【手続補正書】
【提出日】平成18年8月11日(2006.8.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】    【請求項１】  前立腺腫瘍蛋白質、またはその変異体の少なくとも免疫原性部分を含む単離ポリペプチドであって、該腫瘍蛋白質が配列番号337に示されたアミノ酸配列を有する、前記ポリペプチド。    【請求項２】  生理学的に許容される担体とともに、請求項１に記載のポリペプチドを含む医薬組成物。    【請求項３】  非特異的免疫応答エンハンサーとともに、請求項１に記載のポリペプチドを含むワクチン。    【請求項４】  前記非特異的免疫応答エンハンサーがアジュバントである、請求項３に記載のワクチン。    【請求項５】  前記非特異的免疫応答エンハンサーが主にＩ型応答を誘導する、請求項３に記載のワクチン。    【請求項６】  配列番号337に記載されたアミノ酸配列を含む前立腺腫瘍蛋白質と特異的に結合する単離抗体、又はその抗原結合断片。    【請求項７】  医薬上許容される担体又は賦形剤とともに、請求項１に記載のポリペプチドを発現する抗原提示細胞を含む医薬組成物。    【請求項８】  前記抗原提示細胞が樹状細胞又はマクロファージである、請求項７に記載の医薬組成物。    【請求項９】  非特異的免疫応答エンハンサーとともに、請求項１に記載のポリペプチドを発現する抗原提示細胞を含むワクチン。    【請求項１０】  前記非特異的免疫応答エンハンサーがアジュバントである、請求項９に記載のワクチン。    【請求項１１】  前記非特異的免疫応答エンハンサーが主にＩ型反応を誘導する、請求項９に記載のワクチン。    【請求項１２】  前記抗原提示細胞が樹状細胞である、請求項９に記載のワクチン。    【請求項１３】  患者に於ける癌発達を阻害するための医薬の製造での、請求項１に記載のポリペプチドの使用。    【請求項１４】  患者に於ける癌発達を阻害するための医薬の製造での、請求項６に記載の抗体又はその抗原結合断片の使用。    【請求項１５】  患者に於ける癌発達を阻害するための医薬の製造での、請求項１に記載のポリペプチドを発現する抗原提示細胞の使用。    【請求項１６】  前記抗原提示細胞が樹状細胞である、請求項１５に記載の使用。    【請求項１７】  前記癌が前立腺癌である、請求項１３〜１５のいずれか1項に記載の使用。    【請求項１８】  請求項１に記載の少なくとも１のポリペプチドを含む融合蛋白質。    【請求項１９】  前記融合蛋白質が、その融合蛋白質をコードするポリヌクレオチドによりトランスフェクトされた宿主細胞内においてその融合蛋白質の発現を増大させる発現エンハンサーを含む、請求項１８に記載の融合蛋白質。    【請求項２０】  前記融合蛋白質が請求項１に記載のポリペプチド内に存在しないＴヘルパー・エピトープを含む、請求項１８に記載の融合蛋白質。    【請求項２１】  前記融合蛋白質がアフィニティー・タグを含む、請求項１８に記載の融合蛋白質。    【請求項２２】  請求項１８に記載の融合蛋白質をコードする単離ポリヌクレオチド。    【請求項２３】  生理学的に許容される担体とともに、請求項１８に記載の融合蛋白質を含む医薬組成物。    【請求項２４】  非特異的免疫応答エンハンサーとともに、請求項１８に記載の融合蛋白質を含むワクチン。    【請求項２５】  前記非特異的免疫応答エンハンサーがアジュバントである、請求項２４に記載のワクチン。    【請求項２６】  前記非特異的免疫応答エンハンサーが主にＩ型反応を誘導する、請求項２４に記載のワクチン。    【請求項２７】  非特異的免疫応答エンハンサーとともに、請求項２２に記載のポリヌクレオチドを含むワクチンであって、該非特異的免疫応答エンハンサーがアジュバントである、前記ワクチン。    【請求項２８】  非特異的免疫応答エンハンサーとともに、請求項２２に記載のポリヌクレオチドを含むワクチンであって、該非特異的免疫応答エンハンサーが主にＩ型反応を誘導する、前記ワクチン。    【請求項２９】  患者に於ける癌発達を阻害するための医薬組成物の製造での、生理学的に許容される担体と組み合わせた、請求項１８に記載の融合タンパク質の使用。    【請求項３０】  患者に於ける癌発達を阻害するためのワクチンの製造での、非特異的免疫応答エンハンサーと組み合わせた、請求項１８に記載の融合タンパク質の使用。    【請求項３１】  生物学的サンプルを前立腺腫瘍蛋白質と特異的に反応するＴ細胞と接触させることを含む、生物学的サンプルから腫瘍細胞を除くための方法であって、該腫瘍蛋白質が配列番号337に示されたアミノ酸配列を含み、そして上記接触工程が上記サンプルから前記前立腺腫瘍蛋白質発現細胞の除去を可能にするために十分な条件下及び時間にわたり実施される、前記方法。    【請求項３２】  前記生物学的サンプルが血液又はその画分である、請求項３１に記載の方法。    【請求項３３】  患者に於ける癌の発達を阻害するための医薬の製造での、請求項３１に記載の方法に従って処理された生物学的サンプルの使用。    【請求項３４】  Ｔ細胞の刺激及び／又は増加を可能にするために十分な条件下及び時間にわたりＴ細胞を、（ｉ）請求項１に記載のポリペプチド；及び／又は（ii）（i）のポリペプチドを発現する抗原提示細胞、の１以上と接触させることを含む、前立腺腫瘍蛋白質特異的Ｔ細胞を刺激し及び／又は増加させる方法。    【請求項３５】  請求項３４の方法に従って調製されたＴ細胞を含む、単離Ｔ細胞集団。    【請求項３６】  患者に於ける癌発達を阻害するための医薬の製造での、請求項３５に記載のＴ細胞集団の使用。    【請求項３７】  患者に於ける癌発達を阻害するための医薬の製造での、  （ｉ）請求項１に記載のポリペプチド；又は  （ii）（i）のポリペプチドを発現する抗原提示細胞；から成る群から選択される少なくとも１の成分の使用であって、前記医薬は以下のステップ：  （ａ）患者から単離されたＣＤ４+及び／又はＣＤ８+Ｔ細胞を前記医薬とともにインキュベートしてＴ細胞を増殖させるステップ；及び  （ｂ）増殖したＴ細胞の有効量を上記患者に投与し、そしてそれにより患者に於ける癌発達を阻害するステップ、を含む方法での使用のためのものである、前記使用。    【請求項３８】  患者に於ける癌発達を阻害するための医薬の製造での、  （ｉ）請求項１に記載のポリペプチド；又は  （ii）（i）のポリペプチドを発現する抗原提示細胞；から成る群から選択される少なくとも１の成分の使用であって、前記医薬は以下のステップ：  （ａ）患者から単離されたＣＤ４+及び／又はＣＤ８+Ｔ細胞を前記医薬とともにインキュベートしてＴ細胞を増殖させるステップ；  （ｂ）少なくとも１の増殖細胞をクローニングするステップ；及び  （ｃ）上記のクローン化されたＴ細胞の有効量を患者に投与し、そしてそれにより上記患者に於ける癌発達を阻害するステップ、を含む方法での使用のためのものである、前記使用。    【請求項３９】  以下のステップを含む、患者に於ける癌の存在又は非存在を決定する方法：  （ａ）患者から得た生物学的サンプルを、配列番号337に示されたアミノ酸配列を含む前立腺腫瘍蛋白質に結合する結合性作用物質と接触せしめ；  （ｂ）上記サンプル中の、上記結合作用物質と結合しているポリペプチドの量を検出し；そして  （ｃ）前もって決めておいたカットオフ値とポリペプチドの量を比較し、そしてそれにより、患者に於ける癌の存在又は非存在を決定する。    【請求項４０】  前記結合性作用物質が抗体である、請求項３９に記載の方法。    【請求項４１】  前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項４０に記載の方法。    【請求項４２】  前記癌が前立腺癌である、請求項３９に記載の方法。    【請求項４３】  以下のステップを含む、患者に於ける癌の進行をモニタリングする方法：  （ａ）第１時間点において患者から得た生物学的サンプルを、配列番号337に示されたアミノ酸配列を含む前立腺腫瘍蛋白質に結合する結合性作用物質と接触せしめ；  （ｂ）上記サンプル中の、上記結合性作用物質に結合しているポリペプチドの量を検出し；  （ｃ）その後の時間点において上記患者から得た生物学的サンプルを用いて上記ステップ（ａ）及び（ｂ）を繰り返し；そして  （ｄ）ステップ（ｃ）において検出されたポリペプチドの量と、ステップ（ｂ）において検出された量とを比較し、そしてそれにより患者に於ける上記癌の進行をモニタリングする。    【請求項４４】  前記結合性作用物質が抗体である、請求項４３に記載の方法。    【請求項４５】  前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項４４に記載の方法。    【請求項４６】  前記癌が前立腺癌である、請求項４３に記載の方法。    【請求項４７】  以下を含む診断用キット：  （ａ）１以上の請求項６に記載の抗体；及び  （ｂ）リポーター基を含む検出用試薬。    【請求項４８】  前記抗体が固体支持体上に固定化されている、請求項４７に記載のキット。    【請求項４９】  前記固体支持体がニトロセルロース、ラテックス又はプラスチック材料を含む、請求項４８に記載のキット。    【請求項５０】  前記検出用試薬が抗免疫グロブリン、プロテインＧ、プロテインＡ又はレクチンを含む、請求項４７に記載のキット。    【請求項５１】  前記レポーター基が放射性同位体、蛍光基、化学発光基、酵素、ビオチン、及び染料粒子から成る群から選択される、請求項４７に記載のキット。