(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
パッケージ入り試験要素であって、パッケージが、保護被覆によって封止されたキャビティを形成し、試験要素が、キャビティから放出（eject）可能に該キャビティ内に収納され、該要素の後端から該要素の前端へ延びる縦軸を有し、該試験要素は、
該縦軸に沿って延び、該保護被覆を切断するための前切断縁を有する該要素の第一の部分と、
該縦軸に沿って延び、後縁を有する該要素の第二の部分とを含み、
該要素が該キャビティから放出されつつあるとき、該前切断縁が該保護被覆を突き刺すことを特徴とする試験要素。
【請求項２】
該第一の部分及び該第二の部分が、互いにはめ合わされて該要素を形成するほぼ平坦な部片である、請求項１記載の試験要素。
【請求項３】
該要素が、該縦軸に対して垂直な方向に、該要素の対向する側縁の間を延びる横軸を有し、該前切断縁及び該後縁が、該横軸及び互いに対して非平行な角度で傾斜している、請求項１記載の試験要素。
【請求項４】
該前切断縁が該横軸に対して約１０°傾斜している、請求項３記載の試験要素。
【請求項５】
該前切断縁が、該横軸に対して約１５°傾斜している第一の縁部と、該横軸に対して約２５°傾斜している第二の縁部とを有する、請求項３記載の試験要素。
【請求項６】
該第二の縁部が、該要素が該キャビティから放出されるとき該保護被覆を突き刺す尖端を該要素の一方の側縁に形成するよう、該第一の縁部が該前切断縁の実質（significant）部分を形成している、請求項５記載の試験要素。
【請求項７】
該側縁の一方が、該前切断縁に隣接するところで斜めにカットされている、請求項３記載の試験要素。
【請求項８】
該側縁の該一方が、該縦軸に対して約２５°で斜めにカットされている、請求項３記載の試験要素。
【請求項９】
パッケージ入り試験要素であって、パッケージが、保護被覆によって封止されたキャビティを形成し、試験要素が、キャビティから放出（eject）可能に該キャビティ内に収納され、該試験要素の後端から該試験要素の前端へ延びる縦軸と、該縦軸に対して垂直な方向に、該要素の対向する側縁の間を延びる横軸とを有し、該試験要素は、
該要素の該縦軸に沿って延び、前台縁を有する台部と、
該要素の該縦軸に沿って延び、前蓋切断縁を有する、該台部とはまり合う蓋部とを含み、
該前蓋切断縁及び該前台縁が、該横軸及び互いに対して傾斜していて、それにより、該前蓋切断縁が、該要素が該キャビティから放出されつつあるとき、該保護被覆の破片を該保護被覆から分離させることなく該保護被覆を切断する突端を有することを特徴とする試験要素。
【請求項１０】
該前台縁が該横軸に対して約１０°傾斜している、請求項９記載の試験要素。
【請求項１１】
該前蓋切断縁が、該横軸に対して約１５°傾斜している第一の蓋縁部と、該横軸に対して約２５°傾斜している第二の蓋縁部とを有している、請求項９記載の試験要素。
【請求項１２】
該第二の蓋縁部が該要素の一方の側縁に尖端を形成するよう、該第一の蓋縁部が該前蓋切断縁の実質部分を形成している、請求項１１記載の試験要素。
【請求項１３】
該側縁の一方が、該前台縁及び該前蓋切断縁に隣接するところで斜めにカットされている、請求項９記載の試験要素。
【請求項１４】
該側縁の該一方が、該縦軸に対して約２５°で斜めにカットされている、請求項１３記載の試験要素。
【請求項１５】
パッケージ入り流体試験センサであって、パッケージが、保護被覆によって封止されたキャビティを形成し、試験センサが、キャビティから放出（eject）可能に該キャビティ内に収納され、該センサの後端から該センサの前端へ延びる縦軸と、該縦軸に対して垂直な方向に、該センサの対向する側縁の間を延びる横軸とを有し、該センサは、
該後端から該前端に延び、該保護被覆を切断するために該センサの該前端に沿って第一の前切断縁を有する、該センサの第一の表面と、
該後端から該前端に隣接するところまで延び、該センサの該前端に隣接した第二の前縁を有する、該センサの第二の表面とを含み、
その結果、該第一の前切断縁が、該縦軸に沿って、該第二の前縁に隣接し、該第二の前縁よりも前にあるところまで延び、該第一の前切断縁が該第二の前縁よりも前に張り出し、該第二の前縁が、該横軸に対して約１０°の角度で延び、該第一の前切断縁が、該横軸に対して約１５°の角度で延びる第一の縁部と、該横軸に対して約２５°の角度で延びる第二の縁部とを有することを特徴とする流体試験センサ。
【請求項１６】
該第二の縁部が、該センサが該キャビティから放出されつつあるとき該保護被覆を突き刺す尖端を該センサの一方の側縁に形成するよう、該第一の縁部が該第一の前切断縁の実質部分を形成している、請求項１５記載の流体試験センサ。
【請求項１７】
該第一の前切断縁が、該第二の前縁よりも少なくとも１０００分の１０インチ前にある、請求項１５記載の流体試験センサ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に、流体監視センサに関し、より詳細には、血中グルコース又は血液中に含まれる他の分析対象物を分析するのに使用される、センサが、分配装置に装填されたセンサパックのキャビティから放出されるとき、分配装置の正しい動作を妨害するおそれのあるセンサパック材料の破片が分離しないように構成された新規で改良されたセンサに関する。
【０００２】
【従来の技術】
種々の症状の糖尿病に病む人達は、日常的に自らの血液を試験して血中グルコース濃度を測定しなければならない。そのような試験の結果を使用して、もしあるとするならば、どのようなインスリン又は他の薬剤を投与する必要があるのかを決めることができる。あるタイプの血中グルコース試験システムでは、センサを使用して血液試料を試験する。
【０００３】
そのようなセンサは、ほぼ平坦な矩形である場合があり、二つのはめ合いプラスチック部片、すなわち台部及び蓋部から形成されている。センサには、前端もしくは試験端及び後端がある。センサは、血中グルコースと反応する生感知性物質又は試薬物質を含有する。センサの試験端は、試験される流体、たとえば、人の指を何かで刺したのち指の表面に溜る血の中に配置される。試験するのに十分な量の流体が、毛管作用により、センサのはめ合い部片の間を試験端から試薬物質まで延びる毛管路の中に引き込まれる。そして、流体はセンサ中の試薬物質と化学反応を起こし、その結果、試験される血液中のグルコース濃度を示す電気信号が、センサの外部に位置する接点に供給される。
【０００４】
センサの接点で発生した電気信号を監視機器に結合するためには、センサの試験端を試験される流体の中に配置する前に、センサをセンサホルダに挿入しなければならない。ホルダは、センサをホルダに挿入したときにセンサ上の接点に結合される、対応するはめ合い接点を有している。その結果、ホルダは、センサと、試験結果を蓄積及び／又は解析する監視機器との間のインタフェースとして働く。
【０００５】
使用する前に、センサは、センサ中の試薬物質の完全性を保証するために、適切な湿度レベルに維持されなければならない。センサは、適切な湿度レベルに維持することができるよう、引きはがし式のパッケージに１個ずつ包装することができる。たとえば、ブリスタ型の包装方法を使用してもよい。これに関連して、パッケージは、パッケージ中に適切な湿度又は乾燥レベルを維持するための乾燥剤を含むことができる。血中グルコースを試験するために個々のセンサを使用するためには、シールを引きはがすことによってパッケージを開封しなければならない。あるいはまた、パッケージによっては、使用者がパッケージの片側に力を加えて、その反対側でセンサをして箔を破裂又は破れさせる必要がある。察知しうるように、これらのパッケージの開封が難しいこともある。そのうえ、ひとたびパッケージを開封したならば、使用者は、センサをセンサホルダの中に配置し、血液試料を試験するために使用するときに、そのセンサが破損していたり汚染されていたりしないことを確認しなければならない。
【０００６】
センサ分配装置に装填されたセンサパックの中からセンサを個々に感知位置に分配するためのセンサ分配装置が開発された。そのようなタイプのセンサパックの一つは、センサ保持キャビティ又は凹みが中に形成されているほぼ円形の台部を含む。各センサ保持キャビティは、センサ１個を受けるものであり、乾燥剤が中に配置された対応する乾燥剤キャビティと流通している。乾燥剤は、センサが使用される前にセンサ中の試薬物質が悪影響を受けることのないよう、対応するセンサキャビティが適切な湿度又は乾燥レベルに維持されることを保証するため、キャビティ中に配置される。箔が、台部に対し、台部の外周縁全体及びセンサ保持キャビティと乾燥剤キャビティとの各組の全周にわたってヒートシールされて、センサ保持キャビティ及び乾燥剤キャビティをシールしている。その結果、個々のセンサは乾燥状態に維持され、加えて、１個のセンサキャビティの開封が他のセンサキャビティの乾燥状態に悪影響を及ぼさないよう、互いに隔離される。
【０００７】
円形のセンサパックは、送り機構を有するセンサ分配装置に装填することができる。送り機構を作動させ、装置の試験位置に向けて前に動かすと、センサパック中のセンサの１個がセンサパックから放出され、感知位置に配される。これに関して、送り機構が前に動かされるとき、ナイフ刃を取り付けた駆動装置が、センサパック中のセンサキャビティのうち、ナイフ刃と一直線上の位置にある１個に向かって動く。ナイフ刃は、そのセンサキャビティを覆っている箔を突き刺し、そのキャビティ中に配置されたセンサの後端と係合する。駆動装置が前に押され続けると、ナイフ刃は、センサキャビティを覆う箔をさらに切り裂き、センサをセンサキャビティから外に放出（押し出しやはじき出しを含む概念）して、センサキャビティを覆う外側箔からセンサの傾斜した前縁を突き破らせる。センサは、センサキャビティの外に押し出されるとき、センサキャビティの台の傾斜した支持壁に沿って移動するため、ナイフ刃によって前進させられるときでも、箔をセンサパックの台部に固着するヒートシールの中に押し込まれずに済む。箔を通りぬけてセンサを運ぶのに要する力は、一部には、センサの前部の特定の形状によって決まる。
【０００８】
センサの試験端が装置の試験端から突出しながら、センサがその試験位置に案内される。試験位置に来ると、装置中の接点がセンサ上の対応する接点とはまり合う。センサ分配装置は、試験される血液にセンサを挿入したときにセンサから得られるデータを処理することができるよう、装置の接点に電気的に結合されたマイクロプロセッサ又は他のデータ処理回路を含んでいる場合がある。そして、処理されたデータは、装置のスクリーンに表示することもできるし、他の分析機器における使用に備えて記憶することもできる。
【０００９】
流体を分析したのち、送り機構を使用して、使用済みのセンサを分配装置の試験端から放出することができる。その後、送り機構をその待機位置に引っ込ませると、結果的にセンサパックの回転がもたらされて、別のセンサキャビティが駆動機構のナイフ刃と一直線に並び、一連の操作を再び開始すると、別のセンサ１個をセンサパックから放出することができるようになる。
【００１０】
先に示したように、センサは、それらの間に試薬物質をはさむ、はめ合いプラスチックの蓋部及び台部からなる。センサの蓋及び台の両部分の試験端形状は、センサが、センサパックのセンサキャビティを覆う薄い箔を最小限の力で突き破ることができるような形状でなければならない。しかし、蓋部及び台部の試験端の縁は、センサがセンサキャビティから箔を通りぬけて放出されるとき、箔の破片（センサキャビティを覆う箔から剥離する箔の小片）の破断を生じさせるおそれがある。剥離した箔の破片は、毛管路をふさいで試験される流体がセンサに流れ込むことを妨げたり、装置又はセンサ接点を短絡させ、それにより、装置を作動不能にしたりするおそれがある。
【００１１】
そのような箔の破片の形成は、センサの試験端のはめ合いプラスチック部片（すなわち、蓋及び台）の形状及び空間的関係によって生じる傾向にある。蓋と台とが互いに対して縦方向（すなわち、センサの後端から前端への方向）に十分にずれていないとき、台と蓋とは、箔が切断されるのではなく、はさみ様の作用によって裁断されるような２枚の切れ刃を形成する。このはさみ様作用は、センサキャビティを覆う箔から箔の小片又は破片を生じさせる傾向にある。センサの横軸に対する蓋及び／又は台の角度もまた、箔の破片の形成に寄与するおそれがある。たとえば、蓋及び台の試験端がセンサの横軸に対して連続的な角度で（通常は鈍角で）傾いているとき、箔から破片が破断するかもしれない。センサキャビティを覆う箔から剥離した箔の破片がセンサ装置の作動に悪影響を及ぼすおそれがあるという事実を考慮すると、センサがセンサキャビティから放出されるときに、箔の破片が剥離しないことを保証することが有利であろう。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、本発明の目的は、血中グルコース又は血液に含まれる他の分析対象物を分析するのに使用される、センサ分配装置に装填されたセンサパックから放出されるようにされている新規で改良されたセンサを提供することにある。本発明の他の目的は、センサをセンサパックから放出しやすくするような形状の前部試験端を有する新規で改良された血中グルコースセンサを提供し；プラスチックのはめ合い台部片及び蓋部片から形成される血中グルコースセンサであって、その前部試験端が、センサをセンサパック中のセンサキャビティから放出させるときの箔の破片の発生を最小限にする形状である新規で改良された血中グルコースセンサを提供し；プラスチックのはめ合い台部片及び蓋部片から形成される血中グルコースセンサであって、その台及び蓋の前縁が互いに関連して配置され、センサをセンサパック中のセンサキャビティから放出させるときの箔の破片の発生を最小限にすると同時に、最小限の力でセンサをセンサキャビティから放出させることができるようにする特定の斜角を有する新規で改良された血中グルコースセンサを提供することにある。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
本発明のこれら及び他多くの目的によると、本発明は、センサ分配装置に使用されるセンサパックのセンサキャビティの中に格納されるようにされているセンサに具現化される。センサは、ほぼ平坦な矩形であり、一方がセンサの台を形成し、他方がセンサの蓋を形成するプラスチック材料の２個のはめ合い部片から形成されている。センサには、前試験端から後放出端まで延びる縦軸があり、縦軸に対して垂直な方向に横軸がセンサの側縁の間を延びている。血中グルコースと反応する生感知性物質又は試薬物質が、センサ中、台と蓋との間に配置されている。センサの試験端は、十分な量の流体が、毛管作用により、センサのはめ合い部片の間を試験端から試薬物質まで延びる毛管路の中に引き込まれるよう、試験される流体の中に配置されるようされている。流体はセンサ中の試薬物質と化学反応を起こし、その結果、試験される血液中のグルコース濃度を示す電気信号が、センサに設けられた接点に供給される。
【００１４】
センサの後エジェクタ端は、センサがセンサパックのセンサキャビティから放出されるとき、センサ分配装置のナイフ刃と係合する切欠きを有している。蓋の前試験縁は、蓋の前試験縁が実質的に一つの切れ刃を有するのに十分なほど台の前試験縁の縦方向の前方にくるよう、センサの台の前試験縁よりも前に張り出している。センサの、台及び蓋の前縁に隣接する側縁は、約２５°で斜めにカットされている。台及び蓋の両方の前縁はセンサの横軸に対して傾斜している。台の前縁は、斜めにカットされた側部からセンサの残りの幅全体にかけて、横軸に対して約１０°の角度で延びている。蓋の前縁もまたセンサの横軸に対して斜めであるが、前縁は二つの異なる角部を有している。前蓋縁の第一主要部は、斜めにカットされた側部からセンサの幅の有意部分にかけて、センサの横軸に対して約１５°で延びている。蓋の前縁の他の部分は、センサの横軸に対して約２５°の角度で延び、その結果、斜めにカットした側部から反対側の側縁に、センサがキャビティから放出されるとき、センサが配置されているセンサキャビティを覆っている箔を突き刺す比較的尖った先端が形成される。
【００１５】
センサの台にかぶさる蓋の張り出しならびにセンサの蓋及び台の前縁の特定の角度が、センサをして、センサが放出されるセンサキャビティを覆う箔を許容範囲内の力によって突き破らせることを可能にする。他方、台にかぶさる蓋の張り出しの特定の形状ならびに台及び蓋の前縁の斜角が、センサが、センサが格納されているセンサキャビティから放出されるとき、箔の破片がセンサパックの箔部から剥離しないことを保証する。
【００１６】
【発明の実施の形態】
まず、図面を具体的に参照すると、本発明を具現化する複数のセンサ又は試験要素３４（図９〜１０）が配置されているセンサパック３２（図５〜８）が装填されている血中グルコースセンサ分配装置３０（図１〜４）が示されている。センサ分配装置３０は、上ケース３８及び下ケース４０を有する外側ハウジング３６を含む。上ケース３８は下ケース４０に対してクラムシェル式に枢転することができ、センサパック３２をハウジング３６の中に配置することができるようになっている。センサパック３２をハウジング３６に装填した状態で、ハウジング３６の上ケース３８に設けられたスライドアクチュエータ４２を、上ケース３８の後端４４に隣接する待機位置（図１〜３）から、上ケース３８の前端又は試験端４６に隣接する作動位置又は試験位置（図４）に向けて手でスライドさせる。スライドアクチュエータ４２はまた、センサ分配装置３０をデータ処理又は表示モードに入れるためにも動かすことができる。
【００１７】
スライドアクチュエータ４２の試験位置への移動が、ナイフ刃アセンブリ４８（図１１に示す）をセンサパック３２に対して動かす。ナイフ刃アセンブリ４８に設けられたナイフ刃５０が、複数のセンサキャビティ５４Ａ〜Ｊの、ナイフ刃５０と一直線に並ぶ、センサパック３２の台部５６中の１個、たとえばキャビティ５４Ｊを覆う、箔５２の部分を突き刺す。キャビティ５４Ｊに配置されたセンサ３４がナイフ刃５０と係合し、その結果、ナイフ刃５０が、センサキャビティ５４Ｊを覆う箔５２をさらに切断し、センサ３４をセンサキャビティ５４Ｊから放出する。
【００１８】
センサ３４がセンサキャビティ５４Ｊから完全に放出されたのち、センサ３４は、センサ分配装置３０の試験端４６から突出したその試験位置に収まる（図４）。センサ３４に設けられた接点５８が、ハウジング３６の中で、上ケース３８に配置された電子回路（図示せず）に連結されている。この回路は、血中グルコース試験手順の間に得られたデータを処理、記憶及び／又は表示するためのマイクロプロセッサなどを含んでもよい。
【００１９】
ひとたび血液分析試験が完了したならば、センサ３４をハウジング３６から解放し、スライドアクチュエータ４２を、上ケース３８の後端４４に隣接するその待機位置に向けて反対方向に手で引き込む。スライドアクチュエータ４２がその待機位置に引き込まれる結果、センサパック３２の回転が起こり、それにより、センサキャビティ５４Ａ〜Ｊの次の１個がナイフ刃５０と一直線に並ぶ位置に配されて、次のセンサキャビティ５４Ｉ中のセンサ３４を次の血中グルコース試験手順に使用することができるようになる。
【００２０】
図１〜４に見てとれるように、センサ分配ハウジング３６の上ケース３８及び下ケース４０は、互いに対して枢転されるように適合された、相補的でほぼ丸形の容器である。上ケース３８及び下ケース４０は、下ケース４０の前部又は試験部６２に枢転可能に取り付けられたラッチ６０により、図１〜４に示すようなそれらの閉形状に維持される。ラッチ６０を上向きに枢転させると、ラッチは、上ケース３８の前部又は試験端部６６の凹み６４にパチッとはまり、それにより、上ケース３８と下ケース４０とを閉形状に固定する。
【００２１】
上ケース３８は、その外側上壁７０に、前部６６から後部４４に隣接するところまで延びる凹み６８を有している。スライドアクチュエータ４２がこの凹み６８の中に取り付けられて、スライドアクチュエータを前端４６に向けて前にスライドさせたり、後端４４に向けて引き込んだりできるようになっている。スライドラッチ７２がスライドアクチュエータ４２に取り付けられ、センサ分配装置３０を使用する人がスライドラッチ７２及びスライドアクチュエータ４２を動かしやすくするための面を提供する複数の盛り上がったこぶ７４を有している。
【００２２】
スライドラッチ７２の移動が、分配装置３０が二つの作動モードのいずれに入れられるかを決定する。第一モード又は試験モードでは、スライドラッチ７２は、図１、２及び４に示す位置に配される。第二モード又はデータ処理モードでは、スライドラッチ７２は、スライドアクチュエータ４２に対して横方向にスライドさせたところにある。
【００２３】
スライドラッチ７２がその試験モード位置にあると、スライドアクチュエータ４２を試験端４６に向けて動かすにつれ、ナイフ刃アセンブリ４８が、箔５２及びセンサパック３２中のセンサ３４の１個に対して動かされる。他方、分配装置３０をそのデータ処理モードに入れるためにスライドラッチ７２をスライドアクチュエータ４２に対して横方向にスライドさせているときには、スライドアクチュエータ４２を試験端４６に向けて動かしても、ナイフ刃アセンブリ４８は動かない。代わりに、スライドアクチュエータ４２を上ケース３８の前端４６に向けて動かすと、分配装置３０の状態及び実行中の試験に関するデータ及び他の情報が、上ケース３８の後端４６の近くで凹み６８の中に配されたレンズ７６越しに見えるようになる（図４を参照）。装置３０がそのデータ処理モード又は表示モードにあるときにレンズ７６越しに見える表示は、一部には、後端４４に配置された作動ボタン７８及び８０によって制御される。たとえば、ボタン７８及び８０を押下すると、表示される試験情報を見たり、入力したりすることができる。
【００２４】
分配装置３０に使用されるセンサ３４は、円形の台部５６と、対応する形状の箔５２とから形成されているセンサパック３２に包装される。センサキャビティ５４Ａ〜Ｊは台部５６の凹みとして形成され、センサキャビティ５４Ａ〜Ｊのそれぞれがセンサ３４の１個を収容するようになっている。センサキャビティ５４Ａに関して図６に示すように、センサキャビティ５４Ａ〜Ｊのそれぞれは、センサキャビティ５４Ａの内端８４から外端８６まで延びる底支持壁８２を有している。この支持壁８２は、内端８４から外端８６まで延びるにつれ、わずかに上向きに傾斜している。支持壁８２のこの傾斜の結果として、センサ３４がセンサキャビティ５４Ａ〜Ｊから放出されるとき、センサ３４がわずかに持ち上げられて、箔５２及び台部５６の外周沿いの台部５６に箔５２を固着するヒートシール部分を避ける、又はその上を通過する（pass above）ようになる。
【００２５】
各センサキャビティ５４Ａ〜Ｊは、乾燥剤キャビティ８８Ａ〜Ｊの対応する１個と液体導通関係にある。各乾燥剤キャビティ８８Ａ〜Ｊは、台部５６に設けられた、センサキャビティ５４Ａ〜Ｊの対応する１個に隣接する小さな凹みから形成されている。センサキャビティ５４Ａ〜Ｊが適切な湿度レベルに維持されることを保証するために、乾燥剤が乾燥剤キャビティ８８Ａ〜Ｊに配置されて、個々のセンサキャビティ５４Ａ〜Ｊに配置されたセンサ３４中の試薬物質が使用の前に悪影響を受けることのないようにしている。乾燥剤は、小さな袋もしくは丸いビーズ物質又は乾燥剤キャビティ８８Ａ〜Ｊに容易に配置することができる他いかなる形態であってもよい。乾燥剤キャビティ８８Ａ〜Ｊのそれぞれに配置されるそのような乾燥剤の量は、センサキャビティ５４Ａ〜Ｊを乾燥状態に維持するのに要する量に依存するであろう。用いることができる乾燥剤の一つのタイプは、商品名NATRASORB の下で販売され、粉末、ペレット及びビーズの形態で利用することができる。
【００２６】
切欠き９０が台部５６の外周縁に形成されている。箔５２が台部５６にシールされると、箔５２の外周縁沿いの切欠き９２が切欠き９０と整合し、それにより、センサパック３２の外周縁に、一体化した一連の切欠きを形成する。切欠き９０及び９２によって形成される各切欠きは、台部５６のセンサキャビティ５４Ａ〜Ｊの１個と関連して、センサパック３２を分配装置３０に取り付けたとき、センサパック３２を回転させると、センサキャビティ５４Ａ〜Ｊの各１個がナイフ刃アセンブリ４８のナイフ刃５０と順次に適切に整合して、センサキャビティ５４Ａ〜Ｊの中のセンサ３４の個々をセンサキャビティ５４Ａ〜Ｊから放出することができるようになる。
【００２７】
箔５２は、台部５６の上面を覆うためのもので、箔５２の外周縁全体を台部５６の外周縁に対してヒートシールすることにより、台部５６に取り付けられる。箔５２はまた、個々のセンサ３４が乾燥状態に維持され、互いに隔離されるよう、センサ保持キャビティ５４Ａ〜Ｊと乾燥剤キャビティ８８Ａ〜Ｊとの各組の全周囲でもヒートシールされて、センサ保持キャビティ５４Ａ〜Ｊ及び乾燥剤キャビティ８８Ａ〜Ｊをシールしている。その結果、センサキャビティ５４Ａ〜Ｊの１個の開封が他のセンサキャビティ５４Ａ〜Ｊのいずれかの乾燥状態に影響することはない。箔５２は、センサキャビティ５４Ａ〜Ｊ及び乾燥剤キャビティ８８Ａ〜Ｊを十分にシールすると同時に、センサ３４がセンサキャビティ５４Ａ〜Ｊから押し出されるときにナイフ刃５０によって本当に切断され、センサ３４によって突き刺される材料を提供するいかなる材料からなるものでもよい。箔５２に使用することができる一つのタイプの箔は、Alusuisse Flexible Packaging社によって販売されているＡＬ−１９１−０１箔である。
【００２８】
図８に示すように、センサパック３２の台部５６は、その下面の、センサキャビティ５４Ａ〜Ｊよりも内側にラベル区域９４を含む。導電性ラベル９６がこのラベル区域９４に配置され、センサパック３２をセンサ分配装置３０に装填しているとき、感知することができる較正及び生成の情報を提供する。
【００２９】
センサパック３２は、１０個のセンサ３４をセンサキャビティ５４Ａ〜Ｊのそれぞれに１個ずつ収容するためのものである。図９及び１０に示すように、各センサ３４は、ほぼ平坦な矩形であり、はめ合いプラスチック片、すなわち蓋９８及び台１００から形成され、前端又は試験端１０２から後端又は放出端１０４まで延びている。各センサ３４には、センサ３４の前端又は試験端１０２からセンサ３４のはめ合い部片９８及び１００の間に配置された生感知性又は試薬物質に延びる毛管路が設けられている。センサ３４の試験端１０２が流体（たとえば、指を何かで刺したのち指先に溜る血）の中に配置されると、その流体の一部が毛管作用によって毛管路に引き込まれて、試験するのに十分な量の流体がセンサ３４に引き込まれるようになる。そして、この流体はセンサ３４中の試薬物質と化学反応を起こして、試験される血液中のグルコース濃度を示す電気信号が接点５８に供給され、ひいては、感知装置３０中の回路に供給される。
【００３０】
以下さらに詳細に論じるように、蓋９８の前縁又は先頭縁１０６は、台１００の前縁又は尾縁１０８に対して縦方向にずらされ、前縁１０６及び１０８は、センサ３４がナイフ刃５０によってセンサキャビティ５４Ｊから押し出されるとき、センサ３４の前端１０２が、箔５２の破片を剥離させることなく、たとえばセンサキャビティ５４Ｊを覆う箔５２の切断されていない部分を突き刺すような特定の角形状を有している。センサ３４の後端１０４は、ナイフ刃５０がセンサ３４をセンサキャビティ５４Ｊから放出するときにナイフ刃５０がそこに配置される小さな切欠き１１０を含む。切欠き１１０は、ナイフ刃５０がセンサ３４と接触するための目標区域を提供し、ひとたびナイフ刃５０が切欠き１１０と接触すると、ナイフ刃５０はセンサ３４の中心に来る。センサ３４の蓋９８に設けられた接点５８は、センサ３４を、図４に示すその試験位置に動かしたとき、センサ分配装置３０の内部の回路と連結される。その結果、試験中にセンサ３４で生成された情報を記憶したり、解析したりすることができる。
【００３１】
上記に示したように、蓋９８の前試験縁又は先頭縁１０６及び台１００の前試験縁又は尾縁１０８の特定の形状ならびにそれらの互いに対する配置が、箔５２から破片を剥離させることなく、センサ３４をセンサキャビティ５４Ａ〜Ｊから放出するのに有意である。具体的には、図９に示すセンサ３４は、後端１０４から前端１０２まで延びる縦軸１１２と、縦軸１１２に対して垂直な方向に、側縁１１６から側縁１１８まで延びる横軸１１４とを有している。蓋９８の前試験縁１０６は、蓋９８の前試験縁１０６が、蓋９８の前試験縁１０６が、センサキャビティ５４Ｊを覆う箔５２を切断するための離れた別個の切れ刃を実質的に形成するのに十分なほど、台１００の前試験縁１０８よりも縦軸１１２の方向に前に出るよう、センサ３４の台１００の前試験縁１０８よりも前に張り出している。センサ３４の一つの実施態様では、前縁１０６及び１０８は、前縁１０６と前縁１０８とが互いに隣接するよう、互いに対して少なくとも１０００分の１０インチずらされているが、また、センサ３４の縦軸１１２の方向にも互いに対してわずかにずらされている。
【００３２】
台１００及び蓋９８の両方の側縁１１６の前部１２０は、縦軸１１２に対して約２５°（図９の角度Ａ）で斜めにカットされている。蓋９８及び台１００それぞれの前縁１０６及び１０８は、センサ３４の横軸１１４に対して傾いている。図９からわかるように、台１００の前縁１０８は、斜めにカットされた前部１２０から、横軸１１４に対して約１０°（図９の角度Ｂ）で、センサ３４の残りの全幅にかけて側縁１１８まで延びている。蓋９８の前縁１０６もまた、センサ３４の横軸１１４に対して斜めであるが、これは、二つの別個の角部分を有している。前蓋縁１０６の主要部１２２は、センサ３４の横軸１１４に対して約１５°（図９の角度Ｃ）で、前部１２０からセンサ３４の幅の有意部分にかけて側縁１１８まで延びている。蓋９８の前縁１０６の残り部分１２４は、主要部１２２から、センサ３４の横軸１１４に対してより大きな約２５°（図９の角度Ｄ）で延びている。その結果、残りの部分１２４は、比較的尖った先端１２６を側縁１１８に形成している。
【００３３】
尖端１２６は、センサ３４がセンサキャビティ５４Ｊから放出されるとき、尖端１２６が、はじめは最小限の力で、センサ３４が配置されているセンサキャビティ５４Ｊを覆う箔５２を突き刺すよう、蓋の縁１０６にナイフ状部分を提供する。センサ３４がセンサキャビティ５４Ｊから放出され続けると、斜めの縁部１２４が箔５２を切り裂き続ける。場合によっては、蓋の縁１０６が台の縁１０８よりも前にあるとしても、箔５２の小片又は破片部が形成し始める。しかし、箔５２のこの破片部は、箔５２の残り部分から完全にちぎれることはない。それどころか、センサ３４が放出される間、角度のより小さい部分１２２が箔５２と係合し始めると、破片部は箔５２の上に反り返る。箔の破片が箔５２の上に反り返った状態では、破片は、箔５２の残り部分から完全に離れることはなく、センサ３４を用いて実施される試験に悪影響を及ぼさない位置に残る。
【００３４】
センサ３４の台１００に対する蓋９８の張り出しと、台１００の前縁１０８の特定の角と、蓋９８の前縁１０６の部分１２２及び１２４の斜角とが、センサ３４が放出されるとき、センサ３４が、箔５２の破片を箔５２から剥離させることなく、センサキャビティ５４Ｊを覆う箔５２を突き刺すことを可能にする。それにもかかわらず、前縁１０６及び１０８の斜角ならびに前縁１０６と前縁１０８との空間的関係が、許容しうる最小限の力で、センサ３４をキャビティ５４Ｊから放出することを可能にする。
【００３５】
例示した実施態様の詳細を参照しながら本発明を説明したが、そのような詳細は、請求の範囲に定める本発明の範囲を限定しようとするものではない。たとえば、センサ３４は、装置３０とともに、血中グルコース以外の流体を試験するために使用することもできる。実際、センサ３４は、試薬物質によって分析することができるものならば、いかなるタイプの化学物質流体の分析にも使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】血中グルコースセンサ分配装置の斜視図である。
【図２】図１の血中グルコースセンサ分配装置の平面図である。
【図３】図１の血中グルコースセンサ分配装置の底面図である。
【図４】図１の血中グルコースセンサ分配装置を、試験位置にある状態で示す斜視図である。
【図５】図１の血中グルコースセンサ分配装置に使用されるセンサパックを、センサパックの箔部をセンサパックの台部から離した状態で、各センサキャビティに配置されたセンサとともに示す分解斜視図である。
【図６】図５のセンサパックの台部の斜視図である。
【図７】図５のセンサパックの台部の側面図である。
【図８】図５のセンサパックの台部の底面図である。
【図９】本発明を具現化するセンサの平面図である。
【図１０】図９のセンサの側面図である。
【図１１】図５のセンサパック中のセンサの１個とナイフ刃との係合を示す図である。
【符号の説明】
３０  センサ分配装置
３２  センサパック
３４  センサ
４８  ナイフ刃アセンブリ
５４Ａ〜Ｊ  センサキャビティ
８８Ａ〜Ｊ  乾燥剤キャビティ
９８  蓋
１００  台
１０４  後端
１０６、１０８  前縁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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