(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体組織を光学的に穿通して初期体孔を生じさせるための手術器具であって、
ａ）長手軸と近位端部と遠位端部とを有する長細い中空シャフトを備え、前記中空シャフトは該シャフトを貫通する管腔を有し、さらに、
ｂ）前記中空シャフトの遠位端部に取り付けられる円筒状部分と、該円筒状部分から遠位方向に延在するテーパ状部分とを有する穿通用光学的チップを備え、前記テーパ状部分は前記中空シャフトの長手軸から横に離れて位置する頂部を有し、前記穿通用光学的チップは、更に、前記テーパ状部分に一体成形されているか、または前記テーパ状部分に取り付けられた一対の切離刃を備えている、手術器具。
【請求項２】
体組織を光学的に穿通して初期体孔を生じさせるための請求項１に記載された手術器具であって、
前記一対の切離刃は、前記テーパ状部分の対向する側面に位置し、前記一対の切離刃の先端部は、前記頂部近傍に位置し、前記一対の切離刃は、ほぼ前記長手軸の方向に延在している、手術器具。
【請求項３】
体組織を光学的に穿通して初期体孔を生じさせるための請求項１または２に記載された手術器具であって、
前記一対の切離刃は体組織を分離する際の補助となるが、体組織を切断する程には鋭利でない、手術器具。
【請求項４】
体組織を光学的に穿通して初期体孔を生じさせるための請求項１に記載された手術器具であって、
前記中空シャフトの近位端部に取り付けられるハンドルをさらに備えた、手術器具。
【請求項５】
体組織を光学的に穿通して初期体孔を生じさせるための請求項１に記載された手術器具であって、
前記穿通用光学的チップのテーパ状部分は下方面と融合した上方面を備えており、前記上方面は前記中空シャフトの長手軸に対して傾斜し、前記上方面は側部から見たときに平均傾斜軸を有し、前記平均傾斜軸は前記中空シャフトの長手軸との間で１５度乃至７５度の傾斜角を形成する、手術器具。
【請求項６】
体組織を光学的に穿通して初期体孔を生じさせるための請求項５に記載された手術器具であって、
前記穿通用光学的チップのテーパ状部分は下方面と融合した上方面を備えており、前記上方面は前記中空シャフトの長手軸に対して傾斜し、前記上方面は側部から見たときに平均傾斜軸を有し、前記平均傾斜軸は前記中空シャフトの長手軸との間で約４５度の傾斜角を形成する、手術器具。
【請求項７】
体組織を光学的に穿通して初期体孔を生じさせるための請求項６に記載された手術器具であって、
前記穿通用光学的チップのテーパ状部分の上方面および下方面は非平面である、手術器具。
【請求項８】
体組織を光学的に穿通して初期体孔を生じさせるための請求項１に記載された手術器具であって、
前記穿通用光学的チップは、その中に内視鏡の遠位視覚チップを摺動可能に挿入するために前記中空シャフトの管腔と連通する中空の包囲された光学的チップチャンバーをさらに備えた、手術器具。
【請求項９】
体組織を光学的に穿通して初期体孔を生じさせるための請求項１に記載された手術器具であって、
前記穿通用光学的チップは透光性のポリマー材料から作製され、前記テーパ状部分は実質的に一様な壁厚を有する、医療器具。
【請求項１０】
体組織を光学的に穿通して初期体孔を生じさせるための請求項１に記載された手術器具であって、
前記中空シャフトの管腔に摺動可能に挿入されて、前記穿通用光学的チップを通じて視野をもったチップを有するように配置される内視鏡をさらに備えており、前記視野はこれを通る中心の視軸を有し、前記中心の視軸は前記長手軸に対して少なくとも約３０度の視野角をなし、前記中心の視軸は前記頂部と近接して整合している、医療器具。
【請求項１１】
体組織を光学的に穿通して初期体孔を生じさせるための請求項１に記載された手術器具であって、
流体源に流体で連通した前記中空シャフトの遠位端部において少なくとも１つのパージ口をさらに備えており、それにより、前記穿通用光学的チップにより生じた体孔内に前記手術器具が挿入される間に当該体孔から微粒状物質および水分がパージされる、医療器具。
【請求項１２】
体組織を光学的に穿通して初期体孔を生じさせるための請求項１１に記載された手術器具であって、
前記流体源は二酸化炭素ガスからなる、医療器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に体組織の切離と引込みに関し、特に冠状動脈バイパス移植片として使用される血管を採取するための新規な装置および内視鏡的方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
最少限侵襲的血管採取法が外科手術の分野において冠状動脈バイパス移植片（coronary artery bypass graft: ＣＡＢＧ）手術用の移植片血管を採取するための方法として広く受け入れられるようになっている。このような方法を使用する場合、唯一回または少数回の短時間の下肢部への切込みを通じて操作しながら、例えば伏在静脈の長い部分が患者の下肢部から取り出される。この静脈は次にＣＡＢＧ手術に必要とされる移植片の数と種類に応じて区分される。
【０００３】
伏在静脈などの血管を取り出すための外科手術技法が、１９９９年１月１２日にKnightonに対して発行された米国特許再発行第３６，０４３号（以下「Knighton」という）に開示されている。この手術処理において、外科医は貫通する管腔（lumen)を有する内視鏡を使用する。把持器具が管腔に挿入されて伏在静脈を把持し、これが次に内視鏡の管腔内に引き込められる。内視鏡が該静脈の長さ方向に沿って巧みに操作される間に、該静脈の側枝部に遭遇する度にこれを結紮し切断する。この外科手術方法は最少限侵襲的技法を提供するものであるが、それに関連していくつかの欠点がある。第一に、この方法を実施する際に視覚が内視鏡の直ぐ前方の直前領域に限られているので、伏在静脈およびその側枝部の可視性が限られる点である。第二に、この種類の内視鏡によって発生する皮膚下スペース内の照明も内視鏡の遠位端部において直に放射される光に限られる点である。上記方法の第三の欠点は、伏在静脈の側枝部が内視鏡の操作性を制限する点である。この操作性の制限は、遭遇した側枝部が結紮され切断されるまで、伏在静脈の幹部に沿って内視鏡本体部の外縁端部が前進することが妨げられるからである。そして、一旦自由になると、内視鏡は次の側枝部に遭遇するまで巧みに操作される。さらに、この種類の内視鏡（管腔を有する）は、内視鏡本体部の側壁が作業手段を限られた領域に制限するので、制約された作業スペースしか与えないことが見出された。Knighton特許に記載された血管採取方法の第四の欠点は、それが「３本の手による」アプローチを必要とする点である。すなわち、内視鏡を適所に保持し維持するために１本の手が必要となり、切断された血管の自由端部を把持器具で保持するために２本目の手が必要となり、さらに血管から離して結合組織を切離するために（補助的な）３本目の手が必要となる。
【０００４】
米国、オハイオ州、シンシナティのエシコン・エンド−サージェリィ社は、伏在静脈などの血管を内視鏡により採取するための２種類の非常に成功した装置とその関連方法を開発し推進している。この方法では、外科医（または外科手術補助者）は、伏在静脈から離して皮下組織を分離するために商品名エンドパス・サブキュ−ディセクタ（ENDOPATH SUBCU-DISSECTOR）として知られる光学的組織ディセクタ（切離器）を使用する。次に、外科医または補助者は、切離した組織を伏在静脈から離して引込めるために商品名エンドパス・サブキュ−リトラクタ（ENDOPATH SUBCU-RETRACTOR）として知られる光学的リトラクタ（引込器）を使用する。これらの装置はともにスプーン形状をした透明で凹状の作業ヘッド部を有する。しかし、光学的リトラクタは光学的ディセクタよりも大きな作業ヘッド部を有している。凹状の作業ヘッド部は、把持器具、鋏、またはクリップ適用器具などの器具の端部効果器（end effectors)のための作業スペースを規定している。これらの光学的ディセクタと光学的リトラクタは外科医が手術する組織を視ることを可能にする。これらの装置（以下「Knight装置」、「Knight光学的ディセクタ」、「Knight光学的リトラクタ」という）およびこれらを使用する外科手術方法はKnightに特許が発行されており、１９９７年９月１６日に対して発行された米国特許第５，６６７，４８０号および１９９８年３月３日に対して発行された米国特許第５，７２２，９３４号に開示されている。これら特許の開示を参照により本願に援用する。
【０００５】
上記Knight光学的ディセクタおよびリトラクタはそれぞれ、内視鏡の遠位端部の視野角が当該器具の長手軸から３０度の角度で傾斜している３０度内視鏡とともに使用される。このため視野は前方かつ軸の一方側に向けられている。この種類の内視鏡はKnight装置のスプーン形状のヘッド部とともに使用するために理想的である。外科医は装置のヘッド部の直前方向にあってヘッド部の開口部（その上で組織が処理される）の近くにある組織を視ることを望むからである。
【０００６】
１９９９年５月１１日にDuBoisに対して発行された米国特許第５，９０２，３１５号（この特許の開示を参照により本願に援用する）において、皮下組織を切離し血管を引込めるための装置（以下「DuBois装置」という）が記載されている。このDuBois装置はKnight装置のいずれかに類似し、光学的ディセクタまたは光学的リトラクタのいずれかの凹状ヘッド部の作業スペースから微粒状物質をパージするための流体搬送システムが追加してある。流体（例えば二酸化炭素ガスなど）の流れを使用し、包囲された作業スペースから煙および／または霧を除去して、処理が行われる組織の可視性を維持する。微粒状物質は電気外科または超音波切断装置の使用により蓄積するのに対し、作業スペースにおける水分の凝縮は患者の体の内側と外側の間の温度差によって発生する。
【０００７】
Knight装置およびDuBois装置ならび血管採取のためのそれらの使用方法は、外科手術の分野において有意義な前進を表すものである。しかしながら、これらの装置および方法の使用が広まるに伴い、外科医が血管を採取するより一層の必要性が明らかになった。例えば、一部の外科医または医師補助者にとって、静脈から組織を分離するためにKnight光学的ディセクタの凹状ヘッド部を前進させるために要する力を繰返してかけることは肉体的に疲労することになる。このことは特に、複数ＣＡＢＧ手術処理のために必要とされるような静脈の長い部分（１８インチ（約４５ｃｍ）以上）を採取する際に切実な問題となる。これらの外科医／補助者にとって、静脈を切離するために必要とする時間は、手術処理時に要する手動切離力をより良好にかけることができる他者が必要とする時間に比べて数分長い場合がある。従って、必要とされるものは、周囲の組織から静脈を切離するために要する初期切離力を減少させる装置と方法である。作業スペースを生じさせるために必要な凹状ヘッド部を有するKnight装置またはDuBois装置は前よりも容易に組織に挿入され得る。さらに、初期切離装置および方法は、手術室において必要とされる視覚化装置の量（および費用）を最少限にするためにKnight装置に必要とされるのと同じ３０度内視鏡とともに使用されるべきである。
【０００８】
近年、手術患者の体腔または体孔にアクセスするために、多数の穿通用光学器具（光学的トロカールともいう）が開発されている。最初の例の一つが１９９３年１２月２１日にRiekらに対して発行された米国特許第５，２７１，３８０号に開示されている。この穿通器具は内視鏡を受け入れるための中空シャフトと、透明で円錐形の遠位端部を有している。光学的穿通器具の他の例は、以下、１９９５年１月１０日にKaali に対して発行された米国特許第５，３８０，２９１号；１９９５年８月１５日にSauer らに対して発行された特許第５，４４１，０４１号；１９９５年６月１３日にWashizuka に対して発行された米国特許第５，４２３，８４８号に開示されている。これらの特許はいずれも透明で円錐形のチップ（先端部）を有する器具、またはその均等物を記載している。また、１９９６年１０月２９日にPrivitera らに対して発行された米国特許第５，５６９，２９１号にも円錐形先端部を有する光学的トロカールが開示されている。この手術器具は伏在静脈の採取に関連して「進入点から離れた所望の手術部位へのアクセスを与えるための通抜け技法（tunneling techniques to provide access to a desired surgical site remote from the point of entry）」に使用することができると示唆されている（第４欄、第４３行乃至第４４行参照）。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の開示に引用される光学的穿通器具について上記先行技術文献のいずれにも、頂部（apex）、すなわち円錐形チップの最遠位端部は、当該器具の中心の長手軸に位置している。この種類の器具は主に、その視野が内視鏡の遠位端部の直ぐ前にあるゼロ（０）度内視鏡とともに使用することが意図されている。ゼロ度内視鏡が光学的穿通器具に挿入されると、当該頂部は視野の中心に位置し、そして視野内の頂部の周囲の像を視ることが可能である。これらの円錐形チップを有する器具のいずれかを３０度内視鏡とともに使用する場合に、円錐形チップの頂部が視野の中心から外れてしまい、円錐形チップの一方側に出現する像だけしか視覚化できないことになる。このことは、外科医がそのような配置構成を使用して血管に沿って「通抜け（tunnel）」しようとする場合に問題となる。円錐形チップの一方側だけまたは他方側だけしか組織を視るための窓として使用できないので、組織から切離すべき血管が偶々チップの「盲目側」にある場合には、外科医は、例えば血管の側枝部に遭遇したときに、側枝部を視ることができないことになる。そして、側枝部が「スキップ（skip）」されて結紮されずに血管の主幹部からきれいに裂断されると、血管のさらに遠位部分を切離する際に側枝部を引き裂くという重大な危険性がある。穿通用光学的チップに隣接する全ての組織を視覚化できることは明らかに有利である。
【００１０】
従って、必要とされるものは、３０度内視鏡（３０度チップを有する内視鏡）と組み合せて血管採取のための初期切離または「通抜け」器具として使用できる手術器具および方法である。この手術器具はさらに穿通用光学的チップに隣接する全ての組織の視覚化を可能にする穿通用光学的チップを有する必要がある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明は体組織を光学的に穿通して初期体孔（initial bodily cavity）を生じさせるための手術器具に関する。この手術器具は、長手軸と近位端部と遠位端部と貫通する管腔とを有する長細い中空シャフトを備えている。この手術器具はさらに、中空シャフトの遠位端部に取り付けられる円筒状部分と、該円筒状部分から遠位方向に延在するテーパ状部分とを有する穿通用光学的チップを備えている。このテーパ状部分は中空シャフトの長手軸から横に離れて位置する頂部を有しており、これにより、３０度チップを有する内視鏡と組み合せて使用されるとともに、外科医が上記穿通用光学的チップのテーパ状部分に隣接する全ての組織を視覚化することを可能にするものである。
【００１２】
好ましい実施形態において、上記中空シャフトの近位端部には、手術患者の切込みを通じて当該手術器具を操作するためのハンドルが取り付けられている。また、上記穿通用光学的チップのテーパ状部分は下方面と融合した上方面を備えており、この上方面は上記中空シャフトの長手軸に対して傾斜している。この上方面は側部から見たときに平均傾斜軸を有し、この平均傾斜軸は上記中空シャフトの長手軸との間で１５度乃至７５度の傾斜角を形成する。好ましい傾斜角は３０度乃至６０度である。さらに好ましい傾斜角は約４５度である。
【００１３】
また、上記手術器具は、上記中空シャフトの管腔に摺動可能に挿入される内視鏡をさらに備えてよい。この内視鏡は上記穿通用光学的チップを通して円錐形の視野を有し、それにより、視野の中心の視軸が上記中空シャフトの長手軸から３０度に向けられて、上記穿通用光学的チップの頂部が内視鏡の視野のほぼ中心に位置する。
【００１４】
また、上記手術器具は、二酸化炭素ガスなどの流体源に流体で連通した上記中空シャフトの遠位端部において少なくとも１つのパージ口をさらに備えてよい。それにより、上記穿通用光学的チップにより生じた体孔内に上記手術器具が挿入される間に当該体孔から微粒状物質および水分がパージされる。
【００１５】
本発明はまた、手術患者の体から採取すべき血管に沿って初期体孔を生じさせる方法であって、取り出すべき血管を特定するステップと、この特定した血管の近くで患者の体に切込みを設けるステップと、この切込みを通して穿通用光学的チップを有する手術器具を挿入するステップと、この光学的穿通器具を用いて血管に沿って組織を光学的に穿通するステップと、体から切込みを通して光学的穿通器具を撤収するステップとを有する方法を提供する。
【００１６】
【発明の実施の形態】
本発明の新規な特徴は特許請求の範囲において特定して記載されているが、本発明は、添付図面とともに以下の記載を参照することにより、構成および操作方法について、その他の目的および有利な効果とともに、より良く理解されよう。
【００１７】
図１は本発明の光学的ディセクタ１０（「手術器具」ともいう）の側部断面図である。光学的ディセクタ１０は手術患者の切込み１を通して、手術患者の上方組織層２と下方組織層４の間に配置され、血管３に沿って初期体孔７を生じさせるために３０度チップ８を有する内視鏡６と組み合せて使用される状態が図示されている。光学的ディセクタ１０は遠位端部２２と近位端部２４を有する長細い中空シャフト２０を備えている。中空シャフト２０は好ましくはステンレス鋼管から作製されている。この実施形態において、光学的ディセクタ１０を把持し操作するためのプラスチック製ハンドル１２が中空シャフト２０の近位端部２４に取り付けられている。ハンドル１２は人間工学的に形作られたグリップ１８と、中空シャフト２０への取付けのためのノーズ１４と、光学的ディセクタ１０を流体源（図示せず）に取り付けるためのコネクタ１６とを備えている。光学的ディセクタ１０はさらに、中空シャフト２０の遠位端部２２に取り付けられた中空で透明の光学的チップ３０を備えている。一方、内視鏡６は、該内視鏡６の３０度チップ８が光学的ディセクタ１０の光学的チップ３０の内部に位置するように中空シャフト２０に摺動可能に挿入された、長細い光学的シャフト９を有している。内視鏡６のステム１１を図示のような直立位置に保持し整合させるために内視鏡保持ガイド１７がハンドル１２内に設けられている。図１５について後に説明するが、このような内視鏡６の整合が光学的チップ３０に隣接する組織を視るために有利である。
【００１８】
図２は図１に示す本発明の光学的ディセクタの第１実施形態による光学的チップ３０の等角図である。光学的チップ３０は非対称的に形作られており、頂部３２を有するテーパ状部分３９を備えている。光学的チップ３０はさらに、円筒状部分３８と近位端部分３４を備えている。光学的チップ３０は光学的に透明（透光性）で、テーパ状部分３９において一様な壁厚を有する。光学的チップ３０は好ましくは、ポリカーボネートのような剛性で医療等級の射出成形プラスチックより作製されている。
【００１９】
図３は光学的チップ３０の近位端部３４の等角図であり、図４に示す中空シャフト２０の遠位端部２２への取付けのために光学的チップ３０内の管腔（lumen)２９を示す図である。この実施形態において、中空シャフト２０の遠位端部２２内に形成された４つのシャフト溝への取付けのために、４つの鳩尾状リブ３６が光学的チップ３０の近位端部３４に形成されている。この種類の取付けは使用者により取外しできるようには意図されていない。使用者が中空シャフト２０から光学的チップ３０を取外しできるような種類のものを含め、他の種類の取付けも可能である。これは例えば複数バージョンの光学的チップを必要とし、各バージョンが外科手術の特定のステップについて特異的に設けられた切離および／または光学特性を有する外科手術に有利であると考えられる。しかしながら、全ての種類の取付けにとって、光学的ディセクタ１０が患者の体孔内に配置される間に中空シャフト２０から光学的チップ３０が外れないことが重要である。
【００２０】
図４は、図１に示す光学的ディセクタの中空シャフトの遠位端部の等角図であり、内視鏡６を摺動可能に挿入するために光学的ディセクタ１０の中空シャフト２０の全長を通じて延在する管腔（lumen)２３を示す図である。図４はまた、一旦組み立てられて光学的チップ３０の近位端部３４が位置するであろう位置よりも近位端側に位置するパージ口２５を示す図である。米国特許第５，９０２，３１５号で先に参照したDuBois装置について記載されるように、少なくとも１つのパージ口２５が設けられ、ハンドル１２のコネクタ１６と流体で連通される。パージ口２５は二酸化炭素ガスなどの流体の流れが外科手術時に患者の体孔７内に導入されることを可能にする。この流体は次に体孔７を中空シャフト２０の外部に沿って切込み１から外へ逃れ出る（図１参照）。この流体の流れは、光学的ディセクタ１０と組み合せて使用される場合がある電気外科または超音波切断器具の使用の結果生じる微粒状物質、例えば煙や霧をパージする。この流体の流れはまた、体孔７内の水（蒸気）の凝縮により光学的チップ３０上に生成する水分を乾燥し、よって操作者が光学的チップに隣接する組織をみる能力を改善する。
【００２１】
図５は中空シャフト２０の遠位端部２２上に組み立てられた図１と図２に示す光学的ディセクタ１０の光学的チップ３０の上面図、図６は該光学的チップ３０の側部断面図、図７は該光学的チップ３０の底面図である。図では、内視鏡６の光学的シャフト９が光学的ディセクタ１０の中空シャフト２０内に摺動可能に挿入されている。テーパ状部分３９の湾曲した上方面３１（図５参照）は下方面３５（図７参照）と融合している。上方面３１と下方面３５は丸いかまたは非平面であり、すなわち平らな領域を有していない。内視鏡６の３０度チップ８が光学的チップチャンバー３３内に位置しており、前方かつ下方を視るために配向されている。この３０度チップ８（「遠位視覚チップ」ともいう）の重要性は図１４と図１５を参照することによって最もよく理解される。図１４は長手軸５０を中心とする遠位点６３を有する円錐形チップ６０を示す図である。円錐形チップ６０は中空シャフト２０の遠位端部２２上で組み立てられ、側枝部を有する血管３を下方組織層４から分離するために内視鏡６と組み合せて使用される。内視鏡６は３０度チップ８を有し、３０度チップ８は視軸６４を中心とする視野６２を有する。示される視野６２の幅は、図１４において図示されるものに限られ、多かれ少なかれ内視鏡６の光学特性に依存することになる。円錐形チップ６０は米国特許第５，５６９，２９１号に記載された光学的トロカールと形状において類似し、従来技術の対称的に形作られた光学的チップの代表的なものである。図１４で明らかなように、側枝部５と下方組織層４は内視鏡６の視野６２には含まれていない。３０度チップ８が上方の代わりに下方を向くように内視鏡６を長手軸５０の周りに１８０度回転するとすれば、今度は血管３が視野６２には含まれないことになる。従って、円錐形チップ６０を用いる場合に、血管３、側枝部５および下方組織層４を同時に視るためには、内視鏡６はゼロ（０）度チップ（図示せず）を備えなければならないことになる。しかし、ゼロ度チップは遠位方向に「真直ぐ前方（straight-ahead）」を視るものであり、遠位点６３が視野６２内でほぼ中心に位置することを可能にすることになる。
【００２２】
図１５は角度のある視野６６と角度のある視軸６８を有する内視鏡６の３０度チップ８と組み合せて使用される図６の光学的ディセクタ１０の遠位部を示す図である。図１５に示すように、光学的チップ３０の頂部３２は角度のある視野６６のほぼ中心に位置し、角度のある視軸６８と近接して整合している。視野角６７は角度のある視軸６８と長手軸５０との間の角度である。血管３と側枝部５も角度のある視野６６に含まれる。従って、使用者は血管３と下方組織層４が分離される際に血管３と下方組織層４の両方を視覚化しながら光学的ディセクタ１０を前進させることができる。使用者はまた側枝部５に遭遇する際にそれを視ることができる。
【００２３】
図６に戻ると、上方面３１の輪郭は光学的ディセクタ１０の光学的チップ３０の長手軸５０に対して平均傾斜軸５２を有するように図示されている。平均傾斜軸５２と長手軸５０との間の傾斜角５２は図６の実施形態においてほぼ４５度である。しかし、傾斜角５３は実質的に変更してよい。より小さな傾斜角５３（よりテーパ状のチップ）にすれば組織を「通り抜ける（tunnel）」ための力を減少させるために有利である。一方、より大きな傾斜角５３（より鈍らなチップ）にすれば３０度チップ８と視覚化される組織との間の距離を有利に減少させる。傾斜角５３をほぼ１５度乃至７５度（特に３０度乃至６０度）の範囲となるように選択することにおいて調和点が見出されることになる。重要なことは、傾斜角５３がどのような値であっても、頂部３２が図１５に示すように視野６６のほぼ中心に位置するように維持することである。
【００２４】
図８と図９は図５，図６および図７に示す光学的チップ３０の遠位端部と近位端部をそれぞれ示す拡大図である。図８はこの実施形態において上方面３１がどのようにして下方面３５に融合しているかを示す図である。図９は中空シャフト２０の遠位端部２２がどのようにして光学的チップ３０のリブ３６に取り付けられ、内視鏡６の摺動可能な挿入のための半径方向のクリアランス（隙間）を与えるかを示す図である。
【００２５】
図１０，図１１，図１２および図１３は本発明の光学的ディセクタ１０の第２実施形態による遠位端部を示す正射投影図である。第２実施形態の光学的チップ４０が第１実施形態の光学的チップ３０とは異なる形状を有する点において、この第２実施形態は図５，図６および図７に示す第１実施形態とは異なっている。光学的チップ４０は円筒状部分４８と、テーパ状部分４９と、中空シャフト２０への取付けのための近位端部４４と、長手軸５０から軸ずれした頂部４２を備えている。光学的チップ４０はさらに、下方面４５に融合した、平らな上方面４１を備えている。図では、３０度チップ８（「遠位視覚チップ」ともいう）を有する内視鏡６が光学的チップチャンバー４３内に摺動可能に挿入されている。中空シャフト２０のパージ口２５は光学的チップ４０よりも近位側に位置している。光学的チップ４０はさらに、テーパ状部分４９に一体成形されるか、または分離して取り付けられた一対の切離刃４７を備えている。刃４７はテーパ状部分４９の対向する側面に位置し、頂部４２からほぼ長手近位方向に延在している。刃４７は組織層を分離する際の補助として設けられているが、組織を切断する程には鋭利でない。
【００２６】
使用方法
本発明の光学的ディセクタ１０（手術器具ともいう）は体孔を生じさせるために組織を最初に穿通することを必要とする多種多様な手術処理に使用することができる。一つの可能な手術処理は、患者から伏在静脈などの血管を採取し、その血管が後に患者への冠状動脈バイパス移植片として使用できるようにすることである。光学的ディセクタ１０は、米国特許第５，９０２，３１５号に開示された透明で凹状のヘッド部を有する光学的ディセクタ／リトラクタ（DuBois装置ともいう）と組み合せてそのような手術処理を行うために使用できる。光学的ディセクタ１０を使用して体孔７を生じさせるための方法について、以下図１と図１５を参照しながら説明する。
【００２７】
外科医はまず、採取すべき伏在静脈などの血管３を特定する。マーカーペンを使用して患者の皮膚上に血管３の伏在位置をトレースすることができる。外科医は次に、外科用メスなどの切断器具を用いて血管３の近くの組織に切込み１を設ける。次に、外科医は切込み１を通して光学的ディセクタ１０を挿入し、血管３上で光学的チップ３０を巧みに操作し、血管３を上方組織層２から最初に分離する。血管３の側枝部５に遭遇すると、側枝部５を通過するように注意深く光学的チップ３０を前進させる。光学的ディセクタ１０を血管３に沿って遠位方向に短距離前進させ、次に近位方向に部分的に引込めて、血管に沿って体孔７を生じさせる。これを複数回繰返し、体孔７が採取すべき血管３の長さとほぼ等しくなるまで、各回毎に光学的チップ３０が遠位方向に少しずつ前進させる。次に切込み１を通じて光学的ディセクタ１０を撤収する。外科医は次に、例えば米国特許第５，９０２，３１５号に開示された透明で凹状のヘッド部を有する光学的ディセクタ／リトラクタを使用して、血管採取手術処理を進めることができる。
【００２８】
ここでは本発明の好ましい実施形態を図示し説明してきたが、それらの実施形態が例示のためだけに記載されていることは当業者にとって明らかであろう。本発明から逸脱することなく、多くの変更、変化、置換等が当業者になし得るであろう。従って、特許請求の範囲のみによって本発明の範囲が定められることが意図される。
【００２９】
なお、本発明の好ましい実施態様は、以下の通りである。
（１）体組織を光学的に穿通して初期体孔を生じさせるための手術器具であって、
ａ）長手軸と近位端部と遠位端部とを有する長細い中空シャフトを備え、前記中空シャフトは該シャフトを貫通する管腔を有し、さらに、
ｂ）前記中空シャフトの遠位端部に取り付けられる円筒状部分と、該円筒状部分から遠位方向に延在するテーパ状部分とを有する穿通用光学的チップを備え、前記テーパ状部分は前記中空シャフトの長手軸から横に離れて位置する頂部を有し、前記穿通用光学的チップは、更に、前記テーパ状部分に一体成形されているか、または前記テーパ状部分に取り付けられた一対の切離刃を備えている、手術器具。
（２）前記中空シャフトの近位端部に取り付けられるハンドルをさらに備えた実施形態（１）記載の手術器具。
（３）前記穿通用光学的チップのテーパ状部分は下方面と融合した上方面を備えており、前記上方面は前記中空シャフトの長手軸に対して傾斜し、前記上方面は側部から見たときに平均傾斜軸を有し、前記平均傾斜軸は前記中空シャフトの長手軸との間で１５度乃至７５度の傾斜角を形成する実施形態（１）記載の手術器具。
（４）前記穿通用光学的チップのテーパ状部分は下方面と融合した上方面を備えており、前記上方面は前記中空シャフトの長手軸に対して傾斜し、前記上方面は側部から見たときに平均傾斜軸を有し、前記平均傾斜軸は前記中空シャフトの長手軸との間で約４５度の傾斜角を形成する実施態様（３）記載の手術器具。
（５）前記穿通用光学的チップのテーパ状部分の上方面および下方面は非平面である実施態様（４）記載の手術器具。
（６）前記穿通用光学的チップは、その中に内視鏡の遠位視覚チップを摺動可能に挿入するために前記中空シャフトの管腔と連通する中空の包囲された光学的チップチャンバーをさらに備えた実施形態（１）記載の手術器具。
【００３０】
（７）前記穿通用光学的チップは透光性のポリマー材料から作製され、前記テーパ状部分は実質的に一様な壁厚を有する実施形態（１）記載の医療器具。
（８）前記中空シャフトの管腔に摺動可能に挿入されて、前記穿通用光学的チップを通じて視野をもったチップを有するように配置される内視鏡をさらに備えており、前記視野はこれを通る中心の視軸を有し、前記中心の視軸は前記長手軸に対して少なくとも約３０度の視野角をなし、前記中心の視軸は前記頂部と近接して整合している実施形態（１）記載の医療器具。
（９）流体源に流体で連通した前記中空シャフトの遠位端部において少なくとも１つのパージ口をさらに備えており、それにより、前記穿通用光学的チップにより生じた体孔内に前記手術器具が挿入される間に当該体孔から微粒状物質および水分がパージされる実施形態（１）記載の医療器具。
（１０）前記流体源は二酸化炭素ガスからなる実施態様（９）記載の医療器具。
（１１）手術患者の体から採取すべき血管に沿って初期体孔を生じさせる方法であって、取り出すべき血管を特定するステップと、特定した血管の近くで患者の体に切込みを設けるステップと、前記切込みを通して穿通用光学的チップを有する手術器具を挿入するステップと、前記手術器具を用いて前記血管に沿って組織を光学的に穿通するステップと、前記体から前記切込みを通して前記手術器具を撤収するステップとを有し、前記手術装置は長手軸と近位端部と遠位端部とを有する長細い中空シャフトを備えており、前記穿通用光学的チップは前記中空シャフトの遠位端部に取り付けられる円筒状部分と、該円筒状部分から遠位方向に延在するテーパ状部分とを有し、前記テーパ状部分は前記長手軸から横に離れて位置する頂部を有することを特徴とする方法。
【００３１】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の手術器具は穿通用光学的チップのテーパ状部分が中空シャフトの長手軸から横に離れて位置する頂部を有するように構成されているので、３０度チップを有する内視鏡と組み合せて血管採取のための組織切離器具として使用できるとともに、穿通用光学的チップのテーパ状部分に隣接する全ての組織を視覚化することが可能である。これにより、本発明の手術器具によれば、手術室において必要とされる内視鏡などの視覚化装置の量および費用を低減できるとともに、血管採取手術時に血管の側枝部が引き裂かれる危険性を減少でき、また、手術処理が簡素化でき、手術時間が短縮できる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】内視鏡と組み合せて使用され、手術患者の組織層の間に配置された、本発明の光学的ディセクタ（手術器具ともいう）の側部断面図である。
【図２】図１に示す光学的ディセクタの光学的チップの第１実施形態を示す等角図である。
【図３】図２に示す光学的チップの近位端部の等角図である。
【図４】図１に示す光学的ディセクタの中空シャフトの遠位端部の等角図である。
【図５】内部に３０度チップを有する内視鏡とともに中空シャフトと組み立てられた、図２に示す光学的チップの上面図である。
【図６】図５に示す光学的チップ、中空シャフトおよび内視鏡の側部断面図である。
【図７】図５に示す光学的チップ、中空シャフトおよび内視鏡の底面図である。
【図８】図５に示す光学的チップの遠位端部の拡大端面図である。
【図９】図５に示す光学的チップの近位端部の拡大端面図である。
【図１０】内部に３０度チップを有する内視鏡とともに中空シャフトと組み立てられた、図１に示す光学的ディセクタの光学的チップの第２実施形態を示す上面図である。
【図１１】図１０に示す光学的チップ、中空シャフトおよび内視鏡の側部断面図である。
【図１２】図１０に示す光学的チップ、中空シャフトおよび内視鏡の底面図である。
【図１３】図１０に示す光学的チップの端面図である。
【図１４】血管採取のために３０度チップを有する内視鏡とともに使用される際の、米国特許第５，５６９，２９１号に開示された従来技術の器具の穿通用チップに類似した円錐形チップを有する光学的ディセクタの側部断面図である。
【図１５】血管採取のために３０度チップを有する内視鏡とともに使用される際の、図１に示す本発明の光学的ディセクタの遠位部の側部断面図である。
【符号の説明】
１  切込み
２  上方組織層
３  血管
４  下方組織層
５  側枝部
６  内視鏡
７  体孔（初期体孔）
８  ３０度チップ（遠位視覚チップ）
９  光学的シャフト
１０  光学的ディセクタ（手術器具）
１２  ハンドル
２０  中空シャフト
２２  遠位端部
２３  管腔
２４  近位端部
２５  パージ口
３０，４０  光学的チップ（穿通用光学的チップ）
３１，４１  上方面
３２，４２  頂部
３３，４３  光学的チップチャンバー
３４，４４  近位端部
３５，４５  下方面
３８，４８  円筒状部分
３９，４９  テーパ状部分
５０  中空シャフトの長手軸
５２  平均傾斜軸
５３  傾斜角
６６  視野
６７  視野角
６８  視軸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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