(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に経皮的に挿入される大きさを有し、作業通路を画成し、遠位作業端と当該遠位作業端の反対側の近位端との間に延びる長手方向の軸線を有する細長いカニューレであって、前記遠位端及び前記近位端の間に所定の長さと周りに外面とを有する細長いカニューレと、
前記カニューレの前記長さに沿った種々の場所で前記カニューレの前記外面に係合可能であるクランプ組立体であって、目視部材受け部分が形成されたクランプ組立体と、
目視部分及び本体部分を有する目視部材であって、前記本体部分が光学カニューレを受け入れ且つ支持する光学系穴を画成して前記目視部分と連通する目視を提供し、前記クランプ組立体の前記目視部材受け部分に対して解放可能に係合する目視部材とを備える、経皮的な外科手術で使用される装置。
【請求項２】
前記目視部材は、クランプ組立体係合部分を含み、前記目視部材受け部分は、前記クランプ組立体係合部分に解放可能に係合する構成である請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記目視部材受け部分は、レセプタクルを生成し、前記クランプ組立体係合部分は、ダブテール形部分を有し、前記ダブテール形部分は前記レセプタクル内に摺動可能に受けられる形状を有する請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記目視部材は、光学カニューレを含み、前記受け部材は、前記クランプ組立体に係合するとき、前記光学カニューレの部分を受けるための光学凹所を画成する請求項２又は３に記載の装置。
【請求項５】
前記光学カニューレは、前記目視部材が前記クランプ組立体に係合するとき前記作業通路に隣接して配置される請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記クランプ組立体係合部分は、突出部及びダブテール形部分を含み、前記目視部材受け部分は、前記クランプ組立体に回転可能に係合されたクリップを有し、前記クリップは、前記ダブテール形部分が前記レセプタクル内に受けられるとき前記突出部内に係合する開口を形成する請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記カニューレは、円形の断面を形成する請求項１乃至６の何れか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記カニューレは、矩形の断面を有する請求項１乃至６の何れか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記カニューレは、卵形の断面を有する請求項１乃至６の何れか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記遠位作業端は、傾斜している請求項１乃至９の何れか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記傾斜している遠位作業端は、切断縁と、前記切断縁から前記外面に延びる傾斜後退面とを有する請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記目視部材は、内視鏡である請求項１乃至１１の何れか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記目視部材は、顕微鏡である請求項１乃至１１の何れか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記カニューレはステンレススチールから形成される請求項１乃至１３の何れか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記カニューレはプラスチック材料から形成される請求項１乃至１３の何れか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記カニューレに係合する第１の端部と、前記カニューレから離れるように固定するように取り付けられた第２の端部とを有する可撓性アームを備えた請求項１乃至１５の何れか１項に記載の装置。
【請求項１７】
前記カニューレに係合する第１の端部と、前記可撓性アームの前記第１の端部に係合される第２の端部とを有するブラケットを備えた請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記クランプ組立体は、前記カニューレを包囲するような寸法であり、一対の隣接する自由端を有するリングと、
前記リングの自由端の対応する一方から延びており、前記自由端の間に延びているスロットを形成する一対のアームと、
互いに向かって前記アームを圧縮するために前記アームに接続されている機構と、を有し、
前記目視部材受け部分は前記リングから延びている請求項１乃至１５の何れか１項に記載の装置。
【請求項１９】
前記目視部材は、クランプ組立体係合部分を有し、前記受け部分は、前記係合部分を解放可能に受ける構成である請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記受け部分は、レセプタクルを有し、前記係合部分は、ダブテール形部分を有し、前記ダブテール形部分は、前記レセプタクル内に摺動可能うけられる構成である請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記クランプ係合組立体部分は、突出部を有し、前記目視部材受け部分は、前記クランプ組立体に回転可能に係合するクリップを有し、前記クリップは、前記ドウイブテイルを前記レセプタクルに受けたときに前記突出部に係合する開口を形成する請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記クランプ組立体は、第２のアームに回転可能に結合される第１のアームであって、前記第１のアーム及び第２のアームの各々は、前記カニューレの外面の一部を包囲し、各々は、他方に隣接して配置された自由端を有する第１のアームと、
前記第１のアーム及び第２のアームの各々から延びるハンドル部分であって、前記第１のアーム及び第２のアームは、前記カニューレの外面に偏倚されているハンドル部分と、を備え、
前記目視部材受け部分は、前記アームの一方から延びている請求項１乃至１５の何れか１項に記載の装置。
【請求項２３】
前記目視部材は、クランプ組立体係合部分を有し、前記受け部分は、前記係合部分を解放可能に受ける請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記受け部分は、レセプタクルを形成し、前記係合部分は、ダブテール形部分を有し、前記ダブテール形部分は、前記レセプタクル内に摺動可能に受けられる形状である請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記クランプ組立体係合部分は、突出部分を含み、前記目視部材受け部分は、前記目視受け部分に回転可能に係合するクリップを有し、前記クリップは、ダブテール形部分が前記レセプタクル内に受けられるとき前記突出部に係合する開口を形成する請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記クランプ組立体は、
一対の隣接した自由端を有し前記カニューレを概ね包囲する大きさのリングと、
前記リングに係合する機構であって、互いに向かうように前記自由端を偏倚して前記リングを前記カニューレの外面に係合させるように作動する機構とを有し、
前記目視部材受け部分が前記リングとともに形成され且つ前記リングから基端方向へ延びている、請求項１乃至１５の何れか１項に記載の装置。
【請求項２７】
前記リングは、第２のアームに回転可能に連結された第１のアームを有し、前記第１及び第２のアームの各々は、対応する前記隣接する自由端部を有する請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記機構は、前記第１及び第２のアームの各々から延びているレバーアームとを有し、
前記第１のアームと第２のアームを回転可能に結合し、前記アームを前記カニューレの外面に偏倚するヒンジと、を有する請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記自由端の対応する１つの端部から延び、前記自由端の間に延びるスロットを形成する一対の対向するアームを有し、前記機構は、前記アームを圧縮するために作動可能である請求項２６に記載の装置。
【請求項３０】
前記アームの一方は、１つの突出部を有し、前記機構は、前記少なくとも１つの突出部に面し、少なくとも１つの傾斜部を備えたカム面を有する内面を備えたレバーアームと、
前記少なくとも１つの突出部に接触するために配置されたカム面と前記レバーアームを前記アームの対に回転可能に係合するファスナと、を備え、前記アームの対に対する前記レバーアームの回転は、前記少なくとも１つの突出部を前記傾斜部に沿って摺動させ、前記アームの対を互いに向けて押し、前記スロットを狭くする請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記アームの対の一方のアームに設けられたねじが形成された穴と、
前記アームの対の他方のアーム及び前記レバーアームに形成された前記ねじが設けられた穴と同軸の軸受け穴と、を有し、
前記ファスナは、前記ねじを有する穴に係合されるねじの柄と、前記軸受け穴を貫通するねじが形成されていない軸受け柄と、前記ねじが形成された柄が前記ねじ穴に係合したとき前記レバーアームに係合する前記軸受け穴より大きいヘッドとを有する請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記レバーアームの前記カム面は、前記傾斜部の一端にデタントを有し、前記デタントは、前記突出部を受ける寸法である請求項３０又は３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの傾斜部は弧状である請求項３０乃至３２の何れか１項に記載の装置。
【請求項３４】
前記カム面は２つの傾斜部を含み、前記レバーアームは、前記傾斜部にスライド接触する２つの突出部を有する請求項３０乃至３３の何れか１項に記載の装置。
【請求項３５】
前記レバーアームのカム面は、前記傾斜部の上方部分にデタントを有し、前記デタントの各々は、前記突出部の対応する一方を受ける寸法である請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記カム面は前記デタントの各々に隣接する停止部を有すし、それによって、前記停止機構は、前記レバーアームの回転を防止する前記突出部の対応する一方に係合する請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
前記２つのデタントは、前記レバーアームの前記内面に１８０°の間隔を有する請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記カム面は、４つの傾斜部を有し、前記傾斜部の各々は、高い部分と、低い部分と、を有し、
前記第１の対の前記傾斜部は、互いに隣接しており、前記第１の対の傾斜部は、前記第１の対の傾斜部の他方の前記低い部分に隣接した前記低い部分を有し、前記傾斜部の第２の対は、互いに隣接しており、前記第２の対の傾斜部の一方は前記第２の対の傾斜部の他方の前記低い部分に隣接した前記低い部分を有し、
前記第１の対の傾斜部及び前記第２の対の傾斜部は、前記第１の対の傾斜部の高い部分が前記第２の対の傾斜部の前記高い部分に隣接するように前記カム面に配置されている請求項３０乃至３７の何れか１項に記載の装置。
【請求項３９】
前記カム面は、前記隣接する低い部分と前記隣接する高い部分の各々の間にデタントを形成する請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
前記カニューレの前記外面に係合する第１の端部及び対向する第２の端部を有するブラケットと、第１の端部及び対向する第２の端部を備えた可撓性アームであって、前記可撓性アームの前記第１の端部が前記ブラケットの前記第２の端部に係合している可撓性アームとを更に備える請求項１乃至１５の何れか１項に記載の装置。
【請求項４１】
前記可撓性アームは輪郭を有する請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
前記クランプ組立体が前記カニューレに可動に係合されている請求項４０又は４１に記載の装置。
【請求項４３】
前記目視部材は、クランプ組立体係合部分を有し、前記受け部分は、前記係合部分を解放可能に受けるような構成である請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
患者に経皮的に挿入される大きさを有し、作業通路を画成し、遠位作業端と当該遠位作業端と反対側の近位端との間に延びる長手方向の軸線を有する細長いカニューレであって、周りに外面が規定された細長いカニューレと、
前記カニューレの前記外面への第１の場所で係合し、前記外面の第２の場所で係合可能なように前記外面に沿って可動であるクランプ組立体であって、前記クランプ組立体から近位方向へ延びる目視部材受け部分を有するクランプ組立体と、
目視部分及び本体部分を有する目視部材であって、前記本体部分が光学カニューレを受け入れ且つ支持する光学系穴を画成して前記目視部分と連通する目視を提供し、前記クランプ組立体の前記目視部材受け部分に対して解放可能に係合する目視部材とを備える、経皮的な外科手術で使用される装置。
【請求項４５】
各々が前記カニューレの外面の一部を包囲し、自由端を有するように形成された第１のアーム及び第２のアームを有し、前記自由端は、前記第１及び第２のアームが前記カニューレの外面に対して偏倚され、前記目視部材受け部分は前記アームから延びている請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記目視部材受け部分は、レセプタクルを画成し、前記目視部材は、ダブテール形部分を含み、前記ダブテール形部分は前記レセプタクル内に摺動可能に受けられる請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記目視部材は、突出部を有し、前記目視部材受け部分は、前記目視部材受け部分に回転可能に係合されるクリップを有し、前記クリップは、前記レセプタクル内に前記ダブテール形部分が受けられるとき前記突出部に係合する開口を画成する請求項４６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、特に身体の深い位置で経皮的な外科手術を実行する装置、器具及び方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
本発明の１つの特定の用途は、脊柱への侵入を最小限にする経皮的な手術を実行するための装置、器具及び手術方法に関する。本発明の他の側面において、経皮的な外科手術は、身体のどのような場所においても直接目で見ることによって実行される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
身体の深い場所にある病理部分に対する従来の外科手順は、病理部分までに間に介在する組織に大きな傷を生じる虞がある。これらの開放手順は、長い切開部、延伸された筋肉の剥離、長期に渡る組織の収縮、除神経、組織の除脈管を必要とする。これらの外科手術の大部分は、外科手術中の全身麻酔と組織の破壊によって術後数時間及び数週間の時間的な余裕が必要になる。あるケースにおいて、身体への侵入手順は、永久的な傷と、外科的な手術よりもさらに強い痛みを招く虞がある。
【０００４】
関節鏡を用いる技術のような最小限に身体に侵入する他の技術は、痛み及び術後の回復時間及び健康な組織の破壊を低減する。関節鏡の外科的な手術を受けた患者は、身体への侵入を最小限にする利点がある。また病理のある場所は、大きな切開を介することなく入口を通してアクセスされ、間にある組織の完全性を保持する。これらの体に最小限に侵入する技術は、局所麻酔のみが必要とされる。このように全身麻酔を避けることができることによって、術後の回復時間と合併症の危険性を低減する。
【０００５】
体への侵入を最小限にする外科的技術は、身体内の深い場所への接近の必要性及び間に介在する健康な組織を損傷する危険性のある脊柱及び神経外科用途について特に望ましい。例えば、椎間板ヘルニアの共通の開口手順において、椎弓を切除した後の椎間板切除術（discectomy)は、脊柱を露出させるために背中の主な筋肉をはぎ、切開することが必要になる。後方の接近において、硬膜サックの周りの脊柱の神経及び血液を含む組織、靱帯、及び筋肉は、皮膚から椎間板に通路をあけるために収縮させなければならない。これらの手順は、全身麻酔で実行するために少なくとも１−２時間かかり、術後回復期間として数週間必要である。長期にわたる回復時間に加えて、組織の破壊は、開放脊柱手順の主な欠点である。開放手順のこの側面は、椎間板切除術が隣接する椎骨の固定によって達成されるときさらに身体に侵入することが生じる。多数の患者は、ヘルニヤの椎間板及び筋肉の切除に関連する過酷な痛みによって他の脊柱の条件によって生じる痛みを解消するために外科手術を望まない。
【０００６】
術後の回復時間及び脊柱及び他の手順に関連する痛みを低減するために、マイクロ外科手術技術が開発された。例えば、マイクロ外科手術の椎間板切除術において、椎間板には、患者の背中の表面から小さい切開部を通して椎間板まで通路を切開することによってアクセスされる。外科手術の領域が見えるようにするために作動顕微鏡または拡大鏡が使用される。小径のマイクロ外科手術器具は、小さい切開部分を通って２つの薄層の間を通って椎間板に入る。これによれば切開部が小さいので、間の組織は余り分裂しない。これらのマイクロ外科手術手順は、あまり身体に侵入しないが、神経根及び硬膜サックを傷つけること、神経周囲傷形成、外科手術場所が再びヘルニアになること、または骨を過剰に取り除くことによって不安定になることなどの開放手術に関連するいくつかの同じような問題を有する。
【０００７】
病理のある脊柱の状態を治療するために身体への侵入を最小限にするために他の試みが行われている。１つの例は、化学的髄核分解法であり、これは、椎間板のヘルニアを治療するために椎間板に酵素を注入して細胞核の一部を分解する方法である。都合の悪いことに、酵素、キモパパインは、その有効性と、強い発作、術後の痛み、過敏性ショックを含む感度反応のような合併症との双方に関連することによって好ましくない。
【０００８】
経皮的な脊柱の手術の開発は、回復時間及び術後の痛みを低減するために大きな改善があった。なぜならば、それらは、筋肉の切開を最小限にするからであり、それらは、局所麻酔で実行することができるからである。例えば、Jacobsonに付与された米国特許第4,545,374号は、好ましくはＸ線を用いて側方から接近することによる経皮的な腰部の椎間板切除術を示している。この手術は、制限される。なぜならば、椎間板切除術の場所を直接見ることがないからである。
【０００９】
他の手術は、脊柱及び間に入る構造を関節鏡で見る他の手順が開発された。Kambinに付与された米国特許第4,573,448号及び米国特許第5,395,317号は、後方の側方からの接近によってヘルニアの椎間板の経皮的な減圧術を示している。ヘルニアの椎間板の部分は、環状体に対して配置されたカニューレを通して減圧される。Kambinの特許は、作業カニューレ及び内視鏡用の目視カニューレの双方を経皮的に配置することを含むバイポータル手順を開示する。この手順は、椎間板の手術で同時に行われる目視、吸引、潅水及び切除を可能にする。
【００１０】
都合の悪いことに、これらの手順及び添付器具にも欠点がある。なぜならば、それらは特定の用途及び方法に制限されるからである。例えば、Jacobson,Kambin,及び他の参考文献は、経皮的な椎間板切除術のために側方または後方及び側方からの接近法を必要とするからである。これらの方法は、柔らかい組織構造に損傷を与えることを防止し、骨を除去する必要性をなくす。なぜならば、それは、通路を介して骨を切断し、除去することが非実際的であると考えられるからでる。しかしながら、これらの方法は、中間線の方法を必要とし、骨または移植部材の除去を必要とする他の脊柱の条件を解決しない。
【００１１】
Shapiroに付与された米国特許第5,439,464号は、３つのカニューレを用いて中間線または中間の後方の方法によって椎弓切除術及び固定のような関節鏡を使用した脊柱の外科手術を実行するための方法及び器具を開示している。カニューレの各々は、別々の切開を必要とする。Shapioによる方法は、椎間板の作業に関する後方側方または側方の方法に制限されるこれまでの手順に対する改良を示しているが、Shapioの手順は、従来の経皮的な外科手術の技術及び器具の多数の欠点がある。Shapioの手順の１つの欠点は、液体作業スペースを必要とすることである。他の大きな欠点は、手順が患者に対して複数の入口を必要とすることである。
【００１２】
従来のカニューレ内に固定され経皮的に挿入された光学系が適当に機能するための作業スペースを維持するために従来の手順において液体が必要とされる。作業スペースの液体の潅水または導入は、いくつかの理由によって患者に対して論理的に欠点があり、危険である。作業スペースへの液体の導入は、止血をさらに困難にし、周囲の組織に損傷を与える。過剰な液体は、患者の血液供給のナトリウムの濃度を希釈し、発作またはそれ以上悪い状況を招く。また、液体の環境は、キャビテーションによって切削を困難にする虞がある。液体環境についての要求は、外科手術に関連する経費を著しく増大させ、一部要求される比較的大量の液体によって外科手術の複雑性が増大する。
【００１３】
すべての用途及び方法について身体への侵入を最小限にする経皮的な外科手術を提供する装置及び方法のニーズがある。また、液体が満たされた作業スペースを必要としないが、もし必要ならば、液体環境に適合することができる経皮的な方法及び装置に対するニーズが存在する。
【００１４】
この技術及び器具の分野において、作業スペースでの外科的手術を直接見ることができる大きなニーズがある。患者への入口の数を低減する手順が非常に望ましい。脊柱と神経外科の分野において、患者への侵入を最小限にし、流線形であり、それらの用途において簡潔である装置及び技術を必要とする。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
本発明の１つの側面によれば、患者の身体の深い位置でも直接見ながら経皮的な手術を実行するための装置及び方法が提供される。１つの実施形態において、経皮的に外科手術する際に使用する装置は、患者に経皮的に導入するための寸法を有する第１の内径と外径とを有する細長いカニューレを有する。さらにカニューレは、遠位作業端と反対側の近位端を有し、第１の内径に等しい第２の寸法を有する端部の間に作業通路を画成する。作業通路は器具を受ける寸法である。また装置は、作業通路に隣接するカニューレの内側に取り付けられた目視部材を含む。目視部材は、目視装置に接続可能な第１の端部と、カニューレの作業端部に隣接するように配置された反対側の第２の端部とを有する。いくつかの実施形態において、目視部材は、光ファイバケーブル、ＧＲＩＮロッド、ロッドレンズ素子またはリモート光学系（「スティック上の先端」）素子である。
【００１６】
他の側面において、目視部材をカニューレに取り付けるための取付部材が提供される。この取付部材は、カニューレの近位端に取り付け可能なハウジングを含む。このハウジングは、作業通路に連通した作業通路開口を形成している。この作業通路開口は、作業通路の第２の寸法に対応する寸法である。また、ハウジングは、作業通路開口に隣接した光学系穴を形成する。光学系穴は、細長い細長い目視部材を受ける大きさである。
【００１７】
ある実施形態において、取付部材は、カニューレの遠位作業端部に対してレンズを延ばし後退させるために穴の長手方向軸線に沿って光学系穴内で動く目視装置を支持する。他の実施形態において、取付部材は、穴の長手方向の軸線の周りで光学系穴で回転するように目視装置を支持する。いくつかの実施形態において、ハウジングは、光学系穴の長手方向の軸線が作業通路の長手方向の軸線の周りで回転可能なようにカニューレに対して回転可能である。
【００１８】
本発明の１つの側面において、作業通路は、管状のカニューレ以外の部品によってつくることができる。例えば、拡張組織ダイレータまたは組織リトラクタを考慮することができる。この変形によって固定部材は、拡張状態でダイレータまたはリトラクタに係合する。
【００１９】
本発明の他の側面において、光学的目視装置は、検鏡のような組織リトラクタに接続される。この型式の装置は、トランスナサル、トランスフェノイダル外科手術及び下垂体手順のような種々の用途に特に有効である。
【００２０】
１つの実施形態によれば、固定部材は、少なくとも１つの潅水/吸引入口に連通することができる。好ましくは、入口は光学系目視部材の少なくとも１つの潅水/吸引通路に連通することができる。この方法において、潅水及び／又は吸引は、外科手術場所に適用することができる。吸引が単独で適用されるとき、入口は、真空または吸引源に接続される。この吸引は、遠位の作業スペースにわたって、目視装置の潅水/吸引通路に作業通路を通って大気に空気を引く。１つの利点は、この大気の空気吸引が種々の作業器具によって発生され、光学レンズの霧とほこりをきれいにすることである。
【００２１】
他の実施形態において、取付部材は、カニューレの外面に係合するクランプによってカニューレの近位端に隣接して支持することができる。１つの特定の実施形態において、クランプは、レバーアームとバレルカムによって選択的に作動されるバレルクランプ機構である。この実施形態によれば、固定部材それ自身は、作業通路の端部に対して目視装置のレンズを延伸し、後退させるためにカニューレの長さに沿って移動することができる。
【００２２】
本発明の方法によれば、脊柱及び他の外科手術は、同時に直接見ることによって同時に実行される。本発明の外科手術の技術の他の側面において、外科手術の手順のすべての過程は、単一の作業通路カニューレを通して直接見ながら実行される。光学装置または目視装置は、作業通路内を移動し、種々の角度及び向きから作業スペースを通して作動過程をはっきり見えるようにする。また、本発明の技術は、単一の作業通路カニューレを複数の器具及び器具に通し、作業スペース内を器具及び器具を操作することを含む。
【００２３】
本発明の他の実施形態において、クランプ組立体が、前記クランプ組立体に解放可能に係合し、目視部材が前記クランプ組立体に解放可能に係合している。クランプ組立体は、目視部材のクランプ組立体の係合部分に解放可能に係合する目視部材を有する。受け部分は、レセプタクルを形成し、係合部分は、レセプタクル内に摺動可能に受けられるように形成されたダブテール形部分を有する。
【００２４】
本発明の他の実施形態において、カニューレに隣接した目視部材を支持する組立体は、一対の自由端を有し、カニューレを包囲する寸法のリングを有する。リングに係合する機構がこの自由端を互いに偏倚し、カニューレの外面に係合させる。目視部材受け部分はリングから延びている。
【００２５】
本発明の１つの側面によれば、リングは、第２のアームに回転可能に結合された第１のアームを有し、アームの各々は、他の自由端に隣接した自由端を有する。この機構は、アームの各々から延びるレバーアームを有し、ヒンジが前記第１のアームと第２のアームに接続しカニューレの外面に対して偏倚する。
【００２６】
本発明の他の側面において、リングは、自由端の対応する端部から延びている一対の対向アームを有する。アームは、自由端に延びているスロットを形成し、機構はアームを圧縮するために作動可能である。さらに他の観点において、一方のアームは、そこから延びる少なくとも１つの突出部を有する。この機構は、少なくとも１つの突出部に面する内面を備えたレバーアームを有し、内面は、少なくとも１つの傾斜部分を備えたカム面を有する。少なくとも１つの突出部に接触するように配置されたカム面を備えたアームの対に固定部材がレバーアームを回転可能に係合する。アームの対に対するレバーアームの回転によって少なくとも１つの突出部を傾斜部分に沿ってスライドさせ、アームの対を互いに押してスロットを狭くする。
【００２７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、すべての用途及び方法に使用できる経皮的な脊柱外科手術の装置及び方法を提供することである。本発明の１つの利点は、複数の経皮的な手順が単一の目視部材を介して達成することができることである。なぜならば、目視部材は、種々の形状寸法のカニューレに係合するクランプ組立体とともに使用することができるからである。
【００２８】
本発明の１つの利点は、外科手術に関してコスト、リスク、痛み及び回復時間を低減する器具及び装置を提供することである。これら及び他の目的、利点及び特徴は、本発明の装置及び方法によって達成される。
【００２９】
【発明の実施の形態】
本発明の原理の理解を促進するために図面を参照して説明するために特定の言語が使用される。それにもかかわらず、本発明の範囲を制限することは意図されておらず、図示した装置及び説明した方法の変形例及び改造例は、本発明が関連する当業者によって通常考慮されることは理解すべきである。
【００３０】
本発明は、単一の作業通路の内視鏡を用いて、椎弓切開術（ラミノトミィ、ラミネクトミィ）、椎間孔切除術（フォラメノトミィ）、脊椎関節切除術（ファセステクトミィ）及び椎間板切除術のような脊柱の用途を含む経皮的な外科手術を実行する器具及び方法を提供する。本発明は、独立してカニューレを移動する光学系の使用を通じて液体の作業スペースを必要とせず多数の経皮的な外科手術が実行されることが発見された。本発明は、液体の環境でまたはその環境でなくとも実行できる技術及び器具を考慮する。
【００３１】
また、本発明は、予め開放外科手術を必要とする用途に経皮的な手順の利益をもたらす。１つの利点は、大きな作業通路を介して骨の加工が経皮的に実行することができるという発見に基づいている。他の利点は、広範な同時に行われる手順を患者につくられた１つの開口を用いて実現することである。
【００３２】
図１に示すように、本発明の１つの実施の形態によれば、経皮的な外科手術において使用される患者に経皮的に導入するための寸法を備えた第１の内径Ｄ１及び外径Ｄ０を備えた細長いカニューレ２０を有する装置１０が提供される。またカニューレ２０は、遠位作業端２１と、反対側の近位端２２とを含む。カニューレ２０は、器具を受ける寸法の第１の内径Ｄ１に等しい第２の直径Ｄ２を備えた端部２１，２２の間の作業通路２５を画成する。カニューレは、患者の皮膚を通して手術の場所または作業スペースに通過するような寸法の長手方向の軸線Ｌに沿った長さを有する。ある場合において、作業スペースは、椎骨または椎間板または脊髄に隣接している。
【００３３】
作業通路２５に隣接したカニューレ２０の内側に細長い目視部材５０を取り付けることができる。目視部材５０は、めがねやカメラのような目視装置に接続可能な第１の端部５１と、カニューレ２０の遠位作業端２１に隣接して配置されるか配置可能な、対向する第２の端部５２とを有する。特定の細長い目視部材５０は本発明にとって重要ではない。光学または影像伝達通路をつくる適当な目視部材が考慮される。１つの実施の形態において、細長い目視部材５０は、光ファイバスコープ５４と第２の端部５２にレンズ５５とを有する。好ましくは、光ファイバスコープは、照明ファイバと影像伝達ファイバ（図示せず）とを含む。別の例として目視部材は、剛性の内視鏡または舵取り可能で屈曲可能な先端を有する内視鏡である。
【００３４】
本発明の１つの利点は、カニューレ２０に関して可動な光学系を提供することである。光学系は可動なので、流体維持作業スペースを提供する必要がない。光学系は、作業スペース上の患者内に経皮的に配置されながら、光学系を除去可能であり、クリーンにし交換することができる。光学系を作業通路２５に隣接して可動に支持することができる構成が考慮される。図１ないし図３に示すような１つの実施形態において、細長い目視部材５０をカニューレ２０に取り付けるための固定部材３０が設けられる。好ましくは、固定部材３０は、カニューレ２０の近位端２２に取り付けることができるハウジング３１を含む。作業通路開口３５は、器具を受けるために作業通路２５の第２の直径ｄ２に対応する寸法である。固定部材３０は、ハウジング３１を有し、このハウジング３１は、固定部材３０がカニューレ２０に取り付けられるとき、作業通路２５と連通するように配置された作業通路開口３５を画成している。作業通路開口３５は、作業通路２５を通過するために器具を受ける寸法である。図１ないし図３に示す実施例において、固定部材３０は、作業通路２５内に目視部材５０を取り付けるような形状である。
【００３５】
またハウジング３１は、作業通路開口３５に隣接して光学系穴６０を画成する。光学系穴６０は、長手方向の軸線ｌを有し、この軸線ｌはカニューレ及び作業通路の軸線Ｌにほぼ平行であることが好ましい。光学系穴６０は、細長い目視部材５０を除去可能に受ける寸法が好ましい。好ましくは、固定部材３０は、目視部材５０を支持していることが好ましく、この目視部材５０は、カニューレ２０の遠位作業端２１に対してレンズ５５を伸長後退させるために穴６０の長手方向軸線ｌに沿って光学系穴６０内で可動である。本発明の光学系の後退可能/伸長可能な特徴は、従来の内視鏡に対して利点を提供する。なぜならば、それは液体の作業スペースの要求をなくすからである。装置１０及び目視部材５０は液体の環境で容易に使用することができるが、従来の装置と異なり液体が作動することは重要ではない。さらに従来の内視鏡の多くは、その直径が大きいためにある領域にアクセスするには適していない。例えば、従来の内視鏡は、脊髄には接近できなかった。しかしながら、本発明によれば、通路またはカニューレの直径によって脊髄への接近は制限されない。カニューレ２０は、柔らかな組織の背後に残すことができるか、薄層によって支持されるが、細長い目視部材５０の第２の端部５２は、作業通路２５に挿入される脊柱器具とともに脊髄に前進することができる。
【００３６】
好ましくは、固定部材３０は、穴６０の長手方向軸線ｌの周りに光学系穴６０内で回転可能に目視部材５０を支持する。目視部材５０のレンズ５５は、光軸Ａ０を形成する。多くの内視鏡におけるように光学軸Ａ０は光学系穴６０の長手方向の軸線ｌに対して所定の角度に片寄っている。この特徴は、作業スペースをさらによく見ることができるようにするために円錐形の視野ｆを通してレンズの後軸Ａ０が動くことができるようにする。固定部材３０は、目視部材５０がカニューレ２０に対して回転可能になるように形成することができる。この実施形態において、ハウジング３１は、光学系穴６０の第２の長手方向の軸線が作業通路２５の長手方向の軸線Ｌの周りで回転するようにカニューレ２０に対して回転可能である。本発明の回転可能な特徴は、作業スペース全体を見ることができることである。またこの特徴は、外科的な手順を簡単にする際に助けとなる。なぜならば、光学系５０及び付随する固定部材は、作業通路を通過する外科医の手及び器具を動かすことができるからである。
【００３７】
図３に示す１つの実施形態において、ハウジング３１は、カニューレ２０の外径Ｄ０よりわずかに大きい内径ｄ１を有する受け穴４０を形成する。この構成において、カニューレ２０の近位端２２は、ハウジング３１がカニューレ２０の近位端２２の周りで回転することができるように受け穴４０内に受けることができる。図３に示すように、また、ハウジング３１は、上方穴４１を含み、この穴４１は、作業通路開口３５と受け穴４０と隣接している。１つの実施形態において、光学系穴６０は、ハウジング３１の上方穴４１内に配置されている。
【００３８】
図２に示す好ましい実施形態において、光学穴６０は、上方穴４１内に配置されたＣ形状のクリップ６１によって形成される。好ましくはＣ形状のクリップ６１は、弾性材料で形成され、クリップ６１によって形成される光学穴６０は、内径Ｄｉを有し、この内径Ｄｉは、細長い目視部材５０の外径よりわずかに小さい。目視部材５０が光学系穴６０に押されるとき、Ｃ形状のクリップ６１を弾性的に変更させる。クリップ６１の弾性は、部材５０の再配置を可能にしながら、部材５０に把持力を提供してそれを所望の位置に保持する。別の例として、光学系穴６０は、目視部材の外径より大きな内径を有する。この場合において、目視部材５０は、手かあるいは別の支持部材によって装置２０の外側に支持することができる。
【００３９】
好ましくは、装置１０は、固定部材３０をカニューレ２０に回転可能に固定する係合手段を提供する。最も好ましいのは、固定部材３０は、標準のカニューレ２０に係合するような構成である。係合手段は、ハウジング３１とカニューレ２０との間に把持係合を提供するためにカニューレ２０の近位端２２に固定部材３０が取り付けられるときにハウジング３１とカニューレ２０との間に係合手段が配置されている。図３に示す１つの実施形態において、係合手段は、受け穴４０内に多数の溝３２と、各溝３２に配置されたＯリング（図１１参照）のような弾性密封部材とを有する。ハウジング３１とカニューレ２０の外径Ｄ０との間に配置された密封部材またはＯリングは、カニューレ２０に固定部材３０を回転可能に取り付ける。Ｏリングは、カニューレの選択位置に固定部材３０を保持するためにカニューレの動きに対して十分な抵抗を提供する。他の実施形態において、ハウジング３１は、受け穴４０を有し、この受け穴４０は、ハウジング３１がカニューレ２０の周りに自由に回転することができるようにカニューレ２０の外径Ｄ０よりわずかに大きい内径ｄ１を有する。
【００４０】
作業通路２５及び作業通路開口３５は、双方が器具及び器具を受ける寸法である。好ましくは、ハウジング３１の作業通路開口３５は、作業通路の有効な直径が固定部材３０によって低減しないように作業通路２５の内径ｄ２に等しい直径Ｄｗを有する。この形状は、作業通路２５に器具を挿入するために最大限の量のスペースを提供する。本発明は有利である。なぜならば、標準のマイクロ外科手術脊柱機器を作業通路に挿入し、外科手順を実行するために操作することができるからである。本発明は特に有利である。なぜならば、作業通路２５は、複数の可動な器具を同時に受けるからである。他の公知の従来の装置は、単一の開口を通して１つ以上の可動な器具を受ける作業通路を有していない。したがって、本発明によれば、光学穴６０内に配置された目視部材５０を用いて手術手順を直接見ながら、装置１０の作業通路２５を通して全部の経皮的な外科手順を実行することができる。
【００４１】
本発明の実施形態によれば、装置１０の部品は円筒形の形状である。要するに、カニューレ２０、作業通路２５及び固定部材３０は、種々の直径Ｄｉ、Ｄｏ，Ｄｗ及びｄ２を規定する対応する円筒形の形状を有する。本発明の部分として考慮される他の実施形態によれば、これらの直径は、卵形または矩形のような非円形の内径及び外径を有する。例えば、図３７に示すような矩形の断面に変形されたカニューレ２０は、作業通路２５にような大きな作業通路を提供する。他の実施形態において、図３６に示すように断面が卵形である。
【００４２】
同様に、矩形の断面を有する対応する固定部材３０は、大きな作業通路開口Ｄｗを提供する。非円形の形状の場合、本発明による固定部材３０は、円形の形状によって許容されるようなカニューレ２０の周縁の周りでの回転が不可能である。他方、非円形の形状は、さらに説明するように光学的目視部材の軸線方向の運動及び軸線の周りでの目視部材の回転を可能にする。
【００４３】
本発明の他の変形例によれば、カニューレ２０は、大きな作業通路２５を維持することができる同様の装置と置換することができる。例えば、カニューレ２０は、カニューレまたはダイレータ装置と置換することができる。１つの特定の実施形態において、装置は、作業通路の寸法を提供するために巻き戻されるか、拡張されるらせん巻き管である。別の例として、スペキュレ（speculae)のような複数の組織ダイレータは、作業スペースをつくるために拡張することができる。これらの形状において、固定部材３０は、拡張可能なダイレータまたは組織リトレクタがその作業通路寸法全体に到達するとき光学的目視部材５０を支持するために使用される。
【００４４】
標準のマイクロ外科手術器具が本発明によって使用されるが、本発明は、本発明の利点を利用し向上させるある新しい器具を考慮する。
本発明の１つの実施形態によれば、図４ないし図６に示すような組織リトラク  タ７０が提供される。リトラクタ７０は、装置１０の作業通路２５及び作業通路開口３５を介して取り外し可能で回転可能に挿入可能である。組織リトラクタ７０は、組織を通して操作されるときに組織を置換する作業先端部７５と、近位の第１の端部７７及び遠位の第２の端部７８を有する本体７６とを有するように形成されている。第２の端部７８は、鋭くない湾曲した端部８２を有する作業先端７５と一体的に形成される。さらに、また作業先端７５は、図４に示すような本体７６から離れて曲がり湾曲する。本体７６は、本体がカニューレ２０内にあるとき第１の端部７７及び作業先端７５がカニューレ２０の外側の双方に延びるように十分なように第１の端部７７から第２の端部７８に長さＢを有する。
【００４５】
この発明は、作業通路２５を通して使用する適当なリトラクタを考慮する。しかしながら、作業通路２５を適当に塞ぐことなく、カニューレの内径面２６に適合するような形状である湾曲したプレート８４を含む、本体７６が図４ないし図６に示されたようなリトラクタ７０が好ましい。湾曲したプレート８４は、凸面８０と反対側の凹面８１とを有する。１つの実施形態において、湾曲プレート８４は、第１の凸面８０と反対側の第１の凹面８１とを有する第１のプレート部分８５を含む。第２のプレート部分８６は、第１のプレート部分８５と一体的であり、第１のプレート部分８５と作業先端７５との間に配置されている。第２のプレート部分８６は、第２の凸面（図示せず）と反対側の第１の凹面８１’とを有する。第１のプレート部分８５と第２のプレート部分８６は、本体７６の長さＢに平行に延びる反対側の縁部９０を有する。
【００４６】
好ましくは、湾曲プレート８４は、少なくとも２００°及び最も好ましくは２７０°の対向縁９０の間に弧Ａ１を形成する。特定の実施形態において、第２のプレート部分８６及び第２の凹形状の面８１’は、リトラクタの長さに沿って減少する角度を有する。１つの実施形態において、第２の凹形状の面８１’は、第１のプレート部分８５に隣接する約２００°の角度を有し、端部７８で約１０°以下の角度まで減少する。
【００４７】
本発明による組織リトラクタの他の実施形態は、図７−図８に示されている。このリトラクタ１００は、本体１０６を有し、この本体１０６は、第１の凸面１１０を形成し、反対側の第１の凹形状面１１１を有する第１のプレート部分１１５を有し、本体１０６の長さＢにほぼ平行に延びる第１の対向縁１２０を有する。第１のプレート部分１１５は、第１の対向縁１２０の間に第１の弧Ａ２を形成する。またリトラクタ本体１０６は、第１のプレート部分１１６と一体であり、第１のプレート部分１１５と作業先端部１０５との間に配置された第２のプレート部分１１６を有するＳる。第２のプレート部分１１６は、第２の凸形状面１１０’と対向する第２の凹形状の面１１１’を形成し、長さＢに平行に延びる第２の対向縁１２０’を有する。第２のプレート部分１１６は、この実施形態の第１の弧Ａ２と異なる第２の対向縁部１２０’の間に第２の弧Ａ３を形成する。好ましくは、第１の弧Ａ２は、１８０°以下であり、第２の弧Ａ３は１８０°以上の角度である。最も好ましいのは、第１の弧Ａ２は、約９０°の角度であり、第２の弧Ａ３は約２７０°の角度である。
【００４８】
本発明のリトラクタは、カニューレ２０の作業通路２５内にリトラクタ７０，１００に係合する手段を備えている。例えば、凸形状面８０，１１０は、カニューレ２０の内側の円筒形面２６の直径Ｄ１より大きい直径を有するような構成である。各々の場合において、本体７６，１０６は、凹形状面８０，１１０がカニューレ２０の内側円筒形面２６に接触するようにカニューレ２０に挿入可能なように変形可能な弾性材料で形成される。本体が変形されるとき、それは、リトラクタを摩擦で選択位置に保持するために表面２６に対して外側の力を及ぼす。
【００４９】
この発明によって提供される好ましい部品は、カニューレ２０の作業通路２５内で操作される複数の器具を受け入れることができるような構成となっている。また、部品は、一方の外科医がカニューレ２０の作業通路２５を介して一度に多数の器具を操作することができるように構成されている。例えば、一人の外科医は、他の外科医が骨を切削している間にリトラクタを操作することができる。リトラクタ７０，１００の本体７６，１０６の曲率は、さらに作業効率を提供し、目視性を増大させる。さらに他の特徴は、一人以上の外科医が通路２５で働き、さらに器具を通路２５に配置することができるようにハンドル部分の屈曲部分が手を通路２５から離して保持している間、部品の長手方向の軸線を作業通路２５に配置することができることである。図４に示すリトラクタは、本体７６，１０６の近位の第１の端部４４，１０７に取り付けられたアーム７１，１０１を有する。好ましくは、図４ないし図８に示すように、アーム７１，１０１は、本体７６，１０６の長さに直角であるように角度αで約９０°である。好ましくは、アーム７１，１０１は、リトラクタ７０，１００の操作を容易にするように把持面７２，１０２を有する。
【００５０】
また、本発明は、装置１０とともに使用可能な組織ダイレータを提供する。カニューレ２０の作業通路２５に挿入可能なダイレータを考慮することができるが、本発明によって提供される好ましいダイレータは図９に示される。好ましくは、ダイレータ１３０は、通路１３１を画成する中空のスリーブ１３５を含む。通路１３１は、ダイレータ１３０をガイドワイヤ（図示せず）にまたは他のダイレータ上に配置することができるようにする。中空のスリーブ１３５は、通路１３１に連通した第１の開口１３２を画定する作業端１３６と、第２の開口１３３を画成する対向端部１３７とを有する。作業端部１３６は、外傷性の組織を置換するためにテーパを有する先端１３８までテーパが形成されている。好ましくは、把持部分１４０は、対向端部１３７に隣接してスリーブ１３５の外面１４１に設けられている。１つの実施形態において、把持部分１４０は、外面１４１に隠しえされた複数の円周方向の溝１４２によって画成されている。溝１４２は、組織を通してダイレータ１３０を操作するためにダイレータ１３０を手で把持するような形状を示す。好ましくは、溝１４２は、一部が円筒形である。図９に示す実施例において、把持部分１４０は、周縁溝１４２の各々に隣接した多数の円周方向のフラット部分１４３を含む。溝１４２は、スリーブ１３５の長さに沿って第１の幅Ｗ１を有し、フラット部分１４３は、長さに沿って第２の幅Ｗ２を有する。好ましくは、第１及び第２の幅Ｗ１及びＷ２はほぼ等しい。
【００５１】
本発明は、広範な手順、特に椎弓切開術（ラミノトミィ、ラミネクトミィ）、椎間孔切除術（フォラメノトミィ）、脊椎関節切除術（ファセステクトミィ）及び椎間板切除術のような脊柱に関する手順に対する適用を有する。これらの手順の各々の従来の外科技術は、Kambin及びShapiroの特許によって表される身体への侵入を最小限にするために開放外科手術から進展した。しかしながら、これらの身体内に最小限侵入する技術においては、患者への複数の入口が必要になる。さらに、従来の最小限身体に侵入する技術の大部分は、脊柱への後方側方からの接近のためにのみ容易に適用できる。本発明のこの装置及び器具は、これらのいくつかのタイプの外科的な手順の各々が単一の作業通路を介して実行することができる外科的手順における用途を有する。また、本発明は、いかなる方法からも脊柱の側方の他の領域において使用することができる。例えば、本発明は、トランスナサル、トランスフェノイダル、及びピチュイタリ外科手術において使用される寸法の相違を考慮する。
【００５２】
本発明の１つの側面による脊柱外科手順のステップは、図１０に示されている。示した過程（ａ）−（ｉ）の各々から容易に分かるように、本発明の好ましい実施形態は、脊柱の中間のラインまたは中間の後方の接近を可能にする。もちろん、次の多数の外科ステップは、後方の側方及び前方のような脊柱に対する他の接近から実行することができる。この技術の第１のステップにおいて、ガイドワイヤ１５０が皮膚と組織を通って椎体Ｖの薄層Ｍに前進することができる。好ましくは、皮膚を通してガイドワイヤの貫通を容易にするために皮膚に小さい世界切開部が改正される。さらに、最も好ましくは、Ｋワイヤであるガイドワイヤは、Ｘ線または影像案内制御で椎体Ｖの薄層Ｍ内の適当な位置を確認するために挿入される。もちろん、ガイドワイヤ１５０は、目で見える脊柱のいかなる場所及び椎体Ｖの部分にも配置することができることを理解しなければならない。ガイドワイヤの位置決めは、本発明の作業通路カニューレを通して導入される外科手順に依存している。好ましくは、ガイドワイヤ１５０は、必要ならば、小槌でたたいて椎骨に固定される。
【００５３】
好ましい方法の連続した過程によれば、一連の組織ダイレータは、図１０のステップ（ｂ）−（ｄ）に示すようにガイドワイヤ１５０上を前進する。
別の案として、ダイレータは、下の組織を切開することによって、ガイドワイヤの補助を受けることなく、切開部分を通って前進する。特定の図示した実施形態において、一連の連続した大きなダイレータ１５１，１５２及び１５３は、互いに重なるように同心円的に配置され、周囲の柔らかい組織を連続して広げるために本体に前進される。最も好ましくは、組織ダイレータは、本発明の図９に示す型式のものである。特定の実施形態において、ダイレータは、最も大きなダイレータにおいて５ｍｍから９ｍｍ、１２．５ｍｍの範囲の連続して大きな直径を有する。他のダイレータの寸法は、解剖学的な接近方法に依存して及び作業通路の所望な通路に依存して考慮される。
【００５４】
図示した過程の次のステップにおいて、作業通路カニューレ２０は、ステップ（ｅ）に示すように、最も大きなダイレータ１５３上を前進し、ダイレータ及びガイドワイヤ１５０はステップ（ｆ）で除去される。好ましくは、作業通路カニューレ２０は、それが大きなダイレータ１５３の１２．５ｍｍの外径を容易に前進することができるように１２．７ｍｍの内径Ｄ１を有する。大きな作業通路カニューレ２０は、解剖学的な領域及び外科的な手順に依存して考慮される。
【００５５】
カニューレ２０が所定位置にあるとき、脊柱に隣接する作業スペースと患者の皮膚との間に作業通路が形成される。カニューレ２０の長さは、特定の外科手術が実行され、作業スペースを包囲する解剖学的な形状によって決定される。例えば、腰部の脊柱において、患者の皮膚と椎骨Ｖの薄層Ｍとの間の距離は、椎体が皮膚にさらに接近する頸部で実施される手順と同様の手順より長いカニューレ２０を必要とする。カニューレ２０が腰部の椎間板切除術に使用される１つの特定の実施形態において、カニューレ２０は、８７ｍｍの長さであるが、カニューレ２０の長さの約半分の長さが手順の間患者内に配置される。
【００５６】
本発明の外科手術によれば、作業通路カニューレ２０は、少なくとも最初に患者の柔らかい組織及び皮膚によって少なくとも最初に支持される。したがって、好ましい実施形態の１つの側面において、カニューレ２０は、カニューレの外面に取り付けられる取付ブラケット２７を含む（図１０（ｆ）図１１参照）。この取付ブラケット２７は、公知の構成である可撓性支持アーム１６０に取り付けることができる。好ましくは、可撓性支持アーム１６０は、図１０（ｉ）及びさらに詳細には図１１に示すようにボルト及びウイングナット１６１によってブラケット２７に係合されるが、他のファスナも考慮することができる。この可撓性アーム１６０は、外科テーブルに取り付けることができ、カニューレ２０のしっかりした支持体をを提供するために固定位置に容易に調整することができる。可撓性アーム１６０は、手術場所に置くことと、外科医が手順を通して使用される種々の器具を操作する適当な位置を可能にするような輪郭であることが好ましい。
【００５７】
図１０を参照すると、カニューレ２０が患者内に配置されると、固定部材３０は、カニューレ２０の近位端に係合されることができる。図２及び図３に示すように固定部材３０は、上述したように、ステップｈに示す部材５０のような細長い目視部材を支持する光学穴６０を提供する。本発明によれば、目視部材５０は、固定部材３０に前進し、光学穴６０によって支持される（図２参照）。１つの特定の実施形態において、部材５０は、最も好ましくは、光ファイバスコープであるが、ロッド状のレンズ、「スティック状のチップ」または他の目視部材を使用することもできる。図１０に示す手順の最終ステップ（ｉ）において、可撓性アーム１６０は、目視部材５０を支持するカニューレ２０を支持するためにブラケット２７に取り付けられている。図１０のステップ（ｉ）の最終位置が図１１に示されている。目視部材５０は、剛性の内視鏡または可撓性及び舵取り可能な内視鏡を含む種々のタイプである。
【００５８】
外科医は、固定部材３０によって支持された目視部材またはスコープ５０によって、カニューレ２０の作業通路２５の下の領域を直接見ることができる。外科医は、作業通路２５内で作業スペースのカニューレ２０の遠位端を越えて目視部材５０を自由に操作することができる。舵取り可能な先端のスコープの場合、レンズ５５を支持する目視部材５２の第２の端部５２は、図１１に示すような異なる位置に操作することができる。種々のタイプの目視部材を目で見ることに関しては、内視鏡の操作及び位置決めは実行すべき手順に制限されない。例えば、椎弓切開術（ラミノトミィ、ラミネクトミィ）、椎間孔切除術（フォラメノトミィ）、脊椎関節切除術（ファセステクトミィ）の場合、種々の骨鉗子、キュレット、及びトレフィンを作業通路開口３５及びカニューレ２０の作業通路２５を通して作業スペースに伸長することができる。これらの種々の器具及び機器は、作業通路を通って適合するように構成されている。例えば、１つの特定の実施形態において、カニューレ２０を通る作業通路２５は、最大限１２．７ｍｍの直径を有することができる。しかしながら、作業通路２５に延びる目視部材５０の場合、特定の実施形態において、有効な直径は約８ｍｍであるが、適当なスペースは、器具または機器の動きが作業通路内で広範囲に設けられていることが可能なように目視部材５０の周りで作業通路２５内に設けられる。本発明は、作業通路及び有効な直径に関して特定の寸法には制限されない。なぜならば、部品の直径は、外科手術の場所及び手順が実行される型に依存するからである。
好ましくは、作業通路カニューレ２０とともに使用される器具及び機器の各々は、作業通路カニューレ２０の遠位端で作業スペースの外科医の目視を妨げることを最小限にするように構成されている。同様に、器具及び機器は、外科医によって操作される作動端部が作業通路カニューレ２０から移動するように構成されている。このような例は、図４−図８に示す組織リトラクタである。これらのリトラクタによって、外科医が手で持つハンドルは、器具自身の長手方向の軸線に対して約９０°片寄っている。
【００５９】
本発明の１つの側面によれば、作業通路カニューレ２０を通って実行される外科手順及びカニューレ２０の遠位端で作業スペース内で実行される外科手順は、液体の潅水を使用せず「乾式」で行われる。従来の外科的技術において、手術場所の作業スペースは、作業スペースを維持するために目視光学系の使用を補助するために液体で満たされる。しかしながら、これらの従来の装置において、目視光学系は、内視鏡内で固定される。それと対称的に、本発明の装置１０は、レンズ５５が外科手術する場所で発生する脊椎の周囲の組織または血液に接触しないようにカニューレ２０の作業通路内で完全に後退することができるように目視部材５０の広範な移動を可能にする。
【００６０】
さらに、目視部材５０が可動で交換可能であるので、部材５０は、固定部材３０から完全に取り除きレンズ５５をきれいにすることができ、その後、目視部材５０は、固定部材に再び挿入され、作業スペースに後方に前進される。これらの環境においては、潅水の必要性は低い。これはパワードリルによって切削動作が行われているときこの特徴は特に価値がある。従来の外科手順で液体の環境におけるパワードリルは液体の乱れまたはキャビテーションを生じる分かる。この乱れは、少なくともドリルが作動している間、外科医が見る外科手術場所を完全にかくす虞がある。本発明によれば、乾式の環境では、外科医が必要な切削手順を迅速に効率よく実行するようにパワードリルの動作を連続して見ることができるようにする。
【００６１】
本発明によって乾いた環境で作業スペースの外科的手順を実行することができるが、分離した作業通路を通して潅水を実行してもよい。別の例として、目視装置５０自身は、固定部材５３によって支持された管５４を含み、目視スペースをきれいにするためにそれを通って最適な液体量を提供することができる。さらに、椎間板切除術の間、摘出された組織の吸引が好ましく、しばしば潅水は、この組織の迅速な除去を補助する。したがって、手順によって必要とされる分離した潅水及び吸引部材が作業通路を通って挿入することができる。
【００６２】
吸引は、必要に応じて、カニューレ２０の作業通路を直接通って行うことができる。１つの特定の実施形態において、図１１及び図１２に示すような吸引キャップ１６５が提供される。吸引キャップ１６５は、本体１６６を有し、この本体１６６は、固定部材３０のハウジング３１の外径Ｄｈより大きい内径ｄｂを有するかみ合い穴１６７を形成する。器具の開口１６８は、かみ合い穴１６７に連通するように設けられる。図１１に示すように、吸引キャップ１６５がハウジング３１上に取り付けられるとき、器具の開口１６８は、上方の穴４１に直接連通し、ハウジング３１の作業通路開口３５と同じ入口性能を提供する。また、吸引キャップ１６５は、かみ合い穴１６７と交差する管受け穴１６９が設けられている。受け穴１６９は、真空または吸引が適用される吸引管を受けるように構成される。ある場合において、器具の開口１６８は、器具受け穴１６９、かみ合い穴１６７及び最終的には作業通路２５を介して適用される間カバーされる。開口１６８のカバーは、作業通路を通る吸引効果を最適化する。
【００６３】
本発明の１つの実施形態の外科的技術を参照すると、図１０ステップ（ｉ）及び図１１に示すような所定の位置に作業溝カニューレ２０及び光学系５０があるとき、上述するように器具を用いてパラスピナス（paraspinous）組織が引かれ、種々の骨鉗子、キュレット及びドリルを使用して椎弓切開術が実行される。必要であれば、カニューレ２０は、大きな骨の除去を可能にするために角度が形成されており、これは、脊柱の解剖学的な他の場所にアクセスするために必要とされる。いくつかの例において、脊髄への接近及び椎間板の後方の中間の側面は、作業通路の内径より大きい椎骨の一部を切断することが必要になる。したがって、カニューレ２０のいくつかの操作は、骨の大きな部分の除去を可能にすることが必要になる。他の動作において、複数の水準の椎弓切開術及び椎間孔切除術が必要になる。この場合、これらの複数の水準の手順は、脊柱の中間線に沿っていくつかの小さい皮膚の切開部を通して作業通路カニューレ２０を挿入することによって行うことができる。別の例としていくつかの作業通路カニューレ２０は、複数の水準の骨を取り除く手順を実行するために小さい切開部の各々に配置することができる。
【００６４】
好ましい図示した外科的技術によれば、脊髄自身に直接目で見ながら椎骨ｖの薄層ｍに開口が切削される。必要であれば、マイクロ外科手術用のナイフ及びキュレットを用いて脊柱の神経の根本を包囲する組織を除去することができる。神経の根本が露出されると、図４ないし図８に示すようなリトラクタが神経の根本を作業通路スペースの外側に移動し保持するために使用することができる。２つのリトラクタの重要な側面において、作業通路２５を貫通するリトラクタの部分は、作業通路がリトラクタの器具によって乱されないようにカニューレ２０の内面に適合する。特に、作業通路２５内の有効な直径は、リトラクタ７０，１００の湾曲プレート８４，１１４の厚さによってのみ低減される。１つの特定の実施形態において、この厚さは約０．３ｍｍであり、組織リトラクタは、他の器具及び機器の挿入のために作業通路で利用可能なスペースを余り低減しない。
【００６５】
作業通路２５内の所定の位置のリトラクタによって、バーストフラクチュアで生じるような脊髄内の骨は、キュレットまたは高速ドリルで除去することができる。別の例として、破壊された骨は、骨インパクタ内の椎体に衝撃で戻される。この点で、もし実行するべき脊柱の手順が硬膜外の脊柱の腫瘍の除去である場合には、この腫瘍は、種々のマイクロ外科手術器具を用いて切除される。他の手順においては、硬膜が開放され、イントラジュアルパソロジーが作業通路カニューレ２０を通過するマイクロ外科器具によって接近される。特定の図示した技術によれば、神経の根本の後退した後方の中間のヘルニアは、ヘルニアの場所で容易に切除することができる。
【００６６】
本発明の他の実施形態において、カニューレ２０のような作業通路カニューレ２０が光学系及び潅水吸引支持部品を支持するために固定部材１７０を備えている。この実施形態によれば、固定部材１７０は、図１３、図１４、図１６及び図１７でさらにはっきりと示される内視鏡本体１７１を含む。内視鏡本体１７１は、カニューレ２０の外面２３を包囲するように形成されたクランプリング１７２を含む。特にクランプリング１７２は、内側クランプ面１７５を含む（図１４参照）。クランプ面１７５は、カニューレ２０の外面２３と同じ形状及び寸法を有する。クランプリング１７２は、リングの自由端のクランプアーム１７３ａ、ｂを含む。クランプアーム１７３ａ、ｂは、その間にスロット１７４（図１７参照）を画成する。
【００６７】
クランプリング１７２は、内視鏡本体１７１の部分を形成する支持コラム１７６と一体的である。コラムスロット１７７が支持コラム１７６に形成されており、コラムスロット１７７は、クランプアーム１７３ａ、ｂの間にスロット１７４に隣接している。さらに詳細に説明するように、スロット１７４及び１７７は、クランプアーム１７３ａ、ｂを互いに向かって押し、それによってリング１７２のクランプ面１７５をカニューレ２０の周りに押す。この方法において、固定部材１７０は、カニューレ２０の特定の場所で固定することができる。クランプリング１７２がゆるんだとき、固体部材１７０は矢印Ｎの方向にカニューレ２０の周縁の周りで自由に回転する。さらに、固定部材１７０は、光学カニューレ１９０内でポート１８７及び対応する通路で見るために特別な使用に依存して吸引真空圧の長手方向に沿って移動する。
【００６８】
本発明の方法によれば、ポート１８７は、真空源に接続されたLuer固定部材２２７を備えた吸引ポートとして使用される。管２２５及びポート１８７を通して適用される吸引が光学カニューレ２０の遠位端または作業端部１９２を介して引かれるように光学カニューレ２０の対応する通路と流体連通することは理解できよう。作業端部１９２は、カニューレ２０の作業通路２５を通る空気を外科場所まで、光学カニューレ１９０の吸引/潅水通路を通って引くように外科手術の場所にある。この方法で吸引を提供することは、Bovieのようなある器具の動作中生じるスモークをなくす方法で吸引を行うことが分かった。さらに、ポート１８７を通って送られた吸引は、レンズのくもりを防止するために光学系のカニューレ１９０のレンズ１９１を横切る空気を引くことができる。もし、分離した吸引管が作業通路を介して延びる場合には、レンズ１９１のくもりをとることは、レンズに隣接した吸引間の開口で達成される。この方法において、作業通路及び作業スペースを通る吸引真空の設置は、レンズ１９１をきれいにするために光学系のカニューレ１９０を後退させる必要をなくす。これは、レンズをきれいに保持するために流体流を必要とする装置からレンズを除去する従来の技術に対比される。
【００６９】
図１８−図２２を参照すると、バレルクランプ機構１９５の詳細が示される。バレルクランプ機構１９５は、クランプリング１７２のアーム１７３ａ、ｂを押して固定部材１７０をカニューレ２０にクランプする。バアレルクランプ機構１９５は、クランプアーム１７３ｂの一方にすぐに隣接して配置されたバレルカム１９６と、クランプアーム１７３に隣接してバレルカム１９６を押すように作動するレバーアーム１９７とを有する。肩部ねじ１９８は、これらの部品を一緒に固定する。特に、肩部ねじ１９８は、クランプアーム１７３ａの一方の係合ねじ２０２に係合するように構成されたねじ１９９を有する。肩部ねじ１９８は、円滑でねじのない軸受け柄２００を有する。軸受け柄２００は、クランプアーム１７３ｂの軸受け穴２０３と、バレルカム１９６の同一線上の軸受け穴２０４と、レバーアーム１９７の軸受け穴２０５とに受けられる。肩部ねじ１９８は、さらにレバーアーム１９７のヘッド凹所２０６内に受けられることが好ましい拡大ヘッド２０１を有する（図１９参照）。好ましくは、肩部ねじの拡大ヘッド２０１は、駆動器具２０１とかみ合い、ねじのねじつき柄１９９をクランプアーム１７３ａのかみあいねじ穴２０２にねじ込むための駆動器具凹所を有する。バレルカム１９６及びレバーアーム１９７が肩部ねじ１９８の軸受け柄２００の周りで自由に回転することは理解できよう。
【００７０】
特に図１８−図１９を参照すると、レバーアーム１９７は、本体２１１と一体的なアーム２１０を有する。軸受け穴２０５及び凹所２０６は、本体２１１に形成される。本体２１１は、軸受け穴２０５の両側に一対の突出部２１２を形成する。図１９に示すように、突出部２１２の各々は、円滑な摺動面を提供するために丸い先端部２１３を有する。
【００７１】
図２０及び図２１を参照すると、バレルカム１９６は、クランプアーム１７３ｂに面する平坦な面２１５を有する。好ましくは、平坦な面は、静止アーム１７３ｂに対してバレルカム１９６の円滑な回転を提供する。バレルカム１９６の対向面は、カム面２１６であり、このカム面２１６は、一対の正反対のカム位置２１７を含む。好ましい実施形態によれば、カム部分２１７は、デタント凹所２１９へ上方に傾斜する傾斜部２１８を形成している。各デタント凹所２１９は、傾斜部２１８よりベースデタント凹所２１９に対して高い停止部２２０で終結している。
【００７２】
組み立てられた形状において、バレルクランプ機構１９５は、レバーアーム１９７が肩部ねじ１９８の周りで回転するとき傾斜リング１７２のアーム１７３ａ、ｂを一緒に押すように作動する。特に、レバーアーム１９７が回転されるとき、突出部２１２５は、丸い先端部２１３が対向するデタント２１９内にあるまで傾斜部２１８に沿ってそれらの丸い先端部２１３上でスライドする。突出部２１２は、傾斜部１７３ａ、ｂを上方に移動させ、クランプアーム１７３ａ、ｂに向かってバネルカム１９６を押す。さらに詳細には、対向クランプアーム１７３ａが肩部ねじ１９８のねじが形成された柄１９９によって比較的固定されて保持されるので、バンレルカム１９６の運動は、比較的静止しているクランプアーム１７３ａに対してクランプアーム１７３ａを押す。これが起こるとき、クランプリング１７２は、カニューレ２０の外面２３の周りに締め付けられる。突出部２１２が、バレルカム１９６の凹所２１９内にあるとき、固定部材は、カニューレ２０に固定される。凹所２１９はレバーアーム１９７が判定方向に回転されるとき、凹所２１９から突出部２１２の手によって容易に離脱できるように十分に浅いことを理解できる。
【００７３】
特定の実施形態において、デタント凹所２１９は、互いに対向して１８０°である。傾斜部２１８は、約９０°の角度で湾曲している。したがって、レバーアーム１９７は、９０°にわたって回転し、カムの傾斜部２１８の一端から突出部２１２を凹所２１９に移動させる。好ましい実施形態によれば、レバーアームの９０°の移動（図１５の矢印Ｊ）は、アーム１９７がカニューレ２０にほぼ平行な第１の位置からアームがカニューレ２０に直角な第２の位置に移動させる。最も好ましくは、第２の位置において、アームは、突出して離れるよりもカニューレ２０にすぐに隣接した向きを有する。第１及び第２の位置において、レバーアーム１９７は、作業通路を通して外科医の器具及び機器の操作によって妨げられないように小さい輪郭を維持する。特定の実施形態において、レバーアームの第１の位置は、バレルクランプ機構１９５のゆるい固定されない位置に対応するが、第２の位置は、固定形状に対応する。
【００７４】
バレルクランプ機構１９５を適用に機能させるために、バレルカム１９６が肩部のねじ１９８の長さに沿って自由に移動することを除いてバレルカム１９６は、可動なレバーアーム１９７に対して静止したままである。その結果、クランプアーム１７３Ｂは、バレルカムの外周と同様の形状を有する凹所２２２を有する。この方法において、バレルカムは、カムがレバーアーム１９７が回転するとき肩部ねじ１９８の周りでカムが回転できないようにクランプアーム１７３ｂ内でわずかに凹凸が形成される。
【００７５】
本発明の特定の実施形態によれば、固定部材１７０の部品は、可撓性及び弾性材料で形成される。例えば、内視鏡本体１７１は、ポリカーボネートのようなプラスチックで形成することができる。内視鏡本体１７１は、プラスチック成形技術によって製造される。同様にバレルカム１９６及びレバーアーム１９７は、プラスチック材料でつくられる。１つの特定の実施形態において、これらの部品は、デルリン（（Delrin）プラスチックの商標）から形成される。デルリンは、レバーアーム１９７の突出部２１２とバレルカム１９６のカム面２１６との間での相対運動が可能な円滑な面を提供するからである。
【００７６】
バレルクランプ機構１９５の走行は、カニューレ２０の周りでクランプリング１７２をきつく圧縮するために十分に調整することができる。また、カニューレ２０の完全性または強度を保持するように圧縮力は大きなものであってはならない。１つの特定の実施形態において、レバーアーム１９７の位置２１２がバレルカム１９６のデタント凹所２１９内にあるようにスロット１７４は、バレルクランプ機構１９５の最大限の走行より大きい。１つの特定の実施形態によれば、スロット１７４は、２．０ｍｍの直径を有し、バレルカム１９６によって達成されるバレルクランプ機構１９５は１．０ｍｍである。
【００７７】
本発明の好ましい実施形態によれば、固定部材１７０は、内視鏡本体１７１に関して固定された方向で光学系のカニューレ１９０を支持している。光学系のカニューレ１９０は、図１に示す実施例の内視鏡５０がそうであるようにその軸線の周りで回転することができない。したがって、レンズ１９１は、光学カニューレ１９０の遠位端に関して角度Ｂで取り付けられる。１つの特定の実施形態において、レンズ１９１は、３０°の角度Ｂで配置されている。さらに、特定の実施形態において、レンズは、作業スペース２５の中心またはカニューレ２０に向かって傾斜している光軸を有する。レンズ１９１は、内視鏡本体１７１に対して固定された向きを有し、このレンズは、カニューレ２０の外面２３の周りで固定部材１７０に回転によって作業スペースの周りで回転することができる。さらに、レンズ１９１及び光装置は、作業通路２５の外側の手術を外科医が見ることができるようにする。
【００７８】
特定の実施形態において、固定部材１７０は、作業スペースの周りでの光学カニューレ２０１９０の回転及び作業通路２５の長手方向の軸線に沿って光学カニューレ１９０及び１９１の移動を可能にする。もちろん、外科医は、バレルクランプ機構１９５を解放することによってこれらの動きを達成し、レバーアーム１９７をその固定位置まで回転することによってクランプを再び係合することができる。好ましくは、光学カニューレ１９は、レンズ１９１がカニューレ２０の遠位端２１を越えて突出することができるような寸法である。同様に、好ましい実施形態において、固定部材１７０は、作業通路２５及びカニューレ２０内でのレンズ１９１の後退及び光学カニューレ１９０の保持が可能になる。
【００７９】
１つの特定の実施形態において、固定部材１７０は、矢印Ｔの方向に沿って１５ｍｍまでの走行が可能であり、７．５ｍｍの走行は、作業スペース２５内であり、７．５ｍｍの走行は、カニューレ２０の遠位端２１を越えている。特定の実施形態によれば、この１５ｍｍの走行距離は、クランプリング１７２の上部から光学取付本体１７８の停止縁１７９への支持コラム１７６の高さに関連している。カニューレ２０の遠位端２１を越えた光学カニューレ１９０のレンズ１９１の伸長量は、作業通路カニューレ２０の全長に関して光学カニューレ１９０の全長に依存している。１つの特定の実施形態において、光学カニューレ１９０は、レンズ１９１から光学取付穴１７８の停止縁１７９に測定して１００ｍｍの長さを有する。もちろん、光学カニューレ２０が１００ｍｍより距離が長いことを理解しなければならない。なぜならば、カニューレ２０の部分は、光学系取付本体１７８の光学系穴１８０に支持されているからである。特定の実施形態において、カニューレ２０は、その遠位端２１から近位端２２への９２ｍｍの全長を有する。
【００８０】
本発明の他の側面において、カニューレの全長、その結果、光学カニューレ１９０は、一部が脊柱解剖術によって決定される。特に、脊柱外科手術の分野において本発明の用途において、遠位端２１での手術場所から遠い作業通路２５の近位端２２の位置は、ある器具を操作しながら、外科医が触感を失う。要するに、外科医が作業通路を通って器具を通過させ、手術場所でそれらを操作するとき、外科医がその器具によって手術を正確に実行することができるようにある感じの量が必要になる。もし、外科手術場所及び器具の端部との間の距離が大きいときには、外科医は、その器具を安定して心地よく操作することができない。
【００８１】
本発明の特別の側面によれば、作業通路カニューレ２０は、椎骨の薄層と皮膚の表面との間の距離Ｌに対して制限される所定の長さを有しなければならない。この脊柱の腰部の領域において、この距離は、ほぼ６５ｍｍから７５ｍｍである。その結果、本発明の１つの実施形態において、作業通路カニューレ２０は、手術する距離より小さい長さの第１の部分を有する。１つの特定の実施形態において、第１の部分の長さは、遠位端２１から取付ブラケットまで約６６ｍｍである。いくつかの外科的適用において、取付ブラケット２７は、作業通路カニューレの遠位端２１が外科手術場所にさらに接近することができるように患者に皮膚に対して実際に乗る。
【００８２】
本発明によれば、取り付けブラケット２７上のカニューレ２０の長さの残りの第２の部分は最小限とされる。本発明によれば、この距離は、カニューレ２０の遠位端２１に対してレンズ１９１の延伸及び後退を可能にするのに十分でなければならない。上述したように光学レンズ１９１の走行は１５ｍｍが好ましく、カニューレ２０の残りの長さはこの走行に適合するためにまた、クランピングリング２７によって係合する適当な表面を提供するために約２６ｍｍになる。したがって、好ましい実施形態において、作業通路カニューレ２０は、９２ｍｍの全長を有する。本発明の１つの側面によれば、患者内に配置されたカニューレの第１の部分と患者の外側に配置されたカニューレの長さの第２の部分に対する長さは、２：１ないし３：１の比を有することが分かった。要するに、第１の部分の長さは、第２の部分の長さより２倍ないし３倍の間である。
【００８３】
作業通路カニューレ２０の端部を越えて固定部材１７０の高さを最小限にすることが望ましいことが分かった。本発明によれば、光学取付け本体１７８は、本体１７８の上縁１７９と停止縁１７９との間に約２１ｍｍの高さを有する。この距離は、外科医が固定部材１７０のすぐ上で器具を操作するためには大きくない。もちろん、外科医が固定部材１７０に直に隣接して作業通路２０の近位端２２のすぐ上で器具を操作することが好ましい。
【００８４】
現在の好ましい実施形態において、作業通路カニューレ２０は、約１５ｍｍの内径と約１６ｍｍの外径とを有する。別の例としてカニューレ２０は脊柱の他の領域で小さい寸法で提供することができる。本発明の好ましい実施形態において、作業通路カニューレ２０は、約１５ｍｍの内径と約１６ｍｍの外径とを有する。別の例として、カニューレ２０は、脊柱の他の領域で小さい寸法で提供することができる。さらに特定の実施形態において、カニューレの内径は、１２．７ｍｍで外径は１４ｍｍである。本発明の他の側面において、作業通路２０の全長及び直径は、脊柱の手術の距離Ｌに対して再び調整される。大きな直径の作業通路に関しては、外科医は、ある器具の方向をカニューレ２０の長手方向の軸線に対して所定の角度で向けることができる。特定の実施形態において、この角度は、約５−６°である。この角度は大きな作業通路２５とともに種々の手術をするために外科医に大きな可撓性及び可動性を与えることができる。この目的のために、作業通路カニューレ２０の長さ及び直径は、 大きくすることなくこの可撓性を維持するための適当な寸法である。大きな直径を有する作業通路２０は、脊柱の手術に対してあまり適していない。
【００８５】
本発明の装置を使用した好ましい実施形態によれば、作業スペースは、椎骨の薄層に直接隣接した領域に制限される。大きな直径を有するカニューレは、作業スペースをつくるとき脊椎の処理の妨げとなり、適当な経皮的な手順について好ましいものより大きな組織の量の切削を必要とする。したがって、本発明の１つの側面によれば、作業通路カニューレ２０は、約５°−８°の間のカニューレ２０を通して器具の角度を可能にするようにその長さと直径との間の関係を有する 。本発明の１つの特定の側面によれば、カニューレ２０は約５．５：１ないし７：１の間の長さに対する直径比を有する。さらに本発明によれば、作業通路カニューレ２０は、患者の薄層と皮膚との間の距離Ｌ（図２４）以上の２０−３０ｍｍ以下の長さを有する。本発明の１つの重要な特徴は、カニューレ２０の作業通路２５の大きな直径によって達成される。この大きな直径は、外科手順を導入する外科医が複数の器具または機器を作業スペースに導入することができるようにする。例えば、上述したように組織リトラクタ及び椎間板切除術は、作業通路を通して同時に延伸される。図示した実施形態において、椎間板器具は、椎間板環状体を通る穴を開けるトレフィンと、ヘルニアの椎間板の核を切除する動力組織カッタとを含む。同様に、本発明は、実行すべき適当な外科手順によって使用される他のタイプの器具または機器を同時に導入することが考慮される。例えば、適当な寸法のキュレット及び骨鉗子が作業通路を通して作業スペースに同時に延ばされる。作業スペースで行われる作業は、目視部材を通して直接見ながら行われ、外科医は、器具を取り除き、その他の器具を挿入することなく組織の除去と骨の切断動作を実行するために器具の各々を容易に操作することができる。さらに、外科手順が潅水を流すことなく行われるので、外科医は、目標の組織の作業スペースを通してはっきり見ることができる。さらに、目視部材の広範な動きを可能にする本発明の側面は、外科医が目標の組織をはっきり見ることができ、作業スペースで行われる外科手順をはっきり観察することができることである。
【００８６】
外科医は、人体の広範な場所での広範な手順を実行する際に同じ利点を利用することができる。例えば、作業通路カニューレ２０を特定のファセット結合部に簡単に向けることによって作業通路を通して実行することができる。また、椎骨固定部材の挿入は、この装置を介して達成することができる。このタイプの手順において、固定部材を移植すべき椎骨の場所の後方に皮膚に切開部分をつくることができる。図１０に示すステップを実行することによって、カニューレ２０は、器具を設定する椎骨の特定の場所の直ぐ上に切開部及び組織を通して配置することができる。光学系柄が作業通路を通って延びることによって、椎骨固定部材を保持する挿入器具をカニューレ２０を通して突出させ、椎骨で操作することができる。１つの実施形態において、固定部材は、骨のねじである。作業通路２５は、大部分の骨のねじと関連する挿入器具を受けるのに十分大きい直径を有する。多数の例において、椎骨内の骨ねじの場所は、重要であり、骨の場所のカニューレ２０の位置の確認は必要である。上述したように、この位置は、蛍光透視鏡によってまたは定位の技術をを用いて確認することができる。
【００８７】
多数の従来の手順において、カニューレ骨ねじは、Ｋワイヤに沿って推骨ｘに駆動される。本発明は、Ｋワイヤ及びカニューレねじの必要性をなくす。作業通路それ自身は、カニューレ２０が椎骨に関して適当な向きであるとき位置決めガイドとして有効に作動することができる。さらに、この装置は椎骨への骨のねじの挿入を直接見ながら挿入することができる。外科医は、椎骨にねじが適当に通過していることを容易に確認することができる。これは、椎骨のペディクル（pedicle)ねじ込まれている骨ねじにとって特に重要である。作業通路カニューレ２０は、ペディクルへの骨のねじの自己タップを直接容易に挿入するために使用することができ、骨ねじを受けるためにペディクル内でのねじが形成された骨ねじを形成するために種々の器具を受けることができる。
【００８８】
また、この装置は、２つの隣接する椎骨を固定し、固定装置または材料の操作の場所を形成するために使用することができる。例えば、１つの外科手術において、固定すべき特定の椎間板スペースの後方の皮膚に切開が形成される。この切開部分は、作業通路の前方に挿入するために前方につくられる場合には、椎間板の空隙への切開への通路に従う組織、筋肉、及び組織を後退させるためのケアが行われる。しかしながら、本発明の装置は、周囲の組織を傷つける虞がなく、椎間板へカニューレ２０を容易に正確に案内することができるようにこの組織の後退を直接見ることができるようにする。皮膚の下の組織が連続して切開され収縮すると、作業通路カニューレ２０は、椎間板に隣接し手作業スペースに向かって次第に前進することができる。椎間板のスペースは、直接見ることによって固定材料または固定装置の移植のために準備される。通常、この準備は、椎間板の環状体に開口を準備すること、及びこの開口を通って椎間板の核の全体または部分を切開することを含む。
【００８９】
連続したステップにおいて、椎間板の環状体を通って隣接した椎骨の端部プレートに穴か切削される。骨ドエル、プッシュイン移植部材またはねじつき移植部材のような固定装置が、カニューレ２０の作業通路を通して椎間板の空隙に形成された穴に前進される。いくつかの場合において、準備過程は、端部プレートの出血を低減することによって椎骨端部プレートを準備することを含む。この場合において、いくつかの吸引及び潅水は有利である。これらの作業手順全体は作業通路カニューレ２０を貫通し、目視部材で直接見ることによって行うことができる。
【００９０】
いくつかの場合、移植材料は、形成された穴内に簡単に配置される。この移植材料は、作業通路カニューレ２０を通過してディスクスペースの場所に送られる。他の手順において、移植材料または骨の小片は、脊柱の後方の側面を横切って配置される。再び、この手順は、皮膚の単一の切開場所から異なる角度に移動されるカニューレの能力において、作業通路カニューレ２０を通して導入することができる。
【００９１】
本発明は、種々の外科手順を行うために器具及び技術を提供する。図示した実施形態において、これらの手順は脊柱で行われる。しかしながら、同じ装置及び技術は、身体の他の場所で使用することができる。例えば、適当な寸法の作業通路装置１０は、脳の障害を取り除くために使用することができる。本発明は、患者への最小限の侵入が望ましく、外科手術場所での器具及び機器の正確な操作を必要とする経皮的な手順のために特別の価値を有する。図示した好ましい実施形態は、脊柱の手順に関するが、本発明及び技術は、頭蓋骨のキャビティ、下垂体領域、胃腸領域等におけるような身体を通して使用することができる。手術場所を見ることを必要とされる目視光学系を再び位置決めする能力は、外科手順の大きな精度及び制御を可能にする。本発明は、患者への単一の入口を可能にするが、この患者は、開放外科手術または患者の皮膚を通して複数回侵入することに関連する危険性が非常に低減される。
【００９２】
本発明の他の側面によれば、組織リトラクタ２３１と光学系目視装置２３２と組み合わせる組織リトラクタ装置２３０が提供される。図２５ないし図２６を参照すると、リトラクタ装置２３０は、リトラクタの操作の手の支持体用のグリップ２３５に固定されるリトラクタプレート２３４を含む。グリップ２３５は、プレートの近位端２３６にある。リトラクタプレートの遠位端２３７は、組織リトラクタ挿入及び操作時に傷つくことを防止するために鋭くない先端２３８を有することが好ましい。好ましくは、鋭くない先端部２３８は、プレート２３６からわずかに離れた角度である。リトラクタプレート２３４は、実行する外科手術のタイプによって形成することができる外側の外側リトラクション面２３９を形成する。好ましい実施形態において、プレート２３４は、外科手術場所に隣接した組織のリトラクトを可能にするために形状において半円筒形である。さらに、リトラクタプレート２３４は、作業通路を画定する助けとなる通路２４０を画成する。したがって上述したようにリトラクタ２３１は、図４ないし図６に示したリトラクタ７０と同様で上述したものと同様である。
【００９３】
本発明の実施形態によれば、光学系目視装置２３２は、多数のＣ形状のクリップ２４５によってリトラクタ２３１内に支持される。好ましくは、Ｃ形状クリップ２４５は、プラスチックまたは薄い可撓性金属のような弾性材料から形成され、リトラクタに対して光学系目視装置２３２を安定して取り付ける２つのこのようなクリップ２４５が設けられる。
【００９４】
好ましくは、クリップ２４５は、上述したような目視装置５０と同一の形状である光学系目視装置２３２を支持するような寸法である。好ましい実施形態において、目視装置２３２は、傾斜レンズ５４を有する遠位端５２を有する。この実施形態によれば、Ｃ形状のクリップ２４５は、リトラクタ２３１に対して目視装置２３２の相対的なスライド及び回転を可能にしながら光学系目視装置２３２に弾性摩擦嵌合を提供する。
【００９５】
本発明によれば、非脊柱適用を含む組織リトラクタ装置２３０を種々の形状で使用することいができる。例えば、この組織リトラクタは、トランスナサル及びトランスフェノイダル外科手術における、また下垂体手順における用途を有することができる。この型の外科手術において、作業通路カニューレ２０にような閉鎖カニューレ２０を提供することは必ずしも望ましいことではない。さらに、小さいスペースは、閉鎖カニューレを使用できなくし、外科手術の操作において利用可能なスペースを制限する傾向がある。その結果、図２５ないし図２６に示すタイプの組織リトラクタまたは検鏡はこのタイプの外科手術において非常に適当である。この場合において、作業通路が一部の患者の身体自身によって、組織リトラクタによって一部が形成される。光学系装置は、上述した装置１０で利用可能なような同じ程度の動きを可能にするようにリトラクタに対して支持される。
【００９６】
本発明の他の実施形態及び図２７を参照するとき、光学系及び／又は潅水／吸引部品を支持するモジュラークランプ組立体３００がカニューレ２０を備えている。この実施形態は、上述したものと同様の特徴を有するカニューレ２０に取付られており、同じ参照符号によって表されている。本実施形態によれば、組立体３００は、目視部材３１０とクランプ組立体３５０を備えており、これらは、図２８、２９及び３０にさらにはっきりと示されている。目視部材３１０は、目視部分３１２と、本体部分３１６に接続された照明素子３１４とを有する。図２８にさらにはっきりと示されるように、本体部分３１６は、上に配置されたとき光学カニューレ３２０と、このカニューレ２０に向かって延びているダブテール形部分３３０とを有する。好ましくは、ダブテール形部分３３０は、本体部分３１６と一体的に形成されている。カニューレ２０に係合したとき、図２７に示すように光学カニューレ３２０は、カニューレ２０の近位端２２から遠位作業端部２１に延びている。
【００９７】
本発明の実施形態において、図２７ａに示すように、遠位作業端２１は、傾斜しており、骨及び柔らかい組織を貫通するために切断縁３０２を含む。縁部３０２からカニューレ２０の外面２３に傾斜リトラクト面３０４が延びている。リトラクト面３０４は、カニューレ２０が外科手術場所で所望の深さまで前進するときそれに与える損傷を最小限にしながら別の組織に作用する。
【００９８】
本体３１６は光学カニューレ３２０を受け及び支持する光学系穴（図示せず）及び目視部分３１２に連通する目視を提供する。１つの実施形態において、光学系穴は、照明部材３１４に連通し、これは、照明源に連通するように形成される。好ましい実施形態において、接眼部品３２６及び焦点調整ノブ３２７のような目視部分３１２の部品は、本体部分３１６と一体的に形成される。他の実施形態において、目視部分３１２は、本体部分３１６にねじ込むように結合される。
【００９９】
クランプ組立体３５０を参照すると、クランプリング３５２と、クランプリング３５２から延びる目視部材受け部分３９０とを有する。受け部分３９０は、摺動係合でダブテール形部分３３０の挿入端部３３２を受けるためにダブテール形部分レセプタクル３９６を形成する。レセプタクル３９６は、目視部分３１０の本体部分３１６によって定義される。ダブテール形部分３３０は、レセプタクル３９６に係合する受け部分３９０から延びている。
【０１００】
クランプリング３５２は、カニューレ２０の外面２３を包囲する。特に、クランプリング３５２は、クランプ面３５６を有する（図２８参照）。好ましい実施形態において、クランプ面３５６は、カニューレ２０の外面２３と同じ形状及び寸法を有する。クランプリング３５２は、リング３５２の自由端にクランプリング３５４ａ及び３５４ｂを有する。クランプアーム３５４ａ及び３５４ｂはその間にスロット３５８を画成する。以下にさらに詳細に説明するように、スロット３５８は、互いに向かってアーム３５４ａ及び３５４ｂを圧縮することができ、カニューレの周りに外面２３の周りにリング３５２のクランプ面３５６を圧縮する。クランプリング３５２がゆるんだとき、クランプ組立体３５０は、もしそれが係合している場合には、目視部材３１０は、矢印Ｎの方向にカニューレ２０の円周の周りで自由に回転する。さらに、クランプ組立体３５０は、矢印Ｔの方向にカニューレ２０の長手方向の長さに沿って移動することができる。移動長さは、前述したように可撓性支持アーム１６０に係合するために使用されるブラケット２７によって制限される。
【０１０１】
クランプリング３５２から延びクランプリングと一体的に形成されているのは受け部分３９０である。好ましい実施形態において、受け部分３９０は、ダブテール形部分３３０がレセプタクル３９６内に完全に受けられるとき本体部分３１６の停止面３２８に当接するように係合する表面３９２を有する。１つの実施形態において、目視部材３１０の停止面３２８は、カニューレ２０の近位端２２に係合することによってカニューレ２０に沿って組立体３００の下方への走行を制限する。
【０１０２】
クランプ組立体３５０の他の側面において、図２９に示す潅水ポート３９３は、潅水ポート３９３を介して潅水管２２５ｂに潅水カニューレ３２４の接続を可能にするように受け部分３９０を介して提供される。Luer（商標）ロック嵌合部材２２７ｂは管２２５ｂを潅水組立体（図示せず）に結合する。また、吸引カニューレ３２２を吸引管２２５ａに吸引ポート３９２を介して接続することができるようにクランプ組立体３５０を介して吸引ポート３９２が設けられる。Luer（商標）ロック嵌合部材２２７ｂは、管２２５ａを吸引源（図示せず）に接続する。クランプ組立体３５０は、受け部分３９０を介して対応するポート３９３及び３９２を有する潅水カニューレ３２４及び吸引カニューレ３２２の双方を備えている。１つの実施形態において、潅水/吸引カニューレの一方のみ及びその対応するポートが設けられている。他の実施形態において、潅水または吸引カニューレ２０またはポートが設けられている。他の実施形態において、単一の潅水/吸引カニューレ及びポートが設けられ、潅水及び吸引が単一の管及びポートを通して交互に行われる。潅水/吸引カニューレは、上述した方法によって使用されることを理解すべきである。
【０１０３】
クランプ組立体３５０及び目視部材３１０は、接続組立体３１８を介して解放可能に係合される。接続組立体３１８は、クランプ組立体３１８に配置されるように示されているが、他の実施形態において、接続組立体３１８は目視部材３１０に設けられていることを理解しなければならない。図３１を参照すると、接続組立体３１８は、弾性ヒンジ３４５を介してクランプ組立体３５０の目視部材受け部分３９０に回転可能に取り付けられたクリップ３４０を有する。図示した実施形態において、クリップ３４０は、２つの弾性ヒンジ３４５を介して取り付けられている。他の実施形態において、１つのヒンジ３４５がクリップ３４０を取り付けるために使用される。
【０１０４】
弾性ヒンジ３４５は、図３１に示すような位置にクリップ３４０を偏倚し、ここでクリップ３４０の本体は、本体部分及び受け部分３９０に平行である。突出部３３５が目視部材３１０の本体部分３１６から突出し、それと一体的に形成されていることが好ましい。クリップ３４０は、ダブテール形部分３３０がレセプタクル３９６内に完全に受けられるとき突出部３３５を受けるような形状に配置された開口３４２，３４３を画成し、目視部材３１０及びクランプ組立体３５０を組立位置（図２７参照）に配置する。組立られた位置において、停止面３２８は、係合面３９２の近傍にある。１つの実施形態において、停止面３２８は、係合面３９２に係合する。他の実施形態において、目視部材３１０がクランプ組立体３５０に結合されたとき停止面３２８と係合面３９２との間のスペースが残る。
【０１０５】
クリップ３４０は、それとクランプ組立体３５０が図２８に示すように配置されたとき目視部材３１０に向かって延びているノーズ部分３４４を画成する第１の端部３４６を有する。突出部３３５は、ノーズ部分３４４に対向する傾斜面３３６を形成する。ノーズ部分３４４は、ダブテール形部分３３０がレセプタクル３９６に配置されるとき傾斜面３３６に摺動可能に係合する。この突出部は、傾斜面３３６に沿って移動するときノーズ部分３４４を回転するようにカムとして作用し、クリップ３４０を矢印Ｐの方向に回転させる。ダブテール形部分３３０がレセプタクル３９６内に配置されるとき、開口３４２，３４３の壁は、最終的に突出部３３５の係合面３３７に配置される。ヒンジ３４５は、図３１に示す位置までクリップ３４０を偏倚させ、ここで係合面３３７は、開口３４２，３４３の一部を画成する端壁３４３に係合する。
【０１０６】
目視部材３１０及びクランプ組立体３５０が一旦組み立てられると、クリップ３４０によってこのような位置に有効に保持される。内視鏡/クランプ組立体を外すために、クリップ３４０は、クリップ３４０をヒンジ３４５の周り二回転させるために第２の端部３４７をハンドルを介して矢印Ｐの方向に押すことによって回転される。ノーズ部分３４４は、端壁３４３がもはや表面３３７に係合しなくなるまで矢印Ｐの反対方向二回転される。この目視部材３１０は、ダブテール形部分３３０をレセプタクル３９６の外側にスライドさせることによってクランプ組立体３５０から取り外される。
【０１０７】
本発明は、目視部材３１０をクランプ部材３５０に結合するために他の構造をも考慮することは理解できよう。例えば、ダブテール形部分３３０は、一例として受け部分３９０に対応するスロット内に受けるべき目視部材３３０から出る１つまたは複数のガイドピンと置換することができる。別の例として、クリップ３４０は、受け部分３９０の側方部分の一方または双方に設けることができる。
【０１０８】
図３２を参照すると、クランプ組立体の平面図と、目視部材３１０の部分断面図が示されている。クランプ組立体３５０は、はっきりとするためにカニューレ２０から取り外されて示されている。ダブテール形部分３３０は、レセプタクル３９６内に配置されて示されており、突出部３３５がクリップ３４０の開口３４２，３４３内に受けられる。さらに受け部分３９０は、潅水部分３９３と吸引ポート３９４との間に光学カニューレ２０を受けるための光学系凹所を画成する。光学系凹所３５９は、カニューレ２０の作業通路２５に隣接して光学カニューレ２０の配置を可能にする。
【０１０９】
クランプ組立体３５０は、緩められ、回転され、図３２の拡大図で示すようにレバーアーム組立体３６０を介してカニューレ２０の周りで移動される。レバーアーム組立体３６０は、レバーアーム３６６をクランプアーム３５４ａ及び３５４ｂに接続するファスナ３８０を有する。ファスナ３８０は、拡大ヘッド３８１と、それと一体的に形成され、そこから延びる柄部分３８２とを含む。柄部分３８２は、ヘッド３８１から離れたねじ穴の一部があり、このレバーアーム３６６は、柄受け部分３７２と、同一線上のヘッド受け部分３７５とを有する。また、レバーアーム３６６は、アーム３５４ｂに隣接して内面３６７を含む。内面３６７から突出しそれと一体的にカム部分３６４が形成されている。図３３を参照すると、カム部分３６４は、傾斜部分３７７としてまとめて構成された１つまたは複数の傾斜部分３７７ｂ、３７７ａ、３７７ｃ、３７７ｄを有する。各傾斜部分３７７は、低い部分３７８から高い部分３７９へ上方に傾斜している。隣接する傾斜部分３７７の低い部分３７８と高い部分との間にはデタント３７４が設けられている。
【０１１０】
図３２を参照すると、クランプアーム３５４ａ及び３５４ｂは、穴３６１を有し、この穴３６１は、アーム３５４ａにねじつき部分３６８を有し、軸受け穴の他の部分は、軸受け部分３７０と、アーム３５４ｂの同一線上の柄受け部分３７２とを有する。アーム３５４ｂは、そこから延び、一体的に形成された突出部３６２ａ及び３６２ｂを有する。突出部３６２ａ及び３６２ｂは、対応する１つのデタント３７４に解放可能に係合し、受けられるような形状である。
【０１１１】
レバーアーム組立体３６０が組み立てられるとき、ファスナ３８０のねじつき部分３８３は、レバーアーム３６６に固定するためにクランプアーム３５４ａにねじ込まれるように係合する。柄部分３８２は、柄受け部分３７２に回転可能に受けられる。ヘッド３８１は、ヘッド受け部分３７５内に受けられる。レバーアーム３６６をファスナの柄の周りに回転することによって、レバーアーム３６６は、アーム３５４ａ及び３５４ｂを選択的に圧縮解放してクランプ面３５６をカニューレ２０の外面２３に係合することができるようにする。したがって、組立体３００の回転は、クランプリング３５２を解放することによってカニューレ２０に沿ってＴ方向（図２７）に移動する。クランプリング３５２を解放するために、突出部３６２は、下方部分３７８に隣接するデタント３７４の対応する１つに解放可能に係合する。デタント３７４は、レバーアーム３６６の第１の端部３６９に加えられる力によって突出部の離脱を可能にする形状であることを理解すすべきである。クランプリング３５２は、所望の位置にあるとき、レバーアーム３６６は、隣接する傾斜部３７７の高い部分３７９の間のデタントに落ちるまで突出部が傾斜部３７７の対応する１つの傾斜部上をスライドし、クランプリング３５２をカニューレ２０の外面２３の周りに保持する。
【０１１２】
図３４は、レバーアーム３６６の他の形状のカム３６４を示す。この実施形態において、２つの傾斜部３７７ａ、３７７ｂが設けられる。各傾斜部分３７７ａ、３７７ｂの高い部分に隣接して対応するデタント３７４ａ、３７４ｂがある。停止部３８６ａ、３８６ｂは、高い部分３７９ａ、３７９ｂと反対の１つのデタント３７４ａ、３７４ｂに隣接して設けられる。停止部３８６ａ、３８６ｂの第１の側３８７ａ、３８７ｂは、クランプ３５２がカニューレ２０にクランプされるとき、デタント３７４ａ、３７４ｂが突出部３６２を越えて回転しないような形状である。レバーアーム３６６がクランプ３５２を解放するためにデタント３７４ａ、３７４ｂから突出部３６２を解放するように操作するとき、突出部は、傾斜部３７７ａ、３７７ｂの下を内面３６７にスライドする。停止部３８６ａ、３８６ｂの後側３８８ａ、３８８ｂは、レバーアーム３６６のさらなる回転を制限するために突出部に係合する。
【０１１３】
図３３の実施形態において、デタント３７４は、カム３６４の周りで９０°間隔を置いている。したがって、レバーアーム３６６は、約９０°カム３６４の周りで移動し、突出部３６２を傾斜部の下方部分に隣接したデタント３７４から傾斜部の上方部分に隣接し手デタント３７４に移動させる。図３４の実施形態において、デタント３７４は、１８０°間隔を置いているが、傾斜部３７７ａ及び３７７ｂは、約９０°の弧を回転するとき終了する。好ましくは、クランプリング３５２がカニューレ２０に係合するとき、レバーアーム３６６は、カニューレ２０に直角に延びており、図３２に示すようにクランプリング３５２に隣接して配置されている。これは、クランプ組立体３５０の輪郭と器具の外科医の操作と外科手順の性能によってレバーアーム３６６によって生じる干渉とを最小限にする。１つの実施形態において、レバーアームは、クランプ組立体３５０を再配置し除去するためにクランプ３５２を解放するためにカニューレ２０に平行になるように９０°回転する。他の実施形態において、クランプ３５２は、カニューレ２０の軸線に直角なクランプ位置から約４５°ないし約１３５°の範囲で回転するとき解放される。
【０１１４】
図３５を参照すると、本発明のクランプ組立体の他の実施形態は参照符号４００で示され構成される。アーム４０２及び４０４は、クランプ機構４０１を介して互いに回転可能に結合される。クランプ機構４０１は、ヒンジ部分４０６に結合された一対のレバー４０８及び４１０を含む。レバー４０８及び４１０及び４０６は、アーム４０２及び４０４に結合され、アーム４０２，４０４をカニューレ２０ｂの外面２３に選択的に係合できるようにする。クランプ機構４００は、アーム４０２に接続された図３５に示すクランプアームから延びそれと一体的に形成された目視受け部分４１２を含む。受け部分４１２は、図２８及び図２９に関して図示し示したような同様の目視受け部分３９０と同じように機能するように同様に形成されている。レバーアーム４０２は、カニューレ係合面４１６を形成し、レバーアーム４０４は、カニューレ係合面４１８を形成する。レバーアーム４９２の自由端４０３とレバーアーム４０４の自由端４０５は、その間のスロットまたは空隙４１９を形成する。空隙４１９の寸法は、アーム４０２，４０４がカニューレ２０を選択的に把持するために作動可能である限り重要ではない。
【０１１５】
アーム４０２及び４０４は、クランプ面４１６，４１８がカニューレ２０の外面に対して把持力を提供するようにヒンジ４０６に結合されたばね（図示せず）によって偏倚される。カニューレ２０に関してクランプ機構を回転、移動または除去するために、レバーアーム４０８，４１０は、図３５の矢印４０８ａ、４１０ａに示されるように互いに押され、第１の端部４０３及び４０５を分離する。クランプ面４１６，４１８のグリップは、外面から解放され、機構４００は、カニューレ２０の長さに沿って移動し、外科医の必要に応じてカニューレ２０から除去される。
【０１１６】
ヒンジ４０６は、当業者によって考慮されるようにカニューレ２０にクランプ機構４００をクランプするために適当なタイプのヒンジを有する。例えば、ヒンジ４０６は、クランプアーム４０２，４０４によって形成された直線状の穴を貫通するピンを有し、ばねがアーム４０２，４０４をそれらのクランプ位置に偏倚する。
【０１１７】
クランプ組立体３５０及び４００は、各々が固定部材１７０に関して上述したように光学系１９０の回転及び移動を可能にすることができる。
本発明の特定の実施形態によれば、目視部材３１０の部分及びクランプ組立体３５０及び４００の部品は、可撓性及び弾性材料から製造される。例えば、本体部分３１６及び受け部分３９０は、ポリカーボネートのようなプラスチックからつくることができ、通常のプラスチィック成形技術によく適合する。同様に、レバーアーム３６６は、プラスイチック材料から形成することができる。１つの特定の実施形態において、これらの部品は、デルリンから形成される。なぜならば、デルリンは、クランプアーム３５４ｂの突出部３６２とレバーアーム３６６のカム面３６４、３６４’との間での相対運動用の円滑な面を提供するからである。
【０１１８】
バレルクランプ機構３６０及び機構４０１の偏倚力は、カニューレ２０の周りでクランプリング３５２とアーム４０２，４０４を緊密に圧縮するように調整す  ることができる。この圧縮は、カニューレ２０の完全性と強度とが妥協しないようにしなければならない。１つの特別の実施形態において、スロット３５８は、突出部３６２がレバーアーム３６６のデタント３７４内に残ることができるように傾斜部分３７７に沿ってバレルクランプ機構３６０の最大限の走行より大きい。特定の実施形態によれば、スロット３５８は、２．０ｍｍの寸法を有するが、カム３６４によって達成されるバレルクランプ機構３６０の寸法は１．０ｍｍである。
【０１１９】
図２７−図３６に示す本発明の実施形態の前述した説明において、本発明を使用するいくつかの利点及び方法を理解しなければならない。クランプ組立体３５０または４００からの目視部材３１０の離脱性により、単一の目視部材３１０を複数回使用することができる。同じ目視部材３１０は、異なる寸法及び形状の環状体をつくるためにクランプ組立体とともに使用される。単一の目視部材３１０は、複数の寸法の環状体及びクランプ組立体について使用され、手順毎のユニットのコストは低減される。また、目視部材及び高品質の材料から製造するためにコスト効率がよい。例えば、光学系環状体３２０は、ステンレススチールからつくることができる。光学系部品の高品質の材料は、小さい寸法の部品の使用を可能にし、外科手術スペース用のカニューレ２０の作業通路で追加の領域を変換する。１つの特定の実施形態において、光学カニューレ２０は、約３ｍｍの直径を有する。また目視部材にガラス材料を使用することによって最適な画像品質が得られる。
【０１２０】
図３６ないし３７を参照すると、カニューレ２０の断面の他の実施形態が示される。カニューレ２０は、ほぼ円形の断面を有するように示されている。また、カニューレ２０は非円形の断面を有する。例えば、図３６のカニューレ４３０は、卵形の断面を形成する外面４３２を有する。図３７において、カニューレ２０４４０は、矩形の断面を有する外面４３２を有する。もちろん、図３６ないし図３７に示すカニューレの外面に係合するために必要な上述した固定部材及びクランプ組立体の構成及び形状の対応する調整が必要であることは理解すべきである。１つの実施形態において、本発明のカニューレ２０は、近位端２２と遠位端２１との間の長さの一部に沿って可変な断面を有する。可変輪郭は、遠位作業端２１でよりも近位作業端部２２の大きな断面寸法及び／又は領域を提供する。１つの形態において、可変輪郭は、カニューレ２０の長手方向の軸線Ｌに沿って円錐台部分を形成する。
【０１２１】
図面及び詳細な説明で本発明を図示し説明したが、例示としてのものであり、制限を目的とせず、本発明の範囲内での変更改造が行われることは理解できよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による装置の斜視図である。
【図２】  本発明によるカニューレ内の目視装置を支持するための固定部材の平面図である。
【図３】  図２に示す固定部材の側断面図である。
【図４】  本発明の１つのリトラクタの側面図である。
図４Ａは図４のリトラクタの線４−４に沿った断面図である。
【図５】  図４に示したリトラクタの平面図である。
【図６】  図４及び図５に示すリトラクタの端面図である。
【図７】  本発明による他の実施形態によるリトラクタの側面図である。
図７Ａは、図７のリトラクタの線Ａ−Ａに沿った端部断面図である。
図７Ｂは、図７のリトラクタの線Ｂ−Ｂに沿った端部断面図である。
【図８】  図７に示すリトラクタの平面図である。
【図９】  本発明によるダイレータの側面図である。
【図１０】  図１０（ａ）−図１０（ｉ）は、本発明による方法の各過程を示す図である。
【図１１】  本発明の１つの実施形態による装置の側断面図である。
【図１２】  図１１に示す吸引キャップの側断面図である。
【図１３】  本発明の他の実施形態による装置の上方から見た斜視図である。
【図１４】  図１３は本発明のあの実施形態による装置の上方から見た斜視図である。
【図１５】  光学装置に接続された装置を仮想線で示した図１３の装置の側面図である。
【図１６】   図１３及び図１４に示した固定部材の部分を形成するスコープ本体の側面図である。
【図１７】  図１６に示すスコープ本体の底面図である。
【図１８】  図１４に示す固定部材とともに使用するバレルクランプ機構のレバーアーム形成部分の平面図である。
【図１９】  図１８のライン１９に沿って矢印の方向から見るときのレバーアームの端面断面図である。
【図２０】  図１４に示す固定部材に組み込まれたバレルクランプ機構のバレルカム形成部分の斜視図である。
【図２１】  図２０に示すバレルカムの側面図である。
【図２２】  図１８−１９、図２０−図２１のバレルカム、図１４に示すスコープ本体とが組み合わされた組立体の底面図である。
【図２３】  吸引回路に接続された図１４に示したスコープ本体の側面図である。
【図２４】  椎骨の薄層上に作業通路を画成するために患者内に配置された本発明の１つの実施形態による装置とともに示した腰部の椎骨での人間の患者の断面図である。
【図２５】  光学的な目視装置を組み込んだ組織リトラクタの側面図である。
【図２６】  図２５に示すような光学的な目視装置を組み込んだ組織リトラクタの平面図である。
【図２７】  本発明の他の実施形態による装置の側面図である。
図２７ａは、図２７の２７ａ−２７ａに沿った断面図である。
【図２８】  図２７の装置のモジュラークランプ及び内視鏡組立体の側面図である。
【図２９】  図２８の組立体を有する使用のモジュラークランプの１つの実施形態の斜視図である。
【図３０】  図２９の組立体とともに使用する内視鏡の１つの実施形態の斜視図である。
【図３１】  図２８の組立体の一部を形成する結合機構の側面図である。
【図３２】  図２７の線３２−３２に沿って切られた装置の部分断面図である。
【図３３】  図３２に示すバレルクランプ機構の部分を形成するレバーアームの１つの実施形態の斜視図である。
【図３４】  図３２のバンレルクランプ機構のレバーアーム形成機構の１つの実施形態の斜視図である。
【図３５】  図３２に示した装置の他の実施形態の一部を断面図で示した部分断面図である。
【図３６】  本発明とともに使用するカニューレの他の実施形態の断面図である。
【図３７】  本発明とともに使用するカニューレの他の実施形態の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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