(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
唾液の量、粘性、口腔粘膜の乾燥度及び湿潤度を判定することができる口腔内に挿入する唾液検査用具であって、該唾液検査用具は唾液の浸透速度が５〜８０mm／30secの支持体を備えると共に、該支持体の下部を唾液採取部位としてなることを特徴とする唾液検査用具。
【請求項２】
支持体の先端から３〜１２ｍｍには折曲部が形成されて該折曲部の下部を唾液採取部位としてなる請求項１記載の唾液検査用具。
【請求項３】
支持体の唾液採取部位以外の支持体外面に濡れ防止手段を施してなる請求項１又は２記載の唾液検査用具。
【請求項４】
支持体に、目盛及び／又は数値を示す表示部が形成されている請求項１〜３の何れか一つに記載の唾液検査用具。
【請求項５】
支持体中に、ｐＨ指示薬及び／又は着色料を微量加えてなる請求項１〜４の何れか一つに記載の唾液検査用具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、口腔疾患の予防および薬剤治療時の唾液分泌系に対する影響度の確認等のために、子供から高齢者に至る広範囲の被験者の唾液を簡易に、かつ安価に検査することができる唾液検査用具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、高齢化社会を迎え、口腔内の加齢によるトラブルとして、根面齲蝕、２次齲蝕、歯周病、口臭、口内炎、カンジダ症など様々な口腔疾患の増加が問題となっている。
【０００３】
これらの口腔疾患の原因として、加齢や、高血圧症、さらに更年期障害等で服用する薬剤の中に、唾液分泌量を減少させ、口腔乾燥症（ドライマウス）を誘発するものがあり、唾液分泌量の減少により、これらの疾患が誘発されることが示唆されている。
また、口腔乾燥症は、唾液の分泌量低下以外に、唾液物性の変化にも大きく関わると考えられ、今後、その予防および薬剤治療時の唾液分泌系に対する影響確認のために、分泌量や物性を簡便かつ安価に検査できる方法が望まれている。
【０００４】
従来において、齲蝕、歯周病、口臭などのリスクを唾液を用いて簡便に検査紙等で検査する方法としては、例えば、下記▲１▼〜▲６▼の各種方法などが開発されている。
▲１▼  唾液からの情報として、ｐＨ、緩衝能、潜血、グルコースクリアランス等を測定することにより、口腔内環境状態を把握する試験紙〔商品名「サリバスター」昭和薬品化工社製）。
▲２▼  唾液中の齲蝕原性菌数を測定する齲蝕活動試験紙となるシート状のＲＤ（レサズリンディスク）テスト「昭和」（昭和薬品化工社製）。
▲３▼  唾液中の乳酸菌、ストレプトコッカス・ミュータンスを測定するデントカルト（エイコー社製）。
▲４▼  喫煙により唾液中に含有されるロダンを試験紙に含ませた塩化第二鉄との反応により測定する、たばこ試験紙（東洋濾紙社製）。
▲５▼  唾液中のｐＨを測定するイオンバランステスター（サンスター社製）。
▲６▼  唾液中の特定成分や細菌代謝産生物質量を発色させることにより、口腔内の状況をみる口臭チェッカー（本願出願人の出願した特公平４−２３２１８号公報、特公平５−１１８５８号公報等）。
【０００５】
また、涙液、涙道の検査法として、シルマー（Schirmer）試験紙〔眼科Mook No.3(1978)大鳥利文著、「涙液、涙道検査」〕による測定、並びに、涙液量検査用綿糸として少量の涙液でも検査可能なフェノールレッド糸〔商品名「ゾーンクィック」、昭和薬品化工社製〕や、涙液減少症、涙点閉鎖症を把握するため、シルマー試験紙の測定のバラツキを改善するメモリ付きシルマー試験紙〔眼科３２(697-703)1990年山口達夫著〕などが知られている。
【０００６】
しかしながら、上記▲１▼〜▲６▼の各種の試験紙など及び上記涙液、涙道の検査法に用いられるシルマー試験紙などは、唾液そのものの量や物性として、浸透度、浸透速度、粘性等を簡易に検査する検査治具を開示するものではない。
また、口腔内を見る客観的指標としては、一定時間に分泌された唾液容量または重量を測定する方法が一般であるが、医療現場等では少ない容量、重量となる唾液を正確に計ることは難しく、新たな測定装置等の必要性が生じているのが現状である。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記従来の課題及び現状等に鑑み、これを解消しようとするものであり、口腔内の唾液の分泌量や、一定時間に於ける唾液の浸透距離となる浸透度、ある時間における浸透度に更に一定時間延長後の浸透距離により算出される浸透速度、または、粘性を所定部位に直接装着することにより判定することができる唾液検査用具を提供することを目的とし、更に、新たな容器に唾液を採取する必要が無く、どこにいても、子供から高齢者に至る広範囲の被験者の唾液を簡易かつ安価に検査することができ、しかも、客観的な口腔内の情報を提供することにより、自己チェックに、また、集団検診に、更に歯科医療分野の診断に貢献することができる唾液検査用具を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記従来の課題などについて鋭意検討した結果、唾液の各因子等を簡易に測定できる方法として、分泌量と物性を同時に、簡便かつ安価に検査する方法として、紙、繊維、吸着剤等の特定の吸水性支持体を主体とした検査用具を用いることにより、一定時間後の唾液の浸透距離を測定するだけで、唾液量と物性(浸透度、浸透速度または粘性）を簡便に予測でき、口腔疾患、口腔乾燥症等に対するリスクの指標に応用できることを見い出すことにより、本発明を完成するに至ったのである。
すなわち、本発明の唾液検査用具は、次の（１）〜（５）に存する。
（１）  唾液の量、粘性、口腔粘膜の乾燥度及び湿潤度を判定することができる口腔内に挿入する唾液検査用具であって、該唾液検査用具は唾液の浸透速度が５〜８０mm／30secの支持体を備えると共に、該支持体の下部を唾液採取部位としてなることを特徴とする唾液検査用具。
（２）  支持体の先端から３〜１２ｍｍには折曲部が形成されて該折曲部の下部を唾液採取部位としてなる上記（１）記載の唾液検査用具。
（３）  支持体の唾液採取部位以外の支持体外面に濡れ防止手段を施してなる上記（１）又は（２）記載の唾液検査用具。
（４）  支持体に、目盛及び／又は数値を示す表示部が形成されている上記（１）〜（３）の何れか一つに記載の唾液検査用具。
（５）  支持体中に、ｐＨ指示薬及び／又は着色料を微量加えてなる上記（１）〜（４）の何れか一つに記載の唾液検査用具。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の実施の形態を図面を参照しながら詳しく説明する。
図１（ａ）及び（ｂ）は、本発明の唾液検査用具の実施形態の一例を示すものであり、（ｃ）又は（ｄ）は、それぞれ実施形態の他例を示すものである。
本実施形態の唾液検査用具１０は、唾液の量、粘性、口腔粘膜の乾燥度及び湿潤度を判定することができるものであって、該唾液検査用具１０は唾液の浸透速度が５〜８０mm/30sec、好ましくは、８〜６４mm/30secの支持体の支持体１１を備えている。
【００１０】
本実施形態の唾液検査用具１０に用いる支持体１１の原料としては、例えば、紙、濾紙、吸い取り紙、紙タオル、加工紙、脱脂綿、石英ウール、ガラスウール、デンプン、デキストラン、ムタン、レバン、セルロースパウダー、ウール、絹、綿、麻などが挙げられ、また、アクリル、ポリエステル、レーヨン、ナイロン、ニトロセルロース、酢酸セルロース、再生セルロース、ガラス繊維等の合成繊維又は植物繊維の支持体、または、シリカゲル、活性白土、ケイソウ土、炭素粉末、活性アルミナ等の多孔性吸着剤からなる支持体が挙げられ、これらは、そのまま〔図１（ａ）及び（ｂ）〕、或いは、支持体の一部の部位、例えば、唾液採取部位以外の支持体１１外面（測定部位）を濡れ防止のためにコート処理、撥水処理剤などの濡れ防止手段〔図１（ｃ）又は（ｄ）〕を施して用いることができる。
なお、図１（ａ）及び（ｂ）では、支持体１１の先端から３〜１２ｍｍ程には、ピンセット等で唾液口腔内に挿入しやすいように折曲部１２が形成されている。
【００１１】
上記濡れ防止手段としては、水不透過性の透明物質が挙げられ、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ビスフェノールＡのポリカルボネート、ポリスチレン、セルロースエステル（例、セルロースジアセテート、セルローストリアセテート、セルロースアセテートプロピオネート等）、セロファン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニール等の合成ポリマーで検査用具の測定部位をコートしたり、支持体をガラスや、シリコン、アクリル、ポリエチレン、ポリプロピレン、セルロースアセテート、ポリカーボネート、ナフロン、ＡＢＳ樹脂、ビニール、塩化ビニール、ポリウレタン等のプラスチック性チューブで充填、被覆しても良い。
また、フッ素樹脂等で支持体表面を撥水加工し、測定部位の濡れ防止を施すことも良い。中でも、濡れ防止素材としては、柔軟且つ軽いものである、セロファン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリプロピレン等の合成ポリマーが好ましい。
【００１２】
好ましい支持体１１の原料としては、デンプン、デキストラン、ムタン、レバン、セルロース、植物繊維、合成繊維、多孔性吸着剤、濾紙、セルロースパウダー、脱脂綿、シリカゲル、石英ウールを支持体とし、また、支持体１１表面を上記濡れ防止手段で加工したものが唾液の量および質に関する客観的情報を得るのに望ましいものとなる。これは、濡れた部位と乾燥部位の界面の判定のしやすさによる。
【００１３】
また、支持体１１の測定部位は、１ｍｍ間隔又は一定間隔で目盛り及び／又は数値を示す表示部１３が表示されていることが好ましい。
更に、唾液浸透による色調変化をより視覚的に読みとりやすくするために、支持体１１中にｐＨ指示薬（酸塩基試薬）及び／又は着色料を微量加えることにより、より判定しやすくなるので好ましい。
ｐＨ指示薬としては、例えば、唾液のｐＨ範囲を考慮して、中性から弱アルカリ性のものが好ましいが、口腔環境が著しく異なり、ｐＨが大きく変動することもあるため、ブロモフェノールブルー（ｐＨ３．０〜４．６）、メチルオレンジ（ｐＨ３．１〜４．４）、メチルレッド（ｐＨ４．２〜６．３）、ブロムチモールブルー（ｐＨ６．０〜７．０）、フェノールレッド（ｐＨ６．８〜８．４）、チモールブルー（ｐＨ８．０〜９．６）等の使用が好ましい。
また、着色料としては、食品に用いられる添加物として、食用黄色４号、食用黄色５号、食用青食１号、食用青食２号、食用赤色２号、食用赤色３号、食用赤色１０２号、食用赤色１０４号、食用赤色１０５号、食用赤色１０６号、食用緑色３号、銅クロロフィリンナトリウム等が好ましい。
【００１４】
更に、これらの素材を組み合わせた検査用具２０、例えば、図１（ｃ）に示すように、支持体２１の唾液採取部位２２はろ紙、測定部位２３は合成繊維とし、または、図１（ｄ）に示すように、支持体２１と内径２mmの塩化ビニールチューブ２４との組合せからなるものであってもよい。なお、図１（ｃ）又は（ｄ）中の図示番号２５は、１ｍｍ間隔又は一定間隔で目盛り及び／又は数値を示す表示部である。
これらの検査用具２０により、不要な唾液の検査用具の唾液採取部位２０以外の部位に対する付着を防止し、目的とする唾液のみの量と質を簡便かつ正確に測定することができるものとなる。
【００１５】
更にまた、支持体１１を含む測定部位の厚さは、測定容易性などを考慮すれば、０．０５〜５．００mm、好ましくは、０．１〜２．５mmとすることが望ましい。
本発明では、支持体１１の素材によっては、極端に吸水性の悪いものもあり、唾液の場合、３０秒後の浸透度が ５ｍｍ未満の支持体は、視覚判定が難しい上、唾液物性に関する情報も得にくくなり、また、３０秒後の吸水速度が８０ｍｍを越えるものでは、支持体が長くなり扱いずらいので不適切とした。
【００１６】
このように構成される本発明となる唾液検査用具１０又は２０は、唾液量や、浸透度(一定時間における唾液の浸透距離)、浸透速度(ある時間における浸透距離にさらに一定時間延長後の浸透距離の差より算出)、さらに粘性を判定できることとなる。
【００１７】
粘性の判定は、本法では、唾液量が支持体１１の吸収量として、１０mm以上吸収される量の唾液がないと難しい。これは、粘度（η）測定が一般には一定量以上のサンプルが必要なことから、唾液の浸透度が５mm／30sec未満となる量では、粘性の判定ができないからである。
粘度測定は、本発明では下式に従い行った(A.M.Kragh:"Determination of the size and shape of protein molecules",vol.3,ed. By P.Alexander & R.J.Block,(1961))。そして、本発明では、唾液粘度を１５秒後と３０秒後の浸透距離の差（△値）より求めた。その結果、浸透度値と唾液粘度の間に負の相関が認められ、△値より唾液粘度が算出可能となるものと推測される。
【００１８】
【数１】
0004141048.tif 000002
【００１９】
このように構成される本発明の唾液検査用具では、口腔内の唾液の分泌量や、一定時間に於ける唾液の浸透距離となる浸透度、ある時間における浸透度に更に一定時間延長後の浸透距離により算出される浸透速度、または、粘性を所定部位に直接装着することにより判定することができると共に、新たな容器に唾液を採取する必要が無く、どこにいても、子供から高齢者に至る広範囲の被験者の唾液を簡易かつ安価に検査することができ、しかも、客観的な口腔内の情報を提供することにより、自己チェックに、また、集団検診に、更に歯科医療分野の診断に貢献することができるものとなる。
【００２０】
【実施例】
次に、試験実施例により本発明を更に説明するが、本発明は下記の試験実施例に限定されるものではない。
【００２１】
（試験実施例１）
下記表１に示す試作唾液検査治具（支持体）を用いて、蒸留水と各種グリセリン濃度（５％、１０％）溶液に対する３０秒後の浸透度を測定した。
各溶液に対する浸透度は、粘性の判定ができる浸透度とするため、浸透度が５mm／30sec以上の治具を合格（○）とし、浸透度が５mm／30sec未満の治具を不合格（×）とした。
これらの結果を下記表１に示す。
【００２２】
【表１】
0004141048.tif 000003
【００２３】
上記表１の結果から明らかなように、コピー用紙、アクとりシートを除く他の検査治具は、蒸留水、グリセリン溶液の浸透度が５mm／30sec以上を示し、唾液等の水溶性物質の浸透度測定が可能となることが判った。
【００２４】
（試験実施例２）
各被験者の局所における唾液量を調べるため、開口後直ちに舌背上にクレラップコート濾紙、ワットマンNo.41濾紙、およびトーカイパウダー含有ガラスチューブ（内径1.2mm）を装着し、３０秒後の唾液の浸透度(mm)を測定した。
これらの結果を下記表２に示す。
なお、クレラップコート濾紙は、東洋濾紙Ｎｏ．５１４Ａをクレラップ（呉羽化学工業会社製）で脱気しコートしたものであり、ワットマンNo.41濾紙はワットマンインタ−ナショナル社製のもの、トーカイパウダー含有ガラスチューブ体は、東海加工紙社製のパウダーをガラス管に充填したものを用いた。
また、ワットマンNo.41濾紙を除き、他は、支持体の一部が防水となっている。
唾液採取部位は、ガラス管のものを除き、測定部位より手前５mmで折り曲げ、舌背上に装着した。
【００２５】
【表２】
0004141048.tif 000004
【００２６】
上記表２の結果から明らかなように、上記クレラップコート濾紙、ワットマンNo.41濾紙、トーカイパウダー含有ガラスチューブ体では、それぞれ唾液の浸透度測定が可能となることが判った。
【００２７】
（試験実施例３）
各年代の被験者より安静時に分泌された全唾液約２mlを目標に採取し、その粘度と撥水処理濾紙（ワットマン No.40を３重にして、５０ｃｍの距離より０．５秒間フッ素樹脂系撥水スプレーで両サイドを処理した後の中央の濾紙）に対する浸透度を経時的に測定した。
また、唾液粘度は、Ｒ１００型粘度計（東機産業社製）を用い、２５℃下、１ｍｌを用いて測定した。これらの結果を下記表３及び図２に示す。
【００２８】
【表３】
0004141048.tif 000005
【００２９】
上記表３及び図２の結果から明らかなように、２０代者、５０代者、７０代者の唾液は、加齢により粘度が増加することが認められた。また、撥水処理濾紙に対する浸透度(mm)は、２０代と５０代の１５秒後では差が見られなかったが、３０秒後、および浸透度（△値）で加齢と共に減少した。また、両者には負の相関性が示唆された。
【００３０】
【発明の効果】
本発明によれば、口腔内の唾液の分泌量や、一定時間に於ける唾液の浸透距離となる浸透度、ある時間における浸透度に更に一定時間延長後の浸透距離により算出される浸透速度、または、粘性を所定部位に直接装着することにより判定することができると共に、新たな容器に唾液を採取する必要が無く、どこにいても、子供から高齢者に至る広範囲の被験者の唾液を簡易かつ安価に見ることができ、しかも、客観的な口腔内の情報が提供されることにより、自己チェックに、また、集団検診に、更に歯科医療分野の診断に貢献することができる唾液検査用具が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の唾液検査用具の実施形態の一例を示す概略図であり、（ｃ）又は（ｄ）は、それぞれ実施形態の他例を示す概略図である。
【図２】唾液粘度と浸透度値（△値）の関係を示すグラフである。
【符号の説明】
１０  唾液検査用具
１１  支持体
１２  折曲部
１３  表示部
【図１】
0004141048.tif 000006
【図２】
0004141048.tif 000007