(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長い骨の接合部分を置換するための整形外科用プロテーゼシステム（１０）において、
スリーブ（１２）であって、外側骨係合面（１８）を有しかつ該スリーブを貫通する軸方向ボア（２０）を備え、前記軸方向ボアが対向する基端側メス形テーパー領域（２２）および先端側メス形テーパー領域（２４）を含む、スリーブ（１２）と、
長い骨の中に固定するための先端部（３２）と前記スリーブの先端側メス形テーパー領域（２４）と係合するオス形テーパー領域（３６）を含む基端部（３４）とを有する、ステム（１４）と、
ネック部（１６）であって、テーパー状ポスト部（５６）を有しかつ該ネック部を貫通し前記テーパー状ポスト部を通って延びる軸方向ボア（５８）を備え、前記テーパー状ポスト部が前記スリーブの基端側メス形テーパー領域（２２）と係合する、ネック部（１６）と、
接続要素（４０）であって、前記スリーブ（１２）における軸方向ボア（２０）を通って前記ネック部（１６）における軸方向ボア（５８）に延び前記ネック部に係合しかつ前記ネック部（１６）から締め付け可能である、接続要素（４０）と
を備え、
前記接続要素が、ネジ付きの基端部（４２）を有する、前記ステムと一体の接続ロッドと、前記ネック部（１６）に位置するナット（４４）とを備えることを特徴とする整形外科用プロテーゼシステム。
【請求項２】
さらに、前記接続要素（４０）の基端部および前記軸方向ボア（５８）に近接する前記ネック部（１６）の少なくとも一つに形成された回転阻止手段（１０２）を備える請求項１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
【請求項３】
前記スリーブ（１２）は異なる寸法を有するスリーブ（６４，６６）の群から選択され、前記ネック部（１６）は異なる寸法を有するネック部の群から選択され、前記ステム（１４）は異なる寸法を有するステム（６８，７０）の群から選択される請求項１または２に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
【請求項４】
前記スリーブの群における各スリーブ（１２）の先端側メス形テーパー領域（２４）および前記ステムの群における各ステム（１４）のオス形テーパー領域（３６）は、前記スリーブの群から選択された１個のスリーブ（１２）が異なる寸法を有する前記ステムの群のうちの複数のステム（１４）と係合可能であるような寸法に形成されている請求項３に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
【請求項５】
前記スリーブの群が、異なる長さを有するスリーブ（１２，７２）を含む請求項３に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
【請求項６】
前記スリーブの群から選択される１個のスリーブ（１２）が前記ステムの群から選択される１個のステム（１４）と係合可能であって、選択されたステム（１４）が選択されたスリーブ（１２）よりも大きな外径を有する請求項４に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
【請求項７】
前記スリーブの群が、基端側大腿骨、基端側上腕骨および先端側大腿骨から成る群のうちの少なくとも一つの骨髄管に適合するように構成されたスリーブ（８４，９６，１００）を含む請求項３に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
【請求項８】
前記スリーブの群が、基端側大腿骨、基端側上腕骨および先端側大腿骨から成る群のうちの１個の骨髄管に適合するように構成された少なくとも一つのスリーブ（８４，９６，１００）を含み、さらに、基端側大腿骨、基端側上腕骨および先端側大腿骨から成る群のうちの第２の骨髄管に適合するように構成された少なくとも一つのスリーブ（８４，９６，１００）を含む請求項３に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
【請求項９】
前記スリーブの群が、基端側大腿骨の骨髄管に適合するように構成された少なくとも一つのスリーブ（１００）と、基端側上腕骨の骨髄管に適合するように構成された少なくとも一つのスリーブ（８４）と、先端側大腿骨の骨髄管に適合するように構成された少なくとも一つのスリーブ（９６）とを含む請求項３に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は長い骨の接合部分を置換するためのプロテーゼに関し、特にモジュール式ステムおよびスリーブ構成部品を備えている整形外科用プロテーゼに関する。
【０００２】
【従来の技術】
人間における接合する関節部分の置換は最近になってますます一般的になってきている。多くの関節部分の置換において、長い骨の中にプロテーゼを移植することが必要であり、このプロテーゼが骨の接合端部を完全に置換する。例えば、膝関節を置換する場合に先端側の大腿骨部分が必要となる場合が多く、股関節の場合には基端側大腿骨部分、さらに、肩関節の場合には基端側上腕骨部分が必要になる場合が多い。
【０００３】
近年において、関節置換手術における長い骨の端部を置換するためのモジュール式プロテーゼ構成部品が一般的になってきている。効果的な関節置換手術は、部分的に、既存の骨に適正に嵌合して置換される関節部分に自然な機能を回復させる構成部品によって患者の対応する骨の部分を置換するためにプロテーゼ構成部品を慎重に選択することに依存する。それゆえ、関節置換手術が必要になる患者のそれぞれに対して正確に適合するプロテーゼを提供するためには、病院は膨大な数の単一部品（single piece）プロテーゼを備えることが必要になる。このような単一部品プロテーゼの場合に、唯一の他の選択肢はプロテーゼの貯蔵数を減らすことであり、その結果多くの患者は一つの面においてのみ適合するプロテーゼを受容することになる。
【０００４】
また、別の手段として、米国特許第４，７９０，８５２号のモジュール式スリーブプロテーゼ、あるいは、米国特許第５，００２，５７８号および同第５，７２５，５９２号に開示されるスリーブおよびネック部の組合せ体のようなモジュール式のプロテーゼ構成部品を使用することが挙げられる。しかしながら、このような手段によって上述の状況が部分的に改善できるが、既存のモジュール式プロテーゼの構成は依然として改良の余地を残している。例えば、現在の構成は種々の寸法のステムに単一のモジュール式スリーブを係合することができず、種々の異なるステム寸法の組み合せと同一の多数個のスリーブを必要として、在庫数を減らすよりも、むしろ増やしている。さらに、現在のモジュール式スリーブの構成は、プロテーゼ構成部品間の所望の滑り嵌めを行ないながら、種々の長さのスリーブを既存のステムにモジュール式に使用することができない。すなわち、癌や他の病気または変性（退化）的な骨の状態に起因して関節置換手術が必要な場合、あるいは、関節の近傍における長い骨のより大掛かりな充填処理が望まれる場合には、延長された長さのスリーブが特に必要になる。加えて、現在の構成は患者の中に全てのモジュール式構成部品の組立体を備えてもこれらのモジュール性の利点の全てを与えていない、すなわち、医者がそれぞれのモジュール式構成部品を別個に整合および適正に嵌合して各構成部品の整合不良や嵌合不良の発生を減少するという利点を与えることが困難である。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明の目的の一つは、従来のモジュール式プロテーゼシステムと比較して、モジュール性が増大し、それにより関節置換手術において必要とされるプロテーゼ構成部品の在庫数（ストック数）を減少させることができるモジュール式プロテーゼシステムを提供することである。
【０００６】
また、本発明の別の目的は、種々の長さのスリーブを既存のステムにモジュール式に使用することができるモジュール式プロテーゼシステムを提供することである。また、本発明の別の目的は、股関節、肩関節、膝関節等の種々の関節置換手術に使用できると共に、必要とされるプロテーゼ構成部品の在庫数（ストック数）を減らすことができるモジュール式プロテーゼシステムを提供することである。
【０００７】
さらに、本発明の別の目的は、医師が患者の体内でモジュール式構成部品を別個に整合及び嵌合するときに各構成部品の整合不良や嵌合不良の発生を減少することができるモジュール式プロテーゼシステムを提供することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、スリーブ、ステムおよびネック部を含む、長い骨の接合部分を置換するための整形外科用プロテーゼを提供する。このスリーブは外側骨係合面を有していて、対向する基端側メス形テーパー領域および先端側メス形テーパー領域を備えている。また、ステムは長い骨の中に固定するための先端部と、スリーブの先端側メス形テーパー領域に係合するオス形テーパー領域を備える基端部を有している。さらに、ネック部はスリーブの基端側メス形テーパー領域に係合するテーパー状ポストを有している。
【０００９】
実施形態の一例において、ネック部およびスリーブは共に軸方向のボア（内孔）を備えていて、スリーブ内の軸方向のボアが上記の２個の対向するメス形テーパー領域にほぼ同軸に連通しており、ネック部の軸方向のボアが上記のテーパー状ポストの中に延在している。接続要素がステムに係合可能であり、スリーブ内の軸方向ボアを貫通して、ネック部のテーパー状ポストの中の軸方向ボアの中に到達して、ネック部に係合する。さらに、この接続要素を締め付けることによって、上記のテーパー上の接続部分が締め付けられる。
【００１０】
本発明のプロテーゼシステムはモジュール性が高く、異なる寸法および形状を有する構成部品の群から選択されるネック部、ステムおよびスリーブを組み合わせて構成される。加えて、本発明の特定の実施形態は、例えば股、膝および肩のプロテーゼを含む、異なる関節プロテーゼに適用できる。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下の図面に基く詳細な説明によって、本発明はさらに完全に理解できる。
【００１２】
図１は、スリーブ１２、ステム１４およびネック部１６を有する長い骨の接合部分を置換するための本発明による整形外科用プロテーゼシステム１０を示している図である。スリーブ１２は、図２に示すように、外側骨係合面１８を有していて、当該スリーブを貫通する軸方向のボア２０を備えている。さらに、スリーブ１２は軸方向ボア２０に連通している対向する基端側および先端側のテーパー領域２２およびテーパー領域２４を有している。基端側テーパー領域２２はスリーブ１２の基端部２６から、または、この近傍において開始して、スリーブの中を内側に傾斜して延びている。一方、先端側テーパー領域２４はスリーブ１２の先端部２８から、または、この近傍において開始して、基端側の方向に内側に傾斜して延びている。これらのテーパー領域２２，２４は互いに直接に連通していてもよく、あるいは、当該テーパー領域２２，２４の間に同軸に延在する直線方向のボア３０にそれぞれ連通していてもよい。
【００１３】
スリーブ１２は関節プロテーゼの一部としての永久的な移植に有用な任意の材料によって構成することができ、好ましくは、チタンまたはチタン合金を含んでいる。スリーブ１２の骨接触面１８はスリーブ１２と周囲の骨との間を所望の関係にするのに適した表面仕上を施すことができる。例えば、この骨接触面１８は骨の内部成長を促すために多孔質材をコーティングすることができ、さらに、本明細書に参考文献として含まれるNoilesに付与された米国特許第４，７９０，８５２号のスリーブ１３に設けられた段部（terraces）２８のような一連の段部を備えていてもよい。加えて、骨接触面１８は長い骨の中に見られる硬質の骨の内面に概ね対応する形状に形成できる。米国特許第４，７９０，８５２号は基端側大腿骨に対応する形状の例を提供しており、この形状に対して、この発明のプロテーゼシステムが全股関節形成において固定可能になる。
【００１４】
基端側および先端側テーパー領域２２，２４は一般に１個の側面において約３°のテーパーを有するように構成されていて、一般にモース（Morse）型自己係止テーパー部と呼ばれているが、本発明の趣旨に従う限りにおいて別の構成も使用できる。
【００１５】
ステム１４は、図３に示すように、長い骨の中に固定するための先端部３２と、オス形テーパー領域３６を有する基端部３４を有している。ステム１４の先端部３２は段部(flutes)３８および／または先端側スロット（図示せず）を含む種々の骨固定要素を備えることができる。オス形テーパー領域３６はスリーブ１２の先端側メス形テーパー領域２４に係合するように構成されている。ステム１４はスリーブ１２と同一材料で形成できる。
【００１６】
さらに、ステム１４はその基端部３４に固定される接続要素４０を備えていて、スリーブ１２の軸方向ボア２０の中を貫通してプロテーゼ１０の組立体上のネック部１６に到達することができる。接続要素４０はステム基端部３４と一体に延出する接続ロッド部とネジ付きの基端部４２を有している。さらに、ナット４４（図１参照）を接続要素４０のネジ付き基端部４２に備えて当該接続要素のネック部１６への取り付けを行なうことができる。図４に示す別の実施形態のステム４６は、当該ステム４６の基端部５２の中のネジ付き開口部５０に係合するようにネック部１６およびスリーブ１２の軸方向ボア２０の中を貫通するネジ４８と共に使用される。また、さらに別の機構も本発明のプロテーゼシステムを固定するために使用できるが、このような接続要素は締め付けるために移植処理中に外科医が接近可能であることが好ましく、これによって、当該接続要素が２個の対向するテーパー状の内部係止部を互いに締め付けてプロテーゼの構成部品を一体に強固に固定することができる。
【００１７】
図５に示すネック部１６は、当該ネック部１６から先端側に延出してスリーブ１２の基端側メス形テーパー領域２２に係合するように構成されたテーパー状ポスト５６を有する本体部５４を備えている。さらに、このネック部１６はテーパー状ポスト５６および本体部５４の中に延在する軸方向の貫通ボア５８を備えている。この軸方向ボア５８の壁部はナット４４またはネジ４８のヘッド４９のような接続要素を受容するための支持部６０を形成している。ネック部１６は当該ネック部１６に一体に形成したヘッド部などの接合面を備えていてもよく、またモジュール式の接合要素を備えることができる。さらに、このネック部１６は第２のテーパー状ポスト６２を有しており、このポスト６２は全股関節形成用のヘッド部材のようなモジュール式接合要素を取り付けるために使用できる。
【００１８】
プロテーゼシステム１０の構成、特に、対向するテーパー領域２２，２４を有するスリーブ１２の構成は既知の可能なプロテーゼ構成に比べてより少ない部品によるモジュール性を大幅に高めることができる。例えば、既知のモジュール構成は、一般に所望の骨接触外径および異なる内径または各ステムの直径に対応するテーパー寸法を有する多数個のスリーブを必要とする。従って、特定の移植部品に対して９種類の異なるモジュール式のスリーブ寸法があって、同一のプロテーゼに使用される１１種類のステムの直径があるとすると、当該プロテーゼシステムにおける可能な組み合わせを賄うために９９個のスリーブを備える必要がある。一方、本発明においては、スリーブ１２における先端側テーパー領域２４が種々のステムの直径に対応できる構成であるために、大幅に少ない数のスリーブを在庫として用意しておけばよい。
【００１９】
さらに、スリーブよりも大きな外径を有するステムさえも本発明のプロテーゼシステムによればモジュール式的に使用することが可能である。図６は、本発明のプロテーゼシステムにおける大径および小径のステム６８，７０にモジュール式的に係合する大形および小形のスリーブ６４，６６を示している図である。特に、ステム６８は、当該ステム６８よりも相当に小さい外径を有するスリーブ６６との組み合わせにおいて容易に使用することができる。このようなプロテーゼは、例えば骨の同種移植片構造(bone allograft constructs)を伴う使用を含む、最大の先端部分が必要とされる場合に特に有用である。
【００２０】
さらに、スリーブ１２はスリーブの長さにおいてもモジュール式にできる。その構成の特徴のゆえに、スリーブ１２は任意の所望の長さにすることができ、ステムに対して強固に固定することが可能である。図７（Ａ）および図７（Ｂ）は本発明のプロテーゼにおけるスリーブの長さの作用効果を示している図である。図７（Ａ）に示す本発明のプロテーゼシステム１０によるスリーブ１２は「標準（standard）」の長さを有している。一方、図７（Ｂ）に示す本発明の別のプロテーゼシステム７４によるスリーブ７２は延長された長さを有しているが、スリーブ１２の場合と同一のネック部１６およびステム１４の構成部品と組み合わされて本発明のプロテーゼシステムを構成している。このような延長したスリーブのモジュール部品を使用できることは、癌や他の病気または変性（退化）的な状態によって侵されている骨をプロテーゼが置換する場合に特に有用である。すなわち、このようなスリーブの長さについてモジュール化することによって、プロテーゼの全体の在庫ではなく付加的なスリーブの在庫を有するだけで高度に患者個々に特殊化したプロテーゼを構成することが可能になる。
【００２１】
図７（Ｂ）において、スリーブ７２の延長した長さによって、接続要素４０はナット４４に対して部分的にのみ係合している。ナット４４の完全な係合が望まれる場合は、延長した長さのスリーブ７２に拡張した先端側のテーパー領域を備えて、当該スリーブおよびステム寸法の所望のモジュール性を維持しながら、ステムを先端側テーパー領域内にさらに深く支持してナット４４の全範囲（最も基端側に）届くようにすることができる。
【００２２】
図８（Ａ）乃至図８（Ｃ）は上腕骨（肩プロテーゼ７６）、先端側大腿骨（膝プロテーゼ７８）および基端側大腿骨（股プロテーゼ８０）における移植のためにそれぞれ適応する本発明のプロテーゼを示している図である。肩プロテーゼ７６は、ネック部８２と、基端側上腕骨の骨髄管内に挿通するように構成されて軟質組織に取り付けるための接続穴８６を有するスリーブ８４とを備えている。モジュール式の上腕骨ヘッド要素８８が関節窩接合のためにネック部８２上のテーパー状ポスト９０に取り付けられている。膝プロテーゼ７８はネック部９４に一体の骨頭接合要素９２および先端側大腿骨の骨髄管に挿通するように構成されたスリーブ９６を備えている。さらに、股プロテーゼ８０は、一般にプロテーゼ股臼構成部品との接合用に用いられるモジュール式ヘッド部の取り付け用のテーパー状ポスト９８を有している。さらに、股プロテーゼ８０は基端側大腿骨の骨髄管に挿通するように構成されたスリーブ１００を備えている。これらのプロテーゼ７６，７８およびプロテーゼ８０はそれぞれ同一のステム１０２を使用できる。従って、ステムの寸法が本発明の異なる種類のプロテーゼの間で重複する場合に、在庫において保有するステムの数を減らすことができる。
【００２３】
本発明のプロテーゼシステム１０は、大腿骨内部プロテーゼ(endoprosthesis)を受容するためにまず基端側大腿骨を調整することによって全股関節形成において適用可能になる。このような調整処理は一般に大腿骨の基端側ネック部およびヘッド部の切除および骨髄管のリーム（拡孔）処理を含む。なお、基端側大腿骨を調整するための例示的な方法が本明細書に参考文献として含まれる米国特許第４，７９０，８５２号の図面における図４乃至図１１に開示されている。
【００２４】
その後、モジュール式プロテーゼ構成部品が移植用のプロテーゼ構成部品の群から選択される。ステム１４（図３参照）のような基端側大腿骨の固定に用いるステムは一般に直径が９ｍｍ乃至１９ｍｍであり、長さが１１０ｍｍ乃至３２５ｍｍである。典型的なステムの有効な直径の間隔は、９，１１，１３，１５，１７ｍｍおよび１９ｍｍのような２ｍｍ間隔であり、長さについては、標準(standard)、長め(long)、および超長め(extra long)のように分類される。各ステムは同様に構成されたテーパー領域３６を備える必要があり、これによって、ステムの群から選択される任意のステムがスリーブ１２の先端側のメス形テーパー領域２４に係合できる。さらに、膝または肩プロテーゼのような別の関節内部プロテーゼに使用されるステムも同様に構成されるが、付加的な寸法を有していてもよい。この結果、種々の内部プロテーゼに有用なステムが単一群のステムから選択できる。
【００２５】
あるいは、患者の体重および行動能力によっては、ステムテーパー部３６、スリーブテーパー部２４および接続部材４０および接続部材４８が２つまたは３つの群の在庫寸法において利用可能であることが必要である場合もある。
【００２６】
スリーブ１２（図２参照）のようなモジュール式スリーブは１群のスリーブから選択することもできる。包括的な形状のスリーブを構成することは可能であるが、一般にスリーブは配置される長い骨の端部における骨髄管に挿通される形状に形成される。例えば、股手術における大腿骨内プロテーゼのような単一用途のためのスリーブは約２０種類以上の異なる寸法で一般に利用可能である。さらに、本発明のプロテーゼシステムによって与えられる増大したモジュール性によって、例えば超長めのスリーブのような付加的なスリーブの寸法または構成が使用可能になる。先端側のメス形テーパー領域２４は、プロテーゼの一部として選択可能な多数（場合によっては全て）のステムと適正に係合するように構成されている必要がある。
【００２７】
ネック部１６（図５参照）のようなネック要素は１群のモジュール式ネック要素から選択することもできる。全股関節形成において使用される典型的なモジュール式大腿骨内部プロテーゼの場合は、約６種類の異なる大きさまたは構成のネック要素が利用可能である。典型的な変数としては、ネック部の長さ、ネック部の角度、ステムからの傾斜部分の横方向のずれ等が挙げられる。また、このモジュール式ネック要素の群には、基端側上腕骨、先端側大腿骨または基端側脛骨を置換するように構成されたネック要素も含まれる。
【００２８】
上述のように選択した後に、プロテーゼ構成部品は患者の体外で組み立ててもよく、あるいは、整合不良や適合不良の生じる可能性を減らすために、各構成部品を１個ずつ移植して締め付けることにより最終的なプロテーゼを患者の体内で形成することも可能である。
【００２９】
プロテーゼを患者の体内において締め付ける場合において、この締め付けの間に捩れやトルクの発生を防ぐ部分を備えてよい。例えば、回転防止スロット１０２をネック部１６（図５参照）または接続要素４０（図３参照）に設けることによって、ネック部および／またはステムの回転を阻止しながら、ナットをトルクレンチで締め付けることによりプロテーゼの構成全体を締め付けることが可能になる。
【００３０】
上記の説明は本発明の原理の例示のみを目的とするものであって、種々の開示した実施形態の組み合わせ態様を含む開示した整形外科用プロテーゼシステムの種々の変形および変更が、当該技術分野における熟練者によって本発明の範囲および趣旨を逸脱することなく行なうことができると解するべきである。
【００３１】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ）長い骨の接合部分を置換するための整形外科用プロテーゼにおいて、
外側骨係合面を有していて対向する基端側メス形テーパー領域および先端側メス形テーパー領域を備えているスリーブと、
長い骨の中に固定するための先端部と、前記スリーブの先端側メス形テーパー領域に係合するオス形テーパー領域を備えている基端部とを有するステムと、
前記スリーブの基端側メス形テーパー領域に係合するテーパー状ポスト部を有するネック部とから成ることを特徴とする整形外科用プロテーゼシステム。
（１）前記スリーブが異なる寸法を有する１群のスリーブから選択され、前記ネック部が異なる寸法を有する１群のネック部から選択され、前記ステムが異なる寸法を有する１群のステムから選択される実施態様（Ａ）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（２）前記スリーブの群における各スリーブの先端側メス形テーパー領域および前記ステムの群における各ステムのオス形テーパー領域が、当該スリーブの群から選択された１個のスリーブが異なる寸法を有するステムの群における複数のステムに係合可能となるような寸法に形成されている実施態様（１）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（３）前記スリーブの群が異なる長さを有するスリーブを含む実施態様（１）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（４）前記スリーブの群から選択される１個のスリーブが前記ステムの群から選択される１個のステムに係合可能であって、当該選択されたステムが選択されたスリーブよりも大きな外径を有している実施態様（２）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（５）前記スリーブの群が、基端側大腿骨、基端側上腕骨および先端側大腿骨から成る群から選択される少なくとも１個の骨髄管に適合するように構成されたスリーブを含む実施態様（１）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
【００３２】
（６）前記スリーブの群が、基端側大腿骨、基端側上腕骨および先端側大腿骨から成る群から選択される１個の骨髄管に適合するように構成された少なくとも１個のスリーブを含み、かつ、基端側大腿骨、基端側上腕骨および先端側大腿骨から成る群から選択される第２の骨髄管に適合するように構成された少なくとも１個のスリーブを含む実施態様（１）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（７）前記スリーブの群が、基端側大腿骨の骨髄管に適合するように構成された少なくとも１個のスリーブと、基端側上腕骨の骨髄管に適合するように構成された少なくとも１個のスリーブと、先端側大腿骨の骨髄管に適合するように構成された少なくとも１個のスリーブを含む実施態様（１）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（８）前記スリーブが前記対向する基端側メス形テーパー領域および先端側メス形テーパー領域に同軸に連通する軸方向ボアを備えている実施態様（Ａ）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（９）前記ネック部が当該ネック部および前記テーパー状ポスト部を貫通する軸方向ボアを備えており、当該ネック部の軸方向ボアが前記スリーブにおける軸方向ボアと同軸である実施態様（８）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（１０）さらに、前記ステムの基端部に係合し、前記スリーブの軸方向ボアを貫通し、前記ネック部の軸方向ボアを貫通して当該ネック部に係合する接続要素から成り、当該接続要素がネック部を介して締め付け可能である実施態様（９）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
【００３３】
（Ｂ）外側骨接触面を有するスリーブ本体部と、ネック要素のテーパー状ポスト部に係合可能な基端側メス形テーパー領域と、当該基端側メス形テーパー領域の反対側に配置されてステムのオス形テーパー領域に係合可能な先端側メス形テーパー領域とから成る長い骨の接合部分を置換するための整形外科用プロテーゼシステムにおけるモジュール式スリーブ。
（１１）前記スリーブが前記対向する基端側メス形テーパー領域および先端側メス形テーパー領域に同軸に連通する軸方向ボアを備えている実施態様（Ｂ）に記載のモジュール式スリーブ。
（１２）前記スリーブが基端側大腿骨、基端側上腕骨および先端側大腿骨から成る群から選択される少なくとも１種の骨髄管に適合するように構成されている実施態様（Ｂ）に記載のモジュール式スリーブ。
（Ｃ）長い骨の接合部分を置換するための整形外科用プロテーゼにおいて、
外側骨係合面および軸方向の貫通ボアを有していて、対向する基端側メス形テーパー領域および先端側メス形テーパー領域を備えているスリーブと、
長い骨の中に固定するための先端部と、前記スリーブの先端側メス形テーパー領域に係合するオス形テーパー領域を備えている基端部とを有するステムと、
テーパー状ポスト部と当該テーパー状ポスト部を貫通する軸方向ボアを有していて、当該テーパー状ポスト部が前記スリーブの基端側メス形テーパー領域に係合するネック部と、
前記ステムの基端部に係合し、前記スリーブにおける軸方向ボアを介して前記ネック部における軸方向ボアを貫通して当該ネック部に係合する接続要素とから成り、当該接続要素がネック部を介して締め付け可能であることを特徴とするプロテーゼシステム。
（１３）前記接続要素にネジが設けられている実施態様（Ｃ）に記載のプロテーゼシステム。
（１４）前記接続要素が、前記ステムに一体に形成されてネジ付きの基端部および前記ネック部に支持されるナットを有する接続ロッドにより構成されている実施態様（１３）に記載のプロテーゼシステム。
（１５）前記接続要素が、前記ネック部に支持されて前記ステムの基端部内にネジ係合するネジにより構成されている実施態様（１３）に記載のプロテーゼシステム。
【００３４】
（１６）さらに、前記接続要素の基端部および前記軸方向ボアの近傍におけるネック部の少なくとも一方に形成された回転防止手段から成る実施態様（１３）に記載のプロテーゼシステム。
（１７）前記スリーブが異なる寸法を有する１群のスリーブから選択され、前記ネック部が異なる寸法を有する１群のネック部から選択され、前記ステムが異なる寸法を有する１群のステムから選択される実施態様（Ｃ）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（１８）前記スリーブの群における各スリーブの先端側メス形テーパー領域および前記ステムの群における各ステムのテーパー領域が、当該スリーブの選択された群における１個のスリーブが異なる寸法を有するステムの群における複数のステムに係合可能となるような寸法に形成されている実施態様（１７）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（１９）前記スリーブの群が異なる長さを有するスリーブを含む実施態様（１７）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（２０）前記スリーブの群から選択される１個のスリーブが前記ステムの群から選択される１個のステムに係合可能であって、当該選択されたステムが選択されたスリーブよりも大きな外径を有している実施態様（１８）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
【００３５】
（２１）前記スリーブの群が、基端側大腿骨、基端側上腕骨および先端側大腿骨から成る群から選択される少なくとも１個の骨髄管に適合するように構成されたスリーブを含む実施態様（１７）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（２２）前記スリーブの群が、基端側大腿骨、基端側上腕骨および先端側大腿骨から成る群から選択される１個の骨髄管に適合するように構成された少なくとも１個のスリーブを含み、かつ、基端側大腿骨、基端側上腕骨および先端側大腿骨から成る群から選択される第２の骨髄管に適合するように構成された少なくとも１個のスリーブを含む実施態様（１７）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（２３）前記スリーブの群が、基端側大腿骨の骨髄管に適合するように構成された少なくとも１個のスリーブと、基端側上腕骨の骨髄管に適合するように構成された少なくとも１個のスリーブと、先端側大腿骨の骨髄管に適合するように構成された少なくとも１個のスリーブを含む実施態様（１７）に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
【００３６】
【発明の効果】
以上に述べたように、本発明のモジュール性プロテーゼシステムによれば，従来のモジュール式プロテーゼシステムと比較してモジュール性が増大し、それにより関節置換手術において必要とされるプロテーゼ構成部品の在庫数（ストック数）を減少させることができる。また、本発明のモジュール式プロテーゼシステムによれば、種々の長さのスリーブを既存のステムにモジュール式に使用することができる。また、本発明のモジュール式プロテーゼシステムによれば、股関節、肩関節、膝関節等の種々の関節置換手術に使用できると共に、必要とされるプロテーゼ構成部品の在庫数（ストック数）を減らすことができる。さらに、本発明のモジュール式プロテーゼシステムによれば、医師が患者の体内でモジュール式構成部品を別個に整合及び嵌合するときに各構成部品の整合不良や嵌合不良の発生を減少させることができる。
【００３７】
従って、本発明によれば、部品数を最少にして適正に組立て配置できる安全かつ安価な整形外科用のモジュール式プロテーゼシステムが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】スリーブ、ステムおよびネック部を有する本発明の整形外科用プロテーゼシステムの部分的断面を含む側面図である。
【図２】図１におけるスリーブの斜視図である。
【図３】図１におけるステムの斜視図である。
【図４】図１のプロテーゼに有用な別のステムの斜視図である。
【図５】図１におけるネック部の斜視図である。
【図６】本発明の整形外科用プロテーゼシステムの概略図であり、一体に嵌合した種々の寸法のステムおよびネック部を示している図である。
【図７】（Ａ）及び（Ｂ）はそれぞれ、異なる長さのスリーブを有する本発明の整形外科用プロテーゼの部分的断面を含む側面図である。
【図８】（Ａ）乃至（Ｃ）はそれぞれ、肩、膝および股関節を置換するために構成された本発明のプロテーゼシステムを示している図である。
【符号の説明】
１０，７４，７６，７８，８０  整形外科用プロテーゼシステム
１２，６４，６６，７２，８４，９６，１００  スリーブ
１４，４６，６８，７０，１０２  ステム
１６，８２，９４  ネック部（ネック要素）
１８  スリーブの外側骨係合面（骨接触面）
２０  スリーブの軸方向ボア
２２  スリーブの基端側メス形テーパー領域
２４  スリーブの先端側メス形テーパー領域
３６  ステムのオス形テーパー領域
４０，４８  ステムの接続要素
５６  ネック部のテーパー状ポスト部
５８  ネック部の軸方向ボア
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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