【手続補正書】
【提出日】平成18年5月29日(2006.5.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
構造式(I)：
【化１】
2006502249.tif 000001
により表される繰り返し単位
および構造式(II)：
【化２】
2006502249.tif 000002
により表される繰り返し単位を含んでなるポリスチレンスルホン酸塩コポリマー。
【請求項２】
構造式(I)および構造式(II)により表される繰り返し単位からなる請求項１記載のコポリマー。
【請求項３】
30％〜80％の繰り返し単位が構造式(I)により表され、20％〜70％の繰り返し単位が構造式(II)により表される請求項1記載のコポリマー。
【請求項４】
100,000〜5,000,000ダルトンの範囲の分子量を有する請求項３記載のコポリマー。
【請求項５】
300,000〜1,500,000ダルトンの分子量を有する請求項４記載のコポリマー。
【請求項６】
繰り返し単位が架橋されていない請求項３記載のコポリマー。
【請求項７】
部分的または完全に中和され、中和された繰り返し単位が構造式(I)および(II)により表されるポリスチレンスルホン酸塩である請求項６記載のコポリマー。
【請求項８】
0.5重量％未満の不純物を含む請求項１記載のコポリマー。
【請求項９】
抗生物質起因性下痢症の治療のためのまたは再発防止のための医薬の製造における、請求項１〜８いずれか記載のポリスチレンスルホン酸塩コポリマーの使用。
【請求項１０】
ポリスチレンスルホン酸塩コポリマーが抗生物質起因性下痢症に対して有効な抗生物質と組み合わせて使用される請求項９記載の使用。
【請求項１１】
抗生物質がメトロニダゾールまたはバンコマイシンである請求項１０記載の使用。
【請求項１２】
下痢症がC.difficile起因性下痢症である、請求項９または１０記載の使用。
【請求項１３】
スチレンスルホン酸ナトリウムおよびスチレンスルホン酸カリウムを重合し、ポリスチレンスルホン酸塩コポリマーを形成する工程、および該ポリスチレンコポリマーを精製する工程を含む、スチレンスルホン酸カリウム繰り返し単位およびスチレンスルホン酸ナトリウム繰り返し単位を含有する精製ポリスチレンスルホン酸塩コポリマーの調製方法。
【請求項１４】
１〜５当量のスチレンスルホン酸ナトリウムが１〜４当量のスチレンスルホン酸カリウムと重合し、それによりポリスチレンスルホン酸塩コポリマーを形成する工程を含む請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
ポリスチレンスルホン酸カリウムが、ａ）カリウム塩の添加および限外濾過、ｂ）ポリスチレンスルホン酸ナトリウムとカチオン交換樹脂との接触、およびｃ）電気透析からなる群より選択される方法によりポリスチレンスルホン酸ナトリウムから調製される請求項１４記載の方法。＿
【請求項１６】
ポリスチレンスルホン酸ナトリウムが、ａ）ナトリウム塩の添加および限外濾過、ｂ）ポリスチレンスルホン酸カリウムとカチオン交換樹脂との接触、およびｃ）電気透析からなる群より選択される方法によりポリスチレンスルホン酸カリウムから調製される請求項１４記載の方法。＿
【請求項１７】
ポリスチレンスルホン酸ナトリウムのナトリウムイオンの一定割合をカリウムイオンと交換し、ポリスチレンスルホン酸塩コポリマーを形成する工程；およびポリスチレンスルホン酸塩コポリマーを精製する工程を含む、スチレンスルホン酸カリウム繰り返し単位およびスチレンスルホン酸ナトリウム繰り返し単位を含有する精製ポリスチレンスルホン酸塩コポリマーの調製方法。＿
【請求項１８】
カリウム塩、またはカリウム塩およびナトリウム塩の混合物を含有する溶液中にポリスチレンスルホン酸ナトリウムを溶解することにより、ナトリウムイオンがカリウムイオンと交換される請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
ポリスチレンスルホン酸塩コポリマーを精製する工程が、ナトリウムイオンをカリウムイオンと交換するのと同時にまたは続いて限外濾過される請求項１７記載の方法。
【請求項２０】
ポリスチレンスルホン酸ナトリウムのナトリウムイオンが、ポリスチレンスルホン酸ナトリウムとカリウムイオンを充填したカチオン交換樹脂とを接触することにより交換され、限外濾過がカリウムイオンでのナトリウムイオンの交換後に行われる請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
イオン交換が使い捨て様式、再生様式、および擬似移動床装置における連続向流様式からなる群より選択される様式で行われる請求項２０記載の方法。＿
【請求項２２】
ポリスチレンスルホン酸ナトリウムの20％〜70％のナトリウムイオンがカリウムイオンと交換される請求項１７〜２１いずれか記載の方法。
【請求項２３】
ポリスチレンスルホン酸カリウムのカリウムイオンの一定割合をナトリウムイオンと交換し、ポリスチレンスルホン酸塩コポリマーを形成する工程、およびポリスチレンスルホン酸塩コポリマーを精製する工程を含む、スチレンスルホン酸カリウム繰り返し単位およびスチレンスルホン酸ナトリウム繰り返し単位を含有する精製ポリスチレンスルホン酸塩コポリマーの調製方法。＿
【請求項２４】
ナトリウム塩、またはカリウム塩およびナトリウム塩を含有する溶液中にポリスチレンスルホン酸カリウムを溶解することによりカリウムイオンがナトリウムイオンと交換される請求項２３記載の方法。
【請求項２５】
カリウムイオンをナトリウムイオンと交換するのと同時に、または続いてポリスチレンスルホン酸塩コポリマーを限外濾過する工程をさらに含む請求項２３記載の方法。
【請求項２６】
ポリスチレンスルホン酸カリウムとナトリウムイオンを充填したカチオン交換樹脂とを接触させることにより、ポリスチレンスルホン酸カリウムのカリウムイオンがナトリウムイオンと交換され、限外濾過が、カリウムイオンをナトリウムイオンと交換するのと同時に、または続いて行われる請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
イオン交換が使い捨て様式、再生様式、および擬似移動床装置における連続向流様式からなる群より選択される様式で行われる請求項２６記載の方法。＿
【請求項２８】
ポリスチレンスルホン酸カリウムのカリウムイオンの30％〜80％がナトリウムイオンと交換される請求項２３〜２７いずれか記載の方法。
【請求項２９】
ポリスチレンをスルホン化する工程および生じたポリスチレンスルホン酸と塩基性のナトリウム塩およびカリウム塩を含有する混合物とを接触させる工程；およびポリスチレンスルホン酸塩コポリマーを精製する工程を含む、スチレンスルホン酸カリウム繰り返し単位およびスチレンスルホン酸ナトリウム繰り返し単位を含有する精製ポリスチレンスルホン酸塩コポリマーの調製方法。
【請求項３０】
塩基性のナトリウム塩およびカリウム塩の混合物が30％〜80％の１つ以上の塩基性ナトリウム塩および20％〜70％の１つ以上の塩基性カリウム塩を含有する請求項２９記載の方法。
【請求項３１】
ポリスチレンスルホン酸塩コポリマーを限外濾過する工程をさらに含む請求項３０記載の方法。
【請求項３２】
電気透析によりポリスチレンスルホン酸ナトリウムのナトリウムイオンの一定割合をカリウムイオンと交換する工程；およびポリスチレンスルホン酸塩コポリマーを精製する工程を含む、スチレンスルホン酸カリウムおよびスチレンスルホン酸ナトリウム繰り返し単位を含有する精製ポリスチレンスルホン酸塩コポリマーの精製方法。
【請求項３３】
ポリスチレンスルホン酸ナトリウムのナトリウムイオンの20％〜70％がカリウムイオンと交換される請求項３２記載の方法。
【請求項３４】
電気透析の前にポリスチレンスルホン酸ナトリウムを限外濾過する工程をさらに含む請求項３３記載の方法。
【請求項３５】
電気透析により、ポリスチレンスルホン酸カリウムのカリウムイオンの一定割合をナトリウムイオンと交換する工程、およびポリスチレンスルホン酸塩コポリマーを精製する工程を含む、スチレンスルホン酸カリウムおよびスチレンスルホン酸ナトリウム繰り返し単位を含有する精製されたポリスチレンスルホン酸塩コポリマーの精製方法。
【請求項３６】
ポリスチレンスルホン酸カリウムの30％〜80％のカリウムイオンがナトリウムイオンと交換される請求項３５記載の方法。
【請求項３７】
電気透析の前にポリスチレンスルホン酸カリウムを限外濾過する工程をさらに含む請求項３６記載の方法。＿