(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィブリノゲンを製造するためのシステムにおいて、
血液製剤を内部に受容する容器（１００）を含み、前記容器（１００）は底面（１１２）に柔軟な伝熱面を有しており、
熱伝導性材料で形成され前記容器の底面を受領するため平らな頂面を有したプラテン（１２）を含み、
前記プラテン（１２）に容器（１００）を付着する手段（１８、２０）を含み、
前記容器（１００）の伝熱面である底面を血液製剤で被覆するために前記容器を揺動する手段を含み、
前記プラテン（１２）の温度を変更するための伝熱手段（５０，６０，６２）を含み、
プラテンの温度をモニタするための前記プラテン（１２）上の温度感知手段（Ｔ）を含み、および
血液製剤を相転移により循環させるために前記伝熱手段（５０，６０，６２）を前記温度感知手段（Ｔ）に結合する制御手段（Ｃ）、を組合わせて構成されるシステム。
【請求項２】
前記プラテンに容器を付着する手段（１８，２０）が、前記プラテンの頂面を通過するとともに前記プラテン（１２）の前記頂面上に形成された複数の溝（１８）と連通した真空ポート（２０）を含み、前記容器（１００）の底面（１１２）が前記プラテン上に横になるように適合されるとともに、形成された真空によりプラテンに付着される請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記プラテン（１２）が、頂面に隣接して位置するとともに前記プラテン（１２）の温度をモニタするために頂面と熱伝導関係にある温度センサ（Ｔ）を含む、請求項２記載のシステム。
【請求項４】
前記プラテン（１２）が、前記プラテン（１２）を加熱するための加熱手段（５０）と作動的に連絡されている、請求項３記載のシステム。
【請求項５】
前記プラテン（１２）が、前記プラテン（１２）を冷却するための冷却手段（６０，６２）と連絡されている、請求項４記載のシステム。
【請求項６】
前記制御手段（Ｃ）が、前記温度に応答して前記加熱、冷却および揺動を制御する、請求項５記載の方法。
【請求項７】
前記揺動する手段が、第１および第２のピボット点（７４）を含み、前記第１および第２のピボット点（７４）が回転の共通の軸（７０）を有して前記プラテン（１２）の中央部にあり、回転する軸（７０）の回りで前記プラテンを移動させ前記プラテンの一方の先端部にある振動クランク（７８）を含み、前記振動クランク（７８）がカム（８２）に接続されるとともにモータ（Ｍ）により駆動される、請求項１記載のシステム。
【請求項８】
前記容器をプラテンに付着する手段（１８，２０）が、前記容器（１２）の前記底面１１２である伝熱面を接近させる前記プラテン（１２）上の真空ポート（２０）、および前記容器（１００）を前記プラテン（１２）に向けて下方に吸い込むために前記真空ポート（２０）に連結された真空手段（ＶＰ）を含む、請求項７記載のシステム。
【請求項９】
前記揺動する手段が、第１および第２のピボット点（７４）を含み、前記第１および第２のピボット点（７４）が回転の共通の軸（７０）を有して前記プラテン（１２）の中央部にあり、回転する軸（７０）の回りで前記振動クランク（７８）がカム（８２）に接続されるとともにモータ（Ｍ）により駆動され、
前記容器をプラテンに付着する手段（１８，２０）が、前記容器（１００）の前記底面（１１２）の伝熱面を接近させる前記プラテン（１２）上の真空ポート（２０）、および前記容器を前記プラテン（１２）に向けて下方に吸い込むために前記真空ポート（２０）に連結された真空手段（ＶＰ）を含み、および
前記真空ポート（２０）が、前記容器（１００）と前記プラテン（１２）との間の接触領域を増大するための複数の溝（１８）を含む、請求項１記載のシステム。
【請求項１０】
付着を高めるために前記溝（１８）が、前記中央真空ポート領域から出る前記溝（１８）を一体化する外周溝（２４）を含んでいる、請求項９記載のシステム。
【請求項１１】
真空を増大するために放射状の溝（１８）の間に延在する正割溝（２６）を含んでいる、請求項１０記載のシステム。
【請求項１２】
前記プラテン（１２）への伝熱のためにそれとの間で流体と接触するため前記容器（１００）から離れた前記プラテン（１２）の一側へ進入する流体として構成された前記伝熱手段（６０，６２）を含んでいる、請求項１１記載のシステム。
【請求項１３】
伝熱を高めるために前記プラテン（１２）内に埋め込まれた加熱要素（５０）を含んでいる、請求項１２記載のシステム。
【請求項１４】
フィブリノゲンを製造するための方法において、
柔軟な伝熱面からなる底面（１１２）を有する容器（１００）内に血液製剤を配置するステップ、
熱伝導部材で形成され前記容器の頂面を受領するため平らな頂面を有したプラテン（１２）に容器（１００）を付着するステップ、
前記容器（１００）を揺動して前記容器の伝熱面を血液製剤で被覆するステップ、
伝熱手段（５０，６０，６２）により前記プラテン（１２）の温度を変更するステップ、
前記プラテン（１２）上の温度感知手段（Ｔ）によりプラテンの温度をモニタするステップ、および
前記伝熱手段（５０，６０，６２）を前記温度感知手段（Ｔ）に結合する制御手段（Ｃ）により相変化を介して血液製剤を循環するステップを含む、方法。
【請求項１５】
プラテン（１２）の温度を連続した相を移動するためのベンチマークとして計測することを含む伝熱アルゴリズムを使用してプラテン（１２）の温度を変更するステップ、および
容器からフィブリノゲンを取り出すステップを含んでなる、請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
プラテン（１２）が血液製剤を実質的に大気環境で受容するとともに血漿の融合の開始の際に０℃に下げるようにプラテン（１２）の温度を変更すること、プラテン（１２）の温度を−２７℃に下げて温度を−２．５℃までに上げること、温度をその共融点で保持し次いで温度を１２℃の融点まで上げること、およびプラテン（１２）をその水平軸（７０）の回りで揺動してプラテンの頂端（３６）を上下に垂直に移動させながらプラテン（１２）を３．５℃に冷却することをさらに含む、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
温度を３．５℃で一定に保持し、またプラテン（１２）はその頂端（３６）が水平面の下に行き水平状態に戻るようにのみプラテンが揺動するようにプラテン（１２）を維持するとともに前記プラテン（１２）を水平状態に保持することをさらに含む、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
容器（１００）を実質的に水平位置に保持しながら容器（１００）から上澄液を送り出すことを含む、請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
容器の頂端（３６）が水平面の下にあるようにプラテン（１２）および容器（１００）を揺動し続けることを含む、請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
プラテンの頂端（３６）を、より低い水平位置より下側に保持するとともに温度を１℃に下げて容器の頂端に接続された注入器（１３８）を経てフィブリノゲンの収穫をすることを含む、請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
伝熱面である柔軟な底面（１１２）を前記底面（１１２）が位置するプラテン（１２）に一致させ、前記底面（１１２）から熱を移動するとともに真空により柔軟な底面をプラテン（１２）に付着させ、
その一方の先端に端部（１３７）を含むように前記容器（１００）を形成し、抽出のために前記端部（１３７）に移動する流体を進入させるために前記端部（１３７）に流体を集めることにより、
血液製剤からフィブリノゲンを隔離するために容器を形成することを含む、請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
端部（１３７）からの注入により容器（１００）内に流体を進入させることを含む、請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
注入器（１３８）を取り外し自在に取り付けることにより前記容器（１００）の頂面（１１６）上に前記注入器（１３６）を収容することを含む、請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
通気手段により容器の前記頂面を通気することを含む、請求項２３記載の装置。
【請求項２５】
配管（１４６）を経て前記容器から上澄を押し出すことを含む、請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
前記端部（１３７）をその最下位置になるように前記容器を垂直高さに吊すことを含む、請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
前記通気手段を通って濾過することを含む、請求項２６記載の方法。
【請求項２８】
血液製剤からフィブリノゲンを隔離するための容器（１００）において、
柔軟な底面（１１２）であって前記底面（１１２）が位置するプラテン（１２）の頂面と一致するように適合する底面（１１２）を含み、前記底面（１１２）は伝熱手段のための機能および真空保持のための柔軟性を有し、
前記容器（１００）が、それへの流体の移動を許容する一方の先端における頂端（１３７）、および抽出のために前記端部（１３７）に移動する流体を進入させるための手段（１３８）を含むように形成され、前記容器が頂面（１１６）上に取り付け手段（１３９）を有しており、
前記流体を進入させるための手段が、それと流体連通している注入器（１３８）を含み、および
前記注入器（１３８）が前記取り付け手段により前記容器の前記頂面（１１６）上に収容されていることを、組合わせてなる、容器。
【請求項２９】
前記頂面上に通気手段（１０２）を含む、請求項２８記載の容器。
【請求項３０】
前記容器（１００）から上澄を押し出すための配管（１４６）を含む、請求項２９記載の容器。
【請求項３１】
その最下位置において前記縁部（１３７）と垂直高さで前記容器（１００）を吊すための支持タブ（１４２）を含む、請求項３０記載の容器。
【請求項３２】
前記通気手段（１０２）と関連したフィルタを含む、請求項３１記載の容器。
【請求項３３】
前記付着するステップが、前記プラテン（１２）の頂面を通って真空を加えるとともに前記プラテン（１２）の頂面上に形成された複数の溝（１８）に真空を連通させること、前記容器が前記プラテン（１２）上に横になりこれに真空により付着する底面（１１２）を形成することを含む、請求項１４記載の方法。
【請求項３４】
前記プラテン（１２）を加熱することを含む、請求項３３記載の方法。
【請求項３５】
前記プラテン（１２）を冷却することを含む、請求項３４記載の方法。
【請求項３６】
前記プラテン（１２）を水平軸（７０）の回りで揺動することを含む、請求項３５記載の方法。
【請求項３７】
前記温度の感知に応答して前記加熱、冷却および揺動を制御することを含む、請求項３６記載の方法。
【請求項３８】
前記揺動が前記プラテン（１２）を第１および第２のピボット点（７４）の回りで揺動させることであり、前記第１および第２のピボット点（７４）が回転の共通の軸（７０）を有しおよび前記プラテンの中央部にあり、前記プラテン（１２）の一方の先端部にある振動クランク（７８）が回転の軸（７０）の回りで前記プラテン（１２）を移動させ、前記振動クランク（７８）がカム（８２）に接続されるとともにモータ（Ｍ）により駆動される、請求項１４記載の方法。
【請求項３９】
前記付着が、前記プラテン（１２）から真空を加えて前記容器の底面に接近させるとともに前記容器を前記プラテンに向けて下方に吸い込むことを含む、請求項３８記載の方法。
【請求項４０】
付着を高めるために外周溝（２４）を前記放射状の溝（１８）と一体化することを含む、請求項３３記載の方法。
【請求項４１】
真空を増大するために放射状の溝（１８）の間に正割溝（２６）を延在することを含む、請求項４０記載の方法。
【請求項４２】
前記容器（１００）から離れた前記プラテン（１２）の一側に流体を進入させることにより前記プラテン（１２）への伝熱を行うことを含む、請求項４１記載の方法。
【請求項４３】
伝熱を高めるためにプラテン（１２）を電気的に加熱することを含む、請求項４２記載の方法。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、フィブリノゲンとして知られている凝固因子を全血、血漿或いは他の血液製剤から分留するための装置、システムおよび方法に関するものである。
最適に熱交換接触するために容器を受容し、また振動のための手段を含み、プラテンとその実質的に平面で接触関係に容器を適応させる装置が開示されている。
背景技術
フィブリノゲンは、切り口を接合したり創傷を結着するために、外科手術環境においては非常に有用なものである。外科手術の処理の間において高い品質のフィビリノゲンを適時に供給する必要性がある。
自己由来の献血は、フィブリノゲン製剤の品質に関する干渉の潜在源を取り除くことができることから好ましい。多くの血液製剤と同様に、フィブリノゲンは不耐熱性であり、高い品質プロフィールを維持するためには適な条件下で産出および処理しなければならない。
発明の開示
本発明は、適時に高い品質の製品を提供するものである。多くの手術環境において、手術を受けている人の血液はしばしば予め寄託あるいは純化（scavenge）され、清浄化されるとともに外科的手術の間に患者に戻され、これにより第三者の血液源の必要を最小限にしている。本発明が動作する速度は、手術処理の間に患者の予め寄託あるいは純化された血液からフィブリノゲンを含む、凝固プロチエン（clotting protiens）を抽出することが可能であり、またフィブリノゲンを抽出しまた手術処理の終りに切り口を閉じる際に使用するために隔離（sequester）した後に、患者に残差を戻すことが可能である。
本発明の１つの焦点は、その頂面上で容器を受容し、また容器内に含まれた血液製剤をフィブリノゲンを形成するために処理するプラテンである。プラテンの頂面には容器をその頂面に堅く係合するための手段が含まれている。プラテンの頂面と、柔軟な材料から形成された容器の下側との間に真空が形成される。真空は、容器の底面を堅く保持するためにプラテンの頂面上に意図的に配置された一連の溝を通って加えられる。真空に引き抜きがされる際に、容器の柔軟な底面がプラテンと堅く付着して良好な伝熱関係ができる。
プラテンは、容器の柔軟な底面を通って容器の内容物を加熱および冷却するための手段を含んでいる。容器はまた残存空間ないしエアスペースを含むように意図的に寸法付けされており、これにより、容器がプラテンにより揺動されたときには容器の柔軟な底面がその上に血液の薄い被膜を受容する。プラテンは、容器を種々の温度プロフィールを通らせるために温度応答プロトコルにしたがって水平軸の回りでプラテンおよび内部に含まれる血液製剤を揺動するための手段上に支持されている。プラテンが水平軸の回りで揺動あるいは振動する際に、容器が同様に移動するようになり、プラテンと容器との間の良好な伝熱を享受しながら血液製剤が底面の内側上ではねる。
容器は、血液製剤を受容するとともに上澄を戻すための通路、加熱、冷却および揺動プロセスから得られたフィブリノゲンを受容するための注入器に作動的に結合された出口、および底面と反対側の容器の表面に吸引および容器の内側と外側との間の圧力差を考慮したフィルタが設けられた通気孔を含んでいる。
工業上の適用性
本発明の工業上の適用性は、以下の本発明の目的の説明を通して立証される。
したがって、本発明の主要な目的は、フィブリノゲンを生産するための新規で有用な装置および方法を提供することにある。
本発明の他の目的は、極めて使用の信頼性が高くて大部分が自動化されており、よって過失防止の態様で使用できる、上記した特徴の装置を提供することにある。
本発明の他の目的は、極めて迅速な速度で動作し、このためフィブリノゲンの製造を外科手術の進行と相対して適時に処理でき、これによりフィブリノゲンが手術手順自体に対して即応可能である、上記した特徴の装置を提供することにある。
本発明の別の目的は、血液製剤およびフィブリノゲンを高い品質レベルで保存することができる、上記した特徴の装置を提供することにある。
第１の有利な観点からして、本発明の目的は、プラテン、プラテンに結合された熱交換手段、熱交換関係でプラテン上に容器を保持するための手段、および装置に接続された容器からのフィブリノゲンの抽出を促進するための手段、を組合わせて構成される、血液製剤からフィブリンゲンを抽出するための装置を提供することである。
第２の有利な観点からして、本発明の目的は、血液製剤を内部に受容する容器、この容器は伝熱面を有しており、容器を伝熱プラテンに付着する手段、容器の伝熱面を被覆するために容器を揺動する手段、プラテンの温度を変更するための伝熱手段、プラテンの温度をモニタするためのプラテン上の温度感知手段、および血液製剤を相転移によりサイクルつまり循環させるために伝熱手段を温度手段に結合する手段、を組合わせて構成される、フィブリノゲンを製造するためのシステムを提供することである。
第３の有利な観点からして、本発明の目的は、底面に熱伝導機能を有する容器内に血液製剤を配置するステップ、容器を伝熱プラテン上に配置するステップ、プラテンの温度を連続した相を移動するためのベンチマークとして計測することを含む伝熱アルゴリズムを使用してプラテンの温度を変更するステップ、および容器からフィブリノゲンを取り出すステップを含む、フィブリノゲンを抽出するための方法を提供することである。
上記および他の目的は、添付した図面とともに以下の詳細な説明を考察したときに明白になる。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明による装置の斜視図である。
図２は、その側面図である。
図３は、その端面図である。
図４は、フィブリノゲンの製造のための１つの伝熱アルゴリズムの図表である。
図５は、本発明による装置において最適に使用される容器の斜視図である。
発明を実施するための最良形態
図面を参照して、同様な部材には同様な符号が付されており、参照数字１０は本発明による伝熱装置を示している。参照数字１００はそれに関連した容器を示している。
要するに、伝熱装置１０は、容器１００の底面１１２を受容するために適合された実質的に平らな頂面を有するプラテン１２を含んでいる。プラテンは容器１００の周囲である外周フランジ１１４を反映する外周壁１４を有している。よって、容器１００は、プラテン１２およびプラテンに外接する外周壁１４により画定された凹部の内部に入れ子となる。外周壁１４は、プラテン１２内に収容する容器１００の頂面１１６から実質的に平行であり、これから水平に離間した頂面１６で終わっている。
プラテン１２の頂面は、容器１００の柔軟な底面１１２との良好な接触を確保するために、その頂面上に真空を形成するための手段を含んでいる。真空を加えるための手段は、真空にする中央真空ポート２０から放射状に伸びる複数の溝１８を含んでいる。図３を参照して、真空ポンプ（ＶＰ）への真空アクセス出口が示されており、真空により生じる負圧が溝１８の通路に沿って存在している。これにより容器の柔軟な底面１１２が吸引されて良好な熱伝導のためにプラテンと密着する。中央真空ポート２０から放射状に伸びる溝１８に加えて、外周溝２４は、容器の外周フランジ１１４からちょうど内側に、容器の対応する外周部の下に位置している。容器の外周フランジ１１４はその頂面１１６と関連した堅さを有しており、このため、外周溝２４は外周フランジのちょうど内側にあり、よって容器１００の柔軟な底面１１２に影響を与えている。本発明の好ましい実施形態において、８つの放射状の溝１８が中央真空ポート２０から発して４５度離間して外周溝２４に延在している。さらに、トランスバースセカントタイプ（transverse secant-type）つまり横正割溝２６は真空を高めるために放射状の溝１８の間を橋絡している。図示したように、プラテンと関連する凹部は実質的に五角形または六角形の形状を有しており、２つの実質的に平行に離間した側壁３２は、頂端３６に収束する収束壁３４により頂端３６に頭部が切られている。
頂端３６の反対側には、正確に同一線上にはないがポイント４０の上方に収束している２つの壁３８から形成される頂壁が形成されている。ポイント４０の上部のプラテン上の棚４２は容器上の支持タブ１４２を収容し、これにより容器が複数の孔１４４により支持あるいは吊り下げられている。容器の端にはまた内部に血液製剤を受容し、血液製剤を容器１００の内部に入れるための配管１４６及びスパイク１４８を含んでいる。次いで、上澄が配管１４６から患者への自己輸血のために引き抜かれる。
プラテン１２上の真空に加えて、プラテンは導電性金属のような熱伝導性材料から形成され、熱がプラテンから容器１００の内部に柔軟な底面１１２を介して移動することが可能なように、また内部に抵抗性の加熱要素のような一連の加熱要素が埋め込まれている。より詳しくは、図１に示したように、プラテンの全部の頂面を通り抜ける加熱要素５０の一部が分解図により明らかにされている。電力源（図示せず）が導線５２により加熱要素に作動的に結合されており、導線はプラテンの温度プロフィールを変更するために出口プラグ５４を含んでいる。
図２に関して、この側面図は冷却剤を好ましくは一対の同心の導管６０および６２を介して入力するための手段を示している。フレオンのような液体が導管６２を経てプラテン１２の底面上に入る。中空部９はプラテンの下部底面８の上部に存在し、側壁７で取り囲んでいる。蒸発したら伝熱が行われ、フレオンは次の再液化のために外側の同心のチューブからなる導管６０で純化される。この導管システムはヒータ５０の代わりに加熱のための熱液体を導入することもできる。
図１に戻り、温度センサＴがプラテン１２の頂面に作動的に連結されている。
この温度センサＴはまた、加熱要素５０および冷凍システムをなす導管６０、６２の両方に作動的に結合されている。コントローラＣが温度モニタと加熱器などの加熱要素５０および冷却器をなす導管６０の間に介装されている。コントローラは、図４のグラフおよび以下に説明するフィブリノゲンの製造を最適化するための論理回路を含んでいる。コントローラＣはまた、モータＭに作動的に連結されており、モータＭがプラテン１２を次に説明する態様で移動させるように制御する。
上記したように、プラテンを移動させる手段が設けられており、より詳しくは、プラテンを水平軸の回りでロック（ロッキング）つまり揺動させる手段が好ましい。まず図３を参照して、水平軸７０により、図２に示したプラテンが図２において両向き矢印Ｒの方向に揺動することが可能となる。図３に示すように、水平軸７０は、それぞれ別々の台上で支持された２つの部分、即ち第１および第２のピボット点から構成されることが好ましい。１つのスタンド７２は、図３の左手側に示してあり、これは軸７０を支持し、また軸はプラテンがその開いた頂面として露出し、頂面が開いた箱の底面８に取り付けられたベアリング、即ち第１のピボット点７４を支持している。箱の底面８はベアリング７４の上側に位置するサドル７６を形成し、下方に延在したタブ８０を含んでいる。同様に、図３の右手側には、箱を両向き矢印Ｒの方向の回りで回転させるために同様なベアリング、即ち第２のピボット点７４、および箱の下側に位置して底面に取り付けられたサドル７６が示されている。支持の第３の領域は、図１において説明した頂端３６に最も近くの底面８において箱の端ないし先頭に取り付けられたサドル即ち揺動構造７６を含んでいる。この揺動構造は、箱の底面８から発出し下方に延在するタブ８０に接続されたクランクアーム、即ち揺動クランク７８を含んでおり、クランク７８は偏心カム８２を介してモータＭの出力軸に作動的に結合されている。よって、クランクアームは両向き矢印Ｅ０の回りでカムの回転方向に追随する。以下の説明では、図２においてクランクアーム７８は、略「正時から１５分後の位置」において偏心カム８２に接続されているものとする。
水平軸７０は実質的に水平であり一側あるいは他側に非対称でないことが望まれているので、一側の高度を調節するための手段が図３に示されている。手動輪９０は、ねじ付きスリーブ９４に作動的に連結されたねじ付き軸９２を回転させる。ねじ付き軸９２によりスリーブは両向き矢印Ｆの方向に垂直な並進運動をする。これはねじ付きスリーブ９４に結合されたリンク９６に移される。よって、手動輪９０を介して軸９２を回転させることで、両向き矢印Ｆの方向に沿ってスリーブ９４が垂直に並進移動するようになり、またスリーブがその右手側上に垂直軸を支持するリンク９６に堅く相互接続されていることにより、軸７０が同様な動作をするようになり、箱の右手側が箱の左手側と同じ高さになることが確保される。これにより、最終的にプラテンあるいは棚４２の頂端３６においてではなく容器の一側あるいは他側上での血液製剤の望ましくない溜りをなくすことができる。
図５において、容器１００の細部が示されている。特に、容器の頂端１３６はプラテンの頂端３６の上側に位置するように適合されている。下側の端部１３７は注入器１３８のための流体連通および支持を可能としており、容器内のいくつかの内容物が注入器１３８内に選択的に入ることが許容される。注入器１３８は、注入器の胴部の各側を跨ぐ一対の上方に延在する突起１３９による貯蔵の間は定位置に保持される。さらに、容器１００は、例えば、周期的な加熱および冷却に基づいて、内圧の変化により必要となす際に、容器１００の内側内への吸引を可能とする、内部にフィルタ要素１０４を有する通気孔１０２を含んでいる。
図４には、最適な高品質のフィブリノゲンの製造のための、加熱および冷却方法を制御するため最適化されたアルゴリズムがグラフ的に示されている。図４に示されたように、血液製剤は初めは「大気環境」で取り入れられ、また、その温度が、装置１０の箱の内部で導管６２を介して冷却流体（例えば、フレオン）を使用して低下される。これは血漿の融合（fusion）の開始と一致し、またプラテンの温度提言のスロープにおける変化により反映される。フィブリノゲンの温度プロフィールをモニタすることは可能であるが、プラテンをモニタすることが幾つかの理由により好ましいことが判明した。第１に、これによりフィブリノゲンおよび血液製剤の温度センサによる汚染の可能性が防止され、第２にプラテンの温度変化は、図４に示したように血漿の温度プロフィールにおける相変化の非常に信頼性の高いインジケータ（指針）であることが判明したためである。プラズマがプラズマ融合段階に到達すると、血漿の温度プロフィール曲線のスロープが再度変化し、また−２７℃（プラスまたはマイナス１度）に低下する。これは好ましいプロセスの最小温度である。このポイントでは、図１に示された加熱要素（電気加熱）５０を使用することによりおよび／または導管６２内に熱い流体を流れ込ませることのいずれかにより温度が上昇する。この温度上昇は−２．５℃（プラスまたはマイナス．５度）まで上昇することが許容される。次に、温度は共融点（eutectic point）で一定に保持される。次に、血漿の温度が上昇されて、プラテンが１２℃（プラスまたはマイナス１度）の温度になり、血漿は融合しながらこの温度が保持される。次いで、プラテンの温度プロフィールが３．５℃（プラス２．５度、マイナス．５度）に低下し、またこのポイントにおいて水平軸回りの揺動プロトコルにおいて変化がある。このポイントまで、プラテン１２は「全揺動」を享受すること、つまり図２においてカムの回転が１つの極値（．０３）から第２の極値（．２７）および両向き矢印ＥＯの方向に沿って戻ることが許容される。別の言い方をすれば、偏心カム８２がクロックの面である場合、全揺動に対する極値は「正時から３分後」と「正時から２７分後」の間で生じる。全揺動により、ベッドおよびプラテンが水平面の上部および下部において両向き矢印Ｒに沿って移動し、軸７０により例示された回転の軸の両側上でプラテンの傾斜がある。３．５℃の安定化が発生する図４上で最後に命名したポイントにおいて、「半揺動」サイクルが開始し、揺動が、０３と、１５との間においてだけ生じることが許容される。つまり、図２に関連して、カムは「正時から３分後」と「正時から１５分後」だけを揺動することが許容され、ベッドの右手側への回旋だけが許容される。図２のプラテンは、このようにしてプラテンの頂端３６と容器バッグ１３６の両方の頂端領域にフィブリノゲンを移送する。これにより、容器１００の底部においてフィブリノゲンが集められるとともに、次の使用のために注入器１３８内に抜き取られる。「半揺動」サイクルが開始されるとともに、温度は３．５℃に一定に保持される。ここで、図４における「吸出し」相では、プラテンが水平面内で保持されるとともに、上澄が配管１４６を介して容器１���０の外に押し出される。その後、頂端３６が水平面の上部になって上澄の最後のものがさらに排出される。最後に、１℃まで（プラスまたはマイナス．５度）の温度において最終的な傾斜の産出を可能とするために起こる。
使用および動作においては、容器１００はスパイク１４８を使用して血漿が満たされる。容器１００は外周壁１４の内部およびプラテン１２の頂面上に配置され、また真空ポート２０を経て真空への引き抜きがされる。その後、温度プローブＴ、加熱要素５０（あるいは導管６２内への熱い流体の流入）に結合されるとともに排出導管６０を経て純化される導管６２内への冷たい流体が結合されたコントローラＣを利用して図４に述べられたサイクルが実行される。コントローラＣは、上記した揺動を起こすモータＭに同様に作動的に結合されている。
以上、本発明を説明したが、上記および請求の範囲において説明されている本発明の範囲および趣旨を逸脱することなく多くの構造的な変更および応用が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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【図４】
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