(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織内へ器械を導入することを可能にする外科のアクセス装置であって、この装置が、
長手軸線と基端端部と遠位端端部とを形成する細長い部材であって、この細長い部材が外科の器械を受入れるような寸法である長手方向の開口を形成する外壁を有しているような上記細長い部材と、
細長い部材の外壁に配置されてなる第１の周辺突起部であって、この第１の突起部が基端の堤部を形成していて、堤部の寸法は細長い部材が組織に対して引込む方向に対応する第１の長手方向へ細長い部材が動くことに抵抗するようになっているような上記第１の周辺突起部と、
細長い部材の第１の周辺突起部よりも基端側の外壁に配置されてなる第２の周辺突起部であって、この第２の突起部が遠位端の堤部を形成していて、堤部の寸法は細長い部材が組織に対して挿入される方向に対応する第２の長手方向へ細長い部材が動くことに抵抗するようになっているような上記第２の周辺突起部と、を備え、
第１及び第２の周辺突起部のそれぞれは実質的にＶ字形の形態に形成されていて頂点の領域へと延びる一対の部分を有し、第１の突起部の頂点の領域は第１の突起部の最も遠位端の部分に配置されていると共に、第２の突起部の頂点の領域は第２の突起部の最も基端の部分に配置されており、
第１及び第２の周辺突起部が協働して細長い部材を組織内に保持することを特徴とする外科のアクセス装置。
【請求項２】
第１及び第２の突起部の基端及び遠位端の堤部の少なくともひとつが実質的に平坦になっていることを特徴とする請求項１記載の外科のアクセス装置。
【請求項３】
基端及び遠位端の堤部のそれぞれが実質的に平坦であることを特徴とする請求項２記載の外科のアクセス装置。
【請求項４】
基端及び遠位端の堤部は細長い部材の長手軸線を実質的に横切っていることを特徴とする請求項３記載の外科のアクセス装置。
【請求項５】
第１の周辺突起部と第２の周辺突起部とのそれぞれは実質的に環状の形態であることを特徴とする請求項１記載の外科のアクセス装置。
【請求項６】
複数の第１及び第２の周辺突起部を含むことを特徴とする請求項１記載の外科のアクセス装置。
【請求項７】
第１及び第２の突起部の一対の部分が分離されていることを特徴とする請求項６記載の外科のアクセス装置。
【請求項８】
少なくとも２つの第１の突起部の第１の連列と、第１の突起部の基端に配置されてなる少なくとも２つの第２の突起部の第２の連列とを含むことを特徴とする請求項１記載の外科のアクセス装置。
【請求項９】
長手軸線を構成する細長い部材の外側壁に沿って互い違いの関係に配置されてなる複数の第１の連列（1002, 1006, 1010)及び第２の連列(1004, 1008)を含むことを特徴とする請求項８記載の外科のアクセス装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般的には、腹腔鏡及び内視鏡の外科手術手順を実行するための外科の器具に関し、特に、新規な保持機構を組込んでカニューレを患者の体の切開中に固定しつつ、その適用中にカニューレの過度の挿入を防止するような自己保持式のカニューレ組立体に関する。
【０００２】
【従来の技術】
腹腔鏡及び内視鏡の外科手術手順では、患者の体に小さな切開ないし穿刺を行なって、管ないしカニューレ装置を患者の体内に挿入するためのアクセスを提供し、外科的な現場を見えるようにしたり、外科手術手順を実行するのに使用される器具を挿入できるようにしたりする。代表的には、体の壁を貫通するためにトロカール装置が使用されて、トロカール組立体の鋭利な尖頭ないし先端が外科的な現場への経路を創り出す。カニューレはトロカール組立体の一部分として提供されて、先鋭な穿刺機構が取除かれたときに、カニューレが所定の位置に残って、外科的な現場へのアクセスを維持する。いくつかの切開を行なって外科的な目標への多数のアクセスポートを提供して、いったんカニューレを配置したならば、外科医は様々な外科器具例えば鋏、解剖器具、開創器などを挿入して外科手術を実行する。代表的に、検査鏡装置を使用して領域を直接見たり、または、小型カメラを使用して外科的な現場を手術室のビデオモニターに表示する。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
カニューレを切開中に維持するために、外部スリーブや拡張可能部材などのような様々な機構を提供することが知られており、これらは切開を取囲む組織に係合して、カニューレが望まないのに外れてしまうことを防止する。しかしながら、そのような公知の機構は一般に本質的に複雑である。さらに、これらの機構はしばしば周囲の組織に対して潜在的に侵襲性であって、それにより望まないのに組織を引裂いてしまう見込みを増加させて、患者の傷害を増やして回復時間を長くする。このタイプの公知のカニューレの他の欠点は、外科的な現場へ適用する最中にカニューレが過度に挿入されることを防止する構造を有していないことにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
従って、本発明は、患者の体の切開にカニューレを支持する新規な組織把持装置を含んでなるカニューレであって、例えば腹腔鏡又は内視鏡的な外科手術手順中に腹腔へのアクセスを提供するようなカニューレに関する。好ましい実施形態では、カニューレは組織把持要素を含んでいて、これは例えばカニューレを手術現場に対して進めるのに必要である挿入力を最小にすることで、カニューレをキャビティ内に挿入することを容易にするように配置されていると共に、カニューレを取外すのに必要な引抜力を増やすことで、カニューレが外れることを制止する。さらに、いくつかの組織把持要素は、カニューレを所定距離だけ挿入したときに組織に係合するように特に適合していて、それによりカニューレが手術現場に対して過度に挿入される可能性を最小にして、それにより下にある組織や器官などへの潜在的な結果を避ける。組織把持要素を備えてなるカニューレのいくつかの実施形態が開示される。
【０００５】
添付図面を参照して様々な実施形態について説明する。
【０００６】
【発明の実施の形態】
本発明は、カニューレやカテーテル、内視鏡管、シースなどの外科のアクセス装置と共に使用するのに特に適している。そのようなアクセス装置は代表的には、流体を導入／回収するための外科手術手順と関連して、また、外科手術手順を満足に実行するのに必要な追加的な器械を挿入できるようにするために利用される。本発明の以下の説明においては、外科のトロカール又はカニューレ組立体と関連された使用について焦点をおくこととするが、しかしながら、本発明は上記列挙したタイプの外科のアクセス装置のいずれについても用途を有することを認識されたい。
【０００７】
以下の説明においては、伝統に従って、“基端”の語はオペレータに最も近い側の器具の部分を称し、一方“遠位端”の語はオペレータから離れている側の器具の部分を称する。
【０００８】
図面を参照すると、同一の符号は類似する又は同一の要素を示しており、まず、図１には、本発明の原理を組入れた外科のトロカール組立体１０を示している。ひとつの適当なトロカール組立体が共に譲渡されたMollへの米国特許第４，６０１，７１０号に開示されており、その内容をここで参照して組入れる。ここで開示するカニューレの実施形態は、外側にシース又はカニューレを有していて、その中に閉塞具が挿入されて、特に、例えば内視鏡的に又は腹腔鏡的に実行される最小の侵襲性の外科手術手順にて外科的な現場へのアクセスを提供するようなタイプのトロカール組立体の事実上あらゆるもので使用することができる。簡単に言えば、ここで開示されるカニューレの実施形態は、数多くの代替的なデザインを提供して、一体的な組織把持構造を提供する。そのような構造は、体の壁の中でのカニューレの保持特性を向上させると共に、またカニューレの過度の挿入の可能性を最小にする点で、特に有利である。また、構造は追加的な別個の固定機構の必要性をなくす。
【０００９】
図１及び図１Ａを参照すると、トロカール組立体１０は、カニューレ１００と、カニューレ１００内に配置可能な閉塞具１０００とを含む。閉塞具１０００は、閉塞具ハウジング１００２と閉塞具部分１００４とを含み、閉塞具部分は組織を貫通するための鋭利な閉塞具チップないしブレード１００６を有している。使用に際しては、トロカール組立体を組織の現場に挿入した後で、閉塞具１０００はカニューレ１００から取外されて、カニューレ１００を組織中に残して器械を導入するための入口として働らかせる。
【００１０】
カニューレ１００は、カニューレハウジング１０２と、ハウジング１０２に結合されていてそこから遠位端方向へと延びるようなカニューレスリーブ１０４とを含む。カニューレスリーブ１０４は長手軸線“ａ”を形成して、内部に長手方向の開口を形成してなる外側壁１０６を有する。カニューレ１００は、第１の基端の連列１１０の外部取付部材例えばリング１１２を含み、これらのリングはカニューレ１００の表面から概略遠位端方向へと外向きにテーパーが付けられて広がっている。このように、略基端方向に向いている表面１１２ａはカニューレ１００の長手軸線に対して斜めの角度に形成されて、遠位端方向に向いている平坦な表面１１２ｂはカニューレ１００の長手軸線を横切るように形成される。第２の遠位端の連列１１４の外部固定部材例えばリング１１６は、リングの連列１１０よりも遠位端に配置される。リング１１６は、図１Ａに最も良く示されるように、略遠位端方向においてカニューレ１００の表面に向かって内側にテーパーを付けられて、好ましくは長手軸線“ａ”を横切るような基端方向に向いている平坦な表面１１６ａと、遠位端方向に向けられた角度の付いた表面１１６ｂを形成する。
【００１１】
上述した構造的な配置は、逆に面しているリング１１２と１１６とのために、カニューレ１００を体組織中に保持する。さらに、挿入の際には、遠位端のリングの連列１１４の角度の付けられた表面１１６ｂは、カニューレ１００の挿入を比較的に容易に維持するように助ける。望ましくは、角度の付けられた表面１１６ｂが形成する角度“ｘ”は、カニューレのスリーブの長手軸線“ａ”に対して約１０゜から約６０゜の範囲であり、より好ましくは長手軸線“ａ”に対して約４５゜である。そのような角度の付けられた表面１１６ｂの配置は、組織“ｔ”の中に矢印Ｉにて示した挿入方向へカニューレ１００を進めるのに必要な挿入力を最小にする。
【００１２】
カニューレ１００は継続的に進められて、基端リングの連列１１０が組織に達する位置になる。この時点で、連列１１２の平坦な表面１１２ｂが組織に係合する。平坦な横切る表面１１２ｂは、カニューレ１００をさらに挿入するのに必要とされる挿入力を有効にかつ実質的に増加させて、それによりカニューレ１００を“過度に挿入する”可能性を最小にする。さらに、リング１１２は触覚的な指示をユーザに提供して、カニューレ１００が腹腔にアクセスするのに十分に挿入されたことと、さらに挿入して動かすことはカニューレが下層の組織や器官等に接触する可能性を増加させるということを示す。カニューレ１００が組織に対して配置されたとき、対向しているリング連列１１０の平坦な表面１１２ｂとリング連列１１４の１１６ａとは、カニューレ１００を組織の現場内の固定した位置に維持するための堤部として働いて、すなわち、平坦な表面１１２ｂはカニューレ１００が挿入方向“Ｉ”に動くことに抵抗して、平坦な表面１１６ａはカニューレが引抜方向“Ｗ”に動くことに抵抗する。
【００１３】
図２を参照すると、カニューレ２００の基端部分には、連列２１０をなす山形紋ないしＶ字形に盛上がった表面２１２が形成されていて、その頂点２１４は基端方向を指し示している。カニューレ２００の遠位端部分には、連列２１６をなす山形紋の形状の盛上がった表面２１８が形成されていて、その頂点２２０はカニューレ２００の遠位端端部を向くように指し示している。この配置では、遠位端の連列２１６によって提示される流線型の輪郭のために、挿入力がさらに減少する。他のすべての観点については、カニューレ２００は図１のカニューレ１００と同じである。
【００１４】
図３を参照すると、カニューレ３００の基端の半分には、連列３１０をなす分離された山形紋の形状の盛上がった表面が形成されており、これは分離された部分３１２ａと３１２ｂとから形成されている。カニューレ３００の遠位端部分には、連列３１４をなす分離された山形紋の形状の盛上がった表面が、部分３１６ａと３１６ｂとから形成されている。この配置はカニューレを挿入するのに必要とされる挿入力をさらに減少させるが、それは、長手方向の溝部３２０を連列３１０及び３１４の開いた頂点によって形成していて、カニューレの挿入中に押退けられる組織がここに受入れられて通り過ぎるからである。
【００１５】
図４を参照すると、カニューレ４００はカニューレ３００と類似しているものの、基端と遠位端との盛上がった表面４０２及び４０４が、基端と遠位端との外側の壁の部分４０６及び４０８にてそれぞれ示されるようなカニューレ４００の外径を越えて延びることがなくて、すなわち表面がカニューレのスリーブの外側の境界の中に制限されている点が異なっている。
【００１６】
図５を参照すると、カニューレ５００は２つの主要な例外を除けば、図１のカニューレ１００と非常に類似している。第１には、基端と遠位端との連列５１０及び５１４がそれぞれ所定の距離だけ位置をずらされている。これは、２つの連列５１０と５１４との間に中央の組織保持領域５１２を提供して、これが組織の基端と遠位端との表面を受入れて、例えば腹腔組織すなわち表皮と腹膜裏層との間の組織を包括して受入れる。
【００１７】
図６を参照すると、カニューレ６００はカニューレ２００と類似しているものの、盛上がった山形紋の形状の部分６１６がカニューレ６００の外径の境界内に形成されて、すなわち山形紋の部分１１６を横切る距離“ｅ”がカニューレのスリーブ６０２の外径と実質的に等しいかあるいは外径よりも小さい点が異なっている。さらに、カニューレ６００には傾斜を付けられた遠位端端部６１５が設けられていて、これは面取り部６１７を備えている。面取り部６１７は、組織の現場中へのカニューレの初期の挿入を容易にする。
【００１８】
図７乃至図１１を参照すると、様々な他の実施形態のカニューレであって異なった外部固定構造を有しているものが示されている。図７を参照すると、カニューレ７００には連列をなすサイン曲線の形状の盛上がった部分７１７が設けられている。図８に示すように、カニューレ８００には螺旋状の筋溝８１６が備えられている。カニューレ９００は、図２のカニューレ２００と類似しているものの、図示のカニューレ９００には異なった数の盛上がった部分の要素９１２及び９１６がそれぞれ基端と遠位端との連列９１０及び９１４に設けられている点が異なっている。図１０は、図９の遠位端に向けられた山形紋の形状の盛上がった部分９１６の横断面の形状を示している。盛上がった部分９１６は角度の付けられた表面９１６ａと９１６ｂとを有する。表面９１６ａは、その基端の組織に対してより大きい仰角をように角度を付けられていて、表面９１６ｂは遠位端の組織に対して表面９１６ａに比べてより小さい仰角を提供する。この実施形態では、基端の表面９１６は軸線を横切るのではなくて、約６０゜〜９０゜の範囲にある。基端の盛上がった表面９１２については、盛上がった表面９１６に関して説明したのと反対の関係が当てはまる。
【００１９】
図１１を参照すると、カニューレ１０００にはより多くの数の連列１００２、１００４、１００６、１００８、及び１０１０の盛上がった部分が設けられていて、隣接する連列は逆方向に向けられてなる盛上がった部分を有している。さらに、それぞれの盛上がった部分の基端及び遠位端の表面は曲面ないし弓形である。
【００２０】
図１２及び図１３を参照すると、カニューレ１１００には、カニューレのスリーブ１１０５のまわりに同軸的に取付けられてなる組織保持スリーブ部材１１１０が備えられている。保持スリーブ部材１１１０はエラストマー材料から製造されていて、好ましくは例えば射出成形技術で形成されて、保持部材が図１３に示す休息状態にあるときには、変化する隆起部１１１２、１１１４を形成する。望ましくは、保持部材１１１０は遠位端端部にてカニューレ１１００に在来式の手段によって固定され、基端端部には指レバー１１１６、１１１８が備えられている。指レバー１１１６、１１１８は堅固な重合体材料又は適当な金属から形成されていて、在来式の手段によってスリーブ部材の基端端部に固定されるか、あるいは、スリーブ部材に一体的に形成される。使用に際しては、カニューレ１１００を患者の体の壁に通して挿入するときには、図１２に示す如く、指レバー１１１６、１１１８を引込める。これにより保持部材１１１０は引き伸されて、それにより隆起部１１１２、１１１４を平滑に伸ばす。いったん、カニューレを体の壁を通して所望の位置に配置したならば、レバー１１１６及び１１１８を解放し、隆起部１１１２及び１１１４がその当初の不作動の位置を呈するようにして、それによりカニューレ１１００が体の壁に対して基端方向あるいは遠位端方向へ動くことに抵抗するように動作させる。エラストマー材料からモールド成形するのに代えて、保持部材１１１０は１又は複数の形状記憶材料から形成しても上述の結果が得られる。
【００２１】
本発明について、ある種の好ましい実施形態を参照して特に図示して説明したけれども、発明の範囲及び精神から逸脱することなしに、様々な形態や詳細の改変ができることを当業者は理解するだろう。従って、好ましい実施形態を改変することは当業者にとって自明であって、本発明の精神及び範囲から逸脱することなしに、他の実施形態にも本明細書に定義されている一般的な原理が適用される。従って、本発明は図示の実施形態に制限する意図ではなく、発明の範囲は、ここに開示した原理と特徴とに一致するような最も広い範囲に一致するべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本開示に従って構成された外部固定構造を設けられているカニューレの組込まれたトロカール組立体を示す側面図である。図１Ａは、図１のカニューレの固定部材を示す部分図である。
【図２】  図２は、カニューレに組込まれた第２の実施形態による外部固定構造を示す部分的な側面図である。
【図３】  図３は、第３の実施形態による外部固定構造を示す部分的な側面図である。
【図４】  図４は、さらに他の実施形態による外部固定構造を示す部分的な側面図である。
【図５】  図５は、図１の実施形態と同じように、外部固定構造を設けられているカニューレのさらに他の実施形態を示す部分的な側面図である。
【図６】  図６は、カニューレの遠位端端部を部分的に示す側面図であって、他の実施形態の固定構造のパターンを示している。
【図７】  図７は、さらに他の外部固定構造パターンが形成されているカニューレの遠位端端部を部分的に示す側面図である。
【図８】  図８は、他の実施形態による螺旋状の筋溝の形状の外部固定構造を示す側面図である。
【図９】  図９は、図２の実施形態に類似しているさらに他の実施形態によるカニューレを示す側面図である。
【図１０】  図１０は、図９の実施形態の固定部材を示す部分的な横断面図である。
【図１１】  図１１は、さらに他の外部固定構造のデザインを有するカニューレスリーブの一部分を示す長手方向の横断面図である。
【図１２】  図１２は、患者の体の壁を通したカニューレの挿入中における、さらに他のカニューレの実施形態を示す長手方向の横断面図である。
【図１３】  図１３は、図１２と類似した図であるが、外部固定構造が展開して保持位置になっているようすを示した図である。
【図１】
0004105395.tif 000002
【図１ａ】
0004105395.tif 000003
【図２】
0004105395.tif 000004
【図３】
0004105395.tif 000005
【図４】
0004105395.tif 000006
【図５】
0004105395.tif 000007
【図６】
0004105395.tif 000008
【図７】
0004105395.tif 000009
【図８】
0004105395.tif 000010
【図９】
0004105395.tif 000011
【図１０】
0004105395.tif 000012
【図１１】
0004105395.tif 000013
【図１２】
0004105395.tif 000014
【図１３】
0004105395.tif 000015