【事件の表示】
　特許第６３１９２２３号発明「薬液調製方法及び薬液調製システム」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６３１９２２３号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１−３〕、〔４−６〕について訂正することを認める。
　特許第６３１９２２３号の請求項に係る特許を維持する。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本件特許第６３１９２２３号（以下「本件特許」という。）の請求項１−６に係る特許についての出願は、平成３０年４月１３日にその特許権の設定登録がされ、平成３０年５月９日に特許掲載公報が発行された。その後、その特許について、平成３０年１１月８日に特許異議申立人大倉一将（以下、「申立人」という。）により特許異議の申立てがされ、当審は、平成３１年１月２９日付けで取消理由を通知した。特許権者は、その指定期間内である平成３１年４月１日に意見書の提出及び訂正の請求を行い（以下、この訂正の請求を「本件訂正請求」といい、本件訂正請求による訂正を「本件訂正」という。）、令和元年５月２４日に申立人より意見書が提出されたものである。
第２　訂正の適否についての判断
１　訂正の内容
　本件訂正の内容は、以下の訂正事項１、２のとおりである（下線は訂正箇所を示すため合議体が付した。）。
（１）訂正事項１
　訂正前の請求項１に
「前記撹拌装置内に複数の前記容器がセットされた後、」
と記載されているのを、
「前記撹拌装置内に複数の前記容器
を纏めて
してから
に訂正する（請求項１の記載を引用する請求項２、３も同様に訂正する。）。
（２）訂正事項２
　訂正前の請求項４に
「撹拌装置内に、前記ハンドによって把持されている状態で振られた前記容器が複数セットされた後、」
と記載されているのを、
「撹拌装置内に、前記ハンドによって把持されている状態で振られた前記容器
を纏めて
してから
に訂正する（請求項４の記載を引用する請求項５、６も同様に訂正する。）
２　訂正の目的の適否、一群の請求項、新規事項の有無、及び特許請求の範囲の拡張・変更の存否 
（１）訂正事項１について 
ア　訂正の目的について
　訂正事項１は、撹拌動作について、訂正前の請求項１に「複数の前記容器がセットされた後」に動作していたものを、訂正後の請求項１の「複数の前記容器を纏めてセットしてから」動作することに減縮するものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであり、訂正後の請求項１を引用する請求項２及び３についても同様に減縮しようとするものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
イ　実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと
　上記アの理由から明らかなように、訂正事項１は、撹拌動作について減縮するものであり、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではなく、また、訂正後の請求項１を引用する訂正後の請求項２及び３に記載された発明についてもカテゴリーや対象、目的を変更するものでもない。
　よって、訂正事項２は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではなく、特許法第１２０条の５第９項で準用する特許法第１２６条第６項に適合する。
ウ　願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内であること
　訂正事項１は、願書に添付した明細書の「しかし、上述の従来の薬液調製システムでは、シリンジによって輸液が注入された容器を複数纏めて攪拌装置にセットしてから攪拌装置を動作させるように構成されているため、対応可能な薬品等が限られる。」（【０００３】）及び「撹拌装置８は、図５に示すように、撹拌装置８にセットされた１つ又は複数の容器６を撹拌するように構成されている。本実施形態に係る薬液調製システム１において、撹拌装置８は、例えば、前後方向に動くことによって撹拌装置８にセットされた１つ又は複数の容器６を撹拌するように構成されていてもよい。」（【００１８】）との記載並びに【図５】の記載に基づくものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１２０条の５第９項で準用する特許法第１２６条第５項に適合する。
（２）訂正事項２について 
ア　訂正の目的について
　「容器を纏めて」は、容器が複数あることを前提としていることは明らかであることを踏まえると、訂正事項２は、撹拌動作について、訂正前の請求項４に「前記容器が複数セットされた後、」に動作していたものを、訂正後の請求項４の「容器を纏めてセットしてから」動作することに減縮するものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであり、訂正後の請求項４を引用する請求項５及び６についても同様に減縮しようとするものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
イ　実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更する訂正ではないこと
　上記アの理由から明らかなように、訂正事項２は、撹拌動作について減縮するものであり、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではなく、また、訂正後の請求項４を引用する訂正後の請求項５及び６に記載された発明についてもカテゴリーや対象、目的を変更するものでもない。
　なお、訂正事項２は、「複数の前記容器」を「複数」を削除し、「容器を纏めて」と訂正するものであるが、「纏めて」は容器が複数あることを前提としていることは明かであるから、「複数」を削除しても特許請求の範囲を拡張するものではない。
　よって、訂正事項１は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではなく、特許法第１２０条の５第９項で準用する特許法第１２６条第６項に適合する。
ウ　願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内であること
　訂正事項２は、願書に添付した明細書の「しかし、上述の従来の薬液調製システムでは、シリンジによって輸液が注入された容器を複数纏めて攪拌装置にセットしてから攪拌装置を動作させるように構成されているため、対応可能な薬品等が限られる。」（【０００３】）及び「撹拌装置８は、図５に示すように、撹拌装置８にセットされた１つ又は複数の容器６を撹拌するように構成されている。本実施形態に係る薬液調製システム１において、撹拌装置８は、例えば、前後方向に動くことによって撹拌装置８にセットされた１つ又は複数の容器６を撹拌するように構成されていてもよい。」（【００１８】）との記載並びに【図５】の記載に基づくものであるから、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、特許法第１２０条の５第９項で準用する特許法第１２６条第５項に適合する。
　（３）一群の請求項について 
ア　請求項１−３について
　訂正前の請求項１−３について、請求項２及び３はそれぞれ請求項１を引用するものであって、訂正事項１によって記載が訂正される請求項１に連動して訂正されるものである。したがって，訂正前の請求項１−３は、一群の請求項である。
イ　請求項４−６について
　訂正前の請求項４−６について、請求項５及び６はそれぞれ請求項４を引用するものであって、訂正事項２によって記載が訂正される請求項４に連動して訂正されるものである。したがって，訂正前の請求項４−６は、一群の請求項である。
（４）まとめ 
　本件訂正請求による訂正は，特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する事項を目的とするものであり、かつ、同条第４項、並びに同条第９項において準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合するので、訂正後の請求項〔１−３〕、〔４−６〕について訂正することを認める。
第３　本件発明
　上記第２のとおり、本件訂正は認められるので、請求項１−６に係る発明（以下「本件発明１」などという。）は、訂正特許請求の範囲の請求項１−６に記載された事項により特定される次のとおりのものである。
「【請求項１】
　薬品及び輸液を混合調製する薬液調製方法であって、
　シリンジによって前記薬品を収容している容器に輸液が注入された後、前記容器がロボットのアームの先端に備えられたハンドによって把持されている状態で前記ロボットが前記容器を振る工程Ａと、
　前記工程Ａの後、前記ロボットが前記容器を撹拌装置内にセットする工程Ｂと、
　前記撹拌装置内に複数の前記容器を纏めてセットしてから前記撹拌装置を動作させる工程Ｃと、
を有する、薬液調製方法。
【請求項２】
　前記工程Ａにおいて、前記アームの手首軸を中心に前記ハンドを上下反転することによって前記容器を振る、請求項１に記載の薬液調製方法。
【請求項３】
　前記薬品の種類に応じて、前記ハンドによって把持されている状態で前記容器を振るべきか否かについて決定する工程を更に有する、請求項１又は２に記載の薬液調製方法。
【請求項４】
　薬品及び輸液を混合調製するように構成されている薬液調製システムであって、
　ハンドを先端に備えたアームを有するロボットと、
　前記ロボットを制御するように構成されているコントローラと、
を有し、
　前記コントローラは、
　シリンジによって前記薬品を収容している容器に輸液が注入された後、前記ロボットを制御することによって、前記容器が前記ハンドによって把持されている状態で前記容器を振らせる第１制御部と、
　撹拌装置内に、前記ハンドによって把持されている状態で振られた前記容器を纏めてセットしてから前記撹拌装置を動作させる第２制御部と、
を有する、薬液調製システム。
【請求項５】
　前記第１制御部は、前記ロボットを制御することによって、前記アームの手首軸を中心に前記ハンドを上下反転することによって前記容器を振らせる、請求項４に記載の薬液調製システム。
【請求項６】
　前記第１制御部は、前記薬品の種類に応じて、前記ハンドによって把持されている状態で前記容器を振るように制御すべきか否かについて決定する、請求項４又は５に記載の薬液調製システム。」
第４　取消理由通知に記載した取消理由について
１　取消理由の概要
　訂正前の請求項１−６に係る特許に対して、当審が平成３１年１月２９日付けで特許権者に通知した取消理由の概要は、次のとおりである。なお、本件取消理由は、申立人が申立てた取消理由を全て含むものである。
（１）請求項１、３、４及び６に係る発明は、甲第１号証に記載された発明であるので、請求項１、３、４及び６に係る特許は、特許法第２９条第１項第３号の規定に違反してされたものであり、取り消されるべきものである（以下、「取消理由１」という。）。
（２）請求項１ないし６に係る発明は、甲第１号証に記載された発明、甲第２号証及び甲第５号証に記載された技術に基いて、当業者が容易に想到することができたものである。よって、請求項１ないし６に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものであり、取り消されるべきものである（以下、「取消理由２」という。）。
（３）甲号証
　甲第１号証：国際公開第２０１５／０４１０９２号（以下「甲１」という。以下同様。） 
　甲第２号証：特表２０１５−５０２８６３号公報
　甲第３号証：国際公開第２０１４／０６５１９６号
　甲第４号証：特表２００９−５０４１９９号公報
　甲第５号証：登録実用新案第３１８３０８９号公報
２　甲号証の記載
（１）甲１について
ア　甲第１号証には、次の記載がある。（下線は、当審で付したものである。以下同様。） 
「［0001］　本発明は、薬品容器に収容された抗がん剤などの薬品を輸液容器に注入する混注処理を実行する混注装置及び混注方法に関する。」
「［0062］［混注装置１］
　図１及び図２に示すように、
本実施形態に係る混注装置１は、混注制御装置１００、薬品装填部２００、及び混注処理部３００を備える。そして、前記混注装置１では、前記混注制御装置１００により前記混注処理部３００の動作が制御されることによって、調製データに示された抗がん剤などの薬品を既定量の前記薬品が収容された一又は複数の薬品容器から輸液容器に注入する混注処理が実行される。
［0063］［混注制御装置１００］ 
　まず、図１を参照しつつ前記混注制御装置１００の概略構成について説明する。前記混注制御装置１００は、通信可能に接続された第１制御部４００及び第２制御部５００を備える。前記第１制御部４００は、前記薬品装填部２００側に設けられ、前記第２制御部５００は、前記混注処理部３００側に設けられている。 
［0064］　なお、本実施形態で説明する前記第１制御部４００及び前記第２制御部５００各々の処理分担は一例に過ぎず、前記混注処理の各処理手順は前記第１制御部４００及び前記第２制御部５００のいずれかによって実行されればよい。また、前記混注制御装置１００が、一つの制御部又は三つ以上の制御部を有することも他の実施形態として考えられる。さらに、前記第１制御部４００及び前記第２制御部５００で実行される処理の一部又は全部が、ＡＳＩＣ又はＤＳＰなどの電子回路により実行されてもよい。」 
「［0076］　なお、
本発明は、前記混注制御装置１００において前記ＣＰＵ４０１及び前記ＣＰＵ５０１に各種の処理を実行させるための前記混注制御プログラム又は前記混注制御プログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体の発明として捉えてもよい。
「［0095］［第１ロボットアーム２１、第２ロボットアーム２２］ 
　前記第
１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２は、多関節構造を有する駆動部であり、
具体的に、前記第２制御部５００は、前記第１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２の各間接に設けられた駆動モーターを個別に駆動させ、前記第１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２に前記混注処理における各作業を実行させる。
［0096］　図６に示すように、
前記第１ロボットアーム２１は、前記薬品容器１０及び前記注射器１１などの器材を保持することが可能な保持部２５を備え
［0097］　図７に示すように、前記第１ロボットアーム２１の前記保持部２５は、一対の把持爪２５ａ、モーター２５１、前記モーター２５１によって回転される２本のねじシャフト２５２、２５３、前記ねじシャフト２５２、２５３に螺合されたナットブロック２５４、２５５を備える。前記一対の把持爪２５ａは、前記ナットブロック２５４、２５５にそれぞれ固定されている。そして、前記ねじシャフト２５２、２５３の回転によって前記ナットブロック２５４、２５５が移動し、前記一対の把持爪２５ａが相互に近接及び離間して前記保持部２５を保持及び解放する。 
［0098］　また、前記一対の把持爪２５ａは、前記バイアル瓶１０Ｂの保持に適した凹部を有すると共に、先端側には前記アンプル１０Ａの保持に適した凹部を有する把持部である。図７では、前記アンプル１０Ａ及び前記バイアル瓶１０Ｂの両方が保持されている様子を示しているが、実際には一つの前記アンプル１０Ａ又は前記バイアル瓶１０Ｂを保持する。」 
「［0406］［第７の実施形態］ 
　本実施形態では、前記混注装置１Ａにおいて、前記第２制御部５００によって前記第１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２が制御されることにより実行される混注動作の他の例について説明する。ここに、図５０及び図５１は、前記混注動作のフローを説明するための図であり、左側が前記第１ロボットアーム２１の動作、右側が第２ロボットアーム２２の動作を示す。また、図５０及び図５１では、時間経過に伴って下方向に処理が進行する。 
［0407］　特に、ここでは２本の前記バイアル瓶１０Ｂ１及び前記バイアル瓶１０Ｂ２に同一種類の粉薬が収容されており、その２本の前記バイアル瓶１０Ｂ１及び前記バイアル瓶１０Ｂ２の粉薬を輸液で溶解してから前記輸液バッグ１２に注入する際の混注動作について説明する。また、前記バイアル瓶１０Ｂ１については全量を採取する全量採取が行われ、前記バイアル瓶１０Ｂ２については一部を採取する端数採取が行われるものとする。 
 ・・・ 
［0440］＜ステップＳ６００９、Ｓ７０１１＞ 
　その後、前記第１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２は、前記バイアル瓶１０Ｂ２に前記注射器１１の輸液を注入する注入工程を実行する（Ｓ６００９、Ｓ７０１１）。なお、前記注入工程では、前記第２制御部５００が、前記第１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２を制御して、前記バイアル瓶１０Ｂ２の開口部を上方に向けると共に前記注射器１１の先端を下方に向ける。このとき、前記第２制御部５００は、前記注射器１１の注射針１１ｃを前記バイアル瓶１０Ｂ２のゴム栓１０Ｃに穿刺する。続いて、前記第２制御部５００は、前記保持部２６を制御して前記注射器１１により前記バイアル瓶１０Ｂ２から空気を吸引する第１置換工程と前記注射器１１内の輸液を前記バイアル瓶１０Ｂ２に注入する第２置換工程とを交互に実行させる。ここに、前記注入工程を実行するための処理を実行するときの前記第２制御部５００が第６制御手段の一例である。 
［0441］＜ステップＳ６０１０〜Ｓ６０１１＞ 
　ところで、
前記バイアル瓶１０Ｂ２内に輸液が注入された後、しばらく放置されると前記バイアル瓶１０Ｂ２内の粉薬が凝固する所謂スタッキング現象が生じ、その後の攪拌工程が行われた場合でも粉薬が溶解しにくくなることがある。
例えば、前記第１ロボットアーム２１は、前記第１ロボットアーム２１が有する所定の回転軸の軸回りに前記バイアル瓶１０Ｂ２を所定角度の範囲で回動させることが考えられる。これにより、前記バイアル瓶１０Ｂ２への輸液注入直後の粉薬の凝固が抑制される。
［0442］　その後、前記第１ロボットアーム２１は、前記バイアル瓶１０Ｂ２を前記秤量計３９にセットする（Ｓ６０１１）。このとき、前記バイアル瓶１０Ｂ２の重量が前記秤量計３９によって秤量される。そして、前記第１ロボットアーム２１は、前記バイアル瓶１０Ｂ２を前記秤量計３９から取り出して前記攪拌装置３２にセットする（Ｓ６０１２）。これにより、前記攪拌装置３２による前記バイアル瓶１０Ｂ２の攪拌が開始される。 
［0443］　また、前記第１ロボットアーム２１が、前記ステップＳ６０１０における揺動動作を前記ステップＳ６０１１及び前記ステップＳ６０１２のいずれか一方又は両方の動作と並行して実行することが考えられる。即ち、前記第１ロボットアーム２１は、前記ステップＳ７０１０における前記バイアル瓶１０Ｂ２の揺動動作を、前記ステップＳ７０１１における前記バイアル瓶１０Ｂ２の前記秤量計３９への移動中、又は前記ステップＳ７０１２における前記バイアル瓶１０Ｂ２の前記攪拌装置３２への移動中などに行うことが考えられる。これにより、前記混注動作の所要時間を遅延させることなく前記バイアル瓶１０Ｂ２内の薬液を攪拌することが可能である。
［0444］　さらに、前記第２制御部５００は、前記バイアル瓶１０Ｂ２内に収容されている薬品の種類に応じて、前記ステップＳ７０１０における揺動動作の実行の有無を切り替えることも考えられる。なお、前記薬品の種類と前記揺動動作の実行の有無との関係は前記薬品マスターなどに予め登録されていることが考えられる。具体的に、前記バイアル瓶１０Ｂ２内に収容されている薬品が泡立ちやすい薬品である場合に、前記揺動動作を実行しないこと、又は前記揺動動作を緩やかに行うことが考えられる。また、前記バイアル瓶１０Ｂ２内に収容されている薬品が、輸液を徐々に浸透させる必要がある薬品である場合にも、前記揺動動作を実行しないこと、又は前記揺動動作を緩やかに行うことが考えられる。 
 ・・・ 
［0451］＜ステップＳ６０１５、Ｓ７０１８＞ 
　その後、前記第１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２は、前記バイアル瓶１０Ｂ１に前記注射器１１の輸液を注入する注入工程を実行する（Ｓ６０１５、Ｓ７０１８）。なお、前記注入工程では、前記ステップＳ６００９、Ｓ７０１１と同様に、前記バイアル瓶１０Ｂ１の開口部が上方に向けられると共に前記注射器１１の先端が下方に向けられた後、前記バイアル瓶１０Ｂ１からの空気の吸引と前記バイアル瓶１０Ｂへの輸液の注入とが交互に実行される。 
［0452］＜ステップＳ６０１６〜Ｓ６０１８＞ 
　続いて、前記第１ロボットアーム２１は、前記ステップＳ６０１０と同様に前記バイアル瓶１０Ｂ１を揺動させて攪拌し（Ｓ６０１６）、前記バイアル瓶１０Ｂ１を前記秤量計３９にセットする（Ｓ６０１７）。その後、前記第１ロボットアーム２１は、前記秤量計３９から前記攪拌装置３２に移動させる（Ｓ６０１８）。なお、この場合にも、前述したように、前記第１ロボットアーム２１が、前記ステップＳ６０１６における揺動動作を前記ステップＳ６０１７及び前記ステップＳ６０１８のいずれか一方又は両方の動作と並行して実行することが考えられる。」 
「[図５０]  
」
「[図５１]
」
　イ　上記アより、甲１には、２本のバイアル瓶１０Ｂ１及び１０Ｂ２を用いる場合に、１本目のバイアル瓶であるバイアル瓶１０Ｂ２に輸液を注入（［0440］）後、バイアル瓶１０Ｂ２を揺動させ（［0441］、Ｓ６０１０）、バイアル瓶１０Ｂ２を攪拌装置３２の第１攪拌部３２にセットし（［0442］、Ｓ６０１２）、攪拌装置３２の駆動を開始し（［0442］）、２本目のバイアル瓶であるバイアル瓶１０Ｂ１に輸液を注入（［0451］、Ｓ６０１５）後、バイアル瓶１０Ｂ１を揺動させ（［0452］、Ｓ６０１６）、バイアル瓶１０Ｂ１を攪拌装置３２の第２攪拌部３２にセットし（［0452］）、撹拌を開始していることが記載されているものと認められる。 
　ウ　甲１に記載された発明
　上記ア及びイより、甲第１号証には次の発明（以下、「甲１ａ発明」という。）が記載されていると認められる。 
「注射器１１で薬品を収容しているバイアル瓶１０Ｂ２に輸液を注入する工程（Ｓ６００９）後、第１ロボットアーム２１が前記第１ロボットアーム２１の先端に備えられた保持部２５によって保持された前記バイアル瓶１０Ｂ２を揺動する工程（Ｓ６０１０）と、その後、前記第１ロボットアーム２１が前記バイアル瓶１０Ｂ２を攪拌装置３２にセットし撹拌を開始する工程（Ｓ６０１２）と、前記注射器１１で薬品を収容しているバイアル瓶１０Ｂ１に輸液を注入する工程（Ｓ６０１５）後、前記第１ロボットアーム２１が前記第１ロボットアーム２１の先端に備えられた保持部２５によって保持された前記バイアル瓶１０Ｂ１を揺動する工程（Ｓ６０１６）と、その後、前記第１ロボットアーム２１が前記バイアル瓶１０Ｂ１を前記攪拌装置３２にセットし（Ｓ６０１８）撹拌を開始する工程と、を有する薬品及び輸液を混注処理する混注方法。」 
　（２）甲２について
　甲２には、「容器内の液体と粉末の混合物を撹拌するために、容器を水平方向の軸線で回転させること。」が記載されている（【０００４】、【００３２】及び【図３ｄ】参照。以下、「甲２に記載された技術事項」という。）。
　（３）甲３について
　甲３には、「撹拌する薬剤において、縦撹拌が許可されていない薬剤は縦撹拌をしないこと及びローラを複数設けて同時に撹拌できるバイアル瓶を多くすること。」が記載されている（【００９０】参照。以下、「甲３に記載された技術事項」という。）。
　（４）甲４について
　甲４には、「バイアルミキサにバイアルを複数設置すること。」が記載されている（【０３６５】等参照。以下、「甲４に記載された技術事項」という。）。
　（５）甲５について
　甲５には、「バイアル瓶１００内で薬剤及び混合液を混合する混合薬液の調剤において、振とう装置に複数のバイアル１００が取り付けられるまでの間は振とう装置は動作しておらず、振とう装置に複数のバイアル１００が取り付けられてから振とう装置が動作すること。」が記載されている（【００２５】−【００２７】等参照。以下、「甲５に記載された技術事項」という。）。
３　取消理由１について
　（１）本件発明１について
　ア　対比
　本件発明１と甲１ａ発明とを対比する。 
　甲１発明ａの「注射器１１」は、その機能等により本件発明１の「シリンジ」に相当する。 
　同様に、「薬品」は「薬品」に、「バイアル瓶１０Ｂ２」及び「バイアル瓶１０Ｂ１」は「容器」に、「第１ロボットアーム２１」は「ロボットアーム」に、「保持部２１」は「ハンド」に、「保持部２５によって保持された前記バイアル瓶１０Ｂ２を揺動する工程（Ｓ６０１０）」は「ロボット」が「容器を振る工程Ａ」に、「第１ロボットアーム２１が前記バイアル瓶１０Ｂ２を攪拌装置３２にセットし撹拌する工程（Ｓ６０１２）」は「工程Ａの後、前記ロボットが前記容器を撹拌装置内にセットする工程Ｂ」に相当する。
　また、甲１ａ発明の「第１ロボットアーム２１が前記バイアル瓶１０Ｂ２を攪拌装置３２にセットし撹拌を開始する工程（Ｓ６０１２）」及び「前記第１ロボットアーム２１が前記バイアル瓶１０Ｂ１を前記攪拌装置３２にセットし（Ｓ６０１８）撹拌を開始する工程」と、本件発明１の「撹拌装置内に複数の前記容器を纏めてセットしてから前記撹拌装置を動作させる工程Ｃ」とは、「撹拌装置内に容器をセットしてから前記撹拌装置を動作させる工程Ｃ」の限りにおいて共通する。
　甲１ａ発明の「薬品及び輸液を混注処理する混注方法」は、本件発明１の「薬品及び輸液を混合調製する薬液調製方法」に相当する。
　そうすると、本件発明１と甲１ａ発明とは、
「薬品及び輸液を混合調製する薬液調製方法であって、
　シリンジによって前記薬品を収容している容器に輸液が注入された後、前記容器がロボットのアームの先端に備えられたハンドによって把持されている状態で前記ロボットが前記容器を振る工程Ａと、
　前記工程Ａの後、前記ロボットが前記容器を撹拌装置内にセットする工程Ｂと、
　前記撹拌装置内に前記容器をセットしてから前記撹拌装置を動作させる工程Ｃと、
を有する、薬液調製方法。」で一致し、次の点で相違する。
　相違点１
　「撹拌装置内に容器をセットしてから前記撹拌装置を動作させる工程Ｃ」について、本件発明１は、「撹拌装置内に複数の前記容器を纏めてセットしてから前記撹拌装置を動作させる」のに対して、甲１ａ発明は、「第１ロボットアーム２１が前記バイアル瓶１０Ｂ２を攪拌装置３２にセットし撹拌を開始する工程（Ｓ６０１２）」と「その後、前記第１ロボットアーム２１が前記バイアル瓶１０Ｂ１を前記攪拌装置３２にセットし（Ｓ６０１８）撹拌を開始する工程」である点。
　イ　判断
　本件発明１は、「撹拌装置内に複数の前記容器を纏めてセットしてから」初めて「前記撹拌装置を動作させる」のに対して、甲１ａ発明は、撹拌装置に容器１０Ｂ２をセットして撹拌を開始し、さらに容器１０Ｂ１をセットして撹拌を開始するものであるので、容器１０Ｂ２と容器１０Ｂ１の両方がセットされるまで撹拌動作を待つものではない。したがって相違点１は実質的な相違点である。
　そして、本件発明１は、相違点１に係る構成を備えることにより、「第２制御部４Ｂは、撹拌装置８内にハンド２Ｂに把持された状態で振られた容器６が複数セットされた後、撹拌装置８を動作させるように構成されている。ここで、第１制御部４Ａは、ロボット２を制御することによって、容器６を撹拌装置８内にセットさせるように構成されている。かかる構成によれば、ロボット２によって容器６が振られた後に、撹拌装置８によって確実に薬品１０Ａ及び輸液１０Ｂを混合調製することができる。」（【００２９】）との効果を奏するものである。
　（２）本件発明２及び３について
  本件発明２及び３は、本件発明１の構成を全て含むものである。
　よって、上記（１）ア及びイに示したのと同様の理由により、本件発明２及び３は甲１ａ発明であるとはいえない。
　（３）本件発明４について
　ア　上記２（１）ア及びイより、甲１には、次の発明（以下、「甲１ｂ発明」という。）が記載されていると認められる。
「保持部２５を備えた第１ロボットアーム２１を有する混注装置１Ａと、注射器１１で薬品を収容しているバイアル瓶１０Ｂ２に輸液を注入する工程（Ｓ６００９）後、第１ロボットアーム２１が前記第１ロボットアーム２１の先端に備えられたによって保持された前記バイアル瓶１０Ｂ２を揺動する工程（Ｓ６０１０）と、その後、前記第１ロボットアーム２１が前記バイアル瓶１０Ｂ２を攪拌装置３２にセットし撹拌を開始する工程（Ｓ６０１２）と、前記注射器１１で薬品を収容しているバイアル瓶１０Ｂ１に輸液を注入する工程（Ｓ６０１５）後、前記第１ロボットアーム２１が前記第１ロボットアーム２１の先端に備えられた保持部２５によって保持された前記バイアル瓶１０Ｂ１を揺動する工程（Ｓ６０１６）と、その後、前記第１ロボットアーム２１が前記バイアル瓶１０Ｂ１を前記攪拌装置３２にセットし（Ｓ６０１８）撹拌を開始する工程と、を有する薬品及び輸液を混注処理する混注装置１Ａ。」
　イ　対比
　本件発明４と甲１ｂ発明とを対比すると、甲１ｂ発明の「薬品」はその機能等により、本件発明４の「薬品」に相当する。
　同様に「輸液」は「輸液」に、「混注装置１Ａ」は「薬液調整システム」に、「保持部２５」は「ハンド」に、「第１ロボットアーム２１」は「アームを有するロボット」に、「注射器１１」は「シリンジ」に、「バイアル瓶１０Ｂ１」及び「バイアル瓶１０Ｂ２」は「容器」に、「撹拌装置３２」は「撹拌装置」に相当する。
　甲１ｂ発明の「第１ロボットアーム２１が前記第１ロボットアーム２１の先端に備えられたによって保持された前記バイアル瓶１０Ｂ２を揺動する工程（Ｓ６０１０）」する態様は、本件発明４の「ロボットを制御することによって、前記容器が前記ハンドによって把持されている状態で前記容器を振らせる」態様に相当する。
　甲１ｂ発明の「工程（Ｓ６０１２）と、前記注射器１１で薬品を収容しているバイアル瓶１０Ｂ１に輸液を注入する工程（Ｓ６０１５）後、前記第１ロボットアーム２１が前記第１ロボットアーム２１の先端に備えられた保持部２５によって保持された前記バイアル瓶１０Ｂ１を揺動する工程（Ｓ６０１６）と、その後、前記第１ロボットアーム２１が前記バイアル瓶１０Ｂ１を前記攪拌装置３２にセットし（Ｓ６０１８）撹拌を開始する工程」は、本件発明４の「撹拌装置内に、前記ハンドによって把持されている状態で振られた前記容器を纏めてセットしてから前記撹拌装置を動作させる」態様と「撹拌装置内に、前記ハンドによって把持されている状態で振られた前記容器をセットしてから前記撹拌装置を動作させる」態様の限りにおいて共通する。
　甲１ｂ発明の「混注制御装置１００」は、本件発明４の「第１制御部」及び「第２制御部」に相当する。
　そうすると、本件発明４と甲１発明ｂとは、
「薬品及び輸液を混合調製するように構成されている薬液調製システムであって、
　ハンドを先端に備えたアームを有するロボットと、
　前記ロボットを制御するように構成されているコントローラと、
を有し、
　前記コントローラは、
　シリンジによって前記薬品を収容している容器に輸液が注入された後、前記ロボットを制御することによって、前記容器が前記ハンドによって把持されている状態で前記容器を振らせる第１制御部と、
　撹拌装置内に、前記ハンドによって把持されている状態で振られた前記容器をセットしてから前記撹拌装置を動作させる第２制御部と、
を有する、薬液調製システム。」で一致し、次の点で相違する。
　相違点２
　「撹拌装置内に、前記ハンドによって把持されている状態で振られた前記容器をセットしてから前記撹拌装置を動作させる」ことについて、本件発明４は、「撹拌装置内に、前記ハンドによって把持されている状態で振られた前記容器を纏めてセットしてから前記撹拌装置を動作させる」のに対して、甲１発明ｂは「攪拌装置３２に前記保持部２５によって保持され揺動された前記バイアル瓶１０Ｂ２がセットし撹拌を開始工程（Ｓ６０１２）と、前記注射器１１で薬品を収容しているバイアル瓶１０Ｂ１に輸液を注入する工程（Ｓ６０１５）後、前記第１ロボットアーム２１が前記第１ロボットアーム２１の先端に備えられた保持部２５によって保持された前記バイアル瓶１０Ｂ１を揺動する工程（Ｓ６０１６）と、その後、前記第１ロボットアーム２１が前記バイアル瓶１０Ｂ１を前記攪拌装置３２にセットし（Ｓ６０１８）撹拌を開始する工程」である点。
　イ　判断
　本件発明４は、「撹拌装置内に、前記ハンドによって把持されている状態で振られた前記容器を纏めてセットしてから」初めて「前記撹拌装置を動作させる」のに対して、甲１ｂ発明は、撹拌装置に容器１０Ｂ２をセットして撹拌を開始し、さらに容器１０Ｂ１をセットして撹拌を開始するものであるので、容器１０Ｂ２と容器１０Ｂ１の両方がセットされるまで撹拌動作を待つものではない。したがって相違点１は実質的な相違点である。
　そして、本件発明４は相違点２に係る構成を備えることにより、「第２制御部４Ｂは、撹拌装置８内にハンド２Ｂに把持された状態で振られた容器６が複数セットされた後、撹拌装置８を動作させるように構成されている。ここで、第１制御部４Ａは、ロボット２を制御することによって、容器６を撹拌装置８内にセットさせるように構成されている。かかる構成によれば、ロボット２によって容器６が振られた後に、撹拌装置８によって確実に薬品１０Ａ及び輸液１０Ｂを混合調製することができる。」（【００２９】）との効果を奏するものである。
　（５）本件発明５及び６について
  本件発明５及び６は、本件発明４の構成を全て含むものである。
　よって、上記（４）ア又はイに示したのと同様に、本件発明５及び６は甲１ｂ発明であるとはいえない。
　（６）小括
　以上のとおり、理由１は理由がなく、本件発明１−６発明は、甲１発明（甲１ａ発明、甲１ｂ発明）であるとはいえないから、特許法第２９条第１項第３号に該当せず、特許を受けることができないものとすることはできない。
４　取消理由２について
　（１）請求項１について
　ア　相違点１についての判断
　前記相違点１について検討すると、甲１ａ発明は、「バイアル瓶１０Ｂ２内に輸液が注入された後、しばらく放置されると前記バイアル瓶１０Ｂ２内の粉薬が凝固する所謂スタッキング現象が生じ、その後の攪拌工程が行われた場合でも粉薬が溶解しにくくなることがある。」（[００４１] ）という課題を解決するために「保持部２５によって保持された前記バイアル瓶１０Ｂ２を揺動する工程（Ｓ６０１０）」を備えるものであり、また、甲１に「即ち、前記第１ロボットアーム２１は、前記ステップＳ７０１０における前記バイアル瓶１０Ｂ２の揺動動作を、前記ステップＳ７０１１における前記バイアル瓶１０Ｂ２の前記秤量計３９への移動中、又は前記ステップＳ７０１２における前記バイアル瓶１０Ｂ２の前記攪拌装置３２への移動中などに行うことが考えられる。これにより、前記混注動作の所要時間を遅延させることなく前記バイアル瓶１０Ｂ２内の薬液を攪拌することが可能である。」（［0443］）との記載がある。
　そうすると、甲１ａ発明において、先に撹拌装置３２にセットしたバイアル瓶１０Ｂ２を撹拌しないで、バイアル瓶１０Ｂ１が撹拌装置３２にセットされるまで撹拌を開始することを待つことは、スタッキング現象の発生及び混注動作の所要時間の遅延を招くことになる。
　したがって、甲３−甲５に記載された技術事項から、薬品及び輸液の混合調製において、一度に複数のバイアル瓶を撹拌することが本件特許の出願時に周知技術であったとしても、甲１ａ発明において、バイアル瓶１０Ｂ２を攪拌装置３２にセットする工程（Ｓ６０１２）後、バイアル瓶１０Ｂ１を前記攪拌装置３２にセットする工程（Ｓ６０１８）まで待ってから撹拌動作を行うこと、即ち相違点１に係る本件発明１の構成とすることは阻害要因があるというべきであり、当業者が容易に想到し得たことではない。また甲２には、「容器内の液体と粉末の混合物を撹拌するために、容器を水平方向の軸線で回転させること。」という技術的事項が記載されているのみである。
　よって本件発明１は、甲1ａ発明及び甲２−甲５に記載された技術事項に基いて当業者が容易に想到し得たことではない。
　また、本件発明１は、相違点１に係る構成を備えることにより、上記３（１）イで示した効果を奏するものである。
　よって、本件発明１は、甲１ａ発明及び甲２−甲５に記載された技術事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。 
（２）本件発明２及び３ついて
　本件発明２及び３は、本件発明１の構成を全て含むものであるところ、本件発明１は、上記（１）に示した本件発明１の構成を備えたものである。
　よって、上記（１）に示したのと同様に、本件発明２及び３は、甲１ａ発明並びに甲２−甲５に記載された技術的事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。
（３）本件発明４−６について
　本件発明４−６と甲１ｂ発明との相違点２は、上記（１）で検討した相違点１と実質的に同じであり、その判断も同様である。
　よって、本件発明４−６は、甲１ｂ発明及び甲２−甲５に記載された技術事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。
（４）小括
　以上のとおり、理由２は理由がなく、本件発明１−６は、甲１発明（甲１ａ発明、甲１ｂ発明）並びに甲２−甲５に記載された事項的事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないから、特許法２９条２項の規定により特許を受けることができないものとすることはできない。　
第６　むすび
　以上のとおりであるから、取消理由に記載した理由によっては、本件請求項１−６に係る特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件請求項１−６に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
令和１年８月１５日（２０１９．８．１５）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　薬品及び輸液を混合調製する薬液調製方法であって、
　シリンジによって前記薬品を収容している容器に輸液が注入された後、前記容器がロボットのアームの先端に備えられたハンドによって把持されている状態で前記ロボットが前記容器を振る工程Ａと、
　前記工程Ａの後、前記ロボットが前記容器を撹拌装置内にセットする工程Ｂと、
　前記撹拌装置内に複数の前記容器
を纏めて
してから
を有する、薬液調製方法。
　【請求項２】
　前記工程Ａにおいて、前記アームの手首軸を中心に前記ハンドを上下反転することによって前記容器を振る、請求項１に記載の薬液調製方法。
　【請求項３】
　前記薬品の種類に応じて、前記ハンドによって把持されている状態で前記容器を振るべきか否かについて決定する工程を更に有する、請求項１又は２に記載の薬液調製方法。
　【請求項４】
　薬品及び輸液を混合調製するように構成されている薬液調製システムであって、
　ハンドを先端に備えたアームを有するロボットと、
　前記ロボットを制御するように構成されているコントローラと、
を有し、
　前記コントローラは、
　シリンジによって前記薬品を収容している容器に輸液が注入された後、前記ロボットを制御することによって、前記容器が前記ハンドによって把持されている状態で前記容器を振らせる第１制御部と、
　撹拌装置内に、前記ハンドによって把持されている状態で振られた前記容器
を纏めて
してから
を有する、薬液調製システム。
　【請求項５】
　前記第１制御部は、前記ロボットを制御することによって、前記アームの手首軸を中心に前記ハンドを上下反転することによって前記容器を振らせる、請求項４に記載の薬液調製システム。
　【請求項６】
　前記第１制御部は、前記薬品の種類に応じて、前記ハンドによって把持されている状態で前記容器を振るように制御すべきか否かについて決定する、請求項４又は５に記載の薬液調製システム。