(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被判定者の年齢群毎に区分した年齢条件列又は行と、糖尿病患者であるか否か、高血圧症患者であるか否か、及び喫煙習慣があるか否かという３つの要因の組合せパターン毎に区分した要因条件行又は列を有し、前記年齢条件列又は行と、要因条件行又は列とが交叉して区画された複数のブロックを備えて成り、
前記各ブロックの一辺をＬＤＬコレステロール値の表示軸と成すと共に、該一辺と直交方向を成す前記ブロックの他の辺を、ＨＤＬコレステロール値の表示軸と成し、
各ブロックの年齢条件及び要因条件において、前記二軸により表示されたコレステロール値と対応した心血管系疾患発症の危険度を、前記各ブロック中の前記二軸の示す数値に対応する位置に表示したことを特徴とする心血管系疾患の発症危険度判定表。
【請求項２】
虚血性心疾患の合併及び急性心筋梗塞の既往のない一次予防群の発症危険度を表示した表と、虚血性心疾患の合併及び急性心筋梗塞の既往のある二次予防群の発症危険度を表示した表の２種類から成ることを特徴とする請求項１記載の心血管系疾患の発症危険度判定表。
【請求項３】
被判定者の性別毎にそれぞれ発症危険度を表示した２種類の表から成ることを特徴とする請求項１又は２記載の心血管系疾患の発症危険度判定表。
【請求項４】
前記心血管系疾患の発症危険度の表示が、臨床検査の結果得られた発症患者数を示す数値であることを特徴とする請求項１〜３いずれか１項記載の心血管系疾患の発症危険度判定表。
【請求項５】
前記心血管系疾患の発症危険度の表示が、臨床検査の結果得られた発症患者数に対応した記号又は色分けであることを特徴とする請求項１〜４いずれか１項記載の心血管系疾患発症危険度判定表。
【請求項６】
同一平面上を被判定者の年齢群毎に区分した年齢条件列又は行と、糖尿病患者であるか否か、高血圧症患者であるか否か、及び喫煙習慣があるか否かという３つの要因の組合せパターン毎に区分した要因条件行又は列に区分し、前記年齢条件列又は行と、要因条件行又は列とが交叉して区画された複数のブロックを前記同一平面上に形成し、
前記各ブロックの一辺をＬＤＬコレステロール値の表示軸と成すと共に、該一辺と直交方向を成す前記ブロックの他の辺を、ＨＤＬコレステロール値の表示軸と成し、
各ブロックの年齢条件及び要因条件において、前記二軸により表示されたコレステロール値と対応した心血管系疾患発症の危険度を、前記各ブロック中の前記二軸の示す数値に対応する位置に表示したことを特徴とする心血管系疾患の発症危険度判定表の作成方法。
【請求項７】
同一平面を２つの区画に区分し、又は異なる２つの平面を準備し、前記区画の一方又は前記平面の一方上に、被判定者が虚血性心疾患の合併及び急性心筋梗塞の既往のない一次予防群である場合に適用される前記心血管系疾患の発症危険度判定表を作成すると共に、他方の区画又は平面上に、被判定者が虚血性心疾患の合併及び急性心筋梗塞の既往のある二次予防群である場合に適用される前記心血管系疾患発症の危険度判定表を作成したことを特徴とする請求項６記載の心血管系疾患の発症危険度判定表の作成方法。
【請求項８】
同一平面を２つの区画に区分し、又は異なる二つの平面を準備し、前記区画の一方又は前記平面の一方上に、被判定者が男性である場合に適用される前記心血管系疾患の発症危険度判定表を作成すると共に、区画又は平面上に被判定者が女性である場合に適用される前記心血管系疾患の発症危険度判定表を形成したことを特徴とする請求項６又は７記載の心血管系疾患の発症危険度判定表の作成方法。
【請求項９】
被判定者の年齢群毎に区分した年齢条件列又は行と、糖尿病患者であるか否か、高血圧症患者であるか否か、及び喫煙習慣があるか否かという３つの要因の組合せパターン毎に区分した要因条件行又は列を有し、前記年齢条件列又は行と、要因条件行又は列とが交叉して区画された複数のブロックを備えて成り、
前記各ブロックの一辺をＬＤＬコレステロール値の表示軸と成すと共に、該一辺と直交方向を成す前記ブロックの他の辺を、ＨＤＬコレステロール値の表示軸と成し、
各ブロックの年齢条件及び要因条件において、前記二軸により表示されたコレステロール値と対応した心血管系疾患発症の危険度を、前記ブロック中の前記二軸の示す数値に対応する位置に表示したことを特徴とする心血管系疾患の発症危険度判定表において、
被判定者の該当する要因条件と、年齢条件が交叉するブロックを選択し、該ブロックにおいて被判定者のＬＤＬコレステロール値と、ＨＤＬコレステロール値の交叉する点に表示された危険度を選択することを特徴とする心血管系疾患発症の危険度判定表の使用方法。
【請求項１０】
前記心血管系疾患発症の発症危険度判定表が、虚血性心疾患の合併及び急性心筋梗塞の既往のない一次予防群の発症危険度を表示した表と、虚血性心疾患の合併及び急性心筋梗塞の既往のある二次予防群の発症危険度を表示した表の２種類から成り、
被判定者の既往に従い前記二種類の表のいずれかを選択した後、該選択された表において前記ブロック及び危険度表示の選択を行うことを特徴とする請求項９記載の心血管系疾患発症の危険度判表の使用方法。
【請求項１１】
前記心血管系疾患発症の危険度判定表が、被判定者の性別毎にそれぞれ発症危険度を表示した２種類の表から成り、
被判定者の性別に従い前記二種類の表のいずれかを選択した後、該選択された表において前記ブロック及び危険度表示の選択を行うことを特徴とする請求項９又は１０記載の心血管系疾患発症の危険度判定表の使用方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、被判定者のコレステロール値、その他の条件に従い、心血管系疾患の発症危険度を簡単に評価・判定するための判定表、この判定表の作成方法、並びに該判定表の使用方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
高脂血症は、心血管系疾患の発症との間に因果関係があることが知られており、日本動脈硬化学会作成の現行の「高脂血症ガイドライン」では、冠危険因子のない一次予防の場合、治療目標値を総コレステロール２２０mg／デシリットル未満、ＬＤＬコレステロール１４０mg／デシリットル未満としている。
【０００３】
欧米に於いてはすでにJ-LIT研究のような疫学研究の結果に基づき、個人の身体的特徴による一定年度以内における心血管系疾患の発症率を、計算により推計する方法、例えばその代表例としてフラミンガム  ハート  スタディー(Framingham Heart Study) が報告されている[アンダーソン・ケイ・エムら（Anderson, K.M., et al.）、（アメリカン  ハート  ジャーナル  第１２１巻、第２９３−２９８頁、１９９０年（Am. Heart J. 121:293-298,1990）]。
【０００４】
しかしながら、日本人の心血管系疾患の発症頻度は欧米人と比し低いため、例えば高コレステロール血症が虚血性心疾患の危険因子となることは、欧米諸国でもわが国でも同様であるにも拘わらず、わが国では欧米諸国とは異なり、低コレステロール血症のみが総死亡の危険因子として検出されている。即ち、同じ危険因子であっても、総死亡に対する寄与のみならず、動脈硬化症への寄与にしてもわが国とアメリカ合衆国とでは異なる点が多々見られる〔佐藤眞一ら（脂質、第９巻、第３２３−３２９頁、１９９８年）〕。
【０００５】
したがって、上記の欧米人のデータを基準として、これらの計算により算出される心血管系疾患の発症率は、日本人の心血管系疾患発症の実体より高く算出されるため、そのまま日本人に応用できないことが問題点として指摘され、生活環境等の相違等を十分考慮して対応する必要が言われている。
【０００６】
また、上記のフラミンガム・ハートスタディーに基づいて、欧州では心血管系疾患の発症率をチャートの形で表示する方法が報告されている。［ウッド・ディー・エーら(Wood, D.A., et al)、（ヨーロピアン  ハート  ジャーナル第１９巻、第１４３４−１５０３頁、１９９８年(European Heart Journal 19:1434-1503,1998)）］同チャートにおいては、本発明と同様に、血清脂質、性、年齢、合併症等の要因を因子としているが、本発明との相違点は、同チャートでは血清脂質としては、総コレステロール値単独で評価しているのに対して、本発明では、ＬＤＬコレステロール値とＨＤＬコレステロール値を組合わせて使用していることが挙げられる。同チャートで総コレステロール値のみを使用した理由は、欧州の多くの国ではルーチンにＨＤＬコレステロール値を測定していないことが挙げられ、そのため、同チャートの欄外には「低ＨＤＬ血症を伴う場合には更にリスクが高まる」ことは記載されているが、具体的にどの程度高まるかの評価はできないでいた。
【０００７】
そこで、本発明者らは、ＬＤＬコレステロール値及びＨＤＬコレステロール値と心血管系疾患の発症率の関連の定量化を行った。これにより、同一の総コレステロール値であってもＬＤＬコレステロール値とＨＤＬコレステロール値の構成の違いで、心血管系疾患の発症率は大きく異なることを検証し、更に具体的数値により評価することで、発症危険度の精度を一層高めることに成功し、本発明を完成した。具体的には、総コレステロール値が同一となる一例として、ＨＤＬコレステロール値30mg/デシリットル・ＬＤＬコレステロール値160mg/デシリットルとＨＤＬコレステロール値70mg/デシリットル・ＬＤＬコレステロール値120mg/デシリットルが挙げられるが、発症率の相違（前者の後者に対する比率）を本発明に係るチャートの係数より求めると一次予防で約７．８倍 (1.017／0.966)40、二次予防で約３．８倍 (1.006／0.973)40となる。
【０００８】
さらには、日本人の心血管系疾患発症を推定するための基準となる疫学研究自体今まで全くなされていないので、現在まで日本人における心血管系疾患の発症率を推定する手法は知られていない。
【０００９】
本発明は、被判定者のコレステロール値、その他の条件に従い、心血管系疾患の発症危険度を簡単に評価・判定するための判定表、この判定表の作成方法、並びに該判定表の使用方法に関するものであり、何れの発明も文献に未記載の新規なものである。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
以上のように、心血管系疾患の発症危険度は、血清コレステロール値との間に相関関係を有することから、前述のように所定の血清コレステロール値が高脂血症の治療目標とされている。
【００１１】
しかし、実際に心血管系疾患が発症する危険度はこのようなコレステロール値によってのみ決定できるものではなく、各種の条件が複雑に絡み合い発生するものである。
【００１２】
具体的には、被判定者の性別、年齢、糖尿病患者であるか否か、高血圧症患者であるか否か、喫煙習慣の有無等のコレステロール値以外の要因との組合せにより発症危険度は変動し、高脂血症の患者を対象とした臨床試験結果によれば、年齢の上昇により発症危険度は高くなり、また、糖尿病患者、高血圧患者、喫煙習慣を有する患者は、それぞれこれらを有しない患者に比べて発症危険度が高いことが確認されている。さらに、他の条件が同じであっても、性別により発症危険度は異なる。
【００１３】
しかし、前述のように治療目標としての所定の血清コレステロール値が目安として示されていても、前述のような他の要因をも加味した上で測定された血清コレステロール値においてどの程度の発症危険度が存在するかを比較的簡単に判定する手段はなく、このような判断は従来医師の経験と勘に委ねられるのが一般的であった。
【００１４】
そこで、本発明は上記従来技術における問題を解決するためになされたものであり、多年にわたる臨床試験の結果得られたデータに基づく発症危険度を、見やすい表とすることにより、被判定者の年齢、性別、糖尿病患者であるか否か、高血圧症患者であるか否か、喫煙習慣の有無、血清コレステロール値等の条件を表中の表示に当てはめるという比較的簡単な作業により、医学的な知識や経験を必要とすることなく極めて容易に心血管系疾患の発症危険度を評価ないしは判定することのできる心血管系疾患発症危険度判定表を提供することを目的とする。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の心血管系疾患の発症危険度判定表は、被判定者の年齢群毎に区分した年齢条件列１０ａ〜１０ｄ（又は行）と、糖尿病患者であるか否か、高血圧症患者であるか否か、及び喫煙習慣があるか否かという３つの要因の組合せパターン毎に区分した要因条件行２０ａ〜２０ｈ（又は列）を有し、前記年齢条件列１０ａ〜１０ｄと要因条件行２０ａ〜２０ｈとが交叉して区画された複数のブロック３０を備えて成り、
前記各ブロック３０の一辺３１をＬＤＬコレステロール値の表示軸と成すと共に、該一辺と直交方向を成す前記ブロック３０の他の辺３２を、ＨＤＬコレステロール値の表示軸と成し、
各ブロック３０の年齢条件及び要因条件において、前記二軸３１，３２により表示されたコレステロール値と対応した心血管系疾患発症の危険度を、前記ブロック３０中の前記二軸３１，３２の示す数値に対応する位置に表示したことを特徴とする（請求項１，請求項６）。
【００１６】
前述の心血管系疾患の発症危険度判定表は、例えば一枚の用紙上から成る同一平面上を２つの区画に区分し、又は異なる２枚の用紙から成る２つの平面を準備し、前記一方の区画又は平面上に虚血性心疾患の合併及び急性心筋梗塞の既往のない一次予防群の発症危険度を表示した表１ａ，１ｂ（図１、図２及び図３参照）を作成すると共に、他方の区画又は平面上に虚血性心疾患の合併及び急性心筋梗塞の既往のある二次予防群の発症危険度を表示した表１ｃ，１ｄ（図４及び図５参照）を作成することにより形成された前記２種類の表から成るものとすることができ（請求項２，請求項７）、また、
同様に形成された区画又は平面上にそれぞれ形成された、被判定者の性別毎にそれぞれ発症危険度を表示した２種類の表１ａ，１ｃ（図１、図２及び図４参照）：１ｂ，１ｄ（図３及び図５参照）とすることもできる（請求項３，請求項８）。
【００１７】
さらに、前述の心血管系疾患発症危険度の表示は、臨床検査の結果得られた発症患者数を示す数値としても良く（請求項４）、また、前記数値に代え、又は前記数値と共に、前記発症患者数に対応した記号又は色分により表示するものとしても良い（請求項５）。
【００１８】
以上のように構成された心血管系疾患の発症危険度判定表は、この表中より被判定者の該当する要因条件と、年齢条件が交叉するブロック３０を選択し、該ブロック３０において被判定者のＬＤＬコレステロール値と、ＨＤＬコレステロール値の交叉する点に表示された危険度を選択することにより、発症危険度の判定に使用することができる（請求項９）。
【００１９】
前記心血管系疾患発症の発症危険度判定表が、虚血性心疾患の合併及び急性心筋梗塞の既往のない一次予防群の発症危険度を表示した表と、虚血性心疾患の合併及び急性心筋梗塞の既往のある二次予防群の発症危険度を表示した表の２種類に分けられている場合には、被判定者の既往に従い前記二種類の表のいずれかを選択した後、該選択された表において前記ブロック３０及び危険度表示の選択を行う（請求項１０）。
【００２０】
また、前記心血管系疾患発症の危険度判定表が、被判定者の性別毎にそれぞれ発症危険度を表示した２種類の表から成る場合には、被判定者の性別に従い前記二種類の表のいずれかを選択した後、該選択された表において前記ブロック３０及び危険度表示の選択を行うことにより使用する（請求項１１）。
【００２１】
本発明に基づいて発症危険度を評価・判定する対象となる心血管系疾患としては、冠動脈疾患、脳血管系疾患等が挙げられ、中でも冠動脈疾患が好適であり、特に急性心筋梗塞、突然心臓死、狭心症等の虚血性心疾患が適用される。以下、適用できる具体的疾患を列挙して説明する。
【００２２】
冠動脈疾患の具体例としては、例えば不安定狭心症、記録されたれん（攣）縮を伴う狭心症、その他の型の狭心症、詳細不明な狭心症等の狭心症；例えば前壁の急性貫壁性心筋梗塞、下壁の急性貫壁性心筋梗塞、その他の部位の急性貫壁性心筋梗塞、部位不明の急性貫壁性心筋梗塞、急性心内膜下心筋梗塞、詳細不明な急性心筋梗塞等の急性心筋梗塞；例えば前壁の再発性心筋梗塞、下壁の再発性心筋梗塞、その他の部位の再発性心筋梗塞、部位不明の再発性心筋梗塞等の再発性心筋梗塞；例えば急性心筋梗塞の続発合併症としての心膜血腫、急性心筋梗塞の続発合併症としての心房中隔欠損（症）、急性心筋梗塞の続発合併症としての心室中隔欠損（症）、急性心筋梗塞の続発合併症としての心膜血腫を伴わない心（壁）破裂、急性心筋梗塞の続発合併症としての腱索の断裂、急性心筋梗塞の続発合併症としての乳頭筋の断裂、急性心筋梗塞の続発合併症としての心房，心耳，心室の血栓症、急性心筋梗塞のその他の続発合併症等の急性心筋梗塞の続発合併症；例えば冠（状）（動脈）血栓症、心筋梗塞に至らなかったもの、ドレッスラー＜Dressler＞症候群、その他の型の急性虚血性心疾患、詳細不明の急性虚血性心疾患等のその他の急性虚血性心疾患；例えばアテローム＜じゅく＜粥＞状＞硬化性心血管疾患と記載されたもの、アテローム＜じゅく＜粥＞状＞硬化性心疾患、陳旧性心筋梗塞、心室瘤、冠（状）動脈瘤、虚血性心筋症、無痛性＜無症候性＞心筋虚血、その他の型の慢性虚血性心疾患、詳細不明な慢性虚血性心疾患等の慢性虚血性心疾患等が挙げられる。
【００２３】
前記の狭心症の具体例としては、例えば梗塞前症候群、初発労作型狭心症、切迫心筋梗塞、増悪型狭心症、増悪労作型狭心症、中間冠状症候群、中間型狭心症、不安定狭心症等の不安定狭心症；例えば異型狭心症、血管攣縮性狭心症等の記録されたれん（攣）縮を伴う狭心症；例えば安静時狭心症、夜間狭心症、労作時兼安静時狭心症、労作性狭心症等のその他の型の狭心症；例えばＸ症候群、狭心症、狭心症症候群等の詳細不明な狭心症等が挙げられる。
【００２４】
前記の急性心筋梗塞の具体例としては、例えば前壁の急性貫壁性心筋梗塞、例えば下壁の急性貫壁性心筋梗塞、例えばその他の部位の急性貫壁性心筋梗塞、例えば急性貫壁性心筋梗塞等、例えば部位不明の急性貫壁性心筋梗塞、例えば急性心内膜下梗塞、例えば下壁心筋梗塞、冠状動脈血栓塞栓症、冠状動脈血栓症、急性下後壁心筋梗塞、急性下側壁心筋梗塞、急性下壁心筋梗塞、急性基部側壁心筋梗塞、急性後基部心筋梗塞、急性後側部心筋梗塞、急性後壁心筋梗塞、急性後壁中隔心筋梗塞、急性高位側壁心筋梗塞、急性心筋梗塞症、急性心尖側壁心筋梗塞、急性前側壁心筋梗塞、急性前壁心筋梗塞、急性前壁心尖心筋梗塞、急性前壁中隔心筋梗塞、急性側壁心筋梗塞、急性中隔心筋梗塞、後壁心筋梗塞、心筋梗塞症、心臓破裂、前壁心筋梗塞、前壁中隔心筋梗塞等の急性心内膜下梗塞・詳細不明な急性心筋梗塞等が挙げられる。
【００２５】
前記の再発性心筋梗塞の具体例としては、例えば再発性前壁心筋梗塞、再発性中隔心筋梗塞等の前壁の再発性心筋梗塞；例えば再発性下壁心筋梗塞等の下壁の再発性心筋梗塞；例えば再発性後壁心筋梗塞、再発性側壁心筋梗塞等のその他の部位の再発性心筋梗塞；例えば再発性心筋梗塞等の部位不明の再発性心筋梗塞等が挙げられる。
【００２６】
前記の急性心筋梗塞の続発合併症の具体例としては、例えば急性心筋梗塞後心膜血腫等の急性心筋梗塞の続発合併症としての心膜血腫；例えば急性心筋梗塞後心房中隔穿孔等の急性心筋梗塞の続発合併症としての心房中隔欠損（症）；例えば急性心筋梗塞後心室中隔穿孔、心室中隔破裂等の急性心筋梗塞の続発合併症としての心室中隔欠損（症）；例えば急性心筋梗塞後心破裂等の急性心筋梗塞の続発合併症としての心膜血腫を伴わない心（壁）破裂；例えば急性心筋梗塞後腱索断裂等の急性心筋梗塞の続発合併症としての腱索の断裂；例えば急性心筋梗塞後乳頭筋断裂、急性心筋梗塞後乳頭筋不全症等の急性心筋梗塞の続発合併症としての乳頭筋の断裂；例えば急性心筋梗塞後心室内血栓、急性心筋梗塞後心房内血栓等の急性心筋梗塞の続発合併症としての心房，心耳，心室の血栓症；例えば急性心筋梗塞のその他の続発合併症等が挙げられる。
【００２７】
前記のその他の急性虚血性心疾患の具体例としては、例えば冠状動脈塞栓症等の冠（状）（動脈）血栓症・心筋梗塞に至らなかったもの；例えばドレッスラー症候群、心筋梗塞後症候群等のドレッスラー＜Dressler＞症候群；例えば冠状動脈解離、冠状動脈不全等のその他の型の急性虚血性心疾患；詳細不明の急性虚血性心疾患等の急性虚血性心疾患等が挙げられる。
【００２８】
前記の慢性虚血性心疾患の具体例としては、例えばアテローム＜じゅく＜粥＞状＞硬化性心血管疾患と記載されたもの；例えば冠状動脈アテローム性硬化、冠状動脈狭窄症、冠状動脈硬化症、冠動脈硬化性心疾患、冠動脈疾患、動脈硬化性冠不全等のアテローム＜じゅく＜粥＞状＞硬化性心疾患；例えば陳旧性下壁心筋梗塞、陳旧性後壁心筋梗塞、陳旧性心筋梗塞症、陳旧性前壁中隔心筋梗塞、陳旧性側壁心筋梗塞等の陳旧性心筋梗塞；例えば心室瘤；例えば冠状動脈瘤、冠動静脈瘻等の冠（状）動脈瘤；例えば虚血性心筋症、心筋虚血等の虚血性心筋症；例えば無痛性心筋虚血等の無痛性＜無症候性＞心筋虚血；例えば冠状動脈炎、慢性冠状動脈不全等のその他の型の慢性虚血性心疾患；例えば冠状動脈性心疾患、虚血性心疾患等の詳細不明な慢性虚血性心疾患等が挙げられる。
【００２９】
脳血管系疾患の具体例としては、例えば一過性脳虚血発作および関連症候群、脳血管疾患における脳の血管（性）症候群、くも膜下出血、脳内出血、その他の非外傷性頭蓋内出血、脳梗塞、脳血管発作・脳出血または脳梗塞と明示されないもの、脳実質外動脈の閉塞および狭窄・脳梗塞に至らなかったもの、脳動脈の閉塞および狭窄，脳梗塞に至らなかったもの、その他の脳血管疾患、他に分類される疾患における脳血管障害、脳血管疾患の続発・後遺症等が挙げられる。
【００３０】
前記の一過性脳虚血発作および関連症候群の具体例としては、例えば椎骨動脈血行不全、椎骨脳底動脈灌流不全症、脳底動脈循環不全等の椎骨脳底動脈症候群；例えば頸動脈症候群（半球性）；例えば多発性および両側性脳（実質）外動脈症候群；例えば一過性黒内障；例えば一過性全健忘；例えば鎖骨下動脈盗血症候群、切迫脳卒中等のその他の一過性脳虚血発作および関連症候群；例えば脳血管攣縮等の詳細不明な一過性脳虚血発作等が挙げられる。
【００３１】
前記の脳血管疾患における脳の血管（性）症候群の具体例としては、例えば中大脳動脈症候群；例えば前大脳動脈症候群；例えば後大脳動脈症候群；例えばウェーバー症候群、クロード症候群、セスタン症候群、フォヴィル症候群、ベネディクト症候群、ミヤール・ギュブレール症候群、上交叉性片麻痺、脳幹卒中症候群、脳底動脈先端症候群等の脳幹卒中症候群；例えば小脳卒中症候群；例えば純運動（性）多発性小梗塞＜ラクネ＞症候群；例えば純感覚（性）多発性小梗塞＜ラクネ＞症候群；例えば小窩性梗塞、小窩性卒中等のその他の多発性小梗塞＜ラクネ＞症候群；例えばその他の脳血管疾患における脳の血管（性）症候群等が挙げられる。
【００３２】
前記のくも膜下出血の具体例としては、例えば内頚動脈くも膜下出血等の頸動脈サイフォンおよび頸動脈分岐部からのくも膜下出血；例えば中大脳動脈からのくも膜下出血；例えば前交通動脈からのくも膜下出血；例えば後交通動脈からのくも膜下出血；例えば脳底動脈からのくも膜下出血；例えば椎骨動脈からのくも膜下出血、その他の頭蓋内動脈からのくも膜下出血、詳細不明な頭蓋内動脈からのくも膜下出血；例えば髄膜出血等のその他のくも膜下出血；例えばくも膜下出血、先天性脳動脈瘤破裂、特発性くも膜下出血、脳動脈瘤破裂等の詳細不明なくも膜下出血等が挙げられる。
【００３３】
前記の脳内出血の具体例としては、例えば視床出血、脳皮質下出血、被殼出血等の（大脳）半球の脳内出血（皮質下）；例えば皮質脳内出血等の（大脳）半球の脳内出血（皮質）；例えば詳細不明な（大脳）半球の脳内出血；例えば脳幹部出血、脳橋出血等の脳幹の脳内出血；例えば小脳出血等の小脳の脳内出血；例えば血腫脳室内穿破、脳室内出血等の脳内出血（脳室内）；例えば多発限局性脳内出血等の脳内出血（多発限局性）；例えば後頭蓋窩血腫等のその他の脳内出血；例えば高血圧性脳内出血、特発性脳内出血、脳出血等の脳内出血等が挙げられる。
【００３４】
前記のその他の非外傷性頭蓋内出血の具体例としては、例えば硬膜下出血、乳幼児慢性硬膜下血腫、慢性硬膜下血腫等の硬膜下出血（急性）（非外傷性）；例えば非外傷性硬膜外出血；例えば詳細不明な頭蓋内出血（非外傷性）等が挙げられる。
【００３５】
前記の脳梗塞の具体例としては、例えばセスタン症候群、脳外主幹動脈血栓症脳梗塞等の脳実質外動脈の血栓症による脳梗塞；例えば脳外主幹動脈塞栓症脳梗塞等の脳実質外動脈の塞栓症による脳梗塞；例えば脳外主幹動脈閉塞脳梗塞等の脳実質外動脈の詳細不明の閉塞または狭窄による脳梗塞；例えば脳動脈の血栓症による脳梗塞；例えば脳動脈の塞栓症による脳梗塞；例えば穿通枝梗塞、脳血管閉塞性脳梗塞、脳底動脈先端症候群、皮質枝梗塞等の脳動脈の詳細不明の閉塞または狭窄による脳梗塞；例えば静脈血栓性脳梗塞、静脈性脳梗塞等の脳静脈血栓症による脳梗塞（非化膿性）；例えば延髄梗塞、橋梗塞、出血性脳梗塞、小脳梗塞、小窩性梗塞、多発性脳梗塞、脳幹梗塞、分水界梗塞、無症候性脳梗塞等のその他の脳梗塞；例えば虚血性脳卒中、再発性脳梗塞、脳梗塞症、脳軟化症等の詳細不明な脳梗塞等が挙げられる。
【００３６】
前記の脳血管発作・脳出血または脳梗塞と明示されないものの具体例としては、例えば進行性脳卒中、脳血管発作、脳卒中等が挙げられる。
【００３７】
前記の脳実質外動脈の閉塞および狭窄・脳梗塞に至らなかったものの具体例としては、例えばアヴェリス症候群、椎骨動脈狭窄症、椎骨動脈血栓症、椎骨動脈塞栓症、椎骨動脈閉塞症等の椎骨動脈の閉塞および狭窄；例えば脳底動脈狭窄症、脳底動脈血栓症、脳底動脈塞栓症、脳底動脈先端塞栓症、脳底動脈閉塞症等の脳底動脈の閉塞および狭窄；例えば内頚動脈狭窄症、内頚動脈血栓症、内頚動脈塞栓症、内頚動脈閉塞症等の頸動脈の閉塞および狭窄；例えば椎骨脳底動脈狭窄症等の多発性および両側性の脳実質外動脈の閉塞および狭窄；例えば鎖骨下動脈閉塞等のその他の脳実質外動脈の閉塞および狭窄；例えば詳細不明の脳実質外動脈の閉塞および狭窄等が挙げられる。
【００３８】
前記の脳動脈の閉塞および狭窄，脳梗塞に至らなかったものの具体例としては、例えば中大脳動脈狭窄症、中大脳動脈血栓症、中大脳動脈塞栓症、中大脳動脈症候群、中大脳動脈閉塞症等の中大脳動脈の閉塞および狭窄；例えば前大脳動脈狭窄、前大脳動脈血栓症、前大脳動脈塞栓症、前大脳動脈症候群、前大脳動脈閉塞症等の前大脳動脈の閉塞および狭窄；例えば後大脳動脈狭窄、後大脳動脈血栓症、後大脳動脈塞栓症、後大脳動脈症候群、後大脳動脈閉塞症等の後大脳動脈の閉塞および狭窄；例えばワレンベルグ症候群、延髄性うつ病、外側延髄症候群、小脳卒中症候群、小脳動脈狭窄、小脳動脈血栓症、小脳動脈塞栓症、小脳動脈閉塞等の小脳動脈の閉塞および狭窄；例えば閉じこめ症候群等の多発性および両側性の脳動脈の閉塞および狭窄；例えばクロード症候群、小窩性卒中等のその他の脳動脈の閉塞および狭窄；例えば脳血栓症、脳塞栓症、脳動脈狭窄症、脳動脈閉塞症、閉塞性脳血管障害等の詳細不明の脳動脈の閉塞および狭窄等が挙げられる。
【００３９】
前記のその他の脳血管疾患の具体例としては、例えば解離性脳動脈瘤等の脳動脈壁の解離（非＜未＞破裂性）例えばウィリス動脈環動脈瘤、偽性脳動脈瘤、後大脳動脈瘤、後天性脳動静脈瘻、前交通動脈瘤、多発性脳動脈瘤、中大脳動脈瘤、脳動静脈瘻、脳動脈瘤、非破裂性脳動脈瘤、紡錘状脳動脈瘤、のう状脳動脈瘤等の脳動脈瘤（非＜未＞破裂性）；例えば頚動脈硬化症、動脈硬化性脳症、脳動脈硬化症等の脳動脈のアテローム＜じゅく＜粥＞状＞硬化（症）；例えばビンスワンガー病、進行性血管性白質脳症等の進行性血管性白質脳症；例えば高血圧性悪性脳症、高血圧性脳循環障害、高血圧性脳症等の高血圧性脳症；例えばもやもや病等のもやもや病＜ウイリス動脈輪閉塞症＞；例えば脳静脈血栓症、皮質静脈血栓症等の頭蓋内静脈系の非化膿性血栓症；例えば脳動脈炎、ウィリス動脈輪周囲炎等の脳動脈炎、他に分類されないもの；例えばフォヴィル症候群、外頚動脈海綿静脈洞瘻、虚血性脳血管障害、虚血性白質脳症、内頚動脈海綿静脈洞瘻、脳虚血症、脳循環障害、脳動脈循環不全、脳毛細血管拡張症等のその他の明示された脳血管疾患；例えばウェーバー症候群、ベネディクト症候群、ミヤール・ギュブレール症候群、上交叉性片麻痺、脳幹卒中症候群、脳血管障害等の詳細不明な脳血管障害等が挙げられる。
【００４０】
前記の他に分類される疾患における脳血管障害の具体例としては、例えば脳アミロイド血管症；例えばリステリア性脳動脈炎、結核性脳動脈炎、梅毒性脳動脈炎等の他に分類される感染症および寄生虫症における脳動脈炎；例えば他に分類されるその他の疾患における脳動脈炎；例えば他に分類される疾患におけるその他の脳血管障害等が挙げられます。
【００４１】
前記の脳血管疾患の続発・後遺症の具体例としては、例えばくも膜下出血後遺症等のくも膜下出血の続発・後遺症；例えば脳出血後遺症等の脳内出血の続発・後遺症；例えばその他の非外傷性頭蓋内出血の続発・後遺症；例えば小脳梗塞後遺症、陳旧性脳梗塞、脳梗塞後の片麻痺、脳梗塞後遺症等の脳梗塞の続発・後遺症；例えば脳卒中後てんかん、脳卒中後遺症、脳卒中後片麻痺等の脳血管発作の続発・後遺症（出血または梗塞と明示されないもの）；例えばその他および詳細不明の脳血管疾患の続発・後遺症等が挙げられる。
【００４２】
【発明の実施の形態】
つぎに、本発明の実施形態について添付図面を参照しながら以下説明する。
【００４３】
本実施形態において、心血管系疾患の発症危険度判定表は虚血性心疾患の合併及び急性心筋梗塞の既往のない一次予防群に属する被判定者に対して適用する第１の表（図１、図２及び図３参照）と、これらの既往のある二次予防群に属する被判定者に対して適用される第２の表（図４及び図５参照）の２種類から成り、また、各表はそれぞれ被判定者の性別毎に、女性に対して適用される表（図１、図２及び図４参照）と男性に対して適用される表（図３及び図５参照）とに分けられて表示されている。
【００４４】
上記被判定者は、例えばシンバスタチン、セリバスタチン、プラバスタチン、フルバスタチン、アトルバスタチン等のＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素阻害剤、例えばクリノフィブラート、クロフィブラート、シンフィブラート、フェノフィブラート、ベザフィブラート等等のフィブラート系薬剤、例えばコレスチミド、コレスチラミン等の陰イオン交換樹脂、例えばソイステロール、精製大豆レシチン、ポリエンホスファチジルコリン等の植物ステロール、例えばニコチン酸、ニコモール、ニセリトロール等のニコチン酸系薬剤、例えばアルトロン、エラスターゼ、ガンマーオリザノール、パンテチン、メリナミド、酪酸リボフラミン等その他の高脂血薬を単独又は併用して服用若しくは服用経験がある患者であっても、服薬していない患者であってもよい。
【００４５】
なお、本実施形態にあっては、見易さ、使い易さを考慮して前述のように一次予防群と二次予防群とをそれぞれ別個の表とすると共に、性別毎に別個の表としているが、これらは全て１の表にまとめても良く、図示の実施形態に限定されるものではない。
【００４６】
各表は、所定の幅の年齢を一つの纏まりとした年齢群毎に区分した年齢条件区分１１ａ〜１１ｄと、この年齢条件に該当する発症危険度の表示を行う年齢条件列１０ａ〜１０ｄと、糖尿病患者であるか否か、高血圧症患者であるか否か、及び喫煙習慣があるか否かという３つの要因の組合せパターン毎に区分して成る要因条件区分２１ａ〜２１ｈと、この年齢条件に該当する発症危険度の表示を行う要因条件行２０ａ〜２０ｈとに区画されており、年齢条件列１０ａ〜１０ｄと、要因条件行２０ａ〜２０ｈとが交叉することにより、各表は複数のブロック３０に区画されている。年齢条件の範囲及び要因条件の範囲は、被判定者の年齢並びにＬＤＬコレステロール値及びＨＤＬコレステロール値の臨床検査値に反映される。
【００４７】
ここにおいて、糖尿病患者であるか否か、高血圧症患者であるか否か、及び喫煙習慣があるか否かという３つの要因の認定は、高血圧症に関する基準としては、例えば収縮期血圧  140mmHg以上又は拡張期血圧  90mmHg以上、糖尿病に関する基準としては、例えば空腹時血糖  126mg/dL以上又は随時血糖値若しくは75g経口ブドウ糖負荷試験 200mg/dL以上が挙げられる。ただし、医師が実際に被判定者を診断するに際しては、上記基準以外にも被判定者の臨床的状況も加味される。喫煙習慣については、喫煙行為の問診等により認定される。
【００４８】
なお、本実施形態にあっては、矩形状に形成された判定表の縦軸に沿って年齢条件を表示し、判定表の横軸に沿って要因条件を表示しているが、年齢条件を横軸に沿って、要因条件を縦軸に沿って表示しても良く、その表示方法は図示の例に限定されない。さらには、年齢条件及び各要因条件の数値の方向性は、本発明の具体的な図示においては、例えばＨＤＬコレステロール値は左に行くほど高値、 ＬＤＬコレステロール値及び年齢は下に行くほど高値となるように表示しているが、当該数値の方向性はこれらに限定されず、各条件のスケールも適宜調整することができ、その表示方法は図示の例に限定されない。
【００４９】
なお、表中の要因条件の組合せを表示した各欄において、「ＤＭ」は糖尿病患者であるか否かの条件であり「＋」は糖尿病患者を、「−」は非糖尿病患者を示す。また、「ＨＴ」は高血圧症患者であるか否かの条件であり、「＋」は高血圧症患者を、「−」は非高血圧症患者を示す。さらに、「smoker」は喫煙習慣があるか否かの条件を示し、「＋」は喫煙者、「−」は非喫煙者を示す。
【００５０】
女性においては、ホルモンの影響で閉経前に高脂血症が存在しても、虚血性心疾患を発症することは殆どないため、図１に示す一次予防群の女性を対象とした表１ａにあっては、縦軸を５５才未満、５５〜５９才、６０〜６４才、６５〜７０才の４つの年齢群に区分した年齢条件区分を有すると共に、横軸を各要因の組合せから成る８つの要因条件区分を有している。従って、図１に示す表は、両条件区分の交叉により区画された３２個のブロック３０を備えている。
【００５１】
以上のように、年齢条件列１０ａ〜１０ｄと、要因条件行２０ａ〜２０ｈとの交叉により区画された各ブロック３０は、その縦軸（又は横軸）によりＬＤＬコレステロール値が示されており、また、横軸（又は縦軸）には、ＨＤＬコレステロール値が表示されている。本実施形態にあつては、ブロック３０の縦軸３１において、図中下方に向かうに従い高いＬＤＬコレステロール値であることを示すと共に、横軸３２において図中右側に向かうに従い低ＨＤＬコレステロール値であることを示している。また、各ブロック３０に共通して使用されるＬＤＬコレステロール値とＨＤＬコレステロール値の目盛りを表のニ辺に表示している。
【００５２】
そして、各ブロック３０のＬＤＬコレステロール値とＨＤＬコレステロール値の交叉する位置には、各ブロックの年齢条件及び要因条件において、当該コレステロール値における心血管系疾患の発症危険度が、例えば色分けや数値、記号等により表示されている。
【００５３】
この心血管系疾患の発症危険度は、下表に示す条件において行われた、高脂血症に関して日本人を対象とした始めての大規模臨床試験「日本脂質介入試験（Japan Lipid Intervention Trial）」、通称Ｊ−ＬＩＴの結果得られたデータに基づくものである。
【００５４】
【表１】
0004140051.tif 000002
【００５５】
本発明による発症頻度（μ）（／千人・６年間）は、次式で与えられる。
【式１】
μ＝α×β1×β2×β3×γ1×γ2×γ3×δ1(LDL-120)×δ2(HDL-30)
ただし、β1，β2，β3，γ1，γ2，γ3は該当する場合は下表の値、非該当の場合は１をとる。
【００５６】
【表２】
0004140051.tif 000003
【００５７】
上記試験結果に基づき、各ブロックの条件において、表示されたこれらのコレステロール値における発症患者数に基づき、発症危険度を表示したものであり、本実施形態にあっては、総発症者数を１，０００人と換算した場合における個々の条件の組合せにおけるに発症患者数を示したもので、発症者数を所定幅の人数毎、本実施形態にあっては０〜９人、１０〜２９人、３０〜４９人、５０〜９９人、１００人以上の５種類に区分けをし、各人数区分に応じてその危険度を示している。
【００５８】
本実施形態にあっては、前述の発症人数の区分に従い、発症者数が０〜９人、１０〜２９人、３０〜４９人、５０〜９９人、１００人以上と増加するに従って表中の表示を濃色と成し、この濃淡の移り変わりにより濃色となる程発症の危険度が高いことを視覚的に認識し得るよう構成している。
【００５９】
なお、この表示は図１〜図５に示すように、色の濃淡の移り変わりにより示す場合に限定されず、異なる色により表示しても良い。例えば、各条件における発症者数が０〜９人は緑色、１０〜２９人は黄色、３０〜４９人はオレンジ色、５０〜９９人はピンク色、１００人以上は赤色というように、発症の危険度が増すに従って赤に近い色となるよう塗り分けて表示しても良く、また、マル（○）、バツ（×）、三角（△）等の記号により発症の危険度を表示しても良く、さらに、前述の色分けや記号に代え、又は色分けや記号と共に、発症者数を数値として表示するものであっても良い。また、発症人数の区分の発症者数は、上記人数に限定されるものではなく、適宜増減することができる。
【００６０】
なお、図２に示す実施形態にあっては、発症危険度の表示として、濃淡による色分けの他に、発症者数を数値的に表示して、重畳的に発症危険度を評価できるよう構成した例である。
【００６１】
以上のように構成された心血管系疾患発症危険度判定表の使用方法について説明すると、判定を行うに際し、先ず被判定者が虚血性心疾患の合併症及び急性心筋梗塞の既往があるか否かに従い、この既往がない場合には一次予防群を適用対象とした表（図１，図３）を、このような既往を有する場合には、二次予防群を適用対象とした表（図４，図５）を使用して判定を行う。
【００６２】
次いで被判定者の性別に従い、対応する性別の表を選択し、次いで、被判定者の年齢に該当する年齢条件区分１１ａ〜１１ｄと、被判定者被判定者が糖尿病患者であるか、高血圧症患者であるか否か、喫煙の習慣を有するか否かに従い選択された要因条件区分２１ａ〜２１ｈとが交叉するブロック３０を選択する。
【００６３】
この選択されたブロック３０内において、被判定者のＬＤＬコレステロール値、及びＨＤＬコレステロール値に対応する数値の交点における危険度表示を確認し、心血管系疾患の発症危険度の判定が行われる。
【００６４】
一例として、被判定者が一次予防群に属する６９才の女性であり、糖尿病、高血圧症、喫煙習慣を有すると共に、血清コレステロール値がＨＤＬコレステロール５０mg/デシリットル、ＬＤＬコレステロール値が１９０mg/デシリットルの場合を例として説明すると、先ず、この被判定者の発症危険度を判定するに際しては、まず、複数ある表のうち、一次予防群の女性に適用される、図１に示す判定表を選択する。
【００６５】
そして、この図１に示す判定表において、判定表の横軸に示された要因条件区分２１ａ〜２１ｈの中から「ＤＭ＋」「ＨＴ＋」「smoker＋」の要因条件区分２１ｈを選択すると共に、この要因条件２１ｈの行２０ｈに属するブロック３０中、年齢条件６５〜７０才の区分１１ｄの列１０ｄに属するブロック３０を選択する。
【００６６】
この選択されたブロック３０において、被判定者のＨＤＬコレステロール値５０mg/デシリットルを表示する目盛りと、ＬＤＬコレステロール値１９０mg/デシリットルを表示する目盛りの交点における表示を確認することにより、心血管系疾患の発症危険度を判定する。
【００６７】
上記の例にあっては、臨床試験の結果得られている発症患者数が１１４人／１，０００人であり、判定表中の色分けも最も濃色にて表示されており、このことからこの被判定者は心血管系疾患の発症危険度が極めて高いことが判定できる。
【００６８】
このように、本発明の心血管系疾患発症危険度判定表によれば、被判定者の条件を表中に表示された条件に当てはめて該当する表示を確認することにより、発症危険度を極めて容易に確認することができ、医学的な知識や経験なしに簡単に心血管系疾患の発症危険度を判定することができる。したがって、例えば健康診断や定期検診等の結果得られたＬＤＬコレステロール値及びＨＤＬコレステロール値に従い、被判定者自らがこの表を利用して心血管系疾患の発症危険度を判定することも容易である。
【００６９】
【発明の効果】
以上説明した本発明の構成により、多数の臨床検査の結果得られたデータに基づく発症危険度を見やすい表の形で表示することにより、被判定者の年齢、性別、糖尿病患者であるか否か、高血圧症患者であるか否か、血清コレステロール値等の条件を表中の表示に当てはめるという比較的簡単な作業により、医学的な知識や経験を必要とすることなく極めて容易に心血管系疾患の発症危険度を評価ないしは判定することのできる心血管系疾患発症危険度判定表を提供することができた。
【図面の簡単な説明】
【図１】  一次予防群の女性に適用される心血管系疾患の発症危険度判定表。
【図２】  図１の部分拡大図。
【図３】  一次予防群の男性に適用される心血管系疾患の発症危険度判定表。
【図４】  二次予防群の女性に適用される心血管系疾患の発症危険度判定表。
【図５】  二次予防群の男性に適用される心血管系疾患の発症危険度判定表。
【符号の説明】
１ａ  判定表（一次予防群の女性用）
１ｂ  判定表（一次予防群の男性用）
１ｃ  判定表（二次予防群の女性用）
１ｄ  判定表（二次予防群の男性用）
１０ａ〜１０ｄ  年齢条件列
１１ａ〜１１ｄ  年齢条件区分欄
２０ａ〜２０ｈ  要因条件行
２１ａ〜２１ｈ  要因条件区分欄
３０  ブロック
３１  縦軸（ブロック３０の一辺）
３２  横軸（ブロック３０の他辺）
【図１】
0004140051.tif 000004
【図２】
0004140051.tif 000005
【図３】
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【図４】
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【図５】
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