(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
病んだ歯の脈管神経束を治療して失活させるための装置において、
前記歯に在る開口に挿入する針の形状を成す第１電極（１００）と、患者の身体に取付けるための第２電極（６４）及びこの第２電極（６４）に電気的接続する手握用ニュートラルハンドル（６０）との間に電気的に接続する電気回路であって、
前記電気回路が、
（ａ）前記第１の電極（１００）に接触する前記脈管神経束を破壊あるいは凝集させる高周波パルスを生成するＲＦパルサ部（１２２）と、
（ｂ）前記高周波パルスの前記ＲＦパルサ部（１２２）からの出力を増加させるボタン（２４）と、
（ｃ）警報を発生するＲＦ聴覚警報部（１３０）と、
（ｄ）切歯、犬歯、小臼歯および大臼歯の歯の種類に応じて、前記高周波パルスの出力と時間と周波数との値を、設定する押しボタン（３０−３３）と、
を備え、
前記第２電極を前記患者の唇に取付けて、前記歯の歯根尖に繋がる根管で案内される前記第１電極（１００）の先端位置の計測をして、
前記第１電極（１００）の先端と前記歯根尖との近接により前記ＲＦ聴覚警報部（１３０）から警報を発して、
その後に、
前記押しボタン（３０−３３）を選択して、前記ニュートラルハンドル（６０）を前記患者が手持ちした状態で、前記ボタン（２４）で増加させられた前記高周波パルスを前記ＲＦパルサ部（１２２）から前記第１電極（１００）に送出をすることを特徴とする歯を失活させる装置。
【請求項２】
前記高周波パルスの発生が、ペダル（７０）を用いて実施される請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記高周波パルスの出力、時間および周波数の値が、異なる種類の歯、すなわち切歯、犬歯、小臼歯または大臼歯に対応する４個の押しボタン（３０〜３３）のいずれかを押すことによって自動的に設定される請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記高周波パルスの値を増加させるボタン（２４）を外面に配列する請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記異なる種類の歯に応じて前記パルスの出力と時間と周波数との値を自動的に設定される高周波パルスの生成回路を有する請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第１電極（１００）がステンレス製である請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第１電極（１００）が、直径が約１mmであり、長さ約１５mmの後部（１０２）と、長さ約５mmで、後部に対して実質的に１１０°の角度で曲がった前部（１０３）とを含む柄を示し、前記第１電極（１００）を前記前部に適用する請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記第１電極（１００）が、平均長さが３０mmである異なる長さを有する一式から選択して、基部の直径が約０．２５mmであり、先端部（１０５）の直径が約０．１mmである先細り構造である請求項１に記載の装置。
【請求項９】
給電用のケーブルと、ペダル（７０）によって操作される蘇生パルスのケーブル（７２）と、絶縁材のアクティブハンドル（５０）に金属コア（５３）で接続するケーブル（５４）用のソケット（３５）とを含み、前記アクティブハンドルの前端に、前記第１電極（１００）を挿入し、固定することができるヘッド（５２）がある請求項１又は３に記載の装置。
【請求項１０】
病んだ歯の脈管神経束を治療して失活させるための装置において、
（１）入力フィルタ（１２０）と、
（２）フィーダ（１２１）と、
（３）前記高周波パルスを発生するためのＲＦパルサ部（１２２）と、
（４）前記高周波パルスの出力を設定するための回路（１２３）と、
（５）表示装置上に前記出力を視覚化するための回路（１２４）と、
（６）前記出力のバースト時間を設定するための時間設定の回路（１２５）と、
（７）設定した出力を超えないように出力する出力制限の回路（１２８）と、
（８）前記設定した時間の１０秒が経過する前に失活処置が不随意に繰り返されることを防ぐための安全回路（１２９）とから成る
前記（１）〜（８）を備え、
前記ＲＦ聴覚警報部からの前記警報は、２トーン聴覚警報であり、
その後、前記高周波パルスが前記出力制限の回路と前記安全回路とに連携して前記送出され、設定された前記高周波パルスの処置が完了したことを示すために前記時間設定の回路によって前記警報を１トーン聴覚警報にする請求項１乃至８のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は、歯科用の医療機器に関する。
う蝕（虫歯）を除去する、または他の目的のために歯に処置を施す前に、当該歯の根管の内部の脈管神経組織を除去しなければならないことは周知である。
これは、前記根管の中に、横方向および回転運動により、その中の物質を表面に運ぶことができる器具を導入することによって行う。
歯の種類により、１本またはそれ以上の根管があるかもしれない。
処置は、根管中の湾曲およびそれらの分岐のため、相当な困難を伴うおそれがある。
この目的に使用される器具は、上述の解剖学的特徴のため、所望の結果を常に達成することができるわけではない。
処置は長く、労を要するものである。
また、作業が正しく進行していることを確認するため、繰り返しＸ線で検査する必要がある。根管が失活されることを保証するためには、それを清浄するだけでなく、各根管の下端を突き抜けないようにすることが不可欠である。
一般に、感染および細菌性合併症を避けるため、根尖孔から約１．５mmの一定距離を維持しなければならない。
根管を失活することが、高い精度および注意を要する歯科治療であることを考慮すると、生じる問題を現在の方法によって適切に扱うには、歯科医の能力に依存せざるを得ないことは明らかである。
従来の米国特許第１７１３９７１号明細書は、以下の技術を開示している。
根尖孔に達するまでドリル、カッタおよびリーマを使用する通常の根管治療ののち、制御ワイヤを根管に挿入し、歯をＸ線で検査して、処置が正しく完了したことを確認する。
この検査ののち、電子装置および根管に挿入した針により、高周波放電を加える。この唯一の目的は、根管を乾燥させ、滅菌することである。
したがって、ここで引用する電子装置は、脈管神経組織を除去するために歯科医のドリルおよびリーマの代わりに使用されるものでもないし、そのように使用することもできないことは明白である。
したがって、この特許の唯一の目的は、根管を滅菌することである。
従来の米国特許第５４２１７２７号明細書は、マイクロ波または無線周波数電磁作用を、歯科医の器具、たとえばドリル、ファイル、ブローチ、リーマおよびカッタの作用に関連させる。この目的は、通常の目的、すなわち、根管の温度を上昇させることによって根管を滅菌することに加え、脈管神経組織を破壊するための器具の使用と同じである。
したがって、この特許の唯一の目的は、根管を滅菌することである。
前記を考慮すると、これらの従来の特許が、現在の方法によって生じる深刻な問題を解決することができないことは明白である。
本発明は、以下に説明するように、患者および施術者の両方に関して、これらの問題を取り扱う。
本発明の主題は、脈管神経組織の必要な破壊によって治療すべき病んだ歯の根管の内部に高周波電子パルスを発生するための電子装置である。
この装置は、高周波電気パルスを発生するための、電気ケーブルおよびハンドルにより、根管の底にある根尖孔に達し、脈管神経組織と接触するのに十分な、歯の種類に応じた長さの針形の電極に接続された回路を含む。
別の回路が、針の先端が根尖孔に実質的に達したときを示す。
他の回路が、高周波電気パルスの出力、印加の長さおよび周波数を、脈管神経組織の破壊に十分な値に調整する。
針の先端が根尖孔に実質的に達すると、前記パルスを脈管神経組織に通す制御装置によって前記電気パルスの発生が決定されて、針と接触する部分が除去され、除去されなかった残りが凝集する。
高周波パルスの発生は、高周波パルスを発生する電子回路を、いわゆるニュートラルハンドル型金属物体または他の適当な器具により、患者の体の部分、たとえば手に電気的に接続することによって支援することができる。
針形電極の全面に沿ってのみ作用するこの高周波パルスの効果は、脈管神経物質を崩壊させると同時に、脈管束のうち破壊されない部分を凝集させ、根管を滅菌することである。
この針形電極を根管に挿入するためには、当該歯の区域に麻酔薬を適用したのち、その区域に、根管への入口が見えるまで穴を開ける。
高周波電気パルスは、針が貫通して達しなければならない根尖孔からの正しい距離を推定し、その位置に達するとただちに聴覚的および視覚的警報を発することができる電子回路によって印加することが好ましい。
このようにして、施術者は、針が上記位置に達したとき、根管中の神経束を破壊するための適当な電流を発生させることができる。
電子回路は、脈管神経組織が高インピーダンスの抵抗として作用する根管中の根尖孔における針の到着を感知し、根尖孔が可変性抵抗を表す抵抗ブリッジのインピーダンスの信号を、歯に典型的な、根尖孔におけるインピーダンスの値と比較する。
電気回路の閉鎖は、ペダル操作式であることが好ましい。
歯根中の神経束を破壊するのに適当な電流の値は、電子装置により、４種類の歯、すなわち切歯、犬歯、小臼歯および大臼歯にそれぞれ対応する４個のボタンのどれが押されるかによって自動的に調整される。
電流の値は、この目的のために装置上に配設されたボタンを押すことによって増すことができる。
高周波パルスを伝送する、好ましくはステンレススチール製の針形電極は、平均して３０mmの異なる長さであることができ、基部直径が約０．２５mmであり、先端直径が約０．１mmである先細り構造であってもよい。
好ましい実施態様では、針は、長さ約１５mmの後部と、後部に対して約１１０°の角度でセットされた長さ約５mmの前部とを含む、直径が約１mmの柄を有している。
装置は、給電用ケーブルと、失活パルスのペダル制御のためのケーブルと、ケーブルを金属コアによって絶縁材のいわゆるアクティブハンドルに接続するケーブル用ソケットとを含み、ケーブルをいわゆるニュートラルハンドルに接続するケーブル用ソケットを含むことができる。
前記アクティブハンドルの前端には、針を導入し、固定することができるヘッドがある。
いわゆるニュートラルハンドルに接続されるケーブルは、測定処理の間に患者の唇に適用することが好ましい、ある種のペンチを担持するための分岐ケーブルの挿入を含むことができる。
ここで関与する装置は、以下の主要な電子回路、すなわち、入力フィルタと、フィーダと、出力を設定するためのＲＦパルス発生器またはパルサと、バースト時間を設定し、手動から自動またはその逆の切り換えを行い、出力設定値における増大に対して保護し、設定時間、たとえば１０秒が経過する前に失活動が不随意に繰り返されることを防止するよう安全保障し、測定操作中、針が根尖孔から正しい距離まで貫通したとき聴覚的２トーン警報を発し、失活電気パルスが印加され、したがって処置が完了したことを示すための１トーン音を発するための出力ビジュアライザとを具備していることができる。
本発明は顕著な利点を提供する。
上述した装置は、麻酔薬をほとんど使用せずに、したがって、患者にとっての毒性を減らして、根管を速やかに痛みなしで失活することを可能にする。
処置ののち、根管は、その主部およびその側枝とも、完全に滅菌されている。
出血または感染は完全に回避される。
また、手動式器具を使用する際に常に存在する、相当な合併症を招きかねない危険である、根尖孔を突き抜けてしまう危険が回避される。
これらの利点を要約すると、小さな低廉で操作しやすい装置を用いて、歯科の分野で初めて、処置を脈管神経束の崩壊のみに限定することにより、歯根尖測定および電子失活を実施することができる。
結論として、本方法は、時間および費用においてだけでなく、患者の快適さ、最大限の信頼性および医療過誤の排除の点で重要な利点を提供するまったく新たな方法で、歯科医および患者が歯科治療を行うことを可能にする。
本発明の特徴および目的は、図面を用いて説明するその実施態様の以下の例により、より明らかになる。
図１は、本発明の装置主体を上方から見た斜視図である。
図２は、う蝕した大臼歯の縦断面図である。
図３は、根管への入口にアクセスするために穴を開けた後の、図２の大臼歯を示す図である。
図４は、根管の深さを測定しているときの歯を示す図である。
図５は、根管の深さを測定しているときの患者を示す図である。
図６は、根管を失活する処置の間の患者を示す図である。
図７は、失活し、根管を閉じた後の、図２の歯を示す図である。
図８は、装置の電子回路図である。
図９〜１１は、フィーダの電子回路図である。
図１２〜１３は、ＲＦ出力および制御機能の電子回路図である。
図１４〜２２は、時間選択およびＣＬＫの電子回路図である。
図２３は、ＲＦ出力パルサの電子回路図である。
図２４〜２６は、ＲＦ出力調整の電子回路図である。
図２７〜２９は、不随意運動を遅らせるための装置を示す図である。
装置１０は、約４５°で傾斜した平坦な前面１２を有する実質的に平行六面体の箱１１を含む。
この箱のおおよその寸法は、２５０×２５０×１００mmである。
以下の制御機能が箱の前面に配設されている。
装置をオンおよびオフに切り換えるための、パイロットランプ２１付き押しボタン２０
測定モードに移るための、パイロットランプ２３付き押しボタン２２
電気パルスの出力を手動で増すための、パイロットランプ２５付き押しボタン２４
それぞれパイロットランプを備えた各押しボタン３０、３１、３２、３３を使用して、装置は、異なる種類の歯、すなわち切歯、犬歯、小臼歯、大臼歯に適当な機能的特徴を実行することができる。
ソケット３５および３６が、それぞれアクティブハンドル５０およびニュートラルハンドル６０のためのプラグ５１および６１を受ける。
装置の背面には、図１では見えないが、ペダル７０を動かすためのプラグ７１のソケットがある。
給電は、プラグ８０を介して供給される。
アクティブハンドル５０は、絶縁材でできており、金属の針と接触するための導電性の金属コア５３を含む。
前記金属コアは、プラグ５１の内部でワイヤ５４に接続されている。
前記ハンドルの長さは実質的に１００mmであり、ヘッド５２の直径が約１２mmであり、このヘッドの中に、図４に示するように、針１００の柄１０１を挿入することができる。
種々の長さのものを含む針一式が用意されるが、平均の長さは約３０mmである。
針の形状は先細りであり、直径が、基部の約０．２５mmから先端部の約０．１mmまで変化している（図４）。
針はステンレススチール製である。
針の柄１０１の直径は約１mmであり、後部１０２の長さが約１５mmであり、前部１０３の長さが約５mmである。
前端は、後端に対して約１１０°の角度で曲がっている。
アクティブハンドルは、高周波パルスを発生する電子回路を、いわゆるニュートラルハンドル６０により、患者の体の他の部分、たとえば手に電気的に接続することによって支援することができる。
前記ニュートラルハンドルの長さは約１００mmであり、直径は約２５mmである。このハンドルは、導電性金属でできており、ケーブル６２によってプラグ６１に接続されている。
人体の高感度部分、特に唇に固着することができる導電性ペンチ６４と電気的に接続するための分岐線６５が前記ケーブル６２から分かれている。
ペダル７０と、プラグ７１に接続する電気ケーブル７２により、失活電気パルスを足で制御することができる。
根管を正しく失活するためには、歯根尖に近いところまで貫通するが、それを突き抜けることは避けなければならない。
図２および３は、小臼歯８０の断面を、その歯冠８１、ぞうげ質８２、髄質８３、根管８４、８５、神経束４０、動脈４１および静脈４２とともに斜視で示す。
これらの根管は、解剖学的歯根尖９０と、放射線学的歯根尖９１とを有している。
失活は、解剖学的歯根尖９０に近いところで実施しなければならないが、それを越えてはならないことが知られており、そのため、根管の長さを、歯の上面９３から解剖学的歯根尖９０までで、歯ごとに測定しなければならない。
人種、年齢および他の要因の間で歯のサイズには大きな違いがあるため、これらの測定は明らかに必要である。
すでに記載した針１００が、これらの測定を実施することを可能にする。
冠８１にう蝕８８を有する歯８０を治療すると仮定すると、麻酔薬を適用し、根管８４および８５への入口９６および９７（図３）が見えるまで、直径２〜４mmの開口９５を冠８１に形成する。
そして、前記根管に探針を入れて、根管の、その歯根尖の約１mm手前までの全長に一致しなければならない必要な深さを計算する。
すでに記載した針１００を使用することにより、電子的手段によって介入の長さを計算することが可能である。
このためには、装置１０上の押しボタン２２を押し、機械を根管の測定にセットする。
このセットは、パイロットランプ２３の点灯によって確認する。
そして、図５に示すように、ケーブル６２に接続されたケーブル６５上にあるペンチ６４を患者１１０の下唇１１１に適用したのち、ハンドル５０に取り付けられた針１００を、治療しなければならない根管、たとえば根管８４に導入する（図４）。
前記針１００の先端１０５が歯根尖区域の始端に達すると、２トーン警報音が発される。
この信号は、失活に正しい深さ、すなわち、歯根尖から約１．５mmの深さに達したことを知らせる。
この時点で、施術者は、そのときニュートラルハンドル６０（図５）を把持している患者の唇からペンチを外し、装置上のボタン３０〜３３のうち、治療に関連するボタンを押す。
正しいボタンが押されると、装置は、必要な時間、出力および周波数を自動的に設定し、深さの測定の設定からエネルギー印加の設定に自動的に移行する。
そして、施術者は、制御ペダル７０を押して、針が収められた根管の中での、前記根管を失活するのに十分な電気パルスの発生を決定する。
１トーン警報信号が治療の完了を知らせる。
この目的に使用される電流の出力は、３００Ohmで実質的に７０Ｗ  ＲＦ（約０．５Mhzの高周波数）であり、約１０分の１秒間印加される。
処置ののち、機械は自動的に測定位置に戻り、サイクルを繰り返す準備ができる。
機械によって発される電流のパルスが、根管中の神経、静脈および動脈を含む束に作用する。
神経の束が崩壊し、同時に静脈中の血液が凝固する。
実際は、根管中の物質全部が除去され、根管およびその側枝（図４）が滅菌される。
そして、施術者は、根管を特殊なセメント４５でふさぎ、う蝕８８を治療し、充填４６を完了することができる（図７）。
装置全体は、図８のブロック図に示すように電子制御される。
この図は、入力フィルタ１２０と、フィーダ１２１と、ＲＦパルサ、すなわちパルス無線周波数の発生器１２２と、表示装置１２４に示される出力を設定するための回路１２３と、バースト時間を設定するための回路１２５と、制御機能１２７により、手動から自動またはその逆に切り換えるための回路１２６と、出力パルスを自動的に保護して、それが設定された出力値を超えないようにする回路１２８と、１０秒が経過する前に失活処置が不随意に繰り返されることを防ぐ保安回路１２９とを含む。
回路１３０は、測定中に歯根尖に達したとき２トーン信号が警告を発し、１トーン音が、失活パルスが印加され、処置が完了したことを警告する聴覚的警報である。
自動設定にあるとき、装置は、ボタン３０〜３３により、治療すべき歯の種類を選択し、その種類の歯のための出力および時間を自動的に調節する。
出力は、回路１３１に作用するボタン２４によって調節することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図７】
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【図５】
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【図６】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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