(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
十字靭帯移植片を膝関節部分の中に固定する器具であって、この器具が、生体適合性を有する金属性の材料からなる概ね円筒形状のスリーブ（３２）と、ねじ（３４）とからなり、
上記スリーブ（３２）が、当該スリーブ（３２）の一端から長手方向に軸に平行して延び、且つ円周方向に離れて位置する少なくとも２つのスロット（５０）と、該スロット（５０）の領域内におけるスリーブ部分に形成された凹凸部（４２）と、当該スリーブ（３２）の他端に形成された頭部（３８）と、該頭部（３８）から上記スロット（５０）の領域まで延びる内側の螺刻部（５６）とを有するものであり、上記スリーブ（３２）の孔（５４）のうち十字靭帯移植片および膝関節部分との結合部分（５８）が、上記内側の螺刻部（５６）の先端部分の直径と等しいかあるいはそれよりも小さな直径を有し、
上記ねじ（３４）が、上記内側の螺刻部（５６）の中にねじ込むことのできる螺刻されたシャンク（６２）と、該シャンク（６２）の一端に形成された頭部（６０）とを有し、
上記シャンク（６２）の長さが、上記スリーブ（３２）の長さよりも短い器具。
【請求項２】
上記スリーブ（３２）が、チタンからなる請求項１に記載の器具。
【請求項３】
上記凹凸部（４２）が、スリーブ（３２）の軸と同中心の環状のリブ（４４）によって形成されている請求項１又は２に記載の器具。
【請求項４】
上記環状のリブ（４４）が、鋸刃状の輪郭の断面を有するように形成されている請求項３に記載の器具。
【請求項５】
上記頭部（３８）と上記凹凸部（４２）の間の上記スリーブ（３２）の部分が、滑らかな外表面を有する部分（４０）からなる請求項１〜４のいずれかに記載の器具。
【請求項６】
上記スロット（５０）が、上記滑らかな外表面を有する部分（４０）の中にまで亘って延びている請求項１〜５のいずれかに記載の器具。
【請求項７】
円周方向に９０°の間隔で４つのスロット（５０）が設けられている請求項１〜６のいずれかに記載の器具。
【請求項８】
上記スリーブ（３２）及び／又は上記ねじ（３４）の頭部（３８，６０）が、多角形の頭部である請求項１〜７のいずれかに記載の器具。
【請求項９】
上記ねじ（３４）の頭部（６０）の直径が、上記スリーブ（３２）の頭部（３８）の直径よりも小さい請求項１〜８のいずれかに記載の器具。
【請求項１０】
上記スリーブ（３２）が、２６〜３０ｍｍ、好ましくは約２８ｍｍの長さを有する請求項１〜９のいずれかに記載の器具。
【請求項１１】
上記スリーブ（３２）が、４〜６ｍｍ、好ましくは５ｍｍの直径を有する請求項１〜１０のいずれかに記載の器具。
【請求項１２】
上記頭部（３８）の外側の面に、上記スロット（５０）の位置に対して固定された位置関係を有する印（５２）が付けられている請求項１〜１１のいずれかに記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、十字靭帯移植片(crucial ligament transplant)を膝関節部分の中に固定するための器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
膝蓋骨腱骨移植片(patella tendon bone transplant)を埋め込むことは、断裂した十字靭帯のための膝靭帯外科の確立された方法である。手術後の初期の数週間において、早期の機能上のリハビリテーションの強度は、本質的に、固定された移植片の限界負荷(breaking load)によって制限される。いわゆる干渉ねじ(interference screw)を用いて固定を行なうことが、知られている。該干渉ねじを用いることによって、腱の末端、または腱に接続された骨片は、ねじの助けにより、適当な膝関節部分の孔の中に固定される。しかし、この種の固定方法によると、いろいろな問題や合併症の生じることが、示されている。これらの問題を具体的に挙げると、骨片(bone block)の損傷、制御不能な骨片の変位、骨片の破砕、靭帯移植片の損傷等である。また、干渉ねじの誤った配置が、観察されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、上記問題点を有さず、簡単に施術でき、効果的な固定を保証する、十字靭帯移植片を固定するための器具を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明の器具は、十字靭帯移植片を膝関節部分の中に固定するためのものであって、
生体適合性を有する金属性の材料からなる概ね円筒形状のスリーブ（３２）と、ねじ（３４）とからなり、
上記スリーブ（３２）が、円周方向に離間して当該スリーブ（３２）の一端から長手方向に延びる少なくとも２つの、軸に平行なスロット（５０）と、該スロット（５０）の領域内におけるスリーブ部分の凹凸部（４２）と、当該スリーブ（３２）の他端に形成された頭部（３８）と、該頭部（３８）から上記スロット（５０）の領域まで延びる内側の螺刻部（５６）とを有し、
ここで、上記スリーブ（３２）の孔（５４）の結合部（５８）が、上記内側の螺刻部（５６）の頂部の直径と等しいかあるいはそれよりも小さな直径を有し、上記ねじ（３４）が、内側の螺刻部（５６）の中にねじ込むことのできる螺刻されたシャンク（６２）と、該シャンク（６２）の一端に形成された頭部（６０）とを有し、
ここで、上記シャンク（６２）の長さが、上記スリーブ（３０）の長さよりも小さいことを特徴とする。
【０００５】
本発明の器具は、２つの部品、具体的にはスリーブとねじとからなる。該ねじは、螺刻されたシャンク(shank)と、該シャンクの端部に設けられた頭部(head)とからなる。上記スリーブ及び上記ねじは、生体適合性を有する材料からなる。上記スリーブは、好ましくは、チタンから製造される。
【０００６】
上記スリーブは、一端に設けられた頭部と、円周方向に離間するとともに、当該スリーブの他端から上記頭部に向う方向（長手方向）に延びる少なくとも２つの、軸に平行なスロットとを含む。上記スリーブは、さらに、上記ねじのシャンクが螺入される内側の螺刻部を含む。上記スリーブの自由端に向って存在する螺刻されていないスリーブ孔の部分の直径が、上記内側の螺刻部の直径と同じかまたはそれよりも小さいため、上記ねじのシャンクが、スリーブの螺刻されていない部分の中に入ったときに、スリーブの自由端において、スリーブが拡開するという効果が生じる。
【０００７】
上記スロットの間のスリーブの外側には、凹凸部(roughening)が形成されている。したがって、本発明の器具の助けによって、骨片または膝蓋骨腱は、それ自身、外部から関節部分の中に既に導入された穿孔器具(bore)によって形成された壁(walling)に対して、効果的に締着され得る。
【０００８】
本発明の一形態において、上記凹凸部は、上記スリーブの軸と同中心の環状のリブによって、形成される。該リブは、その断面が、孔の中に移植片を特に効果的に固定するような効果を招来する鋸刃状の連続線の輪郭を有するように、形成することができる。
【０００９】
本発明の一形態において、上記スリーブは、上記頭部と上記凹凸部の間に、滑らかな外側の部分を有する。上記凹凸部は、知られているように、スリーブの強度を小さくする。他方、滑らかな外側の部分は、スリーブの強度が全体として非常に大きくなるように、より大きな強度を有する。上記スロットは、上記滑らかな外側の部分の中にまで亘って延びてもよく、あるいは、上記凹凸部と上記滑らかな外側の部分の境目で途切れてもよい。好ましくは、９０°の円周方向の隔たりを置いて、４つの上記スロットが設けられる。
【００１０】
本発明のさらなる一形態において、スリーブの頭部の外側には、上記スロットに対して、固定された位置関係にある印(marking)が付けられる。これによって、外科医は、スリーブの拡開された部分が、効果的に移植片と係合されることを、保証することができる。上記スロットの領域が移植片と直接係合して、固定の有効性を減少させることは、回避される。
【００１１】
上記スリーブの頭部は、上記ねじの頭部と同様に、多角形であることが好ましい。スリーブの多角形の頭部は、ねじが、スリーブの頭部の側からスリーブ内に螺入されたときに、スリーブが回転するのを阻止する役割を有する。上記スリーブの直径または上記ねじの頭部の幅は、上記スリーブの頭部の幅よりもかなり小さいことが、理解されるべきである。
【００１２】
本発明のさらなる一形態において、上記スリーブの長さは、２６〜３０ｍｍ、好ましくは２８ｍｍである。上記スリーブの直径は、その頭部に近い滑らかな領域、または凹凸部の頂部(tip)で測定して、４〜６ｍｍ、好ましくは５ｍｍである。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を、図面に示された実施例によって、さらに詳細に説明する。
図１中、対応する関節部分１４，１６を伴って、大腿骨１０及び脛骨１２が示されている。関節部分１６には、孔１８が穿設されており、関節部分１４には、孔２０が穿設されている。孔１８，２０は各々、関節部分１４，１６上のやや前方の十字靭帯の大腿骨及び脛骨の基準点(reference point)から外方に延びている。孔１８，２０（どちらも、手術によって外側から内側に向って穿設される。）は、図１（伸ばされた膝を示す。）中に示される位置において、関節部分１４，１６が互いに向き合ったときに、互いに一直線となる。また、孔１８，２０を穿設する際に用いられる穿孔器具のための外側の参照点は、この直線に応じて指示される。
【００１４】
孔１８，２０の中には、靭帯部分２４と、靭帯部分２４の両端に位置する２つの骨片２６，２８とからなる膝蓋骨腱移植片２２が、配置される。手術中に既に除去された移植片２２は、図１に示すように、孔１８，２０の中に配置される。骨片２６，２８の各々は、後述の締着用器具(fastening device)３０，３１によって締着される。このようにして、移植片２２は、関節部分１４，１６の中に締着され、結果的に十字靭帯の機能を保証することになる。
【００１５】
図１に示す器具（例えば、器具３０）は、図２〜図５中にさらに詳しく示されている。器具３０は、チタンからなるスリーブ３２と、適当な生体適合性の材料または適当な金属合金からなるねじ３４とからなる。スリーブ３２は、シャンク３６と、シャンク３６の一端に形成された頭部３８とからなる。シャンク３６は、頭部３８に直接隣接するとともにリブの付いた部分４２に溶け込む滑らかな部分４０を含む。リブの付いた部分４２のリブ４４は、シャンク３６の長手方向の軸と同中心に形成されている。リブ４４は、鋸歯状の輪郭の断面を有するように、斜面を有する環状のスロット４６によって形成されている。シャンク３６の端部は、円錐形の導入部４８からなる。
【００１６】
軸に平行な４つのスロット５０は、９０°の円周方向の間隔を置いて、配置されている。スロット５０は、導入部４８から滑らかな部分４０に向って延びており、当該スロット５０の形成された部分を４つの区画部に分けている。
【００１７】
図３に示されるように、頭部３８は、滑らかな部分４０の直径よりも有意に大きな幅をもつ六角形の頭部である。頭部３８の上には、４つの線状の印５２が、９０°の間隔で付けられている。４つの印５２は、いずれも、隣接するスロット５０間の中央に位置する。その結果、図２に示す本発明の器具を扱う外科医は、スリーブの上記４つの区画部の各々が、回転方向のどの位置にあるかを知ることができる。
【００１８】
図４から理解されるように、スリーブ３２とシャンク３６は、完全に貫通した孔５４を有する。内側の螺刻部５６は、頭部３８からシャンク３６の約３分の２の地点まで延び、その後、螺刻部５６の頂部の直径(tip diameter)とおおよそ一致する直径を有する部分（結合部）５８の中に溶け込んでいる。
【００１９】
図５中、ねじ３４は、六角形の頭部６０と、螺刻されたシャンク６２とからなる。螺刻されたシャンク６２は、スリーブのシャンク３６よりも短い。頭部６０は、スリーブ３２の頭部３８よりも有意に小さい。
【００２０】
ねじ３４が、スリーブ３２の中に螺入されると、リブの付いた部分４２中の区画部の部分は、外方に放射状に広がる。この状態は、図１に示される。このように、骨片２６，２８は、孔の壁に対して、区画部によって効果的に押し付けられる。それゆえ、固定によって生じる危険を伴うことなく、早期に移植片を埋め込むことが可能である。
【００２１】
適切な準備の後の最初の施術とともに、孔１８，２０が、移植片２２を配置することのできるように、穿設される。孔１８，２０の直径は、骨片２６，２８の厚みよりも有意に大きい。まず、外側から移植片２２を配置し、図示されていない手段の助けによって、当該移植片２２を一時的に締着した後、２つの器具３０，３２のうちの一つが、導入され、ねじ込み用器具の助けによってねじ込まれる。ねじ込み用器具を伴った器具３０の頭部３８が、回転できないように保持されているために、頭部３８の側に位置するねじ３４は、骨片２６または２８を孔の壁に押し付けることを目的として、リブの付いた部分４２を同時に拡開しつつ、スリーブ３２の中に螺入され得る。仮に、骨片２６，２８のうちの一方が、固定されるのであれば、同様に、他方の骨片についても、固定され得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】膝に埋め込んだ後の２つの本発明の器具を示す図である。
【図２】本発明の器具を示す側面図である。
【図３】図２中の矢印３の方向から見た本発明の器具を示す図である。
【図４】図２に示す本発明の器具のスリーブを示す縦断面図である。
【図５】図２に示す本発明の器具のねじを示す側面図である。
【符号の説明】
１０  大腿骨
１２  脛骨
１４，１６  関節部分
１８，２０，５４  孔
２２  膝蓋骨腱移植片
２４  靭帯部分
２６，２８  骨片
３０，３１  器具
３２  スリーブ
３４  ねじ
３６，６２  シャンク
３８，６０  頭部
４０  滑らかな部分
４２  リブの付いた部分（凹凸部）
４４  リブ
４６，５０  スロット
４８  導入部
５２  印
５６  螺刻部
５８  螺刻されていない部分（結合部）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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