(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
その外周の一部が硬い材料で出来且つ２つの隣接する椎骨と接触することを目的とするケーシング（６；１０６；２０６；３０６；４０６；６０６）にて覆われ、シリコーンポリマー又はエラストマーのような弾性材料で出来たコア（４；１０４；２０４；３０４；４０４；５０４；６０４）を備える型式の、隣接する２つの椎骨の間に挿入することを目的とする部分的円板補綴具（２；１０２；２０２；３０２；４０２；６０２）において、
前記コアが断面にて、中間部分（１２；１３８；３１２；４１２；６１２´、６１２´´）により接続された２つの端部分（８；１０８；３０８；４０８；６０８´、６０８´´）を備え、前記ケーシングがねじ部分が設けられた２つのカバー（６；１０６；２０６；３０６；４１６；６０６）を備え、該カバーがそれぞれ前記端部分（８；１０８；３０８；４０８；６０８´、６０８´´）の外周の少なくとも一部を覆い、前記カバーは、前記補綴具の第一の端部分から第二の端部分までの増大する距離により分離されていることを特徴とする、部分的円板補綴具。
【請求項２】
請求項１による補綴具において、
コア（４；１０４；２０４；３０４；５０４）が単一体として形成され且つ細長い形状を有することを特徴とする、補綴具。
【請求項３】
請求項１による補綴具において、
コア（６０４）が幾つかの要素(６０４´、６０４´´)を備えることを特徴とする、補綴具。
【請求項４】
請求項３による補綴具において、
コア（６０４）が、後部要素(６０４´´)と、該後部要素よりも圧縮可能度の大きく、その横断方向寸法が後部要素の横断方向寸法よりも大きい前部要素(６０４´)とを備えることを特徴とする、補綴具。
【請求項５】
隣接する２つの椎骨の間に挿入する円板補綴具において、
前記円板補綴具は、
１つ又はそれ以上の弾性材料からなり、１対の端部分を有するコアと、
前記コアを少なくとも部分的に覆うケーシングとを備え、
前記ケーシングは、互いに向かい合って配置された２つの堅いカバーを有し、前記コアは、前記カバーの間に配置され、前記カバーの各々はねじ部分を有し、前記端部分の一方から前記端部分の他方までの距離が増大するように前記カバーを分離して配置されていることを特徴とする、円板補綴具。
【請求項６】
請求項５による補綴具において、
前記コアは、少なくとも後部材と前部材とを備え、前記前部材は前記後部材より圧縮できることを特徴とする、補綴具。
【請求項７】
請求項５による補綴具において、
前記１対の端部分は、ほぼ円形を成すことを特徴とする、補綴具。
【請求項８】
請求項１による補綴具において、
前記コアの前記端部分のうちの１つは、凹所を含み、前記凹所は前記コアの材料を含まないことを特徴とする、補綴具。
【請求項９】
請求項１による補綴具において、
前記コアは、前記端部分を接続する２つの平坦面を有する中間部分を含むことを特徴とする、補綴具。
【請求項１０】
請求項１による補綴具において、
前記カバーは、各々が１つ又はそれ以上の軸方向スロットを含むことを特徴とする、補綴具。
【請求項１１】
請求項１による補綴具において、
前記コアは、第二の材料でできた包囲体により囲まれた第一の材料でできた中央部分を含み、前記第一の材料は前記第二の材料より圧縮できることを特徴とする、補綴具。
【請求項１２】
請求項１による補綴具において、
前記カバーの少なくとも１つは、前記端部分の１つを超えて延びていることを特徴とする、補綴具。
【請求項１３】
請求項１による補綴具において、
前記カバーのうちの第一のカバーから第二のカバーに向けて延びる当接部を更に備え、
前記当接部は、前記第二のカバーが前記第一のカバーの方向に動くのを制限するように作動できることを特徴とする、補綴具。
【請求項１４】
請求項１による補綴具において、
前記補綴具は、前記第一のカバーから前記第二のカバーに向けて延びるフラップの第一の対と、前記第二のカバーから前記第一のカバーに向けて延びるフラップの第二の対とを、更に備え、前記フラップの第一及び第二の対は、前記補綴具の隣接する推骨に対する前方―後方方向のせん断力を減少させるように形成され、
前記補綴具は、前記第一のカバーから前記第二のカバーに向けて延びる横方向スカートの第一の対と、前記第二のカバーから前記第一のカバーに向けて延びる横方向スカートの第二の対とを、更に備え、前記横方向スカートの第一及び第二の対は、前記補綴具の隣接する推骨に対する横方向のせん断力を減少させるように形成され、
前記ケーシングは、前記コアと接触するキャップを含むことを特徴とする、補綴具。
【請求項１５】
請求項１による補綴具において、
前記ケーシングは、前記第一のカバーから延びる第一のタブと、前記第二のカバーから延びる第二のタブとを含み、
前記第一のタブは第一の開口部を含み、前記第二のタブは第二の開口部を含み、
前記第一の開口部は、前記コアが前記カバーの間で圧縮されるとき、前記第二の開口部と整合するように形成されていることを特徴とする、補綴具。
【請求項１６】
隣接する２つの椎骨の間に配置される円板補綴具と、
ロッドと、一対の向き合う舌状体と連結したハンドルとを含む器具とを備える装置において、
前記補綴具は、１つ又はそれ以上の弾性材料からなるコアと、前記コアを少なくとも部分的に覆うケーシングとを含み、
前記コアは、１対の端部分を含み、前記ケーシングは、互いに向かい合って配置された２つの堅いカバーを含み、前記コアは、前記カバーの間に配置され、前記カバーの各々はねじ部分を含み、前記端部分の一方から前記端部分の他方までの距離が増大するように前記カバーを分離して配置されており、
前記舌状体は、前記カバーと係合可能であり、前記ハンドルは、オリフィスを形成し、前記ロッドを前記オリフィスを通して受け入れ、前記補綴具を軸線方向に支持することを特徴とする、装置。
【請求項１７】
請求項１６による装置において、
前記カバーの各々は、１つ又はそれ以上のスロットを含み、前記舌状体の各々は、１つ又はそれ以上のリブを含み、前記１つ又はそれ以上のリブの各々は、前記１つ又はそれ以上のスロットのうちの対応する１つと摺動可能に係合することを特徴とする、装置。
【請求項１８】
請求項１６による装置において、
前記ケーシングは、前記カバーのうちの第一のカバーから延びる第一のタブと、前記カバーのうちの第二のカバーから延びる第二のタブとを含み、前記第一のタブは第一の開口部を含み、前記第二のタブは第二の開口部を含み、前記第一の開口部は、前記コアが前記カバーの間で圧縮されるとき、前記第二の開口部と整合するように形成されており、前記器具の前記ロッドは、前記第一の開口部と前記第二の開口部が整合したとき、これらを貫通するように形成されていることを特徴とする、装置。
【請求項１９】
請求項１６による装置において、
前記コアは、前記器具の前記ロッド受け入れるような大きさの長手方向オリフィスを含むことを特徴とする、装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は部分的円板補綴具に関する。
【０００２】
部分的又は全体型とすることのできる円板補綴具は、通常、椎間円板が手術又は病気によって損傷したとき、その椎間円板の全部又は一部分を置換することを目的としている。
【０００３】
円板補綴具の第一の型式のものは、例えば、矩形の断面とすることができる硬いケージから成っており、この硬いケージには、そのケージをその間に挿入しようとする２つの椎骨に対してそのケージを満足し得るに取り付けることを確実にする移植片を受け入れる穴が形成されている。特に、衝撃又はねじ込みにより埋め込まれるこの型式の硬いケージは、その間にそのケージが配置される２つの椎骨を完全に妨害すし、それが患者の動作の自由度を制限することになるという不利益な点がある。
【０００４】
椎間円板の補綴具は、欧州特許第０，３４６，２６９号からも公知であり、この補綴具は、２つの金属カバー板の間に介在させた粘弾性材料のコアから成っており、これら２つの金属カバー板は、埋め込まれた後、椎骨の表面と接触することを目的としている。しかしながら、この型式の補綴具は、特に、安定性を欠き、このため、この補綴具が椎間空間から突き出る虞れが大きいという不利益な点がある。
【０００５】
従来技術の上述の不利益な点を解決するため、本発明は、椎間空間内に容易に埋め込むことができ、この椎間空間内にて満足し得る安定性を保ち、この椎間空間内にて満足し得る安定性を保つと同時に、生理学的に有利な姿勢をとることを保証する、前方型又は後方型とすることのできる部分的円板補綴具を提案するものである。
【０００６】
この目的のため、本発明は、その材料の外周の一部分が硬い材料で出来たケーシングにより被覆された、シリコーンポリマー又はエラストマーのような弾性材料で出来たコアにて形成され、このコアが、上記２つの隣接する椎骨と接触することを目的とする型式の、隣接する２つの椎間の間に挿入することを目的とする部分的円板補綴具であって、上記コアが、中間部分により接続された２つの端部分を断面にて備え、上記ケーシングがねじ部分が設けられた２つのカバーを備え、該カバー部分が、上記端部分の外周を少なくとも部分的に覆い、上記のカバーを分離する距離が補綴具の前方部分に向けて増すようにしたことを特徴とする部分的円板補綴具に間するものである。
【０００７】
本発明は、また、上述のような補綴具を埋め込む器具であって、補綴具を容易め込むことを保証し、補綴具が埋め込まれたならば、容易に引き出すことができ、これら全ての操作の間、この器具をその周りで操作する色々な器官の完全さを維持することを可能にする、補綴具を埋め込む器具を提供するものでもある。
【０００８】
この目的のため、本発明は、また、上述したような、補綴具を埋め込む器具であって、上記補綴具を該器具に対して、上記補綴具が横方向に圧縮された状態にて固着する手段を介して連続するようにされた握りハンドルを備えることを特徴とする、補綴具の埋め込み器具に関する。
【０００９】
単に非限定的な一例として掲げた添付図面を参照しつつ、本発明について以下に説明する。
【００１０】
図１乃至図３に図示するように、全体として参照番号２で示した、本発明による円板補綴具は、その外面がカバー６により形成された２つのケーシングにより部分的に覆われたコア４を備えている。該コア４は、例えば、シリコーンポリマー又はプレストレスを加えたゴムのような生体適合性の弾性材料で出来ている。カバー６は、例えば、特殊な鋼、特にチタニウムのような生体適合性の硬い材料で出来ており、例えば、シリコーン接着剤又はその他の接着剤によりコアに取り付けられている。
【００１１】
特に、図２及び図３に図示するように、コア４の断面部分は、その外周が円弧を描き、また、２つの平坦面１０を介して接続され、中間部分１２を形成する２つの端部分８から成っている。
【００１２】
カップ形状リセス部２０がコア４の前端に形成され、このリセス部は、以下の説明から理解し得るように、初期曲げ手段を構成する。
【００１３】
カバー６の各々は、断面にて、円弧の形状を有する所要輪郭部分の形態にて形成されている。これらのカバーは、カバー４の端部分８の外周の全体を覆う一方、平坦面１０は覆わない。これらカバーの外面には、以下に説明するように、補綴具の埋め込みを容易にすることを目的とするねじ部分１４が設けられている。
【００１４】
カバー６の外面は、例えば、エンボス加工又は焼結によって形成された凹凸部分を有しており、これら凹凸部分は、補綴具が装着されたならば、その補綴具の優れた安定性を保証することを目的とする。軸方向スロット１６がこれらカバーの各端縁１８付近にて各カバーの全長に沿って更に形成されている。
【００１５】
端部分８の横断寸法すなわち幅Ｄは、補綴具の全長に沿って実質的に一定である一方、これらの端部分を接続する平坦面１０の寸法すなわち高さＨは、患者に装着されたならば、その補綴具に関して補綴具の前面に向けて増大することを理解すべきである。
【００１６】
カバーを分離する距離は、補綴具の前側に向けて増大する。これらカバーを分離する距離は、補綴具が圧縮された位置にあるとき、カバーが椎骨と接触するそれぞれの領域を分離する距離が断面にて最大の距離であることを意味する。
【００１７】
単に一例として、補綴具の長さ、すなわち、その前端及び後端を分離する距離が１６乃至２０ｍｍ程度であり、例えば補綴具の後部分におけるその最小高さＨは１２ｍｍ程度である一方、その最大高さＨは、１６ｍｍ程度である。各カバーの内側部分の曲率半径は、例えば、約１２ｍｍであり、これらのカバーは各々１２０°程度の角度のセクタの周りを伸長する。最後に、カバーの厚さは、例えば約２ｍｍである。
【００１８】
図４には、補綴具２を患者の椎間空間内に埋め込むことを目的とする、全体として参照番号２２で示した器具が図示されている。この器具２２は、外科医が容易に把持することを許容する寸法の円筒状の長いハンドル２４を備えている。このハンドル２４は、該ハンドルを貫通して伸長する同軸状の中央オリフィス２６を有しており、該オリフィスの横断方向寸法は、補綴具２の後部分の寸法よりも小さい。このオリフィス２６は、以下に説明するように、ロッド２７が通ることを許容する。
【００１９】
ハンドル２４の端部には、２つの舌状体２８が設けられており、該２つの舌状体は互いに対して対称であり、その各々が円弧の形状を有する薄い所要輪郭部分の形態に形成されている。これらの舌状体は、補綴具のカバー６の曲率半径と同様の曲率半径を有しており、これらの舌状体は、カバー６の角度セクタの値に加えて、３６０°よりも僅かに大きい値を有する角度セクタの周りを伸長する。軸方向リブ３０が、特に、図６に図示するように、これらリブの端縁３２の各々にて、各舌状体の全長に沿って内方に突き出ている。これらリブの横断方向寸法は、カバー６に形成されたスロット１６に嵌まり得るようなものである。
【００２０】
舌状体２８の長手方向寸法は、全体的な補綴具２の寸法と同様であり、又はその寸法よりも極く僅かだけ大きい。
【００２１】
図５及び図６には、埋め込み器具２２の舌状体２８により画成された円筒状の容積に係合する補綴具２が図示されている。補綴具を装着するためには最初に、ハンドル２４と反対側のリブ３０の端部をスロット１６の後端に係合させることが好ましい。次に、補綴具の前端を例えば手で圧縮する。この圧縮は、コア４の弾性的な性質により、また、リセス部２０が存在することの双方により可能となる。次に、補綴具２の後端が舌状体２８に隣接するハンドル２４の端部に対して当接する迄、リブ３０を対応するスロット１６内に摺動させる。
【００２２】
このようにして一度び装着したならば、円筒状の形状に保たれた補綴具は補綴具の前部に向けて増大する圧縮の結果としてその横断寸法が全体として縮小する。特に、図６に図示するように、補綴具の中間部分１２には、特にその外周を埋め込み器具の舌状体２８に向けて方向決めする傾向の応力が加わる。
【００２３】
圧縮された舌状体と埋め込み器具の舌状体２８とにより構成されたユニットは、全体として円筒状の形状をしている。図７に図示するように、補綴具２は、埋め込み器具２２のハンドル４によりねじ込むことにより装着される。カバー６の外面に設けられたねじ部１４は、この操作に関して有利である。
【００２４】
埋め込み器具は装着後、引き出さなければならないため、舌状体２８の外面は平滑であることが好ましい。
【００２５】
図８には、埋め込み器具２２を補綴具２から引き抜くことからなる操作が示してある。この目的のため、補綴具が一度び適正な位置に埋め込まれたならば、該補綴具はハンドル２４に形成されたオリフィス２６内に貫入するロッド２７により軸方向に保持される。次に、舌状体２８のリブ３０をカバー６のスロット１６に沿って後方に摺動させる。次に、補綴具を形成する材料がプレストレスを加えた性質である結果、補綴具は、図１乃至図３に図示するように、その当初の形状を回復する。
【００２６】
図５乃至図８には、椎間空間の後部に配置し、これにより、部分的後部補綴具を構成することを目的とする補綴具２の埋め込んだ状態が図示されている。この補綴具２をこの椎間空間の前側に配置することも可能である。この目的のため、補綴具の幅の広い前部をハンドル２４に隣接する位置に配置することにより、この補綴具を埋め込み器具２２に固着する必要がある。次に、図７に関して説明した実施例におけるように、ねじ込むことにより補綴具を埋め込む。この埋め込みは、例えば、体腔透視法により患者の前部分から行われる。
【００２７】
図９には、本発明の第二の実施の形態による補綴具１０２が図示されている。この補綴具のコア１０４は、前の図面に関して説明したコア４と同様に、その外周が円弧を描く２つの端部分１０８を備えている。これら部分１０８は最早、平坦面ではなくて、溝１３６により接続されており、端部分１０８がくびれ部分１３８の形態をした中間部分を介して接続された膨れた部分を構成するようにする。端部分１０８の各々が、カバー１０６により覆われて、ケーシングを形成する。そのカバーの一方１０６Ａは、長さｌだけコア１０４の前端を超えて長手方向に伸長している。このカバー１０６Ａは、補綴具が一度び埋め込まれたならば、上側カバーを構成することを目的としている。上側カバー１０６Ａは、数ミリメートル等だけカバー１０４の前部分に対して突き出している。
【００２８】
本明細書に説明しない、この補綴具１０２の他の構成要素は上述した補綴具２の構成要素と同一である。
【００２９】
図１０には、本発明の第三の実施の形態による補綴具２０２が図示されている。
【００３０】
この補綴具２０２は、軸方向寸法が等しい、上側カバー２０６Ａ及び下側カバー２０６Ｂによりそれぞれ形成された２つのケーシングを有している。
【００３１】
上側カバー２０６Ａは、補綴具１０２と同様の方法にてコア２０４の前端を超えて突き出している。
【００３２】
当接部２４０は、上側カバー２０６Ａに向けた方向に下側カバー２０６Ｂから突き出している。この当接部の寸法は、上側カバー２０６Ａが下側カバーの軸線（Ａ）に対して平行な軸線（Ａ´）に対して所定の値に上側カバー２０６Ａの傾動動作を制限するようにされている。例えば、上側カバー２０６Ａのが最大傾斜角度は軸線（Ａ´）に対し下方に約５°（角度α）に制限することができる。
【００３３】
該当接部２４０は、コア２０４の材料と同様の材料で出来ており、該コアと単一体として形成することができる。説明しない、この補綴具の構成要素は補綴具１０２の構成要素と同様である。
【００３４】
リセス部２０と同様のリセス部を本発明による補綴具の後部分に形成することは可能である。しかしながら、この場合、このリセス部は、リセス部２０よりも実質的に小さい寸法であり、補綴具の前部分にて優先的に曲がるようにしなければならない。
【００３５】
図１１乃至図１３には、全体として参照番号３０２で示した、本発明による部分的な円板補綴具の第四の実施の形態が図示されている。この補綴具は、例えば、シリコーンポリマー又はプレストレスを加えたゴムのような生体適合性の弾性材料で出来たコア３０４を備えている。該コア３０４の外面は、部分的に２つのカバー３０６Ａ、３０６Ｂにより覆われ、ケーシングを形成する。これらのカバーは、例えば、特殊な鋼、特にチタニウムのような生体適合性の硬い材料で出来ており、例えば、シリコーン接着剤によりコア３０４に取り付けられる。
【００３６】
特に、図１２及び図１３に図示するように、コア３０４の断面はその外周が円弧を描き、また、２つの平坦面３１０により接続され、中間部分３１２を形成する２つの端部分３０８から成っている。
【００３７】
端部分３０８の横断方向寸法すなわち幅Ｄは、補綴具３０２の全長に沿って実質的に一定である一方、端部分を接続する平坦面３１０の寸法すなわち高さＨは患者の体内に埋め込んだときの補綴具に関する補綴具の前側に向けて増大する。コア３０４には、同様に、前部リセス部及び後部リセス部と称する、第一のリセス部３１４及び第二のリセス部３１６が設けられている。前部リセス部３１４は、後部リセス部３１６よりも軸方向寸法が大きく且つ曲率半径がより小さい。
【００３８】
これらのカップ形状リセス部３１４、３１６は、初期曲げ手段を構成し、そのそれぞれの寸法の結果、前部に向けて優先的に曲がることになる。前部リセス部３１４は、その一端にて、コア３０４の伸長部３１８を介して連続しており、このため、端部分３０８の一方は、その端部分に面する端部分よりも大きい長手方向寸法を有している。
【００３９】
補綴具３０２は、以下に説明するように、埋め込み器具のロッドを通すことを目的とする、該補綴具を貫通して伸長する長手方向オリフィスを有している。
【００４０】
カバー３０６の各々は、断面にて円弧の形状を有する所要輪郭部分の形態にて形成されている。これらのカバーは、コア３０４の端部分３０８の外周の全体を覆う一方、平坦面３１０は覆われていない。これらのカバーの外面には、以下に説明するように、補綴具の埋め込みを容易にすることを目的とするねじ部３２１が設けられている。
【００４１】
カバー３０６の外面は、例えば、エンボス加工又は焼結により形成された凹凸部分を有しており、これらの凹凸部分は、補綴具が一度び装着されたならば、その補綴具が良好に安定することを保証することを目的とする。その前端にて、カバー３０６には、補綴具が自由状態にあるとき、部分的に重なり合うように、互いに向けて突き出すタブ３２２が設けられている。伸長部３１８が存在する結果、これらのタブ３２２Ａの１つは、他方のタブ３２２Ｂよりも、補綴具の後端から互いに離れている。明確化のため、このため、これらのタブ３２２Ａ、３２２Ｂは、それぞれ末端タブ及び基端タブと称する。
【００４２】
これらのタブの各々には、実質的に円形の断面のそれぞれの開口部３２４Ａ、３２４Ｂが設けられている。これらの開口部は、特に、図１５に関して説明するように、補綴具が横断方向に圧縮された状態にあるとき、補綴具の長手方向に向けて相互に軸方向に整合され且つオリフィス３２０に対して同軸状であるような位置とする。末端タブ３２２Ｂが設けられたカバーの基端部には、コア３０４からこのタブを超えて伸長する突起３２６が設けられている。この突起３２６は、補綴具の前部分の全体的な曲げ動作を制限し得るような仕方にて、末端タブ３２２Ａに対する当接部を構成する。
【００４３】
図１４には、全体として参照番号３２８で示し且つ図１１乃至図１４に図示した補綴具を埋め込むことを目的とする器具が図示されている。
【００４４】
この器具３２８は、第一及び第二の可動要素３３０、３３２を備えている。該第一の要素３３０は、握りハンドルの機能を果たす円筒状軸３３４から成っており、この円筒状軸の端部には、断面にて円弧の形状を有する２つの舌状体３３６が設けられている。これらの舌状体は、以下に更に説明するように、補綴具のカバーの端縁に対して当接することを目的としている。軸３３４は、中空で且つ環状であり、また、円筒状の軸方向座部３３８を備えている。
【００４５】
第二の要素３３２は、楔を形成することを目的とする薄い端部３４２にて終わる円筒状ロッド３４０から構成されており、この円筒状ロッドの機能については、図１６及び図１７を参照しつつ、特に説明する。この端部３４２の主たる横断方向寸法すなわち幅ｌは、ロッド３４０から離れるに伴い狭くなる。ロッド３４０は、軸３３４の座部３３８に嵌まる幅の広い円筒状部分３４４を介してその端部３４２から離れるように連続している。この装着部分３４４は、それ自体、握り部３４６にて終わっている。ロッド３４０及び装着部分３４４は、軸３３４に対して摺動し且つ軸の主軸線の周りにて回転自在である。
【００４６】
図１５には、埋め込み器具３２８及び補綴具３０２を相互に締結する状態が図示さている。この目的のためには、最初に、ロッド３４０を挿入し、次に、装着部分３４４を環状の座部３３８内に挿入することが必要である。次に、補綴具３０２を実質的に円筒状の断面を有するように圧縮する。かかる圧縮は、例えば、手動にて又は適当なクランプにより行うことができる。
【００４７】
次に、ロッド３４０をその薄い端部３４２を介してオリフィス３２０に挿入し、次に、互いの連続的部分に配置された２つの開口部３２４Ａ、３２４Ｂ内に挿入する。このように、このロッド３４０を挿入すると、補綴具が横断方向に圧縮された状態にて補綴具３０２及び埋め込み器具３２８が取り付けられることを確実にする。ロッド３４０を開口部３２４Ａ、３２４Ｂ内に挿入すると同時に、軸３３４を長手方向に動かし、舌状体３３６が各カバー３０６Ａ、３０６Ｂの端縁に対して当接し、補綴具の外面に対して実質的に円筒状の面を形成する。
【００４８】
ハンドルとして機能する軸３３４に加えられた動作により、ねじ込むことにより補綴具を患者の体内に埋め込む。カバー３０６の外周に設けられたねじ部分３２１は、この操作に関して有利である。補綴具が一度び所定位置に配置されたならば、ロッド３４０を開口部３２４Ａ、３２４Ｂから引き出す傾向の長手方向への力が加えられ、このため、補綴具は、その補綴具を形成するプレストレスを加えた材料の性質のため、その前側部分に向けて幅が広がる形態となる。次に、舌状体３３６を擦動させることで引き抜く。
【００４９】
図１６には、補綴具３０２を一度び患者の体内に埋め込んだときのタブ３２２Ａ、３２２Ｂの相互の位置が図示されている。次に、この補綴具は、図１１乃至図１３に関して図示したその自由状態と図１５に図示した埋め込むための圧縮状態との間の中間の状態にある。
【００５０】
その理由は、その間に配置された椎骨がこの補綴具に特定の力を作用させるからであるが、この力は、埋め込む間に補綴具に加わる力よりも小さい。このため、端部から見たとき、タブ３２２Ａ、３２２Ｂに設けられた開口部３２４Ａ、３２４Ｂの間に重なり合い領域Ｚが存在する。この重なり合い領域Ｚが存在することは、特に、緩み又は湾曲したとき、補綴具を除去しようとする場合に特に有利である。
【００５１】
この目的のため、ロッド３４０及び装着部分３３４は、軸３４４内に導入し、次に、このロッド３４０の端部３４２をこの重なり合い領域Ｚに挿入する。端部３４２の幅ｌがロッド３４０に向けて拡がるとすると、この端部３４２の横壁は、導入したとき、図１６に図示するように、重なり合い領域の円周に対して当接する。次に、ロッド３４０と一体の握り部３４６によって１／４回転させ、図１７に図示するように、開口部３２４Ａ、３２４Ｂを共に近接させる。端部３４２が収斂する設計であることは、該端部が異なる寸法の重なり合い領域に適応することを許容する。
【００５２】
最後に、ロッド３４０の円筒状本体を開口部３２４Ａ、３２４Ｂ内に係合させるため、ロッド３４０に対し軸方向スラスト力を加える。この場合、補綴具は、その埋め込みの間、図１５に示したものと同一の横断方向に圧縮された状態にある。
【００５３】
舌状体３３６は、同様の方法にてカバー３０６の端縁に沿って係合している。次に、補綴具３０２を患者の身体から除去し得るように、補綴具のねじを緩めることが可能である。図１５乃至図１７に図示した補綴具３０２は、その埋め込みが患者の背中から行われ、円板の後部分を置換することを目的とするものである点にて後部型補綴具である。
【００５４】
しかしながら、かかる補綴具３０２は、椎間空間の前部分又は前部―中間部分に配置するためには、患者の前部分から埋め込むこともできる。この埋め込みは、ロッド３４０を補綴具３０２に接続するためには、このロッドを最初に、補綴具の開口部３２４Ａ、３２４Ｂを通って導入し、次に、補綴具のオリフィス３２０内に入れることが必要である点のみが上述したものと相違している。
【００５５】
補綴具３０２は、その横断方向寸法がこの補綴具の全長に沿って実質的に一定である端部３０８を有する状態で示してある。また、これらの端部は、この補綴具の全長に沿って実質的に一定の曲率半径を有する一方にて、補綴具の前部分に向けて連続的に増大する角度セクタの周りを伸長するようにすることも可能である。
【００５６】
図１８乃至図２２には、全体として参照番号４０２で表示した、本発明による部分的な円板補綴具の第五の実施の形態が図示されている。この補綴具は、生体適合可能な弾性材料で出来ており且つその外面が２つの要素４０６Ａ、４０６Ｂで出来たケーシングにより部分的に覆われたコア４０４を備えている。生体適合可能な硬い材料で出来たこれらの要素は、例えば、シリコーン接着剤によりコア４０４に取り付けられる。
【００５７】
コア４０４の断面は、その外周が円弧を描き、また、中間部分４１２を形成する２つの平坦面４１０を介して接続された２つの端部分４０８から成っている。
【００５８】
端部分４０８の横断方向寸法すなわち幅は、補綴具４０２の全長に沿って実質的に一定である一方、平坦面４１０の高さは、埋め込まれた補綴具に関して該補綴具の前面に向けて増大する。
【００５９】
ケーシング４０６の各々は、コア４０４と接触すること目的とする中央キャップ４１４を備えている。このキャップ４１４は、断面にて円弧の形状を有する所要輪郭部分の形態に形成された周縁カバー４１６に接続されている。これらカバーの外面には、補綴具の埋め込みを容易にすることを目的とするねじ部分４１８が設けられている。
【００６０】
キャップ４１４とカバー４１６との間の接続領域は、キャップの周りを伸長し且つ２つの長手方向ブラケット４２２を介して連続する周端縁４２０を備えている。該長手方向ブラケットは、端縁４２０の付近にて２つの長手方向スライド又は溝４２４を画成する。これらのブラケット４２２は、端部フラップ４２６と共に円弧状の形状の横断切欠き４２８の境を設定する。
【００６１】
ケーシング４０６Ａに対する前側フラップ４２６Ａ及び後側フラップ４２６Ｂ、ケーシング４０６Ｂに対する前側フラップ４２７Ａ及び後側フラップ４２７Ｂという４つのフラップが設けられている。
【００６２】
フラップ４２６、４２７の各々は、ケーシング４０６の１つからそのケーシングと反対側のケージに向けて伸長し、また、補綴具の主軸線に対し実質的に垂直に伸長する。これらのフラップは非対称に配置されている。
【００６３】
第一のケーシング４０６Ａの前側フラップ４２６Ａ及びその反対側のフラップすなわち他方のケーシング４０６Ｂの後側フラップ４２７Ｂは、その主寸法に沿って、重なり合い領域ＺＲを形成し得るような仕方にて伸長する。この重なり合い領域は、特に図２１に見ることができる。フラップ４２６Ａ、４２７Ｂが補綴具の主軸線Ａに沿って同一面で連続することは、重なり合い領域ＺＲを形成する共通の領域を有することになる。この重なり合い領域が存在することは、埋め込んだならば補綴具４０２に加わる前方−後方せん断力を減少させることになる。
【００６４】
図１９に図示するように、補綴具が圧縮されない休止位置にあるとき、フラップ４２６、４２７の各々は、コア４０４の反対壁からある距離だけ伸長する。このことは、長手方向に異なる容積すなわち前側容積４３０及び後側容積４３２をそれぞれ形成するのに役立ち、これらの容積は、その圧縮中、その補綴具が膨張するのを制限する。
【００６５】
このことは、補綴具の最大圧縮位置を示す図２０により具体的に図示されている。この位置において、休止位置にてフラップ４２６から離れた距離にあるコア４０４の壁は、これらフラップの内面に当接するようになる。この圧縮された位置において、反対側フラップ、すなわち一方にてフラップ４２６Ａ、４２７Ａ、他方にて４２６Ｂ、４２７Ｂは、互いに離れている。
【００６６】
ケーシング４０６の各々には、スライド４２４とキャップ４１４との間にて周端縁４２０から伸長する横方向スカート部４３４が設けられている。図１９に特に図示するように、スカート部４３４の各々は、側面図にて、全体的に正弦波状の波形の輪郭にて伸長する可変高さを有している。しかしながら、スカート部の各々は、少なくとも１つのセットバック部分を備えることができる。２つの異なるケーシングに設けられた隣接するスカート部は、実質的に共役の輪郭を有している。このように、一方にてスカート部４３４Ａ、４３４Ｃ及び他方にてスカート部４３４Ｂ、４３４Ｄは、互いに相互係止することができる。
【００６７】
これに反して、２つの対面するスカート部、すなわちスカート部４３４Ａ、４３４Ｂ又はスカート部４３４Ｃ、４３４Ｄは、非対称に配置される。このため、一方にて対向するスカート４３４Ａ、４３４Ｄの間、他方にて対向するスカート４３４Ｂ、４３４Ｃとの間に重なり合い領域ＺＲ´が存在する。補綴具の主軸線に対して垂直な軸線に沿って、同一面にて対向する各対のスカート部の連続部分は、これらの重なり合い領域を形成する共通の領域を有している。これらスカート部は、補綴具に加わる横方向せん断効果を減少させるのに役立つ。
【００６８】
特に、図２１に図示した断面図において、スカート部４３４の各々は、コア４０４の平坦面４１０からある距離だけ伸長する。このことは、コア４０４の一側部に２つの横方向の異なる容積４３６を形成するのに役立つ。図２２に図示した補綴具が最大程度圧縮すると、コア４０４は、スカート部４３４の内面と接触するような仕方にてこれら異なる容積４３６の双方を占める。この圧縮された位置において、一方にてスカート４３４Ａ、４３４Ｃ、他方にてスカート部４３４Ｂ、４３４Ｄという隣接するスカート部の端部は、互いにある距離だけ伸長することを理解すべきである。
【００６９】
図１８乃至図２３に図示した補綴具は、図４乃至図８に図示した器具２２と実質的に同様の器具を使用して埋め込まれる。一方にてスライド４２４Ａ、４２４Ｃ、他方にてスライド４２４Ｂ、４２４Ｄという隣接するスライドは、図４乃至図８の舌状体２８と同様の舌状体が係合することを許容する。また、この器具には、ケーシング４０６に設けられた２つの切欠き４２８内に貫入する、図４乃至図８に図示した補助的な舌状体も設けられている。補綴具４０２の装着は、全体として、図１乃至図８に関して説明した補綴具２の装着と同様である。
【００７０】
図２３には、上述した補綴具のコアに置換することのできる、全体として参照番号５０４で表示したコアが図示されている。このコア５０４は、複合体であり、すなわち、該コアは包囲体５０４´´により取り巻かれた中央部分５０４´を備えている。該中央部分５０４´は包囲体５０４´´の材料よりもより圧縮可能度が大きい。単に非限定的な一例として、該中央部分はシリコーンポリマーで出来ている一方、該包囲体５０４´´はポリエチレン又はポリウレタンで出来ている。
【００７１】
この中央部分５０４´はコア５０４の容積の実質的部分を占め且つその全外周に亙って包囲体により取り巻かれている。圧縮可能な材料で出来た中央部分は、その材料が選択的な圧縮特性を有する中間ライニングの連続体により外側包囲体から分離することも可能である。
【００７２】
また、コアは、圧縮可能度の小さい材料から成る包囲体により取り巻かれた、圧縮可能度の大きい材料から成る中央部分の形態にて形成することも可能である。この場合、この中央部分は、その横断方向寸法が縮小した補綴具の後部分にて特徴的に伸長することになる。
【００７３】
複合的コアを使用することは、このコアの膨張を制限し且つ脱垂現象を防止する点にて有利である。
【００７４】
図２４には、幾つかの別個の要素、すなわちより大きい横断方向寸法の前側要素６０４´と、横断方向寸法が制限された後側要素６０４´´という要素を備える、補助的な実施の形態が図示されている。「前側」及び「後側」という語は、埋め込まれた補綴具を意味する。前側要素６０４´は、後側要素６０４´´よりも圧縮可能な材料で出来ている。前側要素６０４´及び後側要素６０４´´という要素の各々は、それぞれ、それぞれの中間部分６１２´、６１２´´を介して接続された横断方向短部分６０８´、６０８´´を備えている。
【００７５】
同一の要素の２つの端部分は、実質的に椎間円板の面に対して対応する補綴具の中間面に対して全体として左右対称に配置される。端部分６０８´、６０８´´の各々は、ねじ付きカバー６０６を形成するケーシングにより覆われている。その内壁は、前側要素及び後側要素を所定位置に保持し得るような仕方にて設計されている。この補綴具には、図１８乃至図２２の補綴具を覆うケーシングと同様のケーシングを設けることができる。
【００７６】
本発明による補綴具において、上述した目的を実現することが可能である、実際上、その端部分を円弧の形状の設計とし、外ねじ部分が設けられた硬いカバーが存在することは、ねじ込むことにより簡単に埋め込むことを確実にする。補綴具がその後部分よりもその前部分にてより大きい横断寸法を有することは、生理学的観点からして有利であることが分かった前湾症の外観をその補綴具に付与することになる。補綴具の前部分又は後側部分にさえリセス部が存在することは、その横断方向寸法をその補綴具に加わる力の関数として修正することを可能にし、このことは、該補綴具を受け入れる患者に対しより大きい動作の自由度を付与することになる。
【００７７】
カバーの外面の凹凸部分は、椎骨との摩擦により、また、そこで生じるであろう骨の再成長のため、補綴具の良好な安定性を保証することになる。
【００７８】
カバーがそのコアの前端を超えて伸長することは（図９）、てこ力を形成することになり、このてこ力は、リセス部の存在と相俟って、補綴具のこの前部分が特に特に容易に曲がることを確実にすることになる。
【００７９】
上側カバーの動作を制限する当接部が存在することは、補綴具が後方に突き出す虞れを更に軽減することになる。
【００８０】
全ての図面に図示した補綴具の埋め込みは特に容易である。実際上、補綴具がその横断方向寸法を実質的に縮小することが可能であることを考慮すると、補綴具がその周りで移動する器官を損傷させることなくこの補綴具を容易に埋め込むことができる。更に、長手方向に摺動することにより行われる、補綴具及び埋め込み器具を相互に接続し且つ切り離すことは、補綴具を埋め込み器具に対して容易に係合させることを可能にする。また、この接続モードは、補綴具が埋め込まれたならば、埋め込み器具を補綴具から容易に除去することも保証する。埋め込み器具が長手方向に除去されることを考えると、その周りで器具を操作する器官を損傷させる虞れは極く僅かである。
【００８１】
補綴具が埋め込まれたならば、重なり合い領域を提供する、開口部が形成されるタブが存在することは特に有利である。その理由は、ロッドの楔形成端部を挿入することにより、この重なり合い領域は、外科医が補綴具に直接アクセスすることが不可能な場合であっても、補綴具を圧縮することを可能にする。このように、この手段は、患者の身体の完全さを損なうことなく補綴具を除去することを可能にする。
【００８２】
コアの対向面と共に、コアの異なる膨張容積を画成するフラップ及び／又はスカート部を使用することも有利である。このことは、本発明による補綴具に対し３つの異なる圧縮段階を提供することを可能にする。低負荷と称される第一の段階において、補綴具は実質的に変形しない。中間負荷と称される第二の段階において、弾性的なコアは、これら異なる容積の全てを占め得るように変形する。最後に、高負荷と称される第三の段階において、コアが実質的に変形されずに、これらの異なる容積を画成するスカート部及び／又はフラップの壁と接触することを考慮すると、補綴具は実質的に硬い。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による円板補綴具の第一の実施の形態を示す、一部切り欠いた斜視図である。
【図２】  図１に図示した補綴具の前部分を示す分解端面図である。
【図３】  図１に図示した補綴具の後部分を示す分解端面図である。
【図４】  図１乃至図３に図示した補綴具の埋め込み器具の一部分切り欠いた、概略図的な斜視図前部分である。
【図５】  図４の埋め込み器具に係合した図１乃至図３の補綴具を示す斜視図である。
【図６】  図５の線ＶＩ−ＶＩに沿った断面図である。
【図７】  図１乃至図３の補綴具の埋め込み状態を示す概略図である。
【図８】  補綴具が埋め込まれた後、図４の埋め込み器具を図１乃至図３の補綴具から切り離す状態を示す概略図である。
【図９】  本発明の第二の実施の形態による補綴具を示す概略図的な斜視図である。
【図１０】  本発明の第三の実施の形態による補綴具を示す軸方向断面図である。
【図１１】  本発明による第四の実施の形態による円板補綴具を示す軸方向断面図である。
【図１２】  図１の補綴具の前部分を示す端面図である。
【図１３】  図１の補綴具の後部分を示す端面図である。
【図１４】  図１１乃至図１３に図示した補綴具に対する埋め込み器具を構成する色々な要素の一部切り欠いた概略図的な斜視図である。
【図１５】  図４の埋め込み器具を図１１乃至図１３の補綴具に接続する状態を示す長手方向断面図である。
【図１６】  補綴具が埋め込まれたとき、図１１乃至図１３に図示した補綴具に設けられた舌状体を示す部分端面図である。
【図１７】  引っ込んだときの補綴具の舌状体のそれぞれの位置を示す図１６と同様の図である。
【図１８】  本発明による第五の実施の形態の円板補綴具を示す斜視図である。
【図１９】  図１８の補綴具が休止位置にあるときの、図１８の線ＸＩＸ−ＸＩＸに沿った長手方向断面図である。
【図２０】  図１８の補綴具が圧縮位置にあるときの、図１８の線ＸＩＸ−ＸＩＸに沿った長手方向断面図である。
【図２１】  図１８の補綴具が休止位置にあるときの、図１８の線ＸＸＩ−ＸＸＩに沿った断面図である。
【図２２】  図１８の補綴具が圧縮位置にあるときの、図１８の線ＸＸＩ−ＸＸＩに沿った断面図である。
【図２３】  本発明による補綴具の複合コアの一部分切り欠いた斜視図である。
【図２４】  本発明による補綴具に属する幾つかの要素から構成されたコアの長手方向断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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