(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器（Ｓ１，Ｓ２）内にそれぞれ含まれたトロンビンとフィブリノーゲンとから形成されるフィブフィングルーの形態で医薬を送るための分配器であって、
バレル（２０）を有し、
前記バレル上の分配用ヘッド（３０）を有し、
注射器（Ｓ１，Ｓ２）のそれぞれの内側のプランジャ（Ｐ１，Ｐ２）を注射器の窪み内に押下するための手段を含む前記バレル上の第１および第２の注射器（Ｓ１，Ｓ２）のための支持手段を有し、注射器はそれぞれ前記分配用ヘッドに連結された出口（Ｏ１，Ｏ２）を有し、
前記分配器は前記バレルに接続されたグリップ（９０）を含む分配器において、前記分配器がさらに、
前記ハンドグリップ上のトリガ（８０）を有し、
前記押下するための手段から延在したロッド（６６）を有し、および
前記ロッドと噛み合うために設けられたウォッブル板（７０）を有し、
前記ウォッブル板と協働するために適合されたピボットレバー（１１０）を有し、前記トリガは、前記トリガを押下することでピボットレバーの一方のアームが押されてピボットレバーが回転運動し、ピボットレバーの他方のアームによりウォッブル板（７０）が移動してロッド（６６）にロックされると共にプランジャ（Ｐ１，Ｐ２）をそれらの個々の注射器の窪み内に押し込むことで標準化された量のフィブリノーゲンおよびトロンビンが分配され、および
前記分配器が前記バレル上の噴霧ノズル（４４）を含んでおり、および前記噴霧ノズルがが互いに向けて曲げられており、前記各ノズルを通って円錐状の噴霧として注射器（Ｓ１，Ｓ２）から出される流体が空中で連結される、ことを特徴とする分配器。
【請求項２】
前記グリップ（９０）がさらに、
第１の指台（９６）を有し、前記トリガ（８０）は前記バレル（２０）と前記第１の指台（９６）の間に隣接し位置しており、
前記第１の指台に隣接し前記トリガに対向する底壁を有し、前記底壁は第２の指台（９４）を含んでいることを特徴とする請求の範囲第２項記載の分配器。
【請求項３】
前記グリップ（９０）が、前記底壁および前記バレルの間に隣接し位置する掌台（９２）を有し、親指と人差指の間のユーザの手を乗せる湾曲領域（２２）が前記バレル（２０）と前記掌台（９２）の交点に形成されていることを特徴とする請求の範囲第２項記載の分配器。
【請求項４】
前記トリガ（８０）の回りに補足的に並置されたトリガハウジングをさらに有することを特徴とする請求の範囲第３項記載の分配器。
【請求項５】
前記トリガ（８０）が、
上側部および底側部を有し、前記底側部は前記上側部よりも長く、および
前側部および後側部を有し、前記前側部は人差指をより良く受容するために凹面に形成されており、前記後側部は前記トリガハウジングと協同するために補足的に形成されていることを特徴とする請求の範囲第４項記載の分配器。
【請求項６】
前記トリガ（８０）および前記第１の指台（９６）が、前記掌台（９２）に実質的に平行であることを特徴とする請求の範囲第５項記載の分配器。
【請求項７】
前記トリガ（８０）および前記第１の指台（９６）が、前記第２の指台（９４）に実質的に垂直であることを特徴とする請求の範囲第６項記載の分配器。
【請求項８】
前記トリガ（８０）および前記第１の指台（９６）が、前記バレル（２０）から鈍角で曲げられていることを特徴とする請求の範囲第７項記載の分配器。
【請求項９】
前記ロッド（６６）を移動させることが、逐次的にトリガ（８０）を押し込み解除する際に前記ロッドを増加的に前進させることを含むことを特徴とする請求の範囲第１項記載の分配器。
【請求項１０】
前記噴霧が、各噴霧ノズル（４４）から実質的に同じ距離である固定点において収束する、ことを特徴とする請求の範囲第１記載の分配器。
【請求項１１】
前記グリップ（９０）には前記トリガ（８０）の移動を規制するトリガ受面（８６）が設けられている、ことを特徴とする請求の範囲第１記載の分配器。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、概略的には、混合時に反応して生物的な接着剤を形成する、２つの別個の成分をそれぞれスプレーつまり噴霧や散布液として分配するための器具および方法に関するものである。より詳しくは、本発明は、１つのソースつまり補給源からのトロンビンつまりフィブリン酵素と他のソースつまり補給源からのフィブリノーゲンを意図的に混合することにより、フィブリングルーを分配するための噴霧装置および方法に関する。
背景技術
フィブリングルー用の分配器は扱い易くて目詰まりがなく、漏れが最小であり、また所望のサイトつまり場所にフィブリングルーを配置し、計量する際に精度の良いことが必要とされる。現在に至るまで、従来技術におけるすべての分配器は上記の内の１以上の欠点を有している。フィブリングルーを作るために使用されるフィブリノーゲンは、特にフィブリノーゲンが自己由来で得られたものである場合において、比較的貴重な物であるため、フィブリングルーを配合するときには効率をできる限り最大とすることが必須である。
精度良く計量することは、フィブリングルーを分配する装置の障害となっている。計量には、正確な量のフィブリングルーを配合し、また適切なサイトに戦略的に送ることが必要となる。なぜなら、前記グルーが通路を塞ぐ可能性があるので、結果的に目詰まりをもたらす量の変動が継続的に問題となっていた。
上記の問題を悪化させる障害は、自然且つ直観的な方法での使用を促進する人間工学的に設計された分配道具がないことである。分配道具が都合良く把持できない場合、送るべき生成物を正しいサイトあるいは正しい量のいずれかにおいて正確に配置できなくなる。
２つの成分を混合する際における他の困った継続的な問題は、２つの成分を適切な位置において戦略的に混合する点にある。化学工程は２つの成分を混合することに関連している。タイミングと位置が重要である。さもないと、化学反応は望ましくない位置で望ましくない時に起こってしまう。フィブリングルーはトロンビンとフィブリノーゲンとの接触の際に実質的に直ちに形成され、またフィブリングルーはその形成直後にセットアップつまり提供されることから、分配道具の目詰まりが発生する。外科的な処置の間において、血液の流れを止めるためにフィブリングルーが使用されるとき、フィブリングルーを送る器具の誤動作は悪い結果をもたらす。詰まりの問題に対する１つの結論は、トロンビンとフィブリノーゲンが典型的には注射器で分配装置内に入れられることを必要とする。詰まりが生じた場合、その工程において使用されたフィブリノーゲンおよびトロンビンはできる限り回収しなければならないことから、無菌状態で分配器を清浄化するか交換しなければならない。
Ｍｉｌｌｅｒなどに付与された４、８７４、３６８号には、フィブリングルー混合器およびスプレア−つまり噴霧器を使用することが例示されている。この場合、ユーザは、人差指と中指を分配器の本体上のパーチェス（purchase area）領域つまり手がかり領域に係合させたまま、可動プランジャを係合するために親指を最初に一杯に拡げる必要がある。噴霧に際しては親指を人差指および中指に向けて力強く動かす必要がある。この動作は、噴霧サイトおよび噴霧量を正確に制御することが困難であり、また人間工学的に非効率的である。
発明の開示
本発明は多くの点において公知の従来技術とは異なる。例えば、本発明は、サイトおよび量の両方についてユーザがフィブリングルーを分配する際に装置の制御を準備できるような、人間工学的に設計された形状を有している点において、公知の従来技術と異なるものである。
本発明の１つの特徴は、一方がトロンビンを保持し、他方がフィブリノーゲンを保持する２つの注射器が平行に離間した関係で、ピストルを喚起する分配器のバレル部つまり筒部ないし銃身部内に入れられている「ピストルグリップ」式の分配器を含む点にある。２つの注射器は、各液体をトリガの勢いで噴霧するために向けられた一対のスプレーノズルで作動的に連結されている。各スプレーノズルは、分散する円錐パターンで微細に噴霧されたミストつまり霧を送出する。１つの噴霧の軌道は他のものと、ノズルの先端から約２．６５インチ重なる。
分配道具のトリガつまり起動は、外科医の人差指により操作され、また装置の握り領域（「ピストルグリップ」）は、タイトクリアランスつまり密着した隙間（例えば、体腔内部）を伴う領域において使用できる隙間を許容する程度に短いことが好ましい。注射器が一般的な注射器の方法で押圧される（例えば、典型的な注射器の動作において注射器のプランジャ上の親指が拡げられ手の人差し指および中指に向かって押圧する）従来技術の分配器とは異なり、本発明による構造においては、噴霧をより良く制御できるように、手によるよりは自然な人間工学的な動作ができる。
さらに、噴霧の分配を組み合わせた機構により、噴霧のトリガの各操作の際に均一な適用量が噴霧される。この種の標準化により、既知の量のフィブリングルーが各噴霧動作で分配される。
トロンビンとフィブリノーゲンは極めて反応的であることから、従来技術の装置では分配領域での２つの成分の接触により直ちに目詰まりが発生していた。本発明は、詰まりを起こり難くするための手段を含んでおり、詰まりが発生した場合、迅速にアンクロッグ（unclog）つまり目詰まりを解消するための解決手法を提供するものである。
１つの解決手法はトリガを含むものである。このトリガ機構は、噴霧を正確に計量する他に、トロンビンとフィブリノーゲンを含む各注射器上に働く力により流体静力学的に圧力のない位置に「戻る」あるいはクリープバックつまり潜動して戻ることができる構造を含んでおり、このため、各注射器からの漏れないし滲出が起こることがなく、よって、汚染の可能性が回避される。
さらに、トリガは外科医の人差指の小さくて自然な動きが必要である。トリガに連結された機構がトリガの動きを増幅し、最小の労力で予想可能な力強い噴霧が行え、これにより外科医による制御および使用の容易化および正確さが確保される。
さらに、第２の解決手法である噴霧ヘッドを、モジュール式つまり組立式としたことで、噴霧ヘッドのアッセンブリつまり組立体を容易に交換することができる。これらの要件に、短いピストルグリップおよび人間工学的な配置に組み合せることで、ユーザーフレンドリつまり利用者に都合の良い装置が作れる。
産業上の適用性
本発明の産業上の適用性は本発明の以下に述べた目的の説明から例証される。
よって、本発明の主要な目的は、新規で新奇なフィブリイングルー用噴霧器を提供することにある。
本発明の別の目的は、人間工学的に健全で常に正確な制御を行うことができる上記した特徴の装置を提供することにある。
本発明の別の目的は、人差指を使用した外科医によるトリガの大きくない動作を増幅し、これにより予測可能な特性での力強い噴霧をトリガ機構により行うことができる上記した特徴の装置を提供することにある。
本発明の別の目的は、通常はアクセスつまり接近が困難である領域内に噴霧器をアクセスすることができるコンパクトつまり小型の形状を有する上記した特徴の装置を提供することにある。
本発明の別の目的は、噴霧装置において使用される反応的な各成分の偶発的ないし不用意な混合およびその影響を最小限にできる上記した特徴の装置を提供することにある。
本発明の別の目的は、システムの２つの成分の効率的な混合のために、２つの成分の最終的に噴霧されたミストが、大きな同心状の円錐パターンでノズルから正確な距離で集束するようになる上記した特徴の装置を提供することにある。
本発明の別の目的は、本発明に関連した各成分が大量生産技術に適しており、また生産規模の経済性において有益であり、よって、経済的に必要ならば、単一の使用後に経済的理由で処分できる、上記した特徴の装置を提供することにある。
本発明の別の目的は、装置のコアつまり核の構成要素が耐久性を有し、また無菌状態で再提供するために容易に加圧滅菌することができる上記した特徴の装置を提供することにある。
第１の観点から、本発明の目的は、トロンビンとフィブリノーゲンが共に独立して動作する注射器内にそれぞれ隔離されており、各注射器が中空の注射器内で往復運動するプランジャ、およびプランジャから離れた注射器の本体上の出口をそれぞれ有するものであって、スプレーガンのバレル上で各注射器をそれぞれ支持するための手段を有し、各注射器のプランジャがその注射器のそれぞれの窪み内で往復運動できるように拘束ないし規制するための手段を有し、前記プランジャを規制するための手段は、各注射器からの流出量を正確に計量するために注射器の窪み内へのプランジャの押下の程度を慎重に制御するための計量手段を含むトリガに作動的に連結されており、および各注射器に対して１つの第１および第２の噴霧手段を有し、前記噴霧手段の１つは１つの注射器の出口に作動的に連結されており、これによりトリガを介してプランジャの作動により各前記注射器の内容物が微細なミストで分配されるトロンビンとフィブリノーゲンから形成されるフィブリングルーを分配するための装置を提供することにある。
第２の観点から、本発明の目的は、第１の注射器内にトロンビンを隔離するステップ、第２の注射器内にフィブリノーゲンを隔離するステップ、各前記注射器をそれ自体の分配用ヘッド（以下、先端領域又は先端という）と流体連通つまり連絡されるように向けるステップ、各前記注射器のプランジャをプランジャのプッシャに連結するステップ、プランジャのプッシャをトリガに連結するステップおよびトリガにより各注射器から出る量を計量するステップを有するフィブリングルーを形成するための方法を提供することにある。
第３の観点から、本発明の目的は、２つの微細なミストの相互作用により形成されるフィブリングルーであり、各ミストが他のミストにその発射源から定められた距離で重なるように発散され、フィブリングルーは、トロンビン源からの外方に分散するパターンで噴霧されたミストとして発射されたトロンビンの第１のミストにより形成され、フィブリノーゲンは外方に分散するパターンでフィブリノーゲン源から発射された第２のミストとして形成され、第１および第２の外方に分散するパターンは噴霧のサイトから離れたそれぞれの軌道の一部の間において互いに重なるための手段を有し、これにより実質的に重なるパターンで目標上に着地させながらトロンビンとフィブリノーゲンを混合することができるフィブリングルーを提供することにある。
上記および他の目的は、添付した各図面を参照しつつ以下の詳細な明細書を考慮することで明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明による噴霧器の内部を部分的に露出させた斜視図である。
図２は、図１に示された噴霧器の部品を分解した斜視図である。
図３は、第１および第２の注射器を先端において結合したことを示した装置の上部の斜視図である。
図４は、先端が閉じて、配備された位置を示した図３と同様な斜視図である。
図５は、図４において５−５線に沿った断面図である。
図６は、図５に示された先端の部分および噴霧用の分配ヘッドの詳細な分解図である。
図７は、図２に示されたものの垂直面の中心線に沿った断面図である。
図８は、図４に示された第１の位置から図３に示された第２の位置まで蝶番で動くことができる先端領域の別の詳細を示した図である。
図９は、第１の静止位置にあるトリガ機構の詳細を示した図である。
図１０は、静止位置にある図９に示されたウォッブル板を誇張した詳細を示した図である。
図１１は、トリガが配備された位置にあり、ウォッブル板上に作用している状態を示した図９と同様な図である。
図１２は、図１１においてウォッブル板上への作用を誇張した図である。
図１３は、トリガが緩んだ位置にありウォッブル板が図９および図１０の位置に戻った状態を示した図である。
図１４は、プランジャ組立体の「クリープバック」の機能を示した図１３のウォッブル板の誇張した図である。
図１５は、使用されるために保持された状態を示した噴霧器の斜視図である。
図１６は、他の実施形態の斜視図である。
図１７は、分配用ヘッドの断面図である。
図１８は、図１７の分配用ヘッドの側面図である。
図１９は、図１７および図１８の分配用ヘッドの部品を分解した斜視図である。
図２０は、図１７の分配用ヘッドの正面図である。
図２１は、図１９の組み立てた状態の斜視図である。
図２２は、図１７の１つのチューブの平面図である。
図２３は、図２２の詳細を示した図である。
図２４は、第２のチューブの平面図である。
発明の最良の実施形態
各図を参照して各図の同じ構成要素には同様な符号が付されており、符号１０は本発明によるスプレーガンつまり噴霧用ガンを示している。
図１、２および７を参照し、スプレーガン１０は、それぞれがプランジャＰ１、Ｐ２を有する一対の注射器Ｓ１、Ｓ２を収容ないし乗せることができるバレル領域２０を含んでいる。プランジャは第１の収縮位置（例えば、図１）から第２の収縮位置（例えば、図７）の間で、注射器の窪みつまり中空部内において往復運動することができる。バレルは、両側先端部において、一端に注射器Ｓ１、Ｓ２の各出口とドッキングするために適合された先端領域３０と、バレル２０の遠隔の端にプランジャ規制手段６０とを含んでいる。プランジャ規制手段６０が注射器Ｓ１、Ｓ２のプランジャＰ１、Ｐ２のそれぞれと係合するための手段を含んでいるので、プランジャ規制手段の移動およびプランジャを両向き矢印「Ａ」の方向に沿って前進させることで、プランジャが注射器Ｓ１、Ｓ２の穴の内部で往復運動するようになる。プランジャが注射器Ｓ１、Ｓ２の外に材料を押す際に、材料は先端３０から２つの微細な噴霧で放出される。各図において、スプレーガン１０の下側部分を構成するピストルグリップとトリガ領域８０が組み合わせて示されている。トリガ８０を両向き矢印「Ａ」の方向に移動させることで、リンク機構を介して往復運動が起こり、これによりトリガに加えられた力が増幅され、プランジャが両向き矢印「Ａ」の方向に沿って同様に前進する。図５に示したようにトリガが作動されると、出口の先端３０を経て注射器Ｓ１、Ｓ２のそれぞれの内容物から微細に噴霧されたミストないし噴霧が容易に引き出され、また外方に分散し且つ円錐形状の第１および第２の微細なミストが生成される。これらのミストは、各外方に分散する円錐状の噴霧が収束して各噴霧つまり２つの注射器Ｓ１、Ｓ２の内容物が混合されるように向けられている。分散を行う外科医は人間工学的な効率性および力強く排出されるミストの制御性を享受することができる。
より詳しくは、図１および図２を参照して、本装置１０は２つの主要なハウジング、つまり第１のハウジング２および第２のハウジング４を有して示されている。各ハウジングは他のものの実質的に鏡像であり、よって小さい違い（例えば、雄および雌の摩擦嵌め合い）は考慮しない。２つのハウジングは、装置の中央線に沿って通っている垂直面に沿って分離されている。
各ハウジングのバレル２０は、先端３０の下にある平らな棚６、第１の注射器Ｓ１を第２の注射器Ｓ２から分離して上方に延在する中間壁８および後部において周辺壁１２及び端壁１４を含む凹部領域を含んでいる。周辺壁１２および端壁１４は、注射器の指グリップ領域Ｆのための収容とともに、内部に注射器Ｓ１、Ｓ２のプランジャＰ１、Ｐ２が配置することができる井戸穴として機能する。
つまり、前部の棚６と井戸穴の上部の底壁１８から離間されたバリアつまり障壁１７により形成された凹部１６（図７）は、特に、注射器Ｓ１、Ｓ２の出口Ｏ１、Ｏ２が先端領域の分配ヘッド３０（図３）（以下に詳細に説明する）内に入り、また、注射器Ｓ１、Ｓ２のプランジャＰ１、Ｐ２がプランジャ規制手段６０（以下に説明する）に向かっている時において、注射器を定位置に固定する。底壁１８は、親指と人差指の間のユーザの手の湾曲領域（図１５）に人間工学的な利益を与える半径のカーブを有する弓状の壁２２（図７）によりピストルグリップ領域９０に移行する。
弓状の移行部２２は、湾曲部に隣接するユーザの手の掌の最上部を受容ないし支持するグリップ９０の端壁である掌台９２において終端している。グリップ９０は、前壁である第１の指台９６に導かれる底壁である第２の指台９４（図７）において終端している。前壁９６は、ユーザの人差指をトリガ８０上に乗せた状態でユーザの中指がその上に居心地良く乗せることができるような寸法である。ユーザの残りの２つの指はグリップの底壁９４の下に居心地良く保持し、グリップ９０の減少した寸法によって密着した隙間の領域にアクセスすることができる。
グリップはまた側壁９８および先端の支持領域の棚６の下側に緩やかに移行するために、面取部１０２（図２）を有しても良い先導端を含んでいる。より詳しくは、棚６は、棚６の下側に位置し側壁２６を経て面取部１０２に連絡して後方に傾斜した先導面２４を有している。先導面２４および側壁２６はその最底部において底壁２８で閉じている。噴霧器のハウジング内におけるトリガの上部およびバレルの下部の領域には、プランジャを前進させるとともに以下に説明するようにトリガ８０の動作の効果を増幅するためのリンク機構が含まれている。ハウジング２、４のそれぞれはプラスチックのような成形可能な材料から形成されており、また耐久性のある構造であり、また装置が使い捨て可能あるいは加圧滅菌できるように経済的に製造されることが好ましい。
図３および図８に示したように、先端である分配ヘッド３０は第１の位置（図８）から第２の位置（図３）に移動することができ、これにより注射器の出口Ｏ１、Ｏ２が先端にアクセスできる。より詳しくは、上部の棚６は先端３０との枢軸的および摩擦的な嵌合を提供する凹部３２を含んでいる。先端は、凹部３２に補足的に受容される実質的にＪ形状である突出部３４を有している。これにより、Ｊ形状をした突出部が棚６の先導面上に設けた突起３６の下側にある枢軸（旋回軸）点ＰＰが規定される。
先端３０とＪの部分との間の摩擦干渉による嵌合部は、突出部３４から離間して存在し、また参照番号３８で示されている。先端３０とその下側の支持部との間にあるこの嵌合部３８は、配備された位置（例えば図１５）にあるときに、先端を正確に位置決めする。
スプレーガン１０内に注射器を装填するために、先端３０は図３の上方に配備された位置に図示されており、また注射器Ｓ１、Ｓ２の出口Ｏ１、Ｏ２は先端内に支持された受容開口４０内に配置されている。先端３０が図４の位置になると、装置の前部が作動可能となり使用の準備ができる。図３から図６は先端の形状の詳細を示したものである。
各注射器Ｓ１、Ｓ２は、ルーア結合として一般的に称される出口Ｏ１、Ｏ２を有している。このルーア結合は、注射器の本体から離れる際に小さくなる円錐状のテーパを有しており、また補足的に形成された開口４９内に摩擦的に保持するために適合されている。出口Ｏ１、Ｏ２と接線で接しているスリーブ４２は注射器Ｓ１、Ｓ２を受容している。よって、スリーブ４２は、ルーア結合のテーパに平行なテーパを有しており、ルーア結合を受容するために外方に分散ないし広がっている。
各注射器はそれ自体の噴霧ノズル４４と連絡している。各噴霧ノズル４４は、先端３０の前壁５０上に重なるその前部より小さい直径を有するステム４６（図２、５、６）を有している。各ノズル４４は中心線ＣＬ（図５）に向けられており、各ノズルは、噴霧ノズル４４から約２．５２インチ離れた共通の目標を向いている。よって、各ノズル４４は、ノズル出口４８から広がる実質的に円錐状の噴霧Ｃ１、Ｃ２を排出する。これにより、フィブリングルーの領域は目標Ｔに供給される。
ノズル本体の内側部は、ノズル４４の前部内に形成された穴５４内に含まれたアトマイザつまり噴霧器５２を含んでいる。噴霧器５２は、噴霧器を両向き矢印「Ｒ」の方向に回転させる外部溝５６を有している。これにより、注射器から来る液体が分散してミストになるのが助長される。噴霧器５２上の外部溝５６は、噴霧器を補足的に形成された凹部内で回転させ、また出てくる混合物をさらに攪拌する。
図５に示されたように、この構造によって２つの非常に微細なミストがノズル出口４８から分散されるようになる。ノズル４４を互いに向けて傾けたので、ノズルから離れた位置で混合の焦点を合わせることができる、１つの注射器内にトロンビンを使用するとともに他の注射器内にフィブリノーゲンを使用したときには、ノズル出口４８の近くで他の成分と接触することなく２つの成分を良好に混合できる重なりの領域Ｚがある。これにより詰まりが防止される。
しかしながら、仮に詰まりが発生した場合でも、先端である分配ヘッド３０を図３に示した両向き矢印「Ｂ」の方向に沿って移動させ、図８のＪタイプのヒンジの摩擦に打ち勝つことで、先端３０を容易に取り外すことができる。これにより、新しい先端３０を古いものと取り換えることができる。また、先端の前壁５０はその垂直線において凹んでおり、また好ましくは１５°である角度αで規定される弓に対している（図５）が、この角度は１から４５°まで変えることができる。
図７に示したように、プランジャ規制手段６０は、先端３０から離間したバレル２０の端部に位置している。プランジャ規制手段は、通常はユーザの親指に係合するプランジャＰ１、Ｐ２の自由端を受容するために適合される寸法を有する一対の上方に開口したＵ形状のスロット６２（図１および図２）を含んでいる。親指係合領域は実質的にディスク状つまり円板状であり、またＵ形状のスロット６２内にスライドしており、ピストンＰＳの軸がＵ形状の一方の側上にあり、またピストンのディスク部分が他方の上にある。図７および図１５を参照。
図示したように、プランジャの後壁６４とＵ形状のスロット６２との間にはプランジャのディスク部を収容するための隙間が設けられている。各注射器は装置の垂直な対称面上に位置している。プランジャ６０は比較的に大きな質量のものであり、また上記したバレル２０の後部において井戸穴内に乗っている。プランジャ６０は井戸穴の実質的に補足的な形状を有しており、拘束なしに快適に井戸穴内をスライドする。これにより、井戸穴の壁とプランジャ６０の間に形成される支持のために拘束の虞なしに安定した方法で単一の注射器を使用することができる。
スロット６２の前方のプランジャ底部には、プランジャロッド６６が含まれている。ロッド６６の一端はプランジャ規制手段あるいはプランジャプッシャ６０が取り付けられ、また他端はハウジング２、４から形成され図１、２及び７に示されたボアつまり穴６８内で往復運動する。穴６８は、それぞれハウジング２、４の内面上に形成されると共にプランジャが操作されたときにユーザへのスムーズな応答を提供する弓状の半円筒状セクションが形成されている。
プランジャはトリガ８０により作動される。プランジャおよびトリガを含めたステップの手順を、図９から図１４を参照して考察する。簡単に言えば、ウォッブル板７０にはその上部に、ロッド６６が丁度通過するような寸法の穴７２が形成されている。ウォッブル板７０はバレルの棚６の下側に形成されたスプリング空洞７６内に支持されたスプリング７４によってハンドルの湾曲領域２２に最も近い位置に多くの状態においているように規制される。スプリング７４は、ハウジング内に形成されたウェブ７８により一方の側上に捕捉される。ボアつまり穴６８とロッド６６はウェブの開口を通過する。湾曲領域２２に隣接したスプリング空洞７６の他方の端上には、ウォッブル板７０の面に対して押圧しているスプリング７４によって、第２の開口を有するウェブ８２がウォッブル板７０をそれに対向させている。
トリガ８０は、球状のトリガ受面８６内で終端するステム部８４を有している。トリガに隣接したハウジングのグリップは、トリガと補足的な外面形状を有しており、またトリガ８０がさらに進まないようにするための受面８６を正確に位置決めするため上部および下部に止具８８を含んでいる。これにより、外科医が「オーバシューティング」、つまり従来技術のように過剰にフィブリングルーを分散することが防止される。トリガ８０上には、トリガステム８４が両向き矢印「Ａ」の方向に沿ってトリガが往復運動するための傾斜部８９による隙間が設けられる。
トリガの球状端８６はピボットレバー１１０を押圧する。ピボットレバー１１０は、図９の両向き矢印「Ｄ」の方向にレバー１１０が枢軸ないし回転運動することを可能にする。レバー１１０は、トリガ８０の球状端８６により駆動される枢軸（旋回軸）１０２の一端上に第１の脚部１０４を含んでいる。第２の脚部１０６は、枢軸１０２の反対側の端上においてピボットレバー１１０上に位置しており、スプリング７４から離間したウォッブル板７０の面に接触する。
図１０は、プランジャロッド６６と相対した穴７２に対するウォッブル板７０の「中立的な」角度関係を示したものである。図１１において、トリガ８０は矢印「Ａ１」の方向に移動している。これにより、ピボットレバー１１０が「Ｄ１」に沿って移動する。図１２において、ウォッブル板７０はＤ３の方向に移動し、またウォッブル板の２つの点７０ａ、７０ｂはプランジャロッド６６上で噛み合い、プランジャロッドが方向「Ａ２」に移動するようになる。図１３および１４はトリガ８０が緩んだ状態にあり、またレスト位置つまり休止位置にあることが確保された、図１１のトリガが解放された直後の状態を示したものである。トリガ８０はスプリング７４からの押圧により図１３の矢印「Ａ３」に沿って移動する。ウォッブル板７０は穴７２により規定され、また同様にロッド６６に対して噛み合う２つの他の端部７０ｃ、７０ｄを有している。このわずかな戻りないしクリープバックにより、注射器Ｓ１、Ｓ２上のプランジャＰ１、Ｐ２が同様な方向に、短距離だけであるが移動することが確保される。これにより、先端３０のノズル４４内にわずかな負圧が生成される。このため、注射器内の内容物が垂れることが防止され、ノズルの目詰まりがなくなる。
図１６から図２４は、噴霧器から、実線および破線（line and dot）で示された態様でフィブリングルーを放出する分配器に変換するアダプタの詳細を示したものである。より詳しくは図１６を参照して、噴霧器の先端３０は実線および破線の分配用の先端つまりチップ３０′に置き換えられる。先の実施形態では、先端３０はＪ形状の突出部３４により規定される弓の回りで移動する。図１６の実施形態では、Ｊ形状の突出部を固定用の「Ｃ」クリップ３４′に置き換えられている。クリップ３４′は回転するが、この回転は上記と同様に、２つの注射器Ｓ１、Ｓ２の挿入のための隙間を提供するためピボットロッド３６′の回りにおいて行われる。よって、棚６の先導端上で図８の突起３６にピボットロッド３６′が取り替えられる。この構成は製造が容易であり、またクリップ３４′を有する噴霧器あるいは実線および破線の先端３０′のいずれかの取外自在な取り付けができる。
図１８は補足的に形成された固定用クリップ３４′の詳細を示すものである。
注射器支持部１５０は２つの注射器を受容している。本質的には、２つのスカート部１４８は注射器支持部１５０の底部から下に垂れている。注射器支持部１５０（図１７）は３つの主要な構成部品、つまり、注射器Ｓ１用の注射器支持部１５０ａ、注射器Ｓ２用の注射器支持部１５０ｂ、およびその最前部において注射器支持部１５０ａ、１５０ｂの間に延在するブリッジ１５０ｃを含んでいる。ブリッジ１５０ｃから垂下し、また対向し、隣接し、平行な注射器支持部１５０ａ、１５０ｂの細長い端は、固定用「Ｃ」クリップ３４のための支持を提供する２つの垂下するスカート部である。固定用「Ｃ」クリップ３４は、ピボットロッド３６′を受容するために前方に開口した鋭角な凹部１３６を含んでいる。第１の傾斜面１３２は鋭角な凹部１３６から注射器支持部１５０に向かって上方に延在している。第２の傾斜面１３８は鋭角な凹部１３６から離れて広がっており、これにより、鋭角の凹部１３６により規定される枢軸領域を作ることができる。傾斜面１３８は、水平壁１４４まで垂直に下方に延在する端部１４２と連絡し、次いで上方および後方にテーパを設けてあり、スカート部１４８の底端を規定している。
注射器支持部１５０ａ、１５０ｂのそれぞれは、円錐状に下方にテーパ状であり、また注射器支持部１５０ａ、１５０ｂ内で内方に延在する開口４０′を含んでいる。テーパ部の寸法により、注射器のルーア先端がその内に直接、摩擦的に（つまり、図５のスリーブ４２の必要なしに）位置させることができる。開口４０′は、出口１５６に導かれるチャンバ１５４に開口する通路１５２と連通している。チャンバ１５４は噴霧器５２を直接的に受容するように寸法付けされており、また出口１５６は先に説明した実施形態のノズル４４を直接的に受容するように寸法付けされており、先端３０′は上記した実線および破線の分配器として機能するか、あるいは先に説明した噴霧器として機能する、二重目的のものである。
図１８は、注射器支持部１５０の上部に固定されたカウリング１６０を示したものである。これは、図１７において説明したものと同様な内部形状（つまり、開口４０′、通路１５２、チャンバ１５４、出口１５６）を有している。よって、図１７の図面では開口、通路、チャンバ、出口などが、そのカウリング１６０の他の半分により完成される半円筒状ないし半円錐台のものである。
実線および破線の分配器を形成するためには、２つの注射器の内容物が出会う瞬間が重要であり、これらが混合されてフィブリングルーが形成されたときには、実線および破線の分配器の出力を詰まらせてはならない。図２１から２４を参照して、２つの注射器Ｓ１、Ｓ２の内容物は内側の円筒状チューブ１９１および外側の円筒状のチューブ１９０でそれぞれ連絡されている。これらのチューブ１９０、１９１は、内側の円筒状のチューブ１９０が、外側の円筒状のチューブ１９０の外部で短い距離（図に示したように、０．７インチ）突出した端１９９を有するように一緒に接合される。これを行うために、外側の円筒状チューブ１９０には穴１９２が設けられており、チューブ１９０は主要な本体から他の本体部１９４に１３５°で曲げられている。その後、チューブ１９０は自由端１９６を形成するために１３９°で曲げられる。よって、自由端１９６はチューブ１９０の主要部とは平行ではない。主要なチューブ本体１９０と第１の屈曲部１９４との間の接合部に穴１９２が配置されると、円筒状のチューブ１９１の主要な本体がその内部に嵌め込まれる。これにより、端１９９がチューブ１９０を越えて突出する。内側チューブ１９０は同様に傾斜部１９３内に移行している１３５°の屈曲部および１３９°の自由端を含んでおり、よって、自由端はチューブ１９１と平行ではない。
内側の円筒状のチューブ１９１が外側の円筒状のチューブ１９０内に挿入され、また自由端１９６、１９５が実質的に同じ面に位置された後は、穴１９２のサイトに埋込用樹脂１８９（図１９）が塗布される。これにより、埋込用樹脂１８９および２つのロッドの間の接合部の領域はシールされて漏れが防止されまた定位置に固定される。その後、２つのシェルを一緒の固定するために、補足的なスナップコネクタ１７８、１８２をそれぞれ有し、実質的に三角形状のシェル１８０、１７０が上側および下側に設けられる。さらに先導するノッチ１７２は同心状のチューブ１９０、１９１の周囲を囲み、また２つの尾部のノッチ１７４、１７６はそれぞれ自由端１９５、１９６を係合する。自由端１９５、１９６は、ノズル領域１５６、チャンバ１５４および通路１５２を通過し、また注射器Ｓ１、Ｓ２のルーア結合上で出口に位置合わせされる。注射器が開口４０′内で緊密に方向付けされ、またチューブの自由端１９５、１９６を向けられたルーア出口が流体の漏らないように係合された場合、上記したプランジャの前進により、注射器の内容物が出口チューブの内側チューブの出口２０１および２０２から放出される（図２１）。チューブ１９０、１９１の端部の間にオフセットつまり偏りがないので、実線および破線の機構が使用される時（鉛筆を使用する場合のような）には、内容物は出口２０１、２０２のいずれからも汚染されることなしに混合される。
以上、本発明を説明したが、以下の請求の範囲に記載された本発明の範囲および技術思想の範囲内において種々の構造上の変更ないし適合を行えることは自明である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図１５】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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