(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハブ(45)と、該ハブ(45)を薬品送出ペン(10)に取付けるための、前記ハブ(45)上の取付手段と、前記ハブ内に取付けられ末端部(41)および基端部(42)を有するカニューレ(50)とを有するペンニードル(40)と、
前記ペンニードル(40)の前記末端部と前記基端部(41,42)を取り囲んで接触から遮蔽するよう前記ペンニードル(40)を完全に収容する空所(61)を有するニードルホルダー(60)と、
前記ペンニードル(40)を収容し、前記薬品送出ペン(10)へ取り付けるための一組のねじ(34)を有し、前記取付手段と係合し得るアダプタ(30)と、
を有することを特徴とする薬品送出ペン(10)に使用するニードルアセンブリ(16)。
【請求項２】
前記取付手段は、前記アダプタ(30)の一対の突部(33)と合致するねじ(44)を前記ペンニードル(40)の前記ハブ(45)上に有することを特徴とする請求項１記載のニードルアセンブリ。
【請求項３】
前記カニューレ(50)の前記基端部(42)は、前記ペンニードルの前記ねじ(44)が前記アダプタ(30)の前記一対の突部(33)に十分に合致する時に、前記基端部(42)が薬品送出ペン(10)内に十分な距離延出して薬品送出ペン(10)内の隔壁を穿孔するように前記ハブから延出することを特徴とする請求項２記載のニードルアセンブリ。
【請求項４】
前記ペンニードルの前記ハブ(45)が前記アダプタ(30)に取付けられる際に、前記ペンニードル(40)を前記空所(61)内における回転から防止するよう前記ペンニードル(40)が前記ニードルホルダー(60)の前記空所(61)内に収容される時に、前記ペンニードル(40)を回転から防止するための手段を更に有することを特徴とする請求項１記載のニードルアセンブリ。
【請求項５】
前記回転を防止する手段は、前記ニードルホルダー(60)の前記空所(51)内の対応する組のスプライン(43)と合致する前記ペンニードル(40)の前記ハブ(45)上の一組のスプライン(68)を有することを特徴とする請求項４記載のニードルアセンブリ。
【請求項６】
前記取付手段は、前記アダプタ(30)の一対の突部と合致する前記ペンニードルの前記ハブ(45)上のねじ(44)を有することを特徴とする請求項４記載のニードルアセンブリ。
【請求項７】
前記カニューレ(50)の前記基端部(42)は、前記ペンニードル(40)の前記ねじ(44)が前記アダプタ(30)の突部(33)の組と十分に合致される時に、前記基端部(42)が薬品送出ペン(10)内に十分な距離延びて薬品送出ペン(10)内の隔壁を穿孔するように前記ハブ(45)から延出することを特徴とする請求項６記載のニードルアセンブリ。
【請求項８】
前記アダプタ(30)に前記ハブ(45)を取付けるための前記手段はルアーロックであることを特徴とする請求項１記載のニードルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ペンニードルアセンブリ、特に、逆ルアーロック（ａ  ｒｅｖｅｒｓｅ  Ｌｕｅｒ−ｌｏｃｋ）を用いる薬品送出ペンに取付けるペンニードルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
皮下注射器は、選ばれた量の薬品を患者に投与するよう用いられる。従来の皮下注射器は、対向位置する基端部および末端部を有する注射器バレルを具えている。円筒状の室壁が両端部間に延びていて、流体を収容する室を形成している。従来の注射器バレルの基端部は実質的に開放されており、プランジャーを滑動可能に、かつ流体が漏れないように係合させて収容している。この従来の注射器バレルの末端部は室と連通する通路を有している。ニードルカニューレが従来の注射器バレルの末端部に取付けられて、ニードルカニューレの内腔が注射器バレルの通路と室とに連通するようにされている。基端部方向にプランジャを動かすと、流体がニードルカニューレの内腔を通って室内に引き入れられる。基端部〜末端部方向にプランジャーを動かすと、流体が室からニードルカニューレの内腔を通って押し出される。
【０００３】
従来の皮下注射器によって注射される薬品は、穿孔可能な弾性シールを有するガラス瓶内にしばしば貯蔵されている。従来のガラス瓶内の薬品はニードルカニューレにより弾性シールを穿孔することによって利用できる。薬品の選ばれた用量は、基端部方向に選ばれた距離だけプランジャーを動かすことによって注射器バレルの室内に引き入れられる。ニードルカニューレがガラス瓶から引き抜かれ、プランジャーを末端部方向に動かすことによって、薬品が患者に注射される。
【０００４】
インシュリンのような或る種の薬品は自分で注射される。一般的な糖尿病患者は、一日の内に何回もインシュリンの注射が必要とされる。インシュリンの必要な用量は患者毎に異なり、各患者毎に一日の間に、かつ日毎に変わることがある。各糖尿病患者は、彼または彼女自身の患者の薬品条件と、彼または彼女のライフスタイルに適合した養生法を確立しよう。この養生法は、遅効性の、すなわち中間効果性インシュリンと速効性インシュリンとの或る組合せを一般的に含んでいる。これらの各養生法は、仕事場やレストラン等のような公共の場所で糖尿病患者がインシュリンを定期的に自己注射することが要求される。従来の標準の皮下注射器とガラス瓶の必要とされる取扱いは、このような公共の場所では不便で、やり難いものである。
【０００５】
薬品の自己注射をやり易くするために、薬品送出ペンが開発されている。従来技術の１つの薬品送出ペンは、インシュリンやその他の薬品のカートリッジを収容できるカートリッジホルダーを有している。このカートリッジホルダーは、基端部と末端部を有する細長いほぼ管状の構造である。この従来のカートリッジホルダーの末端部には、両端を有するニードルカニューレと係合するための装着手段が設けられている。また、基端部にも、以下に更に説明されるような駆動・投薬量設定装置と係合するための装着手段が設けられている。この従来のカートリッジホルダーと一緒に用いられる使い捨てカートリッジは、両端を有するニードルカニューレの一端によって穿孔される穿孔可能な弾性シールを有する末端部を有している。この従来のカートリッジの基端部には、カートリッジの円筒状壁と流体が漏れないように係合して滑動可能に設けられたプランジャーを有する。この従来の薬品送出ペンは、カートリッジホルダー内に薬品のカートリッジを挿入することによって使用される。そして、この従来の薬品送出ペンの本体はカートリッジホルダーの基端部に接続される。このペン本体は、ペンにより送出されるべき薬品の投薬量を示す投薬量設定装置と、選ばれた投薬量に対応する距離だけ末端方向にカートリッジのプランジャーを押圧する駆動装置とを有している。
【０００６】
このペンの使用者は、カートリッジホルダーの末端部に従来の両端型のニードルカニューレを取付け、これによって、ニードルカニューレの基端部の先端がカートリッジの弾性シールを穿孔するように為す。次いで、患者は投薬量を選定し、ペンを操作してプランジャーを末端方向に押して選定された量の薬品を送出する。投薬量選択装置は、この従来の薬品送出ペンによる選択された投薬量の注射によって零に戻る。そこで、患者はニードルカニューレを取り外して破棄し、この従来の薬品送出ペンを次回の必要な投薬のために適宜な場所に保管する。カートリッジ内の薬品は、このような投薬を数回行うと、消費されて無くなるだろう。そこで、患者は、カートリッジホルダーをペン本体から取り外す。空になったカートリッジは、そこで取り外されて破棄される。新しいカートリッジがカートリッジホルダー内に挿入されて、カートリッジホルダーとペン本体が再び組み立てられて上述に説明したように使用される。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
上述した薬品送出ペンは、典型的な皮下注射器およびこれと別体の薬品ガラス瓶よりも、薬品の自己注射が大幅に効率的であり、かつ一層便利となる。しかしながら、従来型の両端を有するペンニードルの使用の後に、使用者は、不用意なニードルの突き差しを防止するようペンニードルの破棄を注意深く行うことが要求され、使用されないニードルの保管と使用したニードルの最終破棄が問題となっている。特に、補給のための新しいニードルが、しばしば財布やブリーフケースの底にばらばらに散逸し、使用されたニードルがしばしば捨てられて危険である。
【０００８】
本発明は、上述の特色と改良点を有する薬品送出ペンを提供することを目的とするものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上述の目的を達成するために、本発明は、薬品送出ペンと一緒に使用するためのペンニードルアセンブリを提供するものである。本発明のペンニードルアセンブリは、一般の薬品送出ペンに螺着されるアダプターが用いられる。ペンニードルアセンブリは、末端部と基端部を有するカニューレが取付けられたハブを有するペンニードルを具えている。ハブの基端部には、アダプターにペンニードルのハブを取付けるよう形成された一連のねじが設けられており、ハブの末端部には、ペンニードルがアダプターに取付け、取外される時に、空所に対してペンニードルが回転するのを防止するようニードルホルダーまたは空所内のスプラインと合致する複数個のスプラインが設けられている。
【００１０】
更に、ペンニードルは、ペンニードルの基端部が接触するのを遮蔽するようニードルホルダー内に完全に収容され、かつ特別な組の突部を有するアダプターまたは薬品送出ペンを用いることによってニードルホルダーから取外されるのみに設計されている。
【００１１】
本発明のこれらおよび他の態様と特徴および利点は、添付図面に関連して行われる以下の詳細な説明から明らかになろう。
【００１２】
【発明の実施の形態】
（実施例）
図１は、本発明に従ったアダプター・ペンニードルアセンブリ１６を有する薬品送出ペン１０の分解斜視図である。図１に示されるように、薬品送出ペン１０は、数回の投薬量のための十分な薬品を有するカートリッジ１１を有している。カートリッジ１１の末端部は、符号１８で示される穿孔および再シール可能なゴム隔壁によって閉鎖されており、カートリッジ１１の基端部は、流体が漏れないようにカートリッジ１１と滑動係合するストッパー１９を受けている。カートリッジ１１は、ねじが設けられた基端部１３とこれに対向する末端部１５とを有するカートリッジリテーナ１４内に配置されている。
【００１３】
また、薬品送出ペン１０は、薬品送出ペン１０によって送出されるべき必要な投薬量の薬品をセットするよう用いられるペン本体１２と、ペン本体１２内の投薬量設定機構によってセットされる投薬量に基づいて末端方向にカートリッジ１１のストッパー１９を選択的に駆動するプランジャ２２とを有している。投薬量設定機構は、薬品送出ペン１０による薬品の注射の際にプランジャ２２とストッパー１９が動かされる距離を決定する。ペン本体１２は、カートリッジリテーナ１４のねじの設けられた基端部１３とねじ係合するためのねじ２１の列を有しており、カートリッジリテーナ１４は、アダプタ・ペンニードルアセンブリ１６に取付けられるよう用いられる一連のねじ２０を有している。また、図１は、注射間にアダプタ・ペンニードルアセンブリ１６を覆うようカートリッジリテーナ１４に取付けられるキャップ１７を示している。
【００１４】
図２は、本発明に従ったアダプタ３０とペンニードル４０とニードルホルダー６０とを示す分解斜視図で、ニードルホルダー６０が断面で示されている。図３は、ニードルホルダー６０内に取付けられて無菌隔壁またはラベル７０によってシールされたペンニードル４０を示す部分断面斜視図である。図４は、図３に示されるように、ニードルホルダー６０内に取付けられたアダプタ３０とペンニードル４０の部分斜視図である。
【００１５】
図２乃至図４に示されるように、アダプタ３０は、カートリッジリテーナ１４に取付けられるよう設計された、開放された基端部３１と、ペンニードル４０を受けるよう設計された、開放された末端部３２とを有している。基端部３１は、カートリッジリテーナ１４のねじ２０と螺着する一連のねじ３４と、ペンニードル４０と逆ルアーロック状態に合致する一対の突部３３とを有する。代わりに、アダプタ３０をカートリッジリテーナ１４に恒久的に取付けたり、カートリッジリテーナ１４と一体的に成形できるので、本発明に従ったペンニードル４０だけをカートリッジリテーナ１４の末端部１５に取付けることができる。
【００１６】
アダプタ・ペンニードルアセンブリ１６が図２乃至図４に明示されており、ニードルホルダー６０とペンニードル４０とを有している。ニードルホルダー６０は、以下に更に詳述されるペンニードル４０を収容する大きさに形成された空所６１を有している。図３に示されるように、ペンニードル４０は、ニードルホルダー６０の基端面６２に取付けられた無菌隔壁７０によって空所６１内にシールされている。無菌隔壁７０は、空所６１内に収容された未使用のペンニードル４０のための無菌状態と、ペンニードル４０が既に使用されたかを認識するよう使用者のための簡単な手段を提供する。空所６１は、上方部６４に続く開放端部６３と、閉鎖端部６６に続く底部６５とを有している。
【００１７】
図２乃至図４に示されるように、ペンニードル４０は、基端部４６と末端部４８とを有する円柱状のハブ４５を具えており、基端部４６は、アダプタ３０の末端部３２の突部３３とのルアーロック係合に合致する１つ以上のねじ４４を有している。末端部４８は、基端部４６よりも大きな円周を有すると共に、空所６１内の複数個のスプライン６８と合致する複数個の横方向に延びるスプライン４３を円周のまわりに有している。ニードルカニューレ５０はハブ４５内に取付けられており、末端部４１と基端部４２とを有しており、基端部４２がハブ４５の基端部４６から延びており、末端部４１がハブ４５の末端部４８の外方に延びている。
【００１８】
図３および図４に示されるように、ニードルホルダー６０の上方部６４の複数個のスプライン６８は、ペンニードル４０のハブ４５の複数個のスプライン４３と合致する。スプライン４３、６８は、ペンニードル４０をアダプター３０に対して取付、取外すようアダプター３０が空所６１内に挿入されて回転される時に、ペンニードル４０とニードルホルダー６０との間の回転運動を阻止するように合致する。ニードルホルダー６０の空所６１内のペンニードル４０の回転を阻止することによって、アダプター３０の回転によって生じられる全トルクは、ペンニードル４０をアダプター３０に取付ける時に、アダプタ３０内の突部３３の組にねじ４４が作用される。
【００１９】
また、図３および図４は、空所６１の底部６５が上方部６４よりも小さな直径を有しており、底部６５と上方部６４が出合う棚部６７を一緒に形成していることを示している。棚部６７は、ニードルホルダー６０の空所６１内に十分に挿入される時にペンニードル４０を停止するよう用いられる。ペンニードル４０が空所６１内に十分に挿入される時に、底部６５はペンニードル４０の末端部４１を受け、ペンニードル４０の基端部４２は上方部６４によって十分に取り囲まれ、基端部４２によるニードルの不慮の突き差しを防止し、基端面６２に無菌隔壁７０を取付けるようできる。
【００２０】
本発明に従って、無菌隔壁７０が取外された後に、ニードルホルダー６０の空所６１内のペンニードル４０はアクセスでき、図５および図６に示されるように、アダプター３０を用いる薬品送出ペン１０の基端部４２に取付けたり、取外すことができる。図５は、カートリッジリテーナ２０に取付けられ、ペンニードル４０に取付けられる前にニードルホルダー６の空所６１内に挿入されたアダプター３０を示す部分断面図で、図６は、ペンニードル４０に取付けられたアダプター３０を示す部分断面図である。本発明において、アダプター３０が使用されなかったり、或いは、アダプター３０の大きさをなし、かつ突部３３のある末端部１５を有するカートリッジリテーナ１４を具えた薬品送出ペン１０が使用されなければ、ペンニードル４０は空所６１から取外すことができない。これはペンニードル４０が空所６１から不用意に取外されるのを防止する。
【００２１】
例えば、図５および図６に示されるように、アダプター３０は、カートリッジリテーナ１４の末端部１５のねじ２０と噛み合う寸法をした一連のねじ３４を開放基端部３１に有すると共に、開口した末端部３２内に延びる特異な一対の突部３３を有している。アダプター３０がカートリッジリテーナ１４の末端部１５に螺着された後に、ペンニードル４０のハブ４５の基端部４６のねじ４４に突部３３の組を螺着することによって空所６１からペンニードル４０を取外すようにアダプター３０の末端部３２が用いられる。突部３３が基端部４６のねじ４４の基部にある時に、ペン本体１２とカートリッジリテーナ２０の回転はアダプター３０を空所６１内へ回転させて、突部３３をねじ４４に螺着させる。更に、ペン本体１２が回転されてペンニードル４０がアダプター３０に螺着される時に、ペンニードル４０の基端部４２がカートリッジリテーナ１４のカートリッジ１１のゴム隔壁１８を穿孔して、ニードルカニューレ５０をカートリッジ１１内に収容された薬品と連通させるようにする。
【００２２】
使用した後、薬品送出ペン１０のアダプター３０に取付けられた使用されたペンニードル４０は、ハブ４５の末端部４８のスプライン４３が空所６１内のスプライン６８と噛み合うまで、空所６１内に再挿入される。次いで、薬品送出ペン１０は反対方向に回転されてアダプター３０からペンニードル４０が弛められて空所６１内に戻される。ペンニードル４０が空所６１内の棚部６７と接触する時に、ペンニードル４０はアダプター３０から十分に弛められて、そこで薬品送出ペン１０はアダプター３０を空所６１の外に引き出して空所６１内にペンニードル４０を残し、ニードルホルダー６０内に完全に収容されるよう用いられる。
【００２３】
【発明の効果】
このように構成された本発明のペンニードルアセンブリに依れば、ハブの基端部には、アダプターにペンニードルのハブを取付けるよう形成された一連のねじが設けられており、ハブの末端部には、ニードルホルダーまたは空所内のスプラインと合致する複数個のスプラインが設けられており、これによって、ペンニードルがアダプターに取付け、取外される時に、空所に対してペンニードルが回転するのが防止される。
【００２４】
本発明が好適な実施例に関して説明されたが、添付された請求の範囲によって規定されるように本発明の範囲から逸脱することなく種々な変更ができることが明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従ったアダプターおよびペンニードルアセンブリを有する薬品送出ペンの分解斜視図である。
【図２】本発明に従ったアダプター、ペンニードルおよびニードルホルダーを示す分解斜視図で、ニードルホルダーを断面した図である。
【図３】ニードルホルダーに最初に取付けられたペンニードルの部分断面斜視図である。
【図４】図３に示されるようにニードルホルダーに最初に取付けられたアダプターおよびペンニードルの断面部分図である。
【図５】ペンニードルに取付けられる前のニードルホルダーに挿入されたアダプターの断面部分図である。
【図６】ペンニードルに取付けられたアダプターの断面部分図である。
【符号の説明】
１０  薬品送出ペン
１１  カートリッジ
１２  ペン本体
１３  基端部
１４  カートリッジリテーナ
１５  末端部
１６  アダプター・ペンニードルアセンブリ
１７  キャップ
１８  ゴム隔壁
１９  ストッパー
２０  ねじ
２１  ねじ
２２  プランジャ
３０  アダプター
３３  突部
３４  ねじ
４０  ペンニードル
４３  スプライン
４４  ねじ
４５  ハブ
５０  ニードルカニューレ
６０  ニードルホルダー
６１  空所
６４  上方部
６５  底部
６７  棚部
６８  スプライン
７０  無菌隔壁
【図１】
0004184494.tif 000002
【図２】
0004184494.tif 000003
【図３】
0004184494.tif 000004
【図４】
0004184494.tif 000005
【図５】
0004184494.tif 000006
【図６】
0004184494.tif 000007