(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
モジュール式膝プロテーゼにおいて、
一対の離間する骨頭部、およびこれら骨頭部の間に延在するボス構造部を有する第１の構成部品であって、
当該ボス構造部が、横方向の平面内にほぼ水平に延在する上部取付面、および概ね球面状の端部壁で終端している空孔部が内部に画定されている反対側の下面部を有しており、
当該ボス構造部の上部取付面と下面部との間に穴が延在している、
第１の構成部品と、
前記ボス構造部の上部取付面に取付可能な先端側取付面を有する第２の構成部品であって、
前記第２の構成部品は、前記先端側取付面から先端側に延びる、前記ボス構造部の穴を通って延在するように構成された、コネクタ部を有しており、
当該第２の構成部品の先端側取付面、および前記ボス構造部の上部取付面が、これらの間の所定の取付角度を定めている、
第２の構成部品と、
前記第２の構成部品を前記第１の構成部品に固定するために、前記第２の構成部品のコネクタ部と接合可能である取付ナットであって、当該取付ナットが、基端部および先端部、ならびに、前記基端部から前記先端部まで延在していて、前記ボス構造部の概ね球面状の端部壁と係合するように成形された球面状の外面部を有している、取付ナットと、
を具備する、膝プロテーゼ。
【請求項２】
請求項１に記載の膝プロテーゼにおいて、
前記第２の構成部品は、細長いステム構成部品である、膝プロテーゼ。
【請求項３】
請求項２に記載の膝プロテーゼにおいて、
前記ステム構成部品のコネクタ部の少なくとも一部分にネジが設けられていて、前記取付ナットとネジ係合するようになっている、膝プロテーゼ。
【請求項４】
請求項２または３に記載の膝プロテーゼにおいて、
前記ステム構成部品の先端部が、当該ステム構成部品の基端部に対して横方向の面内において所定の距離だけずれている、膝プロテーゼ。
【請求項５】
請求項２ないし４のいずれか１項に記載の膝プロテーゼにおいて、
前記膝プロテーゼが、内部を貫通する穴を備える本体部を有するカラー部材をさらに備え、
前記第２の構成部品は、細長いステム構成部品であり、
前記ステム構成部品のコネクタ部が、前記カラー部材の穴を通って、前記ボス構造部に入り、貫通するように取付け可能である、膝プロテーゼ。
【請求項６】
請求項５に記載の膝プロテーゼにおいて、
前記カラー部材が、前記ステム構成部品と前記ボス構造部との間に配置可能である、膝プロテーゼ。
【請求項７】
請求項５または６に記載の膝プロテーゼにおいて、
前記ボス構造部が、当該ボス構造部に取り付けられた状態の前記カラー部材の回転を阻止する回転阻止手段を備えている、膝プロテーゼ。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれか１項に記載の膝プロテーゼにおいて、
前記第２の構成部品の取付面の取付角度が、横方向の平面内における中央から横方向に沿って、中央側または横側に、１°〜１５°の範囲である、膝プロテーゼ。
【請求項９】
モジュール式膝プロテーゼにおいて、
一対の離間する骨頭部、およびこれらの骨頭部の間に延在するボス構造部を有する大腿骨構成部品であって、
当該ボス構造部が、横方向の平面内にほぼ水平に延在する上部取付面、および概ね球面状の端部壁で終端している空孔部が内部に画定されている反対側の下面部を有しており、
当該ボス構造部の上部取付面と下面部との間に穴が延在している、
大腿骨構成部品と、
基端部および先端部を有するステム構成部品であって、前記先端部は、前記ボス構造部の穴を通って延在可能であるコネクタ部を有する、ステム構成部品と、
前記ボス構造部の上部取付面に取付可能なカラー部材であって、
当該カラー部材が、前記ステム構成部品への取付時にその長手軸に対してほぼ横方向になる上面部、および下面部を有していて、
このカラー部材の上面部、および前記ボス構造部の上部取付面が、これらの間の所定の取付角度を定めており、
前記カラー部材がさらに、その上面部と下面部との間に延在する穴を有している、
カラー部材と、
前記ステム構成部品および前記カラー部材を前記大腿骨構成部品に固定するために前記ステム構成部品のコネクタ部と接合可能である取付ナットであって、前記取付ナットは、基端部および先端部、ならびに、前記基端部から前記先端部まで延在していて、前記ボス構造部の概ね球面状の端部壁と係合するように成形された球面状の外面部を有している、取付ナットと、
を具備する、膝プロテーゼ。
【請求項１０】
請求項９に記載の膝プロテーゼにおいて、
前記取付角度が、横方向の平面内における中央から横方向に沿って、中央側または横側に向って、１°〜１５°の範囲である、膝プロテーゼ。
【請求項１１】
請求項９または１０に記載の膝プロテーゼにおいて、
前記ボス構造部が、当該ボス構造部に取り付けられた状態の前記カラー部材の回転を阻止する回転阻止手段を備えている、膝プロテーゼ。
【請求項１２】
請求項９ないし１１のいずれか１項に記載の膝プロテーゼにおいて、
前記ステム構成部品のコネクタ部の少なくとも一部分にネジが設けられていて、前記取付ナットとネジ係合するようになっている、膝プロテーゼ。
【請求項１３】
請求項９ないし１２のいずれか１項に記載の膝プロテーゼにおいて、
前記ステム構成部品の先端部が、当該ステム構成部品の基端部に対して横方向の面内において所定の距離だけずれている、膝プロテーゼ。
【請求項１４】
モジュール式膝プロテーゼにおいて、
一対の離間する骨頭部、およびこれらの骨頭部の間に延在するボス構造部を有する大腿骨構成部品であって、
当該ボス構造部が、横方向の平面内にほぼ水平に延在する上面部、および概ね球面状の端部壁で終端している空孔部が内部に画定されている反対側の下面部を有しており、
当該ボス構造部の上面部と下面部との間に穴が延在している、
大腿骨構成部品と、
基端部、および前記ボス構造部の穴に挿通するように取付可能な先端部を有するステム構成部品であって、
当該ステム構成部品の先端部がさらに、前記ボス構造部の上面部に沿うようになっている係合面を備えていて、
この係合面が、前記ステム構成部品の長手軸に対して垂直な面との間の所定の取付角度を定めている、
ステム構成部品と、
前記ステム構成部品を前記大腿骨構成部品に固定するために、前記ステム構成部品の先端部に接合可能である取付ナットであって、前記取付ナットは、基端部および先端部、ならびに、前記基端部から前記先端部まで延在していて、前記ボス構造部の概ね球面状の端部壁と係合するように成形された球面状の外面部を有する、取付ナットと、
を具備する、膝プロテーゼ。
【請求項１５】
請求項１４に記載の膝プロテーゼにおいて、
前記ステム構成部品の先端部が、当該ステム構成部品の基端部に対して横方向の面内において所定の距離だけずれている、膝プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療装置に関し、特に、プロテーゼ関節構成部品に関する。
【０００２】
【従来の技術】
関節形成は病気および／または損傷を受けた自然な関節をプロテーゼ関節に置き換える既知の外科処理である。典型的な膝プロテーゼは脛骨構成部品、大腿骨構成部品、大腿骨ステム組立体および膝蓋骨構成部品を含む。さらに、大腿骨構成部品は一般に一対の離間する骨頭部を備えており、これらの上面は脛骨構成部品の部分と接合する。大腿骨ステム組立体は横方向の安定性を与えて、一般的には、大腿骨の先端部におけるリーム（拡孔）処理した骨髄管の中に挿入される部材を備えている。このステムは一般的にカラーやボルトによって大腿骨構成部品に連結される。
【０００３】
モジュール式プロテーゼシステムは関節構成部品の在庫を減少する点で有利であるが、既知のシステムは骨髄管形状における変化に伴う問題を完全に解決できない。特に、骨髄管の形態における変化がステムの形状に一致しないために、ステムに係合する大腿骨構成部品の外科的な位置決めを骨髄管の形状以外の配慮によって決定せざるを得なくなる場合が多い。
【０００４】
例えば、移植部品が骨髄管の形状に一致しないと、ステムを押し入れる際に移植部品のステムが骨髄管の皮質壁に接触する恐れがある。また、大腿骨ステムがスリーブに係合して骨髄管の屈曲部分に入るようにステムの有効長を増加する場合に、この問題はさらに複雑になる。
【０００５】
上述の問題に対して、外科医は、ステム（または構成部品全体）を取り外してこれをより小径のステムまたはより短いステムに取り替える（この不適正な嵌合の問題がなければこの置換用ステムが元のステムよりも適さないと思われる場合でも）ことを余儀なくされる場合がある。あるいは、外科医は大腿骨に切欠部を形成して位置ずれしている大腿骨構成部品を適合させる場合もある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
それゆえ、モジュール式の構成部品を有する関節プロテーゼが存在してはいるが、異なる患者の解剖学的構造および関節状態に適合する広い多様性を有するモジュール式関節プロテーゼが依然として要望されている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は改善された多様性を有するモジュール式膝関節プロテーゼに関する。本発明のモジュール式プロテーゼの構成部品は左右両側のプロテーゼと共に使用できる。
【０００８】
本発明はモジュール式膝プロテーゼを提供するものであり、当該プロテーゼは一対の離間した骨頭部分とこれらの骨頭部分の間に延在するボス構造部とを有する大腿骨構成部品を備えている。このボス構造部は、横方向の面内に概ね水平に延在する上面部と、ほぼ球面状の端部壁の中に伸長している空孔部を有する反対側の下面部とを有している。さらに、このボス構造部は当該ボス構造部の取付面および固定面の間に延在するボス穴を備えている。さらに、この膝プロテーゼは基端部とボス穴に取付可能な先端部を有するステム構成部品を備えている。
【０００９】
さらに、大腿骨構成部品に対してステムの角度設定を変化するために当該ステム構成部品内に一体形成されているか分離したカラー構成部品として設けることのできる取付面が備えられている。この取付面はステム部材の長手軸に対してほぼ横方向（横切る方向）に向けられていて、当該取付面とボス構造部の上面部との間に所定の取付角度が画定される。最後に、膝プロテーゼは、ボス構造部の球面状の端部壁と係合してステム部材を大腿骨構成部品に固定するための球面状の上面部を有する取付ナットを備えている。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下の図面に基づく詳細な説明によって、本発明およびその利点とその特徴がより容易かつ完全に理解できる。
【００１１】
図１はモジュール式プロテーゼ関節構成部品１０の分解図であり、当該システム１０は細長いステム１２、カラー部材１４、大腿骨構成部品１８および取付ナット２０を含む多数個の構成部品を備えている。本発明の構成は、大腿骨の先端部分の中に取り付けられた時に、大腿骨ステムの種々の可能な方向に対応できる幾つかの可能な取付態様を備えている。
【００１２】
図１乃至図４（Ｂ）において、ステム１２は基端部２２および先端部２４とこれらの間に配置される膨張部２３を有している。この膨張部２３はカラー部材１４の上部支持面３１と係合するように構成された先端側に面する係合ショルダー部２５を備えている。ステム１２の先端部２４はコネクタ部２７を備えており、このコネクタ部２７は膨張部２３よりも先端側に延出している。コネクタ部２７は周囲にネジが設けられていて後に詳述するように取付ナット２０とネジ係合できる。例示的な実施形態において、ステム１２のコネクタ部２７は膨張部２３において計測した外径よりも実質的に小さい外径を有している。好ましくは、ステム１２の基端部２２の直径もまた膨張部２３の外径よりも小さい。
【００１３】
図４（Ｂ）に示すような例示的な実施形態において、ステム１２はその基端部２２を通る第１の長手軸８２とステム１２の先端部２４を通る第２の長手軸８４との間に一定の横方向のずれがある。この第１の軸８２および第２の軸８４の間の横方向のずれは患者の解剖学的構造における必要性によって変更できるが、一般的に、このずれは２ｍｍ乃至８ｍｍの範囲内である。上記および図示の実施形態には中央から横方向の平面のいずれの方向におけるずれも許容できるが、図１乃至図４（Ｂ）に示す実施形態においては、中央から横に向う方向、すなわち、前後方向におけるずれの配置が可能であり、中央から横方向すなわち前後方向の間の任意の位置における配置が実際に可能である。
【００１４】
さらに、図１，図２および図５（Ａ）乃至図５（Ｂ）において、カラー部材１４は中心本体部２８を有しており、当該本体部２８は外周面部２９、下部ボス係合面３０および上部ステム支持面３１を有している。ステム１２のショルダー部２５は、カラー１４との組合せ時に、ステム支持面３１に接合して係合するのが好ましく、その大きさは約６ｍｍ乃至３０ｍｍの直径を含む種々の直径を有する大腿骨ステムを受容するように設定されている。
【００１５】
好ましくは、ボス係合面３０は傾斜して横方向の面３２と一定の角度を成している。このボス係合面３０および横方向の面内に延在するボス構造部４０における上面部４０Ｂは、カラー１４が大腿骨構成部品と組み合わされて当該ボス上面部４０Ｂに係合している状態において、一定の取付角度（α）を形成する。この角度（α）は約１°から約１５°の間が好ましい。本発明の実施の一例によれば、前後方向の平面（sagittal plane）内において計測した場合に、ボス係合面３０は前面または後面のいずれかに対して前後方向に傾斜できる。同様に、このボス係合面３０は冠状面（coronal plane）において計測した場合に、中央側または後方のいずれかに中央から横方向に沿って傾斜できる。好ましくは、この角度（α）は任意の方向において約１°乃至約１５°の間に設定できる。このような変化したカラーの方向付けによって、大腿骨の先端部内における取付時において、大腿骨ステムの種々の可能な方向付けに対応できる複数のステム取付角度が可能になる。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、上記の角度範囲で制限される冠状面および前後方向の面の角度付けの組み合わせを行なうようにボス係合面３０を構成できることが分かる。
【００１６】
カラー１４は左右いずれかの側の膝プロテーゼと共に使用できる。一般的に、カラー１４は冠状面において計測した場合にプロテーゼの横方向の面に対して角度（α）となるように配置される。大腿骨ステム１２に対する一定の横方向の角度を確保するために、プロテーゼにおけるカラーの方向を単に逆にすることによって、同一のカラーを左右のいずれの側のプロテーゼにも使用することができる。
【００１７】
カラーの周面部２９は少なくとも１対の対向する平坦面部２９Ａを有している。これらの平坦面部２９Ａはボス構造部４０における上面部４０Ｂに形成された起立した隆起部４４に係合するように構成されている。これらの起立端部４４とカラー周面部２９の平坦面部２９Ａとの間の接触係合によって、ボス上面部４０Ｂへの取付時に、カラー１４の不所望な回転が阻止できる。さらに、カラー１４は中央孔３４を有しており、この穴３４は大腿骨ステム１２の先端側コネクタ端部２４受容する。
【００１８】
図１乃至図４（Ｂ）において、大腿骨構成部品１８は骨頭部間のボスまたはボックス構造部４０により連接される一対の骨頭部３６，３８を有している。さらに、大腿骨構成部品１８は接合面４２とその反対側面部４４を有している。加えて、大腿骨構成部品１８は前方面部５２および後方面部５４を備えている。この大腿骨構成部品１８における前方面部５２は膝蓋骨溝５０を有しており、この溝５０の中に膝蓋骨プロテーゼ構成部品（図示せず）が支持される。また、湾曲した骨頭部３６，３８の表面４２は、当該技術分野における通常の熟練者において周知の態様で、脛骨の頭部に取り付けられるプロテーゼ脛骨構成部品（図示せず）に接合する。
【００１９】
ボス構造部４０は一対のほぼ垂直な側壁部４０Ａを備えており、これらは上部または上方の支持面４０Ｂに連接している。このボス構造部４０はさらにその低部または下部面部４０Ｃの中に形成される空孔部４６を備えている。さらに、この空孔部４６は少なくとも１個の湾曲した球面状の側壁部５１によって画定されており、この側壁部５１は取付ナット２０と接合して係合できる相補的な形状を有している。すなわち、このプロテーゼを組み立てた段階において、側壁部５１は取付ナット２０と係合して、大腿骨ステム１２が後に詳述するように所望の角度で固定される。
【００２０】
さらに、ボス構造部４０は当該ボス構造部４０における面部４０Ｂと面部４０Ｃの間に延在する穴４７を備えている。このボス構造部４０における穴４７の形状は楕円形、卵形、円形、または当該穴４７の中に固定用のボルトを取り付けた場合にボルトの軸が十分に移動できる他の任意の適当な形状とすることができる。
【００２１】
図１は本発明に有用な取付ナット２０を示している図である。このナット２０は概ね球面状の上部６０と下部６２を有している。さらに、中央孔６４がこれらの上部６０および下部６２の間に延在している。好ましくは、ナット２０の内面部６６に形成されていて、ステム１２の先端部に設けられた対応するネジ部と係合する。さらに、球面状の上面部６０は大腿骨のボス空孔部４６の端部壁と同一形状に構成されている。
【００２２】
図１乃至図５（Ｂ）において、上述の構成部品を用いた例示的なモジュール式膝プロテーゼは以下の態様で組み合わせることができる。カラー１４は、当該カラー１４の穴３４をボス４０の穴４７に位置合わせするように、カラーの平坦面部２９Ａを隆起部４４に位置合わせして係合することによってボス４０の上面部４０Ｂに取り付けられる。ステム１２は、その係合面またはショルダー部２５がカラー１４のステム支持面３１上に支持されるように、先端側コネクタ部分２７をカラーの穴３４の中に挿通することによってカラー１４に係合される。ステム１２の先端部２４はさらにボス穴４７の中に貫通して、少なくともコネクタ端部２７の一部分がボス空孔部４６の中に突出して延在する。取付ナット２０はボス構造部４０の下側からボス空孔部４６の中に挿入されてステム１２の先端側コネクタ部分２７にネジ係合する。
【００２３】
このような構成において、取付ナット２０の球面状係合面６０はボス空孔部４６において同一形状に形成された端部壁５１に接合する。この空孔部の端部壁５１の所定の形状によって、取付ナット２０がカラー１４により決定される一定の角度において空孔部４６の中に支持される。このような構成において、カラー１４のボス取付面３０は、これらの構成部品が一体に組み合わされた時点で、ステムの取付角度を決定する。さらに、ステム１２の先端部におけるネジ付きのコネクタ部分２７はネジ付きの取付ナット２０とネジ係合してステム１２を大腿骨構成部品１８に固定する。このような軸方向に連続する組立構成において、カラー１４はステム１２とナット２０のネジ係合によって当該ステム１２とボス４０との間に圧入される。
【００２４】
図６乃至図９は図１乃至図５（Ｂ）に示すシステム１０の一変形例であるプロテーゼシステム１００を示している図である。このシステム１００は細長いステム１１２、大腿骨構成部品１１８および取付ナット１２０を含む図１に示す種々の構成部品を備えている。
【００２５】
なお、ステム１１２および大腿骨構成部品１１８は図１乃至図４（Ｂ）に基づいて既に説明した構成部品とは僅かに異なっている。この実施形態において、ステム１１２はプロテーゼへの種々の取付態様を可能にする種々の取付角度をそれぞれ備える各ステム構成部品の交換を可能にする。このステム１１２は基端部１２２および先端部１２４を備えていて、ボス係合面１３０がこれらの間に配置されている。
【００２６】
図９において、ボス係合面１３０は、好ましくは、傾斜して横方向の面１３２と一定の角度を成している。このボス係合面１３０は、ステム１１２が大腿骨構成部品１１８と組み合わされてボスの上面部１４０Ｂに係合している状態で、横方向の面１３２内に延在するボス１４０の上面部１４０Ｂに対して一定の取付角度（θ）を成す。この角度（θ）は約１°から約１５°の間であるのが好ましい。本発明の実施の一例において、ボス係合面１３０は前後方向の面内において計測した場合に前面部または後面部のいずれかに対して前後方向に傾斜できる。同様に、このボス係合面１３０は冠状面において計測した場合に中央側または後方のいずれかに中央から横の方向に沿って傾斜できる。好ましくは、角度（θ）は任意の方向において約１°から約１５°の間の範囲に設定できる。このような可変の角度付けによって、大腿骨の先端部内における取付時に、大腿骨の種々の可能な方向に対して対応できる複数のステム取付角度が可能になる。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、ボス係合面１３０が上述の角度範囲により制限される冠状面および前後方向の面における角度付けの任意の組合せを可能にするように構成できることが容易に分かる。
【００２７】
さらに、ステム１１２はボス係合面１３０から先端側に延出するコネクタ端部１２７を備えている。好ましくは、コネクタ端部１２７にはネジが設けられていて、取付ナット１２０の対応するネジ部とネジ係合するのに有効に作用する。このコネクタ端部１２７はステム１１２の基端部１２２を通る図示しない長手軸から横方向にずらすことができる。このずれの配置は中央から横方向、前後方向、および中央から横方向と前後方向の間の実質的に任意の位置に行なうことができる。
【００２８】
図６乃至図８（Ｂ）において、大腿骨構成部品１１８は一対の骨頭部１３６，１３８を有しており、これらは中間骨頭部領域またはボス構造部１４０により連接している。この大腿骨構成部品１１８は接合面１４２と反対側の面１４４を備えている。加えて、大腿骨構成部品１１８は前面部１５２および後面部１５４を有している。
【００２９】
ボス構造部１４０は一対のほぼ垂直な側壁部１４０Ａを有しており、これらの側壁部１４０Ａは概ね上面部１４０Ｂに直交している。この上面部１４０Ｂはほぼ水平に配向されていて横方向の面内に延在している。この横方向の面は水平面として定義され、この水平面は、当該技術分野における通常の熟練者であれば理解できる冠状面および前後方向の面の両方に対して直交する直立した対象者の膝を貫通している。
【００３０】
上面部１４０Ｂにはステム部材１１２と係合する取付穴１４７が形成されている。さらに、ボス１４０はその下部面１４０Ｃ内に形成される空孔部１４６を有している。空孔部１４６により画定される穴１４７はボス構造部１４０のそれぞれの面部１４０Ｂと面部１４０Ｃとの間に延在している。図示のように、上面部１４０Ｂは大腿骨ステム１１２に接合して係合するように構成されている。
【００３１】
図６および図７はこの実施形態において有用な取付ナット１２０を示している図である。このナット１２０は対向する概ね水平な上面部１６１および下面部１６２と、これらの間に延在する概ね球面状の側壁部１６０を備えている。下面部１６２は一連の窪みまたは凹部１２１を有しており、これらはナット１２０を締めたり弛めたりする場合に使用される図示しない取付器具との係合に有効に作用する。さらに、中央孔１６４が上面部１６１および下面部１６２の間に延在している。取付ナット１２０の内面にはステム１１２の先端側コネクタ端部１２７にネジ係合するネジが形成されている。
【００３２】
上記の実施形態は以下のように組み立てられる。ステム１１２の先端部１２４はボス穴１４７に通されてステム１１２の先端部の一部分が大腿骨ボス空孔部１４６内に延出する。取付ナット１２０がボス構造部の下側からボス空孔部１４６の中に挿入されてステム１１２の先端側コネクタ部１２７にネジ係合する。ネジ付きのステム１１２のコネクタ端部１２７はネジ付きの取付ナット１２０にネジ係合してステム１１２を大腿骨構成部品１１８に固定する。この係合において、空孔部端部壁１５１および取付ナット１２０の球面状の側壁部１６０の相補的な形状は協働してボス取付面１３０により決められる所定の角度でステムを位置決めする。これらの構成部品が組み立てられると、ステム１１２のボス取付面１３０がステムの角度を決定する。先端側コネクタ部１２７を用いることにより種々のずれの構成が可能であり、このずれは既に述べたようなステム１１２の基端部を通る長手軸からのずれである。
【００３３】
上記の教示によって、本発明の種々の変形および変更が可能である。なお、本発明のシステムにおける大腿骨構成部品の基本的構造は左右の膝のいずれにも使用可能である。また、本明細書に引用した参考文献はそれぞれの全体が本明細書に参考文献として含まれる。
【００３４】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）一対の離間する骨頭部および当該骨頭部の間に延在するボス構造部を有する第１の構成部品から成り、当該ボス構造部が横方向の平面内にほぼ水平に延在する上部取付面と内部に空孔部を画定する概ね球面状の端部壁により構成される反対側の下面部とを有しており、当該ボス構造部の上部取付面と下部面との間に穴が延在しており、さらに、
前記ボス構造部の上部取付面に取付可能な先端側取付面を有する第２の構成部品から成り、当該第２の構成部品の先端側取付面とボス構造部の上部取付面がこれらの間に所定の取付角度を成しており、さらに、
前記第２の構成部品を第１の構成部品に固定するための第３の構成部品から成り、当該第３の構成部品が前記ボス構造部の球面状の端部壁と係合するための球面状の上面部を有していることを特徴とするモジュール式膝プロテーゼ。
（１）前記第２の構成部品が細長いステムであり、前記第３の構成部品が取付ナットである実施態様（Ａ）に記載の膝プロテーゼ。
（２）前記ステムの少なくとも一部分にネジが設けられていて前記取付ナットとネジ係合する実施態様（１）に記載の膝プロテーゼ。
（３）前記ステムの先端部が当該ステムの基端部に対して横方向の面内において所定の距離だけずれている実施態様（２）に記載の膝プロテーゼ。
（４）前記第２の構成部品がカラーであり、当該カラーが本体部とこれを貫通する穴を有しており、前記第３の構成部品が取付ナットである実施態様（Ａ）に記載の膝プロテーゼ。
（５）前記膝プロテーゼがさらにステム構成部品から成り、当該ステム構成部品が基端部と先端部を有しており、当該先端部が前記カラーの穴に挿通して取付可能であって前記ボス構造部の穴の中に延在し得る実施態様（４）に記載の膝プロテーゼ。
【００３５】
（６）前記カラーが前記ステム構成部品と前記ボス構造部との間に配置可能である実施態様（５）に記載の膝プロテーゼ。
（７）前記ボス構造部が当該ボス構造部に取り付られた状態で前記カラーの回転を阻止する回転阻止手段を備えている実施態様（６）に記載の膝プロテーゼ。
（８）前記第２の構成部品の取付面の取付角度が横方向の平面内における中央から横の方向に沿って中央側または横側に１°乃至約１５°の範囲である実施態様（Ａ）に記載の膝プロテーゼ。
（Ｂ）一対の離間する骨頭部および当該骨頭部の間に延在するボス構造部を有する大腿骨構成部品から成り、当該ボス構造部が横方向の平面内にほぼ水平に延在する上部取付面と内部に空孔部を画定する概ね球面状の端部壁により構成される反対側の下面部とを有しており、当該ボス構造部の上部取付面と下部面との間に穴が延在しており、さらに、
基端部および先端部を有するステム構成部品と、
前記ボス構造部の上部取付面に取付可能なカラー部材とから成り、当該カラー部材が上面部と取付時にステム部材の長手軸に対してほぼ横方向になる下面部とを有していて、このカラー部材の下面部とボス構造部の上部取付面がこれらの間に所定の取付角度を成しており、カラー部材がさらにその上面部と下面部との間に穴を有しており、さらに、
前記ステム部材およびカラー部材を前記大腿骨構成部品に固定するための取付ナットから成ることを特徴とするモジュール式膝プロテーゼ。
（９）前記カラーの下面部の取付角度が横方向の平面内における中央から横の方向に沿って中央側または横側に向って１°乃至約１５°の範囲である実施態様（Ｂ）に記載の膝プロテーゼ。
（１０）前記ボス構造部が当該ボス構造部に取り付られけた状態で前記カラーの回転を阻止する回転阻止手段を備えている実施態様（Ｂ）に記載の膝プロテーゼ。
【００３６】
（１１）前記ステム構成部品の先端部の少なくとも一部分にネジが設けられていて前記取付ナットとネジ係合する実施態様（Ｂ）に記載の膝プロテーゼ。
（１２）前記ステム構成部品の先端部が当該ステム構成部品の基端部に対して横方向の面内において所定の距離だけずれている実施態様（Ｂ）に記載の膝プロテーゼ。
（１３）前記取付ナットが前記ボス構造部の球面状の端部壁に係合するための球面状の上面部を有している実施態様（Ｂ）に記載の膝プロテーゼ。
（Ｃ）一対の離間する骨頭部および当該骨頭部の間に延在するボス構造部を有する大腿骨構成部品から成り、当該ボス構造部が横方向の平面内にほぼ水平に延在する上面部と内部に空孔部を画定する概ね球面状の端部壁により構成される反対側の下面部とを有しており、当該ボス構造部の上面部と下部面との間に穴が延在しており、さらに、
基端部および前記ボス構造部の穴に挿通して取付可能な先端部を有するステム構成部品から成り、当該ステム構成部品の先端部がさらに取付面を備えていて、この取付面が前記ボス構造部の上面部と共にこれらの間に所定の取付角度を成しており、さらに、
前記ステム構成部品を前記大腿骨構成部品に固定するために前記ボス構造部の球面状の端部壁と係合する球面状の上面部を有する取付ナットから成ることを特徴とするモジュール式膝プロテーゼ。
【００３７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、異なる患者の解剖学的構造および関節状態に適合する広い多様性を有するモジュール式関節プロテーゼが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】多数個部品式プロテーゼ関節構成部品システムの分解図である。
【図２】図１に示す関節構成部品システムの組立図である。
【図３】（Ａ）は図１の関節構成部品の側面図であり、（Ｂ）は図３（Ａ）における線３Ｂ−３Ｂに沿う関節構成部品システムの断面図である。
【図４】（Ａ）は図１の関節構成部品システムの正面図であり、（Ｂ）は図４（Ａ）における線４Ｂ−４Ｂに沿う関節構成部品システムの断面図である。
【図５】（Ａ）は図１のカラー部材の側面図であり、（Ｂ）は図５（Ａ）のカラー部材の上面図である。
【図６】多数個部品式プロテーゼ関節構成部品システムの別の実施形態の分解図である。
【図７】図６に示す関節構成部品システムの底面図である。
【図８】（Ａ）は図６に示す関節構成部品システムの側面図であり、（Ｂ）は図８（Ａ）における線８Ｂ−８Ｂに沿う関節構成部品システムの断面図である。
【図９】図６における部分Ａの詳細な側面図である。
【符号の説明】
１０  モジュール式プロテーゼ関節構成部品
１２  ステム
１４  カラー部材
１８  大腿骨構成部品
２０  取付ナット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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