(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の術中心血管リスクを評価する装置において、
心電図（１００）を収集する収集装置（３８）と、
前記収集装置（３８）に結合したプロセッサ（４４）であって、
収集された心電図（１００）が左心室肥大（ＬＶＨ）、左房室束脚ブロック（ＬＢＢＢ）及び、機能的容量には影響しないＳＴ／Ｔセグメントの異常のいずれかである命の危機をもたらさない心状態を示す場合に、前記収集された心電図（１００）と以前に収集された心電図との逐次比較を実行し、
前記収集された心電図（１００）の前記命の危機をもたらさない心状態が前記以前の心電図に示されているか否かを決定し、
該心状態が前記以前の心電図に示されていなかった場合に、前記収集された心電図（１００）に前記逐次比較の結果を指定する追加ステートメントを割り振る、
前記プロセッサ（４４）と、
心血管リスクの確率（１８０）を臨床医に対して指示する表示装置（４２）とを具備する装置。
【請求項２】
前記プロセッサ（４４）に結合する解釈モジュール（５８）を更に具備し、収集された心電図（１００）は前記解釈モジュール（５８）に入力され、且つ前記解釈モジュール（５８）から心血管リスク（１７８）の臨床的予兆（１７８）がエクスポートされる請求項１記載の装置。
【請求項３】
心血管リスクの臨床的予兆（１７８）はリスクの重度の臨床的予兆、中程度の臨床的予兆又は軽度の臨床的予兆のいずれかである請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記収集された心電図（１００）が最近に発生した心筋梗塞、不安定な狭心症、代償不全鬱血性心臓障害、不整脈及び弁疾患のうち少なくとも１つであるときに前記プロセッサ（４４）は重度の心血管リスクの診断ステートメントを割り振る請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記収集された心電図（１００）が以前に発生した心筋梗塞、安定した狭心症及び代償鬱血性心臓障害のうち少なくとも１つであるときに前記プロセッサ（４４）は中程度の心血管リスクの診断ステートメントを割り振る請求項３記載の装置。
【請求項６】
前記収集された心電図（１００）が左心室肥大、左房室束脚ブロック、適切な機能的容量が存在するＳＴ異常及び洞律動以外の律動のうち少なくとも１つであるときに前記プロセッサ（４４）は軽度の心血管リスクの診断ステートメントを割り振る請求項３記載の装置。
【請求項７】
前記表示装置（４２）は生成されたテキストレポートを臨床医に対して指示する請求項１記載の装置。
【請求項８】
生成されるレポートは重度の心血管リスク、中程度の心血管リスク又は軽度の心血管リスクのいずれかの標識を含む請求項７記載の装置。
【請求項９】
生成されるレポートは、心電図の専門医（１６０）に助言を求めるようにとの示唆を含んでいても良い請求項７記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【従来の技術】
数多くの疾病及び医学的状態を診断し、治療する際には生理的運動を監視する。例えば、一般に、心臓の運動は心電図（「ＥＣＧ」）データを収集することにより監視される。ＥＣＧデータは、通常、ＥＣＧ機器により発生される波形を読み取る特殊な訓練を受けた医師である心臓専門医により解釈される。
【０００２】
多くの状況においてＥＣＧデータやその他の整理データを利用することはできるが、そのデータを読み取るための適切な訓練を受けた専門医が常に存在しているとは限らない。この問題に対応するため、専門医ではない医師がそのようなデータを解釈し、利用するのを補助するソフトウェア解釈ツールが開発されている。しかし、それらのツール、特にＥＣＧツールは満足できるものではない。既存のＥＣＧツールは解釈を生成するように設計されている。コンピュータがその結論に達するまでに使用した基準を記述した１つ以上のステートメントにより、コンピュータ生成解釈が支援されている場合もある。しかし、それらのステートメントは、通常、波形の性質を記述する内容に限られており、ＥＣＧの読み取りに慣れていない者にとってはほとんど助けにならないのが普通である。既存のツールのもう１つの欠点は、ＥＣＧ装置が正確にＥＣＧを測定したという前提に基づいて結論を出していることである。言い換えれば、既存のコンピュータツールはＥＣＧ測定機器に故障又はその他の誤りが決して起こらないと想定しているのである。
【０００３】
既存のＥＣＧ解釈システムの出力を図１に示す。出力は画面画像１０を含む。画像１０は患者識別情報１２と、患者の訴え又は症状などの初期診断情報１４と、測定値１６と、波形の形態をとる生理データ１８と、診断又は解釈２２と、一連の理由説明ステートメント２４とを含む。図示されている例では、解釈２２は患者が急性心臓虚血である確率は４２％であることを指示している。この解釈を支える理由が理由説明ステートメント２４に記載されている。例えば、解釈は患者が男性であり、心臓の痛みを訴えており、且つ「重大なＱ波又は１次ＳＴセグメントの異常」が検出されなかったことに基づいている。また、理由説明ステートメント２４は「前部Ｔ波」が平坦であることも指示している。
【０００４】
専門医でない多くの者は図１に示すような理由説明ステートメントが専門的すぎ、従って、解釈を理解する役に立たないと感じる。更に、専門医でない場合、確率の高くない解釈に依存することに不快感を覚えるのが一般的である。図示されている例では、生成された解釈はわずか４２％の確率しか示していない。すなわち、データに対して別の解釈が当てはまる確率が５８％あるということになる。従って、現在のシステムがあいまいな確率を生成したような場合、その解釈はほとんど助けにはならないのである。
【０００５】
更に、患者が心臓以外の手術を受けようとしている場合には、手術を実施することが患者に及ぼす術中心血管リスクを正確に評価できることが必要である。この場合にも、心臓専門医の到着を待ってそのような評価を下してもらうことは実用的ではなく、不可能でさえある。
【０００６】
【発明の概要】
従って、本発明は、非心臓手術の実施と関連する術中心血管リスクを評価するために患者のＥＣＧを解釈する際のリアルタイム支援を提供する。収集装置は患者のＥＣＧを収集する。収集装置に結合するプロセッサは、収集されたＥＣＧが心血管リスクの診断ステートメントを有しているか否かを判定する。この診断ステートメントから、プロセッサは非心臓手術と関連する心血管リスクの確率を判定する。次に、心血管リスクの確率は重度、中程度又は軽度のいずれかの心血管リスクの標識の形態で臨床医に対して表示される。
【０００７】
本発明は、非心臓手術の実施と関連する術中心血管リスクを評価するために患者のＥＣＧを解釈する新たな方法を更に提供する。方法は患者のＥＣＧを収集することと、ＥＣＧが心血管リスクの診断ステートメントを示しているか否かを判定することと、その診断ステートメントに基づいて心血管リスクの確率を判定することとを含む。方法は、判定された心血管リスクの確率を重度、中程度又は軽度のいずれかの心血管リスクの標識の形態で臨床医に対して表示することを更に含む。
【０００８】
【発明の実施の形態】
本発明の一実施例を詳細に説明するが、本発明が以下の説明中に記載される、又は添付の図面に図示されている構成要素の構成及び配置の詳細に限定されないことを理解すべきである。本発明では他の実施例も可能であり、様々な方法で本発明を実施又は実行することが可能である。また、ここで使用する語句及び用語は説明の便宜上用いられるものであり、本発明を限定するとみなされてはならないということも理解すべである。「含む」、「具備する」及びそこから派生した言葉を使用するときには、それはそれ以降に列挙される項目及びそれと等価の項目、並びに追加の項目を包含することを意味している。
【０００９】
生理データシステム３０を図２に示す。システム３０を説明する前に、ＥＣＧデータに関して本発明を説明することを理解すべきである。しかし、Ｘ線画像、核画像、超音波画像及び磁気共鳴画像を含む画像データ、血圧、酸化、脳の活動などの他のデータの解釈を補助するようにこのシステムを構成することも可能であろう。従って、本発明はここで説明し且つ図示する例に限定されるべきではない。
【００１０】
システムは患者３４に装着されるいくつかのセンサ又はそれに類する装置３２を含む。センサ３２により感知された生理データはリンク３６を介して主ユニット４０と、表示装置４２とを有するデータ収集表示装置３８へ伝送される。主ユニット４０はプロセッサ４４、入出力インタフェース４６及びデータ記憶装置、すなわち、メモリ４８などの典型的なハードウェアを含む。主ユニットはオペレーティングシステム５０及びディスプレイモジュール５２の形態をとる他のソフトウェアと、オプションであるウェブブラウザなどのブラウザ５４と、相関モジュール５６（オプションとしてデータ保全性検査モジュール（図示せず）を含んでいても良い）と、解釈モジュール５８とを更に含む。
【００１１】
データ収集表示装置３８はいくつかの機能を実行する。第一に、センサ３２を使用して患者３４から信号又は生データを収集する。この生データはその後に測定される。例えば、図５に示すように、ＥＣＧデータを収集する場合には、波形高さ、ピーク間隔などの多数の特性が測定される。測定が実行された後、波形の様々な特徴が取り出される。以下に更に詳細に説明するが、それらの特徴を先に解釈済みの生理データの特徴と比較し、それを利用して解釈モジュール５８により実行された解釈を検査することができる。
【００１２】
解釈モジュール５８は測定された特徴を使用して、生理データの解釈を生成する。本発明では既存の多様な生理データ解釈モジュールを使用できるであろう。ＥＣＧデータを解釈する構成である場合、GE Medical Systems Information Technologies, Incより販売されている12SL（登録商標）ソフトウェアを本発明で使用しても良い。
【００１３】
データ収集表示装置３８は、エキスパートロケーション（後述する）及び遠隔データライブラリ（同様に後述する）との通信を調整し且つ制御するためにオプションとして通信モジュール６０を含んでいても良い。通信モジュール６０に結合する、又は通信モジュール６０の一部として形成された情報フィルタ６２によって、データ収集表示装置３８と遠隔装置との通信の質を向上させても良い。情報フィルタ６２は、患者の個人情報などの所定の情報が収集表示装置３８に結合する装置及び場所へ送信されないように保証するために、そのような所定の情報の送信を阻止するように構成されても良い。
【００１４】
前述のように、解釈モジュール５８は患者３４から収集されたデータ又はデータセットを解析し且つ解釈して、そのデータセットに関する解釈を生成する。その後、相関モジュール５６はその解釈を同じ又は類似する特徴及び解釈を有する生理データレコードにリンクする。例えば、Ｒ波の進行が乏しいことから引き出される前心筋梗塞（ＭＩ）は、前ＭＩを伴う可能性のある特徴を示す全てのＥＣＧにリンクされるのではなく、同じ特徴を有するＥＣＧにリンクされることになるであろう。
【００１５】
相関モジュール５６は解釈を生理データレコードのライブラリ７０にリンクする。すなわち、相関モジュール５６は現在生理データから取り出された特徴をライブラリ７０に格納されている生理データの事前解釈済みレコードと整合又は相関させる。次に、相関モジュール５６は相関するレコードに対してハイパーリンクなどのリンクを作成する。生理データレコードのライブラリ７０は通信リンク７２を介してデータ収集表示装置３８に結合している。通信リンク７２は、レコードのライブラリ７０が局所記憶装置に格納されている場合はローカルバスであっても良いが、レコードのライブラリ７０をウェブサーバなどの遠隔サーバ７４に格納できるように、インターネットリンクを含む他の多様なリンクであっても良い。サーバ７４は、データ及び解釈の関連する特徴及び特性の説明を提供するために表示されている生理データ及び相関レコードにリンクできる追加又は補助教育資料又は情報レコードのライブラリ７６を更に含んでいても良い。レコード７０及び７６をサーバに配置すると、更新が容易な情報の中央デポジトリを維持できるなどのいくつかの利点が得られる。しかし、レコード７０及び７６は別個のサーバで維持されても良いし、データ収集表示装置３８に局所的にこれを維持することも可能であろう。
【００１６】
データ収集表示装置３８はリンク８２を介してエキスパートロケーション８０にリンクされても良い。エキスパートロケーション８０はカスタム化ウェブサイト又はポータルであっても良く、また、リンク８２はインターネットリンクであっても良いが、多様なロケーション及び通信リンクを使用できるであろう。例えば、本発明ではダイアルアップリンクを有する遠隔サーバを使用できるであろう。エキスパートロケーション８０とデータ収集表示装置３８との通信はテキスト又は音声に基づく電子メール、インスタントメッセージング又はチャットサービスを使用して行われば良い。このようなサービスは、ディスプレイモジュール５２が生理データ画像をブラウザ５４により生成されるウィンドウに表示させ且つエキスパートロケーション８０がインターネット接続を介して収集表示装置３８に結合されるようにデータ収集表示装置３８が構成されている場合に特に適している。
【００１７】
エキスパートロケーション８０はコンピュータ又はそれに類する機器を有するサイト又はそれに類する場所である。典型的な例は、解釈モジュール５８により解釈されるべき種類の生理データに関連する医療分野の専門医がいるオフィス又は施設に設置されたコンピュータである。データ収集表示装置３８からのメッセージがエキスパートロケーション８０で受信されると、専門医はそれに応答して、データ収集表示装置３８を使用している医師又は他の担当者が生理データを解釈するのを補助する。
【００１８】
図３は、ＥＣＴ１００の形態をとる生理データを示す。ＥＣＧ１００は患者ＥＣＧ識別情報１０７と、患者識別情報１０８と、測定値１１０と、解釈１１２とを更に含む。解釈１１２は解釈モジュール５８により生成される。解釈１１２が生成されると、相関モジュール５６はレコードのライブラリ７０を検索し、整合する生理データレコードを判定し、それらの整合レコードをＥＣＧレコード１００にリンクする。ブラウザ５４でアイコン又はボタン１１６を選択することにより整合レコードが表示されるように、システム３０を構成することができる。
【００１９】
図４は、整合するレコード１２０、１２２及び１２４を有するＥＣＧ１００を表示する画面１１８を示す。画面１１８は波形の関連特性を記述した説明ステートメント１２８を更に含む。
【００２０】
整合する生理データレコード及び説明ステートメントの形の解釈と補助情報を提供するのに加えて、本発明は保全性検査を実行しても良い。保全性検査は、整合する生理データレコード及び説明ステートメントが表示された後に臨床医により実行される。臨床医は収集されたＥＣＧと、生理データレコードのライブラリ７０から収集されたＥＣＧと相関されていた生理データレコードとの偏差を検出する。あるいは、データ収集表示装置３８により得られた測定値が装置３８の故障又はその他の問題によって偏向されていない又は誤っていないことを確実に保証する保全性検査モジュール（図示せず）がデータ収集表示装置３８に含まれていても良い。
【００２１】
先に述べた通り、システムのユーザが生理データの解釈に関する追加情報を望む場合には、生理データレコードのライブラリ７０又はエキスパートロケーション８０にいる専門医と通信することにより専門的なアドバイスを得ても良い。図６は、データ収集表示装置３８により表示される専門医の応答画面の一例１５０を示す。この画面はＥＣＧ１００と共に、前述の通信ツールの１つを使用して生成される専門医のコメント１６０を含む。専門医応答画面１５０はそのコメントを述べた専門医の氏名及び写真などの専門医識別情報１６２を更に含んでいても良い。
【００２２】
図７、図８及び図９は、患者に対して非心臓手術を実施することにより患者に及ぼされる術中心血管リスクを判定するのにも有用である本発明の特定の一実施例を示す。同じ部分は同じ図中符号で指示されている。以下の説明は同時係属米国特許出願第０９／６８４,０６４号の主題を参考として取り入れている。
【００２３】
図２及び図７を参照して説明すると、生理データレコードのライブラリ７０はステートメントコードライブラリ１７２を含む。ステートメントコードライブラリ１７２はＥＣＧ波形を特徴づけるために使用される複数のステートメントコード１７０を含む。
【００２４】
図７はステートメントコード１７０の２つの例を示す。ステートメントコード１７０はステートメント番号１７４と、ステートメント頭文字１７６と、診断ステートメント１７８と、術中心血管リスクの確率１８０とを含む。単なる一例であるが、正常な洞律動を示すＥＣＧを特徴づけるために使用されるステートメントコードはステートメント番号である５と、頭文字のＮＳＲと、診断ステートメントである正常洞律動と、心血管リスクの確率である軽度リスクとを含む。
【００２５】
最も好ましい実施例においては、ステートメントコード１７０は術中心血管リスクの評価以外の臨床的設定に合わせて構成自在である。すなわち、様々に異なる臨床的設定の特定の要求を反映するように心血管リスクの確率１８０を構成することができる。単なる一例であるが、家庭医療用の設定又は救急処置室での設定における心血管スクリーニングに対応するようにステートメントコード１７０を構成することが可能であろう。
【００２６】
収集装置４０によりＥＣＧが収集されると、収集装置４０はＥＣＧを解析のために解釈モジュール５８に入力する。解釈モジュール５８にこの他に入力されるのは、実施すべき非心臓手術の種類、交換すべき患者体液の量、又は非心臓手術により影響を受ける循環器系の特定の構成部分などであろう。解釈モジュール５８はＥＣＧを他の入力と共に解析し、ＥＣＧにステートメント番号１７４のみを割り当てる。
【００２７】
ＥＣＧにステートメント番号１７４を割り当てるために、解釈モジュール５８はＥＣＧを次に説明するように解析する。ＥＣＧ解析の好ましい実施例を説明する前に、様々に異なるレベルの心血管リスクと関連する診断ステートメントを判定するための収集ＥＣＧの解析が本発明の範囲内に入っていることを理解すべきである。また、以下で論じる心血管リスクの診断ステートメントは単なる例として使用されているにすぎず、本発明の範囲を限定するものではないことも理解すべきである。更に、本発明の方法で実現される診断ステートメントは以下に例として挙げられる診断ステートメントと比べて特定の心血管事象又は心血管状態に関してより特殊性をもつものであっても良い。
【００２８】
解釈モジュール５８は、まず、重大な心血管リスクと関連する急性冠状動脈症候群に関してＥＣＧを解析する。解釈モジュール５８が急性冠状動脈症候群を検出したならば、解釈モジュール５８は心血管リスク１７８の診断ステートメント及び重大な心血管リスクの確率１８０を指示するステートメント番号１７４をＥＣＧに割り当てる。
【００２９】
急性冠状動脈症候群という用語は、急性心筋梗塞、損傷及び急性虚血を含む多数の異なる診断ステートメントを包含する広い意味を持つ用語である。重大な心血管リスクの診断ステートメント及びそれらを検出するために解釈モジュール５８が使用する方法については、以下に説明する。
【００３０】
急性心筋梗塞（ＭＩ）は３つのＥＣＧ特性、すなわち、虚血、損傷及びＱ波梗塞を含む場合が多いが、これら３つの特性のいずれかが単独で現れることもある。
【００３１】
虚血はＴ波の反転により特徴づけられる。すなわち、解釈モジュール５８が反転Ｔ波を検出した場合、解釈モジュール５８はＥＣＧに虚血を指定するステートメント番号１７４を割り当てる。
【００３２】
損傷はＳＴセグメントの上昇により特徴づけられ、ＳＴセグメントの上昇はＭＩが急性であることを指示する。従って、ＥＣＧがＳＴセグメントの上昇を示す場合、解釈モジュール５８は急性ＭＩを指定するステートメント番号１７４をＥＣＧに割り当てる。解釈モジュール５８は心血管リスクのより特定的な診断ステートメントによってＥＣＧを認識することができるのが好ましい。例えば、解釈もジュール５８は全体的なＳＴセグメントの上昇だけではなく、ある特性を持つＳＴセグメントの上昇によってＥＣＧを認識することができる。
【００３３】
急性梗塞と関連する第３のＥＣＧ特性はＱ波梗塞と呼ばれるＱ波の存在である。特に急速な変化の形跡を伴うＱ波梗塞は重大な心血管リスクの臨床的予兆であると考えられる。従って、解釈モジュール５８がＱ波の存在と同時に現れるＳＴ上昇を検出したならば、解釈モジュール５８は急性心筋梗塞を指定するステートメント番号１７４をＥＣＧに割り当てる。
【００３４】
非心臓手術中の重大な心血管リスクと関連する第２のカテゴリの診断ステートメントは不整脈、特に血液力学的に重大な不整脈である。血液力学的に重大な不整脈とは、心臓が効果的に血液を押し出すことを不可能にするような不整脈である。血液力学的に重大な不整脈の例としては、高度房室間ブロック、背後に心臓疾患が存在する場合の不整脈の徴候及び心室流量の制御不能を伴う心室上不整脈などがある。
【００３５】
高度房室間ブロックは、房室間（ＡＶ）結節が心室に衝動を送ることができない場合に起こる。解釈モジュール５８が高度房室間ブロックを検出すると、解釈モジュール５８は高度房室間ブロックを指定するステートメント番号１７４をＥＣＧに割り当てる。
【００３６】
背後に心臓疾患が存在する場合の不整脈の徴候は重大な心血管リスクの臨床的予兆であると考えられる。解釈モジュール５８が背後に心臓疾患が存在する場合の不整脈を検出すると、解釈モジュール５８は特定の不整脈及び心臓疾患の不整脈を指定するステートメント番号１７４をＥＣＧに割り当てる。
【００３７】
心室上不整脈、特に心室流量の制御不能を伴う心房粗動は重大な心血管リスクの診断ステートメントである。単なる一例であるが、解釈モジュール５８が心房粗動に対する急速な応答を検出した場合、解釈モジュール５８は心室流量の制御不能を伴う心房粗動を指定するステートメント番号１７４をＥＣＧに割り当てる。
【００３８】
解釈モジュール５８が重大な心血管リスクの診断ステートメント１７８を求めてＥＣＧを解析し終わると、解釈モジュール５８は中程度の心血管リスクの診断ステートメント１７８を求めてＥＣＧを解析する。中程度の心血管リスクと関連する１つの診断ステートメント１７８は以前に患った心筋梗塞である。解釈モジュール５８は先にＱ波心筋梗塞について説明したのとほぼ同じようにして以前の心筋梗塞を検出するが、この場合、ＥＣＧではＳＴ上昇は明白には現れない。
【００３９】
解釈モジュール５８が中程度の心血管リスクの診断ステートメント１７８を求めてＥＣＧを解析し終わると、解析モジュール５８は軽度の心血管リスクの診断ステートメント１７８を求めてＥＣＧを解析する。軽度の心血管リスクと関連する診断ステートメント１７８は左心室肥大（ＬＶＨ）、左房室束脚ブロック（ＬＢＢＢ）、機能的容量には影響しないＳＴ／Ｔセグメントの異常、及び洞律動以外の律動などのＥＣＧの異常である。
【００４０】
解釈モジュール５８が軽度の心血管リスクの診断ステートメント１７８を求めてＥＣＧを解析し終わったならば、解釈モジュール５８は患者の現在ＥＣＧと、患者の以前のＥＣＧ（利用可能である場合）との逐次比較を実行する。解釈モジュール５８は、軽度の心血管リスクと関連する診断ステートメント１７８が新たなものであるか否か、すなわち、軽度の心血管リスクと関連する診断ステートメント１７８が以前のＥＣＧでは検出されておらず、現在ＥＣＧで検出されたのか否かを判定するために、患者の現在ＥＣＧと以前のＥＣＧとの逐次比較を実行する。検出された診断ステートメント１７８が新たなものであれば、心血管リスクの確率１８０は実際には中程度又は重大になる可能性もある。診断ステートメント１７８が新たなものではない場合には、心血管リスクの確率１８０は軽度である。
【００４１】
現在ＥＣＧと以前のＥＣＧとの逐次比較は当該技術分野では一般的な方法である。逐次比較は以下に説明するようにして実行されるのが好ましい。以前に判定されたステートメントコード、測定値及び波形を含む患者の以前のＥＣＧは生理データレコードのデータベース７０に格納されている。解釈モジュール５８は現在ＥＣＧと以前のＥＣＧとの逐次比較を実行する。解釈モジュール５８により検出されるべき心臓の状態に応じて、解釈モジュール５８はステートメントコード、測定値及び波形のうち少なくとも１つを使用して、以前のＥＣＧを現在ＥＣＧと比較する。例えば、解釈モジュール５８が異常律動を検出している場合、解釈モジュール５８は以前のＥＣＧのステートメントコード１７０を現在ＥＣＧのステートメントコード１７０と比較する。解釈モジュール５８がＱＲＳコンプレックスの変化を検出している場合には、解釈モジュール５８は以前のＥＣＧのステートメントコード１７０、測定値及び波形を現在ＥＣＧのステートメントコード１７０、測定値及び波形と比較する。解釈モジュール５８がＳＴ／Ｔセグメント異常を検出している場合には、解釈モジュール５８は以前のＥＣＧの波形を現在ＥＣＧの波形と比較する。このように、解釈モジュール５８は心血管リスクの何らかの新たな診断ステートメント１７８を検出し、ステートメントコード１７０を、その新たな心血管リスクの診断ステートメント１７８を指定する現在ＥＣＧに割り当てる。
【００４２】
心血管リスクの診断ステートメント１７８を重度、中程度及び軽度の心血管リスクの確率１８０に分類することは、様々に異なる臨床的設定に合わせて構成できるステートメントコード１７０の設定であることを理解すべきである。例えば、術中設定においてある不整脈が重大な心血管リスクの確率１８０と関連していることがあるが、同じ不整脈が家庭医療用の設定では一般的な心血管スクリーニングの間に中程度の心血管リスクの確率１７８と関連しているだけの場合もありうる。
【００４３】
図２及び図７を参照して説明する。解釈モジュール５８が以上説明した方法により現在ＥＣＧに１つ以上のステートメント番号１７４を割り当てたならば、そのステートメント番号１７４は解釈モジュール５８からプロセッサ４４へエクスポートされる。プロセッサ４４は、ステートメント番号１７４をステートメントコード１７０と相関するために、生理データレコードのライブラリ１７０にあるステートメントライブラリ１７２をアクセスする。ステートメント番号１７４とステートメントコード１７０との相関が成立したならば、プロセッサ４４は診断ステートメント１７８を記述するテキストステートメントと、関連する心血管リスクの確率１８０とをアクセスする。次に、プロセッサ４４は心血管リスクの診断ステートメント１７８と、心血管リスクの確率１８０とを含むテキストレポートを生成する。生成されるレポートは、ＥＣＧの解釈に関して心臓専門医の助言を求めることを臨床医に示唆するステートメントを含んでいても良い。生成されたレポートは表示装置４２により臨床医に対して表示される。
【００４４】
図８及び図９は、本発明の方法を示すフローチャートである。図２、図７及び図８を参照して説明すると、まず、臨床医は患者の病歴を知る（１９０）。臨床医は患者の話を聞き取り、心血管の状態に関連する一連の問診を行うことにより患者の病歴を作成する。詳細には、臨床医は、患者が以前に狭心症にかかったか、最近又は過去にＭＩを起こしたか、鬱血性心臓障害はあるか、又は不整脈の徴候はあるかなどの重大な心臓病をわずらったか否かを尋ねる。患者の病歴によって、患者が重大な心臓病を抱えていることが判明した場合（１９２）、臨床医は非心臓手術を実施する前に心臓専門医の助言を求めるのが好ましい（１９４）。
【００４５】
患者の病歴が重大な心臓病の状態を明示しない場合には（１９２）、臨床医は物理的検査を実施する（１９６）。物理的検査の間、臨床医は患者が安定した又は不安定な狭心症、代償又は代償不全鬱血性心臓障害等の重大な心臓の病状を有しているか否かを判定する。加えて、臨床医は、患者が狭窄症状又は逆流性弁疾患などの重大な弁の疾患を患っているか否かを判定する。患者の検査によって、患者が重大な心臓病を抱えていることが明示された場合（１９７）、臨床医は非心臓手術を実施する前に心臓専門医の助言を求めるのが好ましい（１９８）。
【００４６】
患者の病歴で重大な心臓の病状が明示されず（１９２）且つ物理的検査でも患者の心臓の機能容量が良好であることが明示された（１９７）場合には、患者は初めて心血管リスクが低いと指定される（２００）。
【００４７】
この場合にも同様に、患者が重大な心臓の病状を抱えている又は患者の機能的容量が乏しいことを臨床医が知ったならば、臨床医は非心臓手術を進める前に心臓専門医に相談するのが好ましい。しかし、初期段階で患者の心血管リスクが低いことが示された（２００）場合には、臨床医は収集装置４０によって患者のＥＣＧを収集する（２０２）。収集装置４０はＥＣＧを解析のために解釈モジュール５８へ送信する（２０４）。解釈モジュール５８はＥＣＧを解析し、ステートメント番号１７４をＥＣＧに割り当てる。次に、解釈モジュール５８は現在ＥＣＧを患者の以前のＥＣＧと比較することにより逐次比較を実行する（２０５）。解釈モジュール５８は、この逐次比較の結果を指定する追加ステートメント番号１７４を現在ＥＣＧに割り当てる（２０５）。ステートメント番号１７４は解釈モジュール５８から収集装置４０及びプロセッサ４４にエクスポートされる（２０６）。
【００４８】
図２、図７及び図９を参照して説明する。生理データレコードのライブラリ７０の中にステートメントコードライブラリ１７２を形成する（２０８）。ライブラリ７０はデータ収集表示装置３８のプロセッサ４４に結合している。プロセッサ４４はステートメントコードライブラリ１７２をアクセスし、解釈モジュール５８により生成されたステートメント番号１７４をステートメントコードのリスト１７０と比較して、心血管リスクの診断ステートメント１７８及びステートメント番号１７４と関連するリスクの確率１８０を判定する（２１０）。
【００４９】
ステートメント番号１７４がステートメントコード１７０と相関されたならば、プロセッサ４４は、まず、ステートメントコード１７０が重大であると考えられる心血管リスクの確率１８０を含むか否かを判定する（２１２）。心血管リスクの確率１８０が重大であれば、プロセッサ４４は重大な心血管リスクの標識と、心臓専門医の助言を求めるようにとの示唆とを含むテキストレポートを生成する（２１４）。
【００５０】
臨床医は、心臓専門医の助言を求めるようにとの示唆を含むテキストレポートを読んだならば、直ちにエキスパートロケーション８０にいる心臓専門医の意見を聞く道を選択することができる。臨床医が心臓専門医に相談することを選択した場合には、収集装置４０の通信モジュール６０は現在ＥＣＧを含むＥメールメッセージを生成し、エキスパートロケーション８０の心臓専門医へ送信する（２３４）。通信モジュール６０は所定の時限でタイマーを設定し（２３６）、心臓専門医はその時間内にＥＣＧの解釈を完了して、応答を送信しなければならない。心臓専門医はＥＣＧを解釈し、そのＥＣＧ解釈のテキストレポートを生成し、生成されたテキストレポートをＥメールを介して収集装置４０へ送信する。ＥＣＧ解釈のテキストレポートを含むＥメールメッセージは収集装置４０により受信され（２３８）、処理される。ＥＣＧ解釈のテキストレポートは表示装置４２に表示される（２４０）。心臓専門医と収集装置４０との通信をＥメールメッセージとして説明したが、この通信は電話呼び出し、イントラネット呼び出し又は何らかの種類のインターネットメッセージを含む任意のアナログ形態又はデジタル形態の通信であれば良い。
【００５１】
臨床医は心臓専門医に相談する方法を選ばずに、生理データレコードのライブラリ７０又は補助教育資料７６をＥＣＧを解釈する上での助けとして使用する方法をとっても良い。
【００５２】
心血管リスクの確率１８０が重大なものではない場合、プロセッサ４４は、次に、ステートメントコード１７０が中程度であると考えられる心血管リスクの確率１８０を含むか否かを判定する（２１８）。心血管リスクの確率１８０が中程度であれば、プロセッサ４４は中程度の心血管リスクの標識と、心臓専門医の助言を求めるようにとの示唆とを含むテキストレポートを生成する（２２０）。テキストレポート２２２は表示装置４２により臨床医に対して表示される（２２２）。臨床医は心臓専門医の助言を求めることを示唆するテキストレポートを検討した後、エキスパートロケーション８０にいる心臓専門医の助言を求める道を選ぶこともできるし、あるいは生理データレコードのライブラリ７０又は補助教育資料７６をＥＣＧを解釈する上での助けとして使用する方法をとることも可能である。
【００５３】
心血管リスクの確率１８０が重大又は中程度ではない場合には、プロセッサ４４は最終的にステートメントコード１７０が軽度であると考えられる心血管リスクの確率１８０を含むか否かを判定する（２２４）。心血管リスクの確率１８０が軽度であれば、プロセッサ４４は軽度の心血管リスクの標識を含むテキストレポートを生成する（２３０）。テキストレポートは表示装置４２により臨床医に対して表示される（２３２）。ステートメントコードが軽度の心血管リスクの確率さえ指示していない場合には、プロセッサはＥＣＧが正常であることを指示するテキストレポートを生成する（２２６）。テキストレポートは表示装置４２により臨床医に対して表示される（２２８）。
【００５４】
本発明の様々な特徴及び利点は特許請求の範囲に記載されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】  既存の生理データ解釈システムの出力を示す図。
【図２】  本発明の生理データ解釈システムを示す図。
【図３】  図２のシステムの出力を示す図。
【図４】  図２のシステムの出力を示す図。
【図５】  特徴を定義するために使用される生理的波形の測定値を示す図。
【図６】  専門医との通信の内容を示す図。
【図７】  本発明の方法で使用するためのステートメントコードを示す図。
【図８】  本発明の方法を示すフローチャート。
【図９】  本発明の方法を更に示すための図８に続くフローチャート。
【符号の説明】
３０…生理データシステム、３２…センサ、３４…患者、３６…リンク、３８…データ収集表示装置、４０…主ユニット、４２…表示装置、４４…プロセッサ、４６…入出力インタフェース、４８…メモリ、５０…オペレーティングシステム、５２…ディスプレイモジュール、５４…ブラウザ、５６…相関モジュール、５８…解釈モジュール、６０…通信モジュール、６２…個人情報フィルタ、７０…生理データレコードのライブラリ、７２…通信リンク、７４…遠隔サーバ、７６…補助教育資料、８０…エキスパートロケーション、１７０…ステートメントコード、１７２…ステートメントコードライブラリ、１７４…ステートメント番号、１７８…診断ステートメント、１８０…術中心血管リスクの確率
【図１】
0004159285.tif 000002
【図２】
0004159285.tif 000003
【図３】
0004159285.tif 000004
【図４】
0004159285.tif 000005
【図５】
0004159285.tif 000006
【図６】
0004159285.tif 000007
【図７】
0004159285.tif 000008
【図８】
0004159285.tif 000009
【図９】
0004159285.tif 000010