(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト体内の血管系に配置するためのインプラントであって、近位端および遠位端を有し、ヒト体内の血管系に埋め込むために適切なサイズおよび形状であるインプラント部材を備え；該インプラント部材は、コアと、コア上に提供された少なくとも部分的被覆をさらに備え、該被覆は、電流に曝される場合に絶縁性であるかまたは高度に抵抗性の層を形成する材料を含む、インプラント。
【請求項２】
前記インプラント部材がステントを含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記インプラント部材が大静脈フィルタを包含する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記インプラント部材がらせん巻きコイルを包含する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記らせん巻きコイルが、前記近位端から前記遠位端に少なくとも部分的に延伸する抗伸展部材をさらに包含する、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
前記抗伸展部材がポリプロピレンを包含する、請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記インプラント部材が編組を包含する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記絶縁性であるかまたは高度に抵抗性の層は、インサイチュで形成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項９】
前記絶縁性であるかまたは高度に抵抗性の層は、インサイチュで形成されない、請求項１〜７のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記被覆の材料は、絶縁性材料または酸化物形成材料である、請求項１〜９のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記絶縁性材料または酸化物形成材料は、ジルコニウム、タンタル、およびこれらの金属からなる群より選択される、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記絶縁性材料または酸化物形成材料は、タンタルを含む、請求項１０または１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記絶縁性材料または前記酸化物形成材料は、ジルコニウムを含む、請求項１０または１１に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記コアはプラチナから作製される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記コアはステンレス鋼から作製される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記コアは金から作製される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記絶縁性であるかまたは高度に抵抗性の層は、酸化物層を含む、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記絶縁性であるかまたは高度に抵抗性の層は、前記インプラント部材を介する電流を防止または減少させる、請求項１〜１７のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記インプラント部材の近位端に取り付けられた電気分解的に分離可能な接合部をさらに包含する請求項１〜１８のいずれか１項に記載のインプラントであって、該電気分解的に分離可能な接合部が、該インプラント部材よりも、イオン性溶液における電気分解に比較的より影響を受けやすい、インプラント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、人体内設置を目的としたインプラントと、そのインプラントを設置するためのアセンブリである。これは、人体の血管系で使用するためのインプラントであり、治療レジメンの一部として血管系の或る空間を閉塞させるために使用されるのが、最も望ましい。インプラント自体は、電気分解的に分離可能な接合部を利用した配置デバイスまたはアセンブリの構成要素であるのが、好ましい。インプラントは、少なくとも部分的に高抵抗層または高絶縁層により、覆われる。この高抵抗層もしくは高絶縁層または被覆は、電気分解性接合部の感度を高めて、配置媒体からのインプラントの侵食と取り外しを迅速化すると思われる。インプラント自体は血管閉塞デバイスであるのが好ましいが、その代わりとしてステント、大静脈フィルタ、または、この態様で据付け可能となる他のインプラントであってもよい。このインプラントは、絶縁性材料または抵抗性材料で独立して被覆され得るか、あるいは、タンタル等の材料（これは、インサイチュでこのような絶縁体または抵抗体を形成する）を使用して形成され得る。
【０００２】
（発明の背景）
インプラントは、広範な理由で人体に設置可能である。例えば、ステントは、人体の多数の異なる管腔に設置される。これらは動脈に設置されて血管病変を覆い、或いは、血管への開存性を提供し得る。ステントは、胆管にも設置されて、それらが捻れたり、または、崩壊するのを防ぎ得る。移植片はステントと一緒に使用されて、血管内の内皮組織の成長を促進可能となる。
【０００３】
大静脈フィルターは、肉体の、典型的には大静脈に移植されて、体内の他の場所から剥ぎ落とされた血栓、および、選択された場所を通過する血液中に存在し得る血栓を捕獲する。
【０００４】
血管閉塞デバイスまたはインプラントは、広範な理由で使用される。これらは、血管内動脈瘤の処置のために使用されることが多い。つまり、この処置が、凝血塊の形成と、最終的には血管閉塞デバイスを含むコラーゲン性塊の形成を引き起こすような血管閉塞デバイスの動脈瘤への設置に関連する。このような閉塞は、動脈瘤を封鎖および充満させ、それにより、動脈瘤の弱化した壁が開放血管管腔の拍動血圧に晒されるのを防止する。
【０００５】
この態様の動脈瘤の処置は、典型的に関与する外科手術法に優る、有意な改善である。外科手術アプローチまたは血管外アプローチは、頭蓋内漿果状動脈瘤の一般的処置であり、これは、簡単であるが、かなり外傷性である。この方法は、頭蓋の一部の除去と動脈瘤の位置決定を包含する。動脈瘤の頸は、動脈瘤の頸に特殊寸法のクリップを付与することにより、閉鎖状態にされるのが、典型的である。外科医の選択により、頸部の縫合結紮を実施するか、または、動脈瘤全体を覆うことが可能である。これら処置手順の各々は、肉体への極めて侵入性の侵襲により実施され、動脈瘤または標的場所の外部から実施される。全身麻酔、開頭術、脳リトラクション、および、動脈瘤の頸部周辺へのクリップの設置は、全て、外傷性である。外科手術処置手順は、医学的に患者が安定化するのを待ちながら、しばしば遅れる。このため、多くの患者は、外科手術処置手順の開始前に、根底にある病気から死ぬ。
【０００６】
別な処置手順、すなわち、血管内外アプローチは、プローブを用いて、動脈瘤を外科手術的に露出させ、または、動脈瘤に定位的に到達することを包含する。動脈瘤の壁は、外側から穿孔され、また、多様な技術が使用されて動脈瘤の内部を閉塞して、その再出血を防止する。動脈瘤を閉塞するために使用される技術としては、電気利用血栓術、粘着剤塞栓形成法、ブタ毛利用（ｈｏｇｈａｉｒ）塞栓形成法、および、強磁性体血栓術が挙げられる。これらの処置手順は、Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉらの米国特許第５，１２２，１３６号で議論され、その全体は参考として援用される。
【０００７】
Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉらは、同時に、最も的確でかつ侵襲性の最も少ない血管内処置手順を更に説明している。この特許に記載される処置手順は、ガイドワイヤの使用により、動脈瘤の内部に入る工程を含むが、これは、Ｅｎｇｅｌｓｏｎの米国特許第４，８８４，５７９号の処置手順および、Ｅｎｇｅｌｓｏｎの米国特許第４，７３９，７６８号におけるようなカテーテル等である。これらの特許は、肉体の遠隔部分からの動脈瘤への接近を可能にするガイドワイヤおよびカテーテルを利用するデバイスを説明していた。典型的には、これらカテーテルは鼡径部の大腿動脈を通して血管系に入る。Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉらのシステムは、極めて可撓性のある遠位領域を有するカテーテルおよびガイドワイヤを使用すると共に、組み合わせると動脈瘤の領域まで操舵可能となる支持中間部を利用する。すなわち、動脈瘤への経路の一部についてはガイドワイヤがまず操舵され、カテーテルは、ガイドワイヤの遠位端付近の点に達するまで、ガイドワイヤの上を滑動させられる。各工程により、次いで、カテーテルおよびガイドワイヤは、動脈瘤の口部に設置される。カテーテルは動脈瘤に導入され、血管閉塞形成デバイスまたは血栓形成デバイスが、管腔を通して送達され得る。
【０００８】
多様な血管閉塞デバイスは、動脈瘤部位を閉鎖するために、記載したマイクロカテーテルを通して導入される。場合によっては、小型バルーンは膨張させられる動脈瘤へ導入され、離脱させられ、動脈瘤を閉塞させるためにそこに残される。バルーンは支持されなくなりつつあるが、それは、動脈瘤嚢へバルーンを導入する困難さ、動脈瘤内部のバルーンの過剰膨張のせいである動脈瘤破裂の可能性、および、バルーンを離脱させた時に生成される牽引力と関連する固有のリスクを原因とする。
【０００９】
血管設置処置手順の端部を用いて動脈瘤に導入可能となる、別な所望の血栓形成デバイスは、Ｒｉｔｃｈａｒｔらの米国特許第４，９９４，０６９号に見られる。その特許では、多様なデバイス（典型的には、極めて小さな直径を有するプラチナ／タングステン合金コイルであり得る）が記載されるが、これは、上述のＥｎｇｅｌｓｏｎ特許に記載されるものなどのカテーテルを通して、動脈瘤に導入され得る。これらのコイルは、２ミル（ｍｉｌｓ）から６ミルの直径を有するワイヤから作られることが多い。コイル直径は１０ミルから３０ミルであることが多い。これら柔軟で可撓性のあるコイルは、閉塞されるべき場所に望ましく適切な任意の長さであればよい。これら血管閉塞コイルは、漿果状動脈瘤などに設置された後で、塞栓性塊の形成をまず引き起こす。この初期塊は、そのすぐ後で、動脈瘤破裂の潜在性をかなり低減するコラーゲン性材料で補完される。
【００１０】
多様な他の血管閉塞デバイスが存在するが、典型例としては、送達デバイスから機械的に引き離すこと等により、多様な方法で血管部位に送達され得るコイルが挙げられる。かなりの数のこれらのデバイスが、Ｔａｒｇｅｔ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．により所有される特許に記載される。例を以下に列挙する。
【００１１】
Ｓｅｐｅｔｋａに付与された米国特許第５，２３４，４３７号は、相互ロック表面を有するプッシャから螺旋巻きコイルをネジ離脱させる方法を例示する。
【００１２】
Ｐａｌｅｒｍｏに付与された米国特許第５，２５０，０７１号は、プッシャと血栓コイルの両方の上で相互ロック鉤を利用した血栓コイルアセンブリを例示する。
【００１３】
Ｅｎｇｅｌｓｏｎに付与された米国特許第５，２６１，９１６号は、相互ロックボールおよびキーウェイ型連結により連結される、組み合わせ式プッシャ／血管閉塞コイルアセンブリを例示する。
【００１４】
Ｔｗｙｆｏｒｄらに付与された米国特許第５，３０４，１９５号は、その近位端にボールを保有する固定式近位端方向伸張ワイヤと、カテーテルの遠位先端から排出されると、２つの先端が相互ロックおよび離脱させられる類似端を有するプッシャとを有する、プッシャ／血管閉塞コイルアセンブリを例示する。
【００１５】
Ｐａｌｅｒｍｏに付与された米国特許第５，３１２，４１５号は、螺旋巻きコイルの内部と相互接続可能なセクションを有するガイドワイヤを利用することにより、単一プッシャから多数のコイルを排出するための方法を例示する。
【００１６】
Ｐａｌｅｒｍｏらに付与された米国特許第５，３５０，３９７号は、その遠位端に喉部を有するプッシャと、その軸を通るプッシャとを示す。プッシャ喉部は、血栓コイルの端部上を保持し、血管閉塞コイルの近位端に見られる部材に抗して、軸方向に設置されたプッシャワイヤを押した時に、そのコイルを解放する。
【００１７】
他の機械的に離脱自在な血栓形成デバイスは、当該技術で公知である。
【００１８】
本明細書中に列挙された特許の各々は、参考として特に援用される。
【００１９】
Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉらは、機械的接合部の代わりに、電気分解的に分離可能な接合部を使用するデバイスを利用するための、血栓形成デバイスおよび手順を例示する。具体的には、Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉらは、動脈瘤などの血管腔に細かく巻かれたプラチナコイルを望ましい態様で設置する。コイルは、上述のもののようなカテーテルを利用して、血管内に送達される。動脈瘤内への設置後に、コイルは、心線に少量の電流を付与することにより、挿入心線から分離される。送達可能コイルは、プラチナ材料から作製されていると言われる。これらは、１ｃｍから５０ｃｍまたは、必要に応じてそれより長くていもよい。上述のように、血栓コイルの付近には心線があり、これは、ステンレス鋼製であるのが典型的である。心線は、閉塞されるべき血管部位内へとプラチナ閉塞コイルを押し入れるために使用される。
【００２０】
Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉらの技術の他の変形例は、米国特許第５，３５４，２９５号に見られる。
【００２１】
上述の参考文献のいずれも、電気分解的に分離可能な送達接合部に可撓的に取り付けられるその外部表面の少なくとも一部に高抵抗層または絶縁層を有するインプラントを教示も示唆もしていない。
【００２２】
（発明の要旨）
本発明は、絶縁性材料で少なくとも部分的に被覆されたインプラントである。このインプラントは、血管閉塞デバイス、ステント、大静脈フィルタ、またはカテーテルを介して送達され得る任意の他のインプラントであり得る。望ましくは、このデバイスは、遠位先端を有する心線を包含し、この遠位先端は、選択された部位に導入され得る。この心線は、心線への電流の印加によって電気分解的に脱着され得る様式で、遠位先端またはインプラントに取り付けられる。
【００２３】
その改良点には、インプラントの少なくとも一部への絶縁性または高度に抵抗性の被覆の使用が挙げられる。この抵抗性被覆は、好ましくは、インプラントを形成する材料からインサイチュで形成される被覆である。この絶縁性または高度に抵抗性の層は、犠牲的電気分解性接合部を介して電流を集中し、これにより、着脱が起こる速度を改良すると思われる。
【００２４】
（発明の説明）
上述のように、インプラントをヒト体内に配置するためのＧｕｇｌｉｅｌｍｉらのシステムは、心線、電気分解犠牲的接合部、および、配置されるべきインプラントを使用する。電源は、接合部の電気分解のためのパワーを提供するために必要である。心線は、その外側表面で、ワイヤの近位端付近から、電気分解性犠牲的接合部に至るまで絶縁状態にあるのが、典型的である。インプラントは、肉体を通して回路の一部を形成するのが典型的である。本発明は、回路からインプラント自体を実質的に除去し、それにより、電流を、それが電気分解に必要とされる電気分解性接合部に明らかに集中させる。
【００２５】
図１は、本発明に従って形成されるインプラントを導入および配置するシステムを例示する。システム（１００）は、細長管状部材から作られるカテーテル（１０２）を、典型的には、強度を与え、或いは、ねじれ特性を除去するために、ポリマー材料から作られて、コイルまたは編組で補強されることが多いカテーテルを含む。カテーテル（１０２）は１対の放射線不透過性マーカー（１０６）と共に図示される。放射線不透過マーカー（１０６）は、カテーテルの遠位端（１０４）の視覚化を可能にして、それをインプラント（１１４）との一致を比較する。カテーテル（１０２）はまた、染料または処置材料の導入用の近位取り付け具（１０８）と共に図示される。カテーテル（１０２）の管腔内部では、心線（１１０）がカテーテル（１０２）の近位方向と遠位方向の両方向に延在する。心線（１１０）の遠位端には、電気分解性接合部（１１２）とインプラント（１１４）とが見られ得る。この例では、インプラント（１１４）は、螺旋巻き血管閉塞コイルである。一般には、心線（１１０）の全てが、心線（１１０）の近位端付近の点から、電気分解的に分離可能な接合部（１１２）に至るまで連続的に、電気的に絶縁される。電気分解的に分離可能な接合部（１１２）は剥き出しで、インプラント（１１４）と比べて、血液または大半の他の体液などのイオン性溶液中の電気分解に対して、比較的より高感度である。
【００２６】
心線（１１０）の大半の近位端はまた、剥き出し状態にされて、電源（１１６）が装着され得るようにする。電源（１１６）の他方極は、パッチ（１１８）に装着されるのが典型的である。パッチ（１１８）は皮膚上に設置されて、電源（１１６）から心線（１１０）を通り、電気分解性接合部（１１２）を経由し、体内のイオン性溶液を通り、パッチ（１１８）へと戻り、電源（１１６）に至る回路を完了する。他の帰還経路は、設計者が適合すると見なす通りに、採用されればよい。
【００２７】
図２は、心線（１１０）のより遠位部分および装着されるインプラント（１２０）の拡大図を示す。典型的には、心線（１１０）は導電性であるが、電気分解的に分離可能な接合部（１１２）の近位および遠位の両方で絶縁層により被覆されている。心線（１１０）の内部は、典型的には、電気的および物理的にインプラント（１２０）に取り付けられている。本発明のこの態様では、インプラント（１２０）は、端部（１３２）を備え、らせん巻きコイル（１３０）およびその中央管腔を通る抗伸展部材（１３４）を有するように示される。抗伸展部材（１３４）は、任意の適切な材料（例えば、金属線または重合体糸）のものであり得る。ポリプロピレンまたはポリエチレンテレフタレートの重合体糸が好ましいが、繊維に形成可能なほとんどの任意の重合体材料が非常に適切である。この抗伸展部材は、心線（１１０）がインプラント（１２０）の位置を変化させるために引っ込まれ再配置されなければならない場合に、コイル（１３０）が伸展しないように、単に設計される。
【００２８】
本発明のこの態様を形づくるコイルは、一般的には、０．０００２５インチと０．００６インチとの範囲の直径を有する。このような直径のワイアは、０．００３インチと０．０２５インチとの間の直径を有する第１の形状に巻かれる。ほとんどの神経血管性適応の場合、好適な第１のコイル直径は、好ましくは、０．００８インチと０．０１８インチとの間である。
【００２９】
第１のコイルの軸方向の長さは、通常、０．５ｃｍから１００ｃｍ、より通常では、２．０ｃｍから４０ｃｍの範囲である。使用法に依存して、このコイルは、おそらく、１ｃｍあたり１０〜７５巻き、好ましくは１ｃｍあたり１０〜４０巻きを有するであろう。ここにおける全ての寸法は、指針としてのみ提供され、本発明にとっては重要ではない。しかし、ヒト体内の閉塞部位における使用に適切な寸法のみが、本発明の範囲に含まれる。
【００３０】
本発明の中心は、高度に抵抗性もしくは絶縁性の層またはインプラント（１２０）の少なくとも一部における被覆の提供である。理論によって束縛されることは望まないが、インプラント（１２０）上の被覆は、インプラント（１２０）自体を介する電流を防止または減少し、電気分解性接合部（１１２）を介して電流を集中させると考えられる。好ましくは、インプラント（１２０）は、その表面積の少なくとも９５％が上記層で被覆されている。この層（以下により詳細に議論する）は、インプラントが閉塞デバイスである場合に、その閉塞の形成に干渉する種類のものであるべきではない。同様に、この層は、電気分解的に分離可能な接合部（１１２）の遠位に配置されるこの特定の種類のインプラントに備わっている他の機能と干渉すべきではない。つまり、例えば、絶縁層は、血栓形成性等によって、ステントの機能と干渉すべきではない。
【００３１】
図３Ａ、３Ｂ、および３Ｃは、本発明に従って作製されたインプラント（１４０）を形づくる要素の部分断面を示す。図３Ａは、コア（１４２）および抵抗性または絶縁性被覆（１４４）を有するインプラント（１４０）を示す。この態様では、コア（１４２）は、酸化物形成材料のものであり得る。「酸化物形成材料」とは、電流付加状況下で、特にイオン性媒体（例えば、生理食塩溶液、血液、または他の体液）中で、酸化物膜（１４４）を形成するものである。１つのこのような材料は、金属タンタルおよび特定のその合金である。この場合、図１および図２において示されるようなデバイスは、酸化物または絶縁層なしで体内に導入され得る。この絶縁層は、電流を印加するとインサイチュで形成する。これは本発明の好ましい実施態様である。一旦形成されたこの絶縁層は、一旦層（１４４）が形成されると、内部コア（１４２）からインプラント（１４０）を取り囲むイオン性媒体中への電流を防止する。
【００３２】
このインプラントは、他の絶縁形成材料または酸化物形成材料（ジルコニウム等の金属を含む）、その合金、および関連材料から作製され得、これらの材料は、例えば、窒化等によって外部抵抗性層を、好ましくはインサイチュで、しかし必ずしもインサイチュでなく、形成するかまたは形成させられ得る。
【００３３】
コア（１４２）は、図３Ｂに示されるように、絶縁形成材料から完全に作製され得るが、心線（１４６）は、別の材料（例えば、プラチナ等）であり得る。酸化物または絶縁性形成材料（１４８）（例えば、タンタルまたはジルコニウム）の被覆は、コア（１４６）上にメッキされるかまたはスパッタリングされ得る。図３Ａで示した態様の場合のように、絶縁性形成層（１４８）は、好ましくは適切な電流の適用時にインサイチュで（しかし必ずしもそうではない）、絶縁層（１５０）を形成する。
【００３４】
図３Ｃは、本発明のさらに別の態様を示し、ここでは、コア（１５２）は絶縁性材料（１５４）で単に被覆されており、この絶縁性材料（１５４）は、好ましくは本質的に無機性である。例えば、ステンレス鋼または金等の導電性材料から作製されたインプラントを利用するために、また、インプラント（１４０）からその周囲のイオン性媒体への電流の流れを実質的に防止するかまたは減少させるために、無機被覆がその外表面に適用され得る。図３Ｃに見られる被覆（１５４）と図３Ａに見られる外部被覆（１４４）および図３Ｂに見られる外部被覆（１５０）との違いは、前者の被覆がインサイチュで形成され得るのに対して、図３Ｃの後者の被覆はインサイチュで形成されないことである。
【００３５】
本発明の好ましい態様は図２に見られるものであり、ここで、タンタルで構成されたらせんコイルは、電気分解的に分離可能な接合部（１１２）の遠位端に固定可能に取り付けられるが、他のインプラントの形状も適切である。例えば、図４は、本発明のデバイス（１６０）の別の態様を示し、ここで、このインプラントは血管閉塞編組（１６２）であり、この編組は編まれているかまたは編まれていないかのいずれかである。電気分解的に分離可能な接合部（１６４）は、血管閉塞編組（１６２）の近位に位置するように示される。この態様では、心線（１６６）は、管状部材（１６８）およびブッシング（１７０）で絶縁されている。安定化コイル（１７２）もまた心線（１６６）の遠位端に描写される。ブッシング（１７０）および被覆（１６８）は、心線（１６６）をその周囲のイオン性流体から電気的に絶縁するように働く。血管閉塞編み編組（１６２）において見られるものとともにこれらの被覆は、電気分解的に分離可能な接合部（１６４）に電気分解プロセスを集中させると考えられる。
【００３６】
インプラントが血管閉塞デバイスである場合、このデバイスの形状は、選択された内部身体空間の閉塞を促進するための多数の適切な全体形状のうちの任意のものであり得る。特に、インプラントがらせんコイルである場合、多くの形状が特定の異常の処置について公知である。図５および６は、動静脈奇形（ＡＶＭ）および動脈瘤の処置に有用なデバイスを示す。具体的には、図５は、第２の円錐形状を有する血管閉塞コイルを示す。「第２の」形状とは、ワイアがまず第１のらせん形状に形成され、この第１のらせん形状が第２の形状（おそらくらせん）に巻かれている、任意の形状を包含することを意味する。上記したように、血管閉塞デバイスは、カテーテルを通して導入される。血管閉塞デバイスをカテーテルを通して押し込むのには、そのカテーテルの内部形状に近い第１の直線構成が使用される。図５および６に示されるような第２の形状は、血管閉塞デバイスがカテーテルの遠位端から出されるときに形成される。図５に示される血管閉塞デバイス（１８０）の第２の形状は、直前に記載したように、円錐形状である。
【００３７】
図６は、本発明のデバイスの態様（１８２）を示し、ここでは、カテーテルの２つの部分が異なる第２の直径を有する。
【００３８】
本明細書中で記載される血管閉塞デバイスのそれぞれはまた、血栓形成性を増大するために繊維材料を取り付けられ得る。
【００３９】
図７は、本発明のデバイスの態様（１９０）を示し、ここでは、インプラントはステント（１９２）である。コア（１９４）はまた、電気分解的に腐食可能な接合部（１９６）を備えて示される。
【００４０】
図７に示すステントは、当該分野で周知の超弾性合金材料（典型的には、ニッケル−チタン合金（例えば、ニチノール））から典型的に作製される自己展開ステントの態様である。このデバイスは、金属ワイヤのジグザグの形態を有し、このワイアは、注記された形状および第２の形状にフィラメント（１９８）によって維持され、このフィラメント（１９８）は、この第２の形状を維持するようにステントの屈曲部を介して編まれている。第１の形状は、示した単純な形状であるが、顕著により小さな直径を有する。このステントの形状は本発明に対して重要ではないが、インプラントがとり得る形状の例証をするのみである。
【００４１】
図８は、展開した形状のインプラント（２００）を示し、これは大静脈フィルタとして使用され得る。大静脈フィルタは当該分野で周知であり、血管系の末梢への血栓の流れを防止するために使用される。これらの血栓は、最終的に、末梢へ運ばれた場合、脳における閉塞卒中の部分となるだろう。いずれにしても、インプラント（２００）は、大静脈フィルタ部材（２０２）、電気分解的に分離可能な接合部（２０４）、およびプッシュワイアまたは心線（２０６）を示す。
【００４２】
図９Ａおよび９Ｂは、ヒト体内での本発明のデバイス、具体的には、本発明の血管閉塞性の態様の配置を示す。図９Ａは、血管（２００）内での配置を示し、カテーテル（２０２）の先端は、動脈瘤頸（２０４）の近傍に配置されている。動脈瘤自体は（２０６）と示される。血管閉塞デバイス（２０８）は、少なくとも犠牲的連結部（２１０）（この段階ではカテーテル（２０２）内に隠れている）がカテーテル（２０２）の遠位先端を越えて露出されるまで、動脈瘤（２０６）中に送り込まれる。およそ０．０１〜２ミリアンペア（０．１〜６Ｖ）の正電流を心線（２１２）に適用する。次いで、血栓が動脈瘤（２０６）内で形成される。電源（２１６）のマイナス極（２１４）を、典型的には、回路を完結するために、皮膚と電気的に接触するように設置される。
【００４３】
血栓が形成され動脈瘤が閉塞された後、血管閉塞デバイス（２０８）は、犠牲的接続部（２１０）の電気分解的崩壊により、心線（２１２）から脱着される。
【００４４】
犠牲的接続部（２１０）が電気分解作用（典型的には、２分未満、最も頻繁には、１分未満）により少なくともほとんど溶解された後、心線（２１２）およびカテーテル（２０２）は血管（２００）から取り除かれ、図９Ｂに示されるように動脈瘤（２０６）が閉塞されたままとなる。
【００４５】
この手順は、全身麻酔または局所麻酔のいずれかを用いて、蛍光透視制御下で行われる。経大腿静脈カテーテルが、典型的には、脳動脈瘤を処置するために使用され、通常、鼡径部において導入される。血管閉塞デバイス（２０８）が、本発明で意図されるように、高度に抵抗性の材料で絶縁または被覆される場合、これは電気分解に影響されない。心線（２１２）および心線の遠位先端の支持コイルの適切な部分（使用される場合）が絶縁性被覆で適切に覆われる場合、犠牲的接続部（２１０）の露出部分のみが電気分解により影響を受ける。
【００４６】
多くの変形および改変が、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、当業者によってなされ得る。例示した実施態様は明瞭性の目的にのみに使用され、添付の特許請求の範囲により定義される本発明を限定するものとして考えられるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明の改良点を使用してインプラントを送達するための典型的主要部を示す、送達システムの全体の設計を示す。
【図２】  図２は、本発明のバリエーションの部分的拡大図を示す。
【図３】  図３Ａ、３Ｂ、および３Ｃは、それぞれ、本発明により作製された被覆インプラントの様々な様式を描写する断面図を示す。
【図４】  図４は、全て本発明に従って作製された電気分解性接続部および血管閉塞編組の部分断面図を示す。
【図５】  図５は、本明細書中で記載される手順を使用して配置され得る第２の形状を有する、らせん巻き血管閉塞コイルを示す。
【図６】  図６は、本明細書中で記載される手順を使用して配置され得る第２の形状を有する、らせん巻き血管閉塞コイルを示す。
【図７】  図７は、本発明の改良点を使用するステントインプラントを示す。
【図８】  図８は、本発明の改良点を使用して配置され得る大静脈フィルタを示す。
【図９Ａ】  図９Ａは、本発明の血管閉塞デバイスを配置するための手順を、図式的形式で示す。
【図９Ｂ】  図９Ｂは、本発明の血管閉塞デバイスを配置するための手順を、図式的形式で示す。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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