(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に鋭利な針先を有する針体の長手方向に沿って相対的に移動可能な第１の姿勢と、前記針体の針先を覆った状態で、前記針体の長手方向に沿った相対的な移動が禁止される第２の姿勢とに変位可能なプロテクタであって、
弾性を有する板状部材を変形してなるものであり、全体形状としてほぼＳ字状をなす本体部と、
前記本体部の少なくとも一部を覆うカバー部とを備え、
前記本体部に、前記針体が貫通可能な第１の孔と、前記第１の孔よりも基端側に配置され、前記針体が貫通可能な第２の孔と、前記第１の孔よりも先端側に配置され、前記針体と係合する係合部とがそれぞれ形成されており、
前記本体部は、前記係合部近傍の板状部材と、前記第１の孔近傍の板状部材と、前記第２の孔近傍の板状部材と、前記係合部近傍の板状部材と前記第１の孔近傍の板状部材とを接続する前方接続部と、前記第１の孔近傍の板状部材と前記第２の孔近傍の板状部材とを接続する後方接続部とを有し、
前記第１の姿勢のとき、前記針体が前記第１の孔および前記第２の孔を貫通し、前記係合部が前記針体と係合しており、その状態から前記針体に対して先端方向に移動して前記係合部と前記針体との係合を解除することにより、前記第１の孔および前記第２の孔のうち少なくとも前記第１の孔近傍の板状部材の前記針体に対する傾斜角度が前記第１の姿勢のときより小さくなるように弾性的に変形して前記第２の姿勢となり、これにより、前記第１の孔の内面と前記針体の外周面との間の摩擦力が発生または増大して前記針体の長手方向に沿った相対的な移動が禁止されるよう構成されており、
前記第２の姿勢において、前記カバー部に基端方向および／または先端方向の外力を付与したとき、前記第１の孔近傍の板状部材に対し、前記針体に対するその傾斜角度がより小さくなるような力を作用する手段と、前記カバー部に基端方向および／または先端方向の外力を付与したとき、前記第２の孔近傍の板状部材に対し、前記針体に対するその傾斜角度がより小さくなるような力を作用する手段と、本体部の先端部を基端方向に押圧したとき、前記第１の孔近傍の板状部材に対して、前記針体に対するその傾斜角度がより小さくなるような力を作用する手段とを有しており、
前記カバー部は、前記第２の姿勢において前記本体部の先端部を先端方向に移動させる操作を妨げる機能を有することを特徴とするプロテクタ。
【請求項２】
前記第１の孔は、前記本体部の中央部に形成されており、前記第２の孔は、前記本体部の針元側に形成されている請求項１に記載のプロテクタ。
【請求項３】
前記カバー部は、前記針体が貫通可能な貫通部を有し、
前記第１の姿勢のとき、前記針体が前記貫通部を貫通しており、その状態から前記針体に対し先端方向に移動して前記貫通部と前記針体との係合が解除されることにより、前記針体に対する前記第２の孔近傍の板状部材の傾斜角度が前記第１の姿勢のときより小さくなるように弾性的に変形する請求項１または２に記載のプロテクタ。
【請求項４】
前記カバー部は、前記第２の孔近傍の板状部材から連続して設けられている請求項１ないし３のいずれかに記載のプロテクタ。
【請求項５】
前記係合部と前記第１の孔との間に位置し、前記第２の姿勢において前記針体の針先を覆うキャップ部材を有する請求項１ないし４のいずれかに記載のプロテクタ。
【請求項６】
前記本体部は、前記針体が貫通していない状態における前記第１の孔近傍の板状部材と前記後方接続部とのなす角度が、前記第２の姿勢における前記第１の孔近傍の板状部材と前記後方接続部とのなす角度よりも小さく設定されている請求項１ないし５のいずれかに記載のプロテクタ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管等に穿刺される針体に装着されるプロテクタに関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者に対し採血や薬液の投与を行う際などには、シリンジの先端部に注射針を装着し、注射針を患者の血管に穿刺しこれを行う。このような注射針は、先端に鋭利な針先を有する針（針体）と、針の基端に固着されたハブとで構成されている。
【０００３】
患者から採血する場合には、シリンジが備えるプランジャを操作し、シリンジ内部に血液を吸引する。また、患者に薬液を投与する場合には、プランジャを操作し、シリンジ内部に収納された薬液を患者の血管内に注入する。
【０００４】
ところで、患者に対し採血や薬液の投与を終了した注射針およびシリンジは、不要となるため、それぞれ別個に廃棄に供されるが、注射針をそのまま廃棄すると、廃棄作業者等が誤って針先で指等を刺すという事故が起きるおそれがある。特に、針の表面や内部には、血液が付着、残留しているため、このような誤刺により、感染を起こすおそれもある。
【０００５】
従って、使用済みの注射針は、針先が刺さらないような硬質の頑丈な専用容器に収納して廃棄することが好ましいが、そのような専用容器を常に携帯して各患者のもとに持ち運ぶことは、業務の効率化の観点から困難であるため、現状では、使用済みの注射針は、針にキャップを被せて破棄するなどの対策がとられている。
【０００６】
しかしながら、このような針にキャップを被せる作業に際しても、針に付着、残留している血液が作業者の手に着いたり、針先で作業者の手を刺したりしないようにするために、細心の注意を払わねばならず、使用後の注射針の廃棄処理に多大な手間を要するという問題がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、小型かつ簡単な構造で、特別な構造を持たない通常の針体にも装着して使用することができ、また簡単な操作で使用後の針体の針先を収納することができ、廃棄処理等に際し安全性の高いプロテクタを提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。
【０００９】
（１）  先端に鋭利な針先を有する針体の長手方向に沿って相対的に移動可能な第１の姿勢と、前記針体の針先を覆った状態で、前記針体の長手方向に沿った相対的な移動が禁止される第２の姿勢とに変位可能なプロテクタであって、
弾性を有する板状部材を変形してなるものであり、全体形状としてほぼＳ字状をなす本体部と、
前記本体部の少なくとも一部を覆うカバー部とを備え、
前記本体部に、前記針体が貫通可能な第１の孔と、前記第１の孔よりも基端側に配置され、前記針体が貫通可能な第２の孔と、前記第１の孔よりも先端側に配置され、前記針体と係合する係合部とがそれぞれ形成されており、
前記本体部は、前記係合部近傍の板状部材と、前記第１の孔近傍の板状部材と、前記第２の孔近傍の板状部材と、前記係合部近傍の板状部材と前記第１の孔近傍の板状部材とを接続する前方接続部と、前記第１の孔近傍の板状部材と前記第２の孔近傍の板状部材とを接続する後方接続部とを有し、
前記第１の姿勢のとき、前記針体が前記第１の孔および前記第２の孔を貫通し、前記係合部が前記針体と係合しており、その状態から前記針体に対して先端方向に移動して前記係合部と前記針体との係合を解除することにより、前記第１の孔および前記第２の孔のうち少なくとも前記第１の孔近傍の板状部材の前記針体に対する傾斜角度が前記第１の姿勢のときより小さくなるように弾性的に変形して前記第２の姿勢となり、これにより、前記第１の孔の内面と前記針体の外周面との間の摩擦力が発生または増大して前記針体の長手方向に沿った相対的な移動が禁止されるよう構成されており、
前記第２の姿勢において、前記カバー部に基端方向および／または先端方向の外力を付与したとき、前記第１の孔近傍の板状部材に対し、前記針体に対するその傾斜角度がより小さくなるような力を作用する手段と、前記カバー部に基端方向および／または先端方向の外力を付与したとき、前記第２の孔近傍の板状部材に対し、前記針体に対するその傾斜角度がより小さくなるような力を作用する手段と、本体部の先端部を基端方向に押圧したとき、前記第１の孔近傍の板状部材に対して、前記針体に対するその傾斜角度がより小さくなるような力を作用する手段とを有しており、
前記カバー部は、前記第２の姿勢において前記本体部の先端部を先端方向に移動させる操作を妨げる機能を有することを特徴とするプロテクタ。
【００１０】
（２）  前記第１の孔は、前記本体部の中央部に形成されており、前記第２の孔は、前記本体部の針元側に形成されている上記（１）に記載のプロテクタ。
【００１１】
（３）  前記カバー部は、前記針体が貫通可能な貫通部を有し、
前記第１の姿勢のとき、前記針体が前記貫通部を貫通しており、その状態から前記針体に対し先端方向に移動して前記貫通部と前記針体との係合が解除されることにより、前記針体に対する前記第２の孔近傍の板状部材の傾斜角度が前記第１の姿勢のときより小さくなるように弾性的に変形する上記（１）または（２）に記載のプロテクタ。
【００１２】
（４）  前記カバー部は、前記第２の孔近傍の板状部材から連続して設けられている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプロテクタ。
【００１３】
（５）  前記係合部と前記第１の孔との間に位置し、前記第２の姿勢において前記針体の針先を覆うキャップ部材を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプロテクタ。
（６）  前記本体部は、前記針体が貫通していない状態における前記第１の孔近傍の板状部材と前記後方接続部とのなす角度が、前記第２の姿勢における前記第１の孔近傍の板状部材と前記後方接続部とのなす角度よりも小さく設定されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプロテクタ。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のプロテクタを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１５】
＜第１実施形態＞
図１および図２は、それぞれ、本発明プロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態の第１実施形態を示す部分断面側面図である。なお、以下では、図１および図２中の右側を「先端」、左側を「基端」、上側を「一端」、下側を「他端」として説明する。
【００１６】
図１および図２に示すプロテクタ１は、穿刺具２に装着して使用される。まず、この穿刺具２の構成について説明する。
【００１７】
穿刺具２は、先端部に鋭利な針先２１を有する針管（針体）２０と、この針管２０の基端部に固定されたハブ２２とを備えている。
【００１８】
針管２０は、中空針であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。針管２０の先端部には、鋭利な針先２１が形成されている。この針先２１の形状は特に限定されず、本実施形態では、針管２０の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしている。
【００１９】
針管２０の基端部には、ハブ２２が液密に固着（固定）され、針管２０の内腔とハブ２２の内部とが連通している。
【００２０】
針管２０のハブ２２に対する固着方法としては、例えば、カシメ、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法が挙げられる。
【００２１】
ハブ２２は、ほぼ筒状の部材で構成され、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部の視認性が確保されている。
【００２２】
このハブ２２は、基端方向に向かってその外径および内径が漸増するテーパ状をなしている。このテーパ状部分には、例えば、シリンジ（図示せず）の先端部が挿入、嵌合され、穿刺具２がシリンジに装着される。
【００２３】
ハブ２２の構成材料は、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料が挙げられる。
【００２４】
プロテクタ１は、弾性を有する板状部材を変形して（曲げ加工して）形成されたプロテクタ本体（本体部）３と、該プロテクタ本体３を覆うカバー部４とを有している。
【００２５】
プロテクタ本体３は、ほぼ中央に位置する第１の部位（ブレーキ部）２１と、針元側（基端側）に位置する第２の部位３２と、針先側（先端側）に位置する第３の部位３３と、第１の部位３１と第２の部位３２との他端部同士を接続する後方接続部３４と、第１の部位３１と第３の部位３３との一端部同士を接続する前方接続部３５とを有している。これにより、プロテクタ本体３は、全体形状としてほぼＳ字状をなしている。
【００２６】
プロテクタ本体３の第１の部位３１には、ほぼ円形をなす第１の孔１１が設けられており、第２の部位３２には、第２の孔１２が設けられており、第３の部位３３には、第３の孔（係合部）１３が設けられている。これら第１の孔１１、第２の孔１２および第３の孔１３は、それぞれ、針管２０が貫通可能な孔になっている。
【００２７】
また、図示の構成では、第３の部位３３の他端部には、内側（基端側）に湾曲する湾曲部３６が形成されている。
【００２８】
カバー部４は、このようなプロテクタ本体３を覆うように設けられた部分であり、対向する一対の側壁部（側板）４１、４１と、両側壁部４１、４１を連結する連結壁４２とで構成されている。
【００２９】
側壁部４１、４１は、それぞれ、プロテクタ本体３を形成する板状部材に対してほぼ垂直に配置されている。すなわち、両側壁部４１、４１は、ぼほ平行に設置されており、それらの間に、空間４３が形成されている。
【００３０】
この空間４３内には、プロテクタ本体３の第１の部位３１、第３の部位３３および前方接続部３５が挿入、収納されている。また、後述するプロテクタ１の第２の姿勢（図２に示す状態）においては、これらに加え、湾曲部３６が空間４３内に収納されるようになっている。すなわち、側壁部４１、４１は、プロテクタ本体３のうちの前述した部分を側方から覆っている。
【００３１】
連結壁４２は、第２の部位３２の一端部から屈曲（または湾曲）してほぼ先端方向に延びるように、第２の部位３２の一端部から連続して形成されている。すなわち、連結壁４２は、プロテクタ本体３を一端側から覆っている。この連結壁４２は、側壁部４１、４１の一端部同士を連結しており、かつこれらを支持している。
このような構成により、カバー部４は、正面視で略「コ」字状をなしている。
【００３２】
また、図示の構成では、連結壁４２は、後述する第２の姿勢における前方接続部３５の傾斜に合わせ、先端方向に向かって針管２０との距離が漸増するように針管２０に対し傾斜して設けられている。
【００３３】
このようなカバー部４が設けられていることにより、プロテクタ１が針管２０の針先２１を覆う状態のときに、針先２１の周りに付着した血液（体液）を指などで触れることを防止することができ、血液（体液）による汚染を効果的に防止することができる。
【００３４】
このようなプロテクタ１は、穿刺具２の使用時（生体などに穿刺するとき）には、図１に示す姿勢、すなわち第１の孔１１、第２の孔１２および第３の孔１３を針管２０が貫通（挿通）した姿勢（この姿勢を以下、「第１の姿勢」と言う。）とされる。この第１の姿勢のとき、プロテクタ１は、針管２０に対しその長手方向に沿って移動可能である。通常は、図１に示すように、プロテクタ１が針管２０の基端部に位置する状態（この状態を以下、「使用状態」と言う。）で穿刺具２を使用する。
【００３５】
図示の構成では、第１の姿勢のとき、第１の部位３１、第２の部位３２および第３の部位３３は、それぞれ針管２０に対しほぼ垂直になっており、後方接続部３４および前方接続部３５は、それぞれ針管２０とほぼ平行になっている。これにより、第１の姿勢において第１の部位３１と後方接続部３４とのなす角度は、ほぼ直角になっている。
【００３６】
これに対し、プロテクタ１の自然状態（外力を付与しない状態）においては、第１の部位３１と後方接続部３４とのなす角度は、図２に示す状態よりも小さく設定されている。すなわち、プロテクタ１は、第１の部位３１と後方接続部３４とが開くように変形（弾性変形）させられた状態で、針管２０に装着されている。
【００３７】
この変形により、プロテクタ１が針管２０に装着された状態では、第１の部位３１は、針管２０に対する傾斜角度（図１中のθ1および図２中のθ1’で示す角度）が小さくなるような方向に付勢されている。換言すれば、プロテクタ１における第１の部位３１と後方接続部３４との間の部分は、その弾性によって第１の部位３１の針管２０に対する傾斜角度が小さくなるような方向に第１の部位３１を付勢する付勢手段となっている。
【００３８】
ここで、第１の部位３１の針管２０に対する傾斜角度は、第１の部位３１と針管２０とがなす角のどちら側を選択するかによって２つの大きさで表すことができるが、本明細書において「第１の部位３１の針管２０に対する傾斜角度」とは、第２の姿勢のときに９０°未満になる角（小さい方の角）の角度を指すものとする。すなわち、本実施形態においては、図１中のθ1および図２中のθ1’で示す角度である。この角度を以下、「第１の部位傾斜角度」と言う。
【００３９】
図１に示す第１の姿勢においては、第３の部位３３に形成された第３の孔１３を針管２０が貫通し、第３の孔１３と針管２０とが係合していることにより、前記付勢手段の付勢力によって第１の部位傾斜角度が小さくなるようにプロテクタ１が変形することが阻止され、前述したように第１の姿勢における第１の部位傾斜角度θ1は、ほぼ直角に保たれている。換言すれば、第３の孔１３は、第１の姿勢において、針管２０と係合することにより、第１の部位傾斜角度θ1をほぼ直角に規定する係合部（傾斜規定手段）となっている。
【００４０】
なお、この係合部は、第３の孔１３のような貫通孔に限らず、第１の姿勢において針管２０と係合することにより第１の部位傾斜角度を規定し得るものであればいかなるものでもよい。すなわち、この係合部は、貫通孔のほかに、例えば、周方向の一部が欠損したフック状の部位や、針先２１を通過して針管２０との係合が解除された後に針先２１を先端側から覆うシャッター状の部位などで構成されたものであってもよい。
【００４１】
このような使用状態（第１の姿勢）から、プロテクタ１を針管２０に対し先端方向に移動させていき、針先２１が第３の部位３３の第３の孔１３を通過すると、針管２０と第３の孔１３との係合が解除される。これにより、プロテクタ１は、前記付勢手段の付勢力によって、弾性的に図２に示す姿勢（この姿勢を以下、「第２の姿勢」と言う。）に変位（変形）する。
【００４２】
すなわち、第２の姿勢では、プロテクタ１は、第１の姿勢のときと比べ、第１の部位３１が後方接続部３４（針管２０）に対し図１中反時計方向に回動するように変位（変形）している。これにより、第１の部位傾斜角度は、第１の姿勢のときより小さくなっており、θ1’＜θ1なるθ1’となっている。
【００４３】
これに伴なって、第３の部位３３、前方接続部３５および湾曲部３６も後方接続部３４（針管２０）に対し変位（回動）しており、針管２０の針先２１の末端は、湾曲部３６によって覆われた状態となっている。このように、プロテクタ１が針管２０の針先２１を覆った状態、すなわち図２に示す状態を以下、「針先収納状態」と言う。この針先収納状態においては、針先２１は、空間４３内に挿入されている。
【００４４】
このような第２の姿勢（針先収納状態）のとき、プロテクタ１の第１の部位３１が針管２０に対してブレーキとして機能することにより、プロテクタ１は、針管２０の長手方向に沿った相対的な移動が禁止（阻止）される。すなわち、前記付勢手段の付勢力によって第１の部位傾斜角度が第１の姿勢のときより小さくなることにより、第１の孔１１の内面が針管２０の外周面に圧接され、第１の孔１１の内面と針管２０の外周面との間の摩擦力が発生または増大する。この摩擦力が、プロテクタ１に制動力として作用し、針管２０の長手方向に沿ったプロテクタ１の移動を禁止（阻止）する。
【００４５】
このような構成により、穿刺具２においては、一旦針先収納状態になると、針管２０の針先２１がプロテクタ１を超えて突出することがない。これにより、廃棄処理等に際し、誤刺を防止することができ、安全性が高い。
【００４６】
また、プロテクタ１は、第１の部位３１のブレーキ作用によって針管２０に対する長手方向の移動が禁止されるので、針管２０にプロテクタ１を係止するための特別な構造（例えば、局所的に外径を太くしたり、外周部に凸部を設けたり、ハブ２２とプロテクタ１とをヒモで結んだりするような構造）が不要である。これにより、針管２０の先端部を特別な加工等を施さない円滑な外周面を有するものとすることができ、強度の低下や刺通抵抗の増大等を招くことがない。また、同様の理由からプロテクタ１は、既存の針体と組み合わせて使用することもでき、汎用性が高い。
【００４７】
第１の姿勢における第１の部位傾斜角度θ1は、特に限定されないが、６０°以上であるのが好ましく、本実施形態のようにほぼ直角であるのがより好ましい。また、第１の孔１１の内径Ｄは、針管２０の外径ｄによってもその好ましい大きさは異なるが、通常、針管２０の外径ｄより０．０１〜１ｍｍ程度大きいのが好ましく、０．０５〜０．２ｍｍ程度大きいのがより好ましい。
【００４８】
第１の姿勢における第１の部位傾斜角度θ1や第１の孔１１の内径Ｄが前記範囲にあることにより、第２の姿勢において、第１の孔１１の内面と針管２０の外周面との間の摩擦力（プロテクタ１に作用する制動力）が大きくなり、針管２０の長手方向に沿った相対的な移動がより確実に禁止（阻止）される。
【００４９】
なお、本発明においては、第１の孔１１は、周方向の一部が欠損したもの（Ｃ字状のものなど）であってもよい（第２の孔１２についても同様）。
【００５０】
また、第２の孔１２や第３の孔１３の形状は、針管２０に対し摺動可能であれば円形に限らないが、円形である場合には、その内径は、第１の姿勢における摺動抵抗を軽減する観点から、第１の孔１１の内径Ｄより０．０５〜１ｍｍ程度大きいのが好ましい。
【００５１】
プロテクタ本体３を形成する板状部材（第１の部位３１）の厚さは、その構成材料や針管２０の外径等によってもその好ましい値は異なるが、通常、０．０５〜２ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０６〜０．２ｍｍ程度であるのがより好ましい。前記範囲において、比較的厚いものとした場合には、第２の姿勢においてプロテクタ１に作用する制動力や針先２１の保護性が特に優れたものとなり、比較的薄いものとした場合には、加工性や第１の姿勢における針管２０に対する摺動のし易さが特に優れたものとなる。
【００５２】
プロテクタ１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、銅または銅系合金等の各種金属材料や、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料が挙げられるが、各種金属材料であるのが好ましい。また、上述したような材料を２種以上組み合わせて使用してもよい。
【００５３】
また、プロテクタ本体３と、カバー部４とは、別個の部品を組み合わせて連結されていても、一体的に形成されていてもよい。
【００５４】
このようなプロテクタ１におけるカバー部４は、第２の姿勢のときにプロテクタ本体３の先端部（第３の部位３３等）を先端方向に移動させる操作を妨げる機能を有する。
【００５５】
すなわち、プロテクタ本体３の先端部（第３の部位３３等）に対し、例えば図２中の矢印Ａで示すような引っ張り力を指などで加えようとしたとき、プロテクタ本体３の先端部（第３の部位３３等）は、その側方がカバー部４の側壁部４１、４１に覆われているため、これを指などで触れることはできず、よって、この操作を行うことはできない。
【００５６】
このような構成と異なり、プロテクタ本体３の先端部（第３の部位３３等）に前記引っ張り力Ａを加えることが可能である場合には、この引っ張り力Ａは、前方接続部３５を介して第１の部位３１に伝達され、第１の部位傾斜角度θ1’が大きくなるように作用する。これにより、第１の孔１１の内面と針管２０の外周面との間の摩擦力（プロテクタ１に作用する制動力）が減少し、プロテクタ１が針管２０から離脱する（抜ける）ことが起こり得る。
【００５７】
これに対し、プロテクタ１では、前述したように、カバー部４が設けられていることにより、前記引っ張り力Ａのような外力を加える操作が妨げられるため、上述したようなプロテクタ１の離脱を防止することができるという利点がある。
【００５８】
一方で、カバー部４は、プロテクタ本体３の先端部（第３の部位３３等）を先端側からは覆っていないため、第２の姿勢において、空間４３内に先端側から例えば棒状のものを挿入するなどすることにより、プロテクタ本体３の先端部に基端方向の外力を作用することは（故意に行えば）可能である。
【００５９】
プロテクタ１は、このような場合、すなわち、第２の姿勢においてプロテクタ本体３の先端部（第３の部位３３等）を基端方向に押圧したとき、第１の部位３１（第１の孔１１近傍の板状部材）に対し、第１の部位傾斜角度θ1’がより小さくなるような力を作用する手段を有する。
【００６０】
すなわち、プロテクタ本体３の先端部（第３の部位３３等）に対し図２中の矢印Ｂで示すような押圧力を加えたとき、この押圧力Ｂは、前方接続部３５を介して第１の部位３１に伝達され、第１の部位傾斜角度θ1’が小さくなるように作用する。これにより、第１の孔１１の内面と針管２０の外周面との間の摩擦力（プロテクタ１に作用する制動力）がさらに増大して前記押圧力Ｂに対抗し、プロテクタ１の移動をより確実に禁止（阻止）する。
【００６１】
このため、プロテクタ本体３の先端部に万一前記押圧力Ｂのような外力が作用した場合にも、針先２１がプロテクタ１を超えて突出することがより確実に防止され、特に安全性が高い。よって、第２の姿勢において、プロテクタ本体３の先端部（第３の部位３３等）がカバー部４によって先端側からは覆われていなくても、問題とはならない。
【００６２】
また、このようなプロテクタ１は、第２の姿勢においてカバー部４に基端方向または先端方向の外力が作用したときに、第２の部位３２（第２の孔１２近傍の板状部材）の前記針管２０に対する傾斜角度が小さくなるような力を作用する手段を有している。
【００６３】
すなわち、例えばカバー部４の先端部に図２中の矢印Ｃで示すような引っ張り力が付加されることによりカバー部４に先端方向の外力が作用すると、この引っ張り力Ｃは、側壁部４１、連結壁４２を介して第２の部位３２に伝達され、第２の部位３２の針管２０に対する傾斜角度（図２中のβで示す角度）が小さくなるように作用する。
【００６４】
これにより、第２の孔１２の内面と針管２０の外周面との間の摩擦力（プロテクタ１に作用する制動力）が発生または増大して引っ張り力Ｃに対抗する。すなわち、第１の部位３１に加えて第２の部位３２も針管２０に対するブレーキ作用を奏し、プロテクタ１の移動をより確実に禁止（阻止）する。なお、プロテクタ１の基端部に対し例えば図２中の矢印Ｅで示すような押圧力を加えたときにも、同様に、第２の部位３２の針管２０に対する傾斜角度βが小さくなるように作用する。
【００６５】
逆に、例えばカバー部４の先端に図２中の矢印Ｂで示すような押圧力が付加されることによりカバー部４に基端方向の外力が作用すると、この押圧力Ｄは、側壁部４１、連結壁４２を介して第２の部位３２に伝達され、第２の部位３２の針管２０に対する傾斜角度（図２中のαで示す角度）が小さくなるように作用する。
【００６６】
これにより、第２の孔１２の内面と針管２０の外周面との間の摩擦力（プロテクタ１に作用する制動力）が発生または増大して前記押圧力Ｄに対抗する。すなわち、第１の部位３１に加えて第２の部位３２も針管２０に対するブレーキ作用を奏し、プロテクタ１の移動をより確実に禁止（阻止）する。
【００６７】
また、前記押圧力Ｄは、第２の部位３２から後方接続部３４を介して第１の部位３１に伝達され、第１の部位傾斜角度θ1’がより小さくなるようにも作用する。
【００６８】
このようなことから、カバー部４に対し基端方向または先端方向の外力が作用した場合にも、針先２１がプロテクタ１を超えて突出したり、プロテクタ１が針管２０から離脱するようなことがより確実に防止され、特に安全性が高い。
【００６９】
なお、特に強い押圧力Ｄが作用して、プロテクタ１が万一基端方向に僅かに移動した場合にも、針先２１は、湾曲部３６の内面に当接するため、針先２１がプロテクタ１を超えて突出することはない。
【００７０】
次に、穿刺具２およびプロテクタ１の使用方法の一例について、詳細に説明する。
【００７１】
［１］  穿刺具２およびプロテクタ１を使用状態（図１に示す状態）とし、ハブ２２の基端部にシリンジ（図示せず）の先端突出部を挿入、嵌合し、穿刺具２をシリンジに装着する。
【００７２】
［２］  この状態で、針管２０を患者の血管（生体）に穿刺し、シリンジが備えるプランジャを操作し、患者に対して血液の採取あるいは薬液を注入する。
【００７３】
［３］  血液の採取あるいは薬液の注入を終了すると、針管２０を患者の血管から抜き取る。
【００７４】
［４］  次いで、シリンジを支持している手の他方の手またはピンセット等を用いて、プロテクタ１を針管２０に対し先端方向に移動させる。
【００７５】
ここで、従来の穿刺操作では、針先２１を生体から抜き取った後、針管２０にキャップを被せていたが、キャップの一端部の開口内に針管２０をその針先２１から挿入して行うため、針先２１が該開口を外れた場合には、キャップを摘んでいる指を針管２０の針先２１で誤刺するという事故が生じるおそれがあった。しかし、本発明では、プロテクタ１が針管２０の先端方向に移動して針先２１を覆うため、前述したような誤刺を有効に防止することができる。
【００７６】
［５］  プロテクタ１の先端方向への移動により、針管２０の針先２１が第３の孔１３を通過すると、針管２０と第３の孔１３との係合が解除され、プロテクタ１は、弾性的に（自身の弾性により）変形して、図２に示す第２の姿勢となる。
【００７７】
プロテクタ１が第２の姿勢となると、第１の部位３１のブレーキ作用によって、プロテクタ１は、針管２０の長手方向に沿った移動が禁止（阻止）され、針先２１が第１の孔１１を通過する前に針管２０に対し停止（静止）する。これにより、プロテクタ１および穿刺具２は、図２に示す針先収納状態となる。
【００７８】
［６］  針管２０の針先２１がプロテクタ１内に収納されたら、ハブ２２からシリンジの先端突出部を抜き取り、穿刺具２とシリンジとを分離する。そして、穿刺具２およびシリンジは、それぞれ別個に廃棄に供される。また、シリンジに穿刺具２が装着された状態のままで廃棄してもよい。
【００７９】
このとき、穿刺具２は、前述したように、針先２１がプロテクタ１内に収納されており、針先２１がプロテクタ１を超えて突出したり、プロテクタ１が針先２１から離脱することがない。これにより、廃棄処理等に際し、針先２１で誤って手指等を刺すという事故が防止される。
【００８０】
＜第２実施形態＞
図３は、本発明のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態の第２実施形態（穿刺具の使用状態）を示す部分断面側面図、図４は、本発明のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態の第２実施形態（針先収納状態）を示す部分断面側面図である。なお、以下の説明では、図３および図４中の右側を「先端」、左側を「基端」、上側を「一端」、下側を「他端」と言う。
【００８１】
以下、これらの図を参照して本発明の第２実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００８２】
本実施形態のプロテクタ１’におけるカバー部４は、一対の側壁部４１、４１と、両側壁部４１、４１を連結する連結壁４２と、該連結壁４２から連続して設けられた先端壁４４とで構成されている。
【００８３】
先端壁４４は、連結壁４２の先端から他端方向に伸びるように形成されているとともに、側壁部４１、４１の先端部同士を連結している。すなわち、先端壁４４は、プロテクタ本体３の先端部（第３の部位３３等）を先端側から覆っている。
【００８４】
また、先端壁４４には、針管２０が貫通可能な第４の孔１４（貫通部）が形成されている。
【００８５】
このようなプロテクタ１’は、穿刺具２の使用時には、図３に示すように第２の孔１２、第１の孔１１、第３の孔１３および第４の孔１４を針管２０がこの順に貫通した状態（第１の姿勢）にされている。
【００８６】
図示の構成では、この第１の姿勢において、先端壁４４は、針管２０に対しほぼ垂直になっており、連結壁４２は、針管２０に対しほぼ平行になっている。また、第２の部位３２と後方接続部３４とのなす角度（図３中のθ3で示す角度）は、ほぼ直角になっている。
【００８７】
このようなプロテクタ１’は、その自然状態（外力を付与しない状態）において、第２の部位３２と後方接続部３４とのなす角度が図４に示す状態よりも大きくなるように設定されている。すなわち、図示の構成では、自然状態（外力を付与しない状態）において第２の部位３２と後方接続部３４とがなす角度は、θ3’（図４参照）よりも大きくなっている。
【００８８】
そして、プロテクタ１’は、第１の姿勢においては、第４の孔１４を針管２０が貫通することにより、第２の部位３２と後方接続部３４とが閉じるように変形（弾性変形）させられた状態になっている。すなわち、第４の孔１４は、第１の姿勢において、針管２０と係合することにより、第２の部位３２の針管２０に対する傾斜角度をθ3＜θ3’なるθ3に規定する規定手段となっている。
【００８９】
プロテクタ１’を第１の姿勢（図３に示す状態）から針管２０に対し先端方向に移動させていき、針先２１が第４の孔１４および第３の孔１３を通過すると、これらの孔と、針管２０との係合がそれぞれ解除される。これにより、プロテクタ１’は、弾性的に図４に示す第２の姿勢に変位（変形）する。
【００９０】
この第２の姿勢では、プロテクタ１’は、第１の姿勢の時と比べ、第２の部位３２およびカバー部４が後方接続部３４（針管２０）に対し図３中反時計方向に回動するように変位している。これにより、第２の姿勢では、第２の部位３２の針管２０に対する傾斜角度は、第１の姿勢のときのθ2から、θ2’＜θ2なるθ2’に変化している。
【００９１】
これにより、第２の孔１２の内面が針管２０の外周面に圧接され、第２の孔１２の内面と針管２０の外周面との間の摩擦力が発生または増大し、この摩擦力がプロテクタ１’に対し制動力として作用する。
【００９２】
すなわち、本実施形態においては、第１の部位３１（第１の孔１１）に加えて、第２の部位３２（第２の孔１２）もが針管２０の長手方向に沿ったプロテクタ１’の移動を禁止（阻止）するブレーキ部として機能する。これにより、プロテクタ１’に対し基端方向または先端方向の特に強い外力が作用したような場合にも、針先２１がプロテクタ１’を超えて突出したり、プロテクタ１’が針管２０から離脱したりするようなことをより確実に防止することができる。
【００９３】
＜第３実施形態＞
図５は、本発明のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態の第３実施形態（穿刺具の使用状態）を示す部分断面側面図、図６は、本発明のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態の第３実施形態（針先収納状態）を示す部分断面側面図である。なお、以下の説明では、図５および図６中の右側を「先端」、左側を「基端」、上側を「一端」、下側を「他端」と言う。
【００９４】
以下、これらの図を参照して本発明の第３実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００９５】
本実施形態のプロテクタ１'' は、第２の姿勢において針管２０の針先２１を覆うキャップ部材としての筒状部材５を有すること、および、プロテクタ本体３に湾曲部３６に代えて先端封止部３７が形成されていること以外は、前記第１実施形態のプロテクタ１と同様である。
【００９６】
前記キャップ部材としての筒状部材５は、針管２０が貫通（挿通）可能な中空部５１を有する円筒状をなし、プロテクタ本体３の第３の部位３３に形成された第３の孔１３と第１の部位３１に形成された第１の孔１１との間に位置している。
【００９７】
この筒状部材５の基端面は、針管２０と垂直な面に対して傾斜した傾斜面５２となっている。この傾斜面５２の傾斜方向は、図６に示す第２の姿勢（針先収納状態）における第１の部位３１の傾斜方向と同じになっている。
【００９８】
なお、プロテクタ１'' には、筒状部材５のプロテクタ本体３に対する回転を防止する図示しない回転防止手段が設けられている。
【００９９】
プロテクタ本体３の先端封止部３７は、第３の部位３３の他端から連続して平板状に形成されている。図示の構成では、この先端封止部３７は、第３の部位３３に対し、基端方向に僅かに屈曲して設けられている。
【０１００】
このようなプロテクタ１'' は、図５に示す第１の姿勢（穿刺具２の使用状態）においては、針管２０が第２の孔１２、第１の孔１１、筒状部材５の中空部５１および第３の孔１３をこの順に貫通した状態となっている。
【０１０１】
そして、図６に示すプロテクタ１'' の第２の姿勢（針先収納状態）においては、針先２１は、筒状部材５の中空部５１内に位置し、筒状部材５で覆われた状態となっている。
【０１０２】
この第２の姿勢において、筒状部材５の先端開口５３は、プロテクタ本体３の先端封止部３７により覆われて、封止される。
【０１０３】
このような構成により、本実施形態では、第２の姿勢において針先２１の全体（全面）が筒状部材５および先端封止部３７で覆われるので、針先２１の周りや内部に残留した血液（体液）が垂れ落ちるのを防止（抑制）することができ、血液（体液）による汚染を効果的に防止することができる。
【０１０４】
また、筒状部材５は、第２の姿勢において針先２１の横ずれを防止する横ずれ防止部材としての機能をも併せ持っている。すなわち、筒状部材５が設けられていることにより、第２の姿勢において、針先２１が横方向（長手方向と垂直な方向）にずれることが防止される。これにより、本実施形態では、針先収納状態において、プロテクタ５に対し例えば横方向に強い外力が作用したような場合であっても針先２１の突出をより確実に防止することができ、より安全性が高い。
【０１０５】
このような筒状部材５は、第２の姿勢においてプロテクタ本体３に対し図６中の矢印Ｆで示すような押圧力が作用したとき、すなわちプロテクタ本体３の先端を基端方向に押圧したときに、第１の部位３１（第１の孔１１近傍の板状部材）に対し、第１の部位傾斜角度θ1’がより小さくなるような力を作用する手段（傾斜面５２）を有する。
【０１０６】
すなわち、前記押圧力Ｆは、筒状部材５の傾斜面５２を介して第１の部位３１に伝達され、第１の部位傾斜角度θ1’が小さくなるように作用する。これにより、第１の孔１１の内面と針管２０の外周面との間の摩擦力（プロテクタ１'' に作用する制動力）がさらに増大して押圧力Ｆに対抗し、プロテクタ１'' の移動をより確実に禁止（阻止）する。このため、押圧力Ｆを加えた場合にも、針先２１がプロテクタ１'' を超えて突出することがより確実に防止され、特に安全性が高い。
【０１０７】
筒状部材５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、銅または銅系合金等の各種金属材料や、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料や、各種ゴム材料、各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらの材料を２種以上組み合わせて使用してもよい。
【０１０８】
筒状部材５の構成材料を各種ゴム材料や各種熱可塑性エラストマーを含むものとした場合には、第２の姿勢において先端封止部３７が筒状部材５の先端開口５３に対してより密着し、針先２１の周りや内部に残留した血液（体液）が垂れ落ちるのをより効果的に防止することができる。
【０１０９】
以上、本発明のプロテクタを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、プロテクタを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【０１１０】
例えば、プロテクタの本体部は、全体形状としてほぼＳ字状のものに限らず、例えばほぼ「の」字状のものなどであってもよい。
【０１１１】
また、プロテクタの本体部は、複数の部品で構成されるようなものであってもよい。例えば、板状のブレーキ部と、該ブレーキ部を針体に対する傾斜角度が小さくなる方向に付勢する付勢部材（バネ）とが別部品で構成されるようなものでもよい。
【０１１２】
また、図示の実施形態では、カバー部は、プロテクタの本体部を側方および一端側から覆うものなどを挙げたが、本発明においては、カバー部は、プロテクタの本体部をいずれの方向から覆うものであってもよく、また、プロテクタの本体部を少なくとも一方向から覆うものであればよい。
【０１１３】
また、本発明のプロテクタは、各種注射針に限らず、例えば、留置針（外針）と組み合わせて用いる留置針組立体にも装着して使用することができる。
【０１１４】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、簡単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の針体をプロテクタで覆うことができ、廃棄処理等に際し、誤って針先で手指等を刺すという事故がなく、衛生面、安全面で極めて優れた穿刺具を提供することができる。
【０１１５】
また、本発明によれば、簡単な構造、かつ極めて小型のプロテクタで上記効果を達成することができ、プロテクタは、使用状態では針元部の僅かなスペースに収まる。このため、プロテクタ設置スペースの確保が容易で、各種の穿刺具に適用することができる。また、同様の理由から、本発明のプロテクタを備えた穿刺具は、プロテクタを有さない従来のものに対し遜色ない操作感が得られ、高い操作性を有する。
【０１１６】
また、本発明のプロテクタは、特別な構造を持たない通常の針体に装着して使用することができる。このため、既存の針体と組み合わせて使用することもできる。
【０１１７】
さらに、プロテクタの本体部を覆うカバー部により、針先収納状態において、針先の周りに付着した血液（体液）を指などで触れることが防止され、血液（体液）による汚染を防止（抑制）することができる。
【０１１８】
また、カバー部が、第２の姿勢（針先収納状態）において、プロテクタの本体部の先端部を先端方向に移動させる操作を妨げる機能を有することにより、針先がプロテクタを超えて突出したり、プロテクタが針体から離脱したりすることをより確実に防止することができる。
【０１１９】
また、第２の姿勢において針体の針先を覆うキャップ部材を有する場合には、針先の周りや内部に残留した血液（体液）が垂れ落ちるのを防止（抑制）することができ、血液（体液）による汚染をより効果的に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態の第１実施形態（穿刺具の使用状態）を示す部分断面側面図である。
【図２】本発明のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態の第１実施形態（針先収納状態）を示す部分断面側面図である。
【図３】本発明のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態の第２実施形態（穿刺具の使用状態）を示す部分断面側面図である。
【図４】本発明のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態の第２実施形態（針先収納状態）を示す部分断面側面図である。
【図５】本発明のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態の第３実施形態（穿刺具の使用状態）を示す部分断面側面図である。
【図６】本発明のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態の第３実施形態（針先収納状態）を示す部分断面側面図である。
【符号の説明】
１、１’、１''   プロテクタ
１１          第１の孔
１２          第２の孔
１３          第３の孔
１４          第４の孔
２            穿刺具
２０          針管
２１          針先
２２          ハブ
３            プロテクタ本体
３１          第１の部位
３２          第２の部位
３３          第３の部位
３４          後方接続部
３５          前方接続部
３６          湾曲部
３７          先端封止部
４            カバー部
４１          側壁部
４２          連結壁
４３          空間
４４          先端壁
５            筒状部材
５１          中空部
５２          傾斜面
５３          先端開口
【図１】
0004116770.tif 000002
【図２】
0004116770.tif 000003
【図３】
0004116770.tif 000004
【図４】
0004116770.tif 000005
【図５】
0004116770.tif 000006
【図６】
0004116770.tif 000007