(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体試料の分析のための系であって、
ａ）エッジプロファイルを有する試験エレメント、
ｂ）ガイドエレメントと、試験エレメントのための輸送デバイスとを有し、少なくとも2個の試験エレメントのための、湿気−不透過性の、しっかりと密閉することのできる保存容器、
ｃ）試験エレメントのためのガイド溝、試験エレメント保存容器のガイドエレメントのための反対側のガイド溝、並びに試験エレメントのための保持デバイスを含有する、電力供給ネットワークから独立した、片手で保持できる測定装置、
を含む該系。
【請求項２】
測定装置が試験エレメントのための排出デバイスを含有する請求項１記載の系。
【請求項３】
試験エレメント保存容器のガイドエレメントがコードを含有する、請求項１又は２記載の系。
【請求項４】
測定装置が、試験エレメント保存容器のガイドエレメント上またはその中に位置するコードを自動的に登録するためのデバイスを有する、請求項３記載の系。
【請求項５】
保存容器が試験エレメントのための輸送デバイスとしてバネ機構を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の系。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の系による液体試料中の被検物質の測定方法であって、
ａ）測定装置によって、開いた保存容器から試験エレメントを取り出し、
ｂ）装置中に位置する試験エレメントの試料適用帯を液体試料と接触させ、該液体試料は検出帯に自動的に移動し、そこで試験帯の成分と特徴的に、かつ検出可能に反応し、
ｃ）反応の結果を検出して、装置によってこれを表示し、
ｄ）分析後に、使用済みの試験エレメントを測定装置から取り外す
ことを特徴とする該測定方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、試験エレメント、湿気−不浸透性の、しっかりと密閉することのできる、少なくとも２種の試験エレメントのための保存容器、及び電力供給ネットワークから独立し、片手で保持できる測定装置を含む液体試料の分析系に関する。本発明はまた、液体試料中の被検物質の測定方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
液体試料中の個々のパラメーターを測定し得る分析エレメントは以前より知られており、種々のものが市販品として入手可能である。特に、熟練していない者でも操作できる、医療診断の分野及び環境分析の分野における系が入手可能である。これらの系は液体試薬の使用を必要とせず、試料材料の調製が一般に不必要であるか、または複雑でない方法で達成でき、操作が簡単である。液体試料中に含まれる水分がそれのみで溶媒として機能する、こうしたいわゆる迅速試験のための「乾式化学」が開発された。
【０００３】
例えば、こうした系は一般に血中グルコースの測定に使用され、該測定では、患者が採血したばかりの少量の血液を試験片（strip）に適用し、簡単に操作できる装置、例えば反射光度計（reflection photometer）を使用して測定を行う。最も一般的な先行技術の分析系においては、試験エレメントは測定装置の外側に分離して存在しており、実際の測定過程では測定装置の中に挿入されるのみである。
【０００４】
従来の測定装置は、試験片を手で挿入できる、例えばスリットのような開口を有している。ガイドエレメントによって、試験片の予定された方向への挿入が確実になる。装置の構造上の性状は、試験片を確実に正しく配置するものでなければならない。これは、通常、所定の標的位置を超えて挿入されるのを防ぐ止め具により達成される。
【０００５】
近年、電気化学センサーに基づく市販の系がどんどん増えているが、最も一般的な系は、測定すべき被検物質が存在する時に検出反応の過程で示される色の変化に基づく分析試験を使用している。試験片上で生じる色の変化の検出は反射光度計で行うことができる。透過光測定も可能であるが、これは少なくとも部分的に透明な試験片を必要とする。放射線を生成し、かつ検出する光度計に必要な装置は、原則として当該分野で知られている。
【０００６】
先行技術の試験片は、試験帯（zone）および、試験片の快適で安全な操作を可能とする、通常固い箔の形状の、該試験帯のためのホルダーを有する。試験帯そのものは数種の層から構成することができる。フリース物質の層は、例えば血清から細胞成分を分離する血液中の被検物質の測定のために使用される。更に、反応が生じる層、または試料材料の投与に寄与する層が一般に使用される。試験片の典型的な構造は、例えばドイツ特許出願DE 196 296 56.0およびDE 196 296 57.9に、またEP-B 0 271 854、EP-A-0 487 068、WO 92/17768およびDE-A 195 23049に記載されている。
【０００７】
被検物質と単一の物質とが反応し、直接色素を形成することによって被検物質が検出される場合はわずかにあるのみである。通常は、連鎖的な化学および／または生化学反応が生じて、最終的に観察し得る色変化につながる。呈色反応を観察し得る試験帯は、測定装置および試験エレメントの製造公差があるにしても、一定の大きさの帯が確実に放射線照射または放射される大きさおよび形状を有するものでなければならない。
【０００８】
先行技術として知られている試験エレメントは、本質的に平らな片または平らな長方形のプレートの形状を有している。紙、特に厚紙およびプラスティックは通常の材料として使用される。試験帯は、相当する試薬で前記材料を充満させるか、または別の層の形で該材料に適用される。
【０００９】
試験帯は通常は生化学試薬を含有し、該試薬は高感度であることが多いため、多くの試験エレメントの保存安定性は、例えば大気からの湿気の影響によって大きく減少する。この理由から、市販の試験エレメントは個々に密閉されているか、または特殊な容器に入れて大容量で提供される。密閉は通常プラスティックでラミネートした金属箔、好ましくはアルミニウムラミネートで行う。このパッケージ形態は、装置によってまたは視覚的に評価する迅速試験のために、特に使用される。密閉された試験エレメントを使用するためには、パッケージを手で裂いて開け、試験エレメントを取り出す。使用者がより頻繁に使用しなければならない試験片、例えば糖尿病の血中グルコース試験片の場合には、これらのいくつかを、侵入した湿気を吸着する乾燥剤も含有できる湿気−不透過性の材料でできた再密閉可能な容器に入れる。
【００１０】
乾式化学迅速試験での分析のために前記系を使用する測定方法は、分析装置および一回使用のための分離した試験片を使用して実施する。このため、該系の使用者は保存容器を手で開け、試験片を取り出し、そして保存容器中に残った試験片を湿気から保護するために再び容器を閉じる。その後、分析すべき液体試料を試験片の試料適用帯に適用する。試料適用後すぐか、またはインキュベーションの後に試験片を分析装置中に挿入する。より最近の系においては、試験片を装置中に入れるまでは、試料は適用されない。いずれの方法においても、試験片は操作者の手で測定装置中に挿入される。試験片の配置は構造上の手段によって確実になされる。
【００１１】
実際の測定過程は、通常操作者がボタンを押すことによって始められる。試験片が装置中に挿入された時に自動的に測定過程が開始する系もある。装置のディスプレイ上で使用者が測定完了を知った後、試験片を取り出して分析過程を終了させる。
【００１２】
液体試料を分析するための上記の系の欠点は、操作者が通常試験エレメントを用いるいくつかの操作工程を実施しなければならないことである。こうした系の使用者は、特に医療診断の分野においては、小さな試験エレメントを安全に扱うのが非常に困難な糖尿病患者であることが多いことから、個々の試験エレメントを扱う必要のない、またはこれを最小限まで減らした分析系を構築する必要がある。
現在の系の更なる欠点は、操作者が試験片を手で配置することであり、操作上の誤りを確実に予防することができない。従って、不適当な配置による操作上の誤りが確実に回避されるように試験エレメントを配置する系を提供する試みがなされている。
【００１３】
通常の系で使用される試験片はその検出特性において製造公差を示すため、正確な評価のためには測定装置にバッチ特異的な特性データを伝達する必要がある。今日では、このためにバッチコードがしばしば使用されており、これは試験片に直接表示されており、試験片を装置中に挿入した際に自動的に記録されるか、または試験片のパッケージ上に表示され、操作者が例えばキーボード等によって手で入力する必要がある。いずれのものも最適な解決策ではない。個々の試験片をコードを付与するために、製造者は、まず機能特性をランダムに分析し、次いで試験片コードを付けて提供しなければならない。従って、製造過程は一工程では完了せず、過程が複雑になると共に結局高価なものになる。反対に、パッケージにコードを付与すると、製造過程は実際にはコード付与前に完了することができるが、パッケージから装置に手でコードを写す際に、例えば操作者による虚偽の、または間違った入力によって、誤りが生じる可能性がある。従って、目的はコード伝達を最適化することである。
【００１４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、先行技術の欠点を除去することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の目的は、特許請求の範囲で特徴づけられた本発明の主題によって達成される。
本発明は液体試料の分析のための系であって、
ａ）エッジプロファイル（edge profile）を有する試験エレメント、
ｂ）ガイドエレメント、ガイドパイロット及び取り出されるべき第一のエレメントの間のスペーサー、及び試験エレメントのための輸送デバイスを含有する、少なくとも２つの試験エレメントのための、湿気を透過しない、しっかりと密閉することのできる保存容器、
ｃ）試験エレメントのためのガイド溝（groove）、試験エレメント保存容器のガイドエレメントのためのガイド溝、及び試験エレメントのための保持用デバイスを含有する、電力供給ネットワークから独立した、片手で保持できる測定装置、を含む該系に関する。
【００１６】
本発明の系は、分離した保存容器、すなわち測定装置に永久的に結合しているのではない、すなわち、例えば試験エレメントのための分配用パッケージの形態等で取り外し可能な保存容器を有する測定装置である。測定装置の大きさは、好ましくは操作者が片手で快適に保持することができるようなものである。実用上の理由から、電力供給は電力供給ネットワークから独立し、好ましくは電池、蓄電池または太陽電池を使用する。測定装置は、好ましくは液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）の形態の、測定値を容易に読み取れるディスプレイを備える。
【００１７】
測定装置の形状は、本質的に平らな、伸ばした立方形である。測定装置のハウジングは軽くて安定な材質、好ましくは軽金属またはプラスティックで製造する。目的とする操作上の使いやすさに応じ、装置の電源のスイッチ、時刻表示、測定値の保存等の付加機能のための任意の操作ノブ等の必要なスイッチは装置ハウジングの外側に配置してもよい。特に有利な態様において、該装置は、装置中にある試験エレメントの排出機構に作用する加圧スイッチを有する。測定ディスプレイは好ましくは液晶ディスプレイの形態であり、また本発明の特に好ましい態様において、試験エレメントのための保持デバイスが組み込まれている試験エレメントのためのガイド溝は、装置の正面に位置している。試験エレメントのためのガイド溝の反対側、好ましくは装置ハウジングの背面には、試験エレメント保存容器のガイドエレメントのためのガイド溝として設計された凹部がある。あるいはまた、これらガイド溝は互いに隣り合わせに配置することもでき、この場合には該装置の正面及び背面に溝を設けることができる。更に、測定装置の電力供給のための電池または蓄電池を入れる場所は、好ましくは後部に設けることができる。該装置は、例えば装置中に試験片を挿入することによって、自動的に電源が入るものであることが好ましい。これは、例えば装置から使用済みの試験片を取り出した時に、自動的に電源が切れるようにすることもできる。しかしながら、これらいずれの機能も、例えば操作者がスイッチまたはボタンを押す手動操作で実施することもできる。手動操作及び自動操作が共に可能であるか、必要であるようにすることも可能である。本発明のために必須である測定装置の構成エレメントの機能的構成の詳細は以下に記載する。
【００１８】
本発明の系によって、パッケージからの試験エレメントの取り出し及び装置中への挿入が、従来の系と比較して非常に簡便化される。試験エレメントの取り出しは装置を用いて、または装置によって直接行う。このことは、試験エレメントをもはや使用者の手によって挿入する必要がないことを意味する。従って、試験エレメント上のグリップ表面はもはや必要ではない。従って、試験エレメントの大きさは、以前そうであったように、操作性を基準としては決定されず、機能的に決定されるできるだけ最小限の大きさまで減らすことができる。これによって、試験エレメントの製造において材料が節約される。大きさを小さくすることによって、同数の試験エレメントでパッケージの大きさがより小さくなるという積極的な効果もある。
【００１９】
保存容器は少なくとも２個の試験エレメントのために設計される。実用上は、保存すべき試験エレメントの総数は１０から１００の間、好ましくは５０である。保存容器は、好ましくは常に１個の試験エレメントが特殊な取り出し位置で取り出しできるようになっていることを確実にする機構である分配パッケージとして設計される。分配パッケージは、好ましくはできるだけ湿気に対して不浸透性の材料で製造し、特に、本質的に湿気−不浸透性のプラスティックで製造する。この場合、湿気−不浸透性とは、水並びに液体及び蒸気が分配パッケージの物質を通して浸透できない、または少なくとも実質的に通過できないことを意味する。分配パッケージは、好ましくはフラップを備え、これで開閉できる。フラップが閉じているときは、分配パッケージは例えばパッキングウォッシャーまたはＯ−リングによって気密性を有するように密閉され、実質的に湿気の浸透を減じる。乾燥剤を保存容器の内側に配置して、例えば保存容器を開けた場合に中に浸透し得る湿気を吸着し、かくして試験エレメントを湿気から保護することが好ましい。
【００２０】
好ましい態様において、ガイドエレメントは閉じた状態のフラップの下に位置して、フラップを開けた時に接近できるようにし、試験エレメントを取り出した時に装置がその上をスライドするようにする。好ましくは階段状のエッジプロファイルを有する試験エレメントを、スペーサーによって決められるガイドエレメントからの所定の距離にある取り出し位置に位置させる。他の試験エレメントは全て、分配パッケージ中で、好ましくは表面を接触させて２個一組で、隣り合わせて、または前後に積み重なっており、特に好ましい態様においては、特に保存容器に試験エレメントを充填する時に互いに対して一定の向きをとるように、再び分離させることが容易にできるようにわずかな接触部位で結合している。ひとたび試験エレメントを取り出すと、輸送デバイス、好ましくはバネの機構で、試験エレメントは自動的に、それぞれ隣の試験エレメントに置き換わる。保存容器の内壁は、好ましくは試験エレメントの輸送のためのガイドとして機能するように成形されている。
【００２１】
バネ機構は、好ましくは本質的にライフルあるいはピストルの銃倉、またはステイプラーで知られている輸送機構に相当する。これは必須の構成エレメントとして螺旋状のバネ、及び、バネの圧力を試験エレメントに伝えるための、好ましくはガイドレール、ガイドロッド、または壁のプロファイルで誘導されるプレートを有し、これによって試験エレメントが容器の内側から取り出し位置まで確実に向かうようにする。
【００２２】
試験エレメント保存容器は、一方の端にフラップを有する平らな、棒形の立方形として設計するのが好ましい。フラップの下には、取り出し位置に試験エレメント、ガイドエレメント、並びにガイドエレメントと取り出し位置の間の試験エレメントの間隔を空けるスペーサーがあるのが特に好ましい。
【００２３】
特に好ましい態様において、試験エレメント保存容器は、例えばフラップを備えた取り出し用の開口に加えて、試験エレメントを容器に入れるためのしっかりと密閉することのできる開口をも有する。試験エレメント保存容器は、必要な時に操作者が試験エレメントを簡単に補充できるために多数回使用できるのが好ましい。例えば、保存容器の境界面の一つは、補充すべき試験エレメントが個々に、または好ましくは一緒に挿入できるように、容器に取り外し可能な接着剤で結合させて可逆的に取り外しできるようにする。特に好ましくは、補充過程によって、例えばバネを緊張させることによって輸送機構が再度活性化する。保存容器は好ましくは容器の底面で始まるように試験エレメントを装填する。本質的に立方形の容器の場合には、底面は、容器における試験エレメントの輸送の方向に対して本質的に垂直である保存容器の境界面である。好ましい態様において、底面はロック機構によって容器本体に固く、しっかりと結合させることができる。新しい試験エレメントを保存容器中に挿入するためにロック機構を解除し、好ましくは、例えばバネまたは１個以上のガイドレールあるいはガイドロッド等の試験エレメントのための輸送機構が付いている底面を容器から取り外す。この場合、底面はガイドを介して引き出しのような容器に結合しても良く、あるいは全く取り外しできるものでも良い。底面が本質的に完全に取り外しできるものである場合、補充すべき試験エレメントは試験エレメント保存容器の内側に直接入れることができる。あるいは、底面が引き出しのような容器に結合している場合、試験エレメントをその中に、またはガイド上に置き、容器の内側に移動させることができる。輸送機構は、ステープラーにステープルを装填する場合と同様、試験エレメントを挿入した時にバネを緊張させること等によって再活性化される。補充すべき試験エレメントは、例えば、しっかりと密閉することのできる缶、チューブ、溶接した箔、またはブリスターパッケージ等の、保存容器に補充するためにはずさなければならない移動パッケージに入れて提供される。
【００２４】
立方形に代わる形状として、保存容器は、試験エレメントを取り出すために測定装置が挿入できる、端に凹部を有する方形、または円形のプレート等の平らなプレートの形にしても良い。
【００２５】
保存容器のガイドエレメントは、測定装置の対応するガイド溝と共に、保存容器に関連するように、従ってまた取り出し過程の間にそこに配置されている試験エレメントに関連するように測定装置を確実に方向づけるように機能する。ガイド溝及びガイドエレメントの寸法を適切にすることによって誤った方向づけを排除できる。こうして試験エレメントは間違った位置あわせで挿入されることはない。
【００２６】
ガイドエレメントは、ペグ（peg）として設計するのが好ましく、特に好ましくは保存容器の端部付近に配置される。
【００２７】
好ましい態様において、ガイドパイロットは本質的に立方形であり、その立方体の一底面は保存容器に永久的に結合している。測定装置中の対応するガイド溝の形状及び大きさは該ガイドパイロットと合致するものであり、測定装置のハウジングの本質的に立方形の凹所にも合う。試験エレメント保存容器及び測定装置が係合している場合、試験エレメントを測定装置と共に保存容器から取り出すために、ガイドパイロットはガイド溝内をスライドする。これによって保存容器に対する測定装置の経路が決定され、これに伴って保存容器に収納される試験エレメントに対する測定装置の確実な方向付けが保証される。
【００２８】
ガイドエレメント及びガイド溝は、試験エレメント保存容器及び測定装置が大きな外力を加えることなしに互いに係合できるように、互いに合致するのが好ましい。この目的のために、ガイド溝はガイドエレメントよりわずかに大きなものとし、これら２つの構成要素間で大きすぎる遊びがないようにする。ガイド溝は好ましくは後部側、すなわち測定ディスプレイに対して測定装置の反対側に配置し、わずかに円錐形または漏斗形の開口を有して好ましくは同様に円錐形をしたガイドエレメントが容易に挿入できるようにする。ガイドエレメント及びガイド溝の端が丸くなっていると、ガイドエレメント及びガイド溝の係合がより容易になり、特に好ましい。
【００２９】
好ましい態様において、バッチに特異的なコーディングは好ましくは装置に面する側のガイドエレメント内、またはその上に配置させる。対応するコード読み取りデバイスは測定装置の対応するガイド溝中に配置し、ガイドエレメントが押し出され、または押し入れられる時に自動的にコードを読み、測定装置はそれを評価のために利用できる。コーディングとしては光学的な、または電磁的なコードが特に考慮され、好ましくはバーコード、磁気ストリップコードまたはいわゆる「読み取り専用メモリ」（ROM）中に保存される一般的なコードである。それぞれの場合において、測定装置にはコードを読み取るために適当な対応するデバイスが含まれる。多くのコーディング及び読み取り方法が当業者には公知であり、ここでより詳細に説明する必要はない。
【００３０】
試験片を取り出す際、試験エレメントのバッチに特異的なコードは自動的に装置に伝達される。これによって、調べるそれぞれの試験エレメントのバッチの同定が全ての場合に間違いなく伝達されることが確実となる。装置が保存パッケージに係合している場合、装置は試験エレメントの取り出し前に既に電源が入っており、試験エレメントの取り出しの間には既にコードが読まれているのが好ましい。あるいはまた、装置と分配パッケージが分離したものである場合、例えば試験エレメントを装置に挿入することによって装置に自動的に電源が入る時、コードが読み取られるのでも良い。
【００３１】
好ましい態様において、試験エレメントのためのガイド溝は装置正面側の下端に配置される。これに関して、装置正面側は例えばLCDディスプレイ等のデータディスプレイが配置される側である。装置の上端と対照に、装置下端はデータディスプレイから最も離れた端である。これらの試験エレメントの端に沿ったプロファイルは、端の一部が装置の対応するガイド溝中に適合するバネを形成するようなものが好ましい。ガイド溝は装置の反対側、すなわち例えば背面の下端に存在し、ここに分配パッケージのガイドエレメントが適合するのが好ましい。２つのガイド溝は好ましくは寸法が異なるものであり、すなわち、これらは異なる大きさ及び／または異なる形状を有し、装置の誤った挿入を排除する。これによって、試験エレメントが装置中に自動的に正しく挿入されることも確実にする。
【００３２】
試験エレメントを引き出す際、装置の下端は、ガイドエレメントと試験エレメントの間をパッケージに対して直角に、好ましくは上から、プロファイルされた試験エレメントが設けられたガイド溝中にスライドするまで押される。試験エレメントは、保持デバイスによって測定装置中の最適の位置に保持される。操作者は、触感または音によって最終の位置まで到達したことを知る。間違いなく正しい位置を見つけることは、保存容器のガイドエレメントと共に装置の背面側のガイド溝によって確実になされる。装置を引き出した時、試験片は保持デバイスによってロックされた位置に保持される。ロック機構は、凹部例えば穴に試験エレメントを係合させる保持デバイスとして使用するのが好ましい。例えば、保持デバイスはバネで支持されたボール、予め引張り状態にされたプラスティックフック、またはEP-A 0 618 443に記載された機構の一つで構成しても良い。好ましい態様において、分析完了後に試験エレメントを取り出すために測定装置中に排出デバイスを備え、系の操作者が測定後に試験エレメントに手でふれる必要がないようにし、使用した試験エレメントを衛生的に処分できるようにする。例えば加圧ボタンによって操作される押しロッド（push rod）が排出機構として機能し得る。加圧ノブを押すことによって、試験エレメントは保持機構の抵抗に対抗する加圧方向に装置から押し出され、最終的に排出される。
【００３３】
本発明に係る系の試験エレメントは測定装置の援助によって保存容器から直接引き出すことができるため、試料の適用は測定装置中にある試験エレメント上で行われる。例えば血液等による測定装置の汚染を十分防ぐために、測定装置への挿入後に試験エレメントがわずかに、好ましくは５から１５mm測定装置から突出するように試験エレメントの寸法を決めるのが実際的である。試料は、測定装置から突出した試験エレメントの端に適用するのが好ましい。比色試験においては装置の内側に測定装置の検出ユニットを設けるのが実際的であるため、試験エレメントの試験帯が少なくとも部分的に装置内部に来るようにして、必ず検出可能にするのが好ましい。このことから、試料は試験エレメントに含まれる適当な手段によって試料適用部位から検出部位まで輸送することが必要となる。試料適用部位から検出部位までの試料の輸送のために特に好ましい手段は、例えばEP-A 0 487 068、EP-A 0 215 419またはDE-A 31 51 291から公知のキャピラリーアクティブチャンネルである。しかしながら、試料の輸送のための他の手段、例えばウィッキング（wicking）効果のあるフリースまたは類似の手段が可能である。
【００３４】
例えば電流または電位差センサ及びバイオセンサを用いる電気化学的検出法の場合、液体試料は測定装置の外側に位置する検出部位に直接適用できる。電気的検出シグナルを検出するために、プリントされ、またはエッチングされた導伝パス（conducting paths）等の適当な導伝エレメントによってシグナルを測定装置中に導き、そこで任意に増幅、分析、表示する。
【００３５】
本発明の更なる主題は、本発明に係る系を使用した液体試料中の分析物の測定方法である。該方法は、まず測定装置によって開いた保存容器から試験エレメントを引き出すことを特徴とする。液体試料を装置中に配置された試験エレメント上の試料適用帯に適用し、この試験エレメントが独立して検出帯に到達し、そこで試験帯の成分と特徴的な、例えば色の変化を伴うもの、または電気化学的に観察可能な変換が起こる検出可能な反応が起こる。反応の結果は装置によって検出され、表示される。最後に、分析後に使用した試験エレメントを、場合により排出デバイスを使用して測定装置から取り出す。
【００３６】
本発明に係る系の一部である測定装置を図１に示す。装置の正面側（図１ａ）には、読み取りが容易なディスプレイ（２）に加えて測定装置ハウジング（１）中に組み込まれた試験エレメントのためのガイド溝（３）がある。図１ｄはガイド溝（３）が試験エレメントのプロファイルに相補的なプロファイルを有することを示す。試験エレメントのための保持デバイス（４）はガイド溝（３）の領域に配置される。試験エレメント保存容器のガイドパイロットのためのガイド溝（６）は測定装置の背面側に配置される（図１ｂ）。特に図１ｄに示すように、試験エレメントのためのガイド溝（３）はガイドパイロットのためのガイド溝（６）と正確に反対にある。２つのガイド溝（３、６）は、系の安全な誤りのない操作を確実にするために、形状及び寸法が異なる。
【００３７】
ガイド溝（６）は、試験エレメント保存容器のガイドパイロット上またはガイドパイロット中に位置するコードを自動的に記録するためのデバイスを有する。これは例えばバーコード読み取りデバイスであっても良い。
本発明に係る系の測定装置は、使用済み試験エレメントのための排出デバイスを備えている。これは加圧スイッチ（５）によって操作される。これによって使用済み試験エレメントを保持デバイス(４)から外し、排出することが可能になる。
【００３８】
図２ａから２ｄに示す試験エレメント（７）は、測定装置の保持デバイス（４）の凹部（８）並びにそのガイド溝（３）と共に、試験エレメント（７）が測定装置中で確実に正しい方向に配置されるようにし、測定中に試験エレメント（７）を測定装置中でしっかりと保持するエッジプロファイルを有する（図２ｄ）。
この試験エレメント（７）は、試料を試料適用部位（１０）から検出部位（９）まで確実に輸送させる、キャピラリーアクティブチャンネルのような手段を有する。光学的に評価すべき試験エレメントの場合には、検出部位（９）は装置に面する試験エレメントの背後で観察することができる（図２ｂ）。電気化学的センサの場合には、試料適用部位（１０）は検出部位（９）と同一であっても良い。
【００３９】
図３は試験エレメント保存容器の図を示す。閉じた状態（図３ａ）においては、保存容器のハウジング（１１）と開閉可能なフラップ（１２）のみが見える。開いた状態（図３ｂ）ではフラップ（１２）が折り返されている。その結果第一の試験エレメント（７）及びコードを有するガイドパイロット（１３）が露出しており、スペーサー（１４）によって試験エレメントとガイドパイロットの間に間隙が形成され、この間隙に測定装置を挿入して試験エレメントを引き出すことができる。
引き出し位置にあって確認できる試験エレメント（７）の他にも、保存容器には、バネ機構などの輸送デバイスによって引き出し位置に順次輸送する一列に並んだ更なる試験エレメントをも内包されている。
【００４０】
測定装置による保存容器からの試験エレメント（７）の引き出し過程は、３つの異なる位置から見た図４に示す（図４ａから４ｃ）。
図４ａは測定装置がどのようにして開いた保存容器上に互いに正しい方向付けでガイドされるかを示す。試験エレメント（７）のためのガイド溝（３）は試験エレメントに面し、ガイドパイロット（１３）のためのガイド溝（６）はガイドパイロット（１３）に面する。
測定装置は、図４ｂに示す位置に到達するまで保存容器上に下ろされる。その結果、エレメント（７）が下がり、定位置に配置されてロックされ、同時に装置に自動的に電源が入る。
【００４１】
測定装置を保存容器から取り出す際、ガイドパイロット（１３）上のコードが対応するガイド溝（６）中のコード読み取りデバイスによって読まれる。この過程において試験エレメント（７）は保存容器から引き出され、測定に利用できる（図４ｃ）。
保存容器からの試験エレメント（７）の引き出しによって、取り出し位置に空所が残る。これは、輸送機構によって運ばれる次の試験エレメント（７'）によって自動的に占められる。
【００４２】
測定装置中に配置する試験エレメント（７）の試料適用部位（１０）を試料と接触
させる。試料は、例えば毛管現象（capillary forces）によって検出部位（９）まで輸送され、そこで検出反応の後、または反応中から、液体試料中に存在する分析物の種類及び量に応じた色変化の反射光度計による観察等の測定を行う。直接の測定結果を適当なアルゴリズムを使用して測定装置によって表示値に変換し、表示し、場合によって格納する。
測定後、排出デバイスの加圧スイッチ（５）の操作によって装置から試験エレメント（７）を取り外す。排出デバイスの加圧スイッチ（５）の操作によって、同時に装置の電源を切ることができる。
【００４３】
本発明に係る系の試験エレメント保存容器の特に好ましい態様を、側面からの縦断面図として図５に示す。断面図によって、試験エレメント（７）を引き出し位置まで輸送させる輸送機構が示される。ここに示す本態様の輸送機構は、最も近い試験エレメント（７）を直接押しているバネ（１５）から本質的に構成される。これは、試験エレメント（７）を、フラップ（１２）の下の引き出し位置に配置された試験エレメントをガイドパイロット（１３）から空間的に離しているスペーサー（１４）に対して押している。この態様において、試験エレメント（７）は、対応する幾何学的形状を有する保存容器のハウジング（１１）によって本質的にガイドされる。
【００４４】
図６は、閉じた状態の本発明に係る系の試験エレメント保存容器の特に好ましい態様の側面（ａ）から及び上面（ｂ）からの縦断面図、並びに横断面図（ｃ）を示す。この態様において、輸送機構は、プレート（１６）を押して試験エレメント（７）に作用する２つのバネ（１５）で構成される。この場合、特に横断面図（ｃ）に見られるように保存容器のハウジング（１１）の幾何学的形状と合わせ、２本のガイドロッド（１７）によってガイドが行われる。
【００４５】
図６に示す改変例は、試験エレメント（７）の補充の目的でクリック式閉鎖（１９）の解除の後に保存容器ハウジング（１１）から取り外すことができる取り外し可能な底部（１８）を有する。図７は、試験エレメント（７）を入れるために開いた状態になっている、図６と同じ本発明に係る系の試験エレメント保存容器の特に好ましい態様による側面（ａ）から及び上面（ｂ）からの縦断面図を示す。試験エレメント（７）は、試験エレメント保存容器への簡単な補充を可能とするために、小さな接触部位を介して容易に取り外しできる接着剤によって一緒にのりづけされている。
補充のために、クリック式閉鎖（１９）をはずした後、底部（１８）を取り外す。ガイドロッド（１７）は保存容器ハウジング（１１）に対して幾何学的に定められた位置に底部（１８）を保持する。試験エレメント（７）を容器に直接挿入し（矢印）、次いで底部（１８）によって再び密閉する。この目的のために、クリック式閉鎖（１９）はハウジング（１１）中に設けられた凹部（２０）中にロックされる。ハウジングは、取り外し可能なフラップ（１２）の場合にはパッキングワッシャーまたはＯ−リングによって密閉される。閉じた状態では、バネ（１５）は再び自動的に引張り状態になり、輸送機構が再度作動される。
【００４６】
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る系の測定装置の特に好ましい態様を示し、（ａ）は正面図、（ｂ）は背面図、（ｃ）は側面図、（ｄ）は底面図である。
【図２】本発明に係る系のエッジプロファイルを有する試験エレメントの特に好ましい態様を示し、それぞれ端部面の（ａ）は上面図、（ｂ）は底面図、（ｃ）は側面図、（ｄ）は正面図である。
【図３】本発明に係る系の試験エレメント保存容器の特に好ましい態様を示し、（ａ）は閉じた状態、（ｂ）は開いた状態である。
【図４】本発明に係る系によって、試験エレメントが保存容器から測定装置によっていかに引き出されるかを模式的に示すものである。
【図５】本発明に係る系の試験エレメント保存容器の特に好ましい態様の縦断面図を示すものである。
【図６】本発明に係る系の閉じた状態の試験エレメント保存容器の更なる特に好ましい態様の側面（ａ）から、及び上面（ｂ）から見た縦断面図、並びに横断面図を示すものである。
【図７】試験エレメントを入れるために底面が開いた図６と同じ本発明に係る系の試験エレメント保存容器の特に好ましい態様の側面（ａ）から、及び上面（ｂ）から見た縦断面図を示すものである。
【００４７】
【符号の説明】
１      測定装置ハウジング
２      ディスプレイ
３      試験エレメントのためのガイド溝
４      保持デバイス
５      排出デバイスのための加圧スイッチ
６      コード読み取りデバイスを有するガイドパイロットのためのガイド溝
７、７' エッジプロファイルを有する試験エレメント
８      凹部
９      試験帯（検出部位）
１０    試料適用部位
１１    保存容器のハウジング
１２    フラップ
１３    コーディングを有するガイドパイロット
１４    スペーサー
１５    バネ
１６    プレート
１７    ガイドロッド
１８    取り外し可能な底部
１９    クリック式閉鎖
２０    クリック式閉鎖のための凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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