(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）鍼管と、
（２）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、
（３）鍼管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内を進み、所定の深さに達して移動する時に切皮感と刺入感を与える１個以上の切皮感様詰め物と、
（４）該鍼体保持詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼体を十分に鍼管に進入させたときに鍼体の先端が皮膚面上に留まる長さである鍼体と、
（５）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が皮膚面上に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有することを特徴とするプラシーボ鍼。
【請求項２】
（１）鍼管と、
（２）鍼管の上端外側に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が皮膚面上に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段と、
（３）鍼管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内を進み、所定の深さに達して移動する時に切皮感と刺入感を与える１個以上の切皮感様詰め物と、
（４）該鍼体保持・ストップ手段によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼体を十分に鍼管に進入させたときに鍼体の先端が皮膚面上に留まる長さである鍼体とを有することを特徴とするプラシーボ鍼。
【請求項３】
（１）鍼管と、
（２）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、
（３）該鍼体保持詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼体を十分に鍼管に進入させたときに鍼体の先端が皮膚面上に留まる長さである鍼体と、
（４）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が皮膚面上に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有することを特徴とするプラシーボ鍼。
【請求項４】
（１）鍼管と、
（２）鍼管の上端外側に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が皮膚面上に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段と、
（３）該鍼体保持・ストップ手段によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼体を十分に鍼管に進入させたときに鍼体の先端が皮膚面上に留まる長さである鍼体とを有することを特徴とするプラシーボ鍼。
【請求項５】
前記鍼体の先端の形状は、鍼体の先端が身体内に入らない形状とすることを特徴とする請求項１、２、３又は４記載のプラシーボ鍼。
【請求項６】
下記のイ．−ホ．を有する安全鍼と、請求項１−５の何れか１項に記載のプラシーボ鍼が組み合わされてなるダブルブラインド用鍼セット：
イ．鍼管と、
ロ．鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、
ハ．該詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
ニ．鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有し、且つ、
ホ．前記鍼管は、鍼体の刺入深さよりも長いものであることを特徴とする安全鍼。
【請求項７】
下記のイ．−ニ．を有する安全鍼と、請求項１−５の何れか１項に記載のプラシーボ鍼が組み合わされてなるダブルブラインド用鍼セット：
イ．鍼管と、
ロ．鍼管の上端外側に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段と、
ハ．該鍼体保持・ストップ手段によって移動可能に保持されている鍼体であって、皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
ニ．前記鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部から鍼管の皮膚接触側端部までの長さは、鍼体の刺入深さよりも長いものであることを特徴とする安全鍼。
【請求項８】
（１）下記のイ．−ホ．を有する安全鍼と、請求項１、２又は５に記載のプラシーボ鍼とが組み合わされてなり：
イ．鍼管と、
ロ．鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、
ハ．該詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
ニ．鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有し、且つ、
ホ．前記鍼管は、鍼体の刺入深さよりも長いものであることを特徴とする安全鍼、
（２）両者の鍼管の長さ又は皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さ、両者の鍼柄の長さ、並びに、安全鍼の鍼体の先端から皮膚までの距離とプラシーボ鍼の鍼体の先端から、切皮感様詰め物上面までの距離が各々同一であり、
（３）切皮感様詰め物の上面は安全鍼の刺入深さ分だけ鍼管下端から上に位置し、且つ両者は外観上区別つかないものであることを特徴とするダブルブラインド用鍼セット。
【請求項９】
（１）下記のイ．−ニ．を有する安全鍼と、請求項１、２又は５に記載のプラシーボ鍼とが組み合わされてなり：
イ．鍼管と、
ロ．鍼管の上端外側に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段と、
ハ．該鍼体保持・ストップ手段によって移動可能に保持されている鍼体であって、皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
ニ．前記鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部から鍼管の皮膚接触側端部までの長さは、鍼体の刺入深さよりも長いものであることを特徴とする安全鍼、
（２）両者の鍼管の長さ又は皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さ、両者の鍼柄の長さ、並びに、安全鍼の鍼体の先端から皮膚までの距離とプラシーボ鍼の鍼体の先端から、切皮感様詰め物上面までの距離が各々同一であり、
（３）切皮感様詰め物の上面は安全鍼の刺入深さ分だけ鍼管下端から上に位置し、且つ両者は外観上区別つかないものであることを特徴とするダブルブラインド用鍼セット。
【請求項１０】
（１）下記のイ．−ホ．を有する安全鍼と、請求項３、４又は５に記載のプラシーボ鍼とが組み合わされてなり：
イ．鍼管と、
ロ．鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、
ハ．該詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
ニ．鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有し、且つ、
ホ．前記鍼管は、鍼体の刺入深さよりも長いものであることを特徴とする安全鍼、
（２）両者の鍼管の長さ又は皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さ、両者の鍼管上端又は鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部から出ている鍼体の長さ、並びに、両者の鍼柄の長さが各々同一であり、且つ両者は外観上区別つかないものであることを特徴とするダブルブラインド用鍼セット。
【請求項１１】
（１）下記のイ．−ニ．を有する安全鍼と、請求項３、４又は５に記載のプラシーボ鍼とが組み合わされてなり：
イ．鍼管と、
ロ．鍼管の上端外側に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段と、
ハ．該鍼体保持・ストップ手段によって移動可能に保持されている鍼体であって、皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
ニ．前記鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部から鍼管の皮膚接触側端部までの長さは、鍼体の刺入深さよりも長いものであることを特徴とする安全鍼、
（２）両者の鍼管の長さ又は皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さ、両者の鍼管上端又は鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部から出ている鍼体の長さ、並びに、両者の鍼柄の長さが各々同一であり、且つ両者は外観上区別つかないものであることを特徴とするダブルブラインド用鍼セット。
【請求項１２】
（１）鍼柄の材質、長さ、色、形状；また、鍼体の材質、全長、太さ、鍼管上部又は鍼体保持・ストップ手段上部に出た鍼体の長さ；鍼体の先端から皮膚面までの距離；刺入深さ；鍼管の材質、長さ、色、形状；及び鍼体保持詰め物又は鍼体保持・ストップ手段の材質、量、個数、詰める位置のそれぞれの特徴から目的とするダブルブラインド試験に応じて選ばれた１種以上の特徴において異なる下記のイ．−ホ．を有する安全鍼を複数個用意して安全鍼のグループとし：
イ．鍼管と、
ロ．鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、
ハ．該詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
ニ．鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有し、且つ、
ホ．前記鍼管は、鍼体の刺入深さよりも長いものであることを特徴とする安全鍼、
（２）鍼柄の材質、長さ、色、形状；また、鍼体の材質、全長、太さ、鍼管上部又は鍼体保持・ストップ手段上部に出た鍼体の長さ；鍼体の先端から切皮感様詰め物上面までの距離；鍼管の材質、長さ、色、形状；及び鍼体保持詰め物又は鍼体保持・ストップ手段の材質、量、個数、詰める位置、切皮感様詰め物の材質、量、個数、詰める位置のそれぞれの特徴から目的とするダブルブラインド試験に応じて選ばれた１種以上の特徴において異なる請求項１−５の何れか１項に記載のプラシーボ鍼を複数個用意してプラシーボ鍼のグループとし、
（３）前記安全鍼のグループとプラシーボ鍼のグループとが組み合わされてなることを特徴とするダブルブラインド用鍼セット。
【請求項１３】
（１）鍼柄の材質、長さ、色、形状；また、鍼体の材質、全長、太さ、鍼管上部又は鍼体保持・ストップ手段上部に出た鍼体の長さ；鍼体の先端から皮膚面までの距離；刺入深さ；鍼管の材質、長さ、色、形状；及び鍼体保持詰め物又は鍼体保持・ストップ手段の材質、量、個数、詰める位置のそれぞれの特徴から目的とするダブルブラインド試験に応じて選ばれた１種以上の特徴において異なる下記のイ．−ニ．を有する安全鍼を複数個用意して安全鍼のグループとし：
イ．鍼管と、
ロ．鍼管の上端外側に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段と、
ハ．該鍼体保持・ストップ手段によって移動可能に保持されている鍼体であって、皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
ニ．前記鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部から鍼管の皮膚接触側端部までの長さは、鍼体の刺入深さよりも長いものであることを特徴とする安全鍼、
（２）鍼柄の材質、長さ、色、形状；また、鍼体の材質、全長、太さ、鍼管上部又は鍼体保持・ストップ手段上部に出た鍼体の長さ；鍼体の先端から切皮感様詰め物上面までの距離；鍼管の材質、長さ、色、形状；及び鍼体保持詰め物又は鍼体保持・ストップ手段の材質、量、個数、詰める位置、切皮感様詰め物の材質、量、個数、詰める位置のそれぞれの特徴から目的とするダブルブラインド試験に応じて選ばれた１種以上の特徴において異なる請求項１−５の何れか１項に記載のプラシーボ鍼を複数個用意してプラシーボ鍼のグループとし、
（３）前記安全鍼のグループとプラシーボ鍼のグループとが組み合わされてなることを特徴とするダブルブラインド用鍼セット。
【請求項１４】
（１）鍼体の太さの種々異なる下記のイ．−ホ．を有する安全鍼を複数個用意して安全鍼のグループとし：
イ．鍼管と、
ロ．鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、
ハ．該詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
ニ．鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有し、且つ、
ホ．前記鍼管は、鍼体の刺入深さよりも長いものであることを特徴とする安全鍼、
（２）鍼体の太さの種々異なる請求項１−５、１２の何れか１項に記載のプラシーボ鍼を複数個用意してプラシーボ鍼のグループとし、
（３）前記安全鍼のグループとプラシーボ鍼のグループとを鍼体の太さ以外は外観上同一形状のものとして、又は外観上、安全鍼及びプラシーボ鍼の区別がつかないものとして組み合わせてなる、鍼体の太さについてマスキングが可能なことを特徴とする太さダブルブラインド用鍼セット。
【請求項１５】
（１）鍼体の太さの種々異なる下記のイ．−ニ．を有する安全鍼を複数個用意して安全鍼のグループとし：
イ．鍼管と、
ロ．鍼管の上端外側に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段と、
ハ．該鍼体保持・ストップ手段によって移動可能に保持されている鍼体であって、皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
ニ．前記鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部から鍼管の皮膚接触側端部までの長さは、鍼体の刺入深さよりも長いものであることを特徴とする安全鍼、
（２）鍼体の太さの種々異なる請求項１−５、１３の何れか１項に記載のプラシーボ鍼を複数個用意してプラシーボ鍼のグループとし、
（３）前記安全鍼のグループとプラシーボ鍼のグループとを鍼体の太さ以外は外観上同一形状のものとして、又は外観上、安全鍼及びプラシーボ鍼の区別がつかないものとして組み合わせてなる、鍼体の太さについてマスキングが可能なことを特徴とする太さダブルブラインド用鍼セット。
【請求項１６】
（１）鍼体の刺入深さの種々異なる下記のイ．−ホ．を有する安全鍼を複数個用意して安全鍼のグループとし：
イ．鍼管と、
ロ．鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、
ハ．該詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
ニ．鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有し、且つ、
ホ．前記鍼管は、鍼体の刺入深さよりも長いものであることを特徴とする安全鍼、
（２）鍼体の長さの種々異なる請求項請求項１−５、１３の何れか１項に記載のプラシーボ鍼を複数個用意してプラシーボ鍼のグループとし、
（３）前記安全鍼のグループとプラシーボ鍼のグループとを外観上同一形状のものとして、又は外観上、安全鍼及びプラシーボ鍼の区別がつかないものとして組み合わせてなり、鍼体の刺入深さがマスキング可能なことを特徴とする深さダブルブラインド用鍼セット。
【請求項１７】
（１）鍼体の刺入深さの種々異なる下記のイ．−ニ．を有する安全鍼を複数個用意して安全鍼のグループとし：
イ．鍼管と、
ロ．鍼管の上端外側に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段と、
ハ．該鍼体保持・ストップ手段によって移動可能に保持されている鍼体であって、皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
ニ．前記鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部から鍼管の皮膚接触側端部までの長さは、鍼体の刺入深さよりも長いものであることを特徴とする安全鍼、
（２）鍼体の長さの種々異なる請求項請求項１−５、１３の何れか１項に記載のプラシーボ鍼を複数個用意してプラシーボ鍼のグループとし、
（３）前記安全鍼のグループとプラシーボ鍼のグループとを外観上同一形状のものとして、又は外観上、安全鍼及びプラシーボ鍼の区別がつかないものとして組み合わせてなり、鍼体の刺入深さがマスキング可能なことを特徴とする深さダブルブラインド用鍼セット。
【請求項１８】
下記の第１グループの深さマスキング鍼及び第２グループの深さマスキング鍼から選ばれた２種以上が組み合わされてなり、鍼体の刺入深さについてマスキングが可能なことを特徴とする深さダブルブラインド用鍼セット：
第１グループの深さマスキング鍼は、
（１）鍼管と、
（２）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、
（３）該詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
（４）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有する深さマスキング鍼を複数個集合させ、且つ、
（５）該複数個の深さマスキング鍼は、鍼管の各々の長さ、該鍼管の長さに対する鍼体の各々の長さ、該鍼管上端から出ている鍼体の各々の長さ、且つ鍼体の刺入深さが種々異なるものであり；
第２グループの深さマスキング鍼は、
（６）鍼管と、
（７）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、
（８）鍼管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内を進み、所定の深さに達したときに鍼体の移動時に切皮感と刺入感を与える１個以上の切皮感様詰め物と、
（９）該鍼体保持詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
（１０）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有する深さマスキング鍼を複数個集合させ、且つ、
（１１）該複数個の深さマスキング鍼は、鍼管の各々の長さ、該鍼管の長さに対する鍼体の各々の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の各々の長さ、切皮感様詰め物の各々の長さが種々異なり、且つ鍼体の刺入深さが種々異なるものである。
【請求項１９】
下記の第１グループの深さマスキング鍼及び第２グループの深さマスキング鍼から選ばれた２種以上が組み合わされてなり、鍼体の刺入深さについてマスキングが可能なことを特徴とする深さダブルブラインド用鍼セット：
第１グループの深さマスキング鍼は、
（１）鍼管と、
（２）鍼管の上端外側に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段と、
（３）該鍼体保持・ストップ手段によって移動可能に保持されている鍼体であって、皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体とを有する深さマスキング鍼を複数個集合させ、且つ、
（４）該複数個の深さマスキング鍼は、鍼管の各々の長さ、該鍼管の長さに対する鍼体の各々の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の各々の長さ、且つ鍼体の刺入深さが種々異なるものであり；
第２グループの深さマスキング鍼は、
（５）鍼管と、
（６）鍼管の上端外側に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段と、
（７）鍼管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内を進み、所定の深さに達したときに鍼体の移動時に切皮感と刺入感を与える１個以上の切皮感様詰め物と、
（８）前記鍼体保持・ストップ手段によって移動可能に保持されている鍼体であって、皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体とを有する深さマスキング鍼を複数個集合させ、且つ、
（９）該複数個の深さマスキング鍼は、鍼管の各々の長さ、該鍼管の長さに対する鍼体の各々の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の各々の長さ、切皮感様詰め物の各々の長さ、且つ鍼体の刺入深さが種々異なるものである。
【請求項２０】
（１）鍼管と、
（２）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、
（３）鍼管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内を進み、所定の深さに達したときに鍼体の移動時に切皮感と刺入感を与える１個以上の切皮感様詰め物と、
（４）該鍼体保持詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
（５）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有する深さマスキング鍼を複数個集合させ、且つ、
（６）該複数個の深さマスキング鍼は、鍼管の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の各々の長さ、鍼柄の各々の長さが同一であり、且つ、切皮感様詰め物の各々の長さ、皮膚面から身体内に進入する深さ（刺入深さ）が種々異なる複数個の鍼のグループをセットにしたことを特徴とする深さダブルブラインド用鍼セット。
【請求項２１】
（１）鍼管と、
（２）鍼管の上端外側に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段と、
（３）鍼管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内を進み、所定の深さに達したときに鍼体の移動時に切皮感と刺入感を与える１個以上の切皮感様詰め物と、
（４）該鍼体保持・ストップ手段によって移動可能に保持されている鍼体であって、皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体とを有する深さマスキング鍼を複数個集合させ、且つ、
（５）該複数個の深さマスキング鍼は、鍼管の各々の長さ、鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部から出ている鍼体の各々の長さ、鍼柄の各々の長さが同一であり、且つ切皮感様詰め物の各々の長さ、刺入深さが種々異なる複数個の鍼のグループをセットにしたことを特徴とする深さダブルブラインド用鍼セット。
【請求項２２】
前記鍼管の底部の皮膚当接面側に粘着性又は吸着性の台座を設けたことを特徴とする請求項１−５の何れか１項記載のプラシーボ鍼。
【請求項２３】
前記安全鍼及びプラシーボ鍼の鍼管の底部の皮膚当接面側に粘着性又は吸着性の台座を設けたことを特徴とする請求項６−２１の何れか１項記載のダブルブラインド用鍼セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鍼療法の治療効果を厳密に確認するための、被験者及び施術者の双方に対して本物の鍼か偽物の鍼かを、或いは鍼の刺入深さ、鍼体の太さ、刺入部位（経穴又は非経穴）をマスキングをすることができるダブルブラインド用鍼セット、該ダブルブラインド用鍼セットに使用することができるプラシーボ鍼に関する。
【背景技術】
【０００２】
鍼療法の治療効果を調べる方法のうち、現時点で最も優れている実施可能な方法は、被験者のみをマスキングするシングルブラインド法であると言われている。該シングルブラインド法による実験においては、経穴上に、鍼と似た刺激、即ち、プラシーボ刺激を与える場合を対照群とし、本物の鍼を刺して刺激を与える場合を刺鍼群として両者を比較し、治療効果を確認することが行われてきた。
現在、提案されているプラシーボ刺激の与え方には主に次の３種類の方法がある。
（１）鍼を用いず鍼管のみを皮膚面上にあて鍼管の上端を叩打する方法。
（２）鍼体の先端を皮膚を切ることができない形状に変え、これを皮膚面上に押し当てる方法（例えば、THE LANCET Vol.352, August 1, 1998 p364-365 ）。
（３）経皮通電用の電極を皮膚に貼る方法。
【０００３】
前記（１）、（２）及び（３）の方法は、いずれもシングルブラインド法による実験に用いられるものである。前記（１）及び（２）の方法は、条件が適当に設定されれば被験者に対して、本物の鍼による刺激感か或いはプラシーボ鍼を押し当てている刺激感かを認識できなくする、即ち、マスキングをすることは可能である。前記（２）については証明されている（例えば、THE LANCET Vol.352, August 1, 1998 p364-365 ）。前記（３）の方法は、使用する器具の形状、被験者が受ける刺激感が、鍼とは明らかに異なるので、被験者に対してマスキングをすることは困難である。
【０００４】
ところで、前記いずれのプラシーボ刺激を与える方法も、施術者に対して、本物の鍼であるかどうかを認識できなくする、即ち、施術者に対してマスキングをすることはできない。つまり、前記いずれのプラシーボ刺激を与える方法も、対照群に使用するプラシーボ刺激としては完全なものとは言えない。施術者が被験者に刺鍼するときには、被験者の皮膚を鍼が破って生体内を進んでいくという感触が、施術者の手指に伝わってしまうため、或いは施術部位が施術者に時前に知れてしまうため、施術者に対してマスキングをすることは不可能であると考えられている。このような現状において、米国のＮＩＨ（国立衛生研究所）のConsensus Development Conferenceは、鍼療法の評価は、被検者側のみに対してマスキングをする、所謂、シングルブラインド法でしか行えないので、これを受け入れざるをえないとしている（THE LANCET Vol.352, September 19, 1998 p992 ）。
【０００５】
しかしながら、シングルブラインド法は、施術者の鍼療法に対する期待や熱意が被験者に伝わってしまうという欠点があるので、鍼療法の効果を厳密に確認するために、被験者及び施術者双方に対してマスキングを行えるダブルブラインド法の出現が望まれている。
【０００６】
一方、現在、広く行われている刺鍼の方法は、管鍼法である。管鍼法における施術は、分離した鍼と鍼管を用いて行う。まず施術者は、鍼を鍼管内に挿入し、鍼挿入済の鍼管を持っていない方の手の母指腹と示指腹を軽く接触させるようにして押手（即ち、刺入時又は抜鍼時に鍼管又は鍼体を挟み支持するように構えた手）を皮膚面上につくる。次いで、押手の母指腹と示指腹の間に鍼挿入済の鍼管をさし込み、押手で鍼挿入済の鍼管を刺入する角度に合わせて支持し、刺手（鍼を刺したり、抜いたりする方の手）の示指腹で鍼柄上端を叩打することにより（通常、管鍼法に用いられる鍼管の長さは鍼全体の長さより３〜４ｍｍ程度短いものが使用されるので、その差分の長さだけ、刺手で叩いて入れる）切皮をする。切皮をした後、切皮した鍼を残して鍼管のみを取り除き、押手で直接鍼体を挟み、支持した状態で刺入する。目的の深さまで鍼体の先端が達したらそのまますぐに押手で鍼体を挟んだまま、或いは一定時間留置（置鍼）してから再び押手をつくり、鍼を抜いていく。抜鍼後の使用済鍼の鍼体及び鍼体の先端はむき出しのままである。
【０００７】
このように、管鍼法においては、鍼管と鍼体が分離した状態となるので、刺入時、抜鍼時に押手が直接鍼体に触れる。そのため、刺入される前に施術者の手指により鍼体の汚染が発生する危険性がある。また、抜鍼時には、鍼管が無い状態の鍼体を人体から抜除するため、むき出しの鍼体及び鍼体の先端により施術者の手指が患者の体液で汚染される危険性がある。手袋をして施術した場合にも同様なことがいえる。
【０００８】
鍼体及び鍼体の先端がむき出しの使用済鍼で、施術者が誤って自分自身を刺したり、或いは廃棄する者が誤って自分自身を刺したりする危険性がある。現在、鍼灸師を育てる教育施設や臨床施設においては使用後の鍼の処分については、まず、使用済鍼を直径８ｃｍ、高さ１７ｃｍ程度の円筒形の廃鍼ケースに捨て、これが一杯になったところで手作業で廃鍼ケースから使用済鍼のみを取出し医療廃棄物用ダンボールに移し、これを処分するという方法がとられている。このような処分方法においては、使用済鍼を廃鍼ケースへ捨てる際、また、廃鍼ケースから医療廃棄物用ダンボールへ使用済鍼を移す際に、使用済鍼が人の手に誤って刺さってしまうという危険性があり、実際にそのようなケースがある。
【０００９】
また、鍼療法による感染を防ぐために、鍼操作時に指サック、手術用手袋等を装着することが提案されているが、装着等の操作自体が面倒であり、さらに汚染された袋体の外面に手指が触れる危険性があるという問題がある。
このような鍼療法、及び使用後の鍼の処分時において、感染を予防する手段が種々提案されている。
【００１０】
近年では、例えば、鍼体を被膜で覆ったり（特開昭５７−１３１４４６号公報）、鍼体下端を鍼管の内径に収まる小管で被うなどの方法（特開昭５７−１７７７５２号公報）が提案されている。これらの方法においては、施術中に鍼体と鍼管とは分離され、施術後はこれらを別々に廃棄することになる。つまり廃棄の段階においては鍼体及び鍼体の先端はむき出しであり、施術後の誤刺等による第三者への感染の予防については考慮されていない。
【００１１】
【特許文献１】特開昭５７−１３１４４６号公報
【特許文献２】特開昭５７−１７７７５２号公報
【非特許文献１】THE LANCET Vol.352, August 1, 1998 p364-365
【非特許文献２】THE LANCET Vol.352, September 19, 1998 p992
【発明の開示】
【００１２】
本発明の第１の目的は、鍼療法の効果を厳密に確認することが可能な、被験者及び施術者双方に対して本物の鍼か偽物の鍼かを、或いは刺入部位（経穴又は非経穴）をマスキングすることができるダブルブラインド法を実施可能にする安全鍼及びプラシーボ鍼からなる鍼セット及び、該ダブルブラインド法に用いられるプラシーボ鍼を提供することを目的とする。
【００１３】
本発明のさらに別の目的は、刺入深さ、或いは鍼体の太さをマスキングできるダブルブラインド用鍼セットを提供することを目的とする。
【００１４】
前記した目的を達成するための本発明のダブルブラインド用鍼セットに使用される安全鍼は、（１）鍼管と、（２）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、（３）該詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ（身体内に鍼体が進入する深さ）分程長い鍼体と、（４）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の深さ（所定の刺入深さ）に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有し、且つ、（５）前記鍼管は、鍼体の刺入深さよりも長いものであることを特徴とする。
【００１５】
前記した目的を達成するための本発明のダブルブラインド用鍼セットに使用されるプラシーボ鍼は、（１）鍼管と、（２）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物（第１詰め物）と、（３）鍼管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内を進み、所定の深さに達したときに鍼体の移動時に切皮感と刺入感を与える１個以上の切皮感様詰め物（第２詰め物）と、（４）該鍼体保持詰め物（第１詰め物）によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼体を十分に鍼管に進入させたときに鍼体の先端が皮膚面上に留まる長さである鍼体と、（５）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が皮膚面上に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有することを特徴とする。
【００１６】
また、上記とは別の本発明のプラシーボ鍼は、切皮感様詰め物を持たない構成であり、（１）鍼管と、（２）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与える１個以上の鍼体保持詰め物と、（３）該詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼体を十分に鍼管に進入させたときに鍼体の先端が皮膚面上に留まる長さである鍼体と、（４）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が皮膚面上に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有することを特徴とする。
前記安全鍼と前記プラシーボ鍼とを組み合わせてダブルブラインド用鍼セットとすることができる。
【００１７】
切皮感様詰め物（第２詰め物）を有するプラシーボ鍼を用いた本発明のダブルブラインド用鍼セットは、両者の鍼管の長さ、両者の鍼管上端から出ている鍼体の長さ、両者の鍼柄の長さ、並びに、安全鍼の鍼体の先端から皮膚までの距離とプラシーボ鍼の鍼体の先端から第２詰め物上面までの距離が各々同一であり、第２詰め物の上面は安全鍼の刺入深さ分だけ鍼管下端から上に位置し、且つ両者は外観上区別つかないものであることを特徴とする。安全鍼とプラシーボ鍼が外観上区別つかないことが、被験者と施術者の双方に対してダブルブラインドでマスキングする上で必要であり、例えば、鍼管が不透明のものが望ましい。
【００１８】
切皮感様詰め物（第２詰め物）を持たないプラシーボ鍼を用いた本発明のダブルブラインド用鍼セットは、両者の鍼管の長さ、両者の鍼管上端から出ている鍼体の長さ、並びに、両者の鍼柄の長さが各々同一であり、且つ両者は外観上区別つかないものであることを特徴とする。この様なプラシーボ鍼の詰め物には、切皮感及び鍼刺入時の抵抗感を全く打ち消すような抵抗を有するものを用いることが好ましい。このようなプラシーボ鍼を用いたダブルブラインドセットは、鍼灸師以外の者や、鍼施術に熟練していない者が施術を行う場合や、特に、安全鍼による刺入深さが浅い場合の適用や、皮膚が薄く柔らかく、また皮下組織が柔らかい所の適用に適している。
【００１９】
前記とは別の組み合わせで構成した本発明のダブルブラインド用鍼セットは、（１）鍼柄の材質、長さ、色、形状；また、鍼体の材質、全長、太さ、鍼管上部に出た鍼体の長さ；鍼体の先端から皮膚面までの距離；刺入深さ；鍼管の材質、長さ、色、形状；及び鍼体保持詰め物又は鍼体保持・ストップ手段の材質、量、個数、詰める位置のそれぞれの特徴から目的とするダブルブラインド試験に応じて選ばれた１種以上の特徴が異なる安全鍼を１個以上用意して安全鍼のグループとし、（２）鍼柄の材質、長さ、色、形状；また、鍼体の材質、全長、太さ、鍼管上部又は鍼体保持・ストップ手段上部に出た鍼体の長さ；鍼体の先端から切皮感様詰め物上面までの距離；鍼管の材質、長さ、色、形状；及び鍼体保持詰め物又は鍼体保持・ストップ手段の材質、量、個数、詰める位置、切皮感様詰め物の材質、量、個数、詰める位置、また切皮感様詰め物（第２詰め物）の材質、量、個数、詰める位置のそれぞれの特徴から目的とするダブルブラインド試験に応じて選ばれた１種以上の特徴が異なるプラシーボ鍼を１個以上用意してプラシーボ鍼のグループとし、（３）前記安全鍼のグループとプラシーボ鍼のグループを組み合わせてなることを特徴とするダブルブラインド用鍼セットである。
【００２０】
ダブルブラインド用鍼セットにおいて、プラシーボ鍼と安全鍼の前記各特徴の種類に着目した組み合わせ、及び組み合わせ個数は目的とするダブルブラインド試験に応じて任意に設定することができる。
鍼管の長さとは、鍼管の上端に突出してストッパが設けられている場合は、鍼管から突き出しているストッパの厚みを含めた長さとする。
鍼柄下端に設けられたストッパが鍼柄の下端より突出している場合、又は鍼柄下方の鍼体の任意の位置にストッパを設けた場合には、鍼体の長さは、ストッパ下端からの長さとする。
安全鍼やプラシーボ鍼の各鍼管の底部の皮膚当接面側に、両者の鍼管を皮膚に粘着固定させるための粘着性又は吸着性の台座を設けてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明の実施の形態を図面に基づき説明する。
安全鍼
図１は、本発明で使用する安全鍼の使用前の状態を示し、（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）におけるＡ−Ａ′の断面図である。図１において、３は鍼管であり、内部に鍼体１の移動に適度な抵抗を与え且つ鍼体１を保持させるための鍼体保持詰め物４が充填されて固定されている。即ち、安全鍼は、使用前においては、鍼体１が鍼体保持詰め物４により保持された状態である。
【００２２】
鍼体保持詰め物４の固定位置は、鍼管３内であって、鍼体１を保持できる任意の位置でよいが、上部に固定することが好ましい。鍼体保持鍼体保持詰め物４は材質の異なる複数の層が積層されたものでもよい。鍼体保持詰め物４の長さ、個数は使用態様に合わせて任意に選択できる。
【００２３】
鍼管３の最上部に位置する鍼体保持詰め物４の上面が鍼管３の上端と同じ位置になるように配置し、この鍼体保持詰め物４をストッパの代用としてもよい。また、図１５に示すように鍼体保持詰め物４の最上部は鍼管３の上端より突出した形状であってもよく、この場合は、鍼体保持詰め物４の鍼管３から突出した部分にストッパ５としての機能を与えることができる。さらに鍼体保持詰め物４は、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の深さ（所定の刺入深さ）に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる機能を有するものである。このようなストッパ機能を兼ねた鍼体保持詰め物４を「鍼体保持・ストップ手段」と称する。
【００２４】
この場合、突出部分の形状はフィルム状、シート状、板状、バルク状、円柱状等で、鍼管３の外径からはみ出さない程度の大きさのものが好ましい。
また、例えば、鍼体保持詰め物４を鍼管３内の上部と下部とに設け、鍼管３内の下部に設けた鍼体保持詰め物４を酒精綿とすることにより鍼体の消毒を行うことができる。本発明の安全鍼は、鍼管３内の鍼体保持詰め物４で鍼体１を移動可能に保持しているので、刺入時或いは抜鍼時に鍼体が真っ直ぐに移動することが可能となり、押手の代わりとなる。
【００２５】
鍼体保持詰め物４の材料には、綿花、海綿、プラスチック、シリコーン樹脂、ゴム、多糖類、タンパク質、スポンジ、発泡プラスチック、合成繊維、天然繊維、獣肉・魚肉等の生肉、加工肉（ハム等）等の単独、若しくはこれらの材料の組み合わせが使用できる。鍼体保持詰め物４の中心には、鍼体１が移動可能に保持されており、鍼体１の先端９は鍼管３の下端から上へ距離Ｓ1 の位置まで進入している。
【００２６】
鍼体１の上部には鍼柄２が形成されている。鍼柄２の下端が鍼管３内に進入できないようにするために、鍼管３の上端には、ストッパ５が設けられている。該ストッパ５は、鍼管３の外側又は内側に設けることができる。図１６に示すように、ストッパ５を鍼管３の外側に設ける場合、鍼体１が鍼管３の中心軸に来るように移動可能にストッパ５に保持させ、鍼体１の移動時の抵抗を図１（ｃ）、図２或いは図１５に示す鍼体保持詰め物４と同程度の抵抗となる機能を、ストッパ５に付与してもよい。このような機能を付与したストッパ５を「鍼体保持・ストップ手段」と称する。この場合、ストッパ５の形状はフィルム状、シート状、板状、バルク状、円柱状、クリップ状等で鍼管３の外径からはみ出さない大きさのものが好ましい。なお、鍼管３側にストッパ５を設ける代わりに、鍼柄２の下端側にストッパを設けてもよい。
【００２７】
図９は、鍼柄２の下端側にストッパ２５を設けた場合の本発明の安全鍼の使用前の状態を示し、図９（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）におけるＡ−Ａ′の断面図である。鍼体１の長さは、鍼体１が鍼管３内に最大進入したときに、治療効果が上がる長さとするとよい。
【００２８】
図１０（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）は、いずれも鍼柄２に設けた場合の鍼柄と鍼体の一部を示しているが、図９に示したストッパとは別の形のストッパの態様である。図１０（ａ）はストッパ２５１の一部が鍼柄２よりも突出している例であり、図１０（ｂ）は鍼柄２の下面に鍔状のストッパ２５２を設けた例であり、図１０（ｃ）は鍼柄２の下部から下面を被うように形成したストッパ２５３の例であり、図１０（ｄ）は鍼柄にストッパ機能を付与するように鍼柄下部に顎を設けたストッパ２５４の例である。
図１１は、鍼柄２の下方であって、鍼体１の上部にストッパ２５５を設けた場合の例であり、例えば、クリップ状のストッパ２５５とすることができる。
【００２９】
安全鍼をダブルブラインド用に使用せずに、専ら、治療目的に使用する場合には、鍼体保持詰め物４は鍼体１を保持することができ、移動可能であればよく、ダブルブラインド用鍼セットに使用する場合に比べて、鍼体１の移動時の抵抗を小さくしておく方が望ましく、また、鍼管３の径を小さくし、鍼管３を軽くしておく方が望ましく、また、距離Ｓ1 を短くしておく方が望ましい。このようにすることにより、安全鍼は弾入することが容易になり、鍼管３が軽いため置鍼も容易になる。
【００３０】
図２は、図１の安全鍼を人体６の皮膚面から刺入した状態を示す。鍼体１の長さは、鍼管３の長さと、人体６に鍼体１を刺入する長さ（深さ）の和となるようにしている。施術者は鍼管３を左手で固定し、右手で鍼柄２に回転運動又は直進運動を与えることにより、鍼体１に直接手で触れることなく、人体６の目的の位置まで鍼体１の先端９を、旋撚法や送り込み法等で到達させることができる。また、抜鍼時にも、同様に、施術者は鍼管３を左手で固定し、右手で鍼柄２に回転運動又は直進運動を与えることにより、鍼体１に直接触れることなく、抜鍼できる。抜鍼後の安全鍼の状態は、ほぼ図１に示すような、鍼体１の先端９から大部分の鍼体１が鍼管３内に収容された状態である。このように、本発明の安全鍼は、保存時、施術時、施術後において、施術者或いは使用済み鍼の処理者が鍼体１の先端９及び鍼体１に直接触れることがないので、感染防止に効果がある。
【００３１】
プラシーボ鍼
図３は、本発明のプラシーボ鍼の使用前の状態を示し、（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）におけるＢ−Ｂ′の断面図である。図３において、１３は外から内部が見えないような材質の鍼管が好ましく、内部に、特に上部内部に鍼体１１の移動に適度な抵抗を与え且つ鍼体１１を保持させるための鍼体保持詰め物（第１詰め物）１４が充填されて固定されている。鍼管１３の最上部に位置する詰め物１４の上面が鍼管１３の上端と同じ位置になるように配置し、この詰め物１４をストッパの代用としてもよい。また、詰め物１４の最上部は鍼管１３の上端より突出した形状であってもよく、この場合は、詰め物１４の鍼管１３から突出した部分にストッパ１５としての機能を与えることができる。このようなストッパ機能を兼ね備えた詰め物１４を「鍼体保持・ストップ手段」と称する。
【００３２】
この場合、突出部分の形状はフィルム状、シート状、板状、バルク状、円柱状等で、鍼管１３の径からはみ出さない程度の大きさのものが好ましい。鍼体保持詰め物（第１詰め物）１４の材料には、前記安全鍼と同一の材料を用いることが好ましい。第１詰め物１４の長さ、個数は使用態様に合わせて任意に選択できる。第１詰め物１４は材質の異なる複数の層が積層されたものでもよい。
【００３３】
鍼管１３の下部内部には切皮感様詰め物（第２詰め物）１７が充填固定されている。第２詰め物１７は、鍼体１１の移動時に切皮感と刺入感を感じさせるような適度な抵抗を与える。第２詰め物１７の長さ、個数は使用態様に合わせて任意に選択できる。第２詰め物１７は材質の異なる複数の層が積層されたものでもよい。第２詰め物１７の材料には、綿花、海綿、プラスチック、シリコーン樹脂、ゴム、多糖類、タンパク質、スポンジ、発泡プラスチック、合成繊維、天然繊維、獣肉・魚肉等の生肉、加工肉（ハム等）、通電ペースト、通電ゼリー等の単独、若しくはこれらの材料の組み合わせが使用できる。鍼体１１の先端１９は最上位の第２詰め物１７の上面から上へ距離Ｓ2 の位置まで進入している。ダブルブラインド用にセットするためには、Ｓ2 ＝Ｓ1 とする。
【００３４】
鍼体１１の上部には鍼柄１２が形成されている。鍼管１３の上端には鍼柄１２の下端が鍼管１３内に進入できないようにするために、ストッパ１５が設けられている。該ストッパ１５は鍼管１３の外側又は内側に設けることができる。ストッパ１５を鍼管１３の外側に設ける場合、前記安全鍼の項目で説明したように、鍼体１１が鍼管１３の中心軸に来るように移動可能にストッパ１５に保持させ、鍼体１１の移動時の抵抗を第１詰め物１４と同程度の抵抗となる機能をストッパ１５に持たせてもよい。このような機能を付与したストッパ１５を「鍼体保持・ストップ手段」と称する。鍼体保持・ストップ手段を用いたプラシーボ鍼の下部詰め物は切皮感様詰め物（第２詰め物）である。
【００３５】
この場合、ストッパ１５の形状はフィルム状、シート状、板状、バルク状、円柱状、クリップ状等で鍼管１３の径からはみ出さない大きさのものが好ましい。なお、鍼管１３側にストッパ１５を設ける代わりに、鍼柄１２の下端側にストッパを設けてもよい。図１２は、鍼柄１２の下端側にストッパ３５を設けた場合の本発明のプラシーボ鍼の使用前の状態を示し、図１２（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）におけるＢ−Ｂ′の断面図である。
【００３６】
プラシーボ鍼の上記以外のストッパの態様は、図１０、図１１に示す安全鍼のストッパの例と同様なストッパを採用することができる（図面省略）。
図４は、図３のプラシーボ鍼を人体１６の皮膚面に対して適用した状態を示す。
なお、第１詰め物に切皮感及び鍼刺入時の抵抗感を全く打ち消すような抵抗を有するものを選択した場合、また、鍼灸師以外の者や、鍼施術に熟練していない者が施術を行う場合、また安全鍼による刺入深さが浅い場合の適用や、皮膚が薄く柔らかく、また皮下組織が柔らかい所の適用の場合には、第２詰め物１７を省略することができる。
【００３７】
台座
図５は、図１の安全鍼の下端に台座８を設置したものである。台座８の下面は人体の皮膚に対して粘着性又は吸着性を有する粘着材又は吸盤で形成されている。図５において、（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）におけるＣ−Ｃ′の断面図である。台座８は鍼管３と一体的に形成してもよく、また鍼管３と別体に形成して、着脱可能に組み合わせたものでもよい。また、台座８を特別に設けずに、鍼管３の下面に粘着層を設けて置鍼できるようにしてもよく、このような手段は、安全鍼を治療目的として使用する場合に有効である。
【００３８】
図６は、図５の安全鍼を人体６の皮膚面から刺入した状態を示す。図６に示すように、粘着性又は吸着性を有する台座８により、施術時に鍼管３を皮膚面に留置させると共に、鍼体１の刺入状態を一定時間安定に維持（置鍼）させることができる。
なお、安全鍼を単独で用いる場合は、刺入の深さが適度に深く、鍼管３の長さ、鍼体１の長さや太さの関係が適当に設定されれば、台座８を設けなくても置鍼を行うことができる。しかしながら、置鍼にあたり刺入深さを浅くする場合、或いは刺入した鍼の安定を確実にする場合、また通電刺激を行う場合などにおいて、安全鍼に台座を設けることが望ましい。
【００３９】
図７は、図３のプラシーボ鍼の下端に台座１８を設置したものである。台座１８の下面は人体１６の皮膚に対して粘着性又は吸着性を有する粘着材又は吸盤により形成されている。図７において、（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）におけるＤ−Ｄ′の断面図である。台座１８は鍼管１３と一体的に形成してもよく、また鍼管１３と別体に形成して、着脱可能に組み合わせたものでもよい。
【００４０】
図８は、図７のプラシーボ鍼を人体１６の皮膚面に適用した状態を示す。図８に示すように、粘着性又は吸着性を有する台座１８により適用時に鍼管１３を含んだプラシーボ鍼を皮膚に安定に留置させることができる。
このように、安全鍼及びプラシーボ鍼の双方に粘着性又は吸着性の台座８、１８を設けた場合には、両者の置鍼（鍼体を刺入した状態で一定時間留めておくこと）の状態を容易に実現できる。
【００４１】
安全鍼とプラシーボ鍼の下端形状の態様
人体の皮膚面に対して、鍼体を斜めに刺入する必要がある場合には、安全鍼については図１３に示すように、鍼管３の下端を斜めにカット、プラシーボ鍼についても図１４に示すように同様に、鍼管１３の下端を斜めにカットするとよい。図１３及び図１４に示す下端が斜めの鍼管３、１３の長さは、鍼管３、１３の中心軸において計測する。また、下端が斜めの鍼管３、１３に対して台座を設ける場合については、鍼管３、１３の下端の形状に合わせて設ける。
【００４２】
ダブルブラインド用鍼セット
上記の安全鍼とプラシーボ鍼を組み合わせてダブルブラインド用鍼セットとすることができる。この場合、両者が外観上区別つかないように、両者の鍼管３、１３の長さ、使用前における両者の鍼管３、１３上端から出ている鍼体１、１１の長さ、両者の鍼柄２、１２の長さ、並びに、安全鍼の鍼体１の先端９から皮膚までの距離Ｓ1 と、プラシーボ鍼の鍼体１１の先端１９から第２詰め物１７上面までの距離Ｓ2 を各々同一とし、両者の形や色を見たとき同一であるようにする。
【００４３】
安全鍼の鍼体保持詰め物４とプラシーボ鍼の第１詰め物１４を同一の材質にして、且つ両者の鍼管３、１３を不透明として内部が見えないようにすることが望ましい。また、好ましくは、両者の鍼管３、１３の下端を含む下部に遮蔽物（図示していない）を設けて、遮蔽して内部が見えない状態にしてもよい。このような遮蔽物には滅菌済のものを用い、形状としては、例えば、フィルム状、シート状、板状、バルク状のもの、さらに材質としては、例えば、酒精綿、海綿、スポンジ、プラスチック、紙、ガーゼ、タンパク質、多糖類或いはこれらを組み合わせたもの等が挙げられる。また、このような遮蔽物には、通電刺激を与えることができる通電ペースト（塗布して遮蔽物を形成）、通電ゼリー或いは通電パッドでもよい。
【００４４】
安全鍼とプラシーボ鍼の使用前の状態において、鍼管３、１３（鍼管上端から突出するストッパの厚みを含む）上端の位置と同じ高さに来る各鍼体１、１１に目印を付けておけば、施術後に再び、使用前の状態の位置に各鍼体１、１１を容易に戻すことができる。
両者の鍼管３、１３の全長は、安全鍼の鍼体１の長さから所定の刺入深さを引いた値とする。なお、ストッパ５、１５が鍼管３、１３の外側に設けられている場合には、ストッパの高さもさらに引いた値とする。刺入の深さは目的とする施術部位によって各々異なるので、鍼管３、１３の長さはその時々に応じた長さにする。
【００４５】
両者の鍼管３、１３の上端又は鍼柄２、１２の下端に設けたストッパ５、２５、１５、３５により、鍼管３、１３の上端に鍼柄２、１２の下端が達したら、それ以上、鍼体１、１１が進まない。このことにより、プラシーボ鍼の鍼体１１と鍼管１３の長さが同一である場合は、両者の鍼の適用時に鍼体１、１１の移動距離が全く同一となる。また、プラシーボ鍼の鍼体１１の長さが鍼管１３の長さよりやや長め乃至やや短めの場合は、両者の鍼体１、１１の移動距離はほぼ同一となる。
【００４６】
安全鍼は、鍼体１の長さから鍼管３の長さを引いた分だけの長さが体内に入ることになる。なお、ストッパ５が鍼管３の外側に設けられている場合には、さらにストッパ５の高さを引いた値となる。プラシーボ鍼の鍼体１１の長さは、施術時に刺手で鍼体１１を旋撚したり、送り込んだりする操作で、ストッパ１５、３５により鍼柄１２の下端が鍼管１３の上端に達し、停止した時点でプラシーボ鍼の鍼体１１の先端１９が皮膚面を押圧する範囲の長さから皮膚面のわずか上の位置で留まる範囲の長さとする。プラシーボ鍼をこのような長さとするためには、鍼体１１を鍼管１３の長さより、やや長め乃至やや短めの範囲の任意の点で切断するとよい。また、鍼体１１の先端１９の形状も体の中に入らないような形状（例えば、鋭利ではない形状）とすることが好ましい。プラシーボ鍼の鍼体１１の長さや先端１９の形状は、プラシーボ鍼による刺激の強さに応じて、変えることができる。
【００４７】
安全鍼、及びプラシーボ鍼とも、鍼管３、１３内に鍼体保持詰め物（プラシーボ鍼の場合は第１詰め物）４、１４が充填固定されているので、刺入時及び抜鍼時の鍼体１、１１の直進運動或いは回転運動に対して抵抗を与えられる。この抵抗の強さは、使用目的、施術方法、施術部位及び刺入の深さにより適当に調整することができる。この抵抗により、刺入時及び抜鍼時に施術者の刺手に伝わってくる鍼体１が生体の中を移動するために生ずる抵抗感が打ち消されるので、施術者には安全鍼とプラシーボ鍼の区別がつかなくなる。
【００４８】
さらに、プラシーボ鍼の鍼管１３内には第２詰め物１７が充填固定されていてもよい。該第２詰め物１７の充填位置は、第２詰め物１７の下面が鍼管１３の下端位置を含んだその近辺となる位置にする。一方、第２詰め物１７の上面は、安全鍼とプラシーボ鍼の鍼体の長さの違いの分だけ（即ち，安全鍼の鍼体１が人体６内に刺入される長さだけ）鍼管１３の下端から上がった位置である。このような第２詰め物１７の配置で、両者の鍼管３、１３の上端から出ている鍼体１、１１及び鍼柄２、１２の長さを同一に揃えてセットしておくことにより、安全鍼の鍼体１の先端９から皮膚までの移動距離Ｓ1 とプラシーボ鍼の鍼体１１の先端１９から鍼管１３の下部の第２詰め物１７の上面までの移動距離Ｓ2 が、プラシーボ鍼の鍼体１１と鍼管１３の長さが同一である場合は、全く同一となる（Ｓ1 ＝Ｓ2 ）。また、プラシーボ鍼の鍼体１１の長さが鍼管１３の長さよりやや長め乃至やや短めの場合は、両者の鍼体１、１１の移動距離はほぼ同一となる。
【００４９】
上記のようにセットされた安全鍼とプラシーボ鍼を用い、人体６、１６の皮膚面に適用する場合に、安全鍼の鍼体１の先端９が皮膚面に達する迄の距離Ｓ1 と同一或いはほぼ同一の距離をプラシーボ鍼の鍼体１１の先端１９が進むと、第２詰め物１７の上面まで到達することになるので、プラシーボ鍼の鍼体１１の先端１９が該位置よりさらに進めば、安全鍼の鍼体１の先端９が所定位置から人体６の皮膚面に達し、皮膚を破って生体内を進んでいくときの抵抗感と同等な感触をプラシーボ鍼に与えることができる。したがって、施術時に両者の区別は困難となり、施術者に対してマスキングが行える。
【００５０】
ダブルブラインド用鍼セットにおいて、安全鍼の鍼体保持詰め物、及びプラシーボ鍼の第１詰め物について、被験者に適用した場合に、切皮感及び鍼刺入時の抵抗感を全く打ち消すような抵抗を有する詰め物を選択した場合、また、鍼灸師以外の者や、鍼施術に熟練していない者が施術を行う場合、また安全鍼による刺入深さが浅い場合の適用や、皮膚が薄く柔らかく、また皮下組織が柔らかい所の適用の場合には、プラシーボ鍼における第２の詰め物を省略することができる。ただし単刺や置鍼以外の手技、例えば、雀啄術や撚鍼術等を刺入した鍼に行う場合には第１詰め物の抵抗をある程度小さくする必要があり、第２詰め物を用いることが望ましい。
【００５１】
また、安全鍼とプラシーボ鍼を区別できないようにするための上記とは別の手段には、次の方法がある。即ち、鍼柄の材質、長さ、色、形状、また、鍼体の材質、全長、太さ、鍼管上部又は鍼体保持・ストップ手段上部に出た鍼体の長さ、鍼体の先端から皮膚面までの距離、刺入深さ、鍼管の材質、長さ、色、形状、及び鍼体保持詰め物の質、量、個数、詰める位置等のそれぞれの特徴から目的とするダブルブラインド試験に応じて選ばれた１種以上の特徴において異なる前記安全鍼を複数個用意して安全鍼のグループとする。
【００５２】
他方では、鍼柄の材質、長さ、色、形状、また、鍼体の材質、全長、太さ、鍼管上部又は鍼体保持・ストップ手段上部に出た鍼体の長さ、鍼体の先端から切皮感様詰め物（第２詰め物）上面までの距離、鍼管の材質、長さ、色、形状、及び鍼体保持詰め物（第１詰め物）の材質、量、個数、詰める位置、また第２詰め物の材質、量、個数、詰める位置等のそれぞれの特徴から目的とするダブルブラインド試験に応じて選ばれた１種以上の特徴において異なる前記プラシーボ鍼を複数個用意してプラシーボ鍼のグループとする。
【００５３】
次いで、１種以上の特徴において異なる前記安全鍼のグループとプラシーボ鍼のグループを組み合わせてダブルブラインド用鍼セットとする。つまり、このように選択組み合わされた個々の安全鍼とプラシーボ鍼は、前記の１種以上の特徴において差があるが、目的とするダブルブラインド試験に応じて選ばれたランダムな組み合わせとなっているので外観上、安全鍼及びプラシーボ鍼の区別は被験者及び施術者の双方に分からない。即ち、ダブルブラインド効果がある。
【００５４】
太さダブルブラインド用鍼セット
上記ダブルブラインド用鍼セットの組み合わせにおいて、例えば、鍼体の太さについて着目して、鍼体の太さの異なる安全鍼及びプラシーボ鍼を種々組み合わせ、それらの鍼の太さ以外の外観を同一、又は外観上、安全鍼及びプラシーボ鍼の区別がつかないようにしておけば、太さをマスキングしてダブルブラインド（被験者及び施術者双方に対して）により試験を行うことができる。このような組み合わせの鍼セットを太さダブルブラインド用鍼セットという。
【００５５】
深さダブルブラインド用鍼セット
上記ダブルブラインド用鍼セットの組み合わせにおいて、例えば、刺入深さ（鍼体が皮膚面から身体内に進入する深さ）について着目して、刺入深さの異なる安全鍼を種々用意し、鍼体の長さの種々異なるプラシーボ鍼を用意し、両者のグループを組み合わせ、それらの鍼の外観を同一にしておけば、刺入深さをマスキングしてダブルブラインドにより試験を行うことができる。即ち、鍼体がどの程度の深さ迄、生体内に刺入されたかについて施術者及び被検者の双方に対してブラインドして深さをマスキングすることができる。このような深さをマスキングして施術者及び被検者の双方に分からないようにする鍼セットを深さダブルブラインド用鍼セットという。
【００５６】
上記とは別の刺入深さをマスキングしてダブルブラインド試験に用いる深さダブルブラインド用鍼セットについて述べる。
このような深さダブルブラインド用鍼セットは、刺入深さ（鍼体が皮膚面から身体内に進入する深さ）が種々異なる複数個の深さマスキング鍼からなる深さダブルブラインド用鍼セットである。このような深さダブルブラインド用鍼セットには、鍼管の長さが種々異なるものであって且つ刺入深さが種々異なる複数個の鍼のグループをセットにした場合と、鍼管の長さが同一で且つ刺入深さが種々異なる複数個の鍼のグループをセットにした場合の２通りがある。鍼管は不透明とし、内部が見えないようにすることが望ましい。
【００５７】
ｉ）鍼管の長さが種々異なるものであって且つ刺入深さが種々異なる複数個の鍼のグループをセットにした場合
このような深さダブルブラインド用鍼セットは、次の（１）〜（４）の特徴を有する刺入深さと鍼管の長さが種々異なる複数個の深さマスキング鍼を第１グループとしたものである。即ち、第１グループの深さマスキング鍼は、図１に示す安全鍼と同じ形状のものを使用することができ、（１）鍼管と、（２）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、（３）該詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、（４）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の深さ（所定の刺入深さ）に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有することを特徴とする深さマスキング鍼である。なお、第１グループの深さマスキング鍼のみから深さダブルブラインド用鍼セットを構成する場合には、鍼体保持詰め物は、鍼体が身体へ進入する時の切皮感や刺入時の抵抗感を打ち消す程度の抵抗を有することが望ましい。
【００５８】
上記構成の深さマスキング鍼セットにおいて、鍼体保持詰め物及びストッパを設ける代わりに、次の構成の鍼体保持・ストップ手段を用いてもよい。即ち、鍼体保持・ストップ手段とは、鍼管の上端外側に設けられ、鍼体の先端が所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段である。
【００５９】
これらの深さダブルブラインド用鍼セットを用いてダブルブラインド試験を行う際には、鍼管の長さと、該鍼管の長さに対する鍼体の各々の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の各々の長さ、且つ鍼体の刺入深さが種々異なっており、外観上、刺入深さについての区別は被験者及び施術者の双方に分からない。また、鍼体が身体へ進入する時の切皮感や刺入時の抵抗感、刺入深さについても施術者には分からない。即ち、刺入深さについてダブルブラインド効果がある。
【００６０】
また、鍼管の長さが種々異なり、且つ鍼体の刺入深さが種々異なる深さダブルブラインド用鍼セットにおける上記とは別の第２グループの深さマスキング鍼は、安全鍼と同じ形状の上記第１グループの深さマスキング鍼に、さらに鍼体の移動時に切皮感と刺入感を与えることができる切皮感覚様詰め物を鍼管の下部に充填して設けたものである。即ち、このような深さブラインド鍼セットに用いることができる深さマスキング鍼は、（１）鍼管と、（２）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、（３）鍼管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内を進み、所定の深さに達したときに鍼体の移動時に切皮感と刺入感を与える１個以上の切皮感様詰め物と、（４）該鍼体保持詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、（５）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の深さ（所定の刺入深さ）に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有することを特徴とする。
【００６１】
上記構成の深さマスキング鍼セットにおいて、鍼体保持詰め物及びストッパを設ける代わりに、次の構成の鍼体保持・ストップ手段を用いてもよい。即ち、鍼体保持・ストップ手段とは、鍼管の上端外側に設けられ、鍼体の先端が所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段である。
【００６２】
このような深さダブルブラインド用鍼セットを構成する深さマスキング鍼は、鍼管の各々の長さ、該鍼管の長さに対する鍼体の各々の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の各々の長さ、切皮感様詰め物の各々の長さ、且つ刺入深さも種々であり、外観上、刺入深さは判別できない。また、鍼体が身体へ進入する時の切皮感や刺入時の抵抗感、刺入深さについても施術者には分からない。これらの深さマスキング鍼をランダムに選び被験者に対して適用することにより、身体への刺入の深さについてマスキングした状態で、施術者及び被検者の双方に対してダブルブラインドで実験することができる。
【００６３】
また、上記第１グループの深さマスキング鍼及び第２グループの深さマスキング鍼から選ばれた２種以上を組み合わせても、鍼体の刺入深さについてマスキングが可能なことを特徴とする深さダブルブラインド用鍼セットを構成することができる。即ち、このような深さダブルブラインド用鍼セットには次の２種類の形態のものが挙げられる。
【００６４】
第１番目の形態の深さダブルブラインド用鍼セットは、下記の第１グループの深さマスキング鍼及び第２グループの深さマスキング鍼から選ばれた２種以上が組み合わされてなり、鍼体の刺入深さについてマスキングが可能なことを特徴とする深さダブルブラインド用鍼セットである。前記第１グループの深さマスキング鍼は、（１）鍼管と、（２）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、（３）該詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、（４）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の深さ（所定の刺入深さ）に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有する深さマスキング鍼を複数個集合させ、且つ、（５）該複数個の深さマスキング鍼は、鍼管の各々の長さ、該鍼管の長さに対する鍼体の各々の長さ、該鍼管上端から出ている鍼体の各々の長さ、且つ鍼体の刺入深さが種々異なるものであり、また、前記第２グループの深さマスキング鍼は、（６）鍼管と、（７）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、（８）鍼管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内を進み、所定の深さに達したときに鍼体の移動時に切皮感と刺入感を与える１個以上の切皮感様詰め物と、（９）該鍼体保持詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、（１０）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の深さ（所定の刺入深さ）に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有する深さマスキング鍼を複数個集合させ、且つ、（１１）該複数個の深さマスキング鍼は、鍼管の各々の長さ、該鍼管の長さに対する鍼体の各々の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の各々の長さ、切皮感様詰め物の各々の長さが種々異なり、且つ鍼体の刺入深さが種々異なるものである。
【００６５】
第２番目の形態の深さダブルブラインド用鍼セットは、前記第１番目の形態の深さダブルブラインド用鍼セットにおいて、鍼体保持詰め物及びストッパを設ける代わりに、次の構成の鍼体保持・ストップ手段を設けたものである。即ち、第２番目の形態の深さダブルブラインド用鍼セットは、下記の第１グループの深さマスキング鍼及び第２グループの深さマスキング鍼から選ばれた２種以上が組み合わされてなり、鍼体の刺入深さについてマスキングが可能なことを特徴とする深さダブルブラインド用鍼セットである。
前記第１グループの深さマスキング鍼は、（１）鍼管と、（２）鍼管の上端外側に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の深さ（所定の刺入深さ）に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段と、（３）該鍼体保持・ストップ手段によって移動可能に保持されている鍼体であって、皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体とを有する深さマスキング鍼を複数個集合させ、且つ、（４）該複数個の深さマスキング鍼は、鍼管の各々の長さ、該鍼管の長さに対する鍼体の各々の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の各々の長さ、且つ鍼体の刺入深さが種々異なるものであり；第２グループの深さマスキング鍼は、（５）鍼管と、（６）鍼管の上端外側に設けられ、鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の深さ（所定の刺入深さ）に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段と、（７）鍼管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内を進み、所定の深さに達したときに鍼体の移動時に切皮感と刺入感を与える１個以上の切皮感様詰め物と、（８）前記鍼体保持・ストップ手段によって移動可能に保持されている鍼体であって、皮膚接触側鍼管端部から鍼体保持・ストップ手段の鍼柄接触側端部までの長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体とを有する深さマスキング鍼を複数個集合させ、且つ、（９）該複数個の深さマスキング鍼は、鍼管の各々の長さ、該鍼管の長さに対する鍼体の各々の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の各々の長さ、切皮感様詰め物の各々の長さ、且つ鍼体の刺入深さが種々異なるものである。
【００６６】
深さマスキング鍼の鍼体保持詰め物には、前記した安全鍼の鍼体保持詰め物、或いはプラシーボ鍼の鍼体保持詰め物（第１詰め物）と同様なものを用いることができる。
深さマスキング鍼の切皮感様詰め物には、衛生上の問題がなければ前記したプラシーボ鍼の切皮感様詰め物（第２詰め物）と同様なものを用いることができる。このような切皮感様詰め物は、例えば、酒精綿を用いることができ、その長さ、密度、鍼管内での位置は、適用に応じて変えることができる。酒精綿による詰め物は、複数個に分けて設けてもよい。また、酒精綿の他に、滅菌済の物質（鍼体の先端、鍼体が通過し、さらに身体内に入っても衛生上問題のない物質、例えば、アルコールに浸したガーゼや紙等）を詰め物として用いることも可能である。
【００６７】
ii）鍼管の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の長さ、鍼柄の長さが同一であり、且つ刺入深さが種々異なる複数個の鍼のグループをセットにして深さダブルブラインド用鍼セットを構成する場合
前記ｉ）の第２グループで説明した鍼体保持詰め物と切皮感様詰め物の両方を持つ深さマスキング鍼について、鍼管の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の長さ、鍼柄の長さが同一であり、且つ刺入深さが種々異なる複数個の鍼のグループをセットにして深さダブルブラインド用鍼セットを構成する。このような深さブラインド鍼セットに用いることができる深さマスキング鍼は、前記ｉ）の第１グループの深さマスキング鍼に、さらに鍼体の移動時に切皮感と刺入感を与えることができる切皮感覚様詰め物を鍼管の下部に充填して設けたものである。
即ち、該深さマスキング鍼を用いた深さダブルブラインド用鍼セットは、（１）鍼管と、（２）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の鍼体保持詰め物と、（３）鍼管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内を進み、所定の深さに達したときに鍼体の移動時に切皮感と刺入感を与える１個以上の切皮感様詰め物と、（４）該鍼体保持詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、（５）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が皮膚面から身体内に進入する所定の深さ（所定の刺入深さ）に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有する深さマスキング鍼を複数個集合させ、且つ、（６）該複数個の深さマスキング鍼は、鍼管の各々の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の各々の長さ、鍼柄の各々の長さが同一であり、且つ、切皮感様詰め物の各々の長さ、刺入深さが種々異なる複数個の鍼のグループをセットにしたことを特徴とする深さダブルブラインド用鍼セットである。
【００６８】
上記構成の深さマスキング鍼セットにおいて、鍼体保持詰め物及びストッパを設ける代わりに、次の構成の鍼体保持・ストップ手段を用いてもよい。即ち、鍼体保持・ストップ手段とは、鍼管の上端外側に設けられ、鍼体の先端が所定の刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止し、且つ鍼体を保持すると同時に鍼体の移動に抵抗を与えることができる鍼体保持・ストップ手段である。
【００６９】
このような深さダブルブラインド用鍼セットを構成する深さマスキング鍼は、鍼管の各々の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の各々の長さ、鍼柄の各々の長さがそれぞれ同一であり、該鍼管の長さに対する鍼体の各々の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の各々の長さ、切皮感様詰め物の各々の長さ、且つ刺入深さも種々であり、外観上、刺入深さは判別できない。また、鍼体が身体へ進入する時の切皮感や刺入時の抵抗感、刺入深さについても施術者には分からない。これらの深さマスキング鍼をランダムに選び被験者に対して適用することにより、刺入の深さについてマスキングした状態で、施術者及び被検者の双方に対して刺入深さに関してダブルブラインドで実験することができる。
【００７０】
複数個の詰め物のうち切皮感様詰め物（下位の詰め物）の位置は、同グループ内で刺入深さが最も深い鍼を基準にして決めることが望ましい。刺入深さが最も深い鍼以外の鍼の下位の詰め物上面の位置は、刺入深さが最も深い鍼の鍼体の先端から皮膚面までの距離分の長さだけ、鍼体の先端から下のところに来ることが好ましい。また、前記ｉ）の第１グループの鍼をこのようなセットにして用いることも可能である。
【００７１】
施術部位ダブルブラインド用鍼セット
施術者に経穴部に施鍼するのか、或いは非経穴部に施鍼するのかを知られたくない場合、施術者以外の者が予め、経穴部或いは非経穴部の取穴を行い、本発明の台座付きの鍼（安全鍼又はプラシーボ鍼）を設置し、その後、施術者に鍼を刺入してもらうというような方法で実験を行うことができる。つまり、台座付きの鍼は、施術部位（経穴部、非経穴部）に関してもマスキングをすることを可能にする。
【００７２】
安全鍼を用いた施術
本発明の安全鍼を用いて施術を行うには、まず施術者は、安全鍼の鍼管３を皮膚面上につくった押手の母指腹と示指腹の間にさし込み、押手で鍼管３を支持し、刺手（鍼を刺したり、抜いたりする方の手）で鍼柄２の上端を叩打して鍼体１の先端９で切皮し、鍼柄２の下端又は鍼管３の上端に設けられたストッパ５、２５により、鍼柄２が鍼管３の上端で止まる位置まで、旋撚法或いは送り込み法で刺入し、移動させて、鍼体１の先端９を人体６内の目的の位置まで到達させる。なお、鍼体１の移動時の鍼体保持詰め物４の抵抗の強さに応じて、又は鍼管３の上端から出ている鍼体１の長さに応じて最初から旋撚法で刺入してもよい。置鍼を行う場合にはこの状態を一定時間保持する。置鍼には台座付きの安全鍼を用いると容易に行える。次いで、押手で鍼管を保持したまま、鍼を抜いていき使用前の位置まで引き上げる。本発明の台座付きの安全鍼を使用する場合には、押手は不要となる。この段階で、鍼体１の人体６内に挿入された部分は鍼管３内に収まることになる。このような状態の鍼管３を人体６から離して、所定の場所へ廃棄する。
【産業上の利用可能性】
【００７３】
本発明の安全鍼は、保存時、施術時、施術後において、先端を含む鍼体は鍼管内に保持されており、鍼管が鍼体と分離されることがないので、施術者或いは使用済み鍼の処理者が鍼体の先端及び鍼体に直接触れることが無い。そのため患者から施術者への感染防止、施術者から第三者への感染防止、及び施術者自身或いは廃棄者自身による誤刺による感染防止に効果がある。
【００７４】
本発明の安全鍼は、ストッパにより目的とする深さに正確に達し、目的とする深さ以上に鍼体が進入することを防止することができる。このことにより、必要以上に組織、或いは重要な臓器を損傷することがなくなる。特に、胸部、腹部には重要な臓器が存在し、同部位の施術にあたっては、正確な刺入深さが要求される。従来の鍼を用いた施術では、刺入された鍼体の深さの測定は施術者のカンや感覚で行っているため、誤って必要以上に深く鍼体を刺入してしまう可能性、或いは目的の位置まで鍼体の先端が達しない可能性がある。また、置鍼時に鍼体・鍼柄の自重や、鍼体・鍼柄の上に掛けたバスタオル等の重み、筋収縮等により予期せぬさらなる鍼体の進入が起こり、必要以上に鍼体が入ってしまうことがある。本発明の安全鍼はストッパを有するのでこれらの不都合を解消することができる。
【００７５】
本発明のダブルブラインド用鍼セットは、鍼療法の効果を厳密に確認するための、被験者及び施術者双方に対してマスキングを行えるダブルブラインド法の実施を初めて実現可能にした。
鍼管の長さと該鍼管の長さに対する鍼体の長さの種々異なる安全鍼を鍼治療に用いる場合には、刺入深さをマスキングしてダブルブラインド法を実施することができる。
鍼体の太さが種々異なる安全鍼を鍼治療に用いる場合には、鍼体の太さをマスキングしてダブルブラインド法を実施することができる。
【００７６】
本発明の安全鍼、及びプラシーボ鍼は、鍼管内の詰め物で鍼体を移動可能に保持しているので、刺入時或いは抜鍼時に鍼体が真っ直ぐに移動することが可能となり、押手の代わりとなる。粘着性の台座を設けた場合には、刺入時に鍼管を留置した状態で安定して置鍼ができ、また、押手が必要なくなるという利点がある。
台座付きの鍼は、施術部位（経穴部、非経穴部）に関してもダブルブラインドによりマスキングをすることを可能にする。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】本発明で使用する安全鍼の使用前の状態を示し、（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）のＡ−Ａ′の断面図である。
【図２】図１の安全鍼を人体の皮膚面から刺入した状態を示す。
【図３】本発明のプラシーボ鍼の使用前の状態を示し、（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）のＢ−Ｂ′の断面図である。
【図４】図３のプラシーボ鍼を人体の皮膚面に対して適用した状態を示す。
【図５】図１の安全鍼の下端に台座が一体的に形成されたもので、台座の下面は人体の皮膚に対して粘着性を有する粘着層が形成されたものである。（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）のＣ−Ｃ′の断面図である。
【図６】図５の安全鍼を人体の皮膚面から刺入した状態を示す。
【図７】図３のプラシーボ鍼の下端に台座が一体的に形成されたもので、台座の下面は人体の皮膚に対して粘着性を有する粘着層が形成されたものである。（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）のＤ−Ｄ′の断面図である。
【図８】図７のプラシーボ鍼を人体の皮膚面に適用した状態を示す。
【図９】鍼柄の下端側にストッパを設けた場合の本発明の安全鍼の使用前の状態を示し、図９（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）のＡ−Ａ′の断面図である。
【図１０】（ａ）は、ストッパの一部が鍼柄よりも突出している例であり、（ｂ）は鍼柄の下面に鍔状のストッパを設けた例であり、（ｃ）は鍼柄の下部から下面を被うように形成したストッパの例であり、（ｄ）は鍼柄にストッパ機能を付与するように鍼柄下部に顎を設けたストッパの例である。
【図１１】鍼柄の下方であって、鍼体の上部にストッパを設けた場合の例である。
【図１２】鍼柄の下端側にストッパを設けた場合の本発明のプラシーボ鍼の使用前の状態を示し、図１２（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）のＢ−Ｂ′の断面図である。
【図１３】人体の皮膚面に対して鍼体を斜めに刺入する必要がある場合の安全鍼を示す。
【図１４】人体の皮膚面に対して鍼体を斜めに刺入する必要がある場合のプラシーボ鍼を示す。
【図１５】鍼管の最上部に位置する詰め物の上面が鍼管の上端より突出した形状であり、この詰め物をストッパの代用とした安全鍼の例を示す。なお、プラシーボ鍼にもこれを適用できる。
【図１６】ストッパを鍼管の外側に設ける場合、鍼体が鍼管の中心軸に来るように移動可能にストッパに保持させ、鍼体の移動時の抵抗を前記詰め物と同程度の抵抗となる機能をストッパに持たせ、ストッパをストッパ兼詰め物の代用物として用いた安全鍼の例を示す。なお、プラシーボ鍼にもこれを適用できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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