(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ａ）第一および第二の端部並びにインプラントを受け入れるための穴（１６）を含む管状本体を有するスライドロッド（１２）と、
Ｂ）前記スライドロッド（１２）の第一の端部に位置しインプラントを穴（１６）の中へ保持するための確保要素（１８）と； 但し、前記確保要素（１８）は、開口を有するチャックであり、この開口は、インプラントに適合した寸法に変えられ、且つ、該開口の直径が０．６から６．０ｍｍであり、前記チャックが前記開口を調節する器具を受け入れる少なくとも一つのスロットを有する、
Ｃ）前記スライドロッド（１２）の第二の端部にあり装置を操作するためのハンドル（２０）と；
Ｄ）前記確保要素（１８）に打ちつける本体部材の転置がインプラントの嵌入となり、一方ハンドルに打ちつける本体部材の転置がインプラントの摘出となるように、前記スライドロッド（１２）へ抜脱および摺動可能に接続される寸法および形状に形成されている本体部材を具備するスラップハンマ（１４）とを有する、インプラントの骨への嵌入および摘出用装置において：
Ｅ）前記スラップハンマ（１４）は前記スライドロッド（１２）へ抜脱可能に接続されまたは前記スライドロッド（１２）から取り外されてインプラントの配置と位置決めを容易にし、
Ｆ）前記スラップハンマ本体部材（３６）はその中に溝（４０）を含み、該溝（４０）はその縦軸に沿った側壁を有し、側壁の一部が前記スライドロッドを収容するため開いており、
前記スラップハンマが、内部に前記スライドロッド（１２）を収容するための溝（４０）と前記溝（４０）内へ前記スライドロッド（１２）を保持するための少なくとも一つの保持要素（４２）とを具備する本体部材（３６）を有する装置。
【請求項２】
前記少なくとも一つの保持要素（４２）が、スプリング（４６）によって前記溝（４０）中へ部分的に突き出るようにバイアスされているボールプランジャ（４４）を含み、前記スプリング（４６）とボールプランジャ（４４）はネジを切った本体（４８）により保持され、前記スライドロッド（１２）による接触がボールプランジャ（４４）を前記溝（４０）から押し出し、前記スライドロッド（１２）を前記溝（４０）と摺動可能にかみ合せまたは外せる請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記スラップハンマ（１４）がさらに握り部材（２８）を有し、これが前記スラップハンマ（１４）の本体部材（３６）へ回転できるように接続されている請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記ハンドル（２０）がＬ字形であり、前記スライドロッド（１２）の回転を容易にする請求項１から３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記スライドロッド（１２）の第二の端部が開いており、その結果インプラントがそこを通って伸びることができる請求項１から４のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、請求項１の前文に係る骨へのインプラントの嵌入および摘出用装置に関し、特に骨折の内部固定に、例えば外科的釘の挿入器として、有用である。
【０００２】
【従来の技術】
伸ばした釘、ピンまたはワイヤを用いた骨折した長骨の内固定はしばしば望ましい。しかしながら、骨折の両半分へ釘を打ち込み、骨折部分を近接並置で正しく整列することは困難である。
【０００３】
広範な種類の外科的器具が開発され、骨折の内固定を容易にしている。例えば、米国特許第５，４７６，４６７号はＫ−ワイヤを打ち込む外科的ハンマを開示している。この特許で開示された工具は限られた幾つかの寸法のワイヤにのみ適合し、それぞれのワイヤ寸法に対しコレットを変えなければならない。この工具の他の不便さは、スラップハンマを工具から取り除けないことである。スラップハンマの余分な重量のある工具を操作するのは厄介である。さらに、スラップハンマの望まれない動きはワイヤの適切な移植を妨げる可能性がある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
このように、骨折の内固定インプラントの嵌入と摘出の改良された装置への要求が存在する。
【０００５】
請求項に記されるように、本発明は上述の問題を解決するのを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は請求項１に定める装置と請求項９に定める方法を提供する。
【０００７】
本発明の好ましい実施態様において、確保要素は鍵なし[keyless]チャックであり、これは０．６から６．０ｍｍの範囲の直径のインプラントに適合する可変開口を有する。チャックは手による締めつけまたはゆるめが可能であるが、チャック上のスロットは工具で補助した締めつけまたはゆるめを可能にする。さらなる好ましい実施態様において、スラップハンマは握り部を有し、スラップハンマ本体部材はスライドロッドを受け入れる溝と、スライドロッドを溝に保持する少なくとも一つの保持要素を有する。好ましくは、握り部はスラップハンマの本体部材へ回転できるように接続している。好ましい実施態様において、保持要素はスプリングによって溝中へ部分的に突き出るようバイアスされ、ネジを切った本体により所定の位置に保持されるボールプランジャを含む。スライドロッドによる接触はボールプランジャを溝から押し出し、スライドロッドが溝と摺動可能にかみ合うことを可能にする。
【０００８】
本発明はまた患者の骨へインプラントを嵌入または摘出する方法に関する。この方法は、第一および第二の端部とインプラントを受け入れる穴とをもつ管状本体を有するスライドロッドを形成する工程、スライドロッドの一つの端部に確保要素、他端部にハンドルを備える工程、インプラントの一部を確保要素とかみ合わせることにより、スライドロッドをインプラントと係合する工程、スラップハンマをスライドロッドへ抜脱可能に接続する工程、およびスライドロッドの本体部材を、骨へインプラントを嵌入するために確保要素に打ちつけてまたは骨からインプラントを摘出するためハンドルに打ちつけて、どちらかへ転置する工程を含む。一つの実施態様において、インプラントは初めにスライドロッドに係合されており、本方法はスラップハンマをスライドロッドへ抜脱可能に接続する前に、患者の体の中へインプラントを位置決めし、配置することを含む。他の実施態様において、インプラントの挿入のため入口地点が穴あけされており、インプラントは最初に患者の体内に位置決めして配置され、次に確保部材とかみ合わされる。本方法はまた、放射線画像システムを用いて嵌入または摘出中のインプラントを視覚化する工程を含む。インプラントが嵌入または摘出されるときに、インプラントの確保部材とかみ合わせる部分が調整される。
【０００９】
【発明の実施の形態】
図１は本発明に係る外科的釘挿入器１０を示す。挿入器１０はスライドロッド１２とスラップハンマ１４を有する。スライドロッド１２は管であり、これは釘のようなインプラントを受け入れるための穴１６を有する。挿入器１０はまたワイヤ、ピン、または他のインプラントに対して用いることもできる。挿入器１０は穴拡大棒（即ち髄内釘の挿入に先立って骨髄管を準備する為に拡大器を案内するのに用いる器具）に対しても用いることができる。スライドロッド１２の一つの端部は穴１６にインプラントを確保するためのチャック１８を有し、他の端部はハンドル２０を有する。ハンドル２０はＬ字形ハンドルとして示されているが、しかし外科医に挿入器１０を制御および回転を可能にするいかなる形状も用いることができる。挿入器１０の回転は望ましく、その結果インプラントは、嵌入または摘出中にひねることができる。ひねる動作はインプラントの方向を制御する。従って、もしインプラントが曲がった先端のような特徴を有するならば、外科医はこれが正しい方向に向けられるようにすることができる。好ましくは、ハンドル２０は端部が開いており、穴１６は挿入器１０の全長さに伸び、もし必要なら、インプラントはハンドル２０から突き出ることができる。
【００１０】
チャック１８は鍵なしチャックであり、これはさまざまな寸法のインプラントを収容できる。インプラントは、典型的に０．６から６．０ｍｍの直径を有する。チャック１８が鍵なしなので、手で締めつけたり、ゆるめたりできる。従って、インプラントのチャック１８により保持された部分を、手術中に容易に変更できる。これは外科医がインプラントを嵌入または摘出するとき、穴１６を通してインプラントを容易に動かすことができるようにする。あるインプラントは特に柔軟であるように設計されているので、インプラントのチャック１８前方部分が、インプラントの曲がりを避けるために長すぎないことが重要である。盛り上がった表面２２はチャック１８をひねるとき外科医に、より確実な握りを提供する。スロット２４は、外科医が手での締め付けまたはゆるめることの補助を望んでいる状況のために、レンチのような器具を受け入れる大きさとなっている。
【００１１】
インプラントが穴１６に挿入され、チャック１８が締めつけられた後、カラー２６に打ちつけるスラップハンマ１４の動きは、嵌入の推進力を提供する。カラー２６は任意であり、もし望むなら、スラップハンマ１４は、チャック１８に直接接触してもよい。カラー２６の使用は、チャック１８への損傷を避ける為に、嵌入の力を少なくするのに好ましい。同様の方法で、スラップハンマ１４を握り部２０に打ちつける動きは摘出の推進力を提供する。
【００１２】
スラップハンマ１４はスライドロッド１２から取り外すことができ、挿入器１０の取り扱いやすさを増す。スラップハンマ１４は握り部材２８を有し、これは握り部分３０と接続部分３２を含む。握りおよび接続部分３０，３２はリベット３４により接合されている。接続部分３２は、本体部材３６が握り部材２８のまわりを旋回できるような方法で、ピン３８により本体部材３６へ取りつけられている。本体部材３６が握り部材２８に関して旋回できることは挿入器１０の扱いやすさを増す。本体部材３６は平らにした側面を有する実質的に円筒状の形状であり、スライドロッド１２を受け入れる寸法の溝４０を有する。溝４０は二つの保持要素４２を有し、これはスライドロッドを溝４０の中に保持し、なおかつスラップハンマ１４がスライドロッド１２にそって摺動することを可能にする。保持要素４２は溝４０内に位置しており、その結果スラップハンマ１４をスライドロッド１２へ取りつけたときにスライドロッド１２は溝４０および保持要素４２の表面に支えられている。保持要素４２は部分的に溝４０へ突き出るボールプランジャ４４、ボールプランジャ４４にばね過重をかけるためのスプリング４６およびボールプランジャ４４とスプリング４６を所定の位置に保持するためのネジを切った本体４８からなる。
【００１３】
スラップハンマ１４をスライドロッド１２へ接続するために、外科医はスライドロッド１２を溝４０へ挿入する。このようにすることで、スライドロッド１２はボールプランジャ４４の溝４０へ突き出る部分に接触する。接触力はスプリング４６を圧縮するのに十分であり、全てのボールプランジャ４４を溝４０から取り除き、その結果スライドロッド１２を溝４０に据え付けることができる。スライドロッド１２を溝４０へ据え付けたとき、スプリング４６はボールプランジャ４４の突き出た部分を溝４０へ戻るように押し付け、このようにして、スライドロッド１２を溝４０内へ保持する。スラップハンマ１４をスライドロッド１２から取り外すために、外科医は単にスライドロッド１２を溝４０の横方向へ動かす。スライドロッド１２のボールプランジャ４４に対する接触圧は、スプリング４６のバイアスに打ち勝ち、ボールプランジャ４４を溝４０から除くのに十分である。
【００１４】
前述のように、スラップハンマ１４をカラー２６に打ちつける動きは、嵌入の推進力を与え、スラップハンマ１４をハンドル２０に打ちつける動きは摘出の推進力を与える。挿入器１０へ握り部材２８とハンドル２０を備えることは、外科医が挿入器１０をつかむのに用いる表面をスラップハンマ１４が打つ表面から分離する。インプラントの旋回もしくは方向転換と嵌入もしくは摘出とを同時に行うことが、ハンドル２０、握り部材２８およびスラップハンマ１４をスライドロッド１２へ取りつける方法により可能となる。
【００１５】
【実施例】
本発明に係る外科的釘挿入器を用いた骨折固定方法は、次に実施例として子供の骨幹大腿骨骨折の固定により説明される。
【００１６】
まず最初に、外科医は適切な釘の直径を選択する。適切な直径は、固定される骨、骨折を固定するのに用いる釘の数および骨髄の峡の大きさを含む多数の要因に依存する。骨髄の峡は標準的な画像技術を用いて測定することができる。ひとたび釘が選択されると、骨折は整復される。骨折の整復は、前−後および中央−側方投影の両方のＸ線透視により確認されるべきである。Ｘ線透視はまた、釘の入口地点のための外科的切開の位置確認にも用いることができる。切開が行なわれ、骨を露出させるように柔らかい組織を切り裂いて後退させた後、外科医は入口地点へドリルで穴をあける。挿入器１０はまたドリルで入口地点を作ることなく用いることもできる。入口地点に穴あけることの望ましさは、患者の骨質の血統、インプラントおよび外科手術の技術を含む数多くの要因に依存する。
【００１７】
一旦入口地点の望ましい角度が創られたら、外科医は釘の端を手で入口地点へ挿入する。あるいは、釘はすでにチャック１８によりスライドロッド１２の穴１６へ確保できており、外科医は挿入器１０を用い、釘を入口地点へ差し込む。釘が挿入器１０へ確保され、入口地点へ差し込まれた後、外科医はＸ線透視的に釘が曲がった先端を整列するため回転する必要があるかどうかを測定し、その結果凸面側が適切に遠方の皮質を外れる。もし釘を本当に回転する必要があるなら、外科医はハンドル２０を回転することによりこれを行なう。
【００１８】
外科医は、上述の方法でスラップハンマ１４をスライドロッド１２へ取りつける。スラップハンマ１４をカラー２６に打ちつける動きは、骨髄管を通る釘の嵌入と前進の推進力を提供する。外科医はＸ線透視により釘の前進を監視する。釘は骨折位置へ到達するまで前進する。もう１本の釘が用いられるのなら、第二の釘は第一の釘の反対側に骨折の高さまで挿入されるべきである。骨折を整復しながら、釘は視覚化のためＸ線透視を用いて、骨折を越えて打ち込まれる。釘はハンドル２０を用いて回転でき、その結果釘の曲がった先端は骨折の反対側の破片を突き刺すことができる。もし釘を回転する必要があるなら、釘が静止しているときよりむしろ釘が前進または後退している間に行なったほうが容易である。もし釘がうまく骨折の間隙を越えなかったら、スラップハンマ１４をハンドル２０に打ちつける動きは釘の引き出しの推進力を提供し、その結果骨折の間隙を越える別の試みを行なうことができる。挿入器１０に握り部材２８とハンドル２０を設けることにより、外科医が挿入器１０をつかむのに用いる表面をスラップハンマ１４が打つ表面から分離する。釘の回転もしくは方向指示と嵌入もしくは摘出とを同時に行うことは、ハンドル２０、握り部材２８およびスラップハンマ１４をスライドロッド１２へ取りつける方法により可能となる。ひとたび釘が反対の破片を捕らえると、釘の位置は前−後および中央−側方視野の両方を用いて確認できる。もし第二の釘が用いられるなら、こんどは間隙を越えて前進できる。
【００１９】
釘が最終の位置にあるとき、チャック１８を緩めて釘を挿入器１０から取り外すことができる。骨折が治癒またはそうでなければ外科医が釘を取り除くべきであると決定した後に、挿入器１０を用いて外移植工程を容易にすることができる。
【００２０】
ここに開示された本発明の例示の実施態様は上述の目的を満たすことが明らかであると同時に、数多くの部分変更や他の実施態様を当業者が考案できることが理解できる。従って、添付の請求項はこのような変更と実施態様をすべて含むことを意図するが、これらは本発明の精神と範囲の中にあることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】    本発明に係る装置の平面図である。
【図２】    本発明にかかるスラップハンマの断面図である。
【図３】    スラップハンマの本体部材の端面図である。
【図１】
0004162852.tif 000002
【図２】
0004162852.tif 000003
【図３】
0004162852.tif 000004