【手続補正書】
【提出日】平成18年8月18日(2006.8.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体の外側へと延在する基端と、多重組織層の近傍に位置される末端とを有する長寸管状部材と、
前記管状部材の前記末端の近傍に位置されるべく、かつ、前記多重組織層内の少なくとも一層を把持すべく構成された把持器と、
前記管状部材の前記末端に連結されて前記多重組織層を相互に折畳む末端部材と、
前記組織内に挿入されて該組織層を相互に保持すべく構成された組織締着具と、
前記組織締着具を前記組織層内で、展開する締着具投入システムと、を有する、
身体の多重組織層を締着するデバイス。
【請求項２】
身体の外側への延在する基端と、多重組織層の近傍に位置される末端とを有する長寸管状部材と、
前記管状部材の前記基端に連結された起動用ハンドルと、
前記管状部材の前記末端に連結された末端部材であって、本体と、該本体に枢着された折畳み用アームとを含む末端部材と、
前記管状部材を貫通延在して前記ハンドルおよび前記折畳み用アームを接続する長寸部材と、を有し、
前記ハンドルの少なくとも一部が移動すると前記長寸部材は並進されることで前記折畳み用アームは、閉じ位置と開き位置の間を枢動される、
身体の多重組織層を相互に折畳むデバイス。
【請求項３】
手術用デバイスの丈の少なくとも一部に沿い内部空間を画成する実質的に円筒状のスリーブであって、スリーブの少なくとも一部に膨張可能なバルーンを有するスリーブと、
膨張用流体源に接続されるポートと、
前記ポートを前記バルーンに接続する中空の長寸管と、を有する、
手術用デバイスの内孔への投入の間に身体の内孔を保護するデバイス。
【請求項４】
身体の外側への延在する基端と、組織の近傍に位置される末端とを有する長寸導管と、
前記導管の前記基端に連結された起動用ハンドルであって吸引源に接続される接続部を含む起動用ハンドルと、
前記導管の前記末端に連結された末端部材であって、該末端部材は、吸引が行われたときに組織を把持するために前記吸引源と流体連通する開口を画成する末端側部材を含み、該末端部材は、吸引により把持された組織を保持する保持部材を更に含む、末端部材と、を有する、
身体の組織を把持するデバイス。
【請求項５】
身体の外側へと延在する基端と、多重組織層の近傍に位置される末端とを有する長寸管と、
前記管の前記末端に連結されると共に、組織締着具を保持すべくスロットを有するヘッドと、
前記管の内孔を通り、前記ヘッドにおける湾曲溝を通り前記スロットに至るべく構成されたニードルと、を有する、
多重組織層に対して組織締着具を投入するデバイス。
【請求項６】
本体と、
前記本体に枢着された折畳み用アームと、を有する前記末端部材であって、
前記折畳み用アームは、前記本体に対して枢動するように構成される、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記末端部材は、前記本体と前記折畳み用アームとの間の前記多重組織層を受けるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記折畳み用アームは、前記折畳み用アームが閉じ位置のときに、本体の外側面に実質的に面一に構成される、請求項２、６、７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記折畳み用アームは、前記組織締着具の通過を可能にするように構成される、開口を含む、請求項３、６、７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記開口は、前記折畳み用アームのほぼ全長に沿って延びて、前記開口は、一つの端部に開口端部を有する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記折畳み用アームは、前記本体に面する表面に少なくとも一つの摩擦促進部材を含む、請求項２、６、７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記末端部材は、テーパー付けされた末端部分を有する請求項１、２、６、７、８、９、１０、１１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記末端部材の動作を制御するように構成された起動部材を更に有し、前記起動部材は、
前記管状部材の前記基端に近接するハンドルと、
前記末端部材に前記ハンドルを連結するための長寸部材と、を有する、
請求項６に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記起動部材は、身体からの流体の流れを防ぐための少なくとも一つのシール部材を含む、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記長寸部材は、前記管状部材の内孔を介して延びる、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記長寸部材は、少なくとも一つのケーブルである、請求項２、１３、１４、１５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記長寸部材は、前記本体の長さに沿って、前記折畳み用アームの一部分に沿って、前記ハンドルから延びていて、
前記長寸部材の軸心移動が、前記本体に対して前記折畳み用アームの枢動を生じる、
請求項２,１３,１４,１５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記本体は、前記本体の長さに沿って形成される二つの経路を含み、
前記長寸部材は、前記二つの経路を貫通し、前記経路の前記本体に対して、自由にスライドできる、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記長寸部材が沿って進む前記折畳み用アームの一部分は、溝を含む、請求項１７、１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記ハンドルは、少なくとも一つの前記長寸部材をスライド可能に移動するための、駆動機構を含む、請求項２および１３〜１９のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記ハンドルは、前記駆動機構に関連付けられる回転可能な部材を含み、
前記回転可能な部材の回転動作は、前記長寸部材の軸動作を生じる請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記管状部材は、身体中の蛇行経路を縦走するように実質的に撓曲可能である、請求項１、２、および６〜２１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記管状部材と前記末端部材との間の接続のための末端アダプタを更に有する、請求項１、２および６〜２２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記ハンドルと前記管状部材との間の接続のための基端アダプタを更に有する、請求項２および１３から２１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記把持器は、前記多重組織層の少なくとも一つを把持するために吸引を使用するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記把持器は、前記把持器の前記管状部材の内孔への挿入を可能にするように、前記管状部材の内径より小さい外形を有する、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記把持器は、
吸引源への接続部を有する基端部材と、
前記基端部材に延びる基端と、前記管状部材の前記末端に近接して延びる末端と、を有する長寸導管であって、接続部と流体連通する内孔を有する導管と、
前記導管の前記末端に接続されて、前記吸引が行なわれるときに、前記多重組織層の少なくとも一つを把持するように構成される末端部材と、を有する、
請求項２５または２６に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記末端部材は、前記多重組織層の少なくとも一つが把持される少なくとも一つの吸引開口を有する請求項２７に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記末端部材は、長寸ヘッドと凹状インサートを有し、前記ヘッドと前記インサートは、それらの間に空間を形成するようにお互いに係合される、請求項４または２７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記凹状インサートは透光性がある、請求項２９に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記吸引によって把持された前記組織層を保持するための、前記吸引開口に近接して配置される保持部材を更に有する、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記把持器によって把持された、前記組織層を保持するための保持部材を更に有する、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記保持部材は、顎部アセンブリを含む、請求項４、３１、３２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記顎部アセンブリは、前記可撓部材が、可撓部材に取り付けられた一対の顎部を有し、前記可撓部材が、前記吸引によって把持された前記組織層の保持を可能にするように変形されたときに、前記一対の顎部がお互いに向かって動く、請求項３３に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記可撓部材は、開き付勢されている請求項３４に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記可撓部材を変形するように構成される起動デバイスを更に有する、請求項３４または３５に記載のデバイス。
【請求項３７】
前記起動デバイスは、前記可撓部材から基端部材に延びるワイヤーを有する、請求項３６に記載のデバイス。
【請求項３８】
前記吸引源から前記末端部材への吸引経路をシールするために少なくとも一つのシール部材を更に有する、請求項４または２７に記載のデバイス。
【請求項３９】
前記把持器は、クランプ、ピンセット、吸盤および吸引管からなるグループから選択される一つである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４０】
前記デバイスの身体への挿入中に、前記デバイスの少なくとも一部分を覆うような、取り外し可能な保護デバイスを更に有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４１】
前記保護デバイスは、スリーブと、身体の外側に前記管状部材の内孔を通って伸びるような十分な長さを有する管とを、含む、請求項４０に記載のデバイス。
【請求項４２】
前記スリーブは、前記管によって、前記管状部材の前記内孔を介して引き戻されるように構成される、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項４３】
前記スリーブの少なくとも一部分はメッシュを含む、請求項３、４１、４２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４４】
前記スリーブは、その末端部に開口を有する、請求項３、４１、４２、４３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４５】
前記開口は、内視鏡の通過を許容するように構成される、請求項４４に記載のデバイス。
【請求項４６】
前記スリーブの少なくとも一部分は、透光性がある請求項３、４１、４２、４３、４４、４５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４７】
前記スリーブは、膨張可能なバルーンを有する請求項４１に記載のデバイス。
【請求項４８】
前記管は、流体源から膨張流体を供給するためにバルーンと流体連通する、請求項４７に記載のデバイス。
【請求項４９】
前記バルーンは、テーパー付けされたほぼ中空で円筒状の部材を形成する、請求項３、４６、４７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５０】
前記バルーンは、該バルーンが収縮状態のときに、基端方向に該バルーンが引くことによって、前記管状部材を介して、前記バルーンを引き抜くことを可能にするように十分に可撓性がある、請求項３、４７、４８、４９のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５１】
前記締着具投入システムは、
身体の外側に延びる基端と、前記多重組織層に近接して位置される末端と、を有する長寸管と、
前記管の前記末端に連結されたヘッドであって、前記組織締着具に保持されるように構成されるスロットを有するヘッドと、
前記管の前記基端から前記管の内孔を介して、前記ヘッドのスロットに延びるように構成されたニードルと、を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５２】
前記ヘッドは、前記スロットに前記ニードルをガイドするための溝を含む、請求項５１に記載のデバイス。
【請求項５３】
前記溝は、前記ニードルを前記スロットにガイドするために湾曲されている、請求項５に記載のデバイス。
【請求項５４】
前記組織締着具は、基端部材と連結部材を介して基端部材に接続された末端部材を含み、前記締着具の前記基端部材と末端部材の少なくとも一つは、展開のためにスロット内に載置されるように構成される、請求項５、４９、５０、５１、５２、５３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５５】
前記締着具が展開された後で、該組織締着具の過剰な接続部材を切断するように構成される切断部材を更に有する、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項５６】
前記ヘッドは、前記切断部材を受けるための第二のスロットを含む、請求項５５に記載のデバイス。
【請求項５７】
前記ニードルの前記末端部分は湾曲される、請求項５、５１、５２、５３、５４、５５、５６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５８】
前記ニードルは、前記組織締着具の展開の間に、前記組織層を穿孔するための鋭角の末端と、前記ニードルの前記基端に連結されるニードル・ドライバーと、を含む、請求項５、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５９】
前記管の前記基端に連結される駆動ハンドルであって、前記ニードルの動作を制御するように構成される駆動ハンドルを更に有する請求項５８に記載のデバイス。
【請求項６０】
前記ニードル・ドライバーと前記ドライバー・ハンドルは、前記ニードルの軸心動作と回転動作の少なくとも一つを制限するように構成される、請求項５９に記載のデバイス。
【請求項６１】
前記ニードルの導管にスライド可能に挿入されるように構成される押圧器を更に有する、請求項６０に記載のデバイス。
【請求項６２】
前記押圧器は、前記組織締着具の少なくとも一部分を把持するように構成される把持部材を含む、請求項６１に記載のデバイス。
【請求項６３】
前記組織締着具は、第一の部材と第二の部材と、前記第一の部材と前記第二の部材との間に接続する接続部材と、を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６４】
前記接続部材は、縫合糸、バー、コイルおよびスプリングからなるグループから選択される、請求項６３に記載のデバイス。
【請求項６５】
前記第一の部材と前記第二の部材は、実質的に同一である、請求項６３または６４に記載のデバイス。
【請求項６６】
前記第一の部材と前記第二の部材の一つは、他の前記第一の部材と第二の部材より大きい占有面積を有する、請求項６３または６４に記載のデバイス。
【請求項６７】
前記第一の部材と第二の部材の少なくとも一つは、ドーム型である、請求項６３、６４、６５、６６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６８】
前記第一の部材は、前記接続部材に固定的に取り付けられ、前記第二の部材は、前記接続部材に沿って移動可能である、請求項６３、６４、６５、６６、６７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６９】
前記第一の部材と第二の部材の間の前記接続部材の張力を調整するように張力調整部材を更に有する、請求項６７に記載のデバイス。
【請求項７０】
前記第二の部材は前記接続部分を貫通する開口を有し、前記張力調整部材は、前記第二の部材に取り付けられ、前記第二部材に対して前記接続部分の動作を選択的に可能にするように構成される摩擦部材を有する、請求項６９に記載のデバイス。
【請求項７１】
前記張力調整部材は、前記第二の部材に対して、一方向だけに、前記接続部材の動作を可能にするように構成される、請求項６９または７０に記載のデバイス。
【請求項７２】
前記第二の部材は、第一の開口と第二の開口の間をスロットにより連通する、第一の開口と第二の開口を有し、
前記接続部材は、複数の停止部材を有し、
前記第一の開口は、前記第一の開口を介して前記停止部材の通過を可能にするように、前記停止部材の断面積よりも大きくて、
前記第二の開口は、前記第二の開口を介して前記停止部材の通過を許可しないように、
前記停止部材の断面積よりも小さくて、
前記スロットは、前記停止部材以外の前記接続部材の通過を可能にするように十分大きくて、
前記接続部材は、前記接続部材の所望のレベルの張力に調整するように前記第一の開口に位置されて、一度、所望の張力に達すると、前記接続部材は、前記第二の部材に対して、前記停止部材の一つを固定的に保持するように、前記第二の開口に移動される、請求項６８に記載のデバイス。
【請求項７３】
前記長寸管は、身体の外側に十分延びる長さを有している、請求項３に記載のデバイス。
【請求項７４】
前記末端部材は、前記末端部材を内視鏡デバイスに挿入可能なように、前記内視鏡デバイスの内径よりも小さい外径を有する、請求項４に記載のデバイス。
【請求項７５】
前記長寸管は、前記吸引源と前記末端部材の前記開口との間で、流体連通する内孔を含む、請求項４に記載のデバイス。
【請求項７６】
前記スリーブは、その末端部分に開口を有し、前記開口は、内視鏡の通過を可能にするように構成されており、前記開口は、前記バルーンが膨張状態のときに、前記内視鏡に対してシールするよう構成される、請求項３に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
故に本発明の目的は、胃底皺襞形成処置を実施する侵襲性の低いデバイスおよび方法を提供することにある。これは、食道を介して内腔内的に投入されることで、非常に侵襲的であり生理学的に損傷的である手術処置に対する必要性を排除し得る胃底皺襞形成デバイスを利用することで達成される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
把持器ヘッド85は、ヘッド84と、顎部アセンブリ82と、ポリマまたはガラスから成る透光性凹状インサート86と、顎部操作デバイス88とを含む。ヘッド84は開口83を有し、該開口を介して組織は吸引により把持される。図２７Ａ〜図２７Ｄは、操作のための上記顎部アセンブリの種々の組立て接続段階を概略的に示している。顎部アセンブリ82は、開き付勢された可撓スプリング・セット82cに溶接された一対の顎部82a、82bを含む。スプリング・セット82cは各端部に開口82d、82eを有すると共に、ネジなどの適切な固定手段により把持器ヘッド84に固定される。顎部操作デバイス88は、操作ケーブル89のループを含む。図２７Ｄに示すように、顎部82a、82bの各々はその側部にフライス削りされた溝82f、82gを有し、かつ、操作ケーブル89はスプリング・セット82cと溝82f、82gとの間を通過する。組立ての間においてケーブル89の一端は、順番に、スプリング・セット82cの基端開口82eを通り、顎部82a、82bの内の一方の顎部の溝82f、82gを通り、スプリング・セット82cの末端開口82dを通り、顎部82bの内の他方の顎部の溝82f、82gを通り、最後にスプリング・セット82cの基端開口82eを通される。図２７Ｃに示すように、好適には操作ケーブル89は末端開口82dを通過した後で末端にて旋回されて該末端に小寸ループ89aを形成することから、ケーブル89は交差ケーブルにより開口82dと接続される。上記基端開口は、同様の様式でケーブル89に接続される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
図２８〜図３１は、把持器シャフト87に接続されて把持器ヘッド85を操作する把持器ハンドル90を示している。図２８に示すように、把持器シャフト87は、熱収縮材料92により覆われた一重巻回もしくは多重巻回のコイル91である。把持器シャフト87は、把持した食道組織を胃の中に押込むのに十分剛性があるが、身体内の蛇行経路を縦走するのに十分なほど撓曲可能である。代替的に把持器シャフト87は、限定的なものとしてで無く、一重もしくは多重の押出し部材、編組またはコイル補強部材、および、皮下管などのカテーテル業界で公知の任意デバイスとされ得る。