(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
電流を測定することによりサンプル中の分析対象物の濃度を定量するセンサシステムにおけるサンプルの弁別方法であって、
Ｐを２以上の任意の整数とすれば測定開始時点から時間の異なるＰ個の時点で測定したＰ個の電流値と該電流値の時間微分値との比をサンプルの弁別パラメータとし、
対象とする複数のサンプルの種類を弁別するための、前記弁別パラメータを独立変数とし、Ｐ個の前記弁別パラメータを独立パラメータとして線形結合して形成されるＰ次元空間における線形関数を表す弁別関数を定義し、
前記弁別関数に、前記弁別パラメータの値を代入して得られる数値を弁別指標とし、
前記弁別指標に基づいて、サンプルの種類を弁別することを特徴とするサンプルの弁別方法。
【請求項２】
弁別するサンプルの種類が体液およびコントロール液であることを特徴とする請求項１に記載のサンプルの弁別方法。
【請求項３】
コントロール液中の分析対象物の濃度の定量値に基づいてセンサシステムが正常であるか否かの判定を行い、判定結果を表示することを特徴とする請求項２に記載のサンプルの弁別方法。
【請求項４】
前記弁別指標の値が、弁別が困難である所定の範囲内にあるときには、サンプルの種類の弁別を行わず、その旨を表示することを特徴とする請求項１に記載のサンプル弁別の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、サンプル中に含まれる分析対象物の濃度を測定するセンサシステム、とくに血液などの体液に含まれるグルコース、コレステロールなどの濃度を電流を測定することにより定量するためのバイオセンサシステムにおけるサンプルの弁別方法に関するものである。より詳しくは、センサシステムの精度が維持されているか否かを、体液に代えて濃度が既知の標準液を用いて定期的に検査するようになっているセンサシステムにおいて、該センサシステムに導入されたサンプルが、体液であるか標準液であるかを、自動的に弁別することができるサンプルの弁別方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
電流を測定することによりサンプル中の分析対象物の濃度を定量するセンサシステムはよく知られており、近年、たとえば血液中の血糖値を定量する小型簡易血糖値測定システムなどといったバイオセンサシステムに広く応用されている。なお、血糖値測定システムは、糖尿病患者の血糖値診断あるいは日常管理に用いられるが、昨今、多種多様の機能を備えた商品が展開されており、たとえば、該血糖値測定システムにおいては、最近、とくに測定データの管理や加工などといったデータマネージメントの分野に重点がおかれている。
【０００３】
そして、一般に、センサおよび測定機器からなるバイオセンサシステムにおいては、その測定精度を維持、管理するため、定期的に、たとえば専用の標準液（以下、「コントロール液」という。）を用いて、測定精度の管理が行われる。なお、コントロール液としては、既知量のグルコースを純水に溶解させ、用途に応じて色素で着色したもの、あるいは水溶性高分子を添加して粘性を調整したものなどが用いられる。
【０００４】
そして、コントロール液を用いて測定精度の管理を行うようにした従来のバイオセンサシステムでは、コントロール液の測定データが通常のサンプルとして用いられる体液等の測定データと混同して処理されないようにするため、該バイオセンサシステムにコントロール液を導入する際に、事前に測定機器上で所定の手動操作を行ってコントロール液の測定モードに切り替えることにより、体液等の測定データと識別するといった対応がなされている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記従来のバイオセンサシステムでは、コントロール液を導入する際に、手動による切り換え操作、たとえばボタン操作等を必要とするため、誤操作あるいは操作忘れ等により、コントロール液の測定データが体液等の測定データと誤認識されたまま管理されるおそれがあるといった問題がある。また、手動の切り換え操作が煩雑であるといった問題もある。とくに、目や指先が不自由な糖尿病患者等にとっては、手動の切り換え操作が困難な場合もあるので、バイオセンサシステムに導入されたサンプルが、体液であるかコントロール液であるかを自動的に判別することができるバイオセンサシステムが求められている。
【０００６】
本発明は、上記従来の問題を解決するためになされたものであって、電流を測定することによりサンプル中の分析対象物の濃度を定量するセンサシステム、たとえば血糖値測定システム等のバイオセンサシステムにおいて、サンプルの種類を自動的に判別することができる手段を提供することを解決すべき課題とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するためになされた、本発明にかかるサンプルの弁別方法は、電流を測定することによりサンプル中の分析対象物の濃度を定量するセンサシステムにおけるサンプルの弁別方法であって、（ｉ）Ｐを２以上の任意の整数とすれば測定開始時点から時間の異なるＰ個の時点で測定したＰ個の電流値と該電流値の時間微分値ないしは差分値との比をサンプルの弁別パラメータとし、（ii）対象とする複数のサンプルの種類を弁別するための、弁別パラメータを独立変数とし、Ｐ個の前記弁別パラメータを独立パラメータとして線形結合して形成されるＰ次元空間における線形関数を表す弁別関数を定義し、（iii）弁別関数に、弁別パラメータの値を代入して得られる数値を弁別指標とし、（iv）弁別指標に基づいて、サンプルの種類を自動的に弁別することを特徴とするものである。
なお、弁別関数としては、たとえば判別関数やマハラノビス距離等があげられる。
【０００８】
本発明にかかるサンプルの弁別方法によれば、サンプルの種類を自動的に弁別することができるので、誤操作あるいは操作忘れ等によりサンプルの種類が誤認識されることがない。また、手動の切り換え操作を必要としないので、目や指先が不自由な者でも、容易に該センサシステムを使用することができる。
【０００９】
弁別関数は、弁別パラメータないしは独立変数を複数個、たとえば２個用いた式で定義される。
また、弁別関数は、弁別パラメータの１次式で定義される。
【００１０】
本発明にかかるサンプルの弁別方法は、弁別するサンプルの種類が、体液たとえば血液と、コントロール液とである場合などにとくに有効である。この場合、コントロール液中の分析対象物の濃度の定量値に基づいて、自動的にセンサシステムが正常であるか否かの判定すなわちシステムチェックを行い、その判定結果を表示するのが好ましい。
【００１１】
また、本発明にかかるサンプルの弁別方法においては、弁別指標の値が、弁別が困難である所定の範囲内、すなわち境界近傍にあるときには、自動的なサンプルの種類の弁別は行わず、弁別が行われていない旨を表示するのが好ましい。そうすれば、サンプルの種類の自動的な弁別の精度すなわち正確度が大幅に向上する。
なお、サンプルの種類の弁別が自動的に行われずに、弁別が行われていない旨が表示されるケースはまれであると考えられるが、その場合は手動操作でサンプルの種類を指定すればよい。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を、添付の図面を参照しながら、具体的に詳しく説明する。
図１（ａ）、（ｂ）は、血液サンプル中のグルコース濃度すなわち血糖値を定量する、実質的にセンサ１１と測定器１２とで構成されるグルコースセンサシステムを、バイオセンサシステムの一例として示している。
【００１３】
図１（ａ）に示すように、グルコースセンサシステムのセンサ１１においては、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）からなる絶縁性基板６の上に、スクリーン印刷により、第１銀リード４と、第２銀リード５と、それぞれカーボンからなる作用極１および対極２を含む電極部とが形成されている。そして、第１銀リード４は作用極１に電気的に接続され、第２銀リード５は対極２に電気的に接続されている。
なお、第１銀リード４および作用極１からなる導電体と、第２銀リード５および対極２からなる導電体とは、直接的には電気的に接続されていない。ただし、後記の反応層１０を介して電気的に接続される。
【００１４】
そして、電極部すなわち作用極１および対極２の上側に、電気絶縁層３が形成されている。なお、電気絶縁層３は、第１銀リード４の一部も覆っている。また、平面視で作用極１が形成されている領域内において、電気絶縁層３には、切抜部３ａが設けられている。したがって、作用極１は、この切抜部３ａに対応する部分では露出されている。この切抜部３ａを備えた電気絶縁層３は、作用極１および対極２の露出面積を一定値にするために設けられている。
【００１５】
このようにして形成された電極部および電気絶縁層３の上に反応層１０が配置されている。この反応層１０は、親水性高分子であるＣＭＣ（カルボキシルメチルセルロース）層と、酵素として機能するＧＯＤ（グルコースオキシダーゼ）と、メディエータとして機能するフェリシアン化カリウムとで形成されている。さらに、これらの上に、カバー７とスペーサ８とからなるインサート９が配置されている。そして、インサート９に液体サンプルを触れさせると、一定量たとえば約３μＬのサンプルが、毛管現象により反応層１０および電極部に導入される。
【００１６】
かくして、図１（ｂ）に示すように、センサ１１が測定器１２に装着されると、測定器１２の電源がオンされ、サンプル、すなわち血液またはコントロール液を受け入れることが可能な状態となる。そして、センサ１１にサンプルが点着されると、一旦、センサ１１への電圧の印加は停止され、ある所定の時間、反応が培養される。この後、電圧が再び印加される。なお、電圧は、第１銀リード４と第２銀リード５との間、ひいては作用極１と対極２との間に印加される。
その結果、作用極１と対極２との間には、反応層１０を介して、サンプルのグルコース濃度に相応する電流が流れ、電流値が測定される。そして、この電流値に基づいて、サンプル中のグルコース濃度が定量される。
【００１７】
そして、このグルコースセンサシステムにおいては、種々の血液サンプルについて、グルコース濃度が測定、定量されるほか、測定精度を維持管理するため、定期的に、コントロール液、たとえばグルコース標準液を用いて、測定精度の管理が行われる。すなわち、グルコース濃度が既知のコントロール液をサンプルとして用い、そのグルコース濃度を測定・定量し、その定量値の誤差等に基づいてグルコースセンサシステムによる測定結果の正確さを検査するようにしている。なお、コントロール液としては、既知量のグルコースを純水に溶解させ、用途に応じて色素で着色したもの、あるいは水溶性高分子を添加して粘性を調整したものなどが用いられる。
【００１８】
そして、グルコースセンサシステムには、血液またはコントロール液がサンプルとしてセンサ１１に受け入れられる。このグルコースセンサシステムでは、測定器１２は、実際にセンサ１１に受け入れられたサンプルが、血液であるかコントロール液であるかを、自動的に弁別ないしは判別するようになっている。このため、誤操作あるいは操作忘れ等によりサンプルの種類が誤認識されることがない。また、手動の切り換え操作を必要としないので、目や指先が不自由な者でも、容易にこのグルコースセンサシステムを使用することができる。
【００１９】
以下、測定器１２におけるサンプルの弁別手法を具体的に説明する。測定器１２におけるサンプルの弁別手法の概要は、およそ次のとおりである。
（１）血液ないしはコントロール液について測定した、電流値と該電流値の時間微分値ないしは差分値との比を、サンプルの弁別パラメータとする。
（２）測定対象となっているサンプルが血液であるかコントロール液であるかを弁別するための、弁別パラメータを独立変数とする弁別関数を定義する。
（３）弁別関数に、弁別サンプルの値を代入して得られる数値を弁別指標とする。
（４）弁別指標に基づいて、サンプルが血液であるかコントロール液であるかを自動的に弁別する。
【００２０】
この実施の形態では、弁別関数は、次の式１で示す一般式を用いている。
Ｚ＝ａ1×α＋ａ2×β＋ａ0……………………………………………式１
ただし、Ｚ：弁別指標
α：第１弁別パラメータ（独立変数）
β：第２弁別パラメータ（独立変数）
ａ1、ａ2、ａ0：定数
【００２１】
そして、式１で示す弁別関数を用いて算出された弁別指標Ｚを用いて、たとえば下記の条件に基づいて、サンプルが血液であるかコントロール液であるかを判定する。なお、下記のＬおよびＨは、かかる判定がとくに困難である領域ないしは範囲の下限値および上限値である。
（１）Ｚ＜Ｌであれば、コントロール液であると判定する。
（２）Ｌ≦Ｚ≦Ｈであれば、判定を行わず、未確定と判断する。
（３）Ｚ＞Ｈであれば、血液であると判定する。
【００２２】
式１で示す弁別関数中の独立変数である弁別パラメータ、すなわち測定した電流値Ｉとその時間微分値ΔＩとの比（以下、「Ｉ／ΔＩ」という。）は、以下のように定義される。なお、Ｉは、電圧再印加開始時点からｔ秒後の電流値を意味するが、とくにｔ秒後である旨を明記する必要がある場合は、Ｉtと記載することにする。
【００２３】
ΔＩは、Ｉtと、Ｉtを測定した時点ｔから比較的短い時間Δｔ秒だけ経過した時点、すなわち電圧再印加開始時点から（ｔ＋Δｔ）秒後における電流値（Ｉt+Δt）との差の絶対値｜Ｉt−It+Δt｜、またはＩtと、Ｉtを測定した時点ｔよりΔｔ秒だけ前の時点、すなわち電圧再印加開始時点から（ｔ−Δｔ）秒後における電流値（Ｉt-Δt）との差の絶対値｜Ｉt−It-Δt ｜を意味する。いずれも、電圧再印加開始時点からｔ秒後付近の電流波形の傾斜の度合いないしは大きさを示すパラメータとして同様に用いることができる。
【００２４】
上記の例では、ＩとΔＩとの比は、ＩをΔＩで除算した値Ｉ／ΔＩ（Ｉ÷ΔＩ）としている。しかしながら、ＩとΔＩとの比として、ΔＩをＩで除算した値ΔＩ／Ｉ（ΔＩ÷Ｉ）を用いてもよい。いずれを用いても、予め定義する弁別関数が変わるだけであり、いずれも弁別パラメータとして、同様に用いることができる。なお、弁別パラメータの数値はそれ自体、サンプルの液種の特徴を反映しているので、弁別関数を用いずに、単純にこの数値を基準値と比較するだけでも、サンプルの弁別を行うことが可能である。しかしながら、サンプルの弁別の精度が多少低くなるといった問題が残る。
【００２５】
電圧再印加開始時点からｔ秒後のＩ／ΔＩ（以下、「Ｉ／ΔＩ(ｔ)」という。）は、ｔの値いかんにかかわらず、すなわち電流値の検知開始後どの時点のものであっても、弁別パラメータとして同様に用いることができる。しかしながら、Ｉ／ΔＩ(ｔ)は、サンプルの液種の特性を比較的良く反映する電流減衰位置におけるものを用いるのが好ましい。なお、弁別すべきコントロール液の組成に応じて、ｔおよびΔｔの算出回数は異なる。
【００２６】
図２（ａ）は、実際に反応層１０内のサンプルを流れる電流値の測定を行う際における、印加電位と時間との関係、すなわち両銀リード４、５間すなわち両極１、２間への具体的な電圧の印加手法を示すグラフである。すなわち、図２（ａ）に示すように、サンプル供給前は、５００ｍＶの電圧が印加されている。そして、ｔ＝０の時点でサンプルが供給されると、２５秒間は開回路状態とされて電圧の印加が停止され、この後５００ｍＶの電圧が５秒間再印加される。
【００２７】
図２（ｂ）は、図２（ａ）に示すようなパターンで電圧を印加した場合における、電圧再印加後の電流値の測定結果（電流波形）の一例を示すグラフである。なお、図２（ｂ）中に記載された数値、１.６、１.９、２.１および２.３は、弁別パラメータの算出に用いる電流値Ｉの測定時点の具体例を、電圧再印加後の経過時間で示したものである。
【００２８】
【実施例】
次に、本発明にかかるグルコースセンサシステムにおけるサンプルの弁別手法、すなわち血液とコントロール液の弁別手法の実施例を説明する。
この実施例では、グルコース濃度を測定するサンプルのうち、血液は、次の５種類のグルコース濃度と、３種類のヘマトクリット値とを組み合わせて、合計１５種類のものを準備した。すなわち、グルコース濃度は、１００ｍｇ／ｄＬ、２００ｍｇ／ｄＬ、３００ｍｇ／ｄＬ、４００ｍｇ／ｄＬおよび５００ｍｇ／ｄＬの５種類とし、ヘマトクリット値は、２５％、４５％および６５％の３種類とした。
【００２９】
また、コントロール液として、水溶性高分子であるＰＶＰ（ポリビニルピロリドン）とグルコースとを水に溶解させた水溶液を準備し、そのグルコース濃度は８５ｍｇ／ｄＬおよび２６０ｍｇ／ｄＬの２種類とした。なお、コントロール液は、比較的粘性が高かった。
【００３０】
これらの１７種類のサンプルについて、それぞれ、前記の図２（ａ）に示すような手法ないしはパターンで両銀リード４、５間ひいては両極１、２間に電圧を印加し、電流値を測定した。ここで、電流値の測定は０.１秒毎に行った。そして、０.１秒毎に測定された電流値のうち、弁別関数を定義するために必要な電流値として、図２（ｂ）に記載された４つの時点のものを選択した。すなわち、電圧再印加開始時点から１.６秒後の電流値（Ｉ1.6）、同１.９秒後の電流値（Ｉ1.9）、同２.１秒後の電流値（Ｉ2.1）、同２.３秒後の電流値（Ｉ2.3）である。これらの４つの時点ないしは電流値は、以下の手順により求めた。
【００３１】
上記１７種類のサンプルの全てについての電流値の測定結果を用いて、後記のとおり（段落［００３２］参照）、０.１秒毎のＩ／ΔＩを算出した。ここでは、電流微分値ΔＩは、｜Ｉt−Ｉt+Δt｜とした。また、時間間隔Δｔは、Ｉ／ΔＩの再現性を確保する必要上、０.５秒とした。そして、各Ｉ／ΔＩを、血液についての測定にかかるグループＡと、コントロール液についての測定にかかるグループＢとの２つのグループに分類した。さらに、各グループの平均値（Ａavg、Ｂavg）を算出し、２つの平均値が最も離れている点を選出した。
【００３２】
0004050434.tif 000002
【００３３】
その結果、血液についての測定にかかるグループＡと、コントロール液についての測定にかかるグループＢとの２つのグループが最も離れた点、Ｉ1.6が選出された。なお、弁別関数Ｉ／ΔＩ1.6を定義するための電流値として、電圧再印加開始時点から１.６秒後の電流値（Ｉ1.6）と、同２.１秒後の電流値（Ｉ2.1）とが必要である。
【００３４】
さらに、電流微分値ΔＩを｜Ｉt−Ｉt-Δt｜とした場合についても、前記の場合（段落［００３１］、［００３２］参照）と同様にデータ処理を実施した。この場合は、時間間隔Δｔは、Ｉ／ΔＩの再現性を確保する必要上、０.４秒以上とした。その結果、血液についての測定にかかるグループＡと、コントロール液についての測定にかかるグループＢの２つのグループが最も離れた点、Ｉ2.3が選出された。なお、弁別関数Ｉ／ΔＩ2.3を定義するための電流値として、電圧再印加開始時点から２.３秒後の電流値（Ｉ2.3）と、同１.９秒後の電流値（Ｉ1.9）とが必要である。そして、前記の結果（段落［００３３］参照）と合わせて、電圧再印加時点から２.０秒後付近の電流の傾斜が、サンプルの弁別に最も有効であることが判明した。
【００３５】
なお、前記の２種の弁別パラメータ（段落［００３３］、［００３４］参照）のうちのいずれか１つの弁別パラメータのみを用いる場合でも、独立変数が１つの弁別関数を定義しておけば、サンプルの弁別は可能である。しかしながら、弁別の精度が多少低くなるといった問題が残る。ΔＩを前記のとおり（段落［００３３］、［００３４］参照）、２通りで算出した理由は、およそ次のとおりである。
【００３６】
すなわち、電圧再印加開始時点から２.０秒後付近の電流値の傾斜を算出するという意味においては、どちらの弁別パラメータでも同様の効果が得られるが、波形の特性上、前者（段落［００３３］参照）では血液での再現性が良く、後者（段落［００３４］参照）ではコントロール液での再現性が良いという性質があるため、２つの弁別パラメータを用いるのが、最も弁別効果が良好だったからである。
【００３７】
かくして、以下の演算に用いた弁別パラメータは、測定された電流値を用いて、次の式２および式３により算出した。
Ｉ／ΔＩ1.6 ＝ Ｉ1.6／｜Ｉ1.6−Ｉ2.1｜…………………………………式２
Ｉ／ΔＩ2.3 ＝ Ｉ2.3／｜Ｉ2.3−Ｉ1.9｜…………………………………式３
【００３８】
前記の１７種類のサンプルについての全測定結果に基づいて、Ｉ／ΔＩ1.6およびＩ／ΔＩ2.3を算出し、サンプルを弁別するための弁別関数を定義した。定義された弁別関数は、次の式４のとおりである。
Ｚ＝８.３０１４×｜Ｉ／ΔＩ1.6｜＋１０.４３８１×｜Ｉ／ΔＩ2.3｜−１２４.６６０３………………………式４
【００３９】
以下、図３を参照しつつ、この弁別関数を導き出した方法を説明する。
図３は、２つのグループＡ、Ｂについて、測定結果から算出された弁別パラメータ群を、横軸の位置を｜Ｉ／ΔＩ1.6｜とし、縦軸の位置を｜Ｉ／ΔＩ2.3｜としてプロットすることにより得られたグラフである。そして、ここでは、２つの弁別パラメータ群を最も良く分離する一次関数が、
Ｚ＝ａ1×ｘ1＋ａ2×ｘ2＋ａ0
の一般式であらわされている。ここで、Ｚ＝０のグラフ、すなわち、
０＝ａ1×ｘ1＋ａ2×ｘ2＋ａ0
のグラフは、２つの弁別パラメータ群の境界をあらわしている直線１３である。
【００４０】
したがって、直線１３で、弁別パラメータ群を２つのグループに分離することは、該弁別パラメータ群を、前記の一次関数におけるＺの値の正負によって２つのグループに分けることを意味する。なお、弁別パラメータ群を、直線ではなく曲線で２つのグループに分離する場合は、弁別関数は、弁別パラメータないしは独立変数について高次関数、たとえばｎ次関数（ｎ＝２、３、４……）となる。
【００４１】
また、弁別パラメータが３つの場合は、弁別関数は、
Ｚ＝ａ1×ｘ1＋ａ2×ｘ2＋ａ3×ｘ3＋ａ0
となる。この場合、境界は、Ｚ＝０、つまり、
０＝ａ1×ｘ1＋ａ2×ｘ2＋ａ3×ｘ3＋ａ0
であらわされる。この式は、３次元空間における平面をあらわしている。なお、一般に弁別パラメータがＰ個であれば、境界は、
０＝ａ1×ｘ1＋ａ2×ｘ2＋ａ3×ｘ3＋……ａp×ｘp＋ａ0
であらわされ、Ｐ次元空間の（Ｐ−１）次元面となる。
【００４２】
サンプルの弁別は、前記の式４であらわされる弁別関数に、測定により得られた弁別パラメータの値を代入して算出された弁別指標値Ｚに基づいて行った。ここでは、弁別指標値Ｚから、サンプルを次のように弁別した。
（１）Ｚ＜−８であれば、サンプルはコントロール液である。
（２）−８≦＜Ｚ≦８であれば、弁別は行わず、サンプルは未確定とする。
（３）Ｚ＞８であれば、サンプルは血液である。
【００４３】
本実施例において定義された、前記の式４であらわされる弁別関数の誤判別率は、０.０１１％であった。なお、誤判別率とは、弁別対象である２つのグループの弁別指標値Ｚがそれぞれ正規分布しているものと仮定し、弁別指標値Ｚの符号でサンプルの種類を弁別した場合に、誤判別する確率である。すなわち、本実施例においては、コントロール液を測定したときに、Ｚ＜０となる確率と、血液を測定したときにＺ≧０となる確率の平均値である。
未確定領域を設定せずに、弁別指標値Ｚの符号のみで判別したとき、すなわち、Ｚ≧０のときはコントロール液と判別し、Ｚ＜０のときは血液と弁別した場合の結果は、次の表１のとおりである。
【００４４】
表１  未確定領域を設定しない場合の判別結果
0004050434.tif 000003
【００４５】
これに対して、未確定領域を設定した場合、誤判別は皆無となる。前記のように、−８≦＜Ｚ≦８のときにサンプルは未確定であるとした場合の判別結果は、次の表２のとおりである。この場合、未確定と判別される確率は、コントロール液では１.３％であり、血液では０.１％であった。なお、未確定判定が発生した場合は、ユーザが手動操作でいずれのサンプルの測定を行ったかを入力する必要がある。
【００４６】
表２  未確定領域を設定した場合の判別結果
0004050434.tif 000004
【００４７】
なお、サンプルの種類が上述のものと異なれば、電流波形も異なるので、サンプルの弁別パラメータ（I／ΔI）の算出時点および算出回数は、サンプルの種類毎に変える必要がある。
【００４８】
【発明の効果】
以上、本発明によれば、ユーザに何ら負担をかけることなく、測定するサンプルの種類をセンサシステムで自動的に認識し、その結果をユーザに通知するバイオセンサシステムを構築することができる。また、コントロール液を測定したときに、煩雑な作業を伴うことなく、センサシステムの状態をユーザに認識させることができるバイオセンサシステムを構築することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  （ａ）は、本発明にかかるサンプルの弁別方法を用いたグルコースセンサシステムのセンサの分解斜視図であり、（ｂ）は、（ａ）に示すセンサと測定器とからなるバイオセンサシステムの斜視図である。
【図２】  （ａ）は、本発明にかかるグルコースセンサシステムにおいて、電流値の測定を行う際の、電圧の印加形態、ないしは印加電位と時間との関係を示すグラフであり、（ｂ）は、（ａ）に示すように電圧を印加した場合における、電圧再印加開始後の電流値の時間に対する変化特性を示すグラフである。
【図３】  本発明の実施例にかかる各サンプルを、判別パラメータに基づいてプロットした図である。
【符号の説明】
１…作用極、２…対極、３…電気絶縁層、４…第１銀リード、５…第２銀リード、６…絶縁性基板、７…カバー、８…スペーサ、９…インサート、１０…反応層、１１…センサ、１２…測定器、１３…パラメータ群の境界を表す直線。
【図１】
0004050434.tif 000005
【図２】
0004050434.tif 000006
【図３】
0004050434.tif 000007