(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の貫通孔を有する柔軟なバッグと、
前記バッグ内で硬化されたポリマと、
少なくとも一部が前記バッグ内に配置されている構造支持体と、
を備え、前記複数の貫通孔が前記バッグを貫通して延びており、前記構造支持体が前記ポリマを注入するための中空注入管からなる整形外科骨板。
【請求項２】
前記中空注入管が金属から構成されている、請求項１に記載の整形外科骨板。
【請求項３】
前記中空注入管が概略Ｈ字形状を有している、請求項１に記載の整形外科骨板。
【請求項４】
前記バッグがＨ字形状を有している、請求項１に記載の整形外科骨板。
【請求項５】
前記複数の貫通孔が６つの貫通孔からなる、請求項４に記載の整形外科骨板。
【請求項６】
前記骨板が脊椎固定術における使用に適するように構成されている、請求項４に記載の整形外科骨板。
【請求項７】
前記構造支持体の全体が前記バッグ内に配置されている、請求項１に記載の整形外科骨板。
【請求項８】
前記ポリマが硬化可能なポリマからなる、請求項１に記載の整形外科骨板。
【請求項９】
前記ポリマが、熱エネルギ、光エネルギ、Ｘ線エネルギ及び化学的触媒のいずれか１つにより硬化可能である、請求項８に記載の整形外科骨板。
【請求項１０】
前記ポリマが生体吸収性ポリマからなる、請求項８に記載の整形外科骨板。
【請求項１１】
前記ポリマがポリメタクリル酸メチルからなる、請求項８に記載の整形外科骨板。
【請求項１２】
柔軟なバッグと、少なくとも一部が該バッグ内に配置されている少なくとも１つの構造支持体と、前記バッグ内で硬化され前記少なくとも１つの構造支持体を取り囲んでいるポリマとを備える整形外科骨板において、前記バッグが少なくとも１つの突出部を含んでおり、前記突出部の各々は、少なくとも一部が該突出部内を延びている対応する前記構造支持体を有しており、前記支持構造体が前記ポリマを注入するための中空注入管からなる整形外科骨板。
【請求項１３】
前記突出部の各々が前記骨への取り付けのためにポリマからなる留め具をなす、請求項１２に記載の整形外科骨板。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、整形外科装置に関し、さらに詳細には、骨板に関する。
【０００２】
【従来の技術】
整形外科骨板は、骨に取り付けられて異なる骨を互いに対して支持するため又は治癒の過程で個々の骨片を支持するために使用される。典型的には、骨板は、それが取り付けられる骨の形状に近似するように製造される。骨板の形状は特定の骨の一般的な大きさ及び形状の統計的分析に基づかせることができる。しかしながら、骨の実際の大きさ及び形状は患者毎に変化し得ることから、適正な装着が達成するために手術の際に手作業で骨板を変形させることが必要となることが多い。骨板は、一旦骨に対して配置され、ずれに関して観察され、骨から取り外された後、手作業による屈曲技術を用いて変形され得る。次に、骨板は、骨に対して配置され、さらになんらかの必要な調整を決定するために再度目視される。この過程は手術の際に多少時間のかかるものとなり得る。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
当該技術分野において必要とされるのは、設置が容易且つ迅速であり、取り付けられる骨の形状に沿って容易に輪郭形状を形成する骨板である。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は、バッグと、バッグ内に配置された構造支持体と、バッグ内で構造支持体を取り囲んでいる高強度ポリマとを備えている整形外科骨板を提供する。
本発明は、１つの態様として、複数の貫通孔を有している柔軟なバッグと、バッグ内の硬化したポリマと備えている整形外科骨板からなる。この骨板は、骨に対してバッグを配置するステップと、バッグを貫通して延びる複数の留め具を使用して骨にバッグを添付するステップと、バッグにポリマを注入するステップと、ポリマを硬化させるステップとによって、骨に取り付けられる。
【０００５】
本発明の利点は、整形外科骨板が取り付けられる骨の形状に合わせて輪郭形状を変形可能であることである。
他の利点は、構造支持体がバッグ内に配置され、骨板の構造的剛性を高めることができることである。
【０００６】
【発明の実施の形態】
添付の図面に関してなされる本発明の実施態様についての以下の説明を参照することにより、本発明の上述した特徴及び利点と他の特徴及び利点、これらの特徴及び利点を達成する方法が明らかとなり、本発明がより深く理解されよう。
【０００７】
複数の図面を通して対応する参照符号は対応する部分を指している。本願に示されている例示は本発明の好ましい一実施態様を１つの形態で示しているものであり、かかる例示は如何なるようにであれ本発明の範囲を制限するものとして見なされるべきではない。
【０００８】
ここで、図面、より詳細には図１〜図３を参照すると、脊椎１４の椎骨１２を固定するために取り付けられ使用される本発明の整形外科骨板１０の実施態様が示されている。
【０００９】
整形外科骨板１０は、通常、柔軟なバッグ１６と、このバッグ１６内に配置されている構造支持体１８と、この構造支持体１８の周囲を取り囲みバッグ１６内に配設されている高強度ポリマ２０とを含んでいる。バッグ１６は、概略Ｈ字形状を有しており、連続して隣接している３つの椎骨１２を互いに対して固定するように構成されている。バッグ１６は、一対の第１の孔２２と、一対の第２の孔２４と、一対の第３の孔２６とを有している。対になった各孔２２、２４、２６は、それぞれの椎骨１２と関連づけられており、骨ねじ２８のような留め具を貫通させ、関連づけられている３つの椎骨１２に整形外科骨板１０を取り付けることを可能とさせている。
【００１０】
バッグ１６は任意の適した材料から形成され得る。バッグ１６は、図１〜図３に示されている実施態様では、特定のＨ字形状を有した輪郭形状のバッグのようなバッグとして示されている。しかしながら、バッグ１６を構成する材料は圧力の作用による膨張をある程度まで許容し得る。さらに、バッグ１６は、バッグ１６内に配置されているポリマ２０の少なくとも一部がバッグ１６を通って流出又は浸出して隣接する骨とバッグ１６を接着することを可能とさせる有孔又は無孔の材料から構成されることも可能である。多孔性材料はポリマがバッグに注入されるときに通気を行う。
【００１１】
構造支持体１８は、概略Ｈ字形状を有しバッグ１６内に配置された金属製の中空注入管の形態をとっている。注入管１８は、バッグ１６から延びている１つの注入口３０と、Ｈ字形状のバッグ１６のそれぞれの脚部と関連づけられている４つの放出口３２とを含んでいる。充填ホース３４は、一方の端部で注入口３０に取り付けられており、反対側の端部で加圧されたポリマ供給源（不図示）に接続されている。圧力の作用により充填ホース３４及び注入管１８を通してバッグ１６の内部へポリマ２０を注入し、こうして、所望される充填圧力でバッグ１６にポリマを充填する。
【００１２】
バッグ１６内でポリマ２０を硬化させ、相当の剛性を有した整形外科骨板１０を形成する。ポリマ２０は、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）のような高強度ポリマであり、熱エネルギ、光エネルギ又はＸ線エネルギのようなエネルギの付与又は化学的触媒の付加により硬化可能である。バッグ１６が多孔性バッグとして構成されているならば、ポリマ２０の少なくとも一部はバッグ１６を通って流出する。ポリマ２０は生体吸収可能であるように選択されることが可能である。
【００１３】
手術の際、連続して隣接する３つの椎骨１２へのアクセスのために脊椎の後側を露出させる。図１及び図２に示されているように、椎骨１２上に整形外科骨板１０を配置する。各椎骨１２上において案内孔（パイロットホール）３６の位置に印を付け、案内孔６の位置で椎骨１２内にドリルにより穿孔を行う。整形外科骨板１０は、椎骨１２に対して所定の位置に置いたままでもよく、案内孔３６の形成の際に椎骨１２から取り除かれてもよい。次に、バッグ１６内のそれぞれの孔２２の中に骨ねじ２８を通し、対応する各案内孔３６内に骨ねじ２８を螺合させる。次に、圧力を作用させることにより充填ホース３４及び注入管１８を通してバッグ１６にポリマ２０を注入する。次に、熱エネルギ、光エネルギ又はＸ線エネルギのようなエネルギの付与により又は注入工程に先立って又は注入工程の際に化学的触媒を付加することにより、バッグ１６内でポリマ２０を硬化させる。次に、注入口３０から充填ホース３４を取り外す又は切断する。次に、脊椎１４上の切開部を閉じ合わせる。
【００１４】
ここで、図４を参照すると、本発明の整形外科骨板４０の他の実施態様が示されている。整形外科骨板４０は、これも連続して隣接する椎骨１２を互いに対して固定するために使用されているという意味で、図１〜図３に示されている整形外科骨板１０と類似である。整形外科骨板４０は、柔軟なバッグ４２と、このバッグ４２内に配置された一対の注入管４４の形態をとった一対の構造支持体とを含んでいる。バッグ４２から延びている対応した突出部４６内に各注入管４４を配置する。それぞれの注入管４４に一対の充填ホース４８を取り付ける。
【００１５】
手術の際、脊椎１４の後側を露出させ、互いに対して固定されるべき一対の椎骨１２に隣接して整形外科骨板４０を配置する。案内孔５０に印を付け各椎骨１２において案内孔５０をドリルにより穿孔する。次に、各突出部４６が対応する案内孔５０内に延びるように、整形外科骨板４０を各椎骨１２と接続する。次に、圧力を作用させることにより整形外科骨板４０へ高強度ポリマ５２を注入する。バッグ４２を多孔性バッグとして構成して、ポリマ５２がバッグ４２を通過することを許容し、それによって対応する案内孔５０内に各突出部４６を接合することが好ましい。次に、熱エネルギ、光エネルギ又はＸ線エネルギのようなエネルギの付与により又は化学的触媒の付加により、ポリマ５２を硬化させる。
【００１６】
図５を参照すると、本発明の整形外科骨板６０の他の実施態様が示されている。整形外科骨板６０は、注入管６４と、突出部６６と、充填ホース６８とを含んでおり、これらは図５に示されている整形外科骨板４０と類似のものである。整形外科骨板６０と整形外科骨板４０との間の主たる相違は、各突出部６６の間の間隔及び角度配向が椎骨１２における案内孔７２の正確な配置位置及び配向に応じてある程度まで変動することを許容するアコーディオン形状の相互接続部分７０をバッグ６２が含んでいることである。
【００１７】
図６〜図９を参照すると、近位脛骨８２の形態をとっている骨に取り付けられる本発明の整形外科骨板８０の他の実施態様が示されている。脛骨８２は大腿骨遠位の結合相手の関節座面と適正な整列位置にない関節座面８４を有している。したがって、脛骨高位骨切り術として当該産業において公知となっている手順で楔形の骨を除去する。楔形状部分を除去した後、公知の方法で骨表面同士を接触させる。貫通孔９２及びバッグ９４を貫通し脛骨８２の案内孔９６内に螺入、受容される骨ねじ９０を使用して、脛骨８２に整形外科骨板８０を取り付ける。バッグ９４内の構造支持体９８は、圧力を作用させることによりポリマ１０４をバッグ９４の放出口１０２を通して注入することを可能とさせる注入口１００を含んでいる。次に、バッグ９４内でポリマ１０４を硬化させる。
【００１８】
本発明が好ましい構造を有するものとして説明されたが、本開示内容の精神及び範囲内で本発明をさらに改変することが可能である。したがって、本出願は本の総括的な原理を用いた本発明の任意の変化形態、用途、又は適用形態を網羅することを意図するものである。さらに、本出願は、本開示内容からの逸脱事項のうち、本発明が属する技術分野における公知又は一般的な慣習内となるようなもので特許請求の範囲の限定の範囲内となるものをも網羅することを意図する。
【図面の簡単な説明】
【図１】脊椎を固定するための本発明の整形外科骨板の実施態様の斜視図である。
【図２】脊椎に取り付けられた図１に示されている整形外科骨板の側面図である。
【図３】図１及び図２に示されている整形外科骨板の側面図である。
【図４】本発明の整形外科骨板の他の実施態様の斜視図である。
【図５】本発明の整形外科骨板のさらに別の実施態様を示している斜視図である。
【図６】本発明の骨板が取り付けられ得る切断された脛骨の正面図である。
【図７】図６の脛骨に関して示されている骨板の他の実施態様の斜視図である。
【図８】骨板が脛骨に対して配置されている状態の図７の骨板及び脛骨の正面図である。
【図９】骨板が脛骨に取り付けられた状態の図７及び図８の骨板及び脛骨の平面図である。
【符号の説明】
１０…整形外科骨板
１２…椎骨
１４…脊椎
１６…バッグ
２０…ポリマ
２２…第１の孔
２４…第２の孔
２６…第３の孔
２８…骨ねじ
４０…整形外科骨板
４２…バッグ
５２…高強度ポリマ
６０…整形外科骨板
６２…バッグ
８０…整形外科骨板
８２…脛骨
９０…骨ねじ
９２…貫通孔
９４…バッグ
１０４…ポリマ
【図１】
0004191391.tif 000002
【図２】
0004191391.tif 000003
【図３】
0004191391.tif 000004
【図４】
0004191391.tif 000005
【図５】
0004191391.tif 000006
【図６】
0004191391.tif 000007
【図７】
0004191391.tif 000008
【図８】
0004191391.tif 000009
【図９】
0004191391.tif 000010