【事件の表示】
　昭和６３年特許願第６９９３１号「酒精飲料濫用治療剤」拒絶査定に対する審判事件（昭和６３年１０月２１日出願公開、特開昭６３−２５５２２５）について、次のとおり審決する。
【結論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理由】
１．手続の経緯・本願発明
　本願は、昭和６３年３月２５日（優先権主張　１９８７年３月２５日　米国）の出願であって、請求項１〜５に係る発明は、平成８年１２月３日付け手続補正書により補正された明細書の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１〜５に記載された
「１．８−〔４−〔４−（２−ピリミジニル）−１−ピペラジニル〕ブチル〕−８−アザスピロ〔４．５〕デカン−７，９−ジオン又はその製薬上許容される酸付加塩を有効成分とするヒトのアルコール濫用の制御及び緩和に使用する薬剤。
２．酸付加塩が塩酸塩であり且つ投与方法が経口投与である請求項１記載の薬剤。
３．有効成分の１日の投与量が１０〜８０ｍｇである請求項２記載の薬剤。
４．有効成分の１日の投与量を２回に分割投与する請求項３に記載の薬剤。
５．有効成分の１日の投与量を３回に分割投与する請求項３に記載の薬剤。」のとおりのものである。
２．原査定の拒絶理由の概要
　これに対して、原査定の拒絶の理由の概要は、本願発明は、その出願前日本国内又は外国で頒布されたことの明らかな刊行物であるＡｌｃｏｈｏｌ，４（１），１９８７，ｐ．４９−５６（以下、引用例１という）に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないというものである。
３．引用例の記載事項
　引用例１には、「慢性的飲酒サルのブスピロンによる自発的アルコール摂取の低減化」と題して、次の事項が記載されている。
「セルフ選択方式においてエチルアルコール溶液に過剰な嗜好を示す４頭の短尾猿が実験材料として使用された。初期にはこれらの動物は、大脳内空（ＩＣＶ）にヒトの脳脊髄液を注入して、それによって動物のアルコール消費における薬理学的に有意な結果を作り出した。この試験の目的は、新しい薬物であるブスピロンがサルにおいてすでに確立されたアルコール飲酒のパターンを変えるかどうかを決定するためのものである。最初に、最大に選択された１２％のアルコール濃度のものが、標準アドリブアルコール水嗜好のスクリーン法に基づいて決定された。各サルには１２％のアルコールと水が注射前４日間与えられた。それから、次の各３日間には、食塩水コントロール又はブスピロンの１．２５、５．０又は２０．０ｍｇ／ｋｇのいずれかが９３０と１６３０時に筋肉注射された。これらの日に、行動的観察の記録がブスピロンの投与前と後とに薬物の影響からの回復と同じく潜伏期を評価するために行われた。続いて、注射後４日間１２％アルコール−水試験が行われた。サルにおいては、食塩水コントロールとブスピロンの１．２５ｍｇ／ｋｇ量はアルコール摂取に対し影響を有しなかったが、ブスピロンの５．０と２０．０ｍｇ／ｋｇ量の両方が有意にアルコールの消費を減少させた。
　この減少は、水の摂取に対するアルコールの割合と同じく絶対的ｇ／ｋｇの意味において、基準ライン摂取のおおよそ３０−６０％である。ブスピロンの処置の後にはアルコール消費の量は本質的に以前の高いレベルに戻った。これらの結果は、不安様成分を有する神経液体性の基質は、少なくとも部分的には、ヒト以下の霊長類におけるアルコールの異常な摂取のものにおいて基礎とできることを示唆している。」（４９頁の要約の欄）「齧歯類やヒト以下の霊長類やある他のほ乳類におけるエチルアルコールの意志的選択は、特別の実験条件下において、ヒトにおける通常又は異常な飲酒パターンの模擬試験モデルを提供することができる。
　そのような動物モデルは、アルコール中毒患者におけるアルコールの常習的な飲酒を緩和する化学療法的食事療法の臨床的進展における論理的依拠を示しているようにみえる。実験動物においては、沢山の薬理学的行動学的手法が、意識的アルコール消費を導入するために用いられてきた。」（４９頁左欄１行〜８行）
「アルコール飲酒の耽溺性様を示すサルにおけるアルコールの摂取の絶対量または割合量それぞれまたは両測定において量の減少についての機構には、いくつかの可能性がある。アルコールの特徴的な有害な感覚の性質を考慮すると、サルが中性の味の液体である水よりも１２％のアルコールを選択することは異常である。」（５４頁左欄下から１６行〜１０行）
４．対比・判断
　本願発明と引用例１に記載の発明とを対比検討する。
　引用例には、慢性的飲酒サルのブスピロン（８−〔４−〔４−（２−ピリミジニル）−１−ピペラジニル〕ブチル〕−８−アザスピロ〔４．５〕デカン−７，９−ジオン塩酸塩）による自発的アルコール摂取の低減化につて試験されたこと、この試験研究の目的が、新規の抗不安薬であるブスピロンの非経口投与が、サルにおいてすでに確立されたアルコール飲酒のパターンを変えるか否かを決定するためのものであること、さらに、この試験において、ブスピロンの５．０と２０．０ｍｇ／ｋｇ量の両方とも、サルによるアルコールの消費を有意的に減少させたことが示されている。また、ヒト以下の霊長類やある種の他のほ乳類は、特定の実験的条件の下で、ヒト個人において通常のまたは異常の飲酒パターンを見せかけるモデルを提供することができることも記載されている。
　そうすると、ブスピロンがサルにおいて意志的アルコール摂取の低減化をもたらすものであり、又、サルを含む霊長類がヒトの飲酒パターンを見せかけるモデルを提供できることも示されているのであるから、サルにおけるアルコール飲酒の試験の結果から、ヒトについてもある程度の相関性をもってサルと同様の結果が得られるであろうことは特に困難なく予測できることである。結局、引用例にブスピロンを投与することによりサルにおけるアルコールの摂取を低減できる薬理効果が示されている以上、当然、ヒトにおいてもアルコールの摂取を低減できる薬理効果、即ち、アルコールの濫用の制御及び緩和ができることは容易に予測できるものといえる。
　なお、請求人は、当審の審尋に対する回答において「本願発明の薬剤のように動物実験によっては推測が不可能なヒトに固有の優れて精神的又は情緒的疾患の治療用医薬には適用し得ないものと確信する。」と述べ、また「引例１に記載の、用途が特定された動物用医薬として記載されているものでもない、慢性的飲酒サルのアルコールの意志的摂取量の減衰に関するブスピロンの動物実験からの作用効果試験は、ヒト固有の精神的又は情緒的な薬理作用である、本願発明のアルコール濫用の制御及び緩和に使用する薬剤としてのブスピロンの薬理効果を示唆しないものと思料する。」と述べているが、前記引用例に記載の試験が、ブスピロンのアルコール飲酒に対する作用効果を確認する目的で実験がなされたものであること、動物がヒトにおける飲酒パターンのモデルとなりうるものであること、実験がサルの治療薬を目的に行われているものでないことを考慮すると、これらの実験によって得られる効果をサルのみに限定してとらえるべきであるとすることは適切でない。そして、これらの実験によりブスピロンの薬理作用としてアルコール濫用（アルコールの摂取量）が抑制できるということがサルにおいてではあるが示されており、ヒトのアルコール濫用の治療を想定したものであることは疑い得ないものであるから、引用例１においてはブスピロンがヒトのアルコール濫用の治療に有効であろうことを示唆しているとせざるを得ず、前記請求人の主張は妥当なものとはいえない。
５．むすび
　以上のとおりであるから、本願発明は、引用例１に記載された発明に基づいて容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。