(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
粘着性を有する軟性アクリル基材を用いて形成された眼内レンズ配置具に配置する第１工程と、眼内レンズが配置された前記配置具を眼内レンズ表面の改質を行う処理装置内に設置する第２工程と、前記処理装置を駆動させて眼内レンズの粘着性を減少させる表面処理を行う第３工程と、を備え、前記第１工程は眼内レンズが持つ粘着性を利用して前記眼内レンズのレンズコバ部の一部分を前記配置具にくっつけ，前記粘着性のみにより前記眼内レンズを前記配置具に支持させるようにして眼内レンズを配置することを特徴とする眼内レンズの粘着性を減少させる方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、眼内レンズの粘着性を減少させる方法に関し、さらに詳しくは、眼内レンズを配置するための配置具を使用して眼内レンズの粘着性を減少させる方法に関する。
【０００２】
【従来技術】
近年、白内障の手術おいて眼球内に眼内レンズを挿入する際に、眼球上に小さな切開創を設けるだけで眼内レンズが挿入できるように、軟性のアクリル製基材を使用した折り曲げ可能な眼内レンズを使用する方法が用いられている。これは挿入前に眼内レンズを鑷子等にて折り曲げておくことで挿入時の大きさを小さくしておき、眼内へ挿入後に折り曲げたレンズを開かせる（開放する）というものである。
【０００３】
このような、軟性のアクリル製基材を使用した眼内レンズは簡単に折り曲げることができる反面、粘着性を有しているため、鑷子に貼りついてしまい、離したい場所で離れないということが起こり易い。また、鑷子に張りつかなくとも、折り曲げた際に眼内レンズどうしで貼りついてしまい、開かなくなる等の問題もある。
【０００４】
このような問題に対し、プラズマ発生装置内に粘着性を有した眼内レンズを入れ、プラズマ処理を行うと眼内レンズの表面が改質し、粘着性が減少することが知られている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、眼内レンズを直接プラズマ発生装置内に載置し、プラズマ処理を行った場合、眼内レンズがプラズマ雰囲気中に接触をしている部分に関しては粘着性が減少するが、プラズマ処理装置内に載置するために眼内レンズとプラズマ装置内部とが接触をしている部分は粘着性が減少していないという問題があった。
【０００６】
上記の従来技術に欠点に鑑み、効率良く眼内レンズの略全域の粘着性を減少させる方法を提供することを技術課題とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
【０００８】
（１）  粘着性を有する軟性アクリル基材を用いて形成された眼内レンズ配置具に配置する第１工程と、眼内レンズが配置された前記配置具を眼内レンズ表面の改質を行う処理装置内に設置する第２工程と、前記処理装置を駆動させて眼内レンズの粘着性を減少させる表面処理を行う第３工程と、を備え、前記第１工程は眼内レンズが持つ粘着性を利用して前記眼内レンズのレンズコバ部の一部分を前記配置具にくっつけ，前記粘着性のみにより前記眼内レンズを前記配置具に支持させるようにして眼内レンズを配置することを特徴とする。
【００１１】
【発明の実施の形態】
本発明の実施形態は、粘着性を有する軟性アクリル基材にプラズマ処理によって表面の改質を行うことで粘着性を減少させるものであり、この軟性アクリル基材を使って製作される折り曲げ可能な眼内レンズに対して特に有用である。以下、粘着性を減少させた眼内レンズを得る方法について説明する。
【００１２】
＜軟性アクリル基材の製造＞
初めに眼内レンズに使用するための軟性アクリル基材を得る方法について説明する。本発明で使用される粘着性を有する軟性アクリル基材は、一般式（１）にて表されるモノマーが共重合物の一材料として使用されている。
【化１】
0004038319.tif 000002
式中、Ｒ１はＨまたはＣＨ3であり、ｎは０〜１０から選択され、Ａはなしか、Ｏ，Ｓであり、Ｒ２はＨまたは芳香環から選ばれる従来から公知の各種ビニル系共重合性モノマーであり、具体的には以下に挙げるものを使用することができる。なお、表記上「・・・（メタ）アクリレート」とあるのは「・・・アクリレート」または「メタクリレート」を表す。
【００１３】
まず、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、プロピル（メタ）アクリレート、ｎ−ブチル（メタ）アクリレート、tert−ブチル（メタ) アクリレート、 イソブチル（メタ）アクリレート、ｎ−ペンチル（メタ）アクリレート、tert−ペンチル（メタ）アクリレ−ト、ヘキシル（メタ）アクリレート、２−メチルブチル（メタ）アクリレート、ヘプチル（メタ）アクリレート、オクチル（メタ）アクリレート、２−エチルヘキシル（メタ）アクリレート、ノニル（メタ）アクリレート、デシル（メタ）アクリレート、ドデシル（メタ）アクリレート、ステアリル（メタ）アクリレート、シクロペンチル（メタ）アクリレート、シクロヘキシル（メタ）アクリレート、エチレングリコールフェニルエーテルアクリレート等の直鎖状、分岐鎖状、環状のアルキル（メタ）アクリレート類、を挙げることができ、これらを１種類以上使用して得られる共重合物を軟性アクリル基材として使用することができる。
【００１４】
軟性アクリル基材を製造するには、所望する眼内レンズの硬さ、反発力、開放速度が得られるように、前述した（メタ）アクリレート類を主材料に種々のビニル系共重合性モノマーを組み合わせて各々反応容器内に入れた後、架橋剤、重合開始剤を添加して重合反応を行う。軟性アクリル基材は室温にて柔らかく折り曲げる必要があるため、好ましくはガラス転移温度が１０℃以下、さらに好ましくは５℃以下の軟性アクリル基材が得られるように種々のビニル系共重合性モノマーの配合比等を決定させる。
【００１５】
重合反応に用いられる架橋剤としては１，４−ブタンジオールジ（メタ）アクリレート、１，６−ヘキサジオールジ（メタ）アクリレート等を使用することが好ましい。また、重合開始剤としては２，２−アゾビスイソブチロニトリル、アゾビスジメチルバレロニトリル、ベンゾイン、メチルオルソベンゾイルベンゾエート等を使用することが好ましい。
【００１６】
基材の製造は、初めに５０℃〜７０℃程度の温度に保たれた恒温水槽に主材料、架橋剤、重合開始剤が入った反応容器を置き、２４時間程度重合反応させる。次に、８０℃〜１００℃程度にしたオーブン内に反応器を入れて２４時間程度、重合反応させる。その後、オーブンから反応容器を取出した後、さらに真空オーブンにて温度を１００℃前後、２４時間程度にて反応させることにより、重合反応を完結させて軟性アクリル基材を得る。
【００１７】
＜眼内レンズの製作＞
次に、上記のように複数のビニル系共重合性モノマーを共重合させることにより得られた軟性アクリル基材を用いて眼内レンズを製作する。眼内レンズには光学部とこの光学部を眼内において保持するための支持部（ループ部）とを別々に形成し、その後の工程で１つに結合させることにより得られる３ピースタイプと、光学部と支持部とが一体である１ピースタイプとに大別される。
【００１８】
軟性アクリル基材を使用して、このような眼内レンズを製作するには、予め凍結により基材を固めておき、その後旋盤にてレンズ形状に切削する等の眼内レンズ切削加工技術を使用して製作することが可能である。本発明は１ピースレンズ、３ピースレンズのどちらでも適用することが可能である。
【００１９】
＜眼内レンズの粘着性除去＞
軟性アクリル基材にて形成された眼内レンズは、柔らかく鑷子にて簡単に折り曲げることが可能であるが、このままでは粘着性を有しているためプラズマ処理を行うことにより、眼内レンズ表面上に有する粘着を減少若しくは除去させる。以下に本実施の形態で使用するプラズマ発生装置の内部構成を図１に、また粘着除去の手順を図２に示すフローチャートに示す。
【００２０】
初めに本実施形態で使用するプラズマ発生装置等の構成の説明をし、次に眼内レンズの粘着性除去について説明する。
【００２１】
１はプラズマ発生装置本体である。本実施の形態で使用するプラズマ発生装置は市販されている装置で十分に使用することが可能である。装置本体１内部にはプラズマ処理を行うための小部屋２が備わっている。小部屋２は耐圧ガラス等からなる円筒状の部屋であり、さらに小部屋２の外壁の表面は多数の小孔が開いた金属板２ａによって覆われている。また、小部屋２はプラズマ処理を行う物を出し入れするために設けられた開口部が図の手前側に設けられており、装置本体１の図示なき開閉扉を閉じることにより、開閉扉の内側に設けられた小蓋がこの開口部を密閉するようになっている。これにより、小部屋２内は密封されるため、外気はもちろんのこと、装置本体１内の空気等も入らない様になっている。
【００２２】
３はプラズマ発生部であり、金属板２ａを介して小部屋２内部にプラズマを発生させる。プラズマ発生部３は装置本体１内部の４箇所に設置されている。４は小部屋２内を真空にさせるための真空ポンプ、５は小部屋２内に導入する不活性ガスが入ったガスボンベである。使用する不活性ガスにはアルゴンガスやヘリウムガス等が挙げられる。
【００２３】
１０は眼内レンズ２０を小部屋２へ配置するためのレンズ配置具であり、図３は図１に示すレンズ配置具１０を側面（Ａ方向）から見た時の該略図である。レンズ配置具１０は眼内レンズ２０を並べて載せるための載置台１１と、載置台１１の下部に固定された２本の脚部１２を有する。なお、レンズ配置具１０はプラズマ雰囲気中に置かれるため、レンズ配置具１０を構成する各部材はプラズマに影響を受けない素材であることが好ましい。本実施の形態で使用しているレンズ配置具１０は石英ガラスを素材としている。
【００２４】
次に、以上のような構成を備えるプラズマ発生装置本体１及びレンズ配置具１０を使用して、粘着性を有する眼内レンズ２０の粘着除去について説明する。
【００２５】
初めにレンズ配置具１０に眼内レンズ２０を配置する。プラズマ処理前の眼内レンズ２０は、ひどい粘着性を有しているため様々な物にくっつき易い。このため、この性質を利用して載置台１１上に眼内レンズ２０のコバ部（レンズの側面部）を接触させ、図３に示すように載置台１１上に眼内レンズ２０を立たせる。眼内レンズ２０はその粘着性により、載置台１１にくっついてしまい倒れることがない。
【００２６】
また、レンズ配置具１０と接触している眼内レンズ２０の接触箇所は、プラズマ処理後も粘着性が残ってしまうが、実際に患者眼に眼内レンズを挿入する際には、この接触箇所（コバ部）は眼内レンズ２０の折り曲げ時（眼内への挿入時）に鑷子等が触らない部分であるため、粘着性が残っていても問題とはならない。
【００２７】
上記のようにして、数枚の眼内レンズ２０をレンズ配置具１０に配置した（くっつけた）後、装置本体１の図示なき開閉扉を開け、小部屋２内にレンズ配置具１０入れる。小部屋２内にレンズ配置具１０を入れた後、装置本体１を密閉して真空ポンプ４にて小部屋２内を排気し、できるだけ真空状態にする。
【００２８】
小部屋２内の排気が終了後、ガスボンベ５を使用して真空状態となっている小部屋２内に不活性ガスを入れる。不活性ガスの導入量は特に定める必要はないが、小部屋２内に残っている空気をすべて不活性ガスに置きかえることが必要である。このため、本実施の形態では、真空ポンプ４で装置内の気体を排気すると同時に、小部屋２内の気圧が約０．５ｋＰａ（４Torr）の状態になる流量で不活性ガスを３分間導入した。
【００２９】
小部屋２内に所定時間不活性ガスを入れた後、再び小部屋２内を真空状態にする。この際、ガスを導入しながら真空ポンプ４により排気を行いながらプラズマ処理を行っても十分な効果が得られない。このため、効率よく粘着性を減少又は除去させるためには、ガスの導入を止めた状態で真空ポンプ４により小部屋２内を真空状態とすることが必要である。ここでいう真空状態とは、若干不活性ガスが残留するような状態であり、好ましくは０Ｐａより上で７Ｐａ以下（０ｍTorrより上で５０ｍTorr以下）、さらに好ましくは約２Ｐａ〜４Ｐａ（２０ｍTorr〜３０ｍTorr）程度の略真空状態とすればよい。
【００３０】
小部屋２内が再び真空状態となったことを確認した後、プラズマ発生部３にてプラズマを発生させ、眼内レンズの表面の改質を行い、粘着性を減少若しくは除去させる。プラズマの処理電力は、好ましくは３００ｗ〜４００ｗ、さらに好ましくは３００ｗ〜３５０ｗである。また、プラズマ処理時間は処理電力によるが、好ましくは１５．０分〜１９．５分であり、さらに好ましくは１７．５分〜１９．５分である。
【００３１】
以上のように、軟性アクリル基材を眼内レンズの形状に形成後、プラズマ発生装置内に入れ、前述した条件にてプラズマ処理することにより、粘着性を除去しつつ、折り曲げても割れない眼内レンズを得ることができる。また、レンズ配置台１０の上に眼内レンズ２０が立たせて配置することにより、複雑な治具等を使用することもなく、両面の粘着性を一度に取り除くことができる。
【００３２】
また、１ピースタイプの場合には、図４に示すように、開口部３１が設けられているレンズ配置台３０の縁にループ部２１を支持させることにより、光学部の両面をどこにも接触させない様にして同時に両面をプラズマ処理することもできる。また、ループ部２１を棒形状のものに引っかけることにより、光学部を空中にぶら下げることにより同時に両面をプラズマ処理することもできる。
【００３３】
さらに、３ピースタイプの場合には、粘着除去後にループを眼内レンズに取り付けるため、ループの取付作業時に触る可能性がある場所は、粘着性を除去しておく必要がある。
【００３４】
ループの取付作業時に触る可能性があるとされる場所は、図示なきループ取付用治具に眼内レンズ２０を載置した際に、ループ取付用治具に対する眼内レンズ２０の位置関係を微調整する際に触れるコバ部分であり、本実施形態では図５の斜線部分Ｂの場所が相当する。したがって、図５に示すようなコバ部の斜線範囲Ｂをレンズ配置具１０に接触させない様に注意して、眼内レンズ２０をレンズ配置台１０に立たせておけば、さらに良好な粘着性がない眼内レンズが得られる。
【００３５】
さらにまた、本実施の形態で示す表面改質装置はプラズマ発生装置としているが、これに限るものではなく、例えば電子線等にて表面改質を行う装置にもこのような眼内レンズの配置方法が適用できる。
【００３６】
（実施例）
エチレングリコールフェニルエーテルアクリレート５４．０重量部、ｎ−ブチルアクリレート４．０重量部、ｎ−ブチルメタクリレート３９．５重量部、架橋剤として１，４−ブタンジオールジアクリレート２．０重量部を反応器内に入れ混合した後、重合開始剤として２，２−アゾビスイソブチロニトリルを若干量添加し、重合反応を開始させた。
【００３７】
重合反応は、各材料を入れた反応器を６０℃の恒温水槽にて２４時間、その後９０℃のオーブン内に２４時間おいて反応を進めた後、反応を完結させるために真空オーブンにて９５℃、２４時間置き、軟性アクリル基材を得た。その後、切削により眼内レンズの光学部を形成した。
【００３８】
得られた眼内レンズを前述したレンズ配置具に付けた後、プラズマ発生装置（株式会社ヤマト社製ＰＣ−１０１Ａ）内にレンズ配置具を入れ眼内レンズにプラズマ処理を行った。装置内（小部屋内）の空気を真空ポンプにて排気した後、装置内の気圧が約０．５ｋＰａ（４Torr）の状態となる流量で、ヘリウムガスを３分間導入した。その後、再び装置内を真空ポンプにて約７Ｐａ（５０ｍTorr）になるまで排気（減圧）し、所定のプラズマ処理条件にて粘着性の除去を行った。
【００３９】
プラズマの処理条件は、処理電力（２５０ｗ〜４００ｗ）、処理時間（１５．０分〜２５．０分）をそれぞれ変化させて設定し、これら複数の処理条件に対してそれぞれ眼内レンズの表面改質を行った。プラズマ処理後、装置内から眼内レンズを取出し、粘着性減少の評価を行った。
【００４０】
評価は、鑷子によって折り曲げた眼内レンズを開放させたときのレンズ同士の接着性（Tackinessチェック）と、２つの鑷子を使用して１つの眼内レンズを交互に挟み直したときに生じる鑷子への接着性（Stickinessチェック）とを評価した。また、眼内レンズを折り曲げたときに割れるか否かの判断と、プラズマ処理後の眼内レンズにおける白濁の度合いの評価も同時に行った。その結果を表１に示す。
【００４１】
【表１】
0004038319.tif 000003
TackはTackinessチェック、StickはStickinessチェックを意味する。また、評価の段階は、粘着性がほとんど取れていないものは「不可」、プラズマ処理前に比べて粘着性が減少したが、少し粘着性が残っている場合には「可」、粘着性が無くなっている状態は「良」とした。例えばTackinessチェックの場合、折り曲げた眼内レンズから鑷子を離したとき、すぐに眼内レンズが開けば「良」、開くのに１〜１０秒程度であれば「可」、１０秒以上かかれば「不可」とした。
【００４２】
（比較例１）
実施例１と同じ材質の眼内レンズを使用した。実施例１同様にレンズ配置台に付けた眼内レンズをプラズマ発生装置内に載置した後、真空ポンプにて装置内（小部屋内）を略真空状態とした。次に真空ポンプにて排気作業を行いながら、アルゴンガスを所定圧力約２０Ｐａ〜３０Ｐａ（１５０ｍTorr〜２２５ｍTorr）になるような流量で装置内へ導入した。この状態で種々のプラズマ発生条件にてプラズマ処理を行った。プラズマ発生条件は、圧力処理電力３００ｗ，４００ｗ、処理時間３分〜５分とした。
【００４３】
プラズマ処理後、装置内から眼内レンズを取出し、実施例１同様の評価を行った。その結果を表２に示す。
【表２】
0004038319.tif 000004
表２に示すように、粘着性は減少していなかった。
【００４４】
（比較例２）
実施例１と同じ材質の眼内レンズを使用し、プラズマ処理方法は不活性ガスをヘリウムとした以外は比較例１と同様とした。
【００４５】
その結果を表３に示す。
【００４６】
【表３】
0004038319.tif 000005
表３に示すように、粘着性は減少していなかった。
【００４７】
【発明の効果】
以上のように、本発明によれば、粘着性を有する眼内レンズをレンズ表面が非接触の状態でレンズ配置具に配置することにより、一回の処理で効率良く略全域の粘着性を減少させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】プラズマ発生装置の内部構成の概略を示す図である。
【図２】粘着除去の手順を示すフローチャートである。
【図３】レンズ配置具１０を側面から見た時の該略図である。
【図４】眼内レンズを保持するためのレンズ配置具の変容例を示す図である。
【図５】ループの取付作業時に触る可能性のある箇所を示した図である。
【符号の説明】
１  装置本体
２  小部屋
３  プラズマ発生部
４  真空ポンプ
５  ガスボンベ
１０  レンズ配置具
２０  眼内レンズ
【図１】
0004038319.tif 000006
【図２】
0004038319.tif 000007
【図３】
0004038319.tif 000008
【図４】
0004038319.tif 000009
【図５】
0004038319.tif 000010