【手続補正書】
【提出日】平成17年9月1日(2005.9.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】人体内の泌尿生殖器疾患予防用の、座薬主体のワクチンデリバリーシステムであって、当該座薬は、
（ａ）大腸菌、肺炎桿菌、ミラビリス変形菌、モルガニ変形菌、糞便連鎖球菌等の８から１４の尿病原菌株の培養を起源とし、合計で約１×１０９個の菌として存在し、使用される菌株の二分の一から四分の三は大腸菌類に属する、不活性化された細菌からなるワクチンと、
（ｂ）ポリエチレングリコールの座薬基剤と
からなっており、
当該座薬は人体の開口部に挿入できるようになっているので、座薬が人体開口部の組織と接触し、座薬物質はそこから容易に移動することができることを特徴とする座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項２】人体内の尿路感染症疾患予防用の、座薬主体のワクチンデリバリーシステムであって、当該座薬は、
（ａ）大腸菌、肺炎桿菌、ミラビリス変形菌、モルガニ変形菌、糞便連鎖球菌等の、尿路感染症を有する人々の尿から分離した８から１４の尿病原菌株の培養を起源とし、合計で約１×１０９個の菌として存在し、使用される菌株の二分の一から四分の三は大腸菌類に属する、不活性化された細菌からなるワクチンと、
（ｂ）ポリエチレングリコールの座薬基剤と
からなっており、
当該座薬は膣内に挿入できるようになっているので、座薬が膣の粘膜と接触し、座薬物質はそこから容易に移動することができることを特徴とする座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項３】不活性化細菌が、６菌株の大腸菌類と、それぞれ１菌株の肺炎桿菌、ミラビリス変形菌、モルガニ変形菌および糞便連鎖球菌から生じていることを特徴とする請求項１または２に記載の座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項４】ポリエチレングリコール座薬基剤の成分が、ポリエチレングリコールとポリソルベートであることを特徴とする請求項１または２に記載の座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項５】ポリエチレングリコール座薬基剤の成分が、約９８重量パーセントのポリエチレングリコールと約２重量パーセントのポリソルベートであることを特徴とする請求項４に記載の座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項６】ポリエチレングリコールの平均分子量が約３０００から約５０００であることを特徴とする請求項４に記載の座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項７】ポリエチレングリコール座薬基剤が、約８０から約９５重量パーセントの座薬を含んでいることを特徴とする請求項１または２に記載の座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項８】座薬が、更に脱分極したゼラチンを含んでいることを特徴とする請求項１または２に記載の座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項９】脱分極したゼラチンが、牛コラーゲンからのＡタイプのゼラチン、豚コラーゲンからのＡタイプのゼラチン、牛コラーゲンからのＢタイプのゼラチン、豚コラーゲンからのＢタイプのゼラチンからなるグループから選択されることを特徴とする請求項８に記載の座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項１０】座薬が、約０．０１から約０．０２重量パーセントの脱分極ゼラチンを含んでいることを特徴とする請求項８に記載の座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項１１】座薬が、更にチメロサールを含んでいることを特徴とする請求項１または２に記載の座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項１２】座薬が、約０．０００５から約０．００５重量パーセントのチメロサールを含んでいることを特徴とする請求項１１に記載の座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項１３】人体内の尿路感染症予防用の、座薬主体のワクチンデリバリーシステムであって、当該座薬は、
（ａ）大腸菌、肺炎桿菌、ミラビリス変形菌、モルガニ変形菌、糞便連鎖球菌等の尿路感染症を有する人間の尿から分離された８から１４の尿病原菌株の培養を起源とし、座薬当たりのそれぞれの菌株に約五千万から約五十億の量で存在し、使用される菌株の二分の一から四分の三は大腸菌類に属し、６菌株の大腸菌類と、それぞれ１菌株の肺炎桿菌、ミラビリス変形菌、モルガニ変形菌および糞便連鎖球菌から生じており、合計で約１×１０９から約１×１０１０個の菌として存在している不活性化された細菌からなるワクチンと、
（ｂ）約９８重量パーセントのポリエチレングリコールと約２重量パーセントのポリソルベートからなり、そのポリエチレングリコールの平均分子量は約３０００から約５０００であり、約８０から約９５重量パーセントの座薬を含んでおり、座薬は膣内に挿入できるようになっているので、座薬が膣の粘膜と接触し、座薬物質はそこから容易に移動することができるポリエチレングリコールの座薬基剤と
からなっていることを特徴とする座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項１４】座薬が更に脱分極したゼラチンとチメロサールを含み、当該脱分極したゼラチンは、牛コラーゲンからのＡタイプのゼラチン、豚コラーゲンからのＡタイプのゼラチン、牛コラーゲンからのＢタイプのゼラチン、豚コラーゲンからのＢタイプのゼラチンからなるグループから選択され、当該座薬は約０．０１から約０．０２重量パーセントの脱分極ゼラチンを含んでおり、約０．０００５から約０．００５重量パーセントのチメロサールを含んでいることを特徴とする請求項１３に記載の座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項１５】人体内の尿路感染症予防用の、座薬主体のワクチンデリバリーシステムであって、当該座薬は、
（ａ）大腸菌、肺炎桿菌、ミラビリス変形菌、モルガニ変形菌、糞便連鎖球菌等の尿路感染症を有する人間の尿から分離された８から１４の尿病原菌株の培養を起源とし、座薬当たりのそれぞれの菌株に約五千万から約五十億の量で存在し、使用される菌株の二分の一から四分の三は大腸菌類に属し、６菌株の大腸菌類と、それぞれ１菌株の肺炎桿菌、ミラビリス変形菌、モルガニ変形菌および糞便連鎖球菌から生じており、合計で約１×１０９から約１×１０１０個の菌として存在している不活性化された細菌からなるワクチンと、
（ｂ）約９８重量パーセントのポリエチレングリコールと約２重量パーセントのポリソルベートからなり、そのポリエチレングリコールの平均分子量は約３０００から約５０００であり、約８０から約９０重量パーセントの座薬を含んでおり、座薬は膣内に挿入できるようになっているので、座薬が膣の粘膜と接触し、座薬物質はそこから容易に移動することができるポリエチレングリコールの座薬基剤との、
混合物からなっていることを特徴とする座薬主体のワクチンデリバリーシステム。
【請求項１６】人体の泌尿生殖器疾患予防の為の方法であって、
（ａ）大腸菌、肺炎桿菌、ミラビリス変形菌、モルガニ変形菌、糞便連鎖球菌等の８から１４の尿病原菌株の培養を起源とし、座薬当たりの合計で約１×１０９個の菌として存在し、使用される菌株の二分の一から四分の三は大腸菌類に属する、不活性化された細菌からなるワクチンと、ポリエチレングリコールの座薬基剤とからなっている座薬の座薬主体のワクチンデリバリーシステムを人体の開口部に挿入し、
（ｂ）前記座薬を人体開口部の組織と接触させ、座薬物質がそこから容易に移動することができ、人体内に免疫反応を引き起こすことからなることを特徴とする方法。
【請求項１７】人体の泌尿生殖器疾患予防の為の方法であって、
（ａ）大腸菌、肺炎桿菌、ミラビリス変形菌、モルガニ変形菌、糞便連鎖球菌等の８から１４の尿病原菌株の培養を起源とし、座薬当たりの合計で約１×１０９個の菌として存在し、使用される菌株の二分の一から四分の三は大腸菌類に属する、不活性化された細菌からなるワクチンと、ポリエチレングリコールの座薬基剤とからなっている座薬の座薬主体のワクチンデリバリーシステムを人体の膣に挿入し、
（ｂ）前記座薬を膣粘膜と接触させ、座薬物質がそこから容易に移動することができ、人体内に免疫反応を引き起こすことからなることを特徴とする方法。
【請求項１８】不活性化細菌が、６菌株の大腸菌類と、それぞれ１菌株の肺炎桿菌、ミラビリス変形菌、モルガニ変形菌および糞便連鎖球菌から生じていることを特徴とする請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項１９】ポリエチレングリコールの座薬基剤が、ポリエチレングリコールとポリソルベートからなっていることを特徴とする請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項２０】ポリエチレングリコールの座薬基剤が、約９８重量パーセントのポリエチレングリコールと約２重量パーセントのポリソルベートからなっていることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】ポリエチレングリコールが、平均分子量が約３０００から約５０００であることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】ポリエチレングリコールの座薬基剤が、約８０から約９５重量パーセントの座薬を含んでいることを特徴とする請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項２３】座薬が、更に脱分極したゼラチンを含んでいることを特徴とする請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項２４】脱分極したゼラチンが、牛コラーゲンからのＡタイプのゼラチン、豚コラーゲンからのＡタイプのゼラチン、牛コラーゲンからのＢタイプのゼラチン、豚コラーゲンからのＢタイプのゼラチンからなるグループから選択されることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】座薬が、約０．０１から約０．０２重量パーセントの脱分極ゼラチンを含んでいることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】座薬が、更にチメロサールを含んでいることを特徴とする請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項２７】座薬が、約０．０００５から約０．００５重量パーセントのチメロサールを含んでいることを特徴とする請求項２６に記載の方法。