(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端及び遠位端を有する先端部分、該遠位端はボールの回転自在な保持のためのボールソケットを有し、そして
該ボールソケット内に回転自在に保持されたボール
を有して成る外科用針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
【０００２】
【発明の分野】
本発明は、全体として外科用針にそして、更に特別には、１つの針が球根状先端を有しそしてもう１つの針が表面の上で転がることができるボール先端を含みそして両方の針が執刀者の手袋をはめた手の潜在的な皮膚侵入を減らす２つの鈍い先端の外科用針に関する。
【０００３】
【先行技術の説明】
今日では誰もが、ヒト免疫不全ビールス（ＨＩＶ）及び後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）にかかることのつらさを良く知っている。ＨＩＶ又はＡＩＤＳを確かに有する又は有する可能性がある人々と接触するリスクを日々扱わなければならない職業の人々は、このつらさを鋭敏に知っている。医療の職業の人々、殊に外科医は、手術を行う時に極めて高いリスクの位置にある。感染性の病気例えばＡＩＤＳビールスはＡＩＤＳを有する人に施された、汚染された針から偶発的に加えられた針の突き刺しによって広がる可能性があるという知識は、この職業に関する多くの心配の原因である。それ故これらの職業人はリスクを減らすためにあらゆる予防手段を取っている。例えば、二重手袋、鈍い先端の針、及び指で厚くなった手袋の使用は、手袋穴開きの率を減らすことが知られている。加えて、組織と針の両方を一層効果的に掴むようにデザインされた鉗子の使用及び皮膚閉止のためのステープルの使用もまた、手袋穴開きの発生率を減らすことが知られている。
【０００４】
従って、外科用針先端デザインの領域において増大する量の活動が行われた。例えば、Ｓａｈｉらへの米国特許第４，８２８，５４７号は、後退位置から延長位置へ移動可能である鈍くする部材を有する針を開示している。後退位置においては、この鈍くする部材は針の穴開け先端と干渉しない。延長位置においては、鈍くする部材は、穴開け先端を越えて延びそしてそれ故偶発的な針突き刺しに対する防護物として作用する。注射針のための遮蔽又は防護タイプの組立体の別の例は、Ｇｌａｚｉｅｒへの米国特許第４，８８３，４６９号及びＢｒａｇｉｎｅｔｚらへの第４，８８３，４７１号中に開示されている。
【０００５】
上で開示された装置は、ただ一刺しの後で処分される皮下注射針のためには有用である。このデザインは外科用針に関する使用のためには実用的ではないであろう。何故ならばこのような針は体の中への繰り返された突き刺しを行わなければならないからである。
【０００６】
ＭｃＩｎｔｏｓｈへの米国特許第５，１２３，９１０号は、円形の断面を有しそして鈍いヘッドで終わるテーパーの付いた針先端を開示している。この鈍いヘッドは、鋭い端表面を持たない、一部が球形又はその他の曲がった形を有する。しかしながら、曲がった先端のすべての部分がテーパーの付いた先端部分の最小の周辺よりも大きくなくそして鈍い先端が接触される表面の上で転がることができないので、この針はなお執刀者の手袋をはめた手に侵入することができる。かくして、この鈍い先端の針は従来の鋭い点の針を凌ぐ改善であるけれども、それは手袋をはめた手の皮膚侵入の確率を有意に減らすことはない。かくして、体の皮膚ではないそしてもろく柔らかい組織を縫い合わせる際の使用のための、一方同時に執刀者の手袋をはめた手の皮膚侵入の確率を有意に減らす改善された外科用針を開発する必要性が存在する。
【０００７】
【発明の要約】
本発明は、執刀者の手袋をはめた手の皮膚侵入の確率を有意に減らしそれによってすべての伝染性の作用物質の潜在的な伝達を減少させる、鈍い先端の外科用針に向けられる。本発明の１つの実施態様においては、針は、球根状の鈍い先端で終わる先端部分を含む。球根状の先端の供与は、本発明の針がユーザーの手袋及び皮膚に侵入することがより少ないという点で先行技術の鈍い先端の針を改善する。
【０００８】
本発明の球根状の先端の針の１つの実施態様においては、針は、先端部分及び、その遠位端で続いた鈍い先端を含む。この先端部分は、その長さを通して全体として均一な断面を有するか、又は遠位端に向かって漸次減少する断面を有することができる。鈍い先端の断面の周辺の長さは、先端部分の遠位端の断面の周辺の長さより大きい。球根状の鈍い先端は、先端部分の遠位端の外側表面と滑らかに融合し、その結果針の先端には鋭い端が存在しない。比較的小さい径の針の上の比較的大きい半径の先端を利用することによって、本発明の針は、体の皮膚ではない組織を縫い合わせる際の使用のために適切であり、一方同時に執刀者の手袋をはめた手の皮膚侵入の確率を有意に減らす。
【０００９】
例として、先端部分は円形の断面を有して良く、そして球根状の先端は実質的に球形で良い。しかしながら、この形状は本発明にとって限界的ではなく、そして先端部分及び鈍い先端は、鈍い先端の周辺の長さが先端部分の遠位端の周辺の長さより長い限り、広い範囲の形を有することができる。加えて、鈍い先端の任意の形に対して、先端部分は種々の慣用の形例えば円形、四角形、長方形、三角形又は平らな押し潰された円形の任意の形を有することができる。
【００１０】
本発明のもう１つの実施態様においては、針の先端部分は、ボールの回転自在な保持のためのその遠位端におけるボールソケット及びソケット内に回転自在に保持されたボールを含む。ボールソケットの底は、凹面形のボールシートを含む。１つの代わりの実施態様においては、ボールソケットは、第一及び第二穴の間に配置された周辺が内側に傾いた支持表面を含む。この実施態様においては、ボールは、第一穴の上側縁、支持表面の下側周辺及び第二穴の上側縁と回転自在に接触する。
【００１１】
両方の実施態様において、ボールは、侵入されるべき組織の表面と最初の接触をする。ボールがプラスチックの手袋と接触する時に、ボールは最初に表面の上を転がりそして侵入せず、それによって外科医が手袋を通しそして皮膚中への侵入なしに針を素早く引っ込めることを可能にする。かくして、針の先端でのボールの供与は、本発明の針はユーザーの手袋及び皮膚に侵入することがより少ないという点で先行技術の鈍い先端の針を改善する。他方、ボールは、組織と接触する時には自由には転がらず、そして縫い合わせ機能を行うために加えられる適切な力によって組織に侵入することができるであろう。かくして、本発明の転がるボールの針は、執刀者の手袋をはめた手の意図しない突き刺しに対して保護を与える一方、組織を縫い合わせる外科医の能力に悪い影響を与えない。
【００１２】
球根状先端又は回転自在なボール先端を有する結果として、本発明の針は、従来の鋭い点の針及び先行技術の鈍い先端の針を凌ぐ有意な改善である。本発明の改善された鈍い先端の外科用針は、柔らかい皮膚ではない又はもろい体の組織、並びにその他のタイプの組織を縫い合わせる際の使用のために適切であり、一方手術の手袋をはめた手の意図しない突き刺しに対して増加した保護を与える。
【００１３】
【発明の詳細な記述】
図１〜５中の図面を参照して説明すると、本発明の鈍い先端の外科用針１０の１つの実施態様が示されている。針１０は、縫い目装着部分１２、その全体の長さを通じて全体として均一な断面積を有する連続した本体部分１４、及び連続した先端部分１６を含む。
【００１４】
縫い目装着部分１２は、真っすぐでありそしてその軸に沿って縫い目針の近位端から延びる孔１８を有する。縫い目装着部分１２の長さは、一般的に、孔１８の長さと等しいか又はそれより少し長い。縫い目２２は一端の部分で孔１８中に挿入されそして次に縫い目装着部分１２が変形又は圧縮されて縫い目２２を保持する。
【００１５】
本体部分１４の断面の形は、広い範囲の慣用の形例えば円形、四角形、長方形及び三角形を有することができる。しかしながら、使用の間の針１０の安定性及び制御を与えるためには、本体部分１４は、図２中に示すような平らな押し潰された円形の断面を有することができる。針１０においては、本体部分１４及び先端部分１６は曲がっていてそして一定の曲率半径を有することができる。しかしながら、この構造は本発明にとって重要ではなく、そしてそれ故本体部分１４及び先端部分１６は意図される特別な目的のために適切であると考えられる任意の真っすぐな及び／又は曲がった構造を帯びることができる。
【００１６】
図１、３及び４を参照して説明すると、本発明による鈍い先端の外科用針１０の１つの実施態様が示されている。針１０は、本体部分１４及び連続した先端部分１６にわたって全体として均一な断面形を示し、そして球根状の鈍い先端２４で終わる。図３中に示すように、先端部分１６の断面形は、例えば、円形で良い。
【００１７】
鈍い先端２４は、図１及び４中に示すように、実質的に球の形を有して良い。図３及び５を参照して説明すると、鈍い先端２４の最も広い部分の断面の周辺の長さ２５は、先端部分１６の遠位端の断面の周辺の長さ２７よりも長くなければならない。図３〜５の図示の例においては、先端２４の径は、球根状の鈍い先端２４を与えるために先端部分１６の径よりも長くなければならない。先端における針１０の形は、先端部分１６から鈍い先端２４への２６で滑らかな変化を作り、その結果先端２４において鋭い端又は切れ目が存在しない。
【００１８】
球根状の鈍い先端２４を利用することによって、執刀者の手袋をはめた手に侵入するために必要とされる針１０の侵入力は、従来の鋭い点の針及び先行技術の鈍い先端の針と比較して有意に増加される。結果として、針１０は、執刀者の手袋をはめた手の皮膚侵入の確率を有意に減らす。加えて、針１０は、比較的大きな径の先端２４を比較的小さな針本体の上に作ることができるという利点を有する。この特徴は、一度針の先端が組織に侵入すれば針１０を縫い合わせられている組織中の開口を通して容易に引き出すことを可能にする。何故ならば、先端２４によって作られた穴は針本体よりも大きいであろうからである。
【００１９】
図６〜８を参照して説明すると、本発明による外科用針３０のもう１つの実施態様が示されている。この実施態様においては、針の先端部分３２は、その近位端３４からその遠位端３６へと漸次減少する円形の断面形を有する。先端部分３２は、体の皮膚ではない又はもろく柔らかい組織の貫通を一方執刀者の手袋をはめた手の皮膚侵入を防止することを可能にするような形状にされている球根状の鈍い先端３８で終わる。先端部分３２のテーパーの形のために、針３０は、針１０よりも厚い先端部分及び厚い本体部分を有するであろう。結果として、針３０は、曲がること又は破断することなく、縫い合わせられている組織に侵入するより大きな力を与える。加えて、針３０のより厚い先端及び本体部分は、本体部分をもっと容易に掴みそして適切な針保持器具中に保持することができるより大きな安定性を与える。
【００２０】
図６中に示すように、鈍い先端３８は実質的に球形を有して良い。図７と８を比較することによって示されるように、鈍い先端３８の最も広い部分の断面の周辺の長さ３９は、先端部分３２の遠位端３６の断面の周辺の長さ４１よりも長くなければならない。鈍い先端３８は先端部分２２の遠位端３６の外側表面と滑らかに融合し、その結果先端３８では鋭い端又は切れ目が存在しない。
【００２１】
先端部分を円形の断面の形として述べ、そして鈍い先端２４及び３８を球形として述べたけれども、これらの形状は本発明にとって限界的ではないことが、本発明の技術における当業者によって理解されなければならない。先端部分及び鈍い先端は、鈍い先端の幅が先端部分の遠位端の幅よりも大きい限り、広い範囲の形を有することができる。例えば、鈍い先端２４及び３８は、その最も広い領域でそれぞれの先端部分の遠位端の断面の周辺の長さよりも長い断面の周辺の長さを有する楕円又は卵形ドームの形を有して良い。加えて、鈍い先端の任意の形に対して、先端部分は上で述べた形、例えば円形、四角形、長方形、三角形及び平らな押し潰された円形の任意の形を有して良い。
【００２２】
鈍い先端２４は、その最も広い領域において、針の先端部分１６の径よりも約２５％〜約３００％大きい断面径を有する。鈍い先端３８は、その最も広い領域において、針の先端部分３２の最も狭い径よりも約２５％〜約３００％大きい断面径を有する。針の本体部分１４の径は約０．０２０”〜０．０５０”の範囲で良い。
【００２３】
針１０及び３０は、適切な材料例えば外科グレードのスチール、プラスチック材料及び／又はスチールとプラスチックの組み合わせから堅く作られる。
【００２４】
図９を参照して説明すると、本発明による外科用針４０のもう１つの実施態様が示されている。針の先端部分４２は、その近位端４４からその遠位端４６へと漸次減少する円形の断面形を有して良い。先端部分４２は鈍い先端４８で終わる。鈍い先端４８は、自由に回転可能なボール５２を保持するのに適したボールソケット５０から成る。ボールソケット５０は、図１０中に示すように、その外側先端においてボールを留める穴５４、及び隣接した円錐形のボールシート５６を有する。ボール５２は、穴５４の開放端を通してそしてボールシート５６の上にそれをはめ込み、そして穴５４の縁をその末端でクリンプしてそれがボール５２を留めそしてそれが落下するのを防止することによって所定の場所に組み立てられる。ボール５２は約０．００５”〜０．０６０”の範囲の径を有して良い。
【００２５】
図１１は、本発明の外科用針６０の別の実施態様を示す。ボールソケット６２は自由に回転可能なボール５２を留めるのに適している。この実施態様においては、ボールソケット６２は、第一穴６６と第二穴６８の間にそしてそれらと隣接して配置された周囲で内側に傾いた支持表面６４を含む。ボール５２は、第一穴の上側縁、表面６４の下側周辺及び第二穴６８の上側縁と接触している。隣接した円錐形の部分７０は第二穴６８の下側部分から延びる。第一穴６６は、ボールを留める穴でありそしてその縁でクリンプされてボール５２を回転自在に含みそしてそれが落下するのを防止する。
【００２６】
ボール保持器、ソケット及びボールシートの形及び形状は本発明にとって限界的ではなく、そしてそれ故ボール５２が自由に回転可能であることを可能にする任意の形状を取ることができることが、本発明の技術の当業者によって理解されるべきである。例えば、上で述べた実施態様に加えて、ボールシート５６は、傾いた凹面の表面又は開いた球形の表面を有して良い。
【００２７】
本発明の針のボール５２の曲がった表面は、従来の鋭い点の針及び先行技術の鈍い先端の針と比較して執刀者の手袋をはめた手の皮膚侵入の確率を有意に減らす。加えて、針４０及び６０は、ボール５２がラテックス手袋の表面に接触する時にボールが表面に侵入することなく表面の上を転がるであろうという点で、執刀者の手袋をはめた手の意図しない突き刺しに対して付加的な保護を与える。これは、手袋を通してそして皮膚中に侵入することなく外科医が針を素早く引き出すことを可能にする。針４０及び６０は、ボール５２を堅い材料例えばカーバイドで作ることができ、一方針本体４２を針１０及び３０に関して上で述べたスチール材料の任意のもので作ることができるという別の利点を有する。これは、ボールが損傷される又はそれ以外で変形されることなく、皮膚ではない組織に効果的に侵入するためにボール５２に十分な構造的実体を与えるであろう。
【００２８】
本発明の針は、肝臓、腎臓、心臓、筋肉及び筋膜、脂肪質の筋骨周囲の組織及び体のその他の皮膚ではない柔らかい組織、並びにその他のタイプの組織を縫い合わせる際の使用のために適切であり、一方同時に執刀者及び手術に関係する人々例えば外科医、外科医の補助者、洗浄及び巡回看護婦の手袋をはめた手の皮膚侵入の確率を減らす。
【００２９】
本発明を特別に示しそしてその例示的でかつ好ましい実施態様に関して説明してきたけれども、形態及び詳細における上述のそしてその他の変化は、添付された特許請求の範囲の範囲だけによって限定されるべき本発明の精神及び範囲から逸脱することなく本発明の中で作ることができることが当業者によって理解されるであろう。
【００３０】
本発明の主なる特徴及び態様は以下の通りである。
【００３１】
１．近位端及び遠位端を有する先端部分（ここで該遠位端は１つの断面の周辺の長さを有する）、
該先端部分の該遠位端と隣接した鈍い先端（ここで該鈍い先端は該先端部分の該遠位端の該断面の周辺の長さより大きい断面の周辺の長さを有する）
を有して成る外科用針。
【００３２】
２．該先端部分の該断面が円形でありそして該鈍い先端が実質的に球形を有する、上記１記載の外科用針。
【００３３】
３．該先端部分が該遠位端に向かって漸次減少する断面積を有する、上記１記載の外科用針。
【００３４】
４．該先端部分の該断面が円形でありそして該鈍い先端が実質的に球形を有する、上記３記載の外科用針。
【００３５】
５．縫い糸が取り付けられる予定の孔を有する縫い糸装着部分、及び該縫い糸装着部分と該先端部分との間にそしてそれらと隣接して配置されている本体部分を更に含む、上記１記載の外科用針。
【００３６】
６．該本体部分がその全体の長さを通して一般的に均一な断面積を有する、上記５記載の外科用針。
【００３７】
７．該針が一定の曲率半径を有する全体として曲がった形を有する、上記６記載の外科用針。
【００３８】
８．該本体部分の該断面積が円形、四角形、長方形、三角形及び平らな押し潰された円形から成る群から選ばれた形を有する、上記７記載の外科用針。
【００３９】
９．近位端及び遠位端を有する先端部分（ここで該遠位端はボールの回転自在な保持のためのボールソケットを有する）、並びに
該ボールソケット内に回転自在に保持されたボール
を有して成る外科用針。
【００４０】
１０．ボールソケットがボールソケットの上側部分に第一穴を含む、上記９記載の外科用針。
【００４１】
１１．該ボールソケットがボールソケットの底にそして該第一穴と隣接した凹面形のボールシートを更に含む、上記１０記載の外科用針。
【００４２】
１２．ボールシートが円錐形及び球形から成る群から選ばれた形を有する、上記１１記載の外科用針。
【００４３】
１３．該ボールソケットが、第二穴並びに、第一及び第二穴の間にそしてそれらと隣接して配置された周辺の内側に傾いた支持表面を更に含む、上記１０記載の外科用針。
【００４４】
１４．該第二穴の下側周囲から延びる円錐形の下側表面を更に含む、上記１３記載の外科用針。
【００４５】
１５．縫い糸が取り付けられる予定の孔を有する縫い糸装着部分、及び該縫い糸装着部分と該先端部分との間にそしてそれらと隣接して配置されている本体部分を更に含む、上記１２記載の外科用針。
【００４６】
１６．該本体部分がその全体の長さを通して一般的に均一な断面積を有する、上記１５記載の外科用針。
【００４７】
１７．該針が一定の曲率半径を有する全体として曲がった形を有する、上記１６記載の外科用針。
【００４８】
１８．該本体部分の該断面積が円形、四角形、長方形、三角形及び平らな押し潰された円形から成る群から選ばれた形を有する、上記１７記載の外科用針。
【００４９】
１９．該鈍い先端の該断面の周囲が該先端部分の該遠位端の断面の周囲の径よりも約２５％〜約３００％大きい径を有する、上記１記載の外科用針。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の外科用針の１つの実施態様の斜視図である。
【図２】図１中のライン２−２に沿って取られた断面図である。
【図３】図１中のライン３−３に沿って取られた断面図である。
【図４】図１の針の先端部分の断面図である。
【図５】図１中のライン５−５に沿って取られた断面図である。
【図６】本発明の外科用針のもう１つの実施態様の先端部分の断面図である。
【図７】図６中のライン７−７に沿って取られた断面図である。
【図８】図６中のライン８−８に沿って取られた断面図である。
【図９】本発明による外科用針の別の実施態様の先端部分の断面図である。
【図１０】回転自在なボールなしの図９の先端部分の断面図である。
【図１１】本発明の外科用針のもう１つの実施態様の先端部分の断面図である。
【符号の説明】
１０、３０、４０  外科用針
１２  縫い目装着部分
１４  本体部分
１６、３２、４２  先端部分
１８  孔
２２  縫い目
２４、３８、４８  鈍い先端
３４、４４  近位端
３６、４６  遠位端
５０  ボールソケット
５２  ボール
５４  穴
５６  ボールシート
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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