(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療薬を含む粒子を患者の皮膚に対して投与するための器具（１）であって、出口（４）を構成するように遠位端が開口した中空本体（２）と、前記中空本体（２）内に設けられていて、流体が加圧下で貯蔵されたカプセル（８）を収容するための第１の区画室（６）と、前記第１の区画室（６）と前記出口（４）との間で前記中空本体（２）内に設けられていて、粒子を収容するための第２の区画室（10）と、前記中空本体（２）に取り付けられていて、カプセルを破裂させ、それによって、流体をカプセルから、先ず最初に、前記第２の区画室から遠ざかる方向に流出させることができるようにするための流体放出機構（28）とを有する器具において、前記カプセル（８）の外面と前記中空本体（２）の内面との間には、流出した流体が、次に、前記第２の区画室（10）に向かって流れて、前記流体によって前記粒子が同伴されるようにするためのチャンネル（27）が設けられていることを特徴とする器具。
【請求項２】
細長い突起部分（14）が、前記流体放出機構（28）へ向き、且つ、前記第２の区画室（10）から遠ざかる方向で前記カプセル（８）から外方に延び、前記細長い突起部分（14）は、脆弱な部分を有していることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
吸着パッド（38）が、前記カプセルの細長い突起部分（14）の自由端に隣接して前記中空本体（２）の中に位置していることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記流体放出機構は、一部が前記中空本体（２）の近位端から突き出た可動ボタン（30）を含み、前記可動ボタン（30）には傾斜面（34）を備えた部材（32）が取り付けられており、前記可動ボタン（30）の近位側の表面に力を加えることにより、前記傾斜面（34）が前記細長い突起部分（14）の自由端に係合し、それによって、前記脆弱な部分が破れるような構成になっていることを特徴とする請求項２又は請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記可動ボタン（30）の偶発的作動を防止するために、安全ピン（36）が設けられていることを特徴とする請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記細長い突起部分（14）は、その自由端に、又は、これに隣接して突起（44）を備え、前記流体放出機構（28）は、前記突起（44）に係合する回転自在なボタン（30）を含み、前記ボタン（30）を回転させると前記突起（44）が捻じれ、それによって、前記細長い突起部分（14）が脆弱な部分のところで切断されるような構成になっていることを特徴とする請求項２又は請求項３に記載の器具。
【請求項７】
前記カプセル（８）の基部（18）は、前記第１の区画室と前記第２の区画室との間に設けられた仕切り（20）によって支持され、貫通孔（22）が、前記区画室相互間を流体連通させるために、前記仕切り（20）に設けられていることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の器具。
【請求項８】
前記カプセル（８）は、前記第１の区画室（６）の中に設けられた囲い（40）内に配置されることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の器具。
【請求項９】
前記流体放出機構（28）は、プランジャ（50）を含み、前記プランジャ（50）の回転により、槍状部材（56）が前記カプセルを突き刺すと共に、前記カプセルを破裂させるようになっていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、注射針を利用しない（以下では、これを「無針」と称する場合がある）医療用器具に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
無針皮下注射器具は、流体、例えばヘリウムを３０〜４０バール台の高圧状態で用いて治療薬を患者の皮膚を通して送り込むことにより患者の皮膚を穿刺しないようにしている。かかる無針注射器具は、皮下注射針を用いて表皮を穿刺することから生じる不快感又は嫌悪感を無くしており、注射針恐怖症の患者に対して格別の安堵感を与えるものである。
ＰＣＴ国際出願国際公開第ＷＯ９４／２４２６３号には、無針注射器が記載されており、この無針注射器は、治療薬の粒子を実質的に無痛の手法で患者の皮膚を通して送り込むのに用いられる高圧状態のヘリウムガスが入った金属カプセルを有している。このセルは、注射器の残部から取外し可能であり、いったん用いると、このカプセル内にガスを新たに充填するか、或いは、より好ましくは、カプセルを捨てて新品のガス入りカプセルを注射器の残部に取り付けることができる。
【０００３】
欧州特許出願公開第０７５７２０２号には、推進剤としての流体、例えばヘリウムを加圧下で貯蔵するカプセルを有する無針医療用器具が記載されている。カプセルは、脆弱な部分が設けられたステム付きのストッパーを有し、使用の際、機械的手段を用いてステムを脆弱な部分の周りに破断させ、ヘリウムを６０〜８０バールの高圧下で放出するようになっている。
これら両方の従来技術文献では、高圧流体をカプセルから放出させたとき、この流体は、粉末状治療薬を収容している区画室又はコンパートメントに向かって直接流れることになる。これは、高圧流体が、穿孔され又は破裂させたカプセルの領域から生じたカプセルの微小な破片を含む場合があるという欠点をもっている。
【０００４】
本発明の目的は、高圧流体を先ず最初に、治療薬の入っている区画室から遠ざかるよう差し向けることによりこの欠点を無くすことにある。
米国特許第４５９６５５６号には、治療薬を患者の皮膚に対して投与する器具が開示されており、この器具は、本体組立体及び着脱自在なカプセル組立体を有する。一部が本体組立体内に設けられるようになったカプセル組立体は、近位端に脆弱なシールを備えたガス入りカプセルを収容する。近位端側の表面は、治療薬の入っているカプセル組立体内の室から遠ざかる方向に向く。機械的手段が、脆弱なシールに隣接して本体組立体に取り付けられている。
使用の際、機械的手段の一部である「起爆」ピンの前方端に設けられた突出部を脆弱なシールに押し込んでカプセル内の圧縮ガスが治療薬を収容している室から遠ざかる方向で爆発的に外に出るようにする。これは、カプセル及びその遠位端に取り付けられたシールを室の中へ押し込み、それによって、治療薬を室から押し出し、そして、カプセル組立体の遠位端に設けられた出口を通って患者の皮膚に向かって圧送する。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、治療薬を患者の皮膚に対して投与するための器具は、出口を構成するよう遠位端が開口した中空本体と、中空本体内に設けられていて、流体が加圧下で貯蔵されたカプセルを収容するための第１の区画室と、第１の区画室と出口との間で中空本体内に設けられていて、治療薬を収容するための第２の区画室と、中空本体に取り付けられていて、カプセルを破裂させ、それによって、流体をカプセルから先ず最初に、第２の区画室から遠ざかる方向に流出させることができるようにするための流体放出機構とを有し、カプセルの外面と中空本体の内面との間には、流出した流体が、次に、第２の区画室に向かって流れると共に該流体によって治療薬が同伴されるようにするチャンネルが設けられていることを特徴とする。
【０００６】
或る実施形態では、ステム（すなわち、細長い突起部分）が、流体放出機構へ向き且つ第２の区画室から遠ざかる方向でカプセルから外方に延び、ステム（細長い突起部分）は、脆弱な部分を有する。好ましい実施形態では、吸着材料で作られたパッドが、本器具の操作中に破れたカプセルの領域からの流出流体によって同伴される場合のある金属粒子を吸着するためにカプセルのステム（細長い突起部分）の自由端に隣接して中空本体の中に設けられている。次に、添付の図面を参照して、本発明の実施形態を例示として説明する。
【０００７】
【発明の実施の形態】
図１及び図２に示すように、治療薬を患者の皮膚に対して投与する無針医療用器具１が、必須の構成要件として、出口４を構成するように遠位端が開口した細長い管状中空本体又はケーシング２を有している。中空本体２は、ガスカプセル８を収納した第１の区画室６と、治療薬、例えば粉末状薬剤を受け入れる第２の区画室１０とを有している。第２の区画室１０は第１の区画室６と出口４との中間に位置していることが観察されよう。ガスカプセル８は、流体、例えばヘリウムを６０〜８０バールの高圧の下で貯蔵する中空本体１２を有する。ステム（細長い突起部分）１４が、中空本体１２から延びていて、脆弱な部分１６を有している。中空のステム（細長い突起部分）１４は、主として、カプセル８の中空本体に流体、例えばヘリウムを加圧下で充填するのに用いられる。図示のように、ガスカプセル８の基部（ベース）１８は、区画室６，１０を互いに分離する仕切り２０によって支持されている。流体が仕切り２０を通過できるようにするために複数の孔２２が仕切り２０を貫通して設けられており、これについては以下に説明する。
【０００８】
ガスカプセル８は又、互いに間隔を置いて設けられた突起又は出張り２６によって中空本体１２の長さに沿って支持されており、これら突起は、中空本体２の内面から内方に延びている。ガスカプセル８の外面は、中空本体２の内面と協働してチャンネル２７を構成している。図示のように、ステム（細長い突起部分）１４は、ガスカプセル８の本体１２から、第２の区画室１０から遠ざかり、且つ、中空本体２の近位端に設けられた流体放出機構２８に向かう方向へ延びており、流体放出機構２８は、傾斜面３４を備えた部材３２が取り付けられている可動ボタン３０を有している。ボタン３０の偶発的な作動を防止するために、安全ピン３６がボタン３０に係合している。吸着材料で作られたパッド３８が、ステム（細長い突起部分）１４の自由端に隣接して中空本体２の中に位置している。
【０００９】
使用にあたり、器具１を用いて患者を治療することが望ましい場合、薬剤を第２の区画室１０に入れ、出口４を患者の皮膚に当てる。
次に、安全ピン３６を引き抜いて指の力をボタン３０の近位側の（図で見て左側の）端部に加えると、ボタン３０が中空本体２の内方へ動いて傾斜面３４がステム１４の自由端に係合し、それによって、脆弱な部分１６が破断され、その結果高圧状態のヘリウムが放出される。放出されたヘリウムはカプセル８から吸着材パッド３８に向かって流れ、このパッドのところにおいて、ヘリウムが脆弱な部分１６を通って流出する際にヘリウムに同伴されている微小な金属粒子が吸着されることになろう。次に、ガスは１８０°方向転換して中空本体２の内面とガスカプセル８の外面との間のチャンネル２７に沿って流れ、ついには、ガスは仕切り２０に達し、孔２２を通過する際に区画室１０内の薬剤を同伴することになろう。最終的には、薬剤を同伴したガスは出口４から流出し、薬剤は患者の皮膚を通過するが、軽いヘリウム分子は皮膚に当たって跳ね返り大気中へ飛散する。
【００１０】
次に、図３を参照すると（なお、同一の部分は同一の符号で示されている）、ガスカプセル８は、第１の区画室６の中において、中空本体２と一体に形成されたシュラウド又は囲い４０内に設けられている。この構成は、中空本体２の内面とガスカプセル８の外面との間でチャンネル２７に沿う高圧ヘリウムの流れがガスカプセル８の外面から汚染物を少しも拾わないという利点を有している。これが意味するところは、ガスカプセル８が脆弱なステム（細長い突起部分）１４を含め、高い医学的清浄度のものである必要はないということである。図４に示す実施形態では（なお、同一の符号は同一の部分を示している）、ガスカプセル８のステム（細長い突起部分）１４は、その自由端に隣接して突起又は出張り４４を備え、この突起４４には流体放出機構２８が係合している。ボタン３０を回すことができ、それによって、ステム（細長い突起部分）１４を脆弱な部分１６のところで切断する捻じれ動作が突起４４に付与される。
【００１１】
次に図５を参照すると（なお、同一の符号は同一の部分を示している）、区画室６には、中空本体１２を有するガスカプセル８が入れられており、ステム（細長い突起部分）１４が、中空本体１２から流体放出機構２８に向かって（図示のように上方に）延びている。この実施形態では、ステム（細長い突起部分）１４は脆弱な部分１６を有しておらず、これとは対照的に、カプセルは流体放出機構２８の操作の際に穿孔される。中空本体２の近位側の（図で見て上方の）端部のところに設けられている流体放出機構は、プランジャ５０を有し、このプランジャの外面には、ねじ山、例えば、アルキメデス螺旋のねじ山５２が設けられ、このねじ山５２は、中空本体２の内面に設けられた相補形のねじ山５４と協働する。プランジャ５０には、これと一緒に動くように、ランス（すなわち、槍状部材）５６が取り付けられている。シール５８により、プランジャ５０と中空本体２の内面との間には流体密シールが確保されている。ステム１４の端部に隣接してパッド３８（図示せず）を設けるのが良い。使用にあたって、プランジャ５０を回すと、ランス（槍状部材）５６が下降し、それによって、カプセル８を穿孔し、又は、カプセル８を破裂させ、その結果、加圧下にある流体が放出される。流体は当初、中空本体２の近位端に向かって流れるが、次に１８０°向きを変えて第２の区画室１０へ、そして、患者に差し向けられる。流体は、中空本体２の内面とカプセル８との間のチャンネル２７に沿って区画室１０のほうへ流れることになる。図示していないが、図３及び図４に示すように、カプセル８をシュラウド（囲い）４０内に配置するのが良い。
【００１２】
上述の実施形態は全て、高圧流体が、先ず最初に、ガスカプセル８から放出されると、第２の区画室１０から遠ざかる方向で吸着材パッド３８に向かって流れて流体中へ同伴される場合のある金属粒子が吸着材パッドに付着するようになり、それによって、第２の区画室１０内の粉末状薬剤を同伴する清浄なガス流が得られるという利点がある。さらに、カプセル８の中空本体１２がステム（細長い突起部分）１４と区画室１０との間に設けられた状態で、粉末状薬剤を収容する区画室１０から遠ざかる方向に向いているステム（細長い突起部分）１４を有することによって、ステム（細長い突起部分）１４は、破断されたときに、区画室１０を通って患者の皮膚に向かって移動することはない。図５に示す実施形態の更なる利点は、ステム（細長い突起部分）１４が、カプセル８からの流体の放出中に破断される脆弱な部分を持っていないから、このステム（細長い突起部分）をもっと強固に作ることができ、それによって、カプセルの製造及び取扱いを一層容易にさせることにある。
【図面の簡単な説明】
【図１】治療薬を患者の皮膚に対して投与するための無針医療用器具の概略縦断面図である。
【図２】図１の線Ａ−Ａにおける断面図である。
【図３】本発明の第２の実施形態を示す、図１と類似した概略縦断面図である。
【図４】図１と類似しているが、本発明の更に他の実施形態を示す概略縦断面図である。
【図５】図１と類似しているが、本発明のもう一つの実施形態を示す概略部分縦断面図である。
【符号の説明】
１  無針医療用器具
２  中空本体又は中空ケーシング
４  出口
６  第１の区画室
８  カプセル
１０  第２の区画室
１２  中空本体
１４  ステム
２０  仕切り
２２  貫通孔
２７  チャンネル
２８  流体放出機構
３０  可動ボタン
４０  シュラウド
５０  プランジャ
５６  ランス
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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