(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼻端およびチューブ端を有し、それらの間で縦軸が規定される経鼻胃チューブ保持器であって、
構造層および隣接する接着層を含む、前記保持器の該鼻端における鼻パッド；
構造層および隣接する接着層を含む、該保持器の該チューブ端におけるチューブ取り付け部；
該鼻パッドを該チューブ取り付け部に連結する前記縦軸方向に沿うネックであって、前記縦軸に直交する方向の大きさが前記鼻パッドおよびチューブ取り付け部のそれぞれよりも狭い前記ネック；および
少なくとも該ネックの前記縦軸方向の長さだけ伸びた可撓性で実質的に非弾性的な背骨であって、前記縦軸に沿って互いに間隔をおいて配置された前記ネック上の少なくとも二つの位置で接着されている背骨を含む、前記経鼻胃チューブ保持器。
【請求項２】
前記背骨は少なくとも約２５ポンド／インチ（４３７８ Ｎ／ｍ）の前記縦軸方向の引張り強度を呈する、請求項１に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項３】
前記背骨は少なくとも約４０ポンド／インチ（７００５ Ｎ／ｍ）の前記縦軸方向の引張り強度を呈する、請求項２に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項４】
前記背骨は約１５０，０００p.s.i.（１０３４．２５ＭＰａ）未満の弾性係数を有する、請求項１に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項５】
前記背骨は約１００，０００p.s.i.（６８９．５ＭＰａ）未満の弾性係数を有する、請求項４に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項６】
前記背骨は、前記縦軸に直交する方向において、少なくとも約０．８ポンド／インチ（１４０．１ Ｎ／ｍ）の剪断強度を呈する、請求項１に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項７】
前記背骨は、前記縦軸に直交する方向において、少なくとも約１．２ポンド／インチ（２１０．１ Ｎ／ｍ）の剪断強度を呈する、請求項６に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項８】
前記鼻パッドの前記構造層および接着層は、前記チューブ取り付け部の前記構造層および接着層とともに前記ネックを横切って連続しており、一体化した構造層および一体化した接着層を形成する、請求項１に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項９】
前記接着層に隣接し、それらと直接接触している除去可能なライナーをさらに含む、請求項１に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項１０】
前記構造層に隣接する第２の構造層をさらに含み、前記構造層は該第２の構造層および前記接着層の間に置かれている、請求項１に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項１１】
前記背骨は、前記第２の構造層と、前記鼻パッドおよびチューブ取り付け部のそれぞれの前記構造層との間に置かれている、請求項１０に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項１２】
前記背骨は、前記縦軸に沿って、前記保持器の前記縦軸方向の長さと同じだけ伸びている、請求項１に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項１３】
前記背骨の前記縦軸に直交する方向の大きさは、前記ネックにおける前記縦軸に直交する方向で最小となる部分の大きさよりも狭い、請求項１に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項１４】
前記構造層はポリエステルを含む、請求項１に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項１５】
前記構造層はスパンレース処理不織布を含む、請求項１４に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項１６】
前記背骨は高密度ポリエチレンを含む、請求項１に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項１７】
前記背骨は、前記鼻パッドと前記チューブ取り付け部との間に固定され、前記縦軸に直交する方向の大きさが、前直ネックにおける前記縦軸に直交する方向で最小となる部分の大きさと同じか当該部分の大きさより小さく、前記鼻パッドおよびチューブ取り付け部の引張り強度よりも大きな引張り強度を有する材料で少なくとも一部が形成されている、請求項１に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項１８】
前記鼻パッドおよびチューブ取り付け部のそれぞれは、前記保持器の前記縦軸方向にくぼんだ端を規定する右側突出部および左側突出部を含む、請求項１７に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【請求項１９】
前記背骨は約１００，０００p.s.i.（６８９．５ＭＰａ）未満の弾性係数を有する、請求項１７に記載の経鼻胃チューブ保持器。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
発明の分野
本発明は、一般的には、医療チューブおよび手術用チューブを保持するためのデバイスに関し、より詳細には、経鼻胃チューブを患者の鼻に固定するためのデバイスに関する。
関連技術の説明
カテーテルなどの医療用チューブは、流体の送達または抜き取りを行うために、患者の身体の内部に至る障害のない通路を提供するために必要とされることが多い。そのようなチューブは、チューブが患者の皮膚または組織に擦り傷および裂き傷をつけたりすることがないように、患者の身体に固定されることが多い。
経鼻胃適用においては、経鼻胃チューブが患者の鼻孔に挿入され、食道を経て患者の胃まで延ばされる。そのようなチューブは、ポンプを使用して胃への注入、すなわち栄養などの供給を行うために使用することができる。後者の場合、経鼻胃チューブは、一般に、十分な長さの時間、所定の位置に置かれているが、その間において、嚥下または他の動きまたは患者の動きによってチューブは患者に対して位置がずれやすい。チューブが動くことによって、多くの場合、鼻道および食道が刺激される。
これまで、経鼻胃チューブは、患者の鼻に接着テープを使用して接着されている。細長いテープが患者の顔面に多数貼られ、経鼻胃チューブを包み込むように伸ばされている。しかし、チューブまたは患者が動くことにより生じる応力によって、テープの断裂および／またはテープの脱離が生じやすく、接着テープの頻繁な交換が必要となる。
経鼻胃チューブを患者に固定し、患者の胃からのチューブ移動を防止しなければならない検討課題において、様々なデバイスが提案されている。そのような例の１つとして、Hillに対して発行された米国特許第３，０４６，９８９号において開示されるデバイスが挙げられる。Hillの特許は、鼻部分とチューブへの取り付けに必要なタブとを結合する狭いステム部によって形作られた成型可能なアルミニウムシートを記載する。アルミニウムの使用はデバイス強度を増大させたが、アルミニウムはデバイスの可撓性を低下させ、これによって患者を不快にした。狭いステム部は、特にねじれ力に対してわずかな可撓性をもたらす一方で、小さい幅のこのステムは、剪断力および引張り力による断裂を特に受けやすい。
最近、より複雑なデバイスが、経鼻胃チューブを患者の身体に固定するために開発された。依然として非常に多くの場合、接着テープがそのようなデバイスを患者に（一般には、患者の鼻に）固定するために使用されている一方で、チューブの取り付けは、クランプなどの機械的な手段によって行われている。米国特許第４，１２０，３０４号、同第４，９３２，９４３号、および同第４，９８６，８１５号は、クランプ型デバイスを含む経鼻胃カテーテル固定システムの例を開示する。これらのより複雑な取り付け手段は、同等に、接着テープよりも費用がかかり、多くの場合、さらなる懸念が生じる。例えば、クランプは、経鼻胃チューブを通る流れを圧迫して制限しやすい。あるいは、より堅いチューブ系を使用して、クランプがチューブを圧迫しないようにすることができる。そのような堅いチューブ系は、当然、患者にとって快適ではない。
従って、医療チューブ系、特に、経鼻胃チューブを固定するための安価なデバイスであって、患者にとって快適であり、そして断裂に耐えるデバイスが求められている。
発明の概要
本発明に係る経鼻胃チューブ保持器は、鼻端およびチューブ端を有し、それらの間で縦軸が規定される経鼻胃チューブ保持器であって、構造層および隣接する接着層を含む、前記保持器の該鼻端における鼻パッド；構造層および隣接する接着層を含む、該保持器の該チューブ端におけるチューブ取り付け部；該鼻パッドを該チューブ取り付け部に連結する前記縦軸方向に沿うネックであって、前記縦軸に直交する方向の大きさが前記鼻パッドおよびチューブ取り付け部のそれぞれよりも狭い前記ネック；および少なくとも該ネックの前記縦軸方向の長さだけ伸びた可撓性で実質的に非弾性的な背骨であって、前記縦軸に沿って互いに間隔をおいて配置された前記ネック上の少なくとも二つの位置で接着されている背骨を含む。
上記経鼻胃チューブ保持器において、前記背骨は少なくとも約２５ポンド／インチ（４３７８Ｎ／ｍ）の前記縦軸方向の引張り強度を呈することが好ましく、さらに、この背骨は少なくとも約４０ポンド／インチ（７００５Ｎ／ｍ）の前記縦軸方向の引張り強度を呈することがより好ましい。
また、上記経鼻胃チューブ保持器において、前記背骨は約１５０，０００p.s.i.（１０３４．２５ＭＰａ）未満の弾性係数を有することが好ましく、さらに、この背骨は約１００，０００p.s.i.（６８９．５ＭＰａ）未満の弾性係数を有することがより好ましい。
また、上記経鼻胃チューブ保持器において、前記背骨は、前記縦軸に直交する方向において、少なくとも約０．８ポンド／インチ（１４０．１Ｎ／ｍ）の剪断強度を呈することが好ましく、さらに、この背骨は、前記縦軸に直交する方向において、少なくとも約１．２ポンド／インチ（２１０．１Ｎ／ｍ）の剪断強度を呈することがより好ましい。
また、上記経鼻胃チューブ保持器において、前記鼻パッドの前記構造層および接着層は、前記チューブ取り付け部の前記構造層および接着層とともに前記ネックを横切って連続しており、一体化した構造層および一体化した接着層を形成することが好ましい。
また、上記経鼻胃チューブ保持器においては、前記接着層に隣接し、それらと直接接触している除去可能なライナーをさらに含むことが好ましい。
また、上記経鼻胃チューブ保持器は、前記構造層に隣接する第２の構造層をさらに含み、前記構造層は該第２の構造層および前記接着層の間に置かれていることが好ましく、前記背骨は、前記第２の構造層と、前記鼻パッドおよびチューブ取り付け部のそれぞれの前記構造層との間に置かれていることがより好ましい。
上記経鼻胃チューブ保持器において、前記背骨は、前記縦軸に沿って、前記保持器の前記縦軸方向の長さと同じだけ伸びていることが好ましい。
また、前記背骨の前記縦軸に直交する方向の大きさは、前記ネックにおける前記縦軸に直交する方向で最小となる部分の大きさよりも狭いことが好ましい。
また、前記構造層はポリエステルを含むことが好ましく、スパンレース処理不織布を含むことがより好ましい。
また、前記背骨は高密度ポリエチレンを含むことが好ましい。
上記経鼻胃チューブ保持器において、前記背骨は、前記鼻パッドと前記チューブ取り付け部との間に固定され、前記縦軸に直交する方向の大きさが、前記ネックにおける前記縦軸に直交する方向で最小となる部分の大きさと同じか当該部分の大きさより小さく、前記鼻パッドおよびチューブ取り付け部の引張り強度よりも大きな引張り強度を有する材料で少なくとも一部が形成されていることが好ましい。
また、この経鼻胃チューブ保持器において、前記鼻パッドおよびチューブ取り付け部のそれぞれは、前記保持器の前記縦軸方向にくぼんだ端を規定する右側突出部および左側突出部を含むことが好ましい。
また、前記背骨は約１００，０００p.s.i.（６８９．５ＭＰａ）未満の弾性係数を有することが好ましい。
本発明のさらなる面は、本開示および下記に貼付される請求の範囲を考慮すれば明らかである。
【図面の簡単な説明】
本発明のこれらの特徴および他の特徴を、以下に、好ましい態様の図面を参照して説明する。この好ましい態様は、本発明を例示することを目的とするが、本発明を限定することを目的としない。
図１は、本発明の態様に従って組み立てられる経鼻胃チューブ保持器の上面図である。
図２は、図１の線分２−２に沿って得られる経鼻胃チューブ保持器の断面図である。
図３は、図２の円３−３における経鼻胃チューブ保持器の部分拡大断面図である。
図４は、患者の鼻孔内に挿入された医療チューブと、患者の鼻に接するように置かれた図１の経鼻胃チューブ保持器および医療チューブとを有する患者の正面図である。
図５は、患者の鼻および医療チューブを包み込みそれらに接着している図４の経鼻胃チューブ保持器の正面図である。
図６は、図５の経鼻胃チューブ保持器の側面図である。
好ましい実施態様の詳細な説明
図１は、本発明の態様に従って形作られているチューブ保持器１０を図示する。チューブ保持器１０は、患者の顔面に関連して、経鼻胃チューブを保持する意味において特に有用である。従って、チューブ保持器１０を経鼻胃チューブとともに図示し、説明する。しかし、当業者は、多くの異なるタイプの医療チューブを患者に保持するための他の適用において使用するために、このようなチューブ保持器を容易に適合させ得ることを理解しなければならない。例えば、このようなチューブ保持器は、多くの他のタイプのカテーテルを患者の皮膚の他の位置に固定することに利用することができる。
図１の上面図より、除去可能なライナー１４を見ることができる。しかし、ライナー１０は、製造を容易にするために、保持器１０の形状と同じ大きさを有し得る。除去可能なライナー１４は、保持器１０の残りの部分によって覆われる領域の下部に拡がっている。ライナー１４は、保持器１０を患者またはチューブに取り付ける前に除かれる。
保持器１０を使用する前の除去を簡便にするために、ライナー１４は、望ましくは、保持器の残り部分の下部に拡がる分離切断部１９を有する２つの不連続なライナー部（上部ライナー部１６および下部ライナー部１８）で提供される。ライナー１４は、左右の切り込み２０、２２を保持器１０の側端に含む。これらの切り込みは、保持器１０を部分的に横切るように拡がり、上部ライナー部１６を下部ライナー部１８から部分的に分離する。これらの切り込み２０、２２はさらに、保持器１０を使用する前のライナー１４の除去を容易にするだけでなく、患者における保持器１０の位置合わせを容易にする。
図示された態様は、上面図から明らかなように対称的であるため、用語「上部」、用語「下部」、用語「右」、および用語「左」の使用は本質的には任意であるが、本開示を通して一貫性は保たれている。これらの用語は、参照番号によって指示されるように使用されているが、「上部」は、図１の図から認められる保持器１０の辺をいう。
保持器１０は、保持器１０の上部部分３２および下部部分３４に関して、保持器１０のネック部３０で狭くなっている。示される対称的な態様に関して、上部部分３２は、（上部ライナー部１６を下部ライナー部１８から分離する切断線１９と一致する）横軸について下部部分３４の鏡像である。従って、横軸は、ネック部３０で保持器１０を横切る。上部部分３２は、上部左側突出部３６および上部右側突出部３８を含む。これらはともに、保持器１０の中心から横方向および縦方向に拡がり、従って、図１の図から明らかなようにくぼんだ上部縁４０を規定する。同様に、下部部分３４は、下部左側突出部４２および下部右側突出部４４を含む。これらはともに、保持器の中心から横方向および縦方向に拡がり、従って、くぼんだ下部縁４６を規定する。くぼんだ左右の縁４８、４９も同様に得られ、これは横軸での最小幅になる。
保持器１０の「ネック」または橋梁となる部分３０は、上部部分３２を下部部分３４に構造的に連結している保持器１０のそのような部分として規定される。その部分において、上部部分３２は患者の皮膚に取り付けられるように設計され、下部部分は医療チューブに取り付けられるように設計されている。図示された態様のように蝶または砂時計のようなくびれた形状の態様に関して、ネックは、保持器１０の最も狭い部分として規定することができる。その部分において、幅は、縦軸に直交する方向（すなわち、図１の図から明らかなように横方向）で計測される。図示された態様の場合のように、最も狭い部分が、範囲よりもむしろ最小幅の単なる線分に過ぎない場合、ネック部３０は、最小幅の線分について中心を置き、縦方向の長さが保持器１０の全長の少なくとも約５％で、側縁４８および４９によって囲まれた範囲を含む。ネック部３０の縦方向の長さは、望ましくは、保持器の全長の少なくとも約１０％であり、より望ましくは保持器の全長の約２０％より大きい。患者において使用する場合、図４〜図６を参照することによって理解されるように、ネック部３０の少なくとも一部は、一般に、患者の鼻と医療チューブとの間に位置し、それらのいずれにも結合していない。
縦方向および横方向の対称性はともに美的目的のために望ましいが、図示された態様の特定の曲率または対称性はいずれも、経鼻胃チューブ保持器１０において得られる利点を達成するためには必要でないことが理解される。
図１には、縦方向に延びる背骨５０の輪郭もまた図示される。背骨５０は、患者において使用されるときに取り付けられたチューブを支えるために役に立つ縦方向の構造的強度を提供する。背骨５０は、上部部分３２および下部部分３４の構造的連結を形成し、従って保持器１０のネック部３０を少なくとも横切るように延びている。背骨５０は、下部縁４６にまで延びていることが望ましい。図示された態様において、背骨５０は、縦軸に沿って保持器１０の全長に延びている。そのような配置は、背骨５０を保持器の上部部分３２および下部部分３４のそれぞれに固定することができる大きな表面積を確保する。背骨５０を上部および下部の部分３２に取り付ける手段を、図示された態様の積層体構造の検討と合わせて以下に説明する。
経鼻胃チューブ保持器１０の大きさは、例えば、患者の鼻または医療チューブに取り付けるための所望の適用に関して適切に選択される。成人患者に関する経鼻胃適用に関しては、保持器の縦方向の長さは、望ましくは、約２インチ（5.08センチ）〜５インチ（12.7センチ）の間であり、特に約３インチ（7.62センチ）である。この長さの中で、患者の皮膚との接着を提供しなければならない上部部分の長さは、少なくとも約０．５インチ（1.27センチ）であり、望ましくは約１．０インチ（2.54センチ）より大きく、特に約１．５インチ（3.81センチ）である。図示された対称的な態様において、この下部部分３４は同様な大きさを有する。しかし、より小さな表面積が、医療チューブに対して強固で十分な接着を呈するために下部部分３４に必要とされることが理解される。
上部部分３２の横幅もまた、患者の皮膚との適切な接着が得られるように選択され、従って、上部部分３２の長さおよび使用される接着剤に依存する。幅は、望ましくは、約１インチ（2.54センチ）〜３インチ（7.62センチ）の間であり、より望ましくは約１．３インチ（3.30センチ）〜１．７インチ（4.32センチ）の間であり、特に約１．５インチ（3.81センチ）である。図示された対称的な態様に関して、下部部分３４は同様な幅を有する。しかし、下部部分の表面積は、医療チューブに対する十分な接着を提供するために、上部部分３２の表面積と同じくらい大きくする必要はないことが理解される。
可撓性を得るためには、ネック部３０は、突出部３６、３８または４２、４４での幅よりも狭くなければならず、一方で、チューブに対する負荷による断裂に耐えるのに十分に広くなければならない。この大きさは、使用される材料に依存して大きく変化し得るが、図示された態様のネック部３０での幅は、約０．０５インチ（0.127センチ）〜３インチ（7.62センチ）の間であり、望ましくは約０．１０インチ（0.254センチ）〜２インチ（5.08センチ）の間であり、特に０．５インチ（1.27センチ）である。しかし、背骨５０によって提供されるさらなる支持体を考慮すれば、この大きさは、強度を提供するためには重要ではない。
同様に、背骨５０の幅もまた、使用される材料および残りの層によって提供される支持の度合いに依存して大きく変化し得る。背骨は、患者の鼻または医療チューブを包み込むために保持器を曲げることの障害にならないようにネック部３０よりも狭くしなければならない。同様な理由のために、背骨５０は、保持器１０が取り付けられ得るチューブの直径よりもさらに狭くしなければならない。例えば、典型的な経鼻胃チューブは、約０．３インチの直径を有し、約０．１インチ（0.254センチ）で供給されたり、または約０．１インチであり得る。従って、背骨５０の幅は、約０．０５インチ（0.127センチ）〜１インチ（2.54センチ）の間であり、望ましくは約０．１インチ（0.254センチ）〜０．５インチ（1.27センチ）の間であり、特に約０．３インチ（0.762センチ）未満であるべきである。図示された態様に関しては、背骨５０は約０．２５インチ（0.635センチ）の幅を有する。
上記の大きさは、図示された適用に対する単なる例示に過ぎないことが理解される。当業者は、保持器は他の形状および大きさを有し得ることを容易に理解する。
図２および図３の断面図から最も良く理解されるように、図示された保持器１０は積層体構造を有する。第１または底部の構造層６０が提供される。この層は、図１の平面図で示される保持器１０の輪郭と同じ大きさであることが望ましい。この底部層６０は、患者の鼻または医療チューブに対する接着に必要な大きな表面積を提供する。底部層６０は、軽量で可撓性の構造材料を含むことが望ましい。このような材料は、通気性の発泡体またはテープ織物などのように、水分を外側に逃すことを可能にする通気能力を有し得る。適切な材料の例は、スパンレース処理の（spunlaced）ポリエステル不織布であり、これは、約０．０２５インチ（0.0635センチ）の公称厚で、ＭＥＤ５７０７の登録商標のもとでAvery Dennisonから入手することができる。
接着層６１が構造層６０の下に存在し、構造層６０と除去可能なライナー１４との間に置かれている。当業者によって理解されているように、接着剤６１は、医療品規格の接着剤を含むことが望ましい。そのような接着剤は、患者の皮膚に刺激を与えることなく、患者の皮膚に対する親和性および多くの医療チューブのポリマー材料に対する親和性を示す。適切な材料の例は、非感作性の多孔性アクリル酸コポリマーである。これは、Avery Dennisonから得られるＭＥＤ５７０７テープの一方の面に提供され、図示された底部構造層６０に対して使用されている。
その一方で、接着剤６１と接触しているライナー１４の表面は、接着層６１に対する大きな親和性を有さず、保持器１０が使用のために整えられたとき、容易に引き剥がされ、接着層６１を曝すことができる。例えば、ＭＥＤ５７０７テープは、接着剤６１に対して可逆的に接着するための一方の面にケイ素放出コーティングによる強化（densified）クラフト紙を備える。
図示された保持器１０は、第１の層６０の上に第２または上面の層６２をさらに含む。図示された態様において、上面層６２は底部層６０と同じ大きさであるが、同じである必要はない。上面層６２は、軽量で可撓性の構造材料を含むことが望ましい。底部層６０と同様に、上面層６２もまた、発泡体またはテープ織物などのように、水分を外側に逃すことを可能にする通気能力を有し得る。さらに、上面層６２は、美的理由のために、すなわち、患者の皮膚と調和させるために肌色であることが望ましい。適切な材料の例は、図示された底部層６０と同じポリエステル材料を含む。ポリエステル不織布の黄褐色エンボス加工体を、約０．０１１インチ（0.02794センチ）の公称厚で、ＭＥＤ５７１７Ｐの登録商標のもとでAvery Dennisonから入手することができる。
背骨５０は、積層化接着剤によってネック部３０（図１）の上方および下方の底部層６０に取り付けられる。図示された態様において、背骨５０は、上面および底部の層６２、６０の間に挟まれている。これらの層は、背骨５０の全長に沿って取り付けられることが望ましい。上面層６２の底部面の接着剤は上面層６２を底部層６０に結合させ、背骨５０をそれらの間に固定する。図示された保持器の上面層６２は、下張りされている層の完全性を保護し、背骨を底部層の上方の所定位置に保ち、水分の外側への飛散を可能にし、美的理由のために患者の皮膚と視覚的に調和させられる。
図示された態様の背骨５０は内部に位置しているが、他の態様においては、背骨は、１つまたは複数の構造層の外側に位置し得ることが理解される。例えば、背骨は、構造層の上部または底部に張り付けることができる。背骨はまた、任意の他の適切な手段によって構造層に取り付けることができる（例えば、背骨は構造層に縫い付けることができる）。
背骨５０は、構造層６０または構造層６０、６２よりも大きな引張り強度の材料を含み、医療チューブによって加えられる縦方向の負荷による破損に対する耐性を増大させている。図示された態様の層６０、６２は、約１０〜１２ポンド／インチ（１７５１〜２１０２ Ｎ／ｍ）の範囲の引張り強度を有するポリエステル織物を含むため、上面層６２および底部層６０と一緒に使用される背骨材料の引張り強度は、約１２ポンド／インチ（２０１２ Ｎ／ｍ）よりも大きくなければならない。縦方向の背骨材料の引張り強度は、望ましくは、約１５ポンド／インチ（２６２６ Ｎ／ｍ）よりも大きく、より望ましくは約２５ポンド／インチ（４３７８ Ｎ／ｍ）よりも大きく、特に約４０ポンド／インチ（７００５ Ｎ／ｍ）よりも大きい。
同時に、背骨材料は可撓性であり比較的低い剛性率を有し、その結果、患者における通常の使用中での背骨５０のゆがみは、保持器１０内に実質的な内部応力を生じさせない。実質的な内部応力は、背骨のゆがみに対する反応で生じる弾性力のそのような量である。これによって、保持器は患者の皮膚または医療チューブのいずれかの少なくとも一部分から持ち上げられる。約５００，０００p.s.i.（３４４７．５ＭＰａ）未満の弾性係数を有する材料は、実質的に内部応力を生じさせないことが明らかにされた。本明細書の説明のために、そのような材料は、実質的に非弾性的と見なされる。図示された態様の背骨材料は、弾性係数が、望ましくは約２００，０００p.s.i.（１３７９ＭＰａ）未満であり、より望ましくは約１５０，０００p.s.i.（１０３４．２５ＭＰａ）未満であり、特に約１００，０００p.s.i.（６８９．５ＭＰａ）未満である。
背骨５０が、縦軸に対して直交する方向で実質的に非弾性的で可撓性であることは特に好都合である。特に、背骨５０は、縦軸に沿って可撓的に曲がらなければならない。図示された態様に関して、そのような可撓性は、背骨５０が患者の鼻の端のまわりで曲がることを可能にする。背骨５０はまた、縦軸に関してひねりまたはねじれに応答した可撓性であることが望ましく、患者の身体に対するチューブのひねり運動に順応する。背骨５０はまた、横軸に沿って可撓的に曲がることが望ましい。そのような可撓性は、背骨が医療チューブよりも広く、その結果その広い背骨がチューブを包み込むことができる場合には特に望ましい。
背骨５０はまた、その目的とする使用状況での断裂に耐えるのに十分な剪断強度を呈する。拡大引き裂きまたはエルメンドルフ（Elmendorf）引き裂きで測定される背骨５０の剪断強度は、望ましくは、少なくとも約０．５ポンド／インチ（８７．５ Ｎ／ｍ）であり、より望ましくは約０．８ポンド／インチ（１４０．１ Ｎ／ｍ）より大きく、特に約１．２ポンド／インチ（２１０．１ Ｎ／ｍ）より大きい。
背骨材料として本適用に関して最適であると見出された材料はポリエチレン類であり、特に高密度ポリエチレン類である。図示された態様の背骨５０はスパンボンド法のオレフィンを含む。これは、E.I. Dupont de Nemours, Inc.から１０７３-B TyvekTMの登録商標のもとで入手できる紙様物質である。図示された背骨５０は、上記の所望の強度および弾性を呈するために、厚さが０．００１インチ（0.00254センチ）〜０．０２０インチ（0.0508センチ）の間であり、望ましくは約０．００４インチ（0.0102センチ）〜０．０１２インチ（0.0305センチ）の間であり、特に約０．００６インチ（0.0152センチ）〜０．０１０インチ（0.0254センチ）である。「Ｍｅｒｇｅ １８０２４」は、医療チューブでの使用に特に好都合な特殊なタイプの登録商標TyvekTMであり、０．００７３インチ（0.0185センチ）の公称厚で入手することができる。
次に、図４〜図６を参照すると、患者７０の頭部が、患者の右側の鼻孔７４に挿入された経鼻胃チューブ７２とともに示されている。図４において、図示された態様による経鼻胃保持器１０が患者７０の前面に置かれ、その後保持器を、患者の鼻７６に、除去可能なライナー１４（図１）を剥ぎ取った後に接着する。
本発明の態様に従って、切り込み２２または分離切断部１９は、患者の鼻７６の頂上に関して位置を合わせることができ、その結果、保持器１０の上部部分３２は、患者の鼻７６に関して位置を合わせることができる。それにより、下部部分３４は、医療チューブ７２に関して位置が合わせられる。上部ライナー部１６（図１）は最初に除くことができ、保持器１０の上部部分３２が患者の鼻７６に取り付けられる。次いで、下部ライナー部１８（図１）を除くことができ、保持器１０の下部部分３４が医療チューブ７２に取り付けられる。
図５および図６は、図示された態様の経鼻胃チューブ保持器１０として患者７０に取り付けられた経鼻胃チューブ７２を示す。保持器１０の上部部分３２は鼻パッドとして役に立ち、上部突出部３６、３８は、患者の鼻７６のどちらかの側面を包み込み、患者の鼻７６に接着し、その一方で、くぼんだ上部縁４０は鼻７６の鼻梁に適合する。保持器１０の下部部分３４はチューブ取り付け部として役に立ち、下部の突出部４２、４４は、医療チューブ７２を包み込み、医療チューブ７２に接着する。
従って、保持器１０の上部および下部の部分３２、３４は、それぞれ、患者の皮膚および医療チューブに対して適する接着のために必要な大きさを有する。上部部分３２と下部部分３４との間の狭いネック３０は、可撓性により、保持器１０を曲げることもなく、医療チューブの周りに下部部分３４を包み込むようにすることができる。保持器１０を当てた後、ネック３０は、取り付けられたチューブが患者に対して動くことを可能にする。残念なことに、狭いネック部３０は断裂しやすい。
図示するように、背骨５０は、保持器の狭いネック部３０を横切って延び、チューブの取り付けに必要な構造的支持を増大させる。従って、保持器１０は、ネック３０に沿った断裂をあまり受けない。患者７０は、処置の期間中、保持器１０をほとんど変化させることはない。同時に、背骨５０は可撓性で実質的に非弾性的であり、接着点での応力を及ぼすことなく、水平面でのゆがみを可能にする。従って、チューブ７２の横方向の動きが可能になり、その間、チューブ７２は患者７０に関して縦方向に維持される。
図示した態様によって前記発明を説明してきたが、他の態様は、本明細書中の開示を参照すれば当業者には明らかになる。従って、本発明は、図示された態様を引用することによって限定されることは意図されず、その代わりに、貼付する請求の範囲を参照することによってのみ規定されるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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