(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
補綴関節要素を、準備された患者の骨に実質的に噛み合わせて嵌合させ、且つ、これにセメント結合で取付ける補綴関節システムであって、
取付け面を形成する補綴関節要素と、前記取付け面の少なくとも一部分を区切る流れ制限壁とを備え、前記取付け面および流れ制限壁が、協働して、ある量の骨用セメントを受け入れる開口キャビティを形成し、
前記流れ制限壁が、前記準備された患者の骨と実質的に噛み合って嵌合する寸法及び形状を有し、
前記流れ制限壁が、開口キャビティ内に一定量の骨用セメントを満たした補綴関節要素を準備された患者の骨に嵌めたときに前記キャビティ内の骨用セメントが前記取付け面と準備された患者の骨の間から流出しないようにする手段を構成し、
前記取付け面から上方に向かって突出し前記流れ制限壁の高さより低い高さを備えた少なくとも１つのスペーサペグを更に備え、前記補綴関節要素を準備された患者の骨に嵌めたとき、前記少なくとも１つのスペーサペグが、前記取付け面を、準備された患者の骨と所定間隔をおいた関係に維持し、前記取付け面と準備された患者の骨の間に所定の厚さの骨用セメントマントルを形成する、補綴関節システム。
【請求項２】
前記取付け面が少なくとも１本の溝を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つのスペーサペグが複数のペグである、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記スペーサペグが湾曲輪郭形状を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記流れ制限壁が前記取付け面を囲んでいる、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記補綴要素が、前記補綴要素の寸法を選択的に調整できる一対の摺動可能に相互に嵌合する要素部材であって、相互に嵌合する要素部材を寸法調整の選択された位置に固定する係止手段を含んでいる相互に嵌合する要素部材を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記相互に嵌合する要素部材は、それぞれ、一対のＵ字形壁部分を備え、該Ｕ字形壁部分が、前記要素部材が互いに摺動可能に相互に嵌合したとき、摺動可能に重なり且つ相互嵌合する関係で開口端を有し、前記壁部分が協働して前記流れ制限壁を構成する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記一対の摺動可能に相互に嵌合する要素部材が、それぞれ、摺動可能に相互嵌合するキーとキー溝とを備えている、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記係止手段が、複数のサイズ調整位置の１箇所で、前記摺動可能に相互嵌合する要素部材を相互連結する少なくとも１つの係止ネジを備えている、請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】
前記流れ制限壁が、前記取付け面から上方に向かって延びるアンダーカットされた内側面を形成している、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
準備された患者の骨に浅い凹部を形成する凹部形成手段を備え、前記凹部が、準備された患者の骨に補綴要素を嵌めたとき、前記流れ制限壁を略噛み合って嵌合受け入れできるような寸法形状を有している、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記凹部形成手段が、ベースプレートを備えた介入器具を備え、前記ベースプレートは、そこから突出するカッターリムであって、準備された患者の骨に係合して前記凹部を形成するからカッターリムを備えている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記凹部形成手段は、さらに、前記補綴要素を準備された患者の骨に嵌めたとき、前記取付け面に隣接する領域で、一定量の骨用セメントを準備された患者の骨に圧入する手段を備えている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記介入器具が、該介入器具のサイズを選択的に調整できるように摺動可能に相互に嵌合する一対の器具部分を備え、前記相互に嵌合する器具部分をサイズ調整の選択された位置で固定する係止手段を含んでいる、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記相互に嵌合する器具部分が、それぞれ、該器具部分が互いに摺動可能に相互に係合したとき、摺動可能に重なり且つ相互嵌合する関係になる開口端を有する一対の略Ｕ字形カッターリムを有し、前記カッターリム部分が協働して前記カッターリムを構成する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記一対の摺動可能に相互係合する器具部分が、それぞれ、摺動可能に相互に嵌合するキーとキー溝とを備えている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記係止手段が、前記一対の摺動可能に相互係合する器具部分を相互連結する少なくとも１つの係止ネジを備えている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記補綴要素内の前記キャビティを、一定量の骨用セメントで満たし、前記スペーサペグの高さより少なくとも僅かに高い厚さの層にする満たし手段を更に備えている請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記満たし手段が、前記キャビティ内に実質的に嵌って摺動受け入れされるヘッドを有する地ならし器具を備えている、請求項１８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、概略的には、膝関節、股関節等のような人体の関節の再建のために使用する補綴装置の改良に関する。さらに詳細には、本発明は、略最適な長さの取付け面を達成するように補綴要素を、準備された患者の骨にセメント結合するための改良した補綴要素及びこれに関連した方法に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
動物、特に人体に移植するための人工のすなわち補綴の関節機構について、長年の集中的な研究及び開発努力が行われてきた。このような補綴関節機構は、典型的には、選択された構造的特性、及び例えば股や膝の関節である選択された解剖学的関節の全部あるいは一部を置換するための独特な形を有する比較的生物学的に安定した材料から形成された一つのあるいは複数の選択された移植要素を包含している。移植要素は、関節に外科的にアクセスすること及び一つあるいは複数の骨の表面を切除することによって配置され、それに対する移植要素の直接的な取付けに適応させられる。一般的は取付け方法の１つは、切除された骨の表面及び補綴要素の間の空間を充填するために、グラウチング（grouting）材料として使用されるメチルメタクリレイト基材のセメントのような骨用セメントを使用する。他の取付け方法は、手術後の骨及び／又は組織の内植を成し遂げるために、補綴要素の正しい位置に有孔性を制御して行う表面被覆に依存する。
【０００３】
補綴要素のセメント結合による取付けは、比較的迅速にかつ容易に行うことができ、取付け面の強度を（例えば、骨内植）によって増加させる術後の期間を必要としないが、いくつかの問題及び欠点が、セメント結合された要素に関し存在する。特に、典型的な方法において、骨用セメントを補綴要素に形成された取付け面に塗布し、次にこの取付け面を準備された患者の骨に押し付け、セメント固着を行う。しかしながら、このように押し付けて配置している間に通常骨用セメントのある量が取付け面から横外向きに押し出され、無くなってしまう。さらに、補綴要素は、患者の骨の僅かに上向きすなわち傾斜した位置に押し付けられ、結果的にセメントマントルの厚さは、ある領域でより厚くなり他の領域でより薄くなる。このような不均一なセメントマントルの厚さは、取付け面における最適値より小さい強度をもつことになり、術後に補綴要素が患者の骨から分離するという好ましくない事態が生じるおそれが高くなる。
【０００４】
従って、制御されて略均一な厚さのセメント層及びセメントマントルを取付け面に提供するために、準備した患者の骨にセメント結合するタイプの補綴要素をさらに改良する必要がある。本発明はこれらの要求を満たし、さらに関連する利点をもたらすものである。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明によれば、取付け面に制御された略均一な厚さのセメント層およびマントルが設けられた状態で、補綴要素を準備された患者の骨にセメントで取付けできる補綴要素およびこれに関連する配置方法が提供される。本発明の補綴要素は、膝関節、または、股関節などの種々の補綴関節で使用できるように構成されている。
【０００６】
本発明の補綴要素は、選択され典型的には溝が形成された形態で、それぞれの患者の骨と実質的に噛み合い嵌合する寸法及び形状を備えた取付け面を備えている。選択された高さを有する複数のスペーサペグが、好ましい形態で設けられるのが望ましく、取付け面から外方に向かって突出している。取付け面は、流れ制限壁によって区切られ、この流れ制限壁は、スペーサペグが設けられている場合には、スペーサペグより高い選択された高さを有している。好ましい一形態では、流れ制限壁は、取付け面から上方向かって延びるアンダーカットされた内側面を形成している。
【０００７】
切除された患者の骨に係合して、補綴要素の流れ制限壁を着座させ受け入れることができる寸法形状の浅い凹部を形成する介入器具が提供される。好ましい形態では、介入器具は、ベースプレートを有し、このベースプレートは、患者の骨に係合してそこに浅い凹部を形成する突出カッターリムを備えている。介入器具のベースプレートおよびリムは、一定量の骨用セメントを受け入れることができる開口キャビティを形成しており、このセメントが、浅い凹部を形成している間、多孔質で海綿状の骨に押しつけら（圧入さ）れる。
【０００８】
流れ制限壁は、補綴要素の取付け面と協働して、追加の骨用セメントを受け入れる開口キャビティを形成する。地ならし器具はヘッドを有しており、このヘッドは、補綴要素キャビティ内に噛み合いさせて押し込み受け入れでき、骨用セメントを拡げて、少なくともスペーサペグの頂部の僅かに上であるが、流れ制限壁のリムの下方の高さの均一な層とし、過剰な骨用セメントを地ならし器具のヘッドに形成された換気ポートを通して流出させる。
【０００９】
次いで、流れ制限壁を浅い凹部に着座させて、補綴要素を準備した患者の骨にプレス嵌め即ち圧入する。この点について、浅い凹部は、流れ制限壁が、この凹部の底の接触したとき、取付け面を準備された患者の骨から所定の間隔で配向（配置）させるように機能するように適当な深さに形成されている。この間隔は、流れ制限壁を浅い凹部に着座させたとき、準備された患者の骨に接触し且つこれに着座する高さを有するスペーサペグを設けることによって調整される。このように、補綴要素キャビティ内に入れられた骨用セメントは、流れ制限壁によって流出しないようにされ、患者の骨の中に介入し、そして、患者の骨と移植補綴具との間で密接に面接触する略均一な厚さのマントルを形成する。このようにして、強く、ほぼ理想的な強度のセメント取付け境界面が、つくられる。
【００１０】
本発明の他の好ましい形態では、補綴要素および介入器具を、患者の骨の寸法（サイズ）の範囲での使用に適合して寸法調整できるように構成されているのがよい。この形態では、補綴要素が、一対の要素部材を備え、それぞれの要素部材が、摺動可能に相互係合するキーと、キー溝と、要素部材をキー溝に対する調整の選択された位置で、キーに対して係止する手段とを備えている。２つの要素部材は、さらに、それぞれが流れ制限壁の略Ｕ字形部分を備え、Ｕ字形部材の端が、寸法調整の範囲内で摺動可能に重なっている。介入器具は、さらに、一対の器具部材を備え、これらの器具部材は、それぞれ、関連する係止手段を備え摺動可能に相互に嵌まるキーおよびキー溝を備え、サイズ調整の範囲内で摺動可能の重なる略Ｕ字形のカッター部分と組合わさって、カッターリムを形成している。
【００１１】
本発明の原理を例示する添付図面および以下の詳細な説明を参酌することにより、本発明の他の特徴および利点がより明らかになる。
【００１２】
〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
例示の図面に示されるように、図１に全体が参照番号１０で示されている、膝関節、或いは、股関節のような関節を再構成する際に、患者の体に移植することができる補綴要素が提供される。図１乃至図３は、補綴要素１０を膝補綴具の一部を形成する脛骨要素の形態で示す。図示するように、補綴要素１０は、準備された患者の骨(図５乃至図８)にセメント付けすることができる取付け面１２を有する。取付け面１２は、規制された厚さ、好ましくは実質的に均一な厚さのセメント層すなわちマントル１８（図８）によって構成された取付境界面を構成するために、比較的短い突出した複数のスペーサペグ１４と組み合せられた、より高い、包囲流れ制限壁１６と関連している例示実施形態で図示されている。
【００１３】
脛骨補綴要素１０は、その下面に形成された、引き続いて準備された即ち切除された患者の脛骨の上端に付けられる取付け面１２の構造の細部を説明するため、図１乃至図３に逆さ向きに示されている。例示の脛骨要素１０は、嵌合大腿要素(図９)の凸状に湾曲された顆(関節丘)を受け入れ、支持するように凹状に形作られた上向きの支持部材２０を伝統的に提供する。この支持部材２０は、一般的には、ポリエチレンのような高密度プラスチック材料で作られる。図１乃至図３は、高密度プラスチック材料で作られた単一構造を有する脛骨要素１０を示すけれども、支持部材２０を、別の材料、例えば、チタニウム、チタニウム合金、又は、その他の適当な生体適合材料で作られた脛骨トレー又はプラットフォームと共に組立てられる別要素として提供することができ、また、変形例として、全体が適当な生体適合金属材料で作られた脛骨要素として提供することができることを理解すべきである。
【００１４】
脛骨要素１０の下面は取付け面１２を構成し、取付け面１２は、一般的に、浅い交差溝２３の列を有し、その他では、実質的に平坦な面である。スペーサペグ１４が、規制され、好ましくは均一な高さで、前記平坦な面から外方に突出する。図１にもっとも良く示すように、本発明の１つの好ましい形態によれば、内側スペーサペグ１４の対及び外側スペーサペグ１４の対が設けられ、これらは各々、選択された前方−後方間隔を備える。更に、スペーサペグ１４は、より詳細に後述するように、骨用セメントとの機械的相互係止力を高めることができるように、湾曲された輪郭形状、好ましくは、凹状輪郭形状を有する。
【００１５】
流れ制限壁１６は、取付け面１２及び該取付け面１２から突出するスペーサペグ１４を包囲する、即ち、境界を定めている。好ましい形態では、流れ制限壁１６は、外周ランド２４を構成するように、脛骨要素１０の外周部から短い距離内方に配置され、外周ランド２４は、粗面組織で構成されても良いし、多孔性骨内植面で形成されても良い。図１及び図２でもっとも良くわかるように、流れ制限壁１６の高さは、スペーサペグ１４の高さよりも高い。１つの好ましい形態では、スペーサペグ１４は取付け面平面から約２mmの距離上方に突出するのに対して、流れ制限壁１６は取付け面平面から約６mmの距離上方に突出する。流れ制限壁１６は、スペーサペグ１４及び取付け面１２と協働して、一定量の骨用セメントを受け入れることができる開口（側開口）キャビティ２６を構成する。
【００１６】
図３及び図４は、脛骨要素１０の骨用セメントキャビティ２６に、骨用セメント３０を、実質的に均一な深さまで部分的に充填するのに使用される地ならし器具２８を示す。図示するように、地ならし器具２８はハンドル３４に取り付けられたヘッド３２を有し、このヘッド３２は、脛骨要素１０の骨用セメントキャビティ２６に摺動嵌合圧入式に受け入れられる寸法形状を有する。このキャビティ２６に、最初、過剰量の骨用セメント３０を入れ、次いで、地ならし器具２８を使用して骨用セメント３０を均一な深さに分配させる。この分配工程は、器具のヘッド３２をキャビティ２６に圧入することによって行われ、骨用セメントを、スペーサペグ１４を覆うのに十分であるが、流れ制限壁１６の頂部よりも低い均一な深さに広げる。好ましい形態では、セメント３０は、キャビティ２６内で、ペグ１４の頂部上方約２〜４mmの深さに地ならしされる。図４は、脛骨要素キャビティ２６に部分的に圧入された地ならし器具２８のヘッド３２を示し、外縁３２'が流れ制限壁１６の頂部に係合するまでヘッド３２がキャビティ２６に圧入されることを理解すべきである。過剰な骨用セメント及び空気は器具のヘッド３２に形成された複数の換気ポート３６を通して逃す。
【００１７】
図５および図６は、続いて行う脛骨要素１０のセメント接合配置のために脛骨の上端の形を整えるのに使用される介入器具３８を示す。図示するように、介入器具３８は、ハンドル４４に取り付けられ、補綴要素１０の流れ制限壁１６に一致する形状をもつ外方に突出したカッターリム４６が形成されているベースプレート４２を有する。本発明の好ましい形態では、カッターリム４６は、流れ制限壁１６の高さとスペーサペグ１４の差に一致する高さを有する。カッターリム４６は、ベースプレート４２と協働して浅いキャビティ４８を構成し、浅いキャビティ４８は随意には、一定量の骨用セメント３０を受け入れるために使用されてもよく、図５は、このキャビティ４８を、ベースプレート４２とカッターリム４６の構造の詳細を示すように部分的に充填された状態で示している。
【００１８】
図６に示されているように、介入器具３８を、部分的に準備された患者の骨４０に押しつける。衝撃器具５０を用いて患者の骨４０に対して介入器具を打ちこみ、カッターリム４６が、準備された患者の骨に浅い凹部５２を形成するようにするのがよい。同時に、介入器具３８に支持された骨用セメント３０を、カッターリム４６によって境界決めされた領域に圧入し、この領域で多孔性海綿状骨を充填する。
【００１９】
図７および図８に示されているように、次いで、介入器具３８を患者の骨４０から分離し、補綴要素１０を押しつけて配置する。流れ制限壁１６が浅い凹部５２に確実に着座するように、補綴要素１０を位置決めする。これによって、取付け面１２は、準備された患者の骨に対して所定の間隔をおいた関係で配置され、複数のスペーサペグ１４はすべて、準備された患者の骨にしっかりと接触する。この位置において、図８で最もよく示されているように、骨用セメント３０を多孔性の患者の骨に圧入して、骨と緊密に密着して接触させ、介入器具３８によって予め骨に圧入されたいかなる骨用セメントにも緊密に接触する境界層を形成する。さらに、この骨用セメント３０を、スペーサペグ１４を取り囲む領域で脛骨要素１０に支持された追加の骨用セメントにより接触させ、最小の厚さのセメントマントル１８を構成する。このマントル１８は、取付境界面全体に亘って制御された実質的に均一な深さを有する。重要なことは、流れ制限壁１６が、相手となる凹部５２と協働して横方向に逃げないように骨用セメント３０を閉じ込め、すべて実質的に最良化された強さの取付けを生じさせることである。
【００２０】
図９乃至図１５は、別の補綴要素、すなわち、補綴膝関節のための大腿要素１１０に関連した本発明を示している。大腿要素１１０の全体的な構造および関連した取付け方法は、図１乃至図８に示した脛骨要素１０に関連して先に示し、説明した脛骨要素１０の全体的な構造およびそれに関連した取付け方向と一致し、したがって、図８に先に示され、記載された構造と直接的に類似する図９乃至図１５に示された構造を、１００を加えた共通の参照番号によって特定する。
【００２１】
さらに詳しくは、大腿要素１１０は、続いて行う患者の大腿骨１４０の準備された下端（図１２乃至図１５）との組み合わせ取付けのための多小面付き幾何学的形状（multifaceted geometry）を有する。多小面付き形状は、複数の直立した短いスペーサペグ１１４を備えた取付け面１１２を含む。通常、適当な浅い溝１２３が取付け面１４に形成されている。スペーサペグ１４は、流れ制限壁１１６の高さよりも低い高さを有する。流れ制限壁１６は、スペーサペグ１１４および取付け面１１２と協働して、脛骨要素１０に関連して先に説明した地ならし器具に類似する地ならし器具１２８（図１０および図１１）によってスペーサペグ１１４の頂部の上方の深さまで地ならしされた一定量の骨用セメント１３０（図１１）を受け入れるための側方が開放したキャビティ１２６を構成する。地ならし器具１２８は、ベントポート１３６を有するヘッド１３２と、ハンドル１３４とを含む。
【００２２】
図１２及び１３に示すような、切除された患者の大腿骨の最終成形用介入器具１３８が提供される。図示するように、介入器具１３８は、一対のハンドル１４４に取付けられた多面ベースプレート１４２を有し、大腿要素１１０の流れ制限壁１１６とほぼ一致する形態をなして前記ベースプレートから突出する短いカッターリム１４６を備えている。このように、一定量の骨用セメント１３０を受入れるのに使用する開口キャビティ１４８が介入器具１３８に構成される。介入器具の構成の詳細を示すため、図面は、一部だけに骨用セメント１３０が充填されたキャビティ１４８を示す。介入器具を患者の骨に押し付け、そして、浅い凹部１５２を形成し且つ同時に骨用セメント１３０を多孔海綿骨に打ち込む(drive)べく、器具１５０(図１３)を用いて、介入器具を患者の骨に衝突させるのが良い。
【００２３】
図１４及び１５に示すように、その後、介入器具(図１４)を取外すことによって、既に大腿要素１１０に配置した骨用セメントで、大腿要素１１０を着座させることが可能となる。スペーサペグ１１４が患者の骨に接触するように、流れ制限壁１１６を形成された凹部１５２に収める。その結果、取付の境界面にわたって且つ既に海綿状骨に押し込められている骨用セメントと密接に関連して、調整された厚さの、好ましくは均一な厚さのセメントマントル１１８が設けられる。実質的に最適な強さの取付けインターフェースになる。
【００２４】
図１６乃至２４は、補綴膝関節用の他の脛骨要素２１０と関連した本発明の変形の好ましい形態を示し、脛骨要素２１０及びそれと関連して変更された介入器具２５０は、異なった患者の寸法範囲の骨に使用できるように、ある寸法範囲内で寸法調整できるように構成されている。構成全体及びそれと関連した取付方法は、図１乃至８に関して前に示し且つ説明した構成全体及びそれと関連した取付方法と一致しており、したがって、上記に示し且つ説明した構造に類似する図１６乃至２４に示した構造は、２００番台の共通参照番号で特定される。
【００２５】
詳細には、脛骨要素２１０は一対の摺動可能に相互に連結された補綴要素部材６０及び６２を有し、補綴要素部材６０、６２は、図１６乃至１９に示すように組立てられたとき、流れ制限壁２１６で囲まれ、即ち、境界決めされた取付け面２１２を有する下側部を構成する。詳細には示されていないが、この取付け面２１２は、図１に示した浅い交差溝２３のような不連続な面配列を構成するのが良く、典型的には不連続な面配列を構成することになることがわかる。更に、図１６乃至２０は、取付け面２１２から上方に延びる複数の短いスペーサペグ２１４を示すが、スペーサペグ２１４は選択的であり、それを省いても良い。脛骨要素２１０の上側部は、図１７及び１９に最も良く示すように、例えばキャビティ６４へのスナップ嵌めによる取付けで、適当な支持部材２２０を収容し且つそれに支持されるようになっている。
【００２６】
２つの補綴要素部材６０及び６２(図１６乃至２０)は、協働して、流れ制限壁２１６を構成する。これに関して、２つの補綴要素部材６０及び６２を、摺動可能に相互に嵌まる中間要素及び横要素の形態で示し、補綴要素部材６０及び６２はそれぞれ、幾何学的形状がほぼＵ形の直立壁部分６６及び６８を含む。補綴要素部材６０、６２の開放側が互いに向かい合うように補綴要素部材６０、６２を組立てたとき、これらの２つの壁部分は整列する。壁部分６６、６８は、流れ制限壁２１６を周囲に構成すべく壁部分６６、６８の端が摺動可能に重なるように寸法決めされることが重要である。
【００２７】
補綴要素部材６０は、中間−横軸線に沿って開口するために、補綴要素部材６０の取付け面部分のほぼ中央に形成された横方向に開口するキー溝７０を構成するように形成される。図１７及び２０に示すように、このキー溝７０はアンダーカット溝７２を含む。他方の補綴要素部材６２は、キー溝７０に摺動嵌めで受入れ可能に実質的に噛合わせるために、補綴要素部材６２の取付け面の延長部として中間−横軸線に沿って突出する横方向突出キー７４を構成するように形成される。このキー７４は、キー溝７０の溝７２に摺動嵌めで受入れ可能に外方に延びるリップ７６を有する側縁を構成する。この構成によって、準備された患者の骨を特定の患者に脛骨要素２１０を適当に嵌めることができるように調整するため、２つの補綴要素部材を、中間−横方向の寸法調整に適応できる方法で、摺動可能に相互に嵌合させることができる。寸法調整範囲の大部分にわたって、壁部分６６、６８は、摺動可能に重なり、周囲を囲む流れ制限壁２１６を構成する。
【００２８】
係止手段が設けられ、２つの補綴要素部材を所望の調整位置で固定的に相互に係止する。図１６乃至２０に示す１つの好ましい形態の係止手段は、キー７４の全長に沿って間隔をおいた箇所に形成された、下方に向かって開口し、望ましくは皿穴である、複数のネジ穴７８を含む。これらのネジ穴７８は、キー溝７０のベース８２に形成された下にあるネジ山付きボア８０と整列する。この配置は、１又はそれ以上のネジ穴７８をボア８０と整合させ、次いで、１又は２以上の係止ネジ８３によって固定要素相互嵌合を可能にする複数の位置の中間での横方向調整を提供する。
【００２９】
図２１乃至２４は、図１６乃至２０の脛骨要素２１０を据え付ける方法に使用することができる、変更例の介入器具２５０を示す。図示するように、変更した介入器具２５０は、一対の器具部材８４及び８６によって協働的に構成され、調整可能な摺動嵌め相互連結用に設計されたベースプレート２４２を有する。２つの器具部材８４、８６は一対の略Ｕ字形のリム部分８８、９０の各々によって、直立した境界を画するカッターリム２４６を形成し、該略Ｕ字形のリム部分８８、９０は摺動可能に重なり合い、かつ相互に嵌まる関係に組立てられる開放した側部を有する。対応した脛骨要素２１０と同様に、器具部材８４は、器具部材８６の突出リップ９８をもつ縁を有する中央で横方向に伸びるキー９６を摺動嵌めして受け入れるための溝９４と整列する中央で横方向に開口したキー溝９２を構成する。１又は２以上の係止ネジ１００が、器具部材８４、８６を選択した寸法調整位置に一緒に相互嵌合させるために、キー９６の１又は２以上のネジ穴１０２を通して、下にあるキー溝９２の下面のネジ山付きボア１０４に固定される。ハンドル２４４が器具部材８４に設けられる。
【００３０】
使用にあたっては、脛骨要素２１０は、図２５に示すように準備した患者の骨４０と適当に嵌合するように寸法調整される。従って、介入器具２５０は、脛骨要素と同じに寸法調整される。次いで、介入器具２５０を、図５乃至７について前に記載したように用いて、準備した患者の骨４０に浅い凹部５２（図２５）を切る。その後、脛骨要素２１０は骨用セメント３０を詰められ、流れ制限壁２１６が浅い凹部５２の中に着座するように患者の骨に対して配置される。流れ制限壁２１６は凹部５２の中で底に当たり、取付け面２１２を、選択した実質的に均一な骨表面からの間隔で位置決めする。スペーサペグ２１４が設けられれば、患者の骨と付加的に接触し、正確な嵌合を確実にする。
【００３１】
図２６は、上記の実施形態各々に適用可能な本発明の更なる変更例である。図２６は、図１の脛骨要素１０又は図１６の脛骨要素２１０に従って構成することができる脛骨要素３１０の一部分を示す。この別形態では、脛骨要素３１０は直立した流れ制限壁３１６によって囲まれ、即ち、周囲を囲まれた取付け面３１２を含む。流れ制限壁３１６は、取付け面３１２から上方に延び、アンダーカットされた内側面３１７を構成することが重要である。好ましい幾何学形状では、内側壁面３１７は、図２６に示すように、取付け面３１２から上方かつ内方に角度をもって延び、上方に延びる短い部分で終わる。アンダーカット面３１７は、脛骨要素が準備した患者の骨に据えられたとき、骨用セメントと効果的に連結する。
【００３２】
本発明の補綴要素１０及びそれに関連した取付方法に対する多種の更なる変更及び改良が当業者には明らかであろう。これに関し、本発明の原理を、膝関節用膝蓋骨インプラント、股関節用寛骨臼盃状窩及び他の補綴デバイスを含む種々の補綴関節要素に適用することができることは理解され、かつ認識されるべきである。従って、請求の範囲の記載を除き、上記説明及び添付図面による発明の限定は意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明の新規な特徴に従って作られた、反転した膝補綴具用の脛骨要素の好ましい一例を示す斜視図である。
【図２】  図２は、図１の２−２線にほぼ沿って切断した前後方向の縦断面図である。
【図３】  図３は、補綴具要素によって形成される、骨用セメント開口キャビティの部分充填に用いられる地ならし器具を示す斜視図である。
【図４】  図４は、図３の４−４線にほぼ沿って切断した前後方向の縦断面図である。
【図５】  図５は、患者の脛骨の上端を成形するのに用いられる介入器具を示す分解斜視図である。
【図６】  図６は、図５の６−６線にほぼ沿って切断した部分縦断面図であり、介入器具の使用を説明する図である。
【図７】  図７は、準備した脛骨に関し、介入器具の取り外し、補綴具要素の設置を説明する分解斜視図である。
【図８】  図８は、脛骨要素の着座した設置を示す部分縦断面図である。
【図９】  図９は、本発明に従って作られた大腿要素を示す斜視図である。
【図１０】  図１０は、図９の大腿要素によって形成される、骨用セメント開口キャビティの部分充填に用いられる地ならし器具を示す斜視図である。
【図１１】  図１１は、図１０の１１−１１線にほぼ沿って切断した縦断面図である。
【図１２】  図１２は、患者の大腿骨の下端を成形するのに用いられる地ならし器具を示す分解斜視図である。
【図１３】  図１３は、図１２の１３−１３線にほぼ沿って切断した部分縦断面図であり、地ならし器具の使用を説明する図である。
【図１４】  図１４は、大腿骨からの地ならし器具の取り外しと大腿要素の設置を示す分解斜視図である。
【図１５】  図１５は、準備した患者の骨に取り付けられた大腿要素を示す部分縦断面図である。
【図１６】  図１６は、本発明に従って作られ且つサイズの調整に適した、反転した膝補綴具用の脛骨要素の変形例を示す斜視図である。
【図１７】  図１７は、図１６の１７−１７線にほぼ沿って切断した前後方向の縦断面図であって、脛骨要素と分解した関係で支持部材を示す図である。
【図１８】  図１８は、図１６の脛骨要素の平面図である。
【図１９】  図１９は、図１６の１９−１９線にほぼ沿って切断した中間から横方向の縦断面図であり、脛骨要素と分解した関係で支持部材を示す図である。
【図２０】  図２０は、図１６の脛骨要素の分解斜視図である。
【図２１】  図２１は、図１６乃至図２０の脛骨要素と連係した状態で使用するための、サイズを調整することのできる地ならし器具の斜視図である。
【図２２】  図２２は、図２１の２２−２２線にほぼ沿って切断した前後方向の縦断面図である。
【図２３】  図２３は、図２１の地ならし器具の平面図である。
【図２４】  図２４は、図２１の２４−２４線にほぼ沿って切断した中間から横方向の縦断面図である。
【図２５】  図２５は、準備した患者の骨に関して、図２１の地ならし器具の取り外しと、図１６の脛骨要素の設置を説明する分解斜視図である。
【図２６】  図２６は、本発明の他の好ましい実施例に従って作られた脛骨要素の一部を部分縦断面して示す斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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