(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カッターヘッド（１６）を含む切断具であって、該カッターヘッドが前記カッターヘッドの底面（６６，７０）の下に張り出した切断エッジ（３６）を持つ往復動ブレード（３０）を有する切断具（１４）と、
吸引によって目に固定されるよう適応させた接眼リング（９０）を含み、切断のために目の角膜外層を呈示するための角膜開口（８０）、および前記接眼リングが張り出す靴状部（１０２）が形成された吸引リング（１２）と、前記切断具（１４）に取り付けられ、少なくとも前記カッターヘッド（１６）の動力による移送を行わせる自動操作駆動ユニット（２０）と、を有した角膜切開刀（１０）であって、
前記吸引リング（１２）の前記靴状部には
１）前記ブレード（３０）の切断エッジ（３６）が前記接眼リング（９０）の前記角膜開口（８０）上に位置づけられたときに前記カッターヘッド（１６）を受容して精密に当接した摺動係合を行わせるよう形作られた切断案内路（１３４）、および
２）該切断案内路（１３４）から全体的に心合せさせて延長される入り口案内路（１３６）であって、前記切断案内路（１３４）に対する精密な当接摺動係合を前記カッターヘッド（１６）に行わせるために、前記カッターヘッドを受容して摺動係合の方向づけを行うとともに積極的な位置づけを行うよう形作られた入り口案内路（１３６）
が形成され、
前記自動操作駆動ユニット（２０）および前記吸引リング（１２）は、前記カッターヘッド（１６）が前記吸引リング（１２）の入り口案内路（１３６）に受容されるときに、解除可能に取り付けられるよう形作られ、
前記自動操作駆動ユニット（２０）が、前記カッターヘッド（１６）の前記切断案内路（１３４）内への摺動移送およびそこからの前記カッターヘッド（１６）の後退を行わせるよう動作可能であり、
前記カッターヘッド（１６）はカッターヘッド本体（４４）およびブレードアセンブリ（２６）を有し、
１）前記ブレードアセンブリ（２６）は、駆動トラック（４２）と該駆動トラック（４２）を実質的に横切る方向の案内スロット（４０）または案内バー（４８）の一方とを有したブレードホルダ（２８）を含み、前記ブレードアセンブリ（２６）はさらに、前記ブレードホルダ（２８）から外方に延伸させて取り付けられた前記ブレード（３０）を含み、前記切断エッジ（３６）が前記案内スロット（４０）または案内バー（４８）に実質的に平行となるようにされ、
２）前記カッターヘッド本体（４４）は、
ａ）角膜と摺動係合するとともに、ブレード開口（６２）を有する底面（６６，７０）、
ｂ）前記ブレードホルダ（２８）を受容して往復移動させるよう形作られたブレードホルダキャビティ（４６）であって、前記案内スロット（４０）または案内バー（４８）の他方が形成され、前記案内バー（４８）が前記案内スロット（４０）に受容されて前記ブレードホルダキャビティ（４６）内での前記ブレードホルダ（２８）の往復移動を安定化するものである、ブレードホルダキャビティ（４６）、および
ｃ）該ブレードホルダキャビティ（４６）と前記ブレード開口（６２）との間に延在するブレードスロット（５８）であって、前記ブレード（３０）はその切断エッジ（３６）が前記底面（６６，７０）の下に位置づけられるよう前記ブレードスロット（５８）および前記ブレード開口（６２）を通って伸びるとともに、前記ブレードスロット（５８）およびブレード開口（６２）が、前記ブレード（３０）および前記カッターヘッド本体（４４）間の接触が生じないよう前記ブレード（３０）を収納するべく寸法づけられている、ブレードスロット（５８）を具えている、
ことを特徴とする角膜切開刀。
【請求項２】
前記案内バー（４８）および案内スロット（４０）は実質的に嵌まり合う矩形状を有することを特徴とする請求項１に記載の角膜切開刀。
【請求項３】
前記案内スロット（４０）は前記案内バー（４８）より小ささを増した幅を有し、前記案内バー（４８）が前記案内スロット（４０）に緊密に受容されるようにしたことを特徴とする請求項２に記載の角膜切開刀。
【請求項４】
前記案内スロット（４０）は前記ブレードホルダ（２８）に形成されていることを特徴とする請求項３に記載の角膜切開刀。
【請求項５】
前記案内スロット（４０）は前記ブレードホルダ（２８）に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の角膜切開刀。
【請求項６】
前記カッターヘッド（１６）は金属であり、前記ブレードホルダ（２８）はプラスチック材であることを特徴とする請求項１に記載の角膜切開刀。
【請求項７】
前記ブレードホルダ（２８）はナイロンであることを特徴とする請求項６に記載の角膜切開刀。
【請求項８】
前記接眼リング（９０）は、全体的に同心の離隔した第１および第２表面（９２，９４）であって目に対しその角膜の上またはそれに隣接して係合するよう寸法および形状が定められた第１および第２表面を有し、前記接眼リング（９０）には、前記接眼リング（９０）が前記目と係合するときに前記角膜の中央部を露出する角膜開口が前記同心の離隔表面内側に設けられ、前記接眼リング（９０）には、前記第１および第２の同心接眼係合表面（９２，９４）間の吸引チャネル（９６）と、該吸引チャネル（９６）の周囲に設けられた第２分配チャネル（９８）と、前記接眼リング（９０）から延長されるとともに前記接眼リング（９０）に吸引連通を行うための開口を有するステム（１００）であって、該ステム（１００）の開口が前記吸引チャネル（９６）および前記第２分配チャネル（９８）と交差する当該ステムと、が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の角膜切開刀。
【請求項９】
前記吸引リング（１２）は前記靴状部（１０２）から立ち上がる案内フープ（１１０）を有し、該案内フープ（１１０）は前記カッターヘッド（１６）が前記入り口案内路（１３６）に進入する際にこれを受容して囲繞することを特徴とする請求項１に記載の角膜切開刀。
【請求項１０】
前記カッターヘッド（１６）およびこれに隣接する前記切断具（１４）の部分は、前記自動操作駆動ユニット（２０）が前記切断案内路（１３４）内に前記カッターヘッド（１６）を移送する際に、前記案内フープ（１１０）によって囲繞され、包み込まれることを特徴とする請求項９に記載の角膜切開刀。
【請求項１１】
前記案内フープ（１１０）は、前記入り口案内路（１３６）および前記切断案内路（１３４）間の移行部を具えることを特徴とする請求項９に記載の角膜切開刀。
【請求項１２】
前記カッターブレード（１６）は爪先部（６４）および前記靴状部（１０２）を有し、前記吸引リング（１２）の案内フープ（１１０）には、前記カッターヘッド（１６）の前記爪先部（６４）を前記入り口案内路（１３６）内に案内するために側面に位置する爪先部スロット（１４８，１５４）および爪先部ランプ（１５０，１５６）が形成されていることを特徴とする請求項９に記載の角膜切開刀。
【請求項１３】
前記案内フープおよび前記カッターヘッド（１６）は協働して前記入り口案内路（１３６）内に前記カッターヘッド（１６）を案内するよう形作られていることを特徴とする請求項９に記載の角膜切開刀。
【請求項１４】
前記カッターヘッド（１６）はその底面（６６，７０）のエッジから突設された案内用舌部（７２，７４）を含み、前記吸引リング（１２）には、前記自動操作駆動ユニット（２０）が前記切断案内路（１３４）内に前記カッターヘッド（１６）を移送する際に前記案内用舌部（７２，７４）を受容する案内スロット（７６，７８）が形成されていることを特徴とする請求項１３に記載の角膜切開刀。
【請求項１５】
前記自動操作駆動ユニット（２０）は前記切断具（１４）を囲むハウジング（３１６，３１８，３２０）を有し、該ハウジング（３１６，３１８，３２０）は、前記カッターヘッド（１６）が前記切断案内路（１３４）に在るときに、前記吸引リング（１２）に当接して受容され取り外し可能に固定されることを特徴とする請求項１３に記載の角膜切開刀。
【請求項１６】
前記案内フープ（１１０）にはノッチ（１７０）が形成され、前記自動操作駆動ユニットの前記ハウジングは、前記案内フープノッチ（１７０）に解除可能に係合するラッチ（３２６）を含むことを特徴とする請求項１５に記載の角膜切開刀。
【請求項１７】
前記自動操作駆動ユニット（２０）は前記切断具（１４）を囲むハウジング（３１６，３１８，３２０）を有し、該ハウジング（３１６，３１８，３２０）は、前記カッターヘッド（１６）が前記切断案内路（１３４）に在るときに、前記吸引リング（１２）に当接して受容され取り外し可能に固定されることを特徴とする請求項９に記載の角膜切開刀。
【請求項１８】
前記案内フープ（１１０）にはノッチ（１７０）が形成され、前記自動操作駆動ユニット（２０）の前記ハウジング（３１６，３１８，３２０）は、前記案内フープノッチ（１７０）に解除可能に係合するラッチ（３２６）を含むことを特徴とする請求項１７に記載の角膜切開刀。
【請求項１９】
前記靴状部（１０２）から前記接眼リング（９０）が張り出し、前記靴状部は前記角膜開口（８０）を囲む底壁（１０４）および当該角膜開口（８０）を囲む底壁（１０４）から上方に伸びる圧平具ソケット（１２６）を有し、該圧平具ソケット（１２６）に取り外し可能に受容される圧平具（１８）をさらに具え、該圧平具（１８）は、前記ソケット（１２６）に受容されたときに、前記角膜開口（８０）上の隣接位置に位置づけられる寸法分類面（１１６）を有し、前記角膜開口（８０）内に呈示される角膜が張り出して前記圧平具の測定面（１１６）と当接し、前記圧平具の測定面（１１６）は、前記角膜と前記圧平具の測定面（１１６）との当接部の寸法を示す表示（１２０）を含むことを特徴とする請求項１に記載の角膜切開刀。
【請求項２０】
前記自動操作駆動ユニット（２０）は前記切断具（１４）を囲むハウジング（３１６，３１８，３２０）を有し、該ハウジング（３１６，３１８，３２０）は、前記カッターヘッド（１６）が前記切断案内路（１３４）に在るときに、前記吸引リング（１２）に当接して受容され取り外し可能に固定されることを特徴とする請求項１に記載の角膜切開刀。
【請求項２１】
前記自動操作駆動ユニット（２０）は細長いハウジング（３１６，３１８，３２０）を有し、前記切断具（１４）は全体的に管状の本体（３３２）を含み、該本体は前記細長いハウジング（３１６，３１８，３２０）に摺動可能に取り付けられ、動力により前記ハウジングに関し延伸および後退して前記カッターヘッド（１６）を前記切断案内路（１３４）内で移送することを特徴とする請求項１に記載の角膜切開刀。
【請求項２２】
前記切断具は駆動シャフト（５４）によって前記カッターヘッド（１６）内で前記往復動ブレード（３０）を駆動するモータ（３５２）を有し、前記自動操作駆動ユニット（２０）は前記切断具（１４）およびカッターヘッド（１６）を移送する付加的なモータ（３５０）を有することを特徴とする請求項２１に記載の角膜切開刀。
【請求項２３】
前記切断具の前記管状本体（３２２）はその上に取り付けられたウォームギア（３４０）を有し、前記自動操作駆動ユニット（２０）の前記モータ（３５０）は前記ウォームギア（３４０）を受容するねじ山付きシャフト（３４２）を回転させることで前記切断具（１４）およびカッターヘッド（１６）を移送することを特徴とする請求項２２に記載の角膜切開刀。
【請求項２４】
前記自動操作駆動ユニット（２０）の前記モータ（３５０）は所望の移送限度で反転されることを特徴とする請求項２３に記載の角膜切開刀。
【請求項２５】
前記切断具（１４）またはカッターヘッド（１６）の一方を前記所望の移送限度で機械的に停止させることによってモータ（３５０）電流に電気的スパイクを生じさせ、これを移送方向逆転のための制御信号として用いることを特徴とする請求項２４に記載の角膜切開刀。
【請求項２６】
前記カッターヘッド（１６）は、カッターヘッド取り付けシャンク（５０）の差込具マウント（３６４）によって前記切断具に取り外し可能に固定されることを特徴とする請求項２１に記載の角膜切開刀。
【請求項２７】
前記カッターヘッドの駆動シャフト（５４）および前記切断具モータ（３５２）の駆動シャフトは軸方向に係合可能なカプリング（３７４）によって接続され、該カプリングは、前記カッターヘッド（１６）が前記切断具（１４）から取り外される際および固定される際に、分離および係合することを特徴とする請求項２６に記載の角膜切開刀。
【請求項２８】
前記カプリングは、スロットを側部に位置づけた二つの耳部（３９０，３９２）を有する第１駆動カプリング部材（３８８）と、該駆動カプリング部材の前記二つの耳部（３９０，３９２）を受容する二つのスロット（３８９，３９１）、および前記カプリングの係合を案内する実質的に先を尖らせた二つの耳部（３８０，３８２）を有する第２の位置決めカプリング（３７８）とを具えたことを特徴とする請求項２７に記載の角膜切開刀。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、懸架されて安定に往復動するブレードをもつカッターヘッドの自動操作駆動（automated drive）の移送部、カッターヘッドおよびその懸架されたブレードを角膜に導いて当てるための入り口および切断案内路を持つ改善された吸引リング（suction ring）、圧平具（applanator）、カッターヘッドの自動操作移送部のための駆動手段、およびカッターヘッドと協働するブレードチェンジャを有する角膜切開刀に関する。
【０００２】
（発明の背景）
角膜切開刀は、眼の手術、とりわけ視力矯正のために角膜を整形（reshape）する手術に用いられている。米国特許第5,658,303号において開示されている角膜切開刀は、所定の矯正に従って形成された透明挿入体をマウントするとともに、ベースおよび挿入体を目に取り付けるための吸引リングを有している。またベースは、切断メス（knife）およびその切断メスを角膜を通って移動させるための駆動デバイスをマウントする。第１の層板状のフラップが切断され、次にディスクを削って矯正を行うための第２の規定切断が行われる。ベースおよび吸引リング、挿入体、メス、およびメスのモータと電気機械アドバンサを含む駆動デバイスが組み立てられ、かなりの寸法および重量の完全な角膜切開刀アセンブリとして互いに固定され、それを全体のユニットとして目の上に位置づけなければならない。
他の角膜切開刀は、結合ヒンジ（connecting  hinge）を除き、概して球面状の角膜部分（cornea segment）を切開する。角膜部分が持ち上げられ、傍らに保持される一方、横に切られて露出した角膜表面が視力矯正のために整形（shape）される。その後、横に切られている角膜の整形表面を覆うように、球面状角膜部分が再び位置づけされる。角膜部分は整形表面を癒し、整形された角膜は矯正レンズとして働くことになる。
【０００３】
正確な位置づけを行い、外科的に精密で、組織（tissue）の損傷を最小限として治癒過程を良好にする切開を角膜切開刀が実現すべきことが、認識されるべきである。さらに、治癒過程の促進のため、および反応（irritation）や感染を排除するためにも、切断は汚染のないようにされているべきである。
【０００４】
適切な寸法の角膜部分を取り外し、切られた角膜部分に関連して適切なヒンジを提供する目的で、角膜を測り、角膜の寸法に合わせて切開の大きさを調整することが望ましい。
【０００５】
位置決めを正確に行って角膜切断を実施するために、眼に対するインターフェースとしての吸引リングを用いることが知られている。吸引は、眼に対し所望の位置に吸引リングを一時的に固定するのに用いられる。典型的には、吸引リングは、角膜の周辺近傍にあってこれを囲んでいる強膜（sclera）に保持される。
【０００６】
吸引リングは、角膜に関する切断具の位置決めおよび呈示（present）を許容する。吸引リングが滑ったり外れたりすると、これによって切断も不正確なものとなることは明らかである。吸引リングの滑りや外れは時折経験されることであるが、これは、強膜の表面との界面（インターフェース）が貧弱である結果、吸引ロスや、リングの種々のセグメントに沿った不均一な吸引が生じるために起こるのであると信じられている。現在、吸引リングに対する切断具の係合を実現することは屡々困難となる。かかる係合を精密に行わなければならないことが係合の開始を困難にするからであり、また切断具が吸引リングを動かし得るからである。
【０００７】
精密な角膜切断には、角膜に対して切断具を正確に位置づけることが要求され、これは吸引リングの配置および確実な取り付けによって実現される。かつ、精密な角膜切断には、切断ブレードを非常に円滑に操作することも必要である。円滑で精密な切開を実現するために、切断具には屡々、往復動切断ブレードが用いられる。往復動切断ブレードの動作において生じるいかなるムラも、その分不完全な切除をもたらすものとなり、角膜部分を元に戻すことや、ひいてはその円滑な治癒を困難にすることになる。
【０００８】
角膜切断はまた、汚染されないままであることが必要である。切り口内の異物（foreign matter）が封じ込められたままとなったり、反応や感染を引き起こし得るからである。切開領域に隣接する支持表面（bearing surface）上に切断ブレードを支持するような切断具の設計では、汚染の危険性が増す。切断ブレードと支持表面との接触によって摩擦および摩耗が生じる。これは切断ブレードを加熱するのみならず、微視的な金属摩耗粒子を脱落させることにもなる。これらは角膜の切り口内に宿り、望ましからぬ効果をもたらす。
【０００９】
また、切断具内にはブレードを迅速かつ容易に装填し、使用後には取り外す必要がある。
【００１０】
よって角膜切開刀には、切断に先立って、および切断中に、角膜に関し容易、正確かつ確実に切断具を位置づけるとともに、外科的に精密で汚染のない角膜部分の切開を提供する吸引リングを含め、切断具の自動操作移送部が必要である。
【００１１】
（発明の概要）
そこで、本発明の主たる目的は、眼の手術のための角膜切開刀を提供することにある。
【００１２】
本発明の付加的な目的は、吸引リングに対する切断具の自動操作移送部を有する角膜切開刀を提供することにある。
【００１３】
本発明のさらなる目的は、目に対し正確かつ確実な係合を実現する角膜切開刀を提供することにある。
【００１４】
本発明の他の目的は、切断前の正確な測定を容易にする角膜切開刀を提供することにある。
【００１５】
また本発明の目的は、目に固定された吸引リングに対し容易かつ正確に係合可能な切断具を含む角膜切開刀を提供することにある。
【００１６】
本発明のさらなる目的は、正確かつ円滑な切断を実現する角膜切開刀を提供することにある。
【００１７】
本発明の他の目的は、角膜上に形成された切り口の汚染を防止する角膜切開刀を提供することにある。
【００１８】
また本発明の目的は、切断具へのブレードの簡単かつ能率的な交換部を持つ角膜切開刀を提供することにある。
【００１９】
本発明の全体的な形態では、角膜切開刀は概して、自動操作駆動ユニットにおいて自動移送するために取り付けられた切断具を具え、この切断具は吸引リングに対し精密に摺動係合するよう案内されるカッターヘッドを有し、カッターヘッドは懸架されて往復動するブレードを含む。切断すべき角膜部分を測定するために、吸引リングには圧平具が受容可能である。
【００２０】
また、本発明の形態では、角膜切開刀は概して、自動操作駆動ユニットにおいて自動移送するために取り付けられた切断具であって底面の下に張り出した切断エッジをもつ往復動ブレードを有する切断具と、自動操作駆動ユニットが取り外し可能に固定される吸引リングとを具える。吸引リングは、吸引によって目に固定されるのに適した接眼リングを含むとともに、角膜部分の切断のために目の角膜を呈示する角膜開口が形成されている。吸引リングはさらに靴状部（shoe；以下、「シュー」という）を含み、そこから接眼リングが張り出すとともに、そのシューには、角膜開口上をカッターブレードの切断エッジが通過することによって角膜部分の切開を行うために、カッターヘッドの精密な当接摺動係合を受容するよう形作られた切断案内路が形成されている。シューにはさらに、切断案内路から全体的に心合せさせて延長される入り口案内路であって、切断案内路内での前述の精密な当接摺動係合をカッターヘッドに行わせるために、カッターヘッドを受容して摺動係合の方向づけを行うとともに積極的な位置づけを行うよう形作られた入り口案内路が形成されている。自動操作駆動ユニットは、カッターヘッドの傍らに位置づけるよう案内された後、切断具およびカッターヘッドの移送による角膜の切開を行うに先立ち、吸引リングに固定される。
【００２１】
他の形態においては、入り口案内路はシューの案内フープの一部として形成され、自動操作駆動ユニットは案内フープに固定される。カッターヘッドは案内フープに進入するために協働的に形作られ、カッターヘッドは切断案内路に進入するよう漸次方向づけられる。案内フープは、好ましくは、入り口案内路と切断案内路との間の移行部に実質的に位置づけられる。また、他の形態では、入り口案内路はシューの入り口ランプ部分の端部エッジに沿って爪先部スロットおよび爪先部ランプを含み、案内フープに対しカッターヘッドを全体的に心合わせするために、シューには案内フープから延在するサイドレールが形成されるとともに、カッターヘッドはサイドレールを摺動可能に受容するためのレールポケットを有している。よって、切断具と、入り口案内路を形成しているシューとの間の接触は多数の点で行われ、切断案内路内への摺動のための切断具の心合わせと、カッターヘッドの移送に先立つ案内フープへの取り付けのための自動操作駆動ユニットの位置づけが提供される。カッターヘッドおよび吸引リングの前述の形状は、吸引リングに関する切断具および自動操作駆動ユニットの容易で正確な位置づけを提供する。
【００２２】
他の形態を参照するに、吸引リングはハンドルを含み、そのハンドルは好ましくは吸引リングの入り口案内路の反対側に位置づけられる。切断具および自動操作駆動ユニットの導入を行う間、手動で吸引リングを安定させて吸引リングと切断具とを組み合わせるためである。
【００２３】
本発明にさらに他の形態では、吸引リングは角膜開口およびシューが形成された接眼リングを含み、シューには、角膜開口を介して呈示される目の角膜に接触する測定面を有して切開すべき角膜の寸法を測定するための圧平具を受容して位置決めするためのソケットが形成されている。吸引リングは切開の範囲を調整するべく選択され、圧平具による角膜の測定によって、切開される角膜部分上に適切なヒンジを存在させることが保証される。
【００２４】
本発明にさらなる形態では、切断具は所要の切開の範囲で吸引リングに対し係合する。吸引リングの選択は異なる切開範囲を選択的に設定するために行われ、そして自動操作駆動ユニット、切断具および吸引リングの協働によって自動的に実現される。
【００２５】
付加的な形態では、吸引リングは、目に係合するよう形作られた外側および内側の接触表面をもつ接眼リングを含み、外側および内側の接触表面の間には吸引チャネルが形成される。吸引チャネルには第２分配（distribution）チャネルが付加的に形成され、吸引コンジット（conduit）が吸引チャネルおよび第２分配チャネルに開く。第２分配チャネルは目への固定を行うための接眼リングへの吸引力の供給および均一化を確実にする。
【００２６】
また、本発明の形態では、切断具はブレードアセンブリを有するカッターヘッドを含む。ブレードアセンブリは、ブレードホルダに取り付けられてそこから切断エッジに向かって伸びる金属製の切断ブレードを含む。ブレードホルダは、好ましくはナイロンのようなプラスチックで作られる。ブレードホルダには、カッターブレードおよびその切断エッジを横切る方向に駆動トラックが形成されている。さらにカッターヘッドには、往復摺動のためにブレードホルダを全体的に収容して支持するブレードキャビティが形成される。カッターヘッドには、ブレードスロットは、切断ブレードを収容するとともにカッターヘッドの足部からブレード開口に向かって伸びるブレードスロットが形成され、開口の傍らで角膜切開のために切断エッジが用いられる。切断ブレードはカッターヘッドに関して懸架されるものであって、接触はしない。
【００２７】
本発明の付加的な形態では、ブレードホルダキャビティにはガイドスロットまたはガイドバーの一方が形成され、ブレードホルダにはガイドスロットまたはガイドバーの他方が形成される。ガイドバーはぴったりと従いつつ当接摺動係合しながらガイドスロット中に伸び、カッターヘッド内でブレードホルダが往復移動する際のブレードホルダの案内および安定化を行う。本発明のより特別な形態では、カッターヘッドには実質的に矩形状のガイドバーが形成され、ブレードホルダにはガイドバーを収容する実質的に矩形状のガイドスロットが形成される。ガイドスロットはガイドバーより小ささを増した幅を有し、ガイドバーにブレードホルダを与圧（preload）する。ガイドバー、およびブレードキャビティの付加的な表面には、円滑な往復動が行われるようニッケル／Teflon（登録商標）コーティングのような潤滑コーティングが施されてもよい。
【００２８】
カッターヘッドはさらにブレードシールドおよび足部を含み、足部は吸引リングのシュー部分の案内溝に摺動係合する突出舌部を有する。カッターヘッドは、懸架されてブレードホルダから張り出す切断ブレードに接触しないという特徴がある。ブレードの切断エッジは足部の前方すなわち爪先部表面の下に選択された距離だけ張り出し、切断の均一な深さが確立される。
【００２９】
さらなる形態では、カッターヘッドが固定される自動操作駆動ユニット内の切断具は、ブレードホルダの駆動トラック内に受容される偏心駆動ピンで終わる駆動シャフトを有する。本発明の一形態では8,000および16,000ｒｐｍとした高いｒｐｍで駆動シャフトを回転させることでブレードホルダおよびブレードを往復動させるために、タービンが用いられる。駆動シャフトはベアリング上に支持され、カッターヘッドと協働する際に、駆動ピンを介してブレードホルダに適用される駆動力を絶縁するよう配置される。
【００３０】
切断具は自動操作駆動ユニット内に往復動可能に取り付けられる。自動操作駆動ユニットは吸引リングに係合可能であり、自動操作駆動ユニットは、吸引リングを横切って切断具を進ませるとともに目の角膜部分の切開後には切断具を後退させるための駆動手段を有する。駆動ユニットは取り外し可能に吸引リングに固定され、吸引リングが目に固定された後に、カッターヘッドに案内されることによって吸引リングに導入される。よって、吸引リングは切断具、および自動操作駆動ユニットの大きさによらず取り付けられ、切断具および自動操作駆動ユニットは切断のために吸引リングに容易に組み合わされる。
【００３１】
他の形態では、駆動ユニットはねじ山付きのシャフトおよびウォームギアを有し、駆動ユニットはねじ山付きシャフトのモータ駆動（motor powering）を含む。モータを電気モータとすることができ、移動限界で電気的スパイクを用い、切断具の方向を反転させて切断具を自動的に後退させるようにすることができる。後退の間、切断具を非能動とすることができる。
【００３２】
他の形態では、切断具はモータをおよびカッターヘッドをもつ管状本体を含み、管状本体に関しカッターヘッドを積極的に方向づける差込形状の溝および取り付けシャンクを用いることでカッターヘッドが管状本体に取り付けられる。差込型の溝はまた、軸方向の自己心合わせカプリングと協働して、カッターヘッドの迅速な取り付けおよび取り外しを提供する。本発明の付加的な形態では、切断具のモータはカッターヘッド内でカッターブレードを往復動させるための駆動シャフトに接続される。その接続は、位置決めカプリング部材の接続（mating）スロットに受容される耳部を有する駆動カプリング部材と、対偶スロット内に駆動耳部を案内するために先端を尖らせた耳部を有する位置決めカプリング部材とを含むカプリングによって実現される。
【００３３】
本発明のさらなる形態では、角膜切開刀にはブレード挿入具が具えられ、ブレード挿入具は、カッターヘッドブレードキャビティからブレード駆動シャフトの駆動ピンを後退させてブレード挿入用の隙間を提供するためのシャフトリトラクタと、カッターブレードをブレードキャビティ内に挿入するとともに使用済みのカッターブレードをブレードキャビティの外に変位させるためのインジェクタとを含む。
【００３４】
本発明の他の目的、形態および特徴はとりわけ当業者によって理解され、特に図面と共に以下の好適実施例の説明および特許請求の範囲を熟読することによって明らかになるであろう。
【００３５】
（好適実施例の説明）
図１〜図２３を参照するに、本発明に係り、角膜部分を取り除くための眼科手術に用いられる角膜切開刀１０が例示されている。角膜切開刀１０は概して、吸引リング１２および切断具１４を具え、カッターヘッド１６と、切断具１４およびそのカッターヘッド１６を吸引リング１２に対して移送するための自動操作駆動ユニット２０とを有している。角膜切開刀１０はまた、協働する圧平具１８と、図２４〜図２６に示すブレード挿入具４００とを有している。角膜切開刀１０およびその動作について論じる前に、種々の構成部品について個々に説明する。
【００３６】
図２〜図５、図１１および図２６を参照するに、角膜切開刀１０の切断具１４はカッターヘッド１６および管状（tubular）の駆動部２４を含んでいる。図２に示すカッターヘッド１６は、図３および図４にそれぞれ示されるブレードアセンブリ２６のブレードホルダ２８およびブレード３０とともに、図２５に示されるブレードアセンブリ２６を受容する。ブレードホルダ２８は成形されたナイロンの本体であり、本体底面から張り出した取り付けスタッド３２を有する。ブレード３０は、取り付けスタッド３２を囲繞して受けることによりブレードをブレードホルダに取り付けるための開口３４を有し、ここから切断エッジ３６に向かって延びている。ブレードホルダ２８には案内スロット４０が形成されている。案内スロット４０は背面３８を横切り、ブレード３０およびその切断エッジ３６と平行に延在している。背面３８にはさらに、案内スロット４０と垂直に駆動トラック４２が形成されている。ブレードの切断エッジ３６は、例えば図２５に見るように、ブレードホルダの背面３８とは反対側に張り出している。
【００３７】
カッターヘッド１６の本体４４は１ピースの一体構造であり、ブレードホルダキャビティ４６が形成されている。ブレードホルダキャビティ４６は、ブレードホルダ２８を密接に包み込んで案内する一方、ブレードホルダ２８に懸架されるブレード３０による切断ヘッド本体４４と接触しない動作を許容する。特に、カッターヘッドはブレードホルダ２８の背面３８の案内スロット４０に嵌まり合って（matingly）受容される案内バー４８を含んでいる。ブレードホルダ上部およびブレードホルダ前面もまた、ブレードホルダキャビティ４６内に摺動係合する。ブレードホルダ２８はナイロン製であり、案内スロットから上部まで幅Ｗをもち、これはブレードホルダキャビティの案内バー４８から上部までの対応幅Ｗ’よりほぼ.0005〜0010インチだけ大きい。これによって案内バーをブレードホルダが押圧した状態での係合が提供されるとともに、往復移動時にブレードホルダの案内バー上での積極的、維持的、安定的なアライメントが実現される。ブレードキャビティの表面は好ましくはニッケル／Teflon（登録商標）材でコーティングされ、案内バー４８と案内スロット４０との与圧された界面を効果的に潤滑することで、円滑な往復動が提供される。
【００３８】
図２および図１６に最もよく示されるように、カッターヘッド１６はさらにベアリング５２を持つ取り付けシャンク５０を具備している。シャンク５０は、図１１に示される管状駆動部２４から延在するとともに、図２３に示すようにその端部上の偏心位置に配置されたドライブピン５６を有している。ドライブピン５６を駆動トラック４２（図３）内に伸ばすことで、ドライブシャフト５４が回転したときにドライブピン５６がブレードアセンブリ２６を往復動させるようにする。ドライブシャフト５４はベアリング５２に支持され、ドライブシャフトおよびドライブピンのブレードキャビティ４６内への延伸が制限される。これは、ブレードホルダへのドライブシャフト端部の接触を防止し、かつ摩擦および拘束力の発生を防止するとともに、後述するように、ブレードアセンブリ２６をブレードホルダキャビティ４６から取り外すのに十分なだけドライブシャフト５４を後退させることができるようにするためである。
【００３９】
カッターヘッド１６の本体４４にはブレードホルダキャビティ４６から延在するブレードスロット５８が形成されており、この中でブレード３０が本体４４に触れることなくブレードホルダによって懸架される。本体４４のブレードシールド部５９は懸架されたブレードの上に配置される。
【００４０】
本体４４にはさらに、ブレード３０の切断エッジ３６を突出させるブレード開口６２を有する足６０が形成されている。足６０は第１の底面（sole surface）６６を持つ爪先部６４と、ブレード開口６２によって第１底面６６と隔てられた第２底面７０を持つ踵部６８とを含む。ブレード開口６２は、ブレードスロット５８が底面に交差する位置に形成される。底面６６および７０の両側には突出舌部（projecting tongue）７２および７４が設けられ、これらはそれぞれ、吸引リング１２の案内溝７６および７８に受容される（図５および図８について後述する）。従って、カッターヘッド１６は吸引リング１２に係合可能であり、吸引リングが目に固定されたときに、角膜を横切ってカッターブレード５８の切断エッジ３６を通過させることができる。
【００４１】
カッターヘッド１６の第１底面６６は第２底面７０から上方に段差を持ったものであり、ブレード３０がブレード開口６２から張り出すことによってその切断エッジ３６が底面６６の下に位置する。吸引リング１２が目に取り付けられると、角膜は吸引リングの角膜開口８０を介して上方に張り出し、カッターヘッドの底面に押し付けられて、カッターヘッドが角膜開口上を通過する。それによって、底面６６下方の、カッターブレード３０の切断エッジ３６の突出量によって定まる深さに、角膜が切られる。より低い、第２底面７０もまた、切断表面（truncated surface）を含めて角膜を支持するとともに、切断時に切断エッジ３６に対して角膜を呈示（present）し安定させる際の補助となる。
【００４２】
切断ブレードはカッターヘッドの底面に対してほぼ２５度（２５°）の角度をもって配置され、この角度によって円滑かつ正確な切断が行われるものと考えられている。しかしこの角度が決定的なものであるとは信じられていない。
【００４３】
切断ブレード３０は本体４４に接触していないが、ブレードホルダ２８により、懸架された関係をもって周囲構造に位置決めされている。従って、切断ブレード３０とカッターヘッド本体４４との間には摩擦も摩耗も生じず、切り口を汚染し得る破片も発生しない。
【００４４】
カッターヘッド１６には、ブレードホルダキャビティ４６の後方に間隔をおいて付加的なブレード具キャビティすなわちアクセススロット８２が形成されており、ここを通ってドライブシャフト５４が伸びることでブレードアセンブリ２６を往復動させる。製造を容易にするために、ブレードホルダキャビティおよびブレードキャビティを図示のようにつなげることもできる。
【００４５】
吸引リング１２は、図５〜図１０により詳細に示されている。吸引リング１２は、接眼リング（eye ring）９０を含む。特に図７を参照するに、接眼リング９０は、角膜開口８０に隣接する内側環状接触面９２と、外側環状接触面９４とを有している。内側および外側の接触面９２，９４の間には吸引チャネル９６が形成され、その吸引チャネル９６の周囲に、コンジットステム（conduit stem）開口１００と交差して、第２の分配（distribution）チャネル９８が設けられている。負圧源と接続するために、吸引リングにはコンジットステムが設けられる。他の部品を明示するべく、コンジットステムはすべての図面には示されていない。
【００４６】
吸引リング１２は平坦な底壁１０４を含むシュー１０２を有し、底壁に接眼リング９０が突設されるとともに、角膜開口８０が形成されている。シュー１０２は底壁１０４から立ち上がる側壁１０６および１０８を有し、側壁１０６および１０８は、吸引リング１２の入り口端で案内フープ１１０に溶け込み、吸引リング１２のハンドル端でハンドル１６０に溶け込んでいる。
【００４７】
吸引リング１２は圧平具１８と協働して、角膜の切開に先立ちその測定を行う。圧平具１８は概して管状バレル部１１２およびハンドル部１１４を有し、それらはLexan（登録商標）などの光学的に透明な材料で一体製造されている。圧平具は、バレル１１２の端部１１８から下に窪んだ測定面１１６を有する。窪みの深さは、好ましくは、角膜を切開するのに用いられるカッターヘッド１６の底壁上に配される切断ブレード３０の切断エッジ３６の高さと等しい。測定面１１６には複数の同心リングが設けられ、角膜部分の寸法を測定するのに用いられる。図示の実施例では、内側のリングは直径が8.5ミリメートル、中のリングは直径が9.5ミリメートル、そして外側のリングは直径が9.5ミリメートルである。圧平具は１２８の部位で平坦となっており、吸引リングに対して隙間をもつ。
【００４８】
吸引リングの側壁１０６および１０８には、ソケット１２６の対向する湾曲ソケット部分１２２および１２４が形成されており、圧平具１８のバレル１１２が角膜開口８０上の中央に位置決めされる。圧平具の平坦部１２８は、後により十分に論じるように、カッターヘッド１６の案内路が形成された側壁の部分を収容する。
【００４９】
図１０に最も良く示されるように、吸引リング１２が目に固定されると、角膜は角膜開口８０を通って突出し、底壁１０４より上に張り出す。吸引リング側壁の湾曲ソケット部分１２２および１２４によって画成されるソケット１２６内に圧平具１８が受容され、またその端部１１８が底壁１０４に支持されると、角膜は圧平具の測定面１１６に当接する。外科医は同心リングおよび角膜当接部分を、圧平具を介して軸方向に観察する。測定面上の同心リングを基準にして、角膜の当接部分の直径が確認され、これが切断具１４によって切開されることになる角膜部分の寸法に相当する。角膜部分の寸法が確認されると、圧平具はソケット１２６から取り外される。
【００５０】
以下にさらに論じるように、切断具が吸引リングに係合することで切開の広さが定められ、そしていくつかの吸引リングが所望の寸法を提供するのに用いられる。圧平具１８は処置（proceeding）に先立って寸法をチェックするのに用いられる。
【００５１】
角膜切開刀１０は、切断具１４と吸引リング１２とが正確に係合すること、および吸引リング内に切断具を容易に挿入できることによって特徴づけられる。このために、吸引リングのシュー１０２には、カッターヘッド１６の精密な当接（mating）摺動係合を受容するべく形作られた切断案内路１３４が形成される。精密な切断案内路１３４に隣り合って、かつ吸引リングの入り口端に向かって伸びる方向に、入り口案内路１３６があり、案内フープ１１０が入り口案内路１３６と切断案内路１３４との間の移行部（transition）を備える。
【００５２】
切断案内路１３４は、底壁１０４と側壁１０６，１０８との交差部にそれぞれ精密な案内溝７６および７８を含んでいる。案内溝７６，７８はそれぞれカッターヘッド７２および７４の舌部を摺動可能に受容する。精密な案内溝７６および７８は切断案内路１３４にのみ十分に形成され、入り口案内路１３６は、舌部７２および７４が精密案内溝７６および７８に正確かつ容易に係合するためにカッターヘッド１６を位置づけるのに利用される。
【００５３】
入り口案内路１３６は底壁１０４の入り口ランプ部１４２で始まる。入り口ランプ部１４２には、その限界エッジに、止め部（curb）１４４および１４６が備えられる。止め部１４４，１４６に隣り合う案内溝７６，７８の一部には低い部分が形成され、それによって舌部７２，７４を案内溝一部の当該形成部分に落し込むことが可能である。しかし、これは精密なアライメントに必須のものではなく、カッターヘッドの方向づけおよび位置づけを行う際の入り口案内路１３６の機能の単なる一部である。案内フープ１１０への入り口において、側壁１０８には爪先部スロット１４８および爪先部スロットランプ１５０が形成されている。爪先部スロットランプ１５０はサイドレール１５２の下に位置づけられている。サイドレール１５２は、爪先部スロットランプ１５０および案内フープ１１０の内面から内方に延在している。側壁１０６にも同様に爪先部スロット１５４、爪先部スロットランプ１５６およびサイドレール１５８が形成されている。サイドレール１５２および１５８はソケット壁１２４において不連続となっており、爪先部スロットランプ１５０および１５６に対しても同様である。
【００５４】
図１２は吸引リング１２内への切断具１４の進入を示している。ユーザの手は示されていないが、ユーザが一方の手でハンドル１６０を持ち、他方の手で切断具１４およびカッターヘッドがマウントされた自動操作駆動ユニットを操作するであろうことが認識できよう。両手を連携させてカッターヘッド１６を吸引リングに挿入することの利点は、どのような挿入力をも感知しかつ補償することによって、目の上に吸引リング１２を安定させることができることにある。また、両手を使用することによって、挿入を行うに際してのより良い空間的な方向づけおよび物理的調整（physical coordination）を実現できるからでもある。
【００５５】
カッターヘッド１６の爪先部６４は、舌部７２および７４の導入部を含んでおり、シュー１０２の入り口ランプ部１４２に対して配置される。（図１２においては爪先部は案内フープに隠されている。）舌部７２および７４が止め部１４４および１４６間に置かれると、爪先部は底壁１０４に沿って案内フープ１１０内に案内され、そして、十分に形成されている案内溝７６および７８に舌部が進入する。切断具１４および自動操作駆動ユニット２０が切断案内路１３４に関して軸方向の向きが合っていない場合には、湾曲した前部１６２、または、前部１６２の外側エッジをなす側部立設エッジ１６４および１６６の一方が、案内フープ１１０に係合し、アライメントするようカッターヘッド１６を方向づける。このカッターヘッド１６の入り口案内路１３６への係合および連続した前方への移動によって、カッターヘッド１６が切断案内路１３４に対して軸方向に心合わせされ、舌部７２，７４が案内溝７６および７８に入り込めるようになる。
【００５６】
カッターヘッド１６の爪先部６４が幾分傾いていた場合ないしは初期のミスアライメントがあった場合には、爪先部スロット１４８，１５４の一方ないしは爪先部スロットランプ１５０，１５６の一方に接触し、爪先部は隣接する各爪先部スロットの方向に向けられる。これによって初期の大体のアライメントが取られ、前部１６２または移行部エッジ１６４および１６６と案内フープ１１０との当接によってさらに補正されて軸方向の心合わせが行われることになり、最終的にはカッターヘッドの切断案内路に対する軸方向アライメントが取られる結果となる。
【００５７】
爪先部６４が入り口案内路に挿入されて爪先部がサイドレール１５２および１５８の下に位置づけられているすべての瞬間において、入り口案内路は爪先部を受容するであろうし、前部１６２および移行部エッジ１６４，１６６との当接によってカッターヘッドの残部は切断案内路１３４内への進入のためにカッターヘッド１６の心合わせを実現するであろう。入り口案内路が初期挿入時のミスアライメントを許容し、入り口案内路１３６内への挿入の進行に伴ってアライメントが補正され、吸引リング１２へのカッターヘッド１６の正確なアライメントを実現することがユーザにとって非常に簡単なものとなることが認識できるであろう。入り口案内路１３６には、角膜開口８０から離隔した領域に吸引リング１２を進入させ、またこれによって、カッターヘッド１６と吸引リング１２との係合ミスの結果生じる不慮の角膜損傷を防止できるという付加的な利点がある。
【００５８】
カッターヘッド１６には、舌部７２，７４から上方に離隔して、かつこれらと平行に、延長されたサイドレールポケット８４および８６が設けられていることに注意されたい。これらのポケットは吸引リング１２のサイドレール１５２，１５８に嵌まり合う（matingly）よう形作られ、摺動可能なものである。
【００５９】
図１および図１１〜図１７を参照するに、角膜切開刀１０はまた、主ハウジング３１６、前側移行部ハウジング３１８、および、終端がケーブルキャップ３２２となっている後側移行部ハウジング３２０を有する自動操作駆動ユニット２０を具えている。ケーブルキャップ３２２からは、角膜切開刀に所要の電力を供給する配線が延長される。角膜切開刀１０の自動操作駆動ユニット２０は吸引リング１２に係合し、目の角膜を横切るカッターヘッド１６の自動往復移動を行わせる。
【００６０】
前側移行部ハウジング３１８は案内フープ１１０および吸引リング１２の入り口ランプに係合するよう設計および成形されており、図５に見られるように、吸引リング１２にはノッチ１７０が設けられている。ノッチは、前側移行部ハウジング３１８の揺動ラッチ３２６の舌部３２５を受容して、自動操作駆動ユニット２０および吸引リング１２を共に解除可能に固定する。
【００６１】
切断具１４はカッターヘッド１６を含んでいる。図１６を参照するに、切断具１４には全体的に管状の本体３３２が設けられており、さらに図１１〜図１５を参照するに、管状の本体は自動操作ユニット２０において往復動作するよう、自動操作ユニットの前側のブッシング３３４によって案内される。カッターヘッド１６は上述したようにして吸引リング１２内に案内される。図１３を参照するに、カッターヘッド１６が案内フープ１１０に進入したとき、前側移行部ハウジング３１８もまた吸引リング１２の後部を受容して係合し、ラッチ３２６の舌部３２５がノッチ１７０に受容されて、自動操作駆動ユニット２０および切断具１４が吸引リング１２に対して固定される。吸引リングは、勿論、角膜切開を実施する際に目に固定される。
【００６２】
自動操作駆動ユニット２０は切断具１４を吸引リング１２上で往復移送する。このために、切断具１４は管状本体３３２から延在するウォームギア３４０を有し、ハンドル駆動部はウォームギア３４０に受容されるねじを刻設したシャフト３４２（ねじは図示していない）を有している。ねじ山付きのシャフト３４２は自動操作駆動ユニット２０の前側プレート３４４に回転可能に取り付けられる。シャフト３４２の他端は、後側プレート３４５に取り付けられるとともに、図１７および図１８に最もよく示されるように、駆動モータ３５０のギア３４８に噛合するギア３４６を有している。モータ３５０がギア３４８および３４６を回転させると、ねじ山付きシャフト３４２が吸引リング内で切断具１４を移送し、その目の開口を横切ることで角膜が切開される。ウォームギア３４０がブッシング３３４に係合すると、モータ３５０の負荷が突然激しく増大して電気的スパイクを生じさせ、これを用いて切断具１４を引っ込める方向にモータ３５０を逆転駆動する。電気的スパイクはまた、切断具のカッターヘッド１６内でブレードホルダ２８および切断ブレード３０を往復動させるモータ３５２の動作を停止させる信号としても用いられる。モータ３５０が切断具１４を移動させて自動操作駆動ユニット２０のハウジング内に戻す際にマイクロスイッチ３５４が用いられ、切断具１４が十分に引っ込められたときにモータ３５０の動作が停止される。電子パッケージ３５６は、操作スイッチを介した外部入力によりこれらの動作を制御する。
【００６３】
コイルばねをシャフト３４２の周りに設けて、ねじ山付きシャフト３４２とウォームギア３４０との間にバイアス負荷が提供されるようにしてもよい。これにより、吸引リング１２内での切断具１４の円滑でない運動の原因ともなり得るようなギアのいかなるラッシュ（lash）をも防止できる。
【００６４】
自動操作ハンドル駆動部が切断具を移送すると、カッターヘッドは切断案内路１３４に進入し、舌部７２および７４は精密案内溝７６，７８に受容され、そしてサイドレール１５２，１５８はサイドレールポケット８４，８６に受容される。切断具が案内路１３４内を進行すると、管状本体１３２は案内フープ１１０に受容される。よって、角膜開口８０を横切って切断ブレードを移動させる際には、切断具１４は吸引リング１２上で完全に支持されるとともに精密に位置決めされる。
【００６５】
角膜開口を完全に横切って切断ブレード３０の切断エッジ３６が移動する前に、切断具１４は案内フープ１１０に係合し、切断具１４のさらなる挿入移動が制限されることによって、切開された角膜部分と角膜との間のヒンジが保存される。あるいは、この係合を、モータ３５０を逆転するための電気的スパイクを生成するのに用いることもできる。
【００６６】
よって、角膜切開刀１０は、まず吸引リング１２を患者の目に係合させるのに用いられ、次に呈示された角膜部分を圧平具１８を用いて測定し、所要の切断を行うために適正な吸引リングが選択されることを確実にする。カッターヘッド１６は吸引リング１２の入り口案内路１３６に挿入される。カッターヘッドと吸引リングとの適切に設計された干渉によって、吸引リングの切断案内路１３４とのアライメントが取られる。自動操作駆動ユニット２０は吸引リングに対しカッターヘッドを心合わせした状態でロックする。自動操作駆動ユニットは切断具のカッターヘッドを切断案内路内に移送するよう動作する。切断案内路は、切断ブレードが角膜を切開する際に切断ブレードを精密に位置決めする。切断ブレードは切断を行う際に往復駆動される。そして切断ブレードは、切断具の周囲構造との接触に関しては懸架されたものであり、円滑な切断を行うべく安定化されている。切断領域の最遠部で、自動操作駆動ユニットが反転してカッターヘッドを引込める。この引き込みの移送の間、カッターヘッドの駆動モータは適切に消勢（deactivateされる。自動操作駆動ユニットは、円滑で安定に制御されたカッターヘッドの移動を提供する。
【００６７】
図１１〜図１６および図１９を参照するに、カッターヘッド１６は、差込具（bayonet）の取り付けスロット３６４が形成された円筒状の取り付けシャンク５０を有している。差込具の取り付けスロットは、切断具の管状本体３２に取り付けられたピン３６６と協働する。特に、差込具の取り付けスロット３６４には、進入路３６８と、ピン３６６が着座してカッターヘッドを管状ハウジング３３２上の所望の方向に向けてロックするための保持端３７０とが設けられる。そしてまた、差込具の取り付けスロット３６４は、滅菌（sterilization）ないしブレード交換のためのカッターヘッド１６の取り外しを容易にする。
【００６８】
切断具１４は、図１６および図２０〜図２３に最もよく示されるように、モータ３５２に連結するカプリング３７４と、上述のように、ベアリング５２を通ってカッターヘッド１６内に延伸されて切断ブレードを振動させるための駆動シャフト５４とを含む。カプリング３７４は第１の位置決めカプリング部材３７８を含み、これは、好適には先を尖らせたものとした位置決め用の耳部３８０および３８２を有する。位置決めカプリング部材３７８はまた、中心開口３８４を含み、ここに駆動シャフト５４の端部３７７が受容されるとともに、その端部３７７がカプリング部材３７８から突出する。カプリング３７４はさらに駆動カプリング部材３８８を具備し、この部材は位置決めカプリング部材３７８のスロット３８９および３９１に丁度嵌り合う、先を丸めた耳部３９０および３９２によって特徴づけられる。駆動カプリング部材３８８にはまた、軸方向開口３８９が設けられ、カプリング部材同士が組み立てられたときに駆動シャフト３７６の端部３７７を受容する。
【００６９】
従って、カッターヘッド１６が切断具の残部から取り外されると、カプリング部材３７７および３７８は分離する。カッターヘッドが再び取り付けられるときには、駆動耳部３９０および３９２が共にスロット３８９，３９１内に据えられるか、あるいは先を尖らせた耳部３８０，３８２に係合した上でスロット３８９，３９１に導かれ、モータ３５２のシャフトの回転を伝達する嵌合状態となる。上記したように、駆動シャフトは位置決めカプリング部材３７８を通って駆動カプリング部材３８８の開口３８９内に突出するので、カプリング３７４の軸方向アライメントが確保される。
【００７０】
図２４〜図２６に示すように、角膜切開刀にはまた、ブレード挿入具４００が設けられ、差込具マウントの係合解除によって切断具１４からカッターヘッド１６を取り外した後に、カッターヘッド１６に関して動作する。ブレード挿入具の機能は、カッターヘッド１６内に形成されるブレードホルダキャビティ４６から駆動シャフトの駆動ピン５６を取り外すためと、駆動ピンとの干渉なく切断ブレードアセンブリを挿入できるようにするために、駆動シャフトを引込めることである。このために、カッターヘッドには、ブレード具キャビティすなわちアクセススロット８２がブレードホルダキャビティの背部に設けられる。駆動シャフトの端部は、駆動ピンに隣り合う５５において部分的に切り欠かれるとともに肩部５７が形成されている。駆動シャフトは、ブレードホルダキャビティ４６内に駆動ピンを位置づけるため、およびブレードホルダキャビティ４６からの後退を行うためにバイアスされる。
【００７１】
図２４を参照するに、ブレード挿入具４００はシャフトリトラクタ・ブレードホルダ４１４を具備し、これは先端部４１６を含んでいる。先端部は傾斜をつけた背面４１８および４２０を有し、駆動シャフトの肩部５７に係合するとともに駆動シャフトを後方に押すためのものである。先端部４１６にはまた、駆動シャフトの切り欠き先端部５５を受容するためのスロット４２が形成されている。シャフトリトラクタ・ブレードホルダ４１４にはまた、４２４で全体的に示す形成ブレード支持面（shaped blade support surface）が設けられ、切断ブレードアセンブリ２６をカッターヘッド１６の傍らに受容および位置づける。これもまたシャフトリトラクタ・ブレードホルダ４１４上に支持されている。図２５は、先端部４１６がカッターヘッド１６内に挿入された状態でシャフトリトラクタを示すとともに、ブレードホルダ２８がブレードホルダキャビティ４６の傍らに、かつブレード３０がブレードスロット５８の傍らにある状態でブレードアセンブリ２６を示している。
【００７２】
引き続き図２５を参照するに、ブレード挿入具４００はさらにインジェクタ４２８を具備する。インジェクタはシャフトリトラクタ４１４上の溝４３０に受容され、それに沿って摺動して、ブレード支持面４２４に支持されているブレードアセンブリ２６をカッターヘッド１６内に向けて押す。インジェクタ４２８は回動可能に取り付けられた係止部材４３２を有し、係止部材は、図２５に示されるようにカッターヘッド１６に向けて方向づけられている状態では、ブレードホルダ２８がブレードホルダキャビティ４６の中心に位置づけるときに、カッターヘッド１６に対する当接（abut）および係止を行う。従って、シャフトリトラクタ４１４およびその先端部４１６を後退させると、駆動ピン５６はブレードホルダ２８の駆動トラック４２内に前進する。駆動シャフト５４を手動で回転させて偏心ピン５６を着座させることが必要となりうるが、駆動トラック４２はこれを受容するために正確に位置づけられる。
【００７３】
係止部材４３２を上に向かって回動させると、図２６に示すように、インジェクタ４２８はブレードホルダキャビティ４６内に摺動することができ、ブレードアセンブリ２６をそこから変位させることで、使用したブレードを取り外すことができる。
【００７４】
図２４〜図２６においては、カッターヘッド１６が切断具１４および自動操作駆動ユニット２０の他の部分から分離されて示されているので、従って駆動シャフトが後退できることが認識されるであろう。カッターヘッドの差込具マウントおよびカプリング３７４は、ブレード挿入具４００とともに、カッターヘッド１６の容易な取り外しおよび再取り付けに資するものであり、ブレードアセンブリの交換を簡単なものとする。
【００７５】
以上述べた角膜切開刀は、角膜部分をリリースする際に非常に円滑な角膜切開を実現するものであり、角膜に対し所要の外科的切開を越えるような損傷および汚染をもたらさない。よって、本発明の目的を達成する角膜切開刀が説明された。上述した角膜切開刀は本発明の例示であって、請求の範囲と構造の範囲にあるものによってのみ限定される本発明に対しては、本発明の精神および範囲から逸脱せずに種々の変更および改造を行い得るものであることを、当業者は認識すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  カッターヘッドを有する切断ユニットおよび吸引リングを含む本発明に係る角膜切開刀および自動操作駆動ユニットの側面図である。
【図２】  図１における角膜切開刀のカッターヘッドの底面方向斜視図である。
【図３】  図１における角膜切開刀の切断ブレード用ブレードホルダの斜視図である。
【図４】  図１における角膜切開刀のためのブレードの斜視図である。
【図５】  図１に係る角膜切開刀の圧平具および吸引リングの斜視図である。
【図６】  図５の吸引リングの上面図である。
【図７】  図５の吸引リングの底面図である。
【図８】  図５の吸引リングの端面図である。
【図９】  図５の圧平具および吸引リングの斜視図である。
【図１０】  図５の圧平具および吸引リングを一部破断して示す側面図である。
【図１１】  図１における角膜切開刀を一部破断して示す斜視図である。
【図１２】  図１における角膜切開刀の吸引リングに入るカッターヘッドを拡大して示す断面図である。
【図１３】  図１における角膜切開刀の吸引リングに係合する切断具を、一部断面で示した拡大図である。
【図１４】  図１における角膜切開刀の斜視図であり、吸引リングに係合する切断具を示した図である。
【図１５】  図１４と同様、図１における角膜切開刀の斜視図であるが、さらに一部を破断して示す図である。
【図１６】  図１における角膜切開刀の切断具コンポーネントを一部破断して示す側面図である。
【図１７】  図１における角膜切開刀を図１１の１７−１７線に沿って切断して示す断面図である。
【図１８】  図１０の角膜切開刀を一部破断して遠近法により示す斜視図である。
【図１９】  図１における角膜切開刀の切断ヘッドの底面に向かった斜視図であり、その取り付け状態を説明するための図である。
【図２０】  図１における角膜切開刀の切断具のモータ駆動部およびカッターヘッド駆動シャフト間のカプリングの拡大図である。
【図２１】  図２０における位置決めカプリングエレメントの一つの斜視図である。
【図２２】  図２０の駆動カプリングエレメントの斜視図である。
【図２３】  図１における角膜切開刀のカッターヘッド駆動シャフトの斜視図である。
【図２４】  図１における角膜切開刀のカッターヘッドおよびブレード挿入具の一エレメントの斜視図である。
【図２５】  図２４におけるカッターヘッドおよびそのカッターヘッド内に挿入されたブレード挿入具のエレメントと、カッターブレードに挿入されるブレード挿入具の第２エレメントとを示す斜視図である。
【図２６】  カッターヘッドと、そのカッターヘッドから取り外されたブレード挿入具の第１および第２エレメントとを示す斜視図である。
種々の図面を通して、同じ要素は同じ参照番号で参照される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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