(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
瘻造設術用器具の接着性保護板(12)と共に用いられる凸状アダプター(10)であって、当該凸状アダプターが、アダプターリング(20)、当該アダプターリングの裏面(20b)を覆う取り外し可能な剥離シート(25)、および当該アダプターリングの表面(20a)を覆う伸縮および取り外し可能なカバーフィルム(24)を含み、さらに、
当該アダプターリング(20)が、柔軟で形状回復性を具備した皮膚バリア物質からその全体が形成され、かつ凸状形状の表面(20a)、平坦な裏面(20b)およびその中心を貫通する瘻孔案内口(21)を具備し、
当該バリア物質が、エラストマー性接着剤の連続相と、そこに分散した吸湿性を備えた膨潤可能な親水コロイド粒子の非連続相からなり、および
当該カバーフィルム(24)が、それを通してアダプターリング(20)の最外端(22)が見れるよう十分な透明性を有するものであり、かつ前記カバーフィルム(24)の周辺部分はアダプターリング(20)の最外端(22)よりも外側に広がっている、ことを特徴とする凸状アダプター。
【請求項２】
前記剥離シート(25)の周辺部分が、前記アダプターリング(20)の最外端(22)よりも外側に広がっている請求項１に記載の凸状アダプター。
【請求項３】
前記カバーフィルム(24)と前記剥離シート(25)とが、実質的に、互いに同じ大きさである請求項１または２に記載の凸状アダプター。
【請求項４】
前記カバーフィルム(24)の外形が、前記アダプターリング(20)に連結される保護板(12)よりも大きい請求項１乃至３のいずれかに記載の凸状アダプター。
【請求項５】
前記バリア物質が、スチレン−オレフィン−スチレンコポリマーをその一成分として含むエラストマー性接着剤混合物からなる請求項１乃至４のいずれかに記載の凸状アダプター。
【請求項６】
前記混合物が、スチレン−オレフィン−スチレンコポリマーとポリイソブチレンとの均質な混合物であり、かつ形状回復性能、非流動性および非水和崩壊性を具備したアダプターリング(20)を形成する請求項５に記載の凸状アダプター。
【請求項７】
前記カバーフィルム(24)が、前記アダプターリング(20)の中心軸方向に位置する瘻孔案内口(21)内にまで至り、かつ円筒形状の当該瘻孔案内口(21)の内壁面を覆う請求項１乃至６のいずれかに記載の凸状アダプター。
【請求項８】
前記カバーフィルム(24)が、前記アダプターリング(20)での保護板対向面に沿設されて前記瘻孔案内口(21)内を跨ぐ請求項７に記載の凸状アダプター。
【請求項９】
前記バリア物質が、前記剥離シート(25)に対する接着力よりも大きな接着力でもってして前記カバーフィルム(24)に接着する請求項１乃至８のいずれかに記載の凸状アダプター。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、瘻孔用凸状アダプター、特に、その形状を、簡単かつ素早く装着者の瘻孔の大きさおよび形状に調整可能な瘻孔用凸状アダプターに関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
器具装着時の瘻孔への突き出しを大きくすることによって、回収袋内への流動物の直接的な放出を助け、また、瘻孔周辺の皮膚表面と保護板との間の粘着性シールの効力を助長するために、長らくの間、比較的堅牢な凸状加圧リングを具備した瘻造設術用器具が提供されてきた。  このような加圧リングを具備した器具は、例えば、米国特許第4,834,731号、第5,618,276号、第5,607,413号、第5,730,735号および第5,501,678号に開示されている。  また、瘻造設術用保護板に結合可能な従来の堅牢な凸状アダプターが、米国特許第4,834,731号、第5,004,464号、第4,219,023号および第5,163,930号に開示されている。
【０００３】
このような凸状保護板やアダプターは、患者の瘻孔の外形が円形であるとの前提で設計されているが、これまでの研究から、必ずしも瘻孔の外形が円形でないことが明らかになってきた。  かような研究の一例によれば、瘻孔の大きさは多様であって、研究事例の58％についてのみ瘻孔の外形が円形と見なすことができ、その余の42％については、瘻孔の外形が楕円形または不規則な形状であるとの報告がなされている。  Nordstrom，G．M．et al.，Local Status of the Urinary Stoma - The Relation to Peristomal Skin Complications, Scand. J. Urol. Nephrol. 24:117-122（1990）。  瘻孔の外形が円形ではない可能性は、凸状保護板よりもむしろ平面保護板について主に言及している、欧州特許出願公開公報第0 888 760 A1号にも記載されているところである。
【０００４】
従来より、瘻孔の突き出しを形成可能な比較的硬いプラスチック素材で保護板またはアダプターを作成することによって、リングの形状を凸状としていた。  そのため、このようなリングは、リングの開口部が装着者の瘻孔の形状に完全に適合しなくてはならず、また、装着者の身体が前方に屈曲したり、姿勢を変えたり、または単に身体を動かした時でさえも、装着者の瘻孔にリングが直接に接触して、装着者に相当の不快感を与えていた。
【０００５】
柔軟な可撓性バリアリングを具備した瘻造設術用保護板、または、かようなリングや保護板に接続可能な柔軟なガスケットが、従来より知られている。  しかしながら、ガスケットは、凸状加圧リングとしては機能しない。  例えば、米国特許第4,213,458号および第4,710,182号を参照のこと。  このような保護板やガスケットは、一般に、カラヤのような柔軟な流動性物質から形成されている。
このような流動性物質は、流動し、指で押圧するだけで変形して、流体の漏洩を防ぐ。  つまり、これら流動性物質は、瘻孔からの流出体が瘻孔周辺の皮膚表面に接触することを回避し、シーラントとして利用することもできる。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、従来の凸状保護板およびアダプターで認められていた欠点を解消すべく鋭意研究した末に完成された発明であって、その要旨とするところは、凸状アダプター、特に、その形状を、簡単かつ素早く装着者の瘻孔の大きさおよび形状に調整可能な瘻孔用凸状アダプターにある。  このアダプターは、リング、すなわち、接着性、柔軟性、ゴム状、非水和崩壊性、非流動性、そして、圧縮変形後の形状回復性能の諸性質を具備した吸湿性皮膚バリア物質によってその全体が形成されたリングを有する。  このような目的を達成するために、これらバリア物質は、スチレン−オレフィン−スチレンゴムを含むエラストマー性接着剤混合物の連続相、およびゴム状接着剤相内に分散した親水コロイド粒子の非連続相を含む。
【０００７】
本発明の重要な特徴によれば、リングの端から相当距離にわたって外側に伸縮可能なカバーフィルムを備え、かつバリア物質から構成されたアダプターリングに凸状表面を形成する。  このカバーフィルムは、リングから取り外し可能でなければならず、好ましくは、リングの最外端、とりわけアダプターが接続される保護板の開口部がフィルムを通して見れるよう、カバーフィルムは、透明または少なくとも半透明なものとする。  加えて、バリアリングの反対側の面は、カバーフィルムとは違って、本質的に伸縮不可能で、かつ取り外し可能な剥離シートで覆われる。  剥離シートは、好ましくは、カバーフィルムと同様の大きさおよび形状とするが、双方共に本質的に、保護板および凸状アダプターリングとが互いに連結した後のカバーフィルムを容易に除去するために、アダプターリングに連結される保護板よりも大きいものとする。
【０００８】
本発明は、凸状アダプターを用いた別異の方法とも考えられる発明も含む。
【０００９】
患者の瘻孔の大きさや形状に適合させるために、（はさみで）より大きなサイズにまで切開可能な小さな円形の開口起点を具備した（一体型または分離型器具のどちらかの）瘻造設術用器具のための接着性保護板が、よく知られている。  あるいは、患者の瘻孔の大きさと形状に近似する大きさと形状（例えば、楕円形々状）の開口部を有する保護板も製造することができる。  いずれの場合でも、本発明の方法は、保護板の開口部の大きさと形状を所定のものにするために、アダプターリングを再形成または調整することを含む。  そのためには、装着者はまず、非伸縮性の剥離シートを剥ぎ取り、次いで、伸張可能なカバーフィルムによって一方の側のみが覆われたアダプターリングを手に取り、そして、瘻孔案内口（開口部）の大きさおよび形状が、保護板の開口部のそれに近似するように、リングの概略平面の反対方向に外側へ指で引っ張ることで、リングの調整を行う。
【００１０】
次いで、凸状アダプターリングを保護板に固定し、カバーフィルムを引き剥がし、保護板に固定されたアダプターを、患者の瘻孔周辺の皮膚表面に接着して固定する。
【００１１】
【発明の実施の態様】
本発明の他の利点、特徴および目的は、以下の詳細な説明および図面の開示によって明らかになるであろう。
【００１２】
図１〜４において、符号10は、瘻造設術用器具11の接着性保護板12（図３）と共に用いる凸状アダプターを示す。  瘻造設術用器具には、一体型または分離型の器具があり、これら用語は当該技術分野で一般に用いられており、接着性保護板が回収袋に永久的に接着したものを一体型、そして、保護板と回収袋とが互いに結合および構成のものを分離型と称している。  図３に例示した構造において、器具11は、分離型器具であり、その接着性保護板12のみが描かれている。  保護板は、米国特許第5,185,008号に開示された雄型結合要素と構造面および取り扱い面において同様である、柔軟プラスチック製の結合リング13を具備している。
このリングは、回収袋（図示せず）に取り付けられた結合リングの溝に受け入れ可能に構成された雄型要素14を具備している。  保護板リング13は、熱融着部15を介して保護板12の熱可塑性フィルム16に接着され、そして、皮膚に優しい感圧性接着剤17の層が、フィルム16の身体表面接触面側に固定される。  接着剤層17およびフィルム16は、通常、結合リング13の開口部14ａと同心である中央開口部18を有する。
【００１３】
開口部18は、比較的小さくてもよく、また、患者の瘻孔の大きさおよび形状に適合させるために（はさみで）切開可能な開口起点としての役割だけを担うようにしてもよい。  従って、もし瘻孔が平坦な楕円形または形状である場合、介護者または患者は、瘻孔の外形に適合するように開口部18を拡大してもよい。  あるいは、開口部18を、装着者の瘻孔の大きさおよび形状（例えば、楕円形）に近似せしめるべく、製造の間に予め切開するか、あるいは予め一定の大きさで作製してよく、このような場合、製造業者によって、様々な大きさおよび形状の開口部を備えた一連の保護板が作られる可能性がある。
【００１４】
接着剤層17には、瘻造設術用器具の保護板を、装着者の瘻孔周辺の皮膚表面に固定するために一般に使用される、任意の好適な感圧性接着剤を用いることができる。  例えば、低アレルギー誘発性医療用アクリル接着剤が、使用できる。  しかしながら、接着剤層は、湿気を吸収し、そして、湿性および乾燥粘着性の双方の性質を有し、柔軟で、皮膚に優しい、親水コロイド含有の接着性物質から形成することが好ましい。  このような物質は、一般に、皮膚バリア組成物と称されるものであって、通常は、連続相内に分散した親水コロイド粒子を有する連続エラストマー接着剤相を含む。  「乾燥粘着性(dry tack)」と一般に称される初期粘着性は、この連続相によってもたらされる。  しかしながら、流体を吸収することで、皮膚への接着剤の接触を維持および増強する分散した親水コロイドでもない限り、このような組成物は、閉塞性または非通気性であるため、発汗および瘻孔から排出された液体によって、皮膚への接着が阻害されてしまう。  米国特許第4,551,490号および他の文献は、好適な水吸収性および膨潤可能な親水コロイドガムとして、ナトリウムカルボキシメチルセルロース、ペクチン、ゼラチン、グアーガム、ローカストビーンガムなどがあることを開示している。  連続相で用いられるエラストマーとして、ポリイソブチレン、天然ゴム、シリコーンゴム、アクリロニトリルゴム、および同様の特性を有することが当該技術分野で周知のその他のエラストマーがある。  図３に示した保護板12において、接着剤層17は輪郭をなし、比較的肉厚のある輪を形成する内部部分17ａと厚みの薄い周囲部分17ｂを具備している。  ただし、所望であれば、接着剤層17全体を実質的に均一な厚さとしてもよい。  図３で破線で示した、シリコーンコート紙または他の好適なシート物質から形成された保護剥離シート19は、接着層17の身体側表面を覆い、そして、保護板の使用時に表面より取り外すことができる。
【００１５】
保護板12の外形は、例えば、米国特許第5,147,340号および第5,167,651号に記載されたような、角部に丸みを付けた長方形や正方形の形状の他、円形、楕円形または三角形（例えば、米国特許第5,811,116号を参照）のような形状とすることができる。
【００１６】
アダプター10は、凸状の身体表面接触面20ａおよび一般的に平坦な回収袋側表面20ｂを具備したアダプターリング20を含む。 一般的に、円筒形状の瘻孔案内口（開口部）21が、リングを貫通している。 リングの最外端22は円形をなし、開口部21と同心である。
【００１７】
アダプターリング20は、流動性が無く、水和しても崩壊せず、また、形状回復の性質を有する、柔軟な皮膚バリア物質によって、その全体が形成される。  さらに、アダプターリング20は、少なくとも予想される使用期間内においては、保護板12の接着剤組成物17と接触しても反応を起こさないものにすべきである。  保護板接着剤17が、親水コロイドを含有する皮膚バリア物質からなる場合、アダプターリング20の構成物質は、流動抵抗性を有し、吸湿しても崩壊せず、また、加圧変形後に通常は形状回復可能である限りにおいては、接着剤17と同様または同一の組成物としてもよい。
【００１８】
さらに、アダプターリング20は、二つまたはそれ以上のエラストマー接着剤の連続相、および連続相内に分散している親水コロイド粒子の不連続相とから本質的に構成されるべきである。  液体吸収時に親水コロイド成分が膨潤する間にも流動抵抗性、形状回復性および形状保持能力を付与すべく、連続相は、米国特許第5,492,943号に開示されたスチレン−オレフィン−スチレンブロックコポリマーのような、物理的架橋を施したエラストマーを含む。  この特許の組成物には、２つの粘弾性接着剤エラストマーの混合物、具体的には、可塑剤（好ましくは、ペトロラタム）および好適な粘着付与剤や抗酸化剤と共に、ナトリウムカルボキシメチルセルロースやペクチンのような親水コロイド粒子が分散している連続相を形成する、高分子量ポリイソブチレンとスチレンブロックコポリマーとの混合物が含まれる。  上記特許に記載された組成物の他に、米国特許第4,231,369号および第4,551,490号に記載されたような、物理的架橋を施したエラストマー、またはそれらエラストマーの混合物を含有するその他の接着性バリア組成物も使用できる。
【００１９】
接着性バリア物質の混合物にスチレン−オレフィン−スチレンブロックコポリマーを利用することの重要性は、水和時のバリア物質の形態保持、非流動性、加圧変形に対する抵抗性および加圧変形後の回復能力に寄与するゴム成分を提供する上において認められる。  この場合のバリア物質とは、接着剤層（バリア層）17の輪郭およびバリア層17内を貫通する開口部の形状を調整するために、リングの概略平面の外側方向に指で引っ張られた時に引張力が負荷される、非常に柔軟で係数の小さな物質であり、また、後述するように、最初に剥離シート19が除去される。
【００２０】
粘弾性を有する接着剤相は、好ましくは、約２〜約15重量％（好ましくは、約３〜約７重量％）の一つまたはそれ以上の高分子量ポリイソブチレンと、約５〜約20重量％（好ましくは、約17〜約14重量％）の一つまたはそれ以上のスチレンブロックコポリマーとからなるエラストマーの混合物とする。  本明細書で使用する「高分子量」の語は、20℃にて、ジイソブチレンの固有粘度を測定して決定されるものであって、約75,000〜約2,350,000（好ましくは、約1,000,000〜約1,900,000）の範囲の粘度平均分子量を有するポリイソブチレンを指す。  このようなポリイソブチレンとして、例えば、エクソン社（テキサス州、ヒューストン）からVistanex MM-L80、MM-L100、MM-L120およびMM-L140という商品名で市販されているものがある。
【００２１】
このような高分子量ポリイソブチレン(類)との混合に好適なスチレンブロックコポリマーまたはコポリマー類は、通常、スチレン−オレフィン−スチレンブロックコポリマーとして同定される。  特に好適なものは、スチレン−イソプレン−スチレンおよびスチレン−ブタジエン−スチレンブロックコポリマー類であり、双方共に、例えば、シェルケミカル社や他の供給業者によって市販されている。
Kraton 1107(シェルケミカル社)の商品名で市販されているスチレン−イソプレン−スチレンブロックコポリマーが特に好適であると考えられているが、Kraton1100、1101および1102のような、その他のKratonコポリマー類も好ましいと考えられる。
【００２２】
鉱油を使用することもできるが、ペトロラクタムも、接着性バリア組成物での炭化水素可塑剤成分として好都合に利用できる。  さらに、接着性バリア組成物は、Piccotac 95の商品名でハーキュラス社(Hercules Inc.；デラウェア州、ウィルミントン)から市販されている脂肪族炭化水素樹脂粘着剤のような炭化水素粘着剤樹脂の一つ以上を含んでいてもよい。  ロジンのトリメチロールプロパンエステル(ハーキュラス社のStaybelite Ester 10)またはロジンのペントアクリチリトールエステル(ハーキュラス社のPentalyn)のような、他の粘着剤も使用することができる。  さらに、バリア組成物は、Irganox 1010やIrganox 1076(チバガイギー社)のような好適な抗酸化剤、または任意の幾つかの市販の抗酸化剤を含んでいてもよい。
【００２３】
図１〜２に示したように、可撓性のカバーフィルム24は、アダプターリング20の表面のみならず、リング20の最外端22を超えてその外側にまで至る周囲部分24ａまでをも覆う。 フィルム24は、一見、角部に丸みを付けた正方形に見えるが、他の形状にて提供することもできる。重要なことは、カバーフィルムによる不必要な抵抗を受けずに(以下に詳述するように)アダプターに変形力が作用するよう、熱可塑性カバーフィルム24を、薄くかつ簡単に伸張可能なものにすることにある。フィルムが、アダプターリング20の凸状表面20ａから取り外し可能であること、それに、最外端22、それに加えて、好ましくは、アダプターが接続される保護板の開口部において、それらを視覚的に見ることができるに十分な透明性または半透明性をフィルムに付与することも重要である。
【００２４】
図１〜４を参照すると、カバーフィルム24は、アダプターリング20の開口部21に至る円筒状のスリーブ部分24ｂを具備している。 カバーフィルム24は、リングの軸方向にさらに伸びて、アダプターリング20の開口部21の内壁面を覆い、さらに、開口部内での保護板対向面に沿設されて、開口部を跨いで末端部分24ｃを覆う。
【００２５】
薄く、柔軟性に優れた様々な熱可塑性エラストマーが、伸縮可能なカバーフィルム24に用いることができる。  「Estane」の商品名でB. F. グッドリッチケミカル社より市販されているポリウレタンエラストプラスチック、それに、「Hytrel」の商品名でデュポン社より市販されているコポリエーテル−エステル熱可塑性樹脂などが特に好ましいが、同様の性質を有する他の物質も使用できる。
【００２６】
アダプターリング20の回収袋側表面20ｂは、フィルム24とは違って、比較的硬く、伸縮性の無い、取り外し可能な剥離シート25によって覆われている。 シリコンで表面処理した紙のシリコン処理面を、使用時のシートの取り外しを容易にするために、リング表面20ｂと接触する面として使用してもよい。 あるいは、剥離シート25を、例えば、シリコンでコート処理してなるポリエチレンテレフタレートのような重合体物質から形成してもよい。
【００２７】
剥離シート25とカバーフィルム24の双方が、接着アダプターリング20に不十分に接着する一方で、カバーフィルム24とリング20との間の接着力は、リング20と剥離シート25との間での接着力よりも大きくすべきである。  そうすることで、使用者は、カバーフィルム24からのアダプターリング20の離脱に注意せずとも、アダプターリング20の回収袋側表面から剥離シート25を剥ぎ取ることが可能になる。  同様に、アダプターリング20と保護板17の接着層12との間の接着力は、カバーフィルム24とアダプターリング20との間の接着力よりも大きくすべきである。  そうすることで、保護板17にリング20が固定された後に、アダプターリング20からカバーフィルム24を剥ぎ取ることが可能になる。
【００２８】
剥離シート25およびカバーフィルム24の大きさと形状は同一であり、また、米国特許第5,716,475号に記載の製造手順で用いた同一の切断工程によって同時に切断されて見当合わさがなされた端部を具備している。  よって、カバーフィルム24が、図１に示したような一般的な長方形々状の場合、剥離シート25は、同一の大きさを有する同一形状のシートとなる。  このような場合、剥離シート25およびカバーフィルム24は、共に保護板12よりも広くなるので、アダプターリング20と保護板12とが互いに固定された後のカバーフィルム24の取り外しが容易になる。
【００２９】
また、本発明の好ましい実施様態を示した図面を参照すれば、アダプターリング20の開口部21内に位置するカバーフィルムの一部24ｃは、剥離シート25と接触するか、または非常に近接することになる。  その結果、使用者が、保護板12に取り付けるアダプター10の調整を必要とする場合には、一方または両方の指をカバーフィルム24の中に挿入してもよく、通常は、そこに円筒状の空洞が形成される。
【００３０】
本発明を実施するにあたって、小さな開口起点部を有する保護板12を用いる場合、最初の作業には、患者の瘻孔の大きさとその不規則な（例えば、楕円の）形状に適合するように、はさみで起点部から切開して開口部を拡張する作業が含まれる。  その後、保護剥離シート19を保護板12から剥がし取り、アダプター10の剥離シート25も同様に取り除く。  次いで、使用者は、図４に示したようにして、アダプターリング20およびカバーフィルム24を手に取り、リング20の開口部21が、保護板12の開口部18と同一の大きさおよび形状となるように、例えば、指で引っ張ることで、柔軟で変形可能なリング20を変形せしめる。  例えば、保護板12の開口部18が大きな楕円形状である場合には、フィルムが付いたアダプターリング20の逆側を、開口部21が楕円形状になり、かつ保護板12の開口部18の大きさおよび形状に近似するまで外側に引っ張る。  次いで、二つの開口部18、21を整列させる際に、伸縮可能なカバーフィルム24を透明または半透明とすることで、この整列作業が能率的に行われる。
そして、アダプター10の回収袋側表面20ｂを、保護板12の接着層17表面に対して固定する。  その後、使用者は、保護板12に固定した凸状アダプター10のカバーフィルム24を引き剥がし、瘻孔を囲む皮膚表面上の定位置に、凸状アダプター10を具備した保護板12を固定する。
【００３１】
図５に示した実施様態は、カバーフィルム24'および剥離シート25'のいずれもが、アダプターリング20の開口部21を跨がないことを除けば、上述した実施態様と同様である。  代わりに、開口部26および27が、それぞれカバーフィルム24'および剥離シート25'によって所定位置に形成される。  前出の実施様態におけるフィルム部分24ｃを欠くことによって、カバーフィルムの開口部21を患者の瘻孔の大きさおよび形状と適合せしめる目的でアダプターリングを変形する際に、カバーフィルムが受ける抵抗が小さくなる点で有利である。  いずれの実施様態においても、アダプター開口部内へ指を挿入してリングの伸縮および変形を行う場合、バリア開口部21の内壁面に並んだカバーフィルムの保護スリーブ24ｂおよび24b'によって、アダプターリングを構成する粘着性接着剤と指との接触が避けられる。
【００３２】
【発明の効果】
このように、本発明によると、所期の目的であった、装着者の瘻孔の大きさと形状に適合する大きさと形状への調整が、簡便かつ迅速に行える瘻孔用凸状アダプターが実現されるのである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の瘻孔用凸状アダプターの外観を示す概略斜視図である。
【図２】  図１の２−２線断面図である。
【図３】  接着性保護板と共同して利用する本発明の瘻孔用凸状アダプターの一実施例を示す断面図である。
【図４】  本発明の瘻孔用凸状アダプターの使用状態を示す概略図である。
【図５】  本発明の瘻孔用凸状アダプターの他の実施例を示す断面図である。
【符号の説明】
10……凸状アダプター
11……瘻造設術用器具
12……保護板
13……結合リング
14……雄型要素
15……熱融着部
16……フィルム
17……接着剤(層)
18……開口部
19……剥離シート
20……アダプターリング
21……瘻孔案内口(開口部)
22……周縁
24……フィルム
25……剥離シート
26、27……開口部
【図１】
0004040283.tif 000002
【図２】
0004040283.tif 000003
【図３】
0004040283.tif 000004
【図４】
0004040283.tif 000005
【図５】
0004040283.tif 000006