(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析すべき粒子の特定の測定項目を第１測定原理および第２測定原理で測定することのできる測定部と、
前記測定部において取得された測定結果を出力するための出力部と、
前記第１測定原理による測定で取得された第１測定結果の信頼性を判定し、信頼性が高い場合には前記第１測定結果を前記出力部に出力し、前記第１測定結果の信頼性が低い場合には、前記第２測定原理による測定で取得された第２測定結果の信頼性を判定し、前記第２測定結果の信頼性が高い場合、前記第２測定結果を前記出力部に出力する判定処理部と、
を備えてなる粒子分析装置。
【請求項２】
前記判定処理部はさらに、前記測定部における測定の結果得られた分布図における分析すべき粒子の分布領域に隣接する、通常では粒子の現れない領域を設定し、その領域内の粒子の出現頻度に基づいて測定結果の信頼性を判定する請求項１に記載の粒子分析装置。
【請求項３】
前記判定処理部は、前記測定部において前記第１測定原理による測定で取得された第１測定結果の信頼性が低いと判定した場合に、前記第１測定結果と前記第１測定結果の信頼性が低いことを示す表示とを前記出力部に出力する請求項１または２に記載の粒子分析装置。
【請求項４】
測定項目が、血小板、白血球、赤血球などの血球成分粒子の数あるいは体積に関する項目である請求項１〜３のいずれか１項に記載の粒子分析装置。
【請求項５】
前記第１測定原理と前記第２測定原理の一方は、粒子がその検知ゾーンを通過する際に生じる電気的変化を検出する電気的検出方式に基づくものであり、もう一方は、粒子がその検知ゾーンを通過する際に生じる光学的変化を検出する光学的検出方式に基づくものである請求項１〜４のいずれか１項に記載の粒子分析装置。
【請求項６】
分析すべき粒子の特定の測定項目を第１測定原理および第２測定原理で測定することのできる測定部と、
前記測定部において取得された測定結果を出力するための出力部と、
前記第１測定原理による測定で取得された第１測定結果の信頼性を判定し、信頼性が低いと判定した場合に、操作者に前記第２測定原理による測定を促す表示を前記出力部に出力する判定処理部と、
を備えてなる粒子分析装置。
【請求項７】
前記判定処理部は、前記第１測定結果の信頼性を判定し、信頼性が低いと判定した場合、信頼性が低いことを示す表示と前記第１測定結果とを前記出力部に出力する請求項６に記載の粒子分析装置。
【請求項８】
分析すべき粒子の特定の測定項目を第１測定原理および第２測定原理で測定することのできる測定部と、
前記測定部において取得された測定結果を出力するための出力部と、
前記第１測定原理による測定で取得された第１測定結果と、前記第２測定原理による測定で取得された第２測定結果との信頼性を判定し、前記第１測定結果の信頼性が低く、前記第２測定結果の信頼性が高い場合、前記第２測定結果を前記出力部に出力する判定処理部と、
を備えてなる粒子分析装置。
【請求項９】
分析すべき粒子の特定の測定項目を第１測定原理および第２測定原理で測定し、
前記第１測定原理による測定で取得された第１測定結果の信頼性を判定し、その信頼性が高い場合には前記第１測定結果を表示し、前記第１測定結果の信頼性が低い場合には、前記第２測定原理による測定で取得された第２測定結果の信頼性を判定し、前記第２測定結果の信頼性が高い場合、前記第２測定結果を表示する、
自動粒子分析方法。
【請求項１０】
分析すべき粒子の特定の測定項目を第１測定原理で測定し、
前記第１測定原理による測定で取得された第１測定結果の信頼性を判定し、前記第１測定結果の信頼性が低いと判定した場合に、操作者に前記第２測定原理による測定を促す表示を表示する、
自動粒子分析方法。
【請求項１１】
分析すべき粒子の特定の測定項目を第１測定原理および第２測定原理で測定し、
前記第１測定原理による測定で取得された第１測定結果と、前記第２測定原理による測定で取得された第２測定結果との信頼性を判定し、前記第１測定結果の信頼性が低く、前記第２測定結果の信頼性が高い場合、前記第２測定結果を表示する、
自動粒子分析方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、粒子の特定の測定項目を自動的に測定する粒子分析装置および自動粒子分析方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
粒子分析装置では、ある一つの測定項目に対してある一つの測定原理に基づいて測定を行い、その測定結果を表示することが普通である。しかしながら、検体検査において、検体は正常検体もあれば、異常検体もあるので、一つの測定原理では信頼度の高い測定結果を必ずしも出すことはできない。例えば、血小板数測定において、あらゆる検体に対して正確な計測結果を提供できる測定原理はなく、測定原理によって一長一短がある。
【０００３】
血小板数を個々に検出する方式として電気的検出によるものと光学的検出によるものとがある。前者の一方式であるインピーダンス方式は、アパーチャを挟んで電極を配置し、水溶性懸濁液中の血球が、そのアパーチャを通過するときに生じるインピーダンス変化を検出するものである。血球がアパーチャを通過するとき血球の体積に比例したパルス信号が得られ、このパルス信号をデータ処理することにより血小板数及び血小板の体積が得られる。この方式において、血小板はその大きさに基づいて赤血球と区別されるが、破砕赤血球、小型赤血球及び巨大血小板の存在する場合には、正確な血小板数が得られない場合がある。
【０００４】
後者の一方式であるフローサイトメトリー方式は、水溶性懸濁液中の血球が、レーザービームの照射領域を通過するときに生じる散乱光と蛍光を光学検出器で検出する。検出された散乱光と蛍光の２次元的な分布を得ることができる。この分布を解析することにより、精度よく血小板の分画ができる。すなわち、破砕赤血球や小型赤血球の区別が容易になり、また巨大血小板が存在する場合にも血小板数を測定できる。しかしながら、染色液を使用しているため、染色液による非特異染色がみられる検体があり、血小板数を正確に測定できない場合もある。
【０００５】
ところで、インピーダンス方式とフローサイトメトリー方式の２方式で血小板数測定できる自動分析装置が考案されている（特表平９−５０８７０５）。その装置によれば、フローサイトメトリー方式で測定した血小板数を患者データとして報告し、インピーダンス方式で測定した血小板数を装置の性能をモニタする診断ツールとして使用している。しかしながら、測定原理に基づく血小板測定の精度を比較し、信頼度の高い血小板数を提供することは何ら開示されていない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記事情に鑑みてなされたもので、信頼性の高い測定結果を出力することができる粒子分析装置および自動粒子分析方法を提供する。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、分析すべき粒子の特定の測定項目を第１測定原理および第２測定原理で測定することのできる測定部と、前記測定部において取得された測定結果を出力するための出力部と、前記第１測定原理による測定で取得された第１測定結果の信頼性を判定し、信頼性が高い場合には前記第１測定結果を前記出力部に出力し、前記第１測定結果の信頼性が低い場合には、前記第２測定原理による測定で取得された第２測定結果の信頼性を判定し、前記第２測定結果の信頼性が高い場合、前記第２測定結果を前記出力部に出力する判定処理部と、を備えてなる粒子分析装置が提供される。
ここで、第１測定原理と第２測定原理の一方は、粒子がその検知ゾーンを通過する際に生じる電気的変化を検出する電気的検出方式に基づくものであり、もう一方は、粒子がその検知ゾーンを通過する際に生じる光学的変化を検出する光学的検出方式に基づくものである。測定部は、１つからなるものであってもよく、複数の部分からなるものであってもよい。測定部は、分析すべき粒子の特定の測定項目を少なくとも２つの測定原理（第１測定原理と第２測定原理）で測定することのできるものであるが、実際に用いる測定原理は１つであってもよい。判定処理部は、複数の測定結果の信頼性を判定するものであってもよく、１つの測定結果の信頼性を判定するものであってもよい。また、判定処理部は、測定部における測定の結果得られた分布図における分析すべき粒子の分布領域に隣接する、通常では粒子の現れない領域を設定するものであってもよい。判定処理部は、測定部において複数の測定原理による測定で取得された複数の測定結果のうち、より高い（２つの場合）、あるいはもっとも高い（３つ以上の場合）信頼性を有する測定結果を出力部に出力させるものでもよい。判定処理部はまた、１つの測定原理による測定で取得された測定結果を出力部に出力させるとともに、一定のメッセージなどを出力部に出力させるものでもよい。
また、本発明によれば、分析すべき粒子の特定の測定項目を第１測定原理および第２測定原理で測定することのできる測定部と、前記測定部において取得された測定結果を出力するための出力部と、前記第１測定原理による測定で取得された第１測定結果の信頼性を判定し、信頼性が低いと判定した場合に、操作者に前記第２測定原理による測定を促す表示を前記出力部に出力する判定処理部と、を備えてなる粒子分析装置が提供される。
また、本発明によれば、分析すべき粒子の特定の測定項目を第１測定原理および第２測定原理で測定することのできる測定部と、前記測定部において取得された測定結果を出力するための出力部と、前記第１測定原理による測定で取得された第１測定結果と、前記第２測定原理による測定で取得された第２測定結果との信頼性を判定し、前記第１測定結果の信頼性が低く、前記第２測定結果の信頼性が高い場合、前記第２測定結果を前記出力部に出力する判定処理部と、を備えてなる粒子分析装置が提供される。
また、本発明によれば、分析すべき粒子の特定の測定項目を第１測定原理および第２測定原理で測定し、前記第１測定原理による測定で取得された第１測定結果の信頼性を判定し、その信頼性が高い場合には前記第１測定結果を表示し、前記第１測定結果の信頼性が低い場合には、前記第２測定原理による測定で取得された第２測定結果の信頼性を判定し、前記第２測定結果の信頼性が高い場合、前記第２測定結果を表示する、自動粒子分析方法が提供される。
また、本発明によれば、分析すべき粒子の特定の測定項目を第１測定原理で測定し、前記第１測定原理による測定で取得された第１測定結果の信頼性を判定し、前記第１測定結果の信頼性が低いと判定した場合に、操作者に前記第２測定原理による測定を促す表示を表示する、自動粒子分析方法が提供される。
また、本発明によれば、分析すべき粒子の特定の測定項目を第１測定原理および第２測定原理で測定し、前記第１測定原理による測定で取得された第１測定結果と、前記第２測定原理による測定で取得された第２測定結果との信頼性を判定し、前記第１測定結果の信頼性が低く、前記第２測定結果の信頼性が高い場合、前記第２測定結果を表示する、自動粒子分析方法が提供される。
【０００８】
【発明の実施形態】
電気的検出方式は、水溶性懸濁液中の粒子が、二つの電極の間にあるアパーチャを通過するときの抵抗変化（インピーダンス変化）を検出する電気抵抗方式（インピーダンス方式）を用いることができる。また、光学的検出方式は、フローサイトメトリー方式を用いることができる。
【０００９】
判定処理部はＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ及びＩ／Ｏポートからなるマイクロコンピュータ、またはパーソナルコンピュータから構成できる。出力部はＣＲＴ、液晶ディスプレイなどの表示装置、プリンタ等の印字装置を用いることができる。
【００１０】
分析すべき粒子としては例えば、血小板、白血球、赤血球などの血球成分粒子や尿中細胞、培養細胞あるいは微生物などがある。また、測定項目としては例えば、血小板、白血球、赤血球等の血球成分粒子の数あるいは体積に関する項目や尿中細胞、培養細胞、微生物等の数あるいは体積に関する項目などがある。
【００１１】
【実施例】
本発明を実施例に基づき、図面に沿って説明する。本発明のブロック図を図１に示す。図１において、粒子分析装置は、測定部１０、判定処理部３及び出力部４から構成されている。測定部１０はさらに、流体部１１、制御部１２、第１測定部１、第２測定部２、ヒストグラム作成部１３及びスキャッタグラム作成部１４から構成されている。流体部１１は、試験管に入れられた血液試料をピペットで吸い上げる。制御部１２は、流体部１１、第１測定部１及び第２測定部２を制御する。第１測定部１、第２測定部２で測定された測定データは判定処理部３に送られ、判定処理部３において判定された後、測定結果が出力部４で出力される。ここで、第１測定部１は電気抵抗方式での測定、第２測定部２はフローサイトメトリー方式による測定を行う。
【００１２】
図１１は第１測定部１の検出部の断面図である。試料ノズルはアパーチャの上流側に配置され、図示されていないが、アパーチャの上流側と下流側、すなわち、試料ノズル側と回収管側には電極が配置され、その電極間には直流電流が流れている。血球がアパーチャを通過することによって、電極間の直流抵抗が変化する。
【００１３】
試料ノズルから吐出された血球はフロントシース液に包まれアパーチャ中央部を通過する。アパーチャ通過後、血球はバックシース液に包まれ回収管へ送り込まれる。
【００１４】
次に、血液試料から血小板数を算出するまでの工程について説明する。血液４．８μｌがセルパック希釈液（シスメックス（株）製）２ｍｌとともに希釈チャンバーに運ばれ、希釈される。作製された希釈試料は定量シリンジによって、試料ノズルから吐出され、直流抵抗の変化はパルス信号として取り出され、その信号に基づき粒度分布図が作成される（図３（Ｂ）、５（Ｂ）、７（Ｂ）、９（Ｂ））。これらの粒度分布図において、血小板とノイズとの分画線（ｂ）、血小板と赤血球との分画線（ｃ）が引かれ、血小板部分（（ｂ）〜（ｃ）の間）のみ分画され、血小板数が算出される。
【００１５】
図１２は第２測定部２の光学系を示す斜視図である。同図においてレーザダイオード２１から出射されたビームはコリメートレンズ２２を介してシースフローセル２３のオリフィス部を照射する。オリフィス部を通過する血球から発せられる前方散乱光は集光レンズ２４とピンホール板２５を介してフォトダイオード２６に入射する。
【００１６】
一方、オリフィス部を通過する血球から発せされる側方散乱光と側方蛍光については、側方散乱光は集光レンズ２７とダイクロイックミラー２８とを介してフォトマルチプライアチューブ（以下、フォトマルという）２９に入射し、側方蛍光は集光レンズ２７とダイクロイックミラー２８とフィルタ２９とピンホール板３０を介してフォトマル３１に入射する。
【００１７】
フォトダイオード２６から出力される前方散乱光信号と、フォトマル２９から出力される側方散乱光信号と、フォトマル３１から出力される側方蛍光信号とは、それぞれアンプ３２、３３、３４により増幅され、解析部３５に入力される。
【００１８】
次に、血液試料から血小板数を算出するまでの工程について説明する。血液４．５μｌがレットサーチ（ＩＩ）染色液（シスメックス（株）製）１８μｌが添加される。この状態で３１秒間反応させることで、網赤血球等が染色される。この処理がされた試料は定量シリンジによって、ノズル６から吐出され、光学的に測定して得られた情報のうち、側方蛍光と前方散乱光とをスキャッタグラムにした例が図４（Ｄ）、６（Ｄ）、８（Ｄ）、１０（Ｄ）である。血小板は、ノイズ、成熟赤血球、網赤血球とから分画され、血小板数が算出される。
【００１９】
次に、図２に示すフローチャート図に基づき、複数の異なる測定原理による血小板数測定を行い、信頼度の高い測定結果を出すまでの手順を示す。
【００２０】
まず、第１測定部による測定、第２測定部による測定を行い（ステップＳ１、Ｓ２）、ＰＬＴ−Ｉの信頼度がチェックされる（ステップＳ３）。信頼度が一定値よりも高い場合には、ＰＬＴ−Ｉの測定結果が出力される（ステップＳ４）。ＰＬＴ−Ｉの信頼度が低い場合には、ＰＬＴ−Ｏの信頼度がチェックされ（ステップＳ５）、その信頼度が一定値よりも高い場合には、ＰＬＴ−Ｏの測定結果が出力される（ステップＳ６）。ＰＬＴ−Ｏの信頼度が低い場合には、いずれの測定結果も出力しない（ステップＳ７）。
ここで、ＰＬＴ−Ｉとは第１測定部１の測定により得られた血小板数、ＰＬＴ−Ｏとは第２測定部２の測定により得られた血小板数を示す。
【００２１】
ＰＬＴ−Ｉの信頼度のチェックとして判定式▲１▼を用い、ＰＬＴ−Ｏの信頼度のチェックとして、判定式▲２▼を用いる。これらの判定式について、図３（Ａ）（Ｂ）、図４（Ｃ）（Ｄ）を用いて説明する。
【００２２】
判定は、分布図における血小板分画領域に隣接する、通常測定では粒子の現れない領域を設定し、その領域内における粒子の出現頻度（以下、「頻度」という）により行う。判定式▲１▼は、図３（Ａ）の分画線ａ上の頻度、図３（Ｂ）の分画線ｂ、ｃ上の頻度、図４（Ｃ）の領域ｄの頻度をチェックして、それらの頻度がある一定値以上（分画線ａ：ＲＬ≧５％、分画線ｂ：ＰＬ≧１５％、分画線ｃ：ＰＵ≧２５％、領域ｄ≧５００個）になると、図３（Ｂ）の分布図から得られる血小板数は信頼度が低いと判断する。判定式▲２▼は、図４（Ｄ）の領域ｅの頻度をチェックして、その頻度がある一定値以上（領域ｅ≧４０個）になると、図４（Ｄ）の分布図から得られる血小板数は信頼度が低いと判断する。
【００２３】
図３（Ａ）（Ｂ）、図４（Ｃ）（Ｄ）は正常検体を測定したときの分布図を示す。（Ａ）は第１測定部１での測定による赤血球ヒストグラム、（Ｂ）は第１測定部１での測定による血小板ヒストグラム、（Ｃ）は第２測定部２での測定による蛍光強度−散乱光強度（リニア）スキャッタグラム、（Ｄ）は第２測定部での測定による蛍光強度−散乱光強度（ログ）スキャッタグラムである。
ここでは、判定式▲１▼に基づき、図３（Ａ）の分画線ａ上の頻度、図３（Ｂ）の分画線ｂ、ｃ上の頻度、図４（Ｃ）の領域ｄの頻度が低い（ＲＬ＝２％、ＰＬ＝３％、ＰＵ＝７％、ｄ＝１７個）ことから、ＰＬＴ−Ｉの信頼度が高いと判断され、ＰＬＴ−Ｉの血小板数が出力された。ここで、判定式▲２▼は適用されていないが、図４（Ｄ）のスキャッタグラムをチェックすると、領域ｅの頻度が低く（ｅ＝１２個）、ＰＬＴ−Ｏの信頼度が高いことがわかる。このとき、血小板数（ＰＬＴ−Ｉ）は、２４．１×１０4／μｌであった。また、ＰＬＴ−Ｏは、２５．０×１０4／μｌとＰＬＴ−Ｉと同等の血小板数であった。
【００２４】
ここで、分画線a、ｃはいずれも、血小板と赤血球を分画する線であり（それぞれの左側が血小板）、破砕赤血球、小型赤血球、巨大血小板等が存在すると、その分画線上の頻度が高くなり、血小板との正確な分画ができなくなり、ＰＬＴ−Ｉの信頼度が低くなる。分画線ｂは、ノイズと血小板を分画する線であり（右側が血小板）、破砕赤血球、電気的ノイズ、気泡等が存在すると、その分画線上の頻度が高くなり、血小板との正確な分画ができなくなり、ＰＬＴ−Ｉの信頼度が低くなる。領域ｄは、破砕赤血球、小型赤血球等が存在すると、その領域上の頻度が高くなり、分画線a、ｃの頻度が高くなる場合と同じ意味合いとなり、ＰＬＴ−Ｉの信頼度が低くなる。領域ｅは、断片化した白血球等が存在すると、その領域の頻度が高くなり、血小板との正確な分画ができなくなり、ＰＬＴ−Ｏの信頼度が低くなる。
【００２５】
また、図４（Ｃ）（Ｄ）を用いて、スキャッタグラム上に現れる血球集団について説明する。図４（Ｃ）（Ｄ）において、血球集団は大きく２つの集団領域に分かれる。上部の集団領域が赤血球であり、下部の集団領域が血小板である。さらに、上部の赤血球集団領域は成熟赤血球と網状赤血球に分けられ、蛍光強度の強い集団領域が網状赤血球である。
【００２６】
図５（Ａ）（Ｂ）、図６（Ｃ）（Ｄ）は断片化した白血球を含む異常検体などを測定したときの分布図を示す。第１測定部での測定による赤血球ヒストグラム、（Ｂ）は第１測定部での測定による血小板ヒストグラム、（Ｃ）は第２測定部での測定による蛍光強度−散乱光強度（リニア）スキャッタグラム、（Ｄ）は第２測定部での測定による蛍光強度−散乱光強度（ログ）スキャッタグラムである。
ここでは、判定式▲１▼に基づき、図５（Ａ）の分画線ａ上の頻度、図５（Ｂ）の分画線ｂ、ｃ上の頻度、図６（Ｃ）の領域ｄの頻度が低い（ＲＬ＝１％、ＰＬ＝５％、ＰＵ＝８％、ｄ＝５７個）ことから、ＰＬＴ−Ｉの信頼度が高いと判断され、ＰＬＴ−Ｉの血小板数が出力された。ここで、判定式▲２▼は適用されていないが、図６（Ｄ）のスキャタグラムのチェックすると、領域ｅの頻度が高く（ｅ＝５１個）、ＰＬＴ−Ｏの信頼度が低いことがわかる。このとき、血小板数（ＰＬＴ−Ｉ）は、７．８×１０4／μｌであった。また、ＰＬＴ−Ｏは２９．４×１０4／μｌであり、血小板分画領域に断片化した白血球が混入し、血小板数が高くなっている。
このように、断片化した白血球などが存在し、ＰＬＴ−Ｏの信頼度が低い場合でも、ＰＬＴ−Ｉの信頼度の高い血小板数を出力することが可能である。
【００２７】
図７（Ａ）（Ｂ）、図８（Ｃ）（Ｄ）は巨大血小板を含む異常検体などを測定したときの分布図を示す。第１測定部での測定による赤血球ヒストグラム、（Ｂ）は第１測定部での測定による血小板ヒストグラム、（Ｃ）は第２測定部での測定による蛍光強度−散乱光強度（リニア）スキャッタグラム、（Ｄ）は第２測定部での測定による蛍光強度−散乱光強度（ログ）スキャッタグラムである。
ここでは、判定式▲１▼に基づいて図７（Ｂ）の分画線ｃ上の頻度が高い（ＲＬ＝４％、ＰＬ＝２％、ＰＵ＝４０％、ｄ＝２０個）ことから、ＰＬＴ−Ｉの信頼度が低いと判断された。次に、判定式▲２▼に基づいて図８（Ｄ）の領域ｅの頻度が低い（ｅ＝０個）ことから、ＰＬＴ−Ｏの信頼度が高いと判断され、ＰＬＴ−Ｏの血小板数が出力された。このとき、血小板数（ＰＬＴ−Ｏ）は、２．８×１０4／μｌであった。また、ＰＬＴ−Ｉは１．８×１０4／μｌであり、巨大血小板の存在により血小板と赤血球との分画が正確に行えず、血小板分画領域から巨大血小板が除かれ、血小板数が低くなっている。
このように、巨大血小板等が存在し、ＰＬＴ−Ｉの信頼度が低い場合でも、ＰＬＴ−Ｏの信頼度の高い血小板数を出力することが可能である。
【００２８】
図９（Ａ）（Ｂ）、図１０（Ｃ）（Ｄ）は破砕赤血球を含む異常検体などを測定したときの分布図を示す。第１測定部での測定による赤血球ヒストグラム、（Ｂ）は第１測定部での測定による血小板ヒストグラム、（Ｃ）は第２測定部での測定による蛍光強度−散乱光強度（リニア）スキャッタグラム、（Ｄ）は第２測定部での測定による蛍光強度−散乱光強度（ログ）スキャッタグラムである。
ここでは、判定式▲１▼に基づいて図９（Ｂ）の分画線ｃ上の頻度が高く、図１０（Ｃ）の領域ｄの頻度が高い（ＲＬ＝３％、ＰＬ＝１％、ＰＵ＝２６％、ｄ＝２４００個）ことから、ＰＬＴ−Ｉの信頼度が低いと判断された。次に、判定式▲２▼に基づいて図１０（Ｄ）の領域ｅの頻度が低い（ｅ＝１個）ことから、ＰＬＴ−Ｏの信頼度が高いと判断され、ＰＬＴ−Ｏの血小板数が出力された。このとき、血小板数（ＰＬＴ−Ｏ）は、２６．４×１０4／μｌであった。また、ＰＬＴ−Ｉは３５．５×１０4／μｌであり、破砕赤血球の存在により血小板と赤血球との分画が正確に行えず、血小板分画領域に破砕赤血球が混入し、血小板数が高くなっている。
このように、破砕赤血球等が存在し、ＰＬＴ−Ｉの信頼度が低い場合でも、ＰＬＴ−Ｏの信頼度の高い血小板数を出力することが可能である。
【００２９】
このように、２つの異なる測定原理を用い、どちらか一方の信頼度の高いデータを判定して、出力することにより、正常検体、異常検体に関わらずに測定原理によって信頼度の低い検体に対しても相互に補完しあい、信頼度の高い、正確な血小板数が出力できる。
【００３０】
これまでは、複数の異なる測定原理を用いて測定し、どちらか一方の信頼度の高い測定結果を出力する場合について説明してきたが、少なくとも１つの測定原理を用いて測定し、測定結果の信頼度を判定した後に、他方の測定原理の測定を促すアクションメッセージを出力する場合について説明する。
【００３１】
図１３に示すフローチャート図に基づき、少なくとも１つの測定原理による血小板数測定を行い、信頼度の高い測定結果を出すまでの手順を示す。
【００３２】
まず、第１測定部による測定を行い（ステップＳ１１）、ＰＬＴ−Iの信頼度がチェックされる（ステップＳ１２）。信頼度が一定値よりも高い場合には、ＰＬＴ−Iの測定結果が出力される（ステップＳ１３）。ＰＬＴ−Iの信頼度が低い場合には、ＰＬＴ−Iの出力において、低信頼度マークが付加された測定結果が出力される（ステップＳ１４）。次に、第２測定部の測定を促すアクションメッセージが表示される（ステップＳ１５）。このように、最初から異なる複数の測定原理を用いて測定しなくても、少なくとも１つの測定原理で先ず測定し、その測定結果の信頼度を判定する。その後、別の測定原理の測定をする必要がある場合、測定者に次の行動を指示するアクションメッセージを表示することにより、測定結果の信頼度を高めることができる。また、必ず複数の測定原理を測定する必要がないため、試薬の消費量を減らすことができ、コスト的に有利な側面もある。なお、この明細書において「信頼度」とは、ある事項に関する信頼性を定量的に反映した指標を意味する。
【００３３】
【発明の効果】
本発明によれば、複数の異なる測定原理を用い、いずれか１つの信頼性の高いデータを判定して、出力することにより、正常検体、異常検体に関わらず、信頼性の低い検体に対しても相互に補完しあい、信頼性の高い、正確な測定結果を得ることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例を示すブロック図である。
【図２】本発明の実施例の測定フローチャート図である。
【図３】本発明の実施例の正常検体を測定したときの測定結果を示す図である。
【図４】本発明の実施例の正常検体を測定したときの測定結果を示す図である。
【図５】本発明の実施例の異常検体を測定したときの測定結果を示す図である。
【図６】本発明の実施例の異常検体を測定したときの測定結果を示す図である。
【図７】本発明の実施例の異常検体を測定したときの測定結果を示す図である。
【図８】本発明の実施例の異常検体を測定したときの測定結果を示す図である。
【図９】本発明の実施例の異常検体を測定したときの測定結果を示す図である。
【図１０】本発明の実施例の異常検体を測定したときの測定結果を示す図である。
【図１１】本発明の実施例の第１測定部を示す断面図である。
【図１２】本発明の実施例の第２測定部を示す斜視図である。
【図１３】本発明の実施例の測定フローチャート図である。
【符号の説明】
１    第１測定部
２    第２測定部
３    判定処理部
４    出力部
１０    測定部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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