(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い剛性ハウジング（４）と、挿入部（２７）と、切断手段（２）とを含む外科内視鏡切断デバイスであって、
前記ハウジング（４）は、内部にフィットする態様で、前記ハウジングの長さ方向に延出する観察チャンネル（６）を有し、
前記剛性ハウジング（４）は、その長さ方向に延出して前記切断手段（２）を収容する収容部（５）を備え、前記切断手段（２）は、細長いステム（１７，３７）を有し、前記ステムの一方の端部近くに、切断部材（１９，３５）を備え、前記切断部材は、使用位置においては、前記剛性ハウジング（４）の挿入端部を越えて延出し、
前記剛性ハウジングの前記挿入端部から離間した前記切断手段の前記収容部（５）の端部は、液体導入口（３８）と別の液体導出口（３１）とを備えており、前記導出口は、前記剛性ハウジング（４）の前記挿入端部から延出する１つの導出チャンネル（１５）に接続され、前記導入口（３８）は、前記挿入端部にまで延出する入り口チャンネル（１４）まで延出しており、
前記細長いステム（１７，３７）は、中空の吸引管であり、その他方の端部近くに、モータ駆動部に接続する手段、及び前記切断手段からの材料を受け入れるための導出口（２３）を備えており、前記導出口（２３）は放出用ホースと前記ホース内の圧力制御手段とを有し、
遮蔽弁（３９，１０）が導入チャンネル（１４）に接続されて設けられ、前記遮蔽弁（３９，１０）は、前記切断手段の挿入を可能にするように形成されており、
前記挿入部（２７）は、使用位置においては、前記剛性ハウジング（４）と前記別の液体導出口（３１）の周囲に延出する挿入管（２８）を有し、前記導出チャンネル（１５）は前記剛性ハウジング（４）と前記挿入管（２８）の間で画定されている、外科内視鏡切断デバイス。
【請求項２】
前記挿入端部から離間した前記挿入管（２８）の端部は、前記剛性ハウジング（４）に着脱可能に固定するためのカップリング手段（３０）を備える請求項１記載の外科内視鏡切断デバイス。
【請求項３】
前記切断手段（２，３２）は、前記ステムの周囲に延出する保護管（１６，３６）を有し、前記導出口（２３）と連通している請求項１または２記載の外科内視鏡切断デバイス。
【請求項４】
挿入の対象である前記剛性ハウジング（４）の長さ（Ａ）は少なくとも３０cmである請求項１〜３のいずれか1項記載の外科内視鏡切断デバイス。
【請求項５】
観察チャンネルは、前記切断部材の側部の近くに、レンズ（１３）を備え、反対側の側部に、カメラに接続するための接続手段（７）を備える請求項１〜４のいずれか1項記載の外科内視鏡切断デバイス。
【請求項６】
前記切断部材は、前記保護管と相互作用を行なう手段（１８，１９）を有する請求項３記載の外科内視鏡切断デバイス。
【請求項７】
前記保護管は、前記切断部材の端部近くに、前記切断部材が内部に延出する側方の開口（２６）を備える請求項６記載の外科内視鏡切断デバイス。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
この発明は、請求項１記載の前文による外科内視鏡切断デバイスに関する。
【０００２】
そのような切断デバイスは、一般的に知られており、膝関節の近傍におけるような硬質および／または、軟質の生体組織を切除するために使用される。そのような切断デバイスは、例えば、関節のキャビティーにおいて使用され、この場合は、光源と監視パートとで構成する観察デバイスを別途に挿入することによって、すべてが内視鏡的に案内されることが可能である。そのような手術は皮膚面からそんなに深くない場所に位置する器官と関節において成功裡に利用される。
【０００３】
もっと深い場所に位置する器官に手術を施す場合は、現在は他の技法が用いられる。例えば、もし、生体組織が、粘液質の薄膜などのような子宮、前立腺、泌尿器の膀胱から切除しなければならないときは、これまでのところ、いわゆるループ法を用いることが慣行となっている。これは、子宮が第１の電位とは異なる第２の電位状態になるとき、第１の電位状態になる１つのループ状の切除ワイヤーである。生体組織は、前記ワイヤーを、関係する子宮の部分に沿って移動することによって切除される。そのような手術を行うことが可能であるためには、子宮を拡張させることが必要であり、このことは、１つの液体を導入することによって実行される。電位差効果を維持するためには、そのような液体が非導電性であることが必要である。この液体の１例は、５パーセントのソルビトール（sorbitol）溶液である。上記の処置を取る間に傷が発生するが、この溶液のかなりの部分は（子宮を介して）患者の血流中に再吸収される。このことは、高度に危険を伴う電解液の移動に至ることが可能である。生体組織は、高周波の単一極性電流を作用させることによってもっと容易に切除されることがわかっているが、そのような高周波電流が生体の表面および内部の火傷をもたらす危険もある。用いられるループは、内視鏡に接するハンドルを備える作業部材に大体フィットし、内視鏡と一緒に子宮壁に沿って前後運動を行って移動される。この処置の間に切除された生態組織は、子宮から別途取り出さなければならないが、このことは手術時間を想到に引き伸ばすとともに、これに加えて、実際に切除され、分離された材料のすべてを医師が検査しなければならない。
【０００４】
このことは、そのような手術が極めて長時間を要するとともに、外科医にとっては手術用器具を何回にも亘って前後移動させなければならず、これは退屈な作業であるから、結局は習得することが困難であることが判明している。更には、患者は、上記の望ましからざる現象の発生を防ぐために、手術中に不断にモニターされなければならない。そのような手術が中断されることは稀ではない、何故ならば、副作用は患者の生命を危険に曝するからである。
【０００５】
他方においては、そのような手術を、単に子宮開腹を施す代わりに行えることは望ましいことである。
【０００６】
ＷＯ９６／１１６３８号は、請求項１の前文にしたがう切断態様において作業を行うデバイスを開示する。この場合は、１つの中空のステムと１つの切断ヘッドを備える切断手段が剛性ハウジング内に収容される。この剛性ハウジングは、同様に、必要な光学機器を備える観察チャンネルを収容する。請求項１の前文が規定されるＵＳ‐Ａ‐５，１９５，５４１号は、腹腔鏡式椎間板切除術装置（laproscopic  discectomy）を開示する。
【０００７】
ステムと剛性ハウジングの間に形成される空隙部を介して液体が導入され、切断手段の中空ステムを通って分離された生体組織と一緒に放出される。
【０００８】
このデバイスは、膀胱のような人体の或る凹窩部から生体組織を切除するためには満足できるであろう。しかしながら、他の人体の凹窩部の場合には、処置が実行されるに先立って前記凹窩部を膨らませる（”blow  up”）ことが必要である。この１つの例が子宮であって、この場合は、そのような器官の拡張程度が正確に制御されることが重要である。一部が生体組織の不正な釈放に起因する切断手段の中空ステムを通過する液体の不正な放出は、関連する人体の凹窩部内の圧力が正確に制御されないことを意味する。
【０００９】
そのようなデバイスはしたがって、そのような人体の凹窩部の処置に利用するには適切ではない。
【００１０】
この発明の目的は、そのような処置が究極的に可能であるデバイスを提供することである。この目的は、請求項１の特徴となる手法によるタイプのデバイスの場合において実現される。
【００１１】
この発明によって、別の導出チャンネルが設けられ、このチャンネルの機能は、分離された生体組織が釈放されるか否かとは無関係である。言い換えれば、液体の正常な放出はこの別の導出チャンネルを介して惹起される。液体は今やその少量だけが導出チャンネルを介して放出されるので、前記チャンネル内部には分離された人体組織片が存在することが可能で、人体の凹窩部内の圧力は規制され、正確に制御されることができる。このことによって、子宮のような人体の凹窩部から望ましくない組織を切除することが可能になる。したがって、切断による人体組織の切除を行うための技法の応用範囲が相当に増加する。
【００１２】
上に述べたこの別の導出チャンネルは、１つの挿入管が内視鏡デバイスの周囲にフィットされる点において達成される。この挿入管は、内視鏡デバイスのための空隙部を明確化する機能を果たす。このために、挿入管は、その前側に挿入用マンドレルを備えており、このマンドレルは、挿入管が位置決めされた後に取り外され、上記の内視鏡デバイスと置換される。この場合、別の導出チャンネルは、内視鏡デバイスと挿入管との間に規定される。
【００１３】
そのような構造の場合、上記の剛性ハウジングと挿入管との間を接続するために１つのカップリング手段が存在することが好ましい。
【００１４】
分離される人体組織材料の放出は、切断部材がフィットされるステムを中空に形成するか、保護管を切断手段の周囲にフィットさせるかのいずれかによって達成される。そのような保護管は、保護管と導出チャンネルとして機能するステムの間の間隙部がなくとも使用することが可能である。このことは、切断手段が、剛性ハウジングに接続されることができる別体のユニットとして設計されることが可能であることを意味し、このことは、この発明のデバイスが次に簡単な態様で分離されることができて、特に消毒の現場において有利性を備える。
【００１５】
子宮内部の人体組織を切除するためには、剛性ハウジングが、組織部分の全体に届く充分な長さ、すなわち、少なくとも３０cmの長さを備えることが必須である。
【００１６】
上に述べたデバイスの観察部は、ハウジング内の光チャンネルと、レンズを備える一方の近い端部、および、観察手段を備える他方の近い端部を有する。前記他方の近い端部は、アイピースすなわちカメラとの接続部を形成するので、外科医はモニターを使用して問題の手術を施すことができ、他の人々はその模様を恐らくは同時に注視することができる。
【００１７】
上に述べた切断部材は、先行技術において知られたすべての切断部材を備えることができる。言い換えれば、切断面を備える切断ヘッドを使用することが可能であるが、保護手段その他と噛合する構造体を使用することも可能である。後者の例において、保護管は、生体組織の各回動部が切除され切断手段の駆動／放出管の内側を通過して直接放出されるように、切断部材の一部が延出する側方開口を備えることが好ましい。
【００１８】
この発明はまた、上記のデバイスを用いて子宮の組織を切除する方法にも関する。言い換えれば、切断作用が、今や問題なく導電性である生理学的液体の利用に応用されるとともに、同時に、切除された生体組織が吸い出される。後の段階で組織を吸い出すことももちろん可能である。切断作用は、回転作動によって実行される。
【００１９】
方法の別の具体例によれば、１つの導出部と別の導出部とが存在し、関連する人体の凹窩部内の圧力は、前記の別の導出部を通過して移動する液量を測定することによって制御される。外科内視鏡切断デバイスの挿入は、挿入用マンドレルと挿入管によって上記の態様で好ましく行なわれる。
【００２０】
この発明は、添付図面に開示された模範具体例に関連して以下に詳細に説明する。
【００２１】
この発明の外科内視鏡切断デバイスは、図１に符号１で示す。これは、図２に示す観察／収容部３、図４、５に一層詳細に示す切断部２、および、図６に示す挿入マンドレルを有する。
【００２２】
図２を参照すれば、観察／収容部３は、主チャンネル５と観察チャンネル６が規定される剛性ハウジング（外部管）４を有することがわかる。観察チャンネル６は、レンズ１３の一方の側部と、観察管７の他方の側部に終わり、観察管７にはアイピースすなわちカメラ接続部が設けられる。レンズ１３端部において発光をもたらす光学ファイバー束に接続するための光源用の接続部８もまた存在する。管４は生理的食塩水を加えるために、制御端部の近くにホース１２に接続された液体導入管９を備える。
【００２３】
遮断バルブは符号１０で示される。
【００２４】
患者の体内に挿入される部分からの長さ、すなわち、事実上の剛性ハウジング（外部管）４の実長はＡで示されており、これは３０cmよりも長い。
【００２５】
図４は、切断手段すなわち切断部２の細部を示しており、これは、保護管１６からなっており、その内部に駆動／吸引管１７がフィットされる。この管１７はその作用端部近くに、保護管１６の端部にある開口２６に設けられた歯１８と噛合する歯１９を備える。駆動／吸引管１７は、他方の端部の近くに、カップリング２０を備えており、このカップリング２０は、その一方の端部において細部は示さない回転駆動モーター２１に接続されることができ、他方の端部に開口２２を備え、液体と切除された材料がこの開口２２を通過し、吸引管１７を介して導出チャンネル（放出用ホース）２３に放出される。この導出チャンネル（放出用ホース）２３内には、圧力制御手段が存在することが可能で、この圧力制御手段は真空源に接続される。
【００２６】
図１には、挿入部も符号２７によって示される。この挿入部は、挿入管２８からなり、これは開口２９を備え、この挿入端部から離間した近い方の端部はバヨネット接続部材３０と導出チャンネル３１を具備する。挿入管２８は、剛性ハウジング４が図１、図３に示すように、内部にフィットすることが可能なように設計されるとともに、他方においては、ステム４１とマンドレル４２を備える挿入マンドレル４０を挿入管２８内にフィットさせることも可能である。
【００２７】
上記の構造体は、液体導入口３８を備え、この導入口はチャンネル１４［図１の（a）］、すなわち、剛性ハウジング（外部管）４と図４の保護管１６または図５の保護管３６との間に区画される空隙部に延出する。チャンネル１４に接続された遮断バルブ３９が存在し、他方において、別の導出チャンネルが符号３１によって示される。生体組織と液体の導出チャンネル（放出用ホース）２３が示される。導入口３８からの実質的に連続した液体の供給を伴う生体組織切除中は、導出チャンネル（放出用ホース）２３から放出される液も多少ある。この相対的に少量の液体は、切断手術中に釈放される混合物と混ざり合うことが多い。大部分の液体は、別の導出チャンネル３１を通過して放出される。この放出は抵抗を受けることがなく、開口２９に発生する。切除される生体組織の有無および遮断されるチャンネル１７その他が原因で起こる圧力変動は、別の導出チャンネル３１があるために、関係する人体の凹窩部内部の圧力には殆どまたは全く影響しない。
【００２８】
例えば、このデバイスが子宮内に挿入される場合は、遮断バルブ３９が開いて、挿入マンドレル４０が先ず、バヨネット部材３０を備える挿入管２８内に挿入される。このアセンブリーは次にマンドレル４２の形状によって比較的単純な態様で子宮内に配置される。マンドレル４２は、次に、ステム４１を手動操作することによって取り外され、図２に示す構造体が管２８内に配置される。ここでバヨネット部材３０と接続される。液体を導入して子宮を拡張した後、次いで切断動作が開始されることができる。この液体は、生理的食塩水（NaCl９パーセント）のような生理学的な液体の奔流、溢流を含むことができる。これらの生理学的液体が血液中に（不可避的に）再吸収される場合には、重大な結果を伴う電位の変動は発生しない。電流が存在するので、上記の火傷の発生も妨げられる。
【００２９】
モーター２１を起動することによって、管１７が回転され、歯１９が保護管１６の切断縁部１８に沿って規則的に移動し、保護管１６は静止状態のままである。これらが互いに沿って移動し、これらの間の組織材料を取り上げる間に、組織材料の分離作動が起こり、この組織材料は管１７の内部と導出口２３を通過して取り出される。
【００３０】
子宮壁または切除対象の組織に沿う移動部１８、１９によって、子宮の適切なエリアが処置されることができ、この模様は接続部８を通して光を供給することによって観察管７を通して眺めることができる。連続的な流れのシステムを使用することにより、たとえ、血液および／または粘液質が混在しても、観察者には、定常的に明瞭な観察像を得ることが可能である。更に、Ｉntravasationを
防ぐために、圧力は可能な限り定常的に低く維持される。
【００３１】
図５は、切断手段または切断部の変形例が全体として符号３２で示される。保護管は符号３６で示され、端部近くが傾斜している。駆動／吸引管は、符号３７によって示され端部の近くに切断ヘッドを備える。この具体例においては、切断ヘッド３５と保護管３６の間に相互作用が存在しないか、相互作用が管３６の近くで起きるかのどちらかであり、端部３６は研削によってこの目的に適合される。
そのような切断部材は、切断技術において知られるあらゆる態様で設計することができることが理解されるであろう。
【００３２】
これらのおよび更に別の変形は、現行出願の範囲に含まれるものと解され、本件の説明を読んだ後は当業者には自明であり、添付クレームの範囲内にある。例えば、有効な流体の供給、および、清浄剤の放出を別の態様で、すなわち、ハウジング４の内部を僅かに異ならせて配置することも可能である。
【００３３】
更には、上記の方法は、尿道から前立腺のような他の組織を切除したり、または膀胱壁から組織を切除するために用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  この発明の外科内視鏡切断デバイスの組み立てられた状態を側面図(a)および一部を断面図(b)で示す。
【図２】  側面図(a)および一部を断面図(b)で示す図１の外科内視鏡切断デバイスの観察部／収容部。
【図３】  図１のデバイスの挿入端部を拡大斜視図で示す。
【図４】  図３の切断デバイスの切断手段を側面図および一部を断面図で示す。
【図５】  図４に示す切断手段の変形例の細部。
【図６】  この発明の挿入マンドレル。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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