(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨弁（１６）を頭蓋骨（２２）に固定し、これらの間に新しい骨を形成させるための頭蓋骨スプリング・クリップ（１０；１１０）であって、
骨弁（１６）の凸状上面（１４）上に安着するように外形と寸法とが定められた弁クリップ部（１２；１１２）と、
頭蓋骨（２２）の凸状上面（２０）上に安着するように外形と寸法とが定められた頭蓋骨クリップ部（１８；１１８）と、
延長部（２４，１２４）と、を備え、
前記延長部（２４，１２４）は、
前記弁クリップ部（１２；１１２）と前記頭蓋骨クリップ部（１８；１１８）との間に配置され、かつ前記弁クリップ部（１２；１１２）と前記頭蓋骨クリップ部（１８；１１８）とを接続しており、前記骨弁（１６）と前記頭蓋骨（２２）との間の切断隙間に適合して嵌め込むことができるように形と大きさとが定められており、圧力をかけると内側へ曲がり圧力が取り除かれると元の形状に戻る弾性部分を有しており、さらに
前記延長部（２４，１２４）は、
該延長部（２４，１２４）に取り付けられ、かつ、ひとつの基部（３４）とひとつの先端（３６）とを備えた少なくとも１つのバー（３２，１３２）を有しており、ひとつの先端は、その先端（３６）が該延長部（２４，１２４）からある角度で伸びていることにより、前記バー（３２，１３２）はさらに頭蓋骨に侵入するように形と大きさとが定められている、
ことを特徴とする前記頭蓋骨スプリング・クリップ（１０；１１０）。
【請求項２】
請求項１記載のスプリングクリップ（１０；１１０）であって、該クリップ（１０；１１０）を骨弁（１６）へ固定するための固定要素（３８，１３８）を更に有する。
【請求項３】
固定要素（３８）が延長部（２４）上に位置している請求項２に記載のスプリングクリップ（１０；１１０）。
【請求項４】
固定要素（１３８）が弁クリップ部（１１２）上に位置している請求項２記載のスプリングクリップ（１０；１１０）。
【請求項５】
固定要素（３８；１３８）が締め具と、締め具を受ける締め具穴を含み、締め具が好ましくはネジである請求項２から４のいずれか１項に記載のスプリングクリップ（１０；１１０）。
【請求項６】
延長部（１２４）が実質的にＵ字形をしている請求項１から５のいずれか１項に記載のスプリングクリップ（１１０）。
【請求項７】
締め具穴が弁クリップ部（１２；１１２）上に位置し、この締め具穴が弁クリップ部（１２，１１２）に対して実質的に垂直な軸線を有する請求項４から６のいずれか１項に記載のスプリングクリップ（１０；１１０）。
【請求項８】
延長部（２４）が実質的に平らである、請求項１から５のいずれか１項に記載のスプリングクリップ（１０）。
【請求項９】
締め具穴が延長部（２４）上に位置しており、延長部（２４）に対して実質的に垂直な軸線を有する請求項８記載のスプリングクリップ（１０）。
【請求項１０】
クリップ（１０；１１０）が一体であり、切断して曲げた金属シートを含む請求項１から９のいずれか１項に記載のスプリングクリップ（１０；１１０）。
【請求項１１】
弁クリップ部（１２；１１２）が実質的に平らである請求項１から１０のいずれか一項に記載のスプリングクリップ（１０；１１０）。
【請求項１２】
頭蓋骨クリップ部（１８，１１８）が実質的に平らである請求項１から１１のいずれか１項に記載のスプリングクリップ（１０；１１０）。
【請求項１３】
延長部（２４；１２４）が実質的に弁クリップ部（１２；１１２）と頭蓋骨クリップ部（１８；１１８）に対して垂直である、請求項１から１２のいずれか１項に記載のスプリングクリップ（１０；１１０）。
【請求項１４】
延長部（２４；１２４）が頭蓋骨の厚さより短い長さを有する請求項１から１３のいずれか一項に記載のスプリングクリップ（１０；１１０）。
【請求項１５】
少なくとも二つの同様な形状のバー（３２；１３２）が延長部（２４；１２４）から伸びている請求項１から１４のいずれか１項に記載のスプリングクリップ（１０；１１０）。
【請求項１６】
バー（１３２）が一定間隔で垂直に一列に配置されている請求項１５に記載のスプリングクリップ（１０；１１０）。
【請求項１７】
バー（３２）が一定間隔で水平に一列に配置されている請求項１５に記載のスプリングクリップ（１０；１１０）。
【請求項１８】
固定要素（３８；１３８）の先端が尖った形状であることを特徴とする請求項２から１７のいずれか１項に記載のスプリングクリップ（１０；１１０）。
【請求項１９】
クリップ（１０；１１０）がチタンまたはチタンベース合金で作られている請求項１から１８のいずれか１項に記載のスプリングクリップ（１０；１１０）。
【発明の詳細な説明】
（技術分野）
本発明は、請求項１の前文による、骨弁を頭蓋骨へ取り付ける頭蓋骨スプリングクリップへ向けられている。
【０００１】
（背景技術）
開頭術において、脳へ近づく方法は主として頭蓋骨に穴を作ることにより成し遂げられる。この穴または窓は通常、接近が必要な脳の領域を確認し、この領域の周囲近くの頭蓋骨へいくつかのバー穴をあけ、切断器具をバー穴の一つに差し込み、一つのバー穴から他へ切断を行なうこと、即ち接続骨切り術、により形成される。頭蓋骨の切り抜いた部分、即ち骨弁、を取り除くことにより脳への接近を望ましいものとする。
【０００２】
もし全てのバー穴が、窓の完全な外形を形成するような切断によりつながれば、骨弁は単純に取り除ける。代わりに、もし切断によって窓の部分的な外形のみを形成すれば、骨弁は邪魔にならないよう曲げることができる。骨弁の大きさと形状は、望まれる頭蓋接近領域と大きさにより変化するが、代表的な弁は一般的に形状が長方形であり、約４ｃｍ×６ｃｍであろう。
【０００３】
所望の医学的または外科的処置が脳へ行なわれた後、骨弁は頭蓋骨が治癒するよう元へ戻し、安定な位置へ保持しなければならない。骨弁を頭蓋骨へ固定する公知の方法は、頭蓋骨と骨弁の縁へ複数対の糸通し穴をあけ、穴にワイヤを通し、そしてワイヤの端を一緒にねじるか結び合わせ、縁を固定することを含む。この方法の不利な点としては、処置に必要とされる退屈な性質と時間の長さ、および深く糸通し穴をあけすぎること、またはワイヤの鋭い端により硬膜が傷つく可能性が挙げられる。
別の固定の方法としてボーンプレートを使用するものがあり、このプレートはネジにより接続骨きり術を横切って固定する。プレートとネジを用いることに関連した不利益は、骨の表面上へプレートとネジが突出することから生ずる望ましくない美容上の外見に関する。頭蓋骨と皮膚の間には最小限度の柔らかな組織が介在するだけなので、魅力のない外観は特に問題である。柔らかな組織が不足していることもまた、患者に単に頭皮を押すだけでプレートとネジを感じさせる、望ましくない結果となる。
ＵＳ−Ａ−３  ２２０  ０８１  ＲＥＣＴＯＲから、頭蓋冠内の脳の検死解剖後、葬儀屋が頭蓋冠を再び固定するのに用いる頭蓋冠クリップが公知である。この公知のクリップは、頭蓋の窪んだ底面に対して脳と直接接触させて用いる；これは死人へ用いるので認められようが、しかしながら、臨床の用途としては生きている患者の脳への傷害のため全く受け入れられないであろう。
従って、骨弁を頭蓋骨へ固定する改良したデバイスが必要である。
【０００４】
（発明の開示）
本発明は、迅速ではあるが脳を傷つける可能性を最小とする方法で、骨弁を頭蓋骨へ取り付ける頭蓋骨スプリングクリップに関する。さらに、このクリップは低い外形を有し、そのため移植(implant)後、望ましくない美容上の外見が避けられる。
【０００５】
本発明に係る頭蓋骨スプリングクリップは、好ましくは弁クリップ部；頭蓋骨クリップ部；弁クリップ部と頭蓋骨クリップ部の間へ配置され、これらを結合し、これらに対し実質的に垂直な延長部；および固定要素を含む。弁クリップ部と頭蓋骨クリップ部は両方とも実質的に平らであり、移植時にはそれぞれ骨弁と頭蓋骨の上に載る。その結果として、頭蓋骨スプリングクリップは望ましい外形を達成する。
【０００６】
クリップを移植したとき、延長部は骨弁と頭蓋骨の間の、のこぎり切断隙間へはまり込む。延長部の少なくとも一部は弾力があるので、弾力部はのこぎり切断隙間へ押し込まれたとき内側へ曲がり、次に曲がって戻る。延長部は頭蓋骨と骨弁の厚さより短い長さを有しているので、脳を偶然に傷つける可能性は非常に少ない。延長部には少なくとも一つのバーが結合している。バーは延長部からある角度で伸びる先端を有する。クリップが移植され、延長部がのこぎり切断間隙に置かれたとき、少なくともバーの先端が頭蓋骨の側面へ侵入する。
【０００７】
クリップは固定要素を有し、これはクリップを骨弁に対し確実に留める。一般的に、固定要素は、ネジのような締め具を受け入れる締め具穴からなる。締め具穴は、移植されたとき延長部に対し実質的に垂直となるように延長部上に位置することができる。あるいは、締め具穴は弁クリップ部に対し実質的に垂直となるよう弁クリップ部に位置する。
【０００８】
（発明を実施するための最良の形態）
第一の実施態様において、延長部は実質的に平らであり、延長部の弾力部分はバーの基部を延長部へ結合する部分である。別の実施態様において、延長部はＵ字形であり、弾力部分は延長部の二つの端を結ぶ曲がった部分である。
【０００９】
図１と図２は、移植完了直前における、本発明による頭蓋骨スプリングクリップ１０の第一の実施態様を示す。頭蓋骨スプリングクリップ１０は弁クリップ部１２を有し、これは実質的に平らである。スプリングクリップ１０の移植時に、弁クリップ部１２は骨弁１６の上面１４上に載る。頭蓋骨スプリングクリップ１０はまた頭蓋骨クリップ部１８を有し、これは実質的に平らである。移植後、頭蓋骨クリップ部１８は、頭蓋骨２２の上面２０上に載ることとなる。解剖学の用語では、上面１４と上面２０は外板として公知である。
【００１０】
弁クリップ部１２と頭蓋骨クリップ部１８の間へ配置されているのは延長部２４である。延長部２４は、弁クリップ部１２と頭蓋骨クリップ部１８の両方に対し実質的に垂直である。延長部２４は、頭蓋骨２２の側面２６の長さや骨弁１６の長さ若しくは側面２８より長くない長さを有する。正常な生物学的変動内で、側面２６の長さは実質的に側面２８の長さに等しいことに留意すべきである。
【００１１】
のこぎり切断間隙は頭蓋骨２２の側面２６と骨弁１６の側面２８により形成される。頭蓋骨スプリングクリップ１０の移植時に、延長部２４はこののこぎり切断間隙へはまり込む。延長部２４の長さは側面２６と側面２８の長さより短いので、頭蓋骨スプリングクリップ１０が脳３０へ接触して偶然の傷害の原因となる危険がない。
【００１２】
少なくとも一つのバー３２が、バー３２の基部３４において延長部２４へ取り付けられている。バーはまた先端３６を有し、これは延長部２４からある角度で伸びている。クリップ１０が移植されるとき、先端３６は頭蓋骨２２の側面２６へ侵入する。この侵入が可能なのは、側面２６が板間層、即ち頭蓋骨２２の上面２０と頭蓋骨２２の下面（図示せず）間の海綿状層だからである。
【００１３】
図１と図２に示した頭蓋骨スプリングクリップの実施態様において、延長部２４は実質的に平らである。バー３２の基部３４を結合する延長部２４の部分は性質が弾性であり、このため最初にクリップ１０の挿入時にのこぎり切断間隙内の圧縮力によってバー３２が内側へ曲がる。一度先端３６が海綿状の板間層表面へ到達すると、延長部２４の弾性部分がバー３２の曲げ戻しを引き起こす。延長部２４の弾性的な性質により、骨弁１６を頭蓋骨２２へ固定するのに寄与する安定化力が生まれる。
【００１４】
延長部２４はクリップ１０を骨弁１６へ確実に留める固定要素を備えている。図１は、ネジ（図示せず）のような締め具を受ける締め具穴３８として固定要素を示している。その代わりに、固定要素は板間層に侵入するための先端のあるとがった先であることもできる。固定要素は、延長部２４を骨弁１６の側面２８へ固定することにより、クリップ１０を骨弁１６へ固定する。図１と図２から明らかなように、弁１６の上面１４と頭蓋骨２２の上面２０より上へはみ出るクリップ１０の部分は、弁クリップ部分１２と頭蓋骨クリップ部分１８のみである。弁クリップ部１２と頭蓋骨クリップ部１８は両方とも実質的に平らなので、クリップ１０は低い外形を有し、公知のプレートの前以って議論した不利益は最小となる。
【００１５】
図３は本発明の別の実施態様を示す。図３において、頭蓋骨スプリングクリップ１０の各要素に似た頭蓋骨スプリングクリップ１１０の各要素が、図１と図２で用いた数字に１００を加えて示されている。更に、クリップ１０の類似の要素と異なるクリップ１１０のこれらの要素のみを詳細に議論する。
【００１６】
クリップ１１０は延長部１２４を有し、これはＵ字形をしている。この形状により、延長部１２４の曲がった部分は性質が弾性である。その結果、クリップ１１０の最初の挿入時に、のこぎり切断間隙内の圧縮力は延長部１２４に、弁クリップ部１１２と頭蓋骨クリップ部１１８がお互いの方に向かって動くような曲げを生じさせる。一度バー１３２の先端１３６が海綿状の板間層表面へ達すると、延長部１２４は曲げ戻り、そして先端１３６が頭蓋骨２２の側面２６へ侵入する。延長部２４の場合でのように、延長部１２４は、頭蓋骨２２の側面２６の長さや骨弁１６の長さ若しくは側面２８より長くない長さを有する。
【００１７】
弁クリップ部１１２は固定要素を備えている。図２は、固定要素の一例として、ネジ（図示せず）のような締め具を受けるための締め具穴１３８を示す。固定要素は、弁クリップ部１１２を弁１６の上面１４へ固定することにより、クリップ１１０を骨弁１６へ固定する。クリップ１１０は、移植時に、固定要素の一部のみ、弁クリップ部１１２および頭蓋骨クリップ部１１８が、弁１６の上面１４と頭蓋骨２２の上面２０の上へはみ出るように、構成され、配置されている。弁クリップ部１１２と頭蓋骨クリップ部１１８は両者とも実質的に平らなので、クリップ１１０は低い形状を有し、そして固定要素次第で、公知のプレートの上述で議論された不利益は最小となる。
【００１８】
好ましくは、頭蓋骨スプリングクリップ１０または頭蓋骨スプリングクリップ１１０は単一の材料片から形成され、この材料は望ましい形状へ機械加工される。材料は、延長部２４，１２４の一部が必要な弾力性を有するように選ぶべきである。チタンおよびチタンベースの合金がこのような材料の例である。弁クリップ部１２，１１２および頭蓋骨クリップ部１８，１１８は特別の形状で示しているが、弁クリップ部１２，１１２および頭蓋骨クリップ部１８，１１８の好ましくは実質的に平らな性質が維持される限りは、どのような形状も用いることができる。実際には、一般的にいくつかのクリップ１０，１１０が頭蓋骨２２へ骨弁１６を固定するのに用いられるであろう。クリップ１０，１１０を骨弁１６へ固定するには、一つの固定要素しか必要としないので、クリップ１０，１１０の移植は迅速で簡単な処置である。
【００１９】
ここで開示した本発明を説明する実施態様が上述の目的を満たすことは明らかであるが、数多くの変更や他の実施態様を当業者が考案できることが認められる。従って、添付の特許請求の範囲が、本発明の趣旨と範囲内となる全てのこのような変更や実施態様を含むよう意図していることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係る頭蓋骨スプリングクリップの第一実施態様の斜視図である。
【図２】  第一実施態様の端面図である。
【図３】  本発明に係る頭蓋骨スプリングクリップの第二実施態様の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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