【事件の表示】
　特許第６２３２４７５号発明「コンタクトレンズケア用組成物」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６２３２４７５号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１−１２〕、１３、１４、１５、１６について訂正することを認める。
　特許第６２３２４７５号の請求項１、２、４〜１６に係る特許を取り消す。
　特許第６２３２４７５号の請求項３についての異議申立てを却下する。
【理　由】
第１　手続の経緯
　特許第６２３２４７５号の請求項１〜１６に係る特許についての出願は、２０１１年（平成２３年）７月６日（優先権主張平成２２年７月６日）を国際出願日とする特願２０１２−５２３９０８号の一部を平成２８年６月１７日に新たな特許出願としたものであって、平成２９年１０月２７日にその特許権の設定登録がされ、平成２９年１１月１５日に特許公報が発行されたものである。
　その後、その特許について、平成３０年５月１１日に、特許異議申立人 高橋麻衣子（以下、「特許異議申立人１」という。）による特許異議の申立てと、特許異議申立人 山内生平（以下、「特許異議申立人２」という。）による特許異議の申立てがされ、平成３０年８月６日付けで取消理由が通知され、その指定期間内である平成３０年１０月９日に意見書の提出及び訂正の請求がなされた。さらに、平成３０年１２月１７日付けで取消理由（決定の予告）が通知され、その指定期間内である平成３１年２月１８日に意見書の提出及び訂正の請求（以下、当該訂正の請求を「本件訂正請求」といい、本件訂正請求による訂正を「本件訂正」という。）がなされた。
　なお、平成３０年１０月９日になされた訂正の請求は、特許法第１２０条の５第７項の規定により、取り下げられたものとみなされる。また、平成３０年１０月１５日付け及び平成３１年３月６日付けで、特許異議申立人１及び特許異議申立人２に対して訂正請求があった旨の通知を送付したが、指定した期間内に特許異議申立人１及び特許異議申立人２からの意見書の提出はなされなかった。
第２　訂正の適否についての判断
１　訂正の趣旨
　本件訂正請求の趣旨は、「特許第６２３２４７５号の特許請求の範囲を本訂正請求書に添付した訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項１〜１２、１３、１４、１５、１６について訂正することを求める。」というものである。
２　請求項１〜１２に係る訂正
（１）訂正の内容
　本件訂正による請求項１〜１２に係る訂正の内容は、以下のとおりである。なお、訂正箇所に下線を付した。以下同様である。
ア　訂正事項１
　特許請求の範囲の請求項１に
「　(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種、(D)エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.04〜0.2w/v％、並びに(E)ホウ酸緩衝剤を含有することを特徴とする、コンタクトレンズケア用組成物（但し、高分子抗菌剤及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有するコンタクトレンズケア用組成物であって、前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上であるコンタクトレンズケア用組成物、水性媒体中に少なくとも１個以上のヒスチジン誘導体を含有せしめた眼科用組成物、及び、下記式（１）
　　【化１】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物を除く。）」と記載されているのを、
「　(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種
0.01〜0.1w/v%
　　【化１】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物を除く。）」に訂正する（請求項１の記載を引用する請求項２〜１２も同様に訂正する。）。
イ　訂正事項２
　特許請求の範囲の請求項３を削除する。
ウ　訂正事項３
　特許請求の範囲の請求項４に
「請求項１〜３のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。」と記載されているのを、
「請求項１
または２
エ　訂正事項４
　特許請求の範囲の請求項５に
「請求項１〜４のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。」と記載されているのを、
「請求項１〜
２または４
オ　訂正事項５
　特許請求の範囲の請求項６に
「請求項１〜５のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。」と記載されているのを、
「請求項１〜
２または４〜
カ　訂正事項６
　特許請求の範囲の請求項７に
「請求項１〜６のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。」と記載されているのを、
「請求項１〜
２または４〜
キ　訂正事項７
　特許請求の範囲の請求項８に
「請求項１〜７のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。」と記載されているのを、
「請求項１〜
２または４〜
ク　訂正事項８
　特許請求の範囲の請求項９に
「請求項１〜８のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。」と記載されているのを、
「請求項１〜
２または４〜
ケ　訂正事項９
　特許請求の範囲の請求項１０に
「請求項１〜９のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。」と記載されているのを、
「請求項１〜
２または４〜
コ　訂正事項１０
　特許請求の範囲の請求項１１に
「請求項１〜１０のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。」と記載されているのを、
「請求項１〜
２または４〜
サ　訂正事項１１
　特許請求の範囲の請求項１２に
「請求項１〜１１のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。」と記載されているのを、
「請求項１〜
２または４〜
　本件訂正請求は、一群の請求項〔１−１２〕に対して請求されたものである。
（２）訂正の目的の適否
ア　訂正事項１
　訂正事項１による訂正は、本件訂正前の請求項１に記載された発明における「(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種」について、その含有割合を「0.01〜0.1w/v%」に減縮するものである。
　したがって、訂正事項１による訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とするものである。
イ　訂正事項２
　訂正事項２による訂正は、本件訂正前の請求項３を削除するものである。
　したがって、訂正事項２による訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とするものである。
ウ　訂正事項３〜１１
　訂正事項３〜１１による訂正は、訂正事項２により請求項３が削除されたことにともない、記載を引用する請求項群から、請求項３を除いたものである。
　したがって、訂正事項３〜１１は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に掲げる事項を目的とするものといえる。
（３）新規事項の有無
ア　訂正事項１
　本件特許の願書に添付した明細書の段落【００４３】に、「本発明のCLケア用組成物において、上記(C)成分の含有割合は、該(C)成分の種類、他の配合成分の種類等に応じて適宜設定されるが、一例として、該CLケア用組成物の総量に対して、該(C)成分が総量で0.01〜0.5w/v％、好ましくは0.01〜0.3w/v％、更に好ましくは0.01〜0.1w/v％が例示される。」と記載されている。
　そうしてみると、訂正事項１による訂正は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてされたものであることは明らかである。
イ　訂正事項２〜１１
　訂正事項２による訂正は、請求項を削除するものであるから、訂正事項２による訂正が、願書に添付した明細書又は特許請求の範囲に記載した事項の範囲内においてされたものであることは明らかである。また、訂正事項３〜１１による訂正は、訂正事項２による訂正と整合するように、請求項の記載を改めたものであるから、訂正事項３〜１１による訂正が、願書に添付した明細書又は特許請求の範囲に記載した事項の範囲内においてされたものであることは明らかである。
（４）特許請求の範囲の拡張・変更の存否
ア　訂正事項１
　訂正事項１による訂正は、本件訂正前の請求項１に記載された発明における「(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種」について、その含有割合を「0.01〜0.1w/v%」に減縮するものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
イ　訂正事項２〜１１
　訂正事項２による訂正は、請求項を削除するものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。また、訂正事項３〜１１による訂正は、訂正事項２による訂正と整合するように、請求項の記載を改めたものであるから、当該訂正事項が、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでないことは明らかである。
（５）小括
　以上のとおりであるから、本件訂正による請求項１〜１２に係る訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号又は第３号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項において準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
３　請求項１３に係る訂正
（１）訂正の内容
　本件訂正による請求項１３に係る訂正の内容は、以下のとおりである。
　特許請求の範囲の請求項１３に
「　コンタクトレンズケア用組成物に、(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種、(D) エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.04〜0.2w/v％、並びに(E)ホウ酸緩衝剤を配合することを含む、ポリヘキサニド及び／又はその塩の殺菌作用の低下を抑制する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する方法（但し、コンタクトレンズケア用組成物が、高分子抗菌剤及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有するコンタクトレンズケア用組成物であって、前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上である場合、水性媒体中に少なくとも１種以上のヒスチジン誘導体を含有せしめた眼科用組成物である場合、及び、下記式（１）
　　【化２】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。」と記載されているのを、
「　コンタクトレンズケア用組成物に、(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種
0.01〜0.1w/v%
　　【化２】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。」に訂正する。
（２）訂正の目的の適否
　本件訂正の請求項１３に係る訂正は、本件訂正前の請求項１３に記載された発明における「(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種」について、その含有割合を「0.01〜0.1w/v%」に減縮するものである。
　したがって、本件訂正の請求項１３に係る訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とするものである。
（３）新規事項の有無
　本件特許の願書に添付した明細書の段落【００４３】の上記記載事項に基づけば、本件訂正の請求項１３に係る訂正は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてされたものであることは明らかである。
（４）特許請求の範囲の拡張・変更の存否
　本件訂正の請求項１３に係る訂正は、本件訂正前の請求項１３に記載された発明における「(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種」について、その含有割合を「0.01〜0.1w/v%」に減縮するものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
（５）小括
　以上のとおりであるから、請求項１３に係る訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項において準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
４　請求項１４に係る訂正
（１）訂正の内容
　本件訂正による請求項１４に係る訂正の内容は、以下のとおりである。
　特許請求の範囲の請求項１４に
「　コンタクトレンズケア用組成物に、(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種、(D) エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.04〜0.2w/v％、並びに(E)ホウ酸緩衝剤を配合することを含む、白濁を防止する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する方法（但し、コンタクトレンズケア用組成物が、高分子抗菌剤及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有するコンタクトレンズケア用組成物であって、前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上である場合、水性媒体中に少なくとも１種以上のヒスチジン誘導体を含有せしめた眼科用組成物である場合、及び、下記式（１）
　　【化３】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。」と記載されているのを、
「　コンタクトレンズケア用組成物に、(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種
0.01〜0.1w/v%
　　【化３】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。」に訂正する。
（２）訂正の目的の適否
　本件訂正の請求項１４に係る訂正は、本件訂正前の請求項１４に記載された発明における「(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種」について、その含有割合を「0.01〜0.1w/v%」に減縮するものである。
　したがって、本件訂正の請求項１４に係る訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とするものである。
（３）新規事項の有無
　本件特許の願書に添付した明細書の段落【００４３】の上記記載事項に基づけば、本件訂正の請求項１４に係る訂正は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてされたものであることは明らかである。
（４）特許請求の範囲の拡張・変更の存否
　本件訂正の請求項１４に係る訂正は、本件訂正前の請求項１４に記載された発明における「(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種」について、その含有割合を「0.01〜0.1w/v%」に減縮するものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
（５）小括
　以上のとおりであるから、請求項１４に係る訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項において準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
５　請求項１５に係る訂正
（１）訂正の内容
　本件訂正による請求項１５に係る訂正の内容は、以下のとおりである。
　特許請求の範囲の請求項１５に
「　コンタクトレンズケア用組成物に、(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種、(D) エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.04〜0.2w/v％、並びに(E)ホウ酸緩衝剤を配合することを含む、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの低分子化を防止する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する方法（但し、コンタクトレンズケア用組成物が、高分子抗菌剤及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有するコンタクトレンズケア用組成物であって、前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上である場合、水性媒体中に少なくとも１種以上のヒスチジン誘導体を含有せしめた眼科用組成物である場合、及び、下記式（１）
　　【化４】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。」と記載されているのを、
「　コンタクトレンズケア用組成物に、(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種
0.01〜0.1w/v%
　　【化４】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。」に訂正する。
（２）訂正の目的の適否
　本件訂正の請求項１５に係る訂正は、本件訂正前の請求項１５に記載された発明における「(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種」について、その含有割合を「0.01〜0.1w/v%」に減縮するものである。
　したがって、本件訂正の請求項１５に係る訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とするものである。
（３）新規事項の有無
　本件特許の願書に添付した明細書の段落【００４３】の上記記載事項に基づけば、本件訂正の請求項１５に係る訂正は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてされたものであることは明らかである。
（４）特許請求の範囲の拡張・変更の存否
　本件訂正の請求項１５に係る訂正は、本件訂正前の請求項１５に記載された発明における「(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種」について、その含有割合を「0.01〜0.1w/v%」に減縮するものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
（５）小括
　以上のとおりであるから、請求項１５に係る訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項において準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
６　請求項１６に係る訂正
（１）訂正の内容
　本件訂正による請求項１６に係る訂正の内容は、以下のとおりである。
　特許請求の範囲の請求項１６に
「　コンタクトレンズケア用組成物に、(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種、(D) エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.04〜0.2w/v％、並びに(E)ホウ酸緩衝剤を配合することを含む、コンタクトレンズの硬度の上昇を抑制する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する方法（但し、コンタクトレンズケア用組成物が、高分子抗菌剤及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有するコンタクトレンズケア用組成物であって、前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上である場合、水性媒体中に少なくとも１種以上のヒスチジン誘導体を含有せしめた眼科用組成物である場合、及び、下記式（１）
　　【化５】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。」と記載されているのを、
「　コンタクトレンズケア用組成物に、(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種
0.01〜0.1w/v%
　　【化５】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。」に訂正する。
（２）訂正の目的の適否
　本件訂正の請求項１６に係る訂正は、本件訂正前の請求項１６に記載された発明における「(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種」について、その含有割合を「0.01〜0.1w/v%」に減縮するものである。
　したがって、本件訂正の請求項１６に係る訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とするものである。
（３）新規事項の有無
　本件特許の願書に添付した明細書の段落【００４３】の上記記載事項に基づけば、本件訂正の請求項１６に係る訂正は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてされたものであることは明らかである。
（４）特許請求の範囲の拡張・変更の存否
　本件訂正の請求項１６に係る訂正は、本件訂正前の請求項１６に記載された発明における「(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種」について、その含有割合を「0.01〜0.1w/v%」に減縮するものであるから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
（５）小括
　以上のとおりであるから、請求項１６に係る訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項において準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
７　むすび
　以上のとおり、本件訂正は、何れも、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号又は第３号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項において準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
　したがって、特許請求の範囲を、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の〔１−１２〕、１３、１４、１５、１６について訂正することを認める。
第３　訂正後の本件発明
　前記第２のとおり、本件訂正は認められることとなったので、本件特許の請求項１、２、４〜１６に係る発明（以下、それぞれ請求項に付された番号に従い、「本件特許発明１」等という。）は、本件訂正による訂正後の特許請求の範囲の請求項１〜１６に記載された事項により特定される以下のとおりのものである。なお、請求項３に係る発明は、本件訂正によって削除された。
「　　【請求項１】
　(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種0.01〜0.1w/v%、(D)エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.04〜0.2w/v％、並びに(E)ホウ酸緩衝剤を含有することを特徴とする、コンタクトレンズケア用組成物（但し、高分子抗菌剤及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有するコンタクトレンズケア用組成物であって、前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上であるコンタクトレンズケア用組成物、水性媒体中に少なくとも１個以上のヒスチジン誘導体を含有せしめた眼科用組成物、及び、下記式（１）
　　【化１】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物を除く。）
　　【請求項２】
　(B)成分の含有割合が、0.01〜0.5w/v％である、請求項１に記載のコンタクトレンズケア用組成物。
　　【請求項４】
　(A)成分の総量1重量部あたり、(B)成分の総量が80〜10000重量部である、請求項１または２に記載のコンタクトレンズケア用組成物。
　　【請求項５】
　(A)成分の総量1重量部あたり、(C)成分の総量が80〜10000重量部である、請求項１〜２または４のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。
　　【請求項６】
　更に、(F)塩化ナトリウム及び塩化カリウムよりなる群から選択される少なくとも1種を含有し、(F)成分の総量100重量部に対して(E)成分が総量で100重量部以上の比率を充足する、請求項１〜２または４〜５のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。
　　【請求項７】
　(B)成分が、ポロクサマー407である、請求項１〜２または４〜６のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。
　　【請求項８】
　(C)成分が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２２０８）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２９０６）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２９１０）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ１８２８）よりなる群から選択される少なくとも１種である、請求項１〜２または４〜７のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。
　　【請求項９】
　更に、(G)モノテルペンを含有する、請求項１〜２または４〜８のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。
　　【請求項１０】
　ｐＨが６．０〜８．０である、請求項１〜２または４〜９のいずれかに記載のコンタクトレンズケア組成物。
　　【請求項１１】
　請求項１〜２または４〜１０のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物が、容器に充填されてなる、コンタクトレンズケア用品。
　　【請求項１２】
　ＦＤＡの基準によるソフトコンタクトレンズ分類グループIVのレンズに用いられる、請求項１〜２または４〜１１のいずれかに記載のコンタクトレンズケア用組成物。
　　【請求項１３】
　コンタクトレンズケア用組成物に、(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.01〜0.1w/v%、(D) エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.04〜0.2w/v％、並びに(E)ホウ酸緩衝剤を配合することを含む、ポリヘキサニド及び／又はその塩の殺菌作用の低下を抑制する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する方法（但し、コンタクトレンズケア用組成物が、高分子抗菌剤及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有するコンタクトレンズケア用組成物であって、前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上である場合、水性媒体中に少なくとも１種以上のヒスチジン誘導体を含有せしめた眼科用組成物である場合、及び、下記式（１）
　　【化２】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。
　　【請求項１４】
　コンタクトレンズケア用組成物に、(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.01〜0.1w/v%、(D) エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.04〜0.2w/v％、並びに(E)ホウ酸緩衝剤を配合することを含む、白濁を防止する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する方法（但し、コンタクトレンズケア用組成物が、高分子抗菌剤及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有するコンタクトレンズケア用組成物であって、前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上である場合、水性媒体中に少なくとも１種以上のヒスチジン誘導体を含有せしめた眼科用組成物である場合、及び、下記式（１）
　　【化３】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。
　　【請求項１５】
　コンタクトレンズケア用組成物に、(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.01〜0.1w/v%、(D) エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.04〜0.2w/v％、並びに(E)ホウ酸緩衝剤を配合することを含む、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの低分子化を防止する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する方法（但し、コンタクトレンズケア用組成物が、高分子抗菌剤及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有するコンタクトレンズケア用組成物であって、前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上である場合、水性媒体中に少なくとも１種以上のヒスチジン誘導体を含有せしめた眼科用組成物である場合、及び、下記式（１）
　　【化４】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。
　　【請求項１６】
　コンタクトレンズケア用組成物に、(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.01〜0.1w/v%、(D) エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.04〜0.2w/v％、並びに(E)ホウ酸緩衝剤を配合することを含む、コンタクトレンズの硬度の上昇を抑制する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する方法（但し、コンタクトレンズケア用組成物が、高分子抗菌剤及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有するコンタクトレンズケア用組成物であって、前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上である場合、水性媒体中に少なくとも１種以上のヒスチジン誘導体を含有せしめた眼科用組成物である場合、及び、下記式（１）
　　【化５】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。」
第４　取消理由の概要
　本件特許発明１、２、４〜１６に対して、平成３０年１２月１７日付けの取消理由通知（決定の予告）において特許権者に通知した取消理由の要旨は、次のとおりである。
　本件訂正請求による訂正前の請求項１〜１６に係る発明は、その優先権主張の日前に日本国内又は外国において、頒布された引用文献１〜５に記載された発明に基いて、その優先権主張の日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、その特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものである。 
　　引用文献１：特開２００３−１７１２７６号公報 
　　引用文献２：特開２００９−２０９１４０号公報 
　　引用文献３：特表平９−５０２０２９号公報 
　　引用文献４：特開２００５−４７５５１号公報 
　　引用文献５：特開２００３−１３７７７５号公報 
第５　引用文献の記載及び引用文献に記載された発明
１　引用文献１
（１）引用文献１の記載事項
　平成３０年１２月１７日付けの取消理由に引用され、本件特許の優先権主張の日前の平成１５年６月１７日に頒布された刊行物であり、特許異議申立人１が提出した甲第１号証であるとともに特許異議申立人２が提出した甲第１号証である引用文献１（特開２００３−１７１２７６号公報）には、以下の記載事項がある。なお、公報に下線が付されていた場合は下線を削除し、合議体が引用発明の認定等に用いた箇所に新たに下線を付与した。以下の文献でも同様である。
ア　「【０００１】
【技術分野】本発明は、眼科用組成物に係り、特に、眼に対する安全性を充分に備えつつ、ＶＤＴ作業やコンタクトレンズの装用に起因する眼精疲労を、効果的に改善せしめ得る眼精疲労改善眼科用組成物、中でも点眼薬やコンタクトレンズ用洗浄液等のコンタクトレンズ用剤に関するものである。」
イ　「【０００８】
【解決手段】そして、本発明にあっては、かくの如き課題の解決のために、水性媒体中に、少なくとも１種以上のヒスチジン誘導体を含有せしめたことを特徴とする眼科用組成物を、その要旨とするものである。
　　　　　　　　　　　　　　　（中略）
【００１２】加えて、かかる本発明の眼科用組成物にあっては、好ましくは、ヒスチジン誘導体に加えて、更に、増粘剤及び／又は界面活性剤が含有せしめられることにより、眼球の角膜上及び結膜嚢内に、ヒスチジン誘導体がより長時間滞留する状態が形成され得るのであり、以て、より優れた眼精疲労改善効果を発揮され得るのである。
【００１３】さらに、本発明に従う眼科用組成物においては、上記の如き各成分以外にも、更に必要に応じて、防腐剤、緩衝剤、キレート化剤、等張化剤、清涼化剤、消炎剤、ビタミン類、及びアミノ酸類のうちの少なくとも１種以上が含有せしめられて、使用され得、それによって、それらの成分に応じた更なる機能、例えばコンタクトレンズの保存機能等が有利に付加されることとなる。
　　　　　　　　　　　　　　　（中略）
【００１５】加えて、本発明における望ましい別の態様によれば、上述の如き眼科用組成物は、コンタクトレンズの規格を変化せしめるものではないことから、コンタクトレンズ用洗浄液、コンタクトレンズ用すすぎ液、或いはコンタクトレンズ用保存液等のコンタクトレンズ用剤として用いられることも、望ましいのである。」
ウ　「【００１６】
【発明の実施の形態】ところで、かかる本発明に従う眼科用組成物は、その必須の成分として、少なくとも１種以上のヒスチジン誘導体を含むものであって、それを水性媒体中に含有せしめることにより、所望の有効な効果が発揮され得るように構成したところに、大きな特徴を有している。
　　　　　　　　　　　　　　　（中略）
【００２３】ここにおいて、
そのような増粘剤及び界面活性剤は、生体への安全性が高く、なお且つ眼科的に充分に許容され、しかもコンタクトレンズの形状又は物性に対する影響のないものであることが好ましく、また、そういった要件を満たす量的範囲内で用いられることが望ましい。
【００２４】
具体的には、増粘剤としては、例えば、
等の合成有機高分子化合物；ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース等のセルロース誘導体；スターチ誘導体等が、好適に用いられるのである。
【００２５】また、界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリマー及びその誘導体や、チロキサポールの如きポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテルホルムアルデヒド縮合物等のポリエチレングリコール誘導体、ポリソルベート８０の如きソルビタンモノオレエート、セスキオレイン酸ソルビタン等のソルビタン脂肪酸エステル、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン等のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、モノステアリン酸グリセリル等のグリセリン脂肪酸エステル、モノステアリン酸ポリエチレングリコール等のポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル等のポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンヒマシ油等が、有利に用いられることとなる。また、それらの中でも、特に、非イオン性界面活性剤として市販されている、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリマーたるプルロニック、プルロニックＲ、テトロニック、テトロニックＲ（以上、独国：ＢＡＳＦ社製）、具体的には、ポロクサマー１２４、ポロクサマー１８８、ポロクサマー２３７、ポロクサマー３３８、ポロクサマー４０７、テトロニック９０４、テトロニック９０８、テトロニック１１０３、テトロニック１１０７や、ソルビタンモノオレエートたるポリソルベート８０等を用いることが、望ましいのである。
　　　　　　　　　　　　　　　（中略）
【００２９】また、本発明に従う眼科用組成物にあっては、そのｐＨ値や浸透圧が大きくなり過ぎても、逆に小さくなり過ぎても、眼に対して刺激を与えたり、眼障害を招来する恐れがあるところから、通常、そのような眼科用組成物のｐＨ値は、適当なｐＨ調整剤の添加によって、５．３〜８．５程度に調整されていることが望ましく、また、浸透圧は、等張化剤を添加せしめることによって、２００〜４００ｍＯｓｍ／ｋｇ程度に調整されていることが、好ましいのである。なお、そのようなｐＨの調整のために用いられるｐＨ調整剤としては、水酸化ナトリウムや塩酸等が利用される一方、浸透圧の調整に用いられる等張化剤として、塩化ナトリウム、塩化カリウム、糖類、糖アルコール、及び多価アルコール若しくはそのエーテル又はそのエステルからなる群より選ばれた少なくとも１種以上の化合物が、一般に、用いられることとなる。
【００３０】さらに、このような眼科用組成物のｐＨを前記した範囲に有効に且つ眼に対して安全な範囲に保つためには、一般に、少なくとも１種以上の緩衝剤が添加せしめられることとなるが、その緩衝剤としては、従来から公知の各種のものの中から、適宜に選択されて、用いられることとなる。具体的には、例えば、リン酸、ホウ酸、カルボン酸、オキシカルボン酸等の酸や、その塩（例えば、ナトリウム塩等）、更にはＧｏｏｄ−Ｂｕｆｆｅｒやトリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン（ＴＲＩＳ）、ビス（２−ヒドロキシエチル）イミノトリス（ヒドロキシメチル）メタン（Ｂｉｓ−Ｔｒｉｓ）、炭酸水素ナトリウム等を、眼に対して安全であり、しかもコンタクトレンズに対する影響を少なくすることが出来るという理由から、挙げることが出来る。
【００３１】更にまた、
コンタクトレンズ、特にソフトコンタクトレンズには、一般に、涙液からの汚れとして、カルシウム等が沈着乃至は吸着する問題を生ずる可能性があることから、そのような不具合の発生を防止するべく、眼科用組成物には、キレート化剤も、また、有利に添加せしめられることとなるが、そのようなキレート化剤としては、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）及びその塩、例えばエチレンジアミン四酢酸・２ナトリウム（ＥＤＴＡ・２Ｎａ）、エチレンジアミン四酢酸・３ナトリウム（ＥＤＴＡ・３Ｎａ）等を用いることが出来る。
　　　　　　　　　　　　　　　（中略）
【００３９】なお、そのようなコンタクトレンズ用剤は、コンタクトレンズの洗浄、すすぎ、保存等といった単一の用途を目的とするもののみならず、例えば、洗浄したコンタクトレンズのすすぎ及び保存を目的とした、多目的なコンタクトレンズ用剤（マルチパーパスソリューション）としても用いることが出来ることは、言うまでもないところである。
【００４０】また、本発明に従う眼科用組成物の対象となるコンタクトレンズとしては、その種類が何等限定されるものではなく、例えば、低含水、高含水等の全てに分類されるソフトコンタクトレンズ、及びハードコンタクトレンズがその対象となり得るものであって、コンタクトレンズの材質等が、本発明の適用に際して何等問われることはない。」
エ　「【００４１】
【実施例】以下に、本発明の幾つかの実施例を実験例において示し、本発明を更に具体的に明らかにすることとするが、本発明が、そのような実験例の記載によって、何等の制約をも受けるものでないことは、言うまでもないところである。また、本発明には、以下の実験例に示される実施例の他にも、更には上記の具体的記述以外にも、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加え得るものであることが、理解されるべきである。
【００４２】−実験例１−
先ず、
滅菌精製水に対して、所定の添加成分を下記表１乃至表８に示される各種割合においてそれぞれ添加せしめることにより、ｐＨが６．８とされた各種液剤試料（試料Ｎｏ．１〜５４）を、それぞれ調製した。
ポロクサマー４０７（Ｐｘ４０７
エチレンジアミン四酢酸・２ナトリウム（ＥＤＴＡ・２Ｎａ
緩衝剤としてのホウ酸及びホウ砂
ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ
得られた各液剤試料について、
レンズ適合性試験を行なった。
　　　　　　　　　　　　　　　（中略）
【００４５】−
レンズ適合性試験
本発明に係る眼科用組成物のコンタクトレンズに対する適合性を調べるために、以下のような試験を行なった。即ち、先ず、市販のソフトコンタクトレンズ（株式会社メニコン製メニコンソフト７２、レンズ直径：１３．５ｍｍ）の複数枚を準備して、それらを、２５℃の温度に保持された生理食塩水（ＩＳＯ 10344規定）中に浸漬せしめた後、その浸漬状態下において、それぞれのコンタクトレンズのレンズ直径を、投影機（株式会社ニコン製万能投影機）を用いて測定し、得られた測定値を、レンズ直径の初期値としてそれぞれ記録した。
【００４６】次いで、かくの如くしてレンズ直径の初期値を求めたコンタクトレンズを、上記において準備した液剤試料中に、２５℃の温度条件下で、３日間浸漬せしめた後、かかる浸漬状態を維持せしめたまま、そのレンズ直径を前記したものと同様な投影機にて測定するという操作を、各液剤試料につき、それぞれ３枚ずつのコンタクトレンズに対して実施した。
【００４７】そして、このようにして得られたレンズ直径の測定値（浸漬後値）と先に得られたレンズ直径の初期値との差（ｄ）を、式：ｄ＝浸漬後値−初期値、に従って、個々のコンタクトレンズについて計算し、更にその計算値の平均値を、各液剤試料毎に算出した。そこにおいて、かかるレンズ直径変化量の値が小さいほど、コンタクトレンズに対する適合性に優れることは言うまでもなく、また、特に、レンズ直径変化量の値が±０．２ｍｍ以内であることが望ましいとされているところから、レンズ直径変化量の値が±０．２ｍｍ以内であった液剤試料を「合格」とする一方、±０．２ｍｍより大きいものを「不合格」と評価して、
下記表１乃至表８に、それらの評価を併せて示した。
　　　　　　　　　　　　　　　（中略）
【００５５】
【表８】
【００５６】かかる表１乃至表８の結果より明らかなように、ヒスチジン誘導体たるカルノシン及び／又はアンセリンが含有せしめられた液剤試料（試料Ｎｏ．１〜３６）にあっては、ヒスチジン誘導体を含有しない液剤試料（試料Ｎｏ．３７〜５４）に比して、優れた眼精疲労回復効果を発揮し得ることが認められたのであり、それらの中でも、特に、ヒスチジン誘導体に増粘剤及び／又は界面活性剤を添加せしめた液剤試料（試料Ｎｏ．２〜３６）においては、ヒスチジン誘導体を単独で用いたもの（試料Ｎｏ．１）よりも、眼精疲労回復効果が向上せしめられ得ることが確認された。
【００５７】また、ヒスチジン誘導体を含有せしめた液剤試料（試料Ｎｏ．１〜３６）にあっても、それを含有しない液剤試料（試料Ｎｏ．３７〜５４）と同様に、コンタクトレンズの形状（直径）に影響を与えないものであることが認められるのであり、これより、本発明の眼科用組成物は、コンタクトレンズに対する適合性で有利なものであると解することが出来る。従って、かかる眼科用組成物は、コンタクトレンズの装用の有無を問わず、使用することが出来るのである。」
（２）引用文献１に記載された発明
　前記（１）の記載事項エに基づけば、引用文献１には、実験例１の試料Ｎｏ．５１として、以下の発明が記載されていると認められる。
「滅菌精製水に対して、ポロクサマー４０７（Ｐｘ４０７）を０．５ｗ／ｗ％、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを０．１５ｗ／ｗ％、エチレンジアミン四酢酸・２ナトリウム（ＥＤＴＡ・２Ｎａ）を０．０５ｗ／ｗ％、緩衝剤としてのホウ酸を０．５ｗ／ｗ％、ホウ砂を０．０５ｗ／ｗ％、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）を０．０００１ｗ／ｗ％、１−メントールを０．００５ｗ／ｗ％、ＮａＣｌを０．２７５ｗ／ｗ％、ＫＣｌを０．０５５ｗ／ｗ％、それぞれ添加せしめることにより、ｐＨが６．８とされ、コンタクトレンズ適合性試験に合格した液材試料。」（以下、「引用発明１」という。） 
２　引用文献２
（１）引用文献２の記載事項
　平成３０年１２月１７日付けの取消理由に引用され、本件特許の優先権主張の日前の平成２１年９月１７日に頒布された刊行物であり、特許異議申立人１が提出した甲第２号証である引用文献２（特開２００９−２０９１４０号公報）には、以下の記載事項がある。
ア　「【技術分野】
【０００１】
　本発明は、亜塩素酸類化合物、並びにメントール、メントン、カンフルおよびボルネオールからなる群から選択される少なくとも１種の成分を含有する水性組成物に関する。更に詳しくは、本発明は、コンタクトレンズ用殺菌液、コンタクトレンズ用消毒液、コンタクトレンズ用洗浄液、コンタクトレンズ用すすぎ液、またはコンタクトレンズ用保存液である、前記水性組成物に関する。本発明は更に、コンタクトレンズ用多目的溶液（マルチパーパスソリューション）である、前記水性組成物に関する。本発明は更に、前記水性組成物を含有する点眼剤、特にドライアイ用の点眼剤に関する。」
イ　「【００４２】
　本発明で用いる用語「緩衝剤」としては、薬理学的に許容し得る緩衝剤が挙げられ、例えば、
ホウ酸緩衝剤
ウ　「【００４４】
　
本発明で使用する用語「コンタクトレンズ」とは、特記しない限り、ハード、酸素透過性ハード、ソフト、シリコンハイドロゲルレンズ等のあらゆるタイプのコンタクトレンズを包含する意味で用いる。ソフトコンタクトレンズ、シリコンハイドロゲルレンズが特に好ましい。
エ　「【００４５】
製造方法
　本発明の水性組成物の製造方法は、当該技術分野における常法により、無菌環境下、予めメントール、メントン、カンフルおよびボルネオールからなる群から選択される少なくとも１種の成分、および必要に応じて等張化剤等の他の成分を水性媒質中で配合して調製した溶液に、亜塩素酸類化合物を配合する工程を含む。必要に応じて、ｐＨ調整剤を加えることによって、水溶液のｐＨを生体に許容される範囲内のｐＨに調製する工程を含む。次いで、
得られた溶液を無菌環境下、ろ過滅菌処理し、洗浄滅菌済みの容器に無菌充填する工程
【００４６】
　
本発明の水性組成物は、本発明の効果を妨げない限り、上記の成分に加えて、各種用途に応じて、種々の活性成分または薬効成分（薬理活性成分および生理活性成分を含む）や添加剤（界面活性剤、増粘剤、キレート剤、安定化剤、防腐剤・保存剤、香料等）を組み合わせて含有してもよい。このような成分は、眼刺激等の問題がない濃度範囲内で適宜配合することができ、成分の種類は特に制限されないが具体的には以下のものを例示できる。
【００４７】
　前記医薬活性成分としては、例えば、充血除去成分、筋調整機能剤、抗炎症・収斂剤、抗ヒスタミン剤、ビタミン類、サルファ剤、抗アレルギー剤、細胞賦活剤、殺菌剤等を挙げることができ、具体的には、エピネフリン、塩酸エピネフリン、塩酸エフェドリン、塩酸テトラヒドロゾリン、塩酸オキシメタゾリン、塩酸ナファゾリン、硝酸ナファゾリン、塩酸フェニレフリン、ｄ ｌ −塩酸メチルエフェドリン等の充血除去成分、メチル硫酸ネオスチグミン等の筋調整機能剤、イプシロン− アミノカプロン酸、アラントイン、塩化ベルベリン、硫酸ベルベリン、アズレンスルホン酸ナトリウム、グリチルリチン酸二カリウム、硫酸亜鉛、乳酸亜鉛、塩化リゾチーム等の消炎・収斂成分、塩酸ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン等の抗ヒスタミン剤、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム、シアノコバラミン、酢酸レチノール、パルミチン酸レチノール、塩酸ピリドキシン、パンテノール、パントテン酸カルシウム、パントテン酸ナトリウム、酢酸トコフェロール、リボフラビン等のビタミン類、スルファメトキサゾール、スルファメトキサゾールナトリウム、スルフイソキサゾール、スルフイソミジンナトリウム等のサルファ剤、クロモグリク酸ナトリウム、フマル酸ケトチフェン、アンレキサノクス、ペミロラストカリウム、トラニラスト等の抗アレルギー剤、Ｌ - アスパラギン酸カリウム、Ｌ - アスパラギン酸マグネシウム、Ｌ - アスパラギン酸マグネシウム・カリウム、アミノエチルスルホン酸、コンドロイチン硫酸ナトリウム等の細胞賦活剤、ポリヘキサメチレンビグアニドや塩化ポリドロニウムなどの殺菌剤が挙げられるが、これらに限定されない。
【００４８】
　界面活性剤としては、ポロクサマー4 0 7、ポロクサマー2 3 5、ポロクサマー1 8 8などのポリオキシエチレン（ 以下、Ｐ Ｏ Ｅ と略す） − ポリオキシプロピレン（ 以下、Ｐ Ｏ Ｐ と略す） ブロックコポリマー） 、ポロキサミンなどのエチレンジアミンのＰ Ｏ Ｅ -Ｐ Ｏ Ｐ ブロックコポリマー付加物、モノラウリル酸Ｐ Ｏ Ｅ ( 2 0 )ソルビタン（ ポリソルベート2 0 )、モノオレイン酸Ｐ Ｏ Ｅ ( 2 0 )ソルビタン（ ポリソルベート80） 、ポリソルベート6 0などのＰ Ｏ Ｅ ソルビタン脂肪酸エステル類、Ｐ Ｏ Ｅ ( 6 ０ )硬化ヒマシ油などのＰ Ｏ Ｅ 硬化ヒマシ油類、Ｐ Ｏ Ｅ ( 9 )ラウリルエーテルなどのＰ Ｏ Ｅ アルキルエーテル類、Ｐ Ｏ Ｅ ( 2 0 )Ｐ Ｏ Ｐ ( 4 )セチルエーテルなどのＰ Ｏ Ｅ ・Ｐ Ｏ Ｐ アルキルエーテル類、Ｐ Ｏ Ｅ ( 1 0 )ノニルフェニルエーテルなどのＰ Ｏ Ｅ アルキルフェニルエーテル類、Ｐ Ｏ Ｅ( 1 0 )ノニルフェニルエーテル等のＰ Ｏ Ｅ アルキルフェニルエーテル類、ステアリン酸ポリオキシルなどの非イオン性界面活性剤； アルキルジアミノエチルグリシンなどのグリシン型、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタインなどの酢酸ベタイン型、イミダゾリン型などの両性界面活性剤； アルキルエーテルカルボン酸塩、テトラデセンスルホン酸ナトリウムなどのスルホン酸塩、ラウリル硫酸ナトリウムなどのアルキル硫酸塩、Ｎ − ココイルメチルタウリンナトリウムなどのＮ − アシルタウリン塩、Ｐ Ｏ Ｅ ( 1 0 )ラウリルエーテルリン酸ナトリウムなどのＰ Ｏ Ｅ アルキルエーテルリン酸及びその塩、ラウロイルメチルアラニンナトリウムなどのＮ − アシルアミノ酸塩、Ｐ Ｏ Ｅ ( 3 )ラウリルエーテル硫酸ナトリウムなどのＰ Ｏ Ｅ アルキルエーテル硫酸塩、α − オレフィンスルホン酸塩などの陰イオン性界面活性剤； アルキルアミン塩、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウムなどのアルキル４ 級アンモニウム塩、塩化セチルピリジニウム、臭化セチルピリジニウムなどのアルキルピリジニウム塩などの陽イオン性界面活性剤などが挙げられ、好ましくは非イオン性界面活性剤である。さらに、Ｐ Ｏ Ｅ−Ｐ Ｏ Ｐブロックコポリマー、Ｐ Ｏ Ｅ ソルビタン脂肪酸エステル類、Ｐ Ｏ Ｅ 硬化ヒマシ油類が好ましく、中でもポロクサマー4 0 7、ポリソルベート8 0、Ｐ Ｏ Ｅ ( 6 0 )硬化ヒマシ油が好ましく、特に好ましくはポリソルベート8 0である。
【００４９】
　
増粘剤としては、
ヒドロキシプロピルメチルセルロース
等が挙げられる。
【００５０】
　キレート剤としては、エデト酸、エデト酸塩類（ エデト酸二ナトリウム、エデト酸カルシウム二ナトリウム、エデト酸三ナトリウム、エデト酸四ナトリウム）、ニトリロ三酢酸及びその塩、トリヒドロキシメチルアミノメタン、ヘキサメタリン酸ナトリウム、クエン酸、アスコルビン酸等が挙げられる。
【００５１】
　安定化剤としては、前記エデト酸、前記エデト酸塩類、亜硫酸水素ナトリウム、グリセリン、プロピレングリコール、ブドウ糖、マンニトール、ソルビトール等が挙げられる。」
オ　「【実施例】
【００５８】
　以下に実施例を挙げて本発明を具体的に説明するが、これらの実施例は何ら本発明の範囲を限定するものではない。なお、特に断らない限り、以下の表中、各成分の量は配合量であり、また特に単位の記載のないものについては、すべてｗ／ｖ％を表す。また、全ての試験例において用いる亜塩素酸ナトリウムは、各表で示される濃度となるように、「シルブライト２５ＦＤ（日本カーリット(株)製）」を用いて配合した。
【００５９】
試験例１  殺菌力試験１
　表１に示す組成の水性組成物（実施例１及び比較例１、２）を配合調製し、これらを用いて殺菌力試験を実施した。
　具体的には、カンジダ・アルビカンス（Candida albicans: ATCC 10231）及びスタフィロコッカス・アウレウス(Staphylococcus aureus: ATCC 6538)を、ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト(ＳＣＤ)寒天平板培地の表面に接種して、３３℃で２４時間培養を行った。培養菌体を白金耳で無菌的に採取し、適量の滅菌生理食塩液に浮遊させて、約１×１０８コロニー形成単位（ＣＦＵ）／ｍＬの生菌を含む細菌浮遊液を調製した。この細菌浮遊液に対して、各水性組成物を適量添加して、表１に示す初期菌濃度にした後に２３℃で静置した。各水性組成物について、保存８時間後の１ｍＬ当たりの生菌数を測定した。
【００６０】
　結果を表１に併せて示す。この結果から、比較例１及び２の水性組成物のいずれにおいても殺菌力が不十分であったのに対して、実施例１の水性組成物は、カンジダ・アルビカンス及びスタフィロコッカス・アウレウスに対して優れた殺菌力を示すことが明らかとなった。この実施例１の水性組成物の殺菌力は、各比較例１−２の試験結果から表される各配合成分の殺菌力をはるかに凌いだ、優れた効果であることは明らかである。また、本試験例で使用した菌種はスタンドアロン試験で通常使用される菌種であることから、本発明の水性組成物は涙液等で汚染されたコンタクトレンズをはじめとしたコンタクトレンズ用殺菌液として優れた効果を有することは明らかである。
【表１】
　　　　　　　　　　　　　　　（中略）
【００６４】
製剤例
　
下記の表に示す処方に従い、常法により、本発明の製剤を調製した。
実施例３から８で表される水性組成物はコンタクトレンズ用多目的溶液（マルチパーパスソリューション）、コンタクレンズ用洗浄液、コンタクトレンズ用すすぎ液、コンタクトレンズ用消毒液またはコンタクトレンズ用保存液として使用できる。
【表３】
【表４】
」
（２）引用文献２に記載された発明
　前記（１）の記載事項オに基づけば、引用文献２には、製剤例の実施例５として、以下の発明が記載されていると認められる。
「以下の処方に従い、常法により、調製した、水性組成物であって、コンタクトレンズ用多目的溶液（マルチパーパスソリューション）、コンタクレンズ用洗浄液、コンタクトレンズ用すすぎ液、コンタクトレンズ用消毒液またはコンタクトレンズ用保存液として使用できる製剤。 
　　亜塩素酸ナトリウム　　　　　　　　　０．０００１　ｗ／ｖ％ 
　　１−メントール　　　　　　　　　　　０．００１　　ｗ／ｖ％ 
　　ホウ酸　　　　　　　　　　　　　　　０．５　　　　ｗ／ｖ％ 
　　ホウ砂　　　　　　　　　　　　　　　０．０５　　　ｗ／ｖ％ 
　　エデト酸ナトリウム　　　　　　　　　０．００５　　ｗ／ｖ％ 
　　アミノエチルスルホン酸　　　　　　　１　　　　　　ｗ／ｖ％ 
　　塩化ナトリウム　　　　　　　　　　　０．１５　　　ｗ／ｖ％ 
　　塩化カリウム　　　　　　　　　　　　０．０２　　　ｗ／ｖ％ 
　　ブドウ糖　　　　　　　　　　　　　　０．１　　　　ｗ／ｖ％ 
　　ヒドロキシプロピルメチルセルロース　０．２　　　　ｗ／ｖ％ 
　　ポロクサマー４０７　　　　　　　　　０．１　　　　ｗ／ｖ％ 
　　ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０　０．０５　　　ｗ／ｖ％ 
　　ポリヘキサメチレンビグアニド　　　　０．０００１　ｗ／ｖ％ 
　　塩酸　　　　　　　　　　　　　　　　適量 
　　水酸化ナトリウム　　　　　　　　　　適量 
　　精製水　　　　　　　　　　　　　　　残量 
　　全量　　　　　　　　　　　　　　　　１００　　　　ｍＬ 
　　ｐＨ　　　　　　　　　　　　　　　　６．７」（以下、「引用発明２」という。） 
３　引用文献３
　平成３０年１２月１７日付けの取消理由に引用され、本件特許の優先権主張の日前の平成９年２月２５日に頒布された刊行物であり、特許異議申立人２が提出した甲第２号証である引用文献３（特表平９−５０２０２９号公報）には、以下の記載事項がある。
（１）「【発明の詳細な説明】
　　　　　コンタクトレンズを清浄および湿潤するための組成物
　　　　　　　　　　　　　　発明の背景
　本発明は、コンタクトレンズを洗浄および湿潤するための組成物に関する。この組成物は、少なくとも約18の親水性親油性バランス(HLB)値を有するポリエチレンオキシド含有物質、コンタクトレンズ沈積物(deposits)に対して清浄活性を有する界面活性剤；および湿潤剤を含む。」（第５頁第１〜７行）
（２）「　本発明の組成物は、
さらに金属イオン封鎖剤（またはキレート化剤）をさらに含み得る。この試薬は、約2.0重量％まで存在し得る。
二ナトリウム塩（エデト酸二ナトリウム(disodium edetate)）が特に好ましい。
（３）「　　　　　　　　　　　実施例１〜６
　表１Ａ〜１Ｄに示される一連の溶液を調製した。表の量は、別に示さなければ重量部である。実施例１〜６は、本発明の多目的溶液を示す。３つのコントロール組成物を調製した。Ctrl-1Aは、眼を刺激する可能性を有する界面活性剤を含んでいない；Ctrl-1Bおよび1Cの各々は、同様にあらゆるこのような洗浄剤を有していないが、少なくとも約18のHLBを有する非アミン系PEO含有物質（BASFからPluronic F108として供給される、ポロキサマー338(poloxamer 338)）を含む。比較組成物は、洗浄活性を有する界面活性剤を含んでいた：トリデセス硫酸ナトリウム(sodium trideceth sulfate)（Sipex EST-30、Rhone-Roulenc）またはココアムホプロピオネート（Miranol C2M、Rhone-Poulenc）；比較組成物は、高HLB PEO含有物質を含んでいなかった。
　組成物が刺激する可能性を、以下の手順で評価した。数滴の各組成物を、被験者の上方の(superior)眼のへりに投与する。被験者に、刺激（ヒリヒリする(stinging)、かゆい(itching)、焼けるようである(burning)）の徴候の発生を示すように頼んだ。これらの結果は、「徴候」の下で報告され、ここで、「Ｐ」は陽性（被験者が刺激を報告した）を示し、そして「Ｎ」は陰性（被験者が刺激を報告しなかった）を示す。さらに、角膜染色を査定するために、組成物の投与前および投与後の両方で被験者の角膜を評価した。これらの結果は、「染色」の下で報告され、ここで、「Ｐ」は陽性（角膜の染色が観測された）を示し、そして「Ｎ」は陰性（角膜の染色が観測されなかった）を示す。
　このデータは、高HLB PEO含有物質が、組成物の刺激の可能性を減少するのに有用であったことを示す。
」（第１３頁第１１行〜第１４頁第４行、表１Ａ）
（４）「　コンタクトレンズを洗浄および湿潤するのに適切な、好ましい多目的組成物のさらなる実施例を表16に示す。
」（第３６頁第１〜２行及び第３７頁表１６）
４　引用文献４
　平成３０年１２月１７日付けの取消理由に引用され、本件特許の優先権主張の日前の平成１７年２月２４日に頒布された刊行物であり、特許異議申立人２が提出した甲第３号証である引用文献４（特開２００５−４７５５１号公報）には、以下の記載事項がある。
（１）「【技術分野】
【０００１】
　本発明は、洗浄剤としてのポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン置換エチレンジアミンと殺菌剤とを組み合わせたコンタクトレンズ用洗浄消毒保存液の保存容器であって、特に該界面活性剤と組み合わせた溶液の消毒効果を維持するための保存容器、および前記容器を用いた殺菌剤の消毒効果の安定化保存方法に関する。」
（２）「【０００９】
　ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン置換エチレンジアミン界面活性剤および消毒有効量の殺菌剤を組み合わせたコンタクトレンズ用洗浄消毒保存液は、消毒効果、安全性の面では、前記多くの従来技術に記載されているように優れた特徴を有する。しかし、当該溶液を長期間保存すると後述するように、消毒効果が低下することが判明した。そこで、本発明者らは前記界面活性剤と殺菌剤の組み合わせの他に、他の添加成分（例えば、緩衝剤、等張化剤、金属封鎖剤など）との関連性を種々検討したのち、当該安定性に影響する原因がそれを保存する容器との関係にあることを突き止め、本発明を完成するに至ったのである。すなわち、現在市場において流通する同種の商品にあって一般に使用されている容器は、すべてポリエチレン製であって、このような容器に前記界面活性剤と殺菌剤を組み合わせて洗浄消毒保存液を保存流通させると、室温においてはともかく、４０℃以上の過酷な条件の下では短期間に消毒効果が低下してしまうが、容器をポリプロピレン製のものを用いることによって、長期保存による消毒効果の低下を効果的に防ぐことができるのである。」
（３）「【００１２】
　さらに、コンタクトレンズ用液剤には、増粘剤、緩衝剤、等張化剤、金属封鎖剤などを添加することができる。増粘剤としては、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロピルメチルセルロースなどが好ましい。これらの増粘剤を、一種以上選択し組み合わせることも可能である。増粘効果は、一般に分子量によって異なるため使用濃度で範囲を設定することは困難で、適正な粘度に成るように調整することが必要である。具体的には、洗浄時のレンズの滑り易さと、取り扱い時の容器内からの取り出しやすさを考慮して、通常１〜３０mm2／s、好ましくは１〜１０mm2／sの範囲である。
【００１３】
　緩衝剤としては、通常用いられる緩衝剤、例えば、ホウ酸塩緩衝剤、クエン酸塩緩衝剤、リン酸塩緩衝剤、炭酸塩緩衝剤、酢酸塩緩衝剤などを用いることができ、溶液の使用ｐＨ範囲（６〜８）における緩衝能からリン酸塩緩衝剤が、溶液の消毒効果を高める観点からホウ酸塩緩衝剤が特に好ましい。これらの緩衝剤は溶液の浸透圧にも影響するので、等張化剤の使用濃度を考慮した濃度とすることが必要であるが、一般に０．０５〜５（Ｗ／Ｖ）％、好ましくは０．１〜２（Ｗ／Ｖ）％の濃度になるよう設定される。
【００１４】
　等張化剤としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、炭酸ナトリウム、硫酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム、リン酸水素カリウムなどが例示でき、これらの無機塩類の他に、各種アミノ酸類や、グリセリン、プロピレングリコールなどの非イオン性の化合物を使用しても良い。これらの使用濃度は前記したように緩衝剤との兼ね合いにより決定され、一般に０．０１〜５（Ｗ／Ｖ）％、好ましくは０．１〜２（Ｗ／Ｖ）％の範囲で、溶液調製後の浸透圧が２００〜４００ｍOｓｍを与えるように設定され、コンタクトレンズの処理後に眼に装用したときに、刺激のないようにする。
【００１５】
　
金属封鎖剤としては、例えば、エチレンジアミン四酢酸塩、エデト酸ナトリウム、
などを例示できる。これらは、コンタクトレンズに無機物の汚れが固着するのを防止するために添加され、一般に０．２（Ｗ／Ｖ）％以下で使用される。
【００１６】
　上記のように調製されたコンタクトレンズ洗浄消毒保存液は、ポリプロピレン容器に充填して保存することにより、長期保存後でも消毒効果が安定したものが得られる。プラスチックとしては、他にポリエチレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、ポリカーボネート樹脂など多種類の素材がある。しかし、成形加工のし易さ、価格などの面からポリエチレン樹脂が一般的に使用されているのは前述した通りである。ところが、この最も汎用されているポリエチレン樹脂製の容器に前記ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン置換エチレンジアミン界面活性剤および消毒有効量の殺菌剤を組み合わせたコンタクトレンズ用洗浄消毒保存液を保存すると、室温においては消毒効果の低下をきたさないが、高温条件下では急速に消毒効果が低下してしまうのである。この機構は明確ではなく、当初は、このコンタクトレンズ用洗浄消毒保存液固有の問題であって、溶液に含まれている組成物の相互作用に起因すると思われたが、後述の比較例において具体的に例示するように、界面活性剤としてポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロック共重合体（「プルロニックＦ８７」：ＢＡＳＦ社製）を使用した場合には、このような現象を示さないこと等からすると、界面活性剤と容器との組み合わせに相容れない問題があるものと考えられる。」
（４）「【００２０】
　一方、コンタクトレンズ用洗浄消毒保存液を、下記表１に示される成分組成において４種の処方を調製するとともに、そのｐＨを調整した。これらの各溶液を、ポリエチレン製又はポリプロピレン製の容器に充填し、２５℃または４０℃で１ヶ月保存した。こうして得られた各種コンタクトレンズ用液剤の１０ｍｌを、それぞれ、別のポリプロピレン製滅菌済試験管に取り、そこへ各種の供試菌液の０．０５ｍｌを加えた。その後、それら各種の供試菌液配合液を、２３℃の恒温槽中にて保管し、そして該配合液の調製から４時間後に各配合液の一定量を取り出し、それぞれの配合液について、滅菌済DPBST(-)を用いて希釈し、混釈平板法によって生菌数を調べた。この混釈平板法における培養には、黄色ブドウ球菌、セラチア・マルセセンスについてはSCDLP寒天培地（栄研化学）を用いて３３℃×３日間の条件で培養し、カンジダ・アルビカンスについてはGPLP寒天培地（和光純薬工業）を用いて、３３℃×３日間の条件で培養し、またフザリウム・ソラニについてはGPLP寒天培地を用いて２３℃×５日間の条件で培養した。そして、かかる測定にて得られた生菌数から、前記供試菌液の添加された液剤の４時間後の生菌数を算出した後、下記の計算式に従って、対数に換算した菌減少量を求めた。
　菌減少量〔対数換算〕＝ＬＯＧ（接種直後の供試菌液配合液１ｍｌ中の生菌数）−ＬＯＧ（処理後の供試菌液配合液１ｍｌ中の生菌数）
　上記の方法により、接種直後の生菌数と、混合から４時間後の生菌数を求め、ポリプロピレン容器に保存した溶液の消毒効果を表２に、ポリエチレン容器に保存した溶液の消毒効果を表３に示した。
【００２１】
【表１】
」
５　引用文献５
　平成３０年１２月１７日付けの取消理由に引用され、本件特許の優先権主張の日前の平成１５年５月１４日に頒布された刊行物であり、特許異議申立人２が提出した甲第４号証である引用文献５（特開２００３−１３７７７５号公報）には、以下の記載事項がある。
（１）「【０００１】
【技術分野】本発明は、眼科用組成物に係り、特に、優れた洗浄効果を発揮すると共に、眼に対する安全性をも充分に備えた眼科用組成物、中でも点眼薬や、コンタクトレンズ用洗浄液等のコンタクトレンズ用剤に関するものである。」
（２）「【００３３】また、本発明において、
眼科用組成物の粘度を適度に調整するためには、増粘剤を添加することが出来、例えば、
ヒドロキシプロピルメチルセルロース、
等の増粘剤が用いられることとなる。
（３）「【００３６】加えて、
コンタクトレンズ、特にソフトコンタクトレンズには、一般に、涙液からの汚れとして、カルシウム等が沈着乃至は吸着する可能性があることから、そのような不具合の発生を防止するべく、眼科用組成物には、キレート化剤も、また、有利に添加せしめられることとなるが、そのようなキレート化剤としては、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）
等を用いることが出来る。
（４）「【００４４】
【実施例】以下に、本発明の幾つかの実施例を示し、本発明を更に具体的に明らかにすることとするが、本発明が、そのような実施例の記載によって、何等の制約をも受けるものでないことは、言うまでもないところである。また、本発明には、以下の実施例の他にも、更には上記の具体的記述以外にも、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加え得るものであることが、理解されるべきである。
【００４５】先ず、精製水に対して、所定の添加成分を下記表１乃至表３に示される各種割合においてそれぞれ添加せしめることにより、ｐＨが６．８とされた各種液剤試料（試料Ｎｏ．１〜３６）を、それぞれ調製した。なお、かかる液剤試料の調製に際しては、本発明における必須の添加成分であるポリオキシアルキレンブロックコポリマー又はその誘導体（Ａ成分）として、ポロクサマー４０７（Ｐｘ４０７；ＢＡＳＦ社製、分子量：８０００〜１２０００）、テトロニック１１０７（ＢＡＳＦ社製、平均分子量：約１５０００）、及びポリオキシエチレン（２０）ポリオキシプロピレン（４）セチルエーテル（ＰＢＣ−３４；日光ケミカルズ株式会社製）を用いると共に、他の一つの必須添加成分であるカプロン酸又はその誘導体（Ｂ成分）としては、ε−アミノカプロン酸（第一化学薬品株式会社製）を用いた。また、前記Ａ成分以外の界面活性剤として、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレート（ｔｗｅｅｎ８０；日光ケミカルズ株式会社製、ＴＯ−１０Ｍ）、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル（ＮＰ−１８ＴＸ；日光ケミカルズ株式会社製）、及びチロキサポール（4- (1,1,3,3-テトラメチルブチル)フェノールとホルムアルデヒドとオキシランとのポリマー；米国Aldrich社製）を用い、さらにその他の添加成分として、
増粘剤であるヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ２９１０；信越化学工業株式会社製）、
第６　進歩性（特許法第２９条第２項）
１　引用文献１
（１）本件特許発明１
ア　対比
　本件特許発明１と引用発明１とを対比する。 
（ア）引用発明１の「ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）を０．０００１ｗ／ｗ％」は、本件特許発明１の「(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種0.00005〜0.00012w/v％」に相当する。 
  
（イ）引用発明１の「ポロクサマー４０７（Ｐｘ４０７）」は、本件特許発明１の「(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール」に相当する。 
  
（ウ）引用発明１の「ヒドロキシプロピルメチルセルロース」は、本件特許発明１の「(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種」に相当する。 
  
（エ）引用発明１の「エチレンジアミン四酢酸・２ナトリウム（ＥＤＴＡ・２Ｎａ）を０．０５ｗ／ｗ」は、本件特許発明１の「(D)エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.04〜0.2w/v％」に相当する。 
  
（オ）引用発明１の「緩衝剤としてのホウ酸」及び「ホウ砂」は、本件特許発明１の「(E)ホウ酸緩衝剤」に相当する。 
  
（カ）引用発明１の「液材試料」は、「コンタクトレンズ適合性試験に合格した」ものである。したがって、引用発明１の「液材試料」は、本件特許発明１の「コンタクトレンズケア用組成物」に相当する。 
  
（キ）引用発明１の「液材試料」に含まれる「ポロクサマー４０７（Ｐｘ４０７）」は、「前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上である」との要件を満たしていない。また、「液材試料」は、ヒスチジン誘導体を含有しておらず、本件特許の請求項１における式（１）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有していない。 
　したがって、引用発明１の「液材試料」は、本件特許発明１の「但し、高分子抗菌剤及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有するコンタクトレンズケア用組成物であって、前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上であるコンタクトレンズケア用組成物、水性媒体中に少なくとも１個以上のヒスチジン誘導体を含有せしめた眼科用組成物、及び、下記式（１） 
 　　【化１】 
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物を除く。」とする要件を満たしている。 
（ク）以上より、本件特許発明１と引用発明１とは、
「(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種0.00005〜0.00012w/v％、(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種0.01〜0.1w/v%、(D)エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種0.04〜0.2w/v％、並びに(E)ホウ酸緩衝剤を含有することを特徴とする、コンタクトレンズケア用組成物（但し、高分子抗菌剤及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有するコンタクトレンズケア用組成物であって、前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上であるコンタクトレンズケア用組成物、水性媒体中に少なくとも１個以上のヒスチジン誘導体を含有せしめた眼科用組成物、及び、下記式（１）
　　【化１】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物を除く。）」である点で一致し、以下の点で相違する。
［相違点１−１］(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種の含有割合が、本件特許発明１では０．０１〜０．１ｗ／ｖ％であるのに対し、引用発明１では０．１５ｗ／ｗ％である点。
イ　判断
　上記［相違点１−１］について検討する。
（ア）引用文献１の記載事項ウの段落【００２３】には、「そのような増粘剤及び界面活性剤は、生体への安全性が高く、なお且つ眼科的に充分に許容され、しかもコンタクトレンズの形状又は物性に対する影響のないものであることが好ましく、また、そういった要件を満たす量的範囲内で用いられることが望ましい。」と記載されており、段落【００２４】には、「具体的には、増粘剤としては、例えば、・・・等の合成有機高分子化合物；ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース等のセルロース誘導体；スターチ誘導体等が、好適に用いられるのである。」と記載されている。当該記載に基づけば、引用発明１の「ヒドロキシプロピルメチルセルロース」は、液材試料の粘度について、眼科的に充分に許容され、しかもコンタクトレンズの形状又は物性に対する影響のないものとなるように添加されているものといえる。
　そして、引用文献２の記載事項エの段落【００４９】には、コンタクトレンズ用の水性組成物に用いられる増粘剤として、「ヒドロキシプロピルメチルセルロース」が挙げられており、記載事項オには、実施例６や実施例７として、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（本件特許発明１における（Ｃ）成分）の含有割合を「0.05w/v%」や「0.01w/v%」とした事例が記載されている。このように、コンタクトレンズの殺菌、消毒、洗浄、すすぎ、保存に用いる水性組成物において、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有割合を０．０５〜０．０１ｗ／ｖ％程度とすることは、通常行われていることであり、そのような含有割合で添加した場合でも、眼科的に許容され、コンタクトレンズの形状及び物性に対する影響がないものといえる。そうすると、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有割合をどの程度とするかは、コンタクトレンズ用の水性組成物の粘度が所望の範囲となるよう、共存成分に応じて適宜調整されるべきものである。
　したがって、引用発明１のヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有割合を、０．０５〜０．０１ｗ／ｖ％とすることは、当業者が適宜なし得ることである。また、そのような数値範囲に限定したことにより、格別な効果の差異が生じるとはいえない。
（イ）特許権者は、平成３１年２月１８日に提出した意見書において、引用文献１には、本件発明の課題が記載されておらず、引用文献２の課題は、本件発明の課題及び引用文献１の課題のいずれとも全く異なるとし、また、試料Ｎｏ．５１の組成物は、引用発明１の効果を奏するように各成分を適量ずつ組み合わせたものとして完成されていると理解されるので、引用発明１とは全く別の効果を奏することを期待して調製された、引用文献２の実施例６及び７のヒドロキシプロピルメチルセルロースの数値を引用発明１に採用する動機付けは何らないと主張している。しかしながら、引用発明１の「ヒドロキシプロピルメチルセルロース」は、上記のとおり、増粘剤として添加されるものであり、コンタクトレンズの形状又は物性に対する影響のないものという要件を満たす量的範囲内で用いられるとされている。そうすると、「ヒドロキシプロピルメチルセルロース」の含有割合は、０．１５ｗ／ｗ％でなければならないというものではなく、所望の粘度となるよう適宜調製されるべきものといえる。そして、引用文献２には、同じ「ヒドロキシプロピルメチルセルロース」を、同じ増粘剤としての効果を期待して添加された実施例として、「0.05w/v%」や「0.01w/v%」とした事例が知られているのであるから、そのような範囲まで調製を試みることは、当業者ならば適宜なし得ることである。
　また、特許権者は、本明細書の段落００４２に記載された効果が、引用文献１及び２には何ら記載されていないから、相違点１−１を備えることによって奏される効果は、引用文献１及び２からは予測できるはずもない顕著なものであると主張している。しかしながら、引用発明１もヒドロキシプロピルメチルセルロースを有効量含有するものであるから、本件特許発明１と同様の効果を奏するものと考えられる。本件特許の明細書に記載された試験例は、何れもヒドロキシプロピルメチルセルロース２９０６を、０．０５ｗ／ｖ％含むものである。また、本件特許の明細書には、段落００４２に記載された効果と同様の効果を、（Ａ）成分（段落００３２）、（Ｂ）成分（段落００３６）、（Ｄ）成分（段落００４９）を含有することでも奏すると記載されている。そうすると、本件特許の明細書は、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを含有することによって、段落００４２に記載された効果を奏することを何ら示していない。したがって、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有割合が０．１ｗ／ｖ％以下である場合と０．１５ｗ／ｗ％である場合とで、予測できない顕著な効果を生じると考えることはできない。
　さらに、特許権者は、引用発明１は、引用文献１において比較例に相当する記載に基づいて認定されたものであるから、その発明の構成要件の一部を変更して新たな発明をなそうとは、通常思わないと主張している。しかしながら、試料Ｎｏ．５１はレンズ適合性試験に合格したものであるから、コンタクトレンズ用組成物として十分実施できるものであることは明らかである。
　よって、特許権者の意見は、何れも採用することができない。
（２）本件特許発明２
　本件特許発明２と引用発明１とを対比すると、引用発明１の「ポロクサマー４０７（Ｐｘ４０７）を０．５ｗ／ｗ％」は、本件特許発明２の「(B)成分の含有割合が、0.01〜0.5w/v％である」とする要件を満たしている。 
　よって、本件特許発明２と引用発明１とは、上記［相違点１−１］のみで相違し、その余の点で一致している。
　そして、上記［相違点１−１］は、前記（１）イにおいて検討したとおり、当業者が適宜なし得たことである。
（３）本件特許発明４
　引用発明１は、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）を０．０００１ｗ／ｗ％に対し、ポロクサマー４０７（Ｐｘ４０７）を０．５ｗ／ｗ％添加していることから、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）を１重量部あたり、ポロクサマー４０７（Ｐｘ４０７）を５０００重量部添加しているといえる。 
　したがって、引用発明１は、本件特許発明４の「(A)成分の総量1重量部あたり、(B)成分の総量が80〜10000重量部である」とする要件を満たしている。 
　よって、本件特許発明４と引用発明１とは、上記［相違点１−１］のみで相違し、その余の点で一致している。
　そして、上記［相違点１−１］は、前記（１）イにおいて検討したとおり、当業者が適宜なし得たことである。
（４）本件特許発明５
ア　対比
　引用発明１は、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）を０．０００１ｗ／ｗ％に対し、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを０．１５ｗ／ｗ％添加していることから、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）１重量部あたり、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを１５００重量部、つまり、本件特許発明５の「(A)成分の総量1重量部あたり、(C)成分の総量が80〜10000重量部」という要件は満たしているといえる。
　そうすると、本件特許発明５と引用発明１とを対比すると、以下の点で相違し、その余の点で一致する。
［相違点１−１’］(C)成分について、本件特許発明５は、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種の含有割合が、前記［相違点１−１］で挙げたように本件特許発明１では「０．０１〜０．１ｗ／ｖ％」であることに加えて、(A)成分の総量１重量部あたり、(C)成分の総量が「８０〜１００００重量部」であるのに対し、引用発明１は、「(A)成分の総量1重量部あたり、(C)成分の総量が80〜10000重量部」という要件は満たしているものの、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種の含有割合が「０．１５ｗ／ｗ％」である点。
イ　判断
　上記［相違点１−１’］について検討すると、引用文献２の記載事項エの段落【００４９】には「ヒドロキシプロピルメチルセルロース」がコンタクトレンズ用の水性組成物に用いられる増粘剤として挙げられており、記載事項オには、実施例７として、ポリヘキサメチレンビグアニド（本件特許発明における（Ａ）成分）の含有割合を０．００００５ｗ／ｖ％、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（本件特許発明１における（Ｃ）成分）の含有割合を０．０１ｗ／ｖ％とした事例が記載されている。このように、コンタクトレンズの殺菌、消毒、洗浄、すすぎ、保存に用いる水性組成物において、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有割合を０．０１ｗ／ｖ％程度とするとともに、ポリヘキサメチレンビグアニド１重量部あたりのヒドロキシプロピルメチルセルロースを２００重量部程度とすることは、通常行われていることであり、コンタクトレンズ用の水性組成物の粘度が所望の範囲となるよう、共存成分に応じて適宜調整されるべきものである。
　したがって、引用発明１のヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有割合を、０．０１ｗ／ｖ％とするとともに、ポリヘキサメチレンビグアニド１重量部あたりのヒドロキシプロピルメチルセルロースを２００重量部とすることは、当業者が適宜なし得ることである。また、そのような数値範囲に限定したことにより、格別な効果の差異が生じるとはいえない。
（５）本件特許発明６
　本件特許発明６と引用発明１とを対比すると、引用発明１の「ＮａＣｌ」及び「ＫＣｌ」は、本件特許発明６の「(F)塩化ナトリウム及び塩化カリウムよりなる群から選択される少なくとも1種」に相当する。そして、引用発明１は「緩衝剤としてのホウ酸を０．５ｗ／ｗ％、ホウ砂を０．０５ｗ／ｗ％」、「ＮａＣｌを０．２７５ｗ／ｗ％、ＫＣｌを０．０５５ｗ／ｗ％」それぞれ添加していることから、ＮａＣｌ及びＫＣｌの総量１００重量部に対してホウ酸及びホウ砂が総量で約１６６．７（＝１００×（０．５＋０．０５）／（０．２７５＋０．０５５））重量部の比率で添加されている。 
　したがって、引用発明１は、本件特許発明６の「更に、(F)塩化ナトリウム及び塩化カリウムよりなる群から選択される少なくとも1種を含有し、(F)成分の総量100重量部に対して(E)成分が総量で100重量部以上の比率を充足する」との要件を満たしている。 
　よって、本件特許発明６と引用発明１とは、上記［相違点１−１］のみで相違し、その余の点で一致している。
　そして、上記［相違点１−１］は、前記（１）イにおいて検討したとおり、当業者が適宜なし得たことである。
（６）本件特許発明７
　本件特許発明７と引用発明１とを対比すると、引用発明１は、「ポロクサマー４０７（Ｐｘ４０７）」を添加しているから、本件特許発明７の「(B)成分が、ポロクサマー407」とする要件を満たしている。 
　よって、本件特許発明７と引用発明１とは、上記［相違点１−１］のみで相違し、その余の点で一致している。
　そして、上記［相違点１−１］は、前記（１）イにおいて検討したとおり、当業者が適宜なし得たことである。
（７）本件特許発明８
ア　対比 
　本件特許発明８と引用発明１とを対比すると、両者は、［相違点１−１］に加えて以下の点で相違し、その余の点で一致している。 
［相違点１−２］本件特許発明８は、(C)成分が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２２０８）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２９０６）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２９１０）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ１８２８）よりなる群から選択される少なくとも１種であるのに対し、引用発明１は、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの置換度タイプを特定していない点。 
 イ　判断 
　上記［相違点１−２］について検討すると、引用文献５の記載事項（２）には、眼科用組成物の粘度を適度に調整するために添加する増粘剤として、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等の増粘剤が用いられることが記載されており、記載事項（４）には、眼科用組成物の実施例に用いた増粘剤が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ２９１０；信越化学工業株式会社製）であったことが記載されている。引用文献５に示されるように、眼科用組成物に用いられるヒドロキシプロピルメチルセルロースとして、置換度タイプ２９１０であるヒドロキシプロピルセルロースを採用することは、従来より当該分野において知られていたことである。そして、本件特許の明細書の段落【００３９】には、「本発明に使用されるヒドロキシプロピルメチルセルロースは、医薬上、薬理学的に（製薬上）又は生理学的に許容される限り、特に制限されるものではない。また、ヒドロキシプロピルメチルセルロースにおけるメトキシ基とヒドロキシプロポキシ基の含有量についても、特に制限されないが、例えば、分子（１００重量％）内に、メトキシ基が１９〜３１．５重量％及びヒドロキシプロポキシ基が４〜１２重量％含まれるものが例示される。本発明に使用されるヒドロキシプロピルメチルセルロースとして、具体的には、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２２０８）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２９０６）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２９１０）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ１８２８）等が挙げられる。」と記載されるのみであり、特定のヒドロキシプロピルメチルセルロースを用いたことにより、格別な効果の差異が生じるともいえない。 
　したがって、引用発明１におけるヒドロキシプロピルメチルセルロースとして、従来より眼科用組成物に用いられていたヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ２９１０）を採用することは、当業者が適宜なし得ることである。 
（８）本件特許発明９
　本件特許発明９と引用発明１とを対比すると、引用発明１の「１−メントール」は、本件特許発明９の「(G)モノテルペン」に相当する。 
　よって、本件特許発明９と引用発明１とは、上記［相違点１−１］及び［相違点１−２］において相違し、その余の点で一致している。
　そして、上記［相違点１−１］は、前記（１）イにおいて検討したとおり、上記［相違点１−２］は、前記（８）イにおいて検討したとおり、何れも、当業者が適宜なし得たことである。
（９）本件特許発明１０
　本件特許発明１０と引用発明１とを対比すると、引用発明１の「液材試料」は「ｐＨが６．８」とされるものであるから、本件特許発明１０の「ｐＨが６．０〜８．０である」とする要件を満たしている。 
　よって、本件特許発明１０と引用発明１とは、上記［相違点１−１］及び［相違点１−２］において相違し、その余の点で一致している。
　そして、上記［相違点１−１］は、前記（１）イにおいて検討したとおり、上記［相違点１−２］は、前記（８）イにおいて検討したとおり、何れも、当業者が適宜なし得たことである。
（１０）本件特許発明１１
ア　対比 
　本件特許発明１１と引用発明１とを対比すると、両者は、［相違点１−１］及び［相違点１−２］に加えて、以下の点で相違し、その余の点で一致している。 
［相違点１−３］本件特許発明１１は、コンタクトレンズケア用組成物が「容器に充填されてなる、レンズケア用品」であるのに対し、引用発明１は、容器に充填されたレンズケア用品ではない点。 
イ　判断 
　上記［相違点１−３］について検討すると、コンタクトレンズに用いる液材を、容器に充填してレンズケア用品として用いることは、例示するまでもなく、周知技術であるといえる。したがって、引用発明１において、液材試料を、容器に充填してレンズケア用品とすることは、当業者が適宜なし得ることである。 
（１１）本件特許発明１２
ア　対比 
　本件特許発明１２と引用発明１とを対比すると、両者は、［相違点１−１］〜［相違点１−３］に加えて、以下の点で相違し、その余の点で一致している。 
［相違点１−４］本件特許発明１２は、コンタクトレンズケア用組成物が、ＦＤＡの基準によるソフトコンタクトレンズ分類グループＩＶのレンズに用いられるものであるのに対し、引用発明１の液材試料は、コンタクトレンズ適合性試験に合格したものであるものの、どのようなコンタクトレンズに用いられるものであるのかを特定していない点。 
イ　判断 
　上記［相違点１−４］について検討すると、どのような分類に属するコンタクトレンズに用いるかは、当業者が適宜選択し得ることである。そして、特許異議申立人２が提出した甲第７号証の第５頁第８〜１０行に記載されているように、一般に市販されているソフトコンタクトレンズ用消毒溶液は、全ての分類のソフトコンタクトレンズに対して使用できるものである。また、特定の分類グループに属するソフトコンタクトレンズに適用したことにより、格別な効果の差異が生じるとする根拠も見いだせない。 
　したがって、引用発明１における液材試料を、ＦＤＡの基準によるソフトコンタクトレンズ分類グループＩＶのレンズに用いられるものとすることは、当業者が適宜なし得たことである。 
（１２）本件特許発明１３〜１６
ア　対比
　引用発明１は滅菌精製水に対して、それぞれの成分を添加せしめる方法に関する発明として認定することもできる。 
　本件特許発明１３〜１６に係る発明と引用発明１とを対比すると、前記（１）アにおいて検討したとおり、引用発明１において液体試料に配合される成分は、（Ｃ）成分の含有割合が異なるものの、本件特許発明１３〜１６に係る発明のコンタクトレンズケア用組成物に配合される（Ａ）〜（Ｅ）の成分を包含している。そして、引用発明１の添加せしめる工程は、本件特許発明１３〜１６の「配合する」工程に相当する。
　そして、本件特許発明１３における「ポリヘキサニド及び／又はその塩の殺菌作用の低下を抑制する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する」こと、本件特許発明１４における「白濁を防止する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する」こと、本件特許発明１５における「ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの低分子化を防止する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する」こと、本件特許発明１６における「コンタクトレンズの硬度の上昇を抑制する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する」ことは、液体試料の上記成分を配合することによって、当然得られる効果であるから、引用発明１も当然に具備している効果である。 
　そうすると、本件特許発明１３〜１６と引用発明１とは、前記［相違点１−１］と同じ相違点を有し、その余の点で一致している。そして、上記［相違点１−１］は、前記（１）イにおいて検討したとおり、当業者が適宜なし得たことである。
（１３）むすび
　以上のとおりであるから、本件特許発明１、２、４〜１６に係る発明は、引用発明１、引用文献２の記載、及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本件特許に係る出願は、特許法第２９条第２項の規定を満たしていない。
２　引用文献２
（１）本件特許発明１
ア　対比 
 　本件特許発明１と引用発明２とを対比する。 
（ア）引用発明２の「ポリヘキサメチレンビグアニド　０．０００１　ｗ／ｖ％」は、本件特許発明１の「(A)ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種0.00005〜0.00012w/v％」に相当する。 
（イ）引用発明２の「ポロクサマー４０７」は、本件特許発明１の「(B)ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール」に相当する。 
（ウ）引用発明２の「ヒドロキシプロピルメチルセルロース」は、本件特許発明１の「(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種」に相当する。 
（エ）引用発明２の「エデト酸ナトリウム」は、本件特許発明１の「(D)エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種」に相当する。 
（オ）引用発明２の「ホウ酸」及び「ホウ砂」は、技術常識を考慮すれば、水性組成物中においてホウ酸緩衝液として作用するものといえる。したがって、引用発明２の「ホウ酸」及び「ホウ砂」は、本件特許発明１の「(E)ホウ酸緩衝剤」に相当する。 
（カ）引用発明２の「コンタクトレンズ用多目的溶液（マルチパーパスソリューション）、コンタクレンズ用洗浄液、コンタクトレンズ用すすぎ液、コンタクトレンズ用消毒液またはコンタクトレンズ用保存液として使用できる製剤」は、本件特許発明１の「コンタクトレンズケア用組成物」に相当する。 
  
（キ）引用発明２の「製剤」に含まれる「ポロクサマー４０７（Ｐｘ４０７）」は、「前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上である」との要件を満たしていない。また、「液材試料」は、ヒスチジン誘導体を含有しておらず、本件特許の請求項１における式（１）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有していない。 
　したがって、引用発明２の「製剤」は、本件特許発明１の「但し、高分子抗菌剤及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含有するコンタクトレンズケア用組成物であって、前記ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの総分子中のエチレンオキシドが10〜60％、かつ、疎水基分子量が1500以上であるコンタクトレンズケア用組成物、水性媒体中に少なくとも１個以上のヒスチジン誘導体を含有せしめた眼科用組成物、及び、下記式（１） 
 　　【化１】 
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物を除く。」とする要件を満たしている。
  
（ク）以上より、本件特許発明１と引用発明２とは、以下の点で相違し、その余の点で一致している。 
［相違点２−１］(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種の含有割合が、本件特許発明１では０．０１〜０．１ｗ／ｖ％であるのに対し、引用発明２では０．２ｗ／ｖ％である点。
［相違点２−２］(D)エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種の含有割合が、本件特許発明１では０．０４〜０．２ｗ／ｖ％であるのに対し、引用発明２では、０．００５ｗ／ｖ％である点。 
  
イ　判断
（ア）［相違点２−１］について
　引用文献２の記載事項エの段落【００４６】には、「本発明の水性組成物は、本発明の効果を妨げない限り、上記の成分に加えて、各種用途に応じて、種々の活性成分または薬効成分（薬理活性成分および生理活性成分を含む）や添加剤（界面活性剤、増粘剤、キレート剤、安定化剤、防腐剤・保存剤、香料等）を組み合わせて含有してもよい。このような成分は、眼刺激等の問題がない濃度範囲内で適宜配合することができ、成分の種類は特に制限されないが具体的には以下のものを例示できる。」と記載されており、段落【００４９】には、「増粘剤としては、・・・、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、・・・等が挙げられる。」と記載されている。上記記載に基づけば、引用発明２の「ヒドロキシプロピルメチルセルロース」は、水性組成物の粘度について、粘度がコンタクトレンズ用多目的溶液（マルチパーパスソリューション）、コンタクレンズ用洗浄液、コンタクトレンズ用すすぎ液、コンタクトレンズ用消毒液またはコンタクトレンズ用保存液の用途に適したものとなるよう、その濃度範囲を適宜調製することができるものといえる。
　そして、引用文献２の記載事項オには、実施例６や実施例７として、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（本件特許発明１における（Ｃ）成分）の含有割合を「0.05w/v%」や「0.01w/v%」とした事例が記載されており、コンタクトレンズの殺菌、消毒、洗浄、すすぎ、保存に用いる水性組成物において、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有割合を０．０５〜０．０１ｗ／ｖ％程度とすることは、通常行われていることであり、コンタクトレンズ用の水性組成物の粘度が所望の範囲となるよう、共存成分に応じて適宜調整されるべきものであるといえる。
　したがって、引用発明２のヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有割合を、０．０５〜０．０１ｗ／ｖ％とすることは、当業者が適宜なし得ることである。また、そのような数値範囲に限定したことにより、格別な効果の差異が生じるとはいえない。
　特許権者は、平成３１年２月１８日に提出した意見書において、本件発明の課題は、引用文献２の課題とは全く異なる新たな課題であるから、引用文献２に記載されたヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有割合の値を基に、引用発明２に相違点２−１に係る構成を採用する動機付けはないと主張している。しかしながら、引用文献２に記載された実施例５〜７は、別の課題を解決しようとするものではなく、上記のとおり、引用文献２には添加剤について、「眼刺激等の問題がない濃度範囲内で適宜配合することができ」るとしている。上記引用文献２の記載に基づけば、実施例６、７を参照してヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有割合を調整する動機付けは、当然存在するといえる。
　また、本明細書の段落００４２に記載された効果が、引用文献２には何ら記載されていないから、相違点２−１を備えることによって奏される効果は、引用文献２からは予測できるはずもない顕著なものであると主張している。しかしながら、引用発明２もヒドロキシプロピルメチルセルロースを有効量含有するものであるから、本件特許発明１と同様の効果を奏するものと考えられる。そして、本件特許の明細書は、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを含有することによって、段落００４２に記載された効果を奏することを何ら示していない。したがって、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有割合が０．１ｗ／ｖ％以下である場合と０．２ｗ／ｖ％である場合とで、予測できない顕著な効果を生じると考えることはできない。
　さらに、実施例５、６及び７に係る組成物は、それぞれ、他の処方の組成物とは異なる固有の殺菌力または洗浄力を奏するものとしてそれぞれ完成されているものと理解されるので、実施例６及び７のヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有割合の値を、引用発明２に係る組成物に採用する動機付けは何らないと主張している。また、亜塩素酸類化合物を含む組成物においては、亜塩素酸類化合物の洗浄と殺菌との作用機序の違いを十分に考慮して、他の成分の組み合わせ等の変更を検討する必要が生じるため、このようなことは、適宜調製することによりなし得る範疇を遙かに超えるものと主張している。しかしながら、実施例６及び実施例７も、実施例５と同様に亜塩素酸類化合物を殺菌に用いるものであるから、亜塩素酸類化合物の洗浄と殺菌に基づく組成物において調製し得る範囲を示すものといえる。
　よって、特許権者の意見は、何れも採用することができない。
（イ）［相違点２−２］について
　引用文献２には、前記（ア）に記載したとおり、記載事項エの段落【００４６】に、水性組成物は、キレート剤等の添加剤を組み合わせて含有してもよいこと、このような成分は、眼刺激等の問題がない濃度範囲内で適宜配合することができることが記載されており、記載事項オには、実施例３として、エデト酸ナトリウムを０．０５ｗ／ｖ％用いた実施例も開示されている。そして、例えば、引用文献１の記載事項ウの段落【００３１】には、「コンタクトレンズ、特にソフトコンタクトレンズには、一般に、涙液からの汚れとして、カルシウム等が沈着乃至は吸着する問題を生ずる可能性があることから、そのような不具合の発生を防止するべく、眼科用組成物には、キレート化剤も、また、有利に添加せしめられることとなるが、そのようなキレート化剤としては、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）及びその塩、例えばエチレンジアミン四酢酸・２ナトリウム（ＥＤＴＡ・２Ｎａ）、エチレンジアミン四酢酸・３ナトリウム（ＥＤＴＡ・３Ｎａ）等を用いることが出来る。」と記載されており、開示された実施例は、何れも、ＥＤＴＡ・２Ｎａを０．０５ｗ／ｗ％添加したものである。また、引用文献３にも、記載事項（２）に、組成物が金属イオン封鎖剤を約２．０重量％まで存在し得ること、エデト酸二ナトリウムが特に好ましいことが記載されており、開示された何れの実験例もエデト酸二ナトリウムを０．０５重量部含んでいる。さらに、引用文献４にも、記載事項（３）の段落【００１５】に、金属封鎖剤としてエチレンジアミン四酢酸塩、エデト酸ナトリウム等が例示されること、これらは、コンタクトレンズに無機物の汚れが固着するのを防止するために添加され、一般に、０．２（Ｗ／Ｖ）％以下で使用されることが記載されており、処方１、及び処方２として、0.11w/v%含む実施例も開示されている。そして、引用文献５にも、記載事項（３）に、コンタクトレンズに、涙液からの汚れとして、カルシウム等が沈着乃至は吸着する可能性があり、そのような不具合の発生を防止するために、エチレンジアミン四酢酸等のキレート化剤を用いることが記載されており、開示された何れの実験例も、ＥＤＴＡ・２Ｎａを0.05Ｗ／Ｗ％含有している。以上の記載に基づけば、コンタクトレンズ用の製剤において、ソフトコンタクトレンズの汚れを防止するために、０．０５ｗ／ｖ％程度のエデト酸ナトリウムを添加することは周知技術であるといえる。そうすると、引用発明２のエデト酸ナトリウムについても、ソフトコンタクトレンズの十分な汚れ防止効果を奏するように、実施例３と同様の０．０５ｗ／ｖ％程度の濃度とすることは、当業者が容易に想到し得ることである。 
　そして、特許異議申立人１が提出した甲第３号証及び甲第４号証に基づけば、エデト酸２ナトリウムの濃度の違いによって白濁等の効果に格別の差異が生じるとはいえないものである。したがって、当該相違点に係る効果は、周知技術に基づいて当業者が予測し得たものに過ぎず、格別なものということはできない。
　特許権者は、平成３１年２月１８日に提出した意見書において、引用発明２に係る組成物において、亜塩素酸ナトリウムの含有割合及びエデト酸ナトリウムの含有割合は、塩素ガスの発生を抑制する観点でも慎重に選ばれたものであるから、相違点２−２に係る構成を引用発明２に採用することは、必ずしも容易に行い得ることではないと主張する。しかし、引用発明２は、その組成から理解できるとおり、ホウ酸緩衝液によってｐＨの値が制御されているものである。一般に次亜塩素酸ナトリウムと酸とを反応させることにより塩素ガスが発生するとしても、引用発明２のコンタクトレンズ用多目的溶液に含有されているのは、亜塩素酸ナトリウムであり、次亜塩素酸ナトリウムの含有割合は、極めて微量であると考えられる上に、エデト酸ナトリウムは弱酸である。エデト酸ナトリウムの含有量を０．０５ｗ／ｖ％程度増やしたとしても、ホウ酸緩衝液の作用が阻害されてｐＨが低下するとは考えがたく、そのような系から塩素ガスが発生するとは考えられない。
　したがって、特許権者の意見は採用することができない。
（２）本件特許発明２
　本件特許発明２と引用発明２とを対比すると、引用発明２の「ポロクサマー４０７　０．１　ｗ／ｖ％」は、本件特許発明２の「(B)成分の含有割合が、0.01〜0.5w/v％である」とする要件を満たしている。 
　よって、本件特許発明２と引用発明２とは、上記［相違点２−１］及び［相違点２−２］で相違し、その余の点で一致している。 
　そして、上記［相違点２−１］及び［相違点２−２］は、前記（１）イにおいて検討したとおり、当業者が適宜なし得たこと、又は、容易になし得たことである。 
（３）本件特許発明４
　引用発明２は、ポリヘキサメチレンビグアニド　０．０００１　ｗ／ｖ％に対し、ポロクサマー４０７　０．１　ｗ／ｖ％を含有していることから、ポリヘキサメチレンビグアニドを１重量部あたり、ポロクサマー４０７を１０００重量部含有しているといえる。 
　したがって、引用発明２は、本件特許発明４の「(A)成分の総量1重量部あたり、(B)成分の総量が80〜10000重量部である」とする要件を満たしている。 
　よって、本件特許発明４と引用発明２とは、上記［相違点２−１］及び［相違点２−２］で相違し、その余の点で一致している。 
　そして、上記［相違点２−１］及び［相違点２−２］は、前記（１）イにおいて検討したとおり、当業者が適宜なし得たこと、又は、当業者が容易になし得たことである。 
（４）本件特許発明５
ア　対比
　引用発明２は、ポリヘキサメチレンビグアニド　０．０００１　ｗ／ｖ％に対し、ヒドロキシプロピルメチルセルロース　０．２　ｗ／ｖ％を含有していることから、ポリヘキサメチレンビグアニド１重量部あたり、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを２０００重量部、つまり、本件特許発明５の「(A)成分の総量1重量部あたり、(C)成分の総量が80〜10000重量部である」とする要件を満たしているといえる。
　そうすると、本件特許発明５と引用発明２とは、以下の点及び［相違点２−２］で相違し、その余の点で一致している。
［相違点２−１’］(C)成分について、本件特許発明５は、(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種の含有割合が、前記［相違点２−１］で挙げたように本件特許発明１では「０．０１〜０．１ｗ／ｖ％」であることに加えて、(A)成分の総量１重量部あたり、(C)成分の総量が「８０〜１００００重量部」であるのに対し、引用発明２は、「(A)成分の総量1重量部あたり、(C)成分の総量が80〜10000重量部」という要件は満たしているものの、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種の含有割合が「０．２ｗ／ｖ％」である点。
イ　判断
　上記［相違点２−１’］について検討すると、前記１（４）イに記載したとおり、引用文献２には、ポリヘキサメチレンビグアニド（本件特許発明における（Ａ）成分）の含有割合を０．００００５ｗ／ｖ％、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（本件特許発明１における（Ｃ）成分）の含有割合を０．０１ｗ／ｖ％とした事例が記載されており、コンタクトレンズの殺菌、消毒、洗浄、すすぎ、保存に用いる水性組成物において、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有割合を０．０１ｗ／ｖ％程度とするとともに、ポリヘキサメチレンビグアニド１重量部あたりのヒドロキシプロピルメチルセルロースを２００重量部程度とすることは、通常行われていることであり、コンタクトレンズ用の水性組成物の粘度が所望の範囲となるよう、共存成分に応じて適宜調整されるべきものであるといえる。
　したがって、引用発明２のヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有割合を、０．０１ｗ／ｖ％とするとともに、ポリヘキサメチレンビグアニド１重量部あたりのヒドロキシプロピルメチルセルロースを２００重量部とすることは、当業者が適宜なし得ることである。また、そのような数値範囲に限定したことにより、格別な効果の差異が生じるとはいえない。
（５）本件特許発明６
　本件特許発明６と引用発明２とを対比すると、引用発明２の「塩化ナトリウム」及び「塩化カリウム」は、本件特許発明６の「(F)塩化ナトリウム及び塩化カリウムよりなる群から選択される少なくとも1種」に相当する。そして、引用発明２は、ホウ酸緩衝液を構成する「ホウ酸」を「０．５ｗ／ｖ％」及び「ホウ砂」を「０．０５ｗ／ｖ％」、Ｆ成分である「塩化ナトリウム」を「０．１５ｗ／ｖ％」及び「塩化カリウム」を「０．０２ｗ／ｖ％」それぞれ含有していることから、塩化ナトリウム及び塩化カリウムの総量１００重量部に対してホウ酸及びホウ砂が総量で約３２４重量部の比率で含有されている。 
　したがって、引用発明２は、本件特許発明６の「更に、(F)塩化ナトリウム及び塩化カリウムよりなる群から選択される少なくとも1種を含有し、(F)成分の総量100重量部に対して(E)成分が総量で100重量部以上の比率を充足する」との要件を満たしている。 
　よって、本件特許発明６と引用発明２とは、上記［相違点２−１］及び［相違点２−２］で相違し、その余の点で一致している。 
　そして、上記［相違点２−１］及び［相違点２−２］は、前記（１）イにおいて検討したとおり、当業者が適宜なし得たこと、又は、当業者が容易になし得たことである。 
（６）本件特許発明７
　本件特許発明７と引用発明２とを対比すると、引用発明２は、「ポロクサマー４０７」を含有していることから、本件特許発明７の「(B)成分が、ポロクサマー407」とする要件を満たしている。 
　よって、本件特許発明７と引用発明２とは、上記［相違点２−１］及び［相違点２−２］で相違し、その余の点で一致している。 
　そして、上記［相違点２−１］及び［相違点２−２］は、前記（１）イにおいて検討したとおり、当業者が適宜なし得たこと、又は、当業者が容易になし得たことである。 
（７）本件特許発明８
ア　対比 
　本件特許発明８と引用発明２とを対比すると、両者は、前記［相違点２−１］及び［相違点２−２］に加えて、以下の点で相違し、その余の点で一致している。 
［相違点２−３］本件特許発明８は、(C)成分が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２２０８）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２９０６）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２９１０）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ１８２８）よりなる群から選択される少なくとも１種であるのに対し、引用発明２は、ヒドロキシプロピルメチルセルロースの置換度タイプを特定していない点。 
  
イ　判断 
　上記［相違点２−３］について検討すると、前記１（７）イに記載したとおり、引用文献５に示されるように、眼科用組成物に用いられるヒドロキシプロピルメチルセルロースとして、置換度タイプ２９１０であるヒドロキシプロピルセルロースを採用することは、従来より当該分野において知られていたことである。そして、本件特許の明細書の記載を参酌しても、特定のヒドロキシプロピルメチルセルロースを用いたことにより、格別な効果の差異が生じるともいえない。 
　したがって、引用発明２におけるヒドロキシプロピルメチルセルロースとして、従来より眼科用組成物に用いられていたヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ２９１０）を採用することは、当業者が適宜なし得ることである。 
（８）本件特許発明９
　本件特許発明９と引用発明２とを対比すると、引用発明２の「１−メントール」は、本件特許発明９の「(G)モノテルペン」に相当する。 
　よって、本件特許発明９と引用発明２とは、上記［相違点２−１］〜［相違点２−３］で相違し、その余の点で一致している。 
　そして、上記［相違点２−１］及び［相違点２−２］は前記（１）イにおいて検討したとおり、［相違点２−３］は前記（８）イにおいて検討したとおり、いずれも、当業者が適宜なし得たこと、又は、当業者が容易になし得たことである。 
（９）本件特許発明１０
　本件特許発明１０と引用発明２とを対比すると、引用発明２の「製剤」は「ｐＨ　６．７」であるから、本件特許発明１０の「ｐＨが６．０〜８．０である」とする要件を満たしている。 
　よって、本件特許発明１０と引用発明２とは、上記［相違点２−１］〜［相違点２−３］で相違し、その余の点で一致している。 
　そして、上記［相違点２−１］及び［相違点２−２］は前記（１）イにおいて検討したとおり、［相違点２−３］は前記（８）イにおいて検討したとおり、いずれも、当業者が適宜なし得たこと、又は、当業者が容易になし得たことである。 
（１０）本件特許発明１１
ア　対比 
　本件特許発明１１と引用発明２とを対比すると、両者は、［相違点２−１］〜［相違点２−３］に加えて、以下の点で相違し、その余の点で一致している。 
［相違点２−４］本件特許発明１１は、コンタクトレンズケア用組成物が「容器に充填されてなる、レンズケア用品」であるのに対し、引用発明２は、容器に充填されたレンズケア用品ではない点。 
  
イ　判断 
　上記［相違点２−４］について検討すると、コンタクトレンズ用多目的溶液（マルチパーパスソリューション）、コンタクレンズ用洗浄液、コンタクトレンズ用すすぎ液、コンタクトレンズ用消毒液またはコンタクトレンズ用保存液として使用できる製剤を、容器に充填してレンズケア用品として用いることは、例示するまでもなく、周知技術であるといえる。また、引用文献２の記載事項エの段落【００４５】にも、水性組成物を「得られた溶液を無菌環境下、ろ過滅菌処理し、洗浄滅菌済みの容器に無菌充填する工程」により製造することが記載されている。 
　したがって、引用発明２において、水性組成物を、容器に充填してレンズケア用品とすることは、当業者が適宜なし得ることである。 
（１１）本件特許発明１２
ア　対比 
　本件特許発明１２と引用発明２とを対比すると、両者は、［相違点２−１］〜［相違点２−４］に加えて、以下の点で相違し、その余の点で一致している。 
［相違点２−５］本件特許発明１２は、コンタクトレンズケア用組成物が、ＦＤＡの基準によるソフトコンタクトレンズ分類グループＩＶのレンズに用いられるものであるのに対し、引用発明２の製剤は、コンタクトレンズ用多目的溶液（マルチパーパスソリューション）、コンタクレンズ用洗浄液、コンタクトレンズ用すすぎ液、コンタクトレンズ用消毒液またはコンタクトレンズ用保存液として使用できるものの、どのようなコンタクトレンズに用いられるものであるのかを特定していない点。 
  
イ　判断 
　上記［相違点２−５］について検討すると、引用文献２の記載事項ウにおける「本発明で使用する用語「コンタクトレンズ」とは、特記しない限り、ハード、酸素透過性ハード、ソフト、シリコンハイドロゲルレンズ等のあらゆるタイプのコンタクトレンズを包含する意味で用いる。ソフトコンタクトレンズ、シリコンハイドロゲルレンズが特に好ましい。」との記載に基づけば、引用発明２の水性組成物も、様々な分類に属するコンタクトレンズに用いることができるものであり、どのような分類に属するコンタクトレンズに用いるかは、当業者が適宜選択し得ることである。そして、特定の分類グループに属するソフトコンタクトレンズに適用したことにより、格別な効果の差異が生じるとする根拠も見いだせない。 
　したがって、引用発明２における製剤を、ＦＤＡの基準によるソフトコンタクトレンズ分類グループＩＶのレンズに用いられるものとすることは、当業者が適宜なし得たことである。 
（１２）本件特許発明１３〜１６
ア　対比 
　引用発明２は、コンタクトレンズ用多目的溶液（マルチパーパスソリューション）、コンタクレンズ用洗浄液、コンタクトレンズ用すすぎ液、コンタクトレンズ用消毒液またはコンタクトレンズ用保存液として使用できる製剤の調整方法に関する発明として認定することもできる。 
　本件特許発明１３〜１６と引用発明２とを対比すると、前記（１）アにおいて検討したとおり、引用発明２において製剤に配合される成分は、（Ｃ）成分及び（Ｄ）成分の含有割合が異なるものの、本件特許の請求項１３〜１６に係る発明のコンタクトレンズケア用組成物に配合される（Ａ）〜（Ｅ）の成分を包含している。そして、引用発明２の「常法により、調整」する工程は、本件特許発明１３〜１６の「配合する」工程に相当する。 
　そうすると、本件特許発明１３〜１６と引用発明２とは、以下の点で相違し、その余の点で一致している。 
［相違点２−６］(C)ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも1種の含有割合が、本件特許発明１３〜１６では０．０１〜０．１ｗ／ｖ％であるのに対し、引用発明２では０．２ｗ／ｖ％であり、(D)エチレンジアミン四酢酸及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種の含有割合が、本件特許の請求項１３〜１６に係る発明では０．０４〜０．２ｗ／ｖ％であるのに対し、引用発明２では、０．００５ｗ／ｖ％であり、本件特許発明１３では「ポリヘキサニド及び／又はその塩の殺菌作用の低下を抑制する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与」し、本件特許発明１４では「白濁を防止する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与」し、本件特許発明１５では「ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの低分子化を防止する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与」し、本件特許発明１６では「コンタクトレンズの硬度の上昇を抑制する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与」するのに対し、引用発明２はどのような作用を付与するのかを明らかにしていない点。 
  
 イ　判断 
　上記［相違点２−６］について検討すると、（Ｃ）成分及び（Ｄ）成分の含有割合については、前記（１）イ（ア）及び（イ）において検討したとおり、当業者が適宜なし得ること、又は、当業者が容易に想到し得ることである。そして、本件特許発明１３における「ポリヘキサニド及び／又はその塩の殺菌作用の低下を抑制する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する」こと、本件特許発明１４における「白濁を防止する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する」こと、本件特許発明１５における「ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールの低分子化を防止する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する」こと、本件特許発明１６における「コンタクトレンズの硬度の上昇を抑制する作用を該コンタクトレンズケア用組成物に付与する」ことは、製剤の上記(A)〜(E)成分を配合することによって、当然得られる効果であるから、引用発明２も当然に具備している効果である。 
（１３）むすび
　以上のとおり、本件特許の請求項１、２、４〜１６に係る発明は、引用発明２、引用文献２の記載、及び、周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本件特許に係る出願は、特許法第２９条第２項の規定を満たしていない。 
第７　むすび
　以上のとおりであるから、本件特許発明１、２、４〜１６に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものである。
　したがって、本件特許発明１、２、４〜１６に係る特許は、特許法第１１３条第２号に該当し、取り消されるべきものである。
　また、本件請求項３に係る特許は、訂正により削除されたため、本件特許の請求項３に対して特許異議申立人１及び特許異議申立人２がした特許異議申立てについては、対象となる請求項が存在しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
令和１年５月２９日（２０１９．５．２９）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　（Ａ）ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種０．００００５〜０．０００１２ｗ／ｖ％、（Ｂ）ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、（Ｃ）ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種
０．０１〜０．１ｗ／ｖ％
　【化１】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物を除く。）
　【請求項２】
　（Ｂ）成分の含有割合が、０．０１〜０．５ｗ／ｖ％である、請求項１に記載のコンタクトレンズケア用組成物。
　【請求項３】
（削除）
　【請求項４】
　（Ａ）成分の総量１重量部あたり、（Ｂ）成分の総量が８０〜１００００重量部である、請求項
１または２
　【請求項５】
　（Ａ）成分の総量１重量部あたり、（Ｃ）成分の総量が８０〜１００００重量部である、請求項
１〜２または４
　【請求項６】
　更に、（Ｆ）塩化ナトリウム及び塩化カリウムよりなる群から選択される少なくとも１種を含有し、（Ｆ）成分の総量１００重量部に対して（Ｅ）成分が総量で１００重量部以上の比率を充足する、請求項
１〜２または４〜５
　【請求項７】
　（Ｂ）成分が、ポロクサマー４０７である、請求項
１〜２または４〜６
　【請求項８】
　（Ｃ）成分が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２２０８）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２９０６）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ２９１０）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（置換度タイプ１８２８）よりなる群から選択される少なくとも１種である、請求項
１〜２または４〜７
　【請求項９】
　更に、（Ｇ）モノテルペンを含有する、請求項
１〜２または４〜８
　【請求項１０】
　ｐＨが６．０〜８．０である、請求項
１〜２または４〜９
　【請求項１１】
　請求項
１〜２または４〜１０
　【請求項１２】
　ＦＤＡの基準によるソフトコンタクトレンズ分類グループＩＶのレンズに用いられる、請求項
１〜２または４〜１１
　【請求項１３】
　コンタクトレンズケア用組成物に、（Ａ）ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種０．００００５〜０．０００１２ｗ／ｖ％、（Ｂ）ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、（Ｃ）ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種
０．０１〜０．１ｗ／ｖ％
　【化２】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。
　【請求項１４】
　コンタクトレンズケア用組成物に、（Ａ）ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種０．００００５〜０．０００１２ｗ／ｖ％、（Ｂ）ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、（Ｃ）ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種
０．０１〜０．１ｗ／ｖ％
　【化３】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。
　【請求項１５】
　コンタクトレンズケア用組成物に、（Ａ）ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種０．００００５〜０．０００１２ｗ／ｖ％、（Ｂ）ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、（Ｃ）ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種
０．０１〜０．１ｗ／ｖ％
　【化４】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。
　【請求項１６】
　コンタクトレンズケア用組成物に、（Ａ）ポリヘキサニド及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種０．００００５〜０．０００１２ｗ／ｖ％、（Ｂ）ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、（Ｃ）ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその塩よりなる群から選択される少なくとも１種
０．０１〜０．１ｗ／ｖ％
　【化５】
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、同一または異なっていてもよく、それぞれ、水素原子又は置換されてもよいアルキル基を示す）で表される化合物又はその薬学上許容される塩を含有する組成物である場合を除く）。