(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
子宮動脈から血液供給を受けている疾患を、子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞させることによって治療するシステムであって、
子宮動脈を通じて血流を感知することにより、子宮動脈の位置を検出する手段と；
前記子宮動脈の近傍の解剖学的組織に少なくとも部分的に貫入することによって、位置が特定された前記子宮動脈を開放可能に少なくとも部分的に閉塞させ、それによって位置が特定された前記子宮動脈を通じての血流を減少させる手段と；
を備えていることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記検出手段は検出のために一平面内で操作され、前記部分貫入手段は前記平面内で移動可能とされていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記部分貫入手段は第１の方向に移動可能とされ、該システムはさらに、前記部分貫入手段を子宮壁に向けて第２の方向に支持する手段を備え、前記第２の方向は前記第１の方向に対して略反対方向であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記支持手段は、拡張可能部材を備えていることを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記支持手段は、該システムに固定された先端部を有するベルトを備え、該ベルトの材料及び寸法諸元は、前記部分貫入手段から離れるように屈曲可能かつ子宮壁に押し付け可能であるように選択されていることを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記部分貫入手段は、先端部と、該先端部に設けられた穿孔部材とを備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記部分貫入手段は、切断高周波プローブを備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記部分貫入手段は、ニードルを備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記部分貫入手段は中空カニューレを備え、該中空カニューレは先端部と、該中空カニューレの先端部に取付けられた高周波切断プローブとを備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記検出手段と前記部分貫入手段とを内部に収容するカニューレをさらに備え、該カニューレは基端部と先端部とを備え、該カニューレは、該カニューレの先端部を屈曲させることが可能な引張りワイヤシステムを備え、該引張りワイヤシステムは、前記カニューレ先端部の近接点に取付けられ前記カニューレに近接して延在するワイヤと、前記近接点に取付けられた第１ロック部材と、前記カニューレに取付けられかつ前記ワイヤの位置を固定するために前記第１ロック部材と係合可能とされた第２ロック部材と、を備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
子宮動脈の位置を検出する前記手段は、子宮動脈のイメージング手段を備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記検出手段と前記部分貫入手段とを子宮内にガイドする手段をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
子宮動脈の位置を検出する前記手段は、２次元超音波変換器とドップラー式イメージング装置とを備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
子宮動脈の位置を検出する前記手段は、超音波変換器を備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
子宮動脈の位置を検出する前記手段は、２次元超音波変換器からなることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記検出手段は、ドップラー式イメージング装置からなることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
女性の体内で少なくとも１つの子宮動脈から血液供給を受けている疾患を、子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞させることによって治療するシステムであって、
基端部と先端部とを備えたカニューレと；
前記先端部付近に配置され、エネルギ供給された際に検出面内で解剖学的組織を検出することが可能な超音波変換器と；
先端部を有し、前記カニューレに対し格納位置と伸長位置との間で変位可能とされた組織貫入部材と；
を備え、
前記組織貫入部材は、
−  位置が特定された前記子宮動脈を開放可能に少なくとも部分的に閉塞させ、それによって位置が特定された前記子宮動脈を通じての血流を減少させる手段を備えており、
−  伸長位置にある際に、実質的に前記検出面内に存在する、
ことを特徴とするシステム。
【請求項１８】
前記子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞する手段はスネアを備え、前記組織貫入部材は、その先端部にキャビティを備え、前記スネアは、前記キャビティ内における格納位置から前記組織貫入部材の先端部を越える位置へと伸長可能とされていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記スネアは、転移温度が６５°Ｆ（１８．３℃）〜１００°Ｆ（３７．８℃）の範囲である形状記憶合金から形成され、前記スネアは、前記転移温度以下では開口形状を有し、前記転移温度以上では閉鎖形状を有することを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞する手段は、弾性材料からなるクリップを備え、該クリップは、２つの端部を有するスプリングと、該スプリングによって互いに付勢されている一対の顎部と、該顎部と前記スプリングとの間の作用部とを備え、該作用部は、前記スプリングの２つの端部の一方にそれぞれが接続され互いに離隔配置された角度付き延在部を備え、該角度付き延在部は前記顎部に対して角度を有し、該角度付き延在部が開口力によって互いの方向に向けて押圧された場合、前記両顎部は前記スプリングの反力に抗して開口し、前記開口力がゼロとなった場合、前記スプリングは前記両顎部を互いの方向へ付勢することを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２１】
前記子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞する手段は、前記組織貫入部材の先端部内に配置されたマイクロ波アンテナを備えていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２２】
前記子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞する手段は、変形可能な材料からなるクリップと、クランプと、該クランプから前記カニューレの基端部に向けて延在するクランプ作動ワイヤとを備え、前記クリップは前記クランプ内に配置され、前記クランプは、該クランプが前記クリップを保持する開口形態と前記クランプが前記クリップを変形させる閉鎖形態との間で可動とされていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２３】
前記クランプは、一対の顎部と該一対の顎部を回動自在に組付ける回動点とを備え、前記一対の顎部は、前記組織貫入部材に当接する少なくとも１つのカム面を備え、前記クランプ作動ワイヤは前記一対の顎部の一方に取付けられ、前記クランプ作動ワイヤが基端側へ収納された際に該クランプ作動ワイヤは前記クランプの少なくとも一部を前記組織貫入部材に引き込み、前記組織貫入部材は前記カム面に当接して前記両顎部を少なくとも部分的に閉鎖させ、これにより前記クリップが閉鎖されることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２４】
前記子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞する手段は、２つの端部を備えた端部部材と、該端部部材に取付けられ少なくとも１つのロック用拡大部を備えた調整部材と、穴を有するバックアップディスクとを有する締付け部材を備え、前記調整部材は、前記バックアップディスクが有する穴を通って延在していることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２５】
前記締付け部材は、前記２つの端部を有するＴ字バーを備え、前記調整部材は、前記２つの端部の間で前記Ｔ字バーに取付けられていることを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記バックアップディスクは、弾性限界を有する弾性材料から形成され、前記バックアップディスクが有する穴は、前記ロック用拡大部より小さくかつ前記弾性限界を越えずに前記バックアップディスクが有する穴を通じて前記ロック用拡大部を引き込むことが可能であるように形成されていることを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項２７】
前記ロック用拡大部は非対称形状を有し、前記バックアップディスクが有する穴は前記ロック用拡大部と略同一の形状を有し、前記バックアップディスクと前記調整部材とは相対回転可能とされ、前記ロック用拡大部が前記バックアップディスクが有する穴を通じて引き込まれる際に前記ロック用拡大部と前記バックアップディスクが有する穴とが相対回転可能であり、こうして前記ロック用拡大部の非対称形状と前記バックアップディスクが有する穴の形状とが整列しないように構成されていることを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項２８】
前記子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞する手段は、内側部材と、該内側部材を取り囲んで配置されかつ該内側部材と相対移動が可能とされた外側部材と、を含むマルコーカテーテルを備え、前記外側部材は、先端部と、少なくとも１つの先端ウィング部と、該少なくとも１つの先端ウィング部に対して基端側に配置された少なくとも１つの基端ウィング部と、を備え、前記少なくとも１つの先端ウィング部及び前記少なくとも１つの基端ウィング部は、前記内側部材から離れるように折り曲げ可能とされ、前記外側部材が前記内側部材に対して基端側に移動した際に、前記少なくとも１つの先端ウィング部及び前記少なくとも１つの基端ウィング部は、前記内側部材から離れるように折れ曲がることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞する手段は、前記カニューレ及び前記組織貫入部材の一方に超音波エネルギ源を備え、該超音波エネルギ源は、人の血液にキャビテーション気泡を発生させること、人間の血液を加熱すること、血液細胞を破壊すること、及びそれらの組合せからなる部類中から選択された方法によって人の血液に凝血塊を形成し始めるのに十分な周波数と振幅とを有する超音波エネルギを発する能力を有していることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項３０】
前記超音波エネルギ源は、該超音波エネルギ源が超音波エネルギを発した際に前記超音波エネルギを実質的に前記検出面に含まれる一点に合焦する超音波合焦部材を備えていることを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記超音波エネルギ源は、前記組織貫入部材から先端側に変位可能なアンビルと、超音波振動エネルギ発振器と、前記アンビルと前記超音波振動エネルギ発振器との間に配置された超音波振動エネルギ伝達部材と、を備え、前記超音波振動エネルギ発振器が振動エネルギを発生した場合、該エネルギは、前記超音波振動エネルギ伝達部材を通じて前記アンビルへと伝達されることを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
【請求項３２】
前記組織貫入部材及び前記子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞する手段は共に前記超音波エネルギ源を備え、前記超音波エネルギ源は、前記組織貫入部材が前記カニューレから少なくとも部分的に子宮壁に貫入して前進するのに十分な熱を発生する周波数及び振幅に関する第１のセットで作動可能とされ、前記超音波エネルギ源はさらに、前記子宮動脈を閉塞するのに十分な熱を発生する周波数及び振幅に関する第２のセットで作動可能とされていることを特徴とする請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記超音波エネルギ源は、周波数が約２０ｋＨｚ〜約５０ｋＨｚ、振幅が約０．００１インチ（２．５４×１０−３ｃｍ）までの振動エネルギを発生する能力を有していることを特徴とする請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞する手段は、前記組織貫入部材の先端部に配置された高周波切除プローブを備えていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項３５】
前記子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞する手段は、前記組織貫入部材の先端部から基端側へと延在する管腔を備え、該管腔の側壁は、閉塞用化学薬剤に反応しない材料から形成されていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項３６】
前記閉塞用化学薬剤はエタノールであることを特徴とする請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞する手段は、先端部を有する熱伝達カニューレを備え、前記組織貫入部材は、組織貫入部材の先端部に管腔と開口部とを備え、前記熱伝達カニューレは、前記管腔内に配置され、収納位置から前記熱伝達カニューレ先端部が前記組織貫入部材先端部より先端側に延在する伸長位置へと伸長可能とされ、前記熱伝達カニューレは、前記極低音カニューレの長さ方向に沿って互いに流体絶縁された２つの管腔を備え、前記熱伝達カニューレはさらにシールされた遠方先端部を備え、前記２つの管腔は、前記熱伝達カニューレ内において前記シールされた遠方先端部でのみ流体連通していることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項３８】
前記子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞する手段は、前記組織貫入部材先端部に配置された熱的切除部材と、該熱的切除部材から基端側へ延在する電力伝達ワイヤと、を備えていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記カニューレはさらに、前記先端部から基端側へと延在する管腔と、無外傷性先端部を有するガイドワイヤと、を備え、該ガイドワイヤは、前記管腔内に配置され、かつ収納位置と前記ガイドワイヤの無外傷性先端部が前記カニューレ先端部より先端側に位置する伸長位置との間で移動可能とされていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項４０】
前記カニューレ先端部は、前記先端部から基端側へと延在する長手軸線を有し、前記超音波変換器は、前記検出面が前記長手軸線に対して略垂直方向に延在するように前記カニューレ内に位置決めされていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項４１】
前記超音波変換器は、前記検出面が前記先端部より先端側に延在するように前記カニューレ内に位置決めされていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項４２】
前記カニューレはさらに、前記先端部の基端側に配置されたガイドポートと、該ガイドポートから基端側へと延在するガイド管腔と、を備え、前記組織貫入部材は前記ガイド管腔内に配置され、かつ前記ガイド管腔内において収納位置と前記組織貫入部材が前記ガイドポートから抜け出る伸長位置との間で移動可能とされていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項４３】
前記カニューレはさらに、前記ガイド管腔の先端部における前記ガイドポート付近にガイド部材を備え、該ガイド部材は、前記組織貫入部材が前記収納位置及び前記伸長位置から移動する際に、前記組織貫入部材を前記検出面内にガイドすることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項４４】
前記カニューレは、実質的に剛体の材料から形成され、前記カニューレはさらに、前記カニューレ先端部の基端側に屈曲部を備えていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項４５】
前記カニューレはさらに、前記カニューレ先端部の基端側に弾性可撓部分を備えていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項４６】
前記カニューレの弾性可撓部分は基端部を有し、前記カニューレはさらに、少なくとも一部が前記カニューレ可撓部分の基端部から先端側に存在する安定化部材を備え、該安定化部材は、前記カニューレ上における前記検出面の反対側に子宮壁当接部分を備えていることを特徴とする請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
前記安定化部材は、前記子宮壁当接部分が前記カニューレを越えて延在しない収納位置と前記子宮壁当接部分が前記カニューレから延在する伸長位置との間で移動可能とされ、前記カニューレが人体の子宮内に配置されかつ前記安定化部材が前記伸長位置にあるとき、前記安定化部材は子宮壁に当接しかつ前記カニューレを前記弾性可撓部分において前記検出面に向けて曲げることを特徴とする請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記安定化部材は、前記カニューレにおける前記カニューレ先端部に近い点に固定された先端部を有する弾性ベルトを備え、該ベルトは、該ベルトの先端部から基端側へと延在し、該ベルトは、長手方向には比較的高い剛性を有し左右方向にはそれより低い剛性を有していることを特徴とする請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記安定化部材は、拡張可能部材と、該拡張器と流体連通している拡張管腔と、を備え、該拡張管腔は、前記拡張可能部材から基端側へと延在していることを特徴とする請求項４７に記載のシステム。
【請求項５０】
前記組織貫入部材は、前記組織貫入部材先端部に中空ニードルを備え、該ニードルは、女性の子宮を貫通するために十分尖った先端部を有していることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項５１】
前記組織貫入部材は、前記組織貫入部材遠方先端部に設けられた高周波エネルギ式切断装置と、前記組織貫入部材を通って前記高周波エネルギ式切断装置へと延在する高周波エネルギ伝達部材と、を備えていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項５２】
子宮動脈から血液供給を受けている疾患を、子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞させることによって治療するシステムであって、
基端部と先端部とを有しかつ前記先端部付近に位置特定装置を備えた位置特定カニューレと；
先端部を有し組織貫入部材を含む組織貫入カニューレと；
を備え、
前記位置特定装置は、エネルギ供給された際に、少なくとも１つの検出面内において解剖学的組織の位置を検出する能力を有し、
前記組織貫入部材は、前記位置特定カニューレから独立してかつ該カニューレと相対的に、収納位置と伸長位置との間で移動可能とされ、
前記組織貫入部材の先端部は、前記組織貫入部材が前記伸長位置にある際に、実質的に前記検出面内に存在することを特徴とするシステム。
【請求項５３】
２つの穴を有するテンプレートをさらに備え、前記２つの穴のうち第１の穴のサイズは前記組織貫入カニューレを受容するように定められ、前記２つの穴のうち第２の穴のサイズは前記位置特定カニューレを受容するように定められていることを特徴とする請求項５２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、概して子宮動脈からの血流を受け入れる疾患の処置に関するもので、より詳しくは、子宮動脈を閉塞させるための装置及び方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
子宮切除（子宮の外科的除去）が、米国では年間約600,000人の女性に行われている。約340,000人の女性にとって、子宮切除が、彼女らの病気（子宮癌，子宮内膜症，月経過多症，及び子宮脱）の治療に対するおそらく現在最高の治療選択である。機能障害を起こしている子宮出血（腫瘍又は病的腫れといったはっきり区別された解剖学的解釈を有しない異常月経出血）を煩っている約60,000人の女性にとって、比較的新しい子宮内膜切除術は、子宮切除の代わりに選択しうるものであろう。平滑筋腫又は線維腫として知られる良性であるが子宮の筋腫瘍の兆候（過度の出血，苦痛，及び異物感）を有する約200,000人の女性のために、同様に、子宮切除を伴わない比較的新しい治療法が開発されてきた。
【０００３】
子宮線維腫疾患を治療するための子宮切除は、効果的であるが、多くの望ましくない特徴を有している。よって、子宮（及び、（子宮に非常に近接しているので）通常、卵巣）を除去することのない子宮切除の治療結果に近づくことが可能なあらゆる方法が、この分野における著しい進歩となるであろう。
【０００４】
子宮切除の望ましくない特徴は、子宮摘出1000人当たり0.5人の公知の死亡率を有している。別な表現をすると、子宮摘出後30日以内の死亡のリスクは、同年齢の女性であってかつ子宮摘出を行わなかった女性に比べて、子宮摘出を行った女性の方が30倍だけ大きい。子宮切除に関する病的状態（死が近い病的症状及び問題）は、隣接する器官（膀胱、尿管、及び腸）への損傷の可能性、約１週間の病院滞在、通常活動への緩やかな回復にかかる５〜６週間、仕事を休むことの３週間、少なくとも10,000ドルの直接的な医療出費、仕事から離れた期間の間接的なコスト、将来の心臓血管疾患の発病率における３倍の増大、約３０％の女性における性的快感の減退、及び約８パーセントの女性にとって子宮摘出後の長年の抑鬱と苦悶を有している。
【０００５】
子宮内膜は子宮の腺状粘液膜であり、その厚さ及び構造は、月経ライニングの段階に応じて変化する。月経期間中にライニングの部分が剥がれかつ出血することは正常であるが、多くの女性は、苦痛を伴う機能障害を起こした子宮の出血及び子宮内膜炎を被る。よって、子宮内膜切除（子宮内膜の除去又は破壊）は、約60,000人の女性に対して子宮摘出に代わるものとなりうる。非常に多くの新しい装置が発明されて、機能障害を起こした子宮の出血を処置するために子宮内膜切除が行われてきた。本発明とその装置を子宮内膜切除装置から区別するために、子宮内膜切除装置を手短に記載する。子宮内膜装置は２つの主要な群に分類可能である。すなわち、エネルギ源を印可して子宮内膜を切除するために、子宮内膜を直接的に視覚化する必要がある装置と；実施に対して視覚化を必要としない装置である。
【０００６】
子宮のライニングの直接的視覚化は、膣を介しかつ頸管口（cervical os）（開口部）を介して子宮内に子宮鏡を配置することで達成される。よって、子宮鏡画像が、患者に隣接したＴＶモニタにカラー画像として表示される。婦人科医は、子宮鏡と子宮内膜切除器具を操作して、子宮のライニングを切除する。子宮鏡により方向付けられた子宮内膜切除器具は、高周波又は電気外科ループと、ローラボールと、レーザとを有している。これらの子宮鏡による子宮内膜切除器具の全ての目標は、子宮内膜に充分に熱エネルギを送って加熱し、これにより子宮内膜を破壊することである。切除された子宮内膜は、ホルモン刺激に対して生理学的に又は病理学的に応答できず、ゆえに増殖及び出血することができない。
【０００７】
全ての子宮内膜を処置するために、子宮鏡を介して全体的に見ることができなければならない。しかしながら、全ての子宮内膜を見ることは難しい。子宮は、適切に見ることができるように、ウォーターバルーンのように膨張されねばならない。この膨張過程では、複数の女性が水中毒及び低ナトリウム血症になる。さらに、子宮腔は無様な形状であり、幾分三角形でありかつしばしば角がある。１平方ミリメートル毎に各子宮内膜表面を直接見て、かつ各子宮内膜表面を平方ミリメートル毎に切除することは、あまりうまくいかない。結果として、機能障害を起こした子宮内膜の各部分が尾を引き、かつ機能障害を起こした出血が続く可能性がある。
【０００８】
これらの子宮鏡による視覚化と切除の限界のために、子宮ライニングの視覚化を全く必要としないで子宮のライニングを破壊するための代わりの方法が発明されてきた。このような方法では、試作品の器具ThermaChoice（登録商標）バルーンを使用する。このバルーンは、GyneCare, a division of Ethicon, Inc.（米国特許第 5,776,129号明細書参照。この内容全体は本明細書に記載されている）。この装置は、膣を介しかつ頸口を介して子宮内に挿入される。バルーンは、子宮形状に合致するように三角形のような形状をしている。一旦しかるべき位置に配置されると、高温流体がバルーンに加えられて、子宮ライニングを加熱しかつ破壊する。バルーンが子宮ライニングと適切に接触している所だけに処置が行われる。他の選択肢として、高温流体を子宮内に直接導入することも可能である（例えば、Innerdyne,Inc.により製造されかつ U.S. Surgical Corporation により販売された ENABL brand system）。
【０００９】
化学的損傷、光化学的損傷、又は温度損傷（加熱又は冷却）によっても、子宮内膜破壊が生じる。子宮の子宮内膜ライニングの細胞に到達しかつ破壊するエネルギは、潜在的に子宮ライニングを破壊する力を有しており、これにより機能障害を起こしている子宮の出血を処置する。
【００１０】
外科的に取り出した線維腫又は子宮線維腫の原位置での（in situ）切除は、丁度、食料貯蔵室におけるアリの撲滅のようなものである（１つの視点から全てのアリを見られるとは限らず、かつ多くのアリがいる）。通常、子宮線維腫を診断すると、多様な線維腫（しばしば、苦痛を有する子宮１つ当たり平均して１０又は１１以上の線維腫）が存在している。結果として、どの線維腫が患者に対して症状を引き起こしているのかを知ることは難しい（出血、苦痛、及び隣接器官への異物作用）。さらに、線維腫は子宮内の異なる層にも出現する。子宮の線維腫は、子宮のライニングに隣接して（粘膜下線維腫）、子宮筋層内に（壁内線維腫）、又は子宮の外層に隣接して（漿膜下線維腫）生じることがある。結果として、腹腔から子宮を直接見るならば、漿膜下線維腫だけが見られるであろう。子宮内膜表面から子宮を直接見るならば、粘膜下線維だけが見られるであろう。子宮の壁内の深いところの線維は、両表面から見ることが難しい。最終的に、線維はあらゆるサイズになるので、あらゆるケースで比較的大きな線維だけが見られるであろう。
【００１１】
明らかに、（しばしば多くの線維腫がある場合に）どの線維腫が症状を引き起こしているのかを特定する戦略、線維腫を見つける戦略、個々の線維腫を除去するか又は破壊するかの戦略は、むしろ複雑な戦略である。よって、なぜ子宮摘出が通常の外科的選択であるのかを理解するのは容易である。子宮摘出では、全ての子宮線維が１回のストロークで除去される。
【００１２】
１９９５年に、特に、子宮動脈の両側管内閉塞（Ravina et al., “Arterial Embolization to Treat Uterine Myomata”,Lancet September 9, 1995; Vol.346; pp.671-672,この内容は本発明に含まれている）を含む非外科的治療を使用して、子宮摘出をすることなく１つ又は２つ以上の線維腫を含む子宮内の線維腫を処置可能であることが立証された。この技術は、“子宮動脈塞栓（uterine artery embolization）”として知られている。この技術は、標準的な介入放射線血管造影術と器具を使用する。ここで、子宮動脈には、通常の大腿動脈から左及び右の子宮動脈内への経管ルートを介してアクセスする。
【００１３】
３つの事実が子宮動脈塞栓の成功を説明している。第１に、（Target Therapeutics社から入手可能である）動脈管腔及び静脈管腔に配置されたコイル（米国特許第4,994,069号明細書、米国特許第5,226,911号明細書、及び米国特許第5,549,824号明細書；これら全てが本願発明に含まれている。）、又は粒子（Upjohn社, Kalamazoo, Michiganから入手可能な GELFOAMガーゼ、又はBoston Scientific社 から入手可能な IVALON粒子）を使用して、塞栓技術により多様な原因（車事故、手術ミス、産後の出血）からの骨盤出血を効果的に制御可能であることが、確立されている。
【００１４】
第２に、第１の血液供給が低下した場合に、ホストから新しい血液供給を補充する能力が非常に乏しいので、線維腫は乏しい管寿命で生きている。第３に、子宮は、二重の（又は重複する）血液供給を有している；第１の血液供給が両側の子宮動脈からなされ、第２の血液供給が両側の卵巣動脈からなされている（図４参照）。
【００１５】
結果として、子宮の両動脈が閉塞した場合（すなわち、両側導管閉塞）には、子宮と子宮内に含まれた線維腫は、いずれもその血液供給が奪われる。しかしながら、Ravina 氏らにより立証されたように、線維腫に対する効果は、子宮に対する効果よりも大きい。大抵の場合に、線維腫がしぼみかつ臨床上の症状を引き起こさなくなる。
【００１６】
Ravina氏らが使用した子宮動脈塞栓術は、通常、介入放射線血管造影室内で利用可能な標準的な経管器具を使用する。この器具は、蛇行した右及び左の子宮動脈に選択的に入るためのガイドカテーテルと、Ivalon又はGelfoam粒子と、血管内コイルとを有している。技能とこれらの標準的な造影ツールにより、子宮動脈を両側から閉塞可能であり、かつ線維腫疾患を右鼡径部の2mmの孔を介してかつ通常の右の大腿動脈を介して処置可能である。処置に従って、動脈パンク部位が手の圧力で15分間維持される。後処置の痛みはしばしば大きく、かつ静脈で運ばれる痛み止めの薬剤を必要とするが、患者は通常数日で充分に回復する。
【００１７】
子宮動脈塞栓についての問題点は単純である。処置の方法を理解している内科医は介入放射線医であって、彼らは婦人科の問題について留意しない。婦人科の問題について留意する内科医は、カテーテルベースの子宮動脈塞栓を行うために必要な技能を有していない。従って、過去３年間に全世界で、数百件だけの子宮動脈塞栓が行われた。このうち、子宮摘出の数千件のうち数百件が症候性の子宮線維腫に対して、毎年行われてきている。
【００１８】
従って、必要とされていることは、平均的な婦人科医が、経膣的アプローチ（婦人科の病気を評価しかつ処置するためにアクセスする標準的な部位）により子宮動脈を閉塞できるようにする装置と方法である。
【００１９】
【課題を解決するための手段】
本発明によると、子宮動脈の位置を検知するための手段と； 子宮動脈の少なくとも部分的な閉塞を引き起こし、これにより子宮及び前記疾患への血流を減少させる子宮動脈の領域の解剖学的組織を少なくとも部分的に貫通させるための手段と；を備えた子宮動脈に少なくとも部分的な閉塞を引きを漉すことにより子宮動脈からの血液を受け取る疾患を処置するためのシステムである。
【００２０】
本発明によると、基端部と先端部とを有するカニューレと；電流が流された場合に、検知平面の解剖学的組織の位置を検出可能であり、かつ前記先端部に隣接配置された超音波振動子と；先端部を有し、かつ後退位置と伸長位置との間で前記カニューレに対して移動可能であり、かつ前記伸長位置にある場合に、前記検知平面内に実質的に前記先端部が存在する組織貫通部材と；を備える子宮動脈の少なくとも部分的に閉塞を引き起こすことにより、子宮動脈の少なくとも１つから血液を受け取る人間の女性の疾患を処置するためのシステム。
【００２１】
本発明によると、基端部と先端部とを有し、かつ電流が流れた場合に少なくとも検知平面内の解剖学的組織の位置を検出可能でありかつ前記先端部に隣接配置された位置特定デバイスを有する位置決めカニューレと；先端部を有し、かつ後退位置と伸長位置との間で前記位置決めカニューレに対して独立して移動可能であり、かつ伸長位置にある場合に前記検知平面内に実質的に先端部が存在する組織貫通部材を有する組織貫通カニューレと；を備える子宮動脈に対して少なくとも部分的に閉塞作用をさせることにより、子宮動脈の少なくとも１つをから血液を受け取る人間の女性の疾患を処置するためのシステム。
【００２２】
本発明によると、子宮動脈に隣接する点に到達するように組織を貫通するステップと、疾患への血液供給を少なくとも部分的にカットするように、子宮動脈を閉塞するステップとを備える疾患への血液供給を少なくとも部分的にカットオフすることにより少なくとも１つの子宮動脈から血液を受け取る前記疾患を処置するための方法。
【００２３】
本発明の更なる他の目的、特徴点、及び奏する有利点は、添付の図面を考慮して、本発明に従って構成された以下の実施形態の詳細な説明を読むことにより、当業者に明らかになるであろう。
【００２４】
【発明の実施の形態】
具体例により装置及び方法の好適な実施形態を参照しかつ添付の図面を参照して、本出願の発明をより詳細に記載する。
【００２５】
画像ガイド式子宮内膜切除も無画像ガイド式子宮内膜切除も子宮線維腫を処置するために現在使用されておらず、これが本出願の主題である。実際、線維腫が子宮内膜切除により除去され、これにより制御不可能に出血するように刺激されるので、子宮線維腫の存在により、子宮内膜切除術を使用することができない。
【００２６】
本発明は、例年線維腫疾患の症状に対して子宮摘出を経験している200,000人の女性の処置の問題に対するものである。子宮摘出することなくさらに子宮線維腫を処置するように治療が発案されてきた。例えば、原位置で線維腫（筋腫）を破壊するように（筋変性）、外科手術法（開放介入手術及び内視鏡／子宮鏡手術）が発達してきた。筋腫摘出術は、子宮から線維腫を切断するために、標準的な又は縮小外科用器具を使用する。線維腫を切除した後、子宮筋が互いに縫合される。筋変性は、プローブがエネルギを線維腫に直接焦点合わせをするように使用され、線維腫を破壊するように線維腫組織を十分に加熱する処置である。レーザ、高周波エネルギ、及びマイクロ波エネルギといったエネルギ源がこの目的のために使用されてきた。
【００２７】
本発明は、経膣、経子宮、経直腸、及び腹膜後のアプローチにより子宮の機能障害（特に子宮線維腫）を治療するための装置及び方法を提供することにより、問題点を解消している。本発明の重要な有利点は、本発明の処置が、専門執刀医に紹介する必要がなくかつ子宮摘出といった根治的治療を必要とせずに、治療期間中、患者の婦人科医により行われてもよいことである。
【００２８】
図面を参照すると、同一の符合は複数の図面に渡って同一又は対応する要素を示している。
【００２９】
図１及び図２は、２つの異なる治療選択又は変形を示し、その値が本発明によるシステムと方法により獲得可能である。図１は、本発明が、子宮動脈又は各子宮動脈の一時的な閉塞及び永続的な閉塞に対して使用可能であることを示している。一方、図２は、本発明が完全な閉塞又は部分的な閉塞の何れかに対して使用可能であることを示している。これらの異なる様式で使用可能な４つの順序により、執刀医が、患者の臨床症状の医者の評価に基づきかつ本発明のシステム及び方法で子宮筋腫を治療するための決定に影響する他のファクターに基づいて、患者に対する処置を変更することが可能である。
【００３０】
図３は、本システムの一部を形成する各子宮動脈を閉塞する機構と、本発明の方法との関係を示している。子宮動脈を閉塞するために、少なくとも個別に又は組み合わせて使用可能な５つの一般的な機構がある。Ｘ線、ガンマ線、近接照射療法シード（放射能粒子）からの放射を含むイオン化放射を子宮動脈と周囲組織に組織を殺すように高エネルギレベルで焦点合わせをすることが可能である。これは、子宮動脈において全体閉塞を導く凝血シーケンスを開始させる。機械的な閉塞は、クリップ、Ｔ字バー、ループ、スネア、コイル又はバネ、「異物」剤、及びステープルを使用する閉塞を含み、血流を機械的に減少させるか又はカットオフするように、子宮動脈（同様に隣接組織）を捕らえかつ粉砕することを含んでいる。
【００３１】
本発明による子宮動脈の化学的閉塞は、便利な場合又は必要な場合には、組織壊死を引き起こしかつ凝結シーケンスも開始する化学薬剤に、子宮動脈と隣接組織を注入もしくは露出することを含んでいる。このような化学薬剤は、エチルアルコール（EtOH）、ソトラデコール（Sotradechol）、及び概して強酸と全身毒性を引き起こすことなく、局所的に投与可能である塩基を含んでいる。熱閉塞は、レーザ、高温流体、冷却流体、高周波（ＲＦ）エネルギ、マイクロ波エネルギ、集中した超音波、及び機械的超音波を含むことが可能で、これにより、子宮動脈が細胞死を招く温度、通常45℃以上、好ましくは、約60℃と約70℃の間（これは血管塞栓を引き起こすカスケードも開始する）に加熱される。
【００３２】
血管子宮動脈閉塞は、少なくとも脈管内様式と脈管外様式を含んでいる。本発明による子宮閉塞を引き起こす塞栓症の脈管内開始は、凝血シーケンスが急速に開始し子宮動脈閉塞を終了させるように、閉塞粒子及び／又は血栓薬剤を子宮動脈内に直接注入する。同様にして、凝血シーケンスを開始可能である薬剤を全身的に投与可能であり、活性化エネルギ又は化合物を子宮動脈内のみに局所化しかつ集中させることにより（例えば、ＥＭ放射、熱移動、又は化学的相互作用により）子宮動脈ではなお活性化可能である。子宮動脈における塞栓症の脈管外開始は、例えば、血液を凝固させるように子宮動脈内の血液を脈管外から加熱することにより達成可能である。これにより凝血シーケンスが開始する。
【００３３】
当業者により容易に理解されるように、上述した各様式は単に例示的なもので、他の同等の様式も本発明の精神及び範囲内に含まれている。例えば、単一の子宮動脈の閉塞に対する２つ又は３つ以上の様式を組み合わせることも本発明の範囲内に含まれている。特定の例（ただし、発明を制限しない例）により、子宮動脈内の塞栓症及び子宮動脈の閉塞は、本発明によると、子宮動脈を機械的に閉鎖し、かつ動脈（必要又は便利であるならば、周囲の組織）内に（静止した動脈血において凝血シーケンスを開始する）薬剤を注入し、血液が充分に凝血できるように処方された時間を待ち、かつ機械的クランプを取り外し、子宮動脈を比較的そのままにしておき、なお充分に閉塞されることにより、効果的とすることが可能である。子宮動脈の閉塞の２つ又は３つ以上の機構の他の組合せは、当業者には明らかであろう。
【００３４】
図４は、子宮１０、膣１２，右卵巣１４，及び左卵巣１６を含む人間の女性患者に対する通常の生殖システムを示している。血液が、第１に右子宮動脈１８と左子宮動脈２０を介して子宮１０に供給され、第２に右卵巣動脈２２と左卵巣動脈２４を介して子宮に供給され、これら動脈の全てが大動脈２６により供給される。
【００３５】
図５は、執刀医が子宮動脈を容易に閉塞できるように構成された本発明による子宮内器具３０の第１実施形態を示している。器具３０は、基端部ハンドル３８とカニューレ３６を有している。カニューレ３６は、剛性シャフト４０と先端部４２を有している。カニューレ３６は、好ましくは、器具３０の基端部から先端部４５へ延びた第１管腔４４（図９参照）を有している。ガイドワイヤ４６が、管腔４４内に位置決めされ、かつ先端部４５外へ移動可能であり、かつカニューレ３６を患者の子宮内にガイドするのに充分な剛性を有し、かつ子宮を損傷することなく子宮の形状に合致するのに充分な可撓性を有している。
【００３６】
以下でより詳細に説明するように、支持部材５８が、先端部４２に位置決めされ、かつ子宮壁に対して押し、かつ先端部４２を対向する子宮壁にそらし、かつ子宮腔内にてカニューレを支持するように、カニューレ３６から延在し又は延在可能である。カニューレ３６の先端部４２は、さらに、支持部材が子宮壁を圧迫する場合に、窓が対向する子宮壁に対して押し上げられるように、支持部材５８に対向するカニューレの一側に、撮像窓５４を有している。
【００３７】
図５に示すように、支持部材５８は、曲がって出入可能であるように、横断方向に可撓性を有しかつ長手方向に剛性を有するバンド又はベルト５５を有している。これにより、支持部材が破損しない。ベルト５５に適した材料は、いくつかのステンレススチール、ニッケル／チタン合金、ポリマー、複合材料、及び当業者には明らかである他の材料を含んでいる。カニューレ３６が対向する子宮壁へと移動するように、ベルト５５の基端部（図示せず）は、好ましくは、子宮壁を圧迫するようにベルトを曲げ又はたわませて出入させるように長手方向移動可能である。本発明の別の実施形態によると、図５に示すように、カニューレ３６から突出する中間部により、ベルト５５の基端部をカニューレ３６に動かないように取付けることが可能である。この別の実施形態において、ベルト５５は、子宮腔内に挿入された場合に、所定量だけ子宮壁を押す。
【００３８】
カニューレ３６は、さらに、組織（好ましくは、子宮組織）貫通部材５２を提供しており、該部材は基端部６０から先端部４２の先端ガイドポート６３へ、剛性シャフト４０を介して延在している。組織貫通部材の先端部５３が、器具３０により担持された位置特定デバイスの撮像，視野，又は検出平面と同一の平面に実質的にあるように、前記部材５２は、ガイドポート６３によりガイドされかつガイドポート６３を抜けて延在可能である（以下でより詳細に記載する）。先端部５３がこの平面に留まるように、ガイドポート６３が部材５２をガイドする（図８参照）。これにより、視野デバイスと組織貫通部材とを整列する必要なく、執刀医が組織貫通部材により行われる処置を見ることができる。
【００３９】
部材５２は、子宮壁筋組織を貫通することができるデバイスを先端部５３に有している。本発明の第１実施形態によると、この貫通デバイスは、各器具を通すことができるほど充分に大きな口径を有する中空針である。本発明の第２実施形態によると、貫通デバイスは、ＲＦエネルギ切断要素と器具３０を介して前記切断要素からＲＦ発生器（図示せず）へと延在するＲＦエネルギ導線とを有している。ＲＦエネルギが組織を切断する際に焼灼して、実質的に出血を少なくするので、本発明では、ＲＦエネルギは、好ましくは、子宮壁を貫通するために使用される。さらに、ＲＦエネルギ切断は、非常に効率よく組織を切断し、比較的少ない努力で組織貫通部材５２を子宮壁内へ進めかつ子宮壁を介して子宮動脈へと前進させる。
【００４０】
剛性シャフト４０と先端部４２との接合点４１は、剛性又は可撓性を有することが可能であり、剛性を有する場合には、真っ直ぐか又は曲げられている。上述したように、支持部材５８により長手軸線５６の一側に先端部４２をたわませることができるように、接合点４１は可撓性を有することが好ましい。あるいは、器具３０は、引張りワイヤシステムを有することが可能である（図６及び図７を参照して、以下でより詳細に記載する）。この引張りワイヤシステムは、先端部４２をたわませるように、支持部材５８とともに作動するか、又は支持部材の位置で作動する。あまり好ましくはないが、なお本発明の範囲内であって、接合点４１が剛性を有するようにすることができる。執刀医が器具を子宮腔内に挿入できかつ子宮壁へと視野窓５４を容易に押すことができる所定の角度で（図示せず）、先端部４２を剛性シャフト４０に剛結合させることが可能である一方で、支持部材５８がこの配置を維持している。さらに、あまり好ましくはないが、なお本発明の範囲内であって、接合点４１が剛性を有しかつ真っ直ぐにすることができる。
【００４１】
図６及び図７に立ち返ってみると、器具３０のさらに別の実施形態が概略的に示されている。図６及び図７に示した実施形態において、上述した理由により、直線配置（図６）から曲げ配置（図７）へと曲げることができるように、接合点４１は可撓性を有している。図６及び図７は、接合点４１でのカニューレ３６を曲げ又は屈曲させることを補助し、かつ（支持部材５８に加えて又はその代わりに）この配置においてカニューレを保持する引張りワイヤシステム１００を示している。引張りワイヤシステム１００は、先端部４２のカニューレ３６に剛結合された先端部１０４から、引張りワイヤハンドル１０８に取り付けられた基端部１０６へと延在している長手方向剛性ワイヤ１０２を有している。ハンドル１０８は、スライド可能にハンドル３８に受容され、かつ引張りワイヤ１０２が組織貫通部材５２と平行に延在する管腔１１０にスライド可能に受容されている。ハンドル１０８は歯列１１２を有し、この歯列に対して戻り止め１１４がバネ１１６により付勢されている。バネ１１６と、戻り止め１１４と、歯列１１２の組合せにより、ハンドル１０８が（特に、長手方向の）別々の位置に保持される。当業者により容易に理解されるように、ハンドル１０８を基部へと引っ張ることで、引張りワイヤ１０２が先端部を図６と図７の右側にたわませることになる。この位置は、戻り止め１１４が歯列１１６に作用することで、ユーザによる更なる作用がなくとも維持される。
【００４２】
図８及び図９は、子宮動脈２０の位置と配置を視覚化し（画像を提供し）、又はその位置と位置決めを検知するために使用されるカニューレ３６を示している。位置特定デバイス７０は、当業者にとって明らかである他の従来の超音波システムを含み、超音波撮像デバイス、（例えば、カリフォルニア州サンタクララのDiasonics社から入手可能である）グレイスケールカラー２Ｄ（２重）ドップラー超音波システム、ドップラーオーディオ超音波システム、又は一般的に使用可能でありかつ婦人科診療で使用される他の位置特定システムとすることができる。位置特定デバイスは、各システムの組合せ（例えば、ドップラーオーディオ超音波システムを有する２Ｄ（２重）ドップラー超音波システム）、又は複雑でない単体システム（例えば、ドップラーオーディオ超音波システム単体）、又は単純なマーキングシステム（例えば、カニューレの外側壁部にマーキングをする。これにより、執刀医が、患者の解剖学的特徴に対してカニューレの位置を視覚的に決定することができる）とすることができる。ドップラーオーディオ超音波システムは、執刀医がシステムで生成された音の大きさの増大（これは、システムの主患部近くの血流速度の増大を示している）を聴くことで有利に使用できる。このようなドップラーオーディオ超音波システムの更なる詳細は、当業者には明らかであろう。
【００４３】
図８に示した実施形態では、超音波撮像デバイス７０が一平面又は該平面の一部６８に画像を生成し、これは、指向されているか又は視野窓５４を介して方向付けられている。上述したように、子宮動脈２０に対して子宮壁を貫通する一方で、デバイス７０により部材５２の先端５３（表示を簡素化するために図８には示していない）を視覚化できるように、組織貫通部材５２はこの平面６８内に及び平面６８に沿って延在可能である。デバイス７０の検知又は視覚化平面と組織貫通部材５２とを整列することにより、婦人科医が、本発明による各器具と方法を使用して、子宮動脈を容易に見つけかつ閉塞することができる。
【００４４】
図９は、図８の線９−９で切り取られたカニューレ３６の断面図を示している。内部でガイドワイヤ４６（図８及び図９には示していない）が延在する管腔４４と、視野デバイス７０が取り付けられた管腔４８と、基端部を介して組織貫通部材５２が延在する管腔５０とが示されている。
【００４５】
図１０は子宮１０の概略断面図であって、ここでカニューレ３６が挿入されている。子宮１０は、子宮腔１１を有しかつ各子宮動脈１８，２０により第１に血液が供給されている。カニューレ３６は、子宮腔１１（以下で非常に詳細に記載する）内に挿入可能であり、かつ接合点４１（図５〜図７参照）にて曲がるか又は剛性カニューレがたわむことにより、カニューレが子宮壁を圧迫するようにたわむことが可能である。子宮動脈が位置する体積を視野平面６８が掃引できるように、カニューレ３６は、軸５６（図１０には示していない；図５参照）を中心として回動可能である。よって、子宮内アプローチにより、子宮壁を介して子宮動脈を容易に配置可能である。
【００４６】
図１１は、本発明による装置の他の実施形態を図示している。先述の実施形態と同様に、カニューレ３６は結合部４１を有し、末端部５３を有する組織貫入部材５２はガイド部６３から突出している。視界窓５４はイメージング装置（図示せず）用に備えたものである。膨張式バルーン１１８は、ベルト５５の位置に備えられ、カニューレ３６を介して基部方向へ延伸する管腔１２０を介して流体を注入することによって膨張可能である。膨張式バルーン１１８は膨張して子宮壁に支持され、子宮壁の反対側でカニューレ３６を支持することになる。カニューレ３６はさらに、末端ポート１２４から基部方向へ延伸する管腔１２２を含んでいる。管腔１２２は、カニューレ３６内に取り付けられた超音波装置用の音響カプラとして作用する液体、ジェル等の媒体が視界窓５４から又は視界窓５４にすぐ隣接する部位から注入されるように備えられたものである。当業者ならば容易に認識されるように、超音波装置を用いた適当な視覚化には、超音波変換器７０は組織から離間していないことが要求される。変換器と組織との間の空気ギャップは、超音波の組織内での進行不能につながる反射の原因になる。市販の超音波ジェルのような音響カップリング媒体はこのような空気ギャップを排除する。管腔１２２を備えているので、執刀医がこのような音響カップリング媒体を視界窓内に注入し、それによって、超音波観察装置７０が子宮の組織のイメージを適切に得ることができる。
【００４７】
図１２は、本発明による装置の他の実施形態を図示している。カニューレ１３６はハンドル１３８が取り付けられた剛体シャフト１４０を含んでいる。カニューレ１３６はフレキシブルな部分を含まないが、湾曲した末端部１４２を含んでいると最適である。視界窓１５４が、カニューレ１３６の末端に末端方向を向いて備えられている。同様に、組織貫入部材１５２が、カニューレ１３６の末端から末端方向に延伸可能に備えられている。前述した実施形態と同様に、組織貫入部材１５２はカニューレ１３６の末端部に取付られ、かつカニューレ末端部の末端方向に視界面を向いたイメージング装置（図１２に図示せず）の面に沿ってその面の中へ延伸可能である。
【００４８】
図１３から図３３は、少なくとも部分的に、最適には完全に子宮動脈を閉塞するための装置の実施形態を図示している。それらの装置は、図１及び図２を参照して記載した４つの置換を行うための手段として使用されることが好ましく、また、本発明の精神及び範囲内の閉塞機構を例示しているにすぎない。図１３から図３３に図示した実施形態は、少なくとも一つの特徴を共通にするのが好ましい：これらは、組織貫入部材５２あるいは１５２を介してあるいはそれらを使って、患者の子宮又は子宮壁を突き抜け所望の子宮動脈に達するように延伸可能である。この目的のため、組織貫入部材５２あるいは１５２はさらに、基部端６１と末端５３との間に延びる管腔５９を備え、それによって、執刀医が組織貫入部材５２あるいは１５２を介して装置の一つを押して子宮動脈の閉塞を行うことが可能になる。
【００４９】
図ごとに見ていくと、図１３は、管腔５９を通ることができる程度の寸法で成るスネア１６０を図示している。スネア１６０は、スネアが管腔５９を介して延伸することができるように弾性的にフレキシブルであり、かつ、ねじれがないほど十分に剛性を有する管状シャフト１６２を含んでいる。スネア１６０は、シャフト１６２から延伸し、かつ、各末端で連結部１６８，１７０を含む２つの連結フィンガー１６４，１６６を有する。フィンガー１６４，１６６（図示せず）の基部端は互いに蝶番式に動き、長軸方向延伸駆動ロッド１７２に取付られている。フィンガー１６４，１６６は、それらの弾性によって互いに離間するように付勢されている。
【００５０】
スネア１６０を使用して子宮動脈を閉塞するために、組織貫入部材５２，１５２が子宮壁に貫入して所望の子宮動脈に近接した後、シャフト１６２が組織貫入部材５２，１５２の末端部５３，１５３から進む。イメージング装置７０によって、執刀医が末端５３，１５３を子宮動脈近傍に正確に位置付けることが可能となる。次いで、ロッド１７０が押圧され、フィンガー１６４，１６６の分離が可能となる。スネアは子宮動脈及びその近接組織全体に進み、ロッド１７２が引き戻される。スネア１６０は、連結部１６８，１７０が出合うときに、スネア１６０が子宮動脈とそして必要なら又は好都合なら隣接組織とを押しつぶし、閉塞を形成する。次に、これらの段階が逆転してスネア１６０を除去し、子宮動脈は押しつぶされ閉塞されたままで残される。
【００５１】
図１４は、通常の動脈瘤クリップに構造的に類似したクリップ１７４を図示している。クリップ１７４は、チタンあるいはステンレス鋼合金のような弾性材料から成りかつコイルバネ１７６を有するバネを含む。バネ１７６の端部は２つの駆動部１７８，１８０に結合し、各駆動部は互いに角度を有するアングル延長部１８２，１８４を有する。延長部１８２，１８４の端部上には、一対の顎部１８６，１８８を備える。当業者ならば容易に認識されるように、顎部１８６，１８８はバネ１７６によって互いに付勢されている。アングル延長部１７８，１８０がベクトル１９０に沿った開き力によって互いに押圧されるとき、顎部はバネによるバネ反発力に反して開く；ベクトル１９０に沿った開き力がゼロのとき、図１４に図示したように、バネは顎部を閉じるように顎部を付勢する。
【００５２】
クリップ１７４を用いて子宮動脈を閉塞するため、ベクトル１９０に沿った力を付与して顎部１８６，１８８を開くアクチュエータ（図示せず）を用いて、クリップは組織貫入部材５２，１５２の末端５３，１５３を出て進む。開き顎部１８６，１８８は所望の子宮動脈さらに好都合なら隣接組織の回りを進む。次にアクチュエータはクリップ１７４を放す。ここで、クリップは子宮動脈をクランプして、子宮動脈を押しつぶし閉塞する。クリップ１７４は子宮動脈上の位置に残り、アクチュエータは引っ込む。
【００５３】
図１５は、スネア１６０と同様の方式で使用可能なクランプ又はステープル継手１９２を図示している。クランプ１９２は、互いに離間するように付勢されかつ駆動ロッド１９８に蝶番式に接続する２つの顎部１９６，１９８を含む。子宮動脈を閉塞するためのクランプ１９２の使用は、シャフト１６２と同様な方式で組織貫入部材５２，１５２の末端５３，１５３によって顎部１９４，１９６が閉じるように力が作用することを除いて、組織貫入部材１６０の使用多少類似している。顎部１９４，１９６は末端部５３，１５３から出て所望の子宮動脈の回りに進む。組織貫入部材５２，１５２はさらに末端方向に進んで、顎部１９４，１９６の外側部上で支えられ、顎部を互いに付勢してそれらの間の子宮動脈を押しつぶす。ステープル継手１９２として使用されるときは、顎部１９４，１９６は変形されるステープルに対するアンビル（anvil）をそれらの間の含む。
【００５４】
手短に議論してきたように、子宮動脈の閉塞（図３参照）の多重機構を組み込んだ他の例としては、子宮動脈及びそれらの間の近接組織を閉じ、封止しあるいは閉塞するために顎部をヒーターとして機能することができるようにする材料で駆動ロッド１９８と顎部１９４，１９６とを形成することがある。ロッド１９８を適当な電源に接続し、抵抗加熱材料の顎部１９４，１９６を形成することによって、部分的に又は完全に押しつぶされた子宮動脈を、血管組織、血液、又はその両方を十分に加熱することによって閉塞し、子宮動脈に塞栓が形成されるようにすることができる。当業者ならば容易に認識されるように、本発明の原理に対応する２つ又は３つ以上の閉塞機構を結合することによって、執刀医が子宮動脈をさらに自信を持って閉塞することが可能になる。というのは、複数の機構が閉塞様式の冗長度を提供して、血管閉塞の成功率を大きく増加するからである。
【００５５】
図１６は、ＲＦエネルギー先端部２０２と導電性ロッド２０４とを含むＲＦエネルギープローブ２００を図示している。導電性ロッド２０４はハンドル３８，１３８の近傍のＲＦエネルギー発振器（図示せず）に電気的に接続している。当業者ならば容易に認識される方法で、プローブ２００は、組織貫入部材５２，１５２の末端５３，１５３から子宮動脈に近接した点まで進むことが可能である。ＲＦエネルギーによって、導電性ロッド２０４を通って先端部２０２まで流れ、子宮動脈、近接組織、子宮動脈における血液を加熱することによって子宮動脈を閉塞することができる。他の実施形態によれば、組織貫入部材５２，１５２の代わりにプローブ２００が使用可能であり、異なる電力レベルで動作可能である：高い電力レベルで子宮壁を介して進み；低めのエネルギーレベルで子宮動脈及び子宮動脈の血液又はその両方を加熱して閉塞する。
【００５６】
図１７は、保護スリーブ２１０内に収容されたマイクロ波アンテナ２０８を含むマイクロ波プローブ２０６を図示している。プローブ２００と同様な方式で、プローブ２０６は所望の子宮動脈に近接した点まで進むことが可能であり、マイクロ波エネルギーによってアンテナ２０８から出力され、子宮動脈、近接組織、子宮動脈における血液を加熱することによって子宮動脈を閉塞することを可能となる。
【００５７】
図１７ａから図１７ｃは、管状部１６７及びワイヤ１６９を含むプローブ１６５を図示している。ワイヤ１６９は、プローブ１６５に対して長軸方向に可動であり、プローブの末端部の末端方向にワイヤを進める。ワイヤ１６９は、“記憶”を有する、すなわち、特定の刺激がワイヤに付与されたときに第１の形状から第２の形状に変化する材料から成る。ワイヤ１６９は、図１７ａで図示された第１の直線形状、及び、図１７ｃで図示した第２の湾曲形状を有するように形成された形状記憶合金（ＳＭＡ）から成ることが好ましい。ワイヤ１６９は、約６５°Ｆ（１８．３℃）から約１００°Ｆ（３７．８℃）の間の転移温度を有する形状記憶合金から成ることがさらに好ましく、それによって、ワイヤが転移温度以下では開構造を有し、転移温度以上では閉構造を有する。ＳＭＡ及びその使用の詳細は当業者には理解されるものである。
【００５８】
プローブ１６５を使用して所望の子宮動脈を閉塞するために、プローブ１６５は転移温度以下に保持され、ワイヤ１６９は第１の形状である直線形状のままである。プローブ１６５は、その温度がＳＭＡの転移温度以下に維持されるような方式で、組織貫入部材５２，１５２を介して子宮動脈の近接点まで進む。次にワイヤ１６９は組織への密接な接触のため加熱し、ワイヤが挿入される組織の温度近傍の定常温度に達するまで加熱が続く。ワイヤ１６９がワイヤが成るＳＭＡの転移温度以上の温度まで加熱するので、ワイヤは図１７ｂに図示された第２の湾曲形状へ形状が変化し始める。ワイヤが加熱するほどワイヤ１６９は形状が変化するので、ワイヤの輪が子宮動脈２０の回りを囲む。ワイヤ１６９がワイヤが挿入された組織の温度近傍の温度まで達すると、ワイヤは第２の形状である湾曲形状に転移して子宮動脈２０を包囲する（図１７ｃ参照）。この点において、ワイヤ１６９は引き戻して子宮動脈と必要なら又は好都合にはすぐ近接する組織を押しつぶし、閉塞状態を形成できる。その後、ワイヤ１６９はプローブ１６７から離して子宮動脈２０の回りに残しておくことができる。また、ワイヤ１６９は、冷流体、例えば、食塩水を管状部材１６７に注入することによって冷却され、ワイヤを直線状にすることが可能である。というのも、当業者ならば容易に認識されるように、ワイヤの温度はＳＭＡ転移温度以下に降下するからである。ワイヤ１６９が直線状の時は、引き抜くことが可能となる。
【００５９】
図１８及び図１９は、子宮動脈２０の周りにループあるいは縫合糸２１２を位置付けるために使用でき、子宮動脈を押しつぶすために締め閉じることができるプローブ２１４を図示している。プローブ２１４は、チューブ２１９に対して基部方向及び末端部方向の両方へ可動であるが、当業者であれば容易に認識される方式で互いに近接するようにあるいは離間するように旋回可能である２つの管状部材２１５，２１７を含む。管状部材２１５は、第１のガイドチューブ２２１及びある角度でガイドチューブ２２１に接続された第２のガイドチューブ２２３を含む。第２のガイドチューブ２２３は、管状部材２１７へ延伸し、かつ管状部材２１７の方に向いて開いており、鋭利な端部２２５を有することが好ましい。第１のガイドチューブ２２１は、縫合糸２１２を第２のガイドチューブ２２３に導く管腔２２９内にバリヤ２２７を含んでいる。管状部材２１７はポート２３３の位置が開いた管腔２３１を含む。管状部材２１７は縫合糸２２１を管腔２３１の基部方向に導くためにバリヤ２３５を含む。
【００６０】
プローブ２１４を使用して子宮動脈を閉塞するために、管状部材２１５，２１７は所望の子宮動脈２０の反対側に位置付けられるように、プローブは組織貫入部材５２，１５２から出て進む（図１８ｂ）。縫合糸材料２１２は、好適には、矢印２３７によって指示されるように、縫合糸材料を末端に進めることによって管腔２２９へ運ばれる。次いで、管状部材２１５，２１７は互いに旋回し、それによって、第２のガイドチューブ２２３の鋭利端部２２５が子宮動脈２０の回りの組織を通って動き、管状部材２１７のポート２３３にはまる（図１８ａ）。縫合糸材料２１２の長さ方向は、矢印２３９で指示した方向に第２のガイドチューブ２２３からポート２３を介して管腔２３１に押し出される。バリヤ２３５は矢印２４１で指示した方向で管腔２３１に沿って基部方向に縫合糸２１２を導く。次いで、管状部材２１５，２１７は互いに旋回して遠ざかりチューブ２１９内に引き戻され、子宮動脈２０の回りに縫合糸のループを残す（図１８参照）。ループ２１２は子宮動脈２０の周囲に残るか、子宮動脈が閉塞されることを保証するのに十分な所定の時間の後はずされる。ループ２１２が適所に残され、動脈２０の回りを締めるならば（図１９参照）、ループ２１２は任意に、時間をかけてゆっくり分解する再吸収可能材料から成ってもよい。
【００６１】
図２０から図２２は、非弾性、変形可能材料から成るクリップ２１８と、クリップを保持しかつ子宮動脈の周りのクリップを選択的に押しつぶすクランプ２１９とを含むクリップ利用アセンブリ２１６を図示している。クランプ２１９は一対の対向する顎部２２０，２２２を含み、それらは間にクリップ２１８を保持する。顎部２２０，２２２はヒンジ２３０で蝶番式に取り付けられている。顎部２２０，２２２は、プローブ２１９とクリップ２１８とを保持するチューブ２２４の末端部で保持されるベアリング面２２６，２２８を含んでいる。引張りワイヤ２３２はヒンジ２３０からハンドル３８，１３８へ基部方向に延伸し、執刀医が操作し得るようになっている。
【００６２】
図２１及び図２２で図示した作動において、クリップ利用アセンブリ２１６は組織貫入部材５２，１５２を介して所望の子宮動脈２０まで進む。クリップ２１８は子宮動脈２０の周囲に旋回される（図２１参照）。次いで、引張り２３２は基部方向に引かれ、クランプ２１９を部分的にチューブ２２４に引く。ベアリング面２２６，２２８はチューブ２２４の末端部に支えられ、顎部２２０，２２２がクリップ２１８及び子宮動脈２０の両方に接近し押しつぶすように作用する。クリップ２１８は非弾性材料から成るので、クリップは子宮動脈の回りの適所に残ることができ（図２２参照）、子宮動脈を部分的にあるいは完全に閉塞する。
【００６３】
図２３から図２５は、本発明によるＴ字バーアセンブリ２３０を図示している。Ｔ字バー２３０は２つの端部を有する終端部材２３２と、その２つの端部の間の終端部材に取り付けられた調整部材２３４とを備えている。調整部材２３４は、少なくとも一個あるいは好適には数個（図２３から図２５に図示されているのは５個）のロック用増大部２３６を含む。Ｔ字バーアセンブリ２３０はホール２４０を有するバックアップディスク２３８も含んでいる。図２３から図２５に図示されているように、調整部材２３４はバックアップディスクホール２４０を通って延伸する。
【００６４】
バックアップディスク２３８は、弾性限界を有する弾性材料から成ることが好ましく、バックアップディスクホール２４０はロック用増大部２３６より十分小さい。そのため、ロック用増大部は前記弾性材料の弾性限界を超えることなくバックアップディスクホールを抜けて引くことが可能である。こうして、調整部材２３４及び終端部材２３２はバックアップディスク２３８に接近するように引いて、その方向に保持することができる。
【００６５】
本発明の他の実施形態では、ロック用増大部２３６は非対称形状を有し、バックアップディスクホール２４０はロック用増大部と実質的に同じ形状を有する。バックアップディスク２３８と調整部材２３４とは相対的に回転可能であり、そのため、ロック用増大部がバックアップディスクホールを通って引かれたときは、ロック用増大部とバックアップディスクホールとが互いに回転可能である。そのため、ロック用増大部の非対称形状はバックアップディスクホールに並ばない。そのため、調整部材及び終端部材２３２は引かれてバックアップディスクに接近し保持される。
【００６６】
図２４及び図２５を参照すると、Ｔ字バーアセンブリは、動脈から離間する終端部材２３２と共に、組織貫入部材５２を介して子宮動脈２０に近接する点に進む。調整部材２３４の基部端は基部方向に引かれる一方、組織貫入部材の末端部５３はバックアップディスク２３８を末端方向に押圧する。Ｔ字バーアセンブリ２３０上におけるこれらの反作用の結果、ロック用増大部２３６がホール２４０を通過し動脈のいずれかの側においてバックアップディスクと終端部材とをロックするときに、終端部材２３２とバックアップディスク２３８との間で子宮動脈２０を挟んで締めつける。子宮動脈２０を部分的に閉塞するかあるいは完全に閉塞するかは、調整部材２３４が基部方向に引かれるときに、適当な位置特定装置例えば、２重ドップラー（duplex doppler）超音波装置で動脈を通る血流をモニターすることによって選択的に行うことができる。
【００６７】
図２６から図２８は、本発明による子宮動脈２０を閉塞するのに使用できるマルコー２４４を図示している。マルコー２４４は、先端部２４８を有する内側部材とその内側部材を囲繞する外側部材２５０とを含んでいる。外側部材は圧力下で折り畳まれる少なくとも２つのウィング２５２を含むため、外側部材２５０と内側部材２４６とは相対的に可動である。ウィング２５２が折り畳まれると、ウィングは内部部材２４６から離間するように曲がる。内部部材２４６が外側部材２５０に対して基部方向に動くときは、ウィング２５２が内部部材から離間して曲がる。図２６及び図２８で図示したように、ウィング２５２間に子宮動脈２０を位置付けることによって、子宮動脈を部分的にあるいは完全に閉塞することができる。
【００６８】
マルコー２４４を使って子宮動脈２０を閉塞するために、マルコーは、チューブ２５４を有する組織貫入部材５２，１５２（図２６から図２８には図示せず）を通って子宮動脈に近接する点まで進む。内部部材２４６の基部端（図示せず）は基部方向に引かれる一方、チューブ２５４は子宮動脈２０に近接する外側部材２５０を保持する。先端部２４８とチューブ２５４とによって伝達された外側部材上の反作用によって、ウィング２５２が外側に折り畳まれ、それらの間で子宮動脈を押しつぶされる（図２８参照）。図２８で示したように、ウィング２５２は複数の半径方向に分離したウィング、及び、軸方向に分離した少なくとも２組のウィングを含んでもよい。マルコー２４４は適所に残され、内部部材２４６と外部部材２５０との間のロック機構（例えば、図２３から図２５を参照して記載されるような機構）を備えることによって子宮動脈２０を閉塞することができ、あるいは所定時間の後除去することができる。
【００６９】
図２９及び図３０は、本発明による子宮動脈を閉塞する装置の他の実施形態を図示している。図２９に図示されているように、超音波エネルギー源２５６は、位置特定装置７０（図２９に図示せず）の子宮動脈２０における点２６０であって、好適には位置特定装置７０のセンシング面において、超音波エネルギーを合焦する超音波合焦要素２５８を含む。合焦された超音波エネルギーは子宮動脈２０内で高温局所加熱を引き起こし、血液中で凝固反応を始動して凝固２６２を形成する。図２９及び図３０に図示した実施形態では、組織貫入部材５２，１５２が子宮動脈２０に近接する点まで進むことができ、又は、代わりに、位置特定装置７０によってカニューレ３６内に位置決めし子宮動脈上に合焦し、血液凝固を始動する。好適には、超音波エネルギー源２５６は、限定はされないが、人の血液中に空洞バブルを生成すること、血液を加熱すること、血液細胞を破壊すること、及び、それらの組合せを含む機構によって、人の血液の凝固を始動するのに十分な周波数及び振幅を有する超音波エネルギーを出力することができる。
【００７０】
図３１は、本発明による子宮動脈を閉塞する装置の他の実施形態を図示している。機械的超音波エネルギー源２６４は、組織貫入部材５２，１５２から末端へ延伸することが可能なアンビル（anvil）２６６を含む。超音波周波数振動エネルギー発振器２６８は超音波エネルギーを発生し、アンビルと超音波周波数振動エネルギー発振器との間に延伸する伝達部材２７０を介してエネルギーをアンビルに伝達する。超音波周波数発振器２６８は、アンビル２６６が振動するときに、子宮動脈２０での凝固を始動するために十分な振動エネルギーを発生することができることが好ましい。超音波周波数発振器２６８は約０．００１インチ（２．５４×１０-3）までの振幅で約２０ｋＨｚから約５０ｋＨｚの間の周波数で振動エネルギーを発生することができることがさらに好ましい。
【００７１】
アンビル２６６は、組織貫入部材５２，１５２を介して子宮動脈２０に近接する点まで進むことが好ましい。超音波周波数振動エネルギー発振器２６８は超音波エネルギーを発生し、そのエネルギーは部材２７０を介してアンビル２６６まで伝達され、アンビルが振動して振動エネルギーを発生する。振動アンビル２６６によって作られた圧力波は、子宮動脈２０、血液及び近接組織を、血液内で凝固反応を始動し、動脈壁で細胞を破壊するのに十分な大きさまで局所的に加熱する。それによって、子宮動脈２０が閉塞する。
【００７２】
図３２は、本発明による子宮動脈を閉塞する装置の他の実施形態を図示している。プローブ２７２は、カニューレの長さ方向に沿って互いに流動的に孤立された末端部２７６と２つの管腔２７８，２８０とを有するカニューレ２７４を含む。内側管腔２７８はカニューレの基部から末端方向へ熱移動流体を導くことが好ましく、外側管腔２８０は末端先端部２８２から基部方向へ熱移動流体を導くことが好ましい。末端先端部２８２では、管腔２７８，２８０は共に空間２８４内に開いている。空間２８４は管腔２７８，２８０間で唯一の流体連通を提供するものである。熱移動流体は流体あるいは気体のいずれかであり得、所望の子宮動脈の温度とは実質的に異なる温度である。熱移動流体は熱くてもよく、熱を子宮動脈及び近接組織に送り、子宮動脈、血液及び近接組織を加熱する。また、熱移動流体は冷たくてもよく、例えば、極低温でもよく、熱を子宮動脈及び近接組織から伝達してもよい。
【００７３】
プローブ２７２を使って子宮動脈を閉塞するために、熱移動流体、例えば、加熱用の高温食塩水又は液体窒素、液体酸素、又は他の冷却用気体を搬送可能な（図示しない）熱移動流体源は、内側管腔２７８と流体連通させて配備する。プローブ２７２は、組織貫入部材５２，１５２を介して所望の子宮動脈近傍の点まで末端方向へプローブを進める。熱移動流体は先端部２８２まで流れ、空間２８４で方向を逆にし、外側管腔２８２で基部方向へ戻る。外側管腔２８０と内側管腔２７８とは同軸である。末端先端部２８２は、子宮動脈及び近接組織との間で熱移動を引き起こす空間２８４での熱移動流体の存在によって、周囲組織の温度とは大きく異なる温度でありその温度に維持される。この熱移動は、子宮動脈を含む組織を加熱し又は冷却することによってこれらの組織に迅速に生じ、動脈壁の細胞を死に至らせ、凝固を始動させて子宮動脈の閉塞につながる。
【００７４】
図３３は、本発明による子宮動脈を閉塞する装置の他の実施形態を図示している。電気加熱切除プローブ２８６は、剛体か管状か中空かのいずれかのシャフト２８８と、シャフトの末端に配置する抵抗加熱部材先端部２９０と、抵抗加熱部材先端部から基部方向に延伸する電力伝達ワイヤ２９２とを含んでいる。当業者ならば容易に認識されるように、プローブ２８６を用いて子宮動脈を閉塞するために、組織貫入部材５２，１５２を介して所望の子宮動脈近傍の点まで末端方向へプローブを進める。電流がワイヤ２９２を通って先端部２９０まで流れ、加熱する。先端部２９０から子宮動脈、血液及び近接組織への熱移動が凝固反応を始動し、最終的には子宮動脈の閉塞させる。
【００７５】
本発明の子宮動脈の閉塞方法を図３４から図４５を参照して記載する。当業者ならば容易に認識されるように、本発明の装置の特別な実施形態についての以下の議論は、本発明の精神及び範囲内の装置及び方法の単なる例示に過ぎないことは理解されたい。さらに、これらの実施形態の特定の特徴は、これらの方法を強調するために、子宮動脈を閉塞する方法の以下の記載において議論される。特定の特徴には精通していること、特に位置特定装置７０，イメージング装置６８及び組織貫入部材５２，１５２は以下の記載では前提とされている。
【００７６】
図３４で図示したように、患者の子宮１０が２つの線維種又は筋腫６２，６４を患っている場合を示しており、発明の手順を用いて処置される。始めは、ガイドワイヤ４６を装置３０の末端部４２から子宮１０内に末端方向に延伸している。次いで、図３５で図示したように、カニューレ３６が子宮１０内に配置するまで、ガイドワイヤ４６に沿って膣１２を介してカニューレ３６を前進させる（図３６）。
【００７７】
ガイドワイヤ４６を備えることは好適ではあるが、所望ならば使用しなくてもよいことに注意されたい。また、例えば、器具先端部に一体式拡張器を用いてもよく、この場合、必要となる手順段階が低減される。
【００７８】
カニューレ３６は一度子宮１０内の適所に配置されると、執刀医はいつでも左の子宮動脈２０に対して閉塞工程を始めることができる。まず、図３７に示したように、支持及び偏向部材５８，好適には図示したようにベルト５５は、示した方向で径方向外側に延伸するように駆動され、それによって、図３８に示したように、ベルト５５が子宮１０の固い壁６５に載置され、それによって、反対方向にカニューレを押す。この作用は、視界窓５４が、閉塞される子宮動脈（この例では左子宮動脈２０）に近接した子宮壁６５ａに対向して配置されている。これはさらにイメージング品質を向上するという利点がある。というのは、視界窓５４が実際に子宮壁に接触するときに、超音波ジェルコンタクトが執刀医に示されるイメージを明瞭にし、これによってイメージの安定性が改良されるからである。この点に関して、好適な実施形態では、フレキシブル部４１の基部方向及び末端方向のシャフト４０の一部は固く、そのため、末端部４２は支持及び偏向部材５８の延長に応答して移動することに注目されたい。
【００７９】
偏向ベルト５８の径方向延長部に従い、執刀医が部材の基部上で末端方向に押圧することによって、組織貫入部材５２が動脈２０へ進む。組織貫入部材５５が、軸５６に対して面方向でかつイメージング面又はセンシング面６８の中へ直接にかつその面に沿って延伸するのを補助するため、ガイドランプ６６は、該ガイドランプが末端方向に変位する際に、組織貫入部材５２の末端部に対して押圧されるように備えれらていることが好ましい（図３８参照）。組織貫入部材５２を末端方向の子宮壁６５ａへ進める間、ＲＦエネルギーが組織貫入部材に供給され、同時に、部材が進むチャネルを切断し、チャネルを焼灼する。
【００８０】
図３９は、組織貫入部材５２が子宮動脈２０に近接する末端５３を備えたときのカニューレ３６を図示している。図３９で示した実施形態では、化学閉塞剤、例えば、エタノール（EtOH）２９４を組織貫入部材の管腔５９（図６参照）に沿って動脈を囲繞する組織へ注入される。管腔５９は化学閉塞剤に対して無反応の材料から成るか又はそのような材料が被覆されているのが好ましい。前に詳述したように、化学閉塞剤、例えば、エタノールは接触する組織を殺し、凝固が開始され、それによって子宮動脈が閉塞される。図３９に図示したように、組織貫入部材５２が径方向外側に移動して閉塞される子宮動脈２０に近づくとき、執刀医をガイドするために視界窓５４を介してイメージング（好適には超音波）面６８が伝達される。その結果、閉塞２６２が動脈に形成される。
【００８１】
動脈２０を閉塞した後、図３９に図示したように、カニューレ３６はガイドワイヤ４６に沿って子宮から引き出すことができる。動脈１８が閉塞されていないならば、執刀医は、動脈１８を閉塞するために反対方向に方向付けられているカニューレ３６を用いて手順段階を繰り返すのが好ましい。
【００８２】
EtOH２９４を注入する代わりに、本発明の範囲内のいかなる閉塞機構も子宮動脈を閉塞するために用いることができる。前に詳述したように、本発明による様式及び機構は全て、子宮動脈を閉塞することが可能である；図３４から図３９を参照して行った以下の記載は単に例示のためのものであり、当業者ならば子宮動脈を閉塞するそれらの機構を利用する方法は容易に認識される。
【００８３】
上述したようなイメージングシステムの実施の代わりに、単純な指標／解剖学参照点アプローチを使用してもよく、ここで、執刀医は器具が挿入される深さで知るように、通常、カニューレ外側面上の一群の参照マーキング（例えば、バンド）を用いることによって、カニューレ３６が子宮頸骨を過ぎて所定の距離だけ末端方向に移動してもよいことは、本発明の範囲内である。一度、適当な位置に挿入されれば、器具は所定の時計位置（すなわち、３時）に回転されて動脈を閉塞し、第２の所定の時計位置（すなわち、９時）に回転されて第２の動脈を閉塞する（図１０参照）。
【００８４】
動脈１８及び２０を閉塞する子宮内アプローチを用いる代わりに、本発明による経膣アプローチを用いてもよい。このアプローチは、患者が上述の子宮内処置を行うことが困難であるような子宮配置を有する時には特に有効である。例えば、後屈子宮配置又は前屈子宮配置は経膣アプローチが有効だろう。図１２で図示したように、カニューレ１３６はこのような手順で子宮動脈を閉塞するのに適している。
【００８５】
図４０を参照すると、カニューレ１３６は膣１１２を抜けて閉塞される動脈２０に近づくまで挿入される。次に、位置特定装置７０からのイメージ面１６８がカニューレ１３６が動脈２０に近接する点まで進む際に利用される。一度適所に位置決めされると、前述の実施形態のいずれかの組織貫入部材１５２は動脈を閉塞するために作動される（図１１参照）。その後、図４２に図示したように、組織貫入部材５２，１５２は引き抜かれて、閉塞部２６２を残す。この手順を繰り返して他の動脈１８を閉塞してもよい。前に議論したように、線維種６２，６４を十分に処置することを保証する場合は両側を閉塞することが重要である。
【００８６】
本発明の好適な応用は経膣（trans-vaginally）あるいは経子宮（trans-uterally）のいずれかでの子宮動脈の両側閉塞であるが、経直腸（trans-rectal）あるいは腹膜後（retroperitoneal）手順を実施すること、及び／又は、本発明による装置を用いて他の動脈又は血管を閉塞することも、本発明の範囲内である。例えば、図４３に示したように、子宮動脈を閉塞するための経直腸アプローチを示している。こうして、例として、図４３は、子宮３１０，膣３１２，直腸３１４，膀胱３１６及び恥骨３１８を図示している。
【００８７】
図４３の面内及び面外に拡がっているために図示されていないが、一又は二以上の子宮動脈を閉塞することが望まれているときは、カニューレ３６，１３６の末端部４２，１４２（図５及び図１２参照）が閉塞される子宮動脈に近接して配置されるまで、カニューレ３６，１３６は周知のイメージング技術を用いて直腸を介して挿入させる。その配置点では、閉塞先端部（図示せず）が作動し、前述の実施形態で開示したのと同様な方式で動脈を閉塞する。いずれかのカニューレタイプ（すなわち、サイドカニューレ３６あるいはバックカニューレ１３６）もこの経直腸手順において使用してもよいが、“バック”窓１５４を有する後者の器具は多くの場合に好適である。
【００８８】
また、カニューレ３６、１３６の２つの機能、例えば、配置および閉塞は、図４４に図示したように、独立したカニューレによって別々に実施することができる。図４３に図示したアプローチに類似した経直腸アプローチを利用して、イメージングカニューレ３２０を直腸３１４に挿入する一方、末端から延伸する組織貫入部材５２を含むカニューレ３２２は図４０を参照して前に述べた方法に類似した方式で膣３１２に挿入される。カニューレ３２０，３２２は、カニューレ３２０，３２２が滑動保持される穴３２６，３２８を含む型板あるいはブロック３２４と共に保持されるのが好ましい。ブロック３２４は、組織貫入部材５２が、前述の実施形態に類似する方式でカニューレ３２０のイメージ面６８（図示せず）に延伸するように設計されている。
【００８９】
図４５は、本発明の原理により子宮動脈を閉塞する独創的な腹膜後アプローチを図示している。腹膜後アプローチを用いると、標準腹膜鏡手順を始動し、通常、カニューレ３３６用の接近を行うためのトロカール（図示せず）を使用し、腸を動かし、腹部を孤立させる。内視鏡又は超音波イメージングシステムのいずれかが、腹部を介して閉塞される動脈の近傍に器具を接近させる際にガイドするために使用するのが好ましい。この近傍の点では、組織貫入部材（図示せず）は、多くの前述の実施形態で開示した方式に類似した方式で、動脈を閉塞するように作動する。いずれかのカニューレタイプをこの腹膜後アプローチにおいて使用してもよいが、“バック”窓１５４を有する後者の器具は多くの場合に好適である。
【００９０】
本発明の他の実施形態により、上述の装置によって実施される位置特定機能は、（造影剤あり又はなしの）ＣＴスキャン、螢光透視鏡、放射線コントラスト（radiocontrast）血管造影法、あるいはＭＲＩ装置のような外部装置によって実施することもできる。これらの位置特定装置は、執刀医が器具３０と同様の器具の位置を関連づけるために患者に座標系を生成するのに用いることもできる。しかしながら、この実施形態では、器具にはカニューレにおける位置特定システムは含まれず、むしろ、組織に貫入して動脈に接近するためのカニューレ３６の構造は含まない。位置特定システムのカーソルを用いて所望の子宮動脈を位置決めすることによって、執刀医はカーソルの位置を組織貫入部材の位置に関連づけることができ、それによって、カニューレを用いて上述の方法を実施することができる。これらの位置特定装置は解剖学的組織の３次元イメージを提供し、カニューレの子宮動脈に対する相対的な位置を明らかにするので、執刀医を所望の子宮動脈まで正確に導くために位置特定装置を使用することができる。
【００９１】
本発明を好適な実施形態を参照して詳細に説明したが、本発明の範囲を逸脱することなく、様々な変形及び等価物の使用が可能であることは当業者には明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による処置選択を示す図である。
【図２】  本発明による第２の処置選択を示す図である。
【図３】  本発明による子宮動脈の塞栓の複数の機構間の関係を示す図である。
【図４】  特に、膣、子宮、及び左右の子宮動脈を含む通常の人間の女性の患者の生殖解剖を概略的に示す図である。
【図５】  本発明による装置の第１実施形態の斜視図である。
【図６】  本発明による装置の第２実施形態の斜視図である。
【図７】  本発明による装置の第２実施形態の斜視図である。
【図８】  本発明による装置の先端部の概略図であって、画像平面を示す図である。
【図９】  図８に示した実施形態の９−９線視断面図である。
【図１０】  本発明による装置が配置された子宮の断面図である。
【図１１】  本発明による装置のさらに別の実施形態の概略図である。
【図１２】  本発明による装置の端部を示す実施形態の概略図である。
【図１３】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図１４】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図１５】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図１６】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図１７】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図１７ａ】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図１７ｂ】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図１７ｃ】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図１８】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図１８ａ】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図１８ｂ】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図１９】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図２０】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図２１】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図２２】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図２３】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図２４】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図２５】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図２６】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図２７】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図２８】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図２９】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図３０】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図３１】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図３２】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図３３】  本発明による装置の追加の実施形態の概略図である。
【図３４】  本発明による子宮動脈の塞栓方法を示す図である。
【図３５】  本発明による子宮動脈の塞栓方法を示す図である。
【図３６】  本発明による子宮動脈の塞栓方法を示す図である。
【図３７】  本発明による子宮動脈の塞栓方法を示す図である。
【図３８】  本発明による子宮動脈の塞栓方法を示す図である。
【図３９】  本発明による子宮動脈の塞栓方法を示す図である。
【図４０】  本発明による子宮動脈の第２の塞栓方法を示す図である。
【図４１】  本発明による子宮動脈の第２の塞栓方法を示す図である。
【図４２】  本発明による子宮動脈の第２の塞栓方法を示す図である。
【図４３】  直腸経由アプローチにより本発明による子宮動脈を塞栓するさらに別の方法を示す図である。
【図４４】  直腸及び膣経由アプローチにより、本発明による子宮動脈を塞栓するさらに別の方法を示す図である。
【図４５】  腹膜後のアプローチにより、本発明による子宮動脈を塞栓するさらに別の方法を示す図である。
【符号の説明】
１０，３１０  子宮
１２，３１２  膣
１８，２０  子宮動脈
３６，１３６  カニューレ
４４  管腔
４６  ガイドワイヤ
５２，１５２  組織貫入部材
５３  先端部（組織貫入手段の先端部）
５５  ベルト
５８  支持部材
６２，６４  筋腫（疾患）
６３  ガイドポート
７０  位置特定装置
１００  引張りワイヤシステム
１０２  引張りワイヤ
１１２  歯列（ロック部材）
１１４  戻り止め（ロック部材）
１１６  バネ（ロック部材）
１１８  膨張式バルーン（拡張可能部材）
１６０  スネア
１７４  クリップ
１７６  コイルバネ
１７８，１８０  アングル延長部
１８６，１８８  顎部
１９２  ステープル継手
２００  高周波プローブ
２０６  マイクロ波プローブ
２０８  マイクロ波アンテナ
２１２  ループ
２３０  Ｔ字バーアッセンブリ
２３４  調整部材
２３８  バックアップディスク
２４０  バックアップディスクホール
２４４  マルコーカテーテル
２５２  ウィング
２５６  超音波エネルギー源
２６６  アンビル
２６８  超音波周波数振動エネルギー発振器
２７０  伝達部材
２９４  エタノール（EtOH）
３１４  直腸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１７ｃ】
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【図１８】
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【図１８ａ】
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【図１８ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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