【手続補正書】
【提出日】平成18年3月29日(2006.3.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  患者における血清コレステロールを低減させ、そして血清ＨＤＬを増加させるための組成物であって、該組成物が、有効量の生存可能な乳酸産生細菌、ならびに有効量のコレステロール低減剤およびビフィドジェニックオリゴ糖からなる群より選択される治療用薬剤を含み、該組成物が、該患者の消化管への投与に適切である、組成物。
【請求項２】  前記乳酸産生細菌が、Ｂａｃｉｌｌｕｓ属、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ、Ｓｐｏｒｏｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ、およびＢｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍの非病原性メンバーからなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】  前記乳酸産生Ｂａｃｉｌｌｕｓが、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｏａｇｕｌａｎｓ、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｏａｇｕｌａｎｓ  Ｈａｍｍｅｒ、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｂｒｅｖｉｓ亜種ｃｏａｇｕｌａｎｓ、およびＢａｃｉｌｌｕｓ  ｌａｅｖｏｌａｃｔｉｃｕｓからなる群より選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】  前記乳酸産生細菌が、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｏａｇｕｌａｎｓ亜種Ｈａｍｍｅｒである、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】  前記乳酸産生Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓが、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃａｓｅｉ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ＤＤＳ−１、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ＧＧ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐｌａｎｔａｒｕｍ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ、およびＬａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｐｏｒｏｇｅｎｅｓ（Ｂ．ｃｏａｇｕｌａｎｓとしても知られる）からなる群より選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】  前記乳酸産生Ｓｐｏｒｏｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓが、Ｓｐｏｒｏｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  Ｐ４４である、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】  前記乳酸産生Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍが、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｄｏｌｅｓｃｅｎｔｉｓ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｎｉｍａｌｉｓ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｒｉｕｍ  ｂｉｆｉｄｕｍ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｉｆｉｄｕｓ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｒｅｖｅ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｉｎｆａｎｔｉｓ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｉｎｆａｎｔｕｓ、およびＢｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌｏｎｇｕｍからなる群より選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項８】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、１０５〜１０１０の生存可能な細菌を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】  前記組成物が、経口摂取に適切である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】  前記組成物が、前記消化管への、１日あたり０．１グラム〜５グラムを含む量での投与に適切である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】  前記組成物が、前記消化管への、１日あたり１０８〜１０１０の生存可能な細菌を含む量での投与に適切である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】  前記組成物が、前記消化管への、１日あたり５×１０８〜１０９の生存可能な細菌を含む量での投与に適切である、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】  前記ビフィドジェニックオリゴ糖が、フルクトオリゴ糖、グルコオリゴ糖、および三糖であるラフィノースからなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】  フルクトオリゴ糖が、約４〜１００の糖単位のポリマー鎖長を有する、フルクトースおよびグルコースのポリマーを含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、約１０ミリグラム〜約１グラムのビフィドジェニックオリゴ糖を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、１００〜５００ミリグラムのビフィドジェニックオリゴ糖を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】  前記組成物が、前記消化管への、１日あたり１０ミリグラム〜２０グラムのビフィドジェニックオリゴ糖を含む量での投与に適切である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】  前記組成物が、前記消化管への、１日あたり１５０ミリグラム〜５グラムのビフィドジェニックオリゴ糖を含む量での投与に適切である、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】  前記コレステロール低減剤が、スタチン、胆汁封鎖化合物、コレステロールに結合し得る繊維製品、ナイアシン、およびアスピリンからなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】  前記スタチンが、セリバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、プラバスタチン、およびシンバスタチンからなる群より選択される、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】  前記組成物が、前記消化管への、１日あたり１０ミリグラム〜８０ミリグラムのスタチンを含む量での投与に適切である、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】  前記胆汁封鎖化合物が、コレスチポールおよびコレスチラミンからなる群より選択される、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２３】  前記組成物が、前記消化管への、１日あたり１グラム〜２０グラムの胆汁封鎖化合物を含む量での投与に適切である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】  前記フィブリンが、ゲムフィブロジル、フェノフィブレート、オオバコ、糠、グルコマンナンおよびキクイモ粉からなる群より選択される、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２５】  前記組成物が、前記消化管への、１日あたり５００ミリグラム〜５０グラムのフィブリンを含む量での投与に適切である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】  前記組成物が、コール酸錯化剤をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２７】  前記錯化剤が、カルシウム、クロム、銅、ヨウ素、鉄、マグネシウム、マンガン、カリウム、ナトリウム、および亜鉛の金属塩からなる群より選択される、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】  前記金属塩が、クエン酸カルシウム、グルコン酸カリウム、クエン酸マグネシウム、またはピコリン酸クロムの形態で提供される、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】  前記組成物がさらに、食品物質、矯味矯臭剤、ビタミン、または無機質を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３０】  前記患者が、アテローム性動脈硬化症、動脈硬化、心筋梗塞、心臓発作、糖尿病、冠動脈心疾患、狭心症、または不安定狭心症の危険性がある、請求項１に記載の組成物。
【請求項３１】  血清コレステロールの低減のための治療用組成物であって、生存可能な乳酸産生細菌、ならびに有効量のコレステロール低減剤およびビフィドジェニックオリゴ糖からなる群より選択される治療用薬剤を含有する、組成物。
【請求項３２】  前記乳酸産生細菌が、Ｂａｃｉｌｌｕｓ属、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ、Ｓｐｏｒｏｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ、およびＢｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍの非病原性メンバーからなる群より選択される、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】  前記乳酸産生Ｂａｃｉｌｌｕｓが、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｏａｇｕｌａｎｓ、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｏａｇｕｌａｎｓ  Ｈａｍｍｅｒ、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｂｒｅｖｉｓ亜種ｃｏａｇｕｌａｎｓおよびＢａｃｉｌｌｕｓ  ｌａｅｖｏｌａｃｔｉｃｕｓからなる群より選択される、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】  前記乳酸産生細菌が、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｏａｇｕｌａｎｓ亜種Ｈａｍｍｅｒである、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３５】  前記乳酸産生Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓが、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃａｓｅｉ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ＤＤＳ−１、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ＧＧ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐｌａｎｔａｒｕｍ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ、およびＬａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｐｏｒｏｇｅｎｅｓ（Ｂ．ｃｏａｇｕｌａｎｓとしても知られる）からなる群より選択される、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３６】  前記乳酸産生Ｓｐｏｒｏｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓが、Ｓｐｏｒｏｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  Ｐ４４である、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３７】  前記乳酸産生Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍが、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｄｏｌｅｓｃｅｎｔｉｓ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｎｉｍａｌｉｓ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｉｆｉｄｕｍ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｉｆｉｄｕｓ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｒｅｖｅ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｉｎｆａｎｔｉｓ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｉｎｆａｎｔｕｓ、およびＢｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌｏｎｇｕｍからなる群より選択される、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３８】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、１０５〜１０１０の生存可能な細菌を含む、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３９】  前記ビフィドジェニックオリゴ糖が、フルクトオリゴ糖、グルコオリゴ糖、および三糖であるラフィノースからなる群より選択される、請求項３１に記載の組成物。
【請求項４０】  フルクトオリゴ糖が、約４〜１００の糖単位のポリマー鎖長を有する、フルクトースおよびグルコースのポリマーを含む、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、約１０ミリグラム〜約１グラムのビフィドジェニックオリゴ糖を含む、請求項３１に記載の組成物。
【請求項４２】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、１００〜５００ミリグラムのビフィドジェニックオリゴ糖を含む、請求項３１に記載の組成物。
【請求項４３】  前記コレステロール低減剤が、スタチン、胆汁封鎖化合物、コレステロールに結合し得る繊維製品、ナイアシン、およびアスピリンからなる群より選択される、請求項３１に記載の組成物。
【請求項４４】  前記スタチンが、セリバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、プラバスタチン、およびシンバスタチンからなる群より選択される、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４５】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、１ミリグラム〜８０ミリグラムのスタチンを含む、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４６】  前記胆汁封鎖化合物が、コレスチポールおよびコレスチラミンからなる群より選択される、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４７】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、０．１グラム〜０．８グラムの胆汁封鎖化合物を含む、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４８】  前記フィブリンが、ゲムフィブロジル、フェノフィブレート、オオバコ、糠、グルコマンナンおよびキクイモ粉からなる群より選択される、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４９】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、１０ミリグラム〜０．５グラムのフィブリンを含む、請求項４３に記載の組成物。
【請求項５０】  前記組成物が、コール酸錯化剤をさらに含む、請求項３１に記載の組成物。
【請求項５１】  前記錯化剤が、カルシウム、クロム、銅、ヨウ素、鉄、マグネシウム、マンガン、カリウム、ナトリウム、および亜鉛の金属塩からなる群より選択される、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５２】  前記金属塩が、クエン酸カルシウム、グルコン酸カリウム、クエン酸マグネシウム、またはピコリン酸クロムの形態で提供される、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５３】  前記組成物がさらに、食品物質、矯味矯臭剤、ビタミン、または無機質を含む、請求項３１に記載の組成物。
【請求項５４】  血清コレステロールを低減させるための治療システムであって、該システムは、ラベル、および生存可能な乳酸産生細菌の培養物、ならびに有効量のコレステロール低減剤およびビフィドジェニックオリゴ糖からなる群より選択される治療用薬剤を含有する組成物を含む容器を備え、ここで、該レベルは、血清コレステロールを低減させるための該組成物の使用についての使用説明書を備える、システム。
【請求項５５】  前記乳酸産生細菌が、Ｂａｃｉｌｌｕｓ属、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ、Ｓｐｏｒｏｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ、およびＢｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍの非病原性メンバーからなる群より選択される、請求項５４に記載のシステム。
【請求項５６】  前記乳酸産生Ｂａｃｉｌｌｕｓが、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｏａｇｕｌａｎｓ、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｏａｇｕｌａｎｓ  Ｈａｍｍｅｒ、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｂｒｅｖｉｓ亜種ｃｏａｇｕｌａｎｓ、およびＢａｃｉｌｌｕｓ  ｌａｅｖｏｌａｃｔｉｃｕｓからなる群より選択される、請求項５５に記載のシステム。
【請求項５７】  前記乳酸産生細菌が、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｏａｇｕｌａｎｓ亜種Ｈａｍｍｅｒである、請求項５５に記載のシステム。
【請求項５８】  前記乳酸産生Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓが、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃａｓｅｉ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ＤＤＳ−１、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ＧＧ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐｌａｎｔａｒｕｍ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ、およびＬａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｐｏｒｏｇｅｎｅｓ（Ｂ．ｃｏａｇｕｌａｎｓとしても知られる）からなる群より選択される、請求項５５に記載のシステム。
【請求項５９】  前記乳酸産生Ｓｐｏｒｏｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓが、Ｓｐｏｒｏｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  Ｐ４４である、請求項５５に記載のシステム。
【請求項６０】  前記乳酸産生Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍが、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｄｏｌｅｓｃｅｎｔｉｓ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｎｉｍａｌｉｓ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｉｆｉｄｕｍ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｉｆｉｄｕｓ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｒｅｖｅ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｉｎｆａｎｔｉｓ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｉｎｆａｎｔｕｓ、およびＢｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌｏｎｇｕｍからなる群より選択される、請求項５５に記載のシステム。
【請求項６１】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、１０５〜１０１０の生存可能な細菌を含む、請求項５４に記載のシステム。
【請求項６２】  前記ビフィドジェニックオリゴ糖が、フルクトオリゴ糖、グルコオリゴ糖、および三糖であるラフィノースからなる群より選択される、請求項５４に記載のシステム。
【請求項６３】  フルクトオリゴ糖が、約４〜１００の糖単位のポリマー鎖長を有する、フルクトースおよびグルコースのポリマーを含む、請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、約１０ミリグラム〜約１グラムのビフィドジェニックオリゴ糖を含む、請求項５４に記載のシステム。
【請求項６５】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、１００〜５００ミリグラムのビフィドジェニックオリゴ糖を含む、請求項５４に記載のシステム。
【請求項６６】  前記コレステロール低減剤が、スタチン、胆汁封鎖化合物、コレステロールに結合し得る繊維製品、ナイアシン、およびアスピリンからなる群より選択される、請求項５４に記載のシステム。
【請求項６７】  前記スタチンが、セリバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、プラバスタチン、およびシンバスタチンからなる群より選択される、請求項６６に記載のシステム。
【請求項６８】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、１ミリグラム〜８０ミリグラムのスタチンを含む、請求項６６に記載のシステム。
【請求項６９】  前記胆汁封鎖化合物が、コレスチポールおよびコレスチラミンからなる群より選択される、請求項６６に記載のシステム。
【請求項７０】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、０．１グラム〜０．８グラムの胆汁封鎖化合物を含む、請求項６６に記載のシステム。
【請求項７１】  前記フィブリンが、ゲムフィブロジル、フェノフィブレート、オオバコ、糠、グルコマンナンおよびキクイモ粉からなる群より選択される、請求項６６に記載のシステム。
【請求項７２】  前記組成物が、組成物１グラムあたり、１０ミリグラム〜０．５グラムのフィブリンを含む、請求項６６に記載のシステム。
【請求項７３】  前記組成物が、コール酸錯化剤をさらに含む、請求項５４に記載のシステム。
【請求項７４】  前記錯化剤が、カルシウム、クロム、銅、ヨウ素、鉄、マグネシウム、マンガン、カリウム、ナトリウム、および亜鉛の金属塩からなる群より選択される、請求項５４に記載のシステム。
【請求項７５】  前記金属塩が、クエン酸カルシウム、グルコン酸カリウム、クエン酸マグネシウム、またはピコリン酸クロムの形態で提供される、請求項７４に記載のシステム。
【請求項７６】  前記組成物がさらに、食品物質、矯味矯臭剤、ビタミン、または無機質を含む、請求項５４に記載のシステム。