(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
回り止めボルト（６）により定着される少なくとも１つの横断穴（１２、１３）を有する第一の定着部分（２）と、該部分（２）を接続する軸部（４）と、少なくとも別の横断穴（３１、３２）を有し、角度（α）にて軸部（４）に接続する第二の定着部分（５）と、を備える脛骨釘において、
逆方向の脛骨釘である該釘が、第一の定着部分（２）と軸部（４）との間に撓み弾性接続部分（３）を有し、軸部（４）の軸線（９）及び第二の定着部分（５）の軸線（３０）を含む第一の平面（Ａ）内の該接続部分（３）の撓み弾性が、軸部（４）の軸線（９）を含み且つ第一の平面（Ａ）に対して垂直な第二の平面（Ｂ）内の値よりも大きいことを特徴とする、脛骨釘。
【請求項２】
請求項１による脛骨釘において、連続的な長手方向穴（７）を有する、脛骨釘。
【請求項３】
請求項１又は２による脛骨釘において、第一の定着部分（２）の軸線（７）に対して第二の定着部分（５）に対し直径方向反対側の側部に第一の定着部分（２）の自由端のスキッド状フライス削り領域（１５）を有する、脛骨釘。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか１つによる脛骨釘において、第一の定着部分（２）が異なる方向に幾つかの横断穴（１２、１３）を有し、該横断穴（１２）の少なくとも１つが第一の平面（Ａ）に対して垂直に伸びる、脛骨釘。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れか１つによる脛骨釘において、第二の定着部分（５）が、回り止めボルト（６）を挿入するための細長い穴（３２）と、前記回り止めボルト（６）を垂直方向へ押すべく圧縮ねじ（３５）を挿入するための長手方向ねじ付き穴（３４）とを有し、第二の定着部分（５）が、追加的な円筒状横断穴（３１）を有する、脛骨釘。
【請求項６】
請求項１乃至５の何れか１つによる脛骨釘において、角度（α）が５°乃至３０°の範囲にある、脛骨釘。
【請求項７】
請求項６による脛骨釘において、角度（α）が約１５°である、脛骨釘。
【請求項８】
請求項１乃至７の何れか１つによる脛骨釘において、接続部分（３）が、第二の平面に対して平行なフライス削り領域（２２、２３）を有し、一側部から、具体的には前側部からのフライス削り端縁（２２、２３）が反対側側部からの領域よりも深い、脛骨釘。
【請求項９】
請求項１乃至８の何れか１つによる脛骨釘において、接続部分（３）が、第一の定着部分（２）の外径と略等しい外径を有する支持体（２４）により分割され、支持体（２４）が更なる横断穴（２１）を有する、脛骨釘。
【請求項１０】
請求項１乃至９の何れか１つによる脛骨釘において、第一の定着部分（２）が横断穴（１２、１３）の間に狭小領域（１８）を有する、脛骨釘。
【請求項１１】
請求項１乃至１０の何れか１つによる脛骨釘において、第二の定着部分（５）の自由端における一側部に面取り加工部分（３６）を有する、脛骨釘。
【請求項１２】
請求項１乃至１１の何れか１つによる脛骨釘において、第一の平面（Ａ）に対して垂直な軸線（Ｘ−Ｘ）の周りの領域の慣性モーメント（Ｉｘ）が、撓み弾性的部分（３）の少なくとも１つの領域を亙る第二の平面（Ｂ）に対して垂直な軸線（Ｙ−Ｙ）の周りの領域の慣性モーメント（Ｉｙ）の１／２よりも、小さい脛骨釘。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
大腿骨及び上腕骨に骨髄釘を逆方向に埋め込むことは、既に現在の日常的な骨合成治療法である。これに反して、骨髄釘を脛骨内に逆方向に埋め込むことは、解剖学及びインプラントに関連する技術的条件のため、未だ不可能であるように思われる。このため、例えば、特に、脛骨の基端領域の骨折に対して今日迄、骨合成プレートが使用されている。
回り止め釘とも呼ばれる骨釘がフランス国特許第２６４６０７８号から公知となっている。脛骨釘としても採用することでき、この目的のため、その端部に曲がり部分を有する骨釘は、その端部分の各々に骨ねじを受け入れる、横断穴を有する。骨釘の軸部分には、該軸部分に対して軸方向に平行な溝と、中空の釘の壁に形成された軸方向に伸びるスロットとが設けられている。
【０００２】
本発明の目的は、逆方向への使用に特に適した脛骨釘を提供することである。
【０００３】
本発明を、添付図面を参照しつつ、以下に説明する。
脛骨骨髄内釘１は、生体適合金属で製造されている。この釘は、脛骨の基端部分の骨折を治療し且つ上方脛骨の骨切り部分を一時的に安定化させる働きをする。この釘１は、撓み剛性の最基端部分２と、前方向及び後方向に撓み弾性的であり且つ該最基端部分２及び後述する骨髄軸部４を接続する接続基端部分３と、骨髄軸部４と、末端の回り止めねじ６を受け入れる末端の拡がり部分５と、の４つの部分を備えている。釘の全体は、ターゲットワイヤー又はガイドワイヤーによって挿入することを可能にすべくカニューレ状（穴７）の設計とされている。原則として、この釘は、回転可能な対称の形態とされている。個々の部分２乃至５の直径は相違し、通常、基端部分２にて約９ｍｍ、軸部分４にて約７ｍｍであり及び末端部分５にて約１０ｍｍである。釘１は、約２００乃至４００ｍｍの範囲の長さにて製造され、軸４の長さは実質的に相違する。
【０００４】
撓み剛性である最基端部分２は、図３のねじ６と異なり、ねじ頭までねじが切られた基端側の回り止めねじに対する、斜めにずらした、少なくとも２つのねじ穴１２、１３を有している。少なくとも１つの穴１２は、中外側方向に配置されている。この実施の形態は、４つの穴１２、１３を示し、その最基端及び最末端の穴は、中外側方向に配置され、その間の２つの穴１３の各々は、図示した実施の形態にて約４５°の角度だけ釘の軸方向の周りにて回転させる。この穴１２、１３の配置は、幾つかの部分を脛骨の平坦部の領域内の所定位置に固定することを許容する。この断面は、撓み剛性部分２の全長に亙って実質的に等しい。撓み剛性は、穴１２、１３の位置にて最大である一方、穴１２、１３間に狭小領域１８を有する。この部分２は、釘１の長手方向軸線９の周りにて回転可能な対称の形態とされている。基端部分の先端１４は、後側部１６上に大きい半径のスキッド形状のフライス削り領域１５を有しており、このことは、挿入をより容易にする。フライス削り領域１５の半径は、部分２の直径ｄの１／２以上である。
【０００５】
軸方向接続部分３は、中外側方向に２つの穴２１を有しており、隣接する部分は、前側部１７及び後側部１６上に接線方向のフライス削り領域２２、２３を有している。この領域２２、２３は、これらの方向に向けて釘１に対しより大きい可撓性を付与する。釘１は脛骨の前側部１７内から導入し且つ隅部の周りにて一方向に動かす必要があるため、このことは特に、重要である。この撓み剛性な部分３において、挿入中、撓みは前方向に生ずるから、フライス削り領域２３は、前側部１７にてより深く且つ穴７と直交する（図５）。撓み剛性は、前方向及び後方向に対し垂直な方向よりも、この前方向及び後方向に実質的に大きい。具体化した実施の形態、例えば、図５の断面図において、第１の平面Ａに垂直な水平方向に図示した軸線Ｘ−Ｘ（第２の平面Ｂ内に含まれる）の周りの領域の慣性モーメントＩx＝２０．７５ｍｍ4であり、また、その軸線Ｘ−Ｘに対し垂直な軸線Ｙ−Ｙの周りの領域の慣性モーメントはＩy＝１３７．０１ｍｍ4である。図４の断面図において、それぞれの値は、Ｉx＝２９．０ｍｍ4及びＩy＝６６．６８ｍｍ4である。従って、前方向及び後方向への領域の慣性モーメントＩxは、撓み剛性部分３の少なくとも１つの領域を亙って前後方向に対し垂直な方向の慣性モーメントＩyよりも少なくとも２倍だけ小さい、即ち、１／２より小さい。この係数は、図５の断面図にて約６．６、すなわち４乃至１０の範囲にある。部分３は、穴２１の周囲にて円筒状である。これらの領域２４は、支持体として機能し且つ圧力を受けたときに、部分３が曲がるのを防止する。
【０００６】
撓み剛性部分３に隣接して位置する釘１の軸部４は、部分３及び末端の係止部分５を互いに接続する管２８から成っている。この管２８は、通常、５乃至１５ｍｍの範囲の直径である。図示した実施の形態において、十分な長さの管２８であるとき、可能な限り柔軟な形態となるように、この直径を選んだ。この管２８の末端には、末端の係止部分５内まで進む曲げ部分２９が配置されている。管２８の軸線９と末端部分５の軸線３０との間の角度αは５°乃至３０°の範囲にあるようにすることができる。この角度は、図示した実施の形態にて１５°である。更なる形態において、管２８の断面は、曲げ部分２９にて増大し、このため、この断面は管２８の小径部分から末端の係止部分５の大径部分まで安定的に遷移する。
【０００７】
この末端の係止部分５は、少なくとも２つの横断穴３１、３２を有し、末端の穴３２は、軸方向に細長い穴として形成されている。これらの穴３１、３２は、末端の回り止めボルト６を受け入れる作用を果す。基端の穴３１は、静止回り止めボルト用であり、細長い穴３２は、動的又は圧縮回り止めボルト６用である。
【０００８】
末端には、約３乃至５ｍｍの深さの溝３３が形成されている。この溝３３は、釘１の直径を貫通して半径方向に伸びている。この場合、釘１の軸方向穿孔穴は最大である。この溝３３に隣接して、雌ねじ３４が軸方向の基端方向に向けて小さい内径にて開始し、最末端の横断穴３２の直前にて終わる。末端の溝３３及び雌ねじ３４は、導入する間のねらい定め装置として作用し、また、引抜く間の固定点として且つ圧縮ねじ又は止めねじ３５を受け入れる働きをする。
【０００９】
更に、末端の回り止め部分の長手方向穴は、釘１の他の部分の環状穴７よりも大径であり、圧縮ねじ３５を受け入れることができる。この圧縮ねじ３５は、末端方向穴３２内に配置されたボルト６を垂直方向に押す。このように、ねじ３５を回すことにより、脛骨を圧縮することができる。更に、釘１の末端方向前端には、圧縮のため、骨から釘が僅かに外れたときに柔軟な部分の損傷を防止する面取り加工部分３６が形成されている。
【００１０】
外科手術のため、患者は、あお向けの姿勢となり、腿の血液の循環を遮断し、その脚を覆い且つ自由に動き得るようにする。末端の下肢及び上方踝関節の前面にて長さ５乃至７ｃｍだけ長手方向に切開することによりアクセスする。皮下組織及び筋膜を切開して開いた後、伸筋支帯を長手方向に切開して開く。脚の長母指伸筋を骨髄内に引込め、脛骨の前側静脈及び神経の脛骨の深い部分を静脈フックにより横方向に引込める。末端脛骨の前側皮層は骨膜下にて露出させる。上側踝関節の関節包が開放しないように細心の注意を払う。
【００１１】
関節包の突出部から直ぐ上方にて末端脛骨の皮質を開放するため穿刺具が使用される。僅かに曲がった先端を有するガイドワイヤーを骨髄空間内に導入し、骨折部分及び骨切り部分に亙って上方に基端脛骨内に進め且つ顆間の経路内に入れる。可撓性の穿孔軸部によって、骨髄管を逆方向に開放する。この穿孔操作は、直径６ｍｍの穿孔ヘッド部にて開始して０．５ｍｍのステップ゛にて続行し、選んだ骨髄釘１よりも１ｍｍだけ大きい直径となったときに終了する。
【００１２】
脛骨の峡部は、骨髄釘の強固な骨髄内固定の領域に止まる。殆どの場合、選んだ骨髄釘１は手で進めることができる。必要であるならば、釘１の挿入をより一層容易にするため僅かにハンマーで打撃することができる。その挿入中、抵抗力が過度に大きくなるならば、より小径の釘が選ばれる。釘１の端部（面取り加工部分３６）は、腹側脛骨の端縁の面よりも多少、深くなるように導入する必要がある。圧縮ばね３５を挿入し且つ圧縮した後、釘１は骨表面と面一となる。
【００１３】
脛骨ヘッド部での基端方向への係止は、脛骨ヘッドを通じてのフリーハンドの技術により行われる。この目的のため、セルフタッピングの５ｍｍねじを使用することが好ましい。脛骨ヘッド部内の回り止めねじは、中央位置から横方向位置まで挿入し、また、腹側から末端の点に挿入することが好ましい。末端の回り止めねじ６はねらい定め装置によって挿入する。
【００１４】
上述した脛骨釘の有利な点は、次の通りである。
・この釘は、逆方向への挿入を可能にし、骨髄釘の埋め込みが依然として全く不可能である極めて上方の脛骨ヘッド部に特に採用される。
【００１５】
・骨髄用の力キャリアであるため、釘は、早期の時点にて負荷を加えることができるようにされており、また、従来型式の固定法の場合よりもより堅牢である。このことは、患者の理学療法の後治療を一層良くすることを可能とし、また、患者が迅速に回復することを可能にする。
【００１６】
・脛骨釘は、最小侵襲手術の技術を可能にする；
・この釘は患者の快適さを向上させる；
・骨髄空間内の脛骨釘は、骨膜への血液の供給を損なうことはない；
・この釘は神経の病変部分を回避する；
上述した脛骨釘は、主として、基部脛骨の骨折、修正骨切り術、仮骨の脱臼、分節の移動、膝関節の移植等に使用するのに適している。
【図面の簡単な説明】
【図１】脛骨釘の側面図である。
【図２】該釘の平面図である。
【図３】図１の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った断面図である。
【図４】図１の線ＩＶ−ＩＶに沿った断面図である。
【図５】図１の線Ｖ−Ｖに沿った断面図である。
【図６】図１の線ＶＩ−ＶＩに沿った断面図である。
【図７】図１の線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿った断面図である。
【図８】図１の矢印ＶＩＩＩの方向への正面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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