(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨肉茎の穿孔装置であって、前記装置は、手動又は機械化された穿孔工具（６）を含む穿孔器具（１）、電圧源、及び穿孔器具（１）と電圧源との接続手段を備えた装置において、電圧源に接続された電気信号検出電極と、電圧源によって穿孔器具（１）に印加された電圧と相関する信号の、インプラントされた電極による検出の際に警報を発する手段とを備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
この警報手段が、音響信号又は光信号であることを特徴とする、請求項１に記載の椎骨肉茎の穿孔装置。
【請求項３】
穿孔器具（１）に接続された電圧源が、５ヘルツ未満の周期を示す連続電気信号又はパルスを送出すことを特徴とする、請求項１又は２に記載の椎骨肉茎の穿孔装置。
【請求項４】
電圧源が、電気コード（３）によって穿孔器具（１）に接続されていることを特徴とする、請求項１〜３のうちのいずれか１つに記載の椎骨肉茎の穿孔装置。
【請求項５】
電極が、電気コード（５）によって電圧源に接続されていることを特徴とする、請求項１〜４のうちのいずれか１つに記載の椎骨肉茎の穿孔装置。
【請求項６】
電極が、インプラント可能な針（４）であり、この針が、滅菌電気コード（５）に連結されるための手段を備えること、及び患者の脚の筋肉内にインプラントされるのに適していることを特徴とする、請求項５に記載の椎骨肉茎の穿孔装置。
【請求項７】
穿孔工具（６）に連結可能な出口を有する電圧発生器と、インプラント可能な針（４）に連結可能な出口を有する電気信号の検出回路とを備えていることを特徴とする、請求項６に記載の椎骨肉茎の穿孔装置。
【請求項８】
電気コード（３）と穿孔器具との間の連結が、回転コネクタによって操作されることを特徴とする、請求項４に記載の椎骨肉茎の穿孔装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は、脊柱外科の分野、より正確には特に肉茎ねじの設置のための椎骨肉茎の穿孔の分野に関する。
【０００２】
背景技術
中央位置の周りで交互に回転的又は可動的な、手動又は機械化された穿孔器具の使用は知られている。
【０００３】
特に骨接合用の手動的使用の外科器具を記載している欧州特許第ＥＰ２８７８２３号が特に知られている。この器具は、例えばねじ回しの先端、タップのような工具が固定されているハンドル、このハンドル内で共軸に回転的に支持され、かつその上に互いに間隔があけられた２つの歯車が固定されている軸、このハンドル内に配置され、かつ外側から作動させることができ、かつ行程の１つの終了位置においてこれらの歯車の歯状突起を有するリムにしかかみ合わされず、行程のもう１つの終了位置においてもう１つの歯車の歯状突起を有するリムにしかかみ合わされない停止用歯止めを備えている。
【０００４】
この技術の状態の器具の場合に生じる問題は、穿孔器具のガイドの問題である。より正確には、肉茎の排出のあらゆるリスクを避けるために、穿孔工具の導入点及び配向点の選択の問題である。
【０００５】
この問題は、脊髄又は脊椎神経を傷つけやすい側面方向すぎる経路を必然的に避けながら、大脳皮質と接触したままで篩骨を横断する必要があることから生じる。
【０００６】
この問題はさらに、この肉茎が変形を有し、これによって、神経がはりめぐらされた部分を傷つけずに変形後に肉茎に戻すために肉茎のレベルで穿孔器具を出さざるを得なくなる時にさらに一層大きくなる。
【０００７】
臨床研究は、この問題が今日でも満足すべき解決法を見出していないことを明らかにしており、肉茎ねじの２５％が、正しく配置されていないようである。
【０００８】
この問題を解決するため、本発明は、穿孔器具の電化によって神経を検出することから成る。
【０００９】
確かに、先行技術において、電気信号の分析による筋肉応答の検出に関する文献が知られている。しかしながらこれらの装置の目的は、特に麻酔中の神経活動の監視である。
【００１０】
例えば米国特許第５，２８４，１５３号が知られている。この文献は、神経の位置決定方法を開示し、特許請求している。この文献は、神経と刺激手段との間の距離の測定を含むいくつかの工程を提案している。この工程は、椎骨肉茎の穿孔器具のガイドの問題に答をもたらすにはなんら利点がない。
【００１１】
米国特許第５，７７９，６４２号は、超音波手段による針の位置決定工程を実施して、穿孔針のガイドのための神経の位置決定方法を開示している。米国特許第４，８２４，４３３号はまた、針に電力供給を行なう電流の使用及びこの信号の検出による、穿孔針の配置への使用に関している。
【００１２】
米国特許第４，９６２，７６６号は、外科手術中の神経の位置決定装置を開示している。これの目的は、神経の機能の研究である。
【００１３】
これらの文献のどれも、明白には椎骨肉茎の穿孔器具のガイドに関しておらず、示唆もしていない。
【００１４】
同様に、肉茎ねじの挿入方法に関する米国特許第５，１９６，０１５号も知られている。この特許によれば、肉茎ねじの挿入時に発生する電位が検出される。患者の反応の検出は、視覚的観察によって実施される。これでは、オペレーターの十分に迅速な反応は保証されない。さらには反応の開始点は、患者と患者の状態に依っており、この検出の信頼性及び満足すべき感受性を保証することはできない。
【００１５】
本発明はもっとも一般的な意味で、手動又は機械化された工具による、特に肉茎ねじの設置のための椎骨肉茎の穿孔方法において、穿孔に先立ち、筋肉上に電気信号検出電極をインプラントすることを特徴とする方法に関する。穿孔器具が電圧源に接続され、電圧源によって穿孔器具に印加された電圧と相関する信号の、インプラントされた電極による検出の際の警報手段が制御される。
【００１６】
１つの変形例によれば、警報手段は、音響信号又は光信号である。
【００１７】
もう１つの変形例によれば、警報手段の始動の際に、穿孔器具の導入点が変えられる。
【００１８】
好ましい実施態様によれば、警報手段の始動の際に、穿孔器具の配向が変えられる。
【００１９】
特別な実施態様によれば、穿孔器具に接続された電圧源は、５ヘルツ未満の周期を示す連続電気信号又はパルスを送出す。
【００２０】
本発明はまた、椎骨肉茎の穿孔器具、特に肉茎ねじの設置の準備のための肉茎の穿孔器具において、金属穿孔工具と電圧発生器との間の電気的連結手段を有することを特徴とする器具にも関する。
【００２１】
有利な変形例によれば、この連結手段は回転コネクタから成る。
【００２２】
特別な変形例によれば、この穿孔工具は機械化されている。
【００２３】
本発明はまた、椎骨肉茎の穿孔装置、特に肉茎ねじの設置の準備のための肉茎の穿孔装置において、穿孔工具、インプラント可能な針、及び穿孔工具に連結可能な出口を有する電圧発生器を備えた制御装置、及びインプラント可能な針に連結可能な出口を有する検出回路を備えていることを特徴とする装置にも関する。
【００２４】
本発明はさらに、本発明による方法の実施のためのインプラント可能な針及び滅菌連結コードにも関している。
【００２５】
本発明は、添付図面を参照しつつ下記説明を読めば、よりよく理解されるであろう。図１は、本発明による装置の概略図を表わしている。
【００２６】
本発明の非限定的な実施例による装置は、滅菌電気コード（３）を介して制御ボックス（２）に連結された穿孔器具（１）を備えている。制御ボックス（２）はさらに、もう１つの滅菌電気コード（５）を介して、細い針（４）に連結されている。
【００２７】
穿孔器具（１）は、ハンドル又はモーター（７）と連動している穿孔工具（６）を形成する金属ドリル又は錐を備えている。電気コード（３）と穿孔工具（６）との連結は、回転電気コネクタによって、又は導電性材料製のマンドレル及びハンドル上に備えられた連結端子によって、又は穿孔工具の機械化によって実施される。
【００２８】
ボックス（２）は、弱電流及び弱電圧の連続電圧を送り出す。この信号は、針（４）によって検出された信号と穿孔工具（６）に加えられた信号とを相関させることができるように、及び寄生信号を取除くために、５ヘルツ未満、好ましくは１ヘルツ未満の周期で、連続的であるか又は細かく中断されている。
【００２９】
針（４）は、患者の脚の適切な筋肉の中にインプラントされている。ボックス（２）の電気回路は、場合によっては電圧発生器との同期検出器を備えている。針（４）による電気信号の検出は、音響信号及び／又は視覚信号の発生を引起し、穿孔器具（１）と神経との接触を外科医に知らせる。
【００３０】
このようにして外科医は、穿孔器具の配向を変えることができ、場合によってはずらされた導入点に穿孔工具（６）を入れるために、穿孔器具（１）を取出すことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による装置の概略図を表わす。
【図１】
0004132817.tif 000002