【手続補正書】
【提出日】平成17年6月24日(2005.6.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体、中間化合物、及び生物学的製剤を含む、身体通路内で用いる拡張性ステントであって、該本体は第一と第二の端部及び該第一と第二の端部間にあり該本体の長さ方向の軸を規定する壁面をもち、該本体は該本体を身体通路内に管内移送を可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状と、該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもち、該生物学的製剤及び該中間化合物は該本体の表面に少なくとも部分的に被覆されており、該中間化合物はエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体、又はこれらの混合物を含み、該中間化合物は該生物学的製剤を該本体に少なくとも部分的に固着させており、該中間化合物は該生物学的製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的に封入し及び／又は被覆している複数の照射誘発架橋結合をもつことを特徴とするステント。
【請求項２】
ａ）本体を身体通路内に管内移送することを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状と、該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもつ本体を有するステントを選択し、
ｂ）中間化合物及び生物学的製剤で該本体の少なくとも一部を被覆し、該中間化合物はポリマー、コポリマー又はそれらの混合物を含み、該中間化合物はエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体、又はこれらの混合物を含み、次いで
ｃ）該被覆に照射を適用して、該ステントが身体通路内に挿入されるとき、該生物学的製剤の少なくとも一部の身体通路内への排出を少なくとも部分的に遅延させる少なくとも一つの架橋を該中間化合物内に少なくとも一つの形成させることを特徴とする生物学的製剤で被覆された拡張性ステントを製造する方法。
【請求項３】
ａ）本体を身体通路内に管内移送することを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状と、該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもつ本体を有するステントを選択し、該本体の少なくとも一部は中間化合物及び生物学的製剤で被覆され、該中間化合物はポリマー、コポリマー又はそれらの混合物を含み、該中間化合物はエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体又はこれらの混合物を含み、そして該中間化合物は少なくとも一つの照射誘発架橋をもち、
ｂ）該ステントを身体通路内に挿入し、次いで
ｃ）該本体から生物学的製剤を少なくとも部分的に制御可能に放出し、該中間化合物中の少なくとも一つの照射誘発架橋によって少なくとも一部の生物学的製剤を身体通路内への放出を少なくとも部分的に遅延させることを特徴とする拡張性ステントから身体通路内への生物学的製剤の制御可能な放出方法。
【請求項４】
本体、中間化合物、及び生物学的製剤を含み、身体通路内で用いる拡張性ステントであって、該本体は第一と第二の端部、及び該第一と第二の端部間にあって該本体の長さ方向の軸を規定する壁面をもち、該本体は本体を身体通路内に管内移送を可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状と、該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもち、該生物学的製剤及び該中間化合物は該本体の表面に少なくとも部分的に被覆されており、該中間化合物はパリレン、パリレン誘導体又はこれらの混合物を含み、該生物学的製剤はトラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ又はこれらの混合物を含み、該中間化合物は該生物学的製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的封入し及び／又は被覆することを特徴とする拡張性ステント。
【請求項５】
ａ）本体を身体通路内に管内移送することを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状と、該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもつ本体を有するステントを選択し、次いで
ｂ）該本体の少なくとも一部を中間化合物及び生物学的製剤で被覆し、該中間化合物はパリレン、パリレン誘導体又はこれらの混合物を含み、該生物学的製剤はトラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ又はこれらの混合物を含み、該中間化合物は該生物学的製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的に封入及び／又は被覆することによって該生物学的製剤を該本体に少なくとも部分的に固着し、該中間化合物中が、該ステントが身体通路内に挿入されるとき、該生物学的製剤の少なくとも一部の該身体通路内への放出を少なくとも部分的に遅延させることを特徴とする生物学的製剤で被覆された拡張性ステントを製造する方法。
【請求項６】
ａ）本体を身体通路内に管内移送することを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状と、該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもつ本体を有するステントを選択し、該本体の少なくとも一部を中間化合物及び生物学的製剤で被覆し、該中間化合物はパリレン、パリレン誘導体又はこれらの混合物を含み、該生物学的製剤はトラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ又はこれらの混合物を含み、該中間化合物は該生物学的製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的に封入及び／又は被覆することによって該生物学的製剤を該本体に少なくとも部分的に固着し、
ｂ）該身体通路内に該ステントを挿入し、次いで
ｃ）生物学的製剤を該本体から少なくとも部分的に制御可能に放出し、該ステントが身体通路内に挿入されるとき、該中間化合物が該生物学的製剤の少なくとも一部の該身体通路内への放出を少なくとも部分的に遅延させることを特徴とする拡張性ステントから生物学的製剤を身体通路内へ制御して放出させる方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８３】
本発明は身体で使用するための移植に際して、種々の形態の身体通路を修復するのに特に有用な拡張性ステントに関するものであり、疾患によって狭窄した又は閉塞した血管を修復する拡張性ステントとして有用である。
本発明を態様毎に記載すると次のとおりである。
1．本体、中間化合物、及び生物学的製剤を含む、身体通路内で用いる拡張性ステントであって、該本体は第一と第二の端部及び該第一と第二の端部間にあり該本体の長さ方向の軸を規定する壁面をもち、該本体は該本体を身体通路内に管内移送を可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状と、該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもち、該生物学的製剤及び該中間化合物は該本体の表面に少なくとも部分的に被覆されており、該中間化合物はエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体、又はこれらの混合物を含み、該中間化合物は該生物学的製剤を該本体に少なくとも部分的に固着させており、該中間化合物は該生物学的製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的に封入し及び／又は被覆している複数の照射誘発架橋結合をもつことを特徴とするステント。
２．該生物学的製剤が放出可能に該ステント上に被覆されている上記１記載のステント。
３．該中間化合物内の架橋結合が該生物学的製剤を身体通路内に運ぶことを少なくとも部分的に遅らせている上記１又は２記載のステント。
４．該生物学的製剤の少なくとも一部が該本体の表面の少なくとも一部に被覆され、該中間化合物が該生物学的製剤上に被覆されている上記１〜３のいずれか１項記載のステント。
５．該中間化合物の少なくとも一部が該本体の表面の少なくとも一部に被覆され、該生物学的製剤が該中間化合物上に被覆されている上記１〜４のいずれか１項記載のステント。
６．該中間化合物の少なくとも一部が該本体の表面の少なくとも一部に被覆され、該生物学的製剤が該中間化合物上に少なくとも部分的に被覆され、そして該中間化合物の第二の被覆が該生物学的製剤上に少なくとも部分的に被覆される、該中間化合物の被覆間に該生物学的製剤を少なくとも部分的に封入する上記１〜５のいずれか１項記載のステント。
７．該生物学的製剤の少なくとも一部が該中間化合物の層に少なくとも部分的に封入される上記１〜６のいずれか１項記載のステント。
８．該生物学的製剤の少なくとも一部が中間化合物とポリマー塩錯体を形成する上記１〜７のいずれか１項記載のステント。
９．該中間化合物がポリマー、コポリマー又はそれらの混合物を含む上記１〜８のいずれか１項記載のステント。
１０．該中間化合物が疎水性化合物又は親水性化合物を含む上記１〜９のいずれか１項記載のステント。
１１．該中間化合物がエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体又はそれらの混合物を含む上記１〜１０のいずれか１項記載のステント。
１２．該生物学的製剤がトラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ又はそれらの混合物を含む上記１〜１１のいずれか１項記載のステント。
１３．該本体が少なくとも部分的に生物学的に安定である上記１〜１２のいずれか１項記載のステント。
１４．該本体が少なくとも部分的に生分解可能である上記１〜１３のいずれか１項記載のステント。
１５．該本体の少なくとも一部がエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体、パリレン、パリレン誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体、及びこれらの混合物からなる群から選ばれる化合物を含む上記１〜１４のいずれか１項記載のステント。
１６．該本体が少なくとも一つの表面細孔、表面開口、内部キャビティー、又はこれらの組み合わせをもつ上記１〜１５のいずれか１項記載のステント。
１７．該少なくとも一つの表面細孔、表面開口、内部キャビティー、又はこれらの組み合わせが該生物学的製剤を含む上記１６記載のステント。
１８．該本体が単一片の材料から形成されている上記１〜１７のいずれか１項記載のステント。
１９．該ステントが二つの本体をもち、少なくとも一つのコネクターが該二つの本体を結合する上記１〜１８のいずれか１項記載のステント。
２０．該本体が実質上管状である上記１〜１９のいずれか１項記載のステント。
２１．該ステントの少なくとも一つ端部が実質上滑らかな面をもつ上記１〜２０のいずれか１項記載のステント。
２２．該本体の少なくとも一部がエッチング、レーザー切削、又はそれらの組み合わせによって形成される上記１〜２１のいずれか１項記載のステント。
２３．該本体が視認性を増加させる材料を含む上記１〜２２のいずれか１項記載のステント。
２４．該本体がγ線照射、β線照射、又はそれらの組み合わせによって少なくとも部分的に処理される上記１〜２３のいずれか１項記載のステント。
２５．バルーンを含み、該バルーンが他の一つの生物学的物質を該バルーンの内側から該本体通路に運ぶことを可能にする少なくとも一つの開口部を含み、該生物学的物質が該生物学的製剤を含む上記１〜２４のいずれか１項記載のステント。
２６．第二の生物学的製剤を含み、該第二の生物学的製剤がタキソール、タキソール誘導体、サイトカラシン、サイトカラシン誘導体、パクリタクセル、パクリタクセル誘導体、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、又はそれらの混合物を含む上記１〜２５のいずれか１項記載のステント。
２７．該ステントがバルーンによって少なくとも部分的に拡張するように適合される上記１〜２６のいずれか１項記載のステント。
２８．該ステントが少なくとも部分的にそれ自体が拡張するように適合される上記１〜２７のいずれか１項記載のステント。
２９．ａ）本体を身体通路内に管内移送することを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状と、該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもつ本体を有するステントを選択し、
ｂ）中間化合物及び生物学的製剤で該本体の少なくとも一部を被覆し、該中間化合物はポリマー、コポリマー又はそれらの混合物を含み、該中間化合物はエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体、又はこれらの混合物を含み、次いで
ｃ）該被覆に照射を適用して、該ステントが身体通路内に挿入されるとき、該生物学的製剤の少なくとも一部の身体通路内への排出を少なくとも部分的に遅延させる少なくとも一つの架橋を該中間化合物内に少なくとも一つの形成させることを特徴とする生物学的製剤で被覆された拡張性ステントを製造する方法。
３０．該生物学的製剤を該本体部分の表面の少なくとも一部に被覆し、次いで該生物学的製剤の被覆上に少なくとも部分的に該中間化合物の被覆を適用する工程を含む上記２９記載の方法。
３１．該中間化合物を該本体部分の表面の少なくとも一部に被覆し、次いで該中間化合物上に少なくとも部分的に該生物学的製剤の被覆を適用する工程を含む上記２９又は３０記載の方法。
３２．該本体部分の表面の少なくとも一部上に該中間化合物を被覆し、次いで中間化合物上に少なくとも部分的に該生物学的製剤の被覆を適用し、そして次いで該中間化合物の第二の被覆が中間化合物の該被膜の間に該生物学的製剤を少なくとも部分的に封入するために該生物学的製剤上に少なくとも部分的に被覆される上記２９〜３１のいずれか１項記載の方法。
３３．該生物学的製剤の少なくとも一部が該中間化合物の被膜中に少なくとも部分的に封入されている上記２９〜３２のいずれか１項記載の方法。
３４．該中間化合物がエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体、又はこれらの混合物を含む上記２９〜３３のいずれか１項記載の方法。
３５．該生物学的製剤がトラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ、又はこれらの混合物を含む上記２９〜３４のいずれか１項記載の方法。
３６．該生物学的製剤がトラピジル及びＧＭ−ＣＳＦを含む上記２９〜３５のいずれか１項記載の方法。
３７．第二の生物学的製剤を該本体に適用する工程を含み、該第二の生物学的製剤がタキソール、タキソール誘導体、サイトカラシン、サイトカラシン誘導体、パクリタクセル、パクリタクセル誘導体、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、又はそれらの混合物を含む上記２９〜３６のいずれか１項記載の方法。
３８．該本体の少なくとも一部がエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体、パリレン、パリレン誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体、又はそれらの混合物を含む上記２９〜３７のいずれか１項記載の方法。
３９．該本体の少なくとも一部が少なくとも部分的に生物学的に安定である上記２９〜３８のいずれか１項記載の方法。
４０．該本体の少なくとも一部が少なくとも部分的に生分解性である上記２９〜３９のいずれか１項記載の方法。
４１．該生物学的製剤の少なくとも一部が該中間化合物とポリマー塩錯体を形成する上記２９〜４０のいずれか１項記載の方法。
４２．該中間化合物が疎水性化合物又は親水性化合物を含む上記２９〜４１のいずれか１項記載の方法。
４３．該本体が少なくとも一つの表面細孔、表面開口、内部キャビティー、又はこれらの組み合わせをもつ上記２９〜４２のいずれか１項記載の方法。
４４．該少なくとも一つの表面細孔、表面開口、内部キャビティー、又はこれらの組み合わせ中に該生物学的製剤を挿入する工程を含む上記４３記載の方法。
４５．該本体を単一片の材料から形成する工程を含む上記２９〜４４のいずれか１項記載の方法。
４６．二つの本体を形成し、少なくとも一つのコネクターで該二つの本体を結合して該ステントを形成する上記２９〜４５のいずれか１項記載の方法。
４７．該本体が実質上管状である上記２９〜４６のいずれか１項記載の方法。
４８．該ステントの少なくとも一つ端部が実質上滑らかな面を形成する工程を含む上記２９〜４７のいずれか１項記載の方法。
４９．該本体の少なくとも一部がエッチング、レーザー切削、又はそれらの組み合わせを含む方法によって形成される上記２９〜４８のいずれか１項記載の方法。
５０．該本体が視認性を増加させる材料を含む上記２９〜４９のいずれか１項記載の方法。
５１．該本体の少なくとも一部をγ線照射、β線照射、又はそれらの組み合わせによって処理する工程を含む上記２９〜４８のいずれか１項記載の方法。
５２．該本体をバルーンによって少なくとも部分的に拡張するように適合される物質から形成する上記２９〜５１のいずれか１項記載の方法。
５３．該本体を少なくとも部分的にそれ自体が拡張するように適合される物質から形成する上記２９〜５２のいずれか１項記載の方法。
５４．ａ）本体を身体通路内に管内移送することを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状と、該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもつ本体を有するステントを選択し、該本体の少なくとも一部は中間化合物及び生物学的製剤で被覆され、該中間化合物はポリマー、コポリマー又はそれらの混合物を含み、該中間化合物はエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体又はこれらの混合物を含み、そして該中間化合物は少なくとも一つの照射誘発架橋をもち、
ｂ）該ステントを身体通路内に挿入し、次いで
ｃ）該本体から生物学的製剤を少なくとも部分的に制御可能に放出し、該中間化合物中の少なくとも一つの照射誘発架橋によって少なくとも一部の生物学的製剤を身体通路内への放出を少なくとも部分的に遅延させることを特徴とする拡張性ステントから身体通路内への生物学的製剤の制御可能な放出方法。
５５．該生物学的製剤の少なくとも一部を該本体部分の表面の少なくとも一部に被覆し、次いで該生物学的製剤上に少なくとも部分的に該中間化合物の被覆する上記５４記載の方法。
５６．該中間化合物の少なくとも一部を該本体部分の表面の少なくとも一部に被覆し、次いで該中間化合物上に少なくとも部分的に該生物学的製剤を被覆する上記５４又は５５記載の方法。
５７．該中間化合物の少なくとも一部を該本体部分の表面の少なくとも一部に被覆し、該生物学的製剤を該中間化合物上に少なくとも部分的に被覆し、そして該中間化合物の第二の被覆を該生物学的製剤上に部分的に被覆して中間化合物の該被膜の間に該生物学的製剤を少なくとも部分的に封入する上記５４〜５６のいずれか１項記載の方法。
５８．該生物学的製剤の少なくとも一部が該中間化合物の被膜中に少なくとも部分的に封入されている上記５４〜５７のいずれか１項記載の方法。
５９．該中間化合物がエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体又はこれらの混合物を含む上記５４〜５８のいずれか１項記載の方法。
６０．該生物学的製剤がトラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ、又はこれらの混合物を含む上記５４〜５９のいずれか１項記載の方法。
６１．該生物学的製剤がトラピジル及びＧＭ−ＣＳＦを含む上記５４〜６０のいずれか１項記載の方法。
６２．第二の生物学的製剤を該本体に適用する工程を含み、該第二の生物学的製剤がタキソール、タキソール誘導体、サイトカラシン、サイトカラシン誘導体、パクリタクセル、パクリタクセル誘導体、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、又はそれらの混合物を含む上記５４〜６１のいずれか１項記載の方法。
６３．該本体の少なくとも一部がエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体、パリレン、パリレン誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体、又はそれらの混合物を含む上記５４〜６２のいずれか１項記載の方法。
６４．該本体の少なくとも一部が少なくとも部分的に生物学的に安定である上記５４〜６３のいずれか１項記載の方法。
６５．該本体の少なくとも一部が少なくとも部分的に生分解可能である上記５４〜６４のいずれか１項記載の方法。
６６．該生物学的製剤の少なくとも一部が該中間化合物とポリマー塩錯体を形成する上記５４〜６５のいずれか１項記載の方法。
６７．該中間化合物が疎水性化合物又は親水性化合物を含む上記５４〜６６のいずれか１項記載の方法。
６８．該本体が少なくとも一つの表面細孔、表面開口、内部キャビティー、又はこれらの組み合わせをもつ上記５４〜６７のいずれか１項記載の方法。
６９．該少なくとも一つの表面細孔、表面開口、内部キャビティー、又はこれらの組み合わせが該生物学的製剤を含む上記６８記載の方法。
７０．該本体を単一片の材料から形成する上記５４〜６９のいずれか１項記載の方法。
７１．該ステントが二つの本体をもち、該二つの本体の間に少なくとも一つのコネクターをもつ上記４５〜７０のいずれか１項記載のステント。
７２．該本体が実質上管状である上記５４〜７１のいずれか１項記載のステント。
７３．該ステントの少なくとも一つ端部が実質上滑らかな面をもつ上記５４〜７２のいずれか１項記載のステント。
７４．該本体が視認性を増加させる材料を含む上記５４〜７３のいずれか１項記載の方法。
７５．該身体通路中の該本体をバルーンによって少なくとも部分的に拡張する工程を含む上記５４〜７４のいずれか１項記載の方法。
７６．該身体中の該本体を少なくとも部分的にそれ自体拡張する工程を含む上記５４〜７５のいずれか１項記載の方法。
７７．本体、中間化合物、及び生物学的製剤を含み、身体通路内で用いる拡張性ステントであって、該本体は第一と第二の端部、及び該第一と第二の端部間にあって該本体の長さ方向の軸を規定する壁面をもち、該本体は本体を身体通路内に管内移送を可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状と、該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもち、該生物学的製剤及び該中間化合物は該本体の表面に少なくとも部分的に被覆されており、該中間化合物はパリレン、パリレン誘導体又はこれらの混合物を含み、該生物学的製剤はトラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ又はこれらの混合物を含み、該中間化合物は該生物学的製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的封入し及び／又は被覆することを特徴とする拡張性ステント。
７８．該生物学的製剤が放出可能に該ステント上に被覆される上記７７記載のステント。
７９．該中間化合物内が該生物学的製剤の身体通路内への移送を少なくとも部分的に遅延させる上記７７又は７８記載のステント。
８０．該生物学的製剤の少なくとも一部が該本体の表面の少なくとも一部に被覆され、該中間化合物が該生物学的製剤上に少なくとも部分的に被覆される上記７７〜７９のいずれか１項記載のステント。
８１．該中間化合物の少なくとも一部が該本体の表面の少なくとも一部に被覆され、該生物学的製剤が該中間化合物上に被覆される上記７７〜８０のいずれか１項記載のステント。
８２．該中間化合物の少なくとも一部が該本体の表面の少なくとも一部に被覆され、該生物学的製剤が該中間化合物上に少なくとも部分的に被覆され、そして該中間化合物の第二の被覆が該生物学的製剤上に少なくとも部分的に被覆される、該中間化合物の被膜間に該生物学的製剤を少なくとも部分的に封入する上記７７〜８１のいずれか１項記載のステント。
８３．該生物学的製剤の少なくとも一部が該中間化合物の層に少なくとも部分的に封入される上記７７〜８２のいずれか１項記載のステント。
８４．該中間化合物の主要重量パーセントがパリレン、パリレン誘導体又はこれらの混合物を含む上記７７〜８３のいずれか１項記載のステント
８５．該生物学的製剤がトラピジル及びＧＭ−ＣＳＦ含む上記７７〜８４のいずれか１項記載のステント。
８６．該本体が少なくとも部分的に生物学的に安定である上記７７〜８５のいずれか１項記載のステント。
８７．該本体の少なくとも一部が少なくとも部分的に生分解性である上記７７〜８６のいずれか１項記載の方法。
８８．該本体の少なくとも一部がエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体、パリレン、パリレン誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体、及びこれらの混合物からなる群から選ばれる化合物を含む上記７７〜８７のいずれか１項記載のステント。
８９．該本体が少なくとも一つの表面細孔、表面開口、内部キャビティー、又はこれらの組み合わせをもつ上記７７〜８８のいずれか１項記載のステント。
９０．該少なくとも一つの表面細孔、表面開口、内部キャビティー、又はこれらの組み合わせが該生物学的製剤を含む請求項８９記載のステント。
９１．該本体が単一片の材料から形成されている上記７７〜９０のいずれか１項記載のステント。
９２．該ステントが二つの本体をもち、少なくとも一つのコネクターが該二つの本体を結合する上記７７〜９１のいずれか１項記載のステント。
９３．該本体が実質上管状である上記７７〜９２のいずれか１項記載のステント。
９４．該ステントの少なくとも一つ端部が実質上滑らかな面をもつ上記７７〜９３のいずれか１項記載のステント。
９５．該本体の少なくとも一部がエッチング、レーザー切削、又はそれらの組み合わせによって形成される上記７７〜９４のいずれか１項記載のステント。
９６．該本体が視認性を増加させる材料を含む上記７７〜９５のいずれか１項記載のステント。
９７．該本体がγ線照射、β線照射、又はそれらの組み合わせによって少なくとも部分的に処理される上記７７〜９６のいずれか１項記載のステント。
９８．バルーンを含み、該バルーンは生物学的物質の該バルーンの内部から該身体通路への移送を可能にする少なくとも一つの開口部を含み、該生物学的物質が該生物学的製剤を含む上記７７〜９７のいずれか１項記載のステント。
９９．第二の生物学的製剤を含み、該第二の生物学的製剤がタキソール、タキソール誘導体、サイトカラシン、サイトカラシン誘導体、パクリタクセル、パクリタクセル誘導体、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、又はそれらの混合物を含む上記７７〜７８のいずれか１項記載のステント。
１００．該ステントがバルーンによって少なくとも部分的に拡張されるように適合される上記７７〜９９のいずれか１項記載のステント。
１０１．該ステントが少なくとも部分的にそれ自体が拡張するように適合される上記７７〜１００のいずれか１項記載のステント。
１０２．ａ）本体を身体通路内に管内移送することを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状と、該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもつ本体を有するステントを選択し、次いで
ｂ）該本体の少なくとも一部を中間化合物及び生物学的製剤で被覆し、該中間化合物はパリレン、パリレン誘導体又はこれらの混合物を含み、該生物学的製剤はトラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ又はこれらの混合物を含み、該中間化合物は該生物学的製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的に封入及び／又は被覆することによって該生物学的製剤を該本体に少なくとも部分的に固着し、該中間化合物中が、該ステントが身体通路内に挿入されるとき、該生物学的製剤の少なくとも一部の該身体通路内への放出を少なくとも部分的に遅延させることを特徴とする生物学的製剤で被覆された拡張性ステントを製造する方法。
１０３．該生物学的製剤を該本体部分の表面の少なくとも一部に被覆し、次いで該生物学的製剤の被膜上に該中間化合物の被覆を少なくとも部分的に適用する工程を含む上記０２記載の方法。
１０４．該中間化合物を該本体部分の表面の少なくとも一部に被覆し、次いで該中間化合物上に該生物学的製剤を少なくとも部分的に被覆する工程を含む上記１０２又は１０３記載の方法。
１０５．該中間化合物を該本体部分の表面の少なくとも一部に被覆し、次いで該生物学的製剤の被覆を該中間化合物上に少なくとも部分的に適用し、そして該中間化合物の第二の被覆を該生物学的製剤上に部分的に適用して中間化合物の該被膜の間に該生物学的製剤を少なくとも部分的に封入する工程を含む上記１０２〜１０４のいずれか１項記載の方法。
１０６．該生物学的製剤の少なくとも一部が該中間化合物の被膜中に少なくとも部分的に封入される上記１０２〜１０５のいずれか１項記載の方法。
１０７．該中間化合物の主要重量パーセントがパリレン、パリレン誘導体又はこれらの混合物を含む上記１０２〜１０６のいずれか１項記載の方法
１０８．該生物学的製剤がトラピジル及びＧＭ−ＣＳＦ含む上記１０２〜１０７のいずれか１項記載の方法。
１０９．第二の生物学的製剤を該本体に適用する工程を含み、該第二の生物学的製剤がタキソール、タキソール誘導体、サイトカラシン、サイトカラシン誘導体、パクリタクセル、パクリタクセル誘導体、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、又はそれらの混合物を含む上記１０２〜１０８のいずれか１項記載の方法。
１１０．該本体の少なくとも一部がエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体、パリレン、パリレン誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体、又はそれらの混合物からなる群から選ばれる化合物含む上記１０２〜１０９のいずれか１項記載の方法。
１１１．該本体が少なくとも部分的に生物学的に安定である上記１０２〜１１０のいずれか１項記載の方法。
１１２．該本体の少なくとも一部が少なくとも部分的に生分解性である上記１０２〜１１０のいずれか１項記載の方法。
１１３．該本体が少なくとも一つの表面細孔、表面開口、内部キャビティー、又はこれらの組み合わせをもつ上記１０２〜１１２のいずれか１項記載の方法。
１１４．該少なくとも一つの表面細孔、表面開口、内部キャビティー、又はこれらの組み合わせに該生物学的製剤を挿入する工程を含む上記１１３記載の方法。
１１５．該本体を単一片の材料から形成する工程を含む上記１０２〜１１４のいずれか１項記載の方法。
１１６．該二つの本体を形成し、少なくとも一つのコネクターで該二つの本体を結合して該ステントを形成する工程を含む上記１０２〜１１５のいずれか１項記載の方法。
１１７．該本体が実質上管状である上記１０２〜１１６のいずれか１項記載の方法。
１１８．該ステントの少なくとも一つの端部上に実質上滑らかな面を形成する工程を含む上記１０２〜１１７のいずれか１項記載の方法。
１１９．該本体の少なくとも一部がエッチング、レーザー切削、又はそれらの組み合わせによって形成される上記１０２〜１１８のいずれか１項記載の方法。
１２０．該本体が視認性を増加させる材料を含む上記１０２〜１１９のいずれか１項記載の方法。
１２１．該本体の少なくとも一部をγ線照射、β線照射、又はそれらの組み合わせによって処理する工程を含む上記１０２〜１２０のいずれか１項記載の方法。
１２２．該本体がバルーンによって少なくとも部分的に拡張されるように適合される物質から形成される上記１０２〜１２１のいずれか１項記載の方法。
１２３．該本体が少なくとも部分的にそれ自体が拡張するように適合される物質から形成される上記１０２〜１２２のいずれか１項記載の方法。
１２４．ａ）本体を身体通路内に管内移送することを可能にする第一の断面積をもつ第一の断面形状と、該第一の断面形状より大きな第二の断面積をもつ第二の拡張された断面形状とをもつ本体を有するステントを選択し、該本体の少なくとも一部を中間化合物及び生物学的製剤で被覆し、該中間化合物はパリレン、パリレン誘導体又はこれらの混合物を含み、該生物学的製剤はトラピジル、ＧＭ−ＣＳＦ又はこれらの混合物を含み、該中間化合物は該生物学的製剤の少なくとも一部を少なくとも部分的に封入及び／又は被覆することによって該生物学的製剤を該本体に少なくとも部分的に固着し、
ｂ）該身体通路内に該ステントを挿入し、次いで
ｃ）生物学的製剤を該本体から少なくとも部分的に制御可能に放出し、該ステントが身体通路内に挿入されるとき、該中間化合物が該生物学的製剤の少なくとも一部の該身体通路内への放出を少なくとも部分的に遅延させることを特徴とする拡張性ステントから生物学的製剤を身体通路内へ制御して放出させる方法。
１２５．該生物学的製剤の少なくとも一部を該本体部分の表面の少なくとも一部に被覆し、次いで該生物学的製剤上に該中間化合物を被覆する上記１２４記載の方法。
１２６．該中間化合物の少なくとも一部を該本体部分の表面の少なくとも一部に被覆し、次いで該中間化合物上に該生物学的製剤を少なくとも部分的に被覆する上記１２４又は１２５記載の方法。
１２７．該中間化合物の少なくとも一部を該本体部分の表面の少なくとも一部に被覆し、該生物学的製剤を該中間化合物上に少なくとも部分的に被覆し、そして該中間化合物の第二の被膜で該生物学的製剤上を部分的に被覆して、該中間化合物の該被膜の間に該生物学的製剤を少なくとも部分的に封入する工程を含む上記１２４〜１２６のいずれか１項記載の方法。
１２８．該生物学的製剤の少なくとも一部が該中間化合物の被膜中に少なくとも部分的に封入される上記１２４〜１２７のいずれか１項記載の方法。
１２９．該中間化合物の主要重量パーセントがパリレン、パリレン誘導体又はこれらの混合物を含む上記１２４〜１２８のいずれか１項記載の方法
１３０．該生物学的製剤がトラピジル及びＧＭ−ＣＳＦ含む上記１２４〜１２９のいずれか１項記載の方法。
１３１．第二の生物学的製剤を該本体に適用する工程を含み、該第二の生物学的製剤がタキソール、タキソール誘導体、サイトカラシン、サイトカラシン誘導体、パクリタクセル、パクリタクセル誘導体、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、又はそれらの混合物を含む上記１２４〜１３０のいずれか１項記載の方法。
１３２．該本体の少なくとも一部がエチレン−アクリル酸コポリマー、エチレン−アクリル酸コポリマー誘導体、パリレン、パリレン誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体、又はそれらの混合物からなる群から選ばれる化合物含む上記１２４〜１３１のいずれか１項記載の方法。
１３３．該本体の少なくとも一部が少なくとも部分的に生物学的に安定である上記１２４〜１３２のいずれか１項記載の方法。
１３４．該本体の少なくともの一部が少なくとも部分的に生分解性である上記１２４〜１３３のいずれか１項記載の方法。
１３５．該本体が少なくとも一つの表面細孔、表面開口、内部キャビティー、又はこれらの組み合わせをもつ上記１２４〜１３３のいずれか１項記載の方法。
１３６．該少なくとも一つの表面細孔、表面開口、内部キャビティー、又はこれらの組み合わせが生物学的製剤をもつ上記１３５記載の方法。
１３７．該本体を単一片の材料から形成する上記１２４〜１３６のいずれか１項記載の方法。
１３８．該ステンが二つの本体をもち、該二つの本体の間に少なくとも一つのコネクターをもつ上記１２４〜１３７のいずれか１項記載の方法。
１３９．該本体が実質上管状である上記１２４〜１３８のいずれか１項記載の方法。
１４０．該ステントの少なくとも一つの端部が実質上滑らかな面含む上記１２４〜１３９のいずれか１項記載の方法。
１４１．該本体が視認性を増加させる材料を含む上記１２４〜１４０のいずれか１項記載の方法。
１４２．該身体通路内の該本体をバルーンによって少なくとも部分的に拡張させる工程を含む上記１２４〜１４１のいずれか１項記載の方法。
１４３．該身体通路内の該本体を少なくとも部分的にそれ自体拡張させる工程を含む上記１２４〜１４２のいずれか１項記載の方法。