(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの溶融接合継目（２４）により画定され、医療用液体を収容する第１のチャンバ（２５）を有する溶融接合可能なポリマー材料から成る薄膜バッグ（２０）と、一端（３２）は前記溶融接合継目（２４）の中に溶融接合されて前記溶融接合継目（２４）を貫通し他端は外部との接続管（３４）を有し、医療用液体を供給する輸送ホース（３１）を有する注入装置（２１）とを備える医療用液体注入装置において、
前記薄膜バッグ（２０）が４つの上下に重なるシート層（２２，２２′；２３，２３）を有し、両外側シート層（２３，２３′）は前記内側シート層（２２，２２′）の端縁領域を越えて延在し、両前記内側シート層（２２，２２′）は、前記内側シート層（２２，２２′）に当接する双方の外側シート層（２３，２３′）に溶融接合され、これにより前記第１のチャンバ（２５）と第２のチャンバ（２６）とが形成され、前記外側シート（２３，２３′）の外側端縁領域は互いに溶融接合され、これにより第３のチャンバ（３０）が形成されており、
前記第３のチャンバ（３０）は、前記注入装置（２１）を無菌状態で包装して収容し、
前記輸送ホース（３１）の一端（３２）は、前記第１のチャンバ（２５）を画定する前記溶融接合継ぎ目（２４）の中に溶融接合され、前記輸送ホース（３１）の他端は、前記輸送ホース（３１）を腹膜カテーテルに接続するような接続管（３４）を備えており、前記注入装置（２１）は、前記輸送ホース（３１）から分岐する排液管（３６）を有し、該排液管（３６）の一端は、前記輸送ホース（３１）に連結され、前記排液管（３６）の自由端は、前記第２のチャンバ（２６）を画定する溶融接合継目（２４′）の中に溶融接合されており、
前記第３のチャンバ（３０）を画定する少なくとも一つの溶融接合継目（２９）は、前記注入装置（２１）を取り出すために、少なくともその長さの一部がはぎ取り可能に形成されていることを特徴とする医療用液体注入装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、少なくとも１つの溶融接合継目により画定され、医療用液体を収容する第１のチャンバを有する溶融接合可能なポリマー材料から成る薄膜バッグと、一端は溶融接合継目の中に溶融接合されて溶融接合継目を貫通し、他端には接続管が設けられ液体がチャンバから流出して輸送導管の中に流入するのを阻止する遮断素子を有する医療用液体を供給する輸送ホースを有する注入装置を備える医療用液体注入装置に関する。
【０００２】
公知の１つの注入バッグは、それの自由端に遮断素子及び接続管を有する輸送ホースを有する注入装置にバッグを接続することを可能とするように接続管が設けられている。更に注入バッグは接続された移行機器を利用する。この医療用液体注入装置の利点は、注入装置への接続を行う接続装置がバッグに設けられておらず、これにより感染頻度が低減されることにある。注入装置の細菌汚染を阻止するために、薄膜バッグを注入装置と一緒に、深絞りされ排気されている１つの別個の包囲バッグの中に溶融接合することが公知である。この場合の分かった欠点は、付加的包装により製造コストが増加することにある。その上、包囲バッグは、装置使用後に除去しなければならない。
【０００３】
腹膜透析の場合に洗浄液を患者の腹腔の中に注入するために、液体が充填されているバッグだけでなく、使用された洗浄液を腹膜透析の後に収容する空のバッグも有する装置が使用される。このような装置は例えばヨーロッパ特許出願第ＥＰ−Ａ−０４８８２８８号明細書から公知である。
【０００４】
ＤＢＰ１１２９２５８号明細書の記載の容器は医療用液体用可撓性合成樹脂から成り、管状接続管を無菌状態でかつ密封して終端するためのバッグ状のケースを有する。バッグ状のケースは、偏平に上下に重なって位置する閉鎖条片により形成され、閉鎖条片は、接続管の突出端部を密封して包囲する。閉鎖条片も接続管もバッグにより固定溶融接合されている。
【０００５】
米国特許第ＵＳ−Ａ−４１８３４３４号明細書に開示されている血液成分貯蔵用バッグは、ポケット状の保護ケースにより気密に包囲されている少なくとも２つの入口を有する。ホース導管を接続するためにこれらの保護ケースは、引張って切り離すことにより破り開けることができる。
【０００６】
米国特許第ＵＳ−Ａ−５３６４３８４号明細書には２つのチャンバに分割されている薄膜バッグが開示され、第１のチャンバは医療用液体を収容し、第２のチャンバはポートの接続管を無菌状態で包装して包囲する。第２のチャンバは条片により破り開くことができ、これにより接続管が露出する。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、細菌汚染から保護されている医療用液体注入装置を簡単かつ小さい製造コストで形成することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記課題は本発明により請求項１の特徴部分に記載の特徴により解決される。
【０００９】
本発明の医療用液体注入装置においては無菌包装はバッグシート自身により形成される。従って付加的なケースは不要である。本発明の装置は小さいコストで小さい数の作業工程で製造でき、最小の包装材料しか必要でない。その上、材料節約により軽量化が可能である。
【００１０】
薄膜バッグは、医療用液体を収容するチャンバと、注入装置を収容するチャンバとを有し、両部分は密封されて包囲されている。本発明の装置を腹膜透析において洗浄液を患者の腹腔の中に注入するために使用できるように、注入装置の輸送ホースから分岐している排液管の自由端に流体的に接続されている別の１つのチャンバを設ける。この空のチャンバの中に使用された透析液が導入される。
【００１１】
液体を充填されているチャンバと空のチャンバとは、それぞれ２つの上下に位置し互いに溶融接合されているシート層により形成され、外側シート層は内側シート層の端縁領域を越えて延在する。双方の外側シート層の端縁領域は互いに溶融接合され、これにより、注入装置を収容するチャンバが形成され、内側シート層は偏平に上下に重なって位置する。１つの代替的実施の形態ではバッグは３つの上下に重なって位置するシート層から成り、内側シート層は、液体充填チャンバと空チャンバとの間を分離する分離壁を形成する。
【００１２】
注入装置を取出すためには薄膜バッグの第３のチャンバを開放しなければならない。このチャンバは例えばナイフ又は鋏により切断できる。
【００１３】
外側シート層を互いに接合する周縁溶融接合継目の長さの少なくとも一部がはぎ取り可能である、すなわち上下に重なって位置するシートが継目に沿ってシートが破壊されずに、分離可能であるように互いに接合されていると特に有利である。このようなはぎ取り継目によりバッグのシート層を簡単に手により分離でき、注入装置を迅速に取出すことができる。バッグを破り開くことを更に容易にするために、破り開き用条片が設けられている。しかし代替的にシート層を分離可能に互いに接続し、これにより狭幅の外側端縁を形成し、これにより、互いに接合されていないシート端縁が簡単に係合するようにすることも可能である。
【００１４】
【発明の実施の形態】
次に本発明を実施の形態に基づき図を用いて詳細に説明する。
図１は、患者の腹腔の中に洗浄液を注入するための注入装置２１を有する薄膜バッグ２０の実施の形態を概略的に示す。薄膜バッグ２０はこの実施の形態では３チャンバ形バッグとして形成されている。薄膜バッグ２０は、３つの互いに重なって位置する長方形シート部材２２，２２′及び２３，２３′から成り、長方形シート部材２２，２２′及び２３，２３′は互いに溶融接合され、これにより３つのチャンバが形成される（図２）。シート部材２２，２２′及び２３，２３′は、溶融接合の後に剥し可能なポリマー材料から成る。
【００１５】
両外側シート部材２３，２３′はこれらが、両内側シート部材２２，２２′の端縁領域を越えて延在するように寸法決めされている。内側シート部材２２又は２２′はそれぞれ、これらに当接する外側薄膜バッグ２３又は２３′に固定されて溶融接合されている。内側シート２２，２２′の外側端縁領域の中の周周縁溶融接合継目は参照番号２４，２４′により示されている。
【００１６】
参照番号２３により示されている外側シート部材は内側シート部材２２と共働してチャンバ２５を形成し、チャンバ２５には洗浄液が充填され、これに対して、参照番号２３′により示されている外側シート部材は内側シート２２′と共働して空のチャンバ２６を形成し、空のチャンバ２６は透析処理の後に洗浄液を収容する。
【００１７】
シート部材２２，２２′及び２３，２３′は、外側シート部材２３，２３′がバッグの下部狭幅側面の領域内の１つの広幅の部分区間２７で重畳するように上下に重なって位置する。外側シート部材２３，２３′のそれ以外の張出し端縁領域は、１つの狭幅の重畳領域２８しか形成しない。外側シート部材２３，２３′は外側端縁領域内において、剥し可能な周縁溶融接合継目２９により溶融接合されて別の１つのチャンバ３０を形成する。チャンバ３０は、図１及び図２に略示されている注入装置２１を中に有する。
【００１８】
注入装置２１は輸送ホース３１を有し、輸送ホース３１の一方の端部３２は、液体が充填されているチャンバ２５の境界を定める周縁溶融接合継目２４の下部部分区間３３の中に溶融接合されている。従って輸送ホース３１はチャンバ内部に流体的に接続されている。輸送ホース３１の他端には接続管３４が設けられ、接続管３４には、チャンバ３０の中に位置しない腹膜カテーテルを接続できる。
【００１９】
Ｙ形分岐接続管３５を介して輸送ホース３１に排液ホース３６が接続され、排液ホース３６の自由端３３は空のチャンバ２６の境界を定める周縁溶融接合端縁２４′の下部部分区間の中に溶融接合されている。液体が充填されているチャンバ２５とＹ形分岐接続管３５との間の輸送ホースの区間の途中と、Ｙ形分岐接続管３５と輸送ホース３１の接続管３４との間の区間の途中とに、それぞれ１つの遮断素子３７，３８が設けられている。更に遮断素子３９が排液導管３６の途中に設けられている。遮断素子３７，３８及び３９により輸送ホース３１を開放したり排液ホース３６を閉成して、洗浄液を接続管３４を介して薄膜カテーテルの中に流入でき、更に、輸送ホース３１の上部部分区間を閉成したり排液ホース３６を開放して、洗浄液を腹膜カテーテルから排液導管を介して空のチャンバ２６の中に導入できる。
【００２０】
注入装置２１を腹膜カテーテルに接続するために両外側シート部材２３，２３′ははぎ取り継目２９にそってはぎ取られ、従って液体充填チャンバ２５と空チャンバ２６とは互いから分離され、注入装置２１が露出する。
【００２１】
本発明の要点は、薄膜を４枚重ねて３つのチャンバを作り、その１つに医療用液体を入れ、他の１つは空にして液の回収用に用い、残りの１つにこれらの室及び外部とを相互に接続するホースを配設することにある。ホースの具体的配置は、医療目的により変わる。
【図面の簡単な説明】
【図１】液体が充填されているチャンバと、空のチャンバと、注入装置を収容するチャンバとを有する本発明の患者の腹腔の中に洗浄液を注入する装置を示す略図である。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ切断線に沿って切断して示す本発明の装置の断面図である（シート部材は明瞭のために正しい寸法では示されていない）。
【符号の説明】
２０  薄膜バッグ
２２，２２′  シート部材
２３，２３′  シート部材
２４，２４  溶融接合継目
２５  チャンバ
２６  空のチャンバ
２７  広幅の部分区間
２８  重畳領域
２９  溶融接合継目
３０  チャンバ
３１  輸送ホース
３２  輸送ホース３１の一端
３３  周縁溶融接合継目２４の下部部分区間
３４  接続管
３５  Ｙ形分岐接続管
３６  排液ホース
３７  遮断素子
３８  遮断素子
３９  遮断素子
【図１】
0004050352.tif 000002
【図２】
0004050352.tif 000003