(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
あらかじめ内部に封入された薬剤を他の薬剤を内包する容器兼用注射器内に注入してこれらの薬剤の調合を行う容器兼用注入器と、これに連結された前記容器兼用注射器とからなり、これらのうちいずれか一方には液体の薬剤が、他方には粉末または凍結乾燥製剤もしくは液体の薬剤がそれぞれ封入される容器兼用注入装置であって、
前記容器兼用注入器および容器兼用注射器にはそれぞれ、
カートリッジと、
前記カートリッジの一端に嵌合される筒先部分と、
前記カートリッジの他端に嵌合されるフィンガーグリップと、
前記カートリッジ内に所定間隔を開けて配され、それらの間に前記薬剤を気密に封入する第１、第２のラバーストッパーとを備え、
また、前記容器兼用注射器の筒先部分にはテーパー部分が、前記容器兼用注入器の筒先部分には前記テーパー部分と気密に嵌合する逆テーパー部分がそれぞれ設けられ、
また、前記容器兼用注入器および容器兼用注射器の筒先部分同士が互いに連結手段によって気密かつ着脱自在に連結され、
該連結手段は、前記容器兼用注射器の筒先部分に設けられるメスネジ溝と、前記容器兼用注入器の逆テーパー部分に設けられ、前記メスネジ溝と螺合する一対の突起部分とから構成され、
さらに該筒先部分同士の連結部分がシール材によって覆われていて、
前記テーパー部分と前記逆テーパー部分とが気密に嵌合した状態で薬剤の調合を行うことを特徴とする容器兼用注入装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、薬剤の品質維持等の理由により注射行為の直前に複数の薬剤の調合を行うための容器兼用注入装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
薬剤の品質維持等の理由により注射行為の直前に複数の薬剤を調合する手段として以下の方法が知られている。
すなわち、一室式容器兼用注射器内に封入された液体の薬剤を、粉末または凍結乾燥製剤が封入されたバイアル瓶内に注入してこれらを調合し、調合した薬剤を再び前記一室式容器兼用注射器に吸い取ってこれを使用する方法が知られている。
また、前記の手段をより簡便かつ衛生的に行うことを目的とする方法で、図９に示されるように液体の薬剤５０を内包した容器兼用注射器５１と粉末または凍結乾燥製剤５２を内包したバイアル瓶５３が、これらを互いに離間して保持する連結手段５４によって連結されており、該連結手段５４に設けられたスライド機構により前記容器兼用注射器５１が注射針５５ごとスライドし、該注射針５５をゴム栓５６に刺し通して液体の薬剤５０を前記バイアル瓶５３内に注入するという操作を一手順で行える注射キットを用いる方法が知られている。
さらに、図１０に示されるように、あらかじめ粉末または凍結乾燥製剤６０と、液体の薬剤６１が同一の二室式容器兼用注射器６２内の前室６３、後室６４内にそれぞれ封入されていて、使用の際はプランジャーロッド６５を押し込むことで、前記前室６３と後室６４を隔離している第２のラバーストッパー６６が筒先部分に向かって前進させられ、該第２のラバーストッパー６６が前記二室式容器兼用注射器６２の中央部に設けられたバイパス部６７に達すると、バイパス部６７に設けられた隙間によって前記前室６３と後室６４が連通され、粉末または凍結乾燥製剤６０と液体の薬剤６１の調合が可能になる二室式容器兼用注射器が知られている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
従来の一室式容器兼用注射器による複数の薬剤の調合は、調合操作が煩雑な上、露出状態にあるバイアル瓶のゴム栓を注射針で刺し通すため、針先が汚染されたり、針先で切り取られたゴム栓の屑が注射薬剤に混入するなどの衛生上の問題があった。また、注射針がゴム栓を刺し通すため針先が鈍化し、注射時に患者に苦痛を与えるなどの問題があった。
図９に示される前記注射キットにおいても、ゴム栓５６の露出は避けられるものの、構造上注射針５５が完全な密封が困難な可動部分に収納されるため、該注射針５５を無菌状態に維持することが困難である。また注射針５５がバイアル瓶５３のゴム栓５６を貫通することで生じる針先の鈍化と注射薬剤へのゴム栓の屑の混入という問題は解決されていない。
図１０に示される二室式容器兼用注射器６２においても、二種類の薬剤を同一の二室式容器兼用注射器６２内に個別に充填するため、注射器全体のサイズが大きくなって取り回しが悪くなる上、その大きさで患者に恐怖感を与えてしまう。製造工程においても、粉末または凍結乾燥製剤６０と液体の薬剤６１という性質の異なる薬剤を同一の二室式容器兼用注射器６２に充填するため、充填作業が大変煩雑となる。また二室式容器兼用注射器６２および薬剤の滅菌処理についても、液体の薬剤６１だけならば充填後に蒸気等による加熱滅菌という簡単な方法で行うことができるが、粉末または凍結乾燥製剤６０は極端に湿気を嫌ったり加熱滅菌ができなかったりするので、液体の薬剤６１も含めて、無菌操作による充填という手間のかかる作業が必要となる。
【０００４】
本発明は上記事情に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、注射行為直前に薬剤の調合が必要な注射において、薬剤の調合操作をより簡便、確実かつ衛生的に行え、患者に恐怖感や苦痛を与えず、かつ製造、運搬、または保管の際の取り扱いが簡便な注射を実現するところにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明に係る容器兼用注入装置は、あらかじめ内部に封入された薬剤を他の薬剤を内包する容器兼用注射器内に注入してこれらの薬剤の調合を行う容器兼用注入器と、これに連結された容器兼用注射器とからなり、これらのうちいずれか一方には液体の薬剤が、他方には粉末または凍結乾燥製剤もしくは液体の薬剤がそれぞれ封入される容器兼用注入装置であって、前記容器兼用注入器および容器兼用注射器にはそれぞれ、カートリッジと、前記カートリッジの一端に嵌合される筒先部分と、前記カートリッジの他端に嵌合されるフィンガーグリップと、前記カートリッジ内に所定間隔を開けて配され、それらの間に前記薬剤を気密に封入する第１、第２のラバーストッパーとを備え、また、前記容器兼用注射器の筒先部分にはテーパー部分が、前記容器兼用注入器の筒先部分には前記テーパー部分と気密に嵌合する逆テーパー部分がそれぞれ設けられ、また、前記容器兼用注入器および容器兼用注射器の筒先部分同士が互いに連結手段によって気密かつ着脱自在に連結され、
該連結手段は、前記容器兼用注射器の筒先部分に設けられるメスネジ溝と、前記容器兼用注入器の逆テーパー部分に設けられ、前記メスネジ溝と螺合する一対の突起部分とから構成され、さらに該筒先部分同士の連結部分がシール材によって覆われていて、前記テーパー部分と前記逆テーパー部分とが気密に嵌合した状態で薬剤の調合を行うことを特徴としている。
【０００６】
本発明によれば、容器兼用注入器の筒先部分には、該筒先部分に設けられる逆テーパー部分と容器兼用注射器の筒先部分に設けられるテーパー部分とを気密に嵌合した状態で連結する係合部が設けられ、これによって前記容器兼用注入器と容器兼用注射器のそれぞれに封入された薬剤が、注射針等を介在させることなく、密封された状態のまま調合される。また、逆テーパー部分とテーパー部分とが気密に嵌合することで、容器兼用注入器と容器兼用注射器とを強固に固定一体化することができる。また、容器兼用注入器には調合する薬剤のうち一方のみが封入されるので、もう一方の薬剤の性質にかかわらず、封入された薬剤の性質に応じた滅菌処理などを行うことができる。また、滅菌処理後に筒先部分にキャップまたはシール材が被せられるので、使用直前まで筒先部分および薬剤を無菌状態に維持できる。さらに、薬剤の調合操作後も容器兼用注入器と容器兼用注射器とは連通しており、これらの間で薬剤のやりとりを行うことができる。また、容器兼用注入器に設けられる係合部は、一般に容器兼用注射器に注射針を取り付けるのに使用されている連結手段と気密に連結が可能なので、容器兼用注射器側に特別な構造を持つ必要がなく、また任意の容器兼用注射器との連結が可能である。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明に係る容器兼用注入装置の実施の形態について説明する。
【０００８】
図１に示すとおり、容器兼用注入装置１は、互いに対をなす容器兼用注入器２と容器兼用注射器３とを連結したものである。これらは連結手段４によって着脱自在に連結され、その連結部分はシール材５によって密封、保護される。
前記容器兼用注入器２と容器兼用注射器３はほぼ同じ構成であり、それぞれカートリッジ６、７と、これらの一端にそれぞれ嵌合される筒先部分８、９と、他端にそれぞれ嵌合されるフィンガーグリップ１０、１１とを備える。
また、使用時にはこれらにそれぞれプランジャーロッド１２、１３を組み合わせて使用する。
【０００９】
図１に示すとおり、前記カートリッジ６、７内には、前記フィンガーグリップ１０、１１との嵌合部側の端に第１のラバーストッパー２０、２１が、前記筒先部分８、９との嵌合部側の端には第２のラバーストッパー２２、２３がそれぞれ配され、これら第１、第２のラバーストッパーにより前記カートリッジ６、７内にそれぞれ薬剤封入部２４、２５が形成される。また、第１のラバーストッパー２０、２１にはそれぞれ調合操作時にプランジャーロッド１２、１３を螺合するためのネジ穴２６、２７が設けられている。
前記薬剤封入部２４には液体の薬剤２８が、前記薬剤封入部２５には粉末または凍結乾燥製剤２９がそれぞれ封入されている。
【００１０】
図６、７に示すとおり、容器兼用注入器２の前記筒先部分８には前記カートリッジ６との嵌合部と反対の側に逆テーパー部分３０が設けられ、容器兼用注射器３の前記筒先部分９には前記カートリッジ７との嵌合部分と反対の側にテーパー部分３１が設けられる。さらに、該逆テーパー部分３０の先端には突起部分３２、３２が１８０度の角度をおいて対をなすように設けられ、これと前記逆テーパー部分３０によって係合部３３が構成される。また、筒先部分９には円筒部３４が設けられており、該円筒部３４の内周面にはメスネジ溝３５が設けられている。
これらと係合部３３とによって、すなわち逆テーパー部分３０、テーパー部分３１、突起部分３２、３２およびメスネジ溝３５によって前記連結手段４が構成される。
前記テーパー部分３１は一般の注射器の注射針取付部分と同様のテーパー形状をしており、また前記逆テーパー部分３０のテーパー角は前記テーパー部分３１のテーパーと同一の角度なので、該テーパー部分３１が前記逆テーパー部分３０内に押入されると、これらは互いの弾性力によって気密に嵌合される。また、前記逆テーパー部分３０は先端部分に設けられた前記突起部分３２、３２によって前記メスネジ溝３５に螺合される。このようにして連結手段４、すなわち係合部３３とテーパー部分３１、メスネジ溝３５によって前記筒先部分８および９が連結される。
前記筒先部分８、９のそれぞれ前記カートリッジ６、７と嵌合される側の内周には、それぞれ第２のラバーストッパー２２、２３を収納するためのバイパスチャンバー３６、３７が設けられ、さらに該バイパスチャンバー３６、３７の内壁面にはそれぞれ、カートリッジ６との嵌合部から逆テーパー部分３０まで通じるバイパス溝３８と、カートリッジ７との係合部からテーパー部分３１まで通じるバイパス溝３９とが設けられている。
【００１１】
前記容器兼用注入器２と容器兼用注射器３は、それぞれ分離された状態で個別に薬剤の封入および滅菌が行われた後、無菌状態のまま連結手段４によって連結され、さらに連結部分をシール材５によって覆われるので、使用の直前まで無菌状態が維持される。
【００１２】
なお、容器兼用注入器２は、薬剤封入部２４に薬剤２８を封入して滅菌処理を行った後、直ちに容器兼用注射器３と連結されることなく長時間放置される場合には、図８に示すとおり、無菌状態を維持したまま、前記容器兼用注入器２の筒先部分８を汚染、破損から保護するキャップ４０が被せられ、使用の際には前記キャップ４０を取り外し、目的に応じて適当な容器兼用注射器と組み合わせて使用する。
【００１３】
このように構成される容器兼用注入装置１による薬剤の調合操作について説明する。
【００１４】
図１に示されるように、容器兼用注入器２と容器兼用注射器３において、逆テーパー部分３０とテーパー部分３１とが互いに対向した状態で気密に嵌合され、さらに前記逆テーパー部分３０に設けられた突起部分３２、３２が筒先部分９に設けられたメスネジ溝３５に螺合されることでこれら逆テーパー部分３０とテーパー部分３１が気密を維持したまま確実に連結されている。
【００１５】
調合操作の第１段階として、前記容器兼用注射器３に前記フィンガーグリップ１１が嵌合される側からプランジャーロッド１３を挿入し、前記第１のラバーストッパー２１に設けられたネジ穴２７に螺合させる。これをさらに押入することにより前記薬剤封入部２５内の内圧が増加し、該内圧により前記第２のラバーストッパー２３が前記筒先部分９に設けられたバイパスチャンバー３７内に進入させられる。それによってバイパス溝３９が薬剤封入部２５に連通され、薬剤封入部２５の密封が解かれる（図２参照）。
【００１６】
第２段階として、同様に前記容器兼用注入器２にプランジャーロッド１２を挿入し前記第１のラバーストッパー２０に設けられたネジ穴２６と螺合させる。これをさらに押入して前記薬剤封入部２４の内圧を増加させることで、前記第２のラバーストッパー２２が前記筒先部分８に設けられたバイパスチャンバー３６内に進入させられる。それによってバイパス溝３８が薬剤封入部２４に連通され、薬剤封入部２４の密封が解かれる（図３参照）。
ここで前記容器兼用注入器２のプランジャーロッド１２をさらに押入することによって、前記液体の薬剤２８が薬剤封入部２４から押し出され、前記バイパス溝３８と、前記逆テーパー部分３０とテーパー部分３１との連結部分を通過し、さらに前記バイパス溝３９を経由して前記容器兼用注射器３内の薬剤封入部２５内に注入され、該液体の薬剤２８と前記粉末または凍結乾燥製剤２９とが調合される（図４参照）。
【００１７】
最終段階として、薬剤の調合が終了した後、シール材５を取り払った後に容器兼用注射器３から容器兼用注入器２を取り外し、代わりにテーパー部分３１に注射針を取付け、さらにこれをメスネジ溝３５と螺合して連結することで注射の実施が可能となる（図５参照）。
【００１８】
該容器兼用注入器２単体による薬剤の調合は、キャップ４０を取り外し、薬剤を注入される容器兼用注射器の筒先部分に設けられた注射針取付部分に、前記逆テーパー部分３０と突起部分３２、３２によって気密状態に連結させたのち、前記容器兼用注入装置１と同様の操作で行うことができる。
【００１９】
ところで、前記第１のラバーストッパー２０、２１は、前記カートリッジ６、７内に前記フィンガーグリップ１０、１１との嵌合部側の端から充分な空間をあけて配されており、この空間に前記第１のラバーストッパー２０、２１が後退することによって調合操作時に生じる前記カートリッジ６、７内の内圧が吸収されるので、前記内圧が上がりすぎて調合操作に支障をきたすようなことはない。
【００２０】
なお、上記実施の形態では、本発明に係る容器兼用注入装置において、容器兼用注入器２には液体の薬剤２８を、容器兼用注射器３には粉末または凍結乾燥製剤２９を封入した例を用いたが、どちらに粉末または凍結乾燥製剤２９が封入されていてもよく、また封入される薬剤は両方とも液体の薬剤であっても構わない。
また、連結手段４として突起部分３２、３２とメスネジ溝３５を採用したが、これに限られることなく、逆テーパー部分３０とテーパー部分３１を互いに嵌合させた弾性力によって連結を行ったり、逆テーパー部分３０に設けられる１対の突起部分３２、３２の代わりに全周にわたるフランジを設け、また筒先部分９に設けられるメスネジ溝３５の代わりに段部または溝を設けてこれらを係合させることで連結を行うなど、一般に注射器と注射針との連結に用いられている手段と同様の構成が用いられる。
また、ラバーストッパーの数、位置などは選択することができる。
【００２１】
【発明の効果】
本発明に係る容器兼用注入装置によれば、以下の効果が期待できる。
【００２２】
本発明に係る容器兼用注入装置によれば、調合操作に注射針を使用しないため、注射針の汚染や注射薬剤への異物の混入が生じず、また針先が鈍化しないので注射時に患者に不要な苦痛を与えずにすむ。前記容器兼用注入器には調合する薬剤のうち一方のみが封入されているため、液体の薬剤であれば蒸気等による加熱滅菌を、粉末または凍結乾燥製剤であれば無菌操作による充填を行うなど、該薬剤の性質に応じた製造、運搬、または保管を行うことができる。薬剤が密封状態のまま、簡便な操作によって調合が行われるので各操作によって薬剤が汚染されたり漏出するなどして注射の安全性や薬効を減じたり、薬剤を無駄にするなどの失敗がない。またこの際、逆テーパー部分とテーパー部分とが気密に嵌合することにより、容器兼用注入器と容器兼用注射器とが強固に固定一体化されるため、より安全かつ確実に調合作用を行うことが可能となる。また、容器兼用注射器とは着脱自在な手段で連結されるので、任意の容器兼用注射器と組み合わせて注射の目的に応じた複数の薬剤の調合を行うなど、使用範囲を広げることができる。また、前記容器兼用注入器は製造段階で滅菌処理後に筒先部分にキャップが取り付けられるため、薬剤の運搬中または保管中に薬剤や筒先部分が汚染、破損される恐れがない。
【００２３】
また、容器兼用注入器と容器兼用注射器が製造段階で連結されているので、容器兼用注射器側を準備する手間が不要である。さらに、薬剤の調合が不充分な場合でも、容器兼用注入器と容器兼用注射器の双方のプランジャーロッドを再度操作することにより再び調合操作を行えるので、確実に薬剤の調合を行うことができる。また、注射時には容器兼用注入器を取り外して容器兼用注射器のみを使用するので注射器の大きさを抑えることができ、取り回しが楽な上、注射器の大きさにより患者が感じる恐怖感を低減することができる。また、逆テーパー部分とテーパー部分とが気密に嵌合することにより、容器兼用注入器と容器兼用注射器とが強固に固定一体化されているため運搬中の安全性を確保することができるとともに、薬剤が製造段階から調合操作まで一貫して密封状態のまま維持され、さらに前記容器兼用注入器と容器兼用注射器の連結部分には汚染、破損を防止するシール材が設けられているため、薬剤の運搬中または保管中に薬剤や筒先部分が汚染、破損される恐れがない。
【００２４】
また、本発明に係る容器兼用注入装置の連結手段により、容器兼用注入器と容器兼用注射器とを気密かつ強固に連結し、またこれらの着脱を自在かつ容易に実現することができる。また、容器兼用注射器と注射針との連結手段を利用して連結を行っているため、前記容器兼用注射器として既存の容器兼用注射器を用いることができ、本発明を低コストで実現させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】    本発明に係る容器兼用注入装置の実施の形態を示す横断面図である。
【図２】  上記実施の形態による調合操作の第１段階を示す横断面図である。
【図３】  上記実施の形態による調合操作の第２段階を示す横断面図である。
【図４】  上記実施の形態による調合操作の最終段階を示す横断面図である。
【図５】  上記実施の形態による注射実施段階の形態を示す横断面図である。
【図６】  上記実施の形態で用いられる容器兼用注入器の筒先部分の横断面図である。
【図７】  上記実施の形態で用いられる容器兼用注射器の筒先部分の横断面図である。
【図８】  本発明に係る容器兼用注入器単体の実施の形態を示す横断面図である。
【図９】  従来技術である容器兼用注射器とバイアル瓶をスライド機構を持つ連結手段により連結した注射キットの横断面図である。
【図１０】  従来技術である二室式容器兼用注射器の横断面図である。
【符号の説明】
１  容器兼用注入装置                ２  容器兼用注入器
３  容器兼用注射器                  ４  連結手段
５  シール材                        ６、７  カートリッジ
８、９  筒先部分                    １０、１１  フィンガーグリップ
１２、１３  プランジャーロッド      ２０、２１  第１のラバーストッパー
２２、２３  第２のラバーストッパー  ２４、２５  薬剤封入部
２６、２７  ネジ穴                  ２８  液体の薬剤
２９  粉末または凍結乾燥製剤        ３０  逆テーパー部分（係合部３３）
３１  テーパー部分                  ３２  突起部分（係合部３３）
３３  係合部                        ３４  円筒部
３５  メスネジ溝                    ３６、３７  バイパスチャンバー
３８、３９  バイパス溝              ４０  キャップ
５０  液体の薬剤                    ５１  容器兼用注射器
５２  粉末または凍結乾燥製剤        ５３  バイアル瓶
５４  連結手段                      ５５  注射針
５６  ゴム栓                        ６０  粉末または凍結乾燥製剤
６１  液体の薬剤                    ６２  二室式容器兼用注射器
６３  前室                          ６４  後室
６５  プランジャーロッド            ６６  第２のラバーストッパー
６７  バイパス部                    ６８  筒先側のラバーストッパー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0004095162.tif 000008
【図８】
0004095162.tif 000009
【図９】
0004095162.tif 000010
【図１０】
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