(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に付与される心臓の圧縮力を監視する装置であって、
患者の胸骨上に位置し且つ該胸骨に接触し得る本体（８，４）と、
該本体（８，４）の一部分上に配置されていて前記本体に対して可動である力受け入れ部材（５）、及び該力受け入れ部材（５）の上に配置されていてユーザからの圧縮力を受けるカバー（２，３，６）と、
前記力受け入れ部材（５）を前記本体（８，４）から分離させる偏倚手段（１５）と、
ユーザにより前記力受け入れ部材（５）に加えられた力に応答して、前記ユーザに対し、胸骨に加えられた心臓の圧縮力を表示する表示手段（９）と、
ユーザに対し心臓の圧縮力を付与すべきときを指令することにより、心臓の圧縮力が加えられる速度を調節する圧縮力の調節手段とを備えた心臓の圧縮力を監視する装置において、
前記本体（８，４）が複数のガイド受け入れ部（１３）を有し、
前記心臓の圧縮力を監視する装置は更に、
前記力受け入れ部材（５）に設けられていて前記本体（８，４）の複数のガイド受け入れ部（１３）と共に作動する複数のガイド手段（１１）と、
複数組の接点（２７，２９，３１）であって、各組の接点の一方は前記本体（８，４）に配置され、各組の接点の他方は前記力受け入れ部材（５）に配置されている前記複数組の接点（２７，２９，３１）と、を備え、
大きさの異なる力が前記力受け入れ部材（５）に加わったとき異なった組の接点が閉鎖するようにされた、装置。
【請求項２】
請求項１による装置において、前記力受け入れ部材（５）に加わった力が前記本体に均等に伝わるように、前記各ガイド手段（１１）及びガイド受け入れ部（１３）には偏倚手段が設けられている、装置。
【請求項３】
請求項１による装置において、前記表示手段（９）が、前記本体（８）に加えられた力が前記患者に対し十分な心臓の圧縮力を提供するかどうかを前記ユーザに対して表示する、装置。
【請求項４】
請求項１による装置において、前記表示手段（９）が、年齢及び／又はサイズの異なる患者に適した心臓の圧縮力に相応する複数レベルの心臓の圧縮力を表示することができる、装置。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れか１つによる装置において、前記心臓の圧縮力の調節手段が、心臓の圧縮力を加える所望の速度に相応する規則的な間隔にて反復される信号である、装置。
【請求項６】
請求項１乃至５の何れか１つによる装置において、前記表示手段（９）が視覚的表示手段である、装置。
【請求項７】
請求項６による装置において、前記圧縮力の調節手段が可聴手段である、装置。
【請求項８】
請求項７による装置において、前記可聴手段が可聴指令である、装置。
【請求項９】
請求項１乃至８の何れか１つによる装置において、前記表示手段（９）が、前記力の付与と同時に患者の胸骨に加えられる力を表示する、装置。
【請求項１０】
請求項１乃至９の何れか１つによる装置において、ユーザが追加的な機能を果たす合図としての第二の表示手段を更に備える、装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、全体として、心肺蘇生法（ＣＰＲ）にて使用される方法及び装置に関する。より具体的には、本発明は、患者に付与される心臓の圧縮力を監視する装置、患者に心臓の圧縮力を付与する方法、蘇生マスク、心臓の圧縮力を監視する装置及び蘇生マスクを含むキットを提供するものである。蘇生マスクは、外科手術中に麻酔医が使用するといった、より広い用途が可能であり、また、心臓の圧縮力を監視する装置は、心臓の圧縮力を加える人の訓練に使用することもできる。
【０００２】
年間、極めて多数の人が心臓及び／又は呼吸の停止状態に陥る。これらの心臓及び呼吸の停止症例の大部分は、訓練を受けた医療従事者が存在しない場所で起こる。しかし、心臓及び／又は呼吸が停止した患者に対しベストな生存の可能性を与えるため、可能な限り迅速にＣＰＲ法を施すことが重要である。このため、一般人が応急処置の方法、特に、ＣＰＲ法を施す方法を学ぶことが奨励されている。一般の多くの人は、あるときにＣＰＲ法を学ぶことができるが、緊急時の必要性のため、ＣＰＲ法を施す事態に直面するのは、それから遥かに長時間、経過した時点である。更に、ある人がＣＰＲ法を比較的最近、学んだとしても、緊急状態の急迫さのため、最も信頼できる人でさえそのベストな能力以下の能力しか発揮できない可能性がある。このため、人間が心臓及び／又は肺の蘇生法を一層良く施すことを可能にする装置及び方法を提供することが有利であろう。
【０００３】
心臓の停止後、心臓の圧縮力を付与する必要性に鑑みて、正確な圧力にて、好ましくは、正確な反復速度にて心臓の圧縮力を付与することが重要である。かなり以前に心臓の圧縮力を付与する方法を学んだ人にとって、自分が患者の胸骨、従って、心臓に十分な力を付与しているかどうかを知ることは特に困難である。過度に小さい圧力しか付与されないと、所望の効果を得るのに不十分な心臓の圧縮力しか提供されない一方、過度の圧力では、肋骨又は胸骨が折れ、従って、呼吸が損なわれる可能性がある。更に、ＣＰＲ法を施したとき、患者の肋骨が折れたならば、患者を病院に搬送したとき、更なる合併症を生ずる。力を過度に加えることによるのみならず、力が不正確に付与されて力が胸骨に加えられず、その周囲の肋骨領域に加えられる場合にも、患者の胸郭が損傷する可能性がある。従って、心臓の圧縮力をより効果的に付与する方法及び／又は装置を提供し得ることは、有益なことである。
【０００４】
患者の鼻及び口の双方に装着し且つそれらを取り巻き、また、患者の顔面を密封する蘇生マスクが既知であり、その後に、そのマスクの通る通路を通じて患者の鼻及び口の周りの領域内に、又は管を通じて、直接、患者の口内に純粋な酸素又は空気のような酸素源を導入することができる。かかるマスクは、比較的大型で、使用し難く、また、所定の位置に適正に保持するためには両手を必要とする。
【０００５】
ジョージ・カーリス（Ｇｅｏｒｇｅ  Ｋａｒｌｉｓ）及びアンドリュー・ダバリス（Ａｎｄｒｅｗ  Ｄａｖａｒｉｓ）の名による国際特許出願第９２／１７２３４号に１つの代替的な型式のマスクが開示されている。このマスクは、患者の口の上に位置し、患者の鼻孔の開放した端部を圧縮して、これにより、マスクが所要の位置にあるとき、鼻孔のこれらの開放した端部に対して密封し得るようにされている。大型の型式のマスクと同様に、鼻孔の開放した端部に対して圧縮する、より小型のマスクの目的は、患者へ入り且つ患者から出る流体のみが口を通ることを確実にすることである。鼻孔の開放した端部に対して圧縮する部分を有するこのマスクは、ある民族に遺伝的に見られるように、患者の鼻孔が拡がっているならば、マスクは鼻孔を効果的に密封せず、このため、流体は鼻孔を望ましくない状態で通るという不利益な点がある。このため、比較的小型であり且つ患者の鼻孔をより効果的に密封するマスクを提供することが有益であろう。
【０００６】
第一の面において、本発明は、患者に付与される心臓の圧縮力を監視する装置であって、
患者の胸部の上方に位置し且つその胸部に接触し、また、ユーザが力を加えて、上記患者に対し心臓の圧縮力を提供することのできるようにする本体と、
上記ユーザが上記の心臓の圧縮力を監視し得るように、上記患者に付与された心臓の圧縮力を該ユーザに表示し得るように、上記ユーザにより上記本体に加えられた力に応答可能な表示手段とを備える装置を提供するものである。
【０００７】
好ましくは、上記の表示手段は、上記本体に加えられた力が上記患者に対し十分な心臓の圧縮力を提供しているかどうかを上記ユーザに対して表示するようにする。
【０００８】
好ましくは、上記表示手段は、各々が、年令及び／又はサイズの異なる患者に適した心臓の圧縮力に相応する複数の心臓の圧縮力レベルを表示することができるものとする。
【０００９】
好ましくは、上記装置は、心臓の圧縮力を付与すべきときをユーザに指令することにより心臓の圧縮力が付与される速度を調節するための調節手段を備えるものとする。
【００１０】
好ましくは、上記の心臓の圧縮力の調節手段は、規則的間隔にて反復される信号であるようにする。好ましくは、上記の規則的な間隔は、心臓の圧縮力が付与されるときの所望の速度に相応するのもとする。
【００１１】
上記の表示手段が視覚的な表示手段であるならば、圧縮力調節手段は可聴のビーという音のような聴覚表示手段であることが好ましい。
１つの実施の形態において、聴覚表示手段は、「押す」というような可聴指令又は圧縮力が付与されないカウント数を提供することができる。この後者の実施の形態は、特定回数の圧縮後、患者に対し空気呼吸を提供するといったような、別個の措置を行わなければならないことをユーザに警告するのに特に有用である。これと代替的に又はこれに加えて、患者へ呼吸を施すといったような、何らかの追加的な機能を行うためのユーザへの合図として機能する、例えば、視覚的、又は、より好ましくは、可聴音又はメッセージのような二次的な表示手段を提供することができる。
【００１２】
第二の面において、本発明は、患者の口の上に配置し得るようにされた蘇生マスクであって、
流体通路と、
マスクが患者の口の上に配置されたとき、患者の口へ入り且つ患者の口から出る流体が大部分、上記流体通路を通って移動するように、マスクを上記患者の顔面に対して密封する密封手段と、
上記マスクが上記患者の顔面に対して密封されたとき、患者の鼻の側部に対して圧縮し且つ鼻孔開口部の周りの皮膚を曲げて、上記患者の鼻孔を閉じ得るようにされた鼻孔の閉塞手段とを備える蘇生マスクを提供する。
【００１３】
好ましくは、上記の流体通路は、上記マスクが上記患者の顔面に対して密封されたとき、上記患者の口内へ伸びて、好ましくは、患者の歯の間に配置されるようにする。
【００１４】
第三の面において、本発明は、患者に対し心臓の圧縮力を付与する方法であって、
患者の胸骨の幅よりも実質的に狭い幅を有するような寸法とされた本体を提供することと、
上記本体を患者の胸骨上に配置することと、
上記本体に対し力を加えて、これにより、上記患者に対し心臓の圧縮力を提供することとを備える方法を提供する。
【００１５】
好ましくは、心臓の圧縮力を提供する上記方法は、上記ユーザが上記心臓の圧縮力を監視することができるように、上記患者に対して加えられた心臓の圧縮力を上記ユーザに対して表示する更なるステップを含むようにする。
【００１６】
好ましくは、上記の方法は、心臓の圧縮力を付与すべきときに関して上記ユーザに指令する手段を提供することにより、上記患者に対し心臓の圧縮力が付与される速度を調節するステップを更に含むようにする。
【００１７】
第四の面において、本発明は、蘇生マスクと、心臓の圧縮力を監視する装置とを含むキットであって、
蘇生マスクが、患者の口の上に配置し得るようにされており、また、該蘇生マスクが、
流体通路と、
マスクが患者の口の上に配置されたとき、患者の口へ入り且つ患者の口から出る流体が大部分、上記流体通路を通って移動するように、マスクを上記患者の顔面に対して密封する密封手段と、
上記マスクが上記患者の顔面に対して密封されたとき、患者の鼻の側部に対して圧縮し且つ鼻孔開口部の周りの皮膚を曲げて、上記患者の鼻孔を閉じ得るようにされた鼻孔の閉塞手段とを備え、
上記装置が、
患者の胸部上に位置し且つその胸部に接触し得るようにされ、また、上記患者に対し心臓の圧縮力を提供するためユーザが力を加えることのできる本体と、
上記ユーザが上記の心臓の圧縮力を監視し得るように、上記患者に付与された心臓の圧縮力を上記ユーザに対し表示し得るように、上記ユーザにより上記本体に加えられた力に応答可能な表示手段とを備えるキットを提供するものである。
【００１８】
次に、添付図面を参照しつつ、本発明の実施の形態について説明する。
図１には、本発明の１つの実施の形態に従って心臓の圧縮力を監視する装置１が図示されている。該装置１の寸法は患者の胸骨上に配置し得るようなものである。典型的に、装置１の寸法は、その幅が患者の胸骨の幅よりも広くないようなものである。装置１が患者の胸骨上の所要位置にあり、装置の長さは胸骨の長さに沿って位置し、装置の幅が胸骨を横断して伸びるとき、装置１の本体８に力を加えることにより、患者に対し心臓の圧縮力を付与することができる。すなわち、装置１を患者の胸骨上に配置し且つ本体８に力を付与することにより、ユーザは、患者の肋骨に全く力が加えられず、これにより、蘇生した後の患者の外科的な合併症の原因となる肋骨が折れる虞れを軽減することができる。ユーザはカバー３の一部である装置１の上面６の領域２に対し心臓の圧縮力を付与することにより、心臓の圧縮力の付与状態を監視することができる。カバーはベース４に対して可動であり、該カバーはベース４に向けて動き且つプランジャ５の上方に位置することができる。図示した実施の形態において、プランジャ５はカバー３と別個に形成されているが、かかる構造は全ての実施の形態にて採用する必要はない。
【００１９】
プランジャ５は、ベース４の相応するソケット１３内に嵌まり且つ該相応するソケットに対して伸縮可能に摺動できる４つのスピゴット１１を有している。４つのコイルばね１５は偏倚手段を提供し且つスピゴット１１及びソケット１３の双方の周りに配置されて、カバー３に力が加えられない限りプランジャ５がベース４に向けて動くのを防止する。すなわち、コイルばねはプランジャの内面１４及びベースの内面１６に当接し、プランジャ５及びベース４を付勢して分離させる。カバー３に不均一に力が加えられてもプランジャ５の中央領域がベース４に対して不均一に並進しないように４つのばねから成る構成が選ばれたものである。
【００２０】
図示した実施の形態において、プランジャ５のスピゴット１１を最初にコイルばね１５及びソケット１３内に配置し、次に、エレクトロニクスカバー３７を所要位置に配置し、プランジャ５を受け入れ得る設計とされた切欠き領域４３を有するエレクトロニクスカバー３７のプレート部分４１がプランジャ５のフランジ３９の上方に位置し、これにより、プランジャをプレート部分４１内に拘束することにより装置が構成される。このことは、プランジャ５がプレート部分４１を経て垂直方向に動くのを防止するのみならず、プランジャの横方向への動きも防止し、これにより、装置の構造に安定性をもたらす。ベースに対するプランジャ５の並進が患者に加えられた心臓の圧縮力を表示し、ユーザが付与された心臓の圧縮力を監視し得るような装置１の形態とされている。
【００２１】
好ましい実施の形態において、ベース４の方向に向けたプランジャ５の動きに対してばねの強さを較正することにより表示手段が提供される。プランジャ５の接点ブロック受け入れ手段２３内に接点部材１７の可動の部分２１が受け入れられた状態でプランジャの略中央に配置された接点部材１７によりこの動作の測定が為される。接点ブロック１７は、ばね（図示せず）の形態による偏倚手段によって互いに偏倚された可動部分２１及び固定部分１９から成っている。このように、プランジャ５がベース４に対して移動したとき、接点ブロックの可動部分２１は接点ブロックの固定部分１９に対して移動する。接点ブロックの可動部分は、プランジャの並進程度に依存して、これらの接点２７、２９、３１の１つ又はより多くが固定の電気的接点３３と接触するように長さが相違する第一の接点２７、第二の接点２９及び第三の接点３１を有している。図示した実施の形態において、勿論、追加の接点を設けてもよいが、長さが異なる３つの接点が存在する。どの接点が固定の接点３３に接触するかに依存して、電気回路は変更される。キャビティ３５内に収容された既知のエレクトロニクスは、どの接点が接続されたかに依存してライト９の形態による色々な異なる表示手段９を作動させる。最も簡単な構成において、１つの接点が接続されたとき、単一のライト９が点灯し、２つの接点が接続されたとき、２つのライトが点灯し、３つの接点が接続されたとき、３つのライトが点灯する等して、好ましくは、５つのライトが点灯するようにする。
【００２２】
電源ライト７は装置が作動していることを示す。装置１は、プランジャの並進に応答して点灯するライト９の数が患者に付与される力の程度に相応するように較正されることが好ましい。好ましくは、付与された力の程度が子供に付与すべき力に相応するとき、第一のライトが点灯し、力が通常の大人に加えるべき力に相応するとき、第二のライトが点灯し、大きい大人に加えるべき力に相応するとき、第三のライトが点灯するようにする。このように、ユーザがカバー３を押して患者に対し心臓の圧縮力を加えるとき、点灯したライトの数により提供する心臓の圧縮力が不十分であるか、十分であり又は過剰であるかをユーザが知ることができ、また、カバーに、従って患者に加えられる力を調節し、その力がその患者に対する正確な心臓の圧縮程度に一致するようにする。
【００２３】
既知の技術に従って製造することのできる更なるエレクトロニクスがエレクトロニクスキャビティ３５内に設けられており、作動されたとき、装置は圧縮力を付与すべき程度に相応してビーという音のような可聴音を発生する。すなわち、可聴音は心臓の圧縮力を付与する人が規則的で且つ適当な間隔にて圧縮力を付与することを可能にするリズムを提供する。可聴のビーという音が存在することは、通常のビーという音が存在しない場合よりも装置のユーザが遥かに良好なリズムを保つことを許容することが分かった。可聴のビーという音を発生することは、ユーザに対し圧縮力を付与すべきことを指令する好ましい方法ではあるが、その他の装置も使用可能であることは明らかである。例えば、１つの代替的な実施の形態において、ユーザに対し圧縮力を付与すべきときを指令するため、エレクトロニクスによる合成音声の指令が提供される。エレクトロニクスはまた、付与された圧縮回数をカウントし、装置のユーザが特定の間隔にて患者に対し空気呼吸を提供することが必要ならば、その呼吸を提供すべきときであることをユーザに警告することができる。例えば、該装置は、ユーザが２０回、心臓の圧縮力を提供し、その後、３回の呼吸等を行う回数をカウントすることができる。
【００２４】
図１１には、本発明の１つの実施の形態による蘇生マスク７０が図示されている。該蘇生マスク７０は、貫通する流体通路７２を有しており、マスク７０が患者の口の上に位置するとき、患者の口の周りの領域に酸素のような流体を導入することができる。
【００２５】
蘇生マスク７０は、一対の当接面７２、７４の形態による鼻孔の閉塞手段を備えており、使用時、マスクが患者の顔面の上に配置されたならば、患者の鼻は、患者の鼻の側部に当接する一対の当接面７２、７４の間の通路７５の領域内に受け入れられる。該通路は、当接面７２、７４及び鼻６の架橋部分７７により画定される。蘇生マスク７０は弾性的材料で出来ており、当接面の間の空間は、当接面７２、７４が患者の鼻の側部を圧縮し且つ鼻孔の開口部の周りの皮膚を曲げて患者の鼻孔を閉じるような寸法とされている。このようにして、蘇生マスクが患者の顔面に対して密封されたとき、患者の鼻もまた密封され、これにより、患者の鼻孔を介してではなくて、患者の口を介して流体がその患者に流れこむようにすることを保証する。
【００２６】
図１２に図示するように、蘇生マスク７０は、典型的に、密封部分７８及びカバー部分８０から成る２つの部分の構造にて形成されている。カバー部分は、典型的に透明であり、マスク７０を通じて患者の口を見ることを許容する。図１２に図示するように、蘇生マスク７０は更なる流体通路要素と共に使用し、組み立てたとき、ユーザはこの更なる流体通路要素を通じて空気を患者の口内に導入することができる。流体通路要素は、マウスピース８４と、患者の口からのものがユーザの口に入るのを防止する幾つかの反らせ要素８２と、流体通路７２を通るような設計とされた患者のマウスピース８６とを備えており、マスクが患者の顔面に対して密封されたとき、該患者のマウスピース８６の歯部分８８が、患者の歯の間に位置するようにする。
【００２７】
マスク７０の寸法は次のようにされている。すなわち、流体通路７２と鼻の密封部分との間の距離が人間の上歯の端部と患者の鼻の基部との間の距離に実質的に相応し、当接面７２、７４の少なくとも一部が患者の鼻の側部に当接することを保証するような寸法とされている。患者の歯と鼻の基部との間の距離は個人間でかなり等しいことも認識すべきである。
【００２８】
特に、図１４及び図１５から理解し得るように、蘇生マスク７０の形状は患者の顔面の輪郭に相応するように設計され、密封部分７８と患者の顔面との間に十分な密封効果を保証する。このことは、マスクが患者の顔面に対して多少の程度変形することを許容する密封部分７８の材料の弾性による助力を受ける。
【００２９】
特に好ましい実施の形態において、心臓の圧縮力を監視する装置１及び蘇生マスク７０が単一のキット内に提供される。ＣＰＲ法を施すのに利用可能な人が１人の場合、これら要素は好都合に組み合わさり、その１人がＣＰＲ法を効果的に施すことを可能にする。典型的に、１人の人がＣＰＲ法を施すとき、心臓の圧縮力を多数回、加え、その後に、多数回の呼吸を加え、その後、更に、心臓の圧縮力を再度加え且つ更なる呼吸を加える等々する。装置及びマスクの双方は、所期の効果を有するように正確な位置に保つことが重要である。マスク７０の設計は、該マスクを所要の位置に保持する何らかの手段、特に、患者の鼻に係合する当接面７２、７４を有するようにされているが、心臓の圧縮力を加える装置は、ユーザがマスクに呼吸を加える間、所要位置外に容易に動かすことができる。しかし、蘇生マスク７０は、ユーザが呼吸を加える間、片手で所要位置に保持することができるような寸法であることが好ましく、このことは、ユーザがそれ自身の手で装置１を所要位置に保ち、呼吸を加え終わった後、心臓の圧縮力を加えることを容易に再開でき、又は代替的に片手でマスクを所要位置に保持し且つ反対の手で心臓装置を介して心臓の圧縮力を加えることを可能にする。この後者の方法は、オペレータの特殊な訓練を必要とするが、マスク及び心臓装置の双方の作用範囲外のものではない。
【００３０】
本発明の精神から逸脱せずに本発明に対し改変例が具体化可能であり、また、かかる改変例は本発明の範囲に属するとみなされることが当該技術分野の当業者に明らかであろう。例えば、顔面マスクは、単に貫通する通路を有するように形成する必要はなく、管と一体に形成し、該管を調節された酸素供給源のような呼吸装置に取り付けるようにしてもよい。更に、患者に対し心臓の圧縮力を加える装置は、患者の身体の的確な領域に力が加えられることを保証し得るよう案内支援手段として作用することを理解すべきである。このように、圧縮の強さに関する表示を提供することなく、力が的確な位置に加えられることを保証し得るようにかかる案内支援手段を使用する方法は、その手で患者に対し直接、ユーザが力を加える従来技術の方法に優る利点を有する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  心臓の圧縮力を監視する装置の１つの実施の形態の平面図である。
【図２】  図１の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図３】  装置の切欠き平面図である。
【図４】  装置のプランジャの図である。
【図５】  図４の線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図６】  図４の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図７】  装置の一部を形成する接点ブロックの正面図である。
【図８】  接点ブロックの平面図である。
【図９】  接点ブロックの側面図である。
【図１０】  図９の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図１１】  本発明の１つの実施の形態の蘇生マスクの図である。
【図１２】  蘇生マスクと共に使用される流体通路と共に蘇生マスクを示す分解図である。
【図１３】  蘇生マスクの平面図である。
【図１４】  蘇生マスクの端面図である。
【図１５】  蘇生マスクの側面図である。
【図１６】  装置に対するエレクトロニクスカバーの平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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