【手続補正書】
【提出日】平成18年5月24日(2006.5.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
顔皮膚に適用する水性化粧品組成物であって、当該水性組成物が水非混和性のクリーム、軟膏またはローションではなく、かつ、本質的にまたは主に１種またはそれ以上の不揮発性の、ゆっくり吸収される、水混和性液体有機物の有効量と水からなるものであり、当該液体有機物が約４〜９９．９重量％で存在し、そして当該液体有機物が少なくとも約４時間にわたり顔皮膚にゆっくり吸収されるものであることを特徴とする組成物。
【請求項２】
液体有機物が約８〜２４時間にわたり顔皮膚にゆっくり吸収される、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
液体有機物が約２０〜７０重量％または約１０〜８５重量％存在する、請求項１記載の組成物。
【請求項４】
水性組成物が本質的にグリセリンおよび水からなる、請求項１記載の組成物。
【請求項５】
液体有機物がグリセリン、ジグリセロール、ポリエチレングリコール、有効なグリセリル誘導体、有効なグリコール誘導体またはそれらの混合物である、請求項１記載の組成物。
【請求項６】
ポリエチレングリコールがポリエチレングリコール２００、ポリエチレングリコール３００、ポリエチレングリコール４００またはポリエチレングリコール６００である、請求項５記載の組成物。
【請求項７】
水性組成物がさらに約０．１〜８重量％の濃度で粘度増強またはゲル化剤を含有してなる、請求項１記載の組成物。
【請求項８】
顔皮膚の皺、顔皮膚のラインおよび／または黒い斑点を改善する、請求項１〜７のいずれか記載の組成物。
【請求項９】
顔皮膚の弾力性および引き締まり（firmness）を高める、および／または、輝きおよび湿った（moist）皮膚表面を推進する、請求項１〜７のいずれか記載の組成物。
【請求項１０】
顔皮膚表面の微生物を処置し、および／または、顔にきびを予防および処置する、請求項１〜７のいずれか記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
背景技術
顔皮膚手入れ用市販製品が多いが、そのほとんどはクリーム、軟膏、ローション、ゲルまたはエマルジョンの形態である。これらの製品の大部分は、水とは混和せず、そして一般に多数の成分、例えば約２０〜４０の異なる成分を含む。一例を挙げると、約１０部の水に穏やかに混合したのち、水と大部分の成分とは、はっきりと分離する。これらの複雑な顔皮膚手入れ用製品に関する一つの課題は、それらが製造するのが比較的困難であって、しばしば特殊技能および施設を必要とすることである。加えて、それらの多数の成分および製造法のために、製品はしばしば非常に高価である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
顔の化粧品および皮膚手入れにおいて、グリセリンは、溶媒、甘味料および湿潤剤として一般的に使用される。糖類および澱粉は、また、一般的に湿潤剤と考えられる。グリセリンは、クリームが乾ききることから防ぐのを助ける（「自分の化粧品を製造する（Make Your Own Cosmetics）」、Aurum Press、London、1997、p.128）。ヒトでは、純粋なグリセリンの経皮吸収は無視できる、と一般的にみなされるようである。グリセリンを含んでいる、多くの市販の複雑な水非混和性の軟膏、クリームおよびローション剤において、リポソームの使用または他の高度な吸収強化法は、明らかに、皮膚細胞に対する製品成分の即時または迅速な吸収を容易にするために使用される。これは、Neutrogena's Body Moisturizerの実例によって明らかに例示できる。従って、これおよび多くの他の類似製品が塗布後に、皮膚表層上にまもなく（通常約１５〜３０分以内）明らかに乾燥したフィルムを残すことができることは、驚くべきではないようである（実施例１参照）。面白いことに、グリセリンは、細かいライン、皺、老人斑を減らし、そして引き締まりおよび滑らかさを増やすために使用される、局所用製品中の不活性成分と共通して考えられる；この概念は、ノイトロゲナ社抗皺クリーム（Neutrogena's ANTI-WRINKLE CREAM）というラベルに、明確に示される。本発明の主な目的は、グリセリンおよび他の水混和性の、ゆっくり吸収される、液体有機物のいくつかの驚くべき、非常に効果的な新規用途を記述することである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
発明の要約
上述した、そして、現在の市場にある複雑な顔皮膚手入れ用製品とは違って、本発明は、ヒト顔皮膚を改善するために、驚くほど簡単な、安全で、水混和性の、透明／半透明の、低アレルギー性の、安価な、使い易い、製造し易い、安定した、非常に効率が良い、そして効果的な組成物を提供する。顔皮膚手入れのために、この慣習にとらわれないで、そしてさらに簡単な方法は、水性組成物、すなわち、顔美容改善を成し遂げるための他の皮膚栄養分もしくは皮膚を改善する成分の有無にかかわらず、（総重量のパーセントの点で）一以上の不揮発性の、ゆっくり吸収される、水混和性液体有機物および水を含んでいる組成物または混合物を使用する方法を包含する。例えば、本発明の水性顔化粧品組成物の１回の使用は、具体的には少なくとも約４〜１８時間の長い時間にわたり持続するいくつかの有益な美容効果に結びつく（実施例１参照）。ゆっくり吸収された、不揮発性の、液体有機物および水は、顔皮膚表層から体内水分の蒸発を防止するかまたは最小化する、顔皮膚表層上に非常に簡単で、安価な、高度に効果的で、保護的な、機械的な障壁または皮膜として役立つ。加えて、本発明の顔化粧品組成物は、極めて効果的な保湿剤である。本発明の液体有機物、例えばグリセリンは、ヒト内因性物質であるので、その水との併用は、実際にアレルギー反応がなく、そして極めて安全である組成物を提供する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明の特徴の一つは、水が非常に効果的で有効な抗皺剤および／または抗ライン剤として使用できるという、予想外の発見である。一つの実施形態として、水は、水および一以上の不揮発性の、ゆっくり吸収される、水混和性液体有機物を含んでいる、透明な水性組成物の薄い層を１回塗付したのち、延長した期間、例えば約４〜約１８時間、好ましくは、約８〜約２４時間、顔皮膚（あかぎれ状または火傷の皮膚を除外する）に連続的に、そして恒常的に届けられる。顔皮膚上に塗布した水の拡張した効果は、小雨または霧のかかった夜に続く、早朝の植物または花に観察される「朝露」現象（枯れた葉や花の再生および復活）に類似している；しぼみつつある家庭の植物または花への散水は、その翌日、新しく、光り、露に濡れた、健康で、皺のないなめらかな葉または花の再来に結びつく、ことが繰り返し見られた。従って、本発明の水性組成物を連続的／日常的使用は、顔皮膚上の皺および／またはラインの発生を予防するかまたは最小化するための予防的治療として役立つ（実施例２および３参照）。本発明の有益な美容効果は、特に閉経期後の婦人に有用である（実施例３参照）。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本発明もまた、有効量の一以上の不揮発性の、ゆっくり吸収される、水混和性液体有機物を含む水性組成物を顔皮膚表層に投与することにより、ヒトの顔皮膚上の老人班または黒い斑点を治療する方法を提供する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本発明もまた、有効量の一以上の不揮発性の、ゆっくり吸収される、水混和液体有機物を含む水性組成物を顔皮膚表層に投与することにより、ヒトの顔皮膚上の弾力性、引き締まりおよび滑らかさを増加させる方法を提供する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
本発明はまた、有効量の一以上の不揮発性の、ゆっくり吸収される、水混和溶性液体有機物（例えばグリセリンおよびＰＥＧ４００）を含む水性組成物を顔皮膚表層に投与してなる顔表層上の微生物の成長阻害および／または死滅させるための、驚くほど非常に簡単で、そして極端に安全な方法を提供する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
発明の詳細な説明
ここで使用されるように、語句「顔の改善」は、これに限らず、皺、ラインおよび／または老人班もしくは黒い斑点を含む、老化の徴候の減少をいう。語句「顔の改善」は、また、皮膚の弾力性、柔らかさ、滑らかさ、露けさ、光沢および／または引き締めの増加に関連する。さらに、「顔の改善」は、顔皮膚の加湿、皺、微細ライン、黒い斑点および／または老化の徴候の治療をいうが、顔皮膚の洗浄を含まない。それは、また、顔表層上の微生物の阻害および／または死滅を含むことができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
ここで使用されるように、語句「治療」は、老人斑もしくは黒い斑点、微細なライン、皺、老化の徴候を含む、皮膚状態を治療し、予防し、改善しまたは阻害することをいい、あるいは一般に、皮膚弾力性、柔らかさ、滑らかさ、露けさ、光沢、引き締まり、含水量の増加および減少したライン、減少した皺および／または減少した黒い斑点を含む、少なくとも一つの顔の改善という結果になる。それは、また、微生物の阻害および／または死滅を含むことができる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
その非常に高い沸点により（２９０℃；The Merck Index, 12th edition,S. Budavari et al.,Merck & Co., Whitehouse Station,N.J.(1996)）、顔皮膚に対する薄層として塗布されるグリセリンおよび水の水性組成物からのグリセリンは、蒸発しない；その代わり、それは約８〜約２４時間にわたり非常にゆっくり皮膚に吸収される（実施例１参照）。塗布されたグリセリンは、ゆっくりであるが、経皮組織中に相当にまたは完全に吸収されるので、相当な量の水が水和したグリセリン（グリセリン分子に付着した水）の受動拡散を通して顔皮膚によって同時に吸収できる。加えて、水性グリセリン中の高濃度の水は、濃度勾配-駆動-拡散過程によって顔皮膚にゆっくり吸収できる。さらにまた、顔皮膚表層上の高濃度のグリセリンは、上述のように、長期間、顔皮膚からの蒸発により、体内水分の損失を防止または最小化するために、防御する機械的層を形成する。吸収した水および水蒸発の阻害は、顔皮膚の保全および正常な機能を維持するに際して非常に重要な役割を果たす。防御するグリセリンもまた水の経皮透過性を増強することができる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
両活性成分、水混和性の、ゆっくり吸収される液体有機物、例えばグリセリンおよび水の適当な併用は、加湿のために、そして、乾燥した顔皮膚（通常の顔皮膚と比べ減少した水分を有する顔皮膚）、ラインおよび皺（例えば、日光への露出または老化によって生じたものなど、ラインまたはひだ）の治療のために、そして顔皮膚上に平坦なつぎはぎ状の増加した色素沈着がある、黒い斑点または老人斑（老化または日光への露出によって見られる顔皮膚疾患）の治療のために、顔皮膚への塗布のために使用できる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
加えて、上述の両活性成分は、老化の徴候（時が経つとともに発生して、疾患、事故または損傷から生じない、顔皮膚の構造、機能および外観の段階的な変化、例えば、より乾燥した顔皮膚、皺および老人斑）を減らすために、顔皮膚に投与できる。それらは、また、顔皮膚の弾力性（顔皮膚の伸びる能力）を増やし、そして顔皮膚のきめ（滑らかさまたは引き締まり）および外観（ふっくらし、輝いて、より白くて、露にぬれて、滑らかで、そして新鮮な）を改善するための方法として使用できる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
本発明の水性組成物は、様々な有効量の水混和性液体有機物または水混和性液体有機物の混合物を含むことができる。その量は、約４〜約９９．９重量％または約１０〜約９９．９重量％の範囲である。望ましくは、量は、約７〜約９０％、または約１０〜約８５％、より好ましくは、約２０％〜約７０％、そして、最も好ましくは、約２５％〜約６５％の範囲である。最も望ましくないにもかかわらず、純粋な液体有機物または純粋な液体有機物の混合物の顔皮膚上への塗布は、また、上述で検討した、同様の皮膚改善の利益を生じると、期待できる（実施例４参照）。これは、液体有機物が空気中から水を吸収して、さらに皮膚上に自然に存在する僅かな水分に混ざることが可能である、という理由である。空気からの水の吸収がグリセリン重量の約１０％〜２５%であると、推定された。また、純粋な液体有機物は、水で洗顔後に、直ちにまたはまもなく、非常に湿った皮膚に塗布できる。あるいは、有効量の純粋な液体を始めに皮膚に塗布し、続いて少量の水を塗布することができる。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
本発明の水性グリセリン組成は、例えば、液体有機物および水の１段階混合だけで調製がずっとより容易である。得られる組成物は、広範囲にわたる温度領域で、市販のクリーム、軟膏、エマルジョン、ゲルおよびローション剤より安定している（化学的にも、そして物理的にも安定している）。このように、本発明の方法によって提供される有利な美容上の利点に加えて、本発明の水性組成物の使用は、市販の、水非混和性クリーム、軟膏、エマルジョン、ゲルおよびローション剤と比較して、コスト、製造の容易さおよび製品取扱と貯蔵の容易さに利点を提供する。さらなる皮膚改善成分および粘性増強剤またゲル化剤、例えば実施例５に示されるものなど、を含む水性組成物については、まず水溶性成分を水に混合し、グリセリン可溶性成分をグリセリンに混合し、ついには両混合物を混合することにより、容易に製造することができる。加熱は、成分の溶解を促進するために使用できる。また、粘性水性組成物または水性ゲルに均一に懸濁した微細粒子の限られた量の添加も本発明に受入れられる。また、可溶化のために必要とされる場合、補助溶媒、例えば、プロピレングリコールまたはブチレングリコールおよび界面活性剤もまた使用できる。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
本発明はまた顔皮膚表層に、有効量の一以上の不揮発性の、ゆっくり吸収される、水混和性液体有機物、例えばグリセリンおよび水を含む水性組成物を投与することからなる、延長した時間（少なくとも約４時間、好ましくは約８時間〜約２４時間）にわたり顔表層上の微生物を成長阻害および／または死滅させるための、驚くほど極めて簡単で極端に安全な方法を提供する。ウイルスおよび真菌を含む、微生物は、高濃度のグリセリンまたはポリエチレングリコール４００によって有効に阻害および死滅できる（実施例６参照）。例えば、グリセリン約１０％〜約７０重量％を含む、希釈された水性グリセリン混合物を顔表層に塗布すると、遅い経皮吸収に加えて、一部の水は急速に蒸発する（おそらく２、３分〜約３０分にて）、そして実質的に全てのグリセリンが皮膚に吸収されるまで、皮膚表層上のグリセリン含量は約７５〜約８５％に近づき、そしてこのレベルに留まるであろう。この種の非常に高い濃度のグリセリン溶液は、皮膚表層上の全ての微生物を阻害するかまたは死滅させるであろう。微生物が存在しないか、または無菌の皮膚表層は、健常な被験者の顔感染症を最小化または予防するためにおそらく望ましく、そして、医師の処方を必要とする、局所用抗生物質、例えば、テトラサイクリンおよびエリスロマイシンがにきびを治療するために、一般的に使用されることを考慮すると、例えば、にきびを有するか、またはにきびが生じ易い一部の個人にとってたいへん望ましいであろう。このように、本発明は、にきびの予防および治療のための非常に簡単で安全な方法を提供することができる。顔化粧製品の大部分が防腐剤、例えばメチルパラベンおよびプロピルパラベンを含むにもかかわらず、これらの防腐剤は皮膚に急速に吸収されることは知られており、そしてここで発明された、皮膚表層に対する大変持続した抗菌効果を生起させることができない。また、若干の天然または合成の抗菌成分あるいはお茶のような植物からの抽出物は、抗菌作用を増強するために、水性組成物に混和できる。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
閉経期後の女性に対する５６％水性グリセリン組成物（５６％ＡＧＳ）の５年塗布後の驚くべき顔美容効果
女性被験者は、約３０年間１日２回さまざまな有名ブランドの顔美容製品（クリームおよびローション剤）を使用していた。５５歳で、そして閉経期の初めに、彼女は１日２回（午前中１回、そして就寝時刻前に１回）５６％ＡＧＳを使用し始めた。６０歳で、彼女の顔の両側は、約５〜８年前に比べ、より若くて、ずっとより白く、より輝いて、より弾力的でそしてより引き締まって見えることが確定した。上述の結果は、明らかに、この種の簡単なグリセリンおよび水組成物が、閉経期後の女性への長期の塗布後に、顔皮膚の外観の改善および老化の徴候を逆転させることに関する、非常に劇的な効果を示した。被験者は、全調査期間、いかなるホルモン置換療法も受けなかった。皮膚の乾固および関連した影響は閉経期後の女性に起こることは知られているので、現在の研究は特に有意であろう。