(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体に挿入するための遠位端と近位端とを有しており、人間の脈管内をガイドするためのガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、
ａ）遠位端と、近位端と、その遠位端と近位端の間の縦軸と、前記遠位端の外面に備えられた少なくとも一つの横溝とを有するコアワイヤであって、前記コアワイヤの前記遠位端が超弾性材料から作られ、前記コアワイヤの外面が前記遠位端に縦内腔を有し、前記内腔が軸高さを含む所定のサイズと形状を有するコアワイヤと、
ｂ）可鍛材料から作られた部材であって、前記部材の軸高さは前記内腔の前記軸高さよりも実質的に大きくなく、前記部材は前記内腔内に略完全に挿入され、前記コアワイヤの前記遠位端の形状は前記部材を曲げた後、その元の形状に弾性的に戻らずに変形する部材と、
ｃ）前記部材及びその部材に隣接するコアワイヤの部分を包囲するカバーと、
ｄ）前記横溝内に入り込むように前記コアワイヤの前記遠位端を覆う潤滑性スリーブと、
を具備し、前記横溝は、前記スリーブと前記コアワイヤとの間に、前記スリーブが前記コアワイヤに対してスライドするのを防止する機械的ロックを構成する、ガイドワイヤ。
【請求項２】
人体に挿入するための遠位端と近位端とを有しており、人間の脈管内をガイドするためのガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、
ａ）遠位端と、近位端と、その遠位端と近位端の間の縦軸と、前記遠位端の外面に備えられた少なくとも一つの横溝とを有するコアワイヤであって、前記コアワイヤの前記遠位端が超弾性材料から作られ、前記コアワイヤの外面が前記遠位端に縦内腔を有し、前記内腔が軸高さを含む所定のサイズと形状を有するコアワイヤと、
ｂ）前記コアワイヤの前記近位端を前記遠位端よりも剛性にするための手段と、
ｃ）可鍛材料から作られた部材であって、前記部材の軸高さは前記内腔の前記軸高さよりも実質的に大きくなく、前記部材は前記内腔内に略完全に挿入され、前記コアワイヤの前記遠位端の形状は前記部材を曲げた後、その元の形状に弾性的に戻らずに変形する部材と、
ｄ）前記部材及びその部材に隣接するコアワイヤの部分を包囲するカバーと、
ｅ）前記横溝内に入り込むように前記コアワイヤの前記遠位端を覆う潤滑性スリーブと、
を具備し、前記横溝は、前記スリーブと前記コアワイヤとの間に、前記スリーブが前記コアワイヤに対してスライドするのを防止する機械的ロックを構成する、ガイドワイヤ。
【請求項３】
人体に挿入するための遠位端と近位端とを有しており、人間の脈管内をガイドするためのガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、
ａ）遠位端と、近位端と、その遠位端と近位端の間の縦軸と、前記遠位端の外面に備えられた少なくとも一つの横溝とを有するコアワイヤであって、前記コアワイヤの前記遠位端が超弾性材料から作られ、前記コアワイヤの外面が前記遠位端に縦内腔を有し、前記内腔が軸高さを含む所定のサイズと形状を有する、コアワイヤと、
ｂ）可鍛材料から作られた可鍛部材であって、前記部材の軸高さは前記内腔の前記軸高さよりも実質的に大きくなく、前記部材は前記内腔内に略完全に挿入され、前記コアワイヤの前記遠位端の形状は前記部材を曲げた後、その元の形状に弾性的に戻らずに変形する可鍛部材と、
ｃ）前記部材及びその部材に隣接するコアワイヤの部分を包囲するカバーと、
ｄ）前記横溝内に入り込むように前記コアワイヤの前記遠位端を覆う潤滑性スリーブと、
を具備し、前記横溝は、前記スリーブと前記コアワイヤとの間に、前記スリーブが前記コアワイヤに対してスライドするのを防止する機械的ロックを構成する、ガイドワイヤ。
【請求項４】
前記コアワイヤの前記近位端を前記遠位端よりも剛性にするための前記手段は、前記コアワイヤの前記近位端の所定長さを覆うハイポチューブを含む、請求項２記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記ハイポチューブはステンレス鋼で構成されている、請求項４記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記部材は前記縦内腔と同じサイズと形状を有する、請求項１乃至３のうち、いずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記カバーはコイルばねを備える、請求項１乃至３のうち、いずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記スリーブはポリテトラフルオロエチレンで構成されている、請求項１乃至３のうち、いずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記カバーはポリマースリーブで構成されている、請求項１乃至３のうち、いずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記カバーはポリテトラフルオロエチレンスリーブで構成されている、請求項９記載のガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記コアワイヤは、４０％乃至４９％のチタンと残りの金属がニッケル及び１０％以下の他の合金元素で構成されている、請求項１乃至１０のうち、いずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記他の合金元素は、鉄、コバルト、バナジウム、銅からなる群から選択される請求項１１記載のガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記可鍛材料はステンレス鋼で構成されている、請求項１乃至１２のうち、いずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は人間の脈管内をガイドするためのガイドワイヤに関する。本発明はバルーンカテーテルのような医療器具を脈管の目的部位に送るのに使用されるそのようなガイドワイヤにも関する。本発明はさらに、超弾性材料から作られるそのようなガイドワイヤに関する。
【０００２】
【従来の技術】
経皮経管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）は冠動脈の血液流を増やすために使用される治療の医療手順であり、冠動脈のバイパス外科手術に代わる手順としてしばしば使用することができる。その遠位端ですぼんだ（収縮した）バルーンを備えた細長いカテーテルは、患者の心臓脈管組織を通して心臓の冠動脈までガイドされる。そのバルーンを膨らませて冠動脈の内壁に沿って溜まった堆積物を圧縮して冠動脈内腔を広げ血液流を増やす。バルーンカテーテルを細長いガイドワイヤにより血管内の特定部位にガイドすることがよく行なわれる。ガイドワイヤを患者に挿入して心臓脈管組織を通し、Ｘ線画像スクリーンで見ることができる。
【０００３】
この手順の間にガイドワイヤが通らなければならない通路は曲がりくねっていることが多い。曲がりくねった通路に沿ってガイドワイヤが接触する血管の内壁の損傷を防止する為に、ガイドワイヤの遠位先端はフレキシブルである。ガイドワイヤの遠位先端は所定の形態に予め曲がっており、それにより曲がりくねった通路に沿ってガイドワイヤを分岐した血管に挿入することができる。医師はガイドワイヤの先端をこれらの分岐血管内に押し込むことができるように、その先端を方向付けることができなければならない。先行技術のガイドワイヤの幾つかの例が１９８９年７月１１日にBox 他に発行された米国特許第４，８４６，１８６号と１９９３年１２月７日にViera 他に発行された米国特許第５，２６７，５７４号に示されている。
【０００４】
そのようなガイドワイヤはステンレス鋼などから作られたコアを有しており、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）のような増潤滑性剤でコーティングされている。ガイドワイヤの遠位端はそのようにはコーティングされないことが多く、その遠位端でコアワイヤの径が小さくなった一ヶ所又は二ヶ所のテーパの付いた部分からなるのが通常である。さらにコアワイヤの最遠位部分は平らにされリボンチップ（先端）を形成し、それにより医師がそのリボンチップを所定形状にするのがより簡単になる。フレキシブルなコイルワイヤばねは、コアワイヤの遠位先端を包囲し、その先端に取付けられている。そのコイルは所定の長さのコアワイヤとは別個でありそのコアワイヤの平らな遠位部分に近接して取付けられている。
【０００５】
従来のガイドワイヤで時折生じる問題として、ガイドワイヤが患者の脈管に入り込むにつれてその遠位端が捩れ又はもつれる（kink）ことがある。捩れ（kinking)はガイドワイヤの塑性変形の結果であり、ガイドワイヤの最遠位部分の鋭い変形又は点曲がりで通常は特徴づけられる。そのような変形は、比較的硬い固まった組織障害部、大部分が狭窄した血管部分或いは非常に曲がりくねった脈管部分にガイドワイヤを通そうとして生じることがある。ガイドワイヤは、プロラプス（prolapse）と呼ばれる状態で捩れ或いはワイヤ自体に対して曲げ返る。その後、ガイドワイヤは元の形状に戻るか、或いは曲げの間にガイドワイヤが弾性限界を越えて曲がれば永久に変形したままになる。
【０００６】
一旦、永久捩れ（kinking)が発生すれば、ガイドワイヤは使用のために十分に真っ直ぐにすることができないので、そのガイドワイヤを捨てることが普通である。その結果、その手順を中断しなければならず、新しいガイドワイヤを選択し、再挿入し、再度操作し、目的部位まで送り込む必要がある。別のガイドワイヤを再挿入すると血管に傷を付ける危険が増える。十分に注意しなければ血管がひどく損傷する場合がある。
【０００７】
最近、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）のような超弾性合金から作られたコアワイヤを有するガイドワイヤがより一般的になっている。そのようなガイドワイヤの例が１９９５年５月２日にAbrams他に発行された米国特許第５，４１１，４７６号に開示されている。そのコアワイヤの超弾性特性により、金属が変形し、その変形した状態で拘束されて、オーステナイト相からマルテンサイト相に金属が変態することができる。しかしながら、一旦、その超弾性部材に対する拘束が解除されると、応力が低下し、元の相への逆変態によりコアはその元の変形前の形状に戻る。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記のように、医師がガイドワイヤとカテーテルを血管内の目的部位まで挿入し、送り込み、操作するのを助けるために遠位端に湾曲又は他の何等かの形状を備えたガイドワイヤを提供することが望ましい。超弾性材料から作られたガイドワイヤに関する問題の一つは、従来の先行ガイドワイヤと違い、その手順の直前に特定手順に望ましい形状に容易に成形することができないということである。これは、捩れを防止する為に非常に望ましい超弾性特性が、医師による成形可能性を排除してしまうからである。従って、超弾性合金から作られるガイドワイヤの利点と、医師が使用する直前にガイドワイヤの遠位端を成形し或いは造形し得る性能を兼ね備えたガイドワイヤに対する要望がある。
【０００９】
この問題を解決するため幾つかの先行技術では、コアの先端の間でガイドワイヤの遠位先端まで延在している可鍛性安全ワイヤを使用している。その他ガイドワイヤの遠位端を可鍛金属でコーティングすることを提案している。そのようなガイドワイヤが１９９４年１１月２９日にRaman 他に発行された米国特許第５，３６８，０４９号に示されている。しかしながら、ＮｉーＴｉ合金のような多くの超弾性材料は、特にステンレス鋼のような可鍛金属にあまり良好には溶接されない。これにより上記安全ワイヤがコアワイヤから分離し患者が危険となる場合があるだろう。さらに、そのような材料の低溶接性により、可鍛金属によるコーティングは製造することに対しても実用的でない。
【００１０】
従って、良好に製造でき、単純なデザインの成形可能な先端（チップ）を備え安全な、超弾性ガイドワイヤを製造することに対する要望がある。本発明はそのようなガイドワイヤを提供し、先行技術の欠点を解消するものである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、人間の脈管内をガイドするためのガイドワイヤが提供される。このガイドワイヤは人体に挿入するための遠位端と近位端とを有している。このガイドワイヤは超弾性材料から作られたコアワイヤで出来ており、遠位端と近位端を有している。このコアワイヤはその遠位端に隣接して内腔を有し、その内腔は所定のサイズと形状を有する。このガイドワイヤはさらに、内腔内に挿入される可鍛材料から作られた部材を備えている。それにより、コアワイヤの遠位端の形状は、前記部材を曲げた後、その元の形状に弾性的に戻らずに変形する。更に、そのガイドワイヤは上記部材及びその部材に隣接するコアワイヤの部分を包囲するカバーを備えている。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明の好ましい実施形態を図面を参照して説明するが、同様の符号は全図面を通じて同様の要素を示す。図１には本発明によるガイドワイヤ１０が示されている。ガイドワイヤ１０は、人間の脈管内に挿入するための遠位端１２と、人体にガイドワイヤをガイド（案内）しながらそのガイドワイヤにトルクを与えるために通常使われる近位端１４と、遠位端１２と近位端１４の間に延在している縦軸１６を有する。ガイドワイヤ１０は、遠位端２２と近位端２４を有するコアワイヤ２０を備えている。コアワイヤ２０は、０．００９インチ乃至０．０３８インチの範囲の直径で、ガイドワイヤの長さの１／２より十分に長く延在する第１の近位同一径部分２６を有する。ガイドワイヤ１０の遠位部分の詳細を分かり易く示すために、この長く延びた同一径部分２６を切断し、その長さの大部分を図１から省略してある。同一径部分２６の全長は全ガイドワイヤ長さ１８０ｃｍの内の、約１４８ｃｍである。遠位部分から同一径部分２６まで、コアワイヤはテーパの付いた部分２８を有し、遠位部分からテーパの付いた部分２８まで第２の同径部分２９を有する。遠位端１２はその先端に、隣接するコアワイヤより径が僅かに大きな半球状ビーズを備えることもできる。そのようなビーズは、米国特許第４，５３８，６２２号に開示されたビーズのように当該技術分野でよく知られている。
【００１３】
コアワイヤ２０は好適には超弾性材料から作られている。当業者には明らかであるように、コアワイヤ２０の全長が超弾性材料から作られている必要はない。その代わりコアワイヤ２０の遠位端の所定部分だけは超弾性材料から作られる必要がある。そのようなガイドワイヤ１０の一例が１９９４年８月３０日にAbrams他に発行された米国特許第５，３４１，８１８号に記載されており、この特許は本明細書に参考文献として含める。Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）を含む適切な超弾性材料が当業者によく知られている。すなわち、コアワイヤ２０は好適には、約４０％乃至約４９％のチタンと、残りはニッケルおよび１０％以下の１種以上の他の合金元素を含有する合金材料から作られている。他の合金元素は、鉄、コバルト、バナジウム、銅からなる群から選択することができる。この合金は約１０％以下の銅とバナジウムと３％以下の他の合金元素を含有することができる。チタンと等しい原子量（atomic amounts）以上のニッケル及び他の合金の添加により、応力誘導によるオーステナイト相からマルテンサイト相への変態（stress-induced austenite-to-martensite transformation)が発生する応力レベルが増大し、マルテンサイト相がオーステナイト相に変態する温度が人体温度より十分低い温度、好ましくは室温以下であることが保証され、それによりオーステナイト相が手技（手順）の間を通じて、安定した相となる。そのような過剰なニッケル及び追加合金元素はまた、オーステナイト相のマルテンサイト相への応力誘導変態が生じると、非常に高い応力で歪み範囲を広げる作用をする。
【００１４】
ガイドワイヤ１０は、コアワイヤ２０の近位端２４を遠位端２２よりも剛性乃至堅くするための手段を好適には有している。図１では、この手段はコアワイヤ２０の近位端の所定部分を覆うハイポチューブ（hypotube）６０である。このチューブ６０はステンレス鋼のようなコアワイヤの材料より剛性が大きい材料から作られることが好ましい。付加したこの剛性により医師がガイドワイヤを血管の目的部位にトルクでガイドするのを助ける。このガイドワイヤ１０はまた、その遠位端１２をより滑潤にするための手段を好適には備えている。図１では、この手段はテフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）を包含する当該技術分野で知られたかなりの材料、ナイロンやエスタン（Ｅｓｔａｎｅ）を包含するかなりのポリマー或いは親水性コーティングから作られる滑潤コーティング６２として示されている。このコーティング６２は図１に示したように、ガイドワイヤ１０の遠位端１２だけを覆うこともできるし、ガイドワイヤ１０の全体を覆うこともできる。さらに、半球状ビーズがコアワイヤ２０の最遠位端にあれば、コーティング６２はそのビーズを覆ってもよいし、覆わなくてもよい。コアワイヤ２０には１カ所以上の横溝２３がある。横溝２３はコーティング６２とコアワイヤ２０の間で機械的ロックを形成する。コーティング６２はその横溝２３内を満たすのが好ましい。これによりテフロンスリーブ或いはコーティング６２がコアワイヤ２０に対してスライドするのを防止する。
【００１５】
コアワイヤ２０の遠位端２２は、その外面２１に沿って縦内腔（ボア）３０を有する。内腔３０は当業者に知られた研削加工とプレス加工を含む方法によってコアワイヤ２０内に作ることができる。内腔３０は、縦軸１６に対して垂直に測定される所定の軸高さを含む所定のサイズ（大きさ）と所定の形状を有している。この内腔３０の軸高さと幅は好適に約０．０００５インチから約０．００３インチの範囲にあり、縦軸に沿ったその長さは好適に約０．２５インチから約１インチの範囲にある。
【００１６】
ガイドワイヤ１０はさらに、ステンレス鋼のような可鍛金属から作られた部材４０を備えている。部材４０の軸高さは内腔３０の軸高さより実質的に大きくないことが好ましい。すなわち、ガイドワイヤ１０の表面は内腔／部材部位に沿って滑らかであり、その部材はその位置でガイドワイヤ１０の径が増大しないようにしている。部材４０は内腔３０に略完全に挿入されている。部材４０は内腔３０と同じ形状であり、僅かに内腔３０より小さく、それにより部材４０が内腔３０に嵌まっている。
【００１７】
図２からわかるように、部材３０は、外科手術直前にガイドワイヤ１０の遠位先端１２を湾曲又は他の何等かの形状に成形することができ、医師がガイドワイヤ１０とカテーテルを血管内の目的部位まで挿入し、送り込み、操作するのを助ける。医師はガイドワイヤの遠位先端１２を簡単に曲げ、従って、部材４０も曲げるだろう。部材４０をその元の位置まで曲げ戻すのに必要な力は、ガイドワイヤを元の位置まで戻そうとするコアワイヤ２０の弾性力よりも大きい。従って、ガイドワイヤの遠位先端１２を所定形状に曲げることができ、その手順中はその形状のままとすることができる。
【００１８】
ガイドワイヤ１０はさらに、部材３０及び該部材３０に隣接するコアの部分を包囲するカバー５０を備えている。図１はコイル状のばねであるカバー５０を示している。カバー５０は、白金（ガイドワイヤにＸ線不透過性遠位端を与える）或いはステンレス鋼を含め、当該技術分野で知られたかなりの材料から作ることができる。カバー５０は、０．０００５インチと０．００２インチの間の間隔或いはピッチ、最適或いは好ましくは０．００１インチの間隔で分離した隣接コイルで密に束ねたコイルを備え、ばねそれ自体を形成するワイヤは０．００２インチ乃至０．００３インチの径を有している。しかしながら、本発明のガイドワイヤのカバー５０はばねからなる必要がない。実際にはばねを取り外すことができるだろうし、カバー５０はコーティング６２それ自体からなることができるだろう。
【００１９】
カバー５０は好ましくはコアワイヤ２０と部材４０の周囲を好適で隙間なく巻き、部材４０を内腔３０内で保持するのをカバー５０が補助している。これはＮｉーＴｉ合金やステンレス鋼のような材料間に接着剤を付着或いは塗布することが、実用的ではないことが多いので有利である。このカバー５０は部材４０を内腔３０内に保持するための良好な解決策となり、製造も経済的である。
【００２０】
本発明の特定の実施形態を示し説明したが、本発明の趣旨と範囲から逸脱することなくカテーテルに変形を施すことができる。本発明を説明する際に使用した用語は説明のための意味で使用したものであり、限定の用語として使用してはいない。
【００２１】
なお本発明の好適な実施態様として、以下のものがある。
（Ｉ）人体に挿入するための遠位端と近位端とを有しており、人間の脈管内をガイドするためのガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、
ａ）遠位端と、近位端と、その遠位端と近位端の間の縦軸とを有するコアワイヤであって、前記コアワイヤの前記遠位端が超弾性材料から作られ、前記コアワイヤの外面が前記遠位端に縦内腔を有し、前記内腔が軸方向高さを含む所定のサイズと形状を有するコアワイヤと、
ｂ）可鍛材料から作られた部材であって、前記部材の軸高さは前記内腔の前記軸高さよりも実質的に大きくなく、前記部材は前記内腔内に略完全に挿入され、前記コアワイヤの前記遠位端の形状は前記部材を曲げた後、その元の形状に弾性的に戻らずに変形する部材と、
ｃ）前記部材及びその部材に隣接するコアワイヤの部分を包囲するカバーとを具備するガイドワイヤ。
（１）前記部材は前記縦内腔と同じサイズと形状を有する実施態様（Ｉ）記載のガイドワイヤ。
（２）前記カバーはコイルばねを備える実施態様（Ｉ）記載のガイドワイヤ。
（３）前記コアワイヤの前記遠位端を覆う滑らかなスリーブをさらに有する実施態様（Ｉ）記載のガイドワイヤ。
（４）前記スリーブはポリテトラフルオロエチレンからなる実施態様（３）記載のガイドワイヤ。
（５）前記コアワイヤの遠位端はその外面に少なくも１つの横溝を備える実施態様（４）記載のガイドワイヤ。
【００２２】
（６）前記カバーはポリマースリーブからなる請求項１記載のガイドワイヤ。
（７）前記カバーはポリテトラフルオロエチレンスリーブからなる実施態様（Ｉ）記載のガイドワイヤ。
（８）前記コアワイヤは、約４０％乃至約４９％のチタンと残りの金属がニッケル及び１０％以下の他の合金元素からなる実施態様（Ｉ）記載のガイドワイヤ。
（９）前記他の合金元素は、鉄、コバルト、バナジウム、銅からなる群から選択される実施態様（８）記載のガイドワイヤ。
【００２３】
（ＩＩ）人体に挿入するための遠位端と近位端とを有しており、人間の脈管内をガイドするためのガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、
ａ）遠位端と、近位端と、その遠位端と近位端の間の縦軸とを有するコアワイヤであって、前記コアワイヤの前記遠位端が超弾性材料から作られ、前記コアワイヤの外面が前記遠位端に縦内腔を有し、前記内腔が軸高さを含む所定のサイズと形状を有するコアワイヤと、
ｂ）前記コアワイヤの前記近位端を前記遠位端よりも剛性にするための手段と、
ｃ）可鍛材料から作られた部材であって、前記部材の軸高さは前記内腔の前記軸高さよりも実質的に大きくなく、前記部材は前記内腔内に略完全に挿入され、前記コアワイヤの前記遠位端の形状は前記部材を曲げた後、その元の形状に弾性的に戻らずに変形する部材と、
ｄ）前記部材及びその部材に隣接するコアワイヤの部分を包囲するカバーとを具備するガイドワイヤ。
（１０）前記コアワイヤの前記近位端を前記遠位端よりも剛性にするための前記手段は、前記コアワイヤの前記近位端の所定長さを覆うハイポチューブからなる実施態様（ＩＩ）記載のガイドワイヤ。
（１１）前記ハイポチューブはステンレス鋼からなる実施態様（１０）記載のガイドワイヤ。
（１２）前記部材は前記縦内腔と同じサイズと形状を有する実施態様（ＩＩ）記載のガイドワイヤ。
（１３）前記カバーはコイルばねを備える実施態様（ＩＩ）記載のガイドワイヤ。
（１４）前記コアワイヤの前記遠位端を覆う潤滑性スリーブをさらに有する実施態様（ＩＩ）記載のガイドワイヤ。
【００２４】
（１５）前記コアワイヤの遠位端はその外面に少なくも１つの横溝を備える実施態様（１４）記載のガイドワイヤ。
（１６）前記カバーはポリマースリーブからなる実施態様（ＩＩ）記載のガイドワイヤ。
（１７）前記コアワイヤは、約４０％乃至約４９％のチタンと残りの金属及びニッケルと１０％以下の他の合金元素からなる実施態様（ＩＩ）記載のガイドワイヤ。
（１８）前記他の合金元素は、鉄、コバルト、バナジウム、銅からなる群から選択される実施態様（１７）記載のガイドワイヤ。
（ＩＩＩ）人体に挿入するための遠位端と近位端とを有しており、人間の脈管内をガイドするためのガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、
ａ）遠位端と、近位端と、その遠位端と近位端の間の縦軸とを有するコアワイヤであって、前記コアワイヤの前記遠位端が超弾性材料から作られ、前記コアワイヤの外面が前記遠位端に縦内腔を有し、前記内腔が軸高さを含む所定のサイズと形状を有する、コアワイヤと、
ｂ）可鍛材料から作られた可鍛部材であって、前記部材の軸高さは前記内腔の前記軸高さよりも実質的に大きくなく、前記部材は前記内腔内に略完全に挿入され、前記コアワイヤの前記遠位端の形状は前記部材を曲げた後、その元の形状に弾性的に戻らずに変形する可鍛部材と、
ｃ）前記部材及びその部材に隣接するコアワイヤの部分を包囲するカバーとを具備するガイドワイヤ。
（１９）前記可鍛部材はステンレス鋼からなる実施態様（ＩＩＩ）記載のガイドワイヤ。
【００２５】
【発明の効果】
以上説明したように本発明による超弾性ガイドワイヤによれば、良好に製造でき、単純なデザインの成形可能な先端（チップ）を備えた安全なガイドワイヤを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるガイドワイヤの直線部分を示す断面図である。
【図２】図１のガイドワイヤの曲がり部分を示す図である。
【図１】
0004166321.tif 000002
【図２】
0004166321.tif 000003