(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
頸部固定装置用の頭蓋ピンにおいて、
前記頚部固定装置の使用中に患者の頭部に接触する尖った先端を有する先端部分であって、金属製であり、かつスリーブを有する前記先端部分と、
前記先端部分に取り付けられて当該先端部分から前記患者の頭部から離れるように延出する絶縁体であって、剛体かつ非金属製であると共に、前記スリーブの中に受容される延出部を有する前記絶縁体と、
前記絶縁体に連結され、かつ前記頚部固定装置に取り付けられるように形成された駆動部分であって、前記絶縁体および前記先端部分に前記患者の頭部側に向かう力を付与するように形成されている前記駆動部分と、
を有する、頭蓋ピン。
【請求項２】
請求項１に記載の頭蓋ピンにおいて、
前記絶縁体は、高周波で発生する電流に対して高い電気抵抗率を有する非金属材料で作成されている、頭蓋ピン。
【請求項３】
請求項１に記載の頭蓋ピンにおいて、
前記駆動部分が金属製であって、前記絶縁体により前記先端部分との接触を分離されている、頭蓋ピン。
【請求項４】
請求項３に記載の頭蓋ピンにおいて、
前記駆動部分がチタンである、頭蓋ピン。
【請求項５】
請求項３に記載の頭蓋ピンにおいて、
前記駆動部分がスリーブを備えていて、前記絶縁体が当該スリーブ内に受容される円筒形の延出部を備えている、頭蓋ピン。
【請求項６】
請求項５に記載の頭蓋ピンにおいて、
前記絶縁体が前記スリーブに押圧嵌合により取り付けられている、頭蓋ピン。
【請求項７】
請求項３に記載の頭蓋ピンにおいて、
前記絶縁体が前記先端部分に接着剤により取り付けられており、前記駆動部分が当該絶縁体に接着剤により取り付けられている、頭蓋ピン。
【請求項８】
請求項３に記載の頭蓋ピンにおいて、
前記駆動部分がスプリングプランジャーである、頭蓋ピン。
【請求項９】
請求項３に記載の頭蓋ピンにおいて、
前記駆動部分がネジ部を備えている、頭蓋ピン。
【請求項１０】
請求項１に記載の頭蓋ピンにおいて、
前記先端部分がチタンである、頭蓋ピン。
【請求項１１】
頸部固定装置用の頭蓋ピンにおいて、
前記頚部固定装置の使用中に患者の頭部に接触する金属製の先端部分であって、軸を持つ尖った先端、および、所与の内径を有して前記軸に沿って前記患者の頭部から離れるように延出するスリーブを有する前記先端部分と、
前記先端部分に前記軸に沿って取り付けられて前記先端部分から前記軸に沿って前記患者の頭部から離れるように延出するセラミック製の絶縁体であって、前記スリーブの内径とほぼ等しい外径を有して前記スリーブの中に取り付けられると共に、剛体である前記絶縁体と、
を有する、頭蓋ピン。
【請求項１２】
請求項１１に記載の頭蓋ピンにおいて、
前記絶縁体がジルコニアである、頭蓋ピン。
【請求項１３】
頸部固定装置用の頭蓋ピンにおいて、
前記頚部固定装置の使用中に患者の頭部に接触する尖った先端を有する先端部分であって、金属製である前記先端部分と、
前記先端部分に取り付けられて当該先端部分から前記患者の頭部から離れるように延出する絶縁体であって、剛体かつ非金属製である前記絶縁体と、
を有し、
前記先端部分がスリーブを備えており、前記絶縁体が前記スリーブの中に受容される円筒形の延出部を有している、頭蓋ピン。
【請求項１４】
請求項１３に記載の頭蓋ピンにおいて、
前記絶縁体が前記スリーブに押圧嵌合により固定されている、頭蓋ピン。
【請求項１５】
患者の頭部をほぼ不動状態にするための頚部固定装置において、
前記患者の頭部を少なくとも部分的に囲む支持フレームと、
当該支持フレームから前記患者の頭部側に延出して前記支持フレームにより付勢されて前記患者の頭部に接触する複数の頭蓋ピンと、
を有し、
前記頭蓋ピンの少なくとも１個が、
前記頚部固定装置の使用中に患者の頭部に接触する尖った先端を有する先端部分であって、金属製であり、かつスリーブを有する先端部分と、
前記先端部分に取り付けられて当該先端部分から前記患者の頭部から離れるように延出するセラミック製の絶縁体であって、前記スリーブの中に受容される延出部を有し、剛体であると共に、前記支持フレームと前記先端部分との間の高周波数電流の流れに抵抗する前記絶縁体と、を有する、
頚部固定装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の頸部固定装置において、
前記頭蓋ピンの全てが前記絶縁体を備えている、頚部固定装置。
【請求項１７】
請求項１５に記載の頸部固定装置において、
前記支持フレームが金属である、頚部固定装置。
【請求項１８】
請求項１５に記載の頸部固定装置において、
前記支持フレームがチタンである、頚部固定装置。
【請求項１９】
請求項１５に記載の頸部固定装置において、
前記支持フレームがアルミニウムである、頚部固定装置。
【請求項２０】
請求項１５に記載の頸部固定装置において、
前記支持フレームがハロリング装置を備えている、頚部固定装置。
【請求項２１】
請求項１５に記載の頸部固定装置において、
前記支持フレームがトング装置を備えている、頚部固定装置。
【請求項２２】
患者の頭部をほぼ不動状態にするための頚部固定装置において、
前記患者の頭部を少なくとも部分的に囲む支持フレームと、
前記支持フレームから前記患者の頭部側に延出し、かつ前記支持フレームにより付勢されて前記患者の頭部に接触する複数の頭蓋ピンと、
を有し、
前記頭蓋ピンの少なくとも１個が、
前記頚部固定装置の使用中に患者の頭部に接触する尖った先端を有する先端部分であって、金属製であり、かつスリーブを有する前記先端部分と、
前記先端部分に取り付けられて当該先端部分から前記患者の頭部から離れるように延出する絶縁体であって、剛体かつ非金属製であり、前記スリーブの中に受容される延出部を有し、前記支持フレームと前記先端部分との間の高周波数電流の流れに抵抗する前記絶縁体と、
前記絶縁体に取り付けられて当該絶縁体により前記先端部分との接触を分離されている駆動部分であって、金属製であり、かつ前記支持フレームによって前記患者の頭部側に付勢して前記患者の頭部に対する保持力を与える前記駆動部分と、を有する、
頚部固定装置。
【請求項２３】
磁気共鳴画像処理において患者の頭部をほぼ不動状態にするための頸部固定装置用の頭蓋ピンにおいて、
前記患者の頭部側に向かう付勢力を付与するように前記頸部固定装置に取り付けられるように構成された駆動部分と、
前記駆動部分に取り付けられ、前記頸部固定装置の使用中に前記患者の頭部に接触する尖った先端を有する金属製の先端部分と、
前記駆動部分と前記先端部分との間に延在する絶縁体であって、前記駆動部分と前記先端部分との間に少なくとも約１／１０インチ（０．２５ｃｍ）の分離部分を構成しており、多結晶質またはアモルファスのセラミックである前記絶縁体と、
を有する、頭蓋ピン。
【請求項２４】
請求項２３に記載の頭蓋ピンにおいて、
前記絶縁体がジルコニアである、頭蓋ピン。
【請求項２５】
頚部固定装置用の頭蓋ピンにおいて、
前記頚部固定装置の使用中に患者の頭部に接触するチタン製の先端部分であって、軸を持つ先端を有すると共に、前記軸に沿って前記患者の頭部から離れるように延出する所与の内径の円筒形スリーブを有する前記先端部分と、
前記軸に沿って配置されて前記先端部分から前記患者の頭部から離れるように延出する中実円筒形の絶縁体であって、剛体かつセラミック製であると共に、前記スリーブの内径に適合する外径を有してスリーブ内に取り付けられるようになっている前記絶縁体と、
前記絶縁体に前記軸に沿って配置されて前記絶縁体から前記患者の頭部から離れるように延出するチタン製の駆動部分であって、前記絶縁体の外径に適合する内径を有する円筒形のスリーブを有する前記駆動部分と、
を有し、
前記絶縁体が、前記駆動部分の前記スリーブの中に取り付けられて前記駆動部分を前記先端部分との接触から軸方向に分離し、さらに、前記駆動部分が、前記頚部固定装置に取り付けられて前記絶縁体および前記先端部分に前記患者の頭部側に向かう付勢力を付与するための手段を備えている、頭蓋ピン。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
本発明は頭部固定装置または頚部牽引装置に使用する頭蓋ピンに関し、特に、強力な磁気共鳴画像処理において頚部固定／牽引装置の使用をさらに優れたものにする頭蓋ピンに関する。
【０００２】
頚部固定および牽引装置は患者の頭部や首を特定の固定状態または不動状態に保持するために長年にわたって医療治療に使用されてきた。特に、特定種の外部頚部固定装置を用いて頭部や首を不動状態にすることによって脊柱の損傷を治療するのが一般的である。また、頚部の牽引装置は一般に頭部や首を不動状態にした後に牽引力を当該固定装置に加えてこの装置を介してこの力を頭部に加える。
【０００３】
２種類の主な頚部固定装置は「頭輪牽引またはハロ（halos)」装置と「つかみ牽引またはトング（tongs)」装置である。頚部ハロ装置は卵形またはリング形状の支持部材を有しており、この支持部材は患者の頭部の周囲、特に外周に備えられる。また、頚部トング装置は２個の対向するアームを有しており、これらのアームが患者の頭部の両側を支持するように配置される。これらのハロ装置およびつかみトング装置は共に医者によって選択される種々の方向において患者の頭部や首を固定状態に維持できるのが好ましい。これらのハロ装置およびトング装置はいずれも胴着と直立柱により患者の肩および胸から支持できる。さらに、装置の患者への配置後に牽引力をこれらハロ装置およびトング装置のいずれにも加えることができるが、この操作はトング装置の方がより一般的である。本発明の譲受人はこのような装置をＡＣＥオープンバックドハロリング、ＡＣＥクローズドバックドハロリング、ＡＣＥ−ＴＲＩＰＰＩ−ＷＥＬＬＳトング、ＡＣＥ  ＵＮＩＶＥＲＳＡＬトング、ＡＣＥスタンダードトング、ＡＣＥ  ＭＡＲＫ  ＩＩＩベスト、ＡＣＥ  ＭＡＲＫ  ＩＶベスト、およびＡＣＥハロベストとして提供している。
【０００４】
これらのハロ装置およびトング装置は「頭蓋ピン」により患者の頭部に取り付けられるのが一般的である。この頭蓋ピンはその先端部が患者の頭蓋骨に向けられていて、圧縮力により頭蓋を当該ハロ装置またはトング装置に対して固定状態に保持する。これらの頭蓋ピンは患者の頭部に対する遠近移動が制御できるようにハロ装置またはトング装置により支持されて当該装置内に係合している。一般に、４本以上の頭蓋ピンが患者の頭部の赤道の外周に沿って離間して配置される。牽引力を加える場合は、これらの頭蓋ピンに加えられる片持ち状態の曲げ力によりこの牽引力が当該頭蓋ピンを介して供給されるのが一般的である。使用時にはこれらの頭蓋ピンの先端部を滅菌する必要があり、これにより当該頭蓋ピンの接触部位における頭皮や皮膚および下層組織の感染の可能性が回避できる。
【０００５】
断層Ｘ線撮影ディスプレイによる種々の医療画像処理技法が頭部および頚部脊柱の診断に使用されている。１９８０年代の後半において、磁気共鳴画像処理（ＭＲＩ）が有効な頚部脊柱画像処理のための新しい断層Ｘ線画像処理技法として出現した。ＭＲＩは試験組織を、一定の特性周波数で回転および／またはパルス発生する第２の磁場の存在下に静磁場勾配にかける処理を含む。水素原子核またはプロトンは高周波数（ＲＦ）領域においてラーマ−（Larmour）周波数を有している。従って、上記の第２の磁場が適当な高周波数で回転またはパルス発生すると、静磁場勾配における一平面内（すなわち、試料スライスの１枚）における水素原子核またはプロトンが電磁放射線を吸収して再放出し、この放射線がＲＦ送信コイルにより感知される。
【０００６】
このＭＲＩ装置により種々の試験シーケンスを実行することができる。典型的な頚部脊柱パルスシーケンスとしては、矢状Ｔ１重み付けスピンエコー系列、矢状Ｔ２重み付け高速スピンエコー系列、矢状勾配エコー系列、および軸方向３Ｄ勾配エコー系列が含まれる。これらのシーケンスは画像に付加的なコントラストを加えるために用いられるパルスシーケンスである磁化転移コントラスト（ＭＴＣ）の存在下または非存在下に実行できる。今日では、このＭＲＩは種々の脊柱の損傷状態を調べるために不可欠な技法となっており、治癒の経過をモニターするために有用である。
【０００７】
画像処理システムにおいて主要なことは患者の安全であり、「安全」と考えられるＭＲＩにおけるＲＦ放射線の量が設定されている。比吸収量（ＳＡＲ）は線量測定の用語であり、生物組織がＲＦ放射線に曝露された質量正規化量を言う。ＭＲＩシステムの安全使用における米国食品薬物管理局により推奨されるＳＡＲは身体全体の平均で１キログラム当たり０．４ワット以下の全身平均化ＳＡＲ、任意の組織１グラムにおける空間ピーク値で１キログラム当たり８．０ワット以下のＳＡＲ、および頭部全体の平均で１キログラム当たり３．２ワット以下のＳＡＲである。
【０００８】
ＭＲＩ処理中において、発生する画像の品質が第２に重要なことである。ＭＲＩ処理に使用されるあらゆる頚部装置はアーチファクト発生により画像品質をゆがめるものであってはならない。すなわち、頚部固定装置の構成部品における従来の材料であるステンレススチールはＭＲＩ処理中に診断に許容し得ないアーチファクトを生じる。従って、ＭＲＩ画像品質を改善するためにステンレススチールに代わりチタン、アルミニウム、グラファイト、グラファイト複合材またはプラスチックが使用されてきた。例えば、今日の頭蓋ピンは一般的にチタンにより形成されている。さらに、米国特許特許第４，６１２，９３０号に記載されるようなボロンまたはカーボンファイバー強化プラスチックの基端部および単結晶アルミナセラミックの先端部を有する頭蓋ピンのような頭蓋ピン用の材料が上記のアーチファクトを減少するために提案されてきた。
【０００９】
さらに、頚部固定装置の構成部品において第３の重要なことはこれら構成部品の強磁性が極めて小さいことである。すなわち、これらの構成部品はＭＲＩシステム中に生じる大きな磁場に対して磁気的な吸引力または磁気的な反発力により磁気的に応答してはならない。つまり、このような力は患者の頭部を移動させたり、頚部固定装置の位置ずれを生じるからである。チタン、アルミニウムおよび非強磁性ステンレススチールはこのような必要性を全て満たすことができる。
【００１０】
さらに、頚部固定装置構成部品に関する第４の重要なことは患者の気持ちを楽にすることである。すなわち、ＭＲＩ処理や頚部固定装置は共に外傷を受けたばかりの患者にとって一般に未知で未経験の処理である。それゆえ、ＭＲＩ処理や頚部固定処理中に患者に恐怖心や当惑を起こさせることをできるだけ避ける必要がある。
【００１１】
報告されている患者の恐怖心を増長する事例の一つとして、特定のＭＲＩ処理中における特定の患者による頭蓋ピン接触部位における「焼けるような（burning）」感覚に関するものがある。しかしながら、一般に、この「焼けるような」感覚を訴える患者の頭蓋ピンの周囲の頭皮における赤みや腫れの証拠は全く見られない。さらに、少なくとも１件の試験報告において、上記の推奨された基準量の４倍まで超過したＳＡＲ量の場合でさえも、ＭＲＩ処理中における頭蓋ピンの温度上昇は１．５℃以下であることが示されている。この温度変化の大きさは生理学的観点からは比較的小さいものと考えられる。なお、ＭＲＩ処理中に生じる発熱の量に影響すると報告されている因子としては、対象物の形状、対象物の送信ＲＦコイルからの距離、供給されるＲＦ電力の量等の処理の諸条件が含まれる。
【００１２】
このような頭蓋ピンにおいて生じる小さな温度上昇を示す試験結果から、特定の患者により感じられる「焼けるような」感覚はむしろ特にＭＴＣを使用した場合のＭＲＩ処理により生じる頭蓋ピンの振動と考えられてきた。すなわち、この「焼けるような」感覚は、振動の周波数またはその程度がある一定レベルに到達して痛みや温度変化を感知する皮下領域の末梢神経受容体を刺激することにより生じると考えられている。また、ＭＴＣを頚部固定装置に使用すべきでないことが推奨されている。（Shellockの「Ａｃｅ頚部固定装置のＭＲＩ適性（MRI comparability of Ace Cervical Fixation Devices）」(S. M. R. T. Newsletter １９９５年、第４頁乃至第７頁）参照）。
【００１３】
【発明の概要】
本発明は頚部固定装置と共に使用する頭蓋ピンである。この頭蓋ピンは剛体で非金属製の絶縁体に取り付けた金属製の先端部分を備えている。この先端部分は頚部固定装置の使用中に患者の頭部に接触する。また、絶縁体はＲＦ交流電流に対して高い抵抗を供与してＭＲＩ処理中に固定装置から先端部分に流れる電流を減少する。本発明の一態様において、上記頭蓋ピンは絶縁体に取り付けられて当該絶縁体により先端部分との接触から分離されている金属製の駆動部分を備えている。この駆動部分は頚部固定装置に取り付けられて絶縁体および先端部分に対して内側に向けられた付勢力を付与する。
【００１４】
【好ましい実施形態の詳細な説明】
以下、図面に基づいて本発明の４種類の実施形態を説明するが、当該説明は本発明の別の実施形態にも及ぶものであり、そのうちの幾つかが説明中に含まれる。いずれの場合も、この開示により図示の本発明の実施形態を例示的にかつこれにより本発明を制限することなく説明する。なお、多くの他の補足的な変形および変更が本発明の範囲、原理および趣旨に逸脱することなく当該技術分野における熟練者により案出できる。
【００１５】
図１および図２は人間の頭部における頚部固定装置の典型的な配置を示している図である。図１において、例示的な装置はＡＣＥオープンバックハロ装置１０であり、図２における例示的装置はＡＣＥ−ＴＲＩＰＰＩ−ＷＥＬＬＳトング装置１２である。これらのハロ装置１０およびトング装置１２は共に直立柱（図示せず）により胴着（図示せず）取り付けられて、患者の頭部１４および首をその胸部および肩に対して不動に固定できる。好ましくは、これらのハロ装置１０およびトング装置１２は共に調節装置１６（図２にのみ示す）を備えていて、担当医により選択された種々の方向に患者の頭部１４および首を固定状態に維持することができる。
【００１６】
ハロ装置１０はチタン、アルミニウムまたはカーボン−グラファイト複合材のような適当な強度を有してアーチファクトを生じない材料により形成できる。リング１８はその周囲に多数の離間したネジ穴２０を備えている。さらに、位置決めピン２２が個々の離間した穴２０にそれぞれ配置されている。これらのピン２２はそれぞれ軸方向に進行して患者の頭部１４の外周にリング１８を位置決めする。リング１８は頭部１４から約１ｃｍの隙間で対称的に嵌め込まれるように位置決めする必要がある。また、リング１８の底部は前方の眉毛の１ｃｍ上方で頭部１４の赤道に対して平行にする必要がある。さらに、複数の頭蓋ピン２４を残りの穴２０にねじ込む。これらの頭蓋ピン２４を締め付けた後に、位置決めピン２２を取り除く。
【００１７】
一方、トング装置１２は中心支持部材２６を備えており、当該支持部材２６は患者の頭部１４の両側の支持用に配置された２個の対向するアーム２８を有している。さらに、拡張ブラケット３０が各アーム２８の端部に備えられており、これらの拡張ブラケット３０は１個または２個のアウトトリガー３２を保持して複数のネジ穴２０が患者の頭部１４の周囲に離間して配置できるようになっている。中心支持部材２６は、頭部１４の両側において頭骨とアーム２８との間の距離が等しくなるように対称的な嵌め込みができるように配置する必要があり、これによって穴２０は各耳の約１ｃｍ上方で頭部１４の赤道よりもすぐ下方に配置される。頭蓋ピン２４は全ての穴２０の中にねじ込まれる。このトング装置１２はチタン、アルミニウムまたはカーボン−グラファイト複合材のような適当な強度でアーチファクトを生じない材料により形成できる。
【００１８】
ピンの接触部位は剃毛（必要であれば）および麻酔により準備する。頭蓋ピン２４は滅菌して頭蓋ピンの接触場所における頭皮または皮膚および下層組織の感染の可能性を回避する必要がある。これらの頭蓋ピン２４はネジ係合してそれらの軸３４に沿って進行する。また、頭蓋ピンの接触場所における組織に切開部が形成されるか、頭蓋ピン２４がその圧縮力により組織に穴あけして骨に到達する。いずれの場合においても、頭蓋ピン２４はその長手方向に進行して患者の頭部１４における頭蓋骨上またはその中への締め付けを行う。
【００１９】
好ましくは、頭蓋ピン２４はヘッド３６を備えていて当該頭蓋ピン２４を回転したり捩じることができるようになっている。例えば、頭蓋ピン２４は大人により約８インチ／ポンド（０．４メートル／キログラム）まで使い捨てトルクレンチにより締め付けることのできる方形状ヘッド３８を備えることができる。あるいは、この方形状ヘッド３８と共に、または、この代わりに、頭蓋ピン２４のヘッド３６はＡＣＥオートクレーバブルトルクスクリュードライバー（図示せず）を受容し得るようなスロット４０を備えていてもよい。さらに、この方形状ヘッド３８およびスロット４０と共に、または、この代わりに、頭蓋ピン２４は刻み付きハンドル４２（図２に示す）を備えていて、指による締め付けができるようにしてもよい。当該技術分野の熟練者であれば、頭蓋ピン２４をその長手方向に進行させるための他の多くの等価な構造が存在することが認識できると考える。
【００２０】
図３に本発明の頭蓋ピン２４の第１の実施形態を詳細に示す。図１および図２の頭蓋ピン２４の任意の１個以上が本発明に従うものであるが、全ての頭蓋ピン２４が本発明に従うのが好ましい。この頭蓋ピン２４は先端部分４４、絶縁体４６、および駆動部分４８を備えている。さらに、先端部分４４はその先端部に先端点５０を有しており、その先端点５０が患者の頭部１４と接触する。この先端点５０は極めて鋭くなっていて、骨質の頭蓋を穴あけすることができ、さらに、頭蓋を覆う組織も穴あけできる。好ましくは、先端部分４４は軸３４に対して円形に対称である。このように円形に対称にすることにより、頭蓋ピン２４および先端部分４４の軸３４の回りの回動が不要な組織の損傷を生じないようになり、頭蓋骨内への埋め込み固定が可能になる。
【００２１】
先端部分４４はその基端部において中空スリーブ５２を介して絶縁体４６に取り付けられている。このスリーブ５２は約０．１５インチ（０．３８ｃｍ）の内径および約０．２インチ（０．５ｃｍ）の外径を有する円筒形状であるのが好ましい。このスリーブ５２の開口部または穴は軸３４において小さいドリル点開口部５４を残してドリル加工することにより形成できるが、平坦な支持面５６をこのドリル点開口部５４の周りに形成する必要がある。スリーブ５２は約１／６インチ（０．４ｃｍ）の長さを有する、すなわち、当該スリーブ５２を形成している先端部分４４における穴の深さが約１／６インチ（０．４ｃｍ）であるのが好ましい。さらに、このスリーブ５２は牽引力の供給に対して高い曲げ強度を有している必要がある。
【００２２】
先端部分４４は金属性であって、比較的低コストで高精度により形成できるのが好ましい。さらに、このような金属性の先端部分４４は耐久性があり、強度が高くて脆くなく、このことは頭蓋骨に接触して相当な圧縮力を伝達し、牽引力を加える場合に、相当な片持ち状態の曲げおよび／または剪断力を伝達することのできる先端点５０において特に重要である。また、金属により先端部分４４を形成することは鋭利な先端点５０を可能にし、このことによって、組織の穴あけや骨の中への埋め込みに要する圧縮力の大きさを減少することができ、このような穴あけや埋め込みの処理の際の組織や骨の損傷を最小にできる。この金属製の先端部分４４は容易に滅菌することができ、生体許容性（biocompatibility）の問題も生じない。さらに、この金属製の先端部分４４はＭＲＩ画像においてアーチファクトを生じない。好ましい実施形態においては、先端部分４４はチタンの金属陽極酸化処理仕上によるＡＳＴＭ  Ｆ１４７２またはＦ１３６に従うＴｉ６Ａ１４Ｖ／ＥＬＩのようなチタンにより形成されている。
【００２３】
絶縁体４６はスリーブ５２に係合する大きさの先端部（延出部）５８と中央部または絶縁領域６０と基端部（延出部）６２を有している。この絶縁体４６の絶縁領域６０は少なくとも約１／１０インチ（０．２ｃｍ）の長さであるのが好ましい。また、好ましい絶縁体４６は約０．５インチ（１．３ｃｍ）の長さであり、各角部において４５°の面取り部分を有している。先端部分４４と同様に、絶縁体４６は軸３４に対して対称形であるのが好ましい。例えば、絶縁体４６はスリーブ５２と軽い接触または押圧嵌合により係合する外径を有する中実の円筒形状にできる。あるいは、絶縁体４６は僅かな間隙を有してスリーブ５２内に係合して当該絶縁体が支持面５６に支持されるようにすることもできる。しかしながら、この間隙の量は牽引力を加える場合に絶縁体４６から先端部分４４への曲げ応力の伝達効果を最大にするために最小にする必要がある。さらに、絶縁体４６はＬＯＣ−ＴＩＴＥ４０１３として市販されているシアノアクリル系接着剤のようなシール用接着剤により先端部分４４に取り付けることができる。あるいは、先端部分４４の絶縁体４６に対するある程度の回転の自由度は作用性に悪影響を及ぼさないが、先端部分４４は絶縁体４６に対して傾斜する程に弛めてはならない。
【００２４】
絶縁体４６は先端部分４４とは異なる材料により形成されている。特に、絶縁体４６は比較的高い電気抵抗率、特に高周波で発生する電流に対して高い電気抵抗率を有する材料により形成する必要がある。さらに、絶縁体４６は高い圧縮強度を有していて先端部分４４および頭蓋骨に圧縮負荷を伝達する必要がある。また、牽引力を加えるために、絶縁体４６は高い曲げ強度を有することも必要である。好ましい実施形態において、この絶縁体４６の曲げ強度はスリーブ５２，６４の曲げ強度と一致している。好ましい絶縁体４６は、好ましくは多結晶構造、さらに好ましくはアモルファス（すなわち、非結晶）構造を有するセラミックにより形成されている。好ましいセラミックは安定化ジルコニア（イットリア安定化酸化ジルコニウム）である。このジルコニアについては１００ＭＨｚにおいて５．７３×１０-5／Ω・ｍの報告された導電性σ、１００ＭＨｚにおいて８．６の報告された誘電率、および報告されたｔａｎ（θ）＝σ／２πｆε＝０．００１２を有しており、この場合のθは出力電流の電圧に対するずれを生じる度単位の位相角度であり、ｆは入力信号の周波数、εは使用する形態におけるジルコニアの誘電率である。絶縁体４６はほぼ最終の形状に注型または成形されており、当該絶縁体４６を完成するのに切断、研削または機械加工のような処理は最小にする必要がある。
【００２５】
駆動部分４８は絶縁体４６および先端部分４４に対して付勢力を加える。この駆動部分４８はその先端部において中空スリーブ６４のような介在物を介して絶縁体４６に取り付けられている。このスリーブ６４の内径は絶縁体４６の外径に嵌合し得る大きさである。すなわち、このスリーブ６４は円筒形であって、約０．１５インチ（０．３８ｃｍ）の内径および約０．２インチ（０．５ｃｍ）の外径を有しているのが好ましい。さらに、スリーブ６４の開口部または穴は小さいドリル点開口部５４を軸３４に残すが平坦な支持面５６が当該ドリル点開口部５４の周囲に形成されるようにドリル加工により形成できる。好ましくは、スリーブ６４は約１／４インチ乃至１／５インチ（０．６ｃｍ乃至０．５ｃｍ）の長さ、すなわち、スリーブ６４を形成する穴の深さは約１／４インチ乃至１／５インチ（０．６ｃｍ乃至０．５ｃｍ）である。先端部分４４と絶縁体４６との間の取り付けと同様に、駆動部分４８と絶縁体４６との間の取り付けは押圧嵌合または遊び嵌めのいずれでもよく、接着剤は用いても用いなくてもよく、また、軸３４に対して回転可能であってもよくまた回転しなくてもよい。
【００２６】
駆動部分４８は頚部固定装置１０，１２への取り付け手段および当該駆動部分４８を軸３４に沿って進行させて内側に向けられた付勢力を絶縁体４６および先端部分４４に加えるための手段を備えている。この目的のために、図３の駆動部分４８はその外表面に沿って配置されるネジ部６６を備えている。このネジ部６６はこれに対応する寸法およびピッチで形成された固定装置１０，１２の穴２０の内部ネジに係合する。駆動部分４８の基端部３６は方形状ヘッド３８およびスクリュードライバースロット４０を有していて、締め付け時に患者の頭部１４に向けて駆動部分４８をネジにより進行させ、弛める時に患者の頭部１４から反対方向に駆動部分４８をネジにより離間させるための別の器具の使用を可能にしている。
【００２７】
駆動部分４８は絶縁体４６とは異なる材料により形成されているのが好ましい。この駆動部分４８は金属製であるのが好ましく、これにより、比較的低コストで高精度に形成することができる。この金属製の駆動部分４８は耐久性があり脆さがなく、このことは特に相当な圧縮力を伝達するネジ部６６において重要である。好ましい実施形態においては、駆動部分４８はチタンの金属陽極酸化処理仕上によるＡＳＴＭ  Ｆ１４７２またはＦ１３６に従うＴｉ６Ａ１４Ｖ／ＥＬＩのようなチタンにより形成されている。
【００２８】
図４に本発明の第２の好ましい実施形態を示す。図４の先端部分６８は図３の先端部分４４と同一機能を果たすが形状が異なる。外部の形状以外は、図４の先端部分６８は図３の先端部分４４と同一である。図４の駆動部分７０は回転のための異なる構造を有していてネジ部６６における外径が僅かに大きいが、その他は図３の駆動部分４８と同一である。駆動部分７０は外径を増大した刻み付きの円筒形ハンドル４２を備えていて、担当医が器具を何ら使用せずに駆動部分７０を回転できるようになっている。
【００２９】
さらに、図５に本発明の第３の好ましい実施形態を示す。図５の駆動部分７２はプランジャー７４、スプリング７６、停止部材７８、保持クリップ８０、スクリュースリーブ８２、および２個のナット８４を備えている。プランジャー７４の先端部には上記と同様のスリーブ６４が備えられている。このプランジャー７４はスクリュースリーブ８２の中に支持される滑らかな円筒形状のシャフト８６を含む。さらに、プランジャー７４は半径方向に外側に延出するワッシャ８８を備えていて、スプリング７６がワッシャ８８に対して付勢されている。さらに、ステム９０がワッシャ８８の後方に軸に沿って延出している。
【００３０】
図示のようにプランジャー７４およびスプリング７６をスクリュースリーブ８２の中に配置した後に、スプリング７６およびプランジャー７４を停止部材７８および保持クリップ８０により保持する。この停止部材７８はステム９０よりも僅かに大きな直径の軸穴を有しており、スプリング７６をさらに圧縮した時にこの軸穴の中にステムが通過できるようになっている。
【００３１】
スクリュースリーブ８２は外部ネジ６６および刻み付けハンドル４２を有している。頭蓋ピン２４を締め付けるためには、医者はステム９０が停止部材７８の中を適当な距離だけ延出するまで刻み付けハンドル４２を回すだけでよい。スプリング７６は適当な圧縮力が絶縁体４６および先端部分６８を介して伝達されるのを確実にする。その後、スクリュースリーブ８２は固定装置１０，１２の周りにナット８４の締め付けによりその軸方向の位置に保持される。
【００３２】
上記図３乃至図５の全ての実施形態において、先端部分４４，６８の外径および絶縁体４６の外径は共にネジ部６６の直径よりも小さいことに注意すべきである。すなわち、このことによって、先端部分４４，６８および絶縁体４６が固定装置１０，１２の患者の頭部１４への位置決め後に当該固定装置１０，１２における穴２０の中に挿入可能になる。
【００３３】
治癒進行度の評価等の医療状態の診断評価が制御されたスケジュールの下に行なえる場合があり、傷害や急性の外傷の初期的評価のような医療状態を迅速に評価する必要がある場合もある。本発明の頭蓋ピン２４によるハロ装置１０またはトング装置１２の取り付けにより、制御された圧縮力で遅延を最小にした医者による頭部１４の信頼性の高い固定が可能になる。
【００３４】
試験例
本発明の頭蓋ピン２４を人間の模型モデルについて試験し、従来技術のチタン頭蓋ピンと比較した。全ての試験をバージョン５．４ソフトウエアによる１．５テストＧＥ−Ｓｉｇｍａ４ＸＭＲＩシステム操作により行なった。さらに、ＭＲＩ試験を高周波（ＲＦ）の場を伝達するための方形状の本体のコイルを用いて行なった。最大のＲＦ発熱条件を以下のＭＲＩパラメータ、すなわち、高速スピンエコー、平面、軸方向、反復時間（ＴＲ）：４００ミリ秒、エコー時間（ＴＥ）：１３ミリ秒、視野域（ＦＯＶ）：４８ｃｍ、マトリクス：５１２×５１２、励起数：９６、厚さ：２０ｍｍ、ギャップ：０ｍｍの設定により得た。走査（scan）時間は最短で６分であった。１５０ポンド（６８ｋｇ）の体重で上記の設定値の場合に予想される全体平均化比吸収量（ＳＡＲ）は１．００２Ｗ／ｋｇであり、この値は典型的な頚部脊柱画像処理パラメータ設定の場合のＳＡＲ値よりも相当に高い。
【００３５】
本発明は人間の模型モデルに対して適用されており、このモデルは１．６メートルのガラスファイバー外殻で、模型の脳、模型の筋肉、模型の肺、および模型の骨により構成されている。この模型の骨は３６％の２トン（１８１４ｋｇ）エポキシ、３６％の硬化剤（ＤＥＶＣＯＮ）および２８％の２Ｍ塩化カリウムの混合物である。さらに、この骨模型の誘電率は１４であり、導電率は１００ＭＨｚで０．８Ｓ／ｍである。この結果、６３．８ＭＨｚのＭＲＩ用ＲＦ周波数における誘電特性は１００ＭＨｚにおける値と同等であることが推定された。椎骨間の円板は２．８の誘電率を有するＰＶＣにより形成されている。６４ＭＨｚで脳組織を模擬するために、模型の脳は９３％の水および７％のＴＸ−１５１（ゲル化剤）で混合されている。この脳模型の誘電率および導電率はそれぞれ７８．１２および０．５２Ｓ／ｍであった。
【００３６】
この模型人体にＤＥＲＵＹ−ＡＣＥメディカルハイブリッドハロベスト（Ｐ．Ｎ１６５０）およびエクストラチャージＡＣＥオープンバックハロ（Ｐ／ＮＣ２７５）、ＡＣＥ−ＴＲＩＰＰＩ−ＷＥＬＬＳトング（Ｐ／Ｎ７１１）またはＡＣＥ−ＵＮＩＶＥＲＳＡＬトング（Ｐ／Ｎ８２０）のいずれかにより構成される頚部固定装置を適用した。標準的なＡＣＥチタン頭蓋ピン（ハロ装置１０の場合にＰ／Ｎ１３７５、トング装置１２の場合にＰ／Ｎ７７０およびＰ／Ｎ７７２）を対照として使用した。さらに、第１の実施形態（図３）の頭蓋ピン２４をオープンバックハロ装置１０と共に使用した。また、ＡＣＥ−ＴＲＩＰＰＩ−ＷＥＬＬＳトング装置１２およびＡＣＥ−ＵＮＩＶＥＲＳＡＬトング装置１２と共に第２の実施形態（図４）の頭蓋ピン２４の２本を一方の側に使用し、第３の実施形態（図５）の頭蓋ピン２４の２本を反対側に使用した。押圧嵌合および接着剤により取り付けた絶縁体４６を伴う頭蓋ピン２４を別々に試験した。
【００３７】
１２個のラクストロンモデル（Ｌｕｘｔｒｏｎ  Ｍｏｄｅｌ）３０００光ファイバーセンサーを用いて種々の場所における温度を測定した。すなわち、２個のセンサーを４個の頭蓋ピン先端部分４４，６８の各々に配置し、１個のセンサーをハロ装置１０またはトング装置１２に配置し、１個のセンサーを模型モデルの頭部１４の内側で全ての頭蓋ピン２４から少なくとも１インチ（２．５ｃｍ）離れた場所に配置し、１個のセンサーを左後方の頭蓋ピンと頭蓋骨との境界部分に配置し、さらに１個のセンサーを頚部固定装置１０，１２の胴着に付着した空気中に配置した。これら１２個の全てのセンサーにおいて温度測定を２秒毎に行なった。この試験の持続時間はＭＲＩ走査時間と、ＭＲＩ走査開始に先立つ試験セットアップ完了時における基準線測定の約５分間と、ＭＲＩ走査完了後の約３分乃至６分の温度測定時間を含む。
【００３８】
以下の表は標準チタンおよびチタン／セラミックの各頭蓋ピンにより試験した各ハロ装置およびトング装置１２の場合の試験結果を示している。
0004118510.tif 000002
【００３９】
試験の結果から、少なくとも特定のＭＲＩ処理中において、人体模型モデルに適用した時に従来技術のチタン頭蓋ピンを伴う場合にＭＲＩ処理における頚部固定装置の使用により実際に発熱現象が生じることが分かった。これらの結果は特定の患者による発熱の感覚が単に頭蓋ピンの振動によるものであるという（上記の発明の背景において述べた）報告された結果に対して矛盾する。おそらく、何らかの顕著な組織損傷を生じるには十分な高さではないが、２０℃乃至４０℃のレベルの温度変化は確かに患者が感知して恐怖感を覚えるのに十分な高さである。
【００４０】
以下の主な二つの理由により、典型的な頚骨脊柱画像処理パラメータの条件下での実際の患者の場合には、上記の試験結果よりも少ない発熱量が予想できる。すなわち、（１）この試験において使用したＭＲＩパラメータは頚骨支柱の画像処理に使用する典型的な設定値よりも相当に大きなＳＡＲ値を生じるものであり、（２）実際の患者の場合には、血液の流れを模してしない人間の模型モデルに見られる高い量の発熱を消散するように血液の流れが作用し得るからである。しかしながら、発熱の感覚は、周囲温度がほとんど変化しなくても、頭蓋ピンが組織に接触している場所において生じ得る。すなわち、この感覚は神経、組織およびＲＦエネルギーが相互作用する場所において局在的に感じられる。
【００４１】
一方、ＭＲＩ処理中に模型人体モデルに適用した場合に従来技術のチタン頭蓋ピンが発熱を生じた理由は完全に分かっていない。しかしながら、ＭＲＩ装置のＲＦパルス状磁場がＲＦ交流電流を生じ、この電流が固定装置１０，１２の構造中を流れると考えられる。特に、大磁場勾配に対して一定角度で患者の頭部１４に固定装置１０，１２が適用された場合に、高周波数の交流電位が固定装置１０，１２に沿って発生すると考えられる。この結果、頭蓋ピン２４はハロ装置１０またはトング装置１２の構造に沿った電流経路と共に当該固定装置１０，１２上の異なる場所の間、すなわち、患者の頭部１４を通る第２の電流経路を形成する。これら２種類の経路を流れるＲＦ交流電流の導電性および／またはインピーダンスが互いに匹敵する場合は、十分な量の電流が十分に高い電流密度で第２の電流経路（すなわち、頭部組織中）に流れて各頭蓋ピンのすぐ近くの組織を加熱すると考えられる。この特定の患者における発熱の量は、行なったＭＲＩ試験の種類、患者に対するＭＲＩ用ＲＦコイルの電力および位置、頭蓋ピンと組織との間の電気的接続の状態および範囲、組織のＲＦ電気抵抗、頭蓋ピンのＲＦ電気の導電性および容量、固定装置１０，１２の材料および寸法、および大磁場勾配およびＭＲＩ装置のＲＦコイルに対する固定装置１０，１２の方向の複雑な関数である。
【００４２】
さらに、上記の試験結果は本発明のチタン／セラミック頭蓋ピン２４がＭＲＩ走査処理中のＲＦエネルギーにより生じる発熱を減少することを示している。本発明の頭蓋ピン２４は患者の頭部の中を通る第２の電流経路の中に抵抗と容量の両方を与える。この減少した発熱効果は主に絶縁体４６のＲＦ交流電流に対する低い誘電率と低い導電性により得られると考えられる。
【００４３】
直流または低周波数電流に対するハロ装置における抵抗測定値を以下のように得た。
（ａ）黒色金属陽極酸化処理ハロ組立体：２０ＭΩ
（ｂ）ピンに超音波潤滑剤を施した頭部１４に対する前方の前頭部頭蓋ピン２４の間の患者の組織中：２５０ｋΩ乃至３００ｋΩ
（ｃ）ピンに超音波潤滑剤を施した頭部１４に対する頭部頭蓋ピン２４の後部の間の患者の組織中：５００ｋΩ乃至６００ｋΩ
（ｄ）ピンに超音波潤滑剤を施した頭部１４に対する前方および後方の頭蓋ピン２４の間の患者の組織中：２５０ｋΩ乃至３００ｋΩ
電流を６４ＭＨｚで振動させると、黒色金属陽極酸化処理したハロ組立体の抵抗値（ａ）は約３００Ωに減少するが、患者の組織中の抵抗値（ｂ），（ｃ）および（ｄ）はほぼ同じ値に保たれる。
【００４４】
本発明のジルコニア絶縁体４６の試験抵抗値は６４ＭＨｚで約２５００Ωであり、この値は上記第２の経路に高周波数電流が流れる量を有効に制限するのに十分な値と考えられる。加えて、絶縁体４６の誘電率、および駆動部分４８，７０，７２と先端部分４４，６８との間の約０．１インチ（０．２ｃｍ）以上の分離部分を含む頭蓋ピン２４の形状が第２の経路を流れる高周波数電流の量を有効に制限するのに十分な低い容量を構成すると考えられる。なお、別の材料、特に他のセラミック材料、とりわけ他の多結晶性またはアモルファスセラミック材、特に６４ＭＨｚにおいて低い誘電率と低い導電性を有する他の材料の場合においても、頭蓋ピン先端部を流れるＲＦ交流電流の量を同様に制限し、かつ、有効な発熱量の減少を同様に生じると考えられる。
【００４５】
以上、本発明をその好ましい実施形態に基いて説明したが、当該技術分野における熟練者であれば、本発明の範囲および趣旨に逸脱することなく上記の形態および詳細部に変形や変更を加えることが可能であることを認識できる。例えば、上記絶縁体をさらに長く形成して駆動部分の構造の一部または全部を構成し、かつ／または、先端部分の構造の一部または全部を構成することができる。しかしながら、上記の好ましい絶縁体４６は、極めて硬質の材料からなる絶縁体４６における高価な機械加工処理（ネジ付け）を要することなく、低コストで製造できる。
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）頚部固定装置の使用中に患者の頭部に接触する先端の尖った先端部分から成り、当該先端部分が金属製であってスリーブを有しており、さらに、
前記先端部分に取り付けられて当該先端部分から外側に延出する絶縁体から成り、当該絶縁体が剛体かつ非金属製で、前記スリーブの中に受容される延出部を有しており、さらに、
前記絶縁体に連結していて頚部固定装置に取り付られて前記絶縁体および先端部分に内側に向けられた力を付与するように形成されている駆動部分からなる頚部固定装置用の頭蓋ピン。
（２）前記駆動部分が金属製であって、前記絶縁体により前記先端部分との接触を分離されている実施態様（１）に記載の頭蓋ピン。
（３）前記駆動部分がチタンである実施態様（２）に記載の頭蓋ピン。
（４）前記駆動部分がスリーブを備えていて、前記絶縁体が当該スリーブ内に受容される円筒形の延出部を備えている実施態様（２）に記載の頭蓋ピン。
（５）前記絶縁体が前記スリーブに押圧嵌合により取り付けられている実施態様（４）に記載の頭蓋ピン。
（６）前記絶縁体が前記先端部分に接着剤により取り付けられており、前記駆動部分が当該絶縁体に接着剤により取り付けられている実施態様（２）に記載の頭蓋ピン。
（７）前記駆動部分がスプリングプランジャーである実施態様（２）に記載の頭蓋ピン。
（８）前記駆動部分がネジ部を備えている実施態様（２）に記載の頭蓋ピン。
（９）前記先端部分がチタンである実施態様（１）に記載の頭蓋ピン。
（１０）頚部固定装置の使用中に患者の頭部に接触する金属製の先端部分から成り、当該先端部分が軸を規定する先端点と一定の内径を有して当該軸に沿って外側に延出するスリーブを備えており、さらに、
前記軸に沿って取り付けられて前記先端部分から軸に沿って外側に延出するセラミック製の絶縁体から成り、当該絶縁体が剛体かつ非金属製で、前記スリーブの内径とほぼ等しい外形を有していて、当該絶縁体がスリーブの中に取り付けられるようになっている、頚部固定装置用の頭蓋ピン。
（１１）前記絶縁体がジルコニアである実施態様（１０）に記載の頭蓋ピン。
（１２）頚部固定装置の使用中に患者の頭部に接触する先端の尖った先端部分から成り、当該先端部分が金属製であり、さらに、
前記先端部分に取り付けられて当該先端部分から外側に延出する絶縁体から成り、当該絶縁体が剛体かつ非金属製であって、前記先端部分がスリーブを備えており、絶縁体が当該スリーブの中に受容される円筒形の延出部を有している、頚部固定装置用の頭蓋ピン。
（１３）前記絶縁体が前記スリーブに押圧嵌合により固定されている実施態様（１２）に記載の頭蓋ピン。
（１４）患者の頭部を少なくとも部分的に囲む支持フレームと、
前記支持フレームから半径方向に内側に延出して支持フレームにより付勢されて患者の頭部に接触する複数の頭蓋ピンとから成り、当該頭蓋ピンの少なくとも１個が、
頚部固定装置の使用中に患者の頭部に接触する先端の尖った先端部分から成り、当該先端部分が金属製でスリーブを備えており、さらに、
前記先端部分に取り付けられて当該先端部分から外側に延出するセラミック製の絶縁体から成り、当該絶縁体が前記スリーブの中に受容される延出部を有していて剛体かつ非金属製であり、当該絶縁体が前記支持フレームと先端部分との間の高周波数電流の流れに対して抵抗を有する、患者の頭部をほぼ不動状態にするための頚部固定装置。
（１５）患者の頭部を少なくとも部分的に囲む支持フレームと、
前記支持フレームから半径方向に内側に延出して支持フレームにより付勢されて患者の頭部に接触する複数の頭蓋ピンとから成り、当該頭蓋ピンの少なくとも１個が、
頚部固定装置の使用中に患者の頭部に接触する先端の尖った先端部分から成り、当該先端部分が金属製でスリーブを備えており、さらに、
前記先端部分に取り付けられて当該先端部分から外側に延出する絶縁体から成り、当該絶縁体が剛体かつ非金属製であって前記スリーブの中に受容される延出部を有しており、当該絶縁体が前記支持フレームと先端部分との間の高周波数電流の流れに対して抵抗を有しており、さらに、
前記絶縁体に取り付けられて当該絶縁体により前記先端部分との接触を分離されている駆動部分から成り、当該駆動部分が金属製であって頚部固定装置により内側に付勢されて患者の頭部に対する保持力を生じる、患者の頭部をほぼ不動状態にするための頚部固定装置。
（１６）前記頭蓋ピンの全てが前記絶縁体を備えている実施態様（１４）に記載の頚部固定装置。
（１７）前記支持フレームが金属である実施態様（１４）に記載の頚部固定装置。
（１８）前記支持フレームがチタンである実施態様（１４）に記載の頚部固定装置。
（１９）前記支持フレームがアルミニウムである実施態様（１４）に記載の頚部固定装置。
（２０）前記支持フレームがハロリング装置により構成されている実施態様（１４）に記載の頚部固定装置。
（２１）前記支持フレームがトング装置により構成されている実施態様（１４）に記載の頚部固定装置。
（２２）内側に向けられた付勢力を付与するように固定装置に取り付けられる駆動部分と、
前記駆動部分に取り付けられて固定装置の使用中に患者に接触する金属製の先端部分と、
前記駆動部分と先端部分との間に延在する絶縁体とから成り、当該絶縁体が前記駆動部分と先端部分との間に少なくとも約１／１０インチ（０．２５ｃｍ）の分離部分を構成しており、当該絶縁体が多結晶質またはアモルファスのセラミックである、磁気共鳴画像処理において患者を不動状態にするための固定装置用のピン。
（２３）前記絶縁体がジルコニアである実施態様（２２）に記載のピン。
（２４）頚部固定装置の使用中に患者の頭部に接触するためのチタン製の先端部分から成り、当該先端部分が軸を規定する先端点を有し、当該軸に沿って外側に延出する一定の内径の円筒形スリーブを有しており、さらに、
前記軸に沿って配置されて前記先端部分から外側に延出する中実円筒形の絶縁体から成り、当該絶縁体が剛体かつセラミック製で、前記スリーブの内径に整合する外経を有してスリーブ内に取り付けられるようになっており、さらに、
前記軸に沿って配置されて前記絶縁体から外側に延出するチタン製の駆動部分から成り、当該駆動部分が前記絶縁体の外径に整合する内径を有する円筒形のスリーブを有しており、これによって、絶縁体が該駆動部分のスリーブの中に取り付けられて駆動部分を先端部分との接触から軸方向に分離し、さらに、駆動部分が頚部固定装置に取り付けて絶縁体および先端部分に内側に向けられた付勢力を付与するための手段を備えている頚部固定装置用の頭蓋ピン。
【図面の簡単な説明】
【図１】  頭蓋ピンを締め付けている状態のＡＣＥオープンバックハロ装置の軸方向に沿う概略図である。
【図２】  ＡＣＥ−ＴＲＩＰＰＩ−ＷＥＬＬＳトング装置により不動化した患者の頭部の側面図である。
【図３】  本発明の第１の実施形態の部分断面側面図である。
【図４】  本発明の第２の実施形態の部分断面側面図である。
【図５】  本発明の第３の実施形態の部分断面側面図である。
【符号の説明】
１０  ハロ装置（頚部固定装置）
１２  トング装置（頚部固定装置）
２４  頭蓋ピン
４４，６８  先端部分
４６  絶縁体
４８，７０，７２  駆動部分
５２  先端部分のスリーブ
５８  絶縁体の先端部（延出部）
６０  絶縁体の中央部（絶縁領域）
６２  絶縁体の基端部（延出部）
６４  駆動部分のスリーブ
６６  ネジ部（付勢力付与手段）
【図１】
0004118510.tif 000003
【図２】
0004118510.tif 000004
【図３】
0004118510.tif 000005
【図４】
0004118510.tif 000006
【図５】
0004118510.tif 000007