(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内端壁と外端壁とを備えた底部、リムを備えた頂部、および前記頂部から前記底部にかけて延在し内面と外面とを有する環状スカートを有する円筒状のハウジングと、前記底部の前記内端壁から基端方向に突出し、実質的に円筒形の外面と、交差する平担面によって画成された内面とを備え、プラグに対し取り囲む関係で離間した中間壁とを備えた先端キャップであって、前記中間壁の前記外面が、ユーザーに対し第一の通気位置を示す第一の位置とユーザーに対し前記先端キャップと前記注射器とが取外し可能に固定されていることを示す第二の位置とを備えた垂直の干渉細片と、前記注射器から空気を放出しユーザーに対して前記注射器が前記先端キャップによって通気されたことの触知的および視覚的手段を与える手段とを備えることを特徴とする注射器の先端を密封するように塞ぐための先端キャップ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、採血および移送処置に用いられる注射器用先端キャップに関し、より詳しくは、動脈血サンプリング用注射器または全血採取用注射器とともに用いられる注射器用先端キャップに関する。
【０００２】
【従来の技術】
動脈血サンプルは、通常、動脈血ガスまたはその他の解析用分析のために動脈血ガス注射器または全血採取用注射器を用いて患者から採取される。
【０００３】
動脈血ガス注射器の分野において、一旦サンプリングが行われたら、採取された血液サンプルの外気への露出を防止し、包含されているガスの注射器からの除去を許すことが大切である。
【０００４】
従来の動脈血ガス注射器は、注射器バレル、注射器の先端部、ルアー接続部、標準規格のニードルおよび末端部にピストン部材を備えたプランジャロッドを含む。
【０００５】
注射器が血液サンプルを抜き取るのに用いられるとき、ニードルは抜き取りの後に通常取外され、注射器の先端は保存および／または移送の間にサンプルを隔離するためにキャップによって塞がれる。様々な先端キャップ構造が、キャッピング、移送および保管の際にサンプルおよび技術者の両方を保護するようデザインされた特徴を含んで開示されている。これらの先行技術構造の通気は、該注射器を逆さま（先端を上に向けて）にし、キャップを取除き、続いて注射器先端部に残されたいかなる空気をも除去すべくプランジャにかけられた圧力に続いて先端部を通しての血液サンプルの前進を視覚化することにより行われ、その後、該サンプルを分析場所へ移送する。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
近年の進歩は、通気の際の技術者の安全性の向上に寄与したが、サンプリングの後に注射器に残されている残ガスが分析の邪魔をする、動脈血ガス分析用に意図されている注射器アセンブリに対して特に、また同様にユーザーを血液サンプルへの露出から保護するために、さらなる改良が必要とされている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は動脈血ガス用注射器または全血採取用注射器とともに用いられる先端キャップである。望ましくは、該注射器は、バレル、注射器の先端部、ルアー接続部、ニードルおよび末端部にピストン部材を備えたプランジャロッドを備える。動脈ラインによってサンプルを抜き取るために用いられる注射器の場合、ニードルは含まれていない。
【０００８】
注射器の先端部は、注射器バレルの末端部から突出するわずかに先細りの円錐形の先端部であるのが好ましい。通路は、注射器の先端部を通って延在し、注射器バレルと連通する。ルアー接続部は、注射器バレルの末端部から突出し、注射器の先端部を同軸に取り囲んでいる。
【０００９】
先端キャップは、底部、頂部、内面と外面とを有し頂部から底部にかけて延在する環状スカートを備えるのが好ましい。底部は、内端壁と外端壁とを含む。頂部は、リムを含む。環状スカートは、注射器バレルの外径よりも大きい直径を画成している。環状スカートの外面は、ユーザーによる先端キャップの取扱いと掴みをいっそう容易にすべく突起または平坦部のようなリブを含んでいてもよい。
【００１０】
キャップは、底部内端壁から基端方向に突出し、注射器バレルの注射器先端部の通路に入れ子になるように寸法付けられた内側のプラグをさらに含む。該プラグは、注射器プランジャの押込みとともに空気が注射器から通気されることを許す手段を提供する。さらに、該プラグは、注射器が通気されたことをユーザーに示す触知手段を提供する。
【００１１】
先端キャプは、先端キャップの底部の内端壁から基端方向へ突出し、プラグに対して離間して取り囲む関係にある中間壁をさらに備える。
【００１２】
中間壁は、実質的に円筒状の外面と６つの交差する平面によって画成される内壁を備え、該中間壁の内面が実質的に六角形の横断面となるのが好ましい。
【００１３】
中間壁の内面の六角形の横断面は、注射器の円錐状に先細った先端との摩擦係合を提供する。さらに、中間壁の外面は、ユーザーがキャップを注射器上に配するのを助ける垂直の干渉細片を備え、より詳しくは、これによって該細片が注射器上のルアー接続部と係合するのが好ましい。該細片は、ユーザーに対して触知感を与えるために異なる長さとなっており、これにより、細片とルアー接続部の間の増加された抵抗がユーザーに対し先端キャップが異なる位置にあることを示す。該細片は、通気位置を識別するために垂直且つ異なる長さであるのが好ましい。第一の位置は通気位置であり、第二の位置は固定位置、即ち先端キャップと注射器とが取外し可能に固定される最終位置である。
【００１４】
さらに、先端キャップは、環状スカートの内面および底部の内端壁から延在する概ね円筒状の内側の密封リングを備える。該内側のリングは、内壁面と外壁面をさらに含む。該内側の密封リングは、第一の環状スペースによって中間壁の外面から離されているのが最も好ましい。さらに、環状スカートの内面と内側の密封リングの内壁面との間に第二の環状スペースがある。
【００１５】
内側の密封リングの内壁面は、切込み又は溝をさらに含む。該切込みは、注射器の先端が先端キャップに押しこまれるときに引き起こされる可能性のある圧力を解放するための手段を提供する。さらに、該切込みは、キャップされた注射器が氷冷水に保存されるときの注射器からの血液漏れを実質的に軽減し得る。
【００１６】
使用に際して、ユーザーは、患者から血液サンプルをニードルまたは静脈ラインを介して動脈血ガス注射器に汲み上げる。その後、ニードルが注射器から取外されシャープ容器に収められるか、注射器が点滴ラインから取外される。そして、ユーザーは、わずかにひねる動作を伴って注射器バレルの末端部に先端キャップを付勢し、これによってルアー接続部が中間壁の細片と協働し、これにより該キャップは、ルアー接続部と細片との協働を経て注射器に段階的にねじ込まれ、そしてプラグは注射器バレルの先端部の円錐状の通路に入れ子になる。または、該キャップは、注射器に押し込まれてもよい。
【００１７】
細片は、該先端キャップと該注射器を接続するのに二箇所の停止ポイントを提供する。第一の停止ポイントは、ユーザーが細片の触知的な停止ポイントを感じたときに起こる。この最初のポイントでは、通気位置が到達され、ユーザーはキャップを備えた注射器の先端を上にむけ、空気の泡を注射器バレルの末端部に移動させるように注射器バレルを軽く叩く。ユーザーは、その後、血液サンプル中に含まれる空気の泡がプラグの通気機構を介して放出されるように、プランジャをそっと押込む。包含されている空気が全て血液サンプルから取り除かれたとき、プランジャのさらなる押込みに対する抵抗が、プラグのデザインによってユーザーに体験される。
【００１８】
第二の停止ポイントは、先端キャップが注射器バレルに入れ子にされるに従って中間壁の平坦な内面が円錐状に先細った先端部の外面ときつく係合するべく徐々に付勢されるときに生ずる。。よって、該プラグは先端部を通る通路の密封を達成し、一方で中間壁が摩擦による保持を達成する。
【００１９】
好ましくは、キャップは、四つの線状の細片のうち少なくとも二つに係合する。その後、該キャップは、わずかに下方に位置するさらに二つの細片と係合する。二つから四つへの細片の増加はユーザーに回転抵抗の増加を示し、その結果、通気位置を指示する。
【００２０】
該キャップと注射器とは、キャップに対して適当な回転力を加えることにより逆向きにひねって分離することができる。上向きの適当な回転力がキャップに加えられ、下方への力が縦軸方向に沿って注射器に加えられるのが最も好ましい。
【００２１】
本発明の先端キャップの利点は、注射器中の血液サンプルから空気の排出が実質的に完了したとき、ユーザーに対して触知的な反応を与え、同時に排出が完了したことを視覚的にユーザーに知らせることである。
【００２２】
本発明の先端キャップの他の利点は、ユーザーに対する視覚的に触知可能な反応があり、ユーザーが先端キャップ中の注射器の先端部を見ることができることである。
【００２３】
本発明の先端キャップの更なる利点は、先端キャップの外面がユーザーのための取扱いおよび掴みを向上する特徴部を含むことである。
【００２４】
本発明の先端キャップの注目すべき利点は、内側のリングが注射器のルアー接続部を取り囲み、注射器のルアー接続部中の残りの血液サンプルが先端キャップおよびルアー接続部から、最も注目すべきは冷水中に貯蔵されている間に、漏れだすのを防止するのに役立つていることである。
【００２５】
本発明の他の利点は、先端キャップ中の水の含有物がチャネルを通って逃げることである。
【００２６】
本発明の更なる利点は、先端キャップがその構造および構成材料に起因する発光ダイオード光透過特性を有していることである。
【００２７】
本発明の先端キャップの利点は、中間壁とプラグに起因する特性、即ち、（１）細片が先端キャップをある位置にロックし、実質的に先端キャップが注射器の先端部から不用意に取外されることを防止する；（２）細片が先端キャップをある位置にルアー接続部とともにロックし、先端キャップが注射器から横方向に取外されることを防止する；（３）細片が使用を容易にし、先端キャップが注射器の所定の位置に容易にねじ込みまたは付勢される；（４）細片とプラグが、先端キャップが注射器に部分的に固定されるのを許容し、注射器中のサンプルが通気され得る；（５）細片とプラグが、先端キャップと注射器の不慮の分離を防止するために、注射器に取外し可能にロックされる；（６）プラグがユーザーと接触することなく、注射器中のサンプルから空気を排出する手段を提供する；さらに、（７）プラグが、注射器が外気から密封されることを許容する、特性をさらに含んでいる。
【００２８】
【発明の実施の形態】
いくつかの図に亘り同一参照符号が同一部分を指している図面を参照するに、、図１および２は本発明の先端キャップ２０を図解している。
【００２９】
図１および２に示されるキャップ２０は、外端壁２４と内端壁２６とを有する閉鎖された底部２２と、リム２９を有する頂部開口端部２８と、該閉鎖された底部表面から頂部開口端部にかけて延在する外側の環状スカート３０とを有する。環状スカート３０は、内壁面３２、外壁面３４および外壁面上のリブ、平坦部および／または突起５４を含む。
【００３０】
図２に示される通り、先端キャップ２０は、閉鎖された底部２２の内端壁２６から基端方向に向かって突出するプラグ４０をさらに含む。プラグ４０は、注射器バレルの注射器の先端部の通路に入れ子にされる寸法とされている。プラグ４０は、上端部４２、第一の端部４４、上端部４２と第一の端部４４との間に延在する側壁４６、底端部４８、第一の端部４４から底端部４８にかけて延在する先細りの側壁５０および側壁４６に沿って垂直に延在する平担面５２を含む。
【００３１】
図２にさらに示される通り、主内側リング６０は、内端壁２６から基端方向に向かって突出し、プラグ４０と取り囲む関係で離間している。主内側リング６０は、外面６２、内面６４、底部５６および頂部５７を含む。主内側リング６０の外面６２は実質的に円筒状で、内面６４は実質的に六角形の横断面を形成する複数の平面６７を含む部分的に平坦な表面６６によって画成されている。
【００３２】
主内側リング６０の外面６２は、異なる長さの複数の垂直の干渉細片６８をさらに含み、干渉細片６３は頂部５７から下方向へ外面６２上を基端方向に延在し、干渉細片６５は底部５６から部分的に上方に外面６２上を細片６３の下方の距離まで基端方向に延在する。
【００３３】
図２にさらに示されるとおり、副内側リング７０は、環状スカートの内壁面３２および閉鎖された底部２２の内端壁２６から延在する。副内側リング７０は、第一の環状スペース７２によって、主内側リング６０の外面６２から離間されている。副内側リング７０は、頂部７５、底部７６および頂部から底部にかけて延在する側壁７４を含む。側壁７４は、外面８０、内面８２および内面８２の切込み８４を備える。区画室８８は、外面８０と環状スカート３０の内壁面３２との間に配され、該室は側壁８６で区切られている。側壁８６は良好な成形条件を許容する。
【００３４】
図３および図４に示される通り、注射器１００は、末端部１０３を備えたバレル１０２、注射器先端部１０４および注射器の先端部との間に環状スペース１０７を伴いバレルの末端部に配されたルアー接続部１０６、末端部に末端部１１０とピストン部材１１２を備えたプランジャロッド１０８、および注射器の先端を通ってバレルの中へ延在する通路１１４を含む。注射器の先端部１０４は、わずかに先細った円錐形の先端であってもよい。
【００３５】
一旦液体サンプルが注射器１００に収容されると、先端キャップ２０が、注射器１００に取外し可能に固定される。該先端キャップは、注射器のルアー接続部にねじ込まれ、該ルアー接続部は細片６３と連動して段階的に動き、プラグ４０は注射器の円錐形の先端部と連動し、さらにルアー接続部は第一の環状スペース７２に係合する。先端キャップの動きは第一の停止ポイント、即ち頂部の細片が終了し底部の細片が始まる前で且つプラグの第一の端部４４において停止する。この第一の停止ポイントは、ユーザーに簡単に感じられ、通気位置に達したことおよびキャップが注射器に取外し可能に固定される前にユーザーが液体サンプルから過剰な空気の泡を除去するよう務めるべきであることを示す。
【００３６】
この第一の停止位置において、ユーザーは先端キャップを備えた注射器の先端を上に向けて、ユーザーは空気の泡を液体サンプルから注射器の先端に移動させるように注射器のバレルを静かに叩く。ユーザーは、引き続きサンプル中に包含される空気の泡がプラグ４０の切込み５２を介して先端キャップを通って排出されるように、該プランジャをそっと押込む。包含されている空気が全て実質的に排出されたとき、プランジャをそれ以上に押込むことへの抵抗がユーザーに実感される。これは、注射器が通気されたことの指示である。
【００３７】
そして、ユーザーが引き続きキャップを注射器に十分にねじ込む手順をとることにより、ルアー接続部は主リング上の底部の細片とさらに協働し、平担面が注射器の円錐状に先細った先端部に摩擦係合を与え、主リングが円錐状に先細る先端部の外面に徐々に付勢され強く係合する。該プラグは、先端部を通る通路の密閉を達成し、プラグは注射器の先端部の通路と該プラグの底部４８にぴったりと係合することにより、ユーザーに先端キャップが注射器に固定係合されたことを示す。取外し可能に固定された先端キャップと注射器の配置は、図４および５に示されている。
【００３８】
図４および５に示される通り、平担部５４は環状スカート３０の外壁面に配置される。該平担部は実質的にキャップの回転を防止し、注射器上のキャップの簡単な取外しと設置のための便利な表面の握りを提供する。平担部のない滑らかな外周は本発明の範囲内ではあるが、平担部を伴う外面を備えたキャップが好ましい。さらに、キャップ２０の外端壁２４は、、注射器が先端キャプに接続されたときに、注射器が独立した平面に直立位置に配置されることを許容し、ユーザーによる注射器の簡単な操作を許すために平坦である。
【００３９】
本発明の先端キャップは、注射器の先端部が先端キャップの中でも容易に見えるように透明の成形された熱可塑性の材料で作られていてもよい。代表的な材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニール等を含む。透明なキャップを提供することは本発明の範囲内ではあるが、収集された標本について行われるべき検査の種類を特定するために色分けされたキャップを提供することも本発明の範囲である。
【００４０】
注射器は親水性の材料を含んでいてもよく、即ち注射器へ導入される血液の流れをよくするために、シリコンがその内面に塗られていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の先端キャップの斜視図である。
【図２】図２は、線２−２についての図１のキャップの断面図である。
【図３】図３は、ニードルのない注射器の斜視図である。
【図４】図４は、図２の先端キャップに結合された図１の注射器の斜視図である。
【図５】図５は、図４の注射器および先端キャップの線５−５についての部分的に拡大された立体図である。
【符号の説明】
２０    先端キャップ
２２    底部
２４    外端壁
２６    内端壁
２８    内壁面
２９    リムリム
３０    環状スカート
４０    プラグ
４２    頂部
４４    第一の端部
４６    側壁
４８    底部
５２    平担面
５４    平担部／突起
６０    主内側リング
６２    外面
６４    内面
６６    部分的な平面
６７    平面
６８    垂直の干渉細片
７０    副内側リング
７２    第一の環状スペース
７５    上部
８０    外面
８４    切込み
８６    側壁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
0004191372.tif 000005
【図５】
0004191372.tif 000006