(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
硝子体手術用コンタクトレンズを眼球上に保持するために前記眼球上に載
置される硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングへの装着具であって、
弾性を有し、
前記眼球と前記固定用リングとの間に装着され、
前記固定用リングの外側に存在する血液が内側へ侵入するのを抑制することを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングへの装着具。
【請求項２】
請求項１に記載の装着具であって、
リング状の形状を有することを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングへの装着具。
【請求項３】
請求項１または２に記載の装着具であって、
ゴム弾性を有することを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングへの装着具。
【請求項４】
請求項１から３のいずれかに記載の装着具であって、
シリコーンゴムにて形成されていることを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングへの装着具。
【請求項５】
請求項１から４のいずれかに記載の装着具であって、
前記眼球に当接する部分が、眼球の外形に沿った形にカットされた面を有していることを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングへの装着具。
【請求項６】
請求項５に記載の装着具であって、
前記眼球の外形に沿った形にカットされた面が、眼球に向かって凸の形状を有していることを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングへの装着具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人体の眼球内および眼底の手術を行うときに用いられる硝子体手術用のコンタクトレンズ（以下、手術用レンズと記載する。）を、人体眼球上に固定するための手術用レンズの固定用リングへの装着具、および手術用レンズの固定用リングに関する。
【０００２】
【従来の技術】
人体眼球内の網膜および硝子体疾患の治療のために行う手術において、手術中に良好な視野を確保することが重要である。
従来の網膜および硝子体手術について、手術中における患者の眼球の斜視図である図６を用いて簡単に説明する。
手術者は仰向けに寝かせた患者の眼球上に、所望の手術用レンズ２０を保持し、手術用顕微鏡（図示していない）を介して眼球の眼底像を観察しながら処置を行う。
この処置に至るまでの手順は、概ね以下のように行われる。
まず手術者は、眼球上の、耳側と鼻側との結膜を切開し強膜１００を露出させる。次に、手術用レンズ２０を眼球上に保持させる金属製の固定用リング１０を、眼球上の角膜（図示していない）を中心として、前記露出させた強膜１００上に手術糸６０を用いて縫着する。
さらに手術者は、眼内照明用ライトガイド３０、硝子体を切除するための硝子体カッター４０、眼内灌流液を注入するインフュージョンチューブ５０を、眼球内へ挿入するためのポートを眼球上へ３箇所設ける。
【０００３】
上述した強膜上に縫着された金属製の固定用リングについて、図７を用いてさらに説明する。
図７は強膜上に縫着された固定用リングの平面図であり、（Ａ）（Ｂ）は固定用リングを強膜上に縫着する際の、縫着方法が異なるものの例である。
図７（Ａ）において、固定用リング１０は、角膜１１０を中心として強膜１００上に、係合部１１を手術糸６０により縫着することで縫着されている。（Ｂ）も同様だが、固定用リング１０は係合部１２、ノッチ１３を有し、これらの係合部およびノッチを周回するように手術糸６０で縫着する形のものである。
図７に示すように、固定用リング１０は角膜１１０より大きな径を有し、強膜１００の上半層を掬うように通した手術糸（例えば、5-0ダクロン糸、7-0絹糸）によって強膜１００上に縫着される。
【０００４】
ここで、再び図６に戻る。
手術者は縫着した固定用リング１０内に、所望の手術用レンズ２０を装填し手術用顕微鏡を介して眼底を観察しながら処置を行う。手術者によっては、縫着された固定用リング１０内に眼科用粘弾性物質を滴下した後に、手術用レンズ２０を装填する場合もある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
以上のような手順により眼内手術はおこなわれるが、上述した結膜の切開部、器具を挿入するためのポート、および手術糸の通糸箇所から出血がおこり、この血液が固定リングの内側に侵入し、さらに手術用レンズと角膜との間に侵入するため、手術用顕微鏡による眼内の視認性が悪化するという事態が頻繁に発生する。
この悪化した眼内の視認性を回復するためには、手術用レンズを固定用リングより取りだし、手術用レンズに付着した血液と、固定用リング内の血液とを洗い流す必要があり、手術者はその度に手術を中断せざるを得なかった。
また、一旦、血液を洗い流したとしても、再度血液が侵入してくれば、再び洗い流さざるを得ず、その都度に手術が中断する事態となる。
【０００６】
ここで、上述した血液の侵入を抑制するために、固定用リングを強膜へ強固に縫着する方法が考えられる。
しかし、固定用リングをあまり強固に縫着すると眼球が変形し、今度は角膜に皺がよって眼内の視認性が低下するので、限度以上に強く縫着することは難しい。
【０００７】
加えて、手術中の眼内処置操作時においては、眼球へ多様な外力が加わるため、やはり眼球は容易に変形し、角膜周辺部もそれにつれて変形する。
この結果、金属製の固定用リングと強膜との間に隙間が生じ、この隙間を通じて固定用リングの外側に存在する血液が手術用レンズ下に侵入してくる事態となる。
【０００８】
そこで、本発明において解決しようとする課題は、前記眼内処置操作時において、固定用リングの外側に存在する血液が手術用レンズ下に侵入してくる事態を抑制できる固定用リングへの装着具、またはこのような効果を有する固定用リングを提供することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上述の課題を解決するために、本発明者らが鋭意研究した結果、固定用リングと眼球とが当接する面に弾性を有する部材を装着し、固定用リングの外側に存在する血液が固定用リングの内側へ侵入するのを抑制すれば、手術用レンズ下に血液が侵入してくる事態を抑制できることに想到した。
【００１０】
すなわち、上述の課題を解決するための第１の発明は、硝子体手術用コンタクトレンズを眼球上に保持するために前記眼球上に載置される硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングへの装着具であって、
弾性を有し、
前記眼球と前記固定用リングとの間に装着され、
前記固定用リングの外側に存在する血液が内側へ侵入するのを抑制することを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングへの装着具である。
【００１１】
第２の発明は、第１の発明に記載の装着具であって、
リング状の形状を有することを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングへの装着具である。
【００１２】
第３の発明は、第１または第２の発明に記載の装着具であって、
ゴム弾性を有することを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングへの装着具である。
【００１３】
第４の発明は、第１から第３の発明のいずれかに記載の装着具であって、
シリコーンゴムにて形成されていることを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングへの装着具である。
【００１４】
第５の発明は、第１から第４の発明のいずれかに記載の装着具であって、
前記眼球に当接する部分が、眼球の外形に沿った形にカットされた面を有していることを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングへの装着具である。
【００１５】
第６の発明は、第５の発明に記載の装着具であって、
前記眼球の外形に沿った形にカットされた面が、眼球に向かって凸の形状を有していることを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングへの装着具である。
【００１６】
第７の発明は、硝子体手術用コンタクトレンズを眼球上に保持するために、前記眼球に載置される硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングであって、
前記眼球に当接する部分が弾性を有し、
前記固定用リングの外側に存在する血液が内側へ侵入するのを抑制することを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングである。
【００１７】
第８の発明は、第７の発明に記載の固定用リングであって、
前記眼球に当接する部分がゴム弾性を有することを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングである。
【００１８】
第９の発明は、第７または第８の発明に記載の固定用リングであって、
前記眼球に当接する部分がシリコーンゴムにて形成されていることを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングである。
【００１９】
第１０の発明は、第７から第９の発明のいずれかに記載の固定用リングであって、
前記眼球に当接する部分が、眼球の外形に沿った形にカットされた面を有していることを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングである。
【００２０】
第１１の発明は、第１０の発明に記載の固定用リングであって、
前記眼球の外形に沿った形にカットされた面が、眼球に向かって凸の形状を有していることを特徴とする硝子体手術用コンタクトレンズ固定用リングである。
【００２１】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら本発明の実施の形態例について詳述する。
図１は本発明の実施の形態に係る血液の侵入を抑制する装着具を固定用リングへ装着した状態を示す斜視図、図２は図１の平面図、図３は図２のＡ−Ａ断面図である。尚、各図面において相当する部分については、同一の符号を付して示した。
【００２２】
図１において、装着具７０（図中、斜線を付した部分）は略リング状をなしたもので、固定用リング１０の外周下部および強膜に当接する側である外周下面部（図３において符号１５を付して示した）の全面を覆うように装着されている。装着具７０は、弾性を有する例えばシリコーンゴム等の材料で形成されている。
一方、固定用リング１０は、高さは約３ｍｍ、内径は眼球の角膜径（約１１ｍｍφ）より若干大きな値（１１．５ｍｍφ）を有する肉厚約０．５ｍｍのリング形状の本体を有している。このリング形状の本体の外周下部における対向する２箇所には、外側に向けて突出して形成された係合部１２が設けられ、さらに本体の外周上部であって各々の係合部１２から９０°の位置にＵ字型の溝３箇所からなるノッチ１３が対向する２箇所に設けられている。固定用リング１０は、例えばステンレススチールで形成されている。
【００２３】
装着具７０は、固定用リング１０の外周下部および外周下面を覆うに際し、係合部１２が設けられている箇所において、外周下部を覆う部分は切り欠かれているが、外周下面部を覆う部分は全周に亘り連続して設けられている。
一方、固定リング１０の本体下部には全周に亘り鍔部（図３において符号１４を付して示した）が設けられており、装着具７０の固定リング１０の外周下部に当接する部分には前記鍔部と接合する凹部（図３において符号７２を付して示した）が設けられている。
【００２４】
装着具７０は、自身の弾性力、固定リング１０との摩擦力および前記鍔部と凹部との接合により、固定リング１０に装着される。
この装着具７０を装着された固定用リング１０は、患者の眼球上に載置され、係合部１２、ノッチ１３に手術糸を掛けて縫着される。患者の眼球上に縫着された固定用リング１０本体の内側には手術用レンズが装填される。
【００２５】
固定用リングとしては、図１に示す固定用リング１０以外にも、様々な形状のものが製品化されているが、大きさの点では、高さは概ね２〜４ｍｍ、内径は眼球の角膜径（約１１ｍｍφ）より若干大きな値（１１．５〜ｍｍφ）、肉厚０．５〜１ｍｍ程度のリング状のものが一般的ある。
縫着用の手術糸を掛けるための係合部１２、ノッチ１３の形状、設置個数については様々なものがあり、固定リング本体下部に設けられた鍔部を有しないものもある。
固定リング１０が多様な形状を有していても、装着具７はその断面形状を固定リングの外形に適応させることで装着が可能である。
【００２６】
図３において、固定用リング１０は、リング外周の下部に鍔部１４を有している。
弾性を有する装着具７０は、固定用リング１０の強膜に当接する側である外周下面部１５を全周にわたって覆うように設けられることで、眼球と固定用リング１０との間に装着される構成となる。
一方、装着具７０に鍔部１４と接合する凹部７２を設けておく。このように、固定用リング１０の外周に鍔部１４を設け、装着具７０に鍔部１４と接合する凹部７２を設けておくことにより、手術中における装着具７０の固定用リング１０への装着をより強固なものとすることが可能となり好ましい。
【００２７】
この構成を有する結果、手術中の眼内処置操作時において、眼球が変形し角膜周辺部もそれにつれて変形するために固定用リング１０と強膜との間に隙間が生じても、装着具７０が弾性変形してこの隙間を埋めることができるので、固定用リング１０の外側に存在する血液が内側へ侵入し、さらには手術用レンズ下に侵入してくる事態を抑制することが可能となる。
【００２８】
装着具７０において、患者の眼球の強膜に当接する当接面７１は、好ましくは眼球の外形に沿った形にカットされた面を有し、さらに好ましくは眼球の外形に沿った形にカットされた面が、眼球に向かって凸の形状を有しているものである。
詳細は後述するが、この構成を有する結果、当接面７１と眼球とのシール効果により、固定用リング１０の外側に存在する血液が、固定用リング１０内へ侵入するのを抑制することができる。
【００２９】
本発明の異なる実施の形態に係る装着具７０’について図４を用いて説明する。
図４に示した固定用リング１０’はリング外周の下部に鍔部１４を有していない例である。
固定用リング１０’が鍔部を有していないので、手術中において装着具７０’の固定用リング１０’への装着を強固なものとするために、装着具７０’の材料として適宜な収縮力と摩擦力とを有するゴム材料を用いることで対応することができるが、このゴム材料については後述する。
【００３０】
この装着具７０’も固定用リング１０’の強膜に当接する側である外周下面部１５’を全周にわたって覆うように設けられる。患者の眼球の強膜に当接する当接面７１’は、好ましくは眼球の外形に沿った形にカットされた面を有し、さらに好ましくは眼球の外形に沿った形にカットされた面が、眼球に向かって凸の形状を有しているものである。
【００３１】
装着具７０の効果について、図５を用いてさらに詳細に説明する。
図５は、図１〜図３に示す本発明に係る装着具が装着された状態の固定用リングを眼球上に載置し、そこへ手術用レンズを装填した際の模式的な断面図である。
尚、図５に示す固定用リングは、図３に示す鍔部１４と、図７（Ｂ）に示す係合部１２およびノッチ１３とを備えたものである。
眼球２００の角膜１１０より若干大きな内径を有する固定用リング１０は、強膜１００上に手術糸６０（例えば、5-0ダクロン糸、7-0絹糸）を用いて縫着されている。手術糸６０は係合部１２より強膜１００の上半層を掬うように通過しノッチ１３に掛かった後、再び強膜１００の上半層を掬うように通過し、反対側の係合部１２に掛かることで、固定用リング１０を強膜１００上に縫着している。この固定用リング１０を強膜１００上の間には、弾性を有する装着具７０が全周にわたって設けられている。
【００３２】
上述したように、装着具７０の強膜１００に当接する当接面７１は、好ましくは強膜１００の外形に沿った形にカットされた面を有し、さらに好ましくは眼球の外形に沿った形にカットされた面が、眼球に向かって凸の形状を有している。ここで固定用リング１０の外側２１０には、結膜の切開部、器具を挿入するためのポート、および手術糸の通糸箇所から出血により血液が溜まっているが、この血液は、当接面７１と強膜１００とのシール効果により、固定用リング１０内へ侵入するのを抑制される。
【００３３】
さらに、上述したように、手術中の眼内処置操作時において眼球へ多様な外力が加わり眼球２００が若干変形し、固定用リング１０と強膜１００との間に隙間が生じても、装着具７０が当接面７１において弾性変形してこの隙間を埋めてしまうので、強膜１００とのシール効果が保たれるので、血液が固定用リング１０内に侵入し、さらに手術用レンズ２０下に侵入してくる事態を抑制することができる。
【００３４】
この結果、固定用リング１０内に侵入してきた血液が手術用レンズ２０と角膜１１０との間に侵入し、手術用顕微鏡による眼内の視認性が悪化するという事態の発生を抑制することが可能となり、手術がスムーズに進行するため患者および手術者の負担を大きく減らすことができた。
【００３５】
加えて好ましいことには、弾性を有する装着具７０の使用により、固定用リング１０の強膜１００への縫着に伴う、強膜１００への機械的刺激を低減することができた。この結果、患者の眼球２００への負担が減少し手術後の回復が速まることが期待できる。
【００３６】
ここで、装着具７０の材質について説明する。
まず、装着具７０は強膜１００に直接接触するものであることから、人体に対する刺激性の少ない材質であることが好ましい。
次に、装着具７０は強膜１００へ当接することでシール効果を発揮し、血液の侵入を抑制する必要があることから、適宜な弾性を有していることが必要である。
この弾性を発揮させる方法としては、例えばエアーバックのような気体を用いた構造、ウオーターバックのような液体を用いた構造、ゴム弾性を有する材料を用いる構造等を適用することができる。
ゴム弾性を有する構造を用いるのであれば、材料としてシリコーンゴム、フッ素ゴム、天然ゴム、ＳＢＲ、ブチルゴム、ネオプレン等が好個に適用できるが、なかでも機械的特性、人体への低刺激性の観点よりシリコーンゴムが好ましい。これらのゴム材料は、図４に示した装着具７０’にも好個に適用できる。
【００３７】
以上、既存の固定用リングに装着することで、固定用リングの外側に存在する血液の手術用レンズ下への侵入を抑制する装着具について説明したが、本発明のさらに異なる実施の形態として、初めから固定用リングと装着具とを一体構造とした、血液侵入抑制効果を有する固定用リングとしても良い。
この血液侵入抑制効果を有する固定用リングは、その全体を、適宜な弾性を有する材料にて一体的に製造することも可能であるが、弾性や硬度の異なる材料を組み合わせ、例えば手術用レンズの装填部には比較的硬質な材料、強膜との当接面には弾性材料を用いこれらの材料を異種材料の成形技術により製造することもできる。
【００３８】
このようにして製造された血液侵入抑制効果を有する固定用リングの、眼球に当接する部分は、上述した装着具と同様の構成を有し同様の作用効果を発揮することに加え、装着具を固定用リングへ装着する操作が不要になることから好ましい構成である。
さらに、血液侵入抑制効果を有する固定用リングを、樹脂材料および／またはゴム材料を用いて一体的に成形するならば、製造コストの削減も可能である。
【００３９】
上述した、装着具、および血液侵入抑制効果を有する固定用リングは、人体に直接接触するものであることから、感染防止の観点より、滅菌容易なものであるかまたは使い捨ての形態を採るものであることが好ましい。
【００４０】
【発明の効果】
本発明によれば、眼科手術の際、手術用レンズを眼球上に保持するために、手術用レンズの固定用リングと眼球との間に装着する弾性を有する装着具を作製したことにより、前記固定用リングの外側に存在する血液が内側へ侵入し、さらに手術用レンズ下に侵入してくる事態を抑制することが可能となった。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態例に係る装着具を固定用リングへ装着した状態を示す斜視図である。
【図２】図１の平面図である。
【図３】図２のＡ−Ａ断面図である。
【図４】本発明の異なる実施の形態例に係る装着具のＡ−Ａ断面図である。
【図５】本発明に係る装着具が装着された状態の固定用リングを眼球上に載置した際の模式的な断面図である。
【図６】従来の技術に係る固定用リングを用いた手術中の患者の眼球の斜視図である。
【図７】従来の技術に係る強膜上に縫着された固定用リングの平面図である。
【符号の説明】
１０．固定用リング
２０．手術用コンタクトレンズ
７０．装着具
２００．眼球
２１０．（固定用リングの）外側
【図１】
0004030004.tif 000002
【図２】
0004030004.tif 000003
【図３】
0004030004.tif 000004
【図４】
0004030004.tif 000005
【図５】
0004030004.tif 000006
【図６】
0004030004.tif 000007
【図７】
0004030004.tif 000008