【事件の表示】
　特願２０００−５１８５８９「マルチスペクトル／ハイパースペクトルの医療用計器」拒絶査定不服審判事件〔平成１１年　５月１４日国際公開、ＷＯ９９／２２６４０、平成１３年１１月１３日国内公表、特表２００１−５２１７７２〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本件は、平成１０年１０月３０日（パリ条約による優先権主張外国受理庁　１９９７年１０月３０日、１９９７年１１月１０日　米国（ＵＳ））を国際出願日とする特許出願（２０００年特許願第５１８５８９号。以下「本件出願」という。）につき、平成２２年５月２８日付けで拒絶査定（発送日：同年６月１日）がなされたところ、これに対し、同年１０月１日に拒絶査定不服審判が請求されるとともに、同日付けで手続補正がなされたものである。
　　　　　　　
第２　平成２２年１０月１日付けの手続補正についての補正却下の決定
　１　補正却下の決定の結論
　平成２２年１０月１日付けの手続補正を却下する。
　　
　２　補正却下の決定の理由
　（１）平成２２年１０月１日付けの手続補正書による手続補正（以下、「本件補正」という。）の内容
　本件補正は、本件出願の明細書の特許請求の範囲の請求項１を以下のとおり補正することを含むものである。
　　　　　　　　
　ア　本件補正前の特許請求の範囲の請求項１（平成２１年５月２７日付け手続補正書によるもの）
「【請求項１】　患者の組織面の照射に応答する第１段の光学系と、
　前記第１段の光学系に光学的に応答し且つ制御入力を有するスペクトル分離器と、
　前記スペクトル分離器に光学的に応答し且つイメージ・データ出力を有するイメージ形成センサと、
　前記イメージ形成センサに応答する入力を持つイメージ取得インターフェースと、前記スペクトル分離器の制御入力へ与えられる制御出力を持ち、照射とは無関係に、診断プロトコル・モジュールからの一組の指令によって決定されるマルチスペクトルまたはハイパースペクトル情報を提供する照射の波長を受取るようにスペクトル分離器を命令するフィルタ制御インターフェースとを有する診断プロセッサと、
を備える医療用計器。」
　　
　イ　本件補正後の特許請求の範囲の請求項１
「【請求項１】　患者の組織面の照射に応答する第１段の光学系と、
　前記第１段の光学系に光学的に応答し且つ制御入力を有するスペクトル分離器と、
　前記スペクトル分離器に光学的に応答し且つイメージ・データ出力を有するイメージ形成センサと、
　前記イメージ形成センサに応答する入力を持つイメージ取得インターフェースと、前記スペクトル分離器の制御入力へ与えられる制御出力を持ち、照射とは無関係に、診断プロトコル・モジュールからの一組の指令によって決定され
、約５５０ｎｍの第１の波長および約５７５ｎｍの第２の波長を少なくとも含む、
を備える医療用計器。」
（なお、下線部は補正箇所を示す。）　
　　　
　（２）　本件補正の適否について
　本件補正について、本件補正前の請求項１に係る発明の「診断プロトコル・モジュールからの一組の指令によって決定されるマルチスペクトルまたはハイパースペクトル情報」を、「診断プロトコル・モジュールからの一組の指令によって決定され、約５５０ｎｍの第１の波長および約５７５ｎｍの第２の波長を少なくとも含む、マルチスペクトルまたはハイパースペクトル情報」と補正することは、「マルチスペクトルまたはハイパースペクトル情報」が、「約５５０ｎｍの第１の波長および約５７５ｎｍの第２の波長を少なくとも含む」ものであることを、減縮し特定する補正であるから、特許請求の範囲を減縮するものである。
　そうすると、本件補正は減縮する補正を含む補正であり、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例とされる同法による改正前（以下、単に「平成１８年改正前」という。）の特許法第１７条の２第４項第２号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　 　
　（３）　独立特許要件について
　そこで、本件補正後の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明」という）が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
　（ア）引用刊行物記載の発明
（３Ａ）原査定の拒絶の理由に引用され、本件出願の優先権主張の日前に頒布された国際公開９４／１６６２２号（以下、「引用刊行物Ａ」という。）には、図面とともに次の事項が記載されている。（下線は当審で付与したものである。以下、同様である。）
　　
（３Ａ−１）「 FIELD OF THE INVENTION 
　The present invention relates to diagnostic imaging devices, primarily for use by a primary care physician or general practitioner. （当審訳：発明の属する技術分野
　
本発明は
画像診断装置
　
（３Ａ−２）「DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION 
　Abnormal or diseased tissues, including, but not limited to, malignant tissues, can be visually distinguished from normal tissues by their preferential absorption, reflection, emittance, and/or fluorescence of radiant energies having particular electromagnetic frequencies or wavelengths. A particular abnormal tissue or lesion may completely, or to a certain extent, absorb, reflect, emit, or fluoresce radiant energy of a specific wavelength while a different type of lesion or normal tissue may do so to a different extent or not at all. For example, it has been discovered that healthy skin tissue can be visually differentiated from deviant skin tissue when examined under red light, while healthy cervix tissue is visually distinguishable from unhealthy tissue when observed under green light. 
　The methods and apparatus of the present invention can be used to analyze any tissues. （当審訳：発明の詳細な説明
　悪性組織を含むがこれに限定されない異常または病変組織は、特定の電磁周波数または波長を有する放射エネルギーの選択的吸収、反射、放射、および/または蛍光発光によって、正常組織と視覚的に識別できる。特定の異常組織または病変は、完全に、または一定の程度まで、特定の放射エネルギーを吸収、反射、放射、または蛍光発光する可能性があるが、異なる種類の病変または正常組織は、異なる程度までそのようにするか、あるいは全くそのようにしない場合がある。たとえば健康な
皮膚組織は、赤色光の下で検査する
　
本発明の方法及び装置は、どのような組織の分析にも使用可能である
　　
（３Ａ−３）「Secondary light is returned or emanates from the tissue that is exposed to the primary light, by reflection, emission, fluorescence, or any combination thereof. One or more wavelength components of the secondary light returned from the exposed or illuminated specimen are selected, preferentially by passing the secondary light through a selecting device which permits only specific light wavelengths or ranges of wavelengths to pass, and an image of the lesion is derived from the selected secondary light. 
　The selection of the desired component of the secondary light or radiant energy may be accomplished by any known means for the selective transmission of light. These may include filters, including, but not limited to, polarizing light filters, color filters, staining, etc. Special mention is made of a selection means that utilizes a color wheel having filters located about its perimeter or of a prism. （当審訳：
二次光は、反射
　二次光または放射エネルギーの望ましい成分の選択は、光の選択的伝送に関する既知の手段のいずれかによって達成することができる。それらの手段には、偏光フィルター、カラーフィルター、染色などを含むがこれらに限定されないフィルターが含まれる。ここでは、周辺部に位置するフィルターを備えたカラーホイールを利用する選択手段、あるいはプリズムについて特に言及する。」（明細書６頁２３行〜７頁２行）
　　
（３Ａ−４）「The selected secondary light is not limited to a single wavelength in the electromagnetic spectrum. Bands of wavelengths corresponding to a particular region of the electromagnetic spectrum may yield desirable results. For example, when the primary light is white light, the preferred range of wavelengths of secondary light for the visualization of several skin tissue types corresponds to the red region, i.e. those radiant energies having wavelengths at least as long as that of red light of the visible spectrum or about 610 nm or greater. Therefore, preferred selecting means for use in examination of skin tissue with primary white light would include, for example, a red light passing filter such as Schott Models OG570, RG610, or RG630 filter which pass a band of light of wavelengths greater than about 570 nm, 610 nm or 630 nm respectively. A red narrow pass band filter would additionally minimize those components having wavelengths sufficiently shorter than red light, such as blue and violet components. （当審訳：選択された二次光は、電磁スペクトル中の単一波長に限定されない。電磁スペクトルの特定の領域に対応する波長帯域を用いて、望ましい結果を得ることができる。例えば、一次光が白色光の場合、数種類の皮膚の映像化に関する二次光の波長の好ましい範囲は赤色領域に該当する。言い換えれば、少なくとも可視スペクトルの赤色光の波長と同程度、あるいは約610nm以上の波長を有する放射エネルギーである。
従って、一次白色光を照射した皮膚組織の検査における使用に望ましい選択手段には、例えば、Schott Model OG570、RG610、またはRG630各フィルターなどの赤色光透過フィルターが含まれる
　　
（３Ａ−５）「It should be noted that when a filter is used as a selecting means, it is recognized that the filter may not completely block all of the components having a non-selected wavelength. It is only necessary that a sufficient amount of non-selected components are blocked so that the non- selected components do not interfere with the image. For example, a typical 3 millimeters thick OG570 green filter will allow 46% of the light having a wavelength of 570 nm to pass, 9% of the light having a wavelength of 560 nm to pass, 4x10^% of light having a wavelength of 550 nm to pass, and lxl0 5 % of the light having a wavelength of 360 nm to pass. 
　Two or more separate filters may be used together or sequentially as well. A rotatable filter wheel can be incorporated. The wheel carries a plurality of filter sectors, each separately and selectively interposable between the specimen and the following light sensor. By rapid rotation of filter wheel, the successive images will represent the exact same specimen area, substantially at the same instant and in the same condition, permitting a comparison of two or more images derived from two different types of secondary light taken through different zones of the filter wheel. （当審訳：選択手段としてフィルターが使用される場合、選択していない波長を有する成分のすべてをフィルターが完全に遮断できるとは限らないと見なされていることに留意すべきである。選択していない成分が十分な量遮断されており、選択していない成分が画像に干渉しないのであればそれでよい。例えば、標準的な３ミリメートル厚のＯＧ５７０緑色フィルターは、５７０ｎｍの波長を有する光の１６％を通過させ、５６０ｎｍの波長を有する光の９％を通過させ、５５０ｎｍの波長を有する光の４×１０−４％を通過させ、さらに３６０ｎｍの波長を有する光の１×１０−５％を通過させる。
　
２個以上の別個のフィルター
順次使用することもできる
　
（３Ａ−６）「The secondary light is received by a light sensing or an image capture device to provide an image, which may be of the lesion, from the selected components of the secondary light. Preferably, the image is in digital form, i.e. a digitized image. The image derived from the selected secondary light component(s) is displayed either directly or indirectly, and is displayed immediately or is stored. （当審訳：
二次光は光検出又は撮像装置に受け取られ、二次光の選択された成分から画像が生成される
この画像は
デジタル画像である
（３Ａ−７）「If a filter wheel or other sequential secondary light output manipulator is used, each filtered output can be supplied to an electronic light sensor connected to respective conventional frame grabbers or image digitizers synchronized to the position of the wheel to provide respective filtered digitized images of the specimen, for subsequent processing. Each of these images may be processed and displayed by an appropriate computerized processor as described above or with another multi-spectral analyzer. Frame grabbers may be used in conjunction with video or high definition video cameras to provide the digitized images. 
　In one embodiment of the invention, the digitized radiant energy image is converted into a diagnostic image for viewing by utilizing a multi-spectral image-processing algorithm that can normalize the data and separate the data corresponding to pertinent tissue features. Generally, one form of multispectral image processing algorithm operates by comparing two different digitized images of the same subject matter, derived by sensing different spectral components of the same object. In another embodiment, a digitized image of one color component (such as red) is compared to the digitized image of another color component (such as blue) or to an unfiltered version of the same specimen region. 
　The algorithm derives from the respective pixels at each pixel position, a resultant pixel value. The matrix of such resultant pixel values forms a diagnostic image whereby different tissue types may be visually distinguished. The preferred means to process the digitized data into an output image utilizes a desktop computer running software incorporating 
multi-spectral image processing algorithms.（当審訳：フィルターホイールまたは他の順次二次光出力処理装置が使用された場合、フィルター処理された各出力を電子式光センサーに供給することができる。
この光センサーは
フィルターホイールの位置と同期する従来のフレーム取り込み装置または画像デジタイザーに接続され、続く処理のため、各出力に対応するフィルター処理された検体のデジタル画像を生成する
コンピュータ化された適切な処理装置や、他のマルチスペクトル分析装置で処理および表示できる
　本発明の一つの実施形態においては、データを正規化し、
患者の組織の特徴
マルチスペクトル画像処理アルゴリズムを利用することによって、
デジタル画像を診断画像に転換して観察する
　このアルゴリズムは、各々の画素位置と、結果として得られる画素値を有する各画素に由来する。結果として得られるこの画素値のマトリックスは、異なる組織型を視覚的に識別できる診断画像を形成する。デジタルデータを処理して出力画像にするための望ましい手段においては、
マルチスペクトル画像処理アルゴリズムを
実行するデスクトップコンピュータを利用する
　
（３Ａ−８）「The data processor may have conventional image processing means for aiding examination (such as brightening and/or magnification) of selected areas of the input image. PhotoStyler desktop software of U-lead Systems Inc. may be used with a computer, such as a 486 processor based PC with adequate memory. The output of the processor is made visually accessible to the physician by the display device which may be a conventional black and white monitor or a personal computer. A display device of at least 1024x1024 pixels is preferred. （当審訳：
データ処理装置は
プロセッサーのようなコンピュータが使用できる
　
（３Ａ−９）「In Figure 1, the specimen 3 is exposed to the primary light source 1. Secondary light from the specimen 3 passes through the filtering device 5 and to the image capturing device 7. The image from the image capturing device 7 is received by a digital data processor 9 and is displayed by the display device 11 or is recorded by the recording device 13. 
　Figure 2 illustrates the use of a color wheel having a plurality of filter segments 17, each of appropriate light-transmitting characteristics. Secondary light from the specimen 3 passes through the revolving color wheel segments 17. The light data transmitted through each segment of the filter wheel is supplied to respective conventional frame grabbers FG 1-5, which provide respectively filtered digitized images of the specimen 3. Each frame grabber data may be passed to a multi-spectral analyzer for processing and display as described above. 
　Figure 3 illustrates the incorporation of a beam splitter 19 in place of the color wheel. Secondary light from the specimen 3 passes through the beam splitter 19. The light components transmitted by the beam splitter 19 are passed through respective filters 21a-c, and the filtered light is passed to a digitizing data processing and display device as described above. （当審訳：図１において、
検体３は
光源１に露光されている
検体３からの二次光
フィルター装置５を経て撮像装置７
通過する
撮像装置７からの画像は、デジタルデータ処理装置９に受信され
表示装置１１によって表示されるか、記録装置１３によって記録され
　図２は、
各々が目的に応じた光透過特性を有する複数のフィルター部１７を備えたカラーホイール
検体３からの二次光は、回転式カラーホイール部１７を通過する
　図３は、カラーホイールの代わりに光分割器１９を搭載した図である。検体３からの二次光は、光分割器１９を通過する。光分割器１９によって伝達される光成分は、各々のフィルター２１ａ−ｃを通過した後、フィルター処理された光は、上述のとおりデジタルデータ処理および表示装置へと送出される。」（明細書１３頁２６行〜１４頁１２行）
　
（３Ａ−１０）「The apparatus of the present invention can be used under normal light conditions. It includes a primary light source, means for selecting particular wavelengths of light reflected or secondary light from the examined tissue, such as by using light filters that transmit the desired range of light wavelengths; means for obtaining one or more sequential images of the examined tissue, each taken under different light wavelengths, in rapid sequence so that the multiple images are, for the practical purposes of this invention, equivalent as to space and time, such as by a color light filter wheel attachment on an electronic image sensor; means for converting the various light intensities derived from the specimen into a digital form in a specified format, preferably utilizing an electronic image sensor or capture device; means for processing the digital information according to an appropriate image processing algorithm, preferably utilizing a computer with appropriate software; means for storing the processed results in an image memory device, preferably utilizing computer memory; and means for displaying the resulting output image, whereby abnormal diseased or cancerous tissue may be differentiated from healthy tissue by ordinary visual inspection of the display, preferably using a conventional computer peripheral display. Imaging devices include, but are not limited to an image capturing device (camera) for a color-restricted image, an image digitizing device, an image-processing device and a display device, and which enhance the details of tissue under examination by computerized color separation, to provide a diagnostic aid suitable for primary care physicians. （当審訳：本発明の装置は、通常の光条件の下で使用することができる。この装置には、一次光源、所望の範囲の光波長を透過させる光フィルターの使用など、被検組織からの反射光または二次光の特定の波長を選択するための手段、本発明の実用的な目的のため、電子式画像センサーのカラー光フィルターホイール付属部品などによって、複数の画像が空間および時間的に同等になるよう迅速に、それぞれ異なる光波長で生成される、被検組織の１種類以上の時系列画像を得るための手段、検体に由来するさまざまな光強度を、特定の形式で、好ましくは
電子式画像センサーまたは撮像装置
画像処理アルゴリズム
コンピュータを利用して、デジタル情報を処理するための手段
画像記憶装置に保存する
ディスプレイを使用して、結果として得られた出力画像を表示
　
（３Ａ−１１）「Example 1 
　A suspected cheek skin lesion was evaluated, in situ, by a skilled practitioner by unaided visual observation under ambient light. The lesion was observed to be a dysplastic pig ented lesion. 
　The same skin lesion was analyzed by exposing, in situ, the tissue suspected of including the lesion to primary white light from an electric flash. The secondary light returned from the tissue was imaged on Fuji 400 RH color film with a Minolta X-700 camera. 
　Outline of the lesion was determined to be very regular. Visible darkness of the lesion was determined to be dark. Texture of the lesion was determined to be variable. 
　The skin lesion was also analyzed by again exposing, in situ, the suspect tissue to primary white light from the same source. However, secondary light returned from the tissue was filtered through a Schott RG630 filter, and the selected secondary light was imaged on Fuji 400 RH color film with a Minolta X-700 camera. The lesion was determined to be slightly visible in parts. 
　The skin lesion was further analyzed by exposing, in situ, the suspect tissue to near ultraviolet light (SPECTRALINE Black Light - Black Light Eastern Corp. - average wavelength = 366 nm) . The secondary light returned from the tissue was imaged on Fuji 400 RH film with a 
　Minolta X-700 camera. Image tone was observed as dark- variable. 
　Finally, the skin lesion was analyzed by again exposing, in situ, the suspect tissue to near ultraviolet light (SPECTRALINE Black Light - Black Light Eastern Corp. - average wavelength = 366 nm) . The secondary light returned from the tissue was filtered through a Schott OG570 filter, and the selected secondary light was imaged on Fuji 400 RH color film with a Minolta X-700 camera. Image tone was observed as dark-regular.（当審訳：例１
　頬部皮膚病変が疑われる異常が、熟練した開業医による周辺光下での肉眼目視によって原位置で評価された。病変は異形成のしみと認められた。
　同皮膚病変は、病変を含むと疑われる組織の原位置における電気式フラッシュからの一次白色光に対する露光によって分析された。組織から戻った二次光は、Minolta X-700カメラを使用してFuji 400 RHカラーフィルム上に画像化された。
　病変の輪郭は非常に規則的と判断された。病変の視認可能な濃淡は濃いと判断された。病変の質感は可変的と判断された。
　さらに同皮膚病変は、病変を含むと疑われる組織の原位置における同一の光源からの一次白色光に対する再度の露光によって分析された。ただし、
組織から戻った二次光は、Schott RG630フィルターでフィルター処理され、選択された二次光が
画像化された
　同皮膚病変は、病変を含むと疑われる組織の原位置における近紫外光(Black Light Eastern社製 SPECTRALINEブラックライト、平均波長=366nm)に対する露光によってさらに分析された。組織から戻った二次光は、Minolta X-700カメラを使用してFuji 400 RHカラーフィルム上に画像化された。画調は濃い-可変的と観察された。
　最後に、同皮膚病変は、病変を含むと疑われる組織の原位置における近紫外光(Black Light Eastern社製 SPECTRALINEブラックライト、平均波長=366nm)に対する再度の露光によって分析された。
組織から戻った二次光は、Schott OG570フィルターでフィルター処理され、選択された二次光が
画像化された
　　　
　上記引用刊行物Ａの摘記事項（３Ａ−１）〜（３Ａ−１１）の記載を参照すると、上記引用刊行物Ａには、
「患者の皮膚組織を含む組織の検体３を露光する光源１と、
　検体３からの反射の二次光のうち、目的に応じた光透過特性を有する２個以上のフィルター部１７を備えた回転式カラーホイールからなるフィルター装置５と、
　フィルター装置５を通過した検体３からの反射の二次光を入力し、デジタル画像を生成する電子式画像センサー又は撮像装置７と、
　電子式画像センサー又は撮像装置７からデジタル画像を入力するデジタルデータ処理装置９と、
　プロセッサのようなコンピュータを備え、
　コンピュータは、マルチスペクトル画像処理アルゴリズムを利用することにより、デジタルデータ処理装置９において、入力するデジタル画像を診断画像に転換させ、転換させた診断画像を表示装置１１に表示させるか、記録装置１３に記録する、組織を分析可能な画像診断装置。」
　の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されているものと認める。　
（３Ｂ）原査定の拒絶の理由に引用され、本件出願の優先権主張の日前に頒布された、特開平９−１５１７１号公報（以下、「引用刊行物Ｂ」という。）には、図面とともに次の事項が記載されている。
　
（３Ｂ−１）「【請求項１】  ユーザがアプリケーションパラメータの集合を特定できるようにするインターフェースと、
前記アプリケーションパラメータの集合に基づいて結像システム動作パラメータの集合を指定するルックアップテーブルと、
第１の波長領域にわたって放射線を放出する励起源と、
前記第１の波長領域から第１の主要波長を選択する第１の波長セレクタと、
前記第１の主要波長の放射線をサンプル上に焦点化して、前記サンプルが第２の波長領域内の少なくとも一つの波長で蛍光を発するようにする、フォーカシングシステムと、
前記第２の波長領域からの第２の主要波長を連続的にチューニング可能な方法で選択する第２の波長セレクタと、
前記第２の波長領域に渡って蛍光を検出可能で、前記蛍光の強度に依存する出力信号を生成する検出器と、
前記出力信号に応答する出力装置とを備えた、蛍光結像システム。」
　
（３Ｂ−２）「【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は
発光(emission)検出波長
連続的にチューニング可能な蛍光結像のための
装置に関する
　
（３Ｂ−３）「【０００２】
【従来の技術】バイオテクノロジーの分野においては、センシティブで、非同位体のラベルとして通常は蛍光色素(fluorescent dyes)が用いられている。これらのラベルは、
悪性腫瘍
染色体
　
（３Ｂ−４）「【００１４】本発明の好ましい態様による蛍光検出装置は、およそ３００ナノメータからおよそ７００ナノメータの発光をするキセノンランプを使用する。波長の大きい範囲をカバーするために、多数の光源が使用され得る。分散要素と結合したフィルターホイ−ルを用いることにより、ユーザはサンプルに入射した放射線の波長を光源の動作帯域内の任意の波長にチューニングできる。スリットを用いて励起放射線の帯域を調整する。照射されたサンプルから放出された蛍光は、フィルターホイールとSAGNAC干渉計を備えたチューニング部を通過した後にＣＣＤ検出器アレイ上に結像される。本態様においては、ユーザはシステムの動作パラメータのすべてを手動でセットできるか、又は特定の蛍光色素又はプローブに基づいてシステムがパラメータを自動的にセットできる。初期動作パラメータを選択した後に、ユーザはシステムをこの形態で動作させるか、または励起源及び
発光検出システムの波長
を変化させる
・・・
【００１６】
【発明の実施の形態】図１は本発明の一実施例の機能ブロック図である。
サンプル１は蛍光又は蛍光色素又はプローブにより処理された様々な物質の任意の一つでよい
サンプル１からの蛍光は、イメージング（結像）光学系６及びチューニング部７を通過した後に検出器５にイメージ化される
【００１７】チューニング部３及び７の制御はユーザインタフェース８において開始される。例えば、ユーザはマニュアル又は自動の制御を選択できる。マニュアルモードにおいては、ユーザは装置の動作パラメータを定義する。これらのパラメータは励起波長、検出波長、励起及び検出の両者の帯域幅、及び出力データの形態を含む。
自動モードにおいては
アプリケーションテーブル１０を用いて
適当なインストルメントパラメータを
選択する
アプリケーションテーブル１０は
色素のために最適の励起及び発光波長を特定するルックアップテーブルを含んでいる
　
（３Ｃ）原査定の拒絶の理由に引用され、本件出願の優先権主張の日前に頒布された国際公開９６／０７８８９号（以下、「引用刊行物Ｃ」という。）には、図面とともに次の事項が記載されている。（下線は当審で付与したものである。以下、同様である。）
　
（３Ｃ−１）「  FIELD OF THE INVENTION
　The present invention relates generally to the fields of chemical analysis and biomedical diagnostics, and more specifically, to the use of synchronous luminescence to perform biomedical diagnostics. A multi-dye laser source, or a light source coupled to an acousto-optic tunable filter is used to induce from a sample luminescence having a unique spectral signature.
BACKGROUND OF THE INVENTION
　Laser-induced fluorescence (LIF) has been investigated recently as a method to discriminate tumors from normal tissues. LIF techniques have also been used to characterize pre-malignant colorectal lesions and to distinguish adenomatone polyps from normal colon tissue and hyperplastic polyps.（当審訳：発明の分野
　本発明は、一般的には化学分析及び生物医学的診断法の分野に関するものであり、より具体的には、生物医学的診断法を実施するための同時蛍光の使用に関するものである。独特のスペクトル符合を有するサンプル蛍光から誘起させるには、音響光学的同調フィルターに連結された多染色のレーザー源あるいは光源が使用される。
発明の背景
　レーザー誘起蛍光法（LIF）は、
腫瘍と正常な組織とを識別する
　
（３Ｃ−２）「 The ATOF 106 is an electronically tunable spectral bandpass filter which can operate from the UV to the infrared regions of the optical spectrum.（当審訳：AOTF（図面は『ＡＯＴＦ』と記載されているので、『ＡＴＯＦ』は『ＡＯＴＦ』の誤記として訳した。以下、同様である。）106は、光学スペクトルの紫外領域から赤外領域まで働く、電子的に周波数を変えることのできるスペクトル帯域通過フィルターである。）」（明細書１４頁５〜８行）
　
（３Ｃ−３）「As seen in FIG. 7, the output of the ATOF 106 is the excitation radiation (.lambda..sub.ex) which is delivered to a probe 112 through an optical fiber 114. Emission radiation (.lambda..sub.em) is delivered to a second ATOF 116 through optical fiber 118.（当審訳：図7に見られるように、AOTF 106のアウトプットは、光ファイバー114を通してプローブ112に送達される励起放射（λex）である。発光放射（λem）は、光ファイバー118を通して2番目のAOTF 116に送達される。」（１５頁２１〜２５行）
　
（３Ｃ−４）「 As shown in the embodiment of FIG. 13, the instrument 174 includes a light source 176 and excitation radiation AOTF 178. A surface 180 to be analyzed receives the scanning excitation radiation after passing through collimating optic 182. Emission radiation passes through collimating optic 184 and then to emission AOTF 186, and then to a two-dimensional detector (2D) 188. These signals are then converted into spectra by a computer 190, which also controls the scanning of the two AOTFs 178 and 186.（当審訳：図13の実施態様に示されているように、装置174には光源176及び励起放射AOTF 178が含まれている。分
析の対象となる表面180は、視準光学部品182を通過した後の走査励起放射を受けることになる。発光放射は、視準光学部品184を通過し、その後で発光AOTF 186に、そして二次元検出器（2D）188に回される
　
（イ）本願補正発明と引用発明との対比・判断
（イ−１）本願補正発明と引用発明とを対比する。
（i）上記引用刊行物Ａの摘記事項（３Ａ−３）に、
「露光または照光された検体から返ってくる二次光を、特定の光波長または波長の範囲のみを選択的に通過させる選択装置に通過させることによって、
二次光の波長成分のうち１つ以上が選択され、その選択された二次光から病変の画像が生成される
「
この光センサーは
フィルターホイールの位置と同期する従来のフレーム取り込み装置または画像デジタイザーに接続され
フィルター処理された検体のデジタル画像を生成する
コンピュータ化された適切な処理装置や、他のマルチスペクトル分析装置で処理および表示できる
　本発明の一つの実施形態においては、データを正規化し、
患者の組織の特徴に対応するデータを選別できる
マルチスペクトル画像処理アルゴリズムを利用することによって、
デジタル画像を診断画像に転換して観察する
被検材料の異なるスペクトル成分の検出によって得られる
異なる２種類のデジタル画像
　そして、上記引用刊行物Ａの摘記事項同（３Ａ−４）に、
「
従って、一次白色光を照射した皮膚組織の検査における使用に望ましい選択手段には、例えば、Schott Model OG570、RG610、またはRG630各フィルターなどの赤色光透過フィルターが含まれる
「
この光センサーは
フィルターホイールの位置と同期する従来のフレーム取り込み装置または画像デジタイザーに接続され
フィルター処理された検体のデジタル画像を生成する
「同皮膚病変は、病変を含むと疑われる組織の原位置における同一の光源からの一次白色光に対する再度の露光によって分析された。ただし、
組織から戻った二次光は、Schott RG630フィルターでフィルター処理され、選択された二次光が
画像化された
　・・・
　最後に、同皮膚病変は、病変を含むと疑われる組織の原位置における近紫外光(Black Light Eastern社製 SPECTRALINEブラックライト、平均波長=366nm)に対する再度の露光によって分析された。
組織から戻った二次光は、Schott OG570フィルターでフィルター処理され、選択された二次光が
画像化された
　そうすると、引用発明の「患者の皮膚組織を含む組織の検体３を露光する光源１と、検体３からの二次光のうち、目的に応じた光透過特性を有する２個以上のフィルター部１７を備えたカラーホイールからなるフィルター装置５」と、本願補正発明の「患者の組織面の照射に応答する第１段の光学系と、前記第１段の光学系に光学的に応答し且つ制御入力を有するスペクトル分離器」とは、「患者の組織面の照射に光学的に応答し且つ制御入力を有するスペクトル分離器」である点で共通する。
　
（ii）引用発明の「フィルター装置５を通過した検体３からの二次光を入力し、デジタル画像を生成する電子式画像センサー又は撮像装置７」は、その構成及び機能からみて、本願補正発明の「前記スペクトル分離器に光学的に応答し且つイメージ・データ出力を有するイメージ形成センサ」に相当する。
　
（iii）本件出願の明細書の段落【００１０】に、
「診断プロセッサ３８は、イメージ・センサ４６の出力に応答する入力と、汎用オペレーティング・モジュール５４へ与えられる出力とを持つイメージ取得インターフェース５０を含む。汎用オペレーティング・モジュールは、イメージの処理を行うと共にシステムの各部を動作させ且つ制御するルーチンを含む。・・・」と記載されていることから、本願補正発明の「イメージ取得インターフェース」は、イメージ・センサ４６の出力と、汎用オペレーティング・モジュール５４とを接続する電気的接続手段を意味することは明らかである。
　他方、引用発明の組織を分析可能な画像診断装置では、電子式画像センサー又は撮像装置７からデジタル画像がデジタルデータ処理装置９に出力されていることから、引用発明が、「電子式画像センサー又は撮像装置７とデジタルデータ処理装置９とを電気的に接続する接続手段」を有することは自明な事項である。
　そうすると、引用発明の「有する電子式画像センサー又は撮像装置７とデジタルデータ処理装置９とを電気的に接続する接続手段」と、本願補正発明の「前記イメージ形成センサに応答する入力を持つイメージ取得インターフェース」とは、「前記イメージ形成センサに応答する入力を持つ電気的接続手段」である点で共通する。
　また、上記（i）において検討したように、引用発明の「目的に応じた光透過特性を有する２個以上のフィルター部１７を備えた回転式カラーホイールからなるフィルター装置５」は、２以上の異なる波長のスペクトルを有する光を分離して透過させる機能を有するとともに、外部からの制御により、目的に応じて使用するフィルタが選択される構成を有することから、引用発明の「組織を分析可能な画像診断装置」が、「目的に応じた光透過特性を有する２個以上のフィルター部１７を備えた回転式カラーホイールからなるフィルター装置５」を制御して、２以上の異なる波長のスペクトルを有する光を分離して透過させる「制御手段」を有することは明らかである。
　そして、上記引用刊行物Ａの摘記事項（３Ａ−３）に、
「
二次光は、反射
光である
「一般に、
マルチスペクトル画像処理アルゴリズムの一つの形態は
被検材料の異なるスペクトル成分の検出によって得られる
異なる２種類のデジタル画像
　よって、引用発明の「組織を分析可能な画像診断装置」と、本願補正発明の「医療用計器」とは、「前記イメージ形成センサに応答する入力を持つ電気的接続手段と、前記スペクトル分離器の制御入力へ与えられる制御出力を持ち、照射とは無関係に、指令によって決定され、マルチスペクトル情報を提供する照射の波長を受取るようにスペクトル分離器を命令する手段とを有する制御手段」を有する点で共通する。
　
（iv）引用発明の「組織を分析可能な画像診断装置」が本願補正発明の「医療用計器」に相当する。
　　　　　
　そうすると、本願補正発明と引用発明とは、
「患者の組織面の照射に光学的に応答し且つ制御入力を有するスペクトル分離器と、
　前記スペクトル分離器に光学的に応答し且つイメージ・データ出力を有するイメージ形成センサと、
　前記イメージ形成センサに応答する入力を持つ電気的接続手段と、前記スペクトル分離器の制御入力へ与えられる制御出力を持ち、照射とは無関係に、指令によって決定され、マルチスペクトル情報を提供する照射の波長を受取るようにスペクトル分離器を命令する手段とを有する制御手段と、
を備える医療用計器。」
　である点で一致し、次の相違点（あ）及び相違点（い）で相違する。
　　　
・相違点（あ）
　患者の組織面の照射に光学的に応答し且つ制御入力を有するスペクトル分離器が、本願補正発明では、「患者の組織面の照射に応答する第１段の光学系と、前記第１段の光学系に光学的に応答し且つ制御入力を有するスペクトル分離器」であるのに対して、引用発明では、患者の皮膚組織を含む組織の検体３を露光する光源１と、検体３からの二次光のうち、目的に応じた光透過特性を有する２個以上のフィルター部１７を備えた回転式カラーホイールからなるフィルター装置５とからなるものの、検体３からの二次光をフィルター部１７に入力するための光学系を有しているか明らかでない点。
　
・相違点（い）
　前記イメージ形成センサに応答する入力を持つ電気的接続手段と、前記スペクトル分離器の制御入力へ与えられる制御出力を持ち、照射とは無関係に、指令によって決定され、マルチスペクトル情報を提供する照射の波長を受取るようにスペクトル分離器を命令する手段とを有する制御手段が、本願補正発明では、「前記イメージ形成センサに応答する入力を持つイメージ取得インターフェースと、前記スペクトル分離器の制御入力へ与えられる制御出力を持ち、照射とは無関係に、診断プロトコル・モジュールからの一組の指令によって決定され、約５５０ｎｍの第１の波長および約５７５ｎｍの第２の波長を少なくとも含む、マルチスペクトルまたはハイパースペクトル情報を提供する照射の波長を受取るようにスペクトル分離器を命令するフィルタ制御インターフェースとを有する診断プロセッサ」であるのに対して、引用発明では、電子式画像センサー又は撮像装置７とデジタルデータ処理装置９とを電気的に接続する手段と、フィルター装置５を透過する異なるスペクトル成分を用いて、マルチスペクトル画像処理が行われるように、目的に応じた光透過特性を有する２個以上のフィルター部１７を備えた回転式カラーホイールからなるフィルター装置５を制御して、２以上の異なる波長のスペクトルを有する光を分離して透過させる制御手段である点。
　　　　
　（イ−２）当審の判断
　そこで、上記相違点（あ）及び相違点（い）について判断する。
・相違点（あ）について、
　患者の組織や、サンプルに光を照射し、光を照射した患者の組織や、サンプルから発生する二次光の波長をフィルタを介して検出器で検出する際に、光を照射した患者の組織や、サンプルから発生する二次光を、レンズ等の光学系を介して、フィルタを通過させ検出器で検出することは、周知である。
　例えば、上記引用刊行物Ｂの摘記事項（３Ｂ−２）に、
「【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は
発光(emission)検出波長
連続的にチューニング可能な蛍光結像のための
装置に関する
「【０００２】
【従来の技術】バイオテクノロジーの分野においては、センシティブで、非同位体のラベルとして通常は蛍光色素(fluorescent dyes)が用いられている。これらのラベルは、
悪性腫瘍
染色体
「【００１４】・・・初期動作パラメータを選択した後に、ユーザはシステムをこの形態で動作させるか、または励起源及び
発光検出システムの波長
を変化させる
異なる波長で検出された蛍光信号
・・・
【００１６】
【発明の実施の形態】図１は本発明の一実施例の機能ブロック図である。
サンプル１は蛍光又は蛍光色素又はプローブにより処理された様々な物質の任意の一つでよい
サンプル１からの蛍光は、イメージング（結像）光学系６及びチューニング部７を通過した後に検出器５にイメージ化される
　また、上記引用刊行物Ｃの摘記次項（３Ｃ−１）に、
「発明の分野
　本発明は、一般的には
化学分析及び生物医学的診断法の分野に関する
発明の背景
　レーザー誘起蛍光法（LIF）は、
腫瘍と正常な組織とを識別する
「
AOTF
電子的に周波数を変えることのできるスペクトル帯域通過フィルター
「図7に見られるように、AOTF 106のアウトプットは、光ファイバー114を通してプローブ112に送達される励起放射（λex）である。発光放射（λem）は、光ファイバー118を通して2番目のAOTF 116に送達される。」と記載され、また、同摘記事項（３Ｃ−４）に、
「図13の実施態様に示されているように、装置174には光源176及び励起放射AOTF 178が含まれている。分
析の対象となる表面180は、視準光学部品182を通過した後の走査励起放射を受けることになる。発光放射は、視準光学部品184を通過し、その後で発光AOTF 186に、そして二次元検出器（2D）188に回される
　さらに、国際公開９７／１５２２９号（発行日：１９９７年５月１日）に、
「 BACKGROUND OF THE INVENTION
1. Field of the Invention
The present invention is related to reflected light analysis. More particularly, the present invention is related to the use of reflected spectral imaging to perform non-invasive analysis of a subject's vascular system. The present invention is also related to the use of cross-polarizers in reflected spectral imaging analysis.（当審訳（訳は、本件出願のパテントファミリー特表平１１−５００６４８号公報を用いた。）： 発明の背景
１．発明の分野
  本発明は反射光分析に関するものである。より詳細に述べるならば、本発明は反射スペクトル画像化を用いて
被験者の血管系の非侵襲的分析を行う
「The method of the present invention can be used to determine various characteristics of blood. Such characteristics can include the hemoglobin concentration per unit volume of blood, the number of white blood cells per unit volume of blood, a mean cell volume, a mean cell hemoglobin concentration, the number of platelets per unit volume of blood, and the hematocrit.（当審訳：
本発明の方法を用いて血液の種々の特徴を用いることができる
光源（２０２２）からの照射光（２０３８）は
対物レンズ（２０３０）を通って物体（２０４２）上に焦点を結ぶ
物体（２０４２）からの反射光（２０４４）はレンズ（２０３０）、ビームスプリッター（２０２８）、スペクトル選択手段（２０３２）、および第２偏光器（２０３４）を通過する。クロス偏光された反射光（２０４６）は検出手段によって検出される
　そして、引用発明も上記周知のものも、ともに、患者の分析用の組織に光を照射した際に発生する二次光をフィルタを通過させて検出器で検出する点で共通するものであり、さらに、患者の分析用の組織に光を照射した際に発生する二次光をフィルタを通過させて検出器で検出する際に、患者の分析用の組織に光を照射した際に発生する二次光を、レンズ等の光学系を介して集光することは当然のことであるから、引用発明において、検体３からの二次光をフィルター装置５を通過させて、デジタル画像を生成する電子式画像センサー又は撮像装置７で検出する際に、光を照射した患者の組織や、サンプルから発生する二次光を、レンズ等の光学系を介して、フィルタを通過させる周知の構成を採用し、検体３からの二次光を、レンズ等の光学系を介して、フィルター装置５を通過させて、デジタル画像を生成する電子式画像センサー又は撮像装置７で検出することにより、本願補正発明のごとく、患者の組織面の照射に光学的に応答し且つ制御入力を有するスペクトル分離器が、「患者の組織面の照射に応答する第１段の光学系と、前記第１段の光学系に光学的に応答し且つ制御入力を有するスペクトル分離器」であるように構成することは、当業者が適宜採用し得る設計的事項にすぎないものである。
　
・相違点（い）について
（い−１）引用発明の、プロセッサのようなコンピュータは、デジタルデータ処理装置９において、入力するデジタル画像を診断画像に転換させ、転換させた診断画像を表示装置１１に表示させたり、記録装置１３に記録したりして画像診断のための各種の制御をするものであり、さらに、プロセッサのようなコンピュータで各種の制御をすることは、プロセッサのようなコンピュータを用いたシステムでは技術常識であるから、画像診断のためのプロセッサのようなコンピュータを備える引用発明において、入力するデジタル画像を診断画像に転換させ、転換させた診断画像を表示装置１１に表示させるか、記録装置１３に記録するだけでなく、上記「（イ−１）」の（iii）で検討したように、引用発明の「目的に応じた光透過特性を有する２個以上のフィルター部１７を備えた回転式カラーホイールからなるフィルター装置５」を制御して、２以上の異なる波長のスペクトルを有する光を分離して透過させる「制御手段」を、画像診断のためのプロセッサのようなコンピュータを用いて制御することは、当業者であれば必要に応じて適宜なし得る設計的事項にすぎないものである。
　ところで、プロセッサのようなコンピュータシステムにおいて、入力インターフェースを介して、データを入力したり、制御インターフェースを用いて所定の制御をすることは、技術常識である。
　例えば、上記引用刊行物Ｂの摘記事項（３Ｂ−４）に、
「【００１７】
チューニング部３及び７の制御はユーザインタフェース８において開始される
自動モードにおいては
システムは、次いで、アプリケーションテーブル１０を用いてその特定のプローブのための適当なインストルメントパラメータを、コンピュータ９を介して選択する
ユーザは、コンピュータがピーキングアルゴリズム１１を用いてシステムをピーク化することを可能にするある種のパラメータを選択する
ユーザはユーザインタフェース８に励起及び発光波長を入力する
　また、特開平２−２３９８４４号公報に、
「〔産業上利用分野〕
　本発明は
生体等の散乱体内の吸収分布を検出する
・・・
　第３９図はコリメートした照射一受光系を使用した従来の光吸収分布像を得る装置構成を示す図である。
　この例においては、光源にレーザ光を使用し、光ファイバ４３３で
レーザ光を
測定対象４３５に照射し
検出器４４３で電気信号に変換し
インターフェース４４９を介してコンピュータ４５１で信号処理する
　さらに、特開平９−２６５４７号公報に、
「【００１２】細長の挿入部を体腔内に挿入することによって、切開を必要とすることなく、体腔内の患部等を観察したり、必要に応じ処置具を用いて
治療処置のできる内視鏡
・・・
【００２７】前記挿入部１１内にはライトガイド１５が挿通され、コネクタ１４を観察装置７に接続することにより、図２に示すように光源部７Ａから照明光が入射端面に供給される。
照明光は
生体９内の対象部位を照明する
この照明された対象部位は
対物レンズ１７によってその結像位置に配置されたＣＣＤ１８に結像され
る
【００３２】・・・この
ＣＣＤ１８から読み出された画像信号は
【００３３】プリアンプ３２で増幅された画像信号は、・・・
Ａ／Ｄコンバータ３４によって、デジタル信号に変換されるようになっている
のデジタルの画像信号は
３つのメモリ（１）３６ａ，メモリ（２）３６ｂ，メモリ（３）３６ｃに選択的に記憶されるようになっている
・・・
【００３５】本実施形態では、
メモリ（１）３６ａ，メモリ（２）３６ｂ，メモリ（３）３６ｃの出力端
は、画像処理装置３と接続されている
・・・
【００４８】図２において、
ＣＣＤ１８で光電変換された画像信号は
画像処理装置３に出力される
・・・
【００５０】また、
前記画像処理装置３は
画像入力インターフェース４３の前段にＡ／Ｄ変換器９０ａ，９０ｂ，９０ｃを設けるようにしても良い
　そして、特開平３−３２６３５号公報に、
「
前記画像ファイルインターフェース１２５及び画像ファイル制御インターフェース１２６は、画像ファイル１０３に接続され、それぞれ、画像データの送受，制御信号の送受を行うようになっている
　さらに、また、特開昭６２−２９８７４６号公報に、
「ボックス６０１（ＳＥＴ　Ｗ／Ｌ、ＲＮＧ）はモノクロメーク２が走査すべき波長範囲の上限値及び下限値を定める
キーボード２０５からの人力を表わす。マイクロプロセッサ２０２はこの情報を取り込みこの情報を用いて適切な駆動信号を制御インターフェース回路２０７を経てモノクロメータ２に供給してモノクロメータを走査範囲の初期波長に駆動する
マイクロプロセッサが命令
この命令は制御インターフェース２０７により適切な駆動信号に変換される
　そして、引用発明の組織を分析可能な画像診断装置では、画像診断のためのプロセッサのようなコンピュータを備えており、さらに、上記のごとく、プロセッサのようなコンピュータシステムにおいて、インターフェースを介して、データを入力し、所定の制御をすることは技術常識であるから、引用発明において、電子式画像センサー又は撮像装置７からデジタルデータ処理装置９にデジタル画像が入力され、さらに、上記「（イ−１）」の（iii）において検討したように、電子式画像センサー又は撮像装置７とデジタルデータ処理装置９とが電気的に接続されている引用発明に、上記技術常識の構成を採用し、電子式画像センサー又は撮像装置７とデジタルデータ処理装置９の間にデジタル画像が入力するインタフェースを用いることにより、本願補正発明ごとく、「前記イメージ形成センサに応答する入力を持つイメージ取得インターフェースと」「有する診断プロセッサ」を備えることは当業者であれば適宜なし得る設計的事項にすぎないものである。
　さらに、上記「（イ−１）」の（iii）において検討したように、引用発明の、画像診断のためのプロセッサのようなコンピュータを備えた「組織を分析可能な画像診断装置」が有する制御手段が、フィルター装置５を透過する異なるスペクトル成分を用いて、マルチスペクトル画像処理が行われるように、目的に応じた光透過特性を有する２個以上のフィルター部１７を備えた回転式カラーホイールからなるフィルター装置５を制御していることから、引用発明において、制御手段と、フィルタ装置５との間に、上記技術常識の構成を採用し、フィルター装置５の制御を行う制御インターフェースを設けることにより、本願補正発明のごとく、「前記スペクトル分離器の制御入力へ与えられる制御出力を持ち、照射とは無関係に、」「マルチスペクトル情報を提供する照射の波長を受取るようにスペクトル分離器を命令するフィルタ制御インターフェースとを有する診断プロセッサ」を備えることは当業者であれば適宜なし得る設計的事項にすぎないものである。
（い−２）ところで、引用発明の組織を分析可能な画像診断装置は、光源１を患者の皮膚組織を含む組織の検体３に露光し、検体３からの反射の二次光の特定の波長を検出しているが、患者の組織のひとつである血管中の血液に光を照射し、血液中からの反射光の波長を検出して血液中のヘモグロビンの酸素飽和度を検査する際に、異なる酸素ヘモグロビンの吸収波長と脱酸素ヘモグロビンの吸収波長の２つの異なる波長を検出して血液中のヘモグロビンの酸素飽和度を検出することは周知である。
　例えば、特開昭６２−１０２７３７号公報に、
「種々のえらばれた波長の光が血液を照射するとき、そのどれの波長において逆散乱もしくは
反射される光の量
　血液中の酸素の約９８％は赤血球中のヘモグロビンに化学的に結合している。
赤色光及び赤外光の吸収は含酸素ヘモグロビンおよび脱酸素ヘモグロビンについて実質的に異なり、この赤色／赤外スペクトル内の光の種々の波長について変化する
血液中の含酸素ヘモグロビン及び脱酸素ヘモグロビンの相対量は種々の光の相対的な光の吸収を測定することによつて決定することができる
　特表平１−５０１５２５号公報に、
「発明の背景
・・・一般に、動脈血中の
ヘモグロビンの酸素飽和度を測定する
試料によって反射された光を光感知器により感知する
血液成分測定装置
「発明の概要
　本発明は優れた信号対雑音比を有し、周囲の人工的な光やＢＯＶＩＥ干渉を始めとする干渉に対する安定性が向上された新規な血液成分測定装置及び方法を提供する。本発明のかかる目的はー又は複数の光源を駆動信号で駆動することで達成される。この駆動信号は手術室の人工光環境に存在しないような周波数を有する。
体の組織を通過した光は
受信手段により受信されて復調出力信号が形成される
　
本発明は
酸素飽和度値を決定して表示する
血中酸素レベルは赤血球散乱パラメータを含んだ方程式を使って計算され、赤血球数の異常に対応して測定値が補正される。本発明装置はさらにデジタル分析及び瞬時的に明確に検出された光振幅より内挿を行う新規な信号処理技術を使用する。」（２頁右下欄３〜１７行）と記載され、さらに、
「以下、本発明の動作原理を説明する。
ヘモグロビンは実際には酸素ヘモグロビンと脱酸素ヘモグロビンとの混合物よりなる。２つの物質が存在するため２つの異なった別の波長の光を使って２つの連立方程式を構成する必要がある
方程式は
吸光を
モデル化する
　さらに、血液の酸素飽和度を測定する分野において、含酸素ヘモグロビンおよび脱酸素ヘモグロビンの吸収波長として、それぞれ、約５７５ｎｍ、約５５０ｎｍの２種類を用いることは、例えば、特開平９−２６４８４７号公報（公開日：平成９年１０月７日）に、
「【００５５】ＬＥＤ１１とＬＥＤ１２は、２種の異なる波長で発光するように、それぞれ材質が選定されている。具体的には、
脱酸素状態のデオキシヘモグロビンが波長５５５ｎｍの光を吸収するのに対し酸素結合状態のオキシヘモグロビンが波長５７７ｎｍ近傍の光を吸収する
試料中のヘモグロビンの酸素結合率を測定するために
ＬＥＤ１１は発光波長のピークが５５５ｎｍにあるＧａＰ製チップが用いられ
ＬＥＤ１２は発光波長のピークが５７４ｎｍにあるＩｎＧａＡｌＰ／ＧａＡｓ製チップが用いられたものである
「【０００５】一方、対象物における含有成分比によって反射分光スペクトルが変化する場合に、特定の波長における反射光強度を測定することにより含有成分比を推定する方法が試みられている。例えば医療の分野において体内臓器の表面における組織ヘモグロビンの特性分布を求めることは様々な疾患の病態解析に重要であるとされている。そこで文献「佐藤、“生体の光学特性”、医用電子と生体工学、２４、２２−２７、（１９８６）」では胃、十二指腸などの臓器散乱反射スペクトルの解析から２〜３の特定波長の反射光強度分布を測定することにより、ヘモグロビンの酸素飽和度分布を推定する方法が提案されている。つまり
酸素を結合したヘモグロビンの吸収スペクトルは波長５７７
ｎｍに
吸収ピークを持ち
脱酸素化されたヘモグロビンは波長５５５ｎｍに１本の吸収帯を示す
「動作の一例は、
血液の酸素飽和を決定するため
酸素ヘモグロビン及び脱酸素ヘモグロビンと関連した約５５０の第１の波長と約５７５の第２の波長
　そして、例えば、特開平３−１８１４１６号公報に、
「指オキシメータ　・・・とカブノブラフ・・・が
酸素ヘモグロビン飽和度（ＳａＯ
２
）
・・・
　ＥＴＣＯ２、
ＳａＯ
２
の分析は
実行された
「本発明の方法及び装置は、どのような組織の分析にも使用可能である。」と記載されているように、患者のどのような組織を分析するかは、当業者が必要に応じて適宜選択しうる事項であるから、引用発明において、検体３を露光する光源１により露光された検体３からの二次光を、フィルター装置５を介して電子式画像センサー又は撮像装置７を用いて検出する際の、検体として、患者の皮膚組織を含む組織の検体３の代わりに、周知例のごとく、患者の組織のひとつである血管中の血液を選択するとともに、血管中の血液中のヘモグロビンの酸素飽和度を検出する際に必要となる、酸素ヘモグロビンの吸収波長と脱酸素ヘモグロビンの吸収波長の２つの波長である、約５５０ｎｍの波長と約５７５ｎｍ波長を含むスペクトルを検出するために、上記「（イ−１）」の（iii）で検討したように、引用発明の「制御手段」が、周知例の、フィルター装置５を制御して、目的に応じた波長である約５５０ｎｍの波長と約５７５ｎｍ波長のスペクトルの光透過特性を有するフィルター選択して、本願補正発明のごとく、「『一組の指令によって決定され、約５５０ｎｍの第１の波長および約５７５ｎｍの第２の波長を少なくとも含む、』マルチスペクトル情報を提供する照射の波長を受取るようにスペクトル分離器を命令する」ことは、当業者が必要に応じて適宜採用する選択事項にすぎないものである。
（い−３）また、本件出願の明細書に
「　　【００１１】
  動作については、図３及び図４を参照して、計器を用いる外科医が、計器の入力装置を用いて診断プロトコル・モジュールを選択する（ステップ１００）ことにより開始する。
各診断プロトコル・モジュールは、１つ以上の種類の組織の表面の特定の特性を検出するようになされている
ガン組織の鮮明度を強調するモジュールを選択する
      【００１２】
  
診断プロセッサ３８は
選択された診断プロトコル・モジュール５６からのイメージ処理プロトコルとを取得することにより、外科医の入力に応答する
選択された診断プロトコル・モジュールに記憶されたフィルタ伝達関数の数に応じて、これらのフィルタ処理及び取得のステップを１回以上反復する
フィルタ処理用伝達関数は、帯域通過
を表わし得る
・・・
　　 【００１９】
  動作の一例は、
血液の酸素飽和を決定するため、酸素ヘモグロビン及び脱酸素ヘモグロビンと関連した約５５０の第１の波長と約５７５の第２の波長とを調べた診断プロトコル・モジュール
結腸と直腸のフーリエ変換赤外線スペクトルを調べるための診断プロトコル・モジュールの使用
　ところで、コンピュータを有する分析装置において、検体となる試料を分析する際に、分析するためのプロトコルを設け、分析の手順をプロトコルによって行うことは、例えば、特開平２−２６９９７０号公報に、
「本発明は、
液体試料を分析するための、特に生物学的試料における抗体、抗原並びに癌マーカー及びホルモンを含む各種の蛋白質を含む種々の物質の存在を定量的に測定するための自動化装置に関する
分析プロトコルとは、該プロトコルを用いて分析する各試料について特定のハードウェア源による特定の時期に行うべき方法のステップの系列として定義される
「タイムテンプレートは、例えばフロッピーディスクに記録された手順、プログラム、又はプロセスである。それは
ＣＰＵを通して
分析を行う
「幾つかの機器は基本
プロトコルを用いてすべての試験を処理する
１反応温室時間または処理順序は一定である
・・・
　通常，
多重プロトコル分析器では，プロトコル・ステップの順序が異なる
プロトコルは検定成分ピベッティング・ステーションにサンプルの露出を要し，次いで温置ステップが続き，それから読み取りステーションでラベル付き試薬の検出が来ることがある
プロトコルは試薬ピベッティング・ステーションにサンプル露出が必要で，次に温度ステップ，次いで試薬ステーションへの第２回露出，第２回温置，そして最後に，読み取りステーションでのラベル付き試薬の検出が来ることがある
「
分析器制御手段は移送制御手段，および，その各々がコンピュータ・プログラムまたはコンピュータプログラムのサブルーチンより成るスケジューリング手段，関連電子部品，および分析作動要素を制御手段に接続する手段より成る
コンピュータ・プログラムおよび関連コンピュータ機能は分析器電子部品に含まれ，一般にマイクロプロセッサー
を含んでいる
「【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は、異なったプロトコルを有する装置間を結合するためのゲートウェイ装置や中継装置に設けられるプロトコル変換装置に関する。
・・・
【００１５】上位
プロセッサ１３には
第１のプロトコルモジュール１３３、第２のプロトコルモジュール１３４
が設けられている
「【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、例えばＡＶシステムに用いて好適なバスラインシステムに関する。
・・・                        
【０００３】そして、
ＡＶセンタ１は
ＣＰＵ１２
に接続され
【０００４】なお、ＲＯＭ１３の内部にはＴＶを制御するためのＴＶメインルーチン、ＴＶとＤ２Ｂバスラインとのインターフェイスを制御するＴＶ−Ｄ２Ｂインターフェイスモジュール、ＴＶモニタ／チューナ／ＡＶコントローラの入出力切り換えを行うＤ２Ｂモジュール、Ｄ２Ｂ
プロトコル制御を行う
プロトコルモジュール
「【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、
パーソナルコンピュータ
・・・
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明は、少なくとも
一つのプロトコルモジュール
　そして、上記（い−２）で検討したように、引用発明において、検体３を露光する光源１により露光された検体３からの二次光を、フィルター装置５を介して電子式画像センサー又は撮像装置７を用いて検出する際の、検体として、患者の皮膚組織を含む組織の検体３の代わりに、患者の組織のひとつである血管中の血液を選択し、血管中の血液中のヘモグロビンの酸素飽和度を検出する際に必要となる、酸素ヘモグロビンの吸収波長と脱酸素ヘモグロビンの吸収波長の２つの波長である、約５５０ｎｍの波長と約５７５ｎｍ波長を含むスペクトルを検出できるようにフィルター装置５を制御するように構成した際の組織を分析可能な画像診断装置と、上記周知例とは、検体となる試料を分析するための、コンピュータを有する分析装置である点で共通することから、引用発明において、検体３を露光する光源１により露光された検体３からの二次光を、フィルター装置５を介して電子式画像センサー又は撮像装置７を用いて検出する際の、検体として、患者の皮膚組織を含む組織の検体３の代わりに、患者の組織のひとつである血管中の血液を選択し、血管中の血液中のヘモグロビンの酸素飽和度を検出する際に、上記周知例の、コンピュータを有する分析装置において、検体となる試料を分析する際に、分析するためのプロトコルを設け、分析の手順をプロトコルによって行う構成を採用するとともに、コンピュータを有する装置において、プロトコルをモジュールで構成する技術常識の構成を採用し、本願補正発明のごとく、「『診断プロトコル・モジュールからの一組の指令によって決定され、』約５５０ｎｍの第１の波長および約５７５ｎｍの第２の波長を少なくとも含む、マルチスペクトル情報を提供する照射の波長を受取るようにスペクトル分離器を命令する」ものとすることは、当業者が適宜採用する設計的事項にすぎないことである。
　
　そして、本願補正発明によってもたらされる効果は、引用発明及び周知の技術事項から予測される範囲内のものであって、格別のものではない。
　　　
　なお、請求人は、当審が通知した審尋に対する回答書において、
「本願請求項１に係る発明が備える『約５５０ｎｍの第１の波長および約５７５ｎｍの第２の波長を少なくとも含む、マルチスペクトルまたはハイパースペクトル情報を提供する照射の波長を受取るようにスペクトル分離器を命令するフィルタ制御インターフェース』の構成は、引用文献Ａには何ら開示も示唆もされていなものである。」旨の主張をしている。
　しかしながら、上記（い−２）で検討したように、上記引用刊行物Ａの摘記事項（３Ａ−２）に、
「本発明の方法及び装置は、どのような組織の分析にも使用可能である。」と記載されており、患者のどのような組織を分析するかは、当業者が必要に応じて適宜選択しうる事項であるから、引用発明の組織を分析可能な画像診断装置において、患者の組織のひとつである血管中の血液に光を照射し、血液中からの反射光の波長を検出して血液中のヘモグロビンの酸素飽和度を検査する際に、酸素ヘモグロビンの吸収波長と脱酸素ヘモグロビンの吸収波長の異なる２つの波長を検出して血液中のヘモグロビンの酸素飽和度を検出する周知の構成を採用することは、当業者が必要に応じて適宜なし得る選択事項にすぎないものである。そして、血液の酸素飽和を測定する分野において、含酸素ヘモグロビンおよび脱酸素ヘモグロビンの吸収波長として、それぞれ、約５７５ｎｍ、約５５０ｎｍの二種類を用いることは、上記特開平９−２６４８４７号公報、特開平７−１１３６８９号公報、及び本件出願明細書の段落【００１９】に記載されているように技術常識であるから、引用発明において、検体３を露光する光源１により露光された検体３からの二次光を、フィルター装置５を介して電子式画像センサー又は撮像装置７を用いて検出する際の、検体として、患者の皮膚組織を含む検体３の代わりに、周知例のごとく、患者の組織に含まれる血管中を流れる血液中を検体として採用し、採用した血液中のヘモグロビンの酸素飽和度を検出する構成を採用した際には、約５５０ｎｍの第１の波長および約５７５ｎｍの第２の波長を検出できるようにフィルタを選択することは当然の設計事項にすぎないものであり、さらに、画像診断のためのプロセッサのようなコンピュータを備えた引用発明の組織を分析可能な画像診断装置において、「フィルタ制御インターフェース」を用いることは、上記（い−１）で検討したとおりであり、請求人の主張は採用できないものである。
　
　したがって、本願補正発明は、引用発明及び周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
　（４）補正却下の決定についてのむすび
　以上のとおりであるから、本件補正は、平成１８年改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するものであり、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下しなければならないものである。　
　　　　　　　　　　　　　　
第３　本願発明について
　１．本願発明
　平成２２年１０月１日付けの手続補正は上記のとおり却下されることとなったので、本願の請求項１〜４５に係る発明は、平成２１年５月２７日付け手続補正書で補正された特許請求の範囲の請求項１〜４５に記載された事項により特定されるとおりのものであって、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、上記「第２　２　（１）」の「ア　本件補正前の特許請求の範囲の請求項１」に記載したように、以下のとおりのものである。
　　　　　　　　　
「【請求項１】　患者の組織面の照射に応答する第１段の光学系と、
　前記第１段の光学系に光学的に応答し且つ制御入力を有するスペクトル分離器と、
　前記スペクトル分離器に光学的に応答し且つイメージ・データ出力を有するイメージ形成センサと、
　前記イメージ形成センサに応答する入力を持つイメージ取得インターフェースと、前記スペクトル分離器の制御入力へ与えられる制御出力を持ち、照射とは無関係に、診断プロトコル・モジュールからの一組の指令によって決定されるマルチスペクトルまたはハイパースペクトル情報を提供する照射の波長を受取るようにスペクトル分離器を命令するフィルタ制御インターフェースとを有する診断プロセッサと、
を備える医療用計器。」
　　　　　　
　２．引用刊行物の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された引用刊行物の記載事項は上記「第２　２　（３）」の（ア）に記載したとおりである。
　　　　　　　　　
　３．本願発明と引用発明との対比・判断
　上記「第２　２　（３）」の（イ）で検討した本願補正発明は、上記本願発明の「診断プロトコル・モジュールからの一組の指令によって決定されるマルチスペクトルまたはハイパースペクトル情報」を、「診断プロトコル・モジュールからの一組の指令によって決定され、約５５０ｎｍの第１の波長および約５７５ｎｍの第２の波長を少なくとも含む、マルチスペクトルまたはハイパースペクトル情報」と補正することであり、この補正は、「マルチスペクトルまたはハイパースペクトル情報」が、「約５５０ｎｍの第１の波長および約５７５ｎｍの第２の波長を少なくとも含む」ものであることを、減縮し特定する補正であるから、特許請求の範囲を減縮するものである。
　そうすると、本願発明の構成要件を全て含み、さらに減縮したものに相当する本願補正発明が、上記「第２　２　（３）」の（イ）において検討したとおり、引用発明及び周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであることから、本願発明も同様の理由により、引用発明及び周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
　４．むすび
　以上のとおり、本願発明は特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるので、本件出願は、その余の請求項に係る発明について検討するまでもなく、拒絶をすべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。