【事件の表示】
　特願２００３−５０８４０７号「吸入器」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年　１月　９日国際公開、ＷＯ０３／０２１６９、平成１７年　１月１３日国内公表、特表２００５−５００８７８号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、平成１４年６月２６日（パリ条約による優先権主張　２００１年６月２６日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成２１年１月２２日付けで拒絶査定がされ、これに対し、同年４月２８日に拒絶査定不服審判の請求がされるとともに、同年５月２５日付けで手続補正がされたものであり、その後、当審による平成２３年４月４日付けの補正の却下の決定をもって平成２１年５月２５日付け手続補正が却下されるとともに、同日付けで拒絶理由が通知され、同年９月６日付けで手続補正がされたものである。
　
　
２．本願発明
　本願の請求項１に係る発明は、平成２３年９月６日付け手続補正書により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのもの（以下、「本願発明」という。）である。 
「【請求項１】
　計量式エアゾールアクチュエータと、加圧式薬剤容器（３）とを備えた吸入器であって、前記加圧式薬剤容器（３）はバルブステム（４）を備えた計量バルブを有し、
　前記吸入器は、前記加圧式薬剤容器（３）およびステムブロック（５）を収容するハウジング（１）を備え、前記ステムブロック（５）は、前記ハウジング（１）の底から上方に延び、前記ステムブロック（５）内に形成されたキャビティ（６）を通じて前記バルブステム（４）に係合するようになっており、前記ステムブロック（５）は、前記バルブステム（４）および前記キャビティ（６）と流体を通過させるように連通する噴霧オリフィス（９）と、前記キャビティ（６）から下向きに前記噴霧オリフィス（９）に向ってのびる液だめ（８）と、を備え、前記加圧式薬剤容器（３）は、ＨＦＡ推進剤を含む加圧された薬剤エアゾールを含んでいる吸入器において、
　前記液だめ（８）が、滑らかで丸みを帯びた内面を有するとともに、角張った形状または角を全く有しない連続的な形状にプレス加工され、それによって、投与される薬剤が前記液だめ（８）内に堆積および／または沈殿しないことを特徴とする吸入器。」
　
　
３．当審の拒絶理由
　当審において平成２３年４月４日付けで通知した拒絶理由の概要は、本願発明は、本願優先権主張日前に頒布された刊行物である米国特許第５２１３２６６号明細書に記載された発明、同じく米国特許第５８９４９６４号明細書に記載された発明及び周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない、というものである。
　
　
４．引用例
（１）引用例１
　米国特許第５２１３２６６号明細書（以下、「引用例１」という。）には、図面とともに次の事項が記載されている（付記した訳文は当審による。以後、同じ。）。 
　
ａ．「The present invention relates to an aerosol nozzle, comprising a socket provided with an abutment surface for the tapered stem of an aerosol container and therebelow an expansion chamber with a nozzle orifice in its wall.」（第１欄第３〜７行）
「本発明は、エアゾールノズルに関し、該エアゾールノズルは、エアゾール容器の棒状ステムと係合する架台を備えたソケットと、壁にノズルオリフィスを備えるソケット下方の拡張チャンバ３とを有する。」
　
ｂ．「The inhalation aerosol consists of three main components: a medicament container, a metering valve mounted on the end thereof, and a plastic atomizer which contains a spray forming nozzle. During the course of dosage, a patient places the atomizer mouthpiece in his or her mouth, begins the oral inhalation and depressed the medicament container. Hence, the metering valve doses a certain volume of a propellant-medicament mixture which atomizes as a finely powdered spray into the mouth of a patient with some of the medicament finding its way into the lungs.」（第１欄第１９〜２９行）
「吸入エアゾールは、薬剤容器、薬剤容器の端部に取り付けられた計量バルブ、噴霧形成ノズルを備えたプラスチック製のアトマイザ、という三つの主要な部材から成る。服用に当たり、患者は、アトマイザのマウスピースを口に当て、口による吸入を開始し、薬剤容器を押し下げる。その結果、計量バルブより放出された所定量の噴射剤及び薬剤から成る混合物は、微粉末化して患者の口内へ噴射され、薬剤のいくらかは肺に達する。」
　
ｃ．「FIG. 2 illustrates the basic principle of the invention and FIGS. 3 and 4 show various embodiments of the invention.」（第３欄第１〜３行）
「図２は、本発明の基本原理を示し、図３及び図４は、本発明の種々の具体例を示す。」
　
ｄ．「A hollow stem 2 fitting closely in a nozzle socket 1 comprises a circular tube, having a cross-section and an outer diameter of about 3 mm and through which a dose issuing from a metering valve finds its way into an expansion chamber 3. The wall of said expansion chamber is provided with a nozzle orifice 4, which is generally located in the middle or bottom section of a distance between the end of the hollow tube and the bottom of an expansion chamber (FIG. 1a), rarely in the top section thereof (FIG. 1b). The nozzle orifice generally opens into a conical or semi-spherical expansion 5 having a preferred spray atomizing effect. Such a nozzle assembly can be manufactured e.g. of plastics by injection molding in a single piece as part of a plastic atomizer. 」（第３欄第７〜２１行）
「ノズルソケット１と密に係合する中空ステム２は円筒管から成り、その断面は外径約３ｍｍで、計量バルブから放出された薬剤は、この円筒管内を通じて拡張チャンバ３へと向かう。前記拡張チャンバの側壁には、ノズルオリフィス４が設けられている。一般的に、ノズルオリフィスは、拡張チャンバにおける、中空管の下端と拡張チャンバの底との間の中間領域又は下部領域に位置し（図１ａ）、上部領域に位置する（図１ｂ）ことはほとんどない。通常、ノズルオリフィスは、円錐状又は半球状の拡張部５に向けて開放しており、この拡張部により望ましい噴霧効果が得られる。このようなノズルアセンブリは、例えば、プラスチックの射出成形により、アトマイザの一部として一体に製造される。」
　
ｅ．記載事項ａの「エアゾール容器の棒状ステムと係合する架台を備えたソケット」、記載事項ｂの「薬剤容器の端部に取り付けられた計量バルブ」、記載事項ｄの「ノズルソケット１と密に係合する中空ステム２」の各記載から、エアゾール容器は、計量バルブ及び中空ステム２を有しているといえる。
　
ｆ．記載事項ｄの「ノズルソケット１と密に係合する中空ステム２は円筒管から成り」の記載及び各図面を参照すれば、ノズルアセンブリ内には空洞が形成されており、該空洞の上側部分は、中空ステム２を受け入れ密に係合する空間となっていることが分かる。さらに、記載事項ｄの「計量バルブから放出された薬剤は、この円筒管内を通じて拡張チャンバ３へと向かう」、「拡張チャンバの側壁には、ノズルオリフィス４が設けられている」、「ノズルオリフィスは、円錐状又は半球状の拡張部５に向けて開放しており、この拡張部により望ましい噴霧効果が得られる」の各記載から、ノズルアセンブリは、該空洞の下側部分として、拡張チャンバ３を有していることも分かる。
　
ｇ．記載事項ｄの「計量バルブから放出された薬剤は、この円筒管内を通じて拡張チャンバ３へと向かう。前記拡張チャンバの側壁には、ノズルオリフィス４が設けられている。・・・通常、ノズルオリフィスは、円錐状又は半球状の拡張部５に向けて開放しており、この拡張部により望ましい噴霧効果が得られる。」の記載から、計量バルブから放出された薬剤は、中空ステム２、拡張チャンバ３を経て拡張部５から放出されるものといえる。
　
ｈ．図面の図３及び図４には、拡張チャンバ３の下部領域は、少なくともその一部に丸みを帯びた内面を有していることが図示されている。
　
ｉ．記載事項ｂの「計量バルブより放出された所定量の噴射剤及び薬剤から成る混合物」の記載から、薬剤容器には、噴射剤及び薬剤から成る混合物が収容されているものといえる。
　
　よって、これらの記載事項及び図示内容を総合すると、引用例１には、次の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されている。
　
「エアゾール容器を備えた吸入エアゾールであって、前記エアゾール容器は、計量バルブ及び中空ステム２を有し、
　前記吸入エアゾールは、ノズルアセンブリを一体に成形したアトマイザを備え、前記ノズルアセンブリは、前記ノズルアセンブリ内に形成された空洞の上側部分で中空ステム２と係合するようになっており、前記ノズルアセンブリは、空洞の下側部分として拡張チャンバ３を有し、拡張チャンバ３の側壁には拡張部５に向けて開放するノズルオリフィス４が設けられ、計量バルブから放出された薬剤は、中空ステム２、拡張チャンバ３を経て拡張部５から放出され、前記エアゾール容器は、噴射剤及び薬剤から成る混合物が収容されている吸入エアゾールにおいて、
　前記拡張チャンバ３の下部領域が、少なくともその一部分で丸みを帯びた内面を有する吸入エアゾール。」
　
（２）引用例２
　米国特許第５８９４９６４号明細書（以下、「引用例２」という。）には、次の事項が図面とともに記載されている。 
　
ｊ．「FIG. 5 is a schematic cross-sectional of an aerosol dispenser actuator containing an actuator geometry according to FIG. 1.」（第５欄第２４〜２６行）
（図５は、図１のアクチュエータを含むエアゾール供給アクチュエータの概略断面図）
　
ｋ．「Inner actuator chamber 2 also has a stem piece channel 5, which may be attached so as to be fluid communication with the stem of an aerosol valve on a pressurised container (not shown). Stem piece channel 5 is circular in cross section and of 2 mm diameter, and acts to allow fluid from the pressurized aerosol container to access the inner actuator chamber 2, once it passes through the stem of the aerosol valve. Stem piece channel 5 has a stem axis (dotted line 6), which runs axially along stem piece channel 5. 
　In this embodiment outlet axis 4 and stem axis 6 coincide at point 7, known as the actuator point. It is an essential feature of this embodiment that the inner surface of inner actuator chamber is mathematically continuous, and as such has a smooth surface, with no angled discontinuities, such as corners or edges, with all inner surfaces of the inner actuator chamber being well rounded. 
　・・・
　However, the inner actuator chamber 2 extends upwards from the actuator point 7 to point 9, a distance of approximately 4.3 times the radius of the inner actuator chamber outlet 3 in a direction 180° to the direction of the stem piece channel, along the stem axis 6.」（第５欄第４４行〜第６欄第８行）
「内部アクチュエータチャンバ２は、また、ステム体通路５を備え、ステム体通路５は加圧式容器（不図示）のエアゾールバルブのステムと接続され、流体の通路となる。ステム体通路５は、断面円形であり、２ｍｍの外径を有し、加圧式エアゾール容器からの流体を、エアゾールバルブのステムを経て、内部アクチュエータチャンバ２へと流す。ステム体通路５は、同通路の軸方向に延びるステム軸（点線６）を有する。
　この実施例では、出口軸４とステム軸６とは、作動点として知られる点７で交わる。この実施例における重要な特徴は、内部アクチュエータチャンバ２の内表面が数学的に連続であることであり、よって、この内表面は、滑らかな表面であり、角やエッジのような不連続点はなく、全表面が十分に丸くなっている。
　・・・
　一方、内部アクチュエータチャンバ２は、ステム軸６に沿ってステム体通路を延長する方向であって、作動点７から点９へと向かう上方向に拡張しており、両点間の距離は、内部アクチュエータチャンバ出口通路の半径の４．３倍の大きさである。」
　
ｌ．「In use, depression of the actuator button 50 causes aerosol mixture to enter the inner actuator chamber 2 and which subsequently exits the actuator via a terminal orifice 51. 
　The inner actuator chamber volume is minimised such that nozzle blockage rates are reduced. Moreover, the continuous inner wall of the inner actuator chamber 2 further minimizes deposition within the actuator chamber thereby eliminating blockages.」（第８欄第７〜１４行）
「使用に際しては、アクチュエータボタン５０を押下し、エアゾール混合物を内部アクチュエータチャンバ２へ導入する。その後、エアゾール混合物は、終端オリフィス５１から放出される。
　内部アクチュエータチャンバの容積が最小化されているため、ノズル閉塞率が低下する。さらには、内部アクチュエータチャンバ２の内壁が連続面を成すことから、チャンバ内におけるエアゾール混合物の堆積がなお一層最小限に抑えられ、ノズルの詰まりが防止される。」
　
　よって、これらの記載事項及び図示内容を総合すると、引用例２には、次の発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されている。  
　
「エアゾール供給アクチュエータにおいて、加圧式容器からのエアゾール混合物をエアゾールバルブのステムを経て導入する内部アクチュエータチャンバ２について、その内壁の全表面を十分に丸い、滑らかな連続面とすることにより、チャンバ内におけるエアゾール混合物の堆積を最小限に抑えること。」
　
　
５．対比
　本願発明と引用発明１とを対比すると、引用発明１の「吸入器」は、文言の意味、形状又は機能等からみて本願発明の「吸入エアゾール」に相当し、以下同様に、「計量バルブ」は「計量バルブ」に、「中空ステム２」は「バルブステム（４）」に、「ノズルアセンブリ」は「ステムブロック（５）」に、「アトマイザ」は「ハウジング（１）」に、「空洞」は「キャビティ（６）」に、「拡張部５」は「噴霧オリフィス（９）」にそれぞれ相当する。
　
　引用発明１の「エアゾール容器」は、「噴射剤及び薬剤から成る混合物が収容されている」ものであるところ、エアゾール容器内に噴射剤を含む流体を加圧して封入すること、また、エアゾール容器で使用される流体として噴射剤と推進剤とは同義であることは、いずれも技術常識であることから、引用発明１の「エアゾール容器」、「噴射剤及び薬剤から成る混合物が収容されている」は、それぞれ、本願発明の「加圧式薬剤容器」、「推進剤を含む加圧された薬剤エアゾールを含んでいる」に相当する。
　
　引用発明１のエアゾール容器は、「計量バルブ及び中空ステム２を有し」ており、「計量バルブから放出された薬剤は、中空ステム２、拡張チャンバ３を経て拡張部５から放出され」るのであるから、計量バルブと中空ステム２とは薬剤が通過するように連結されているといえる。よって、引用発明１の「エアゾール容器は、計量バルブ及び中空ステム２を有し、」は、本願発明の「加圧式薬剤容器（３）はバルブステム（４）を備えた計量バルブを有し」に相当する。
　
　引用発明１の「ノズルアセンブリ内に形成された空洞の上側部分で中空ステム２と係合する」は、本願発明の「ステムブロック（５）内に形成されたキャビティ（６）を通じて前記バルブステム（４）に係合する」に概念的に含まれる。
　
　引用発明１では、「ノズルアセンブリは、空洞の下側部分として拡張チャンバ３を有し、拡張チャンバ３の側壁には拡張部５に向けて開放するノズルオリフィス４が設けられ」るのであるから、引用発明１の「ノズルアセンブリ」は拡張部５を有するものであり、また、「計量バルブから放出された薬剤は、中空ステム２、拡張チャンバ３を経て拡張部５から放出され」るのであるから、拡張部５と中空ステム２とは薬剤が通過可能に連通するものであり、同様に、拡張部５と空洞の下側部分である拡張チャンバ３とは薬剤が通過可能に連通するものである。
　さらに、引用例１の各図における中空ステム２及び拡張チャンバ３の位置関係からみて、拡張チャンバ３はその下部領域で、中空ステム２から下方に放出された噴射剤及び薬剤から成る混合物を一旦受け止めるという機能を奏するものといえることから、引用発明１の「拡張チャンバ３の下部領域」は、本願発明の「液だめ（８）」に相当する。そして、「ノズルアセンブリは、空洞の下側部分として拡張チャンバ３を有し」ているのであるから、「拡張チャンバ３の下部領域」は、空洞から見て下方向にのびて配置されるものである。
　よって、引用発明１は、「ステムブロック（５）は、前記バルブステム（４）および前記キャビティ（６）と流体を通過させるように連通する噴霧オリフィス（９）と、前記キャビティ（６）から下向きに前記噴霧オリフィス（９）に向ってのびる液だめ（８）と、を備え、」なる事項を具備しているのものといえる。
　
　引用発明１の「拡張チャンバ３の下部区域が、少なくともその一部分で丸みを帯びた内面を有する」と本願発明の「液だめ（８）が、滑らかで丸みを帯びた内面を有する」とは、「液だめ（８）が、少なくともその一部分で滑らかで丸みを帯びた内面を有する」点で共通する。
　
　本願発明における「計量式エアゾールアクチュエータ」が具体的にどのような部材を意味しているのかは明確でないが、本願明細書段落【０００５】の「本願明細書中において用いられる『アクチュエータ』という用語は、現在市場において入手可能なすべての形式のアクチュエータを含むものであり、標準的な計量式吸入器または呼吸作動式吸入器に限定されるものではない。呼吸作動式吸入器は、すでに知られており、多くの特許出願の主題ともなっている。すなわち、たとえば、・・・は、加圧式エアゾール投与容器とともに使用される呼吸作動式薬剤投与装置を記載している。」の記載を参酌すれば、本願発明の「アクチュエータ」は、薬剤投与装置ないし吸入器を意味するものといえる。
　そして、引用発明１も、計量バルブを有する「吸入エアゾール」であって計量式のエアゾール吸入器の一種といえるものであるから、引用発明１も「計量式エアゾールアクチュエータ」を具備するものである。
　
　よって、本願発明と引用発明との一致点、相違点は次のとおりである。
（一致点）
　計量式エアゾールアクチュエータと、加圧式薬剤容器（３）とを備えた吸入器であって、前記加圧式薬剤容器（３）はバルブステム（４）を備えた計量バルブを有し、
　前記吸入器は、ハウジング（１）を備え、ステムブロック（５）は、前記ステムブロック（５）内に形成されたキャビティ（６）を通じて前記バルブステム（４）に係合するようになっており、前記ステムブロック（５）は、前記バルブステム（４）および前記キャビティ（６）と流体を通過させるように連通する噴霧オリフィス（９）と、前記キャビティ（６）から下向きに前記噴霧オリフィス（９）に向ってのびる液だめ（８）と、を備え、前記加圧式薬剤容器（３）は、推進剤を含む加圧された薬剤エアゾールを含んでいる吸入器において、
　前記液だめ（８）が、少なくとも一部分に滑らかで丸みを帯びた内面を有する吸入器。
　
（相違点１）
　本願発明では、ハウジングは、「加圧式薬剤容器（３）およびステムブロック（５）を収容するハウジング（１）」であり、ステムブロックは、「ハウジング（１）の底から上方に延び」ているのに対し、引用発明１では、ハウジングが、ステムブロックを一体に成形してはいるものの、加圧式薬剤容器およびステムブロックを収容しているのか否か明らかでなく、また、ステムブロックがハウジングの底から上方に延びているのか否かも明らかでない点。
　
（相違点２）
　本願発明では、薬剤エアゾールに含まれる推進剤がＨＦＡ推進剤であるのに対し、引用発明１では、薬剤エアゾールに含まれる推進剤がどのような推進剤であるのか不明な点。
　
（相違点３）
　本願発明の液だめが、「滑らかで丸みを帯びた内面を有するとともに、角張った形状または角を全く有しない連続的な形状にプレス加工され、それによって、投与される薬剤が前記液だめ（８）内に堆積および／または沈殿しない」ものであるのに対し、引用発明１の液だめは、一部に滑らかで丸みを帯びた内面を有するものの、「滑らかで丸みを帯びた内面を有するとともに、角張った形状または角を全く有しない連続的な形状にプレス加工され、それによって、投与される薬剤が前記液だめ（８）内に堆積および／または沈殿しない」液だめであるのか否か不明な点。
　
　
６．判断
　上記各相違点について検討する。
（相違点１について）
　例えば、特開平２−１６８９６４号公報（特に、第１図参照）にハウジング１として示されるように、吸入器のハウジングに加圧式薬剤容器及びステムブロックを収容すること、また、ステムブロックをハウジングの底から上方に延びるように形成することは、エアゾールの形態で医薬を吸入する吸入器の技術分野における周知の技術事項である。
　してみると、引用発明１におけるハウジングについて、上記周知技術を適用し、上記相違点１における本願発明の発明特定事項とすることは、当業者であれば容易になし得たことである。
　
（相違点２について）
　ＨＦＡは、いわゆる代替フロンとして例示するまでもなく周知の物質であり、また、特表平１１−５０９４３４号公報に「エアゾール薬剤によっては、ＭＤＩの内面、すなわち缶の壁、バルブおよびキャップに付着する傾向がある。このような缶であると、ＭＤＩの活性化毎に患者が得る薬剤配合物の量は所定量より有意に少ない量となる。Ｐ１１、Ｐ１１４およびＰ１２のようなクロロフルオロカーボンに代わる近年開発されたヒドロフルオロアルカン（単に「フルオロカーボン」としても公知である）噴射剤システム、例えばＰ１３４ａおよびＰ２２７にとってこれは特に深刻な問題である。」（第４頁第２６行〜第５頁第３行）と記載されるように、エアゾール薬剤の吸入器においても、ヒドロフルオロアルカン噴射剤、即ちＨＦＡ推進剤は普通に使用される推進剤にすぎない。
　よって、引用発明１において、薬剤エアゾールに含まれる推進剤として、周知のＨＦＡ（ヒドロフルオロアルカン）を選択することは、当業者であれば容易になし得たことである。
　
（相違点３について）
　引用発明２における「内部アクチュエータチャンバ２」は、「キャビティ」といえることから、引用発明２は、「エアゾール供給アクチュエータにおいて、加圧式容器からのエアゾール混合物をエアゾールバルブのステムを経て導入するキャビティについて、その内壁の全表面を十分に丸い、滑らかな連続面とすることにより、キャビティにおけるエアゾール混合物の堆積を最小限に抑えること。」といえる。
　一方、例えば、国際公開９９／４２１５４号の第４頁第１８〜２３行に「In some inhalers 10, the diameter of at least a part of the duct 18 can be as little as 0.5mm and so any deposition on its internal surfaces 22 could lead to not only the problem of a reduction in active drug components being available, but also dispensing difficulties.」（幾つかの吸入装置１０では、ダクト１８の少なくとも一部の直径が０．５ｍｍ程度と小さく、その内部側表面２２上の堆積が、利用できる有効薬剤成分の減少という問題を引起こすだけでなく、投与の困難性をも引起こす。）と示されるように、吸入装置に関し、キャビティ内部を含む薬剤流路における薬剤の堆積防止は、従来より周知の技術課題である。
　してみると、引用発明１において、このような技術課題を解決するために、引用発明２を適用し、液だめ（８）の内壁の全表面を十分に丸い、滑らかな連続面に加工することにより、「液だめ（８）が、滑らかで丸みを帯びた内面を有するとともに、角張った形状または角を全く有しない連続的な形状に加工され、それによって、投与される薬剤が前記液だめ（８）内に堆積および／または沈殿しない」ようにすることは、当業者であれば容易に想到し得たことである。なお、この加工に当たり、周知のプレス加工を用いることは、当業者が適宜なし得た設計事項にすぎない。
　
　そして、本願発明による効果も、引用発明１、引用発明２及び周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって格別のものとはいえない。  
　
　したがって、本願発明は、引用発明１、引用発明２及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
　
７．むすび  
　以上のとおり、本願発明は、引用発明１、引用発明２及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　したがって、本願は、当審で通知した上記の拒絶理由によって拒絶をすべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。