(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を流体容器から注射器装置へ移送するためのシステムであって、該システムは、室（５２）を構成し、ノズル（５０、５１）を含む本体を備えた注射器（１０）を含み、前記ノズル（５０、５１）は、前記室（５２）と連通して流体を室に入れたり、室から出したりすることができるオリフィス（５４）を有し、前記本体は、フランジ部分（６２）と縁（９２、８３Ａ、９８）の間の少なくとも１つのくぼみ（７０）を含み、該くぼみ（７０）は、入口部分（７２）および着座部分（７４）を含み、該入口部分（７２）および着座部分（７４）は、中間部分（７６）によって互いに間隔を隔てて位置決めされており、前記くぼみ（７０）は、流体を移送できるように連結用の付随した構成要素のタブ部材と協働して係合する寸法、形状となっており、前記くぼみ（７０）はさらに、前記連結用の付随した構成要素に前記本体を確実に錠止する寸法、形状となっており、前記中間部分（７６）は、前記タブ部材が前記着座部分（７４）に係合したときに確実な錠止を行うように、着座部分（７４）の遠位縁（９８）が、中間部分（７６）の縁（８３Ａ）よりもフランジ（７６）からより遠くへ間隔を隔てられるようにして着座部分（７４）よりも幅が狭くなっていることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記くぼみ（７０）は、傾斜が変化する遠位縁（９８）を有し、この遠位縁の一部分は棚（９６）を含み、前記入口部分（７２）および前記着座部分（７４）は共に、平らな面を有し、前記中間部分（７６）は、湾曲面を有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記本体は、ほぼ円筒形である本体部分を有し、前記オリフィス（５４）を取り囲む円錐形の先端（５６）と、この円錐形の先端（５６）を取り囲む円筒形のカラー（５８）と、このカラーよりも周長の大きいフランジ部分（６２）と、このフランジ部分（６２）と前記カラー（５８）との間の移行部分（６０）と、を含み、前記移行部分（６０）が、前記少なくも１つのくぼみを含み、前記移行部分（６０）は、前記円筒形カラー（５８）から前記フランジ部分（６２）まで寸法が概して増大していく横断面を有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記本体が、前記ノズル（５０、５１）を注射器（１０）に連結するための係合手段（３０、３１）を含む近位部分をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記ノズル（５０、５１）を流体容器に連結するアダプタ（２０）をさらに有し、このアダプタ（２０）は、第１端部（３２）および第２端部（２１）とそれらの間の壁（２８）とを有する管状部分含み、前記壁（２８）は、該壁を貫いて設けた通路（２６）を含み、前記第１端部（３２）は、前記ノズル（５０、５１）と協働して係合し、前記オリフィス（５４）が前記壁（２８）の通路（２６）とほぼ整合してそれらの間で流体連通を行える寸法、形状となっており、前記第２端部（２１）は、流体容器と協働して係合する寸法、形状となっていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記管状部材の前記第１端部（３２）は、前記ノズル（５０、５１）のくぼみ（７０）と係合することができる少なくとも１つの内方に延びるタブ部分（３４）を包含することを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記ノズルの本体が少なくも２つのくぼみ（７０）を含み、これらのくぼみが前記オリフィス（５４）に対して均等に配置されており、前記アダプタ（２０）の第１端部（３２）が、前記くぼみ（７０）と係合するように前記アダプタ（２０）に沿って均等に隔たった少なくとも２つの内方に延びるタブ部分（３４）を含む請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記ノズル（５０、５１）は、前記オリフィス（５４）を取り囲むテーパした先端を有し、前記アダプタ（２０）は、壁（２８）と管状部材の第１端部（２１）の間に位置した可撓性膜（６１）を含み、この膜がほぼ中央配置の孔（９５）を含み、前記オリフィス（５４）と前記壁のオリフィス（５４）の間の流体の連通を容易にするようになっており、リブ（３６）が前記壁（２８）から突出し、前記管状部材の第１端部（３２）に向かって延びていて前記ノズル（５０、５１）の先端（５６）を受け入れるようになっており、前記リブ（３６）と前記壁（２８）とによって構成された表面は、前記可撓性膜（６１）が前記オリフィス（５４）を前記壁（２８）の通路（２６）に対してシールするように前記ノズル（５０、５１）の先端（５６）にほぼ一致する形状を有することを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項９】
前記ノズル（２０）は、前記ノズルの先端（５６）を取り囲むカラー（５８）を有し、前記アダプタ（２０）は、前記管状部材の第１端部（３２）内に配置してあって前記可撓性膜（６１）を前記壁（２８）に隣接して保持するほぼ環状の形態を有する膜リテナ（７１）を含み、前記ノズル（５０、５１）のカラー（５８）は、前記可撓性膜（６１）と接触し、前記膜リテナ（７１）の内面と係合し、前記ノズル（５０、５１）のオリフィス（５４）を前記壁（２８）の通路（２６）と整合させ、前記可撓性膜（６１）がシールとして作用して空気が前記ノズル（５０、５１）のオリフィス（５４）に入るのを防ぐようになっていることを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記可撓性膜（６１）は、内側部分と外側部分とを含み、前記内側部分は、ほぼ中央配置の孔（９５）を含み、第１厚さを有し、前記ノズル（５０、５１）の円筒形先端を受け入れる寸法、形状となっており、前記外側部分は、前記第１厚さよりも大きい第２厚さを有することを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記管状部材の第２端部（２１）は、流体容器と係合する内方に延びる折れやすいアーム部分（２４ａ、２４ｂ）と、流体通路を設けたスパイク（２２）とを含み、前記スパイク（２２）は、前記壁（２８）から前記管状部材の第２端部（２１）に向かって延びていて流体容器のシール部材を刺し貫くようになっていることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項１２】
前記連結用の付随した構成要素がアダプタ（２０）であり、このアダプタ（２０）は、第１端部（３２）および第２端部（２１）とそれらの間の壁（２８）とを有する管状部分を含み、前記壁（２８）は、該壁（２８）を貫いて設けた通路（２６）を含み、この通路を第１端部（３２）で取り囲む環状リブ（３６）を有し、前記第１端部（３２）及び環状リブ（３６）は、前記ノズル（５０、５１）のオリフィス（５４）が前記壁（２８）の通路（２６）とほぼ整合して間で流体の連通を行えるようにノズル（５０、５１）がリブ（３６）と壁（２８）によって着座されるようにオリフィス（５４）を有する前記ノズル（５０、５１）と協働して係合する寸法、形状となっており、前記第２端部（２１）は、流体容器と協働して係合する形状、寸法となっていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、全体的には、針なし流体注入装置で用いるためのアダプタに関する。一層詳しくは、本発明は、容器に接続するアダプタとこのアダプタと連結して容器と協働するノズルとに関する。
発明の背景
針なし皮下注射装置は従来知られており、使用されてきた。これらの装置は、普通、ばね駆動式あるいは圧縮ガス駆動式プランジャを使用して充分な速度で流体を加速し、皮膚を貫いて下層組織に進入させている。
少なくとも１９８０年代以来、普通の注射器や注射針用いていて偶発的に注射針を「刺す」ということを原因とするＡＩＤＳ、肝炎その他のウィルス性疾患の蔓延についての関心により、針なし注射器を使用することがますます望ましいことになってきている。針なし注射器は健康管理従事者の不安を除き、偶発的な疾病伝染を排除するのに優れている。
多数の異なった針なし注射器が知られている。たとえば、Dunlapの米国特許第5,062,830号、Morrow等の米国特許第4,790,824号、Lindmayer等の米国特許第4,623,830号、Cohenの米国特許第4,421,508号、Schwebel等の米国特許第4,089,334号、Gasawayの米国特許第3,688,765号、Morandoの米国特許第3,115,133号、Venditty等の米国特許第2,816,543号、Schererの米国特許第2,754,818号に記載されている。これらの注射器は、普通、注射器本体の端に取り付けたノズル部材を包含する。ノズルは薬液保持室とピストンを包含する。この薬液保持室の一端にはオリフィスが形成してあり、ピストンを或る種のエネルギ源で作動させたときにこのオリフィスを通して薬液の噴流が薬液保持室から押し出される。
薬液保持室を薬液で満たすために、供給小瓶から薬液保持室へ薬液を吸い込んで注射器を満たす。ノズルを供給小瓶に取り付け、注射器のピストンを後退させると、その結果生じた負圧が薬液を小瓶から吸い込み、薬液がオリフィスを通って流れ、薬液保持室を満たすのである。
薬液保持室への薬液の充填を容易にするために、アダプタを使用し得る。Dunlapの米国特許第4,507,113号が、第１の小瓶を第２の小瓶に取り替えることによって種々の小瓶で使用し得るアダプタを記載している。このタイプのアダプタは、再使用可能であり、ゴミがアダプタ開口部に入ったり、少量の薬液が充填後アダプタ内に残留し、他の薬液小瓶に移ったりすることによって汚染の危険を高める。したがって、再使用できず、望ましくない汚染を防ぐことのできる使い捨てアダプタがあれば望ましい。
従来技術でわかっている別の問題は、従来のアダプタが小瓶と注射器の間の、アダプタに設けられている通路から空気を効率よく取り除くことができないということである。たとえば、米国特許第4,507,113号では、アダプタを薬液小瓶上に据え付け、注射器の針をアダプタに据え付けた後に空気ポケットがアダプタの流体通路内に残ることになる。このポケット内の空気は充填時に薬液保持室内に吸い込まれることになる。したがって、空気がノズルの薬液保持室に入る可能性を最小限に抑える改良設計があると望ましい。
発明の概要
本発明の第１実施形態は室を構成する本体を有する注射器ノズルに関する。本体の一部は室と連通して流体を室に流入させたり、排出させたりするオリフィスを有する。ノズル本体は少なくとも１つのくぼみを包含する。このくぼみは連結用の付随構成要素のタブ部材と係合、協働するような形状、寸法となっている。くぼみは、また、本体を付随した構成要素に確実に錠止するような形状、寸法ともなっている。このくぼみを含む本体部分はオリフィスから近位方向に隔たっている。
ノズル本体に、オリフィスに関して均等に配置した少なくとも２つのくぼみを包含すると好ましい。各くぼみは入口部分と着座部分とを包含してもよい。これらの部分は中間部分によって隔たった状態に位置している。
ノズルの本体部分はほぼ円筒形であってもよく、オリフィスを取り囲む円錐形の先端と、この円錐形先端を取り囲む円筒形のカラーと、このカラーよりも周長の大きいフランジ部分と、カラーをフランジ部分に連結している移行部分とを包含する。この移行部分は、少なくとも１つのくぼみを包含し、円筒形カラーからフランジ部分までサイズが大きくなる横断面を有すると好ましい。ノズル本体は、また、近位部分を有し、この近位部分がノズルを注射器に選択的に連結するための係合手段を包含してもよい。
本発明は、また、ノズルを流体容器に連結するアダプタにも関する。このアダプタは、第１、第２の端部およびこれら端部間の壁部とを有する管状部材を包含する。この壁部はそこを貫いて通路が設けてあり、第１端部はノズルと係合して協働するような寸法、形状となっている。ノズルのオリフィスは、壁部通路とほぼ一致しており、それらの間に流体連絡がある。アダプタの第２端部は流体容器と係合して協働する形状、寸法となっている。
好ましくは、アダプタは、また、壁部と管状部材の第１端部の間に位置した膜を包含する。この膜はほぼ中央に配置した孔を包含し、ノズル・オリフィスと壁部通路の間の流体連絡を容易にしている。壁部から突出し、管状部材の第１端部に向かって延びるリブを設け、注射器ノズル先端を受け入れるようにしてもよい。このリブと壁部によって構成される表面は、おそらく、ノズル先端にほぼ相似の形状を有し、膜がノズル・オリフィスを壁部通路に対してシールする。
アダプタは、また、膜リテナを包含してもよい。この膜リテナは管状部材の第１端部内に配置してあって膜を壁部に隣接して保持する環状形態を有する。また、管状部材の第２端部は、また、流体容器と係合するための内方に延び、折れやすいアーム部分と、スパイクとを包含する。このスパイクは、壁部から管状部材の第２端部に向かって延びていて流体容器のシール部材を刺し貫いている流体通路を包含する。
本発明の別の実施形態は、流体容器から注射器装置へ流体を移送するためのシステムに関する。このシステムは、室を構成する本体を有する注射器ノズルを包含し、この本体の一部は室と連通して流体が室に入ったり、そこから出たりすることができるようにしたオリフィスを有する。本体部は、連結用の付随した構成要素のタブ部材と係合して協働するような形状、寸法となっている少なくとも１つのくぼみを持っていてもよい。好ましくは、このくぼみは、さらに、本体部を付随した構成要素に確実に錠止するような形状、寸法ともなっている。
このシステムは、また、ノズルを流体容器に連結するアダプタも包含する。このアダプタは第１、第２の端部とこれら端部間にある壁部を有する管状部材を包含する。上記のように、壁部はそこを貫いて通路が設けてあり、第１端部は注射器ノズルと係合して協働し、ノズル・オリフィスが壁部通路とほぼ一致してそれらの間に流体連絡を与えるような形状、寸法となっている。加えて、第２端部は流体容器と係合して協働するような形状、寸法であると有利である。
このシステムでは、ノズルの本体部は少なくとも２つのくぼみを包含し、これらのくぼみはオリフィスに対して均等に配置してあり、アダプタの第１端部はこれらのくぼみと係合できるようにアダプタに沿って均等に配置した少なくとも２つの内方へ延びるタブ部分を包含する。ノズルは、オリフィスを取り囲む円錐形の先端と、この先端を取り囲む円筒形のカラーと、このカラーよりも周長の大きいフランジ部分と、カラーをフランジ部分に連結する移行部分とを包含してもよい。この構成で、移行部分は少なくとも１つのくぼみを包含し、アダプタは壁部と管状部材の第１端部との間に位置する可撓性の膜を包含する。
この膜は、ノズル・オリフィスと壁部通路の間の流体連絡を容易にするほぼ中央配置の孔を持っていてもよい。壁部はそこから突出し、管状部材の第１端部に向かって延びていて注射器ノズル先端を受け入れるリブを有する。好ましくは可撓性の部材は内側部分と外側部分を包含し、この内側部分はほぼ中央配置の孔を包含し、第１厚さを有し、ノズルの円錐形先端を受け入れるような寸法、形状となっている。外側部分は第１厚さよりも大きい第２厚さを有する。この構造の場合、リブと壁によって構成される表面はノズル先端にほぼ相似の形状を有し、その結果、膜が壁部通路に対してノズル・オリフィスをシールする。
アダプタは、さらに、膜リテナを包含してもよい。この膜リテナは、管状部材の第１端部内に配置され、壁に隣接して膜を保持するほぼ環状の形態を有する。ノズルのカラー部材は膜と接触し、リテナの内面と係合し、ノズル・オリフィスを壁部通路と一致させ、膜はシールと作用して空気がノズル・オリフィスに侵入するのを防ぐ。
また、システムは、ノズルを取り出したときに、アダプタに連結する本体を有するキャップを包含してもよい。このキャップは第１本体部分を構成しており、この第１本体部分はアダプタの第１端部と連結して壁部通路を通る流体の移動を阻止するような形状、寸法となっている。キャップの第１本体部分は、アダプタのタブ部材と係合して協働するような形態、寸法の少なくとも１つの溝を包含する。第２本体部分はアダプタの第１端部内にキャップを着座させたり、そこからキャップを取り出したりするための延長部材を包含する。
上記のように、ノズル本体はノズルを注射器に選択的に連結するための係合手段を包含する近位部分を有し得る。
【図面の簡単な説明】
本発明の好ましい特徴が添付図面に開示されている。図面において、同じ符号はいくつかの図を通じて同じ構成要素を示す。
第１図は、本発明のノズルの一実施形態および据え付けた本発明のアダプタを示す針なし注射器の横断面図である。
第２図は、本発明のノズルの別実施形態および据え付けた本発明のアダプタを示す針なし注射器の横断面図である。
第３Ａ図は、本発明の設計を含むアダプタ及びノズルの展開図である。
第３Ｂ図は、本発明の設計を含むアダプタ及びキャップの展開図である。
第４図は、本発明によるノズルの一実施形態の立面図である。
第５図は、本発明によるノズルの一実施例の横断面図である。
第６図は、本発明のノズルの遠位端面図である。
第７図は、第４図の図面に対して或る回転角度をもって示す本発明のノズル先端部の立面図である。
第８図は、アダプタを受けるようにノズルに設けたくぼみの形態を示す第４図の７−７線に沿ったノズルの横断面図である。
第９図は、本発明のアダプタの側面立面図である。
第１０図は、本発明のアダプタの横断面図である。
第１１図は、第１０図に示すスパイクの詳細図である。
第１２図は、第１０図に対して回転させた状態で示す本発明のアダプタの横断面図である。
第１３図は、本発明のアダプタの遠位端面図である。
第１４図は、本発明のアダプタの近位端面図である。
第１５図は、本発明のタブの形態を示す第１４図の１５−１５線に沿った横断面図である。
第１６図は、アダプタの可撓性膜の横断面図である。
第１７図は、本発明によるアダプタの膜リテナの立面側面図である。
第１８図は、アダプタの膜リテナの横断面図である。
第１９図は、アダプタの膜リテナの近位端面図である。
第２０図は、アダプタに据え付けたノズルを示す本発明の横断面図である。
第２１Ａ図は、本発明によるキャップの側面立面図である。
第２１Ｂ図は、第２１Ａ図に対して９０度回転させた本発明のキャップの側面立面図である。
第２２図は、第２１Ａ図の２２−２２線に沿った本発明のキャップの横断面図である。
第２３図は、本発明のキャップの近位端面図である。
好ましい実施形態の詳細な説明
第１図を参照して、ここには、代表的な針なし注射器が示してあり、これには本発明によるノズル・アダプタの一実施形態が据え付けてある。針なし注射器１０の他の構成要素は、一般に、たとえば、１９９５年１月９日に出願された米国特許出願第08/369,812号から知られたものであり、この文献は参考資料として本明細書に援用する。
本明細書において、「遠位」という用語は、注射器１０の前部に向かった端あるいは方向を示すものとする。「近位」という用語は、注射器の後部に向かった端あるいは方向を示すものとする。「長手方向」という用語は、ノズル５０を注射器１０に連結する軸線を示すものとし、「横方向」という用語は、注射器１０、アダプタ２０あるいはノズル５０の表面に沿った円弧を含む、羽賀て方向に対してほぼ直角の方向を示すものとする。
第１図及び第２図に示すように、注射器は遠位端に取り付けられ、アダプタ２０と協働するノズル５０あるいは５１を包含し得る。当業者には公知なように、注射器１０はプランジャ機構１４を包含し、このプランジャ機構は最初はノズル５０の前端部に位置している。被験者に投薬するために注射器ノズル５０の室５２内へ薬液を導入するためには、プランジャ機構１４を引き、薬液がノズル・オリフィス５４を通ってノズル室５２内に入れるようにする。
安全で衛生的な方法で薬液を容易に導入できるように、アダプタ２０を利用する。アダプタ２０はスパイク２２を包含する。このスパイク２２は、薬液の容器の軟らかいゴム・ストッパを刺し貫くことができる。アダプタ２０は、また、折れやすいアーム部分２４Ａ、２４Ｂを包含する。これらのアーム部分は薬液容器の肩部と係合する。これは図示してないが、たとえば、米国特許第4,507,l13号から公知である。アダプタ２０の近位端はノズル５０、５１の端に取り付けてあり、ノズル・オリフィス５４をアダプタ２０のスパイク２２の管状チャネル２６付近にノズル・オリフィス５４を置く。これにより、容器内の薬液と連通する。したがって、プランジャ機構１４を引くと、ノズル５０または５１の室５２を薬液で満たすことができる。
第１図は再使用可能なステンレス鋼のノズル５０を示している。したがって、インスリンのような薬液を被験者に繰返し投与しようとしている場合には、ステンレス鋼ノズル５０を持つ注射器装置をこのような投薬に使用することができ、また、アダプタ２０の使用によってその度に満たすことができる。この再使用可能なノズル５０はほぼ円筒形の形態を有し、その最後方部分は注射器１０のねじ付き部分に取り付けるためのねじ山３０を有する。ノズル５０のねじ山は第５図に６６で示してある。
別の実施形態が第２図に示してある。この図には、使い捨てのプラスチック製ノズル５１が示してある。このノズル５１はノズル５０の遠位端と同じ形態、寸法を有し、同じ方法でアダプタ２０に連結することができる。しかしながら、ステンレス鋼に比べてのプラスチック材料の機械特性の差異により、ノズル５１の注射器１０への連結は、ノズルの近位端上にかなり大きなねじ山３１を設け、注射器１０の内部本体上に設けた同様の形状、寸法のねじ山とかみ合わせて行われる。
次に第３Ａ図を参照して、ここには、アダプタ２０およびノズル５０との関係を示す展開図が示してある。先に説明したように、ノズル５０、５１の遠位端部は同形であり、アダプタ２０とどちらかのノズルとを同じように連結することができる。加えて、第３Ｂ図には、ノズル、注射器と共に使用しないときにアダプタ２０をシールするキャップ１００が示してある。キャップ１００の遠位端部は、ノズル５０、５１の遠位端部と同じあるいは類似の形態を有し、アダプタ２０と適切に係合できる。
アダプタ２０は、プラスチックで作ってあり、ほぼ管状部材の形状に形作ってある。この管状部材の遠位端部２１は、薬液容器のネック部と係合する一対の折れやすいアーム部分２４ａ、２４ｂを包含する。第１２図及び第１３図にも示すように、アーム部分２４ａ、２４ｂは湾曲してあり、スパイク２２に向かって内方へ延びている。これらのアーム部分は折れやすい状態でアダプタ２０の遠位端部２１に結合してあり、薬液容器に堅固に連結できる。この連結はアーム部分２４ａ、２４ｂを破壊することでのみ壊すことができる。アーム部分２４ａ、２４ｂの脆性に寄与すべく、アダプタ２０の遠位端部２１は第３図及び第１２図に示すように窓２７Ａ、２７Ｂを包含する。これにより、アダプタ２０を薬液容器に取り付けたときに、それを取り外して再使用することができなくなる。これは、種々の薬液容器についてアダプタ２０を何回も使用することによる汚染を回避できる。
アダプタ２０を薬液瓶に取り付けたとき、スパイク２２は瓶のシール部材（通常、比較的軟らかいゴム・ストッパである）を貫く。スパイク２２は、第１図、第２図、第３Ａ図、第３Ｂ図、第１０図〜第１２図に最も良く示すように、尖った先端２３を有する形態となっている。スパイク２２は、幅の広い基部２５も有し、この基部は薬液容器から注射器ノズル５０、５１に向かって流体が通過できるほぼ中央のチャネル２６を包含する。
アダプタ２０の遠位端部２１は壁２８で終わっており、この壁はアダプタ２０においてほぼ中央に向いている。スパイク２２が壁２８からアダプタ２０の遠位端部に向かって延びている。この場合、チャネル２６はスパイク２２の基部２５ならびに壁２８を貫いて延びている。毛管作用の利点を得るべく、チャネル２６は、スパイク２２の先端２３付近で小さい横断面積であり、壁２８を貫くときにやや大きい直径となっている。
アダプタ２０は近位端部３２も有し、この近位端部はノズル５０あるは５１またはキャップ１００に設けた対応するくぼみと係合する少なくとも１つのタブ３４を包含する。第３Ａ図、第３Ｂ図、第１２図、第１５図に示すように、タブ３４は出っ張り３５を包含し、この出っ張りは、第４図〜第８図に関連して以下に説明するように、対応するくぼみの壁面と係合してそれと錠止係合する。この点において、タブ３４の遠位端部の形態は、出っ張り３５をノズル５０、５１の対応するくぼみ７０あるいはキャップ１００のくぼみ７０Ａの壁面に沿って摺動させてそれと係合させるような形状、寸法となっている。これらの図には１つのタブ３４が示してあるが、複数のこのようなタブとそれに対応するくぼみを用いてアダプタ２０とノズル５０、５１あるいはキャップ１００とをしっかりと係合させ続けるようにすると有利である。最も好ましい実施形態は第１４図に示すような３つのタブと対応するくぼみとの使用である。その結果、ノズル５０、５１を適切な向きでアダプタ２０内に錠止でき、ノズル・オリフィス５４をスパイク２２のチャネル２６の直ぐ隣りに位置させることができる。
アダプタ２０は、また、空気あるいは汚染物がノズル室５２内に入るのを防ぐ新規な構成も包含する。壁２８の近位側には円形部のリブ３６が設けてあり、このリブはほぼ真っすぐな外側壁面と、ノズル５０、５１の先端５８を受け入れるカップ５５を構成する傾斜内側壁面とを包含する。壁２８は、また、第１６図に示すように可撓性膜６１の端を受け入れる溝３７も包含する。第３Ａ図、第３Ｂ図、第１６図に示すように、膜６１は、外側リング６３、中間リング６５、内側リング６７、中央リング６９および孔９５を包含する。中央リング６９の厚さは膜の他のリングの厚さよりもかなり小さく、その結果、中央リング６９は、リブ３６によって形成されるカップ５５をまたいだり、ノズル先端５６によってカップ５５の基部内へ押し込められたりすることができる。中間リング６５は、外側リング６３、内側リング６７よりも厚く作ってあり、中央リング６９が上述したように変形できる部分的に撓むことが可能となっている。外側リング６３は膜６１を壁２８の溝３７内に着座させ得る。
第３Ａ図、第３Ｂ図、第１７図〜第１９図に示すように、膜リテナ７１を用い、膜６１を壁２８の近位側に対する所定位置に保持している。リテナ７１はプラスチックで作ってあり、ほぼ円筒形である。第１９図に示すように、リテナ７１の外面は平坦部７３Ａ、７３Ｂ、７３Ｃを包含しており、これらの平坦部はリテナ７１とタブ３４の間に間隙を形成し、リテナ７１をアダプタ２０の開口近位端部３２内に挿入できるような形態となっている。
リテナ７１は複数の外部リブ７５Ａ、７５Ｂ、７５Ｃ、７５Ｄなどを包含しており、これらの外部リブはアダプタ２０の近位端部３２の内壁面と係合してそれを固着する。リテナ７１は、肩部７７と係合するまでアダプタ２０の近位端部３２内へ挿入することができ、それにより、リテナ７１の遠位端部を可撓性膜６１の近位端部に対してしっかりと設置することができる。
リテナ７１の内径は、本発明のアダプタ２０の動作においてきわめて有用である２つの特徴を含む。リテナ７１の内部近位端部は傾斜面７９を包含し、この傾斜面はアダプタ２０の近位端部３２の傾斜面８１と協働して、図示するように、たとえば、第２０図に示すように、ノズル５０の外面に一致する表面を形成する。弯曲面７９、８１が実際にノズル５０、５１の外面と接触することは必須要件ではなく、これらの面が単に間隙を与え、ノズル５０、５１の湾曲した膨出面６０がアダプタ２０内に受け入れられるならばよいのである。
リテナ７１の別の特徴は、内部溝９３を設けたことにあり、この溝により、ノズル・オリフィス５４の前方に圧力蓄積を生じさせることなく、アダプタ２０の近位端部内へノズル５０、５１を挿入することができるようになる。溝９３はノズル５０とアダプタ２０の壁面との間に捕らえられる可能性のある空気を排出させる通路となる。第２０図はアダプタ２０内の作動位置にあるノズル５０を示しており、ノズル先端は膜６１の中央リング６８を、壁２８とリブ３６で形成されたカップ５５の基部に対して変形させている。この配置において、ノズル・オリフィス５４、膜オリフィス９５およびスパイク２２のチャネル２６は、すべて、整合状態にあり、薬液容器から吸い出される流体がノズル室５２内へのみ流れることになる。膜６１の中央リング６９はノズル先端５２と壁２８のリブ３６の間で平らにされてシール機能を果し、空気その他の汚染物がアダプタ２０の近位端部３２の内側領域からノズル・オリフィス５４およびノズル室５２内へ流れるのを防止する。
第９図は窓２７ａおよびアーム部分２４ａを示す、ノズル２０の側面図である。さらに、スパイク基部２５も窓２７ａを通して見ることができる。スパイク２２の詳細は第１１図に示してあり、この図は先端２３およびチャネル２６も示している。第１０図でわかるように、スパイク２２はアダプタ２０の遠位端部２１から内方に位置している。それによって、ユーザの指あるいは身体がスパイク２２で刺される可能性を最小限に抑えることができる。
第４図〜第８図に示すように、注射器ノズル５０は室５２を構成する細長い本体を有し、この室５２はノズルの遠位端部のところでオリフィス５４と連通している。薬液のような流体は、充填操作中に以下により詳しく説明するような要領でオリフィス５４を通って室５２内へ流入することができる。また、流体は以下に説明する注射過程でオリフィス５４から流出することができる。
ノズル５０の本体は、ほぼ円筒形であり、その遠位端部のところに、円錐形の先端５６を有する。オリフィス５４は、第５図に示すように、ノズル５０の長手軸線Ｘ−Ｘに沿って先端５６の中央に位置する。円筒形のカラー５８が円錐形先端５６の後端から近位方向へ延びている。カラー５８に続いて、近位方向に、移行部分６０、フランジ部分６２および円筒形部材６４がある。第４図に最も良く示すように、ノズル５０は円錐形先端５６とカラー５８の間に位置したリム５７を包含する。ノズルをアダプタ内に置いたとき、リム５７は可撓性膜６１を変形させ、空気あるいは汚染物がノズル・オリフィス５４に入るのを防ぐシール機能を果す。フランジ部分６２はカラー５８よりも大きい周長を有し、一方、移行部分６０は、好ましくは、カラー５８からフランジ６２にかけて横断面が大きくなっている。近位カップラ部分６６が、第４、５図に示すように、縮径したネック部分６８によって円筒形部材６４に連結されている。カップラ６６はねじ山（図示せず）のような係合要素を包含しており、これにより、ノズル５０を第１図に示すように注射器１０に選択的に連結することができる。
本発明の好ましい実施形態によれば、構成要素５４、５６〜６８を包含する上記のノズル構造は金属、好ましくは、ステンレス鋼で一体に形成されている。しかしながら、所望に応じて、他の材料を使用してもよい。第２図に関連して先に説明したように、使い捨て構成要素が望ましい場合にはプラスチック製ノズル５１を使用してもよい。
ノズル５０の本体の移行部分６０を参照して、好ましくは、長手軸線Ｘ−Ｘまわりで、オリフィス５４から近位方向でフランジ６２に隣接して、第６図に示すように、３つのくぼみ７０を対称的すなわち均等に配置する。これらのくぼみ７０は、それらと係合し、ノズル５０をアダプタ２０に対して確実に錠止できるタブ３４を受け入れるような形状となっている。この錠止により、医療専門家あるいは投薬を必要とする患者が、ノズル５０をアダプタにしっかりとあるいは適切に留めて所望の薬液を室５２に充填することが確実にできるようになる。
第７図により明確に示すように、各くぼみ７０は、入口領域７２、着座領域あるいは部分７４および中間領域７６を包含する。入り口領域７２は８２で終わる円弧８０に沿った縁７８から軸線Ｘ−Ｘまわりに円周方向に延びている。着座部分７４は８４から８６まで延びている。
入口、着座領域７２、７４を構成している移行部分６０上の表面は、第７図に示すように、ほぼ平坦である。８２、８４間で縁によって遠位方向にかつ長手方向縁８８、９０間で側方へ構成された中間領域７６の表面は全体的に湾曲しており、円筒形部材６４の表面を構成する半径を有する。したがって、フランジ部分６２を取り外したい場合には、中間領域７６を円筒形部材６４内へ近位方向に滑らかに延ばすことになる。したがって、領域７６の弯曲面は、第７図に示すように、長手方向縁８８、９０およびほぼ円周方向の縁９２によっても構成される。８２、８４間の縁８３Ａは後方へすなわち近位方向へ傾斜しており、その結果、８４が８２よりもフランジ６２に近くなっている。移行部分６０の外面が横断面を大きくして行くので、少なくとも下縁８３ａ、９８のところに棚９６が形成される。この棚は、入口部分７２を通しての回転に続いて通した後にタブ３４を保持するのを助ける。着座領域７４内にタブ３４を確実に錠止するのをさらに助けるために、遠位縁９８は縁８３ａよりもフランジ６２からさらに遠くへ隔たっている。
くぼみ７０は、以下にもっと詳しく説明するように、タブと協働状態で係合し、ノズル５０または５１をアダプタ２０に確実に錠止するような寸法となっている。図面に示し、ここに説明した好ましい実施形態では３つのくぼみ７０を示したが、所望ならば、ただ１つのくぼみ７０を利用するだけでも本発明にとって充分であると考える。したがって、たった１つの対応するタブ３４をアダプタ２０で利用することになる。
第２０図はノズル室５２を薬液で満たすためにアダプタと係合させたノズル５０を示している。この位置において、ノズル先端５６はカップ５５と係合し、可撓性膜６１の中央リング６９がそれらの間で圧迫されている。さらに、ノズル・リム５７が中間リング６５を圧縮し、流路と外部ノズル部分との間に付加的なシール保護を与えている。圧縮された領域は第２０図に膨出部５５として示してある。こうして、流体をスパイク２２のチャネル２６を通して薬液容器から吸い込み、その後、壁部通路２６、膜通路９５およびノズル・オリフィス５４を通してノズル室５４に吸い込むことができる。これは孔を整合させ、プランジャ機構１４を引込めることによって行われる。アダプタ２０から外せば、注射器１０は準備が整い、室を通してプランジャ組立体を高速で駆動するラムまたはピストンの作用によって室５２から薬液を追い出し、ノズル・オリフィス５４を通して追い出すことによって被験者に薬液を投与することができる。
第２１Ａ図〜第２３図を参照して、ここには、ほぼ円筒形の細長い本体を有するキャップ１００が示してあり、この本体はノズル５０、５１の遠位端部の形状にほぼ一致しており、ノズル５０、５１を第３Ｂ図に示すように取り外したときにアダプタ２０に連結するのに用いることができる。キャップ１００は膜リテナ７１内に着座するように形状となっている遠位端部５８Ａを有する。しかしながら、ノズル５０と異なり、キャップ１００は円錐形の先端部分あるいは孔を持っていない。これは、キャップ１００が可撓性膜６１、孔９５および壁開口２６を塞ぐことによって薬液容器に対するシール機能を果すからである。円錐形先端がないので、キャップ１００は膜６１を不必要に伸長させることがない。
ノズル５０と同様に、キャップ１００は対応するくぼみ７０ａを有する移行部分６０Ａを有する。このくぼみ７０ａはタブ部材３４と係合し、キャップ１００をアダプタ２０に対して保持することができる。キャップ１００は、ユーザが把持してキャップ１００のアダプタ２０への取り付けを容易にできるように２つの把持平坦部１１２Ａ、１１２Ｂを有する近位部分１１０を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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