(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の骨髄内管の中に入口穴を作り、次いで骨の骨髄内管をリーマで広げるための作業溝をもたらす、侵襲性が最小限のリーミングアセンブリ（１０）であって、
ａ）近位端（６８）および遠位端（７０）を備えた細長い円筒形中空スリーブ（１２）、
ｂ）前記スリーブ（１２）の近位端（６８）に隣接し、頂部（８０）、底部（８２）および通孔（８４）を有するハウジング（１４）であって、その頂部（８０）が内部リーマ（１６）に係合するための解放可能な係合手段（１２２）を含んでいるハウジング（１４）、および
ｃ）細長い本体（１４４）、近位端（１４６）および遠位端（１４８）を有し、その遠位端が回転可能なリーミングヘッド（１５０）を有し、その近位端（１４６）がドリルに接続するための接続手段（１５４）を有し、その本体の一部が前記ハウジング（１４）に係合するための係合手段を含んでいる内部リーマ（１６）であって、前記ハウジング（１４）の通孔とスリーブ（１２）を通して挿入するための大きさおよび形態にされている内部リーマ（１６）を備えてなり、
ｄ）骨の骨髄内管の中に入口穴を作り、次いで大きさが段階的に大きくなる複数のリーマを前記ハウジング（１４）の通孔とスリーブ（１２）を通して挿入して、骨の骨髄内管を逐次リーマで広げるための作業溝をもたらすように配置構成されており、スリーブ（１２）の遠位端（７０）が１つ以上の切除刃を有することを特徴とする、侵襲性が最小限のリーミングアセンブリ（１０）。
【請求項２】
ハウジング（１４）とスリーブ（１２）とが別個の要素であり、ハウジング（１４）の底部（８２）が、ハウジング（１４）をスリーブ（１２）に対して解放可能に取り付けるために、スリーブ（１２）の近位端（６８）における係合手段に係合する係合手段を含んでいる請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
スリーブ（１２）の近位端（６８）の係合手段が、ハウジングの通孔（８４）における面上のねじ切り部分（８５）に係合するねじ切り部分（７６）、およびスリーブ（１２）の前記ねじ切り部分（７６）の下方に水平に配置された歯（７８）を有するリングを備えている請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
ハウジング（１４）の底部（８２）の係合手段が、スリーブをハウジングの中に嵌め込んだ後に、スリーブの水平方向に配置された歯に解放可能に係合するためのばね留めロック手段をさらに備えている請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
ハウジング（１４）の頂部（８０）の係合手段が、内部リーマ（１６）の環状カラー（１５８）に配置されたタブが嵌まる大きさおよび形態の切欠（９４）を有している請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
ハウジング（１４）の頂部（８０）の係合手段が、内部リーマをハウジングとスリーブから取り出すために、前記環状カラーのタブをハウジングの切欠から解放するためのばね留め解放手段をさらに備えている請求項５に記載のアセンブリ。
【請求項７】
内部リーマ（１６）の細長い本体（１４６）が、カニューレ挿入されている請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
患者の骨の中に入口穴を設けるために構成された位置決め装置をさらに備え、その装置が、
ａ）近位端（２４）、遠位端（２６）、上部および下部を有する細長い円筒形の中空被覆管（２２）であって、その上部が、この中空被覆管（２２）の中に少なくとも１つのほぼ円形の開口（３２）を含んでいる中空被覆管（２２）、
ｂ）近位端（３６）、遠位端（３８）および通孔（４０）を有する細長いハンドル（３４）であって、その遠位端が、このハンドル（３４）を被覆管（２２）に対して接続しかつ切り離すための接続手段を含んでいるハンドル（３４）、
ｃ）近位端（５２）、遠位端（５４）および縦方向中心軸線を有する細長い円筒形管（５０）であって、その遠位端（５４）が、複数の開口（５８）のある円錐形先端（５６）を有し、その近位端（５２）が、当該円筒形管（５０）および被覆管（２２）よりも直径が大きい環状カラー（６０）を含んでいる細長い円筒形管（５０）
を備えてなり、
ｄ）前記細長い管（５０）は、前記細長い管（５０）の近位端と遠位端との間に縦方向に配置されている１つ以上の開口（６４）を有している少なくとも１つの円筒形ハブ（６２）を含み、その少なくとも１つのハブ（６２）の開口（６４）と前記円錐形先端（５６）の開口（５８）とは、前記細長い管（５０）の縦方向中心軸線に平行な平行線に沿って同心に配置されており、
ｅ）前記細長い管（５０）は、中空被覆管（２２）の中に着脱可能に挿入するための大きさおよび形態にされており、かつ、中空被覆管（２２）は、請求項１に記載のアセンブリをこの中空被覆管の中に着脱可能に挿入するための大きさおよび形態にされている
請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項９】
ハウジング（１４）とスリーブ（１２）とが別個の要素であり、ハウジング（１４）の底部（８２）が、ハウジング（１４）をスリーブ（１２）に対して解放可能に取り付けるために、スリーブ（１２）の近位端の係合手段に係合する係合手段を備えている請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
スリーブ（１２）の近位端の係合手段が、ハウジングの通孔（８４）における面上のねじ切り部分（８５）に係合するねじ切り部分（７６）、およびスリーブ（１２）の前記ねじ切り部分（７６）の下方に水平に配置された歯（７８）を有するリングを備えている請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
ハウジング（１４）の底部（８２）の係合手段が、スリーブ（１２）をハウジング（１４）の中に嵌め込んだ後に、スリーブ（１２）の水平方向に配置された歯（７８）に解放可能に係合するためのばね留めロック手段をさらに備えている請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
ハウジング（１４）の頂部（８０）の係合手段が、内部リーマ（１６）の環状カラー（１５８）に設置されたタブが嵌まる大きさおよび形態の切欠（９４）を有している請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
ハウジング（１４）の頂部（８０）の係合手段が、内部リーマ（１６）をハウジング（１４）とスリーブ（１２）から取り出すために、前記環状カラー（１５８）のタブをハウジング（１４）の切欠（９４）から解放するためのばね留め解放手段をさらに備えている請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
被覆管（２２）が、ほぼ円形の複数の開口（３２）を含んでいる請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
細長いハンドル（３４）が、体液を、リーミング部位からスリーブ（１２）とハンドル（３４）の通孔（４０）とを通して吸い上げることができるように配置構成されている請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
ハウジング（１４）が、内部リーマ（１６）に解放可能に係合するためのスリーブ（１２）の近位端における解放可能な係合手段で置き替えられている請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
入口穴を骨の骨髄内管の中に作り、次いで骨の骨髄内管をリーマで広げるための作業溝をもたらす、侵襲性が最小限のリーミングアセンブリ（１０）の組立方法であって、
ａ）近位端（６８）、および１つ以上の切除刃（７２）を有する遠位端（７０）を備えた細長い円筒形中空のスリーブ（１２）、
ｂ）前記スリーブ（１２）の近位端（６８）に隣接し、頂部（８０）、底部（８２）および通孔（８４）を有するハウジング（１４）であって、その頂部（８０）が内部リーマ（１６）に係合するための解除可能な係合手段（１２２）を有しているハウジング（１４）、および
ｃ）細長い本体（１４４）、近位端（１４６）および遠位端（１４８）を有し、かつ、前記ハウジング（１４）の前記通孔および前記スリーブ（１２）を通して挿入するための大きさおよび形態にされている内部リーマ（１６）であって、その遠位端（１４８）が回転可能なリーミングヘッド（１５０）と近位端（１４６）とを有し、その近位端（１４６）がドリルに接続するための接続手段（１５４）を有し、前記本体の一部が前記ハウジング（１４）に係合するための係合手段を有する内部リーマ（１６）
を接続するステップを備えてなり、
ｄ）侵襲性が最小限の前記リーミングアセンブリ（１０）は、骨の骨髄内管に入口穴を作り、次いで大きさが段階的に大きくなる複数のリーマを前記ハウジング（１４）の前記通孔および前記スリーブ（１２）を通して挿入して、前記骨の骨髄内管を逐次リーマで広げるための作業溝をもたらすように配置構成されている
侵襲性が最小限のリーミングアセンブリ（１０）の組立方法。
【請求項１８】
入口穴器具（２０）および骨髄内釘をさらに備えてなり、  ａ）入口穴器具（２０）が、
１）近位端（２４）と遠位端（２６）とを有する細長い中空被覆管（２２）、および
２）前記被覆管（２２）の近位端（２４）に接続される遠位端（３８）を有する細長いハンドル（３４）を備え、
ｂ）リーミングアセンブリ（１０）は、複数のリーマ（１６）内における各リーマ（１６）が、最大直径のリーミングヘッド（１５０）を含んでいることを特徴とする最後のリーマ（１６）であるリーミングヘッド（１５０）をさらに備え、
ｃ）骨髄内釘は、前記最後のリーマ（１６）が作る開口内に嵌まる大きさである
請求項１に記載の、侵襲性が最小限のリーミングアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、骨の骨髄内管にアクセスするための外科用器具と方法とに関し、さらに詳しくは、骨の骨髄内管に入口穴を作り、次いで骨髄内骨折整復器を受け入れるために骨の骨髄内管をリーマで広げるための作業溝をもたらす、侵襲性が最小限のリーミングアセンブリと方法とに関する。
【０００２】
骨折は、骨折整復棒または骨髄内釘を、骨の骨髄内管に挿入して、骨折部を固定することによって修復される。例えば、大腿骨骨折に対してこの種の外科手術を行う場合、臀筋の線維に近位で並んで延びている大転子の先端の近くを切開して、骨を通って骨髄内管に至る入口穴を作ることが一般的である。しかし、大転子から骨髄内管への入口穴を正確に設け、周囲の軟組織を損傷したり、すでに整復された骨折部を変位させたり、または極端に大きな切開部を作ることなしに、前記骨髄内管を所望の大きさにリーマで広げることは困難であることが分かっている。このことは、患者が肥満体である場合、または、近位部分が屈曲または外転しているため、大転子の一部が腸骨に当接している場合に、特に、当てはまる。
【０００３】
この種の手術では、前記入口穴ができ上がった後に、骨髄内管を、小直径から大直径へ約０．５ｍｍずつ逐次、段階的に、一般に約８ｍｍから一般に約１２．５ｍｍまでリーマで広げる。一般に外科医は、小さなリーマを使って開始し、骨をリーマで広げ、その小リーマを取外し、次に前のリーマより直径が０．５ｍｍ大きい第２リーマを挿入する。外科医は、その患者に対して選択された骨髄内釘に必要な骨髄内管の直径に到達するまで、この工程を繰り返す。
【０００４】
その上に、この種の手術は特に観血性で他の問題を起こすことがある。多過ぎる血液が、リーマで広げられている部位を外科医に見えなくしたり、また、手術部位及び流出する血液が多過ぎると、特に患者が血液病もしくは骨疾患を持っている場合は外科スタッフに対して問題を起こしたりすることがある。したがって、その外科手術装置が、手術によって手術部位から生じる血液を吸引することが重要である。
【０００５】
大きさが異なるリーマを骨に対して挿入したり骨から取り出したりすることを繰り返す操作中に、いくつもの他の問題が生じる。第１に、たとえガイドロッドが適正な位置にあっても、軟組織が細いガイドロッドを取り囲んで入口穴の開口を見えなくするので、外科医が入口穴を見失うことがある。さらに、リーマがガイドロッド上を滑って軟組織中に入りこむと、各リーマの鋭い端縁が軟組織にこすりつけられる。この操作は、リーミング操作中、何回も繰り返されるので、軟組織が著しく刺激されて裂けるようになる。その上に、このガイドロッドは、リーマを取り出すとき、引き出されることがある。
【０００６】
第２の問題は、リーマが軟組織を通過した後に骨の骨髄内管に実際に入れることに関連している。ガイドロッドはリーマよりはるかに小さいので（リーマが少なくとも８ｍｍであることに比べて３ｍｍ）、ガイドロッドは、前のリーマが作った開口の中心に留まらないことが多く、次のリーマが前のリーマが作った開口縁に捕えられることになる。次のリーマは大きさが大きいので、前の小さいリーマが作った開口に円滑に嵌まらない。この状態では、外科医が、骨髄内管のリーミングを開始する前に、次の大きなリーマが正しく中心に位置しているかどうか確認することができなくなる。外科医は、現在使用されている装置で開口の位置を見つけるため、一般に、より大きな切開口を作って入口穴を見つけ、リーマが正しく心出しされていることを確認しなければならない。
【０００７】
これらの問題点を解決するために多くの試みがなされている。１つの試みが米国特許第５，６２４，４４７号に見られ、この特許には、ハンドルとＣ字型軟組織プロテクターとが取り付けられたカニューレ挿入スリーブを備えた外科用器具案内・入口穴ポジショナーが記載されている。米国特許第５，５６９，２６２号には、外科用装置を骨片に取り付けるために使用し、かつ外科医の指を外科用装置と骨片の尖った表面とから保護するために使用される外科用装置の案内器具が記載されている。米国特許第５，４４３，４６９号には、リーミング装置を収容するため、切開口または創傷の中に挿入する管状組織保護ガードが記載されている。
【０００８】
これらの装置は、軟組織を保護するが、骨の骨髄内管を逐次リーマで広げるための作業溝を骨髄内管に作らない。骨の骨髄内管に入口穴を開口させ、次いで侵襲性を最小限にした方法で、骨の骨髄内管をリーマで広げるための作業溝を設けるのに使用できる装置を持っていれば有利である。また、この発明を、骨に対する入口穴の最も望ましい位置を選定するために使用できる入口穴器具と組み合わせて使用できることも有利であろう。
【０００９】
本発明は、骨の骨髄内管に入口穴を作り、次いでその骨髄内管をリーマで広げるための作業溝をもたらす、侵襲性が最小限のリーミングアセンブリと方法とからなる発明である。このアセンブリは、スリーブ、ハウジングおよび内部リーマを備えている。そのスリーブは、近位端と遠位端とを有する細長い円筒形中空スリーブであり、その遠位端は、１つ以上の、好ましくは複数の切除刃を備えている。ハウジングは、スリーブに隣接し、頂部、底部および通孔を有している。頂部はハウジング内に内部リーマを係合させるための解放可能なロック機構を備えている。
【００１０】
内部リーマは、細長い本体、近位端および遠位端を備えている。その遠位端は回転可能なリーミングヘッドを有し、近位端はドリルシャフトおよびドリルに接続するための接続手段を備えている。本体の部分は、ハウジング内の切欠に係合させるためのタブを具備する環状カラーを備えている。内部リーマは、ハウジングの前記通孔とスリーブを通じて挿入するための大きさおよび形態を有している。リーミングアセンブリは、骨の骨髄内管を、スリーブを通じて、逐次リーマで広げるため、段階的に大きさを大きくしたリーマを通過させることができる。好ましい実施態様では、本発明のリーミングアセンブリは、骨の中に入口穴を正しく設けるのに使用する入口穴器具と組み合わせて使用する。
【００１１】
以下に述べる代表的な実施態様の詳細な説明を、添付図面を参照して検討すれば、本発明を一層よく理解することができる。
【００１２】
図１に示す本発明の実施態様は、リーミングスリーブ１２と、ハウジング１４と、リーミングスリーブ１２のカニュレーション内に嵌合している内部リーマ１６とを備えた、侵襲性が最小限になっているリーミングアセンブリ１０である。このリーミングアセンブリ１０は、入口孔の好ましい位置を選定して骨８の骨髄内管Ｃに入口穴を作る入口穴器具２０と組み合わせて使用する（図１と図２）。入口穴を作り、次にリーミングスリーブ１２を骨Ｂの中に配置した後に、内部リーマ１６を、ハウジング１４およびリーミングスリーブ１２から取り出す。次いで、そのリーミングスリーブ１２は、入口穴を見失うことなくまたは入口穴を囲む軟組織を刺激することなく、骨Ｂの骨髄内管を逐次リーマで広げるための作業溝として使用される。好ましい実施態様では、入口穴器具２０とリーミングアセンブリ１０とはステンレス鋼製である。
【００１３】
入口穴器具２０は、近位端２４と、斜切された遠位端２６と、上部２８と、下部３０とを有する細長い円筒形の中空被覆管２２である（図２）。上部２８は、被覆管２２に、少なくとも１つのほぼ円形の開口３２を有し、そして、好ましい実施態様では３つの開口を有している。１実施態様では、被覆管２２の開口３２にはねじを切ってもよい。図２と図５に示すように、入口穴器具２０は、外科医が使って入口穴器具２０を操作できるハンドル３４も備えている。ハンドル３４は細長形態で、近位端３６と遠位端３８とを有している。その遠位端３８は、被覆管２２の選択された円形開口３２に着脱可能に接続されている。ハンドル３４は、通孔４０と、ハンドル３４を被覆管２２に接続したり分離したりするための接続機構４２とを備えている（図５）。近位端３６は、当業者に知られている吸引装置Ｓを受け入れる大きさおよび形態を有し、その吸引装置Ｓは、ハンドル３４の近位端３６に取り付けられ、リーミング部位から体液と骨の破片を吸引することができる（図１）。
【００１４】
図５に示すハンドル３４の１実施態様の接続機構４２は、一連の格納式玉軸受４４を利用して、ハンドル３４を、被覆管２２の選択されたほぼ円形の開口３２に接続したり該開口から分離したりするばね留めプランジャー機構である。また、本発明の装置を作動させることができるその外の適切な形態の開口を考えることができる。図６Ａ〜図６Ｃに示す入口穴器具の第２実施態様２０Ａのハンドル３４Ａは、ハンドル３４Ａの遠位端３８のねじ切り部分３５である接続機構４２Ａを有している。ハンドルの遠位端３８のねじ切り部分３５は、被覆管２２の円形開口３２内のねじ部分に係合する。好ましくは、ハンドル３４Ａは、ほぼ円筒形遠位部分３７、平坦な中央部分３９、および体液をリーミング部位から吸引する吸引装置を受け入れるよう配置構成されているほぼ円筒形の近位端４１を備えている。
【００１５】
入口穴器具の第３実施態様２０Ｂを図７Ａ−７Ｃに示しているが、その被覆管２２の近位端２４は円形開口３２の下方に配置された環状リップ４３を備えている。ハンドル３４Ｂは、近位端４７、遠位端４９、およびつかみ具として役立つ環状カラー５１を備えている。また、ハンドル３４Ｂは、細長いハウジング５７と一体のほぼ円筒形のリング５５を具備する接続部分５３も備えている。ハウジング５７は、管状部材４５の遠位端４９を収容する大きさおよび形態の通孔５９を有している。リング５５は、通孔５９と同心でありかつハンドル３４Ｂの円形開口３２と大きさおよび形態が同じであるほぼ円形の開口６１を少なくとも１つ備えている。通孔５９と開口６１とによって、環状部材４５の遠位端４９は、ハウジング５７中に挿入して、遠位端４９をリング５５の内部に延ばすことができる。ハウジング５７は、管状部材４５に接続されているばね機構（図示せず）を備えており、このばね機構によって、管状部材４５の遠位端４９は、リング５５の内部から引き出して、リング５５を被覆管２２の近位端２４に配置することができる。環状リップ４３が、コネクタ部分５３に対する止め子をもたらす。ハウジング５７を被覆管２２上に配置して、開口３２と６１を互いに同心にすると、管状部材４５は解放され、開口３２を通ってリング５５の内部へ短い距離だけ延びる（図７Ｄ）。管状部材４５の近位端４７は、体液をリーミング部位から吸引する吸引装置を受け入れるように配置構成されている。
【００１６】
また入口穴器具２０、２０Ａおよび２０Ｂは、カニューレ挿入された閉鎖具すなわち細長い円筒形管５０も備えており、この管５０は、近位端５２、遠位端５４および縦方向の中心軸線ＬＡを有している（図３）。遠位端５４は、複数の開口５８を有する円錐形先端５６を有している。本発明の装置は、この開口が１つしかないときでも作動できるが、図４に示すように、複数の開口５８がすべて同じ大きさの５個の円形開口に囲まれた、中央の円形開口を有している方が好ましい。近位端５２は、管５０や被覆管２２よりも直径が大きい環状カラー６０を備えている。管５０はその近位端５２に円筒形ハブ６２を備え、そのハブ６２は、前記円錐形先端５６の開口５８と配置構成が同一の開口６４を有している。また、管５０は、各々開口６４を有するいくつもの円筒形ハブ６６を備えていてもよく、これらのハブは管５０の近位端５２と遠位端５４との間の管５０の中に縦方向に配置されている（図３）。ハブ６２、６６の開口６４と円錐形先端５６の開口５８とは、管５０の縦方向中心軸線ＬＡと平行な平行線に沿って同心である。閉鎖具５０は、中空被覆管２２中に着脱可能に挿入するための大きさおよび形態を有し、そして、その中空被覆管２２は、リーミングスリーブ１２を被覆管２２中に着脱可能に挿入するための大きさおよび形態を有している（図２）。
【００１７】
さらに、入口穴器具２０、２０Ａ、２０Ｂは、血液を、骨髄内管からリーミングスリーブ１２中に吸引し、次いで被覆管２２からハンドル３４、３４Ａおよび３４Ｂを通じて、収集装置に集める。
【００１８】
上記のように、侵襲性が最小限のリーミングアセンブリ１０は、リーミングスリーブ１２、ハウジング１４および内部リーマ１６を備えている（図１０）。図１１〜図１４に示すリーミングスリーブ１２は、近位端６８と遠位端７０とを有する細長い円筒形中空スリーブである。遠位端７０は、整形外科手術の当業者には一般に知られている種類の、骨の骨髄内管に食い込ませる複数の切除刃７２を備えている。好ましい実施態様では、切除刃７２は、スリーブ１２の外面上に、スリーブ１２の遠位端７０から約３５ｍｍ上方まで延びている。スリーブ１２の近位端６８の外面７４は、近位端６８に長さ約６ｍｍのねじ切り部分７６を有している。ねじ切り部分７６を有する端部に、山形の水平方向に延出する歯７８を有するリングが配置され、そのねじ切り部分２６と歯７８は、スリーブ１２の近位端６８をハウジング１４に係合させる。リーミングスリーブ１２とハウジング１４とは、一体のユニットとして構築するか、またはスリーブ１２はハウジング１４なしで構築することができ、後者の場合、内部リーマ１６の解放機構はスリーブ１２の近位端６８の一部である。好ましい実施態様では、スリーブ１２とハウジング１４は、接続されている別個の２つの部品もしくは要素で構築されているので、リーミングスリーブ１２は、必要な場合、取り替えることができる。
【００１９】
図１５〜図１８に示すように、ハウジング１４は、好ましくはほぼ円筒形であり、頂部８０、底部８２、および中心に位置する円筒形通孔８４を備えている。通孔８４は、その表面の一部にねじ切り部分８５を有している（図１６〜図１８）。通孔８４のねじ切り部分８５は、スリーブ１２の近位端６８のねじ切り部分７６に係合するように配置構成されている。頂部８０は、中央の隆起部分９０によって隔離された第１面８６と、第２面８８とを備えている。第１面８６は、中央部分９０よりも約６ｍｍ低い（図１５）。第１面８６は、中央部分９０の一部と交差し、通孔８４の一部を露出させて開口９２を作る（図１７と図１８）。開口９２は、ハウジング１４の第１面８６における面上の切欠９４に隣接している。切欠９４は、内部リーマ１６のタブ１６０に係合する大きさおよび形態を有している。また、第１面８６は切欠９４に隣接する通孔９５を備えている（図１５と図１７）。図１６と図２０に示すように、第１面８６と同心の底部８２の部分が、通孔９５が通過するほぼ楕円形の切欠部９６を有している。好ましい実施態様では、切欠部９６は、ほぼ楕円形のロック用ボタン９８を収容するように形成されている。ロック用ボタン９８は、外側面１００、内側面１０２および側壁１０４を有している。ボタン９８の内側面１０２は、ねじ付き開口１０８を有し上方に延びる円筒形シャフト１０８を備えている。切欠１１０は、ボタン９８の外側面１００の一部に配置され、スリーブ１２の歯７８の１つに引っ掛かる大きさおよび形態である（図１９〜図２１）。好ましくは、ロック用ボタン９８は、螺旋状圧縮ばね１１２をシャフト１０６に被せて、シャフト１０６とばね１１２とを通孔９５中に挿入することによってハウジングに取り付けられているばね留めボタンである。ねじ切りねじ１１４をハウジング１４の第１面８６から通孔９５中に挿入して、シャフト１０６のねじ付き開口１０８に係止させる（図１５）。このようにして、図２４〜図２６に示すように、スリーブ１２の近位端６８を通孔８４のねじ付き部分８５の中にねじ込み、次いで、解放してボタン９８の切欠１１０をスリーブ１２の歯の１つに係合させ、スリーブ１２をハウジング１４に係止させるように押し下げることができるばね留めロック用ボタン９８が提供される。
【００２０】
図１５に示すように、ハウジング１４における第２面８８の部分の中央に、ほぼ半円形の切欠部分１１６がある。中央部分９０の壁１１８は、通孔８４の両側に位置する水平で平行な一対の通孔１２０を備え、それらの通孔１２０は、解放ボタン１２２の脚部１２６を収容する大きさおよび形態を有している。解放ボタン１２２は、リーマ６を、ハウジング１４にロックするかまたはハウジング１４から解放するために設置されている（図２４〜図２６）。図１５に示す好ましい実施態様において、解放ボタン１２２はほぼＵ字形であって、そのＵ字形の底部１２４は三日月形であり、そして、Ｕ字形の脚部１２６はほぼ円筒形である。脚部１２６は各々、その遠位端１３０に垂直方向の開口１２８を有している。好ましくは、解放ボタン１２２は、螺旋圧縮ばね１３２を脚部１２６に被せて、脚部１２６とばね１３２とを通孔１２０を通して中央部分９０内に挿入することによって構築されるばね留めボタンである。次に、脚部１２６の延び出している遠位端１３０を、長方形ブロック１３６の対応する開口１３４中に挿入する。なお、この長方形ブロック１３６は、前記開口１３４と交差する一対の垂直方向の通孔１３８を有している。ピン（図示せず）を、垂直通孔１３８を通してボタン１２２の脚部１２６の開口１２８中に挿入し、ブロック１３６を解放ボタン１２２に固締する（図１５）。好ましい実施態様では、長方形ブロック１３６は、内部リーマ１６を、解放ボタン１２２なしで正しい位置にロックさせる中央斜切部分１３７を有している。
【００２１】
図２４〜図２６に示すように、組み立てられた解放ボタン１２２が、ハウジング１４において閉じた状態にあるとき、ブロック１３６は、中央部分９０の壁１４２に当接して、ハウジング１４の第１面８６における面上の切欠９４を効果的にカバーしている（図２４）。ばね留め解放ボタン１２２が中央部分９０の内方に押圧されると、ブロック１３６は中央部分９０の壁１４２から移動し、離れて切欠９４を露出される（図２５）。
【００２２】
リーミングアセンブリ１０の内部リーマ１６は、細長いカニューレ挿入体１４４、近位端１４６および遠位端１４８を備えている（図１０と図２２）。しかし、細長いカニューレ挿入体１４４は、カニューレ挿入されない固体棒で製造してもよい。遠位端１４８は整形外科の当業者には知られているタイプの回転式リーミングヘッド１５０を備えている（図２２）。その回転式リーミングヘッド１５０は、骨の骨髄内管を突き進むのに適した複数の切除刃１５２を備えている。内部リーマ１６の近位端１４６は、整形外科の当業者には知られているタイプの駆動シャフト１５６の形態で配置構成されている接続機構１５４を備えている（図２３）。通常のリーミングドリルなどの適切な装置に見られるような適切な接続機構１５４を利用して、駆動シャフト１５６と回転ドライバーに相互に接続するかまたは着脱可能に接続することができる。好ましい実施態様では、内部リーマ１６は、近位脛骨をリーマで広げるのに使用できるように可撓性中央部分１４８を有し、その結果、別個の装置が不要である。内部リーマ１６の可撓性中央部分１４７は、金属管に反対方向の同心の螺旋切込みをつけて、トルクを加えることができるようにすることによって作ることができる。この同心の螺旋切込みは、内部リーマ１６の中央部分６４７に剛性と可撓性の両方を与える。
【００２３】
内部リーマ１６の一部に、このリーマのカニューレ挿入体１４４よりも直径がわずかに大きい環状カラー１５８が設けられている（図２２と図２３）。カラー１５８はタブ１６０を具備し、このタブは内部リーマ１６をハウジング１４に固定するために、ハウジング１４の切欠９４に嵌まる大きさおよび形態を有している。図２４〜図２６に示すように、解放ボタン１２２付きのハウジング１４内の内部リーマ１６は開放状態でハウジング１４の切欠９４を露出させる。タブ１６０を切欠９４内に入れた後、ボタン１２２は解放され、タブ１６０が切欠９４にロックされる。あるいは、ブロック１３６の斜切中央部分１３７が、切欠９４を露出することを必要とせずに、タブ１６０を切欠９４内にスライドさせることができる。
【００２４】
好ましい実施態様では、最初のリーミングを内部リーマ１６で行った後、段階的に大きさが大きくなる複数のリーマ（図示せず）をリーミング装置１０とともに使用して骨の骨髄内管のリーミングを逐次行う。これらのリーマは一般に、大きさが０．５ｍｍずつ段階的に大きくなるが、他の段階的に大きくなる寸法も考えられる。
【００２５】
本発明の好ましい実施態様で、侵襲性が最小限の方式で、骨髄内管のリーミングを行うため、リーミングアセンブリ１０と入口穴器具２０を組み合わせて使用する（図１と図８）。外科医は、第１に入口穴器具２０を使って、近位の大腿骨などの、長いかもしくは平坦な骨に、入口孔の最も望ましい位置を選定する。入口穴器具２０の円錐形先端における複数の開口５８および入口穴器具２０のハブ６２、６６の複数の開口６４によって、ガイドピンを正確に配置することができる。このことは、入口穴を極めて正確に配置することが必要な大腿骨頚部の骨折の修復時に特に重要である。
【００２６】
外科医は、患者にわずかに侵襲性の適当な切開口を作り、次に入口穴器具のハンドル３４を使用して、入口穴被覆管２２を、被覆管２２に挿入された閉鎖具５０によって、切開口中に挿入する。次に外科医は、閉鎖具５０内の複数の開口５８、６４のうちの選択された１つを通じて１つ以上のガイドピン（図示せず）を配置し、次いでＸ線透視法を利用してガイドピンの位置を評価する。外科医は、ガイドピンの位置を変更したい場合，１つ以上のガイドピンを他の開口に配置するか、または閉鎖具５０を、入口穴器具２０の被覆管２２内で回転させることができる。外科医は、入口孔の最良の位置を選択した後に、ガイドピンを骨の中に挿入する。ガイドピンが骨の中にしっかりと埋め込まれると、閉鎖具５０を入口穴器具２０の被覆管２２から取り出す。
【００２７】
次に、外科医は、リーミングスリーブアセンブリ１０を被覆管２２中に挿入し、骨の中にしっかり埋め込まれているガイドピンに被せて挿入する（図８）。そのピンは、リーマアセンブリ１０が、入口穴を、骨の骨髄内管にリーマで広げるとき、ガイドとして役立つ（図９）。入口穴器具２０とリーマアセンブリ１０とが正しい位置にあれば、外科医は、解放ボタン１２２をハウジング１４に対して押し込むことによって、内部リーマ１６をアセンブリ１０から取り出す。１つ以上の前記ガイドピンも内部リーマ１６とともに取り出すが、リーミングスリーブ１２は依然として、骨の骨髄内管中の正しい位置にある。この時点で、リーミングスリーブ１２は、先に述べたような段階的に大きさが大きくなるリーマを使用して、骨髄内管を適当な直径まで広げることができる作業溝になる。入口穴器具２０、２０Ａ、２０Ｂのハンドル３４、３４Ａ、３４Ｂに取り付けた吸引装置は、リーミングによって生成した血液を、スリーブ１２の通孔７１を通じて、入口穴器具２０、２０Ａ、２０Ｂの被覆管２２中に吸入させ、次にそのハンドル３４、３４Ａ、３４Ｂから出て収集容器に入れる。骨髄内管の調製を完了したならば、入口穴器具２９とリーミングスリーブ１２を取り出して、骨髄内釘（ピンまたはロッド）を骨髄する。
【００２８】
したがって、本発明の侵襲製が最小のリーミングアセンブリ１０によれば、外科医は、骨の骨髄内管中に入口穴を作ることができ、次に前記アセンブリを使って、軟組織を損傷することなくまたは入口穴を見失うことなしに骨の骨髄内管を段階的にリーマで広げるための作業溝を骨の中に提供する。
【００２９】
本発明を、その好ましい実施態様を参照して説明してきたが、当業技術者は、本明細書にすでに記載され、そして本願の特許請求の範囲に具現されている本発明の精神から逸脱することなく形態と構造を変更できることが分かるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明が骨の骨髄内管をリーマで広げるのに用いられているのを示す概略図である。
【図２】  図２は、本発明と組み合わせて使用される入口穴器具の斜視図である。
【図３】  図３は、図２に示す入口穴器具のカニューレ挿入閉鎖具の斜視図である。
【図４】  図４は、図３に示す閉鎖具の４−４線から見た底面図である。
【図５】  図５は、図２に示す入口器具のハンドルの分解図である。
【図６Ａ】  図６Ａは、入口穴器具の別の実施態様の側面図である。
【図６Ｂ】  図６Ｂは、図６Ａに示す入口穴器具の分解側面図である。
【図６Ｃ】  図６Ｃは、図６Ｂに示す入口穴器具のハンドルの斜視側面図である。
【図７Ａ】  図７Ａは、入口穴器具の第３の別実施態様の斜視図である。
【図７Ｂ】  図７Ｂは、図７Ａに示す入口器具の被覆管の側面図である。
【図７Ｃ】  図７Ｃは、図７Ａに示す入口穴器具のハンドルの斜視図である。
【図７Ｄ】  図７Ｄは、図７Ａに示す入口穴器具の側面図であり、ハンドルの一部を仮想線で示す。
【図８】  図８は、入口穴器具を組み合わせた本は発明の側面図である。
【図９】  図９は、内部リーマが取り出された、図８に示す本発明の側面図である。
【図１０】  図１０は、図８に示すアセンブリの分解図である。
【図１１】  図１１は、本発明のリーミングスリーブの側面図である。
【図１２】  図１２は、図１１の１２−１２線から見た、図１１に示すリーミングスリーブの近位端の平面図である。
【図１３】  図１３は、図１１に示すリーミングスリーブの図１１の１３−１３線部分断面図である。
【図１４】  図１４は、図１１の１４−１４線から見た、図１１に示すリーミングスリーブの遠位端の平面図である。
【図１５】  図１５は、本発明のハウジングの分解斜視図である。
【図１６】  図１６は、図１５に示すハウジングの１６−１６線断面図である。
【図１７】  図１７は、図９に示すスリーブとハウジングの部分斜視図である。
【図１８】  図１８は、図９に示すスリーブとハウジングの間における接続機構の部分断面図である。
【図１９】  図１９は、図１５に示すハウジングの底部の平面図である。
【図２０】  図２０は、ロックされていない状態の、図９に示すハウジングのロック機構を示すスリーブの遠位端の平面図である。
【図２１】  図２１は、ロックされている状態の、図９に示すハウジングのロック機構を示すスリーブの遠位端の平面図である。
【図２２】  図２２は、図８に示す本発明のリーミング構成要素の分解側面図である。
【図２３】  図２３は、図２２に示すリーミング構成要素の一部分の拡大図である。
【図２４】  図２４は、図８に示す内部リーマとハウジングの間における接続機構を示す部分断面図である。
【図２５】  図２５は、図８に示す内部リーマとハウジングの間における接続機構を示す部分断面図である。
【図２６】  図２６は、図８に示す内部リーマとハウジングの間における接続機構を示す部分断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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