(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
他の薬剤容器との連通口と薬液取出口とを個別に備えた両頭針付き輸液容器に於いて、
前記連通口はゴム栓を備え、
前記ゴム栓は、その底面中央部に形成された凹部と、当該ゴム栓の上面及び前記凹部内に開口するように当該ゴム栓の中央部に上下方向に延出し封膜部により封止された挿通孔と、を有し、
前記封膜部には両頭針の一方針部を刺入可能であり、
前記挿通孔は、その内径が両頭針の一方針部の外径より小さい寸法となるよう構成され、
また前記挿通孔には、両頭針の一方針部を前記ゴム栓の保有弾性に抗し挿通可能であり、
前記ゴム栓の下側に配置される下側封膜部は、前記ゴム栓とは別体のプラスチック封膜部から構成され、
前記下側封膜部は、前記挿通孔の開口周縁において上方に突出して前記凹部内に嵌合するとともに上面が前記凹部の底面に接する突起部を有しており、
前記下側封膜部の上面は、前記ゴム栓の底面に接していることを特徴とする両頭針付き輸液容器。
【請求項２】
前記下側封膜部と前記ゴム栓の上側に配置されるプラスチック上側封膜部との間にゴム栓が封入填装されていることを特徴とする請求項１記載の輸液容器。
【請求項３】
プラスチック封膜部の内、挿通孔の上下開口を覆っている部分が、薄膜部から構成されていることを特徴とする請求項２記載の輸液容器。
【請求項４】
連通口が、輸液容器の本体部と一体成形された下側封膜部付内側口部と該内側口部の外側に嵌合状態に固着された上側封膜部付外側口部を備え、これら内外口部の下側封膜部と上側封膜部との間にゴム栓が封入填装されていることを特徴とする請求項２又は３記載の輸液容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は両頭針付き輸液容器、詳しくは、他の薬剤容器との連通口と薬液取出口とを個別に備えるタイプの両頭針付き輸液容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、両頭針付き輸液容器として、他の薬剤容器との連通口と薬液取出口とを共用するタイプ（例えば実公平４−２２７４５号公報参照）のものと、個別に備えるタイプ（例えば特開平５−３３７１６３号公報参照）のものが提案されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
後者の個別タイプは前者の共用タイプと異なり、薬剤（例えば抗生剤）の溶解調製後にバイアル瓶を取り外す必要がなく、バイアル瓶を取り付けたままで注輸操作を行い得るので、例えば注輸操作時にバイアル瓶を目視確認することにより、溶解薬剤名を知ることができる。従って個別タイプは、注輸操作時に輸液容器に溶解薬剤名をいちいち記入する必要がなく利便であるが、次の通りの問題点があり、その改善が望まれていた。
【０００４】
イ  連通口側にはプラスチックからなる封膜が単に形成されているに過ぎないので、両頭針の刺入時に刺入部分からの液漏れの恐れがある。特にバイアル瓶側への輸液の移行操作は、通常、輸液容器を倒立させた状態で行うので、液漏れの危険性が大きい。
【０００５】
ロ  封膜からの両頭針の針抜け抵抗が小さいので、例えば輸液の患者への投与操作を終えた後、廃棄処分するときに、両頭針が封膜から自然に抜け落ちる恐れがあり、危険である。
【０００６】
ハ  イ、ロの問題点は、ゴム栓を併用することによりある程度解消できるが、ゴム栓を併用すると針刺し操作時の刺入抵抗が増大し、連通時の操作性が低下し、好ましくない。
【０００７】
本発明は、個別タイプにみられる液漏れ及び両頭針自然脱落の問題点を操作性低下なしに解決できる両頭針付き輸液容器を提供することを目的としてなされたものでる。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、他の薬剤容器との連通口と薬液取出口とを個別に備えた両頭針付き輸液容器に於いて、前記連通口はゴム栓を備え、前記ゴム栓は、その底面中央部に形成された凹部と、当該ゴム栓の上面及び前記凹部内に開口するように当該ゴム栓の中央部に上下方向に延出し封膜部により封止された挿通孔と、を有し、前記封膜部には両頭針の一方針部を刺入可能であり、前記挿通孔は、その内径が両頭針の一方針部の外径より小さい寸法となるよう構成され、また前記挿通孔には、両頭針の一方針部を前記ゴム栓の保有弾性に抗し挿通可能であり、前記ゴム栓の下側に配置される下側封膜部は、前記ゴム栓とは別体のプラスチック封膜部から構成され、前記下側封膜部は、前記挿通孔の開口周縁において上方に突出して前記凹部内に嵌合するとともに上面が前記凹部の底面に接する突起部を有しており、前記下側封膜部の上面は、前記ゴム栓の底面に接していることを特徴とする両頭針付き輸液容器に係る。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下に本発明の一実施形態を添付図面に基づき説明する。本発明両頭針付き輸液容器は、図１（縦断正面図）及び図２（縦断側面図）から明らかなように、容器本体１と両頭針２を備えている。
【００１１】
容器本体１は可撓性プラスチック、例えばポリエチレン,ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂製で、内部には、注射用蒸留水,ブドウ糖,生理食塩水,電解質液,アミノ酸液,脂肪乳液等の輸液ａが封入されており、上端側には連通口３が、また下端側には薬液取出口４が備えられている。
【００１２】
両頭針２は、連通口３に同心状に支持された上方突出のサポートリング５内に上下スライド自在に保持され、通常は図１〜３に示す非連通位置を保持し、用時には図４〜６に示す連通位置までスライド移動できる構成になっている。
【００１３】
サポートリング５は、プラスチックから円筒状に成形され、下端側に於いて、連通口３の外周肩部１１に嵌着結合され、上端側には取り外し可能な閉塞手段、例えばキャップ６が備えられている。閉塞手段はその他、実公平４−２２７４５号公報の図６,７に見られるようなピールシールタイプのものであってもよい。
【００１４】
薬液取出口４はゴム栓４ａ入りのプラスチック製口栓４ｂから構成され、該口栓４ｂの下端部には易剥離性のプラスチックカバー７が溶着されている。該カバー７は硬質板状で薬液取出口４の周囲から外方へ張り出されたフランジ部７ａを備え、該フランジ部７ａに於いて容器本体１を自立させることが出来る構成になっている。カバー７は、薬液取出時には、フランジ部７ａの一端部を下方へ押し下げることにより、容易に剥離除去することができる。液取出口４としては、その他公知の各種の構成のものを採用できる。
【００１５】
図１〜７は本発明の第１実施形態を示し、本実施形態によれば、上記構成の輸液容器に於いて、連通口３は、内外のプラスチック封膜部３ａ1,３ｂ1（下側封膜部３ａ1,上側封膜部３ｂ1）とこれら封膜部３ａ1,３ｂ1間に封入填装されたゴム栓３ｃから構成され、ゴム栓３ｃには上下方向に貫通する挿通孔８が形成され、該挿通孔８の内径は両頭針２の下部針部２ｂの外径より僅かに小さい寸法に設定されている。
【００１６】
第１実施形態に於いて、連通口３は、図１,２に示すように、容器本体１と一体成形された天面封膜部３ａ1付の内側口部３ａと該内側口部３ａの外側に嵌着固定された天面封膜部３ｂ1付の外側口部３ｂと、これら内外口部３ａ,３ｂの封膜部３ａ1,３ｂ1間に封入填装されたゴム栓３ｃとを備えている。外側口部３ｂは基端部に取り付け部９,９を備え、該取り付け部９,９において、逆Ｕ字状の吊り具１０を支持している。
【００１７】
封膜部３ａ1,３ｂ1の内、挿通孔８の上下開口部を覆っている部分は、図３に拡大して示すように、連通操作時の針刺し抵抗を低減するべく薄膜部３ａ2,３ｂ2から構成され、薄膜部３ａ2,３ｂ2はあまり薄すぎると封膜としての性能を低下乃至消失する恐れがあるので、通常は０.２〜０.５mm程度の範囲内から適宜選択決定される。
【００１８】
連通操作に際しては、図２に示す状態からキャップ６を取り外し、図４に示すように、両頭針２を介し他の薬剤容器、例えば抗生剤等の薬剤入りバイアル瓶Ａ内と容器本体１内とを連通し、この連通状態のもとに輸液ａを容器本体１内からバイアル瓶Ａ内に移行し、薬剤を溶解させた後、再び両頭針２を通じ、容器本体１内に戻し、必要な場合には、このような操作を数回繰り返すことにより、薬剤溶解操作を終えることができる。
【００１９】
図５に示す拡大図から明らかなように、連通操作時には、両頭針２の上部針部２ａはバイアル瓶Ａの口部Ａ1からその内部に刺入され、一方下部針部２ｂは外側の天面封膜部３ｂ1からゴム栓３ｃの挿通孔８を通り内側の天面封膜部３ａ1を経て容器本体１内に刺入される。
【００２０】
挿通孔８の内径は、下部針部２ｂの外径より僅かに小さく設定されているので、
下部針部２ｂは挿通孔８をゴムの保有弾性に抗し押し広げながら通過する。而して挿入後に於いては、挿通孔８の周りの内周壁が下部針部２ｂの外周面に対しゴムの保有弾性により強く密着し液密性が得られ、薬剤溶解操作を液漏れの恐れなしに安全確実に行うことができる。
【００２１】
また、連通操作に際し、下部針部２ｂはゴム栓３ｃの挿通孔８内に挿入される構成になっているので、挿入抵抗が小さく、操作性を殆ど低下させることなしに、液漏れを防止できる。
【００２２】
薬剤の溶解操作を終えた後は、図６に示すように、カバー７を剥離除去した状態で、注輸セット（図示せず）の適用のもとに、薬液取出口４を通じ調製薬液の患者への投与が行われる。投与操作はバイアル瓶Ａを残したままで行い得るので、バイアル瓶Ａを目視確認することにより、投与薬剤名を容易に知ることができる。
【００２３】
患者への薬液投与操作を終えた後は、図７に示すように、分別廃棄のためにガラス製であるバイアル瓶Ａが両頭針２より取り外される。バイアル瓶Ａを取り外した後も、両頭針２の下部針部２ｂは連通口３に備えたゴム栓３ｃの挿通孔８内にゴムの保有弾性によりしっかりと保持されているので、両頭針２が輸液容器より自然脱落すると言う危険性がなくなり、輸液容器の廃棄処分を作業安全に行うことができる。輸液容器の廃棄処分は、廃棄後の安全性を考慮し、キャップ６を再度施した後に行うことが好ましい。尚、分別廃棄のために、ガラス製のバイアル瓶Ａを両頭針Ａから取り外すとき、両頭針２がサポートリング５から外れることがないように、抜け止め機構１２（図３参照）を設けることができる。
【００２４】
図８は本発明の第２実施形態を示し、本実施形態によれば、ゴム栓３ｃの封膜部がゴム栓３ｃと一体のゴム封膜部３ｄから構成されている以外は、第１実施形態と実質的に異なるところがない。第２実施形態に於いては、第１実施形態と同様に、操作性の低下なしに液もれ及び両頭針自然脱落を防止できる。
【００２５】
第２実施形態に於いて、ゴム栓３ｃは連通口３の本体部を構成しているプラスチック口部３ｅの開口部３ｆ内にインサート成形、その他組み込みにより装填される。ゴム封膜部３ｄはあまり厚肉になりすぎると、針刺し抵抗が増大し針刺し時の操作性を低下させるので、通常は０．３〜１．０  mm程度の範囲内から適宜設定される。
【００２６】
本発明において、ゴム栓３ｃに形成される挿通孔８は、ストレートタイプ（図１参照）及びテーパタイプ（図８参照）のいずれでもよく、テーパタイプの場合には、図８を基準に、上部の内径が両頭針２の下部針部２ｂの外径より小さい寸法に設定される。
両頭針２の下部針部２ｂの外径と挿通孔８の内径との間にあまり寸法差がありすぎると、操作性或いは液密性（脱落防止性）の面で好ましくない結果を招くおそれがあるので、外径対内径＝１対０.７〜０.９程度が適当である。ちなみにテーパタイプの挿通孔８の場合には、下部針部２ｂの外径より径の小さい部分の平均値を内径とみなす。
【００２７】
【発明の効果】
本発明によれば、他の薬剤容器との連通口と薬液取り出し口とを個別に備えるタイプであって、このような個別タイプにみられる液漏れ及び両頭針自然脱落の問題点を操作性低下なしに解決できる両頭針付き輸液容器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態を示す通常状態の縦断正面図である。
【図２】同、縦断側面図である。
【図３】同、連通口及び両頭針部分の拡大面図である。
【図４】同、連通操作時の状況を示す縦断側面図である。
【図５】同、図４に於ける連通口の部分の拡大図である。
【図６】同、溶解調製薬液の投与操作時の状況を概略的に示す説明図である。
【図７】同、廃棄処分操作時の状況を示す説明図である。
【図８】本発明の第２実施形態を示す連通口部分の拡大断面図である。
【符号の説明】
１            容器本体
２            両頭針
２ａ          上部針部
２ｂ          下部針部
３            連通口
３ａ          内側口部
３ｂ          外側口部
３ａ1          封膜部
３ｂ1          封膜部
３ｃ          ゴム栓
３ｄ          ゴム封膜部
３ｅ          連通口の本体部
３ｆ          開口部
４            薬液取出口
４ａ          ゴム栓
４ｂ          プラスチック口栓
５            サポートリング
６            キャップ
７            カバー
７ａ          フランジ部
８            挿通孔
９            取り付け部
１０          吊り具
１１          外周肩部
１２          抜け止め機構
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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