【手続補正書】
【提出日】平成18年4月17日(2006.4.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織表面を有した組織部分を互いに留めるための外科用留め具であって、
第１の留め具部材と、
第２の留め具部材と、
前記組織表面の間の癒合を促進するための手段と、
を備え、前記第２の留め具部材は、留めるべき前記組織部分が前記第１の留め具部材と前記第２の留め具部材との間に保持されるように前記第１の留め具部材を受容するように構成されていることを特徴とする外科用留め具。
【請求項２】
前記第１の留め具部材が、基部と、留めるべき前記組織部分を穿通するために前記基部に接続されている穿通要素とを有する、請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項３】
前記第２の留め具部材が、前記第１の留め具部材の前記穿通要素を受容し保持するための開口部を有する、請求項２に記載の外科用留め具。
【請求項４】
前記癒合を促進するための手段が前記第１の留め具部材内に通路を含み、該通路が、治療剤を受容するための開口部を有すると共に、前記第１の留め具部材の中の少なくとも１つのポートに接続しており、該ポートが前記組織部分への前記癒合促進物質の送り込みを可能にさせている、請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項５】
前記治療剤が癒合促進剤である、請求項４に記載の外科用留め具。
【請求項６】
前記第１の留め具部材が、基部と、留めるべき前記組織部分を穿通するために前記基部に接続されている穿通要素とを有し、前記通路が前記基部及び前記穿通要素内にあり、前記ポートが前記穿通要素内にある、請求項４に記載の外科用留め具。
【請求項７】
前記治療剤を収容するためのリザーバをさらに備える、請求項４に記載の外科用留め具。
【請求項８】
前記リザーバが押しつぶし可能である、請求項７に記載の外科用留め具。
【請求項９】
前記リザーバが穿通可能である、請求項７に記載の外科用留め具。
【請求項１０】
前記癒合を促進するための手段が癒合促進物質を含む、請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項１１】
前記癒合促進物質が、硬化剤、接着剤、抗生物質、抗炎症剤、麻酔剤、生体液、成長因子、組織刺激剤、生体適合性材料を含む溶液、遺伝子、蛋白質、酵素、及び細胞のグループの少なくとも１つから選択される、請求項１０に記載の外科用留め具。
【請求項１２】
前記穿通要素が、一方の端部において前記基部に接続され且つ他方の端部にスパイクを有する軸を含む、請求項３に記載の外科用留め具。
【請求項１３】
前記第２の留め具部材の前記開口部が、前記スパイクが前記開口部を通過した後に前記スパイクに接触して前記スパイクを前記第２の留め具部材内に保持するためのスパイク接触手段を含む、請求項１２に記載の外科用留め具。
【請求項１４】
前記スパイク接触手段が、前記第２の留め具部材の突起を含む、請求項１３に記載の外科用留め具。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのポートが、前記第１の留め具部材の長さに沿って複数のポートを含む、請求項４に記載の外科用留め具。
【請求項１６】
前記癒合を促進するための手段が、前記第１の留め具部材及び前記第２の留め具部材の一方を取り外し可能に受容する装置を含み、該装置が、治療物質を前記組織部分に送り込むための送り込み機構を受容するための通路を有する、請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項１７】
前記治療物質が癒合促進物質である、請求項１６に記載の外科用留め具。
【請求項１８】
前記組織癒合を促進するための手段が、留めるべき前記組織部分において癒合を生じさせるために、前記第１の留め具部材及び前記第２の留め具部材の少なくとも１つの少なくとも一部分の上に配置される癒合促進材料を含む、請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項１９】
前記癒合促進材料がコーティングである、請求項１８に記載の外科用留め具。
【請求項２０】
前記癒合促進材料が、前記第１の留め具部材の周囲に巻かれた縫合材料である、請求項１８に記載の外科用留め具。
【請求項２１】
前記少なくとも一部分が、留めるべき前記組織部分を穿通するための前記第１の留め具部材の穿通要素である、請求項１８に記載の外科用留め具。
【請求項２２】
前記組織癒合を促進するための手段が、前記第１の留め具部材の基部上に設けられた少なくとも１つの穿刺部材を含む、請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの穿刺部材が、留められるべき前記組織部分の１つの厚さ分の高さを少なくとも有するスパイクを含む、請求項２２に記載の外科用留め具。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの穿刺部材が、留めるべき前記組織部分の１つの厚さ分の高さを少なくとも有するブレードを含む、請求項２２に記載の外科用留め具。
【請求項２５】
下部食道括約筋組織の第１の部分と胃底組織の第２の部分とを接続し該第１の部分と該第２の部分との癒合を促進するための装置であって、
食道に挿入するのに適するように構成された細長い本体と、
前記細長い本体の遠位端部に接続され該遠位端部から旋回するようになっており、前記細長い本体の軸線に沿った引き込み位置と前記軸線に対して角度をなす延長位置とを有する要素と、
前記細長い本体と前記要素の少なくとも１つに関連付けられた、前記第１の組織部分と第２の組織部分の癒合を促進するための手段と、
を備える装置。
【請求項２６】
視認手段をさらに備える、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記視認手段が内視鏡を含む、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記細長い本体が、前記視認手段を収容するための内孔を含む、請求項２６に記載の装置。
【請求項２９】
前記癒合を促進するための手段が、前記第１の組織部分と前記第２の組織部分の少なくとも１つに外傷を負わせるための手段を含む、請求項２５に記載の装置。
【請求項３０】
前記外傷を負わせるための手段が、前記要素と前記細長い本体の少なくとも１つに設けられる少なくとも１つの穿刺要素を含む、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記少なくとも１つの穿刺要素が少なくとも１つのスパイクである、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記少なくとも１つの穿刺要素が少なくとも１つのブレードである、請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの穿刺要素の高さが、前記第１の組織部分と前記第２の組織部分の一方の厚さよりも大きい、請求項３０に記載の装置。
【請求項３４】
前記癒合を促進するための手段が注入針を含む、請求項２５に記載の装置。
【請求項３５】
前記注入針が前記細長い本体から延びるように構成されている、請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記注入針が前記要素から延びるように構成されている、請求項３４に記載の装置。
【請求項３７】
前記注入針が前記細長い本体内の通路と流通している、請求項３４に記載の装置。
【請求項３８】
前記注入針が細長い本体から独立している、請求項３４に記載の装置。
【請求項３９】
前記癒合を促進するための手段が複数の注入針を含む、請求項２５に記載の装置。
【請求項４０】
組織表面を有する組織部分を互いに留めるための外科用留め具であって、
複数の突起を含む第１の留め具部品と、
前記複数の突起を受容するための複数の孔を規定する第２の留め具部品と、
を備える外科用留め具。
【請求項４１】
前記第１の留め具部品が基部を含み、前記複数の突起が該基部から延びる逆とげを含む、請求項４０に記載の外科用留め具。
【請求項４２】
前記第２の留め具部品が篩目を含む、請求項４１に記載の外科用留め具。
【請求項４３】
下部食道括約筋組織の第１の部分を胃底組織の第２の部分に留めるための装置であって、
複数の突起を含む第１の留め具部品と、前記複数の突起を受容するための複数の孔を規定する第２の留め具部品とを有する留め具と、
食道に挿入するのに適するように構成されている細長い本体であって、該細長い本体の遠位端部が前記第１の留め具部品と前記第２の留め具部品の一方を保持するように構成されている細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位端部に接続され該遠位端部から旋回するようになっており、前記細長い本体の軸線に沿った引き込み位置と前記軸線に対して角度をなす延長位置とを有し、前記第１の留め具部品と前記第２の留め具部品の他方を保持するように構成されている要素と、
前記細長い本体のチャネル内で往復運動し前記第１の留め具部品と第２の留め具部品とを互いに押し付けることのできる機構と、
を備える装置。
【請求項４４】
前記第１の留め具部品が基部を含み、前記複数の突起が前記基部から延びる逆とげを含む、請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
前記第２の留め具部品が篩目を含む、請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
視認手段をさらに備える、請求項４３に記載の装置。
【請求項４７】
前記視認手段が内視鏡を含む、請求項４６に記載の装置。
【請求項４８】
前記細長い本体が、前記視認手段を収容するための内孔を含む、請求項４６に記載の装置。
【請求項４９】
前記機構が傾斜台状構造体を含む、請求項４３に記載の装置。
【請求項５０】
組織表面を有する組織部分を互いに留めるための外科用留め具であって、
第１の留め具部材と、
第２の留め具部材と、
を備え、前記第２の留め具部材は、留めるべき前記組織部分が前記第１の留め具部材と前記第２の留め具部材との間に保持されるように前記第１の留め具部材を受容し保持するための開口部を規定する柱を有する、外科用留め具。
【請求項５１】
前記第１の留め具部材が、基部と、留めるべき前記組織部分を穿通するために該基部に接続されている穿通要素とを有し、前記開口部が前記穿通要素を受容するようになっている、請求項５０に記載の外科用留め具。
【請求項５２】
前記組織表面の間の癒合を促進するための手段をさらに備える、請求項５０に記載の外科用留め具。
【請求項５３】
前記癒合を促進するための手段が治療薬剤を収容するリザーバを含む、請求項５２に記載の外科用留め具。
【請求項５４】
前記治療剤が組織癒合促進物質である、請求項５３に記載の外科用留め具。
【請求項５５】
前記リザーバが押しつぶし可能である、請求項５３に記載の外科用留め具。
【請求項５６】
前記リザーバが穿通可能である、請求項５３に記載の外科用留め具。
【請求項５７】
前記リザーバが前記柱の前記開口部の近くに配置される、請求項５３に記載の外科用留め具。
【請求項５８】
前記リザーバが前記ポストの内部に配置される、請求項５３に記載の外科用留め具。
【請求項５９】
前記治療薬剤が、硬化剤、接着剤、抗生物質、抗炎症剤、麻酔剤、生体液、成長因子、組織刺激剤、生体適合性材料を含む溶液、遺伝子、蛋白質、酵素、細胞のグループの１つから選択される、請求項５３に記載の外科用留め具。
【請求項６０】
前記柱が鋭利な縁端を含む、請求項５０に記載の外科用留め具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
図１１に示されている本発明の別の実施形態では、２つの部品からなる留め具３１０は、第１の部品３１１と第２の部品３２１とから構成され得る。第１の部品３１１は、複数の逆とげ３１５を有したプレート３１２を含む。図１１に示されている逆とげ３１５は縦横の列になって配置されているが、他の配置及び数の逆とげも本発明の範囲内である。第２の部品３２１は、逆とげ３１５を受容して保持する開口部３２５を有した篩目３２２を備える。逆とげ３１５が篩目３２２の開口部３２５を通過すると、逆とげ３１５は篩目３２２を把持し、それによって第１の部品３１１を第２の部品３２１に保持する。第１の部品３１１を引っ張ると、逆とげ３１５は篩目３２２を把持し、第１の部品３１１が第２の部品３２１から離れるのを防止する。好ましくは、プレート３１２と篩目３２２は湾曲可能な材料で構成されており、留め具３１０が接続された組織の輪郭と同様の形状を得られるようになっている。さらに、留め具は好ましくは生体適合性材料から作製され、この生体適合性材料は生体吸収性を有していてもよい。好ましい材料には、ニチノールと、移植可能な等級のプラスチックと、ステンレス鋼（３１６ＳＳ）と、チタンと、ポリノルベン、ポリエチレン、ＰＬＬＡ、ＰＧＡ、ポリウレタン及びＰＴＦＥのような形状記憶ポリマーと、セラミックスと、金属及びポリマー又は充填ポリマーのような材料の混合物とが含まれる。そのコンプライアンスは好ましくは食道及び胃底の組織と同様である。この留め具の断面形状（プロファイル）は好ましくは平坦である。留め具の好ましい寸法は高さ約１〜８ｍｍ、幅６．３５〜１２．７ｍｍ（１／４〜１／２インチ）であり、最も好適には５ｍｍ×９．５２５ｍｍ（３／８インチ）である。これらの寸法はこのような留め具のありうる寸法を制限することを意図したものではない。幾何学的形状又は材料のコンプライアンスのような付加的なパラメータは本明細書の説明によって制限されるものではない。