(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被膜嚢（カプセル状バッグ）を有する眼球に移植する眼内レンズ（ＩＯＬ）インプラントもの（１０）で、このインプラントもの（１０）は、以下の構成を備えるもの：
前記した被膜嚢に取り付けられるのに適している支持部材（１２）；及び
特徴とする前記支持部材（１２）にスイベル軸（４６）を中心としてピボット回動可能に取り付けられた望遠鏡（１４）。
【請求項２】
前記の望遠鏡（１４）は、長さ方向軸（４４）を有し、前記の望遠鏡（１４）は、前記した長さ方向軸（４４）に対し平行になっていないスイベル軸（４６）を中心としてピボット回動する請求項１によるインプラントもの（１０）。
【請求項３】
前記スイベル軸（４６）は、前記長さ方向軸（４４）に対し概ね直交している請求項２によるインプラントもの（１０）。
【請求項４】
前記望遠鏡（１４）は、スイベル軸（４６）まわりを概ね３６０°の範囲でピボット回転できるようになっている請求項１によるインプラントもの（１０）。
【請求項５】
前記支持部材（１２）は、間に形成されたキャビティ（２２）により互いに離隔された一対のピボット部材（２０）を含み、そして、前記望遠鏡（１４）は、前記ピボット部材（２０）に対しピボット回転可能に取り付けられていて、前記キャビティ（２２）内でピボット回転するように構成されている請求項１によるインプラントもの（１０）。
【請求項６】
前記支持部材（１２）は、前面部（２４）を備え、前記キャビティ（２２）は、十分なサイズをもち、これにより、前記望遠鏡（１４）が前記キャビティ（２２）内で前記前面部（２４）に対しほぼ平行となる位置になるようにピボット回動でき、さらに、前記望遠鏡（１４）が前記前面部（２４）に対しほぼ垂直となる位置になるようにピボット回動できるようになっている請求項５によるインプラントもの（１０）。
【請求項７】
前記望遠鏡（１４）は、概ねシリンドリカルのボディを備え、前記シリンドリカルのボディの周面に少なくとも一つの平坦な面（３２）を備えている請求項１によるインプラントもの（１０）。
【請求項８】
前記望遠鏡（１４）は、概ねシリンドリカルのボディを含み、このシリンドリカルのボディの周面に少なくとも一つの平坦な面（３２）を備えているもので、前記望遠鏡（１４）が前記キャビティ（２２）内で前記前面部（２４）に対しほぼ平行となる位置になるようにピボット回動すると、前記平坦な面（３２）もまた前記前面部（２４）に対しほぼ平行になるようになっている請求項６によるインプラントもの（１０）。
【請求項９】
前記ピボット部材（２０）は、前記キャビティ（２２）内へ延びている一対のフレキシブルな舌片（２７）を備える請求項５によるインプラントもの（１０）。
【請求項１０】
前記舌片（２７）は、前記支持部材（１２）の一部で片持ちされている請求項９によるインプラントもの（１０）。
【請求項１１】
前記ピボット部材（２０）は、前記キャビティ（２２）内へ延びている一対のフレキシブルな舌片（２７）を備え、前記舌片（２７）は、前記前面部（２４）に対しほぼ平行になっている請求項６によるインプラントもの（１０）。
【請求項１２】
前記ピボット部材（２０）は、凹部（３８）が形成された一対のフレキシブルな舌片（２７）を備え、該凹部は、前記望遠鏡（１４）の対応する形状になっている凸状外面部を受けるようになっている請求項５によるインプラントもの（１０）。
【請求項１３】
前記凸状外面部は、前記望遠鏡（１４）の軸面にそって形成されている請求項１２によるインプラントもの（１０）。
【請求項１４】
前記凸状外面部を前記望遠鏡（１４）のラジアル面にそって形成されている請求項１２によるインプラントもの（１０）。
【請求項１５】
前記望遠鏡（１４）は、概ねシリンドリカルのボディを備え、前記凸状外面部は、前記望遠鏡（１４）の周面まわりに取り付けられたリング（３０）の少なくとも一部を備えている請求項１４によるインプラントもの（１０）。
【請求項１６】
前記望遠鏡（１４）は、長さ方向軸を有し、この望遠鏡（１４）は、前記長さ方向軸に対し平行になっていないスイベル軸（４６）を中心としてピボット回動するもので、前記フレキシブルな各舌片（２７）が前記望遠鏡（１４）を付勢し、この付勢力は、前記望遠鏡（１４）の長さ方向軸（４４）に対し放射状に内方へ作用するようになっている請求項９によるインプラントもの（１０）。
【請求項１７】
前記各舌片（２７）は、前記スイベル軸（４６）を回転軸とする選択されたピボット回転位置に前記望遠鏡（１４）を実質的に固定するに十分なマグニチュードを有する十分な弾性力を有している請求項１６によるインプラントもの（１０）。
【請求項１８】
前記支持部材（１２）は、眼球の部分に取り付けるために前記支持部材から延びた少なくとも一つの触覚（１８）を備えている請求項１によるインプラントもの（１０）。
【請求項１９】
前記望遠鏡（１４）は、正のレンズ（５２）と負のレンズ（５４）とを備えている請求項１によるインプラントもの（１０）。
【請求項２０】
前記望遠鏡（１４）は、正のレンズ（５２）と負のレンズ（５４）とを備えている請求項４によるインプラントもの（１０）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
この発明は、大まかには、眼内レンズ（ＩＯＬ）インプラント（移植）、詳しくは、ピボット回動可能に取り付けられた望遠鏡をもつ眼内レンズに関するものである。
【０００２】
（従来の技術）
望遠鏡を備えた眼内レンズは、知られている。  欧州公表特許出願ＥＰ−２１２６１６は、前側凹レンズと後側凸レンズとを含む眼内レンズを記載している。該レンズの輪郭形状は、内部の流体の量を変えることで選択に変化させて、その屈折パワーを変えることができるようになっている。このレンズは、眼球の生まれつきのレンズ（水晶体）に代わるものとしてのみのものである。
【０００３】
米国特許４，０７４，３６８もまた前側凹レンズと後側凸レンズとを含む高倍率の眼内レンズを記載し、これは、筋肉退化及び糖尿網膜症のような状態における救済を図るものである。該レンズは、比較的長いレンズアッセンブリーにおいて構成された比較的パワーが低いレンズ面を多数有し、前記アッセンブリーは、インプラントされたとき、網膜に近い瞳孔から眼球の全体の深さにほぼわたるようになっている。このようなレンズをインプラントするには、大きな手術が必要になる。さらには、この提案されているレンズは、視野が広い生まれつきのレンズの代替ものにはならない。
【０００４】
フランス公開特許出願２，６６６，７３５は、レンズ形状の光学部を含むインプラントもの（移植体）と、このインプラントものを眼球に固定する取付固定アッセンブリーとを記載している。この光学部は、流体又はヴァキュウムを抱有し、レンズの光学特性を変える屈折チャンバを形成する少なくとも一つの閉止された内部キャビティを含む。
【０００５】
ここに記述を参考文献として組み入れる本出願人／譲受人の米国特許５，３５４，３３５及び５，３９１，２０２は、眼球の前側に対面する正の（収斂）レンズと眼球の後側に面する負（発散）レンズをもつ眼内インサートを記載しており、前記二つのレンズは、ガリレイ望遠鏡を形成する。米国特許５，３５４，３３５においては、前記二つのレンズは、ボディメンバーに組み込まれ、前記正レンズは、該ボディメンバーの前面側とほぼ面一になっている。前記の負レンズは、前記ボディメンバーの後面側と面一か又は後方へ突き出ている。前記ボディメンバーの前面と後面とは凸面になっている。米国特許５，３９１，２０２においては、前記正のレンズは、前記ボディメンバーの前側から前方へ突き出ており、これは、シリコンのようなマテリアルから構成されたソフトレンズであることが好ましい。
【０００６】
ここに記述を参考文献として組み入れる米国特許出願０８／８８２，９７２においては、本出願人／譲受人は、別の眼内インプラントものを記載しているもので、このインプラントものは、望遠鏡ボディを備え、これは、前端部と後端部とを有し、さらに、前端部及び／又は後端部で前記望遠鏡ボディにシールされた一つ又は複数のウインドウを含んでいる。前記前端部及び後端部の中間の望遠鏡ボディ内に少なくとも二つのレンズが配置されている。これらのレンズは、所謂リバース・ガリレイ望遠鏡、即ち、負レンズが眼球の前面に対面する一方、正のレンズが眼球の後面に対面する。このシステムの特徴の一つは、前記レンズが二重レンズであることである。前記ウインドウは、光学パワーをもたずに形成されているか、又は、これに代わって、プリズムを備えていてもよい。
【０００７】
ここに記述を参考文献として組み入れる米国特許出願０８／８８２，９７３においては、本出願人／譲受人は、また別の眼内インプラントものを記載しているもので、このインプラントものは、望遠鏡（ガリレイ望遠鏡又はリバース・ガリレイ望遠鏡のいずれか）を備えており、これは少なくとも眼球のレンズ（水晶体）カプセルの一部を通り、眼球の前面へ向けて前記カプセルの前方へ達しており、前記望遠鏡は、眼の硝子体を貫通していない。この眼内レンズインプラントものは、前記レンズカプセル内に水晶体が存在していないとき、ループにより前記レンズカプセル内に支持されている。このシステムの一つの特徴は、眼球外部からの光線が前記望遠鏡により網膜の低い解像度であるが生きている部分に焦点を結ぶように前記望遠鏡が傾くことができるようになっている点である。このシステムの他のオプショナルの特徴は、屈折率勾配を有している一つ又は複数のレンズ、ホログラフィック（拡散）レンズ、及び／又は、色収差を防ぐのに役立つ二重レンズを含む点である。前記特許出願は、また、レーザーを用いて、複数の前記レンズを望遠鏡ボディへ融合する眼内インサート望遠鏡の製造方法も記載している。また別途、または、追加して、前記方法は、低い融点温度のガラス粒子を接合媒体として使用している。
【０００８】
従来技術の望遠鏡ＩＯＬをカプセルバッグにインサートするには、角膜に”オープンスカイ”の切り込み、即ち、比較的大きなアクセスオープニング（大きな切り口）を作ることが多くの場合に必要になる。
【０００９】
（発明の概要）
この発明は、ＩＯＬインプラントものから延びている改良された望遠鏡レンズシステムを提供しようとするものであり、このシステムにおいては、前記インプラントものは、”オープンスカイ”切開する必要なしにカプセル状バッグ（被膜嚢・水晶体嚢）内にインサートできるものである。特に、この発明は、望遠鏡がピボット回動可能に取り付けられた眼内レンズインプラントものを提供するものである。このＩＯＬインプラントものをインサートする際には、前記望遠鏡がピボット回動され、前記ＩＯＬインプラントものの他の部分に対し面一になり、これによって、比較的薄い構造になって、へり部分を約１００°切開するような角膜をシンプルに切開するだけでインサートできるようになるものである。
眼球へインプラントした後、ＩＯＬ患者が適正な視野を得ることができる位置へ前記望遠鏡を回転する。
【００１０】
かくして、この発明の好ましい実施例によれば、被膜嚢（カプセル状バッグ・水晶体嚢）を有する眼球に移植する眼内レンズ（ＩＯＬ）インプラントものが提供されるもので、このインプラントものには、被膜嚢に付着するのに適している支持部材が含まれ、この支持部材にピボット回動可能に取り付けられた望遠鏡を特徴とするものである。
【００１１】
この発明の好ましい実施例によれば、前記望遠鏡は、長さ方向軸を有し、この望遠鏡は、前記長さ方向軸に対し平行になっていないスイベル軸を中心としてピボット回動する。好ましくは、前記スイベル軸は、前記長さ方向軸に対し概ね直交している。好ましくは、前記望遠鏡は、スイベル軸まわりを概ね３６０°の範囲でピボット回転する。
【００１２】
さらに、この発明の好ましい実施例によれば、前記支持部材は、間に形成されたキャビティにより互いに離隔された一対のピボット部材を含み、前記望遠鏡は、該ピボット部材に対しピボット回転可能に取り付けられていて、前記キャビティ内でピボット回転するように構成されている。
【００１３】
さらにまた、この発明の好ましい実施例によれば、前記支持部材は、前面部を含み、前記キャビティは、十分なサイズをもち、これにより、前記望遠鏡が前記キャビティ内で前記前面部に対しほぼ平行となる位置になるようにピボット回動でき、さらに、前記望遠鏡が前記前面部に対しほぼ垂直となる位置になるようにピボット回動できるようになっている。
【００１４】
さらには、この発明の好ましい実施例によれば、前記望遠鏡は、概ねシリンドリカルのボディを含み、このシリンドリカルのボディの周面に少なくとも一つの平坦な面が形成されている。
【００１５】
この発明の好ましい実施例によれば、前記望遠鏡は、概ねシリンドリカルのボディを含み、このシリンドリカルのボディの周面に少なくとも一つの平坦な面が形成されているもので、前記望遠鏡が前記キャビティ内で前記前面部に対しほぼ平行となる位置になるようにピボット回動すると、前記平坦な面もまた前記前面部に対し、ほぼ平行になるようになっている。
【００１６】
さらに、この発明の好ましい実施例によれば、前記ピボット部材は、前記キャビティへ延びている一対のフレキシブルな舌片を含む。好ましくは、該舌片は、前記支持部材の一部で片持ちされている。好ましくは前記ピボット部材は、前記キャビティへ延びている一対のフレキシブルな舌片を含み、これら舌片は、前記前面部に対しほぼ平行になっている。
【００１７】
さらにまた、この発明の好ましい実施例によれば、前記ピボット部材は、凹部が形成された一対のフレキシブルな舌片を含み、該凹部は、前記望遠鏡の対応する形状になっている凸状外面部を受けるようになっている。この凸状外面部は、前記望遠鏡の軸面にそって形成されている。さらに付加して、又は、これに代わって、前記凸状外面部を前記望遠鏡のラジアル面にそって形成してもよい。
【００１８】
さらに、この発明の好ましい実施例によれば、前記望遠鏡は、概ねシリンドリカルのボディを含み、前記凸状外面部は、前記望遠鏡の周面まわりに取り付けられたリングの少なくとも一部を含む。
【００１９】
この発明の好ましい実施例によれば、前記望遠鏡は、長さ方向軸を有し、この望遠鏡は、前記長さ方向軸に対し平行になっていないスイベル軸を中心としてピボット回動するもので、フレキシブルな各舌片が前記望遠鏡を付勢し、この付勢力は、前記望遠鏡の長さ方向軸に対し放射状に内方へ作用するようになっている。
【００２０】
さらに、この発明の好ましい実施例によれば、各舌片は、前記スイベル軸を回転軸とする選択されたピボット回転位置に前記望遠鏡を実質的に固定するに十分なマグニチュードを有する十分な弾性力を有している。
【００２１】
さらには、この発明の好ましい実施例によれば、前記支持部材は、眼球の部分に取り付けるために前記支持部材から延びた少なくとも一つの触覚を含んでいる。
【００２２】
さらに、この発明の好ましい実施例によれば、前記望遠鏡は、正のレンズと負のレンズとを含んでいる。
【００２３】
（発明の詳細な説明）
図１と図２とを参照すると、これら図は、この発明の好ましい実施例により構成され、作用する眼内レンズインプラント（眼内レンズ移植体）１０を示している。レンズインプラント１０には、望遠鏡１４がピボット回動可能に取り付けられた支持部材１２が含まれている。レンズインプラント１０のすべての要素を構成する適当なマテリアルは、例えば、ポリメチルメタアクリレート（ＰＭＭＡ）である。
【００２４】
支持部材１２の好ましい形状は、切り落とされた複数の端部１６を有するフラットなディスク状のもので、一つ又は複数の触覚１８を有し、該触覚は、該端部から延びて眼球に取り付けられるようになっている（図４Ａ及び図４Ｂに示されるとおり）。支持部材１２は、好ましくは、一対のピボット部材２０を含んでおり、該ピボット部材は、それらの間に形成されたキャビティ２２により互いに離隔されている。キャビティ２２は、好ましくは、貫通孔であり、この貫通孔は、支持部材１２の前面部２４から後面部２６にかけて貫通している。一つの好ましい実施例においては、ピボット部材２０は、一対のフレキシブルな舌片２７であり、これら舌片は、支持部材１２の部分２８で片持ちされてキャビティ２２内へ延びている。前記舌片２７は、前面部２４に対しほぼ平行になっている（同様に、後面部２６に対しほぼ平行）ことが好ましい。
【００２５】
望遠鏡１４は、好ましくは、ほぼシリンドリカルのボディを備え、このボディは、リング３０内に装着固定されている。リング３０は、好ましくは、望遠鏡１４の周面まわりに取り付けられ、望遠鏡１４の両端部の中間に位置し、望遠鏡１４とリング３０とで一つのユニットを構成する。所望に応じ、リング３０を望遠鏡に一体成形して望遠鏡１４と一体にしてもよい。リング３０には、好ましくは、ネジ付きナットに形成される扁平部に類似の一対の対向する扁平面３２を形成してある。
【００２６】
望遠鏡１４は、ピボット部材２０にピボット回動可能に取り付けられていて、キャビティ２２内をピボット回動するように構成されている。これは、好ましくは、リング３０に一対のほぼ半球状の突起３４を形成し、これと対応するように舌片２７に形成された窪み（ディンプル）３６で、該突起を回転できるように受けることで達成できる。長さ方向軸４４を有する望遠鏡１４は、スイベル軸４６（図示の実施例においては、複数の窪み３６を通る線）を回転中心としてピボット回転するもので、このスイベル軸は、長さ方向軸４４と平行ではない。ほとんど多くの場合においては、スイベル軸４６は、長さ方向軸４４に対し直交する。望遠鏡１４は、スイベル軸４６まわりをほぼ３６０°にわたりピボット回転できることが好ましい。
【００２７】
複数の舌片２７には、凹面部３８が形成されていることが好ましく、該凹面部で、これに対応して凸面形状になっている望遠鏡１４の凸面外面部を受ける構成になっている。図１に示す位置においては、望遠鏡１４は、前面部２４と後面部２６とに対しほぼ垂直に位置しており、図４Ａと図４Ｂを参照して後述するように、レンズインプラント１０を眼球に完全に装着したとき、前記位置が正常な位置である。この位置において、前記凸面外面部がリング３０の幅方向に形成された面、即ち、望遠鏡１４の軸方向面にそって形成された面４０になる。
【００２８】
図３を参照すると、この図から、キャビティ２２が好ましくは十分ゆとりがあるサイズになっており、このゆとりにより、前面部２４と後面部２６とに対しほぼ平行である位置になるように、望遠鏡１４がキャビティ２２内でピボット回転して横たわることができる、即ち、望遠鏡１４が支持部材１２に対しフラットに横たわることができることになることが分かる。この位置は、図４Ａと図４Ｂを参照して後述するように、レンズインプラント１０を眼球に装着するための最初のノーマルな態勢位置である。この位置においては、前記凸状外面部は、リング３０の周面、即ち、望遠鏡１４のラジアル面に形成されている。注目すべき点は、この位置にあっては、平坦な複数の面３２は、前面部２４，後面部２６に対しほぼ平行になっていることである。
【００２９】
フレキシブルな舌片２７それぞれにより、望遠鏡１４に付勢力が作用し、これら付勢力は、図１と図３において矢印５０で示すように、前記長さ方向軸４４へ向けて内方へ放射状に作用する。好ましくは、各舌片２７は、十分な弾性力を有し、これらの付勢力が十分なマグニチュードのもので、スイベル軸４６を回転中心としての選択されたピボット回転位置に望遠鏡１４を留めおくことができるようになっている。例えば、図１において、前記付勢力により、望遠鏡１４は、その長さ方向軸４４が前面部２４，後面部２６に対しほぼ垂直に保持され、これに対し、図３の位置においては、前記付勢力で、望遠鏡１４は、その長さ方向軸４４が前面部２４，後面部２６に対しほぼ平行に保持される。
【００３０】
図４Ａと図４Ｂとを参照すると、レンズインプラント１０が眼球の被膜嚢内へインサートされる状態が示されている。図４Ａに示されているように、望遠鏡１４は、図３に示される位置へピボット回転されていて、インプラント１０の全体の厚さが望遠鏡の”横たわった”位置により、比較的薄いものになる。この位置において、インプラント１０が薄手になるため、従来技術の望遠鏡インプラントにおいて殆ど行われていた大きすぎる”オープンスカイ”切開をする代わりに、周縁を約１００°程度に切開するような比較的簡単な角膜切開４９によってインプラント１０をインサートできる。インサート後、図４Ｂに示すように、望遠鏡１４を治具（図示せず）により図１に示す位置へ回転する。
【００３１】
当該技術において知られているように、眼球内に装着後、軸４４を軸中心としてインプラント１０を回転させるなどでインプラント１０の方位（向き）を調節する必要があり、この調節仕方を一般に”ダイアリング”と表現する場合がある。図１から図３に示すように、支持部材１２には、複数の孔５１が設けられていることが好ましく、これらを使用して、インプラント１０を軸４４まわりで回転させる。
【００３２】
望遠鏡１４に含まれるレンズシステムは、どのようなものでもよい。例えば、図１に示すように、望遠鏡１４は、正のレンズ５２と負のレンズ５４を備えている。望遠鏡１４は、スイベル軸４６を回転軸としてほぼ３６０°にわたりピボット回転できることが好ましいから、望遠鏡１４が眼球に装着された後回転され、ガリレイ望遠鏡（正のレンズが前面側に、負のレンズが後面側になる）になったり、リバース・ガリレイ望遠鏡（負のレンズが前面側に、正のレンズが後面側になる）になったりすることができる点がこの発明の特殊な特徴になる。
【００３３】
当業者にとり、この発明は、特に図示され、以上に記載されたものに限定されるものではないことが理解される。この発明の範囲には、以上に記載の特徴の組み合わせ、さらにサブの組み合わせの両者、並びに、前記記述の読解に基づく当業者の想到し、従来技術になかったモディフィケーションとバリエーションも包含されるものである。
【図面の簡単な説明】
この発明は、図面と関連しての前記記述からさらに深く理解され、認識されるもので、図面において；
【図１】  この発明の好ましい実施例により構成され、作用する、望遠鏡がピボット回動可能に取り付けられた眼内レンズインプラントものの簡単な説明図。
【図２】  図１の眼内レンズインプラントものの展開図。
【図３】  支持部材に対し平らに横たわるようにピボット回転した望遠鏡をもつ図１の眼内レンズインプラントものの簡単な説明図。
【図４Ａ及び図４Ｂ】  図１の眼内レンズインプラントものを眼球の被膜嚢へ挿入する簡単な説明図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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