(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
メインチューブ(11)及び先端(11')及び先端チューブ(12)及び案内チューブ(13)を備え、上記案内チューブ(13)が上記先端チューブ内に延び、上記案内チューブ(13)及び上記先端チューブ(12)の基端(13')及び(12')が相互に結合され、上記メインチューブ(11)の先端及び上記案内チューブ(13)の上記基端(13')内で上記メインチューブ(11)の一側面に開口を有し、上記先端チューブ(12)の上記基端(12')が上記メインチューブの先端及び上記案内チューブの上記基端を密に且つ同時に包囲していることを特徴とする、膨張式バルーン及び案内スレッドの為の管腔を備える迅速交換式の拡大カテーテル構造において、前記メインチューブ(11)、前記先端チューブ(12)及び前記案内チューブ(13)を熱シール処理により互いにシールするシールステップを備えるカテーテル構造の製造方法であって、
前記シールステップは、前記メインチューブ(11)及び前記案内チューブ(13)にそれぞれエキスパンダ(15)、(16)を挿入した状態でシールすることを特徴とするカテーテル構造の製造方法。
【請求項２】
上記メインチューブ(11)の上記先端が部分(11")を備え、上記部分(11")が上記チューブ内に向けられて位置を変えられ且つ傾斜しており、該部分において上記案内チューブ(13)の上記基端(13')が上記メインチューブの上記傾斜部(11")の外側に接し、上記先端チューブ(12)の上記基端(12')が、上記メインチューブの上記先端及び上記案内チューブの上記基端の双方の周囲に到達する為にフレア状となっている請求項１に記載のカテーテル構造の製造方法。
【請求項３】
上記メインチューブ(11)の上記先端が側面開口(11a)を備え、上記案内チューブ(13)の上記基端(13')が上記メインチューブの上記側面開口の中に延び、該開口の位置で上記先端チューブ(12)の上記基端(12')が、上記メインチューブの上記先端及び上記チューブの上記基端の双方の周囲に到達する為にフレア構造となっている請求項１に記載のカテーテル構造の製造方法。
【請求項４】
上記案内チューブ及び先端チューブの上記基端が、上記案内チューブの上記側面開口において斜めに切断されている上記の請求項のいずれかに記載のカテーテル構造の製造方法。
【請求項５】
上記案内チューブ(13)が上記先端チューブ(12)の前端を超えて延び、上記バルーン(14)が、上記２つのチューブの間に配置され、上記案内チューブに接続された末端ネック及び上記先端チューブに接続された末端ネックを備える上記の請求項のいずれかに記載のカテーテル構造の製造方法。
【請求項６】
上記メインチューブ(11)及び上記先端チューブ(12)の両者が上記バルーン内に膨張液体を送り込む為の第一管腔を形成し、且つ案内チューブ(13)が上記案内スレッドの通過の為の第二管腔を形成する上記請求項のいずれかに記載のカテーテル構造の製造方法。
【請求項７】
上記メインチューブが一つ或いはそれ以上の、同一または異なる素材、及び厚さ、及び硬度の管状部分を備え、上記案内チューブ及び上記先端チューブが、相互にかつメインチューブに関して、同一の或いは異なる素材、及び厚さ、及び硬度でできている、上記請求項のいずれかに記載のカテーテル構造の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、膨張式バルーン(balloon)及び案内スレッド(thread)の為の管腔を備えるいわゆる迅速交換式拡大カテーテルに関するものである。
【０００２】
本願に関わるカテーテルは、手術及び臨床過程及び／或いは生体の管状部位或いは管腔にステント(stents)と呼ばれる型を挿入することに用いることができる。
【０００３】
【従来の技術】
一般的に拡大カテーテルは細く且つ延長された管状要素を備え、該カテーテルの先端付近の膨張式バルーンと、案内スレッドの為の第１管腔(first lumen)と、少なくともバルーンを膨張させる液体を通す為の第二管腔(second lumen)とを備えている。
【０００４】
先行技術では、カテーテルの第一管腔及び第二管腔は、同軸上あるいはそうでない形態とされ、バッフルにより仕切られた、或いは一方が他方の内部に配置された、異なる直径の２つの小管により構成された、単一の押出成形エレメントで構成されることができる。
【０００５】
しかしながら、案内スレッドを体内に挿入中カテーテルの推進力を低減し或いは好ましくはバランスさせる為に、膨張式バルーンの前後を問わず、先端付近の領域にカテーテル内の案内スレッドが通るポイントを設けるのが近時の主流である。
【０００６】
このような要求にこたえる為、拡大カテーテルの様々な実施形態が既に提案されている。
【０００７】
ある実施形態では、２つの一体型管腔(例えば欧州特許公開0712 639号参照)を備える単一の押出成形をカテーテルが備えており、一方の管腔はバルーンを膨張させる為に用いられ、他方の管腔は案内スレッドの為のものであり、この第二の管腔は単純にバルーン上に案内スレッドを通す為の径方向の開口を備える。
【０００８】
他の実施形態によると、カテーテルに第一及び第二管腔が備えられ(米国特許第5102403号)、該管腔は単一の管腔を備える元の管の軸線方向の変形により、カテーテルのバルーンの前より先端の部分に備えられている。該変形は管の生成される線に沿って発生し、案内スレッドの為の管腔を作成することを目的とするものであり、該管腔は元の管の一方の側に開口を備え、多かれ少なかれ上記管の軸線上である程度の深さまで到達しその先端が開いており、バルーン内部に元の管の本来の管腔が開いている。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
上記の前提より、本願に関わる発明の目的は、単一の管状要素の独自の構造及び結合によってもたらされる、斬新な拡大カテーテル構造を提供することにある。故に、押出成形によって、又は先行技術に示された変形によって得られる単一体のものではない。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明に関わる目的は請求項１に記載される拡大カテーテルにより達成され、これに関し添付図面の参照の下に詳細に後述される。
【００１１】
【発明の実施の形態】
ここに提案されるカテーテルはメインチューブ１１、先端チューブ１２、案内チューブ及びバルーン１４を備える。
【００１２】
メインチューブ１１は単体であるか、或いは連続して結合された複数の管状部品より構成されることができ、該管状部品は素材及び厚さ或いは硬度の点で異なるものとし、該チューブは全長にわたる様々な部分で異なる柔軟性或いは軟度を備えるものとすることができる。
【００１３】
先端チューブ１２は、メインチューブ１１の連続体として、該メインチューブ１１の先端１１’に配置され、案内チューブ１３は先端チューブ１２内部に配置されている。これら二つの付属チューブ１２及び１３は、同一又は異質の素材、および厚さ或いは硬度がメインチューブとは異なるものであることができる。
【００１４】
図に示されているように、先端チューブ１２の先端12’はフレア状となっており、メインチューブ１１の先端１１’に適合すると、同時に案内チューブ１３の基端１３’を密閉する。さらに、同案内チューブ１３の基端１３’は、メインチューブの先端１１’の外側に配置され、該先端１１’は１１”の部分でチューブ自体の軸に向かって位置を変えかつ傾けられている。好ましくは、また組立結果物により高い強度を持たせる為に、案内チューブ１３は図１に示されるメインチューブに備えられた開口１１ａを通過するように作られている。
【００１５】
そのように配置かつ結合されたチューブ１１、１２、１３は熱シール処理によってお互いに固定される。シールされるべき領域においてチューブの形態を保ち、チューブの破壊及び管腔の閉塞を防止する為に、２つのエキスパンダ(expanders)１５及び１６がメインチューブ１１及び案内チューブ１３の内部にそれぞれ挿入され、該エキスパンダはシールが一旦行われると抜き出される。
【００１６】
特に、案内チューブとメインチューブの接触部分および、メインチューブ及び案内チューブの外側の先端部分をお互いにシールする為にシールが行われる。この処理の後、エキスパンダが引き抜かれ、案内チューブ及び先端チューブの終端が図示のように斜めに切断される。
【００１７】
案内チューブ１３は先端チューブ１２の前端を超えて延びている。バルーン１４は案内チューブ１４の周りに配置され、２つの末端ネック１４’を備え、一方は先端チューブの前端の周りにシールされ、他方は案内チューブの先端の周りにシールされている。
【００１８】
そのように組み立てられたカテーテルでは、メインチューブ１１及び先端チューブ１２が共に第一軸管腔１８を形成し、該管腔はバルーン１４の中に開かれている。案内チューブ１３は第二管腔１９を形成し、該管腔はカテーテルの片側に、斜面１７と軸線方向のほぼ同じ位置に開口を備え、且つチューブ自身の前端に軸上の開口を備える。
【００１９】
第一管腔１８はバルーンに膨張液体を送り込むのに用いられる一方で、第二管腔は問題の管状部位の中へのカテーテルの導入を容易にする、案内スレッドの通過に通常は用いられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は組み立て前の、カテーテルを形成する為の管の一部の断面図を示す。
【図２】図２は組立後のカテーテルの先端部分及びバルーンの全体を示す。
【符号の説明】
１１  メインチューブ
１１’先端
１１”  傾斜部
１１ａ  側面開口
１２  先端チューブ
１２’  基端
１３  案内チューブ
１３’  基端
１４  バルーン
１４’、１４”  末端ネック
１５、１６  エキスパンダ
１７  斜面
１８  第一管腔
１９  第二管腔
【図１】
0004186171.tif 000002
【図２】
0004186171.tif 000003