(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠心作用に付すべき流体を収容可能であるとともに室を形成する内周を有するチューブと、前記流体内で浮動するとともに該流体の異なる比重を有する成分を分離するに適合した前記チューブ内の分離用ディスクとの組合せであって、
前記ディスクは、赤血球の比重に近い比重を有する材料よりなるとともに前記チューブの内周に近接する外周と、前記室の少なくとも一部を横切って延出する中央部とを備え、
前記中央部は、閉じた凹所を形成する上面を有し、該閉じた凹所は、血液の遠心分離の後に、赤血球との界面の丁度直下に位置するとともに該赤血球の小さい層をその上に形成する上面を有してなる組合せ。
【請求項２】
前記ディスクは、該ディスクの周囲と前記チューブの内周との間に間隙を形成するように前記チューブ内に配置されてなり、該間隙は、分離後に該ディスクの下方にある流体の成分が約１Ｇで該間隙を流れない寸法である請求項１に記載の組合せ。
【請求項３】
前記チューブの長手方向に沿って配置されたシャフトを更に有し、該シャフトに沿って前記ディスクがスライドするように該シャフトが該ディスクと係合してなる請求項１に記載の組合せ。
【請求項４】
前記ディスクは、前記チューブの長手軸線に対して横方向の軸線のまわりで回転可能に配置され、デカント操作の間に前記チューブの側部とバルブを形成してなる請求項１に記載の組合せ。
【請求項５】
前記チューブの長手方向に沿って配置されたシャフトを更に有し、該シャフトに沿って前記ディスクがスライドするように該シャフトが該ディスクと係合してなる請求項４に記載の組合せ。
【請求項６】
前記ディスクは、上側外縁部と下側外縁部とを含み、これら両外縁部の間の横方向寸法は、前記チューブの内径よりも大である請求項４に記載の組合せ。
【請求項７】
ディスクの上面が湾曲してなる請求項１に記載の組合せ。
【請求項８】
前記上面が円筒状である請求項７に記載の組合せ。
【請求項９】
前記ディスクは、その浮力中心が該ディスクの上面よりも上方位置にある請求項１に記載の組合せ。
【請求項１０】
前記ディスクの比重は、その上面が血漿と赤血球の間の界面の直下にあるように設定されてなる請求項９に記載の組合せ。
【請求項１１】
前記閉じた凹所は、起立した中央及び周縁部分と、これら中央及び周縁部分の間の閉じた底部分とによって形成され、これによって、遠心分離の後に前記上面の真上に位置する前記流体の層を該ディスクの下方にある流体から分離してなる請求項１に記載の組合せ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、流体を異なる比重の成分に分離するために使用する方法及び装置に関する。本発明は特に血液成分の遠心分離における有用性を示すものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
血液を赤血球、白血球、血小板及び血漿などの種々異なる比重の成分に遠心分離により分離処理することは米国特許第５，７０７，３３１号（発明者ウエルズ）により公知である。この特許に示された装置においては、２つの室を有する使い捨て可能な処理チューブが採用され、成分に分離されるべき血液が、これら２つの室の一方の第１の室に入れられる。この処理チューブは遠心分離器にかけられ、該遠心分離器は血液に遠心力を使用させて成分の分離を行なう。次いで、表面浮遊物質がチューブの第２の室に注ぎ移される（デカント操作）。
【０００３】
表面浮遊物質の注ぎ移し（デカント操作）の間、赤血球を基本的に保持するために、上記ウエルズの米国特許に開示の装置は、たな状部片を有し、該たな状部片は赤血球と、血漿を含む低密度成分の間の界面の所定レベルにおいて第１の室内に配置されている。しかしながら上記ウエルズ特許に示された装置の問題は、界面位置が処理される血液の成分の特定比率（例えば、ヘマトクリット値）に応じて変化することである。従って、もし、たな状部片が平均的ヘマクリット値の血液用としての界面の所定位置に置かれ、処理される特定の血液のヘマトクリット値が低い場合、該たな状部片は分離処理後に界面よりも上方に位置する。たな状部片がこのような位置にあると、注ぎ移しのデカント操作の間、界面近くの成分の流れが阻害され、その結果、第１の室内にこれら成分の殆どの量が残り、システムの分離効率を減少させる。
【０００４】
【課題を解決するための手段及び発明の効果】
本発明によれば、分離される成分間の界面において自動的に位置する可動の分離用ディスクが第１の室に配置される。本発明の好ましい具体例においては、当該ディスクが縦方向に移動可能とされるとともに、血液の遠心分離において赤血球と残りの成分との間の界面ないし境界面に自動的に位置するように構成される。
【０００５】
表面浮遊物質のデカント操作は、重力によるドレン作用あるいは遠心力による移送でなし得る。又、ディスクの主な機能は、デカント操作の間に、例えば赤血球以下の成分の流れを抑制することである。これによって、表面浮遊物質の混入を確実に防止し、処理効率の向上を保証する。
【０００６】
本発明はディスクについて２つの具体例を提案する。その１つの具体例において、ディスクは中央シャフトに支持され、これによりディスクの周囲と第１の室の内周との間に環状部が形成される。この環状部の寸法は、これを通る赤血球の流れが、デカント操作の間、制限され、デカント操作された表面浮遊物質を重大な程度にまで混入させないように設定される。
【０００７】
本発明の他の具体例では、ディスクがシャフト上に配置され、室が重力によるデカント操作のために傾けられたときに、ディスクの一端縁が室の壁に係合して赤血球の流れを阻止するようにディスクが回転する構成である。
【０００８】
上記いずれの具体例においても、ディスクの比重及びディスク形状は選択可能であり、該ディスクの上面の主要部は界面の直下にあり、従って、デカント操作の間、ディスクからの表面浮遊物質の解離を容易にする。又、この上面は、デカント操作の間に占める界面の円筒形状に適合する湾曲状とするのが好ましい。
【０００９】
【発明の実施の形態】
図１Ａ，１Ｂ，２Ａ，２Ｂに示す第１の実施形態において、例えばウエルズの米国特許第５，７０７，３３１号に開示されたと同様の流体を収容する容器をなす処理チューブ２の一方の室には本発明に係る分離用ディスク４が配置され、そのディスク４は中央シャフト６によって支持されている。シャフト６は、室に導入された流体を該室の底部に向けるように構成されている。これによって、特に室の底部がテーパの場合に室の底部において気泡の形成が排除される。従って、流体は、血液を収容した注射器に取付けられたカニューレをシャフト６に挿入するとともに血液を注射器から室へ排出することによって室内に導入される。ディスク４内の中央孔８はシャフト６を受入れ、ディスク４は該シャフト６に沿って容易にスライドするようになっている。
【００１０】
シャフト６は、例えば、処理チューブの底部がフラットないし平坦状の場合等、必ずしも必要とされない。この場合、ディスク４には中央孔が設けられない。
【００１１】
ディスク４は、該ディスクが赤血球との界面のところで浮動することを許容する比重を有する材料より製作されるのが望ましい。この実施形態において、比重は約１．０４（例えば、ポリスチレン）であり、これは７０％のヘマトクリット値において赤血球の比重よりも小さい。従って、血液の遠心分離が施されたとき、ディスク４は赤血球と他の成分との間の界面ないし境界面へ移動する。
【００１２】
界面は、遠心分離器の回転中心に対する距離と等しい円筒状半径をもった円筒状半径をもった円筒形状を自然に呈する。このディスクは界面形状に適合した円筒状のものも可能である。
【００１３】
図１Ａ，１Ｂ，２Ａ，２Ｂに示す第１の実施形態において、中央孔８及びシャフト６の寸法は、環状の間隙１０がシャフト６の外面と中央孔８の内面との間に形成されるように設定される。同様に、環状の間隙１２はディスク４の外周とチューブ２の内周との間に設けられる。
【００１４】
図１Ａ及び１Ｂは、遠心分離の間のディスクの位置を示す。間隙１０，１２は、赤血球などの下降する重い成分と、血漿などの上昇する軽い成分の通過を許容する十分な大きさである。この実施形態において、中央孔８の径は、注ぎ移しのデカント操作の間、ディスク４が図示のように回転する十分な大きさの寸法となっている。従って、処理チューブがデカント操作位置に回転すると、ディスク下方に集められた、１４で示す、より濃密な赤血球が、間隙１２を通って流れようとする際に、ディスクの底部に対して力を作用させる。これによって、ディスク４が、図２Ａ及び２Ｂで示すように回転する。これはディスクの下側の外縁１６の部分及び上側の外縁１８がチューブ２の内周面に係合するまで続く。チューブ２の内周面ないし側部とディスクの外縁１６との間の係合によって、ここに効果的なバルブが形成され、これが赤血球の流れを阻止するとともに血漿の表面浮遊物質を赤血球の混入ないし汚染なしに注ぎ移しのデカント操作をすることを可能にする。この実施形態において、両外縁１６，１８の間のディスクの横方向寸法はチューブ２の内径よりも大である必要がある。これによって、ディスクを傾けたときに、両外縁がチューブ２の内周面に係合できる。
【００１５】
図３Ａ及び３Ｂに示す本発明の第２の実施形態において、間隙１０は小さく形成され、ディスクは図１Ａ−２Ｂに示す第１の実施形態と異なり、デカント操作の間、回転しない。間隙１２によって環状のチャンネルが形成される。このチャンネルは間隙の半径方向の寸法に等しい幅及び端縁におけるディスクの肉厚に等しい長さを有する。このチャンネルを通る流体の速度（流速）はチャンネルの寸法の関数をなす。この実施形態におけるディスクの寸法は、赤血球が１Ｇでこのチャンネルを認識できる程度には流れないように設定される。好ましい具体的数値として、間隙の幅は、約０．００５インチ（１．１２７ｍｍ）から約０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）、長さは約０．１インチ（２．５４ｍｍ）から約０．３インチ（７．６２ｍｍ）である。
【００１６】
従って、血液の成分は、遠心分離（例えば、１０００Ｇ）の間、該チャンネルを流れるが、１Ｇでなされるデカント操作の間は殆ど認識できる程には流れない。これによって赤血球による重大な混入ないしは汚染を生ずることなしに表面浮遊物質の注ぎ移しのデカント操作をすることができる。
【００１７】
図４はディスク４の好ましい形状構成を有する本発明の第３の実施形態を示すものである。ここにおいて、ディスク４の上面２０は、湾曲した凹面状で、好ましくは円筒状であり、周囲に起立縁部を有するとともに、このディスク４には長い中央部２２が設けられている。このディスク材料の比重は、凹面状の上面２０が界面の丁度直下に位置するように選択される。すなわち、外周縁の肉厚、中央部の長さ及び材料の比重は、ディスクの浮力中心が凹面状の上面２０の丁度、その上にあるように選択される。そして又、該面２０は赤血球との界面２６の丁度、真下になるように選択される。この構成によって、上面２０上に赤血球の小さい層２４の形成が可能となる。
【００１８】
上記赤血球の層２４は界面２６における血小板とディスクの上面２０との間の表面張力を減少させるとともに、ディスクからの血小板の分離ないし離脱を容易にする。重要なことは、全ての血小板が確実にデカント操作で処理できることであり、又、表面浮遊物質とともにデカント操作される可能性のある僅かな量の赤血球が表面浮遊物質に対して重大な混入ないし汚染を生じさせないことである。
【００１９】
以上、本発明の実施形態を説明したが、本発明はこれに限定されず、特許請求の範囲の記載内において当業者であれば種々の変更構成が可能であり、これも本発明に含まれるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】  本発明の第１の実施形態に係る分離用ディスク及び処理チューブの室部分の縦断面図である。
【図１Ｂ】  図１Ａの１Ｂ−１Ｂ線に沿う横断面図である。
【図２Ａ】  分離用ディスクがデカント操作の間に傾けられた状態の、図１Ａ及び１Ｂに示す実施形態の縦断面図である。
【図２Ｂ】  図２Ｂの２Ｂ−２Ｂ線に沿う横断面図である。
【図３Ａ】  本発明の第２の実施形態の縦断面図である。
【図３Ｂ】  図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線に沿う横断面図である。
【図４】  本発明の第３の実施形態の縦断面図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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