(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドーム状部分（２５）及び別の血管に開口するくびれ部分（２６）を有する血管の治療のための閉塞器具（１８、４２）であって、
複数のストラット部材（２０、３４）を有し、
複数のストラット部材（２０、３４）は、中央ハブ（２２）のところで中央ハブを中心に互いに連結される内方端部と、血管内に展開されるようになっており且つ半径方向外方に押しつぶし形態から拡張形態に拡張可能である外方端部とを有し、前記拡張形態は、前記血管のくびれ部分を横切るように隣接する前記ストラット部材（２０、３４）がほぼ同じ平面内で前記押しつぶし形態から外方に向けて延び前記くびれ部分を複数の小さな開口部に分割するようになっていることを特徴とする閉塞器具。
【請求項２】
前記複数のストラット部材は前記第１の押しつぶし形態から前記拡張形態へ中央ハブから曲線状に伸長する請求項１記載の閉塞器具。
【請求項３】
第２の血管閉塞器具と連携して、ドーム状部分（２５）と親血管（２７）内へ開口したくびれ部分（２２６）とを有する動脈瘤（２４）を治療するための請求項１に記載の閉塞器具であって、
前記閉塞器具の前記ストラット部材（２０、３４）は、前記動脈瘤（２４）のくびれ部分（２６）を横切るように押しつぶし形態から拡張形態に半径方向に拡張可能であり、前記くびれ部分を複数の小さな開口部に分割し、それにより、動脈瘤（２４）内への前記第２の血管閉塞器具の展開を可能にし、動脈瘤から親血管内への展開状態にある前記第２の血管閉塞器具の移動を防止するようになっている請求項１記載の閉塞器具。
【請求項４】
前記ストラット部材（２０、３４）は、前記中央ハブ（２２）から延びる螺旋の形態に配置されている請求項１記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項５】
前記ストラット部材（２０、３４）は、前記中央ハブ（２２）から延びるスポークの傘状の形態をしている請求項１記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項６】
前記ストラット部材（２０、３４）は更に、隣接のストラット部材に橋渡し状態で結合（３６）されている請求項５記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項７】
前記ストラット部材（２０、３４）はランダムに配置されている請求項１記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項８】
前記ストラット部材（２０、３４）は、超弾性材料のストランドから成る撚りケーブルで作られている請求項１記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項９】
前記ケーブルは、白金、タングステン及び金から成る群から選択された金属の少なくとも１つのラジオパクストランドを更に有する請求項８記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項１０】
前記ストラット部材（２０、３４）は、ニッケルチタン系形状記憶合金のストランドから成る撚りケーブルで作られている請求項１記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項１１】
前記ストラット部材（２０、３４）は、超弾性を保つよう熱処理されている請求項１０記載の閉塞器具。
【請求項１２】
前記ストラット部材（２０、３４）は、配置用カテーテルによる身体内への導入に適した温度状態では前記合金の可撓性が高く、血管拡張部内への配置後では前記装置が前記拡張形態をとるような形状記憶挙動を示すよう熱処理されている、請求項１０記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項１３】
複数のストラット部材（２０、３４）を配置用カテーテルシャフトに着脱自在に取付けるようになっており、且つ、治療する血管内に展開するように複数のストラット部材（２０、３４）を配置用カテーテルシャフト（５２）に着脱自在に取付けるようになっている取付け手段（４８、５０）を更に有している請求項１記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項１４】
前記取付け手段（４８、５０）は、形状記憶材料（４８）で作られたカラーを備え、前記配置用カテーテルシャフトは、光ファイバープッシャ部材（５２）を有し、前記カラーは、閉塞器具（１８、４２）と光ファイバープッシャ部材のうち一方に設けられ、閉塞器具（１８、４２）と光ファイバープッシャ部材を互いに連結している、請求項１３記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項１５】
複数のストラット部材（２０、３４）をプッシャ部材（５２）に着脱自在に取り付け、治療されるべき血管内に展開できるよう複数のストラット部材（２０、３４）をプッシャ部材（５２）から取り外すことができる取付け手段（４８、５０）を更に有している、請求項３記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項１６】
前記取付け手段（４８、５０）は、前記閉塞器具（１８、４２）とプッシャ部材（５２）のうち一方に設けられ、前記閉塞器具（１８、４２）とプッシャ部材を互いに連結する形状記憶材料製（４８）のカラーから成る請求項１５記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項１７】
前記カラーは、閉塞器具（１８、４２）とプッシャ部材を互いに分離する形態をとることができるよう加熱できる、請求項１４又は請求項１６記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項１８】
前記光ファイバープッシャ部材は、コヒーレントな光エネルギーをカラーに伝送してカラーを加熱し、それによりカラーが閉塞器具を光ファイバープッシャ部材から外すようにするための光源に結合可能である請求項１７記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項１９】
前記プッシャ部材は、光ファイバーカテーテルシャフトを備え、光ファイバーカテーテルシャフトは、コヒーレントな光エネルギーをカラーに伝送してカラーを加熱し、それによりカラーが血管閉塞器具を光ファイバーカテーテルシャフトから外すようにするための光源に結合されている、請求項１７記載の血管閉塞器具（１８、４２）。
【請求項２０】
前記中央ハブ（２２）は、前記ストラット部材（２０、３４）に隣接した基端部及び末端部を備えたステム（５６）を有し、更にコイル（５８）が、ステム（５６）の末端部に機械的に取り付けられている請求項１４記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項２１】
前記中央ハブ（２２）は、前記ストラット部材（２０、３４）に隣接した基端部及び末端部を備えたステム（５６）を有し、更にコイル（５８）が、ステム（５６）の末端部にハンダ付けされている請求項１記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項２２】
光ファイバープッシャ部材（５２）の末端部（５０）は、複数の隆起条（７０）を備えた表面を有している請求項１９又は請求項２０記載の閉塞器具（１８、４２）。
【請求項２３】
前記閉塞器具は、形状記憶プラスチック材料で作られている請求項１記載の閉塞器具（１８、４２）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、概略的には、血管系中の欠陥部の介入療法のための移植可能な器具に関し、詳細には、動脈瘤の閉塞及び補強のためにカテーテルと組み合わせて用いられる押しつぶし形態と拡張形態をとる多数のストラット部材を有する取外し可能な器具に関する。
【０００２】
〔関連技術の説明〕
外科的手法では容易に到達できない血管系中の欠陥部を治療するために、最近開発された介入療法が用いられている。特に、かかる介入療法は、細くて遠隔に位置した血管、例えば脳内血管中の欠陥部を治療するために開発された。かかる介入療法の実施の際、カテーテルを用いて典型的には血管閉塞器具を人体の血管中に配置し、血管を通る血液の流れを止めて塞栓の形成により血管系のその部分を修復し、或いは血管から生じた動脈瘤中に塞栓を形成する。これら療法に用いられる血管閉塞器具は、種々の形態をとることができ、これらが配置前に送達用カテーテル内に位置している時よりも展開形態にある場合のほうが大きな１又は２以上の要素で形成されているのが通例である。解剖学的な腔、例えば動脈瘤の形状になる解剖学的形状の血管閉塞器具の一つは、可撓性材料、例えばニッケルチタン合金の予備成形ストランドで作られている。１又は２以上のかかる血管閉塞部材は、弛緩した拡張状態において全体として球形又は楕円形となるよう巻き取ることができ、そしてこれらを治療部位で展開できる小径のカテーテル内に収納されるよう容易に変形できる。
【０００３】
動脈瘤の治療は、外部から外科的に配置されるクリップ又は血管カテーテル、或いは取外し可能な血管閉塞バルーン又は塞栓形成血管閉塞器具、例えば１又は２以上の血管閉塞コイルを用いて行われていた。かかる血管閉塞器具の送達は、種々の手段を用いて達成でき、かかる手段としてはカテーテルが挙げられ、この場合、血管閉塞器具を展開させることができるようになったプッシャにより血管閉塞器具をカテーテルの末端部に設けられた開口部中に押し込む。血管閉塞器具の構成材料として可撓性の高い材料を用いることにより、血管閉塞器具は、これらがカテーテルの内腔を真っ直ぐな形状で容易に通過し、関心のある領域、例えば動脈瘤中に展開された後、元の複雑な形状になるような方法で製造できる。
【０００４】
動脈瘤の治療に用いられる血管閉塞器具の一つは、動脈瘤のくびれ部分を通って動脈瘤中に押し込まれ、動脈瘤内で複雑な形状になる密に巻かれたコイルである。塞栓形成血管閉塞器具、例えば血管閉塞コイルを用いて動脈瘤を治療する場合、この治療が成功するかどうかは、塞栓形成血管閉塞器具が動脈瘤のくびれ部分を通って動脈瘤から出るかどうかにかかっており、これは、動脈瘤のくびれ部分の直径に対する動脈瘤のドーム状部分の直径の比が約２：１以下であるかどうかで或る程度決まる。ドーム状部分とくびれ部分の比が、約２：１よりも大きい場合、塞栓形成血管閉塞器具が動脈瘤から出て親血管内に移動する可能性が高くなり、治療の成功が危うくなる。
【０００５】
したがって、使用にあたってステント、コイル等を併用しても、或いは併用しなくてもよく、第１の押しつぶし形態で動脈瘤又は他の拡張血管に到達でき、ここで展開解除すれば動脈硬化のくびれ部分を部分的に閉塞し、しかも別の塞栓形成血管閉塞器具、例えば塞栓コイルの展開を可能にし、そして、動脈瘤から血管への塞栓形成血管閉塞器具の移動を阻止する第２の拡張形態をとることができる血管閉塞器具を提供することが望ましい。また、形状記憶合金、例えばニッケルチタン合金を利用し、ラジオパク材料を使用中、破損しにくい安定性のある形態で有し、Ｘ線透過検査で視覚化できるようになった器具を提供することが望ましい。本発明は、これら要望及び他の要望を満たすものである。
【０００６】
〔発明の概要〕
動脈瘤のくびれ部分の少なくとも１つの寸法が動脈瘤のドーム状部分の最大幅と比べて比較的大きい動脈瘤の場合、介入療法を用いて嚢状動脈瘤の治療する際に一つの問題が生じる。かかる場合、塞栓形成閉塞器具、例えば塞栓コイルを使用する際、これが動脈瘤の外部で部分的に又は完全に展開して血管中に入り、それにより患者に対して危険をもたらす恐れを生じさせないようにすることは難しい。
【０００７】
本発明は、広義には、単独で血管拡張部、例えば動脈瘤のくびれ部分を横切って拡張状態に展開でき、或いは別の血管閉塞器具又は物質を拡張血管内に別途展開させて拡張血管中への別の血管閉塞器具の移動を阻止する複数のストラット部材を有する部分閉塞式血管閉塞器具を提供することにより上記課題及び他の課題を解決する改良型方法及び装置を提供する。具体的に説明すると、動脈瘤の治療に関して、血管閉塞器具をドーム状部分とくびれ部分の比が好適レベルに満たない動脈瘤のくびれ部分を横切って展開すれば、２次的に配置された塞栓形成血管閉塞器具の動脈瘤からの移動を防止することができる。
【０００８】
広義には、本発明の現時点において好ましい実施形態は、血管拡張部、例えば動脈瘤の治療のために血管系の一部に挿入されるようになった介入療法及び血管外科手術で用いられる血管閉塞器具に関する。本発明は、動脈瘤内に配置でき、そして血管閉塞器具によって部分的に保持できる第２の血管閉塞器具、例えば塞栓コイルと連携して用いることができる。本発明の血管閉塞器具は、中央ハブから延びていて、動脈瘤内で展開でき、動脈瘤のくびれ部分を横切る拡張形態に半径方向に伸長してくびれ部分を複数の小さな開口部の状態に分割し、かくして動脈瘤内に本発明により得られる小さな開口部を通って延びるカテーテルにより第２の血管閉塞器具の展開を可能にするが、いったん展開されると、動脈瘤からの第２の血管閉塞器具の移動を防止する複数のストラット部材又はスポークを有する。本発明の好ましい一実施形態では、ストラット部材は、超弾性材料のストランドから成る撚りケーブルで作られ、ケーブルは、手術中にマーカーとして役立たせるために白金、タングステン又は金から成る群から選択された金属の少なくとも１つのラジオパクストランドを有する。好ましい一実施形態では、超弾性材料は、例えばニッケルチタン合金のような形状記憶材料から成り、この形状記憶材料を熱処理すると、超弾性を保ち又は形状記憶挙動を示し、したがってかかるニッケルチタン合金がカテーテルを介して体の中に導入されるのに適した温度状態では高い可撓性を持ち、配置後、血管閉塞器具がこの器具に望ましい治療目的に最もふさわしいように設計された形状を取るようになる。この点に関し、同時係属米国特許出願第                号及び第                号は、かかるラジオパクストランド及びこれにより形成された３次元血管閉塞器具を開示しており、かかる米国特許出願の開示内容を本明細書の一部を形成するものとして引用する。
【０００９】
血管閉塞器具の現時点において好ましい実施形態では、複数のストラット部材は、中央ハブのところで互いに連結されていて、第１の押しつぶし形態から前記拡張形態へ中央ハブから半径方向に伸長する。ストラット部材を種々の閉塞特性をもたらす種々の形態に配置することができる。第１の好ましい実施形態では、ストラット部材は、中央ハブから延びる螺旋の形態に配置される。螺旋状ストラット部材の場合、ストラットの弾性を保持しながらストラットに垂直な方向で互いに補強するためにこれらの周囲の近傍の或る箇所でオーバーラップして動脈瘤の開口部の形状に一致するようにこれらストラット部材を製作してもよい。別の好ましい実施形態では、ストラット部材は、中央ハブから延びる曲線状の半径方向ストラットを有している。更に別の好ましい実施形態では、ストラット部材は、中央ハブから延びるスポークの傘状の形態をしており、ストラット部材は更に、形状記憶材料の横方向ストラットにより隣接のストラット部材に橋渡しされた状態で結合される。
【００１０】
上述の構造及びこれらの組合せを利用することにより、ストラット相互間の領域で表される器具中の開口部は、本発明により定位置に保持される塞栓コイルコイル等を動脈瘤内で展開させる配置用カテーテルシャフトの挿入に適した領域を提供するよう自由に形成でき、それにより塞栓形成器具が血管内に入るのを防止し、もし入った場合に結果的に生じる患者への危険性を無くす。
【００１１】
同様に、本発明は、本発明により動脈瘤内への他の塞栓形成剤の配置を可能にし、作用発揮前における動脈瘤からの塞栓形成剤の抜け出しの恐れを減少又は無くする。かかる点に関し、塞栓形成剤、例えば接着剤又はグルー、ゲル、マイクロバルーン及びフォームを本発明の器具の開口部を通してこれが展開される動脈瘤内に配置することは、本発明の器具を用いる好ましい方法である。
【００１２】
本発明の別の好ましい実施形態では、血管閉塞器具を配置用カテーテルシャフトに着脱自在に取り付け、親血管から治療されるべき動脈瘤内の所望の配置場所に位置すると、血管閉塞器具を配置用カテーテルシャフトから取り外す取付け手段が更に設けられる。この取付け手段は、形状記憶材料で作られたカラーから成り、このカラーは、血管閉塞器具の一部に設けられ、配置用カテーテルシャフトの末端部と嵌合して血管閉塞器具と配置用カテーテルシャフトを互いに連結する。形状記憶材料で作られたカラーは、閉塞器具と光ファイバープッシャ部材を互いに分離する形態をとることができるよう加熱できる。現時点において好ましい実施形態では、配置用カテーテルシャフトは、光ファイバープッシャ部材を有し、光ファイバープッシャ部材は、コヒーレントな光エネルギーをカラーに伝送してカラーを加熱し、それによりカラーが血管閉塞器具を光ファイバープッシャ部材から外すようにするための光源に結合されている。
【００１３】
本発明の器具を用いる方法の好ましい実施形態では、中央ハブから延びる複数の可撓性半径方向要素を有する器具が形成され、可撓性半径方向要素少なくとも一部は、可撓性の高い材料で作られる。次に、この器具をカテーテル内のプッシャ要素から見て遠くの位置で配置用カテーテル内に納まるよう変形させる。次に、カテーテルを血管系内に配置してカテーテルの末端側開口部が治療されるべき動脈瘤又は他の変形部内へ通じるようにする。次にプッシャを用いて血管閉塞器具を動脈瘤中へ押し出す。本発明の現時点において好ましい実施形態では、プッシャは、任意的に用いられるファイバーであり、このファイバーは、これに伝送されたエネルギーにより加熱できる形状記憶材料で血管閉塞器具に結合され、それにより形状記憶材料は、血管閉塞器具をファイバーから外す形状を取るようになる。現時点において別の好ましい実施形態では、血管閉塞器具を他の手段、例えば熱機械的手段、電磁的手段を用いることにより又は血管閉塞器具とプッシャとの間の結合を行っている接着剤の溶解を行うことにより、外すことができる。
【００１４】
かくして、親血管からの動脈瘤の開口部を閉塞する本発明の方法は、閉塞器具を直線状プッシャ器具の末端部に取り付ける段階と、プッシャ器具を閉塞器具の近くに配置した状態でプッシャ器具及び閉塞器具をカテーテルの内腔内に配置する段階と、カテーテルの末端側開口部が動脈瘤と親血管との間の開口部内に位置するようにカテーテルを位置決めする段階と、プッシャ器具をカテーテルの末端部に向かって伸長させることにより閉塞器具を動脈瘤中に押し込む段階と、閉塞器具をプッシャ器具から外して閉塞器具を動脈瘤内に展開させ、動脈瘤と親血管との間の開口部を少なくとも部分的に閉塞する段階とを有する。本発明の方法の現時点において好ましい実施形態では、閉塞器具をプッシャ器具から外す段階では、エネルギーをプッシャ器具中に伝送してプッシャ器具と閉塞器具との間の連結を解除する。
【００１５】
有利には、本発明の方法は、親血管からの動脈瘤の開口部を閉塞する方法であり、この方法は、第１の閉塞器具を動脈瘤内で展開させて動脈瘤と親血管との間の開口部を少なくとも部分的に閉塞する段階と、第２の閉塞器具を第１の閉塞器具を通して動脈瘤内で展開させ、それにより第１の閉塞器具が動脈瘤から親血管内への第２の閉塞器具の移動を阻止するようにする段階とを有する。第２の閉塞器具を展開させるには、第２の閉塞器具を直線状プッシャ器具の末端部に取り付ける段階と、プッシャ器具を第２の閉塞器具の近くに配置した状態でプッシャ器具及び第２の閉塞器具をカテーテルの内腔内に配置する段階と、カテーテルの末端側開口部が動脈瘤と親血管との間の開口部内に位置するようにカテーテルを位置決めする段階と、プッシャ器具をカテーテルの末端部に向かって伸長させることにより第２の閉塞器具を動脈瘤中に押し込む段階と、第２の閉塞器具をプッシャ器具から外して第２の閉塞器具を動脈瘤内に展開させ、第１の閉塞器具が動脈瘤から親血管内への第２の閉塞器具の移動を阻止するようにする段階を実施する。
【００１６】
本発明の上記特徴及び利点並びに他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び本発明の特徴を例示として示す添付の図面から明らかになろう。
【００１７】
〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
塞栓形成血管閉塞器具、例えば血管閉塞コイルを動脈瘤内に配置することにより動脈瘤を治療することができるが、かかる塞栓形成血管閉塞器具は、特に動脈瘤のくびれ部分の直径に対する動脈瘤のドーム部分の直径の比が望ましくなければ、即ち約２：１以下であれば、動脈瘤から抜け出て治療の成功を危うくする恐れがある。
【００１８】
本発明を限定するためではなく例示の目的で添付されている図面に示されているように、本発明は、半径方向に伸長して拡張形態になって中空の血管拡張部、例えば動脈瘤のくびれ部分を横切り、くびれ部分を複数の一層小さな開口部又は穴の状態に分割し、かくして血管拡張部の治療のために血管閉塞器具と連携して血管拡張部内に配置される第２の血管閉塞器具の移動を防止するようになった血管閉塞器具に具体化されている。本発明の方法によれば、血管拡張部内での血管閉塞器具の展開に続き、第２の塞栓形成血管閉塞器具、例えば血管閉塞コイルをストラット部材を通して血管拡張部内に展開させる。第２の血管閉塞器具が拡張形態になると、血管閉塞器具は、動脈瘤からの第２の血管閉塞器具の移動を防止するよう働く。
【００１９】
図１〜図４を参照すると、血管閉塞器具１８は、中央ハブ２２のところで互いに連結されていて、中央ハブから半径方向に伸長して例えば図１に示す第１の押しつぶし形態から、動脈瘤２４内の図２及び図４に示すようなこれに対応した拡張形態になる複数のストラット部材２０を有し、動脈瘤２４は、ドーム部分２５、くびれ部分２６及び親血管２７を有している。図１〜図４に示す第１の好ましい実施形態では、ストラット部材は、中央ハブから延びる螺旋の形態をなして配置されている。変形例として、図２Ａに示すように、ストラット部材を中央ハブから延びるランダムな又は非対称の形態で配置してもよい。現時点において好ましい実施形態では、螺旋状ストラットは、これら周囲の少なくとも一部にわたってオーバーラップして動脈瘤の内部構造に対する可撓性及び順応性を維持しながら互いにこれらの周囲のところを補強するよう設計されている。ステム２３が中央ハブ２２から延びるのがよく、このステム２３は、血管閉塞器具を動脈瘤内に押し込むのに用いられるプッシャに血管閉塞器具を取り付けたり、展開後に血管閉塞器具をプッシャから取り外すのに用いられる。
【００２０】
図５を参照すると、血管閉塞器具のストラット部材３０は、中央ハブ２２から延びるスポークから成る傘のような形態をしており、血管閉塞器具のストラット部材３４は更に、これまた形状記憶合金から成る横方向ストラット３６により隣接のストラット部材に橋渡し状態で結合されている。この実施形態では、ストラットは、医師が特定所望の形状に合わせて血管閉塞器具の形態を選択できるように不均一な長さのものであるのが有利である。
【００２１】
図６及び図７に示すように、上述のストラット部材の最適な形態の各々は、カテーテルにより動脈瘤３２内に展開されるようになっており、血管閉塞器具は、これを展開するためのプッシャによりカテーテルの末端部に設けられた開口部中に押し込まれる。好ましくは、血管閉塞器具４２を着脱自在に取り付け、配置用カテーテル４４を介して血管閉塞器具を配置し、そして治療されるべき動脈瘤３８内で且つ親血管４６の外部の所望の配置状態が達成されると、血管閉塞器具を展開可能に取り外す取付け手段４０が設けられている。
【００２２】
図８〜図１１を参照すると、取付け手段は、好ましくは形状記憶合金で作られていて、血管閉塞器具及びプッシャの配置用シャフト上に設けられ、血管閉塞器具とプッシャシャフトを互いに連結する形状記憶カラー４８を有することが好ましい。図６〜図８は、カラーが配置用カテーテル４４の光ファイバープッシャ部材５２の末端部５０に取り付けられた実施形態を示している。形状記憶カラーは、接着剤により光ファイバープッシャ部材に取り付けられ、この接着剤は、形状記憶合金の転移点を超える温度状態でも高い強度を保持する。取付け手段のこの実施形態では、血管閉塞器具の中央ハブ５４は好ましくは、ワイヤコイル５８が機械的に取り付けられたステム５６を有する。ただし、ワイヤコイルはステムに適当にハンダ付け又は溶接してもよい。形状記憶カラーは好ましくは、図８に示す非伸長位置で熱処理され、形状記憶カラーを血管閉塞器具を配置用カテーテルシャフトの光ファイバープッシャ部材に連結するようステムの端及びワイヤコイルを掴む図７に示す伸長位置の状態に加工圧着できる温度までこれを加熱するのがよい。
【００２３】
血管閉塞器具を図７に示すように動脈瘤のドーム内に送り込み、そしてオペレータが血管閉塞器具を正しく展開したと納得すると、形状記憶カラーを加熱し、それにより収縮させて引き戻し、それにより図９に示す形態をとることができるようにし、かくして血管閉塞器具と配置用カテーテルシャフトを互いに分離する。光ファイバーカテーテルシャフトの手元側端部（図示せず）は、好ましくは光ファイバープッシャ部材の末端部のところに伝えられた光エネルギーを形状記憶カラーに伝送するための光源（図示せず）に連結されていて、かくしてカラーを加熱してその前の形状に戻し、カラーが血管閉塞器具をカラーから外すようにする。カラーを加熱すると、それと同時に血管閉塞器具が加熱され、それにより血管閉塞器具が動脈瘤内で拡張することができる。
【００２４】
図１１に示す取付け手段の変形実施形態では、カラー６０を血管閉塞器具の中央ハブ６４のステム６２に取り付けて、配置用カテーテルの光ファイバープッシャ部材６８の末端部６６に圧着するようにしてもよい。この実施形態では、カテーテルシャフトの光ファイバープッシャ部材の末端部は、光ファイバープッシャ部材へのカラーの連結を助けるために複数の隆起条と溝を備えた表面７０を有するのがよいが、このようにするかどうかは任意である。当業者であれば、本発明は種々の他の配置用カテーテルシステムと一緒に用いることができ、本発明は一例として示した構成に限定されないことは理解されよう。
【００２５】
本発明の血管閉塞器具の送達は、種々の手段を用いて達成できることは明らかである。血管閉塞器具の構成材料として可撓性の高い材料を用いることにより、血管閉塞器具は、これらがカテーテルの内腔を真っ直ぐな形状で容易に通過し、関心のある領域、例えば動脈瘤中に展開された後、元の複雑な形状になるような方法で製造できる。
【００２６】
上記実施形態の各々において、本発明の血管閉塞器具のストラット部材は好ましくは、適当な材料で作られた超弾性ストランドの撚りケーブルで作られ、ケーブルは、血管外科手術中にマーカーとして役立つようにするために白金、タングステン又は金で作られた少なくとも１つのラジオパクストランドを有する。本発明の現時点において好ましい特徴によれば、超弾性材料は、例えばニッケルチタン合金のような形状記憶材料から成り、この形状記憶材料を熱処理すると、超弾性を保ち又は形状記憶挙動を示し、したがってかかるニッケルチタン合金がカテーテルを介して体の中に導入されるのに適した温度状態では高い可撓性を持ち、配置後、血管閉塞器具がこの装置に望ましい治療目的に最もふさわしいように設計された形状を取るようになる。現時点において好ましい実施形態では、ストラット部材を形成するマルチストランドマイクロケーブルは、直径が約０．００２１〜０．００６インチ（約０．０５３３４〜０．１５２４mm）であり、直径が約０．０００７〜０．００２インチ（約０．０１７７８〜０．０５０８mm）の少なくとも１つのラジオパクワイヤを備えたニッケルチタン合金の複数の可撓性ストランドを有している。上述の直径は本発明に適合するものとして現在知られている直径であるが、特定の用途に合わせてこれよりも大きな直径又はこれよりも小さな直径を用いることができる。ラジオパクワイヤを、白金又は金、例えば又は他の類似の適当なラジオパク金属で作ってもよい。その目的は、血管外科手術中ケーブルで作られた器具の展開形態のラジオパクマーカーを提供することにある。
【００２７】
本発明を形状記憶金属材料との関連で説明したが、本発明は他の形状記憶材料又は超弾性材料で作っても有利である。かかる材料としては、形状記憶プラスチック又は超弾性金属合金又はプラスチックが挙げられる。プラスチック材料は又、簡単な製造法を用いて本発明を種々の形態で容易に実施することができ、かかる製造法としては、多数の構成部品から製作するのではなく、血管閉塞器具の成形が挙げられる。
【００２８】
上記のことから、本発明の特定の形態を説明したが本発明の精神及び範囲から逸脱することなく種々の設計変更例を想到できることは明らかである。したがって、本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載にのみ基づいて定められる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  第１の押しつぶし形態で示されたストラット部材の螺旋形態をした本発明の血管閉塞器具の第１の実施形態の平面図である。
【図２】  動脈瘤のドーム内で第２の拡張形態にあるストラット部材の螺旋形態を示す図１の血管閉塞器具の平面図である。
【図２Ａ】  動脈瘤のドーム内で別のランダムに配置された第２の拡張形態にあるストラット部材の螺旋形態を示す図１の血管閉塞器具の平面図である。
【図３】  図１の血管閉塞器具の側面図であり、第１の押しつぶし形態にあるストラット部材の螺旋形態を示す図である。
【図４】  図２の血管閉塞器具の側面図であり、動脈瘤のドーム内で第２の拡張形態にあるストラット部材の螺旋形態を示す図である。
【図５】  第２の拡張形態で示されたストラット部材のウェブ状の形態をした本発明の血管閉塞器具の第４の実施形態の平面図である。
【図６】  動脈瘤内への展開のためにいつでも送達可能な押しつぶし状態にある送達用カテーテルシャフトに取り付けられた本発明の血管閉塞係合の略図である。
【図７】  動脈瘤内に展開されている送達用カテーテルシャフトに取り付けられた本発明の血管閉塞器具の略図である。
【図８】  送達用カテーテルに取り付けられた本発明の血管閉塞器具の断面側面図であり、血管閉塞器具をカテーテルシャフトに取り付けるための手段の第１の実施形態を示す図である。
【図９】  図１０の一部の分解断面図であり、カテーテルシャフトへの血管閉塞器具の連結方式を示す図である。
【図１０】  図９と類似した図８の一部の分解断面図であり、カテーテルシャフトからの血管閉塞器具の取外し方を示す図である。
【図１１】  血管閉塞器具をカテーテルシャフトに取り付けるための手段の第２の実施形態の断面側面図である。
【図１】
0004108273.tif 000002
【図２】
0004108273.tif 000003
【図２Ａ】
0004108273.tif 000004
【図３】
0004108273.tif 000005
【図４】
0004108273.tif 000006
【図５】
0004108273.tif 000007
【図６】
0004108273.tif 000008
【図７】
0004108273.tif 000009
【図８】
0004108273.tif 000010
【図９】
0004108273.tif 000011
【図１０】
0004108273.tif 000012
【図１１】
0004108273.tif 000013