(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端の開放した有底筒状のカプセルと、その先端側からカプセルに収容され固定されたバレル−プランジャ組立体と、その両端が該バレル−プランジャ組立体のバレルと前記カプセルの開放端に夫々固定されたゴム弾性力手段を含んでなり、前記バレル−プランジャ組立体は、基端の開放したバレルと、その基端と先端に夫々フランジとガスケットを備えたプランジャを含み、長手方向に前記フランジとガスケットを貫通して薬液排出路と逆止弁付き薬液充填路が設けられてなり、
前記プランジャは、前記フランジでカプセルの基端に取り付けられた前記アダプタに固定され、
前記ゴム弾性力手段の一端は前記アダプタとカプセル先端に設けられた環状突起に挟持され、他端は前記バレルの基端部外壁に固定されるものであり、
前記バレルは、前記ガスケットが前記開放端を越えることなく内側に配置されるように、前記ガスケットを内側に前記ゴム弾性力手段のゴム弾性力の安定しない第１の位置からゴム弾性力の安定する第２の位置にカプセル内を移動可能であり、
充填される薬液は、前記バレルがカプセルの底方向に移動することにより前記ガスケットと前記バレルとで囲まれた該バレル−プランジャ組立体の内側空間に前記薬液充填路を介して充填され、前記バレルがカプセルの先端方向に移動することにより前記薬液排出路を介して排出される、薬液持続注入器。
【請求項２】
カプセルの底に透孔が設けられ、該透孔から挿入された牽引手段がバレルの先端に着脱自在に接続されてなる請求項1に記載の薬液持続注入器。
【請求項３】
バレルに薬液の残量を示す目盛が設けられてなる請求項1または２に記載の薬液持続注入器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、薬液持続注入器に関する。より詳しくは、ゴムの弾性力を利用して、薬液を血管や硬膜外、皮下、膀胱などに持続的に注入するための薬液持続注入器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、抗生物質や抗癌剤等の薬液を血管や硬膜外などへ微量ずつ注入する手段として、ゴム弾性材料からなるバルーンに薬液を充填し、このバルーンの収縮力を利用して、比較的長時間にわたって血管などに薬液を持続注入する薬液持続注入器が使用されている（特開平４−２３６０号公報など）。
しかしながら、バルーンの収縮力を利用した薬液持続注入器は、バルーンの形成材料がゴム弾性材料であるため、薬液の注入中に薬液を注入する圧力が経時的に変化し、正確な速度と量で薬液が注入できないという欠点を有しており、また薬液がバルーンに収容される関係で、溶出の無いゴムを選択する必要があるなどの欠点を有している。
【０００３】
そこで、上記のような欠点を解消するものとして、例えばコイルバネや定荷重バネ、ゴム線などの弾性材料を駆動手段として利用した、シリンジタイプの薬液持続注入器が提案されている（特開平７−５０９号公報など）。
しかしながら、このタイプのものは、駆動手段でプランジャを前進させるようにしたものなので、手などが触れて不用意にプランジャが押されてしまう虞があり、そのためシリンジをカプセルに収容して不用意にプランジャが押されることが無いようにする必要があった。従って、その分装置全体が大きくなるという欠点を有しており、携帯して使用するのに適したものとは言えない。
また、ゴムの弾性力を利用するものは、ゴムの特性上、薬液の排出終了直前に注入速度が急激に上昇する傾向があり、一方、バネの弾性力を利用するものは、重量が重くなると言う欠点を有している。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は如上の事情に鑑みてなされたもので、薬液の注入中に薬液を注入する圧力が経時的に変化することが無く、従って、正確な速度と量で薬液を注入できる薬液持続注入器を提供することを目的とする。また、溶出の問題が無く、コンパクトで軽量な薬液持続注入器を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は、上記の課題を解決するために鋭意検討の結果、応力の安定領域までゴム弾性体を伸ばし、ゴムの安定した領域のみを利用することにより、注入速度の急激な上昇を解決することができることに想到し、本発明を完成した。すなわち、本発明は、基端の開放した有底筒状のカプセルと、その先端側からカプセルに収容され固定されたバレル−プランジャ組立体と、その両端が該バレル−プランジャ組立体のバレルと前記カプセルの開放端に夫々固定されたゴム弾性力手段を含んでなり、前記バレル−プランジャ組立体は、基端の開放したバレルと、その基端と先端に夫々フランジとガスケットを備えたプランジャを含み、長手方向に前記フランジとガスケットを貫通して薬液排出路と逆止弁付き薬液充填路が設けられてなり、前記プランジャは、そのフランジでアダプタを介して前記カプセルに固定され、前記ゴム弾性力手段のゴム弾性力の安定しない第１の位置からゴム弾性力の安定する第２の位置にカプセル内を移動可能である、薬液持続注入器に関する。
ここで、薬液持続注入器への薬液の注入を容易にするために、カプセルの底に透孔を設け、この透孔から挿入した牽引手段とバレルの先端を着脱自在に接続して、バレルを牽引手段によりカプセルの先端方向に移動できるようにしてもよい。また、バレルには薬液の残量を示す目盛を設けてもよい。
【０００６】
【発明の実施の形態】
次に本発明の実施例について図面を用いて説明する。
図１は本発明の一実施例を示す縦断面図であり、図２は他の実施例を示す縦断面図である。また、図３は図１に示す薬液持続注入器に流量制御手段を接続した状態を示す図であり、図４は図１に示す薬液持続注入器の使用を説明するための図である。
図１および図２に示すように、本発明の薬液持続注入器は、カプセル１と、このカプセル１に収容され固定されたバレル−プランジャ組立体２と、ゴム弾性力手段３を含んでなる。バレル−プランジャ組立体２は、バレル２１と、その基端と先端に夫々フランジ２２１とガスケット２２２を備えたプランジャ２２を含んでおり、その長手方向に、フランジ２２１とガスケット２２２を貫通して薬液充填路２３と薬液排出路２４とが設けられている。プランジャ２２は、そのフランジ２２１でアダプタ４を介してカプセル１に固定され、ゴム弾性力手段３のゴム弾性力の安定しない第１の位置からゴム弾性力の安定する第２の位置にカプセル１内を移動可能である。
【０００７】
カプセル１は基端が開放した筒状部材であって、底１１を有しており、基端内壁には環状突起１２が設けられている。この環状突起１２にはアダプタ４が取り付けられており、アダプタ４と環状突起１２の間にはゴム弾性力手段３の一端３１（フランジ状に形成されている）が挟持され固定されている。環状突起１２はカプセル１の内壁とゴム弾性力手段３、バレル２１との間に隙間を設けるためのもので、これによりゴム弾性力手段３の伸縮およびバレル２１のカプセル１内での移動が可能になっている。
【０００８】
バレル−プランジャ組立体２は、基端の開放したバレル２１と、その基端にフランジ２２１を備え先端にガスケット２２２を備えたプランジャ２２を含んでなる。バレル−プランジャ組立体２には、その長手軸方向に、フランジ２２１とガスケット２２２を貫通して逆止弁２３２付き薬液充填路２３と、薬液排出路２４が設けられており、薬液充填口２３１および薬液排出口２４１はフランジ２２１に設けられている。薬液充填路２３の逆止弁２３１は、バレル２１の薬液収容室（バレル２１の先端とガスケット２２２の間に出来る空間）に近接して設けるのが好ましく、図ではガスケット２２２と一体に設けられている。本発明の薬液持続注入器の使用時には、図３に示すように、薬液排出口２４１に流量制御手段６のチューブ６１が接続される。バレル２１には薬液の残量を示すための目盛２１２を設けてもよい。
【０００９】
バレル−プランジャ組立体２は、プランジャ２１のフランジ２２１部分でカプセル１の基端に取り付けられたアダプタ４に固定されている。アダプタ４は、カプセル１の基端の環状突起１２に取り付けられる短筒状部材であり、その基端外壁に断面コの字状の取付部４４を有しており、その内壁にはフランジ２２１の位置を決めるための２つの環状リブ４１、４２と、フランジ２２１がカプセル１の底１１方向に移動するのを阻止するための停止用突起４３が設けられている。バレル−プランジャ組立体２は、この構成により、ゴム弾性力手段３のゴム弾性力の安定しない第１の位置（環状リブ４１と係合する位置）からゴム弾性力の安定する第２の位置（環状リブ４２と係合する位置）にカプセル１内を移動可能になっている。
【００１０】
ゴム弾性力手段３は、ゴム弾性の付勢力を利用してバレル２１をアダプタ４方向に引き戻す手段であり、その一端３１（フランジ状部分）は、前述の通り、アダプタ４と環状突起１２の間に挟持固定され、他端はバレル２１の基端部外壁に固定されている。ゴム弾性力手段３の長手軸方向の長さは、バレル−プランジャ組立体２が第１の位置にあるときに、ゴム弾性力手段３が伸長しない状態でバレル２１の基端とアダプタ４の先端が衝合するように決められている。ゴム弾性力手段３の形状は、チューブ状あるいは線状、板状など、種々の形状が採用可能であるが、チューブ状または線状が一般的である。また、ゴム弾性力手段３の形成材料としては、天然ゴムや、各種の合成ゴム、例えばイソプレンゴムやブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴムなどが採用される。
【００１１】
薬液持続注入器は、図２に示すように、バレル２１の先端に着脱自在に接続可能な牽引手段５を設けた構成にしてもよい。牽引手段５は、先端に係合手段５１を有し、基端に指をかけるためのフランジ５２を有している。牽引手段５の形状は図２に示す形状に限定されるものではなく、要はバレル２１と係合して、これを引っ張って移動させることの出来るものであればどのような形状のものであってもよい。図２では、バレル２１の先端には牽引手段５の先端の係合手段５１と係合する係合手段２１１（係合手段５１と相補的な形状をしている）が設けられ、カプセル１には牽引手段５を挿着するための透孔１２が設けられている。
【００１２】
次に、本発明の薬液持続注入器の使用について図４を用いて説明する。
本発明の薬液持続注入器は、始めは（Ａ）に示すような状態になっており、バレル−プランジャ組立体２は第１の位置にある。先ず、フランジ２２１の部分を押してバレル−プランジャ組立体２を第２の位置に移動させる（図４−Ｂ）。次に、薬液充填口２３１にシリンジ（図示していない）のチップを接続し、薬液を注入する。すると、注入される薬液に押されてバレル２１はカプセル１の内壁に沿って移動し、カプセル１の底１１に近接する位置に達する（図４−Ａ）。
最後に、薬液排出口２４１に流量制御手段６を接続しすればよい。
【００１３】
【発明の効果】
以上説明してきたことから明らかなように、本発明の薬液持続注入器を使用すれば、ゴム弾性力手段の弾性力の安定した部分だけを利用できるので、正確な速度と量で薬液を注入できる。また、溶出の問題が無く、コンパクトで軽量な薬液持続注入器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施例を示す縦断面図である。
【図２】  本発明の他の実施例を示す縦断面図である。
【図３】  図１に示す薬液持続注入器に流量制御手段を接続した状態を示す図である。
【図４】  図１に示す薬液持続注入器の使用を説明するための図である。
【符号の説明】
１  カプセル
１１  底
１２  透孔
２  バレル−プランジャ組立体
２１  バレル
２１１  係合手段
２１２  目盛
２２  プランジャ
２２１  フランジ
２２２  ガスケット
２３  薬液充填路
２３１  薬液充填口
２３２  逆止弁
２４  薬液排出路
２４１  薬液排出口
３  ゴム弾性力手段
３１  一端（フランジ状部分）
４  アダプタ
４１、４２  環状リブ
４３  停止用突起
４４  取付部
５  牽引手段
５１  係合手段
５２  フランジ
６  流量制御手段
６１  チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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