(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料採取管を閉鎖するための管キャップを備えた採血装置であって、前記管キャップがドーム内に、ディスク状の刺通可能な、支持面に載設されている弾性的なダイヤフラムを有しており、ドーム中空室が、ダイヤフラムを深い位置に配置するために使用されている形式のものにおいて、
前記ダイヤフラム（５）が、ドーム（２）内でのシール作用を伴う座着のみを保証するできるだけわずかなプレロードをかけられてドーム孔（３）内に配置され且つ採血時にこの位置に維持されるようになっており、更に、ドーム（２）が、ドーム先端部（６）において外側から内側に向かって縁曲げされたエプロン壁（７）を備えていて、該エプロン壁（７）が、ダイレクトアダプションにおける試料採取針の引抜き時に生じる比較的高い負荷に基づき持ち上がるダイヤフラム（５）を、漏れを発生させる傾きを阻止する位置に抑制するようになっていることを特徴とする採血装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、料採取管を閉鎖するための管キャップを備えた採血装置であって、前記管キャップがドーム内に、ディスク状の刺通可能な、支持面に載設されている弾性的なダイヤフラムを有しており、ドーム中空室が、ダイヤフラムを深い位置に配置するために使用されている形式のものに関する。
【０００２】
【従来の技術】
ドイツ連邦共和国特許第２９４８６５３号明細書に基づき公知の採血装置においては、ダイヤフラム（薄膜板）はドームの上端部に直接に配置されている。このダイヤフラムは、ドーム上端部を縁曲げするか又は付加的な挿入ディスクを押し込むことにより、位置を確保されて固定され且つプレロードをかけられる。この場合、採血時に試料採取針を引抜く際に不可避であるように、血液の液滴がドームの上縁部に緊定されたディスク状のダイヤフラムに残留している場合には、作業員がこの血液の液滴に触れるという危険が生じるということが明らかとなった。
【０００３】
冒頭で述べた形式の採血装置の有利な構成では、ダイヤフラムがドームの既存の孔内の深い位置に挿入されているので、ディスク状のダイヤフラムに残留している血液の液滴に外部からは触れ得ないようになっている。定置の位置、即ちこの深い位置でのダイヤフラムの固定及び緊定は、側方から若しくはドーム周方向で導入される力作用によって、つまりドームがダイヤフラム支持面の領域において変形されることによって達成される。しかしこれにより、採血装置がダイレクトアダプションにおいてシール状態を維持することは保証されない。
【０００４】
ダイレクトアダプションでは、血液を実験的に評価するために、患者から採取された血液で満たされている隣接して若しくは相前後して並べられた管のダイヤフラムが、機械的な操作方法で試料採取針によって刺通される。次いでこの試料採取針がダイヤフラムディスクから引き抜かれると、採血時の針に比べて著しく高い摩擦が、試料採取針と該試料採取針を刺通開口の領域で包囲しているダイヤフラムとの間に生じる。この摩擦力による束縛により、試料採取針が引き抜かれる際にダイヤフラムの位置が変化させられて、ダイヤフラムは、最早その全周にわたってドームの内壁に接触しなくなる。その結果、血液が試料採取管から流出する恐れがある。
【０００５】
ダイヤフラムの挿入時に比較的大きなプレロード（予圧）をかけることによってダイヤフラムの定置の位置を確保しようとする場合、ダイヤフラムディスクが疲労し、しかも初期の高いプレロードに基づき、有利にはゴムから製作されたダイヤフラムの特性が不都合に変化するということを、回避できない。従って特に、採血時に針の刺通を妨げる高い抵抗が針に作用し、これにより、採血に際して患者に比較的高い外傷性の負担をもたらし、それどころか場合によっては静脈を突き破るということを、回避できない。
【０００６】
ダイレクトアダプション（Ｄｉｒｅｋｔａｄａｐｔｉｏｎ）の場合、つまり研究室において、互いに隣接して且つ／又は相前後して配置された血液の満たされた複数の試料採取管から機械的に採血する場合には、患者に対して行われる採血時の針に比べて著しく大きな針直径、針表面特性及び試料採取管に対するダイレクトアダプション用針の進入及び進出時の速度等の、更に別の特性が加わって複雑化する。この場合、ダイヤフラムが規定の位置から離脱して、最悪の場合、管キャップ若しくは閉鎖キャップから完全に引き出されてしまう危険性が著しく増大する。この場合はいずれにしても、血液が流出する恐れがある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、冒頭で述べた形式の採血装置を改良して、前述の欠点を排除した管キャップを提供することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
この課題を解決するために本発明では、ダイヤフラムが、ドーム内でのシール作用を伴う座着のみを保証するできるだけわずかなプレロード（予圧）をかけられてドーム孔内に配置され且つ採血時にこの位置に維持されるようになっており、更に、ドームが、ドーム先端部において外側から内側に向かって縁曲げされたエプロン壁を備えていて、該エプロン壁が、ダイレクトアダプションにおける試料採取針の引抜き時に生じる比較的高い負荷に基づき持ち上がるダイヤフラムを、漏れを発生させる傾きを阻止する位置に抑制するようにした。
【０００９】
【発明の効果】
この場合、シール作用を伴う座着によるだけでダイヤフラムを固定するには、例えばダイヤフラム支持面の領域においてドームがわずかに変形するように、ダイヤフラム支持面領域において外部からドーム壁に対しわずかな力を作用させればよいので、ディスク状のダイヤフラムに対する容易な刺通性を損なう影響若しくはディスク状のダイヤフラムの不都合な特性変化は生じないという認識から出発している。この場合のシールとは、真空システムとして使用する場合、つまり患者から直接に採血する場合に、外部から管に空気が流入せず、採血後に血液が流出しないということである。
【００１０】
比較的高い負荷に基づき、特にダイレクトアダプションにおいてダイヤフラムが持ち上がったり若しくは位置が変化させられたとしても、ダイヤフラムはドーム内に確実に保持され、場合によっては採血装置がまだシール状態にある傾斜位置にのみ変位するに過ぎない。ダイヤフラムとエプロン壁との間の遊び若しくは間隔は、シールされない傾斜位置が生じないようにするために、簡単に計算によって求められ且つ最小限に制限される。ドーム壁が針を引き抜く際に確実な押え付け部として機能するように、有利にはエプロン壁の端部とディスク状のダイヤフラムとの間及びドームの内径とエプロン壁の外径との間に十分に大きな中空室が残されるように、ドーム壁が外側から内側に向かって縁曲げされているので、生じる可能性のある血液の液滴は、この中空室に流入することができる。
【００１１】
本発明による構成手段は、同時に採血における別の利点を有している。それというのも、ドームの内径を狭めているエプロン壁によって更に大きな安全性を以て、作業員の指がダイヤフラムに残留している血液の液滴に触れないようにされているからである。このことは例えば、エプロン壁がドーム壁に対して平行に延びるように内向きに縁曲げされる以外に、ドーム壁に対して直角に若しくはわずかに傾けて、内向きに縁曲げされる場合にも達成される。
【００１２】
更に、エプロン壁によって狭められた内径は、試料採取針のほぼ中央にセンタリングされた導入を助成し、従って試料採取針のシャープに形成された鋭いエッジがダイヤフラムの支持面に衝突する恐れはない。このように構成されていなければ、針の先端に損傷を与える恐れがある。従って、狭められた内径を、ダイヤフラム支持面における貫通孔の直径に関連して設定すると、つまり狭められた内径が貫通孔に整合して延びるが、しかし該貫通孔直径に対して引き込まれないように設けられていると、有利である。
【００１３】
更に、例えば管キャップを被せ嵌められた若しくはねじ嵌められた試料採取管が水平に基台に置かれた場合には、エプロン壁によってドーム孔からの血液の起こり得る流出も阻止される。つまりこの場合血液は、エプロン壁とドーム壁との間に形成された環状室に集められる。この環状室若しくは中空室は、ダイヤフラムにおいて半径方向、即ち外側に向かって流出する血液の液滴を捕捉し、（このことはエプロン壁縁部とダイヤフラム表面との間の遊びがわずかである場合に毛管作用によって得られる）且つ最早ドームから流出することができないように血液の液滴を収容する。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の実施の形態を図面につき詳しく説明する。
【００１５】
自体周知の採血装置（図示せず）の試料採取管（図示せず）にねじ嵌め可能又は被せ嵌め可能な管キャップ１は、ドーム２を有しており、このドーム２の内孔３は、該内孔３内の深い位置に配置された、支持面４に載設されているダイヤフラム（薄膜板）５のための収容部として使用されている。ダイヤフラム５の上方に位置しているドーム先端部６からは、所定の部分長さがエプロン壁７を形成するように内側に向かって縁曲げされており、これにより自由なエプロン壁縁部８がダイヤフラム５の表面から遊び若しくは間隔９をあけて終わっている。
【００１６】
エプロン壁７を形成するように縁曲げされたドーム先端壁部分１０は、挿入されたカニューレ若しくは試料採取針１２のシャープに形成された先端を支持面４に衝突させないように、内孔３を残されるコア直径１１にまで狭めている。同時にこのドーム先端壁部分１０は、内側のドーム壁１３と、このドーム壁１３に対してほぼ平行に延びるように縁曲げされたエプロン壁７との間に形成された、下側の開いた環状室１４を制限している。管キャップ１が、図平面において９０°だけ左向き又は右向きに、つまり縦軸線１５の方向で基台に置かれた場合には、ダイヤフラム表面に場合によって残留している血液の液滴は、半径方向外側若しくは側方へ流れて、環状室１４に流入できる。この環状室１４においては、血液の液滴がドーム２の先端から流出することが阻止される。従って、最早この血液に触れる恐れはない。
【００１７】
エプロン壁縁部８は、場合によっては最小限に減少され得る間隔９に基づき、特にダイレクトアダプションにおける試料採取針１２の引抜き時にかかる比較的高い負荷によって持ち上がるダイヤフラム５を押さえ付け、このダイヤフラム５が規定された傾斜位置を占めることができるようにする。この傾斜位置では、採血装置若しくはダイヤフラム５は未だシール状態にあり、ダイヤフラムは確実にキャップ若しくは内孔３内の深い位置でしっかりと保持される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による採血装置の概略的な部分拡大図である。
【符号の説明】
１  管キャップ、  ２  ドーム、  ３  内孔、  ４  支持面、  ５  ダイヤフラム、  ６  ドーム先端部、  ７  エプロン壁、  ８  エプロン壁縁部、  ９  間隔、  １０  ドーム先端壁部分、  １１  コア直径、  １２  試料採取針、  １３  ドーム壁、  １４  環状室、  １５  縦軸線
【図１】
0004155631.tif 000002