【事件の表示】
　特許第６３４３３３８号発明「医薬用又は食品添加用酸化マグネシウム顆粒」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６３４３３３８号の請求項１〜１３に係る特許を維持する。
【理　由】
第１　手続の経緯
　特許第６３４３３３８号の請求項１〜１３に係る特許についての出願は、平成２６年２月２５日に特許出願され、平成３０年５月２５日にその特許権の設定登録がされ、平成３０年６月１３日に特許掲載公報が発行され、その後、その特許に対して、平成３０年１２月１３日に特許異議申立人アクシス国際特許業務法人により特許異議の申立てがされた。
第２　本件発明
　特許第６３４３３３８号の請求項１〜１３の特許に係る発明は、それぞれ、その特許請求の範囲の請求項１〜１３に記載された事項により特定される下記のとおりのものである（以下、「本件発明１」〜「本件発明１３」、または、まとめて「本件発明」という。）。
「【請求項１】
　ＢＥＴ比表面積が７〜５０ｍ２／ｇ、ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が２〜７であり、低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムとの混合物である医薬用又は食品添加用の酸化マグネシウム顆粒。
【請求項２】
　ＢＥＴ比表面積が１０〜４５ｍ２／ｇ、且つ、ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が２．２〜６である請求項１に記載の酸化マグネシウム顆粒。
【請求項３】
　かさ密度が７００〜１０００ｇ／Ｌである請求項１又は２に記載の酸化マグネシウム顆粒。
【請求項４】
　酸化マグネシウム顆粒の純分（Assay）が９６％以上である請求項１〜３のいずれか１項に記載の酸化マグネシウム顆粒。
【請求項５】
　粒子径１５０μｍ未満の顆粒が、全体の１０重量％以下である請求項１〜４のいずれか１項に記載の酸化マグネシウム顆粒。
【請求項６】
　前記酸化マグネシウム顆粒の重量中、Ｐｂの含有量が２０ｐｐｍ以下、Ａｓの含有量が４ｐｐｍ以下である請求項１〜５のいずれか１項に記載の酸化マグネシウム顆粒。
【請求項７】
　低活性酸化マグネシウムのＢＥＴ比表面積が０．０５〜１５ｍ２／ｇであり、中活性酸化マグネシウムのＢＥＴ比表面積が２０〜８０ｍ２／ｇである請求項１〜６のいずれか１項に記載の酸化マグネシウム顆粒。
【請求項８】
　低活性酸化マグネシウムのＣＡＡ８０が５５０〜８５０秒、ＣＡＡ４０が２５０〜５５０秒であり、中活性酸化マグネシウムのＣＡＡ８０が１００〜３００秒、ＣＡＡ４０が５０〜１００秒である請求項１〜７のいずれか１項に記載の酸化マグネシウム顆粒。
【請求項９】
　低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムとの混合比率が、重量％で、中活性酸化マグネシウム：低活性酸化マグネシウム＝１０：９０〜８０：２０である請求項１〜８のいずれか１項に記載の酸化マグネシウム顆粒。
【請求項１０】
　低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムを混合し、圧力をかけた後に粉砕する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の酸化マグネシウム顆粒の製造方法。
【請求項１１】
　重量比で、中活性酸化マグネシウム：低活性酸化マグネシウムを１０：９０〜８０：２０の割合で混合する工程、該混合物を加圧する工程、その後、混合物を粉砕する工程を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の酸化マグネシウム顆粒の製造方法。
【請求項１２】
　請求項１〜９のいずれか１項に記載の酸化マグネシウム顆粒を打錠することを特徴とする酸化マグネシウム錠剤の製造方法。
【請求項１３】
　請求項１〜９のいずれか１項に記載の酸化マグネシウム顆粒を含有する酸化マグネシウム錠剤。」
第３　申立理由の概要
　特許異議申立人アクシス国際特許業務法人は、証拠としていずれも本件の出願日以前に頒布された刊行物である甲第１号証〜甲第９号証（以下、「甲１」〜「甲９」という。）を提出し、請求項１〜１３に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定、及び特許法第３６条第６項第１号の規定にそれぞれ違反してされたものであるから、請求項１〜１３に係る特許を取り消すべきものである旨主張している。
第４　提出された証拠について
　甲１〜甲９には、それぞれ、次の記載がある。なお、下線は当合議体にて付加した。
甲１：特開２００１−４８７９２号公報
１ａ「【特許請求の範囲】
【請求項１】　ＢＥＴ（ｍ2 ／ｇ）が２１以上の酸化マグネシウムを有効成分とすることを特徴とする瀉下剤。
【請求項２】　酸化マグネシウムのＢＥＴ（ｍ2 ／ｇ）が２１ないし５０である請求項１記載の瀉下剤。
…（略）…
【請求項９】　剤形が、粉末または乾式造粒または湿式造粒によって得られた
顆粒
１ｂ「【０００４】その後、前記特許出願を追試し、さらに総重量を少なくして飲みやすくし、効果的な瀉下剤を求めて研究を重ねた結果、特定のＢＥＴ（単位：ｍ2 ／ｇ，以下、単にＢＥＴという）を有する酸化マグネシウムを有効成分とするものが、酸反応性に優れ、選択的に優れた瀉下効果を示し、しかも、従来より、瀉下剤として一般に汎用されている製剤のように、直接腸を刺激することなく、かつ、長期間連用しても副作用を伴わずに、瀉下作用を促進する作用があることを知見し、この知見を元に本発明を完成させるに至った。
【０００５】
【発明の目的】そこで、本発明の目的は、飲みやすく、かつ、少量の服用量で腸を刺激することなく瀉下作用を充分に発揮できる瀉下剤を提供することにある。
…（略）…
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、前記目的を達成するために提案されたものであり、瀉下剤の有効成分として、特定のＢＥＴを有する酸化マグネシウムを採択した点に重要な特徴を有する。
【０００７】すなわち、本発明によれば、ＢＥＴが２１以上の酸化マグネシウムを有効成分とすることを特徴とする瀉下剤が提供される。上記酸化マグネシウムのＢＥＴは、とくに２１ないし５０の範囲にあるものが好ましい。
【０００８】また、上記酸化マグネシウムのＢＥＴは、３０ないし４０であることが特に好ましい。」（段落【０００４】〜【０００８】）
１ｃ「【００１８】
【発明の実施の形態】本発明の最大の技術的特徴は、瀉下剤の有効成分として、ＢＥＴが２１以上の酸化マグネシウムを採択した点にある。本発明における酸化マグネシウムは、ＢＥＴが２１以上のものであればよく、通常１５０程度までのＢＥＴのものが使用可能であるが、なかんずく、２１ないし５０の範囲のものが好ましく、３０ないし４０のものが特に好ましい。本発明でいうところのＢＥＴが２１以上の酸化マグネシウムは、後述する実施例によって確認されたように、酸反応性に優れた活性を有していることにより優れた瀉下作用をもたらすものである。本願明細書においては、これを活性酸化マグネシウムという。」（段落【００１８】）
１ｄ「【００２１】酸化マグネシウムのＢＥＴは、製造過程における水酸化マグネシウムまたは炭酸マグネシウムの焼成温度でほぼ決まるものであり、焼成温度が８００℃程度ではＢＥＴが５０を超え、１０００℃以上、例えば、１２００℃程度ではＢＥＴが２０以下のものになる（Chem.Pharm.Bull.24(2)330-336(1976)、とくに第１表参照）。
【００２２】この水酸化マグネシウムを焼成する時の温度が低いと、多孔性で表面積の大きな軽質酸化マグネシウムとなり、これが、本発明において用いる酸化マグネシウムである。ちなみに、１０００℃以上の高温で焼成した場合は、ＭｇＯが凝結して緻密構造の表面積の小さい重質酸化マグネシウムになり、酸反応性は低く、瀉下作用も低いものとなる。」（段落【００２１】〜【００２２】）
１ｅ「【００４９】また、本発明の瀉下剤を製剤化する場合は、酸化マグネシウムが超微粉末で吸湿性が高く直打はできないが、乾式造粒によって打錠することができる。湿式造粒の場合は、アルコールを用いることにより湿式造粒が可能になる。また、錠剤は、この顆粒を打錠化することによって得ることができる。」（段落【００４９】）
１ｆ「【００５４】
【実施例】以下、実施例・比較例に基づいて本発明を説明する。
　実施例１
　配合処方
　活性酸化マグネシウム（ＢＥＴ４０）                ８６．５重量％
　カルボキシメチルセルロースカルシウム              １０．０重量％
　カルボキシメチルセルロースナトリウム                １．０重量％
　ステアリン酸マグネシウム（滑択剤）                  ２．５重量％
【００５５】＜製剤方法＞上記処方において、ステアリン酸マグネシウム以外の粉末を押出し、攪拌造粒機を用いて９９％アルコールで練り合わせ、０．７ｍｍの金網で押出し造粒した後、８０℃で一夜乾燥し、得られた顆粒を２０〜８０メッシュで整粒し、これにステアリン酸マグネシウムを添加して混合し、ロータリー打錠機で整錠したところ、外観の黒ずみもなく白色の錠剤を得た。得られた錠剤を試料Ａとする。」（段落【００５４】〜【００５５】）
１ｇ「【００７７】
　実施例２                                                          　配合処方
　酸化マグネシウム（ＢＥＴ３０）                    ６６．５重量％
　カルボキシメチルセルロースカルシウム                ８．０重量％
　カルボキシメチルセルロースナトリウム                ０．８重量％
　ステアリン酸マグネシウム（滑択剤）                  ２．０重量％
　有胞子乳酸菌と酵母エキスの混合物＊                ２２．７重量％
　＊：有胞子乳酸菌として、有胞子アシドフィルス菌を１％含む酵母エキスとの混合物を用いた。
【００７８】上記の配合物を、実施例１と同様にして顆粒を調製し、打錠機によって錠剤（４４０ｍｇ／１錠）を成形した。…（略）…
【００７９】実施例３
実施例２で用いた有胞子アシドフィルス菌と酵母エキスに代えて、…（略）…をそれぞれ配合したものから同様にして錠剤を成形し、…（略）。」（段落【００７７】〜【００７９】）
甲２：特許第４０１５４８５号公報
２ａ「【特許請求の範囲】
【請求項１】
　
酸化マグネシウム粒子を有効成分とする錠剤
（ｉ）その中に含まれる酸化マグネシウム粒子は、レーザー回折散乱法で測定された平均２次粒子径が０．５〜１０μｍであり、
（ii）その中に含まれる酸化マグネシウム粒子の含有割合が８８〜９７重量％であり、
（iii）結合剤として、結晶セルロースまたはデンプンを１〜８重量％含有し、
（iv）崩壊剤として、クロスカルメロースナトリウム、カルメロースカルシウムおよびカルボキシスターチナトリウムよりなる群から選ばれた少なくとも一種を１〜３．５重量％含有し、かつ
（v）崩壊時間が１０秒以下である、
ことを特徴とする
制酸・緩下用錠剤
…（略）…
【請求項４】
　該酸化マグネシウム粒子は、レーザー回折散乱法で測定された平均２次粒子径が１〜１０μｍの水酸化マグネシウム粒子を
７００〜１０００℃の温度で焼成して得られたもの
…（略）…
【請求項７】
  平均粒子径が０.２５〜０.４０ｍｍの
顆粒状の
【請求項８】
　見掛け密度が０.５０〜０.７０ｇ／ｍｌの
顆粒状の
２ｂ「【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、胃酸過多もしくは胃酸分泌亢進症または便秘に用いられる制酸・緩下用錠剤に関するものであり、より詳しくは、打錠障害、錠剤の黒ずみおよび打錠斑が実質的に存在せず、酸化マグネシウム粒子の含有割合が高くかつ水と共に服用すると口中で速やかに崩壊するため服用しやすい酸化マグネシウム粒子含有錠剤に関する。さらに詳しくは、錠剤中の酸化マグネシウム粒子の含有量が８８重量％以上で、かつ崩壊時間が１０秒以下である制酸・緩下用酸化マグネシウム粒子含有錠剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来の酸化マグネシウム粒子含有錠剤は、粒状の酸化マグネシウム粒子に賦形剤、結合剤、崩壊剤および滑沢剤などを配合し、直接打錠法により製した錠剤である。酸化マグネシウム粒子は硬いので、打錠機を摩耗し、錠剤の黒ずみや打錠斑の発生の原因となる。」（段落【０００１】〜【０００２】）
２ｃ「【００１５】
打錠化に供する酸化マグネシウム粒子は、粉末状でよく、また顆粒状のいずれでもよいが、顆粒状の方が打錠機の摩耗防止効果に優れ、しかもより高含有量の錠剤を得ることができる。
【００１６】
酸化マグネシウム粒子は通常水酸化マグネシウム粒子を焼成して得られるが、本発明者らの研究によれば、レーザー回折散乱法による平均２次粒子径が１〜１０μｍの水酸化マグネシウムを
７００〜１，０００℃で焼成した酸化マグネシウム粒子を、錠剤にした場合、従来の酸化マグネシウム粒子のように硬くなく、打錠機を摩耗しない
２ｄ「【００２０】
本発明において、酸化マグネシウム粒子単味では乾式造粒時に高圧力で圧縮しなければ成形されない粉末を、前記添加剤（結合剤および崩壊剤）と共に配合した混合末にすることにより、低圧力で錠剤に成形可能となった。高圧力で成形した顆粒は堅く、これを用いて製錠すると錠剤の黒ずみ、打錠斑の発生の他にキャッピングや機械部品の摩耗が激しいが、本発明によれば、下記の如きこれらを防止できる製錠剤の製造方法が提供できた。
」（段落【００２０】〜【００２１】）
２ｅ「【００２２】
すなわち、本発明によれば、
ａ．（１）レーザー回折散乱法で測定された平均２次粒子径が０．５〜１０μｍの酸化マ
グネシウム粒子８８〜９７重量％、
（２）結晶セルロースまたはデンプンよりなる結合剤１〜１０重量％および
（３）クロスカルメロースナトリウム、カルメロースカルシウムおよびカルボキシスターチナトリウムよりなる群から選ばれた少なくとも一種の崩壊剤１〜３．５重量％
よりなる混合物を調製し、
ｂ．該混合物を、造粒して、平均粒径が０．２５〜０．４ｍｍかつ見掛け密度が０．５〜０．７ｇ／ｍｌである顆粒状粒子を得て、
ｃ．次いでこの顆粒状粒子に、０．２〜２重量％の滑沢剤を混合して打錠する、ことを特徴とする酸化マグネシウム粒子を有効成分とする錠剤の製造方法が提供される。」（段落【００２２】）
甲３：特許第３９８０５６９号公報
３ａ「【請求項１】
  Ｐｂ含有量が２×１０-7モル／モル以下で、かつ１．９×１０-8モル／モル以上である酸化マグネシウム。
【請求項２】
　鉛または鉛化合物を含有する水酸化マグネシウムを、ハロゲン化物もしくはハロゲンガスであるハロゲン源の存在下に
７００〜１３００℃の温度で焼成して得たもの
【請求項３】
　Ｐｂ含有量が１×１０-7モル／モル以下である請求項１もしくは２に記載の酸化マグネシウム。
【請求項４】
　Ｐｂ含有量が０．５×１０-7モル／モル以下である請求項３に記載の酸化マグネシウム。
…（略）…
【請求項６】
　請求項１乃至４のうちのいずれかの項に記載の酸化マグネシウムからなる
医薬品原料
３ｂ「【０００４】
　また、水酸化マグネシウムを４５０〜１３００℃で焼成して得られる酸化マグネシウム（軽焼または仮焼マグネシアともいう。以下、単に酸化マグネシウムという）は、活性が比較的大きく、マグネシアセメント材料、あるいはミネラルの供給源として肥料、
食品等の添加剤、制酸剤や下剤などの医薬品の原料、化粧品原料
　この酸化マグネシウムは肥料、
食品等の添加剤、医薬品原料
３ｃ「【課題を解決するための手段】
【０００９】
　本発明者は、鉛または鉛化合物を含有する水酸化マグネシウムを、ハロゲン化物もしくはハロゲンガスであるハロゲン源の存在下に焼成すると、酸化マグネシウム１モル中のＰｂ含有量が２×１０-7モル以下（好ましくは１×１０-7モル以下、さらに好ましくは０．５×１０-7モル以下）の酸化マグネシウムを得ることができることを見出した。」（段落【０００９】）
甲４：特許第５０３９６２４号公報
４ａ「【請求項１】
　純度が９９．９質量％以上であり、Ｐｂの含量が０．１ｐｐｍ未満である、水酸化マグネシウム粉末。
【請求項２】
　Ｐｂの含量が０．０１ｐｐｍ以下である、請求項１に記載の水酸化マグネシウム粉末。」（特許請求の範囲）
４ｂ「【０００２】
　水酸化マグネシウム粉末及び酸化マグネシウム粉末は、種々の分野において、
食品添加剤等の各種添加剤
医薬品原料、化粧品原料等
【０００３】
　これらの粉末としては純度がより高いものが求められており、不純物のなかでも鉛（Ｐｂ）は人体に有害な元素であること、様々な用途において悪影響を及ぼす元素であることなどから、できるだけＰｂ含量を低減することが望まれている。」（段落【０００２】〜【０００３】）
４ｃ「【０００５】
　特許文献１では、水酸化マグネシウムを７００〜１３００℃の温度で焼成することにより、鉛の含有量が７ｐｐｍ以下の酸化マグネシウム粉末を得ることが記載されている。鉛の含有量の最小値としては表１で０．３ｐｐｍが記載されている。」（段落【０００５】）
４ｄ「【００２７】
　以上のようにして得られる本発明の高純度水酸化マグネシウム粉末を
およそ1000〜1500℃で焼成することにより
４ｅ「【００３２】
　実施例１
　無水塩化マグネシウム（ＭｇＣｌ2）をイオン交換水に溶解して、約３．５ｍｏｌ／ｌの塩化マグネシウム水溶液を調製した。…（略）…水熱処理した水酸化マグネシウムスラリーをろ過、水洗、乾燥して、水酸化マグネシウム粉末を得た。
【００３４】
　得られた水酸化マグネシウム粉末を電気炉で
１３００℃、６０分間焼成することによって、酸化マグネシウム粉末を得た。
甲５：特開平１０−８８２４４号公報
５ａ「【特許請求の範囲】
【請求項１】　水酸化マグネシウムを、ロータリキルンを用い焼成して得られる方向性電磁鋼板の焼鈍分離剤用のMgOであって、(1) 該焼成MgO粉末を２種類以上混合すること、(2) 混合に際し、下記に示すＡ種目標値からの±偏差量に応じて該焼成MgOの配合割合を調整し混合すること、あるいは下記に示すＡ種目標値とＢ種目標値群とＦ種許容量上限値から選ばれる１種以上の目標値または／および許容量上限値に加えて、同じく下記に示すＣ種目標値とＤ種目標値群とＥ種許容量上限値群から選ばれる１種以上の目標値または／および許容量上限値について、該焼成MgOの配合割合を上記選定した所定目標値または／および許容量上限値からの±偏差量に応じて調整し混合すること、(3) 混合後のMgOとして、Ａ種目標値については各目標値の±20％以内の値に、
Ｂ種目標値群については各目標値の±30％以内の値に、Ｃ種目標値については目標値の±50％以内の値に、Ｄ種目標値群については各目標値の±90％以内に、さらに許容量上限値については各種許容上限値以下に調整すること、をそれぞれ満足することを特徴とする方向性電磁鋼板製造時における焼鈍分離剤用のMgO。
記
・Ａ種目標値
活性度または活性度分布としての酸との所定割合の反応における反応時間目標値
・Ｂ種目標値群
比表面積の目標値
平均１次粒子径の目標値
Ig.loss の目標値
・Ｃ種目標値
CaO含有量目標値
・Ｄ種目標値群
CO2 含有量目標値
SO3 含有量目標値
・Ｅ種許容量上限値群
K，Naの合計含有量許容量上限値
Bの含有量許容量上限値
・Ｆ値許容量上限値
F，Clの合計含有量許容量上限値
…（略）…
【請求項３】　請求項１または２において、鋼中にAlを 0.010〜0.040 wt％含有する方向性電磁鋼板の焼鈍分離剤用のMgOについて、選ばれた目標値または許容量上限値からの±偏差量に応じて２種以上の焼成MgOを混合するに際し、各種目標値および許容量上限値を下記の各種目標値範囲および各種許容量上限値範囲から選び設定することを特徴とする、方向性電磁鋼板製造時における焼鈍分離剤用のMgO。
記
・各種目標値範囲
活性度分布のとして
40％CAA の目標値範囲として72〜108 秒間、80％CAA の目標値範囲として 250〜420 秒間
CaOの目標値範囲として0.20〜0.60wt％、  CO2 の目標値範囲として0.05〜0.3 wt％、SO3 の目標値範囲として0.10〜0.40wt％
比表面積の目標値範囲として12〜20 m2/g
レーザー回折式粒度分布測定による50％累積重量平均粒子径の目標値範囲として 0.5〜3μm
Ig.loss の目標値範囲として 0.8〜1.3 wt％
・各種許容量上限値範囲
ＫとNaの合計含有量の許容量上限値範囲として 0.001〜0.007 wt％
Ｂ含有量の許容量上限値範囲として0.05〜0.35wt％
ＦとClの合計含有量の許容量上限値範囲として0.02〜0.07wt％」（特許請求の範囲）
５ｂ「【００２０】
【発明の実施の形態】以下、この発明を由来するに至った実験について述べる。…（略）…この時、焼鈍分離剤としては、いずれもMgO：100 重量部に対し、TiO2：８重量部とSnO2：２重量部を配合したものを用いたが、MgOについては下記（A）から（K）の11種類のものを使用した。すなわち、イオン苦汁を出発原料として、これと石灰乳とを反応させることによって水酸化マグネシウムを作り、この水酸化マグネシウムを焼成してMgOを製造したが、その焼成法および混合法を下記に示すように変化させた。なお、MgO（B）とMgO（C）の配合量は、MgO（A）に合わせて活性度分布が広くなるように設定したものである。
【００２１】
　MgO種類　 焼成方法および混合方法
・MgO（A）　マッフル炉で焼成
 （従来法）　昇温４時間、最高温度 950℃、30分間維持
・MgO（B）　ロータリキルンを用い
 （比較例）　下記の条件で焼成した第１回目のMgＯを下記の配合割合で
　　　　　　 混合
　　　　　　 850 ℃、15分間焼成したもの：３割
　　　　　　 900 ℃、15分間焼成したもの：６割
　　　　　　 950 ℃、15分間焼成したもの：１割
・MgO（C）　ロータリキルンを用い
（比較例）　 下記の条件で焼成した第２回目のMgＯを下記の配合割合で
　　　　　　 混合
　　　　　　 850 ℃、15分間焼成したもの：３割
　　　　　　 900 ℃、15分間焼成したもの：６割
　　　　　　 950 ℃、15分間焼成したもの：１割
・MgO（D）　ロータリキルンで
 （比較例）　910 ℃、15分間焼成したMgO
　　　　　　 ロット第１番の焼成品
・MgO（E）　ロータリキルンで
 （比較例）　910 ℃、15分間焼成したMgO
　　　　　　 ロット第２番の焼成品
・MgO（F）　ロータリキルンで
 （比較例）　910 ℃、15分間焼成したMgO
　　　　　　 ロット第３番の焼成品
・MgO（G）　ロータリキルンで
 （比較例）　910 ℃、15分間焼成したMgO
　　　　　　 ロット第４番の焼成品
・MgO（H）　下記MgOの混合品
 （適合例）　MgO（D）：２割
　　　　　　 MgO（E）：５割
　　　　　　 MgO（F）：３割
・MgO（I）　下記MgOの混合品
 （比較例）　MgO（D）、MgO（E）およびMgO（F）を均等量混合
・MgO（J）　下記MgOの混合品
 （適合例）　MgO（E）：４割
　　　　　　 MgO（F）：２割
　　　　　　 MgO（G）：４割
・MgO（K）　下記MgOの混合品
 （比較例）　MgO（E）、MgO（F）およびMgO（G）を均等量混合」（段落【００２０】〜【００２１】）
５ｃ「【表１】
　　　
」（【表１】）
５ｄ「【００２７】さて、
一定範囲に調整すべきMgOの特性としては、CAA 活性度や活性度分布、比表面積だけでなく
５ｅ「【００２９】ロータリキルンは、回転する円筒炉の中に水酸化マグネシウムを通入、移動させながら短時間で焼成する方法で、温度分布がマッフル炉に比較して均一であるので粒度分布や活性度分布の狭い均一なMgOを得ることができる反面、焼鈍時間が短いので焼成チャンスが異なる場合品質が大きく変化する傾向がある。このようなロータリキルンで焼成したMgO粉について
２種以上を配合して混合する
５ｆ「【００５５】
【実施例】
実施例１
…（略）…
【００５６】この時、焼鈍分離剤はいずれも、MgO：100 重量部に対し、TiO2：８重量部とSnO2：２重量部を配合したものを用いたが、MgOについては下記（L）から（U）までの10種類のものを使用した。すなわち、イオン苦汁を出発原料として、これと石灰乳とを反応させることにより水酸化マグネシウムを作り、この水酸化マグネシウムを焼成してMgOを製造したが、その焼成法および混合法を下記に示すように変化させた。なお、MgO（M）とMgO（N）の配合量はMgO（L）に合わせて活性度分布が広くなるように設定したものである。
【００５７】
  MgO種類　　焼成方法および混合方法
・MgO（L）　 マッフル炉で焼成
 （従来法）　 昇温４時間、最高温度950 ℃、30分間維持
・MgO（M）　 ロータリキルンを用い
 （比較例）　 下記の条件で焼成した第１回目のMgOを下記の配合割合で　　　　　　　混合
　　　　　　　850 ℃、15分間焼成したもの：２割
　　　　　　　900 ℃、15分間焼成したもの：６割
　　　　　　　950 ℃、15分間焼成したもの：２割
・MgO（N）　 ロータリキルンを用い
 （比較例） 　下記の条件で焼成した第２回目のMgＯを下記の配合割合で　　　　　　　混合
　　　　　　　850 ℃、15分間焼成したもの：２割
　　　　　　　900 ℃、15分間焼成したもの：６割
　　　　　　　950 ℃、15分間焼成したもの：２割
・MgO（O）　 ロータリキルンで
 （比較例） 　900 ℃、15分間焼成したMgO
　　　　　　　ロット第１番の焼成品
・MgO（P）　 ロータリキルンで
 （比較例）　 900 ℃、15分間焼成したMgO
　　　　　　　ロット第２番の焼成品
・MgO（Q）　 ロータリキルンで
 （比較例）　 900 ℃、15分間焼成したMgO
　　　　　　　ロット第３番の焼成品
・MgO（R）　 ロータリキルンで
 （比較例）　 900 ℃、15分間焼成したMgO
　　　　　　　ロット第４番の焼成品
・MgO（S）　 下記MgOの混合品
 （適合例）　 MgO（O），MgO（P），MgO（Q）の80％CAA 値を測定し,
　　　　　　　目標値を 325秒間とし、目標値からのずれの逆数の比率で
　　　　　　　配合量を分配し下記の割合で混合した。
　　　　　　　MgO（O）：8.6 ％
　　　　　　　MgO（P）：78.6％
　　　　　　　MgO（Q）：12.8％
・MgO（T）　 下記MgOの混合品
 （比較例）　 MgO（O），MgO（P）およびMgO（Q）を均等量混合
・MgO (U）　 下記MgOの混合品
 （適合例）　 MgO（O），MgO（P），MgO（Q）の80％CAA 値を測定し,
　　　　　　　目標値を 325秒間とし、目標値からのずれの逆数の比率で
　　　　　　　配合量を分配し下記の割合で混合した。
              MgO（P）：79.0％
              MgO（Q）：12.9％
              MgO（R）： 8.1％」（段落【００５５】〜【００５７】）
甲６：特許第５２４５２７７号公報
６ａ「【請求項１】
　方向性電磁鋼板の製造に用いる焼鈍分離剤用マグネシアであって、
　苦汁、かん水または海水を原料として製造した水酸化マグネシウムを、最終段階で直火または間接式ロータリーキルンにより焼成した
マグネシアの２種以上の混合物
　そのうちの少なくとも１種のマグネシアとして、BET比表面積が36〜50 m2/g、不純物のCl濃度が0.02〜0.04％、CAA40％が35〜65秒、CAA80％が80〜160秒のものを、10mass％以上配合し、
　かつ、
２種以上の混合物からなるマグネシアの平均特性が、BET比表面積：20〜35 m
2
/g
CAA40％：55〜85秒、CAA80％：100〜250秒
６ｂ「【００２０】
　しかしながら、ロータリーキルン焼成品で反応性を高くするために、例えば低温で焼成するなどして比表面積を大きくすると、水和量が多くなりすぎて、逆に点状被膜欠陥の発生を招いてしまう。例えば、特許文献７では、比表面積が35m2/gを超える、またはCAA40％が40秒より短いと、多数の点状被膜欠陥が発生すると記されている。
　但し、マッフル炉焼成品で観察された微細な一次粒子径（結晶子径）を有するマグネシアが、全体に占める割合そのものは多くなかったので、非常に高活性な、すなわち反応性が極めて高いマグネシアの量は比較的少量であればよいと考えられる。
【００２１】
　そこで、最終的に使用するマグネシアを、ロータリーキルンで
焼成したマグネシアの２種以上の混合物とし、
　その結果、混合に用いるマグネシアの１種としては、BET比表面積が36〜50m2/g、不純物のCl濃度が0.02〜0.04％、CAA40％が35〜65秒、CAA80％が80〜160秒のものを用いて、それを10mass％以上配合すれば、反応性の高いマグネシアの必要量は満たされることを新規に見出した。
【００２２】
　なお、２種以上混合したマグネシアの平均特性としては、従来の知見どおり、あまりに高活性であるのは、かえって被膜欠陥の発生を招いて好ましくない。
　すなわち、ロータリーキルンで粉体特性の異なるマグネシアを２種以上製造し、そのうちの１種については、かなり反応性の高いマグネシアとし、かつ、平均的には、それより反応性の低い特性にすればよいことが新たに知見されたのである。
　この場合、粉体特性の均一性の良さというロータリーキルン焼成の長所は、混合前のマグネシア各単品の特性を制御する点で、極めて有効に作用する。
　本発明は、上記の知見に基づいて完成されたものである。」（段落【００２０】〜【００２２】）
６ｃ「【００２７】
　以下、本発明を由来するに至った実験結果について説明する。なお、鋼板の成分組成における元素の含有量の単位はいずれも「質量％」であるが、以下、特に断らない限り、単に「％」で示す。
（実験１）
…（略）…
【００２８】
  このとき、焼鈍分離剤用のマグネシアは次のようにして製造した。…（略）…最後に、直火式ロータリーキルンで最終焼成を行い、表１に示す６種類の粉体（記号Ａ〜Ｆ）を製造した。
【００２９】
　その後、表２に示す配合で各粉体を混合して、焼鈍分離剤用マグネシアとした。なお、一部は、混合せずに、単品のままで実験に供した。そして、実験に供する焼鈍分離剤用マグネシアとしては表２に示す粉体特性をもつ15種類のマグネシア（No.１〜15）を用いた。
…（略）…」（段落【００２７】〜【００２９】）
６ｄ「表１
       
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（【表１】）
６ｅ「表２
　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（【表２】）
甲７：特許第３５３９９３８号公報
７ａ「【請求項１】
苦汁及び／又は海水を原料として得られた水酸化マグネシウムを最終段階で直火式ロータリーキルンにより
焼成して得られたＭｇＯの１種又は２種以上の混合物からなり
７ｂ「【００１７】
また、ＣＡＡ値は、通常のクエン酸活性試験によるものであり、０．４Ｎクエン酸、３０℃の測定によるものである。」（段落【００１７】）
７ｃ「【００２１】
本発明では、焼成前のＭｇ（ＯＨ）２としては苦汁法、海水法の単独或いは両者の２種以上の原料を混合原料として焼成し製造される。また、
焼成後において２種以上のＭｇＯ製品を混合して
７ｄ「【００４３】
この鋼板上に、表２に示す、苦汁からＭｇ（ＯＨ）２を調整し、直火式ロータリーキルンで焼成したＭｇＯ（Ａ）と海水からＭｇ（ＯＨ）２を調整し、直火式ロータリーキルンで焼成したＭｇＯ（Ｂ）を表３に示すような割合で配合した焼鈍分離剤のＭｇＯ  １００質量部に対し、ＴｉＯ２  ４質量部、Ｎａ２Ｂ４Ｏ７  ０．３質量部と更に、ＨＣｌを用いてＣｌ量の総和が３５０ｐｐｍになるようにスラリーを調整し、塗布し、乾燥後、実施例１と同様に１２００℃×２０Ｈｒの仕上げ焼鈍と絶縁被膜剤の焼付け処理を行った。この際の焼鈍分離剤の塗布状況、グラス被膜形成状況及び磁気特性の結果を表４に示す。」（段落【００４３】）
７ｅ「表２
　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（【表２】）
７ｆ「表３
　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（【表３】）
甲８：国際公開第２０００／５６２８７号
８ａ「１．少なくとも、有効成分を含む顆粒と、賦形剤を含む顆粒とを含む錠剤であって、
　前記有効成分を含む顆粒の粒径と、前記賦形剤を含む顆粒の粒径とが概ね―致しており、且つ、
　前記有効成分を含む顆粒と、 前記賦形剤を含む顆粒との配合物を均一に混合した混合物を圧縮成形した、錠剤。 」（特許請求の範囲）
８ｂ「この錠剤では、上記したように、有効成分を含む顆粒と、賦形剤剤を含む顆粒の 粒径として、互いに、粒径が概ね―致しているものを用いている。
　これにより、混合機を用いて、有効成分を含む顆粒と、賦形剤を含む顆粒とを配合して、混合すると、混合機により与えられる外部的な力に対し、有効成分を含む顆粒と、賦形剤を含む顆粒とが同じ挙動を示すため、自己形成的に、均一に混合される。
　また、打錠機を用いて、有効成分を含む顆粒と賦形剤を含む顆粒との混合物を打錠する際に、打錠機より与えられる外部的な力に対し、有効成分を含む顆粒と、賦形剤を含む顆粒とが同じ挙動を示すため、混合物中に、有効成分を含む顆粒が偏析するという現象が生じない。」（８頁１７〜２６行）
甲９：特開２００９−２４９３５９号公報
９ａ「【０００１】
  本発明は、
混合原料粉粒体を造粒して中間顆粒を製造し
９ｂ「【発明の効果】
【００１１】
  本発明によれば、流動層転動造粒中の混合原料粉粒体の表面水分量を一定値に保持しながら流動層転動造粒するので、粒径や比重が異なり、含水量や流動性なども異なる複数種類の種々の原料を混合してなる混合原料粉粒体を造粒する場合であっても、
種々の原料を均一に混合しながら造粒できるので、成分均一性の優れた均質な造粒物を得ることができる
９ｃ「【００１２】
  組成均一性の優れた造粒物である中間顆粒を得るとともに、この中間顆粒から打錠して錠剤を得ることにより、打錠時に効率良く固化できる結果として、強度の高い錠剤を得ることができる。また、混合原料粉粒体から得た中間顆粒中の崩壊剤が均一なため、錠剤に液体が侵入し易くなり崩壊性にも優れ、また錠剤とした場合の錠剤内部におけるバインダーの分散均一性も優れるので、錠剤強度が高い錠剤を提供できる。…（略）…」（段落【００１２】）
第５　当審の判断
１　特許法第２９条第２項（進歩性）について
１．１　本件発明１について
１．１．１　甲１に記載された発明
　上記１ａ〜１ｃより、甲１には次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されているといえる。
　「瀉下剤の有効成分であって、ＢＥＴ（ｍ2 ／ｇ）が２１ないし５０である酸化マグネシウム顆粒。」
１．１．２　対比
　引用発明の「ＢＥＴ（ｍ2 ／ｇ）」と記載される特性がいわゆるＢＥＴ比表面積をいうことは技術常識から明らかであり、その「２１ないし５０」という数値範囲は本件発明１の「７〜５０」という数値範囲に包含されるから、引用発明の「ＢＥＴ（ｍ2 ／ｇ）が２１ないし５０」は本件発明１の「ＢＥＴ比表面積が７〜５０ｍ２／ｇ」に相当する。また、引用発明の「瀉下剤」が医薬であることも明らかであり、引用発明の「瀉下剤の有効成分」であることは本件発明１の「医薬用又は食品添加用」であることに相当する。
　そうすると、本件発明１と引用発明とは、「ＢＥＴ比表面積が７〜５０ｍ２／ｇである医薬用又は食品添加用の酸化マグネシウム顆粒」である点で一致し、本件発明１では酸化マグネシウム顆粒が「ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が２〜７であり、低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムとの混合物である」と特定されるのに対して、引用発明１ではそのように特定されない点（以下「相違点」という。）で互いに相違する。
１．１．３　検討
　上記の相違点について検討する。
ア）本件特許の明細書（以下、「本件明細書」という。）の発明の詳細な説明には、「本発明において、水酸化マグネシウムを焼成温度約１０００℃〜約２０００℃で焼成して得られる酸化マグネシウムを「低活性酸化マグネシウム」といい、焼成温度約４５０℃〜約９００℃で焼成して得られる酸化マグネシウムを「中活性酸化マグネシウム」という。」と記載されており（段落【００２８】）、本件発明１の「低活性酸化マグネシウム」、「中活性酸化マグネシウム」は、それぞれ、焼成温度を約１０００℃〜約２０００℃、約４５０℃〜約９００℃として得られるものと認められる。「ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０」については、「ＣＡＡ」が酸化マグネシウムの活性度を示す指標であることが記載され（段落【００１８】）、「低活性酸化マグネシウム」と「中活性酸化マグネシウム」のそれぞれについてＢＥＴ比表面積、ＣＡＡ８０及びＣＡＡ４０の好ましい範囲が記載されている（段落【００２９】）。
イ）一方、甲１には、酸化マグネシウムのＢＥＴ比表面積について「製造過程における水酸化マグネシウムまたは炭酸マグネシウムの焼成温度でほぼ決まる」、「焼成温度が８００℃程度ではＢＥＴが５０を超え、１０００℃以上、例えば、１２００℃程度ではＢＥＴが２０以下のものになる」、「この水酸化マグネシウムを焼成する時の温度が低いと、多孔性で表面積の大きな軽質酸化マグネシウムとなり、これが、本発明において用いる酸化マグネシウムである。」と記載されている（１ｄ）。そして、ここに示される焼成温度とＢＥＴ比表面積との対応は、本件明細書に記載された内容とも整合している。
　甲１の上記の記載事項に照らせば、引用発明の「酸化マグネシウム」は、８００℃を超え１０００℃未満の温度で焼成することによって、ＢＥＴ比表面積を２１〜５０ｍ2 ／ｇの範囲としたものといえる。この焼成温度は、８００〜９００℃の範囲で本件発明１の「中活性酸化マグネシウム」の焼成温度と重複するが、約１０００℃以上という本件発明１の「低活性酸化マグネシウム」の焼成温度とは重複しない。
　さらに、甲１には「ちなみに、１０００℃以上の高温で焼成した場合は、ＭｇＯが凝結して緻密構造の表面積の小さい重質酸化マグネシウムになり、酸反応性は低く、瀉下作用も低いものとなる。」とも記載されている（１ｄ）。すると、甲１の記載に触れた当業者は、引用発明の「瀉下剤」である「酸化マグネシウム」について、焼成温度が約１０００℃以上であるような本件発明１の「低活性酸化マグネシウム」に相当するものは好適でないと理解する。
　また、甲１には、瀉下剤の製剤化に際し、酸化マグネシウムを乾式造粒や湿式造粒によって顆粒化してから打錠することが記載され（１ａ、１ｅ）、具体例として１種類の酸化マグネシウムを他の材料とともにアルコールを用いて攪拌造粒したことが記載されている（１ｆ、１ｇ）。錠剤の製造において造粒を行うことは周知慣用の技術に過ぎず、甲２にも記載されるように（２ｂ、２ｃ）、酸化マグネシウムを用いる場合であっても格別のことではないが、甲１には複数の種類の酸化マグネシウムを混合してから造粒することは記載されていない。
ウ）「低活性酸化マグネシウム」および「中活性酸化マグネシウム」について、甲２〜甲４に記載される事項を確認する。
　甲２は酸化マグネシウム粒子を有効成分とする制酸・緩下用錠剤に関するものであり（２ａ、２ｂ）、甲３及び甲４は医薬品原料や食品添加剤を含む多様な用途に用いられる酸化マグネシウムに関するものである（３ａ、３ｂ、４ｂ）。
　甲２には、打錠障害や打錠機の摩耗に起因する錠剤の黒ずみ、打錠斑等を防止する上で（２ｂ）、酸化マグネシウム粒子を７００〜１０００℃で焼成して得られたものとすることが記載され（２ａ、２ｃ）、甲３には、従来４５０〜１３００℃の焼成で得られている酸化マグネシウムにおいて、焼成をハロゲン源の存在下で行うことによりＰｂ含有量を小さくすることが記載されている（３ｂ、３ｃ）。甲４には、高純度水酸化マグネシウム粉末をおよそ１０００〜１５００℃で焼成することにより、高純度酸化マグネシウム粉末を得ることが記載され（４ｄ）、実施例１として、水酸化マグネシウムを１３００℃、６０分の条件で焼成したことが記載されている（４ｅ）。
　焼成温度からみると、甲２に記載の酸化マグネシウムは焼成温度が９００℃以下の場合に本件発明１の「中活性酸化マグネシウム」に相当し、甲４に記載の酸化マグネシウムは本件発明１の「低活性酸化マグネシウム」に相当する。甲３に記載の酸化マグネシウムは焼成温度が９００℃以下の場合には本件発明１の「中活性酸化マグネシウム」、１０００℃以上の場合には「低活性酸化マグネシウム」に相当する。
　しかしながら、甲２〜４のいずれにも、４５０〜９００℃で焼成された「低活性酸化マグネシウム」と１０００〜２０００℃で焼成された「中活性酸化マグネシウム」とを混合することは記載されていない。酸化マグネシウムの「ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０」についても記載されておらず、その数値範囲を２〜７に調整することにも言及はないし、酸化マグネシウムのＢＥＴ比表面積についても記載はない。
エ）以上をまとめると、イ）より、引用発明において「低活性酸化マグネシウム」を用いる動機付けはないし、医薬用または食品添加用の酸化マグネシウムを顆粒とすること自体は周知であるものの、ウ）のとおり、甲２〜甲４には「低活性酸化マグネシウム」と「中活性酸化マグネシウム」との混合物から「酸化マグネシウム顆粒」を形成することが記載されているともいえない。
　すると、甲１〜甲４に記載の事項から、引用発明の酸化マグネシウムを「低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムの混合物である・・・顆粒」とし、その「ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０」を２〜７とすることを当業者が容易に想到し得たとはいえない。　
オ）次に、甲５〜甲７に記載される事項を確認する。
　甲５には、方向性電磁鋼板の焼鈍分離剤用の酸化マグネシウムにおいて、焼成酸化マグネシウムを２種類混合し、「40％CAA」を７２〜１０８秒間、「80％CAA」を２５０〜４２０秒間、比表面積を１２〜１０ｍ２／ｇ に調整することが記載されており（５ａ）、甲５に記載される「40%CAA」、「80％CAA」は本件発明１の「ＣＡＡ４０」、「ＣＡＡ８０」にそれぞれ相当する。甲５には具体例として複数の酸化マグネシウムの混合物が示されているが（５ｂ、５ｃ、５ｆ）、「適合例」とされる試料（H、J、S、U）はいずれも焼成温度と焼成時間が同じでロットの異なる酸化マグネシウムを混合して活性度等を調整したものであって、ロットによる活性のばらつきがあるとしても、上記ア）に照らせば、本件発明１の「低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムとの混合物」に相当するものとはいえない。「比較例」のうち混合物である試料（B、C、M、N）も、焼成温度８５０℃、９００℃、９５０℃でそれぞれ得た酸化マグネシウムの混合物であって、いずれも、上記ア）に照らせば本件発明１の「低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムとの混合物」に相当するとはいえない。なお、試料H、Jについては表１に「80％CAA」と「40%CAA」の値が示されており（５ｃ）、その数値に基づき「ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０」を算出するとその値は３．４〜３．６の間にあり、本件発明１の範囲に入る。
　甲６には、方向性電磁鋼板の製造に用いる焼鈍分離剤用酸化マグネシウム（甲６では酸化マグネシウムの慣用名である「マグネシア」が用いられている。）において、２種以上の混合物からなり、そのうち１種の酸化マグネシウムはＢＥＴ比表面積３６〜５０ｍ2 ／ｇ、「CAA40％」が３５〜６５秒、「CAA80％」が８０〜１６０秒であり、かつ、２種以上の混合物である酸化マグネシウムの平均特性がＢＥＴ比表面積２０〜３５ｍ2 ／ｇ、「CAA40％」が５５〜８５秒、「CAA80％」が１００〜２５０秒であることが記載されており（６ａ）、甲６の「CAA40％」、「CAA80％」は本件発明１の「ＣＡＡ４０」、「ＣＡＡ８０」にそれぞれ相当する。甲６には、具体例として、ＢＥＴ比表面積が２０〜５０ｍ2 ／ｇの範囲にある酸化マグネシウム（６ｃ、６ｄ）を複数配合して全体のＢＥＴ比表面積を２２〜３２とした混合物が記載され、その「CAA40％」と「CAA80％」が示されている（６ｅ、表２のＮｏ．５〜１５）。それらの混合物について「ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０」を算出すると、その値は全て２〜３の間にあり、本件発明１の範囲内に入る。甲６には配合に用いた酸化マグネシウム単品それぞれの焼成温度は記載されていないが、上記イ）で検討した甲１の記載事項（１ｄ）を参照すれば、２０〜５０ｍ2 ／ｇというＢＥＴ比表面積の値からみて、いずれも８００℃〜１０００℃程度で焼成されたものである蓋然性が高く、甲６の表２に記載される上記混合物は、いずれも本件発明１の「低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムとの混合物」に相当するとはいえない。
　甲７には、酸化マグネシウムの１種又は２種以上の混合物からなる焼鈍分離剤において、ＢＥＴ比表面積が６〜１６ｍ2 ／ｇであり、ＣＡＡ４０％値が８０〜４００秒、ＣＡＡ７０％値が２５０〜７５０秒であること（７ａ）、焼成後において２種以上の酸化マグネシウム製品を混合し、上記の物性値を有するものとしてよいこと（７ｃ）が記載されている。そして、実施例として、比表面積がそれぞれ２１ｍ2 ／ｇ、５．７ｍ2 ／ｇである２種類の酸化マグネシウムを混合して焼鈍分離剤を調製したことが記載されている（７ｄ〜７ｆ）。特に、表３には比表面積２１ｍ2 ／ｇのMgO(A)と５．７ｍ2 ／ｇのMgO(B)とを比を変えて混合した混合物の物性値が記載されており（７ｆ、「本発明１」〜「本発明４」、「比較例２」）、混合物の比表面積の値は８．８〜１７．９ｍ2 ／ｇの範囲にある。これらの混合物は、上記イ）の甲１の記載事項に照らして混合前の酸化マグネシウムのＢＥＴ比表面積からそれぞれの焼成温度を推測すれば、本件発明１の「低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムとの混合物」に相当するといえるが、「ＣＡＡ８０」の値が示されておらず、「ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０」が本件発明１の範囲にあるのかは明らかでない。
カ）甲５〜甲７についてまとめると、まず、甲５〜甲７はいずれも焼鈍分離剤用の酸化マグネシウムに関するものであって、「医薬用又は食品添加用の酸化マグネシウム顆粒」に関する記載はない。
　そして、甲５、甲６には複数の酸化マグネシウムとして本件発明１の「低活性酸化マグネシウム」と「中活性酸化マグネシウム」とを混合することは記載されていない。甲７には「低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムとの混合物」に相当するといえるものが記載されているものの、「ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０」の値は不明である。
　すると、酸化マグネシウム一般において全体の特性を調整するために複数種の酸化マグネシウムを混合することが周知であるとしても、特定の「低活性酸化マグネシウム」と「中活性酸化マグネシウム」を混合することが「医薬用又は食品添加用の酸化マグネシウム顆粒」の製造工程において周知の技術であるとはいえない。また、仮に、甲７に記載の混合物の「ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０」が本件発明１の範囲にあるとしても、焼鈍分離剤用の酸化マグネシウムの特性を瀉下剤の有効成分である引用発明の酸化マグネシウムに適用する動機付けは見出せない。
キ）また、甲８、甲９には、顆粒を圧縮、打錠する工程を含む、一般的な錠剤の製造方法について記載されているものの、酸化マグネシウムについての特段の記載はない。
ク）以上のとおり、引用発明において、酸化マグネシウム顆粒を「ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が２〜７であり、低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムとの混合物」とすることは、甲１〜甲９に記載の事項を参照しても、当業者が容易に想到し得たとはいえない。
ケ）次に、効果について検討する。
　本件明細書の段落【００４４】〜【００４８】によれば、９００℃で２時間焼成して得たＢＥＴ比表面積５１ｍ２／ｇの「中活性酸化マグネシウム」と、１１００℃で２時間焼成して得たＢＥＴ比表面積３ｍ２／ｇの「低活性酸化マグネシウム」とを量比を変えて混合し、圧縮、粉砕、篩別を行って実施例１〜５の酸化マグネシウム顆粒を作製するとともに、「中活性酸化マグネシウム」、「低活性酸化マグネシウム」の単独のものをそれぞれ比較例１及び比較例２、ＢＥＴ比表面積２２ｍ２／ｇの酸化マグネシウムを比較例３として、物性や打錠障害の有無などを検討した結果が表１に次のとおり示されている。
「【表１】
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
　上記表１によれば、「中活性酸化マグネシウム」と「低活性酸化マグネシウム」とを混合し、ＢＥＴ比表面積とＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０を本件発明１の範囲に調整した実施例１〜５では打錠障害がない。他方、「中活性酸化マグネシウム」又は「低活性酸化マグネシウム」単独、かつ、ＢＥＴ比表面積とＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０がいずれも範囲外の比較例１および比較例２、ＢＥＴ比表面積は本件発明１の範囲にあるが酸化マグネシウムは混合物でなく、ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が本件発明１の下限値をわずかに下回る比較例３では、いずれも打錠障害が発生している。
　このことから、「中活性酸化マグネシウム」と「低活性酸化マグネシウム」との混合である酸化マグネシウムにおいて、そのＢＥＴ比表面積とＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が特定の範囲にある場合に、打錠障害が発生しないという特有の効果を得られることが確認できる。
　提出された証拠のうち、甲２、甲８、甲９には打錠障害の防止について記載されており、甲２は上記ウ）のとおり酸化マグネシウムに関するものである。しかしながら、甲２の酸化マグネシウムは１０００℃以下で焼成することによって「従来の酸化マグネシウム粒子のように硬くなく、打錠機を摩耗しない」ものとし（２ｃ）、また、添加剤とともに造粒した顆粒状粒子として、低圧力での錠剤成形を可能とすることでも摩耗を防止する（２ａ、２ｄ、２ｅ）ものである。本件発明１の酸化マグネシウム顆粒はその製法を限定されるものではないが、上記ア）で見たとおり、本件明細書には２種の酸化マグネシウムを混合して加圧した後に粉砕する方法が好ましいことが記載され、そのようにして作製された実施例も示されている（段落【００３１】、【００４４】〜【００４５】）。また、実施例の打錠方法については、酸化マグネシウム顆粒に結合剤を添加して打錠工程に供することが記載されている（【００４３】）。すると、上記の本件発明１の効果は、添加剤とともに造粒した顆粒ではなく、酸化マグネシウムの混合物のみからなる顆粒で得られたものといえ、甲２の、高温で焼成された「硬い」粒子である「低活性酸化マグネシウム」は含まず、さらには、添加剤とともに造粒して得た粒子である「顆粒」を用いた結果から予測できるものとはいえない。甲８、甲９には原料を造粒して粒径や各成分の分散性が揃った顆粒とすることにより打錠障害を防止することが記載されているものの（８ａ、８ｂ、９ａ〜９ｃ）、酸化マグネシウムを用いることの記載がなく、甲８、甲９からも本件発明１の効果を予測することはできない。
コ）異議申立人は、概ね下記のように述べ、本件発明１は、甲３、４、８、９を参酌すると、甲１、２、５〜７の記載に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである旨、主張する。
　低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムを混合して平均的な活性を所望の範囲に調整しつつ、用途に合致するように特性を制御することは甲５〜７に記載のように、本件出願前に既に周知であった。すると、引用発明においても、医薬用途に合致するように、所望の活性であるＢＥＴ比表面積が２１〜５０ｍ２／ｇとなるように低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムを混合することは、当業者が容易に想到し得たことである。
　そして、通常の原料や方法で水酸化マグネシウムを焼成して得られる低活性酸化マグネシウムと中活性マグネシウムを混合して、ＢＥＴ比表面積を２１〜５０ｍ２／ｇとした混合物のＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が２〜３の範囲であることは、甲５〜７に記載される周知の技術事項である。
　そうすると、本件発明１は、引用発明に、低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムを混合して活性を所望の範囲にするという周知技術を適用することにより、当業者が容易になし得たものである。
　また、本件発明１は、２種の酸化マグネシウムの混合比率が限定されず、ほぼいずれか一方のみである場合を包含するところ、混合物でない比較例３は、ＢＥＴ比表面積が７〜５０にあるもののＣＡＡ８０／ＣＡ４０が本件発明１の範囲外であり、打錠障害が生じている。この結果から、本件発明１の効果は、ＢＥＴ比表面積とＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０とを特定の範囲にすることによって達成されるものと理解される。しかし、甲６、７によれば、通常の原料や方法で水酸化マグネシウムを焼成して得られるＢＥＴ比表面積２１〜５０ｍ２／ｇの酸化マグネシウムは、ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が２〜３に入るのであるから、本件発明１の効果は、ＢＥＴ比表面積２１〜５０ｍ２／ｇの酸化マグネシウムである引用発明においても奏される効果である。さらに、本件発明１の効果は、甲２の、７００〜１０００℃で焼成した酸化マグネシウム粒子の顆粒で打錠機の摩耗等を解消できるという記載内容からも予測できる程度のものに過ぎないし、中間顆粒を製造してから打錠して錠剤を製造することによる打錠障害や錠剤強度の改善は、甲８、甲９にも示される良く知られた効果に過ぎない。
サ）異議申立人の上記主張について検討する。
　まず、上記カ）に説示のとおり、複数種の酸化マグネシウムを混合して全体の特性を調整することが周知であったとしても、医薬用の酸化マグネシウムについて本件発明１の特定の「低活性酸化マグネシウム」と「中活性酸化マグネシウム」とを混合することが周知であったとまでは、提出された証拠からは認めることができない。甲７には、確かに「低活性酸化マグネシウム」と「中活性酸化マグネシウム」との混合物であって、比表面積が本件発明１の範囲にある酸化マグネシウムが記載されてはいるが、甲７に記載の焼鈍分離剤に関する事項を医薬である引用発明に適用する動機付けがないことも、上記カ）のとおりである。
　また、上記イ）に説示のとおり、甲１の記載からみて本件発明１の「低活性酸化マグネシウム」は引用発明において好適なものではないと解されるところ、引用発明の酸化マグネシウムの特性を調整するために敢えて「低活性酸化マグネシウム」を混合する理由も見当たらない。甲２〜甲４にも、医薬用又は食品添加用の酸化マグネシウムを、特定の「低活性酸化マグネシウム」と「中活性酸化マグネシウム」との混合物とすることは記載されておらず、示唆もない。
　したがって、引用発明において「低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムとの混合物」としてＢＥＴ比表面積を調整することは、周知技術に基いて当業者が容易に想到するものとはいえない。
　次に、本件明細書に記載される酸化マグネシウムの「ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０」と「ＢＥＴ比表面積」の値は、いずれも、多数の粒子を含む粒子群の平均値であり、個々の粒子の特性のばらつきなどを含めた粒子群の特徴の全てを表すものではない。本件発明１の酸化マグネシウム顆粒は、特性の異なる２種類の酸化マグネシウムの混合物であるため、一種類の酸化マグネシウムに比べて、粒子群全体としては個々の粒子の特性の分散がより広いものとなっている可能性がある。技術常識からみて、そのような粒子群としての特性の寄与は無視できないと考えられ、一種類の酸化マグネシウムの場合にも、ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０とＢＥＴ比表面積が本件発明１の範囲にあれば、直ちに本件発明１の混合物と同様の効果を得られる、といえる根拠は見出せない。すると、本件発明１の効果が単にＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０とＢＥＴ比表面積の値によって決まるという解釈は、妥当ではない。
　また、上記ケ）のとおり、本件発明１の効果は甲２、甲８、甲９から予測できるともいえない。
　以上のとおり、上記コ）の異議申立人の主張には理由がない。
１．１．４　小括
　よって、本件発明１は甲１〜甲９に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。
１．２　本件発明２〜１３について
　本件発明２〜９は、いずれも酸化マグネシウム顆粒の発明であって、本件発明１を引用しており、本件発明１の特定事項を全て有するものである。
　したがって、上記１．１に説示のとおり、甲１〜甲９に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　本件発明１０、１１は、本件発明１〜９の酸化マグネシウム顆粒の製造方法であって、「低活性酸化マグネシウムと中活性酸化マグネシウムを混合し、圧力をかけた後に粉砕する」と特定するものであるから、本件発明１の特定事項を全て有した上で製造工程を特定するものである。
　したがって、上記１．１に説示のとおり、甲１〜甲９に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　本件発明１２は、本件発明１〜９の酸化マグネシウム顆粒を用いる酸化マグネシウム錠剤の製造方法であるから、本件発明１の特定事項を全て有するものである。
　したがって、上記１．１に説示のとおり、引用発明及び甲１〜甲９に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　本件発明１３は、本件発明１〜９の酸化マグネシウム顆粒を含有する酸化マグネシウム錠剤であるから、本件発明１の特定事項を全て有するものである。
　したがって、上記１．１に説示のとおり、甲１〜甲９に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　また、本件発明２〜１３についての異議申立人の主張は、いずれも本件発明１が甲１〜甲９に基いて容易に発明をすることができたものであるという前提に立っており、その前提において誤りである。
２　特許法第３６条第６項第１号（サポート要件）について
　特許請求の範囲の記載が特許法第３６条第６項第１号に規定する条件（いわゆるサポート要件）に適合するか否かは、特許請求の範囲と発明の詳細な説明の記載とを対比し、特許請求の範囲に記載された発明が、発明の詳細な説明に記載された発明で、発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否か、また、その記載や示唆がなくとも当業者が出願時の技術常識に照らし当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否かを検討して判断すべきものである。
　本件明細書の発明の詳細な説明には、酸化マグネシウム錠剤が多岐に使用されていること（段落【０００２】）、錠剤の製造においては種々の打錠障害が知られ、純度の高い酸化マグネシウムを原材料とする場合には打錠障害や品質特性異常が発生しやすいこと（段落【０００３】〜【０００６】）、食品等の添加剤や医薬品の原料などに使用される、焼成温度４５０〜１３００℃で得られ活性の比較的大きい酸化マグネシウムでは純度の高いものが望まれていること（段落【０００７】、【０００８】）を挙げた上で、「本発明は、医薬用又は食品添加用として好適に使用できる酸化マグネシウムを提供することを主な課題とする。」と記載され、続いて、「具体的には、」として、打錠障害並びに錠剤の品質特性異常を低減でき、重金属の混有量が低く酸化マグネシウムの純度の高い酸化マグネシウム顆粒を提供することが記載されている（段落【００１０】）。
　以上の記載からみて、本件発明の課題は、打錠障害並びに錠剤の品質特性異常を低減でき、重金属の混有量が低く純度の高い、医薬用又は食品添加用として使用できる酸化マグネシウム顆粒の提供であると認められる。
　この課題を解決する手段として、本件発明１では酸化マグネシウムのＢＥＴ比表面積及びＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０の範囲を特定し、さらに「低活性酸化マグネシウム」と「中活性酸化マグネシウム」の混合物である「顆粒」であることを特定している。
　そして、上記１．１．３　ケ）で述べたとおり、本件明細書には、２種の酸化マグネシウムを種々の比率で混合した実施例１〜５と、２種のうちいずれか一方の酸化マグネシウムであってＢＥＴ比表面積とＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０がともに本件発明１の範囲外の比較例１及び比較例２、先の２種とは別の酸化マグネシウムであってＢＥＴ比表面積は本件発明１の範囲内にあるもののＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が範囲を外れる比較例３、合計８種の試料のそれぞれによる試験結果が示されている。それらの結果によれば、特性に差がある２種の酸化マグネシウムを混合してＢＥＴ比表面積を２２ｍ２／ｇに調整した実施例３では打錠障害が起こらないが、ＢＥＴ比表面積が２２ｍ２／ｇであっても一種類の酸化マグネシウムである比較例３では打錠障害が発生し、また、ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が実施例３は３．７、比較例３は１．９である。
　この試験結果によれば、２種の酸化マグネシウムの混合物であってＢＥＴ比表面積とＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０の値が本件発明１に特定される範囲にあるものは、医薬用または食品添加用に好適に使用できるといえる。また、それらの特性を満たすものであっても医薬用または食品添加用に好適に使用できるとはいえない場合が明らかに存在するという論理的または具体的な根拠も見出せない。
　異議申立人は、概略、次の２点を挙げて、本件はいわゆるサポート要件を満たしていない旨を主張する。
（ｉ）本件発明で特定される数値範囲について、何故その数値範囲内であれば本件発明の課題が解決できるのかについて合理的な説明がないため、特に、例示のない、ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が３〜７の場合にも課題が解決できるのか、当業者が理解できるとはいえない。
（ｉｉ）本件発明の「低活性酸化マグネシウム」は「焼成温度約１０００℃〜約２０００℃で焼成して得られる酸化マグネシウム」と定義され、一方で明細書には「水酸化マグネシウムを１５００℃以上の温度で焼成したものは、活性がほとんどなく、高温耐火性能を有し、耐火物材料として塩基性耐火れんがや不定形耐火物の原料などに利用されている。また、水酸化マグネシウムを４５０〜１３００℃で焼成して得られる酸化マグネシウムは、活性が比較的大きく、・・・食品等の添加剤、制酸剤や下剤等の医薬品の原料などに利用されている。」と記載されている。そうすると、本件発明１の「低活性酸化マグネシウム」にはほとんど不活性のものも包含されるところ、本件発明１を引用し「中活性酸化マグネシウム：低活性酸化マグネシウム＝１０：９０〜８０：２０である」と特定される本件発明９でも課題を解決できるのか不明である。
　まず、主張（ｉ）について検討するに、表１に示されたＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０として、実施例２は「４．５」、実施例３は「３．７」の値が示されており、申立人の主張のうち「ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が３〜７」について実証がない、という点は誤りである。
　実施例１〜５からは、少なくとも、「低活性酸化マグネシウム」と「中活性酸化マグネシウム」を混合した例において、ＢＥＴ比表面積が８〜４２の場合に、ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が２．２から４．５までの範囲で打錠障害が発生していないことは理解できる。そして、異議申立人の提出した証拠を検討しても、ＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が４．５を超えると全く効果が期待できない、と認められるような理論的又は具体的な根拠は見出せない。
　次に、主張（ｉｉ）について検討する。
　本件発明は、「低活性酸化マグネシウム」を含むものであり、異議申立人の述べるように「低活性酸化マグネシウム」の大部分あるいは全てが「活性がほとんどない」ものである場合を排除するものではない。しかし、その場合にも、より活性の大きい「中活性酸化マグネシウム」と混合することが必須であって、活性の全くない酸化マグネシウムのみを本件発明の「酸化マグネシウム顆粒」とするものではない。
　２種の酸化マグネシウムを混合する点についても、本件発明１はその混合比を特定しておらず、「酸化マグネシウム顆粒」の大部分が「低活性酸化マグネシウム」であるものを包含しているといえる。しかし、本件発明１は同時に活性度やＢＥＴ比表面積の範囲を特定するものである。そして、甲１にも記載されるように、酸化マグネシウムの焼成温度とＢＥＴ比表面積や活性とはある程度の相関があることを考慮すれば、焼成温度が１５００℃以上の「活性がほとんどない」ものがほぼ全体を占めるといった極端な場合に、混合物全体のＢＥＴ比表面積やＣＡＡ８０／ＣＡＡ４０が本件発明１の範囲内にあり得るのかは明らかでない。この点につき上記表１を見ると、「低活性酸化マグネシウム」が９０％含まれる実施例５は、ＢＥＴ比表面積の値は下限値に近くなっているものの、打錠障害は発生していない。すると、単に活性の低い酸化マグネシウムが多いからといって、本件発明の効果が得られないとまではいえない。
　異議申立人の指摘する本件発明９は、「低活性化酸化マグネシウム」を「中活性化酸化マグネシウム」１０重量％に対して９０重量％含む態様をも包含するものであるところ、仮に、本件明細書の段落【０００７】に活性がほとんどないことが記載されるような、水酸化マグネシウムを１５００℃以上の高温で焼成したものが全体の９０重量％を占めたとしても、１０重量％として「中活性酸化マグネシウム」を含むものである。そして、このように得られた本件発明９の酸化マグネシウム顆粒についても、ＢＥＴ比表面積およびＣＣＡ８０／ＣＣＡ４０が本件発明９の範囲にある場合に打錠障害ならびに錠剤の品質特性異常を低減することが可能であろうことは上記説示のとおりであり、「低活性酸化マグネシウム」と「中活性酸化マグネシウム」の混合物において、全体の９０重量％が「活性がほとんどない」「低活性酸化マグネシウム」である場合には課題を解決できない、などという具体的な根拠も見出せない。
　したがって、異議申立人の上記主張には理由がない。
第６　むすび
　以上のとおり、特許異議の申立ての理由及び証拠によっては、請求項１〜１３に係る特許を取り消すことはできない。
　また、他に請求項１〜１３に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
令和１年６月２６日（２０１９．６．２６）