(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を収集するための内側室を有する容器（１２）と、前記容器（１２）に装着されるとともに、排出端部（３３）と、前記容器（１２）の前記内側室と流体連通する通路とを有する圧縮可能な弾性出口チューブ（２０）と、前記出口チューブ（２０）を取り囲むとともに、下端開口部（４６）を有し、この下端開口部（４６）を通じて流体を排出するように前記出口チューブ（２０）の排出端部（３３）が配置されるハウジング（２２，１２２）と、前記ハウジング（２２，１２２）に対して装着され且つハウジングに対し１つの回転軸を中心に回動可能なレバー（２３，１２３）であって、前記レバー（２３，１２３）が閉位置にある時に前記出口チューブ（２０）をクランプするとともに前記レバー（２３，１２３）が開位置にある時に前記出口チューブ（２０）を開くことができるように動作する閉塞部材（６６，１６６）を有するレバー（２３，１２３）とを備えるタイプの流体収集バックおよび排液アッセンブリ（１０，１１０）において、
前記ハウジング（２２，１２２）に回動可能に装着され且つ前記レバー（２３，１２３）の前記回転軸とは異なる１つの回転軸を中心にハウジングに対して回動可能であるとともに、通常は前記ハウジング（２２，１２２）の前記下端開口部（４６）を閉じるように動作するカバー部材（２４，１２４）であって、前記レバー（２３，１２３）が開かれた時に前記出口チューブ（２０）が開放されると同時に前記カバー部材（２４，１２４）が開放されて前記ハウジング（２２，１２２）の前記下端開口部（４６）が開放されるように、前記レバー（２３，１２３）に動作可能に連結されたカバー部材（２４，１２４）を備え、
これによって、流体が前記容器（１２）から排出されない時、前記カバー部材（２４，１２４）は、前記出口チューブ（２０）の前記排出端部（３３）との不用意な接触を防止することを特徴とする流体収集バックおよび排液アッセンブリ。
【請求項２】
前記レバー（２３，１２３）はこれから延びる少なくとも１つのピン（６０）を更に備え、前記カバー部材（２４，１２４）は溝（７８）を形成する手段を有し、前記レバー（２３，１２３）に動作可能に連結された前記カバー部材（２４，１２４）は、前記カバー部材（２４，１２４）の前記溝（７８）内で移動する前記レバー（２３，１２３）の前記ピン（６０）を備えている請求項１に記載の流体収集バックおよび排液アッセンブリ（１０，１１０）。
【請求項３】
前記レバー（２３，１２３）の前記回転軸は前記レバーの下端部に位置し、前記カバー部材（２４，１２４）は、前記レバーの前記回転軸から上方に離れた前記レバーの部位で、前記レバー（２３，１２３）に動作可能に連結されている請求項１に記載の流体収集バックおよび排液アッセンブリ（１０，１１０）。
【請求項４】
前記レバー（２３，１２３）の前記回転軸は前記レバーの中間部に位置し、前記カバー部材（２４，１２４）は、前記レバーの前記回転軸から下方に離れた前記レバーの部位で、前記レバー（２３，１２３）に動作可能に連結されている請求項１に記載の流体収集バックおよび排液アッセンブリ（１０，１１０）。
【請求項５】
前記レバー（２３，１２３）の前記閉塞部材（６６，１６６）は、前記レバーが前記閉位置へと回転する時に、前記レバー（２３，１２３）が前記閉位置に達する前に前記出口チューブ（２０）の前記通路を完全に閉塞し、これによって、前記レバー（２３，１２３）が前記閉位置から前記開位置へと回転する時、前記レバーの動作の初期において、前記出口チューブ（２０）の前記通路が閉塞されたままとなるように構成されている請求項１に記載の流体収集バックおよび排液アッセンブリ（１０，１１０）。
【請求項６】
少なくとも１つの指当てフランジ（４８）を更に備え、この指当てフランジは、前記ハウジング（２２，１２２）に固定的に装着されるとともに、前記レバーが前記閉位置にある時に前記レバー（２３，１２３）の上端部（６２）の部位と隣接し、これにより、使用者は、てこの作用を前記指当てフランジ（４８）に対し及ぼして、前記レバー（２３，１２３）の動作を容易にすることができる請求項１に記載の流体収集バックおよび排液アッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、一般に尿収集容器に関し、特に、そのような容器のための排液アッセンブリに関する。
【０００２】
（発明の背景）
カテーテルが挿入された患者から尿を収集するために、尿排液バック内に尿カテーテルを送り出すことは良く知られている。そのようなバックは、一般に、尿が重力によってバック内に流れるように、患者の高さよりも下側で、病院のベッドに取付けられている。バックが一杯になった時あるいは試料が必要な時にバックから流体を排出できるように、バックの下端部近傍には排液アッセンブリが設けられている。一般に、排液アッセンブリは、バックの内部と流体連通する一端部を有する柔軟な弾性出口チューブを備えている。流体が出口チューブを通じて流れないように、出口チューブを閉塞するための何らかの手段、例えばチューブの端部上をスライドするとともにチューブの壁部を挟持してチューブのルーメンを閉塞するクランプが設けられる。流体は、出口チューブからクランプを解除することにより、出口ポートを通じて排出される。
【０００３】
体液との接触によってエイズ等の病気が広がるという問題が深刻化するにつれて、看護する病院作業者が出口チューブの排出端部に不用意に接触しないようにすることが重要になる。同時に、尿廃液バックは、多くの他の職務を有する病院作業者によって扱われなければならないため、迅速に、好ましくは片手だけで達成し得る１ステップの操作で、尿排液バックが動作され得ることが必要である。看護している病院作業者が汚染された出口チューブの排出端部に不用意に接触することを防止するために設けられる任意の手段は、１ステップの片手操作を妨げるものであってはならない。また、尿収集バックは、一人の患者に使用して使い捨てる性質のものであるため、低コストで簡単に製造できることが重要である。
【０００４】
サルバドリ（Salvadori）らによる米国特許第５，０８４，０３５号は、流体収集バックおよび排液アッセンブリを開示している。この場合、排液アッセンブリは、バックから流体を排出するための圧縮可能な弾性出口チューブを備えている。排液アッセンブリは、出口チューブを取り囲むハウジングを有している。ハウジングに回動可能に装着されたレバーは、レバーが閉位置にある時に出口チューブをクランプするとともにレバーが開位置にある時に出口チューブを開くことができるように動作する閉塞部材を有している。出口チューブの下端部と誤って接触しないように、レバーと一体に形成されたカバー部材は、レバーが開かれる時に出口チューブの下端部から離れるように回動し、レバーが閉じられる時に出口チューブの下端部を覆う位置へと回動する。
【０００５】
（発明の要約）
概略的に述べると、本発明は、看護する医療作業者が排出チューブの汚染された端部と不用意に接触することを防止する排液アッセンブリを有する尿排液バックを備えている。本発明の排液バックは、迅速且つ簡単に動作するとともに、必要な動作が１ステップのみであり、片手だけで操作することができる。本発明の排液バックは、これらの利点の全てを与える一方で、安価に製造できる。
【０００６】
更に若干具体的に述べると、本発明は、流体収集バックと排液アッセンブリとを備えている。容器は、流体を収集するための内側室を有している。容器には圧縮可能な弾性出口チューブが装着されており、この出口チューブは、容器の内側室と流体連通する通路を有している。ハウジングは、出口チューブを取り囲んでおり、下端開口部を有している。出口チューブの排出端部は、ハウジングの下端開口部を通じて流体を排出するように配置されている。ハウジングにはレバーが回動可能に装着されており、レバーは、レバーが閉位置にある時に出口チューブをクランプするとともにレバーが開位置にある時に出口チューブを開くことができるように動作する閉塞部材を有している。また、カバー部材は、ハウジングに回動可能に装着されるとともに、通常は前記ハウジングの下端開口部を閉じるように動作する。カバー部材は、レバーが開かれた時に出口チューブが開放されると同時にカバー部材が開放されてハウジングの下端開口部が開放されるように、レバーに動作可能に連結されている。開示された実施形態において、カバー部材は、レバーの協働する溝内で移動するレバー上の追従体によって、レバーに動作可能に連結されている。 したがって、流体が容器から排出されない時、カバー部材は、出口チューブの排出端部との不用意な接触を防止する。
【０００７】
したがって、本発明の目的は、尿収集容器のための改良された排液アッセンブリを提供することである。
【０００８】
本発明の他の目的は、片手だけで簡単且つ確実に操作することができる尿収集容器のための排液アッセンブリを提供することである。
【０００９】
本発明の更なる他の目的は、特に排液アッセンブリの開閉中に、操作者が流体の排出方向を制御できる尿収集容器のための排液アッセンブリを提供することである。
【００１０】
本発明の他の目的は、操作が直観的である尿収集容器のための排液アッセンブリを提供することである。
【００１１】
本発明の更なる他の目的は、操作者の手や指を排液チューブの近傍に位置させることなく操作することができ、操作者の手からチューブにバクテリアや菌あるいは他の汚染物質が移る可能性を最小限に抑え或は除去できる出口チューブ装置を提供することである。汚染物質は、バック内したがって患者内へ浸入する可能性があり、あるいは、チューブから操作者の手へと移る可能性があり、非衛生的な状態を引き起こし、これにより、操作者が感染したり病気になる可能性がある。
【００１２】
本発明の他の目的、特徴、利点は、添付されたクレームと図面とを参照しながら、以下の説明を読めば、明らかとなる。
【００１３】
本発明の他の目的、特徴、利点は、添付されたクレームと図面とを参照しながら、以下の説明を読めば、明らかとなる。
【００１４】
（実施形態の詳細な説明）
ここで、図面を参照すると、同様の参照符号は、複数の図面にわたって同様の部材を示している。図１は、収集バッグ１２と排液アッセンブリ１４とを有する尿収集容器１０を示している。バッグ１２は、従来のデザインを有しており、ポリ塩化ビニル等の柔軟な不浸透性のプラスチックによって形成された前側シートと後側シートとから成る。前側シートおよび後側シートは、それらの周囲が熱溶着されて、互いの間に中央収集室を形成している。
【００１５】
排液アッセンブリ１４は、５つの構成要素、すなわち、出口ポート１８と、出口チューブ２０と、ハウジング２２と、レバー２３と、カバー部材２４とから成る。以下、これらの各構成要素について、詳細に説明する。
【００１６】
図２に示されるように、出口ポート１８は、バック１２の下部に溶着されてバックの前面の穴（図示せず）を覆う成形プラスチック部品である。出口ポート１８は、バック１２の前面に装着されたベース２５を有している。Ｌ字形状の管路またはエルボ２６は、ベース２５から前方に突出した後、下方に延びている。開口が出口ポート１８のベース２５を貫通して形成されている。この開口はエルボ２６の全長にわたって延びている。エルボ２６の前方に突出する脚部２８の側面に沿って耳部２７が形成されている。耳部２７の後縁部は、出口ポート１８のベース２５から離間している。エルボ２６の前方に突出する脚部２８の上面に沿って、上方に突出する隆起部２９が形成されている。エルボ２６の下方に延びる脚部３１上には、複数の垂直ストッパ３０が形成されている。各ストッパ３０の下縁部は、エルボ２６の前方に突出する脚部２８の下縁部とほぼ一直線を成している。
【００１７】
図２に示されるように、出口チューブ２０は短長で柔軟な弾性チューブであり、出口チューブ２０の内径は、出口ポート１８のエルボ２６の下端の外径よりも僅かに小さい。出口チューブ２０は、上端部３２と下端部３３とを有している。出口チューブ２０の上端部３２は、エルボ２６の下端を覆うように伸張し、摩擦嵌合により所定位置に保持される。したがって、出口チューブ２０は、出口ポート１８によって、バック１２の内部と流体連通する。
【００１８】
図３および図４に示されるように、ハウジング２２は、バックパネル４０と、バックパネルの側縁部から前方に突出する２つのサイドパネル４２とを備えている。ハウジングは、前側開口部４４と下端開口部４６とを有している。一対の指当てフランジ４８がハウジングの側壁から上方および外側に向かって延びている。指当てフランジ４８の前面および背面には、溝が形成され、あるいは、滑り止め面を形成するように型押し加工が施されている。バックパネル４０には開口５０が形成されている。ハウジング２２の上端部にはリップ５２が形成されている。ストッパ５４がバックパネル４０の中央部から前方に突出している。
【００１９】
図５に示されるように、レバー２３は、ハウジング２２の前側開口部４４の幅と略等しい幅と、ハウジングの前側開口部よりも高い高さを有している。レバーの下端部から上方に僅かに離れた場所には、一対の追従ピン６０がレバー２３の両側から延びている。レバーの上端部には指当て部６２が形成されており、この指当て部には、ギザギザの溝が付けられ、あるいは、滑り止め面を形成するように型押し加工が施されている。レバー２３からは、その上端部に隣接した部位で、フック６４が後方に向かって延びている。レバー２３の中央部からは、閉塞部材６６が後方に向かって延びている。
【００２０】
図６に示されるように、カバー部材２４は、ハウジング２２の下端開口部４６内に密に嵌合するように寸法付けられた幅および深さを有する略矩形のパネル７５を備えている。パネル７５の各側縁部には、上方に立ち上がる直立フランジ７６が設けられている。各直立フランジ７６には長溝７８が形成されている。
【００２１】
図７は、ハウジング２２に装着されたレバー２３およびカバー部材２４を示している。レバー２３の下端部は、ピボットピン８０によってハウジング２２の下部前縁に旋回可能に装着されている。閉位置において、レバー２３は、ハウジング２２の前側開口部４４内に嵌合する。この場合、レバーを閉位置に保持するため、レバーの上端部に隣接して設けられたフック６４がハウジングの上部にあるリップ５２と係合する。カバー部材２４は、パネル７５から上方に離間した各直立フランジ７６が、ピボットポイント８２により、ハウジング２２に旋回可能に装着されている。旋回可能な装着は、従来の方法で行なうことができ、例えば、ハウジングの側壁の内面から内側に突出して延び且つカバー部材のフランジの対応する穴と係合するピンによって、あるいは、カバー部材のフランジ上で外側に突出し且つハウジングの側壁の対応する穴と係合するピンによって、あるいは、別個のピボットピンを受けるハウジング側壁の穴とフランジの穴とを互いに位置合わせすることによって行なうことができる。このように、カバー部材２４をハウジング２２に旋回可能に装着すると、レバー２３の両側縁部から外側に突出する追従ピン６０は、カバー部材の直立フランジ７６に設けられた長溝７８内に受けられる。
【００２２】
次に、図７および図８を参照しながら、装置の動作について説明する。図７に示されるように、レバー２３がその閉位置にある時、レバーの上端部のフック６４は、レバーをその閉位置に維持するため、ハウジング２２の上端部にあるリップ５２と係合する。レバー２３の内面から後方に延びる閉塞部材６６は、出口チューブ２０を圧縮して出口チューブのルーメンをクランプして閉じ、流体の流れを防止する。レバー２３の追従ピン６０は、カバー部材２４の長溝７８の上端に当接して、カバー部材をその閉位置に保持し、これにより、医療作業者が誤って出口チューブ２０の下端部と接触してしまうことを防止する。
【００２３】
排液アッセンブリ１０を開放してバックを空にするために、あるいは、分析のためのサンプルを収集するために、操作者は、レバー２３の上端部の後部に指を置く。使用者は、てこの作用を成すように、ハウジング２２の上端部にある指当てフランジ４８上に１または複数の他の指を置いて、図８に示されるようにレバー２３の上端部を外側に引く。レバー２３の上端部にあるフック６４と、ハウジング２２の上端部にあるリップ５２との係合が解除され、レバーの上端部が外側および下方に向けて回動する。レバー２３が回動すると、レバーの追従ピン６０は、カバー部材２４の長溝７８内で移動して、カバー部材を外側および上方に向けて回動させ、出口チューブ２０の排出端部をハウジングの下端部で露出させる。また、レバー２３が回動すると、閉塞部材６６と出口チューブとの係合が解除される。出口チューブ２０は、それ自身の弾力とバック１２の内容物によって及ぼされる流体圧とによって開放し、流体が排出される。
【００２４】
バック１２が空になると、あるいは、十分な量が分析のために排出されると、使用者は、それ自身の指をハウジング２２の指当てフランジ４８の後部に置くとともに、レバー２３の前側上端部に設けられた指当て部上に親指を置き、図７に示される位置までレバーを上方および内側に向かって回動させる。レバー２３が閉じられると、カバー部材２４は、レバーの追従ピン６０によって下方および後方に向かって回動されるとともに、ハウジング２２の下端部をカバーし、出口チューブの排出端部との不意の接触を防止する。同時に、閉塞部材６６は、再び出口チューブ２０を圧縮してルーメンをクランプし、流体の流れを防止する。レバー２３の上端部にあるフック６４は、ハウジング２２の上端部にあるリップ５２の後部にスナップ結合し、レバーを閉位置に固定する。
【００２５】
カバー部材２４の長溝７８内で移動するレバー２３の追従ピン６０を使用すると、レバーの動作にカバー部材を追従させるレバーとカバー部材との間の連結を確実且つ安価に行なうことができる。しかしながら、当業者であれば分かるように、レバー２３とカバー部材２４とを連結する他の多くの形態、例えばギヤ、カム、ケーブル、プリー等であっても、満足な結果を与えることができる。
【００２６】
図９および図１０に示される排液アッセンブリ１１０の他の実施形態は、レバーの回動支点よりも下側の場所でレバー１２３をカバー部材１２４に連結することにより、機械的な利益を得る。ハウジング１２２は、排液アッセンブリ１０に関して前述したと同様な方法で出口ポート１８および出口チューブ２０に装着されている。レバー１２３は、レバーの中間部に位置された回動支点１２５で、ハウジング１２２に対して回動可能に装着されている。レバー１２３は、回動支点１２５よりも下側で延びる下方延在アーム１２６を有している。下方延在アーム１２６の下端部からは、追従ピン１２７が横方向に延びている。
【００２７】
カバー部材１２４は、回動支点１２８で、ハウジング１２２に回動可能に装着されている。カバー部材１２４の前端部には、回動支点１２８の前方側に、長溝１３０が形成されている。カバー部材１２４の前端部に設けられた長溝１３０には、レバー１２３の追従ピン１２７が係合しており、これにより、カバー部材の前端部がレバーの下方延在アーム１２６に回動可能且つスライド可能に連結されている。
【００２８】
図９に示されるように、レバー１２３がその閉位置にある時、レバーの内面上の閉塞部材は、排液アッセンブリ１０に関して前述したと同様の方法で出口チューブ２０を圧縮する。操作者が出口チューブ２０の下端部に不用意に接触しないように、カバー部材１２４は閉じられている。
【００２９】
レバー１２３が開かれると、図１０に示されるように下方延在アーム１２６が内側に回動する。また、アーム１２６にスライド可能且つ回動可能に連結されたカバー部材１２４の前端部も上方且つ内側に向かって回動し、カバー部材の主要部分が下方および前方に向かって回動され、ハウジング１２２の下端部が開放される。レバーが更に前方に移動されると、レバーの内面上の閉塞部材１６６と出口チューブとの係合が解除され、チューブが開いて、チューブの下端部を通じてハウジングの下端部から流体を排出できるようになる。
【００３０】
レバー２３，１２３は、これらが閉じた時に、出口チューブ２０のルーメンを閉塞するために必要な点を超えて柔軟な出口チューブを圧縮できるように形成されている。このような構成により、レバー２３，１２３が開かれると、レバーは、チューブ２０を閉じたまま短い距離だけ回転することができる。この回転は、出口チューブ２０が開いて流体が排出し始められるまでにカバー部材が邪魔にならない場所へ退避できるように、ハウジング２２，１２２の下端部にある開口から離れて回転する機会をカバー部材２４，１２４に与える。
【００３１】
本発明は多くの利益を与える。ハウジング２２を一方の手で握りながら、その手の指でレバー２３を動かして排液管を開閉することができ、これによって、片手操作を行なうことができる。また、出口チューブ２０は基本的にハウジング２２に対して固定されているため、使用者は、ハウジングを保持しながら、流体の排出方向を制御することができる。また、レバー２３の回動動作が直観的であるため、操作の容易性が向上される。
【００３２】
開示された実施形態の他の利点は、出口チューブ２０の排出端部から離れた場所で装置が操作されるという点である。レバー２３，１２３がそれらの上端部で操作されるため、カバー部材２４，１２４が退避されてバックの内容物が吐き出される時であっても、操作者の指が排液部の近傍に位置しない。したがって、不用意な汚染を減らすことができる。
【００３３】
開示された実施形態の他の利点は、カバー部材の退避および排液アッセンブリの開放の両方が１つの操作で達成され、同様に、排液アッセンブリの閉塞およびカバー部材の展開も１つの操作で達成される点である。
【００３４】
開示された実施形態の更なる他の利点は、レバー２３のフック６４がハウジング２２のリップ５２に係合する時に、フックが所定の位置にスナップ結合され、操作者が振動を感じることができるという点である。また、スナップ作用は、操作者が聞き取れる「クリック」可聴音を形成する。触覚および聴覚での確認は、操作者が真っ暗な或は薄暗い部屋で働き、あるいは、バックが目の高さよりもかなり下側で吊下げられているために操作者がビジュアルインジケータを見ることができない病院環境においては、非常に有益となり得る。
【００３５】
一例として好ましい実施形態を説明してきたが、添付のクレームの範囲および思想から逸脱しない範囲内で当業者が他の変形例を生み出すことができることは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は本発明に係るレバー式排液アッセンブリを有する尿収集容器の正面図である。
【図２】  図２は出口チューブが分解された状態で示された図１の排液アッセンブリの出口ポートの斜視図である。
【図３】  図３は図１の排液アッセンブリのハウジングの正面図である。
【図４】  図４は図３のハウジングの斜視図である。
【図５】  図５は図１の排液アッセンブリのレバーの斜視図である。
【図６】  図６は図１の排液アッセンブリのカバー部材の斜視図である。
【図７】  図７は閉位置にある図１の排液アッセンブリを示す側断面図である。
【図８】  図８は開位置にある図１の排液アッセンブリを示す側断面図である。
【図９】  図９は閉位置にある排液アッセンブリの他の実施形態を示す側断面図である。
【図１０】  図１０は開位置にある図９の排液アッセンブリの側断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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