(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側の第一の部分、外側の第二の部分、及び、パッドから該第二の部分を分離するための予め定められた分離手段を含む該パッドであって、そのため該第二の部分を持つ該パッドが患者の皮膚と接触するための第一の表面区域を含み、そして該第二の部分を該パッドから分離すると、該パッドが該患者の皮膚と接触するための、該第一の表面区域よりも小さい第二の表面区域を含むようになるパッド、及び
該パッドの該第一の部分に結合した電極、
を含んで成り、
該予め定められた分離手段が該第一の部分の周辺に沿って囲むように延びるものである生体臨床医学用電極。
【請求項２】
請求項１記載の生体臨床医学用電極であって、該予め定められた分離手段が予め定められた分離線を含むものであり、そして該第二の部分が該予め定められた分離線に沿って該パッドから分離可能なものである生体臨床医学用電極。
【請求項３】
請求項１に記載の生体臨床医学用電極であって、該第一の部分が上部表面と底部表面とを含むものであり、そして該電極が該上部表面から延びている上方への電気的突出部と該底部表面の下に配置された下方の平面部材を含むものであり、該生体臨床医学用電極は該下方平面部材の底部表面の上に配置された多孔性部材をさらに含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項４】
請求項１記載の生体臨床医学用電極であって、該パッドが円盤状であり、該第一の部分が円盤状であり、そして該第二の部分が環状である生体臨床医学用電極。
【請求項５】
請求項１記載の生体臨床医学用電極であって、該第二の部分が一つ以上の分離可能な部分を含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項６】
請求項１記載の生体臨床医学用電極であって、該パッドが予め定められた複数の同心円状の分離手段を含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項７】
請求項１記載の生体臨床医学用電極であって、予め定められた分離手段が該パッドを通って延びる一連の切り口を含む該パッドを含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項８】
内側の第一の部分、外側の第二の部分、及びパッドから該第二の部分を分離するための予め定められた分離手段を含む該パッドであって、そのため該第二の部分を持つ該パッドが患者の皮膚と接触するための第一の表面区域を含み、そして該第二の部分を該パッドから分離すると、該パッドが該患者の皮膚と接触するための、該第一の表面区域よりも小さい第二の表面区域を含むようになるパッド、
該第一の表面区域の一部の上に配置された感圧電気伝導性粘着剤の層、
該パッドの該第一の部分に結合した電極、及び
該第一の表面区域と該粘着剤の層の間に配置された電気伝導性の層、
を含んで成る生体臨床医学用電極。
【請求項９】
請求項８記載の生体臨床医学用電極であって、該粘着剤の層に取り外し可能に結合できる保護用のカバーシートをさらに含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項１０】
請求項８記載の生体臨床医学用電極であって、該第二の部分が一つ以上の分離可能な部分を含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項１１】
請求項８記載の生体臨床医学用電極であって、該予め定められた分離手段が該第一の部分の周辺に沿って囲むように延びるものである生体臨床医学用電極。
【請求項１２】
請求項８記載の生体臨床医学用電極であって、該予め定められた分離手段が該パッド及び該電気伝導性の層を通って延びる一連の切り口を含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項１３】
請求項１２記載の生体臨床医学用電極であって、該パッドが非電気伝導性の発泡物質を含むものでありそして該電気伝導性の層が金属箔を含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項１４】
上部表面と底部表面とを含む内側の第一の部分、外側の第二の部分、及びパッドから該第二の部分を分離するための予め定められた分離手段を含む該パッドであって、そのため該第二の部分を持つ該パッドが患者の皮膚と接触するための第一の表面区域を含み、そして該第二の部分を該パッドから分離すると、該パッドが該患者の皮膚と接触するための、該第一の表面区域よりも小さい第二の表面区域を含むようになるパッド、
該パッドの該第一の部分に結合し、該上部表面から延びている上方への電気的突出部と該底部表面の下に配置された下方の平面部材を含む電極、及び
該下方平面部材の底部表面の上に配置された多孔性部材、
を含んで成る生体臨床医学用電極。
【請求項１５】
請求項１４記載の生体臨床医学用電極であって、該第一の表面区域の一部の上に配置された感圧粘着剤の層をさらに含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項１６】
請求項１５記載の生体臨床医学用電極であって、該多孔性部材中に吸収された電気伝導性のゼリーをさらに含む生体臨床医学用電極。
【請求項１７】
請求項１６記載の生体臨床医学用電極であって、該粘着剤の層に取り外し可能に結合しそして該多孔性部材を覆っている保護用のカバーシートをさらに含む生体臨床医学用電極。
【請求項１８】
請求項１４記載の生体臨床医学用電極であって、該第二の部分が一つ以上の分離可能な部分を含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項１９】
内側の第一の部分、外側の第二の部分、及びパッドから該第二の部分を分離するための予め定められた分離手段を含む該パッドであって、そのため該第二の部分を持つ該パッドが患者の皮膚と接触するための第一の表面区域を含み、そして該第二の部分を該パッドから分離すると、該パッドが該患者の皮膚と接触するための、該第一の表面区域よりも小さい第二の表面区域を含むようになるパッド、及び
該パッドの該第一の部分に結合した電極、
を含んで成り、
該予め定められた分離手段が患者の皮膚からの該生体臨床医学用電極の取り外しを助けるための該パッドの引っ張りつまみ部分を通って延びているものである生体臨床医学用電極。
【請求項２０】
請求項１９記載の生体臨床医学用電極であって、該第二の部分が一つ以上の分離可能な部分を含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項２１】
内側の第一の部分を含むパッドを提供する工程、
該パッドから外側の第二の部分を分離する手段を規定し、それにより該第二の部分を有する該パッドが患者の皮膚に接触する第一の表面区域を含み、そして該第二の部分を分離すると、該パッドが該患者の皮膚に接触する、該第一の表面区域よりも小さい第二の表面区域を含むようにする工程、
電極を提供する工程、及び
該電極を該第一の部分に結合する工程、
を含む生体臨床医学用電極を製造する方法であって、
該分離手段が該第一の部分の周辺に沿って囲むように延びるものである生体臨床医学用電極を製造する方法。
【請求項２２】
請求項２１記載の方法であって、該分離手段が分離の線を含み、そして該第二の部分が該分離線に沿って該パッドから分離され得るものである生体臨床医学用電極を製造する方法。
【請求項２３】
請求項２１記載の方法であって、該第二の部分が一つ以上の分離可能な部分を含むものである生体臨床医学用電極を製造する方法。
【請求項２４】
内側の第一の部分、外側の第二の部分、及び、電極パッドから該第二の部分を分離するための予め定められた分離手段を含む該電極パッドであって、そのため該第二の部分を持つ該電極パッドが患者の皮膚と接触するための第一の表面区域を含み、そして該第二の部分を該電極パッドから分離すると、該電極パッドが該患者の皮膚と接触するための、該第一の表面区域よりも小さい第二の表面区域を含むようになる電極パッド、及び
該電極パッドの該第一の部分に結合した電極、
を含んで成り、
該第二の部分には電極が結合していないものである生体臨床医学用電極。
【請求項２５】
請求項２４記載の生体臨床医学用電極であって、該第二の部分が一つ以上の分離可能な部分を含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項２６】
請求項２４記載の生体臨床医学用電極であって、該第一の表面区域の一部の上に配置された感圧電気伝導性粘着剤の層をさらに含んで成る生体臨床医学用電極。
【請求項２７】
請求項２４に記載の生体臨床医学用電極であって、該第一の部分が上部表面と底部表面とを含むものであり、そして該電極が該上部表面から延びている上方への電気的突出部と該底部表面の下に配置された下方の平面部材を含むものであり、該生体臨床医学用電極は該下方平面部材の底部表面の上に配置された多孔性部材をさらに含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項２８】
内側の第一の部分、外側の第二の部分、及び、パッドから該第二の部分を分離するための予め定められた分離手段を含む該パッドであって、そのため該第二の部分を持つ該パッドが患者の皮膚と接触するための第一の表面区域を含み、そして該第二の部分を該パッドから分離すると、該パッドが該患者の皮膚と接触するための、該第一の表面区域よりも小さい第二の表面区域を含むようになるパッド、及び
該パッドの該第一の部分に結合した電極、
から成る生体臨床医学用電極。
【請求項２９】
請求項２８記載の生体臨床医学用電極であって、該第二の部分が一つ以上の分離可能な部分を含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項３０】
請求項２８記載の生体臨床医学用電極であって、該第一の表面区域の一部の上に配置された感圧電気伝導性粘着剤の層をさらに含んで成る生体臨床医学用電極。
【請求項３１】
請求項２８に記載の生体臨床医学用電極であって、該第一の部分が上部表面と底部表面とを含むものであり、そして該電極が該上部表面から延びている上方への電気的突出部と該底部表面の下に配置された下方の平面部材を含むものであり、該生体臨床医学用電極は該下方平面部材の底部表面の上に配置された多孔性部材をさらに含むものである生体臨床医学用電極。
【請求項３２】
内側の第一の部分を含む電極パッドを提供する工程、
該電極パッドから外側の第二の部分を分離する手段を規定し、それにより該第二の部分を有する該電極パッドが患者の皮膚に接触する第一の表面区域を含み、そして該第二の部分を分離すると、該パッドが該患者の皮膚に接触する、該第一の表面区域よりも小さい第二の表面区域を含むようにする工程、
電極を提供する工程、
該電極を該第一の部分に結合する工程、
を含み、
該第二の部分には電極を結合しないものである生体臨床医学用電極を製造する方法。
【請求項３３】
内側の第一の部分を含むパッドを提供する工程、
該パッドから外側の第二の部分を分離する手段を規定し、それにより該第二の部分を有する該パッドが患者の皮膚に接触する第一の表面区域を含み、そして該第二の部分を分離すると、該パッドが該患者の皮膚に接触する、該第一の表面区域よりも小さい第二の表面区域を含むようにする工程、
電極を提供する工程、及び
該電極を該第一の部分に結合する工程、
から成る生体臨床医学用電極を製造する方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は一般的に生体臨床医学用電極に関する。より具体的には、本発明は新規なミシン目入りの生体臨床医学用電極であって、それが持つ患者の皮膚への接触のための表面区域が具体的な適用に応じてサイズを容易に小さくできるものである生体臨床医学用電極に関する。
【０００２】
背景情報
生体臨床医学用電極は典型的には心臓又は脳からの電気的インパルスをモニターするために用いられる。従来の生体臨床医学用電極は一般に使い捨てであり、そして患者の皮膚と電気的接触をさせるための底部表面の中心部と電気的に連絡しているその上部表面上の電極の突出部を持つパッド部材を含んでいる。通常、底部表面の上の粘着剤がその中心部を取り囲みそしてそこにある電極に付着している。生体臨床医学用電極は通常神経の刺激又は神経筋の刺激用の電気的インパルスを与えるためにも用いられている。生体臨床医学用電極は電流を送達するため、例えば、心臓が細動に入った場合の除細動パッド、又は電気外科の間の接地用として作動させるため、例えば分散パッドにも用いられる。このような生体臨床医学用電極の先行技術の例としては、ロルフの米国特許第４，６７４，５１２号、ヒースの米国特許第４，８３４，１０３号、そしてモンテカルボらの米国特許第５，３３０，５２７号が挙げられる。
【０００３】
電極に電気リード線をより確実に結合させるような構造の生体臨床医学用電極の例としては、両方ともヒーリーの米国特許第４，３３１，１５３号及び米国特許第４，７５７，８１７号が挙げられる。特に、ヒーリーの特許はパッドの附属部分を持ち上げて該電極の電極突出部に結合する電気リード線の上に置くことを可能にする切り込みを持つＥＫＧ電極パッドを開示する。
【０００４】
ヒッティの米国特許第５，３４８，００７号は電気リード線と患者の間に力がかかるとき、該患者の皮膚から容易に引き離すことができない生体臨床医学用電極を開示する。特に、ヒッティで開示された生体臨床医学用電極は伝導性のブリッジ部分に連結する接触部分を含む。このブリッジ部分には小さな連結部により分離された一連のミシン目又はスリットが与えられる。このミシン目は該接触部分が患者の皮膚に適用される直ぐ前か又は後にブリッジ部分を引き離してそれを広げるために用いられるブリッジ部分のための切断手段を形成する。
【０００５】
上述の生体臨床医学用電極の欠点はそれらが患者の皮膚に接触するための表面区域を１個又は固定されたもので構成されていることである。例えば、患者の心臓又は脳からの電気インパルスのモニターに使用するとき、多数の電極を患者の皮膚に付着させる必要がある。患者の皮膚に接触するための固定表面区域を持つ生体臨床医学用電極は、該生体臨床医学用電極を相互に如何に近づけて配置できるかを制限する。このような生体臨床医学用電極は患者の皮膚と電気的な接触又は接地を安定させるために１個又は固定の表面区域を持つようにも構成される。
【０００６】
さらに、同じ接触サイズを持つ生体臨床医学用電極が、通常、梱包されそして大きな容量で、例えば、病院又は政府機関に販売される。これは異なる接触サイズを持つ生体臨床医学用電極、そしてとりわけ使用頻度の小さな生体臨床医学用電極サイズの購入を制限する。
【０００７】
従って、患者の皮膚に接触するための表面区域を持つミシン目入りの生体臨床医学用電極であって、該表面区域のサイズが容易に小さくでき、該電極を具体的適用により適したものとする生体臨床医学用電極、例えば、最初は成人患者に使用するためのサイズであるが、子供又は小柄な成人に使用するためのサイズに生体臨床医学用電極を小さくすることができるように分離できる容易に除去可能な部分を持つ生体臨床医学用電極に対する需要がある。
【０００８】
発明の概要
本発明に従えば、先行技術の欠点は克服され、その上、一つ以上の分離可能な部分であって臨床医が容易に除去できそれにより電極の接触面積のサイズを減少させうる部分を持つ生体臨床医学用電極の提供によりさらなる利点が得られる。これは、例えば、患者の皮膚への電極の付着のための有効面積を減少させ及び／又は患者の皮膚との電気的接触又は接地を確実にするための有効面積を減少させる。
【０００９】
本発明の生体臨床医学用電極の一つの態様は、第一の部分、第二の部分、及び該パッドから該第二の部分を分離するための予め定められた手段を含むパッドを含む。それにより該第二の部分を持つ該パッドが患者の皮膚に接触するための第一の表面区域を含み、そして該パッドから該第二の部分を分離すると該パッドが患者の皮膚に接触するための第二の表面区域を含むようになる。一つの電極が該パッドの第一の部分に機能的に付着している。
【００１０】
該予め定められた分離手段は予め定められた分離線を含んでもよく、そして第二の部分は予め定められた分離線に沿って該パッドから分離されうる。該予め定められた分離手段は第一の部分の周辺に沿って囲むように延びてもよい。例えば、該パッドは円盤状であってもよく、第一の部分は円盤状であってもよく、そして第二の部分は環状であってもよい。
【００１１】
該予め定められた分離手段は該パッドを通って延びる一連の切り口をさらに含んでもよい。該生体臨床医学用電極は第一の表面区域の一部の上に配置される感圧粘着剤の層及び該粘着剤の層に取り外し可能に結合できる保護用のカバーシートを含むことが望ましい。
【００１２】
この生体臨床医学用電極の別の一態様では、電気伝導層が第一の表面区域と粘着剤の層の間に配置され、そして予め定められた分離手段が該パッド及び該電気伝導層を通して延びる一連の切り口を含む。
【００１３】
本発明のさらに別の一態様では、該第一の部分が上部表面と底部表面を含み、そして該電極が該上部表面から延びている上方の電気的突出部と底部表面の下に配置される下部平面部材を含む。多孔性部材を該下方平面部材の底部表面の上に配置してもよく、そして電気伝導性のゼリーを多孔性部材中に吸収させてもよい。
【００１４】
本発明のさらなる態様は、生体臨床医学用電極を製造する方法であって、第一の部分を持つパッドを提供する工程、該パッドから第二の部分を分離する手段を規定し、それにより該第二の部分を持つパッドが患者の皮膚に接触するための第一の表面区域を持ちそして該パッドから第二の部分を分離すると該パッドが該患者の皮膚に接触するための第二の表面区域を持つようになる工程、電極を提供する工程、及び該電極を該第一の部分に結合する工程を含む方法を含む。
【００１５】
本発明のこれら及びその他の目的、利点及び特徴は、付随の図面と関連して考察されるとき、本発明の以下に述べる好ましい態様の詳細な説明からより容易に理解されるであろう。
【００１６】
好ましい態様の詳細な説明
Ｆｉｇ．１及びＦｉｇ．２を参照すると、そこには本発明の原理に従って構成されたミシン目入り生体臨床医学用電極１０の一つの態様が例示されている。ミシン目入り生体臨床医学用電極１０のこの新規な構成は、Ｆｉｇ．２に示すような使用の前に臨床医がミシン目入り生体臨床医学用電極１０の接触表面サイズを容易に小さくすることを可能とする。
【００１７】
例えば、ミシン目入り生体臨床医学用電極１０は心臓鏡、心電計、及び心臓手術を監視するための心電図などの監視装置と共に、経皮的電気神経刺激（ＴＥＮＳ）又は神経筋刺激（ＮＭＳ）などの刺激装置と共に、並びに治療装置と共に使用されうる。このミシン目入り生体臨床医学用電極は除細動装置並びに電気外科装置と共に使用されることもある。
【００１８】
Ｆｉｇ．１及びＦｉｇ．３を参照すると、例示されたミシン目入り生体臨床医学用電極１０は、上部表面２２、底部表面２４（Ｆｉｇ．３）及び周囲を取り巻く端２９（Ｆｉｇ．３）を有する円盤状のパッド２０を含む。パッド２０は内側の円盤状の部分２６と外側の環状の分離可能な部分２８をさらに含む。電極３０は内側の部分２６に結合しており、そして感圧粘着剤の層４０がパッド２０の底部表面２４（Ｆｉｇ．３）の上に配置されている。
【００１９】
パッド２０は一連の切り口２５を含むことができ、この切り口２５は上部表面２２から底部表面２４（Ｆｉｇ．３）まで延びており、かつ、それに沿って外側の分離可能な部分２８がパッド２０から分離されうるものである。この一連の切り口２５は外側の分離可能な部分２８と内側の部分２６の間の予め定められた分離可能な手段又は予め定められた分離線を形成し、これにより第一部分と第二の部分が一つとして機能するように充分に一つに結合しており、そしてこれにより外側の分離可能な部分２８が臨床医により予め定められた分離線に沿って内側の部分２６から容易にかつ綺麗に切り離されうる。一連の切り口２５は一連の長く延びた切り口を含むことが望ましい。
【００２０】
切り口２５はＦｉｇ．１〜Ｆｉｇ．３ではスリットとして例示されているが、この記述から、当業者は切り口２５が一連の円上の孔、長く延びた開口、又は他の適当な形の、生体臨床医学用電極の一部を分離できる通路を含み得ることを認めるはずである。さらに、この切り口は、生体臨床医学用電極の一部が予め定められた分離線又は破線に沿って容易に分離される限り、該パッドを通って完全に延びている必要はない。例えば、このパッドは、分離されうる部分がそれに沿って該パッドから分離され得る分離線を定める厚さの薄い部分を持っていてもよい。パッド２０はいかなる適当な形状であってもよく、例えば、長円形、四角形、又は長方形であってもよいことを当業者は認めるであろう。さらに、予め定められた分離可能な手段が生体臨床医学用電極の第一の部分すなわち内側の部分の周辺に沿ってその周りを完全に取り囲む必要はないことを当業者は認めるはずである。例えば、ミシン目入り生体臨床医学用電極はそのパッドの一方の端の部分から該パッドの反対の端の部分まで延びる予め定められた分離可能な手段を備えてもよい、例えば一つ以上のより容易に分離可能な末端部分を持つ長方形のパッドを備えてもよい。
【００２１】
パッド２０は電気的に絶縁性の又は非伝導性の材料であって、皮膚表面にぴったり合うように柔軟で及び／又は患者の皮膚の動きに合わせて曲がるものから形成されうる。例えば、パッド２０は、発泡ポリウレタン、ポリエチレン、発泡ゴム、などの発泡プラスチックのシートから形成することができる。ミシン目入り生体臨床医学用電極１０は粘着剤の層４０を保護するための粘着剤の層４０の上に配置されるレリーズ即ち保護用のカバーシート５０（Ｆｉｇ．１及びＦｉｇ．２）をさらに含みうる。保護用カバーシート５０は使用直前に感圧粘着剤の層４０を露出させるため除去又は剥がすことができる。この保護用カバーシートは適当に薄く透明又は不透明のプラスチック材料を含むことができる。さらに、パッド２０はこの保護用カバーシートを除去するための、臨床医が容易に掴むことができる引っ張りつまみを含んでもよい。
【００２２】
Ｆｉｇ．１及びＦｉｇ．３を参照すると、使用の一つの様式では、レリーズシート５０をミシン目入り生体臨床医学用電極１０から取り除き、そしてこの生体臨床医学用電極を、例えば患者に使用するため（Ｆｉｇ．３）、感圧粘着剤の層４０（Ｆｉｇ．１）により患者の皮膚に付着させる。
【００２３】
Ｆｉｇ．２及びＦｉｇ．４を参照すると、使用の別の一様式では、臨床医はＦｉｇ．２に示すように、保護用カバーシート５０を取り除く前にミシン目入り生体臨床医学用電極１０の外側の分離可能部分２８を容易に除くことができる。その後、内側の部分から保護用カバーシート５０を取り除くことができ、そしてサイズの小さくなった生体臨床医学用電極を、例えば子供又は小柄な成人に使用するため（Ｆｉｇ．４）、感圧粘着剤の層４０により患者の皮膚に付着させることができる。
【００２４】
Ｆｉｇ．３に示すように、ミシン目入り生体臨床医学用電極１０の一つの好ましい態様では、外側の分離可能部分２８は外側の円状の端２９を含み、そして一連の切り口２５は同心円状に配置されるので、この外側の分離可能部分２８はある幅、例えば、外側の円の端２９から内側の部分２６の中心までの距離の約１／３を持つことになる。
【００２５】
Ｆｉｇ．３及びＦｉｇ．４を参照すると、電極３０は一般に底部の平面部材３２及びパッド２０中の一つの孔を通って延びる上方に延びる電気的突出部３４を含む逆転Ｔ型の断面を含んでもよい。電極３０は金属、電気伝導性プラスチック、又は他の適切な電気伝導性材料又はそれらの組合せを含んでもよい。ある電極の設計では、パッド２０に電極３０を保持するため電気的突出部３４に機能的に結合する首輪３５を付けることが有用でありうる。ミシン目入り生体臨床医学用電極１０は電気リード線６２の電気接続器６０を介して監視装置又は刺激装置に連結することができる。電気接続器６０はスナップ−フィット式に電気的突出部３４に容易にかつ分離可能に結合させることが望ましい。また、このミシン目入り生体臨床医学用電極を監視装置又は刺激装置に連結するための他の手段が容易に採用されうることを当業者は認めるはずである。例えば、該電極はリード線上の鰐口クリップタイプの末端に結合する電気伝導性のタブ型の接続手段を持ってもよい。他のタイプの接続手段は、生体臨床医学用電極の構造に応じて、ミシン目入り生体臨床医学用電極の設計を採用してもよい。
【００２６】
電気伝導性の液体又はゼリー、例えば食塩水ゲル、又は他の同様に適切な媒体を受け又は吸収して、電極と患者の皮膚の間の伝導性経路を作るために、多孔性部材３７を平面部材３２の底部表面上に配置することは利点がある。ミシン目入り生体臨床医学用電極１０は伝導性媒体を含む多孔性部材３７の周りに配置される環状のリング２３を含むこともできる。リング２３は任意の適切な材料から作ることができるが、パッド２０と同じ材料から作り、それらの間の粘着剤の層をパッド２０に固定することが望ましい。リング２３の底部は粘着剤の層４０ａを含むことが望ましい。電気伝導性の液体又はゼリーは使用前に電極に適用することができるが、本発明のミシン目入り生体臨床医学用電極は多孔性パッド中に電気伝導性の液体又はゼリーを吸収させ、該電気伝導性の液体又はゼリーが乾燥しないように保護用のカバーシートで保護して製造し、販売することができる。
【００２７】
Ｆｉｇ．５は、複数の外側分離可能部分１２８ａ及び１２８ｂを有するミシン目入り生体臨床医学用電極１００についての本発明の代わりの態様を例示する。Ｆｉｇ．５に示すように、複数のミシン目入り生体臨床医学用電極１００は１個のレリーズ又は保護用カバーシート１５０の上に配置することができる。
【００２８】
Ｆｉｇ．５及びＦｉｇ．６に最もよく示されるように、例示されたミシン目入り生体臨床医学用電極１００は神経及び／又は神経筋の刺激に適することが望ましく、患者の皮膚に電気インパルスを伝えるための接地を提供する底部表面を含むことが望ましい。この底部表面は、具体的適用に応じて３種の異なるサイズの一つまでそのサイズを小さくすることが容易にできる。
【００２９】
この例示された態様では、ミシン目入り生体臨床医学用電極１００は上部表面１２２と底部表面１２４を持つ円盤状パッド１２０を含む。電気伝導層１３１をパッド１２０の底部表面１２４に結合させ、そして電気伝導性感圧粘着剤の層１４０を電気伝導層１３１の底部表面上に配置する。
【００３０】
パッド１２０と電気伝導層１３１は、第一の一連の切り口１２５ａと第二の一連の切り口１２５ｂをさらに含み、これらの切り口はパッド１２０の上部表面１２２から電気伝導層１３１の底部表面まで延びている。第一の一連の切り口１２５ａと第二の一連の切り口１２５ｂは同心円状に整列されることが望ましい。
【００３１】
該電気伝導層は柔軟性のある金属箔であることができ、そして電気伝導性の感圧粘着剤の層は電気伝導性ゲルを含むことができる。外側の部分１２８ａ及び１２８ｂの一つ以上を除くことにより、生体臨床医学用電極１００は３種類の異なる生体臨床医学用電極有効サイズを持つことになる。この例示された態様では、該生体臨床医学用電極と患者の皮膚の間の接触面積は一つの外側部分又は両方の外側部分を取り除くことにより大きく減少させることができ、それにより生体臨床医学用電極と患者の皮膚の間の抵抗又はインピーダンスが変化する。
【００３２】
本発明によるミシン目入り生体臨床医学用電極設計の他の態様はさらなる増強を提供する。例えば、Ｆｉｇ．７は患者の皮膚の表面の上に置かれたミシン目入り涙滴状生体臨床医学用電極２００を例示する。生体臨床医学用電極２００は主要部分２２２と引っ張りつまみ部分２２１を有するパッド２２０を含む。一連の切り口２２５がパッド２２０の部分２２１と２２２を通って延びる。電極２３０は主要部分２２２の上の中心にある。
【００３３】
Ｆｉｇ．８に示すように、粘着剤２４０は生体臨床医学用電極２００の底部表面の上に置かれ、そして伝導性ゼリー２３８は中心に置かれ電極２３０と一連に並べられる。
【００３４】
パッド２２０のつまみ部分２２１の底部表面は、つまみ部分２２１の一部の上の粘着剤２４０が患者の皮膚に付着するのを防ぐ一般に三角形状のレリーズシート部分２１２を含んでいる。一般に、三角形状のレリーズシート部分２１２はレリーズシートに付着させた生体臨床医学用電極２００の製造過程でバック・スリット・ダイ・カッティング法を用いて作成することができる。一連の切り口２２５は三角形状のレリーズシート部分２１２の一部を通って延ばすこともできる。引っ張りつまみ部分２２１は、臨床医が引っ張りつまみ部分２２１の下に指又は親指を滑り込ませ、親指と指でこのつまみを握り、そして患者の皮膚から生体臨床医学用電極を剥がすことを可能とするものが望ましい。
【００３５】
本記述から、本発明の態様が患者の皮膚に非浸襲的に又は外部から適用されるものとして記述され、例示されているが、ミシン目入り生体臨床医学用電極の概念は浸襲的又は内部的に適用される生体臨床医学用電極にも同様に適していることは当業者には理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】    図１はＦｉｇ．１、Ｆｉｇ．２、及びＦｉｇ．３を含む。
Ｆｉｇ．１は、本発明のミシン目入りの生体臨床医学用電極の一つの態様の透視図である。
Ｆｉｇ．２は、Ｆｉｇ．１に示すミシン目入りの生体臨床医学用電極であって、その中の該電極の分離可能な部分が切り離されて例示されているものの透視図である。
Ｆｉｇ．３は、患者の皮膚に付着される、Ｆｉｇ．１に示すミシン目入りの生体臨床医学用電極の断面図である。
【図２】  図２はＦｉｇ．４、Ｆｉｇ．５、及びＦｉｇ．６を含む。
Ｆｉｇ．４は、Ｆｉｇ．２に示すミシン目入りの生体臨床医学用電極であって、その中の分離可能な部分が切り離され、そしてサイズが小さくなった生体臨床医学用電極が子供の皮膚に付着されているものの断面図である。
Ｆｉｇ．５は、本発明のミシン目入りの生体臨床医学用電極の別の態様であって、その中で複数のミシン目入りの生体臨床医学用電極が１個のレリーズ又は保護用カバーシートに付着されているものの透視図である。
Ｆｉｇ．６は、Ｆｉｇ．５に示すミシン目入りの生体臨床医学用電極であって、患者の皮膚に付着されるものの断面図である。
【図３】  図３はＦｉｇ．７及びＦｉｇ．８を含む。
Ｆｉｇ．７は、本発明のミシン目入りの生体臨床医学用電極の代わりの態様の平面図である。
Ｆｉｇ．８は、Ｆｉｇ．７に示すミシン目入り生体臨床医学用電極の下面図である。
【符号の説明】
１０  ミシン目入り生体臨床医学用電極
２０  パッド
２２  上部表面
２３  リング
２４  底部表面
２５  切り口（分離手段）
２６  第一の部分
２８  第二の部分
２９  端
３０  電極
３２  底部平面部材
３４  電気的突出部
３５  首輪
３７  多孔性部材
４０  粘着剤の層
５０  シート
６０  電気接続器
６２  電気リード線
１００  ミシン目入り生体臨床医学用電極
１２０  パッド
１２２  上部表面
１２４  底部表面
１２５  一連の切り口（分離手段）
１２８  外側分離可能部分
１３１  電気伝導層
１４０  感圧粘着剤の層
１５０  保護用カバーシート
２００  ミシン目入り涙滴状生体臨床医学用電極
２１２  三角形状レリーズシート部分
２２０  パッド
２２１  引っ張りつまみ部分
２２２  主要部分
２２５  一連の切り口（分離手段）
２３０  電極
２３８  伝導性ゼリー
２４０  粘着剤
【図１】
0004155709.tif 000002
【図２】
0004155709.tif 000003
【図３】
0004155709.tif 000004