【手続補正書】
【提出日】平成18年8月16日(2006.8.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストレプトコッカス・ミュータンス（Ｓ・ミュータンス）の表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体であって、ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生され、SWLA1と称されることを特徴とするモノクローナル抗体。
【請求項２】
Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体であって、ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生され、SWLA2と称されることを特徴とするモノクローナル抗体。
【請求項３】
Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体であって、ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生され、SWLA3と称されることを特徴とするモノクローナル抗体。
【請求項４】
Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体であって、ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA1と称されるモノクローナル抗体と同一の相補性決定領域を有することを特徴とするモノクローナル抗体。
【請求項５】
Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体であって、ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA2と称されるモノクローナル抗体と同一の相補性決定領域を有することを特徴とするモノクローナル抗体。
【請求項６】
Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体であって、ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA3と称されるモノクローナル抗体と同一の相補性決定領域を有することを特徴とするモノクローナル抗体。
【請求項７】
Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体であって、
(a) ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA1と称されるモノクローナル抗体；
(b) ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA2と称されるモノクローナル抗体；または
(c) ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA3と称されるモノクローナル抗体；の少なくとも１つと、SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つと比較してモルベースで少なくとも80％の効果でＳ・ミュータンス表面抗原への結合に関して競合し、さらに、
ストレプトコッカス・ラタスATCC19645、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC10558、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC13396、ストレプトコッカス・ミチスATCC49456、ストレプトコッカス・ソブリナス(S. sobrinus)ATCC33478、ストレプトコッカス・ソブリナス6715、ストレプトコッカス・サングイスATCC10556、ストレプトコッカス・サングイスATCC49295、ストレプトコッカス・アンギノサスATCC33397、ラクトバシラス・アシドフィルスATCC4356、ラクトバシラス・カセイATCC4646、アクチノバシラス・アクチノミセテムコミタンス(Actinobacillus actinomycetemcomitans)ATCC33384、ポルフィロモナス・ギンギバリス(Porphyromonas gingivalis)ATCC33277、プレボテラ・インターメディア(Prevotella intermedia)ATCC49046、バクテロイデス・ホルシサス(Bacteroides forsythus)ATCC43047、エイケネラ・コロデンス(Eikenella corrodens)ATCC23834、フソバクテリウム・ヌクレアタムATCC25586、トレポネマ・デンチコーラATCC33520、カンピロバクター・レクタス(Campylobacter rectus)ATCC33238、ミクソコッカス・キサンタス(Myxococcus xanthus)DZ2、および大腸菌HB101のいずれの細菌株との反応性も実質的に持たないことを特徴とするモノクローナル抗体。
【請求項８】  モルベースで少なくとも約90％の効果で競合することを特徴とする請求項７記載のモノクローナル抗体。
【請求項９】  Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するヒトモノクローナル抗体であって、
前記抗原が、ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA1と称されるモノクローナル抗体、ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA2と称されるモノクローナル抗体、およびATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA3と称されるモノクローナル抗体の少なくとも１つが結合する抗原であり、
該モノクローナル抗体が、ストレプトコッカス・ラタスATCC19645、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC10558、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC13396、ストレプトコッカス・ミチスATCC49456、ストレプトコッカス・ソブリナスATCC33478、ストレプトコッカス・ソブリナス6715、ストレプトコッカス・サングイスATCC10556、ストレプトコッカス・サングイスATCC49295、ストレプトコッカス・アンギノサスATCC33397、ラクトバシラス・アシドフィルスATCC4356、ラクトバシラス・カセイATCC4646、アクチノバシラス・アクチノミセテムコミタンスATCC33384、ポルフィロモナス・ギンギバリスATCC33277、プレボテラ・インターメディアATCC49046、バクテロイデス・ホルシサスATCC43047、エイケネラ・コロデンスATCC23834、フソバクテリウム・ヌクレアタムATCC25586、トレポネマ・デンチコーラATCC33520、カンピロバクター・レクタスATCC33238、ミクソコッカス・キサンタスDZ2、および大腸菌HB101のいずれの細菌株との反応性も実質的に持たないことを特徴とするヒトモノクローナル抗体。
【請求項１０】  Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するキメラ抗体であって、
(a) ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA1と称されるモノクローナル抗体；
(b) ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA2と称されるモノクローナル抗体；または
(c) ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA3と称されるモノクローナル抗体；の１つの相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有し、
相補性決定領域の由来する種とは異なる種に由来する重鎖または軽鎖のアミノ酸配列の少なくとも部分を有することを特徴とするキメラ抗体。
【請求項１１】  重鎖または軽鎖のアミノ酸配列の少なくとも部分がヒト由来であり、ヒト化抗体であることを特徴とする請求項１０記載のキメラ抗体。
【請求項１２】  相補性決定領域の外側の重鎖または軽鎖の実質的に全てのアミノ酸配列がヒト由来であることを特徴とする請求項１１記載のキメラ抗体。
【請求項１３】  Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合する抗体の断片であって、
結合活性を保持し、
(a) ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA1と称されるモノクローナル抗体；
(b) ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA2と称されるモノクローナル抗体；または
(c) ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA3と称されるモノクローナル抗体；の１つの相補性決定領域と同一である相補性決定領域を包含し、
Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に結合する活性を保持し、さらに
Fab、F(ab')2、Fab'およびFvより成る群から選択されることを特徴とする抗体断片。
【請求項１４】  Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するsFv断片であって、該sFv断片の重鎖および軽鎖の配列が、
(a) ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA1と称されるモノクローナル抗体；
(b) ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA2と称されるモノクローナル抗体；または
(c) ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA3と称されるモノクローナル抗体；のいずれか１つに由来することを特徴とするsFv断片。
【請求項１５】  治療剤に結合させた下記より成る群から選択されるモノクローナル抗体、キメラ抗体、結合断片またはsFv断片を含む免疫複合体：
(a) ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA1と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(b) ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA2と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(c) ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA3と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(d) SWLA1と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(e) SWLA2と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(f) SWLA3と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(g) SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つと比較してモルベースで少なくとも80％の効果で、SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つとＳ・ミュータンス表面抗原への結合に関して競合し、さらに、ストレプトコッカス・ラタスATCC19645、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC10558、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC13396、ストレプトコッカス・ミチスATCC49456、ストレプトコッカス・ソブリナス(S. sobrinus)ATCC33478、ストレプトコッカス・ソブリナス6715、ストレプトコッカス・サングイスATCC10556、ストレプトコッカス・サングイスATCC49295、ストレプトコッカス・アンギノサスATCC33397、ラクトバシラス・アシドフィルスATCC4356、ラクトバシラス・カセイATCC4646、アクチノバシラス・アクチノミセテムコミタンス(Actinobacillus actinomycetemcomitans)ATCC33384、ポルフィロモナス・ギンギバリス(Porphyromonas gingivalis)ATCC33277、プレボテラ・インターメディア(Prevotella intermedia)ATCC49046、バクテロイデス・ホルシサス(Bacteroides forsythus)ATCC43047、エイケネラ・コロデンス(Eikenella corrodens)ATCC23834、フソバクテリウム・ヌクレアタムATCC25586、トレポネマ・デンチコーラATCC33520、カンピロバクター・レクタス(Campylobacter rectus)ATCC33238、ミクソコッカス・キサンタス(Myxococcus xanthus)DZ2、および大腸菌HB101のいずれの細菌株との反応性も実質的に持たない、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(h) SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有し、さらに相補性決定領域の由来する種とは異なる種に由来する重鎖または軽鎖のアミノ酸配列の少なくとも部分を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するキメラ抗体；
（i）Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合する抗体の断片であって、結合活性を保持し、SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一である相補性決定領域を包含し、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に結合する活性を保持し、さらにFab、F(ab')2、Fab'およびFvより成る群から選択される抗体断片；
（j）その重鎖および軽鎖の配列がSWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つに由来する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するsFv断片。
【請求項１６】  検出可能な標識に結合させた下記より成る群から選択されるモノクローナル抗体、キメラ抗体、結合断片またはsFv断片を含む免疫複合体：
(a) ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA1と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(b) ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA2と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(c) ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA3と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(d) SWLA1と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(e) SWLA2と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(f) SWLA3と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(g) SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つと比較してモルベースで少なくとも80％の効果で、SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つとＳ・ミュータンス表面抗原への結合に関して競合し、さらに、ストレプトコッカス・ラタスATCC19645、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC10558、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC13396、ストレプトコッカス・ミチスATCC49456、ストレプトコッカス・ソブリナス(S. sobrinus)ATCC33478、ストレプトコッカス・ソブリナス6715、ストレプトコッカス・サングイスATCC10556、ストレプトコッカス・サングイスATCC49295、ストレプトコッカス・アンギノサスATCC33397、ラクトバシラス・アシドフィルスATCC4356、ラクトバシラス・カセイATCC4646、アクチノバシラス・アクチノミセテムコミタンス(Actinobacillus actinomycetemcomitans)ATCC33384、ポルフィロモナス・ギンギバリス(Porphyromonas gingivalis)ATCC33277、プレボテラ・インターメディア(Prevotella intermedia)ATCC49046、バクテロイデス・ホルシサス(Bacteroides forsythus)ATCC43047、エイケネラ・コロデンス(Eikenella corrodens)ATCC23834、フソバクテリウム・ヌクレアタムATCC25586、トレポネマ・デンチコーラATCC33520、カンピロバクター・レクタス(Campylobacter rectus)ATCC33238、ミクソコッカス・キサンタス(Myxococcus xanthus)DZ2、および大腸菌HB101のいずれの細菌株との反応性も実質的に持たない、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(h) SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有し、さらに相補性決定領域の由来する種とは異なる種に由来する重鎖または軽鎖のアミノ酸配列の少なくとも部分を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するキメラ抗体；
（i）Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合する抗体の断片であって、結合活性を保持し、SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一である相補性決定領域を包含し、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に結合する活性を保持し、さらにFab、F(ab')2、Fab'およびFvより成る群から選択される抗体断片；
（j）その重鎖および軽鎖の配列がSWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つに由来する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するsFv断片。
【請求項１７】  前記検出可能な標識が、放射線標識剤、酵素、発色団、化学発光物質、生物発光物質または蛍光剤より成る群から選択されることを特徴とする請求項１６記載の免疫複合体。
【請求項１８】  細胞毒性物質に結合させた下記より成る群から選択されるモノクローナル抗体、キメラ抗体、結合断片またはsFv断片を含む免疫複合体：
(a) ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA1と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(b) ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA2と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(c) ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA3と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(d) SWLA1と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(e) SWLA2と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(f) SWLA3と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(g) SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つと比較してモルベースで少なくとも80％の効果で、SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つとＳ・ミュータンス表面抗原への結合に関して競合し、さらに、ストレプトコッカス・ラタスATCC19645、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC10558、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC13396、ストレプトコッカス・ミチスATCC49456、ストレプトコッカス・ソブリナス(S. sobrinus)ATCC33478、ストレプトコッカス・ソブリナス6715、ストレプトコッカス・サングイスATCC10556、ストレプトコッカス・サングイスATCC49295、ストレプトコッカス・アンギノサスATCC33397、ラクトバシラス・アシドフィルスATCC4356、ラクトバシラス・カセイATCC4646、アクチノバシラス・アクチノミセテムコミタンス(Actinobacillus actinomycetemcomitans)ATCC33384、ポルフィロモナス・ギンギバリス(Porphyromonas gingivalis)ATCC33277、プレボテラ・インターメディア(Prevotella intermedia)ATCC49046、バクテロイデス・ホルシサス(Bacteroides forsythus)ATCC43047、エイケネラ・コロデンス(Eikenella corrodens)ATCC23834、フソバクテリウム・ヌクレアタムATCC25586、トレポネマ・デンチコーラATCC33520、カンピロバクター・レクタス(Campylobacter rectus)ATCC33238、ミクソコッカス・キサンタス(Myxococcus xanthus)DZ2、および大腸菌HB101のいずれの細菌株との反応性も実質的に持たない、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(h) SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有し、さらに相補性決定領域の由来する種とは異なる種に由来する重鎖または軽鎖のアミノ酸配列の少なくとも部分を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するキメラ抗体；
（i）Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合する抗体の断片であって、結合活性を保持し、SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一である相補性決定領域を包含し、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に結合する活性を保持し、さらにFab、F(ab')2、Fab'およびFvより成る群から選択される抗体断片；
（j）その重鎖および軽鎖の配列がSWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つに由来する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するsFv断片。
【請求項１９】  前記細胞毒性物質が、クロルヘキシジン、フッ化物、リシン、ドキソルビシン、ダウノルビシン、タキソール、臭化エチジウム、マイトマイシン、エトポシド、テノポシド、ビンクリスチン、ビンブラスチン、コルヒチン、ジヒドロキシアントラセンジオン、アクチノマイシンD、ジフテリア毒素、シュードモナス外毒素(PE)、PE40、アブリン、グルココルチコイドおよび放射性同位体より成る群から選択されることを特徴とする請求項１８記載の免疫複合体。
【請求項２０】  下記より成る群から選択されるモノクローナル抗体、キメラ抗体、結合断片またはsFv断片をコードする核酸分子：
(a) ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA1と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(b) ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA2と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(c) ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA3と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(d) SWLA1と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(e) SWLA2と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(f) SWLA3と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(g) SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つと比較してモルベースで少なくとも80％の効果で、SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つとＳ・ミュータンス表面抗原への結合に関して競合し、さらに、ストレプトコッカス・ラタスATCC19645、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC10558、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC13396、ストレプトコッカス・ミチスATCC49456、ストレプトコッカス・ソブリナス(S. sobrinus)ATCC33478、ストレプトコッカス・ソブリナス6715、ストレプトコッカス・サングイスATCC10556、ストレプトコッカス・サングイスATCC49295、ストレプトコッカス・アンギノサスATCC33397、ラクトバシラス・アシドフィルスATCC4356、ラクトバシラス・カセイATCC4646、アクチノバシラス・アクチノミセテムコミタンス(Actinobacillus actinomycetemcomitans)ATCC33384、ポルフィロモナス・ギンギバリス(Porphyromonas gingivalis)ATCC33277、プレボテラ・インターメディア(Prevotella intermedia)ATCC49046、バクテロイデス・ホルシサス(Bacteroides forsythus)ATCC43047、エイケネラ・コロデンス(Eikenella corrodens)ATCC23834、フソバクテリウム・ヌクレアタムATCC25586、トレポネマ・デンチコーラATCC33520、カンピロバクター・レクタス(Campylobacter rectus)ATCC33238、ミクソコッカス・キサンタス(Myxococcus xanthus)DZ2、および大腸菌HB101のいずれの細菌株との反応性も実質的に持たない、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(h) SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有し、さらに相補性決定領域の由来する種とは異なる種に由来する重鎖または軽鎖のアミノ酸配列の少なくとも部分を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するキメラ抗体；
（i）Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合する抗体の断片であって、結合活性を保持し、SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一である相補性決定領域を包含し、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に結合する活性を保持し、さらにFab、F(ab')2、Fab'およびFvより成る群から選択される抗体断片；
（j）その重鎖および軽鎖の配列がSWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つに由来する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するsFv断片。
【請求項２１】  cDNAであることを特徴とする請求項２０記載の核酸分子。
【請求項２２】  下記より成る群から選択されるハイブリドーマ：
(a) Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するSWLA1と称されるモノクローナル抗体を産生し、ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマ；
(b) Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するSWLA2と称されるモノクローナル抗体を産生し、ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマ； 
(c)Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するSWLA3と称されるモノクローナル抗体を産生し、ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマ； 
(d) SWLA1と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有するＳ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体を産生するハイブリドーマ；
(e) SWLA2と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有するＳ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体を産生するハイブリドーマ；
(f) SWLA3と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有するＳ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体を産生するハイブリドーマ；および
(g) SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つと比較してモルベースで少なくとも80％の効果で、SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つとＳ・ミュータンス表面抗原への結合に関して競合し、さらに、ストレプトコッカス・ラタスATCC19645、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC10558、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC13396、ストレプトコッカス・ミチスATCC49456、ストレプトコッカス・ソブリナス(S. sobrinus)ATCC33478、ストレプトコッカス・ソブリナス6715、ストレプトコッカス・サングイスATCC10556、ストレプトコッカス・サングイスATCC49295、ストレプトコッカス・アンギノサスATCC33397、ラクトバシラス・アシドフィルスATCC4356、ラクトバシラス・カセイATCC4646、アクチノバシラス・アクチノミセテムコミタンス(Actinobacillus actinomycetemcomitans)ATCC33384、ポルフィロモナス・ギンギバリス(Porphyromonas gingivalis)ATCC33277、プレボテラ・インターメディア(Prevotella intermedia)ATCC49046、バクテロイデス・ホルシサス(Bacteroides forsythus)ATCC43047、エイケネラ・コロデンス(Eikenella corrodens)ATCC23834、フソバクテリウム・ヌクレアタムATCC25586、トレポネマ・デンチコーラATCC33520、カンピロバクター・レクタス(Campylobacter rectus)ATCC33238、ミクソコッカス・キサンタス(Myxococcus xanthus)DZ2、および大腸菌HB101のいずれの細菌株との反応性も実質的に持たない、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体を産生するハイブリドーマ。
【請求項２３】  Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体を製造する方法であって、請求項２２記載のハイブリドーマを適切な条件下で培養して前記抗体を産生させ、さらに該産生抗体を回収する工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項２４】  被験者の歯、あるいは唾液、歯石または歯垢試料中におけるＳ・ミュータンスの存在を検出する方法であって：
(i）歯、あるいは唾液、歯石または歯垢試料に、
(a) ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA1と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(b) ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA2と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(c) ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA3と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(d) SWLA1と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(e) SWLA2と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(f) SWLA3と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(g) SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つと比較してモルベースで少なくとも80％の効果で、SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つとＳ・ミュータンス表面抗原への結合に関して競合し、さらに、ストレプトコッカス・ラタスATCC19645、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC10558、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC13396、ストレプトコッカス・ミチスATCC49456、ストレプトコッカス・ソブリナス(S. sobrinus)ATCC33478、ストレプトコッカス・ソブリナス6715、ストレプトコッカス・サングイスATCC10556、ストレプトコッカス・サングイスATCC49295、ストレプトコッカス・アンギノサスATCC33397、ラクトバシラス・アシドフィルスATCC4356、ラクトバシラス・カセイATCC4646、アクチノバシラス・アクチノミセテムコミタンス(Actinobacillus actinomycetemcomitans)ATCC33384、ポルフィロモナス・ギンギバリス(Porphyromonas gingivalis)ATCC33277、プレボテラ・インターメディア(Prevotella intermedia)ATCC49046、バクテロイデス・ホルシサス(Bacteroides forsythus)ATCC43047、エイケネラ・コロデンス(Eikenella corrodens)ATCC23834、フソバクテリウム・ヌクレアタムATCC25586、トレポネマ・デンチコーラATCC33520、カンピロバクター・レクタス(Campylobacter rectus)ATCC33238、ミクソコッカス・キサンタス(Myxococcus xanthus)DZ2、および大腸菌HB101のいずれの細菌株との反応性も実質的に持たない、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(h) SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有し、さらに相補性決定領域の由来する種とは異なる種に由来する重鎖または軽鎖のアミノ酸配列の少なくとも部分を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するキメラ抗体；
（i）Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合する抗体の断片であって、結合活性を保持し、SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一である相補性決定領域を包含し、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に結合する活性を保持し、さらにFab、F(ab')2、Fab'およびFvより成る群から選択される抗体断片；
（j）その重鎖および軽鎖の配列がSWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つに由来する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するsFv断片；より成る群から選択されるモノクローナル抗体、キメラ抗体、結合断片またはsFv断片：を接触させ；さらに
（ii）前記歯または試料に対する前記抗体または抗体断片の結合を検出する；工程を含むことを特徴とする方法：
【請求項２５】  歯磨き粉、うがい薬、トローチ剤、ゲル、粉末、スプレー、液体、錠剤、またはチューインガムによって歯の表面に前記抗体または抗体断片を局所投与することによって、少なくとも１つの歯に前記抗体または抗体断片を接触させることを特徴とする請求項２４記載の方法。
【請求項２６】  前記抗体または抗体断片が金コロイドで標識されており、前記歯または試料に対する抗体または抗体断片の結合を検出する工程が、前記歯または試料に結合した金コロイドを検出することを含むことを特徴とする請求項２４記載の方法。
【請求項２７】  被験者において虫歯の兆候を診断するためのキットであって、  
(a) ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA1と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(b) ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA2と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(c) ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA3と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(d) SWLA1と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(e) SWLA2と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(f) SWLA3と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(g) SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つと比較してモルベースで少なくとも80％の効果で、SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つとＳ・ミュータンス表面抗原への結合に関して競合し、さらに、ストレプトコッカス・ラタスATCC19645、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC10558、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC13396、ストレプトコッカス・ミチスATCC49456、ストレプトコッカス・ソブリナス(S. sobrinus)ATCC33478、ストレプトコッカス・ソブリナス6715、ストレプトコッカス・サングイスATCC10556、ストレプトコッカス・サングイスATCC49295、ストレプトコッカス・アンギノサスATCC33397、ラクトバシラス・アシドフィルスATCC4356、ラクトバシラス・カセイATCC4646、アクチノバシラス・アクチノミセテムコミタンス(Actinobacillus actinomycetemcomitans)ATCC33384、ポルフィロモナス・ギンギバリス(Porphyromonas gingivalis)ATCC33277、プレボテラ・インターメディア(Prevotella intermedia)ATCC49046、バクテロイデス・ホルシサス(Bacteroides forsythus)ATCC43047、エイケネラ・コロデンス(Eikenella corrodens)ATCC23834、フソバクテリウム・ヌクレアタムATCC25586、トレポネマ・デンチコーラATCC33520、カンピロバクター・レクタス(Campylobacter rectus)ATCC33238、ミクソコッカス・キサンタス(Myxococcus xanthus)DZ2、および大腸菌HB101のいずれの細菌株との反応性も実質的に持たない、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(h) SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有し、さらに相補性決定領域の由来する種とは異なる種に由来する重鎖または軽鎖のアミノ酸配列の少なくとも部分を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するキメラ抗体；
（i）Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合する抗体の断片であって、結合活性を保持し、SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一である相補性決定領域を包含し、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に結合する活性を保持し、さらにFab、F(ab')2、Fab'およびFvより成る群から選択される抗体断片；
（j）その重鎖および軽鎖の配列がSWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つに由来する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するsFv断片；より成る群から選択されるモノクローナル抗体、キメラ抗体、結合断片またはsFv断片を含有し、
前記抗体または抗体断片を用いて、前記被験者の少なくとも1つの歯または該被験者から採った唾液、歯垢、もしくは歯石試料、ならびに虫歯のない正常対照の少なくとも1つの歯または正常対照から採った唾液、歯垢もしくは歯石試料における、Ｓ・ミュータンス細胞の数が定量的に特定され、前記被験者におけるＳ・ミュータンス細胞の数が正常対照におけるＳ・ミュータンス細胞の数と比較して増加している場合に、前記被験者における虫歯の兆候が示唆されることを特徴とするキット。
【請求項２８】  被験者において虫歯をモニタリングするためのキットであって、  
(a) ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA1と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(b) ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA2と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(c) ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA3と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(d) SWLA1と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(e) SWLA2と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(f) SWLA3と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(g) SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つと比較してモルベースで少なくとも80％の効果で、SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つとＳ・ミュータンス表面抗原への結合に関して競合し、さらに、ストレプトコッカス・ラタスATCC19645、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC10558、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC13396、ストレプトコッカス・ミチスATCC49456、ストレプトコッカス・ソブリナス(S. sobrinus)ATCC33478、ストレプトコッカス・ソブリナス6715、ストレプトコッカス・サングイスATCC10556、ストレプトコッカス・サングイスATCC49295、ストレプトコッカス・アンギノサスATCC33397、ラクトバシラス・アシドフィルスATCC4356、ラクトバシラス・カセイATCC4646、アクチノバシラス・アクチノミセテムコミタンス(Actinobacillus actinomycetemcomitans)ATCC33384、ポルフィロモナス・ギンギバリス(Porphyromonas gingivalis)ATCC33277、プレボテラ・インターメディア(Prevotella intermedia)ATCC49046、バクテロイデス・ホルシサス(Bacteroides forsythus)ATCC43047、エイケネラ・コロデンス(Eikenella corrodens)ATCC23834、フソバクテリウム・ヌクレアタムATCC25586、トレポネマ・デンチコーラATCC33520、カンピロバクター・レクタス(Campylobacter rectus)ATCC33238、ミクソコッカス・キサンタス(Myxococcus xanthus)DZ2、および大腸菌HB101のいずれの細菌株との反応性も実質的に持たない、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(h) SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有し、さらに相補性決定領域の由来する種とは異なる種に由来する重鎖または軽鎖のアミノ酸配列の少なくとも部分を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するキメラ抗体；
（i）Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合する抗体の断片であって、結合活性を保持し、SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一である相補性決定領域を包含し、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に結合する活性を保持し、さらにFab、F(ab')2、Fab'およびFvより成る群から選択される抗体断片；
（j）その重鎖および軽鎖の配列がSWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つに由来する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するsFv断片；より成る群から選択されるモノクローナル抗体、キメラ抗体、結合断片またはsFv断片を含有し、
前記抗体または抗体断片を用いて、第１時点および第１時点とは異なる第２時点において前記被験者の少なくとも1つの歯または該被験者から採った唾液、歯垢、もしくは歯石試料におけるＳ・ミュータンス細胞の数が定量的に特定され、前記第１時点と第２時点におけるＳ・ミュータンス細胞の数の差異が虫歯の経過の指標となることを特徴とするキット。
【請求項２９】  虫歯の兆候に関して唾液、歯垢もしくは歯石試料を検査する方法であって、  
(i) 被験者から採取した唾液、歯垢もしくは歯石試料中、ならびに虫歯のない正常対照から採取した唾液、歯垢もしくは歯石試料中に存在するＳ・ミュータンスの数を、
(a) ATCC No. HB12559としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA1と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(b) ATCC No. HB12560としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA2と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(c) ATCC No. HB12558としてATCCに寄託されたハイブリドーマによって産生されSWLA3と称される、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体； 
(d) SWLA1と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(e) SWLA2と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(f) SWLA3と称されるモノクローナル抗体の相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(g) SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つと比較してモルベースで少なくとも80％の効果で、SWLA1、SWLA2またはSWLA3の少なくとも１つとＳ・ミュータンス表面抗原への結合に関して競合し、さらに、ストレプトコッカス・ラタスATCC19645、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC10558、ストレプトコッカス・ゴルドニATCC13396、ストレプトコッカス・ミチスATCC49456、ストレプトコッカス・ソブリナスATCC33478、ストレプトコッカス・ソブリナス6715、ストレプトコッカス・サングイスATCC10556、ストレプトコッカス・サングイスATCC49295、ストレプトコッカス・アンギノサスATCC33397、ラクトバシラス・アシドフィルスATCC4356、ラクトバシラス・カセイATCC4646、アクチノバシラス・アクチノミセテムコミタンスATCC33384、ポルフィロモナス・ギンギバリスATCC33277、プレボテラ・インターメディアATCC49046、バクテロイデス・ホルシサスATCC43047、エイケネラ・コロデンスATCC23834、フソバクテリウム・ヌクレアタムATCC25586、トレポネマ・デンチコーラATCC33520、カンピロバクター・レクタスATCC33238、ミクソコッカス・キサンタスDZ2、および大腸菌HB101のいずれの細菌株との反応性も実質的に持たない、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するモノクローナル抗体；
(h) SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一の相補性決定領域を有し、さらに相補性決定領域の由来する種とは異なる種に由来する重鎖または軽鎖のアミノ酸配列の少なくとも部分を有する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するキメラ抗体；
（i）Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合する抗体の断片であって、結合活性を保持し、SWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つの相補性決定領域と同一である相補性決定領域を包含し、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に結合する活性を保持し、さらにFab、F(ab')2、Fab'およびFvより成る群から選択される抗体断片；
（j）その重鎖および軽鎖の配列がSWLA1、SWLA2またはSWLA3のいずれか１つに由来する、Ｓ・ミュータンスの表面上の抗原に特異的に結合するsFv断片；より成る群から選択されるモノクローナル抗体、キメラ抗体、結合断片またはsFv断片を用いて定量的に検出し；さらに
(ii)前記被験者の試料中のＳ・ミュータンス細胞の数を、前記正常対照の試料中のＳ・ミュータンス細胞の数と比較する；工程を含み、前記被験者の試料中のＳ・ミュータンス細胞の数が正常対照の試料中のＳ・ミュータンス細胞の数と比較して増加している場合に、前記被験者における虫歯の兆候が示唆されることを特徴とする方法。