(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンピュータ断層撮影誘導の経皮的外科活動を補助し、体外の挿入入口点から施術すべき体内の標的点まで挿入するようになっている針タイプの外科器具を使用して、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）機器から獲得可能なＣＴスライス・データに基づいて操作可能な機器であって、
レーザ・ビームを提供するレーザ機器と、
少なくとも前記入口および標的点に対応するＣＴスライス・データに応答して、前記入口点の第１断層撮影像座標値および前記標的点の第２断層撮影像座標値に基づき、横断挿入角度および頭尾挿入角度を計算する手段とを備え、
前記第１断層撮影像座標値が、頭尾方向に沿って設けた第１断層撮影スライス位置に関連し、
前記第２断層撮影像座標値が、前記頭尾方向に沿って設けた第２断層撮影スライス位置に関連し、さらに、
前記第１および第２断層撮影像座標値から、前記外科器具の挿入深さを計算する三角法手段と、
前記レーザ・ビームの方向を調節する手段とを備え、
前記調節手段が、前記横断挿入角度と前記頭尾挿入角度との合成挿入角度で前記レーザ・ビームが前記体外挿入入口点で入射するように該レーザ・ビームの方向を調節し、前記外科器具を該挿入入口点から前記標的点へ挿入するに際して該レーザ・ビームに該外科器具を同軸に配置しうるようにする機器。
【請求項２】
さらに、前記レーザ機器を担持する支持アームを備え、前記支持アームが、前記挿入入口点の上に水平で、前記頭尾方向に垂直に配置される、請求項１に記載の機器。
【請求項３】
前記支持アームが前記頭尾方向に垂直になる際に、該頭尾方向に平行に光面を提供すべく補助レーザ・ビームを発生させる手段をさらに備える、請求項２に記載の機器。
【請求項４】
さらに、前記レーザ機器を支持するため、ベース部材、前記ベース部材から延在する直立部材、および直立部材の頂部領域から延在する横断部材を有する支持構造を備える、請求項１に記載の機器。
【請求項５】
前記支持構造が、可動ＣＴ機械ベッドの支持部を形成するガントリ手段に取り付け可能である、請求項４に記載の機器。
【請求項６】
前記レーザ機器が横断部材に沿って移動可能であり、それに沿って任意の位置に選択的に固定可能である、請求項４に記載の機器。
【請求項７】
前記直立部材が調節可能な入れ子式装置を備える、請求項４に記載の機器。
【請求項８】
前記ベース部材が床に置かれるよう設計される、請求項４に記載の機器。
【請求項９】
前記機器が、可動ＣＴ機械ベッドの上で天井から吊り下げられるようになっている、請求項１に記載の機器。
【請求項１０】
前記レーザ機器が水平に配置した横断部材に装着される、請求項１に記載の機器。
【請求項１１】
さらに、前記横断部材の垂直レベルを調節する手段を備える、請求項４に記載の機器。
【請求項１２】
前記レーザ機器が、ＣＴ走査機器の頂部部分から吊り下げ可能な支持機器に担持され、前記支持機器が直立部材と、水平になるよう調節可能な横断部材とを有する、請求項１に記載の機器。
【請求項１３】
さらに、
前記レーザ機器およびレーザ機器整合手段を担持する支持アームを備え、
前記支持アームが、前記挿入入口点の上に水平方向で、前記頭尾方向に垂直に配置されるようになっていて、
前記レーザ機器整合手段は、前記指示アームが前記頭尾方向に垂直となる際に、補助レーザ・ビームを発生させ、前記頭尾方向に平行な光面を提供するようになっている、請求項１に記載の機器。
【請求項１４】
コンピュータ断層撮影誘導の経皮的外科活動を補助し、体外の挿入入口点から施術すべき体内の標的点まで挿入するようになっている針タイプの外科器具を使用して、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）機器から獲得可能なＣＴスライス・データに基づいて操作可能な機器であって、
レーザ・ビームを提供するレーザ機器と、
前記ＣＴスライス・データから得た計算横断挿入角度データと頭尾挿入角度データに基づいて、前記レーザ・ビームの方向を調節する手段とを備え、
前記調節手段が、前記横断挿入角度と前記頭尾挿入角度との合成挿入角度で前記レーザ・ビームが前記体外挿入入口点で入射するように該レーザ・ビームの方向を調節し、該レーザ・ビームに該外科器具を同軸に配置し、該外科器具を該レーザビームに沿って案内しうるようにし、さらに、
補助レーザ・ビームを発生して、前記頭尾方向に平行な光面を提供するレーザ機器整合手段を備える機器。
【請求項１５】
さらに、
前記レーザ機器を担持する支持アームを備え、
前記支持アームが、前記挿入入口点の上に水平で、前記頭尾方向に垂直に配置される、請求項１４に記載の機器。
【請求項１６】
さらに、
前記レーザ機器および前記補助レーザ・ビームを担持する支持アームを備え、
前記支持アームが、前記挿入入口点の上に水平で、前記頭尾方向に垂直に配置され、
前記補助レーザ・ビームにより提供される光面は、前記支持アームが前記頭尾方向に対して垂直である場合に、前記頭尾方向に平行となるようになっている、請求項１５に記載の機器。
【請求項１７】
さらに、前記レーザ機器を支持するため、ベース部材、前記ベース部材から延在する直立部材、および直立部材の頂部領域から延在する横断部材を有する支持構造を備える、請求項１４に記載の機器。
【請求項１８】
前記支持構造が、可動ＣＴ機械ベッドの支持部を形成するガントリ手段に取り付け可能である、請求項１７に記載の機器。
【請求項１９】
前記レーザ機器が横断部材に沿って移動可能であり、それに沿って任意の位置に選択的に固定可能である、請求項１７に記載の機器。
【請求項２０】
前記直立部材が調節可能な入れ子式装置を備える、請求項１７に記載の機器。
【請求項２１】
前記ベース部材が床に置かれるよう設計される、請求項１７に記載の機器。
【請求項２２】
前記機器が、可動ＣＴ機械ベッドの上で天井から吊り下げられるようになっている、請求項１４に記載の機器。
【請求項２３】
前記レーザ機器が水平に配置した横断部材に装着される、請求項２２に記載の機器。
【請求項２４】
さらに、前記横断部材の垂直レベルを調節する手段を備える、請求項２２に記載の機器。
【請求項２５】
前記レーザ機器が、ＣＴ走査機器の頂部部分から吊り下げ可能な支持機器に担持され、前記支持機器が直立部材と、水平になるよう調節可能な横断部材とを有する、請求項１４に記載の機器。
【発明の詳細な説明】
本発明は、人体または動物の体内で、体組織または体液サンプルの抜取り、過剰体液の抜取り、挿入または注入など、コンピュータ断層撮影誘導の経皮的外科活動を補助する方法および機器に関する。この方法は、人体または動物の身体の皮膚表面上の挿入入口点から前記身体内の標的まで、前記身体に挿入すべき針タイプの外科器具の挿入の深さ、横断挿入角度および頭尾挿入角度を決定することを意図する。前記機器は、前記身体の皮膚表面の挿入入口点から前記身体内の標的へと人間または動物の身体に挿入すべき針タイプの外科器具を使用する場合、前記外科活動に関する。
コンピュータ断層撮影（ＣＴ）は、患者を中心にＸ線管装置を３６０度回転させることにより、患者の身体から断面像、いわゆるスライスを採取するＸ線検査方法である。患者を可動テーブル上に配置し、これが開口またはトンネルを通って増分ステップでゆっくり移動し、Ｘ線管装置がトンネルの周囲を回転する。これによって、患者の身体がＣＴコンピュータによって、ほぼパンをスライスに切るように切断される。次に、オペレータがこれらのスライスをそれぞれディスプレー上で見る。スライス像は患者の身体の縦軸に対して直角に得られ、各像は縦軸（ｚ軸）に沿ったアドレスに対応する数字を有する。スライスの厚さとスライス間の中間距離とは両方とも選択可能である。通常のスライス厚さは縁から縁までの厚さで７または１０ｍｍである。
例えば悪性腫瘍が存在するか否か確証するため、細い器具の針を患者に導入し、調査すべき領域に向け、例えば多少の組織細胞を取り出す必要があることがある。このような腫瘍が大きく、皮膚表面に近い場合、このような生検手順は通常は複雑でない。しかし、腫瘍が小さいか、体内深くにある、あるいはその両方の場合は、針で標的の腫瘍に確実に命中することが非常に困難なことがある。
現在の方法は、最初に患者の一連のコンピュータ断層撮影スライスを作成する。その後、腫瘍が明瞭に見える像が発見されるまで、ディスプレーに表示される種種の像を検索する。
その後、例えば中心線の５ｃｍ右など、挿入点を設けることが望ましい皮膚上のスポットに対応して、ディスプレー上に電子的にマーキングする。その後、患者のテーブルをアドレスまたは像の問題のテーブル位置へと移動させ、ガイド・ラインによって、問題の像の縦軸アドレスに対応する線を、患者の身体に対して横方向に引く。次に、ルーラーによって中心線から右へ５センチメートルを測定し、身体のその位置にマーキングをする。そのマークに、接着テープによって皮膚に付着させ、患者の身体の縦軸に平行な注射器の先端などの小さい金属インジケータを配置する。再び、問題の像を撮影し、この場合は、挿入を意図した点で像に金属インジケータが表示され、それによって挿入点が意図された点と対応するか点検することが可能である。
次の段階は、ディスプレー上に２つの電子的クロスを、１つは挿入点に、１つは腫瘍に配置する。これで、ＣＴコンピュータは２点間の距離およびその間の角度を計算する。距離は、例えば７．５ｃｍでよく、角度は例えば垂直に対して右に２１．５度でよい。局所麻酔を挿入点の領域に与え、その後、器具の針を患者身体内へ７．５ｃｍ移動させる。
このような手順の１つの重要な欠点は、針を挿入する場合、適切な角度を、放射線科医が多少目視測定して決定しなければならない。人体上に配置でき、器具およびその針と物理的に接触する装置は、使用しにくく、不正確であり、使用後に徹底的に殺菌するか、１回使用タイプのものでなければならない。したがって、このような装置は使用するのに費用がかかり、腫瘍などの標的に繰り返し命中させようとする時に、完全な殺菌状態が存在しない限り、感染の危険がある。
したがって、実際には放射線科医は、単に目視測定による判断のみに基づいて針の挿入角度を決定することが非常に多い。理解されるように、目視測定のみに基づいて針を正確な２１．５度の角度で導入することは、全く容易ではない。また、患者の身体の縦軸に対して正確に９０度の面で、挿入しなければならない。したがって、現在のいわゆるフリーハンド穿刺方法を使用すると、標的に的中する前に、幾つかの穿刺の試みが必要となることが多い。穿刺を試みる度に、その後、新しいスライス像を撮影し、器具の針先が標的に命中したか否かをチェックしなければならない。時々、器具の針が患者の身体の縦軸に対して９０度の面で体内に導入されていないのを経験することがある。外科医なら、困難な穿刺操作は極めて時間を消費し、最悪の場合は１時間以上かかることがあるのを認識している。これは、患者の明白な不快感に加えて、体内出血など、感染症の危険を増大させる。さらに、コンピュータ断層撮影用の機械は、約１００万ＵＳドルもする非常に高価な装置である。したがって、単位時間当たりの機械の使用料が重要である。したがって、これが病院内の医療検査プロセスの問題になることが非常に多く、患者の体内の標的に命中させようとする時間のかかる試みが、ＣＴ機械を許容されないほど長時間占有することがある。
器具の針を正しい角度で患者の体内に導入する問題を解決するために、一部の病院では、機械的にも光学的にも種々のタイプの穿刺アクセサリを使用している。実際には、これは広く使用されてはいない。単に、その操作が多少厄介だからである。
先行技術から、人体または動物の体内のコンピュータ断層撮影法経皮的外科活動を補助する多くの方法および機器が知られている。しかし、多くの機器および方法は、例えば米国特許第５１１６３４４号に記載されているように、人間の頭部など、人体に締め付ける機器を利用する。オーストリア特許第３８７９０３号に記載されているもののように、挿入点で人体に取り付け、針タイプの外科器具を機器の誘導管を通して延ばす機器を利用する装置もある。このような機器は、使用後に徹底的な洗浄を必要とするか、機器が単に１回使用の機器であり、こうすると高価になる。
米国特許第４７３３６６１号は、外科器具を挿入する手持ち式の機器に関するが、外科医が機器に片手を使用し、挿入すべき外科器具を片手に使用しなければならず、実際には困難であることが照明されているので、使用するのが困難である。
また、外科器具は装置に接触し、使用後の装置の徹底的な洗浄が絶対必要である。
米国特許第５３０８３５２号は、人間または動物の身体を配置した台上の枠構造によって支持された定位装置に関する。装置を身体と物理的に接触させ、その位置で支持枠に締め付ける。その後、１対の誘導穴を通して外科器具を体内に挿入する。このように、米国特許第５３０８３５２号による装置も、使用後に徹底的な洗浄を必要とし、そのため実際的目的には複雑で、高価である。
米国特許第４７３３６６１号と同様の定位器具が、欧州特許出願第０４１４１３０号からも知られている。しかし、同タイプの先行技術の他の装置と同じ欠点が、欧州特許出願第０４１４３０号にも当てはまる。
しかし、本発明は、外科活動の補助が、機器と人間または動物の身体との間、または機器と前記体内に挿入する針タイプの外科器具との間の物理的接触がないことに基づいた方法および機器を提供することを意図している。
本発明によると、方法は、
−第１断層撮影像から、頭尾方向に沿った第１断層撮影スライス位置、および前記第１位置で前記頭尾方向を横断する水平および垂直方向に関して前記入口点の座標値を決定する段階と、
−前記第１または第２断層撮影像から、頭尾方向に沿った前記第１または第２断層撮影スライス位置、および前記第１または第２位置で前記頭尾方向を横断する水平および垂直方向に関して前記標的点の座標値を決定する段階と、
−前記挿入深さの三角法値の原理を通して、前記第１および第２座標値から、横断挿入角度および頭尾挿入角度を計算する段階とを含む。
さらに、本発明による方法は、前記横断挿入角度および頭尾挿入角度の前記値を、前記身体付近に、それと物理的に接触せず配置された器具挿入誘導機器に適用する段階を含み、前記機器は、レーザ・ビームを提供するレーザを有し、前記機器の調節手段を操作して、前記レーザ・ビームが前記横断挿入角度および頭尾挿入角度を呈して、前記レーザ・ビームが前記入口点を指せるようにする。
さらに、方法は、針先の端部を有する前記器具を前記入口点に配置する段階と、前記器具の縦軸を前記レーザ・ビームと整列させる段階とを含む。前記器具は、前記機器と物理的に接触しない。前記整列を実行するために、器具の遠端面を前記レーザ・ビームで指す。
前記機器のレーザ担持アームまたは横断部材を、頭尾方向に直角で身体上に水平に横たわるように配置する。レーザ・ビームは、前記遠端面にスポットまたは十字線のような像を提供することができる。
このように、本発明は、コンピュータ断層撮影誘導の経皮的外科活動を補助するプロセスで、人間または動物の身体を物理的に接触しない。
本発明による機器は、レーザ・ビーム発生装置と、前記装置に物理的に連結された調節手段とを備え、前記調節手段は、コンピュータ断層撮影スライス・データから取得して計算した横断挿入角度データおよび頭尾挿入角度データに基づき、前記ビームの方向を調節し、前記ビームの方向は、人間または動物の身体の皮膚表面にある挿入入口点から前記身体内の標的まで前記身体に挿入される針タイプの外科器具の挿入方向と同軸になるよう調節可能であり、さらに前記挿入角度を指示するため、前記調節手段と関連した角度インジケータ手段と、電源手段と、前記身体と物理的に接触しないよう機器を支持する手段とを備える。
機器のさらなる実施形態によると、頭尾方向に沿って第１断層撮影スライス位置、および前記第１位置で前記頭尾方向を横断する水平および垂直方向に関連する前記入口点の第１断層撮影像の座標値と、頭尾方向に沿った前記第１または第２断層撮影スライス位置、および前記第１または第２位置で前記頭尾方向を横断する水平および垂直方向に関連する前記標的点の第２断層撮影像座標値に基づき、横断挿入角度および頭尾挿入角度を計算する挿入角度計算手段が提供される。
さらに、機器は、三角法の原理により、前記第１および第２座標値から前記外科器具の前記身体内への挿入深さを計算する挿入深さ計算手段を提供する。
機器は、前記レーザ・ビーム発生器装置を担持するアームを備え、前記アームは、水平および頭尾方向に直角に配置される。また、機器には、頭尾方向に平行な垂直光面を提供する補助レーザ・ビーム発生器装置も設けることができる。
機器のさらなる実施形態によると、前記支持手段は、ベース部材、前記ベース部材から延在する直立部材、および直立部材の頂部領域から延在する横断部材またはアームを有する。さらに、前記ベース部材は、床に適切に載る。
代替として、前記支持手段をベッドのベース部材に取り付け、それに沿って移動可能なコンピュータ断層撮影機械用ベッドの支持部を形成し、前記人間または動物の身体を支持し、前記支持手段は、直立部材と、直立部材の頂部領域から延在する横断部材またはアームを有する。支持手段は、頭尾方向に摺動できるよう前記ガントリ手段に摺動可能な状態で取り付けることが適切である。
さらなる代替によると、前記支持手段は、前記人間または動物の身体を支持する可動コンピュータ断層撮影機械ベッドの上で、天井から、またはＣＴ機器の頂部から吊り下げ、前記支持手段は、水平方向に配置された横断部材またはアームを有する。
前記レーザ・ビーム発生器装置は、前記横断部材に沿って移動することができ、選択的にそれに沿った任意の位置に固定することができる。
前記装置は、前記横断部材またはアームに沿って移動可能であり、選択的にそれに沿った任意の位置に固定することができる。
さらに、前記直立部材は、高さが調節可能な入れ子式装置であると適切である。
前記さらなる代替では、前記支持手段は、前記横断部材またはアームの垂直レベルを調節する手段を有する。
このように、ＣＴ可動テーブルの上で、レーザ・ビーム発生器装置が、レール手段である横断部材またはアームに沿って移動可能である。レーザは、概ね２方向に角度を付けることができ、両方とも患者の身体の縦軸を横断し、頭尾方向である。レールは、水平方向に、例えば患者の上１メートルに設置することができ、ＣＴテーブルの縦方向に対して９０度に配置する。レーザは、前記レールに沿って患者の身体の縦軸に対して左または右に移動可能である。レールは、直立部材で支持するか、天井から吊り下げる。適切なインクを使用して、皮膚上の挿入点をマークする。レーザを正しい角度、つまりディスプレー上で読み取った角度に設定し、レーザ光線が正しくマークした挿入点を照明するよう、患者の身体の縦軸に対して右または左に移動させる。レーザ光線を挿入点に命中させるため、患者の身体の縦軸に沿った調節は、頭および／または足先に向かってＣＴテーブルを駆動することによって実行し、この操作はミリメートル単位の精度で実行することができる。
本発明では、器具の針を挿入する点における皮膚を適切に洗浄し、穿刺用針先を挿入点の皮膚、つまりレーザ・ビームのスポットまたは十字線像が見られる場所に配置する。器具の針を、レーザ・ビームが器具の後部中心面に命中するような位置に維持する。その後、レーザ光線が常に針タイプの器具の後端面上に赤いスポットまたは赤い十字として見えることを確認しながら、同時に針を患者に挿入する。これによって、針が正しい挿入角度で導入される。通常の方法で、針にセンチメートルまたはミリメートルのスケールがない場合、ステリストリップ（無菌の細い接着テープ）によって針に挿入距離または深さのマークを施している。
本発明のさらなる特徴は、添付の請求の範囲、さらに本発明による実施形態の非制限的な例を述べる添付図面に関する以下の本発明の記述から分かる。
図１は、コンピュータ断層撮影機器を有する本発明の装置の実施形態を示す。
図２は、本発明による機器の原型実施形態の単純化したタイプである。
図３および図４は、本発明による機器の対向する側の斜視図である。
図５は、拡大した尺度での機器の詳細である。
図６、図７および図８は、本発明による機器のさらなる詳細図である。
図９は、本発明による機器の部分の詳細部分破断図である。
図１０は、図９に示した詳細な部分的実施形態の部分略図である。
図１１は、図１０の実施形態の上からの略図である。
図１２は、１つの面で挿入入口点および標的を示すｘ、ｙ、ｚ図である。
図１３は、１つの弁に挿入入口点を、別の平行な面に体内の標的を示す、ｘ、ｙ、ｚ図である。
図１４は、１つの面にある挿入入口点と標的のディスプレー像である。
図１５ａ、図１５ｂおよび図１５ｃは、図１３に示したように、異なる面で挿入入口点と標的を示す。
図１６は、横断挿入角度、頭尾挿入角度および挿入深さを計算する装置の単純化したブロック図である。
図１７は、横断挿入角度、頭尾角度および挿入深さを計算する数学的計算を理解するための拡大図である。
図１８から図２０は、本発明により装置を機械的に支持する代替方法を示す。
図２１ａおよび図２１ｂは、伝統的な生検技術の第１医療ケースのＣＴスライスであり、図２２は、伝統的な生検技術の第２医療ケースのＣＴスライスである。
図２３ａ、図２３ｂ、図２３ｃ、図２３ｄおよび図２３ｅは、本発明の方法および機器を使用した第３医療ケースのＣＴスライスである。
コンピュータ断層撮影機器は、残りの記述ではＣＴ機器と定義される。ＣＴ機器１（図１）は、患者支持テーブル２を有し、これは、検査すべき患者５を配置した前記テーブル２の増分動作モードを提供する支持部３内のモータによって、機器１内のスキャナ開口４を少なくとも部分的に通して前記テーブル２を移動させるため、の手段を内部に有する支持部３に沿って摺動可能である。ＣＴ機器は、本質的に知られていて、以下ではこれ以上述べない方法で、図１に示したように円形に形成したスリット６に沿って移動する回転スキャナを内部に有する。
患者５などの人体の内部で、コンピュータ断層撮影補助の経皮的外科活動を補助する装置は、概ね参照番号７で指示される。本発明の非制限的実施形態では、機器７は、ベース部材８、直立部材９および９’で構成され、直立部材は、入れ子式に装着して、ロック用ハンドル１０によって手動でロック可能であることが好ましい。さらに、機器７は、直立部材９’の頂部領域から延在する横断部材１１を有する。機器７は、横断部材１１に沿って移動可能で、それに沿った位置にロック可能なユニット１２を有する。ユニット１２は、装置１３への電源手段１４（図１１）を含むレーザ・ビーム発生器装置１３を有する。前記電源手段１４は、オン／オフ・スイッチ１５を有すると適切である。レーザ・ビーム発生器装置１３は、図１０から図１１に示す電力入口端子１６を有すると適切である。以下で説明する計算に基づき、横断挿入角度および頭尾挿入角度を計算することができる。例えば回転ノブ１７を使用して、レーザ・ビーム１３’が描くべき横断挿入角度を設定することができる。同様に、調節ノブ１８（図９）によってビーム１３’について頭尾挿入角度を設定することができる。ノブ１７の回転は、ギア・ボックス１７’を介して、互いに対して移動可能な外部リングおよび内部リングを有する２次元回転装置１９に伝達される動作である。したがって、図１１を見ると、ノブ１７の回転は、レーザ装置１３が図面用紙の互い辺の方向に移動可能であることを意味する。第１ギア・ボックス１８’および第２ギア・ボックス１８”を介した調節ノブ１８の動作は、レーザ装置１３が図面用紙の短い辺に平行に移動できるため、リング２１をリング２０に対して移動できるようにする。ギア・ボックス１７’と、適切にはギア・ボックス１８”も、本発明による機器のオペレータが設定角度に到達した時を知ることができるため、角度インジケータを有することができる。
レーザ・ビーム発生器装置１３は、接続線２２を介して電源１４から電力を受ける。例えば頭尾挿入角度を指示するディスプレーが、図１０で参照番号２３によって概略的に示されている。角度インジケータも、図６で一例として図示されている。同様に、図６に示すように、横断挿入角度の角度インジケータは、参照番号２４によって指示されている。図８に示すように、計算機装置２５は、機器の一体部品を形成することができ、例えば図６の参照番号１１’で示すように、横断部材の端部分上に配置できる。断層撮影像の座標値から得たｘおよびｙ値に基づき、横断挿入角度および頭尾挿入角度を計算し、その角度値をディスプレー２５’および２５”に表示することが可能である。
図６および図７で示すように、ユニット１２は横断部材１１に沿って移動可能であり、押しノブ２７によって解放可能なロック部材２６によって、横断部材に沿った任意の位置にロックすることができる。特定の実施形態では、横断部材１１と直立部材９’との間の遷移領域２８にわたり、ユニット１２を移動可能であると考えられる。
レーザ・ビーム発生器装置１３の出口の下にレードーム２９（図５）を配置し、前記レードーム２９は、レーザ・ビーム１３がレードーム材料を通過する時に、その反射を小さく、または無視できるほどにする材料および厚さであることが適切である。レーザ・ビーム発生器装置１３の出口は、レードームの内面に近いことが適切である。レードームは、主に、レーザ・ビーム発生器装置１３を偶発的な衝撃によって生じる損傷から保護するためのものである。
本発明により、機器の原型を形成する機器のより単純化したタイプを、図２にさらに詳細に示す。機器は、直立部材９、９’に接続可能な横断頂部ビーム１１を有する。横断部材１１は、摺動シュー３２，３３，３４，３５を共通のプレート部材３６に取り付けた１対の摺動レール３０，３１を有することが適切である。プレート３６は、蝶番接続部３８と、接続部３９の頭尾角度調節を介してユニット３７に取り付けられる。ユニット３８は、レーザ・ビーム発生器装置４０で構成され、これは図１、図３から図１１で示した実施形態の開示に関連して参照番号１３で指示したのと同じタイプであると適切である。さらに、前記ユニット３７は、角度インジケータ４２によっても指示されるように、０度に等しい頭尾挿入角度を表示するライブル（libel）４１を有することが適切である。横断挿入角度インジケータ４３もユニット３７に配置され、固定ノブ４４を設ける。適切な横断挿入角度および頭尾挿入角度を計算すると、レーザ・ビーム４０’が患者５の身体上の正しい挿入点５’を指す。患者５の身体に挿入する針タイプの外科器具は、図２の参照番号４５で指示される。器具４５は、外科医が手で保持する。器具の遠端４６には、照準または面４６’が配置され、これは光反射性材料で作成することが適切であるが、そうである必要はない。したがって、レーザ・ビーム４０’は、正しい横断挿入角度および頭尾角度で挿入点５’を指すよう配向されていることに留意し、器具を挿入点５’に挿入し、照準点または面４６’にレーザ・ビーム４０’が常に命中していることを確認すると、器具が患者５の体内へと正しく移動していることが確認される。レーザ・ビーム４０’は、器具の遠端４６上の光点しか生成しないが、レーザ・ビームは、十字線タイプにすることができ、これで前記遠端４６の中心点を画定しやすくなる。
本質的に知られている方法で、器具５の針部分４７は、針部分４７の正しい挿入深さを観察できるよう、例えばセンチメートルなどのメートル単位の長さスケールを有する。
したがって、正しい横断挿入角度および頭尾挿入角度、さらに挿入深さを知ることにより、器具４５の針部分４７を患者５の身体に安全に挿入することができる。
器具は、体組織または体液サンプルの抜取り、過剰な体液の抜取り、挿入または注入に適している。本発明の好ましい用途では、器具は、例えば吸引細胞学、経皮的細針生検または外科マイクロ生検査として知られている体組織または体液採取用であることが適切である。
先行技術に対する本発明の最も重要な利点は、機器が患者の体内に挿入すべき器具に物理的に接触しないことである。これは、図１で明瞭に見える。次に、これは、本発明による機器は生検実行後に、針タイプの外科器具を人間または動物の身体に挿入することに関して、コンピュータ断層撮影補助の経皮的外科活動を補助する従来技術の器具とは異なり、消毒用洗浄操作を必要としないことを意味する。先行技術に対するさらなる利点は、オペレータが針を導入している間に両手を使用できる、つまり片手で器具を支持しなくてよいことである。
次に、横断挿入角度および頭尾挿入角度およびその組合せを計算して、正しい挿入角度を得ることについて、図１２から図１７を参照しながらさらに説明する。
挿入点は、概ねＩで指示され、悪性腫瘍などの標的はＴで指示される。図１２および図１４で示すような単純な例では、器具４５およびその針部分４７の挿入は、標的および挿入点の座標をそれぞれ座標ｘ１，ｙ１およびｘ２，ｙ２で指示した状態で、単一の断層撮影像面で行うよう決定される。角度は、座標値に基づいて別個の計算装置で計算するか、単純に断層撮影像スクリーンから読み取ることができ、スクリーンは、スクリーン上の前記座標を接続し、それによって垂直に対するカーソルの角度を決定するカーソル手段を有することが適切である。
単に内部器官が針によって穿刺される危険がある、あるいは損傷を受ける、あるいは体内出血や他の損傷を引き起こすせいで、器具４５の針部分４７を単一の断層撮影像スライス面で移動させるのが困難な特定の場合では、図１３、さらに図１５ａ、図１５ｂおよび図１５ｃで概略的に示すように、標的を第１断層撮影像スライス面ＴＰ（ｘＴ，ｙＴ，ｚＴ）にして、挿入点を平行な断層撮影像スライス面ＩＰにする必要があることが非常に多い。この場合も、標的には座標ｚ１，ｙ１，ｚ１が与えられ、ｚはテーブル２の動作方向である。挿入点は座標ｘ３，ｙ３，ｚ３で指示される。したがって、以下の計算を理解する目的で、図１７を参照すると、Ａ＝ｙ３−ｙ１、Ｂ＝ｚ３−ｚ１、およびＣ＝ｘ３−ｘ１である。したがって、図７を参照すると、以下の計算をすることができる。
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したがって、横断挿入角度および頭尾角度の適切な調節手段を回転させ、挿入の複合方向および挿入深さを獲得することにより、安全な挿入手順が得られる。当然、断層撮影像スライスのセットを繰り返し取得することにより、挿入の進捗度を段階を追って注意深くチェックすることが重要になる。
図１６では、マイクロ・プロセッサ４８と、その出力部にあってそれぞれ計算した頭尾挿入角度および横断挿入角度を表示するディスプレー４９および５０、さらに挿入深さを表示するディスプレー５１を、単純化したブロック図の形態で示す。マイクロプロセッサ４８は、座標Ｉｘ，Ｉｙ，Ｉｚで指示された提示挿入点５’の座標、および座標Ｔｘ，Ｔｙ，Ｔｚで指示された標的Ｔの座標に基づいて、適切な挿入角度値および挿入深さ値を計算する。
横断部材またはアーム１１；５７；６０が頭尾方向に対して厳密に直角に配置されていることを確認するため、機器に、前記頭尾方向に平行な光面６４を提供する補助レーザ・ビーム発生器装置６３を設ける。図２に示すように、面６４はベッド２に命中して、それに沿って位置し、したがってアーム１１が頭尾方向を横断していることを指示する。
マイクロプロセッサ４８、ディスプレー４９，５０，５１およびレーザ発生器装置１３および６３は、電源５２から電力を受ける。バッテリ操作５２の代替法として、機器はＡＣ−ＤＣコンバータ６２を介して幹線６１から電力を受けることができ、前記ＤＣコンバータは、例えば１２Ｖ  ＤＣまたは２４Ｖ  ＤＣを送る。
支持装置は床置きタイプでもよいが、図１８を参照すると、代替品は、機器支持装置を、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）機械の患者を支持する可動テーブルまたはベッド２を支持するベッドまたはテーブルのベース部材５３に摺動可能な方法で取り付ける。前記支持装置は、入れ子式の垂直調節手段１０を有してもよい。レーザ・ビーム発生器装置１３は、以下で述べるように、前記横断部材またはアーム１１に沿って移動することができる。
さらなる代替品では、図１９を参照すると、機器支持装置５４が、前記患者を支持する可動テーブルまたはベッド２の上で天井５５から吊り下げられる。支持装置５４は、人間または動物の身体５の上で横断部材またはアーム５７のレベルを調節するため、例えば入れ子式垂直調節手段５６などの手段を有してもよい。レーザ・ビーム発生器装置は、前記横断部材またはアーム５７に沿って移動可能である。
さらなる代替品では、図１９を参照すると、機器支持装置５８がＣＴ機器１の頂部領域から吊り下げられる。支持装置５８は、人間または動物の身体５の上で横断部材またはアーム６０のレベルを調節するため、例えば入れ子式垂直調節手段５９などの手段を有してもよい。レーザ・ビーム発生器装置１３は、前記横断部材またはアーム６０に沿って移動可能である。
本発明の重要性をさらに十分に理解するため、次に添付の図２１ａ、図２１ｂ、図２２および図２３ａ、図２３ｂ、図２３ｃ、図２３ｄおよび図２３ｅを参照する。
図２１ａおよび図２１ｂには、液体部分７０および固体組織部分７１を有する腫瘍を示す第１医療ケースが図示されている。図示のように、腫瘍は、患者の右肺７２に関連する。参照のため、腰椎を参照番号７３で、大動脈を参照番号７４で指示する。さらに、心臓を参照番号７５で指示する。
生検を実行するため、参照番号７６で指示する生検器具の針部分を、腫瘍の固体組織に挿入することになる。図２１ｂから気付くように、挿入に必要な距離および挿入の角度は、カーソル７７で指示される。ＣＴスライス像およびその評価は、挿入角度が９０度であり、挿入深さが３．９０ｃｍであることを示す。
このように挿入深さが短く、挿入角度が明瞭に規定されている場合は、先行技術の生検技術でも、生検は非常に単純明快に実行される。
しかし、より複雑で本物のケースである医療ケース第２号を、図２２に示す。この特定のケースは、先行技術のフリーハンド技術を使用し、目視測定を用いて生検器具の目標を決めるが、生検サンプル採取中に患者におよぶ深刻な危険を明白に示す。この特定のケースでは、生検器具の針８０を左肺８２に位置する腫瘍８１に命中させようとしている。生検術の合併症として、オペレータは肺に何とか穿刺し、したがってこれは部分的に虚脱している。図２２に示す像は、生検用針８０の最初の挿入を表していない。図２２によって反復的な挿入が表され、図示のように、針は意図せずに大動脈８３の非常に近くを通過し、余裕は非常に小さい。大動脈を穿刺すると、深刻な出血が生じることがある。参照のため、腰椎を参照番号８４で、心臓を参照番号８５で指示する。
図２２の医療ケースは、生検器具の挿入角度、および多くのケースにおける挿入深さが極めて重大であることを明白に示す。
本発明の方法および機器を使用すると、図２２に関して示した危険な状況を全体として回避できたことが理解される。
次に、図２３ａから図２３ｅで表した第３の医療ケースについて、非常に簡単に述べるが、これは本発明による技術を使用した生検である。
ＣＴスライス像をさらに十分に理解するため、参照番号９０は肋骨を指示する。左腎は参照番号９１で指示する。大動脈は参照番号９２で指示する。内部大静脈は参照番号９３で指示する。肝臓は参照番号９４で指示する。医療状況は、参照番号９５で指示するように、患者の膵臓に液体が溜まっている。膵臓炎後の状況を参照番号９６で指示する。さらに、擬似嚢胞を参照番号９７で指示する。図２３の像で示すように、膵臓内、特に図２３ｄに示すように擬似嚢胞内に大量に溜まった液体を除去するのが、主な目的であった。挿入深さの計算が非常に重要なばかりでなく、挿入角度も、特にこのような長い生検用の針またはカニューレを使用する場合は、極めて重要であることが理解される。特に、そして図２３ｄおよび図２３ｅで明瞭に図示されているように、参照番号９８で示したような針またはカニューレは極めて長く、ＣＴスライス像の位置における人体の断面幅に近い。本発明の方法および機器の助けがなければ、図示のような穿刺処置は非常に時間がかかり、標的に適切に命中しない危険性が高い。したがって、さらに図２３を参照すると、ＣＴスライス像は、膵臓の一連の液体採取の非常に複雑な穿刺を明瞭に示し、非常に長い針９８が腹部の左側から挿入され、右側へと横方向に向かう。図示の特定のケースでは、患者は左側を下にして横たわっている。図２３ｂでは、針が正しい角度で挿入され、対照ＣＴスライスを作成して、針が正しい経路にあるかチェックする。完全な針が表示されていることは、ＣＴスライス像の面と同じ横断面に厳密に挿入されていることを示す。
図２３ｄは、針９８がさらに進入し、針の経路がまだ正しいことを示す。液体採取のために針が患者の右端（肝臓９４の隣）へとさらに前進した様子を、図２３ｅに示す。
針９８が図２３ｅに示す標的に命中した後、針を通して細い線を挿入し、これが鋼線上で人体に挿入される細い管のパイロット線となった。管（図示せず）は、膵臓の液体を排出するためのものであった。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１５ｃ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１ａ】
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【図２１ｂ】
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【図２２】
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【図２３ａ】
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【図２３ｂ】
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【図２３ｃ】
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【図２３ｄ】
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【図２３ｅ】
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