(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚と当接するための先端部と、該先端部に開口する貫通孔とを有するハウジングと、
片面側に検体を吸収し得る試験紙と、該試験紙と当接する入れ子本体と、該入れ子本体に形成され、前記貫通孔に挿入される突起部とを有する入れ子とを組合わせて構成される成分測定用チップであって、
前記入れ子の突起部を前記ハウジングの貫通孔に挿入した状態で、前記突起部の外周部と前記貫通孔の内周部との間に形成された間隙を、前記検体を前記試験紙に導くための流路として用いることを特徴とする成分測定用チップ。
【請求項２】
前記先端部は、山状に突出形成されたセンタポール部を有し、前記貫通孔が前記センタポール部の周囲または斜面に開口してなる請求の範囲第１項に記載の成分測定用チップ。
【請求項３】
前記ハウジングには、該ハウジングの中心から放射状に複数の前記貫通孔が配置されており、
前記入れ子には、前記入れ子の中心から放射状に複数の前記突起部が配置されている請求の範囲第１項に記載の成分測定用チップ。
【請求項４】
前記ハウジングと前記入れ子とを組合わせた状態で、前記各突起部の中心は、それぞれ、前記各貫通孔の中心に対して偏心している請求の範囲第３項に記載の成分測定用チップ。
【請求項５】
前記流路を通過してきた前記検体を前記試験紙の中心部に集める手段を備えている請求の範囲第１項に記載の成分測定用チップ。
【請求項６】
前記ハウジングの裏面には、前記先端部の突出方向と反対方向に向って外径が漸減するハウジング側テーパ部が設けられており、
前記入れ子本体の表面には、前記突起部の突出方向に向って内径が漸増する入れ子側テーパ部が設けられており、  前記ハウジングと前記入れ子とを組合わせた状態で、前記ハウジング側テーパ部と前記入れ子側テーパ部とが互いに対向する請求の範囲第１項に記載の成分測定用チップ。
【請求項７】
チップ本体と、
前記チップ本体の先端部に山状に突出形成されたセンタポール部と、
前記センタポール部の周囲または斜面に形成され、検体が通過可能な流路と、
前記検体を吸収可能であり、前記チップ本体の裏側に設置される試験紙とを備えたことを特徴とする成分測定用チップ。
【請求項８】
前記流路は、異なる２つの部材を組合わせ、それらの間に形成された間隙によって構成されている請求の範囲第７項に記載の成分測定用チップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば血糖値の測定のような、検体中の目的成分の量を測定するための成分測定用チップに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血糖値の測定を行う血糖測定装置（血中成分測定装置）が知られている。この血糖測定装置は、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙に血液２００（検体）を供給・展開し、試験紙の呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化するものである。【０００３】
このような従来の血糖測定装置では、成分測定用チップを装着して、その成分測定用チップから血液２００を採取する。採取された血液２００は、成分測定用チップに設置されている試験紙に吸収される。この試験紙の測色は、発光素子および受光素子を備える測光部において、試験紙に光を照射しその反射光の強度を測定することにより行われている。【０００４】
成分測定用チップ（血液検査具）としては、有底筒状（カップ状）のチップ本体（ホルダ）と、該チップ本体の底部内側に設置された試験紙（血液吸収性部材）と、チップ本体の底部に突出形成された細管とで構成されている（例えば、特開平１０−１９８８８号公報参照）。このような成分測定用チップを血糖測定装置に装着した状態で、細管の先端に血液２００（検体）を接触させると、毛細管現象により血液２００は細管内に吸引されて、試験紙へ到達する。【０００５】
ところで、近年では、例えば、患者から血液２００を吐出させるときの当該患者に対する穿刺時の痛み（穿刺痛）の軽減や、成分測定用チップ（細管）を血液２００に付着（点着）する付着操作の失敗を防止する等のために、採取する（付着する）血液２００の量を微量（例えば、１μＬ以下）とする傾向がある。【０００６】
しかしながら、前記成分測定用チップでは、細管の外径が細い（小さい）ため、すなわち、細管における血液２００が付着（接触）可能な面積が小さいため、血液２００に対する付着位置がズレた場合、血液２００を確実に採取するのが困難となるおそれが生じるという問題があった。【０００７】
なお、ここでの符合は、前記公報中に記載のものである。
【発明の開示】
【０００８】
本発明の目的は、微量な検体であっても、その検体を確実に採取することができる成分測定用チップを提供することにある。
【０００９】
上記目的を達成するために、本発明の成分測定用チップは、
皮膚と当接するための先端部と、該先端部に開口する貫通孔とを有するハウジングと、
片面側に検体を吸収し得る試験紙と、該試験紙と当接する入れ子本体と、該入れ子本体に形成され、前記貫通孔に挿入される突起部とを有する入れ子とを組合わせて構成される成分測定用チップであって、
前記入れ子の突起部を前記ハウジングの貫通孔に挿入した状態で、前記突起部の外周部と前記貫通孔の内周部との間に形成された間隙を、前記検体を前記試験紙に導くための流路として用いることを特徴とする成分測定用チップである。
【００１０】
これにより、微量な検体であっても、その検体を確実に採取することができる。
【００１１】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記先端部は、山状に突出形成されたセンタポール部を有し、前記貫通孔が前記センタポール部の周囲または斜面に開口してなるのが好ましい。
【００１２】
これにより、微量な検体であっても、その検体をより確実に採取することができる。
【００１３】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記ハウジングには、該ハウジングの中心から放射状に複数の前記貫通孔が配置されており、
前記入れ子には、前記入れ子の中心から放射状に複数の前記突起部が配置されているのが好ましい。
【００１４】
これにより、入れ子の突起部をハウジングの貫通孔に挿入した状態で、突起部の外周部との貫通孔の内周部と間に間隙を確実に形成することができる。
【００１５】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記ハウジングと前記入れ子とを組合わせた状態で、前記各突起部の中心は、それぞれ、前記各貫通孔の中心に対して偏心しているのが好ましい。
【００１６】
これにより、微量な検体であっても、その検体をより確実に採取することができる。
【００１７】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記流路を通過してきた前記検体を前記試験紙の中心部に集める手段を備えているのが好ましい。
【００１８】
これにより、入れ子の突起部をハウジングの貫通孔に挿入した状態では、入れ子側テーパ部とハウジング側テーパ部との間に間隙を形成することができ、よって、流路を通過してきた検体が毛細管現象により当該間隙を通って、試験紙の中心部に確実に集められる。
【００１９】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記ハウジングの裏面には、前記先端部の突出方向と反対方向に向って外径が漸減するハウジング側テーパ部が設けられており、
前記入れ子本体の表面には、前記突起部の突出方向に向って内径が漸増する入れ子側テーパ部が設けられており、
前記ハウジングと前記入れ子とを組合わせた状態で、前記ハウジング側テーパ部と前記入れ子側テーパ部とが互いに対向するのが好ましい。
【００２０】
これにより、入れ子の突起部をハウジングの貫通孔に挿入した状態では、入れ子側テーパ部とハウジング側テーパ部との間に間隙を形成することができ、よって、流路を通過してきた検体が毛細管現象により当該間隙を通って、試験紙の中心部に確実に集められる。
【００２１】
また、本発明の成分測定用チップは、
チップ本体と、
前記チップ本体の先端部に山状に突出形成されたセンタポール部と、
前記センタポール部の周囲または斜面に形成され、検体が通過可能な流路と、
前記検体を吸収可能であり、前記チップ本体の裏側に設置される試験紙とを備えたことを特徴とする成分測定用チップである。
【００２２】
これにより、微量な検体であっても、その検体を確実に採取することができる。
【００２３】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記流路は、異なる２つの部材を組合わせ、それらの間に形成された間隙によって構成されているのが好ましい。
【００２４】
これにより、微量な検体であっても、その検体をより確実に採取することができる。
【００２５】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記ハウジングと前記入れ子とを組合わせた状態で、前記突起部の先端は、前記ハウジングの貫通孔から突出しているのが好ましい。
【００２６】
これにより、検体を採取するにあたり成分測定用チップの先端部を皮膚に接触（当接）させた際、流路の入口（開口）が塞がれるのが防止され、よって、検体の試験紙への供給を円滑かつ確実に行うことができる。
【００２７】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記突出した突起部の先端は、前記先端部の先端より低い位置に位置しているのが好ましい。
【００２８】
これにより、成分測定用チップの先端部の全体形状を、傾斜が緩やかな山状とすることができ、よって、成分測定用チップの先端側の外径（平均）が基端側の外径より小さく（細く）なる。このような形状により、成分測定用チップを検体に付着（接触）させるとき、その付着位置を視認（確認）し易くなり、よって、成分測定用チップを正確に付着させることができる。
【００２９】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記入れ子の各突起部は、前記ハウジングの複数の貫通孔のそれぞれに対応して形成されているのが好ましい。
【００３０】
これにより、入れ子の突起部をハウジングの貫通孔に挿入した状態で、突起部の外周部との貫通孔の内周部と間に間隙を確実に形成することができる。
【００３１】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記各突起部の中心は、それぞれ、前記先端部の中心軸側へ偏心しているのが好ましい。
【００３２】
これにより、流路は、成分測定用チップの中心軸側の幅が成分測定用チップの外周側の幅より小さく設定される。このような流路により、流路における成分測定用チップの中心軸側が成分測定用チップの外周側に比べ、毛細管現象が優先的に現れることとなり、よって、流路を通過してきた検体を試験紙の中心部により確実に集めることができる。
【００３３】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記ハウジングと前記入れ子とを組合わせた状態で前記ハウジングと前記入れ子との中心を合わせるように位置決めする位置決め手段を備えているのが好ましい。
【００３４】
これにより、ハウジングと入れ子とが正確に位置決めされる。
【００３５】
また、本発明の成分測定用チップでは、位置決め手段は、前記ハウジングの裏面の中央部に設けられたガイドピンと、前記入れ子本体の中央部に設けれ、前記ガイドピンが挿入されるガイドホールとで構成されているのが好ましい。
【００３６】
これにより、ハウジングと入れ子とが正確に位置決めされる。
【００３７】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記貫通孔の外周側には、前記先端部と同心的に設けられ、リング状に突出するリップ部が形成されているのが好ましい。
【００３８】
これにより、皮膚がハウジングに接触する際、検体を逃すことなく、よって、貫通孔に検体を容易かつ確実に導入することができる。
【００３９】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記貫通孔は、前記先端部の突出方向とぼぼ平行に設けられているのが好ましい。
【００４０】
これにより、微量な検体であっても、その検体をより確実に採取することができる。
【００４１】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記入れ子側テーパ部のテーパ角度は、前記ハウジング側テーパ部のテーパ角度より小さいのが好ましい。
【００４２】
これにより、入れ子の突起部をハウジングの貫通孔に挿入した状態で入れ子側テーパ部とハウジング側テーパ部との間に形成された間隙は、その幅が成分測定用チップの中心軸に向って漸減することとなる、すなわち、当該間隙が収斂形状をなすこととなる。よって、当該間隙の中心部付近において毛細管現象が顕著に現れる。従って、流路を通過してきた検体を試験紙の中心部により確実に集めることができる。
【００４３】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記ハウジング側テーパ部および／または前記入れ子側テーパ部には、複数の凹部または凸部が設けられているのが好ましい。
【００４４】
これにより、入れ子の突起部をハウジングの貫通孔に挿入した状態で、ハウジング側テーパ部と入れ子側テーパ部との間隙が小さく（狭く）なる。よって、流路を流下してきた検体が、ハウジング側テーパ部と入れ子側テーパ部との間隙に入り込み、毛細管現象によりこの間隙を通って、試験紙の中央部により容易に到達することができる。
【００４５】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記試験紙は、その一部が前記入れ子本体の前記片面に支持されているのが好ましい。
【００４６】
これにより、流路を通過した検体が試験紙に確実に到達する。
【００４７】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記ハウジングと前記入れ子とを組合わせた状態で、前記ハウジングと前記入れ子とは、接着または融着により互いに固定されているのが好ましい。
【００４８】
これにより、入れ子がハウジングから不本意に離脱するのが防止される。
【００４９】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記突起部の外周部および／または前記貫通孔の内周部には、親水化処理が施されているのが好ましい。
【００５０】
これにより、検体が流路内に迅速（確実）に導入され、よって、試験紙により確実に到達することができる。
【００５１】
また、本発明の成分測定用チップでは、前記ハウジングと前記入れ子とは、同一または異なる材料で構成されているのが好ましい。
【００５２】
これにより、同一の構成材料を用いた場合には、使用する構成材料の種類が少なくなり、よって、製造コストを抑制することができる。異なる構成材料を用いた場合には、例えば、ハウジングおよび入れ子のそれぞれの成形に適した材料を用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】第１図は、本発明の成分測定用チップの斜視図である。
【図２】第２図は、第１図に示す成分測定用チップの正面図である。
【図３】第３図は、第１図に示す成分測定用チップが備えるハウジングの正面図である。
【図４】第４図は、第３図に示すハウジングの側面図である。
【図５】第５図は、第３図に示すハウジングの背面図である。
【図６】第６図は、第３図中のＡ−Ａ線断面図である。
【図７】第７図は、第１図に示す成分測定用チップが備える入れ子の正面図である。
【図８】第８図は、第７図に示す入れ子の側面図である。
【図９】第９図は、第７図に示す入れ子の背面図である。
【図１０】第１０図は、第７図中のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１１】第１１図は、第１図に示す成分測定用チップを成分測定装置に装着して血液（体液）を採取するときの状態を示す縦断面図である。
【図１２】第１２図は、第１１図中の二点鎖線で囲まれた領域［Ｃ］の拡大詳細図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５４】
以下、本発明の成分測定用チップを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。【００５５】
第１図は、本発明の成分測定用チップの斜視図、第２図は、第１図に示す成分測定用チップの正面図、第３図は、第１図に示す成分測定用チップが備えるハウジングの正面図、第４図は、第３図に示すハウジングの側面図、第５図は、第３図に示すハウジングの背面図、第６図は、第３図中のＡ−Ａ線断面図、第７図は、第１図に示す成分測定用チップが備える入れ子の正面図、第８図は、第７図に示す入れ子の側面図、第９図は、第７図に示す入れ子の背面図、第１０図は、第７図中のＢ−Ｂ線断面図、第１１図は、第１図に示す成分測定用チップを成分測定装置に装着して血液（体液）を採取するときの状態を示す縦断面図、第１２図は、第１１図中の二点鎖線で囲まれた領域［Ｃ］の拡大詳細図である。なお、第１図、第１１図および第１２図中の左側を「先端」、右側を「基端」とし、第４図、第６図、第８図および第１０図中の右側を「先端」、左側を「基端」として説明する。【００５６】
第１１図に示すように、成分測定用チップ１（以下、単に「チップ１」と言う）は、成分測定装置１００のチップ装着部１０１に装着して使用されるものである。以下、チップ１を成分測定装置１００のチップ装着部１０１に装着した状態を「チップ装着状態」と言う。【００５７】
第１図、第１１図に示すように、チップ１は、ハウジング６と、入れ子７と、入れ子７の基端側に当接する試験紙５とで構成されている。なお、チップ１では、試験紙５を除く、ハウジング６と入れ子７とによりチップ本体２が構成されている。【００５８】
第３図〜第６図に示すように、ハウジング６は、ハウジング本体６１と、ハウジング本体６１（チップ本体２）の先端部に山状に突出形成されたセンタポール部３と、センタポール部３の周囲または斜面に形成された貫通孔３１とを有している。【００５９】
第７図〜第１０図に示すように、入れ子７は、基端側（片面側）に試験紙５と当接する入れ子本体７１と、入れ子本体７１に形成され、ハウジング６の貫通孔３１に挿入される突起部４とを有している。【００６０】
ハウジング６の基端側から入れ子７の突起部４をハウジング６の貫通孔３１に挿入すると、第１図（第１１図）に示すように、チップ１は、ハウジング６と入れ子７とが組立てられた（組合わされた）状態（以下、この状態を「組立状態」という）となる。【００６１】
第１１図に示すように、試験紙５は、その周縁部で、ハウジング６の裏面の縁部に設けられた試験紙固定部６８に支持・固定されている。試験紙５の支持・固定方法は、例えば、超音波による融着または接着剤による接着等により行うことができる。また、ハウジング６の基端側より別部材により、試験紙５の周縁部をはさみ、押え込んでもよい。【００６２】
試験紙５の先端側面は、入れ子本体７１の基端側に当接するように設定されている。【００６３】
組立状態では、貫通孔３１の内周面と突起部４の外周面との間に環状に狭い間隙が形成される。これにより、チップ１の先端部１２の広い範囲に狭い間隙を形成することができる。これにより、指先４００がハウジング６（チップ１）の先端部１２に接触する際、広い範囲で血液２００を狭い間隙に接触させることができ、血液２００を容易かつ確実に流路１１に導入することができる。【００６４】
以下、チップ１における各部の構成について説明する。【００６５】
まず、ハウジング６について説明する。【００６６】
第６図に示すように、ハウジング本体６１は、その形状が有底筒状をなしている。【００６７】
ハウジング本体６１の外径は、チップ装着部１０１の先端の外径とほぼ等しいかまたはそれより小さいのが好ましい。図示の実施例では、ハウジング本体６１の外径は、チップ装着部１０１の先端の外径とほぼ等しく設定されている。これにより、ハウジング本体６１（チップ１）の外縁部に指等が触れたときでも、チップ１が不本意にチップ装着部１０１から外れることが防止される。【００６８】
ハウジング本体６１の底部６３（先端部）の先端側中央部には、先端方向に向かって突出したセンタポール３が設けられている。このセンタポール部３は、その形状が円錐台形状（山状）をなしている。【００６９】
第３図、第６図に示すように、センタポール部３の周囲または斜面、すなわち、センタポール部３の中心からズレた（偏心した）位置には、少なくとも１つの貫通孔３１が設けられている。この貫通孔３１は、その横断面形状が円形状をなしている。【００７０】
貫通孔３１は、図示のように、センタポール部３の周囲に沿って、すなわち、センタポール部３（ハウジング６）の中心から放射状に、複数（本実施形態では、４つ）配置されているのが好ましい。また、複数の貫通孔３１は、等角度間隔で配置されているのがより好ましい。【００７１】
第４図、第６図に示すように、ハウジング本体６１（ハウジング６）には、リング状（円環状）に突出するリップ部（バンク）６２が形成されている。このリップ部６２は、各貫通孔３１の外周側を囲むように、センタポール部３と同心的に設けられている。【００７２】
このようなリップ部６２が形成されていることにより、指先（皮膚）４００がハウジング６（チップ１）に接触する際、血液２００を逃すことなく、よって、各貫通孔３１に血液２００を容易かつ確実に導入することができる（第１１図参照）。【００７３】
ハウジング本体６１の底部６３の基端側中央部（裏面）には、ハウジング側テーパ部６４が設けられている。このハウジング側テーパ部６４は、その外径がセンタポール部３の突出方向と反対方向に、すなわち、基端方向に向って漸減している。【００７４】
また、ハウジング側テーパ部６４の中央部には、基端方向に僅かに突出したガイドピン（突出部）６５が設けられている。ガイドピン６５は、組立状態で、後述する入れ子７のガイドホール７３に挿入される。【００７５】
また、第５図に示すように、ハウジング側テーパ部６４には、放射状に等角度間隔で配置された４つの凸部６６が設けられている。このような凸部６６により、組立状態で、ハウジング側テーパ部６４と後述する入れ子側テーパ部７２との間隙が小さく（狭く）なる。これにより、流路１１を流下してきた血液２００が、凸部６６と入れ子側テーパ部７２との間隙に入り込み、毛細管現象によりこの間隙を通って、入れ子本体７１（試験紙５）の中央部により容易に到達することができる。【００７６】
なお、貫通孔３１の内径は、特に限定されないが、例えば、０．１〜５ｍｍであるのが好ましく、０．５〜２ｍｍであるのがより好ましい。【００７７】
次に、入れ子７について説明する。【００７８】
第７図、第８図に示すように、入れ子本体７１は、その形状が円盤状をなしている。【００７９】
組立状態では、入れ子本体７１は、ハウジング本体６１（ハウジング６）の内腔部６７に設置（収納）される（第１１図参照）。【００８０】
入れ子本体７１の先端部には、先端方向に向って突出した複数（本実施形態では、４つ）の突起部４が設けられている。また、各突起部４は、その形状が円柱状をなしている、すなわち、その横断面形状が円形状をなしている。【００８１】
第７図に示すように、これら突起部４は、入れ子７１（入れ子７）の中心から放射状に等角度間隔で配置されている。【００８２】
第２図に示すように、各突起部５は、組立状態で、ハウジング６の４つの貫通孔３１のそれぞれに対応するように形成されて（設けられて）いる。また、各突起部４の外径は、それに対応する貫通孔３１の内径より若干小さくなっている。【００８３】
このような突起部４により、組立状態で、突起部４の外周部４３との貫通孔３１の内周部３１１と間に間隙（流路１１）を形成することができる。【００８４】
また、第８図に示すように、各突起部４の先端部（頂部）４１の一部には、傾斜面４２が設けられているのが好ましい。この傾斜面４２は、入れ子７の外周側（径方向）に面している。【００８５】
このような傾斜面４２が設けられていることにより、指先４００が入れ子７（チップ１）に接触する接触面積が大きくなり、よって、組立状態で、各流路１１に血液２００を容易かつ確実に導入することができる（第１１図参照）。【００８６】
第１０図に示すように、入れ子本体７１の先端面（表面）には、入れ子側テーパ部７２が設けられている。【００８７】
入れ子側テーパ部７２は、その内径が突起部４の突出方向、すなわち、先端方向に向って漸増している。また、第１１図に示すように、入れ子側テーパ部７２は、組立状態で、ハウジング側テーパ部６４に対向している（臨んでいる）。【００８８】
組立状態では、入れ子側テーパ部７２とハウジング側テーパ部６４との間に間隙８を形成することができ、よって、流路１１を通過してきた血液２００が毛細管現象により間隙８を通って、入れ子本体７１（試験紙５）の中心部に確実に集められる。【００８９】
また、第１２図に示すように、入れ子側テーパ部７２のテーパ角度（第１２図中、βで示す角度）は、ハウジング側テーパ部６４のテーパ角度（第１２図中、αで示す角度）より大きく設定されている。これにより、間隙８の幅（第１２図中のｗで示す長さ）がチップ１の中心軸に向って漸減することとなり、すなわち、間隙８が収斂形状をなすこととなり、よって、間隙８の中心部８１付近において毛細管現象が顕著に現れる。従って、流路１１を通過してきた血液２００を入れ子本体７１の中心部により確実に集めることができる。【００９０】
また、間隙８が収斂形状をなしていることにより、間隙８内の血液２００が、中心部８１に向う（流れる）に従って、その血液２００の流速が漸増する。これにより、血液２００が試験紙５に迅速に到達することができる。【００９１】
なお、テーパ角度αとテーパ角度βとの差は、特に限定されないが、例えば、１〜１０度であるのが好ましく、３〜６度であるのがより好ましい。【００９２】
また、入れ子側テーパ部７２（入れ子本体７１）の中央部には、入れ子本体７１を貫通するガイドホール７３が設けられている。前述したように、ガイドホール７３は、組立状態で、ハウジング６のガイドピン６５が挿入される。このとき、ハウジング６および入れ子７の中心軸同士がほぼ一致する（合う）ように、ハウジング６と入れ子７とが正確に位置決めされる。【００９３】
このように、ガイドピン６５とガイドホール７３とは、組立状態で、試験紙５に血液２００を導くための導血手段として機能している。【００９４】
また、間隙８内の血液２００は、ガイドホール７３を介して、試験紙５に到達し得る。【００９５】
入れ子本体７１の基端面（片面）には、試験紙５とガイドピン６５との隙間への血液展開を促進するためのリブ７４が形成されている。第９図に示すように、リブ７４は、その形状がほぼ十文字状をなしている。【００９６】
試験紙５は、例えば融着または接着剤による接着等の方法により試験紙固定部６８に固定され、リブ７４に当接する。【００９７】
また、リブ７４により外周側に向って形成される、扇状をなす４つの凹部７５が形成されている。この凹部７５は、試験紙５上での血液２００の展開を補助（促進）する機能を有している。すなわち、ガイドホール７３から流出した血液２００は、毛細管現象により各凹部７５を通って放射状に広がるので、試験紙５上での血液の展開を迅速かつ均一に行うことができる。【００９８】
次に、試験紙５の形状、構造、材質等について説明する。【００９９】
試験紙５の全体形状は、第９図に示すのような円形が好ましいが、これに限定されず、その他例えば、楕円形、正方形、長方形、菱形等の四角形、三角形、六角形、八角形等、必要に応じ選択して用いることができる。【０１００】
このような試験紙５は、検体（血液２００）を吸収し得る担体に、試薬（発色試薬）を担持（含浸）させたものである。この担体は、好ましくは多孔質シートで構成されている。【０１０１】
多孔質シートによる担体を用いることにより、含浸させる試薬が特にオキシダーゼ反応のように酸素を用いる過程を含む試薬系の場合に、検体が試験紙５上に展開後、大気中の酸素の十分な供給が確保されるので、反応を迅速に進行させることができ、よって、検体またはその濾別成分（赤血球等）を除去することなく発色状態を検出することができる。【０１０２】
多孔質シートによる担体としては、不織布、織布、延伸処理したシート、メンブランフィルター、濾紙等が挙げられる。また、その構成材料としては、例えば、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類、セルロース類、珪酸塩、フッ素系樹脂等が挙げられる。より具体的には、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエーテルスルホン、ニトロセルロース、セルロース、ガラス、ポリテトラフルオロエチレン（テフロン：「テフロン」は登録商標）等が挙げられる。【０１０３】
このような担体の構成材料は、試薬を溶解した水溶液を含浸させて製造されたものや、検体の吸収、展開を迅速に行うために、親水性を有する材料または親水化処理されたものが好ましい。【０１０４】
試験紙５に担持される試薬としては、血糖値測定用の場合、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ等の血液２００成分と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。【０１０５】
このような多孔質シートによる担体は、血液２００中に含まれる血球、特に赤血球（以下、赤血球で代表する）が透過できない程度の孔径を有するものが好ましい。具体的には、担体における細孔の孔径は、０．０５〜２．０μｍ程度であるのが好ましく、０．１〜０．５μｍ程度であるのがより好ましい。孔径が小さすぎると、血液２００の展開性が低下し、また、孔径が大きすぎると、血球が浸み出し、測定感度が低下するとともに、討薬が担持されにくくなり、呈色の感度が低くなる（呈色しにくくなる）。【０１０６】
また、試験紙５は、発色試薬を担持した部分だけでなく、従来公知のメッシュや不織布で構成される展開層、酸化チタンの微粒子等で構成される光反射層を有していてもよい。【０１０７】
次に、組立状態のチップ１について説明する。【０１０８】
ハウジング６の基端側から内腔部６７に入れ子７を挿入し、さらに、入れ子７の各突起部４をハウジング６の各貫通孔３１に挿入すると、第１図および第１１図に示すような、組立状態のチップ１となる。【０１０９】
第２図に示すように、チップ１には、各突起部４の外周部４３と、当該突起部４が挿入された各貫通孔３１の内周部３１１との間に微小なほぼ円筒状（ただし、偏心している）の間隙が形成される。チップ１では、前記間隙を、血液２００を試験紙５に導くための流路１１として用いる。【０１１０】
このように、チップ１では、流路１１は、異なる２つの部材、すなわち、ハウジング６（貫通孔３１）と入れ子７（突起部４）とを組合わせ、それらの間に形成された間隙によって構成（形成）されている。【０１１１】
このような流路１１が形成されることにより、チップ１に付着した血液２００は、それがたとえ微量であっても、その血液２００が毛細管現象により流路１１を通って試験紙５へ確実に供給される。さらに、前記間隙を広い範囲に形成することができるので、血液２００を広い範囲で容易に試験紙５へ供給することができる。【０１１２】
また、第１１図に示すように、チップ１では、各突起部４の頂面（先端）４１１は、ハウジング６の貫通孔３１から突出している。これにより、血液２００を採取するにあたりチップ１の先端部１２を指４００等の表面に接触（当接）させた際、流路１１の入口（開口）が塞がれるのが防止され、よって、血液２００の試験紙５への供給を円滑かつ確実に行うことができる。【０１１３】
また、各突起部４の頂面４１１は、センタポール部３の頂面（先端）３２より低い位置に位置し、かつ、リップ部６２の頂面６２１より高い位置に位置している。すなわち、センタポール部３の頂面３２、各突起部４の頂面４１１、リップ部６２の頂面６２１の順に、それぞれの高さが低くなっている。【０１１４】
このような頂面同志の位置関係（高さ関係）により、センタポール部３と各突起部４とリップ部６２とで構成されるチップ１の先端部１２の全体形状を、傾斜が緩やかな山状とすることができ、よって、チップ１の先端側の外径（平均）が基端側の外径より小さく（細く）なる。これにより、第１１図に示すように、チップ１を血液２００に付着（接触）させるとき、その付着位置を視認（確認）し易くなり、よって、チップ１を正確に付着させることができる。【０１１５】
第２図に示すように、チップ１では、各突起部４の中心が、その各突起部４に対応する貫通孔３１の中心に対して、チップ１（センタポール部３）の中心軸側へ偏心している。これにより、各流路１１は、チップ１の中心軸側の幅がチップ１の外周側の幅より小さく設定される。【０１１６】
このような流路１１により、流路１１におけるチップ１の中心軸側がチップ１の外周側に比べ、毛細管現象が優先的に現れることとなり、よって、流路１１を通過してきた血液２００を試験紙５の中心部により確実に集めることができる。【０１１７】
また、付着した血液２００の量が少ない（微量）場合には、この血液２００が流路１１におけるチップ１の中心軸側を通る。また、付着した血液２００の量が多い場合には、この血液２００が流路１１全体を通る。このように、いずれの場合でも、血液２００は、流路１１におけるチップ１の中心軸側を通ることとなる。【０１１８】
なお、チップ１は、４つの突起部４が径方向（チップ１の中心軸側）にセンタポール部３を挟むよう構成されている、これにより、各突起部４とそれに対応する貫通孔３１とが確実に偏心することができる。【０１１９】
また、チップ１では、ハウジング６と入れ子７とが接着または融着により互いに固定されるのが好ましい。これにより、入れ子７がハウジング６から不本意に離脱するのが防止される。【０１２０】
また、ハウジング６および入れ子７の構成材料は、同一のものであってもよいし、それぞれ異なるものであってもよい。【０１２１】
同一の構成材料を用いた場合には、使用する構成材料の種類が少なくなり、よって、製造コストを抑制することができる。【０１２２】
異なる構成材料を用いた場合には、例えば、ハウジング６および入れ子７のそれぞれの成形に適した材料を用いることができる。【０１２３】
また、突起部４の外周部４３および貫通孔３１の内周部３１１の少なくとも一方には、親水化処理が施されているのが好ましい。これにより、血液２００が流路１１内に迅速（確実）に導入され、よって、試験紙５により確実に到達することができる。【０１２４】
チップ１は、チップ本体２がハウジング６および入れ子７の２部材で構成されているため、突起部４の外周部４３と貫通孔３１の内周部３１１とに親水化処理を容易に施すことができる。【０１２５】
なお、親水化処理としては、例えばプラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理の他、界面活性剤、水溶性シリコン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の付与（塗布）等により行うことができる。【０１２６】
以上述べたチップ１は、成分測定装置（血中成分測定装置）１００のチップ装着部１０１に装着して使用される。ここで、成分測定装置１００について簡単に説明する。【０１２７】
成分測定装置１００は、チップ装着部１０１を有している。チップ装着部１０１は、筒状をなしており、その先端部には、チップ１が着脱自在に装着される。【０１２８】
チップ装着部１０１の内側近傍には、発光素子（発光ダイオード）と、受光素子（フォトダイオード）とを有する測光部（図示せず）が設けられている。発光素子は、例えば所定の時間間隔でパルス光を発する。【０１２９】
また、成分測定装置１００は、マイクロコンピュータで構成される制御手段（図示せず）を有している。この制御手段には、測光部からの信号に基づいて目的とする血中成分（例えばブドウ糖）を算出する演算部が内蔵されている。【０１３０】
チップ装着部１０１にチップ１を装着し、後述するようにしてチップ１の試験紙５に検体を供給、展開した後、測定を行う。発光素子を点灯させると、発光素子から発せられた光は、チップ１の試験紙５に照射され、その反射光を得る。この反射光の強度は、試験紙５の呈色強度、すなわち検体中の目的成分の量（濃度）に対応している。この反射光は、受光素子に受光され、光電変換される。受光素子からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、該信号がデジタル信号に変換された後制御手段に入力され、所望の演算処理、補正処理等がなされ、検体中の目的成分量が定量化される（血糖値が求まる）。【０１３１】
チップ装着状態においては、試験紙５がチップ装着部１０１と非接触である（第１１図参照）。そのため、試験紙５が保護され、試験紙５の傷付きや破れが防止されるとともに、試験紙５がチップ装着部１０１に接触してチップ装着部１０１に血液２００が付着し、汚染されることが防止される。【０１３２】
次に、チップ装着状態の成分測定装置１００の使用方法について、第１１図を参照しつつ、説明する。【０１３３】
まず、指先４００（または耳たぶ）等を針やメス等で穿刺し、該穿刺部から皮膚上に微量（例えば１μＬ以下）の血液２００を流出（吐出）させる。【０１３４】
一方、成分測定装置１００のチップ装着部１０１にチップ１を装着し、チップ１の先端部１２を皮膚に当接させる。指先４００の血液２００は、流路１１へ至り、毛細管現象により吸引されて流路１１内を基端方向へ流れ、間隙８を介して（経て）、試験紙５へ到達する（吸収される）。このとき、指先４００の血液２００は、流路１１内に有効に吸入されるので、皮膚上で過剰に散らされることもなく、ロスも少ない。また、広い範囲に流路１１が開口しているので、血液２００の点着位置の許容範囲が大きく、点着し易い。【０１３５】
このように、指先４００の血液２００の量が比較的少ない（微量の）場合でも、それを無駄なく試験紙５へ供給することができる。すなわち、指先４００の血液２００の量が比較的少ない場合でも、その血液２００を確実に採取することができる。【０１３６】
試験紙５上への血液２００の供給に伴い、血液中の目的成分（例えばブドウ糖）と試験紙５に担持された試薬とが反応し、目的成分の量に応じて呈色する。【０１３７】
試験紙５の呈色強度を前述したように成分測定装置（血中成分測定装置）１００で光学的に測定することにより、血液中の目的成分量（血糖値）が求まる。【０１３８】
測定終了後は、チップ装着部１０１に内蔵されているピン１０４を先端方向へスライドさせ、ピン１０４の先端でチップ１のハウジング６の基端を押圧し、チップ１をチップ装着部１０１から取り外す。この取り外された使用済みのチップ１は、廃棄処分に供される。【０１３９】
以上、本発明の成分測定用チップを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、成分測定用チップを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。【０１４０】
また、チップ本体は、異なる２部材、すなわち、ハウジングと入れ子とで構成されているのに限定されず、これらを一体化するよう構成されていてもよい。ハウジングと入れ子とを一体化した場合、流路は、チップ本体に直接形成されることとなる。【０１４１】
また、ハウジングの貫通孔および入れ子の突起部の形成数は、それぞれ、４つであるのに限定されず、例えば、１つ、２つ、３つ、５つ以上であってもよい。【０１４２】
また、ハウジング側テーパ部に設けられた凸部は、入れ子側テーパ部に設けてもよい。また、このような凸部に代えて、凹部を設けてもよい。【０１４３】
また、突起部の外周部および貫通孔の内周部の少なくとも一方には、親水化処理が施されているのが好ましいが、この親水化処理に代えて、突起部の外周部および貫通孔の内周部にアクリル系樹脂等の親水性の高い材料を用いてもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１４４】
本発明の成分測定用チップは、皮膚と当接するための先端部と、該先端部に開口する貫通孔とを有するハウジングと、片面側に検体を吸収し得る試験紙と、該試験紙と当接する入れ子本体と、該入れ子本体に形成され、前記貫通孔に挿入される突起部とを有する入れ子とを組合わせて構成される成分測定用チップであって、前記入れ子の突起部を前記ハウジングの貫通孔に挿入した状態で、前記突起部の外周部と前記貫通孔の内周部との間に形成された間隙を、前記検体を前記試験紙に導くための流路として用いる。そのため、広い範囲に狭い流路が形成されていることにより、微量な検体であっても、その検体を確実に採取することができる。従って、本発明の成分測定用チップは、産業上の利用可能性を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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