【手続補正書】
【提出日】平成17年9月12日(2005.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  患者（１３）への外科手術の間にその患者の意識不明のレベルを自動的に監視するための器具（１０）であって、
その患者には、その咽頭の少なくとも一部との間で壁接触する膨張可能な装置（１９）が組み入れられており、前記膨張可能な装置は、その患者の外部からアクセス可能な可撓性チューブ状の膨張管（１１）を有しており、
この器具が、
（ａ）  その外科手術の間に感知された瞬間膨張圧力に応じて電気出力信号を時間の関数として生成するために、前記膨張管に取り外し可能に接続された圧力トランスジューサー（Ｐ１，Ｐ２）を含んでいる感知手段、
（ｂ）  前記膨張管に取り外し可能に接続（１１´）されるように適合された頭部があるシリンダー（２６）と、前記膨張可能な装置、前記膨張管および前記シリンダーの頭部の内部における実質的に一定の膨張空気容積を規定するために前記シリンダーの内部にあるピストン（２７）とを有してなり、前記膨張可能な装置と前記シリンダーの頭部との間における空気量の割合を変化させるために、そのピストンが前記シリンダーに対して移動可能である、シリンジを含んでいる手段、
（ｃ）  感知された圧力を参照値と比較し、それによって、前記参照値からの隔たりを決定するための手段、および
（ｄ）  前記シリンダー内の前記ピストンを移動させるための可逆的動作可能な駆動手段（３３）を含んでおり、それによって、前記圧力を前記参照値に復帰させる調整手段
を備えてなる器具。
【請求項２】  前記組み入れられた装置が、ＬＭＡ（咽頭マスクエアウェイ）装置（１２）であり、このＬＭＡ装置が、マスク（１６）と、その先端で患者の喉頭入口（２１）の周りを気密封鎖係合するための膨張可能なカフ（１９）を有するエアウェイチューブ（１４）とを備え、前記エアウェイチューブおよび前記マスクを介して前記患者の肺に連通しており、前記可撓性膨張管が、前記膨張可能なカフに連通している請求項１に記載の器具。
【請求項３】  感知された空気圧の許容できる上部しきい値および下部しきい値を別々に設定し、かつ、検出された圧力がこれらのしきい値を越えたことの出力警告を行うようにプログラムされたマイクロプロセッサー手段（６０）を含んでいる請求項２に記載の器具。
【請求項４】  時間に対する感知した膨張圧力の表示のために、前記感知手段に動作可能に接続されている表示手段をさらに備えている請求項１〜３のいずれか１つに記載の器具。
【請求項５】  表示手段が、所定時間間隔の一方の限界から他方の限界へ、現在の圧力と前記一方の限界で一番直前に観察された圧力とともに、連続的に移っていく変動縦座標値としてその時間間隔で表示し、前記の許容できる所定の上部しきい値および下部しきい値を、感知した膨張圧力の表示の上方および下方にある別々の水平線として表示する可視的出力を含んでいる請求項４に記載の器具。
【請求項６】  可逆的動作可能な駆動手段が、リードねじ（３４）の可逆的駆動のために連結されたモーター（３３）と、そのリードねじにねじ合わされ、かつ、長手方向に案内されるとともに回転が阻止され、そのシリンダーにおけるピストンの長手方向直接移動動作のために接続されたナット手段（３４´）とからなる請求項１〜５のいずれか１つに記載の器具。
【請求項７】  可逆的動作可能な駆動手段が、ディジタル制御されたステッピングモーター（３３）を備え、圧力応答出力が、第１ディジタル信号の形態にあり、参照値が、第２ディジタル信号の形態にあり、コンパレーター手段が、そのモーターの作動のためのディジタル信号をもたらすようにプログラムされたマイクロプロセッサーを含んでいる請求項１〜５のいずれか１つに記載の器具。
【請求項８】  シリンダーの頭部が、前記の膨張可能な装置とそのシリンダーの頭部との間における連通を可能にする開状態と閉状態との間で作動可能なバルブ手段（Ｖ１）を介して、前記膨張管に取り外し可能に接続することのできるものである請求項１〜７のいずれか１つに記載の器具。
【請求項９】  シリンダーの頭部に作動的に接続され、周囲空気との間における連通を可能にする開状態と閉状態との間で作動可能である第２バルブ手段（Ｖ２）もまた含んでいる請求項８に記載の器具。
【請求項１０】  前記それぞれのバルブは、通常は閉じられたソレノイドバルブであり、第１バルブが、前記制御手段に電気的に接続され、それによって、その膨張可能な装置の圧力調整を可能にするものであり、第２バルブが、前記制御手段に電気的に接続され、それによって、その膨張可能な装置とそのシリンダーの頭部との間における分配された、実質的に一定である膨張空気容積の維持において、空気の自動的な排出あるいは導入を可能にする請求項９に記載の器具。
【請求項１１】  所定量の周囲空気を前記シリンダーの中へ導入するために空気増大手段を含んでおり、
この空気増大手段が、
前記シリンダー頭部への所定近接度と許容されるピストン行程の上限端に対応する近接度とへのピストン前進を示す感知条件のための電気信号を生成するためのリミットスイッチ手段（ＬＳ２）と、感知されたピストン近接度の前記信号に応答するマイクロプロセッサーを含んでいる手段とを備え、
このマイクロプロセッサーが、
（ｉ）  前記第１ソレノイドバルブ（Ｖ１）を通常は閉じられた状態に戻し、
（ｉｉ）  前記第２ソレノイドバルブ（Ｖ２）を駆動して開状態にし、次いで、所定の逆行程のために前記駆動手段を作動させ、その後、その所定の逆行程によって、前記シリンダーの中への周囲の空気の新鮮な流入を引き起し、そして、
（ｉｉｉ）  前記第２ソレノイドバルブを非励起させるとともに、前記第１ソレノイドバルブを再励起しかつ膨張圧力をその設定値に調整するというその機能へ前記コンパレーター手段を戻す前に、前記コンパレーターがシリンダー内における圧力の設定値を再設定することができるようにする
ようにプログラムされている請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】  前記シリンダーから所定量の空気を追い出すために空気追い出し手段を含んでおり、
この空気追い出し手段が、
許容できるピストン行程の尾部端への所定近接度の中へのピストン前進を示す感知条件のための電気信号を生成するためのリミットスイッチ手段と、感知されたピストン近接度の前記信号に応答するマイクロプロセッサーを含んでいる手段とからなり、
このマイクロプロセッサーが、
（ｉ）  前記第１ソレノイドバルブ（Ｖ１）を通常は閉じられた状態に戻し、
（ｉｉ）  前記第２ソレノイドバルブ（Ｖ２）を駆動して開状態に置き、次いで、所定の前進行程のために前記駆動手段を作動させ、その後、前記シリンダーからの所定量の空気の追い出しを引き起し、そして、
（ｉｉｉ）  前記第２ソレノイドバルブを非励起させるとともに、前記第１ソレノイドバルブを再励起しかつＬＭＡ膨張圧力をその設定値に調整するというその機能へ前記コンパレーター手段を戻す前に、前記コンパレーターがシリンダー内における圧力の設定値を再設定することができるようにする
ようにプログラムされている請求項１０あるいは１１に記載の器具。
【請求項１３】  前記シリンダーの移動量−容積測定の容量が、２０ｃｃのオーダーにある請求項１乃至１２のいずれか１つに記載の器具。
【請求項１４】  請求項１乃至１３のいずれか１つに係る装置を使用して、患者への外科手術の間にその患者の意識不明のレベルを自動的に監視するための方法であって、その患者には、その患者の咽頭の少なくとも一部との間で壁接触する膨張可能な装置（１９）が組み入れられている方法。