(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｎａ+を２０〜１５０mEq／ｌ及びＫ+を１０〜４０mEq／ｌ含有し、かつ両者の合計含有量が４０〜１９０mEq／ｌである水溶液又はエマルジョンからなる猫慢性腎不全治療用経口投与用組成物。
【請求項２】
水溶液又はエマルジョンの浸透圧が、１００〜４５０mOsm／ｌである請求項１記載の経口投与用組成物。
【請求項３】
水溶液又はエマルジョンのpHが、４．０〜８．５である請求項１記載の経口投与用組成物。
【請求項４】
Ｎａ+を２０〜１５０mEq／ｌ及びＫ+を１０〜４０mEq／ｌ含有し、かつ両者の合計含有量が４０〜１９０mEq／ｌである水溶液又はエマルジョンを経口投与することを特徴とする猫の慢性腎不全の治療方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は猫の慢性腎不全を安全かつ効果的に治療するための組成物及びこれを用いた治療方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、ワクチンや予防薬の普及によりペットの寿命が延びた結果、猫においても高齢化が進捗しており、慢性腎不全は増加の傾向にある。
【０００３】
猫の慢性腎不全は腎臓の機能が慢性的に低下してしまったため、本来、腎臓から排泄されるべき老廃物が充分に排泄できなくなり、尿素窒素、クレアチニンなど尿毒症物質といわれる物質が体内に蓄積され沈鬱、食欲低下、などの異常を呈する疾患である。
【０００４】
猫は、犬や他の動物と異なり経口で飲料をあまり摂取しないという特性を有することから、その慢性腎不全に対する補液療法は、乳酸リンゲル補液等の投与を経静脈や皮下など非経口的な経路で実施せざるを得ない状況にあり、滅菌、保温などの煩雑さを伴うのに加え無菌操作、投与経路の確保など投与に熟練を必要とし、しかも、直接、体内に投与するため、前記補液の処方が適切でなかった場合の副作用の危険も大であった。更に、前記補液の投与を非経口的な経路で実施する場合には、入院又は通院して定期的に点滴を続ける必要があり飼い主の負担は大きなものがあった。
前記補液を経口で投与しても、やはり摂取量は少なく、経口による治療は難しいものであった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明の目的は慢性腎不全の猫に対し経口で投与できる安全かつ効果的な治療剤及び治療方法を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
そこで本発明者は上記目的を達成すべく種々検討してきたところ、特定濃度のＮａ+及びＫ+を含有する水溶液又はエマルジョンを与えれば、全く意外にも慢性腎不全の猫がこれを積極的に経口で摂取し、かつ腎不全の症状が顕著に改善することを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００７】
すなわち、本発明は、Ｎａ+を２０〜１５０mEq／ｌ及びＫ+を１０〜４０mEq／ｌ含有し、かつ両者の合計含有量が４０〜１９０mEq／ｌである水溶液又はエマルジョンからなる猫慢性腎不全治療用経口投与用組成物を提供するものである。
また、本発明は、Ｎａ+を２０〜１５０mEq／ｌ及びＫ+を１０〜４０mEq／ｌ含有し、かつ両者の合計含有量が４０〜１９０mEq／ｌとなる水溶液又はエマルジョンを経口投与することを特徴とする猫の慢性腎不全の治療方法を提供するものである。
【０００８】
【発明の実施の形態】
本発明の猫慢性腎不全治療用経口投与用組成物に含有されるＮａ+源としては、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、リン酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、硫酸ナトリウム、コハク酸ナトリウム、リンゴ酸ナトリウム、フマル酸ナトリウム、マレイン酸ナトリウム、グルコン酸ナトリウム、酒石酸ナトリウム等が挙げられる。またＫ+源としては、塩化カリウム、クエン酸カリウム、乳酸カリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、リン酸カリウム、酢酸カリウム、硫酸カリウム、コハク酸カリウム、リンゴ酸カリウム、フマル酸カリウム、マレイン酸カリウム、グルコン酸カリウム、酒石酸カリウム等が挙げられる。
【０００９】
Ｎａ+は水溶液又はエマルジョンとしたとき２０〜１５０mEq／ｌとなる量を含有するが、特に猫の経口摂取性及び腎不全治療効果の点から４０〜１００mEq／ｌとなる量を含有するのがより好ましい。またＫ+は、水溶液又はエマルジョンとしたとき１０〜４０mEq／ｌとなる量を含有するが、特に猫の経口摂取性及び腎不全の治療効果の点から１０〜３０mEq／ｌとなる量含有するのがより好ましい。更に、両者の合計含有量は４０〜１９０mEq／ｌである。
【００１０】
また、本発明組成物には、上記成分以外にＣａ2+、Ｍｇ2+などのカチオンを有してもよい。これらのカチオンは、前記Ｎａ+源又はＫ+源として挙げられた対アニオンとの塩の形態で配合されるのが好ましい。
【００１１】
更に、本発明組成物には、ブドウ糖、蔗糖、デキストリン等の水溶性糖類；油脂、アミノ酸等を含有してもよい。
【００１２】
本発明組成物は、水溶液又はエマルジョンなどの形態で経口投与されるものであり、経口投与時の水溶液又はエマルジョンが上記の含有組成になればよい。
この水溶液又はエマルジョンの浸透圧は１００〜４５０mOsm／ｌが好ましく、またpHは、４．０〜８．５であることが好ましい。
【００１３】
通常猫はあまり水を摂取しないにもかかわらず、本発明の水溶液又はエマルジョンを慢性腎不全の猫に与えると、猫はこれを積極的に摂取するようになる。そして、慢性腎不全の典型的な血液生化学的所見である血液尿素窒素値（以下、「ＢＵＮ」という）及びクレアチニン値が顕著に改善され、また体内水分量及びカリウム量も顕著に改善される。更に、臨床的所見として、元気及び食欲も回復し、体重も回復する。
【００１４】
本発明組成物は、前記のように水溶液又はエマルジョンの形態で慢性腎不全の猫に自由摂取させればよく、投与量は特に制限されないが、猫１頭あたり、５０〜１０００ml／日投与することが好ましく、症状の改善を観察しながら与えればよい。
【００１５】
【実施例】
次に実施例を挙げて本発明を詳細に説明するが、本発明はこれに何ら制限されるものではない。
【００１６】
実施例１
慢性腎不全と診断された猫（日本猫、雄）に、表１の処方の組成物（本発明品Ａ）６ｇを２００mlの水に溶かして１週間自由摂取させた。投与開始時及び投与１週間後に血液の生化学検査を行った。
【００１７】
【表１】
0004087929.tif 000002
【００１８】
その結果、試験開始時のクレアチニン値は５．１mg／dlであったが、投与１週間後は２．９mg／dlに低下した。また、試験開始時のＢＵＮは７６mg／dlであったが、投与１週間後は４４mg／dlに低下した。
【００１９】
また給与１週間後には、低下していたカリウム値も正常に近い値に回復した。更に、飲水量（本発明組成物を含む）が明らかに増加し、症状的にも元気がでてきた。
【００２０】
実施例２
慢性腎不全と診断された猫（日本猫、雄）に、本発明品Ａ６ｇ、表２の処方の組成物（本発明品Ｂ１０．８６８ｇ、及びＣ１．１０２ｇ、並びに比較品ａ１０ｇ及びｂ３ｇ）をそれぞれ２００mlの水に溶かして１〜２週間自由摂取させた。投与開始時及び投与１週間後に血液の生化学検査を行った。
【００２１】
【表２】
0004087929.tif 000003
【００２２】
その結果、本発明品Ａ、Ｂ及びＣを投与して１週間後には１０．１mg／dlであったクレアチニン値がそれぞれ、７．７mg／dl、７．９mg／dl、７．４mg／dlに低下し、ＢＵＮ値も９６mg／dlからそれぞれ９０mg／dl、６８mg／dl、８５mg／dlに低下した。一方、比較品ａ及びｂを投与した場合には、クレアチニン及びＢＵＮともにほとんど低下しなかった。また、本発明品Ａ、Ｂ及びＣを投与すると飲水量が投与前１９６ml／dayからそれぞれ３６８ml／day、３６１ml／day、４１２ml／dayと増加した。また、ペットフードの摂取量も増加した。
【００２３】
【発明の効果】
本発明の組成物は経口投与であるので従来の点滴などによる方法と比べ家庭においても簡便に猫の慢性腎不全の治療が実施できる。