(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
肝臓のような器官の止血用の圧縮装置（２）において、少なくとも１個の柔軟なストラップ部材（４）と、前記器官の対向面上にそれぞれ延在する一方および他方のストラップ部分を連結するための少なくとも１個の接続要素（１６）とを備えており、当該接続要素（１６）が糸（１８）により構成されていることを特徴とし、かつ前記装置が糸（１８）に固定されるように構成された挿入要素（２４，４０）と、当該挿入要素（２４，４０）を受容するように構成された一端部を有する糸フィーダー（３０）を備えていることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記ストラップ部材（４）が少なくとも１個のオリフィス（１２）を有しており、前記装置が前記糸（１８）に固定できるように構成されていて前記オリフィス（１２）の中を通過できない大きさの少なくとも１個の固定要素（２０，４０，６０）を備えていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記固定要素（２０，６０）が前記糸（１８）を把持するように構成されていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記固定要素（６０）が前記糸（１８）を受容し、前記オリフィス（１２）上に支持されて糸（１８）を引き延ばすように構成されていることを特徴とする請求項２または請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記固定要素（６０）が概ね円錐形の中空形状を有していて、当該円錐形の先端部において開口していることを特徴とする請求項２乃至請求項４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記固定要素（６０）が前記円錐形の先端部から延出するノッチ部（６２）を備えていることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記糸フィーダー（３０）の端部が第１の端部であり、この糸フィーダーが中空であって第２の端部を有しており、これらの２個の端部が開口していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記挿入装置（４０）が前記固定要素を備えていることを特徴とする請求項１乃至請求項７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記ストラップ部材が少なくとも１個のノッチ部（６）と、当該ノッチ部（６）の領域内において前記ストラップ部材または別の同一のストラップ部材（４）を受容するように構成された少なくとも１個のオリフィス（１０）を有していて、当該ストラップ部材のオリフィス（１０）からの後退移動が阻止されることを特徴とする請求項１乃至請求項８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記ストラップ部材（４）が前記ノッチ部（６）の近傍に尖った端部（８）を有していることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記装置が１個以上の接続要素（１６）を介して互いに直接に連結する少なくとも１対のストラップ部材（４）を備えていることを特徴とする請求項１乃至請求項１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記対が第１の対であり、前記装置が互いに直接に連結する第２の対のストラップ部材（４）を備えており、前記接続要素（１６）が第１の対のストラップ部材（４）を第２の対のストラップ部材（４）に連結することを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記糸（１８）が一本鎖であることを特徴とする請求項１乃至請求項１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記糸（１８）が吸収可能であることを特徴とする請求項１乃至請求項１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置が前記糸（１８）の両端部に固定できるように構成された少なくとも２個の前記固定要素（２０，４０，６０）を備えており、前記２個の固定要素の少なくとも一方が前記オリフィス（１２）の中を通過できない大きさであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記２個の固定要素はいずれも前記オリフィス（１２）の中を通過できない大きさであることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は肝臓、腎臓または脾臓のような人間または動物の体の器官の有効な止血を可能にする圧縮装置に関する。
【０００２】
文献のＦＲ−２，６５０，４９９号は１個１個を連続的に繋げて肝臓の一部を囲むためのカラーを形成する柔軟なストラップ部材と、囲まれている肝臓を圧縮するためにストラップの互いに対向している部分を連結するように構成されている接続ロッド部材を備えている肝臓の止血用の装置を開示している。このロッド部材は当該ロッド部材の糸に係合するナットとストラップ部材から外部に出ているベアリングとにより固定されている。この装置はその有効性が認められてはいるが、幾つかの不都合点を有している。例えば、ロッドおよびナットの製造が比較的コスト高になる。また、装着する前の装置の寸法が問題である。さらに、ロッド部材の剛性により器官の残りの組織に剪断作用が加わる。
【０００３】
【解決すべき課題】
本発明は、製造コストが比較的低く、装着前の寸法がかさばらず、容易に吸収されて止血状態の器官に対する不所望な応力作用の少ない圧縮装置を提供することを目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するために、本発明は肝臓のような器官の止血用の圧縮装置を提供し、当該圧縮装置は少なくとも１個の柔軟なストラップ部材と器官の両側に延在する２個のストラップ部分を互いに連結するための少なくとも１個の接続要素を備えている。さらに、この接続要素は糸を備えている。
【０００５】
この結果、装着前において、この装置の寸法が減少できる。さらに、この糸の製造コストを従来に比して低減できる。また、上記の１個以上の接続要素を迅速かつ容易に吸収可能にできる。加えて、上記の糸の柔軟さにより、器官に不所望な応力作用を及ぼすことなく器官の形状に適合できる。
【０００６】
上記ストラップ部材は少なくとも１個のオリフィスを有しており、この装置は上記糸に固定されるように構成されていて当該オリフィスから抜け出ない大きさを有している少なくとも１個の固定要素を備えている。
【０００７】
それゆえ、この糸およびストラップ部材の間の固定が確実に行なえて、外科処理の間に特に簡単に取り付けることができる。
【０００８】
上記の固定要素は上記の糸を把持するように構成されているのが好ましい。
【０００９】
好ましくは、上記の固定要素は上記の糸を受容して、上記オリフィス上に静止して糸を延在させるように構成されている。
【００１０】
好ましくは、上記の固定要素は概ね円錐の中空形状を有していて、当該円錐の先端部において開口している。
【００１１】
好ましくは、上記の固定要素は上記円錐の先端部から延在するノッチ部を備えている。
【００１２】
上記の装置は上記糸に固定されるように構成された挿入要素と、当該挿入要素を受容するように構成された一端部を有する糸フィーダーを備えているのが好ましい。
【００１３】
これにより、上記糸は圧縮すべき器官内に迅速かつ容易に導入できる。
【００１４】
好ましくは、上記糸フィーダーの端部が第１の端部になっており、この糸フィーダーが中空になっていて、さらに第２の端部を有しており、これら２個の端部が開口している。
【００１５】
これにより、上記糸は糸フィーダー内に適合できる。
【００１６】
好ましくは、上記挿入要素は固定要素を備えている。
【００１７】
好ましくは、上記ストラップ部材は少なくとも１個のノッチ部と少なくとも１個のオリフィスを有しており、当該オリフィスがノッチ部の領域内においてストラップ部材または他の同一のストラップをこれらがオリフィスから抜け出ないように受容するべく構成されている。
【００１８】
それゆえ、２個のストラップ部分を互いに直接に連結するための簡単な手段が備えられている。
【００１９】
好ましくは、上記のストラップ部材は上記ノッチ部の近傍に尖った端部を有している。
【００２０】
好ましくは、上記の装置は互いに直接に連結し、さらに１個以上の接続要素を介して互いに連結する少なくとも一対のストラップ部材を備えている。
【００２１】
好ましくは、上記の対は第１の対であり、この対は互いに直接に連結している第２の対のストラップ部材を含んでおり、上記の接続要素は第１の対のストラップ部材を第２の対のストラップ部材に連結する。
【００２２】
上記の糸は一本鎖である。
【００２３】
別の態様において、編組式のものも有用に使用できる。
【００２４】
この糸は吸収可能であるのが好ましい。
【００２５】
本発明はまた本発明に従う上記糸フィーダーと４個のストラップ部材を備えている圧縮装置を装着するための方法を提供し、当該方法は、各対における一方のストラップ部材を通し、圧縮すべき器官を通してから、各対の別のストラップ部材通して、糸を備えている上記糸フィーダーを導入する工程と、器官を通して少なくとも１個の別の接続要素を導入して、この別の要素により上記対における一方の２個のストラップ部材を互いに連結する工程と、器官から糸フィーダーを抜き取って器官に糸を残す工程とから成る。
【００２６】
これにより、上記糸フィーダーは２個の対のストラップ部材の間に蝶番を形成してこれらを互いに回転移動可能にして、外科処理の間に装置の形態を変更したり、器官に装置を適合可能にする。
【００２７】
本発明の他の利点および特徴は以下の非制限的な実施例により与えられる好ましい実施形態の詳細な説明により明らかになる。
【００２８】
【好ましい実施形態の詳細な説明】
図３に肝臓、腎臓または脾臓のような人間または動物の体の器官の止血用の本発明による圧縮装置の実施形態を示す。この装置２は図１および図２に示すような半剛体の柔軟性ストラップ部材４を備えている。
【００２９】
各柔軟性ストラップ部材４は概ね平坦状で、平面図において細長い長方形の形状をしており、概ね一定の幅１を有している。長手方向の端部５の近くおいて、ノッチ部６を形成しながら幅が狭くなっている。このストラップ部材はノッチ部材６から延出する概ね三角形の尖った部分８を有しており、当該ノッチ部はストラップ部材の先端点が端部５にある状態においてこの三角形状の部分の基部に位置している。この尖った部分８はその基部から先端点にわたって減少する幅を有している。この基部はストラップ部材の残部の幅１よりも小さいが、ノッチ部６の幅よりも大きい幅を有している。
【００３０】
ストラップ部材４は尖った部分８から僅かな距離だけ離れている、例えば２個の、長円形のオリフィス１０を有しており、この長円形のオリフィス１０の長さはストラップ部材の幅に沿って延在している。この長円形のオリフィス１０の長さはノッチ部６の幅よりも大きくなっていて当該ノッチ部または別の同一のノッチ部を受容できるようになっており、尖った部分８の基部の幅よりも短い。
【００３１】
さらに、ストラップ部材４は長円形のオリフィス１０から当該ストラップ部材の第２の長手方向の端部１４にかけてストラップ部材の長手方向に沿って配列した互いに同一の幾つかの円形オリフィス１２を有している。このストラップ部材の長さは、例えば、１５ｃｍ乃至２０ｃｍである。また、その幅１は、例えば、１ｃｍ乃至２ｃｍである。
【００３２】
この装置は編組式または一本鎖状の吸収可能な糸１８の断片および、この実施形態の場合に、図５に示すようなクリップ２０により形成される２個の固定要素により構成されている接続要素１６を備えている。各クリップ２０は、例えば、一体に形成されていて、互いに連接した２個の柔軟性ブラケット２２を備えており、これらの２個のブラケットの間に糸１８を把持できるようになっている。クリップ２０の寸法はストラップ部材の円形オリフィス１２を通らないように設定されている。このクリップ２０は、例えば、Ethicon Endosurgery によりAbsolok （登録商標）の商品名で販売されている吸収可能なクリップまたは欧州特許第０，０８６，６４０号に記載される種類のクリップと同一種のものとすることができる。
【００３３】
止血を行なう器官に装置を装着するために、この装置はさらに１個以上の挿入装置を備えており、各挿入装置は、この実施形態の場合において、回転軸に対して対称形で紡糸頭部の形状に似ているノーズコーン２４により形成されている。この部材２４は尖った前端部から後方に広がる概ね円錐形状の前方部分２６と、当該前方部分２６の最大直径よりも小さい直径を有する円筒形の後方部分２８を有している。この後方部分２８は糸１８の端部が固定できるように構成されていて、例えば、糸１８を導入して当該後方部分２８の周りに結び目を形成できるようなオリフィスを有している。あるいは、この糸をノーズコーンの後方部分のオリフィスの中でけん縮することもできる。
【００３４】
装着するために、上記の装置はさらに軸方向の両端部において開口している中空で直線状の円筒形チューブにより構成されている１個以上の糸フィーダー３０を備えている。この軸方向の端部の一方の内径は糸フィーダー３０の端部にノーズコーン２４の後方部分を取り付けるために当該ノーズコーン２４の後方部分２８の直径に対応できるように設定されており、これにより、ノーズコーンが糸フィーダー３０に受容されて、糸１８が糸フィーダー３０の中に挿入されてその他方の軸端部から出る。この糸フィーダー３０はオリフィス１２の直径よりも小さな、例えば、１．５ｍｍ乃至２ｍｍの外径と、１５ｃｍ乃至２０ｃｍの長さを有している。また、糸１８は１ｍｍ以下の直径を有しているのが好ましい。
【００３５】
外科処理の間に、上記装置２は以下の方法により器官に装着できる。
【００３６】
すなわち、ストラップ部材４を２組の対に配置する。各対において、一方のストラップ部材４の尖った部分８を他方のストラップ部材の長円形オリフィス１０の中に導入する。これにより、この長円形オリフィス１０は尖った部分８を固定して偶発的な弛みを阻止する。その後、ストラップ部材４を、図４に示すように、器官の周りにカラー状に配列して、各対のストラップ部材４の第２の長手方向の端部１４がそれぞれの対の間で重なるようにする。これにより、２個の端部１４が器官の一方の側に置かれ、他の２個の端部１４が他方の側に置かれるようになる。
【００３７】
上述した糸フィーダー３０に取り付けたノーズコーン２４および２個の端部１４の２個の円形のオリフィス１２を一致させて重ね合わせ、ノーズコーンおよび糸フィーダーをこれらの２個のオリフィスの中に導入する。さらに、ノーズコーン２４および糸フィーダー３０を他方の２個の端部１４の方向に器官の中に押し通しす。この場合に、ノーズコーン２４の前方の円錐形状部分がこの導入処理を容易にする。その後、ノーズコーンおよび糸フィーダーが２個の他方の重合端部１４の２個の一致したオリフィス１２の中に突き出てこれらを通過する。この結果、装置の中央において糸フィーダーおよびノーズコーンが図４に示す状態になる。すなわち、糸フィーダー３０が器官および４個のストラップ部材の各端部１４における４個の円形オリフィス１２の中を貫通する。この糸フィーダーおよびノーズコーンはこの状態でしばらくの間維持される。
【００３８】
その後、別の接続要素１６が以下の方法で導入される。すなわち、上記と同様の別の糸フィーダー３０に取り付けた別のノーズコーン２４を用いて、ノーズコーンおよび糸フィーダーを一方の対のストラップ部材４における円形オリフィス１２の中に導入し、器官の中に押し込んで、同一対における他方のストラップ部材４における上記オリフィスに対応する円形オリフィス１２の中に突き出す。ノーズコーン２４がこの他方のストラップ部材を通過した時に、このノーズコーン２４を糸フィーダー３０から取り外す。ノーズコーンを保持しながら、糸フィーダーを貫通する糸に沿って当該糸フィーダー３０が図４に示すようにストラップ部材４および器官から抜き出るまで、この糸フィーダーを反対方向に移動して進入した器官の面から出現させる。その後、糸１８を糸フィーダー３０と最寄のストラップ部材４との間で切断して糸フィーダーを取り外す。さらに、ストラップ部材４の近傍で切断した糸１８の部分に、クリップを糸に挟むことにより、このクリップ２０を取り付ける。このクリップ２０は器官と反対側のストラップ４の外面上に対応する円形のオリフィス１２に支持される。ノーズコーン２４も同様に糸１８から分離されて、クリップ２０がこの糸１８の対応する端部に固定され、このクリップもまた対応するストラップ部材４に支持される。これらのクリップ２０は糸が引張応力を受けながら当該糸１８およびストラップ部材４により器官を所望に圧縮できるように固定される。この結果、上記の接続要素１６は図３および図４に示すように装着される。さらに、他の接続要素が同様の方法で固定される。なお、外科手術の前に、各ノーズコーンを装着する各接続要素に予め取り付けておくのが好ましい。
【００３９】
必要に応じて、維持していた中央の糸フィーダー３０の周りにそれぞれの対のストラップ部材を回すことにより一方の対のストラップ部材４の他方の対に対する角度を変更できる。それゆえ、図４において、２対のストラップ部材は約１８０°の角度ａを成しているが、図３においてはこの角度ａが９０°になっている。
【００４０】
このように他の全ての接続要素１６を装着した後に、固定維持した糸フィーダー３０に対応する第１の接続要素の装着を終了することができる。このことを行なうために、ノーズコーン２４と糸フィーダー３０は分離され、後者が抜き取られてクリップ２０が取り付けられる。この装置２を器官に取り付けている間の任意の時間に、尖った部分８が係合している長円形オリフィス１０を変更することにより各対のストラップ部材４の相互の取り付け状態が変更できる。
【００４１】
なお、これらのストラップ部材４は吸収可能な材料により形成されているのが好ましい。
【００４２】
また、各ストラップ部材の両方の長手方向の端部に尖った部分８および／または長円形のオリフィス１０を設けることができる。これにより、このような装置は２個のストラップ部材のみによりカラー形状を形成でき、それらの長手方向の端部５，１４は相互に直接に固定されている。さらに、ループ状に湾曲していてその２個の部分が互いに直接的に固定される単一のストラップ部材を提供することも可能である。また、取扱う器官の解剖学的構造および容積に応じて装置におけるストラップ部材の数を４個以上にすることもできる。
【００４３】
また、長円形オリフィス１０および円形オリフィス１２の配列構成および数を変更することができる。
【００４４】
図６および図７にストラップ部材４の２種類の別の実施形態を示している。図６の場合に、このストラップ部材４はその端部５の近傍において複数の連続したノッチ部６を形成する同数の幅の狭い部分を有している。また、図７においては、長円形オリフィス１０が互いに連なってストラップ部材の長さに平行に延在している。ストラップ部材をこのようなオリフィスに導入する場合は、ストラップ部材を９０°回転することが必要であり、これによりその後退が阻止される。好ましくは、これら２個の図の形状の組合せである。
【００４５】
図８乃至図１０において、図示の実施形態の場合に、ノーズコーン４０または挿入要素は固定要素でもある。このノーズコーンはその中央部において後方部分４４内に軸方向に垂直に延在するオリフィス４２を備えている。このオリフィス４２はその両端部において開口してループ状に接続する縫合線糸１８を受容する。ノーズコーン４０におけるその他の特徴は既に説明したノーズコーン２４と同一である。さらに、ノーズコーン４０はオリフィス１２の直径よりも大きな、好ましくは、この直径よりも４倍乃至５倍の長さのようにはるかに大きな長さを有している。このノーズコーン４０を糸フィーダー３０に対して一時的に固定するために、後方部分４４の近傍およびノーズコーンの前方部分４８の近傍にショルダー部４６を設けることができる。なお、このショルダー部４６は図１０にのみ示されている。器官を通過して止血を行なうために、ノーズコーン４０を糸フィーダー３０の端部に固定して係合する。この接続は糸フィーダーの内部表面５０とショルダー部４６との間の摩擦により行なわれる。さらに、このショルダー部が糸フィーダー内の糸１８を受容するための空間部分をノーズコーン４０の後方部分に確保する。
【００４６】
また、上記のノーズコーン２４とは対照的に、ノーズコーン４０は固定要素として使用できる。実際に、ノーズコーン４０が糸フィーダー３０と共に器官５２を通過した後に、このノーズコーンは糸フィーダーから分離されて糸フィーダーが器官５２から後退する。その後、図９に示すように、ノーズコーンと対向する組織５２の面から糸１８に及ぶ引張力が対応するストラップ部材４およびオリフィス１２を介してノーズコーンに加わる。ノーズコーンがオリフィスに対して横向きになっているので、その長さにより当該ノーズコーンがオリフィスを通過することがない。これにより、糸の端部が固定される。この場合もまた、ノーズコーンは吸収性の材料により形成できる。
【００４７】
図５において固定クリップ２０の別の実施形態が示されている。本発明による固定要素６０は中空の円錐形状をしている。この円錐形部材は当該円錐形部材の軸６４の両側のそれぞれの面に延在していてその先端部において連結してオリフィスを形成している２個の溝部またはノッチ部６２を有している。これらの溝６２は丸められた先端部を有してそれぞれの面において延出している２個のブラケット６６を形成している。この円錐形部材は柔軟で吸収性の材料により形成されていて、２個のブラケット６６は互いに対して柔軟である。器官５２の一方の側において糸１８の端部を把持するために、円錐形部材６０がこの糸の端部上に置かれて、この円錐形部材の先端部がオリフィス１２の方向に向けられ、当該円錐形部材の中に糸が延在した時に糸１８に結び目が形成される。その後、円錐形部材６０の先端部がオリフィス１２の中に導入される。この場合、オリフィスの壁部の柔軟さにより、ブラケット６６が互いに接合する。さらに、糸の牽引力により、結び目が円錐形部材の中に引き込まれて各ブラケット６６の内側に支持され、これらのブラケット６６により結び目のさらなる進行が妨げられる。この結果、糸１８の端部および円錐形部材６０は楔作用により固定される。
【００４８】
ノッチ部６２は材料の除去と等価であり、互いに間隔をもって延在する２個のブラケット６６を形成している。これらのノッチ部６２は互いに延在する２個のブラケットを形成する２個のスロット部に置き換えることもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の好ましい実施形態による装置のストラップ部材の概略図である。
【図２】  図１の詳細を示す拡大図である。
【図３】  装着状態における装置の斜視図であり、器官は示されていない図である。
【図４】  図３に類似の図であり、帰還に装置を装着する工程を示している図である。
【図５】  図３における装置のクリップの概略的斜視図である。
【図６】  図１と同様の２種類の図であり、ストラップ部材の２種類の別の実施形態を示している図である。
【図７】  図１と同様の２種類の図であり、ストラップ部材の２種類の別の実施形態を示している図である。
【図８】  糸に接続する固定要素の別の実施形態の斜視図である。
【図９】  器官上に置かれた図８による固定要素の部分的斜視図である。
【図１０】  糸フィーダー内に受容された図８の固定要素の断面図である。
【図１１】  固定要素の別の実施形態の斜視図である。
【図１２】  器官への装着前の軸方向の断面図である。
【図１３】  器官への装着後の軸方向の断面図である。
【符号の説明】
２  圧縮装置
４  柔軟性ストラップ部材
１６  接続要素
１８  吸収可能な糸
３０  糸フィーダー
２０，４０，６０  固定要素
【図１】
0004130306.tif 000002
【図２】
0004130306.tif 000003
【図３】
0004130306.tif 000004
【図４】
0004130306.tif 000005
【図５】
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【図６】
0004130306.tif 000007
【図７】
0004130306.tif 000008
【図８】
0004130306.tif 000009
【図９】
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【図１０】
0004130306.tif 000011
【図１１】
0004130306.tif 000012
【図１２】
0004130306.tif 000013
【図１３】
0004130306.tif 000014