(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体注入用のあらかじめ充填状態の注射器のための安全組立体であって、前記注射器は、液体のリザーバを形成して液体を注入する針を備えた管状本体と、使用可能位置と注入終端位置との間で動くことができるよう前記管状本体内に設けられたプランジャを有し、前記注射器の本体がフランジを備え、前記組立体は、
管状シースであって、前記注射器の本体が、前記針が該管状シースの遠位端から突出する使用位置と、前記針が該管状シースの内部に引っ込められる保護位置との間で軸線方向に変位可能に該管状シース内に収納されるよう設計されている管状シースと、
前記注射器の本体をその保護位置に向かって付勢する弾性戻し手段と、
前記弾性戻し手段の弾性力に対抗することにより前記注射器の本体が前記管状シースに対して動かないようにする係止手段と、
前記プランジャがその注入終端位置にあるときに前記係止手段を解放する解放手段と、を備え、
前記係止手段は、前記管状シースの壁に形成された実質的に直径方向に対向した２つの出張りを備え、該各出張りは、引っ込み可能なキャッチを備えた自由端を有し、
２つの位置の間で前記管状シース上を摺動するように設けられ、前記プランジャを受け入れる穴を備えた近位端を有するキャップと、
前記引っ込み可能なキャッチの引っ込みにより、前記キャップが前記弾性戻し手段によって移動されるように、前記キャップを前記管状の本体に取り付ける内部キャッチと、
一方が前記キャップ上にあり、他方が前記管状シース上にある当接部として、前記弾性戻し手段の弾性力に対抗して、前記係止手段が解放された後に前記キャップのストロークを制限するように作用する２つの相補的なスナップ動作結合手段と、をさらに備える、
ことを特徴とする安全組立体。
【請求項２】
前記管状シースは、外部保持手段を備え、外部保持手段は、ユーザの指で保持されて、プランジャの駆動側端部を該外部保持手段に向かって軸線方向に動かすことにより液体が注入されるように構成されている、
請求項１に記載の安全組立体。
【請求項３】
前記管状シースの外部保持手段は、実質的に直径方向に対向した２つのフィン又は出張りを備えている、
請求項２に記載の安全組立体。
【請求項４】
前記外部保持手段は、前記管状シースの外面に形成された肩を有する、
請求項２に記載の安全組立体。
【請求項５】
前記注射器の本体をその保護位置に向かって付勢する弾性戻し手段は、前記管状シースに形成された内部当接肩に当接するように設計されたスラストスプリングである、
請求項１に記載の安全組立体。
【請求項６】
前記管状シースおよび前記キャップは、全体として回転体の形態をし、相互の相対回転を防止する相補手段を有している、
請求項１に記載の安全組立体。
【請求項７】
前記相互の相対回転を防止する相補手段は、前記キャップに形成され、かつ、前記管状シースに取り付けられた対応するフィンガと協働する少なくとも１つの軸線方向溝を有する、
請求項６に記載の安全組立体。
【請求項８】
前記相互の相対回転を防止する相補手段は、前記キャップに形成され、かつ、フィンと協働する少なくとも１つの軸線方向スロットを有する、
請求項６に記載の安全組立体。
【請求項９】
液体注入用のあらかじめ充填状態の注射器であって、該注射器は、液体のリザーバを形成して液体を注入する針を備えた管状本体と、使用可能位置と注入終端位置との間で動くことができるよう前記管状本体内に設けられたプランジャを有し、前記注射器の本体がフランジを備える注射器をさらに備える、
請求項１に記載の安全組立体。
【請求項１０】
液体注入用のあらかじめ充填状態の注射器であって、該注射器は、液体のリザーバを形成して液体を注入する針を備えた管状本体と、使用可能位置と注入終端位置との間で動くことができるよう前記管状本体内に設けられたプランジャを有し、前記注射器の本体がフランジを備える注射器をさらに備える、
請求項２に記載の安全組立体。
【請求項１１】
液体注入用のあらかじめ充填状態の注射器であって、該注射器は、液体のリザーバを形成して液体を注入する針を備えた管状本体と、使用可能位置と注入終端位置との間で動くことができるよう前記管状本体内に設けられたプランジャを有し、前記注射器の本体がフランジを備える注射器をさらに備える、
請求項３に記載の安全組立体。
【請求項１２】
液体注入用のあらかじめ充填状態の注射器であって、該注射器は、液体のリザーバを形成して液体を注入する針を備えた管状本体と、使用可能位置と注入終端位置との間で動くことができるよう前記管状本体内に設けられたプランジャを有し、前記注射器の本体がフランジを備える注射器をさらに備える、
請求項４に記載の安全組立体。
【請求項１３】
液体注入用のあらかじめ充填状態の注射器であって、該注射器は、液体のリザーバを形成して液体を注入する針を備えた管状本体と、使用可能位置と注入終端位置との間で動くことができるよう前記管状本体内に設けられたプランジャを有し、前記注射器の本体がフランジを備える注射器をさらに備える、
請求項５に記載の安全組立体。
【請求項１４】
液体注入用のあらかじめ充填状態の注射器であって、該注射器は、液体のリザーバを形成して液体を注入する針を備えた管状本体と、使用可能位置と注入終端位置との間で動くことができるよう前記管状本体内に設けられたプランジャを有し、前記注射器の本体がフランジを備える注射器をさらに備える、
請求項６に記載の安全組立体。
【請求項１５】
液体注入用のあらかじめ充填状態の注射器であって、該注射器は、液体のリザーバを形成して液体を注入する針を備えた管状本体と、使用可能位置と注入終端位置との間で動くことができるよう前記管状本体内に設けられたプランジャを有し、前記注射器の本体がフランジを備える注射器をさらに備える、
請求項７に記載の安全組立体。
【請求項１６】
液体注入用のあらかじめ充填状態の注射器であって、該注射器は、液体のリザーバを形成して液体を注入する針を備えた管状本体と、使用可能位置と注入終端位置との間で動くことができるよう前記管状本体内に設けられたプランジャを有し、前記注射器の本体がフランジを備える注射器をさらに備える、
請求項８に記載の安全組立体。
【請求項１７】
液体注入用のあらかじめ充填状態の注射器のための安全組立体であって、前記注射器は、液体のリザーバを形成して液体を注入する針を備えた管状本体と、使用可能位置と注入終端位置との間で動くことができるよう前記管状本体内に設けられたプランジャを有し、前記注射器の本体がフランジを備え、前記組立体は、
管状シースであって、前記注射器の本体が、前記針が該管状シースの遠位端から突出する使用位置と、前記針が該管状シースの内部に引っ込められる保護位置との間で軸線方向に変位可能に該管状シース内に収納されるよう設計されている管状シースと、
前記注射器の本体をその保護位置に向かって付勢する弾性戻し手段と、
前記弾性戻し手段の弾性力に対抗することにより前記注射器の本体が前記管状シースに対して動かないようにする係止手段と、を備え、該係止手段は、前記プランジャがその注入終端位置にあるときに解放手段によって解放され、
前記係止手段は、前記管状シースの壁に形成された実質的に直径方向に対向した２つの出張りを備え、該各出張りは、引っ込み可能なキャッチを備えた自由端を有し、
２つの位置の間で前記管状シース上を摺動するように設けられ、前記プランジャを受け入れる穴を備えた近位端を有するキャップと、
前記引っ込み可能なキャッチの引っ込みにより、前記キャップが前記弾性戻し手段によって移動されるように、前記キャップを前記管状の本体に取り付ける内部キャッチと、
一方が前記キャップ上にあり、他方が前記管状シース上にある当接部として、前記弾性戻し手段の弾性力に対抗して、前記係止手段が解放された後に前記キャップのストロークを制限するように作用する２つの相補的なスナップ動作結合手段と、をさらに備え、
前記管状シースおよび前記キャップは、全体として回転体の形態をし、相互の相対回転を防止する相補手段を有しており、
前記相互の相対回転を防止する相補手段は、前記キャップに形成され、かつ、前記管状シースに取り付けられた対応するフィンガと協働する少なくとも１つの軸線方向溝を有する、
ことを特徴とする安全組立体。
【請求項１８】
液体注入用のあらかじめ充填状態の注射器のための安全組立体であって、前記注射器は、液体のリザーバを形成して液体を注入する針を備えた管状本体と、使用可能位置と注入終端位置との間で動くことができるよう前記管状本体内に設けられたプランジャを有し、前記注射器の本体がフランジを備え、前記組立体は、
管状シースであって、前記注射器の本体が、前記針が該管状シースの遠位端から突出する使用位置と、前記針が該管状シースの内部に引っ込められる保護位置との間で軸線方向に変位可能に該管状シース内に収納されるよう設計されている管状シースと、
前記注射器の本体をその保護位置に向かって付勢する弾性戻し手段と、
前記弾性戻し手段の弾性力に対抗することにより前記注射器の本体が前記管状シースに対して動かないようにする係止手段と、を備え、該係止手段は、前記プランジャがその注入終端位置にあるときに解放手段によって解放され、
前記係止手段は、前記管状シースの壁に形成された実質的に直径方向に対向した２つの出張りを備え、該各出張りは、引っ込み可能なキャッチを備えた自由端を有し、
２つの位置の間で前記管状シース上を摺動するように設けられ、前記プランジャを受け入れる穴を備えた近位端を有するキャップと、
前記引っ込み可能なキャッチの引っ込みにより、前記キャップが前記弾性戻し手段によって移動されるように、前記キャップを前記管状の本体に取り付ける内部キャッチと、
一方が前記キャップ上にあり、他方が前記管状シース上にある当接部として、前記弾性戻し手段の弾性力に対抗して、前記係止手段が解放された後に前記キャップのストロークを制限するように作用する２つの相補的なスナップ動作結合手段と、をさらに備え、
前記管状シースおよび前記キャップは、全体として回転体の形態をし、相互の相対回転を防止する相補手段を有しており、
前記相互の相対回転を防止する相補手段は、前記キャップに形成され、かつ、フィンと協働する少なくとも１つの軸線方向スロットを有する、
ことを特徴とする安全組立体。
【請求項１９】
液体注入用のあらかじめ充填状態の注射器であって、該注射器は、液体のリザーバを形成して液体を注入する針を備えた管状本体と、使用可能位置と注入終端位置との間で動くことができるよう前記管状本体内に設けられたプランジャを有し、前記注射器の本体がフランジを備える注射器をさらに備える、
請求項１７に記載の安全組立体。
【請求項２０】
液体注入用のあらかじめ充填状態の注射器であって、該注射器は、液体のリザーバを形成して液体を注入する針を備えた管状本体と、使用可能位置と注入終端位置との間で動くことができるよう前記管状本体内に設けられたプランジャを有し、前記注射器の本体がフランジを備える注射器をさらに備える、
請求項１８に記載の安全組立体。
【請求項２１】
前記解放手段は、前記キャップに設けられた傾斜部である、
請求項１に記載の安全組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、注入液体、特に薬剤があらかじめ充填された注射器即ち予備充填注射器用の安全組立体に関する。
（背景技術）
技術の現状においては、液体のリザーバを形成していて、液体を注入する針を備えた管状本体及び使用可能位置と注入終端位置との間で動くことができるよう管状本体内に設けられたプランジャを有する予備充填液体注入注射器用の安全組立体が既に知られている。
通常、注射器のプランジャは、注射器の本体の外部に位置した駆動側端部及び注射器の本体の内部に位置していて、ピストンを備えた端部を有している。プランジャの駆動側端部は、サムレスト（親指当て）とも呼ばれている。
或る特定の薬剤、例えばワクチン、ヘパリン及びその誘導体並びに他の正確に投与される薬剤は、プラスチック材料で作られた容器又は注射器内に貯蔵しておくことはできない。というのは、その水分の吸収率が組成を損なう恐れがあるほど大きいからである。
【０００２】
このような不可避的課題を考慮して、研究所では気孔のないガラスで作られた容器だけの使用が強いられている。現在のところ、解毒剤が存在しない伝染性ウイルス疾患を想定して、注射に起因する職業上の事故の際に感染の恐れがないようにする保護措置を全ての健康管理担当職員に提供することにより安全性を確保することが求められている。この保護措置は、職業上要求される１００％の安全性に近づかなければならない。
【０００３】
問題は、安全機構を好ましくはガラス製で、特に、容量が０．１ml〜２mlの範囲の注射器に取り付けることにある。というのは、このような注射器の内部に設けられる形式の機構はどれも不適当だからである。
さらに、滅菌の要件上、注射器をいったん充填すると、注射器の内部の処理はできない。
【０００４】
種々の解決策が研究所に提案されたが、これらは、種々の理由、即ち、嵩張っていること、充填組立ラインの設計変更が必要になること、これらの解決策を用いる医師又は職員に必要とされる作業が複雑になること、保護とは名ばかりで役に立つどころか有害であることなどの理由で無視された。
非常に多くの発明者は例えば「自動的に引っ込み可能な針を備えた注射器」という誤解を招く言い方をしている点で問題があり、かかる注射器は、自動ロックの注射器、壊すことができる要素又は使用後に針を隠すキャップ又は摺動管を備えた注射器に過ぎないものである場合が非常に多い。
【０００５】
実際には、看護婦は、人指し指と中指の間に注射器を挟み、親指でサムレストを押している。その結果、注射器を持ちながら針を中空プランジャ又はピストン内へ引っ込めることができるに過ぎない。その理由は、注射器の本体は、動かないままだからである。
他の場合、注射器の外部上を長手方向に摺動するシースは、針を「覆い」、事実上、シースを手動又は自動的に前進させることにより針を「引っ込める」のと事実上等しくなる。
多くの特許文献は、針が引き抜かれる恐れがあること又はシースを針引っ込み位置に付勢するスプリングの力でシースが患者に与える衝撃の結果として患者が切開を嫌がるために医師たちに受け入れられなかった公知の形態を利用している。
【０００６】
本発明の目的は、以下の基準を満足しながら上述の欠点を解決することにあり、かかる基準とは、コンパクトさが良好であること、包装に先立って製造ラインの終りでの取付けに適していること、片手で安全に操作できること、自動的であること、人間の意思とは無関係に制御できること、所望の１００％の安全性に極めて近い保護が得られることである。
（発明の開示）
この目的のため、本発明は、上述の形式の安全組立体であって、管状シースを有し、注射器の本体が、針がシースの遠方側端部から突出する使用位置と、針がシースの内部に引っ込められる保護位置との間で軸線方向に変位可能に管状シース内に収納されるよう設計されており、安全組立体は、本体をその保護位置に向かって押圧する弾性戻し手段と、弾性戻し手段の弾性力に対抗することにより使用位置では本体がシースに対して動かないようにする係止手段とを更に有し、係止手段は、プランジャがその注入終端位置にあるときに動作される手段によって解除できることを特徴とする安全組立体を提供する。
【０００７】
この組立体の他の特徴によれば、シースは、外部保持手段を備え、外部保持手段は、ユーザの指で保持されて、プランジャの駆動側端部を保持手段に向かって軸線方向に動かすことにより液体が注入されるようになっており、シースの保持手段は、２つの実質的に直径方向反対側に位置したフィン又は出張りから成り、保持手段は、シースの外面に形成された肩を有し、注射器の本体は、フランジを備えた手元側端部を有し、係止手段は、フランジが当接する着座部を有し、着座部は、シースの手元側端部に形成され、係止手段は、フランジを着座部に押し付ける引っ込み可能な手段を更に有し、引っ込み可能な手段は、シースの手元側端部によって支持されており、引っ込み可能な押し付け手段は、少なくとも１つの引っ込み可能なキャッチを有し、注射器の本体を保護位置に弾性的に押圧する手段は、両方を注射器の本体のフランジに当接させるとともに、フランジの当接着座部とシースの遠方側端部との間でシースに形成された内部当接肩にも当接させるよう設計されたスラストスプリングを有し、係止手段を解除する手段は、使用可能位置と押し付けキャッチを引っ込める位置との間でシースの手元側端部上で軸線方向に摺動するよう設けられたキャップを有し、キャップは、プランジャの使用可能位置から注入終端位置までのプランジャの変位ストロークの少なくとも一部の間、プランジャに固定されるよう設計されており、キャップは、これをプランジャに固定する手段を有し、キャップ及びシースの手元側端部は、係止手段を解除した後、本体を戻す手段の弾性力に抗してキャップのストロークを制限する相補手段を有しており、キャップのストロークを制限する相補手段は、シース及びキャップに設けられる当接部を形成する相補形状の環状肩から成り、キャップのストロークを制限する相補手段は、キャップ及びシースで支持されたスナップ動作結合手段から成り、シース及びキャップは、全体として回転体の形態をしており、相互の相対回転を防止する相補手段を有し、シースとキャップの相対回転を防止する相補手段は、キャップに形成されていて、シースに対応関係をなして固定されたフィンガと協働する少なくとも１つの長手方向溝を有し、シースとキャップの相対回転を防止する相補手段は、キャップに形成されていて、フィンと協働する少なくとも１つの軸線方向スロットを有し、引っ込み可能な押し付け手段は、注射器の本体のフランジを押すための舌部を形成するよう共通横方向軸線回りにシースの手元側端部にヒンジ止めされた２つのアームを有し、各アームは、フランジをその当接着座部に押し付ける端部及びアームを駆動する端部を有し、アームの駆動側端部は、プランジャがその注入終端位置に達すると、フランジの強制押し付け位置からフランジの強制解除位置へ変位するように保持出張りと協働し、強制押し付け位置から強制解除位置への動作は、ハードポイントを通ることにより生じ、ユーザは、液体の注入中、指で保持出張りとアームの両方を押すようになっており、シースの手元側端部の延長部として、係止手段を解除した後、注射器の本体のストロークを制限するよう注射器の本体のフランジとスナップ動作で結合することにより互いに協働する２つの長手方向タブが設けられる。
本発明の内容は、添付の図面を参照して例示として行われる以下の説明を読むと一層よく理解されよう。
【０００８】
（発明を実施するための最良の形態）
図１〜図３は、液体、特に液状薬剤を注入する従来型注射器Ｓのための本発明の第１の実施形態を構成する安全組立体を示している。この安全組立体は、全体が符号Ｅで示されている。
注射器Ｓは、いつでも使用できるようあらかじめ充填されており、この注射器は、液体のリザーバを形成する管状本体Ｋを有し、この管状本体は、液体を注入する針Ａを備えると共に図１に示すような使用可能位置と、図２に示すような液注入終端位置との間で摺動するよう本体Ｋ内に設けられたプランジャＰを有している。
プランジャＰは、本体Ｋの外側に位置した第１の端部ＰＥ及び本体Ｋの内側に位置していて、従来型ピストンＰＯを備えた第２の端部ＰＩを有している。外側端部ＰＥは、プランジャを駆動する端部を形成する。
組立体Ｅは、管状安全シース又は外被を有し、注射器、特にその本体Ｋがこのシース内に収納される。シースは、回転体であり、薬剤が何であるかが分かるようにするラベルと共に注射器の本体Ｋ内に入っている液体を見ることができる透明なプラスチック材料又は任意他の材料で作られた円筒形管１によって構成されている。円筒形管１は段付けされていることが分かる。
【０００９】
以下の説明において、構成要素がプランジャの外側端部ＰＥに対して軸線方向に見て近いか遠いかに応じて、構成要素をそれぞれ「手元側」又は「遠方側」と形容することにする。
本体Ｋは、針Ａが管１の遠方側端部（底端部）から突き出る使用位置と、針Ａが管１の内部に引っ込められる保護位置との間で管１の内部で軸線方向に変位できる。使用位置は、図１及び図２に示されている。保護位置は、図３に示されている。
注射器の本体Ｋは、針Ａを備えた遠方側端部及びフランジＣＬを備えた手元側端部を有していることが分かろう。
【００１０】
管１の内面は、互いに１２０°の角度間隔を置いて管１の長手方向に延びる浮き彫りのような３つのガイド２を有し、その目的は、注射器の本体Ｋを心出しし、遊びを少なくし、そして管１内における本体Ｋの摺動具合を向上させると共に注射器を用いる前に針Ａを保護する従来型ゴム製カバーＣ（図１に二点鎖線で示されている）を通すのに役立つようにすることにある。
管１の手元側端部は、上に向かって順番に、第１の円筒形内部ハウジング３及びその延長部としての、第２の円筒形内部ハウジング４を有し、第２の内部ハウジング４は、第１の内部ハウジングよりも直径が大きい。
【００１１】
本体Ｋは、第２のハウジング４を構成する内部肩によって形成されフランジＣＬが当接する着座部又は受座４Ｅをまず備え、更に、管１の手元側端部によって支持されフランジＣＬを着座部４Ｅに押し付ける引っ込み可能な手段を備えている係止手段によって、管１に対して静止状態に保持されている。
【００１２】
図１〜図３に示す実施形態では、引っ込み可能な押し付け手段は、互いに実質的に直径方向反対側に位置していて、第２のハウジング４を構成する管１の壁を部分的に切除して形成された２つのタブ５によって形成されている。タブ５は、注射器本体のフランジＣＬを着座部４Ｅに押し付けた状態に保持する引っ込み自在なキャッチで終端している。タブ５は、管の実質的に直径方向長手方向平面内で延びるよう折り曲げられている。変形例として、引っ込み自在な押し付け手段は、単一のタブ５だけから成っていてもよい。
【００１３】
注射器の本体Ｋは、第１のハウジング３内に設けられたスラストスプリングＲによってその保護位置に向かって弾性的に付勢されている。このスプリングＲは、まず最初に、第１の内部ハウジング３を構成する内部肩３Ｅに当接し、第２に、注射器の本体ＫのフランジＣＬに当接する。内部当接肩３Ｅは、フランジＣＬのための当接着座部４Ｅと管１の末端部との間に位置している。
【００１４】
図１は、スプリングＲが圧縮状態にあるいつでも使用可能な状態の安全組立体付き注射器を示している。スプリングは、液体を注入し終わるまでこの状態のままである。
従って、キャッチ６は、スプリングＲの弾性戻し力に対抗することにより本体Ｋが管１に対して使用位置に動くのを阻止するのに役立つ。
第２の内部ハウジング４の手元側端部は、管１と一体成形された内部リング７によって構成されていることは注目されるべきである。
注射器の本体Ｋを管１に対して係止する手段は、プランジャＰがその注入終端位置にあるときに動作状態になる手段によって解除可能である。
【００１５】
図１〜図３に示す実施形態では、係止手段を解除する手段は、図１に示すような高い位置にある使用可能位置と、図２に示すようにキャッチ６を引っ込める位置との間で管１の第２のハウジング４内で軸線方向に摺動するよう設けられた好ましくはプラスチック材料製の円筒形キャップ８から成る。プランジャＰは、キャップ８を貫通し、キャップ８の手元側端部に設けられた穴９を通って延びている。
キャップ８は、９０°の角度間隔を置いて位置した内部キャッチ１０を有すると共にさらに、キャップの遠方側端部と一体成形された外部リング１１を有している。
【００１６】
第２のハウジング４の内部リング７及びキャップ８の外部リング１１は、本体Ｋを係止手段がスプリングＲの弾性戻し力に対抗して解除された後（図３参照）キャップ８のストロークを制限する当接部を形成する相補形状の環状肩を構成している。相補形状のリング７，１１はかくして、キャップ８のリターンリミッタ又は戻り制限手段として働く。
特に注射器の形式に応じて、管１及びキャップ８は、これらの相対回転を防止する相補又は協働手段を有することが好ましい。一例を挙げると、これら回転を防止する相補手段は、キャップ８に形成されていて、第２のハウジング４の内部リング７の半径方向延長部をなすフィンガ１３Ａを対応関係をなして受け入れる少なくとも１つの長手方向溝１３を有するのがよい。キャップは好ましくは、図１〜図３に示すように２つの直径方向反対側の溝１３を有する。
【００１７】
注射器を以下に示すように安全組立体Ｅ内に取り付けるのがよい。
まず最初に、注射器の本体Ｋを、注入するべき液体で満たす。この液体は、ピストンＰＯによって本体Ｋ内に保持される。プランジャＰは、ピストンとは別体である。
あらかじめ充填された注射器の本体Ｋを、スプリングＲを第１のハウジング３内で圧縮した後、フランジＣＬをキャッチ６の下にスナップ動作で結合することにより管１内に配置する。
しかる後、キャップ８を、例えば外部リング１１が図１１に示すようにキャッチ６に接触するまで第２のハウジング４内に押し込んで第２のハウジング４内に嵌める。
最後に、プランジャの遠方側端部をキャップ８のオリフィス９を通ってキャップ８及び管１に挿入することにより注射器のプランジャＰをピストンＰＯに連結する。
すると、安全組立体Ｅは、図１に示す形態をなしていつでも使用可能な状態にあり、この場合注射器の針Ａは、管１の遠方側端部を通って突き出ている。
【００１８】
自動引っ込み可能な針付き注射器の作用効果を得るために、安全組立体Ｅを、注入が終わるや否や針が装着された注射器が自由且つ適正に、即ち患者に危害を及ぼすことなく引っ込むことができるよう保護管１を介して保持することが必要不可欠である。これにより、自動的に引っ込むことができる針を有する形式のものであると言って正当な組立体Ｅが得られる。
【００１９】
管１は、これによって支持された外部保持手段により保持され、外部保持手段は、ユーザの指で保持されて、プランジャの駆動側端部ＰＥを保持手段に向かって軸線方向に動かすことにより液体が注入されるようになる。
【００２０】
図１〜図３に示す実施形態では、管１の保持手段は、その外面に形成された肩１Ｅから成る。
液体を注入するため、ユーザは、人差し指と中指との間に組立体Ｅを保持する。親指でプランジャの外側端部ＰＥに注射器の圧力を及ぼす。人差し指と中指で保持肩１Ｅを挟むことにより管１を保持する。
ユーザはプランジャＰＥを注射器の本体に押し込んでプランジャの端部ＰＥを保持肩１Ｅに軸線方向に密接させ、これは、図２に示すような注入終端位置に達するまで続く。
【００２１】
使用可能位置から注入終端位置へのプランジャＰの変位ストロークは、プランジャＰがキャップ８に係合する最終ストローク、その後に生じ、キャップ８が静止状態のままであるキャップ８に対するプランジャＰの最初のデッドストロークを含む。プランジャＰとキャップ８の係合ストローク中、係合ヘッドを形成するプランジャの外側端部ＰＥは、キャップのオリフィス９の縁部を構成するセットバック又は凹みと協働する。
【００２２】
キャップ８はプランジャＰに同伴されるので、キャップの外部リング１１は、キャッチ６と協働してキャッチが図２に示すように引っ込むようにする。図２はまた、注射器の本体Ｋの中身が空になった状態を示し、液体はユーザによって患者の体内に注入されている。プランジャＰは、そのストロークの終りにある。
【００２３】
キャッチ６は引っ込められているので、ユーザが親指でプランジャの外側端部ＰＥに力を及ぼすのをやめると、スプリングＲは弛緩し、即ち元の状態に戻ろうとし、空になった注射器を上方に付勢し（図示のように）、それにより図３に示すように本体のフランジＣＬがキャップのオリフィス９の縁部とキャッチ１０との間にスナップ動作で結合するようにする。キャップ８は又、スプリングＲの戻し力の作用を受けて、リング７，１１が互いに協働してキャップ８のストロークを制限し、かくして注射器の引っ込みストロークを制限する。図３に示す形態では、針Ａは、管１内に引っ込められ、かくして１００％の安全性が得られている。
【００３０】
図４〜図９は、本発明の第２の実施形態としても安全組立体Ｅを示している。この実施形態では特に、ワクチンの入った注射器を用いることができる。
図４〜図９では、図１〜図３の要素に類似した要素には、同一の符号が付けられている。
【００３１】
図４〜図６では、上述の実施形態の要素に類似した要素が設けられており、例えば、スプリングＲを収納したハウジング３を有する管１が示されている。管１の手元側端部の延長部として、２つのキャッチ３３，３４が設けられ、これらキャッチは好ましくは、直径方向反対側に位置している。変形例として、キャッチ３３，３４の数は、２つよりも少なくても或いは多くてもよい。キャッチ３３，３４は、注射器の本体Ｋが、この本体のフランジＣＬをキャッチ３３，３４と当接着座部４Ｅとの間にクランプすることにより管に対して動かないようにする機能を備えた停止手段を構成する。かくして、キャッチ３３，３４の機能は、本発明の第１の実施形態のキャッチ６の機能と類似している。
【００３２】
２つの保持フィン３５，３６が、管１の手元側端部と一体成形されていて、互いに１８０°の角度間隔を置いて設けられている。管１は、図１１では組立体Ｅから分離した状態で示されている。キャップ８（特に図８及び図９参照）は、この場合、その遠方側端部の延長部として２つの実質的に直径方向反対側で長手方向に延びる舌部３８，３９を備えている。キャップ８の手元側端部には穴４０が設けられている。キャップ８は又、舌部３８，３９から９０°だけずれた２つの垂直な長手方向スロット４１，４２を有している。
スロット４１，４２はフィン１５を受け入れることにより、キャップ８が管１に対して回転しないようにする相補手段を形成するようにフィン１５と協働する。
【００３３】
キャッチ３３，３４は、スロット４１，４２の手元側端部を構成する傾斜部４３，４４と協働することによりフランジＣＬを解除するよう引込み又は後退可能である。
キャップの穴４０は、プランジャを注入組立体内に受け入れるのに役立つ。プランジャＰは、従来型手段（図示せず）によってキャップ８に固定される。
【００３４】
図４は、安全組立体Ｅをいつでも使用できる状態にある形態で示しており、注射器の針は、管１の遠方側端部から突き出ている。この形態から始まって、ユーザは、管１を人差し指と中指との間で保持し、親指をプランジャの外側端部ＰＥに当てて押しながらフィン１５を用いることにより注射、特に筋肉注射又は皮下注射を行なう。キャップ８は、プランジャＰに固定されているので、プランジャＰと同一の方向に親指からの力で押され、ついには、図５に示す位置に達するようになる。
【００３５】
プランジャＰが図５に示すようにその注入終端位置に達すると、キャップ８はその傾斜部４３，４４がキャッチ３３，３４と協働することによりキャッチ３３，３４を互いに広げ、それによりスプリングＲを解除する。
すると、スプリングは、空になった注射器本体を図６に示すようにキャップ８の手元側端部に向かって押圧する。
【００３６】
キャッチ３３，３４を解除した後、キャップ８のストロークは、スプリングＲの弾性戻し力に対抗するスナップ動作結合手段によって制限される。これらスナップ動作結合手段は、舌部３８，３９の自由端部に形成されていて、管１の手元側端部に形成された直径方向反対側の穴４７と嵌まり合うことによって（図７参照）協働する係止スタッド４５，４６から成る。
【００３７】
図６は、使用後における安全組立体Ｅの形態を示しており、針が管１の内部に引っ込められていることが分かる。
【００３８】
本発明の第２の実施形態では、注射器及び針は、確かに自動引っ込み可能であり、管１は、固定された当接部分として役立つ安定性のある部分となっている。
管１のフィン３５，３６は平らでない表面上で安定性をもたらすことは理解されるべきである。
上述の実施形態により、針をその挿入に対して一線をなして正確に引っ込めることができ、しかも、健康管理担当職員に対する事故防止機能を発揮することができる。
偶発的な接触感染は、生じなくなる。というのは、管１の遠方側端部は、小さな直径、例えば９mmのものであり、かくして、ユーザの指の不用意な挿入が防止されるからである。かくして、組立体Ｅの安全性は事実上１００％であり、本発明の目的によれば、安全機能は人の意思とは無関係に独立して発揮される（針が引っ込められる）。
さらに、針の引っ込みは、片手だけを用いて、しかも特別の操作を必要とせず、医療上の規則に適合すると共にさらに健康管理担当職員の通常の実務と適合した状態で行われる。
また、本発明により、健康管理担当職員及び他の人は、事故の恐れを無くすよう使用済みの針を取り扱ったり、輸送したり、或いは壊すことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の第１の実施形態としての注射器用安全組立体の軸線方向断面図であり、安全組立体が一使用形態で示されている図である。
【図２】  本発明の第１の実施形態としての注射器用安全組立体の軸線方向断面図であり、安全組立体が別の使用形態で示されている図である。
【図３】  本発明の第１の実施形態としての注射器用安全組立体の軸線方向断面図であり、安全組立体がさらに別の使用形態で示されている図である。
【図４】  本発明の第２の実施形態としての注射器用安全組立体の軸線方向断面図であり、安全組立体が一使用形態で示されている図である。
【図５】  本発明の第２の実施形態としての注射器用安全組立体の軸線方向断面図であり、安全組立体が別の使用形態で示されている図である。
【図６】  本発明の第２の実施形態としての注射器用安全組立体の軸線方向断面図であり、安全組立体がさらに別の使用形態で示されている図である。
【図７】  図４〜図６に示す注入組立体の保護シースの軸線方向断面図である。
【図８】  図４〜図６に示す注入組立体のキャップを一平面について軸線方向断面で示す図である。
【図９】  図４〜図６に示す注入組立体のキャップを、図８の平面と垂直な平面について軸線方向断面で示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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