【手続補正書】
【提出日】平成18年4月10日(2006.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  治療的に有効な量のオピオイド鎮痛薬を投与するステップと、鎮痛薬として有効な量のデバゼピドを別個に、同時にまたは逐次的に投与するステップとを含む鎮痛療法を必要としている患者を治療する方法であって、
前記治療が、
（ｉ）デバゼピドだけの初回鎮痛用量と、
（ｉｉ）オピオイドおよびデバゼピドの次回以降の鎮痛用量
を含む方法。
【請求項２】  前記オピオイドが、モルヒネまたは硫酸塩、塩化物もしくは塩酸塩などの塩、またはメペリジン、ブトルファノールもしくはペンタゾシン、またはモルヒネ−６−グルクロニド、コデイン、ジヒドロコデイン、ジアモルヒネ、デキストロプロポキシフェン、ペチジン、フェンタニル、アルフェンタニル、アルファプロジン、ブプレノルフィン、デキストロモラミド、ジフェノキシレート、ジピパノン、ヘロイン（ジアセチルモルヒネ）、ヒドロコドン（ジヒドロコデイノン）、ヒドロモルホン（ジヒドロモルヒノン）、レボルファノール、メタプジノール、メサドン、メトポン（メチルジヒドロモルヒノン）、ナルブフィン、オキシコドン（ジヒドロヒドロキシコデイノン）、オキシモルホン（ジヒドロヒドロキシモルフィノン）、フェナドキソン、フェノゾシン、レミフェンタニル、トラマドールなどの他の１，４−ヒドロキシモルヒナンオピオイド鎮痛薬またはこれらのいずれかの塩、または上記化合物の組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】  前記オピオイドがナロキサンであることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項４】  前記鎮痛剤が、ヒドロモルホン、オキシコドン、モルヒネおよびフェンタニルまたはこれらのいずれかの塩からなる群から選択されることを特徴とする請求項２記載の方法。
【請求項５】  前記オピオイドがフェンタニルまたはその塩であることを特徴とする請求項４記載の方法。
【請求項６】  前記オピオイドが、モルヒネおよび硫酸モルヒネからなる群から選択されることを特徴とする請求項４記載の方法。
【請求項７】  追加の用量のオピオイドを投与することによって一部の疼痛発作を治療することができることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項８】  前記治療が、
（ｉ）デバゼピドだけの初回鎮痛用量と、
（ｉｉ）オピオイドおよびデバゼピドの次回以降の鎮痛用量
を含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項９】  前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドを送達する方法が、静脈内投与、動脈内投与、経口投与、くも膜下腔内投与、鼻腔内投与、直腸内投与、筋肉内／皮下投与、吸入および経皮パッチによる投与からなる群から選択される請求項１記載の方法。
【請求項１０】  前記オピオイドおよび前記デバゼピドを、同じ投与様式を使用して投与することを特徴とする請求項９記載の方法。
【請求項１１】  前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドを静脈内投与することを特徴とする請求項９記載の方法。
【請求項１２】  前記静脈内投与が静脈内ボーラスまたは静脈内持続注入によることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１３】  前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドを皮下投与することを特徴とする請求項９記載の方法。
【請求項１４】  前記皮下投与が皮下注入としてであることを特
徴とする請求項１３記載の方法。
【請求項１５】  前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドを経口することを特徴とする請求項９記載の方法。
【請求項１６】  前記デバゼピドを経口投与することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１７】  前記オピオイドを静脈内投与し、前記デバゼピドを静脈内投与することを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１８】  前記オピオイドを経口投与し、前記デバゼピドを経口投与することを特徴とする請求項１５記載の方法。
【請求項１９】  前記オピオイドを静脈内投与または経口投与することを特徴とする請求項９記載の方法。
【請求項２０】  組成物がデバゼピドおよび界面活性剤を含み、組成物の残りをフィラーで調製する請求項１６記載の方法。
【請求項２１】  前記組成物をカプセルに充填することを特徴とする請求項１または２０記載の方法。
【請求項２２】  前記カプセルがゼラチンカプセルであることを特徴とする請求項２１記載の方法。
【請求項２３】  前記オピオイドを経皮パッチで投与することを特徴とする請求項９記載の方法。
【請求項２４】  前記オピオイドがフェンタニルまたはその塩であることを特徴とする請求項２３記載の方法。
【請求項２５】  前記デバゼピドの１日用量が最高０．７ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項２６】  前記デバゼピドの１日用量が２５μｇ／ｋｇ／日〜０．７ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする請求項２５記載の方法。
【請求項２７】  前記デバゼピドの１日用量が５０μｇ／ｋｇ／日〜０．５ｍｇ／ｋｇ／日である請求項２５記載の方法。
【請求項２８】  前記デバゼピドの用量が経口用量であることを特徴とする請求項２５記載の方法。
【請求項２９】  経口投与用のデバゼピドの１日用量が０．０７ｍｇ／ｋｇ／日〜０．７ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする請求項２８記載の方法。
【請求項３０】  前記デバゼピドを経口投与し、前記デバゼピドの１日用量が０．０７ｍｇ／ｋｇ／日〜０．２９ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする請求項２８記載の方法。
【請求項３１】  前記デバゼピドを静脈内投与し、前記デバゼピドの１日用量が５０μｇ／ｋｇ／日〜０．５ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項３２】  前記オピオイドの１日用量が１日５〜２０００ｍｇであることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３３】  前記オピオイドの用量が１日１０〜２４０ｍｇであることを特徴とする請求項３２記載の方法。
【請求項３４】  前記オピオイドの１日用量が１日５〜１００ｍｇであることを特徴とする請求項３２記載の方法。
【請求項３５】  本発明の方法に使用する前記デバゼピドが実質的にＳエナンチオマーであることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３６】  不純物として存在する可能性のあるＲエナンチオマーのレベルが１．５％ｗ／ｗ以下であることを特徴とする請求項３５記載の方法。
【請求項３７】  治療的に有効な量のオピオイド鎮痛薬を投与するステップと、鎮痛薬として有効な量のデパゼピドを別個、同時または逐次的に投与するステップとを含む鎮痛療法を必要としている患者の治療のために適切な医薬品を製造する際のデパゼピドの使用であって、
（ｉ）オピオイドおよびデパゼピドの初回鎮痛用量と、
（ｉｉ）デバゼピドだけの次回以降の鎮痛用量
を含む使用。
【請求項３８】  前記オピオイドが、モルヒネまたは硫酸塩、塩化物もしくは塩酸塩などの塩、またはメペリジン、ブトルファノールもしくはペンタゾシン、またはモルヒネ−６−グルクロニド、コデイン、ジヒドロコデイン、ジアモルヒネ、デキストロプロポキシフェン、ペチジン、フェンタニル、アルフェンタニル、アルファプロジン、ブプレノルフィン、デキストロモラミド、ジフェノキシレート、ジピパノン、ヘロイン（ジアセチルモルヒネ）、ヒドロコドン（ジヒドロコデイノン）、ヒドロモルホン（ジヒドロモルヒノン）、レボルファノール、メタプジノール、メサドン、メトポン（メチルジヒドロモルヒノン）、ナルブフィン、オキシコドン（ジヒドロヒドロキシコデイノン）、オキシモルホン（ジヒドロヒドロキシモルフィノン）、フェナドキソン、フェノゾシン、レミフェンタニル、トラマドールなどの他の１，４−ヒドロキシモルヒナンオピオイド鎮痛薬、またはこれらのいずれかの塩、または上記化合物の組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする請求項３７記載の使用。
【請求項３９】  前記オピオイドがナロキソンであることを特徴とする請求項３８記載の使用。
【請求項４０】  前記鎮痛剤が、ヒドロモルホン、オキシコドン、モルヒネおよびフェンタニルまたはこれらのいずれかの塩からなる群から選択されることを特徴とする請求項３８記載の使用。
【請求項４１】  前記オピオイドがフェンタニルまたはその塩であることを特徴とする請求項４０記載の使用。
【請求項４２】  前記オピオイドが、モルヒネおよび硫酸モルヒネからなる群から選択されることを特徴とする請求項４０記載の使用。
【請求項４３】  追加の用量のオピオイドを投与することによって一部の疼痛発作を治療することができることを特徴とする請求項３７記載の使用。
【請求項４４】  前記治療が、
（ｉ）デバゼピドだけの初回鎮痛用量と、
（ｉｉ）オピオイドおよびデバゼピドの次回以降の鎮痛用量
を含むことを特徴とする請求項３７記載の使用。
【請求項４５】  前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドを送達する方法が、静脈内投与、動脈内投与、経口投与、くも膜下腔内投与、鼻腔内投与、直腸内投与、筋肉内／皮下投与、吸入および経皮パッチによる投与からなる群から選択されることを特徴とする請求項３７記載の使用。
【請求項４６】  前記オピオイドおよび前記デバゼピドを、同じ投与様式を使用して投与することを特徴とする請求項４５記載の使用。
【請求項４７】  前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドを静脈内投与することを特徴とする請求項４５記載の使用。
【請求項４８】  前記静脈内投与が静脈内１回大量投与または静脈内持続注入によることを特徴とする請求項４７記載の使用。
【請求項４９】  前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドを皮下投与することを特徴とする請求項４５記載の使用。
【請求項５０】  前記皮下投与が皮下注入としてであることを特徴とする請求項４９記載の使用。
【請求項５１】  前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドを経口することを特徴とする請求項４５記載の使用。
【請求項５２】  前記デバゼピドを経口投与することを特徴とする請求項３７記載の使用。
【請求項５３】  前記オピオイドを静脈内投与し、前記デバゼピドを静脈内投与することを特徴とする請求項４７記載の使用。
【請求項５４】  前記オピオイドを経口投与し、前記デバゼピドを経口投与することを特徴とする請求項５１記載の使用。
【請求項５５】  前記オピオイドを静脈内投与または経口投与することを特徴とする請求項４５記載の使用。
【請求項５６】  組成物がデバゼピドおよび界面活性剤を含み、組成物の残りをフィラーで調製する請求項５２記載の使用。
【請求項５７】  前記組成物をカプセルに充填することを特徴とする請求項３７または５６記載の使用。
【請求項５８】  前記カプセルがゼラチンカプセルであることを特徴とする請求項５７記載の使用。
【請求項５９】  前記オピオイドを経皮パッチで投与することを特徴とする請求項４５記載の使用。
【請求項６０】  前記オピオイドがフェンタニルまたはその塩であることを特徴とする請求項５９記載の使用。
【請求項６１】  前記デバゼピドの１日用量が最高０．７ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする請求項３７記載の使用。
【請求項６２】  前記バゼピドの１日用量が２５μｇ／ｋｇ／日〜０．７ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする請求項６１記載の使用。
【請求項６３】  前記デバゼピドの１日用量が５０μｇ／ｋｇ／日〜０．５ｍｇ／ｋｇ／日である請求項６２記載の使用。
【請求項６４】  前記デバゼピドの用量が経口用量であることを特徴とする請求項６１記載の使用。
【請求項６５】  経口投与用の前記デバゼピドの１日用量が０．０７ｍｇ／ｋｇ／日〜０．７ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする請求項６４記載の使用。
【請求項６６】  前記デバゼピドを経口投与し、前記デバゼピドの１日用量が０．０７ｍｇ／ｋｇ／日〜０．２９ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする請求項６４記載の使用。
【請求項６７】  前記デバゼピドを静脈内投与し、前記デバゼピドの１日用量が５０μｇ／ｋｇ／日〜０．５ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする請求項４７記載の使用。
【請求項６８】  前記オピオイドの１日用量が１日５〜２０００ｍｇであることを特徴とする請求項３７記載の使用。
【請求項６９】  前記オピオイドの用量が１日１０〜２４０ｍｇであることを特徴とする請求項６８記載の使用。
【請求項７０】  前記オピオイドの１日用量が１日５〜１００ｍｇであることを特徴とする請求項６８記載の使用。
【請求項７１】  本発明の方法に使用する前記デバゼピドが実質的にＳエナンチオマーであることを特徴とする請求項３７に記載の使用。
【請求項７２】  不純物として存在する可能性のあるＲエナンチオマーのレベルが１．５％ｗ／ｗ以下であることを特徴とする請求項７１記載の使用。
【請求項７３】  実質的に添付の実施例を参照して記載されている方法または使用。