(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
各々骨ネジ（１２、１４）を受容することができる第１及び第２アーム（８、１０）と、
当該アームを堅固に連結し得る長手プレート（６）と、
第２アーム（１０）のプレート（６）上での長手方向位置を調整するための手段（１６、６１）と、
を備え、
前記プレート（６）は、第１アーム（８）と一部品に形成され、
前記手段は、第２アーム（１０）とプレート（６）とを結合するためのネジを有しており、
第２アーム（１０）とプレート（６）とは、当該アームをプレートに対して相対的に中央合わせするための相互に接触し得る傾斜面である中央合わせ面（５８、６０、７２）と、第２アーム（１０）とプレート（６）とが結合される時でも相互に接触しない間隙形成面（４２、５９）と、を有している
ことを特徴とする前方固定のための脊柱骨結合システム。
【請求項２】
プレート（６）は、長手方向位置を調整するための少なくとも１つの開口（６１）を有している
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
開口（６１）は、長円状の形状である
ことを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
開口（６１）は、少なくとも一端部において、開口の中央部の幅よりも小さい幅の形態（６９）を有している
ことを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
システムは、第２アーム（１０）に固定され得ると共に、開口（６１）内で摺動可能な、調整ネジ（１６）を含んでいる
ことを特徴とする請求項３または４に記載のシステム。
【請求項６】
システムは、アームを骨ネジに固定するため、アーム（８、１０）の一方と結合される骨ネジ（１２、１４）の一方に係合され得る、少なくとも１つの固定ネジ（１６）を備えている
ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
アーム（８、１０）は、骨ネジ（１２）と固定ネジ（１６）との間に介在され得る開口（４６）を有している
ことを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
固定ネジ（１６）は、調整ネジである
ことを特徴とする請求項５及び請求項６または７に記載のシステム。
【請求項９】
アーム（１０）とプレート（６）とは、各々、雄−雌組立体を形成し得る２つの中央合わせ面を有している
ことを特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
中央合わせ面（５８、６０、７２）は、平坦である
ことを特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
各アーム（８、１０）は、手動で曲げられ得る
ことを特徴とする請求項１乃至１０のいずれかに記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、特に前方固定のための、脊柱骨結合システムに関している。
【０００２】
前方固定のための脊柱骨結合システムは、文献ＷＯ９４／０６３６０から知られている。前記システムは、長手方向プレートと、当該プレートと一部品に形成され後者の一端から延びその長手方向に対して傾斜された１つのアームと、を備えている。このアームは、脊椎に固定されるべき２つの骨ネジを受容する。プレートの他端は、互いに平行で、他の脊椎に固定されるべき２つの各骨ネジを受容することが意図された２つの長円状開口を有している。２つの固定脊椎は、間接固定のために意図された脊椎によって分離されている。長円状開口は、２つのネジの長手方向位置をアームに対して調整することを可能にする。組み立てられる構成要素の数が制限されるので、このシステムは、介入操作の間にすばやく適合され得る。しかしながら、このシステムの主要な成分要素は、かさばっており、内視鏡ルートによって体内に導入されることを困難にしている。さらに、この主要な要素は、脊椎に対するその位置の最適化またはその固定の質という観点で、患者の脊椎の形態に適合されるように設計されていない。
【０００３】
本発明の目的は、適合するのがより迅速であると同時に内視鏡ルートによって導入するのが容易であるようなシステムを提供することである。
【０００４】
この目的を達成するために、本発明は、各々骨ネジを受容することができる第１及び第２アームと、当該アームを堅固に連結し得る長手プレートと、を備え、当該プレートは第１アームと一部品に形成され、第２アームのプレート上での長手方向位置を調整するための手段を有する、前方固定のための脊柱骨結合システムを提供する。
【０００５】
これにより、第２アームはプレートから分離可能であり、システムは大きさにおいて小さい要素からなり、通常ルートによってと同様に内視鏡ルートによって体内に導入され得る。ネジを無視すれば、システムの本質的な要素は、数において２つであり、システムの体内での設置（構成要素の組立及び相対位置決め）は簡単な問題である。従って、作業時間も短い。第１アームと一部品に形成されたプレートの存在は、当該アームと結合される脊椎のてこ作用による前方ルートによって全く実質的な脊柱後湾症を減少させることを予想することを可能にする。さらに、当該プレートは、脊椎体の可能性ある最も後方位置に置かれ得て、損傷した脊椎や移植片への自由なアクセスを許容する。最後には、脊椎の形態にそれを適合するという観点において、第２アームがシステムの残りから独立しているので容易に形成され得る。
【０００６】
本発明は、有利には、以下の特徴の１以上を提供し得る。
【０００７】
−プレートは、長手方向位置を調整するための少なくとも１つの開口を有している。
【０００８】
−開口は、長円状の形状である。
【０００９】
−開口は、少なくとも一端部において、開口の中央部の幅よりも小さい幅の形態を有している。
【００１０】
−システムは、第２アームに固定され得ると共に、開口内で摺動可能な、調整ネジを含んでいる。
【００１１】
−システムは、アームを骨ネジに固定するため、アームの一方と結合される骨ネジの一方に係合され得る、少なくとも１つの固定ネジを備えている。
【００１２】
−アームは、骨ネジと固定ネジとの間に介在され得る開口を有している。
【００１３】
−固定ネジは、調整ネジである。
【００１４】
−第２アームとプレートは、当該アームをプレートに対して相対的に中央合わせするための、相互に接触し得る中央合わせ面を有している。
【００１５】
−アームとプレートとは、各々、雄−雌組立体を形成し得る２つの中央合わせ面を有している。
【００１６】
−中央合わせ面は、平坦である。
【００１７】
−各アームは、手動で曲げられ得る。
【００１８】
本発明の他の特徴及び利点が、非制限的な例として与えられる好適な実施の形態の以下の記述から明らかである。添付の図面においては、
図１及び図２は、本発明による骨結合システムの好適な実施の形態の、それぞれ組み立てられた状態及び分解された状態での２つの斜視図である。
【００１９】
図３及び図４は、図１のシステムの第２アームの、それぞれ上方から及び下方からの２つの斜視図である。
【００２０】
図５は、図１のシステムのプレート及び第１アームを構成する要素の斜視図である。
【００２１】
図６は、第１の固定ネジの１つの頭部の斜視図である。
【００２２】
図７は、脊椎に固定された図１のシステムを示している。
【００２３】
本発明による前方固定のための脊柱骨結合システムは、現在の実施の形態において、プレート６と第１アーム８とを一部品に形成する部材４を含んでいる。当該システムは、第２アーム１０を含んでおり、各アーム８、１０のために、第１の脊椎固定ネジ１２及び第２の脊椎固定ネジ１４を含んでおり、また、クランプネジ１６を含んでいる。２つの第１ネジ１２は、互いに同一である。２つの第２ネジ１４及び２つのクランプネジ１６も、同様である。
【００２４】
第２ネジは、実際には、外科医の選択に依存して、同一であり得るし、異なり得ることが指摘される。
【００２５】
各第１ネジ１２は、ネジ切りされた円筒体１８を有している。それは、自己タッピング（self-tapping）であり、二重皮質（bicortical）である。円筒体には、骨ネジ山が設けられている。当該ネジは、頭部２０を有しており、円筒体と頭部との間に、頭部の方向に狭まる切頭円錐形状の上方面２２を有するフランジを有している。特に図６を参照して、ネジの頭部２０は、円滑な円筒状外側面２４と、ネジ山が切られている六角ソケット形状の内側面２６と、を有している。六角凹部は、ネジが工具によって回転されることを許容する。
【００２６】
別の実施の形態では、ネジは、六角凹部を有していないで、代わりに円筒状内側面に形成されたネジ山のみを有する。さらに、今回のフランジは六角形を有しているが、代わりに、締め付けレンチまたは第１ネジを回転するための他の任意の手段との係合という観点で、ネジの軸に平行で互いに平行で互いに直径方向対向の２つの平坦部を有し得る。
【００２７】
各第２ネジ１４は、自己タッピングであり、単皮質（monocortical）（あるいは、二重皮質（bicortical））である。それは、骨ネジ山を有するネジ切りされた円筒体３０を有している。それは、頭部３２を有している。頭部３２は、その上方面において、レンチまたはネジドライバのような締め付け工具と係合可能な六角凹部３３または他の任意の形状の凹部を有している。頭部は、円筒体と連続する球形状の下方面３４を有している。
【００２８】
各クランプネジ１６は、結合される第１ネジ１２の頭部とネジ−ナット接続を構成し得るネジ切りされた円筒体を有している。クランプネジ１６は、ネジの軸に垂直な平坦下方面３８を有する頭部３６を有している。頭部３６は、その上方面において、締め付け工具と係合するよう設計された、前述のタイプの凹部４０を有している。
【００２９】
図３及び図４を参照して、第２アームまたはコネクタ１０は、一般に互いに平行な２つの平坦面すなわち上方平坦面４２及び下方平坦面４４を規定する全体に平坦な長方形形状を有している。アームは、第１環状開口４６及び第２環状開口４８を有している。上方面４２は、第１開口４６の近傍において、結合されるクランプネジ１６の下方面３８を支持する面として作用し、後者と面接触して、それをクランプすべく摩擦によってそれを係止する。この開口の下方エッジ５０は、第１ネジ１２のフランジの切頭円錐面２２と面接触を形成し得る切頭円錐形状を有している。第２開口４８は、第２ネジの位置を開口４８により形成されるその台座内でその角度を変えることで調整するという観点で、第２ネジ１４の球状下方面３４と接触し得る球状形状の上方エッジ５２を有している。
【００３０】
第２アームの上方面４２は、２つの開口４６及び４８の間に延び、アームの長手方向に垂直で、当該面を２つの略等しい部分に分けるリブ５４を有している。このリブ６５と略調和して、下方面４４は、第１開口４６に対してよりも第２開口４８に対して近くに、環状断面の輪郭管路５６を有している。これにより、それはアームの局所的薄肉部を構成し、外科操作の間に手動で曲げられることを可能にしている。第１開口４６と対向して、溝５４は、面４２に対して傾斜した平坦傾斜面５８を有している。第１開口に隣接する端エッジにおいて、アームは、第１開口と対向して面４２に対して傾斜した第２平坦傾斜面６０を形成する境界部を有している。２つの傾斜面５８及び６０は、共通の横断方向において互いに対向して延びており、断面において雌台形形状を規定している。
【００３１】
図５を参照して、部材４において、第１アーム８は、２つの傾斜面５８及び６０によって形成された凹部及びこれらの間の上方面４２の部分が不在であるという事実を除けば、第２アーム１０と同一である。プレートは、全体に細長い直線状の平坦形状を有している。第１アーム８とプレート６とは、ここでは互いに垂直に延びており、部材４を全体にＬ型にしている。第１アーム８の一端は、プレート６の第１端において延びている。
【００３２】
プレート６は、互いに平行な上方面５７及び下方面５９を有している。プレート６は、当該プレートの長手方向に平行に延びる長円状開口６０を有している。当該開口は、互いに平行な平坦エッジ６３を有している。
【００３３】
開口の中央部において、開口の半分または４分の３よりも大きい長さに亘って、エッジ６３は開口の各側において、上方面５７に隣接して、各凹部６４を有している。その各々は、上方面に平行な平坦面６６と、それに垂直でプレートの長手方向に平行な平坦面と、を形成している。下方面５９において、プレートは、プレートの下方面５９に隣接して、面７０を有する同様の凹部６８が設けられている。開口の端部は、これらの凹部６４及び６８を越えて延びており、凹部６４、６８の領域で計測される開口の中央幅よりも小さい幅を有する延長部６９を構成している。プレート６は、下方面５９の長手方向エッジに形成された２つの平坦な傾斜面７２を有している。断面において、これらの傾斜面７２及び下方面は、雄台形形状を形成している。
【００３４】
設置時において、雄−雌組立体が、上方からのプレートの傾斜面７２を受容する第２アーム１０の傾斜面５８、６０を介して得られる。これにより、一対の面接触が形成され、プレートに対する第２アームのプレートの幅を横切る中央合わせが保証される。４つの傾斜面は、係止の後でさえ、接触しないプレートの下方面５９と第２アームの上方面４２との間に隙間が形成されるような大きさとなっている。このことによって、接触する傾斜面の領域での材料のわずかな弾性変形、結果として実質的な応力、を引き起こす力の斜めの線に沿っての協働が保証される。これらの状況の下で、傾斜面の間の摩擦は、プレートに対する第２アームの長手方向位置についての安定な係止を保証するのに十分である。
【００３５】
第１ネジ１２の頭部が、第２アーム１０の第１開口４６内に下方から導入され、その後、下方からプレートの長円状開口６１に導入される。調整ネジ１６は、上方から第１ネジ１２の頭部に係合される。その平坦な下方面３８が、任意の位置で、凹部６４の平坦面６６に対して面接触し、有効なクランプリングを確立する。従って、プレート６の長円状開口に沿って、第２アームの長手方向位置を選択することが可能である。
【００３６】
第１ネジ１２の切頭円錐面２０は、アームに対してネジを堅固に係止するために、第２アーム１０の切頭円錐エッジ５０に対して面接触する。
【００３７】
図７を参照して、外科操作において、冒された脊椎８０及び２つの隣接する脊椎８２を露出した後、可能であればこれら脊椎の各端板（endplate）を維持しつつ、脊椎切除が実施される。パイロット孔が、脊椎８２の横方向面に、上方及び下方の端板から等距離に、脊椎体の最も後方の４分の１の制限で、形成される。第１ネジ１２は、その後、制限フランジと同程度にまで、このパイロット孔内に導入される。第２アーム１０が、その後、後者の上に位置決めされる。切頭円錐面２０及び５０が、相互に接触して、第２アーム１０の結合される脊椎８２への適合が審査され、第２アームを引っ込めること及び手動でそれを曲げることによって修正され得る。その後、第２ネジ１４は、その球面３４が第２アームのそれ５２と接触するまで、第２アーム１０の第２開口４８内にネジ入れられる。端板にできるだけ平行に第２アーム１０を位置決めすることが好ましい。部材４は、第１アーム８によって同様に固定される。
【００３８】
２つの隣接する脊椎８２がこのように装備されると、プレート５０は第２アーム１０に位置決めされる。最終のクランプが、クランプ／調整ネジ１６が前述のように第２アーム１０の第１ネジ１２内に導入されることによって達成される。短縮または放散（distraction ）が、所望の距離を実現するために、その端部が横長開口６１の延長部６９内に受容され得る放散はさみ具の助けによって、予め実施され得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による骨結合システムの好適な実施の形態の、組み立てられた状態での斜視図。
【図２】  本発明による骨結合システムの好適な実施の形態の、分解された状態での斜視図。
【図３】  図１のシステムの第２アームの、上方からの斜視図。
【図４】  図１のシステムの第２アームの、下方からの斜視図。
【図５】  図１のシステムのプレート及び第１アームを構成する要素の斜視図。
【図６】  第１の固定ネジの１つの頭部の斜視図。
【図７】  脊椎に固定された図１のシステム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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