(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
微生物が添加されたおむつからなる吸収性物品において、添加された微生物が乳酸杆菌属アシドフィルス菌種、乳酸杆菌属カルバタス菌種、乳酸杆菌属プランタラム菌種または乳酸連鎖球菌属ラクチス菌種の種から取られること、その微生物が吸収性物品が短期間または長期間規則的に着用されるときに、吸収性物品内にまたは前記物品を着用する人間の泌尿生殖器帯域内に存在するかまたは発生する微生物の望ましくない菌株に対して拮抗性を表すようなものであること、およびその微生物がその吸収性物品内に望ましくない臭気の発生を防ぐような程度に微生物の望ましくない種の生長を抑制するような量で添加されかつそのような活性を持つことを特徴とする吸収性物品。
【請求項２】
吸収性物品当たりの拮抗性微生物の数が１０6ｃｆｕを越えることを特徴とする請求の範囲１に記載の吸収性物品。
【請求項３】
微生物が腸内細菌科、ミクロコッカス科、プソイドモナス科および子嚢菌綱の科および連鎖球菌属の属からの一つまたは幾つかの望ましくない菌株に対して拮抗性を表すようなものであることを特徴とする請求の範囲１に記載の吸収性物品。
【請求項４】
使用時に着用者に近い方に置かれることを意図している浸透性外部表面材料、使用時に着用者から遠い方に置かれることを意図している液体不浸透性バッキング材料、および表面材料とバッキング材料との間に置かれた吸収性構造体を含む請求の範囲１に記載の吸収性物品。
【請求項５】
拮抗性を表す微生物が吸収性物品の表面材料中に置かれることを特徴とする請求の範囲４に記載の吸収性物品。
【請求項６】
拮抗性を表す微生物が吸収性物品の吸収性構造体中に置かれることを特徴とする請求の範囲４に記載の吸収性物品。
【請求項７】
拮抗性を表す微生物が、吸収性物品中に挿入される追加の部材中に置かれることを特徴とする請求の範囲４に記載の吸収性物品。
【請求項８】
拮抗性を表す微生物が、吸収性物品の外部表面材料と吸収性構造体の間に、もしくは吸収性構造体とバッキング材料の間に置かれ、またはワッディングの形の追加のシートが外部表面材料と吸収性構造体の間に置かれる場合は拮抗性を表す微生物が、外部表面材料と追加のシートの間に、もしくは追加のシートと吸収性構造体の間に、もしくは吸収性構造体とバッキング材料の間に置かれることを特徴とする請求の範囲４に記載の吸収性物品。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明はおむつ、失禁ガード、衛生ナプキンおよび同様物品のような吸収性物品に関し、その物品が着用されているときの望ましくない臭気の発生および／または望ましくない微生物の生長を防ぐ吸収性物品に関係する。
問題点
この種の吸収性物品の多くの設計が従来技術として知られている。従来、このような物品の吸収体は例えばロール、ベールまたはシートに含まれたセルロースパルプを乾式離解することにより、そしてフラッフされた（fluffed）パルプをパルプマットに変形することにより、ある場合にはいわゆる高吸収性剤、それはそれら自身の重量の数倍の水または身体流体を吸収可能な高分子でありうる、と混合させて製造される。
吸収体はまた他の成分、例えば吸収体の液体を吸収し分散する能力を改善し、かつその凝集性（coherency）およびその使用時の変形抵抗能力を増加する成分を含むこともできる。
この種の物品は使用時に、特に例えば尿や月経液のような身体流体中の成分の微生物的代謝、生物学的または化学的分解に起因した、望ましくない臭気を発生しがちである。
吸収性物品の使用と関連づけられる今一つの問題のある領域は病原微生物に起因した感染の危険である。
今一つの問題は大量の微生物を含む汚れたおむつを取扱うときに発生する作業環境的危険に見出される。使用後の貯蔵中に汚れた、使用済みおむつに起こる微生物の生長は増大した臭気問題の一因となり、かつ望ましくない微生物の拡散の危険をも増大する。
今一つの問題は微生物によって直接的にまたは間接的に引き起こされる種々の形の皮膚刺激および皮膚感染である。
望ましくない臭気の発生の一因となり、泌尿器系の感染を引き起こし、または皮膚問題の発生と関連するものとして知られている微生物またはそれらの生産物は、例えばプロテウス（Proteus）、プソイドモナス（Pseudomonas）、エシェリヒア（Escherichia）、クレブシエラ（Klebsiella）、腸球菌（Enterococcus）、ブドウ球菌（Staphylococcus）、連鎖球菌（Streptococcus）およびカンジダ（Candida）のような微生物である。
公知技術の説明
前述の問題を緩和する種々の方法が提案されている。国際特許出願ＷＯ  ９１／１１９７７およびＷＯ  ９１／１２０３１は吸収性物品内に含まれたゼオライトに望ましくない臭気を吸着させる方法を記述している。米国特許４３８５６３２は尿素のアンモニアへの分解を防ぎそれにより不愉快な悪臭の発生を防ぐ意図でおむつへの銅塩の添加を記述している。
米国特許３７９４０３４は吸収性物品におけるｐＨの意義、および該物品を緩衝物質で含浸させそれにより物品のｐＨが３．５乃至６．０の間に維持され、望ましくない細菌の生長、およびそれによる望ましくない臭気の発生を抑制し、かつ皮膚への逆効果を避けるという両方の観点から有利である、緩衝物質の含浸の意義を記述している。ヨーロッパ特許ＥＰ  ２０２１２７およびＥＰ  ３１１３４４は高吸収性材料を含む吸収性物品におけるｐＨの調整を記述している。緩衝物質は多くの高吸収性材料に逆効果を持つので、望ましくない効果を避けるために別の処置をとる必要がある。ヨーロッパ特許ＥＰ  ２０２１２７の場合には、高吸収性材料および緩衝物質は吸収性物品内の相互に分離された帯域に置かれている。ヨーロッパ特許ＥＰ  ３１１３４４の場合には、緩衝性および高吸収性は一つのかつ同じ材料中に組み合わされて、かつ別の細菌抑制物質もまた添加されている。
これらの記述方法の持つ欠点は臭気吸収剤のみが添加されているときは細菌はなお生長でき、かつしばしば選択的である細菌抑制剤は例えば廃棄物を取扱うときにアレルゲン性または逆環境衛生学的影響の形の危険を作り出す。更に、この形式の薬剤の使用は耐性菌が発生する危険を含む。
保護方法として細菌性拮抗の助けによるバイオ保存を使用すること、そして健康促進の目的のために、胃および腸に有益な細菌群に好都合な特定の細菌菌株を接種することは医薬および食品技術で知られている。この点に関する例は従来のヨーグルトおよび発酵したミルクであり、およびまた新規なバイオ活性食品である。この方式はまた抗生細菌の代用品としてのいわゆる共生（probiotic）細菌のような細菌の使用を含む。
カナダ特許ＣＡ  １２９８５５６は乳酸菌の選ばれた菌株の医学的使用を教えており、そこでは特に乳酸杆菌属の全細胞または細胞フラグメントが泌尿器系の感染の発生を処理しまたは排除するために使用されている。国際特許出願ＷＯ  ９３／０９７９３は泌尿生殖器の感染を排除しまたは防止するための乳酸菌およびスキムミルク調製品の使用を記述している。国際特許出願ＷＯ  ９２／１３５７７は好ましくは健康な個体から分離されたペジオコックス（Pediococcus）属の、乳酸生産細菌の培養で含浸されたタンポンまたは衛生ナプキンを記述している。このタンポンまたは衛生ナプキンは泌尿生殖器の感染の予防処理を意図している。
発明の概要
本発明の目的は、長期間でさえも、望ましくない臭気を増進し、感染を招きまたは皮膚に逆効果を持つような程度まで微生物が生長しまたは活性化することを許容することなく、当該物品を着用可能とするであろう導入部に記載された種類の吸収性物品を提供することである。この発明の今一つの目的は、泌尿器系感染の発生を防ぐ助けとなるであろうような微生物叢の発生を着用者の泌尿生殖器帯域内に拡大するように拮抗性微生物が着用者に移転されることを可能とすることである。これらの目的はこの発明により吸収性物品に、存在する望ましくない菌株または吸収性物品内にまたは吸収性物品の通常の使用時に着用者の泌尿生殖器帯域内に発生する望ましくない菌株に対して拮抗性を示す微生物を添加することにより達成され、そこでは前記微生物は微生物の望ましくない種の生長または新しい望ましくない種の樹立を抑制するような量で添加されかつそのような活性を持つ。
【図面の簡単な説明】
図１は拮抗性菌株の存在での抑制された成長を示す種々の細菌菌株の割合を百分率で示す。
発明の詳細な説明
本発明の目的は望ましくない臭気が発生し、感染の危険を引き起こす程度まで、または皮膚に逆効果を持つであろう程度まで微生物が生長することを許容することなく比較的長期間の間当該物品を着用可能とするであろう導入部に記載された種類の吸収性物品を提供することである。この発明の更なる目的は泌尿器系感染の発生を防ぐ助けとなるであろう微生物叢の存在を着用者の泌尿生殖器帯域内に拡大するように拮抗性微生物が着用者に移転されることを可能とすることである。
不快なにおいを引き起こす細菌は、例えば腸内細菌科（Enterobacteriaceae）、例えば奇形変形菌
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尋常変形菌（Proteus vulgaris）、大腸菌（Escherichia coli）およびクレブシエラに属するであろう。
泌尿器系感染を引き起こす細菌は、例えば腸内細菌科およびミクロコッカス科（Micrococcaceae）の科にまたは連鎖球菌属の属に属するであろう。種および属の例は大腸菌、奇怪変形菌、腸球菌、クレブシエラ、ブドウ球菌および連鎖球菌である。
皮膚感染と関連する微生物は子嚢菌綱（Ascomycetes）、プソイドモナス科（Pseudomonadaceae）およびミクロコッカス科および連鎖球菌属、例えばカンジダアルビカンス（Candida albicans）、プソイドモナス、ブドウ球菌および連鎖球菌である。
この発明は微生物学的拮抗作用に基づく。これは一種の微生物または微生物の組合せが基質、ｐＨ変化、酵素形成、毒素、二酸化炭素、過酸化物または抗生物質、いわゆるバクテリオシン（bacteriocines）を競合することによって他の微生物を抑制することを意味する。
拮抗性微生物は自然に発生する微生物であることができ、それは無毒性で人間に対して感染または皮膚変化の形のどのような逆生物学的効果も持たない。
拮抗性微生物はまた生物工学的に作ることもできる。
吸収性物品が規則的に着用されるときに存在するような望ましくない微生物の菌株に対して拮抗性を示す微生物の吸収性物品への添加はこれらの望ましくない微生物の菌株の生長または新しい望ましくない菌株の樹立を抑制することができる。望ましくない種の微生物の幾らかの殺滅さえも起こるかもしれない。その微生物が希望の効果を達成するであろう活性を持ちかつその量で添加されることが必要である。通常、この効果は吸収性物品当たりの拮抗性微生物の数が１０6ｃｆｕ、好ましくは１０8ｃｆｕ、より好ましくは１０9ｃｆｕを越えるとき達成される。規則的使用とはこの場合子供や失禁成人に使用することを意図する製品の場合のように、暦日中に数回物品を取替える物品の日常的使用を意味する。語句規則的使用はまた月経期間中の衛生ナプキンやタンポンに関連する使用を含む。
拮抗性微生物の使用により与えられる一つの利益は、潜在的な病気増進微生物の助長およびそれによる抗生物質および化学薬学的製剤に耐性のある病原性菌株の発生の危険のような、微小環境における望ましくない淘汰圧が避けられることである。抗菌システムは自然の、生物学的工程に基づいているので、環境生態学的および毒性傷害の危険が少ない。
拮抗性菌株は従来の干渉技術で前述の望ましくない微生物の幾つかに生長抑制効果を表すであろう。
望ましい拮抗性微生物はまた貯蔵中に生き残ることおよび着用されたときの吸収性物品内でその生長能力またはその活性保持能力を保持することができるであろう。
拮抗性を表す微生物は細菌または他の微生物、例えば真菌でありうる。拮抗性微生物が細菌であるときは、これらの細菌は好ましくは乳酸杆菌科（Lactobacillaceae）からそして特に乳酸杆菌属（Lactobacillus）または乳酸連鎖球菌属（Lactococcus）からそしてより好ましくは乳酸杆菌属アシドフィルス菌種（Lactobacillus acidophilus）、乳酸杆菌属カルバタス菌種（Lactobacillus curvatus）、乳酸杆菌属プランタラム菌種（Lactobacillus plantarum）または乳酸連鎖球菌属ラクチス菌種（Lactococcus lactis）から選ばれる。
この発明により製造された吸収性物品は、使用時に着用者に近い方に置かれることを意図している浸透性外部シート、使用時に着用者から遠い方に置かれることを意図している好ましくは液体不浸透性バッキングシート、および外部シートとバッキングシートとの間に置かれた吸収性構造体を含むことができる。ある場合には、例えばワッディング（wadding）または同様材料の形の追加のシートが外部シートと吸収性構造体の間に置かれることができる。拮抗性を表す微生物は吸収性物品の種々の部分、例えば外部シート中に、吸収性物品の二層間の、吸収性物品の吸収性構造体中に、吸収性物品の束縛されていない挿入製品中に（即ち、吸収性物品中に挿入される追加の部材中に）、またはある他の方式で置かれることができる。
以下の例は拮抗性細菌菌株の効果をより詳細に示す。
例  １
微生物生長媒体が添加された合成尿が試験液体として用いられた。合成尿はモノイオン、二価イオン、カチオンおよびアニオンおよび尿素を含んでおり、GeigyのScientific Tables，１巻，８版，１９８１年，５３頁に含まれる情報により調製された。微生物生長媒体は腸内細菌用Hook and FSA媒体に関する情報に基づいた。
例  ２
試験は細菌拮抗作用を研究する意図で“寒天培地重塁”法により実行された。この方法は寒天培地層を通して拡散する乳酸細菌により作られた生長抑制物質および試験生物の生長抑制に基づく。
乳酸細菌、乳酸杆菌属の五つの菌株および乳酸連鎖球菌属の三つの菌株、が適当な肉汁中で一夜培養で培養された。乳酸連鎖球菌属はＭ１７中で培養され、乳酸杆菌属はＭＲＳ中で培養された。Ｍ１７およびＭＲＳ（２５ｍｌ）の寒天培地（２％）はそれぞれ各細菌の１．０ｍｌと混合されペトリ皿に成型された。寒天培地プレートは３７℃で一夜温置された。ＭＲＳを含んだプレートはＣＯ2雰囲気で温置された。対照プレートは乳酸細菌を含まない以外は対応する態様で調製された。２５ｍｌ寒天培地を含む更なる層がペトリ皿内に存在する層の上に成型され固化させられた。
それぞれ大腸菌、クレブシエラ亜種およびプロテウス亜種のグラム陰性菌の形の試験生物体、およびそれぞれ１００，９０および５０菌株（strains）が肉汁中にかつ１０7ｃｆｕ／ｍｌに相当する希釈度にBertaniトレー中で調製された中で培養された。試験細菌はそれからいわゆるかじとり鋼ピンレプリケータ（steers steel pin replicator）の助けをかりて新しい寒天培地層上にスタンプされた。プレートは２４時間３７℃で温置された。温置期間の終わりに、プレートはスキャンされ対照プレートと比較された。プレートをスキャンするときそれぞれの試験生物体について“生長”、“抑制”および“ゼロ生長”が記録された。全ての寒天培地層はｐＨに関して測定され、５．０以下のｐＨを持つプレートはｐＨ−調整寒天培地で再試験された。
結果は表１−６に掲げられ図１に示される。抑制されたまたはゼロ生長を与えた試験生物体の全数が百分率単位で計算された。結果はそれぞれの試験生物体大腸菌、クレブシエラおよびプロテウスの生長は乳酸杆菌属の存在により大きく抑制されたこと、一方ある抑制が乳酸杆菌属の存在で得られたことを示す。
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例  ３
五つの試験製品が作られた、それぞれは５０％ケミサーモメカニカルセルロースパルプと５０％ケミカルセルロースパルプの繊維混合体に約５％の高吸収性材料を添加したものを含むパルプ本体からなる。このパルプ本体は２３ｇ／ｍ2の表面重量を持つ浸透性不織材料と３３μｍポリエチレンフィルムから構成された不浸透性バッキングシートとの間にはさまれていた。６５ｇ／ｍ2の表面重量を持つポリエステルワッディングの層が不織シートとパルプ本体の間に置かれた。凍結乾燥した乳酸杆菌属の乳酸細菌の混合物がワッディングとパルプ本体の間に試験製品当たり１０8細菌に相当する量で置かれた。例１による合成尿の５０ｍｌがそれからパルプ本体に加えられた。５人の被験者の鼠径（そけい）部および尿道口における乳酸細菌の存在が測定され、それからおむつまたは衛生ナプキンの態様でその被験者はそれぞれの試験製品を２時間着用した。被験者の鼠径部および尿道口における乳酸細菌の存在がそれから再び測定された。結果は表７に示されている。表から凍結乾燥された乳酸細菌が試験製品が被験者により着用されたとき活性化されたことおよびこれらの乳酸細菌がまた被験者に移転されたことが分かるであろう。
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この発明は例示され記述されたその例示的具体例に限定されないことおよび他の実施態様が以下の請求の範囲内で考慮されうることは理解されるであろう。
【図１】
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