【手続補正書】
【提出日】平成17年1月28日(2005.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の前立腺部尿道に位置するように構成され、試料を入手するカテーテルであって、
膀胱固定用バルーンと、前記膀胱固定用バルーンから軸方向に離れて設けた少なくとも１つの生体試料エントリポートと、カテーテル内部に配置した前記生体試料エントリポートと流体連通した軸方向に延びる生体試料流路と、を有し、
前記カテーテルは、前記固定用バルーンを膨張させて、前記生体試料エントリポートが被検者の前記前立腺部尿道または尿道膜部近傍にくるように前記カテーテルを位置決めしたとき、前記生体試料エントリポートから生体試料流路を通って前記前立腺部尿道の前立腺流体が吸引される構成および配置であるカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルであって、
吸引した前記前立腺流体をほとんど尿を含まないように体外へ排出するよう誘導し、前記前立腺流体の体外排出後に前記前立腺流体を捕捉するカテーテル。
【請求項３】
請求項２に記載のカテーテルであって、さらに、
捕捉した前記流体の量または流量を所定時間にわたってモニタするモニタ手段を含むカテーテル。
【請求項４】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、さらに、
前記カテーテルは、前記生体試料流路とは別に設けられ、前立腺流体を吸引している間に前記排尿路から尿を排出させる排尿路を含むカテーテル。
【請求項５】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、さらに、
前記少なくとも１つの生体試料エントリポートと前記固定用バルーンとの中間に配置した治療用バルーンを含み、
前記治療用バルーンは、前立腺組織に接触するように膨張した際に、前立腺組織を加熱できるように前記前立腺部尿道の精丘上方にくるようなサイズおよび構成であるカテーテル。
【請求項６】
請求項５に記載のカテーテルにおいて、前記前立腺流体の吸引を、前立腺組織の加熱の間に半継続的または継続的に行えるように構成されたカテーテル。
【請求項７】
請求項５に記載のカテーテルにおいて、前記前立腺組織の吸引を、前立腺組織の加熱時間のうち希望時間内に少なくとも一回行えるように構成されたカテーテル。
【請求項８】
請求項５に記載のカテーテルにおいて、前記前立腺組織の吸引を、前立腺組織の加熱の前後に行えるように構成されたカテーテル。
【請求項９】
請求項５に記載のカテーテルにおいて、前記前立腺組織の吸引を、前立腺組織の加熱の間に時間間隔を選択して行えるように構成されたカテーテル。
【請求項１０】
請求項５に記載のカテーテルであって、さらに、
前記膨張させた治療用バルーン中の圧力を変化させて、前記膨張させた治療用バルーンが前記前立腺部尿道中で希望距離だけ反復的に横方向に膨張および収縮して前立腺の体内マッサージを行う手段を含むカテーテル。
【請求項１１】
請求項１０に記載のカテーテルにおいて、前記前立腺の加熱と前記マッサージとを同時に行えるように構成されたカテーテル。
【請求項１２】
請求項１１に記載のカテーテルにおいて、さらに、
前記前立腺を体内マッサージするために、加熱した拍動流体を循環させる循環移動路を有するカテーテル。
【請求項１３】
請求項５に記載のカテーテルにおいて、さらに、
流体を被検者の体外で約４０℃〜６７℃に加熱する加熱手段と、
前記カテーテル内に設けられ、前記加熱した流体を、前記治療用バルーンとの間で循環させる移動路と、
含むカテーテル。
【請求項１４】
請求項１３に記載のカテーテルにおいて、
前記移動路は、前記カテーテルと、前記カテーテルと流体連通した入導管および出導管と、ヒータと、ポンプと、前記カテーテルと作動的に関連づけられた圧力センサおよび温度センサとを含む閉ループシステムによって規定され、
前記治療バルーン内の圧力は、前記閉ループシステムに流体を加えることにより希望時間間隔で上昇するカテーテル。
【請求項１５】
被検者の前立腺を治療用のカテーテルであって、
被験者の尿道に挿入されるカテーテルであって、最遠位から順に、膀胱固定用バルーンと、少なくとも１つの膨張可能な治療用バルーンと、カテーテルの壁に形成した少なくとも１つの流体エントリポートと、カテーテル壁の内側に配置した、前記流体エントリポートと流体連通した軸方向に延びる生体試料流路と、を有するカテーテルと、
前記固定用バルーンを被検者の膀胱頸部に接触かつ抗するように膨張させて、前記カテーテルを被検者体内の定位置に固定する手段と、
流体を希望温度に加熱するヒータと、
を備え、
前記カテーテルは、加熱した流体を、前記カテーテル中に捕捉した状態で、前記少なくとも１つの膨張可能な治療用バルーンまで誘導し、
前記少なくとも１つの治療用バルーンは、前記誘導ステップに応答して、定位置では半径方向に膨張した構成となり、その周囲で前記前立腺部尿道中の目標組織に接触するように膨張し、
さらに、前記カテーテルは、前記前立腺部尿道中の目標領域を、少なくとも約２０分の希望治療時間の間、約４０℃〜６７℃の温度まで加熱し、前立腺流体を含む生体試料を、前記カテーテルの前記流体エントリポートおよび前記生体試料流路中に回収する構成であるカテーテル。
【請求項１６】
請求項１５に記載のカテーテルにおいて、さらに、前記生体試料を前記カテーテル中に回収する吸引手段を含むカテーテル。
【請求項１７】
請求項１５に記載のカテーテルにおいて、前記カテーテルは、前記生体試料流路と流体分離した排尿路をさらに含むカテーテル。
【請求項１８】
請求項１５に記載のカテーテルであって、さらに、
前記前立腺部尿道の加熱中に、前記治療用バルーン中の流体圧を反復的に変化させて、前記治療用バルーンを反復的に膨張および収縮させて、前記前立腺部尿道の一部を体内マッサージする手段を含むカテーテル。
【請求項１９】
請求項１８に記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテルは、さらに、前記生体試料移動路と流体分離され、前立腺部尿道のマッサージのために加熱した拍動流体を循環させる流体循環移動路を含むカテーテル。
【請求項２０】
請求項１８に記載のカテーテルにおいて、前記治療用バルーンは、毎秒約１回〜５回の速度で反復的に膨張および収縮する構成のカテーテル。
【請求項２１】
請求項１８に記載のカテーテルにおいて、前記膨張させた治療用バルーンは、前記前立腺部尿道の加熱およびマッサージの間、前立腺部尿道の精丘上方に位置するようなサイズおよび構成であるカテーテル。
【請求項２２】
請求項１８に記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテルは、
前記少なくとも１つのエントリポート下方に配置したブロック用バルーンと、
前記ブロック用バルーンが尿道膜部または尿道球腺の組織に接触するように前記ブロック用バルーンを膨張させて、前記膨張させたブロック用バルーン上方および前記固定用バルーン下方に延在する治療領域を規定する手段と、
前記カテーテルを通り前記少なくとも１つのエントリポートから薬剤を投与して、前記前立腺部尿道の加熱に近い時間に前記治療領域に前記薬剤を注入する手段と、
を含むカテーテル。
【請求項２３】
被検者の生体試料を回収する装置であって、
生体流体移動路を内部に規定するカテーテルを備え、
前記カテーテルは、男性の尿道に挿入されて、生体試料を前立腺部尿道から前記カテーテル中へインビボで回収し、
前記生体試料は前記生体流体移動路中を通って誘導され、ほとんど尿を含まない状態を維持して体外へ排出される装置。
【請求項２４】
請求項２３に記載の装置であって、
前記カテーテルは、前記生体流体移動路中の前記生体試料に接触せずに、前記カテーテルを通って被検者の膀胱から尿を排出させる構成および配置である装置。
【請求項２５】
請求項２３に記載の装置であって、
前記カテーテルは、
外側へ膨張可能なバルーンと、
体内マッサージを行うために前記バルーン中の圧力を反復的に変化させる手段と、
を含む装置。
【請求項２６】
前立腺治療用カテーテルセットであって、
男性の尿道に挿入するようなサイズおよび構成をもつ長い可撓性のある複数のカテーテルを含み、各カテーテルは膨張可能な治療用バルーンを備え、カテーテル内部に保持し前立腺排出内腔と連通した複数の前立腺排出口を含み、
前記セット中のカテーテルの前記治療用バルーンは、選択した治療用バルーンが動作時に被検者の前立腺部尿道中の精丘上方に位置するように、約１ｃｍ〜６ｃｍの長さサイズで構成されるセット。
【請求項２７】
請求項２６に記載の治療用カテーテルセットにおいて、
前記カテーテルは、循環流体入路、循環流体出路、排尿路、および前立腺排出内腔を含む複数の個別の内部内腔流体路を含み、前記前立腺排出内腔は他通路と流体分離しているセット。
【請求項２８】
被検者の前立腺流体検体をインビボで回収するシステムであって、
外壁を有し、前記外壁中に形成した少なくとも１つの前立腺排出口と、軸方向に延びる内部の前立腺流路とを備えた長い経尿道カテーテルと、
前記少なくとも１つの前立腺排出口と流体連通した吸引源と、
を含み、
前記吸引源は、動作時に前立腺流体を前記少なくとも１つの前立腺排出口および前記流路中へ引出して、被検者体外へ流出させて評価用に回収できるようにするシステム。
【請求項２９】
被検者の前立腺流体検体をインビボで回収する、および／または被検者への薬剤投与を促進するシステムであって、
外壁を有する長い経尿道カテーテルを含み、
前記カテーテルは、
前記カテーテル中に配置した軸方向に延びる複数の内部流体流路と、
循環流体入路と、
循環流体出路と、
排尿路と、
軸方向に延びる前立腺流路と、
を含み、
前記前立腺流体路は前記排尿路および前記入出路と流体分離しており、
前記カテーテルは、さらに、
外側へ膨張可能な治療用または膨張バルーンと、
膀胱固定用バルーンと、
前記カテーテルの外壁中に形成され、前記前立腺流体路と流体連通した少なくとも１つの前立腺排出口と、
を含み、
前記システムは、さらに、
前記入出路中を循環するある量の流体と、
前記入出路中を移動する流体と作動的に関連付けられたヒータと、
前記循環流体に作動的に関連づけられて前記流体を前記カテーテル中に循環させるポンプと、
前記ヒータおよび前記入出路中の前記循環流体と作動的に関連付けられる少なくとも１つの温度センサと、
前記少なくとも１つの前立腺排出口と流体連通した吸引源と、
を含み、
前記吸引源は、動作時に前立腺流体を少なくとも１つの前立腺排出口から前立腺流路中へ引出して、被検者の体外へ流出させて評価用に回収できるようにするのに十分な吸引力を付与するシステム。
【請求項３０】
請求項２９に記載のカテーテルにおいて、前記吸引源は循環流体ポンプであるカテーテル。
【請求項３１】
外壁を有し軸方向に延びる長い本体を有する経尿道カテーテルであって、
固定用バルーンと、
前記外壁中に形成した少なくとも１つの前立腺排出口と、
前記カテーテル中に配置し前記少なくとも１つの前立腺排出口と流体連通している少なくとも１つの軸方向に延びる前立腺流体回収路と、
を含み、被検者体内の正しい位置では、前記前立腺排出口は精丘近傍に位置するように構成するカテーテル。
【請求項３２】
請求項３１に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つの前立腺排出ポートは複数の排出口であるカテーテル。
【請求項３３】
請求項３１に記載のカテーテルにおいて、
前記固定用バルーンは膀胱固定用バルーンであり、
前記カテーテルは、被検者の尿道中で前記少なくとも１つの前立腺排出口下方および前記尿道括約筋上方にはバルーンがないカテーテル。
【請求項３４】
請求項３１に記載のカテーテルにおいて、
前記固定用バルーンは膀胱固定用バルーンであり、
前記カテーテルは、さらに、前記固定用バルーンと前記少なくとも１つの排出口との中間に位置する外側へ膨張可能な温熱治療用または膨張バルーンをさらに含むカテーテル。
【請求項３５】
前立腺部尿道の生体試料を入手するためのコンピュータプログラム製品であって、
コンピュータ読出し可能なプログラムコードを内部に埋めこんだコンピュータ読出し可能な記憶媒体を含み、
前記コンピュータ読出し可能なプログラムコードは、
被検者の体外に配置した吸引源から前立腺と流体連通したカテーテルを介して前立腺部尿道まで延びる流体路に吸引源を駆動かつ付与するコンピュータ読出し可能なプログラムコードと、
前立腺流体を含む生体試料を前記カテーテル中に引出して捕捉するためのコンピュータ読出し可能なプログラムコードと、
を含み、前記捕捉した生体試料は、前記カテーテルで被検者体外へ誘導される際に、ほとんど尿を含まないように保持されるコンピュータプログラム製品。
【請求項３６】
被検者に温熱療法を実施するコンピュータプログラム製品であって、
前記温熱療法は、ヒータと、循環流体ポンプと、吸引源と、経内腔カテーテルとからなる閉ループシステムによって提供し、
前記経内腔カテーテルは、尿道を通って挿入するような構成およびサイズをもち、生体試料回収口および関連流路と、外側へ向かって膨張可能な治療用バルーンとを有し、
前記治療用バルーンは、前記カテーテルが動作時に前記膨張可能な治療用バルーンを介して加熱流体によって目標領域を加熱させる間に膨張するように構成され、
前記コンピュータプログラム製品は、
コンピュータ読出し可能プログラムコードが内部に埋め込まれたコンピュータ読出し可能な記憶媒体を含み、
前記コンピュータ読出し可能なプラグラムコードは、
前記カテーテルから前記膨張可能な治療用バルーンまで移動する流体の温度が約４０℃〜８５℃となるように、前記カテーテル中を循環する流体の温度を制御するコンピュータ読出し可能なプログラムコードと、
前記温熱マッサージ治療の実施期間が約５分〜１．５時間となるように時間決めするコンピュータ読出し可能なプログラムコードと、
前記吸引源を駆動して、被検者の生体試料を前記カテーテル中に引出し、前記試料を回収して被検者の体外へ送るコンピュータ読出し可能なプログラムコードと、
を含むコンピュータプログラム製品。
【請求項３７】
請求項３６に記載のコンピュータプログラム製品において、
前記目標領域は前立腺および／または尿道膜部であり、
被検者の体外へ送られた前記回収試料は、尿道中の前記目標領域での回収時の濃度および内容を表す状態にあり、
前記プログラム製品は、さらに、前記膨張可能な治療用バルーンの膨張度を、バルーン中のポンピング速度または圧力のいずれかを変えることによって反復的に変化させて、生体試料取得に近い時間に前記前立腺部尿道を体内マッサージするコンピュータ読出し可能なプログラムコードを含む製品。