(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
繊維材料で作られた移植可能な人工器官であって、
貫通した流体通路を構成する細長い主管状壁と、前記主管状壁から側方に延びると共に貫通した流体通路を構成する枝管状壁とから成り、
前記枝管状壁は、細長い管状部分及びこれに繋がったフレア形管状部分を有し、該フレア形管状部分は、主管状壁と枝管状壁を互いに流体連通させるよう前記主管状壁に固定され、
前記フレア形管状部分は、前記フレア形管状部分のところで前記主管状壁と前記枝管状壁との間に継ぎ目がなく且つ実質的に流体密の移行部を形成するよう細長い管状部分に対して直径が漸増し、周方向にわたって前記主管状壁に対して漸次に連続して接続することを特徴とする人工器官。
【請求項２】
前記フレア形管状部分は、複数本のたて糸とよこ糸を有し、前記よこ糸に対してたて糸の数が漸変している織編パターンを有していることを特徴とする請求項１記載の人工器官。
【請求項３】
前記織編パターン中のたて糸の数の前記漸変は、前記よこ糸２本に対してたて糸の本数を３本以下の割合で変化させることにより定められていることを特徴とする請求項２記載の人工器官。
【請求項４】
前記主管状壁は、織物、編物、編組物及びこれらの組合せから成る群から選択された繊維材料で作られていることを特徴とする請求項１記載の人工器官。
【請求項５】
前記主管状壁及び前記枝管状壁は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン及びこれらの混合物から成る群から選択された材料で作られていることを特徴とする請求項１記載の人工器官。
【請求項６】
前記枝管状壁は、前記主管状壁から実質的に垂直に延びることを特徴とする請求項１記載の人工器官。
【請求項７】
前記主管状壁は、弓形であることを特徴とする請求項１記載の人工器官。
【請求項８】
前記枝管状壁は、前記フレア形移行部のところで前記継ぎ目がなく且つ実質的に流体密の移行部から間隔を置いた位置で前記主管状壁に縫合されていることを特徴とする請求項１記載の人工器官。
【請求項９】
前記枝管状壁は、前記フレア形管状部分に繋がった複数の細長い管状部分を更に有することを特徴とする請求項１記載の人工器官。
【請求項１０】
前記複数の細長い管状部分は、フレア形部分を有していることを特徴とする請求項９記載の人工器官。
【請求項１１】
前記枝管状壁は、前記フレア形管状部分に繋がった第１、第２及び第３の細長い管状部分を有していることを特徴とする請求項９記載の人工器官。
【請求項１２】
前記第１、第２及び第３の細長い管状部分は、前記主管状壁に対して軸線に沿って間隔を置いて位置していることを特徴とする請求項１１記載の人工器官。
【請求項１３】
前記第１、第２及び第３の細長い管状部分は、前記主管状壁に対して円周方向にずれていることを特徴とする請求項１２記載の人工器官。
【請求項１４】
前記複数の細長い管状部分は、実質的に同一の直径を有していることを特徴とする請求項９記載の人工器官。
【請求項１５】
前記複数の細長い管状部分は、互いに異なる直径を有していることを特徴とする請求項９記載の人工器官。
【請求項１６】
前記複数の細長い管状部分は、実質的に同一の長さを有していることを特徴とする請求項９記載の人工器官。
【請求項１７】
前記複数の細長い管状部分は、互いに異なる長さを有していることを特徴とする請求項９記載の人工器官。
【請求項１８】
前記枝管状壁から遠くの位置で前記主管状壁から側方に延びる細長い管状ポートを更に有していることを特徴とする請求項１記載の人工器官。
【請求項１９】
繊維材料で作られた移植可能な人工器官であって、
貫通した流体通路を構成する細長い主管状壁を有する第１の製織部分と、貫通した流体通路を構成する枝管状壁を有する第２の製織部分とから成り、
前記枝管状壁は、細長い管状部分及びこれに繋がったフレア形管状部分を有し、
該フレア形管状部分は、複数本のたて糸及び複数本のよこ糸で構成されると共に前記フレア形管状部分に沿って継ぎ目がなく且つ実質的に流体密の移行領域を形成するよう前記よこ糸に対して前記たて糸の本数が漸変している織目を有し、周方向にわたって前記主管状壁に対して漸次に連続して接続し、
前記第２の製織部分は、前記主管状壁と前記枝管状壁とを流体連通させるように前記主管状壁から側方に延びる前記枝管状壁が得られるよう前記第１の製織部分に縫合されていることを特徴とする人工器官。
【請求項２０】
繊維材料で作られた移植可能な人工器官であって、
貫通した流体通路を構成する弓形の細長い主管状壁を有する第１の製織部分と、フレア形管状部分及び複数の細長い管状部分を有する第２の製織部分とから成り、
前記フレア形管状部分は、複数の細長い管状部分に繋がっており、前記フレア形管状部分は、複数本のたて糸及び複数本のよこ糸で構成されると共に前記フレア形管状部分に沿って継ぎ目がなく且つ実質的に流体密の移行領域を形成するよう前記よこ糸に対して前記たて糸の本数が漸変している織目を有し、周方向にわたって前記主管状壁に対して漸次に連続して接続し、
前記第２の製織部分は、前記フレア形管状部分を介して前記主管状壁と前記複数の細長い管状部分とを流体連通させるように前記主管状壁から側方に延びる前記複数の管状部分が得られるよう前記第１の製織部分に縫合されていることを特徴とする人工器官。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
本発明は、一般に血管の枝分れ部分の修復又は交換に有用な脈管用人工器官に関する。より詳細には、本発明は、実質的に流体密であり、且つ枝分れ状エンドツーサイド（end-to-side:端と側の突き合わせ）形吻合術に特に有用な背座で作られた脈管用移植片に関する。
【０００２】
【発明の背景】
軟組織の移植可能な人工器官用の管状編織布は、体内の損傷し又は疾患のある内腔の修復又は交換において周知である。例えば、管状器具又は導管が、内腔、例えば食道域及び結腸域内で修復を行うために用いられ、特に、人工器官は、血管の弱くなった部分の修復点維持又は交換のために脈管系内で用いられる。かかる導管は一般に、縫合糸、ステント、フック又は医療器具を定位置に固定するのに役立つ他の機構によって、血管内の特定の位置に取り付けられる。
【０００３】
血管の修復又は交換のための合成材料で作られた脈管用移植片は、多種多様な大きさ及び形状を呈している。脈管用移植片の最も普及したタイプは、長手方向軸線に沿って延びる全体として管状の形で製造されたものである。かかる管状脈管用移植片は、エンドツーエンド形吻合術、即ち血管の損傷部分が切開され、管状移植片の端部が血管の切断端部に連結されて切開部分を橋渡しする場合に特に好適である。これら管状移植片は、エンドツーサイド形吻合術、即ち管状移植片の端部が代表的には血管の側部に取り付けられる場合にも用いることができる。かかる管状脈管用移植片はまた、経皮用途、即ち移植片が経皮的に挿入され、切開しないで血管の損傷又は疾患部分を橋渡しするよう配置される場合にも有用である。
【０００４】
種々の設計が、エンドツーエンド形及びエンドツーサイド形脈管用移植片を用いて正しい縫合及び正しい内部血液の流れが得られるようにするために提案された。例えば、米国特許第５，１５６，６１９号は、フレア形端部を有する管状脈管用移植片の形態で提供されるフランジ付きエンドツーサイド脈管用移植片を開示している。かかる移植片は、主管状部分及び２つのこれより小さな管状部分を有する従来型二又状移植片構造から解体され、即ち切断される。二又状移植片は、二又状管状部分相互管の二又状弓形部のところで弧状セグメントに沿って及び主管状部分の壁に沿って切開され、それにより単一の管状移植片に弧状切開部から形成されたフランジ付き端部を設ける。しかしながら、フランジ付き端部は代表的には、フランジ付き部分に沿ってステッチが必要である。というのは、従来技術の繊維材料で作られた二又状移植片は代表的には、血液密又は血液漏止め状態であるようにするために二又状部分のところに縫合を必要とする。さらに、米国特許第５，１５６，６１９号のフランジ付き移植片は一端にフランジを備えた単一の管だけで構成されているので、血管の端部に取り付けられるよう設計されており、血管の枝分れ部分の修復又は交換には適していない。さらに、米国特許第５，１５６，６１９号に開示された移植片は、次第に傾斜した角度で血管から延びるよう設計されており、主管状部分に実質的に垂直に延びる枝管を有するエンドツーサイド形移植片が必要であるような用途には不向きである。
【０００５】
場合によっては、血管の一部にとって代わり、或いは１又は２以上の枝管に分れる血管の一部内に位置決めされるよう側部枝分れ部分が主管状部分から実質的に垂直に延びるエンドツーサイド形脈管用移植片を提供することが必要である。全体として垂直に延びる枝管を備えていない初期のエンドツーサイド形移植片の欠点を解決するために、真のエンドツーサイド形脈管用移植片を、主管状部分に全体として垂直に延びる枝分れ部分を備えるよう構成した。かかるエンドツーサイド形脈管用移植片は代表的には、１つの管状脈管用移植片を第２の管状脈管用移植片の側部に縫合することによって構成された。かかるエンドツーサイド形脈管用移植片は例えば大動脈の損傷又は疾患部分を修復し又はこれにとって代わるよう用いられている。かかる手術では、左頸動脈、右頸動脈及び鎖骨下動脈に関して大動脈主幹部分及び大動脈主幹部分に全体として垂直に延びる動脈枝部分を有する大動脈人工脈管は、特に好適である。大動脈人工脈管に３つの枝管を設けるためには、外科医は代表的には、３つの別々の真っ直ぐな管状脈管用移植片を大きな管状移植片の側部に縫合する。しかしながら、かかる縫合は通常は、手術の直ぐ前に又は手術中に行われ、大きな労力を要すると共に熟練及び極めて高い縫合の精度を要するので人間による過ちの恐れが入り込むことになる。
【０００６】
従来型エンドツーサイド形脈管用移植片、例えば上述の大動脈人工脈管は、完全には成功していない。特に、一管状移植片を別の管状移植片の側部に取り付けることにより、急な移行部が生じることになり、代表的には主管状部分から枝管状部分に９０°の急な移行部が生じることになる。さらに、かかる取付けにより、主管状部分と枝管状部分との間の移行箇所のところに直に縫合又はステッチが行われることになる。かかる急な移行及びこの移行部のところにおける縫合により、移行部分を通る血液の流れが不良になり、これにより移行部のところにおける望ましくない血栓が生じる場合がある。
【０００７】
変形例として、特注の大動脈人工脈管を作ることができる。これら特注の構造は上述の欠点のうち幾つかを解決することができるが、これらは極めて高価であって製作に時間がかかる。
【０００８】
したがって、血管の枝分れ部分の修復又は交換に有用であり、実質的に血液密であって、主管腔から枝管腔へのゆるやかな移行部を有し、管腔の移行部のところで直に縫合することはしない脈管用移植片が要望されている。
【０００９】
【発明の概要】
本発明の目的は、血管の修復又は交換に有用な脈管用移植片を提供することにある。
本発明の別の目的は、エンドツーサイド形吻合術に有用な枝分れ状脈管用移植片を提供することにある。
本発明の別の目的は、本体部分から枝分れ部分へのゆるやかな移行部を有するエンドツーサイド形脈管用移植片を提供することにある。
本発明の更に別の目的は、左及び右頸動脈及び鎖骨下動脈の大動脈及び動脈枝部分を含むエンドツーサイド形吻合術で有用な枝分れ状脈管用移植片を提供することにある。
【００１０】
上記目的及び他の目的を効果的に達成するために、本発明は、貫通した流体通路を構成する細長い主管状壁を含む第１の部分と、主管状壁から側方に延びると共に貫通した流体通路を構成する枝管状壁を含む第２の部分とから成る繊維材料で作られた移植可能な管状人工器官が提供される。枝管状壁は、細長い管状部分及びこれに繋がったフレア形管状部分を有する。枝管状壁は、フレア形管状部分のところで主管状壁に固定されていて、主管状壁の流体通路と枝管状壁の流体通路が互いに流体連通している。フレア形管状部分は、細長い管状部分に対して直径が漸増しており、フレア形管状部分のところで主管状壁と枝管状壁との間に継ぎ目がなく且つ実質的に流体密の移行部が形成されている。
【００１１】
フレア形管状部分は、複数本のたて糸とよこ糸を有し、よこ糸に対してたて糸の数が漸変している織編パターンを有している。この漸変は好ましくは、よこ糸の２本目ごとにたて糸の本数を３本以下で変化させることにより定められる。
本発明の人工器官は、織編生地製であり、好ましくは、織物、編物、編組物及びこれらの組合せから成る群から選択された繊維材料で作られている。繊維材料は人気公知の材料であるのがよく、例えば、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン及びこれらの混合物である。
【００１２】
人工器官の主管状壁は、真っ直ぐであってもよく、好ましくは、例えば動脈の形状に予備成形することにより弓形にするのがよく、細長い管状部分は、主管状壁から実質的に垂直方向に延びる。人工器官は、管状枝分れ部分のところに複数の細長い管状部分を有するのがよく、好ましくは、左頸動脈、右頸動脈及び鎖骨下動脈との吻合のために３本の細長い管状部分を有する。複数の細長い管状部分は、同一又は互いに異なる直径及び長さのものである。特に好ましい実施形態では、複数の細長い管状部分は、主管状壁に対して軸線に沿って間隔を置いて位置し、主管状壁に対して円周方向にずれている。人工器官は、枝管状壁から遠くの位置で主管状壁から側方に延びる細長い管状ポートを更に有し、この管状ポートは、移植手術の際、特に有用である。
【００１３】
上述のように、本発明は、血管の枝分れ部分の修復又は交換の際に有用であり、実質的に流体密であって、枝分れ状エンドツーサイド形吻合術に特に役立つ繊維材料製脈管用移植片を提供する人工脈管に関する。
【００１４】
本発明の人工器官は、繊維材料で構成されている。繊維材料、例えば織物、編物及び（又は）編組物である繊維材料製管状人工器官は、移植可能な管状人工器官として普及している。特に、管状平織技術を用いて製造された特に織物、編物、編組物としての管状人工器官は、脈管用移植片用の通常の移植材料である。
管状織編製造技術では、種々の糸を織りまぜて管状品を作る。例えば、製造される製品の長手方向軸線を構成する一組のたて糸が用いられ、たて糸相互間の横方向の関係をなしてよこ糸が織りまぜられる。よこ糸をたて糸の長さを横切って連続的に織りまぜて管状織編構造を形成する。かかる製造にについては本明細書で詳細に説明する。
【００１５】
特に図１を参照すると、従来技術の従来型人工大動脈弓１０′が示されている。この人工器官１０′は、細長い主管状壁２１′を含む全体として長手方向の主管状部分２０′を有する。主管状部分２０′は、第１の開口端２２′及びこれと反対側の第２の開口端２４′を有し、これらを貫通して延びる主管腔２５′を更に有している。管状枝分れ部分又は枝管３０ａ′，３０ｂ′，３０ｃ′が、主管状部分２０′の主管状壁２１′から横方向に延びている。枝管３０ａ′，３０ｂ′，３０ｃ′は、枝管腔３５ａ′，３５ｂ′，３５ｃ′を備えた枝管状壁３１ａ′，３１ｂ′，３１ｃ′を有している。枝管３０ａ′，３０ｂ′，３０ｃ′は、各枝管状壁３１ａ′，３１ｂ′，３１ｃ′とその管状本管壁２１′の交差部のところで縫合部１５′によって個別的に主管状部分２０′に縫合されている。したがって、主管状部分２０′の主管腔２５′と枝管３０ａ′，３０ｂ′，３０ｃ′の枝管腔３５ａ′，３５ｂ′，３５ｃ′との間には流体連通経路が形成され、それにより血液の流れを通すための通路が形成されている。しかしながら、縫合部は、本管管腔２５′と枝管管腔３５ａ′，３５ｂ′，３５ｃ′の移行部のところに直に設けられている。
【００１６】
次に、図２を参照すると、本発明の枝分れ状人工器官１０が示されている。人工器官１０は、細長い主管状壁２１を含む全体として長手方向の主管状部分又は本管２０を有している。主管状部分２０は更に、第１の開口端２２及びこれと反対側の開口端２４を有し、主管腔２５がこれを貫通して延びている。主管状部分２０は好ましくは、その長さに沿って全体として一定の内径のものである。好ましい実施形態では、主管状部分２０は、成人又は成体した哺乳類の大動脈の損傷部分を修復し又はこれにとって代わるよう構成されている。したがって、主管状部分２０は、かかる用途にあった適当な寸法の内径、例えば約２０mmの内径を有している。変形例として、主管状部分２０を、その長さに沿って様々な内径を有するよう構成してもよい。
【００１７】
主管状本体２０を任意公知の繊維材料で構成することができる。例えば、主管状部分２０は、織物、編物、編組物から成る群から選択された繊維材料であるのがよい。好ましくは、主管状部分２０は、織物である。さらに、繊維材料は、組織の食込み成長及び細胞の付着を容易にするためにベロア状の内面と外面の両方又はいずれか一方を有するのがよい。
【００１８】
主管状部分２０は形状が全体として細長いが、これを任意適当な形状に構成することができる。例えば、大動脈移植片のような好ましい用途では、主管状部分２０の形状を弓形にして大動脈の自然な大動脈弓に見えるようにするのがよい。かかる弓形部分は、本管壁２１に当該技術分野で知られているようにクリンプを設けることによって得ることができる。変形例として、かかる弓形部分を得るために、ヒートセット可能な材料を主管状部分２０の繊維材料中に組み込んでもよく、このヒートセット可能な材料は、熱を加えると所望の形状に硬化できる。
【００１９】
人工器官１０は、主管状部分２０の主管状壁２１から側方に延びる細長い枝管状壁３１によって構成される管状枝分れ部又は枝管３０を更に有している。枝管３０は、主管状壁２１から側方へ延びるものであってよい。最も好ましくは、枝管３０は、主管状壁２１から実質的に垂直に延びる。
主管状部分２０の場合と同様、枝管３０もまた、任意公知の繊維材料で構成されたものであるのがよい。例えば、織物、編物、編組物等からなる群から選択された織物材料であるのがよい。好ましくは、主管状部分２０及び枝管３０は、同じ繊維材料、例えば織物で構成される。
【００２０】
枝環状壁３１は、細長い管状部分３２及びこれと連続したフレア形管状部分３４を有している。さらに、枝管３０は、流体通路を構成する枝管腔３５を有している。枝環状壁３１は、細長い管状部分３２の長さに沿ってほぼ一定の内径のものである。しかしながら、フレア形管状部分３４では、枝環状壁３１の内径は、細長い管状部分３２に関して増大し又はフレア状になっているので次第に変化している。
【００２１】
図３、図４、図６及び図７を参照すると、枝管３０は、図３に最もよく示されているように複数の細長い管状部分を有するのがよく、図３は３つの別々の細長い管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃを有する枝管３０を示している。細長い管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃは好ましくは、主管状部分２０に対して軸線に沿って等間隔を置いて位置している。変形例として、細長い管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃを、図４及び図７に最もよく示されているように主管状部分２０の主管状壁２１に対して円周方向にずれた状態で軸方向に間隔を置いて配置してもよい。
【００２２】
複数の細長い管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃを含む人工器官１０は、大動脈弓脈管用移植片として特に有用である。かかる実施形態では、各管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃは、フレア形管状部分３４に隣接すると共にこれと連続したフレア部分３３ａ，３３ｂ，３３ｃを有し、管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃ相互間に接合部３６ａ，３６ｂをさらに有している。したがって、フレア形管状部分３４は、細長い管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃと連続している。
細長い管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃは、図３に示すように同一長さのものであってもよく、図４に示すようにそれぞれ互いに異なる長さのものであってもよい。
【００２３】
細長い管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃは各々、その長さに沿ってほぼ一定の内径を有し、それぞれこれを貫通して延びる枝管腔３５ａ，３５ｂ，３５ｃを有するものである。細長い管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃは、同一内径のものであってもよく、図４に示すように互いに異なる内径のものであってもよい。例えば、細長い管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃは全て、約８mmの同一且つ一定の内径を有するものであるのがよい。変形例として、細長い管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃは各々、互いに異なる内径を有してもよく、例えば、細長い管状部分３２ａの内径は約１０mmであり、細長い管状部分３２ｂ，３２ｃの内径は約８mmであってもよい。
【００２４】
枝管３０が複数の細長い管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃを有するかかる好ましい実施形態では、フレア形管状部分３４の内径は、フレア形管状部分３４の長さに沿って増大し又はフレア状になっているので、図２に示す実施形態の場合と同様に次第に変化している。
【００２５】
枝管３０のフレア形管状部分３４は、主管状部分２０の主管状壁２１にその一部に沿って例えば縫合部１５によって固定されている。したがって、主管状部分２０の主管腔２５と枝管３０の枝管腔３５との間には流体連通経路が形成され、それにより血液の流れを通す通路が得られている。フレア形管状部分３４が枝管３２の直径の漸変を可能にしているので、血液の流れの滑らかで妨害物のない経路が、細長い枝管３２への移行部のところに得られる。フレア形管状部分３４による直径の漸変により、図１に示し上述したような従来型エンドツーサイド形人工脈管で生じる急な移行部とは対照的に、主管状部分２０の主管腔２５から枝管３０の枝管腔３５への滑らかな移行が得られる。さらに、枝管腔３５ａ，３５ｂ，３５ｃがそれぞれ貫通して延びる複数の細長い管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃを有する実施形態では、枝管腔３５ａ，３５ｂ，３５ｃは接合部３６ａ，３６ｂのところでフレア形管状部分３４に連続的に接合された状態で次第に細くなっている。したがって、フレア形管状部分３４内の枝管腔３５と細長い管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃ内の枝管腔３５ａ，３５ｂ，３５ｃの各々との間には流体連通経路が存在している。かくして、枝管３０のフレア形管状部分３４を縫合部１５によって主管状部分２０の主管状壁２１に固定した状態では、主管腔２５と枝管腔３５ａ，３５ｂ，３５ｃの各々との間には滑らかで障害物のない流体連通経路が、フレア形管状部分３４内の枝管腔３５を介して形成される。
【００２６】
図５は、図１に示すような従来型人工器官１０′を示しており、主管腔２５′の内部から見た枝管３０ａ′，３０ｂ′，３０ｃ′の固定位置のところの主管状壁２１′の切欠き部分を示している。このように移行部のところに主管腔２５から枝管腔３５ａ′，３５ｂ′，３５ｃ′に直に縫合した結果として、管腔移行部のところに直接、望ましくない膨らみ（bulking ）が生じることになり、これにより管腔移行部のところに血栓が生じる場合がある。さらに、図５で明らかなように、縫合部１５′による枝管３０ａ′，３０ｂ′，３０ｃ′の個々の縫合の結果として、主管状壁２１′の壁部分２６′が枝管３０ａ′，３０ｂ′，３０ｃ′の固定領域相互間に延びることになる。かかる壁部分２６′が存在する結果として、主管腔２５′から枝管腔３５ａ′，３５ｂ′，３５ｃ′に急に移行することになる。この急な移行により、主管腔２５′と枝管腔３５ａ′，３５ｂ′，３５ｃ′の間で血液の流れ経路中に乱流が生じ、このために結果的に枝管腔３５ａ′，３５ｂ′，３５ｃ′への血液の流れが不適当になる場合がある。
【００２７】
図６は、図５と類似した状態で本発明の人工器官１０の切欠き部分を示しており、主管腔２５の内部から見た枝管３０の固定位置のところの主管状壁２１を示している。主管状部分２０の主管腔２５と枝管３０の枝管腔３５ａ′，３５ｂ′，３５ｃ′との間の移行部から間隔を置いた位置に縫合部１５が設けられている。したがって、人工器官１０では、かかる管腔移行がフレア形管状部分３４の長さ全体にわたって次第に達成されるので、主管腔２５と枝管腔３５ａ′，３５ｂ′，３５ｃ′との間の移行部のところでは直に縫合が行われることはない。さらに、各枝管３２ａ，３２ｂ，３２ｃのフレア形部分３３ａ，３３ｂ，３３ｃは、これらの間に形成された接合部３６ａ，３６ｂと一緒になって、主管腔２５と枝管腔３５ａ，３５ｂ，３５ｃとの間の血液の流れ経路について漸次移行領域を形成する。かくして、管腔移行部のところにおける望ましくない血栓が従来技術の移植片と比較して減少する。というのは、本発明の人工器官１０は、一管腔から別の管腔への急な移行部を有しておらず、かかる人工器官１０では、移行部のところに直に縫合が行われることはないからである。
【００２８】
人工器官１０は、主管状部分２０の主管状壁２１から側方に延びる細長い管状ポート４０を更に有するのがよい。管状ポート４０は、管状ポート壁４１を有し、この管状ポート壁を貫通してポート管腔４５が形成されている。管状ポート４０は、例えばポート縫合部１６によって主管状部分２０の主管状壁２１に固定されている。したがって、ポート管腔４５は、主管状部分２０の主管腔２５と流体連通する。
【００２９】
管状ポート４０は、外科的移植手術の際に用いられる補助処置として利用される。例えば、外科手術の際に、体の外部から人工器官１０の主管腔２５に接近できることが望ましい場合が多い。管状ポート４０は、かかる接近手段となる。管状ポート４０は、体の部分への吻合を意味するものではなく、外科手術中に一時的に使用されるものである。移植手術の完了後、管状ポート４０は好ましくは、完全に閉鎖された主管腔２５が得られるようにするために例えば縫合部によって結紮され又は結び付けられる。
【００３０】
好ましくは、管状ポート４０は、枝管３０から遠くの位置で主管状壁２１から延びる。最も好ましくは、管状ポート４０は、図７に最もよく示されているように、横方向に延びる枝管３０に対して９０°の角度をなして主管状壁２１から実質的に垂直に延びる。
【００３１】
人工器官１０は、好ましくは、移植時に血液漏止め雰囲気を維持することができる。人工器官１０の多孔性を制御するために、当該技術分野で知られているように天然又は合成のシーラントを編織構造中に組み込むのがよい。例えば、コラーゲンをシーラントとして作用させるために人工器官１０の織編構造中へ導入するのがよい。かかるコラーゲンは代表的には、時間の経過につれて体に再吸収され、生れつきの組織で置き換えられ、この生まれつきの組織は人工器官１０を体内の所定位置に固定するのに一層役立つ。
【００３２】
本発明の人工器官を説明したが、その構造及び製造法について以下に説明する。上述したように、本発明の人工器官は、繊維材料、例えば織物、編物又は編組物で構成されている。かかる繊維材料は、脈管用移植片用途に特に有用である。というのは、繊維材料の織編パターンは、非常に可撓性があり且つ周囲の組織の十分な食込み成長を可能にすると共に流体密、即ち血液漏止め壁構造を維持できるものであると考えられるからである。
【００３３】
本発明の繊維材料製人工器官は好ましくは、織物であり、任意公知の織目（織りパターン）を用いて製織することができ、かかる織目としては、単純織、バスケット織、綾織（斜文織）、ベロア織等が挙げられ、また本発明の繊維材料製人工器官は最も好ましくは、フラット管状平織パターンを用いて、好ましくは一層１インチ当たり約１００〜２００本のたて糸及び一層１インチ当たり約７０〜１２０本のよこ糸が用いられ、より好ましくは一層１インチ当たり約１７０〜１９０本のたて糸及び一層１インチ当たり約８６〜９０本のよこ糸を用いて製織される。移植片の肉厚は、従来の実用厚さであってよいが、好ましくは約１．０mm以下、最も好ましくは、肉厚は約０．１０mm〜約０．７５mmである。
【００３４】
本発明の糸又は繊維として任意の種類の織編生地を用いることができる。特に有用なものは、例えば熱可塑性ポリマーのような合成材料である。本発明の人工器官に用いられるのに適した熱可塑性糸としては、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン、及びこれらの混合物が挙げられるが、これらには限定されない。糸は、モノフィラメント、マルチフィラメント又は紡糸タイプのものであるのがよい。
【００３５】
本発明の移植片を形成するのに用いられる糸は、フラットヤーン、撚り糸、または捲縮嵩高糸であってもよく、そして高レベル、低レベル又は中レベルの縮み特性を有するものであってよい。さらに、糸のタイプ及びデニールを、人工器官に関する特定の性質、例えば多孔性、可撓性及び柔軟性を満たすよう選択するのがよい。糸のデニールは、糸の直線密度（グラム質量を９０００ｍで割った数）を表す。かくして、小さなデニールの糸は、非常に細い糸を意味し、大きなデニール、例えばデニールが１０００の糸は太い糸を表す。
【００３６】
本発明の人工器官に用いられる糸のデニールは好ましくは、約２０〜約１０００、より好ましくは約４０〜約３００である。好ましくは、たて糸及びよこ糸はポリエステルであり、最も好ましくはたて糸及びよこ糸は１プライで５０デニールの４８フィラメントフラットポリエステルである。
【００３７】
本発明の好ましい実施形態では、人工器官１０、特に主管状部分２０及び枝管３０は、織物で互いにそれぞれ別々に構成されている。管状織編生地は、現在では種々の独特の形状及び寸法を達成できるので脈管用移植片を製造するのに特に有利である。例えば、同日に出願され同一出願人に譲渡された米国特許出願第０８／６５３，０２８号（この開示内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する）では、独特の織物製品、例えば脈管用移植片は、血液漏止め導管を製造するために継ぎ目のない状態で種々の形状及び寸法に製織されている。特に、継ぎ目なしでテーパ付きの血液漏止め管状織物移植片が開示されており、かかる移植片としては、二又構造と三又構造との間の接合部のところに実質的に血液の漏れを止める二又及び三又構造が含まれ、したがってこの移植片では、血液漏止め壁を維持するために追加のステッチ又は縫合を必要としない。
【００３８】
具体的に説明すると、移植片の製織の際、移植片の寸法、形状又は大きさに関して漸変部を得るために選択されたたて糸を解くと共に（或いは）掛けることが可能である。たて糸のかかる解き及び（又は）掛けは、製織された移植片の連続部分相互間に穴又はボイドの発生を防止するために漸変移行状態で達成されなければならない。適正な食込み成長のための移植片の多孔性と多くの用途において流体密壁の必要性との間に微妙なバランスが存在することが知られている。約３本分のたて糸の直径よりも大きなボイドがあると、流体密導管として使えず、しかも血圧をこの中に維持することができないほどの多孔性を備えた移植片が得られることになることが判明した。かくして、或る直径の移植片部分から別の直径の移植片部分への移行は、細長い管状部分３２ａ，３２ｂ，３２ｃからフレア形管状部分３４への移行部の場合と同様、連続した織物部分相互間に生じ、３本分のたて糸の直径よりも大きなかかるボイドを生じさせることなく、流体密用途において達成されなければならない。
【００３９】
上述したように、或る直径の部分から別の直径の部分への移行は、選択されたたて糸を織目から徐々に次第に掛けると共に（或いは）解くことによって達成できる。かかる移行は、米国特許出願第０８／６５３，０２８号により詳細に説明されているように、移植片の各縁部のところで所与の織目につき、４回の連続した織機よこ入れ動作毎に最大３本のたて糸を掛けたり解いたりすることによって効率的に達成できる。かかる米国特許出願の内容を、本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
【００４０】
変形例として、一直径から別の直径への移行は、製造後に実施される技術、例えば熱成形法、シュリンク包装法、成形法等によって布の中で達成できる。かかる技術では、枝管３０は、例えば製織、編成又は編組を行うことにより繊維材料で構成されている。次に、枝管３０を所望の形状、例えばフレア形状でマンドレルに装着し、熱収縮させて布の繊維をマンドレルの所望のフレア形状にするのがよい。マンドレルから取り外すと、枝管３０は所望のフレア形状になっている。
【００４１】
かかるユニークな織編構造は、本発明の人工器官の枝管３０として特に有用である。例えば、三又管状構造を、管状織物形態で製造して実質的に流体密構造を形成することができる。次に、かかる構造体を主管状壁２１のところで主管状部分２０の形態の別個の管状移植片構造に固定するのがよい。かくして、主管腔２５から枝管腔３５ａ，３５ｂ，３５ｃへの直径のゆるやかな変化を有する人工器官１０が構成され、かかる移行は、その長さに沿って継ぎ目がなく、また流体密構造を維持するのに追加のステッチを必要としない。
【００４２】
上記の開示した実施形態に種々の他の変形例は当業者には明らかであろう。かくして、具体的に説明した好ましい実施形態は例示であって、本発明を限定するものではない。本発明の真の範囲は、請求の範囲の記載に基づいて定められる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  従来技術に従って構成された大動脈移植片の斜視図である。
【図２】  本発明の繊維材料製脈管用移植片の斜視図である。
【図３】  本発明の好ましい実施形態に従って構成された大動脈弓移植片の斜視図である。
【図４】  本発明の大動脈弓移植片の変形実施形態の斜視図である。
【図５】  従来技術に従って構成された大動脈移植片の一部の部分切欠き図であり、枝管への移行部のところにおける主壁の内部を示す図である。
【図６】  本発明に従って構成された大動脈移植片の一部の部分切欠き図であり、枝管への移行部のところにおける主壁の内部を示す図である。
【図７】  図４に示す大動脈移植片の端面図である。
【図１】
0004065369.tif 000002
【図２】
0004065369.tif 000003
【図３】
0004065369.tif 000004
【図４】
0004065369.tif 000005
【図５】
0004065369.tif 000006
【図６】
0004065369.tif 000007
【図７】
0004065369.tif 000008