(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストーマ周囲の皮膚に直接あてがう第一部材、排泄物収容袋の口部分を介して該第一部材に被せられる第二部材、及び、これらを所定部位に設置したのちこれらを覆って押圧固定するために胴体に巻くための支持ベルト、とにより構成される単流式人工肛門用装具であって、該第一部材及び該第二部材はいずれも中央に孔があって且つ該孔部分が盛り上がった円錐台状のリング形円板であり、且つ該第一部材はシリコーンラバー製で硬度が該第二部材よりも小さく、該支持ベルトは装着時ストーマ部位に配置された該第一部材と該第二部材の孔に相当する箇所に、該第二部材の外形よりも小さく該第二部材の孔よりも大きい開口を有しているものであることを特徴とする人工肛門用装具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人工肛門用装具の構造に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
何らかの原因で一時的或いは永久的に肛門が排泄口として機能しなくなったとき、結腸（又は回腸）の一部を手術によって体外に出しこれを排泄口としたものが人工肛門である。人工膀胱と共に「ストーマ」と呼ばれることもあるし、人工肛門を「消化管ストーマ」、人工膀胱を「尿路ストーマ」と言って区別する場合もある。永久的に造られるのは主として直腸癌や鎖肛が原因であることが多く、一時的に造られるのは炎症などのために肛門を使用しない場合である。人工肛門の形態には、腸をループした状態のまま体外に出しこれを切開して２孔式とする複流式人工肛門と、腸管の下流側端部のみを体外に出す単流式人工肛門との二種類があり、一時的なものの場合には複流式が、永久的なものの場合には単流式が選ばれることが多い。
【０００３】
このように人工肛門は腸管の開口端を肛門として代用するものであるが、括約筋を持っていないので自分の意思で排便を制御したり、ガスをとどめておくことができない。そのため、直腸に代わるものとして便やガスを溜めておく袋（パウチ）を人工肛門につけて管理する必要がある。これが人工肛門用装具である。
【０００４】
装具の種類は、人工肛門の形態、皮膚の状態、生活習慣などによってさまざまなものがある。排泄物を溜める袋（パウチ）と皮膚保護剤を具備する面板とが一体であるか分離しているかにより「ワンピースタイプ」と「ツーピースタイプ」の二つに大別できる。ワンピースタイプのものは、面板が柔軟性に富んでいるので皮膚になじみやすく直接人工肛門部分に貼付するだけなので取り扱いが簡単であるという特徴があり、ツーピースタイプのものは、面板は貼ったままパウチのみを１〜２日に１回程度の頻度で交換するもので、面板とパウチの接合部分の一部を外すだけでガス抜きができる点、専用の入浴用キャップに付け替えると入浴することもできる点などの特長がある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
手術方法や術後処理、そして装具の改良によって次第に改善されているとはいえ人工肛門には種々の問題がある。例えば周囲の皮膚のただれやにおいといった問題はいずれも深刻であることが多く、外出を躊躇させ社会生活に支障を来すに至った例も数多い。また装具装用者の日常生活には（一時的ストーマを除き）生涯にわたって装具が必要不可欠であるため経済的にも大きな負担となる。例えば排泄物を溜めておくパウチは消耗品であるため経済的な苦痛を強いる原因の一つであるがストーマ形状に合致させるための形態が種々あるため安価な袋で代用するというわけにはいかない。また、洗浄して再使用可能と嘔う製品もあるが現実には強い臭気はなかなか落ちるものではなくせいぜい一、二度洗浄できるのが精一杯である。更に従来の人工肛門用装具には「面板」と呼ばれる部材があるがこれは、一面に接着剤層が設けられたものであるので洗浄再使用はほぼ不可能でありランニングコストは相当なものとなる。
【０００６】
また、装着作業が面倒な装具も多く好ましいものではない。更に術後早速装具使用が開始されるわけであるが、ストーマは少なくとも６か月程度は大きな変化が生じるので、シビアなサイズの装具を採用すれば頻繁に装具を変える必要がある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
そこで本発明者は上記諸点に鑑み鋭意研究の結果遂に本発明に係る人工肛門用装具を完成させたものでありその特徴とするところは、ストーマ周囲の皮膚に直接あてがう第一部材、排泄物収容袋の口部分を介して該第一部材に被せられる第二部材、及び、これらを所定部位に設置したのちこれらを覆って押圧固定するために胴体に巻くための支持ベルト、とにより構成される単流式人工肛門用装具であって、該第一部材及び該第二部材はいずれも中央に孔があって且つ該孔部分が盛り上がった円錐台状のリング形円板であり、且つ該第一部材はシリコーンラバー製で硬度が該第二部材よりも小さく、該支持ベルトは装着時ストーマ部位に配置された該第一部材と該第二部材の孔に相当する箇所に、該第二部材の外形よりも小さく該第二部材の孔よりも大きい開口を有している点にある。
【０００８】
即ち本発明は、硬度の異なる二枚の孔付き部材の間に排泄物収納袋（従来のパウチ又はそれに代わるもの）の開口部を入れ、これら全体を支持ベルトで押圧して固定する装具である。硬度が異なるので押圧力によって変形し、ズレることも漏れることもないものとなる。また硬度の小さい方（即ち柔らかい方）の部材が皮膚に直接接触する側であり、これはシリコーンラバー製であるため炎症を起こしにくく皮膚とのなじみの良いものとなっている。
【０００９】
なお本発明装具が適用されるストーマは、一時的なもの永久的なものいずれであっても良いものであるが、効果が顕著であるのは永久的なものであり、本発明装具は「単流式人工肛門用装具」に限定する。
【００１０】
「第一部材」は、直接皮膚に接触する部材であり、次に述べる第二部材との間に排泄物収納袋を挟み込んでこれを支持固定するためのものである。支持力を損なわない範囲でできるだけ柔らかく形成されたシリコーンラバー製のものであってその構造は、中央に孔があって且つ該孔部分が盛り上がった円錐台状のリング形円板である。この高さは、あまり厚いものであると目立つので衣服の上からすぐに分かってしまい気になるという心情を考慮し１０〜２０mm程度であることが好ましいが、本発明を限定するものではない。また「第二部材」は、形状や大きさは第一部材と大きな違いはないが、第一部材よりも硬いものである点、材質をシリコーンラバーに限定しない点、で異なる。
【００１１】
「排泄物収納袋」は、腸管から排出される便やガスを貯留しておく袋であり、従来のパウチと同様のものである。但し、従来のパウチが装具に付属する専用品であったのに対し、本発明の場合には汎用性が格段に高く、開口部分の大きさが小さすぎない限りその種類をほとんど選ばない、という特徴を有している。よって例えば市販のビニール袋をそのまま用いることすら可能である。
【００１２】
「支持ベルト」は、第一部材及び第二部材を伴った排泄物収納袋を所定位置に固定するために胴体に巻くベルトであり、ズレと漏れを防止するための押圧力はこの支持ベルトにより得られるので、そのための工夫が凝らされているのが好ましいが、本発明はその工夫自体を限定するものではない。なお支持ベルトはその所定箇所に、該第二部材の外形よりも小さく該第二部材の孔よりも大きい開口を有している。この開口は、所定位置に切り欠き部とサブベルトとを設け、該サブベルトを切り欠き部に渡しかけることによって形成させるような形態であっても良い。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下図面に示す実施例に基づいて本発明を更に詳細に説明する。
【００１４】
図１は、本発明に係る人工肛門用装具１（以下本発明装具１という）の一例を示す分解斜視図であり、図より明らかなように本発明装具１は、円錐台形状をした円板である第一部材２、第二部材３と、これらの間に開口部分が挟み込まれる排泄物収納袋４、及び支持ベルト５とにより構成されるものである。
【００１５】
第一部材２と第二部材３とは本例ではいずれもシリコーンラバー製であり、また中央部分には孔２１、３１が設けられている。但しこれらは同一ではなく、第一部材２の硬度は第二部材３の硬度よりも小さくなっており、これらを積層した状態で押圧力を加えると、第一部材２の変形量が大きくなるように設計されている。
【００１６】
排泄物収納袋４は、便やガスを１〜２日ほども貯留するものであるのでそれに応じた引張強さ、引裂強さ、防気性を備えていなければならないが、本発明においては袋の形状、特に袋の開口部形状がストーマの形状に厳密に合致する必要がないので、例えば市販されている食品密封袋などを援用することも可能である。勿論その材質としては、ポリエステルやポリカーボネート等諸性質が本発明に適うものであることが望ましいが、緊急的な使用形態として市販ビニール袋（通常はポリエチレン製）を用いることも本発明においては可能である。なお図示したものはそのような市販ビニール袋である。
【００１７】
本例の支持ベルト５は、長さ約１００cm、最大幅約１０cmの布製ベルトであるが、装具装用者の体型によって何種類かのサイズを準備しておくようにすると好ましい。またその材質については、幾分かの伸縮性は許容するが第一部材２や第二部材３に対する押圧力が維持できないようなものは好ましくない。胴体を周回させた該支持ベルト５の端部は、面ファスナー５１によって係止する。この面ファスナー５１はいわゆる雄型の面ファスナーであり、支持ベルト５本体表面のいずれの位置にも係止できるように支持ベルト５の材質が採用されている。こうして支持ベルト５が装着されると、押圧力が他の部材に加えられて、図２に示すように第一部材２と第二部材３との間に位置する排泄物収納袋５の気密性は非常に高くなり、便やガスの漏れにくい構造となる。
【００１８】
またこの支持ベルト５の中ほどには、切欠部５２とサブベルト５３が設けられている。即ち、支持ベルト５に存在する「開口」は本例の場合、切り欠き部５２にサブベルト５３を渡しかけることによって初めて出現することになる。このサブベルト５３は、面ファスナー５１を係止して本体を胴体に固定したのちに引張力を加えて固定されるものである。切欠部５２及びサブベルト５３が存在していることにより、本発明装具１の装着作業は介助者なしでも非常に簡便になる。即ち、ストーマ部位に切欠部５２が位置するようにまず支持ベルト５を装着し、排泄物収納袋５を挟み込んだ第一部材２と第二部材３を一まとめにして切欠部５２に嵌め込んで適当な位置に配置するわけである。装着状態では、排泄物収納袋４の開口部付近は支持ベルト５の内側に潜るがそれ以外の部分は支持ベルト５の外側に出されている必要がある。そこで、図３（ａ）（ｂ）のようにサブベルト５３を外した状態で一まとめにされた排泄物収納袋５、第一部材２及び第二部材３を袋の本体部分が外に出るように嵌め込み、その後サブベルト５３を固定すれば簡単に装着できることになる。また、サブベルト５３を固定した時にできる開口の大きさは、第二部材３の外形よりも小さくその孔３１よりも大きいものとなっている。なお、支持ベルト５が既に固定された状態でサブベルト５３を固定するということは、装着が容易であること以外に、本体を装着した後に押圧力の調整が可能になる、本体を装着したまま排泄物収納袋５の交換が可能となる、といった副次的な効果ももたらし好適である。
【００１９】
【発明の効果】
以上詳細に説明したように本発明に係る人工肛門用装具は、ストーマ周囲の皮膚に直接あてがう第一部材、排泄物収容袋の口部分を介して該第一部材に被せられる第二部材、及び、これらを所定部位に設置したのちこれらを覆って押圧固定するために胴体に巻くための支持ベルト、とにより構成される単流式人工肛門用装具であって、該第一部材及び該第二部材はいずれも中央に孔があって且つ該孔部分が盛り上がった円錐台状のリング形円板であり、且つ該第一部材はシリコーンラバー製で硬度が該第二部材よりも小さく、該支持ベルトは装着時ストーマ部位に配置された該第一部材と該第二部材の孔に相当する箇所に、該第二部材の外形よりも小さく該第二部材の孔よりも大きい開口を有しているものであることを特徴とするものであって、以下述べる如き種々の効果を有する極めて高度な発明である。
【００２０】
（１）  金属や硬質プラスチック等を使用する必要がなく、ストーマ部位に直接あてがわれることとなる第一部材が軟らかいシリコーンラバーなので、装用感に優れた装具とし易い。
（２）  二枚の円板に排泄物収納袋の開口部を挟み込むという構造であるため、この袋が専用品でなくても良く、緊急時には身の回りにある袋を代用することが可能である。
（３）  二枚の円板の硬度が異なっており押圧力を加えたとき片側（皮膚に接当す側）の円板（第一部材）が変形し易くなっているので、排泄物収納袋とこれら部材との密着性が増し、漏れやズレがほとんどなくなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係る人工肛門用装具の一例を示す分解斜視図である。
【図２】  本発明に係る人工肛門用装具の一例の概略断面図である。
【図３】  （ａ）（ｂ）は本発明に係る人工肛門用装具の装着方法の一例を示すいずれも概略斜視図である。
【符号の説明】
１    本発明に係る人工肛門用装具
２    第一部材
２１  孔
３    第二部材
３１  孔
４    排泄物収納袋
５    支持ベルト
５１  面ファスナー
５２  切欠部
５３  サブベルト
【図１】
0004101502.tif 000002
【図２】
0004101502.tif 000003
【図３】
0004101502.tif 000004