(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管（６）内に留置することのできるコイルアンカーであって、折り曲げ部分（３，３）を弧状に屈曲させたＶ字形状の一対の拡径バネ脚（１，１）における一端部を、一対の拡径バネ脚（１，１）がＭ字型になるように基端連結部（４）を介して接続して設け、前記基端連結部（４）から前記各拡径バネ脚（１，１）の前記折曲げ部分（３，３）までの寸法は、カテーテル（５）内へコイルアンカーを挿入するとき、一方の折曲げ部分（３）よりも他方の折り曲げ部分（３）が先行するように、相違してあり、かつ前記各拡径バネ脚（１，１）の各自由端部（２，２）は血管内壁を傷付けることのないように球面等の面取処理が施されており、前記カテーテル（５）内へのコイルアンカーの挿入時には、前記各自由端部（２，２）は前記基端連結部（４）より先行する位置に位置し、かつ一方の自由端部（２）より他方の自由端部（２）が先行するように位置が相違していることを特徴とするコイルアンカー。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、主として経カテーテル動脈塞栓術（ＴＡＥ：transatheter arterial embolization）で使用されるコイルアンカーの改良に関し、更に詳しくは、経皮的血管カテーテルを用いて異常な血管ルート、血管の破錠（出血）、腫瘍の栄養血管を塞ぐのに使用される閉塞コイルを正確かつ安全に留置することができる有用なコイルアンカーに存する。
【０００２】
一般に、経カテーテル動脈塞栓術（ＴＡＥ）は、▲１▼粒子塞栓術（particulate embolization）、▲２▼液体塞栓術（fluid embolization）、▲３▼固体塞栓術（solid embolization）に大別され、就中、この固体塞栓術には、閉塞コイル（金属コイル）とバルーンとが挙げられる。
【０００３】
【従来の技術】
従来、斯かる固体塞栓術として使用される閉塞コイルは、例えば、直径０．０１８、０．０２５、０．０３５インチ、長寸５〜３０ｍｍのものがあり、カテーテルから押し出されると、予めの形状に応じて血管内に螺旋状、クローバ状、直線状に留置されるものであり、更に、ダクロン綿糸を付けて血栓形成を促進させることもできる。
【０００４】
而して、この閉塞コイルは、主に結紮効果を目的とした塞栓術に用いられ、特に口径の大きい異状血管、例えば、肺のＡＶＭ、巨大動脈瘤などの塞栓に用いられており、実際の閉塞術にあたっては大小のコイルを鳥の巣状に詰めて塞いだり、バルーンとの併用も行われている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上述した従来の閉塞コイルにあっては、コイル留置に際し、意に反して目的外動脈へ流入してしまうといった問題があり、特に、初回の留置時や、コイルを押し出す際のカテーテルの跳ね上がり或いは追加コイルが互いに絡まない最終留置時に起こり易く、適正に所定動脈、病巣部の塞栓を行うことができないといった問題を有するものである。
【０００６】
特に、肺動静脈瘻などの場合では、斯かる閉塞コイルが瘻をすり抜けると、重篤な合併症を引き起こしてしまう可能性があることから、予てより適正かつ確実にコイルを留置できるアンカー（以下、単にコイルアンカーという）が要望されている。
【０００７】
本発明はこのような従来の問題点及び要望に鑑みてなされたもので、適正かつ確実に閉塞コイルを血管内に留置して同コイルの目的外動脈への流入を確実に防止し、留置手技をも容易にすることができる有用なコイルアンカーを提供することを目的としたものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、前述のごとき問題に鑑みてなされたもので、血管（６）内に留置することのできるコイルアンカーであって、折り曲げ部分（３，３）を弧状に屈曲させたＶ字形状の一対の拡径バネ脚（１，１）における一端部を、一対の拡径バネ脚（１，１）がＭ字型になるように基端連結部（４）を介して接続して設け、前記基端連結部（４）から前記各拡径バネ脚（１，１）の前記折曲げ部分（３，３）までの寸法は、カテーテル（５）内へコイルアンカーを挿入するとき、一方の折曲げ部分（３）よりも他方の折り曲げ部分（３）が先行するように、相違してあり、かつ前記各拡径バネ脚（１，１）の各自由端部（２，２）は血管内壁を傷付けることのないように球面等の面取処理が施されており、前記カテーテル（５）内へのコイルアンカーの挿入時には、前記各自由端部（２，２）は前記基端連結部（４）より先行する位置に位置し、かつ一方の自由端部（２）より他方の自由端部（２）が先行するように位置が相違していることを特徴とするものである。
【００１９】
【発明の属する形態】
次に、本発明の実施の一例を図面を参照しながら説明する。図中Ａは、本発明に係るコイルアンカーであり、このコイルアンカーＡは、図１に示すように、Ｖ字形状の一対の拡径バネ脚１，１を備えている。
【００２０】
この拡径バネ脚１，１は、一本若しくは数本のステンレス線等の可撓性線材にて折曲成形されており、カテーテルに挿着する際（縮径させる際）に、各拡径バネ脚１，１が小さく折り畳めるように互いの長さが違えてある。
【００２１】
また、この拡径バネ脚１，１は、基端側に向かうに連れて次第に拡径すべく二つに折り曲げられており、自由端部２，２を後方側に指向させている。従って、カテーテルが、仮令、湾曲していてもスムースに同カテーテル内を通過でき、所定位置に留置できるのである。
【００２２】
更に、この自由端部２，２には、球面等の面取処理が施されており、撤去する際、血管内壁を傷付けたり、徒に放射痙攣（radial spasm）を惹起させないように考慮されている。
【００２３】
また、同様に、拡径バネ脚１，１の無端部（先端の折り曲げ部分）３，３を、環状若しくは弧状に屈曲させており、カテーテル５から血管６内へ押し出る際、血管内壁を傷めることがないように工夫されている。
【００２４】
更に、この一対の拡径バネ脚１，１の一端部は、図１に示すように、基端連結部４を介してＭ字型になるように接続されており、カテーテル５及び／又は血管内壁の径方向に均等に接地できるように工夫している。
そして、図２，３より明らかなように、カテーテル５内へコイルアンカーＡを挿入するとき、一方の折り曲げ部分３よりも他方の折り曲げ部分３が先行するように、前記基端連結部４から各折り曲げ部分３，３までの寸法は相違してある。また、前記コイルアンカーＡを前記カテーテル５内へ挿入時には、前記各拡径バネ脚１，１における前記各自由端部２，２は、前記基端連結部４よりも先行する位置に位置し、かつ一方の自由端部２よりも他方の自由端部２が先行するように位置が相違してある。したがって、図３より明らかなように、カテーテル５内のコイルアンカーＡを押入手段８でもって押すとき、コイルアンカーＡの前記基端連結部４に当接して押すものである。
【００２５】
尚、カテーテル５は、例えば、本体部がフッ素樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル系エラストマー等で形成され、基部がポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等の適宜合成樹脂材からなり、使用箇所や治療目的に応じた適時長さ及び径寸のものが使用されることは云うまでもない。
【００２６】
このように構成される本発明のコイルアンカーＡは、互いの拡径バネ脚１，１の長さが違えてあることにより、縮径させる際、各拡径バネ脚１，１が小さく折り畳めるため、０．０３５インチのガイドワイヤー（図示せず）のチャンネルからも挿入できると共に、湾曲しているカテーテル５内にも容易に挿入することができるため、一つのサイズのアンカーで、例えば、内径４〜１０ｍｍの血管に使用できるなど、使用できる血管径の範囲を増大でき、動静脈瘻、腹腔動脈領域の動脈瘤、リザーバー留置時の血流変更等にも適応できるのである。
【００２７】
また、斯かるコイルアンカーＡは、図４に示すように、カテーテル５から押し出ると同時に、前記一対の拡径バネ脚１，１が元の状態に戻るべく拡径して血管６の内壁に圧接できるため、閉塞用コイル（図示せず）を正確かつ安全に留置させることができ、その結果、従来の如き同コイルがすり抜けて重篤な合併症を惹起させてしまうといった危惧をも一掃でき、閉塞コイルの留置手技をも頗る簡単にすることができるのである。
【００２８】
しかも、カテーテル５から血管６内へ押し出る際でも、前記拡径バネ脚１，１の無端部３，３が弧状に屈曲してあるため、血管内壁を傷めることなくスムースに挿着でき、反対に、血管６内から撤去する際にも、自由端部２，２に面取処理が施されているため、血管内壁に引っ掛かることがなく、円滑に抜き取ることができるなど、操作性及び安全性も頗る良いものである。
【００２９】
尚、本発明は本実施例に限定されることなく、本発明の目的の範囲内で自由に設計変更し得るものであり、本発明はそれらの全てを包摂するものである。例えば、本実施例では主として経カテーテル動脈塞栓術（ＴＡＥ）を実行するのに使用されるものであるが、これに限定されることなく、その他の血管狭窄障害処置（例えば、ＰＴＡ等）に使用できることは云うまでもない。
【００３０】
また、血栓効果を付加させるために、必要に応じて拡径バネ脚１，１及び／又は基端連結部４に血栓性の高い材質（図示せず）を付着させても良い。尚、図中、７はシース、８は押込手段である。
【００３１】
【発明の効果】
本発明は上述のように構成され、ステンレス線等の可撓性線材にて折曲成形された拡径バネ脚を備えてなることによって、拡径バネ脚の弾性力を介して血管内に固定できると共に、同バネ脚に閉塞用コイルを掛止できるため、必要部位に閉塞コイルを正確かつ安全に留置できるといった効果を奏するものであり、また、同コイルの意に反した目的外動脈への流入を確実に防止できることも相俟って、重篤な合併症の危惧をも一掃できるといった効果を奏するものである。
【００３２】
また、一本若しくは数本のステンレス線等の可撓性線材を介して互いに異なる長さに折曲成形された少なくとも一以上の拡径バネ脚を備えてなることによって、縮径させる際、各拡径バネ脚が完全に重合することがなく、小さく折り畳めるため、０．０３５インチのガイドワイヤーのチャンネルからも挿入できると共に、一つのサイズのアンカーで４〜１０ｍｍの血管に使用できるなど、使用できる血管径の範囲を増大でき、動静脈瘻、腹腔動脈領域の動脈瘤、リザーバー留置時の血流変更等にも適応できるといった効果を奏するものである。
【００３３】
更に、前記拡径バネ脚が、基端側に向かうに連れて次第に拡径すべく折り曲げられて自由端部を後方側に指向させれば、カテーテル及び／又は血管内への挿入が円滑に行える他、カテーテルから押し出ると同時に拡径バネ脚が元の状態に戻るべく拡径して血管内壁に圧接できるため、閉塞用コイル（図示せず）を正確かつ安全に留置させることができ、閉塞コイルの留置手技をも頗る簡単にすることができるといった効果を奏するものである。
【００３４】
また、前記拡径バネ脚が、先端の折り曲げ部分が尖突しないように環状若しくは弧状に屈曲しておけば、カテーテルから血管内へ押し出る際、血管内壁を傷めることなくスムースに挿着できるといった効果を奏するものである。
【００３５】
更に、拡径バネ脚の自由端部に球面等の面取処理を施せば、血管内から撤去する際にも、血管内壁に引っ掛かることなく円滑に抜き取ることができるといった効果を奏するものである。
【００３６】
また、前記拡径バネ脚を基端連結部を介してＭ字型に接続すれば、カテーテル及び／又は血管内壁の径方向へ均等に接地できるといった効果を奏するものである。
【００３７】
更に、拡径バネ脚及び／又は基端連結部に血栓性の高い材質を付着させることにより、必要に応じて血栓効果を高めることができるといった効果を奏するものである。
【００３８】
このように本発明は、適正かつ確実に閉塞コイルを血管内に留置して同コイルの目的外動脈への流入を確実に防止し、留置手技をも容易にすることができる他、使用するコイルの節約効果もあり、また、構成が単純であるため、大量生産に適し、価格も低廉なものとして需要者に供給できる等、本発明を実施することはその実益的価値が甚だ大である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係るコイルアンカーの斜視図である。
【図２】同コイルアンカーをカテーテルに挿着する状態を示す説明図である。
【図３】同コイルアンカーの使用状態を示す説明図である。
【図４】同コイルアンカーを血管内に留置させた状態を示す説明図である。
【符号の説明】
１  拡径バネ脚
２  自由端部
３  無端部
４  基端連結部
５  カテーテル
６  血管
７  シース
８  押込手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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