(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷箇所に当てるための連続気泡発泡体パッドと、満杯時に出口を閉じるシャットオフバルブを有する収集キャニスターと、発泡体パッドとキャニスターとを接続する吸引チューブと、キャニスターと壁吸引ポイント又は真空ボトルからなる吸引ソースとを接続するチューブと、前記創傷箇所の圧力と、キャニスター・吸引ソース接続チューブ内の圧力とをモニターする手段とハウジングとを備えた創傷箇所へ負圧治療を施すための装置であって、前記創傷箇所の圧力モニター手段は、各トランスジューサに接続する創傷箇所圧力測定用のチューブを備え、該チューブは更にレリーフバルブにも接続し、前記キャニスター・吸引ソース接続チューブには、該チューブ内の圧モニター用トランスジューサと圧レギュレータが接続配設され、前記ハウジングは、前記キャニスターを嵌合状に装填できるリセスと前記吸引ソースへの接続口とを備え、且つ、前記レリーフバルブ、各トランスジューサ、圧レギュレータ、プロセス制御ボード、接続チューブを収容する装置に於いて、
前記圧レギュレータ、前記各トランスジューサ、前記レリーフバルブは、前記プロセス制御ボードに接続して電子的制御され、前記圧レギュレータを通過する流量を間欠的に減少させ、前記レリーフバルブで圧を逃がすことによって制御しながら装置を間欠的に作動させることができるよう構成されていることを特徴とする創傷箇所へ負圧治療を施すための装置。
【請求項２】
創傷箇所から吸引される流体の流量を測定するための流量測定手段を有する請求項１記載の装置。
【請求項３】
流量測定手段が、キャニスターが満たされる流量を測定するためのデバイスを有する請求項２記載の装置。
【請求項４】
流量測定手段が、電気容量測定デバイスである請求項３記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は負圧治療に関し、現行の吸引ソース、例えば真空ラインに接続してかかる負圧治療を行うのに使用できる装置を提供するものである。
【０００２】
本願出願人の先の国際特許出願第WO97/18007号は、創傷の治療を促進するためのポータブルな創傷治療装置について述べている。本願出願人の上記出願に記載されている装置は、創傷箇所内またはその上にパックするための、流体が透過できる多孔質パッドと、創傷箇所をカバーし、そのまわりの気密シールを行う包帯と、創傷箇所に負圧を加え、創傷箇所から流体を吸引するようにパッドを吸引ポンプに接続する排出管とを備え、創傷箇所から吸引された流体を収集するためのキャニスターが設けられている。
【０００３】
本願出願人による上記国際特許出願に記載されている装置は、治療が進行している間、患者が特定の場所に拘束されないように、ハーネスまたはスリーブによって患者に装着することができる。しかしながら、上記出願に記載されている機器ほど複雑ではなく、負圧治療の利点の一部を提供できる機器の、より基本的な部品が求められている。
【０００４】
ほとんどの病院には吸引ラインが設けられており、この吸引ラインはすべての病棟に設けられ、種々の目的、例えば排出管に動力を与えたり、一般に体液を吸引するための看護スタッフが利用できるようになっている。かかる用途に対し、吸引ソースに圧力レギュレータを接続することができ、このレギュレータはレギュレータバルブにおける圧力を表示する圧力ゲージを設けることができる。しかしながら、連続的な監視を行うことなく、患者にかかる吸引ソースを直接接続することは危険なことである。多くの病院ではスタッフの不足により、適当な密接な監視をすることは困難であるか、不可能となっており、負圧治療のためにかかるソースを使用する試みがなされた場合、患者に損傷を与える極めて現実的な危険性がある。
【０００５】
一部の病院では創傷箇所、例えば手術後の創傷箇所からの排出を補助するのに真空ボトルが使用できるようになっている。かかるボトルは種々の容量で使用でき、低圧力に減圧されたボトルとなっている。本発明によれば、これら真空ボトルは壁の吸引ポイントの代替手段として使用できる。これらボトルは負圧治療にかなりの程度の携帯性を提供できるという利点を有するが、ボトル内の圧力が周辺圧力の近くまで一旦高まると、ボトルを新しいボトルと交換しなければならないという欠点がある。
【０００６】
本発明の目的は、患者に対する負圧治療を安全に行うことができるように、現行の壁吸引ソースと共に使用できる機器を提供することにある。
【０００７】
本発明によれば、創傷箇所に当てるための連続気泡発泡体パッドと、満杯時に出口を閉じるシャットオフバルブを有する収集キャニスターと、発泡体パッドとキャニスターとを接続する吸引チューブと、キャニスターと壁吸引ポイント又は真空ボトルからなる吸引ソースとを接続するチューブと、前記創傷箇所の圧力と、キャニスター・吸引ソース接続チューブ内の圧力とをモニターする手段とハウジングとを備えた創傷箇所へ負圧治療を施すための装置であって、
前記創傷箇所の圧力モニター手段は、各トランスジューサに接続する創傷箇所圧力測定用のチューブを備え、該チューブは更にレリーフバルブにも接続し、前記キャニスター・吸引ソース接続チューブには、該チューブ内の圧モニター用トランスジューサと圧レギュレータが接続配設され、前記ハウジングは、前記キャニスターを嵌合状に装填できるリセスと前記吸引ソースへの接続口とを備え、且つ、前記レリーフバルブ、各トランスジューサ、圧レギュレータ、プロセス制御ボード、接続チューブを収容する装置に於いて、
前記圧レギュレータ、前記各トランスジューサ、前記レリーフバルブは、前記プロセス制御ボードに接続して電子的制御され、前記圧レギュレータを通過する流量を間欠的に減少させ、前記レリーフバルブで圧を逃がすことによって制御しながら装置を間欠的に作動させることができるよう構成されていることを特徴とする創傷箇所へ負圧治療を施すための装置が提供される。
圧力検出手段は前記チューブに接続されたトランスジューサとすることができる。
このトランスジューサは吸引チューブ内の圧力が予め設定したレベルよりも低下したときに、視覚的及び／又は可聴警告を発生するように設定できる。
吸引ライン内で圧力が急激に低下することは、キャニスターが満杯となり、よってそれ以上有効な治療を施すことができないことを示す。
【０００８】
キャニスターの満杯状態は通常、吸引ラインにおけるほぼゼロの圧力によって表示される。吸引ライン内の圧力が最小プリセット圧力に達しないか、または最初に吸引圧力が設定された後に圧力が大気圧に向かって上昇し、システム内の大きなリークを表示する場合に、警告を活発化するようにトランスジューサを設定してもよい。
【０００９】
この装置は、吸引チューブ内の流量がプリセットされたレベルを越えないよう、キャニスターと壁吸引ポイントとを接続するライン内に流量制限器を有する。
【００１０】
この装置は、吸引ライン内のある時間における圧力を表示するディスプレイパネルを設けることができる。トランスジューサは異なるプリセットされた圧力で表示または警告を行うように調節することも可能である。
【００１１】
上記装置は吸引ラインから接続されたチューブ内にレリーフバルブを設けることによって間欠的な圧力治療を行うようになっている。このレリーフバルブはプリセットされたプログラムに従って開閉し、創傷箇所に間欠的な負圧治療を行うように、プロセッサによってプログラムしてもよい。
【００１２】
更に望ましい特徴を与えるよう、上記装置に下記の別の特徴を組み込んでもよい。
【００１３】
次に、添付図面を参照して説明する。
【００１４】
添付図面中、図１を参照すると、負圧治療を行うための装置は、治療すべき創傷箇所に当接またはパックされ、吸引チューブ（２）によってキャニスター（３）に接続される発泡パッド（１）を有する。キャニスター（３）は（番号１４０で略図で示されている）シャットオフバルブを有する従来の構造のものでよく、このシャットオフバルブは一旦キャニスターが満杯となると自動的に閉じるようになっている。発泡パッドは、任意の適当な連続気泡発泡体からなる。特に好適な発泡体としては、連続気泡を有するポリウレタンおよびポリビニルアルコールの発泡体またはそれらの組み合わせが挙げられる。
【００１５】
図１および２に示されるように、開いた創傷箇所に発泡パッドがパックされ、この発泡パッドは可撓性バッキングプレート（１１０）および一体的なコネクタチューブ（１２０）を有するコネクタ装置（１００）によって負圧ソースに接続されている。コネクタチューブ（１２０）の内部の寸法は、ほぼ気密取付体として吸引チューブ（２）が嵌合されるようになっている。手術布（１３０）により治療すべき創傷箇所に発泡パッドとコネクタとの組み合わせが固定され、手術布には、コネクタの管状部分（１２０）が貫通できる開口部を形成してもよい。
【００１６】
この種のコネクタは英国特許出願第9819678.5、国際特許出願第WO99/13793号および１９９９年７月９日に「創傷治療のための手術布および吸引ヘッド」を発明の名称とする、対応する米国特許出願（代理人整理番号第1009.1094）に記載されており、これら明細書の開示内容を本明細書で特に援用する。
【００１７】
国際特許出願第WO97/18007号、欧州特許出願第0358302号または米国特許出願第09/078223号にはこの種の適当なキャニスターが記載されており、これら出願の開示内容を特に本書で援用する。このキャニスターは別のチューブ（４）を介し、圧力レギュレータ（５）にも接続されている。圧力レギュレータはゲージ（６）を支持しており、現行の真空ライン、例えば標準的な病院の壁の吸引ソース（７）に接続される。多くの病院の設備では、圧力ゲージ（６）と共にレギュレータバルブ（５）が既に設けられており、これらは現行の吸引ソースに取り付けたり、または吸引ソース供給部内の現行の引出口に嵌合できるようになっている。この装置は、システム内で希望する異なるレベルの流量を提供するように調節できるオプションの流量制限器（８）も設けることができる。
【００１８】
吸引チューブ（２）の圧力は吸引チューブおよびトランスジューサ（１０）に接続されているブランチチューブ（９）によって測定される。トランスジューサ（１０）はプロセス制御ボード（１２）に取り付けられており、このトランスジューサは視覚的ディスプレイ（１３）に接続できる。チューブ（９）にはオプションのレリーフバルブ（１１）も接続でき、このレリーフバルブは創傷箇所における負圧レベルを制御するための手段となる。このレリーフバルブ（１１）は創傷箇所での圧力が所定の数字を越えないように手動で設定可能である。より複雑な変形例では、創傷箇所の圧力をあらかじめ設定可能な最大圧力でレリーフするように、プリント回路基板から電子的にレリーフバルブを制御してもよい。多くの病院では、吸引ソースおよび圧力レギュレータ、例えばレギュレータ（５）を設ける他に、他の目的のために提供される体液収集キャニスター（３）も設けられている。従って、発泡体および接続チューブが現行の装置と病院内で利用できるキャニスターおよびレギュレータ（５）を接続できるように、図１に示される点線内に含まれる病院の装置へ発泡体および接続チューブを供給することが可能である。
【００１９】
次に、図２を参照して本発明のシステムを詳細に説明する。
図２に示す本発明の装置例では、図１に示した装置と後述する下記の点で異なっている。
尚、双方に共通する装置部分は同一番号で示す。
先ず、装置と壁吸引ソース（７）とを接続する圧レギュレータ（８）は、プロセス制御ボード（１２）によって電子的に制御されている。
第２に、創傷箇所に於ける圧力はトランスジューサ（２０）によってモニターされており、一方、キャニスターとレギュレータとを接続するチューブ内の圧力はトランスジューサ（２１）によって測定される。
このトランスジューサ（２０）はチューブ（２３）により創傷箇所に接続されている。
別個のチューブ（２）と（２３）とを設ける代わりに、本願出願人の継続中の国際特許出願ＷＯ９７／１８００７号に記載されているように、１本の、双ルーメン又はマルチルーメンチューブを使用できる。
チューブ（２３）にはレリーフバルブ（１１）が連通しており、レギュレータ（８）を通過する流量を間欠的に減少させ、バルブ（１１）によって圧力を逃がすことにより、制御しながら装置を間欠的に作動することができる。
キャニスターの満杯状態はトランスジューサ（２０）とトランスジューサ（２１）との間の差圧を知ることにより、又は別個の流体レベルセンサにより検出される。
トランスジューサ（２０）を介した創傷箇所に於ける圧力の検出は、圧力リークがあるか、即ち治療がされていないかどうかも表示する。
カスタムメイドのキャニスター（３２）はキャニスターが満杯となり、これを交換しなければならないことを、例えば容量測定手段（３４）により電子的に検出するための手段も含むことができる。
このキャニスターは点線で示されるようなカスタムメイドのハウジング（３０）内のリセスに嵌合されるようになっている。
このハウジングは一端を壁吸引ポイント（７）に直接接続し、他端をを創傷箇所の発泡体パッド（１）につながるチューブに接続してもよい。
【００２０】
本発明の装置では、トランスジューサ（２０）及び（２１）、レリーフバルブ（１１）及び圧レギュレータ（８）は全てプリント回路基板への接続部によって電子的に制御される。
例えば、キャニスターの満杯状態はトランスジューサ（２０）と（２１）との間の差圧を比較することによって検出され、この満杯状態の信号をディスプレイ（１３）に表示し、オプションとして可聴警告信号によっても警告できる。
【００２１】
創傷箇所から吸引される流体の流量を測定することが好ましい。
このような測定は、キャニスターが創傷滲出物で満たされるレートを測定することによって有利に行うことができる、このような測定装置としてキャニスターの外表面に、検出素子を支持するスリーブが密に接触するように保持された構造のものを例示できる。
例えば、キャニスター表面を上下に移動するだけで、キャニスター内の異なるレベルに液体が存在することを検出する容量センサが付設されたスリーブ構造のものを挙げることができる。
この検出素子は、キャニスター内まで延びる電界を発生させ、例えば容量変化によってこの電界の変化を検出することによって、液体の存在を検出するようになっている。
検出器が検出するキャニスター部分にわたる容量の変化率は、創傷箇所から吸引される流体の流量を表示する。
【００２２】
又、前記とは別構造の装置として、キャニスターの外表面に接触するスリーブ上に一連の検出素子が等間隔に配置された構造のものを挙げることができる。
この構造ではキャニスター内でのレベルが上昇するにつれ、検出素子がトリガーされる。この情報はプリント回路基板に設けられた制御システムによって流量を推定するように使用できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  負圧治療装置システムを説明するための略図である。
【図２】  本発明に係わる一実施例の略図である。
【図３】  図３Ａは創傷箇所から吸引される液体の流量をモニターするための収集キャニスターの略図であり、図３Ｂは創傷箇所から吸引される流体の流量をモニターするための収集キャニスターの略図である。
【図１】
0004068807.tif 000002
【図２】
0004068807.tif 000003
【図３】
0004068807.tif 000004