(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面（１）と、骨と接触する下面（２）と、プレート縦軸線（３）に沿って配置され上面（１）および下面（２）を結合する、骨ネジ（１１）を受容する複数の穴（４）とを有する骨プレートであって、プレート縦軸線（３）の方向へ測定したこれらの穴（４）のうち少なくとも１つの穴の直径ＤLが、プレート縦軸線（３）に垂直な方向に測定した前記穴（４）の直径ＤQよりも大きく、雌ネジ（５）を備えており、該雌ネジ（５）が、穴（４）の少なくとも１９０°から２８０°にわたって形成された骨プレート。
【請求項２】
雌ネジ（５）が、骨プレートの下面（２）へ向かって円錐形に狭窄する請求項１の骨プレート。
【請求項３】
雌ネジ（５）が、穴（４）の２００°から２５０°にわたって形成された請求項１または２の骨プレート。
【請求項４】
雌ネジ（５）が、下面（２）において穴（４）の１８０°から２３０°にわたって形成され、上面（１）において穴（４）の２００°から２７０°にわたって形成された請求項１から３のいずれかに記載の骨プレート。
【請求項５】
雌ネジ（５）が、プレート縦軸線（３）に沿った、長穴（４）の両端の一方の端部において、プレート中心（８）の近傍に設置された請求項１から４のいずれか１項記載の骨プレート。
【請求項６】
穴（４）の少なくとも１つが、上面（１）に、球形頭部（１３）付き骨ネジ（１１）を受容するための凹状拡張部分（６）を有する請求項１から５のいずれか１項記載の骨プレート。
【請求項７】
凹状拡張部分（６）が球状に形成された請求項６記載の骨プレート。
【請求項８】
下面（１）が、凹状に形成された請求項１から７のいずれか１項記載の骨プレート。
【請求項９】
雌ネジ（５）が、骨プレートの全厚みにわたって延びる請求項１から８のいずれか１項記載の骨プレート。
【請求項１０】
穴（４）が、ネジのない部分において下面（２）近傍の骨プレート下部において拡張された請求項１から８のいずれか１項記載の骨プレート。
【請求項１１】
比ＤL／ＤQが、１．０１−３．００の範囲にある請求項１から１０のいずれか１項記載の骨プレート。
【請求項１２】
比ＤL／ＤQが、１．１−１．５の範囲にある請求項１１の骨プレート。
【請求項１３】
骨プレートの下面（２）へ向かって円錐形に狭窄する形状の雌ネジ（５）が、５−２０°の円錐角を有する請求項２から１２のいずれか１項記載の骨プレート。
【請求項１４】
請求項２から１３のいずれか１項記載の骨プレートを有する固定装置において、該固定装置が、更に、雌ネジ（５）に対応する雄ネジ（１２）をネジ頭部（１３）に設置した少なくとも１つの骨ネジ（１１）を含む固定装置。
【請求項１５】
骨ネジ（１１）が、自己切削性ネジである請求項１４の固定装置。
【請求項１６】
骨ネジ（１１）が、自己タッピング性ネジである請求項１４または１５の固定装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、請求項１のプレアンブルに記載の骨プレートおよび請求項１５のプレアンブルに記載の、この種の骨プレートによる固定装置に関する。
【０００２】
（背景技術）
基本的に、骨プレートを使用して行う２種の骨接合術がある。
第１のものは、“剛な骨接合術”に関する。剛な骨接合術は、関節骨折の処置、簡単な幹軸骨折の処置（釘止めを実施できない場合）および骨切り術において使用される。解剖学的整復方式以外に、骨自体が、骨接合術の安定性を支援し、従って、四肢のより早期の且つ苦痛のない負荷が可能である。骨の血液潅流が外傷条件によって強く減少された場合も、安定な骨折処置の利点を認めることができる。“癒着不能”の処置の場合または感染の存在時、骨の治癒を実現できるよう且つ骨折間隙の不安定性によって感染を更に刺激することのないよう、骨折を安定に処置しなければならない。
【０００３】
第２は、“フレキシブルな骨接合術”に関する。フレキシブルな（生物学的）骨接合術の最大の利点は、管状骨の幹軸範囲の複雑骨折の処置の場合に認められる。この種の骨折の場合、骨の長さを保持し骨端（関節）を正しい相互位置に保持するということが目的となる。この場合、骨折ゾーンを直接に固定または処置するのではなく、従って、上記ゾーンの血液潅流が、更に負荷を受けることはない。骨プレートは、骨幹端にのみ固定される固定用髄内釘と同様に機能する。
【０００４】
さて、プレート骨接合術のこれら双方の極端例を考察すれば、上記極端例が相互にどの程度離れているかということが知られる。上記双方の種類の骨接合術の１つにすべての骨折を必ずしも分類できる訳ではないので、外科医は、概ね、妥協方策を取らなければならない。なぜならば、外科医には、双方の方法を妥協なく組合せることができるインプラントを使用する可能性が与えられてないからである。このような組合せは、例えば、関節骨折を骨プレートを介して引張ネジによって圧縮でき、すべての関節部分を、内部固定具を介して角度安定なネジによって骨幹に結合する場合に、合目的的である。他の用例は、例えば、粗鬆性骨の場合である。この場合、角度安定な軸線方向ネジによって骨幹端破片に骨プレートを固定できる。この場合、骨幹範囲において、骨折を介するプレート引張ネジの支援によって、安定なプレート張付けを行うことができる。この処置にもとづき、１次骨折安定化を達成できる。
【０００５】
この状況が誘因となって、双方の種類の骨接合術のための骨インプラントが開発され、市販された。双方のインプラントグループは、当該の方法のために最適に設計されている。即ち、これら双方のシステムの欠点は、その組合せ可能性の欠如にある。
【０００６】
ＴＡＬＯＳらのＵＳ５，７０９，６８６には、長穴の中心部分に円筒形ネジ部を設置した形式のこの種の組合せプレートが記載されている。この公知のプレートの欠点を以下に示す：
１）プレートの長穴のネジ部の中心位置は、ネジ範囲を６０°から１７９°に制限する。
２）プレートの長穴（固定穴）の６０と１７９°の間の範囲を有するネジ部の中心位置が、長穴の側部ウェブが拡張されるという危険性を有する。
３）ネジ部の円筒形状にもとづき、螺着時にプレート表面に支持できる特殊構造のネジ頭部を使用しなければならない。
【０００７】
ここで、本発明にもとづき、支援手段を創成する。本発明の課題は、双方の純正プレート処置法に制限されることなく両種の骨接合術をそれ自体で組合せる骨プレートを創成することにある。従って、本発明は、圧縮プレートとしての且ついわゆる内部固定具としてのプレートの妥協のない使用を可能とすることを意図する。
【０００８】
（発明の開示）
本発明は、請求項１の特徴を有する骨プレートによって設定課題を解決する。
【０００９】
内部固定具としてプレートを使用することによって、プレートとネジの境界面の機械的応力が極めて増大される。なぜならば、プレートが、骨に押圧され、かくして、骨折部が、プレートと骨との間の摩擦によって固定されるからである。長穴のネジ部を少なくとも１８０°の範囲にわたって構成し、従って、ネジ頭部ネジを少なくとも上記角度範囲だけ囲むことによって、上記の機械的多重負荷を考慮する。薄い骨プレートの場合、この状況は、特に重要である。
【００１０】
好ましい実施例の場合、長穴の雌ネジを骨プレートの下面へ向かって円錐形に狭窄させる。この場合、プレートの穴の円錐形ネジ部および使用したネジ頭部の対応する円錐形ネジ部によってネジの固定が行われるという利点が得られる。自己タッピング性ネジを使用する場合、この種の固定は、特に重要である。ネジの頭部範囲の円錐形ネジ部にもとづき、プレートとは無関係に、骨へのネジの螺着操作を行うことができる。プレートの長穴の雌ネジにネジ頭部の円錐ネジ部を螺着して始めて、ネジがブロックされる。プレート穴の円錐部のネジ始端および骨のネジ始端が異なるにも拘わらず、ネジ頭部の円錐形ネジ部は、プレートの円錐ネジ部に調心される。
【００１１】
円錐形ネジを締付けると、プレート穴内に半径方向力が生ずる。上記半径方向力を十分に吸収するため、円錐形プレート穴は、十分な安定性を有していなければならない。骨プレートの下面へ向かって円錐形に狭窄する雌ネジが５から２０°、典型的には、１０°の円錐角を有していれば合目的的である。
【００１２】
他の好ましい実施例の場合、穴は、特徴ＡおよびＢにもとづき、相互に同一であり、従って、雌ネジは、プレート縦軸線の方向へ測定した穴径ＤLがプレート縦軸線に垂直に測定した穴径ＤQよりも大きい穴の内部に設置されている。
【００１３】
本発明の他の実施例の場合、雌ネジは、該雌ネジから形成された幾何学的ボデーの２００°から２５０°の範囲にわたって延びている。
【００１４】
長穴を円錐形に構成した場合、プレートの下面または上面における雌ネジの寸法の測定値は、異なる大きさを示す。下面において測定した場合、ネジ範囲が１８０°から２３０°にわたって延びれば好ましく、上面において測定した場合、ネジ範囲が２００°から２７０°にわたって延びれば好ましい。
【００１５】
更に他の好ましい実施例の場合、末端の円錐形ネジ部は、長穴（固定穴）に、プレート中心により近い端部に設置する。かくして、プレート固定穴の固定機能が損なわれることはないという利点が得られる。
【００１６】
他の好ましい実施例の場合、穴の少なくとも１つは、特徴Ａにもとづき、上面に向くその上部部分に、球形頭を有する骨ネジを受容する凹の、好ましくは、球状の拡張部分を有する。従来の骨ネジの球形ネジ頭部は、この凹の球状拡張部に最適に受容される。これは、骨折部圧縮の達成のために必要であるが骨ネジを偏心状態に設置した場合に特に、好ましい。
【００１７】
他の好ましい実施例の場合、下面を凹に構成する。プレートの凹の下面によって、プレートは、脛骨、大腿骨、上腕骨および前腕骨の丸い骨横断面により良く適合できる。プレート下面の凹形状によって、従来の骨ネジをプレート穴に斜めに挿入できる。これは、プレートに引付ける必要がある小さい骨片の把持のために特に重要である。
【００１８】
他の好ましい実施例の場合、雌ネジは、できる限り高い安定性の達成のため、下面から上面まで骨プレートの全高さにわたって延びている。
【００１９】
他の好ましい実施例の場合、長穴は、ネジのない部分において、即ち、下面に向く下部部分において拡張され、従って、骨ネジの偏位が可能である。
【００２０】
他の好ましい実施例の場合、比ＤL／ＤQは１．０１−３．００の範囲、好ましくは、１．１−１．５の範囲にある。この比は、−ネジの若干の固定ストロークを必要とする−圧縮穴とネジ穴との組合せから生ずる。求めた比ＤL／ＤQは、固定可能性と組合せ穴によるプレート強度の最小の低下との妥協点をなす。
【００２１】
他の実施例は、本発明に係る骨プレート以外に、更に、雌ネジに対応し、好ましくは、自己タッピング性に構成された雄ネジをネジ頭部に設置した少なくとも１つの骨ネジを含む。
【００２２】
圧縮プレートとして骨プレートを使用する場合、プレートボアの固定穴ジオメトリが、末端の円錐形ネジ穴４によってマイナスの影響を受けることはない。ネジ穴の円錐形構造の利点は、プレートとは無関係に骨にネジを螺着できるという点にある。この場合、ネジは、締付けて始めて、対応して円錐形に構成しネジを切ったネジ頭部を介してプレートに結合される。これは、自己タッピング性、自己切削性ネジを使用する場合に特に有利である。
【００２３】
（発明を実施するための最良の形態）
以下に、模式的に示した実施例を参照して、本発明および本発明の構成を更に詳細に説明する。
【００２４】
図１に示した本発明に係る骨プレートは、上面１と、骨と接触する下面２と、プレート縦軸線３に沿って配置され上面１および下面２を結合する２つの骨ネジ受容穴４とを有する。
【００２５】
矢印７で、骨プレートの一端への方向を示し、他方、矢印８でプレート中心への方向を示した。
【００２６】
プレート中心のより近くに設けた穴４の直径ＤLは、プレート縦軸線３の方向へ測定して、プレート縦軸線３に垂直に測定した上記穴の直径ＤQよりも大きい。直径ＤLは、５．２ｍｍであり、直径ＤQは、３ｍｍである。
【００２７】
図２に示すように、この細長い穴はこれの上面１に面する上部に凹面、好ましくは球状の凹所を備えており、球状の頭部を有する骨ネジを受け取る。プレート穴の末端に位置した雌ネジの範囲で、プレート穴は底面に向かって下向きに円錐の先細りを想定しており、従って雌ネジ５もまた１０°の円錐角度で骨板の下面へ向かって下向きに先細りとなっている。好ましくは、雌ネジ５は二重ねじ山である。雌ネジ５は、上面１から下面２へ骨プレートの全高さにわたって延びている。
【００２８】
図１に示されるように、雌ネジ５は、下面２で測定して、円弧９で示した如く、２２３°の範囲にわたって延び、上面１で測定して、円弧１０で示した如く、２５６°の範囲にわたって延びている。
【００２９】
雌ネジ５の径に応じて、下記の好ましいパラメータが生ずる：
【００３０】
【表１】
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【００３１】
図３に、図１と２の骨プレートによる固定装置を示した。この場合、骨ネジ１１のネジ頭部１３には、骨プレートの雌ネジ５に対応する雄ネジ１２が設けてある。骨ネジ１１は、自己タッピング性且つ自己切削性に構成するのが合目的的である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  ネジを切った長穴を有する本発明に係る骨プレートの上面図である。
【図２】  図１のネジ付長穴の縦断面図である。
【図３】  本発明に係る骨プレートおよびネジを切った長穴に挿入された骨ネジの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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