【手続補正書】
【提出日】平成18年3月29日(2006.3.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  組織貫通カテーテル装置であって、同カテーテル装置が配置されている血管の管腔から外方にその血管の壁を貫いて目標位置まで貫通するのに使用可能な組織貫通カテーテル装置において、
（ｉ）  静脈内に挿入可能な可撓性カテーテル本体と、前記カテーテル本体は、側壁、基端、末端および側壁に形成された出口開口部を有することと、
（ｉｉ）  別体画像化カテーテルを挿入し得る第１管腔と、
（ｉｉｉ）  前記出口開口部まで延びる第２管腔と、
（ｉｖ）  前記第２管腔内に配置され、かつ前記出口開口部から出て進み得る組織貫通部材と、
（ｖ）  カテーテル本体上に配置された方向付け構造と、前記方向付け構造は（ａ）前記第１管腔と整列して内部に形成された画像化カテーテル収容スペースと、（ｂ）画像化カテーテル収容スペースの一側に配置された少なくとも１つのマーカー部材とを有し、前記少なくとも１つのマーカーは、画像化カテーテル収容スペース内に配置された画像化カテーテルから受容した画像表示装置上に、組織貫通部材をカテーテル本体から進めるときに組織貫通部材が辿る経路の表示を生成するように配置かつ構成されていることと、
を備えたカテーテル装置。
【請求項２】  ガイドワイヤ管腔が前記組織貫通部材を通って長手方向に延びる、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項３】  方向付け構造が、前記中空内部スペースの周囲に周方向に離間した位置で長手方向に延びる複数の支柱部材を有し、前記支柱部材の第１の支柱部材が、（ａ）組織貫通部材の出口開口部の位置と整列して径方向位置に配置されかつ（ｂ）前記支柱部材以外の他の支柱部材によって生成される画像から識別可能な超音波画像を生成するように構成されており、それによって、前記複数の支柱部材のうちの前記第１の支柱部材は、中空内部スペース内に配置されたＩＶＵＳカテーテルを介して受容される画像を形成するように動作可能である請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項４】  前記方向付け装置の末端に形成された先端部材をさらに備える請求項３に記載のカテーテル装置。
【請求項５】  画像化カテーテルを方向付け構造の中空内部スペースから先端部材の管腔に通して進め得るように、管腔が先端部材を通って延びる請求項４に記載のカテーテル装置。
【請求項６】  組織貫通部材が剛性であり、かつ組織貫通部材がその後退位置にあるときには組織貫通部材がカテーテル本体の第１管腔の形状と合致し、組織貫通部材がその伸長位置にあるときにはその末端部が予備形成された湾曲形状をとるように、湾曲形状に予備形成された末端部を有する請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項７】  前記組織貫通部材の末端部が一定の曲率半径を有する湾曲形状に予備形成されている請求項６に記載のカテーテル装置。
【請求項８】  前記組織貫通部材がその末端に形成された乱切刀型斜端を有する、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項９】  剛性管状組織貫通部材ハウジングであって、組織貫通部材がその後退位置にあるとき、組織貫通部材の先端が前記組織貫通部材ハウジング内に配置されるように前記第２管腔内に配置される組織貫通部材ハウジングをさらに備える請求項６に記載のカテーテル装置。
【請求項１０】  前記組織貫通部材ハウジングが前記組織貫通部材出口開口部に向かって外側に湾曲している請求項９に記載のカテーテル装置。
【請求項１１】  カテーテル本体が前記組織貫通部材ハウジングの湾曲と適合するように僅かに屈曲している請求項１０に記載のカテーテル装置。
【請求項１２】  管状裏当てが管状組織貫通部材ハウジング内に配置されている請求項９に記載のカテーテル装置。
【請求項１３】  前記管状裏当てがプラスチック製である請求項１２に記載のカテーテル装置。
【請求項１４】  前記管状裏当てが、内側滑性層、中間構造層および外側接着性層を有する請求項１２に記載のカテーテル装置。
【請求項１５】  前記管状裏当てが、管状組織貫通部材ハウジングの一方の端からこの端を越えて延びる請求項１２に記載のカテーテル装置。
【請求項１６】  前記管状組織貫通部材ハウジングの位置および回転方向を安定化するために、位置決定装置本体を前記管状組織貫通部材ハウジングに連結し、かつ前記カテーテル本体内に配置する請求項１０に記載のカテーテル装置。
【請求項１７】  摩擦係合表面を前記組織貫通部材および前記カテーテル本体上に形成して、カテーテル本体に関する組織貫通部材の回転を防止する請求項１１に記載のカテーテル装置。
【請求項１８】  前記摩擦係合表面が、前記組織貫通部材および前記カテーテル本体の一方の上に形成されたキーと、前記カテーテルおよびカテーテル本体の上に形成されたキー溝とを備え、前記キーが前記キー溝内を受容することによりカテーテル本体内での組織貫通部材の回転を防止する請求項１７に記載のカテーテル装置。
【請求項１９】  組織貫通部材のカテーテル本体内での回転を防止するように、前記摩擦係合表面が、非円形断面形状の前記組織貫通部材と、非円形断面形状の、前記組織貫通部材を取り囲むカテーテルの少なくとも１つの部分とを備える請求項１７に記載のカテーテル装置。
【請求項２０】  冠状静脈洞を有する哺乳動物心臓内の冠状静脈管腔から冠状動脈管腔への貫通路を形成するためのシステムであって、請求項１に記載のカテーテル装置と組み合わせて、
基端、末端、内部を長手方向に延びる管腔、および末端近くに形成された曲線部分を有する可撓性カテーテル本体を備えた冠状静脈洞ガイドカテーテルと、
前記カテーテル装置は冠状静脈洞ガイドカテーテルの管腔内を通って冠状静脈内に推進可能であることと
を備えたシステム。
【請求項２１】  前記冠状静脈洞ガイドカテーテルが、
前記ガイドカテーテルの管腔と連結する止血弁をさらに備え、前記止血弁は前記カテーテル装置を通過させるように構成されており、また前記止血弁が、
（ｉ）  カテーテル装置が挿入されていないときには冠状静脈洞ガイドカテーテル管腔からの血液の逆流を防止し、かつ
（ｉｉ）  カテーテル装置が血液の逆流を防止すべくガイドカテーテル管腔内に挿入されているときにはカテーテル装置周囲に封鎖を形成する
ように作動し得る請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】  テーパー末端および内部を長手方向に延びる管腔を有する管状誘導針シースをさらに備え、
前記誘導針シースは、冠状静脈洞ガイドカテーテルの管腔内を通って冠状静脈内に通過可能であり、
前記カテーテル装置は、誘導針シースの管腔内を通って、誘導針シースの末端より末端側で冠状静脈内に挿入し得る請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】  血管管腔に配置可能であり、かつ、血管管腔から、血管壁を通って、所定の許容貫通ゾーンを通って、患者体内の目標位置まで延びる貫通路の形成に使用し得る組織貫通カテーテル装置であって、
（ｉ）  血管内に挿入可能な可撓性カテーテル本体と、可撓性カテーテル本体は、基端、末端、出口開口部を有することと、
（ｉｉ）  前記出口開口部まで延びる管腔と、
（ｉｉｉ）  前記管腔内に配置された組織貫通部材と、前記組織貫通部材は、十分に照準定めされかつ安定化しているときには、出口ポートから、血管壁を貫き、許容貫通ゾーンを通って前記目標位置まで進むような大きさおよび形状を有していることと、
（ｉｖ）  前記組織貫通部材を前記目標位置まで進めるときに前記許容貫通ゾーンからのずれを防止するように構成されている安定化装置と
を備えたカテーテル装置。
【請求項２４】  ガイドワイヤ管腔が前記組織貫通部材を通って長手方向に延びる請求項２３に記載のカテーテル装置。
【請求項２５】  安定化装置が、
組織貫通部材とカテーテル本体との間の複数の摩擦係合用係合部材、
組織貫通部材を拘束して組織貫通部材の左右への移動を防止する、管腔内に配置された複数のブッシュ、
組織貫通部材を拘束して組織貫通部材の左右への移動を防止する、管腔の縮径領域、
組織貫通部材の左右への移動を防止する磁気を生成する少なくとも１つの磁石、
組織貫通部材をカテーテルから進めるときに組織貫通部材の左右への移動を防止すべくカテーテルの出口開口部に隣接して側方に配置し得る部材
からなる安定化装置群から選択される請求項２３に記載のカテーテル装置。
【請求項２６】
安定化装置が、
剛性管状組織貫通部材ハウジングであって、組織貫通部材がその後退位置にあるときには組織貫通部材の先端が前記組織貫通部材ハウジング内に配置されるように前記第２管腔内に配置される組織貫通部材ハウジング
を備える請求項２３に記載のカテーテル装置。
【請求項２７】  前記組織貫通部材ハウジングが、前記組織貫通部材の出口開口部に向かって外側に湾曲している請求項２６に記載のカテーテル装置。
【請求項２８】  カテーテル本体が前記組織貫通部材ハウジングの湾曲状態に適合するように僅かに屈曲している請求項２７に記載のカテーテル装置。    
【請求項２９】  管状裏当てが管状組織貫通部材ハウジング内に配置されている、請求項２６に記載のカテーテル装置。
【請求項３０】  前記管状裏当てがプラスチック製である請求項２９に記載のカテーテル装置。
【請求項３１】  前記管状裏当てが、内側滑性層、中間構造層および外側接着性層を有する請求項２９に記載のカテーテル装置。
【請求項３２】  前記管状裏当てが、管状組織貫通部材ハウジングの一方の端からこの端を越えて延びる請求項２９に記載のカテーテル装置。
【請求項３３】  前記管状組織貫通部材ハウジングの位置および回転方向を安定化させるために、安定化装置本体を前記管状組織貫通部材ハウジングに連結し、かつ前記カテーテル本体内に配置する請求項３１に記載のカテーテル装置。
【請求項３４】  組織貫通部材がカテーテルから進めている間、組織貫通部材の回転により組織貫通部材を許容貫通ゾーンからずれさせるように組織貫通部材は湾曲しており、前記安定化装置が、カテーテル本体に関する組織貫通部材の回転を防止するべく前記組織貫通部材および前記カテーテル本体上に形成された摩擦係合表面を有する請求項２３に記載のカテーテル装置。
【請求項３５】  前記摩擦係合表面が、前記組織貫通部材および前記カテーテル本体の一方の上に形成されたキーと、前記カテーテルおよびカテーテル本体の他方の上に形成されたキー溝とを備え、前記キーが前記キー溝内を受容することによりカテーテル本体内での組織貫通部材の回転を防止する請求項３４に記載のカテーテル装置。
【請求項３６】  組織貫通部材のカテーテル本体内での回転を防止するように、前記摩擦係合表面が、非円形断面形状の組織貫通部材側面と、対応非円形断面形状の、前記組織貫通部材を取り囲むカテーテルの少なくとも一部分とを備える請求項３４に記載のカテーテル装置。
【請求項３７】  前記安定化装置が、出口ポートに隣接して側方に配置可能な部材を有し、前記側方に配置可能な部材は、先ず、カテーテルから実質的に突出していない積み込み位置に配置可能であり、その後、組織貫通部材を進めるときに組織貫通部材を支持すると共に、組織貫通部材が許容貫通ゾーンからずれるのを防止する側方伸長位置に配置可能である請求項２３に記載のカテーテル装置。
【請求項３８】  出口ポートに隣接して側方に配置可能な部材をさらに含み、前記側方に配置可能な部材は、先ず、カテーテルから実質的に突出していない積み込み位置に配置可能であり、その後、組織貫通部材を進めるときに組織貫通部材を支持すると共に組織貫通部材が許容貫通ゾーンからずれるのを防止する側方伸長位置に配置可能である請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項３９】  組織貫通部材がその後退位置にあるときに組織貫通部材の少なくとも一部がカテーテル内で回転するのを防ぐための回転ロック装置をさらに含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４０】  組織貫通部材がその後退位置にあるときに組織貫通部材の少なくとも一部がカテーテル内で回転するのを防ぐための回転ロック装置をさらに含む、請求項２３に記載のカテーテル。
【請求項４１】  前記回転ロック装置が、カテーテル本体上に形成された第１部材と組織貫通部材上に形成された第２部材とを含み、組織貫通部材がその後退位置にあるときに、第１および第２部材が互いに摩擦係合して、少なくとも組織貫通部材の第２部材の末端側の部分の回転を防止するようになっている、請求項４０に記載のカテーテル装置。
【請求項４２】  哺乳動物患者の冠状血管の管腔から患者体内の目標位置までの貫通路を形成するためのカテーテルシステムであって、
ａ．末端を有する冠状静脈洞ガイドカテーテルと、前記冠状静脈洞ガイドカテーテルは、前記末端が患者の冠状静脈洞内に配置されるまで前記患者の静脈血管系の管腔内を通って進められるように構成されていることと、
ｂ．冠状静脈洞ガイドカテーテルの管腔内を通って挿入可能であり、
（ｉ）  基端、末端および一側に形成された出口ポートを有する可撓性カテーテル本体、
（ｉｉ）  前記出口ポートまで延びる管腔、および
（ｉｉｉ）  前記管腔内に配置され、前記出口ポートから出て進み得る組織貫通部材
を備えた組織貫通カテーテルと、
ｃ．管腔および末端を有するチューブを備えたサブ選択性シースと、前記チューブは冠状静脈洞ガイドカテーテルの管腔内を通って進められるような大きさを有することと
を備えたカテーテルシステム。
【請求項４３】  テーパー状末端部および内部を長手方向に延びるガイドワイヤ管腔を有する冠状静脈洞ガイド誘導針であって、テーパー状末端部が冠状静脈洞ガイドカテーテルの末端から出てこの末端を越えて突出するように冠状静脈洞ガイドカテーテルの管腔内を通って挿入し得る冠状静脈洞ガイド誘導針をさらに備える請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】  テーパー末端および内部を長手方向に延びるガイドワイヤ管腔を有する冠状静脈洞ガイド誘導針であって、テーパー状末端部がサブ選択性シースの末端からこの末端を越えて突出するようにサブ選択性シースの管腔内を通って挿入し得るサブ選択性シース誘導針をさらに備える請求項４２に記載のシステム。