(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
繊維物質を体内に導入するためのデバイスであって、以下：
管状部材であって、該管状部材の遠位端部分中の開口部へと伸長する管腔を有する管状部材；
該管状部材内で滑走可能なスリーブ；ならびに
近位端および遠位端を備えるレバーであって、ここで該遠位端は該滑走可能なスリーブに回転可能に連結され、そして該レバーの近位端の放射状の動きが該レバーの遠位端への長手方向の動きを与え、該レバーの放射状の動きの方向に依存して、該滑走可能なスリーブを該管状部材内で遠位または近位に滑走させ、該滑走可能なスリーブの遠位への動きは、該管状部材内に蓄積した該繊維物質を該管腔の少なくとも１つの部分を介して、該開口部から該体内へと押し出す、レバー、
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記繊維物質が前記管状部材の遠位部分の内部に蓄積するまで該繊維物質を該管状部材の該遠位部分へと供給するための駆動ローラーをさらに備え、その結果として前記スリーブが該蓄積した繊維物質を該管状部材の該遠位端部分中の開口部から体内へと押し出すように動き得る、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
繊維物質をさらに備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記繊維物質が縫合糸を含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記繊維物質が、前記体内へと、前記管状部材の遠位端部分中の開口部を通過する場合に、該繊維物質を切断する機構をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６０／０６０，８４２（１９９７年１０月２日出願）を参考として援用し、そしてそれに対して優先権および利益を主張する。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、身体へ物質を送達するためのデバイスおよびそのようなデバイスを使用する方法に関する。より詳細には、本発明は、繊維または粒子を、管状部材（例えば、針）を通して供給することに関する。
【０００３】
（背景情報）
多くの異なる型の医療処置および外科処置は、物質の塊を身体に移植することを必要とする。例えば、尿失禁を処置するための手順の１つの型において、物質は、尿道から尿道周囲のバルクな組織付近の放射状の部位に送達される。別の手順において、物質（例えば、膨潤物質（ｂｕｌｋｉｎｇ  ｍａｔｅｒｉａｌ）を身体に移植して、例えば、動脈瘤および動静脈奇形（ＡＶＭ）を処置する。
【０００４】
現在ＦＤＡによって承認されている、１つの型の膨潤物質は、リン酸キャリアとコラーゲンもしくは脂質のいずれかとの混合物である。しかし、この型の物質は、約１年間以内に身体に吸収され、そして時に定期的に患者へ再注射する必要がある。他の物質（例えば、ＴＥＦＬＯＮおよびシリコーン）が試験されているが、これらの物質のいくつかは、身体の生存する器官（例えば、脳または肺）へ移動し得、それによって患者に害を与える。
【０００５】
（発明の要旨）
本発明は、膨潤組織における繊維物質（例えば、糸または縫合糸）の使用に関する。これらの繊維物質は、永久的膨潤を提供し、そして身体中にまたはそれによって吸収されない。この繊維物質は、患者の移植のために使用される場合、長く首尾よくそして安全な歴史を有する手術縫合糸および創傷ケア製品を形成するのに使用されるのと同じ物質ででき得る。
【０００６】
本発明の目的は、種々の異なる用途のために繊維物質を身体に送達するためのデバイスおよび方法を提供することである。
【０００７】
別の目的は、例えば、尿失禁を処置するために、身体中の膨潤組織に繊維物質（例えば、繊維の糸または繊維のペレット）を施すためのデバイスおよび方法を提供することである。
【０００８】
尿失禁を処置する際に、本発明に従うデバイスおよび方法を使用して尿道付近の放射状の部位へ繊維物質を送達して、そしてその繊維物質は、尿道付近の組織の膨潤を提供し、その患者が永久に自制（ｃｏｎｔｉｎｅｎｔ）であることを可能にする。すなわち、尿道付近の放射部位に繊維物質を配置することは、このバルブの接着（ｃｏａｐｔａｔｉｏｎ）を強い、従って、患者が永久に自制であることを可能にする。
【０００９】
さらなる目的は、繊維物質を有する組織が長期の膨潤を維持するのに充分な力で繊維物質を患者の身体に指向させるためのデバイスおよび方法を提供することである。
【００１０】
１つの局面において、本発明は、身体へ繊維物質を導入するためのデバイスを含む。このデバイスは、その管状部材の遠位末端部分における開口部に対して伸びる内腔を有する管状部材を備える。このデバイスはまた、その内腔および開口部を通ってそして身体へとその繊維物質を通過させるための機構を、管状部材において含む。
【００１１】
別の局面において、本発明は、身体へ繊維物質を導入するためのデバイスに関する。このデバイスは、その管状部材の遠位末端部分における開口部に対して伸びる内腔を有する管状部材、およびその内腔の少なくとも一部を通って、開口部を出、そして身体へとその繊維物質を運搬するために、管状部材内にらせん部材を備える。シリンジは、内腔と連絡する管状部材と連結され得、そしてこのシリンジは、その管状部材の内腔へその繊維物質を提供し得る。この繊維物質は、ゲルまたは液体キャリアのようなキャリア中に粒子を含み得る。
【００１２】
さらに別の局面において、本発明は、繊維物質を身体に導入するためのデバイスを特徴とする。このデバイスは、その管状部材の遠位末端部分における開口部に対して伸びる内腔を有する管状部材、およびその内腔の少なくとも一部を通って、開口部を出、そして身体へとその繊維物質を押し出すために、その管状部材に滑り得るスリーブを備える。駆動ローラーは、その繊維材料が遠位部分の内側で蓄積するまで管状部材の遠位部分にその繊維物質を供給し得、次いで、そのスリーブはその管状部材の遠位末端部分における開口部から蓄積した繊維物質を出し、そして身体へと押し出す。この繊維物質は、縫合糸または糸を含み得る。
【００１３】
さらに別の局面において、本発明は、繊維物質を身体に導入するためのデバイスを含む。このデバイスは、その管状部材の遠位末端部分における開口部に対して伸びる内腔を有する管状部材、およびその内腔の少なくとも一部を通って、開口部を出、そして身体へとその繊維物質を押し出すために、その管状部材内に滑り得る押棒を備える。この繊維物質は、１つ以上のペレットを含み得る。
【００１４】
さらになお別の局面において、本発明は、繊維物質を身体に導入する方法に関する。この方法は、（ｉ）その管状部材の遠位末端部分における開口部に対して伸びる内腔を有する管状部材、および（ｉｉ）その内腔および開口部を通って、そして身体にまでその繊維物質を通過させるための機構を、その管状部材において含むデバイスを提供する。この方法はさらに、このデバイスの管状部材を身体に導入する工程、およびそのデバイスの管状部材におけるその機構を操作して、その管状部材の遠位末端部分における開口部を通って、そして身体へとその繊維物質を通過させる工程を包含する。
【００１５】
本発明の前述および他の目的、局面、特徴、および利点は、以下の説明および請求の範囲からより明白になる。
【００１６】
（説明）
本発明は、皮下針のような管状部材を通して繊維を送達するためのデバイスに関する。本明細書において使用される場合、用語、繊維または繊維物質は、例えば、１つ以上の繊維ストランド、縫合物質、または糸物質を含む。この繊維は、好ましくは、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエステル、絹、および／または架橋ポリサッカリド（例えば、アルギン酸カルシウム）を含む物質からできている。例えば、この繊維は、好ましくは、ポリプロピレン縫合糸、ポリエステル縫合糸、アルギン酸カルシウム糸、または絹縫合糸である。あるいは、さらに、この繊維は、約１００μｍから約２００μｍの長さまたは直径を有するポリエステル、ポリプロピレン、絹および／またはアルギン酸カルシウム繊維状物質を含む。
【００１７】
好ましくは、このデバイスは、尿道付近の放射状部位にその繊維物質を送達し得る。この繊維物質は、尿道付近の組織の膨潤、従って患者が永久に自制であることを可能にすることを提供する。
【００１８】
好ましくは、このデバイスはキャリア（例えば、生理食塩水またはリン酸溶液）を使用せずに、その繊維を運搬し、そして組織平面を開ける。このデバイスは、好ましくは、組織の長期の膨潤を維持するのに充分な力で身体へとその繊維を指向させ得る。
【００１９】
図１は、その繊維を送達するためのデバイス１０の第一の実施態様を示す。このデバイス１０は、シリンジ１２を備え、これは、Ｙ形状ルアーアダプター３２を介して管状部材１４へと連結されている。このシリンジ１２は、その繊維で充填された滑り得るプランジャおよび胴体部を備える。あるいは、シリンジ１２の胴体部は、身体への送達のため、および組織の膨潤のための他の物質または粒子を含む。シリンジ１２のプランジャが加圧されると、シリンジ１２の胴体部中の物質が管状部材１４へと押し出される。管状部材１４は、好ましくは、約１６のゲージおよび約１０インチの長さを有する針またはチューブである。必要に応じて、管状部材１４は、接着剤でアダプタ３２と結合されている。
【００２０】
図１に示すように、らせん部材１６が管状部材１４の内腔に提供される。らせん部材１６は、インペラー、コルクスクリューまたは木工錐のように成型される。駆動ノブ２４の回転は、管状部材１４の内腔におけるらせん部材１６を回転させ、そのためらせん部材１６は、膨潤物質（繊維）を管状部材１４の長さに沿って、そして管状部材１４の遠位部分における開口部を通って運搬する。
【００２１】
蝋付け（ｂｒａｚｅｄ）接続３０は、らせん部材１６を、心棒１８に結合させ、そして心棒１８は、駆動ノブ２４と、留めネジ２２を介して結合されている。心棒１８のための管状ハウジング２０は、アダプタ３２の脚に結合された遠位末端を有する。管状ハウジング２０の近位部分に貫かれた駆動ロック２６は、駆動ノブ２４の回転を防ぐ（または抵抗性を提供する）ために回転可能である。Ｏリングシール２８は、管状ハウジング２０と回転可能な心棒１８との間の封着を維持する。
【００２２】
デバイス１０を使用するために、管状部材１４を身体に挿入する。シリンジ１２のプランジャに加圧してシリンジ１２から物質を管状部材１４へと押し出す。駆動ノブ２４を回転して、らせん部材１６を回転させ、そしてそれによって管状部材１４および管状部材１４における開口部を通って物質を運搬する。
【００２３】
シリンジ１２の胴体部には、多くの異なる型の物質（例えば、縫合物質、平坦テクスチャード加工糸物質、下地縫合物質、または下地繊維ポリエステル物質）を充填し得る。好ましくは、シリンジ１２は、ゲルまたは液体キャリア中の粒子のような、物質に類似するペーストまたは化合物を含む。代替において、シリンジ１２は、切断した縫合および化合物の混合物を含む。
【００２４】
図２〜４、５ａ、５ｂ、５ｃ、６ａ、６ｂ、７ａ、７ｂ、７ｃ、８ａ、８ｂ、８ｃ、９ａ、９ｂ、１０ａ、１０ｂ、１１ａ、１１ｂ、１２ａおよび１２ｂは、身体に繊維を送達するための、デバイス１００の第二の実施態様を示す。図２〜４、５ａ、５ｂおよび５ｃに示すように、デバイス１００は、ハウジング１１０および管状部材１４ａを備える。この管状部材１４ａは、その近位末端でハウジング１１０に結合されている。好ましくは、管状部材１４ａは、ハウジング１１０に直接接続された針またはチューブである。あるいは、管状部材１４ａは、アダプター（示さず）を介してハウジング１１０に取り外し可能に結合されている。
【００２５】
図３および図４に示す中空ガイド１３２は、ハウジング１１０の近位末端に接続され、そして管状部材１４ａの近位末端へと伸びる。繊維Ｆは、中空ガイド１３２を通って通過し得る。図３、４、１０ａ、および１０ｂに示すように、回転可能な駆動ローラー１２０は、繊維Ｆを、中空ガイド１３２を通って供給するように提供される。駆動ローラー１２０は、図３、８ａ、８ｂ、および８ｃに示されるローラーマウント１２４において回転可能にマウントされており、そして図４に示されるように中空ガイド１３２におけるスロットを介して中空ガイド１３２の内腔へと伸びる。
【００２６】
図２、１１ａおよび１１ｂに示される駆動ノブ１１６は、駆動ノブ１１６の回転が駆動ローラー１２０を回転させるように、駆動ローラー１２０へと連結される。図２、１２ａおよび１２ｂに示されるように、駆動機構カバー１１８は、駆動ローラー１２０およびローラーマウント１２４を接続するために、ハウジング１１０へと備え付けられてハウジング１１０内の開口部を覆う。
【００２７】
デバイス１００はまた、駆動ローラー１２０の外部表面と中空ガイド１３２の内部表面との間の距離を調整するために図２および３に示される調整可能な張力ねじ１２８を備える。張力ねじ１２８の調整は、駆動ローラー１２０の外部表面と繊維Ｆとの間のすべりの程度を制御する。これによって、デバイス１１０が多数の異なるサイズの繊維Ｆを収容することが可能となる。好ましくは、駆動ローラー１２０の外部表面は、繊維Ｆのすべりを減少するように設計される。
【００２８】
図３に示されるように、軸方向に可動的なスリーブ１３０は、中空ガイド１３２の外部表面と管状部材１４ａの近位部分の内部表面との間、ならびに中空ガイド１３２の外部表面とハウジング１１０の遠位部分の間に配置される。図３、４、７ａ、７ｂおよび７ｃに示されるカプラー１２６は、可動スリーブの近位端へと連結される。
【００２９】
図２、３、９ａおよび９ｂに示されるように、デバイス１００はまた、ハウジング１１０へと旋回可能に連結された末端部分を有する前進レバー１１２を備える。図２〜４、６ａおよび６ｂに示される回転軸アーム１１４は、前進レバー１１２へと旋回可能に連結された第一末端、およびカプラー１２６へと旋回可能に連結された第２末端を有する。
【００３０】
前進レバー１１２のハウジング１１０に関しての回転は、動きを回転アーム１１４およびカプラー１２６へと伝えてスリーブ１３０をその軸の周囲で移動させる。言い換えると、前進レバー１１２の回転が、スリーブ１３０を管状部材１４ａ内の遠位または近位に、前進レバー１１２の回転の方向に依存してスライドさせる。図３を参照すると、前進レバー１１２の、ハウジング１１０に関して反時計回りでの回転により、スリーブ１３０が遠位方向へ移動し、そして前進レバー１１２の時計回りの回転により、スリーブ１３０は近位方向に移動する。好ましくは、図２および３に示されるばね１２２は、前進レバー１１２へと連結された一方端、および回転アーム１１４へと連結された他方端１１４を有し、レバー１１２が反時計回りに回転した後、時計周りに前進レバー１１２を傾かせる。
【００３１】
図２〜４の実施態様を使用するために、管状部材１４ａを体内に挿入する。繊維物質Ｆを、ガイド部材１３２の近位端中の開口部へと通過させる。駆動ローラー１１６は駆動ローラー１２０を回転させるために回転され、それによって繊維Ｆをガイド部材１３２を介して、管状部材１４ａの内腔へと供給する。繊維Ｆが、管状部材１４ａの遠位部分の開口部で身体組織に接触する場合、この繊維Ｆは管状部材１４ａの遠位部分の内部に集まる。十分な量の繊維Ｆが管状部材１４ａの遠位部分に蓄積した後、オペレーターは前進レバー１１２をハウジング１１０の方へと反時計回りに回転させてスリーブ１３０を遠位方向へと移動させる。スリーブ１３０の遠位端は、管状部材１４ａ内に集まった繊維に反して移動し、繊維の塊を管状部材１４ａの遠位開口部から体内へと向かわせる。
【００３２】
オペレーターが前進レバー１１２を開放する場合、ばね１２２はレバー１１２をハウジング１１０から離れて偏らせ、それによって近位方向のスリーブ１３０をその本来の位置へと動かす。スリーブ１３０が近位方向へと動く間、駆動ローラー１２０の外部表面は、繊維Ｆとの接触を維持してデバイス１１０中の繊維Ｆの近位への動きに抵抗する。
【００３３】
好ましくは、管状部材１４ａの内部直径は、十分な量の繊維物質を共に集めるために十分大きい。さらに、繊維Ｆのための空間が、バルーンまたは機械的デバイスを使用して作製され得る。好ましくは、デバイス１１０はまた、繊維Ｆを切断するための構造（示さず）を備え、繊維の束を残りの繊維から分離する。この繊維Ｆは、縫合糸（ｓｕｔｕｒｅ）または縫い糸（ｔｈｒｅａｄ）であり得る。
【００３４】
図１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、１４ｄ、１５ａ、１５ｂ、１６ａ、１６ｂ、１６ｃ、１７ａおよび１７ｂは、体内に繊維を導入するためのデバイス２００の第３の実施態様を示す。図１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、１４ａ、１４ｂ、１４ｃおよび１４ｄに示されるように、デバイス２００はその長さに沿って伸長する経路を有するハウジング２１０を備える。図１３ａおよび１３ｂに示される管状部材１４ｂは、ハウジング２１０の遠位端に連結される近位端を有する。好ましくは、管状部材１４ｂは、ハウジング２１０へと取り外し可能に連結された管または針である。
【００３５】
図１３ａに示されるように、管状部材１４ｂの内部管腔には、好ましくは、以下に記載されるように、１つ以上の繊維のペレットＰが充填される。好ましくは、管状部材１４６は、複数（例えば、１０）のペレットＰを備える。
【００３６】
図１３ｂに示される、軸方向に可動的な押棒２２０は、ハウジング２１０の長手方向経路、および管状部材１４ｂに伸長する。図２の実施態様と同様に、このデバイス２００は、ハウジング２１０へと旋回可能に連結された前進レバー２１２（図１３ａ、１３ｂ、１５ａおよび１５ｂに示される）、押棒２２０へと連結されたカプラー２１６（図１７ａ、１７ｂおよび１７ｃに示される）、前進レバー２１２へと旋回可能に連結された一端およびカプラー２１６へと旋回可能に連結された他方端を有する回転アーム２１４（図１３ａ、１３ｂ、１６ａおよび１６ｂに示される）、ならびにばね２１８を備える。
【００３７】
デバイス２００を使用するために、ハウジング２１０は１つ以上の繊維ペレットＰを充填された管状部材１４ｂへと連結され、そして管状部材１４ｂは体内へと挿入される。前進レバー２１２がハウジング２１０へと旋回する場合、押棒２２０はハウジング２１０および管状部材１４ｂの遠位方向へと動く。押棒２２０の遠位端は１つ以上のペレットＰを、管状部材１４bの遠位端内の開口部を介し、そして体内へと押し入れる。その後、ばね２１８は、前進レバー２１２および押棒２２０をその本来の位置へと戻す。
【００３８】
必要に応じて、このデバイス２００は、前進レバー２１２が本来の位置に戻るとき押棒の隣接する動きに抵抗するために、嵌合機構（以下に記載）およびクラッチ機構（以下に記載）を備える。このような配置を用いて、前進レバー２１２の各窪みは押棒２２０をさらに遠位方向に動かし、その結果としていっそう多くのペレットＰが管状部材１４ｂ中の開口部を介して分配され得る。
【００３９】
図２０は、どのようにしてこの繊維ペレットＰが形成されるかを示す。心棒３１０は、ピン万力３４０へと挿入され、そして繊維スプール３２０から伸長する繊維Ｆの末端部位はピン万力３４０へととめられる。このピン万力３４０は、回転されて繊維Ｆを心棒３１０の周りにらせん状に巻きつける。繊維Ｆの単一層が心棒３１０の上に構築される場合、他の層は必要に応じて最初の層の上に巻き付けられる。図１８は、３層のらせん状に巻き付けられた繊維を有する繊維ペレットＰの例を示し、そして図１９は、２層のらせん状に巻き付けられた繊維を有する繊維ペレットＰの例を示す。例えば、ペレットＰは、好ましくは、約１インチ〜約２インチ長であり、そしてナイロン縫合糸材料から成る。
【００４０】
繊維ペレットＰが形成された後、ペレットＰは、ペレットＰを導入するためのデバイスの管状部材へと充填される。図２１は、ペレットＰがどのようにして管状部材１４ｃ（例えば、チューブまたは針）へと充填されるかの１例を示す。ペレットＰは管状部材１４ｃの管腔へと挿入され、そして心棒３１０はペレットＰから取り外される。必要に応じて、さらなるペレットＰが、同一の様式で、管状部材１４ｃへと挿入される。
【００４１】
図２２は、ペレットＰがどのようにして管状部材１４ｄ（例えば、チューブまたは針）へと充填されるかの別の例を示す。最初に、１つ以上のペレットＰが、図２１に示されるようにペレットＰが管状部材１４ｃ中へと挿入されるのと同様の様式で、カートリッジ４４０中に充填される。次いで、カートリッジ４４０は管状部材１４ｄの近位末端状でアダプター４１０へと連結される。次いで、押し込み部材４５０は、カートリッジ４４０から管状部材１４ｄへとペレットＰを押し込むために使用される。
【００４２】
図２３〜２７は、繊維を体内に送達するための別のデバイスを示す。図２３に示されるように、この実施態様は、胴体部５１４内の滑走可能なプランジャ５１２を有するシリンジ５１０を備える。ねじ型ルアーアダプター５１８は、胴体部５１４の遠位端に設けられる。押棒５１６はプランジャ５１２の遠位端から伸長し、そして胴体部５１４中の遠位開口部を通る。この胴体部５１４におけるプランジャ５１２の動きは、押棒５１６を軸方向に動かす。
【００４３】
図２４、２６および２７に示される管状部材１４ｅは、図２７に示されるシリンジ胴体部５１４上のルアーアダプター５１８へと連結され得るねじ型ルアーアダプター５２０を備える。好ましくは、管状部材１４ｅはチューブまたは針であり、そして管状部材１４ｅ上のルアーアダプター５２０は尿道を画像化する際に使用するための膀胱鏡へと連結され得る。
【００４４】
図２７に示すように、管状部材１４ｅには、好ましくは、１つ以上の繊維ペレットＰが充填される。管状部材１４ｅには、好ましくは、図２２に示される管状部材１４ｄにペレットＰが充填されるのと同様の様式で、繊維ペレットＰが充填される。言い換えると、１つ以上のペレットＰは、図２５および２６に示されるように、カートリッジ４４０から管状部材１４ｅへと押し出し部材４５０によって押される。
【００４５】
１つ以上のペレットＰが管状部材１４ｅ中に充填され、そして管状部材１４ｅが胴体部５１４へと連結された後、この管状部材１４ｅは体内へと挿入される。オペレーターは、押棒５１６を管状部材１４ｅ中へと伸長させるためにプランジャ５１２を遠位方向へと動かす。押棒５１６の遠位端は、１つ以上のペレットＰを管状部材１４ｅの遠位端から体内へと、管状部材１４ｅ中の開口部を介して押し入れる。
【００４６】
手順の間に、より多くのペレットＰが管状部材１４ｅへと充填されることを必要とする場合、必要に応じて、管状部材１４ｅがなお体内に挿入されたまま、このシリンジ胴体部５１４は管状部材１４ｅから取り外される。その後、このペレットＰは図２６に示される構造で充填される。
【００４７】
例えば、管状部材１４ｅ針の遠位端からそのコネクター５２０までの距離は、１４インチであり、そして押棒５１６の長さは１５インチである。
【００４８】
図２８は、繊維を体内に送達するための別のデバイス６００を示す。このデバイス６００は、ハウジング６１０およびハウジング６００へと連結された管状部材１４ｆを備える。好ましくは、この管状部材１４ｆはハウジング６１０へと取り外し可能に連結された針またはチューブである。さらに、この管状部材１４ｆには、好ましくは、複数のペレットＰが充填される。
【００４９】
スライド６２０はハウジング６１０の近位端部分に移動可能である。押棒６３０は、スライド６２０中の経路を介して、そして管状部材１４ｆへと伸長する。このスライド６２０は、一方向性の嵌合機構６３６を有し、これは１対の旋回カム６３２を備える。スライド６２０が遠位方向へと動かされる場合、一方向性の嵌合機構６３６は押棒６３０の外部表面と嵌合し、そしてスライド６２０が近位方向へと動く場合、押棒６３０からはずれる。言い換えると、機構６３６は、ヨット上で使用されるクリートと同様の様式で機能し得る。
【００５０】
デバイス６００はまた、戻りばね６５０、およびクラッチばね６４２とクラッチバッド６４４とを有する一方向クラッチ機構６４０を備える。この戻りばね６５０は、スライド６２０が遠位方向へと動いた後にスライド６２０を近位方向へと向かわせる。この一方向クラッチ機構６４０は、押棒６３０の遠位の動きを可能にし、そして押棒６３０の近位の動きに抵抗する。遠位方向におけるスライド６２０の動きは、クラッチばね６４２の偏った力に打ち勝ち、そしてクラッチパッド６４４を押棒６３０とのかみ合いから外に動かす。スライド６２０の近位の動きは、クラッチばね６４２がクラッチパッド６４４を押棒６３０とのかみ合いへと配置することを可能にする。
【００５１】
デバイス６００を使用するために、繊維ペレットＰは管状部材１４ｆに充填され、そしてこの管状部材１４ｆはハウジング６１０へと連結される。この管状部材１４ｆは体内へと挿入され、そしてスライド６２０はハウジング６１０に関して遠位方向へと動かされる。この一方向嵌合機構６３６は、押棒６３０の外部表面とかみ合い、そして一方向クラッチ機構６４０はこの押棒６３０とのかみ合いの外に配置される。これによって、押棒６３０がスライド６２０と共に遠位方向へと動くことを可能にする。この押棒６３０の遠位端は、管状部材１４ｆ中の開口部を介して１つ以上の繊維ペレットＰを押す。
【００５２】
スライド６２０がはずされる場合、この戻りばね６５０はスライド６２０を近位に動かして元の位置に戻す。この一方向嵌合機構６３６は、その押棒６３０の外部表面とのかみ合いをはずし、そして一方向クラッチ機構６４０は押棒６３０とかみ合う。これは、押棒６３０の近位方向への動きに抵抗する。
【００５３】
スライド６２０の繰り返しの遠位の動きおよび開放は、押棒６３０を管状部材１４ｆをさらに遠位端方向に前進させ、それによってデバイス６００の再充填を必要とすることなく、繊維ペレットＰの管状部材１４ｆからの連続的な分配を可能にする。
【００５４】
好ましくは、上記のデバイスの各々が、膨張する（ｂｕｌｋｉｎｇ）組織に繊維または繊維ペレットを分散するために使用される。例えば、好ましくはこれらのデバイスは、失禁を処置するための組織膨張（ｂｕｌｋｉｎｇ）を提供するために使用される。
【００５５】
本明細書中に記載されるバリエーション、改変、および他の実行は、本発明において請求される精神および範囲から逸脱すること無く当業者に生じる。従って、本発明は、前述の例示的説明によって規定されるべきではなく、代わりに以下の請求の精神および範囲によって規定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
図面において、類似の参照文字は一般的に、異なる視点を通じての同じ部分を参照する。また、図面は、必ずしも、縮尺通りでなく、代わりに通常、本発明の原理を例示するところは強調されている。
【図１】  図１は、本発明に従う物質送達デバイスの第一の実施態様の透視図である。そのデバイスの部分を除いて、そのデバイスの内部成分を明らかにする。
【図２】  図２は、そのデバイスの第二の実施態様の透視図である。
【図３】  図３は、図２のデバイスの断面図である。
【図４】  図４は、図２のデバイスの特定の成分の断面図である。
【図５ａ】  図５ａは、図２のデバイスのハウジングの上面図である。
【図５ｂ】  図５ｂは、図５ａのハウジングの断面図である。
【図５ｃ】  図５ｃは、図５ａのハウジングの断面図である。
【図６ａ】  図６ａは、図２に示す旋回アームの背面図である。
【図６ｂ】  図６ｂは、図６ａの旋回アームの側面図である。
【図７ａ】  図７ａは、図３に示すカプラの正面図である。
【図７ｂ】  図７ｂは、図７ａのカプラの側面図である。
【図７ｃ】  図７ｃは、図７ａのカプラの上面図である。
【図８ａ】  図８ａは、図３に示すローラーマウントの側面図である。
【図８ｂ】  図８ｂは、図８ａのローラーマウントの正面図である。
【図８ｃ】  図８ｃは、図８ａのローラーマウントの上面図である。
【図９ａ】  図９ａは、図２に示す前進レバーの底面図である。
【図９ｂ】  図９ｂは、図９ａの前進レバーの側面図である。
【図１０ａ】  図１０ａは、図３および図４に示す駆動ローラーの断面図である。
【図１０ｂ】  図１０ｂは、図１０ａの駆動ローラーの正面図である。
【図１１ａ】  図１１ａは、図２に示す駆動ノブの断面図である。
【図１１ｂ】  図１１ｂは、図１１ａの駆動ノブの側面図である。
【図１２ａ】  図１２ａは、図２に示す駆動機構カバーの断面図である。
【図１２ｂ】  図１２ｂは、図１２ａの駆動機構カバーの側面図である。
【図１３ａ】  図１３ａは、このデバイスの第三の実施態様の透視図である。
【図１３ｂ】  図１３ｂは、図１３ａのデバイスの断面図である。
【図１３ｃ】  図１３ｃは、図１３ａのデバイスの断面図である。
【図１４ａ】  図１４ａは、図１３ａに示すハウジングの上面図である。
【図１４ｂ】  図１４ｂは、図１４ａのハウジングの断面図である。
【図１４ｃ】  図１４ｃは、図１４ａのハウジングの断面図である。
【図１４ｄ】  図１４ｄは、図１４ａのハウジングの背面図である。
【図１５ａ】  図１５ａは、図１３ａに示す前進レバーの底面図である。
【図１５ｂ】  図１５ｂは図１３ａの前進レバーの側面図である。
【図１６ａ】  図１６ａは、図１３ａに示す旋回アームの背面図である。
【図１６ｂ】  図１６ｂは、図１６ａの旋回アームの側面図である。
【図１７ａ】  図１７ａは、図１３ａに示すカプラの正面図である。
【図１７ｂ】  図１７ｂは、図１７ａのカプラの側面図である。
【図１７ｃ】  図１７ｃは、図１７ａのカプラの上面図である。
【図１８】  図１８は、このデバイスの１つにおける充填のための繊維ペレットを形成するために心軸上に巻かれた３層の繊維を示す。
【図１９】  図１９は、このデバイスの１つにおける充填のための繊維ペレットを形成するために心軸上に巻かれた２層の繊維を示す。
【図２０】  図２０は、ペレットを形成するために心棒上に繊維を巻くための構造を示す。
【図２１】  図２１は、繊維ペレットがこのデバイスの一つに充填される方法を示す。
【図２２】  図２２は、その繊維ペレットがそのデバイスに充填される方法を示す。
【図２３】  図２３は、本発明の第四の実施態様での使用のための押棒前進装置の図である。
【図２４】  図２４は、図２３のデバイスへマウントするための針の側面図である。
【図２５】  図２５は、繊維ペレットを充填した管状カートリッジの図である。
【図２６】  図２６は、図２５のカートリッジにおける繊維ペレットが図２４の針に充填される方法を示す図である。
【図２７】  図２７は、繊維ペレットを送達するために図２３の前進装置にマウントされた図２４の針を示す図である。
【図２８】  図２８は、このデバイスの第五の実施態様の透視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６ａ】
0004065663.tif 000009
【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１３ｃ】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１４ｄ】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１７ｃ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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