(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一方に突出する穿刺針部及び他方に突出する中空針部からなる針管と、該針管の中間部付近に設けられたハブと、該ハブに着脱自在に取り付けられ前記針管の前記穿刺針部を保護するためのプロテクターとを有する採血針と、
後端が開放した中空体であり後端側より採血管を挿入可能な本体部と、前記採血針の前記ハブを前記本体部の先端に着脱自在に取り付けるためのハブ着脱機構及び前記ハブの回転を抑制するためのハブ回転抑制機構とを有する採血管ホルダーとを備える採血器具であって、
前記ハブ着脱機構が開口部を有する複数の挟圧部材からなり、当該挟圧部材はそれぞれの開口部が連通するように重ね合せられてハブ挿通部を形成し、当該挟圧部材を移動させることにより前記ハブ挿通部の径を伸縮させるものであり、
前記ハブ回転抑制機構は前記ハブ挿通部の縁に設けられた凹部又は凸部と、前記ハブの前記ハブ挿通部との当接部分に設けられた凸部又は凹部であり、該ハブに軸回転力が加わることで該ハブと前記挟圧部材との間に相互に引き寄せる力が生じるものであることを特徴とする採血器具。
【請求項２】
前記プロテクターが透明性材料または半透明性材料にて形成されていることを特徴とする請求項１に記載の採血器具。
【請求項３】
一方にコネクター及び他方に突出する中空針部が設けられ、一方から他方へ内部で連通するハブと、前記コネクターに着脱自在に取り付けられるアダプターと、
後端が開放した中空体であり後端側より採血管を挿入可能な本体部と、前記ハブを前記本体部の先端に着脱自在に取り付けるためのハブ着脱機構及び前記ハブの回転を抑制するためのハブ回転抑制機構とを有する採血管ホルダーとを備える採血器具であって、
前記ハブ着脱機構が開口部を有する複数の挟圧部材からなり、当該挟圧部材はそれぞれの開口部が連通するように重ね合せられてハブ挿通部を形成し、当該挟圧部材を移動させることにより前記ハブ挿通部の径を伸縮させるものであり、
前記ハブ回転抑制機構は前記ハブ挿通部の縁に設けられた凹部又は凸部と、前記ハブの前記ハブ挿通部との当接部分に設けられた凸部又は凹部であり、該ハブに軸回転力が加わることで該ハブと前記挟圧部材との間に相互に引き寄せる力が生じるものであることを特徴とする採血器具。
【請求項４】
前記アダプターは、チューブの一端に前記コネクターへの接続部、他端に採血針が設けられていることを特徴とする請求項３に記載の採血器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液採取等に用いられる採血器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来の採血管ホルダーと採血針との接続は、採血針に設けられたハブの螺合部（雄螺子）と採血管ホルダーの先端に設けられたハブ挿通部の螺合部（雌螺子）螺合させることにより行われていた。しかし、この様な螺合による接続は、使用後の針を外す際には、両手で螺合解除方向に回しており、誤って針で掌や指などを傷つける事があり、操作者がＨＩＶや肝炎などに感染するおそれがあった。そこで、簡単に採血針を採血管ホルダーから外せる事ができるようにした採血器具が特公平１−２８５８９号、特開平８−１２６６３０号などに提案されている。さらに特開平８−１２６６３０号は採血針にプロテクターを装着したままで刃面の向きを判別しながら採血管ホルダーに採血針を固定できるものであり、採血針が露出した状態で刃面確認を行うことによる採血針の汚染や誤刺を防止できるものである。
【０００３】
しかしながら、これらの採血器具は採血針を固定した後にプロタクターを多少ねじりながら外そうとするとハブに軸回転が生じて空回りし、穿刺部の刃面の向きが変ってしまうおそれがある。また、特開平８−１２６６３０号にはハブ回転抑制機構が開示されているが、これは採血針を採血ホルダー方向に押し当てるようにする場合には効果的であるが、プロテクターを外そうとする際にはその逆方向に力が係るため十分な効果は発揮できない。
【０００４】
また、採血器具において、採血針を直接採血管ホルダーに接続せずに、一端にコネクター、他端に採血管の栓を刺通する針を設けたハブを採血管ホルダーに備え、チューブの一端に採血針、他端にを有するコネクター接合部を有するアダプターを、コネクターに接続する採血器具もあるが、この採血器具の場合、採血操作終了後、アダプターを外す場合に、アダプターを軸回転させてアダプターとコネクター(ハブ）との間の接合力を弱めようとしても、上述した採血器具のように採血管ホルダーとハブとの間で空回りしてしまいアダプターがコネクターから外せないというおそれがある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、上記の事情を鑑みてなされたもので、採血管ホルダーとそれに接合する採血針等のハブとの間に、空回りを防止する為の回転防止機構を有する採血器具、採血管ホルダー及び採血針等を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的は以下の本発明によって解決される。
（１）本発明は、一方に突出する穿刺針部及び他方に突出する中空針部からなる針管と、該針管の中間部付近に設けられたハブと、該ハブに着脱自在に取り付けられ前記針管の前記穿刺針部を保護するためのプロテクターとを有する採血針と、後端が開放した中空体であり後端側より採血管を挿入可能な本体部と、前記採血針の前記ハブを前記本体部の先端に着脱自在に取り付けるためのハブ着脱機構及び前記ハブの回転を抑制するためのハブ回転抑制機構とを有する採血管ホルダーとを備える採血器具であって、前記ハブ着脱機構が開口部を有する複数の挟圧部材からなり、当該挟圧部材はそれぞれの開口部が連通するように重ね合せられてハブ挿通部を形成し、当該挟圧部材を移動させることにより前記ハブ挿通部の径を伸縮させるものであり、前記ハブ回転抑制機構は前記ハブ挿通部の縁に設けられた凹部又は凸部と、前記ハブの前記ハブ挿通部との当接部分に設けられた凸部又は凹部であり、該ハブに軸回転力が加わることで該ハブと前記挟圧部材との間に相互に引き寄せる力が生じるものであることを特徴とする採血器具である。
【０００７】
（２）本発明は、前記プロテクターが透明性材料または半透明性材料にて形成されていることを特徴とする上記（１）に記載の採血器具である。
【０００９】
（３）本発明は、一方にコネクター及び他方に突出する中空針部が設けられ、一方から他方へ内部で連通するハブと、前記コネクターに着脱自在に取り付けられるアダプターと、後端が開放した中空体であり後端側より採血管を挿入可能な本体部と、前記ハブを前記本体部の先端に着脱自在に取り付けるためのハブ着脱機構及び前記ハブの回転を抑制するためのハブ回転抑制機構とを有する採血管ホルダーとを備える採血器具であって、前記ハブ着脱機構が開口部を有する複数の挟圧部材からなり、当該挟圧部材はそれぞれの開口部が連通するように重ね合せられてハブ挿通部を形成し、当該挟圧部材を移動させることにより前記ハブ挿通部の径を伸縮させるものであり、前記ハブ回転抑制機構は前記ハブ挿通部の縁に設けられた凹部又は凸部と、前記ハブの前記ハブ挿通部との当接部分に設けられた凸部又は凹部であり、該ハブに軸回転力が加わることで該ハブと前記挟圧部材との間に相互に引き寄せる力が生じるものであることを特徴とする採血器具である。
【００１０】
（４）本発明は、前記アダプターは、チューブの一端に前記コネクターへの接続部、他端に採血針が設けられていることを特徴とする上記（３）に記載の採血器具である。
【００１１】
【発明の実施の形態】
［１］本発明の採血器具、採血管ホルダー及び採血針の第一の実施の形態を図を参照しながら説明する。図１は本発明の採血管ホルダーに採血針が接続された採血器具の一実施例の平面図であり、図２は図１のＡ−Ａ線断面図であり、図３は図１に示した採血器具のハブ着脱機構の作用を説明するための説明図であり、図４は本発明の採血針の一実施例の平面図であり、図５は図１のＢ−Ｂ線断面図であり、図６は、図１に示した採血管ホルダーに使用される蓋部材の正面図である。
【００１２】
この実施例の採血器具１は、図１に示すように、採血針５と採血管ホルダー１０とにより構成されている。採血針５は、一方に突出する穿刺針部２ａおよび他方に突出する中空針部２ｂからなる針管２と、針管２の中間部付近に設けられたハブ３と、ハブ３に着脱自在に取り付けられ針管２の穿刺針部２ａを保護するためのプロテクター４とを備えている。採血管ホルダー１０は、後端が開放した中空体であり後端側より採血管を挿入可能な本体部６と、採血針５のハブ３を本体部６の先端に着脱自在に取り付けるためのハブ脱着機構７と、ハブ着脱機構７を本体部６に取り付けるための蓋部材８とを有している。以下構成を順次説明する。
【００１３】
採血針５の針管２は図４に示すように、一方（前方）に突出し、人体等に穿刺される穿刺針部２ａと、他方（後方）に突出して、採血管の開口を密封する密封部材に穿刺される中空針部２ｂとからなる。針管２の中間付近（中央部より中空針部２ｂ側）には、針管２に貫通された状態でハブ３が針管２の外周面に固定されている。ハブ３は採血管５をホルダー１０の先端に装着するためのものであり、装着した状態では図１に示すように穿刺針部２ａがホルダー１０の先端より外方に突出し、中空針部２ｂが本体部６内に突出する。
【００１４】
ハブ３は、図１および図４に示すように、後述するハブ着脱機構７を構成する挟圧部材７ａ，７ｂにより挟持（保持）される部位である細径部３ａを有する。細径部３ａには、挟圧部材７ａ，７ｂに設けられる嵌合凹部７ｈに嵌合する嵌合凸部３ｃが設けられる。この嵌合凸部３ｃが嵌合凹部７ｈに嵌合することによって、ハブの回転が抑制される。すなわちハブ回転抑制機構としての役割を果たす。また、刃面の向きが一定方向に向くように嵌合凸部３ｃと嵌合凹部７ｈの位置を設定することで、刃面の向きを一定にする機構としての役割も果たす。
【００１５】
なお、本実施形態はハブに嵌合凸部、ハブ着脱機構に嵌合凹部が設けられるものであるが、本発明においてはこれに限定されず逆のもの、すなわちハブに嵌合凹部、ハブ着脱機構に嵌合凸部が設けられるものでもよい。また、本実施形態はハブに嵌合凸部が対角線上に一対、すなわち二つ設けられ、嵌合凹部がハブ着脱機構の挟圧部材７ａ，７ｂにそれぞれ一つずつ、すなわち二つ有するものであるが、その数は特に限定されない。
【００１６】
細径部３ａの後方（中空針部側）にはハブ３の装着状態を強固なものとするための、ハブ固定用段部３ｆが形成されている。さらに、ハブ固定用段部３ｆの中空針部側には、中空針部２ｂの本体部６内への挿入をより容易なものとするためのテーパー部３ｇが形成されている。そして、採血針５の保管時のスペース確保を考慮すると、ハブ３は可能な限り小さいことが好ましく、細径部３ａの直径は２〜８ｍｍ、ハブ固定用段部３ｆと細径部３ａとの直径の差は、０．２〜２ｍｍ、テーパー部３ｇのテーパー角度は、８〜５０度であることが好ましい。
【００１７】
ハブ３は、後述するホルダー１０の蓋部材８のハブ当接部８ａ（図６に示す）と中空針部側側面が当接する拡径部３ｂを有している。両者の当接によりハブ３の後方への移動が規制される。ハブ３の穿刺針部（先端部）には、針管２の穿刺針部２ａを保護するためのプロテクター４が着脱自在に取り付けられている。
【００１８】
プロテクター４は、ハブ３に装着した状態で穿刺針部２ａの刃面の向きが判別可能であるため、透明性材料または半透明性材料によって形成されていることが望ましい。これによって採血針装着中に穿刺針部が汚染されるおそれがなく、使用者が穿刺針部で指などを刺通してしまう危険性もなく、穿刺針部の刃面を所望の向きにてホルダーに取り付けることができる。プロテクター４を形成する透明性材料または半透明性材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリスチレンなどが好適に使用できる。
【００１９】
また、プロテクター４は、図５に示すように、平面部４ａを有していることが好ましい。このような平面部４ａを形成することにより、穿刺針部２ａの刃面の向きを平面部４ａに対応させて設定しておけば、平面部４ａを目安にして採血針５をホルダー１０に装着できるので、刃面を目視しながら行うよりさらに装着作業が容易となる。なお、図５に示したプロテクターは平面部４ａを有するものとし、穿刺針部２ａの刃面の向きをこの平面部４ａに対応させることとしたものであるが、刃面の向きとプロテクター４の特定の部位とを対応させることができるものでればよい。例えば、プロテクター４の外面に軸方向に延びる凸部または凹部を形成するなど、特定形状の部位を形成する方が触覚で装着作業が行えるため、より容易で好ましいが、プロテクター４の外表面に軸方向に延びる線などの指示マークを設けてもよい。
【００２０】
ハブ３の中空針部側（後端部）には、針管２の中空針部２ｂを被包する弾性鞘体９が取り付けられている。弾性鞘体９は、穿刺針部２ａを血管へ穿刺した場合などに、中空針部２ｂの刃面から血液が吐出することを防止すると共に、中空針部２ｂの継続的な露出を回避して、中空針部２ｂへの雑菌の付着を防止するものである。この弾性鞘体９は、採血管の栓体への刺通に伴って栓体と採血管ホルダーとの間で蛇腹状に折り畳まれる。弾性鞘体９としては、ゴム材により形成されたゴムチップが好適に使用できる。
【００２１】
ホルダー１０の本体部６は、後端が開放した中空体であり後端側より採血管を挿入可能に構成されている。本体部６の先端には、中空針部２ｂを挿入するための挿入口（図示せず）と、後述する蓋部材８の延出部８ｂを挿入するための２つの挿入部を有している。
【００２２】
ハブ着脱機構７は、採血針５のハブ３を本体部６の先端に着脱自在に取り付けられているためのものであり、ハブ着脱機構は押圧部７ｇを有し、押圧部７ｇの押圧時にハブの後端部の挿入および抜去が可能であり、押圧部７ｇの押圧を解除することによりハブの後端部を保持するように構成されている。ハブ着脱機構７は、図２に示すように弾性部７ｃ、ハブ挿通部７ｄ、段部７ｅ、支持凹部７と、嵌合凸部７ｈ及び押圧部７ｇからなる一対のハブ挟圧部材７ａ，７ｂとで構成されている。この挟圧部材７ａ，７ｂは、段部７ｅを内側にして対向するように重ねて、本体部６の先端面に配置されており、支持凹部７ｆは蓋部材８の支持凸部８ｃにより支持されている。
【００２３】
なお、本実施形態はハブに嵌合凸部、ハブ着脱機構に嵌合凹部が設けられるものであるが、本発明においてはこれに限定されず逆のもの、すなわちハブに嵌合凹部、ハブ着脱機構に嵌合凸部が設けられるものでもよい。また、本実施形態はハブに嵌合凸部が対角線上に一対、すなわち二つ設けられ、嵌合凹部がハブ着脱機構の挟圧部材７ａ，７ｂにそれぞれ一つずつ、すなわち二つ有するものであるが、その数は特に限定されない。
【００２４】
そして、押圧部７ｇを押圧していない状態では、図２に示すように、弾性部７ｃが段部７ｅに軽く押された状態で当接しており、挟圧部材７ａ，７ｂが相互に離間する方向（軸方向に対して直交する方向で、かつ外側方向）に若干付勢されているため、挟圧部材７ａ，７ｂのハブ挿通部７ｄが形成する挿通口の面積が小さくなり、ハブ３の細径部３ａが挟圧される。これにより、採血針５は本体部６に装着される。なお、この時に、細径部３ａに設けられた嵌合凸部３ｃが嵌合凹部７ｈに嵌合することによって、ハブの回転が抑制される。すなわちハブ回転抑制機構としての役割を果たす。また、刃面の向きが一定方向に向くように嵌合凸部３ｃと嵌合凹部７ｈの位置を設定することで、刃面の向きを一定にする機構としての役割も果たす。
【００２５】
他方、押圧部７ｇを押圧した状態では、図３に示すように、挟圧部材７ａ，７ｂは相互に内側にスライドして、弾性部７ｃは段部７ｅにより変形して、強制的に接近する方向（軸方向に直交する方向で、かつ内側方向）に移動するため、挟圧部材７ａ，７ｂのハブ挿通部７ｄが形成する挿通口の面積が大きくなり、ハブ３の細径部３ａの挟圧が解除される。この時に、嵌合凸部３ｃと嵌合凹部７ｈの嵌合も解除される。これにより、採血針５は本体部６より着脱する。
【００２６】
すなわち、本発明はこのようなハブ着脱機構７により採血針５を本体部６の先端に着脱自在に取り付けられる。さらに、ハブ３の嵌合凸部３ｃとハブ着脱機構７の嵌合凹部７ｈとの関係によって、ハブの回転を抑制する機構、及び刃面の向きが一定方向に向かせる機構の役割を果たす。
【００２７】
嵌合凸部３ｃ及び嵌合凹部７ｈの形状については、互いに嵌合が可能であれば特に限定されず、四角形等の形状があげられる。特に望ましい形状としては、扇形のような、凹部の場合はくぼみの入口がやや狭く、凸部の場合は突き出ている部分の付根がやや狭くなっている形状が望ましい。なお、当然ながら凹部のくぼみの入口はやや狭いものであっても、凸部の突き出し端よりも広いものでなくてはならない。このような扇形のような形状とすることでプロテクター４を外す場合などでハブに軸回転力が加わった時に相互に噛み合いハブ３の回転が抑制されるだけでなく、さらにハブに軸回転力が加わることでハブ３と挟圧部材７ａ，７ｂとの間に相互に引き寄せる力が生じ、ハブ３のハブ着脱機構７への装着力が強固となる。
【００２８】
蓋部材８は、ハブ着脱機構７を本体部６の先端に取り付けるためのものであり、図１に示すように、ハブ着脱機構７の前方で、かつ隣接する位置に配置されている。そして、２つの延出部８ｂが挟圧部材７ａ，７ｂの両端外側を軸方向後方に延びて、本体部６の先端面に設けられた２つの挿通部を挿通し、延出部８ｂの端部から軸方向に直交する方向を外側に延びる２つの係止部８ｅが、本体部６の先端面と係合することにより取り付けられている。さらに、延出部８ｃより内側に延びる支持凸部８ｃが挟圧部材７ａ，７ｂの支持凹部７ｆ内に位置し、挟圧部材７ａ，７ｂを軸方向に直交する方向にスライド可能に支持している。さらに、蓋部材８は、図６に示すように、ハブ３の細径部３ａを挿通する中空針挿通部８ｄを有している。中空針挿通部８ｄの周りには、ハブ３の拡径部３ｂの中空針部側側面と当接する当接部８ａが形成されている。
【００２９】
つぎに、本発明の採血器具の使用方法を説明する。まず、採血管ホルダー１０の本体部６の先端に採血針５を装着する。この装着作業は、ハブ３にプロテクター４を装着した状態で行う。具体的には、一方の手で挟圧部材７ａ，７ｂの押圧部７ｇを内側に押圧しながら、他方の手で穿刺針部２ａの刃面の向きを確認しながらプロテクター４を把持して採血針５を本体部６の軸方向に移動させ、蓋部材８の中空針挿通部８ｄより中空針部２ａを挿入して行く。ハブ３の拡径部３ｂが蓋部材８の当接部８ａに達したら、押圧部７ｇを離して挟圧部材７ａ，７ｂの押圧を解除する。そして、プロテクター４を僅かな力で左右に軸回転させ、ハブ３の嵌合凸部３ｃとハブ着脱機構７の嵌合凹部７ｈとを嵌合させることによって、採血針５が採血管ホルダー１０に装着される。このように、本発明の採血器具１はプロテクター４をハブ３に装着した状態で、採血針５を本体部６の先端に装着できるため、採血針装着中に穿刺針部２ａが汚染されるおそれがなく、使用者が穿刺針部２ａで指などを刺通してしまう危険性もなく、穿刺針部２ａの刃面を所望の向きに容易に接続できる。
【００３０】
つぎに、プロテクター４をハブ３から外す。このとき、プロテクター４を軸回転させながら外しても、ハブ３（採血針５）がずれるおそれはない。そして、穿刺針部２ａを血管に穿刺し、その後採血管を本体部６の後端開口部から本体部６内に挿入する。採血管の挿入は穿刺針部２ａの先端が弾性鞘体９および採血管の栓体を刺通して採血管内部に達するまで行う。このとき、弾性鞘体９は栓体と採血管ホルダーとの間で蛇腹状に折り畳まれた状態となり、採血管内には血液が流入する。そして、採血管の減圧量に応じた血液が採血管内に採取されて採血が完了する。採血が完了したら、挟圧部材７ａ，７ｂを内側に押圧して、採血針５を本体部６の先端より離脱させ廃棄する。
【００３１】
［２］本発明の採血器具、採血管ホルダー及び採血針の第二の実施の形態を説明する。第二の実施の形態は上述した第一の実施の形態とほぼ同様な構成からなる。ことなる構成は、第一の実施の形態においてはハブ３から穿刺針部２ａが延びる採血針５を用いるが、第二の実施の形態においては穿刺針部２ａの代わりにコネクターを設けたハブを用いる点である。前記コネクターには、アダプターが接続される。前記アダプターとしては、チューブの一端に前記コネクターへの接続部、他端に採血針を設けたものなどがあげられる。これらのアダプターは、幼児などから採血する場合に、採血管ホルダーに直接採血針を設けたものでは大きすぎて穿刺作業がしずらい時に用いるものである。コネクターと、アダプターのコネクターへの接続部との接合は、雄雌嵌合や螺合により行われる。
【００３２】
本実施の形態により、採血操作終了後、アダプターを外す場合に、アダプターを軸回転させてアダプターとコネクター（ハブ）との間の接合力を弱めようとした時、上述した第一の実施の形態のようなハブ着脱機構の挟圧部材に設けた嵌合凹部とハブに設けた嵌合凸部との作用により、採血管ホルダーのハブ着脱機構とハブとの間で空回りすることなく、容易にアダプターを分離することができる。
【００３３】
【発明の効果】
本発明の採血器具、採血管ホルダー及び採血針により、プロテクターをハブに装着した状態で採血針を採血管ホルダーの本体部の先端に装着する際に採血針の刃面の向きを変えることなく装着することができ、その後、プロテクターを外す際に軸回転が加わった時にも採血針の刃面の向きを変えることなく、プロテクターを外すことができる。したがって、従来の採血針を露出させてから刃面の向きを調整する採血器具やプロテクターを外す際に採血針の刃面の向きが変るおそれがある採血器具と比べ、本発明の採血器具は採血針に触れる必要がないため、採血針の汚染、かつ誤刺をすることなく採血作業をすることができる。
【００３４】
また、本発明の採血器具、採血管ホルダー及びアダプターにより、採血管ホルダーからアダプターを外す場合にも、採血管ホルダーのハブ着脱機構とハブとの間で空回りすることなく、ハブが固定された状態で、アダプラーのみ軸回転力を与えることができるため、容易にアダプターを分離することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の実施の形態の一例を示す平面図である。
【図２】図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図３は、図１に示した実施の形態のハブ着脱機構の作用を説明する説明図である。
【図４】図４は、本発明の採血針の実施の形態の一例を示す平面図である。
【図５】図５は、図１のＢ−Ｂ線断面図である。
【図６】図６は、採血管ホルダーに使用される蓋部材の正面図である。
【符号の説明】
１    採血器具
２    針管
２ａ  穿刺針部
２ｂ  中空針部
３    ハブ
３ａ  細径部
３ｂ  拡径部
３ｃ  嵌合凸部
３ｆ  ハブ固定用段部
３ｇ  テーパー部
４    プロテクター
４ａ  平面部
５    採血針
６    本体部
７    ハブ着脱機構
７ａ，７ｂ  挟圧部材
７ｃ  弾性部
７ｄ  ハブ挿通部
７ｅ  段部
７ｆ  支持凹部
７ｇ  押圧部
７ｈ  嵌合凹部
８    蓋部材
８ａ  当接部
８ｂ  延出部
８ｃ  支持凸部
８ｄ  中空針挿通部
８ｅ  係止部
９    弾性鞘体
【図１】
0004053664.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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