(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合するための生体内組織縫合装置であって、該縫合装置は、前記穴より前記生体内組織内に挿入可能であり、かつ回動可能な回動部を備える所定長を有する本体部を備え、該本体部は、該本体部内でありかつ前記回動部より基端側に収納された２本の中空針部材と該中空針部材を前記本体部の側面より前記回動部側に突出させるための針部材押出用操作部および前記本体部の後端部側に設けられた各中空針部材内と連通する２つの開口とを備え、前記回動部は、前記本体部より押し出された針部材の先端部を受け入れる２つの針部材受入部と、該２つの針部材受入部を連通する連結通路を備え、前記縫合装置は、それぞれの針部材受入部がそれぞれの中空針部材を受け入れた状態において、前記一方の開口から一方の中空針部材内、前記連結通路および他方の中空針部材内を通り他方の開口に達する縫合糸用通路が形成されることを特徴とする生体内組織縫合装置。
【請求項２】
前記生体内組織縫合装置は、前記縫合糸用通路内に挿入可能な縫合用部材を備え、該縫合用部材は、弾性材料により線状に形成された誘導部と、該誘導部に設けられた縫合糸を備えている請求項１に記載の生体内組織縫合装置。
【請求項３】
前記回動部は、該回動部の上面より内部に延び前記２つの針部材受入部および前記連結通路と連通する糸抜用スリットを備えている請求項１または２に記載の生体内組織縫合装置。
【請求項４】
前記本体部は、前記回動部を軸支するための軸支用ピンを備え、前記回動部は、該軸支用ピンを受け入れるための側面開口を備え、かつ、該側面開口は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする軸方向に延びる長口に形成されており、さらに、前記生体内組織縫合装置は、前記本体部内を延び一端が前記回動部に固定された回動部牽引用部材を備えている請求項１ないし３のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
【請求項５】
前記生体内組織縫合装置は、前記回動部を前記本体部の中心軸のほぼ延長線上にある状態から９０度以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能を備えている請求項１ないし３のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
【請求項６】
前記生体内組織縫合装置は、前記針部材押出用操作部もしくは前記中空針部材を後方に付勢する付勢部材を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
【請求項７】
前記開口は、前記針部材押出用操作部の後端部に設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
【請求項８】
前記回動部は、先端部にガイドワイヤ挿通用ルーメンを備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
【請求項９】
前記生体内組織縫合装置は、前記本体部内を延び一端が生体内組織内に挿入可能な先端側部位において開口し、他端が前記本体部の基端側にて開口する液体充填用ルーメンと、該ルーメンに接続された三方活栓と、該三方活栓の１つのポートに取り付けられた拍動確認用部材と、前記三方活栓の他のポートにより形成される液体充填用ポートを備え、前記三方活栓は、前記ルーメンを一方のポートおよび他方のポートに対して選択的に連通させるための操作部を備えている請求項１ないし８のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体内組織膜（例えば、血管）に形成された経皮的に貫通した穴を縫合するための生体内組織縫合装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管や他の内部構造中にカテーテル等の診断、治療用装置を挿入する低侵襲手術が広く行われている。例えば、心臓の冠状動脈の狭窄の治療において、治療処置を行うために血管中へのカテーテル等の器具を挿入することが必要となる。
カテーテル等の血管内への挿入は、通常大腿部を切開した穿刺孔から行われる。従って、処置を終えた後には、その穿刺孔の止血をする必要があるが、大腿動脈からの出血時の血圧（出血圧力）は高く、止血作業は非常に困難であり、従来は医療従事者が１時間もの間、手で押さえ続ける等の過酷な作業が行われていた。
近年、この止血作業を容易かつ確実に行うべく、血管に作られた穴を縫合するために、傷穴を通して挿入される装置が開発されている。
【０００３】
上記のような装置として、例えば、特許第３１６４５３２号公報に示すものがある。
特許第３１６４５３２号公報の装置では、近位部の末端と末梢部の近位末端の間に間隔を形成するように軸から延びる中央アーチ状部により近位部と末梢部が互いに結合されている。近位部は装置が操作位置にあるとき人体の外に置かれる端部を有する軸に沿って延びる近位部と末梢部を含む可撓性チューブと、そこに複数の針を保持するために該末梢部内に形成されて、軸に沿って該末梢部の該近位端に形成された開口部にまで延びる少なくとも一つの針保持腔と、近位部内に形成されて該軸に沿って該近位部の該末梢端に形成された開口部にまで延びる針引込み内腔と、近位部の該第一の端に形成された開口部から針保持腔に延びる内腔とを備えている。
上記の縫合装置では、生体内に挿入される中央アーチ部を備えており、アーチ部自体の生体内への挿入自体容易なものではない。さらに、縫合作業において、特許第３１６４５３２号公報の図７に示すように、操作者である医師は装置を望みの方向に回転し、そして、針保持腔を通って前方に針の内の一本を引きながら、開口部の外の引き紐を引っ張るという作業が必要であり、これにより、針の近位端が血管の壁を通って引かれ、尖った部位は、開口部に入り針引込み内腔中まで延びる。針は引き紐を用いることにより、針の近位末端が針引込み内腔の近位末端から突出されるまで前方に引かれ、医師に掴まれ、針引込み内腔２６から引き出される。その後、医師は特許第３１６４５３２号公報の図８に示すように、中央アーチ状部が縫合糸の第一の端が血管の壁を貫いた地点に対応する好みの位置で血管の壁に股がるまで、装置を回転する。そして、上記と同様の作業を繰り返す。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上記の縫合装置では、縫合のために、アーチ部を生体内へ挿入する必要があるが、複数回のカテーテル手術を受けた患者は皮下組織が硬化している現象があり、このような状態においては、アーチ部のような出っ張り部分を生体組織へ挿入することが非常に困難であり、さらに、生体内に挿入されたアーチ部を含む装置全体を回転させなければならず、縫合作業が繁雑である。
本発明の目的は、生体内組織への挿入および縫合作業が容易であり、かつ確実に生体内組織に形成された穴を縫合することができる生体内組織縫合装置を提供するものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合するための生体内組織縫合装置であって、該縫合装置は、前記穴より前記生体内組織内に挿入可能であり、かつ回動可能な回動部を備える所定長を有する本体部を備え、該本体部は、該本体部内でありかつ前記回動部より基端側に収納された２本の中空針部材と該中空針部材を前記本体部の側面より前記回動部側に突出させるための針部材押出用操作部および前記本体部の後端部側に設けられた各中空針部材内と連通する２つの開口とを備え、前記回動部は、前記本体部より押し出された針部材の先端部を受け入れる２つの針部材受入部と、該２つの針部材受入部を連通する連結通路を備え、前記縫合装置は、それぞれの針部材受入部がそれぞれの中空針部材を受け入れた状態において、前記一方の開口から一方の中空針部材内、前記連結通路および他方の中空針部材内を通り他方の開口に達する縫合糸用通路が形成されることを特徴とする生体内組織縫合装置。
【０００６】
（２）  前記生体内組織縫合装置は、前記縫合糸用通路内に挿入可能な縫合用部材を備え、該縫合用部材は、弾性材料により線状に形成された誘導部と、該誘導部に設けられた縫合糸を備えている上記（１）に記載の生体内組織縫合装置。
（３）  前記回動部は、該回動部の上面より内部に延び前記２つの針部材受入部および前記連結通路と連通する糸抜用スリットを備えている上記（１）または（２）に記載の生体内組織縫合装置。
（４）  前記本体部は、前記回動部を軸支するための軸支用ピンを備え、前記回動部は、該軸支用ピンを受け入れるための側面開口を備え、かつ、該側面開口は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする軸方向に延びる長口に形成されており、さらに、前記生体内組織縫合装置は、前記本体部内を延び一端が前記回動部に固定された回動部牽引用部材を備えている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
（５）  前記生体内組織縫合装置は、前記回動部を前記本体部の中心軸のほぼ延長線上にある状態から９０度以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能を備えている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
（６）  前記生体内組織縫合装置は、前記針部材押出用操作部もしくは前記中空針部材を後方に付勢する付勢部材を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
（７）  前記開口は、前記針部材押出用操作部の後端部に設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
（８）  前記回動部は、先端部にガイドワイヤ挿通用ルーメンを備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
（９）  前記生体内組織縫合装置は、前記本体部内を延び一端が生体内組織内に挿入可能な先端側部位において開口し、他端が前記本体部の基端側にて開口する液体充填用ルーメンと、該ルーメンに接続された三方活栓と、該三方活栓の１つのポートに取り付けられた拍動確認用部材と、前記三方活栓の他のポートにより形成される液体充填用ポートを備え、前記三方活栓は、前記ルーメンを一方のポートおよび他方のポートに対して選択的に連通させるための操作部を備えている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の生体内組織縫合装置。
【０００７】
【発明の実施の形態】
そこで、本発明の生体内組織縫合装置を血管縫合装置に応用した実施形態について説明する。なお、本発明の生体内組織縫合装置は、血管縫合装置に限定されるものではなく、他の生体内組織に形成された穴の縫合にも利用できる。
図１は、本発明の生体内組織縫合装置の一実施例の外観図である。図２は、図１に示した生体内組織縫合装置の先端部分の拡大平面図である。図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。図４（１）〜（４）は、本発明の生体内組織縫合装置に使用される縫合用部材を説明するための説明図である。図５は、図１に示した生体内組織縫合装置の基端部分の拡大断面図である。図６は、図１に示した生体内組織縫合装置の本体部の中空針部材の先端部付近の拡大断面図である。
【０００８】
この実施例の生体内組織縫合装置１は、生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合するための生体内組織縫合装置である。縫合装置１は、穴より生体内組織内に挿入可能であり、かつ生体内組織内にて回動可能な回動部３を備える所定長を有する本体部２とを備える。また、本体部２の後端部に、操作部９が設けられている。本体部２は、本体部２内に収納された２本の中空針部材４，５と中空針部材４，５を本体部２の先端側の側面より回動部３側に突出させるための針部材押出用操作部６および本体部２の後端部側に設けられた各中空針部材４，５内と連通する２つの開口７，８とを備える。回動部３は、本体部２より押し出された中空針部材４，５の先端部を受け入れる２つの針部材受入部３１，３２と、２つの針部材受入部３１，３２を連通する連結通路３３を備える。縫合装置１は、それぞれの針部材受入部３１，３２がそれぞれの中空針部材４，５を受け入れた状態において、一方の開口７から一方の中空針部材４内、連結通路３３および他方の中空針部材５内を通り他方の開口８に達する縫合糸用通路が形成されるものである。
【０００９】
そして、この生体内組織縫合装置は、使用時に上記の縫合糸用通路に挿入される縫合用部材１２を備える。縫合用部材１２は、縫合糸用通路内に挿入可能である誘導部１３と、誘導部１３より外径が小さい縫合糸部１４とからなる。
本体部２は、図１、図５および図６に示すように、側面に形成された２本の軸方向に延びる収納部２２，２３を有するシャフト２１と、シャフト２１の基端に設けられた本体部ハブ（シャフトハブ）２６を備える。シャフト２１は、図１に示すように、収納部２２，２３が形成されたシャフト本体部２１ａと、このシャフト本体部２１ａの先端より先端側に延び、回動部３を軸支するためのシャフト先端部２１ｂを備えている。収納部２２としては、図６に示すように、先端部に側面開口２２ａを備えるルーメンであることが好ましい。同様に、収納部２３としては、図６に示すように、先端部に側面開口２３ａを備えるルーメンであることが好ましい。なお、収納部２２，２３は、ルーメンではなく、側面全体が開口した溝であってもよい。さらに、シャフト２１は、内部に形成された軸方向に延びるルーメン２５を備えている。シャフト２１としては、長さが３０〜７００ｍｍ、外径が１．０〜１０．０ｍｍであることが好ましい。
【００１０】
また、シャフトの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料、及びステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが使用できる。
【００１１】
シャフト２１には、収納部２２，２３内に中空針部材４，５が収納されている。さらに、中空針部材４，５の基端部には、この針部材を本体部より突出させるための針部材押出用操作部６が設けられている。中空針部材４，５は、図６に示すように、先端に形成された生体内膜穿刺用の刃面４ａ，５ａと、内部通路４ｂ，５ｂを備えている。中空針部材４，５の外径としては、０．１〜１．０ｍｍ程度が好適である。中空針部材４，５の内径としては、０．０５〜０．９５ｍｍ程度が好適である。また、中空針部材の長さとしては、３０〜８００ｍｍ程度が好適である。
また、中空針部材４，５の形成材料としては、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。
【００１２】
また、中空針部材４，５の側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、フッ素系樹脂、ナイロン６６、ポリエーテルエーテルケトン、高密度ポリエチレン等が挙げられる。この中でも、フッ素系樹脂がより好ましい。フッ素系樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、エチレンテトラフルオロエチレン、パーフロロアルコキシ樹脂等が挙げられ、この中でも、ポリテトラフルオロエチレンがより好ましい。また、シリコンや各種親水性樹脂によるコーティングであってもよい。
なお、中空針部材としては、上述のように、後端まで中空状となっているものに限定されるものではない。例えば、本体部２の後端部側に設けられた各中空針部材４，５内と連通する２つの開口７，８までが中空状となっているものであってもよい。
【００１３】
収納部２２，２３は、シャフト２１の内部であり中心軸と平行にかつ側面側に寄った位置に形成され、中空針部材を収納するために軸方向に延びている。収納部２２，２３は、先端部に中空針部材４，５を本体部２の側面より斜め前方に突出させるための誘導部２２ｂ、２３ｂを備えている。誘導部２２ｂ，２３ｂは、収納部２２，２３の先端内面をシャフト２１の側面に向かう傾斜面とすることにより形成されている。誘導部２２ｂ，２３ｂの先端とシャフト本体部２１ａの先端間の距離は３．０〜６０．０ｍｍであることが好ましい。さらに、図６に示すように、第２の収納部２３の誘導部２３ｂは、第１の収納部２２の誘導部２２ｂより、中空針部材５を中空針部材４より若干本体部の基端側に突出させるように若干基端側に位置している。つまり、第２の誘導部２３ｂの先端は、第１の誘導部２２ｂの先端より、本体部２の基端側に位置しており、通常斜め（例えば３０°〜６０°）に形成される経皮的に貫通した穴を介して血管を縫合するのに適している。
【００１４】
本体部２は、図１および図５に示すように、その基端に設けられた本体部ハブ２６を備え、ハブ２６は、中空針部材４，５の基端部を収納する通路を備えている。ハブ２６は、操作用のフランジ部２６ａを備えている。
中空針部材４，５は、図１および図５に示すように、シャフト２１の収納部内を後端側に延び、シャフト２１の後端より突出し、ハブ２６の通路内を延びており、さらに、中空針部材４，５の後端は、１つの針部材押出用操作部６に固定されている。針部材押出用操作部６は、本体部ハブ２６の通路内を摺動可能なものとなっている。このため、針部材押出用操作部６を前方に押すことにより、中空針部材４，５は先端側に移動し、中空針部材４，５の先端部を本体部２より押し出すことが可能となっている。なお、針部材押出用操作部は、上記のように１つのものではなく、中空針部材４，５の個々に設けてもよい。また、中空針部材４，５は、付勢部材により針部材の非突出方向に付勢されていることが好ましい。具体的には、本体部ハブ２６の通路内に収納された弾性部材２７により、針部材押出用操作部６は、後方に付勢されている。弾性部材２７としては、図示するようなコイルバネ部材が好ましい。弾性部材は、針部材押出用操作部６のフランジ部６ａと本体部ハブ２６間に設けられていてもよい。
【００１５】
生体内組織縫合装置１は、本体部２の後端部側に設けられた各中空針部材４，５内と連通する２つの開口７，８を備えている。この実施例の縫合装置１では、各中空針部材４，５が針部材押出用操作部６内部において終端し、針部材押出用操作部６の通路の後端開口が２つの開口７，８を形成するものとなっている。さらに、開口７，８は、後端側に向かって拡径するテーパー状の開口となっている。なお、このようなものに限定されるものではなく、各中空針部材４，５は、針部材押出用操作部６の後端に到達しており、各中空針部材４，５の後端開口が２つの開口を形成するものであってもよい。さらに、中空針部材４，５の側面に側口を形成し、シャフト２１の後端部側面であって、針部材押出用操作部６を操作した状態において上記中空針部材の側口と対応する位置に側口を形成し、これにより、各中空針部材内と連通する２つの開口を形成してもよい。
【００１６】
中空針部材４，５の先端部を受け入れる２つの針部材受入部３１，３２と、２つの針部材受入部３１，３２を連通する連結通路３３を備える回動部３は、図３に示すように、シャフト２１のシャフト先端部２１ｂに回動可能に軸支されている。この実施例の生体内組織縫合装置１では、本体部２は、回動部３を軸支するための軸支用ピン２４を備え、回動部３は、軸支用ピン２４を受け入れるとともに軸支用ピン２４のスライドを可能とする軸方向に延びる長口に形成された側面開口（言い換えれば、スライド用スリット）３４を備えている。
【００１７】
さらに、生体内組織縫合装置１は、本体部２内を延び一端が回動部３に固定された回動部牽引用ワイヤ３５を備えている。回動部牽引用ワイヤ３５の他端部には、ワイヤ操作部３６が設けられえている。牽引用ワイヤ３５は、シャフト本体部２１ａ内に形成されたルーメン２５を貫通し、一端が回動部３の中央付近の上面から内方に向かう凹部内に侵入し固定されている。牽引用ワイヤ３５の他端部は、図５に示すように、シャフト本体部２１ａの後端部の側面より突出し、本体部ハブ２６内に設けられた通路２８内を通り、ワイヤ操作部３６に固定されている。ワイヤ操作部３６は、本体部ハブ２６の側面に長口に形成されたスライド用側口内をスライド可能なものとなっている。そして、この牽引用ワイヤ３５を後端側に引くこと、言い換えれば、ワイヤ操作部３６を基端側に移動させることにより、回動部３は、図８に示す状態から、図９に示す状態に後方に移動する。このように、回動部３を本体部２の先端部２１ｂに対してスライド可能なものとすることにより、回動部を軸支する本体部の先端部（言い換えれば、シャフト２１の先端部２１ｂ）を短くすることができ、このため、縫合作業時における針部材の先端と回動部間の距離を短くでき、穿刺ストロークをより短いものとすることができる。
【００１８】
回動部３は、図２および図２のＡ−Ａ線断面図、言い換えれば、回動部３を軸方向に平行に牽引ワイヤ取付部の中心にて切断した状態の断面図である図３に示すように、上端にて開口した針部材受入部３１，３２を備えている。針部材受入部３１，３２の上端開口部は、中空針部材４，５の先端を誘導する誘導部を形成している。そして、針部材受入部３１と針部材受入部３２は連結通路３３により連通している。連結通路３３は、図３に示すように、針部材受入部３１と一端が連通し、屈曲して回動部３の基端方向に向かい、さらに屈曲して他端が針部材受入部３２と連通している。回動部３は、針部材受入部３１，３２および連結通路３３と連通する糸抜用スリット３８を、連絡通路３３を取り囲むように備えている（図３に示すハッチングのないエリア３８）。すなわち、回動部３は、中央部分（図３に示すハッチングのエリア）でのみ接続して、左右に分割された形態となっている。ここで、糸抜用スリット３８は連結通路３３よりも幅細に形成されており、縫合糸部１４は通過可能であるが、誘導部１３は抜けることができない。
回動部３は、幅が０．５〜９．０ｍｍのものが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのものが好適であり、長さが、２．０〜６０．０ｍｍのものが好適である。
【００１９】
針部材受入部３１，３２の図２に示される断面積は、中空針部材４，５の先端部の外径の断面積より、十分大きいものである。また、連結通路３３の軸方向に対する断面積は、縫合用部材１２の誘導部１３より大きいのものである。また、糸抜用スリット３８の幅は、使用する縫合糸と等しいか、縫合糸よりより、大きいものが好適である。また、糸抜用スリット３８の幅は、使用する縫合用部材の誘導部の外径より小さいものが好適である。また、回動部３における糸抜用スリット３８の部分を、弾性材料で形成することにより、通常状態ではスリット幅が０ｍｍであるが、装置１から縫合糸部１４を引き抜く際の張力により、糸抜用スリット３８が広がり、縫合糸部１４が抜けるような構造とすることもできる。このような弾性材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料が挙げられる。
また、回動部の形成材料としては、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。
【００２０】
そして、生体内組織縫合装置１は、図１、図５に示すように、本体部２内を延び一端が生体内組織内に挿入可能な先端側部位において開口する開口２９ａを備え、他端が本体部２の基端側にて開口する液体充填用ルーメン２９と、ルーメン２９に接続された三方活栓１１と、三方活栓１１の１つのポートに取り付けられた拍動確認用部材１５と、三方活栓１１の他のポートにより形成される液体充填用ポート１７を備え、三方活栓１１はルーメン２９を一方のポートおよび他方のポートに対して選択的に連通させるための操作部１６を備えている。三方活栓１１は接続チューブ１９により本体部２に接続されている。拍動確認用部材１５は、三方活栓１１の内部に充填された液体に付加される圧力により変形する液面を外部より視認できるものとなっている。なお、拍動確認用部材１５としては、三方活栓１１の内部に充填された液体に付加される圧力変化により変形する圧力感受性膜を備えるものであってもよい。充填用液体としては、生理食塩水などの生理的等調液が好適である。
【００２１】
また、図７に示される筒状シース１０は、カテーテル手術に利用したイントロデューサシースを流用することが出来る。
また、本発明の縫合装置１に使用される縫合用部材１２は、図１２、図１３および図１４に示すように、線状であり、先端側の誘導部１３と後端側の縫合糸部１４とからなる。誘導部１３の外径としては、０．１〜１．０ｍｍ程度が好適である。また、誘導部１３の長さとしては、縫合装置１内に形成される縫合糸用通路の全長よりも長いことが好ましい。具体的には、誘導部１３の長さとしては、縫合装置１内に形成される縫合糸用通路の長さよりも２０〜１００ｍｍ程度長いことが好ましい。また、誘導部１３の長さとしては、６０〜１６００ｍｍ程度が好適である。
【００２２】
また、誘導部１３は、縫合糸部１４より外径が太く、それにより糸抜用スリット３８から縫合糸部１４のみが抜けることを可能としている。このような縫合用部材１２の構成としては、図４（１）に示す縫合用部材１２のような誘導部１３と縫合糸部１４とをテーパー状に移行させた同一の糸材料で構成したもの、図４（２）に示す縫合用部材１２ａのような縫合糸部１４を構成する糸材料が、誘導部１３の端部まで延び、端部分にコイル状もしくはブレード状の弾性材料の線材を巻き付けることにより誘導部１３を構成したもの、さらに、図４（３）に示す縫合用部材１２ｂのような誘導部１３の部分のみ弾性材料で被覆した２層構造となっているもの、さらに、図４（３）の構成の上に図４（２）のような線材を巻きつけた複合構造としたものなどが利用できる。また、図４（４）に示す縫合用部材１２ｃのような構成としては、誘導部１３と縫合糸部１４を外径の違う別部材を用いて両者を接合したものであってもよい。
【００２３】
上述した構成に用いられる弾性材料としては、弾性金属もしくは可撓性樹脂が好ましい。弾性金属としては、超弾性合金が好ましい。超弾性合金とは一般に形状記憶合金といわれ、少なくとも生体温度（３７℃付近）で弾性を示すものである。特に好ましくは４９〜５３原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金である。また、ＴｉーＮｉ合金の一部を０．０１〜１０．０％で置換したＴｉーＮｉーＸ合金（Ｘ＝Ｃｏ、Ｆｅ、Ｍｎ、Ｃｒ、Ｖ、Ａｌ、Ｎｂ、Ｗ、Ｂなど）とすること、またはＴｉーＮｉーＸ合金の一部を０．０１〜３０．０％の原子で置換したＴｉーＮｉーＸ合金（Ｘ＝Ｃｕ、Ｐｂ、Ｚｒ）とすることにより冷却加工率または／および最終熱処理の条件を選択することにより適時変えることができる。さらにＴｉーＮｉーＸ合金を用いて冷間加工率および／または最終処理を選択することにより機械的特性を適時変えることができる。また、可撓性樹脂としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料が使用できる。あるいは、これらを適宜組み合わせたものが使用できる。そして、誘導部１３の側面もしくは外面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。
縫合糸部１４に用いられる糸材料としては、公知のものを用いることができる。糸材料としては、生体吸収性のものでも生体非吸収性のものどちらを用いてもよい。糸としては、太さ０．０１〜０．９０ｍｍのものが好適であり、糸の長さとしては、６０〜１６００ｍｍのものが好適である。
【００２４】
次に、本発明の生体内組織縫合装置１の作用を図９ないし図１６を用いて説明する。
最初に、図７、図１６に示すように、三方活栓１１の液体充填用ポート１７に充填用液体を収納した液体注入器具２０を取り付け、着脱可能となっている拍動確認用部材１５を取り外した状態で、液体充填用ポート１７と液体充填用ルーメン２９とを連通させ、液体注入器具２０のプランジャーを押し、液体をルーメン２９内に充填する。そして、拍動確認用部材取付ポートに拍動確認用部材１５を取り付け、操作部１６を切り替え、拍動確認用部材取付ポートと液体充填用ルーメン２９とを連通させる。このように液体をルーメン内に充填させることにより、三方活栓１１から血液が外部に露出されることを防止でき、かつ、ルーメン２９および三方活栓１１に血液が充填されないので血液が無駄に廃棄されることを防止できる。
【００２５】
次に、生体内に挿入されている治療もしくは診断で使用し、先端が生体内組織膜に形成された穴を介して生体内組織内に到達しているイントロデューサシース１０内に、生体内組織縫合装置１を挿入する。そして、生体内組織縫合装置１の回動部３および本体部２の先端部が生体内組織内（具体的には、血管内）に挿入された後、イントロデューサシース１０を後端側に引く。この状態が、図８に示す状態で、拍動確認用部材（言い換えれば、拍動インジケーターキャップ）中の充填液体と空気界面の拍動が確認される。破線８は生体内組織膜である血管壁を示している。
【００２６】
そして、回動部３は、図８に示すように回動し、回動部３の中心軸に対して、本体部２のシャフト２１は所定角度斜めになる。生体内組織縫合装置のパンクチャーサイト（穴を有する生体内組織）への挿入は、拍動確認用部材により拍動が確認されたところからさらに３０ｍｍ程度進める。次に、牽引用ワイヤ操作部３６を後方に引き、回動部３を図８の矢印方向に移動させる。これにより、図９に示す状態となる。そして、その状態を維持しながら、拍動確認用部材１５により拍動が確認されなくなるまで、生体内組織縫合装置を手前に引く。
【００２７】
続いて、図１０に示すように、針部材押出用操作部６を先端側に押し、中空針部材４，５を本体部２のシャフト本体部２１ａの先端側側面より斜めに突出させて、血管壁を貫通させる。これにより、図１１に示すように、中空針部材４，５の先端部は、回動部３の針部材受入部３１，３２内に到達する。これにより、縫合装置１内には、それぞれの針部材受入部３１，３２がそれぞれの中空針部材４，５を受け入れた状態において、一方の開口７から一方の中空針部材４内、回動部３の一方の針部材受入部３１、連結通路３３、他方の針部材受入部３２、他方の中空針部材５内を通り他方の開口８に達する縫合糸用通路が形成される。
そして、図１０に示すように、一方の開口７より、縫合用部材１２を誘導部１３側から挿入する。縫合装置１内に挿入された誘導部１３は、図１２に示すように、中空針部材４、回動部３の針部材受入部３１、連結通路３３、針部材受入部３２、中空針部材５内に侵入する。さらに縫合用部材１２の挿入を進行させると、誘導部１３の先端部が他方の開口８より突出する。そして、突出してきた誘導部１３先端部を引っ張ることにより、図１３に示すように、縫合糸部１４が、回動部３内に到達し、最終的には、図１４に示すように、縫合糸部１４が、回動部３を貫通し、他方の中空針５の内部に侵入した状態となる。好ましくは、縫合用部材１２の進行は、誘導部１３が、縫合装置１より排出され、縫合糸部１４のみが、縫合装置１内に形成された縫合糸用通路内に位置するものとすることが好ましい。
【００２８】
この生体内組織縫合装置では、血管壁８の若干外側に位置する中空針部材４，５を、血管壁８の若干内側に位置する回動部３の針部材受入部３１，３２内に収納されるように操作部を先端側に押し込むというストロークの短い操作により、針部材による血管壁の穿刺という作業が行えるので、縫合作業が全体として容易なものとなる。さらに、縫合装置１内に形成された縫合糸用通路の一端より挿入した縫合用部材は、通路の他端より吐出されるので、縫合作業が行われていることを体外より確認することができる。
そして、針部材押出用操作部６の先端側への押圧を停止することにより、弾性部材２７の力で操作部６は後端側に移動し、中空針部材４，５は、本体部２内に収納される。そして、ワイヤ操作部３６を先端側に押し、回動部３のワイヤ３５による牽引を終了し、回動部３を初期位置に復帰させる。次いで、縫合装置１をパンクチャーサイトからシース１０とともに縫合糸部１４の両端部を引っ張った状態にて引き抜く。この時縫合糸部１４は回動部３の糸抜用スリット３８より離脱し、回動部３より分離され、縫合装置１より露出する。続いて、縫合糸部１４を結び、図１７に示すような押込用器具３０で血管穿刺孔まで進める。押込用器具３０を取り去り、糸を結び目に出来る限り近いところで切断し、縫合を終了する。
【００２９】
次に、図１８ないし図２０に示す実施例の生体内組織縫合装置５０について説明する。この実施例の生体内組織縫合装置５０と上述した実施例の生体内組織縫合装置１との相違は、回動部３が先端から側面にかけてガイドワイヤ挿通用ルーメン３７を備える点およびシャフトハブ２６が、ガイドワイヤ挿通用通路２６ｂを備える点のみであり、その他の点については、上述した実施例の生体内組織縫合装置１と同じであり、共通する部分については、上述の説明を参照するものとし説明を省略する。なお、この生体内組織縫合装置５０では、使用時にシース１０を用いることなく使用できる。
図１８および図１９に示すように、回動部５３は、先端に開口３７ａを基端に側口３７ｂを備えるガイドワイヤ挿通用ルーメン３７を備えている。なお、ルーメン３７は、針部材受入部３１より先端側にて終端している。ガイドワイヤ挿通用ルーメン３７としては、軸方向に延びる長さが、１．０〜４．０ｍｍ程度であることが好ましい。回動部５３の先端部は、先端側に向かって断面積が徐々に小さくなるように形成されている。回動部５３は、幅が０．５〜９．０ｍｍのものが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのものが好適であり、長さが、２．０〜６．０ｍｍのものが好適である。
また、シャフトハブ２６は、図１８および図２０に示すように、ガイドワイヤ挿通用通路２６ｂを備えている。ガイドワイヤ挿通用通路２６ｂは、一端がシャフトハブ２６の先端側にて開口し、他端がシャフトハブ２６の基端側にて開口している。このようなガイドワイヤ挿通用通路を設けることにより、ガイドワイヤを生体内組織縫合装置ともに操作することができ、縫合手技が容易となる。
上記以外は、上述した実施例の生体内組織縫合装置１と同じである。
【００３０】
次に、本発明の生体内組織縫合装置５０の作用を図１０を用いて説明する。
最初に、上述した実施例の生体内組織縫合装置１と同様に、三方活栓１１を操作し液体を液体充填用ルーメン２９内に充填する。そして、操作部１６を切り替え、拍動確認用部材取付ポートと液体充填用ルーメン２９とを連通させる。
次に、生体内に挿入されている治療もしくは診断で使用し、先端が生体内組織膜に形成された穴を介して生体内組織内に到達しているイントロデューサシース（図示せず）にガイドワイヤ５５を挿入し、イントロデューサシースを抜去する。そして、生体内組織縫合装置５０の先端にあるガイドワイヤ挿通用ルーメン３７の先端開口３７ａよりルーメン３７内にガイドワイヤ５５を通し、さらにガイドワイヤを側口３７ｂより延出させる。さらに、ガイドワイヤ５５をシャフトハブ２６に設けられたガイドワイヤ挿通用通路２６ｂを貫通させる。そして、ガイドワイヤ５５に沿って、生体内に生体内組織縫合装置５０を挿入する。生体内組織縫合装置５０を拍動確認用部材（言い換えれば、拍動インジケーターキャップ）中の充填液体と空気界面の拍動が現れるまで、言い換えれば、本体部のルーメン２９の先端開口２９ａが血管内に到達するまで、生体内組織縫合装置をパンクチャーサイトを通して血管内に挿入する。この状態が、図２０に示す状態である。破線８は生体内組織膜である血管壁を示している。
【００３１】
そして、回動部５３は、図２０に示すように回動し、回動部５３の中心軸に対して、本体部２のシャフト２１は所定角度斜めになる。生体内組織縫合装置のパンクチャーサイトへの挿入は、拍動確認用部材により拍動が確認されたところからさらに３０ｍｍ程度進める。次に、牽引用ワイヤ操作部３６を後方に引き、回動部５３を後方に移動させる。そして、その状態を維持しながら、拍動確認用部材１５により拍動が確認されなくなるまで、生体内組織縫合装置を手前に引く。
そして、針部材押出用操作部６を先端側に押し、中空針部材４，５を本体部２のシャフト本体部２１ａの先端側側面より斜めに突出させて、血管壁を貫通させる。これにより、図１１に示すものと同様に、中空針部材４，５の先端部は、回動部の針部材受入部３１，３２内に到達する。この際、図示しないストッパーにより、針部材押出用操作部６を固定してもよい。これにより、縫合装置５０内には、それぞれの針部材受入部３１，３２がそれぞれの中空針部材４，５を受け入れた状態において、一方の開口７から一方の中空針部材４内、回動部３の一方の針部材受入部３１、連結通路３３、他方の針部材受入部３２、他方の中空針部材５内を通り他方の開口８に達する縫合糸用通路が形成される。
【００３２】
そして、上述した実施例の生体内組織縫合装置１と同様に、図１４に示すように、縫合用部材１２を縫合糸部１４が、縫合装置５０内に形成された縫合糸用通路を貫通するように挿入する。
そして、針部材押出用操作部６の先端側への押圧を停止する、もしくは図示しないストッパーを解除することにより、弾性部材２７の力で操作部６は後端側に移動し、中空針部材４，５は、本体部２内に収納される。そして、ワイヤ操作部３６を先端側に押し、回動部５３のワイヤ３５による牽引を終了し、回動部５３を初期位置に復帰させる。
【００３３】
次に、ガイドワイヤ５５を残し、縫合装置５０より露出する縫合糸の両端部を手で引っ張った状態にて、縫合装置５０を引き抜く。この時縫合糸部１４は、回動部５３の針抜用スリット３８より離脱し、回動部５３より分離され、血管内に残留する。
そして、縫合糸部１４を結び、図１７に示すような押込用器具３０で血管穿刺孔まで進める。押込用器具３０を取り去り、出血が認められなければ、ガイドワイヤ５５を抜去する。そして、さらに結びを加え、止血をより確実にした後、糸を結び目の出来る限り近いところで切断し、縫合を終了する。
【００３４】
次に、図２１および図２２に示す実施例の生体内組織縫合装置６０について説明する。この実施例の生体内組織縫合装置６０と上述した実施例の生体内組織縫合装置１との相違は、本体部２による回動部の軸支形式のみであり、その他の点については、上述した実施例の生体内組織縫合装置１と同じであり、共通する部分については、上述の説明を参照するものとし説明を省略する。
回動部としては上述した実施例の生体内組織縫合装置１のようなスライド可能なものが好ましいが、図２１および図２２に示す実施例の生体内組織縫合装置６０のように、スライドせず、本体部に軸支されているものであってもよい。この実施例の生体内組織縫合装置６０では、回動部６３は、本体部２の中心軸のほぼ延長線上にある状態から９０度以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能を備えている。回動角度規制機能は、６０度以下の所定角度内での回動を許容することが好ましい。このような回動角度規制機能を備えることにより、針４、５の受入が確実に行われる。回動部６３は、図２２に示すように、後端側がシャフト先端部２１ｂ，２１ｂ間に配置されている。回動部６３は、シャフト先端部２１ｂに固定された軸２４により軸支されている。さらに、回動部６３は、側面に設けられ、分岐したシャフト先端部２１ｂの内面に向かい合うように設けられたピン６４を摺動可能に収納するルーズ孔６５を備えている。ルーズ孔６５は、軸２４を中心とする所定長を有する円弧状の孔である。このため、回動部６３は、軸２４に対するルーズ孔６５の形成角度内での回動が可能となっている。軸２４に対するルーズ孔６５の形成角度は、１０〜９０°が好適である。なお、ルーズ孔を分岐したシャフト先端部２１ｂのそれぞれの側面に設け、回動部にルーズ孔内を摺動可能なピンを設けたものとしてもよい。回動部６３は、幅として０．５〜９．０ｍｍのものが好適である。高さとして、０．８〜１０．０ｍｍのものが好適である。長さとしては、２．０〜６．０ｍｍのものが好適である。
【００３５】
この実施例の生体内組織縫合装置６０の作用は、牽引ワイヤ操作部の操作がない点を除き、上述した実施例の生体内組織縫合装置１の作用と同じである。
さらに、このタイプの生体内組織縫合装置においても、図２３に示すように、そして、上述した生体内組織縫合装置５０と同様に、回動部６３がガイドワイヤ挿通用ルーメン３７を備えるものとしてもよい。この場合、シャフトハブが、ガイドワイヤ挿通用通路を備えるものとすることが好ましい。ガイドワイヤ挿通用ルーメン３７は、先端に開口３７ａを、基端に側口３７ｂを備えている。なお、ルーメン３７は、針部材受入部３１より先端側にて終端している。ガイドワイヤ挿通用ルーメン３７としては、軸方向に延びる長さが、１．０〜４．０ｍｍ程度であることが好ましい。回動部６３の先端部は、先端側に向かって断面積が徐々に小さくなるように形成されている。回動部６３は、幅が０．５〜９．０ｍｍのものが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのものが好適であり、長さが、２．０〜６０．０ｍｍのものが好適である。
【００３６】
また、シャフトハブには、図１８および図２０に示したようなガイドワイヤ挿通用通路を設けることが好ましい。ガイドワイヤ挿通用通路は、一端がシャフトハブの先端部にて開口し、他端がシャフトハブの基端側にて開口するものとする。このようなガイドワイヤ挿通用通路を設けることにより、ガイドワイヤを生体内組織縫合装置とともに操作することができ、縫合手技が容易となる。
この実施例の生体内組織縫合装置の作用は、牽引ワイヤ操作部の操作がない点を除き、上述した実施例の生体内組織縫合装置５０の作用と同じである。
【００３７】
上述した実施例の生体内組織縫合装置１において、図２４に示す生体内組織縫合装置１００のように導入用ワイヤ１５０を設けてもよい。導入用ワイヤ１５０は回動部１０３の内部に形成されたルーメン１１０内を延び、先端部が回動部より突出している。また、導入用ワイヤ１５０は、先端回動部に固定されることなく、本体部にその基端側が固定されている。ワイヤ１５０は、先端回動部１０３とは固定されておらず、先端回動部１０３の回動やスライドを阻害しない。
具体的には、先端回動部１０３は、一端がその先端にて開口し、他端が先端回動部１０３の中央部付近の側面にて開口するルーメン１１０を備えている。導入用ワイヤ１５０は、先端回動部１０３の内部に形成されたルーメン１１０内を貫通し、先端部は、回動部１０３の先端開口より突出し、他端側は、回動部１０３の側面開口より突出し、シャフト本体の先端側部分２１ａに固定されている。シャフト本体の先端側部分には、誘導用ワイヤ固定用の溝もしくはルーメンが形成されており、この溝もしくはルーメンにワイヤの基端部が収納され、固定されている。ワイヤ１５０とシャフト本体先端側２１ａとの固定は、導入用ワイヤ固定用の溝もしくはルーメンに、接着剤、熱融着、機械的な嵌合などを用いることにより行われる。
【００３８】
導入用ワイヤ挿通用ルーメン１１０としては、軸方向に延びる長さが、１．０〜４．０ｍｍ程度であることが好ましい。回動部１０３の先端部は、先端側に向かって断面積が徐々に小さくなるように形成されている。回動部１０３は、幅が０．５〜９．０ｍｍのものが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのものが好適であり、長さが、２．０〜６０．０ｍｍのものが好適である。
導入用ワイヤ１５０の回動部１０３から先端方向へ延びる長さは、１０〜５００ｍｍ程度であることが好ましい。
導入用ワイヤ１５０の寸法としては、長さ１０〜６００ｍｍ、外径１．０〜１０．０ｍｍであることが好ましい。また、ワイヤの線材の材料としては、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属の単独の線材か、あるいは線材の表面に、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料を被覆したものが使用される。さらに、外面の滑性を増加させる為にシリコンや各種親水性樹脂をコーティングしても良い。
【００３９】
次に、本実施例の生体内組織縫合装置１００の作用について説明する。なお、基本的な動作は生体内組織縫合装置１と同じである。生体内への挿入の際に、ワイヤ１５０の先導により装置１００の挿入を容易にするもので、生体に対してより安全性が高いものとなっている。そして、図２５に示すように、回動部牽引用ワイヤ３５を引くと、回動部１０３のみが後端方向に移動し、誘導用ワイヤ１５０は移動しない。このため、回動部１０３のスライドがよりスムーズに行えるものである。さらに、針部材による血管壁の穿刺及びその穿刺部への糸の挿通という作業の後、装置１００の生体からの抜去時に、ワイヤ１５０の先端部分だけを血管内に残した状態にした場合、皮膚の上で１本目の糸と２本目の糸を結び、ワイヤ１５０の先端部分を留置したまま結び目を押込用器具３０で血管穿刺孔まで進め、血液の漏れが発生しないかを確認できれば、縫合が確実に行われたことを確認した後に、装置全体を抜去することができる。装置全体を抜去後、更に結び目の押し込みを少し追加することで、縫合が完了する。ワイヤ先端部分を残した状態で縫合が確実に行われたか確認可能であるということは、縫合操作に安心感を与えることができる。なぜならば、もし縫合が不確実で血液の漏れが見られたならば、直ちに、装置を再度生体内に挿入させれば、縫合操作をやり直すことができるからである。
【００４０】
【発明の効果】
本発明の生体内組織縫合装置は、生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合するための生体内組織縫合装置であって、該縫合装置は、前記穴より前記生体内組織内に挿入可能であり、かつ回動可能な回動部を備える所定長を有する本体部を備え、該本体部は、該本体部内でありかつ前記回動部より基端側に収納された２本の中空針部材と該中空針部材を前記本体部の側面より前記回動部側に突出させるための針部材押出用操作部および前記本体部の後端部側に設けられた各中空針部材内と連通する２つの開口とを備え、前記回動部は、前記本体部より押し出された針部材の先端部を受け入れる２つの針部材受入部と、該２つの針部材受入部を連通する連結通路を備え、前記縫合装置は、それぞれの針部材受入部がそれぞれの中空針部材を受け入れた状態において、前記一方の開口から一方の中空針部材内、前記連結通路および他方の中空針部材内を通り他方の開口に達する縫合糸用通路が形成されるものである。
【００４１】
この生体内組織縫合装置では、生体内組織膜（例えば血管壁）の若干外側に位置する針を、生体内組織膜（例えば血管壁）の若干内側に位置する回動部の収納部内に収納されるように針部材押出用操作部を先端側に押し込むというストロークの短い操作により、針による生体内組織膜の穿刺作業が行える。さらに、縫合糸用通路内への縫合糸を挿通することにより、縫合糸の貫通を確認することができ、生体内組織に形成された穴の縫合とその間接的な確認を可能としている。
また、前記針部材押出用操作部を後方に付勢する付勢部材を設けることにより、針部材押出用操作部の押圧終了後に針部材押出用操作部を引き戻す作業を行う必要がなく、縫合作業が容易となる。
【００４２】
また、前記生体内組織縫合装置は、前記本体部内を延び一端が生体内組織内に挿入可能な先端側部位において開口し、他端が前記本体部の基端側にて開口する液体充填用ルーメンと、該ルーメンに接続された三方活栓と、該三方活栓の１つのポートに取り付けられた拍動確認用部材と、前記三方活栓の他のポートにより形成される液体充填用ポートを備え、前記三方活栓は、前記ルーメンを一方のポートおよび他方のポートに対して選択的に連通させるための操作部を備えているものとすることにより、直接血液を装置内に流入させることなく血管内への本体部の到達を確認できる。
また、前記本体部は、前記回動部を軸支するための軸支用ピンを備え、前記回動部は、該軸支用ピンを受け入れるための側面開口を備え、かつ、該側面開口は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする軸方向に延びる長口に形成されており、さらに、前記生体内組織縫合装置は、前記本体部内を延び一端が前記回動部に固定された回動部牽引用ワイヤを備えるものとすることにより、回動部は本体部の先端部に対してスライド可能となし、回動部を軸支する本体部の先端部を短くすることができ、このため、縫合作業時における針部材の先端と回動部間の距離が短くなり、縫合のための作業ストロークをより短いものとすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の生体内組織縫合装置の一実施例の外観図である。
【図２】図２は、図１に示した生体内組織縫合装置の先端部分の拡大平面図である。
【図３】図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図４は、本発明の生体内組織縫合装置に使用される縫合用部材を説明するための説明図である。
【図５】図５は、図１に示した生体内組織縫合装置の基端部分の拡大断面図である。
【図６】図６は、図１に示した生体内組織縫合装置の本体部の中空針部材の先端部付近の拡大断面図である。
【図７】図７は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図８】図８は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図９】図９は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図１０】図１０は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図１１】図１１は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図１２】図１２は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図１３】図１３は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図１４】図１４は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図１５】図１５は、本発明の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図１６】図１６は、本発明の生体内組織縫合装置に設けられる圧力検知機能を説明するための説明図である。
【図１７】図１７は、本発明の生体内組織縫合装置による縫合後、縫合糸を生体内に押し込むための押込用器具の外観図である。
【図１８】図１８は、本発明の生体内組織縫合装置の他の実施例の外観図である。
【図１９】図１９は、図１７に示した生体内組織縫合装置の先端部分の拡大断面図である。
【図２０】図２０は、図１８に示した生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図２１】図２１は、本発明の他の実施例の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図２２】図２２は、本発明の他の実施例の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図２３】図２３は、本発明の他の実施例の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【図２４】図２４は、本発明の生体内組織縫合装置の他の実施例を説明するための説明図である。
【図２５】図２５は、図２４に示した実施例の生体内組織縫合装置の作用を説明するための説明図である。
【符号の説明】
１  生体内組織縫合装置
２  本体部
３  回動部
４、５  中空針部材
６  針部材押出用操作部
８  生体内組織膜（血管壁）
１２  縫合用部材
２１  シャフト
【図１】
0004035367.tif 000002
【図２】
0004035367.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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