(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈側患者接続口を有する血液供給管路と静脈側患者接続口を有する血液戻り管路とを含むチューブ系の無菌状態を維持してチューブ系に洗浄液を充填するための方法であって、動脈側患者接続口の下流で血液供給管路から洗浄液供給管路が分岐し、静脈側患者接続口の上流で血液戻り管路から洗浄液戻り管路が分岐しているものにおいて、洗浄液供給管路と洗浄液戻り管路との間に液連絡路を形成した洗浄液供給管路に、前記洗浄液容器から洗浄液が送り込まれ、静脈側患者接続口が静脈側保護キャップで、また動脈側患者接続口が動脈側保護キャップで液密に閉鎖されており、チューブ系を接続するためにこれらの保護キャップが患者接続口から取外し可能であることを特徴とする方法。
【請求項２】
洗浄液供給管路と洗浄液戻り管路との間に液連絡路を形成した、洗浄液供給管路に洗浄液容器を介して洗浄液が洗浄液戻り管路から送り込まれることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
洗浄液供給管路と洗浄液戻り管路との間に液連絡路を形成した、洗浄液供給管路に、洗浄液が洗浄液戻り管路から洗浄液容器を迂回して洗浄液供給管路に送り込まれることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項４】
血液供給管路中に介設される血液ポンプによって洗浄液容器から洗浄液が吸引されることを特徴とする請求項１から３までのいずれか１項記載の方法。
【請求項５】
洗浄液戻り管路の分岐部の下流の血液戻り管路の管路部分中にある空気が静脈側保護キャップから排出され、静脈側保護キャップが洗浄液で完全に充填されることを特徴とする請求項１から４までのいずれか１項記載の方法。
【請求項６】
洗浄液戻り管路の分岐部の下流の血液戻り管路の管路部分中にある空気が、静脈側保護キャップと動脈側保護キャップとの間に形成された、空気透過性、但し液不透過性の疎水性膜を通して、静脈側保護キャップから動脈側保護キャップ内に移送されることを特徴とする請求項５記載の方法。
【請求項７】
洗浄液が重力の作用を受けて洗浄液容器から洗浄液供給管路を介して血液供給管路に送り込まれ、洗浄液供給管路の分岐部の上流の血液供給管路の管路部分中にある空気が動脈側保護キャップから排出され、動脈側保護キャップが洗浄液で完全に満たされ、次に血液供給管路が気密に閉鎖され、血液供給管路中に介設される血液ポンプによって洗浄液が洗浄液容器から吸引されることを特徴とする請求項４または５記載の方法。
【請求項８】
洗浄液の再循環によって静脈側保護キャップが洗浄液で完全に満たされることを特徴とする請求項７記載の方法。
【請求項９】
請求項１から８までのいずれか１項に記載された方法において使用するためのチューブ系であって、動脈側患者接続口（１）を有する血液供給管路（５）を備えており、この患者接続口が動脈側保護キャップ（２）で液密に閉鎖されており、チューブ系を接続するためにこの保護キャップが患者接続口から取外し可能であり、静脈側患者接続口（３）を有する血液戻り管路（１５）を備えており、この患者接続口が静脈側保護キャップ（４）で液密に閉鎖されており、チューブ系を接続するためにこの保護キャップが患者接続口から取外し可能であり、動脈側患者接続口の下流で血液供給管路から分岐する洗浄液供給管路（２１）と、静脈側患者接続口の上流で血液戻り管路から分岐する洗浄液戻り管路（２５）とを備えており、洗浄液を受容する洗浄液容器（２０）に洗浄液供給管路と洗浄液戻り管路が接続されており、洗浄液容器の下流で洗浄液供給管路中に第１遮断部材（３０）が介設され、洗浄液容器の上流で洗浄液戻り管路中に第２遮断部材（３２）が介設されているものにおいて、洗浄液供給管路（２１）と洗浄液戻り管路（２５）とを結ぶシャント管路（３５）が設けられており、このシャント管路中に第３遮断部材（３６）または逃し弁（５１）が介設されていることを特徴とするチューブ系。
【請求項１０】
第１遮断部材（３０）の上流で洗浄液供給管路（２１）中に第１ドリップ室（２９）が配置され、第２遮断部材（３２）の下流で洗浄液戻り管路（２５）中に第２ドリップ室（３１）が配置されていることを特徴とする請求項９記載のチューブ系。
【請求項１１】
第１ドリップ室（２９）と第１遮断部材（３０）との間の洗浄液供給管路（２１）の管路部分からシャント管路（３５）の一端が分岐し、第２遮断部材（３２）の上流で洗浄液戻り管路（２５）の管路部分からシャント管路の他端が分岐していることを特徴とする請求項１０記載のチューブ系。
【請求項１２】
第１遮断部材（３０）の下流で洗浄液供給管路（２１）の管路部分からシャント管路（３５）の一端が分岐し、第２遮断部材（３２）の上流で洗浄液戻り管路（２５）の管路部分からシャント管路の他端が分岐していることを特徴とする請求項１０記載のチューブ系。
【請求項１３】
請求項１から８までのいずれか１項に記載された方法において使用するためのチューブ系であって、動脈側患者接続口（１）を有する血液供給管路（５）を備えており、この患者接続口が動脈側保護キャップ（２）で液密に閉鎖されており、チューブ系を接続するためにこの保護キャップが患者接続口から取外し可能であり、静脈側患者接続口（３）を有する血液戻り管路（１５）を備えており、この患者接続口が静脈側保護キャップ（４）で液密に閉鎖されており、チューブ系を接続するためにこの保護キャップが患者接続口から取外し可能であり、動脈側患者接続口の下流で血液供給管路から分岐する洗浄液供給管路（２１）と、静脈側患者接続口の上流で血液戻り管路から分岐する洗浄液戻り管路（２５）とを備えており、洗浄液を受容する洗浄液容器（２０）に洗浄液供給管路が接続されており、洗浄液容器の下流で洗浄液供給管路中に第１遮断部材（３０）が介設されているものにおいて、洗浄液戻り管路（２５）の自由端が洗浄液容器（２０）と第１遮断部材（３０）との間の洗浄液供給管路の管路部分に接続されており、洗浄液戻り管路中に第２遮断部材（３２）が介設されていることを特徴とするチューブ系。
【請求項１４】
洗浄液容器（２０）と第１遮断部材（３０）との間の洗浄液供給管路（２１）中にドリップ室（２９）が配置されていることを特徴とする請求項１３記載のチューブ系。
【請求項１５】
静脈側保護キャップ（４）が、疎水性膜（４ａ）で閉鎖される空気流出口（４ｂ）を有することを特徴とする請求項９から１４までのいずれか１項記載のチューブ系。
【請求項１６】
動脈側保護キャップ（１、３８）が、疎水性膜（３８ａ）で閉鎖される空気流出口（３８ｂ）を有し、この疎水性膜の内面が親水性膜（３８ｃ）で覆われていることを特徴とする請求項９から１５までのいずれか１項記載のチューブ系。
【請求項１７】
静脈側保護キャップと動脈側保護キャップが、静脈側、動脈側内室（４２、４３）を形成しながら一体であることを特徴とする請求項９から１６までのいずれか１項記載のチューブ系。
【請求項１８】
静脈側保護キャップと動脈側保護キャップが、静脈側、動脈側内室（５７、５８）を形成しながら一体であり、動脈側内室が疎水性膜（５６）を介して静脈側内室と結ばれていることを特徴とする請求項９から１３までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１９】
静脈側および／または動脈側患者接続口（１、３）が、患者に接続するためのカニューレ（１ｂ、３ｂ）を有し、このカニューレが静脈側もしくは動脈側保護キャップ（２、４）によって無菌状態で取り囲まれていることを特徴とする請求項９から１８までのいずれか１項記載の装置。
【請求項２０】
静脈側もしくは動脈側患者接続口（１、３）を無菌状態で受容するための静脈側、動脈側内室（４２、４３）を備え、請求項１から８までのいずれか１項に記載された方法において使用するためのチューブ系用の保護キャップユニットであって、静脈側内室（４３）が疎水性膜（４７）を介して外界と結ばれている保護キャップユニット。
【請求項２１】
動脈側内室（４２）が疎水性膜（４９）を介して外界と結ばれていることを特徴とする請求項２０記載の保護キャップユニット。
【請求項２２】
静脈側もしくは動脈側患者接続口（１、３）を無菌状態で受容するための静脈側、動脈側内室（５７、５８）を備え、請求項１から８までのいずれか１項に記載された方法において使用するためのチューブ系用の保護キャップユニットであって、静脈側内室が疎水性膜（５６）を介して動脈側内室と結ばれている保護キャップユニット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、無菌状態を維持してチューブ系に洗浄液を充填するための方法およびこの方法において使用するためのチューブ系に関する。本発明は更に、このチューブ系において使用するための保護キャップユニットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
さまざまな急性疾患、慢性疾患において、体外循環路内で体外で体液処理を実行する必要がある。このような処理は血液透析または血液濾過の場合に行われ、血液が透析器内で透析処理を施される。血液透析装置または血液濾過装置の他に、患者の血液をその分画に分離することを可能とする細胞分離器も公知である。細胞分離はやはり体外循環路内で行われる。
【０００３】
血液処理は無菌条件のもとで実施しなければならないので、公知の血液処理装置または血液加工処理装置では、使い捨て用に指定されたチューブ系が利用される。患者に接続するために公知のチューブ系は動脈側患者接続口を有する血液供給管路と静脈側患者接続口を有する血液戻り管路とを備えている。
【０００４】
体外循環路を準備するために、血液用に予定されたチューブ系部分は生理食塩液で洗浄され、極力空気なしに充填される。
【０００５】
チューブ系を充填するための非再循環法では生食液が容器から血液供給管路を介して吸引され、次に洗浄液がチューブ系内を流れ、血液戻り管路を介して、使用済み生食液を受容するのに役立つ他の容器に送り込まれる。この方法は洗浄液の使用量が比較的高いという欠点を有する。
【０００６】
貯蔵容器と捕集容器がまとめられている再循環法はチューブ系を充填するための非再循環法とは異なっている。これにより生食液は、容器を再び満たす必要もなしにチューブ系内に複数回循環させることができる。患者接続口を接続するために容器は、患者接続口のカニューレが差し通されるセルフシール膜を有する接続部材を備えている。再循環法の利点は洗浄液の使用量が少ないことにある。しかし欠点として、患者接続口を容器に接続するときに患者接続口のカニューレが破損する危険がある。しかしそのカニューレは患者の血管に穿刺するときに最適に研ぎすまされて鋭くなければならない。洗浄液を再循環させるための医用バッグ配置は例えばＥＰ−Ａ−０２０３５１３により公知である。
【０００７】
ＥＰ−Ａ−０３０５３６４に述べられたチューブ系充填方法では、患者接続口がブリッジを介して短絡され、生食液はチューブ系の側枝を介して供給される。患者接続口は既に工場側でシャント部材に組み込むことができ、チューブ系は無菌状態で利用者に提供される。その欠点は洗浄液が患者接続口を介して再循環することである。これは特に、そのニードルアダプタがカニューレに固定結合されているいわゆる密閉系の場合には、流動抵抗を強めることになる。両方の患者接続口がシャント部材を介して互いに接続されているので、特に細胞分離時に通例の複雑なチューブ系の場合には、チューブ系の装着時に患者接続口の１つがシャント部材から外れ、それによって無菌状態が損なわれる危険がある。更に欠点として、一方の接続口がシャント部材から取り外されるときに他方の患者接続口は既に非無菌外界に曝されている。それ故に、患者へのチューブ系の接続はごく迅速に行われねばならない。
【０００８】
独自性を具現しているのが局所抗凝固作用を有する体外チューブ系である。血液が患者の体内でではなく、体外循環路の内部でのみ凝固不可能とされる系がそうしたものと理解される。これは通常、患者接続口の下流の吸引側で血液に添加されるクエン酸ナトリウム溶液を使って行われる。このような系は一般にいわゆる「静脈開口保持」機能を備えており、この機能は凝固性血液が機械停止時にカニューレから患者内に戻って洗浄することを可能とし、こうしてカニューレ内での血液凝固が防止される。「静脈開口保持」機能が実現されている公知のチューブ系は、患者接続口の直接的近傍で血液供給管路もしくは血液戻り管路に通じた洗浄液管路を備えている。機械停止のとき生食液がバッグから洗浄液管路を介してチューブ系に供給される。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、流動抵抗を強めることなく、また患者接続口の一方を患者に接続すべく準備したときに既に、他方の患者接続口が非無菌外界に曝されることなく、無菌状態を維持しながら局所抗凝固作用を有するチューブ系の充填を可能とする方法を提供することである。
この課題の解決が本発明によれば請求項１の特徴によって行われる。
本発明の他の課題は、この方法において使用するためのチューブ系を提供することである。この課題は請求項８の特徴によって解決される。
本発明の課題は更に、このチューブ系用の保護キャップユニットを提供することである。この課題は、請求項１７の特徴によって解決される。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明による方法では、洗浄液の再循環が患者接続口を介して行われるのでなく、洗浄液は洗浄液管路を介して再循環する。洗浄液容器から洗浄液は洗浄液供給管路、血液供給管路、血液戻り管路および洗浄液戻り管路を介して流れ、次に再び洗浄液供給管路に供給される。患者接続口の１つから保護キャップが外れるとしても、別の患者接続口は引き続き無菌外界に曝されている。
この方法は幾つもの変更態様、組合せで実施することができ、それらはその都度変更されるチューブ系によって可能とされる。変更の力点は患者接続口の保護キャップと、洗浄液容器近傍のチューブ系の管路案内にある。
【００１１】
以下において患者接続口とは、チューブ系と患者の血管との接続を可能とするあらゆる手段のことである。患者接続口はカニューレを嵌着するためのニードルアダプタとして構成しておくことができるが、しかしカニューレは既にニードルアダプタに嵌着しまたは接続口の一体な構成要素としておくこともできる。以下において保護キャップとは、患者接続口を無菌状態で取り囲むあらゆる手段のことである。
【００１２】
洗浄操作の間保護キャップが洗浄液で完全に満たされているように、洗浄液供給管路もしくは洗浄液戻り管路の分岐部の上流もしくは下流の血液供給管路もしくは血液戻り管路の管路部分内にある空気は好ましくは保護キャップから排出される。このため保護キャップが疎水性膜を有し、この膜は液の通過を妨げるが、しかし空気の逃散を可能とする。
【００１３】
静脈側保護キャップと動脈側保護キャップは別の部材として構成しておくことができるが、しかし、両方の保護キャップが１つのユニットを形成することも可能である。静脈側保護キャップと動脈側保護キャップが一体であると、保護キャップの内室は相互に独自に排気することができる。しかし、静脈側保護キャップ内にある空気を動脈側保護キャップ内に移送することも可能である。
【００１４】
本発明による方法の１変更態様において使用するためのチューブ系用の保護キャップユニットは静脈側もしくは動脈側患者接続口を無菌状態で受容するための静脈側、動脈側内室を備えており、少なくとも静脈側内室は疎水性膜を介して外界と結ばれており、本発明による方法の他の変更態様において使用するためのチューブ系用の保護キャップユニットは疎水性膜を介して互いに結ばれる２つの内室を有する。
【００１５】
【発明の実施の形態】
本発明による方法と、本発明による方法において使用するためのチューブ系の幾つかの実施例を、以下に図面を参考に詳しく説明する。
【００１６】
図１は血小板セットと称されるチューブ系の実施例を細胞分離器の主要構成要素と一緒に示しており、使い捨て用に指定されたチューブ系をこの細胞分離器に装着することができる。
このチューブ系は動脈側保護キャップ２で液密に閉鎖される動脈側患者接続口１と静脈側保護キャップ４で液密に閉鎖される静脈側患者接続口３とを備えている。動脈側患者接続口１に接続された血液供給管路５が分離室６の血液入口に接続されている。血液供給管路中に介設されている全血ポンプ７が患者の血液を吸引して分離室内に送る。分離室６内で複数の分画への全血の分離が行われる。分離室６に接続された血漿管路８中に血漿ポンプ９が介設されており、この血漿管路を介して血小板の少ない血漿が分離室から取り出される。血漿管路８は空気検出器１０の入口に通じている。分離室６に接続された血小板管路１１中に細胞ポンプ１２が介設されており、この血小板管路を介して血小板分画は分離室から取り出されて移送バッグ１３に供給される。赤血球分画は分離室に接続された赤血球管路１４を介して取り出される。赤血球管路１４はやはり空気検出器１０の入口に通じている。空気検出器１０の出口は血液戻り管路１５を介して静脈側患者接続口３に接続されている。
【００１７】
チューブ系が更にＡＣＤ管路１６を備えており、この管路は動脈側患者接続口１近傍の分岐部２４で血液供給管路５に通じている。ＡＣＤ管路１６はＡＣＤバッグ１８に接続するためのコネクタ１６ａを末端に有する。ＡＣＤ管路中にドリップ室１９が介設されている。
【００１８】
チューブセットが更に２つの洗浄液管路を備えており、これらの管路は静脈側もしくは動脈側患者接続口の近傍で血液供給管路もしくは血液戻り管路に通じている。これらの管路は公知のチューブ系の場合には、停止時に洗浄液、特に生食液を洗浄液バッグ２０から供給して、凝固性血液を接続口から患者内に戻して洗浄するのに役立つ。それに対して、本発明による方法ではこれらの管路はチューブ系を充填するのに役立つ。
【００１９】
バッグ２０の出口２３に接続するためのコネクタ２２を有する洗浄液供給管路２１は分岐部１７を介して動脈側患者接続口１近傍の分岐部２４で血液供給管路５に通じており、バッグ２０の入口２７に接続するためのコネクタ２６を有する洗浄液戻り管路２５は静脈側患者接続口３近傍の分岐部２８で血液戻り管路１５から分岐している。コネクタ２２の下流で洗浄液供給管路中に第１ドリップ室２９が介設され、このドリップ室の下流で第１ローラクランプ３０が介設されている。洗浄液戻り管路中にコネクタ２６の上流で第２ドリップ室３１が、またこのドリップ室の上流で第２ローラクランプ３２が介設されている。
チューブ系はなお他の構成要素を含むことができるが、しかし見易くするためにそれらは図示されていない。
【００２０】
図２は血液供給管路５、血液戻り管路１５のチューブ端を、保護キャップ２、４で液密に閉鎖される患者接続口１、３と一緒に示している。両方の患者接続口１、３が各１つのニードルアダプタ１ａ、３ａを有し、これらのアダプタにカニューレ１ｂ、３ｂが固着されている。接続部材１、３に取付けられた円筒形保護キャップ２、４はニードルアダプタ１ａ、３ａに対して環状シール１ｃ、３ｃで無菌状態で密封されている。静脈側保護キャップ４がその正面に空気流出口４ｂを有し、この空気流出口は疎水性膜４ａで、即ち空気に対して透過性であるが、液に対しては不透過性の膜で閉鎖されており、一方動脈側保護キャップは動脈側患者接続口を液密にも気密にも閉鎖する。
【００２１】
図１、図２に関連して説明したチューブ系は患者接続口に嵌着される保護キャップで無菌ユニットとして用意され、以下の如くに充填される。
チューブ系は患者接続口１、３に嵌着される保護キャップ２、４でもって細胞分離器内に装着される。ローラクランプ３０、３２を閉じると洗浄液供給管路２１もしくは洗浄液戻り管路２５のコネクタ２２、２６が洗浄液バッグ２０の出口２３もしくは入口２７に接続される。次にローラクランプ３０、３２を開くと全血ポンプ７が作動して洗浄液バッグから洗浄液を吸引する。洗浄液は洗浄液供給管路２１を流れ、分岐部２４および血液供給管路５を介して分離室６に流入し、分離室６から血液戻り管路１５および洗浄液戻り管路２５を流れて再びバッグ２０に戻る。洗浄液はこの場合閉循環路内を複数回再循環する。分岐部２８の下流で血液戻り管路１５の管路部分内にある空気は静脈側保護キャップ４の疎水性膜４ａを介して排出され、この管路部分と保護キャップが洗浄液で完全に満たされる。洗浄操作終了後に、動脈側保護キャップ２と静脈側保護キャップ４が患者接続口１、３から取り外され、患者接続口のカニューレ１ｂ、３ｂはチューブ系を接続するために患者に穿刺される。
【００２２】
図３は他の実施態様のチューブ系の洗浄液バッグ２０の領域における管路案内を示しており、図１、図２のものと同じ部品には同じ符号が付けられている。図３の実施例は、第１ドリップ室２９と第１ローラクランプ３０との接続箇所３３で洗浄液戻り管路が洗浄液供給管路２１に通じていることによって図１、図２の実施態様と相違しているにすぎない。この実施例では第２ドリップ室が省かれている。洗浄液は洗浄液供給管路２１、血液供給管路５、血液戻り管路１５および洗浄液戻り管路２５を介して再循環する。洗浄液バッグ２０を洗浄液が貫流しないので、再循環中に洗浄液が粒子で汚される危険はない。図１、図２の実施態様に対して図３の実施例は充填後にチューブ系が直ちに動作可能状態となる利点も有する。それに対して、図１、図２の実施例ではまず、充填操作の間空気を洗浄液バッグ内に排除しながら洗浄液で完全に満たされるドリップ室３１内の液面が設定されなければならない。
【００２３】
図４は他の実施態様のチューブ系の洗浄液バッグの領域における管路案内を示しており、相対応する部品にはやはり同じ符号が付けられている。第２ローラクランプ３２の上流の接続箇所６１で洗浄液戻り管路２５からシャント管路３５が分岐しており、このシャント管路は第１ローラクランプ３０の下流の接続箇所３４で洗浄液供給管路２１に通じている。このシャント管路３５中に第３遮断部材３６、例えばチューブ鉗子が介設されている。この実施例では洗浄液は、バッグ２０を介してではなく、遮断部材３６の開放後にシャント管路３５を通って再循環する。
【００２４】
図５はシャント管路を有するチューブ系の選択的実施態様を示しており、図４のものに一致した部品にはやはり同じ符号が付けられている。第２ローラクランプ３２の上流の接続箇所６１で洗浄液戻り管路２５から分岐するシャント管路３５はこの実施例の場合第１ドリップ室２９と第１ローラクランプ３０との間の接続箇所３７で洗浄液供給管路２１に通じている。その他の点でこの管路案内は図４のものに一致している。ここでも洗浄液はやはりシャント管路を介して再循環する。
【００２５】
図６は図１、図２のチューブ系の他の実施態様の静脈側、動脈側保護キャップを示す。しかし図６の保護キャップは図３〜図５のチューブ系においても図２の保護キャップの代わりに使用することができる。図６の静脈側保護キャップ４は図２のものに一致している。それ故にこれらの保護キャップにも同じ符号が付けられている。それに対して、動脈側保護キャップ３８は疎水性膜３８ａで閉鎖される空気流出口３８ｂを有し、その疎水性膜の内面は親水性膜３８ｃで覆われている。円筒形保護キャップ３８は動脈側患者接続口１に対して環状シール３８ｄで液密に密封されている。
【００２６】
図６の両方の保護キャップは一体としておくこともできる。図７はこのような保護キャップユニットをチューブ系の静脈側、動脈側患者接続口１、３と一緒に示す。この保護キャップユニット３９が円筒体４０を有し、この円筒体は動脈側患者接続口１を受容するための動脈側内室４２と静脈側患者接続口３を受容するための静脈側内室４３とに中央隔壁４１によって仕切られている。患者接続口１、３に対して円筒体４０は環状シール４４、４５で液密に密封されている。静脈側内室４３は疎水性膜４７で閉鎖される側部空気流出口４６を介して外界と結ばれている。他方動脈側内室４２は側部空気流出口４８で外界と結ばれており、この空気流出口は、その内面を親水性膜５０で覆われた疎水性膜４９によって閉鎖されている。
【００２７】
図６の保護キャップと図７の保護キャップユニットが図２の保護キャップに対して有する利点として、分岐部２４の上流の血液供給管路５の管路部分および動脈側保護キャップ３８も洗浄液で完全に充填される。両方の保護キャップを疎水性膜もしくは親水性膜で覆っておくこともできる。
【００２８】
図６の保護キャップまたは図７の保護キャップユニットでその患者接続口が液密に閉鎖されているシャント管路（図４または図５）を有するチューブ系に充填するための方法を以下に説明する。洗浄操作の最初に洗浄液バッグ２０が高い場所に配置される。洗浄液供給管路２１中の第１ローラクランプ３０が開かれ、一方、シャント管路３５中の遮断部材３６と洗浄液戻り管路２５中の第２ローラクランプ３２が閉じられている。重力の作用を受けて洗浄液は洗浄液供給管路２１を通って血液供給管路５に流入する。分岐部２４の上流の血液供給管路５の管路部分内にある空気と動脈側保護キャップ３８内もしくは保護キャップユニット３９の動脈側内室４２内にある空気は保護キャップもしくは保護キャップユニットから親水性膜３８ｃもしくは５０と疎水性膜３８ａもしくは４９とを介して排出される。洗浄液は、疎水性膜に接触するまで、動脈側保護キャップ３８もしくは保護キャップユニット３９の動脈側内室４２を完全に満たす。疎水性膜の内面にある親水性膜３８ｃもしくは５０が濡らされ、こうして空気不透過性となる。いまやはじめて全血ポンプ７が作動し、シャント管路３５中の遮断部材３６が開いて、再循環によるチューブ系の充填を可能とする。分岐部２８の下流の血液戻り管路１５の管路部分内にある空気と静脈側保護キャップ３内もしくは保護キャップユニット３９の静脈側内室４３内にある空気は疎水性膜４ａもしくは４７を介して排出される。動脈側保護キャップ３８の親水性膜３８ｃもしくは保護キャップユニット３９の動脈側内室４２の親水性膜５０が洗浄液での湿潤によって空気不透過性となっているので、全血ポンプ７によって空気が血液供給管路５内に吸引されることは防止される。
【００２９】
図８はシャント管路を有する他の実施態様のチューブ系の洗浄液バッグの領域における管路案内を示しており、このチューブ系は充填中シャント管路中の遮断部材の操作を必要としない。この実施態様は、シャント管路３５中に遮断部材３６の代わりに逃し弁５１が配置され、またこの逃し弁と分岐箇所６１との間に疎水性濾過器５２が配置されていることによって図４の実施例と相違している。その他の点でこの管路案内は図４のものと一致している。それ故に対応する部品には同じ符号が付けられている。逃し弁と疎水性濾過器は図５の実施態様の遮断部材３６と取り替えることもできる。
【００３０】
逃し弁５１は、洗浄液が洗浄液戻り管路２５内に溢れ出ること、ならびにこの管路から空気が吸引されるのを防止する。逃し弁の圧限界は、開弁するのに洗浄液バッグ２０の静高さが十分ではないが、血液ポンプ７の系圧が十分となるように設計されている。逃し弁５１の上流の疎水性濾過器５２は洗浄液戻り管路２５中にある空気を分離するのに役立つ。ドリップ室内に設けられた疎水性濾過器と静脈側保護キャップ内の疎水性膜とによって空気を確実に分離することができて、洗浄液戻り管路２５内の比較的小さな空気容積のみが再び洗浄液供給管路２１内に達し得るほどに逃し弁５１の圧限界が高い場合には、逃し弁５１の上流の疎水性濾過器５２を省く可能性がある。
【００３１】
図６、図７の実施態様では親水性膜３８ｃもしくは５０も省くことができる。しかしこのような実施例ではこの場合動脈側もしくは静脈側患者接続口１と血液供給管路５中の分岐部２４との間で遮断部材を設けねばならず、この遮断部材は血液供給管路の充填後に重力の作用を受けて、血液ポンプの投入前に閉じられ、患者に接続されるときにはじめて再び開かれる。この遮断部材は、血液ポンプ７によって空気が動脈側保護キャップ３８の疎水性膜３８ａを介して、もしくは保護キャップユニット３９の動脈側内室４２の疎水性膜４９を介して吸引されるのを防止し、空気が管路内に達することはない。
【００３２】
図９は、保護キャップユニット５３の他の実施態様を示す。保護キャップユニット５３が円筒体５４を有し、この円筒体は疎水性膜５６によって、動脈側患者接続口１を受容するための動脈側内室５７と静脈側患者接続口３を受容するための静脈側内室５８とに分離されている。円筒体５４は患者接続口１、３に対して環状シール５９、６０で液密に密封されている。
【００３３】
図９の実施例では、血液ポンプ７の投入後に保護キャップユニット５３の静脈側内室５８は、そこにある空気を疎水性膜５６を通して動脈側内室５７内に駆出しながら洗浄液で完全に充填される。疎水性膜５６は血液供給管路５内への空気の通過を可能とするが、しかし保護キャップユニットは洗浄液を貫流させない。
【図面の簡単な説明】
【図１】細胞分離器用チューブ系の実施例をその主要構成要素と一緒に示す略示図である。
【図２】図１のチューブ系の患者接続口を閉鎖する保護キャップの第１実施例の略示図である。
【図３】図１のチューブ系の洗浄液供給管路と洗浄液戻り管路との間に液連絡路を製造するための管路案内の他の実施例の略示図である。
【図４】図１のチューブ系の洗浄液供給管路と洗浄液戻り管路との間に流動連絡路を製造するための管路案内の他の実施例の略示図である。
【図５】図１のチューブ系の洗浄液供給管路と洗浄液戻り管路との間に液連絡路を製造するための管路案内の他の実施例の略示図である。
【図６】図１のチューブ系用の患者接続口を液密に閉鎖する保護キャップの他の実施例の略示図である。
【図７】図１のチューブ系用患者接続口を受容するための保護キャップユニットの略示図である。
【図８】洗浄液供給管路と洗浄液戻り管路との間に流動連絡路を製造するための管路案内の他の実施例を示す。
【図９】患者接続口を受容するための保護キャップユニットの他の実施例の略示図である。
【符号の説明】
１  動脈側患者接続口
１ａ  ニードルアダプタ
１ｂ  カニューレ
１ｃ  環状シール
２  動脈側保護キャップ
３  静脈側患者接続口
３ａ  ニードルアダプタ
３ｂ  カニューレ
３ｃ  環状シール
４  静脈側保護キャップ
４ａ  疎水性膜
４ｂ  空気流出口
５  血液供給管路
６  分離室
７  血液ポンプ
８  血漿管路
９  血漿ポンプ
１０  空気検出器
１１  血小板管路
１２  細胞ポンプ
１３  移送バッグ
１４  赤血球管路
１５  血液戻り管路
１６  ＡＣＤ管路
１６ａ  コネクタ
１７  分岐部
１８  ＡＣＤバッグ
１９  ドリップ室
２０  洗浄液バッグ
２１  洗浄液供給管路
２２  コネクタ
２３  出口
２４  分岐部
２５  洗浄液戻り管路
２６  コネクタ
２７  入口
２８  分岐部
２９  第１ドリップ室
３０  第１ローラクランプ
３１  第２ドリップ室
３２  第２ローラクランプ
３３  接続箇所
３４  接続箇所
３５  シャント管路
３６  第３遮断部材
３７  接続箇所
３８  動脈側保護キャップ
３８ａ  疎水性膜
３８ｂ  空気流出口
３８ｃ  親水性膜
３８ｄ  環状シール
３９  保護キャップユニット
４０  円筒体
４１  中央隔壁
４２  動脈側内室
４３  静脈側内室
４４  環状シール
４５  環状シール
４６  側部空気流出口
４７  疎水性膜
４８  側部空気流出口
４９  疎水性膜
５０  親水性膜
５１  流し弁
５２  疎水性濾過器
５３  保護キャップユニット
５４  円筒体
５６  疎水性膜
５７  動脈側内室
５８  静脈側内室
５９  環状シール
６０  環状シール
６１  分岐箇所
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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