(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガス供給ポートを有するコネクタと、一端が前記コネクタに接続された中空のカテーテルチューブと、一端が前記カテーテルチューブの他端に接続されたバルーンと、前記カテーテルチューブおよびバルーンの内部を貫通し一端が前記バルーンの一端に接続された中空のセントラルチューブとからなり、前記バルーンと前記セントラルチューブとを接続する先端チップの外表面に、周囲の圧力と大気圧との差圧が測定可能な圧力検出素子が配設されていて、該圧力検出素子からの出力信号を外部に導出する信号線が、その圧力検出素子と大気とを連通させる空気通路に配設されるとともに、その信号線から導かれる信号を外部装置に伝達する結合手段が設けられていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
前記コネクタの内部に、前記圧力検出素子の特性を補正するための電気回路が設けられていることを特徴とする請求項１記載のバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、バルーンカテーテルに関し、特に大動脈用バルーンカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
大動脈内バルーンポンピング（Intra Aortic balloon pumping，以下、「ＩＡＢＰ」と略称する）とは、心不全等の心機能低下時の治療のため、大動脈内にバルーンカテーテルを挿入し、心臓の拍動に合わせて駆動装置によりカテーテルチューブからバルーンに圧力流体を導入または導出し、バルーン部を膨張・収縮させて心機能の補助を行う補助循環方法である。
【０００３】
従来、ＩＡＢＰに用いられるバルーンカテーテルとしては、図６に示すような、いわゆるダブルルーメンタイプのものが知られている。このバルーンカテーテルの場合、カテーテルチューブ１の中空部内にセントラルチューブ２を配して構成され、カテーテルチューブ１とセントラルチューブ２との間に形成される第１のルーメン３がバルーン４へ供給されるガスの給排路となり、また、セントラルチューブ１の中空部である第２のルーメン５がガイドワイヤーを通すための通路となっている。また、第２ルーメン５は、遠位端側で血管内に連通しているので、使用時には、近位端側で第２ルーメン５内の圧力を図示しない通常２ｍ程度の延長チューブを介して血圧センサーに接続して測定することによって得られる血圧波形をもとにバルーンの膨張・収縮タイミングを設定することが一般的に行われている。
【０００４】
ところが、上記のような方法によって得られる血圧波形は、細く長い第２ルーメン５内、さらに図示しない延長チューブを伝播した結果のものであり、バルーン留置位置本来の血圧波形と比較すると遅れやなまりがある、また延長チューブの揺れによるノイズが加わるなど、心臓の拍動に追従した正確なバルーンの膨張・収縮タイミングを設定するためには十分でなかった。
【０００５】
この課題を解決する方法として、例えば特開昭６１−４８３４６号公報に示されるような装置がある。この装置においては、バルーンカテーテルの先端部に圧力センサーが配されており、カテーテルを介してその圧力センサーの信号を患者の体外に出力している。
【０００６】
また、特開昭６２−１８９０４９号公報には、ダブルルーメンタイプのバルーンカテーテルの前記第２ルーメンを活用した方法が開示されている。これによれば、バルーンカテーテルを経皮的に患者に挿入した後、圧力センサー付きの専用カテーテルを前記第２ルーメンに挿入することで、圧力センサーをバルーンカテーテルの先端部に配置することができる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、特開昭６１−４８３４６号公報記載のものは、バルーンカテーテルを血管内に挿入するために用いるガイドワイヤーを通す前記第２ルーメンが確保されていない（シングルルーメン）ので、経皮的に患者に挿入することが困難である。
【０００８】
また特開昭６２−１８９０４９号公報記載のものでは、前記圧力センサー付きのカテーテルを前記第２ルーメンに挿入する操作が別途必要であり、急患等の一刻を争うような状況での対応という点では不利である。
【０００９】
また、バルーンカテーテルが体内に挿入された後は前記第２ルーメンが前記圧力センサー付きのカテーテルによって塞がれてしまうため、ＩＡＢＰ施行時における一般的な第２ルーメンの活用、例えば、血管内への連通孔として、薬液を注入したり、血液を採取したりすることができない。
【００１０】
そこで、本発明は、一般的な経皮的挿入操作のみでバルーン留置位置の血圧を正確に測定することができ、かつ使用時にも第２ルーメンが確保されるダブルルーメンタイプのバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
上記技術的課題を解決するために、本発明の請求項１において講じた技術的手段（以下、第１の技術的手段と称する。）は、ガス供給ポートを有するコネクタと、一端が前記コネクタに接続された中空のカテーテルチューブと、一端が前記カテーテルチューブの他端に接続されたバルーンと、前記カテーテルチューブおよびバルーン内部を貫通し一端が前記バルーンの一端に接続された中空のセントラルチューブとからなり、前記バルーンと前記セントラルチューブとを接続する先端チップの外表面に、周囲の圧力と大気圧との差圧が測定可能な圧力検出素子が配設されていて、該圧力検出素子からの出力信号を外部に導出する信号線が、その圧力検出素子と大気とを連通させる空気通路に配設されるとともに、その信号線から導かれる信号を外部装置に伝達する結合手段が設けられていることを特徴とするバルーンカテーテルである。
【００１２】
上記第１の技術的手段による効果は、以下のようである。
【００１３】
即ち、一般的な経皮的挿入操作のみでバルーン留置位置の血圧を正確に測定することができ、かつ使用時にも第２ルーメンが確保されるバルーンカテーテルを得ることができる、といった効果を有する。また、前記信号線がセントラルチューブの中空部（第２ルーメン）と隔離して配設されることにより、血液や水分から前記信号線を保護することができる、という効果を有する。更に、空気通路を介して圧力検出素子を大気に連通させることにより、大気圧を基準とした血圧を測定することができる、という効果も有する。
【００１４】
上記技術的課題を解決するために、本発明の請求項２において講じた技術的手段（以下、第２の技術的手段と称する。）は、前記コネクタの内部に、前記圧力検出素子の特性を補正するための電気回路が設けられていることを特徴とする請求項１記載のバルーンカテーテルである。
【００１５】
上記第２の技術的手段による効果は、以下のようである。
【００１６】
即ち、上記電気回路は、圧力計としての精度、つまり感度やゼロ点電圧さらには温度特性等を補正して正確な測定が可能となる、といった効果を有する。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、図１から図５に基づき本発明の実施例を説明する。バルーンカテーテル６を構成する管状のカテーテルチューブ１の一端はＹ字状コネクタ７、他端はバルーン４の一端に接続されている。カテーテルチューブ１の内部にはセントラルチューブ２が、カテーテルチューブ１の一端から突出して延在し、セントラルチューブ２の先端には先端チップ８が接合されている。バルーン４の他端は先端チップ８に接続されている。セントラルチューブ２の他端はＹ字状コネクタ７に接続されている。Ｙ字状コネクタ７には、通常のものと同様に、ガス供給ポートＧが設けられている。
【００１８】
図３に示すように、セントラルチューブ２は、ガイドワイヤーを通すための第１の中空部９の外側に第２の中空部１０を有している。先端チップ８の内部には、第１の中空部９の外側に圧力検出素子１１を配設するスペースが確保されており、圧力検出素子１１はそのスペースに配設されている。圧力検出素子１１と電気的に接続された信号線１２はセントラルチューブ２の第２の中空部１０内を貫通して延在し、その端部がＹ字コネクター７内に納められた補償回路１３に電気的に接続されている。
【００１９】
圧力検出素子１１は、ダイヤフラム１４の圧力変化に伴う変形を、電気抵抗の変化として検出可能な半導体等で構成される歪みゲージである。セントラルチューブ２の第２の中空部１０は、ダイヤフラム１４の裏側が外部大気圧と同じになるように、その裏側の空間部１７を大気と連通させる空気通路としての機能も兼ねており、ダイヤフラム１４は血圧と、基準となる大気圧との相対差圧で変形する。なお上記圧力検出素子１１はブロック台１１１とモールド材１１２とによって保持されている。
【００２０】
この構成により、図２に示すように血圧と背圧との差がダイヤフラム１４を変形させ、それを電気抵抗の変化として検出する。なおダイヤフラム１４の裏側の空間部１７およびそれに連通する第２の中空部１０は大気開放状態に維持されている。
【００２１】
圧力検出素子１１と電気的に接続された信号線１２は、その端部がＹ字状コネクタ７内に納められた補償回路１３（圧力検出素子の特性を補正するための電気回路）に電気的に接続されている。なお、製造精度の向上により、補償回路１３は省略することもできる。信号伝達路としては補償回路１３を経た後、Ｙ字状コネクタ７からのびる信号ケーブル１５を介して駆動装置や血圧計につなぐための信号出力コネクター１６が配設されている。
【００２２】
次に、上記構成により示されたバルーンカテーテル６のＩＡＢＰ用バルーンカテーテルとしての使用方法を説明する。まず、図示されないガイドワイヤーをセルジンガー法等により患者の大腿動脈より大動脈内に挿入し、その先端が大動脈弓部に達するまで挿入する。次にガイドワイヤーの他端を、バルーンカテーテル６の先端チップ８の開口部よりセントラルチューブ２内に挿入し、ガイドワイヤーに案内されながらバルーカテーテル６を体表から体内に挿入していく。このときバルーン４はあらかじめセントラルチューブ２の周りに巻かれており、カテーテルチューブ１とほぼ同径になっている。大動脈内の所定の位置にバルーン４が到達すれば、ガイドワイヤーをセントラルチューブ２より抜き取る。
【００２３】
その後、血管内と連通したセントラルチューブ２の中空部９を使用時に活用するための薬液チューブ等をＹ字状コネクタ７側の開口部に接続する。
【００２４】
セントラルチューブ２の中空部９を活用しないのであれば、血液の流出を防ぐために前記開口部には栓をすればよい。後は、駆動ガスを供給するために周知の駆動装置とホース等で接続すると共に、本発明によるバルーンカテーテル６から出力される血圧信号を直接、あるいは別途用意されたアンプを介して駆動装置の所定の端子に入力することで、ＩＡＢＰを開始することができる。
【００２５】
図４は本発明の参考例である。前述と同様に歪みゲージである圧力検出素子１１が先端チップ８内部に納められるが、ダイヤフラム１４の裏側の空間部１７およびそれに連通する第２の中空部１０が、外部大気から遮断されるとともに真空状態に維持されている。
【００２６】
この場合、ダイヤフラム１４は血圧の絶対圧によって変形する。さらに、この例ではセントラルチューブ２に大気連通路を確保する必要がないので、圧力検出素子１１からの出力信号を伝達するための信号線１２を、セントラルチューブ２の壁肉部に埋設するように一体成形することが可能になるため、セントラルチューブ２の径を細くする点で有利である。セントラルチューブ２が細くなればその周りを覆うカテーテルチューブ１を細くすることができるため、この種のカテーテルで一般的な問題である血管内で障害物となって血行障害を引き起こすという危険が少なくなる。その他の構成は、第１実施例と同様であるためここでは説明を省略する。
【００２７】
図５は本発明の第２の実施例である。上記のように構成されたバルーンカテーテル６は、信号ケーブル１５と装置接続用のコネクター１６とがＹ字状コネクタ７からぶらさがっているため、一般的なバルーンカテーテルと比べるとＹ字状コネクタ７周りの重量が重くならざるを得ず、その分やや体内挿入時の手扱い性が悪くなる。
【００２８】
そこで、図５に示すようにＹ字状コネクタ７からのびる信号ケーブル１５を分割し、Ｙ字状コネクタ７側には、別体である信号ケーブル１５とつなぐための小型の中間コネクター１８を配設する。
【００２９】
この構造においてはＹ字状コネクタ７周辺部を軽量かつコンパクトにすることができるため、体内挿入時での、不意にカテーテルを折り曲げてしまうトラブルや、ぶらぶらするケーブルを何かにひっかけてしまったりするわずらわしさが軽減でき、扱い易くすることが可能となる。
【００３０】
なお、体内挿入時に患者の体液等が中間コネクター１８の導体露出部に接触するのを防ぐために、中間コネクター１８には防水キャップ（図示しない）をつけるとよい。
【００３１】
【発明の効果】
本発明は、以下の如き効果を有する。
【００３２】
即ち、ガス供給ポートを有するコネクタと、一端が前記コネクタに接続された中空のカテーテルチューブと、一端が前記カテーテルチューブの他端に接続されたバルーンと、前記カテーテルチューブおよびバルーン内部を貫通し一端が前記バルーンの一端に接続された中空のセントラルチューブとからなり、前記バルーンと前記セントラルチューブとを接続する先端チップの外表面に、周囲の圧力と大気圧との差圧が測定可能な圧力検出素子が配設されていて、該圧力検出素子からの出力信号を外部に導出する信号線が、その圧力検出素子と大気とを連通させる空気通路に配設されるとともに、その信号線から導かれる信号を外部装置に伝達する結合手段が設けられていることを特徴とするバルーンカテーテルであるので、一般的な経皮的挿入操作のみでバルーン留置位置の血圧が正確に測定することができ、かつ使用時にも第２ルーメンが確保されるバルーンカテーテルを得ることができる、といった効果を有する。また、前記信号線がセントラルチューブの中空部（第２ルーメン）と隔離して配設されることにより、血液や水分から前記信号線を保護することができる、という効果を有する。更に、空気通路を介して圧力検出素子を大気に連通させることにより、大気圧を基準とした血圧を測定することができる、という効果も有する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明のバルーンカテーテルの部分断面図。
【図２】  本発明のバルーンカテーテルにおける先端チップの拡大図。
【図３】  図１のＡ−Ａ線断面図。
【図４】  本発明の参考例を示す先端チップの部分断面図。
【図５】  本発明の第２の実施例を示すバルーンカテーテルの部分断面図。
【図６】  従来のバルーンカテーテルの全体図。
【符号の説明】
１…カテーテルチューブ
２…セントラルチューブ
４…バルーン
６…バルーンカテーテル
７…コネクタ
１０…第２の中空部（空気通路）
１１…圧力検出素子
１２…信号線
１３…補償回路（電気回路）
１６…結合手段（信号出力コネクター）
【図１】
0004191849.tif 000002
【図２】
0004191849.tif 000003
【図３】
0004191849.tif 000004
【図４】
0004191849.tif 000005
【図５】
0004191849.tif 000006
【図６】
0004191849.tif 000007