(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工靱帯（２１）を含む移植システムに使用する取付け装置であって、前記人工靱帯（２１）を互いに隣接する２つの骨（１１，１２）の間の骨関節（１０）に設けられた骨トンネル内の所定位置へ案内し、かつ人工靱帯（２１）の一端をアンカーリングするために使用する取付け装置において、長尺状ガイド・エレメント（２５，１２５）と、同ガイド・エレメント（２５，１２５）はその長手方向軸線が引張り方向にほぼ平行に延びる引張りポジション及び前記長手方向軸線が引張り方向に直交する方向に延びるアンカーリング・ポジションの間で操作可能なことと、
移植可能な可撓性材料からなる連結ループ（２７，１２９）と、同連結ループ（２７，１２９）は一端がガイド・エレメント（２５，１２５）へ連結されているか、または連結可能であり、他端が移植する人工靱帯（２１）の一端へ連結可能であり、前記連結ループ（２７，１２９）は捻回された複数のフィラメントからなる互いに重なる一連の捻回された環状延在部として構成されるシングル・ヤーンから形成される連続ループであって、前記ヤーンの端部は同環状延在部領域に配置されるとともに、緩めに捻回された複数のフィラメントによって構築された繊維束が密着した組立体を有することと、
ガイド・エレメント（２５，１２５）内に形成された連結開口部（２６，１２６）と、前記連結開口部（２６，１２６）は前記ループ（２７，１２９）を同連結開口部（２６，１２６）へ連結可能にすることと、
ガイド・エレメント（２５，１２５）が前記複数のトンネルのうちの１つの一端に位置する口部から抜け出るまでの間、ガイド・エレメント（２５，１２５）をその長手方向軸線が引張り方向にほぼ平行に延びるように配向し、かつガイド・エレメント（２５，１２５）及びそれに連結されたトレーリング移植システムを複数の骨トンネルを通じて引張るために、引張り手段（２２，１２８）をガイド・エレメント（２５，１２５）へ連結可能にすべくガイド・エレメント（２５，１２５）上に設けられた連結手段（２６，１２７）と、前記ガイド・エレメント（２５，１２５）が前記口部から抜け出ることによって、引張り手段（２２，１２８）によるガイド・エレメント（２５，１２５）の操作が可能になり、同操作はガイド・エレメント（２５，１２５）を前記口部の上へ重ね、これによって移植システムの一端をアンカーリングすべく行われることを含む取付け装置。
【請求項２】
前記ループ（２７）は予め形成され、次いでガイド・エレメント（２５）へ連結される請求項１に記載の取付け装置。
【請求項３】
前記連結開口部は互いに隣接する一対の孔（２６）を有し、各孔（２６）は入口スロット（３１）を有し、前記入口スロット（３１）は予め形成されたループ（２７）の一部を同入口スロット（３１）内へ摺動させることによって、ループ（２７）及びガイド・エレメント（２５）の組立てを可能にする請求項２に記載の取付け装置。
【請求項４】
前記連結開口部内へのループの挿入を促進する一方で、ループの挿入後、前記連結開口部からのループの意図しない抜脱に対して更に大きな抵抗を示すために、前記各入口スロット（３１）は漏斗形をなす請求項３に記載の取付け装置。
【請求項５】
前記ループ（２７）を構成する繊維束は緩めの構造をなすロープまたは束のフォームを有し、これによって、前記繊維束はループの互いに独立した２つの延在部を結合する互いに対向する２つの折返し端を有するループを形成する請求項１乃至４のいずれか一項に記載の取付け装置。
【請求項６】
繊維束はガイド・エレメント（１２５）内の互いに隣接する一対の孔（１２６）へ通され、さらにはガイド・エレメント（１２５）へ連結された連続ループを形成するために操作可能である請求項１に記載の取付け装置。
【請求項７】
前記ループの一部を前記互いに隣接する一対の孔（２６）の間に位置するガイド・エレメント（２５）内の結合ウェブ（３２）の周りへ巻回することによって、患者の要求に適合するように前記ループの有効長さを調節できる請求項１乃至６のいずれか一項に記載の取付け装置。
【請求項８】
予め形成されたアッセンブリを作るために、前記引張り手段は同引張り手段へ接続された複数の縫合糸を有する請求項１乃至７のいずれか一項に記載の取付け装置。
【請求項９】
前記ループは一緒に捻回された複数のモノフィラメントからなるシングル・ヤーンから形成され、前記シングル・ヤーンは密着ループを形成するために一緒に捻回された複数の環状部分からなる組立体を形成している請求項１乃至８のいずれか一項に記載の取付け装置。
【請求項１０】
前記ループは一緒に捻回された複数のフィラメントからなるシングル・ヤーンから形成され、同シングル・ヤーンは複数の環状部分からなる組立体を形成し、前記組立体は組立られた複数の部分の周りへそれぞれ巻き付けた複数のタイによって環状に維持される請求項１乃至８のいずれか一項に記載の取付け装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は人工靱帯の移植に関し、より詳細には、人工靱帯を骨関節内の所定位置へ案内し、人工靱帯の一端をアンカーリングするために使用する改善された取付け装置を提供することに関する。
一般的に、脛骨コンポーネント及び大腿骨コンポーネントの間の膝関節などの骨関節への人工靱帯の移植では、骨を貫通するトンネルを最初に穿孔する。次いで、人工靱帯が関節内の所定位置へ達するまで、同人工靱帯をトンネルを通って引張る。そして、人工靱帯の直線移動を防止すべく、同人工靱帯を適切にアンカーリングする。アンカーリングは張力エレメント（人工靱帯の各端部へ結合されている）を骨トンネルの口部に隣接する適切な骨位置へ取付ける骨ステープルまたは他の侵入固定手段の使用を含み得る。
人工靱帯は移植可能な適切な特性を有する人工材料（織布など）から形成可能であるか、または患者から摘出した自己組織を使用可能である。
ＡＣＬ再生術（前十字靱帯再生術）において開発された更に新しい内視鏡的技術は取付け装置の使用を含む。取付け装置は、靱帯の移植をガイドすることと、一方向への靱帯の軸線方向移動を防止すべく同靱帯の一端を固定することに使用される。しかし、取付け装置は骨の内部への物理的侵入によって同取付け装置を所定位置へアンカーリングする必要のない構造である。
前記の技術で使用する取付け装置は靱帯の簡単な案内を実現する。この案内は以下のように実現される。即ち、トレーリング移植システムのリード・エレメントを形成し、同リード・エレメントを穿孔された通常の骨トンネルを通過させる。次いで、リード・エレメントが複数のトンネルのうちの１つの上側口部から抜け出た後、即ち、リード・エレメントが大腿骨コンポーネントから上方へ抜け出た際、装置の簡単な操作により、リード・エレメントをトンネルの口部の上へ重ね、これによって張力抑制力をリード・エレメントが取付けられた移植靱帯の靱帯端へ提供する。
従って、取付け装置は引張り方向に直交する方向の長さが減少した引張りポジションと、引張り方向に直交する方向の長さが最大となるアンカーリング・ポジションとの間で操作可能である。
この従来の取付け装置は小さなメタル・バーを有する。メタル・バーは約１２ｍｍの長さ、約４ｍｍの幅及び約１．５ｍｍの厚さと、同メタル・バーを貫通する４つの円形孔の列とを有する。４つの円形孔のうちの両端にそれぞれ位置する２つの円形孔は独立した２つの引張り縫合糸を取付けるために使用される。そして、内側に位置する一対の円形孔はメタル・バーを別の縫合糸のセットを介してトレーリング靱帯へ取付けるために使用される。前記の引張り縫合糸のセットを脛骨コンポーネント内の最も下側に位置する骨トンネルの下端を通って同骨トンネル内へ挿入する。次いで、同引張り縫合糸のセットを上方へ向かって大腿骨コンポーネントの骨トンネル内を通過させる。そして、引張り縫合糸のセットを引張ることによって、その後に続くトレーリング靱帯システムを引張る。実際には、後ろに続くメタル・バーを引張るのに十分な張力を２つの引張り縫合糸のうちの一方のみへ加える。これによって、メタル・バーは引張り方向に直交する方向の長さが減少した引張りポジションへ自動的に配置され、かつトンネルを通って長手方向へ引張られる。メタル・バーの長手方向軸線を引張り方向に整列させるべく同メタル・バーは自動的に配向されるため、大腿骨コンポーネントを貫通して穿孔された最終通路の直径は、移植された靱帯を収容するために形成された更に大きなトンネルの直径よりも小さくできる。従って、この最終通路はバーの最大横幅（４ｍｍ）よりほんの僅かに大きい直径を有し得る。メタル・バーが大腿骨コンポーネントから抜け出た後、他方の引張り縫合糸を操作することによって、メタル・バーをその長手方向軸線が通路にほぼ直交する方向に延びる横方向ポジションへ配置し、これによってメタル・バーを小さな直径を有する通路の出口上へ重ね得る。メタル・バーへ取付けたトレーリング・アッセンブリに加わる下方への張力は、メタル・バーが周囲に位置する骨内へ侵入しないように同メタル・バーを所定位置へアンカーリングする。
引張られたメタル・バーの後に続くトレーリング・アッセンブリは、（ａ）メタル・バーの中央に位置する一対の円形孔へそれぞれ通され、かつその端同士を結ぶことによってループの形成を完了するために互いに結合される複数の別の縫合糸と、（ｂ）ループを形成する縫合糸へ適切な任意の方法で取付けられた人工靱帯とを一般的に有する。
腱材料と、同腱材料の各端へ取付けられた骨質材料（プラグ）とを有する摘出組織の場合、複数の縫合糸を一方の骨プラグに設けられた複数の孔へ通す。そして、取付けループの形成を完了するために、同複数の縫合糸を互いに結びつける。
前記の従来の技術及び取付け装置は靱帯移植の技術分野における効果的な進歩として認められている。本発明の目的は移植システムに使用する取付け装置の外科医による使用（特定の患者のための移植システムの組立の実施において）を促進し、かつ取付け装置の改善された製造及び貯蔵を提供する更なる技術的効果を実現すべく、前記の従来の装置及び技術を改善することにある。
本発明に基づき、人工靱帯を含む移植システムに使用する取付け装置であって、人工靱帯を互いに隣接する２つの骨の間の骨関節に設けられた骨トンネル内の所定位置へ案内し、かつ人工靱帯の一端をアンカーリングするために使用する取付け装置において、
長尺状ガイド・エレメントと、同ガイド・エレメントはその長手方向軸線が引張り方向にほぼ平行に延びる引張りポジション及び同長手方向軸線が引張り方向に直交する方向に延びるアンカーリング・ポジションの間で操作可能なことと、
移植可能な可撓性材料からなる連結ループと、同連結ループは一端がガイド・エレメントへ連結されているか、または連結可能であり、他端が移植する人工靱帯の一端へ連結可能であり、連結ループは捻回された複数のフィラメントからなる互いに重なる一連の捻回された環状延在部として構成されるシングル・ヤーンから形成される連続ループであって、前記ヤーンの端部は同環状延在部領域に配置されるとともに、緩めに捻回された複数のフィラメントによって構築された繊維束が密着した組立体を有することと、
ガイド・エレメント内に形成された連結開口部と、連結開口部はループを同連結開口部へ連結可能にすることと、
ガイド・エレメントが複数のトンネルのうちの１つの一端に位置する口部から抜け出るまでの間、ガイド・エレメントをその長手方向軸線が引張り方向にほぼ平行に延びるように配向し、かつガイド・エレメント及びそれに連結されたトレーリング移植システムを複数の骨トンネルを通じて引張るために、引張り手段をガイド・エレメントへ連結可能にすべくガイド・エレメント上に設けられた連結手段と、ガイド・エレメントが前記の口部から抜け出ることによって、引張り手段によるガイド・エレメントの操作が可能になり、同操作はガイド・エレメントを口部の上へ重ね、これによって移植システムの一端をアンカーリングすべく行われること
を含む取付け装置を提供する。
ループを予め形成し、次いでガイド・エレメントへ連結し得る。
これに代えて、ループはガイド・エレメント内の連結開口部へのループのコネクションとともに、複数のフィラメントの束を一緒に捻回することによって同時に形成可能である。
連結ループの簡単な連結を可能にすべく、ガイド・エレメント内の連結開口部は任意の適切なフォームを有し得る。１つの好ましい形態では、連結開口部は互いに隣接する一対の孔を有し、各孔は入口スロットを有し、同入口スロットはループの一部を同入口スロット内へ摺動させることによって、ループ及びガイド・エレメントの簡単な組み立てを可能にする。連結開口部内へのループの挿入を促進する一方で、連結開口部からのループの意図しない抜脱に対して更に大きな抵抗を示すために、各入口スロットはほぼ“漏斗形”をなし得る。
ループを構成するフィラメント繊維束は緩めの構造をなすロープまたは束のフォームを有し得る。これによって、繊維束はループの互いに独立した２つの延在部を結合する互いに対向する２つの折返し端を有する認識可能なループを形成する。従って、この繊維束の延在部をガイド・スロットを通って摺動させることにより、同繊維束及びガイド・エレメント内の連結孔を簡単に組立て得る。
これに代えて、繊維束をガイド・エレメント内の互いに隣接する一対の孔（前記の連結開口部を形成する）へ通し、さらにはガイド・エレメントへ連結された連続ループを形成するために繊維束を操作する。この別の構成では、互いに隣接する一対の孔への入口スロットは必要ない。
ＡＣＬ再生術を行う外科医はループ束の組立を簡単に実施できる。そして、ガイド・エレメントと、同ガイド・エレメントに隣接する人工靱帯の端との間の連結ループの長さ（特定の患者に対する長さ）を短くする必要があることを外科医が判断した場合、連結ループを互いに隣接する一対の孔の間に位置するガイド・エレメントの結合ウェブの周りへ１回以上巻回することは簡単なことである。
この連結ループの巻回は移植を実施する外科医にとって効果的であるのみならず、予め形成されたループのサイズの種類の製造及び貯蔵にも効果を示す。また、この連結ループの巻回は以下の理由に基づいて重要と言える。即ち、靱帯を所定位置へ引き寄せた際、連結ループの長さは靱帯のリーディング端の正確な位置決めを決定する。そして、靱帯端を骨トンネル内の高過ぎる位置まで引き寄せた場合、連結ループの後ろに続く靱帯（またはそれに連結された張力エレメント）の長さは、脛骨コンポーネントの骨トンネルの入口における靱帯の信頼できる固定を可能にするのに不十分な長さとなり得る。このため、正確な位置決めは技術的に重要である。これに代えて、靱帯のリーディング端を大腿骨コンポーネントの骨トンネルの下過ぎる位置へ配置した場合、不適切な組織内部成長が起こり、信頼性に欠く靱帯の長期的移植が生じ得る。
しかし、幾つかの状況下では、予め組立てられた装置（ガイド・エレメント及び既に連結された連結ループ）を提供することが望ましく、同装置は大量生産方式で組立て可能である。これによって、手術室内の外科医が連結ループをガイド・エレメント内の連結開口部へ“通すこと”が不要になる。
１つのループ・サイズが適切な際、これは特に適用可能である。縫合糸などの引張り手段は予め形成されたアッセンブリの一部を必要に応じて形成し得る。
更に、本発明は前記の取付け装置と、任意にて同装置の１つまたは複数の好ましい態様とを使用して人工靱帯の移植を実施する新たな方法を含む。
本発明の好ましい実施形態を添付図面に基づいて以下に詳述する。但し、同好ましい実施形態は本発明の例示のみを目的とする。
図１はＡＣＬ再生術を施す膝関節の大腿骨コンポーネント及び脛骨コンポーネントの概略図である。
図２は人工靱帯を移植し、かつ同人工靱帯をアンカーリングするために図１の複数の膝関節コンポーネント内に形成された複数の骨トンネルを通じて引張られる本発明の実施形態に基づく移植システムの拡大概略図である。
図３は人工靱帯の移植を示す概略図である。
図４は本発明に基づく取付け装置のガイド・エレメントの拡大平面図である。
図５は移植システムの一部を形成すべく図４に示すガイド・エレメントへ連結可能な予め形成された連結ループの平面図である。
図６は図４のガイド・エレメントと、図５の連結ループと、取付け済み人工靱帯と、移植のために骨トンネルを通って移植システムを引張るべくガイド・エレメントへ連結された引張り手段とを有する移植システムの拡大概略図である。
図７は外科医による使用が可能な状態にある本発明に基づく予め形成されたアッセンブリ（ガイド・エレメント及び取付け済み連結ループ）の概略図である。
図８は図４に示すガイド・エレメントの変更を示す概略図である。
図９は変更された引張り装置の分解図である。
図１０は互いに独立した２つの引張り手段へ連結する一対の外側孔と、連結ループを取付ける一対の内側孔とを含む４つの孔を有するメタル・バーの形態をなすガイド・エレメントの別の構成の概略を示す平面図である。
図１１は一対の外側孔へ連結された引張り手段と、一対の内側孔へ取付けられた連結ループとを含む図１０に示すガイド・エレメントの概略を示す側面図である。
図１２は図４または図１０に示すガイド・エレメントへ連結可能な予め形成された連結ループの別の構成を示す平面図である。
図１３は図１２の１３−１３線における断面図であり、図１２に示すループ状、即ち環状の繊維束を形成する一緒に捻回された複数のフィラメント・ヤーンを示す。
図１は本発明を適用できる一般的な骨関節を示す。同骨関節は脛骨コンポーネント１１及び大腿骨コンポーネント１２を有する膝関節１０を含む。拡大して示す２つの骨トンネル１３，１４は２つのコンポーネント１１，１２をそれぞれ貫通して穿孔されており、人工靱帯が同骨トンネル１３，１４内に移植される。一方の骨トンネル１４は更に径の小さい通路１５へ連通しており、同通路１５の目的は以下に詳述する。
本発明に基づく実施形態は移植システム内に使用する取付け装置を提供する。移植システムは人工靱帯を含み、かつ同人工靱帯を互いに隣接する２つの骨の間の骨関節内に形成された骨トンネル内の所定位置へ案内し、かつ人工靭帯のリーディング端をアンカーリングすべく使用される。
図２は移植システムの概略を示し、同移植システムは長軸線及び短軸線を有するほぼ長尺状のガイド・エレメント１６を有する。ガイド・エレメント１６はその長手方向軸線、即ち長軸線が引張り方向にほぼ平行に延びる引張りポジション（図２参照）と、同長手方向軸線が引張り方向に直交する方向に延びるアンカーリング・ポジションとの間で操作可能である。
予め形成された連結ループ１７は一端１８がガイド・エレメント１６へ連結され、他端１９が人工靱帯２１のリーディング端２０へ連結されている。人工靱帯２１は織布人工材料からなる靱帯であるか、または患者から摘出した自己組織を含み得る。
移植システムのリーディング部分はガイド・エレメント１６へ連結された引張り手段２２を有する。更に、移植システムのトレーリング端は靱帯２１のトレーリング端２４へ連結された張力エレメント２３を含む。
図２は移植システムの概略を示すのみである。そして、図３〜図６は移植システムの構成と、同移植システムを構成する部品を相互接続する手段との詳細を示す。
図３は大腿骨コンポーネント１２内の所定位置へアンカーリングされた移植システムの一部を示す。
図４はガイド・エレメント２５を拡大して示しており、同ガイド・エレメント２５はメタル・バー、即ちストリップを有する。ガイド・エレメント２５は一対の連結開口部２６を有する。連結開口部２６は図５に示す予め形成されたループ２７をループ状態のままガイド・エレメント２５へ連結可能にする。従って、ループ２７は大量生産技術による生産が可能であり、かつ緩めの構造をなす繊維束を有し、同繊維束は僅かに捻回された複数のモノフィラメント・ヤーンを含む。図５に示すように、ループ２７はシングル・ヤーンから形成されており、同シングル・ヤーンは連続ループへ形成されている。ループ内において、繊維束はその形状を維持している。即ち、互いに対向する２つの延在部２８及び折返し端２９は簡単なタイ３０によってそれぞれ結束されている。
ループ２７の２つの延在部２８，２９を孔２６に連通する入口スロット３１を通って摺動させることによって、同延在部２８，２９をガイド・エレメント２５へ簡単に連結できる。特定の患者のためのアッセンブリを組立てる外科医が簡単に操作できるように、角度がスロット３１に付けられている。ガイド・エレメント１６から靱帯２１のリーディング端２０までの距離を変更する場合、標準サイズのループ２７を２つの孔２６の間に位置するガイド・エレメント２５のウェブ３２の周りへ１回以上巻回することによって、これを簡単に実現できる。
引張り手段２２を連結するための連結手段（図示略）がガイド・エレメント２５に設けられている。１つの好ましい構成では、連結手段を孔２６によって実際に形成可能である。しかし、これに代わる手段（例：コネクション・アイなど）を提供可能である。ガイド・エレメント２５と、同ガイド・エレメント２５に連結されたトレーリング移植システムとを骨トンネル１３，１４を通じて引張るために、引張り手段２２を操作し得る。更に、ガイド・エレメント２５の長手方向軸線をトンネル１３，１４の軸線に平行に延ばすべく、ガイド・エレメント２５は自動的に配向可能である。これによって、ガイド・エレメント２５はその長手方向軸線からの最小限の横方向プロジェクションを呈する。ガイド・エレメント２５を形成するメタル・バーは１０ｍｍの長さ、３ｍｍの幅及び１ｍｍの厚さを一般的に有する。大腿骨コンポーネント１２内の最終通路１５はガイド・エレメントの横方向寸法より僅かに大きい直径を有する。これにより、引張り手段２２はガイド・エレメント１６（バー２５）を骨トンネル１４及び狭い通路１５を通じて引張り、かつ口部３３から引き出すことが可能である。図３は横方向に延びるポジションへ配置されたバー２５を示す。同ポジションにおいて、バー２５は口部３３上へ重なり、これによって靱帯２１のリーディング端２０に対するアンカーを提供する。
引張り手段２２は一対の引張り縫合糸を有し、各縫合糸は対応する孔２６へ連結され、かつ骨トンネルを通って引張られる。そして、このうちの一方の縫合糸は同縫合糸の後に続く移植システムをバー２５が口部３３から抜け出るまで引張るためのメイン引張り縫合糸として使用される。次いで、バー２５をアンカーリング・ポジションへ配置すべく同バー２５を操作するために、他方の引張り縫合糸を引張ることが可能である。
図６は移植システムの拡大図であり、アンカーリング・ポジションへ配置した際のバー２５を示す。
図６に破線で示すように、ループ２７をウェブ３２の周りへ１回以上巻回することによって、同ループ２７の有効長さを変更可能にする手段を提供する。これにより、少ない種類の異なるサイズのループ１７を製造し、かつ外科医へ提供できる。そして、患者の要求を満たすために、外科医は選択した特定のループによって可能性のある長さ範囲をカバーできる。図３に示すように、距離ａ（狭い通路１５の長さ）及び骨トンネル１４の長さｂは患者間で異なり、靱帯２１のリーディング端２０はトンネル１４の下端から少なくとも約２０ｍｍ離間した位置へ配置する必要があり、これに基づいてループ２７の有効長さを簡単に調整できることが望ましい。少ない種類の標準ループを製造するのみでよく、同標準ループは外科医の自由裁量で異なる患者の要求に適するように調節可能であり、外科医は特定の要求に適するようにシステムを簡単に調節できる。
ループ２７は繊維束であり、同繊維束はシングル・ヤーンを形成すべく一緒に緩く捻回された、即ち、１ｍあたり約４８回転で捻回された９６本のモノフィラメントを一般的に有する。更に、図５に示すように、ループ２７は互いに重なり合う複数のループ状部分、即ち環状部分によって形成され、同複数の環状部分はタイ３０によって緩めの構造をなす繊維束に保持されている。
図７、図８及び図９は以下に詳述する別の実施形態を示す。
図７は本発明に基づく予め形成されたアッセンブリの概略図であり、同アッセンブリはガイド・エレメント２５ａ及び既に取付けられた連結ループ１７ａを含み、外科医が使用できる状態にある。これは大量生産が可能である。更に、これによって、図４に示す実施形態に関連して説明したように手術室内の外科医が連結ループをガイド・エレメントの連結開口部に“通す”ことが不要になる。
図８は連結開口部２６に対する入口スロットの変更された構造を示し、漏斗形の入口スロット３１ａは開口部２６内へのループの挿入を促進する一方で、同開口部２６からのループの意図しない抜脱に対して更に大きな抵抗を示す。
図９は変更された引張り装置を示し、引張り縫合糸２２ｂは大きな結び目または他の拡大部２２ｃを一端に有する。この結果、縫合糸２２ｂを開口部２６内へ案内し、同縫合糸２２ｂをぴんと張った後、結び目または拡大部２２ｃは開口部２６へ重なり、かつ縫合糸２２ｂに加わる引張り力に対する張力抵抗を提供する。このように変更された１つの引張り手段または好ましくは一対の引張り手段を提供し得る。
図１０及び図１１は本発明の実施形態で使用可能なガイド・エレメントの別の構成を示す。ガイド・エレメント１２５は一対の内側孔１２６及び一対の外側孔１２７を有する。図１１に示すように、引張り手段１２８は各外側孔１２７へ取付けられ、前記の引張り手段２２とほぼ同様に機能する。更に、図１１は連結ループ１２９の一部を示し、同連結ループ１２９は一対の内側孔１２６へ連結される。ループ１２９は予め形成したループであるか、または複数のマルチフィラメント・ヤーンを一緒に捻回することによって形成可能であり、複数のマルチフィラメント・ヤーンは繊維束を開口部１２６へ通すことと同時に形成される。ループ１２９は前記のように人工靱帯の取付けに使用される。
ループ１２９を形成する方法の一例を図１２及び図１３に基づいて以下に詳述する。連続ループ１２９は図１２に示すように形成され、シングル・ヤーンを形成すべく複数のモノフィラメント（例：９６本のフィラメント）を一緒に比較的緩めに捻回することによって得られる。ヤーンは多数の環状部分（例：２０または４０個の“端部”）を形成すべく巻回され、これらの環状部分は密着環状束を形成すべく一緒に同時に捻回される。しかし、“スピニング”プロセスを使用することによって、密着環状構造が形成され、同構造はループ・フォームの完全性を維持する別の手段（例えば、図５に基づいて詳述した互いに独立した複数のタイ３０）を必要としない。複数のフィラメントの捻回及びヤーンの環状部分の捻回はループ・フォームを維持する密着構造を形成するのに十分である。
環状束１２９は束コンポーネントを開口部１２６へ通すことと同時に形成することが好ましい。これは適切な任意のスピニング技術によって達成可能である。
環状束１２９は一緒に捻回された複数のモノフィラメントから形成されたシングル・ヤーンから得られ、環状束１２９の１つの延在部を図１３に符号１３０で示す。ヤーンは互いに重なる一連の環状延在部１３０（例：図１３に示す２０本）へ形成され、これらの延在部１３０は密着繊維束を形成すべく一緒に捻回される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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【図４】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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