(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内の電気生理測定用および／または治療用センサ（１０）の使用サイクルの回数をカウントするための装置であって、
計数ユニット（６）と、検出手段（２）とを有し、
前記計数ユニット（６）は、前記センサ（１０）と接続されており、前記センサ（１０）固有の識別コードを保持し、
前記検出手段（２）は、前記センサ（１０）の、前記外部測定装置および／または治療装置（２０）との接続、または該装置（２０）からの取り外しを検出するために設けられている形式の装置において、
前記検出手段（２）は、前記センサ（１０）が接続された場合はいつでも、センシングユニット（４）に、前記計数ユニット（６）に記憶された前記センサ（１０）の識別コードを読み取らせ、前記メインコンピュータ（３０）に記憶された前記センサ（１０）の過去の使用についての情報から、新たな使用サイクルに対する条件が満たされたか否かを決定し、
該条件が満たされた場合には、前記計数ユニット（６）の内容を１使用サイクルだけ増加することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記のセンサは、各使用サイクルの間に殺菌する必要があり、
殺菌と、新たな使用サイクルのための条件とが互いに対応する、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記計数ユニット（６）は、前記センサ（１０）が前記測定装置および／または治療装置（２０）と接続された場合は、電気的エネルギー供給源と接続されるように設けられており、
前記検出手段（２）は、前記計数ユニット（６）と前記エネルギー供給源（２４）との接続に相応して、前記センサの接続をセンシングするように構成されている
請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記計数ユニット（６）は、読み出し書き込みメモリを有し、
前記センシングユニット（４）は、新たな使用サイクルに対する条件が満たされた場合には、前記読み出し書き込みメモリの内容を１だけ増加させるように構成されている
請求項１から３までのいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記計数ユニット（６）は、前記測定装置および／または治療装置（２０）との接続用のセンサコネクタ（１６）に設けられる
請求項１から４までいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記計数ユニット（６）は、前記センサコネクタ（１６）に設けられており、前記センサ（１０）が前記外部測定装置および／または治療装置（２０）に接続された場合はいつでも、前記電気的エネルギー供給源（２４）と接続される
請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記計数ユニット（６）内の、前記センサ（１０）の前記センサ識別コードは、製造者、センサタイプおよびシリアル番号を示すコードであり、
該センサ識別コードは前記計数ユニット（６）内のＲＯＭに記憶される
請求項１から６までのいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
警告手段が前記メインコンピュータ（３０）に接続され、
該メインコンピュータ（３０）は、使用サイクルが最大許容上限値に達した場合に前記警告手段をトリガする
請求項１から７までのいずれ１項に記載の装置。
【請求項９】
前記センシングユニット（４）はマイクロプロセッサを含む
請求項１から８までのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記マイクロプロセッサ（４）は前記計数ユニット（６）と全二重プロトコルを介して接続される
請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
電気生理測定用および／または治療用のセンサにおいて、
請求項１から１０までのいずれか１項の装置に使用されることを特徴とするセンサ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体内電気生理測定用および／または治療用のセンサの使用サイクルの回数をカウントするための装置に関する。この装置は、計数ユニットを有し、センサに接続され、センサ固有の識別コードを保持し、センサが外部測定装置および／または治療装置に接続された時点、および／またはこのような装置から外された時点を検出するために設けられた検出手段を有し、このような装置による電気生理測定用および／または治療用のセンサを有する。
【０００２】
安全面の理由からセンサは各々の使用の間に滅菌が必要なため、体内電気生理測定および／または治療に対しては限られた回数しか再使用されない。通常は５〜１０回である。センサ例えば電極カテーテルを１回限りの使用に、すなわち使い捨てとして使用することに限定するという要求さえもある。
【０００３】
センサを再使用する場合には、操作から影響を受けない方法で再使用回数の経過をチェックし、監視することがひじょうに大切である。
【０００４】
【従来の技術】
US-A-5 383 874から、切除カテーテルの使用を識別し、監視するシステムが公知である。このカテーテルは、カテーテル操作特性を示す識別コードを有している。このカテーテルを切除装置に接続すると、コードが読み取られ、所定の操作評価基準と比較される。この切除装置はこのコードが評価基準を満たす場合にのみ、切除エネルギーをカテーテルに供給する。使用回数レジスタが設けられており、その内容は、カテーテルの許容された使用毎に１つずつ加算され、カテーテルが所定の回数を越えて使用されないことを保証する。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は新しい装置を提供し、例えば電極カテーテルのような、サイクル毎に滅菌を必要とするようなタイプのセンサの使用回数を監視して、センサが所定の回数のサイクルを越えて使用されないようにすることである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記課題は、本発明により、体内の電気生理測定および／または治療用のセンサの使用サイクルの回数をカウントするための装置であって、計数ユニットと、検出手段とを有し、前記計数ユニットは、前記センサと接続されており、前記センサ固有の識別コードを保持し、前記検出手段は、前記センサの、外部測定装置および／または治療装置との接続、または該装置からの取り外しを検出するために設けられている形式の装置において、前記検出手段は、前記センサが接続された場合はいつでも、センシングユニットに、前記計数ユニットに記憶された前記センサの識別コードを読み取らせ、前記メインコンピュータに記憶された前記センサの過去の使用についての情報から、新たな使用サイクルに対する条件が満たされたか否かを決定し、該条件が満たされた場合には、前記計数ユニットの内容を１使用サイクルだけ増加することを特徴とする装置を構成することによって解決される。
【０００７】
【発明の実施の形態】
本発明による装置では、センサが接続されるたびに、センシングユニットがセンサの識別コードを自動的に読み取り、計数ユニットに記憶する。このことはメインコンピュータに記憶された情報から、新しい使用サイクルに対する条件を満たしているかどうか決定するためである。条件を満たしている場合には、計数ユニットの内容を、操作から影響を受けない信頼性の高い方法で、１使用サイクルだけ増加させる。しかしながら同一の検査において、凝固した血液を洗浄するためにセンサを患者から取り出し、患者に再挿入する場合には新たな使用サイクルとしてカウントされない。この再使用では、センサの新たな滅菌は行われないためである。センサがもっとも「傷む」のは滅菌においてである。しかしセンサが測定装置および／または治療装置に接続された場合には、計数ユニットは滅菌とは無関係に電気エネルギーを必要とするため、カウントが行われる。
【０００８】
【実施例】
本発明を以下、図を参照し実施例により詳しく説明する。
【０００９】
図１は４ポール電極カテーテルを示している。この電極カテーテルは、一遠心端にチップ電極８と３つの環状電極１２とを有している。この３つの環状電極１２は、カテーテルの反対側の終端部へ向かって間隔を空けて設けられている。電極８と１２は、カテーテル１０内部の別の導線を介して、マルチポールコネクタ１６に接続されている。
【００１０】
図２ではコネクタ１６が符号１８で示された接続ケーブルと接続されている。この接続ケーブルは、電極カテーテル１０を患者の外部に位置する測定装置および／または治療装置２０に接続するためのものである。装置２０は体内電気生理測定装置および／または治療装置である。この装置は、例えばＥＣＧレコーダーのような記録装置または切除エネルギーを発生する形態の治療装置から成る。この構成の一部分には増幅器２２が適当に設けられており、電極カテーテル１０によってピックアップされた信号を増幅している。
【００１１】
有利にはＰＲＯＭによるプログラマブル計数ユニット６が、マルチポールコネクタ１６の内部に取り付けられている。２つの付加的なピン、すなわち計数ユニットを電気的エネルギー供給源２４に接続するためのピンと、データを、マイクロプロセッサの形態のセンシングユニット４に全二重伝送するためのピンが必要である。グランドピンは、符号２６で示されたケーブルスリーブ用のグランドと同じグランドに接続されている。
【００１２】
計数ユニット６はダラスセミコンダクタ社製の集積回路DS2434で実現可能である。この集積回路は、例えば全二重データプロトコルを有し、計数ユニット６をマイクロプロセッサ４に接続するのに有利である。
【００１３】
検出手段２は、計数ユニット６とエネルギー供給源２４との間に接続されている。この検出手段は、電極カテーテルの、測定装置および／または治療装置２０への接続と、これらの装置からの取り外しを検出する。コネクタ１６が測定装置および／または治療装置２０と接続されると、計数ユニット６も、そのピンの１つを介してエネルギー供給源２４に相応に接続される。したがってコネクタ１６の接続は、検出手段２が計数ユニット６に電流が送出されたことを検知した場合に検出されることになる。
【００１４】
検出手段２、エネルギー供給源２４およびマイクロプロセッサ４は、測定装置および／または治療装置２０内に配置されると有利である。
【００１５】
使用する電極カテーテル１０用の識別コードは、コネクタ１６に記憶されるが、ＰＲＯＭ内にビットパターンとして記憶すると有利である。これとは選択的に、このコードをアダプタケーブルの接触部分に記憶してもよい。この識別コードは、製造者、カテーテルの種類とシリアル番号を示すコードから成り、計数ユニット内のＲＯＭに記憶される。
【００１６】
電極カテーテルが接続されると、マイクロプロセッサ４は、全二重プロトコルを介して計数ユニット６内の識別コードをセンシングする。読み取られた識別コードは、カテーテル１０の過去の使用についての情報を記憶しているメインコンピュータ３０に送信される。新らたな使用サイクルを登録するための条件を満たしている場合、すなわちカテーテル１０の滅菌の後に新たな患者または新たな検査に関する場合には、計数ユニット６を１ステップだけ増加させる。このために計数ユニット６は読み出し書き込みメモリを相応に含んでおり、このメモリの内容は新たな使用サイクルのための条件が満たされた場合に１つだけ増加される。医師は洗浄のために、例えば凝固した血液をチップから除去するために患者からカテーテルを取り出し、その後このカテーテルを再び患者に挿入する場合がある。この処置は新たな使用サイクルとしては登録されない。
【００１７】
光および／または音響的警告手段３０をメインコンピュータ３０に接続してもよい。このメインコンピュータは使用サイクルの回数が最大許容上限値に達した場合にはこの警告手段をトリガする。
【００１８】
上に示したのは、４ポール電極カテーテルの形態の、１つのセンサを使用した実施態様の１つである。測定装置および／または治療装置を、より多くのポールに対して考案することはもちろん可能であり、これによって別の電極カテーテル構成の使用が可能となる。体内の温度や圧力を測定するためのセンサ、心臓内の血液の酸素含有量を測定するためのセンサなど、別のタイプのセンサを使用することも可能である。
【００１９】
上記の態様とは選択的に、計数ユニット６内のＰＲＯＭに記憶された識別コードを、測定装置および／または治療装置２０に記憶されたセンサ識別情報テーブルのアドレスとしてもよい。このアドレスはマイクロプロセッサ４から読み取り可能であり、このアドレスに基づいて現在の識別情報がテーブルから読み込まれ、メインコンピュータ３０に送信され、新たな使用サイクルであるかどうかを決定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】カテーテル接続用のマルチポールコネクタを備えた、電極カテーテルの形態のセンサの態様を示す図である。
【図２】本発明による装置の態様を示すブロック図である。
【符号の説明】
２  検出手段
４  センシングユニット（マイクロプロセッサ）
６  プログラマブル計数ユニット
８  チップ電極
１０  カテーテル
１２  環状電極
１６  マルチポールコネクタ
１８  接続ケーブル
２０  測定装置および／または治療装置
２２  増幅器
２４  電気的エネルギー供給源
２６  ケーブルスリーブ
２８  警告手段
３０  メインコンピュータ
【図１】
0004176871.tif 000002
【図２】
0004176871.tif 000003