するものである。
【００５７】
尚、図１の内視鏡用壁固定具では、第２の紐状部材である操作索５は、一端が第２の棒状部材である固定子３の長手方向の一端に固定され、他端が第１の棒状部材である固定子２の長手方向に設けた孔２ｂを貫通しその端にループ８が形成されているが、本発明では、操作索５は、一端が第２の棒状部材である固定子３の長手方向の一端に固定され、他端が第１の棒状部材である固定子２の長手方向の一端に連結（固定）された構成されてもよい。
【００５８】
以上第１，第２の実施の形態で述べた構成とすることで、２つの臓器の間例えば十二指腸と総胆管の間を連絡する瘻孔を安全に形成することができる。形成された瘻孔は生体組織であるため、胆泥の付着によりふさがりにくい。従って、従来のチューブステントを使用しないために、ステントチューブの閉塞の度に交換を要していた患者の負担を低減することができる。また、瘻孔部分において、十二指腸と総胆管が十分に付着した後は、内視鏡を用いて固定具を回収することができる。
【００５９】
［付記］
（付記項１）第１の棒状部材と第２の棒状部材の２つの棒状部材と、第１の紐状部材と第２の紐状部材の２本の紐状部材とからなり、
第１の紐状部材は、一端が第２の棒状部材の長手方向の略中心に固定され、さらに他端が第１の棒状部材の長手方向の略中心に長手方向と垂直に設けられた貫通口を貫通し、開放端となっており、
第２の紐状部材は、一端が第２の棒状部材の長手方向の一端に固定され、さらに他端が第１の棒状部材の長手方向の一端に連結しており、
第１の紐状部材の開放端と第１の棒状部材の間に位置し第１の紐状部材に沿って移動可能かつ任意の位置にて係止可能な係止部材を有することを特徴とする内視鏡用壁固定具。
【００６０】
（付記項２）第１の紐状部材の開放端にループを形成し、第２の紐状部材が第１の棒状部材を長手方向に貫通する貫通口を貫通しており、その端部がループを形成していることを特徴とする付記項１記載の内視鏡用壁固定具。
【００６１】
（付記項３）係止部材を第１の紐状部材よりも小さな内径をもち、かつ、第１の棒状部材の貫通口を貫通できないチューブ状弾性部材としたことを特徴とする付記項１又は２記載の内視鏡用壁固定具。
【００６２】
（付記項４）少なくとも第２の棒状部材の外表面に、超音波の反射を増強する微細な凹凸模様を備えたことを特徴とする付記項１〜３のいすれか１つに記載の内視鏡用壁固定具。
【００６３】
（付記項５）内視鏡用壁固定具における全ての部材が電気的絶縁材料で構成されていることを特徴とする付記項１〜４のいずれか１つに記載の内視鏡用壁固定具。
【００６４】
（付記項６）第１の及び第２の棒状部材を内包し、かつ、第１の紐状部材の開放端を把持する部材及び係止部材、移動部材を内包するガイド部材を持つことを特徴とする付記項１〜５のいすれか１つに記載の内視鏡用壁固定具。
【００６５】
【発明の効果】
以上述べたように本発明によれば、経内視鏡的に２つの臓器の壁と壁、例えば十二指腸壁と総胆管壁との間を連絡する瘻孔を内視鏡的に形成させる手技を行うための内視鏡用壁固定具を実現することができる。より具体的には、このような固定具を用いて十二指腸と総胆管壁を密着固定することによって、内視鏡的に十二指腸と総胆管の間を連絡する瘻孔を電気メスなどで形成する手技を行う際に、瘻孔形成作業を容易に行うことができると共に、施術後瘻孔が強固に形成されるまでの一定期間に十二指腸と総胆管が剥離するのを防ぐことができる。
【００６６】
従来のようにステントチューブを使用しないために、ステントチューブが胆泥の付着により閉塞する度に交換を要していた患者の負担を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態の内視鏡用壁固定具を示す図。
【図２】図１の固定具を留置するための留置装置を示す断面図。
【図３】固定具と組み合わせた留置装置の挿入部先端を示す断面図。
【図４】留置装置の挿入部先端に装填されているときの固定具の配置を示す図。
【図５】固定具の留置操作を示す断面図。
【図６】固定具の留置操作を示す断面図。
【図７】固定具の留置操作を示す断面図。
【図８】固定具の留置操作を示す断面図。
【図９】固定具の留置操作を示す断面図。
【図１０】固定具の留置操作を示す断面図。
【図１１】固定具の留置操作を示す断面図。
【図１２】固定具の留置操作を示す断面図。
【図１３】固定具の留置操作を示す断面図。
【図１４】固定具の抜去操作を示す図。
【図１５】固定具の抜去操作を示す図。
【図１６】固定具の抜去操作を示す図。
【図１７】固定具の抜去操作を示す図。
【図１８】本発明の第２の実施の形態の内視鏡用壁固定具を示す図。
【符号の説明】
１…内視鏡用壁固定具
２…固定子（第１の棒状部材）
３…固定子（第２の棒状部材）
４…操作索（第１の紐状部材）
５…操作索（第２の紐状部材）
６…係止部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
0004108882.tif 000016
【図１６】
0004108882.tif 000017
【図１７】
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【図１８】
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