(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波振動を発生する超音波振動子と、上記超音波振動子に接続され上記超音波振動を処置部の超音波プローブへ伝達する振動伝達部材と、上記超音波プローブに対置されその超音波プローブとの間で生体組織を把持する把持部材を有した可動自在なジョーと、上記ジョーを可動操作する操作手段とを備えた超音波処置具を組み立て終了後に、上記把持部材の把持面に上記超音波プローブを押し当て接触させた状態で、上記超音波プローブを超音波振動させることにより、上記把持部材の把持面に上記超音波プローブの形状を転写して、上記超音波プローブと上記把持面との噛み合わせ精度を高めることを特徴とする、超音波処置具の製造方法。
【請求項２】
上記超音波処置具の把持部材と上記超音波プローブの把持部分が湾曲形状であることを特徴とする請求項１に記載の超音波処置具の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体組織を把持しながら超音波を利用して生体組織の切開、切除或いは凝固等の処置を行う超音波処置具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
この種の超音波処置具としてはＵＳＰ第５，３２２，０５５号で知られる超音波手術器具がある。この超音波手術器具は超音波振動子に接続された超音波プローブと、このプローブを挿通するシースと、上記プローブの先端に形成されたブレードと、上記シースの先端部分に枢着され、上記ブレードと対峙したジョーとを備え、上記シースの手元端に設けられたハンドルにより、ロッドを介して上記ジョーを回動操作するようにしたものである。上記ハンドルを操作して上記ジョーを回動することにより、そのジョーとブレードの間で生体組織を把持しながら超音波振動により把持部位の生体組織を切開する。このとき、生体組織の把持部位には凝固作用と切開作用が同時に加わるため、出血を招くことなく、その把持部分の生体組織のみを切開することが可能である。
【０００３】
この種の超音波手術器具にあっては一つの操作で凝固作用と切開作用を同時に加え、生体組織を出血させることなく迅速に切開することができるため、従来のメスによる生体組織の切開方法に比べて手技等が簡便である。従って、特に内視鏡下外科手術により腹腔内の臓器等を処置する場合においての利用が注目されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、上記ジョーは、金属製の保持枠に把持用パッドを保持し、上記把持用パッドはいわゆるテフロンなどの樹脂製従順部材によって作られている。
ハンドル操作によってジョーを回動して、そのジョーの把持用パッドとこれに対峙するブレードとの間で、生体組織を把持して生体組織を切断するが、生体組織が最終的に切断される際の把持用パッドの把持表面と振動状態のブレードとの噛み合わせが悪いと、切れ味が落ちるため、ジョーとブレードの噛み合わせは重要である。
【０００５】
上記ブレードの部分は超音波振動の節位置で支えられた自由端となっているため、ジョーに押されてたわみ易い部分である。最近ではブレードを細く薄くコンパクトに形成することが多いが、この場合には、特にブレードの部分がたわみ易い。このため、噛み合わせを良くすることは非常に難しいものであった。
【０００６】
そして、従来の噛み合わせは、部品の寸法精度を設計上において設定することにより決定されるため、高度の部品の製作精度と組立て精度が要求され、これがコスト高を招く原因となっていた。
【０００７】
また、組立て後にジョーとブレードの噛み合わせを調整する機構を組み込むことも考えられるが、この方法では組み立て後の調整が面倒になるだけでなく、調整機構を組み込むことから、構造が複雑になる等の欠点を招く。
【０００８】
また、ジョーとブレードの部品を多数用意し、実際に組み付けながら部品の差し替えを行って噛み合わせの良い部品を選ぶようにすることも考えられるが、この方法は組立て作業が非常に面倒になり、結局、コスト高を招くことになるものである。
【０００９】
本発明は前記課題に着目してなされたもので、その目的とするところは、構成や組立て調整を複雑にすることなく、部品寸法や組立て寸法に多少の寸法のばらつきがあっても、良好な噛み合わせを確保し、切れ味を高め得ると共に、安価なものとなる超音波処置具の製造方法を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明は、超音波振動を発生する超音波振動子と、上記超音波振動子に接続され上記超音波振動を処置部の超音波プローブへ伝達する振動伝達部材と、上記超音波プローブに対置されその超音波プローブとの間で生体組織を把持する把持部材を有した可動自在なジョーと、上記ジョーを可動操作する操作手段とを備えた超音波処置具を組み立て終了後に、上記把持部材の把持面に上記超音波プローブを押し当て接触させた状態で、上記超音波プローブを超音波振動させることにより、上記把持部材の把持面に上記超音波プローブの形状を転写して、上記超音波プローブと上記把持面との噛み合わせ精度を高めることを特徴とする、超音波処置具の製造方法である。
【００１１】
【発明の実施の形態】
（第１の実施形態）
図１乃至図１１に基づいて、本発明の第１の実施形態について説明する。図１は超音波処置具としてのいわゆる超音波凝固切開具１の組み立て状態を示すものである。超音波凝固切開具１は図２（ａ）で示すハンドルユニット２と、図２（ｂ）で示すプローブユニット３と、図３で示す振動子ユニット４を有し、これらのユニット２，３，４は図１で示す状態に組み立てられる。
【００１２】
上記ハンドルユニット２は図２（ａ）で示す如く、振動子接続部１１を有した操作部本体１２を有しており、この操作部本体１２には固定的な下側ハンドル  （固定ハンドル）１３と回動自在な上側ハンドル（可動ハンドル）１４が設けられている。下側ハンドル１３には、指掛けリング１５が形成され、その指掛けリング１５の孔内には、親指以外の指の複数のものを選択的に差し込めるようになっている。上側ハンドル１４には同じ手の親指を掛ける指掛けリング１６が形成されている。上側ハンドル１４は図６で示す如く、操作部本体１２にねじ止めされた軸ピン１７により枢着されている。
【００１３】
図６で示す如く、上側ハンドル１４の基部には連結部材としての係止ピンを兼ねた固定ねじ部材１９が取り付けられている。この固定ねじ部材１９は上記ハンドル枢着用の軸ピン１７から上側へ僅かに離れた位置に設けた貫通孔２３に貫通して設けられている。また、固定ねじ部材１９の内端には操作部本体１２に装着されたプローブユニット３に係合させる係合部２１が設けられている。固定ねじ部材１９の外端には操作つまみ部２２が形成されている。固定ねじ部材１９は貫通孔２３内に挿通させることにより上側ハンドル１４に対してその軸方向へ遊動自在に取り付けられている。さらに、固定ねじ部材１９には、その外端に位置して上記貫通孔２３に形成された雌ねじ部２５に螺合する雄ねじ部２６が形成されている。固定ねじ部材１９はその中間部を貫通孔２３内に位置させる範囲で自由に進退移動することができる。このため、係合部２１が後述するロータ７８への係合位置から待避させて係合を解除したり、係合部２１を係合位置まで前進させて固定ねじ部材１９の雄ねじ部２６を雌ねじ部２５にねじ込むことにより上記ロータへ７８の係合位置に固定したりすることができる。
【００１４】
また、固定ねじ部材１９にはコイルばね２７が巻装されている。このコイルばね２７は上側ハンドル１４と操作つまみ部２２の両者を離反する向きに付勢している。従って、雌ねじ部２５から雄ねじ部２６を外すと、固定ねじ部材１９はそのコイルばね２７の弾性復元力によって、後述するロータ７８側から自動的に待避するため、プローブユニット３の挿入装着及び分解抜去作業を簡単に行うことができる。
【００１５】
操作部本体１２の上部には枢着軸２８を介して着脱部材としてのストッパー片２９が枢着されている。このストッパー片２９は操作部本体１２に装着された振動子ユニット４を所定位置に固定するものである。ストッパー片２９は枢着軸２８に巻装したコイルばね３０により振動子ユニット４に係止する向きに回動するように付勢されている。通常、ストッパー片２９は図５で示す位置まで回動している。
【００１６】
上記操作部本体１２の前端部分には挿入シース部３１が回転ノブ３２及び固定ナット３３を利用して回転自在に保持されている。図５で示す如く、挿入シース部３１は回転ノブ３２に固定的に取着されており、その回転ノブ３２は操作部本体１２に対して同軸的に回転可能に取着されている。回転ノブ３２と固定ナット３３の間で上記操作部本体１２に形成した鍔３４を挟み込み、回転ノブ３２を回転可能に保持している。ここで、上記挿入シース部３１は回転ノブ３２が摺接する部材との摩擦力により、常にある程度の制動が掛かっており、簡単に回転するものではない。
【００１７】
尚、上側ハンドル１４の基部と下側ハンドル１３の基部には上側ハンドル１４を閉じる向きに回動するときに終端位置を規制するために互いに突き当たる突当て部３９ａ，３９ｂが形成されている。
【００１８】
上記挿入シース部３１は図４及び図５で示す如く、剛性のある金属製パイプからなる芯材３１ａと、これの外周に被覆した電気的絶縁性樹脂の外皮３１ｂの２重管構造のものである。また、挿入シース部３１内の先端部分には図４（ｂ）で示すように、一対の係止片３６が設けられていて、この係止片３６により挿入シース部３１内に挿通されるプローブユニット３の先端部分を係止し、挿入シース部３１に対してのプローブユニット３の回転方向の位置を決めるようになっている。この係止片３６の位置に対応して回転ノブ３２の外面には係止位置を示す指標３８が設けられている。
【００１９】
図３で示す如く、上記振動子ユニット４はハンドピース４１のハウジングを兼ねた円筒状カバー４２内にランジュバン型超音波振動子４３を配置してなり、超音波振動子４３の前端にはホーン４４が連結されている。ホーン４４の先端には図５で示す如く、プローブユニット３の後端をねじ込むための雌ねじ部４５が形成されている。
【００２０】
また、図３で示す如く、カバー４２の前端部にはリング状のストッパー受け部材５６が設けられている。上記ストッパー受け部材５６の外周面部には環状の周回溝５７が形成されている。このストッパー受け部材５６の周回溝５７内には上記ハンドルユニット２側の上記ストッパー片２９の先端が嵌め込んで係止するようになっている。ストッパー受け部材５６の内腔５８にはプローブユニット３のロータ７８の後端部分を嵌め込むようになっている。
【００２１】
図３で示す如く、上記ハンドピース４１には長尺で可撓性のハンドピースコード６１が接続され、このハンドピースコード６１の延出先端にはハンドピースプラグ６２が設けられている。このハンドピースプラグ６２には防水キャップ６３が付設されている。そして、この振動子ユニット４を洗浄する際、ハンドピースプラグ６２の端子部付近を防水キャップ６３で覆うようになっている。また、上記ハンドピース４１の後端には高周波処置を行うときに高周波コードを接続する接続端子６７が設けられている。
【００２２】
一方、上記プローブユニット３は、超音波振動を伝達する棒状の振動伝達部材７１と、これに沿って略平行に配置される操作駆動軸（可動部材）７２とを備える。振動伝達部材７１は音響効果が高く、生体適合性の良い、例えばチタン材やアルミニウム材等で形成されている。また、振動伝達部材７１は図２（ｂ）で示す如く、先端側部分７１ａと後端側部分７１ｂの２体のものからなり、両者はねじ止めと接着により固定的に連結されている。振動伝達部材７１の後端部分には雄ねじ部７３が形成されていて、この雄ねじ部７３の部分をホーン４４の先端に形成した上記雌ねじ部４５にねじ込んでホーン４４に振動伝達部材７１を連結するようになっている。そして、振動伝達部材７１の後端の段差端面７４がホーン４４の先端面に突き当たる位置までねじ込んで、振動伝達部材７１とホーン４４が強固に連結される。振動伝達部材７１の後端部の周面には着脱するときに使用するスパナ掛け面７５が形成されている。
【００２３】
上記操作駆動軸７２はワイヤー状のロッド部材であり、これは比較的剛性があり、また、ばね弾性も備えた、例えばステンレススチール（ＳＵＳ）等の材料によって形成されている。また、操作駆動軸７２には薄い金属製のパイプ７６が被嵌されている。このパイプ７６は操作駆動軸７２の基端から先端の手前の途中部分のところまで被嵌されている。
【００２４】
上記操作駆動軸７２の後端には上記ロータ７８が固定的に取着されている。上記ロータ７８はその中心が振動伝達部材７１の中心軸と一致する同心的な円筒状の回転体形状に形成されている。上記ロータ７８の外周には２条の鍔８１を設け、この間で係合用環状溝８２を形成している。係合用環状溝８２にはハンドルユニット２の可動ハンドルである上側ハンドル１４に取着された上記固定ねじ部材１９の係合部２１が嵌まり込んで係合する。係合用環状溝８２の前後の周面部にはそれぞれＯリング８４，８４が装着されている。
【００２５】
そして、ユニット２，３，４を組み立てた際、ロータ７８の前端側周部８５がハンドルユニット２の嵌合孔部８０に嵌まり込み、ロータ７８の後端側周部８７が操作部本体１２の内腔内においてストッパー受け部材５６の内腔５８内に嵌まり込む。このとき、振動子ユニット４側のストッパー受け部材５６の周回溝５７にはストッパー片２９が係止する。振動子ユニット４はプローブユニット３と一体に回転が可能である。プローブユニット３の操作駆動軸７２は、ハンドルユニット２によるハンドル操作で、ロータ７８と一体的に上記振動子ユニット４及び振動伝達部材７１等の静止部材に対して前後軸方向への移動が可能である。
【００２６】
図２（ｂ）で示す如く、振動伝達部材７１と操作駆動軸７２とは複数のスぺーサー８６によって互いに保持し合っている。各スぺーサー８６はいずれも振動伝達部材７１の振動の節に配置されている。図４（ａ）で示す如く、スぺーサー８６は振動伝達部材７１の中間部分を摺動自在に嵌め込む嵌合溝８７と、操作駆動軸７２に被嵌したパイプ７６を貫通する支持孔（嵌合溝）８８とを有してなり、これらに装着する振動伝達部材７１と操作駆動軸７２を所定の間隔で平行に保持する。また、操作駆動軸７２に被嵌したパイプ７６には上記スぺーサー８６の前後の移動を阻止するために最先端のスぺーサー８６のものを除き、止め輪８９がその前後に被嵌して設けられている。各止め輪８９はいずれも接着により操作駆動軸７２に被嵌したパイプ７６の外周に固定されている。
【００２７】
図４（ａ）で示す如く、最先に位置したスペーサー８６は後述する超音波プローブ１１５の遠位端に最も近い超音波振動の節部に位置して設けられている。この最先に位置したスペーサー８６は操作駆動軸７２に被嵌したパイプ７６の外周に接着等により固定してもよいが、ここではパイプ７６の外周に遊嵌して設けられている。上記スペーサー８６は支持部材９０を有し、そのスペーサー８６と支持部材９０の両者にわたり止めリング９１が被嵌されている。これにより止めリング９１は、スペーサー８６と支持部材９０の両者を締結する。これらは接着により一体的に固定している。この部分を組み立てる場合にはまず振動伝達部材７１のフランジ９５の部分をスぺーサー８６と支持部材９０で挟み込み、スぺーサー８６と支持部材９０の両方にわたり止めリング９１を被嵌し、スペーサー８６と止めリング９１を接着する。
【００２８】
図４（ａ）で示す如く、最先端に位置したスペーサー８６のところに位置する振動伝達部材７１の周部には回動規制用フランジ９５が形成されている。この回動規制用フランジ９５はこれに対応位置してスペーサー８６の内面部に形成された嵌込み溝に密に嵌め込まれて係合することにより、振動伝達部材７１廻りでのスペーサー８６の回動を阻止する。スペーサー８６の嵌込み溝には操作駆動軸７２側に位置して回動規制用フランジ９５との間に振動吸収部材、例えばゴム製の緩衝部材９７が嵌め込まれている。
【００２９】
最先端に位置したスペーサー８６はこの位置より前方へ延びるジョー保持部材１００の支持部を兼ねるものであり、このスペーサー８６とジョー保持部材１００の両者は一体に形成されている。
【００３０】
上記ジョー保持部材１００は、上記スペーサー８６に支持され、上記振動伝達部材７１の軸方向への移動、及びその軸廻りでの回動が制限されている。ジョー保持部材１００は、その前方端が振動伝達部材７１の先端直前まで延長されており、その基端部付近から先端まで達するスリット溝１０１が形成されている。ジョー保持部材１００の先端付近部分において、スリット溝１０１の左右両部分には補強橋１０２が架設されている。ジョー保持部材１００の延長した先端部付近にはジョー１０５が枢着されている。
【００３１】
上記ジョー保持部材１００の先端部分にはそのスリット溝１０１の左右両部分に渡って橋架する枢支ピン１０３が設けられている。上記ジョー１０５はその枢支ピン１０３に対して枢着されている。そして、上記ジョー１０５はいわゆる可動ブレード（可動側把持片）を構成するものであり、後述する超音波プローブ１１５に対峙して回動操作されるようになっている。
【００３２】
図７で示す如く、上記ジョー１０５は金属製の本体部材１０６と、樹脂製の把持部材１０７とからなる。本体部材１０６の基部付近には長孔の軸受け用連結孔１０８が形成されている。上記枢支ピン１０３をその軸受け用連結孔１０８に挿通することにより上記本体部材１０６は上記ジョー保持部材１００に対して回動自在に支持されている。図８（ａ）で示す如く、上記軸受け用連結孔１０８は挿入シース部３１の軸方向に対して斜めの長孔からなっており、上記枢支ピン１０３はその連結孔１０８内に摺動自在に嵌め込まれている。上記軸受け用連結孔１０８の直近下側に位置して本体部材１０６には操作駆動軸７２の先端を接続するための接続孔１０９が形成されている。この接続孔１０９はジョー１０５の左右方向に貫通して穿孔される。そして、この接続孔１０９には操作駆動軸７２の先端部分を略直角に屈曲して形成した屈曲部１１０が嵌入されている。
【００３３】
図７で示す如く、上記本体部材１０６には前後に長く形成した嵌込み装着用孔１１１が設けられている。この嵌込み装着用孔１１１には上記把持部材１０７の背面に設けた突部１１２が密に嵌め込まれる。突部１１２の突出端には左右に突き出した鍔１１３が形成されている。上記嵌込み装着用孔１１１に突部１１２を嵌め込むときには図７での矢印で示すように下側から鍔１１３を先にして鍔１１３を弾性的に変形させながら嵌込み装着用孔１１１に強く差し込む。鍔１１３が押し潰されてその鍔１１３が嵌込み装着用孔１１１を突き抜けたところで、突部１１２が嵌込み装着用孔１１１内に密に嵌り、さらに把持部材１０７の背面と鍔１１３の間で、上記本体部材１０６を挟み込んで保持する。
【００３４】
上記把持部材１０７は滑り性のよい、例えばいわゆるテフロンなどの樹脂で一体的に形成されている。把持部材１０７の把持面１１７の左右両縁には超音波プローブ１１５側へ突き出した縁部１１８が形成され、これらの縁部１１８の先端には鋸刃状の歯１１９が形成されている。
【００３５】
上記振動伝達部材７１の先端部分は超音波プローブ（固定側把持片）１１５を構成するものである。この超音波プローブ１１５の部分は上記ジョー１０５の把持部材１０７が対峙するように配置されている。図９で示す如く、超音波プローブ１１５の部分はその断面形状が縦長で比較的薄いものである。
【００３６】
そして、操作駆動軸７２を押し引きすることによりジョー１０５は回動させられていて、そのジョー１０５と超音波プローブ１１５によって生体組織を把持して凝固及び切開する超音波処置部１２０を構成している。
【００３７】
また、ジョー保持部材１００の処には、操作駆動軸７２を引いてジョー１０５を閉じる向きに回動する際、ジョー１０５の回動量を規制するストッパー機構が設けられている。つまり、図４（ａ）で示す如く、ジョー保持部材１００のスリット溝１０１内に位置した操作駆動軸（可動部材）７２の途中部分には、ストッパー管（ストッパ体）１２１が被嵌されている。このストッパー管１２１はその内面に雌ねじを形成し、上記操作駆動軸７２に被嵌したパイプ７６の外周に形成した雄ねじに螺合することにより固定的に取着されている。この取付け手段は螺合方式であるため、製作組付け過程でストッパー管１２１の位置をその軸方向に微調整することができる。パイプ７６の雄ねじの先端側部分には管状のナット１２２が螺合している。このナット１２２を設けることにより上記ストッパー管１２１をダブルナット形式で確実に固定することができる。
【００３８】
上記ストッパー機構は、操作駆動軸７２を引き込んで、ジョー１０５を閉じた際、ストッパー管１２１の後端１２４が、静止部材としてのジョー保持部材１００に形成したスリット溝１０１の後端面からなるストッパー受け面１２５に当たり、操作駆動軸７２のそれ以上の引き込みを阻止し、ジョー１０５の操作量を制限する。
【００３９】
次に、超音波凝固切開具１を使用する場合について述べる。まず、プローブユニット３に、振動子ユニット４を組み付け、これをハンドルユニット２に差し込んで、図１で示す状態に組み立てる。
【００４０】
そして、ハンドルユニット２の下側ハンドル１３と上側ハンドル１４に片方の手の指を掛けて超音波凝固切開具１を把持し、トラカール等を利用して腹腔内に挿入シース部３１を誘導する。上側ハンドル１４を回動操作することにより、超音波処置部１２０のジョー１０５を開閉することができる。そして、固定的な超音波プローブ１１５に対してジョー１０５が回動し、この両者の間で、生体組織を把持したり、または開くことにより両者で臓器を剥離したり圧排したりすることができる。
【００４１】
一方、超音波処置部１２０を用いて超音波処置を行う場合には、超音波プローブ１１５とジョー１０５の間に患部の生体組織を把持し、超音波プローブ１１５に超音波振動を加える。すると、把持された生体組織部分が凝固されながら切れる。
【００４２】
この際、ジョー１０５が閉じ、ジョー１０５と超音波プローブ１１５の間で、生体組織を挟み込んで行く過程で、ジョー１０５による押圧力を受けて超音波プローブ１１５は弾性的に変位する。つまり、上記超音波プローブ１１５は振動伝達部材７１に支持されているため、振動伝達部材７１の自由端部分が撓み、超音波プローブ１１５はジョー１０５の把持面１１７に押されて追従的に変位する。そして、適正な把持力量で生体組織を挟み込み、ジョー１０５と超音波プローブ１１５の間に把持した生体組織部分を凝固させながら切断する。このように超音波プローブ１１５がジョー１０５に押されて変位するまで、ジョー１０５を回動させるが、ジョー１０５が一定量回動すると、上記ストッパー機構が働くため、それ以上に回動せず、過大な把持力が加わることはない。
【００４３】
また、上記ジョー１０５を枢着する枢支ピン１０３を通した連結孔１０８が長孔であるため、ジョー１０５の連結孔１０８内で枢支ピン１０３が相対的に移動できる。この結果、超音波プローブ１１５に対してのジョー１０５の噛み合わせが向上すると共に、ジョー１０５と超音波プローブ１１５の噛み合いが均一になる。すなわちジョー１０５を回動して生体組織を把持し始めた段階までは、曲げられた操作駆動軸７２の付勢力により、枢支ピン１０３は連結孔１０８内の下端に位置しているが、生体組織を挟み、さらにジョー１０５を閉じ方向へ回動すると、ジョー１０５は下側へ引かれ、その結果、枢支ピン１０３は図８（ｂ）で示す如く連結孔１０８の上端にまでスライドする。また、ジョー１０５の連結孔１０８内で、枢支ピン１０３がスライド可能なため、その両者の把持面同士が略平行な把持状態に維持し、両者の噛み合わせを向上することができる。また、生体組織の把持量を多くでき、また、把持量が多くてもその生体組織全体を均一に把持することができる。しかも、連結孔１０８の長手方向が傾斜しているため、そのスライド動作がスムーズになり、ジョー１０５の回動動作が円滑である。
【００４４】
ところで、ジョー１０５と超音波プローブ１１５の間で、生体組織部分を把持しながら超音波振動により凝固させながら切断するとき、ジョー１０５の把持面とこれに対峙する超音波プローブ１１５の噛み合わせが悪いと、生体組織部分の切れ味が悪い。特に、最後に残る生体組織部分が凝固はするもののなかなか切れず、完全に切断しきるまで多くの時間がかかってしまう。
【００４５】
そこで、本発明では、ジョー１０５と超音波プローブ１１５の間の噛み合わせを良くするために、超音波凝固切開具１のプローブユニット３を組立て後、製品の出荷前にその噛み合わせを良くする処置を行うのである。
【００４６】
すなわち、プローブユニット３を組立て後、これに振動子ユニット４を組み付けて、ハンドルユニット２に組み付ける。そして、図８（ｂ）で示す如く、ジョー１０５を閉じ、そのジョー１０５の把持部材１０７における把持面１１７に超音波プローブ１１５を押し当て接合する。このとき、把持面１１７に超音波プローブ１１５は見た目には略均一に接触した噛み合わせの状態に見えることが多いが、超音波振動で生体組織を切断するには、それだけの噛み合わせでは十分ではない。しかも、ジョー１０５の部品や超音波プローブ１１５及びその支持部品などの寸法のばらつきにより噛み合わせ状態が不揃いになることも多い。
【００４７】
そこで、ジョー１０５の把持面１１７に超音波プローブ１１５を押し当て接合した状態で、超音波プローブ１１５に超音波振動を加える。すると、超音波プローブ１１５の振動作用による摩擦で発生する微細な研磨、摩擦熱による変形、超音波プローブ１１５を押し当てることによる面圧による変形等により、超音波プローブ１１５が接触する把持面１１７の表面部分には、図１１で示すように微細な溝２２２が転写される。この微細な溝２２２は接触する超音波プローブ１１５の形状を転写した表面形状になる。その結果、ジョー１０５の把持面１１７と超音波プローブ１１５の間の噛み合わせはきわめて良好になり、切れ味を高める。
【００４８】
また、上記超音波プローブ１１５と接触する上記把持部材１０７の把持面１１７に上記超音波プローブ１１５の形状を転写する処理を行う場合、その把持面１１７に超音波プローブ１１５を押し当てる面圧と、超音波プローブ１１５と把持面１１７を接触させる時間を適宜、選び、さらに超音波振動の振幅及び振動周波数のパラメータを選び、または組み合わせて変化させることで、能率的に転写形状を形成することが可能である。上記振動子ユニット４による超音波振動のみならず、他の超音波振動発生装置を用いて、少なくともプローブユニットの部分を組み立てた状態で行うようにしても良い。また、上記処理に加えて研磨剤を塗布して転写処理を行うようにしても良い。さらに、転写処理としては把持部材１０７が樹脂製である場合には熱を加えた圧接のみによって行うことも可能である。
【００４９】
以上の如く、本発明では、超音波凝固切開具１のプローブユニット３を組み立てた後、製品の出荷前に、その噛み合わせ精度を良くする処置を行うものであるから、部品の寸法精度を設計上設定して噛み合わせを確保する場合に比べて部品や組立に高い精度が要求されない。その分、コストの低減化を図ることができる。また、組立て作業がかなり容易になる。しかも、ジョーと超音波プローブ１１５の噛み合わせを調整する特別の機構を組み込む必要がなく、超音波凝固切開具１の構造の簡略小形化を図ることができる。
【００５０】
（第２の実施形態）
図１２に基づいて、本発明の第２の実施形態について説明する。この第２の実施形態はジョー１０５の本体部材１０６に把持部材１０７を取り付ける構造の変形例に係るものである。すなわち、この第２の実施形態では本体部材１０６及び突部１１２の部分を左右に貫通する複数のピン１３１によって本体部材１０６の嵌込み装着用孔１１１に嵌め込んだ突部１１２を固定するようにした。上記ピン１３１は本体部材１０６及び突部１１２の部分を左右に貫通して取着した状態でかしめ付けられて定着される。このピン１３１による取着手段によれば、第１の実施形態での鍔１１３を設けなくともよくなり、嵌込み装着用孔１１１に対する突部１１２の嵌め込みが簡単になる。その他は前述した第１の実施形態のものに同様である。
【００５１】
（第３の実施形態）
図１３に基づいて、本発明の第３の実施形態について説明する。この第３の実施形態はジョー１０５の本体部材１０６に把持部材１０７を取り付ける構造の別の変形例に係るものである。この第３の実施形態ではジョー１０５の本体部材１０６に形成した嵌込み装着用孔１１１の先端側部分を開放し、嵌込み装着用孔１１１の部分により先端を開放したスリット１４１を形成する。さらに、スリット１４１の左右内縁にはその長手方向に沿ってリブ１４２を形成する。一方、把持部材１０７の突部１１２はその左右側面に上記リブ１４２が嵌り込む溝１４３を形成する。そして、リブ１４２を溝１４３に差し込むようにして把持部材１０７の突部１１２をスリット１４１に差し込む。さらに、第２の実施形態の場合と同様に、本体部材１０６及び突部１１２の部分を左右に貫通するピン１３１によって本体部材１０６の嵌込み装着用孔１１１に嵌め込んだ突部１１２を固定するようにした。この取着手段によれば、第１の実施形態での鍔１１３を設けなくともよくなり、嵌込み装着用孔１１１に対する突部１１２の嵌め込みが簡単になる。その他は前述した第１の実施形態のものに同様である。
【００５２】
（第４の実施形態）
図１４に基づいて、本発明の第４の実施形態を説明する。この第４の実施形態は超音波処置部１２０のジョー１０５と超音波プローブ１１５の部分を曲げて形成したものである。超音波処置部１２０を湾曲形状の場合、特に噛み合わせが悪くなり易いので、上述した転写処理を施すことによるメリットがある。その他は前述した第１の実施形態のものに同様である。
【００５３】
（第５の実施形態）
図１５乃至図１７に基づいて、本発明の第５の実施形態について説明する。この第５の実施形態は前述した第１の実施形態に係る超音波処置部１２０において、超音波プローブ（ブレード）１１５と、ジョー１０５の把持部材１０７の噛み合い部分を変形した例である。すなわち、図１５で示すように、把持部材１０７の把持面１１７に接触する超音波プローブ１１５の表面にはその把持縁全長にわたり鋸刃状の歯１１５ａが形成されている。そして、図１６で示すように、ジョー１０５を閉じ、把持部材１０７の把持面１１７に超音波プローブ１１５の歯１１５ａの部分を押し当て接触させながら超音波プローブ１１５に超音波振動を加える。すると、超音波プローブ１１５の振動作用による摩擦で発生する微細な研磨、摩擦熱による変形、超音波プローブ１１５を押し当てることによる面圧による変形等により、超音波プローブ１１５が接触する把持面１１７の表面部分には図１７で示すように微細な溝１１７ａが転写される。この微細な溝１１７ａは接触する超音波プローブ１１５の歯１１５ａの形状を転写した表面形状になるため、ジョー１０５の把持面１１７と超音波プローブ１１５の間の噛み合わせはきわめて良好になり、切れ味が高まる。
【００５４】
また、この第５の実施形態では生体組織部分を把持するジョー１０５の把持面１１７と超音波プローブ１１５の把持縁の部分に歯１１５ａと溝１１７ａが形成され、その歯１１５ａと溝１１７ａとの噛み合わせ間で生体組織部分を把持するため、しっかりと把持できる。前述した第１の実施形態ではジョー１０５の把持面１１７の両側に歯１１９が形成され、この歯１１９の部分は超音波プローブ１１５と噛み合わないため、生体組織部分を完全に抑えられなかったが、この第５の実施形態では生体組織部分をしっかりと把持できるようになる。
【００５５】
この第５の実施形態の構成を、図１８乃至図２０で示すように、第４の実施形態の湾曲した超音波処置部１２０のものに同様に適用してもよい。
【００５６】
また、超音波プローブ１１５の表面に形成する歯１１５ａの形状は、鋸刃状のものに限らず、図２１（ａ）で示す如く富士山形状のもの、図２１（ｂ）で示す如く矩形波形状のもの、その他の凹凸形状のものなど、種々の形状のものであっても、上記同様の作用効果が得られる。
【００５７】
＜付記＞
１．超音波振動を発生する超音波振動子と、上記超音波振動子に接続され上記超音波振動を処置部の超音波プローブへ伝達する振動伝達部材と、上記超音波プローブに対置されその超音波プローブとの間で生体組織を把持する可動自在なジョーと、上記ジョーを可動操作する操作手段を有する超音波処置具において、
上記ジョーは、把持部材を有し、上記超音波プローブと接触する上記把持部材の把持面に、上記超音波プローブを接触させて超音波プローブの形状を転写した構造のものであることを特徴とする超音波処置具。
【００５８】
２．超音波プローブと接触する上記把持部材の把持面に、上記超音波プローブを接触させて超音波プローブを超音波振動を加えることにより超音波プローブの形状を転写処理した構造のものであることを特徴とする第１項に記載の超音波処置具。
【００５９】
３．把持部材は樹脂製であることを特徴とする第１項に記載の超音波処置具。
【００６０】
４．転写処理は、超音波振動するプローブと把持部材の把持面との摩擦から発生する、研磨効果、発熱による変形、プローブに対して把持面を押し当てる面圧を利用したものであることを特徴とする第１項に記載の超音波処置具。
【００６１】
５．転写処理は、把持面を押し当てる面圧と、プローブと把持面を接触させる時間、超音波振動の振幅及び振動周波数のパラメータを組合わせて変化させることで、目的の転写形状とすることを特徴とする第１項に記載の超音波処置具。
【００６２】
６．転写処理は、超音波プローブと把持面を構成するジョー部組と、ジョー部組を開閉する操作手段の部組を組み付けた状態で行うことを特徴とする第１項に記載の超音波処置具。
【００６３】
７．超音波処置部の部分を曲げて形成したものであることを特徴とする第１項に記載の超音波処置具。
【００６４】
８．上記把持部材の把持面に接触する上記超音波プローブの表面を歯形状に形成したことを特徴とする第１項に記載の超音波処置具。
【００６５】
【発明の効果】
以上説明したように本発明の製造方法によれば、超音波処置具のプローブユニットを組み立て後、製品の出荷前に、その噛み合わせ精度を良くする処置を行うものであるから部品の寸法精度を設計上設定して噛み合わせを確保する場合に比べて部品や組立に高い精度が要求されない分、コストの低減化を図ることができる。また、組立て作業が容易になる。しかも、ジョーと超音波プローブの噛み合わせを調整する特別の機構を組み込む必要がない分、超音波処置具の構造の簡略小形化を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  第１の実施形態に係る超音波凝固切開具の組み立て状態での側面図。
【図２】  （ａ）は上記超音波凝固切開具のハンドルユニットの側面図、（ｂ）は上記超音波凝固切開具のプローブユニットの側面図。
【図３】  上記超音波凝固切開具の振動子ユニットの側面図。
【図４】  （ａ）は上記超音波凝固切開具の先端部分の側面図、（ｂ）は（ａ）中のａ−ａ線に沿う部分の横断面図。
【図５】  上記超音波凝固切開具の基部の縦断面図。
【図６】  図５中のｂ−ｂ線に沿う部分の横断面図。
【図７】  上記超音波凝固切開具のジョー部分の展開斜視図。
【図８】  上記超音波凝固切開具の挿入部分の縦断面図。
【図９】  上記超音波凝固切開具の超音波処置部の開いた状態の斜視図。
【図１０】  上記超音波凝固切開具の超音波処置部の閉じた状態の斜視図。
【図１１】  上記超音波凝固切開具のジョー部分の斜視図。
【図１２】  第２の実施形態に係る超音波凝固切開具のジョー部分の展開斜視図。
【図１３】  第３の実施形態に係る超音波凝固切開具のジョー部分の展開斜視図。
【図１４】  第４の実施形態に係る超音波凝固切開具の超音波処置部の展開斜視図。
【図１５】  第５の実施形態に係る超音波凝固切開具の超音波処置部の開いた状態の斜視図。
【図１６】  上記超音波凝固切開具の超音波処置部の閉じた状態の斜視図。
【図１７】  上記超音波凝固切開具のジョー部分の斜視図。
【図１８】  第５の実施形態に係る超音波凝固切開具の変形例における超音波処置部の開いた状態の斜視図。
【図１９】  上記超音波凝固切開具の超音波処置部の閉じた状態の斜視図。
【図２０】  上記超音波凝固切開具のジョー部分の斜視図。
【図２１】  第５の実施形態に係る超音波凝固切開具の他の変形例における超音波処置部のジョー部分の斜視図。
【符号の説明】
１…超音波凝固切開具、２…ハンドルユニット、３…プローブユニット
４…振動子ユニット、１２…操作部本体、１３…下側ハンドル
１４…上側ハンドル、７１…振動伝達部材、７２…操作駆動軸
８６…スペーサー、１００…ジョー保持部材、１０５…ジョー
１０６…金属製の本体部材、１０７…樹脂製の把持部材、１１５…プローブ
１１７…把持面、１２０…超音波処置部、２２２…転写された溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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