(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
横一軸に延伸された一軸延伸フィルムとヒートシール性樹脂層とを含む積層フィルムを折り曲げ成形し、突合わせ接合端部を縦ヒートシールして筒状部を形成するとともに、筒状部の開口端を横ヒートシールしてなるピロータイプの包装袋において、袋の折り曲げ部に折曲げ線に沿って伸びる積層フィルムを貫通する長さ１ｍｍ以下の微細な傷痕群を形成するとともに、内容物収納部に医療用シリンジを収納したことを特徴とする包装袋。
【請求項２】
積層フィルムを貫通する微細な傷痕群が短線状の微細な切り込みをフィルムの折曲げ線の垂直方向に対して±４５゜以内の角度で列状に並べた多数の傷痕から形成されていることを特徴とする請求項１記載の包装袋。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用シリンジが収納されたピロータイプの易開封性包装袋に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、医療用シリンジは、三方袋、四方袋又はピロー袋に収納されており、その袋は、ヒートシール部分にノッチや微細傷痕を付与してそこを開封の開始起点として手指の力で袋を引き裂いて開封できるようにしていた。
【０００３】
嵩の大きい医療用シリンジを収納する場合は、内容物の収納容積の点から平袋タイプの三方袋、四方袋よりも、ピロータイプの包装袋の方が適している。
【０００４】
この場合のピロータイプの包装袋の開封は、従来は背貼り合掌ヒートシール縁端部分又は横ヒートシール縁端部分にノッチや傷痕を付与しその部分を左右の指で摘んで、フィルムを反対方向に捩じるか又は左右に引張って袋を引裂くことによってなされるが、この場合ヒートシール部の摘みしろが狭いために開封操作がやりにくかった。
【０００５】
医療用シリンジをピロータイプの包装袋から簡単な開封操作で素早く、スムースに取出すには、袋の折曲げ部分から直角方向に袋を真直ぐに引裂いて袋を二つに切断分離して開口端を大きく開きそこから取り出す方法が良いが、包装袋に二軸延伸フィルムとヒートシール性樹脂からなる積層フィルムを用いた場合、二軸延伸フィルムの分子配向の影響により、フィルムの捩じり方向によって、引裂き抵抗が大きくなって開封に困難が生じたり、包装袋の表裏のフィルムの引裂き方向が股裂け方向となって袋を二つに切断分離して開封することができず、内容物の取出しに不都合があった。
【０００６】
また別の問題として、医療用シリンジを収納した袋は、内容物を収納する時に袋の内部に封入された空気によって袋が膨らみ包装袋の収納に余計なスペースをとることになる。
【０００７】
さらに、空気が封入されて膨らんでいる包装袋を積み重ねる場合、積み重ねた包装袋が嵩ばり不安定で崩れ落ちたり下部にある包装袋がパンクするなどの問題があった。
【０００８】
このような事態を避けるために、包装袋に空気抜き孔を設けて、封入された余分の空気を袋の外に排気して逃がす方法があるが、どうしても１個の空気抜き孔が大きくなって、収納物が塵、ほこりなどの外部からの侵入物で汚染される恐れがあった。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記の問題点を解決するためになされたもので、その目的とするところは、、医療用シリンジの取出しが容易なピロータイプの易開封包装袋で、かつ包装袋に空気が残留せず取扱いが容易で衛生的な医療用シリンジ包装袋を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明は、横一軸に延伸された一軸延伸フィルムとヒートシール性樹脂層とを含む積層フィルムを折り曲げ成形し、突合わせ接合端部を縦ヒートシールして筒状部を形成するとともに、筒状部の開口端を横ヒートシールしてなるピロータイプの包装袋において、袋の折り曲げ部に折曲げ線に沿って伸びる開封開始と空気抜き孔を兼ねる積層フィルムを貫通する長さ１ｍｍ以下の微細な傷痕群を形成するとともに、内容物収納部に医療用シリンジを収納したことを特徴とする包装袋である。
【００１１】
【発明の実施の形態】
まず、本発明に係る医療用シリンジ包装袋について図１のピロータイプ平袋の斜視図を例にして説明する。
【００１２】
本発明の医療用シリンジ包装袋１（以下包装袋１）は、横一軸に延伸された一軸延伸フィルムとヒートシール性樹脂層とを含む積層フィルムをヒートシール性樹脂層が内側になるようにして折り曲げ成形し、突合わせ接合端部を縦ヒートシール２して筒状部を形成するとともに、筒状部の開口端を横ヒートシール３ａ、３ｂしてなるピロータイプの包装袋１で、包装袋１の袋の折り曲げ部４ａ、４ｂ、４ｃに折り曲げ線に沿って伸びる積層フィルムを貫通する微細な傷痕群５を形成するとともに、内容物収納部６に医療用シリンジ（図示せず）を収納した包装袋１である。
【００１３】
本発明の医療用シリンジとは、動植物の体内に薬液を注入したり、体内から血液などを採取する医療行為に用いるシリンダー／ピストン形のいわゆる注射器を指し、すでに注射剤がシリンダー内に封入されていても良い。
【００１４】
包装袋１への医療用シリンジの収納は、予めピロータイプの袋を製袋しておいてから別工程で収納するか、又は巻き取られたフィルムからフオーマーによって連続的に折曲げて筒状にしながらコンベアーで運ばれてきた収納物を連続的に包み込み、その筒のほぼ中心部をセンターシーラーで縦ヒートシールした後、収納物と収納物都の中間部を横ヒートシーラーでシールすると同時に切断をする横形ピロー包装機で袋を製袋すると同時に収納しても良い。
【００１５】
ピーロータイプの包装袋１とは、合掌貼り又は封筒貼りの平袋、またはガゼット折り部を有するガゼット袋を指し、医療用シリンジのサイズによって使い分けられが、大きな嵩るシリンジを収納する場合は内容物収容部６の容積を大きくとれるガゼットタイプの包装袋１が好ましい。
【００１６】
本発明の包装袋１に用いる積層フィルム７は、図２の包装袋１の折曲げ部でのその断面図に示されるように、横一軸に延伸された一軸延伸フィルム８と、ヒートシール性樹脂層９とを含むものである。
【００１７】
本発明における横一軸に延伸された一軸延伸フィルム８とは、長尺のフィルムを幅方向に一軸に延伸したものである。このフィルム材料としては、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン系のフィルムを好適に用いることができる。また、横一軸延伸の延伸倍率は３〜１０倍程度が好ましく、縦方向（長手方向）に僅かに延伸されていても良い。
【００１８】
積層フィルム７の構成に一軸延伸フィルム８を含む理由は、包装袋１を軽い力で容易に引き裂いて開封できるようにするためと、積層フィルム７の引裂き方向を一軸延伸フィルム８の延伸方向に沿って直線的に誘導するためのものである。ヒートシール性樹脂層９は、熱溶融性の合成樹脂で構成された層で、包装袋１の内側に設けられるものである。ヒートシール性樹脂層９を構成するヒートシール性樹脂としては、例えば低密度ポリエチレン樹脂、直鎖状低密度ポリエチレン樹脂、エチレン酢酸ビニル共重合体樹脂、ポリプロピレン樹脂などが好適に用いられる。
【００１９】
積層フィルム７は、少なくとも上記の一軸延伸フィルム８とヒートシール性樹脂層９が積層されたフィルムで、流通、保管に耐えられる強度を有するものであれば足りるが、必要によっては、上記のフィルム構成に加えて、例えば二軸延伸ナイロン、二軸延伸ポリエステル、二軸延伸ポリプロピレンなどの他のフィルムを横一軸延伸フィルム８の外側又は横一軸延伸フィルム８とヒートシール性樹脂層９の中間に積層しておくこともできる。この場合も積層フィルム７の引裂き方向は、一軸延伸フィルム８の延伸方向に沿って誘導される。
【００２０】
本発明の包装袋１の、袋の折り曲げ部４の折り曲げ線に沿って伸びる積層フィルム７を貫通する微細な傷痕群５の傷痕とは、図２に示したように横一軸延伸フィルム８とヒートシール性樹脂層９を貫く積層フィルム７の表裏に開口を有する傷痕１０であり、包装袋１となしたとき袋の内部と外部の連通孔となるものである。
【００２１】
傷痕群５は、微細な傷痕１０が多数集合した群からなり、包装袋１の開封を開始するための応力集中源として作用するとともに、合わせて医療用シリンジを包装袋１に収納する時に包装袋１の内部に封入された空気を包装袋１の外に排気するための通気孔としても作用する。
【００２２】
具体的な傷痕の形成方法としては例えば、微細な砥粒を円周面上に電着した回転円盤や、鋸刃状突起などを円周面上に加工した回転円盤と回転受けロールの間で積層フィルム７を連続して押圧する方法などがある。押圧は、積層フィルム７の一軸延伸フィルム８面からでも、ヒートシール性樹脂層９面のどちら側の面からされても良い。
【００２３】
貫通傷痕１０は、押出しラミネート法、ドライラミネート法などの方法で一軸延伸フィルム８にヒートシール性樹脂層９を積層した後の積層フィルム７に形成する。
【００２４】
傷痕群５は、包装袋１となった時に包装袋１の折曲げ部４となる位置の積層フィルム７に形成するが、その形成はロール状に巻き取った積層フィルム７に予め形成しておくか又は包装工程で製袋と同時に形成しても良い。
【００２５】
包装袋１に傷痕群５を形成する位置は、包装袋１の折り曲げ部４ａ、４ｂ、４ｃであるが、必ずしもこの３カ所全てに形成する必要はなく、開封を開始したい包装袋１の折曲げ部４ａ、４ｂの少なくとも１カ所に形成すれば良いが、開封をより円滑にするためにはそれに加えて開封開始折り曲げ部と反対側に位置する積層フィルム７の縦ヒートシール折曲げ部４ｃにも形成することが好ましい。
【００２６】
傷痕群５の幅は包装袋１製造時の積層フィルム７の蛇行によって折曲げ部２の位置ずれが発生することを考慮すると、５〜１５ｍｍ程度の幅に調整することが好ましい。
【００２７】
傷痕群５を形成する傷痕１０の形状は、図１の折り曲げ部の部分拡大図である図３に示されるように短線状の多数の微細な切り込み１１を積層フィルム７の折曲げ線の垂直方向に対して±４５゜以内の角度で列状に並べたものであることが好ましい。短線状の切り込み１１は、幅より長さが長い短線状の微細なもので、長さが１．０ｍｍ以下のものであることが好ましく、長さが０．５〜０．１ｍｍのものであることが特に好ましい。又その幅は、狭いほど切り込み１１の両端が鋭角になり応力集中し易くなって、引裂き開始が容易になるので好ましい。
【００２８】
上記のサイズの切り込み１１であれば、切り込み１１の貫通孔から塵、ほこりなどが外部から侵入する恐れも極めて少ない。
【００２９】
傷痕群５を構成する傷痕１０は、包装袋１の開封開始起点として作用するためにはそれほど多くの数は必要としないが、包装袋１を積み重ねたり、抑えたりして包装袋１に荷重を加えたときに包装袋１に封入された空気を所定時間内に包装袋１の外に排気するめの通気孔としては貫通孔の開口面積の合計が一定面積以上となるようにする必要がある。その合計開口面積は、包装袋に封入される空気量と、空気抜きに要するの時間によって決定されるが具体的には、傷痕のサイズ、形状、数などを調節することによって達成される。
【００３０】
本発明の包装袋１は、一軸延伸フィルム８の分子配向性に基ずく易引裂き性と引裂き方向性、及び貫通傷痕１０に基ずく応力集中のし易さがあいまって弱い力で極めて容易に開封することができるとともに、貫通傷痕１０が通気孔として働くため医療用シリンジ収納時に包装袋１に封入された空気を包装袋１の外に排気することができる。
【００３１】
本発明の易開封包装袋の開封方法の一例を図４によって説明する。
【００３２】
開封は、まず図４Ａのように収納された医療用シリンジ収納部分を片手でを掴み、もう一方の手で傷痕群５を形成した包装袋１の折曲げ部４ａを摘み折曲げ部の傷痕群５を医療用シリンジの先端の角部に押し付けるよう矢印の方向に引張ることで医療用シリンジの角で包装袋１を内側から突き破ることにより開始される。  次いで、包装袋１の表裏の積層フィルム７は図４Ｂのように横一軸延伸フィルムの延伸方向即ち包装袋１の折曲げ部４ａと直角方向に引裂かれ包装袋１反対側の折曲げ部４ｂに到達する。引裂きが包装袋１の反対側の折り曲げ部に到達すると、包装袋１の表裏の積層フィルム５の引裂き先端が合流して包装袋１は図４Ｃのように二つ分離切断して開封される。
【００３３】
このようにして開封することで、医療用シリンジを取り落とすことなく、広く開口した開封端から医療用シリンジを円滑に取り出すことができる。
【００３４】
包装袋表面には、開封開始位置、引裂き開封方向などを矢印などで指示する表示を印刷しておいてもよい。
【００３５】
【実施例】
実施例１
厚み２５μｍの横一軸延伸ポリプロピレンフィルム（東レ株式会社製「ＹＴ２２」）に、Ｔダイより厚み５０μの低密度ポリエチレン樹脂を押し出し積層することによって厚み７５μで幅７００ｍｍの積層フィルムを得た。
【００３６】
次いで、この積層フィルムを２４０ｍｍの幅にスリットした。
【００３７】
一方、直径８０ｍｍで厚み８ｍｍの金属製円盤の外周面上に、長さ方向が円盤の円周方向と垂直になるようにして、刃元幅が０．５ｍｍで０．４５ｍｍの高さを有する先端が鋭利な微細な突起を、円盤の厚み方向のピッチが０．５ｍｍ、円盤の円周方向のピッチが２．０ｍｍとなるように１４列千鳥状に配列形成した。この金属製円盤を、その突起刃形成領域帯の中心線が、上記の２４０ｍｍ幅の積層フィルムの縁端から１３ｍｍ（Ａ）、１７６ｍｍ（Ｂ）の位置になるように２個並べて、この円盤と共に回転するゴム被覆した受けロール間に積層フィルムを通し、円盤と受けロールで連続的に押し圧することで、積層フィルムの縦方向に７ｍｍ幅の開封用粗面を構成する２条の傷痕群Ａ、Ｂを形成した。
【００３８】
次いで、この積層フィルムを横形ピロー包装機にかけて、注射液が１００ｍｌ封入された外径３５ｍｍφのシリンダーとそれに対応するピストンからなる組み合わせの医療用シリンジを収納したピロータイプの包装袋を得た。
【００３９】
この包装袋でＡ位置の傷痕群は背シール部の折曲げ部に、Ｂ位置の傷痕群は袋の折曲げ部に位置している。
【００４０】
この包装袋は、シリンジ収納直後にはを余分な空気が封入され膨らんでいたが包装袋を軽く手で抑えることで余分な空気がすぐに包装袋の外部に排出され包装袋の高さがシリンジと同一の高さになった。又この包装袋のシリンジ収納部分を左手で掴み、右手で包装袋の傷痕群Ａを形成した折曲げ部を掴んでシリンジの角に折り曲げ部を押し付けることによって、その部分を開封起点として積層フィルムを一軸延伸フィルムの延伸方向に直線的に真っ直ぐ引き裂くことで容易に包装袋を二つに分離した状態で開封することができた。
【００４１】
このようにして開封した広く開口した開封端からシリンジを円滑に取り出す事ができた。
【００４２】
比較例１
実施例１の横一軸延伸フィルムのみに実施例１と同様の２条の傷痕群を予め形成した後に、厚み５０μｍの低密度ポリエチレン樹脂を押し出し積層した以外は実施例１と同様にしてシリンジを収納した非貫通孔を有する包装袋を得た。この包装袋は、開封性は実施例１より若干悪い程度で実用的には問題無かったが、包装袋に封入された余分な空気を包装袋の外部に排出することができず包装袋は嵩ばったままであった。
【００４３】
実施例２
実施例１の横一軸延伸フィルムの種類を厚み２０μｍの横一軸延伸高密度ポリエチレンフィルム（東洋化学株式会社製「カラリアンＹ」）に変更したこと、及び実施例１の金属製円盤の鋭利な突起が円盤の円周方向に対して３０°傾斜して配置されている以外は、実施例１と同様にして包装袋を得た。この包装袋について、実施例１と同様にして開封性及び封入された空気の排出性を調べたところ実施例１と同様の結果が得られた。
【００４４】
実施例３
実施例１の横一軸延伸ポリプロピレンフィルムに厚み１２μｍの二軸延伸ポリエステルフィルムをドライラミネート法によって積層し、次いでこの積層フィルムの二軸延伸ポリエステルフィルム側にＴダイより厚み４０μｍの低密度ポリエチレン樹脂を押出し積層し３層構成の厚み７７μｍの積層フィルムを得た。
【００４５】
この積層フルムを用いて実施例１と同様にしてシリンジを収納した包装袋を得た。実施例１と同様にしてこの包装袋の開封性及び封入された空気の排出性を調べたところ実施例１と同様の結果が得られた。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係かる医療用シリンジ包装袋の一例を示す斜視図である。
【図２】本発明に係かる医療用シリンジ包装袋の折曲げ部における積層フィルムの一例を示す断面図である。
【図３】図１に示される医療用シリンジ包装袋の部分拡大図である。
【図４】本発明の医療用シリンジ包装袋の開封方法の一例を示す図である。
【符号の説明】
１  医療用シリンジ包装袋
２  縦ヒートシール部
３ａ、３ｂ  横ヒートシール部
４ａ、４ｂ、４ｃ  折曲げ部
５  傷痕群
６  内容物収納部
７  積層フィルム
８  横一軸延伸フィルム
９  ヒートシール性樹脂層
１０  貫通傷痕
１１  短線状切り込み
【図１】
0004155630.tif 000002
【図２】
0004155630.tif 000003
【図３】
0004155630.tif 000004
【図４】
0004155630.tif 000005