(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
選択された手術部位における組織を治療するための電気外科手術器具において、
多孔質で導電性の材料を含む第１と第２の電極と、
それぞれ、前記第１と第２の電極に電気的に接続されている第１と第２の電気リードと、
前記第１電極の多孔質導電性材料と流体連通する流体供給導管であって、流体が前記多孔質導電性材料および当該流体供給導管を介して前記手術部位に供給できる、流体供給導管と、
前記第２電極の多孔質導電性材料と流体連通する流体回収導管であって、流体が前記多孔質導電性材料および当該流体回収導管を介して前記手術部位から回収できる、流体回収導管と、
を備えた器具。
【請求項２】
請求項１に記載の器具において、
前記多孔質導電性材料が焼結金属材料を含む、器具。
【請求項３】
請求項１または２に記載の器具において、
前記第１と第２の電極が、それぞれＲＦ出力電極である、器具。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載の器具において、
先端部と基端部を有するカテーテルシャフトをさらに備えており、前記第１電極が前記シャフトの先端部に配置され、前記第２電極が当該シャフトの第１電極より基端部側に配置されている、器具。
【請求項５】
請求項４に記載の器具において、
前記カテーテルシャフトを囲むシースをさらに備えた、器具。
【請求項６】
請求項５に記載の器具において、
前記シースは、前記カテーテルシャフトが当該シース内で移動できるような形態をしている、器具。
【請求項７】
請求項６に記載の器具において、
前記シースは、前記カテーテルシャフトが当該シース内で摺動して移動できるような形態をしている、器具。
【請求項８】
請求項５〜７のいずれかに記載の器具において、
前記シースと前記カテーテルシャフトの間に流体密封シールを形成するシール装置をさらに備える、器具。
【請求項９】
請求項５〜８のいずれかに記載の器具において、
前記シースが、その先端開口部の周りにフレア状の部分を有する、器具。
【請求項１０】
選択された手術部位における組織を治療するためのシステムにおいて、
請求項１〜９のいずれかに係る電気外科手術器具と、
前記第１の電極と前記第２の電極との間に電圧を発生するための電極供給源と、
前記流体供給導管に流体を供給する手段と、
前記流体回収導管から流体を回収する手段と、
を備えたシステム。
【請求項１１】
請求項１０に記載のシステムにおいて、
前記電力供給源がＲＦ電力供給源を含む、システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は人体組織の治療用装置に関する。特に、本発明は塩類溶液（例えば食塩水溶液）のような導電性流体と共に多孔質材料から成る電極を使用する人体組織の蒸散（vaporization）および凝固（coagulation ）を含む治療用の装置および方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
電気外科手術は組織の凝固、脱水および蒸散を含む人体組織の治療に使われてきた。電気外科手術を行う共通の方法として、手術部位内に塩類溶液のような導電性の流体を注入することが含まれる。この導電性流体は人体組織と電極との間の電気的経路を形成するのに役立つ。
【０００３】
この導電性流体の継続的な補給は種々の処理の間で重要である。つまり、このような流体は患者の体に吸収できるからである。さらに、流体は汚染されやすくその導電性および／または透明度のような他の所望の特性を低下させる。
【０００４】
導電性流体および人体組織の存在下に活性電極に十分な電力が供給されると、電極が加熱されて当該電極に直に接するすべての流体が蒸発する場合が起こる。すなわち、電極はそれらが破壊される状態になるまで電極は加熱され得る。
【０００５】
そこで、導電性流体を手術部位に一定に供給するために、流体を当該手術部位に継続的に導入する必要がある。しかしながら、電極機能に影響を及ぼすことなくこのような流体を電極の直ぐ近傍領域に送ることはシステムの性能上困難であった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、電極機能を低下させることなく、流体を手術部位、特に、電気外科手術器具上に効率よく送ることが必要とされており、本発明はその要望を満足するために成されたものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、一般的に言うと、選択手術部位において組織を治療するための電気外科手術用器具およびシステムを提供するものであり、当該器具は焼結金属のような多孔質導電性材料から成る第１の電極と、当該第１の電極に電気的に接続する第１の電気リードを備えている。上記器具は第１の電極の多孔質金属材料と流体連通する流体供給導管をさらに備えていてもよく、この状態において、流体は多孔質金属材料および流体供給導管を介して手術部位に供給することができる。さらに、流体を手術部位から回収するために流体回収導管を備えていてもよい。
【０００８】
また、上記器具は発泡性材料から成る第２の電極を備えていてもよい。この第２の電極はまた多孔質金属材料から形成することができ、当該材料は流体を手術部位から回収するための流体導管のための開口部が形成している。
【０００９】
この器具は上記第１電極と第２電極との間に一定電圧を発生するための電力供給源を備える電気外科手術システムの一部であってもよい。このシステムはさらに流体を上記流体供給導管を介して手術部位に供給する流体供給源を備えることが可能である。また、コントローラを上記の電力供給源、流体供給源および流体回収のモニターおよび制御に用いてもよい。
【００１０】
外科手術の場合、上記第１電極は治療すべき組織の近傍に配置される。導電性流体は供給導管から第１電極の多孔質金属材料を介して注入することにより手術部位に導入される。また、電力は所望の治療が行われるように第１電極に供給される。
【００１１】
【発明の実施の形態】
本発明の他の特徴および利点は添付した図面に基づく本発明の以下の詳細な説明によりさらに明らかとなる。
【００１２】
人体の子宮の治療における用途を含む人体組織の治療に用いるための本発明を図１乃至図７に示す。しかしながら、本発明はこのような女性の生殖器における用途に限られるものではなく、他の種々の電気外科手術用途に適用できる。
【００１３】
図１において、本発明の好ましい一実施形態のシステム１０は先端部１８に電極組立体１６を有する概ね細長い形状のシャフト１４を備える電気外科手術器具１２から構成されている。電極組立体１６は所望の手術部位２０に配置されて示されている。この電極組立体１６は焼結金属材料により形成された第１の電極２２を備えている。
【００１４】
焼結金属構造は一般的に金属粉または（ＢＢペレットのような）きわめて小さな金属球の集まりを炉内で焼成することにより形成する。これらペレットの表面が軟化点に到達するが融点には若干低い温度まで炉内温度を高めることにより、近接する金属球が互いに融着して焼結する。この場合、各球の間の穴は開いたままであるのが好ましく、これによって、概ね開放気泡形の発泡状構造が形成される。各球は完全に溶けていないため、それらは一体に結合して１個の固体となることはない。すなわち、結果として得られる構造は複数の通気路を有する多孔質の金属構造である。
【００１５】
別の焼結金属形成法は穴あけ等により複数の穴を金属構造に形成することであり、これによって、多孔質の金属構造が得られる。例えば、複数の穴は管組織に形成することができ、これによって、多数の通路を介して流体が当該管組織に出入りすることができるようになる。
【００１６】
電極組立体１６はまたシャフト１４上に配置される第２の電極２４を備えていてもよい。この第２電極２４は好ましくは第１電極２２と互いに絶縁されている。例えば、図１の実施形態において、カテーテルシャフト１４は一般に非導電性材料で形成されている。従って、第１電極２２と第２電極２４の間に介在するカテーテルシャフト部分２６は絶縁材として作用する。
【００１７】
第１電極２２と第２電極２４は電力供給源３２にそれぞれ第１電気リード２８および第２電気リード３０を介して電気的に接続しており、この電力供給源は第１電極２２と第２電極２４との間に電圧を発生する。さらに、図示の実施形態においては、コントローラ３４が予めプログラムされた命令および／または外科医または他の使用者による入力に従って出力電力をモニターし制御する。
【００１８】
図１の実施形態において、第１電極２２はカテーテルシャフト１４の先端部１８に配置されている。流体供給導管３６がカテーテルシャフトの内部から第１電極２２に延在しており、流体供給源３８から流体供給導管３６に導入された流体が第１電極２２の多孔質金属材料から流れ出るようになっているために、流体が手術部位２０に供給できる。好ましくは、この流体は導電性流体である。
【００１９】
さらに、流体回収導管４０が備えることができ、これを介して、流体は図１に示す流体回収ポンプ４２のような流体回収装置により手術部位２０から回収される。なお、この流体回収導管４０は第１電極２２の基端部側のカテーテルシャフト１４上に配置される取りこみ用開口部４４を備えている。
【００２０】
なお、この取りこみ用開口部の位置の変更については本発明の範囲内である。例えば、図２に示す実施形態においては、第２電極２４ａは多孔質金属材料から形成されており、この第２電極２４ａが取りこみ用開口部４４の上に配置されているために流体は当該第２電極２４ａの多孔質金属を介して回収される。
【００２１】
図１に戻って、コントローラ３４は流体供給源３８をモニターし制御することができ、流体供給源３８または電力供給源３２のいずれかが故障した場合に、動作を停止するように作動する。例えば、コントローラ３４は流体供給源３８が手術部位２０に流体を供給しなくなると電力供給源３２を自動的に停止する。
【００２２】
図１に示す実施形態において、電極組立体１６は双極電極組立体であって、第１電極２２と第２電極２４を備えている。しかしながら、本発明は図３に示すように単極の電極組立体にも適用することができる。図３において、第２電極２４ｂは接地パッドであり、当該パッドは患者の体に電気的に接続して配置できる。つまり、このような実施形態において、患者の体４６は第１電極２２と第２電極２４ｂの間の電気的接点として作用する。
【００２３】
図３は本発明の一実施形態に従う電気外科手術器具１２を示している。電極組立体１６はカテーテルシャフト１４の先端部１８に配置されている。この電極組立体は焼結金属により形成した第１の電極２２と、当該第１電極２２の基端部に配置される第２の電極２４を備えている。流体供給導管３６はカテーテルシャフト１４の中心部を貫走しており、第１電極２２の多孔質金属を介して導電性流体を放出する。
【００２４】
さらに、第２の流体導管４８がシャフト１４内に延在しており、第２電極２４の基端部に位置する流体開口部５０を有している。この第２流体導管４８は付加的な流体を注入するための付加的な流体供給導管として作用する。また、この第２流体導管４８を手術部位から過剰の流体を回収するための流体回収導管として使用することも可能である。
【００２５】
図５（ａ）は人体の子宮５６の外側の部分にある嚢腫５４のような選択された組織５２を除去するために用いられる図４の電気外科手術器具１２を示している。図５（ｂ）にさらに詳細に示すように、第１電極２２は選択された組織５２の近傍に配置されていて、第２電極２４は組織５２には直接接触していない。この状態で電力が第１電極２２と第２電極２４との間に供給されると、選択された組織５２に所望の作用を及ぼすことができる。図５（ａ）に示す手法において、所望の作用とは組織の蒸散である。
【００２６】
導電性の流体は流体供給導管３６を介して手術部位に供給され、当該導管３６は第１電極２２の多孔質金属中に流体を流通させる。この導電性流体は第１電極２２と第２電極２４との間に電気的経路を形成する。なお、この導電性流体は上記の第２流体導管４８を介して治療中に手術部位２０から回収することができる。すなわち、流体の回収が流体の供給と同時に行うことができるので、流体を手術部位２０に継続的に補充することができる。
【００２７】
図５（ａ）は組織蒸散用の電気外科手術器具を示しており、第１電極が所望の組織の近傍に配置されて電力が組織を蒸散するために加えられる。その後、被覆組織が蒸散するのに従って、器具は組織の内部に進入する。この電気外科手術器具はまた組織の脱水および溶切にも使用することができ、このような場合には、第１電極を組織上で端から端まで移動する操作が含まれる。
【００２８】
図６（ａ）は本発明に従う電気外科手術器具１２のさらに別の実施形態を示しており、カテーテルシャフト１４を囲むシース５８が含まれている。このシース５８はカテーテルシャフト１４を囲む外側導管６０を形成している。このシース５８は流体回収出口６２を有しており、当該出口６２は手術部位から外側導管６０を介して流体を回収するために用いることができる。
【００２９】
また、シース５８はカテーテルシャフト１４に対して摺動することができるため、電極組立体１６は当該シース５８の先端開口部６４から進出および後退できる。さらに、シース５８はカテーテルシャフト１４をこのシース５８から完全に除去できるような形状に構成されている。また、このシース５８はカテーテルシャフト１４、特に、シャフト先端部１８および電極組立体１６が当該シース５８内を端から端まで移動できるように構成されている。
【００３０】
シース５８の基端部６６から流体が漏れないようにするために、１個以上の隔膜バルブ６８が備えられている。図６（ｂ）および図６（ｃ）はカテーテルシャフト１４の挿入前の状態と挿入後の状態をそれぞれ示しており、隔膜バルブ６８はカテーテルシャフト１４を摺動可能に受け止めてシールをその周りに形成し、シース５８内でシャフト１４が移動している間でも流体の漏れを防ぐように構成されている。
【００３１】
また、シース５８はその先端開口部６４の周りにフレア状の部分７０を備えている。図７により詳細に示すように、このフレア状部分７０は手術部位２０において導電性流体を保持するように作用し、当該導電性流体のポケットを形成する。従って、電力が第１電極２２と第２電極２４に供給されると、導電性流体は流体供給導管３６および第１電極２２の多孔質金属材料を介して手術部位２０に送られ、外側導管６０を介して当該部位から回収される。
【００３２】
以上、本発明の好ましい実施形態および他の実施形態を説明し図示したが、本発明は本発明の及ぶ範囲に逸脱することなく当業者の能力範囲において変更および変形が可能である。従って、本発明の形態、構成および使用方法は本発明の精神および範囲に逸脱することなく種々変更可能である。それゆえ、本発明は上記特許請求の範囲による以外の記載は本発明を限定するものではない。
【００３３】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）  選択された手術部位における組織を治療するための電気外科手術器具において、
多孔質で導電性の材料から成る第１の電極と、
前記第１の電極に電気的に接続する第１の電気リードとから成る器具。
（１）前記多孔質導電性材料が焼結金属材料から成る実施態様（Ａ）に記載の器具。
（２）前記多孔質導電性材料が多孔質金属材料から成り、前記器具が、前記第１電極の多孔質金属材料と流体連通する流体供給導管から成り、流体が当該多孔質金属材料および流体供給導管を介して選択された手術部位に供給できる実施態様（Ａ）に記載の器具。
（３）さらに、流体回収導管から成り、当該流体回収導管を介して、流体が選択された手術部位から回収できる実施態様（２）に記載の器具。
（４）さらに、第２の電極を備えており、前記流体回収導管が当該第２電極の多孔質金属材料と流体連通しており、流体が当該第２電極の多孔質金属材料を介して選択された手術部位から回収できる実施態様（３）に記載の器具。
（５）さらに、先端部と基端部を有するカテーテルシャフトを備えており、前記第１電極が当該シャフト先端部に配置され、前記第２電極が第１電極のシャフト基端部側に配置されている実施態様（４）に記載の器具。
【００３４】
（６）さらに、先端部と基端部を有するカテーテルシャフトを備えており、前記第１電極が当該シャフト先端部に配置されている実施態様（２）に記載の器具。
（７）さらに、流体回収導管から成り、当該流体回収導管を介して、流体が選択された手術部位から回収できる実施態様（６）に記載の器具。
（８）さらに、前記カテーテルシャフトを囲むシースから成る実施態様（６）に記載の器具。
（９）前記シースが、前記カテーテルシャフトが当該シース内で移動できるような形態をしている実施態様（８）に記載の器具。
（１０）前記シースが、前記カテーテルシャフトが当該シース内で摺動可能に移動できるような形態をしている実施態様（９）に記載の器具。
【００３５】
（１１）さらに、前記シースと前記カテーテルシャフトの間に流体密封シールを形成するシール装置を備える実施態様（１０）に記載の器具。
（Ｂ）  選択された手術部位における組織を治療するためのシステムにおいて、
多孔質で導電性の材料から成る第１の電極と、
第２の電極と、
前記第１の電極と前記第２の電極との間に電圧を発生するための電極供給源とから成るシステム。
（１２）さらに、前記第１電極の多孔質導電性材料と流体連通する流体供給導管と、前記流体供給導管と流体連通する流体供給源とから成り、流体が当該流体供給源から前記多孔質導電性材料と流体供給導管を介して選択された手術部位に供給できる実施態様（Ｂ）に記載のシステム。
（１３）前記第１電極の多孔質導電性材料が焼結金属材料から成る実施態様（１２）に記載のシステム。
（１４）さらに、流体回収導管から成り、当該流体回収導管を介して、流体が選択された手術部位から回収できる実施態様（１２）に記載の器具。
（１５）さらに、先端部と基端部を有するカテーテルシャフトを備えており、前記第１電極が当該シャフト先端部に配置され、前記第２電極が第１電極のシャフト基端部側に配置されている実施態様（Ｂ）に記載のシステム。
【００３６】
（１６）前記電力供給源がＲＦ電力供給源から成る実施態様（Ｂ）に記載のシステム。
（Ｃ）  電極を用いて選択された組織を治療する方法において、
（ａ）多孔質導電性材料から成る第１の電極を有する電極組立体を備える電気外科手術器具を準備する工程と、
（ｂ）前記電極組立体を選択された手術部位に導入する工程と、
（ｃ）前記第１の電極を選択された手術部位における組織の近傍に配置する工程と、
（ｄ）前記第１の電極の周りを導電性流体で満たすことにより、当該導電性流体が前記第１の電極と選択された手術部位における組織との間に電気的な経路を画定するようにする工程と、
（ｅ）前記電極組立体に選択された手術部位における組織に所望の治療が施すのに十分な出力電力を供給する工程とから成る方法。
（１７）前記電気外科手術器具がさらに前記第１電極の前記多孔質導電性材料と流体連通する流体送給導管を備えており、前記工程（ｄ）が導電性流体を当該流体送給導管を介して前記活性電極の多孔質導電性材料に送ることを含む実施態様（Ｃ）に記載の方法。
（１８）前記工程（ｃ）がさらに、（ｆ）前記活性電極を組織表面の上で移動する工程を含む実施態様（Ｃ）に記載の方法。
（１９）前記工程（ｆ）が前記活性電極を組織表面上で端から端まで移動する工程を含む実施態様（１８）に記載の方法。
（２０）前記導電性流体が塩類溶液から成る実施態様（Ｃ）に記載の方法。
（２１）前記電極組立体がさらに第２の電極を備えており、前記工程（ｄ）が当該電極組立体の周りを導電性流体で満たして、当該導電性流体が選択された手術部位の組織と前記第２電極との間に電気的経路を画定することを含む実施態様（Ｃ）に記載の方法。
（２２）前記工程（ｃ）が前記第２電極を選択された手術部位の組織から非接触に保つ肯定を含む実施態様（２１）に記載の方法。
【００３７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、電極機能を低下させることなく流体を手術部位および電気外科手術器具上に効率よく送給することのできる選択された手術部位における組織を治療するための電気外科手術用器具およびシステムおよびその方法が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態に従うシステムの部分的断面にした側面図である。
【図２】本発明の別の実施形態に従う電気外科手術器具の側断面図である。
【図３】本発明の別の実施形態に従うシステムの部分的断面にした側面図である。
【図４】本発明の一実施形態に従う電気外科手術器具の部分的断面にした側面図である。
【図５】（ａ）は外科手術中における図４の電気外科手術器具を示す部分的断面にした側面図であり、（ｂ）は（ａ）の詳細を示す部分的断面にした拡大側面図である。
【図６】（ａ）は本発明の別の実施形態に従う電気外科手術器具の部分的断面にした側面図であり、（ｂ）は（ａ）の詳細を示す部分的断面にした拡大側面図であり、（ｃ）は（ａ）の詳細を示す部分的断面にした拡大側面図である。
【図７】外科手術中における図５の電気外科手術器具を示す部分的断面にした側面図である。
【符号の説明】
１０  システム
１２  電気外科手術器具
１４  カテーテルシャフト
１６  電極組立体
２２  第１の電極
２４  第２の電極
【図１】
0004031117.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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