【手続補正書】
【提出日】平成17年10月25日(2005.10.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのアッセイステーションを有する基材と、
少なくとも１つの第一の多目的チャネル及び少なくとも１つの第二の多目的チャネルの配列とを備え、前記少なくとも１つのアッセイステーションが前記第一及び第二の多目的チャネルの中間位に位置しており且つ液体を通じてこれらのチャネルと連通しており、前記第一の多目的チャネルが試料流体を伝導させる少なくとも１つの特性を有しており、
前記少なくとも第一の多目的チャネルと連通した少なくとも１つの試料流体注入口と、
前記少なくとも第一及び第二の多目的チャネルと連通した少なくとも１つの隔離溶媒注入口とを備え、前記少なくとも１つの第二の多目的チャネルが前記試料流体を伝導させない少なくとも１つの特性を有することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記流体による連通が、前記第一及び第二の多目的チャネルと連通した少なくとも第一及び第二のアッセイステーションチャネルを介して連通され；
前記試料流体を伝導する前記第一の多目的チャネルの特性が、内部表面特性及び／又は形状特性のうち少なくとも１つを備え；
前記試料流体を伝導させない前記少なくとも１つの第二の多目的チャネルの特性が、内部表面部分及び／又は形状特性のうち少なくとも１つを備え；かつ
前記装置が、少なくとも１つのアッセイステーションを密封する密封層をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第一の多目的チャネルの前記内部表面が、試料流体、空気、及び隔離媒体のうち少なくとも１つを貫流させることができ；
前記第二の多目的チャネルの前記内部表面が、空気又は隔離媒体のうち少なくとも１つを貫流させることができ；かつ
前記アッセイステーション、第一の多目的チャネル、及び第二の多目的チャネルの少なくとも一部が、前記基材層中に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記アッセイステーション、第一の多目的チャネル、及び第二の多目的チャネルのうち少なくとも１つの少なくとも一部が、前記基材層中に形成されており、前記アッセイステーション、第一の多目的チャネル、及び第二の多目的チャネルのうち少なくとも１つの少なくとも一部が、密封層中に形成されており；かつ
前記多目的チャネルの前記内部表面と、前記第二のアッセイステーションチャネルと前記第二の多目的チャネルとの交差部に直接隣接した前記第二のアッセイステーションチャネルの表面とが、前記試料流体を伝導させないことを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記少なくとも第一及び第二の多目的チャネルが、それぞれ、前記複数のアッセイステーションの前記第一及び第二のアッセイステーションチャネルを介して、前記複数のアッセイステーションに連通しており；
前記複数のアッセイステーションに伝導される前記試料流体溶液による前記複数のアッセイステーションの同時充填又は順次充填からなる群のうち少なくとも１つが与えられるように、前記複数のアッセイステーションが配列されており；
前記複数のアッセイステーションを密封するための前記隔離媒体による前記第一及び第二の多目的チャネルの同時充填又は順次充填のうち少なくとも１つが与えられるように、前記複数のアッセイステーションが配列されていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つのアッセイステーションの中に、少なくとも１つの反応アッセイ成分が配置されており；
前記試料流体注入口が試料流体調製要素と連通されており；かつ
少なくとも１つの試料調製チャンバーと蓋がさらに含まれていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
少なくとも１つの前記チャネル中の流体のフローを調節するための少なくとも１つの要素と、フロー促進流体を導入するためのチャンバーとがさらに含まれており；かつ
少なくとも１つの前記チャンバー又は注入口が、前記フロー促進流体を前記試料流体と混合するための混合チャンバーと連通していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つのアッセイステーションの中に、前記少なくとも１つのアッセイステーションに固定されたアッセイ反応の少なくとも１つの成分が予め搭載されており；
前記少なくとも１つのアッセイステーションでの前記アッセイ反応の前記少なくとも１つの成分が、少なくとも１つの検出可能な定性的データ又は定量的データを与え；
前記アッセイ反応の前記少なくとも１つの成分を有するビーズがさらに含まれていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記試料調製チャンバーがさらに吸収剤を備えたことを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項１０】
前記少なくとも第一及び第二の多目的チャネルのうち少なくとも１つの終末部分と連通している吸収剤が与えられており；  前記吸収剤が、前記少なくとも第一及び第二の多目的チャネルの終末部分に取り外し可能に取り付けられていることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのフロー調節要素が、前記試料調製チャンバーと前記少なくとも第一の多目的チャネルとの間に配置されるかまたは前記少なくとも１つのアッセイステーションに隣接して配置され；
前記少なくとも１つのアッセイステーションがさらにフロー促進構造から構成されることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの第一のアッセイステーションチャネルの前記少なくとも一部が、前記少なくとも第二のアッセイステーションチャネルの少なくとも一部の断面積より小さな断面積を有し；
前記第一及び第二の多目的チャネルが、隔離媒体の貫流によって前記複数のアッセイステーションを密封する経路を与え；かつ
前記第一及び第二の多目的チャネルが試料流体及び／又は隔離媒体によって充填された後に、前記少なくとも第一及び第二の多目的チャネルの露出部分が、粘着的、機械的、電気的、又は磁気的に、周囲の大気から固体により密封されることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項１３】
基材が設けられており、該基材が、
望ましくない成分を試料流体から除去するための試料調製チャンバーと、
前記試料調製チャンバーに流体を通じて連結された試料流体注入口と、
フロー促進流体を受容するためのチャンバー又は注入口と、
前記試料調製チャンバーから、フロー促進流体を受容するための前記チャンバー又は注入口への試料流体のフローを調節するためのフロー調節要素と、
前記チャンバーに流体を通じて連結された少なくとも１つの第一の多目的チャネルと、
少なくとも１つのアッセイステーションと、
前記少なくとも１つのアッセイステーションに連通された前記第一の多目的チャネルと、
前記チャンバーから前記少なくとも１つのアッセイステーションへの流体のフローを隔離し、フローを可能とするための第二のフロー調節要素と、
前記少なくとも１つのアッセイステーションに連結された第一のアッセイステーションチャネルと
を備えたことを特徴とする試料流体を分析するための装置。
【請求項１４】
前記試料調製チャンバーが、前記試料調製チャンバーの少なくとも一部を密封する焼結ガラスブロックを備え；
前記第一の多目的チャネルが試料流体及び／又は隔離媒体によって充填された後に、前記少なくとも第一の多目的チャネルの一部が、粘着的、機械的、電気的、又は磁気的に、周囲の大気から固体により密封され；かつ
前記望ましくない成分を吸収するために、吸収剤が前記焼結ガラスブロックに吸着する
ことを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
密封層が、前記ろ過チャンバー、チャンバー、第一の多目的チャネル、アッセイステーション、第一のアッセイチャネルのうち少なくとも１つを密封し；
前記環境から前記ろ過チャンバーの少なくとも一部を密封するダイアフラムと、
該ダイアフラムを振動させることにより、溶解緩衝液を攪拌するための振動式アクチュエータとがさらに加えられていることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記基材が、（ａ）ガラス、（ｂ）プラスチック、（ｃ）エラストマー、（ｄ）複合材料、（ｅ）シリコン、及び（ｆ）金属のうち少なくとも１つを備え；かつ  前記エラストマーがポリジメチルシロキサンを備えることを特徴とする請求項１３ないし１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
基材上で反応を行う方法であって、前記基材が少なくとも１つのアッセイステーションと、少なくとも第一及び第二の多目的チャネルの配列とを備え、前記少なくとも１つのアッセイステーションが前記第一及び第二の多目的チャネルの中間位に位置しており且つ液体を通じてこれらのチャネルと連通しており、前記第一の多目的チャネルが試料溶液を伝導させる内部表面特性を有しており、前記少なくとも第一の多目的チャネルと連通した少なくとも１つの試料流体受容領域と、前記少なくとも第一及び第二の多目的チャネルと連通した少なくとも１つの隔離媒体注入口とを備え、前記少なくとも１つの第二の多目的チャネルが前記試料流体を伝導させない少なくとも１つの内部表面部分特性を有し、
前記方法が、
試料流体を取得することと、
少なくとも１つの試料注入口に試料流体を導入することと、
前記少なくとも１つの多目的チャネルを介して、前記少なくとも１つのアッセイステーションを充填することと、
前記少なくとも１つの隔離媒体ポートから、隔離媒体を少なくとも前記第一の多目的チャネルに流入させることと、
前記少なくとも１つのアッセイステーションにおいて少なくとも１つの反応を実行し、前記反応が前記試料流体に関する定性的データ又は定量的データのうち少なくとも１つ与えることと
を備えた方法。
【請求項１８】
温度調節下で前記少なくとも１つの反応を実行することと、
被検試料から前記試料流体を取得し且つ前記被検試料を少なくとも１つの予備操作に供することと、
前記少なくとも１つの予備操作を、前記基材とは分離して行うかまたは前記基材上若しくは基材内のうち少なくとも１つにおいて行うことと
をさらに含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの定性的データ又は定量的データが、比色分析、蛍光、又は発光結果のうち少なくとも１つを提供し；かつ
前記少なくとも１つの予備操作によって、前記少なくとも１つの反応中で使用できる核酸が与えられることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
少なくとも１つのアッセイ反応成分を前記少なくとも１つのアッセイステーション中に配置することと、
蛍光を利用して前記少なくとも１つの定性的データ又は定量的データを取得することと、
前記少なくとも１つの反応を実行する工程が核酸増幅を備えることと、
フルオロフォアの結合又はフルオロフォア含有プローブのハイブリダイゼーションのうち少なくとも１つによって前記蛍光が与えられることと
をさらに含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記定性的データ又は定量的データが、フルオロフォア、酵素、又は結合複合体の成分のうち少なくとも１つで標識されたプローブから得られ；
隔離媒体によって前記試料流体を置換する工程がさらに含まれ、
前記隔離媒体を前記少なくとも第一及び第二の多目的チャネル中に順次導入することをさらに含み；  前記隔離媒体が、まず前記少なくとも第一の多目的チャネル中に導入された後に、前記少なくとも第二の多目的チャネル中に導入され；かつ
隔離媒体の前記導入によって、前記少なくとも第二の多目的チャネルから空気が押し出され且つ前記少なくとも第一の多目的チャネルから前記試料流体が押し出されて、前記試料流体を含有する前記少なくとも１つのアッセイステーションが隔離されることになることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのアッセイステーションを照射に曝露する工程をさらに含み；かつ前記隔離媒体を固化、硬化、及び重合する工程のうち少なくとも１つの工程をさらに含むことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記第一及び第二の多目的チャネルが試料流体及び／又は隔離媒体によって充填された後に、前記少なくとも第一及び第二の多目的チャネルの露出部分が、粘着的、機械的、又は磁気的に、周囲の大気から固体により密封され；かつ
前記少なくとも１つのアッセイステーションを充填する前に、前記流体試料を加熱することをさらに含むことを特徴とする請求項１７ないし２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記試料流体を取得する工程が、試料調製チャンバー中での少なくとも１つの予備操作を含み、前記被検試料を溶解緩衝液、溶出緩衝液、及び洗浄緩衝液に曝して前記試料流体を取得することのうち少なくとも１つを備え；
前記試料流体にフロー促進流体を添加することをさらに含み；
前記少なくとも１つの予備操作が前記基材上で行われ、前記基材を揺動して、核酸含有被検試料中に含有される核酸が前記試料流体中に進入するのを促進する工程をさらに備え；
前記基材を揺動させる前記工程が、前記基材及び前記試料調製チャンバー中に含有される試料流体のうち少なくとも１つの共鳴周波数で前記基材を揺動させることと、前記試料調製チャンバー中で電磁気的に磁気ビーズを揺動させることのうち１つによって行われることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
前記ろ過チャンバー中に含有される前記溶出緩衝液を加熱して、熱的勾配によって誘導される対流を生じさせ、より多くの核酸分子を溶液中に進入させ；かつ
前記試料調製チャンバー中に含有される前記溶出緩衝液に界面活性剤を添加することをさらに含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記試料導入口に注入される前に、ホモゲナイズ、消化、及びろ過のうち少なくとも１つを前記被検試料に行うことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２７】
試料流体分析用の装置であって、
試料調製チャンバー、及び流体を通じて連結されたフロー促進流体を受容するためのチャンバー又は注入口を備える基材と、
前記試料調製チャンバーに流体を通じて連結された被検試料導入口と、
前記試料調製チャンバー及びフロー促進流体を受容するためのチャンバー又は注入口のうち少なくとも１つに流体を通じて連結された少なくとも１つの緩衝液導入口と、
前記試料調製チャンバー又はフロー促進流体を受容するためのチャンバー若しくは注入口に流体を通じて連結された第一の多目的チャネルと、
アッセイステーションと、
前記少なくとも１つのアッセイステーションが第一及び第二の多目的チャネルの中間位に位置しており且つ第一及び第二の多目的チャネルと流体により連通されている、少なくとも第一及び第二の多目的チャネルの配列と、
前記試料調製チャンバー及びフロー促進流体を受容するためのチャンバー若しくは注入口のうち少なくとも１つから前記アッセイステーションへの流体のフローを調節するための少なくとも１つのフロー調節要素と、
前記アッセイステーションに流体を通じて連結された少なくとも１つのアッセイステーションと
を備えていることを特徴とする装置。
【請求項２８】
前記流体による連通が、前記第一及び第二の多目的チャネルと連通した少なくとも第一及び第二のアッセイステーションチャネルを介して連通されており；
前記ろ過チャンバーが、前記試料調製チャンバーの少なくとも一部を密封する焼結ガラスブロックを備え；
前記焼結ガラスブロックを通して白血球を濾過するための前記焼結ガラスブロックに吸収剤が吸着しており；かつ
密封層が、前記第一の多目的チャネル、アッセイステーション、及び第一のアッセイステーションチャネルのうち少なくとも１つを密封していることを特徴とする請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記試料調製チャンバーの少なくとも一部を密封するダイアフラムと、該ダイアフラムを振動させるための振動式アクチュエータとがさらに加えられ；  前記基材が、（ａ）ガラス、（ｂ）プラスチック、（ｃ）エラストマー、（ｄ）複合材料、（ｅ）シリコン、及び（ｆ）金属のうち少なくとも１つを備え；かつ  前記エラストマーがポリジメチルシロキサンを備えることを特徴とする請求項２８に記載の装置。