(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
再使用不能な引込式安全注射器において、
（ａ）第１端及び第２端とそれらの間の内径壁とを有した円筒形の胴部、
（ｂ）前記胴部内で前記第１端と前記第２端との間に流体を受容する室、
（ｃ）末端を有するプラスチック製の中空のプランジャであって、前記胴部の前記第１端を通って該胴部内に配置でき、該胴部の前記第２端から離反した後退位置と該第２端に接近した前進位置との間で選択的に移動できるプランジャ、
（ｄ）前記プランジャが前記後退位置から前記前進位置へ移動した後に、該プランジャを前記胴部の前記第２端にさらに近接する強制押込位置へ移動できるようにする手段、
（ｅ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれる中空針、
（ｆ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれ、前記針を前記プランジャに向けて付勢する付勢手段、
（ｇ）前記プランジャに前向き圧力を印加するための手段、
（ｈ）弾性シール部材と内径を有する管状ハウジングとを備え、前記プランジャの前記末端に設置されて前記胴部の前記内径壁に摺動可能に封止係合するシール手段、
（ｉ）前記プランジャの前記末端を前記シール手段に入れ子式に係合させる係合手段であって、該プランジャの該末端の周囲に周方向へ互いに離隔して配置され、該シール手段の前記管状ハウジングの前記内径よりも小さな外径を画定する一連の破壊可能な支柱を備え、該プランジャが前記後退位置と前記前進位置との間で移動する間、該支柱が該プランジャを該シール手段に固定的に連結し、該プランジャに該支柱を破壊するに十分な前記前向き圧力が加えられたときに、該プランジャが該前進位置から前記強制押込位置へと該管状ハウジングの内側へ入れ子式に移動できるようにする係合手段、及び
（ｊ）前記プランジャに担持され、該プランジャが前記強制押込位置にあるときに、前記シール部材を貫通切断して、切断後に前記付勢手段が前記針を該プランジャ内に解放できるようにするカッター刃、
を具備した安全注射器。
【請求項２】
再使用不能な引込式安全注射器において、
（ａ）第１端及び第２端とそれらの間の内径壁とを有した円筒形の胴部、
（ｂ）前記胴部内で前記第１端と前記第２端との間に流体を受容する室、
（ｃ）末端を有するプラスチック製の中空のプランジャであって、前記胴部の前記第１端を通って該胴部内に配置でき、該胴部の前記第２端から離反した後退位置と該第２端に接近した前進位置との間で選択的に移動できるとともに、該後退位置から該前進位置へ移動した後に該胴部の該第２端にさらに近接する強制押込位置へ移動できるプランジャ、
（ｄ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれる中空針、
（ｅ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれ、前記針を前記プランジャに向けて付勢する付勢手段、
（ｆ）前記プランジャに前向き圧力を印加するための手段、
（ｇ）弾性シール部材と内径を有する管状ハウジングとを備えるシール手段であって、前記プランジャが前記後退位置にあるとき、及び該プランジャが該後退位置から前記前進位置へ移動する間に、該プランジャの前記末端に係合するとともに前記胴部の前記内径壁に摺動可能に封止係合し、該プランジャが前記強制押込位置へ移動する間に該プランジャの該末端から離脱できるシール手段、
（ｈ）前記プランジャの前記末端を前記シール手段に入れ子式に係合させる係合手段であって、該プランジャの該末端の周囲に周方向へ互いに離隔して配置され、該シール手段の前記管状ハウジングの前記内径よりも小さな外径を画定する一連の破壊可能な支柱を備え、該プランジャが前記後退位置と前記前進位置との間で移動する間、該支柱が該プランジャを該シール手段に固定的に連結し、該プランジャに該支柱を破壊するに十分な前記前向き圧力が加えられたときに、該プランジャが該前進位置から前記強制押込位置へと該管状ハウジングの内側へ入れ子式に移動できるようにする係合手段、及び
（ｉ）前記プランジャに担持され、該プランジャが前記強制押込位置にあるときに、前記シール部材を貫通切断して、前記付勢手段が前記針を該プランジャ内に解放できるようにするカッター刃、
を具備した安全注射器。
【請求項３】
再使用不能な引込式安全注射器において、
（ａ）第１端及び第２端とそれらの間の内径壁とを有した円筒形の胴部、
（ｂ）前記胴部内で前記第１端と前記第２端との間に流体を受容する室、
（ｃ）末端を有するプラスチック製の中空のプランジャであって、前記胴部の前記第１端を通って該胴部内に配置でき、該胴部の前記第２端から離反した後退位置と該第２端に接近した前進位置との間で選択的に移動できるとともに、該後退位置から該前進位置へ移動した後に該胴部の該第２端にさらに近接する強制押込位置へ移動できるプランジャ、
（ｄ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれる中空針、
（ｅ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれ、前記針を前記プランジャに向けて付勢する付勢手段、
（ｆ）前記プランジャに前向き圧力を印加するための手段、
（ｇ）弾性シール部材と内径を有する管状ハウジングとを備え、前記プランジャの前記末端に設置されて前記胴部の前記内径壁に摺動可能に封止係合するシール手段、
（ｈ）前記プランジャに担持され、該プランジャが前記強制押込位置にあるときに、前記シール部材を貫通切断して、切断後に前記付勢手段が前記針を該プランジャ内に解放できるようにするカッター刃、
（ｉ）前記プランジャの前記末端を前記シール手段に入れ子式に係合させる係合手段であって、該プランジャの該末端の周囲に周方向へ互いに離隔して配置され、該シール手段の前記管状ハウジングの前記内径よりも小さな外径を画定する一連の破壊可能な支柱を備え、該プランジャが前記後退位置と前記前進位置との間で移動する間、該支柱が該プランジャを該シール手段に固定的に連結し、該プランジャに該支柱を破壊するに十分な前記前向き圧力が加えられたときに、該プランジャが該前進位置から前記強制押込位置へと該管状ハウジングの内側へ入れ子式に移動できるようにする係合手段、及び
（ｊ）前記胴部及び前記プランジャの各々に設けられる部材を備え、該プランジャが前記強制押込位置にあるときに該プランジャを該胴部に対し固定して、その後に該プランジャが該胴部内で前記後退位置へ移動できないようにする固定手段、
を具備した安全注射器。
【請求項４】
再使用不能な引込式安全注射器において、
（ａ）第１端及び第２端とそれらの間の内径壁とを有した円筒形の胴部、
（ｂ）前記胴部内で前記第１端と前記第２端との間に流体を受容する室、
（ｃ）末端を有するプラスチック製の中空のプランジャであって、前記胴部の前記第１端を通って該胴部内に配置でき、該胴部の前記第２端から離反した後退位置と該第２端に接近した前進位置との間で選択的に移動できるとともに、該後退位置から該前進位置へ移動した後に該胴部の該第２端にさらに近接する強制押込位置へ移動できるプランジャ、
（ｄ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれる中空針、
（ｅ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれ、前記針を前記プランジャに向けて付勢する付勢手段、
（ｆ）前記プランジャに前向き圧力を印加するための手段、
（ｇ）弾性シール部材と内径を有する管状ハウジングとを備えるシール手段であって、前記プランジャが前記後退位置にあるとき、及び該プランジャが該後退位置から前記前進位置へ移動する間に、該プランジャの前記末端に係合するとともに前記胴部の前記内径壁に摺動可能に封止係合し、該プランジャが該前進位置から前記強制押込位置へ移動する間に該プランジャの該末端から離脱できるシール手段、
（ｈ）前記プランジャに担持され、該プランジャが前記強制押込位置にあるときに、前記シール部材を貫通切断して、切断後に前記付勢手段が前記針を該プランジャ内に解放できるようにするカッター刃、
（ｉ）前記プランジャの前記末端を前記シール手段に入れ子式に係合させる係合手段であって、該プランジャの該末端の周囲に周方向へ互いに離隔して配置され、該シール手段の前記管状ハウジングの前記内径よりも小さな外径を画定する一連の破壊可能な支柱を備え、該プランジャが前記後退位置と前記前進位置との間で移動する間、該支柱が該プランジャを該シール手段に固定的に連結し、該プランジャに該支柱を破壊するに十分な前記前向き圧力が加えられたときに、該プランジャが該前進位置から前記強制押込位置へと該管状ハウジングの内側へ入れ子式に移動できるようにする係合手段、及び
（ｊ）前記胴部及び前記プランジャの各々に設けられる部材を備え、該プランジャが前記強制押込位置にあるときに該プランジャを該胴部に対し固定して、その後に該プランジャが該胴部内で前記後退位置へ移動できないようにする固定手段、
を具備した安全注射器。
【請求項５】
再使用不能な引込式安全注射器において、
（ａ）第１端及び第２端とそれらの間の内径壁とを有した円筒形の胴部、
（ｂ）前記胴部内で前記第１端と前記第２端との間に流体を受容する室、
（ｃ）末端を有するプラスチック製の中空のプランジャであって、前記胴部の前記第１端を通って該胴部内に配置でき、該胴部の前記第２端から離反した後退位置と該第２端に接近した前進位置との間で選択的に移動できるとともに、該後退位置から該前進位置へ移動した後に該胴部の該第２端にさらに近接する強制押込位置へ移動できるプランジャ、
（ｄ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれる中空針、
（ｅ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれ、前記針を前記プランジャに向けて付勢する付勢手段、
（ｆ）前記プランジャに前向き圧力を印加するための手段、
（ｇ）弾性シール部材と内径を有する管状ハウジングとを備え、前記プランジャの前記末端に設置されて前記胴部の前記内径壁に摺動可能に封止係合するシール手段、
（ｈ）前記プランジャの前記末端を前記シール手段に入れ子式に係合させる係合手段であって、該プランジャの該末端の周囲に周方向へ互いに離隔して配置され、該シール手段の前記管状ハウジングの前記内径よりも小さな外径を画定する一連の破壊可能な支柱を備え、該プランジャが前記後退位置と前記前進位置との間で移動する間、該支柱が該プランジャを該シール手段に固定的に連結し、該プランジャに該支柱を破壊するに十分な前記前向き圧力が加えられたときに、該プランジャが該前進位置から前記強制押込位置へと該管状ハウジングの内側へ入れ子式に移動できるようにする係合手段、及び
（ｉ）前記プランジャが前記強制押込位置にあるときに、前記シール部材を貫通切断して、切断後に前記付勢手段が前記針を該プランジャ内に解放できるようにするカッター刃、
を具備した安全注射器。
【請求項６】
再使用不能な引込式安全注射器において、
（ａ）第１端及び第２端とそれらの間の内径壁とを有した円筒形の胴部、
（ｂ）前記胴部内で前記第１端と前記第２端との間に流体を受容する室、
（ｃ）末端を有するプラスチック製の中空のプランジャであって、前記胴部の前記第１端を通って該胴部内に配置でき、該胴部の前記第２端から離反した後退位置と該第２端に接近した前進位置との間で該プランジャを選択的に移動できるようにする手段と、該後退位置から該前進位置へ移動した後に該プランジャを該胴部の該第２端にさらに近接する強制押込位置へ移動できるようにする手段とを備えるプランジャ、
（ｄ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれる中空針、
（ｅ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれ、前記針を前記プランジャに向けて付勢する付勢手段、
（ｆ）前記プランジャに前向き圧力を印加するための手段、
（ｇ）弾性シール部材と内径を有する管状ハウジングとを備え、前記プランジャの前記末端に設置されて前記胴部の前記内径壁に摺動可能に封止係合するシール手段、
（ｈ）前記プランジャの前記末端を前記シール手段に入れ子式に係合させる係合手段であって、該プランジャの該末端の周囲に周方向へ互いに離隔して配置され、該シール手段の前記管状ハウジングの前記内径よりも小さな外径を画定する一連の破壊可能な支柱を備え、該プランジャが前記後退位置と前記前進位置との間で移動する間、該支柱が該プランジャを該シール手段に固定的に連結し、該プランジャに該支柱を破壊するに十分な前記前向き圧力が加えられたときに、該プランジャが該前進位置から前記強制押込位置へと該管状ハウジングの内側へ入れ子式に移動できるようにする係合手段、及び
（ｉ）前記プランジャに担持され、該プランジャが前記強制押込位置にあるときに、前記シール部材を貫通切断して、切断後に前記付勢手段が前記針を該プランジャ内に解放できるようにするカッター刃、
を具備した安全注射器。
【請求項７】
再使用不能な引込式安全注射器において、
（ａ）第１端及び第２端とそれらの間の内径壁とを有した円筒形の胴部、
（ｂ）前記胴部内で前記第１端と前記第２端との間に流体を受容する室、
（ｃ）末端を有するプラスチック製の中空のプランジャであって、前記胴部の前記第１端を通って該胴部内に配置でき、該胴部の前記第２端から離反した後退位置と該第２端に接近した前進位置との間で選択的に移動でき、該後退位置から該前進位置へ移動した後に該プランジャを該胴部の該第２端にさらに近接する強制押込位置へ移動できるようにする手段を備えるプランジャ、
（ｄ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれる中空針、
（ｅ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれ、前記針を前記プランジャに向けて付勢する付勢手段、
（ｆ）前記プランジャに前向き圧力を印加するための手段、
（ｇ）弾性シール部材と内径を有する管状ハウジングとを備え、前記プランジャの前記末端に設置されて前記胴部の前記内径壁に摺動可能に封止係合するシール手段、
（ｈ）前記プランジャの前記末端を前記シール手段に入れ子式に係合させる係合手段であって、該プランジャの該末端の周囲に周方向へ互いに離隔して配置され、該シール手段の前記管状ハウジングの前記内径よりも小さな外径を画定する一連の破壊可能な支柱を備え、該プランジャが前記後退位置と前記前進位置との間で移動する間、該支柱が該プランジャを該シール手段に固定的に連結し、該プランジャに該支柱を破壊するに十分な前記前向き圧力が加えられたときに、該プランジャが該前進位置から前記強制押込位置へと該管状ハウジングの内側へ入れ子式に移動できるようにする係合手段、及び
（ｉ）前記プランジャに形成され、該プランジャが前記強制押込位置にあるときに、前記シール部材を貫通切断して、切断後に前記付勢手段が前記針を該プランジャ内に解放できるようにするカッター刃、
を具備した安全注射器。
【請求項８】
再使用不能な引込式安全注射器において、
（ａ）第１端及び第２端とそれらの間の内径壁とを有した円筒形の胴部、
（ｂ）前記胴部内で前記第１端と前記第２端との間に流体を受容する室、
（ｃ）末端を有するプラスチック製の中空のプランジャであって、前記胴部の前記第１端を通って該胴部内に配置でき、該胴部の前記第２端から離反した後退位置と該第２端に接近した前進位置との間で選択的に移動できるプランジャ、
（ｄ）前記プランジャが前記後退位置から前記前進位置へ移動した後に、該プランジャを前記胴部の前記第２端にさらに近接する強制押込位置へ移動できるようにする手段、
（ｅ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれる中空針、
（ｆ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれ、前記針を前記プランジャに向けて付勢する付勢手段、
（ｇ）前記プランジャに前向き圧力を印加するための手段、
（ｈ）弾性シール部材と管状ハウジングとを備え、前記胴部の前記内径壁に摺動可能に封止係合するシール手段であって、該管状ハウジングが前記プランジャの前記末端に最初は係合しており、該プランジャが前記前進位置に移動した後に該管状ハウジングが該末端から恒久的に分離可能である、シール手段と、
（ｉ）前記プランジャの前記末端を前記シール手段の前記管状ハウジングに係合させるとともに、該プランジャの該末端が該管状ハウジングの内側へ入れ子式に移動できるようにする係合手段、及び
（ｊ）前記プランジャに担持され、該プランジャが前記強制押込位置にあるときに、前記シール部材を貫通切断して、切断後に前記付勢手段が前記針を該プランジャ内に解放できるようにするカッター刃、
を具備した安全注射器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、注射器に関し、特に、注射器の再使用を防止すべく自動引込式の皮下注射針を備えた再使用不能な引込式安全注射器に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
多くの伝染病は一般に、感染者の肉体的接触や薬液接触により蔓延する。そのような接触の原因のうち最も普通のものとして、皮下注射器の再使用が挙げられる。
医療機関では、使用後の注射器及び皮下注射針を廃棄又は破棄するための様々な装置が設けられている。しかし、医療従事者が使用後かつ廃棄前の針によってすり傷や刺し傷を受けて病気に罹ることは珍しいことではない。したがって、そのような汚染された針によって人が皮膚に慮外に傷を受けることを防止すること、及び針自体を廃棄するための安全かつ効果的な手段を提供することが望まれている。
【０００３】
皮下注射器に、注射完了後に針部分上に突出して針部分を保護する延長可能なシールドを設けることが、重点的に行われてきた。そのような注射器ではしばしば、注射完了後にシールドが針上に手で操作される。その結果、シールドを針上に手で延ばしたときに、作業者の手又は指が針の先端に接触し得るので、感染の危険が生じる。この問題を解決するために、多くの注射器は、注射完了後に針上にシールドを付与する組込式の付勢手段を備えていた。
【０００４】
米国特許第 5,053,010号（名称「引込可能な針を有した安全注射器」、1991年10月１日発行）では、流体を注射器から患者へ送った後にプランジャに前向きの付加的な圧力を加えることにより、針を中空のプランジャ内に引き込ませることができる改良形の安全注射器を開示する。この注射器は、円筒形の胴部の一端に挿入される中空プランジャと、胴部の他端に取付けられる中空針とを備える。胴部には、針を中空プランジャに向かって付勢する付勢手段が取付けられる。また、プランジャを胴部に対し入れ子式に引き込ませた後に、前向きの付加的な圧力をプランジャに加えることにより、針を中空プランジャ内に放出するための手段が設けられる。この構造は、商業的に入手可能な他の物と同様に、周知技術によって製造されるポリプロピレン等のプラスチック材料からなるプランジャを使用する。一般にプランジャには、比較的柔軟なエラストマー材料からなるシール要素が担持され、このシール要素がハウジングと移動プランジャとの間にシールを形成して、両者間からの注射液の漏れを防止するようになっている。
【０００５】
米国特許第 5,053,010号に開示された構造は、前方位置から引込位置へ移動する摺動式エラストマーシールを備え、それによりプランジャの付加的な前方移動を許容して引込機構を作動させるようになっている。しかしこの構造では、シールの柔軟さにより、注射中にシールが尚早に摺動してしまう。シール部材の剛さ(stiffness) を増せば、尚早な摺動傾向は低下するが、シールの保全性が犠牲になる。
【０００６】
したがって、エラストマーや他の比較的柔軟なシールを使用して、最高のシール保全性を供与できるとともに、注射器を通し十分な圧力を加えて注射を完了させることができ、しかもその後に、プランジャに作用的に関連付けられたカッターを移動し続けてシールを切断し、注射完了後に注射器内への針の引き込みを開始できる改良構造を有した注射器が所望されている。
【０００７】
さらに、引込機構の作動後にプランジャが注射器の胴部に対し入れ子式に延び出ることを防止して、針の先端がプランジャの延出により再び露出することが容易には起こり得ないようにすることが所望されている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、再使用不能な引込式安全注射器を提供する。この安全注射器は、（ａ）第１端及び第２端とそれらの間の内径壁とを有した円筒形の胴部、（ｂ）前記胴部内で前記第１端と前記第２端との間に流体を受容する室、（ｃ）末端を有するプラスチック製の中空のプランジャであって、前記胴部の前記第１端を通って該胴部内に配置でき、該胴部の前記第２端から離反した後退位置と該第２端に接近した前進位置との間で選択的に移動できるプランジャ、（ｄ）前記プランジャが前記後退位置から前記前進位置へ移動した後に、該プランジャを前記胴部の前記第２端にさらに近接する強制押込位置へ移動できるようにする手段、（ｅ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれる中空針、（ｆ）前記胴部の前記第２端に隣接して初期固定状態に置かれ、前記針を前記プランジャに向けて付勢する付勢手段、（ｇ）前記プランジャに前向き圧力を印加するための手段、（ｈ）弾性シール部材と内径を有する管状ハウジングとを備え、前記プランジャの前記末端に設置されて前記胴部の前記内径壁に摺動可能に封止係合するシール手段、（ｉ）前記プランジャの前記末端を前記シール手段に入れ子式に係合させる係合手段であって、該プランジャの該末端の周囲に周方向へ互いに離隔して配置され、該シール手段の前記管状ハウジングの前記内径よりも小さな外径を画定する一連の破壊可能な支柱を備え、該プランジャが前記後退位置と前記前進位置との間で移動する間、該支柱が該プランジャを該シール手段に固定的に連結し、該プランジャに該支柱を破壊するに十分な前記前向き圧力が加えられたときに、該プランジャが該前進位置から前記強制押込位置へと該管状ハウジングの内側へ入れ子式に移動できるようにする係合手段、及び（ｊ）前記プランジャに担持され、該プランジャが前記強制押込位置にあるときに、前記シール部材を貫通切断して、切断後に前記付勢手段が前記針を該プランジャ内に解放できるようにするカッター刃、を具備する。
【００１０】
この注射器は、プランジャをシール手段に対して固定するための様々な係合手段の１つを備えることができる。
【００１１】
流体は針を通して注射器に吸入される。次いで針は患者に埋め込まれ、片手の力をプランジャの一端に加えてプランジャ及びシール手段を消尽位置へ移動させることにより、薬剤が射出される。
針を患者から抜き取る間又はその後に、片手の力を追加してプランジャに加えることにより、プランジャを圧壊位置へ移動させる。プランジャが圧壊されると、カッター刃はシール手段を貫通し、さらに針保持部材を貫通して延び、それにより、付勢されている針を注射器のプランジャ要素内に解放させる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
まず図１を参照すると、本発明に係る注射器１０は、プラスチック製の中空プランジャ２００を内部に受容する外側の伸長形の胴部１００を備える。プラスチック製の中空プランジャは、この種のプラスチック部品を作製するための周知技術によって製造されるが、典型的にはポリプロピレン等のプラスチックから射出成形方法により製造される。
【００１３】
また図１に示すように、本発明の注射器１０は、開口尖端３０１を有する中空針３００を備える。針３００の非延出部分がばねハウジング３０の内部に固定的に係合して、針３００がばねハウジング３０の開口端３１から延出する。
カバー２０は、ばねハウジング３０の周囲に摺動可能にしっかりと係合し、内向き周方向に円錐状に形成された肩部２１を備える。肩部２１は、ばねハウジング３０の対応の円錐状の肩部３２ｃに適正に係合する。カバー２０をハウジング１００に向けて移動すると、カバー２０は両肩部２１、３２ｃが互いに当接されるまでばねハウジング３０に沿って後側へ自由に移動する。相互当接に先立って、ばねハウジング３０の外側後端の周囲に刻設された円形溝３２Ｂが、カバー２０の本体２５の内径部分を取り巻く対応の縮径部３２Ａを受容して、ケース２０を適所にスナップ式に固定する。このスナップ係合は、ガイド２０をハウジング１００から遠く離れるように手操作することによって解除される。
【００１４】
カバー２０は、中空針３００の開口尖端３０１の外側周辺に径方向へ広がる閉鎖端２２を備える。図示のようにカバーは、カバー２０の本体２５から外方へ突出する一連の周方向翼部２３、２４を備える。それら翼部２３、２４は、本体２５の一体的ユニットないし部分として形成される。さらに本体２５は、径方向外方へ延出する環状部２６を備え、環状部２６に、カバー２０の片手での取り外しを補助する肩部２７が設けられる。操作者は手又は指を、環状部２６及び１つ以上の翼部２３、２４のいずれか一方又は両方に適用して相互係合３２Ａ／３２Ｂをスナップ式に解除することにより、カバー２０を取り外すことができる。
【００１５】
さらに図１及び図２を参照すると、胴部に開口１０１ａが設けられ、プランジャ２００が開口１０１ａを通して第１端１０１から消尽位置（すなわち前進位置）２０２へ挿入される。薬液や他の流体１０５が予め注射器１０及び胴部１００の内径壁１０３内の室１０４に導入されたときには、プランジャ２００は図２に示すように伸展位置（すなわち後退位置）２０１に置かれることが理解されよう。換言すれば注射器１０は、薬液１０５を注射器１０内に配置でき、キャップすなわちカバー２０を胴部すなわちハウジング１０１の第２端すなわち末端１０２の周囲にぴったりと固定でき、その後にカバー２０を取り外して薬液１０５を患者に注射できるように構成される。
【００１６】
或いはまた、注射器１０を図１に示すように用意かつ設定した後、薬液１０５の注射が必要となる直前に、適用現場又はその近辺にてカバー２０を取り外すようにすることもできる。その後、カバー２０を取り外して、針３００の開口尖端３０１を薬液１０５の外部容器に挿入し、プランジャを伸展位置２０１（図２）に移動して、図１に示す消尽位置２０２から図２に示す伸展位置２０１へのプランジャ２００の移動により生じた真空によって、開口尖端３０１を通して薬液１０５を室１０４内に吸い込むことができる。
【００１７】
胴部１００は、その第２端すなわち末端１０２に隣接して、径方向及び周方向に延びる一連のねじ状要素１０７を備える。それらねじ状要素１０７は、ばねハウジング３０の外周を取り巻いて配置された対応のねじ状要素３３に係合する。したがってばねハウジング３０は、注射器１０の製造の間に胴部１００に手作業又は機械作業でねじ込むだけでよく、それにより胴部１００とばねハウジング３０とを一体に固定することができる。
【００１８】
ばね固定装置３４は、初期状態ではばねハウジング３０に含まれているが、ばねハウジングから脱離して図３に示す位置に置くことができる。
前述したように、プランジャ２００はプラスチック材料から形成され、操作者の指すなわち親指を環状ないし板状の面５００（図１〜図３）等のプランジャ前進圧力印加手段に置くことによって、相当な量の力をプランジャ２００に手で加えることができるようになっている。この力はプランジャ２００を介して伝達され、薬液１０５を針３００の開口尖端３０１を通して移動させて患者に注射し、それにより室１０４内の薬液が完全に使い果たされるとともに、その後にカッター刃７００をさらに前進させることができる。
【００１９】
シール手段６００が完全に切断され、ばね固定装置３４がばねハウジング３０及び胴部１００に対して脱離可能に固定されているときに、プランジャ２００を図３に示す圧壊位置（すなわち強制押込位置）に移動する。この手法は、米国特許第 5,053,010号（名称「引込可能な針を有した安全注射器」、1991年10月１日発行）に幾分詳しく記載されている。
【００２０】
さらに前述したように、シール手段６００がプラスチック製中空プランジャ２００と同一の所与の硬さを有する材料からなるシール部材６０１（図５〜図１９）を備える場合、シール手段６００はその外部と胴部１００の内径壁１０３との間に有効なシール作用を付与しないことが判っている。そのような有効なシール手段６００を形成するためには、より柔軟でゴム弾性に富む材料を使用できる。
【００２１】
注射器１０を図２に示す位置から図３に示す位置に移動した後に、胴部１００とプランジャ２００とが相対的に入れ子式に伸展しないようにするために、また針３００を紛失する可能性や、開口尖端３０１が露出して不注意で患者や他の人に接触することを回避するために、注射器１０は、径方向内側へ延びる固定環状体１０６（図２）や、一連の内向き突子、延長子等の固定手段を、胴部１００にその第１端すなわち後端１０１に隣接して設置かつ形成している。協働する固定環状体すなわちタブ２０７が、プランジャ２００の外周を径方向に取り巻いて、板すなわち面５００の直近又は離隔位置に設置される。
【００２２】
注射器１０が図２に示す位置から図３に示す圧壊位置２０３に移動する際に、固定環状体すなわちタブは固定環状斜面１０６ａ（図２）に接触配置される。そのような接触が環状体１０６の斜面１０６ａとタブ２０７との間に形成されると、胴部１００とプランジャ２００との間のさらなる入れ子式引き込み動作に対する僅かな抵抗が、板５００に載せた操作者の指を介して操作者に感じ取られる。僅かに増加した圧力を引き続き板５００に加えると、第１端１０１に隣接した固定環状体１０６がごく僅かに拡張され、固定タブ２０７が固定環状体１０６上を摺動して乗り越える。固定タブ２０７が固定環状体１０６を内側へ乗り越えると、固定環状体１０６はその初期位置へ弾性的に復元し、プランジャ２００に形成された輪郭面２０７ａに接触することにより、実際にはごく僅かに径方向内方へ収縮する。このとき、固定環状体１０６がその外面をプランジャ２００の輪郭面２０７ａに接触させているので、胴部１００とプランジャ２００とは、外方へ延びる固定タブ２０７に対する固定環状体１０６の位置により相互係合式に固定される。
【００２３】
図４に示すように、プランジャ２００を完全消尽位置２０２に配置し、プランジャの末端２０４を圧壊位置へ移動すべく待機することにより、カッター７００を継続してシール手段６００に貫通させることができる。それにより、付勢すなわちばね手段４００を解放できるようにばね固定装置３４を脱離させて、ばね手段４００が図１に示す収縮位置にあるときに内包した力により、ばね固定装置３４をばね固定ハウジング３５から離す方向へ押しやることができる。ばね４００はその端部４０１が、中空針３００を延出し得る開口端３１を形成しつつ内方へ延設された係止肩部３２により、ばねハウジング３０内で適切に拘束される。
【００２４】
次に図５〜図１９を参照すると、プランジャ２００をシール手段６００に係合させるための好適な手段８００の様々な変形形態が示されている。例えば図５〜図７に示すように、プランジャの末端２０４に係合手段８００が設けられる。図示のように係合手段８００は、プランジャ２００とシール手段６００との間に延びる部材として、径方向へ延びる一連の支柱８０２を備える。それら支柱８０２は、プランジャ２００とシール部材６０１のハウジング６０２との少なくとも一方に使用される材料と同じ材料から形成できる。各支柱８０２は、シール手段６００の対応のハウジング６０２の内径６０２ａよりも僅かに小さな外径８０３を有する。圧力がプランジャ６００に加わるとそれら支柱８０２は剪断され、それによりプランジャ２００は、シール手段６００に対してプランジャ２００を末端２０４まで入れ子式に係合させる手段８０１を提供できる。そしてプランジャ２００は、シール手段６００の内側で継続して移動し、図７に示す圧壊位置に到達する。支柱の個数及び寸法を変更して、シール手段を圧壊するに要する剪断力を様々な水準で獲得することができる。これは例えば図４に示すように、ハウジング６０２とプランジャ２００の端部との間に設けたプラスチック製の極薄連結環６１０として単純化できる。
【００２５】
図８〜図１０は、プランジャ２００の端部をシール手段６００に固定するための他の変形形態による手段を示す。まず図８を参照すると、注射器が消尽位置２０１で示されており、プランジャ２００の末端２０４に、軸方向配置された複数の水平プリーツ要素２０５を有する軸方向圧壊可能な１つ又は複数の支持プリーツ部２０６が設けられる。圧力がプランジャ２００の板５００に加わると、プランジャは胴部１００に対して入れ子式に押し込まれ、まずプリーツ部２０６がそのような大きさの圧力に対する耐性を維持できなくなるとともに、プリーツ部２０６が図９に示すように撓曲して図１０に示す圧壊位置２０３に至るに従い、圧壊可能なプリーツ要素２０５が圧壊する。
【００２６】
言うまでもなく、水平なプリーツ部２０６は、プランジャ２００を胴部１００に対し入れ子式に押し込むに必要な大きさの圧力に耐えて、プリーツ要素２０５を変位させることなく、薬液又は流体１０５を室１０４から放出し、それにより室１０４を閉鎖して消尽位置を獲得することができる。全ての薬液が針の開口尖端３０１を通して放出され、シール手段６００が図１に示す当接位置に移動すると、その結果生じるさらなる移動に対する抵抗作用のもとで、増加した圧力を板５００に加えてプランジャ２００を介して伝達させるに従い、複数の支柱２０５が図８に示す位置から図９に示す位置へと移動する。この増加した機械的圧力は、プランジャ２００を図１０に示す圧壊位置２０３へ移動させ、プランジャ２００が胴部１００に対し移動してシール手段６００を切断する。
【００２７】
図１１及び図１２は、プランジャ２００をシール手段６００に係合させるためのさらに他の好適な変形形態による手段８００を示す。この手段８００は、環状体８２０と環状凹部８１０とからなるスナップ嵌め式の戻り止め装置を使用する。図１２に拡大して示すように、プランジャ２００は、環状体８２０をシール手段６００の傾斜肩部６５０内に受容させることにより、シール手段６００のハウジング部材６０２に固定される。傾斜肩部６５０は、添着作用を果たすべく環状体８２０をしっかりと固定する。しかし、プランジャ２００を介して十分な圧力が加えられたときには、環状体８２０は、それがハウジング部材６０２に支持された輪郭部９０２に達するまでごく僅かに内側へ撓曲し、輪郭部に達したときにごく僅かに径方向へ拡張して、輪郭部９０２に対し適当な固定係合状態になり、それによりプランジャ２００が消尽位置から圧壊位置へと継続して移動できるようになる。
【００２８】
ハウジング６０２は別体部品として成形され、プランジャ２００の端部上にスナップ嵌めされる。プランジャ２００の末端には環状体８２０が成形される。ハウジング６０２の内側には係合凹部８１０が設けられ、係合凹部の肩部６５０が膨張及び圧縮に抵抗する。しかし、肩部６５０は環状体８２０の圧縮に抵抗して、環状体を所定の大きさの力に屈伏させ、それによりカッター７００を前進させることができる。
【００２９】
図１３は、プランジャ２００をシール手段６００に係合させるためのさらに他の好適な変形形態による手段８００を示す。この手段８００は、１つ又は複数の接着スポット６０６を使用する。プランジャが消尽位置に達すると、プランジャ２００を継続して前方移動させるための手による圧力が抵抗を受け、さらに圧力を加えることによりスポット６０６を剪断ないし破壊した後、プランジャが圧壊位置へと移動できるようになる。マスターボンド製のシアノアクリレート、スーパーグルー（商標）、デュラボンド（商標）、ＵＶ−１５（商標）等の多数の接着剤を使用できることはもちろんである。
【００３０】
さらに図１３に示すように、ハウジング６０２はその後端６０５に、斜面輪郭を有した内径部６０３を備えて、径方向外方へ延びる平滑な肩部６０６を形成し、接着剤が肩部６０６とプランジャ末端２０４の外面とに塗布される。プランジャ末端２０４は最初に内方へ幾らか撓曲されて、後端６０５の肩部が末端２０４をごく僅かに乗り越えられるようにし、場合によっては接着手段９００の使用を、シール部材ハウジング６０２と末端２０４との間の僅かな機械的内向付勢と組合せるようにして、シール手段６００とプランジャ２００とが機械的手段と化学的手段との組合せによって互いに係合するように構成できる。使用される接着剤の量、接着剤がハウジング６０２を完全に包囲する程度、及び接着剤の塗布によって形成されるビードの形状は、いずれもプランジャ２００をシール手段６００に対して移動するに要する力の大きさに影響を与える。各部材間の接着係合が破壊されると、言うまでもなくプランジャ末端２０４は、図１〜図３に示すように、ハウジング６０２内で内方へ継続して注射器１０の操作を遂行する。
【００３１】
図１４は、図１３の形態に幾分類似したさらに他の変形形態を示す。図１４に示すハウジング６０２は、超音波溶接、熱ステーキング、摩擦溶接等の、同様の溶接部を形成する当業者に周知の手段によって、プランジャ２００の末端に強固に取付けられる。これら技術の各々は、各部品６０２、２００の間に１つ以上の剛性連結部９０２ａ、９０２ｂを形成するために使用できる。
【００３２】
図１５及び図１６は、プランジャ２００をシール手段６００に係合させるためのさらに他の好適な変形形態による手段８００を示す。図１５に示すように、連続体ないしコレット状の突起８４２が、プランジャ２００の先端から外方へ延びて、受容部８４３にてシール手段６００に嵌入される。この突起はその形状により、シール手段６００の引き抜きに抵抗する。また前向き圧力の下で、突起はその形状によりシール手段を拡張して胴部１００に密接させ、漏れを防止する傾向がある。しかし十分な圧力の下では、突起８４２はシール手段６００の移動に抵抗できず、シール手段の圧壊を許容して図１６に示す位置に至らせ、そこで輪郭部８４４が、ハウジング内壁６４０を通過した後に外方へ撓曲した突起８４２を受容する。肩部６２０は、（図１５及び図１６において）水平配置されたプランジャ２００に実質的に直交してハウジング６０２に設けられる。それによりプランジャ２００、固定手段８００及びシール手段６００は、流体１０５の導入時に図１に示す位置から図２に示す位置へ一体的に移動できる。
【００３３】
図１７は本発明のさらに他の実施形態を示す。この実施形態では、カッター７００はプランジャ２００の一体構成部品であり、プランジャ２００の末端近傍に形成される。
距離８５０は、シール手段６００のハウジング６０２の突き当て端部６５１に至るプランジャ２００の移動を規定する。プランジャ２００の移動に関してこの距離８５０は、図面に示した全ての実施形態において、消尽位置から圧壊位置に至る距離である。
【００３４】
図１８及び図１９は本発明のさらに他の実施形態を示す。この実施形態では、シール手段６００は、別体のハウジング６０２を設けずに延設かつ使用されるシール要素６０１を備える。シール要素６０１は、肩部６２０を有した溝８４３を備えて突起８４２を受容する。図１８及び図１９に示す構成を使用することが望まれる場合は、幾らかの経済的節約を甘受できるだろう。
【００３５】
本発明は、図１７に符号７６０で示すように輪郭付けされた切断刃を有する針７００の使用を意図する。或いはまた、切断刃形状７６０を、カッター７００の端部が半球状、角錐状等の様々な形状であることにより構成できる。
本発明は、本発明に係る注射器１０を使用して患者に流体を注射する方法を含む。カバー手段２０（図１）を取り外した後、図２の準備位置すなわち伸展位置にあるときに、この方法では、プランジャ２００をシール手段６００に対し係合させる上記した好適な実施形態の１つを有した注射器１０を使用することが意図される。操作者は手又は指を胴部１００の外面に巻き付け、或いは板５００に前向き圧力を加えることによって、針を患者に挿入する。力は片手でプランジャ２００の一端に加えられ、流体１０５が胴部１００内の室１０４内から患者内に腕、脚等を通して強制的に注入される。プランジャは図２に示す消尽位置へ移動し、その後、片手の力をプランジャ２００の一端の板又は面５００に追加して加えることにより、プランジャをさらに圧壊位置（図３）へ移動させる。それにより切断刃７００がばね固定ハウジング３０を通過して延出し、付勢された針３００がプランジャ２００内に放出される。次いでプランジャ２００は、固定タブ２０７を固定環状体１０６（図３）に係合させることにより、胴部１００に対して固定される。
【００３６】
以上、詳述した特定実施形態に基づいて本発明を記載したが、これは例示であって必ずしも本発明を限定するものではなく、他の変形実施形態及び操作方法は、開示に鑑みれば当業者にとって自明となろう。したがって、本発明の精神から逸脱することなく成し得る多くの修正が意図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る装置を使用前かつ薬剤導入前の状態で示す水平断面図である。
【図２】図１と同様の図で、プランジャを伸展して薬剤を室内部に充填した状態の装置を示す。
【図３】図１及び図２と同様の図で、薬剤を患者に注射した後に胴部内で圧壊されたプランジャを示すとともに、針をプランジャ内部に引き込みかつプランジャを固定位置に移動した状態を示す。
【図４】プランジャをシール手段に対し固定するための好適な手段を示す部分断面図である。
【図５】図１の装置の水平部分断面図で、シール手段をプランジャに固定するための好適な変形実施形態による手段を示す。
【図６】図５の装置の線６−６に沿った断面図である。
【図７】図５と同様の図で、シール手段を貫通するカッターの動作を示す。
【図８】プランジャをシール手段に対し移動させるための他の好適な手段の水平部分図で、プランジャ上に形成された複数の支柱を初期伸展位置で示す。
【図９】図８と同様の図で、プランジャが消尽位置に達した後に圧壊位置へ向けて移動する間の、複数の支柱の動作及び位置を示す。
【図１０】図８及び図９と同様の図で、プランジャが移動してシール手段を切断する最終圧壊位置にあるプランジャを示す。
【図１１】プランジャをシール手段に対し固定するための好適な変形実施形態の水平断面図である。
【図１２】図１１で指示した部分の詳細水平断面図である。
【図１３】図１１と同様の図で、プランジャをシール手段に対し固定するための他の好適な変形手段を示す。
【図１４】プランジャをシール手段に固定するためのさらに他の好適な変形実施形態の水平断面図である。
【図１５】さらに他の好適な変形実施形態を初期伸展位置で示す図である。
【図１６】図１５に示す装置の水平断面図で、シール手段を完全圧壊位置で示す。
【図１７】さらに他の好適な実施形態の他の図で、プランジャの末端に形成されたカッター要素を示す。
【図１８】図１５と同様の図で、単一部材としてのシール手段６００を備えてハウジング部材６０２を不要にしたさらに他の変形実施形態を示す。
【図１９】図１８と同様の図で、図１８の実施形態を圧壊位置に移動した状態で示す。
【符号の説明】
１００…胴部
２００…中空プランジャ
３００…中空針
４００…ばね
５００…板
６００…シール手段
７００…カッター
８００…係合手段
９００…接着手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
0004068192.tif 000013
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
0004068192.tif 000018
【図１８】
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【図１９】
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