(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脛骨プロテーゼにおいて、
切除した近位側脛骨に係合可能な下面部を有する脛骨トレイと、
前記下面部に固定可能で、前記脛骨トレイにおける内側外側間の中心に対して内側または外側方向に調節可能であるモジュール・キール部と、
を備え、
前記脛骨トレイが内側または外側方向に延在する少なくとも１個のスロット部を備えており、前記モジュール・キール部に固定可能な少なくとも１個の係合要素が当該少なくとも１個のスロット部を貫通して前記モジュール・キール部を、前記脛骨トレイにおける内側外側間の中心から所定の位置ずれで当該脛骨トレイに固定する、
脛骨プロテーゼ。
【請求項２】
請求項１に記載のプロテーゼにおいて、
脛骨の中心管内に受容可能なステム部を備える、プロテーゼ。
【請求項３】
請求項２に記載のプロテーゼにおいて、
前記ステム部がモジュール式組み立て品で、前記モジュール・キール部に係合可能である、プロテーゼ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載のプロテーゼにおいて、
４個の係合要素が前記モジュール・キール部を前記脛骨トレイに固定する、プロテーゼ。
【請求項５】
請求項１〜３のいずれかに記載のプロテーゼにおいて、
１個の係合要素が前記モジュール・キール部を前記脛骨トレイに固定する、プロテーゼ。
【請求項６】
脛骨プロテーゼにおいて、
切除した近位側脛骨に係合可能な下面部を有する脛骨トレイと、
前記下面部に固定可能で、前記脛骨トレイにおける内側外側間の中心に対して内側または外側方向に調節可能であるモジュール・キール部と、
回転円板であって、当該回転円板がその中心において前記脛骨トレイにおける内側外側間の中心に固定可能であり、かつ、当該円板の中心から位置ずれする前記円板上のある位置において前記モジュール・キール部に固定可能である、回転円板と、
を備える、プロテーゼ。
【請求項７】
請求項６に記載のプロテーゼにおいて、
前記回転円板が前記脛骨トレイにおける内側外側間の中心と前記モジュール・キール部との間に、内側または外側方向の所定の位置ずれを生じるように配置される、プロテーゼ。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載のプロテーゼにおいて、
前記モジュール・キール部が、当該モジュール・キール部と、前記脛骨トレイにおける内側外側間の中心との間の、内側または外側方向の位置ずれが、内側方向または外側方向において少なくとも８ミリメートルとなるように調節可能である、プロテーゼ。
【請求項９】
脛骨プロテーゼにおいて、
切除した近位側脛骨に係合可能な下面部を有する脛骨トレイと、
前記下面部に固定可能で、前記脛骨トレイにおける内側外側間の中心に対して内側または外側方向に調節可能であるモジュール・キール部と、
を備え、
前記モジュール・キール部が、前記脛骨トレイの下面部に係合可能なトレイ係合部と、このトレイ係合部に対して内側または外側方向にある固定された位置ずれを有するキール部を有しており、当該モジュール・キール部が異なる固定された位置ずれをそれぞれ有する複数のモジュール・キール部から成る群から選択される、
プロテーゼ。
【請求項１０】
請求項９に記載のプロテーゼにおいて、
前記異なる固定された位置ずれをそれぞれ有する複数のモジュール・キール部から成る群が、内側方向において４ミリメートルの位置ずれを有する少なくとも１個のモジュール・キール部を含む、プロテーゼ。
【請求項１１】
請求項９または１０に記載のプロテーゼにおいて、
前記異なる固定された位置ずれをそれぞれ有する複数のモジュール・キール部から成る群が中立の位置ずれを有する少なくとも１個のモジュール・キール部を含む、プロテーゼ。
【請求項１２】
脛骨プロテーゼにおいて、
切除した近位側脛骨に係合可能な下面部を有する脛骨トレイと、
前記下面部に固定可能で、前記脛骨トレイにおける内側外側間の中心に対して内側または外側方向に所定の位置ずれを有するモジュール・キール部と、
を備え、
前記モジュール・キール部が、前記脛骨トレイにおける内側外側間の中心に対して内側または外側方向に異なる所定の位置ずれを有する複数のモジュール・キール部から成る群から選択される、
脛骨プロテーゼ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のプロテーゼにおいて、
前記モジュール・キール部が内側方向において４ミリメートルの所定の位置ずれを有している、プロテーゼ。
【請求項１４】
請求項１２または１３に記載のプロテーゼにおいて、
前記モジュール・キール部は下面部を有するほぼ平坦なトレイ係合部を含み、前記脛骨トレイがその下面部に設けられた凹所を有しており、前記トレイ係合部が前記凹所の中に支持されており、これによって、前記モジュール・キール部の前記脛骨トレイへの固定時に前記トレイ係合部の下面部が当該トレイの下面部にほぼ同一平面となる、プロテーゼ。
【請求項１５】
請求項１２〜１４のいずれかに記載のプロテーゼにおいて、
患者の脛骨の中心管の中に受容可能なステム部をさらに備える、プロテーゼ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のプロテーゼにおいて、
前記ステム部がモジュール式組み立て品で、前記モジュール・キール部に係合可能である、プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は脛骨プラットホームと当該プラットホームに対して内側または外側方向に調節可能なモジュール・キール部を有する脛骨プロテーゼに関する。
【０００２】
【従来の技術】
全膝関節形成は脛骨、大腿骨および膝蓋骨のための新しい接合面の移植を含む。脛骨に新しい接合面を形成するための最も一般的な技法は、脛骨の上部を切除して切除面の上から脛骨にプロテーゼ移植部を取り付けることを含む。典型的な脛骨移植部は、脛骨の切除面に当接するように構成された脛骨トレイと新しい脛骨接合面を有する支持部を備えている。この脛骨トレイは脛骨の切除面の形状にほぼ等しくなるような形状を有しているので、トレイを脛骨に適正に取り付けた場合に移植部が切除面に概ね整合する。
【０００３】
また、脛骨移植部はステム部とキール部を備えていてもよい。このキール部はトレイの下面から患者の骨の中に延出して固定と位置安定の両方の作用効果を有する。また、ステム部はトレイの下面またはキール部の下面から患者の脛骨の中心管の中に延出する。
【０００４】
多くの脛骨プロテーゼの場合に、ステム部とキール部は基部の中央部から延出している。しかしながら、患者によって、脛骨の中心管が脛骨接合面に対する中心に位置していない場合がある。このような患者の場合に、整形外科医は脛骨プロテーゼを適正に配置して大腿プロテーゼと適正に接合することを確実にするための付加的な位置決め処理を行なう必要がある。この問題は、既存の脛骨プロテーゼを取り外して新しい脛骨プロテーゼを移植する修正外科手術において特に重要である。すなわち、修正外科手術において元の脛骨プロテーゼを取り外す時に、プロテーゼを取り付けた脛骨の部分がその取り外し処理の間に損傷したり、置換する脛骨プロテーゼ用に実施能力を有する支持骨が欠損することがしばしばある。それゆえ、元のプロテーゼよりもさらに深く患者の脛骨の中心管の中に新しいプロテーゼを取り付けることが必要になる。また、長期の修正外科手術においては、一般に、中心管内において良好な先端部の固定を確実にできる脛骨プロテーゼが使用される。しかしながら、長期の使用は、脛骨整合面に対する中心位置にない生体管を有する患者に対して位置決めの問題を悪化させ、外科医が切除した脛骨の被覆部の損傷に直面させられる恐れがある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
従って、脛骨管が脛骨整合面に対する基準位置からずれている患者の、特に修正手術における使用の場合に、脛骨プロテーゼに最良に適合するために内側または外側方向（medial-lateral direction）に可変に位置決めできるキール部とステム部を有する脛骨プロテーゼが要望されている。米国特許第５，２７１，７３７号は軸ずれステム部を有する脛骨プロテーゼを開示している。しかしながら、このステム部は固定式であって調節ができない。従って、この脛骨プロテーゼでは、脛骨管が脛骨プロテーゼの寸法からずれている患者に対する最良の適合を実施できない。さらに、脛骨管が中心位置にないだけでなく内側または外側方向に不定量でずれている患者を、外科医が治療できるようにする調節可能なキール部を有する脛骨プロテーゼが必要である。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、切除された近位側の脛骨に対して係合可能な内側外側間の中心と下面部を有する脛骨プラットホームを備える脛骨プロテーゼを提供する。モジュール・キール部(modular keel)はこのプラットホームの下面に固定可能であり、脛骨プラットホームの内側または外側方向の中心に対して内側または外側方向に調節可能である。
【０００７】
上記の脛骨プラットホームは横方向に延在する少なくとも１個のスロット部と当該少なくとも１個のスロット部を貫通して上記モジュール・キール部を脛骨トレイの内側または外側方向の中心から所定のずれ(offset)で脛骨トレイに固定するための少なくとも１個の係合要素を備えている。
【０００８】
別の実施形態においては、上記脛骨プロテーゼは回転円板を備えており、この回転円板はその中心において脛骨トレイの内側または外側方向の中心に固定されている。さらに、この回転円板は当該円板の中心からずれている円板上のある位置においてモジュール・キール部に固定されている。この回転円板は、脛骨トレイの横方向の中心とモジュール・キール部との間の所定の内側または外側方向のずれを与える方向に移動可能である。
【０００９】
さらに別の実施形態においては、上記モジュール・キール部は脛骨プラットホームにおける内側または外側方向の中心に対して所定の内側または外側方向のずれを有している。このモジュール・キール部は脛骨プラットホームにおける内側または外側方向の中心に対して異なる所定の内側または外側方向のずれを有する複数のモジュール・キール部から成る群から選択可能である
【００１０】
さらに、上記の脛骨プロテーゼは患者の脛骨の中心管の中に受容可能なステム部を備えていてもよい。このステム部は上記のキール部と一体に形成されていてもよく、あるいはモジュール(modular)であって当該キール部に対して寸法調整を行ない、同キール部に係合可能であってもよい。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、図面に基づく実施形態の詳細な説明により本発明の理解をさらに明らかにする。
【００１２】
図１乃至図３に示す本発明の脛骨プロテーゼ１０は脛骨トレイ１２またはプラットホームとモジュール・キール部１４を備えている。この脛骨トレイ１２は周辺リム１８により囲まれる中央脛骨プラトーを画定する上面部１６を有している。また、この脛骨トレイ１２は上面部１６に対向する下面部２０を有しており、この下面部は全膝関節形成を行なうために外科切除した脛骨の近位部に係合するように概ね形付けられている。一方、上面部１６は脛骨支持部材（図示せず）に係合するように構成されている。この支持部材の脛骨トレイへの取り付けには種々の手段が当該技術分野において周知であり、本発明はこのような支持部材をトレイ１２に取り付けるための特定の部材や手段を特に制限しない。なお、上記のトレイ１２およびモジュール・キール部１４は、好ましくは、チタン合金を含むステンレススチール等の金属合金のようなプロテーゼ用途において有用な金属により形成されている。
【００１３】
脛骨トレイの下面部２０に係合可能なモジュール・キール部１４は上部トレイ係合部２２とキール部２４を備えている。図１乃至図３に示すように、このキール部２４は内側または外側方向および後方に延出する羽要素２６を備えている。なお、別の実施形態においては、この羽要素の数および形状ならびに当該要素が延出する方向は変更可能である。
【００１４】
モジュール・キール部１４はその上部の脛骨トレイ係合部２２において脛骨トレイ１２上の４個のスロット部３０に対応する４個のネジ穴２８を備えている。この脛骨トレイ１２上のスロット部３０は内側または外側方向に細長く配置構成されており、ネジ３２のような係合要素をスロット３０にそれぞれ挿入してネジ穴２８に係合すると、当該係合要素が細長いスロット部３０の中で摺動すると共に、モジュール・キール部１４が脛骨トレイ１２に対する内側または外側方向に摺動する。これらのスロット３０はネジ３２が脛骨トレイ１２の上面部１６において、あるいは、当該上面部１６の下方に支持されるように面取りが施されているか他の手段を備えるようにでき、これによって、ネジ３２が脛骨支持部材の位置決めに障害とならなくなる。一般に、スロット部３２は脛骨トレイ１２における内側外側間の中心３４から少なくとも約８ミリメートルまでの内側または外側方向のずれを実施するようにモジュール・キール部１４を調節可能にできる。
【００１５】
脛骨トレイ１２はまたその下面部２０に凹所３６を備えている。この凹所３６はキール部１４のトレイ係合部２２とほぼ同一の形状であるが、内側または外側方向に伸長されており、これによって、係合部２２が当該凹所３６の中に配置された時に、モジュール・キール部１４の調節可能性が内側または外側方向にのみ制限される。好ましくは、凹所３６の深さはモジュール・キール部１４のトレイ係合部２２の厚さと等しく、これによって、トレイ係合部２２の下面部３８がトレイ１２の下面部２０と同一平面になる。
【００１６】
図示のモジュール・キール部１４はまたモジュール・ステム部４２（図４参照）に係合するように構成された内部ネジを有する穴を画定するほぼ円筒形のステム係合要素４０を備えている。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、本発明のモジュール・キール部１４が一体形ステム部を備えていてもよいこと、あるいは、モジュール・キール部１４とステム部４２に配置されるネジの代わりに雄形および雌形のテーパー状面部によるテーパー式インターロックを形成する等によって、モジュール・キール部１４とモジュール・ステム部４２を係合するための別の手段を備えていてもよいことが認識できる。
【００１７】
図４に示すモジュール・ステム部４２は係合部４４と固定部４６を備えている。この固定部４６は細長くてほぼ円筒形の形状をしており、骨セメント材または非セメント法によって脛骨の中心管に取り付けることができる。一般に、修正処理においては、脛骨管の峡部の中に伸長する長いステム部が使用される。典型的なセメント処理した長いステム部の実施形態は約３０ミリメートル乃至６０ミリメートルの範囲の長さを有しているが、非セメント処置したステム部の実施形態は約７５ミリメートル乃至１５０ミリメートルの範囲の長さを有している。
【００１８】
図５および図６に示す別の実施形態においては、モジュール・キール部１４は単一の係合要素３２によって脛骨トレイ１２に調節可能に取り付けることができる。この実施形態においては、脛骨トレイ１２は単一のスロット部３０を備えており、モジュール・キール部１４は脛骨トレイ１２を取り付けるための単一のネジ穴２８を備えている。なお、一般に、係合要素３２の数は本発明の範囲に逸脱しない限りにおいて当該技術分野における通常の熟練者により変更可能である。
【００１９】
図７乃至図１１に示すように、モジュール・キール部１４の内側または外側方向の調節可能性は回転円板４８を使用することによっても与えることができる。この実施形態においては、回転円板４８はネジ３２のような係合要素により脛骨トレイ１２（図８および図９には本発明に使用できる非対称脛骨トレイ５０が示されている）の下面部２０に取り付けられている。この回転円板４８はネジ３２と係合する中心穴５２を有しており、少なくともネジ３２を締め付ける前にこの中心穴５２の周りに回転できる。さらに、位置ずれ穴５４が中心穴５２から離間して設けられており、この位置ずれ穴５４はネジＸのような係合要素を支持する一方で、モジュール・キール部１４を回転円板４８に取り付ける。使用時においては、モジュール・キール部１４が第２の穴５４において回転円板４８に取り付けられ、回転円板４８が回転方向に位置付けられて、モジュール・キール部１４が所望の内側または外側方向のずれ５６で延出し、回転円板４８が脛骨トレイ１２の下面部２０に固定される。
【００２０】
さらに、図１２乃至図１４は、本発明によるさらに別の脛骨プロテーゼ１０を示す図である。この実施形態においては、当該モジュール・キール部１４の脛骨トレイ係合部２２に対して内側または外側方向にキール部２４をずらすことによって、内側または外側方向のずれ５６がモジュール・キール部１４自体に与えられる。脛骨トレイ係合部２２は脛骨トレイ１２に対してそれぞれ固定の位置に配置された４個のネジ３２によって脛骨トレイ１２に係合しているが、これよりも多い又は少ない数のネジ３２、あるいは、ネジに代わる他の係合要素を位置ずれしたモジュール・キール部１４の係合トレイ１２への取り付けに使用することもできる。さらに、凹所３６は、モジュール・キール部１４の脛骨トレイ係合部２２の形状にほぼ同一の形状を有し、かつ、脛骨トレイ係合部２２の下面部３８がモジュール・キール部１４のトレイ１２への固定時に脛骨トレイ１２の下面部２０と同一平面になるような深さを有して、脛骨トレイ１２の下面部２０に設けることができる。
【００２１】
好ましい実施形態において、異なるずれ位置を有する複数のモジュール・キール部１４が備えられている。典型的なずれとしては、中央および横の方向に４，５，６ミリメートルおよび８ミリメートルのずれ位置を含むと共に、モジュール・キール部が中立位置（０ミリメートルの位置ずれ）を有している。このような実施形態によれば、外科医は異なるずれ位置を有するモジュール・キール部の群から適当なモジュール・キール部を選択することによって、特定の患者に応じてキール部およびステム部の位置ずれを調節することができる。前後の平面内におけるキール部２４と脛骨トレイ１２との間の角度αが９０°である場合には、モジュール・キール部１４の方向を逆にすることによって、単一のモジュール・キール部１４を使用して中央または横のいずれかの方向にあるずれを生じることが可能である。
【００２２】
以上の説明は本発明の原理の例示にすぎず、当該技術分野における熟練者により本発明の趣旨および範囲に逸脱しない限りで種々の変形が可能であることが理解されると考える。また、本明細書に引用したすべての文献はその内容の全部が本明細書に参考文献として含まれる。
【００２３】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）切除した近位側脛骨に係合可能な内側外側間の中心および下面部を有する脛骨トレイと、
前記下面部に固定可能で、前記脛骨トレイにおける内側外側間の中心に対して内側または外側方向に調節可能であるモジュール・キール部とから成ることを特徴とする脛骨プロテーゼ。
（１）さらに、脛骨の中心管内に受容可能なステム部から成る実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ。
（２）前記ステム部が前記モジュール・キール部に対して寸法調整を行ない、同モジュール・キール部に係合可能である実施態様（１）に記載のプロテーゼ。
（３）前記脛骨トレイが内側または外側方向に延在する少なくとも１個のスロット部を備えており、前記モジュール・キール部に固定可能な少なくとも１個の係合要素が当該少なくとも１個のスロット部を貫通して前記モジュール・キール部を前記脛骨トレイにおける内側外側間の中心から所定の位置ずれで当該脛骨トレイに固定する実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ。
（４）４個の係合要素が前記モジュール・キール部を前記脛骨トレイに固定する実施態様（３）に記載のプロテーゼ。
（５）１個の係合要素が前記モジュール・キール部を前記脛骨トレイに固定する実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ。
【００２４】
（６）さらに回転円板から成り、当該回転円板がその中心において前記脛骨トレイにおける内側外側間の中心に固定可能であり、かつ、当該円板の中心から位置ずれする同円板上のある位置において前記モジュール・キール部に固定可能である実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ。
（７）前記回転円板が前記脛骨トレイにおける内側外側間の中心と前記モジュール・キール部との間の所定の内側または外側方向の位置ずれを生じるように配置される実施態様（６）に記載のプロテーゼ。
（８）前記モジュール・キール部が、当該モジュール・キール部と前記脛骨トレイにおける内側外側間の中心との間の内側または外側方向の位置ずれが内側方向または外側方向において少なくとも約８ミリメートルとなるように調節可能である実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ。
（９）前記モジュール・キール部が前記脛骨トレイの下面部に係合可能なトレイ係合部と、このトレイ係合部に対して内側または外側方向にある位置ずれを有するキール部を有しており、当該モジュール・キール部が異なる所定の位置ずれをそれぞれ有する複数のモジュール・キール部から成る群から選択される実施態様（Ａ）に記載のプロテーゼ。
（１０）前記異なる所定の位置ずれをそれぞれ有する複数のモジュール・キール部から成る群が内側方向において約４ミリメートルの位置ずれを有する少なくとも１個のモジュール・キール部を含む実施態様（９）に記載のプロテーゼ。
【００２５】
（１１）前記異なる所定の位置ずれをそれぞれ有する複数のモジュール・キール部から成る群が中立の位置ずれを有する少なくとも１個のモジュール・キール部を含む実施態様（９）に記載のプロテーゼ。
（１２）前記モジュール・キール部が内側方向において約４ミリメートルの所定の位置ずれを有している実施態様（Ｂ）に記載のプロテーゼ。
（Ｂ）  切除した近位側脛骨に係合可能な内側外側間の中心および下面部を有する脛骨プラットホームと、
前記下面部に固定可能で、前記脛骨プラットホームにおける内側外側間の中心に対して内側または外側方向に所定の位置ずれを有するモジュール・キール部とから成ることを特徴とする脛骨プロテーゼ。
（１３）前記モジュール・キール部が、前記脛骨プラットホームにおける内側外側間の中心に対して内側または外側方向に異なる所定の位置ずれを有する複数のモジュール・キール部か成る群から選択される実施態様（Ｂ）に記載のプロテーゼ。
（１４）前記モジュール・キール部は下面部を有するほぼ平坦なプラットホーム係合部を含み、前記脛骨プラットホームがその下面部に設けられた凹所を有しており、前記プラットホーム係合部が前記凹所の中に支持されており、これによって、プラットホーム係合部の下面部がモジュール・キール部の脛骨プラットホームへの固定時に当該プラットホームの下面部にほぼ同一平面となる実施態様（Ｂ）に記載のプロテーゼ。
（１５）さらに、患者の脛骨の中心管の中に受容可能なステム部から成る実施態様（Ｂ）に記載のプロテーゼ。
（１６）前記ステム部が前記モジュール・キール部に対して寸法調整を行ない、同モジュール・キール部に係合可能である実施態様（Ｂ）に記載のプロテーゼ。
【００２６】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、切除された近位側の脛骨に対して係合可能な内側外側間の中心と下面部を有する脛骨プラットホームを備える脛骨プロテーゼが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  調節可能なキール部を有する本発明の脛骨プロテーゼの前面図である。
【図２】  図１の脛骨プロテーゼの下面図である。
【図３】  図１の脛骨プロテーゼの側面図である。
【図４】  本発明の脛骨プロテーゼに有用なモジュール・ステム部の断面図である。
【図５】  調節可能なキール部を有する本発明の別の脛骨プロテーゼの前面図である。
【図６】  図５の脛骨プロテーゼの下面図である。
【図７】  回転円板に取り付けた調節可能なキール部を有する本発明のさらに別の脛骨プロテーゼの前面図である。
【図８】  図７のプロテーゼに有用な非対称の脛骨トレイの前面図である。
【図９】  図８の脛骨トレイの下面図である。
【図１０】  図７の回転円板の前面図である。
【図１１】  図１０の回転円板の下面図である。
【図１２】  位置ずれしたモジュール・キール部を有する本発明のさらに別の脛骨プロテーゼの前面図である。
【図１３】  図１２の脛骨プロテーゼの下面図である。
【図１４】  図１２の脛骨プロテーゼの側面図である。
【符号の説明】
１０  脛骨プロテーゼ
１２  脛骨トレイ
１４  モジュール・キール部
４０  ステム係合要素
４２  モジュール・ステム部
【図１】
0004115625.tif 000002
【図２】
0004115625.tif 000003
【図３】
0004115625.tif 000004
【図４】
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【図５】
0004115625.tif 000006
【図６】
0004115625.tif 000007
【図７】
0004115625.tif 000008
【図８】
0004115625.tif 000009
【図９】
0004115625.tif 000010
【図１０】
0004115625.tif 000011
【図１１】
0004115625.tif 000012
【図１２】
0004115625.tif 000013
【図１３】
0004115625.tif 000014
【図１４】
0004115625.tif 000015