(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも４０重量％のアルコール、３個乃至６個の炭素原子の長さを有するモノオレフィン的不飽和カルボン酸モノマーまたはその無水物の主要部とＣ8‐Ｃ30鎖アクリル酸またはメタクリル酸エステルモノマーの微小部とで構成され、上記カルボン酸またはその無水物が８０重量％乃至９９重量％であり、上記Ｃ8‐Ｃ30鎖アクリル酸またはメタクリル酸エステルモノマーが１重量％乃至２０重量％である改良アクリル酸コポリマーであるカルボマーポリマー、陽イオン抗菌性化合物、および水を含有し、５，０００センチポアズより大の粘度を有する抗菌性組成物。
【請求項２】
前記アルコールはエチルアルコール、イソプロピルアルコールおよびｎ−プロピルアルコールから選択される請求項１に記載の抗菌性組成物。
【請求項３】
前記抗菌性化合物は陽イオン殺菌剤である請求項１または２に記載の抗菌性組成物。
【請求項４】
前記殺菌剤は塩化ベンザルコニウム、塩化メチルベンゼトニウムおよび塩化セチルピリジニウムからなる群から選択される請求項３に記載の抗菌性組成物。
【請求項５】
フェニルエチルジメチコン０．１重量％乃至２．０重量％およびステアロキシトリメチルシラン０．１重量％乃至１．０重量％をさらに含有する請求項１〜４のいずれかに記載の抗菌性組成物。
【請求項６】
乳酸セチル０．３重量％乃至１．５重量％および乳酸Ｃ12‐Ｃ15アルキル０．２重量％乃至２．０重量％をさらに含有する請求項１〜４のいずれかに記載の抗菌性組成物。
【請求項７】
前記組成物はシクロメチコン０．７５重量％乃至５．０重量％さらに含有する請求項５に記載の抗菌性組成物。
【請求項８】
前記カルボマーポリマーは０．２重量％乃至２．０重量％存在する請求項１〜７のいずれかに記載の抗菌性組成物。
【請求項９】
前記カルボマーポリマーは０．０５重量％乃至０．５重量％存在する請求項８に記載の抗菌性組成物。
【請求項１０】
皮膚軟化剤をさらに含有する請求項１〜９のいずれかに記載の抗菌性組成物。
【請求項１１】
肌潤い付与剤をさらに含有する請求項１〜１０のいずれかに記載の抗菌性組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は抗菌性組成物に関し、より詳細には皮膚軟化薬と陽イオン化合物と共溶可能でローション状外観およびローション状特性を示すアルコール含有陽イオン抗菌性化合物に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
アルコールおよびアルコール含有混合物は殺菌活性を有し、患者、看護婦および医者間の病院の機器における院内感染を防止することが知られている。アルコールベース組成物を使用することは皮膚の皮質分子の変性と脱脂化により引き起こされるその本来の脱水性のために減少している。当技術では皮膚角質層の脂質がバリア性において重要であることが認識されている。
【０００３】
この脱水および脱脂化問題に対処しようとする際に、アルコール系の脱水効果を最小にする試みがなされている。米国特許第５，２８８，４８６号は蒸発を低下させ潤いを与えるために、当該組成物に添加された高分子増粘剤の使用を開示している。このアプローチによりアルコールの蒸発速度は低下したが、この組成物は医療専門家によって求められている良好な感触、潤いの付与およびべとつかない肌触りに欠けている。
【０００４】
従って、ハンドクリームとローションの感触特性と潤い付与特性を有する有効なアルコール含有抗菌性組成物を提供することが非常に望ましい。また局所用アルコール含有製剤の乾燥を感じないように潤いを与える製品の外観を付与する化学成分を使用することも望ましい。全ての製品または製剤のこれら２つの特徴により抗菌効力、なめらかさ、潤い付与、保護などの多機能が与えられる。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は潤い付与特性も有し、触ってべとつかない非常に有効な抗菌性組成物を提供することである。特に、この発明の１つの態様は、アルコール、抗菌性化合物の有効量、特に陽イオン化合物、およびカルボマーポリマーを含み、５，０００センチポアズより大の粘度を有する含水抗菌性組成物を提供する。
【０００６】
この発明の第２実施形態においては、この抗菌性組成物にはさらに、不透明な乳白色ローションを提供するようにフェニルエチルジメチコン、ステアロキシトリメチルシランおよびステアリルアルコールの有効量が添加される。
【０００７】
この発明の第３実施形態においては、この抗菌性製剤はさらに、乳酸セチルおよび乳酸（Ｃ12‐Ｃ15）アルキルの有効量および／またはシクロメチコンの有効量を含有している。これらの成分の添加によりこの製剤がより多くの必須油と揮発性化合物を混合し、それによりこの組成物の全性能が改良される。
【０００８】
この発明の別の実施形態は表面に抗菌性組成物の有効量を接触させることによって殺菌する方法を提供する。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明はカルボマーポリマー、陽イオン抗菌性化合物および好ましくはシリコーンワックスを含有する抗菌性アルコール含有組成物に関する。錯生成剤をさらに添加することもできる。この組成物の残部は、通常、約１５重量％乃至約４０重量％の水である。
【００１０】
本発明で有効なアルコールにはｎ−プロピルアルコールおよびイソプロピルアルコール、およびエチルアルコールがある。これらのアルコールは一般に約４０体積％乃至約８０体積％、好ましくは約６０体積％乃至約７５体積％の濃度で使用される。約２０重量％乃至約５５重量％、好ましくは約３０重量％乃至約５０重量％、最も好ましくは約３５重量％乃至約４８重量％のエチルアルコールが、本発明で通常使用される。アルコールの混合物を使用する時には２０重量％乃至５５重量％のエチルアルコール、約５重量％乃至約３０重量％のイソプロピルアルコールおよび約２重量％乃至約４０重量％のｎ−プロピルアルコールが通常使用される。その量は、エチルアルコール約３０重量％乃至約５０重量％、イソプロピルアルコール約８重量％乃至約２０重量％およびｎ−プロピルアルコール約４重量％乃至約２０重量％がより好ましい。
【００１１】
本発明で使用するのに適した抗菌性陽イオン組成物は当技術でよく知られている陽イオン化合物を含む。適切な化合物としては塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化セチルピリジニウム、塩化ビスデクワリニウム、塩化セチルアルコニウム、塩化メチルベンゼトニウム、フェノクチド、ヨウ化チベゾニウム、塩化トリクロビソニウム、酢酸ラウロリニウム、それらの混合物などが含まれる。この発明は陽イオン化合物をカルボマーポリマーと混合した時に生じる不安定問題を解消する。全体の陽イオン化合物濃度は通常約０．０５重量％乃至約０．５重量％、好ましくは約０．０８重量％乃至約０．３重量％、および最も好ましくは約０．０９重量％乃至約０．２重量％である。
【００１２】
本発明はまた蔗糖のポリアリルエーテルなどの不飽和多官能価剤と架橋する増粘剤も使用する。カルボマーとして一般に知られているこれらのアクリル酸官能ポリマーは、本明細書に参考文献として含まれる米国特許第２，７９８，０５３号、および同第３，１３３，８６５号に開示されている。
【００１３】
適切なカルボマーの選択により所望の粘度値を有する抗菌性製剤が得られる。この所望の感触を得るために、この製剤の粘度は約５，０００センチポアズより大きな値を有することが必要である。そしてこの製剤は２５℃で測定して約９，０００センチポアズ乃至約２２，０００センチポアズの粘度を有することがより好ましく、また約１１，０００センチポアズ乃至約２０，０００センチポアズの粘度を有することが最も好ましい。
【００１４】
蔗糖の不飽和ポリアリルエーテルと架橋したアクリル酸ポリマーで構成された添加剤である増粘剤も使用される。このポリマーは所望範囲の粘度を有するゲル化組成物を得るのに十分な量で使用される。
【００１５】
カルボマーとして当技術で知られている多くのこれらのポリマーは、CARBOPOL（登録商標）934，940およびCARBOPOL（登録商標）941としてB.F. Goodrich（クリーブランド、オハイオ州）により、およびACRITAMER（登録商標）934，940およびACRITAMER（登録商標）941としてR.I.T.A（クリスタルレイク、イリノイ州）によりそれぞれ市販されている。全体の抗菌性組成物中に約０．２重量％乃至約２．０重量％のカルボマー化合物が使用されることが一般的であり、約０．４重量％乃至約０．７重量％の濃度でカルボマー化合物が使用されることがより好ましい。
【００１６】
好ましいカルボマーの中の好ましいカルボマーポリマーは、ペンタエリトリトールのエーテルと架橋したR.I.T.AのACRITAMER（登録商標）505E、ポリビニルカルボキシポリマーである。このACRITAMER（登録商標）505Eは本発明で透明または半透明ゲルを生成するためにゲル化剤または増粘剤として好ましい。
【００１７】
最も好ましいカルボマーはULTREZ（登録商標）10（B.F. Goodrichから入手可能）で、約３個乃至６個の炭素原子の長さを有するモノオレフィン的不飽和カルボン酸モノマーまたはその無水物の主要部とＣ8 ‐Ｃ30鎖アクリル酸またはメタクリル酸エステルモノマーの微小部とで構成され、上記カルボン酸またはその無水物が約８０重量％乃至約９９重量％であり、上記Ｃ8 ‐Ｃ30鎖アクリル酸またはメタクリル酸エステルモノマーが約１重量％乃至約２０重量％である改良アクリル酸コポリマーの水中油エマルジョンである。このポリマーは本明細書にそのまま参考文献として含まれる米国特許第５，００４，５９８号に記載されている。
【００１８】
本発明はその文献に提供された開示とは違い、ULTREZ（登録商標）10はイオンがあると優れた粘度を示す点で驚くべき意外な結果を示す。このことはULTREZ（登録商標）10製品文献がこの製品は不安定でイオンがあると良好な性能を有する他のポリマーと組み合わせて使用される必要がある点で驚くべきことである。
【００１９】
得られる組成物が、肌に過度にべとつく残留物を残さず、許容できる感触特性を有する限り、オプションとして別の増粘剤も使用できる。適切な薬剤が当技術で知られており、ガールガム、キサンガムなどのプロピレングリコールエーテルなどの置換ガムを含む。
【００２０】
製剤中の上記材料の他に、組成物の性能または感触を向上させるために他の成分を入れることが非常に望ましい。これらの成分はフェニルエチルジメチコン（SILSOFT（登録商標）PEDMとして市販）、ジメチコン、およびシクロメチコンなどのキャリヤー材料を含む。例えばフェニルエチルジメチコンは、約０．１重量％乃至約２．０重量％、好ましくは約０．１重量％乃至約１．０重量％、最も好ましくは０．２５重量％乃至約０．５重量％のフェニルエチルジメチコンが使用される。またシクロメチコンは約０．６重量％乃至約５．０重量％、好ましくは約０．７５重量％乃至約２．０重量％、最も好ましくは０．８重量％乃至約１．５重量％のシクロメチコンが一般に使用される。このキャリヤー成分の添加により製剤の分散安定性が改良され、安定なローション製剤が可能になる。例えば、キャリヤー剤を除去するとシリコーンワックス（ステアロキシトリメチルシラン）がユーザーの手に溜まる。
【００２１】
別の有効な成分には、他の成分を分散するのに有利に使用されるフェニルエチルジメチコン、高分子シリコーンなどの潤滑剤が含まれる。この化合物がないと、Dow Corning Wax（登録商標）580（ステアリルオキシトリメチルシランとステアリルアルコールの混合物）が他の成分に溶けないことが分かった。そのような製剤が手に塗布されると、「薄片化」が見られた。一般に、薄片化は低揮発性組成物、すなわちアルコール及びシクロメチコンが急激な蒸発をした時に上記ワックスが結晶化するために生ずると思われている。
【００２２】
本発明は０．０５重量％乃至約０．５重量％の濃度の錯生成剤もオプションで使用する。適切な錯生成剤としてエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）およびナトリウム、二ナトリウム、カリウム、カルシウムなどを含有したＥＤＴＡの種々の塩が含まれる。
【００２３】
皮膚に適合し刺激の無い製剤を提供するため、カルボマーをゲル化し、中性のｐＨを僅かに酸性（ｐＨ約５．７乃至約７．０）にするのにｐＨ調整剤を使用する。別の成分としてレモングラス油、オーストラリア茶の木油、タイム油、ラベンダー油、丁子油などの必須の油が含まれる。この必須の油は約０．１％乃至５．０％の濃度で使用される。そしてこの必須油は本発明の皮膚軟化性、浸透性、潤い性を上げる。
【００２４】
本発明では必須油、ワックス、およびイソプロピルアルコール（８２．５℃）、ｎ−プロピルアルコール（９７．２℃）などの高沸点溶剤などの他の成分添加に対する安定度は比較的低い。この不安定度は製剤の粘度が低下すると明らかになり、カルボマーへの「負荷（load)」とも呼ばれる。この負荷のため高アルコール濃度では手に塗った際に「球状化」として知られている現象が観察される。球状化は当該製剤のカルボマーおよび他の成分からなるように思われる小さな球を形成するプロセスである。手を水で洗い、続いてタオルで拭いた後、高アルコール濃度製品を塗布しても同様の現象が観察されない。このように水が制限された状況においては、イオン分子がカルボマーと皮膚に作用し、その後タオルで拭かれながら、カルボマーが皮膚の水分で水和されると思われる。製剤中の水量が制限されている時にこの球状化が発生すると思われる。このように水が制限された状況においてはイオン分子がカルボマーと皮膚電解質に作用しながらカルボマーが水和され、カルボマーにかかる負荷が非常に大きくなり、その結果カルボマーと他の成分が手で球状化するものと思われる。
【００２５】
当該製剤に見られる高アルコール濃度のために本発明はゴミ指示薬およびゴミリムーバーとして有効である。しかしながら、他のアルコールベースの製剤と違い、本発明は高濃度の皮膚軟化薬と天然油との混合のために手に潤いを与えることもできる。多量の水（２０体積％乃至４０体積％）および低百分率のアルコール（５０体積％乃至６０体積％）を含有する製剤はそのような現象を示さなかったが、ローションの外観的特徴、すなわち不透明、乳白色外観的特徴が改善されていることが分かった。
【００２６】
本発明の他の実施形態においては、ワックスを入れることによりそのローションの外観的特徴をULTREZ（登録商標）10入り基剤のバター状に粘度を上げた。例えば、通常約０．０１重量％乃至約１．０重量％、好ましくは０．０２重量％乃至約０．５重量％および最も好ましくは０．０２５重量％乃至約０．１重量％のステアロキシトリメチルステアレートを使用する。約０．３乃至約１．５重量％、好ましくは約０．４重量％乃至約１．０重量％および最も好ましくは０．４重量％乃至約０．８重量％の乳酸セチルを使用する。また約０．２重量％乃至約２．０重量％、好ましくは０．４重量％乃至約１．５重量％および最も好ましくは約０．５重量％乃至約１．２５重量％の乳酸Ｃ12‐Ｃ15アルキルを使用する。実験製剤では薄片化および／または球状化を起こさない安定した製剤が得られる好ましい成分とその比率が分かった。
【００２７】
ワックス  好ましくは（Dow Corning（登録商標）Wax 580）    0.01乃至1.00
シクロメチコン（デカメチルサイコル−ペンタシロキサン）    0.75乃至5.0
SILSOFT（登録商標）PEDM                                    0.1乃至2.0
ジメチコン（オプションで）                                0.2乃至2.0
乳酸Ｃ12‐Ｃ15アルキル                                      0.2乃至2.0
乳酸セチル                                                0.2乃至2.0
カルボマー（ULTREZ 10など)                                0.2乃至2.0
【００２８】
エチルアルコールのようなアルコールや、ULTREZ 10、Dow Corning(登録商標）580 Wax、シクロメチコン、フェニルエチルジメチコンおよび必須油などの他の成分のような高揮発性物質の量は負荷による。これらの成分の濃度は所望の粘度を有する安定な製剤を得るのに重要なファクターである。この発明の好ましい成分比率は、ステアロキシトリメチルシラン０．１％／フェニルエチルジメチコン１．０％／カルボマー２．３％／シクロメチコン５．６％などのシリコーンワックス、主アルコールおよび水を含有する当該組成物の残部、低濃度の別の成分である。
【００２９】
本発明の成分の典型的な範囲を以下に列挙する。
0004183830.tif 000002
【００３０】
本発明の組成物は、全体の製剤重量の約１重量％乃至約２０重量％、好ましくは１０重量％乃至１５重量％で使用される皮膚軟化剤、全体の製剤重量の約１重量％乃至約４０重量％、好ましくは１０重量％乃至２０重量％で使用される潤い付与剤、当該技術で知られている芳香剤、着色剤などの別の成分も含有できる。
【００３１】
これらの組成物は表面クリーニングに限定されず、磨き洗浄、手の殺菌剤、失禁、ホームヘルスケア、傷治療および傷ケア製品および消費者製品に広げることができる。特に本発明は、手、感染部位、手術前の皮膚の部位、アクネ部位、およびワクチン、注射やカテーテルが行なわれる注入部位を殺菌する際に有効である。効果的な量の組成物が殺菌すべき領域に適用される。一般に約０．５ｍｌ乃至約１０ｍｌ、好ましくは約１．０ｍｌ乃至約８ｍｌ、最も好ましくは約２．５ｍｌ乃至約５ｍｌの抗菌性組成物が適用される。この量の抗菌性組成物は微生物母集団中のｌｏｇ10（２以上の減少）を与えるのに有効であることが分かる。
【００３２】
さらに本発明はテーブル、カウンター上面、操作室装置などの硬い面を殺菌するためによく適している。本発明の製剤は非刺激性であり、皮膚過敏剤でない。本発明の組成物は潤いを与えるものであると分かったことは驚くべきことで意外であった。これはこの組成物が皮膚乾燥用として知られているアルコールを高濃度、すなわち５０重量％より多く含有する点で驚くべきことである。
【００３３】
以下の市販材料を以下の実施例で使用した。
AD  MOD IはInternational Flavor and Fragranceから市販されている芳香剤である。
AMP-95はAugus Chemical社から市販されている２−アミノ−２−メチル−１−プロパノール、２−（メチルアミノ）−２−メチル−１−プロパノールおよび水が約９０：５：５の比にある混合物である。
CERAPHYL（登録商標）28はISP Van Dyk社から市販されている主に乳酸セチルで蝋状固体である。
CERAPHYL（登録商標）41はISP Van Dyk社から市販されている乳酸（Ｃ12‐Ｃ15）アルキルの混合物である。
COSMOCIL(登録商標)はZeneca Biocidesから市販されている２０％ポリヘキサメチレンビグイナイド（biguinide)塩酸塩溶液である。
DOW CORNING(登録商標)245流体はシクロメチコンである。
DOW CORNING(登録商標)580 Waxはワックスステアロキシトリメチルシランとステアリルアルコールの混合物である。
ESS 9090 ICは、Givudan−Roure社から市販されている芳香剤である。
GERMABEN IIはSutton研究所から入手できるジアゾリジニル尿素（約３０％）、メチルパラベン（約１１％）およびプロピルパラベン（約３％）およびプロピレングリコール（約５６％）の混合物である。
GERMALL PLUSはSutton研究所から入手できる市販されている３−ヨード−２−プロピルブチルカルバメート（約１％）およびジアゾリジニル尿素（約９９％）の混合物である。
PHOSPHOLIPID CDMはMona Industries社から入手できるココフォスファティジル（PG)ジ塩化アンモニウム、補助合成、生体模倣燐脂質である。
SILSOFT(登録商標）PEDMはWitco社、OSi Specialities社から入手できるフェニルエチルジメチコンである。
【００３４】
以下の実施例は本発明の例示でありそれに限定するものではない。本明細書で使用したように、ｃｐｓはセンチポアズであり、それを指すものでなければ全ての百分率は重量百分率である。全ての記録を２５℃で行なった。
【００３５】
実施例１
以下の製剤を作製した。使用された成分百分率は以下の通りであった。この場合アルコール濃度を体積％で記録し、混合物のｐＨが約６．４になるように調整した。
製剤１  エタノール７０％；ACRITAMER 505E  ０．４５％；グリセリン  ３％；シクロメチコン（２４５）１％；ジメチコン（２２５）０．５％；Dow Corning(登録商標）580 Wax０．２５％；SILSOFT（登録商標）PEDM １％；LEXOREZ(登録商標）100  ０．２５％；CERAPHYL-41  ０．５％；CERAPHYL（登録商標）−28；トリクロサン０．３％；ESS 9090 IC  ０．０６％；および脱イオン水。この製剤は１０RPMの＃４スピンドルで測定するとブルックフィールド粘度１４，０００センチポアズであることが分かった。
製剤２−０．２％の塩化ベンゼトニウムを添加した以外は製剤１を同様に作製した。得られた製剤の粘度は５４０センチポアズに低下した。
製剤３  トリエタノールアミンを除去してNa2 EDTAを０．１８％の濃度で添加した以外は製剤１と同様に作製した。得られた製剤の粘度は４，３２０センチポアズであった。
製剤４−７０％エチルアルコールを使用する代わりに、アルコール含有量を４０％エチルアルコール、２５％イソプロピルアルコールおよび５％ｎ−プロピルアルコールに変えた以外は製剤１と同様に作製した。この製剤の粘度は６，７８０センチポアズであった。
【００３６】
0004183830.tif 000003
【００３７】
R.I.T.A. ACTITAMER（商標）505Ｅ、ペンタエリトリトールのエーテルと架橋してなるポリビニルカルボキシポリマーは、二ナトリウムEDTAのような錯生成剤および塩化ベンザルコニウム（アルキルジメチルベンジル塩化アンモニウム）および塩化ベンゼトニウム（ジイソブチルフェノキシルエトキシエチルジメチルベンジル塩化アンモニウム）のような陽イオン分子が異なった濃度で存在すると０．４５重量％と０．６重量％との間で不安定になることが分かった。
【００３８】
塩化ベントゼトニウム０．２重量％、二ナトリウムEDTA０．０１８％、およびエチルアルコールとイソプロピルアルト−ルとｎ−プロピルアルコール（４５：２５：５）の混合物を添加するとそれぞれ９６．１％，６９，１％および５１．６％の低減となる。
【００３９】
実施例２
製剤５  以下の成分を含有して作製された：エチルアルコール７０％；ULTRETZ（商標）10  ０．６０％；グリセリン  １．５％；シクロメチコン  １．５％；ジメチコン  ０．５％；Dow Corning（登録商標）580 Wax  ０．２５％；SILSOFT PEDM  １．０％；LEXORETZ（商標）100  ０．２５％；CERAPHYL-41  ０．５％；CERAPHYL-28  ０．５％；トリクロサン  ０．３％；AMP-95（ｐＨ調整剤）；ESS 9090 IC  ０．０６％および脱イオン水。この溶液の粘度は２１，６００であった。
【００４０】
製剤６  製剤５を作製して塩化ベンゼトニウム０．２％を添加した。得られた溶液の粘度は７，２００に低下した。
製剤７  Na2 EDTAを添加した以外は製剤５を作製した。その粘度は１２，５４０であった。
製剤８  AMP-95を除去してその代わりにトリエタノールアミンを添加した以外は製剤５を作製した。得られた粘度は２０，８２０であった。ACRITAMER 505EカルボマーをCARBOPOL（登録商標）ULTREZ 10ポリマーの代わりにした。ULTREZ（登録商標）カルボマーを０．５％乃至０．６％の濃度でDow Corning(登録商標）Wax 580（０．２％乃至１．０％）に添加すると得られた製剤が安定した適合性のあるローション状ゲルに化粧外観特徴を与えることが注目された。スピンドル＃４を使用してブルックフィールドで記録するとULTREZ（登録商標）−10含有のベース製剤の粘度が２１，６００センチポアズであることが分かった。塩化ベンゼトニウム０．２％および二ナトリウムEDTA ０．０５％をカルボマーベースに添加すると、ベース製剤の粘度の低下が認められた。
【００４１】
0004183830.tif 000004
【００４２】
一般に、カルボマーはクロルヘキシジングルコネート、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウムおよび二ナトリウムEDTAのような塩などの帯電分子に影響される。このカルボマーの感度はACRITAMER 505Eでは中程度に示される。本発明では、最も好ましいカルボマーのULTREZ（登録商標）10が調合上および化粧用利点を有してイオンまたは帯電分子への耐性を示した。
【００４３】
実施例３
製剤９  標準的なレモングラス油２％とオーストラリアの茶の木油を製剤に添加するように製剤５を再度使用した。この製剤の粘度は１４，０００であった。
製剤１０  製剤９にPHOSPHOLIPID CDM  ０．０５％と酢酸トコフェリル０．０２５％を添加した。この製剤の粘度は１０，３５０であった。
製剤１１  製剤１０に塩化ベンゼトニウム  ０．２％を添加した。得られた製剤の粘度は６，４２０に低下した。
製剤１２  製剤１１で使用された７０％エチルアルコールの代わりに、その７０％分を４０：２５：５の比率のエチルアルコール／イソプロピルアルコール／ｎ−プロピルアルコールで作製した。得られた製剤の粘度は８，８２０であった。
【００４４】
実施例４
製剤１３  製剤を以下の成分で作製した。すなわちエチルアルコール  ６２％；ULTREZ（登録商標）１０  ０．５５％；グリセリン  ０．５％、シクロメチコン（２４５）  １．２５％、ジメチコン（２２５）  １．０％、Dow Corning(登録商標）580 Wax  ０．０２５％、SILSOFT（登録商標）PEDM  ０．２％、CERAPHYL-41  １．０％、CERAPHYL-28  ０．５％、フェノキシエタノール  ０．５％、塩化ベンザルコニウム（５０％  活性）  ０．２％、PHOSPHOLIPID CDM  ０．０５％、GERMABEN II  ０．１％、AMP-95。この製剤の粘度は１７，３００であった。
製剤１４  エチルアルコール７０％、ULTREZ（登録商標）10  ０．６％、グリセリン  １．５％、シクロメチコン（２４５）  ０．５％、ジメチコン（２２５）  １．０％、Dow Corning（登録商標）580 Wax  ０．２５％、SILSOFT（登録商標）PEDM  １．０％、CERAPHYL‐28  ０．５％、CERAPHYL-41  ０．５％を使用する標準製剤として製剤１３を使用した。フェノキシエタノール  ０．５％、塩化ベンザルコニウム（５０％活性）  ０．２％、PHOSPHOLIPID CDM ０．０５％、GERMAL PLUS  ０．１％ をクロルヘキシジングルコネート（２０％溶液）  ０．５％で代えた。得られた溶液は約１００未満の粘度の水状になった。
製剤１５  製剤１４を使用してクロルヘキシジングルコネートを約０．１％COSMOCIL(登録商標）で代えた。得られた溶液は約１００未満の粘度であった。
【００４５】
異なった濃度で塩化ベンゼトニウムおよび塩化ベンザルコニウムのような帯電分子を有するULTREZ(登録商標)10を含有する組成物は著しい安定性または粘度効果も示さなかった。クロルヘキシジングルコネートとポリヘキサメチレンビグアニド（PHMB、COSMOCIL(登録商標)を異なる濃度で含むグアニドなどの他の抗菌性化合物は当該組成物を不安定にし、その結果として低粘度の好ましくないものにした。
【００４６】
実施例５
本発明の組成物の刺激性と感度を試験した。以下の製剤を作製した。
製剤１６  脱イオン水  ２８．７％、エチルアルコール  ６２％、ULTREZ（登録商標）10  ０．４５％、グリセリン  ０．５％、シクロメチコン  １．２５％、Dow Corning(登録商標）580 Wax  ０．０２５％、SILSOFT（登録商標）PEDM  ０．２％、CERAPHYL‐28  ０．５％、CERAPHYL-41  １．０％、AMP  ９５（ｐＨ調整剤）必要量、1906AD MOD I  ０．１％。
製剤１７  脱イオン水  ２７．７％、エチルアルコール  ６２％、ULTREZ（登録商標）10  ０．５５％；グリセリン  ０．５％、シクロメチコン  １．２５％、Dow Corning （登録商標）580 Wax  ０．０２５％、SILSOFT（登録商標）PEDM０．２％、CERAPHYL‐28  ０．５％、CERAPHYL-41  １．０％、AMP 95（ｐＨ調整剤）  必要量、1906AD MOD I  ０．０６％、フェノキシエタノール  ０．５％、塩化ベンザルコニウム（５０％活性）  ０．１６％、塩化ベンゼトニウム  ０．０８％、PHSPHOLIPID CDM  ０．０５％、GERMALL PLUS  ０．１％、GERMABEN II  ０．１％。
【００４７】
研究の前に被験者（subjects）が包含／排除基準に確実に合うように被験者を選択した。各被験者には研究活動の計画が与えられた。研究材料とその後の研究部位の評価の９度の連続的使用からなる導入状況が評価された。当て布（patches)を使用する前に研究部位を皮膚マーカー、例えばゲンチアナバイオレットで輪郭を示した。この被験者では当て布を塗布後約２４時間で取り外す必要があった。この被験者は該当部位が評価され同じ当て布が再度塗布されるように４８時間の間隔で施設に戻った。９度の評価に続いて１０日乃至１４日の休止期間、被験者を解放した。この休止期間後、この研究で前に課されていない部位に同じ当て布を塗布してこの６度目の週の間で試験期間を開始した。これらの当て布が２４時間後、被験者により外され、さらに２４時間および４８時間、研究部位を等級分けした。このようにこの等級分けは塗布後４８時間と７２時間で行なわれた。ケースが完了されたと考えられるには一人の被験者が導入時に９回の塗布とその後の８個以上の判断、そして試験時には１回の製品塗布と２個の判断を有する必要がある。研究を終えた１０１人の被験者の中には製剤に対し感じたり刺激を受けたりする形跡がなかった。
【００４８】
実施例６
上記実施例５で使用した２個の製剤をその潤い特性を判断するため調査した。１５人の被験者が下肢の横側面の乾燥肌に当該製剤を塗った。SKICON（商標）皮膚面比重計を使って肌の潤いを測定した。その結果では製剤１７が未処理対照標準と同様に作用して非乾燥用であることを示していた。製剤１６は製剤１７と同様であるが僅かに乾燥することが分かった。製剤１６及び製剤１７の両方は、高濃度のアルコールを含有する製剤にしてはその製品が著しい乾燥効果を示すことが分からなかった点は驚くべきことであった。
【００４９】
なお本発明の具体的な実施態様は、以下の通りである。
（Ａ）  少なくとも約４０重量％のアルコール、カルボマーポリマーの有効量、陽イオン抗菌性化合物の有効量、および水を含有し、約５，０００センチポアズより大の粘度を有する抗菌性組成物。
（１）前記アルコールはエチルアルコール、イソプロピルアルコールおよびｎ−プロピルアルコールから選択される実施態様（Ａ）に記載の抗菌性組成物。
（２）前記抗菌性化合物は陽イオン殺菌剤である実施態様（１）に記載の抗菌性組成物。
（３）前記殺菌剤は塩化ベンザルコニウム、塩化メチルベンゼトニウムおよび塩化セチルピリジニウムからなる群から選択される実施態様（２）に記載の抗菌性組成物。
（４）フェニルエチルジメチコン約０．１重量％乃至約２．０重量％およびステアロキシトリメチルシラン約０．１重量％乃至約１．０重量％をさらに含有する実施態様（Ａ）に記載の抗菌性組成物。
（５）乳酸セチル約０．３重量％乃至約１．５重量％および乳酸Ｃ12‐Ｃ15アルキル約０．２重量％乃至約２．０重量％をさらに含有する実施態様（Ａ）に記載の抗菌性組成物。
【００５０】
（６）前記組成物はシクロメチコン約０．７５重量％乃至約５．０重量％さらに含有する実施態様（４）に記載の抗菌性組成物。
（７）前記カルボマーポリマーは約０．２重量％乃至約２．０重量％存在する実施態様（Ａ）に記載の抗菌性組成物。
（８）前記カルボマーポリマーは約０．０５重量％乃至約０．５重量％存在する実施態様（７）に記載の抗菌性組成物。
（９）前記カルボマーポリマーは約３個乃至６個の炭素原子の長さを有するモノオレフィン的不飽和カルボン酸モノマーまたはその無水物の主要部とＣ8 ‐Ｃ30鎖アクリル酸またはメタクリル酸エステルモノマーの微小部とで構成され、上記カルボン酸またはその無水物が約８０重量％乃至約９９重量％であり、上記Ｃ8 ‐Ｃ30鎖アクリル酸またはメタクリル酸エステルモノマーが約１重量％乃至約２０重量％である改良アクリル酸コポリマーである実施態様（Ａ）に記載の抗菌性組成物。
（１０）皮膚軟化剤の有効量をさらに含有する実施態様（Ａ）に記載の抗菌性組成物。
【００５１】
（１１）肌潤い付与剤の有効量をさらに含有する実施態様（Ａ）に記載の抗菌性組成物。
（Ｂ）  実施態様（Ａ）記載の抗菌性組成物の有効量を表面に適用する工程を有する表面の殺菌方法。
（１２）前記表面は手、傷の部位、感染部位、予備手術皮膚部位、アクネ部位、注入部位または硬い表面である実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（１３）前記表面は皮膚である実施態様（Ｂ）に記載の方法。
【００５２】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば化粧特性を有する安定した高粘度抗菌性製剤を得ることができる。