(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
支持体の先端部に、吸液性部材を介在せしめて、濾紙状構造を有する液透過性薄層体を剥離可能に取り付けたことを特徴とする消化管粘液採取具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は消化管粘液採取具、更に詳細には消化管の潰瘍や癌等の浸潤性疾患の診断のために、検査試料として消化管粘液を採取するための器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、上記の如き消化管の浸潤性疾患の診断は、一般に糞便を検査試料として用い、該糞便中のマトリックスメタロプロテアーゼのような癌関連抗原又は／及び潜血成分（例えばヘモグロビン）の検出の有無によって行なわれている。
そのため、採便用具や採便容器としては、従来から種々の構造のものが提案され、実用にも供されている。
【０００３】
然しながら、従来の器具は何れも肛門に直接挿入あるいは接触して採便し得るものではなく、一旦紙等の上に排便した後観便的に、当該便を局部的に採取棒等に付着せしめて採便するものであったため、その作業は実際上かなり不快で煩わしいと云う問題があった。
【０００４】
加えて、従来の器具は何れも糞便自体を採取し、それを検査試料とするものであったため、当該試料中には大腸菌をはじめ検査に不要な不溶性固形物が当然に存在するため、分析時に濁りを生じ、その測定精度を劣化していた。しかも輸送や保管のために実際の検査時までにはかなりの時間が経過してしまうこととも相俟って、大腸菌の増殖が避けられないところ、大腸菌由来のプロテアーゼにより粘液中の癌関連抗原や出血由来のヘモグロビン分解が惹起する抗原の検出精度や感度の低下を招いていたのが実状であった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記の如き従来の問題と実状に鑑みてなされたものであり、不溶性固形物による分析精度の劣化や、大腸菌による検体の安定性に対する悪影響を受けることなく、しかも不快感なく極めて容易にかつ確実に検査試料を採取し得る器具を提供することを目的とする。
【０００６】
而して、本発明者は当該目的を達成すべく種々検討を重ねた結果、消化管からの癌関連抗原の漏出及び出血は、まず消化管粘液中に滲出し、次いでぜん動運動により糞便中に混入するものであるため、消化管粘液を採取し得れば糞便自体を採取する必要がないところ、当該消化管粘液は腸内の糞便移動に伴ない消化管壁に沿って順次下降移動し、排便後に於てはその排便時の全便表面を（謂わば３次元的に）全円周に亘り肛門が擦過し、かつ最終的には（謂わばゼロ次元的に）一点に肛門に粘液が集合するので、吸液性部材を当該肛門部に押し当てれば、検査に必要な数mg程度の消化管粘液は十分にかつ非観便的に容易に採取し得ること、またその際にポアサイズ０．１から０．４５μｍの濾紙状構造を有する液透過性薄層体を用いれば、大腸菌はその通過が阻止される一方、癌関連抗原、ヘモグロビン等の潜血成分は消化管粘液と共に反対面に滲出することを見い出し、本発明を完成した。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
すなわち、本発明は支持体の先端部に、吸液性部材を介在せしめて、濾紙状構造を有する液透過性薄層体を剥離可能に取り付けた消化管粘液採取具により前記目的を達成したものである。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下実施の形態を示す図面と共に本発明を更に説明する。
【０００９】
図１は本発明消化管粘液採取具の第１の実施の形態を示す要部断面説明図で、以下該図１に基いて説明すれば、１０は支持体で、その先端部１１には濾紙状構造を有する液透過性薄層体２０が剥離可能に取り付けられている。
【００１０】
本発明に於て、支持体１０は、液透過性薄層体２０を排便後の肛門部に押し当てるのに適していれば、その具体的材質、形状、大きさ等の如何を問わないが、例えば図１に示す如き棒状体とするのが使い易さの点で好ましい。
【００１１】
また、本発明に於て、液透過性薄層体２０は、濾紙状構造を有するものであれば、具体的材質の如何を問わないが、例えば箔打用和紙、定量用濾紙No.７等の紙類；「バーサポア４５０メンブレン」（日本ポール株式会社製）、「スーポアメンブレン４５０（日本ポール株式会社製）」等の合成樹脂製メンブレンや不織布が好ましいものとして挙げられる。因に、液透過性薄層体２０のポアサイズが０．１μｍより小さいと、大腸菌はもとより抗原やヘモグロビン等の潜血成分までも目づまりして透過が不可能となり他方ポアサイズが０．４５μｍより大きいと大腸菌が透過してしまうので、この液透過性薄層体２０のポアサイズとしては、０．１〜０．４５μｍが特に良い結果が得られる。
【００１２】
また、本発明に於て、支持体１０への液透過性薄層体２０の取り付けは、剥離が可能なものであれば、その具体的取り付け手段の如何を問わないが、例えば接着剤による弱い接着方式が簡便で好ましい。この場合、液透過性薄層体２０は、支持体１０の先端部１１の一部にのみ取り付けても良いが、支持体１０の少なくとも先部の大きさを肛門部に１〜２mm程度挿入可能な大きさとし、図１に示す如く、その先端部１１全面を液透過性薄層体２０で覆いつつ、その外縁部２１のみを支持体１０の側壁に接着取り付けるのが、採取操作性及び採取後の剥離操作性に優れ好ましい。
【００１３】
而して、斯かる実施の形態に係る本発明消化管粘液採取具を用いれば、支持体１０を手で持ち、その液透過性薄層体２０を単に排便後の肛門部に押し当てるだけで、肛門部に付着残留している消化管粘液を非観便的に採取することができる。また、ポアサイズ０．１〜０．４５μｍの液透過性薄層体２０を用いた場合には、消化管粘液が一旦大腸菌ともども当該液透過性薄層体２０の外面部に吸収されるが、大腸菌そのものは液透過性薄層体２０を透過し得ず、他方抗原やヘモグロビンを含む潜血成分は透過し得るので、大腸菌は消化管粘液と共に支持体１０側に滲出することはないものの抗原やヘモグロビン等の潜血成分は消化管粘液と共に支持体１０側に滲出し、当該液透過性薄層体２０の内面部に含浸保持される。そこで、液透過性薄層体２０を支持体１０から剥離し、その内面部に含浸保持されている消化管粘液をサンプリングすれば、大腸菌は存在しないが、抗原やヘモグロビン等の潜血成分は含まれている可能性がある検査試料が得られる。
【００１４】
図２は本発明消化管粘液採取具の第２の実施の形態を示す要部断面説明図で、以下該図２に基いて説明すれば、図１に示す第１の実施の形態に於ける液透過性薄層体２０と支持体１０の先端部１１との間に、更に吸液性部材３０が介在配置されている。
【００１５】
ここに吸液性部材３０としては、液透過性薄層体２０の内面部に滲出してきた消化管粘液を吸液し、保持し得るものであれば、その具体的種類の如何を問わないが、例えば、焼結セラミクス多孔体、軟質スポンジ、不織布、脱脂綿等が挙げられる。
【００１６】
この吸液性部材３０の介在配置は、液透過性薄層体２０と支持体１０の先端部１１との間に単に介在せしめたものであっても良いが、図２に示す如く、当該先端部１１に凹所１２を形成し、該凹所１２に着脱自在に嵌挿するのが、液透過性薄層体２０の剥離の際に吸液性部材３０が脱落するのを防止する上で好ましい。
【００１７】
而して、斯かる実施の形態に係る本発明消化管粘液採取具を用いれば、液透過性薄層体２０の内面部に滲出している消化管粘液が吸液性部材３０に移行保持されるので、不溶性固形物の附着した液透過性薄層体２０はその剥離後そのまま廃棄し、以って吸液性部材３０から、抗原やヘモグロビン等の潜血成分を含んでいる可能性のある消化管粘液をより容易にかつ確実にサンプリングすることができる。
【００１８】
【発明の効果】
本発明によれば、支持体先端部の液透過性薄層体を排便後の肛門部に単に押し当てるだけで、非観便的に消化管粘液を採取し得るので、その採取に従来の如き不快感や煩わしさはない。加えて、極めて容易かつ確実に不溶性固形物を含まず、かつ抗原やヘモグロビン等の潜血成分は含み得る状態で消化管粘液を採取することができるので、不溶性固形物、就中大腸菌による悪影響を受けることがなく、従って、抗原やヘモグロビン等の潜血成分の検出精度が安定・向上する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明消化管粘液採取具の第１の実施の形態を示す要部断面説明図。
【図２】本発明消化管粘液採取具の第２の実施の形態を示す要部断面説明図。
【符号の説明】
１０：支持体
１１：先端部
１２：凹所
２０：液透過性薄層体
２１：外縁部
３０：吸液性部材
【図１】
0004038026.tif 000002
【図２】
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