(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ビール酵母粉末９０．０質量部、グアーガム０．２０質量部、及びカルシウム素材９．８０質量部を含むことを特徴とする粉末含有錠剤。
【請求項２】
グアーガム水溶液を用いてビール酵母粉末を造粒し、カルシウム素材を配合して打錠することを特徴とする請求項1記載の粉末含有錠剤の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、ビール酵母粉末のような粉末活性成分を高含有する錠剤、およびその製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ビール酵母粉末に含有されている栄養成分を効率良く摂取するためには、一日当たりに摂取する量は非常に多くなることから、ビール酵母粉末を含む錠剤には、成形助剤として配合するべき添加剤の配合量をできる限り少なくする必要性がある。
【０００３】
しかしながら、ビール酵母粉末を高含有させた錠剤を製造する場合、その成形性が非常に悪いため、適切な錠剤硬度が得られず、錠剤の摩損、割れ、欠け等が生じることが問題視されている。
【０００４】
このような問題を解決する先行技術としては、特開昭５５−１６２９８４号が知られているが、軽質無水珪酸、珪酸アルミニウム、水酸化アルミニウムおよびメタ珪酸アルミン酸マグネシウム等の食品添加物として許可されていない添加剤が必須となるため、汎用性に乏しい。
【０００５】
また、関連する技術としては、特開昭６１−２３１９６６号があるが、ビール酵母粉末の含有量が１０〜４０重量％と低い。同様にして、特公平０５−７５３７３、特公平０６−２９１９０、特開昭６３−２１１２２４号、特開平０７−３２４０３３号、特開平１０−２２５２８５号、特開２０００−１７８６６２号等が知られているが、錠剤の硬度を高める技術とは目的が異なる。また、特開２００１−３４２１２９号に関しては、硬化油脂の滑沢剤を添加しなくてはならない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、ビール酵母粉末のような粉末を高含有し、しかも錠剤として満足できる硬度を有する錠剤、およびその製造方法を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、ビール酵母粉末のような粉末を高含有する錠剤を製造する際に、可溶性食物繊維、更には必要に応じてカルシウム素材を配合することによって、ビール酵母粉末のような粉末を高含有する錠剤の錠剤硬度を高めることができ、製品としての安定性に優れた粉末高含有錠剤が得られることを見出し、本発明に至った。本発明は、ビール酵母粉末のような粉末を高含有する錠剤、およびその製造方法を提供することを目的とする。
【０００８】
即ち、本発明は、
１．ビール酵母粉末、ミネラル酵母粉末、ヘム鉄粉末、キトサン粉末、プロテイン粉末、ローヤルゼリー粉末、及び植物粉末からなる群から選択される１種以上、並びに可溶性食物繊維を含むことを特徴とする粉末含有錠剤、
２．ビール酵母粉末、ミネラル酵母粉末、ヘム鉄粉末、キトサン粉末、プロテイン粉末、ローヤルゼリー粉末、及び植物粉末からなる群から選択される１種以上を５０．００〜９９．９９質量部含む事を特徴とする１記載の粉末含有錠剤、
３．可溶性食物繊維を０．０１〜５０．００質量部含むことを特徴とする１記載の粉末含有錠剤、
４．可溶性食物繊維水溶液を用いてビール酵母粉末、ミネラル酵母粉末、ヘム鉄粉末、キトサン粉末、プロテイン粉末、ローヤルゼリー粉末、及び植物粉末からなる群から選択される１種以上を造粒し、打錠することを特徴とする粉末含有錠剤の製造方法、
５．ビール酵母粉末、ミネラル酵母粉末、ヘム鉄粉末、キトサン粉末、プロテイン粉末、ローヤルゼリー粉末、及び植物粉末からなる群から選択される１種以上、可溶性食物繊維、及びカルシウム素材を含むことを特徴とするビール酵母粉末含有錠剤、
６．配合する可溶性食物繊維が０．０１〜５０．００質量部、カルシウム素材が０．１０〜４９．９９質量部であることを特徴とする５記載の粉末含有錠剤、
７．可溶性食物繊維水溶液を用いてビール酵母粉末、ミネラル酵母粉末、ヘム鉄粉末、キトサン粉末、プロテイン粉末、ローヤルゼリー粉末、及び植物粉末からなる群から選択される１種以上を造粒し、カルシウム素材を配合して打錠することを特徴とする粉末含有錠剤の製造方法、及び
８．４または７記載の製造方法によって得られる粉末含有錠剤、
に関する。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下に本発明を詳細に説明する。
錠剤に含有させる粉末として、ビール酵母粉末、亜鉛酵母、マグネシウム酵母、鉄酵母、セレン酵母、クロム酵母、マンガン酵母、銅酵母、モリブデン酵母、ヨウ素酵母のような、ミネラルが酵母の菌体内に取り込まれているミネラル酵母粉末や、ヘモグロビンを酵素処理した後、限外濾過もしくは等電点沈殿を行い、乾燥して得られるヘム鉄粉末、キトサン粉末、プロテイン粉末、ローヤルゼリー粉末、緑茶粉末、ケール粉末、大麦若葉粉末のような植物粉末等の活性成分を使用することができる。
【００１０】
このような粉末活性成分は、錠剤中５０質量％以上配合することができる。  特に、粉末活性成分として、１日当たりの摂取量が多いビール酵母粉末を用いると、添加剤の配合量を少なくすることができ、大摂取量に適した優れた錠剤を得ることができる。ビール酵母粉末は、錠剤中に５０質量％以上、好ましくは７０質量％以上、特に好ましくは９０質量％以上配合させる。
【００１１】
ビール酵母粉末は、一般的にビールを主発酵させる際に加え、回収された生酵母を篩過、脱苦味洗浄、遠心分離、水洗、ドラム乾燥、粉砕、篩過して得られる酵母のことで、その製造方法に依らず、市販品を使用することができる。
【００１２】
本発明における可溶性食物繊維としては、グアーガム、キサンタンガム、ローカストビーンガム、トラガントガム、カラヤガム、アラビアガム、ゼラチン、プルラン等の天然物由来の可溶性食物繊維を挙げることができ、特にグアーガムの使用が望ましい。
【００１３】
カルシウム素材としては、例えばドロマイト、卵殻カルシウム、帆立貝殻カルシウム、カキ貝殻カルシウム、珊瑚カルシウム、ウニ殻カルシウム、石化海藻カルシウム、真珠カルシウム、牛骨カルシウム、魚骨粉カルシウム、魚鱗片カルシウム、ミルクカルシウム等の焼成カルシウム、あるいは未焼成カルシウム等の天然カルシウム高含有物、または、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、乳酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、クエン酸カルシウム、塩化カルシウム等のカルシウム塩を挙げることができ、食品で使用可能なすべての市販品を使用することができる。本発明では、上記カルシウム素材を単独あるいは２種以上併用することができる。
【００１４】
天然カルシウム高含有物の一般的な製造方法は、原料の選別、粗粉砕、篩別、加熱殺菌等の後、所定の粒度になるように粉砕するという一連の流れになっている。例えばドロマイトは、ドロマイト原石を粗砕、加熱殺菌した後、粉砕して得られるものである。卵殻カルシウムの一般的な製造方法は、原料の選別、粗粉砕、篩別した後、例えば１００℃で加熱殺菌し、所定の粒度になるように粉砕して製造される。また、一般的に珊瑚カルシウムは、まずコーラルサンドまたは珊瑚化石を採取し、水洗いした後異物を除去し、次に例えば１００℃以上で加熱して殺菌および乾燥を行った後、所定の粒度になるように粉砕する方法で製造される。
【００１５】
次にカルシウム塩のうち、例えば炭酸カルシウムは、石灰石を焼成して得られる酸化カルシウムを水と反応させて水酸化カルシウムとし、これに炭酸ガスを通じてコロイド性または、軽質炭酸カルシウムを得る方法、または塩化カルシウム溶液に炭酸ナトリウム溶液を反応させて沈降炭酸カルシウムとする方法、あるいは天然石灰石を微粉砕の上、重質炭酸カルシウムとする方法がある。さらに、炭酸カルシウムまたは酸化カルシウムを種々の酸性溶液と反応させて得られるカルシウム塩がある。例えば乳酸カルシウムは、一般的に乳酸発酵の途中で、中和剤として炭酸カルシウムを加えて粗乳酸カルシウムを得、それを精製する方法か、合成乳酸に炭酸カルシウムを加える方法で製造される。
【００１６】
本発明における可溶性食物繊維の配合量としては、０．０１〜５０．００質量％、好ましくは０．０１〜３０．０質量％、特に好ましくは０．０１〜２０．０質量％である。可溶性食物繊維の配合量が５０．０質量％を越えると、その分ビール酵母粉末のような粉末活性成分の含有量が減るため、その結果、一日の摂取量を多くしなければならなくなり、摂取者への負担が大きくなる。また、可溶性食物繊維の配合量が０．０１質量％に満たないと、適切な錠剤硬度が得られず、錠剤の摩損、割れ、欠け等が生じることがあるため、上記範囲内であることが望ましい。
【００１７】
可溶性食物繊維は、粉末活性成分に対して、０．０００１〜１質量部、好ましくは、０．００１〜０．３質量部添加することができる。
【００１８】
同様にして、本発明におけるカルシウム素材の配合量としては、０．１０〜４９．９９質量％、好ましくは０．５０〜２０．００質量％、特に好ましくは１．００〜１０．００質量％である。カルシウム素材の配合量が４９．９９質量％を越えると、その分ビール酵母粉末の含有量が減るため、その結果、一日の摂取量を多くしなければならなくなり、摂取者への負担が大きくなる。また、カルシウム素材の配合量が０．１０質量％に満たないと、適切な錠剤硬度が得られず、錠剤の摩損、割れ、欠け等が生じることがあるため、上記範囲内であることが望ましい。
【００１９】
カルシウム素材は、粉末活性成分に対して、０．０００１〜２．０質量部、好ましくは、０．００１〜１．０質量部添加することができる。
【００２０】
本発明においては、製造性を高める目的で、可溶性食物繊維、およびカルシウム素材の他に、不活性成分を含有させることもできる。このような不活性成分としては、デキストリン、小麦澱粉、米澱粉、とうもろこし澱粉、馬鈴薯澱粉、α化澱粉、部分α化澱粉、乳糖、麦芽糖、還元乳糖、還元麦芽糖、ソルビトール、マンニトール、エリスリトール、キシリトール、白糖、ブドウ糖、寒天、大豆食物繊維、結晶セルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、カルボキシメチルエチルセルロース、酢酸フタル酸セルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、ポリビニルピロリドン、カルメロース、カルメロースカルシウム、カルメロースナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、カルボキシメチルスターチナトリウム、植物硬化油、植物油脂末、カルナウバロウ、カカオ脂末、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸アルミニウム、ステアリン酸カルシウム、二酸化ケイ素、タルク、ケイ酸アルミニウム、リン酸水素カルシウム等を挙げることができる。
【００２１】
また、本発明に依れば、ビール酵母粉末の他に、例えば、亜鉛酵母、マグネシウム酵母、鉄酵母、セレン酵母、クロム酵母、マンガン酵母、銅酵母、モリブデン酵母、ヨウ素酵母のような、ミネラルが酵母の菌体内に取り込まれているミネラル酵母粉末や、ヘモグロビンを酵素処理した後、限外濾過もしくは等電点沈澱を行い、乾燥して得られるヘム鉄粉末、キトサン粉末、プロテイン粉末、ローヤルゼリー粉末、植物粉末として、緑茶粉末、ケール粉末、大麦若葉粉末等の活性成分を高含有させた錠剤を製造する際にも、錠剤低硬度、摩損、割れ、欠け等を防止することができる。
【００２２】
本発明の錠剤は、その形状および重量に左右されることはなく、これらは一般的な製造方法に準じて製造される。
【００２３】
例えば、粉末活性成分と前記可溶性食物繊維を混合したものを常法に従って圧縮成形して錠剤とするか、または、粉末活性成分を適当な方法で顆粒状とした後、前記可溶性食物繊維、更には必要に応じてカルシウム素材を加え、常法に従って圧縮成型して錠剤とするか、粉末活性成分を前記可溶性食物繊維によって顆粒状とした後、必要に応じて前記カルシウム素材または前記不活性成分等を加え、常法に従って圧縮成型して錠剤とすることができる。前記カルシウム素材および前記不活性成分は混合する際に加えても、粉末活性成分を顆粒状にする際に使用しても良く、その場合、前記カルシウム素材および前記不活性成分は２種以上併用してもかまわない。なお、可溶性食物繊維を溶かした溶液を用いて粉末活性成分を顆粒化した後、カルシウム素材を加え、圧縮成形したときに、特に高い硬度が得られる。また、打錠適性を向上させる目的で、打錠前に適切な粒子径になるように、粉砕、または篩過等を施す場合もある。前記粉末活性成分は２種以上併用してもかまわない。
【００２４】
以下、顆粒の製造方法について説明する。造粒工程における、結合剤の使用方法としては、粉末活性成分、または必要に応じて前記可溶性食物繊維、または前記カルシウム素材を加えた混合物に対し、水やエタノール水溶液を結合液として添加する方法がある。使用するエタノール水溶液のエタノール濃度は、粉末それぞれの吸湿性、平均粒子径、嵩比重等によって調節することができる。必要に応じて、前記可溶性食物繊維を溶かし込んだ粘性の高い溶液を結合液として使用するか、前記不活性成分を溶かし込んだ粘性の高い溶液を結合液として使用するか、もしくは、前記可溶性食物繊維と前記不活性成分の混合物を溶かし込んだ粘性の高い溶液を結合液として使用することによって、造粒工程の作業時間の効率化を図ることができる。
【００２５】
造粒方法としては、湿式造粒法が適当で、具体的には流動層造粒法、攪拌造粒法、押し出し造粒法、破砕造粒法、転動造粒法等が有効である。流動層造粒法では、流動層造粒装置の中で、流動化された粉体に結合液を噴霧して造粒する。攪拌造粒法では、結合液を添加しながら、混合槽内で攪拌羽を高速度で回転させることにより、粉体の混合、練合、造粒が密閉構造の中で同時に行われる。押し出し造粒法では、結合液の添加によって練合された湿潤塊をスクリュー式やバスケット式等の方法で、適当な大きさのスクリーンから強制的に押し出すことによって造粒する。破砕造粒法では、結合液の添加によって練合された湿潤塊を造粒機の回転刃でせん断、摩砕し、その遠心力によって外周のスクリーンからはじき出すことにより造粒する。転動造粒法では、回転するローターの遠心力によって外壁部に寄せられた原料粉体が、スリットから吹き上げられる空気によって転動し、この時スプレーガンから噴霧される結合液によって、雪だるま式に粒径の均一な球形顆粒を成長させていくことにより造粒する。
【００２６】
造粒物の乾燥方法は、熱風加熱型（棚乾燥、真空棚乾燥、流動層乾燥）、伝導伝熱型（平鍋型・棚段箱型、ドラム型等）や凍結乾燥の様ないずれの方法も使用することができる。熱風加熱型では、材料と熱風を直接接触させ、同時に蒸発水分を持ち去らせる。伝導伝熱型では、伝熱壁を通して材料を間接的に加熱させる。凍結乾燥では、材料を−１０℃〜−４０℃で凍結させておき、次に高真空下（２〜０．１Torr）で加温することによって、水を昇華させて除去する。
【００２７】
本発明により得られる粉末含有錠剤は、粉末活性成分を５０重量％以上のように高含有させても、適切な硬度となり、多量に含有させることが要求される粉末活性成分の錠剤として適切である。ビール酵母粉末等の成形性が非常に悪い物質を高含有させた錠剤に起こる、錠剤低硬度、錠剤の摩損、割れ、欠け等を防止することができ、製品としての安定性に優れた錠剤が得られる。
【００２８】
以下に本発明の実施例を示すが、本発明はこれらのみに限定されるものではない。
【００２９】
［参考例１］ビール酵母粉末４．５０ｋｇ及びグアーガム０．２５ｋｇを流動層造粒機（パウレック社製）に投入し、流動させながら水２．００ｋｇを噴霧した後、乾燥減量が５％以下になるように８０℃にて２０〜３０分間の乾燥を行った。乾燥後、結晶セルロース０．２５ｋｇを混合し、篩（１６メッシュ）で整粒した後、打錠を行った。（打錠機：ロータリー打錠機、回転数：３０回転、錠剤重量：３００mg、打錠圧力：２０００kg）
【００３０】
［参考例２］ビール酵母粉末４．５０ｋｇを流動層造粒機（パウレック社製）に投入し、流動させながら０．５％グアーガム水溶液２．００ｋｇを噴霧した後、乾燥減量が５％以下になるように８０℃にて２０〜３０分間の乾燥を行った。乾燥後、結晶セルロース０．４９ｋｇを混合し、篩（１６メッシュ）で整粒した後、打錠を行った。（打錠機：ロータリー打錠機、回転数：３０回転、錠剤重量：３００mg、打錠圧力：２０００kg）
【００３１】
［実施例１］ビール酵母粉末４．５０ｋｇを流動層造粒機（パウレック社製）に投入し、流動させながら０．５％グアーガム水溶液２．００ｋｇを噴霧した後、乾燥減量が５％以下になるように８０℃にて２０〜３０分間の乾燥を行った。乾燥後、卵殻カルシウム０．４９ｋｇを混合し、篩（１６メッシュ）で整粒した後、打錠を行った。（打錠機：ロータリー打錠機、回転数：３０回転、錠剤重量：３００mg、打錠圧力：２０００kg）
【００３２】
［比較例１］グアーガムの代わりにデキストリンを用いること以外は、参考例１と同様にして錠剤を製造した。
【００３３】
［比較例２］０．５％グアーガム水溶液の代わりに、０．５％デキストリン水溶液を用いること以外は、参考例２と同様にして錠剤を製造した。
【００３４】
［比較例３］０．５％グアーガム水溶液の代わりに、５．０％デキストリン水溶液を用いること以外は、参考例２と同様にして錠剤を製造した。
【００３５】
上記参考例１、２、実施例１、および比較例１、２、３の錠剤をそれぞれ１０錠とり、錠剤硬度を測定した。
【００３６】
また、上記参考例１、２、実施例１、および比較例１、２、３の錠剤をそれぞれ２０錠とり、錠剤摩損度試験機に入れ、２５ｒｐｍの回転速度で、１０分間の摩損度試験を行った。その結果を表１に示す。
【００３７】
【表１】
0004143312.tif 000002
【００３８】
表１の通り、実施例１では、錠剤硬度が充分得られ、摩損度（初期重量に対する減少質量の重量百分率）が低く、錠剤の割れ、欠け等は認められなかった。
【００３９】
一方、比較例１、比較例２、および比較例３においては、錠剤硬度は低く、摩損度は高かった。
【００４０】
【発明の効果】
本発明に依れば、例えばビール酵母粉末のような成形性が非常に悪い物質を高含有させた錠剤に起こる、錠剤低硬度、錠剤の摩損、割れ、欠け等を防止することができ、製品としての安定性に優れた粉末高含有錠剤を得ることができる。