(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
線材をＶ字形状に屈曲形成した複数のアームの一端部側を一体に連結して形成した基端部にマーカーを備えたＭ字形状のコイルアンカーにおいて、前記複数のアームにおける屈曲部の内で前記基端部から最も離れた位置の屈曲部にマーカーを備え、前記両マーカーは前記各アームの線材よりも大径であって、かつ剛性の大きな構成であり、前記各アームをほぼ中心部にまとめて全体的構成を細長い構成としたとき、一端側に一方のマーカーが突出し他端側に他方のマーカーが突出した構成であり、屈曲部にマーカーを備えたアームの開き角よりも屈曲部にマーカーを有しないアームの開き角を大きく設けてあり、かつマーカーを有しない屈曲部は当該アームの長手方向に長い長円形状に形成してあることを特徴とするコイルアンカー。
【請求項２】
請求項１に記載のコイルアンカーにおいて、各アームの他端部を内側に屈曲して他端部先端を曲面に形成したことを特徴とするコイルアンカー。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば経カテーテル動脈塞栓術〔ＴＡＥ：transcatheter arterial embolization〕等に使用されるコイルアンカーに係り、さらに詳細には、カテーテルを介して血管内へ挿入する際、方向性を問題にすることなく容易に挿入することができ、かつ血管内に留置した際にはＸ線の透視下で容易に視認することのできるコイルアンカーに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、経カテーテル動脈塞栓術として閉塞コイルがあり、例えば金属コイルをカテーテルから血管内に押し出し、螺旋状、クローバ状など適宜の形状に形成し、血管内に留置することが行われている。このように、血管内にコイルを留置する閉塞コイルにおいては、コイルが目的外の動脈へ流入することがあり、所定動脈の適正箇所の塞栓を行うことが難しいという問題があった。
【０００３】
そこで、所定動脈の適正箇所に塞栓コイルを確実に留置するためのコイルアンカーとして、特開２０００−２４５７３９号公報に記載のごときコイルアンカーが開発されている。
【０００４】
上記先行例に係るコイルアンカー１００は、図４に示すように、細い線材をＶ字形状に屈曲形成した屈曲部１０１を備えた複数のアーム１０２，１０３の一端側を一体に連結した形態の基端部に形成し、この基端部にコイル等のマーカー１０４を備えた構成である。そして、前記各アーム１０２，１０３の他端部１０２Ａ，１０３Ａを球面状に形成した構成である。
【０００５】
上記構成のコイルアンカー１００は、図５に示すように、前記各アーム１０２，１０３の屈曲部１０１が先行するようにカテーテル１０５内に挿入する。そして、図６（Ａ），（Ｂ）に示すように、シース１０６を介して血管１０７に接続した前記カテーテル１０５内からコイル型ガイドワイヤ１０８の先端部によって前記コイルアンカー１００を血管１０７内へ押し出して、上記血管１０７の所定箇所に前記コイルアンカー１００を留置するものである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
前述のごとき先行例に係るコイルアンカーによれば、各アームの弾性により各アーム自体が血管内において拡開し、各アームの端部が血管内面に弾性をもって圧着される態様となり、前述したごとき従来の問題を解消することができるものの、カテーテル内にコイルアンカーを挿入するときには、図５に示すように、その方向性として各アームの屈曲部が先行するように挿入しなければならず、カテーテル内への挿入時の容易性の改善が望まれている。また血管内に留置した後に、Ｘ線の透視下で留置位置を確認する場合の確認容易性が望まれている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は前述のごとき問題に鑑みてなされたもので、請求項１に係る発明は、線材をＶ字形状に屈曲形成した複数のアームの一端部側を一体に連結して形成した基端部にマーカーを備えたＭ字形状のコイルアンカーにおいて、前記複数のアームにおける屈曲部の内で前記基端部から最も離れた位置の屈曲部にマーカーを備え、前記両マーカーは前記各アームの線材よりも大径であって、かつ剛性の大きな構成であり、前記各アームをほぼ中心部にまとめて全体的構成を細長い構成としたとき、一端側に一方のマーカーが突出し他端側に他方のマーカーが突出した構成であり、屈曲部にマーカーを備えたアームの開き角よりも屈曲部にマーカーを有しないアームの開き角を大きく設け、かつマーカーを有しない屈曲部は当該アームの長手方向に長い長円形状に形成してある。
【０００８】
請求項２に係る発明は、請求項１に記載のコイルアンカーにおいて、各アームの他端部を内側に屈曲して他端部先端を曲面に形成した構成である。
【００１０】
【発明の実施の形態】
図１を参照するに、本発明の実施の形態に係るコイルアンカー１は、例えばステンレス線材のごとく血管内に留置した場合であっても何等問題を生じることがなくかつ弾性変形可能な材質からなる細い線材をＶ字形状に屈曲形成した屈曲部３を備えたＶ字形状の複数のアーム５，７の一端部側５Ａ，７Ａを一体に連結した形態の基端部に形成し、この基端部にコイル等のマーカー９を一体に備えて大径に形成してあると共に基端部の剛性を大きくしてある。すなわち、コイルアンカー１は、複数のＶ字形状のアーム５，７の一端部側を連結した態様のＭ字形状に構成してある。
【００１１】
Ｖ字形状の前記各アーム５，７の前記屈曲部３は、図１に示すように、アーム７の長手方向に長いほぼ長円形状に形成してあり、かつ各アーム５，７の屈曲部３から一端部側５Ａ，７Ａに至る長さは、屈曲部から他端部側５Ｂ，７Ｂに至る長さより長く形成してある。そして、前記一端部側は所定の長さに亘って線材が互に密着するように屈曲することによって一体に連結した形態の基端部に形成してあり、この屈曲部分に前記マーカー９を一体的に設けた構成である。前記マーカー９を設けた前記基端部から前記各アーム５，７の屈曲部３までの寸法Ａ，Ｂは異なっており、前記基端部から最も離れた位置の屈曲部、すなわち前記寸法Ａ又はＢが最大となる位置の屈曲部には、前記マーカー９と同様にマーカー１１が設けてある。
【００１２】
前記マーカー９，１１は各アーム５，７を構成する線材に比較して極めて大径であり、かつ剛性の大きな構成としてある。
【００１３】
図１に示す実施の形態においては、一方のアーム５の屈曲部の位置よりも他方のアーム７の屈曲部３が前記基端部に近く前記寸法Ａ，Ｂの関係はＡ＞Ｂの関係にあるので、前記マーカー１１は一方のアーム３の屈曲部に設けてある。
【００１４】
前記各アーム５，７において他端部側５Ｂ，７Ｂの端部は内側にほぼ１８０°折り返すように屈曲することによって他端部先端を曲面に形成してある。したがって、他端部先端を球面状に形成する場合に比較して曲面の形成が簡単であると共に、血管内面に上記他端部先端が接触したような場合であっても、コイルアンカー１における各アーム５，７の他端部先端でもって血管内周面に損傷を与えるようなことがないものである。
【００１５】
さらに、前記各アーム５，７において、屈曲部にマーカー１１を備えた一方のアーム５のＶ字形状の開き角θ１よりも他方のアーム７のＶ字形状の開き角θ２を大きくしてある。そして、一方のアーム５と他方のアーム７とのなす開き角θ３は、任意の角度に形成してある。
【００１６】
以上のごとき構成において、前述した先行例におけるコイルアンカーと同様にカテーテルに挿入すべく、前記コイルアンカー１における各アーム５，７の他端部５Ｂ，７Ｂを、図１に示す矢印方向へ変位せしめてほぼ中心部にまとめて、全体的構成を細長い構成にすると、上記細長い構成の一端側に一方のマーカー９が突出し、他端側に他方のマーカー１１が突出した態様となる。
【００１７】
したがって、前記コイルアンカー１をカテーテル内に挿入するとき、コイルアンカー１の方向性を考慮することなく挿入した場合であっても、押出し具によってカテーテルからコイルアンカー１を押し出すとき、押出し具の先端部はコイルアンカー１の剛性の大きな一方のマーカー９又は他方のマーカー１１を押圧することとなり、他の部分に変形を付与するようなことはないものである。
【００１８】
前記コイルアンカー１が血管内に押し出されると、弾性力により各アーム５，７が拡開し、各アーム５，７の他端部が血管内面に当接して血管内に係留（留置）されることになる。この際、一方のアーム５の屈曲部にマーカー１１を設けた構成であることにより、上記アーム５の開き角θ１をあまり大きくすることはできないが、他方のアーム７の開き角θ２を上記開き角θ１より大きくしてあることにより、一方のアーム５の拡張を他方のアーム７の拡張でもって補うことができ、全体として大きく拡張することができる。したがって、複数箇所にマーカーを備えた構成であっても、血管内にコイルアンカー１を確実に留置（係留）することができるものである。
【００１９】
また、前記構成においては、アーム５，７の他端部を内側に屈曲して他端部先端を曲面に形成してあるので、血管内面に損傷を与えるようなことがなく、さらにマーカー９，１１が複数設けられていることにより、Ｘ線透視下においての視認性が向上するものであって、前述したごとき従来の問題点を解消し得るものである。
【００２０】
なお、前記各アーム５，７はそれぞれ別個に設けた構成でも、また１本の線材から一体に設けた構成でもよいものである。また、各アーム５，７の関係は、図１においてコイルアンカー１を上方から見たときに、各アーム５，７が１つの平面又は曲面に位置する関係又はそれぞれ別個の交差する平面又は曲面に位置する関係にあっても良いものである。
【００２１】
ところで、本発明は前述の実施の形態のみに限るものではなく、適宜の変更を行うことによってはその他の形態でも実施可能である。
【００２２】
例えば、図２（Ａ）に示すように、Ｖ字形状の３つのアーム１３Ａ，１３Ｂ，１３Ｃの各一端部側を一体に連結した基端部とし、この基端部にマーカー１５を備え、かつ前記基端部から最も離れた位置の屈曲部（アーム１３Ａの屈曲部）に別のマーカー１７を備えた構成のコイルアンカー１９とすることも可能である。この場合、各アーム１３Ａ，１３Ｂ，１３Ｃの間隔をほぼ等しく、すなわち互に約１２０°位相を異にした垂直平面内に各アーム１３Ａ，１３Ｂ，１３Ｃを個別に配置した構成とすることが望ましい。
【００２３】
上記構成において、各アーム１３Ａ，１３Ｂ，１３Ｃの他端部が血管の内面に当接することとなり、コイルアンカー１９において血管内面に当接する箇所が多くなるので、血管内へのコイルアンカーの留置をより確実に行うことができるものである。
【００２４】
なお、図２（Ｂ）に例示したコイルアンカー１９Ａは、さらにＶ字形状のアーム１３Ｄを追加して、全体としてアームを４本としたもので、その他の構成は前記コイルアンカー１９とほぼ同様であるから、さらなる詳細な説明は省略する。
【００２５】
図３は、さらに別の実施の形態を示すもので、図３（Ａ）はＶ字形状に形成したアーム２１Ａ，２１Ｂの方向性を逆向きにし、かつ連結部材２３によって両アーム２１Ａ，２１Ｂの一端側を一体に連結した基端部にマーカー２５Ａ，２５Ｂを設けた態様の構成である。
【００２６】
図３（Ｂ）は、図３（Ａ）に示した構成において、各アーム２１Ａ，２１Ｂの先端部にそれぞれ延伸部２７Ａ，２７Ｂを備えて、各アーム２１Ａ，２１ＢをほぼＮ字形状に構成したものであり、図３（Ｃ）は一方のアーム２１ＡをＶ字形状とし、他方のアーム２１ＢをＮ字形状としたものである。そして、図３（Ｄ）は、図３（Ａ）においての基端部に直線状のアーム２９Ａ，２９Ｂを追加した構成である。
【００２７】
上記構成より明らかなように、Ｖ字形状に屈曲したアームを基本形状とし、このアームの数や方向性等を所望として適宜に組合わせてコイルアンカーを構成することが可能である。この場合、剛性の大きなマーカーはそれぞれ両端側に最も突出した部分に備えるものである。
【００２８】
【発明の効果】
以上のごとき説明より理解されるように、本発明によれば、コイルアンカーの基端部にマーカーを備えると共に前記基端部から最も離れた位置のアームの屈曲部にマーカーを備えた構成であるから、コイルアンカーをカテーテル内に挿入したとき、マーカーが両端側に位置することとなり、コイルアンカーの方向性を考慮することなくカテーテル内に容易に挿入することができ、挿入方向の誤りを生じるようなことがないものである。
【００２９】
また、コイルアンカーを血管内に留置した後においては、マーカーが複数あることにより、Ｘ線の透視下においての視認をより容易に行うことができるものであり、前述したごとき問題を解消し得るものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態に係るコイルアンカーの構成を示す説明図である。
【図２】本発明の第２の実施の形態に係るコイルアンカーの説明図である。
【図３】本発明の第３の実施の形態に係るコイルアンカーの説明図である。
【図４】従来のコイルアンカーの説明図である。
【図５】コイルアンカーをカテーテル内に挿入した状態を示す説明図である。
【図６】血管内にコイルアンカーを留置する場合の作用説明図である。
【符号の説明】
１…コイルアンカー
３…屈曲部
５，７…アーム
９，１１…マーカー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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