(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
腫瘍学における局所療法の監視及び制御用多目的機械であって、
箱状構造を有している頭部（２）を備えてなり、この頭部（２）には、この機械の寸法を変えるための手段（４）を有する基部（３）によって支持され、吸着手段のパッケージ（６）を支持するための、かつ／または化学療法及び化学濾過を調整するための要素（５）も設けられており、
頭部（２）は、相互式または独立式の少なくとも２つの主要ループ（１２ａ、１２ｂ、１０４ａ、１０４ｂ）を形成する第１組のダクト回路（１２、１０４）を収容し、第１ループ（１２ａ、１０４ａ）は化学療法剤（Ｃ）の注入用であり、第２ループ（１２ｂ、１０４ｂ）は化学療法剤（Ｃ）の濾過用であり、
第１ループ（１２ａ）は、相互に連続した少なくとも３つのダクトセグメント、すなわち、患者から血液を抜き出して化学療法剤を導入するための第１セグメント（１３）、血液を制御するための第２セグメント（１４）及び患者に血液を戻すための第３セグメント（１５）に分離することができることと、
化学療法剤を濾過するための第２ループ（１２ｂ）は、２つのサブループ、すなわち、化学療法剤を濾過するための濾過手段（２８）の設けられた第１サブループ（２７）、及び濾過手段（２８）の機能性を制御し、患者の設定できる水分平衡を維持するための第２サブループ（２９）からなることと
を特徴とする、腫瘍学における局所療法の監視及び制御用多目的機械。
【請求項２】
頭部（２）は、腹腔内温熱潅流療法を行うための第１組の回路（１０４）に関して代替的に作動することのできる第２組の回路（１１０）を収容することを特徴とする請求項１に記載の多目的機械。
【請求項３】
第１セグメント（１３）は、カスケード配列において、患者から取り出した血圧を測定するための第１測定手段（１６）を有し、この第１測定手段は、化学療法剤を導入するためのポイント（１７）に接続され、その下流にはポンプアセンブリー（１８）があり、化学療法剤（Ｃ）の送り圧力を制御するための第２測定手段（１９）が次に続くことを特徴とする請求項１または２に記載の機械。
【請求項４】
ポンプアセンブリー（１８）は、蠕動型のポンプから構成されていることを特徴とする請求項３に記載の機械。
【請求項５】
第２セグメント（１４）は、連続した配列で、第１ループ（１２ａ）における血液の酸素分圧を測定するための測定手段（２１）に接続された第２ループ（１２ｂ）を絞りかつ／または接続するための第１バルブ手段（２０）と、前記測定手段（２１）の下流に設けられ、患者に戻る血液の圧力を測定するための第３測定手段（２３）に接続された加熱手段（２２）とを有していることを特徴とする請求項３に記載の機械。
【請求項６】
患者に血液を戻すための第３セグメント（１５）は、患者に戻る血液に存在するどのような空気量も測定する第４測定手段（２４）と、血液の逆流を防ぐ少なくとも１つの電極電気クランプ（２５）とを、連続した配列で備えていることを特徴とする請求項５に記載の機械。
【請求項７】
化学療法剤を導入するためのポイント（１７）は、連続的にも時間依存的な基準にも制御することができる多重パターンのバルブ手段（２６）で制御されることを特徴とする請求項３に記載の機械。
【請求項８】
ポンプアセンブリー（１８）は、患者から取り出した血圧を測定するための第１測定手段（１６）と、患者に血液を戻すための血圧測定用第３測定手段（２３）とにより制御されることを特徴とする請求項３に記載の機械。
【請求項９】
第２ループ（１２ｂ）の絞り及び／または接続用の第１バルブ手段（２０）は、血液における酸素分圧を測定する前記測定手段（２１）により制御されることを特徴とする請求項５に記載の機械。
【請求項１０】
酸素分圧測定手段（２１）は、化学療法剤の標的となる器官に直接接触するように配置することのできる侵襲型ゾンデから構成されていることを特徴とする請求項５または９に記載の機械。
【請求項１１】
電気クランプ（２５）は、患者に戻っていく血液における空気量を測定するための第４測定手段（２４）により制御されることを特徴とする請求項６に記載の機械。
【請求項１２】
第１サブループ（２７）は、絞り及び／または接続バルブ手段（２０）を通じた入力部、及び血液における酸素分圧を測定するための測定手段（２１）のすぐ上流の出力部において、第１ループ（１２ａ）の第２セグメント（１４）へ接続することができ、出力部において接続を絞るための電気ポンプ（２９）が少なくとも１つ備えられていることを特徴とする請求項１または５に記載の機械。
【請求項１３】
第２サブループ（２９）は、血液濾過及び／または血液透析のための従来の１組の回路から構成されていることを特徴とする請求項１に記載の機械。
【請求項１４】
第２サブループ（２９）は、第２サブループ（２９）に存在する血液を測定するための少なくとも１つの第５測定手段（３１）を備え、それが、前記濾過手段（２８）からの出力圧を測定するための第６測定手段（３２）に連続して接続され、その下流に第２ポンプアセンブリー（３３）、次に秤量点（３４）及び第３ポンプアセンブリー（３５）が続き、その下流に第２サブループ（２９）における圧力を測定し制御するための第７測定手段（３６）が存在することを特徴とする請求項１１に記載の機械。
【請求項１５】
寸法変更手段（４）は、頭部（２）に一体化されたトロリー（８）から構成され、基部（３）から生じる垂直柱（９）で摺動するように案内されていることを特徴とする請求項１に記載の機械。
【請求項１６】
支持要素（５）は、頭部（２）の中に格納式に折り畳むことができかつ吸着／及びまたは濾過手段（６）を収容するための対応凹所（１０ａ）を備えている少なくとも１つのプレート（１０）から構成されていることを特徴とする請求項１に記載の機械。
【請求項１７】
制御及び調整手段（７）は、頭部（２）上の折り畳み位置に収納することのできるタッチスクリーンモニター（１１）を備えている制御手段から構成されていることを特徴とする請求項１に記載の機械。
【請求項１８】
非常電気回路（１０９）は、ポンプ手段（１０５、１０６）の不調の検出及び、少なくともその注入ループ（１０４ａ）の機能回復のために、相互作用するかまたは分離することのできる２つのループ（１０４ａ、１０４ｂ）の間に挿入されていることを特徴とする請求項１に記載の機械。
【請求項１９】
非常電気回路（１０９）は、第１及び第２ループ（１０４ａ、１０４ｂ）のポンプ手段（１０５、１０６）のいずれか１つ、及び化学療法剤の濾過のための手段（６）に接続されていることを特徴とする請求項１８に記載の機械。
【請求項２０】
第１ループ（１０４ａ）が停止すると、非常電気回路（１０９）が、第２ループ（１０４ｂ）のポンプ手段（１０６）と第１ループ（１０４ａ）のポンプ手段（１０５）との間の機能的な開閉器を作動させることを特徴とする請求項１９に記載の機械。
【請求項２１】
第２組の回路（１１０）は、患者の腹膜部位（１１２）内に導入することのできる一連のディスペンサー／検出センサー（１１３）の中へ導かれる閉ループ（１１０ａ）と、化学療法剤（Ｃ）を送るための分枝ループ（１１０ｂ）とを備えてなり、それに沿って溶液を含有し秤量するための手段（１１４）が取り付けられ、閉ループ（１１０ａ）の上にもまた、加熱手段（１１５）及びポンプ手段（１１６）が連続して備えられて、加熱手段（１１５）及びポンプ手段（１１６）の上流及び下流で、注入及び／または循環圧力検出手段（１１７、１１８）が配置されていることを特徴とする請求項２に記載の機械。
【請求項２２】
分枝ループ（１１０ｂ）において、それぞれの入口（１２０）及び出口（１１９）が、一連のディスペンサー／センサー（１１３）の上流及び下流に配置され、対応するクランプ手段（１２２ａ、１２２ｂ）により調整され、それらが、化学療法剤溶液を含有し秤量するための手段（１１４）の接続を管理することを特徴とする請求項２１に記載の機械。
【請求項２３】
ポンプ手段（１１６）及び加熱手段（１１５）は、その第２ループ（１０４ｂ）及び第２組の回路（１１０）において互いに使用することができることを特徴とする請求項２１に記載の機械。
【請求項２４】
化学療法剤の溶液を含有し秤量するための手段（１１４）は、ロードセル（１２３ａ）により支持されるパウチ／アンプル（１２３）から構成されていることを特徴とする請求項２１に記載の機械。
【請求項２５】
加熱手段（１１５）は、化学療法剤の注入のためのラインに沿って配置された１組の温度センサー（１２４）を備えていることを特徴とする請求項２１に記載の機械。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、腫瘍学における局所療法（ｌｏｃｏｒｅｇｉｏｎａｌ  ｔｈｅｒａｐｉｅｓ）の監視及び制御用多目的機械に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
腫瘍学において、現在用いられている局所療法では、腫瘍または新生物に侵された身体部位に達して直接潅流するために、２つまたは３つの通路のある特殊血管カテーテルの外科的または放射線学的な挿入をもたらす技術が用いられている。
【０００３】
実際、抗腫瘍薬の局所投与は、発癌性細胞へより有効な薬理学的レベルまで暴露することで、その局所濃度が増大することが証明されてきた。
【０００４】
特に、潅流法が近年発達してきたが、それは同時に動脈及び静脈の閉塞をもたらし、かつ、低酸素症、高酸素症、または過温症のような局所的代謝状態を人工的に引き起こす。これらはすべて、腫瘍に対しては有害であり、その代わりに、使用される抗腫瘍薬の有効性を高めるのに極めて有用である。
【０００５】
周知であって最も広く使用されている技術は、濾過を伴う低酸素潅流（いわゆるストップ−フロー）と腹腔内温熱化学潅流（ＩＰＨＣとして知られている）である。
【０００６】
低酸素潅流は、その実行中、その主要段階の間にパラメーターを一定に保ちかつ注意深く監視して制御することを要するが、これは以下のように要約することができる。
−単離後の組織に、患者の全身圧に従い、８０〜１２０ｍｌ／分で変えることのできる薬剤の流量での潅流、
−予め定められたパターン、順序及びタイミングに従うが、しかし、ほぼすべてが局所循環における組織または血液の酸素付加の状態に従った化学療法剤の注入、
−化学療法剤の時間制御された循環、
−血液濾過及び／または血液透析の技術を用いることによる、局所循環における化学療法剤の濾過、
−患者の水分平衡の制御に関連した、血液濾過または血液透析の技術による全身循環における化学療法剤の濾過。
【０００７】
その代わりとして、腹腔内温熱潅流は、腹膜腔に４２．５℃に制御された、化学療法剤を含む溶液を潅流することからなる。
【０００８】
溶液の流量及び潅流時間はともに、設定パターンに従って設定される。
【０００９】
通常は少なくとも５つの熱センサーを腹膜腔に挿入してそれを適切に配置した後に、腹部を開きまたは閉じて、潅流／循環回路に接続した４本のカテーテルで温熱潅流を行なうことができ、その流量は蠕動型のポンプを用いて制御される。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
これらの療法の実行は、通常、医師及び医療従事者の職業経験にもっぱらゆだねられ、彼らは間に合わせで集めた装置を、直接的な責任で用いる。化学療法剤が既に患者体内に最高濃度で潅流され、もはや取り除くことができないときに、これらの装置への公共主要電源の停電のために、療法の中断を強いられるというさらなる危険性が存在し、それは患者の安全性をひどく脅かす。
【００１１】
さらに、現在の技術水準では、上記の腹腔内温熱療法を行なうことができる装置は存在しない。
【００１２】
そのうえ、医療スタッフにより使用されている従来の装置は、彼らの操作用主要電源の送電の定常性に左右される。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
本発明の目標は、医療及び診療補助スタッフが低酸素潅流及び腹腔内温熱潅流療法を完全に自動化された手順でかつ患者にとって最大限安全に実行することができ、関連する各生理的パラメーターを一定に制御し、さらに、必要ならば、医療及び診療補助スタッフによって直接的に調整動作が可能な、腫瘍学における局所療法の監視及び制御用多目的機械を提供することにより、前述した従来の技術の問題を解決することである。
【００１４】
本発明の目的は、極めて小型の構造で持ち運びやすく、主要電源の停電の場合や、または採用したポンプ手段、特に、第１ループに沿って位置する主なものが技術的に欠陥している場合においてさえ、操作上絶対的に信頼できる、医療及び診療補助スタッフに腫瘍学における局所療法の監視及び制御用多目的機械を提供することである。
【００１５】
このような目標、このような目的及び他の目標及び目的は、箱状構造を有する頭部から構成され、かつ台の寸法を変更するための手段を有する台によって支持されており、その頭部に、吸着手段のパッケージを支持する要素、及び／または化学療法及び化学濾過を調節するための要素も設けられていることを特徴とする、腫瘍学における局所療法の監視及び制御用多目的機械によって、すべて達成される。
【００１６】
腫瘍学における局所療法の監視及び制御用多目的機械は、相互作用するかまたは分離することのできる少なくとも２つの主ループを形成する第１組のダクト回路が頭部に設けられ、その第１ループが化学療法剤を注入し、第２ループが化学療法剤を濾過することを特徴とするものであるのが好ましい。
【００１７】
この多目的機械は、腹腔内温熱潅流療法を行なうために、第１組のダクト回路に対する代替物として作動することのできる第２組のダクト回路が頭部に設けられていることを特徴とするものであるのが有利である。
【００１８】
さらなる特徴及び利点は、腫瘍学における局所療法の監視及び制御用多目的機械の好ましい実施態様の以下の記述から明らかとなり、添付する図面において非制限的な例としてのみ、例証される。
【００１９】
【発明の実施の形態】
図において、１は腫瘍学における局所療法の監視及び制御用多目的機械を示し、箱状構造を有する頭部２を備えてなり、頭部２は基部３で支持されており、基部３には機械１の全体寸法を変えるための手段４が設けられている。
【００２０】
頭部２は、６によって一般に示される吸着及び／または濾過手段を支えるための要素５もまた備えており、また、化学療法及び化学濾過を制御し調整するための手段７も備えている。
【００２１】
これらの寸法変更手段４は、頭部２に一体化されたトロリー８から構成され、また、基部３から生じる垂直な柱９で摺動状に案内される。
【００２２】
次に、支持要素５は少なくとも１つのプレート１０から構成され、頭部２の前部にしまい込めるように取り付けられ、パッケージ６を収容し保持するために、対応する凹所１０ａを備えている。
【００２３】
制御及び調整手段７は、頭部２の頂部に配置されたタッチスクリーンモニター１１を備えている制御手段から構成されている。モニター１１は頭部の上で、中空座１１ａの折畳み位置に折り畳むこともできる。
【００２４】
機械１の可能な簡単な変更では、頭部２には、少なくとも２つの相互式または独立式のループを形成する一組のダクト回路１２が収容されている。第１ループ１２ａは化学療法剤の注入用であり、第２ループ１２ｂは化学療法剤の濾過用である。
【００２５】
次に、第１ループ１２ａはさらに、理想的には少なくとも３つの相互に連続したダクトセグメント、すなわち、患者から血液を抜き出し化学療法剤を導入するための第１セグメント１３、血液を制御するための第２中間セグメント１４、及び患者に血液を戻すための第３セグメント１５に分割することができる。
【００２６】
第１セグメント１３は、カスケード配列では、患者から取り出した血圧を検出するための第１センサー手段１６を備えている。センサー手段１６は、化学療法剤を導入するためのポイント１７に接続されており、その下流には、ポンプアセンブリーからなる蠕動ポンプ１８及び化学療法剤濾過用の第２ループ１２ｂの入口圧力を制御するための第２センサー１９が順に続いている。
【００２７】
中間セグメント１４は、再び連続した配列であって、第１ループ１２ａから第２ループ１２ｂへの流れを絞ったりあるいは接続したりするための第１バルブ手段２０を備えている。このバルブ手段２０は、第１ループ１２ａに流れる血液の酸素圧力を検出するための手段２１に接続され、また、その手段の下流には、患者へ戻る血液の圧力を測定するための第３センサー２３に接続された加加熱手段２２がある。
【００２８】
患者へ戻すための第３セグメント１５には、患者へ戻る血液に存在するどのような空気も検出する第４センサー２４と、血液の逆流を防ぐ少なくとも１つの電極電気クランプ２５とが、連続した配列に設けられている。
【００２９】
化学療法剤が導入されるポイント１７は、連続的にも時間制御基盤に基づいても働くことができる多重パターンのバルブ手段２６で制御される。
【００３０】
１つの可能な実施態様において、酸素圧力センサー２１は、通常のゾンデまたは侵襲型プローブから構成され、それは化学療法剤の標的となる器官に直接接触するよう置かれる。
【００３１】
化学療法剤を濾過するための第２ループ１２ｂはまた、理想的には２つのサブループからなる。第１サブループ２７は、少なくとも１つの化学療法剤の吸着及び／または濾過手段２８を備えているとともに、濾過手段２８の完全性を制御し、第２サブループ２９は、患者の予備設定可能な水分平衡を維持する体液循環を制御する。
【００３２】
第１サブループ２７は、絞り及び／または接続バルブ手段２０を介在した第１ループ１２ａの中間セグメント１４への入力部、及び血液酸素圧力センサー手段２１のすぐ上流の出力部に接続することができ、出力部の接続前に、サブループ２７において、接続を絞るための電気クランプが少なくとも１つ存在する。
【００３３】
第２サブループ２９は、本質的に血液濾過または血液透析のための従来の回路からなり、また、第２サブループ２９の内部に存在する血液をすべて検出するための少なくとも１つの第５センサー手段３１が備えられている。
【００３４】
第５センサー手段３１の下流には、濾過手段からの出力圧を検出するための第６センサー手段３２が存在し、その下流に第２ポンプアセンブリー３３があり、次に秤量点３４及び第３ポンプアセンブリー３５が続き、その下流に、第２サブループ２９における圧力を検出し制御するための第７センサー手段３６が存在する。
【００３５】
第２のより完全な変更では、図７及び図８の線図で示される多目的機械は、吸着及び／または濾過手段ないし、化学療法及び化学濾過を制御し調節するための手段を備えている。これらの手段は、頭部２の内部に備えられる第１組のダクト回路１０４に沿って配列され、少なくとも２つの主ループ１０４ａ・１０４ｂに分割され、それらのそれぞれが、互いに相互作用するかまたは中間クランプ手段１０７があることで分離可能なそれ自体のポンプ手段１０５・１０６・１０６ａを備えている。
【００３６】
これらのループのうちの第１ループ１０４ａは、化学療法剤の注入用であり、加加熱手段１０８を備えているが、第２ループ１０４ｂは、すでに記載された実施態様のように化学療法剤の濾過用である。
【００３７】
電気非常回路は、一般に１０９で示され、２つの主ループ１０４ａ・１０４ｂの間に挿入され、ポンプ手段１０５・１０６の不調の検出ないし、その結果としての少なくとも注入ループ１０４ａの機能回復用にある。
【００３８】
非常電気回路１０９は、主ループ１０４ａ・１０４ｂのポンプ手段１０５・１０６のそれぞれ、ないし患者から抽出した化学療法剤の濾過の間、交換量を制御するための秤量要素１１１に接続されている。
【００３９】
腹腔内温熱潅流療法を行なうために、第１組の回路１０４に関して代替的に作動することのできる主要な第２組の回路１１０が頭部２にさらに収容されている。
【００４０】
主要な第２組の回路１１０は、略図において１１２で示される患者の腹膜部位内に導く閉ループと、化学療法剤を送るための分枝ループ１１０ｂとを備えている。したがって、このループに沿って、化学療法剤を含有し秤量するための手段１１４が存在し、閉ループ１１０ａ上にもまた、連続した配列において、加熱手段１１５及びポンプ手段１１６があり、その上流及び下流で、それぞれ１１７及び１１８により示される注入圧力センサーが存在する。
【００４１】
注入された物質の温度を検出するためのセンサー１１３は、患者の腹膜部位１１２にも挿入され、そして局部的に検出される温度値を平均化することにより調整されるようになっている。
【００４２】
分枝ループ１１０ｂにおいて、入口１２０及び出口１１９は一連のディスペンサー／センサー１１３の上流及び下流にそれぞれ位置し、それらの通路は対応するクランプ手段１２２ａ・１２２ｂにより調整され、それらは化学療法剤容器と秤量手段１１４との接続を制御する。
【００４３】
本発明の好ましく有利な実施態様において、ポンプ手段１１６及び加熱手段１１５の両方は、互いにその主ループ１０４ａ・１０４ｂにおいて使用することができ、そして対応する手段１０６・１０８に一致する。
【００４４】
ポンプ手段１０５・１０６・１０６ａ・１１６はすべて蠕動型ポンプから構成され、交換容積を含有し秤量するための手段１１４は、パウチ１２３、または概略的に１２３ａに示されるロードセルにより支持されるアンプルから構成されている。同様のことは、秤量要素にもあてはまり、それは２つの袋１１１ａ・１１１ｂで提供される。
【００４５】
加熱手段１１５または１０８には、侵襲温度を検出するための一組の３つのセンサー１２４が設けられている。
【００４６】
本発明の操作については、本発明に従う多目的機械の２つの可能な実施態様を独立して参照することにより、以下に記載されている。最初に、より簡単な実施態様として、本操作は以下のとおりである。機械１は、図４及び６に示すような操作形態に設定されている。
【００４７】
スクリーン１１をシート１１ａからはずし、吸着及び／または濾過手段６をプレート１０の適切な凹所１０ａに置き、回路１２の組に接続する。
【００４８】
ダクト回路１２の組の端を患者に接続し、各例において異なって表示されるパラメーターでスクリーン表面を触ることにより、設定したこれらパラメーターの値を化学療法の間正確に実行するため、医療技師がスクリーン１１上にセットする。
【００４９】
実際、この療法サイクルが始まるとすぐに、機械１が患者から血液を抽出し、体外回路１２内に送り、次いでそれを患者に戻す。
【００５０】
第１センサー手段１６は、蠕動ポンプにより引かれる血液の回収圧力を制御する。
【００５１】
図においてＣで示される化学療法剤投与の第１段階において、バルブ手段２０・３０は、第２ループ１２ｂを一時的に閉鎖することができるように配列されている。
【００５２】
化学療法剤Ｃはポイント１７における回路１２の第１ループ１２ａに送り込まれる。また、それらの流出速度及び順序ならびに投与量は、スクリーン１１上にそれらをセットした技師により決定される。
【００５３】
第２センサー手段１９は、ループ１２ａの内部及びループ１２ｂにおける入口での化学療法剤の圧力値の正確性を制御する。
【００５４】
次に、患者の血液は中間セグメント１４を通して流れ、センサー２１を通過し、それは系統的にその中に含まれる酸素の圧力値を検出する。
【００５５】
センサー２１は特別な用途として、化学療法剤の標的である器官の組織と直接的に接触するよう配置できるゾンデまたはプローブの構造が想定されている。化学療法剤の作用がそこに集めることができるように、該組織は従来技術に従い残りの身体から事前に単離される。
【００５６】
センサー２１の下流には加熱手段２２があり、温度の関数として療法作用が増加する薬剤の存在下において、それは薬剤によって必要とされる最適値まで血液の温度を上昇させる。
【００５７】
加熱手段２２の下流に第３センサー手段２３があり、第３分枝またはセグメント１５を通過することにより患者に戻る血液の圧力を検出し、制御するが、それに沿って第４センサー２４がどのような空気の存在もチェックする。もし、空気が存在するならば、第４センサー手段は空気が患者に達する前に蠕動ポンプの作用を止める。
【００５８】
電気クランプ２５は、一般の操作条件において、センサー手段２４で空気の存在が検出される場合、患者への偶発的な空気の注入を防ぐ。さらに、ポンプ１８が動かない場合、患者からの血液が逆流しないようにする。
【００５９】
センサー２１が設定値の下で、血液における酸素圧力の低下を検出するとき、部位１４を閉じ第２ループ１２ｂの流路を開くバルブ及びクランプ手段２０・３０の開口を変化させ、そこにおいて血液は化学療法剤の純化がなされる。
【００６０】
実際、血液濾過及び血液透析の従来法に従い、血液は向流における吸着または濾過手段２８を通過するが、ポンプアセンブリー３５により循環における流量を保ったまま溶液を置換または透析する。
【００６１】
第５センサー手段３１は、濾過手段２８から届いたサブループ２９において循環する濾過溶液におけるいずれの血液の存在も確認し、濾過単位手段２８（より詳細にはその膜）の保全を確保するために、目的とする範囲内において維持できるような圧力値を第６センサー手段３２で確かめる。
【００６２】
センサー手段３１が、濾過された溶液に血液の存在を検出するならば、濾過手段２８がダメージを受けるというシグナルを技師に警告し、従って交換しなければならない。
【００６３】
枯渇溶液は秤量点３４に集められ、ポンプアセンブリー３５によって、そこから秤量した新鮮な溶液を引いて送られ、第１ループ１２ａのセグメント１４に戻され、その結果、酸素添加と同時に患者に戻る血液濃度が希釈される。同時に、プログラム可能な患者の水分平衡は、秤量点３４により逆行効果で維持され、それは、ポンプアセンブリー３５の流速機能としてポンプアセンブリー３３の流速を調整する。
【００６４】
第１ループ１２ａにおける化学療法剤の注入が進行中の時、電気クランプ３０は、閉じた状態のままであり、第２ループ１２ｂにおける血液洗浄段階が進行中の時に開く。
【００６５】
前述の操作サイクルは、各期間に自動的に繰り返される。いずれの例においても、衛生技師は機械１の異なった特質のパラメーターを変え、各患者の特異的な必要条件にそれらを適合させる。
【００６６】
さらに、センサー２１の存在により、機械１に設定可能な化学療法剤投与の段階や血液に存在する酸素圧の設定値に依存した完全自動法における患者の血液濾過の段階を開閉することができる。
【００６７】
この機械のより完全な実施態様において、操作は実質的に同様である。唯一の相違点は、医療技師が、例えば、頭字語ＩＰＨＣで知られる腹腔内温熱化学療法、または「ストップ−フロー」で知られる低酸素潅流を行うために腫瘍学療法型の機械のスクリーンを選択できる、ということだけである。
【００６８】
後者の実行は前述したが、前者は、図７及び８を参照し、以下に記載する。
【００６９】
機械１に備えられている非常電気回路１０９の存在により、蠕動ポンプ１０５または１０６の１つが偶発的に止まる場合に、医療技師に警告することができる。
【００７０】
ポンプ１０５が止まる時、患者に対し最も危険な状態が生じる。なぜなら、化学療法剤が患者に最高濃度ですでに投与されている時にこの停止が生じるならば、ループ１０４ａは実際活動が止まるため、ポンプ１０５の停止は注入部位から連続した必要な抽出を妨げるからである。
【００７１】
この理由により、回路１０９から発する警報で、技師は第１ループ１０４ａに第２ループ１０４ｂを接続することができ、即座にポンプ１０５への入力におけるダクトの接続を断ち、第２濾過ループ１０４ｂのポンプ１０６に接続し、従って、それに置き換えることでループ１０４ａの機能性を回復し、薬剤が患者から抽出でき、秤量要素１１１から吊るされ備えられたパウチ１１１ａに適切に集めることができる。
【００７２】
患者の水分平衡の管理は、いずれの場合においても回路１０９を通じて自動的に機械１により監視される。この回路を通じ、実際、秤量要素１１１によって与えられた値を機械１は読み取る。必要ならば、対応する分配パウチ１１１ａから平衡生理溶液の投与に頼ってもよい。通常、この目的で提供されるポンプ１０６を介さず、すなわち投与は単に重力で生じる。
【００７３】
医療技師が腹腔内温熱化学療法を選択する場合、機械１における回路１１０の主要第２組が作動し、第１組の回路１０４を回避する。
【００７４】
実際、化学療法剤を含有する溶液の投与が、機械１の定常的な監視制御下で再度行われる。パウチから出る本溶液または対応するロードセル１２３ａから吊るされたアンプル１２３は、分枝ループ１１０ｂがポンプ１１６に直接接続されたとき、ループ１１０ａを通じて患者の腹膜１１２内に送られる。
【００７５】
３つ一組の熱センサー１２４及びセンサー１１３から生じるシグナルを備える加熱手段１１５は、定常の注入温度で化学療法剤を含有する溶液を維持し、それは設定値にセットすることができる。圧力センサー１１７・１１８もまた、制御下で注入圧を保つ。
【００７６】
後者が完了するとき、クランプ手段１２２ａ及びループ１２２ｂ上で作用することにより、ループ１１０ｂが循環的に回避される。設定時間間隔に対し、溶液は再循環し、続いて患者の腹膜から抽出され、再びクランプ１２２ａ・１２２ｂに働く。
【００７７】
実際、前述の発明は意図した目標及び目的を達成することが見出された。
【００７８】
したがって、このように思いつく発明は、多数の改良及び変化が可能であり、それらのすべては本発明の概念内である。
【００７９】
すべての細部は、さらに技術的に同等物で置き換えてもよい。
【００８０】
実際、添付の特許請求の範囲における保護の範囲を離れることとなく、必要に従って、用いる物質及び形状ならびに寸法はいかなるものであってもよい。
【００８１】
【発明の効果】
本発明の、腫瘍学における局所療法の監視及び制御用多目的機械を提供することにより、従来技術と比較すると、医療及び診療補助スタッフが低酸素潅流及び腹腔内温熱潅流療法を完全に自動化された手順で、そして患者に最大限安全に実行することができ、関連する各生理的パラメーターを一定に制御し、さらに、必要ならば、医療及び診療補助スタッフによって直接的に調整動作が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、局所化学療法及び化学濾過の監視及び制御のための単一組の作用回路を備えている多目的機械の簡略図である。
【図２】図２は、図１の簡略図における、本発明に係る機械の一部である頭部の縮小図である。
【図３】図３は、持ち運び用の小型形状における本発明に係る機械の正面図である。
【図４】図４は、使用形態におけるその機械の対応正面図である。
【図５】図５は、図３の対応側面図である。
【図６】図６は、図４の対応側面図である。
【図７】図７は、本発明に係る多目的機械についてのより完全な説明における頭部に挿入することのできる、腹腔内温熱局所化学療法を行なうための第２組のダクト回路に関する線図である。
【図８】図８は、図１と同様な、電気非常回路を備えるより完全な略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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