(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡とともに用いて該内視鏡に電磁熱治療能力をあたえるための補助電磁熱治療装置において、
ハンドル部分、
該ハンドル部分から伸びる細長い部分であって、少なくとも部分的に内視鏡の作業チャンネル内部に挿入される寸法で、さらに、
該ハンドル部分に対して縦方向に移動自在であって、内視鏡の作業チャンネルを越え前記細長い部分の遠位端部から遠位方向に伸びることが可能な少なくとも一つの送り出し管、
該送り出し管内部に配置されプローブ端部を有する電磁プローブであって、該電磁プローブは、前記プローブ端部が前記送り出し管内部にある後退位置と前記プローブ端部が前記送り出し管を越えて身体組織内にある前進位置との間で、前記送り出し管に対して縦方向に移動自在であって、少なくとも該プローブ端部は前記電磁プローブの前進位置への移動中前記送り出し管によって身体組織内へ案内され、前記電磁プローブは電極と該電極と共軸的に設けられた絶縁層を有しており、
前記ハンドル部分に取り付けられて前記送り出し管に操作自在に接続された第一のアクチュエータであり、該第一のアクチュエータは、送り出し管を第一の後退位置と第二の展開位置の間で動かすように移動自在であり、
前記ハンドル部分に取り付けられて前記電磁プローブに操作自在に接続される第二のアクチュエータであり、該第二のアクチュエータは、前記電磁プローブを前記後退位置と前記前進位置の間で動かすように移動自在である、
を含む治療装置。
【請求項２】
前記送り出し管は、形状記憶物質からなりまた通常の応力のかからない状態では円弧状の形状を画定するメモリ部分を含み、該メモリ部分が内視鏡の作業チャンネルを越えて移動することによって該メモリ部分は通常の応力のかからない湾曲した形状をとり、電磁プローブは送り出し管のメモリ部分の通常の応力のかからない状態での湾曲した形状に追従するように構成される請求の範囲１に記載の治療装置。
【請求項３】
前記細長い部分は、第一および第二の送り出し管を含み、該第一および第二の送り出し管は、各々がその中に配置された電磁プローブを有する先行の請求の範囲のいずれかに記載の治療装置。
【請求項４】
前記細長い部分は、可橈性の外側スリーブを含み、前記送り出し管は、少なくとも部分的に該外側スリーブ内部に配置される先行の請求の範囲のいずれかに記載の治療装置。
【請求項５】
前記プローブは、各々が双極式電極として構成される先行の請求の範囲のいずれかに記載の治療装置。
【請求項６】
前記電磁プローブは、単極式電極である先行の請求の範囲のいずれかに記載の治療装置。
【請求項７】
前記治療装置は、電磁プローブによって生成される処置域内部の組織の温度を検出するための熱電対を含む先行の請求の範囲のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
前記細長い部分は、処置側での熱エネルギーの散逸を容易にするための液体源に操作自在に接続自在であり、該液体は、細長い部分を通って延びるチャンネルを通って遠位へ送られる先行の請求の範囲のいずれかに記載の治療装置。
【請求項９】
前記電磁プローブは、中空の通路を画定し、該通路は、液体搬送用チャンネルを画定する先行の請求の範囲のいずれかに記載の治療装置。
【請求項１０】
前記治療装置は、組織の温熱処理システムと組み合わされ、該システムは、内視鏡からなり、該内視鏡は、
フレーム、および、
該フレームから伸びる細長い内視鏡部分であって、その全長の一部分に添って伸びる作業チャンネルを有する内視鏡部分、からなる先行の請求の範囲のいずれかに記載の治療装置。
【請求項１１】
前記内視鏡の内視鏡部分の作業チャンネルは、該内視鏡部分の遠端面を通って伸びる軸方向の中ぐりを含む請求の範囲１０に記載の組み合わせ。
【請求項１２】
前記内視鏡は、対象物の像を見るための光学システムおよび照明光を供給するための照明システムを含む請求の範囲１０または１１に記載の組み合わせ。
【発明の詳細な説明】
背景
１．技術分野
本発明は、広くは組織の熱治療のための方法および装置に関し、より詳しくは、公知の内視鏡とともに用いて熱治療能力を有する内視鏡を得るための補助装置に関する。この補助装置前立腺組織のハイパーサーミア処置のための膀胱鏡または尿道鏡に用いて好適である。
２．関連する技術の背景
良性前立腺過形成（ＢＰＨ）あるいは単に過形成は、５０歳以上の男性の二人に一人に認められる。ＢＰＨは、前立腺の非ガン性の拡大で、一般に前立腺による尿道紋扼と特徴づけられる。頻尿、尿の流れに関する各種合併症、およびそれにともなう痛みを含めて、ＢＰＨに関連して多くの症状があらわれる。
一般に、ＢＰＨの処置には、大きく分けて薬物療法と外科療法の二つの方法がある。薬物療法は、プロスカール（商品名）やハイドリン（商品名）など一以上の薬物を用いて前立腺の大きさを縮小させるかあるいは尿道の筋肉を弛緩させ、それによって秘尿器系が正常に機能するのを助けるものである。しかし、公知の薬物療法は、その有効性が限られており、さまざまな薬物の副作用を生じるおそれがある。
ＢＰＨの処置のための外科的方法には、前立腺の経尿道的電気切除術（ＴＵＲＰ）、前立腺および経尿道切開術（ＴＵＩＰ）、可視レーザー利用前立腺切除術（ＶＬＡＰ）、バルーン拡張およびステント張りが含まれる。ＴＵＲＰは、今日、ＢＰＨの処置に用いられている最も一般的な方法で、尿路に電気外科的切断器械を挿入するものである。器械の切断素子が前立腺に隣接して配置され、器械に電気が通され、切断素子が選択的に前立腺の核から組織を燒灼して切り取る。しかし、ＴＵＲＰ法は、出血、逆行性射精、勃起不能、尿失禁、むくみ、および患者の長い回復期間など多くの副作用をともなう。アメリカ合衆国特許第５１９２２８０号には、ＴＵＲＰ法で用いられる電気外科的切断器械の例が開示されている。
前立腺の経尿道滴切開（ＴＵＩＰ）は、電気熱勺装置を尿道に通して用いるものである。この装置は、前立腺に多数の切開部をつくり、それによって前立腺を尿道の壁からずらして尿が流れるための開口をつくることに用いられる。ＴＵＩＰ法の成功は、通常、限られており、一時的な救済処置であって、その後も同じ処置を繰り返すことが必要になる。
可視レーザー利用前立腺切除術（ＶＬＡＰ）は、尿道にレーザー・カテーテルを挿入し、カテーテルのスリーブを介してレーザー・エネルギーを尿道の壁および前立腺組織に横方向にあたえるものである。レーザー・エネルギーによって組織が凝固する。凝固した組織は、やがて血流の不足から壊死し、身体から自然に除去される。ＶＬＡＰの欠点としては、回復に長い時間を要すること、激痛および刺激を伴うこと、尿道の壁がのぞましくない火傷を負うことなどが挙げられる。サーダーマネッシュ等のアメリカ合衆国特許第５２４２４３８号およびコステロのアメリカ合衆国第５３２２５０７号には、ＢＰＨのＶＬＡＰ処置に利用される方法および装置の例が開示されている。
ＢＰＨのバルーン拡張法は、拡大した前立腺をバルーン・カテーテルを用いて拡張・伸張させて紋扼した尿道の圧力を逃すものであり、一方、ステント張りは、小さなワイヤ・メッシュ・コイルを挿入し、それらが拡張してやぐらとなり、尿道を開いた状態の保持するするものである。ただし、バルーン拡張およびステント張りは、一次的な方法で、通常は一年以内に追加処置が必要である。さらに、ステント張りは、ステントの移動およびそれにともなう刺激などの合併症を生じる。
ＢＰＨの処置には、経尿道的マイクロ波療法（ＴＵＭＴ）および高強度集束超音波（ＨＩＦＵ）も開発されている。ＴＵＭＴ法では、プローブの端部にマイクロ波発射アンテナを有するフォレー型尿道カテーテルが、マイクロ波の放射によって組織を処置するのに十分な期間尿道に挿入される。この種のカテーテルの尿道内の適用は、アメリカ合衆国特許第４９６７７６５号、第５２３４００４号、および第５３２６３４３号に記載されている。ＴＵＭＴの欠点としては、熱エネルギーを前立腺の部分に集束できないことおよび前立腺内部で均一な高温が得られないことが挙げられる。
高強度集束超音波（ＨＩＦＵ）は、高強度超音波を前立腺組織に当ててある部分に正確に熱を生成し、組織を凝固させて壊死させるものである。前立腺組織の撮像および切除のために超音波を生成する目的で経尿道プローブが利用される。この方法の欠点は、超音波エネルギーを前立腺組織に直接集束できないことである。
ＢＰＨの処置のより最近の形態としては、無線周波数電磁エネルギーを用いて前立腺組織を温熱処置するものがある。例えば、経尿道的針切除（ＴＵＮＡ（商品名））と呼ばれる最新の技術は、内蔵ＲＦ針電極システムを有する医療器械を経尿道的に用いるものである。このＴＵＮＡ（商品名）器械を尿道に挿入し、前立腺に隣接する位置まで前進させる。その後、ＲＦ針をさらに前進させて尿道の壁に進入させ、前立腺組織にアクセスする。ＲＦシステムを作動させ、ＲＦ電流が各電極を通って送られ、組織を通って接地パッドに達し、それによって壊死発疹が形成され、それがやがて身体に吸収される。このＴＵＮＡ（商品名）技術によるＢＰＨ処置のための装置および方法は、例えばアメリカ合衆国特許第５３６６４９０号に開示されている。
ＴＵＮＡ技術には、その有用性を損なういくつかの欠点がある。とくに、ＴＵＮＡ器械は、通常、内蔵式の光学システム、吸引システム等々を組み込んで複雑である。その結果、この種の器械は、通常、製造費が高い。さらに、この種のＴＵＮＡ器械は、通常、器械の内部にく見込まれた各種システムのために嵩張っており、そのため患者に外傷が生じ、また使用時に不快感をともなう。
したがって、本発明は、前立腺組織のＲＦ温熱処置のための補助装置を開示するものである。この装置は、膀胱鏡などの公知の内視鏡とともに用いるように考案され、少なくとも一部は内視鏡の作業チャンネル内に配置できるＲＦシステムおよび関連する機構を組み込んだものである。この装置を公知の膀胱鏡とともに用いる場合には、例えば膀胱鏡の光学および照明システムなど既存のシステムを利用するため、ＲＦ温熱処置装置としては、複雑さおよび経費が軽減される効果が得られる。さらに、この装置は、直径が５ｍｍ程度の小さい（あるいはさらに小さい）膀胱鏡の中で用いることができ、それによってＴＵＮＡ器械および技術と比較して経尿道的切開用の侵襲性の低いシステムが提供される。
概要
本開示は、組織の温熱処置装置において、狭い身体の通路内部に挿入される寸法で少なくとも近端および遠端部分およびその遠端部分にメモリ部分を有する少なくとも一本の送り出しカテーテルを含む細長い部分からなる装置に関する。該メモリ部分は、好ましくは形状記憶物質からなり、通常の応力のかからない状態では円弧状の形状を画定する。該一本の送り出しカテーテルの内部には、電磁プローブが配置され、該送り出しカテーテル内部で縦方向に移動自在で、そのプローブ端部を送り出しカテーテルを越えて組織の中まで伸ばす構成となっており、該電磁プローブは、通常の応力のかからない状態での送り出しカテーテルのメモリ部分の円弧状の形状に追従する。このプローブは、熱エネルギー源に接続自在である。
本発明は、また、内視鏡とともに用いて該内視鏡に電磁温熱処置能力をあたえる補助電磁温熱処置装置に関する。この補助装置は、ハンドル部分および該ハンドル部分に接続されて少なくとも部分的に内視鏡の作業チャンネル内部に挿入される寸法の細長い部分を含む。該細長い部分は、好ましくは形状記憶材料からなり通常は応力のかからない湾曲した形状の寸法のメモリ部分を有する少なくとも一本の送り出しまたは指向性管を含む。該一本の送り出し管は、ハンドル部分に対して縦方向の移動自在で、該メモリ部分を内視鏡の作業チャンネルの先まで引き伸ばし、該メモリ部分が通常の応力のかからない湾曲した形状をとるようにする。該指向性管の内部には、電磁プローブが配置され、該指向性管に対して縦方向に移動自在で、そのプローブ端部を該指向性管を越えて内部の組織の中まで伸ばす。該電磁プローブは、好ましくは内視鏡に対して角度をつけて展開するために送り出し管のメモリ部分の湾曲した形状に追従するように構成される。
好ましくは、該ハンドル部分には第一のアクチュエータが取り付けられまた送り出し管に操作自在に接続される。該第一のアクチュエータは、送り出し管を第一の後退位置と第二の前進位置の間で送り出し管を動かすように移動自在である。また、好ましくは、該ハンドル部分に第二のアクチュエータが取り付けられまた電磁プローブに操作自在に接続される。該第二のアクチュエータは、プローブの端部部分を送り出し管の先まで伸ばすように移動自在である。
本発明は、また、温熱処置のためのシステムにおいて、内視鏡、および、送り出しカテーテルおよび内視鏡の作業チャンネル内部に挿入することのできる電磁管を有する補助温熱処置装置からなるシステムに関する。
【図面の簡単な説明】
図面を参照して、以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。
第１図は、本発明の原理にもとづく組織の温熱処置のための補助装置の斜視図である。
第２図は、第１図の２−２線に添った断面図で、外側スリーブ、該外側スリーブ内部に配置されたプローブ送り出しユニット、および該送り出しユニットの送り出し管内部に配置された電極を示す。
第３図は、プローブ送り出しユニットの側立面図である。
第４図は、プローブ送り出しユニットをその近端から見た軸方向の図である。
第５図は、プローブ送り出しユニットをその遠端から見た軸方向の図である。
第６図は、プローブ送り出しユニットの上端部立面図である。
第６Ａ図は、プローブ送り出しユニットの遠端の斜視図である。
第７図は、第１図の装置のハンドルの側立面図である。
第８図は、第７図の８−８線に添った断面図である。
第９図は、第７図の９−９線に添った断面図である。
第１０図は、ハンドルの第一および第二のアクチュエータを示すハンドルの上端部断面図である。
第１０Ａ図は、プローブ送り出しユニットの第一のアクチュエータへの接続を示す部分分離図である。
第１１図は、第二の作動部材の電極への接続を示すハンドルの側断面図である。
第１２図は、補助温熱処置装置を取り付けた膀胱鏡を患者の尿道に挿入した状態を示す図である。
第１３図は、第１２図の１３−１３線に添った断面図で、膀胱鏡の作業チャンネル内部に配置された第１図の装置を示す。
第１４図は、膀胱鏡の遠端部分の拡大斜視図で、膀胱鏡の作業チャンネル内部に収容されたプローブ送り出しユニットの送り出し管を示す。
第１５図は、プローブ送り出しユニットの送り出し管の遠端部分を展開するための第一のアクチュエータの遠位の移動を示す図である。
第１６図は、第１４図と同様であるが、プローブ送り出しユニットの送り出し管の遠端を展開しそれによって該遠端が装置の縦軸に対して角度をつけて通常の応力のかからない状態をとることを示す図である。
第１７図は、膀胱鏡の遠端の部分断面側面図で、さらに電極が管内部の後退位置にある送り出し管の展開を示す。
第１８図は、第１５図と同様であるが、電極をプローブ送り出しユニットの送り出し管を通って患者の前立腺組織の内部に前進させるための第一の作動部材の遠位の移動を示す図である。
第１９図は、第１６図と同様であるが、前進した位置にある電極を示す図である。
第２０図は、補助温熱処置装置の他の実施形態を示す図で、電極と比較的大きい部分が露出していて大きい温熱処置能力が得られる構成となっている。
第２１図は、同軸状に配置された双極式電極アセンブリーを組み込んだ組織の温熱処置用補助装置の他の実施形態の斜視図である。
第２２図は、第２１図の補助装置の部分を分離して示す斜視図である。
第２３図は、ハンドルを断面図で示した装置の側面図である。
第２４図は、装置の細長い部分の遠端の斜視図である。
第２５図は、第２３図と同様であるが、電極アセンブリーを細長い部分の指向性（送り出し）管の先まで展開するために作動部分を作動させる状態を示す図である。
第２６図は、第２５図と同様であるが、さらに指向性管から展開した電極アセンブリーを示す図である。
第２７図は、指向性管の先まで展開した電極アセンブリーの遠端の拡大断面図である。
第２７Ａ図は、処置域の温度を検出するために内部に熱電対が配置された電極アセンブリーの遠位尖端の拡大分離図である。
第２８図は、第２７Ａ図の２８−２８線に添った断面図である。
第２９図は、第２７Ａ図の２９−２９線に添った断面図である。
第３０図は、指向性管の遠端の側面図で、一部を切り離して処置域に隣接する組織の温度を検出するための第二の熱電対を示す。
第３１図は、第３０図の３１−３１線に添った断面図である。
第３２図は、尿道内部に膀胱鏡および取り付けられた温熱処置装置の挿入を示す図で、指向性管が部分的に展開した状態を示す。
第３３図は、尿道内部に膀胱鏡および取り付けられた装置の挿入を示す図で、指向性管が完全に展開している状態を示す。
第３４図は、展開した指向性管を示す拡大図である。
第３５図は、第３３図と同様であるが、電極アセンブリーが指向性管の先まで展開して前立腺組織に侵入している状態を示す図である。
第３６図は、前立腺組織内部に展開した電極アセンブリーを示す分離図である。
第３７図は、単極式電極アセンブリーを組み込んだ第２１図の補助温熱処置装置の他の実施形態を示す図である。
第３８図は、指向性管の遠端を越えて展開した単極式電極を有する電極アセンブリーの遠端の斜視図である。
第３９図は、処置域の温度を検出するために電極内部に配置された熱電対を示す電極の断面図である。
第４０図は、電極および指向性管の側面図で、指向性管を部分的に切り取って処置域に隣接する組織の温度を検出するための第二の熱電対を示す。
第４１図は、第４０図の４１−４１線に添った断面図である。
第４２図は、処置される組織への電磁エネルギーの転送を容易にするために散逸剤を組み込んだ補助温熱処置装置の他の実施形態の側面図である。
第４３図は、第４２図の４３−４３線に添った断面図で、第４２図の装置のハンドルの構成要素を示す。
第４４図は、装置の側面図で、ハンドルを部分断面で示す。
第４５図は、細長い部分の遠端の側面図で、指向性管および電極アセンブリーの一部を切り取って示す。
第４６図は、第４５図の４６−４６線に添った断面図である。
第４７図は、第４５図の４７−４７線に添った断面図である。
第４８図は、ハンドルの平面図で、ハンドルに接続された注射器を示す。
第４９図は、尿道内部に制限された膀胱鏡および取り付けられた温熱処置装置を示す図である。
第５０図は、前立腺組織内部での電極アセンブリーの展開を示す分離図である。
好ましい実施例の詳細な説明
本開示に係る装置は、組織切除、組織蒸発および／または組織凝固を含む組織の熱治療のために、組織に電磁気的エネルギーを供給することを目的とするものである。この装置は、電磁気的ラジオ波周波数（ＲＦ）のエネルギーを用いた良性前立腺肥大（ＢＰＨ）の治療に特別な用途を有しているが、このような用途に限定されるものではないと理解される。例えば、当該装置はＢＰＨの治療に限定されることなく、心臓切除、癌治療等のような他の外科的処置に使用することができる。更に、この装置は、組織の熱治療が望ましく且つ組織へのアクセスが制限される如何なる最小侵襲処置にも使用することができる。
当該装置は、熱治療能力を持った内視鏡を提供するために、特に膀胱鏡、ファイバースコープ、腹腔鏡および尿道鏡等のような内視鏡と組み合わせて使用されることを意図したものである。より詳細に言えば、この装置は、所望の組織を熱的に治療するために、標的組織領域へのアクセスするように身体内に配置された内視鏡の作業チャンネルの中に少なくとも部分的に挿入可能である。
さて、図１〜図２を参照すると、装置100にはハンドル102と、該ハンドル102に接続されて先端へと延びる細長い本体104とが含まれている。ハンドル102には、好ましくは適切な剛性ポリマー材料で製造され、或いはステンレス鋼もしくはアルミニウム合金で製造されたフレーム106が含まれている。フレーム106は、外科医の手で把持される寸法にするのが有利である。ハンドル102には更に、フレーム106に対して相対的に移動させ、これにより装置を操作するために装着された第一および第二のアクチュエータ108，110が含まれている。
細長い本体104は、好ましくはニチノール（Nitinol）のような可撓性材料で製造された外側スリーブ112を含んでいてもよい。或いは、例えば剛性の内視鏡と共に使用しようとするときは、外側スリーブ112は剛性でもあり得ることが想定される。外側スリーブ112を設ける場合、該スリーブは長さが約25〜約40ミリメータ（mm）、好ましくは約37mmで、直径が約1.5〜約2.5ミリメータ、好ましくは約2.3mmである。この外側スリーブ112は、その中を通って延びる軸方向の空洞114を画定している。他の寸法も考慮され得る。或いは、この外側スリーブを省略してもよい。
次に、図１と併せて図２〜６Ａを参照すると、参照番号116で一般に示されるプローブ供給ユニットが、外側スリーブ112の軸方向開口部114の中に配置されている。該開口部114内で長手方向の往復移動させるために、プローブガイド116が採用されており、また第一および第二の中空デリバリー管（指向性のもの）118a，118bが含まれている。デリバリー管118a，118bは、図５、図６および図６Ａに最もよく示されているように、好ましくはそれらの長さの主要部分で相互に結合されるが、その先端部分120a，120bでは分離される。デリバリー管118a，118bは、その中に電磁気的プローブ122を収容し（図２）、組織内でプローブ122を所望の向きに案内するように機能する。
特に図３〜図６Ａを参照すると、プローブガイド１１６のデリバリー管118a，118bは、好ましくはニチノール（NITINOL）のような形状記憶金属で作製され、また好ましくは、溶接または接着剤の使用により相互に結合される。デリバリー管118a，118bの正常な状態において、これら管の先端120a，120bは夫々、図３〜図６Ａに示すように、アーチ形の形態を取っている。即ち、120a，120bの先端部分は図示のようなアーチ状の配向を定義するような記憶を有しており、電磁気的プローブ122がこれを辿って組織を貫通するためのアーチ状経路を提供する。デリバリー管118a，118bのメモリー部分120a，120bの特定の向きは、外科的処置の目的に応じて変化させることができる。デリバリー管118a，118bのメモリー部分120a，120bは、次に述べるように、細長い部分104の外側スリーブ112内に閉じ込められたときには容易に線形になる。
好ましい態様（例えばＢＰＨにおける適用）において、デリバリー管118a，118bのメモリー部分120a，120bは、約0.250〜約0.400インチ、好ましくは約0.312インチに曲率半径「ｒ」を定義する。メモリー部分120a，120bはまた、約45°〜約90°の角度「Ｔ」だけ離間している。メモリー部分120a，120bの他の寸法および角度配向もまた考慮され得ることは明かである。
図２を再度参照すると、デリバリー管118a，118bの中に配置された電磁気的プローブ122は、電磁気的ラジオ波周波数（ＲＦ）の電流を運ぶことができる細い固体ワイヤで形成された二極性の電極を含んでいる。この電極は比較的可撓性であり、デリバリー管118a，118bにより画定された経路に沿って追従するが、組織の中に侵入するために十分な剛性を有している。この電極は、デリバリー管によって曲げられた後、その正常な直線形状に復帰できるように、好ましくはニチノールで製造される。該電極の夫々は、組織の貫通を容易にする尖った先端を有している。夫々の電極は参照番号124で示す絶縁層を有しており、これは、標的でない身体組織の損傷を防止するように、その長さの主要部分に添って広がっている。従って、夫々の電極は、そのデリバリー管から電気的に絶縁されている。絶縁層124は、電極122の先端貫通部分を露出させるように終端しており、電磁気的ＲＦ電流の標的身体組織への伝達を可能にしている。或いは、単極性の電極を設けてもよい。
次に、図７〜図１１を参照すると、外側スリーブ112を通って延びるプローブユニット116は、第一のアクチュエータ108に機能的に連結されている。好ましい構成において、第一のアクチュエータ108は、図１０Ａに示すような相互に嵌合した関係でプローブガイド116の基端部を受け入れる内側凹部125を含んでいる。接着剤またはネジ等を使用するような、アクチュエータ108とプローブガイド116とを連結するための他の装着構造も想定される。第一のアクチュエータ108は、外側スリーブ112内において、プローブ供給ユニット116の対応する長手方向の移動を生じさせる。即ち、第一のアクチュエータは、第一の後退位置（ここでは、ガイド118a，118bの先端またはメモリー部分120a，120bが外側スリーブ112内に含まれている）と第二の前進位置（ここでは、メモリー部分120a，120bが外側スリーブ112の先端を超えて延出して、以下で述べるように、それらの傾斜した配向位置をとる）との間で、プローブガイド１１６の往復運動を生じるように移動することが可能である。
第二のアクチュエータ110は、デリバリー管118a，118b内に配置された電磁気的プローブ１２２に機能的に連結されている。アクチュエータ110を電磁気的プローブ122に連結するために当業者が認める如何なる従来手段を用いてもよい。好ましい態様においては、電磁気的プローブ１２２と第二のアクチュエータ110の内側凹部とが相互に嵌合した関係（例えば、第一のアクチュエータ108について上述した構成）が用いられるであろう。第二のアクチュエータ110は、電磁気的プローブ122が夫々のデリバリー管118a，118b内で対応した移動を生じるように移動可能であり、これによってプローブ122の貫入端部は管を超えて延出し、組織の中で展開することができる。
図７、図１０および図１１に見られるように、電磁気的プローブ１２２を、ハンドル104に装着されたカップリング128に連結するために、１対の導電性ワイヤ126が設けられている。カップリング128は、図１に模式的に描写されているように、外部ラジオ波エネルギー源「ｓ」に接続可能である。
次に、図１２を参照すると、従来の膀胱鏡200内に配置された、前立腺「ｐ」を熱治療してＢＰＨの症状を緩和するための装置100が示されている。本発明の装置と共に利用できる従来技術の膀胱鏡200は、Circon ACMIによって作成されたCAN可撓性シストネフロスコープ（CAN Flexible CystoNephroscope）である。膀胱鏡200には、ハンドル202と、該ハンドル202に連結されて、そこから先端側へと延びる可能性の細長い部分204とが含まれている。膀胱鏡200には、治療すべき組織を見ることができる光学系が組み込まれている。図１３に描かれているように、この光学系は、好ましくは可撓性の光ファイバー束（参照番号206によって特定される）からなっており、該光ファイバ束は膀胱鏡200の細長い部分204を通って延びる長手方向の空洞内に収容されている。この光ファイバー束206は接眼レンズ208へと延びており、そこでは、外科医が光学系系から伝送された画像を見ることができる。
膀胱鏡200はまた、標的組織領域に光を照射するための照明システムを含んでいる。この照明システムは複数の光ファイバー210を含んでおり、該光ファイバーは細長い部分204における複数の長手方向チャンネル（二つが示されている）内に収容され、ハンドル202内を延出して照明カプラー212で終端している。照明カプラー212は、当該技術で公知の従来の光源に接続されている。膀胱鏡200は更に作業チャンネル214を含んでおり、該チャンネルは可撓性の細長い部分204を通って延出して、ハンドル202のチャンネルポート216で終端している。作業チャンネル214は、チャンネルポート216を通して種々の外科的器具（例えば熱的治療装置100）を受け入れ、膀胱鏡200の先端で外科処置を行うことを可能にするために適用される。膀胱鏡200は、好ましくは5mmスコープである。
操作
次に、前立腺組織の熱的治療に関連して、膀胱鏡200を備えた装置100の使用について述べる。膀胱鏡200を患者の尿道「ｕ」を通して挿入し、内視鏡の先端が前立腺「ｐ」に隣接するまで前進させる。その後、装置100の細長い本体104が膀胱鏡200の作業チャンネル214内に挿入され、装置のハンドル102が内視鏡ハンドル202のチャンネルポート216に接触するまで、作業チャンネル214の中を前進させる。挿入するための別の方法としては、尿道「ｕ」の中に挿入する前に装置100を膀胱鏡200内に配置し、次いで全体のアセンブリーを尿道内で前進させればよい。装置100のハンドル102にロック機構を組み込んで、膀胱鏡200におけるハンドル202のチャンネルポート216に固定的に係合させ得ることが想定される。
次に、図１４を参照すると、プローブ供給ユニット116がその後退位置に示されている。このような位置において、デリバリー管118a，118bの先端部分120a，120bは外側スリーブ112（および膀胱鏡200の細長い部分204）によって拘束されることにより、一般的にスリーブ112内では線形をとる。その後、第一のアクチュエータ108が図１５に示すように先端方向に前進して、プローブ供給ユニット116を図１４の後退位置から図１６の拡張位置へと移動させる。膀胱鏡200の作業チャンネル214を出ると、デリバリー管118a，118bの先端またはメモリー部分120a，120bは、もはや外側スリーブ112によって拘束されず、従って、自由に図１６および図１６Ａに示したその正常形状（即ち、ストレスのない曲がった形状）をとる。膀胱鏡200における作業チャンネル214の先端面を通って出ることにより、デリバリー管118a，118bの展開を膀胱鏡200の光学系によってモニターすることができる。即ち、０°および傾斜した角度の両者の観察が達成される。デリバリー管118a，118bの拡張位置において、先端部分120a，120bは膀胱鏡200の外周面を超えて若干拡大するが、尿道内層に貫入することはない。デリバリー管118a，118bのメモリー部分120a，120bの展開角度は、それによってメモリー部分120a，120bの所望の角度配向が達成され、その結果展開した電極の向きを制御できるように選択すればよいことを注記しておく。（或いは、上記で述べたように、外側スリーブ112を設ける必要はなく、装置は作業チャンネルを通して前進させ、デリバリー管は露出させる。）
次に、先端部分120a，120bが展開した位置にある図１７〜図１９を参照して、電磁気的プローブ122を展開することに注意をむけられたい。図１７は、デリバリー管118a，118b内の後退位置にある電磁気的プローブ122を示している。第二のアクチュエータ110は、図１８に示すように、選択的に先端方向に進められて、電磁気的プローブ122をデリバリー管118a，118bから前進させる。前進移動の間に、プローブ122の貫入端部分126はデリバリー管118a，118bのメモリー部分120a，120bの湾曲した形状に一致するように撓み、または曲がって、尿道壁「ｕ」を突き抜けて前立腺組織「ｐ」に侵入する。電磁気的プローブ122の展開の程度は、第二のアクチュエータを用いて選択的に制御することができ（例えば部分的な展開）、これによって該プローブにより発生する熱治療領域に亘る制御レベルを提供する。
次いで、所望の前立腺組織を熱的に治療するために（例えば切除、蒸発または焼灼）、このシステムにＲＦエネルギーが与えられる。この治療の結果、前立腺組織ＢＰＨは壊死および死滅し、尿道壁の圧力を解除してＢＰＨの症状を緩和する。治療の間、電磁気的プローブ122の貫通末端部分126の陥入深さは、第二のアクチュエータ110の移動によって選択的に調節すればよく、これにより熱的治療のために前立腺組織「ｐ」の特異的領域をターゲッティングして、加熱パターンのフレキシビリティーおよび制御を提供する事ができる。治療の間、電磁気的プローブ122の絶縁層124は、好ましくは尿道壁「ｕ」に接触して、尿道壁の損傷を防止する。
処置が完了すると、システムは脱エネルギーされ、膀胱鏡200および装置は尿道「ｕ」から除去される。
図２０は、膀胱鏡の作業チャンネル214（図１３）内に装着した別の補助的熱治療装置を備えた、膀胱鏡200の先端を示す斜視図である。この熱治療装置は図１に関連して説明した装置と同一であるが、この実施例によれば、内側の電磁気的プローブ122のより大きな部分または長さが露出されて（即ち、絶縁されない）、該プローブによって発生する熱治療領域が増大されている（図１９と比較されたい）。所望の熱治療目的を達成するように、露出した電極部分の長さ、即ち絶縁層の長さを変化させればよいことが理解される。
次に、図２１〜図２３を参照すると、本発明による補助的ＲＦ熱治療装置の別の変形例が図示されている。装置400は、ハウジングまたはハンドル402と、ハンドルに連結されて、そこから先端方向に延びた細長い部分404と、この細長い部分404の先端を超えて延出する二極性または単極性の電極ユニット406とを含んでいる。ハンドル402は、一般的に円筒形状を定義し且つそこに装着された半径方向に逆向きの指輪410を含んでいる。指輪410は使用者の指を収容して、装置400の保持および操作を容易にする。ハンドル402は更に、フレーム408に装着された駆動部分412を含んでいる。
駆動部分412は先端の内側円筒状装着セクション414を含んでおり、この装着セクションはフレーム408の内部空洞内に収容されて、駆動部分412をフレーム408に装着する。装着セクション414はフレーム408内で摺動可能な寸法になっており、これにより二つの部品の間の相対的な移動を可能にする。即ち、駆動部分412はフレーム408に対して往復運動可能であり、以下で述べるように装置を動作させる。駆動部分412は更に、使用者の親指を収容するための親指リング構造415を含んでいる。装着セクション414の回りに装着されたコイルバネ417は、駆動部分412を正常な最も近位の位置へと付勢する。
ハンドル402の部品は、好ましくは、適切な剛性ポリマー材料またはステンレス鋼のような金属で製造される。フレームおよび駆動部分412を含む支持部品は、好ましくは、接着剤、ネジなどを使用してそれらの周縁を相互に固定される夫々の半セクション408a，412a（図２２）と一体化される。
次に、図２２を併せて図２４〜図２７を参照すると、細長い部分404は、フレーム408（図２２）に形成された対応する凹部418内に固定して装着されたフェルール416を介して、フレーム408の先端に装着される。細長い部分404は、外側デリバリーカテーテル420を含んでいる。外側デリバリー管またはカテーテル420は可撓性材料で作成され、その先端に形状記憶部分422を有している。その基端には、接着剤、クリンプなどを使用することにより、デリバリー管420がフェルール416に固定して装着されている。デリバリーカテーテル420の形状記憶部分４２２の製造材料には、ニチノールが含まれる。上記で述べた実施例と同様に、デリバリーカテーテル420の正常なストレスのない条件において、メモリー部分４２２は、図示のように長手軸に対して傾斜した円弧状の配向を形成する。好ましい実施例（例えばＢＰＨ適用）において、メモリー部分422は約0.300〜約0.500インチ、好ましくは約0.400インチの曲率半径「ｒ」を定義する。デリバリーカテーテル420は、好ましくは、約0.48インチの外形を有している。図２７に最も良く示されているように、デリバリー管420の回りにはテフロン（商標名）製の収縮チューブ424を配設するのが好ましい。
二極性ユニット406は、デリバリーカテーテル420内に配置されてハンドル402を通して延出しており、そこではフェルール426を介して駆動部分412に連結されている。フェルール426は、駆動部分412に形成された対応する寸法の凹部428（図２２）内に固定して装着される。この構成によって、駆動部分412の移動は、デリバリーカテーテル420内の電極ユニット406に対応した平衡移動を生じさせる。
駆動部分412の前進によって展開された電極ユニットまたはアセンブリー406を示す図２６〜図２７に最も良く図示されているように、電極アセンブリー406は、外側の管状二極性電極430と、外側電極430内に共軸的に装着された内側の管状二極性電極432とを含んでいる。内側の二極性電極432は、外側の管状電極430を超えて先端方向に延びている。夫々の電極430，432は、絶縁層434，436をそれぞれ有している。内側電極432は、図示のように尖った貫入端を有する好ましくは針状電極である。
次に図２７〜図２９を参照すると、装置400は更に、内側電極432の軸方向駆動内を延出した第一の熱電対438を含んでいる。第一の熱電対438は、外科的処置の際のモニターの目的で、治療領域内の組織の温度を測定することを意図したものである。熱電対438の先端周囲に、エポキシシール剤440を適用してもよい。第一の熱電対438は、図示のように、保護スリーブ442内に配置してもよい。また、図３０〜図３１に示すように、第二の熱電対444を設けて治療領域の外側および隣接領域の組織温度を測定し、この組織が望ましくない熱的切除を受けないように保証するようにしてもよい。第二の熱電対444は、好ましくは、デリバリーカテーテル420と収縮チューブ424（これは上記で述べたように、デリバリーカテーテル420の外表面の回りを包んでいる）との間で延出する。
図２２、図２３および図２５を再度参照すると、装置400は更に電気的コネクタ446を含んでおり、該コネクタは、ハンドル402の駆動部分412における対応の凹部内に装着される。コネクタ446は、電極アセンブリー406および熱電対438，444を、適切なワイヤ450を介して、それぞれＲＦエネルギー源および熱電対アクセサリー器具に電気的に接続している。熱電対438，444と共に使用することが考慮されるアクセサリー器具には、熱電対で確認された温度の読みを与えるデジタルモニターが含まれる。
次に図３２〜図３４を参照して、ＢＰＨを治療するための前立腺組織の熱治療に関連した装置400の使用を述べる。装置400は、膀胱鏡200のような従来の内視鏡と共に使用することを意図しており、該膀胱鏡は上記で述べた膀胱鏡と同一であり、また器具ポート216（図１３）を通して内視鏡の作業チャンネル214内に挿入可能である。好ましい適用の方法において、膀胱鏡200は、最初に尿道「ｕ」内に挿入されて前進し、これによって内視鏡の先端は治療すべき前立腺の近傍に配置される。その後、補助装置400がチャンネルポート216を通して導入され、作業チャンネル214を通して前進される。或いは、作業チャンネル216および作業チャンネル214を通して装置400を挿入し、また全体のアセンブリーを尿道内に挿入することができる。なお、デリバリーカテーテル420のメモリー部分422は、内視鏡の作業チャンネル214内へ挿入すると、一般的に線形をとることに留意されたい。作業チャンネル２１４の先端を出ると、メモリー部分422は、図３２〜図３４に示したストレスのない正常な湾曲配向をとる。図３２は、部分的に展開したメモリー部分422を図示しているのに対し、図３３〜図３４は、完全に展開した位置にあるメモリー部分を図示している。図３４に示すように、メモリー部分422は展開したときに前立腺組織を貫通せず、尿道の内壁に係合して、該壁を内側へ付勢する。
次に、図３５〜図３６を参照すると、電極アセンブリー406を前進させるために駆動部分412が図３５の矢印方向に前進する。即ち、駆動部分412は、図２３の位置から図２５の位置へと前進させられる。展開されると、内側電極432の針状部分は尿道壁「ｕ」を突き刺して、前立腺組織「ｐ」にアクセスする。電極ユニット406は連続的に前進し、それによって外側電極430は前立腺組織内に配置され、外側電極430の絶縁層434は尿道内層に隣接する。その後、システムにエネルギーが付与され、これによって外側電極および内側電極430，432の間にＲＦエネルギーによる熱治療領域が形成される。電極アセンブリー406の共軸構成によって、熱治療装置における細長い部分404の全体の直径が減少し、従って膀胱鏡内への組み込みが容易になる。露出した電極430，432（従って絶縁層も）の構成および長さを変化させて、他の熱治療能力を創出してもよい。
図３７〜図４１は、図２０の補助的熱治療装置の別の実施例を示している。この装置は、殆どの点で図２０の装置と類似しているが、絶縁層462を有する一つの単極性電極を持った単極性電極アセンブリーを組み込んでいる点で相違する。この装置は、当該技術において慣用的であるように、身体に隣接して配置された研磨パッドと共に利用してもよい。デリバリーカテーテル420およびメモリー部分422は、先の実施例と実質的に同様である。収縮チューブ424は、デリバリーカテーテル420の周囲に配置されている。図４０〜図４１に最も良く示されているように、熱電対438はデリバリーカテーテル420の中に配置され、熱電対444は収縮チューブ424とデリバリーカテーテル420の外表面との間に配置されている。
次に図４２〜図４３を参照すると、図３７〜図４１の単極性熱治療装置の別の実施例が示されている。装置500は、フレームを有するハンドル部分502と、フレームに摺動可能に装着された駆動部分506とを含んでいる。駆動部分506は二重コネクタ、即ち、電極コネクタ508と、注入ポート510とを含んでいる。電極コネクタ508はＲＦエネルギー源に接続している。注入ポート510は、好ましくはルアー型コネクタであり、注入液または電極末端でのＲＦエネルギーの放散を容易にするために用いられる放散剤に機能的に接続している。駆動部分506は更に、当該器具の熱電対の一方に接続する熱電対コネクタ512を含んでいる。ハンドル部分502のフレーム504は別の熱電対コネクタ514を含んでおり、該コネクタは当該器具に組み込まれた第二の熱電対と電気的に接続している。駆動部分506は、フレーム504に摺動可能に装着されており、上記で述べたのと同じ様式で電極ユニットに接続されている。残りの部品は、図２１の実施例に関連して説明したそれらの対応する部品と同一である。この実施例によれば、以下で述べる中空経路を除き、電極ユニットは、上記の図３７〜図４１の実施例に関連して説明したものと実質的に同一である。
図４５〜図４７に示したように、第一の熱電対516は、外側の収縮チューブ518とデリバリーカテーテル520との間で延びており、治療領域に隣接した組織の温度を測定するために利用される。更に、熱電対516は、駆動部分506の電極コネクタ508に電気的に接続されている。第二の熱電対522は、絶縁層524と単極性針状電極526との間で延びていて、治療領域内の組織の温度を検出する。第二の熱電対522は、フレーム504の電極コネクタ514に電気的に接続されている。
図４６〜図４７はまた、次に述べるように、電極526の中空通路を通過する放散剤または放散剤（例えば食塩溶液）528を図示している。
次に図４８〜図５０を参照して、装置500の使用を説明する。放散剤液（例えば高張食塩溶液）を含むシリンジ530が、注入ポート510に連結される。或いは、液体バッグを利用して、従来の方法出ポートに連結してもよい。膀胱鏡200が尿道通路にアクセスしながら装置500が挿入され、駆動部分５０６を前進させることにより針状電極526が展開される。治療（即ち、システムへのＲＦエネルギーの供給）の前および最中に、シリンジ530を用いて、電極526の中空通路を通して治療部位に食塩溶液を注入し、熱エネルギーの放散を容易することにより標的組織への電流の集中を補助する。好ましくは、管532を設けて（図４４）、ポート510と電極526の内部通路とを流体的に接続する。治療の間、治療領域および該治療領域に隣接した領域の温度を熱電対516，522出モニターすればよい。麻酔剤または浮腫を最小限にする術後薬剤のような他の液体を、電極526の中空通路を通して注入することができる。
吸引または灌流、例えばデリバリー管を取り囲む空間内の作業チャンネルへ等張食塩水を注入するために、ポート550を設けることができる。内視鏡以外の上記補助的装置を用いることも想定される。例えば、供給（仕向け）管を尿道または他の体腔内へ直接挿入することもできる。管および電極は、超音波、ＭＲＩ、蛍光顕微鏡または他の撮像技術によってモニターすることができる。超音波はまた、内視鏡と組み合わせて使用することにより、浮腫の中の針を撮像することができる。
上記の説明には多くの具体例が含まれているが、これらの詳細は本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではなく、単にその好ましい実施例を例示するものとして解釈されるべきである。例えば、マイクロ波または他の形態の電磁気エネルギーを利用することができる。当業者は、添付の請求の範囲によって定義される本発明の範囲および精神に包含される他の多くの可能な変形例を想像するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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