(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体内の作業空間を開いた状態に保持するために皮下組織を引っ込めるための装置であって、
近位端部および遠位端部を有する細長い部材を備え、前記細長い部材は、前記細長い部材の中に細長い通路を定めて弓形の横断面を有しており、
更に、前記細長い部材の前記近位端部から延びるハンドルと、
実質的に透明な照明部材とを備え、前記照明部材は、光源に接続可能な近位部分と、前記近位部分からの光を前記細長い通路内に方向付けるために前記細長い通路内にある遠位部分とを有しており、
前記照明部材は、前記近位部分から伝達された光を、前記細長い部材によって定められる長さ方向の作業用窓に向かって前記遠位部分の中へ放散するために、前記遠位部分に設けられている複数の横方向溝を有しており、前記照明部材の前記近位部分は、前記ハンドルを貫いて延びる、
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記ハンドルは、前記細長い通路から離れるように前記細長い部材の長さ方向軸線に対して実質的に垂直に延びることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記細長い部材は、射出成形されたプラスチック製であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記細長い部材は、実質的に透明であることを特徴とする請求項１の装置。
【請求項５】
前記照明部材は、射出成形されたプラスチック製であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記長さ方向の作業用窓に沿って実質的に均一に光を放散するために、前記横方向溝は、前記照明部材の遠位先端に向かって前記遠位部分内に次第に深く延びることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記照明部材は、前記細長い部材の内側表面に沿って延びることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本出願は１９９７年６月２日提出の出願第０８／８６７，１３３号の一部継続出願である１９９７年９月９日提出の出願第０８／９２５，９６７号の一部継続出願であり、その開示は引用によってここに明確に援用されている。
【０００２】
（発明の属する技術分野）
本発明は、一般に、外科用開創器（リトラクター）に関し、更に詳細には、自己支持式、及び／又は、血管摘出手術用の照明された長さ方向作業窓を提供する血管開創器に関する。
【０００３】
（発明の背景）
例えば、冠状動脈バイパス外科手術、転換または原位置大腿膝か筋または大腿けい骨バイパス手術等多数の冠状バイパス外科手術は患者の伏在静脈血管または他の血管への接触、及び／又は、これらの摘出に関係する。例えば、冠状動脈バイパス手術において、血管は患者の身体の他の場所から摘出され、大動脈と冠状動脈の間の所定場所に移植される。患者は移植後に身体によって拒否されることのない適切な血管即刻供給源であるので手術中の患者から採取した血管を使用することが一般に好ましい。特に、伏在静脈血管は一般に直径が３ｍｍから５ｍｍであり、サイズが冠状動脈血管に匹敵するので、脚の伏在静脈血管がこの目的にしばしば用いられる。更に、脚の静脈系統は伏在静脈血管が除去可能な程度に十分に冗長であり、脚内に残された血管は十分な復帰血液流量を供給し続けるはずである。その代りに、上腕血管が時折使用されることがある。
【０００４】
伝統的に、伏在静脈血管の摘出には、脚から血管を露出して除去するために開放式外科手術が用いられている。しかし、この種の手術では創傷罹病率および患者の苦痛の問題がしばしば伴うので、最小限度の侵入的接近がますます好まれるようになった。
【０００５】
例えば、開放式手術の代りに、皮膚ブリッジで連結された一連の切開口が鼠蹊部、膝、及び／又は、足首の間に作られる断続切開口技法が使用可能である。外科医師は、切開口を貫いて、まわりの組織から血管を切り出し、組織から血管を持ち上げ、これを伏在静脈血管内に供給される種々の支脈血管に分割してから、結さつ（リゲーション）する。一旦、血管が完全に準備完了すると、外科医師は血管の端部を切断し、それを脚から除去する。脚の切開口が閉じられ、血管の移植準備が整えられる。
【０００６】
断続切開口手術に際して、開創器は血管の視覚化を支援するために使用可能である。開創器は、一般に、その近位端部にステンレス鋼製のハンドルを備えた広く平らなシャフトを有する。開創器は切開口内に挿入され、摘出されるべき血管区分全体に亙って既に解剖されている通路に沿って方向付けられる。次に開創器のハンドルは脚の表面から持ち上げられ、それによって、開放状態にある血管に隣接するシャフトの下の切開によって作られた空間（スペース）を維持する。この種の開創器は近位端部に接続された光源を有し、光源からの光は血管の可視化を容易にするために空間内に突出して配置される。
【０００７】
一代替方法において、血管摘出は内視鏡的手術を用いて達成可能である。１つ又は複数の小さい切開口は、摘出中の血管への接触を提供するために選定された場所に作られる。例えば、伏在静脈血管を摘出するためには、切開口は鼠蹊部、膝、及び／又は、足首に作られる。例えば、鈍いか又は柔軟な先端付き切開用器具などのトンネル用器具は摘出中の血管の前方表面に沿った皮下組織の切開に用いられる。この種の器具は一般に丸くされた遠位端部およびその中に内視鏡を受け入れる通路を備えた透明、不透明、または、他の材料製の細長い部材を有する。この場合、内視鏡は器具の壁の内部において、又は、壁を越えた可視化を提供する。
【０００８】
トンネル用器具は切開口に挿入され、組織層を切開して伏在静脈血管を露出するために組織層間に沿って前進または推し進められる。器具が血管に沿って推し進められるときには、一般に、器具の先端は当該血管に近接するか又は接触した状態に保たれ、それによって、当該血管の前表面に隣接して小さいトンネルが作られる。膨張可能なバルーン（切開口への挿入に先立ってトンネル用器具上の崩壊状態内に代替的に装備される）がトンネル内に導入され、手術に適した寸法にトンネルを更に切開するために膨張させられる。
【０００９】
一旦、所要長さの血管が露出され、適当なトンネルが作られると、バルーン、及び／又は、トンネル用器具は除去され、その近位端部にハンドルを備えた一般に広く平たい軸状の開創器が切開口に挿入され、摘出されるべき血管区分全体に亙って切開された通路に沿って方向付けられる。次に、開創器のハンドルが脚の表面から持ち上げられ、それによって、開放状態において当該血管に隣接するシャフトの下の切開によって作られた作業空間が維持される。次に、当該血管を囲む組織を切開し、分岐血管を結紮し、当該血管を移動可能化するために、外科手術用器具が作業空間内に挿入される。内視鏡は、摘出手術に際して可視化を可能にするために、開創器内の通路内に装備されるか、又は、作業空間内に直接挿入される。
【００１０】
血管摘出手術に際して、開創器装置にはしばしば限界が設定される。例えば、この種の開創器は、一般に、当該血管の表面から離れさせて開創器を保持し、作業空間を維持するために外部支持を必要とする。外科医師またはその助手は、開創器上でハンドルを保持しなければならず、手術のために両手を自由に使用することができないか、場合によっては別の助手を必要とする。その代りに、開創器を保持するための機械的外部支持物が装備されることもあり得るが、この種支持物は手術現場への接近を妨害し兼ねない。
【００１１】
開創器によっては、その下に作業空間を維持することのできる遠位フードを備えることもある。ただし、これらのフードは限定された自己支持作業空間を作るに過ぎず、新規な執刀位置では当該開創器を移動させることが必要になる。この種の開創器は、一般に、切開口とフードで保持された空間の間の開創器シャフトに沿った接近動作を可能にするための外部支持物を必要とする。
従って、外科手術期間中、改良された照明、及び／又は、当該空間内の可視化を提供し、皮下組織を引込め、及び／又は、作業空間を開放状態に保持するための装置が必要である。
【００１２】
（発明の概要）
本発明は、自己保持方式であって、及び／又は、血管摘出または類似の手術用に照明された作業空間を提供する血管開創器に向けられる。本発明の一態様において、皮下組織を引っ込めるための装置が提供される。本装置は、近位端部および遠位端部を備え、かつその中の細長い通路を定める弓形横断面を有する細長い部材を有する。また、本装置は、光源に接続可能な近位部分および近位部分から細長い通路内へ光を方向づけるための細長い通路内遠位部分を備えた実質的に透明な照明部材すなわちライトパイプ（光導波管）を有する。
【００１３】
細長い部材は、射出成形されたプラスチックによって形成されることが好ましく、必要に応じて、細長い部材の壁を越えた可視化を容易にするために、実質的に透明な材料によって形成されても差し支えない。好ましい形式において、本装置は、好ましくは一体構造的に成形された細長い部材の近位端部から延びるハンドルを有する。前記ハンドルは、細長い通路の可視化、及び／又は、細長い通路への接近を容易にするための細長い通路から離れた細長い部材の長さ方向軸線に対して実質的に垂直に延びることが更に好ましい。
【００１４】
照明部材は、細長い部材の内側表面に沿って延び、細長い通路に向けられた照明窓を有することが好ましい。照明部材の遠位部分および細長い部材の内側表面は、協調タブおよび照明部材の遠位部分を内側表面に固定するためのスロットを有する。照明部材の近位および遠位部分は、近位部分における光源から遠位部分までの光の通過を容易にするために射出成形されたプラスチックによって、一緒に一体構造的に成形されることが好ましい。
【００１５】
照明部材は、近位部分から伝達された光を、例えば遠位部分の下側表面を貫き、細長い部材によって定められた長さ方向の作業用窓に向かって遠位部分へ放散するために例えば遠位部分の上側表面において遠位部分に設けられた複数の横方向溝を有することが好ましい。細長い通路、及び／又は、長さ方向の作業用窓に沿って実質的に均一に光を放散するために横方向の溝は遠位部分内において照明部材の遠位先端の方向に更に深く次第に延びることが更に好ましい。従って、血管摘出または他の手術に際して、例えば伏在静脈血管または他の皮下組織構造などの血管の可視化を容易にするために細長い通路に沿って長さ方向の作業用窓を照明するために外部光源が用いられる。
【００１６】
また、本装置は、細長い通路への接近、及び／又は、細長い通路の可視化を容易にするために細長い部材の近位端部から延びる支持部材を有する。支持部材は、細長い部材の近位端部上のハンドル又はハンドルカバー（以下に述べる）へ取り付け可能であることが好ましい。更に、支持部材は調節可能であることが好ましく、また、細長い部材のハンドル又はハンドルカバーに取り付けられた場合には、細長い通路へ向かって細長い部材の軸線に実質的に垂直に延びる。例えば、好ましい形式において、支持部材および細長い部材の近位端部、及び／又は、ハンドルは、複数の利用可能な位置の１つにおいて細長い部材に支持部材を取り外し可能に固定し、それによって、調節可能性を提供するために１組の協調タブおよびスロットを有する。例えば、支持部材は、可視化、及び／又は、切開口を貫く装置によって開いた状態に保持される作業空間への接近を容易にする目的で、事前決定高さまで細長い部材の近位端部を持ち上げるために、及び／又は、切開口の入口を更に広げるために複数の増分位置の１つにおいて細長い部材に取り付けられる。
【００１７】
好ましい一形式において、支持部材は、その間において接近通路を支持部材を介して細長い通路へ接合させる開かれた空間を定める１対の腕を有する。腕は、患者の解剖学的構造の表面に適合する輪郭をもつわずかに曲がった形状のベースにそれらの下側端部において取り付けられることが好ましい。支持部材は開創器装置の使用を容易にして手を自由に使用することを可能にする。すなわち、支持部材はそれ自体の上に細長い部材を支持するに十分な程度に安定し、それにより、血管摘出または類似の手術に際して、外科医師は両手を自由に使用できる。
本発明の他の一態様において、皮下組織を引っ込めるための装置は、近位端部および遠位端部を備えた細長い部分を有する開創器部材と、開創器部分の近位端部から延びるハンドルと、光源に接続可能な近位部分を備えた実質的に透明な照明部材と、ハンドルを通過して延びる中間部分と、細長い部分の下側表面に沿って延びる遠位部分とを有する。照明部材の遠位部分は、照明部材を経て伝達される光を近位部分に接続可能な光源から装置によって開かれた状態に保持される作業空間に向かって方向付けするための表面を有することが好ましい。
【００１８】
ハンドルは、照明部材の近位部分がそれを貫いて延びるスリーブを有し、また、スリーブに光源を取り付けるためのアダプタを備えても差し支えない。ハンドルは、照明部材の中間部分がそれを貫いて延びる空洞、および、空洞を覆う取り付け可能なハンドルカバーを有することが好ましい。
装置を組み立てるには、照明部材の近位部分をスリーブを貫く方向に向けた状態で、中間部分がハンドルの空洞に入るまで照明部材の遠位部分が細長い部分の下側表面に沿って前進する。好ましくは、照明部材の遠位部分および細長い部分は、遠位部分を細長い部分の下側表面に実質的に固定するための協調タブ及びスロットを有する。照明部材の中間部分は、照明部材を更に固定するために、空洞内においてガイドレールと実質的に結合する。
【００１９】
ハンドルカバーは空洞上に配置されて実質的にハンドルに固定され、これによって、空洞を実質的に閉じ込め、及び／又は、中間部分を更に固定する。次に、組合わされた装置は、実装されて、外科医師または他のユーザに提供される。既に述べたように、支持部材は、装置の細長い部分を支持するために装置に装備されても差し支えない。
【００２０】
次に、本装置は、患者の皮下組織構造に関係する外科手術に際して作業用空間を維持するために組織を引っ込める方法に用いられる。切開口は組織構造の１つの端部に隣接する場所に作られ、組織の層は前記切開口を通る組織構造区分の上の位置で切開される。開創器は切開口内に挿入され、方向決定された状態における組織構造区分に沿って進められる。開創器は、開創器の弓形横断面内において、組織構造上の長さ方向の作業空間を開いた状態に保持する。開創器は、自己支持方式であり、外部支持なしに作業空間を維持することが好ましい。光源は照明部材の近位部分へ接続可能であり、それによって、照明部材を経て作業空間へ光を伝達し、次に、外科手術は作業空間内で実施される。
【００２１】
必要に応じて、第２の切開口を別の長さの組織構造に隣接して作成可能であり、例えば冠状動脈のバイパス移植外科手術において使用するために更に長い伏在静脈血管区分の摘出を可能にする目的で、別の作業空間を開いた状態に保持するために開創器が用いられる。更に、支持部材は、装置が切開口内に挿入された後で、その装置の近位端部に取り付けられ、この場合、切開口を経て作業空間内への接近を容易にするために、支持部材は開創器の近位端部を組織構造上の事前決定高さに保持する。
【００２２】
従って、血管摘出に際して、１つ又は複数の切開口を経て伏在静脈血管区分を摘出するために本装置が使用され、この場合の各切開口の長さは約４ｃｍ以下であることが好ましい。本手術によれば、内視鏡の使用および内視鏡手術を必要とする更に多くの外科的方法の使用を必要とすることなく、開放式手術にしばしば伴う創傷罹病率、及び／又は、患者の苦痛を実質的に軽減することが可能である。
本発明の追加の目的および特徴は、添付図と共に以下の記述について考慮することにより明白になるはずである。
【００２３】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
図を参照することとし、図１から図６は本発明の一態様に従った開創器装置（リトラクター・デバイス）１０の好ましい実施形態を示す。開創器装置１０は細長い部材１２、ハンドル３０、ライトパイプ（光導波管）５０、及び、ハンドルカバー７２を含む。
【００２４】
図３Ａおよび図３Ｂに最も良く見えるように、細長い部材１２は近位端部１４、遠位端部１６、及び、弓形すなわち「Ｃ」横断面を有する。弓形横断面は円形、楕円形、または、これらに類似の形状の周囲部分を定める。遠位端部１６は、開創器装置１０が患者（図示せず）の解剖された空間に沿って配置された場合に組織外傷を最小限化するために丸くされるか又は流線型にされることが好ましく、また、遠位端部１６を越えて接近を可能にするために遠位開口部１７を備えても差し支えない。細長い部材１２はその中で近位端部１４と遠位端部１６との間を長さ方向軸線２４に沿って延びる細長い通路１８を定める。更に、細長い部材１２は、細長い部材１２の長さ方向に縁２２の間の細長い通路１８に沿った長さ方向の作業用窓２０を定める。
【００２５】
細長い部材１２はあらゆる適当な金属またはプラスチック材料製であっても差し支えないが、例えばポリカーボネートまたは他の工学プラスチックなどの射出成形されたポリマ製であることが好ましい。その代りに、細長い部材は、掃除を容易にする仕方において、及び／又は、例えばポリエーテルイミドなどの滅菌および再使用に適した半剛性材料によって形成されても差し支えない。更に、材料は、細長い部材１２の壁部分を越えるか又は貫いて見ることを容易にするために実質的に透明であっても差し支えない。
【００２６】
また、細長い部材１２は、細長い部材１２の縁の部分２２に沿って一体構造的に形成され、かつ縁２２から周辺に延び、それによって、拡された張周囲（図示せず）を定める環状に拡張された縁または曲がったタブ（図示せず）を備えても差し支えない。周囲が拡張されると、特に拡張された縁に隣接する場所において、作業空間を更に開けておくことになるので、拡張された縁は、開創器装置１０によって開いた状態に保たれる作業用空間の寸法を増大する。この種の拡張された縁に関する追加的検討は、その開示内容が引用によってここに明白に援用されている１９９７年６月２日に出願された同時係属出願第０８／８６７，１３３に見ることができる。
【００２７】
ハンドル３０は、細長い部材１２の近位端部１４に対して一体構造的に成形され、かつ延びることが好ましいが、その代りに、ハンドル３０が細長い部材１２に添付された個別の構成要素（図示せず）として装備されても差し支えない。ハンドル３０は、細長い通路１８から遠ざかるように長さ方向軸線２４に実質的に垂直に延び、それによって、外科手術に際して開創器装置１０の操作を容易にすることが好ましい。ハンドル３０は、前部表面３２および側部表面４４を有し、ハンドル３２を掴むことを容易にするために全体的曲がった形状であり、かつ上側端部３４を備えることが好ましい。
【００２８】
円筒形スリーブ３６は上側端部３４に対して一体構造的に成形され、前部表面３２および側部表面４４によって定められるハンドル３０内空洞４０と導通する小孔３８を有する。汎用ケーブルアダプタ３７は、例えば挿入成形によって円筒形スリーブ３６に取り付けられる。汎用ケーブルアダプタ３７は、アルミニウムまたは同様の材料製であり、同様にねじ山の付いた光ケーブルまたは他の光源（図示せず）を円筒形スリーブ３６に固定するためのねじ山を備える。その代りに、アダプタ３７が、光源と協調的にかみ合う他のコネクタを備えても差し支えない。
【００２９】
空洞４０は、ハンドル３０の上側端部３４と細長い部材１２の近位端部１４の間で実質的に延びる。複数のガイドレール４２（案内軌道）は空洞４０内においてハンドル３０に一体構造的に成形され、円筒形スリーブ３６の小孔３８と細長い部材１２内の細長い通路１８の間で少なくとも部分的に延びる。また、ハンドル３０は、上側端部３４に１対のくぼみ４６、及び、以下に更に詳しく述べるようにハンドルカバー７２をハンドル３０に実質的に固定するためにハンドルカバー７２のタブ７８と協調するように側部表面４４に沿った細長いタブ４８を備える。
【００３０】
特に図４及び図５を参照することとし、ライトパイプ５０は実質的に透明な照明部材であり、光がそれを効率的に透過を可能にする例えばポリスチレンなどの射出成形されたプラスチック製であることが好ましい。ライトパイプ５０は近位部分５２と曲がった中間部分５４と遠位部分５６とを備え、光が通過する際に光の実質的な損失を防ぐために１つの単一部品として一体構造的に成形されることが好ましい。ライトパイプ５０の近位端部５８からそこを通る光の伝達を容易にするように、近位および中間部分５２、５４は実質的にの円筒形であることが好ましい。
【００３１】
遠位部分５６は、上側表面６０および下側表面６２を定める全体的に平らな構成であり、遠位先端６４で終了する。上側表面６０は、以下に更に詳細に述べるように、下側表面６２を経て遠位部分５６に沿って通過する光を偏向させるために上側表面６０内に延びる複数の横方向溝６６を備えることが好ましい。横方向溝６６は長さ方向軸線２４に実質的に垂直に延び、細長い通路１８内において長さ方向軸線２４に対して実質的に垂直に、かつ実質的に均一にこれに沿って光を拡散させるように遠位先端６４方向に遠位部分５６の上側表面６０内に次第に深く侵入することが更に好ましい。横方向溝６６の底部は、長さ方向の作業用窓２０に向かって長さ方向軸線２４に実質的に垂直に光をさらに偏向させるように事前決定角度において、例えば長さ方向軸線２４に対して傾斜するように傾斜する。
【００３２】
代替形式において、ライトパイプ５０の遠位部分５６は実質的に円筒形であり（図示せず）、横方向溝６６は遠位部分５６の上半分上、及び／又は、遠位部分５６の下半分上に設けられる（図示せず）。更に別の代替例において、横方向溝６６は、遠位部分５６からの光の実質的に均一な拡散を更に容易にするために、遠位チップ６４の方向へ一緒になって次第に近接するように（図示せず）間隔が保たれる。
【００３３】
また、遠位部分５６は、ライトパイプ５０の遠位部分５６を細長い部材１２に実質的に固定するために細長い部材１２の内部表面２３上に形成されるスロット７０と協調的に結合させるために遠位先端６４に近接して配置された１対の傾斜したタブ６８を含む。ライトパイプ５０を細長い部材１２に取り付けるために、中間部分５４が空洞４０内ガイドレール４２と実質的に交差するまで、ライトパイプ５０の近位部分５２はハンドル３０の小孔３８を通って方向付けされる。同時に、傾斜タブ６８がスロット７０と実質的に交差するまで、細長い部材１２の内部表面２３に沿って遠位部分５６が方向付けられる。
【００３４】
図３Ｂおよび図４を特に参照することとし、ハンドルカバー７２は、空洞４０を実質的に囲み、及び／又は、更にその中に実質的にライトパイプ５０を固定するためにハンドル３０に取り付けられる。ハンドルカバー７２は、ハンドル３０の構成を相補する構成の背後表面７４および側部表面７６を備える。ハンドルカバー７２は、ハンドルカバー７２がそれによってハンドル３０に取り付けられるように、ハンドル３０の上側端部３４の窪み４６に受け入れられるように形成されたタブ７８を備える。ハンドルカバー７２がハンドル３０上で受け取られると、ハンドルカバー７２をハンドル３０上に更に固定するように、ハンドル３０上の細長いタブ４８はハンドルカバー７２の側部壁部分７６に実質的に接触することが好ましい。協調タブ７８と窪み４６および細長いタブ４８は、接着剤は不必要であるように、ハンドル３０上にハンドルカバー７２を実質的に固定する。
【００３５】
開創器装置１０の再使用可能なバージョンに関しては、細長い部材１２、ライトパイプ５０、及び、ハンドルカバー７２は清掃、及び／又は、滅菌用に分解可能である。その代りに、一回限り使用バージョンにおいては、細長い部材１２、ライトパイプ５０、及び、ハンドルカバー７２は包装前に実質的に一緒に恒久取り付けされ、それによって、即席使用可能な装置を提供する。この種の一回限り使用バージョンにおいては、ハンドルカバー７２は、単独で、或いは、協調タブ及び窪みと共に、接着剤等を使用してハンドル３０に接合されても差し支えない。
【００３６】
手術中、光ケーブルまたは他の光源（図示せず）は、光がライトパイプ５０の近位端部５８に向けられるように、ライトパイプ５０の近位部分５２、好ましくは汎用ケーブルアダプタ３７にに結合されても差し支えない。従って、光ケーブルからの光は、近位および中間の部分５２、５４を通過し、遠位部分５６に入る。光が遠位部分５６の遠位先端６４に向かって進行するので、光は横方向溝６６に遭遇し、これらの溝は下側表面６２を貫通して光を反射する。上側表面６０内の横方向溝６６の深さは、ライトパイプ５０の遠位部分５６に沿って照度を変えるために選択的に変更可能である。従って、光は、遠位部分５６に沿って下側表面６２を貫いて好ましい仕方において放散され得る。
【００３７】
開創器装置１０のハンドル３０と細長い部材１２は一方の手で掴むことが可能である。ここに、細長い部材１２は、その中に切開された解剖空間が開いたままの状態に保持されるように皮下組織を引っ込めるために解剖空間、例えば、長さ約４ｃｍの横方向または長さ方向の切開口に挿入される。一旦、細長い部材１２が空間内、例えば摘出中の血管に沿って配置されると、ライトパイプ５０は光を空間内、特に、細長い部材１２の長さ方向の作業窓２０内の手術中の部位（エリア）内に伝達する。ライトパイプ５０の遠位部分５６は、長さ方向軸線２４に沿って光を実質的に均一に放散し、それによって、容易なリゲーション（結さつ）および切除のために、血管、及び／又は、血管分枝の可視化を容易にすることが好ましい。
【００３８】
更に、図６に示すように、開創器装置１０は、開創器装置１０の近位端部１４を持ち上げるかめの補助支持部材すなわちスタンド８０を有する。支持部材８０はベース８２および一体構造的にまとめて成形することが好ましい１対の脚８４を有する。ベース８２は患者の解剖学的構造部の表面に適合するように僅かに曲がった形状であることが好ましく、１対の脚８４は、細長い通路１８への接近（アクセス）を容易にするように実質的に三角形の開口空間８６を定めるためにベース８２の反対側から相互に向かい合って延びることが好ましい。
脚８４の上側端部８８は相互へ近接して配置され、また、相互に隣接し、その間の間隙９１を定めるタブ９０を有する。ハブ９２は、各タブ９０の外側表面、即ち間隙９１の反対側から延びる。好ましくは、脚８２は半剛性である、即ち、開創器装置１０を支持するに充分に剛性であるが、タブ９０は相互に向き合って圧縮され得るが、狭い間隙９１を定めるように弾力的に復帰するに十分な程度に柔軟である。
【００３９】
ハンドルカバー７２は、タブ９０が個々の横断スロット９４内に受け取られるように、圧縮されないときのタブ９０の間隔と同じ幅を持つ複数の横方向スロット９４を有する。また、横断スロット９４は、その中にハブ９２を受け取るための１対の窪み９６を有する。支持部材８０を開創器装置１０に取り付けるために、タブ９０は相互方向に向けて方向付けられる。即ち、それらの間の間隙９１の幅を縮小し、その後で、ハンドルカバー３０の選定された横断スロット９４内に挿入され、圧縮された状態のプロファイルは、横断スロット９４にハブ９２が入るための余裕を提供する。次に、タブ９０が解放されると、脚８４は、圧縮されていない状態のプロファイルに向かってタブ９０を弾力的に復帰させ、ハブ９２が窪み９６とかみ合うまで、相互に離れさせる。従って、開創器装置１０の近位端部１４は、単にハンドルカバー７２の対応する横断スロット９４まで支持部材８０のタブ９０を移動させることにより患者の脚の表面上の事前決定された高さに調節可能である。
【００４０】
支持部材８０を、予め定められた高さの所定場所に保持した状態において、細長い部材１２の近位端部１４は、細長い通路１８内での外科手術の実施を容易にするために、持ち上げることが可能である。例えば、開口空間８６は細長い通路１８内の視覚化を容易にする。更に、支持部材８０は、開口空間８６を経て、細長い通路１８内に向かう外科手術用具（図示せず）の方向付けを容易にする。また、支持部材８０は、手を使用しないで引っ込めるようにし、手術に際して外科医が両手を使用することを可能にする。細長い部材１２は、支持部材８０に加えて、細長い通路１８への拡大された入り口、例えば、可視化、及び／又は、細長い通路１８内への外科手術用具の方向付けを更に容易にするために近位端部１４に隣接する窪んだ部分１９を提供する。
【００４１】
その代りに、他の調節メカニズムも提供される、例えば、近位端部１４に取り付けるか、または、恒久的に固定される。調節メカニズムは、切開口を開いておくか、及び／又は、作業空間への接近を容易にするために複数の高さのなかの１つに近位端部１４を固定する。例えば、持ち上げられたフレーム（図示せず）は、近位端部１４が取り付けられている患者の解剖学的構造へ例えば患者の脚のまわりのストラップ（細片）によって取り付けられる。フレームは、外科手術用具の細長い通路１８への導入を容易にするためにそこを通る開口部を備えていなければならない。
【００４２】
本発明に従った開創器装置の重要な特徴は、外科手術に際して装置が皮下組織を引込めることと皮下組織を維持することを実施し、作業空間を開いた状態に維持することを可能にする弓形横断面である。従来の方法は、例えば患者の脚からの血管摘出準備に際して、最初に皮下空間を作るための切開および解剖するために用いられる。その代りに、フォガーティー（Ｆｏｇａｒｔｙ）等の米国特許第５，６０１，５８１号は皮下空間を作成するために適する装置および方法について開示している。この参照資料およびここに引用された他のすべての参考資料は引用により明確にここに援用されている。
【００４３】
この種の有用な手術を要約すれば、例えば神経または血管、特に伏在静脈血管のような組織構造の一区分は摘出用に選定され得る。切開口は、例えば鼠蹊部または膝のような選定された構造の１つの端部に隣接した場所に作成される。例えば場合によっては膨張性バルーンを含む鈍いか又は柔軟な先端付き切開用器具などのトンネル用器具は切開口に挿入され、選定された組織構造を識別するために組織層の間に沿って進められる。トンネル用器具は組織構造の前部表面に沿って進められ、及び／又は、トンネル用器具上のバルーンは所要寸法の切開された空間を作るように膨張させることができる。一旦、所要切開空間が開発されると、バルーンが萎ませられ、トンネル用器具が切開口を通って切開された空間から除去される。
【００４４】
次に、組織構造上の作業用空間を開いた状態に保持するように「Ｃ」形の横断面の開放側、例えば長さ方向の作業用窓２０を組織構造に向かって方向決定した状態で、本発明に従った開創器が切開口に挿入され、切開された空間に沿って方向付けされる。ライトパイプ（光導波管）５０は作業空間内に照明を提供し、特に、作業用窓２０内の組織構造に沿った外科手術部位の可視化を容易にする。開創器装置１０の弓形形状は、例えば伏在静脈血管の前の組織のような外科手術部位の前方の組織を、外部支持を必要とすることなしに外科手術部位から離れて上方に保持させることが可能である。開創器装置１０の長さ方向縁２２は組織構造の前の表面に隣接する皮下組織に端接し、長さ方向作業窓２０は例えば摘出中の血管の組織構造の所要長さに沿った接近を容易にする。外科用器具は切開口に導入され、例えば血管摘出手術のような外科手術中に開創器装置を場所を置き換えることなしに、長さ方向の作業窓２０の長さに沿った任意の点に作業空間に沿って方向付けられる。
【００４５】
必要に応じて、第２の切開口が作られ、第１切開口に隣接する患者の脚の上の別の場所に手術が繰り返される。この場合、開創器装置は追加組織構造の結紮、及び／又は、摘出を容易にするために第２作業空間を開いた状態に保持する。従って、本発明に従った開創器装置１０は、相互に間隔を保つ比較的小さい一連の切開口を経て、血管、神経、または、他の組織構造の比較的長い区分の摘出を可能にする。
【００４６】
本発明は種々の改変および代替形式を受け入れる余地があるが、それらの特定の例を図面に示し、ここに詳細に記述した。ただし、本発明は開示された特定の形式または方法に限定されることなく、これとは反対に、本発明は、添付特許請求の趣旨と範囲の内に入る全ての改変、均等物、及び、代替物に適用される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に従った開創器装置の好ましい第１実施形態の側面図である。
【図２】  鎖線で表したライトパイプを有する図１に示す開創器装置の斜視図である。
【図３Ａ】  ハンドルカバーを取り外した場合における図１に示す開創器装置の背面図である。
【図３Ｂ】  ハンドルカバーを取り付けた場合における図１に示す開創器装置の背面図である。
【図４】  図１に示す開創器装置の展開斜視図である。
【図５】  図１に示す開創器装置と共にライトパイプを使用する詳細斜視図である。
【図６】  開創器装置のハンドルに取り付けられた調節可能な補助支持部材を有する図１に示す開創器装置の一変形形態の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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