(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
変形可能な光学部、前記光学部を眼内で支える支持部とからなる眼内挿入用レンズを、先端部に開口を有する挿入筒を通して、押出軸を含む押出機構により移動させ、前記挿入筒に設けた応力開放構造によりレンズ変形時の応力の解放を緩和して眼内に挿入する眼内挿入用レンズの挿入器具において、前記応力解放構造部分付近の挿入筒内壁に摩擦抵抗を増加する構造を設けたことを特徴とする変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項２】
前記応力解放構造は、前記挿入筒先端より基端部に向かって設けた1本または複数本のスリットであることを特徴とする請求項１に記載の変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項３】
前記摩擦抵抗を増加する構造は挿入筒内壁を全周に渡って粗面としたことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項４】
前記摩擦抵抗を増加する構造は挿入筒内壁を部分的に粗面としたことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、白内障で水晶体を摘出した後に、水晶体の代わりに挿入される変形可能な眼内挿入用レンズや、視力補正のみを目的として眼内に挿入される変形可能な視力補正用レンズ等の変形可能な眼内挿入用レンズを眼内に挿入するための挿入器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
１９４９年リドレイ（Ridley）が白内障手術の際に白濁した水晶体の代わりに人工の水晶体、即ち眼内挿入用レンズを初めて人眼に移植して以来、白内障の治療として眼内挿入用レンズを移植することは広く行われてきた。この初めての眼内挿入用レンズはポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）を光学部の材料とした眼内挿入用レンズで、白内障手術後の眼内挿入用レンズ移植に伴う合併症については多くの眼科医が関心を示し、それらの問題について取り組み、その多くは解決がなされてきたものの、硬質な材料を光学部に用いるという本質的な問題により、この眼内挿入用レンズを移植するための切開創は光学部の直径より幾分か大きめの寸法が必要となるために、眼球に作製する切開創は大きくなり、手術後の乱視が増大するといった問題が解決できない状況にあった。
また、前述の問題の一因には手術方法も挙げられた。即ち、元来の白内障水晶体摘出術は、水晶体をそのままの形態で取り除く白内障嚢外摘出術（ＥＣＣＥ）で行われており、この手術方法では約１０mmの切開創が必要であり、やはり手術後の乱視を増大させるといった問題があった。この様な手術後の乱視を招く手術方法に対して、超音波水晶体乳化吸引装置を用いた超音波水晶体乳化吸引術（ＰＥＡ）が近年出現している。これは、白濁した水晶体を、筒状の超音波チップを用いて、超音波で水晶体を破砕して乳化・吸引することにより、水晶体を摘出する方法で、この方法によれば眼球に作製する切開創は、筒状の超音波チップを挿入するためだけの寸法となり、その切開創を約３mm〜４mmにして水晶体摘出が可能となる。
【０００３】
したがって、白内障の際の白濁した水晶体を摘出する手術は、手術後の乱視軽減を図る小さな切開創で手術が可能な状況にはあるが、人眼の水晶体に代わる眼内挿入用レンズを移植する眼内挿入用レンズ挿入術においては、眼内挿入用レンズの光学部が硬質な材料で構成されるという本質的な問題により、眼内挿入用レンズを挿入するには、光学部直径より幾分か大きな切開寸法、標準的な光学部直径６.０mmに対する切開創としてはおよそ６.５mm以上の切開創が必要となるため、超音波水晶体乳化吸引術により小さな切開創から白濁した水晶体を摘出しても、眼内挿入用レンズを挿入するためには小さな切開創を広げなければならず、大きな切開創が原因となる手術後の乱視という問題は解決されない状況にあった。このような状況に対しては、手術後の乱視軽減を目的として、切開創を小さくするための眼内挿入用レンズの改良、即ち短径を切開創の方向に向けて挿入する楕円型光学部の眼内挿入用レンズや、光学部直径を小さくした小径光学部の眼内挿入用レンズが出現したが、光学部が硬質という本質的な問題点は残されたままで、この場合の切開創はおよそ５.５mm程度とわずか１mm程度を小さくするにとどまった。
【０００４】
しかし、更に改良が重ねられ、前記の本質的な問題点に対応する新しい眼内挿入用レンズが近年用いられるようになってきた。これは、特開昭５８−１４６３４６号公報に示されているように、眼球に作製した小さな切開創から挿入可能な、少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体等を用いた眼内挿入用レンズまたは少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する弾性体等を用い、光学部を眼内で支える異種部材からなる支持部を有する変形可能な眼内挿入用レンズの出現と、特開昭 ５８−１４６３４６号、特開平４−２１２３５０号、特開平５−１０３８０３号、特開平５−１０３８０８号、特開平５−１０３８０９号、特開平７−２３９９０号の各公報に示されているように、変形可能な眼内挿入用レンズの光学部を圧縮したり、巻いたり、折曲げたり、伸ばしたり、折畳んだりして変形させることで、変形前の大きな形状から小さな形状にした上、眼球に作製した小さな切開創からの挿入を可能とする挿入器具の出現である。これらの変形可能な眼内挿入用レンズとその挿入器具により、眼内挿入用レンズ挿入術も小さな切開創で可能となり、手術後の乱視を軽減する小さな切開創での白内障手術が水晶体摘出から眼内挿入用レンズ挿入にわたり可能となった。
【０００５】
即ち、図７に示すように変形可能な眼内レンズ１として、所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体で形成した円形の光学部２の外周部に、光学部２と異種の可撓性材料で形成した１対の支持部３の基部３ａを埋込み固着し、支持部３の線状の突出部３ｂを湾曲させ、２つの支持部３を対称形に配置したものや、図８に示すように、図７と同様な所定の記憶特性を有する材料からなり、円形の光学部２の外周から一体に、光学部２を支える厚さが薄い板状の前，後２つの支持部４を相対向させて突出させたものもあった。
【０００６】
そして、図７、図８に示すものなど、光学部２と支持部３または支持部４とからなり、少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な眼内レンズ１を大きな形状から小さな形状に２つ折り状にするなど折畳んで変形させ、円筒状などに形成した挿入筒に通して眼球に作製した切開創から眼内挿入用レンズを眼内に挿入するには、例えば特開平７−２３９９０号公報に示される挿入器具などを用いている。
【０００７】
前記挿入器具を用いて、変形可能な眼内挿入用レンズを小さな切開創から挿入するには、挿入器具の包持部材の開閉機構を開いてレンズ設置部に眼内挿入用レンズを入れ、開閉機構を閉じることで、レンズ設置部に入れた眼内挿入用レンズを変形前の大きな形状から小さい形状に変形させ、器具本体に取り付けた係止部材をレンズ設置部側に移動させて開閉機構を閉状態に係止することにより、設置部内に眼内挿入用レンズを設置する。その後、挿入器具の押出機構の操作によって、押出軸を前進させ、設置部内の眼内レンズを押出し、設置部の先端側に連なる挿入筒内を通して、切開創に挿入した前記挿入筒の先端から眼内に眼内挿入用レンズを挿入させている。挿入筒の形状は先細のテーパ状にしてあり、より小さな創口から眼内レンズを挿入可能にしている。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記従来の技術に示すような、少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体等を用いた変形可能な眼内挿入用レンズ、または少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体を用い、光学部を眼内で支える異種部材から成る変形可能な眼内挿入用レンズを、変形前の大きな形状から小さな形状に変形させた上、ノズル（円筒）形状にした先細の先端部を介して眼球に作製した小さな切開創から変形可能な眼内挿入用レンズを眼内に挿入する前記の挿入器具には、次のような問題点があった。
眼内挿入用レンズを押出軸により挿入筒内部を移動させて眼内に挿入する場合、挿入筒は基端部から先端部まで同材質で、レンズが挿入筒内部を移動しても破壊されないような強固な素材で形成されているので、挿入筒内でのレンズと挿入筒との摩擦抵抗が少ない場合、レンズの挿入筒先端から眼内に出る際に、変形時に生じた応力が一気に解放され、レンズが眼内に飛び出して眼内組織を損傷させる危険があった。それを改良するために、挿入筒先端から挿入筒基端部方向に向かって形成したスリットによってレンズの応力を徐々に解放し、レンズ自体をそのスリット部分から眼内に挿入する構造も公知のものとなっている。また、他の応力解放構造として挿入筒先端部から基端部にかけて斜めに切り落とした形状することで、徐々に応力を解放することにより、同様に一気に応力が解放してレンズが眼内に飛び出すことを回避することが可能であった。
【０００９】
しかしながら、さらに応力の解放をより緩やかにして安全性を高めようと、より基端部に近い部位から先端まで応力を解放しようとして長いスリットを形成したり、斜めに切り落とす角度を鋭くして切り落とす部位を長くすると、切開創部分の眼内組織にスリットもしくは切り落とし部分がかかってしまい、レンズを押出す際に眼内組織と接触して創口を損傷する危険があった。
【００１０】
この発明は、前述した問題点を解決して、押出軸を前進させる押出機構により挿入筒を移動させ応力開放構造によりレンズ変形時の応力を緩和して眼内に挿入する眼内挿入用レンズの挿入器具において、応力を緩和する構造付近の挿入筒内壁にレンズと挿入筒との摩擦抵抗を増加する構造を設けることで、増加された摩擦力により応力解放時のレンズの進行速度を制限して前記レンズの損傷を防止し、より確実に前記レンズを眼内に挿入できる挿入器具を提供することを主要な目的としている。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、変形可能な光学部、および光学部を眼内で支える支持部とからなる眼内挿入用レンズを、先端部に開口を有する挿入筒内により移動させ、挿入筒に設けた応力開放構造によりレンズ変形時の応力を緩和して眼内に挿入する眼内挿入用レンズの挿入器具において、応力解放構造部分に相当する挿入筒内壁に摩擦を増加する構造を設けることで、従来の応力解放構造のみでは達成し得なかったレンズ射出時のレンズ射出速度を制御することができるので安全に眼内挿入用レンズを挿入することを可能にする。
【００１２】
請求項２の発明は、前記請求項１に記載の変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具において、応力解放構造を、挿入筒先端より基端部に向かって設けた1本または複数本のスリットによって、レンズの変形時の応力を緩和する具体的構造を限定したものである。
【００１３】
請求項３の発明は、前記請求項１または２に記載の変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具において、応力解放構造に相当する部分の挿入筒内壁を全周に渡って粗面にすることによって摩擦抵抗を増加する具体的構造を限定したものである。
【００１４】
請求項４の発明は、前記請求項１または２に記載の変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具において、応力解放構造に相当する部分の挿入筒内壁を部分的に粗面にすることによって摩擦抵抗を増加する具体的構造を限定したものである。
【００１５】
【発明の実施の形態】
図１はこの発明に係る変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具の第１実施形態の斜視図であり、本件出願人により出願された特開平７−２３９９１号公報によって開示されたものと挿入筒２１以外は同様な器具本体１２を備え、この本体１２の末端部１２ａ外周部に雄ネジ１２ｃを形成してあり、押出機構部に設けた操作筒１４の内周部に形成された雌ネジ１４ａに前記雄ネジ１２ｃをネジ嵌合させてある。
【００１６】
押出機構部には操作筒１４と略同軸に設けられた押出軸１５の末端部を互いに回転可能な形態で挿入してあり、押出軸１５は不図示の回転抑制機構により操作筒１４に対して回動しない状態で長手方向に移動可能である。不図示の押出軸１５先端部は眼内挿入用レンズを押出すのに適した公知の形状に形成されている。包持部材１６は本体１２の先端部に結合されており、公知の構成により不図示の眼内レンズ１を開状態でセットし、閉状態にすることで眼内レンズ１を二つ折りにした状態のまま包持している。また、本体１２には、スライドストッパ２７が軸方向に回転せずに移動可能に嵌合されていて、溝２７ａが包持部材１６を閉状態に固定する。器具本体１２，操作筒１４，押出軸１５，包持部材１６およびそれと一体に形成された挿入筒２１は、それぞれ合成樹脂により成形品として形成されている。
【００１７】
前記挿入器具を用いて図７に示すような眼内レンズ１を眼内に挿入する。眼内レンズ１は光学部２および支持部３から構成され、支持部３は光学部２とは異種の材料で形成され、そのバネ性により眼内に固定される。折りたたんで包持された眼内レンズ１の眼内への挿入方法は以下のようになる。水晶体を摘出した眼内に挿入筒２１を挿入し、操作筒１４を回転して押出軸１５を前進させることにより、挿入筒２１の先端部から押出し、眼内レンズ１を眼内に挿入する方法を用いる。押出軸１５により挿入筒２１内部の空間を移動した眼内レンズ１は光学部２の弾性復元力により挿入筒２１から出た際に二つ折りにされる前の形状に復元する。
【００１８】
図２，図３，図４は、本発明の第１実施形態の挿入筒２１の要部である挿入筒中央より先端側の左側面図，同上平面図，同右側面図である。図３の上平面図などには、より小さい創口から眼内レンズ１を挿入するための切欠き部１００および応力解放構造であるスリット１０３が設けてある。図２などには切欠き部１００および創口への挿入性を向上させるための偏平部１０２ａ，１０２ｂが成形されている。図４には偏平部１０２ａ，１０２ｂおよび応力解放手段である挿入筒２１先端より基端部に向けて形成されたスリット１０３が設けてある。
【００１９】
スリット１０３は、図４の幅方向中央に挿入筒先端から基端側に延び、図２，図３にも示すように、スリット１０３の基端と間隔を設けて挿入筒２１の軸方向と直角な方向に１０３と反対側の部分に形成してある。また、先細になるように挿入筒２１の先端部が扁平部１０２ａ，１０２ｂによって形成され、さらに、図３に示すようにスリット１０３の先端部が右側に湾曲して若干突出させてある。
【００２０】
眼内レンズ１の挿入時に、眼内レンズ１が第１スリット１０３の基端部分まで移動すると、眼内レンズ１の復元応力で第１スリット１０３が開き、その復元応力を解放しながら前記レンズ１の辺縁部を第１スリット１０３から挿入筒側部へ押出す。スリット１０３により眼内レンズ１の応力が解放される際に、眼内レンズと挿入筒２１との摩擦が小さいと応力解放時に眼内レンズ自身が速い速度で元の形状に復元してしまうため、それを避けるために、スリット１０３付近の挿入筒内壁の全周に渡って設けた粗面部１０４により眼内レンズ１と挿入筒２１の内壁との摩擦抵抗を増やして、眼内レンズが速い速度で復元することを防止している。
【００２１】
図５は、折りたたまれた眼内レンズ１の復元力により第１スリット１０３が挿入筒２１の先端部から開き、その開口部から前記レンズ１の辺縁部が挿入筒２１の側部へ押出された状態を示す。レンズ１の辺縁部が第１スリット１０３開口部より押出され、レンズ１の復元応力が粗面部１０４により緩やかに、充分に解放された後、第１スリット１０３が元の状態に戻ろうとする力で眼内レンズ１を挟み込むことで固定する。この後、さらに押出軸１５を押出すことで眼内レンズ１全体が眼内に挿入される。
【００２２】
図６は粗面を挿入筒内周の一部のみに設けた構造であり、このように一部に設けたとても図２〜４と同じようにレンズの射出速度を制御することが可能である。
【００２３】
前記実施形態においては、創口への挿入を容易にするために挿入筒２１先端部分に扁平部１０２ａ，１０２ｂを設けてあり、挿入筒２１の先端部分の内部体積は小さくなっている。そのため、摩擦抵抗を増加するために設けた粗面部１０４が形成されていないと、折りたたまれた状態で最も体積の大きいレンズ中心付近が第１スリット１０３の根元付近を通過する際に、その復元力が一気に解放されるために眼内レンズ１がスリット１０３から勢いよく押出されてしまう可能性がある。その結果、図７に示す眼内挿入用レンズ１の支持部３により眼内組織を損傷する危険を生じる。
【００２４】
前記実施例では応力解放構造であるスリット１０３付近の挿入筒内壁を粗面にする構造でレンズとの摩擦抵抗を増加することを実施したが、摩擦抵抗を増加する方法はこれに限らず、例えば粗面に対応する部分に挿入筒内面に粘着性の強い物質をコーティングする等の方法によっても同じ効果が得られる。
【００２５】
また、前記実施例において応力解放構造は挿入筒先端から根本部にかけて設けたスリットを示したが、これに限定されることなく前述のように挿入筒先端部から根本部にかけて 斜めに切り落とした形状とすることとし、その付近の挿入筒内壁に摩擦抵抗を増加する構造を設けることによっても同じ効果を得ることができる。
【００２６】
また、実施形態に用いた眼内レンズ１は、図７に示すような光学部２と支持部３とを異種の材料のものにしたが、図８などに示す光学部２と同種の材料からなる支持部４を持ち、材料自体の弾性力によって眼内に固定するものであっても使用でき、図７に示す眼内レンズ１に限られることなく図８などに示す眼内レンズ１も使用できる。
【００２７】
【発明の効果】
以上説明したとおり、本発明の請求項１の変形可能な眼内挿入用レンズの挿入装置では、変形可能な光学部、前記光学部を眼内で支える支持部とからなる眼内挿入用レンズを、先端部に開口を有する挿入筒を通して、押出軸を含む押出機構により移動させ、前記挿入筒に設けた応力開放構造によりレンズ変形時の応力を緩和して眼内に挿入する眼内挿入用レンズの挿入器具において、前記応力解放構造部分付近の挿入筒内壁に摩擦抵抗を増加する構造を設けたことで、従来の応力解放構造のみで構成された挿入器具に比べ、より小さい断面積の挿入筒でもゆっくりとレンズを眼内に押出すことを可能にして、安全に眼内挿入用レンズを挿入することができる。
【００２８】
また、本発明の請求項２では変形可能な眼内挿入用レンズの挿入装置では、前述の請求項１に記載した応力解放構造を、具体的構造に限定したものであり、請求項３および４では摩擦抵抗を増加する構造を、具体的に限定したものであって前述と同様の作用効果を奏する。
【００２９】
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の変形可能な眼内挿入用レンズの挿入装置の第１実施形態を示す挿入器具全体の斜視図。
【図２】  図１の挿入筒を示す要部の左側面図。
【図３】  図１の挿入筒を示す要部の上平面図。
【図４】  図１の挿入筒を示す要部の右側面図。
【図５】  図１の挿入筒の使用状態を示す要部上平面図。
【図６】  摩擦抵抗を増加する構造の別の実施例を示す要部の上平面図。
【図７】  従来の変形可能な眼内レンズの平面図。
【図８】  従来の変形可能な眼内レンズの他の例を示す平面図。
【符号の説明】
１        眼内レンズ
２        光学部
３        異種の可撓性材料の支持部
４        光学部と同材料の支持部
１２      器具本体
１４      操作筒
１５      押出軸
１６      包持部材
２１      挿入筒
２７      スライドストッパ
１００    挿入筒の先端部に設けた切欠き部
１０２ａ  扁平部
１０２ｂ  扁平部
１０３    スリット
１０４    摩擦抵抗を増加するために設けた粗面部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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