【手続補正書】
【提出日】平成18年3月10日(2006.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの標的病気因子に対して特異的な免疫促進反応を誘発するための多機能標的複合体であって、
（ａ）前記標的因子又はその機能的断片と特異的に結合する分子を含んでいる少なくとも１つの標的認識成分、
（ｂ）免疫促進因子を含んでいる免疫活性成分、及び
（ｃ）随意的に、前記少なくとも１つの標的成分と前記少なくとも１つの免疫活性成分とを結合させる結合成分を含んでおり、
前記標的成分及び前記活性成分の独立した生物学的機能は保持されていることを特徴とする標的複合体。
【請求項２】
前記免疫促進反応は、食作用、抗体依存性細胞障害作用（ＡＤＣＣ）、補体活性化、及び特異的Ｔ細胞及びＢ細胞の刺激から成る群より選択されることを特徴とする請求項１に記載の標的複合体。
【請求項３】
前記免疫促進反応は、前記白血球による食作用であることを特徴とする請求項２に記載の標的複合体。
【請求項４】
前記標的病気因子は、細菌、ウイルス、菌類、悪性細胞、毒素、毒液、ハプテン、環境汚染物質及び不要なタンパク質から成る群より選択されることを特徴とする請求項１に記載の標的複合体。
【請求項５】
前記標的病気因子は、乳房炎病原細菌、腸病原細菌、及び病原性フルンケル症細菌、及び潰瘍性疾患誘発細菌から成る群より選択される細菌であることを特徴とする請求項４に記載の標的複合体。
【請求項６】
前記細菌は、放射菌、大腸菌、シュードモナス、クロストリジウム、黄色ブドウ球菌、ストレプトコッカス−アガラクティエ、ストレプトコッカス−ジスガラクティア、コリネバクテリウム−ピオゲネス、エンテロコッカス−フェカーリス、ウシコリネバクテリウム、ノカルジア−アステロイデス、及びストレプトコッカス−ウベリスから成る群より選択される少なくとも１つの乳房炎病原細菌であることを特徴とする請求項５に記載の標的複合体。
【請求項７】
前記潰瘍性疾患誘発細菌は、魚類の潰瘍性疾患を誘発するアエロモナス属であることを特徴とする請求項５に記載の標的複合体。
【請求項８】
前記標的認識成分は、抗体又はその機能的断片、リガンド、及び前記病気因子又はその機能的断片に対して特異的なレセプターの内のいずれか１つを含んでいることを特徴とする請求項１に記載の標的複合体。
【請求項９】
前記標的認識成分は、前記病気因子又はその機能的断片に対して特異的である抗体又はその機能的断片を含んでおり、
前記抗体は、ＩｇＧ、ＩｇＹ、及びＩｇＭから成る群より選択されることを特徴とする請求項８に記載の標的複合体。
【請求項１０】
前記認識成分は、前記病気因子又はその機能的断片に対して特異的であるＩｇＹ抗体又はその機能的断片を含んでいることを特徴とする請求項９に記載の標的複合体。
【請求項１１】
前記免疫活性成分は、食作用を誘発する免疫促進因子を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の標的複合体。
【請求項１２】
前記食作用誘発因子は、ＩｇＧ及びＣ３ｂのいずれかのオプソニン、食細胞のマンノース−フコースレセプターと相互作用する炭水化物残基を有するタンパク分子、スカベンジャー・マクロファージにおいてレセプターによって認識されるリガンドタンパク分子、食細胞によって発現するインテグリンのリガンド、糖タンパク質、及びフコシル・トランスフェラーゼから成る群より選択されることを特徴とする請求項１１に記載の標的複合体。
【請求項１３】
前記食作用誘発因子はＩｇＧであることを特徴とする請求項１２に記載の標的複合体。
【請求項１４】
前記結合成分は、固体担体、化学リンカー、ポリペプチド・リンカー、多糖類リンカー、及び脂質リンカーの内のいずれか１つであることを特徴とする請求項１に記載の標的複合体。
【請求項１５】
乳房炎病原細菌に感染したウシにおいて、少なくとも１つの標的乳房炎病原細菌に対して特異的な食作用を誘発するための多機能標的複合体であって、
（ａ）前記乳房炎病原細菌又はその機能的断片と特異的に結合する分子を含んでいる少なくとも１つの標的認識成分、
（ｂ）食作用誘発因子を含んでいる活性成分、及び
（ｃ）随意的に、前記少なくとも１つの標的成分と前記少なくとも１つの活性成分とを結合させる結合成分を含んでおり、
前記標的成分及び前記活性成分の独立した生物学的機能は保持されていることを特徴とする標的複合体。
【請求項１６】
前記標的認識成分は、少なくとも１つの乳房炎病原細菌に対して特異的であるＩｇＹ抗体であることを特徴とする請求項１５に記載の標的複合体。
【請求項１７】
前記乳房炎病原細菌は、放射菌、大腸菌、シュードモナス、クロストリジウム、黄色ブドウ球菌、ストレプトコッカス−アガラクティエ、ストレプトコッカス−ジスガラクティア、コリネバクテリウム−ピオゲネス、エンテロコッカス−フェカーリス、ウシコリネバクテリウム、ノカルジア−アステロイデス、及びストレプトコッカス−ウベリスから成る群より選択される少なくとも１つの細菌であることを特徴とする請求項１６に記載の標的複合体。
【請求項１８】
前記食作用誘発因子は、ウシから生成されたＩｇＧ細胞であることを特徴とする請求項１７に記載の標的複合体。
【請求項１９】
前記結合成分は、固体担体、化学リンカー、ポリペプチド・リンカー、多糖類リンカー、及び脂質リンカーの内のいずれか１つであることを特徴とする請求項１８に記載の標的複合体。
【請求項２０】
潰瘍性疾患に感染した魚類において、少なくとも１つの標的潰瘍性疾患病原細菌に対して特異的な食作用を誘発するための多機能標的複合体であって、
（ａ）魚類において潰瘍性疾患を誘発するアエロモナス・サルモニサイダ病原細菌又はその機能的断片と特異的に結合する分子を含んでいる少なくとも１つの標的認識成分、
（ｂ）食作用誘発因子を含んでいる活性成分、及び
（ｃ）随意的に、前記少なくとも１つの標的成分と前記少なくとも１つの活性成分とを結合させる結合成分を含んでおり、
前記標的成分及び前記活性成分の独立した生物学的機能は保持されていることを特徴とする標的複合体。
【請求項２１】
治療対象体の病的疾患を治療するための組成物であって、
活性成分として、治療対象体において少なくとも１つの標的病気因子に対して特異的な免疫促進反応を誘発する多機能標的複合体を含んでおり、
前記複合体は、
（ａ）前記病気因子又はその機能的断片と特異的に結合する分子を含んでいる少なくとも１つの標的認識成分、
（ｂ）免疫促進因子を含んでいる活性成分、及び
（ｃ）随意的に、前記少なくとも１つの標的成分と前記少なくとも１つの活性成分とを結合させる結合成分を含んでおり、
前記標的成分及び前記活性成分の独立した生物学的機能は保持されていることを特徴とする組成物。
【請求項２２】
随意的に、薬学的及び／又は獣医学的に容認できる、希釈剤、賦形剤及び／又は添加剤をさらに含んでいることを特徴とする請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記病的疾患は、免疫性疾患、ウイルス性、真菌性又は細菌性感染症、及び悪性疾患の内のいずれか１つであることを特徴とする請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記複合体は、請求項２から請求項１９のいずれか一項に記載の複合体であることを特徴とする請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記病的因子に冒された治療対象体は、ヒト、国内の哺乳類、国内の鳥類、国内の魚類、ペット、及び外国の魚類の内のいずれか１つであることを特徴とする請求項１９から請求項２２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２６】
前記国内の哺乳類は、ウシであることを特徴とする請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記病的疾患は、細菌性感染症であることを特徴とする請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記細菌性感染症は、乳房炎であることを特徴とする請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
ウシの乳房炎を治療するための組成物であって、
活性成分として、乳房炎病原細菌に感染したウシにおいて少なくとも１つの標的乳房炎病原細菌に対して特異的な食作用を誘発する多機能標的複合体を含んでおり、
前記複合体は、
（ａ）前記乳房炎病原細菌又はその機能的断片と特異的に結合する分子を含んでいる少なくとも１つの標的認識成分、
（ｂ）食作用誘発因子を含んでいる活性成分、及び
（ｃ）随意的に、前記少なくとも１つの標的成分と前記少なくとも１つの活性成分とを結合させる結合成分を含んでおり、
前記標的成分及び前記活性成分の独立した生物学的機能は保持されていることを特徴とする組成物。
【請求項３０】
前記複合体は、請求項１７から請求項１９のいずれか一項に記載の複合体であることを特徴とする請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
前記治療対象体は、国内の魚類、ペット、及び外国の魚類の内のいずれか１つであることを特徴とする請求項２５に記載の組成物。
【請求項３２】
前記細菌性感染症は、前記魚類において潰瘍性疾患を引き起こすアエロモナス属の細菌性感染症であることを特徴とする請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
魚類における潰瘍性疾患を治療するための組成物であって、
活性成分として、アエロモナス属病原細菌に感染した魚類において少なくとも１つの標的アエロモナス属病原細菌に対して特異的な食作用を誘発する多機能標的複合体を含んでおり、
前記複合体は、
（ａ）前記アエロモナス属病原細菌又はその機能的断片と特異的に結合する分子を含んでいる少なくとも１つの標的認識成分、
（ｂ）食作用誘発因子を含んでいる活性成分、及び
（ｃ）随意的に、前記少なくとも１つの標的成分と前記少なくとも１つの活性成分とを結合させる結合成分を含んでおり、
前記標的成分及び前記活性成分の独立した生物学的機能は保持されていることを特徴とする組成物。
【請求項３４】
病的疾患に冒されている治療対象体において、前記病的疾患と関係している少なくとも１つの標的病気因子を標的にして特異的な食作用を誘発するための組成物であって、
活性成分として、請求項１から請求項２０のいずれか一項に記載の多機能標的複合体を含んでおり、
随意的に、薬学的及び／又は獣医学的に容認できる希釈剤、賦形剤及び／又は添加剤をさらに含んでいることを特徴とする組成物。
【請求項３５】
乳房炎を患っているウシにおいて、少なくとも１つの標的乳房炎細菌性病原体に対して特異的な食作用を誘発するための組成物であって、
活性成分として、請求項１７から請求項１９のいずれか一項に記載の多機能標的複合体を含んでおり、
随意的に、薬学的及び／又は獣医学的に容認できる希釈剤、賦形剤及び／又は添加剤をさらに含んでいることを特徴とする組成物。
【請求項３６】
潰瘍性疾患を患っている魚類において、少なくとも１つの標的アエロモナス属細菌性病原体に対して特異的食作用を誘発するための組成物であって
活性成分として、請求項２０に記載の多機能標的複合体を含んでおり、
随意的に、薬学的及び／又は獣医学的に容認できる希釈剤、賦形剤及び／又は添加剤をさらに含んでいることを特徴とする組成物。
【請求項３７】
治療対象体（ヒトを除く。）の病的疾患を治療するための方法であって、
前記治療対象体に治療的に有効な量の標的複合体又はその標的複合体を含む医薬組成物を投与する過程を含んでおり、
前記複合体は、
（ａ）病気因子又はその機能的断片と特異的に結合する分子を含んでいる少なくとも１つの標的認識成分、
（ｂ）免疫促進因子を含んでいる活性成分、及び
（ｃ）随意的に、前記少なくとも１つの標的成分と前記少なくとも１つの活性成分とを結合させる結合成分を含んでおり、
前記標的成分及び前記活性成分の独立した生物学的機能は保持されていることを特徴とする方法。
【請求項３８】
前記組成物は、請求項２１から請求項２３、請求項２５から請求項２９、及び請求項３１から３３の内のいずれか一項に記載の組成物であることを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記複合体は、請求項１から請求項１９のいずれか一項に記載の複合体であることを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記病的因子に冒されている治療対象体は、国内の哺乳類、国内の鳥類、国内の魚類、ペット、及び外国の魚類の内のいずれか１つであることを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項４１】
前記病的疾患は、免疫性疾患、ウイルス性、真菌性又は細菌性感染症、及び悪性疾患の内のいずれか１つであることを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記病的疾患は細菌性感染症であることを特徴とする請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
ウシの乳房炎を治療するための方法であって、
前記ウシに対して、少なくとも１つの標的乳房炎病原細菌を標的にして特異的食作用を誘発することができる治療的に有効な量の標的複合体、又はその標的複合体を含んでいる医薬組成物を投与する過程を含んでおり、
前記複合体は、
（ａ）前記乳房炎病原細菌又はその機能的断片と特異的に結合する分子を含んでいる少なくとも１つの標的認識成分、
（ｂ）食作用誘発因子を含んでいる活性成分、
（ｃ）随意的に、前記少なくとも１つの標的成分と前記少なくとも１つの活性成分とを結合させる結合成分を含んでおり、
前記標的成分及び前記活性成分の独立した生物学的機能は保持されていることを特徴とする方法。
【請求項４４】
前記複合体は、請求項１７から請求項１９のいずれか一項に記載の複合体であることを特徴とする方法。
【請求項４５】
魚類の潰瘍性疾患を治療するための方法であって、
前記魚類に対して、請求項２０に記載の潰瘍性疾患に感染した魚類において少なくとも１つの標的アエロモナス属病原細菌を標的にして特異的食作用を誘発することができる治療的に有効な量の標的複合体、又はその標的複合体を含んでいる医薬組成物を投与する過程を含んでいることを特徴とする方法。
【請求項４６】
治療対象体の病的疾患を治療するための医薬組成物の調製に、請求項１から請求項１９のいずれか一項に記載の多機能標的複合体を使用することを特徴とする多機能標的複合体の使用。
【請求項４７】
前記病的疾患は、免疫性疾患、ウイルス性、真菌性又は細菌性感染症、及び悪性疾患の内のいずれか１つであることを特徴とする請求項４６に記載の多機能標的複合体の使用。
【請求項４８】
前記病的疾患は、細菌性感染症であることを特徴とする請求項４７に記載の多機能標的複合体の使用。
【請求項４９】
ウシの乳房炎を治療するための医薬組成物の調製に、請求項１７から請求項１９のいずれか一項に記載の多機能標的複合体を使用することを特徴とする多機能標的複合体の使用。
【請求項５０】
魚類の潰瘍性疾患を治療するための医薬組成物の調製に、請求項２０に記載の多機能標的複合体を使用することを特徴とする多機能標的複合体の使用。