(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＭＲ装置に接続され、ＭＲ装置によって方向付け可能であり、患者寝台（９）に固定され、生検針を前もって選定可能な目標領域へ方向付けして案内するための生検案内装置（１，２，５）を備え、
この生検案内装置（１，２，５）はＭＲ像形成マーカを含み、前もって選定されかつ算出された軌道を設定可能である軌道設定装置を有し、
生検案内装置は、生検針（５，６）用の案内路（３，４）を備え自由に回動可能に支承された球体（２）を含み、
生検針（５，６）用の案内路（３，４）に対して平行に、水を充満可能な軌道監視用空所が設けられている
ことを特徴とする直腸内前立腺生検装置。
【請求項２】
軌道が手動で設定されることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
軌道が、ＭＲ装置に接続されている計算ユニットにより電動で設定可能であることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項４】
球体（２）が、極および赤道を回り、測定されたＭＲ像データセットに基づいて案内軌道を設定するための目盛付き円弧を有することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項５】
直腸内コイルが前立腺生検固定具を備えていることを特徴とする請求項１ないし４の１つに記載の装置。
【請求項６】
生検針（６）ないしは生検針案内部（５）が、繰り出し長さを設定可能なスナップ先端として形成された針先端の領域に、膨張可能なゴムボール（７）を有することを特徴とする請求項１ないし３の１つに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ＭＲで誘導された直腸内前立腺生検のための装置に関する。
前立腺の病変は高齢者に限らず、きわめて頻度の高い疾患である。前立腺生検を必要とする前立腺患者の数が増加している。というのは、前立腺癌の未治療の場合、隣接するリンパ節層および骨へ転移し、一定の疾患等級以上では治癒不能だからである。血液検体から求められるＰＳＡ（前立腺特異抗原）値のほかに、生検も手術の有効性と危険性との評価に不可欠な情報を提供する。
【０００２】
【従来の技術】
現在までのところ、生検はその大部分が盲目的に実施されるか、超音波誘導下で実施されるか、又は最高２４回の診査を行うマルチ生検として実施されている。しかし、しばしば、病変ないしは相応の領域はＭＲ像でしか見ることができない。
【０００３】
例えばドイツ特許出願公開第４３２５２０６号明細書で提案された核スピントモグラフ用の立体空間的な追加装置も直腸内前立腺生検における改善をもたらすことができなかった。この装置では乳癌生検を想定した孔明き板装置が設けられているだけであり、孔明き板は互いに重なり合うようにかつ離れるように移動するにすぎない。これら２つの板の間に乳房を挟み込み、相応の画像形成法により、どの部位に疑わしい結節が位置するかを決定する。続いて、その部位の真上に針を設置し、下方へ垂直に押す。空間を移動する案内装置を用いて、針を、前立腺生検で問題となるような目標領域に的確に定めることが可能であるが、それに関してはここではまったく記述されていない。したがって、上記の特許明細書による装置は直腸内前立腺生検用にはまったく不適である。
【０００４】
同じことが米国特許第４８０９６９４号明細書で提案されているような脳手術用の器具案内装置にも当てはまる。この装置では器具がボールベアリングによってあらゆる方向へ揺動可能である。しかし、この種の器具を前立腺生検における特定の病変推定部位にどのようにして定めるかは、この米国特許明細書からはほとんど不明である。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
このため、本発明の課題は、生検標本を採取するための疑わしい目標領域を簡単に正確に決定可能にするような、ＭＲで誘導された直腸内前立腺生検装置を構成することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、この課題は、ＭＲ装置に接続され、ＭＲ装置によって方向付け可能であり、患者寝台に固定され、生検針を前もって選定可能な目標領域へ方向付けして案内するための生検案内装置を備え、
この生検案内装置はＭＲ像形成マーカを含み、前もって選定されかつ算出された軌道を設定可能である軌道設定装置を有し、
生検案内装置は、生検針用の案内路を備え自由に回動可能に支承された球体を含み、
生検針用の案内路に対して平行に、水を充満可能な軌道監視用の空所が設けられていることによって解決される。
【０００８】
軌道は手動で、もしくはＭＲ装置に接続された計算ユニットにより電動で設定可能である。
【０００９】
このようにして生検装置の方向付けが行われた後、２つの平面における軌道に沿ったＭＲ像形成により軌道の監視が行われる。
【００１０】
上記の技術を併用することにより、高い質の生検が可能となり、同時に費用が節減され、患者への負荷も軽減し、手術の危険性もわずかとなる。
【００１１】
本発明の第１の実施態様によれば、生検案内装置は、生検針用の案内路を備え自由に回動可能に支承された球体を含む。球体は、極および赤道を回り、測定されたＭＲ像データセットに基づいて案内軌道を設定するための目盛付き円弧を有する。
【００１２】
本発明の別の実施態様によれば、案内路に対して平行に、水を充満可能な、ＭＲ像で見ることのできる軌道監視用の空所が設けられていると特に好ましいことが明らかである。手術する場合は、ＭＲ像形成による監視下で軌道を常に追跡できる。
【００１３】
本発明による方法を実施するために原則として前立腺生検固定具を備えた直腸内コイルを設けることができる。ただし、生検装置を直腸内コイルから分離し、生検針ないしは生検針案内部が、特に繰り出し長さを設定可能なスナップ先端として形成された針先端の領域に、膨張可能なゴムボールもしくは同様のものを備えることは、自由度が増しかつ操作性が高まるので特に好ましいことが明らかである。本発明によれば、このゴムボールは従来の撮像の際に前立腺に押し当てられた直腸内コイルとほぼ同様のものであり、直腸内コイルを用いた上述の微細構造撮像の場合と同様に前立腺の圧迫に対して配慮されている。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明の別の利点、特徴および詳細について以下の実施例の記述ならびに図面に基づいて説明する。
【００１５】
図１によれば、例えばＰＳＡ値上昇及び／又は他の臨床所見に基づいて前立腺癌が疑われる場合はまずボデーフェーズドアレイコイルと直腸内コイルとの併用によるＭＲ検査が腫瘍早期発見、癌の病期決定もしくは癌の切除診断のために行われる。
【００１６】
この場合、癌が認められなければ、検査は終了する。像に癌が認められた場合は、追加的に生検が必要であるか否かを決定しなければならない。もはや生検が必要ない場合、検査は再度終了する。生検が必要な場合、生検すべき部位、すなわち目標点をＭＲ像にマークし、それによって座標が決定される。続いて、生検装置（図２，３）が挿入され、方向付けされる。２Ｄデータセットもしくは３Ｄデータセットの撮像後に生検装置が目標点と共に作る軸線、すなわち目標点座標と座標生検装置との間の直線を探査し、軸線が見出されるまで生検装置を押し込む。次に、生検装置を病変のできるだけ近くまで近づける。軸線の検査を再度行い、場合によってはＭＲによる監視下で修正した後に、望ましくはスナップ先端として形成されている生検針を作動させる。
【００１７】
図２および３による実施例ではＭＲによる監視下で生検針を案内するために、全方向へ回動可能に台１上に支承され、針案内部５（例えば管）用として互いに向かい合って存在する孔３，４を備えた球体２が使われる。自由に回動可能な球体２はナビゲーションのための目盛付き円弧を備えている。スナップ先端として形成されている生検針６の先端領域には、膨張可能なゴムボール７が設けられている。このゴムボール７は、肛門内へ挿入後に、先行して微細撮像のために使用される直腸内コイルの場合と同様に前立腺へ押し付けられる。これによって、この先行の微細構造撮像の際の前立腺圧迫が除かれる。球体支持具１はクッション台８の前で患者台９上に固定配置されている。直腸内コイルを用いて求められた２Ｄ及び／又は３Ｄの像データセットに基づいて、進むべき各方向Ｘ，Ｙ，Ｚでの位置は球体２を相応に回動させることにより設定可能である。
【００１８】
必要であれば、内部で移動可能な生検針を備えた針案内部５は先端と膨張可能なゴムボール７との間にジョイントを備えることも可能である。それによって、癌が検査に不都合な部位にある場合でも本発明による装置を用いて接近すること
が可能となる。
【００１９】
本発明は図示されている実施例に限定されない。例えば、水を充満可能でありしたがってＭＲ像で見ることができ案内路に対して平行に長く形成された空所を設けることも可能であり、これはすべての生検案内装置に当てはまり、特に図２および３による自由に回動可能な球体２を備えた生検案内装置に当てはまる。これによって、手術を実施する際にＭＲ像による監視下で軌道が常に追跡可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  ＭＲで誘導された前立腺生検の終了までの本発明による前立腺癌検査の概略フローチャート。
【図２】  本発明による前立腺生検装置の実施例の概略側面図。
【図３】  図２による前立腺生検装置の平面図。
【符号の説明】
１        台
２        球体
３、４    孔
５        針案内部
６        生検針
７        ゴムボール
８        クッション台
９        患者台
【図１】
0004102133.tif 000002
【図２】
0004102133.tif 000003
【図３】
0004102133.tif 000004