(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液セットを通る自由な流れを阻止するための装置であって、
可撓性のチューブによって作られ且つ基端部分と末端部分とを有している輸液セット（３００，３５４）と、
同輸液セット内の前記基端部分と末端部分との間に設けられた、前記輸液セットを通る流体の流れを選択的に阻止するためのオクルダー（３０４，４０４，４２４）と、
ポンプハウジング（３３０）であり、前記輸液セットを当該ポンプハウジング内に選択的に保持するためにカバー（３７０）が取り付けられた前記ポンプハウジングと、を備え、
前記カバー上には突出部（３８４）が設けられており、当該突出部は、前記カバーが閉じられると前記輸液セットと係合せしめられ且つ当該輸液セットの一部分が圧縮され、それによって、オクルダーを通過する流体の流れが可能になるように前記輸液セットと整合されている装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、
前記輸液セットが弾性のチューブを含んでおり、同弾性のチューブの少なくとも一部分が、前記輸液セットの基端部分内の圧力の増加に応じて拡張するようになされた装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置であって、
前記オクルダーが球（３０４）からなる装置。
【請求項４】
請求項２に記載の装置であって、
前記オクルダーが円柱（４０４）からなる装置。
【請求項５】
請求項２に記載の装置であって、
前記オクルダーが弾丸形状（４０４）である装置。
【請求項６】
請求項２に記載の装置であって、
前記オクルダーが楕円形断面（４２４）を有している装置。
【請求項７】
請求項２に記載の装置であって、
前記オクルダーが、前記輸液セットのチューブ内に配置されたストッパからなる装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置であって、
前記オクルダーが、前記輸液セットのチューブ内で末端方向に動くのを阻止するための移動阻止手段（４４０，４４２）を更に含んでいる装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置であって、
前記オクルダーが、チューブ部片を接続するために使用されるアダプタ本体（４４０）によって形成されたコネクタ（４４０）を含んでおり、前記オクルダーの移動阻止手段が、前記オクルダー（４２４）を前記アダプタ本体から隔置された距離に保持するアーム（４４２）を含んでいる装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の装置であって、
前記移動阻止手段がつなぎ綱（４４２）からなる装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の装置であって、
前記オクルダー（４２４）が、前記輸液ラインの２つの部分を相互に結合している嵌合部材（４４０）につなぎ綱によってつながれている装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の装置であって、
前記オクルダーがつなぎ綱を形成しているアームを含んでいる装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の装置であって、
前記ポンプハウジングには、前記輸液セットの一部分を収容するための少なくとも一つの溝が形成されている装置。
【請求項１４】
請求項３に記載の装置であって、
前記オクルダーが、チューブ部片を接続するために使用されるアダプタ本体によって形成されたコネクタを含んでおり、前記オクルダーの移動阻止手段が、前記オクルダーを前記アダプタ本体から隔置された距離に保持するアームを含んでいる装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
１．発明の分野
本発明は、輸液ラインによる腸内又は非経口の溶液投与中の自由な流れを防止するため装置及び方法に関する。より特定すると、本発明は、オクルダー／バルブ、及び同オクルダー／バルブが、輸液セット内の制御された流れを許容しつつ、同輸液セットを通る溶液の望ましくない自由な流れを防止する輸液セット等のための使用方法に関する。
【０００２】
２．技術状況
溶液を患者に投与するために輸液セットを使用することは、近年の技術においては良く知られている。輸液セットは、腸内及び非経口用途の両方に対して使用される。腸内給送ポンプは、種々の理由により、患者が通常に食べることができないときに、患者に栄養及び薬剤を供給するために使用される。非経口（静脈注射用）溶液は、適当な消化を確保し且つ必要とされる栄養素、ミネラル及び薬剤を供給するために、患者に対して供給される。輸液セットは、重力によって溶液が患者の体内へと押し出される自立型の構造内に配置されることが多い。溶液が患者の体内へと入る速度は、市場において現在入手可能なローラークランプのような種々のクランプによって大まかに制御することができる。
【０００３】
多くの用途においては、患者の体内に入る溶液の量を正しく制御することが必要である。その場合には、溶液が患者へと給送される速度を制御するために、腸内給送ポンプのような調整装置が輸液セットに沿って配置される。ポンプ等が使用される用途においては、流れを調節するために使用されるクランプは、クランプがポンプの適正な機能を妨げるのを防止するために、典型的には、一杯まで開けられる。このクランプは、腸内給送ポンプが輸液セットを通る流体の流れを制御するであろうということを期待して開放される。
【０００４】
医者が輸液セットを腸内給送ポンプ内に適正に装着するのを妨害されることは、緊急事態又はその他の混乱事態においては珍しいことではない。輸液セットがポンプ内に適正に装着されないでクランプが開かれた場合には、自由な流れとして知られている状況が起きることが多い。重力は、溶液をポンプ又はその他の調整装置によって妨げられないで患者の体内へと自由に流れさせる。自由な流れの状態では、所望の投与量の何倍もの量の溶液が、比較的短期間内に患者に供給され得る。溶液が強力な薬剤を含んでおり及び／又は患者の体が溶液の大量の流入に対して調節できる程肉体的に充分に強くない場合には、このことは特に危険である。
【０００５】
自由な流れの状態を防止するための試みにおいて多くの装置が開発されて来た。しかしながら、このような装置は、典型的には、輸液セットの全体のコストを著しく増加させ、いくつかのものは、自由な流れに対して充分とは言えない保護を提供するだけである。
【０００６】
従って、輸液セット内の制御された流れを可能にしつつ、自由な流れ状態を阻止する装置が必要とされている。輸液セットがポンプ又はその他の調整手段内に適正に取り付けられていない場合に自由な流れを阻止する装置もまた必要とされている。更に、自由な流れを阻止し且つ低廉で使用し易い装置が必要とされている。
【０００７】
（発明の概要）
本発明の目的は、偶発的な自由な流れ状態を阻止するために、輸液セットを遮断するための装置及び方法を提供することである。
【０００８】
本発明の更に別の目的は、製造及び使用が簡単であるオクルダーを提供することである。
本発明の更に別の目的は、低廉で、従って使い捨てのオクルダーを提供することである。
【０００９】
本発明の更に別の目的は、輸液セットが腸内給送ポンプのような流れ制御機構内に適正に装着されていない場合に、輸液セット内の溶液の流れを遮断するオクルダーを提供することである。
【００１０】
本発明の更に別の目的は、遮断機能の簡単な手動によるオーバーライドを可能にするオクルダーを提供することである。
本発明の更に別の目的は、可撓性の導管を通る溶液の流れを効率良く制御するためのバルブとして機能するオクルダーを提供することである。本発明の上記の及びその他の目的は、輸液セット内の自由な流れを阻止するための装置及び方法によって実現される。本発明の一つの特徴に従って、輸液セット内にオクルダーが設けられる。このオクルダーは、同オクルダーを通過する輸液セット内の溶液の自由な流れを阻止するように設計されている。しかしながら、このオクルダーはまた、腸内給送ポンプ等によって圧送される溶液を、オクルダーによって選択的に通過させるようにも設計されている。
【００１１】
本発明の一つの実施形態に従って、オクルダーは、輸液セットの管内に配置されたストッパによって形成されている。このストッパは、溶液が重力によって流れさせられているときに、同ストッパの周囲及び／又は中の流れを制限することによって管内の流れを制限している。しかしながら、ポンプによって形成された圧力のような高い圧力が溶液にかけられると、溶液は、同ストッパの周囲及び／又は中を流れることができ、それによって、溶液を患者へと供給する。
【００１２】
本発明のもう一つ別の実施形態に従って、遮断バルブが輸液セット内に設けられる。このバルブは、輸液セットを通る溶液の制御された流れを可能にしつつ、輸液セットを通る重力による自由な流れを阻止する。
【００１３】
本発明のもう一つ別の特徴に従って、オクルダーは、輸液セットがポンプのような制御機構内に適正に装着されるまで、溶液の流れを停止させるように設計されている。ひとたび適正に配置されると、オクルダーと輸液セットとの間の相互作用によって、輸液セットが効率良く開いて、溶液がその中を流れることができる。
【００１４】
本発明のもう一つ別の特徴に従って、オクルダーは、輸液セットと一体に形成することができるか又は別個の部品によって作り、次いで、輸液セット内に配置して、その中を溶液が流れるのを選択的に遮断することができる。
【００１５】
本発明のもう一つ別の特徴に従って、オクルダーは、その中を通る溶液の流れを選択的に可能にするためのバルブとして機能することができる。一つの実施形態においては、一対のオクルダー及び輸液ラインをピストン又はその他の加圧装置と組み合わせて使用して、所定の量の溶液を患者に供給する線形の蠕動ポンプを形成することができる。
【００１６】
本発明の更に別の特徴に従って、オクルダー及び輸液ラインは、一般的な流体流動ポンプ内にぴったり嵌り込み且つ同流体流動ポンプによって開けられるように形成することができる。
【００１７】
（詳細な説明）
本発明の種々の構成要素に符号が付され、当業者が本発明を製造し且つ使用できるように本発明が説明されている図面を参照する。以下の説明は、本発明の原理の例示に過ぎず、特許請求の範囲を狭めるものと考えられるべきではないことが理解されるべきである。更に、種々の実施形態は上記した目的のうちのいくつかを達成するであろうけれども、いくつかの実施形態はこれらの目的の全てを達成しないかも知れないこと及びこれらの目的は特許請求の範囲を限定するものと考えられるべきでないことが理解されるであろう。
【００１８】
図１を参照すると、従来技術の教示による輸液セット１０及びそれに関係する構造の斜視図が示されている。輸液セット１０の一端１０ａには、非経口又は腸内溶液を保持するための袋１４が配置されている。典型的には、袋１４は、同袋を床から約１．８３メートル（６フィート）の高さに保持するスタンド１８によって支持される。
【００１９】
輸液セット１０の反対側の端部１０ｂは患者（図示せず）に接続されている。非経口的な用途においては、輸液セット１０の端部は、患者の種々の器官内へと延びている針が取り付けられている。腸内用途においては、端部１０ｂは、典型的には、患者の胃内の瘻孔に取り付けられたバルーンカテーテル（図示せず）に取り付けられる嵌合部材を有している。この端部は、鼻孔に入れる供給チューブに接続されても良い。
【００２０】
溶液は、重力によって、輸液セット１０の上方端部１０ａから下方端部１０ｂまで流れる。流体の圧力は、０．３メートル（１フィート）当たり２．９９ｋＰａ（０．４３３ｐｓｉ）である。従って、袋１４が患者よりも１．５２メートル（５フィート）高い位置に配置されている場合には、輸液セット１０の下方端部１０ｂの圧力は約１４．９ｋＰａ（２．１６５ｐｓｉ）である。床まで２．４４メートル（８フィート）の極めて高い位置からの場合には、輸液セット１０内の溶液の圧力は約２４．１ｋＰａ（３．５ｐｓｉ）に達し得る。輸液セット１０内を通る溶液の流れを制御するためには、輸液セットは、典型的には、ポンプ２２の流量制御部分を経由して取り付けられる。ポンプ２２は、計量された量の溶液がポンプから末端方向へ（下流へ）通過するのを選択的に許容する。これは、沢山の方法で達成することができる。例えば、多くの腸内給送ポンプは、輸液セット１０を複数のローラーと係合させるローターを有している蠕動ポンプである。ローターが部分的に回転する毎に、所定の投与量が患者へと通過せしめられる。ローターが回転する速度を制御することによって、ポンプは、極めて正しい投与量の溶液を供給することができる。
【００２１】
当該技術において知られているその他のポンプも、輸液セットと係合する複数の指によって、輸液セット１０内を通る溶液の流れを制御する。輸液セット１０に対する指の位置及び係合の周期を制御することによって、極めて正確な投与量を患者に供給することができる。
【００２２】
ポンプ２２は、輸液セットが適正に装着されたときに輸液セット１０を通る溶液の流れを制御するけれども、輸液セットをポンプ内に適正に装着しないと、輸液セット内を制御されない量の溶液が流れる自由な流れ状態が急速に生じる。自由な流れを阻止するために、クランプ２６が輸液セット１０に沿って設けられる。典型的には、クランプ２６は、ポンプ２２の上方に配置される。一つの一般的なタイプのクランプ２６は、輸液セット１０内の流れの圧力及び流量に対する制御を可能にするローラークランプである。他のクランプは、単にオン／オフ制御を提供するだけである。
【００２３】
輸液セット２２はクランプの開放に先だって又は直後にポンプ２２に取り付けられるべきであるけれども、これは常になされるわけではない。病院又はナースステーションの環境下には、輸液セット１０を適正に配置する前に看護婦又は医者が呼び出されるか、さもなければ混乱状態にある多くの状況が存在する。クランプが既に開かれていた場合には、袋１４内の溶液が制御されない状態で患者の体内へと流れ込む結果となる。
【００２４】
多くの状況下では、溶液の自由な流れは、患者に対して現実の脅威をもたらさないであろう。しかしながら、いくつかの状況においては、自由な流れは、患者に深刻な損傷又は死さえももたらし得る。例えば、危篤状態の病気の患者は、大量の溶液が突然に体内に流れ込むと、著しいショックを受けるかもしれない。同様に、たくさんの薬が入った溶液を与えられつつある患者は、何時間もかけて供給されるように意図された溶液を数分間で供給されると著しく損傷を受けるかも知れない。
【００２５】
このような問題点を解決するために、輸液セット１０上に挟みクリップを設けても良い。挟みクリップは、輸液セット１０上に適正に取り付けられなければ、輸液セットを自動的に閉じる。このような挟みクリップの例が米国特許第５，８１０，３２３号に開示されている。
【００２６】
挟みクリップによるオクルダーは、自由な流れの可能性に対して極めて有益であるけれども、製造に比較的費用がかかる。このようなオクルダーは１０ないし２０セントの費用がかかるだけであるけれども、輸液セット毎に新しいオクルダーを使用することによって輸液セットのコストに比例的に高くなる費用を追加することになる。従って、信頼性が高く且つ従来技術よりも低廉である、輸液セット内の自由な流れを阻止するための装置及び方法が使えるようになる必要がある。
【００２７】
図２Ａを参照すると、内部にストッパ又はオクルダー１０４を備えた符号１００によって示された輸液セットの破断断面図が示されている。輸液セット１００は、シリコーンラバー、ラテックス、ポリウレタン、ネオプレン又はこれらに似たたくさんの医療用途材料のような可撓性で弾力性のある材料によって作られた細長いチューブ１０８によって作られている。本開示を参考にして、当業者は、非医療の場面においても同様に本発明を使用しても良いことを理解するであろう。このような状況においては、チューブは、医療用途ではない材料によって作っても良い。
【００２８】
オクルダー１０４は、輸液セット１００を形成しているチューブの内径よりも若干大きい外径を有している。これによって、オクルダー１０４の上を通るときにチューブの一部分１０８ａが若干広げられる。
【００２９】
オクルダー１０４は、重力に基づいて輸液セット１００を通る流れを阻止する。従って、オクルダー１０４のサイズは、輸液セットを形成するために使用される材料に依存するであろう。この好ましい実施形態においては、輸液セット１００は、シリコーンラバーによって作られたチューブによって形成されている。このチューブは、約０．９６５ミリメートル（０．０３８インチ）の壁厚と約３．３ミリメートル（０．１３０インチ）の内径とを有している。オクルダー１０４は、３．５８ミリメートル（０．１４１インチ）の外径を有するプラスチック（例えば、アクリル樹脂（ＰＭＭＡ）、ポリカーボネート等）又はステンレス鋼のボールベアリングによって作られるのが好ましい。
【００３０】
オクルダー１０４は輸液セット１００の内径よりも大きいので、重力のみを受けている溶液は、オクルダーの背後で溜まり、通過しないであろう。オクルダー１０４が下流へと次第に進むのを阻止するために、輸液セット１００内に突出部１１２を形成することができ、又は、以下に詳細に説明するように、オクルダーをコネクタ又はその他のある種の固定構造に締結しても良い。
【００３１】
輸液セット１００は細長い弾性のチューブ１０８によって形成されているので、圧力の増加によって、チューブの内径が広げられるであろう。チューブ１０８が充分に拡がると、図２Ｂに示されているように、オクルダー１０４の周囲のチューブの部分１０８ａが、溶液がオクルダーの周囲を通過して輸液セット１００の末端部分１００ｂへと流れるのを可能にする。
【００３２】
好ましくは、オクルダー１０４及び輸液セット１００は、オクルダーの周囲に延びている細長いチューブ１０８の部分１０８ａが医療的に充分な量の溶液を通過させるのに充分な程度に拡がるまでに、２７．６ｋＰａ（４ｐｓｉ）以下の圧力がオクルダーの上流すなわち輸液セットの基端部分に維持することができるように選択される。
【００３３】
袋１４内にぶら下がっている溶液は、重力によって１３．８ないし２０．７ｋＰａ（２ないし３ｐｓｉ）の圧力まで上昇するけれども、何らかの外部圧力をかけることなくオクルダー１０４を通過させるのに充分な圧力にはならない。これと対照的に、外部給送ポンプ又はその他のタイプのポンプは、典型的には、３４．５ないし１０３．４ｋＰａ（５ないし１５ｐｓｉ）の圧力を発生するであろう。溶液がポンプによって３４．５ないし１０３．４ｋＰａ（５ないし１５ｐｓｉ）まで加圧されると、溶液は、充分な圧力を受けてオクルダー１０４の周囲を通過して患者へと給送される。言い換えると、ポンプが輸液セットの基端部分１００ａ内により高い圧力を発生するようにポンプ内に適正に取り付けられていない場合には、オクルダー１０４は患者への流れを阻止する。従って、輸液セット１００がポンプ内に適正に取り付けられている場合には、患者への溶液の流れが許容されつつ自由な流れが阻止される。
【００３４】
図２Ｃを参照すると、符号１３０によって示された輸液セットとオクルダー１０４との代替的な構造の破断側方断面図が示されている。以前の実施形態と同様に、オクルダー１３０は、典型的には生物学的に不活性なプラスチック又はステンレス鋼によって作られる小さい球によって形成されている。輸液セット１３０は、第一のチューブ１３４と第二のチューブ１３８とによって作られている。第一のチューブ１３４は、圧力によって拡がるように、弾性のポリマー又はシリコーンによって作られている。第二のチューブ１３８は、典型的には、第一のチューブの末端１３４ａが第二のチューブの基端１３８ａに取り付けることができるように、第一のチューブ１３４よりも若干小さい。
【００３５】
オクルダー１０４が第二のチューブ１３８内へと末端方向に進まないことを確実にするために、第二のチューブ１３８は、半弾性又は非弾性であり、従って、オクルダー１０４の前進を許容しない材料によって作られるのが好ましい。第二のチューブ１３８の基端がオクルダー１０４と協働して密閉を形成するのを防止するために、この基端は、内部に一以上の切れ込み１４２又は輪郭を有することが好ましい。切れ込み１４２又は輪郭は、オクルダーが第二のチューブ１３８の基端１３８ａに対してしっかりと押し付けられている場合でさえ、オクルダー１０４の周囲を液体が流れるのを確実にする。
【００３６】
約２７．６ｋＰａ（４ｐｓｉ）未満の圧力がオクルダー１０４の基端側にかかっているときに、第一のチューブ１３４は、オクルダーと係合して、液体が下流に流れるのを阻止する。オクルダー１０４の基端側の圧力が２７．６ｋＰａ（４ｐｓｉ）を越えると、第一のチューブ１３４の末端１３４ａが拡張して、液体が矢印１４６によって示されるように流れさせられる。圧力が下がると、第一のチューブ１３４は、元の大きさに戻り、圧力が再びこの閾値以上に上がるまで液体の流れは止まる。
【００３７】
使用の際には、輸液セットがオクルダーの周囲の流れを強制するのに充分な圧力を発生するポンプと係合させて配置されない限り、輸液セット１３０とオクルダー１０４とは、自由な流れを阻止する。液体の圧力はオクルダー１０４を通過すると一般的な高さまで急速に低下し、患者に対する危険性はない。
【００３８】
図３Ａを参照すると、本発明の原理のもう一つ別の実施形態の破断断面図が示されている。輸液セット１６０は、基端部分１６０ａと末端部分１６０ｂとを有している。基端部分１６０ａと末端部分１６０ｂとの間に、オクルダー又はストッパ１６４が設けられている。ストッパ１６４は、基端部分１６０ａから末端部分１６０ｂへの流れを選択的に阻止するために輸液セット１６０内に設けられている。
【００３９】
ストッパ１６４は、基端１６４ａと末端１６４ｂとを有している。基端部分１６０ａの始まり部分は流路１７０となっている。図３Ａに示されているように、この流路は、基端部分１７０ａと、同基端部分と流体連通している２つの末端部分１７０ｂとを有している。基端部分１７０ａは基端部分１６０ａの内側と連続流通状態で設けられているけれども、ストッパ１６４の末端部分１７０ｂの各々は、典型的には、輸液セット１６０の側壁と連通して設けられている。輸液セット１６０の側壁は、一般的には、流路１７０の末端部分１７０ｂからの流体の流出を阻止する。
【００４０】
この側壁は、輸液セット１６０を径方向に拡張させることなく、約２７．６ｋＰａ（４ｐｓｉ）の圧力が流路１７０内にかかり得る拡張に対する充分な耐性を有しているのが好ましい。従って、輸液セット１６０の基端部分１６０ａ内の圧力が約２７．６ｋＰａ（４ｐｓｉ）未満である場合には、液体がストッパ１６４内を流れないであろう。
【００４１】
図３Ａに示されているように、ストッパ１６４は比較的長い。ストッパ１６４自体を定位置に維持するために、ストッパ１６４は、輸液セット１６０を形成している側壁と摩擦係合している。長いストッパ１６４を設けることによって、側壁と係合し且つストッパ１６４が下流に向かってゆっくりと移動するのを阻止するためのより大きな表面積が提供される。
【００４２】
図３Ｂを参照すると、符号１８０によって示された輸液セットの破断側方断面図が示されている。輸液セット１８０は、基端（上流端部）１８０ａと、オクルダー又はストッパ１８４によって分離されている末端（下流端部）１８０ｂとを含んでいる。ストッパ１８４は、基端部分１９０ａと一対の末端部分１９０ｂとを備えた流路１９０を有している点で、図３Ａに示されたストッパ１６４と類似している。
【００４３】
細長い本体及び輸液セット１８０の側壁との摩擦係合に依存するのではなくて、ストッパ１８４は、輸液セットの側壁と係合し且つ前進を阻止するためにストッパから外方へと延びている少なくとも一つの突出部１９４を有している。突出部１９４は、ストッパ１８４から径方向外方へ延びている環状の突出部又は複数の隔置された突出部によって形成されているのが好ましい。
【００４４】
図３Ｃを参照すると、図３Ｂの輸液セット１８０とストッパ１８４との断面図が示されている。輸液セット１８０の基端部分１８０ａ内の圧力は約２７．６ｋＰａ（４ｐｓｉ）より高くまで上昇するので、輸液セットは径方向に拡がるであろう。これによって、輸液セット１８０の基端部分１８０ａ内に含まれている液体が流路１９０の基端部分１９０ａ内へと流れ込むことができ、同流路の末端部分１９０ｂから輸液セットの末端部分１８０ｂへと流れ込むことができる。圧力が約２７．６ｋＰａ（４ｐｓｉ）より低くまで低下すると、輸液セット１８０は収縮し、輸液セットの側壁が流路１９０の末端部分１９０ｂを覆ったときに、流路１９０内の流れは停止せしめられるであろう。
【００４５】
このようにして、図３Ａないし３Ｃに示された実施形態は、２７．６ｋＰａ（４ｐｓｉ）より低い流体の流れを阻止することによって自由な流れを阻止する。輸液セット１８０がポンプ内に適正に取り付けられると、ローターの回転（又はその他の圧力源）によって形成される高い圧力が、ストッパ１８４によって付与された流れに対する拘束力に打ち勝つ。種々のタイプの注入ポンプによって提供される制御と組み合わせられると、オクルダー又はストッパ１６４又は１８４は、自由な流れ状態の危険性を防止しながら、所定量の液体が輸液セット１６０又は１８０を通って流れるのを可能にする。
【００４６】
図３Ｄは、内部にオクルダー又はストッパ２０４を有している符号２００によって示された輸液セットの更に別の実施形態の側方断面図を示している。輸液セット２００は、第一のチューブ２０８によって形成された基端部分と、第二のチューブ２１２によって形成された末端部分とを含んでいる。第二のチューブ２１２の基端２１２ａは、第一のチューブ２０８の末端２０８ａの外周に取り付けられている。
【００４７】
第一のチューブ２０８の末端２０８ａと、第二のチューブ２１２の基端２１２ａとの位置には、ストッパ２０４が設けられている。ストッパ２０４は、同ストッパの基端２０４ａから同ストッパの末端２０４ｂに隣接した径方向に横にずれた位置まで延びている流路２１６を有している。従って、この流路は、第一のチューブ２０８と流体連通しているが、通常は、第二のチューブ２１２の内側からは隔離されている。
【００４８】
第一のチューブ内の圧力が約２７．６ｋＰａ（４ｐｓｉ）を超えると、第二のチューブ２１２の基端２１２ａは拡張し、それによって、流路２１６の末端を開いて、液体を第二のチューブ２１２によって形成された輸液セットの末端部分内へと流れさせる。
【００４９】
ストッパ２０４を２つのチューブ部分の端部に配置することによって、ストッパは、いずれかのチューブに接着してストッパの末端方向への動きを阻止することができる。これは、約２７．６ｋＰａ（４ｐｓｉ）を超える圧力によって流体が輸液セットを通過するのを許容しつつ、約２７．６ｋＰａ（４ｐｓｉ）未満での流れを阻止するストッパの機能を妨害することなく達成することができる。
【００５０】
図３Ａないし３Ｄは、流路の基端が上流の流れと連続して連通しており、流路の末端が通常は閉じられており、この流路の基端部分又は末端部分が通常は輸液セット１６０、１８０又は２００の側壁によって閉じられており、同流路の末端部分は輸液セットの末端部分と常に連通しているように、ストッパ１６４、１８４又は２０４を回転させることができるようになされた実施形態を示している。
【００５１】
図３Ｅは、符号２３０によって示された輸液セットと、オクルダー２３４との更に別の実施形態を示している。オクルダー２３４は、輸液セット２３０を、基端の上流部分２３０ａと末端の下流部分２３０ｂとに分割するために、輸液セット２３０内に設けられている。
【００５２】
オクルダー２３４は、腸内供給溶液のような注入溶液が通過することができる流路を形成するために、同オクルダーの基端２３４ａから末端２３８ｂまで延びている流路２３８を有している。流路内の流れを選択的に阻止するために、流路２３８に沿って壁２４２が設けられている。本発明の原理に従って、基端の上流圧力が２７．６ｋＰａ（４ｐｓｉ）を超えるまで壁２４２が流路内の流体の流れを許容するように動かないような方法で、壁２４２がオクルダー２３４に枢動可能に取り付けられている。（上流の圧力の閾値が必要とされるように記載されているけれども、本開示を考慮に入れて、当業者は、壁は、輸液セットの基端部分と末端部分との間の圧力差に基づいて動くであろうことを理解するであろう。従って、オクルダー２３４の下流に真空を形成することによって、同じ効果を生じさせることができる。）当業者は、上記の実施形態は他の閾値に対しても同様に設計することができることを理解するであろう。
【００５３】
所望の圧力閾値に達すると、壁２４２は、流路２３８を枢動させ且つ開いて流れさせる。圧力が低下すると、壁２４２は、一つの使用方法に従って枢動して閉じる。しかしながら、別の使用方法に従って、壁２４２は、内部に形成された切り込み２４６を有することができる。壁２４２は、圧力閾値を超えるまで、輸液セット２３０を遮断したままであるように設計されている。この壁は、流路から偏倚せしめられると、圧力が低下した後においてさえ、元の位置に戻らないかも知れない。壁２４２を動かすのに必要な圧力の増加がポンプ（図示せず）によって発生されるので、輸液セット２３０は、壁を開かせるためにポンプ内に適正に装着されなければならない。輸液セット２３０がポンプ内に適正に装着されると、ポンプは自由な流れを阻止するであろう。従って、輸液セット２３０がポンプ内に適正に装着されている場合には、オクルダーは、自由な流れを阻止し続ける必要はない。
【００５４】
図４Ａ及び４Ｂを参照すると、本発明の更に別の実施形態の破断側方断面図が示されている。符号２５０によって示された輸液セットは、同輸液セット２５０を、基端の上流部分２５０ａと末端の下流部分２５０ｂとに分割するために内部に形成されたカモノハシバルブの形状のオクルダー２５４を有している。オクルダー２５４は、互いに係合するように付勢されている２つの羽根２５８ａ及び２５８ｂによって作られている。
【００５５】
輸液セット２５０の基端部分２５０ａ内の圧力が約２７．６ｋＰａ（４ｐｓｉ）よりも低いときに、羽根２５８ａ及び２５８ｂは、図４Ａに示されているように、同羽根２５８ａ及び２５８ｂの付勢によって互いに接触状態に保たれる。基端部分２５０ａ内の圧力が約２７．６ｋＰａ（４ｐｓｉ）を超えると、この圧力によって羽根２５８ａ及び２５８ｂが相対的に離れさせられ、それによって、図４Ｂに示されているように、液体がオクルダー２５４を通過し且つ輸液セット２５０の末端部分２５０ｂへと流れることを許容する。オクルダー２５４をこのように進ませるために、羽根２５８ａ及び２５８ｂが互いに係合しているときに末端方向に延びるのが好ましい。しかしながら、オクルダー２５４は、閾値圧力を超過すると、羽根が基端方向に延びて反るようにように作ることができる。
【００５６】
オクルダー２５４は、輸液セット２５０と一体成形されたものとして示されている。このような構造は、オクルダー２５４が使用中に動くか否かについての如何なる懸念をも避ける。しかしながら、このようなオクルダー２５４を別個のユニットとして形成し、次いで、このオクルダーを輸液セット２５０内に位置決めすることも実現可能である。オクルダー２５４は、接着又は単に摩擦係合によって定位置に保持することができる。
【００５７】
図５Ａを参照すると、内部にオクルダー３０４を備えた符号３００によって示された輸液セットの破断側方断面図が示されている。図２Ａに示された実施形態と同様に、輸液セット３００は、一般的なシリコーンチューブ又はラテックス、ポリウレタン等のようなその他の弾性若しくは半弾性材料によって作られる。
【００５８】
図５Ｂは、図５Ａ内の面Ａ−Ａに沿って見た輸液セット３００とオクルダー３０４との断面図である。図示されているように、輸液セット３００を形成しているチューブは、オクルダー３０４の周囲に密閉を形成し、液体がオクルダーと輸液セットを形成しているチューブとの間を通過するのを阻止している。
【００５９】
図５Ｃを参照すると、輸液セット３００とオクルダー３０４との側方断面図が示されている。オクルダー３０４の位置の輸液セット３００の背後に壁３０８が設けられている。以下において更に詳細に説明するように、壁３０８、オクルダー３０４及び輸液セット３００は、液体が輸液セット内を流れるのを選択的に許容するための圧縮バルブを形成している。
【００６０】
図５Ｄは、図５Ｃの面Ｂ−Ｂに沿って見た輸液セット３００及びオクルダー３０４の断面図である。輸液セット３００及びオクルダー３０４は、輸液セットの外径よりも若干小さい距離だけ隔てられている対向する壁３０８同士の間に取り付けられている。輸液セット３００は対向する壁３０８間に配置されているので、輸液セットを形成しているチューブの側部は、圧縮され且つオクルダー３０４に押し付けられている。この圧縮はまた、チューブの頂部及び底部３００ａ及び３００ｂがオクルダー３０４から径方向外方へ延びさせ、それによって、オクルダーの上方及び下方の流路３１２を開かせる。流路３１２は、輸液セット３００内の液体がオクルダー３０４の周囲を流れて患者へと流れ込むことを可能にする。
【００６１】
万一、輸液セット３００とオクルダー３０４とが、対向する壁３０８の間から引っ張り出された場合には、輸液セット３００を形成しているチューブは、図５Ａ及び５Ｂに示される位置へと戻り、それによって、輸液セットを通る流れを止める。このようにして、図５Ａないし５Ｄに示された構造は、輸液セット及びオクルダー３０４が壁３０８（又はいくつかの類似した係合面）間に適正に取り付けられている限り、輸液セット３００を通る輸液の自由な流れを阻止する。輸液セット３００がポンプ（図示せず）内に装着されつつあるときには、輸液セット３００とオクルダー３０４とは、典型的には、壁３０８間に配置される。適正に装着されると、ポンプは、輸液セット３００を通る流れを制御し且つ自由な流れを阻止する。
【００６２】
図５Ｅを参照すると、本発明の一つの特徴に従って作られた符号３３０によって示された腸内給送ポンプのハウジングの斜視図が示されている。ハウジング３３０は、図３Ａないし５Ｄに関して説明したような輸液セットチューブの一部分を保持するための一対の溝３４０及び３３４を含んでいる。使用時には、チューブは、一方の溝３４０内に配置され、開口部３５０内に配置されているモーターユニット（図示せず）の周りを巻いて、次いで第二の溝３３４内に配置される。従来の輸液セットは、モーターユニットを適正に取り巻いていないで（又はその他のタイプのポンプ内に適正に取り付けられていないで）溝３４０及び３３４内に配置されている場合には、自由な流れ状態が生じるかもしれない。しかしながら、本発明は、このような状況が生じるのを阻止する。
【００６３】
図５Ｅにおいて破断線で示されているように、輸液セット３５４は、第一の溝３４０及び第二の溝３３４内に取り付けられている。チューブの側部を圧縮して輸液セット内のオクルダー（図示せず）の周囲に流路を形成している輸液セット３５４を形成する図５Ａないし５Ｄにおける壁３０８と同様に、溝３４０の少なくとも一部分３４０ａは、壁を形成するために充分狭くなされている。所望ならば、輸液セット３５４を圧縮して流れを開放するために、溝３４０を形成する壁３６０を、全長に亘って互いに充分近接させることができる。
【００６４】
図５Ｅはまた、ハウジング３３０に結合されたカバー３７０をも示している。カバー３７０は、ハウジング３３０に対して枢動可能であり且つハウジングに設けられた溝３８０と係合する留め具３７４を含んでいる。カバー３７０が閉じられ、留め具３７４が溝３８０内に係合すると、輸液セット３５４はハウジング３３０内にしっかりと保持され、輸液セットがポンプから引っ張り出されることは起こらない。
【００６５】
溝３３４の壁３６０によって輸液セット３５４の側部を圧縮させて輸液セット３５４の側部と協働して圧縮バルブを形成するよりもむしろ、突出部３８４を輸液セットと整合するようにカバー３７０上に取り付けることができる。カバーが閉じられると、突出部３８４が輸液セット３５４に下向きの力をかけ、それによって、溝が、図５Ｄに示されているように垂直方向に整合されるよりもむしろ水平方向に整合された状態に配置された開放型の圧縮バルブを形成する。このようにして、輸液セット３５４内を流れる液体は、オクルダーの上方及び下方とは正反対に、オクルダーの側部の周囲を通過する。
【００６６】
本開示を考慮に入れると、突出部がオクルダーと係合するために使用されるときには、オクルダーは、溝内に保持される必要はないことが理解されるであろう。輸液セット３５４は、むしろ、オクルダーの周囲の少なくとも一つの流路を開くために対向する側部において係合されなければならないだけであり、又は輸液セットを拡がらせて流路を開かせるために充分な圧力がかけられなければならない。
【００６７】
カバー３７０上の留め具３７４がハウジング３３０上の溝３８０と係合するか又は突出部３８４がオクルダーの位置で輸液セット３５４と結合状態に維持されている限り、圧縮バルブは開いたままであろう。カバー３７０が開かれている場合には、圧縮バルブを開放状態に保持する力は除去され、輸液セット３５４は、図５Ａ及び５Ｂに示された閉止状態へと後退し、それによって、輸液セット３５４を通る自由な流れを阻止するであろう。
【００６８】
図６Ａ及び６Ｂを参照すると、本発明の更に別の実施形態が示されている。符号４００によって示されている輸液セットは、内部に設けられたオクルダー４０４を有している。オクルダー４０４は、輸液セット４００内に成形されても良いし、又は別個に作られて挿入されても良い。
【００６９】
オクルダー４０４は、カモノハシ型のバルブを形成している第一の羽根４０８ａと第二の羽根４０８ｂとによって形成されている。羽根４０８ａ及び４０８ｂは、それらが基端方向（すなわち上流方向）に延びるように配置されている。図６Ａに示されているように、羽根４０８ａ及び４０８ｂは、通常は、互いに係合して輸液セット４００の基端部分４００ａから同輸液セットの末端部分４００ｂへの流れを遮断する。
【００７０】
輸液セット４００を形成しているチューブに圧力がかけられると、羽根４０８ａ及び４０８ｂは、輸液セットを流体が流れるのを許容するのに充分な程度まで相対的に離れる方向に移動する。このようにして、図６Ａ及び６Ｂにおいては、羽根４０８ａと４０８ｂとが隔置されて保持されるように係合面の２つの壁４１２間で輸液セット４００を摺動させることによって、又は、輸液セットを扉等と関係付けられた突出部又はその他の構造と強制的に係合させることによって、圧縮バルブが形成される。輸液セット４００が、壁４１２、突出部等の間に維持されている限り、流体の流れが可能である。オクルダー４０４を含んでいる輸液セット４００の一部分が壁４１２又は突出部から引き出されると、オクルダーは閉止位置へと戻り、自由な流れを阻止する。
【００７１】
輸液セット４００とオクルダー４０４とは、図５Ｂに示されたようなハウジング内で使用されるのが好ましい。輸液セット４００が側壁を制限することによって形成された溝内に取り付けられているか、又は整合された突出部を備えたカバーが閉じられているとき、輸液セットを通る流れが可能である。輸液セット４００がハウジングから引き出されると、オクルダー４０４は、自動的に閉じて輸液セットを通る自由な流れを阻止する。
【００７２】
本発明に従って開示された種々の実施形態は、流体の流れを制御するために一般的に使用されるクランプ及びその他のタイプの外部オクルダーに対して著しい改良を提供する。これらの実施形態は、自由な流れに対する確実性を提供し、概して取り扱いが容易であり、従来技術の外部オクルダーよりも費用効率が遙かに高い。
【００７３】
バルブを開かせるハウジング及びその他の固定構造と共に使用可能であることに加えて、上記した構造の大部分はまた、オクルダーの周囲の流路を開かせるためにオクルダーに隣接した輸液セットを単に絞ることによって手動で開かせることもできる。オクルダー／輸液セットを手動によって開くことができることは、注入されつつある液体を輸液セットに充填する助けとなるので望ましい。しかしながら、従来技術のオクルダーの多くとは異なり、オクルダーに隣接した輸液セットを単に解放することが流れを停止させるのに必要とされることの全てである。
【００７４】
図７を参照すると、本発明の原理に従って作られた、符号４００によって示された輸液セットとオクルダー４０４とのもう一つ別の構造が示されている。輸液セット４００は、シリコーンラバー、ラテックス、ポリウレタン、ネオプレン又は多くの類似した材料によって作られた細長いチューブ４０８によって形成されている。典型的には、細長いチューブは、約３．３０ミリメートル（０．１３０インチ）の内径を有している。
【００７５】
オクルダー４０４は、輸液セット４００を形成しているチューブの内径、典型的には約３．５８ミリメートル（０．１４１インチ）よりも若干大きい外径を有している。これによって、チューブがオクルダー４０４を通過するときに同チューブの一部分４０８ａが若干拡張せしめられる。
【００７６】
オクルダー４０４は、重力に基づいて輸液セット４００を通る流れを阻止する。従って、オクルダー４０４の正確なサイズは、輸液セット４００を形成するために使用される材料に依存するであろう。現在の好ましい実施形態においては、輸液セット４００は、シリコーンラバーによって作られたチューブによって作られており、オクルダー４０４は、外径が３．５８ミリメートル（０．１４１インチ）であり且つ長さが約７．１６ミリメートル（０．２８２インチ）であるプラスチック（例えば、アクリロニトルリブチルスチレン（ＡＢＳ）、アクリル樹脂（ＰＭＭＡ）、ポリカーボネート等）製の円柱によって作られている。
【００７７】
オクルダー４０４は輸液セット４００の内径よりも大きいので、重力のみを受けている溶液は、オクルダーの背後で溜まり通過しない。例えば、ポンプによって形成された圧力のような充分な圧力が存在すると、図２Ａ等に関して説明したように、輸液セットの壁が拡張して、流体の流れがオクルダー４００を通過するのを許容する。
【００７８】
図２Ａに示された実施形態は球状であり、図７に示された実施形態は円柱形であるけれども、当業者は、多くの他の実施形態を使用することができることを理解するであろう。例えば、破線４１２は、弾丸形状のオクルダーを示している。オクルダーは、所定の圧力閾値に達するまで流体の流れを止める卵形状又はその他の如何なる形状とすることもできる。オクルダー４０４は、普遍の直径を有する必要がないこともまた理解されるであろう。オクルダー４０４の一部分を他の部分よりも長い距離だけ径方向に延びさせることによって、オクルダーの一部分は、常に、輸液セット４００の壁と係合し、それによって、オクルダーが輸液セット内で動く能力を低下させるであろう。
【００７９】
図８を参照すると、本発明の原理に従って作られた輸液セット４２０及びオクルダー４２４のもう一つ別の構造が示されている。輸液セット４２０は、結合部材４４０によって互いに結合されている第一の部分４３２と第二の部分４３６とを有する細長いチューブ４２８によって形成されている。オクルダー４２４は、同オクルダーが細長いチューブ４２８の第二の部分４３６に沿って前進するのを阻止するために、つなぎ綱４４２によって結合部材４４０に取り付けられている。
【００８０】
細長いチューブ４２８の基端の上流部分４２８ａ内に十分な圧力が存在するとき、第二の部分４３６は、十分に拡張して、オクルダー４２４を通過して輸液セット４２０の末端の下流部分４２８ｂへと流れる流体の流れを許容するであろう。結合部材を使用する一つの利点は、細長いチューブ４２８の第一の部分４３２が、弾性材料によって作られる必要がなく又は安定して拡張又は収縮しない材料を使用しても良いことである。言い換えると、輸液セットとオクルダー４２４との間の相互作用を妨害することなく、輸液セット４２０の殆どに対して、より低廉なチューブ材料を使用しても良い。
【００８１】
図８においては球状であるとして示されているけれども、本発明に従って、オクルダー４２４は、種々の形状とすることができることが理解されるべきである。更に、オクルダー４２４を結合部材４４０に対して保持するために単一のつなぎ綱又は複数のつなぎ綱を使用することができる。
【００８２】
図８Ａは、輸液セット４２０とオクルダー４４４とのもう一つ別の構造の断面図を示している。図８の球状のオクルダー４２４と異なり、図８Ａのオクルダー４４４は、ディスク形状である。オクルダー４４４が流体圧力及び流体流路の偶発的な開放に応答して回転するのを阻止するために、ディスクを結合部材４４０に固定するための複数のつなぎ綱４４２が使用されている。
【００８３】
輸液セット４２０内の圧力が十分であるときには、チューブ４２８は、拡張し且つオクルダー４４４を通過する流体の流れを許容する。圧力が所定の閾値より低くまで低下すると、チューブ４２８は、再びオクルダー４４４と係合し且つ流れを止めるであろう。
【００８４】
図８Ｂは、本発明の原理に従って作られたオクルダー４４６の更にもう一つ別の構造の断面図を示している。輸液セット４２０とそれに関係する部分は、図８及び８Ａと同じであり、それに応じて番号が付されている。
【００８５】
オクルダーが下流へと動くのを阻止するために、結合部材４４０は、一以上のつなぎ綱４４２によってオクルダー４４６に取り付けられている。オクルダー４４６を所望の向きに保つために、つなぎ綱４４２を使用することもできる。十分な圧力が存在するとき、チューブ４３６は、拡張してオクルダー４４６を通過する流体の流れを許容する。
【００８６】
図９は、本発明の更に別の特徴を示しており、ここでは、輸液セット４５０とオクルダー４５４とが、符号４６０によって示された液体制御バルブの一部分を形成している。上記した実施形態及び５Ａないし５Ｅに関する説明に従って、オクルダー４５４は、通常は、輸液セット内を通る流体の流れを阻止する。しかしながら、図５Ｃ及び５Ｄに例示されているように、輸液セットの側壁４５０ａの対向する側部上で輸液セットを絞ることによって、側壁の他の部分がオクルダー４５４から離れる方向へ拡張せしめられる。
【００８７】
輸液セット４５０とオクルダー４５４とに隣接して、モーターのようなアクチュエータ４６８とつながっている一対の係合部材４６４が設けられている。このつながりは、アクチュエータ４６８が一以上の係合部材４６４の動きを制御できる限りにおいて、電子的、機械的又は油圧的なものとすることができる。
【００８８】
係合部材が作動せしめられると、これらは、オクルダー４５４の位置で輸液セット４５０に内方を向いた力をかけて、オクルダーの周囲の流路を開き、それによって、輸液セットを通る流体の流れを可能にする。係合部材４６４が輸液セット４５０にもはや十分な力をかけないように調節されているとき、輸液セットは、再びオクルダー４５４を包囲して液体の流れを阻止する。
【００８９】
係合部材４６４、輸液セット４５０及びオクルダー４５４を選択的に作動させることによって、流体の流れを制御するためのバルブが形成される。圧力センサー又はその他のタイプのセンサーを利用することによって、このバルブは、流れを調節するために使用することができ、バルブを通る流れを決定することができる。
【００９０】
図１０を参照すると、オクルダーと輸液セットとの間の流れを開くための符号４８０によって示されたクリップの斜視図が示されている。当業者は、背景分野において特定される問題を有する種々のタイプのオクルダーを使用する多数の腸内ポンプ及び非経口ポンプが市販されていることを理解するであろう。これらの問題を排除するために、クリップ４８０は、本発明の原理に従って作られたオクルダー／輸液セットと共に使用するための現存のポンプを改良するための構造とされている。（もちろん、いくつかの現存するポンプにおいては、オクルダー及び輸液セットは、改良する必要がないような方法でポンプ内に配置する構造とされていても良い。）
クリップ４８０は、一般的な流体ポンプのハウジングに取り付けるために設けられている基部４８４を含んでいる。典型的には、基部４８４は、その上に接着剤が設けられているであろう。所望ならば、この接着剤は、当業者に知られているような除去可能な接着剤から選択して、（破線４８８で示されているような）オクルダーを含んでいる輸液セットがポンプと共に使用されていないときに、クリップ４８０がポンプから取り外すことができるようにされている。
【００９１】
内部に形成された溝４９２を有する嵌合部材４９０が、基部４８４から延びている。溝４９２は、開口端部が形成され且つクリップ４８０内へ延びているのが好ましい。符号４８８によって示されている輸液セットが溝４９２内に挿入されているので、この溝を形成している壁４９４は、輸液セット４８８をオクルダー（破線４９８として示されている）に押し付けて圧縮して、図５Ａないし５Ｄに示されているように、オクルダーと輸液セットとの間の一対の流路を開く。
【００９２】
輸液セット４８８及びオクルダー４９８が溝を形成している壁４９４間にしっかりと保持されたままである限り、流体の流れがオクルダーと輸液セットとの間で可能になる。輸液セット４８８が溝４９２から引き出されるか又は溝内に適正に配置されていない場合には、輸液セットを通る流れが阻止される。従って、装置内に生じる自由な流れの虞は著しく低くなる。もちろん、自由な流れの虞は、流路４９２内に嵌合するために、輸液セット４８８がポンプ内に適正に装着されなければならないような方法でクリップ４８０をポンプ上に配置することによって事実上は排除することができる。
【００９３】
図１１は、符号５００で示された一列になされた噴射ポンプを形成している本発明の更に別の実施形態の側方断面図を示している。図１１に示されているように、一対のオクルダー５０４及び５０８が輸液ライン５１２内に配置されている。オクルダー５０４及び５０８の各々が、アクチュエータ５１４及び５１８に隣接して配置されている。アクチュエータ５１４及び５１８は、各々が関係付けられている輸液ラインとオクルダー５０４又は５０８との間の流路を選択的に開くために、輸液ライン５１２に選択的に圧力をかける構造とされている。
【００９４】
使用時には、輸液ライン５１２内の流体は、第一のオクルダー５０４の上流の基端部分５１２ａ内に保持されるであろう。第一のオクルダー５０４は、駆動機構５２２が第一のアクチュエータ５１４を作動させて第一のオクルダーに隣接した輸液ライン５１２に力をかけるまで、流体が下流へと流れるのを阻止する。輸液ライン５１２に力をかけることによって、第一のオクルダー５０４と輸液ラインとの間の流路を開かせ、それによって、輸液ラインの中間部分５１２ｂ内への流体の流れを可能にする。
【００９５】
輸液ライン５１２の中間部分５１２ｂが流体によって満たされるのに適した時間になると、輸液ラインにもはや十分な力を付与しないようにアクチュエータ５１４が調節されて、オクルダー５０４の周囲の流体の流れを可能にする。輸液ライン５１２の中間部分５１２ｂ内の流体は、次いで、基端部分５１２ａ内の流体から隔離される。
【００９６】
輸液ライン５１２の中間部分５１２ｂ内の流体は、中間部分の末端を形成している第二のオクルダー５０８によって、末端方向すなわち下流へ流れるのを阻止される。しかしながら、駆動機構５２２が、アクチュエータ５１８を、オクルダー５０８に隣接した輸液ライン５１２との強い接触状態へと移動させるように作動せしめられると、オクルダーと輸液ラインとの間に一以上の流路が形成される。輸液ライン５１２を絞っているアクチュエータ５１８によって開かれた流路は、中間部分５１２ｂ内に含まれている流体が末端すなわち下流部分５１２ｃ内へと流れるのを可能にする流路を形成する。第二のオクルダー５０８の末端側にはオクルダー又はその他のストッパが一つも設けられていないので、末端部分５１２ｃ内へ流れ込む流体は患者の体内へ給送される。
【００９７】
輸液ライン５１２上の第一のアクチュエータ５１４及び第一のオクルダー５０４による力の適用と、輸液ライン上の第二のアクチュエータ及び第二のオクルダー５０８とによる力の適用とを選択的に制御することによって、一連の動作の各々によって所定量の流れを許容する符号５２６によって示されたバルブが形成される。
【００９８】
より好ましい実施形態においては、バルブはまた、輸液ライン５１２の中間部分５１２ｂと連通状態に配置されている、プランジャ、ローラー又はこれらに類似の装置のような加圧装置５３０をも含んでいる。加圧装置５３０は、中間部分５１２ｂ内に含まれる流体を、輸液ライン５１２の末端部分５１２ｃ及び患者の体内へと流れさせるために、輸液ライン５１２の中間部分５１２ｂに圧縮力を適用する。加圧装置５３０は、第二のアクチュエータ５１８が第二のオクルダー５０８と輸液ライン５１２との間に流路を形成させるとき、流体が中間部分５１２ｂ内に単に留まらないことを確実にする。
【００９９】
輸液ライン５１２の中間部分５１２ｂに圧縮力をかけることは、中間部分内の流体を下流に流れさせる助けとなるけれども、これはまた、中間部分内への流れを補助する役目をも果たす。圧縮力がもはや中間部分５１２ｂにかからなくなると、輸液ラインを形成している弾性材料は、その元々の管状形態へと戻ろうとするであろう。加圧装置５３０を解放する前に、第二のオクルダー５０８と輸液ライン５１２との間の流路を閉じることによって、中間部分５１２ｂ内に真空が形成される。アクチュエータ５１４が、第一のオクルダー５０４と輸液ライン５１２との間の流路を開くと、輸液ラインがその元の形状へと戻るときに、中間部分５１２ｂ内の真空によって、液体が中間部分５１２ｂ内へと引き込まれるであろう。
【０１００】
バルブ５２６の各サイクルにおいて、第一のアクチュエータ５１４は、中間部分５１２ｂを流体で満たすために、第一のオクルダー５０４と輸液ライン５１２との間の流路を開くであろう。第一のアクチュエータ５１４は、次いで、流路を閉じさせるであろう。次いで、第二のアクチュエータ５１８が、第二のアクチュエータ５０８と輸液ライン５１２との間の流路を開き、加圧装置５３０は、中間部分を形成している輸液ラインに圧力をかけ、その結果、中間部分内の液体は、末端部分５１２ｃ内へと流れ且つ患者へと流れるであろう。次いで、第二のアクチュエータ５１８は、第二のオクルダー５０８と輸液ライン５１２との間の流路を閉じさせるであろう。次いで、このプロセスが繰り返される。
【０１０１】
輸液ライン５１２の内径、第一のオクルダー５０４と第二のオクルダー５０８との間の距離及び加圧装置５３０の動き／大きさを制御することによって、バルブ５２６の各サイクル毎に、所定量の液体の流れを得ることができる。所定の時間内に多数のサイクルを制御することによって、オペレータは、バルブ５２６を通過する溶液のための流れの極めて正確な速度を提供することができる。更に、ローターが流速を制御する必要がないので、バルブ５２６は、流速を正確に維持しつつ、従来の蠕動ポンプよりも極めて薄い一直線の噴射蠕動ポンプを作るために使用することができる。
【０１０２】
図１１は、２つのアクチュエータを示しており、当業者は、本発明を考慮に入れて、オクルダーのうちの一つが、逆流を防止するために適正な構造とされている場合には、液体の流れを力に応答させる構造とすることができることを理解するであろう。このことは、例えば、オクルダーの大きさを制御することによって達成することができる。
【０１０３】
図１２Ａを参照すると、符号６０４によって示された輸液セットを通り患者へと流れる液体の流れを制御するように設計されている符号６００によって示されたポンプの斜視図が示されている。ポンプ６００は、ポンプの作動を制御するための複数のボタン６１０又はその他の装置を有している制御パネル６０８を含んでいる。ポンプ６００は、ローター６１２の回転によって、所定投与量の腸内供給溶液を患者に給送するように作動する。
【０１０４】
輸液セット６０４は、輸液セットの弾性部分６０４ａがローター６１２を取り巻くようにポンプ上に取り付けられている。ローター６１２の回転毎又は部分的な回転によって、所定量の腸内供給溶液が、輸液セットを通り患者へと給送される。
【０１０５】
ローター６１２が適正な量の腸内供給溶液が供給していることを確認するために、輸液セットに沿って点滴チャンバ６２０が形成されている。光学センサ６２４が、腸内給送ポンプ６００内に配置されて点滴チャンバ６２０内の溶液の点滴速度を監視している。溶液の点滴速度は、溶液の正確な送出量を計算するために使用される。
【０１０６】
従来技術と同様に、ローター６１２の末端側に配置された輸液セットの部分６０４ｂは、ポンプハウジング６００内の溝６３０内に置かれている。本発明に従って、部分６０４ｂは、内部に設けられたオクルダー６３４を有している。従来技術は、輸液セット６０４をローターと接触状態に保持するために単に溝６３０を使用していたけれども、オクルダー６３４を含むことによって、改良された安全な計量が提供される。
【０１０７】
従来技術においては、輸液セット６０４の一部分６０４ｂが溝６３０内に適正に位置決めされていない場合には、輸液セット内の液体の流れがローター６１２によって点検されない自由な流れ状態が生じていた。本発明においては、オクルダー６３４を備えた部分６０４ｂが溝６３０内に配置されるまで、輸液セット６０４を通る流れは許容されない。輸液セット６０４の部分６０４ｂが溝６３０内に適正に配置されないか又は溝から引き出されている場合には、オクルダー６３０は、輸液セット内の自由な流れを阻止するであろう。
【０１０８】
図１２Ｂは、内部に形成された溝６３０を有するポンプ６００の線Ａ−Ａに沿った拡大断面図を示している。溝６３０は、チューブ６４２をオクルダー６３４に押し付けて圧縮するように方法で輸液セット６０４を収容している。これによって、チューブ６４２の別の部分６４２がオクルダー６３４から離れる方向に伸び、それによって、チューブの内壁とオクルダーとの間の液体流路を開く。
【０１０９】
図５Ｄに示されているように、輸液セットの両側部を圧縮することによって、オクルダーの上方及び下方の両方の液体流の流路を開くことができる。図１２Ｂにおいては、輸液セット６０４のチューブ６４２は、オクルダー６３４の半分に対して押し付けられ、それによって、反対側に単一の液体流の流路６４６を形成する。オクルダー６３４を含んでいる輸液セット６０４の一部分６０４ｂが溝６３０から引き出されると、輸液セットは、オクルダーと係合して液体の流れを阻止するであろう。
【０１１０】
図１３Ａを参照すると、本発明の更に別の実施形態を有しているコネクタが示されている。コネクタ７００は、チューブの部片同士を接続するために使用されるアダプタ本体７０８によって形成されている。最も一般的には、アダプタ本体７０８は、ポンプのローターに係合したシリコーンチューブの区分を輸液セット（図示せず）の残りのチューブに接続するために使用される。このようなコネクタ７００は、現在使用されている種々の輸液セットにおいて使用されている。
【０１１１】
アダプタ本体７０８は、基端部分７１２、末端部分７１６及び同アダプタ本体の基端部分及び／又は末端部分へのチューブの前進を制限する環状フランジ７１８によって形成されている。基端部分７１２は、通常はシリコーンチューブと結合し、一方、末端部分７１６は、輸液セットの残りのチューブと係合する。
【０１１２】
つなぎ綱／スペーサーを形成しているアーム７２０が、基端７１２から基端方向に延び且つオクルダー７２４をアダプタ７０８の残りの部分から隔置された距離のところに保持する。上記した従来の実施形態とは異なり、オクルダー７２４は、アダプタ７０８が端部にあるときに、ほぼ涙形状をしている。図１３Ａに示されているように、オクルダー７２４の末端７２４ａは、四角にされていてもよい。しかしながら、この末端はまた、丸くてもよいし、別の形状であってもよい。上記した実施形態を考慮に入れて、当業者は、球状、菱形又はその他の形状のオクルダーもまた使用することができることを理解するであろう。
【０１１３】
以前の実施形態において説明したつなぎ綱構造とは異なり、アーム７２０は、オクルダー７２４を堅固にアダプタの基端側に保持する。アーム７２０が、アダプタ本体７０８が取り付けられる輸液セットの不適当な曲がりによって破壊された場合には、オクルダー７２４は、輸液セット内を下流へと動くことができない。これと対照的に、アダプタ本体７０８は、末端方向への動きを阻止し、アームの位置及びオクルダー７２４の形状は、チューブを適正に拡張させるために、指定された圧力が使用されている限り、オクルダーがチューブを通る流れを完全に遮断するのを阻止する。
【０１１４】
図１３Ｂを参照すると、図１３Ａに示されたコネクタ７００の断面図が示されている。この図面は、アーム７２０の両側部に形成された２つの流路７３０を例示している。２つの流路７３０は、オクルダー７２４を通って流れた流体がアダプタ本体７０８の中空の流路７３４へと入り且つオクルダーから下流へと流れるのを許容する。コネクタ７００の端面図が図１３Ｃに示されている。
【０１１５】
基端部分７１２の基端に設けられた開口部は、直径が約２．４９ミリメートル（０．０９８インチ）であり且つ約０．７６２ミリメートル（０．０３インチ）の厚みのアーム７２０によって二等分されているのが好ましい。オクルダー７２４は、基端部分７１２から約０．０８５インチだけ隔てられおり且つ前方端部に０．６３５ミリメートル（０．０２５インチ）の曲率半径が設けられているのが好ましい。末端部分の丸い部分は、典型的には約０．７６２ミリメートル（０．０３インチ）の長さを有する。
【０１１６】
基端部分７１２からのオクルダー７２４の間隔及び流路７３０の大きさは、圧力が約３４．５ｋＰａ（５ｐｓｉ）より高い場合に、流体がコネクタ７００を通って容易に流れるのを許容するのに充分である。圧力が約３４．５ｋＰａ（５ｐｓｉ）より低い場合には、オクルダー７２４は、コネクタ７００を通る流体の流れを阻止するであろう。
【０１１７】
オクルダー７２４がコネクタ７００の一部分として形成されるようにすることは、いくつかの明確な利点を有する。第一に、オクルダー７２４は、現存の型を単に改良することによって付加することができることが分かった。従って、全く新しい製品を作らなければならない訳ではなく、輸液セットの製造者は、オクルダー７２４に付加するために、現存の型を容易に適合させることができる。型を適合させるためのコストはほとんど無視できる。更に、オクルダーを形成するために使用される付加的なプラスチックの量は、コネクタ７００を製造するコストを単に１セントの何分の一かだけ高くするだけである。このことは、１０ないし２０セントの費用がかかり且つ輸液セットのコストの１０パーセントを構成する現在入手可能な挟持クリップオクルダーと対照的である。従って、ほとんどコストがかからないで輸液セットに極めて信頼性の高い自由な流れを阻止する装置を設けることができる。
【０１１８】
図１３Ｄ及び１３Ｅには、図５Ｅ及び１２Ｅにおいて各々説明したポンプが示されている。余分な繰り返しを避けるために、ポンプは、これらの図面に類似しているポンプの各部分には同様の符号が付されている。
【０１１９】
図１３Ｄ及び１３Ｅに示されているように、コネクタ７００は、ポンプのローター７５０（図１３Ｄ）及び７６０（図１３Ｅ）の下流において輸液ポンプに取り付けられるのが好ましい。ポンプのローター７５０／７６０が回転すると、圧送されている液体をオクルダー７２４の周囲を通過させてコネクタ７００内の流路７３４（図１３Ｂ）内へと通過させるための十分な圧力を生じさせるであろう。この流体は、次いで下流へと自由に流れる。
【０１２０】
コネクタ７００は、輸液セットを改良するか又はそうでなければ修正する必要なく、ほとんどの輸液セットにおいて使用することができるので、極めて有利である。これは、図１２Ａに示されたポンプ内で符号６３０／６３４で示されたようにオクルダーを引っ込ませる必要性を排除し且つ図５Ａに関して説明した修正された溝３４０／３４０ａ又は突出部３８４の必要性を排除する。輸液セット内に取り付けられたときに、コネクタ７００は、一般的なコネクタと実質的に同じであることがわかり、患者は、言われない限り、これが使用されていることさえも知らないかもしれない。しかしながら、一般的なクリップオクルダー等の利点は、欠点もなく達成される。
【０１２１】
このようにして、輸液ライン内の流体の流れを阻止するための改良された装置及び方法が開示されている。この装置及び方法は、腸内給送ポンプ若しくはＩＶポンプのような注入制御ポンプと共に又はこのようなポンプの代替品として使用することができる。以上、本発明者は、現在のところ好ましい実施形態を開示しているが、当業者は、本発明の範囲及び精神から逸脱することなく作ることができる多数の変形例を理解するであろう。例えば、輸液セットとオクルダーとの相対的な大きさは、流体の流路を形成するために、圧力下で充分に収縮するオクルダーを提供することによって変更することができる。特許請求の範囲は、このような変形例を包含することを意図している。
【図面の簡単な説明】
【図１】  従来技術に従って作られた輸液セットの斜視図である。
【図２】  図２Ａは、輸液セット内に取り付けられたオクルダーの形態の輸液セットを通る自由な流れを阻止するための装置及び方法の破断側方断面図であり、オクルダーと輸液セットとが閉じられた状態を示している。
図２Ｂは、オクルダーと輸液セットとが開放された状態である、図２Ａと類似の破断側方断面図である。
図２Ｃは、本発明の原理に従って作られた代替的なオクルダー／輸液セット構造の破断側方断面図である。
【図３】  図３Ａは、本発明の原理に従って作られた輸液セットを通る自由な流れを阻止するための代替的な装置及び方法の破断側方断面図である。
図３Ｂは、代替的なオクルダーの実施形態の破断側方断面図であり、オクルダー及び輸液セットが閉じられた状態に配置されている。
図３Ｃは、図３Ａのオクルダーの断面図であり、オクルダー及び輸液セットが開放された状態に配置されている。
図３Ｄは、本発明の原理に従って作られたオクルダー及び輸液セットのもう一つ別の実施形態の破断側方断面図である。
図３Ｅは、本発明の原理に従って作られたオクルダー及び輸液セットの更にもう一つ別の実施形態の破断側方断面図である。
【図４】  図４Ａは、オクルダー及び輸液セットのもう一つ別の実施形態の破断側方断面図であり、オクルダーが閉じられた状態を示している。
図４Ｂは、閉じられた状態の図４Ａの実施形態の断面図である。
【図５】  図５Ａは、本発明の原理に従って作られたオクルダー及び輸液セットの破断側方断面図であり、オクルダー及び輸液セットが閉じられた状態を示している。
図５Ｂは、図５Ａの面５Ａ−５Ａに沿った断面図である。
図５Ｃは、内部にオクルダーが配置された輸液セットの破断側方断面図であり、輸液セット及びオクルダーを開放状態に維持するために、輸液セットが制御機構内に取り付けられている状態を示している。
図５Ｄは、図５Ｃの面５Ｂ−５Ｂに沿った断面図である。
図５Ｅは、輸液セット及びオクルダーを図５Ｄに示された開放状態に保持するために使用することができるような制御機構のハウジングの斜視図である。
【図６】  図６Ａは、本発明の特徴に従って内部に形成されたオクルダーを有している輸液セットの破断側方断面図である。
図６Ｂは、図６Ａに示されたものと類似している図であり、オクルダーが開放状態に保持されている。
【図７】  本発明の原理に従って作られたオクルダーのもう一つ別の形状を示している。
【図８】  図８は、本発明の原理に従って作られたオクルダーの更にもう一つ別の構造を示している。
図８Ａは、本発明によるオクルダーのもう一つ別の構造の断面図である。
図８Ｂは、本発明によるオクルダーの更にもう一つ別の構造の断面図である。
【図９】  オクルダーが溶液制御バルブの一部分を形成している、本発明の更にもう一つ別の特徴を示している。
【図１０】  本発明のオクルダーと共に使用するための現存のポンプを改良して組み込むためのクリップの斜視図である。
【図１１】  一対のバルブを形成している一対のオクルダーと輸液セット及び線形の蠕動ポンプを形成するための加圧装置との側方断面図である。
【図１２】  図１２Ａは、内部に本発明によるオクルダーを備えた従来技術の腸内給送ポンプの前面図である。
図１２Ｂは、オクルダーの周囲の溶液流経路の開放を例示するための、オクルダー、輸液セット及びポンプの一部の詳細断面図である。
【図１３】  図１３Ａは、本発明の原理に従って作られたオクルダーのもう一つ別の実施形態の側面図である。
図１３Ｂは、線１３Ａ−１３Ａに沿った図１３Ａのオクルダーの実施形態の断面図である。
図１３Ｃは、図１３Ａ及び図１３Ｂのオクルダーの端面図である。
図１３Ｄは、本発明に従って、内部の自由な流れを阻止するためにオクルダーが輸液セット内に配置されている、内部に輸液セットが設けられた腸内給送ポンプの頂面図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｅ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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