(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能なシース部と、前記シース部の先端から突没自在に設けられ、先端部の開閉により生体組織を切除すると共に切除した組織片を格納する切除部を有する鉗子と、前記切除部の手元側に配置されて前記切除部内に格納されている前記組織片を収納する収納部と、を具備する連続生検具において、
前記収納部を前記切除部の後方に設け、
切除した組織片を前記収納部内に係止する係止部材を、前記収納部の内腔の軸中心方向に突出して該収納部の先端と前記切除部の先端との間に配設し、該係止部材と前記シース部とは相対的に移動せず、かつ該係止部材と前記切除部とは相対的に移動可能とし、
前記切除部の、前記シース部の手元側への一連続移動動作に応じて、当該先端部の開閉により生体組織が切除されると共に前記切除された組織片が当該切除部内に格納され、同連続移動動作に応じて前記切除部に格納されている前記組織片が前記係止部材を通過して前記収納部に収納される
ことを特徴とする連続生検具。
【請求項２】
前記切除部と前記収納部とが該切除部を開方向へ付勢するアーム部を介して連設され、
前記シース部の先端側にキャップが着脱自在に設けられており、該キャップに前記係止部材が設けられている
ことを特徴とする請求項１に記載の連続生検具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、経内視鏡的に生体組織を吸引、切除して複数の組織標本を採取する連続生検具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般の連続生検具で組織を採取するためには、可撓性のシース部を内視鏡の鉗子チャンネルに挿入し、先端部に切除部を設けた鉗子を体内の採取部位に当接させて、鉗子とシース部を相対移動させて組織を切除する。
【０００３】
組織片は組織収納部に複数個収納可能である。以上の操作により、複数個の組織を採取する連続生検具についてはＰＣＴ（特許協力条約）のＷＯ９５／０８９４５、ＷＯ９５／０８９４６、ＷＯ９５／２０９１４号公報において開示されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記ＷＯ９５／０８９４６、ＷＯ９５／２０９１４号公報に開示されている構造では、図８に示すように生体組織５０からカップ５１ａ、５１ｂの開閉により切除して採取した組織片５２がカップ５１ａ、５１ｂの内側に貼り付き、収納部５３への移動が困難となる場合がある。
【０００５】
また、連続的な採取を行う間に、カップ５１ａ、５１ｂに付着した採取組織が体内に脱落することも有り得る。また、前記の理由から収納部５３には採取した順番通りに収納されず、採取した複数の組織片の診断に支障を来すという問題点があった。
【０００６】
一方、ＰＣＴのＷＯ９５／８９４５号公報に開示されている構造は、図９に示すようにシース部６１内に進退自在のチューブ状部材６２を設け、このチューブ状部材６２の先端に一対のジョー或いはカップ６３ａ，６３ｂを設け、さらにチューブ状部材６２の内側に収納部６４を形成し、このチューブ状部材６２の内側に配置した部材６５の先端面から先端に針状突起６６を設けた係止用リトラクタ６７を突出して、収納手段６８を形成している。
そして、切除した組織片６９をカップ６３ａ、６３ｂの内側から剥離させて収納部６４へ収納する。
【０００７】
この収納手段６８はシース部６１とカップ６３ａ，６３ｂの相対移動とは独立して移動する必要があるため、構造及び操作が複雑になる。また、収納手段６８が針状に形成されている場合、組織を貫通する必要があるので損傷が大きく、採取組織片６９の診断に支障を来すという問題点があった。
【０００８】
（発明の目的）
本発明は前記の問題に鑑みてなされたもので、簡単な構造で切除した組織片を収納部に確実に移動し、損傷を与えることなく係止することが可能な連続生検具を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
前記目的を達成するため本発明による連続生検具は、  内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能なシース部と、前記シース部の先端から突没自在に設けられ、先端部の開閉により生体組織を切除すると共に切除した組織片を格納する切除部を有する鉗子と、前記切除部の手元側に配置されて前記切除部内に格納されている前記組織片を収納する収納部と、を具備する連続生検具において、
前記収納部を前記切除部の後方に設け、
切除した組織片を前記収納部内に係止する係止部材を、前記収納部の内腔の軸中心方向に突出して該収納部の先端と前記切除部の先端との間に配設し、該係止部材と前記シース部とは相対的に移動せず、かつ該係止部材と前記切除部とは相対的に移動可能とし、
前記切除部の、前記シース部の手元側への一連続移動動作に応じて、当該先端部の開閉により生体組織が切除されると共に前記切除された組織片が当該切除部内に格納され、同連続移動動作に応じて前記切除部に格納されている前記組織片が前記係止部材を通過して前記収納部に収納される。
【００１０】
【発明の実施の形態】
（第１の実施の形態）
図１〜図５を参照して本発明の第１実施の形態について説明する。図１は本発明の第１の実施の形態の全体図、図２はその先端側の詳細な断面図で、図２（Ａ）は先端側の縦断面図、図２（Ｂ）は図２（Ａ）のＡ−Ａ線断面図、図３（Ａ）は鉗子部が組織を切除した状態の垂直断面図、（Ｂ）は水平断面図、図４は切除した組織片を収納部に移動する過程を示し、図５は収納部から複数の切除された組織片を回収する過程を示す。
【００１１】
図１に示すように本発明の第１実施の形態の連続生検具１は、内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能な細長い挿入部２と、この挿入部２の手元側に設けられた操作を行う操作部３とより構成される。
【００１２】
挿入部２は可撓性を持つシース部４の先端に、円筒形状の先端硬質部５が固着されている。図２（Ａ）に示すように先端硬質部５の内部には先端側に開閉により生体組織を切除して採取する一対のカップ７ａ，７ｂを有する鉗子部６がシース部４及び先端硬質部５に対し突没自在に設けられている。なお、図２（Ｂ）は図２（Ａ）のＡ−Ａ線に沿った断面を示す。
この鉗子部６はその先端に設けた前記カップ７ａ、７ｂと、その手元側に形成され、前記カップ７ａ、７ｂが開くように付勢するバネ性（弾性）を有するアーム部８ａ、８ｂと、このアーム部８ａ、８ｂの後端に形成され、付勢が付けられていない円筒形状或いは軸方向に切り欠きが形成された直線部９と、この直線部９の後端に形成された接続部材１０とを有し、この接続部材１０の後端は操作ワイヤ１１の先端に固着されている。
【００１３】
この操作ワイヤ１１はシース部４の内部を通って、操作部３に軸方向に摺動自在に設けられたスライダ１２に固着される。
一対のカップ７ａ，７ｂ及びその後端にそれぞれ形成された弾性体としてのアーム部８ａ、８ｂは、図２等に示す１点鎖線で示す中心軸の上下方向にほぼ対称に設けられている。
【００１４】
上記アーム部８ａ、８ｂは、カップ７ａ、７ｂが外方向に展開する（より具体的には先端側が拡開する或いは先端側が互いに離間するように開く）ように付勢されており、図２（Ａ）に示すようにアーム部８ａ、８ｂが先端硬質部５から出た状態でカップ７ａ、７ｂが開き、かつ、図３に示すようにアーム部８ａ、８ｂが先端硬質部５に完全に引き込まれるとカップ７ａ、７ｂは互いに接触し、その際カップ７ａ、７ｂで噛みついた組織を噛み切って接触する状態となる。つまり、一対のカップ７ａ、７ｂは開閉により組織を噛み切るのに十分な切断力を発揮する。
【００１５】
鉗子部６及び先端硬質部５はステンレス鋼、チタン、黄銅等の金属やアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン、ポリカーボネート等の樹脂により形成される。開閉するカップ７ａ、７ｂには先端部及び側面部に複数のＶ字状突起１３ａ、１３ｂが設けられ、接触時には互いの山と谷が噛み合う。
【００１６】
アーム部８ａ、８ｂの手元側に設けられた直線部９は常に先端硬質部５及びシース部４の内部に存在することにより、その円筒形状の内部空間で切除された組織片２０の収納部１４を形成している。
【００１７】
先端硬質部５の先端には円筒形状のキャップ１５がその基端のネジ部により取り外し自在に設けられ、図５に示すようにネジ部を外すことにより鉗子部６の全体を先端硬質部５から引き出すことが可能であり、収納部１４に収納された組織片２０を容易に取り出す事ができる。
【００１８】
また、本実施の形態では切除部となるカップ７ａ，７ｂの開閉により組織１９から組織片２０を切除して、カップ７ａ，７ｂの内側の位置にある組織片２０をその後方側の収納部１４側に移動して、その移動した収納部１４に係止する係止機構が以下のように簡単な構造で形成されている。
【００１９】
鉗子部６のカップ７ａ，７ｂからアーム部８ａ，８ｂの後端の収納部１４の前端に至る長手方向に（係止部材を移動自在に収納してガイドするガイド溝となる）スリット１６ａ、１６ｂが設けられている。そして、キャップ１５の先端付近には切除された組織片２０を係止する一対の硬質のフック１７ａ、１７ｂが固着され、各フック１７ａ、１７ｂはスリット１６ａ、１６ｂを貫通してシース部４（或いはその内側の鉗子部６を形成する収納部１４の内腔等）軸中心Ｏ（図２（Ａ）及び図２（Ｂ）参照）の方向に突出して、組織片２０を収納部１４に係止する係止部材を形成している。
【００２０】
この構造により、各フック１７ａ、１７ｂがスリット１６ａ、１６ｂを貫通して半径方向内側にその先端が突出する状態で、スリット１６ａ、１６ｂが形成された長手方向の範囲内で（先端硬質部５或いはシース部４に対して）鉗子部６側を進退移動することができる。
【００２１】
また、各フック１７ａ，１７ｂは軸中心Ｏ側にそれぞれ突出した先端が前方側から後方側に次第に突出量が大きくなり、後端面は垂直に立ち上がるテーパ状に切り欠いた形状（のテーパ形状部）にして、フック１７ａ，１７ｂに対して鉗子部６側を前方から後方側に移動した場合にはテーパ形状部により、切除した組織片２０に通過の際に押圧する力を加える程度の負荷でスムーズに通過させることができ、逆方向に移動した場合には垂直に突出する面で組織片２０の通過を阻止して収納部１４に（収納された）組織片２０を係止する機能を有する形状或いは構造にしている。
【００２２】
このように本実施の形態ではシース部４の先端付近に収納部１４の内腔の軸の中心側に突出し、切除部を形成するカップ７ａ，７ｂ及びアーム部８ａ，８ｂの移動を妨げないようにスリット１６ａ，１６ｂを貫通するように係止部材としてのフック１７ａ，１７ｂが設けられ、かつフック１７ａ，１７ｂはその突出する先端に鉗子部６側を前方から後方側に移動した場合には組織片２０に殆ど損傷を与えることなくスムーズに通過させ、逆方向に移動した場合には組織片２０の通過を阻止する機能を備えた構造にしていることが特徴となっている。
【００２３】
次にシース部４の先端に係止部材を設けた本実施の形態による組織１９を切除して切除した組織片２０を収納部１４に移動して係止状態に収納し、さらに回収する作用を図２〜図５を参照して説明する。
アーム部８ａ、８ｂを先端硬質部５に引き込んだ状態で挿入部２を内視鏡の鉗子チャンネルを通して体腔内に挿入する。
【００２４】
スライダ１２を先端側に移動する操作を行うことにより、操作ワイヤ１１を介して鉗子部６を先端硬質部５に対して先端側に移動し、アーム部８ａ、８ｂを先端硬質部５から突出させ、図２（Ａ）のようにアーム部８ａ、８ｂを外側に展開させる。アーム部８ａ、８ｂを外側に展開することにより、アーム部８ａ、８ｂの弾性力によって切除部としてのカップ７ａ，７ｂが開く。
【００２５】
開いたカップ７ａ、７ｂを体腔内の組織１９における採取を行おうと望む部位に当接し、さらに押圧し、この状態でスライダ１２を手元側に引き、操作ワイヤ１１を介して鉗子部６を先端硬質部５に対して手元側に移動して、図３（Ａ）或いは図３（Ｂ）のようにアーム部８ａ、８ｂを先端硬質部５に収納する。
【００２６】
この時、組織１９にカップ７ａ、７ｂのＶ字状突起１３ａ、１３ｂが食いつき、カップ７ａ、７ｂと共に先端硬質部５に引き込まれる。カップ７ａ、７ｂはアーム部８ａ、８ｂが先端硬質部５に収納されるのに伴い、互いに接近し、完全に収納された状態において接触し、組織１９の一部を切り離す切除を行う。そして、図３に示すように切除された組織片２０はカップ７ａ、７ｂの内部に格納される。
【００２７】
ここで図４のように鉗子部６を先端硬質部５内に収納するようにスライダ１２を手元側に引く操作を行う。
【００２８】
この操作により鉗子部６のスリット１６ａ，１６ｂが後方側に移動し、カップ７ａ，７ｂ部分がシース部４の先端面付近を通過する際に、カップ７ａ，７ｂの内側の組織片２０の塊の上下方向の表面部分にスリット１６ａ，１６ｂから内側に突出するフック１７ａ，１７ｂの先端のテーパ形状部が接触した後、（組織片２０の塊の上下方向の長さがフック１７ａ，１７ｂの先端間の間隔よりも小さいと）テーパ形状部で押圧されて組織片２０が変形することにより、組織片２０がフック１７ａ，１７ｂ部分を通過する。
【００２９】
つまり、切除された組織片２０はフック１７ａ、１７ｂのテーパ形状部の手元側に移動する。この状態を図４で示している。
【００３０】
次の組織を採取するためにアーム部８ａ、８ｂを先端硬質部５から突出させ、カップ７ａ、７ｂを展開する。この場合、フック１７ａ，１７ｂの先端の後端面は垂直に立ち上がっているので、この部分により組織片２０が通過してフック１７ａ，１７ｂの前側に移動することは阻止される。つまり、カップ７ａ，７ｂとその後端のアーム部８ａ，８ｂがフック１７ａ，１７ｂより前に移動するが、組織片２０はフック１７ａ，１７ｂに係止された状態が維持されるので、図２のようにフック１７ａ、１７ｂに係止された組織片２０はカップ７ａ、７ｂから剥離され、収納部１４に留まる。
【００３１】
必要個数の組織片２０が採取できるまで上記操作を繰り返した後、連続生検具１を内視鏡の鉗子チャンネルより抜去してキャップ１５を取り外し、図５のようにアーム部８ａ、８ｂ全体を先端硬質部５から引き出し、複数の組織片２０を回収する。
【００３２】
本実施の形態によれば簡単な構成の係止機構により以下の効果を有する。
【００３３】
（１）アーム部８ａ、８ｂを先端硬質部５内に引き込む操作により、切除された組織片２０はフック１７ａ、１７ｂに係止され、収納部１４内に留まるため、次の組織を採取するためにカップ７ａ、７ｂを先端硬質部５から引き出しても組織片２０がカップ７ａ、７ｂに付着せず、連続的な組織採取に支障を来さない。
また、組織片２０は採取された順に収納部１４に収納されるため、採取場所と採取組織の相関を保持できる。
【００３４】
（２）キャップ１５が着脱自在であるために、収納部１４に収納された組織片２０を鉗子部６と共にシース部４の外部に引き出すことが可能で、複数の切除された組織片２０の回収が容易となる。
【００３５】
（３）また、組織片２０を収納部１４に移動する操作では組織片２０を押圧する程度の力を加える程度で殆ど損傷を与えないし、収納部１４に収納される組織片２０は針で穿刺する等の組織片２０に損傷を与える事を行わないで係止するので、信頼性の高い検査或いは診断を行う組織標本を得ることができる。
【００３６】
（第２の実施の形態）
次に図６を参照して本発明の第２の実施の形態を説明する。図６は第２の実施の形態の連続生検具２１を示す。尚、第１の実施の形態と同一の部分には同一の符号を付し、詳細は省略する。
【００３７】
この第２の実施の形態の連続生検具２１では、フック１７ａ、１７ｂの代わりに可撓性を有するフラップ２２ａ、２２ｂがキャップ１５の内側に固着され、フラップ２２ａ、２２ｂはそれぞれスリット１６ａ，１６ｂを貫通し、シース部４（或いは収納部１４の内腔等）の軸中心方向側に突出するように設けられている。
【００３８】
また、フラップ２２ａ、２２ｂは基部から末端にかけて手元側方向へ屈曲させた屈曲成形部を形成することにより、先端側から手元側への方向には変形しやすく、また手元側から先端側の方向には変形しにくくなっている。
【００３９】
そして、キャップ１５側に対して鉗子部６側を前方から後方側に移動した場合にはフラップ２２ａ、２２ｂの屈曲成形部により、切除した組織片２０によりフラップ２２ａ、２２ｂが押し広げられるようにしてスムーズに通過させることができ、逆方向に移動した場合には組織片２０の通過を阻止して収納部１４に（収納された）組織片２０を係止する機能或いは特性を備えている。
【００４０】
その他の構成は第１の実施の形態と同様である。次に本実施の形態の作用を説明する。
図７は第２の実施の形態の使用状態を示す図である。
第１の実施の形態の作用で説明したようにカップ７ａ、７ｂを開き、採取を望む組織部位に当接し、さらに押圧した状態でスライダ１２を手元側に引く操作を行うことによりアーム部８ａ，８ｂが先端硬質部５内に完全に収納されると、カップ７ａ，７ｂは閉じて組織１９を切除してカップ７ａ，７ｂの内側には切り離された組織片２０が収納されることになる。
【００４１】
さらにスライダ１２を手元側に引く操作を行い、カップ７ａ，７ｂが先端硬質部５内に収納されるようにすると、その操作の際に組織片２０はフラップ２２ａ、２２ｂを変形させ（図７参照）、収納部１４に移動することができる。その後、アーム部８ａ、８ｂを先端硬質部５から突出させるようにスライダ１２を先端側に移動する操作を行うと、組織片２０はフラップ２２ａ、２２ｂにより係止され、収納部１４に留まる。
【００４２】
必要個数の組織片２０が採取できるまで上記操作を繰り返した後、この連続生検具を内視鏡の鉗子チャンネルより抜去してキャップ１５を取り外し、図５のようにアーム部８ａ、８ｂ全体を先端硬質部５から引き出し、複数の組織片２０を回収する。
【００４３】
本実施の形態によれば以下の効果がある。
第１の実施の形態の効果に加えて、フラップ２２ａ、２２ｂが可撓性を有するため、切除された組織片２０がフラップ２２ａ、２２ｂを通過する際に加わる力をより軽減でき、組織表面部分もより完全な状態での組織標本を得ることができる。
【００４４】
なお、鉗子部６の先端に形成され、開閉により切除を行う切除部はカップ７ａ，７ｂの構造に限定されるものでなく、開閉により切除を行うことができる構造のものであれば良い。
【００４５】
また、接続部材１０部分などで操作ワイヤ１１側と分離できる構造にして鉗子部６の先端側の切除部の構造などを交換できるようにしたり、先端側部分の洗滌などを行い易いようにする等しても良い。
また、係止部材としてそれぞれ２つのフック１７ａ，１７ｂ或いはフラップ２２ａ，２２ｂを軸中心方向に突出するように設けているが、２つの場合に限定されるものでなく、例えば３つ或いはさらに多数にしても良し、少なくとも１つ設けてあれば良い。
【００４６】
［付記］
１．内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能なシース部と、前記シース部の先端から突没自在に設けられ、先端に開閉により生体組織を切除する切除部を有する鉗子と、前記切除部の手元側に配置され切除した組織片の収納部とを具備し、前記シース部と前記鉗子の相対移動により生体組織を切除し、複数の切除した組織片を前記収納部に収納する連続生検具において、
前記収納部の内腔の軸中心方向に突出し、切除した組織片を係止する係止部材を前記シース部の先端に設けたことを特徴とする連続生検具。
【００４７】
２．前記鉗子が外方向に付勢されたアームを具備する弾性体で形成されたことを特徴とする付記１記載の連続生検具。
３．前記係止部材が弾性体であることを特徴とする付記１〜２記載の連続生検具。
４．前記係止部材が弾性であることを特徴とする付記１〜２記載の連続生検具。
５．前記係止部材が前記シース部から着脱自在であることを特徴とする付記１〜４記載の連続生検具。
【００４８】
６．前記鉗子部は前記切除部から収納部の前端付近まで、前記係止部材が貫通して移動自在のガイド溝が設けられ、前記係止部材は前記鉗子部が後方側に移動した場合には組織片の通過を自在にし、かつ前記鉗子部が前方側に移動した場合には組織片の通過を阻止する特性或いは構造を持つ付記１記載の連続生検具。
【００４９】
【発明の効果】
上述したように本発明によれば、内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能なシース部と、前記シース部の先端から突没自在に設けられ、先端に開閉により生体組織を切除する切除部を有する鉗子と、前記切除部の手元側に配置され切除した組織片の収納部とを具備し、前記シース部と前記鉗子の相対移動により生体組織を切除し、複数の切除した組織片を前記収納部に収納する連続生検具において、
前記収納部の内腔の軸中心方向に突出し、切除した組織片を係止する係止部材を前記シース部の先端に設けているので、簡単な構造で、切除された組織片が、収納部に確実に収納されるため、連続的な組織採取に支障を来さない。また組織は採取された順に収納部に収納されるため、採取場所と採取組織の相関を保持できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態の連続生検具の全体図、
【図２】図１の先端側の詳細な構造を示す断面図。
【図３】組織を切除した状態の垂直断面及び水平断面を示す図。
【図４】切除した組織片を収納部に移動する過程を示す図。
【図５】収納部から複数の切除組織を回収する過程を示す図。
【図６】本発明の第２の実施の形態の連続生検具の先端側の詳細な構造を示す断面図。
【図７】切除した組織片を収納部に移動する過程を示す図。
【図８】従来例の連続生検具の先端側の構造を示す断面図。
【図９】他の従来例の連続生検具の先端側の構造を示す断面図。
【符号の説明】
１…連続生検具
２…挿入部
３…操作部
４…シース部
５…先端硬質部
６…鉗子部
７ａ，７ｂ…カップ
８ａ，８ｂ…アーム部
９…直線部
１０…接続部材
１１…操作ワイヤ
１２…スライダ
１３ａ，１３ｂ…Ｖ字状突起
１４…収納部
１５…キャップ
１６ａ，１６ｂ…スリット
１７ａ，１７ｂ…フック
１９…組織
２０…組織片
【図１】
0004175675.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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