(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
合成樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルとメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布して形成した、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルにメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体がエステル結合により取り込まれたポリマーアロイの被膜を有することを特徴とする医療用具。
【請求項２】
基材を構成する合成樹脂を、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ナイロンまたはナイロンエラストマーとしたことを特徴とする請求項１記載の医療用具。
【請求項３】
合成樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルとメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布して、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルにメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体がエステル結合により取り込まれたポリマーアロイの被膜を形成することを特徴とする医療用具の製造方法。
【請求項４】
合成樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルとメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布した後、低温加熱処理して、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルにメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体がエステル結合により取り込まれたポリマーアロイの被膜を形成することを特徴とする医療用具の製造方法。
【請求項５】
低温加熱処理を、エチレンオキサイド滅菌としたことを特徴とする請求項４記載の医療用具の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えばカテーテルなど医療用具の表面において、湿潤時に潤滑性を有する被膜を備えた医療用具およびその製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
医療用具技術の発展に伴って、その医療用具自体の用途は多様化しており、特に気道、血管、尿道その他体腔あるいは組織中に挿入するカテーテル、さらにはこれに挿入して使用するガイドワイヤー等の医療用具は、挿入時に粘膜を損傷したり炎症を引き起こしたりすることを避け、また治療を受ける患者の苦痛を軽減するために優れた潤滑性が要求されている。このため、摩擦抵抗を少なくする工夫として用具表面にシリコーンオイル、オリーブオイル、グリセリン等を塗布していたが、その持続性や保存性の点から十分ではなかった。
【０００３】
そこで、このような欠点を解決する方法として、例えば用具基材の表面に存在する反応性官能基と無水マレイン酸系高分子物質とを共有結合させ、湿潤時に表面が潤滑性を発現するようにした医療用具が提案されている（特公平１−３３１８１号公報：従来の技術１）。また、用具基材の表面に存在する反応性官能基と、水溶性高分子物質またはその誘導体とをイオン結合させ、湿潤時に表面が潤滑性を発現するようにしたガイドワイヤーが提案されている（特公平４−１２１４５号公報：従来の技術２）。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上記のような従来の技術１の医療用具は、基材への固定方法として共有結合という化学反応を利用するものであり、その化学反応を起こさせるためには、基材表面に官能基を存在させるためのイソシアネート基、アミノ基、アルデヒド基、エポキシ基等の官能基を有する化合物の溶液での処理を行わなければならず、これによって未反応物が基材表面に残留付着して剥離するおそれがあり、未反応物による安全性の問題があるとともに、表面潤滑性およびその持続性等において十分な効果が得られないという問題があった。また、従来の技術２のガイドワイヤーは、従来の技術１と同様に化学反応を利用するもので、水溶性高分子物質をイオン結合で固定しているので、生理食塩水等のイオンを含有する溶液中では水溶性高分子物質が剥がれてしまい、表面潤滑性を十分持続することができないとともに、未反応物による安全性の問題もあった。さらに、従来の技術１および従来の技術２の両者は、それぞれの製造方法がきわめて複雑であり、大幅なコストアップにつながるという問題もあった。
【０００５】
そこで、このような課題を解決するために、例えばポリウレタンからなる用具基材をメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体のメチルエチルケトン溶液に浸漬し、乾燥後、水処理することで、その表面に潤滑性被膜を形成し、湿潤時に表面が潤滑性を発現するようにした医療用具が提案されている（特許登録第２８０４２００号公報）。この場合の基材への固定は化学反応を利用していないので、未反応物の発生がなくなり安全性の問題は回避される。しかしながら、例えば使用時において血管への挿抜操作を繰り返し行うと、その繰り返し応力によって表面潤滑性が低下する傾向があり、耐久性の面で問題があった。また、製造方法としてはまだ複雑であり、コストアップを防ぐことができなかった。
【０００６】
また、無水マレイン酸系高分子物質とポリウレタンの混合物の溶液を合成樹脂からなる基材の表面に塗布して被膜を形成した後に、被膜を加熱処理して不溶化し、さらに親水化剤で処理して親水化し、湿潤時に表面が潤滑性を発現するようにしたガイドワイヤーが提案されている（特開平９−２７６３９２号公報）。この場合の基材への固定も化学反応を利用しないので、未反応物の発生がなくなって安全性の問題は回避され、形成される被膜は摩擦耐久性を有し、表面潤滑性が安定的に維持されるものである。しかしながら、被膜を不溶化させるために１２０〜１４０℃の高温で加熱処理を行わなければならないため、処理時の高熱によって変形するカテーテル等の基材に対してはこの製造方法を実施することができないという問題があった。また、製造方法としてはまだ複雑であり、コストアップを防ぐことができなかった。
【０００７】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、湿潤時の表面潤滑性を有することはもちろんのこと、その耐久性を発現できる被膜を有し、かつその被膜を簡単な処理工程でコストアップさせることなく各基材に対して形成することのできる医療用具およびその製造方法を提供することを目的としたものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明に係る医療用具は、合成樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルとメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布して形成した、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルにメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体がエステル結合により取り込まれたポリマーアロイの被膜を有するものである。
【０００９】
本発明に係る医療用具は、基材を構成する合成樹脂を、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ナイロンまたはナイロンエラストマーとしたものである。
【００１０】
本発明に係る医療用具の製造方法は、合成樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルとメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布して、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルにメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体がエステル結合により取り込まれたポリマーアロイの被膜を形成する方法である。
【００１１】
本発明に係る医療用具の製造方法は、合成樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルとメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布した後、低温加熱処理して、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルにメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体がエステル結合により取り込まれたポリマーアロイの被膜を形成する方法である。
【００１２】
本発明に係る医療用具の製造方法は、低温加熱処理を、エチレンオキサイド滅菌とした方法である。
【００１６】
【発明の実施の形態】
本発明による医療用具は、合成樹脂からなる基材をポリエチレングリコールモノメチルエーテル、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体およびポリエーテルブロックアミドを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液に浸漬し、その後、加熱（例えばエチレンオキサイド滅菌）することにより、基材表面に被膜を形成する。そして、この被膜は、湿潤時における表面潤滑性を有するとともに、温水浸漬に対する潤滑耐久性を発現する。
【００１７】
このような被膜を形成するための被覆用混合溶液および被膜を有する医療用具の製造方法は、以下の通りである。
（１）メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとを、有機溶媒であるテトラヒドロフラン（以下、ＴＨＦと記す）、アセトンあるいはそれらの混合液に溶解して溶液を作製し、さらに、溶液中に含まれるメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体に対して好ましくは重量比で１０〜７７倍、より好ましくは重量比で１５〜７７倍のポリエチレングリコールモノメチルエーテルを有機溶媒であるＴＨＦとともに添加して被覆用混合溶液を作製する。
（２）ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ナイロンまたはナイロンエラストマーの合成樹脂からなる基材の表面に、浸漬法により、被覆用混合溶液を塗布する。
（３）塗布した基材を乾燥して５０〜６０℃程度で加熱（あるいはエチレンオキサイド滅菌）し、基材表面に、ポリエーテルブロックアミドにより付与されポリエチレングリコールモノメチルエーテルにメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体がエステル結合により取り込まれた被膜を形成する。
なお、エチレンオキサイド滅菌とは、エチレンオキサイドガスを加圧して例えばカテーテルなどの被滅菌物に与えて滅菌することであり、医療用具は一般的にこの滅菌法が採用されている。
【００１８】
こうして得られた医療用具の被膜の表面潤滑性および潤滑耐久性について、以下に実施例を用いて説明する。
【００１９】
【実施例】
［実施例１］
メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体（商品名：Ｇａｎｔｒｅｚ  ＡＮ−１６９、ＩＳＰ（ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ  ＳＰＥＣＩＡＬＴＹ  ＰＲＯＤＵＣＴＳ）社製）２％アセトン溶液と、ポリエーテルブロックアミド（商品名：Ｐｅｂａｘ  ２５３３ＳＡ、ＡＴＯＣＨＥＭ社製）２％ＴＨＦ溶液とを１：：２の割合で混合した溶液を作製し、さらに、溶液中に含まれるメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体に対して重量比で２５．７倍のポリエチレングリコールモノメチルエーテル（分子量２０００、Ａｌｄｒｉｃｈ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社製）を添加するとともに、溶液全体の固形分濃度が１５％となるようにＴＨＦを添加して、被覆用混合溶液を作製した。ついで、基材をこの被覆用混合溶液中に浸漬し、引き上げ後乾燥し、エチレンオキサイド滅菌して基材表面に被膜を形成した。
【００２０】
［実施例２］
実施例１の分子量２０００のポリエチレングリコールモノメチルエーテルに代えて、分子量５０００のポリエチレングリコールモノメチルエーテル（Ａｌｄｒｉｃｈ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社製）を使用し、実施例１と同様に被膜用混合溶液を作製して基材表面に被膜を形成した。
【００２１】
［実施例３］
実施例１の分子量２０００のポリエチレングリコールモノメチルエーテルに代えて、分子量７５０のポリエチレングリコールモノメチルエーテル（Ａｌｄｒｉｃｈ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社製）を使用し、実施例１と同様に被膜用混合溶液を作製して基材表面に被膜を形成した。
【００２２】
［実施例４］
実施例１のポリエチレングリコールモノメチルエーテルのメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体に対する混合比を、重量比２５．７倍に代えて、重量比６．７倍とし、実施例１と同様に被膜用混合溶液を作製して基材表面に被膜を形成した。
【００２３】
［実施例５］
実施例１のポリエチレングリコールモノメチルエーテルのメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体に対する混合比を、重量比２５．７倍に代えて、重量比１１．６倍とし、実施例１と同様に被膜用混合溶液を作製して基材表面に被膜を形成した。
【００２４】
［実施例６］
実施例１のポリエチレングリコールモノメチルエーテルのメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体に対する混合比を、重量比２５．７倍に代えて、重量比１８．２倍とし、実施例１と同様に被膜用混合溶液を作製して基材表面に被膜を形成した。
【００２５】
［実施例７］
実施例１のポリエチレングリコールモノメチルエーテルのメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体に対する混合比を、重量比２５．７倍に代えて、重量比７７．１倍とし、実施例１と同様に被膜用混合溶液を作製して基材表面に被膜を形成した。
【００２６】
なお、実施例１乃至７の基材は、いずれも直径が１６Ｇのポリウレタンからなるチューブとした。
そして、表面に被膜が形成されたチューブに対しては次のような表面潤滑性試験を行った。その結果を表１に示す。
【００２７】
［表面潤滑性試験］
▲１▼チューブを１分間生理食塩水に浸漬した後、手感で被膜の初期潤滑性ついて評価した。評価結果は潤滑性が高い順から「◎」「○」「△」「×」とした。
▲２▼チューブを５０℃の蒸留水に２４時間浸漬した後、手感で被膜の温水浸漬に対する潤滑耐久性について評価した。評価結果は上記の▲１▼と同様である。
【００２８】
【表１】
0004143894.tif 000002
【００２９】
なお、比較例１乃至７は次の通りであり、比較例７は、基材の表面にいずれの被膜も形成されていないものとする。また、比較例１乃至７の基材も、実施例と同様にいずれも直径が１６Ｇのポリウレタンからなるチューブとし、上述の表面潤滑性試験を行った。その結果を表１に示す。
【００３０】
［比較例１］
実施例１のポリエチレングリコールモノメチルエーテル（分子量２０００、Ａｌｄｒｉｃｈ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社製）に代えて、ポリエチレングリコール（分子量２０００、ナカライテクス社製）を使用し、実施例１と同様に被膜用混合溶液を作製して基材表面に被膜を形成した。
【００３１】
［比較例２］
実施例１のポリエチレングリコールモノメチルエーテル（分子量２０００、Ａｌｄｒｉｃｈ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社製）に代えて、ポリエチレングリコールジメチルエーテル（分子量２０００、Ｍｅｒｃｋ社製）を使用し、実施例１と同様に被膜用混合溶液を作製して基材表面に被膜を形成した。
【００３２】
［比較例３］
ポリウレタン（商品名：Ｔｅｃｏｆｌｅｘ  ＳＧ８０Ａ  Ｔｈｅｒｍｅｄｉｃｓ社製）５％ＴＨＦ溶液と、４，４’−ジフェニルメタンジイソシアネート２％メチルエチルケトン（以下、ＭＥＫと記す）溶液とを１：１の割合で混合した被覆用混合溶液を作製し、基材をこの被覆用混合溶液中に浸漬し、引き上げ後乾燥温度６０℃で１時間乾燥し、その後メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体（商品名：Ｇａｎｔｒｅｚ  ＡＮ−１６９、ＩＳＰ社製）２．５％ＭＥＫ溶液中に１分間浸漬し、引き上げ後６０℃で３０分間乾燥し、０．１ＮのＮａＯＨ水溶液に３分間浸漬し、引き上げ後水洗いをして乾燥し、エチレンオキサイド滅菌して基材表面に被膜を形成した。なお、この比較例３は、上記従来の技術１に対応するものである。
【００３３】
［比較例４］
基材を４，４’−ジフェニルメタンジイソシアネート５％ＭＥＫ溶液に浸漬し、引き上げ後乾燥温度６０℃で１時間乾燥し、その後ポリビニルピロリドン（商品名：Ｋ−９０、ＩＳＰ社製）５％クロロホルム溶液中に浸漬し、引き上げ後乾燥温度６０℃で３０分間乾燥し、エチレンオキサイド滅菌して基材表面に被膜を形成した。なお、この比較例４は、上記従来の技術２に対応するものである。
【００３４】
［比較例５］
基材をメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体（商品名：Ｇａｎｔｒｅｚ  ＡＮ−１６９、ＩＳＰ社製）３％ＭＥＫ溶液中に３０秒間浸漬し、引き上げ後乾燥温度６０℃で２時間乾燥し、０．１ＮのＮａＯＨ水溶液に３分間浸漬し、引き上げ後水洗いをし、乾燥後エチレンオキサイド滅菌して基材表面に被膜を形成した。なお、この比較例５は、上記の特許登録第２８０４２００号公報に開示された発明に対応するものである。
【００３５】
［比較例６］
メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体（商品名：Ｇａｎｔｒｅｚ  ＡＮ−１６９、ＩＳＰ社製）と、ポリウレタン（商品名：Ｔｅｃｏｆｌｅｘ  ＳＧ８０Ａ  Ｔｈｅｒｍｅｄｉｃｓ社製）とを混合した１．１２５％ＭＥＫ溶液（被膜用混合溶液）を作製し、基材をこの被膜用混合溶液中に１０秒間浸漬し、引き上げ後乾燥温度８０℃で１０時間乾燥し、４０％メチルアミン水溶液に１時間浸漬し、引き上げ後乾燥し、エチレンオキサイド滅菌して基材表面に被膜を形成した。なお、この比較例６は、上記の特開平９−２７６３９２号公報に開示された発明に対応するものである。
【００３６】
表１からわかるように、試験▲１▼の初期潤滑性については、実施例１，２，６，７および比較例３乃至６において評価は同じであった。しかしながら、比較例４および比較例５では、手感によって被膜の成分等が溶出していることが明らかにわかり、その溶出物によって安全性の問題が発生するおそれがあって、実用化にはほど遠いものである。なお、実施例７は若干被膜の成分等が溶出しているものの、安全性に問題が生じる量ではない。また、実施例３，４は評価が「△」であるものの、用途によっては十分実用できるものである。よって、実施例１，２，６および比較例３，６が初期潤滑性に優れ実用性の高いものであると言える。
【００３７】
また、試験▲２▼の温水浸漬による被膜の潤滑耐久性については、実施例１，２，６，７および比較例５が比較例３，４，６よりもよい結果となった。比較例３，４，６は、温水浸漬後、潤滑性は感じられるものの実施例１，２，６，７および比較例５より劣っており、比較例５は、温水浸漬後強い潤滑性は感じられるものの、温水中に剥離した被膜が目視によって観察され、この剥離物は溶けたりすることなく残留してしまうため、安全性の問題が発生するおそれがあり、実用化にはほど遠いものである。よって、実施例１，２，６，７が潤滑耐久性に優れ実用性の高いものであるといえる。
【００３８】
さらに、比較例３は、塗布・乾燥・熱処理・塗布・乾燥・熱処理・アルカリ処理・水処理・乾燥の工程が必要であり、比較例４は、塗布・乾燥・熱処理・塗布乾燥・熱処理の工程、比較例５は、塗布・乾燥・熱処理・アルカリ処理・水処理・乾燥の工程、比較例６は、塗布・乾燥・熱処理・アルカリ処理・水処理・乾燥の工程が必要であって、いずれも処理工程が複雑である。これに対して実施例１乃至７、特に実施例１，２，６は、塗布・乾燥の工程と簡単な処理工程だけで優れた初期潤滑性および潤滑耐久性が実現でき、極めて低コストでの処理が可能である。
【００３９】
また、表１から明らかなように、ほぼ同じ条件でポリエチレングリコールモノメチルエーテル以外を使用した比較例１，２は、被膜の初期潤滑性および潤滑耐久性が全く得られないことがわかる。つまり、分子中両末端に水酸基を持つ、あるい両末端ともメチル基でブロックされているものは潤滑性を発現せず、片末端のみメチル基でブロックされ別の片端は水酸基を持つポリエチレングリコールモノメチルエーテルを用いることによって、被膜の初期潤滑性および潤滑耐久性が発現されることがわかる。
【００４０】
そして、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルの分子量は、特に限定されるものではないが、実施例１乃至３からわかるように、分子量２０００あるいは５０００とすると、より優れた初期潤滑性および潤滑耐久性の被膜を得られる。よって、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルの分子量は、７５０より大きい範囲がより好ましい。ただし、分子量５０００より大きいポリエチレングリコールモノメチルエーテルは市販されていないため、ここでの分子量の上限は５０００となる。
【００４１】
また、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルのメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体に対する混合比は、限定されるものではないが、実施例１，４乃至７からわかるように、混合比が重量比で６．７倍と低いと初期潤滑性および潤滑耐久性は得られるもののより優れたものではなく、混合比を高くしていくにつれて初期潤滑性および潤滑耐久性はより優れたものとなり、混合比が重量比で７７．１倍と高くなると被膜の成分等が若干溶出しているように感じられる。なお、この溶出物は安全性に問題が生じる量ではない。よって、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルのメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体に対する混合比は、重量比で１０〜７７倍の範囲が好ましく、重量比で１５〜７７倍の範囲がより好ましい。
【００４２】
以上のことから、実施例１乃至７、特に１，２，６は試験▲１▼，▲２▼のいずれにおいてもよい結果を示しており、実施例１，２，６は、その被膜が初期潤滑性および温水浸漬に対する潤滑耐久性に優れるものであると言える。また、この被膜は、上述のような低温加熱処理、つまり医療用具に対してほぼ必ず行われるエチレンオキサイド滅菌などの一般的な滅菌方法で、かつ簡単な処理工程だけでそれらの性能を達成できるので、各基材に対して形成可能な製造方法であり、特にコスト吸収力の弱い低価格の医療用具に対しても適用可能である。
【００４３】
なお、上述の実施例では基材をポリウレタンで構成した場合を示したが、ポリ塩化ビニル、ナイロンあるいはナイロンエラストマーで構成してもよい。これらの場合も同様の効果を奏する。
【００４４】
【発明の効果】
以上のように本発明に係る医療用具は、合成樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルとメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布して形成した、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルにメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体がエステル結合により取り込まれたポリマーアロイの被膜を有するので、湿潤時に優れた表面潤滑性を発現することができる。また、被膜用混合溶液に含有されたポリエチレングリコールモノメチルエーテルによって、温水浸漬に対する潤滑耐久性も発現し、被膜の基材への密着性および被膜成分等の非溶出性を有するので、実用性の高い医療用具を得ることができる。
【００４５】
本発明に係る医療用具は、基材を構成する合成樹脂を、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ナイロンまたはナイロンエラストマーとしたので、ポリエーテルブロックアミドとの親和性が得られ、形成された被膜の有する表面潤滑性および潤滑耐久性を発現することができる。
【００４６】
本発明に係る医療用具の製造方法は、合成樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルとメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布して、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルにメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体がエステル結合により取り込まれたポリマーアロイの被膜を形成する方法であるので、優れた表面潤滑性および潤滑耐久性を有する被膜を簡単な処理工程で形成することができる。
【００４７】
本発明に係る医療用具の製造方法は、合成樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルとメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布した後、低温加熱処理して、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルにメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体がエステル結合により取り込まれたポリマーアロイの被膜を形成する方法であるので、優れた表面潤滑性および潤滑耐久性を有する被膜を簡単な処理工程で形成することができるとともに、高温処理では変形してしまうカテーテル等の各医療用具に対しても適用することができる。
【００４８】
本発明に係る医療用具の製造方法は、低温加熱処理を、エチレンオキサイド滅菌とした方法であるので、製造された医療用具に対して必ず行われる滅菌処理を製造工程の一つとすることができる。これにより、医療用具のコスト低減を図ることができる。