(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルにおいて、
基端部および先端部、ならびに、前記基端部および前記先端部を貫通する少なくとも１個の内孔を有するカテーテル本体部と、
前記カテーテル本体部の基端部に配置される制御ハンドルと、
基端部および先端部、ならびに、前記基端部および前記先端部を貫通する少なくとも１個の内孔を有する先端部位であって、当該先端部位の前記基端部が前記カテーテル本体部の前記先端部に固定して取り付けられている、先端部位と、
前記先端部位の前記先端部に固定して取り付けられている先端電極であって、前記先端部位における内孔と連通し、かつ前記先端電極の軸に沿って前記先端電極のほぼ中心に延在しているめくら穴、を有する、先端電極と、
基端部および先端部を有し、前記先端電極の前記めくら穴の中に配置されたアンカーワイヤと、
を含み、
少なくとも２個の温度センサーが、前記アンカーワイヤの長さ方向に沿って前記アンカーワイヤに固定して取り付けられている、カテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、
２個の温度センサーが、互いの間に距離を置いて前記アンカーワイヤに固定して取付けられている、カテーテル。
【請求項３】
請求項２に記載のカテーテルにおいて、
前記温度センサー間の距離は、前記めくら穴の長さの約４０％から約６０％である、カテーテル。
【請求項４】
請求項２に記載のカテーテルにおいて、
前記温度センサー間の距離は、前記めくら穴の長さの約５０％である、カテーテル。
【請求項５】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、
２個よりも多い温度センサーが、前記アンカーワイヤの長さ方向に沿って前記アンカーワイヤに固定して取付けられている、カテーテル。
【請求項６】
請求項５に記載のカテーテルにおいて、
前記温度センサーが、前記アンカーワイヤの長さ方向に沿って等間隔で配置されている、カテーテル。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、
前記温度センサーの少なくとも１個が、熱電対を含む、カテーテル。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、
各前記温度センサーが、熱電対を含む、カテーテル。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、
前記アンカーワイヤは、基端部および先端部を有する引張りワイヤであって、
前記引張りワイヤは、前記先端部位内の内孔および前記制御ハンドルを通って延在し、前記引張りワイヤの基端部は、前記制御ハンドルに係留されており、
前記カテーテル本体部に対する前記引張りワイヤの長さ方向の移動が前記制御ハンドルの操作によって行われて、前記先端部位を偏向させる、カテーテル。
【請求項１０】
請求項９に記載のカテーテルにおいて、
前記引張りワイヤが、前記引張りワイヤの前記先端部に固定して取り付けられたフェルールを含む、カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は内部の所定位置に多数個の温度センサーを収容する先端電極を有する焼灼カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
焼灼カテーテルは一般に心臓組織を焼灼するための先端電極をその先端部に備えている。さらに、心臓組織に接触する先端電極の温度をモニターするために温度センサーが用いられて、この先端電極が過熱状態であるか否かが決定される。先端電極が過熱状態であると、当該先端電極上に組織凝固が生じて、心臓組織内に蒸気が発生する。一般的な先端電極は約４ｍｍの長さを有している。しかしながら、特定の用途、例えば、長い焼灼領域が望まれる場合は、これよりも長い先端電極が所望される。このように長い電極、例えば、８ｍｍ乃至１２ｍｍ程度の電極を用いると、心臓組織に接触する電極の温度を正確に決定することがそれだけ困難になる。その理由は、先端電極の温度が、例えば、その表面が心筋層または循環血液に接触しているかで、当該表面全体において変化するからである。つまり、単一の温度センサーを使用すると、心臓組織に接触している先端電極の部分から離れた当該先端電極内部に配置される場合がある。さらに、このようなセンサーが速い循環血流に接触している先端電極部分の近くにあれば、その温度の読取値は心臓組織に接触している先端電極の部分とは異なる値を示す。従って、多数個の温度センサーを先端電極の長さ方向に沿って配置して、心臓組織に接触している先端電極部分の温度をより正確にモニターすることが望まれている。
【０００３】
さらに、これらの温度センサーは心臓組織に接触する先端電極の表面にできるだけ近い場所に配置されるのが好ましい。しかしながら、温度センサーを先端電極の一側面上に配置すると、当該電極の反対側の面が心臓組織に接触している場合に、温度読取値に誤差が生じる。それゆえ、これらの温度センサーを先端電極の軸に沿って配置することが一般に好ましい。
【０００４】
上記先端電極の温度は一般にフィードバック制御回路を有するＲＦ（高周波）発生装置により制御される。すなわち、この発生装置は温度センサーからの信号を受け取って、その受信信号に応じて、より大きな、または、より小さなＲＦエネルギーを先端電極に供給する。従って、多数個の温度センサーを使用する場合は、この発生装置は最速の温度変化を計測する温度センサーを制御要素として用いる。
【０００５】
さらに、多数個の温度センサーの利点を生かすためには、先端電極内における各センサー間の距離が既知であることが望ましい。つまり、このことによって、医者は各センサーが計測している先端電極の全体領域の状態を把握することができる。しかしながら、先端電極内の既知の位置に多数個のセンサーを配置するのは困難である。すなわち、一般には、温度センサーは先端電極内の穴に直接はんだ付けまたは接着剤によって取り付けられる。しかしながら、各構成要素の大きさのために、従来手法によって１個の温度センサーを１個の穴の中の特定位置に取り付けることが困難である。従って、先端電極内の所定の離間位置にそれぞれ配置される多数個の温度センサーを有するカテーテルが必要とされている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明は先端電極内の所定離間位置、好ましくは、当該先端電極の軸に沿う位置に少なくとも２個の温度センサーを有する、特に焼灼処置に有用な操作可能なカテーテルを提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明に従うカテーテルはカテーテル本体部と、当該カテーテル本体部の先端部に取り付けられた先端部位と、当該カテーテル本体部の基端部に取りつけた制御ハンドルとから構成されている。上記センサー部位は少なくとも１個の内孔と、その先端部に取りつけた先端電極を有している。この先端電極は、その長さ方向に沿って部分的に延出して先端部位の内孔と連通するめくら穴、好ましくは、軸方向のめくら穴を有している。さらに、アンカーワイヤが先端電極のめくら穴の中に延出して、その長さ方向に沿って固定して取り付けられた少なくとも２個の温度センサーを担持している。すなわち、これらの温度センサーはアンカーワイヤの長さ方向に沿う所定離間位置に固定して取り付けられて、それらの位置およびそれらの間の距離を医者が知得できるようになっている。
【０００８】
好ましい温度センサーは熱電対である。さらに特に好ましい熱電対は、例えば、４０番銅線のような銅線と支持および強度を賦与するための、例えば、コンスタンタン線のような構造線とから成る二重エナメル線対から構成されている。各線の先端部において、エナメル被覆が除去されており、各線は捩り合されてアンカーワイヤに溶接されている。さらに、これらの線の基端部は温度モニターに接続されている。
【０００９】
本発明の好ましい実施形態においては、上記アンカーワイヤは引張りワイヤとしても使用される。このような引張りワイヤは、その基端部が上記制御ハンドルに取り付けられており、上記カテーテル本体部の内孔および上記先端部位の軸ずれ穴を貫けて、上記先端電極に延出している。而して、制御ハンドルの操作により引張りワイヤがカテーテル本体部に対して長さ方向に移動し、かつ、先端部位が偏向する。
【００１０】
本発明の特に好ましい実施形態においては、上記引張りワイヤはその先端部に固定して取り付けたフェルール(ferrule）部材から構成されている。多数個の温度センサーはこのフェルール部材の長さ方向に沿う所定位置に固定して取り付けられており、このフェルール部材が先端電極におけるめくら穴の内側に、はんだ付けまたは他の固定手段により取り付けられている。
【００１１】
また、別の好ましい実施形態においては、上記カテーテルは、例えば、上記先端電極を冷却するために、心臓組織内に流体を注入するための注入チューブを含む。この注入チューブはカテーテル本体部から先端部位の内孔を貫けて先端電極内の流体通路の中に延出している。この先端電極内の流体通路は流体を注入チューブから先端電極を介して心臓内に流すことを可能にする。また、注入チューブの基端部はルア(luer)ハブ等に収容されている。あるいは、第１の注入チューブがカテーテル本体部を介して先端部位の内孔の基端部内に延出しており、第２の注入チューブが当該先端部位の内孔の先端部から先端電極の中の流体通路内に延出するように構成してもよい。
【００１２】
本発明の上記およびその他の特徴および利点は添付図面に基づく詳細な説明によりさらに明らかとなる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明に従って構成した特に好ましいカテーテルを図１乃至図４に示す。すなわち、カテーテル１０は基端部および先端部を有する細長いカテーテル本体部１２と、当該カテーテル本体部１２の先端部に配置される偏向可能な先端部位１４と、カテーテル本体部１２の基端部に配置される制御ハンドル１６とから構成されている。
【００１４】
図２において、カテーテル本体部１２は単一中心内孔１８を有する細長い管状構造体から構成されている。このカテーテル本体部１２は柔軟性、すなわち、屈曲可能ではあるが、その長さ方向に沿ってほとんど非圧縮性である。このカテーテル１２は任意の適当な構成および任意の適当な材料により形成できるが、現在好ましいと思われる構成はポリウレタンまたはナイロンにより形成した外壁部２２を備えている。さらに、この外壁部２２は埋め込まれたステンレススチール等の編みメッシュから構成されていて、これによって、当該カテーテル本体部２２の捩れ剛性が高められ、制御ハンドル１６の回転時に、カテーテル１０の先端部位１４がこれに追随して回転する。上記カテーテル本体部１２の外径は特に限定しないが、約８フレンチ（french）以下であるのが好ましい。同様に、外壁部２２の厚さも特に限定しない。
【００１５】
外壁部２２の内面には剛性賦与チューブ２０が内張りされており、この剛性賦与チューブ２０は、好ましくは、ポリイミド等の任意の適当な材料により形成できる。この剛性賦与チューブ２０は、編みメッシュ入り外壁部２２と共に、捩れ安定性を改善し、かつ、カテーテル本体部１２の壁厚を最小にして、中心内孔１８の直径を最大にする作用効果がある。剛性賦与チューブ２０の外径は外壁部２２の内径とほぼ同じか僅かに小さい。なお、ポリイミド材は、極めて良好な剛性を保ちながら壁厚を極めて薄くできるという利点のために、現在において好まれている。
【００１６】
特に好ましいカテーテルにおいて、上記外壁部２２は約０．０９１インチの外径及び約０．０６３インチの内径を有しており、剛性賦与チューブ２０は約０．６０インチの外径及び約０．０３７インチの内径を有している。
【００１７】
図３および図４に示すように、先端部位１４は軸ずれ内孔３０および内孔３１を有するチューブ部材１９の短片部分から構成されている。このチューブ１９は、好ましくは、カテーテル本体部１２よりも柔軟性の高い適当な無毒性材料により形成されている。現在においては、このチューブ１９の好ましい材料として、編み込まれたポリウレタン、すなわち、埋め込まれたステンレススチール編みメッシュ等を含むポリウレタンが挙げられる。先端部位１４の外径は、カテーテル本体部１２と同様に、約８フレンチ以下であるのが好ましい。ただし、当該先端部位１４の内孔３０および内孔３１の大きさは特に限定しない。なお、特に好ましい実施形態においては、先端部位１４は約７フレンチ（０．０９２インチ）の外径を有しており、上記２個の内孔３０および内孔３１はほぼ同じ大きさで約０．２０インチの直径を有している。
【００１８】
カテーテル本体部１２を先端部位１４に取り付けるための好ましい手段を図２に示す。すなわち、先端部位１４の基端部に設けられた外周ノッチ部２４がカテーテル本体部１２の外壁部２２の内面を受容して、当該先端部位１４とカテーテル本体部１２が接着剤等により取り付けられる。図示の構成においては、スペーサ３２がカテーテル本体部１２において剛性賦与チューブ２０の先端部と先端部位１４の基端部との間に備えられている。このスペーサ３２は、好ましくは、先端部位１４よりも剛性の高い材料、例えば、ポリウレタン等により形成されているが、例えば、ポリイミドのような剛性賦与チューブ２０の材料ほど剛性は高くない。すなわち、Teflon（登録商標）により形成されているスペーサ３２が現在において好ましい。さらに、好ましいスペーサ３２は約０．２５インチ乃至約０．７５インチ、より好ましくは、約０．５インチの長さを有している。また、このスペーサ３２は剛性賦与チューブ２０の外径および内径とほぼ等しい外径および内径を有している。而して、このスペーサ３２はカテーテル１２と先端部位１４の接合部における柔軟性の遷移領域を形成して、当該カテーテル本体部１２と先端部位１４の接合部の折りたたみや捩れのない滑らかな屈曲を可能にする。
【００１９】
上記スペーサ３２は剛性賦与チューブ２０によって保持されている。さらに、剛性賦与チューブ２０は外壁部２２に対して、カテーテル本体部１２の基端部において接着剤ジョイント２３および接着剤ジョイント２５によって保持されている。カテーテル本体部１２の好ましい構成においては、剛性賦与チューブ２０の基端部に力が加えられると、当該剛性賦与チューブ２０の先端部がスペーサ３２に強く当接してこれを圧縮する。この圧縮条件下において、第１の接着剤ジョイント２３が、例えば、Super Glue（登録商標）のような速乾性接着剤により、剛性賦与チューブ２０と外壁部２２との間に形成される。その後、第２の接着剤ジョイント２５が、例えば、ポリウレタンのようなより遅い乾燥性ではあるがより強力な接着剤により、剛性賦与チューブ２０と外壁部２２との間に形成される。
【００２０】
図３において、先端電極３６が先端部位１４の先端部に備えられている。この先端電極３６の基端部には外周ノッチ部３７が設けられており、当該ノッチ部３７が先端部位１４の先端部の内側に嵌合している。さらに、この先端電極３６の基端部はポリウレタン接着剤等によって先端部位１４に結合している。
【００２１】
上記先端電極３６は丸い先端部を有する概ね円筒形状を有しているが、当該技術分野において周知の所望の任意の形状とすることができる。好ましくは、先端電極３６は上記チューブ１９の外径とほぼ等しい直径を有している。また、先端電極３６は先端部位１４のプラスチックチューブ１９の外側に露出した部分を有しており、当該露出部分は、好ましくは約３ｍｍ乃至約１２ｍｍ、より好ましくは約６ｍｍ乃至約１０ｍｍ、さらに好ましくは約８ｍｍの長さを有している。
【００２２】
上記先端電極３６は概ね固体であって、その基端部からその長さの大半にわたって延在するめくら穴３５を有している。好ましくは、このめくら穴３５は先端電極３６の長さの少なくとも約５０％、より好ましくは少なくとも約８５％にわたって延在している。さらに、めくら穴３５の直径は約０．０１５インチ乃至約０．３０インチの範囲内であるのが好ましい。好ましくは、めくら穴３５は先端電極３６の軸に沿って延在しているが、所望であれば、軸ずれして延在することもできる。
【００２３】
図１乃至図４に示す実施形態において、先端部位１４は１個以上の環状電極３８を担持している。各環状電極３８の長さは特に限定しないが、約１ｍｍ乃至約４ｍｍであるのが好ましい。さらに、これらの環状電極３８は約２ｍｍ乃至約４ｍｍの間隔で互いに離間している。
【００２４】
上記先端電極３６および環状電極３８はそれぞれ別のリード線４０に接続している。これらのリード線４０は先端部位１４の第１の内孔３０から、カテーテル本体部１２の中心内孔１８および制御ハンドル１６を貫走して、各基端部において、適当なモニター（図示せず）内に接続できる入力ジャック（図示せず）に接続している。所望であれば、カテーテル本体部１２から制御ハンドル１６および先端部位１４の基端部に延出している各リード線４０の部分を保護チューブまたはシース（図示せず）内に包容または束ねてもよい。
【００２５】
これらのリード線４０は任意の従来技法により先端電極３６および環状電極３８に取り付けられるが、好ましくは、当該リード線４０の先端電極３６への接続は、プラスチックチューブ１９内の先端電極３６の基端部の辺りでリード線４０を包装した状態で、溶接等の手段により行なわれる。
【００２６】
さらに、各リード線４０の環状電極３８への接続は先端部位１４のチューブ１９を貫通する小孔をまず形成することにより行なうのが好ましい。このような小孔の形成は、例えば、針をチューブ１９に挿通して、この針を永久穴ができる程度に十分に加熱することによって行なえる。その後、リード線４０をマイクロフック等の器具によりこの小孔に通す。さらに、各リード線４０の両端部の被覆剤を剥がして環状電極３８の下側に、はんだ付けまたは溶接する。その後、各環状電極３８は当該小孔上を摺動してポリウレタン等の接着剤により固定される。
【００２７】
引張りワイヤがカテーテル本体部１２における中心内孔１８を貫走している。この引張りワイヤは、その基端部が制御ハンドル１６に係留されており、その先端部が先端部位１４内に係留されている。この引張りワイヤは細長いワイヤ４２および当該ワイヤ４２の先端部におけるフェルール部３４から構成されている。このワイヤ４２はステンレススチールまたはNitinol のような任意の適当な材料により形成でき、Teflon（登録商標）のような材料により被覆されているのが好ましい。すなわち、このような被覆材はワイヤ４２に潤滑性を賦与する。好ましくは、このワイヤ４２は約０．００６インチ乃至約０．０１０インチの直径を有している。
【００２８】
上記ワイヤ４２は上記第２内孔３１内に延在して先端電極３６のめくら穴３５内に係留されている。第２内孔３１内において、ワイヤ４２はプラスチック、好ましくは、Teflon（登録商標）のシース４３内を貫走しており、このシース４３はワイヤ４２が先端部位の偏向時に先端部位１４のチューブ１９内に食い込むことを防止する。
【００２９】
このフェルール部３４は引張りワイヤの先端部の厚さを増加して、先端電極３６のめくら穴３５内に、はんだ付けできるように引張りワイヤの表面積を拡大している。フェルール部３４はステンレススチールにより形成されているのが好ましいが、セラミックまたはプラスチックのような任意の他の適当な材料により形成できる。金属によって形成する場合は、フェルール３４はワイヤ４２上に取り付けるのが好ましい。好ましくは、フェルール３４を含む引張りワイヤの先端部は約０．０２０インチ乃至約０．０２７インチ、さらに好ましくは約０．０２２インチの外径を有している。好ましくは、フェルール３４は先端電極３６のめくら穴３５の長さよりも僅かに長く（例えば、約１ｍｍ乃至約２ｍｍ）、フェルールの基端部が先端部位１４のチューブ１９の中に延出するようになっている。
【００３０】
さらに、少なくとも２個の温度センサーが先端電極３６に備えられていて、当該先端電極３６のめくら穴３５の中に配置されている。好ましい温度センサーは熱電対４６から構成されているが、サーミスタ等のような他の温度センサーも使用できる。なお、好ましい熱電対は二重線対から構成されていて、当該線対における一方の線が、例えば、４０番銅線のような銅線であり、他方の線が当該線対を支持して補強するためのコンスタンタン線である。この線対の各線は先端電極３６に接触する先端部を除いて互いに電気的に絶縁されている。なお、例えば、ニッケル−クロム線およびクロム−銅線から成る線対のような任意の他の適当な熱電対も使用できる。本発明における使用に適するサーミスタは Thermometrics社（ニュージャージー州）により販売されるモデルＡＢ６Ｎ２−ＧＣ１４ＫＡ１４３Ｅ／３７Ｃ型である。
【００３１】
各熱電対４６の線対の先端部は引張りワイヤ４２のフェルール３４に溶接あるいは、例えば、はんだ付けまたは接着剤によって固定して取り付けられている。好ましくは、一方の熱電対４６ａはフェルール３４の先端部に係留されており、他方の熱電対４６ｂはフェルール３４の中間部に係留されている。好ましくは、これらの熱電対４６の間の距離が先端電極３６におけるめくら穴３５の長さの約４０％乃至約６０％であり、さらに好ましくは、当該めくら穴３５の約５０％の長さである。
【００３２】
フェルール３４と熱電対４６を収容する引張りワイヤ４２の先端部は先端電極３６のめくら穴３５の中に、はんだ付けされている。好ましくは、先端電極３６が加熱されて、フェルール３４を含む引張りワイヤ４２の先端部がめくら穴３５の中に配置される。さらに、はんだをめくら穴３５の中に充填して、先端電極３６を熱供給源から取り外す。この時、めくら穴３５の全体がはんだで満たされているのが好ましい。
【００３３】
熱電対４６の線対は先端電極３６のめくら穴３５から延出して、先端部位の第１内孔３０およびカテーテル本体部１２の中心内孔１８を経て、制御ハンドル１６に至り、さらに、温度モニター（図示せず）に接続可能なコネクタ（図示せず）に接続している。
【００３４】
引張りワイヤの先端部に２個以上の熱電対４６を取り付ける場合は、それらを等間隔、すなわち、互いにほぼ等距離に取り付けるのが好ましい。例えば、先端電極３６の露出部分が８ｍｍである場合、引張りワイヤの先端部上の熱電対４６の間の距離を約４ｍｍにする。さらに、一方の熱電対４６をフェルール３４の先端部またはその近傍に固定して取り付ける。
【００３５】
圧縮コイル４４はカテーテル本体部１２の基端部から先端部位１４の基端部に延出して引張りワイヤ４２を囲んでいる。この圧縮コイル４４は任意の適当な金属材により形成できるが、好ましくはステンレススチールにより形成されている。圧縮コイル４４は適当な柔軟性、すなわち屈曲性を呈し、かつ圧縮力に抗する程度にきつく巻かれている。この圧縮コイル４４の内径は引張りワイヤ４２の直径よりも僅かに大きいのが好ましい。さらに、引張りワイヤ４２上のプラスチック被覆により、当該ワイヤ４２は圧縮コイル４４内を自由に摺動できる。また、圧縮コイル４４はその長さ方向の大半部を柔軟で非導電性のシース２６により被覆されており、これによって、カテーテル本体部１２の中心内孔１８における圧縮コイル４４とリード線４０との間の接触が防止されている。
【００３６】
圧縮コイル４４の基端部は接着剤ジョイント４９によってカテーテル本体部１２内の剛性賦与チューブ２０の基端部に係留されており、その先端部は接着剤ジョイント５０によってスペーサ３２の先端側の位置における先端部位１４に係留されている。好ましくは、接着剤ジョイント４９および接着剤ジョイント５０は共にポリウレタン接着剤等によって構成されている。この接着剤はカテーテル本体部１２の外表面から単一内孔１８の間に設けられた穴を通して注射器等の手段により供給できる。このような穴は、例えば、針等によってカテーテル本体部１２の外壁部２２および剛性賦与チューブ２０に穴をあけた後に、この針を十分に加熱して永久穴を形成する。その後、接着剤をその穴を通して圧縮コイル４４の外表面に導入し、その外周を満たして当該圧縮コイル４４の全外周上に接着剤ジョイントを形成する。
【００３７】
あるいは、圧縮コイル４４の先端部をカテーテル本体部１２の先端部に係留することもできる。また、剛性賦与チューブ２０を使用しない場合は、圧縮コイル４４はカテーテル本体部１２の外壁部２２に直接に係留できる。
【００３８】
電極リード線４０および熱電対４６はカテーテル本体部１２内においてある程度の長手方向の移動ができるようにする必要があり、これによって、先端部位１４の偏向時に破損することなく柔軟に対応できる。このような長手方向の移動を可能にするために、接着剤ジョイント４９および接着剤ジョイント５０にトンネルが設けられており、リード線４０および熱電対４６をこれらの中に挿通して接着剤ジョイントとの接触を回避する。これらのトンネルは好ましくはポリイミドチューブの短片により形成されている移送チューブ２８から構成されている。各移送チューブは約６０ｍｍの長さで、約０．０２１インチの外径および約０．０１９インチの内径を有している。
【００３９】
カテーテル本体部１２に対する引張りワイヤ４２の長手方向の移動が制御ハンドル１６の適当な操作により行なわれて、先端部位１４を偏向する。この制御ハンドル１６として、例えば、本明細書に参考文献として含まれる米国特許第４,９６０,１３４号に記載されるような任意の適当な操作可能なカテーテルハンドルが使用できる。
【００４０】
図５に示す別の実施形態においては、引張りワイヤとして使用されないアンカーワイヤ８０が、先端電極３６のめくら穴３５内に温度センサーを位置決めするために備えられている。このアンカーワイヤ８０は約０．２０インチ乃至約０．２７インチの直径を有しているのが好ましい。必要であれば、このアンカーワイヤ８０はより小さい直径を有していて、上述のようなフェルールをアンカーワイヤの外側に取り付けてその表面積を増加してもよい。このアンカーワイヤ８０は先端電極３６のめくら穴３５よりも僅かに長い（例えば、１ｍｍ乃至２ｍｍ）のが好ましい。
【００４１】
上述の引張りワイヤ４２の先端部のフェルール３４と同様に、少なくとも２個の温度センサーがアンカーワイヤ８０の長さ方向に沿って取り付けられている。図５に示す実施形態においては、３個の熱電対４６がアンカーワイヤ８０の長さ方向に沿って取り付けられている。さらに、このアンカーワイヤ８０は先端電極３６のめくら穴３５の中に、好ましくは、上述と同様に、当該めくら穴の全長に渡ってはんだ付けされている。
【００４２】
この実施形態においては、引張りワイヤ４２は先端電極３６ではなくて先端部位１４の側面に係留されている。この引張りワイヤ４２を先端部位１４の側面に係留する好ましい手段を図６乃至図８に示す。すなわち、引張りワイヤ４２の先端部に、例えば、けん縮抱合（crimping）によって固定して取り付けた、例えば、ヒポデミック棒材の短片のような金属チューブ８２によりアンカーを形成する。このチューブ８２は引張りワイヤ４２の先端部から僅かに延出する部分を有している。さらに、ステンレススチールリボン等の小片により形成したクロスピース８４がチューブ８２の先端部を横切るように、はんだ付けまたは溶接されており、動作中において平坦状になっている。これによって、Ｔ形のアンカー部８１が構成される。一方、ノッチ部８６が先端部位１４の側面に設けられていて、引張りワイヤ４２を担持する先端部位の第２内孔３１に開口部を形成している。上記Ｔ形アンカー部８１はこのノッチ部８６の中にある。クロスピース８４を形成するリボンの長さは第２内孔３１の開口部の直径よりも長いために、アンカー部８１はこの第２内孔３１の中に完全に引き込まれない。その後ノッチ部８６をポリウレタン等によって封じて滑らかな外表面を形成する。
【００４３】
本発明に従う別の実施形態において、薬物および生理塩水を含む流体を注入するための注入チューブ８８が備えられている。この注入チューブ８８は組織または流動サンプルを収集するためにも使用できる。さらに、この注入チューブ８８は任意の適当な材料により形成でき、好ましくは、ポリイミドチューブにより形成されている。
【００４４】
図９および図１０において、本発明に従うカテーテルの別の実施形態は注入チューブ８８を備えている。このカテーテル８８は上述のような単一内孔のカテーテル本体部１２と、３個の内孔３０，３１および内孔３３を有する先端部位１４とから構成されている。好ましくは、第１の内孔３０および第２の内孔３１は大きさが同じであって、約０．２０インチの直径を有しており、第３の内孔３３はこれよりも僅かに大きい約０．３５インチの直径を有している。
【００４５】
注入チューブ８８はカテーテル本体部１２の中を貫走して第３の内孔３３に延出している。さらに、この注入チューブ８８の先端部は上記めくら穴３５とは異なる先端電極３６の流体通路９０の中に延在している。この注入チューブ８８は先端電極３６の内側に、例えば、接着剤により固定されている。また、先端電極３６の流体通路９０は、所望に応じて直線状または分岐状のいずれの形状でもよい。さらに、この流体通路９０は先端電極３６内の１個以上の半径方向または横方向の穴９２に連通して流体がこれらを介して流れるようになっている。すなわち、これらの横方向の穴９２は流体通路から先端電極３６の外周部に貫通している。好ましくは、横方向の穴９２は先端電極３６の先端部近傍に設けられている。なお、多孔質先端電極または先端電極の先端部外に到達する流体通路で、心臓内に流体を供給できる他の任意の構成もまた本発明の範囲に含まれる。
【００４６】
注入チューブ８８の基端部はカテーテル本体部１２の側壁部における封止穴から外出してルアハブのような収容体内に収容されている。あるいは、注入チューブ８８は制御ハンドル１６内を貫走して当該制御ハンドルの基端側に位置するルアハブ等に収容されていてもよい。
【００４７】
また、別の実施形態においては、注入チューブ８８は先端電極３６における流体通路９０の中および第３内孔３３の先端部のみに延在している。その後、第２の注入チューブ８９が第３内孔３３の基端部から、カテーテル本体部１２の中を貫走して、カテーテル本体部１２の側壁部または制御ハンドル１６の基端部から外出する。
【００４８】
既に説明したように、めくら穴３５は軸方向のめくら穴、すなわち、先端電極３６の軸に沿って延在しているのが好ましい。このような構成は、例えば、温度センサーが心臓組織に接触している先端電極３６と反対側に位置している場合に生じる温度読取誤差を低減できる。
【００４９】
しかしながら、状況に応じて、めくら穴３５が軸ずれして延在しているのが好ましい場合もある。例えば、電磁センサーを先端部１４内に取り付ける場合がある。電磁センサーは心室の視覚的表示や心室内におけるセンサー位置、すなわち、カテーテル先端部の視覚的確認を可能にする。このような電磁センサーを内蔵するカテーテルは、例えば、本明細書に参考文献として含まれる米国特許出願第０８／９２４，６２３号に記載されている。さらに、本発明における使用に適する電磁センサーは、例えば、本明細書に参考文献として含まれる米国特許第５，５５８，０９１号、同第５，４４３，４８９号、同第５，４８０，４２２号、同第５，５４６，９５１号および同第５，５６８，８０９号、および国際公開第ＷＯ９７／３６１４３号、同第ＷＯ９７／３２１７９号、同第ＷＯ９７／２９７１０号、同第ＷＯ９７／２９７０９号、同第ＷＯ９７／２９７０１号、同第ＷＯ９７／２９６８５号、同第ＷＯ９７／２９６８４号、同第ＷＯ９７／２９６８３号、同第ＷＯ９７／２９６７８号、同第ＷＯ９７／２５１０１号、同第ＷＯ９７／２４９８３号、同第ＷＯ９７／２４９８１号、同第ＷＯ９６／４１１１９号、同第ＷＯ９６／３９９２９号、同第ＷＯ９６／０５７６８号、同第ＷＯ９５／０９５６２号および同第ＷＯ９５／０２９９５号に記載されている。しかしながら、電磁センサーの大きさのために、先端部位の軸に沿って引張りワイヤを延在させるのが困難である。それゆえ、電磁センサーを使用する時は、引張りワイヤとこれに取り付ける温度センサーを、先端電極における軸ずれしためくら穴に延出させる必要がある。あるいは、温度センサーを軸に沿うめくら穴の中のアンカーワイヤに取り付けて、アンカーワイヤを短い距離だけ先端部位の先端部内に延在させてもよい。
【００５０】
さらに、本発明に従って構成した別の実施形態においては、２個以上の引張りワイヤが先端部位の操作能力を高めるために備えられている。このような実施形態においては、第２の引張りワイヤとこれを囲む第２の圧縮コイルがカテーテル本体部の中を貫走して先端部位の中の付加的な軸ずれ内孔の中に延出している。好ましくは、第１の引張りワイヤが第２の引張りワイヤの係留位置の基端部側に係留されている。また、例えば、第１の引張りワイヤを先端電極内に係留して、第２の引張りワイヤを先端部位の側壁部に係留してもよい。このような実施形態に適する制御ハンドルを含む２個以上の引張りワイヤを有するカテーテルの適当な構成が本明細書に参考文献として含まれる米国特許出願第０８／９２４，３４２号に記載されている。
【００５１】
なお、多数個の引張りワイヤを使用する上記またはその他の構成の場合に、先端電極は当該先端電極内に延在する各引張りワイヤに対応するめくら穴を有している。さらに、２個以上の温度センサーが先端電極内に延在する各引張りワイヤに取り付けられている。例えば、４本の引張りワイヤを先端電極に取り付ける場合に、４個のめくら穴が当該先端電極の（軸に垂直な断面における）各１／４面内に備えられる。而して、温度測定が軸に沿う位置ではなく、先端電極の端部近傍の異なる位置において行なうことができる。
【００５２】
もちろん、当該技術分野における熟達者において理解できるように、本発明は無操作式カテーテルにおいても使用できる。例えば、多数個の温度センサーを有するアンカーを先端電極内の１個のめくら穴の中に取り付けて引張りワイヤを必要としない場合等がある。
【００５３】
以上、本発明の現在において好ましい実施形態を説明したが、本発明に関連する技術分野における熟達者であれば、本発明の原理、趣旨および範囲を逸脱することなく、上記本発明に従う構造の変更および変形を行なうことが可能である。
【００５４】
従って、上述の説明ならびに添付図面による構造詳細部の開示は例示的なものであり、本発明の完全かつ正当な範囲は本明細書に記載の特許請求の範囲においてのみ限定されると解するべきである。
【００５５】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）２個の温度センサーが前記ワイヤの長さ方向に沿って固定して取り付けられている請求項１に記載のカテーテル。
（２）前記温度センサーの間の距離が前記めくら穴の長さの約４０％乃至約６０％である実施態様（１）に記載のカテーテル。
（３）前記温度センサーの間の距離が前記めくら穴の長さの約５０％である実施態様（１）に記載のカテーテル。
（４）３個以上の温度センサーが前記ワイヤの長さ方向に沿って固定して取り付けられている請求項１に記載のカテーテル。
（５）前記センサーが前記ワイヤの長さ方向に沿って等間隔に配置されている実施態様（４）に記載のカテーテル。
【００５６】
（６）前記温度センサーの少なくとも１個が熱電対から成る請求項１に記載のカテーテル。
（７）前記温度センサーがそれぞれ熱電対から成る実施態様（１）に記載のカテーテル。
（８）前記温度センサーがそれぞれ熱電対から成る実施態様（４）に記載のカテーテル。
（９）前記めくら穴が軸方向のめくら穴である請求項１に記載のカテーテル。
（１０）前記ワイヤが基端部および先端部を有する引張りワイヤであり、当該引張りワイヤが前記先端部位の内孔および前記制御ハンドルの中を貫走して、その基端部が当該制御ハンドルの中に係留されており、この制御ハンドルの操作によって、前記引張りワイヤを前記カテーテル本体部に対して長さ方向に移動することにより前記先端部位を偏向する請求項１に記載のカテーテル。
【００５７】
（１１）前記引張りワイヤがその先端部に固定して取り付けられたフェルールを備える実施態様（１０）に記載のカテーテル。
（１２）前記引張りワイヤがその先端部上にけん縮抱合している金属フェルールから成る実施態様（１０）に記載のカテーテル。
（１３）２個の温度センサーが前記フェルールの長さ方向に沿って固定して取り付けられている実施態様（１１）に記載のカテーテル。
（１４）前記温度センサーの間の距離が前記めくら穴の長さの約４０％乃至約６０％である実施態様（１３）に記載のカテーテル。
（１５）前記温度センサーの間の距離が前記めくら穴の長さの約５０％である実施態様（１３）に記載のカテーテル。
【００５８】
（１６）３個以上の温度センサーが前記ワイヤの長さ方向に沿って固定して取り付けられている実施態様（１１）に記載のカテーテル。
（１７）前記センサーが前記ワイヤの長さ方向に沿って等間隔に配置されている実施態様（１６）に記載のカテーテル。
（１８）前記温度センサーの少なくとも１個が熱電対から成る実施態様（１０）に記載のカテーテル。
（１９）前記温度センサーがそれぞれ熱電対から成る実施態様（１３）に記載のカテーテル。
（２０）前記温度センサーがそれぞれ熱電対から成る実施態様（１６）に記載のカテーテル。
【００５９】
（２１）前記めくら穴が軸方向のめくら穴である実施態様（１０）に記載のカテーテル。
（２２）さらに、基端部および先端部を有する引張りワイヤから成り、当該引張りワイヤが前記先端部位の中に係留されて、当該先端部位の内孔および前記制御ハンドルの中を貫走して、その基端部が当該制御ハンドルの中に係留されている請求項１に記載のカテーテル。
（２３）前記先端電極がこれを貫通する通路を備えており、前記カテーテルがさらに前記先端部位から前記先端電極の通路の中に延在する注入チューブから成る請求項１に記載のカテーテル。
（２４）前記先端電極が前記通路に連通する少なくとも１個の穴をその外周に有している実施態様（２３）に記載のカテーテル。
（２５）前記熱電対が銅線と構造線とから成る二重のエナメル線対から構成されている実施態様（６）に記載のカテーテル。
（２６）前記熱電対が銅線と構造線とから成る二重のエナメル線対から構成されている実施態様（１８）に記載のカテーテル。
【００６０】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、先端電極内の所定離間位置、好ましくは、当該先端電極の軸に沿う位置に少なくとも２個の温度センサーを有する特に焼灼処置に有用な操作可能なカテーテルが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテルの実施形態の側面図である。
【図２】カテーテル本体部の側断面図であって、特に、カテーテル本体部と先端部位との間の接合状態を示している図である。
【図３】２個の内孔を有する実施形態におけるカテーテル先端部位の側断面図であって、引張りワイヤが先端電極内に係留されている図である。
【図４】図３の先端部位における４−４線に沿う横断面図である。
【図５】カテーテル先端部位の別の実施形態の側断面図であって、温度センサーを取り付けるためにアンカーワイヤが先端電極内に係留されている図である。
【図６】先端部位の側断面図であって、引張りワイヤがチューブ部材の側面に係留されている図である。
【図７】図６の実施形態の引張りワイヤの上断面図である。
【図８】図６の実施形態の引張りワイヤのアンカー部の側断面図である。
【図９】注入チューブを有する実施形態における先端部の側断面図である。
【図１０】図９の先端部位における１０−１０線に沿う横断面図である。
【符号の説明】
１０  カテーテル
１２  カテーテル本体部
１４  先端部位
１６  制御ハンドル
３６  先端電極
４２  ワイヤ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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