【手続補正書】
【提出日】平成18年1月16日(2006.1.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象物から流体試料を引き出すように作動し得る検体監視装置において、
第１の複数個のマイクロニードルと、
複数個の監視マイクロチャネルであって、前記第１の複数個のマイクロニードルのおのおのが対応する監視マイクロチャネルに少なくとも間欠的に流体連通しており、各前記監視マイクロチャネルが試薬に関連している複数個の監視マイクロチャネルと、
前記監視マイクロチャンネルに関連して設け、ＣＭＯＳイメージャを有する少なくとも１個の検出器と、
前記対象物から前記流体試料を引き出すため、各マイクロニードルを突出させるように作動し得る少なくとも１個のアクチュエータと、
前記流体試料の検体試験を開始するように作動し得る制御器とを具えることを特徴とする検体監視装置。
【請求項２】
前記アクチュエータは前記第１の複数個のマイクロニードルの少なくとも１個を全方向に突出させるように作動可能である請求項１の装置。
【請求項３】
前記第１の複数個のマイクロニードルのおのおのが約２５〜２００ミクロンの範囲の内径を有している請求項１の装置。
【請求項４】
前記第１の複数個のマイクロニードルのおのおのが、金属、プラスチック、ガラス、及び結晶体のうちの少なくとも一つから製造されている請求項１の装置。
【請求項５】
前記第１の複数個のマイクロニードルのおのおのが、最大約2.5 mmまで、皮膚の表面内に貫入するよう作動し得る末端を有する請求項１の装置。
【請求項６】
前記流体試料が実質的に血液である請求項１の装置。
【請求項７】
前記第１の複数個のマイクロニードルのおのおのが導管を通じて、監視マイクロチャネルに少なくとも間欠的に流体連通している請求項１の装置。
【請求項８】
各監視マイクロチャネルは前記流体試料を貯蔵するように作動可能であり、前記監視マイクロチャネル内の前記流体試料の蓄積は毛管力に全く依存している請求項１の装置。
【請求項９】
毛管力を増大し、凝固を最少にするように、少なくとも１個の不溶性材料を少なくとも一部にコーティングした少なくとも１個の内面を前記監視マイクロチャネルのおのおのが有する請求項１の装置。
【請求項１０】
前記複数個の監視マイクロチャネルが一群のものとして製作されている請求項１の装置。
【請求項１１】
前記監視マイクロチャネルはほぼ５ｃｍの最大直径内に形成されたほぼ５０〜１５０個のマイクロチャネルを有する一群のものとして製作されている請求項１の装置。
【請求項１２】
前記第１の複数個のマイクロニードルのおのおのは５０〜５００ナノリットルの範囲内の流体の容積のために、寸法が定められている請求項１の装置。
【請求項１３】
前記流体試料が少なくとも１個の監視マイクロチャネルを完全に充填して、関連する前記マイクロニードルによって前記流体試料の蓄積が終了し得る時を決定するように作動し得る検出器を具える請求項１の装置。
【請求項１４】
（ａ）グルコース、（ｂ）コレステロール、（ｃ）エタノール、（ｄ）ジコキシン、（ｅ）ＨＤＬコレステロール、（ｆ）リチウム、（ｇ）ナトリウム、（ｈ）フェニトイン、（ｉ）セロフィリン、（ｊ）サイクロスポリン、（ｋ）癌化学療法薬、（ｌ）ＤＮＡ、（ｍ）ＲＮＡ、（ｎ）増量フェニトインナトリウム、（ｏ）ワルファリンナトリウム、及び（ｐ）血液から生じた蛋白質の群から選択された検体のための検査をするように作用し得る少なくとも１個の試薬に、少なくとも１個の監視マイクロチャネルが流体連通している請求項１の装置。
【請求項１５】
単一のマイクロニードルを使用して、多数の検査を行えるよう、少なくとも２個の監視マイクロチャネルを単一のマイクロニードルに関連させた請求項１の装置。
【請求項１６】
第２の複数個のマイクロニードルと、キャリブレーション流体を充填した複数個のキャリブレーションマイクロチャネルとを具え、キャリブレーションの目的で、少なくとも１個の検査を開始する請求項１の装置。
【請求項１７】
第３の複数個のマイクロニードルと、複数個の薬剤送給マイクロチャネルとを具え、各薬剤送給マイクロチャネルには少なくとも一部、薬剤を充填した請求項１の装置。
【請求項１８】
少なくとも１個の監視マイクロチャネルをポリマでシールした請求項１の装置。
【請求項１９】
前記制御器はタイムスケジュールに基づいて、検体試験を開始するように作動可能である請求項１の装置。
【請求項２０】
前記制御器は検体試験タイムスケジュールを調整するように作動可能である請求項１９の装置。
【請求項２１】
前記制御器は可搬式コンピュータ装置を結合するように作動可能である請求項１の装置。
【請求項２２】
前記可搬式コンピュータ装置がＰＤＡである請求項２１の装置。
【請求項２３】
前記制御器、及び前記可搬式コンピュータ装置の少なくとも一方が検体試験の時間を選択し、又は変更するように作動可能である請求項２１の装置。
【請求項２４】
前記複数個のマイクロニードル、及び複数個の監視マイクロチャネルが使い捨てである請求項１の装置。
【請求項２５】
前記制御器、及び前記アクチュエータが再使用可能である請求項１の装置。
【請求項２６】
前記複数個のマイクロニードル、複数個の監視マイクロチャネル、アクチュエータ、及び制御器が可搬式である請求項１の装置。
【請求項２７】
マイクロニードルを突出させる前に、少なくとも１個の注射位置を加熱するように作動し得る加熱源を具える請求項１の装置。
【請求項２８】
前記加熱源が光学加熱源である請求項２７の装置。
【請求項２９】
ハウジングを表面に取り付けるように作用し得る接着剤を少なくとも一部、コーティングしたハウジングを具え、前記複数個のマイクロニードル、及び前記監視マイクロチャネルを前記ハウジングが少なくとも一部、包囲している請求項１の装置。
【請求項３０】
前記複数個のマイクロニードル、及び前記監視マイクロチャネルを少なくとも一部包囲するほぼディスク状のハウジングを具える請求項１の装置。
【請求項３１】
対象物に薬剤を送給するように作動し得る薬剤送給装置において、
第１の複数個のマイクロニードルと、
複数個の薬剤送給マイクロチャネルであって、前記第１の複数個のマイクロニードルのおのおのが対応する薬剤送給マイクロチャネルに少なくとも間欠的に流体連通しており、各薬剤送給マイクロチャネルが少なくとも一部、薬剤を充填されている複数個の薬剤送給マイクロチャネルと、
前記対象物に前記薬剤を送給するため、各マイクロニードルを突出させるように作動し得る少なくとも１個のアクチュエータと、
前記薬剤の送給を開始するように作動し得る制御器とを具えることを特徴とする薬剤送給装置。
【請求項３２】
前記アクチュエータは前記第１の複数個のマイクロニードルの少なくとも１個を全方向に突出させるように作動可能である請求項３１の装置。
【請求項３３】
前記第１の複数個のマイクロニードルのおのおのが約２５〜２００ミクロンの範囲の内径を有している請求項３１の装置。
【請求項３４】
前記第１の複数個のマイクロニードルのおのおのが、金属、プラスチック、ガラス、及び結晶体のうちの少なくとも一つから製造されている請求項３１の装置。
【請求項３５】
前記第１の複数個のマイクロニードルのおのおのが、最大約2.5 mmまで、皮膚の表面内に貫入するよう作動し得る末端を有する請求項３１の装置。
【請求項３６】
前記第１の複数個のマイクロニードルのおのおのが導管を通じて、薬剤送給マイクロチャネルに少なくとも間欠的に流体連通している請求項３１の装置。
【請求項３７】
少なくとも１個の薬剤送給マイクロチャネルの送給は少なくとも一部、液圧力に依存している請求項３１の装置。
【請求項３８】
前記複数個の薬剤送給マイクロチャネルが一群のものとして製作されている請求項３１の装置。
【請求項３９】
前記薬剤送給マイクロチャネルはほぼ５ｃｍの最大直径内に形成されたほぼ５０〜１５０個のマイクロチャネルを有する一群のものとして製作されている請求項３１の装置。
【請求項４０】
前記第１の複数個のマイクロニードルのおのおのは５０〜５００ナノリットルの範囲内の流体の容積のために寸法が定められたものである請求項３１の装置。
【請求項４１】
前記薬剤送給マイクロチャネルが空になった時を決定するように作動し得る検出器を具える請求項３１の装置。
【請求項４２】
第３の複数個のマイクロニードルと、複数個の監視マイクロチャネルとを具え、各監視マイクロチャネルが試薬に関連している請求項３１の装置。
【請求項４３】
少なくとも１個の薬剤送給マイクロチャネルをポリマでシールした請求項３１の装置。
【請求項４４】
前記制御器はタイムスケジュールに基づいて、薬剤の送給を開始するように作動可能である請求項３１の装置。
【請求項４５】
前記制御器は薬剤送給タイムスケジュールを調整するように作動可能である請求項４４の装置。
【請求項４６】
前記制御器は可搬式コンピュータ装置を結合するように作動可能である請求項３１の装置。
【請求項４７】
前記可搬式コンピュータ装置がＰＤＡである請求項４６の装置。
【請求項４８】
前記制御器、及び前記可搬式コンピュータ装置の少なくとも一方が検体試験の時間を選択し、又は変更するように作動可能である請求項４６の装置。
【請求項４９】
前記複数個のマイクロニードル、及び複数個の薬剤送給マイクロチャネルが使い捨てである請求項３１の装置。
【請求項５０】
前記制御器、及び前記アクチュエータが再使用可能である請求項３１の装置。
【請求項５１】
前記複数個のマイクロニードル、複数個の薬剤送給マイクロチャネル、アクチュエータ、及び制御器が可搬式である請求項３１の装置。
【請求項５２】
マイクロニードルを突出させる前に、少なくとも１個の注射位置を加熱するように作動し得る加熱源を具える請求項３１の装置。
【請求項５３】
前記加熱源が光学加熱源である請求項５２の装置。
【請求項５４】
ハウジングを表面に取り付けるように作用し得る接着剤を少なくとも一部、コーティングしたハウジングを具え、前記複数個のマイクロニードル、及び前記薬剤送給マイクロチャネルを前記ハウジングが少なくとも一部、包囲している請求項３１の装置。
【請求項５５】
前記複数個のマイクロニードル、及び前記薬剤送給マイクロチャネルを少なくとも一部包囲するほぼディスク状のハウジングを具える請求項３１の装置。
【請求項５６】
対象物から流体試料を引き出すように作動し得る検体監視部と、対象物に薬剤を送給するように作動し得る薬剤送給部とを有する装置において、前記装置は
第１の複数個のマイクロニードルと、
複数個の監視マイクロチャネルであって、前記第１の複数個のマイクロニードルのおのおのが対応する監視マイクロチャネルに少なくとも間欠的に流体連通しており、各前記監視マイクロチャネルが試薬に関連している複数個の監視マイクロチャネルと、
第２の複数個のマイクロニードルと、
複数個の薬剤送給マイクロチャネルであって、前記第２の複数個のマイクロニードルのおのおのが対応する薬剤送給マイクロチャネルに少なくとも間欠的に流体連通しており、各薬剤送給マイクロチャネルが少なくとも一部、薬剤を充填されている複数個の薬剤送給マイクロチャネルと、
前記対象物から前記流体試料を引き出すこと、及び前記対象物に薬剤を送給することのうちの一方を行うため、各マイクロニードルを突出させるように作動し得る少なくとも１個のアクチュエータと、
前記流体試料の検体試験、及び薬剤の送給を開始するように作動し得る制御器とを具えることを特徴とする装置。
【請求項５７】
第３の複数個のマイクロニードルと、キャリブレーション流体を充填した複数個のキャリブレーションマイクロチャネルとを具え、キャリブレーションの目的で少なくとも１個の検査を開始する請求項５６の装置。
【請求項５８】
a)第１の複数個のマイクロニードルを設ける工程と、
b)複数個の監視マイクロチャネルを設け、第１の複数個のマイクロニードルのおのおのが監視マイクロチャネルに少なくとも間欠的に流体連通し、各監視マイクロチャネルを試薬に関連させる工程と、
c)前記監視マイクロチャンネルに関連して設け、ＣＭＯＳイメージャを有する少なくとも１個の検出器を用意する工程と、
d)対象物から流体試料を得るため、マイクロニードルを連続して突出させる工程と、
e)前記流体試料の検体試験を開始する工程と、
f)前記ｃ）の工程と、ｄ）の工程とを自動的に繰り返すように作動し得る制御器を設ける工程と
を具えることを特徴とする自動検体監視方法。
【請求項５９】
ａ）第１の複数個のマイクロニードルを設ける工程と、
ｂ）複数個の薬剤送給マイクロチャネルを設け、第１の複数個のマイクロニードルのおのおのを対応する薬剤送給マイクロチャネルに少なくとも間欠的に流体連通させ、各薬剤送給マイクロチャネルに少なくとも一部、薬剤を充填する工程と、
ｃ）対象物に前記薬剤を送給するため、マイクロニードルを連続して突出させる工程と、
ｄ）前記工程ｃ）を自動的に繰り返すように作動し得る制御器を設ける工程とを具えることを特徴とする自動薬剤送給方法。
【請求項６０】
前記イメージャは、複数個のピクセルを有するものとして構成した請求項１記載の検体監視装置。
【請求項６１】
さらに、前記監視マイクロチャンネルに関連して設けた少なくとも１個のエミッタを有するものとした請求項１記載の検体監視装置。
【請求項６２】
前記少なくとも１個の検出器は、前記試料における検体濃度を決定する読み取りを行う前に、前記監視マイクロチャンネルのうち少なくとも１個の監視マイクロチャンネルに血液が存在することを検出するよう動作する構成とした請求項１記載の検体監視装置。
【請求項６３】
前記検体を環境毒素とし、前記薬剤を前記毒素に対する解毒剤とした請求項１７記載の検体監視装置。