(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに重ね合わせられた生体内分解吸収性素材からなる第１布状体と任意の素材からなる第２布状体とを、連続する１本の仮縫糸により、２つの仮縫部で縫合して成る筒状の縫合補綴材であって、
該補綴材の前側と後側のうち少なくとも一方の側に自動縫合器への挿入用開口部が構成されてなり、
上記挿入用開口部が構成された側に、上記仮縫糸の中途部が引き出されてループ状の引抜部を形成されていることを特徴とする、自動縫合器に装着される縫合補綴材。
【請求項２】
上記引抜部は、当該縫合補綴材が装着される自動縫合器のアーム部と同程度或いはそれ以上の長さを有する請求項１に記載の縫合補綴材。
【請求項３】
上記生体内分解吸収性素材が、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、グリコール酸と乳酸の共重合体、パラジオキサノン、ポリカプロラクトン、キチン、乳酸とカプロラクトンの共重合体からなる群から選ばれる少なくとも１種である請求項１に記載の縫合補綴材。
【請求項４】
上記第１布状体が、不織布、編地、織地またはメルトブロー成形物である請求項１〜３のいずれか１項に記載の縫合補綴材。
【請求項５】
上記第２布状体が伸縮性を有する編、織地である請求項４に記載の縫合補綴材。
【請求項６】
上記伸縮性を有する編、織地が、パワーネット生地である請求項５に記載の縫合補綴材。
【請求項７】
仮縫糸がモノフィラメント縫合糸である請求項１〜６のいずれか１項に記載の縫合補綴材。
【請求項８】
胸腔鏡下で手術を行うときに使用される自動縫合器に装着される請求項１〜７のいずれか１項に記載の縫合補綴材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、外科手術等における自動縫合器、特に胸腔鏡下で手術を行うときに使用する自動縫合器に用いて好適な縫合補綴材に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より多数のステープルを埋入したホチキスタイプの自動縫合器は、管状器官の切除、吻合等の外科的手術に多用されるところであるが、肺等への適用においては、縫合部よりの空気漏れの問題、軟弱な組織への適用においては組織の損傷、断裂等の問題を生じることがあった。
【０００３】
自動縫合器に装着される縫合補綴材としては、特開平１０−２１６２１６号公報、特開平１０−２１６２１７号公報に、生体内分解吸収性フィルムと伸縮性の非吸収性材料を両方の側面において２本の糸で粗く縫い合わせて筒状の縫合補綴材とすることが提案されている。
【０００４】
しかしながら、このような構成では、自動縫合器のステープル形成側と受け側に縫合補綴材を装着すると、ステープル止め及び切断の後４本の糸を引き抜く必要があり、操作が煩雑で、縫い糸が絡まることもあった。
【０００５】
本発明は、装着、位置合わせの容易性、及び、装着した後の位置ずれの防止、カッターによる切断操作の容易性を備え、さらに糸の引き抜きを容易に行える新規な自動縫合器用の縫合補綴材を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、下記の縫合補綴材を提供するものである。
１．  互いに重ね合わせられた生体内分解吸収性素材からなる第１布状体と任意の素材からなる第２布状体とを、連続する１本の仮縫糸により、２つの仮縫部で縫合して成る筒状の縫合補綴材であって、
該補綴材の前側と後側のうち少なくとも一方の側に自動縫合器への挿入用開口部が構成されてなり、
上記挿入用開口部が構成された側に、上記仮縫糸の中途部が引き出されてループ状の引抜部を形成されていることを特徴とする、自動縫合器に装着される縫合補綴材。
２．  上記引抜部は、当該縫合補綴材が装着される自動縫合器のアーム部と同程度或いはそれ以上の長さを有する請求項１に記載の縫合補綴材。
３．  上記生体内分解吸収性素材が、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、グリコール酸と乳酸の共重合体、パラジオキサノン、ポリカプロラクトン、キチン、乳酸とカプロラクトンの共重合体からなる群から選ばれる少なくとも１種である請求項１に記載の縫合補綴材。
４．  上記第１布状体が、不織布、編地、織地またはメルトブロー成形物である請求項１〜３のいずれか１項に記載の縫合補綴材。
５．  上記第２布状体が伸縮性を有する編、織地である請求項４に記載の縫合補綴材。
６．  上記伸縮性を有する編、織地が、パワーネット生地である請求項５に記載の縫合補綴材。
７．  仮縫糸がモノフィラメント縫合糸である請求項１〜６のいずれか１項に記載の縫合補綴材。
８．  胸腔鏡下で手術を行うときに使用される自動縫合器に装着される請求項１〜７のいずれか１項に記載の縫合補綴材。
【０００７】
【発明の実施の形態】
図１に示すように、本発明の縫合補綴材１は、生体内分解吸収性素材よりなる第１布状体３と任意の素材からなる第２布状体４を重ね合わせ、仮縫糸７で２つの仮縫部５を形成して筒状としたものであり、縫合補綴材の一端（自動縫合器に装着したときの後方）からループ状の仮縫糸からなる引抜部６が形成されている。該引抜部６は、術後手許で仮縫糸の引き抜き操作を行うことができることが望ましく、引抜部の長さは自動縫合器のアーム部１１と同程度の長さか、それ以上であるのが好ましい。
【０００８】
仮縫部５は、第１布状体及び第２布状体の側面に沿って直線状に形成されても良く、図２に示すように、縫合補綴材１の前方側をほぼ閉じるように、仮縫糸７の両端を近接位置としてもよい。このような前方側をほぼ閉じた縫合補綴材は、図３に示すように自動縫合器のステープル受け側に先端を覆うように装着することができる。
【０００９】
生体内分解吸収性材料としては、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、グリコール酸／乳酸共重合体、乳酸／カプロラクトン共重合体、パラジオキサノン、キチン等の編地、織地、不織布、フィルム等を例示できるが、特に、柔軟性、通気性、適宜の腰、厚さ、吸血性、ステープルの通り易さ、分解性等の面より、本出願人が先に発明した特公平５−１８５７９号、特開平５−７９５８６号に開示されるポリグリコール酸を素材として編、織成された編、織地をニードルパンチングして製造された不織布が好適な素材として例示できる。不織布は、メルトブロー法により製造されたものであってもよく、繊維が一方向に引き揃えられたものが好ましい。また、第１布状体の片面または両面を熱圧着または圧力プレスし、表面を滑面としたものが好ましい。
【００１０】
第２布状体の素材は任意であり、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリエステル、ナイロンなどのポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、綿、麻、絹などの素材であっても良く、上記のような生体内分解吸収性材料であっても良い。第２布状体は伸縮性を有する編、織地であるのが好ましい。伸縮性を有する編、織地は、その組織の中に例えばゴム糸、ポリウレタン系弾性糸、捲縮、嵩高加工糸等が適宜交編、交織されており、縦、横方向に伸縮性を有するもので、その組織については特に限定しないが、裁断、一体化の際の縫製等の容易性、さらに、形態の安定性等の面から、例えばポリウレタン糸にナイロン糸をカバーリングして得た糸にて経編に編成したパワーネット生地が特に好適な例として例示できる。
【００１１】
第１及び第２布状体は、それぞれ所要サイズに裁断（作業上、同一サイズであることが好ましい）した後、両布を重ね合わせ、その両端部（両耳部）を仮縫いによって一体化する。仮縫いとしては、両者を術後に容易に分離できる粗いピッチのぐし縫いが例示できる。仮縫いは１本の糸で行い、その両糸端は、縫合補綴材の前側（自動縫合器に装着したときの先端側）から適宜の長さに延出し、縫合補綴材の後側（自動縫合器に装着したときの手元側）に連結された引抜部を形成する。
【００１２】
引抜部は、仮縫糸を容易に引き抜けるものであれば任意の形状であってよく、例えば図１，図２に示す形状が例示される。該引抜部は自動縫合器によるステープル止めの後に、引抜部を引張ることにより糸を１回の操作で引き抜くためのもので、引抜部の長さは、引抜部先端が自動縫合器の手元付近になるようにするのが好ましい。好ましい引抜部の長さは、縫合補綴材の長さの２〜２０倍程度、より好ましくは３〜１５倍程度、さらに好ましくは３〜１０倍程度である。
【００１３】
仮縫糸としては、衣料品の縫製用の縫い糸、医療用の縫合糸等が挙げられ、ナイロン、ポリエステル、ビニロン、ポリフッ化ビニリデン、綿、絹などの非生体分解吸収性素材及び上述の生体分解吸収性素材のいずれかから構成される。その縫糸としては万一挟み込まれ、体内に残留する場合を考慮し、本発明の生体内分解吸収性素材と同一素材をもって構成するのが好ましい。さらに、上記一体化によって形成される筒の内径は適用する縫合器の外径と同等、もしくは小さくすることが前記目的を達成するために重要であり、従って、用いる布状体のサイズ、形状、一体化のための縫製手段等はかかる目的に合致することが望まれる。
【００１４】
仮縫糸は、モノフィラメント縫合糸であるのが、引抜きを容易にするために望ましい。
【００１５】
本発明の補綴材が適用される自動縫合器としては、UNITED STATE SURGICAL 社製のAUTOSUTURE MULTIFIRE GIA 80, 60 TYPE（商品名）、ETHICON endo SURGERY社製の PROXIMATE LINEAR CUTTER 75, 55 TYPE（商品名）等が例示でき、これらへの適用に際しては、単にステープル内蔵カートリッジ部およびステープル受け溝を有するフレーム部に被嵌させるという簡単な操作によって装着を行うことができる。自動縫合器は、特に胸腔鏡下で手術を行うときに使用される自動縫合器が望ましい。
【００１６】
【実施例】
以下、本発明を、図面に基づいて説明する。
実施例１
図１は、本発明の縫合補綴材(1)を示す。該補綴材は、生体内分解吸収性素材よりなる不織布(3)、パワーネット生地(4)をその両耳部にて仮縫部(5)、(5)を形成し、一体化してなり、その仮縫糸(7)、(7)の両端を延出し、かつ、ループ状の引抜部(6)を形成する。
【００１７】
不織布(3)は、１２フィラメント、３３デニールのポリグリコール酸糸を１８ゲージの丸編機にて４５ｇ／ｍ2の目付で編成し、ウエール方向に軽くニードルパンチしたものを４枚準備し、これをコース方向とウエール方向が直交するよう交互に重ね、さらに全体をニードルパンチして一体化して製造された。また、パワーネット生地(4)は、２８０デニールのポリウレタン糸と７０デニール、２４フィラメントのナイロン糸を用い、その混合比率が１５：８５となるよう４８ゲージの経編機を用いてパワーネット組織に編成したものである。縫製糸は、４−０サイズのポリグリコール酸縫合糸が具体例として例示できる。
【００１８】
かかる不織布(3)、パワーネット生地(4)は、各々８０×２５ｍｍの大きさに裁断して重ね、側縁より２ｍｍ内側を手縫いによる仮縫部(5)、(5)により縫いピッチ１０ｍｍで仮縫いし、ループ状の引抜部(6)を備えた本発明の縫合補綴材(1)を構成する。
【００１９】
なお、その仮縫糸(7)の両端は、それぞれ４ｃｍ程度延出させ、引抜部(6)は２０ｃｍ程度の長さであった。
【００２０】
図２の縫合補綴材(1)は、生体内分解吸収性素材よりなる不織布(3)、パワーネット生地(4)の一端の両方の角を切断し、切断部に沿ってぐし縫い(5)、(5)し、仮縫糸の両端を縫合補綴材の前側の近接位置から延出することにより開口部を狭めてあり、一方側は連結されたループ状の引抜部（６）が構成される。この縫合補綴材が図３に示すダブルステープルタイプの自動縫合器(8)のフレーム部(10)及びカートリッジ部(9)に、縫いすぼめられた側を先端側に位置させて使用すると、フレーム部(10)及びカートリッジ部(9)を体内に挿入する際、めくれたり、位置ずれを起こすことはない。また、縫合補綴材を装着する際にも装着しやすく、ずれたり、端部がめくれた状態になることはない。
【００２１】
図３には、上記のように構成した本発明の縫合補綴材(1)、(2)を従来より汎用されるところの胸腔鏡下の手術用自動縫合器(8)のステープル受け溝を有するフレーム部(10)及び、ステープル内蔵カートリッジ部(9)にそれぞれ装着した使用状態を示した。尚、手術時、操作を妨げる恐れのある場合、引抜部（６）は手で把持すればよい
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の縫合補綴材を示す斜視図である。
【図２】本発明の縫合補綴材を示す斜視図である。
【図３】図１、図２の縫合補綴材を自動縫合器に装着した状態を示す図である。
【符号の説明】
１  縫合補綴材
２  縫合補綴材
３  第１布状体
４  第２布状体
５  仮縫部
６  引抜部
７  仮縫糸
８  自動縫合器
９  カートリッジ部
１０  フレーム部
１１  アーム部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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