(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器本体が内層（３）と外層（４）からなる積層体（２）により構成される医療用容器において、
前記積層体（２）の外層（３）は、密度０．９２０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3のメタロセン触媒を使用して重合される線状低密度ポリエチレンまたはエチレン−α−オレフィン共重合体より形成され、
前記外層（３）のメタロセン触媒を使用して重合される線状低密度ポリエチレンまたはエチレン−α−オレフィン共重合体の示差走査熱量計による融解ピーク温度が１１５℃以上であり、ＭＦＲが１〜１０ｇ／１０分であり、
前記積層体（２）の内層（４）は、
（Ａ）密度０．８９０〜０．９２０ｇ／ｃｍ3未満のメタロセン触媒を使用して重合される線状低密度ポリエチレンまたはエチレン−α−オレフィン共重合体および
（Ｂ）密度０．９２０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3のメタロセン触媒を使用して重合される線状低密度ポリエチレンまたはエチレン−α−オレフィン共重合体および
（Ｃ）密度０．９１０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3のチーグラー・ナッタ触媒により重合される線状低密度ポリエチレンまたはエチレン−α−オレフィン共重合体からなる重合体組成物より形成され、
前記内層（４）を構成する重合体組成物の前記各成分（Ａ）、（Ｂ）および（Ｃ）の配合割合が、（Ａ）４０〜７５重量％、（Ｂ）５〜３０重量％、（Ｃ）１０〜４０重量％であり、
かつ前記各成分（Ａ）、（Ｂ）および（Ｃ）よりなる重合体組成物の示差走査熱量計による融解ピーク温度が１１０℃以上であり、ＭＦＲが１〜１０ｇ／１０分であり、
前記積層体（２）全体の肉厚１００％に対して、前記内層（４）の肉厚が占める割合を６５％から８５％に形成し、
温度１１０℃、ゲージ圧１．５ｋｇｆ／ｃｍ2、時間３０分の条件下における高圧蒸気滅菌処理後の前記積層体（２）が下記（ａ）から（ｄ）の特性を有する、
（ａ）５％割線弾性率が２００ＭＰａ以下、（ｂ）Ｈａｚｅが１５％以下、（ｃ）ＭＩＴ耐揉疲労試験機により室温で５０００回の屈曲疲労操作を行った後の物性が、操作前の物性に対して低下する割合が１０％以下、（ｄ）シール部分のテンサイル衝撃強度が５００ｋＪ／ｍ2以上、
ことを特徴とする高圧蒸気滅菌可能で薬液を保存する医療用容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、例えば血液バッグ、輸液（薬液）バッグ、人工透析用バッグ等の医療用容器に関するもので、耐熱性、柔軟性、透明性、耐低温衝撃性、耐屈曲疲労性、ヒートシール性等の物性バランスおよび成形時の加工性に優れ、かつ高圧蒸気滅菌が可能な、特に薬液を保存する輸液容器等に好適な医療用容器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
従来、医療用分野において用いられる医療用容器材料には、安全性や衛生性はもちろんのこと、種々の物性が要求される。特に高圧蒸気滅菌に対する耐熱性、輸液療法のクローズドシステムにおける排液性を確保するための柔軟性、内容液を確認するための透明性、落下衝撃や振動による容器の破損を防止する耐低温衝撃性と耐屈曲疲労性、製袋加工や内容液の漏れを防止するのに必要なヒートシール性等の物性バランスが要求されており、医療用容器材料の主成分として軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン系樹脂やポリプロピレン系樹脂等が使用されている。
【０００３】
しかし、軟質ポリ塩化ビニルでは、耐熱性、柔軟性、透明性等に優れているものの、耐低温衝撃性に劣り、薬液への可塑剤の溶出や残留モノマーなどにより安全性に対する問題を生じる可能性があり、医療用容器材料として好ましくない。また、ポリプロピレン系樹脂では、良好な耐熱性を備えているが、柔軟性に劣り、輸液療法のクローズドシステムにおいては排液し難く、耐低温衝撃性に劣り、容器が破損する可能性があり、医療用容器材料として好ましくない。
【０００４】
同様に、エチレン−酢酸ビニル共重合体は、良好な透明性、柔軟性、耐低温衝撃性を兼ね備えているが、高圧蒸気滅菌に耐えうる耐熱性が不足しており、中密度・高密度ポリエチレンにおいては、良好な耐熱性を有しているが、透明性、柔軟性、耐低温衝撃性が不足しており、医療用容器材料として好ましくない。
このようなポリエチレン系樹脂の中でも、比較的物性バランスが優れているとされるチーグラー・ナッタ触媒により重合される線状低密度ポリエチレンまたはエチレン−α−オレフォン共重合体（以下、チーグラーポリエチレンと略記する）においては、特開平３−２７７３６６号、特開平４−１５０８６０号、特開平４−２６６７５９号、特開平６−２４６８８６号などにおいて、チーグラーポリエチレンの物性向上やブレンド、多層化などについてさまざまな提案がなされているが、医療用容器に必要とされる物性が不足しているのが現状である。
【０００５】
このような状況の中で、上記問題点に対応するべくメタロセン触媒を使用して重合される線状低密度ポリエチレンまたはエチレン−α−オレフィン共重合体（以下、メタロセンポリエチレンと略記する）を使用した医療用容器が検討されるようになった。例えば、特開平９−９９０３５号、特開平１１−１５２３７８号などにおいてはメタロセンポリエチレンについて種々の提案がなされている。メタロセンポリエチレンは、その均質な組成分布を有しているため、チーグラーポリエチレンよりも優れた物性を示すとされているが、実際は、高密度成分が少なく耐熱性に劣り、耐熱性を補うために中密度〜高密度のメタロセンポリエチレンを単独で使用すると柔軟性や、耐屈曲疲労性が不足し、成形時の加工性において、発熱や高温成形等の問題を有する可能性があり、医療用容器材料として好ましくない。
【０００６】
したがって、本発明の目的は、耐熱性、柔軟性、透明性、耐低温衝撃性、耐屈曲疲労性、ヒートシール性等の物性バランスおよび成形時の加工性に優れ、かつ高圧蒸気滅菌が可能な、特に薬液を保存する輸液容器等に好適な医療用容器に関するものであり、本発明者らは上記の観点から鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、容器本体が内層（３）と外層（４）からなる積層体（２）により構成される医療用容器において、
前記積層体（２）の外層（３）は、密度０．９２０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3のメタロセン触媒を使用して重合される線状低密度ポリエチレンまたはエチレン−α−オレフィン共重合体より形成され、
前記外層（３）のメタロセン触媒を使用して重合される線状低密度ポリエチレンまたはエチレン−α−オレフィン共重合体の示差走査熱量計による融解ピーク温度が１１５℃以上であり、ＭＦＲが１〜１０ｇ／１０分であり、
前記積層体（２）の内層（４）は、
（Ａ）密度０．８９０〜０．９２０ｇ／ｃｍ3未満のメタロセン触媒を使用して重合される線状低密度ポリエチレンまたはエチレン−α−オレフィン共重合体および
（Ｂ）密度０．９２０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3のメタロセン触媒を使用して重合される線状低密度ポリエチレンまたはエチレン−α−オレフィン共重合体および
（Ｃ）密度０．９１０〜０．９３０ｇ／ｃｍ3のチーグラー・ナッタ触媒により重合される線状低密度ポリエチレンまたはエチレン−α−オレフィン共重合体からなる重合体組成物より形成され、
前記内層（４）を構成する重合体組成物の前記各成分（Ａ）、（Ｂ）および（Ｃ）の配合割合が、（Ａ）４０〜７５重量％、（Ｂ）５〜３０重量％、（Ｃ）１０〜４０重量％であり、
かつ前記各成分（Ａ）、（Ｂ）および（Ｃ）よりなる重合体組成物の示差走査熱量計による融解ピーク温度が１１０℃以上であり、ＭＦＲが１〜１０ｇ／１０分であり、
前記積層体（２）全体の肉厚１００％に対して、前記内層（４）の肉厚が占める割合を６５％から８５％に形成し、
温度１１０℃、ゲージ圧１．５ｋｇｆ／ｃｍ2、時間３０分の条件下における高圧蒸気滅菌処理後の前記積層体（２）が下記（ａ）から（ｄ）の特性を有する、
（ａ）５％割線弾性率が２００ＭＰａ以下、（ｂ）Ｈａｚｅが１５％以下、（ｃ）ＭＩＴ耐揉疲労試験機により室温で５０００回の屈曲疲労操作を行った後の物性が、操作前の物性に対して低下する割合が１０％以下、（ｄ）シール部分のテンサイル衝撃強度が５００ｋＪ／ｍ2以上、
高圧蒸気滅菌可能で薬液を保存する医療用容器を提供する。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の医療用容器１の一例であり、図２は、医療用容器１を構成する積層体２の一部拡大断面図である。医療用容器１は外層３と内層４より構成される積層体２の周辺部または周辺部の一部を溶着することで形成される。
【０００９】
外層３および内層４を構成する重合体組成物の成分（Ａ）、（Ｂ）に使用されるメタロセン触媒を使用して重合される線状低密度ポリエチレン（以下、メタロセンポリエチレンと略記する）は、ｋａｍｉｎｓｋｙ−ｓｉｎｎ触媒（シングルサイト触媒）とも呼ばれるメタロセン触媒を用いて製造される線状低密度ポリエチレンであり、使用されるメタロセン触媒は、Ｚｒ、Ｈｆ、Ｔｉ等の遷移金属を主体とする遷移金属化合物と有機金属化合物あるいは遷移金属化合物と反応して安定アニオンとなるイオン化合物との組合せからなる。
また、エチレン−α−オレフィン共重合体中のα−オレフィンとして、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、デセン−１、４−メチルペンテン−１等が挙げられる。これらのα−オレフィンは、一種単独もしくは２種以上の組合せが含まれていても良い。メタロセンポリエチレンは、通常のチーグラーポリエチレンに比べ、分子量分布が狭く、ランダム性に富み、均質な構造をとるため、結晶のサイズが均一で透明性、柔軟性、耐低温衝撃性、耐屈曲疲労性、ヒートシール性等の物性バランスに優れている。
【００１０】
また、内層４を構成する重合体組成物の成分（Ｃ）に使用される線状低密度ポリエチレンまたはエチレン−α−オレフィン共重合体は、チーグラー・ナッタ触媒に重合され、エチレン−α−オレフィン共重合体中のα−オレフィンとして、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、デセン−１、４−メチルペンテン−１等が挙げられる。これらのα−オレフィンは、一種単独もしくは２種以上の組合せが含まれていても良い。チーグラーポリエチレンは、分子量分布が広く、高密度成分および低密度成分を適度に含み、耐熱性が良好であり成形時の加工性に優れている。
【００１１】
前記積層体２全体の肉厚１００％に対して、前記内層４の肉厚が占める割合は６５％から８５％、より好ましくは７０〜８０％である。内層４の肉厚が積層体２の肉厚に対して占める割合が６５％未満であると柔軟性、透明性、耐低温衝撃性、耐屈曲疲労性が保持できず好ましくない。また、内層４の肉厚が積層体２の肉厚に対して占める割合が８５％を超えると、耐熱性、ヒートシール性が保持できず、肉厚の制御が困難であり、加工上の問題が発生するため好ましくない。
【００１２】
また、内層４は、（Ａ）密度０．８９０〜０．９２０ｇ／ｃｍ３のメタロセンポリエチレンおよび（Ｂ）密度０．９２０〜０．９３０ｇ／ｃｍ３のメタロセンポリエチレンおよび（Ｃ）密度０．９１０〜０．９３０ｇ／ｃｍ３のチーグラーポリエチレンより形成され、さらに好ましい前記（Ａ）、（Ｂ）および（Ｃ）の密度はそれぞれ（Ａ）０．９０５〜０．９１５ｇ／ｃｍ３、（Ｂ）０．９２５〜０．９３０ｇ／ｃｍ３および（Ｃ）０．９１５〜０．９２５ｇ／ｃｍ３である。メタロセンポリエチレン（Ａ）の密度が０．８９０ｇ／ｃｍ３未満であると耐熱性が不足し、容器内に収容される内容液の不溶性微粒子に影響する可能性があり、０．９２０ｇ／ｃｍ３を超えると透明性が不足し、さらに柔軟性、耐低温衝撃性、耐屈曲疲労性、ヒートシール性が不足するため好ましくない。メタロセンポリエチレン（Ｂ）の密度が０．９２０ｇ／ｃｍ３未満であると耐熱性が不足し、０．９３０ｇ／ｃｍ３を超えると透明性が不足し、さらに、柔軟性、耐低温衝撃性、耐屈曲疲労性が不足するため好ましくない。チーグラーポリエチレン（Ｃ）の密度が０．９１０ｇ／ｃｍ３未満であると耐熱性が不足し、０．９３０ｇ／ｃｍ３を超えると透明性が不足し、さらに、柔軟性、耐低温衝撃性、耐屈曲疲労性が不足するため好ましくない。
また、内層４に使用される成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）からなる重合体組成物と外層３に使用されるメタロセンポリエチレンの示差走査熱量計による融解ピーク温度は１１０℃以上であり、さらに好ましくは１１５℃以上である。融解ピーク温度が１１０℃未満であると、耐熱性が不足し、高圧蒸気滅菌において内表面が溶融し、内容液の不溶性微粒子が増加する可能性があり、さらに、空気と内容液の界面にシミのような跡が生じる可能性があり好ましくない。内層４に使用される重合体組成物の融解ピーク温度は１１０℃以上が好ましく、外層３に使用されるメタロセンポリエチレンの融解ピーク温度は１１５℃以上が好ましい。
【００１３】
内層４の重合体組成物に含まれる成分（Ａ）、（Ｂ）および（Ｃ）の配合割合は、（Ａ）４０〜７５重量％、（Ｂ）５〜３０重量％、（Ｃ）１０〜４０重量％であり、より好ましくは、（Ａ）５０〜７０重量％、（Ｂ）１０〜２０重量％、（Ｃ）１５〜３５重量％である。（Ａ）の配合割合が４０％未満では、柔軟性、透明性、耐低温衝撃性、耐屈曲疲労性が保持できず好ましくない。また、配合割合が７５重量％を超えると、耐熱性が不足し好ましくない。同様に（Ｂ）の配合割合が５％未満では、耐熱性が不足し好ましくない。また、配合割合が３０重量％を超えると、耐低温衝撃性、耐屈曲疲労性が不足し好ましくない。さらに（Ｃ）の配合割合が１０％未満であると耐熱性が不足し好ましくない。また、配合割合が４０重量％を超えると透明性、耐低温衝撃性、耐屈曲疲労性が不足し好ましくない。
【００１４】
外層３に使用されるメタロセンポリエチレンの密度は、０．９２０〜０．９３０ｇ／ｃｍ３であり、より好ましくは０．９２２〜０．９２８ｇ／ｃｍ３である。密度が０．９２０ｇ／ｃｍ３未満であると、耐熱性が不足し好ましくない。同様に、密度が０．９３０ｇ／ｃｍ３を超えると透明性が不足し、さらに耐低温衝撃性や耐屈曲疲労性が不足するため好ましくない。また、外層３に使用されるメタロセンポリエチレンの示差走査熱量計による融解ピーク温度が１１５℃以上であり、さらに好ましくは１２０℃以上である。融解ピーク温度が１１５℃未満であると、耐熱性が不足し、高圧蒸気滅菌において容器の溶融、変形および外表面にアバタ状のムラが生じる可能性があり好ましくない。
【００１５】
また、外層３使用されるメタロセンポリエチレンと内層４の成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）からなる重合体組成物は、ＪＩＳＫ７２１０に準じて、１９０℃、２１．１８Ｎの荷重下で測定したＭＦＲが１〜１０ｇ／１０分であり、より好ましくは１〜４g／１０分である。ＭＦＲが１ｇ／１０分未満であると、材料の流動性が劣り、高温成形が強いられ、焼けや発熱等の成形加工上の問題が発生し、更には、積層体２の外表面にメルトフラクチャーが発生するため好ましくない。ＭＦＲが１０ｇ／１０分を超えると、材料の溶融張力が不足し、積層体２の肉厚制御が困難である等の問題が発生し、好ましくない。
【００１６】
本発明の医療用容器は、柔軟性、透明性の物性バランスに優れており、容器の取り扱いや輸液療法のクローズドシステムにおける排液性を考慮すると、高圧蒸気滅菌処理後の（ａ）５％割線弾性率が２００ＭＰａ以下であることが好ましい。同様に、容器内に収容される内容液を確認する必要性があるため、高圧蒸気滅菌処理後の（ｂ）ＪＩＳＫ７１０５によるＨａｚｅが１５％以下であることが好ましい。
【００１７】
また、本発明の医療用容器は、耐低温衝撃性、耐屈曲疲労性の物性バランスに優れており、落下衝撃や振動による容器の破損を防止するためには、高圧蒸気滅菌処理後に、（ｃ）ＭＩＴ耐揉疲労試験機により室温で５０００回の屈曲疲労操作を行った後の物性が、操作前の物性に対して低下する割合が１０％以下であり、（ｄ）ＪＩＳＫ７１６０に準じて測定した４℃における、シール部分のテンサイル衝撃強度が５００ｋＪ／ｍ２以上であることが好ましい。
【００１８】
本発明の医療用容器１の製造方法としては、押出成形、ブロー成形が好適である。押出成形は、多層ダイを使用したインフレーション成形やＴダイ成形等の共押出成形、ラミネーション成形等が可能であり、同様に多層押出しブロー成形も可能である。上記の製造方法の中でもインフレーション成形法が特に好適である。
例えば図３に示すように各層（外層３/内層４）の材料は、それぞれホッパー５、６から供給され、押出機７、８により溶融混練され、多層ダイ９によりチューブに成形される。次に、サイジングリング１０によって適当なサイズに調整され、安定板１１とピンチロール１２を介してシート状に折りたたまれ、引取ロール１３を通過し、巻取機１４によりロール状に巻き取られる。
【００１９】
また、本発明の外層３に使用されるメタロセンポリエチレンと内層４に使用される成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）からなる重合体組成物には、必要に応じて、酸化防止剤、紫外線吸収剤、核剤、滑剤等の公知の配合剤を本発明の目的を損なわない範囲で添加しても良い。
【００２０】
【実施例】
以下に、実施例により本発明を更に詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
【００２１】
表１に示す内容で外層３に使用されるメタロセンポリエチレンと内層４に使用される成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）からなる重合体組成物を組み合わせて使用し、表２に示す組成表に従って内層４に使用される成分（Ａ）、（Ｂ）及び（Ｃ）からなる重合体組成物樹脂をドライブレンドしたものを、同表に示された外層３と内層４の肉厚構成となるように、表３に示す成形加工条件でインフレーション成形により積層体２を作製した。この積層体２を用いて、周辺部を金型温度１２０℃、シール圧力０．２MＰaで熱溶着させることで１０００ｍｌ容量の医療用容器１を作製し、温度１１０℃、ゲージ圧１．５ｋｇｆ／ｃｍ2、時間３０分の条件でレトルト型高圧蒸気滅菌を行った。滅菌後の医療容器１の各特性値と積層体２の成形性を以下の評価項目にて測定した。
【００２２】
【表１】
0004101465.tif 000002
【００２３】
【表２】
0004101465.tif 000003
【００２４】
【表３】
0004101465.tif 000004
【００２５】
（１）耐熱性の評価
実施例１から５および比較例１から７の医療用容器１について、滅菌後の容器の外観、変形等を目視にて確認した。また、内外層の融解ピーク温度をセイコーインスツルメンツ株式会社製ＤＳＣ６２００にて測定した。耐熱性の評価結果を表４に示した。
【００２６】
（２）成形性の評価
実施例１から５および比較例１から７の積層体２について、インフレーション成形における成形パラメーターとして樹脂温度（℃）、樹脂圧力（ｋｇｆ／ｃｍ２）を測定した。成形性の評価結果を表４に示した。
【００２７】
（３）柔軟性の評価
実施例１から５および比較例１から７の医療用容器１について、容器から１０ｍｍ幅の短冊状試験片を作製し、（株）東洋精機製作所製ストログラフＥ−Ｌを使用して、試験速度５０ｍｍ／ｍｉｎ、試験温度２３±１℃における５％割線弾性率（MＰa）を測定した。柔軟性の評価結果を表５に示した。
【００２８】
（４）透明性の評価
実施例１から５および比較例１から７の医療用容器１について、容器から試験片を作製し、ＪＩＳＫ７１０５に準じて、（株）東洋精機製作所製直読ヘイズメーターを使用してヘイズ（％）を測定した。透明性の評価結果を表５に示した。
【００２９】
（５）耐屈曲疲労性の評価
実施例１から５および比較例１から７の医療用容器１について、容器から２０×１２０ｍｍの短冊状試験片を作製し、（株）東洋精機製作所製ＭＩＴ耐揉疲労試験機により、５０００回の屈曲疲労試験を行い、試験終了後の試験片から、さらにＪＩＳ２号試験片を作製し、（株）東洋精機製作所製ストログラフＥ−Ｌを使用して、試験速度２００ｍｍ／ｍｉｎ、試験温度２３±１℃における破断強度（MＰa）を測定した。これとは別に屈曲疲労試験前の破断強度（MＰa）を測定し、屈曲疲労試験の前後における物性値の比較から屈曲疲労度（％）を算出した。なお、屈曲疲労度は下記の式により算出した。耐屈曲疲労性の評価結果を表５に示した。
屈曲疲労度（％）＝（疲労前の物性値−疲労後の物性値）／疲労前の物性値
【００３０】
（６）耐低温衝撃性の評価
実施例１から５および比較例１から７の医療用容器１について、容器のシール部分より、３号試験片を作製し、ＪＩＳＫ７１６０に準じて、ハンマー４Ｊ、試験温度４±１℃におけるテンサイル衝撃強度を測定した。
同様に、実施例１から５および比較例１から７の医療用容器１について、２±１℃に保存し、１．５ｍの高さから最高で１０回落下させ、容器が破損した回数を測定した。耐低温衝撃性の評価結果を表６に示した。
【００３１】
（７）シール性評価
実施例１から５および比較例１から７の医療用容器１について、容器のシール部分より、１０ｍｍ幅の短冊状試験片を作製し、（株）東洋精機製作所製ストログラフＥ−Ｌを使用して、試験速度２００ｍｍ／ｍｉｎ、試験温度２３±１℃におけるシール強度（Ｎ／１０ｍｍ）を測定した。シール性の評価結果を表６に示した。
【００３２】
【表４】
0004101465.tif 000005
【００３３】
【表５】
0004101465.tif 000006
【００３４】
【表６】
0004101465.tif 000007
【００３５】
表４に示された耐熱性の評価結果から、実施例１〜５は良好な耐熱性を有していることは明らかであり、比較例１よりメタロセンポリエチレン（低密度成分（Ａ）と中高密度成分（Ｂ）の重合体組成物）のみまたは比較例２よりチーグラーポリエチレン（成分（Ｃ））単独では耐熱性が不足していることが分かる。また、比較例５と比較例７より外層３または内層４の融点が低い場合、容器の外観に問題が発生することが明らかである。
【００３６】
表４に示された成形性の評価結果においては、比較例１よりメタロセンポリエチレン（低密度成分（Ａ）と中高密度成分（Ｂ）の重合体組成物）のみでは樹脂温度および樹脂圧力の両方が高い数値を示し、成形性が不足していることが分かる。一方、比較例２よりチーグラーポリエチレン単独では良好な成形性を有していることが分かる。実施例１〜５はメタロセンポリエチレンとチーグラーポリエチレンの配合バランスにより、良好な成形性を有していることが明らかである。また、比較例５のように低密度成分（Ａ）と中高密度成分（Ｂ）の重合体組成物の配合バランスに、一方に著しい偏りがある場合は、樹脂圧力が高くなり、成形性が失われることが分かる。
【００３７】
表５に示された柔軟性の評価結果から、実施例１〜５は良好な柔軟性を有していることが明らかである。また、比較例４から、中・高密度成分である（Ｂ）または（Ｃ）の配合量が多いと柔軟性が失われ、さらに、比較例６から、密度の高いメタロセンポリエチレン、チーグラーポリエチレンを使用すると柔軟性が失われることが分かる。
【００３８】
表５に示された透明性の評価結果から、実施例１〜５は良好な透明性を有していることが明らかである。表４の比較例１、５、７から、容器の耐熱性が不足すると表５のように透明性が失われることがわかる。また、比較例２のようにチーグラーポリエチレン単独では、十分な透明性を有していないことが明らかである。さらに、比較例３のように外層３の肉厚が厚い場合（５０％）や比較例４のように中・高密度成分である（Ｂ）または（Ｃ）の配合量が多い場合（４０または５０重量％、両方で９０重量％）、さらに比較例６のように密度の高い（０．９３７ｇ／ｃｍ３）メタロセンポリエチレン、チーグラーポリエチレンを使用すると透明性が失われることが分かる。
【００３９】
表５に示された耐屈曲疲労性の評価結果から、実施例１〜５は良好な耐屈曲疲労性を有していることが明らかである。また、比較例２のようにチーグラーポリエチレン単独では、十分な耐屈曲疲労性を有していないことがわかる。さらに、比較例３のように外層３の肉厚が厚い場合や比較例１、４のように中・高密度成分である（Ｂ）または（Ｃ）の配合量が多い場合や、比較例６のように密度の高いメタロセンポリエチレン、チーグラーポリエチレンを使用すると耐屈曲疲労性が失われることが分かる。
【００４０】
表６に示された耐低温衝撃性の評価結果から、実施例１〜５は良好な耐低温衝撃性を有していることが明らかである。また、比較例２のようにチーグラーポリエチレン単独では、十分な耐低温衝撃性を有していないことがわかる。比較例３のように外層３の肉厚が厚い場合や比較例１、４のように中・高密度成分である（Ｂ）または（Ｃ）の配合量が多い場合や、比較例６のように密度の高いメタロセンポリエチレン、チーグラーポリエチレンを使用すると耐低温衝撃性が失われることが分かる。
【００４１】
表６に示されたシール強度の評価結果から、実施例１〜５は良好なシール性を有していることが明らかである。また、比較例３のように内層３の肉厚が薄い場合や比較例４のように低密度成分である（Ａ）の配合量が少ない場合、シール性が失われることが分かる。
【００４２】
【発明の作用効果】
以上に述べたように、本発明による医療用容器１は、耐熱性、柔軟性、透明性、耐低温衝撃性、耐屈曲疲労性、ヒートシール性等の物性バランスおよび成形時の加工性に優れ、かつ高圧蒸気滅菌が可能であることから特に薬液を保存する輸液容器として好適に使用できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用容器１である。
【図２】本発明の医療用容器１を構成する積層体２の一部拡大断面図である。
【図３】本発明の医療用容器１を構成する積層耐２の製造方法の一例を示す概略図である。
【符号の説明】
１  医療用容器
２  積層体
３  外層
４  内層
５、６  ホッパー
７、８  押出機
９  多層ダイ
１０  サイジングリング
１１  安定板
１２  ピンチロール
１３  引取ロール
１４  巻取機
【図１】
0004101465.tif 000008
【図２】
0004101465.tif 000009
【図３】
0004101465.tif 000010