【手続補正書】
【提出日】平成18年3月3日(2006.3.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  機械的な補助なしに所定の量の呼吸に適した治療用活性物質を人間又は動物の患者の呼吸に供給する肺投薬システムであって、可撓性吸入チューブおよび可撓性吐き出しチューブに接続された患者インターフェイスと、そこを通る吸入を阻止するように前記吐き出しチューブと協働する逆止弁と、吸気口および吐出口を有する第１のフィルタとを備え、前記吐き出しチューブが前記第１のフィルタの前記吸気口に接続され、前記第１のフィルタの前記吐出口が大気に流体連通しており、さらに、濾過された大気でエーロゾル化された脈動された量の前記治療用活性物質を供給する装置を備え、前記吸入チューブが前記供給装置に接続されており、さらに、患者の自然呼吸に関連する吸入のために前記患者の吐き出しと周期同期して治療用活性物質を伴出するように空気を脈動する制御装置を備えている肺投薬システム。
【請求項２】  前記呼吸に適した治療用活性物質は、単一の吸い込み可能な薬あるいは少なくとも２つの吸い込み可能な薬の混合物を含む請求項１に記載の肺投薬システム。
【請求項３】  前記患者インターフェイスは、マウスピース、マスク、マスクおよびマウスピースの組み合わせ、気管チューブ、鼻チューブ、テントおよび小空間からなる項目から選択される請求項１に記載の肺投薬システム。
【請求項４】  前記患者インターフェイスは、患者の口および鼻の部分を覆うマスクと、該マスク内にあり且つ密封状態でそこを通して延びるマウスピースとを含み、該マウスピースは、前記吸入チューブおよび吐き出しチューブに作動するように接続され、前記マスクもその中にあり、それを通るフィルタに対する接続部を有し、万一患者が咳をする場合に、いかなる治療用活性物質も捕捉する請求項１に記載の肺投薬システム。
【請求項５】  脈動された量の前記治療用活性物質を供給する前記装置は、前記制御装置から脈動された空気源に接続された第１の吸気口、所定の量の前記治療用活性物質を受け取る第２の吸気口、吐出口、第１および第２の同心ポートを有するＴ型取付金具、および第３の中間ポートを有する噴霧器を備え、該噴霧器の前記吐出口が前記第１のＴ型取付金具ポートに接続されており、さらに、吸気口および吐出口を有するプレナム室を備え、該プレナム室の前記吸気口が、前記Ｔ型取付金具第２のポートに接続され、該プレナム室の前記吐出口が前記吸入チューブに接続されており、さらに、大気に対して開いている吸気口および前記Ｔ型取付金具の前記中間ポートに対する接続部を有する吐出口を有し空気を前記プレナム室に供給する第２のフィルタを備え、該第２のフィルタの前記吐出口の接続部が、前記治療用活性物質が大気に流出することを防止する逆止弁を含む請求項１に記載の肺投薬システム。
【請求項６】  さらに、閉じられた場合に一緒に密封される本体および蓋を有する密封容器を含み、前記吐き出しチューブが、前記密封容器の壁を通って密封状態で延びる第１の取付金具に接続され、該第１の取付金具が、前記第１のフィルタの前記吸気口に作動するように接続され、前記第１のフィルタの前記吐出口が、前記密封容器の壁を通って密封状態で通過する大気の吐出口ポートに接続され、前記吸入チューブが、記密封容器の壁を通って密封状態で延びる第２の取付金具に接続され、該第２の取付金具が、脈動される量の前記治療用活性物質を供給する前記装置に作動するように接続され、さらに、前記密封容器の壁を通って前記装置に密封状態で作動するように接続された前記制御装置からの脈動された空気源と、前記密封容器の壁を通って密封状態で第２のフィルタに接続されそれによって前記密封容器内を負圧に保持する前記制御装置からの真空源と、前記密封容器の壁に形成されたポートとを備え、該ポートが、前記装置に周囲空気を供給するために脈動される量の前記治療用活性物質を供給する前記装置に接続され、さらに、前記密封容器内が真空状態でないことを示す信号を前記制御装置に供給する第２のフィルタに関連するセンサを備える請求項１に記載の肺投薬システム。
【請求項７】  前記制御装置は、圧縮器を含むハウジングを備え、前記圧縮器が、圧力調整器に接続された吐出口を有し、前記圧力調整器が、パルス発生弁に接続され、前記パルス発生弁が、圧力検知安全スイッチおよび脈動された量の前記治療用活性物質を供給する前記装置の両方に接続され、前記制御装置が、さらに、キーパッドインターフェイスと、液晶ディスプレイインターフェイスと、通常の電流接続部と、主オン／オフスイッチと、遠隔オン／休止スイッチと、オペレータ入力に従って脈拍と脈拍長との間の患者の息の吐き出し数を決定するコンピュータとを備えている請求項１に記載の肺投薬システム。
【請求項８】  前記脈動される量の前記治療用活性物質を供給する前記装置は、患者による吸入のために前記物質をエーロゾル状に保持するプレナムと、該プレナムへエーロゾル物質を供給するエーロゾル発生装置と、選択された量の前記エーロゾル物質を前記プレナムに供給するために前記エーロゾル発生装置に信号を出す制御装置とを備え、前記供給されたエーロゾル物質が、前記パルスに続いて患者の吸入の吸息量の最初の割り当てからなり、空気の量を供給する空気源が前記吸息量の後半の割り当てを構成することにより、該空気が患者の肺深くへ前記エーロゾル物質の前記量を押し込むのに役立つ請求項１に記載の肺投薬システム。
【請求項９】  さらに、前記吐き出しチューブと協働する第１のセンサを含み、該第１のセンサが、前記患者の各息の吐き出し中のある点で出力信号を前記制御装置に供給する請求項１に記載の肺投薬システム。
【請求項１０】  さらに、前記第２のフィルタと協働する第２のセンサを含み、前記第３のセンサが、前記密封容器に真空状態がないことを示す信号を前記制御装置に出す出力を有する請求項９に記載の肺投薬システム。
【請求項１１】  前記制御装置は、圧縮器を含むハウジングを備え、前記圧縮器が、圧力調整器に接続された吐出口を有し、前記圧力調整器が、パルス発生弁に接続され、前記パルス発生弁が、圧力検知安全スイッチおよび前記噴霧器に接続され、前記ハウジングが、前記密封容器に前記負圧を生じるように前記第３のフィルタに接続された真空ポンプを含み、前記コンピュータが、前記圧縮器および前記真空ポンプへのオンおよびオフの出力を有し、前記コンピュータが、前記第１および第２のセンサからの入力と、前記オペレータと前記コンピュータとの間のインターフェイスを含むキーパッドとを有し、かつ前記オペレータが脈拍と脈拍間隔との間での患者の息の吐き出し数を設定する手段と、前記コンピュータと前記オペレータおよび患者との間のインターフェイスを含む液晶ディスプレイと、前記コンピュータとのオペレータ／患者インターフェイスを含む遠隔オン／休止スイッチとを含み、前記コンピュータが、前記オペレータによって入力されるパラメータ内で前記肺投薬装置を制御するように構成される請求項１０に記載の肺投薬システム。
【請求項１２】  患者の肺に投薬する肺投薬システムであって、前記患者が機械的な補助なしに呼吸をしていると共に、その間に吸い込まれたガスの量が吸入される吸入段階と、その間にガスが吐き出される吐き出し段階とを含む確立された呼吸サイクルを有し、前記システムが、前記吸入段階に前記吸い込まれたガスの量の最初の割り当てとして吸入のためのエーロゾル化薬を保持するプレナムと、エーロゾル化薬を前記プレナムに投与するエーロゾル発生装置と、前記患者の吸入段階より前に選択された量のエーロゾル化薬を前記プレナムに投与するように前記エーロゾル発生装置に信号を出す制御装置と、前記吸入段階に前記吸い込まれたガスの量の後半の割り当てを構成する空気の量を供給する空気源と、前記プレナムからの選択された量の薬および空気量を前記患者に供給する患者インターフェイスとを備え、それによって前記選択された量の薬エーロゾルが前記吸い込まれたガスの量の最初の割り当てを構成し、かつ前記空気の量が、前記脈拍の直後の前記患者の吸入の間前記吸い込まれたガスの量の後半の割り当てを構成し、前記最初の割り当てを構成する選択された量の薬エーロゾルを患者の自然呼吸に関して前記肺に押し込むのに役立つ肺投薬システム。
【請求項１３】  空気パルス後の最初の呼吸の吸息量が、約１：１〜約３：１の空気対薬エーロゾル比を有する請求項１２に記載の肺投薬システム。
【請求項１４】  前記制御装置は、各患者の息の吐き出し中に空気パルスを始動するようにプログラム化される請求項１２に記載の肺投薬システム。
【請求項１５】  前記制御装置は、連続する空気パルス間に前記患者の少なくとも１つの息の吐き出しがあるように空気パルスを供給するようにプログラム化される請求項１２に記載の肺投薬システム。
【請求項１６】  薬を患者の肺に投薬する方法であって、前記患者が、その間に吸い込まれたガスの量が吸入される吸入段階と、その間にガスが吐き出される吐き出し段階とを含む確立された呼吸サイクルを有し、選択された量の薬エーロゾルを発生するように前記薬をエーロゾル化し、かつ前記患者の息の吐き出し段階中前記選択された量の薬エーロゾルをプレナムに投薬するステップと、前記吸入段階に前記吸い込まれたガスの量の最初の割り当てとして前記プレナムからの選択された量の薬エーロゾルを前記患者に投薬するステップと、前記吸入段階に前記吸い込まれたガスの量の後半の割り当てを構成し、前記最初の割り当てを構成する選択された量の薬エーロゾルを前記肺に押し込むのに役立つ空気の量を供給するステップとを含むことを特徴する投薬方法。
【請求項１７】  さらに、前記患者の呼吸サイクルの吐き出し段階に関連する信号を発生するステップと、選択された量の薬エーロゾルを生成するために前記薬をエーロゾル化するステップと、そして、前記患者の息の吐き出し段階中、生成信号に応じて選択された量の薬エーロゾルをプレナムに投薬するステップとを含む請求項１６に記載の投薬方法。
【請求項１８】  さらに、前記患者の吸い込まれた量の吸入ガスの約１／４〜１／２に等しい量の薬エーロゾルを前記プレナムに投薬するステップを含む請求項１６に記載の投薬方法。
【請求項１９】  各呼吸の吸息量は、約１：１〜約３：１の空気対薬エーロゾル比を有する請求項１６に記載の投薬方法。
【請求項２０】  前記プレナムへの薬および空気の各供給後の最初の呼吸の吸息量が、約１：１〜約２：１の空気対薬エーロゾル比を有する請求項１６に記載の投薬方法。
【請求項２１】  さらに、患者インターフェイスを準備するステップと、前記患者インターフェイスを可撓性吸入チューブおよび可撓性吐き出しチューブに接続するステップと、それを通る吸入を防止するように前記吐き出しチューブに逆止弁を準備するステップと、第１のフィルタを準備するステップと、前記フィルタの吸気口を前記吐き出しチューブにおよび前記フィルタの吐出口を大気に、前記選択された量の薬をエーロゾル化し、かつ前記エーロゾル化薬を前記プレナムに投薬する装置を接続するステップと、周囲空気に接続された吸気口および前記空気の量が前記プレナムに導入される逆止弁を有する吐出口を有する第２のフィルタを準備するステップと、前記患者の息の吐き出しと同期するサイクルで前記空気伴出薬を脈動する制御装置とを準備するステップとを含むことを特徴とする請求項１６に記載の投薬方法。
【請求項２２】  さらに、前記患者の口および鼻の部分を覆うマスクの形の前記患者インターフェイスを準備するステップと、前記マスク内にあり且つ前記マスクを通って延び、前記吸入チューブおよび吐き出しチューブに接続されているマウスピースを準備するステップと、そして、万一前記患者が咳をする場合にどんな薬でも捕捉するようにフィルタの接続部を備えた前記マスクを準備するステップとを含む請求項２１に記載の投薬方法。
【請求項２３】  前記薬をエーロゾル化する前記装置は、噴霧器を含む請求項２１に記載の投薬方法。
【請求項２４】  さらに、密封可能な密封容器を準備するステップと、そして、前記第１および第２のフィルタ、前記プレナムおよび前記エーロゾル装置を前記密封容器内に設置するステップとを含む請求項２１に記載の投薬方法。