【手続補正書】
【提出日】平成17年7月7日(2005.7.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
刺激信号を送達し、該刺激信号に起因する神経筋応答を受けてかつ処理し、および該神経筋応答と該刺激信号との間の関係を識別し得る、少なくとも１つのコンピュータープログラミングソフトウェア、ファームウェアおよびハードウェアを有するコントロールユニット；および
該刺激信号を伝達するために、該コントロールユニットに電気的にカップルされた少なくとも１つの刺激電極を有する手術器具を備える、手術システムであって、
ここで、該コントロールユニットが、該神経筋応答と該刺激信号との間の識別された関係に基づき、該手術器具に対する神経近接度、神経の方向、および神経病理学の少なくとも１つを決定し得る、システム。
【請求項２】
請求項１に記載の手術システムであって、そして、さらに、ここで、前記コントロールユニットが、ユーザーに、神経近接度、神経の方向、および神経病理学の少なくとも１つに関する、英数字およびグラフ情報の少なくとも１つを伝達するためにされに装備されている、システム。
【請求項３】
請求項１に記載の手術システムであって、そして、さらに、ここで、前記手術器具が、手術の間に神経との接触を維持するためのデバイス、手術標的部位に接近するためのデバイス、およびスクリュー配置一体性を試験するためのデバイスの少なくとも１つを備え得る、システム。
【請求項４】
請求項１に記載の手術システムであって、そして、さらに、ここで、前記手術器具が神経根開創器を備え、そして、ここで、前記コントロールユニットが、前記神経筋応答と前記刺激信号との間の識別された関係に基づいて、神経病理学を決定する、システム。
【請求項５】
請求項１に記載の手術システムであって、そして、さらに、ここで、前記手術器具が拡張器を備え、そして、ここで、前記コントロールユニットが、前記神経筋応答と前記刺激信号との間の識別された関係に基づいて、神経と該手術器具との間の近接度および方向の少なくとも１つを決定する、システム。
【請求項６】
請求項５に記載の手術システムであって、そして、さらに、ここで、前記拡張器が、Ｋ−ワイア、閉塞器、拡張カニューレ、および作動カニューレの少なくとも１つを備える、システム。
【請求項７】
請求項１に記載の手術システムであって、そして、さらに、ここで、前記手術器具がスクリュー試験プローブを備え、そして、ここで、前記コントロールユニットが、該スクリュー試験プローブと存在する脊椎神経根との間の近接度を決定し、梗節の内側壁が、穴形成およびスクリュー配置の少なくとも１つにより破れたか否かを評価する、システム。
【請求項８】
調節可能な振幅をもつ電流信号を組織に伝達するよう構成された電極を備えた器具；
筋肉からの電圧応答を検出するように構成されているセンサー；および
該器具および該センサーにカップルされたコントロールユニットであって、（ａ）該電極に、調節可能な振幅をもつ電流信号を伝達するよう指令し、（ｂ）該センサーからの電圧応答を受け、そして（ｃ）所定の閾値電圧応答値に対する閾値刺激電流であって、該電極と該筋肉と関連する神経との間の距離に対応する閾値刺激電流を決定するよう構成されている、コントロールユニットを備える、システム。
【請求項９】
前記コントロールユニットが、前記電圧応答のピーク間振幅を決定し、そして閾値応答電圧対刺激電流回復曲線を得、前記電極に対する神経の近接度を決定するよう構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記コントロールユニットが、前記決定された閾値刺激電流表示するよう構成された表示を備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記コントロールユニットが、応答電圧対刺激電流回復曲線を表示するよう構成された表示を備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１２】
前記コントロールユニットが、前記決定された閾値刺激電流が所定のレベルを超えるとき、ユーザーに進行アイコンを表示するよう構成された表示を備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記コントロールユニットが、前記決定された閾値刺激電流が所定のレベル未満であるとき、ユーザーに保持アイコンを表示するよう構成された表示を備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１４】
前記コントロールユニットが、所定の持続時間をもつ単相電流パルスを生成するために、前記電極に信号を送るよう構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１５】
前記コントロールユニットが、前記電極に構成可能な持続時間をもつ単相電流パルスを生成させるよう構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１６】
前記コントロールユニットが、ユーザーに聞こえる音を発するように構成された音声出力を備え、該音が前記電極と前記筋肉と関連する神経との間の距離を示す、請求項８に記載のシステム。
【請求項１７】
前記センサーが、複数の筋肉群からの電子筋運動描記（ＥＭＧ）電圧応答を感知するように構成された複数の電極を備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１８】
前記器具が、異なる直径の複数のカニューレであって、各カニューレが少なくとも１つの電極を有するカニューレを備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１９】
前記器具が、身体内の手術部位にカニューレを通って挿入されるよう構成されている再利用可能な部材を備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記器具が、使い捨て可能な部分を備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項２１】
前記器具が、梗節スクリュー穴プローブを備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項２２】
複数の電極をもつ器具であって、各電極が、調節可能な振幅をもつ電流信号を組織に伝達するよう構成されている、器具；
筋肉からの電圧応答を検出するように構成されているセンサー；および
該器具および該センサーにカップルされたコントロールユニットであって、（ａ）該複数の電極を、調節可能な振幅をもつ電流信号を伝達するために制御し、（ｂ）該センサーからの電圧応答を受け、そして（ｃ）電極の各々について、所定の閾値電圧応答値に対する閾値刺激電流であって、該複数の電極と該筋肉と関連する神経に関するする方向に対応する該複数の電極の閾値刺激電流を決定するよう構成されている、コントロールユニットを備える、システム。
【請求項２３】
前記複数の電極が、二次元平面内で直交して間隔を置いて配置された４つの電極を備える、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記コントロールユニットが、ｘ＝ｄ１２−ｄ３２／−４Ｒおよびｙ＝ｄ２２−ｄ４２／−４Ｒを用いることにより、前記器具の参照点から神経への二次元ベクトルを決定するよう構成されている、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２５】
前記センサーが、複数の筋肉群からの電子筋運動描記（ＥＭＧ）電圧応答を感知するように構成された複数の電極を備える、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２６】
前記コントロールユニットが、前記複数の電極に関する前記筋肉と関連する組織中の神経の方向を表示するように構成されている、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２７】
組織を通って部分的に挿入されるよう構成されている器具であって、
複数の電極を該器具の遠位端近傍に有し、各電極が該組織に電流を生成するように構成され、ここで、該電流が、該組織中の神経を、該器具が神経に十分に近接しているときに刺激する、器具。
【請求項２８】
前記器具が、シャフトおよび二次元平面内にある４つの電極を備える、請求項２７に記載の器具。
【請求項２９】
前記４つの電極が直交している、請求項２８に記載の器具。
【請求項３０】
調節可能な振幅をもつ電流信号を組織に伝達するよう構成されている電極を備える、器具；
神経と関連する筋肉からの電圧応答を検出するように構成されているセンサー；および
該器具および該センサーにカップルされたコントロールユニットであって、（ａ）該電極を、調節可能な振幅をもつ電流信号を伝達するために制御し、（ｂ）該センサーからの電圧応答を受け、そして（ｃ）刺激電流と電圧応答との間の関係を決定することにより、該筋肉と関連する神経の病理学を決定するよう構成されている、コントロールユニットを備える、システム。
【請求項３１】
前記関係が、閾値電圧応答および閾値刺激電流の少なくとも１つを含む、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記関係が、刺激電流と対応する電圧応答との比である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３３】
前記関係が、飽和電圧応答および飽和刺激電圧の少なくとも１つを含む、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３４】
前記センサーが、複数の筋肉群からの電子筋運動描記（ＥＭＧ）電圧応答を感知するように構成された複数の電極を備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３５】
前記コントロールユニットが、電圧応答を示す聞こえる音を発するように構成された音声出力を備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３６】
前記器具が、湾曲した遠位領域をもつ神経根開創器を供える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３７】
（ａ）複数の電圧応答信号であって、各電圧応答値が輪郭構成可能な振幅をもつ刺激電流信号の時間に対応する信号を受け、および（ｂ）所定の電圧応答値に対する神経刺激電流を決定するよう構成された、コンピューター。
【請求項３８】
器具に、前記刺激電流信号を伝達するよう指令するようさらに構成された、請求項３７に記載のコンピューター。
【請求項３９】
各電圧応答信号についてピーク間振幅を決定するよう構成された、請求項３７に記載のコンピューター。
【請求項４０】
刺激電流信号から、電圧応答の第１のピークまでの第１の持続時間を記憶するよう構成されている、請求項３７に記載のコンピューター。
【請求項４１】
前記刺激電流信号から、前記電圧応答の第２のピークまでの第２の持続時間を記憶するよう構成されている、請求項４０に記載のコンピューター。
【請求項４２】
複数の刺激電流信号が生成され、および複数の電圧応答値が受けられるとき、複数の第１および第２の持続時間を記憶し、処理ユニットが該複数の第１および第２の持続時間を用いてアーチファクト拒絶を実施する、請求項４１に記載のコンピューター。
【請求項４３】
複数の所定の刺激電流レベルを用いるブラケッティングプロセスを実行し、前記所定の電圧応答値に対する刺激電流を決定するよう構成されている、請求項３７に記載のコンピューター。
【請求項４４】
複数の所定の刺激電流レベルを用いる両断プロセスを実行し、前記所定の電圧応答値に対する刺激電流を決定するよう構成されている、請求項３７に記載のコンピューター。
【請求項４５】
ユーザーに、前記所定の閾値電圧応答に対する決定された刺激電流を伝達するようさらに構成されている、請求項３７に記載のコンピューター。
【請求項４６】
前記所定の電圧応答値に対する刺激電流を表示するように構成された表示ユニットを制御するようさらに構成されている、請求項３７に記載のコンピューター。
【請求項４７】
ユーザー指令を受けるようさらに構成されている、請求項３７に記載のコンピューター。
【請求項４８】
ユーザーからの指示を受けるよう構成されたタッチスクリーン表示をさらに備える、請求項３７に記載のコンピューター。
【請求項４９】
身体の種々の位置に位置決めされた複数のセンサーからの複数の電圧応答信号を受けるよう構成されている、請求項３７に記載のコンピューター。
【請求項５０】
時間倍化プロセスを実行し、前記所定の電圧応答値に対する各センサーの刺激電流を決定するよう構成されている、請求項４９に記載のコンピューター。
【請求項５１】
媒体中に記憶され、かつプロセッサーにより実行可能なソフトウェアアプリケーションであって、（ａ）複数の電圧応答値を受け、そして（ｂ）所定の閾値電圧応答値に対応する閾値神経刺激電流を囲むよう構成されている、ソフトウェアアプリケーション。
【請求項５２】
前記所定の閾値電圧応答値に対応する閾値神経刺激電流値を含むブラケットを両断するよう構成されている、請求項５１に記載のソフトウェアアプリケーション。
【請求項５３】
ユーザー指令を受けるよう構成されている、請求項５１に記載のソフトウェアアプリケーション。
【請求項５４】
神経近接度決定モードを活性化するよう構成されている、請求項５１に記載のソフトウェアアプリケーション。
【請求項５５】
神経の方向決定モードを活性化するよう構成されている、請求項５１に記載のソフトウェアアプリケーション。
【請求項５６】
神経病理学決定モードを活性化するよう構成されている、請求項５１に記載のソフトウェアアプリケーション。
【請求項５７】
囲われた閾値神経刺激電流値を表示するよう構成されたグラフックユーザーインターフェースを備える、請求項５１に記載のソフトウェアアプリケーション。
【請求項５８】
複数の電流信号を送達するために用いられている器具の名前を表示するよう構成されたグラフックユーザーインターフェースを備える、請求項５１に記載のソフトウェアアプリケーション。
【請求項５９】
複数の電流信号を送達するために用いられている器具のシンボルを表示するよう構成されたグラフックユーザーインターフェースを備える、請求項５１に記載のソフトウェアアプリケーション。
【請求項６０】
神経および筋肉の位置を表示するよう構成されたグラフックユーザーインターフェースを備える、請求項５１に記載のソフトウェアアプリケーション。
【請求項６１】
複数のセンサーの位置を表示するよう構成されたグラフックユーザーインターフェースを備える、請求項５１に記載のソフトウェアアプリケーション。
【請求項６２】
決定された閾値刺激電流値を示すカラーを表示するよう構成されたグラフックユーザーインターフェースを備える、請求項５１に記載のソフトウェアアプリケーション。
【請求項６３】
刺激電流パルスの最大周波数を決定するよう構成されている、請求項５１に記載のソフトウェアアプリケーション。
【請求項６４】
媒体中に記憶され、かつプロセッサーにより実行可能なソフトウェアアプリケーションであって、器具上の電極により生成される刺激電流であって、該器具が神経の範囲内に配置されるとき該神経を刺激する刺激電流の周波数および振幅を調節するよう構成されている、ソフトウェアアプリケーション。
【請求項６５】
器具に信号を出力し、組織に刺激電流を生成するよう構成されている出力コネクター；
該刺激電流に応答して、複数のセンサーから複数の電圧信号を受けるよう構成されている複数の入力コネクター；
該電圧信号を、デジタル信号に変換するよう構成されている信号調整回路；および
該出力信号をコントロールユニットに出力するよう構成されている第２の出力コネクターを備える、モジュール。
【請求項６６】
刺激駆動器および操縦回路をさらに備える、請求項６５に記載のモジュール。
【請求項６７】
デジタル通信インターフェースをさらに備える、請求項６５に記載のモジュール。