(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に開口部を有するハウジングと、
このハウジング内に配されるランセットと、
このランセットを上記ハウジング内から上記開口部に向けて前進可能とする動作機構と、
を具備している、穿刺装置であって、
上記ランセットの前進動作に伴って上記開口部に向けて前進し、かつ先端部が上記ランセットの先端部の側方に位置するように設けられた補助部材を備えており、
上記補助部材は、この補助部材の先端部から上記ランセットの先端部が突出する寸法を増減変更できるように、上記ランセットに対する相対位置が変更自在とされていることを特徴とする、穿刺装置。
【請求項２】
上記ハウジングは、このハウジングの他の部分に相対して回転可能なスリーブを含んでおり、かつ、
このスリーブが回転されることにより、上記ランセットに対する上記補助部材の相対位置の変更がなされるように構成されている、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項３】
上記補助部材が上記ランセットに相対して回転したときに、上記補助部材を上記ランセットの前後方向に移動させるカム機構を具備しており、かつ、
上記補助部材は、上記スリーブの回転操作により上記ランセットに相対して回転するように上記スリーブと係合している、請求項２に記載の穿刺装置。
【請求項４】
上記ランセットを取り外し可能に保持するランセットホルダを備えており、かつ、
このランセットホルダが上記動作機構の動作によって移動することにより上記ランセットおよび上記補助部材の上記前進が行なわれる構成とされている、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項５】
上記補助部材は、上記ランセットホルダに対する相対位置が変更可能なように、上記ランセットホルダに取り付けられている、請求項４に記載の穿刺装置。
【請求項６】
上記補助部材と上記ランセットホルダとは螺合しており、かつこれらを相対回転させることにより、上記補助部材と上記ランセットとの相対位置が変更されるように構成されている、請求項５に記載の穿刺装置。
【請求項７】
上記補助部材の先端部は、上記ランセットの先端部の全周を囲むように形成されている、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項８】
上記ランセットは、本体部と、この本体部の先端面から突出する針部とを有しており、かつ、
上記補助部材の先端部には、上記本体部の先端面に対面する当て板部が設けられているとともに、この当て板部には、上記針部を通過させる穴が設けられている、請求項７に記載の穿刺装置。
【請求項９】
上記補助部材は、上記ランセットの針部の全長域を上記補助部材の先端部から突出させることが可能な形状とされている、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１０】
上記動作機構は、
上記ランセットホルダを上記ハウジング内から上記開口部に向けて付勢するための弾性部材と、
この弾性部材の弾発力に抗して上記ランセットホルダを上記ハウジング内においてラッチ可能なラッチ用部材と、
少なくとも一部分が上記ハウジングの外部に露出するように設けられた操作用部材と、
この操作用部材が操作されたときに上記ランセットホルダのラッチ状態を解除するように動作するラッチ解除用部材と、
を具備している、請求項４に記載の穿刺装置。
【請求項１１】
ポンプ機構部をさらに具備しており、かつ、
このポンプ機構部は、
上記ハウジングの外部に排気口を介して連通可能であるとともに上記ハウジングの先端内部に吸気口を介して連通可能な圧力室を構成するシリンダおよびプランジャと、
上記動作機構の操作とは異なる操作により、上記プランジャを上記シリンダに相対させて往復動可能とするプランジャ用の操作機構と、
上記排気口を開閉可能に設けられており、かつ上記プランジャが上記圧力室の容積を縮小させるときに上記排気口を開放状態とする第１の逆止弁と、
上記吸気口を開閉可能に設けられており、かつ上記プランジャが上記圧力室の容積を増大させるときに上記吸気口を開放状態とする第２の逆止弁と、
を具備している、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項１２】
上記プランジャ用の操作機構は、上記ハウジングに往復動可能に外嵌された外筒と、この外筒が往復動するときに上記プランジャが上記シリンダに相対して往復動するように上記プランジャを上記外筒に連結する連結手段と、を具備している、請求項１１に記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は、検査用の血液その他の体液あるいは組織を採取する場合に、ランセットの先端を皮膚に突き刺すのに用いられる穿刺装置に関する。
【０００２】
【背景技術】
穿刺装置に関する従来技術の一例としては、特開平１１−９５７７号公報に記載のものがある。この従来技術は、図１６Ａに表わすように、略円筒状のハウジング９０内に、ランセットＬを保持するランセットホルダ９２が設けられた構造を有している。ハウジング９０の一端部には、筒状のプランジャ９３が嵌合している。この従来技術においては、プランジャ９３を矢印Ｎ１方向に押圧操作すると、ランセットホルダ９２がハウジング９０内の所定箇所にラッチされている状態が強制的に解除される結果、このランセットホルダ９２はバネ９５の弾発力によってハウジング９０の先端開口部９０ａに向けて前進する。図１６Ｃに表わすように、ハウジング９０の先端面９０ｂは皮膚９９に押し当てられているために、上記したランセットホルダ９２の前進動作により、皮膚９９にはランセットＬの先端が突き刺さる。
【０００３】
ハウジング９０は、２つのスリーブ９０Ａ，９０Ｂが連結されることにより構成されており、スリーブ９０Ａは、スリーブ９０Ｂに相対してハウジング９０の軸長方向（矢印Ｎ２方向）に移動可能となっている。より具体的には、図１６Ｂに表わすように、スリーブ９０Ａの内周面には傾斜面９０ｃが設けられており、スリーブ９０Ａを回転させると、傾斜面９０ｃと所定の部材とが当接する作用により、スリーブ９０Ａを上記矢印Ｎ２方向において位置調整できるようになっている。
【０００４】
このような構成によれば、図１６Ｃに表わすように、ランセットＬがハウジング９０の先端に向けて前進したときのハウジング９０の先端面９０ｂからランセットＬが突出する寸法ｓ１を、スリーブ９０Ａの位置によって調整することができる。したがって、皮膚９９に対するランセットＬの突き刺し量も変更可能となる。
【０００５】
しかしながら、上記従来技術においては、次のような問題点があった。
【０００６】
すなわち、ハウジング９０の先端面９０ｂを弱い力で皮膚９９に押し当てた場合には、皮膚９９は先端面９０ｂと略面一となる。ところが、皮膚９９に対する押し当て力を強くすると、図１７に表わすように、皮膚９９はハウジング９０の先端開口部９０ａ内に進入する。この進入量は、常に一定ではなく、皮膚９９の軟らかさによって変化する。ランセットＬを突き刺す場合、その部分からの出血を促すことを目的として、その部分に吸引負圧を作用させる場合がある。このような場合にも、上記進入量は変わってくる。
【０００７】
これに対し、上記従来技術は、ハウジング９０の先端面９０ｂからランセットＬが突出する寸法ｓ１を調整できるに過ぎない。したがって、図１６Ｃのように、皮膚９９が先端面９０ｂと略面一にある場合と、図１７のように、皮膚９９が先端開口部９０ａ内に進入している場合とでは、皮膚９９に対するランセットＬの突き刺し量は、相違する。先端開口部９０ａ内に皮膚９９が進入する場合であっても、その進入量ｓ２が相違すれば、ランセットＬの突き刺し量も相違する。このように、上記従来技術においては、皮膚９９に対してランセットＬを所望量だけ突き刺すことが難しいものとなっていた。その結果、従来においては、ランセットＬの突き刺し量の過不足に起因し、皮膚９９が必要以上に傷付けられたり、あるいはランセットＬが突き刺された部分からの出血量が不十分になるといった場合があった。
【０００８】
【発明の開示】
本発明の目的は、上述した問題点を解消し、または低減しうる穿刺装置を提供することにある。
【０００９】
本発明によって提供される穿刺装置は、先端に開口部を有するハウジングと、このハウジング内に配されるランセットと、このランセットを上記ハウジング内から上記開口部に向けて前進可能とする動作機構と、を具備している、穿刺装置であって、上記ランセットの前進動作に伴って上記開口部に向けて前進し、かつ先端部が上記ランセットの先端部の側方に位置するように設けられた補助部材を備えており、上記補助部材は、この補助部材の先端部から上記ランセットの先端部が突出する寸法を増減変更できるように、上記ランセットに対する相対位置が変更自在とされていることを特徴としている。
【００１０】
ここで、上記ランセットの先端部の側方とは、上記ランセットの先端部の周囲の少なくとも一部を意味している。
【００１１】
好ましい実施の形態においては、上記ハウジングは、このハウジングの他の部分に相対して回転可能なスリーブを含んでおり、かつ、このスリーブが回転されることにより、上記ランセットに対する上記補助部材の相対位置の変更がなされるように構成されている。
【００１２】
好ましい実施の形態においては、上記補助部材が上記ランセットに相対して回転したときに、上記補助部材を上記ランセットの前後方向に移動させるカム機構を具備しており、かつ、上記補助部材は、上記スリーブの回転操作により上記ランセットに相対して回転するように上記スリーブと係合している。
【００１３】
好ましい実施の形態においては、上記ランセットを取り外し可能に保持するランセットホルダを備えており、かつこのランセットホルダが上記動作機構の動作によって移動することにより上記ランセットおよび上記補助部材の上記前進が行なわれる構成とされている。
【００１４】
好ましい実施の形態においては、上記補助部材は、上記ランセットホルダに対する相対位置が変更可能なように、上記ランセットホルダに取り付けられている。
【００１５】
好ましい実施の形態においては、上記補助部材と上記ランセットホルダとは螺合しており、かつこれらを相対回転させることにより、上記補助部材と上記ランセットとの相対位置が変更されるように構成されている。
【００１６】
好ましい実施の形態においては、上記補助部材の先端部は、上記ランセットの先端部の全周を囲むように形成されている。
【００１７】
好ましい実施の形態においては、上記ランセットは、本体部と、この本体部の先端面から突出する針部とを有しており、かつ、上記補助部材の先端部には、上記本体部の先端面に対面する当て板部が設けられているとともに、この当て板部には、上記針部を通過させる穴が設けられている。
【００１８】
好ましい実施の形態においては、上記補助部材は、上記ランセットの針部の全長域を上記補助部材の先端部から突出させることが可能な形状とされている。
【００１９】
好ましい実施の形態においては、上記動作機構は、上記ランセットホルダを上記ハウジング内から上記開口部に向けて付勢するための弾性部材と、この弾性部材の弾発力に抗して上記ランセットホルダを上記ハウジング内においてラッチ可能なラッチ用部材と、少なくとも一部分が上記ハウジングの外部に露出するように設けられた操作用部材と、この操作用部材が操作されたときに上記ランセットホルダのラッチ状態を解除するように動作するラッチ解除用部材と、を具備している。
【００２０】
好ましい実施の形態においては、ポンプ機構部をさらに具備しており、かつ、このポンプ機構部は、上記ハウジングの外部に排気口を介して連通可能であるとともに上記ハウジングの先端内部に吸気口を介して連通可能な圧力室を構成するシリンダおよびプランジャと、上記動作機構の操作とは異なる操作により、上記プランジャを上記シリンダに相対させて往復動可能とするプランジャ用の操作機構と、上記排気口を開閉可能に設けられており、かつ上記プランジャが上記圧力室の容積を縮小させるときに上記排気口を開放状態とする第１の逆止弁と、上記吸気口を開閉可能に設けられており、かつ上記プランジャが上記圧力室の容積を増大させるときに上記吸気口を開放状態とする第２の逆止弁と、を具備している。
【００２１】
好ましい実施の形態においては、上記プランジャ用の操作機構は、上記ハウジングに往復動可能に外嵌された外筒と、この外筒が往復動するときに上記プランジャが上記シリンダに相対して往復動するように上記プランジャを上記外筒に連結する連結手段と、を具備している。
【００２２】
本発明のその他の特徴および利点については、以下に行う発明の実施の形態の説明から、より明らかになるであろう。
【００２３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の好ましい実施の形態について、図面を参照しつつ具体的に説明する。
【００２４】
図１〜図１１は、本発明に係る穿刺装置の一例を表わしている。本実施形態の穿刺装置Ａは、図２によく表われているように、ハウジング１、外筒２、ランセットＬを取り外し可能に保持するランセットホルダ３、このランセットホルダ３に装着された補助部材８、ランセットホルダ３用のラッチ機構部４、および負圧を発生させるための圧力室５３を形成するポンプ機構部５を備えている。ランセットＬは、たとえば合成樹脂製の略円柱状の本体部９８ａの先端面から金属製の針部９８ｂが突出したものである。衛生面の観点から、好ましくは、このランセットＬは、１回のみ使用され、使用後には廃棄される。
【００２５】
ハウジング１は、たとえば３つのスリーブ１０ａ〜１０ｃを一連に連結することにより構成されており、先端に開口部１１を有する略円筒状である。スリーブ１０ａは、ハウジング１の先端部分を構成しており、スリーブ１０ｂに相対して回転可能である。スリーブ１０ａの先端部１０a'は、使用者の皮膚９９に押し当てられる部分であり、スリーブ１０ｂに対して着脱自在である。このようにスリーブ１０ａを着脱自在にすれば、サンプリングされる体液がこのスリーブ１０ａに誤って付着した場合に、これを他の新しいスリーブと交換することができる。
【００２６】
ランセットホルダ３の先端部には、ランセットＬの本体部９８ａを嵌入保持させるための略筒状の保持用片３９が設けられている。このランセットホルダ３はハウジング１の軸長方向Ｎｇ（ランセットＬの前後方向に相当）に往復動可能であり、ラッチ機構部４によってハウジング１内の所定位置にラッチさせることが可能である。また、このランセットホルダ３は、そのラッチ状態が解除されることによって開口部１１に向けて前進可能である。その具体的な構造については、後述する。
【００２７】
補助部材８は、略円筒状であり、ランセットＬの略全長域の外周を囲むようにしてランセットホルダ３の先端部に回転可能に外嵌しているとともに、ハウジング１の先端内部に設けられた略筒状のガイド体３６にスライド可能に嵌合している。この補助部材８の先端部８ａは、ランセットＬを使用者の皮膚９９に突き刺す際に皮膚９９に当接させるための部分であり、その外径はハウジング１の先端の開口部１１の内径よりも小さくされている。この補助部材８は、スリーブ１０ｂからスリーブ１０ａを外したときにこのスリーブ１０ａにガイド体３６とともに保持されるようになっており、ランセットＬをランセットホルダ３に着脱する際の邪魔にならないようにされている。ガイド体３６やスリーブ１０ａの少なくとも先端部近辺を透明にすれば、ランセットＬを突き刺した部分からの出血を目視することが可能となり、本発明においてはそのような構成にすることもできる。
【００２８】
補助部材８の上部には、スリーブ１０ａの内壁面に形成された凹溝１９に係合する係合用突起８１が設けられている。このため、補助部材８は、図４によく表われているように、スリーブ１０ａが矢印Ｎｈ方向に回転操作されると、これに伴って同方向に回転する。補助部材８およびランセットホルダ３のそれぞれは、カム機構Ｃを構成している。このカム機構Ｃは、補助部材８の上端部に形成され、かつハウジング１の軸長方向Ｎｇに対して傾斜した面を有するカム面８９と、ランセットホルダ３の外面部に形成され、かつカム面８９に当接する凸部３８とからなる。このカム機構Ｃは、補助部材８が矢印Ｎｈ方向に回転すると、カム面８９に対する凸部３８の当接箇所が変移する作用により、補助部材８をハウジング１の軸長方向Ｎｇに移動させる機能を発揮する。凹溝１９は、補助部材８がハウジング１の軸長方向Ｎｇに移動することを許容するように同方向に延びている。ハウジング１の先端内部には、ランセットホルダ３の前進動作に支障を生じないように補助部材８を比較的弱い力でハウジング１の頭部に向けて押圧するバネ６５が設けられている（図２参照）。このバネ６５の弾発力により、カム面８９と凸部３８との当接状態が維持され、かつ補助部材８はランセットホルダ３の移動に伴ってハウジング１の軸長方向Ｎｇに往復動可能となっている。
【００２９】
この穿刺装置Ａにおいては、補助部材８がランセットホルダ３に相対してハウジング１の軸長方向Ｎｇに移動自在であるため、図２および図３によく表われているように、補助部材８の先端部８ａの下方にはランセットＬの先端部を突出させることができるとともに、その突出量Ｓを調整することができる。図１によく表われているように、スリーブ１０ａの外周面には、突出量Ｓの目安となる基準線１８ａが、外筒２には複数の目盛線１８ｂがそれぞれ設けられている。
【００３０】
本発明においては、スリーブ１０ａの回転操作に伴わせて補助部材８を回転させるための機構としては、上記した機構に代えて、たとえば図１２に表わすような機構を採用することもできる。同図の機構においては、補助部材８の先端部８ａの外周に凸部８０が形成されている。この凸部８０は、ガイド体３６の一対の板状部３６ａ間に形成されたスリット３６ｂに嵌入し、各板状部３６ａに係合している。このような構成によれば、スリーブ１０ａを操作してこのスリーブ１０ａとガイド体３６とを矢印Ｎｈ方向に回転させると、補助部材８もそれらに伴って回転することとなり、カム機構Ｃの作用を利用して、補助部材８をランセットホルダ３に相対させてハウジング１の軸長方向Ｎｇに移動させることができる。補助部材８の凸部８０は、スリット３６ｂ内においてガイド体３６の軸長方向Ｎｇに移動可能であり、ハウジング１の軸長方向への補助部材８の移動動作も適切に行なわせることができる。このような機構を採用すれば、図４に表わされた構造とは異なり、たとえばスリーブ１０ａの内壁に凹溝１９を形成する必要はなく、構造を簡素にすることができる。
【００３１】
図２によく表われているように、外筒２は、ハウジング１に対してその軸長方向Ｎｇに往復摺動可能に外嵌されている。この外筒２がハウジング１に相対して押し下げられたときには、バネ６０の弾発力によって外筒２が元の位置に復帰できるように構成されている。より具体的には、この外筒２の上部内周面およびハウジング１の軸長方向中間部の外周面には、段部２０，１２がそれぞれ設けられていることにより、これら外筒２とハウジング１との間には隙間が形成されており、かつこの隙間にバネ６０が挿入されている。このバネ６０は、圧縮コイルバネであり、後述するように、外筒２に加え、ポンプ機構部５のプランジャ５１を上方に復帰させる役割も果たす。
【００３２】
ポンプ機構部５は、シリンダ５０、プランジャ５１、ならびに第１および第２の逆止弁５２Ａ，５２Ｂを具備している。シリンダ５０およびプランジャ５１は、圧力室５３を形成している。シリンダ５０は、ハウジング１の上部に一定のストロークの範囲内で往復動可能に嵌入されている。このシリンダ５０の上部には、押圧操作用のヘッドキャップ６５が外筒２の上端よりも上方に突出するように装着されている。このヘッドキャップ６５が下方に押圧操作されると、シリンダ５０も下降する。ヘッドキャップ６５は、本発明でいう操作用部材の一例に相当する。シリンダ５０の下方にはバネ６１が設けられており、シリンダ５０は、その下降後にはバネ６１の弾発力によって元の位置に復帰できるように構成されている。バネ６１は、後述するスリーブ４０に支持されている。
【００３３】
プランジャ５１は、シリンダ５０に往復摺動可能に嵌入されている。図３によく表われているように、このプランジャ５１には、外筒２の上部との連結が図られた一対のアーム５１ａが連設されている。したがって、このプランジャ５１は、外筒２がハウジング１の軸長方向Ｎｇに往復操作されると、これに伴ってシリンダ５０内において往復動を行う。本実施形態においては、外筒２が本発明でいうプランジャ用の操作機構を構成している。シリンダ５０には、各アーム５１ａとの干渉を避けるための切欠部が設けられている。
【００３４】
プランジャ５１には、圧力室５３内のエアをハウジング１の外部に排出させるための排気口５４が設けられている。第１の逆止弁５２Ａは、その排気口５４を開閉可能な可撓性を有する鍔部を備えたものであり、プランジャ５１に装着されている。この第１の逆止弁５２Ａは、圧力室５３からハウジング１の外部へのエア流通は許容するものの、外部から圧力室５３内へのエア流通を阻止する。
【００３５】
シリンダ５０の底部には、ハウジング１内のエアを圧力室５３内に流入させるための吸気口５５が設けられている。ハウジング１内には、この吸気口５５をハウジング１の先端内部に連通させるための連通路が一連に形成されている。より具体的には、図２によく表われているように、吸気口５５は、後述する第１および第２の押動体４１，４２のそれぞれに設けられた貫通孔と、ランセットホルダ３の上部に設けられた複数のスリット３０と、ハウジング１の段部１３とランセットホルダ３との間に設けられた隙間７０とを介してハウジング１の先端内部に連通している。
【００３６】
第２の逆止弁５２Ｂは、吸気口５５を開閉するものであり、第１の逆止弁５２Ａと同様に可撓性を有する鍔部を備えている。この第２の逆止弁５２Ｂは、圧力室５３の外部から圧力室５３内へのエア流通は許容するものの、圧力室５３からその外部へのエア流通を阻止する。
【００３７】
図５によく表われているように、ラッチ機構部４は、スリーブ４０と、このスリーブ４０に往復動可能に嵌入された第１および第２の押動体４１，４２とを具備している。スリーブ４０は、本発明でいうラッチ用部材の一例に相当するものであり、ハウジング１の２つのスリーブ１０ｂ，１０ｃ間にフランジ４０ａが挟まれていることにより、ハウジング１内においてシリンダ５０よりも下方に固定されている。このスリーブ４０の下部近傍には、ランセットホルダ３の上端部に形成された一対のラッチ用の係合爪３１を係合させるための一対の孔部４０ｂが設けられている。ランセットホルダ３の上部内には、上端が第２の押動体４２に当接する圧縮コイルバネとしてのバネ６２が設けられており、ランセットホルダ３は、バネ６２を圧縮させた状態で、各係合爪３１と孔部４０ｂとの係合作用によりスリーブ４０にラッチ可能である。このラッチは、ランセットホルダ３にランセットＬを装着してから、このランセットホルダ３をハウジング１内の上方に向けて手で押し込むことにより行うことができる。
【００３８】
第１の押動体４１は、シリンダ５０の底部に連結されていることによりシリンダ５０に伴って往復動可能である。この第１の押動体４１の下部は、スリーブ４０内に嵌入している。第２の押動体４２の上部はスリーブ４０内に往復動可能に嵌入しており、バネ６２の弾発力によって第１の押動体４１の底面部に当接している。この第２の押動体４２は、本発明でいうラッチ解除用部材の一例に相当し、ランセットホルダ３の各係合爪３１の上方に位置する一対の突起４２ａを有している。各突起４２ａおよび各係合爪３１には、互いに対応する所定のテーパ面が形成されており、各突起４２ａが図５に表わす状態よりも下方に下降すると、各突起４２ａは、各係合爪３１を矢印Ｎａで表わすハウジング１の中心方向に変形させるように押圧し、各係合爪３１とスリーブ４０との係合状態を解除するようになっている。
【００３９】
第１の押動体４１には、ゴム製のＯリング４１ａが装着されており、第１の押動体４１とスリーブ４０の内周面との間の気密性が保持できるように構成されている。ただし、スリーブ４０の内周面には段差部４９が設けられており、ヘッドキャップ６５を押圧操作することにより第１の押動体４１を下降させていくときには、その操作に対する抵抗が変化するように構成されている。より具体的には、スリーブ４０の上部の内径Ｄ１は、その下方の内径Ｄ２よりも僅かに大きくされている。Ｏリング４１ａが第１の押動体４１に伴って下降する場合、第２の押動体４２が各係合爪３１とスリーブ４０との係合状態を解除させたときには、Ｏリング４１ａが段差部４９に丁度差しかかるように設定されている。図６によく表われているように、第１の押動体４１は、Ｏリング４１ａが内径Ｄ２の部分を通過し終えるまで下降可能であるが、このような状態になると、第１の押動体４１とスリーブ４０との嵌合部分における気密状態が解消されるようになっている。
【００４０】
次に、穿刺装置Ａの使用例ならびに作用について説明する。
【００４１】
図２および図３に表わすように、この穿刺装置Ａを使用するには、まずランセットＬを保持したランセットホルダ３をスリーブ４０にラッチさせておく。次いで、図１に表わすように、ハウジング１の先端を使用者の皮膚９９に当接させた後に、外筒２を上下に往復動させる。外筒２は把持し安く、しかも外筒２を押し下げた後には、バネ６０の弾発力によって外筒２を上昇させることができるため、その操作性は良い。
【００４２】
図７Ａに表わすように、外筒２が矢印Ｎｂ方向に下降するときには、プランジャ５１も下降する。その際には、第２の逆止弁５２Ｂは閉であるとともに、第１の逆止弁５２Ａは開となり、圧力室５３内のエアは排気口５４を介してハウジング１の外部に排出される。これに対し、図７Ｂに表わすように、その後外筒２が矢印Ｎｃ方向に上昇するときには、プランジャ５１も上昇するため、圧力室５３の容積が増大し、圧力室５３内には負圧を生じる。この際、第１の逆止弁５２Ａは閉であるのに対し、第２の逆止弁５２Ｂは開となる。したがって、ハウジング１の先端内部にも負圧が発生し、この負圧が皮膚９９に作用する。
【００４３】
上記した操作に引き続いて外筒２をさらに往復動させる場合、プランジャ５１の下降時には、第２の逆止弁５２Ｂが閉じられるため、ハウジング１の先端内部の負圧状態は適切に維持される。したがって、外筒２の往復動操作を繰り返す都度、圧力室５３およびハウジング１の先端内部の負圧を徐々に大きく（絶対圧を下げる）ことができる。その結果、この穿刺装置Ａにおいては、外筒２を往復させる回数を多くしたり、あるいは少なくすることによって、皮膚９９に作用する負圧を適度に調整することができる。
【００４４】
次いで、ランセットＬを皮膚９９に突き刺すには、ヘッドキャップ６５を指で押し下げる。この操作により、シリンダ５０と第１および第２の押動体４１，４２とが下降し、第２の押動体４２はランセットホルダ３の各係合爪３１を押圧するため、スリーブ４０にランセットホルダ３がラッチされた状態が解除される。すると、図８によく表われているように、ランセットホルダ３は、バネ６２の弾発力によって、ハウジング１の先端の開口部１１に向けて矢印Ｎｄ方向に勢いよく前進し、ランセットＬの先端が皮膚９９に突き刺さる。この状態から、ヘッドキャップ６５をさらに押し下げると、図５に表わした第１の押動体４１のＯリング４１ａがスリーブ４０の内径Ｄ１の部分から内径Ｄ２の部分に移行する。したがって、ヘッドキャップ６５の押圧操作に対する抵抗力が増大することに基づき、使用者は上記したランセットＬの前進動作が終えたことを的確に察知することができる。
【００４５】
図９によく表われているように、ランセットＬの先端が皮膚９９に突き刺さるときには、補助部材８の先端部８ａが皮膚９９に当接し、この補助部材８がランセットホルダ３およびランセットＬを一定以上前進させないストッパとしての役割を果たす。このため、ランセットＬの先端部のうち、補助部材８の先端部８ａから下方に突出した部分（突出量Ｓの部分）のみが皮膚９９に突き刺さる。この突き刺し量は、上記した負圧によって皮膚９９がハウジング１の先端の開口部１１内に進入している寸法の大小には関係なく、上記突出量Ｓと略同一寸法となる。補助部材８の先端の開口径を小さくして、その開口径を針部９８ｂの径に近づけるほど、ランセットＬの突き刺し量を上記突出量Ｓにより近づけることができる。
【００４６】
上記突出量Ｓは、スリーブ１０ａを回転操作することによって、簡単に増減変更することができる。したがって、ランセットＬを突き刺す部分が出血しにくい部分であるか否かなどの条件に応じて、上記突出量Ｓを変更し、ランセットＬが皮膚９９に実際に突き刺さる量を適正に調整することができる。その結果、皮膚９９が必要以上に傷付けられたり、あるいはランセットＬの突き刺し量が不足して採血が困難になるといった不具合を無くすことができる。上記突出量Ｓの設定は、図１に表わした基準線１８ａや目盛線１８ｂを参照して行うことができるので便利である。
【００４７】
本実施形態においては、補助部材８の先端開口径をランセットＬの本体部９８ａよりも大きくしているために、図１０に表わすように、補助部材８の先端部８ａからランセットＬの針部９８ｂの全体を突出させることができる。また、これとは反対に、突出量Ｓをゼロに近くすることもできる。したがって、突き刺し量の調整の幅が大きくなり、より便利となる。ランセットＬが皮膚９９に突き刺さった後には、バネ６５の弾発力を利用してランセットホルダ３を適当量だけ後退させることが可能である。
【００４８】
図１１に表わすように、ヘッドキャップ６５をその後さらに押し下げると、図６に表わすように、Ｏリング４１ａがスリーブ４０の内径Ｄ２の部分を通過する位置まで下降する。その結果、ハウジング１の先端内部からシリンダ５０の吸気口５５に到るまでの連通路の気密性が解除され、ハウジング１の先端内部は大気圧に復帰する。このようにすると、ハウジング１を皮膚９９から簡単に離反させることができる。
【００４９】
上記した負圧状態の解除は、ランセットＬを皮膚９９に突き刺す操作を行った後でなければ行うことができない。したがって、皮膚９９に作用している負圧状態がランセットＬを突き刺す前に誤って解除されないようにすることができる。このため、上記負圧作用を利用して皮膚９９を盛り上げることにより、その部分の血行を良くした状態でランセットＬを突き刺すことが確実化される。ランセットＬの突き刺し操作および負圧状態の解除操作は、いずれもヘッドキャップ６５を押し下げることによって行うことができるために、その操作も簡単である。
【００５０】
穿刺装置Ａの上記使用例においては、ハウジング１の先端内部に負圧を発生させた後に、ランセットＬを皮膚９９に突き刺しているが、この穿刺装置Ａは、これとは逆の手順で使用することもできる。すなわち、まずヘッドキャップ６５を押し下げることによりランセットＬを皮膚９９に突き刺した後に、外筒２を往復させることによってランセットＬが突き刺された部分に負圧を作用させることもできる。このような手順であっても、ランセットＬが突き刺された部分からの出血を負圧により促進することができる。このように、この穿刺装置Ａにおいては、ランセットＬを皮膚９９に突き刺す前後のいずれの時期に負圧を発生させるかを、使用者が適宜に選択できるので便利である。
【００５１】
図１３〜図１５は、本発明の他の実施形態を表わしている。これらの図において、上記実施形態と同一または類似の要素には、上記実施形態と同一の符号を付している。
【００５２】
図１３に表わす構成においては、補助部材８の先端部８ａに、当て板部８５が形成されている。この当て板部８５は、略円板状であり、ランセットＬの本体部９８ａの先端面９８a'に対面している。この当て板部８５には、ランセットＬの針部９８ｂを通過させる小径の穴８８が設けられている。
【００５３】
このような構成によれば、穴８８の径ｄ１を、ランセットＬの本体部９８ａの計ｄ２よりも小さくし、針部９８ｂの直径ｄ３に近い値にすることができる。このようにすれば、針部９８ｂが皮膚９９に突き刺さる寸法を補助部材８によってより正確に規定することが可能となる。
【００５４】
図１４に表わす構成においては、補助部材８が２つの突起８７を有している。これら２つの突起８７の先端部は、ランセットＬの針部９８ｂの側方に位置し、かつ針部９８ｂを挟んでいる。このような構成においても、ランセットＬの針部９８ｂを使用者の皮膚９９に突き刺す場合には、各突起８７の先端面８７ａを皮膚９９に当接させることによって、針部９８ｂが皮膚９９に必要以上に突き刺さらないようにし、本発明の目的を達成することが可能である。本発明においては、皮膚へのランセットの突き刺し量を正確に規定する観点からすると、補助部材がランセットの先端部の全周囲を囲む構造にすることが好ましいが、必ずしもこれに限定されない。
【００５５】
図１５に表わす構成においては、ランセットホルダ３の先端部外周に雄ネジ部３ａが設けられているとともに、補助部材８には雌ネジ部８６が設けられている。補助部材８は、それらのネジ部３ａ，８６の螺合により、ランセットホルダ３に直接取り付けられている。このような構成によれば、補助部材８を回転させると、ネジ部３ａ，８６の作用により、補助部材８をランセットホルダ３に相対させて矢印Ｎｊ方向に移動させることができる。したがって、このような構成によっても、補助部材８の先端部からランセットＬの先端部が突出する量を増減変更することが可能であり、本発明の目的を達成できる。このように、本発明においては、ランセットホルダに補助部材を直接取り付けた構成とすることもできる。このような構成にすれば、補助部材をランセットホルダ以外の部分に支持させる場合よりも、その取り付け構造を簡易にすることが可能である。
【００５６】
本発明に係る穿刺装置は、上述した実施形態の内容に限定されず、各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。
【００５７】
たとえば、本発明においては、ランセットを取り外し可能に保持するランセットホルダを用いることなく、ランセットを所定の動作機構の動作によって前進させることができるように構成してもかまわない。本発明においては、ハウジング内に往復動可能に設けられた適当な部材に針を取り付け、この部材をランセットとして形成した構成とすることもできる。ランセットは使用後に簡単に交換できるようにすることが好ましいが、必ずしもそのように構成されていなくてもかまわない。
【００５８】
ランセットに対する補助部材の相対位置を変更自在とするための具体的な手段としても、上記実施形態以外の手段を採用することができる。本発明においては、ハウジングの先端内部に負圧を生じさせるためのポンプ機構部を具備しないタイプの穿刺装置として構成することもできる。本発明でいう動作機構は、要は、ランセットをハウジング内からハウジングの開口部に向けて前進可能とする機構であればよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明に係る穿刺装置の一例を表わす斜視図である。
【図２】  図２は、図１のII−II断面図である。
【図３】  図３は、図２のIII −III 断面図である。
【図４】  図４は、図１に表わされた穿刺装置の要部拡大断面斜視図である。
【図５】  図５は、図３の要部拡大断面図である。
【図６】  図６は、図５に表わされた部分の動作説明図である。
【図７】  図７Ａおよび図７Ｂは、負圧を発生させる際の動作を表わす断面図である。
【図８】  図８は、ランセットの前進動作状態を表わす断面図である。
【図９】  図９は、ランセットを皮膚に突き刺した状態を表わす要部断面図である。
【図１０】  図１０は、補助部材の先端部からのランセットの突出量を多くした状態を表わす要部断面図である。
【図１１】  図１１は、負圧状態を解消させる際の動作を表わす断面図である。
【図１２】  図１２は、本発明の他の実施形態を表わす要部断面斜視図である。
【図１３】  図１３Ａは、補助部材の他の実施形態を表わす要部斜視図であり、図１３Ｂは、図１３ＡのＸIII −ＸIII 断面図である。
【図１４】  図１４は、補助部材の他の実施形態を表わす要部斜視図である。
【図１５】  図１５は、補助部材の取り付け構造の他の実施形態を表わす要部断面図である。
【図１６】  図１６Ａは、従来技術の一例を表わす断面図であり、図１６Ｂは、上記従来技術の一部の部品の斜視図であり、図１６Ｃは、上記従来技術の作用を表わす要部断面図である。
【図１７】  図１７は、上記従来技術の作用を表わす要部断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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