(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨から形成された細長い本体を備え、前記細長い本体は、上方の骨係合面と、下方の骨係合面と、前記上方の骨係合面と前記下方の骨係合面との間に延びる第１の外側壁と、反対側の第２の外側壁と、を有し、前記第１の外側壁は、凹形状の面によって規定された部分を有し、前記凹形状の面は、前記細長い本体の側面に凹所を規定し、前記細長い本体は、骨髄管の一部を規定するドナー骨の一部から形成され、前記凹形状の面の少なくとも一部が骨髄管の一部から形成される、脊柱固定用移植部材。
【請求項２】
請求項１に記載の移植部材であって、前記凹形状の面は、前記骨髄管の一部分を規定する、移植部材。
【請求項３】
請求項１に記載の移植部材であって、前記上方の骨係合面および下方の骨係合面は、粗面を有する、移植部材。
【請求項４】
請求項３に記載の移植部材であって、前記粗面は、溝を含む、移植部材。
【請求項５】
請求項１に記載の移植部材であって、
移植部材の器具を受け、移植部材挿入器具の突出部とかみあい係合するための少なくとも１つの器具係合凹所を備えた第１の端部と、
前記第１の端部から離れた第２の端部と、をさらに有し、
前記細長い本体は、前記第１の端部と第２の端部との間に配置され、かつ前記移植部材の長さに沿う長手方向軸を規定する、移植部材。
【請求項６】
請求項５に記載の移植部材であって、前記少なくとも１つの器具係合凹所は、前記長手方向の軸線にほぼ平行な軸線を有する細長い円筒を規定する、移植部材。
【請求項７】
請求項５に記載の移植部材であって、前記少なくとも１つの器具係合凹所は、ねじ山付きボアを有する、移植部材。
【請求項８】
請求項５に記載の移植部材であって、前記少なくとも１つの器具係合凹所は、ほぼ滑らかなボアを有することを特徴とする、移植部材。
【請求項９】
請求項５に記載の移植部材であって、前記少なくとも１つの器具係合凹所は、前記移植部材内を延びる、移植部材。
【請求項１０】
請求項６に記載の移植部材であって、前記少なくとも１つの器具係合凹所は、前記本体の長さの約８０％の深さにわたって延びる、移植部材。
【請求項１１】
請求項５に記載の移植部材であって、前記細長い本体は、さらに、前記長手方向の軸線にほぼ直角な軸線を有する円筒を規定する少なくとも１つの他の器具係合凹所を有する、移植部材。
【請求項１２】
請求項１１に記載の移植部材であって、前記本体は、さらに、前記少なくとも１つの他の器具係合凹所を取り囲むスロットを有する、移植部材。
【請求項１３】
請求項５に記載の移植部材であって、前記第２の端部は曲面を有することを特徴とする、移植部材。
【請求項１４】
請求項１に記載の移植部材であって、さらに、骨形成材料を受けるための、前記移植部材内に延びる少なくとも１つの開口を有する、移植部材。
【請求項１５】
請求項１に記載の移植部材であって、さらに、凸形状の面によって規定される凹部内に充填された骨形成材料を有する、移植部材。
【請求項１６】
請求項１５に記載の移植部材であって、前記骨形成材料は、実質的に、自家移植片、同種移植片、異種移植片、脱灰骨、リン酸カルシウム材料からなる群、バイオセラミック、バイオガラス、骨誘導因子再吸収性プラスチックポリマー複合材からなる群、またはそれらの混合物からなる群、から選択される、移植部材。
【請求項１７】
請求項１に記載の移植部材であって、前記本体は約１５ｍｍ乃至約３０ｍｍの長さである、移植部材。
【請求項１８】
請求項１に記載の移植部材であって、前記上方の骨係合面および前記下方の骨係合面は、さらに、骨表面に係合する隆起部を有することを特徴とする、移植部材。
【請求項１９】
請求項１に記載の移植部材であって、前記本体は、皮質骨から作成される、移植部材。
【請求項２０】
請求項１に記載の移植部材であって、前記本体は、海綿状骨組織を有する、移植部材。
【請求項２１】
請求項１に記載の移植部材であって、前記本体はほぼＪ字形状に形成され、前記凹形状の面は前記Ｊ字形の屈曲部を規定する、移植部材。
【請求項２２】
請求項５に記載の移植部材であって、前記器具係合凹所は、前記長手方向の軸線にほぼ直角に配置されたスロットを規定する、移植部材。
【請求項２３】
請求項２１に記載の移植部材であって、前記本体は、さらに、器具挿入凹所を有する、移植部材。
【請求項２４】
請求項２１に記載の移植部材であって、前記上方の骨係合面および前記下方の骨係合面は、さらに骨に係合する表面特徴を有する、移植部材。
【請求項２５】
請求項５に記載の移植部材であって、前記本体はほぼ三日月形状である、移植部材。
【請求項２６】
請求項２５に記載の移植部材であって、前記少なくとも１つの器具係合凹所は、前記長手方向の軸線にほぼ平行な軸線を有する円筒を規定する、移植部材。
【請求項２７】
請求項２５に記載の移植部材であって、前記少なくとも１つの器具係合凹所は、前記移植部材内を延びる円筒を規定する、移植部材。
【請求項２８】
請求項２５に記載の移植部材であって、前記少なくとも１つの器具係合凹所は、前記本体の約８０％の長さにわたって延びる円筒を規定する、移植部材。
【請求項２９】
請求項２５に記載の移植部材であって、前記少なくとも１つの器具係合凹所は、滑らかなボアを有する円筒を規定する、移植部材。
【請求項３０】
請求項２５に記載の移植部材であって、前記少なくとも１つの器具係合凹所は、雌ねじを有する円筒を規定する、移植部材。
【請求項３１】
請求項２５に記載の移植部材であって、前記移植部材は、骨表面に係合する一連の隆起部を備える外表面を有する、移植部材。
【請求項３２】
請求項１に記載の移植部材であって、前記移植部材の本体は、骨髄管を有する長骨の骨幹の一部から形成され、前記凹形状の面の少なくとも一部が、長骨の骨髄管の一部から形成される、移植部材。
【請求項３３】
請求項３２に記載の移植部材であって、前記凹形状の面と、隣接する椎骨の下面および上面とは、骨形成材料を受ける室を規定する、移植部材。
【請求項３４】
腰椎後方椎体間固定のための請求項１に記載の移植部材を作成する方法であって、
長骨から骨ドエルを製造した後に残される骨の残りから、前記細長い本体を有する移植部材を形成することを有する、方法。
【請求項３５】
請求項３４に記載の移植部材を作成する方法であって、前記移植部材は、約３０，０００ニュートンの圧縮力に耐えられる程度に十分な幅を有する、方法。
【請求項３６】
請求項１に記載の移植部材であって、前記細長い本体の前記第２の外側壁は、前記凹形状の面の反対側に実質的に平坦な面を有する、移植部材。
【請求項３７】
請求項３６に記載の移植部材であって、前記実質的に平坦な面は実施的に平面である、移植部材。
【請求項３８】
請求項１に記載の移植部材であって、前記細長い本体の前記第２の外側壁は、前記凹形状の面の反対側に曲面を有する、移植部材。
【請求項３９】
請求項１に記載の移植部材であって、前記細長い本体の前記第２の外側壁は、前記凹形状の面の反対側に凸形状の面を有する、移植部材。
【請求項４０】
請求項３９に記載の移植部材であって、前記細長い本体は三日月形状である、移植部材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、腰部椎間固定手順で使用する移植部材及びこのような手順を実行するための器具に関する。さらに詳細には、本発明は、椎間板切除術の後の椎間板の高さを復元し、骨の固定を促進するために有効なドナー骨から形成された移植部材に関し、椎骨間のスペースを形成し、移植部材を椎骨間のスペースに挿入する器具及び方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
背中の下方の痛み及び疾病の主な原因は、脊柱の１つまたは複数の腰部の椎間板の破裂または変性による。痛みと不安定性は、脊柱の神経根の圧縮によって生じる。なぜならば、損傷を受けた椎間板は、脊柱管に突出し、脊柱の動き全体にわたって十分な生体力学的な支持を提供しない。通常、隣接する椎骨のエンドプレートの間に配置されている椎間板は、脊柱を安定させ、椎骨の間の力を配分し、椎体にクッションを与える。椎間板は、半ゼラチン質、神経パルポサス、心液リング、環状繊維を含む。この脊柱の椎間板は、障害、疾病または老化によって変位するか、損傷を受ける。ヘルニアまたは破裂した環状繊維は、損傷、痛み、麻痺、筋肉弱化、全身麻痺を生じる。さらに、通常の老化の過程において、椎間板は、脱水され、硬くなり、それによって椎間板の高さを低減し、脊柱の不安定性を生じ、運動性を低減する。
【０００３】
脊柱が損傷を受け、変形した患者全体が外科的手順を必要とするわけではない。しかしながら、保存処置に応答することに失敗した患者及びデモンストレイブル椎間板の病理を有する患者は、しばしば外科的治療を必要とする。最も通常の外科的治療は、椎間板切除術（椎間板の一部または全体を外科的に除去する）を含む。この椎間板切除術の後、隣接する椎骨の固定が行われる。痛み、異常な結合機構、早期の関節炎及び神経の損傷を緩和するために、損傷を受けた椎間板によって開いた椎間板のスペースは、次の椎間板切除術のために保持されなければならない。したがって、切除された椎間板に隣接する椎骨の間にスペーサまたは移植部材が必要になる。
【０００４】
現在の治療方法は、従来の構成ののみ、スクラッパ及びカッタを使用してエンドプレートの除去を正確に制御することが不可能である。従来の外科的に器具を使用することは、椎間板のスペースへの切削深さを正確に制御せず、ねじが形成されない衝撃において形成されたキャビティに移植部材を入れる穴を正確に形成する手段を提供しない。さらに、現在の方法は、神経を傷つけることを防止するために外科手術中に神経構造を十分に保護しない。
【０００５】
現在の治療法は、隣接する椎骨の間の椎間板のスペースを埋める移植片、骨または人工の移植部材を使用する。これらの移植部材は、損傷を受けた椎間板によってあいた椎間板のスペースを埋めるだけでなく、椎間板のスペースの高さを損傷を受ける前の状態まで快復する。移植部材は、移植部材が挿入された椎間板のスペース上の体重全体に耐えるように十分な強さでなければならない。さらに、椎間板のスペースにわたって隣接する椎骨の固定を促進し、機械的な安定性を促進するために移植部材を使用することが望ましい。現在の方法は、金属、プラスチックの複合体または骨から形成される移植部材またはスペーサを使用する。骨の移植部材を使用することによって人工のスペーサまたは移植部材上のいくつかの利点を提供する。この骨は、隣接する椎骨の弾性係数に比較しうる適当な弾性係数を有する移植部材を提供する。骨移植部材は、空所を設けることができ、これには、骨の成長を促進し、隣接する椎骨の間の最後の固定を促進する海綿状の骨または他の骨形成材料が詰められる。さらに、皮質骨から形成される移植部材は、それが身体によって組み込まれるか、吸収され、患者自身骨組織と置換し、簡単に言うと「クリーピング置換」と称される生体力学的な椎間板スペーサを提供するために十分な圧縮強度を有する。
以下の特許文献は、本発明の関連技術分野における技術水準を示している。
国際公開第９６／２２７４７号パンフレットは、細長い堅固な本体を有し、概ね非円形の断面を有する椎体間腔形式のインプラントを開示している。このインプラントは、概ね円筒形の穴に挿入されるように設計されており、前方端部は溝を形成する複数の尖った縁部を有し、前方端部はインプラントの断面に一致する穴を形成している。
国際公開第９８／１７３３０号パンフレットは、ヒドロキシアパタイト及び／又はリン酸三カルシウム成分を含む二層又はリン酸カルシウムセラミックのようなバイオセラミックから形成される、腎臓形状のインプラントを開示している。また、バイオセラミックは、椎骨間における骨の結合を促進するための骨成長誘導因子の担体として用いられる。
【特許文献１】
国際公開第９６／２２７４７号パンフレット
【特許文献２】
国際公開第９８／１７３３０号パンフレット
【０００６】
移植部材としての天然の骨移植片を使用することが望ましいが、骨の使用は、適当な供給源が少ないためにしばしば制限される。人間ではない動物からとられた異種移植片は、移植された後に拒絶反応がある。人体への異種移植片の拒絶反応を制限するための手段がとられるが、人体から得られる骨で大きな成功が得られる。最もよい供給源は、移植片を受ける患者からの異種移植片である。異種移植片の除去は、さらなる外科手術を必要とし、患者の解剖学的な特徴によってその量と構造的な完全性が制限される。人間の骨の移植片の他の供給源は、人間のドナーからとられた同種移植片である。科学に対して組織を提供する人の数は少ないので、これらの骨の移植片は、極端に価値があり、希少なものとなっている。皮質の骨の移植スペーサを提供する現在の方法は、長骨の骨幹からドエルの形態でスペーサを切削する必要がある。骨幹のある部分において、椎間板のスペースを維持するためにドエルに必要な強度を与えるために十分な厚さがある。例えば、人間の大腿骨において、軸が最も細く、骨髄がよく形成されている骨幹の中間の第３の部分が皮層ドエルを準備するために使用される十分な骨の壁の厚さとを有する。骨幹の適当な部分を薄く切り取り、各スライスからプラグを切削する。このプラグを機械加工してドエルに成形する。ときどき、ドエルは、骨形成材料の貯蔵場所を提供し、隣接する椎骨の固定を促進するために骨髄を含む。
【０００７】
大部分のドナー骨が消費され、特にドエルを提供するために使用される骨幹からのスライスの残留物並びに使用することができない長骨の端部部分が残る。この骨幹の中間部分の上下において、大腿骨の壁は、薄くなる。なぜならば、この層がキャンセリ（cancelli)に向かって分離しているからである。したがって、大腿骨のこれらの部分は、椎間板のスペースに挿入するために必要な寸法を有する皮質ドエルを形成するために適当と考慮されてない。これらの残留物に使用によってさらに十分な使用、及び皮層骨の非常に価値がある人工物でない供給源の保存を提供する。
【０００８】
したがって、体内に配置するために改良された骨移植片及び器具のニーズがある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
したがって、本発明によって骨から形成された移植部材が提供される。移植部材は、椎体の前方部分から後方部分に延びる十分な長さと、隣接する椎骨を分離するために十分な高さを有する成形された本体を有する。移植部材は、骨部分を備え、前記骨部分は、上方の骨係合面と、下方の骨係合面と、前記上方の骨係合面と前記下方の骨係合面との間に延びる第１の側壁と、反対側の第２の側壁と、を有する。さらに、第１の側壁は、凹形状の面によって形成された部分を有する。好ましくは、移植部材は、骨の成長と隣接する椎骨の最終的な固定を向上する骨形成材料の貯蔵場所またはレセプタクルとして作用する凹所領域を含む。移植部材の一端には、移植部材ホルダの一端には移植部材ホルダに係合するための構造的な特徴部分を備えており、好ましい実施形態において、移植部材の他端は、椎間板のスペースへの挿入を容易にするような形状を備えている。本発明によって準備される移植部材は、新しい骨の成長と次第に置換しながら所望の椎間板のスペースを維持するために十分な生体力学的な支持体を有する。本発明の特定の実施形態において、移植部材はＪ形状の形態である。他の特定の実施形態において、移植部材は、三日月形状の形態を備えている。
【００１０】
また、本発明によれば移植部材ホルダが提供される。移植部材ホルダは、移植部材を解放可能に取り付ける把持ヘッドを含む。好ましくは、インパクトホルダは、移植部材を椎間板のスペースの予め形成されたキャビティに挿入するインパクト面を含む。把持ヘッドは、ピンのような少なくとも１つの移植部材係合構造特徴部を有する。最適には、ピンは、外科手術中にＸ線撮影法を用いて移植部材の位置を見る手段を提供するために少なくともＸ線不透過性部分を有する。１つの実施形態において、移植部材の把持ヘッドは、移植部材を予備成形されたキャビティに固定されるように粗くされぎざぎざが形成された面を有する。本発明の他の実施形態において、把持ヘッドを含む移植部材ホルダは、少なくとも２つの面を有する。面の各々は、移植部材の凹所にかみあうように係合することによって把持ヘッドに移植部材を解放可能に取り付けるピンを含む。本発明の移植部材ホルダは、移植部材をしっかりと保持し、椎間板のスペースの予備成形されたキャビティに打ち込まれることができ、移植部材を解放し、これがキャビティに残る。
【００１１】
また、本発明において最終的な固定移植部材を受ける椎間板のスペースを形成するために器具が提供される。この器具は、隣接する椎骨の対向するエンドプレートにキャビティを切削することによって移植部材を受けるように椎間板のスペースを形成するのみを有する。また、骨のみは、少なくとも２つの刃先を有する。また、骨のみは、隣接する椎骨の対向面の間でのみと刃先の中心を定めるために切削面を越えて遠位方向に延びている対向する湾曲面を含む。のみ及び切削刃は、対向面の間で中心面が定められ、刃は双方の面から等しく切断される。
【００１２】
本発明に使用する他の器具は、移植部材を所定の位置に配置するためにスクレイパ、回転スクレイパ及び衝撃または「スラップ」ハンマを含む。スラップハンマは、切削の後に衝撃力を制御しのみを取り除くことができる。
【００１３】
本発明の他の側面は、デュアルサックのような神経構造の操作及び最小限の障害で各構造に神経根を横断する神経リトラクタブレード組立体を有する。この組立体は、リトラクタのブレードに使用される通路と、リトラクタブレードを有するリトラクタを有し、椎間板のスペースに接近するブレード及びリトラクタ組立体の位置を固定する少なくとも１つのピンと、好ましくは２つのピンを含むことができる。ブレードは、椎間板のスペースに近位の固定部材を提供し、ディスクの高さを維持し、延伸を維持する。また、神経リトラクタは、通路に対して所定の角度で取り付けられるハンドルを含む。好ましい実施形態において、リトラクタ通路は、凹形状の形態で設けられる。また、リトラクタ通路は、種々の他の形状、例えば、矩形及び広がったＶ形状を含む通路で形成することができる。
【００１４】
本発明の他の側面は、保護ガイドスリーブを含む。保護ガイドスリーブは、外科手術を実行するために中空のコアを有する本体を含む。さらに、保護スリーブは、椎間板スペースへの狭いがさまたげられない通路を提供し、外科手術によって衝撃を受ける組織の領域を最小限にする。好ましくは、保護スリーブは、スペースの高さ及び椎骨の整列を維持するために椎間板のスペースに挿入することができる第１及び第２のディストラクタフィンを含む。保護スリーブは、神経構造を保護し、外科手術領域への神経構造の侵入を防止する。保護スリーブは、外科手術器具において深さ停止部の使用を可能にする。好ましくは、保護スリーブは、目視を容易にするために少なくとも１つのウインドウを有する。脊柱固定用移植部材の形成及び挿入用の器具は、保護スリーブ内に受けることができる。このような器具は、本発明で提供された移植部材、骨のみ、スクレイパ、及びドリルに係合された移植部材ホルダを含む。
【００１５】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、本発明の１つの目的は、椎骨切除術の後に椎骨間のスペースを維持するために改良された骨の移植部材を提供することである。
【００１６】
本発明の他の目的は、移植部材を解放可能に取付け、椎骨間のスペース内の位置に移植部材を打ち込むことを容易にするために移植部材ホルダを提供することである。
【００１７】
本発明の他の目的は、椎骨の２つの対向する隣接するエンドプレートの間の椎骨間のスペースのキャビティを準備する切削のみを提供することである。
本発明の他の目的は、神経構造の操作においてリトラクタを提供することである。
【００１８】
本発明の他の目的利点等は、詳細な説明及び添付図面から明らかになるであろう。
【００１９】
【発明の実施の形態】
本発明の原理の理解を促進するために図面に示した実施形態を参照し、この実施形態を説明するために特定の用語を使用する。それにもかかわらず、本発明の範囲を制限することを意図するものではないことを理解すべきである。この明細書で説明した本発明の原理の上述した方法、装置または構造及び他の用途の変形例及び変更がこの技術分野に関連する当業者によって考慮することができる。
【００２０】
本発明は、椎間板切除術の後に隣接する椎骨の間の椎間板のスペースに挿入する骨移植部材を提供する。骨移植部材は、隣接する椎骨の間に所望のスペースを維持及び／又は快復するために有効である。本発明の骨移植部材は、骨形成材料を受ける場所として作用し、それによって隣接する椎骨の骨の成長及び固定を向上させる。本発明の移植部材は、移植水準で発生する力を支持するために移植部材に必要な生体力学的な特性と妥協することなくドナーの骨材料を節約するために構成される。本発明による複数の移植部材は、単一のドナー骨から形成される。さらに、本発明による移植部材は、他の移植部材を形成するために使用されるドナー骨の残りの部分から、また「レムナント」と称する円筒形ドエルの必要な特性を欠く長骨の骨幹の上端及び下端部分から得ることができる。好ましくは、各移植部材は、骨髄管の形状によって影響を受ける部分を有する。好ましくは、骨髄管は、骨形成材料の貯蔵場所として作用することができる移植部材の本体で湾曲した面として含まれる。最適には、移植部材の構成は、予備整形されたキャビティから移植部材が抜けることを防止する面を有する。
【００２１】
図１ないし図６を参照すると、本発明による移植部材の１つの実施形態が示されている。移植部材１０は、本体１１内に凹所が形成された領域１５を規定する凹形状面１４を有する本体１１を有する。さらに移植部材１０は、移植部材ホルダに係合する器具取付端部３２を有する。器具取付端部３２は、移植部材ホルダの対応する面に係合する種々の凹所、レセプタクル、溝、スロット、突出部及び他の支持部材を含むことができる。また、移植部材１０は挿入端部１７を含む。図１ないし図６に示す移植部材において、湾曲面１８は、椎骨間のスペースへの移植部材の挿入を容易にするために均一及び非均一な曲率及びテーパを有する端部を有する面を含む。
【００２２】
移植部材１０の本体１１は細長く、長手方向の軸線１９を規定する。移植部材１１の長さは、脊柱に対して十分な支持体及び安定性を提供するために十分である。通常、移植部材は、約２１ｍｍから約２７ｍｍの長さを有し、さらに好ましくは、約２２ｍｍから約２６ｍｍの長さを有する。側面から見るときに移植部材１０の高さは、その全長においてほぼ一定であり、これは、長手方向の軸線に平行になっている。別の例として、図２に示すように、移植部材１０の高さは、その長さに沿って変化する。移植部材１０の最大限の高さは、ライン２１によって示すように約１１ｍｍないし約１５ｍｍである。小さい移植部材１０の高さは、約７ｍｍから約１１ｍｍである。移植部材１０の最大限の幅２５は、骨の残留物の幅を超えることがなく、移植部材のドナー骨の源として作用する。しかしながら、移植部材は、移植の側で発生する力を適当に支持し、椎間板のスペースの回転を禁止するために移植部材に安定性を提供する十分に大きな幅を備えている。さらに、好ましい実施形態において、移植部材の幅は、約30,000ニュートンの下方に加えられる圧縮力に耐えるに十分である。移植部材の幅は約８ｍｍないし約１４ｍｍ、さらに好ましくは、約１０ｍｍないし約１２ｍｍである。
【００２３】
移植部材１０の外面は、椎骨間のスペースから移植部材が抜けることを防止するために隆起部または歯のような面特徴部を含むことができる。隆起部１２は、移植部材１０の外面の周りにランダムに均一に配分することができる。隆起部１２は、移植部材１０の外面の１つ、２つ、３つ又は４つの側面に分配される。隆起部１２及び１３は、頂点で約５０°ないし約７０°の角度を規定し約１ｍｍの高さを有する二等辺三角形として定義される。
【００２４】
移植部材１０の本体１１は、骨形成材料を受けるために使用することができる凹所領域１５を含む。移植部材１０の一方の側は、長骨の骨髄管の結果として形成された凹形状の面１４を含む。凹形状の面１４は、ドナーの骨の骨髄管の輪郭に従うが、ドナーからの骨移植片をクリーニング及び準備することは、骨髄管をわずかに変化させ、それによって凹形状面１４の形状を変化させる。さらに、凹形状の面１４は、円筒形の壁の一部に似ている。しかしながら、面の特定の構成は、ドナー穴の骨髄管の形状に依存して変化する。凹形状の面１４は、凹形状が形成された領域１５を有する。凹形状の面１４に加えて、移植部材は、開口２０及び２２のような他の開口を含むことができる。好ましい実施形態において、開口２０及び２２は、移植部材１０を通って延びており、骨成長及び隣接する椎骨の固定を促進するために十分な量の骨成長材料を受ける寸法である。
【００２５】
移植部材本体１１は、凹形状の面１４と反対側に平坦な側面１６を有する。平坦な側面１６は、器具係合端部３２に隣接しており、挿入端部１７に当接するために本体１１の長さに沿って延びている。本発明の目的のために平坦な側面１６が平らであることを理解すべきである。しかしながら、平坦な側面１６は、所望ならば、湾曲した面を含むことができる。
【００２６】
器具の取付端部３２は、移植部材のホルダに係合するために種々の凹所、開口及び他の構造的な特徴を含むことができる。例えば、図４及び図５に示すように、器具係合端部は、スロット２４，２６、第１のぎざぎざ部分２８と、第２のぎざぎざ部分３０とを有する。第１のぎざぎざ部分２８と第２のぎざぎざ部分３０は、移植部材ホルダの対応するピンに係合するように設けることができる。
【００２７】
丸い面１８を含む挿入端部１７は図６に示されている。必ずしも必要でないが、丸い端部１８は、図６に示すような均一な湾曲部を規定する。移植部材を予備成形されたキャビティに挿入することを容易にするために移植部材の本体の端部を丸くするか、または流線形にすることが望ましい。したがって、湾曲面１８に加えて、移植部材は、傾斜面３４及び３６を含む。傾斜面３４，３６及び湾曲面１８は、移植部材を予備成形されたキャビティに容易に挿入するために設けられる。この明細書に説明するように、このような湾曲端部は、予備成形されたキャビティの通路の底部のスクエアオフを提供するための必要性をなくす。
【００２８】
本発明によれば、図１ないし図６の移植部材を予備成形されたキャビティに解放可能に取付け、打ち込むための移植部材ホルダを備えている。移植部材ホルダの１つの実施形態は、図７ないし図１０に示されている。移植部材ホルダ５０は、ハンドル７０と、把持ヘッド５９と、ハンドル７０に係合した第１のブランチ５２と、第２のブランチ５４とを有する。第２のブランチ５４は、回転ピン５６によって第１のブランチ５２に回転可能に取り付けられている。把持ヘッド５９は、第２のブランチ５４に一体的に形成された第１の把持アーム６０と、第１のブランチ５２に一体的に形成された第２の把持アーム６２とを有する。したがって、好ましい実施形態において、把持アーム６２は、対向する把持アーム６０と６２との間に形成された凹所キャビティ６８へのアクセスを提供するために回転ピン５６で把持アーム６０が回転しながら、静止したままになる。把持アーム６０及び６２は、それぞれ突出部６４及び６６を含む。突出部６４及び６６は、移植部材１０の第１のぎざぎざ部２８と第２のぎざぎざ部３０とに係合する。さらに、把持ヘッドは、移植部材を予備形成されたキャビティに入れるために移植部材１０の器具係合端部３２に接触する面を有する。図７ないし図１０に示す好ましい実施形態において、把持アーム６０及び６２は、それぞれ衝撃面６１及び６３を含む。衝撃面６１は、把持アーム６０の内側に当接し、これに直角になる。衝撃面６３は、同様に把持アーム６２に配置される。
【００２９】
把持アーム６０及び６２の対向端部は、それぞれ第１のブランチ５２と、第２のブランチ５４とを有する。第１のブランチ５２は、ハンドル７０に接続され、把持アーム６２に沿って静止したままである。しかしながら、把持アーム６０の対向端部の第２のブランチ５４は、回転ピン５６の回転によって開放する。回転ピン５６のブランチ５４の回転は、把持アーム６２を把持アーム６２から離れる方向に移動させ、したがって、移植部材１０の器具係合端部３２を受けるように凹所を有するキャビティ６８を開放する。器具係合端部を受けた後、第２のブランチ５４は、第１のブランチ５２に向かって回転され、凹所キャビティ６８を閉鎖し、突出部６４及び６６を移植部材１０の第１及び第２の取付凹所２４及び２６及び第１及び第２のぎざぎざ部２８及び３０にしっかりと係合される。
【００３０】
ブランチアーム５４がブランチアーム５２に当接するか、ほとんど当接するとき、固体ピン５８は、第１のブランチ５２に係合し、第２のブランチ５４の回転を防止する。移植部材１０は、固定ピン５８を離脱し、第１のブランチ５２から第２のブランチ５４を開放することによって移植部材ホルダ５０から開放することができる。別の例として、第１及び第２のブランチを包囲し、把持アームの開放を防止する摺動可能なスリーブまたはコレットのような他の固定装置は、本発明とともに使用することができる。移植部材１０に係合する１つの実施形態として固定ピン５８が図８ないし図１０で示されるが、本発明とともに当業者に公知の他の固定手段または機構を使用することができることを考慮される。
【００３１】
移植部材１０に係合する移植部材ホルダ５０は、図１１に示すように椎骨間のスペースに移植部材を挿入するために使用することができる。挿入管９０は、トランスフォミナル手順とともに使用することができる遠側方ＰＬＩＦ法によって椎間板のスペース８２に挿入される。移植部材１０ａは、椎体８０に隣接する第１の予備成形されたキャビティに完全に配置されているところが示されている。好ましい実施形態において、まず挿入管９０が予備成形されたキャビティに隣接して配置される。挿入管９０は、移植部材１０及び移植部材ホルダ５０を摺動可能に受けるようになっている。移植部材１０が予備成形されたキャビティにしっかりと係合された後は、固定ピン５８が開放され、第２のブランチ５４が第１のブランチ５２から離れるように回転し、突出部６４、６６と把持アーム６０及び６２の係合が対応する取付凹所及び移植部材１０のぎざぎざ部から解放されるようにする。挿入管９０は、ブランチの運動を可能にするような寸法であるか、離脱するために十分な運動が可能なように引かれるような寸法である。移植部材ホルダ５０及び挿入管５１０は除去される。
【００３２】
図１１ａにおいて、椎間板のスペースに配置された「Ｊ」形状の移植部材及び移植部材ホルダが示されている。第１の移植部材２１０ａが椎間板のスペースに完全に配置されている。挿入管９０は、移植部材２１０を挿入するために椎体８０の後方側から椎間板のスペース８２に接近する。移植部材２１０及び２１０ａの凹所が形成された領域２１９は、中心付近に配置されている。
【００３３】
本発明によって形成された移植部材の他の実施形態が図１２ないし図１６に示されている。移植部材１１０は、長手方向の軸線１１９を規定するＪ形状の本体１１１に形成されている。Ｊ形状本体１１１の一方の側は、Ｊ形状の屈折部を形成するためにＪ形状の本体の端部１２８が隣接する湾曲部分１２２を有し、Ｊ形状の端部１２８と反対側の直線部分１２０によって境界が形成されている。好ましい実施形態において、凹形状面１１４は、長骨の骨髄管に基づいた輪郭をしている。直線部分１２０は、器具取付端部１３２に当接している。器具取付端部１３２は、移植部材ホルダに係合するために器具係合凹所１２４を含む。係合凹所１２４は、移植部材を予備成形されたキャビティに挿入しながら移植部材ホルダに移植部材１１０を固定して移植部材の垂直方向の動きを最小限にされる。器具係合端部１３２は、溝、レセプタクル、穴、凹所、突出部、ピン及び戻り止めのような種々の器具係合構造を含む。上方器具凹所１２６は、器具係合端部１３２と平坦な側１１６との間に配置される。反対側の直線部分である平坦な側１１６は、Ｊ形状の本体１１１の後方または側方に配置された部分を規定し、一方の側及び反対側で挿入端部１１７に当接し、肩部１２７に当接している。挿入端部１１７は、湾曲面１１８を含む。図１２ないし図１６には特に図示はしないが、移植部材１１は、移植部材１０に関して上述したような長さ、高さ及び幅を有するように構成されている。
【００３４】
移植部材１１０の上面１２９及び底面１３０に複数の隆起部１１２及び１１３が設けられている。上面１２９及び底面１３０は、一連の隆起部１１２及び１１３を有する。しかしながら、移植部材１１０の１つ、２つ、３つの４つの側に隆起部を形成することも考慮される。
【００３５】
移植部材ホルダの他の好ましい実施形態は、図１７ないし図２１に示されている。移植部材ホルダ１５０は、長手方向軸線１６４を形成する軸１５１を含む。軸１５１は、一端に把持ヘッド１５２と、他端に結合点１５３とを有する。軸１５１は、上方ブランチ１５４と、下方ブランチ１５６とに分割されている。上方及び下方ブランチは、溝１５８によって分離されている。上方ブランチ１５４は、上方ブランチ延長部１６０を含み、下方ブランチ１５６は、下方ブランチ延長部１７０を含む。上方ブランチ延長部及び下方ブランチ延長部は、把持ヘッド１５２を画成する。
【００３６】
把持ヘッド１５２は、少なくとも１つの移植部材係合構造を含む。好ましくは、把持ヘッドは、移植部材１０の対応する凹所に係合する突出部１６６及び１６８を含む。移植部材が椎骨間のスペースに入れられるとき、側方及び垂直方向の動きを制御するために突出部が設けられる。最適には、把持ヘッドは、予備成形されたキャビティに移植部材を入れるまたは駆動するために使用される面を有する。
【００３７】
好ましい実施形態において、図１７−図２１に示した把持ヘッドは、上方及び下方ブランチ延長部１６０及び１７０を含む。上方ブランチ延長部１６０は、傾斜面１６２を有し、この傾斜面は、移植部材１１０の直線部分にかみあうように係合する。下方ブランチ延長部１７０は、移植部材１１０の肩部１２７に係合するための端部１７２を含む。さらに、下方ブランチ延長部１７０は、テーパを有する端部１６８を含み、このテーパを有する端部１６８は、テーパを形成する端部１６６とともに器具係合凹所１２４に係合するために設けられている。テーパを有する端部１６６及び１６８は、移植部材に予備成形されたキャビティに力を与える間移植部材が横に動くことを防止するために器具の凹所１２４に係合する。
【００３８】
図１９に示すように、軸は、また外側スリーブ１８４を有し、この外側スリーブ１８４は、長手方向軸線に平行な方向に軸に沿って可動であり、外側スリーブ１８４が把持ヘッド１５２に向かう方向に移動するとき上方及び下方ブランチを一緒に押す。外側スリーブ１８４の動きは、おねじ１５７を有するねじが形成されたナット１８２とのねじによる係合によって制御される。外側スリーブ１８４は、ブランチを一緒に押すために内側の軸の傾斜面１５５及び１５９に係合するようになっている内面（図示せず）を有する。
【００３９】
把持ヘッドに向かう軸１５１の外側のスリーブ１８４を動かすことによって、上方及び下方のブランチ１５４及び１５６及び上方及び下方延長部１６０及び１７０を互いに向かって押す。したがって、上方及び下方ブランチは、把持ヘッドに移植部材をクランプし、取り付けられる。
【００４０】
結合点１５３は、把持ヘッド１５２と反対の軸１５１に含まれる。結合点１５３は、予備成形されたキャビティに移植部材を駆動するためにハンドル１８０または衝撃器具を取り付けるために使用される。
【００４１】
図９ないし図２１において、移植部材１１０は、移植部材１５０に取り付けられているように示されている。上方及び下方ブランチ延長部１６０及び１７０は、把持ヘッド１５２に移植部材をクランプする。図２０ａ及び図２１は、移植部材ホルダに係合された移植部材を示している。移植部材は、椎体の側縁の内側になるように配置される。凹形状の領域は、中央部分に面して配置される。第２の移植部材は、椎体の反対側に配置される。２つの移植部材の凹形状領域は、骨形成材料の貯蔵場所として作用する包囲された領域を形成するために互いに面している。
【００４２】
本発明による移植部材の他の実施形態は図２２に示されている。移植部材２１０は、凸形状面２１７と、反対側の凹形状面２１５とを有する三日月形状の本体２１１を有する。凸形状面２１７は、器具係合端部２２２と反対側の挿入端部２１６との間に配置される。移植部材２１０は、上面２１４から突出している一連に隆起部２１２と、骨の面に係合する下面から突出している同様の隆起部２１３とを有する。図２２に示すものより少ない数の隆起部を有する移植部材２１０を形成することができることを理解すべきである。例えば、移植部材２１０は、隆起部を有さない面、あるいは１つ、２つ、３つまたは４つまたはそれ以上の面に隆起部を有する面を含むことができる。移植部材２１０は、移植部材１０として全体が示されるように所定の長さ、高さ、及び幅を備えている。
【００４３】
凹形状面２１５は当接面壁２２６に隣接し、対向端部は、テーパを有する面２２０に隣接している。凹形状面２１５は、骨髄の輪郭に従うが、ドナーからの骨移植片をクリーニングし、機械加工することによって骨髄管をわずかに変化させ、それによって凹形状面２１５の形状を変化させる。好ましくは、凹形状の面２１５の一部が長骨の骨髄管の一部から形成される。凹形状の面２１５は、骨成長材料の貯蔵場所として作用する凹形状領域２１９を規定する。
【００４４】
挿入端部２１６は、予備成形されたキャビティへの移植部材の挿入をさらに容易にするために設けられる。したがって、ほぼ流線形の形状を有する挿入端を提供することは、本発明の範囲内である。例えば、挿入端部２１６は、弾丸形状、湾曲形状、円錐台形状及び／又は円錐形形状を含む。図２２に示した好ましい実施形態において、挿入端部２１６は、テーパが形成された面２１８，２２０及び２２１によって３つの側面に境界が形成される。図２２に特別には示さないが、挿入端部２１６は、テーパ面２２０と反対の４番目のテーパ面によって境界が形成される。別の例として、対向するテーパ面２２０、挿入端部２１６は、凸形状面２１７に連続している。
【００４５】
器具係合端部２２２は、三日月形の本体２１１の挿入端部と反対側にある。本発明とともに使用する移植部材の他の好ましい実施形態と同じように、器具係合端部は、種々の凹所、レセプタクル、溝、スロット、突出部及び移植部材ホルダの対応する面特徴部に係合する他の支持部材を含むことができる。図２２に示す好ましい実施形態において、器具係合端部２２２は、中央開口２２４を含む。中央開口２２４は、移植部材ホルダのピンまたはロッド延長部を摺動可能に受けるために設けられている。好ましくは、中央開口２２４は、移植部材ホルダのねじつきピンまたはロッド延長部にねじにより係合するめねじを備えている。中央開口２２４は、本体２１１の約５０％にわたって延びる、さらに好ましくは、本体２１１の約８０％以上にわたって延びている。最も好ましくは、挿入されたピンまたはロッド延長部が挿入面２１６を通るように中央開口は、移植部材２１０の本体２１１を貫通することが好ましい。好ましい実施形態において、中央開口２２４は、均一な断面積を含む。中央開口２２４は、対応するセグメントまたはテーパを有する移植部材ホルダのピンまたはロッド延長部を受けるために異なる直径を有するか、器具係合端部から挿入端部２１６へのテーパを有することができる。例えば、図３２のロッド延長部２４６参照。図２２において、中央開口２２４が凹形状面２１５によって画成された凹形状面積２１９を通って延びていることが示されている。しかしながら、移植部材２１０の他の実施形態は、凹所領域２１９にアクセスすることなく移植部材２１０を通して一部または全部通っている中央開口２２４を備えている。
【００４６】
図２３−２４には移植部材ホルダの他の実施形態が示されている。移植部材ホルダ２４０は、延長部２４３，ハンドル２４１、軸２４２、及び把持ヘッドを含む。軸２４２は、長手方向軸線２４７を規定している。把持ヘッド２４４は、移植部材２１０を形成されたキャビティに入れるために器具係合端部２２２に当接し、入れるために第１の面を有する。したがって、移植部材ホルダは、移植部材を解放可能に取り付けるだけでなく、予備形成されたキャビティに移植部材を入れる手段を提供する。好ましくは、第１の面２５０は、係合移植部材２１０をさらによく取り付けるために粗くされる。また、把持ヘッド２４４は、たたいていれるか、または挿入する方向に直角な方向に約９０°の挟角２５３でコーナー２５２で第１の面２５０を形成するホルダ延長部２４８を含む。しかしながら、他の実施形態において、ホルダ延長部２４８は、第１の面２５０に当接し、第１の面とホルダ延長部との間で鈍角の挟角２５３を形成する。別の例としては、ホルダ延長部２４８は、第１の面２５０に当接し、第１の面とホルダ延長部との間で鋭角の挟角２５３を形成する。例えば、図１７ａの同様の構造の傾斜面１６２参照。第１の面とホルダ延長部２４８との間の角度は、移植部材２１０の摩擦固定当接面２２６と器具係合端部２２２に提供することができる。したがって、ホルダ延長部２４８は、それがキャビティに入れられるとき移植部材の側方の動きを防止するように使用される。
【００４７】
また、把持ヘッド２４４は、第１のロッド延長部２４６を含む。第１のロッド延長部２４６は、移植部材の器具受け凹所のめねじに係合するためにおねじを含むことができる。好ましくは、ロッド延長部２４６は、外科手術中に移植部材の場所のＸ線インジケータを提供するためにＸ線不透過性である。延長ロッド２４６は、第１の面２４０に取り付けることができる。別の例として、把持ヘッド２４４とハンドル２４１との間に配置された軸２４２は、ホルダ延長部２４８を受けるために中空であるが、必ずしもそうである必要はない。延長ロッド２４６は、軸２４２内に受ける面２４４に開口（図示せず）を通って延びることができる。他の実施形態において、第１の面２５０は、第２のロッド延長部２４５を含むことができる。第２のロッド延長部２４５は、第１の延長ロッド２４６を受けるようになっており、延長ロッド２４６は、軸２４２に連通している。
【００４８】
軸２４２は、第１の面２５０を通して延長ロッド２４６を延ばすために延長部を含む。例えば、軸２４２内に受ける延長ロッドの端部は、エクステンダ２４３のめねじに係合するおねじを含むことができる。エクステンダ２４３は、伸長ロッドを軸２４２を通る長手方向軸線２４７に平行な長手方向に走行するようにする。
【００４９】
本発明で説明した移植部材が椎骨間のスペースに挿入されるとき、移植部材の湾曲面によって形成された凹所領域と隣接する椎骨の隣接面は、骨形成材料の室または場所を形成する（図１１参照）。
【００５０】
本発明で説明した移植部材の湾曲面によって規定された凹所は、適当な骨形成材料が詰められる。移植部材移植の前に骨形成材料で詰められるか、骨形成材料は、１つまたは２つの移植部材を挿入した後、椎骨間のスペースの室または場所に挿入される。好ましい実施形態において、骨生成成分は、移植部材が椎骨内に移植されるとき隣接する椎骨のエンドプレートに接触するように移植部材によって形成された凹所領域につめられる。海綿状の骨組織のような「スポンジ」状の骨形成材料を隣接するエンドプレートに十分に接触するために凹所領域または室に押し込むことができる。これは、骨の成長を刺激するためにエンドプレートと成分のさらによい接触を提供する。
【００５１】
適当な骨形成材料は、自家移植片、同種移植片、異種移植片、バイオセラミックス及びポリマー及び骨成長誘導因子のような合成及び天然の骨移植片代替物を含む。この明細書で使用する用語「骨成長材料または骨成長成分」は、骨の成長を促進し、自家移植片、異種移植片、同種移植片及び天然、合成またはタンパク質、ホルモン等を含む治療を促進する材料を含む。
【００５２】
ドリル、ゲージ、キュレット、及びトレフィン及び他の器具を使用して腸骨のような場所から採取された自家移植片はこの技術分野の外科医に公知である。好ましくは、自家移植片は、身体を最小限に侵襲するドナーの手術によって腸骨から採取される。また、骨成長材料は、スペーサのエンドプレートを準備する間、外科医によって切削される骨を含む。
【００５３】
有利には、骨成長材料として自家移植片を選択する場合、室をつめるために少量の骨材料が必要なだけである。自家移植片自身は、スペーサによって提供されるような構造的な支持体を提供するためには必要とされない。このような少量の骨のドナーの手術は、身体への侵襲性が小さく、患者により許容される。このような少量の骨を得る際に筋肉の切開はほとんど必要ない。したがって、本発明は、固定手順における構造的な支持体を提供するために自家移植片を使用する不利益をなくすか、最小限にする。
【００５４】
骨成長成分のために、骨の構造または機能と交換する天然及び合成の移植片代替物が考慮される。デミネライズ骨マトリクス、ミネラル成分及びバイオセラミクスを含むこのような移植代替物が考慮される。Larry L.Hench及びJune Wilsonによって編集された「バイオセラミクスへの案内」は、この目的のために有利に使用することができる当業者に公知のバイオガラス、ヒドロキシアパタイトを含むバイオセラミック成分の配列がある。この内容はこの目的のために参照することによって組み込むことができる。好ましいカルシウム組成分は、バイオアクティブガラス、トリカルシウムフォスフェイト、ヒドロキシアパタイトを含む。１つの実施形態において、トリカルシウムフォスフェイト、及びヒドロキシアパタイトを含むバイファジック・カルシウム・フォスフェートセラミックである。
【００５５】
いくつかの実施形態において、本発明に使用する自家移植片は、医薬的に承認することができる担体で骨誘導または骨成長因子またはプロテインの骨成長を刺激し誘導するために治療学的に有効な量を有する。好ましい骨成長因子は、組み換え型の人間の骨のプロテイン（rhBMP)である。なぜならば、それらは、容易に手に入り、伝染病の広がりに関与しないからである。最も好ましくは、骨成長形態形成プロテインは、rhBMP-2,  rhBMP-4またはそのヘテロダイマである。
【００５６】
組み換え型BMP-2は約0.4mg/mlないし約1.5mg/ml、好ましくは1.5mg/mlの濃度で使用することができる。しかしながら、BMP-1ないしBMP-13のような形態形成プロテインを含む骨形態形成プロテインが考慮される。BMPは、マサチューセッツ州ケンブリッジのGenetics社から販売されている。またこれは、Wozneyらに付与された米国特許第5,187,076号、Wozneyらに付与された米国特許第5,366,875号、Wangらに付与された米国特許第4,877,864号、Wangらに付与された米国特許第5,108,922号,Wangらに付与された米国特許第5,116,738号,Wangらに付与された米国特許第5,013,649号, Wozneyらに付与された米国特許第5,106,708号、Wozneyらに付与されたPCT国際公開WO93/00432号、Celesteらに付与されたWO94/26893号、Celesteらに付与されたWO94/26894号に記載されている。すべての骨成長誘導因子は、上述したように得られるか、骨から分離されるかを考慮される。骨から骨形態形成プロテインを分離する方法は、Uristらに付与された米国特許第4,294,735号に記載されている。
【００５７】
骨形成材料成分の担体材料の選択は、生物学的に矛盾のない特性、生物分解性、機械的特性及びインターフェイス特性並びに負荷支持部材の構造に基づいている。本発明の成分の特定の用途は、適当な公式を画定する。可能性のある担体は、カルシウムサルフェイト、ポリアクチン酸、ポリアンヒドライド、コラーゲン、カルシウム、フォスフェイト、ポリメリックアクリルエステル、脱鉱物骨を含む。最も好ましいのは、担体が身体に均一に吸収されることである。１つの好ましい担体は、商品名Helistatの可溶性コラーゲンヘモスタット社の基にIntegralLifeScience社によって販売されている吸収可能なコラーゲンスポンジである。他の好ましい担体は、二相のカルシウムフォスフェイト・セラミックである。セラミックのブロックは、フランスのSofamor Danek グループから市販されており、また、フランスツールーヅのRou d Espangne 社から市販されている。骨形成誘導因子は、適当な方法で担体に導入される。例えば、担体は、因子を含む溶液に浸けられる。１つの好ましい実施形態は、リジェネレーション・テクノロジー社によって販売されているOSTEOFILアログラフペーストの使用を考慮する。アログラフペーストは、切除動作から得ることのできる局所的な自家移植片によって供給される。
【００５８】
また、本発明は、移植部材を受け移植部材を形成されたスペースに挿入するための器具を含む。本発明による移植部材の使用は、ディスクの高さを復元し、セグメントの整列及びバランスを復元し、神経根を保護し、前面に対する重量の支持を復元し、不安定な変性した椎間板の領域を動かさない。本発明のスペーサは、公知の器具及び機器によって従来のように移植されるが、手順のために特に使用される改良された器具を備えている。移植部材をしっかりと保持し、移植部材を挿入する器具が考慮される。好ましくは、器具は、本発明のスペーサの解放構造を補償するために使用される。
【００５９】
また、本発明は、以下に説明する移植部材を使用し挿入する器具を備えている。特定の器具は、ボックスのみ、衝撃またはスラップハンマ、シェイバ、リトラクタ、デトラクタ、丸いスクレイパ、平坦なスクレイパ、回転可能なスクレイパ、またはカッタ、歯を備えたスクレイパ、及び骨ローダを含む。さらに、案内された外科手順で使用するために図３６で示された保護スリーブが提供される。
【００６０】
本発明の１つの側面において、新しいのみが提供される。椎体間の椎間板のスペースの予備成型されたキャビティの準備のために新しいのみが図２５ないし図２５ｄに示されている。ボックスのみ２６０は、ハンドル２６２を有し、ハンドル２６２は、図２７に示すスラップハンマのような衝撃器具の取り付けるために係合穴２６３を有する。さらに、ボックスのみ２６０は、ハンドル２６２から延び切削ヘッド２６６と接続される軸２６４を含む。軸２６４は、長手方向軸線２６１を画成する。切削ヘッド２６６は、第１のアーム２６７と、長手方向の軸線２６１に平行な軸２６４から延びる対向する第２のアーム２６９を有する。上方切削ブレード２６８及び対向する下方切削ブレード２７０は、第１及び第２のアーム２６７と２６９との間に配置される。第１のアーム２６７及び第２のアーム２６９は、骨のチップ及び切削くずを受ける内側キャビティ２７６を画成する。第１のアーム２６７及び第２のアーム２６９の一方または双方の指示目盛り２７４を有し、この目盛り２７４は、ボックスのみの切削深さを支持しており、外科医が椎体間のスペースにどれくらい入ったかを決定することができる。
【００６１】
非切削縁２７３は、第１のアーム２６７に取り付けられる。同様に、非切削縁２７２は、第１のアーム２６９に取り付けられる。非切削縁２７３及び２７２は、長手方向の軸線に平行な方向に刃先２６８及び２７０を越えて遠位方向に延びている。図２５ｂ−ｃを参照すると、非切削縁２７３は、上方ガイド部分２９６と刃先を越えて少なくとも遠位方向に延びる下方ガイド部分２９８を有する。同様に非切削縁２７２は、同一の上方及び下方案内部分を含む。この案内部分は、切削縁部２６８及び２６９の前の面に接触する。好ましくは、隣接する椎骨の非切削縁２７３及び２７２は、隣接する椎骨の対向するエンドプレートの内面に従って丸くなっている。したがって、丸い非切削縁は、エンドプレートの面に沿って従い、椎間板のスペース内にボックスカッタを入れ、２つのエンドプレートの間に上方及び下方切ブレード２６８と２７０とが含まれる。２つの切削ブレードが対向するエンドプレートの間で中心が決められるとき、エンドプレートの間に片寄りのある開口をつくることが防止され、その結果、移植部材の配置が不適当になり、骨の除去が多くなり、移植部材のインターフェイスが減退する危険性が増大する。
【００６２】
図２７に示すように衝撃またはスラップハンマの取付のためのボックスのみ２６０のハンドル２６２の取付穴２６３が設けられる。この技術分野において衝撃ハンマが知られており、本発明とともに使用する公知の衝撃ハンマに取り付ける取付穴２６３を設けることができる。好ましい実施形態において、スラップハンマ３１０はねじが形成された端部３２０を有する。ねじが形成された端部３２０は、めねじ２６３にねじ込まれることによって係合される。スラップハンマ３１０は、軸３１４をスライドする重み３１６を含む。また、スラップハンマは、切削の後の衝撃外科器具を除去する手段を提供する。
【００６３】
図２５ｂ−ｄを参照すると、使用中に切削ヘッド２６６は、隣接する椎間板のエンドプレート２７７と２７８との間のスペース２７９に整列する際に配置される。非切削縁は、スペース２７９に挿入され、案内部分２９６及び２９８は、エンドプレート２７７及び２７８に係合する。切削ヘッド２６６は、必要ならばスラップハンマを使用することによって前進され、ブレード２６８及び２７０は、ガイド部分とブレードとの間に配置されたエンドプレート２７７及び２７８の組織を除去する。
【００６４】
また、本発明において、図２８−図３０に示すように新しいリトラクタ組立体が提供される。神経リトラクタ組立体３３０は、リトラクタハンドル３４６と、リトラクタ３４０とリトラクタブレード３４２を受ける通路３５２を含む。リトラクタ３４０の通路３５２は、手順を実行するために必要な神経構造の延伸量を最小限にし、外科医に椎体間のスペースを見ることができるようにする形状に設けられている。通路３５２及びリトラクタブレード３４２は、凹形状を有するように図２８及び３０に示されている。また、特定の必要性に合致し、手術場所への接近を得るために種々の形状で通路３５２及びリトラクタブレード３４２を提供することが考慮される。
【００６５】
また、神経リトラクタ組立体３４０は、通路３５２の両側に配置された少なくとも１つ、好ましくは、２つの支持部材を含む。好ましくは、通路３５２は、少なくとも１つの、好ましくは、２つの、拡大縁部３４７及び３４９を含む。拡大縁部３４７及び３４９は、ピン駆動軸３３４を受けるようになっている。さらに、拡大縁部３４７は、リトラクタブレード３４２を受け、保持するようになっている。リトラクタブレード３４２は、肩部３５４に隣接した通路３５２の上部部分から挿入され、遠位端３５１に向かってスライドして前進する。ブレード３４２は、拡大縁部３４７及び３４９並びに面３５８によって所定の位置に保持される。さらにリトラクタブレード３４２は、延伸を維持する達成し、維持するために椎間板のスペースに挿入される寸法のディストラクタ先端３４４を含む。先端３４４の幅は、所望のディストラクトの量に依存して変化する。さらに、延伸組立体の位置を維持するためにピン３３６及び３３８を開示するが、椎間板のスペースでリトラクタレード３４２の係合は、ピン３３７及び３３８を使用することなく延伸組立体を保持するために十分である。
【００６６】
他の実施形態において、ピン３３６は、支持部材３４７のめねじ（図示せず）の係合のためのねじを有する。したがって、ピン３３６は、ピンドライバハンドル３３２及びピン駆動軸３３４を有し、このピン駆動軸３３４は、支持部材３５０にスライドして係合する下方部分を有することができる。ピン３３６は、その遠位端に組織係合端３３７を備えている。第２の支持部材３５０に第２のピン３３８を取り付けることができる。PLIF動作によって前進するために十分な予知を提供するためにリトラクタブレード３４２及びリトラクタ３４０を使用して脊柱構造の操作後、ピン３３６の組織係合端部３３７は、骨のような組織に力を加えることによって挿入され、リトラクタブレード及び収縮さ神経構造を固定する。別の例として、第２のピン３３８は、神経構造に対して神経リトラクタ組立体３３０の一方の側を位置決めし固定するために使用することができる。ピンがリトラクタの一方の側を固定するために使用された後、リトラクタは、選択された神経構造に係合し操作するために使用される。神経構造が十分に収縮した後、第２のピンが組織に挿入される。
【００６７】
リトラクタブレード３４２は、外科医が手術場所をよく見ることができるようにするために通路３５２に入れることができる形状に形成される。リトラクタブレード３４４は、停止部３４３と反対側のリトラクタ３４４の前端を含む。停止部３４３は、リトラクタ３４０の開口３４１に挿入される。好ましくは、停止部３４３は、開口部３４１を通って延び、肩部３５４に係合してリトラクタブレードをリトラクタ３４０に取り付ける。
【００６８】
図３１及び図３１ａに示すような本発明によるディストラクタが提供される。ディストラクタ３７０は、軸３７４の一端に取り付けられた結合部３７２と、軸３７４の結合部３７２の反対側に配置されたディストラクタヘッド３７６とを有する。ディストラクタヘッド３７６は、くさび形状であり、ディストラクタ先端部３７９は、くさびの頂点を形成する。好ましくは、ディストラクタ先端３７９は、角度の縁部を含む。ディストラクタヘッド３７６は、くさびの大きな側面を形成するために大きな側面３８０と、対応する大きな側面３８０とを有する。ディストラクタヘッド３７６の大きな側は、基準線３８４によって示す所定の長さを有するように規定されている。同様に、小さい側３８２と対応する３８２と反対の側は、基準線３８６によって図示した幅を有するくさびの短い小さい側を形成する。さらに、ディストラクタヘッドは、リトラクタが組織に挿入される深さを示す一連の指示目盛りを有する。
【００６９】
さらに、本発明とともに使用される切削器具が提供される。例えば、図２６に示すシエイバ２８０は、切削ヘッド２８６，軸２８４，ハンドル２８２を備えている。ハンドル２８２は、スラップハンマを取り付けるレセプタクル２８３を含む。切削ヘッド２８６は、第１のアーム２８７と第２のアーム２８９との間に設けられた上方シェービングブレード２８８と下方シェービングブレード２９０を含む。上方及び下方シェービングブレード２８８及び２９０は、上方または下方シェービングブレード２８８または２９０またはその双方が組織面にわたって掃かれる。切削ヘッド２８６は、組織のスクレイパヘッドの深さを決定するために一連の取付け目盛りを含む。
【００７０】
本発明によって使用される図３２−図３２ｆに示す丸いスクレイパが提供される。丸いスクレイパ３９０は、軸４０２とスクレイパヘッド３９２とを含む。軸４０２は、長手方向軸線３９１を規定する。スクレイパヘッド３９２は、第１のアーム３９３と第２のアーム３９５とを有する。軸４０２は、テーパを有するネック４０３を有する。第１のアーム３９３及び第２のアーム３９５は、丸いスクレイパ縁部３９４及び３９６である。第１のアーム３９３及び第２のアーム３９５は、湾曲した先端部４０４に取り付けられている。丸いスクレイパ３９４及び３９６は、後方を向いた刃先であり、これは、丸いスクレイパ３９０が椎間板のスペースから引かれるとき骨または他の組織を切削することができる。丸いスクレイパ縁部３９４及び３９６は、隣接する椎体の対向面を同時に切削することができる。第１のアーム３９３は、上面３９７及び下面４００を有する。上面３９７及び下面４００は、ほぼ平坦である。第２のアーム３９５は、同様の構造を有する。上面３９７及び／又は下面４００は、上方または下方の椎体のいずれかに接触することによって椎間板のスペースの制御されたスケイピングが可能になる。さらに、平坦な上面及び下面３９７及び４００及びテーパが形成されたネック４０３は、椎間板のスペースの目視が向上される。骨組織を除去するために椎間板のスペースに丸いスクレイパを位置決めしながら椎間板のスペースを見ることができることは重要である。丸いスクレイパ３９０は、本発明によって示されたような移植部材の適当なシートのために予備形成されたキャビティの底部を形成するために丸いスクレイパ３９０が設けられている。
【００７１】
また、図３３ないし図３３ｃに示す平坦なスクレイパが提供される。平坦なスクレイパ４１０は、スクレイパヘッド４１２を含む。スクレイパヘッド４１２は、複数の平坦なスクレイパブレード４１４及び４１６を提供するために使用される。平坦なスクレイパブレード４１４及び４１６は、第１のアーム４１５及び第２のアーム４１７に一体的に取り付けられている。第１のアーム４１５及び／又は４１７の一方または双方は、平坦なスクレイパがキャビティに挿入される深さを示す指示目盛り４１８を含む。第１及び第２のアーム４１５及び４１７は、骨の切削物及びくずを受けるためにキャビティ４２０を画成する。
【００７２】
図３４に示すように、本発明の回転可能なカッタ４３０が示されている。カッタ４３０は、ハンドル４３２と、軸４３４と、カッタヘッド４３６とを含む。カッタヘッド４３６は、第１の切削アーム４３７及び第２のアーム４３９を含む。第１の施策アーム４３７及び第２の切削アーム４３９は、間隔を置いており、切削くずを受けるためにその間にキャビティ４４８を画成する。第１の切削アーム４３７は、少なくとも２つの切削刃を有する。例えば、図３４ａは、第１の切削刃４３８及び反対側の第２の切削ブレード４４０とを有する切削アーム４３９を示している。第１及び第２の切削ブレードは、長手方向に延びており、回転可能なカッタ４３０の長手方向軸線に平行になるように配置されている。回転可能なカッタ４３０は、カッタをねじることによって隣接する椎骨の隣接するエンドプレートを切断するための椎間板のスペースで使用するために提供される。他の器具の場合のように、切削ヘッドは、回転カッタが組織に挿入される深さを示す支持目盛りを有する。
【００７３】
図３５を参照すると、歯が形成されたスクレイパ４６０が本発明によって提供される。歯が形成されたスクレイパ４６０は、ハンドル４６２と、軸４６４と、成型された平坦な遠位端４６６と、切削ヘッド４６８とを有する。切削ヘッド４６８は、各々が、一連の歯４７１を有する複数のスクレイパ縁部を含む。好ましい実施形態において、スクレイパヘッド４６８は、第１のスクレイパ縁部４７０と第２のスクレイパ縁部４７２とを有する。スクレイパヘッド４６８は、湾曲した遠位端４７４で終了する。本発明によって提供された他の器具の場合によるように、切削ヘッド４６８は、カッタが組織に挿入される深さを支持する支持目盛り４７６を有する。
【００７４】
保護ガイドスリーブ５１０の好ましい実施形態を図３６に示す。保護スリーブ５１０は、中空の本体５１２を有する。好ましい実施形態において、中空の歯温帯５１２は、中空の矩形の管の形態である。中空本体５１２は、密封端部５１６を含み、この密封端部５１６は、開放しており、中空の本体５１２の内側に接近している。中空の本体５１２は、第１のディストラクタフィン５１８に分岐する対向端部と、端部５１７から延びる第２のディストラクタフィン５２０を含む。第１のディストラクタフィン５１８は、傾斜面５２６を備えており、この面は、ディストラクタフィン５１８の幅を低減するためにテーパを有する。さらにディストラクタフィン５１８は、第１の湾曲先端部５２２で終結している。また第２のディストラクタフィン５２０は、傾斜面５２８を有し、湾曲先端部５２４で終結している。密封端部５１６と第１と第２とのディストラクタフィン５１８及び５２０の間には目視開口５１４が配置されている。椎間板のスペースを目視するために及び中空の本体５１２の内側コア５１３を通って挿入される器具の上の支持目盛りを見るために目視開口５１４が設けられている。保護スリーブ５１０の使用は、外科医が後方からの腰部の椎体間の固定の外科手術手順の間に切開面積及び内側の組織の露出を最小限にすることができるようにする。保護スリーブ５１０は、神経構造の保護を提供する。さらに、保護スリーブ５１０のシート端部５１６は、切削された本体面及びカンタシンク移植部材を制御するために外科医の器具の深さ停止部に係合する面を提供する。
【００７５】
多数の外科手術器具がガイドスリーブ５１２と関連して使用することができる図３７ａ−図４０ｃに示されている。これらの器具は、すでに上述したように多数の同じ特徴、利点、側面を有する。さらにこれらの器具は、追加の特徴及び目的を含む。これらの器具は、ガイドスリーブ５１２の内側領域内に受けられるようになっている。通常、これらの外科手術器具は、軸を有し、この軸は、ガイドスリーブの内側領域内に受けられる外科手術用ヘッドに取り付けられている。
【００７６】
ボックスのみの他の実施形態は、図３７ａ−図３８に示されている。図２５に示す実施例と同様に、のみ５５０は、第１の非切削縁５５４と、第２の非切削縁５５６と、上方切削ブレード５５８と、下方切削ブレード５６０とを有する。切削ヘッド５５１は、内側のキャビティ５５７を含む。さらにのみ５５０は、軸５５２を有し、この軸５５２は、図３８に示すように保護ガイドスリーブ５１０の内側領域内に受けられるようになっている。深さ停止部５６２は、保護スリーブ５１０にシート端部５１６を接触させることによって所定の深さよりさらに深くのみが切削しなように軸５５２に取り付けられている。図３８に示す好ましい実施形態において、深さ停止部５６２は、深さ停止部５６２の回転が切削深さを調整するように軸の延長部５６４にねじ込まれるように取り付けられている。軸の延長部５６４の深さ指示目盛り５６６は、深さ停止部５６２がシート端部５１６に接触したとき、のみが切削する深さを支持している。
【００７７】
図３９ａ−３９ｆを参照すると、移植部材ホルダの他の実施形態が図示している。移植部材ホルダ５７０は、把持ヘッド５７２と、軸５７４と、ハンドル５７６とを有する。本発明とともに使用する移植部材ホルダの他の実施形態のように、移植部材ホルダ５７０は、移植部材を予め成形されたキャビティに解放可能に取付ける。把持ヘッド５７２は、移植部材を把持し、移植部材を駆動するための構造的な特徴部を有する。例えば、図３９ｅ及び図３９ｆに示す好ましい実施形態において、把持ヘッドは、粗い衝撃面５７６を有する。粗い衝撃面５７６は、移植部材が椎体に入れられる方向と直角に設けられる。粗くされた面は、移植部材の器具係合端部と摩擦係合し、第２の面５７８のような第２の構造と組み合わせられ、傾斜面５７９及びまたは軸延長部５８０は、PLIF動作中に把持ヘッドに移植部材を固定する。移植部材が椎体に駆動されると、移植部材は把持ヘッドから解放される。
【００７８】
移植部材ホルダの他の実施形態は、図４０ａ−図４０ｃに示される。移植部材ホルダ５９０は、把持ヘッド５９１と、軸５９２と、深さ停止部５９３と、ハンドル５９４とを含む。把持ヘッド５９１は、衝撃面５９５を含む。好ましくは、衝撃面５９５は粗くされるか、模様が形成される。また、把持ヘッド５９１は、第２の面５９７を有し、この面は、衝撃面５９５に直角である。第３の傾斜面５９８は、第２の面５９７から衝撃面５９５の反対側に当接する。軸延長部５９９は、軸５９２に受けられる衝撃面５９５を通過して突出している。ハンドル５９４は、軸エクステンダ５９９は、軸５９２及びハンドル５９４を通って延びており、軸エクステンダ６００のめねじにかみあうように受けられるおねじを有する。把持ヘッド５９１は、移植部材をしっかりと把持するか、移植部材を椎体間のスペースに挿入する構造的な特徴部分を有する。例えば、第２の面５９７及び／又は傾斜面５９８と組み合わせられる衝撃面５９５は、移植部材を把持ヘッドに固定する。好ましくは、軸延長部５９９は、移植部材の治具凹所にかみあうように係合する。軸延長部５９９は、Ｘ線不透過性であり、移植部材を通ってまたは挿入端部を通って延びている。Ｘ線不透過性延長部５９９は、Ｘ線撮影法を介して外科手術中に移植部材のシートを見る手段を提供する。
【００７９】
移植部材ホルダ５９０は、保護ガイドスリーブ５１０とともに使用することができる。把持ヘッド５９１及び軸５９２は、ガイドスリーブ５１０の内側領域で摺動可能に受けられることができる。移植部材５９０の深さ停止部５９３は、ガイドスリーブ５１０のシート端部５１６に接触するか、係合される。
【００８０】
１つの好ましい実施形態において、移植部材５９０は、軸５９２を有し、この軸５９２は、矩形または正方形の断面を備え、正方形または矩形の保護ガイドスリーブによってかみあうように受けられる。保護スリーブ５１０内で移植部材ホルダ５９０のかみあい係合は、予備成形された椎間板のスペースに正しく移植部材ホルダ５９０及び取り付けられた移植部材の中心を決める。
【００８１】
深さ停止部５９３は、固定位置または可変位置で軸に設けられる。軸５９３の深さ停止部５９３の位置を変化させることによって、移植部材が予め形成された椎間板のスぺースに衝撃で入ることができるようにする。
【００８２】
また、図４１及び図４２に示す骨移植片ローダ６７０が提供される。骨移植片ローダ６７０は、プランジャ６７２，深さ停止部６７４，ローダ軸６８０へ回転ピン６７６によって回転可能に取り付けられた回転プレート６７８を含む。ローダ軸６８０は、第１の面６８８と、第２の底面６８９と、挿入端部６８６と、第２の端部６７８とを有する。好ましい実施形態において、ローダ軸６８０は、第３の壁６９１と、第４の壁６９２とを有する。第１の壁６８８と反対側の第４の壁６９２は、回転プレート６７８の取付面６９０に近位な開口６８２を有する。プランジャ６７２は、ローダ軸６８０内に配置された第１の端部６９３を含む。さらに、プランジャ６７２は、プランジャ６７２が回転ピン６７６と第１の面６８８との間に配置されるようにローダ軸６８０内に摺動可能に受けられる。第１の位置において、プランジャ６７２の第１の端部６９３は、深さ停止部６７４の近傍にあり、ピン６７６と第１の壁６８８との間でローダ軸６８０内に配置される。第２の位置において、プランジャ６７２は、挿入端部６８６の近傍でローダ軸６８０内にあり、回転プレート６８７と第１の壁６８８との間に配置されている。回転プレート６７８は、回転ピン６７６を備えてローダ軸６８０に取り付けられており、回転ピン６７６から挿入端部６８６への直交方向にある第１の位置のローダ軸６８０内に配置されている。第２の位置において、回転プレートは、第４の壁６９２に平行になるようにローダ軸６８０内に配置されている。回転プレート６７８は、骨形成材料６８４を受けるために取付面６９０を有する。開口６８２は、取付面６９０に配置することができる骨形成材料を受けるためにローダ軸６８０の内側に接近する。
【００８３】
図４３ａ及び図４３ｂを参照する。骨ローダ６７０は、保護ガイドスリーブ５１０内に摺動可能に受けられるようになっている。ローダ軸６７０は、モースライズされた骨移植片のような骨形態材料を椎体間のスペースに詰めるために使用することができる。モースライズされた骨移植片は、移植片の挿入の前か移植片の挿入に続いて詰めることができる。骨成長材料６８４は、プランジャ６７２が軸６８０の挿入端６８６から離れた第１の位置にある間、開口６８２を通して取付面６９０に詰められる。骨移植ローダ６７０は、開口６８２が椎体間のスペース内の側方に又は中間に向かって開口している。プランジャ６７２は、挿入端部６８６に向かう方向にローダ軸６８０に押される。プランジャ６７２がローダ軸内に配置されているとい、回転プレート６７８は、第４の壁に対して配置されており、骨形成材料６８４は、開口６８２を通り椎体間のスペースに押される。
【００８４】
骨移植片ローダ６７０は、椎体間のスペースの前方の位置の骨形成材料を位置決めするために使用される。プランジャ６７２は、第４の壁に対して回転プレート６７８を配置するためにローダ軸６００に押される。骨形成材料は、挿入端６８６の開口６８５を通してローダ軸６８０に挿入することができる。挿入端部６８６は、好ましくは、保護ガイドスリーブ５１０を介して椎体間のスペースに挿入することができる。プランジャ６７２をローダ軸６８０に押すことによって、骨形成材料を椎体間のスペースに押す。
【００８５】
ドナー骨については、本発明の目的において、皮層骨、海綿状骨、その組み合わせを含むことは理解できよう。また、皮層骨は、構造的な大きな一体性を示し、従って、荷重軸受け移植部材を固定する好ましい方法である。
【００８６】
また、ドナー骨をさらに有効に使用することによって移植部材を提供する方法が提供される。皮層骨固定移植部材スペーサを提供する現在の方法は、長骨の骨幹からスペーサを切削する必要がある。椎体間のスペーサを維持するために必要な強度をドエルに与えるために骨幹のある部分のみが十分な厚さを有する。例えば、軸が最も細く、骨髄管がよく形成された人間の大腿骨において骨幹の中間の約１／３のみが円筒形の皮層骨ドエルを準備するために十分な厚さ及び濃度を有する。骨幹の適当な部分がスライスされ、円筒形プラグが各スライスから切削される。
【００８７】
図４４ａは、長骨の骨幹から切削される骨のスライス６１０を示す。中間の骨髄６１２は、骨のスライスの中心にある。円筒形ドエル用のパターンを示すライン６１６及び６１７が骨のスライス６１０に重ねられる。図４４ｂにおいて、骨スライス６１０は、側方から見ることができ、円筒形の骨ドエルのパターンは、基準ライン６１６及び６１７によって形成される。円筒形骨ドエルは、骨のスライスから切削され、所望の形状及び面の特徴を備える円筒形ドエルを形成する。しばしば、円筒形ドエルは、骨成長材料の置き場所を提供し、隣接する椎間板の固定を促進する。ドナー骨の大部分は、図４４ａ、図４４ｂ、図４５及び図４６に示されている。骨髄管６２０の一部を有する残りの部分６２０は、廃棄される。本発明は、移植部材を準備するために残りの部分６２０のようなスクラップを使用する。例えば、残りの部分６２０は、本発明による三日月形の移植部材を準備するための開始点として使用される。図４４ｃにおいて、皮層骨のドエルが示される。皮層骨ドエル６２２は、骨スライス６１０から形成される。
【００８８】
図４７及び４８を参照すると、長骨の骨幹の上方または下方１／３からの長骨のセグメント部分が示されている。スライスがとられる骨の端部近傍においては、スライスはさらに不規則な形状になる。皮層骨の壁は、さらに薄くなるか、骨のこれらの部分の骨髄は、円筒形のドエルを製造するために使用されるのに十分な円形ではない。上述した骨セグメントは、円筒形ドエルの形成については適当ではない。しかしながら、長骨のこれらのセグメントは、本発明によって整形された移植部材を形成するために使用することができる。さらに、本発明の技術の使用によって、同じ量のドナー骨からの大量の移植部材をつくる。適当な長骨を使用することも本発明の範囲内であるが、図４７及び図４８は、上腕骨、頸骨の軸の部分を示す。図４７において、骨のスライスが示されている。Ｊ形状の移植部材１１０及び平坦な側面を有する２つの移植部材１０は、骨スライス６４０で重複される。好ましい実施形態において、３つのＪ形状の移植部材が単一の骨のスライスから形成される。同様に、図４８の骨セグメント６４１は、３つの三日月形状の移植部材に分割される。三日月形状の移植部材６４２，６４４，６４６は、骨スライスに重複される。
【００８９】
本発明によって形成された移植部材は、骨のスライスの外壁の一部を含むことができる。骨スライス６４０に重ねられたＪ形状のスペースにおいて、平坦な側１６は、平坦な側１６が挿入端部１７及び器具係合端部３２との当接する凹形状の面を含むことができる。この曲率は、さらに十分な使用を通して本発明の骨移植部材を提供することによって得られる。ドエルのような骨移植部材は、大腿骨、上腕骨、頸骨のような長骨の断面をスライスして形成される。この処理からの残りの部分は、骨のスライスの外壁から形成された湾曲面を含む。これらの残りの部分を最も有効に使用することは、平坦な側１６が湾曲面の少なくとも１つの一部を含むように機械加工することを必要とする。
【００９０】
本発明によってこれらの前述した望ましくないドナー部分を使用することは、さらに効率的な使用、皮層ドナー骨の制限された非常に貴重な資源の節約を行う。
【００９１】
また本発明は、隣接する椎骨を固定する方法を含む。患者は、側方のＣ形状のアームの蛍光透視法によって傾斜した位置で作動テーブルに配置される。中心線の切開によって影響された水準で層間のスペース及び椎間関節の接近及び露出を提供し、この例においてこれは、Ｌ４−５である。また、柔らかい組織露出は、Ｌ４における椎弓根入口領域を含み、Ｌ３−４で椎間関節突起キャップまたは靱帯を乱さないようになされる。硬膜の露出は、この減圧中に除去されるモーセザイズ骨シップを節約するために双方向の椎弓切除術及び椎間関節切除術での通常の方法によって行われる。Ｌ４−５の水準を横断する側方の硬膜及び神経根を両側で露出した後、椎間関節突起は、Ｌ５の根に側方に椎間板に適当に露出する。もし可能ならば  Ｌ４−５の椎間関節突起のいくつかの成分を節約する試みがなされる。硬膜外の静脈は、環状体またはヘルニアの椎間板上に凝固しており、Ｌ５の根のテザリングは、硬膜またはＬ５の根の十分な中間の収縮を可能にするように切開される。
【００９２】
従来の椎間板切除術は、好ましくは１５のスカルペルブレードで環状体を切除し、椎間板切除術の骨鉗子で環状体を取り除くことによって行われる。これは、双方向で行われ、次に椎体間のスペースからの柔らかいフラグメントまたは押し出されたフラグメントが、従来の方法で椎間板切除術の骨鉗子で除去される。椎間板のフラグメントは、中間方向及び側方の双方で約３０ｍｍの深さまで除去される。
【００９３】
残りの柔らかい組織または軟骨性のエンドプレートカバーは、丸いスクレイパ３９０を使用してエンドプレートから除去される。この柔らかいエンドプレート材料の強力な切削または掻爬は、中間ラインの下からスタートし、上方及び下方軟骨性のエンドプレートから柔らかい組織が取り除かれるまでスイーピング運動により次第に側方に移動する。これは、手順で後に椎間板のスペースに挿入されるエンドプレート及びモースライズ移植片の固定を促進するために十分なエンドプレート面をつくるように意図されている。
【００９４】
椎間板のスペースは、元の椎体間のスペースの高さが得られ、正常な成形開口部が達成されるまで連続して伸延される。これは、一方の側に９ｍｍないし１０ｍｍのディストラクタ３７０が挿入され、それを回転し、その後、１ｍｍ大きなディストラクタ３７０を反対側に挿入し、これを回転し、所望の側面が得られるまで側面を変える。最も大きなディストラクタは、反対側で連続した椎間板のスペースの準備が実行される間、ディストラクタ位置で椎間板のスペースに残る。
【００９５】
回転カッタ４３０は、非収縮側に挿入され、残留した椎間板の材料を除去するするように回転され、最も背中側のエンドプレートで通路をつくり、骨増殖体を除去し、フィンを固定する案内管の配置を容易にする。回転カッタ４３０は、約３０ｍｍの深さまで挿入され、回転され、注意深く持ち上げられ、椎間板のスペースから柔らかい組織を取り除く。これを左側で使用した後、デイストラクタ３７０は、右側から除去され、左側に挿入され、延伸され、次に回転カッタ４３０は、同じ方法で右側で使用される。これは、椎間板のスペースから除去される柔らかい組織がなくなるまで挿入され、回転される。回転カッタを取り除くまで、椎間板切除骨鉗子が再び挿入され、残留した柔らかい組織を除去する。この点で、椎間板のスペース及び開口は、保護スリーブ５１０を受けるために準備される。
【００９６】
蛍光透視法を使用することによって、適当な寸法の案内スリーブ５１０が選択され、硬膜は、平坦な、またはバヨネット型、及び硬膜及び神経根リトラクタを使用して伸延され、保護スリーブ５１０は、椎弓切除術欠損部分に下に配置され、第１のディストラクタフィン５１８及び第２ディストラクタフィン５２０は、椎間板のスペースに固定される。マレットを使用することによって、ガイドスリーブは、保護スリーブ端部５１７の下で硬膜または上方の横断根をトラップすることなく椎弓切除開口にしっかりと入れられる。これが、蛍光法ガイダンスを使用して椎間板のスペースに配置されるとき、ディストラクタ３７０は、反対側から除去され、神経根のリトラクタは同様に上昇される。
【００９７】
適当なボックスのみ５５０は、案内管に挿入され、スラップハンマまたはマレットによって椎間板のスペースに下に衝撃が与えられ、骨移植片を受けるためにエンドプレートのチラクトを切削する。これは、上方切削ブレード５５８及び下方切削ブレード５６０がディスクスペースに入り、エンドプレートに平行なように横断することを保証するために蛍光案内法を使用して行われる。のみの深さは、ノミの上部で深さ停止部５６２を回転することによって調整される。のみが所望の深さ、好ましくは２３−２８ｍｍに入ると、スラップハンマ技術を使用して除去され、それを椎間板のスペースから注意深く取り除く。その内側キャビティが椎間板及びエンドプレートを含むのみを取り除いた後に、椎間板切除術骨鉗子が案内管の下に挿入され、残りの組織を取り除く。
【００９８】
側方から入れられるモースライズ骨移植片ローダ６７０は、モースライズ加工された自家移植、または自家移植片骨のアロクアットとともに入れられ、側方に向いたサイド開口６８２によってガイドスリーブ５１０に挿入される。骨移植ローダ６７０がガイドスリーブ５１０に完全に挿入されると、ピストン６７２は、モースライズされた骨を送るためにローダ軸６８０を下に配置する。骨移植片ローダ６７０は、「供給位置」に除去され、ピストンが骨移植ローダに挿入された骨の第２のアクロアート及びローダ軸６８０から除去される。骨移植ローダ６８２は、中央を向いた開口６０２を向いて挿入される。完全に挿入されるとき、モースライズされた骨のアクロアートが中心線の下の中間に送られる。骨移植片ローダは、再び除去され、椎間板のスペースは、構造的な同種移植片を受ける準備がなされる。
【００９９】
適当な寸法の移植部材２１０は、移植部材ホルダ５７０に取り付けられ、軸延長部５８０は、延長ノブ５８２を回転することによって完全に延長され、移植片をローダ上にしっかりと配置する。それは次にガイドスリーブ５１０に配置され、ディスクスペースの所望の深さに入れられる。軸延長部５８０は、移植片から次に移植部材５７０からねじもどされる。また、案内スリーブ５１０は、ディスクスペースから除去され、椎間板切除術及び移植場所から除去される。硬膜外のスペースが一時的に止血のためにゲルフォームでパックされ、手順全体が反対側で繰り返される。
【０１００】
椎体間移植片がしっかりと配置され、蛍光透視法を使用してその場所が確認された後、Ｌ５椎弓根に対する開口を露出する左側で横断手順でＬ５椎間関節の背側の側面を除去するために大きな骨鉗子が使用される。椎弓根プローブを使用し、蛍光透視法の案内を使用することによって、椎弓根の通路を確認し、椎弓根のプローブが除去され、適当な寸法のタップが椎弓根の下に挿入され、DYNA-LOK椎弓根ねじがねじ込まれる。この同じ手順は、椎間関節または靱帯を乱さないようにL3-4を乱さないようにL4で繰り返される。接続部での椎間関節突起及び横断経路の側方の側面は、骨鉗子によって除去され、次にプローブ、タップ次に椎弓根ねじがねじこまれる。これは、反対側で再び繰り返される。４つのねじが配置されたとき、チタニウム製のプレートが椎弓根ねじの下に配置される。椎弓切除及び椎間関節突起から残留したモースライズした骨が残留した椎間関節及び中央の横断方法上にパックされ、次に固定ねじがプレートに配置され、椎弓根ねじがプレートを椎弓根ねじに固定するために締め付けられる。必要である場合には、ナットが締め付けられるときに椎弓根ねじに圧縮力を配置するためにコンプレッサが使用される。ナットが締め付けられた後、硬膜外のスペースがL4及びL5の神経根の適当な減圧のために再び検査される。ジェル泡状体スポンジを使用して止血し、大量のトラセント溶液を流した後層の傷が閉鎖される。包帯が巻かれ、可能ならばそれを残留脊柱処理及び脊柱の靱帯に取付けられる。
【０１０１】
当業者は、椎間関節を通して遠側方PLIF法を用いてトランフォミナル手順に関するとができることを特徴とするは理解できよう。通常、椎間関節は、後方の椎体に対して斜めの向きで椎間板のスペースに接近するために除去される。これは、硬膜構造及び神経根の最小限の収縮で椎間板のスペースに接近する。
【０１０２】
本発明を図面を参照して詳細に説明したが、制限を目的とするものではない。好ましい実施形態のみを示したもので、本発明発明を逸脱せずに当業者によって変形変更がなされることは理解できよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による移植部材の１つの実施形態の斜視図である。
【図２】  図１の移植部材の側面図である。
【図３】  図１のスペーサの平面図である。
【図４】  図１の移植部材の器具係合端部の端面図である。
【図５】  器具受けスロット及び凹所を表す移植部材の側面図である。
【図６】  図１の挿入端部の端面図である。
【図７】  本発明による移植部材ホルダの平面図である。
【図８】  図７の移植部材ホルダの端面図である。
【図９】  図７の移植部材ホルダの側面図である。
【図１０】  図７のホルダの斜視図である。
【図１１】  椎間板のスペース内に配置された移植部材と、図７の移植部材ホルダを使用して第２の移植部材を配置する椎間板のスペースの断面図である。
図１１ａは、椎間板のスペース内に配置された三日月形の移植部材と、図７の移植部材ホルダを使用して第２の移植部材を配置する椎間板のスペースの断面図である。
【図１２】  本発明によるＪ形の移植部材の他の実施形態の斜視図である。
【図１３】  図１２の移植部材の斜視図である。
【図１４】  図１２の移植部材の平面図である。
【図１５】  図１２の移植部材の器具取付端部を示す端面図である。
【図１６】  図１２の移植部材の挿入端部を示す端面図である。
【図１７】  図１２の移植部材とともに使用する本発明による移植部材ホルダの他の実施形態の平面図である。
図１７ａは、図１７の移植部材ホルダの把持ヘッドの拡大図である。
【図１８】  図１７の移植部材ホルダの第１の側面図である。
図１８ａは、図１７の移植部材ホルダの把持ヘッドの拡大平面図である。
図１８ｂは、図１７の移植部材ホルダの第１の端面図である。
【図１９】  図１７の移植部材ホルダに係合した図１２の移植部材の側面図である。
【図２０】  図２０ａは、図１７の移植部材ホルダに係合した図１２の移植部材の平面図である。
【図２１】  図１７の移植部材ホルダに係合した図１２の移植部材の斜視図である。
【図２２】  本発明による三日月形の移植部材の他の実施形態の斜視図である。
【図２３】  本発明による移植部材ホルダの他の実施形態の斜視図である。
図２３ａは、図２３の移植部材ホルダの把持ヘッドの拡大斜視図である。
【図２４】  図２３の移植部材ホルダに係合した図２２の移植部材の斜視図である。
【図２５】  本発明によるのみの１つの実施形態の斜視図である。
図２５ａは、図２５ののみの切削ヘッドの拡大斜視図である。
図２５ｂは、椎間板のスペースに最初に挿入されるときに図２５ののみ及び３つの腰部の椎骨の側断面図である。
【図２６】  本発明による骨シェイバの斜視図である。
図２６ａは、図２６の骨シェイバの切削ヘッドの斜視図である。
【図２７】  本発明とともに使用するスラップハンマの１つの実施形態の斜視図である。
【図２８】  本発明による神経リトラクタ組立体の１つの実施形態の斜視図である。
【図２９】  図２８に示したリトラクタホルダの斜視図である。
図２９ａは、図２９のリトラクタの支持ブレードの後方の部分斜視図である。
【図３０】  図２９のリトラクタのリトラクタブレードの斜視図である。
図３０ａは、図３０のリトラクタブレードの先端の部分斜視図である。
【図３１】  本発明とともに使用するディストラクタの１つの実施形態の斜視図である。
図３１ａは、図３１に示すディストラクタのディストラクタ先端の部分斜視図である。
【図３２】  本発明で使用する丸いスクレイパの斜視図である。
図３２ａは図３２に示した丸いスクレイパのスクレイパヘッドの部分斜視図である。
図３２ｂは、図３２の丸いスクレイパの側面図である。
図３２ｃは、図３２の丸いスクレイパの平面図である。
図３２ｄは、図３２の丸いスクレイパのスクレイパヘッドの斜視図である。
図３２ｅは、図３２、図３２の丸いスクレイパのスクレイパヘッドの平面図である。
図３２ｆは、図３２の丸いスクレイパのスクレイパヘッドの側面図である。
【図３３】  本発明に使用する平坦なスクレイパの斜視図である。
図３３ａは、図３３に示した平坦なスクレイパのスクレイパヘッドの斜視図である。
図３３ｂは、図３３の平坦なスクレイパの側面図である。
図３３ｃは、図３３の平坦なスクレイパの平面図である。
【図３４】  本発明とともに使用する回転可能なカッタの斜視図である。
図３４ａは、図３４に示した回転可能なカッタの切削ヘッドの斜視図である。
図３４ｂは、図３４の回転可能なカッタの平面図である。
図３４ｃは、図３４の回転可能なカッタの側面図である。
図３４ｄは、図３４の回転可能なカッタの第１の端面図である。
【図３５】  本発明によって使用される歯が形成されたスクレイパの斜視図である。
【図３６】  本発明の外科的器具及び移植部材器具を受けるガイドスリーブの１つの実施形態の斜視図である。
【図３７】  図３７ａは、本発明で使用するのみの他の実施形態の斜視図である。
図３７ｂは、図３７ａののみの平面図である。
図３７ｃは、図３７ａののみの側面図である。
【図３８】  図３６に示すガイドスリーブの内側に受けられた図３７ａに示すのみの側面図である。
【図３９】  図３９ａは、移植部材ホルダの他の実施形態の斜視図である。
図３９ｃは、図３９ａに示す移植部材ホルダの拡大平面図である。
図３９ｄは、図３９ａに示す移植部材ホルダの側面図である。
図３９ｅは、図３９ａに示す移植部材ホルダの把持ヘッドの拡大図である。
図３９ｆは、図３９に示す移植部材ホルダの把持ヘッドの端面斜視図である。
【図４０】  図４０ａは、本発明による移植部材インサータの斜視図である。
図４０ｂは、図４０ａに示す移植部材インサータの平面図である。
図４０ｃは、図４０ａに示す移植部材インサータの側面図である。
【図４１】  本発明によるローダ軸内の第１の位置にピストンがある骨移植片ローダの破断斜視図である。
【図４２】  ローダ軸内の第２の位置にピストンがある図４１の骨移植片ローダの破断斜視図である。
【図４３】  図４３ａは、保護スリーブ及び椎間板スペース内に受けられた骨形成材料が入れられた図４１の骨移植片ローダを含む椎間板スペースの破断図面である。
図４３ｂは、骨形成材料を椎間板スペースに配分する図４１の椎間板のスペースと移植部材ホルダの破断図面である。
【図４４】  図４４ａは、長骨の理想化された骨幹部分及び皮層骨ドエルを形成するために必要な部分の断面図である。
図４４ｂは、中間の骨髄を示す長骨の理想化された骨幹部分及び皮層骨ドエルを形成するために必要な部分の断面図である。
図４４ｃは、図４４ａの骨幹部分から形成された皮層骨ドエルの斜視図である。
【図４５】  図４４ａから骨部分の残りの部分の平面図である。
【図４６】  図４４ａからの骨の残りの部分の平面図である。
【図４７】  上腕骨軸の骨幹の上方部分の平面図である。
【図４８】  頸骨軸の骨幹の上方部分の平面図である。
【図１】
0004159255.tif 000002
【図２】
0004159255.tif 000003
【図２ａ】
0004159255.tif 000004
【図３】
0004159255.tif 000005
【図４】
0004159255.tif 000006
【図５】
0004159255.tif 000007
【図６】
0004159255.tif 000008
【図７】
0004159255.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
0004159255.tif 000012
【図１１】
0004159255.tif 000013
【図１１ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１７ａ】
0004159255.tif 000021
【図１８】
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【図１８ａ】
0004159255.tif 000023
【図１８ｂ】
0004159255.tif 000024
【図１９】
0004159255.tif 000025
【図２０ａ】
0004159255.tif 000026
【図２０ｂ】
0004159255.tif 000027
【図２１】
0004159255.tif 000028
【図２２】
0004159255.tif 000029
【図２３】
0004159255.tif 000030
【図２３ａ】
0004159255.tif 000031
【図２４】
0004159255.tif 000032
【図２５】
0004159255.tif 000033
【図２５ａ】
0004159255.tif 000034
【図２５ｂ】
0004159255.tif 000035
【図２５ｃ】
0004159255.tif 000036
【図２５ｄ】
0004159255.tif 000037
【図２６】
0004159255.tif 000038
【図２６ａ】
0004159255.tif 000039
【図２７】
0004159255.tif 000040
【図２８】
0004159255.tif 000041
【図２９】
0004159255.tif 000042
【図２９ａ】
0004159255.tif 000043
【図３０】
0004159255.tif 000044
【図３０ａ】
0004159255.tif 000045
【図３１】
0004159255.tif 000046
【図３１ａ】
0004159255.tif 000047
【図３２】
0004159255.tif 000048
【図３２ａ】
0004159255.tif 000049
【図３２ｂ】
0004159255.tif 000050
【図３２ｃ】
0004159255.tif 000051
【図３２ｄ】
0004159255.tif 000052
【図３２ｅ】
0004159255.tif 000053
【図３２ｆ】
0004159255.tif 000054
【図３３】
0004159255.tif 000055
【図３３ａ】
0004159255.tif 000056
【図３３ｂ】
0004159255.tif 000057
【図３３ｃ】
0004159255.tif 000058
【図３４】
0004159255.tif 000059
【図３４ａ】
0004159255.tif 000060
【図３４ｂ】
0004159255.tif 000061
【図３４ｃ】
0004159255.tif 000062
【図３４ｄ】
0004159255.tif 000063
【図３５】
0004159255.tif 000064
【図３５ａ】
0004159255.tif 000065
【図３６】
0004159255.tif 000066
【図３７ａ】
0004159255.tif 000067
【図３７ｂ】
0004159255.tif 000068
【図３７ｃ】
0004159255.tif 000069
【図３８】
0004159255.tif 000070
【図３９ａ】
0004159255.tif 000071
【図３９ｂ】
0004159255.tif 000072
【図３９ｃ】
0004159255.tif 000073
【図３９ｄ】
0004159255.tif 000074
【図３９ｅ】
0004159255.tif 000075
【図３９ｆ】
0004159255.tif 000076
【図４０ａ】
0004159255.tif 000077
【図４０ｂ】
0004159255.tif 000078
【図４０ｃ】
0004159255.tif 000079
【図４１】
0004159255.tif 000080
【図４２】
0004159255.tif 000081
【図４３ａ】
0004159255.tif 000082
【図４３ｂ】
0004159255.tif 000083
【図４４ａ】
0004159255.tif 000084
【図４４ｂ】
0004159255.tif 000085
【図４４ｃ】
0004159255.tif 000086
【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
0004159255.tif 000090