【手続補正書】
【提出日】平成18年9月14日(2006.9.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射性医薬を入れたシリンジの輸送のための医療用ピッグであって、該ピッグが、基体部遮蔽部材を完全に内包する基体部内側および外側シェルを特徴とする縦長の基体部；該基体部に可除式に取りつけられており、蓋部遮蔽部材を完全に内包する内側および外側シェルを特徴とする縦長の蓋部；を含み、該基体部遮蔽部材の一部が該蓋部遮蔽部材の一部と重なり合っていることを特徴とする：ピッグ。
【請求項２】
少なくともその一部が透明であり、該基体部の外側シェルの周りに可除式に装着した可撓性スリーブをさらに含んでなる、請求項１に記載のピッグ。
【請求項３】
該基体部の可撓性スリーブと外側シェルとの間に挟着したラベルをさらに含んでなる、請求項２に記載のピッグ。
【請求項４】
該基体部遮蔽部材および該蓋部遮蔽部材が鉛製である、請求項１ないし請求項３のいずれかに記載のピッグ。
【請求項５】
該基体部遮蔽部材および該蓋部遮蔽部材が、金属−充填ポリマーコンポジット材料である、請求項１ないし請求項３のいずれかに記載のピッグ。
【請求項６】
該基体部の内側および外側シェルがステンレススチール製であり、互いに溶接されて該基体部遮蔽部材を密封内包し、該基体部遮蔽部材を汚染から保護しており、該蓋部の内側および外側シェルもステンレススチール製であり、互いに溶接されて該蓋部遮蔽部材を密封内包し、該蓋部遮蔽部材を汚染から保護している、請求項１ないし請求項５のいずれかに記載のピッグ。
【請求項７】
蓋部に形成してある複数の鍵穴形状のみぞ（但し、該みぞは、基体部から伸張している複数のねじボルトを受容する大きさおよび配置にしてあり、蓋部と基体部との少なくとも一方を回転させるとき、該ねじボルトが鍵穴形状のみぞに嵌合して蓋部を基体部に可除式にロックするようになっている）をさらに含んでなる、請求項１ないし請求項６のいずれかに記載のピッグ。
【請求項８】
該基体部の中空中心部分が、該シリンジの注射針および少なくともバレルの一部を収容できる大きさとしてあり、該蓋部の中空中心部分が該シリンジのプランジャーの少なくとも一部を収容できる大きさとしてある、請求項１ないし請求項７のいずれかに記載のピッグ。
【請求項９】
該シリンジが、在来型シリンジおよび安全シリンジからなる群から選択される、請求項８に記載のピッグ。
【請求項１０】
該ピッグが、該基体部の中空中心部分内に滑り込ませ得る大きさとした可除式の内側ライナーをさらに含んでなり、該内側ライナーがさらに該シリンジの注射針および少なくともバレルの一部を取り巻く大きさおよび配置のものとしてある、請求項８に記載のピッグ。
【請求項１１】
該基体部上の少なくとも一部に滑着させたり取り外したりしてラベルを基体部に可除式に確保するための、少なくともその一部が透明な可撓性スリーブをさらに含む、請求項４ないし請求項１０のいずれかに記載のピッグ。
【請求項１２】
該基体部遮蔽部材が該ピッグのシリンジ注射針−収容部分付近でテーパーとしてあり、そして、蓋部遮蔽部材は全体的に均一な厚さにしてある、請求項１ないし請求項１１のいずれかに記載のピッグ。
【請求項１３】
該蓋部と該基体部とのバヨネット型相互連結を実施可能とする手段をさらに含む、請求項１ないし請求項１２のいずれかに記載のピッグ。
【請求項１４】
該基体部の内側および外側シェルがステンレススチール製であり、互いに溶接されて該基体部遮蔽部材を密封内包し、該基体部遮蔽部材を汚染から保護しており、該蓋部の内側および外側シェルもステンレススチール製であり、互いに溶接されて該蓋部遮蔽部材を密封内包し、該蓋部遮蔽部材を汚染から保護している、請求項７ないし請求項１３のいずれかに記載のピッグ。
【請求項１５】
該蓋部と該基体部との間に挟圧されている弾性リング、および、該蓋部内に、該基体部から伸張している複数のねじボルトを受容する大きさおよび配列にしてある複数の鍵穴形状のみぞをさらに含み、該蓋部と該基体部とを反対方向に回転させるとき、該ねじボルトが鍵穴形状のみぞに嵌合して蓋部を基体部に可除式にロックするようになっている、請求項１ないし請求項１４のいずれかに記載のピッグ。
【請求項１６】
該基体部遮蔽部材の一部を、該蓋部の外側シェルの一部の周りに装着した、請求項１ないし請求項１５のいずれかに記載のピッグ。
【請求項１７】
該基体部の内側および外側シェルがステンレススチール製であり、該基体部の中空中心部分が該シリンジの注射針および少なくともバレルの一部を収容できる大きさであり；該蓋部の内側および外側シェルもステンレススチール製であり、該蓋部の中空中心部分が該シリンジのプランジャーの少なくとも一部を収容できる大きさであり；該蓋部遮蔽部材は全般的に均一な厚みを有しており；該基体部遮蔽部材は、該注射針を収容できる大きさとしてある該基体部の中空中心部分付近でその厚みをテーパーとしてあり；そして、該蓋部および該基体部が、該蓋部と該基体部とのバヨネット型相互連結を実施可能とする手段を含む、請求項１に記載のピッグ。
【請求項１８】
請求項１ないし請求項１７のいずれかに記載のピッグを使用する方法であって、
放射性医薬を含有するシリンジを該ピッグ内に入れ；
該シリンジを含有するピッグを医療従事者へ輸送し；
輸送段階後に該シリンジから放射性医薬を放出させ；
該放出段階後に、該シリンジを該ピッグ内に装着し；そして
該装着段階後に、該シリンジを廃棄するために、ピッグおよびシリンジを医療従事者から輸送し去ること；を含む方法。
【請求項１９】
該シリンジが、在来型シリンジおよび安全シリンジからなる群から選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
該ピッグの基体部の中空中心部分内に、内側ライナーを装着することをさらに含む、請求項１８または請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
該シリンジが安全シリンジを含み、該方法がさらに、放出段階後に安全シリンジをバイオハザード内蔵容器に変換することを含み、該輸送段階が、該バイオハザード内蔵容器を廃棄するために、該ピッグおよびバイオハザード内蔵容器を医療従事者から輸送し去ることを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
ピッグを医療従事者へ輸送するに先立ち、かつ、入れる段階の後に、該ピッグの蓋部と基体部とを相互連結することを更に含んでなり、該相互連結段階が、蓋部と基体部のいずれか少なくとも一方を他方に対して完全１回転のごく一部のみ回転させることを含むものである、請求項１８ないし請求項２１のいずれかに記載の方法。
【請求項２３】
さらに、該ピッグを医療従事者へ輸送後、かつ、放出段階に先だって、該ピッグの基体部から蓋部を分離することを含み、該分離段階が、蓋部と基体部のいずれか少なくとも一方を他方に対して、完全１回転のごく一部のみ回転させることを含むものであり；そして該ピッグを医療従事者から輸送し去るに先立ち、かつ、装着段階の後に、該ピッグの蓋部と基体部とを相互連結することを含み、該相互連結段階が、蓋部と基体部のいずれか少なくとも１方を他方に対して、完全１回転のごく一部のみ回転させることを含むものである、請求項１８ないし請求項２２のいずれかに記載の方法。
【請求項２４】
該基体部の外側シェルの少なくとも一部の周りに、その一部が実質的に透明な可撓性スリーブを滑着させることをさらに含む、請求項１８ないし請求項２３のいずれかに記載の方法。
【請求項２５】
該可撓性スリーブと該基体部の外側シェルとの間に、ラベルを挟着させることをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６６】
閉鎖構造は、下記のように操作する。第１に、可除式蓋部38を基体部46上に置き、鍵穴型のみぞ62、64、66および68を、ねじボルト82、84、86および88と配列させる。次に、ねじボルトの頭を、図９に示すように、各鍵穴型のみぞの大きい方の端部140、142、146および148に嵌め通す。次に、蓋部38と基体部46とを反時計廻りに回転させ、図10に示すように、各ねじボルトの頭を各鍵穴型のみぞの小さい方の端部150、152、154および156へ移動させる。蓋部38を基体部46に連結したとき、Ｏ−リング72は挟圧され、基体部から蓋部を除こうとするスプリングのように作用するようになる。Ｏ−リング72のこのスプリング作用により、各ねじボルトの頭は、各鍵穴型のみぞの小さい方の端部150、152、154および156に形成させてある凹部160、162、164および166内にロックされることとなる。他の閉鎖構造、例えば、常用されるねじ止めのようなものも、本発明の範囲内にある。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
図12は、図４の組み立てた二部構成医療用ピッグ120の断面図であり、ピッグ内部に、Monoject（登録商標）安全シリンジ199を装填してある。放射性調剤所のMallinckrodtシステムでは、液量の異なる、例えば、1cc、3cc、5cc、6cc、10ccおよび12cc、の放射性医薬を保持するシリンジを使用する。それ故、該ピッグは、大きさおよび容量の異なるシリンジに適合する大きさのものとなし得るが、あるいは、大きさおよび容量の異なるシリンジに合わせて異なる大きさのピッグを使用することもできる。例えば、単一サイズのピッグを1-6cc容量の小型シリンジに適合させ得る。別の単一サイズのピッグを、10および12 ccのシリンジに適合させ得る。図12では、安全シリンジ199は、点線で示した注射針200、同じく点線で示したバレル202、プランジャー204、および時にはウイングス（wings）とも呼ばれるフィンガーグリップ206を有している。フィンガーグリップ206は、六角形状、環状または多角形状であってもよく；それらはバレル202を完全にまたは部分的に取り巻いていてもよい。可除式の注射針カバー208は、点線で示した注射針200を保護している。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７１】
図13は、図４の組み立てた二部構成医療用ピッグ120の断面図であり、該ピッグ内部にＢ−Ｄ安全シリンジ299を装填してある。この実施態様は、内側ライナーを有していない。Ｂ−Ｄ安全シリンジ299は、点線で示した注射針300、同じく点線で示したバレル302、プランジャー304、および時にはウイングスとも呼ばれるフィンガーグリップ306を有している。フィンガーグリップ306は六角形状、環状または多角形状であってもよく；それらはバレル302を完全にまたは部分的に取り巻いていてもよい。可除式の注射針カバー308は、点線で示した注射針300を保護している。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７３】
図14は、図４の組み立てた二部構成医療用ピッグ120の断面図であり、ピッグ内部に在来型の安全シリンジ399を装填してある。この実施態様は、内側ライナーを有していない。この在来型の安全シリンジ399は、点線で示した注射針400、バレル402、およびプランジャー404、および時にはウイングスとも呼ばれるフィンガーグリップ406を有している。フィンガーグリップ406は、六角形状、環状または多角形状であってもよく；それらはバレル402を完全にまたは部分的に取り巻いていてもよい。可除式の注射針カバー408は、点線で示した注射針400を保護している。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７５】
図15は、図19の三部構成医療用ピッグ121で使用されている基体部46の断面図である。この三部構成医療用ピッグの第１の実施態様は、張り出しリップ232を有する試験管−形状の可除式内側ライナー220を含んでいる。この内側ライナー220は、閉鎖端部226と開口端部224とを有している。先行技術とは異なり、蓋部38内に内側ライナーを全く有しない。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７７】
図16は、開口端部224に張り出しリップ232を有する、図15の可除式試験管−形状の内側ライナー220の断面図である。内側ライナー220は、ガラス、プラスチックまたは他の任意の非浸透性材料で形成させ得る。内側ライナー220は、使い捨てにすることを意図しているが、所望であれば、取り外して洗浄し再使用することもできる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８０】
図19は、三部構成医療用ピッグで使用されている基体部46の断面図である。この第３の三部構成医療用ピッグの実施態様は、絞りばめビーズ242を有する内側ライナー240を含んでいる。内側ライナー240は、閉鎖端部246と開口端部244とを有している。この第３の実施態様でも内側ライナー240は可除式であるが、ビーズ242が、ライナー240を基体部46の中空中心部分94内においてより確実に納まることを意図している。内側ライナー240は、基体部46の中空中心部分94内にぴったりと納まる。内側ライナー240の頂部248は、図19に示すように、棚80と同一平面にある。頂部248は、あるいは、棚80よりやや上方で突き出ていてもよい。先行技術とは異なり、蓋部38内に内側ライナーを全く有しない。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
図21は、Monoject（登録商標）安全シリンジ199を装填した、図15および図16の内側ライナー220を有する三部構成医療用ピッグの断面図である。この安全シリンジ199は、点線で示した注射針200、やはり点線で示したバレル202、およびプランジャー204、および時にはウイングスとも呼ばれるフィンガーグリップ206を有している。フィンガーグリップ206は、六角形状、環状または多角形状であってもよく；それらはバレル202を完全にまたは部分的に取り巻いていてもよい。可除式の注射針カバー208は、点線で示した注射針200を保護している。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８８】
図22にも示すように、在来型のシリンジ399は、点線で示した注射針400、バレル402、およびプランジャー404、および時にはウイングスとも呼ばれるフィンガーグリップ406を有している。フィンガーグリップ406は、六角形状、環状または多角形状であってもよく；それらはバレル402を完全にまたは部分的に取り巻いていてもよい。可除式の注射針カバー408は、点線で示した注射針400を保護している。