(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液容器の口部に装着される軟質の合成ゴムよりなる口栓体に、その厚さ寸法よりも薄い肉薄残留部を残して穿刺針挿入用の凹部を形成すると共に、その凹部内に穿刺針ガイド用の硬質の合成樹脂よりなる有底筒状の案内筒体を一体的に設け、その案内筒体の底部を上記凹部の底面に沿う円錐状に形成したことを特徴とする輸液容器用口栓体。
【請求項２】
上記案内筒体の底部を０．１〜０．５ｍｍの厚さに形成してなる請求項１記載の輸液容器用口栓体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば点滴等に用いる輸液バッグ等の輸液容器の口部に装着される口栓体に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、例えば点滴等に用いる輸液バッグ等の輸液容器１は、一般に図３に示すようにシート状もしくはフィルム状の合成樹脂を貼り合わせて袋状に形成し、あるいはチューブ状フィルムを袋状に形成して、その袋状の輸液容器１に溶着等で一体的に設けた筒状の口部２の端部開口部内に、軟質の合成ゴム等よりなる口栓体３を配置すると共に、上記口部２と剥離用カバー４との間に上記口栓体３を挟んで液密的に密着固定した構成である。
【０００３】
上記口栓体３の材質としては、一般にブチルゴムやＳＢＲ等の加硫ゴムが多く用いられ、そのＪＩＳ硬度は４０〜５５度、肉厚は約４〜６ｍｍ程度、直径は１５〜２０ｍｍ程度の短円柱状のものが使用されている。
【０００４】
前記の輸液容器１内には、予め薬液が充填されており、また必要に応じて後から注射針等で口栓体３を穿刺して注入する。そして、輸液容器１から患者に薬液を注入する際には、図３に示すように合成樹脂等よりなる輸液チューブ６の一端側に穿刺針としてプラスチック瓶針７またはステンレス針を有し、輸液チューブ６の他端側に静脈針（不図示）を設けた、いわゆる輸液セット５が用いられ、その輸液セット５の上記プラスチック瓶針７またはステンレス針を口栓体３に穿刺して輸液容器１内と上記チューブ６内とを連通させると共に、前記静脈針を患者の静脈等に刺して輸液容器１内の薬液を患者に投与するものである。
【０００５】
上記の穿刺針としてステンレス針を用いた場合には、使用後廃棄する際に、輸液容器とステンレス針とを分離すると共に、ステンレス針には防護キャップ等を被せて廃棄する必要がある。そのため、廃棄処理が面倒であると共に、針にキャップを被せる際に誤って指に針を刺してしまう等のおそれがある。
【０００６】
これに対し、プラスチック瓶針を用いた場合には、輸液容器と分離する必要がなく、例えば上記チューブの途中部を切断することにより、輸液容器にプラスチック瓶針が刺さったままの状態で廃棄することができる等の利点がある。
【０００７】
ところが、プラスチック瓶針の穿刺部の外径は約５〜６ｍｍと太いため穿刺抵抗が大きく、上記のような口栓体をプラスチック瓶針で穿刺するには約２ｋｇ／ｃｍ２  程度の力を要する。また、口栓体の切りくずが薬液に混入するいわゆるコアリングが生じやすい。そこで、プラスチック瓶針を細くすることが考えられるが、あまり細くすると、口栓体に穿刺する際に曲がったり、折れる等のおそれがある。
【０００８】
一方、穿刺抵抗を少なくするために口栓体の硬度を例えばＪＩＳ４０度以下としたり、口栓体３の厚さを薄くすることが考えられるが、そのようにすると、プラスチック瓶針を穿刺したとき、その圧力で口栓体３が変形したり、口栓体３が脱落する等のおそれがある。また口栓体を製造する際のゴムに充填材を増量すると、穿刺抵抗は下がるが、ゴム片が異物として薬液中に侵入する等のおそれがある。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記の問題点に鑑みて提案されたもので、穿刺針として既存のプラスチック瓶針を用いる場合にも容易に穿刺することができ、しかも口栓体３が変形したり、脱落することなく良好に輸液作業を行うことのできる輸液容器用口栓体を提供することを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するために本発明による輸液容器用口栓体は、以下の構成としたものである。即ち、輸液容器の口部に装着される軟質の合成ゴムよりなる口栓体に、その厚さ寸法よりも薄い肉薄残留部を残して穿刺針挿入用の凹部を形成すると共に、その凹部内に穿刺針ガイド用の硬質の合成樹脂よりなる有底筒状の案内筒体を一体的に設け、その案内筒体の底部を上記凹部の底面に沿う円錐状に形成したことを特徴とする。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明による輸液容器用口栓体を図に示す実施形態に基づいて具体的に説明する。
【００１２】
図１（ａ）は本発明による輸液容器用口栓体の一実施形態を示す縦断正面図、同図（ｂ）はその底面図であり、前記従来例と同様の機能を有する部材には同一の符号を付して説明する。
【００１３】
本実施形態の口栓体３は、前記従来例と同様に軟質の合成ゴムで短円柱状に形成したもので、その硬度や肉厚および外形寸法等は前記従来のものと略同様に形成されている。その口栓体３は、前記従来例と同様に輸液容器１に溶着等で一体的に設けた筒状の口部２の端部開口部内に配置され、その開口部内と剥離用カバー４とに設けたリング状の突条２ａ・４ａを、口栓体３の上下面に形成したリング状の凹部３ａ・３ｂ内に配置すると共に、上記突条４ａ・２ａ間に口栓体３を挟んで液密的に密着固定する構成である。
【００１４】
上記口栓体３には、その厚さ寸法よりも薄い肉薄残留部３１を残して穿刺用の有底円形状の凹部３０を形成すると共に、その凹部３０内には穿刺針ガイド用の案内筒体１０が一体的に設けられている。上記肉薄残留部３１の肉厚は、あまり厚いと穿刺抵抗が増大し、あまり薄いと不要に破損するおそれがあるので、口栓体３の全体厚さの半分以下とするのが望ましい。具体的には口栓体３の全体厚さを４〜７ｍｍ程度とし、これに対して肉薄残留部３１の厚さは、２〜３ｍｍ程度とすればよい。
【００１５】
上記案内筒体１０は、本実施形態においては硬質の合成樹脂により有底筒状に形成したもので、その筒部１０ａの内径は、通常使用されるプラスチック瓶針７が挿入可能な大きさに形成され、底部１０ｂは本実施形態においては、上記凹部３０の底面に沿って円錐状に形成されている。その底部１０ｂは、少なくともプラスチック瓶針で容易に穿刺可能な肉厚もしくは材質のもので形成し、例えば硬質の合成樹脂にあっては、０．１〜０．５ｍｍ程度とするのが望ましい。図中、１０ｃは案内筒体１０に一体に設けた抜け止め用のフランジ部である。
【００１６】
なお、上記底部１０ｂは必ずしも無孔膜でなくともよく、例えば底部１０ｂに割れ目を形成して、プラスチック瓶針が進入したときに開口し、引き抜くと周囲のゴムの圧力によってしまる形状でもよい。さらに上記凹部３０および案内筒体１０は、本実施形態においては図１（ｂ）に示すように口栓体３の周方向に略等間隔にそれぞれ３個設けたが、その個数や配置構成等は適宜である。
【００１７】
また上記口栓体３および案内筒体１０の材質や成形方法等は適宜であるが、例えば射出成形等の型成形により製造すると、容易に量産することができる。この場合、口栓体３の材質としては、例えば射出成形ができるスチレン−ブタジエン系、スチレン−イソプレン系もしくはそれらに水素添加した樹脂等を使用することができる。あるいは、ＳＢＲ，ＩＲなどの合成ゴムを加熱プレス成形してもよい。また案内筒体１０としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン等の合成樹脂を使用することができる。
【００１８】
さらに上記凹部３０および案内筒体１０の成形手順等は適宜であり、例えば案内筒体１０を予め形成しておき、それを口栓体３を成型する際にその成形型内に配置してインサート成形する。あるいは案内筒体１０を２つ割りの割型で形成し、その一方の割型内に案内筒体１０を残したままで他方の割型を交換して口栓体３を連続的に形成することも可能である。また例えば凹部３０を有する口栓体３を予め形成してから、その凹部内に別途射出成形等で形成した案内筒体１０を挿入固定するようにしてもよく、その固定方法としては圧入または凹凸係合もしくは接着あるいは溶着等その他適宜である。
【００１９】
上記のように構成された口栓体３にプラスチック瓶針７を穿刺するに当たっては、図２（ａ）のようにプラスチック瓶針７の先端を口栓体３の凹部３０内に挿入して案内筒体１０の底部１０ｂに当接させ、その状態で同図（ｂ）のように口部２内に押し込めばよい。その際、上記凹部３０内には案内筒体１０が設けられているので、その案内筒体１０をガイドにしてプラスチック瓶針７を殆ど抵抗なく容易に凹部３０内に挿入することができると共に、本実施形態においては案内筒体１０の底部１０ｂは極く薄く、あるいは底部に割れ目があり、また上記肉薄残留部３１は口栓体３の全体厚さよりも薄いので、小さい力で容易に穿刺することができる。
【００２０】
またプラスチック瓶針７を上記図２（ｂ）のように挿入した状態においては、上記肉薄残留部３１が押し拡げられて、その弾性復元力で該肉薄残留部３１がプラスチック瓶針７の周面に密着し、それによって輸液容器１内の薬液が口栓体３とプラスチック瓶針７との間から外部に洩れるのが防止される。また上記口栓体３の弾性復元力でプラスチック瓶針７が抜け止め保持され、不用意に脱落するのを防止することができる。さらに上記実施形態のように案内筒体１０に底部１０ｂを設けると、プラスチック瓶針７で口栓体３を穿刺する際の抵抗がやや増大するが、上記底部１０ｂの支持力でプラスチック瓶針７の脱落を更に確実に防止することが可能となるものである。
【００２１】
【発明の効果】
以上のように本発明による輸液容器用口栓体は、上記の構成であるから、口栓体３の凹部３０内に設けた案内筒体１０をガイドにしてプラスチック瓶針７を容易に挿入することができると共に、口栓体３の厚さ寸法よりも薄い肉薄残留部３１を穿刺すればよいので、穿刺抵抗が少なく従来のプラスチック瓶針にあっても小さい力で容易に穿刺することができる。また上記のように穿刺抵抗が少ないので、従来のプラスチック瓶針よりも外径の小さいものにあっても曲がったり折れることなく穿刺することが可能となる。さらにプラスチック瓶針の先端部は必ずしも従来品のように鋭利にする必要はなく、少なくとも上記肉薄残留部３１が穿刺可能で且つ穿刺した状態において液密的に挿入嵌合する形状および材質であればよいので、プラスチック瓶針の形状や材質の選択の自由度を大幅に増大できる等の効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）は本発明による輸液容器用口栓体の一実施形態を示す縦断正面図。
（ｂ）はその平面図。
【図２】（ａ）及び（ｂ）は上記口栓体にプラスチック瓶針を穿刺する状態の説明図。
【図３】従来の輸液容器および輸液セットの一例を示す一部縦断正面図。
【符号の説明】
１  輸液容器
２  口部
３  口栓体
３０  凹部
３１  肉薄残留部
４  剥離用カバー
５  輸液セット
６  輸液チューブ
７  プラスチック瓶針
１０  案内筒体
１０ａ  筒部
１０ｂ  底部
【図１】
0004061081.tif 000002
【図２】
0004061081.tif 000003
【図３】
0004061081.tif 000004