(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端電極、先端電極の温度検出手段、カテーテル軸及び手元操作部を有する高周波電流アブレーションカテーテルにおいて、
前記先端電極は、金属材料によって一体的に形成され、
中心が同一直線上に存在する３個以上の球面又は略球面と、
隣り合う球面又は略球面の間に、前記球面又は略球面に接続した１つの縮径部を備えた曲面とを有し、
当該曲面により、前記先端電極には、隣り合う前記球面又は略球面の間において括れが形成されていることを特徴とするアブレーションカテーテル。
【請求項２】
前記曲面の縦断面形状は、なだらかな曲線であり、
当該曲線の一端は、前記曲面が隣接する一方の球面又は略球面の縦断面形状である円又は略円と接し、
前記曲線の他端は、前記曲面が隣接する他方の球面又は略球面の縦断面形状である円又は略円と接し、
前記曲線は、その略中間点においてカテーテルの中心軸に最も接近するように湾曲することを特徴とする請求項１記載のアブレーションカテーテル。
【請求項３】
３個以上の球面又は略球面のうち、１個あるいはそれ以上が球面、カテーテルの中心軸を軸とする回転楕円体面、カテーテルの中心軸を軸とする卵形面あるいはカテーテルの中心軸を軸とする半球面のいずれかである請求項１又は２記載のアブレーションカテーテル。
【請求項４】
先端電極の長さが０．５〜１５ｍｍであり、先端電極の外径の最大値が０．５〜３ｍｍである、請求項１乃至３の何れかに記載のアブレーションカテーテル。
【請求項５】
隣接する２つの球面又は略球面の平均直径をＤ、隣接する２つの球面又は略球面の中心間の距離をｄとしたとき、全ての隣接する２つの球面又は略球面の組み合わせについてｄ／Ｄが０．１〜２である請求項４記載のアブレーションカテーテル。
【請求項６】
隣接する２つの球面又は略球面の平均直径をＤ、隣接する２つの球面又は略球面の中心間の距離をｄとしたとき、全ての隣接する２つの球面又は略球面の組み合わせについてｄ／Ｄが０．５〜１．２５である請求項４記載のアブレーションカテーテル。
【請求項７】
先端電極の長さが１〜１２ｍｍであり、先端電極の外径の最大値が１．０〜２．７ｍｍである、請求項１乃至３の何れかに記載のアブレーションカテーテル。
【請求項８】
隣接する２つの球面又は略球面の平均直径をＤ、隣接する２つの球面又は略球面の中心間の距離をｄとしたとき、全ての隣接する２つの球面又は略球面の組み合わせについてｄ／Ｄが０．１〜２である請求項７記載のアブレーションカテーテル。
【請求項９】
隣接する２つの球面又は略球面の平均直径をＤ、隣接する２つの球面又は略球面の中心間の距離をｄとしたとき、全ての隣接する２つの球面又は略球面の組み合わせについてｄ／Ｄが０．５〜１．２５である請求項７記載のアブレーションカテーテル。
【請求項１０】
先端電極、先端電極の温度検出手段、カテーテル軸及び手元操作部を有する高周波電流アブレーションカテーテルにおいて、
前記先端電極は、金属材料によって一体的に形成され、
凸部形成曲面と凹部形成曲面とが連続した形状を有することを特徴とするアブレーションカテーテル。
【請求項１１】
前記先端電極が、２個以上の凸部形成曲面と、隣り合う凸部形成曲面の間を接続する１個以上の凹部形成曲面とを有することを特徴とする請求項１０記載のアブレーションカテーテル。
【請求項１２】
前記先端電極が、３個以上の凸部形成曲面と、隣り合う凸部形成曲面の間を接続する２個以上の凹部形成曲面とを有することを特徴とする請求項１０記載のアブレーションカテーテル。
【請求項１３】
前記凸部形成曲面が、球面又は略球面の一部の形状であることを特徴とする請求項１０乃至１２の何れかに記載のアブレーションカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、アブレーションカテーテルに関する。さらに詳しくは、本発明は、電極径が細く、生体との接触性が良好であり、大きな出力を与えることができ、循環血液により冷却されやすい先端電極を有するアブレーションカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
不整脈は、主として心臓における興奮の生成とその伝導の異常によって起こる。予後の面から見ると、不整脈は、放置しても差し支えないものから、致命的なものまでさまざまであり、生活の質の低下を伴うような不整脈については、治療が行われる。以前は、Ｎａチャネル遮断薬、Ｋチャネル遮断薬などの抗不整脈薬がもっぱら使われていたが、１９８２年に非薬物療法としてアブレーションカテーテルを用いる心筋焼灼術が臨床治療に応用された。現在は、新しい抗不整脈薬の開発が進められるとともに、アブレーションカテーテルについても改良が続けられている。
【０００３】
経皮的カテーテル心筋焼灼術は、心腔内にアブレーションカテーテルを挿入し、先端電極と対極板の間で熱を加えて、不整脈の根源となる心筋組織を破壊又は修飾する治療法である。この治療法は、主として発作性上室性頻拍、心房頻拍、心房粗動、発作性心室頻拍などの頻脈性不整脈に適応される。まず心臓電気生理学的検査により、不整脈の発生機序、発生部位を診断し、不整脈の種類、回路の同定や、至適通電部位の決定がなされる。心筋焼灼術では、不整脈発生の原因となっている部位にカテーテルの先端電極を押し当て、例えば、５３〜６０℃で約６０秒間温めることを繰り返す。
【０００４】
現在一般的に用いられているＦｉｇ．１１に示す単球状電極、Ｆｉｇ．１２に示す先端球面円筒電極は、電極径が細く操作性は良好であるが、出力が小さく、生体接触性と固定性が悪く、循環血液による冷却も少なく、焼灼し得る範囲は、先端電極を当てた５ｍｍ程度の範囲に限られる。したがって、起源を狭い範囲に絞り込むことができる単源性の不整脈や、非常に狭い部分を通っている伝導路の治療にしか適応することができない。また、心室壁内の心内膜に比較的近い部位は焼灼できるが、心室壁内の深部への適応は困難である。Ｆｉｇ．１３及びＦｉｇ．１４に示すような２個の電極を有する先端電極も提案されているが、出力、生体接触性、循環血液による冷却などの向上効果は顕著ではない。電極の寸法の大きいいわゆるラージチップ電極は、出力が大きく、循環血液による冷却も良好であるが、電極の直径が大きくなるので、操作性が低下する。このために、電極径が細くて操作性が良好であり、しかも大きい出力を与えることができるアブレーションカテーテルが求められていた。
【０００５】
本発明は、電極径が細く、生体との接触性が良好であり、大きな出力を与えることができ、循環血液により冷却されやすい先端電極を有するアブレーションカテーテルを提供することを目的としてなされたものである。
【発明の開示】
【０００６】
本発明者らは、上記の課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、アブレーションカテーテルの先端電極を、中心が同一直線上にある３個以上の略球面を曲面でつないだ形状とすることにより、細い電極径を維持したまま電極の表面積を広げて大出力を与えることが可能となり、電気力線排除効果により大きな球状電極を用いたのに近い深い焼灼を得ることができ、しかも、３個以上の略球面が連続した形状により、生体への接触性と固定性が向上することを見いだし、この知見に基づいて本発明を完成するに至った。
【０００７】
すなわち、本発明は、
（１）先端電極、先端電極の温度検出手段、カテーテル軸及び手元操作部を有する高周波電流アブレーションカテーテルにおいて、先端電極が、中心が同一直線上に存在する３個以上の球面又は略球面を曲面でつないだ形状を有することを特徴とするアブレーションカテーテル、
（２）３個以上の球面又は略球面のうち、１個あるいはそれ以上が球面、カテーテルの中心軸を軸とする回転楕円体面、カテーテルの中心軸を軸とする卵形面あるいはカテーテルの中心軸を軸とする半球面のいずれかである（１）記載のアブレーションカテーテル、
（３）先端電極の長さが０．５〜１５ｍｍであり、先端電極の外径の最大値が０．５〜３ｍｍである、（１）又は（２）記載のアブレーションカテーテル、
（４）隣接する２つの球面又は略球面の平均直径をＤ、隣接する２つの球面又は略球面の中心間の距離をｄとしたとき、全ての隣接する２つの球面又は略球面の組み合わせについてｄ／Ｄが０．１〜２である（３）記載のアブレーションカテーテル、
（５）隣接する２つの球面又は略球面の平均直径をＤ、隣接する２つの球面又は略球面の中心間の距離をｄとしたとき、全ての隣接する２つの球面又は略球面の組み合わせについてｄ／Ｄが０．５〜１．２５である（３）記載のアブレーションカテーテル、
（６）先端電極の長さが１〜１２ｍｍであり、先端電極の外径の最大値が１．０〜２．７ｍｍである、（１）又は（２）記載のアブレーションカテーテル、
（７）隣接する２つの球面又は略球面の平均直径をＤ、隣接する２つの球面又は略球面の中心間の距離をｄとしたとき、全ての隣接する２つの球面又は略球面の組み合わせについてｄ／Ｄが０．１〜２である（６）記載のアブレーションカテーテル、及び
（８）隣接する２つの球面又は略球面の平均直径をＤ、隣接する２つの球面又は略球面の中心間の距離をｄとしたとき、全ての隣接する２つの球面又は略球面の組み合わせについてｄ／Ｄが０．５〜１．２５である（６）記載のアブレーションカテーテル、
を提供するものである。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
Ｆｉｇ．１は本発明のアブレーションカテーテルの先端電極の形状の一態様の説明図、Ｆｉｇ．２は先端電極の形状の他の態様の説明図、Ｆｉｇ．３は先端電極の形状の他の態様の説明図、Ｆｉｇ．４は先端電極の形状の他の態様の説明図、Ｆｉｇ．５は先端電極の形状の他の態様の説明図、Ｆｉｇ．６は先端電極の形状の他の態様の説明図、Ｆｉｇ．７は先端電極の形状の他の態様の説明図、Ｆｉｇ．８は本発明のアブレーションカテーテルの先端電極の他の態様の断面図、Ｆｉｇ．９は本発明のアブレーションカテーテルの一態様の側面図、Ｆｉｇ．１０は焼灼試験に用いた装置の説明図、Ｆｉｇ．１１は従来の先端電極の一例の側面図、Ｆｉｇ．１２は従来の先端電極の他の例の側面図、Ｆｉｇ．１３は従来の先端電極の他の例の側面図、Ｆｉｇ．１４は従来の先端電極の他の例の斜視図である。図中、符号１は先端電極、２は空間、３は先端電極、４はカテーテル軸、５は手元操作部、６は電位測定用電極、７は恒温水槽、８は豚の心臓、９は高周波発生装置を表す。  
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明のアブレーションカテーテルは、先端電極、先端電極の温度検出手段、カテーテル軸及び手元操作部を有する高周波電流アブレーションカテーテルにおいて、先端電極が、中心が同一直線上に存在する３個以上の球面又は略球面を曲面でつないだ形状を有するアブレーションカテーテルである。本発明において、略球面とは、その表面が球面に近似の面で包接されている形状であれば特に限定されることはなく、例えば、カテーテルの中心軸を軸とする回転楕円体面、カテーテルの中心軸を軸とする卵形面、あるいはカテーテルの中心軸を軸とする算盤珠の形状、対頂角を結ぶ線あるいは相対する二つの面の対角線の交点を結ぶ線をカテーテルの中心軸とする立方体その他の多面体又は曲面の表面を有する立体などの立体をカテーテルの中心軸を軸とする球面、回転楕円体面又は卵形面で包接する形に角を落とし、あるいは曲面の表面の形を整えた形状の面、カテーテルの中心軸に垂直の平面で略２等分した半球状の面、あるいはカテーテルの中心軸を軸とする回転楕円体又は卵形をカテーテルの中心軸に垂直の平面で略２等分した形状の面などの形状とすることができる。
【００１０】
本発明において、隣接する２つの球面又は略球面の平均直径をＤ、隣接する２つの球面又は略球面の中心間の距離をｄとしたとき、全ての隣接する２つの球面又は略球面の組み合わせについてのｄ／Ｄが、０．１〜２であることが好ましく、０．５〜１．２５であることがより好ましい。ここで平均直径とは隣接する２つの球面または略球面について、球面の場合にはその直径、略球面の場合には以下のように定義された径を用いて算出された算術平均をいう。本発明において、前記平均直径Ｄの算出に使用する略球面の径は次のように定義する。カテーテルの中心軸を軸とする回転楕円体面、カテーテルの中心軸を軸とする卵形面の場合には、中心軸と一致する径を用いて平均直径を算出する。カテーテルの中心軸を軸とする算盤珠の形状、対頂角を結ぶ線あるいは相対する二つの面の対角線の交点を結ぶ線をカテーテルの中心軸とする立方体、その他の多面体又は曲面の表面を有する立体などの立体をカテーテルの中心軸を軸とする球面、回転楕円体面又は卵形面で包接する形に角を落とし、あるいは曲面の表面の形を整えた形状の面の場合には前記球面の直径又は回転楕円体あるいは卵形のカテーテルの中心軸と一致する径を用いて平均直径を算出する。カテーテルの中心軸に垂直の平面で球を略２等分した略半球状の面の場合にはその球の直径を用いて平均直径を算出する。カテーテルの中心軸を軸とする回転楕円体又は卵形をカテーテルの中心軸に垂直の平面でほぼ２等分した形状の面の場合には前記回転楕円体又は卵形のカテーテルの中心軸と一致する径を用いて平均直径を算出する。本発明において、前記のように定義された回転楕円体又は卵形カテーテルの中心軸と一致する径と、カテーテルの中心軸に垂直な平面で切断された断面の円の最大直径との比は０．７〜１．３が好ましく、０．８５〜１．１５がさらに好ましい。又、隣接する２つの球面又は略球面の中心間の距離ｄを算出するために使用する略球面の中心の位置は前記のように定義された回転楕円体又は卵形をカテーテルの中心軸に垂直な平面で切断した断面の円のうち、最大直径を与える円の中心の位置とする。
【００１１】
Ｆｉｇ．１は、本発明のアブレーションカテーテルの先端電極の形状の一態様の説明図である。本態様においては、先端電極の中心軸上に中心が存在する３個の球面が、なだらかな曲面でつながれている。本図及び以下に示すＦｉｇ．２〜７において、略球面の形状は実線と点線で示し、先端電極の表面を実線で示す。本態様においては、ｄ／Ｄの値は１．０である。Ｆｉｇ．２は、本発明のアブレーションカテーテルの先端電極の形状の他の態様の説明図である。本態様においては、先端電極の中心軸上に中心が存在する４個の球面が、なだらかな曲面でつながれている。本態様においては、ｄ／Ｄの値は０．７５である。Ｆｉｇ．３は、本発明のアブレーションカテーテルの先端電極の形状の他の態様の説明図である。本態様においては、先端電極の中心軸上に中心が存在する３個の球面が、なだらかな曲面でつながれている。本態様においては、ｄ／Ｄの値は１．２５である。
【００１２】
本発明において、先端電極を形成する３個以上の略球面は、すべて同一の大きさである必要はなく、大きさの異なる３個以上の略球面を曲面でつないだ形状を有する先端電極とすることができる。Ｆｉｇ．４は、本発明のアブレーションカテーテルの先端電極の形状の他の態様の説明図である。本態様においては、先端電極の中心軸上に中心が存在する２個の小さい球面と１個の大きい球面が、なだらかな曲面でつながれている。本態様においては、ｄ／Ｄの値は１．１１である。
【００１３】
Ｆｉｇ．５は、本発明のアブレーションカテーテルの先端電極の形状の他の態様の説明図である。本態様においては、先端電極の中心軸上に中心が存在する２個の球面と１個の回転楕円体面が、なだらかな曲面でつながれている。前記において定義したように回転楕円体面の直径として中心軸と一致する径を用いて、略球面の平均直径Ｄを算出する。本態様においては、ｄ／Ｄの値は１．０７である。Ｆｉｇ．６は、本発明のアブレーションカテーテルの先端電極の形状の他の態様の説明図である。本態様においては、先端電極の中心軸１上に中心が存在する長径が中心軸と一致する２個の回転楕円体面と短径が中心軸と一致する１個の回転楕円体面が、なだらかな曲面でつながれている。本態様においては、ｄ／Ｄの値は０．９６である。
【００１４】
本発明において、先端電極を形成する３個以上の略球面は、すべてが完全な略球面である必要はなく、例えば、略半球面とすることができる。Ｆｉｇ．７は、本発明のアブレーションカテーテルの先端電極の形状の他の態様の説明図である。本態様においては、先端より３個目の略球面が半球面であるが、この半球面も１個の略球面と数えるので、Ｆｉｇ．７に示す態様の先端電極も、中心が同一直線上に存在する３個以上の略球面を曲面でつないだ形状を有する。本態様においては、ｄ／Ｄの値は１．０である。
【００１５】
Ｆｉｇ．８は、本発明のアブレーションカテーテルの先端電極の他の態様の断面図である。本態様の先端電極は、Ｆｉｇ．１に示す態様の先端電極とほぼ同じ形状であり、ｄ／Ｄの値は１．０である。本態様においては、先端電極１の内部に空間２が設けられ、この空間に先端電極の温度検出手段、先端電極に高周波電流を通ずる電極リード線などが収められる。
【００１６】
本発明のアブレーションカテーテルの先端電極は、３個以上の略球面を曲面でつないだなだらかな凹凸形状を有するので、生体との接触性と固定性が良好であり、心腔内の壁の襞に収まりやすく、先端電極を安定して押し付けて、心筋焼灼術を施すことができる。また、先端電極が３個以上の略球面を曲面でつないだなだらかな形状を有し、循環する血液により冷却されるので、血栓の原因となる血液の凝固を起こしにくい。本発明のアブレーションカテーテルの先端電極は、先端球面円筒形状の電極に比べて表面積が大きく、ラージチップ電極を用いるのと同様に大きい出力を与え、広い面積を深部まで焼灼することができる。３個以上の略球面を曲面でつないだ形状を有する先端電極は、それぞれの略球面の最外周部から最も強い電気力線が発せられる。すなわち、３個の略球面を曲面でつないだ形状を有する先端電極からは、仮想的に３本の電気力線が発せられ、効果的な焼灼が行われる。
【００１７】
本発明において、既に述べたように、先端電極を構成する略球面の形状は、完全な球面、回転楕円体面、卵形面などよりも、さらに変形した形状とすることができ、例えば、角を落とした算盤珠の形状や、大きく角を落とした立方体形状などを挙げることができる。すなわち、曲面で覆われた比較的均一な塊状物が、ある間隔を隔てて３個以上連なる形状とすることにより、先端電極の外径を大きくすることなく、電極表面積を増し、また、塊状物間の電気力線排除効果によって、単球状電極を長くしただけの先端球面円筒形状の先端電極に比べて、中央部の電位が大きく低下することなく、ラージチップ電極に近い効果が発現する。ただし、あまり大きく球面から外れて尖りなどが生ずると、その部分に電荷が集中し、異常な温度上昇につながり、血栓の発生、組織の損傷などの副作用につながるおそれがある。
【００１８】
本発明においては、先端電極の長さが０．５〜１５ｍｍであることが好ましく、１〜１２ｍｍであることがより好ましい。先端電極の長さが０．５ｍｍ未満であると、カテーテル心筋焼灼術に必要な出力が得られないおそれがある。先端電極の長さが１５ｍｍを超えると、アブレーションカテーテルの操作性が低下するおそれがある。
【００１９】
本発明に用いる先端電極の材質としては、例えば、金、ステンレス鋼、白金、白金−イリジウム合金、白金−タングステン合金、ニッケル−チタン形状記憶合金などを挙げることができる。これらの中で、白金は、生体に対する使用実績が多く、安全上の懸念がないので、好適に用いることができる。本発明に用いる温度検出手段に特に制限はなく、例えば、アルメル／クロメル熱電対、サーミスターなどを挙げることができる。
【００２０】
Ｆｉｇ．９は、本発明のアブレーションカテーテルの一態様の側面図である。本態様のアブレーションカテーテルは、先端電極３、カテーテル軸４及び手元操作部５を有し、先端電極の内部の空間に先端電極の温度検出手段が収められている。カテーテル軸の材質としては、例えば、最外層がＤ硬度４０〜７０のポリウレタン、ポリアミドなどであり、中間層の金属の網、コイルなどにより補強され、最内層が機械的性質、電気的特性などに優れるポリイミドなどである構成などを挙げることができる。このような構成は、最内層となるプラスチックチューブの表面に、金属線を編み付け又は巻き付けたのち、表面をコーティングすることにより、形成することができる。カテーテル軸の遠位端部は、エラストマーにより形成し、屈曲自在とすることが好ましい。最内層の管腔の中には複数本のルーメンを設け、先端電極へ高周波電流を供給する電極リード線、先端電極の温度検出手段と手元操作部をつなぐ導線、カテーテル軸の遠位端部の屈曲操作に用いる引っ張りワイヤーなどを挿通することができる。最内層の管腔の中のルーメンとして、冷却水を流通させるルーメンを設けることもできる。
【００２１】
本発明のアブレーションカテーテルにおいては、先端電極の外径の最大値が０．５〜３ｍｍであることが好ましく、１．０〜２．７ｍｍであることがより好ましい。先端電極の外径の最大値が０．５ｍｍ未満であると、電極リード線、熱電対などを設ける空間の確保が困難になるおそれがある。先端電極の外径の最大値が３ｍｍを超えると、大腿静脈への挿通が困難になるおそれがある。
【００２２】
本発明のアブレーションカテーテルにおいては、カテーテル軸の遠位端部に電位測定用電極６を設けることが好ましい。アブレーションカテーテルをＸ線透視下に心腔内に挿入し、手元操作部での操作により、心房及び心室からペーシング刺激を行って頻拍発作を誘発し、弁輪の副伝導路付着部をマッピングする。カテーテル遠位端部に設けられた電位測定用電極により測定された心腔内電位を指標として、至適アブレーション部位を同定し、高周波通電を行う。高周波の周波数が低いほど生体組織への進達度は大きくなるが、周波数が３００ｋＨｚ以下であると、ファラデー効果により細胞膜が興奮して不整脈が生ずるために、５００ｋＨｚの周波数帯が用いられる。出力は２０〜５０Ｗとし、先端電極の温度を５０〜６０℃とすることが好ましい。至適部位で高周波通電すると、数秒で副伝導路の伝導は途絶する。通電を終わったのち、臨床心臓電気生理学的検査を行って再発のないことを確認し、施術を終了することができる。
【実施例】
【００２３】
以下に、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例によりなんら限定されるものではない。
【００２４】
［実施例１］
Ｆｉｇ．８に示す形状の先端電極を備え、Ｆｉｇ．９に示す構成を有するアブレーションカテーテルを作製した。先端電極の長さは８．０ｍｍ、材質は白金であり、直径２．６ｍｍの球面３個を、球面の中心間の距離を２．６ｍｍとして同一直線上に並べ、３個の球面の間とカテーテル軸への接続部をなだらかな曲面でつないだ形状とした。カテーテル軸は、有効長１，１００ｍｍ、外径２．４ｍｍであり、材質は、手元部はステンレス鋼でブレード補強されたポリアミド樹脂、遠位端変曲部はポリアミドポリエーテルエラストマーとした。先端電極の温度検出手段として、先端電極の内部に、アルメル／クロメルの熱電対を取り付けた。また、先端電極から手元側に２ｍｍ間隔で、白金製の電位測定用電極３個をカテーテル軸に取り付けた。手元操作部からカテーテル軸遠位端まで、管腔内を走行する一対のワイヤーを設け、手元操作部のハンドルを操作してワイヤーを引っ張ることにより、遠位端を屈曲可能とした。先端電極と高周波発生装置を、電極リード線により接続した。
【００２５】
Ｆｉｇ．１０は、焼灼試験に用いた装置の説明図である。生理食塩水を満たした３７℃の恒温水槽７の底に対極板を敷き、その上に豚の心臓８を置き、さらに豚の心臓の上にアブレーションカテーテルの先端電極３を押し付けた。高周波発生装置９より５００ｋＨｚの高周波電流を通電し、出力を５０Ｗまで上昇したとき、先端電極内部の熱電対により測定された温度が６０℃に達した。この条件で６０秒間焼灼したのち、５分間の通電停止と、６０秒間の焼灼を各４回繰り返した。
【００２６】
焼灼試験後、豚の心臓を取り出して焼灼部分を検査した。焼灼部分の表面積は１２０ｍｍ2 であり、深さは７ｍｍであった。
【００２７】
比較例１
先端電極として、Ｆｉｇ．１２に示す形状を有し、先端球面の直径が２．６ｍｍであり、長さが３．５ｍｍである先端球面円筒電極を用いた以外は、実施例１と同様にして、豚の心臓の焼灼試験を行った。
５００ｋＨｚの高周波電流の出力を３５Ｗまで上昇したとき、先端電極内部の熱電対により測定された温度が６０℃に達したので、この条件で、実施例１と同様にして、各６０秒間、合計５回の焼灼を行った。
焼灼試験後、豚の心臓を取り出して焼灼部分を検査した。焼灼部分の表面積は７５ｍｍ2 であり、深さは５ｍｍであった。
【００２８】
比較例２
先端電極として、球面の直径が５．０ｍｍであるラージチップ電極を用いた以外は、実施例１と同様にして、豚の心臓の焼灼試験を行った。
５００ｋＨｚの高周波電流の出力を４５Ｗまで上昇したとき、先端電極内部の熱電対により測定された温度が６０℃に達したので、この条件で、実施例１と同様にして、各６０秒間、合計５回の焼灼を行った。
焼灼試験後、豚の心臓を取り出して焼灼部分を検査した。焼灼部分の表面積は１００ｍｍ2 であり、深さは６ｍｍであった。
実施例１及び比較例１〜２の結果を、第１表に示す。
【００２９】
【表１】
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【００３０】
第１表に見られるように、３個の球面を曲面でつないだ形状を有する先端電極を備えた実施例１のアブレーションカテーテルは、大きい出力で焼灼することができ、焼灼された部分の表面積が広く、深く焼灼されている。本発明のアブレーションカテーテルは、良好な操作性を維持したまま、操作性に問題のあるラージチップ電極を備えたアブレーションカテーテルを超える焼灼性能を発揮することが分かる。
【産業上の利用可能性】
【００３１】
本発明のアブレーションカテーテルは、中心線が同一の直線上に存在する３個以上の略球面を曲面でつないだ形状を有する先端電極を備えるので、電極径が細く操作性に優れ、生体との接触性が良好であって安定して使用することができ、大きな出力が得られ、しかも電気力線排除効果により深部までエネルギーが到達し、循環血液により冷却されやすく、血栓を生じにくい。本発明のアブレーションカテーテルを用いることにより、経皮的カテーテル心筋焼灼術を適応し得る症例が拡大し、良好な結果を得ることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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