(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波外科システムにブレードがあることを検出するための方法であって、
前記フレードが取り付けられていないハンド・ピースに超音波発生装置を用いて駆動信号を供給する過程と、
予め決められた振動数の範囲内で複数回の振動数の掃引を行なう過程と、
前記予め決められた振動数の範囲内で前記ハンド・ピースが最小のインピーダンスの値を有するときに前記ハンド・ピースの共振振動数の値および位相余有の値を記憶する過程と、
前記共振振動数の値、前記位相余有の値および前記最小のインピーダンスの値のうちの少なくともひとつが、受容される限界内にあるか否かを判定する過程と、
前記ハンド・ピースの前記共振振動数の値、前記位相余有の値および前記最小のインピーダンスの値が受容される限界内にあるとき、前記ブレードを前記ハンド・ピースに連結して、前記ハンド・ピースと前記ブレードの組み合わせに前記予め決められた振動数の範囲内の前記駆動信号を供給して振動数の掃引を行なう過程と、
前記予め決められた振動数の範囲内で前記ハンド・ピースと前記ブレードの組み合わせ最小のインピーダンスの値を有するときに前記ハンド・ピースと前記ブレードの組み合わせの共振振動数の値および位相余有の値を記憶する過程と、
前記ハンド・ピースと前記ブレードの組み合わせの前記共振振動数の値および前記最小のインピーダンスの値が受容される限界内にあるとき、前記発生装置の液晶表示装置にメッセージを表示する過程とを有することを特徴とする超音波外科システムにブレードがあることを検出するための方法。
【発明の詳細な説明】
関連出願
本発明は本発明と同一の発明の名称を有していて本明細書に参考文献として含まれる２０００年１０月２０日に出願されている米国仮特許出願第６０／２４２，１６９号に関連し、これに基づく優先権を主張する。
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に超音波外科用システムに関し、特に、超音波システム内のブレードの存在および／またはタイプを判定するためにインピーダンス特性を用いるための方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
電気的な外科用メスおよびレーザーが組織および血管を焼灼することにより軟質組織の切開および止血を同時に行なうという２種類の機能を実行するための外科装置として使用できることが知られている。しかしながら、このような装置は凝固状態を形成するために極めて高い温度を使用するために気化および発煙ならびにはねかえりを生じる。さらに、このような装置を使用することにより、比較的広い熱的な組織損傷の領域を形成する場合が多い。
【０００３】
超音波駆動機構による高速で振動する外科ブレードによる組織の切断および焼灼も良く知られている。このような超音波切断装置に付随する問題の一例は無調整または無減衰状態の振動および熱、およびこれらによる材料疲労である。動作空間の環境内において、ブレードを冷却するための熱交換器によるシステムの冷却処理を含むことによる上記加熱の問題を制御する試みがこれまで行なわれてきた。例えば、既知のシステムの一例において、超音波切断および組織フラグメント化システムは循環水ジャケットおよび切断部位の灌注および吸引のための手段を備えた冷却システムを必要とする。別の既知のシステムは切断ブレードへの低温流体の供給が必要である。
【０００４】
トランスデューサ内に発生する熱を制限するための手段として当該トランスデューサに供給する電流を制限することが知られている。しかしながら、このことにより患者の最も効果的な治療を必要とする時にブレードに不十分な出力を供給することが起こり得る。本特許出願の譲受人に譲渡されていて本明細書に参考文献として含まれるThomasに発行されている米国特許第５，０２６，３８７号はブレードに供給する駆動エネルギーを制御することにより冷却剤を使用することなく超音波外科切断および止血システムにおける発熱を調整するためのシステムを開示している。この特許によるシステムにおいて、特定の電圧、電流および例えば１秒当たり５５，５００サイクルの振動数の電気的信号を生成する超音波発生装置が備えられている。この発生装置はケーブルを介してハンド・ピースに接続されており、このハンド・ピースが圧電セラミック素子を収容して超音波トランスデューサを形成している。ハンド・ピース上のスイッチまたは別のケーブルにより発生装置に接続されているフット・スイッチに応じて、この発生装置の信号がトランスデューサに供給されていて、その素子における長手方向の振動が生じる。一定の構造体がこのトランスデューサを外科ブレードに接続しており、これにより、外科ブレードが発生装置からの信号のトランスデューサへの供給時に超音波振動数で振動する。さらに、上記の構造体は所定の振動数で共振するように構成されているので、トランスデューサにより開始される動作が増幅できる。
【０００５】
トランスデューサに供給される信号はブレードの負荷状態（組織に対する接触または後退）についての継続的または周期的に感知情報に応じて適宜トランスデューサに出力を供給するように制御される。この結果、装置は低出力のアイドリング状態から、外科用メスの組織への接触の有無に自動的に応じて選択可能な高出力の切断処理状態に到達する。第３の高出力凝固モードはブレードが組織に接触していない時のアイドリング出力レベルへの自動復帰を伴って手動により選択可能である。この超音波出力はブレードに継続的に供給されないので、周囲の発熱を減少しながら、必要に応じて切開および焼灼のために組織に十分なエネルギーを供給できる。
【０００６】
上記Thomas特許におけるコントロール・システムはアナログ型である。位相ロック・ループ（電圧制御型オシレータ、周波数分割器、電源スイッチ、整合ネットワークおよび位相検出器を含む）がハンド・ピースに供給される振動数を安定化する。ハンド・ピースに供給される振動数、電流および電圧等のパラメータはブレード上の負荷により変化するので、マイクロプロセッサがこれらをサンプリングすることにより出力量を制御する。
【０００７】
上記Thomas特許において記載されているような典型的な超音波外科システム内の発生装置における出力対負荷曲線は２個の部分を有している。第１の部分は負荷の増加に従って出力が増加する定常的な電流供給を示している正の勾配を有している。第２の部分は負荷の増加に従って出力が減少する定常的なまたは飽和状態の出力電圧を示している負の勾配を有している。第１の部分に対応して調整される電流は各電子部品の設計により固定され、第２の部分の電圧は設計における最大出力電圧により制限される。このようなシステムの出力における出力対負荷の特性は種々のハンド・ピース・トランスデューサおよび超音波ブレードに対して最適化できないために上記の構成は柔軟性に欠ける。外科装置用の従来のアナログ型超音波出力システムの特性は部品の許容度および動作温度変化による発生装置の電子部品における可変性により影響を受ける。特に、温度変化は振動数ロジック範囲、駆動信号レベル、およびその他のシステム性能測定値を含む重要なシステム・パラメータにおいて多様な変化を生じる。
【０００８】
効率的な様式で超音波外科システムを動作するために、始動時においてハンド・ピース・トランスデューサに供給される信号振動数を一定範囲において掃引することにより共振振動数を位置決めする。この位置が見つかると、発生装置の位相ロック・ループがその共振振動数に対してロックされ、電圧位相角度に対してトランスデューサ電流を継続してモニターして、その共振振動数でトランスデューサを駆動することにより当該装置を共振状態に維持する。このようなシステムにおける重要な機能はトランスデューサを負荷の存在下に共振する状態に維持することおよび共振振動数を変化する温度変化である。しかしながら、これら従来の超音波駆動システムは適応振動数制御に対して柔軟性がほとんどまたは全く無い。このような柔軟性は不所望な共振を識別するシステム能力において重要である。特に、これらのシステムは一方向における共振に応じて探索できるのみである、すなわち、振動数の増減を伴い、これらの探索パターンが固定されている。このシステムは（ｉ）無関係の共振モードを飛び越えること、またはどの共振を飛び越えるかまたはロックするか等の任意の発見的決定（heuristic decisions）を行なうことができず、（ｉｉ）適当な振動数の係止が行なわれている時のみにおいて出力供給を確実に行なうことができない。
【０００９】
さらに、従来技術の超音波発生装置システムは当該システムにおいて適応制御アルゴリズムの使用および決定動作を可能にする振幅制御においても柔軟性がほとんど無い。例えば、これらの固定されたシステムはブレード上の負荷および／または電圧位相角度に対する電流に基づいて例えば電流または振動数等の出力駆動要素に関する発見的決定を行なう能力に欠けている。このことはトランスデューサの有効寿命を延ばしてブレードに対する安全な動作条件を確定する一定の効率的な性能に対応する最適なトランスデューサ駆動信号レベルを設定するためのシステム能力も制限する。さらに、このような振幅および振動数に関する制御の欠如により、トランスデューサ／ブレード・システムについての診断検査および全体的なトラブルシューティングの支援を行なうシステム能力が低下する。
【００１０】
これまで行なわれてきたいくつかの制約された診断検査は、ブレードを動かしシステムを共振またはその他の振動モードにするためにトランスデューサに電気的な信号を送る過程を含む。次に、システムがいずれかひとつのモードになったときにトランスデューサに供給される電気的な信号を測定して、ブレードの応答が求められる。本明細書に参考文献として含まれる２０００年１０月２０日に出願されている米国特許出願第０９／６９３，６２１号に記載された超音波システムは、出力駆動振動数を掃引し、超音波トランスデューサおよびブレードの振動数応答をモニターし、この応答からパラメータを抽出し、およびこれらのパラメータをシステムの診断に用いる能力を有する。この振動数掃引・応答測定モードは、従来技術の超音波システムにはない高い分解能、精度および反復可能性を伴って出力駆動振動数をステップ状に変化させることができるようなディジタル符号によって達成される。
【００１１】
ハンド・ピースおよびブレードのような超音波発生装置の構成要素に関する情報が高いレベルであることにより、フォールトトレランス（fault tolerance）のレベルをより高く設定することが可能となる。このように「厳しい（tight）」トレランス（すなわち、厳格な基準）を設定できないと、システムが不良であることを宣言するためのインピーダンスのレベルをハンド・ピース／ブレードの組み合わせに関する最も高い可能なインピーダンスの値に設定しなければならない。この場合、そのようなインピーダンスの値は２５０Ωを超過することがあり、一方空気中で試験片に接触した状態に保たれたハンド・ピースのインピーダンスの公称値は約２５Ωであることが知られている。そのようなインピーダンスの値の大きな差は、起こり得る任意の故障が検出できる前に大惨事になるに違いないので、問題のあるものである。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
発生装置を最良に動作させるためには、ハンド・ピースおよびブレードが、個別におよび組み合わされて正しく動作しなければならない。さもないと、超音波システムの性能が低下し、システムの故障を突きとめるために修理のための調査（troubleshooting）が必要となる。一方、効率が低い状態で動作を続けること、および良好なブレードおよびハンド・ピースを廃棄することは、時間の浪費であり不経済である。診断システムを効率のよいものにするためには、受容されるレベルの失敗および間違い警報に対処できるものでなければならない。従来技術の超音波システムでは、この基準を考慮に入れてそのフォールトトレランスを設定しなければならなかった。フォールトトレランスの基準がより厳格になるほど、診断がより正確になる。その結果、超音波システムに関連する手術室（ＯＲ）での修理のための調査という課題に費やされる時間が低減される。したがって、故障検出のための閾値を、超音波場システムの正常の動作範囲に比較してかなり厳格に保つことが重要である。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
本発明は、超音波外科システムの発生装置に連結されたハンド・ピースにブレードが連結されているか否かを判定するための方法である。ブレードがハンド・ピースに連結されている場合、ハンド・ピースに取り付けられたブレードのタイプが判定され、その情報が故障検出の閾値を調節するために用いられて、試験パラメータが調節され、発生装置全体の動作が調節される。これは、ハンド・ピースに連結されたブレードのタイプを判定するためにインピーダンス特性を用いることにより達成される。本発明では、ハンド・ピースは第１の振動数で共振するように設計されている。ハンド・ピースとブレードの組み合わせは第２の振動数で共振することが知られている。本発明によれば、ハンド・ピースに何も取り付けられていないかブレードが取り付けられているかを判定するために、共振でのインピーダンスの大きさを求める検査が実行される。ハンド・ピースに何も取り付けられていない（すなわち、ブレードが取り付けられていない）場合には、共振でのインピーダンスの大きさは第１のインピーダンスの範囲内にある。一方、ブレードが連結されている場合には、インピーダンスの大きさは第２のインピーダンスの範囲内にある。
【００１４】
本発明の実施形態の一例では、ブレードのタイプがハンド・ピースとブレードの組み合わせの位相余有（phase margin）を測定することにより決定される。非共振の振動数（最大のインピーダンスとなる振動数）と共振の振動数（最小のインピーダンスとなる振動数）との差が位相余有であり、単位はＨｚである。何も取り付けられていないハンド・ピース、試験片が取り付けられたハンド・ピース、およびブレードが取り付けられたハンド・ピースの位相余有は、各々、６００Ｈｚ，２００Ｈｚ，および１８０Ｈｚである。本発明によれば、共振時のインピーダンスに対する３つの閾値が設定されて、最適な条件の下で動作しているブレードがハンド・ピースに取り付けられているか否かが判定される。
【００１５】
非常に厳格な診断試験を提供することにより、本発明はハンド・ピースとブレードの組み合わせの故障を判定する能力を改善する。
【００１６】
【発明の実施の形態】
図１は本発明による方法を実施するためのシステムを示している図である。ケーブル２６内の一式のワイヤにより、電気的エネルギー、すなわち、駆動電流がコンソール１０からハンド・ピース３０に送られ、このハンド・ピース３０において、電気的エネルギーが外科メス用のブレード３２のような外科装置に長手方向に沿う超音波振動動作を与える。このブレード３２は組織の同時的な切開および焼灼処理のために使用できる。ハンド・ピース３０に対する超音波電流の供給は当該ハンド・ピース３０上に配置されているスイッチ３４の制御下に行なうことができ、このスイッチ３４はケーブル２６内のワイヤを介してコンソール１０の中の発生装置に接続している。さらに、この発生装置１０はフット・スイッチ４０により制御可能であり、このフット・スイッチ４０は別のケーブル５０を介してコンソール１０に接続している。従って、使用時において、外科医は、自分の指でハンド・ピース上のスイッチ３４を操作するか自分の足でフット・スイッチ４０を操作して、ハンド・ピースに対して超音波電気信号を供給することによりブレードを一定の超音波振動数で長手方向に沿って振動させることができる。
【００１７】
発生装置のコンソール１０は液晶表示装置１２を備えており、この表示装置１２は最大切断出力率または切断出力に付随する数値的出力レベル等の種々の手段において選択される切断出力レベルを指示するために使用できる。この液晶表示装置１２はシステムにおける別のパラメータを表示するために使用することもできる。出力スイッチ１１を使用して装置を始動する。ウォーミング・アップ状態において、「待機（stasndby）」ライト１３が点灯する。動作準備が完了すると、「準備完了（ready）」インジケータ１４が点灯して、待機ライトが消える。装置が最大出力を供給する場合には、ＭＡＸボタン１５が押される。それよりも少ない出力が望まれる場合には、ＭＩＮボタン１７が作動される。さらに、ＭＩＮボタンが作動されているときの出力レベルがボタン１６により設定される。
【００１８】
出力がスイッチ３４またはスイッチ４０のいずれかの操作により超音波ハンド・ピースに供給される場合に、この組立体は外科用メスまたはブレードを約５５．５ｋＨｚで長手方向に沿って振動させ、この長手方向の移動量は使用者により調節可能に選択される駆動出力（電流）の量に比例して変化する。比較的高い切断出力が供給される場合に、ブレードはその超音波振動速度において約４０μｍ乃至１００μｍの範囲内で長手方向に移動するように設計されている。このようにブレードの超音波振動によりブレードが組織に接触する際に熱が発生する。すなわち、ブレードが組織内において加速することにより移動するブレードの機械的なエネルギーが極めて狭い局在化した領域内で熱エネルギーに変換される。この局在化した熱が狭い領域の凝固を形成し、これにより直径が１ｍｍよりも小さい血管における出血を減少または除去できる。このブレードの切断効率および止血の程度は供給される駆動出力のレベル、外科医の切断速度、組織の性質および血管分布により変化する。
【００１９】
図２においてさらに詳細に示すように、超音波ハンド・ピース３０は電気的エネルギーを機械的エネルギーに変換してトランスデューサの各端部において長手方向に沿う振動動作を生じるための圧電変換トランスデューサ３６を収容している。トランスデューサ３６はそのスタック（堆積体）に沿う特定の点に配置されている動作ゼロ点（motion null point）を有する積み重ね状のセラミック圧電素子の形態である。このトランスデューサ・スタックは２個のシリンダ３１とシリンダ３３との間に取り付けられている。さらに、シリンダ３５がシリンダ３３に取り付けられており、当該シリンダ３５は別の動作ゼロ点３７においてハウジング内に取り付けられている。さらに、ホーン３８はその一端側において動作ゼロ点３７に取り付けられていて、その他側端においてカップラー３９に取り付けられている。ブレード３２はこのカップラー３９に固定されている。この結果、ブレード３２はトランスデューサ３６による一定の超音波振動数で長手方向に沿って振動する。トランスデューサの各幹部は当該トランスデューサの共振振動数において一定の最大電流により駆動する場合に不動の節部を構成するスタックの部分を伴って最大の動作を行なう。しかしながら、この最大動作を行なう電流は各ハンド・ピースにより変化し、システムが使用できるハンド・ピースの不揮発性メモリに記憶された値である。
【００２０】
ハンド・ピースの各部品はその組み合わせ体が同一共振振動数で振動するように設計されている。特に、最終的なこれらの各要素の長さが１／２波長になるように各要素が同調される。長手方向に沿う前後方向の動作は音響学的取付ホーン３８のブレード３２に近い方の直径が減少するに従って増幅される。従って、ホーン３８およびブレード／カップラーはブレードの動作を増幅して音響システムにおける残りの部分に対して同調した共振振動を行なうような形状および寸法を有し、これにより、ブレード３２に近接している音響学的取付ホーン３８の端部において最大の前後動作が生じる。トランスデューサ・スタックにおける動作がホーン３８により増幅されて約２０μｍ乃至２５μｍまで移動する。さらに、カップラー３９における動作がブレード３２により増幅されて約４０μｍ乃至１００μｍまでブレードが移動する。
【００２１】
ハンド・ピースの中のトランスデューサを駆動するための超音波電気信号を形成するシステムを図３および図４に示す。この駆動システムは柔軟であり、所望の振動数および出力レベル設定値において駆動信号を形成できる。システム内のＤＳＰ６０またはマイクロプロセッサを使用して適当な出力パラメータおよび振動周波数をモニターして最小または最大動作モードのいずれかにおいて供給される適当な出力レベルを生じる。ＤＳＰ６０またはマクロプロセッサはさらにトランスデューサ／ブレードのようなシステム中の構成部品について診断検査を行なうために使用するコンピュータ・プログラムも記憶している。
【００２２】
例えば、ＤＳＰまたはマイクロプロセッサ６０に記憶されている位相補正アルゴリズム等のプログラムの制御下において、始動中の振動数を特定値、例えば５０ｋＨｚに設定できる。このことは共振に接近していることを示すインピーダンスにおける変化を検出するまで特定速度で掃引することにより行なうことができる。その後、掃引速度を減少してシステムが共振振動数、例えば５５ｋＨｚをオーバーシュートしないようにする。この掃引速度は、例えば５０サイクルの増加分における振動数変化を得ることにより達成できる。比較的遅い速度が望まれる場合は、プログラムにおいて、例えば２５サイクルにその増加分を減少することができ、両方の場合が測定したインピーダンスの大きさおよび位相に基づいて適応できる。もちろん、上記増加分の大きさを増加することによりさらに大きな速度が達成できる。さらに、上記の掃引速度は振動数の増加分の更新速度を変化することにより変更できる。
【００２３】
例えば、５１ｋＨｚにおいて所望されない共振モードが存在することがわかっている場合に、上記プログラムは、例えば５０ｋＨｚから振動数を下げて掃引して共振を見つけるようにすることができる。さらに、上記システムは５０ｋＨｚから振動数を上げて掃引して所望されない共振が存在している５１ｋＨｚを飛び越えて掃引することができる。いずれの場合においても、このシステムは高度の柔軟性を有している。
【００２４】
動作時において、使用者は外科装置において使用する特定の出力レベルを設定する。この処理はコンソールのフロント・パネル上の出力レベルスイッチ１６により行なわれる。このスイッチはＤＳＰ６０に供給される信号１５０を発生する。その後、ＤＳＰ６０はコンソールのフロント・パネルの表示装置１２に対して配線１５２（図４）上に信号を送ることにより所定の出力レベルを表示する。
【００２５】
実際に外科ブレードを振動させるために、使用者はフット・スイッチ４０またはハンド・ピース・スイッチ３４を作動する。この作動により図３における配線１５４上に信号が送られる。この信号は出力をプッシュプル増幅器７８からトランスデューサ３６に供給するために有効である。ＤＳＰまたはマイクロプロセッサ６０がハンド・ピースのトランスデューサの共振振動数をロックして出力がハンド・ピースのトランスデューサに継続的に供給されるようになると、オーディオ・ドライブ信号が配線１５６上に送られる。このことによりシステム内の音響指示手段が音を発生して、使用者に対して出力がハンド・ピースに供給されて外科用メスが動作状態になっていることを通知する。
【００２６】
図５及び図６は超音波トランスデューサを数学的にモデル化するための並列等価電気回路である。トランスデューサのシャント・キャパシタンスＣ0 は寄生回路素子であり、シャント・キャパシタンスを流れる電流はブレードの動作に寄与しない。Ｃ0 の効果を最小にするために、超音波発生装置内で並列同調インダクタ（ＬS ）が用いられている。Ｃ0 の容量性リアクタンスはＬS の誘導性リアクタンスによって相殺される。Ｃ0 およびＬS に作用する電流が結果として共振振動数での高いインピーダンス、およびＬS の高いＱに由来する最小の損失をもたらす。共振振動数、Ｃ0 および同調インダクタの変化が、システムを同調状態からわずかに外す。同調した回路の負荷の等価インピーダンスは、超音波トランスデューサの運動する構成要素に限定される。電圧フィードバック・キャパシタ（図示せず）は、増幅器の出力（図示せず）に存在し、Ｃ0 の一部として取り扱われて、ＬS の値の計算に含まれる。
【００２７】
シャント・キャパシタンスＣ0 は、圧電セラミック素子の積層体の性質、圧電セラミック素子の積層体を形成するディスクの厚み、およびトランスデューサ全体の構造に影響を及ぼされる。Ｃ0 の典型的な値は、２．９ｎＦから９ｎＦまでである。ＣS はトランスデューサの運動性キャパシタンス、すなわち、トランスデューサの運動する構成要素のキャパシタンスであり、圧電セラミック素子の性質、ディスクの形状、およびディスクの金属被覆された部分の面積によって主として決定される。ＣS の典型的な値は、６ｐＦから３０ｐＦまでである。ＬS はトランスデューサの運動性インダクタンス、すなわち、トランスデューサの運動する構成要素のインダクタンスであり、ブレードおよびトランスデューサの質量によって主に決定される。ＬS の典型的な値は０．５Ｈから１．５Ｈまでである。
【００２８】
ＲS はトランスデューサの等価負荷／損失抵抗である。共振のＱはＲS の最小値によって限定され、ＲS の最小値はトランスデューサの固有損失によって決定される。機械的な負荷が大きいほど、ＲS の値も大きい。無負荷でのＲS の典型的な値は１０Ωから５０Ωであり、大きい負荷でのＲS の値は８００Ω以上に達することもある。
【００２９】
図５および図６は、本発明の方法の好ましい実施形態を示すフロー・チャートである。ブレードがハンド・ピースに連結されていない状態および図３および図４に示したＤＳＰまたはマイクロプロセッサ６０に記憶されたプログラムによって制御されて、本発明の方法は、ステップ５００に示すように超音波発生装置を用いてハンド・ピースに電力を供給することにより実施される。ステップ５１０に示すように振動数の掃引が目標の振動数の範囲内で実施されて、インピーダンスが最小になる振動数が求められる。ステップ５２０に示すように、各々の振動数の掃引における最小のインピーダンスが得られた共振振動数が記録され記憶される。好ましい実施形態では、３種類の振動数の掃引が行なわれ、インピーダンスが最小になる３つの共振振動数が記録されて記憶され（すなわち、３つの最小のインピーダンスおよび最小の位相）、振動数の掃引は目標の範囲である５０ｋＨｚから５６ｋＨｚまでの範囲内で行なわれる。
【００３０】
ステップ５３０に示すように、検査が実施されて、共振振動数（ｆr ）が５０ｋＨｚから５２ｋＨｚまでの範囲内にあるか否か、ＲS が１２５Ωより大きいか否か、および位相余有（ＰＭ）の大きさが２５０Ｈｚより大きいか否かを判定するための検査が行なわれる。判定の条件が成立する場合には、ステップ５３５に示すように、ＬＣＤ１２に「ハンド・ピースが壊れています（Broken Hand Piece）」というメッセージが表示されて、試験が終了する。
【００３１】
ステップ５３０の判定の条件が不成立の場合には、システムに試験片が連結されているか否かを判定するための試験が実行される。ステップ５４０に示すように、特に、この試験は、（ｉ）位相余有（ＰＭ）の大きさが１５０Ｈｚから２５０Ｈｚまでであるか、および（ｉｉ）共振振動数でのＲS が３５Ωより大きいか、を確かめる。これらの判定の条件が成立する場合には、ステップ５４５に示すようにＬＣＤ１２に「試験片を伴うハンド・ピースが壊れています（Broken Hand Piece with a Test Tip）」というメッセージが表示される。
【００３２】
ステップ５４０の条件が不成立の場合には、ステップ５５０に示すように、ＰＭの大きさが１５０Ｈｚより小さいか否かを判定するための試験が実行される。この判定の条件が成立する場合には、ステップ５５５に示すように、ＬＣＤ１２に「スタッドが壊れてもしくは緩んでいます（A Broken/Loose Stud）」というメッセージが表示される。
【００３３】
次に、ステップ５６０に示すように、ブレードがハンド・ピースに連結され、超音波発生装置を用いてハンド・ピースに電力が供給される。ステップ５７０に示されているように、３つの振動数の掃引が５０ｋＨｚから５６ｋＨｚまでである目標の範囲内で実行されて、インピーダンスが最小になる共振振動数が求められる。ステップ５８０に示されているように、インピーダンスが最小になる３つの共振振動数（すなわち、３つの最小のインピーダンスと３つの最小の位相）が記録され記憶される。
【００３４】
ステップ５９０では、３つの共振振動数ｆr が５２ｋＨｚから５４ｋＨｚまでであるか否かを判定するための試験が実行される。この判定の条件が成立する場合には、ステップ５９５に示されているように、ＬＣＤ１２に「ブレードが壊れています（Broken Blade）」というメッセージが表示されて、試験が終了する。注意するべきことは、この条件はステップ５３０で実行された試験によっても検出されるということである。
【００３５】
ステップ５９０の判定の条件が成立しない場合には、ステップ６００に示すように、ｆr が５４ｋＨｚより大きいか否か、およびＲS が３００Ωより大きいか否かを判定するための試験がさらに実行される。この判定の条件が成立する場合には、ステップ６０５に示すように、ＬＣＤ１２に「ブレード無しで試験を繰り返して下さい（Repeat Test With No Blade）」というメッセージが表示される。次に、ブレードが取り外されて（ステップ６１０）、ハンド・ピースが不良か否かが判定されるステップ５３０に戻る。ステップ６００の判定の条件が成立する場合、すなわちｆr が５４ｋＨｚより小さく、ＲS が３００Ωより小さい場合には、ステップ６２０に示すようにＬＣＤ１２に「ブレードは良好です（Good Blade）」というメッセージが表示されて、試験が終了する。
【００３６】
ハンド・ピースにブレードを連結した状態での試験の間、５４ｋＨｚの振動数が用いられて、高温のもとでハンド・ピースおよびブレードがこの値を下回らないことが確かめられる。注意すべきことは、３００Ωというインピーダンスの値は、２００Ωから３００Ωまでの範囲内のインピーダンスを有する複数のブレードを区別するために用いられるということである。さらに、位相余有（ＰＭ）の値が測定されて記憶され、この位相余有は（ステップ５４０で判定されたように）１５０Ｈｚより小さくなければならないことが知られている。
【００３７】
さらに、ハンド・ピースとブレードの組み合わせがよごれていると、インピーダンスの値が予測される値よりも高くなることがある。したがって、試験片の場合には、使用者は最初に組み合わせを洗浄し、次に診断手順を再開する前に試験片を取り付け直すように指示される。これは、試験の開始もしくはステップ６１０と共に実施される。
【００３８】
インピーダンスの測定値およびインピーダンスの位相余有（すなわち、共振（例えば、最小のインピーダンス）と非共振（例えば、最大のインピーダンス）との間の振動数の差）の測定値を得るために、図５および図６に示すＤＳＰ６０およびその他の回路要素が用いられる。特に、プッシュ−プル増幅器７８は超音波信号を出力変換器８６に送出し、出力変換器８６は超音波信号をケーブル２６のライン８５を介してハンド・ピース内の圧電トランスデューサ３６に送出する。ライン８５の電流および電圧は、電流センス回路８８および電圧センス回路９２によって検出される。電流センス信号および電圧センス信号は、各々、平均電流回路１２０および平均電圧回路１２２に送られ、平均電流回路１２０および平均電圧回路１２２は、各々、電流センス信号および電圧センス信号を平均する。平均電圧信号はアナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）１２６によってデジタル符号に変換され、このデジタル符号がＤＳＰ６０に入力される。同様に、平均電流信号はアナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）１２４によってデジタル符号に変換され、このデジタル符号がＤＳＰ６０に入力される。ＤＳＰ６０では、継続しているバイアスに基づいて電圧対電流の比が計算されて、振動数が変化したときの現在のインピーダンスの値が求められる。共振に近づいたときインピーダンスが大きく変化する。
【００３９】
電流センス回路８８および電圧センス回路９２からの信号は、対応するゼロ・クロス検出器１００およびゼロ・クロス検出器１０２にも供給される。これらの検出器は、対応する信号の値が零となったときにパルスを発生する。検出器１００からのパルスは位相検出論理回路１０４に供給され、この位相検出論理回路１０４にはそのパルス信号によって開始されるカウンタが含まれている。検出器１０２からのパルスも同様に位相検出論理回路１０４に供給され、このパルス信号によってカウンタが停止される。その結果、カウンタによって計数されたカウントはライン１０４にデジタル符号として出力され、このデジタル符号が電流と電圧との位相差を表すことになる。この位相差の大きさは、共振を表してもいる。これらの信号は、発生装置の振動数を共振にロック・オンさせる位相ロック・ループ（ＰＬＬ）の一部として用いられ、例えば、位相のデータをＤＳＰ６０内の位相の設定点と比較して、プッシュ−プル増幅器７８を駆動する直接デジタル合成（ＤＤＳ）回路１２８に供給される振動数信号を生成する。
【００４０】
さらに、インピーダンスおよび位相の値は、上述したようにブレードがゆるんでいるか否かを検出するために診断のための位相の操作にも用いられる。その場合、ＤＳＰは共振への位相のロックを達成することを目標とするのではなく、ブレードが堅固に取り付けられているか否かを判定するために特定の振動数でハンド・ピースを作動させてインピーダンスと位相を測定する。
【００４１】
本発明の方法によれば、ブレードに関連した故障を検出する速度が高められる。これにより、外科医が手術室内で超音波システムに関連する故障処理の課題に費やす時間を低減することができる。
【００４２】
以上において、本発明を詳細に図示および説明したが、これらは例示を目的としていることが明らかに理解でき、（本発明を）制限するためのものではないと考えるべきである。本発明の範囲および趣旨は本明細書において記載する特許請求の範囲およびその実施態様における用語のみにより限定される。
【００４３】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）駆動信号を供給する過程が、前記ハンド・ピースに前記ブレードを取り付けない状態で、予め決められた目標の振動数の範囲内で超音波信号を前記ハンド・ピースに供給する過程を有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
（２）前記予め決められた目標の振動数の範囲が、５０ｋＨｚから５６ｋＨｚまでであることを特徴とする実施態様（１）に記載の方法。
（３）前記予め決められた振動数の範囲内での前記複数回の振動数の掃引が、５０ｋＨｚから５６ｋＨｚまでの範囲で実行されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
（４）３回の振動数の掃引が実行されることを特徴とする実施態様（３）に記載の方法。
（５）前記判定する過程が、前記共振振動数が５０ｋＨｚより大きくかつ５２ｋＨｚより小さいか否か、前記位相余有が２５０Ｈｚより大きいか否か、および前記最小のインピーダンスの値が３５Ωより大きいか否かのうちの少なくともひとつを判定する過程を有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【００４４】
（６）前記ハンド・ピースの前記共振振動数の値、前記位相余有の値および前記最小のインピーダンスの値のうちの少なくともひとつが、受容される限界内にあるとき、前記発生装置の前記液晶表示装置にメッセージを表示する過程をさらに有することを特徴とする実施態様（５）に記載の方法。
（７）前記メッセージを表示する過程が、前記液晶表示装置に「不良なハンド・ピース（Bad Hand Piece）」というメッセージを表示する過程を有することを特徴とする実施態様（６）に記載の方法。
（８）前記ハンド・ピースに試験片が連結されているか否かを判定する過程をさらに有することを特徴とする実施態様（５）に記載の方法。
（９）前記試験片が連結されているか否かを判定する過程が、前記最小のインピーダンスが３５Ωより大きいか否か、および前記位相余有が１５０Ｈｚより大きくかつ２５０Ｈｚより小さいか否かを判定する過程を有することを特徴とする実施態様（８）に記載の方法。
（１０）前記ハンド・ピースの前記最小のインピーダンスおよび前記位相余有が受容される限界内にあるとき、前記発生装置の前記液晶表示装置にメッセージを表示する過程をさらに有することを特徴とする実施態様（９）に記載の方法。
【００４５】
（１１）前記液晶表示装置にメッセージを表示する過程が、「試験片を伴うハンド・ピースが壊れています（Broken Hand Piece with a Test Tip）」というメッセージを表示する過程を有することを特徴とする実施態様（１０）に記載の方法。
（１２）前記位相余有が１５０Ｈｚより小さいか否かを判定する過程をさらに有することを特徴とする実施態様（９）に記載の方法。
（１３）前記位相余有が１５０Ｈｚより小さいとき、前記発生装置の前記液晶表示装置にメッセージを表示する過程をさらに有することを特徴とする実施態様（９）に記載の方法。
（１４）前記液晶表示装置にメッセージを表示する過程が、「スタッドが壊れてもしくは緩んでいます（Broken/Loose Stud）」というメッセージを表示する過程を有することを特徴とする実施態様（１３）に記載の方法。
（１５）前記共振振動数が、５２ｋＨｚより大きくかつ５４ｋＨｚより小さいか否かを判定する過程をさらに有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【００４６】
（１６）前記ハンド・ピースと前記ブレードの組み合わせの前記共振振動数が前記受容される限界内にあるとき、前記発生装置の前記液晶表示装置にメッセージを表示する過程をさらに有することを特徴とする実施態様（９）に記載の方法。
（１７）前記メッセージを表示する過程が、「ブレードが壊れています（Broken Blade）」というメッセージを表示する過程を有することを特徴とする実施態様（１６）に記載の方法。
（１８）前記共振振動数が５４ｋＨｚより大きいか否か、および前記最小のインピーダンスが３００Ωより大きいか否かを判定する過程をさらに有することを特徴とする実施態様（９）に記載の方法。
（１９）前記ハンド・ピースと前記ブレードの組み合わせの前記共振振動数および前記最小のインピーダンスが、各々、５４ｋＨｚおよび３００Ωより小さいとき、前記発生装置の前記液晶表示装置にメッセージを表示する過程をさらに有することを特徴とする実施態様（９）に記載の方法。
（２０）前記メッセージを表示する過程が、「ブレードは良好です（Good Blade）」というメッセージを表示する過程を有することを特徴とする実施態様（１９）に記載の方法。
（２１）前記ハンド・ピースと前記ブレードの組み合わせの前記共振振動数および前記最小のインピーダンスが、各々、５４ｋＨｚおよび３００Ωより大きいとき、前記発生装置の前記液晶表示装置にメッセージを表示する過程と、前記ブレードを取り外す過程と、前記ハンド・ピースに試験片が連結されているか否かを判定する過程に戻る過程とをさらに有することを特徴とする実施態様（１８）に記載の方法。
（２２）前記メッセージを表示する過程が、「ブレード無しで試験を繰り返して下さい（Repeat Test With No Blade）」というメッセージを表示する過程を有することを特徴とする実施態様（２１）に記載の方法。
【００４７】
【発明の効果】
以上のように、本発明によれば、ブレードに関連した故障を検出する速度が高められる効果がある。本発明によれば、外科医が手術室内で超音波システムに関連する故障処理の課題に費やす時間を低減することができる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の方法を実施するための超音波外科切断および止血システム用のコンソール、およびハンド・ピースおよびフット・スイッチの斜視図である。
【図２】図１のシステムの超音波外科用メスのハンド・ピースにおける概略的切断図である。
【図３】図４と共に本発明の方法の好ましい実施形態を実施するための超音波発生装置を示すブロック図である。
【図４】図３と共に本発明の方法の好ましい実施形態を実施するための超音波発生装置を示すブロック図である。
【図５】図６と共に本発明の方法の好ましい実施形態を示すフロー・チャートである。
【図６】図５と共に本発明の方法の好ましい実施形態を示すフロー・チャートである。
【符号の説明】
１０  コンソール
１１  出力スイッチ
１２  表示装置
１３  待機ライト
１４  準備完了インジケータ
１５  ＭＡＸボタン
１６  ボタン
１７  ＭＩＮボタン
１８  手による駆動ボタン
１９  テストボタン
２６  ケーブル
３０  ハンド・ピース
３１  シリンダ
３２  ブレード
３３  シリンダ
３４  スイッチ
３５  シリンダ
３６  トランスデューサ
３７  動作ゼロ点
３８  ホーン
３９  カップラー
４０  フット・スイッチ
５０  ケーブル
６０  ＤＳＰ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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