(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用チューブのメスコネクターに接続して用いられるオスコネクターであって、前記オスコネクターは内部に流体の流路を備えるコネクター本体と、先端部にメスコネクターの接続部と、基端部にチューブとの接続部とを有し、前記オスコネクターの先端部には通常は流路を遮断する弁体を有し、前記弁体は前記メスコネクターに嵌合したときに自動的に前記流路を開通するスリットを有するものであって、
前記弁体は復元力のある弾性体からなり、
前記弁体の外周は前記オスコネクター先端部の最小外周より大きく、前記メスコネクターの接続部の最大内径より小さく、かつ前記弁体の外周は複数の突起部が前記スリットの軸線上に設けられており、
前記弁体の外周は前記メスコネクターに嵌合したとき前記メスコネクターの内壁に接触し、前記突起部に均等に力が加わることによって、前記スリットはその軸線と直角の方向へと開口するように変形することを特徴とする自動開閉弁付きコネクター。
【請求項２】
請求項１に記載の前記自動開閉弁付コネクターの基端部にメスコネクターが接続されている医療用具。
【請求項３】
請求項１乃至２に記載の前記自動開閉弁付コネクターの基端部に輸液セットまたは輸血セットが接続されている医療用具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、メスコネクターに接続して使用されるオスコネクターに関するものである。
【０００２】
本発明は、このようなコネクターであって、特にカテーテル、輸液セット、輸血セット、人工肺回路、透析回路等に組み込まれて使用される自動開閉弁付コネクターに関する。
【０００３】
【従来の技術】
従来、医療現場において、輸液セットや輸血セット等の先端部に設置されたオスコネクターに、注射針や延長チューブ等の基端部に設置されたメスコネクターを接続することにより、薬剤等を注入したり吸引したりする操作が行われている。こうした操作を行う場合は、接続前にオスコネクターから薬剤等が流出したり、空気が流入しないよう細心の注意を払う必要がある。この注意が不充分な場合には、薬剤等が不足したり、空気中の細菌によって汚染される可能性があった。
【０００４】
また、輸液セットや輸血セット等のオスコネクターを通して、薬剤等の投与を行う場合、輸液セットや輸血セット等に薬剤等を満たした後、一時保管しておき、要事に投与する場合が多い。
【０００５】
このような場合、空気の流入を防ぐためオスコネクターにリキャップをしなければならない。さらに、輸液セットや輸血セット等においては、クランプの閉め忘れや緩みによりオスコネクターの先端から薬剤等が流出してしまう可能性があった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、薬剤等の注入や吸引操作に際し、各々の医療用具に設けられたオスコネクターとメスコネクターを接続する必要があるとき、オスコネクターからの薬剤等の流出と空気の流入を防止する自動開閉弁付コネクターの提供にある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
前述の課題は、以下により解決することができる。
【０００８】
（１）医療用チューブのメスコネクターに接続して用いられるオスコネクターであって、前記オスコネクターは内部に流体の流路を備えるコネクター本体と、先端部にメスコネクターの接続部と、基端部にチューブとの接続部とを有し、前記オスコネクターの先端部には通常は流路を遮断する弁体を有し、前記弁体は前記メスコネクターに嵌合したときに自動的に前記流路を開通するスリットを有するものであって、前記弁体は復元力のある弾性体からなり、前記弁体の外周は前記オスコネクター先端部の最小外周より大きく、前記メスコネクターの接続部の最大内径より小さく、かつ前記弁体の外周は複数の突起部が前記スリットの軸線上に設けられており、前記弁体の外周は前記メスコネクターに嵌合したとき前記メスコネクターの内壁に接触し、前記突起部に均等に力が加わることによって、前記スリットはその軸線と直角の方向へと開口するように変形することを特徴とする自動開閉弁付きコネクター。
【０００９】
（２）（１）に記載の前記自動開閉弁付コネクターの基端部にメスコネクターが接続されている医療用具。
【００１０】
（３）（１）乃至（２）に記載の前記自動開閉弁付コネクターの基端部に輸液セットまたは輸血セットが接続されている医療用具。
【００１６】
【発明の実施の形態】
本発明の自動開閉弁付コネクターは、針、延長チューブ、カテーテル、多方活栓等に通常用いられ、一端に針やカテーテル等のチューブが接続され、他端に接続部を有するメスコネクターに、接続可能なルアー形状を有するオスコネクターとなっている。これらのメスコネクターに本発明の自動開閉弁付コネクターを接続すると、本発明の自動開閉弁付コネクターに設けられた弁体が自動的に開放して流体通路が開通し、メスコネクターから外すと、弁体が自動的に閉鎖され、流体通路が遮断される。
【００１７】
以下、図面に基づいて本発明の自動開閉弁付コネクターを詳細に説明する。
【００１８】
図１は本発明の自動開閉弁付コネクター１の正面図である。図２は図１のＡ―Ａ線の自動開閉弁付コネクター１の軸方向断面図、図３は図１のＢ−Ｂ線の自動開閉弁付コネクター１の軸方向断面図。
【００１９】
自動開閉弁付コネクター１は、メスコネクターとの接続部を有するオスコネクター本体２と、このオスコネクター本体２のメスコネクターへの接続方向先端に弁体３とから構成されている。
【００２０】
オスコネクター本体２の一端にはメスコネクターに接続する接続部と、他端に医療用チューブを接続する基端部が設けられている。この基端部にはメスコネクターや、輸液セット、輸血セットの医療用チューブが接続できるようになっている。
【００２１】
図４は、本発明の自動開閉弁付コネクター１に取り付けられる弁体３の正面図である。図４に示されるように、弁体３には流路を開閉するスリット５が設けられている。この弁体３の外周の少なくとも一部は、自動開閉弁付コネクター１をメスコネクターに嵌合させたとき、メスコネクターの内壁に接触するよう設定されている。
【００２２】
そして、弁体３は、外周方向に突出する突起部６を設けた構成としてもよい。この突起部６は、１ヶ所あれば機能するが、好ましくは２箇所以上を設けるのがよい。このようにすることで詳細は後述するが、スリット５の開閉が効率良くなる。
【００２３】
このコネクター本体２に用いられる材料は、特に限定されないが、ポリプロピレンやポリカーボネートのような比較的硬質な合成樹脂で作製されるのが好ましい。
【００２４】
また、弁体３の材料としては、特に限定されないが、弾性を有する材料であるのが好ましく、特に復元力のあるシリコーンゴム等のようなゴム材料がより好ましい。
【００２５】
次に、作用について説明する。
【００２６】
図５は本発明の自動開閉弁付コネクター１と、先端に針部１２を有するメスコネクター１１の接続前の断面図であり、図６は、図５の接続後を示したものである。
【００２７】
図５に示されるように、メスコネクター１１の内径は、針部１２方向に向かって漸減している形状となっている。
【００２８】
接続前の自動開閉弁付コネクター１は、弁体３のスリット５は、閉じた状態となっている。弁体の最大外径Ｌ１（図４参照）は、メスコネクター１１の接続部の最大内径Ｌ２よりも若干大きめに設定されていても問題ないが、内径Ｌ２より若干小さめに設定することで接続が滑らかになる。
【００２９】
この状態でメスコネクター１１に自動開閉弁付コネクター１を接続するため、自動開閉弁付コネクター１をメスコネクター１１の接続部内に向かって押し進めていくと、メスコネクター１１の最大内径Ｌ２を通過してから漸減する内径によって、弁体３の突起部６が、メスコネクター１１の内壁１３に接触し始める。そして、さらに自動開閉弁付コネクター１を押し進めていくと、突起部６は、内壁１３が針部１２の方向に向かって漸減しているため、突起部６は、オスコネクター本体２の先端外周と等しくあるいは若干小さくなるまで、押し縮められる。これにより、閉じられていたスリット５は、開口するように変形する。
【００３０】
さらに、突起部６が図１、図４に示されるようにスリット５の軸線上に２ヶ所以上設置されていると、それぞれの突起部６に均等に力が加わり、弁体３に設けられたスリット５は、スリット５の軸線と直角の方向へと開口するように変形し、スリット５は容易に開口される。これにより遮断されていた流路は開通される。
【００３１】
このように突起部６を２ヵ所以上設けることにより、前述のような弁体３の外周の少なくとも一部が、メスコネクター１１の内壁１３に接触するよう設定されているときよりも、スリット５の開閉の効率がよくなる。
【００３２】
さらに、弁体３は、軸線上に２ヶ所以上設置されている突起部６だけが、メスコネクター１１の内壁１３に接触するような構成であってもよい。この構成により、スリット５が、前述のように軸線と直角の方向へと開口するように変形したとき、弁体３の外周部も同様に、スリット５の軸線と直角の外周方向へと拡径するように変形したとき、この拡径変形したときのスペースを確保することができる。
【００３３】
また、接続を解除するために、自動開閉弁付コネクター１とメスコネクター１１を引き離していくとき、開通されたスリット５は、内壁１３の弁体３への押圧が消滅すると同時に、メスコネクター１１内で、その復元力によって閉鎖される。
【００３４】
以上、述べてきたように、本発明の自動開閉弁付コネクター１によれば、メスコネクター１１に接続すると、自動的に弁体３のスリット５が開放し、接続を解除すると、スリット５が自動的に閉鎖する。
【００３５】
（実施形態）
次に、実施形態の自動開閉弁付コネクターについて説明する。
【００３６】
図７は本発明の自動開閉弁付コネクターの基端部に輸液セットのチューブを接続したときの軸方向断面図である。
【００３７】
実施形態の自動開閉弁付コネクター２１は、オスコネクター本体２２にポリプロピレンを材料として作製した。弁体２３には、中央部に弁体２３を貫通するスリット２５を設け、さらに弁体２３の外周に２ヵ所の突起部２６を設けた。この２ヵ所の突起部２６は、スリット２５の軸線上に対向するように１ヶ所づつ配置した。この弁体２３は、シリコーンゴムを材料として作製し、オスコネクター本体２２の先端部付近に接着固定した。こうして作製されたオスコネクター２１をテルモ社製輸液セット（図示せず）の患者側先端部のチューブ２７に取り付けた。
【００３８】
コネクター本体２２のルアー部２４は、ＩＳＯ規格に準じて作製し、弁体は、突起部を含めた最大外周を４．０ｍｍに設定した。弁体２３のスリット２５の長さは１ｍｍに設定し、開放時は約０．６ｍｍの直径となった。弁体２３の厚みは、外周方向を１．５ｍｍ、中心部を０．７ｍｍとした。
【００３９】
生理食塩液２０００ｍｌをテルモ社製ＩＶＨバッグに入れ、これをスタンドに取り付け、このオスコネクター２１を取り付けた輸液セットの瓶針を輸液バッグに接続し、瓶針からオスコネクター２１先端までの落差を１３０ｃｍに設定した。
【００４０】
この状態で、オスコネクター２１を２３Ｇのテルモ社製針のメスコネクター部に接続し、８０ｍｌ／ｈの流速で輸液セットのクレンメを調節した。このとき、弁体２３は、針のメスコネクター部の内面が突起部２６に力を加え、スリット２５の軸線上の外周方向から押し縮められるように変形し、これにより、弁体２３に設けられたスリット２５は、スリット２５の軸線と直角の方向へと開口するように変形し、閉じられた状態から、流体が通過できる開通状態となる。
【００４１】
この状態で２４時間放置した。この結果、２４時間後の輸液バッグの残液量は１１０ｍｌであった。
【００４２】
次に、生理食塩液２０００ｍｌをテルモ社製ＩＶＨバッグに入れ、これをスタンドに取り付け、このオスコネクター２１を取り付けた輸液セットの瓶針を輸液バッグに接続し、瓶針からオスコネクター２１先端までの落差を１３０ｃｍに設定した。この状態で、オスコネクター２１を２３Ｇのテルモ社製針のメスコネクター部に接続し、８０ｍｌ／ｈの流速になるように輸液セットのクレンメを調節した後、針を取り外して、２４時間放置したが、オスコネクター２１先端からの液漏れは認められなかった。
【００４３】
このことから、通常の輸液セットと同様に流量と精度を確保することができるとともに、メスコネクターと接続しない限り、流体が弁体を通過することがない。
【００４４】
【発明の効果】
空気の流入による細菌等の汚染を防ぎ、輸液セット等においては、クランプの閉め忘れや緩みによりオスコネクターの先端から薬剤等の流出を防止することが、可能となった。
【００４５】
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のコネクター正面図である。
【図２】図１のＡ―Ａ線の断面図である。
【図３】図１のＢ―Ｂ線の断面図である。
【図４】本発明のコネクターに用いられる弁体の正面図である。
【図５】本発明のコネクターとメスコネクターの接続前の軸方向断面図である。
【図６】本発明のコネクターとメスコネクターの接続後の軸方向断面図である。
【図７】本発明の実施の形態に係わるコネクターーの軸方向断面図である。
【符号の説明】
１      コネクター
２      オスコネクター本体
３      弁体
５      スリット
６      突起部
１１    メスコネクター
１２    針部
１３    内壁
２１    コネクター
２２    オスコネクター本体
２３    弁体
２５    スリット
２６    突起部
２７    チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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