(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨に係合するための固定板装置において、
本体部と該本体部を貫通する板穴を定める内壁とを有する板と、
半径方向における外面と、反対側の半径方向における内面であって通路を定める内面とを有し、前記外面は前記板穴内で多軸回転を可能とする所定の寸法に形成されたブッシングと、
前記通路を突き出て骨に入り込む所定の寸法に形成された先頭部と、前記先頭部と固定接続されて反対側にある追尾部とを有する取り付け部品であって、前記追尾部は、選択された多軸的位置で摩擦による固定を形成するために前記板の前記内壁に対して前記ブッシングを係合させ、かつ広げる所定の寸法に形成されたスレッドを持つ、取り付け部品と、
を有し、
前記ブッシングの前記内面は、前記取り付け部品のスレッドの少なくとも一部を受けるように構成されたスレッドを有する、
固定板装置。
【請求項２】
請求項１に記載の固定板装置において、
前記取り付け部品は、骨接合用ねじである、固定板装置。
【請求項３】
請求項２に記載の固定板装置において、
前記骨接合用ねじは、前記先頭部に隣接した単一リードと前記追尾部に隣接した多重リードとを持つスレッドを有する、固定板装置。
【請求項４】
請求項３に記載の固定板装置において、
前記単一リードと前記多重リードとがブッシングと係合するように形成されている、固定板装置。
【請求項５】
請求項３または４に記載の固定板装置において、
前記ブッシングの内面は前記骨接合用ねじの多重リードを受けるように構成されたスレッドを有する、固定板装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の固定板装置において、
前記ブッシングは、前記外面と前記内面との間に延び、かつ事前に定められた初期寸法を持つスロットを有するように形成されている、固定板装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の固定板装置において、
前記追尾部は前記先頭部から離れて広がるテーパ部を有し、該テーパ部は前記ブッシングと前記板との間の摩擦による固定を行うために前記外面を半径方向に広げる所定の寸法に形成されている、固定板装置。
【請求項８】
請求項７に記載の固定板装置において、
前記取り付け部品のテーパ部は前記ブッシングの前記スレッドと係合する構成となったスレッドを有する、固定板装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれかに記載の固定板装置において、
前記取り付け部品の前記先頭部は前記ブッシングの前記内面に係合するための所定の寸法に形成されている、固定板装置。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載の固定板装置において、
前記板はこれを貫通した複数の穴を有し、複数のブッシングが前記板穴に各々可動に連結されており、また前記板を基準にして前記ブッシングの位置を選択的に固定するために通路を突き出る複数の取り付け部品が設けられている、固定板装置。
【請求項１１】
骨への取り付けに適した固定板装置において、
遠位面、前記骨と係合する構成となった近位面、及び前記遠位面と前記近位面との間に延びる板穴を定める内壁を備えるように形成されている板と、
半径方向における外面と、通路を定める反対側の内面とを有するブッシングであって、前記外面は前記板の前記板穴内への挿入のための所定の寸法に形成され、前記板と前記ブッシングとを可動に連結させる目的で前記内壁と係合するためのものである、ブッシングと、
前記通路内に延びる寸法に形成された取り付け部品と、
を備え、
前記取り付け部品は、先頭部と、該先頭部に固定接続されて反対側にある追尾部とを有し、該追尾部は、前記先頭部から離れて広がるテーパ部と、前記ブッシングと前記板との間の摩擦固定を形成するために前記板の前記内壁に向けて前記ブッシングを押圧する所定の寸法に形成されているスレッドとを有し、
前記ブッシングの前記内面はスレッドを有し、前記取り付け部品の前記先頭部は前記ブッシングの前記スレッドと係合するスレッドを有する、
固定板装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の固定板装置において、
前記通路は事前に定めた第１の直径を有し、また前記テーパ部は前記事前に定めた第１の直径よりも大きい第２の直径を有する、固定板装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の固定板装置において、
前記先頭部は、前記事前に定めた第１の直径よりも小さい第３の直径を有する、固定板装置。
【請求項１４】
請求項１２または１３に記載の固定板装置において、
前記ブッシングは、前記外面と前記内面との間に半径方向のスロットを有するように形成され、また前記通路は前記テーパ部が前記ブッシングの前記内面に係合した場合に前記事前に定めた第１の直径よりも大きい広がった直径を持つ、固定板装置。
【請求項１５】
請求項１１〜１４のいずれかに記載の固定板装置において、
前記取り付け部品の前記テーパ部は、前記ブッシングの前記内面と係合するスレッドを有する、固定板装置。
【請求項１６】
請求項１１〜１５のいずれかに記載の固定板装置において、
前記取り付け部品は前記先頭部に隣接した単一リードと前記追尾部に隣接した多重リードとを含むスレッドを持つ骨接合用ねじである、固定板装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の固定板装置において、
前記ブッシングの前記内面は、前記骨接合用ねじの前記多重リードを受けるスレッドを有する、固定板装置。
【請求項１８】
請求項１６または１７に記載の固定板装置において、
前記多重リードは前記テーパ部上に位置している、固定板装置。
【請求項１９】
請求項１６〜１８のいずれかに記載の固定板装置において、
前記ブッシングの前記スレッドは、前記骨接合用ねじの前記単一リードの少なくとも一部を受けるように構成されている、固定板装置。
【請求項２０】
請求項１６〜１９のいずれかに記載の固定板装置において、
前記単一リードは前記板穴内で複数の軸の周りを前記ブッシングが回転するように導く構成となっている、固定板装置。
【請求項２１】
骨固定装置において、
板穴が貫通している板と、前記板穴を通って骨に入るように延びる一体の骨固定ねじと、前記板穴内で保持される拡張ブッシングと、を備え、前記ブッシングは、前記ねじに係合するためにスレッドが形成され、前記板穴の所定位置に摩擦的に固定されるように前記ねじにより拡張可能である、骨固定装置。
【請求項２２】
骨の間の橋渡し及び相対的位置の固定のための板において、各々の骨に隣接した板穴を有し、各板穴は、拡張可能なブッシングであって、隣接した骨に対して前記ブッシングの軸を選択的に配置する多軸移動のためのブッシングと、一体の骨接合用ねじと、を保持し、前記骨接合用ねじは、前記骨に挿入するための先頭部と、スレッドを備え前記板の選択された位置で前記ブッシングを摩擦的に固定するために前記ブッシングを前記板に向けて広げるための追尾部とを備えており、前記ブッシングには、前記骨接合用ねじに係合するためのスレッドが形成されている、板。
【請求項２３】
整形外科用途のための板及びねじ装置において、複数の板穴が形成され、各板穴が内壁を有する板、各板穴内に配置され、かつ前記内壁によって保持される半径方向に拡張可能なブッシングであって各ブッシングが通路を定める内面を備えたブッシングと、各板穴に対するねじと、を備え、各ねじは、前記通路を通って延び、骨と係合させるための先頭部と、前記ブッシングと係合して前記ブッシングを拡張させて前記内壁と固定係合させるような寸法に形成されたスレッドを備えた追尾部とを有し、前記ブッシングには、前記骨接合用ねじに係合するためのスレッドが形成されている、板及びねじ装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は骨固定板に関するもので、さらに詳しくは本発明は調節可能な取り付け部品を有する骨固定板に関する。もっとも詳しくは、本発明は取り付け部品を有する骨固定板に関するもので、該骨固定板を基準とした取り付け部品の角度は所望の配向で骨の中に延びるように外科手術中に操作することができる。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
脊柱は互いに連結した２０以上の骨からなる。それらの骨はお互いに様々な方向にねじれたり、回転したりすることができる。しかし、外傷及び発達上の不規則性によって、脊柱にある多数の椎骨を半永久的に固定することが求められるような病変が脊柱に生じる。骨接合板を介する骨接合用ねじの設置は、骨接合板の製造業者によって選択された軸に沿って行われることが知られている。例えば、「Anterior Cervical Plating System」と題されたLowery らの米国特許第５，３６４，３９９号や「Device Comprising an Implant and Screws for Fastening Said Implant to a Bone, and a Device for Connecting Two Separated Pieces of Bone」と題されたSutterらの米国特許第４，４８４，５７０号を参照されたい。骨接合用ねじは、徐々に骨から抜けることが知られていることから、従来の骨接合板は骨からねじが逆戻りしないようにするために、隣接するねじを覆うか、あるいは骨接合用ねじの頭部／シャフトにスレッドを形成するかのいずれかの脱着可能な部品を用いて固定する主骨接合板ねじを有する。しかし、手術に先立って決定することが不可能ではないとしても、骨接合用ねじを固定するために最も望まれるねじ角度を設定することがしばしば困難である。
【０００３】
したがって、ユーザが装着に先立って骨接合用ねじに角を付けることが可能とする従来装置が提供されている。「Threaded Polyaxial Locking Screw Plate Assembly」と題されたRalphらの米国特許第５，６０７，４２６号を参照されたい。しかし、このような従来のシステムもまた、多数の脱着可能な部品を有するもので、これらの部品を組み立てて骨接合用ねじ頭部と板穴を持つ面とを連結しなければならない。このような多数の部品と従来の板とのアセンブリは、骨接合用ねじを板の中に直進させる最も望まれる角度を達成する上で、手術中の操作が複雑かつ困難である。
【０００４】
固定板に対する骨接合用ねじの多軸連結を可能とし、また脱着可能な部材がより少なくなった剛性の固定板と同様に高い角形成を可能とする固定板アセンブリが求められている。
【０００５】
【課題を解決するための手段および発明の実施の形態】
本発明によれば、骨との係合に適した固定板装置が提供される。固定板装置は、本体部と該本体部を貫通する板穴を定める内壁とを有する板と、半径方向に沿った外面と反対側の半径方向に沿って通路を定める内面とを持つ拡張可能なブッシングとを有する。ブッシングの外面は前記板穴内で多軸回転を可能とする所定の寸法に形成されている。また、固定装置は、通路から突き出て骨に入り込む所定の寸法に形成された先頭部と、該先頭部とは反対側に位置し、選択された多軸的位置でブッシングと板との間を摩擦固定させるために板の内壁に対してブッシングを押圧する所定の寸法に形成された追尾部とを持つ取り付け部品を有する。
【０００６】
本発明の別の態様によれば骨に取り付けるのに適した固定板装置が提供される。固定板装置は、近位面、遠位面、及び遠位面と近位面との間に延びる板穴を定める内壁、拡張可能なブッシング、及びブッシングを介した拡張のために所定の寸法で形成された取り付け部品とを有する。ブッシングは、半径方向に沿った外面と反対側の半径方向に沿って通路を定める内面とを有する。ブッシングの外面は、板の板穴内に挿入できる所定の寸法で、また板とブッシングとを可動自在に連結させるために内壁と係合できる所定の寸法で形成されている。また、取り付け部品は、先頭部とその反対側に位置した追尾部とを有する。追尾部は先頭部から離れて広がるテーパ部を有し、またブッシングと板との間の摩擦固定を形成するために板の内壁に向けてブッシングを押圧する所定の寸法に形成されている。
【０００７】
さらに本発明によれば、２つの骨部分を一緒に連結する方法が提供される。この方法は、本体部及び該本体部を貫通する２つの板穴を有する板と、各板穴に可動自在に連結し、半径方向に沿う外面、反対側の内面、及び通路を定める第１の端部と第２の端部とを有するブッシングと、通路内に延びる所定の寸法に形成され、かつ対向する先頭部と追尾部とを各々が有する各々のブッシングのための取り付け部品とを備える固定板装置を設けるステップを有する。また本発明は、板の板穴が骨の上に位置するようにして骨部分上に本体部を配置するステップと、ブッシングの第１の端部と第２の端部とが骨の所定の位置を通って延びる軸に沿って整列するまで板穴内で少なくとも一つのブッシングを回転させるステップとを有する。さらに、本発明は、各々の通路に取り付け部品の先頭部を挿入するステップと、先頭部が骨の中に配置され、かつブッシングの外面が本体部に対して押されることで摩擦固定が形成されるまで、各々の通路に各々の取り付け部品の追尾部を通過させるステップとを有する。
【０００８】
本発明のさらに別の実施態様によれば、板穴が貫通している板と、板穴を通って骨に入るように突き出る骨固定用のねじと、板穴内に保持された拡張ブッシングとを備えた骨固定装置が提供される。ブッシングはねじに係合するためにスレッドが形成され、ねじが板穴の所定位置に摩擦によって固定されることで拡張可能である。
【０００９】
本発明の別の実施態様によれば、骨の相対的位置間の橋渡し及び固定のための板が提供される。この板は、各々の骨に隣接した板穴を有し、各板穴は隣接した骨を基準としたブッシングの軸を配置する選択的な多軸移動のために拡張可能なブッシングと、骨に挿入され、板の選択された位置でブッシングを固定するためにブッシングを広げる骨接合用ねじとを保持する。
【００１０】
さらに本発明によれば、整形外科用途のための板及びねじ装置が提供される。この装置は、複数の板穴が形成され、各板穴は内壁、各板穴内に配置され、かつ内壁によって保持される半径方向に拡張可能なブッシング、及び各板穴に対するねじを持つ板を備え、さらに各ねじはブッシングを拡張させて内壁と固定係合させるために骨と追尾部とを係合させるための先頭部を有する。
【００１１】
本発明の他の目的、特徴、及び有利な点は現在認められるように本発明を実行する最良の様式を例示した好ましい実施態様についての以下の詳細な記載を検討することによって当業者に理解されよう。
【００１２】
図１は、本発明に基づく固定板装置１０を例示するためのものであり、この固定板装置１０は椎骨１１に取り付ける際に外科医から見える状態と同様に図示されている。固定板装置１０は、固定板１２と該固定板１２にプレス嵌めされて板アセンブリ１７を形成する対応の半割ドーナッツ状ブッシング１６と、骨接合用貫通ねじ１８とを有する。固定板装置１０は、数多くの別々の部品なしで、硬質の固定板１２に骨接合用ねじ１８を強固に固定する一方で、所定の円錐容積内で無制限の屈曲角形成（３−Ｄ）を外科医が有利に達成するのを可能とさせる。固定板装置１０を適用可能な非限定的例としては、長骨骨折固定・安定化、小骨安定化、腰椎及び腰椎の固定・安定化と破裂骨折固定、頸椎圧迫・固定、頭蓋骨折／再建平板固定が挙げられる。
【００１３】
固定板１２は、脊椎１１に静置された近位面２２とその反対側の遠位面２４とを持つ硬質の本体部２０を有する。また、本体部２０は２つの移植穴２５の輪郭を定める２つの壁部２３と６つの球形状板穴１４の輪郭を定める６つの内壁部２６とを有する。壁部２３は、円筒、球形、またはいずれかの形状の移植穴２５を形成するものであってもよい。図２に示すように、各板穴１４はブッシング１６を受けてサブアセンブリ１７を形成するように所定の大きさに形成されている。板穴１４は、楕円状、涙滴状、または本発明に基づいた丸みを帯びた幾通りかの形状によって定められるものとすることができる。板穴１４は近位面２２と遠位面２４との間の本体部２０を貫通する。図１及び図２に示すように、２つの板穴１４を一組とした３組の板穴１４が本体部２０を貫通するようにして並んで配置されている。しかし、固定板１２は、２つの板穴を１，２，４組または５組有するものであってもよく、あるいは様々な板部材に開口されたいくつかの穴を組み合わせて使用してもよい。固定板１２を図を参照しながら説明するが、固定板は様々な用途に応じていくつかの寸法及び形状で作成してもよい。固定板１２は、チタン合金から構成されるものであってもよいが、固定板１２をチタン、ステンレス・スチール、あるいは骨同士を結合させるのに適した機械的特性を持つ任意の数の様々な種類の材料から構成されるものであってもよい。
【００１４】
図２に示すように、各ドーナッツ状のブッシング１６は、固定板１２の板穴１４にプレス嵌めされてサブアセンブリ１７を形成するように所定の大きさで設けられている。ブッシング１６は、固定板１２の板穴１４から滑り出ないように該ブッシング１６に与えられた圧力に対して持ちこたえるであろう。一つのブッシング１６についてここでは説明するが、そのような説明はすべてのブッシング１６に当てはまると解釈される。ブッシング１６はチタン合金から構成されるが、ブッシングはチタン、ステンレス・スチール、または固定板１２に対して摩擦的に係合するのに適して機械的特性を持つ任意の数の様々な種類の材料から構成されるものであってもよい。
【００１５】
図３及び図５に示すように、ブッシング１６は固定板１２の近位面２２に隣接して位置するように構成された第１の端部３２と、それの反対側に固定板１２の遠位面２４に隣接して位置するように配置した第２の端部３４とを有する。さらに、ブッシング１６は、第１の端部３２と第２の端部３４との間に広がる半径方向沿う外面２８と、それと対向する半径方向に沿う内面３０とを有する。ブッシング１６は球面かつ滑面状の外面２８を持つものとして図示されているが、外面２８は固定板１２の内壁２６と関連させて様々な丸みを帯びた形状や寸法に形成することも可能である。
【００１６】
図３に示すように、半径方向内側の面３０は、第２の端部３４に所定の初期径６８を持つ通路３６を規定し、また該通路３６はブッシング１６の第１の段部３２と第２の端部３４との間に延びる。さらに、図２及び図４に示したように、ブッシング１６は外面２８と内面３０との間に設けられる半径方向のスロット４６を有するように形成される。図４に示すように、スロット４６は所定の初期径５８を持つ。スロット４６を図示及び説明しているが、ブッシング１６は多数のスロット、切欠きを含むものであってもよく、またはさもなければ外面２８の拡張を許すように構成されたものであってもよい。ブッシング１６と固定板１２とを固定係合するためにブッシング１６を半径方向に広げてスロット４６を広げ、外面２８を内壁部２６に押しつける。
【００１７】
また、ブッシング１６の半径方向内面３０にスレッド３８を有する。また、このスレッド３８は半径方向かつ内側に向けて通路３６の中に延びており、それらの間にある第２の端部３４近傍の径７２を定める。図３に示すように、スレッド３８は、第２の端部３４から第１の端部３２に向けて線３９に示すように径が狭くなっている。テーパをなすスレッド３８は、約５度から約２０度の角度、好ましくは約５度から約１２度、さらに最も好ましくは約６度の角度で収束する。また、スレッド３８は、多重リードであるスレッドピッチを持ち、約１２０°で開始するリードを有する。図に示すように、テーパ状のピッチは３通りのリードからなるが、スレッドピッチ、リードの数、および間隔を本発明に基づいて変えてもよい。
【００１８】
ここで図２を参照する。ブッシング１６の外面２８は、本体部２０の板穴１４内に位置する。また、外面２８は、例えば線４０，４２，４４によって示されるような複数の軸に沿って板穴１４内でのブッシング１６の傾斜した回転を許容するような寸法で形成されている。図５を参照されたい。図に示すように、ブッシング１６は固定板１２の近位端２２と遠位端２４との間で妨げられることなく通路３６が延びている限り、複数の軸に沿って板穴１４内で回転することができ、それによって骨接合用ねじ１８がその中を通ることが可能となる。したがって、ブッシング１６は可動して板穴１４に入り、サブアセンブリ１７を形成する。図２に示すように、固定板１２は６つの板穴１４を有し、さらに該６つの板穴１４に配設された６つのブッシング１６はそれぞれ独立して回転する。好ましくは、サブアセンブリ１７に骨接合用ねじ１８が可脱取り付け部品なしで付いていることで、外科医が容易に固定板装置１０を取り扱うことができる。
【００１９】
骨接合用ねじ１８はブッシング１６と係合し、かつ板穴１４内におけるブッシング１６の相対的位置を固定するように形成されている。以下、一つの骨接合用ねじ１８について説明するが、その説明がすべての骨接合用ねじ１８に適用されると解釈する。図５に示すように、骨接合用ねじ１８は通路３６を突き抜けて骨１１に入り込む寸法を持つ先頭部４８、反対側の追尾部５０、及び先頭部４８と追尾部５０との間にある中央部分５２を有する。図に示すように、先頭部４８はセルフタッピングのための複数の鋭い刃先４９と互いに離間した逃げ面５１とを有する。
【００２０】
骨接合用ねじ１８は、外面５４と該外面５４の周りに延びるスレッド５６も有する。スレッド５６は、先頭部４８と追尾部５０との間の単一リード６０であるスレッドピッチを有する。骨接合用ねじ１８は追尾部５０に隣接した多重リード６２であるスレッドピッチも有する。単純に言えば、骨接合用ねじ１８は先端から上端に延びる単一リード６０とともに、中心５２あたりから追尾部５０に向けて延びる追加のリード６２を有する。骨接合用ねじ１８はチタン合金から構成されるが、骨接合用ねじ１８がチタン、ステンレス・スチール、あるいは骨同士を結合させるのに適した機械的特性を持つ任意の数の様々な種類の材料から構成されるものであってもよい。
【００２１】
図５に示すように、先頭部４８に隣接する単一リード６０は骨１１に係合するのに先だってブッシング１６のスレッド３８に係合する。単一リード６０のスレッド５６は、矢印１２８に示すように、スレッド３８の径７２よりも大きい径を有する。したがって、ブッシング１６のスレッド３８は骨１１に骨接合用ねじ１８を挿入する際に単一リード６０と噛み合って導くであろう。図５に示すように、骨接合用ねじ１８の追尾部５０はテーパ部７０を有する。この部分７０は、線７１に示すように、先頭部４８から離れて広がるように形成されている。図に示すように、テーパ部は先頭部４８から約６度の角度で広がる。テーパ部７０は、ブッシング１６の内面３０に係合するように、またスロット４６の径５８が増加するように通路３６の径６８を広げるように、さらに外面２８が内面２６を圧してブッシング１６と固定板１２とが摩擦固定されるような寸法で作られている。図に示すように、多重リード６２はテーパ部７０に置かれるように配置されている。多重リード６２のスレッドピッチは、約１２０°で開始するリードを有する。先頭部４８と追尾部５０との間のリードは、本発明に基づいてピッチ及び数を変えることが可能であると解釈される。図を参照しながら骨接合用ねじ１８について説明しているが、固定板１２は様々な取り付け部品で骨１１に連結してもよい。先頭部４８が骨１１に取り付けられ、追尾部５０がブッシング１６を広げて板穴１４の定位置にブッシング１６を摩擦的に固定する限り、例えば骨接合用ねじ１８の先頭部４８をプラグまたは多穴性被覆スパイクで置き換えてもよい。
【００２２】
本発明の別の実施形態例では、固定板装置１１０は固定板１２、ブッシング１６及び落とし込み式の骨接合用ねじ１１８を有する。図６を参照されたい。固定板装置１１０が図１乃至図５に示す固定板装置１０と類似している範囲で、同一参照符号は同一構成要素を示すために用いられる。図６を参照しながら説明すると、骨接合用ねじ１１８は先頭部４８に隣接した単一リード１２２を有する。骨接合用ねじ１１８は追尾部５０に隣接したテーパ状の多重リード１２４も有する。多重リード１２４は、ブッシング１６を広げて固定板１２と摩擦固定させるような大きさに形成された径を有する。
【００２３】
図６に示すように、骨接合用ねじ１１８の単一リード１２２は、矢印１６６に示すように、ブッシング１６のスレッド３８の径７２よりも小さい径を有する。したがって、骨接合用ねじ１１８の先頭部４８は、ブッシング１６のスレッド３８と離間して通路３６を滑り通る所定の寸法で形成されている。しかし、多重リード１２４は骨接合用ねじ１１８のテーパ部７０上に位置しており、ブッシンング１６のスレッド３８と係合する。図６に示すように、ブッシング１６のスレッド３８は多重リード１２４のスレッド１２３を受け、テーパ部７０が通路３６に挿入されるように構成されている。
【００２４】
移植用ねじ２１８は図７に例示されており、本発明に基づいてサブアセンブリ１７とともに使用するのに適している。移植用ねじ２１８は移植穴２５を突き出るように、かつ融合に先立って移植片が安定するように所定の寸法で形成される。移植用ねじ２１８は、先頭部２２０と反対側に向いた追尾部２２２とを有する。移植用ねじ２１８は、さらに先頭部２２０と追尾部２２２との間に広がる外壁２２４を有する。外壁２２４は先頭部２２０から追尾部２２２に向けて約６度の角度で広がる。さらに、スレッド２２６が外壁２２４の周りに延びる。移植用ねじ２１８が骨１１の中に延びるにつれて、外壁２２４は移植用ねじ２１８が所定の場所に留まるまで壁部２３に対してよりいっそう密な係合状態となっていく。移植用ねじ２１８について図を参照しながら説明しているが、移植片を安定化させるために様々な形状及び寸法を持つ移植用ねじや適当な取り付け機構を本発明に基づいて用いてもよい。
【００２５】
固定板１２を骨１１に連結するために、外科医は最初にアセンブリ１７を骨１１に配置し、骨接合用ねじ１８を骨１１に挿入するために所望の角度を選択する。つぎに、ドリルガイド１３０を固定板１２の板穴１４に位置したブッシング１６の通路３６に挿入する。図８に示すように、ドリルガイド１３０は取手部１３２と軸１３７を持つ板穴１３６を定める長く伸びたガイド部１３４とを有する。ガイド部１３４は、ドリルビット（図示せず）を挿入可能な寸法を持つ上端部１４０と停止部１４４が設けられた下端部１４２とを有する。停止部１４４は、固定板１２の板穴１４をガイド部１３４が突き出るのを制限する所定の寸法となるように形成されている。また、下端部１４２はブッシング１６上のスレッド３８に噛み合う所定の寸法となるように形成されたスレッド１４６を有する。したがって、ドリルガイド１３０を通路３６に配置するために、下端部１４２をブッシング１６に対して回転させてブッシング１６上のスレッド３８にスレッド１４６を噛み合わせる。ドリルガイド１３０を図面を参照しながら説明したが、固定板１２にブッシング１６を配置する際に多様なドリルビット位置決め機構が使用可能であると解釈される。
【００２６】
ひとたびドリルガイド１３０がブッシング１６に係合すると、外科医は固定板１２を基準にして取手部１３２を動かすことで複数の軸４０，４２，４４に沿って椎骨１１を基準に板穴１４内でブッシング１６を自由に回転させることができる。固定板１２を基準にしたブッシング１６の所望の位置を、ガイド部１３２の軸１３７、したがってブッシング１６の通路３６が骨１１の所望のセグメントを通り抜けるようにブッシング１６を傾けることによって選択する。ひとたび所望の位置が選択されると、外科医はドリル（図示せず）を使って椎骨１１に骨接合用ねじ１８の先頭部４８を受け入れるほどの大きさの舵穴（図示せず）を形成する。つぎに、ドリルガイド１３０をブッシング１６の通路３６から取り外す。
【００２７】
骨接合用ねじ１８の先頭部４８をつぎに拡張可能なブッシング１６の通路３６に挿入する。骨接合用ねじ１８が通路３６に入ると、ブッシング１６上のスレッド３８は先頭部４８のスレッド５６と噛み合って先頭部４８を通路３６の中に導く。つぎに、外科医は先頭部４８がブッシング１６の第１の端部３２を出て舵穴（図示せず）中に突き出るまで、矢印５１に示すように追尾部５０を回転させる。ひとたび先頭部４８がブッシング１６を出ると、追尾部５０に隣接したテーパ部７０はブッシング１６上のスレッド３８と係合する。ブッシング１６内での連続回転５１によって、ブッシング１６上のスレッド３８がテーパ部７０上のスレッド６２を受け、またテーパ部７０が通路３６に導かれる。したがって、テーパ部７０は通路３６の径６８を広げ、ブッシング１６の外面２８を押圧することで固定板１２の内壁２６と摩擦による固定によって係合させる。ドリルガイド１３０について図示及び説明しているが、骨接合用ねじ１８の先頭部４８を舵穴なしに骨１１の中に延びるように形成してもよい。
【００２８】
本発明の別の実施形態例では、骨接合用ねじ１１８の先頭部４８をブッシング１６の通路３６に挿入する。挿入の際、ブッシング１６のスレッド３８が先頭部４８のスレッド５６と離間するようにして、先頭部４８は通路３６内を滑り通る。ひとたび先端部４８が舵穴の「中に落ちる」と、追尾部５０に隣接したテーパ部７０が回転される。ブッシング１６上のスレッド３８は、テーパ部７０のスレッド１２３と噛み合い、テーパ部７０を通路３６の中に導く。外科医はテーパ部７０が通路３６の径６８を広げるまでブッシング１６内で骨接合用ねじ１１８を回転し続けることで、ブッシング１６の球面状の外面２８が押されて固定板１２の球面状の内壁２６と摩擦による固定によって係合する。
【００２９】
本発明を好ましい実施形態例を参照しながら詳細に説明したが、変更及び修正は特許請求の範囲に記載され、かつ定義された本発明の目的及び精神の範囲内である。
〔実施の態様〕
（１）  骨に係合するための固定板装置であって、
本体部と該本体部を貫通する板穴を定める内壁とを有する板と、
半径方向に沿った外面と反対側の半径方向に沿って通路を定める内面とを有し、前記外面は前記板穴内で多軸回転を可能とする所定の寸法に形成されたブッシングと、
前記通路を突き出て骨に入り込む所定の寸法に形成された先頭部と、選択された多軸的位置で前記ブッシングと前記板との間の摩擦固定を形成するために前記板の前記内壁に対して前記ブッシングを押圧する所定の寸法に形成され、前記先頭部とは反対側の追尾部とを有する取り付け部品と
を備えることを特徴とする固定板装置。
（２）  前記取り付け部品は、骨接合用ねじであることを特徴とする実施態様１に記載の固定板装置。
（３）  前記骨接合用ねじは、前記先頭部に隣接した単一リードと前記追尾部に隣接した多重リードとを持つスレッドを有することを特徴とする実施態様２に記載の固定板装置。
（４）  前記ブッシングの前記内面は、前記骨接合用ねじの前記単一リードを受けるように構成されたスレッドを有することを特徴とする実施態様３に記載の固定板装置。
（５）  前記ブッシングの内面は前記骨接合用ねじの多重リードを受けるように構成されたスレッドを有することを特徴とする実施態様３に記載の固定板装置。
（６）  前記ブッシングの前記内面は、前記骨接合用ねじの少なくとも一部を受けるように構成されたスレッドを有することを特徴とする実施態様２に記載の固定板装置。
（７）  前記ブッシングは、前記外面と前記内面との間に延び、かつ事前に定められた初期寸法を持つスロットを有することを特徴とする実施態様１に記載の固定板装置。
（８）  前記追尾部は前記先頭部から離れて広がるテーパ部を有し、該テーパ部は前記ブッシングと前記板との間の摩擦による固定を行うために前記外面を半径方向に広げる所定の寸法に形成されていることを特徴とする実施態様７に記載の固定板装置。
（９）  前記ブッシングの前記内面はスレッドを有し、また前記取り付け部品のテーパ部は前記ブッシングの前記スレッドと係合する構成となったスレッドを有することを特徴とする実施態様８に記載の固定板装置。
（１０）  前記ブッシングの前記内面はスレッドを有し、また前記取り付け部品は前記ブッシングの前記スレッドと係合するためのスレッドが形成された骨接合用ねじであることを特徴とする実施態様８に記載の固定板装置。
（１１）  前記取り付け部品の前記先頭部は前記ブッシングの前記内面に係合するための所定の寸法に形成されていることを特徴とする実施態様１に記載の固定板装置。
（１２）  前記板はこれを貫通した複数の穴を有し、複数のブッシングが前記板穴に各々可動自在に連結しており、また前記板を基準にして前記ブッシングの位置を選択的に固定するために通路を突き出る複数の取り付け部品が設けられることを特徴とする実施態様１に記載の固定板装置。
（１３）  骨への取り付けに適した固定板装置であって、
遠位面、前記骨と係合する構成となった近位面、及び前記遠位面と前記近位面との間に延びる板穴を定める内壁を備えるように形成されている板と、
半径方向に沿った外面と反対側の半径方向に沿って通路を定める内面とを有し、前記外面は前記板の前記板穴内への挿入と前記板と前記ブッシングとを可動自在に連結させるために前記内壁との係合とのための所定の寸法に形成されたブッシングと、
前記通路内に延びるための取り付け部品とを備え、
前記取り付け部品は、先頭部と反対側の追尾部とを有し、追尾部は前記先頭部から離れて広がるテーパ部を有し、また前記ブッシングと前記板との間の摩擦固定を形成するために前記板の前記内壁に向けて前記ブッシングを押圧する所定の寸法に形成されていることを特徴とする固定板装置。
（１４）  前記通路は事前に定めた第１の径を有し、また前記テーパ部は前記事前に定めた第１の径よりも大きい第２の径を有することを特徴とする実施態様１３に記載の固定板装置。
（１５）  前記先頭部は、前記事前に定めた第１の径よりも小さい第３の径を有することを特徴とする実施態様１４に記載の固定板装置。
（１６）  前記ブッシングは、前記外面と前記内面との間にラジアルスロットを有するように形成され、また前記通路は前記テーパ部が前記ブッシングの前記内面に係合した場合に前記事前に定めた第１の径よりも大きい広がった径を持つことを特徴とする実施態様１４に記載の固定板装置。
（１７）  前記取り付け部品の前記テーパ部は、前記ブッシングの前記内面と係合するスレッドを有することを特徴とする実施態様１４に記載の固定板装置。
（１８）  前記ブッシングの前記内面はスレッドを有し、前記取り付け部品の前記先頭部は前記ブッシングの前記スレッドと係合するスレッドを有することを特徴とする実施態様１７に記載の固定板装置。
（１９）  前記取り付け部品は前記先頭部に隣接した単一リードと前記追尾部に隣接した多重リードとを含むスレッドを持つ骨接合用ねじであることを特徴とする実施態様１３に記載の固定板装置。
（２０）  前記ブッシングの前記内面は、前記骨接合用ねじの前記多重リードを受けるスレッドを有することを特徴とする実施態様１９に記載の固定板装置。
（２１）  前記多重リードは前記テーパ部上に置かれていることを特徴とする実施態様２０に記載の固定板装置。
（２２）  前記ブッシングの前記スレッドは、前記骨接合用ねじの前記単一リードの少なくとも一部を受けるように構成されていることを特徴とする実施態様２０に記載の固定板装置。
（２３）  前記単一リードは前記板穴内で複数の軸の周りを前記ブッシングが回転するように導く構成となっていることを特徴とする実施態様１９に記載の固定板装置。
（２４）  ２つの骨部分を連結させる方法であって、
本体部及び該本体部を貫通する２つの板穴を有する板と、各板穴に可動自在に連結し、半径方向に沿う外面、反対側の内面、及び通路を定める第１の端部と第２の端部とを有するブッシングと、前記通路内に延びる所定の寸法に形成され、かつ対向する先頭部と追尾部とを各々が有する各々のブッシングのための取り付け部品とを備える固定板装置を設けるステップと、
前記板の前記板穴が骨の上に位置するようにして前記骨部分上に前記本体部を配置するステップと、
前記ブッシングの前記第１の端部と前記第２の端部とが前記骨の所定の位置を突き出る軸に沿って整列するまで前記板穴内で少なくとも一つのブッシングを回転させるステップと、
前記各々の通路に前記取り付け部品の前記先頭部を挿入するステップと、
前記先頭部が前記骨の中に配置され、かつ前記ブッシングの前記外面が前記本体部に対して押されることで摩擦固定が形成されるまで、前記各々の通路に前記各々の取り付け部品の前記追尾部を通過させるステップと
を有することを特徴とする方法。
（２５）  前記ブッシングの前記内面はスレッドを有し、前記取り付け部品はスレッドを持つ骨接合用ねじであり、さらに前記挿入ステップは前記ブッシングの前記スレッドが前記骨に向けて前記骨接合用ねじの前記先頭部を導くように前記ブッシングを基準として前記骨接合用ねじを回転させることを含むことを特徴とする実施態様２４に記載の方法。
（２６）  前記骨接合用ねじの前記追尾部は前記先頭部から広がるテーパ部を有し、また前記通過させるステップは、前記ブッシングの前記スレッドが前記通路内に前記テーパ部を導き、前記板の前記本体部に対して前記ブッシングの前記外面を押圧するように、前記ブッシングを基準として前記骨接合用ねじを回転させることを含むことを特徴とする実施態様２５に記載の方法。
（２７）  前記ブッシングの前記内面はスレッドを有し、また前記取り付け部品の前記追尾部は前記先頭部から広がるテーパ部を有し、また前記通過させるステップは、前記ブッシングの前記スレッドが前記通路内に前記テーパ部を導き、前記板の前記本体部に対して前記ブッシングの前記外面を押圧するように、前記ブッシングを基準として前記テーパ部を回転させることを含むことを特徴とする実施態様２４に記載の方法。
（２８）  前記取り付け部品の前記先頭部はスレッドが形成されており、また前記挿入ステップは前記ブッシングの前記スレッドが前記先頭部の前記スレッドと離間するようにして前記通路を前記先頭部が滑り込んで通ることを特徴とする実施態様２７に記載の方法。
（２９）  板穴が貫通している板と、前記板穴を通って骨に入るように延びる骨固定ねじと、前記板穴内で保持される拡張ブッシングとを備え、さらに前記ブッシングは前記ねじに係合するためにスレッドが形成され、前記ねじが前記板穴の所定位置に摩擦的に固定されることで拡張可能であることを特徴とする骨固定装置。
（３０） 骨の相対的位置間の橋渡し及び固定のための板であって、各々の骨に隣接した板穴を有し、各板穴は、隣接した骨を基準とした前記ブッシングの軸を配置する選択的な多軸移動のために拡張可能なブッシングと、前記骨に挿入され、前記板の選択された位置で前記ブッシングを固定するために前記ブッシングを広げる骨接合用ねじとを保持することを特徴とする板。
（３１） 整形外科用途のための板及びねじ装置であって、 複数の板穴が形成され、各板穴は内壁、各板穴内に配置され、かつ前記内壁によって保持される半径方向に拡張可能なブッシング、及び各板穴に対するねじを持つ板を備え、さらに各ねじは前記ブッシングを拡張させて前記内壁と固定係合させるために骨と追尾部とを係合させるための先頭部を有することを特徴とする板及びねじ装置。
【図面の簡単な説明】
【図１】  脊柱に連結した本発明に基づく固定装置の斜視図であって、６つの板穴と、スレッドが形成された通路を持ち、かつスロットが形成された対応のブッシングと、スレッド貫通骨接合用ねじとを有する固定装置を示す図である。
【図２】  骨接合用ねじを設ける前の図１の固定装置の平面図であって、６つのブッシングが６つの板穴にプレス嵌めされて固定板／ブッシング・サブアセンブリが形成されることを示す図である。
【図３】  図１の３−３線に沿う断面図であって、円筒状の外面と通路に延びるスレッドを持つ内面とを有するブッシングを示す図である。
【図４】  スロットを持つブッシングを示す図３のブッシングの平面図であって、通路に骨接合用ねじを通す前に所定の径を有するスロットを示す図である。
【図５】  固定装置を脊柱に取り付ける際の図１の５−５線に沿う断面図であって、単一リードと該単一リードから半径方向に沿って外側にテーパとなる多重リードとを有する各々のスレッド貫通骨接合用ねじを示し、また第１の骨接合用ねじの多重リードがブッシングを固定板に摩擦によって結合させることを示し、さらにブッシングの通路内に位置するスレッドに係合する第２の骨接合用ねじの単一リードを示す図である。
【図６】  本発明の別の実施形態例を示す図５と同様の図であって、固定板と、スレッドが形成されたブッシングと、ブッシングのスレッドと離間して通路を貫くための所定の寸法で形成された単一リードとブッシングと固定板とを摩擦によって連結するために固定板に対してブッシングを押圧する３重リードとを各々が有する複数の落とし込み骨接合用ねじとを有する固定装置を示す図である。
【図７】  固定板の移植穴を貫くのに適した移植用ねじとブッシングのスレッドが先頭部のスレッドから離間するようにして通路を通る部分との側面図である。
【図８】  固定板／ブッシング・アセンブリの断面図であって、骨を基準にして板穴にブッシングを位置決めするためにブッシングの一つの通路の中に延長するドリルガイドを示す図である。
【符号の説明】
１０  固定板装置
１１  椎骨
１２  固定板
１４  板穴
１６  ブッシング
１７  サブアセンブリ
１８  骨接合用貫通ねじ
２０  本体部
２２  近位面
２３  壁部
２４  遠位面
２５  移植穴
２６  内壁部
２８  外面
３０  内面
３２  第１の端部
３４  第２の端部
３６  通路
３８，５６，１２３，１４６，２２６  スレッド
３９，４０，４２，４４，７１  線
４６  スロット
４８  先頭部
４９  刃先
５０，２２２  追尾部
５１  矢印
５２  中央部分
５４  外面
５８  初期径
６０，１２２  単一リード
６２，１２４  多重リード
６８  初期径
７０  テーパ部
７２  径
１１０  固定板装置
１１８  骨接合ねじ
１３０  ドリルガイド
１３２  取手部
１３４  ガイド部
１３７  軸
１４０  上端部
１４２  下端部
１４４  停止部
２１８  移植用ねじ
２２０  先頭部
２２４  外壁
【図１】
0004149130.tif 000002
【図２】
0004149130.tif 000003
【図３】
0004149130.tif 000004
【図４】
0004149130.tif 000005
【図５】
0004149130.tif 000006
【図６】
0004149130.tif 000007
【図７】
0004149130.tif 000008
【図８】
0004149130.tif 000009