(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚病（悪性腫瘍疾患を除く）を予防かつ治療するための、美容及び身体手入れ用品を包含する衛生用及び化粧製剤であって、１１１〜１３５ppmの低下させた重水素含量を有する水を含む製剤。
【請求項２】
１１１〜１２８ppmの重水素含量を有する水を含む請求項１に記載された製剤。
【請求項３】
１１１〜１１８ppmの重水素含量を有する水を含むことを特徴とする請求項１に記載された製剤。
【請求項４】
クリーム剤、軟膏、乳剤、ゼリー剤、懸濁剤、強壮剤、日焼け止めクリーム、日光浴後製剤、歯磨き、洗口剤、手及び毛髪手入れ用品、アフターシェーブ剤、筋弛緩クリーム、スポーツ用軟膏及び強壮剤、髭剃り及び毛髪化粧品、止汗剤、皮膚保護用品、リポソーム製剤、スキー及び日光浴用化粧品、又は乳児介護用化粧品の形の美容及び身体手入れ用品である請求項１〜３のいずれか１項に記載された製剤。
【請求項５】
請求項１に請求された製剤を得る方法であって、１１１〜１３５ppmの重水素含量を有する水を用いる方法。
【請求項６】
１１１〜１２８ppmの重水素含量を有する水を用いる請求項５に記載された方法。
【請求項７】
１１１〜１１８ppmの重水素含量を有する水を用いる請求項５に記載された方法。
【請求項８】
クリーム剤、軟膏、乳剤、ゼリー剤、懸濁剤、強壮剤、日焼け止めクリーム、日光浴後製剤、歯磨き、洗口剤、手及び毛髪手入れ用品、アフターシェーブ剤、筋弛緩クリーム、スポーツ用軟膏及び強壮剤、髭剃り及び毛髪化粧品、止汗剤、皮膚保護用品、リポソーム製剤、スキー及び日光浴用化粧品、又は乳児介護用化粧品を製造する請求項５に記載された方法。
【請求項９】
衛生用及び化粧製剤を製造することを目的とする、１１１〜１３５ppmの重水素含量を有する重水素欠乏水の使用。
【発明の詳細な説明】
本発明は、皮膚病を予防かつ治療するための、美容及び身体手入れ用品を包含する衛生用及び化粧製剤、及びかかる製剤を得るための方法に関する。
癌性皮膚病の発生率は、周知のとおり、過去数年間に急激に上昇しているが、それは、地球を取り巻くオゾン層が、薄くなっているためである。将来、この傾向は、世界中で現在とられている手段が、オゾン層を現状に維持するのにさえ不充分であると判明したため、はるかに顕著になるものと思われる。このことは、癌性皮膚病の発症をいかに予防するかという問題を提起する。
より薄いオゾン層のために増加する癌性皮膚病の症例数は、地表に対するＵＶ線量の上昇から跡づけることができる。ＵＶ放射線は、強い突然変異誘発活性を有し、この放射線に被曝した皮膚表面に遺伝的突然変異を誘発できる。これらの遺伝的突然変異が、細胞周期の調節に重要な役割を果たす遺伝子に生じたならば、悪性の変形の可能性を有意に増大させ得る。
色素が沈着した母斑を皮膚表面に保有しない者はほとんど存在しない。これらの母斑を悪性腫瘍と見なすことはできないが、悪性の変形は、例えばＵＶ放射線によって、そこに開始され得る。この問題の解決は、未だ休止状態にあるこれらの母斑の、皮膚からの予防的切除にあると思われる。しかし、この考えは、手術の処置を、実際上、ほとんどの国の全人口にまで拡大しなければならないため、非現実的であると判明した。
癌性皮膚病が最も悪性の腫瘍性疾患に属することを考慮すると、この分野での予防は、極めて重要なことである。影響された細胞を拡散させる前に、最初の手術で癌の部分の完全な切除に失敗するならば、この種の疾患は不治になる。
本発明の目的は、例えばＵＶ放射線によって生じる突然変異に起原を有する悪性細胞が、腫瘍を形成するのに充分なほど多くなるその前に、これらの細胞の淘汰を促進することによって癌性皮膚病の予防を可能にする、治療活性を有する衛生用品及び化粧品を提供することにある。本発明のもう一つの目的は、老化の過程を減速し、より単純な皮膚の病変又は疾患を治療するための、重水素欠乏水（Ｄｄ水）を含む美容及び身体手入れ用品を提供することにある。
本発明は、上部皮膚層での水の重水素含量を局所的かつ一時的に低下させることによって、悪性細胞に不利な条件が創出でき、かつ腫瘍の形成が予防できるとの認識に基づく。即ち、本発明者らは、サブモレキュラー調節システムの一要素としての相対Ｄ／Ｈ濃度比を上昇させることによって、細胞分裂が触発されることを、見い出だした。生体中に存在する重水素は、高い増殖率を有する腫瘍性細胞に対して、特に不可欠である。
本発明のもう一つの根拠は、重水素含量を低下させた（１１１〜１３５ppm）水に基づく化粧品を用いることによって、皮膚の重水素濃度も、交換過程のために低下するとの認識である。このため、重水素含量を低下させた製剤は、腫瘍性細胞の分裂を停止し、このようにして、腫瘍の形成を防止することができる。したがって、これらの製剤は、腫瘍性疾患を予防かつ治療し、皮膚の老化過程を減速し、他の皮膚病、例えば乾癬を治療するのに用い得る。
上記の事実によれば、本発明は、治療活性を有する、美容及び身体手入れ用品を包含する衛生用及び化粧製剤であって、１１１〜１３５ppm、好ましくは１１１〜１２８ppm、より好ましくは１１１〜１１８ppmの量の重水素を含む製剤に関する。本発明による製剤は、乾癬及び帯状庖疹（herpes zoster）のような皮膚病を予防かつ治療することができる。
本発明による製剤は、クリーム剤、軟膏、乳剤、ゼリー剤、懸濁剤、強壮剤、日焼け止めクリーム、日光浴後製剤、歯磨き、洗口剤、手及び毛髪手入れ用品、アフターシェーブ剤、筋弛緩クリーム、スポーツ用軟膏及び強壮剤、髭剃り及び毛髪化粧品、止汗剤、皮膚保護用品、リポソーム製剤、スキー及び日光浴用化粧品、乳児介護用化粧品等々、並びにこれらの製品の濃縮物のような、美容及び身体手入れ用製剤を包含する衛生及び化粧用品である。
本発明は、これらの製剤の製造法にも関する。本法によれば、衛生及び化粧用品の製造に化粧品工業で慣用的に適用される方法によって、１１１〜１３５ppm、好ましくは１１１〜１２８ppm、より好ましくは１１１〜１１８ppmの重水素を含む水が用いられる。
重水素欠乏水（Ｄｄ水）は、（ａ）電気分解又は（ｂ）蒸留操作を用いることによって、好ましくは下記のようにして製造できる。
（ａ）互いに隔離された陰極及び陽極を備えた電気分解装置内で、１５〜２０重量／体積％のＫＯＨ水溶液を、２〜５Ｖの電圧の直流によって電気分解する。陰極に低い重水素含量で放出される水素を燃焼し、そうして得られた水蒸気を凝縮し、別個に捕集する。この操作は、３０〜４０ppmという重水素濃度を有する水を与え［「Isotope Separetion」、Stelio Villani編、American Nuclear Society（1983年）発行］、これを、１５０ppmの重水素を含む常水と混合する。１１１〜１３５ppmの低下した重水素含量の水は、常水と、上記のとおり製造したＤｄ水とを異なる比率で混合することによって、製造できる。
（ｂ）３０〜５０段を有する分留塔内で、５〜６kPaの圧力下、４５〜５０℃の温度で水を蒸留する。蒸留操作の間、還流を１２〜１３の値に、またスチルポットからの水出力を１０倍に維持すると、２０〜３０ppmの重水素含量を有する水が、スチルヘッド生成物として製造できる［「Separation of Hydrogen Isotopes」、Howard K. Rae編、American Chemical Society Symposium Series 68、米国ワシントン特別区所在、（1978年）発行］。
重水素含量が低下しているため、本発明に従って製造した製剤は、皮膚の重水素濃度を下げることによって、癌性皮膚病を予防することができる。この濃度の結果、腫瘍性細胞の増殖が減速され、そうして腫瘍性細胞は死滅する。
一連の毒物学的検査を完了し、低重水素含量の水の摂取は、無害であることが判明し、したがって、本発明による製剤は、ヒトに対しても試験できた。
腫瘍の患者８８名についての症例報告は、２年間の期間内でのＤｄ水に基づく製剤の有効性を立証した。これらの症例では、皮膚表面上の、又は該表面付近の腫瘍が治療され、８３例で、明らかな改善が観察された。
本発明者らの試験結果から、下記のことが別個に記述される。
（ａ）抗腫瘍効果
男子患者１名の前頭部には、長期間治癒しなかった黒色腫性の病変があった。低重水素含量の水を含む水に基づくゲルを８カ月間定期的に用いた結果、皮膚表面に生じた皮膚病変上の痂皮は反復的に脱落し、残留する傷の表面はますます小さく成り、皮膚病変はますます平坦になり、遂には、単なる窪みが残された。２ケ月後には、明るい見通しの充実性腫瘍が組織学的に診断された。
女子患者１名は、鼠径部域の色素癌切除後に残留した結節（nodus）に、低重水素濃度の水を含む水に基づくゲルを塗布した。治療の間に、結節はますます軟化し、患者は、２年間以上無症状で、愁訴なしに生活している。
胸部腫瘍を有する女子患者１８名は、低重水素含量のゲルを塗布した。何人かの患者は、皮膚に近い胸部に形成された再発する腫瘍に、ゲル製剤を塗布した。皮下転移を有する他の患者には、上記のゲルを投与した。それぞれの場合に、腫瘍は、数日又は１〜２週間以内に軟化し、かつ小さくなった。
本発明による製剤は、皮膚表面の近くに、例えば喉頭又は舌に形成された、その他の原発性腫瘍及び転移を治療する際に、効果的であると判明した。
（ｂ）非腫瘍性皮膚病に対する効果
男子患者１名は、全身の表面に拡散したその乾癬に、上記のＤｄ水に基づくゲルを塗布した。乾癬に感染した皮膚表面は、３ケ月で有意に減少し、更に数ケ月で、例えばその右腕には、それ以上症状が存在しなかった。
女子患者１名のブラックベリー状線維腫に投与すると、数週間で、線維腫の大きさが有意に減少した。
Ｄｄ水に基づく水和性ゲルは、患者３名の強度に色素沈着した皮膚表面に影響して、色素沈着のレベルを低下させた。
Ｄｄ水に基づくクリーム剤は、顔の皮膚から疣を除去した。
１０年間の病歴の不治の皮膚結核は、本発明による製剤を用いることによって、４週間で治癒した。
（ｃ）老化防止効果
Ｄｄ水に基づく製剤が皺取り活性を有するか否かを見出すために、３０名を含む二重盲検実験を実施した。実験参加者の一方の頬に、常水に基づくヒドロゲルを塗布し、他方の頬には、Ｄｄ水に基づくゲルを、同じようにして、３週間投与した。投与後、両頬のうちいずれの一方に本発明によるゲルを投与したかは、目の周囲の細かい皺が顔の該半分からのみ消失したため、明確に確認できた。
Ｄｄ水に基づく水和性ゲルは、初期の段階で表面の皺を平滑化していて、皮膚は、より若く見えるようになり、伸展された。
本発明による、美容及び身体手入れ用製剤も包含する製剤の主な利点は、下記のとおりである。
（ａ）本発明による製剤は、皮膚表面に局所的に用いたときは、悪性細胞の調節機序に干渉して、細胞分裂を停止し、生体が潜在的腫瘍形成を排除する機会を与える。
（ｂ）それらは、悪性細胞の増殖に不利な条件を創出するため、腫瘍性疾患の予防を可能にする。
（ｃ）それらは、有害な副作用を全く保有しない。
（ｄ）Ｄｄ水は突然変異誘発性ではないため、該製剤は、治療の過程で突然変異細胞を誘発することがない。
（ｅ）それらの総体的治療機序からして、該製剤は、広範囲の皮膚病を予防かつ治療することができる。
（ｆ）それらは、簡単な方法で製造できる。
（ｇ）本発明による製剤の製造からは、環境に対して危険な廃棄物が全く発生しない。
本発明による製品及び方法を、請求の範囲を限定しない下記の配合実施例に、より詳細に例示する。実施例による製剤は、化粧品工業に慣用的に用いられる方法によって配合される。
実施例による組成物は、日焼け止め要素、香味料及び強化剤、例えばビタミン類、フミン酸類、痕跡元素、果実酸類のα−ヒドロキシ誘導体、酵素、補酵素、ローヤルゼリー、蜂ロウ、エラスチン及びコラーゲンを含有する植物抽出物、Ｄ−パンテノール等々を用いて完成することができる。
実施例１
ゲル粘稠度の水和性クリーム剤
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実施例２
グリセリン含有の顔用クリーム
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実施例３
因子１０の日焼け止めクリーム
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実施例４
皮膚のストレス解放効果を有する全身用ローション
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本製品は、日光浴後バルム剤としても用い得る。
実施例５
顔用トニック
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実施例６
乳児介護用品
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実施例７
手の手入れ用バルム剤
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実施例８
髭剃り用発泡製品
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実施例９
アフターシェーブ剤（アルコールなし）
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実施例１０
足の手入れ用クリーム
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実施例１１
ふけ防止医用洗髪剤
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実施例１２
消炎効果を有するマウスウォッシュ
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