(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質的に剛体材料で作られたレトラクタ・フレ−ムであって、
第一部分フレ−ムおよび第二部分フレ−ムと、
前記第一部分フレ−ムを前記第二部分フレ−ムに永久的に結合する固定手段と、
を含み、
前記第一部分フレ−ムおよび前記第二部分フレームは共働して、外科処置領域を取り囲み、且つ外科的処置の間、体組織の一時的な開創のための複数の外科用ステ−を解放自在に受け入れるように適応した支持体を構成し、
前記固定手段は、前記第一部分フレ−ムおよび第二部分フレ−ムが相対的に動くことができるように変形可能であり、且つ、前記第一部分フレ−ム及び前記第二部分フレ−ムに接着的に取り付けられるか、又は前記第一部分フレ−ム及び前記第二部分フレ−ムに挿入されて成形されることを特徴とするレトラクタ・フレーム。
【請求項２】
前記固定手段が前記第一および第二部分フレ−ムの間に延びるコネクタを含み、前記コネクタが前記第一および第二部分の各々に永久的に取り付けられたものである、請求項１に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【請求項３】
前記固定手段が一対のコネクタを含み、その一対のコネクタの各々が前記第一および第二部分フレ−ムの間に延び、且つ前記第一および第二部分の各々に永久的に取り付けられたものである、請求項１に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【請求項４】
前記固定手段の変形が可逆的である、請求項１に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【請求項５】
前記第一および第二部分フレ−ムが成形材料（モールデッドマテリアル）から作られてられており、前記コネクタが展性材料から作られており、前記コネクタが前記第一部分フレ−ムに取り付けられた第一の端部および前記第二部分フレ−ムに取り付けられた第二の端部を有するものである、請求項２に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【請求項６】
前記第一および第二部分フレ−ムが成形材料から作られており、前記一対のコネクタが展性材料から作られており、前記一対のコネクタの各々が前記第一部分フレ−ムに取り付けられた第一の端部および前記第二部分フレ−ムに取り付けられた第二の端部を有するものである、請求項３に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【請求項７】
前記固定手段が、前記第一および第二部分フレ−ムの間に延びるコネクタを含み、前記コネクタが前記第一および第二部分フレ−ムの各々に永久的に取り付けられたものである、請求項４に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【請求項８】
前記固定手段が、一対のコネクタを含み、その一対のコネクタの各々が前記第一および第二部分フレ−ムの間に延び、前記コネクタが前記第一および第二部分フレ−ムの各々に永久的に取り付けられたものである、請求項４に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【請求項９】
前記第一および第二部分フレ−ムが成形材料から作られてられており、前記コネクタが展性材料から作られており、前記コネクタが前記第一部分フレ−ムに取り付けられた第一の端部および前記第二部分フレ−ムに取り付けられた第二の端部を有するものである、請求項７に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【請求項１０】
前記第一および第二部分フレ−ムが成形材料から作られてられており、前記一対のコネクタが展性材料から作られており、前記一対のコネクタの各々が前記第一部分フレ−ムに取り付けられた第一の端部および前記第二部分フレ−ムに取り付けられた第二の端部を有するものである、請求項８に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【請求項１１】
前記コネクタが少なくとも一つのワイヤを含む、請求項９に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【請求項１２】
前記少なくとも一つのワイヤが前記第一および第二部分フレ−ムに接着的に取り付けられた、請求項１１に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【請求項１３】
前記少なくとも一つのワイヤがプラスチックの鞘で取り囲まれている、請求項１２に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【請求項１４】
前記一対のコネクタの各々が少なくとも一つのワイヤを含む、請求項１０に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【請求項１５】
前記少なくとも一つのワイヤが前記第一および第二部分フレ−ムに接着的に取り付けられた、請求項１４に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【請求項１６】
前記少なくとも一つのワイヤがプラスチックの鞘で取り囲まれている、請求項１５に記載のレトラクタ・フレ−ム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、外科用レトラクタ（開創器）システムに関し、より特定的には、再構成可能で且つ自己保持型の外科用レトラクタ・システムに係る。
【０００２】
【従来の技術】
多くの外科的処置において、外科的切開部位を開放または露出状態に維持する手段を提供することが望ましいとされて来た。幾つかの体組織開創システムが、外科医の仕方で組織をその中に維持する手段に対する要望に応じ、長年にわたって開発されてきた。典型的には、そのようなシステムは、フレ−ムつまり支持体部分と組織係合部分とを含むものである。
【０００３】
フレ−ムは、典型的には剛体の一体構造で、人体の特定の部分に適合するように輪郭形成されまたは設計されていることが多い。それゆえ、従来のフレ−ムは、異なる形状への再構成には適合していない。この型の外科用フレ−ムは、米国特許第５，７８５，６４９号、第５，７６９，７８３号、第４，４３０，９９１号、第３，０７０，０８８号、および第２，７０１，５６２号に開示されており、その開示内容の全部はこの明細書の中に特別の目的をもって合体されている。
【０００４】
他の外科用フレ−ムは、相対的に移動可能な複数の部分を有している。例えば、米国再発行特許第３２，０２１号、および米国特許第４，４３４，７９１号を参照すると、その開示内容の全部はこの明細書の中に特別の目的をもって合体されている。これらのフレ−ムの各々は、互いに係合し、一対のピボット接合により互いに枢着的に固定される第一の部分および第二の部分を有するものである。この枢着的接続は、残念ながら、調整が容易でなく、部分フレームの向きを互いに相対的に変えるには不便な手段である。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
それゆえ、この技術分野には、容易に再構成可能で、一旦再構成されたらその形状を保持する外科用フレームに対する要望が存在する。更に、この技術分野には、種々の外科的応用において遭遇しうる無限の形状に容易に調節されるが、剛体で安定していると言う外科用フレームに対する要望が存在する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、所望の位置に容易に再構成可能で自己保持可能である外科用レトラクタ・フレームに向けられている。本発明は、さらに、容易に種々の所望の形状に調節された第一および第二の部分剛体フレームにより構成された外科用レトラクタ・フレームに向けられている。
【０００７】
本発明によれば、レトラクタ・フレームが実質的に剛体材料により形成され、第一部分および第二部分を有するものとなる。この第一および第二部分は、共同して、外科的処置の間、外科処置領域を取り囲み、且つ体組織の一時的な開創のための複数の外科用ステーを解放自在に受け入れるように適応した支持体を規定するものである。
【０００８】
更に本発明によれば、前記フレームの第一部分を前記フレームの第一部分に永久的に固定する手段が設けられる。この固定手段は前記第一部分フレームおよび第二部分フレームが相対的に動かされることを許容し、フレームの外科処置領域に対応する調節および適切な配置を許容するため容易に変形可能である。この固定手段は、展性を有し、そのため、その変形は可逆的であり得る。
【０００９】
更に本発明によれば、前記固定手段は、前記第一部分フレームおよび第二部分フレームの間に延び、それらに接続されたコネクタを含むものである。このコネクタは、前記第一部分フレームおよび第二部分フレームに、好ましくは接着剤により取り付けられたプラスチック被覆のワイヤである。他の構成によれば、このプラスチック被覆のワイヤは、前記第一部分フレームおよび第二部分フレームにモールド（埋め込み）される。本発明のこれらおよびその他の特徴は図面を参照して明らかにされる。
【００１０】
【発明の実施形態】
以下の詳細な記述において、同一の部材は、それらが本発明の異なる実施例で示されていても、同一の参照番号を有するものであることを銘記すべきである。また、本発明を明快に且つ簡潔に開示するために、図面は必ずしも一定のスケールでなく、また本発明の幾つかの特徴は、どちらかと言えば概略的な形で示され得ることも銘記すべきである。さらに、図示された部分フレームの外周形状（即ち、円およびＶ字形状）は、二つの共通部分フレームの形状について例示的であることを銘記すべきである。しかしながら、本発明は、図示された形状を有する部分フレームを持つ外科用フレームのみには限定されない。むしろ、幾つかの部分フレーム形状は、本技術において公知であり、ここに図示されたものと交換可能であると考えられる。
【００１１】
図面には、本発明による外科用フレーム１０が示されている。この外科用フレームは、第一部分１２および第二部分１４を含む。この第一部分フレーム１２は図示のように、ほぼ弧または円形状で、第二部分フレーム１４は、どちらかと言えばＶ字形状である。この外科用フレーム１０の構造的特徴の以下の説明は、その記述が第一および第二部分フレームに等しく適用出来る限り一般的である。
【００１２】
この外科用フレーム１０は、上面１６（図１〜３）および下面１８（図４）を有している。この上面１６は、実質的に平らで、且つ相対的に低い内側縁２０から、相対的に高い外側縁２２へ向け角度がついている。この外科用フレーム１０には、その外側縁２２に、規則的に間隔を置いて複数のノッチ２４が、それに対する外科用ステー（図示せず）の取り付けを容易にするために設けられている。外科用ステーは本技術分野で公知であり、本発明の一部を構成するものでないことを記しておく。したがって、外科用ステーは図示されておらず、以後さらに論じない。若し外科用ステーに関する情報が望まれるならば、米国特許第５，７８５，６４９号、第５，７６９，７８３号、第５，５１４，０７６号、第４，６１０，２４３号、第４，４３０，９９１号、および再発行特許第３２，０２１号を参照すべきであり、それらの開示内容の全部は引用によりこの明細書の中に特別の目的をもって合体されている。
【００１３】
この外科用フレーム１０の下面１８は、内側の盛り上がったリム２６および外側周辺フランジ２８を有している。このフランジ２８は、盛り上がった内側リム２６の基部から下向きで且つ外向きに傾斜し、フレーム上面１６の角度付けつまりは傾きとほぼマッチしている。このノッチ２４は、図示のように、外側フランジ２８で、下面１８にまで延びている。このように、フレーム１０の半径的に外側の部分は、フレームの軸に関して角度付けを有しており、ほぼ一定の厚みを有している。フレーム１０の半径的に内側の部分は、外側の部分またはフランジ２８に比較して大きい厚みを有している。
【００１４】
この外科用フレームを使用するに際して、フレーム下面１８の上に盛り上がった内側リム２６は、外科処置領域を取り囲む体表面に接して置かれる。このリム２６は、外側フランジ２８を体表面に関して持ち上げた状態に維持するのに役立つ。このフランジ２８を体表面より上に隔てあるいは維持することは、ノッチ２４に対する外科用ステーの挿入およびそれによる保持を容易にする。この外科用フレーム１０の形状も又、外科用ステーによる圧縮力に抵抗することに役立ち、一般に外科用ステーがフレーム・ノッチの直径に関して互いに反対位置の（対向する）対に挿入されている限り安定で自己保持型の構造を提供している。
【００１５】
引き続き図面を参照すると、第一部分フレーム１２および第二部分フレーム１４は、それぞれ、第一および第二の端部３０ａ、３０ｂ；３２ａ、３２ｂを含んでいる。第一部分フレーム１２の第一の端部３０ａは、第二部分フレーム１４の第一の端部３２ａに面している。第一部分フレーム１２の第二の端部３０ｂは、第二部分フレーム１４の第二の端部３２ｂに面している。これらの端部３０ａ、３０ｂ；３２ａ、３２ｂの各々は、第一および第二部分フレーム１２、１４を一緒に固定するためのコネクタ４０を受ける比較的に大きくされたソケット部材を含んでいる。
【００１６】
より詳しく言えば、このコネクタ４０は好ましくは展性の材料で作られ、第一および第二部分フレーム１２、１４に挿入され、接着的に固定されている。労力、コストおよび製造上の柔軟性の考慮からは、コネクタ４０のフレーム１２、１４に対する接着による取り付けが好ましが、このコネクタ４０は、第一および第二部分フレーム１２、１４中に挿入して成形されても良い。
【００１７】
このコネクタ４０は、好ましくはビニルまたはプラスチックのコーテイング４４を有する中実のワイヤ材料４２である。好ましくは、各コネクタ４０は、第一部分フレーム１２に接着的に固定された第一の端部４６と第二部分フレーム１４に接着的に固定された反対側の端部４８とを有している。より好ましくは、図示のようにかようなコネクタ４０の第一および第二の対は、第一および第二部分フレーム１２、１４を互いに固定するために使用されている。コネクタの第一の対は、第一および第二部分フレーム１２、１４の第一の端部３０ａ、３２ａを互いに接続している。コネクタの第二の対は、第一および第二部分フレーム１２、１４の第二の端部３０ｂ、３２ｂを互いに接続している。
【００１８】
一対のコネクタ４０を各側に設けたことは、第一および第二部分フレームの捩じれに抵抗する。各側のこのような二つのコネクタは、それがコネクタに所望の断面サイズを許容しながら、コネクタの所望の強度と安定度を許容するので好ましい。勿論、本発明の範囲を逸脱することなく、二つより多いまたは少ないコネクタを使ってもよい。
【００１９】
部分フレーム１２、１４相互の再配置は、本発明に従って構成された外科用フレーム１０では容易である。コネクタ４０は展性を有しているので、第一部分フレーム１２は第二部分フレーム１４に対して単純に曲げられまたは枢動する。かような曲げまたは枢動は、外科用フレーム１０を第一の形状（図１）から、例えば第二の形状（図２）へと再構成する。
【００２０】
本発明によれば、部分フレーム１２、１４の所望の配置が、第一および第二部分フレームを相互に接続しているコネクタまたは機械設備の緩め、締めなどの回転または操作を必要としない。寧ろ本発明では、外科用フレーム１０は外科処置領域が所望どうりに第一および／または第二部分フレーム１２、１４により取り囲まれるように単純に体の上に置けば良い。その後、この第一および／または第二部分フレーム１２、１４は、体に向け下向きに押され、それによりコネクタ４０を曲げ、且つ外科用フレーム１０を患者の体の輪郭へより良く一致させる。こうして、外科用フレーム１０は、外科用ステーの取り付けのために便利な位置にされる。したがって、本発明は、外科医による外科用フレームの迅速な配置を容易にする。
【００２１】
本発明の好ましい具体例は、ここに記述され図示されている。しかしながら、数多くの改良、部品の置き換えおよび追加が、ここに添付した請求項により具現される本発明の範囲および精神から逸脱することなく、可能であることは明白と考えられる。例えば、コネクタは好ましくは第一および第二部分フレーム間だけに延びるものであるが、ワイヤ材料は、第一および第二部分に一体的に成形されるループに形成されていても良いことは明白と考えられる。このようなループは、部分フレームのリムに成形されていても良い。さらに、コネクタとしてはプラスチック被覆のワイヤが好ましが、これまで論じられて来たコネクタの機能を保持する限り、数多くの他のコネクタが交換的に使用可能なことは明白と考えられる。例えば、個別のプラスチック被覆のワイヤを有する代わりに、複数のワイヤが柔軟性の膜または鞘に埋め込まれまたは取り囲まれていることも意図されている。さらに、ワイヤが、予め定められた方向の曲げが不可能なものを含む異なる展性部材により置き換えられることも意図されている。このような異なる展性部材は、ある方向には曲がるが、第二の、垂直な方向には曲げられない金属リボンであっても良い。したがって、本発明は、これまでに詳細に記述され図示された構造に限定されず、請求項により定義された全てのものをカバーし含むものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の、そのフレームの第一および第二部分が整列している第一の形状にある外科用フレームの斜視図。
【図２】その第一および第二部分フレームが互いに角度を持っている第二の形状にある外科用フレームの斜視図。
【図３】図１および２に示した外科用フレームの上平面図。
【図４】その外科用フレームの下平面図。
【図５】図３の線Ｖ−Ｖに沿う第一および第二部分フレーム間の接続部の断面図。
【図６】図３の線ＶＩ−ＶＩに沿う外科用フレームの部分側面図。
【図７】図３の線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿う外科用フレームの部分側面図。
【符号の説明】
１０            外科用フレーム
１２            第一部分フレーム
１４            第二部分フレーム
１６            上面
１８            下面
２０            内側縁
２２            外側縁
２４            ノッチ
２６            内側リム
２８            外側フランジ
３０ａ、３０ｂ  第一の端部
３２ａ、３２ｂ  第二の端部
３６            ソケット
４０            コネクタ
４２            ワイヤ材料
４４            コーテイング
４６            第一の端部
４８            反対側の端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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