(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面（１）、骨と接触すべき下面（２）並びに骨ねじ（１１）を受容すべく、板の長手軸線（３）に沿って配置され、上面と下面（１；２）を結ぶ複数の孔（４）を有する骨板であって、
前記孔（４）の少なくとも一つが、
ａ）直径ｄ及び対称中心Ｓｋを有する円形の孔（１４）と
ｂ）板の長手軸線の方向にのびる長軸ａ及びそれに垂直にのびる短軸ｂを有する対称中心Ｓｌの細長い孔（２４）との組合せから成り、
前記対称中心ＳｋとＳｌとの距離Ａが和ｄ／２＋ａ／２よりも小さく、前記両対称中心が板の長手軸線（３）の領域内に配置され、
ｃ）前記円形の孔（１４）が三次元構造（５）を備え、
ｄ）前記三次元構造（５）が、雌ねじあるいはラメラまたはリップの形であることを
特徴とする前記骨板。
【請求項２】
前記三次元構造（５）が前記上面（１）に平行な一平面内に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の骨板。
【請求項３】
前記三次元構造（５）が前記上面（１）に平行な複数の平面内に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の骨板。
【請求項４】
前記円形の孔（１４）の直径ｄが、前記細長い孔（２４）の短軸ｂよりも小さく、好ましくは５〜２５％小さいことを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の骨板。
【請求項５】
前記三次元構造（５）が前記円形の孔（１４）の少なくとも１８０°にわたっていることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の骨板。
【請求項６】
前記三次元構造（５）が前記円形の孔（１４）の１９０°〜２８０°、好ましくは２００°〜２５０°にわたっていることを特徴とする請求項５に記載の骨板。
【請求項７】
前記三次元構造（５）が前記上面（１）で測定して、１８０°〜２３０°、前記下面（２）で測定して、２００°〜２７０°にわたっていることを特徴とする請求項５または６に記載の骨板。
【請求項８】
前記組合せ孔（１４、２４）が前記上面（１）から前記下面（２）へかけて先細りになっていることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載に骨板。
【請求項９】
前記三次元構造（５）が、前記板の長手軸線（３）の方向に見て、板の中央（８）に近い方の、前記組合せ孔（１４、２４）の末端に設けられていることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の骨板。
【請求項１０】
前記細長い孔（２４）が、その上部の前記上面（１）を向いた部分において、球状の頭（１３）を持つ前記骨ねじ（１１）を受容するために、凹面の好ましくは球面状の拡がり（６）を有していることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の骨板。
【請求項１１】
前記下面（２）が凹形に、または平形に構成されていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の骨板。
【請求項１２】
前記三次元構造（５）が、骨板の全高にわたって、前記上面（１）から前記下面（２）までのびていることを特徴とする請求項１から１１のいずれかに記載の骨板。
【請求項１３】
前記組合せ孔（１４、２４）が、三次元構造の設けられていない領域において、その下方の前記下面（２）を向いた部分で拡がりを有していることを特徴とする請求項１から１２のいずれかに記載の骨板。
【請求項１４】
前記対称中心ＳｋとＳｌとの間の距離Ａが、
０．５（ｄ／２＋ａ／２）＜Ａ＜１．０（ｄ／２＋ａ／２）
なる条件に従っていることを特徴とする請求項１〜１３のいずれかに記載の骨板。
【請求項１５】
細長い孔（２４）が引張孔として形成されていることを特徴とする請求項１から１４のいずれかに記載の骨板。
【請求項１６】
さらに少なくとも一本の前記骨ねじ（１１）を包含することを特徴とする、請求項１から１５のいずれかに従った骨板を有する固定装置。
【請求項１７】
前記骨ねじ（１１）が、前記ねじ頭（１３）に設けられた前記三次元構造（５）に対応する三次元構造（１２）、好ましくは雄ねじの形の三次元構造を包含することを特徴とする請求項１６に記載の固定装置。
【請求項１８】
前記骨ねじ（１１）が自己穿孔性ねじ及び／またはタッピンねじとして構成されていることを特徴とする請求項１６または１７に記載の固定装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、請求項１の上位概念に従った骨板並びに請求項２０の上位概念に従った、かかる骨板を用いる固定装置に関するものである。
【０００２】
（背景技術）
基本的には、骨板を用いる骨接合法が２方式知られている。
第一の方式は、「剛性骨接合」に該当する。剛性骨接合が適用されるのは、関節骨折、単純骨幹骨折（釘固定を行うことができないとき）の手当ての際、並びに骨切り術の際である。解剖学的整復可能性に加えて、骨自体が骨接合の安定性を支援し、これによって、手足への負荷がより早期の、より苦痛のないものとなる。安定した骨折処置の長所は、骨の血行が外傷によって強度に減少させられる場合にも、認めることができる。偽関節の処置の場合、または感染がある場合、骨の治癒を可能ならしめるように、かつ、骨折隙の不安定さのために感染がさらなる刺激をもたらさないように、骨折を安定的に処置しなければならない。
【０００３】
第二の方式は、「軟性（可撓性）骨接合」に該当する。軟性（生物学的）骨接合の最大の長所は、長骨の骨幹領域における粉砕骨折の処置の際に見ることができる。この骨折の場合、目標とされるのは、骨の長さ並びに骨の末端（関節）を互いに正確な位置に保持することである。この場合、骨折帯域を直接的に固定したり、処置したりしないが、そのために、この帯域の血行がさらに損なわれることはない。骨板は、骨幹端においてのみ固定される固定用髄内釘と同様に機能する。
【０００４】
ここで、板を用いた骨接合のこれらの両極端を考察してみると、これらが互いにいかにかけ離れているかがわかる。すべての骨折を上記の両骨接合方式に配分できるわけでは必ずしもなく、外科医は、両方法を妥協なしに組合せることのできる移植体を入手することができないから、妥協しなければならないことがしばしばである。そのような組合せは、例えば、骨折関節部を、牽引ねじを用い、骨板によって圧縮可能であり、関節部分全体を、内固定具を介して、角度の安定したねじによって骨幹に結合させるときに、有効であろう。さらなる応用事例となるのは、例えば、骨板を、軸方向及び角度の安定したねじによって、骨幹片に固定可能であり、骨幹領域内で、骨折部を通る板牽引ねじに支えられて、安定な板固定を行うことができる萎縮性の骨の場合であろう。この処置のおかげで、一次骨折部安定化を達成することができる。
【０００５】
この状況から、両方式の骨接合のための移植骨が開発され、市販されることとなった。両群の移植体は、それぞれの方法に最適となるように構造が指定されている。それゆえ、これらの両システムの短所は、それらを組合せることができないところにある。
【０００６】
ＴＡＬＯＳらの米国特許第５７０９６８６号から、かかる組合せ板が既知であり、そこでは、細長い孔の中間部に円筒形のねじが設けられている。この既知の板の短所は、つぎの通りである：
１）板の細長い孔の中でねじが中央部の位置にあるため、ねじの領域が６０°〜１７９°に限定される。
２）板の細長い孔（固定孔）の中でねじが中央部の位置にあるため、細長い孔の横へりが広がる恐れがある。
３）ねじが円筒形をしているため、特別に構成したねじ頭を用いなければならず、ねじ込むときに、それが、板の表面を突っ張る可能性がある。
【０００７】
（発明の開示）
ここで、本発明が対策を講じる。本発明の課題は、両方のそのままの板処置方法において制約を惹起することなく、それ自体で両骨接合方式を組合せる骨板を提供することである。従って、本発明は、圧迫板として、またいわゆる内部固定具として、該板を妥協せずに使用することを可能としなければならない。
本発明は、請求項１の特徴を有する骨板を提供することによって、与えられた課題を解決する。
【０００８】
本発明にいう細長い孔とは、板の長手軸線の方向に測定した直径が、板の長手軸線に垂直に測定したこの孔の直径よりも大きい孔をいう。それゆえ、かかる細長い孔は、卵形、楕円形、あるいは長方形に構成されていることができ、かかる形態の組合せを含むこともでき；この定義から除外されるべき唯一の形状は、円形の孔である。
【０００９】
好ましい一実施態様にあっては、組合せ孔の円形孔が、三次元構造、好ましくは雌ねじあるいはラメラまたはリップの形の三次元構造を備える。三次元構造は、ただ一つの、骨板の上面に平行な一平面内に設けられていても、上面に平行な複数の平面内に設けられていてもよい。
【００１０】
該円形の孔の直径ｄは、組合せ孔の細長い孔の短軸ｂより小さいことが好ましい。典型的には、ｄは、ｂよりも５〜２５％小さい。
内部固定具として板を使用すると、板とねじとの界面に大いに高められた機械的ひずみが生じる。板が骨に押し付けられずに、骨折部が板と骨との間の摩擦によって固定されるからである。好ましい一実施態様にあっては、ねじが細長い孔中で少なくとも１８０°の範囲にわたるようにし、かくしてねじ頭―ねじが少なくともこの角度範囲を包含するようにすることによって、上記の過重負荷に対処する。薄い骨板の場合には、この状況が特に重要である。
【００１１】
さらなる好ましい構成は、三次元構造、例えば組合せ孔中の雌ねじの形の三次元構造を、骨板の下面へ向けて、好ましくは円錐状に、先細りにすることからなる。それには、骨板の円錐形のねじ山及び使用したねじ頭の対応する円錐形のねじ山によってねじの固定が行われるという利点がある。この種の固定は、自己穿孔性のねじを使用しようとするときに、特に重要である。ねじ頭部の円錐形ねじ山のおかげで、ねじが骨へ導入される過程で、板の位置は考慮する必要がない。ねじ頭の円錐形ねじ山が板の細長い孔の雌ねじにはまってはじめて、ねじが動かなくなる（ブロックされる）。板の円錐孔及び骨においてねじ山の始まりが異なる点で起きるにもかかわらず、円錐形ねじ頭のねじ山が板の円錐形ねじ山の中心に自動的にくる。
【００１２】
円錐形ねじをきちっと締めるとき、板孔中に半径方向の力が生じる。これらの力を十分に吸収するべく、板の円錐形孔は十分な安定性を有していなければならない。好ましい一実施態様において骨板の下面へ向けて円錐状に先細りとされた雌ねじは、５°〜２０°、典型的には１０°の円錐角を有しているのがより有効である。
【００１３】
本発明のさらなる好ましい一実施態様にあっては、板の長手軸線の方向に見て、雌ねじが細長い孔の両端の一方に設けられる。この位置は、構造上、拡大されたねじ領域を実現することを可能ならしめ、その領域は、それにより形成された幾何学的立体の例えば１９０°〜２８０°、好ましくは２００°〜２５０°にわたる。
【００１４】
細長い孔を円錐形に構成する場合には、板の下面での雌ねじの広がりと上面でのそれとを測定すると、異なる値が得られる。上面で測定するとき、ねじの領域は、好ましくは１８０°〜２３０°にわたっているべきであり、下面で測定するときには２００°〜２７０°にわたっているべきである。
【００１５】
さらなる好ましい一実施態様にあっては、細長い孔（固定孔）中の末端の円錐形ねじは、板の中央に近い末端に設けられる。これには、板固定孔の固定機能が損なわれないという利点がある。
【００１６】
さらなる好ましい一実施態様にあっては、組合せ孔が、その上方の、上面を向いた部分に、球形の頭をもった骨ねじを受容するための凹面の、好ましくは球面状の拡大部を有する。この凹面の、球面状拡大部は、従来の骨ねじの球状のねじ頭に最適に適合する。これは、とりわけ、骨折部の圧迫を達成するのに必要なことであるが、骨ねじが偏心的にはめ込まれたときに、有益である。
【００１７】
さらなる好ましい一実施態様にあっては、下面が凹形に構成される。板の凹形下面によって、板が、脛骨、大腿骨、上腕骨及び前腕骨の丸い骨断面によりよく適合する。板の下面における孔の凹形の実施態様によって、従来の骨ねじを板の孔を通して斜めにはめ込むことができる。それは、板に引き寄せなければならない小さい骨片の捕捉・把持には、とりわけ重要である。
【００１８】
さらなる好ましい一実施態様にあっては、できる限り高い安定性を達成するべく、雌ねじが、骨板の全高にわたって、下面から上面まで、のびている。
さらなる好ましい一実施態様にあっては、組合せ孔が、三次元構造の設けられていない領域において、その下方の、骨板の下面を向いた部分で拡がりを有していて、骨ねじの確実な偏位が可能となっている。
【００１９】
さらなる一実施態様は、本発明の骨板に加えて、さらに少なくとも１本の骨ねじを包含する；それは、三次元構造に対応する、ねじ頭に設けられた、例えば雄ねじの形の構造を有することができ、該雄ねじは、タッピンねじまたは自己穿孔性ねじとして構成されていることが好ましい。骨板を圧迫板として応用する場合に、板孔の固定孔形態が、末端にある円錐形ねじ孔によって負の影響を受けることはない。ねじ孔の円錐形構成の利点は、板の位置を考慮する必要がなく板から独立して、ねじが骨にねじ込まれることであり、その場合、ねじは、相応して円錐形に構成されたねじ付きねじ頭が対応する板の雌ねじに、きちっとねじ込まれたときにはじめて、板と結合される。これは、とりわけ、自己穿孔性、タッピンねじを用いるときに、有利である。
【００２０】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明及び本発明の展開を、以下、いくつかの実施例の部分的概念図によりさらに詳しく説明する。
【００２１】
図２に示した本発明の骨板は、上面１、骨と接するべき下面２、並びに、板の長手軸線３に沿って配置された２つの孔４を有し、この２つの孔４が、骨ねじ１１を受け入れるために、骨板の上面１と下面２とを結んでいる。矢印７は骨板の一端に向かう方向を、矢印８は板の中央に向かう方向を示している。
板の中央により近く位置する孔４の直径は、板の長手軸線３の方向に測定するとき、板の長手軸線３に垂直に測定したこの孔の直径よりも大きい。
【００２２】
図１に概念的に示したように、孔４は、直径がｄで、対称中心がＳk の円形の孔１４と対称中心がＳl の細長い孔２４とからなり、これらの両者は部分的に重なり合っている。
【００２３】
細長い孔２４は、板の長手軸線の方向に延びる長軸ａと、これに垂直に延びる短軸ｂとを有し、対称中心Ｓk とＳl との距離Ａは、和ｄ／２＋ａ／２よりも小さい。両対称中心は、板の長手軸線の上にあるか、または少なくともその近傍にある。
細長い孔２４は、その上方の、上面１を向いた部分に、球形の頭をもつ骨ねじを受け入れるための凹面の、好ましくは球面状の拡がり６をもつ。
【００２４】
図３に示したように、板の末端により近く位置する孔４の雌ねじ５の形の三次元構造５が、骨板の全高にわたって、上面１から下面２まで延びている。
図２及び図３に示した本発明の好ましい実施態様にあっては、雌ねじが、細長い孔２４の、板の中央により近く位置する方の末端に設けられている。雌ねじは、下面２で測定して、円弧９によって示されているように、２５６°の範囲にわたり、上面１で測定して、円弧１０によって示されているように、２２３°の範囲にわたっている。
雌ねじ５の直径に応じて、以下の好ましいパラメータが生じる：
【００２５】
【表１】
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【００２６】
図４には、図２の骨板を備えた固定装置が示されており、それは、ねじ頭１３に設けられた、骨板の雌ねじに対応する雄ねじ１２によって、骨ねじ１１を把持している。
骨ねじ１１は、自己穿孔性及び／またはタッピンねじとして構成されているのが好適である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  円形の孔及び細長い孔からなる組合せ孔の概念図である。
【図２】  三次元構造をもった組合せ孔を有する本発明の骨板の上面図である。
【図３】  図２の組合せ孔の円形孔の縦断面図である。
【図４】  一体化されたねじによって骨ねじが組合せ孔中にはめ込まれている本発明の骨板を示す斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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