(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
繰り返し使用される液体分注ノズルにより順次吸引吐出される複数の検体について、それぞれ所望の測定項目を自動的に順次分析する分析装置において、
順次得られる検体の測定値から高値異常を検出する高値異常検出手段と、
キャリーオーバーによる再検査項目および再検査対象テスト数を設定したワークシートを記憶する記憶手段と、
前記高値異常検出手段により高値異常が検出された際に、前記記憶手段に記憶されている前記ワークシートに設定されている再検査項目に基づいて、当該検体以降の検体の内、特定検体における特定の測定項目のみを、前記ワークシートに設定されている再検査対象テスト数まで再検査を実施するように分析動作を制御する制御手段と、
を有することを特徴とする分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の分析装置において、
前記再検査を実施するテスト数を、測定項目に応じて設定したことを特徴とする分析装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の分析装置において、
高値異常が検出された測定項目と同一測定項目の次の検体の測定値と、該次の検体の再検査での測定値と、当該測定項目に対する基準値とに基づいて、キャリーオーバの有無を含む検体状態を判定するようにしたことを特徴とする分析装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、複数の検体についてそれぞれ所望の測定項目を自動的に順次分析する生化学分析装置や免疫分析装置等の分析装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
分析装置においては、例えば、異なる検体を収容する複数の検体容器から、サンプル分注手段により反応容器に検体を順次分注し、検体が分注された反応容器には試薬分注手段により測定項目に応じた試薬を分注して反応させ、その反応状態を測定して、それぞれ所望の測定項目の定量や定性を行なうようにしている。なお、検体および試薬の分注順序は、試薬が先の場合もある。ここで、例えばサンプル分注手段では、サンプル分注ノズルを検体中に侵入させて検体を吸引して分注するため、サンプル分注ノズルを繰り返し使用するノンディスポタイプの場合には、検体間のキャリーオーバーを防止するために、異なる検体を分注するのに先立ってサンプル分注ノズルの内壁および外壁を洗浄するようにしている。
【０００３】
しかし、所定の洗浄時間の中でサンプル分注ノズルを十分に洗浄するには限界があるため、異常高値を示す検体を分析した場合には、次検体へのキャリーオーバーが生じることがある。このように、キャリーオーバーが生じると、キャリーオーバーの影響を受けた検体の測定値は、真値を示さないことになるため、次検体へのキャリーオーバーの影響が危惧される場合には、再検査を行なう必要が生じる。
【０００４】
そこで、キャリーオーバーによる再検査を自動的に行なうため、得られた測定値から異常高値を示した検体を検出し、異常高値が検出されたら次検体の受付された全ての測定項目について再検査を実施したり、あるいは次検体の測定項目のうち異常高値を示した測定項目と同一測定項目についてのみ再検査を実施することが考えられる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、次検体の受付された全ての測定項目について再検査を実施するようにすると、再検査する必要のない測定項目までも再検査することになり、検査の無駄が生じることになる。例えば、１検体目の測定項目がＡＦＰ，ＩＮＳで、２検体目の測定項目もＡＦＰ，ＩＮＳの場合において、１検体目のＡＦＰが高値異常を示した場合、２検体目に対する再検査はキャリーオーバーの影響が危惧されるＡＦＰのみでよいが、ＩＮＳも再検査されることになるため、検査の無駄が生じる。
【０００６】
また、異常高値を示した測定項目と同一測定項目についてのみ再検査を実施するようにすると、次検体にその測定項目がない場合には再検査は行なわれないが、高値異常を示した検体中に、次検体にキャリーオーバーで影響を及ぼす物質が含まれていると、結果としてキャリーオーバーの影響を見逃すことになる。例えば、１検体目の測定項目がＡＦＰで、２検体目の測定項目がＣＥＡの場合において、１検体目のＡＦＰが高値異常を示した場合、２検体目にはＡＦＰがないので、この次検体は再検査の対象とならない。しかし、ＡＦＰが高値異常の検体は、ＣＥＡも高値異常である確率が非常に高いので、実際には次検体のＣＥＡの測定値はキャリーオーバーの影響を受けている可能性が高い。このため、結果としてキャリーオーバーの影響を見逃すことになる。
【０００７】
なお、特開平５−１７２８２８号公報には、反応容器を洗浄して繰り返し使用する分析装置において、キャリーオーバーが発生し易い測定項目の場合には同一反応容器で分析を行ない、かつ、組み合わせによってはキャリーオーバーが発生する虞が高い測定項目間では、キャリーオーバーが発生しにくい測定項目の組み合わせとなるような試薬が分注されるように反応容器の移送順序を変更して分析を行なうようにしたものが開示されているが、ここには次検体へのキャリーオーバーの影響が危惧される場合についての再検査については言及されていない。
【０００８】
そこで、本発明者は、キャリーオーバーの次テストに与える影響について検討した結果、以下のことが明確になった。
すなわち、キャリーオーバーを与える検体は、ある一定濃度を超えた時点からキャリーオーバーを生じ、濃度値が一定値より高くなるに従って次テストに与えるキャリーオーバー量も若干増えるが、濃度値がある値以上ではキャリーオーバー量はほぼ一定となる。例えば、ＡＦＰのキャリーオーバー量は、表１および図９に示すように、ＡＦＰの濃度値が１３０００ｎｇ／ｍｌで、キャリーオーバー量は０．９ｎｇ／ｍｌであったが、さらに濃度値が上昇してもキャリーオーバー量は、最大で１．５ｎｇ／ｍｌであった。
【０００９】
【表１】
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【００１０】
上記のように、キャリーオーバー量は、ある量に限定されることから、高値異常を示した検体を分析後、何テスト目まで影響が及ぶかを予め明確にでき、また測定項目による違いも明確にできることがわかった。例えば、現状の生化学分析装置でのサンプル分注ノズルの洗浄レベルでは、次次テストまで影響が残ることから、再検査は次次テストまで行なう必要がある。また、現状の免疫分析装置でのサンプル分注ノズルの洗浄レベルでは、キャリーオーバーの影響は次テストまでであることから、再検査は次テストまで行なえばよいことがわかった。
【００１１】
さらに、ある測定項目が高値異常を示した場合、その測定項目に関連する生体機能の他の測定項目も高値異常となることが予測され、実際にそのような状況が起こることが確認できた。例えば、ＡＦＰの濃度値が５０万ｎｇ／ｍｌの検体を分析した後、次テストにＣＥＡを測定したところ、ＣＥＡの測定値は既知の測定値に対して０．５ｎｇ／ｍｌの上昇が認められた。同様に、ＡＦＰの濃度値が５０万ｎｇ／ｍｌの検体を分析した後、次テストにＣＡ１９−９を測定したところ、ＣＡ１９−９の測定値は既知の測定値に対して８ｎｇ／ｍｌの上昇が認められた。そこで、ＡＦＰの濃度値が５０万ｎｇ／ｍｌを示した検体のＣＥＡおよびＣＡ１９−９を定量したところ、ＣＥＡは１５万ｎｇ／ｍｌ、ＣＡ１９−９は５４万ｎｇ／ｍｌで、ＣＥＡおよびＣＡ１９−９も高値異常を示す検体であることが確認できた。これは、肝癌末期患者の検体であったが、このような値を示すことに何ら不思議はない。
【００１２】
この発明は、上述した点に鑑みてなされたもので、キャリーオーバーの影響が危惧される検体の再検査を、検査の無駄を生じることなく確実に行なうことができ、したがって検査時間の短縮および検査コストの低減を図ることができると共に、検査の信頼性の向上および検査過誤の防止を図ることができる分析装置を提供することを目的とするものである。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成する請求項１に記載の分析装置の発明は、繰り返し使用される液体分注ノズルにより順次吸引吐出される複数の検体について、それぞれ所望の測定項目を自動的に順次分析する分析装置において、
順次得られる検体の測定値から高値異常を検出する高値異常検出手段と、
キャリーオーバーによる再検査項目および再検査対象テスト数を設定したワークシートを記憶する記憶手段と、
前記高値異常検出手段により高値異常が検出された際に、前記記憶手段に記憶されている前記ワークシートに設定されている再検査項目に基づいて、当該検体以降の検体の内、特定検体における特定の測定項目のみを、前記ワークシートに設定されている再検査対象テスト数まで再検査を実施するように分析動作を制御する制御手段と、
を有することを特徴とするものである。
【００１４】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の分析装置において、
前記再検査を実施するテスト数を、測定項目に応じて設定したことを特徴とするものである。
【００１５】
本発明の一実施の形態においては、請求項１または２に記載の分析装置において、
前記再検査を、高値異常が検出された測定項目、または該測定項目およびこれと関連する測定項目に対して実施する。
【００１６】
請求項３に記載の発明は、請求項１または２に記載の分析装置において、
高値異常が検出された測定項目と同一測定項目の次の検体の測定値と、該次の検体の再検査での測定値と、当該測定項目に対する基準値とに基づいて、キャリーオーバの有無を含む検体状態を判定するようにしたことを特徴とするものである。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態について説明する。
図１は、この発明に係る分析装置の構成を線図的に示すものである。この分析装置は、複数個の反応容器１を同一円周上に等間隔に保持する反応テーブル２と、この反応テーブル２の周辺部分に反応容器１に対して機能するように配置された試薬分注部３、サンプル分注部４、攪拌部５、洗浄部６、測光部７および反応容器交換部８とを有している。試薬分注部３およびサンプル分注部４は、それぞれ分注に先立って試薬分注ノズルおよびサンプル分注ノズル（ともに図示せず）を洗浄するためのノズル洗浄槽３ａおよび４ａを有しており、攪拌部５は攪拌に先立って攪拌棒（図示せず）を洗浄するための洗浄槽５ａを有しており、また洗浄部６は反応容器1内の反応液の吸引および反応容器１への洗浄液の分注・吸引を行なう洗浄ノズル（図示せず）の洗浄槽６ａを有している。
【００１８】
反応テーブル２の回動動作を含む各部の動作は、制御手段を構成するＣＰＵ１１により分析原理に従って制御され、これにより測光部７からの出力信号に基づいて各検体の所定の測定項目の測定値がディスプレイやプリンタからなる出力部１２に出力されるようになっている。ＣＰＵ１１には、測定項目等の各種情報を入力するための入力部１３が接続されていると共に、分析動作プログラムや後述するワークシート、再検査リスト等を格納する記憶部１４が接続されている。また、ＣＰＵ１１は、測光部７からの出力信号に基づいて順次得られる測定値から高値異常を検出する高値異常検出手段１５を有している。
【００１９】
高値異常検出手段１５は、例えば、得られた測定値が、当該測定項目に対して予め設定した基準値、例えば検量線が保証する最高濃度値を示す吸光度値（測光部７が発色を検出する場合）、または発光値（測光部７が発光を検出する場合）を超える場合に高値異常と検出するよう構成するか、あるいは、さらに極端に高値である検体を検出する場合には、プロゾーン検出ロジックを用い、プロゾーン現象が検出された場合に高値異常と検出するよう構成するか、さらには測光部７が２波長吸光度測光を行なうように構成されている場合には、副波長での測定値が予め設定された基準値を超える場合に高値異常と検出するよう構成する等、測光部７の構成や検出する高値異常の形態に応じて任意に構成することができる。なお、高値異常検出手段１５で高値異常が検出された場合には、その測定値に高値異常エラーマークを付与する。
【００２０】
図２は、図１に示した分析装置を免疫分析装置として構成した場合の基本的な分析動作の一例を示すフローチャートである。この免疫分析装置では、反応テーブル２を例えば矢印方向にステップ移動させながら、各反応容器１に対して、反応テーブル２の１回転目で、先ず試薬分注部３において測定項目に応じた抗原または抗体が固定された微粒子を含む固相試薬を分注し、次にサンプル分注部４で図示しない検体容器から血清等の検体を分注した後、攪拌部５で攪拌する。その後、洗浄部６で洗浄して、抗原抗体反応により固相試薬に結合した抗体または抗原と、結合しない物質とを分離する１回目のＢ／Ｆ分離を行なう。
【００２１】
次に、２回転目で、試薬分注部３において測定項目と同じ抗原または抗体に発光性または発色性の標識物質を固定した標識試薬を分注した後、攪拌部５で攪拌し、さらに洗浄部６で洗浄して２回目のＢ／Ｆ分離を行なう。
【００２２】
さらに、３回転目で、試薬分注部３において標識物質を発光または発色反応させる基質溶液を分注して、攪拌部５で攪拌してから測光部７で測光する。その後、洗浄部６で洗浄して反応容器１を空にしてから、反応容器交換部８で新しい反応容器と交換する。したがって、この免疫分析装置では、各反応容器１が試薬分注部３を始点に３周することで、所望の測定項目の分析が終了することになる。
【００２３】
図３は、図１に示した分析装置を生化学分析装置として構成した場合の基本的な分析動作の一例を示すフローチャートである。この生化学分析装置では、反応テーブル２を例えば矢印方向にステップ移動させながら、各反応容器１に対して、先ず試薬分注部３において測定項目に応じた試薬を分注し、次にサンプル分注部４で検体容器から血清等の検体を分注した後、攪拌部５で攪拌してから、測光部７で測光する。その後、洗浄部６で洗浄して反応容器１を空にしてから、反応容器交換部８で選択的に新しい反応容器と交換する。したがって、この生化学分析装置では、各反応容器１が試薬分注部３を始点に１周することで、所望の測定項目の分析が終了することになる。
【００２４】
なお、生化学分析装置においては、１回転目で、試薬分注部３での第１試薬の分注、サンプル分注部４での検体分注、および攪拌部５での攪拌を行ない、その後、洗浄部６で洗浄動作を行なうことなく、２回転目で、試薬分注部３で第２試薬を分注し、その発色反応を測光部７で測光するようにして、各反応容器１を試薬分注部３を始点に２周させることで、所望の測定項目の分析を終了させるように構成される場合もある。また、免疫分析装置あるいは生化学分析装置において、反応テーブル２を（１周＋１反応容器）分回動させて試薬分注、検体分注等を行ないながら、測光部７を通過する毎に測光して、レイトアッセイ法により所望の測定項目を分析するよう構成する場合もある。
【００２５】
この発明の実施の形態では、入力部１３からの入力情報に基づいて、ＣＰＵ１１においてキャリーオーバーによる再検査項目抽出のためのワークシートを作成して記憶部１４に記憶し、高値異常の検体が検出された場合に、このワークシートに基づいて特定の検体の特定の測定項目のみを記憶部１４の再検査リストに登録して、自動的に再検査処理を行なう。
【００２６】
以下、ワークシートの作成処理および再検査リストへの登録処理について説明する。図４は、ワークシートの作成処理を説明するための図で、先ず予めキャリーオーバーを引き起こす可能性のある項目Ｘａを設定すると共に、その設定した項目Ｘａに対して、キャリーオーバーの影響を受ける可能性のある項目Ｘｂを設定する。次に、設定した項目Ｘｂについて、高値異常を示した検体から、影響を受けるテスト順α（αテスト目以内であると影響がある）を予め設定すると共に、その設定した項目Ｘｂ毎にもつα値の最大値αmaxを再検査対象テスト数として設定する。
【００２７】
図５は、再検査リストへの登録処理を示すフローチャートで、例えば検体１の項目Ｘanで高値異常が検出されたら（ステップＳ１）、ワークシートから検体２のαテスト目まで、すなわちα＝MAX（αb1：αbｎ）、を再検査対象として抽出する（ステップＳ２）。次に、テスト数のカウント値Ｚを初期化した後（ステップＳ３）、インクリメントして（ステップＳ４）、検体２のＺテスト目の項目がＸbｎか否かを判断し（ステップＳ５）、Ｘbｎの場合にはαbｎ≧Ｚか否かを判断し（ステップＳ６）、αbｎ≧Ｚの場合には項目Ｘbｎが検体１において正常に測定されているか否かを判断し（ステップＳ７）、正常に測定されていない場合に再検査リストに登録する（ステップＳ８）。その後、Ｚ＝αか否かを判断し（ステップＳ９）、Ｚ≠αの場合はステップＳ４に戻って上記の処理を繰り返し、Ｚ＝αに達したら再検査リストへの登録処理を終了する（ステップＳ１０）。なお、ステップＳ５およびステップＳ６での判断結果がＮＯの場合や、ステップＳ７での判断結果がＹＥＳの場合には、再検査リストへ登録することなくステップＳ９に移行する。
【００２８】
この再検査リストへの登録処理により、再検査対象となったテスト数のうち、指定した項目Ｘｂ以外の項目、キャリーオーバーの影響を受けるテスト順αを外れている測定項目、異常高値検体で正常に測定されている測定項目は、再検査対象から除外され、特定の検体の特定の測定項目のみが再検査リストに登録されて自動的に再検査される。なお、再検査リストに登録された検査測定項目の測定値には、再検査対象である旨の再検査対象警告マークを付与する。
【００２９】
図４に示したワークシートでは、キャリーオーバーを引き起こす可能性のある項目Ｘａ、キャリーオーバーの影響を受ける可能性のある項目Ｘｂ、影響を受けるテスト順α、および再検査対象テスト数αmaxを設定するようにしたが、図６に示すように、予め分析する全測定項目について、高値異常の検体が検出された場合の特定の検体もしくは測定項目のみを再検査リストに登録するためのワークシートを作成するようにすることもできる。
【００３０】
図7は、図６に示したワークシートに基づく再検査リストへの登録処理を示すフローチャートである。先ず、検体１の項目Ｘanで高値異常が検出されたら（ステップＳ１１）、その項目Ｘanに対応する再検査テスト数ｙがｙ≠０か否かを判断し（ステップＳ１２）、ｙ≠０の場合にはテスト数のカウント値Ｚを初期化した後（ステップＳ１３）、インクリメントして（ステップＳ１４）、検体２のＺテスト目の項目Ｘbｎがα（Ｘan，Ｘbｎ）≧Ｚか否かを判断し（ステップＳ１５）、α（Ｘan，Ｘbｎ）≧Ｚの場合には項目Ｘbｎが検体１において正常に測定されているか否かを判断し（ステップＳ１６）、正常に測定されていない場合に再検査リストに登録する（ステップＳ１７）。その後、Ｚ＝ｙか否かを判断し（ステップＳ１８）、Ｚ≠ｙの場合はステップＳ１４に戻って上記の処理を繰り返し、Ｚ＝ｙに達したら再検査リストへの登録処理を終了して、再検査モードの分析動作を行なう（ステップＳ１９）。なお、ステップＳ１５での判断結果がＮＯの場合や、ステップＳ１６での判断結果がＹＥＳの場合には、再検査リストへ登録することなくステップＳ１８に移行する。また、ステップＳ１２でｙ＝０の場合には、再検査処理を行なうことなく分析動作を終了する（ステップＳ２０）。
【００３１】
このように、図６に示したワークシートに基づいて特定の検体もしくは測定項目のみを再検査リストに登録するようにすれば、再検査項目の抽出にあたりよりフレキシブルな設定が可能となる。
【００３２】
なお、キャリーオーバーの影響を受けた場合に、その値がどの程度変動するかが既知のときは、その値を予め基準値として記憶しておき、高値異常検体の次テスト測定値および再検査測定値と上記基準値とにより、再検査測定値もしくは高値異常検体に関する情報を提供するようにすることもできる。また、再検査対象警告マークが付与されたテストが、同時に高値異常エラーマークも付与された場合には、例えばどの項目においても高値異常エラーマークを優先とし、再検査対象警告マークによる処理はキャンセルする。これは、現状考えられるキャリーオーバーに関しては、高値異常検体にキャリーオーバーの影響が起きても測定のばらつきの範囲内となって影響が隠れてしまうからである。なお、今後、このようなケースにおいて、影響が生じる測定項目もしくは項目の組み合わせが生じた場合には、それに応じた処理を追加すればよい。
【００３３】
以下、この発明の第１実施の形態として、図１に示した分析装置を、図２に示したフローチャートに従って免疫分析を行なう免疫分析装置として構成した場合を例にとって説明する。
免疫分析装置において生じる次検体以降へのキャリーオーバーの影響は、サンプル分注ノズルや洗浄ノズル等の洗浄能力によりその混入量が異なる。ここでは、測定項目がＡＦＰの場合には、次検体の次テストのみにキャリーオーバーの影響が現れ、その混入量はＡＦＰの濃度がある一定濃度を超えると、１．５ｎｇ／ｍｌと一定になるものとし、測定項目がＣＥＡの場合も、次テストのみにキャリーオーバーの影響が現れ、その混入量は最大で０．５ｎｇ／ｍｌとなり、ＣＡ１９−９の場合は次次テストまで影響し、その混入量は次テストで最大８ｎｇ／ｍｌ、次次テストで最大３ｎｇ／ｍｌになるものとする。また、測定項目が腫瘍マーカ関連抗原の場合には、上記以外の項目ではキャリーオーバーは認められないものとする。
【００３４】
この実施の形態では、キャリーオーバー検出再検査ロジックとして、図４で説明したようにしてワークシートを作成し、高値異常検体が検出された際に、そのワークシートに基づいて図５で説明したフローチャートに従って特定の検体の特定の測定項目を再検査リストに登録し、自動的に再検査処理を行なう。
【００３５】
すなわち、分析動作の開始に先立って、ワークシートを作成するために、予めキャリーオーバーを引き起こす可能性のある項目Ｘａとして、ＡＦＰ，ＣＥＡ，ＣＡ１９−９を設定する。次に、設定した各項目Ｘａに対して、キャリーオーバーの影響を受ける可能性のある項目Ｘｂとして、ＡＦＰ，ＣＥＡ，ＣＡ１９−９の3項目をそれぞれ設定する。その後、設定した各項目Ｘｂについて、高値異常を示した検体から影響を受けるテスト順αとして、ＡＦＰおよびＣＥＡに対してはそれぞれ「１」を、ＣＡ１９−９に対しては「２」を設定する。
【００３６】
次に、設定した各項目Ｘｂについて、キャリーオーバーの影響を受けたときの変動し得る値を設定する。ここでは、ＡＦＰについては１テスト目に「＋０．８〜＋１．５」を設定し、ＣＥＡについては１テスト目に「＋０．３〜＋０．５」を設定し、ＣＡ１９−９については１テスト目に「＋４．０〜＋８．０」を、２テスト目に「＋２．０〜＋３．０」をそれぞれ設定する。以上の入力処理により、図８に示すようなワークシートが作成され、記憶部１４（図１参照）に記憶される。
【００３７】
その後、実際の分析動作において、高値異常が検出されたら、図５に示したフローチャートに従って再検査リストへの登録処理を行い、その登録された検査測定項目の測定値に再検査対象警告マークを付与して自動的に再検査する。
【００３８】
以下に具体例として、ＡＦＰ，ＣＡ１２５，ＣＥＡ，ＣＡ１９−９の４つの測定項目が登録されている状態での３つの測定パターンについて説明する。
具体例１：順次の各検体について、登録されている４項目の測定をＡＦＰ，ＣＡ１２５，ＣＥＡ，ＣＡ１９−９の順で実施する場合
Ｉ．高値異常検出時の再検査リストアップ処理
Ｉ−１．１検体目のＡＦＰのみが高値異常となった場合
この場合、図８のワークシートからα＝２であるから、再検査対象は２検体目の２テスト目までである。ここで、２検体目の１テスト目のＡＦＰは、図８のＸｂ中に登録されており、ＡＦＰが影響を受ける１テスト目の測定であることを満たし、１検体目で正常測定ではないため、このＡＦＰの測定は再検査リストに登録される。また、２検体目の２テスト目のＣＡ１２５は、図８のＸｂ中に登録されておらず、再検査対象から除外される。したがって、この場合には、２検体目のＡＦＰのみが再検査対象として再検査リストに登録されることになる。
【００３９】
Ｉ−２．１検体目のＣＥＡのみが高値異常となった場合
この場合、図８のワークシートからα＝２であるから、再検査対象は２検体目の２テスト目までである。ここで、２検体目の１テスト目のＡＦＰは、図８のＸｂ中に登録されており、ＡＦＰが影響を受ける１テスト目の測定であることを満たすが、１検体目でＡＦＰは正常測定されているので、このＡＦＰの測定は再検査対象から除外される。また、２検体目の２テスト目のＣＡ１２５は、図８のＸｂ中に登録されておらず、再検査対象から除外される。したがって、この場合には、再検査を必要とする項目はないと判断され、再検査リストには何も登録されない。
【００４０】
Ｉ−３．１検体目のＣＡ１９−９のみが高値異常となった場合
この場合も、上記１−２の場合と同様に、結果として再検査を必要とする項目はないと判断され、再検査リストには何も登録されない。
【００４１】
Ｉ−４．１検体目のＣＡ１２５のみが高値異常となった場合
この場合、ＣＡ１２５は図８のＸａに登録されていないので、再検査を必要とする項目はないと判断され、再検査リストには何も登録されない。
【００４２】
ＩＩ．再検測定値からの情報提供
ＩＩ−１  上記Ｉ−１のケースにおいて、測定した２検体目のＡＦＰの最初の測定値をＭ、再検査による測定値をＮとする。この場合、ＡＦＰのキャリーオーバーで変動する値は、図８のワークシートから「＋０．８〜＋１．５」であるから、（Ｎ−Ｍ）が、０．８≦（Ｎ−Ｍ）≦１．５の場合には、Ｍはキャリーオーバーの影響を受けており、Ｎが真値であると判断でき、また高値異常を示した検体のＡＦＰは、１万ｎｇ／ｍｌ以上であることがわかる。（Ｎ−Ｍ）が、−０．８≦（Ｎ−Ｍ）＜０．８の場合には、Ｍはキャリーオーバーの影響を受けていないと判断でき、また高値異常を示した検体のＡＦＰは、１万ｎｇ／ｍｌ未満であることがわかる。（Ｎ−Ｍ）が、（Ｎ−Ｍ）＜−０．８の場合には、再検査測定までの間に検体が蒸発等の影響により変動してしまったことが考えられる。
【００４３】
具体例２：検体毎に測定する項目が異なるランダムアクセス方式により、１検体目はＣＡ１９−９を、２検体目はＣＡ１２５を、３検体目はＡＦＰおよびＣＥＡを順次に測定する場合において、１検体目のＣＡ１９−９の測定で異常高値が検出された場合
Ｉ．高値異常検出時の再検査リストアップ処理
この場合、測定順はＣＡ１９−９，ＣＡ１２５，ＡＦＰ，ＣＥＡの順で、図８のワークシートからα＝２であるから、再検査対象は３検体目の１テスト目のＡＦＰまでである。ここで、２検体目の１テスト目のＣＡ１２５は、図８のＸｂ中に登録されていないので、再検査対象から除外され、３検体目のＡＦＰは図８のＸｂ中に登録されているが、ＡＦＰが影響を受ける１テスト目以内の測定であることを満たしていないので、再検査対象から除外される。したがって、この場合には、再検査を必要とする項目はないと判断され、再検査リストには何も登録されない。
【００４４】
具体例３：検体毎に測定する項目が異なるランダムアクセス方式により、１検体目はＡＦＰを、２検体目はＣＡ１２５を、３検体目はＣＡ１９−９およびＣＥＡを順次に測定する場合において、１検体目のＡＦＰの測定で異常高値が検出された場合
Ｉ．高値異常検出時の再検査リストアップ処理
この場合、測定順はＡＦＰ，ＣＡ１２５，ＣＡ１９−９，ＣＥＡの順で、図８のワークシートからα＝２であるから、再検査対象は３検体目の１テスト目のＣＡ１９−９までである。ここで、２検体目の１テスト目のＣＡ１２５は、図８のＸｂ中に登録されていないので、再検査対象から除外され、３検体目のＣＡ１９−９は図８のＸｂ中に登録されており、ＣＡ１９−９が影響を受ける２テスト目以内の測定であることを満たし、しかも１検体目で測定されていないので、再検査対象に登録される。したがって、この場合には、ＣＡ１９−９のみが再検査対象として再検査リストに登録される。
【００４５】
ＩＩ．再検測定値からの情報提供
この場合、具体例１のＩＩ−１で説明したと同様の情報が得られる。ただし、この場合、ＣＡ１９−９のキャリーオーバーで変動する値は、図８の２テスト目の変動値（α＝２）に従い「＋２．０〜＋３．０」である。
【００４６】
この発明の第２実施の形態では、図１に示した分析装置を、図３に示したフローチャートに従って分析を行なう生化学分析装置として構成して、第１実施の形態と同様にして必要な再検査項目のみを抽出して自動的に再検査する。
【００４７】
すなわち、最近の生化学分析装置では、ラテックス法を用いてＡＦＰやＣＥＡが測定されている。この場合、生化学の肝機能項目が高値を示すと、当然、ＡＦＰやＣＥＡも高値であることが予測され、またその逆も成り立つ。したがって、ＧＰＴやＧＯＴが高値である次検体、ＣＲＰが高値である次検体測定のＡＦＰ，ＣＥＡ，ＣＲＰには、キャリーオーバーの影響が十分に推測される。
【００４８】
そこで、この発明の第２実施の形態では、第１実施の形態と同様にして、キャリーオーバーによる再検査項目抽出のためのワークシートを作成し、高値異常検体が検出された際に、そのワークシートに基づいて特定の検体の特定の測定項目を再検査リストに登録し、自動的に再検査処理を行なう。
【００４９】
この発明の第３実施の形態では、上述した第１実施の形態または第２実施の形態において、図１に示した反応テーブル２を（１周＋１反応容器）分回動させて試薬分注、検体分注等を行ないながら、測光部７を通過する毎に測光するレイトアッセイ法により所望の測定項目を分析すると共に、高値異常検出手段１５ではプロゾーン検出ロジックを用いて高値異常を検出するように免疫分析装置または生化学分析装置を構成して、上述した実施の形態と同様にして必要な再検査項目のみを抽出し、自動的に再検査する。
【００５０】
ここで、プロゾーン現象は、被測定物質が極めて過剰に検液中に存在している場合に発生し、通常高値異常として示される測定のなかでもさらに高値であるものである。また、キャリーオーバーの影響は、高値異常のなかでも極めて高値といえる検体において発生する。したがって、例えば、プロゾーンが検出された検体の次テストのみを再検査対象として抽出して再検査を行なうようにすれば、再検査の結果、実はキャリーオーバーの影響はなかった、といった事例の測定を有効に除くことができる。
【００５１】
【発明の効果】
この発明によれば、キャリーオーバーの影響のないテストを確実に再検査対象から除くことができるので、検査の無駄を省くことができ、したがって検査時間を短縮できると共に、検査コストを低減することができる。また、キャリーオーバーの影響があってもこれまでには検出できなかったテストを確実に抽出することができるので、検査の信頼性を向上できると共に、検査過誤を有効に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  この発明に係る分析装置の構成を線図的に示す図である。
【図２】  図１に示した分析装置を免疫分析装置として構成した場合の基本的な分析動作の一例を示すフローチャートである。
【図３】  図１に示した分析装置を生化学分析装置として構成した場合の基本的な分析動作の一例を示すフローチャートである。
【図４】  この発明に係る分析装置でのワークシートの作成処理の一例を説明するための図である。
【図５】  図４のワークシートに基づく再検査リストへの登録処理を示すフローチャートである。
【図６】  この発明に係る分析装置でのワークシートの作成処理の他の例を説明するための図である。
【図７】  図６のワークシートに基づく再検査リストへの登録処理を示すフローチャートである。
【図８】  この発明の第１実施の形態において作成するワークシートを説明するための図である。
【図９】  ＡＦＰのサンプル濃度と次テストへのキャリーオーバー量との関係を示す図である。
【符号の説明】
１  反応容器
２  反応テーブル
３  試薬分注部
３ａ  ノズル洗浄槽
４  サンプル分注部
４ａ  ノズル洗浄槽
５  攪拌部
５ａ  洗浄槽
６  洗浄部
６ａ  洗浄槽
７  測光部
８  反応容器交換部
１１  ＣＰＵ
１２  出力部
１３  入力部
１４  記憶部
１５  高値異常検出手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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