(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液リザーバーの下部に結合部を介して人工肺モジュール部が設けられた人工肺であって、
前記結合部より垂下された２個の支持アームの下部に、略円筒状の前記人工肺モジュール部の中心軸を両端面部で回動自在に枢着すると共に、該人工肺モジュール部に少なくとも血液流入ポートと血液流出ポートとを設け、
前記血液流出ポートが、プライミング時には上部に、体外循環時には中間位置に、血液回収時には最下部に、それぞれ位置するように、前記人工肺モジュール部の回動を停止させる係止手段を設けたことを特徴とする人工肺。
【請求項２】
前記係止手段は、該人工肺モジュール部の少なくとも一方の端面に設けられた係止部材と、前記支持アームに回動自在に枢着されたクリック部材とからなる請求項１に記載の人工肺。
【請求項３】
前記係止部材は、前記クリック部材の係止により、前記人工肺モジュール部に設けられている血液流出ポートの位置が、少なくとも上部、中間部および下部に位置するように、前記人工肺モジュール部の端面部に設けられている請求項２に記載の人工肺。
【請求項４】
前記クリック部材は、前記支持アームの中間部に枢着部を有し、該枢着部より突出して形成された第１の把持部材と、前記支持アームより突出して形成された第２の把持部材との間に設けられた付勢手段により外方へ付勢されてなる請求項２または３に記載の人工肺。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人工肺に関するものである。詳しく述べると、人工肺モジュールを回動可能とすることで、プライミング時、体外循環時および血液回収時にそれぞれポート位置が最適となる人工肺に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
人工肺モジュールの各ポートの配置は、体外循環時の気泡流出防止の観点から、血液を上部から下部へ流すことにより気泡を送らないという方法が望ましく、このため、血液流入ポートは任意の位置でよいとはいえ、血液流出ポートは下部に配置しておく必要がある。その結果、下部から上部への流しの方がスムーズに行なえるプライミング操作が犠牲となっている。
【０００３】
一方、血液流入ポートおよび血液流出ポートがモジュールの最下部より上部に配置された人工肺では、モジュール最下部とポートとの間に血液が残り、体外循環後の残血回収の際には、人工肺をホルダーから取り外して、いずれかのポートが最下部にくるように人工肺を傾けて、回収する必要がある。
【０００４】
人工肺を用いた体外循環において、体外循環後の人工肺内に残留した血液は、人工肺血液流入ポート、人工肺血液流出ポート、カーディオプレギアポートもしくはその他の専用ポートなどから回収される。人工肺内の残血をより多く回収するためには、これらのポートは、人工肺の最下部に設置されていることが望ましい。
【０００５】
しかしながら、これらのポートが人工肺の最下部にあることで、体外循環回路の取りまわしが最適ではなくなり、その結果、人工肺および回路全体を含めた血液充填量が増す結果となることがある。
【０００６】
特に、人工肺血液流出ポートを最下部に設置すると、人工肺外から患者への送血回路が床に触れて不潔となる可能性があり、それを避けるために人工肺を床から十分高い位置に設置すると、必然的に静脈リザーバーと患者との落差をできるだけ大きくとりたい場合には、その制約となってしまう。
【０００７】
また、体外循環時の血液回路を最適な取り回しにするためには、残血回収用の専用ポートを人工肺の最下部に設け、そのポートの先に枝チューブを接続しておく必要があるが、これは体外循環中には全く必要としないこれらのために、充填量が増えてしまうことになる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、本発明の目的は、新規な人工肺を提供することにある。
【０００９】
本発明の他の目的は、人工肺モジュールを回動可能とすることにより、プライミング時、体外循環時および血液回収時にそれぞれ位置が最適となる人工肺を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記諸目的は、下記（１）〜（４）により達成される。
【００１１】
（１）血液リザーバーの下部に結合部を介して人工肺モジュール部が設けられた人工肺であって、前記結合部より垂下された２個の支持アームの下部に、略円筒状の前記人工肺モジュール部の中心軸を両端面部で回動自在に枢着すると共に、該人工肺モジュール部に少なくとも血液流入ポートと血液流出ポートとを設け、前記血液流出ポートが、プライミング時には上部に、体外循環時には中間位置に、血液回収時には最下部に、それぞれ位置するように、前記人工肺モジュール部の回動を停止させる係止手段を設けたことを特徴とする人工肺。
【００１２】
（２）該係止手段は、該人工肺モジュール部の少なくとも一方の端面に設けられた係止部材と、前記支持アームに回動自在に枢着されたクリック部材とからなる前記（１）に記載の人工肺。
【００１３】
（３）前記係止部材は、前記クリック部材の係止により、前記人工肺モジュール部に設けられている血液流出ポートの位置が、少なくとも上部、中間部および下部に位置するように、前記人工肺モジュール部の端面部に設けられている前記（２）に記載の人工肺。
【００１４】
（４）前記クリック部材は、前記支持アームの中間部に枢着部を有し、該枢着部より突出して形成された第１の把持部材と、前記支持アームより突出して形成された第２の把持部材との間に設けられた付勢手段により外方へ付勢されてなる前記（２）または（３）に記載の人工肺。
【００１５】
【発明の実施の形態および実施例】
つぎに、図面を参照しながら、本発明による人工肺およびそのホルダーについて説明する。
【００１６】
図１は、本発明による人工肺の概略斜視図であり、また図２〜４は、本発明による人工肺の使用時の各段階を示す。
【００１７】
これらの図面に示すように、２個の支持アーム１，２の下部に、略円筒状の人工肺モジュール部３がその中心軸４において、その両端面部で枢着されている。例えば、該人工肺モジュール部３の両端面において、その中心軸より突出している固定軸（図示せず）を、前記支持アーム１，２の下部、例えば支持アーム１，２の下端部に設けられた穴（図示せず）に回動自在に挿入することにより該支持アーム１，２に人工肺モジュール部３を保持させる。
【００１８】
一方、前記支持アーム１，２の中間には、クリック部材５が、回動自在に枢着されてレバーを形成している。該クリック部材５の一端には爪部５ａが設けられ、かつ前記人工肺モジュール部３の一端に設けられている係止部材７ａに係止される。このクリック部材５は、その枢着部６を中心に回動できるものであるが、その先端部に設けられている爪部５ａが前記係止部材７ａに係止する。なお、支持アーム１，２の中間部に突出して設けられた第２の把持部材８と該クリック部材５の枢着部より突出して設けられた第１の把持部材９との間には、ばね等の付勢手段１０により外部へ付勢されており、第１の把持部材９と第２の把持部材８とを相互に押圧すればクリック部材５は係止部材７ａより係止を解除される。
【００１９】
なお、人工肺モジュール部３には、血液流出ポート１１、血液流入ポート１２、パージライン１６、ガス流入ポート（図示せず）、ガス流出ポート（図示せず）等が設けられている。
【００２０】
この人工肺モジュール部３は、筒状ハウジング内に多数本の多孔性中空糸を挿入してポッティング剤等により隔壁に固定して両隔壁間に血液室を形成し、両隔壁外から空気等のガスを供給し、中空糸内を通流させ、その間に中空糸を介してガスと接触させ、ガス交換を行なうものである。また、熱交換器と一体となったものでもよい。
【００２１】
つぎに、本発明による人工肺の使用状態について説明する。
【００２２】
まず、図２に示すように、血液流出ポート１１が上部に位置するように、第１および第２の把持部材９，８を相互に押圧してクリック部材５の先端の爪部５ａを解除し、人工肺モジュール部３を回動させ、該血液流出ポートが所望の位置に達したら、係止部材７ｂのところで係止させる。ついで、この位置でプライミングを開始する。この場合、血液は下方より上方へ流通するので、プライミングが容易となる。
【００２３】
プライミングが終了して血液の体外循環を行なう場合には、図３に示すように、第１および第２の把持部材９，８を相互に押圧してクリック部材５ａの爪部５ａにおける係止を解除し、人工肺モジュール部３を回動させて血液流出ポート１１を比較的下部にかつ血液流入ポート１２が下部に位置するように配置して血液の体外循環を行なう。これによって気泡の流出を防止でき、最大限使いやすい位置となる。
【００２４】
つぎに、血液の体外循環が終了したら、図４に示すように、第１および第２の把持部材９，８を相互に押圧して係止部材５ａの爪部７ａにおける係止を解除し、人工肺モジュール部３を回動させて血液流出ポート１１を最下部に位置するように配置して血液の系外への排出を行なって残血を含む血液を全量回収する。これによって血液の回収量が最大となる。
【００２５】
なお、支持アーム１，２の上部には、血液リザーバー１７との結合部１３が設けられている。
【００２６】
前記人工肺モジュール部３の支持部材１，２に対する係止手段としては、前記クリック部材５と係止部材７ａ，７ｂ，７ｃとの組合わせの他に、ラチェット方式、面ファスナー方式、差込ピン方式等がある。
【００２７】
例えば、ラチェット方式としては、図５に示すように、図１〜４に示すのと同様な人工肺において、人工肺モジュール部３の少なくとも一方の面に係止用間隙１８ａ，１８ｂ，１８ｃを、前記のように回動位置になるように設け、一方、支持アーム１，２の少なくとも一方（係止用間隙１８ａ，１８ｂ，１８ｃが設けられた側）に、回動軸１９により係止部材２０を軸着し、その先端部に設けられた係止爪２１を係止させる。
【００２８】
この場合、係止部材２０を持ち上げ、かつ人工肺モジュール部３を回動させることにより、つぎの係止用間隙１８ｂの位置で係止させることにより血液流出ポート１１の位置をより下方に向けることができる。さらに、同様に回動させることにより血液流出ポート１１を最下位に向けることができる。
【００２９】
また、面ファスナー方式の場合は、適当な位置に面ファスナーを係止することができる。さらに、差込ピン方式の場合にも、支持部材１，２の少なくとも一方にピン（図示せず）を挿入するとともに、人工肺モジュール部３の適当な位置に挿入孔（図示せず）を設けることにより血液流入ポート１１の位置を変えることができる。
【００３０】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明による人工肺は、２個の支持アームの下部に、略円筒状の人工肺モジュール部の中心軸を両端面部で回動自在に枢着し、該人工肺モジュール部に設けられている血液流出ポートが、プライミング時には上部、体外循環時には下部、血液回収時には最下部に位置するように、人工肺モジュール部の回動を停止させる係止手段を設けたので、人工肺モジュール部の配置する位置、例えば、プライミング時に前記血液流出ポートが上部になると、プライミングが容易となり、また体外循環時に血液流出ポートが中間位置になると、血液の体外循環時に気泡の流出を防止でき、最大限に使いやすい状態となり、さらに、血液流出ポートを最下部に位置させると、残血を最大限回収できるので、血液の回収率は実質的に１００％となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による人工肺の斜視図である。
【図２】  本発明による人工肺の血液リザーバーを省略したプライミング時の位置を示す拡大側面図である。
【図３】  本発明による人工肺の血液リザーバーを省略した血液体外循環時の位置を示す拡大側面図である。
【図４】  本発明による人工肺の血液リザーバーを省略した血液回収時の位置を示す拡大側面図である。
【図５】  本発明による人工肺の血液リザーバーを省略した他の実施態様を示す拡大側面図である。
【符号の説明】
１，２…支持アーム、
３…人工肺モジュール部、
４，６…枢着部、
５…クリック部材、
５ａ…爪部、
７ａ，７ｂ，７ｃ…係止部材、
８，９…把持部材
１０…付勢手段、
１１…血液流出ポート、
１２…血液流入ポート、
１３…血液リザーバーとの結合部
１４ａ，１４ｂ，１４ｃ…係止用間隙、
１５…係止部材、
１６…パージライン、
１７…血液リザーバー、
１８ａ，１８ｂ，１８ｃ…係止用間隙、
１９…回動軸、
２０…係止部材、
２１…係止爪。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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