(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
握り流体アプリケータと共に使用するための流体アプリケータチップであって、該アプリケータチップは、以下：
ａ）混合チャンバ；
ｂ）該混合チャンバから流体が分配され得る少なくとも１つのカニューレ；
ｃ）該混合チャンバへ流体を提供するための一対の管；および
ｄ）該混合チャンバから凝固した生物学的シーラントを除去するための、操作可能な制御バルブを備える吸引経路であって、
ここで、該制御バルブは、該混合チャンバへの該吸引経路の連結および該混合チャンバへの該一対の管の連結を制御し、該制御バルブが第１位置にある場合に、該制御バルブは該混合チャンバへの該吸引経路を連結し、該混合チャンバからの凝固した生物学的シーラントの除去を容易にし、そして該制御バルブが第２位置にある場合に、該制御バルブは該混合チャンバへ該一対の管を連結し、該制御バルブは、手動アクチュエータにより遠隔操作可能である、吸引経路
を備え、
ここで、該握り流体アプリケータは、非曝露または内部の生物学的表面に生物学的シーラントを塗布するように構成される、アプリケータチップ。
【請求項２】
請求項１に記載のアプリケータチップであって、前記制御バルブが、前記第１位置と前記第２位置に回転のために搭載されている回転可能搭載ディスクである、アプリケータチップ。
【請求項３】
請求項１に記載のアプリケータチップであって、該アプリケータチップが、流体を前記管から前記混合チャンバへ流すためのみに配置されている一対の一方向バルブをさらに備える、アプリケータチップ。
【請求項４】
請求項１に記載のアプリケータチップであって、前記混合チャンバから分配される前記流体が、少なくとも２種の別個のシーラント薬剤成分を含むシーラント薬剤であり、ここで、これらの成分が、前記一対の管によって前記混合領域へ供給される、アプリケータチップ。
【請求項５】
請求項１に記載のアプリケータチップであって、前記制御バルブが、バルブ開口部を有するシャトルバルブであり、そして該シャトルバルブが、該バルブ開口部を前記第１および第２位置へ滑動可能に配置するために、構成され、寸法にされ、かつ配置されている、アプリケータチップ。
【請求項６】
請求項１に記載のアプリケータチップであって、前記一対の管が、可撓性であり、そして内壁および外壁を有する、アプリケータチップ。
【請求項７】
請求項６に記載のアプリケータチップであって、前記制御バルブが前記第１位置にある場合に、該制御バルブは前記一対の管を押え付けて、該管の内壁を共に近づかせかつ該一対の管を効果的に遮蔽する、アプリケータチップ。
【請求項８】
請求項１に記載のアプリケータチップであって、前記制御バルブが、前記第１および第２位置への移動のために搭載されているフラップバルブである、アプリケータチップ。
【請求項９】
請求項７に記載のアプリケータチップであって、前記制御バルブが、該アプリケータチップから離れた位置から操作される、アプリケータチップ。
【請求項１０】
請求項８に記載のアプリケータチップであって、前記制御バルブが、前記管からの流体の流れを制御するために操作される、アプリケータチップ。
【請求項１１】
請求項１０に記載のアプリケータチップであって、前記制御バルブが、該アプリケータチップから離れた位置から操作される、アプリケータチップ。
【請求項１２】
請求項１に記載のアプリケーションチップであって、該アプリケーションチップが、流体アプリケータに連結し得る、アプリケーションチップ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本出願は、本出願人らの同時係属中の国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ９８／０７４８８号および同第ＰＣＴ／ＵＳ９８／０７８４６号（両方とも１９９８年４月１４日出願）、同第ＰＣＴ／ＵＳ９８／２１０４５号（１９９８年１０月６日出願）ならびに同第ＰＣＴ／ＵＳ９９／０４８３０号（１９９９年３月５日出願）に関する主題を開示し、これらの出願である「関連出願」の開示は、本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
（発明の背景）
（１．発明の分野）
本発明は、シーラントの成分部分を適用するための装置および方法に関し、シーラントは、混合されると、流体状態から非流体状態へ変質する。特に、しかし制限的ではないが、本発明は、シーラント成分が、生物学的組織へ適用されて止血を実施するかまたは他の治療的結果を達成する前に、混合される、装置およびプロセスに関する。
【０００３】
（２．３７ＣＦＲ１．９７および３７ＣＦＲ１．９８で開示された情報を含む関連技術の説明）
組織シーラントおよび他の生物学的物質の使用は、重要な先端外科的技法であり、手術室あるいは医師のオフィスまたは可動の医療単位などの現場環境によく適応される。さらに、最小限に侵襲性の外科的手術を実施する間またはこれを実施するために必要である場合のこのようなシーラントの適用は、より侵襲性の手順の種類に関連する伝統的な問題を軽減または排除する。好ましいシーラントには、血漿成分から形成されるフィブリンシーラントが挙げられ、そして、一方では、フィブリノーゲンおよび第ＸＩＩＩ因子を含有する第１成分、および、他方では、通常トロンビンおよびカルシウムイオンを含む第２成分を含む。
【０００４】
上記のフィブリノーゲンは、上記の成分が混合されると、重合しそして架橋されて固体フィブリン血餅（ｆｉｂｒｉｎ  ｃｌｏｔ）を形成し得る。自然な血液凝固カスケードの関連する部分を刺激するために必要なさらなる因子は、フィブリノーゲン成分とトロンビン成分との間で適切に分配される。
【０００５】
感染の伝達または免疫学的反応の誘導に対する高レベルの保護は、両方の成分のための自己または単一ドナー源を使用して、確実にされ得る。このようなシーラントは、非常に有効であり、残余なしで生物学的に分解され、そして創傷治癒を促進し得る。
【０００６】
使用される特定の処方物の効力に依存して、シーラントの凝固は、非常に迅速に実施され得、この２つの成分の混合後、おそらく１０または２０秒以内でゲルを生成する。しばしば外科的理由のために非常に望ましいが、このような速く作用する（ｆａｓｔ−ａｃｔｉｎｇ）特性は、汚れ（ｆｏｕｌｉｎｇ）または詰まり（ｃｌｏｇｇｉｎｇ）の潜在的な問題を提示する。これらの問題は、適切なアプリケータおよび適用の方法を工夫することで克服されるべきである。
【０００７】
このような２成分のシーラントのための一般的な手動で手術可能のアプリケータは、デュアルシリンジ構造を利用し、ここで、ヨークによって接続された２つのシリンジは、各々、これらの成分の１つのためのリザーバを提供する。最も先行のデバイスにおいて、これらのシーラント成分は、別々の流れで充填され、そして、アプリケータの外部で混合される。このようなアプリケータは、工具店において市販される家庭用エポキシ接着剤アプリケータと原理的に類似である。このアプリケータの外部での効率的な混合を達成することは、問題である。
【０００８】
米国特許第５，２６６，８７７号、および上記の出願において、本発明者は、種々の構造のデュアルシリンジアプリケータを教示し、ここで、流体シーラント成分は、内部で混合される。
【０００９】
Ａｎｔａｎａｖｉｃｈらの米国特許第５，５８５，００７号（この開示および参照は、本明細書中で参考として援用される）は、フィブリノーゲンシーラント調製物（第１欄第２０行目〜第４欄第６２行目）、およびアプリケータ（第４欄第６２行目〜第５欄第１４行目）ならびに参考文献（第６欄〜第１０欄）に関する広範囲の文献の議論を提供し、そして当該分野における先行の研究者の教示に有用なガイドである。
【００１０】
優れた品質のシーラントが得られ得るが、内部混合に伴う困難は、これらのシーラントの凝固性質が、適用デバイスの放出開口部（単数または複数）を詰まらせ、その結果、アプリケータの外への流れが減速するかまたは停止することである。
【００１１】
上記で参照した同時係属中の出願は、効果的な清浄方法を開示するが、清浄される混合経路が、非曝露位置または作用部位へ到達するために必要とされ得る延長された長さを有する場合に、困難が生じる。
【００１２】
従って、非曝露位置に到達するために使用され得、かつ、アプリケータの分解なしに迅速に詰まりが除かれ（ｕｎｃｌｏｇ）得る、シーラントアプリケータおよび方法に対する必要性が存在する。
【００１３】
（発明の要旨）
本発明は、この問題を解決する。この解決は、２以上のリザーバと連絡する混合チャンバを備えるアプリケータチップを提供することによりなされる。このアプリケータチップは、混合された複数のシーラント成分を離れた作用領域へ効果的に送達し得、かつ、このアプリケータチップを取り除くまたは再配置することなしに、あるいはこの適用環境へ所望でない血餅を分配することで、詰まりが除かれ得る。
【００１４】
本発明はまた、効果的なシーラント組成物が適用領域へ到達することを確実にし（何故ならば、これらのシーラント成分は、アプリケータ出口に近い近傍で活性的に混合されるからである）、同時に、アプリケータチップから凝固したシーラントを除去する手段を提供する。
【００１５】
好ましくは、必要ではないが、シーラントは、生物学的シーラント（例えば、組織接着剤）であり、そして適用領域は、外科手術に曝されている生物学的組織である。シーラント成分は、第１構造的成分および第２活性成分を含み得、この第１構造的成分は、ゲル化し得、そして好ましくは凝固化し得、そしてこの第２活性成分は、このようなゲル化および必要に応じて凝固化を活性化する。より好ましくは、シーラントは、組織シーラントであり、そして第１成分は、フィブリノーゲンを含み、そして第２成分は、フィブリノーゲン活性化薬剤（特にトロンビンまたはその等価物）を含むかまたは生成し得る。
【００１６】
本発明はまた、シーラントを非曝露または内部の生物学的表面（例えば、ヒトまたは動物の解剖学的表面）へ適用する新規の外科的方法を提供し、これらの生物学的表面は、前述の特許出願において開示されたもののような、遠隔適用デバイスにアクセス可能である。遠隔混合チャンバ（これは、複数のシーラント成分の流れを受容し、そしてこれらのシーラント成分をアプリケータの遠位末端で混合する）の使用は、アプリケータの遠位末端が、混合シーラントを作用部位へ適用することを可能にする。
【００１７】
（好ましい実施態様の説明）
ここで、図１〜３を参照すると、シーラント適用器具（図１４ａ〜ｃ）と共に使用するための、シーラントアプリケータチップ１０が示される。チップ１０は、ほぼ円錐形状であり、そして内部混合チャンバ１２を有するように構成されている。混合チャンバ１２は、混合チャンバ１２において内部混合するために、一対の管１４および１６と連絡しており、これらの管は、各々、シーラント薬剤１８または２０をそれぞれ供給する。好ましくは、薬剤１８および２０は、前述の特許出願に記載されるものであり、そして、使用者によって適用される圧力下で、リザーバ（示さず）から手動で分配される。
【００１８】
上述のように、一旦混合されると、薬剤１８および２０は、シーラント２２を提供し、このシーラント２２は、遠隔領域への適用のために使用される。シーラント２２は、シーラント２２を適用開口部２６へ送達するように構成された適用管２４を通って移動する。
【００１９】
シーラントの凝固性質は、ときどき、適用デバイスの放出開口部（単数または複数）詰まらせ、その結果、アプリケータの外への流れが減速するかまたは停止する。
【００２０】
従って、本発明の１局面は、混合チャンバの逆行性の清浄を提供すると同時に、また、このような清浄の間、薬剤１８および２０の流れを制限することである。
【００２１】
チップ１０は、開口部２９内部で滑動可能に受容されるピン２８へ搭載される（図３）。図１〜３において示されるように、延長されたリーチを提供するために、適用デバイス（図１４ａ〜ｃを参照のこと）は、このデバイスの遠位末端に取り外し可能に搭載されたアプリケータチップ１０を有する細長シャフト３２を備える。
【００２２】
供給管１４および１６が、薬剤１８および２０と同様に、代替物としてまたは補充物として、洗浄（ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ）流体および／または加圧ガスを送達するために、使用される。
【００２３】
拡張チップを有するアプリケータに関して説明したが、本明細書中で開示されるシーラントのバルブおよび清浄機構はまた、上記の出願において開示されるように上記の比較的短いチップを有するもののような他の出願において具体化され得るということが理解される。
【００２４】
混合チャンバ１２の清浄を促進するために、環状プレート３０が、ピン２８上に回転可能に搭載される。プレート３０は、チップ１０とシャフト３２との間に配置され、そして使用者によって手動で回転されるか、または離れて配置された操作デバイス（例えば、引き金１５０（図１４ａを参照のこと））の組み込みによって回転されるかのいずれかである。
【００２５】
代わりに、ピン２８およびそれに応じたプレート３０は、チップ１０から離れた位置で回転する。この回転はまた、トリガー１５０を介して促進され得る。
【００２６】
チップ１０は、ピン２８を介してシャフト３２にスライド可能に取り付けられる。ピン２８は、シャフト３２の方へおよびそこから離れてスライドする。これにより、チップ１０が矢印３４の方向に、そして図１〜３に図示される位置まで移動し得る。
【００２７】
ここで、特に図２および３を参照すると、円形プレート３０は、矢印３６によって示される方向に回転し得る。円形プレート３０は、一対の開口部３８および開口部４０を有する。円形プレート３０が、図３に示される位置に存在する場合、開口部３８は、管１４および１６を整列化させるように設定される。円形プレート３０が、図２によって示される位置に存在する場合、開口部４０は、混合チャンバ１２を整列化させるように設定される。さらに、開口部４０は、開口部３８より大きい。好ましい実施態様において、開口部４０は、混合チャンバ１２と同じ大きさである。開口部４０のサイズをより大きくすることは、混合チャンバ１２からの凝固物質の除去を容易にすることに役立つ。
【００２８】
所望であれば、管１４および１６、ならびに開口部３８は、プレート３０が回転する場合に相互汚染することを避けるために放射状にずら（ｏｆｆｓｅｔ）され得る。
【００２９】
従って、図１〜３に見られ得るように、管２２を部分的にまたは全体的に詰まらせている凝固したシーラントを除去するために、使用者は、図２に図示される位置までプレート３０を操作する。この位置において、管１４および１６は、円形プレート３０によって閉鎖され、一方混合チャンバ１２は、管４２を介して混合チャンバ１２に吸引力を適用させる開口部４０に対して整列化する。
【００３０】
従って、円形プレート３０は、シーラント２２の適用または混合チャンバ１２からの凝固したシーラントの除去を可能にするために回転され得る。
【００３１】
一旦、円形プレート３０が、所望の位置に配置されると、次に使用者は、シーラント２２を適用するか、または混合チャンバ１２から凝固したシーラントを除去するかのどちらかを行う。
【００３２】
凝固したシーラントの除去を容易にするために、吸引力を、吸引管４２を介して混合チャンバ１２に適用する。従って、混合チャンバ１２、適用管２４および開口部２６の逆方向の清掃が可能である。従って、本発明は、使用者が、詰まるはずのアプリケータチップ１０を洗浄することを可能にする。チップ１０が外科的処置の間に詰まる場合に、この特徴は特に重要である。本発明に従って、使用者は、使用者にとって便利な速くかつ簡単な様式で詰まった通路を洗浄し得る。さらに、逆方向の洗浄により、凝固したシーラントが適用領域に分散することを防ぐ。
【００３３】
チップ１０はまた、異なる特徴（例えば、より伸びた鼻型、より大きいかまたはより小さな適用開口部、チップ１０の遠位末端に対する角度構造、あるいはシーラント２２の適用を変える任意の他の構造）を有する別のチップを挿入するために完全に取り除かれ得る。さらに、チップ１０は、例えば、各々患者に対して新しいチップと取り換えるようにさらに配置され得る。
【００３４】
必要に応じて、チップ１０の不注意な取り外しを防ぐために、ピン２８が、保持デバイス３１を備える。保持デバイス３１は、ピン２８がシャフト３２から完全に取り外されることを防ぐ。例のように、保持デバイスは、開口部２９より大きな直径を有するエンドストップ（ｅｎｄ  ｓｔｏｐ）であり得る。
【００３５】
さらに、シャフト３２から離れたチップ１０の移動はまた、ロック機構（例えば、ボールベアリングデバイスを装填したスプリング）によって制限され得、これは、開口部２９に沿って配置された凹部に受容され、シャフト３２と異なる間隔の場所でチップ１０をロックし得る。
【００３６】
チップ１０の好ましい外部構造は、示されるように先が丸くなった鉛筆の先端（ｂｌｕｎｔ  ｐｅｎｃｉｌ  ｔｉｐ）構造であり、処置被験体の内部位置へのアクセスを容易にし、操作可能な分散チップを提供し、そして鋭いかまたは嵩高い隆起によって組織へのダメージを避けることが示される。
【００３７】
さらに、および代わりの実施態様として、逆方向吸引を混合チャンバー１２に適用する場合、管１４および１６は、一方向のフラップバルブ１５および１７をそれぞれ備え付ける（図１の点線を参照のこと）。フラップバルブ１５および１７は、流れが、混合チャンバ１２から管１４および１６に戻ることを防ぐ。この実施態様において、逆方向吸引が、シーラント剤１８および２０（任意の凝固したまたは混合したシーラント２２ではない）を引き戻す管１４および１６に適用され得る。従って、本実施態様において、逆方向吸引は、シーラント剤１８および２０を引き出すことなしに凝固したシーラント２２を取り除くために適用され得る。
【００３８】
さらに別の実施態様において、バルブ１５および１７は、管１４および１６を完全に閉鎖するために使用され、かつ逆方向吸引を混合チャンバ１２に適用する場合に閉じるように作動する。
【００３９】
あるいは、管１４および１６（同時係属中で共有に係る特許出願に従って）は、可撓性であり、そして容易に操作し得る。本実施態様において、管１４および１６の可撓性の性質は、管をそこを通って流れるのを防ぐために挟むかまたは容易に締め付けることを可能にする。従って、管１４および１６は、逆方向吸引を混合チャンバ１２に適用する場合に、シーラント剤１８および２０の流れを防ぐために挟まれる。
【００４０】
このような管１４および１６を挟むことは、適用デバイスの遠位末端または近位末端のどちらかで実施され得る（例えば、図１４に示されるデバイス、および上記の同時係属中の特許出願）。
【００４１】
逆方向洗浄のために管１４および１６を封鎖することに加えて、管１４および１６を挟むこと（適用デバイスの近位末端または遠位末端のどちらかにおいて）はまた、管１４および１６を介して液圧力（ｈｙｄｒａｕｌｉｃ  ｆｏｒｃｅ）またはサージ（ｓｕｒｇｅ）を提供する。これにより、逆方向吸引の適用の前に、少量の薬剤１８および２０を引き出す。
【００４２】
この少量の薬剤１８および２０を管１４および１６から引き出すことは、混合チャンバ１２に連絡する管１４および１６の開口部から凝固したシーラント２２を取り除く際に援助する。
【００４３】
適用デバイスの近位末端で管１４および１６を挟むための機構を位置決めすることは、使用者に、管１４および１６を閉鎖するための人間工学的手法を提供する。
【００４４】
従って、デバイスを操作するトリガーは、使用者が管１４および１６を挟むために人間工学的に配置され得、そして任意の凝固した混合シーラント２２を取り除くためにシーラント１８および２０の液圧力を引き起こす。
【００４５】
図１４ｄに例示されるように、使用者がトリガーを引くことによって操作される１対の可撓性ヒンジ２１は、点線によって示される位置で管１４および１６を効果的に挟み得る。このような操作により、矢印方向１９にシーラント１８および２０の力を引き起こす。
【００４６】
代わりに、ヒンジ２１は、スライド可能なローラー、サイズを減少させかつ管１４および１６を効果的に挟む開口部を有するスライド可能なシャトル、または使用者の適用する力の使用によって管１４および１６を挟み得、力を取り除いた後、非圧縮位置まで戻る任意の他の機械的等価物によって置換され得る。
【００４７】
さらに、このような配置において、挟み機構の近位配置はまた、このデバイスの遠位末端で作業部分の量を制限し、このデバイスは、一般に達するのが困難な領域に挿入され、従って全体のサイズにおいて小さい。
【００４８】
ここで、図４、５ａおよび５ｂを参照すると、本発明の別の代わりの実施態様が、例示される。この実施態様において、図１〜３の実施態様と類似（ａｎａｌｏｇｏｕｓまたはｓｉｍｉｌａｒ）の機能を遂行する成分および／または部分が、１００を付け加えて番号付けされる。ここで管１４２と混合チャンバ１１２の連絡は、シャトル１３０によって制限される。シャトル１３０は、可撓性材料（例えば、プラスチックまたは金属）で作製され、そしてチップ１１０内にスライド可能に配置され、アプリケータチップ１１０から離れた好都合な位置で使用者によって操作される。
【００４９】
シャトル１３０は、図５ｂによって例示される位置にある時、混合チャンバ１１２の逆方向清掃（上記のように）が可能となる開口部１４０を有するように構成される。好ましい実施態様において、開口部１４０は、混合チャンバ１１２への開口部と少なくとも同じ大きさである。しかし、開口部１４０は、混合チャンバ１１２への開口部より大きくてもよい。混合チャンバ１１２からの凝固したシーラントを洗浄した後、シャトル１３０は、次いで図５ａによって示される位置に動かされる。シャトル１３０の開口部１４０は、開口部１４０の末端部のいずれかに配置された一対のブレード１４１を備え付ける。従って、シャトルが図５ａおよび５ｂに示される位置から動く場合、任意の凝固したシーラントが、ブレード１４１によって剪断され、そして管１４２を通って吸引される。
【００５０】
図５ａによって例示される位置へのシャトル１３０の移動を容易にするために、トリガー１５０（図１４ａ）を作動させるスプリングは、シャトル１３０の移動を操作するように構成され得る。だから、使用者は、トリガーを放すことのみ必要であり、シャトル１３０は図５ａによって例示される位置に戻るように動く。
【００５１】
あるいは、シャトル１３０のトリガーの移動はまた、シーラント１２２（シーラント剤１１８および１２０）の適用に結びつけられ得る。この変形において、シーラント１２２の適用はトリガーを操作することによって得られ、この操作によりシャトル１３０が図５ａの位置に同時に移動する。従って、使用者がトリガーを放すとき、シーラント１２２の適用は停止し、そしてシャトル１３０は、図５ｂの位置に移動し、そして逆方向洗浄が可能となる。
【００５２】
さらに、そして例示されるように、トリガー１５０は、アプリケータチップ１０に関して離れて位置される。従って、シーラント１８および２０、混合シーラント２２を開放すること、およびチップ１０を逆方向洗浄することは、遠隔制御され得る。
【００５３】
さらに、そして別の代わりとして、一定の吸引力が、管１４２に矢印１３５の方向へ適用され得る。従って、そして上で議論されるように、使用者がトリガーを放すとき、シーラント１２２の適用が停止し、そしてシャトル１３０が自動的に図５ｂの位置に移動し、そして逆方向洗浄が即座に開始される。
【００５４】
要約すると、混合チャンバ１１２は、管１１４および１１６が混合チャンバ１１２となお連絡している間、管１４２から効果的に遮断される。ここで、この位置において、薬剤１１８および１２０は、管１１４および１１６からの正圧を介して混合チャンバ１１２に供給され得る。これにより、適用する前に薬剤の乱流混合（ｔｕｒｂｕｌｅｎｔ  ｍｉｘｉｎｇ）を提供する。
【００５５】
ここで、図６、７ａ、７ｂおよび７ｃを参照すると、本発明のなお別の変わりの実施態様が例示される。この実施態様において、類似（ａｎａｌｏｇｏｕｓまたはｓｉｍｉｌａｒ）の機能を遂行する成分および／または部分が、１００を付け加えて番号付けされる。ここで混合チャンバ２１２の逆方向洗浄は、シリコンチューブ２４０によって制限される。
【００５６】
シリコンチューブ２４０は、一方の端で管２３０そして他方の端で混合チャンバ２１２に装着される。管２３０は、管２３０よりも大きな直径である第２管２４２内に位置する。
【００５７】
シリコンチューブ２３０の可撓性の性質および管２４２の直径により、管２３０が矢印２３４によって示される方向に回転され得る。
【００５８】
ここで、図７ｂを参照すると、この位置において、管２３０およびシリコンチューブ２４０により、混合チャンバ２１２の逆方向洗浄を可能にする。管２３０を回転するとき、シリコンチューブ２４０がねじれ、そして管２３０が混合チャンバ２１２のより近くに引き寄せられる。最終的に、シリコンチューブ２４０は、管２３０から混合チャンバ２１２への連絡が途絶えるまでねじられる。ここで、この位置において、薬剤２１８および２２０は、適用前にこれらの薬剤の乱流混合を提供するために、管２１４および２１６から正圧を介して混合チャンバ２１２に供給され得る。
【００５９】
シリコンチューブ２４０が図７ｂに例示される位置にある場合、管２１４および２１６は、シーラント剤２１８および２２０の逆方向吸引を阻害するために遮断される。このような遮断は、管２１４および２１６を挟むことを介して促進され得る。
【００６０】
ここで、図７ｃを参照すると、シャフト２３２の反対の端部が、例示される。ここで管２３０は、管２４２から外側に伸び、使用者が簡単に管２３０を操作するのを可能にするような伸長した表面を提供する。
【００６１】
管２３０をねじることによって、管２３０が開放された場合にシリコンチューブ２４０をねじれていない状態に戻すねじりモーメントを引き起ここす。
【００６２】
あるいは、および使用者を援助するために、管２３０が、そのねじれ位置でシリコンチューブ２４０を保持するために、ロック機構（例えば、デバイスを保持するラチェットおよびつめ、またはそれらのと等価物）を有するように構成され得る。
【００６３】
ここで、図８ａおよび８ｂを参照すると、本発明のさらに別の代替の実施態様が、例示される。ここで管３４２と混合チャンバ３１２の連絡は、フラップバルブ３３０の組み込みを介して制限される。フラップバルブ３３０は、好ましくは、硬化プラスチックまたは金属などの硬い材料から構成され、作動アーム３３１の操作によって開口し、閉鎖する。矢印３３４によって示されるように作動アーム３３１の操作によって、フラップバルブ３３０は、開口するかまたは閉鎖するかのいずれかである。フラップバルブ３３０は、ヒンジまたは他の等価物のメカニズムの使用を介して管３４２の内部表面にピボットで固定される。
【００６４】
フラップバルブ３３０は、その開放位置に存在する場合、管３４２の凹部（図８ｂに例示したように）に受容される。フラップバルブ３３０の凹部に受容されることは、混合チャンバ３１２の非妨害洗浄において補助する。上記で議論されるように、バルブ３３０の操作は、シーラント２２の適用（すなわちトリガーメカニズムの使用）に付随し得る。
【００６５】
さらに、フラップバルブ３３０が図８ｂに例示される位置にある場合、管３１４および３１６（示されず）は、シーラント剤３１８および３２０の逆方向吸引を阻害するために遮断される。このような遮断は、フラップバルブ３３０の作動とともに完成する管３１４および３１６を挟むことを介して促進され得る。
【００６６】
代わりに、そして図９ａおよび９ｂに例示されるように、管３４２は、可撓性シリコンチューブであり得、このチューブは、スライド可能に固定されるシャトル３３０の使用を介して開口されるか、または閉鎖される。シャトル３３０は、開口部またはサイズを減少させるスリット３４０を備え付け、それによって効果的に遮断されるまで（図９ａに例示される）可撓性管３４２を締め付ける。
【００６７】
シャトル３３０の動きは、使用者の操作に対して人間工学的なトリガーの操作を介して達成され得る。
【００６８】
管３１４および３１６の効果的な閉鎖は、上記で議論されるように、塊が混合チャンバ３１２から除去される間、薬剤３１８および３２０の吸引を防止するために促進される。
【００６９】
さらに別の実施態様において、チップ４１０は、管４４２から混合チャンバ４１２を遮断するために二重の作動バルブを提供する。この実施態様において管４４２は、可撓性シリコンチューブであり、従って壁が一対の蝶番の付いた挟みアーム４３０によって操作され得る。図１０ａに例示されるように、アーム４３０は、シリコンチューブ４４２の壁を内側に曲げるために蝶番が付けられる。従って、アーム４３０が内側に移動するとき、シリコンチューブ４４２を、管４４２から混合チャンバ４１２を効果的に密封するように圧縮させる。
【００７０】
いったん放出されると、シリコンチューブ４４２の弾力性により、管４４２が、締め付けられられない位置に管４４２を戻させる。この位置において、領域４１２の逆方向の洗浄が可能である（図１０ｂ）。
【００７１】
管４１４および４１６の効果的な閉鎖により、上記で議論されるように、塊が混合チャンバ４１２から除去される間、薬剤４１８および４２０の吸引を防止するように促進する。
【００７２】
あるいは、そして図１１ａおよび１１ｂに例示されるように、管４４２は、シリコンチューブであり、管４４２の外壁は、シャフト４３２内に配置され、管４１４および４１６の領域をまた、規定する。従って、管４４２の可撓性壁は、一対の蝶番の付いたアーム４３０によって外側に挟まれ得る（図１１ｂ）。この位置において、混合チャンバ４１２の逆方向洗浄は、管４１４および４１６をまた、効果的に遮断している間、可能である。従って、吸引は、管４１４および４１６の外へ薬剤をまた、吸引することなしに混合チャンバ４１２に適用され得る。
【００７３】
さらに、蝶番の付いたアーム４３０はまた、混合チャンバ４１２から管４４２を遮断するように構成される（図１１ａに例示される）。
【００７４】
あるいは、そして図１２ａおよび１２ｂに例示されるように、一対のシャトル４３０は、それぞれ可撓性管４１４および４１６を挟むためにナブ４３１を有し、管４１４および４１６をまた、挟んでいる間、逆方向洗浄を可能とするように配置される。この実施態様において、シャトル４３０の端部は、可撓性管４１４および４１６をまた、締め付ける間、後方にスライドするように角張って構成される。
【００７５】
さらに別の変形において（図１３ａおよび１３ｂ）、混合チャンバ４１２および管４４２の連絡は、ストップコックバルブ４３０によって制御される。バルブ４３０は、開口位置に存在する場合、管４１４および４１６を遮断するように構成される。
【００７６】
本発明は、曝されていないかまたは内部の、生物学的な表面（例えばヒトまたは動物の解剖学的表面）に、すぐに凝固するシーラントを適用する新規な外科的方法を提供し、これにより適用デバイスの逆方向洗浄をまた提供する間、離れてアクセス可能である。
【００７７】
従って、外科医または他の使用者は、アプリケータチップを被検体の腔に挿入し、アプリケータをシーラントを分散させるため、そしてシーラントを被検体の腔の所望の位置に適用するために操作し、アプリケータを取り除き、そして洗浄配置までアプリケータを操作し、吸引を適用して任意の塊を取り除き、所望であればさらなるシーラントを適用するためにアプリケータを再挿入し得る。
【００７８】
さらに、使用者は、本出願に例示および記載される機械的要素の方法によって、シーラントの開放および／またはシーラントの成分の放出を遠隔制御し得る。
【００７９】
さらに、本発明の代わりの実施態様はまた、アピリケーターがアプリケータチップを取り除く必要なしで、洗浄配置に操作することを可能にする。
【００８０】
本発明の例示の実施態様を上に記載したが、当然、様々な改変は、当業者にとって明らかであることを理解する。このような改変は、本発明の精神および範囲内であることが考慮され、これらは、添付の特許請求の範囲によってのみ限定され、かつ規定される。
【図面の簡単な説明】
本発明を実施する１方法が、以下で、図面を参照して、詳細に記載され、これらの図面は、１以上の本発明の特定の実施態様を示す。
【図１】  図１は、本発明に従うシーラントアプリケータチップの第１実施態様の上面図である。
【図２】  図２は、図１の実施態様の斜視図であり、第１位置における回転可能なプレートを示す。
【図３】  図３は、図１の実施態様の斜視図であり、第２位置における回転可能なプレートを示す。
【図４】  図４は、本発明の第２実施態様の上面図である。
【図５ａ】  図５ａは、第１位置における図４のライン５−５に沿った断面図である。
【図５ｂ】  図５ｂは、第２位置における図４のライン５−５に沿った断面図である。
【図６】  図６は、本発明の第３実施態様の上面図である。
【図７ａ】  図７ａは、第１位置における図６のライン７−７に沿った断面図である。
【図７ｂ】  図７ｂは、第２位置における図６のライン７−７に沿った断面図である。
【図７ｃ】  図７ｃは、図６の実施態様の断面図である。
【図８ａ】  図８ａは、本発明の第４実施態様の断面図である。
【図８ｂ】  図８ｂは、本発明の第４実施態様の断面図である。
【図９ａ】  図９ａは、本発明の第５実施態様の断面図である。
【図９ｂ】  図９ｂは、本発明の第５実施態様の断面図である。
【図１０ａ】  図１０ａは、本発明の第６実施態様の断面図である。
【図１０ｂ】  図１０ｂは、本発明の第６実施態様の断面図である。
【図１１ａ】  図１１ａは、本発明の第７実施態様の断面図である。
【図１１ｂ】  図１１ｂは、本発明の第７実施態様の断面図である。
【図１２ａ】  図１２ａは、本発明の第８実施態様の断面図である。
【図１２ｂ】  図１２ｂは、本発明の第８実施態様の断面図である。
【図１３ａ】  図１３ａは、本発明の第９実施態様の断面図である。
【図１３ｂ】  図１３ｂは、本発明の第９実施態様の断面図である。
【図１４ａ】  図１４ａは、本発明とともに使用するためのシーラント適用器具を示す。
【図１４ｂ】  図１４ｂは、本発明とともに使用するためのシーラント適用器具を示す。
【図１４ｃ】  図１４ｃは、本発明とともに使用するためのシーラント適用器具を示す。
【図１４ｄ】  図１４ｄは、図１４ａのライン１４ｄ−１４ｄに沿った断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１４ｄ】
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