(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数回の薬剤投与を受け入れるための薬剤容器（１）と、
該薬剤容器（１）の内部に延び、第１の計量位置において粉末にされた薬剤の計量された投与を受け入れ、第２の位置において粉末にされた薬剤の計量された投与をエアチャネル（１１）に対してせしめるためにロッド（３）を貫いて延びる投与孔（５）が設けられた軸方向に移動自在の計量ロッド（３）
とを備え、
前記計量ロッド（３）が、前記投与孔（５）が計量された投与量の粉末薬剤を受け入れる充填位置と、充填された投与孔（５）がエアチャネル（１１）に向けられた吸入位置との間で移動自在であり、前記計量ロッド（３）が当該吸入位置にある間、充填された投与孔（５）からユーザによって投与が準備される薬剤を吸入によって投与するための装置であって、前記計量ロッド（３）が第１の位置に戻ったときに、エアチャネル（１１）に残された粉末を可能な限り除去するための粉末の残りのための隙間（１４）を備え、
前記粉末の残りのためのチャンバ（１３）が、閉鎖部材（１５）によって閉じられ、
前記閉鎖部材（１５）が、計量ロッド（３）が前記吸入位置にあるときに計量ロッド（３）が開き、計量ロッド（３）が前記充填位置にあるときに閉じるように、計量ロッド（３）に係合されてなることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記計量ロッド（３）が、前記薬剤容器（１）の内部を通して延びる請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記計量ロッド（３）が、押し下げ得る装置カバー（７）に係合されてなる請求項１または２記載の装置。
【請求項４】
前記計量ロッド（３）が、投与孔（５）が延びて通る平坦化された下部（４）を有する請求項１、２または３記載の装置。
【請求項５】
前記計量ロッド（３）の平坦化された下部（４）が、当該計量ロッド（３）の平坦化された下部（４）を受けるために構成されたスロットを介して、前記容器（１）の壁を通して前記エアチャネル（１１）へ入る請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記薬剤容器（１）の内部に延びる計量ロッド（３）が、１以上の撹拌部材（１０）を備えてなる請求項１、２、３、４または５記載の装置。
【請求項７】
実質的にすべての吸入された空気が、前記投与孔（５）を通して導かれる請求項１、２、３、４、５または６記載の装置。
【請求項８】
前記粉末の残りのための隙間（１４）が、粉末の残りのためのチャンバ（１３）に通じる請求項１〜７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
前記エアチャネル（１１）の底部が、前記粉末の残りのための開口（１４）の近傍で、当該開口（１４）に向って下向きに傾斜してなる請求項１〜８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記粉末の残りのための隙間（１４）が、前記計量ロッド（３）が第２の位置にあるときに、当該計量ロッド（３）によって閉じられる請求項１〜９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記計測ロッド（３）の下部が、前記ロッド（３）が前記充填または吸入位置にあるときに前記粉末の残りのための隙間（１４）を閉じるが、前記ロッドが前記充填または吸入位置とのあいだの位置にあるときに粉末の残りのための隙間（１４）を開ける請求項１〜１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
前記計測ロッド（３）の下部が、隙間（２１）を備えてなる請求項１１記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［背景技術］
本発明は、吸入によって粉末状薬剤調製物を投薬するための装置に関する。この装置は、とくに、粉末容器から投与量を投薬する計量手段が装備された噴射剤ガスを使用しない多剤投与装置である。この装置は、複合薬剤として吸入されることができる異なる薬剤粉末用の２つまたはそれ以上の粉末容器からなる。本発明の装置は、たとえば、喘息の治療に有用である。
【０００２】
吸入器から吸入によって粉末状薬剤調製物を投与することは公知である。薬剤を保持する流量容器と単位投与量を測定し排出する計量部材とからなる多剤投与型粉末吸入器もまた、たとえば、英国特許第ＧＢ２１６５１５９号、欧州特許第ＥＰ７９４７８号および欧州特許第ＥＰ１６６２９４号の特許公報により公知である。これらの装置において、一連の投与凹所が円筒形計量部材の表面にノッチを入れられ、上記部材は、正確に同一形状のチャンバに配置される。計量部材が回転すると、投与孔が今度は、まず、充填するために粉末容器の直線上にある位置に動き、その後、吸入チャネルの直線上にある位置に動き、そのときに、単位投与量が投与凹所から吸入チャネル内に重力によって落ちる。その後、投与量の薬剤が吸入チャネルから吸入される。これらの装置は、複数の投与量を続けて吸入チャネルへ投薬することによって、薬剤の過剰投与を可能にし、それによって、多剤の投与が一回の吸入により引き出される、という欠点を有する。
【０００３】
投与凹所が重力によって吸入チャネル内に空にされないが、その代わり、国際公開第ＷＯ９２／００７７１号、国際公開第ＷＯ９２／０９３２２号公報に開示されているように、薬剤の投与量は、投与凹所から直接吸入される投薬システムを使用することによって、上述の問題を解決する試みがなされてきた。計量部材が回転するときに、投与凹所は、まず、充填のためにフローコンテナの直線上にある位置に動き、ついで、吸入チャネルに動き、これは、投与凹所が吸入されている空気の流れの影響下で空になるように形状づけられ、その後、完全に３６０度回転し、フローコンテナの直線上にある位置に戻る。
【０００４】
呼吸器疾患の治療において、薬剤の組み合わせ、たとえば、気管支拡張薬と抗炎症薬との組み合わせを患者に投与することが有益であることが多い。上述の装置は、２つ以上の薬剤を一時にデリバリすることができない。場合によっては、２種類または数種類の薬剤を吸入可能な粉末混合物に混合して、１回の投与で同時に投与することは可能であるけれども、薬剤物質の不適合性、保管中の相互作用、または、異なるエアゾール特性のため、そのような薬剤混合物の使用が妨げられることが多い。したがって、複合薬剤を吸入するために、患者は２つの粉末吸入器から異なる薬剤粉末を吸入しなければならない。複数容器粉末吸入器は、既に米国特許第５,５２４,６１３号に記載されている。しかし、この装置は複雑であり、吸入過程を補助するために圧縮空気を必要とする。さらに、各粉末は、共通の空気チャネル内でエアゾール化され、粉末の異なるエアゾール特性は考慮されていない。
【０００５】
したがって、１回の吸入によって複合薬剤を送出することができ、異なる薬剤粉末の粉末の異なるエアゾール特性を考慮に入れる簡単で低コストの多剤投与粉末吸入器が必要である。
【０００６】
［発明の要旨］
本発明の目的は、叙上の不都合を回避する単純な多剤投与(multidose)の粉末ないしは散剤吸入器を構成することである。本発明の装置は計量の正確さが良好であり、閉塞(jamming)を許さず、吸入容量の少ない患者が使用しても、吐息への粉末の投与の完全な吐出しを与える。
【０００７】
これは、複数の薬剤投与を受け入れるための薬剤容器と、
該薬剤容器の内部に延び、第１の計量位置において粉末にされた薬剤の計量された投与量を受け入れ、第２の位置において粉末にされた薬剤の計量された投与量をエアチャネルに対してせしめるための投与孔（５）が設けられた軸方向に移動自在の計量ロッド
とを備え、
前記粉末にされた薬剤の計量された投与量が、前記計量ロッドが第２の位置にある前記投与孔から吸入された空気に吐き出されてなる、薬剤を吸入によって投与するための装置を提供することによって達成される。
【０００８】
本発明の装置は、孔の形をした投与凹所が設けられた軸方向に移動自在の計量ロッドを備えており、当該孔は前記ロッドの長手方向の軸に対して垂直方向に当該ロッドを貫いて延びる。この計量ロッドは薬剤容器の内部に延びる。当該ロッドの第１の位置において、投与孔は薬剤容器の内部にあって、粉末の薬剤の計量された投与量を受け入れる。第２の位置において、充填された投与孔はエアチャネルまで達する。計量された粉末の薬剤の投与量は、計量ロッドが第２の位置にあるあいだ計量孔から吸入された空気に吐き出される。投与凹所が計量ロッドを貫いて延びる孔の形をしている場合、粉末容器内にもぐっているので該凹所は有効に充填されることが見出された。さらに、粉末が吸入された空気が導かれる孔のエアチャネルに供給されるので、粉末の投与は完全になされる。それゆえ、実際に吸入される投与が、ハイレベルの正確さでなされ得る。さらに、互いにこすり合う表面は少ないので、閉塞の危険性が低減される。
【０００９】
第１の位置と第２の位置とのあいだのロッドの運動は多くの方法で実行され得る。本発明の好ましい実施例において、計量ロッドは薬剤容器の内部を貫いて延びる。該計量ロッドは、たとえば患者によって押されるなど、運動し得るカバー(device cover)と係合する。該カバーを押すと、計量ロッドは、たとえば充填位置など一方の位置から、吸入位置など他方の位置（またはこの逆）まで移動される。しかし、計量ロッドは、カバーが固定され、計量ロッドがカバーを貫いて延び、押圧可能な突起を形成するように構成され得る。
【００１０】
計量ロッドは、投与孔が穿設された平坦化された下部を有することが好ましい。これにより、計量ロッドが薬剤容器内にあるあいだ投与孔への粉末の充填が改善される。この孔は円状または楕円状であることが好ましいが、他の形状でも実施され得る。いずれの場合も、孔は投与ロッドの平坦部を貫いて延び、その結果容器内で孔は当該ロッドの両側から粉末を受け入れることができる。
【００１１】
計量ロッドの下部が、計量ロッドの平坦化された下部を受け入れるためのスロットを介して容器の壁、たとえば底部壁を通ってエアチャネルに入っている。該スロットは、容器からの粉末の流出を防止する計量ロッドによって常に塞がれている。計量ロッドが容器全体を貫いて延びるのではなく、たとえば投与孔を有する端部だけが、充填のために容器の壁のスロットを介して容器の内部に達するように、装置を構成することもできる。しかし計量ロッドは、容器全体にわたって容器の長手方向の軸に平行に延びる実施例が好ましい。
【００１２】
計量ロッドが容器を貫いて延びる本発明のかかる実施例の場合、容器内の粉末の流れを改善し、かつ容器内の粉末のアーチングを低減するための１または２以上の攪拌部材が容易に設けられ得る。米国特許第５，７６５，５５２号明細書に記載された方法で、たとえば薬剤容器の上部内側のロッドのための円筒状ガイドに設けられた溝内をガイドされる突起をロッドに設けることによって、当該装置が作動されるたびにロッドを僅かに回転させることもできる。この僅かな回転が突起の攪拌効果を促進する。叙上の回転計量ロッドを有する実施例において、投与孔を備えたロッドの平坦化された下部は、たとえば適切なスナップ締付ジョイントによってロッドの回転しない平坦化された下部に関してロッドの回転を許す手段によってロッドに接続される。
【００１３】
計量ロッドが吸入位置にあり、かつ投与孔がエアチャネルにあると、粉末の計量された投与が、充填された投与孔から吸入される。充填された投与孔がエアチャネルに入るとき、粉末が投与孔に残ることが見出された。エアチャネルは、計量ロッドが吸入位置にあるとき吸入された空気の実質的な部分、好ましくは全部が投与孔を通って流れるように選択されることが好ましい。これが、たとえ当該装置が吸入容量の小さい患者に使用されても、粉末の投与の吐息中への完全な吐き出しを保証する。もしエアフロー抵抗の小さい装置が望まれるなら、追加のエアフローを得るために、計量ロッドの下流側の吸入チャネルに１または２以上の開口を設けることができる。その代わりに、投与ロッドの平坦化された部分の近傍のエアチャネルの形状は、投与ロッドの平坦化された部分のまわりに追加のエアフローを許すべく修正され得る。追加のエアフローは装置のエアフロー抵抗を低減し、エアチャネル中のエアフローの乱流を増大するかもしれない。
【００１４】
また、本発明の好ましい実施例は、計量ロッドが充填位置に戻ったのち、吸入チャネル内に残る粉末を除去するために粉末の残りのための隙間を備えている。粉末の残りのための隙間は、吸入器の内部に粉末の残りを残すように粉末の残りのためのチャンバへと導いてもよい。粉末の残りのための隙間は、粉末が粉末の残りのためのチャンバから吸入されることを防止するように、ロッドが吸入位置にあるとき、計量ロッドによって閉鎖されてもよい。ロッドが充填位置に移動するとき、移動するロッドの近傍の吸入チャネル内に残された粉末は、重力によって粉末の残りのための隙間に落下する傾向がある。これは、粉末の残りが自動的に重力によって粉末の残りのための隙間に向かって移動するように、移動するロッドの近傍に吸入チャネルの底部を構成することによって達成されてもよい。
【００１５】
計量ロッドが吸入位置にるとき開放され、計量ロッドが充填位置にあるとき閉鎖されるように、計量ロッドと係合される閉鎖部材によって隙間の下で粉末の残りのためのチャンバが閉鎖されることが好ましい。
【００１６】
その代わりに、計量ロッドの下部は、当該ロッドが吸入または充填位置にあるときには粉末の残りのための隙間を閉鎖するが、充填位置と吸入位置とのあいだにあるときには粉末の残りのための隙間を開放するように、延長されてもよい。これは、投与孔の下の領域において平坦化された下部に広い矩形開口を設けることによって達成されてもよい。
【００１７】
［発明の詳細な説明］
図１〜８を参照しながら、実施例を通して本発明の装置を以下に説明する。
【００１８】
図１および２は粉にされた薬剤を一定量有する薬剤容器１をもつ多剤投与の吸入器を示している。当該容器は正方形断面と円錐状端部を有し、スナップ締付手段によって外側ケーシング２に固着される。通常、該容器は、たとえば２００投与量の薬剤を有している。投与孔５を備えた平坦化された下部を有する投与ロッド３は、蓋６を介し、該容器の内部を介して延びるように該容器内に設けられている。該容器の底部壁は、前記投与ロッド３の平坦化された下部４を受け入れるためのスロットを有している。当該ロッドの上端は、該ロッドが長手方向に移動し得るようにカバー７に固定されている。該カバーは、たとえば周辺リップ８などのスナップ締付手段によって外側ケーシング２に取りつけられ、該周辺リップは、該ロッドの移動時に上方リミットを押す。当該ロッドは、第１にカバー７を支持し、第２に蓋を支持しているバネ（図５〜８）によって上向きに付勢される。当該ロッドの移動時に下方リミットが、当該容器の突出部９によって押される。
【００１９】
当該投与ロッドは、ロッドが第１および第２の位置のあいだを摺動する際に容器内での粉末ないしは散剤の攪拌のための突起１０を有している。この攪拌はパウダーアーチング（powder arching、ないしはシーリング(ceiling)効果）を有効に防止し、これによって粉末ないしは散剤の投与孔への流れが妨げられる。たとえば、米国特許第５，７６５，５５２号明細書に記載されているように薬剤の上部の内側でロッドのための円筒状のガイド内に配列されている溝にガイドされる突起をロッドに設けることによって当該装置が動作されるときに僅かにロッドを回転させることもできる。この僅かな回転は突起１０の攪拌効果を促進するであろう。叙上の回転計量ロッドを有する実施例において、投与孔５を備えたロッド３の平坦化された下部４は、たとえば適切なスナップ締付によって回転しないロッドの平坦化された下部に対して回転を許す手段によって接続されている。
【００２０】
外側ケーシング２はマウスピースを構成しており、該マウスピースから空気がエアチャネル１１を介して引かれる。薬剤容器の下でエアチャネルが、粉末の残りのためのチャンバ１３を含む要素１２によって定義される。該要素１２は容器底部のスロットに対応する隙間を有しており、投与ロッド３の平坦化された下部４が、スロットを介して該隙間１４にガイドされる。エアチャネルは、要素１２と、連続チューブとしてのマウスピースとを貫いて延びている。隙間１４は粉末の残りのためのチャンバに導く。吸入チャネル内に残った粉末の残りは重力により落下する傾向がある。これを達成するために、吸入チャネルの底部は、当該隙間の近傍において隙間１４に向かって傾斜している。粉末の残りのチャンバは、チャンバ１３の壁に弾性を有して設けられたストリップ１５の形をとった部材によって閉鎖される。ストリップ１５は計量ロッド３の先端と係合し、その結果閉鎖部材は、計量ロッドが吸入位置にあるときに開放され、計量ロッドが充填位置にあるときに閉鎖される。
【００２１】
図１および２はその上部（充填）位置における投与ロッド３を示しており、前記投与ロッドの投与孔５は粉末を受け入れるための薬剤容器内にある。ロッドの平坦化された下部４は容器底部のスロットを僅かに貫いて延びており、これによってスロットを貫く粉末の流れを防止する。
【００２２】
図３および４はその下部（吸入）位置における投与ロッドを示しており、カバー７が押し下げられ、投与孔５がエアチャネル１１まで移動する。ロッドの平坦化された部分４の先端が隙間１４に入ると、ストリップ１５上の粉末が、重力によって粉末の残りのチャンバ１３の底に落下する傾向を有する位置にまでストリップ１５を移動させる。投与孔はエアチャネルの傾斜した床の高さで終わり、投与がマウスピースを介して吸入されるべく準備される。カバーが押されているあいだ、吸入がなされる。実質的にすべてのエアが投与孔から流れ込み、粉末が投与孔から直接的に空気流ないしはエアフローに吐き出される。
【００２３】
吸入後、カバー７が外され、計量ロッド３が充填位置に戻る。計量ロッドが充填位置に戻ると、ストリップ１５は粉末の残りのチャンバを閉鎖する。同時にエアチャネルの傾斜した部分に残された粉末の残りは、隙間１４を通ってストリップ１５の表面に落下し、計量ロッドのつぎの戻りの際に粉末の残りのチャンバ内に最終的に落下する傾向がある。
【００２４】
図５〜８は本発明の他の実施例を示している。計量ロッド３の平坦化された部分４のまわりに追加の空気を供給するために、エアチャネル１１は計量ロッド３の平坦化された部分４の位置で拡大されている。これにより、当該装置を介して吸入するユーザにより感じられる吸入抵抗(suction resistance)が低減される。その代わりに、１または２以上の開口を備えた計量ロッドの下流にエアチャネル１１を設けることによって追加の空気を供給することもできる。
【００２５】
図５〜８の装置において、粉末の残りのためのチャンバ１３の閉鎖ストリップが除去されている。この代りに、ロッドが吸入位置または充填位置にあるときに、ロッドが粉末の残りのための隙間１４を閉鎖し、ロッドが充填位置と吸入位置とのあいだの位置にあるとき、ロッドが粉末の残りのための隙間１４を開放するように、当該計量ロッド３の下部が構成される。これは、ロッドが充填位置にあるときに平坦化された部分が隙間１４を閉鎖するように、計量ロッド３の平坦化された下部４を粉末の残りのチャンバの方向に延長することによって達成される。計量ロッド３の平坦化された下部には、さらに広い矩形状の開口２１が設けられており、該開口２１の下部エッジ２２が下向きに傾斜している。図５および６では、計量ロッド３は充填位置にある。計量ロッド３の平坦化された下部４の延長部が隙間１４に僅かに入っており、これによって粉末の残りのチャンバ１３を閉鎖している。吸入チャネルの傾斜した床上に残った粉末は隙間１４に入る傾向があるが、この隙間は開口２１の下部エッジ２２によって閉鎖される。ついで、計量ロッド３を吸入位置に移動するためにカバー７が押されると、隙間１４が一時的に開放するので、粉末の残りはチャンバ１３に入ることができる。計量ロッド３がその吸入位置に達すると（図７および８）、計量ロッド平坦化された部分の壁によって再び閉鎖される。カバー７が外されると、ロッド３は充填位置に戻り、開口２１の下部エッジ２２は粉末の残りのチャンバ１３を閉鎖する。
【００２６】
開示された実施例に対する他の修正および変形が、以下の請求の範囲に定義されたとおりの発明の主題から逸出することなくなされ得る。たとえば、投与ロッドを押す回数を数えるためのカウンタを吸入器に設けることができる。本発明の装置に対するかかる修正をつくることは当業者にとって常套手段である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の第１の実施例にかかわる装置の充填位置にある場合の側面図である。
【図２】  図１の装置のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】  図１の装置の吸入位置にある場合の側面図である。
【図４】  図３のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】  本発明の他の実施の形態にかかわる装置の充填位置にある場合を示す側面図である。
【図６】  図５の装置を正面からみた断面図である。
【図７】  図５の装置の吸入位置にある場合の側面図である。
【図８】  図７の装置を正面からみた断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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