【事件の表示】
　特許第６２８６６０６号発明「画像処理プログラム、画像処理装置、および画像処理方法」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６２８６６０６号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１−９〕、１０、１１、１２、１３について訂正することを認める。
　特許第６２８６６０６号の請求項４ないし６、８、９、１１、１３に係る特許を維持する。
　特許第６２８６６０６号の請求項１ないし３、７、１０、１２に係る特許についての特許異議の申立てを却下する。
【理　由】
第１　手続の経緯
　特許第６２８６６０６号の請求項１ないし１３に係る特許についての出願は、平成２９年９月１４日に出願され、平成３０年２月９日にその特許権の設定登録がされ、平成３０年２月２８日に特許掲載公報が発行された。その後、その特許について、平成３０年８月１７日に特許異議申立人　山下　仁美（以下、「申立人」という。）により特許異議の申立てがされ、当審は、平成３０年１１月２２日付けで取消理由を通知した。特許権者は、その指定期間内である平成３１年１月２４日に訂正請求を行い、同月２５日に意見書を提出し、その訂正請求に対して、申立人は、平成３１年３月２５日に意見書を提出した。
第２　訂正の適否についての判断
１　訂正の内容
　本件訂正請求による訂正の内容は、以下の（１）〜（７）のとおりである。（下線は、訂正箇所を示す。）
（１）訂正事項１〜３、７、１０及び１２
　特許請求の範囲の請求項１〜３、７、１０及び１２を削除する。
（２）訂正事項４
　特許請求の範囲の請求項４に、
「前記骨領域を抽出するステップは、
　前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、
　前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、
　前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、
　を実行させる請求項３に記載の画像処理プログラム。」
と記載されているのを、独立形式に改め、
「
三次元核医学画像に基づいて骨転移に関する指標を求めるためのプログラムであって、コンピュータに、
　
被験者の三次元核医学画像のデータを入力するステップと、
　
前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出するステップと、
　
前記骨領域の画素値を正規化するステップと、
　
前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求めるステップと、
　
前記骨領域の体積と前記骨転移領域の体積とに基づいて、骨転移に関する指標を求めるステップと、
　
を実行させ、
　前記骨領域を抽出するステップは、
　前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、
　前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、
　前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、
　を実行させ
る画
に、訂正する。
　そして、請求項４に係る発明を直接的又は間接的に引用する請求項５、６及び９も同様に訂正する。
（３）訂正事項５及び６
　特許請求の範囲の請求項５及び６に、「請求項１乃至４のいずれか」と記載されているのを、「請求項
４
（４）訂正事項８
　特許請求の範囲の請求項８に、
「三次元核医学画像の画像処理を行うためのプログラムであって、コンピュータに、
　被験者の三次元核医学画像のデータを入力するステップと、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出するステップと、
　前記骨領域の画素値を正規化するステップと、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求めるステップと、
　２つ以上の異なる断面画像を並べて表示し、表示された断面画像上に前記骨転移領域を表示するステップと、
　を実行させる画像処理プログラム。」
と記載されているのを、
「三次元核医学画像の画像処理を行うためのプログラムであって、コンピュータに、
　被験者の三次元核医学画像のデータを入力するステップと、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出するステップと、
　前記骨領域の画素値を正規化するステップと、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求めるステップと、
　２つ以上の異なる断面画像を並べて表示し、表示された断面画像上に前記骨転移領域を表示するステップと、
　を実行させ
、
　
前記骨領域を抽出するステップは、
　
前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、
　
前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、
　
前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、
　
を実行させ
に訂正する。
　そして、請求項８に係る発明を直接的に引用する請求項９も同様に訂正する。
（５）訂正事項９
　特許請求の範囲の請求項９に、「請求項１乃至８のいずれか」と記載されているのを、「請求項４乃至６、及び８のいずれか」に訂正する。
（６）訂正事項１１
　特許請求の範囲の請求項１１に、
「被験者の三次元核医学画像のデータを入力する画像データ入力部と、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出する骨領域抽出部と、
　前記骨領域の画素値を正規化する正規化部と、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求める骨転移領域抽出部と、
　前記骨領域の体積と前記骨転移領域の体積とに基づいて、骨転移に関する指標を求める指標値計算部と、
　を備える画像処理装置。」
と記載されているのを、
「被験者の三次元核医学画像のデータを入力する画像データ入力部と、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出する骨領域抽出部
であって、前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定し、前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出し、前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出する骨領域抽出部
　前記骨領域の画素値を正規化する正規化部と、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求める骨転移領域抽出部と、
　前記骨領域の体積と前記骨転移領域の体積とに基づいて、骨転移に関する指標を求める指標値計算部と、
　を備える画像処理装置。」
に訂正する。
（７）訂正事項１３
　特許請求の範囲の請求項１３に、
「三次元核医学画像に基づいて骨転移に関する指標を求めるための方法であって、
　被験者の三次元核医学画像のデータを入力するステップと、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出するステップと、
　前記骨領域の画素値を正規化するステップと、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求めるステップと、
　前記骨領域の体積と前記骨転移領域の体積とに基づいて、骨転移に関する指標を求めるステップと、
　を備える画像処理方法。」
と記載されているのを、
「三次元核医学画像に基づいて骨転移に関する指標を求めるための方法であって、
　被験者の三次元核医学画像のデータを入力するステップと、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出するステップと、
　前記骨領域の画素値を正規化するステップと、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求めるステップと、
　前記骨領域の体積と前記骨転移領域の体積とに基づいて、骨転移に関する指標を求めるステップと、
　を備え
、
　
前記骨領域を抽出するステップは、
　
前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、
　
前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、
　
前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、
　
を備え
と訂正する。
２　一群の請求項について
　訂正前の請求項９は、訂正前の請求項１〜８を引用するから、訂正前の請求項１〜９は一群の請求項である。
　したがって、訂正事項１〜９に係る訂正請求は、一群の請求項〔１−９〕に対して請求されたものである。
３　訂正の目的の適否、新規事項の有無、及び特許請求の範囲の拡張・変更の存否
（１）請求項１〜３、７、１０及び１２に係る訂正について
　訂正事項１〜３、７、１０及び１２による請求項１〜３、７、１０及び１２に係る訂正は、請求項１〜３、７、１０及び１２を削除するものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とし、新規事項の追加に該当せず、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
（２）請求項４に係る訂正について
　訂正事項４による請求項４に係る訂正は、訂正前の請求項４の記載が訂正前の請求項３の記載を引用する記載であったものを、請求項間の引用関係を解消し、請求項３の記載を引用しないものとし、独立形式の請求項へ改めるための訂正であるから、他の請求項の記載を引用する請求項の記載を当該他の請求項の記載を引用しないものとすることを目的とし、訂正事項４は何ら実質的な内容の変更を伴うものでないから、新規事項の追加に該当せず、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
（３）請求項８、１１及び１３に係る訂正について
　訂正事項８による請求項８に係る訂正は、訂正前の請求項８の「骨領域を抽出するステップ」が、「前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、を実行させる」ステップであると、訂正事項１１による請求項１１に係る訂正は、訂正前の請求項１１の「骨領域抽出部」が、「前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定し、前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出し、前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出する骨領域抽出部と、前記骨領域の画素値を正規化する正規化部と、前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求める骨転移領域抽出部と、前記骨領域の体積と前記骨転移領域の体積とに基づいて、骨転移に関する指標を求める指標値計算部と、を備える」ものであると、訂正事項１３による請求項１３に係る訂正は、訂正前の請求項１３の「骨領域を抽出するステップ」が、「前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、を備える」ステップであると、それぞれ限定しているから、これらの訂正は、特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　そして、これらの訂正された事項は、いずれも訂正前の特許請求の範囲の請求項４に記載された事項であるから、訂正事項８、１１及び１３による請求項８、１１及び１３に係る訂正は、新規事項の追加に該当せず、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
（４）請求項５、６及び９に係る訂正について
　訂正事項４による請求項５、６及び９に係る訂正は、上記（１）で検討したとおり、特許請求の範囲の減縮を目的とし、新規事項の追加に該当せず、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
　また、前記訂正事項５、６及び９による請求項５、６及び９に係る訂正は、引用する請求項を減ずるものであるから、前記訂正事項５、６及び９による請求項５、６及び９に係る訂正は、特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　そして、前記訂正事項５、６及び９による請求項５、６及び９に係る訂正は、新規事項の追加に該当せず、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。　
４　小括
　以上のとおりであるから、本件訂正請求による訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号及び第４号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項において準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
　したがって、特許請求の範囲を、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１−９〕、１０、１１、１２、１３について訂正することを認める。
第３　訂正後の本件発明
　本件訂正請求により訂正された請求項４〜６、８、９、１１及び１３に係る発明（以下「本件発明４」〜「本件発明６」、「本件発明８」、「本件発明９」、「本件発明１１」及び「本件発明１３」という。）は、訂正特許請求の範囲の請求項４〜６、８、９、１１及び１３に記載された次の事項により特定されるとおりのものである。
本件発明４
「三次元核医学画像に基づいて骨転移に関する指標を求めるためのプログラムであって、コンピュータに、
　被験者の三次元核医学画像のデータを入力するステップと、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出するステップと、
　前記骨領域の画素値を正規化するステップと、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求めるステップと、
　前記骨領域の体積と前記骨転移領域の体積とに基づいて、骨転移に関する指標を求めるステップと、
　を実行させ、
　前記骨領域を抽出するステップは、
　前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、
　前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、
　前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、
　を実行させる画像処理プログラム。」
本件発明５
「前記骨転移に関する指標を求めるステップは、被験者の全身の骨領域の体積に基づいて前記指標を計算する請求項４に記載の画像処理プログラム。」
本件発明６
「前記骨転移に関する指標を求めるステップは、被験者の一部の骨領域の体積に基づいて前記指標を計算する請求項４に記載の画像処理プログラム。」
本件発明８
「三次元核医学画像の画像処理を行うためのプログラムであって、コンピュータに、
　被験者の三次元核医学画像のデータを入力するステップと、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出するステップと、
　前記骨領域の画素値を正規化するステップと、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求めるステップと、
　２つ以上の異なる断面画像を並べて表示し、表示された断面画像上に前記骨転移領域を表示するステップと、
　を実行させ、
　前記骨領域を抽出するステップは、
　前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、
　前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、
　前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、
　を実行させる画像処理プログラム。」
本件発明９
「前記正規化するステップは、被験者の体重、骨重量、または骨ミネラル量に関するデータを用いて正規化を行う請求項４乃至６、及び８のいずれかに記載の画像処理プログラム。」
本件発明１１
「被験者の三次元核医学画像のデータを入力する画像データ入力部と、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出する骨領域抽出部であって、前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定し、前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出し、前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出する骨領域抽出部と、
　前記骨領域の画素値を正規化する正規化部と、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求める骨転移領域抽出部と、
　前記骨領域の体積と前記骨転移領域の体積とに基づいて、骨転移に関する指標を求める指標値計算部と、
　を備える画像処理装置。」
本件発明１３
「三次元核医学画像に基づいて骨転移に関する指標を求めるための方法であって、
　被験者の三次元核医学画像のデータを入力するステップと、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出するステップと、
　前記骨領域の画素値を正規化するステップと、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求めるステップと、
　前記骨領域の体積と前記骨転移領域の体積とに基づいて、骨転移に関する指標を求めるステップと、
　を備え、
　前記骨領域を抽出するステップは、
　前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、
　前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、
　前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、
　を備える画像処理方法。」
第４　取消理由通知に記載した取消理由について
１　取消理由の概要
　訂正前の請求項１〜３、５〜１３に係る特許に対して、当審が平成３０年１１月２２日付けで特許権者に通知した取消理由の要旨は、次のとおりである。
（１）請求項７〜９に係る発明は、甲１号証に記載された発明であって、特許法第２９条第１項第３号に該当するから、請求項７〜９に係る特許は、同法第１１３条第２号に該当し取り消すべきものである。
（２）請求項１−３、５、６、９−１３に係る発明は、甲１号証に記載された発明及び電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった甲２号証に記載された発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであって、請求項１−３、５、６、９−１３に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものであるから、同法第１１３条第２号に該当し、取り消すべきものである。
２　当審の判断
　訂正前の請求項４に係る発明に対しては、上記取消理由は通知されていない。そして、本件訂正により、請求項８、１１及び１３は、上記取消理由が存在しない訂正前の請求項４の技術事項を備えたものとなり、請求項５、６は、該請求項４を引用するものとなり、請求項９は、該請求項４、該請求項４を引用する請求項５及び６、該請求項４の技術事項を備えた請求項８のいずれかを引用するものとなったから、訂正後の請求項５、６、８、９、１１及び１３に対しての上記取消理由には、理由がないと判断する。
第５　取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について
　申立人は、特許異議申立書において、訂正前の請求項４に係る発明は、甲１〜３号証に記載された発明に基づいて、当業者が容易に想到できたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものである旨主張する。
１　甲号証の記載
（１）甲１号証に記載の事項
　甲１号証（特開２０１４−１７４６５４号公報）には、以下の事項が記載されている。
（甲１ａ）「【００２２】
　図１は、本明細書で開示される様々な処理を実行するためのシステム１００の主な構成を描いた図である。図１に描かれるように、
システム１００は、
コンピュータ
であり、ＣＰＵ１０２
を備え
（甲１ｂ）「【００３８】
　ステップ２００は処理の開始を示す。
ステップ２０２は、プログラム１２４による処理の対象となる画像データへのアクセスを開始する
【００３９】
　
プログラム１２４による処理の対象となる画像データ１３０は、前述のように、骨組織用の放射性トレーサーを被験者に投与して撮影された３次元骨ＳＰＥＣＴ画像を表すデータ
（甲１ｃ）「【００４３】
　ステップ２１０からステップ２２０のループでは、画像データ１３０の各画素が一つずつ処理されて正規化骨取込量が計算される。図２では、画像データ１３０のｘ，ｙ，ｚ方向の画素数を仮にＩ，Ｊ，Ｋ個とし、各画素を画素ｉｊｋと表記している。ステップ２１２では、ある画素ｉｊｋの画素値がキャッシュメモリ１０３又は主記憶装置１０４へロードされる（すなわち記憶される）。この画素値は、通常、カウント値（カウント数）を反映した値となっている。ステップ２１４では、このカウント値に換算係数１４３を乗じることにより、カウント値を単位容積当たりの放射能量（放射能濃度）に変換する。変換後の値も改めてキャッシュメモリ１０３又は主記憶装置１０４に記憶される。この変換処理は、放射能濃度換算モジュール１２６の命令によってＣＰＵ１０２が行う処理であってもよい。実施形態によっては、画像データ１３０が既に、各画素の画素値が放射能濃度に変換されている場合もあり、そのような場合には、ステップ２１４は省略されるであろう。ステップ２１６では、ステップ２１４で計算された放射能濃度と、ステップ２０４及び２０６でそれぞれ読み込まれた
被験者の体重及び放射能投与量を用いて、前述の正規化骨取込量が計算される。
［式１］
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（甲１ｄ）「【００４５】
　上述のように、
画像データ１３０は、主に骨組織に集積する放射性トレーサーを用いて得られたデータであるため、一定以上の画素値を有する画素は、その多くが骨領域に由来するガンマ線のカウント値を画素値とした画素であると考えられる。従って、骨領域由来画素の特定は、画素値についての適当な閾値を用いて画素を分別することにより、比較的容易に特定することができる。
骨領域以外の場所にも閾値を超える画素値を有する画素は存在することがあるので、形態的な情報を併せて利用することにより、より高精度に骨領域由来の情報を有する画素を抽出することができる。
　フローチャートには現れていないが、正規化骨取込量計算モジュール１２７はさらに、計算した正規化骨取込量を、時間による放射能量の減弱などを考慮した値とするために、情報１４４を用いて上記正規化骨取込量を補正するようにＣＰＵ１０２を動作させてもよい。ステップ２１８は、計算された正規化骨取込量がキャッシュメモリ１０３や主記憶装置１０４、補助記憶装置１０６のいずれかに記憶される段階を表す。ステップ２１０からステップ２２０のループが終了し、画像データ１３０の全画素について正規化骨取込量の計算が終わったとき、図１に示されるように、補助記憶装置１０６には
、各画素が画素値として正規化骨取込量を有する３次元画像データ１５０
（甲１ｅ）「【００５１】
　
図４は
画面４０１，４０２，４０３は、それぞれ、画像データ１５０の特定のaxial，coronal，sagittalスライスである。
（甲１ｆ）「【００５５】
　
ステップ３１０では、プログラム１２４（ＲＯＩ設定モジュール１２８）が、基準ＲＯＩの情報と検出パラメータを用いて病変候補画素を特定
基準ＲＯＩにおける正規化骨取込量平均値から２σ以上大きな値を有する画素を、病変候補画素とすることとし
【００５６】
　
特定された病変候補画素は画面上に表示され
図５はそのような例を示した図であり、図４の画面のそれぞれのスライス上に、特定された病変候補画素が４２１〜４２４のように黒塗りで示されている。
（甲１ｇ）「【００６２】
　上に紹介した実施形態では、他の骨ＳＰＥＣＴ画像との相互比較を行うために式１で定義した正規化骨取込量を用いたが、本発明の実施形態には、発明の概要の欄で説明した骨正規化骨取込量を利用する実施形態も存在する。骨正規化骨取込量とは次のような量であった。
［式２］
【００６３】
　骨正規化骨取込量を利用する実施形態は、ＳＰＥＣＴと一緒にＸ線ＣＴも実施する場合に好適に適用されうる。現在は、ＳＰＥＣＴとＸ線ＣＴを一体化した装置が発売されており、放射性トレーサーが骨組織に取り込まれるのに必要な時間を利用してＳＰＥＣＴの施行前にＸ線ＣＴを施行することにより、被験者を動かさずに一回のルーチンでＳＰＥＣＴとＣＴの両方の撮像を行うことができるようになっている。
このような装置はＳＰＥＣＴ画像とＣＴ画像とを重ね合わせることができるようになっていることが多いので、ＣＴ画像の情報を利用して、ＳＰＥＣＴ画像のどの画素が骨領域に属するのかを判別することができる。
（甲１ｈ）「【００６４】
　次に、図７を用いて骨正規化骨取込量を求める実施形態の処理の流れを説明する。
【００６５】
　図７は、
骨画像変換処理プログラム１２４がＣＰＵ１０２に実行されることによりシステム１００が遂行しうる処理
であって
３次元骨ＳＰＥＣＴ画像データの画素値を骨正規化骨取込量に変換する処理
である
ステップ７０２は、
対象となる画像データ１３０へのアクセスを開始する
図２のステップ２０２と同様である
【００６６】
　
ステップ７０６では、骨ＳＰＥＣＴ画像データ１３０に対応するＣＴ画像データ１６０が開かれる
ステップ７１０では、骨組織に属する画素のカウント値を放射能濃度に変換する換算因子が読み込まれ
【００６７】
　ステップ７１２からステップ７２６のループでは、画像データ１３０の各画素が一つずつ処理されて骨正規化骨取込量が計算される。図２の例と同様、
画像データ１３０の各画素を画素ｉｊｋ
ステップ７１６では、画素ｉｊｋが骨領域に属する画素か否かの判定が行われる
この判定は、ステップ７０６でロードされたＣＴ画像１６０を利用して行われる
画素ｉｊｋに対応するＣＴ画像１６０の画素の画素値が所定の閾値以上であれば、画素ｉｊｋを骨領域とみなすこととして
画素ｉｊｋが骨領域に属すると判断された場合、ステップ７１８において当該画素の画素値を、ステップ７１０で読み込んだＢＣＦを用いて放射能濃度に変換し、ステップ７２０で、式２のように骨正規化骨取込量を計算する。ステップ７２２では、計算した骨正規化骨取込量が保存される
【００６８】
　一方、
ステップ７１６において、画素ｉｊｋは骨領域に属さないと判定された場合、当該画素の骨正規化骨取込量は、
０とし
【００６９】
　全ての画素ｉｊｋについて上記の処理を終えたら、ステップ７１２から７２６のループを抜けて、骨正規化骨取込量の計算処理が終了する（ステップ７２８）。
【００７０】
　このような計算処理により、
各画素値が骨正規化骨取込量に変換された３次元骨ＳＰＥＣＴ画像データが得られ
この画像データについて
図４−６を用いて説明したような手法で、骨組織中で病変を含む可能性のある部位の候補を自動的に抽出し表示し
（甲１ｉ）「【図５】
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（２）甲１号証に記載された発明
（ア）上記（甲１ｈ）には、図７を用いた実施形態として、以下の実施形態が記載されている。
「骨画像変換処理プログラム１２４がＣＰＵ１０２に実行されることによりシステム１００が遂行しうる処理であって、３次元骨ＳＰＥＣＴ画像データの画素値を骨正規化骨取込量に変換する処理であり、
　該処理は、
　対象となる画像データ１３０へのアクセスを開始する、図２のステップ２０２と同様であるステップ７０２と、
　骨ＳＰＥＣＴ画像データ１３０に対応するＣＴ画像データ１６０が開かれるステップ７０６と、
　骨組織に属する画素のカウント値を放射能濃度に変換する換算因子（ＢＣＦ）が読み込まれるステップ７１０と、
　画像データ１３０の各画素である画素ｉｊｋが骨領域に属する画素か否かの判定が、ステップ７０６でロードされたＣＴ画像１６０を利用して、画素ｉｊｋに対応するＣＴ画像１６０の画素の画素値が所定の閾値以上であれば、画素ｉｊｋを骨領域とみなすこととして行われるステップ７１６と、
　画素ｉｊｋが骨領域に属すると判断された場合、当該画素の画素値を、ステップ７１０で読み込んだＢＣＦを用いて放射能濃度に変換するステップ７１８と、
　式２のように骨正規化骨取込量を計算するステップ７２０と、
　計算した骨正規化骨取込量が保存されるステップ７２２とを有し、
　ステップ７１６において、画素ｉｊｋは骨領域に属さないと判定された場合、当該画素の骨正規化骨取込量は、０とし
　各画素値が骨正規化骨取込量に変換された３次元骨ＳＰＥＣＴ画像データについて、図４−６を用いて説明したような手法で、骨組織中で病変を含む可能性のある部位の候補を自動的に抽出し表示する
　骨画像変換処理プログラム１２４。
［式２］
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（イ）上記実施形態において、「対象となる画像データ１３０へのアクセスを開始する」「ステップ７０２」は、「図２のステップ２０２と同様であ」り、「ステップ２０２は、プログラム１２４による処理の対象となる画像データへのアクセスを開始する」ステップであって、「処理の対象となる画像データ１３０は」、「骨組織用の放射性トレーサーを被験者に投与して撮影された３次元骨ＳＰＥＣＴ画像を表すデータであ」るから（甲１ｂ）、「対象となる画像データ１３０へのアクセスを開始する」「ステップ７０２」は、「骨組織用の放射性トレーサーを被験者に投与して撮影された３次元骨ＳＰＥＣＴ画像を表すデータであ」る「対象となる画像データ１３０へのアクセスを開始する」ステップであると認められる。
（ウ）上記（甲１ｆ）より、「ステップ３１０」において、「正規化骨取込量平均値から２σ以上大きな値を有する画素を、病変候補画素とすること」により、「病変候補画素を特定し」ており、「図５は」、「図４の画面のそれぞれのスライス上に、特定された病変候補画素が」「黒塗りで示され」た図である。
　すると、上記実施形態の「各画素値が骨正規化骨取込量に変換された３次元骨ＳＰＥＣＴ画像データについて」、「骨組織中で病変を含む可能性のある部位の候補を自動的に抽出し表示する」「図４−６を用いて説明したような手法」は、「各画素値が骨正規化骨取込量に変換された３次元骨ＳＰＥＣＴ画像データについて」、「正規化骨取込量平均値から２σ以上大きな値を有する画素を、病変候補画素とすること」により「病変候補画素を特定する」「ステップ３１０」を有する手法であると認められる。
（エ）以上（ア）〜（ウ）より、甲１号証には以下の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
「ＣＰＵ１０２に実行されることによりシステム１００が処理を遂行しうる骨画像変換処理プログラム１２４であって、
　該処理は、３次元骨ＳＰＥＣＴ画像データの画素値を骨正規化骨取込量に変換する処理であり、
　骨組織用の放射性トレーサーを被験者に投与して撮影された３次元骨ＳＰＥＣＴ画像を表すデータである対象となる画像データ１３０へのアクセスを開始するステップ７０２と、
　骨ＳＰＥＣＴ画像データ１３０に対応するＣＴ画像データ１６０が開かれるステップ７０６と、
　骨組織に属する画素のカウント値を放射能濃度に変換する換算因子（ＢＣＦ）が読み込まれるステップ７１０と、
　画像データ１３０の各画素である画素ｉｊｋが骨領域に属する画素か否かの判定が、ステップ７０６でロードされたＣＴ画像１６０を利用して、画素ｉｊｋに対応するＣＴ画像１６０の画素の画素値が所定の閾値以上であれば、画素ｉｊｋを骨領域とみなすこととして行われるステップ７１６と、
　画素ｉｊｋが骨領域に属すると判断された場合、当該画素の画素値を、ステップ７１０で読み込んだＢＣＦを用いて放射能濃度に変換するステップ７１８と、
　式２のように骨正規化骨取込量を計算するステップ７２０と、
　計算した骨正規化骨取込量が保存されるステップ７２２と、
　各画素値が骨正規化骨取込量に変換された３次元骨ＳＰＥＣＴ画像データについて、正規化骨取込量平均値から２σ以上大きな値を有する画素を、病変候補画素とすることにより病変候補画素を特定するステップ３１０と、
を有し、
　ステップ７１６において、画素ｉｊｋは骨領域に属さないと判定された場合、当該画素の骨正規化骨取込量は、０とする
　骨画像変換処理プログラム１２４。
［式２］
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（３）甲２号証に記載された事項
　甲２号証（Lindgren Belal et al.、3D skeletal uptake of 18F sodium fluoride in PET/CT images is associated with overall survival in patients with prostate cancer、EJNMMI Research (2017) 7:15、2017.02.16発行[online]）には、以下の事項が記載されている。
（甲２ａ）「Conclusions: PET/CT indices based on NaF PET/CT are correlated to BSI and significantly associated with overall survival in patients with prostate cancer.」(１頁Abstract下から３-２行、当審訳：「結論：ＮａＦ　ＰＥＴ／ＣＴに基づくＰＥＴ／ＣＴ指数はＢＳＩと相関があり、前立腺癌患者の全生存期間と有意に関連していた。」）
（甲２ｂ）「Study group 
PET/CT data were obtained by a Discovery VCT PET/CT scanner
patients
Image acquisition
A diagnostic contrast-enhanced CT scan 
was obtained
A PET scan
from the same region
PET/CTデータは、ディスカバリーVCT PET/CTスキャナー
によって得られ
患者
画像収集は、
診断造影CTスキャン
が得られた
PETスキャンが同じ領域から得られた
（甲２ｃ）「PET/CT index
1. Segmentation of skeleton
Step 1: Convolutional neural network-based landmark detection
A convolutional neural network [17, 18] was trained to detect a number of anatomical landmarks, and a second network to detect center lines for the humeri, ribs, clavicles, and femurs (Fig. 1).
Step 2: Geometric model fitting
Partly due to the limited training set, the convolutional neural network-based detectors produced a number of false positives but very few false negatives. To handle this, geometric models were used to prune false landmark detections and determine rough positions for the relevant anatomical structures. Essentially two types of models were used. The first was an iterative technique to track elongated bones such as ribs and clavicles. The second type was a classical active shape models used to find plausible positions for groups of landmarks.
Step 3: Convolutional neural network-based pixel-wise segmentation
The final step of the automated segmentation technique was the application of another convolutional neural network trained to perform pixel-wise segmentation of the CT image. The input to the network was not only the CT image but also a second channel with a rough segmentation based on an atlas registered using the aligned landmarks.
An automated segmentation of the following bones was performed in the CT scans: The thoracic and lumbar spines, sacrum, pelvis, ribs, scapulae, clavicles, and sternum.
A total of 49 bones were segmented, comprising approximately 33% of the total skeletal volume [13].
The automated segmentation method was developed using the separate training set of CT scans. Three experienced readers manually segmented the skeleton in these CT scans using the TurtleSeg software [14-16]. After the training process, the automated method was applied to the CT scans of the study group. The segmentation process can be divided into three steps:」（３頁右欄１行〜４頁左欄１７行、当審訳：「PET/CT指数 
1.骨のセグメンテーション
ステップ1:畳み込みニューラルネットワークに基づくランドマーク検出 
畳み込みニューラルネットワーク[17，18]は解剖学的ランドマークの検出、そして第2のネットワークは上腕骨、肋骨、鎖骨および大腿骨の中心線を検出するように設定された(図1)。
ステップ2:幾何学モデルの適合
トレーニングセットが限られていることもあり、畳み込みニューラルネットワークベースの検出器は偽陽性が多く出たが、偽陰性は非常に少なかった。これを処理するために、幾何学的モデルを使用して、誤ったランドマーク検出を剪定し、関連する解剖学的構造の概略位置を決定した。本質的に2つのタイプのモデルが使用された。1つ目は、肋骨や鎖骨のような細長い骨を追跡する反復技術。2つ目は、ランドマークのグ、ループのためのもっともらしい位置を見つけるために使用される古典的なアクティブシェイプモデルであった。
ステップ3:畳み込みニューラルネットワークに基づくピクセル単位のセグメンテーション
自動セグメンテーション手法の最後のステップは、CT画像のピクセル単位のセグメンテーションを実行するように設定された別の畳み込みニューラルネットワークを適用することであった。ネットワークへの入力は、CT画像だけでなく、整列されたランドマークを使用して登録されたアトラスに基づく粗いセグメンテーションを伴う第2のチャネルでも行った。
CTスキャンでは、胸部および腰椎、仙骨、骨盤、肋骨、肩甲骨、鎖骨および胸骨の自動骨セグメンテーションが行われ
（甲２ｃ）「2. Hotspot detection and classification 
Volumes in the PET images with uptake above a given standard uptake value (SUV) were defined as hotspots.
Manual: With this method, we aimed to reflect the clinical interpretations of the PET/CT scans as closely as possible. For each individual patient first, an optimal SUV threshold for detection of hotspots was selected, based on the visual interpretation of a nuclear medicine specialist who was blinded to the patients’ bone scans, BSI values, and survival data. The choice of threshold was made so that all hotspots interpreted as caused by metastatic disease by the nuclear medicine specialist were delineated. After selecting a threshold, each detected hotspot was manually classified as caused by metastatic disease or not, based on the interpretation of the nuclear medicine specialist. Hotspots believed to originate from degeneration, inflammation, or fractures were excluded from the analysis. Selected thresholds ranged between SUV 6-9.
Automated: In a completely automated method, 
a SUV threshold of 15 was used to detect hotspots
To avoid an unmanageable number of hotspots, smoothing with a Gaussian filter (standard deviation 2 mm) was performed before defining the hotspots.
 Hotspots that had no overlap with the segmented bone from the CT scans were removed.
一定の標準取り込み値(SUV)を超える集積を伴うPET画像のボリュームをホットスポットと定義し
マニュアル:この方法では、PET/CTスキャンの臨床的解釈を可能な限り厳密に反映することを目指した。個々の患者について最初に、患者の骨スキャン、BSI値および生存データを知らされていない核医学専門家の視覚的解釈に基づいて、ホットスポットの検出のための最適なSUV閾値を選択した。閾値の選択は、核医学専門家による転移性疾患によって引き起こされるとみなされる全てのホットスポットが描写されるようになされた。閾値を選択した後、検出された各ホットスポットは、核医学の専門家の解釈に基づいて、転移性疾患に起因するものとして手動で分類された。変性、炎症、または骨折に由来すると考えられるホットスポットは分析から除外した。選択された閾値は、SUV6-9であった。
自動化:完全に自動化された方法では、
ホットスポットを検出するためにSUVの閾値15を使用し
CTスキャンからのセグメント化された骨領域と重複しないホットスポットが除去され
（甲２ｄ）「3. PET/CT index calculation
The volume of each hotspot classified as metastasis and localized in the skeleton in the corresponding CT scan was calculated. A PET/CT index was then calculated by dividing the sum of all such hotspots with the volume of
the thoracic and lumbar spines, sacrum, pelvis, ribs, scapulae, clavicles, and sternum.
転移として分類され、対応するCTスキャンで骨格内に局在した各ホットスポットの体積を計算し
そのようなすべてのホットスポットの合計を
胸部および腰椎、仙骨、骨盤、肋骨、肩甲骨、鎖骨および胸骨の体積で割ることによってPET/CT指数を計算し
BSIは、腫瘍の存在する全骨格の割合として定義され
（４）甲２号証に記載された技術事項
　甲２号証の各計算等は、コンピュータが実行するプログラムにより行われることは自明であるから、甲２号証には、各計算をコンピュータに実行させるプログラムが開示されているといえる。
　そうすると、上記（甲２ａ）〜（甲２ｄ）より、甲２号証には、以下の技術事項（以下、「技術事項２」という。）が記載されていると認められる。
「PET/CTデータは、ディスカバリーVCT PET/CTスキャナーによって得られ、
　患者の画像収集は、診断造影CTスキャンと、PETスキャンとが同じ領域から得られ、
　CTスキャンでは、胸部および腰椎、仙骨、骨盤、肋骨、肩甲骨、鎖骨および胸骨の自動骨セグメンテーションが行われ、
　一定の標準取り込み値(SUV)を超える集積を伴うPET画像のボリュームをホットスポットと定義し、
　ホットスポットを検出するためにSUVの閾値15を使用し、
　CTスキャンからのセグメント化された骨領域と重複しないホットスポットが除去され、
　転移として分類され、対応するCTスキャンで骨格内に局在した各ホットスポットの体積を計算し、
　そのようなすべてのホットスポットの合計を胸部および腰椎、仙骨、骨盤、肋骨、肩甲骨、鎖骨および胸骨の体積で割ることによってPET/CT指数を計算するコンピュータにより実行されるプログラム。」
（５）甲３号証に記載された事項
　甲３号証（特開２０１６−１４２６６５号公報）には、以下の事項が記載されている。
（甲３ａ）「【０００５】
　
骨シンチグラムは、
排泄経路である腎臓や膀胱にも集積し、解析の妨げとなる場合がある。
【０００６】
　かかる課題を解決すべく、本願発明者は、核医学画像データの解析技術に関する次のような発明を開示する。この発明は、
・　
当該核医学画像データとの位置合わせ済みのＣＴ画像データから骨領域を抽出することと
・　
前記核医学画像データのうち、前記抽出した骨領域に重なる領域のデータについては表示することと
・　
前記核医学画像データのうち、前記抽出した骨領域に重ならない領域のデータについては表示しないことと
を特徴とする。
【０００７】
　例えば
骨シンチグラムの解析において、
所定の閾値以上の領域を病変として抽出する手法を用いる場合、生理的集積である腎臓、膀胱といった臓器まで高集積部位として表示・抽出されてしまう。
核医学画像データのうち、骨領域に重ならない領域のデータについては表示されないため、正常な生理的理由による集積の影響を除外して、核医学画像データの観察及び解析を行うことが可能になる
（６）甲３号証に記載された技術事項
　甲３号証には以下の技術事項（以下、「技術事項３」という。）が記載されている。
「骨シンチグラムは、排泄経路である腎臓や膀胱にも集積し、解析の妨げとなる場合があり、骨シンチグラムの解析において、所定の閾値以上の領域を病変として抽出する手法を用いる場合、生理的集積である腎臓、膀胱といった臓器まで高集積部位として表示・抽出されてしまうが、当該核医学画像データとの位置合わせ済みのＣＴ画像データから骨領域を抽出することと、前記核医学画像データのうち、前記抽出した骨領域に重なる領域のデータについては表示することと、前記核医学画像データのうち、前記抽出した骨領域に重ならない領域のデータについては表示しないこととにより、核医学画像データのうち、骨領域に重ならない領域のデータについてが表示されないため、正常な生理的理由による集積の影響を除外して、核医学画像データの観察及び解析を行うことが可能になる。」
２　当審の判断
（１）対比
　本件発明４と引用発明とを対比する。
ア　引用発明の「３次元骨ＳＰＥＣＴ画像」は、本件発明４の「三次元核医学画像」に相当する。
イ　引用発明の「骨正規化骨取込量」は、「病変候補画素を特定する」ためのものであるから、本件発明４の「骨転移に関する指標」に相当する。そして、引用発明の「骨画像変換処理プログラム１２４」は、「３次元骨ＳＰＥＣＴ画像データの画素値を骨正規化骨取込量に変換」しているから、本件発明４の「三次元核医学画像に基づいて骨転移に関する指標を求めるためのプログラム」に相当する。
ウ　引用発明の「骨組織用の放射性トレーサーを被験者に投与して撮影された３次元骨ＳＰＥＣＴ画像を表すデータである対象となる画像データ１３０へのアクセスを開始するステップ７０２」は、本件発明４の「被験者の三次元核医学画像のデータを入力するステップ」に相当する。
エ　引用発明の「画像データ１３０の各画素である画素ｉｊｋが骨領域に属する画素か否かの判定が、ステップ７０６でロードされたＣＴ画像１６０を利用して、画素ｉｊｋに対応するＣＴ画像１６０の画素の画素値が所定の閾値以上であれば、画素ｉｊｋを骨領域とみなすこととして行われるステップ７１６」は、「ＣＴ画像１６０の画素の画素値が所定の閾値以上」の領域を「骨領域」と判定し、該「骨領域」を「画像データ１３０の各画素である画素ｉｊｋ」に対応させていることから、「画素ｉｊｋ」を「画像データ１３０」に基づいて「骨領域とみな」しているといえる。すると、引用発明の「ステップ７１６」は、本件発明４の「前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出するステップ」に相当する。
オ　引用発明の「画素ｉｊｋが骨領域に属すると判断された場合、当該画素の画素値を、ステップ７１０で読み込んだＢＣＦを用いて放射能濃度に変換するステップ７１８と、式２のように骨正規化骨取込量を計算するステップ７２０と」は、本件発明４の「前記骨領域の画素値を正規化するステップ」及び「骨転移に関する指標を求めるステップ」に相当する。
カ　引用発明の「各画素値が骨正規化骨取込量に変換された３次元骨ＳＰＥＣＴ画像データについて、正規化骨取込量平均値から２σ以上大きな値を有する画素を、病変候補画素とすることにより病変候補画素を特定するステップ３１０」は、本件発明４の「前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求めるステップ」に相当する。
キ　引用発明の「骨画像変換処理プログラム１２４」は、「ＣＰＵ１０２に実行されることによりシステム１００が処理を遂行しうる」ものであり、「システム１００」は、ハードウェア的には一般的なコンピュータと同様のものである（上記（甲１ａ）参照。）から、本件発明４の「コンピュータに」、各ステップを、「実行させる画像処理プログラム」に相当する。
ク　以上ア〜キより、本件発明４と引用発明との間には、次の一致点及び相違点がある。
（一致点）
「三次元核医学画像に基づいて骨転移に関する指標を求めるためのプログラムであって、コンピュータに、
　被験者の三次元核医学画像のデータを入力するステップと、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出するステップと、
　前記骨領域の画素値を正規化するステップと、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求めるステップと、
　骨転移に関する指標を求めるステップと、
　を実行させる画像処理プログラム。」
（相違点１）骨転移に関する指標が、本件発明４は「前記骨領域の体積と前記骨転移領域の体積とに基づいて」求められるものであるのに対し、引用発明１は、「式２」により計算される「骨正規化骨取込量」である点。
（相違点２）前記骨領域を抽出するステップが、本件発明４は「前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、を実行させる」のに対し、引用発明は、「画像データ１３０の各画素である画素ｉｊｋが骨領域に属する画素か否かの判定が、ステップ７０６でロードされたＣＴ画像１６０を利用して、画素ｉｊｋに対応するＣＴ画像１６０の画素の画素値が所定の閾値以上であれば、画素ｉｊｋを骨領域とみなす」、すなわち、本願発明は、三次元核医学画像から特定された放射性医薬品の生理学的集積部位を、三次元核医学画像から抽出された所定の閾値以上の画素値を有する画素（骨領域と生理的集積部位を含む）から除外することにより、三次元核医学画像中の骨領域を抽出するのに対して、引用発明は、三次元核医学画像と対応するＣＴ画像から骨領域を抽出して、ＣＴ画像中の骨領域に対応する三次元核医学画像中の領域を骨領域とする点。
（２）判断
　事案に鑑み相違点２から検討する。
　甲１号証には、「骨領域以外の場所にも閾値を超える画素値を有する画素は存在することがあるので、形態的な情報を併せて利用することにより、より高精度に骨領域由来の情報を有する画素を抽出することができる。」（甲１ｄ）と記載されているものの、「形態的な情報を併せて利用すること」について、「画像データ１３０の各画素である画素ｉｊｋが骨領域に属する画素か否かの判定が、ステップ７０６でロードされたＣＴ画像１６０を利用して、画素ｉｊｋに対応するＣＴ画像１６０の画素の画素値が所定の閾値以上であれば、画素ｉｊｋを骨領域とみなすこと」が開示されているのみである。
　そして、技術事項３は、「骨シンチグラムは、排泄経路である腎臓や膀胱にも集積し、解析の妨げとなる場合があり、骨シンチグラムの解析において、所定の閾値以上の領域を病変として抽出する手法を用いる場合、生理的集積である腎臓、膀胱といった臓器まで高集積部位として表示・抽出されてしまう」という課題を認識して、その解決手段として、「当該核医学画像データとの位置合わせ済みのＣＴ画像データから骨領域を抽出することと、前記核医学画像データのうち、前記抽出した骨領域に重なる領域のデータについては表示することと、前記核医学画像データのうち、前記抽出した骨領域に重ならない領域のデータについては表示しないことと」により、「正常な生理的理由による集積の影響を除外して、核医学画像データの観察及び解析を行うことが可能になる」ものである。
　すると、引用発明に、技術事項３を適用した場合、骨領域の特定方法は同じものであって、さらに、引用発明は、「ステップ７１０で読み込んだＢＣＦを用いて放射能濃度に変換する」画素が、「ＣＴ画像１６０」により「骨領域」であると特定された画素であって、既に「生理的集積である腎臓、膀胱といった臓器」が除外されているから、引用発明も、技術事項３と同様に「正常な生理的理由による集積の影響を除外して、核医学画像データの観察及び解析を行うことが可能になる」ものであるといえる。
　したがって、引用発明及び技術事項３より、本件発明４の相違点２に係る構成を導き出すことはできない。
　また、本件発明４の相違点２に係る構成は、甲２号証には何ら記載されていない。なお、本件発明４の相違点２に係る構成は、甲４及び５号証にも何ら記載されていない。
　すると、本件発明４の相違点２に係る構成は、引用発明，甲２号証及び甲３号証に記載された技術事項から、当業者が容易に想到できたものであるとはいえないから、本件発明４は、他の相違点について検討するまでもなく、引用発明、甲２号証及び甲３号証に記載された技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　そして、本件訂正により、相違点２に係る本件発明４の発明特定事項に対応する技術事項を備えるものとした、請求項８、１１及び１３、本件発明４を引用する請求項５及び６、本件発明４、本件発明４を引用する請求項５及び６、相違点２に係る本件発明４の発明特定事項に対応するの技術事項を備えるものとした請求項８のいずれかを引用する請求項９は、本件発明４と同様の理由により、引用発明、甲２号証及び甲３号証に記載された技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものではない。
３　申立人の意見について
（１）申立人は、本件発明４の「前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、を実行させる」事項に関して、平成３１年３月２５日に提出した意見書において、以下のように主張している。
ア　甲１号証には、「画像データ１３０は、主に骨組織に集積する放射性トレーサーを用いて得られたデータであるため、一定以上の画素値を有する画素は、その多くが骨領域に由来するガンマ線のカウント値を画素値とした画素であると考えられる。従って、骨領域由来画素の特定は、画素値についての適当な閾値を用いて画素を分別することにより、比較的容易に特定することができる。」（甲１ｄ）と記載されていることから、三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素（骨領域由来画素）を抽出することが記載されている。
　また、甲１号証には、「骨領域以外の場所にも閾値を超える画素値を有する画素は存在することがあるので、形態的な情報を併せて利用することにより、より高精度に骨領域由来の情報を有する画素を抽出することができる。」（甲１ｄ）と記載されていることから、骨領域を抽出するにあたっては、三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出する方法のみだと、骨領域以外の場所も抽出することがあるため、骨領域由来の画素を抽出する方法としては精度が低いことが記載されている。
イ　技術事項３によれば、骨シンチグラムは、肝臓や膀胱にも集積し、解析の妨げとなる場合があり、骨シンチグラムにおいて所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出すると、高集積部位として生理的集積である肝臓、膀胱を抽出されることが記載されている。そして、核医学画像データのうち、骨領域に重ならない領域のデータについては表示せず、正常な生理的理由による集積の影響を除外することで、核医学画像データの観察及び解析を行うことが可能となることも記載されている。
ウ　参考資料１（日本放射線技術学会雑誌　Vol.70 No.9、2014年9月発行、P1028-1029）には、以下の記載がある。
「３５１骨シンチグラフィ全身像における高集積膀胱の自動検出
松本　俊1、白石順二2
1）熊本大学大学院　保険学教育部
2）熊本大学大学院　生命科学研究部
【目的】骨シンチグラフィ全身像において、画像表示や定量化に影響を及ぼす膀胱の高集積部位を補正することを目的とし、その第1段階として、高集積膀胱を自動で検出する手法を開発する．
【方法】骨シンチグラフィ全身前後面像２００症例４００画像（２５６×１０２４マトリクスサイズ）を本研究の画像データベースとする．膀胱の自動検出プログラムは、まず全身長と解剖学的位置より骨盤領域を決定する．次に決定した骨盤領域に対して差分フィルタ処理を行い、大津の二値化により候補領域を抽出する．そして候補領域の面積、位置、縦横比の３つの特徴量にて判定し、膀胱の位置を決定する．
【結果】初期検討の結果、候補の位置と面積と縦横比の３つの特徴量を利用した場合、高集積膀胱を含む３３４画像のうち３０３画像（９１％）で正確に位置検出された．また、高集積の無かった６６画像で誤検出はなかった．」（１０２８頁右欄下から８行−１０２９頁左欄１０行）
　上記記載から、参考資料１には、骨シンチグラフィ全身像における放射線医薬品の生理的集積部位を特定する方法が記載されており、骨シンチグラフィ全身像は二次元核医学画像であるが、当業者であれば、三次元核医学画像ににも同様に適用することに困難はないから、参考資料１には、実質的に、三次元核医学画像においても同様の方法で放射線医薬品の生理的集積部位を特定する方法が開示されている。
エ　上記アより、甲１号証には、本件発明４の、「前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、を実行させる」事項のうち、「前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップ」は記載されているものの、それ以外の、「前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップ」と、「前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップ」は、記載されていない。
　しかしながら、上記ア及びイにおける甲１号証及び甲３号証に記載されている事項を考慮すれば、三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出した場合に、膀胱等の生理的集積部位が抽出されてしまうと解析精度が低下するため、抽出した画素に当該集積部位が含まれないようにすることは周知の課題であるから、三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出する際に、当該周知の課題を解決するために、骨シンチグラフィ全身像において高集積膀胱を自動で検出し補正することが記載されている、参考資料１の記載に基づいて、「前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップ」と、「前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップ」を有する構成は、当業者が容易に想到することである。
　
（２）上記主張について検討すると、例え、三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出した場合に、膀胱等の生理的集積部位が抽出されてしまうと解析精度が低下するため、抽出した画素に当該集積部位が含まれないようにすることが、甲１号証及び甲３号証の記載から周知の課題であったとしても、上記２（２）で検討したとおり甲１号証及び甲３号証には、いずれも、三次元核医学画像と対応するＣＴ画像から骨領域を抽出して、ＣＴ画像中の骨領域に対応する三次元核医学画像中の領域を骨領域とする方法が開示されるのみであって、また、参考文献１に記載の構成も骨シンチグラフィ全身像における放射線医薬品の生理的集積部位である膀胱を特定する構成であって高集積膀胱を特定した後に、骨シンチグラフィ全身像において、画像表示や定量化への影響を及ぼす膀胱の高集積部位の補正に関して具体的な構成が記載されていないから、三次元核医学画像のみに基づいて、上記「前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップ」と、「前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップ」を有する構成を導き出すことはできない。
　よって、申立人の主張は、採用されない。
第６　むすび
　以上のとおりであるから、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立書に記載した特許異議申立理由によっては、本件請求項４〜６、８、９、１１及び１３に係る特許を取り消すことはできない。さらに、他に本件請求項４〜６、８、９、１１及び１３に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　また、請求項１〜３、７、１０及び１２に係る特許は、上記のとおり訂正により削除された。これにより、申立人による特許異議の申立てについて、請求項１〜３、７、１０及び１２に係る申立ては、申立ての対象が存在しないものとなったため、特許法第１２０条の８第１項で準用する同法第１３５条の規定により却下する。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成３１年４月２３日（２０１９．４．２３）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
（削除）
　【請求項２】
（削除）
　【請求項３】
（削除）
　【請求項４】
　
三次元核医学画像に基づいて骨転移に関する指標を求めるためのプログラムであって、コンピュータに、
　被験者の三次元核医学画像のデータを入力するステップと、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出するステップと、
　前記骨領域の画素値を正規化するステップと、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求めるステップと、
　前記骨領域の体積と前記骨転移領域の体積とに基づいて、骨転移に関する指標を求めるステップと、
　を実行させ、
　前記骨領域を抽出するステップは、
　前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、
　前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、
　前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、
　を実行させ
る画
　【請求項５】
　前記骨転移に関する指標を求めるステップは、被験者の全身の骨領域の体積に基づいて前記指標を計算する請求項
４
　【請求項６】
　前記骨転移に関する指標を求めるステップは、被験者の一部の骨領域の体積に基づいて前記指標を計算する請求項
４
　【請求項７】
（削除）
　【請求項８】
　三次元核医学画像の画像処理を行うためのプログラムであって、コンピュータに、
　被験者の三次元核医学画像のデータを入力するステップと、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出するステップと、
　前記骨領域の画素値を正規化するステップと、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求めるステップと、
　２つ以上の異なる断面画像を並べて表示し、表示された断面画像上に前記骨転移領域を表示するステップと、
　を実行させ
、
　前記骨領域を抽出するステップは、
　前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、
　前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、
　前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、
　を実行させ
　【請求項９】
　前記正規化するステップは、被験者の体重、骨重量、または骨ミネラル量に関するデータを用いて正規化を行う請求項
４
６、及び８
　【請求項１０】
（削除）
　【請求項１１】
　被験者の三次元核医学画像のデータを入力する画像データ入力部と、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出する骨領域抽出部
であって、前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定し、前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出し、前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出する骨領域抽出部
　前記骨領域の画素値を正規化する正規化部と、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求める骨転移領域抽出部と、
　前記骨領域の体積と前記骨転移領域の体積とに基づいて、骨転移に関する指標を求める指標値計算部と、
　を備える画像処理装置。
　【請求項１２】
（削除）
　【請求項１３】
　三次元核医学画像に基づいて骨転移に関する指標を求めるための方法であって、
　被験者の三次元核医学画像のデータを入力するステップと、
　前記三次元核医学画像に基づいて少なくとも一部の骨領域を抽出するステップと、
　前記骨領域の画素値を正規化するステップと、
　前記骨領域において所定の閾値以上の画素値を有する骨転移領域を求めるステップと、
　前記骨領域の体積と前記骨転移領域の体積とに基づいて、骨転移に関する指標を求めるステップと、
　を備え
、
　
前記骨領域を抽出するステップは、
　
前記三次元核医学画像における放射性医薬品の生理的集積部位を特定するステップと、
　
前記三次元核医学画像において所定の閾値以上の画素値を有する画素を抽出するステップと、
　
前記抽出された画素で構成される領域から、前記放射性医薬品の生理的集積部位を除外した領域を、骨領域として抽出するステップと、
　
を備え