(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの隣接する骨（１１，１２）どうしを結合する骨の関節（１０）に形成された骨トンネル内の必要な位置に人工靭帯（２１）をガイドし、前記人工靭帯の一端を固定するための取付器であって、
その長手方向の軸が引き込み方向と概ね平行に延びている状態となる引き込み位置と、その長手方向の軸が引き込み方向に対して直角の方向に延びている状態となる固定位置との間で操作可能な細長い形状のガイド要素（１６）と、
前記ガイド要素（１６）上に設けられた、前記ガイド要素及びそれに結合された後続の移植システムを骨トンネルを通して引き込むための引き込み手段（２２）を結合可能な結合手段（２６）と、
ガイド要素（１６）の連結のための連結ループ（１７）であって、前記人工靭帯（２１）とは別体として形成される、該連結ループ（１７）と、
前記ループ（１７）を連結できるように、前記ガイド手段に形成された連結孔（２７）とを有することを特徴とし、
前記ガイド要素（１６）が、引き込み時には、引き込み位置におかれ、その長手方向の軸線が引き込みの方向と概ね平行な方向に向けられて、前記骨トンネルの一方の端部の口（３３）から突出するまで引き込まれ、次いで、前記ガイド要素を前記引き込み手段を用いて操作して、前記ガイド要素が前記口の上で横向きになって前記ガイド要素が固定位置となり、前記移植システムの一端を固定することを特徴とし、
前記ループ（１７）は、ループ形状に重ねて束ねられた、ねじり合わされた複数のモノフィラメントを含む繊維束であって、各モノフィラメントの両端はそのループ形状をなす繊維束（２８、２９）の内部にたくし込まれている、繊維束を含む、移植可能な材料から作られた連続的で結び目のないループであり、
前記ループ（１７）は、前記ガイド要素（１６）の前記連結孔（２７）に通されることによって前記ガイド要素（１６）に結合され、その際、前記ガイド要素（１６）の２つの前記連結孔から出てくる４本の繊維束によって２つのループ形状の遊端３１が形成され、全体としてＵ字形状をなし、
前記ガイド要素（１６）の前記連結孔（２７）に通されることによって全体としてＵ字形状をなしている前記ループ（１７）の２つの前記遊端（３１）には前記人工靭帯（２１）を結合でき、前記遊端（３１）に前記人工靭帯（２１）が結合された際には、前記ガイド要素（１６）と前記人口靭帯（２１）との間に前記４本の繊維束が延びて両者を連結することを特徴とする人工靭帯取付器。
【請求項２】
前記ループ（１７）が、モノフィラメントを撚り合わせた一本のより糸を含み、前記より糸を重ねて束ねられた形でループ状にして前記ループが形成されることを特徴とする請求項１に記載の人工靭帯取付器。
【請求項３】
前記ループは、結合糸（３０）によってそのループ形状が維持されることを特徴とする請求項２に記載の人工靭帯取付器。
【請求項４】
前記ループは、より糸どうしが互いに撚り合わされて繊維の束が形成され、そのループ型の形状が維持されることを特徴とする請求項２に記載の人工靭帯取付器。
【請求項５】
前記ループ（１７）の効果的な長さを、それが前記ガイド要素（１６）に連結されているとき、連結孔（２７）の間の結合ウェブ部（３３）の周りにループを１回以上まわすことによって調節可能であることを特徴とする請求項１乃至４の何れかに記載の人工靭帯取付器。
【発明の詳細な説明】
本発明は、人工靭帯の移植に関する。とくに本発明は、骨の関節内の必要な位置に人工靭帯をガイドし、そこに固定するための人工靭帯取付器の組立方法に関する。
骨の関節、例えば脛骨と大腿骨との間の膝関節への人工靭帯の取付では、骨トンネルを穿設し、人工靭帯が骨トンネル内部の所望の位置に達するまでトンネル内に人工靭帯を引き込み、次いでこの人工靭帯がその長さ方向に動かないように適切に固定する。この固定には、骨トンネルの口の近傍の適当な部位に引っ張り要素（人工靭帯の各末端に結合される）を取り付ける「骨かすがい」や他の挿入式固定具が用いられる。
人工靭帯は、人体への移植が可能な適切な性質を有し、織り込むことが可能な任意の合成材料からつくられるが、患者から採取した自原性の組織をその材料としてもよい。
ＡＣＬ（前十字靭帯）再建のために最近開発された別の内視鏡技術では、靭帯の移植をガイドすることと、軸線方向の一方へ移動しないように靭帯の一端を固定することの２つの役目を果たす取付器を用いる。しかし、この再建処置用の取付器は、骨のなかへの物理的に侵入によりその位置を固定する必要がないような構造のものである。
このような技術において用いられる取付器は、後続の移植システムの案内要素を形成しており、これが通常の穿設された骨トンネルを通されて、案内要素が骨トンネルの上側の口から出たとき、即ち案内要素が大腿骨の上に突出したとき、簡単な操作により案内要素はトンネルの口の上の部分に横向きの状態となり、これによって取付器に結合された既に移植された状態となっている人工靭帯の末端に、引張りに対して対抗できる機能を与えるように構成されている。
従って、取付器は、引き込み位置（引き込み方向に対して横方向に幅をもたない姿勢をとる位置）と、固定位置（引き込み方向に対して横方向の幅が最大となる姿勢をとる位置）との間を切り替える操作が可能である。
この既知の取付器は、長さ約１２ｍｍ、幅４ｍｍ、厚み１．５ｍｍの小型の金属バーで、一列に配置された４つの円形の孔を備えている。外側の２つの孔は２つの別々の縫合糸を取り付けるための孔であり、内側の２つの孔は、更に別の縫合糸によって後続の人工靭帯金属バーに取り付けるための孔である。この縫合糸の組は、初めに脛骨の下側の孔の末端に通されるが、このとき人工靭帯の構成要素がその後を引かれてくる。実際には、縫合糸の１本だけに、その後ろに金属バーを引くだけの十分な引張り力が加えられ、このとき金属バーは横方向の幅を小さくした引き込み位置をとるように操作されて、トンネル内をその長手方向に引張られることになる。金属バーは、長手方向の軸がその引き込み方向と同じ方向を向くような姿勢をとっていることから、大腿部の関節に穿設された最後に通される通孔の直径は、移植された靭帯を受容するように形成されたトンネルの直径より小さくすることができる。従って、この最後に通される通孔の直径は、金属バーの最大直径（４ｍｍ）より僅かに大きい直径にすることができる。大腿部を通されると、次いで別の縫合糸が操作されて、金属バーが横向き位置の姿勢をとるようにされる。この横向き位置では、金属バーの長手方向の軸線が、通孔の延びる方向に対して概ね直角をなし、直径の小さい通孔の出口の上で横向きの状態となる。次いで、金属バーに取り付けられた後続のシステムに下向きの引張り力を与えることによって、金属バーが周囲の骨に没入することなくその位置に固定される。
取付金属バーをの後ろに引きずられる後続のアセンブリは、（ａ）金属バーの中央の一対の孔を通され、ついで末端部に結び目をつくることによってループを形成している別の縫合糸と、（ｂ）ループ形状の縫合糸に適宜取り付けられた人工靭帯とを含む。
腱材料と、その各末端についている骨性材料（栓子）とを含む人体から取出された組織の場合には、縫合糸は骨性栓子の一方に設けられた孔に通され、次いで結び目が作られて取付ループが形成される。
この既知の技術及び取付器は、靭帯移植の技術において意義深い進歩として認識されている。本発明は、この既知の装置と技術を更に改良し、外科医が特定の患者のために移植システムを組み立てて使用するのを容易にするような技術的進歩をもたらすものである。
本発明の好適実施例について、添付の図面とともに以下説明するが、これは本発明をこの実施例に限定しようとするものではない。
第１図は、ＡＣＬ再建が行われる膝関節の大腿骨と脛骨の模式図である。
第２図は、本発明による取付器によって形成される移植システムの拡大図であって、図に示す本発明のシステムは、第１図に示す膝関節要素に形成された骨トンネルを通して引き出され、これにより人工靭帯を移植し、そこに固定するようになっている。
第３図は、人工靭帯を移植した状態を示す模式図である。
第４図は、移植システムのガイド要素を拡大して示した平面図である。
第５図は、移植システムのガイド要素に予め形成されたループを連結するための本発明による組立方法を示した側面図である。
第６図は、第４図及び第５図に示すガイド要素に容易に結合可能な、予め形成されたループアセンブリの拡大模式図である。
第１図には、本発明の装置が利用される骨の関節の典型的なタイプである、脛骨１１及び大腿骨１２を含む膝関節１０が示されている。拡大して示された骨トンネル１３及び１４は、骨１１及び１２を通して穿設されている。この孔に人工靱帯が埋め込まれるが、ここで骨トンネル１４は直径の小さい通孔１５と繋がっていることに注意されたい。この通孔１５の目的は後に詳細に説明する。
本発明のここに開示する実施例は、人工関節を含む移植システムにおいて使用するための取付器の組立方法を提供するものである。この移植システムは人工靱帯を２つの隣接する骨の間の間接に形成された骨トンネル内の必要な位置にガイドする役目を果たすと共に、人工靱帯の前側の端部を固定する役目を果たす。
第２図に模式的に示された移植システムは、概ね細長い形状のガイド要素１６を含み、このガイド要素は、主軸と副軸とを有し、長手方向の軸線又は主軸が引き込み方向と概ね平行に延びた形態（第２図参照）となる引き込み位置と、その長手方向の軸線が引っ張り方向に対して直角となる固定位置との間で操作可能である。
予め形成された結合ループ１７は、その一端１８でガイド要素１６に結合され、反対側の末端１９において人工靱帯２１の前端部２０に結合される。人工靱帯２１は、合成材料を織り込むことによって形成され、患者から取り出された自生の組織を含んでいても良い。
移植システムの前方部分はガイド要素１６に結合された引き込み手段２２を含み、システムの後方末端には、人工靱帯２１の後方末端２４に結合された引っ張り要素２３が備えられている。
移植システムは第２図に模式的に示されており、その構造、及びシステムの構成要素を相互に結合する手段については、以下第３図〜第５図を参照しつつ詳細に説明する。
第３図には、大腿骨１２の所定の位置に固定された移植システムの一部が示されており、引き込み手段２２の適切な操作により骨トンネル１４及び通孔１５を通してシステムが引っ張られている状態が示されている。第４図に示すように、ガイド要素１６は、外側の２つの孔２６及び中央部の一対の孔２７を備えた金属バー又はストリップ２５を備えており、引き込み手段２２は外側の２つの孔２６に取り付けられ、予め形成されたループ１７は、中央部の一対の孔２７に結合される。
引き込み手段２２は、ガイド要素２５及びそれに連結された後続の移植システムを、骨トンネル１３及び１４を通して引っ張るように操作され、このときガイド要素は、その長手方向の軸線がトンネル１３及び１３の軸線と平行な引き込み方向に延びるような、即ちその軸線からの横方向の幅が最小となるような姿勢をとる。ガイド要素を形成する金属バーの通常の寸法は、長さ１０ｍｍ、幅３ｍｍ、厚み１ｍｍである。従って、大腿骨１２の通孔１５の直径は、ガイド要素の横方向の幅よりも僅かに大きな直径で、これにより引き込み手段２２がガイド要素１２（バー２５）を骨トンネル１４及びより狭い通孔１５を通して引き出され、孔の口３３から突出することになる。第３図には、金属バー２５が、孔の口３３の上で横向きになる横方向に延びる位置を取るように操作されて、人工靱帯２１の前方末端２０を固定する役目を果たしているところが示されている。
引き込み手段２２は、一対の引っ張り縫合糸を含み、各縫合糸は、それぞれの孔２６に連結されており、骨トンネルを通されて、縫合糸の一方が、主引っ張り縫合糸として用いられ、これにより金属バー２５がそれが開口３３から突出する状態となるまで後続の移植システムとともに引っ張られる。次に他の引っ張り縫合糸を引っ張って、金属バー２５が固定位置を取るように操作することができる。
第６図には、金属バー２５の中央部の一対の孔２７に連結される前にループ状に形成される、予め形成されるループ１７が示されている。このループ１７は、１本の撚り糸から形成され、このループにおいては撚り糸自体が軽くねじり合わされたモノフィラメントから形成されており、これによってこの形態を維持するフィラメント相互の接触状態を維持する力がある程度与えられる。通常、この撚り糸は、いわゆる９６セパレートフィラメントから形成される。
次いでこの１本の撚り糸は、第６図に示すような束ねられたループ状の要素に形成され、必要ならば、ループ状要素のレベルでも撚り糸どうしが軽く撚り合わされ、更に撚り糸間相互の接触状態を維持する力が得られるようにすることもできる。別の形態として、或いはこれに加えて、このループ形状を、結線３０を用いて、維持することができ、この場合このループは、対向するラン２８及び２９及び両末端を有するループ型に維持される。
第６図に示すような緩く束ねられたループを形成する別の実施例では、１本の撚り糸から束ねられたループが形成され、この時同時に捻じりが与えられ、撚り糸間相互の接触状態を維持する力を有する構造が形成される。つまりループ型の撚り糸どうしの摩擦的な係合によって、そのループ型の形状を維持することができるのである。ループ型の束の形成後、１本の撚り糸の両端を繊維状の構造のなかにたくし込むことができる。
第４図及び第５図には、ループ型の束１７を通孔２７に通し、第５図に示すように二重に通孔を通すことによって金属バー２５と連結するような操作が容易にできることが示されている。次いで二重にかけられたループ１７の遊端３１は、人工靱帯２１を可撓性を有する連結要素３２を用いて連結することができる連結手段としての役目を果たす。
次いで、引き込み手段２２を装着することによって、この移植システムは、完全に組み立てられ、患者に移植できる状態となる。
予め形成されたループ１７を金属バー２５と連結してシステムを組み立てるには、第５図に示すように、簡単な操作を行えばよい。この操作は、外科手術において移植の前に行うことができ、或いは前もって済ませておくことができる。外科医は、特定の患者に適する必要な長さのループ１７を選択することができる。異なる長さのループ１７を準備したり、或いは１又は２種類以上の標準的長さのものを準備しておいても良く、効果的な長さは、中央の一対の孔２７の間の中央ウェブ部分３３の周りに１回以上回すことによって変えることができる。
第３図における狭い通孔１５の長さである距離Ａ、骨トンネル１４の長さである距離Ｂは患者によって異なり、人工靱帯２１の前方の末端２０は、通孔１４の下側末端から少なくとも約２０ｍｍの位置にくるべきである。従って、ループ１７の効果的な長さは容易に調節できる。長さの種類がわずかな範囲しかない標準的なループのみが製品として供給された場合でも、外科医の判断で個別患者に適するように長さの調節が可能、つまり外科医はこのシステムを特定の要求に適するように容易に調節することができる。
第６図に示すループ１７は、通常お互いに緩めに捻じり合わされた９６モノフィラメントを含む繊維の束であり、これによって１ｍあたり約４８ターンの１本の撚り糸が形成され、上述のように緩めに捻じり合わされた繊維の束は結線３０によりほどけないように保持される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図６】
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【図４】
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【図５】
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