【手続補正書】
【提出日】平成18年2月14日(2006.2.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
炭酸水素塩ベースの溶液を含む容器であって、以下：
気体仕切りを備える該容器の中に貯蔵された約１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの炭酸水素塩および約０．１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約２．５ｍｍｏｌ／Ｌのカルシウムを含有する単一の溶液であって、該溶液が約６．９〜約７．９の範囲のｐＨで少なくとも３ヶ月の安定性を有する、溶液、
を含有する炭酸水素塩ベースの溶液を含む、容器。
【請求項２】
請求項１に記載の炭酸水素塩ベースの溶液を含む容器であって、前記単一の溶液が、約５ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの炭酸水素塩および約０．２ｍｍｏｌ／Ｌ〜約２ｍｍｏｌ／Ｌのカルシウムを含有する、炭酸水素塩ベースの溶液を含む容器。
【請求項３】
請求項１に記載の炭酸水素塩ベースの溶液を含む容器であって、前記単一の溶液が、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１６０ｍｍｏｌ／Ｌのナトリウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１．５ｍｍｏｌ／Ｌのマグネシウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約５ｍｍｏｌ／Ｌのカリウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１３０ｍｍｏｌ／Ｌの塩素、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの乳酸塩、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの酢酸塩、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１００ｇ／Ｌの浸透物質およびこれらの組み合わせからなる群から選択される成分を含有する、炭酸水素塩ベースの溶液を含む容器。
【請求項４】
請求項３に記載の炭酸水素塩ベースの溶液を含む容器であって、前記浸透物質が、グルコースおよびこれのポリマー、アミノ酸、ペプチド、グリセリン、ならびにこれらの組み合わせからなる群から選択される、炭酸水素塩ベースの溶液を含む容器。
【請求項５】
請求項１に記載の炭酸水素塩ベースの溶液を含む容器であって、前記単一の溶液が、約１００ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１５０ｍｍｏｌ／Ｌのナトリウム、約０．２ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１．０ｍｍｏｌ／Ｌのマグネシウム、約７０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１２０ｍｍｏｌ／Ｌの塩素、および約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４０ｍｍｏｌ／Ｌの乳酸をさらに含有する、炭酸水素塩ベースの溶液を含む容器。
【請求項６】
請求項１に記載の炭酸水素塩ベースの溶液を含む容器であって、前記ｐＨが、約７．０〜約７．４の範囲である、炭酸水素塩ベースの溶液を含む容器。
【請求項７】
請求項１に記載の容器であって、前記炭酸水素塩ベースの溶液が、透析溶液を含有する、容器。
【請求項８】
請求項１に記載の容器であって、前記炭酸水素塩ベースの溶液が、輸液を含有する、容器。
【請求項９】
医療用溶液を含む容器であって、以下：
気体仕切りを備える該容器の中に貯蔵された約１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの炭酸水素塩、約０．１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約２．５ｍｍｏｌ／Ｌのカルシウムを含有し、かつ安定剤を含有しない単一の溶液、
を含有する医療用溶液を含む、容器。
【請求項１０】
請求項９に記載の医療用溶液を含む容器であって、前記単一の溶液が、約５ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの炭酸水素塩および約０．２ｍｍｏｌ／Ｌ〜約２ｍｍｏｌ／Ｌのカルシウムを含有する、医療用溶液を含む容器。
【請求項１１】
請求項９に記載の医療用溶液を含む容器であって、前記単一の溶液が、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１６０ｍｍｏｌ／Ｌのナトリウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１．５ｍｍｏｌ／Ｌのマグネシウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約５ｍｍｏｌ／Ｌのカリウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１３０ｍｍｏｌ／Ｌの塩素、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの乳酸塩、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの酢酸塩、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１００ｇ／Ｌの浸透物質およびこれらの組み合わせからなる群から選択される成分を含有する、医療用溶液を含む容器。
【請求項１２】
請求項９に記載の医療用溶液を含む容器であって、前記単一の溶液が、約１００ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１５０ｍｍｏｌ／Ｌのナトリウム、約０．２ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１．０ｍｍｏｌ／Ｌのマグネシウム、約７０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１２０ｍｍｏｌ／Ｌの塩素、および約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４０ｍｍｏｌ／Ｌの乳酸塩をさらに含有する、医療用溶液を含む容器。
【請求項１３】
請求項９に記載の容器であって、前記医療用溶液が、透析溶液である、容器。
【請求項１４】
請求項９に記載の容器であって、前記医療用溶液が、輸液である、容器。
【請求項１５】
請求項９に記載の容器であって、前記単一の溶液が、約１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの炭酸水素塩、約０．１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約２．５ｍｍｏｌ／Ｌのカルシウムを含み、かつグリシルグリシン、クエン酸水素二ナトリウム、クエン酸およびこれらの組み合わせからなる群から選択される安定剤を含まず、気体仕切りを備える該容器の中に貯蔵される、容器。
【請求項１６】
透析溶液を含む容器であって、以下：
約１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの炭酸水素塩、約０．１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約２．５ｍｍｏｌ／Ｌのカルシウム、ならびに、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１６０ｍｍｏｌ／Ｌのナトリウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１．５ｍｍｏｌ／Ｌのマグネシウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約５ｍｍｏｌ／Ｌのカリウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１３０ｍｍｏｌ／Ｌの塩素、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの乳酸塩、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの酢酸塩、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１００ｇ／Ｌの浸透物質およびこれらの組み合わせからなる群から選択される成分から本質的になる単一の溶液、
を含有する透析溶液を含む、容器。
【請求項１７】
請求項１６に記載の透析溶液を含む容器であって、前記炭酸水素塩が、約５ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの範囲であり、かつカルシウムが、約０．２ｍｍｏｌ／Ｌ〜約２ｍｍｏｌ／Ｌの範囲である、透析溶液を含む容器。
【請求項１８】
請求項１６に記載の透析溶液を含む容器であって、前記単一の溶液が、約６．９〜約７．９の範囲のｐＨで少なくとも３ヶ月間安定に保管され得る、透析溶液を含む容器。
【請求項１９】
請求項１６に記載の透析溶液を含む容器であって、ナトリウムが約１００ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１５０ｍｍｏｌ／Ｌの範囲であり、マグネシウムが約０．２ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１．０ｍｍｏｌ／Ｌの範囲であり、塩素が約７０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１２０ｍｍｏｌ／Ｌの範囲であり、かつ乳酸塩が約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４０ｍｍｏｌ／Ｌの範囲である、透析溶液を含む容器。
【請求項２０】
炭酸水素塩ベースの溶液を供給する方法であって、該方法が、以下：
約１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの炭酸水素塩および約０．１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約２．５ｍｍｏｌ／Ｌのカルシウムを含み、グリシルグリシン、クエン酸水素二ナトリウム、クエン酸塩およびこれらの組み合わせからなる群から選択される安定剤を含まない単一の溶液を生成する工程；ならびに、
該単一の溶液を気体仕切りを有する容器の中に貯蔵する工程、
を包含する、方法。
【請求項２１】
前記単一の溶液を濾過滅菌により滅菌する工程を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記単一の溶液を加熱滅菌により滅菌する工程を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記単一の溶液を蒸気滅菌により滅菌する工程を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
請求項２０に記載の方法であって、前記溶液が、使用前少なくとも３ヶ月間貯蔵される、方法。
【請求項２５】
請求項２０に記載の方法であって、前記単一の溶液が、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１６０ｍｍｏｌ／Ｌのナトリウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１．５ｍｍｏｌ／Ｌのマグネシウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約５ｍｍｏｌ／Ｌのカリウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１３０ｍｍｏｌ／Ｌの塩素、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの乳酸塩、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの酢酸塩、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１００ｇ／Ｌの浸透物質およびこれらの組み合わせからなる群から選択される成分を含有する、方法。
【請求項２６】
請求項２０に記載の方法であって、前記単一の溶液が、約５ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの炭酸水素塩および約０．２ｍｍｏｌ／Ｌ〜約２ｍｍｏｌ／Ｌのカルシウムを含有する、方法。
【請求項２７】
請求項２０に記載の方法であって、前記単一の溶液が、透析療法の間に使用され得る、方法。
【請求項２８】
請求項２０に記載の方法であって、前記単一の溶液が、輸液療法の間に使用され得る、方法。
【請求項２９】
炭酸水素塩ベースの溶液を供給する方法であって、該方法が、以下：
炭酸水素塩を含む第一の濃縮物とカルシウムを含む第二の濃縮物を混合することにより単一の溶液を調製する工程であって、該単一の溶液が、約１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの炭酸水素塩および約０．１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約２．５ｍｍｏｌ／Ｌのカルシウムを含み、グリシルグリシン、クエン酸水素二ナトリウム、クエン酸塩およびこれらの組み合わせからなる群から選択される安定剤を含まない、工程；ならびに、
該単一の溶液を気体仕切りを有する容器の中に貯蔵する工程、
を包含する、方法。
【請求項３０】
請求項２９に記載の方法であって、前記単一の溶液が、透析療法の間に使用され得る、方法。
【請求項３１】
請求項２９に記載の方法であって、前記単一の溶液が、輸液療法の間に使用され得る、方法。
【請求項３２】
透析溶液を貯蔵する方法であって、該方法が、以下：
約１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの炭酸水素塩および約０．１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約２．５ｍｍｏｌ／Ｌのカルシウム、ならびに、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１６０ｍｍｏｌ／Ｌのナトリウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１．５ｍｍｏｌ／Ｌのマグネシウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約５ｍｍｏｌ／Ｌのカリウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１３０ｍｍｏｌ／Ｌの塩素、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの乳酸塩、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの酢酸塩、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１００ｇ／Ｌの浸透物質およびこれらの組み合わせからなる群から選択される成分を含む単一の溶液を調製する工程；
該単一の溶液を気体仕切りを備える容器の中に密封する工程；ならびに、
該単一の溶液を該容器の中に使用前少なくとも３ヶ月間貯蔵する工程、
を包含する、方法。
【請求項３３】
請求項３２に記載の方法であって、前記単一の溶液が、約５ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの炭酸水素塩および約０．２ｍｍｏｌ／Ｌ〜約２．０ｍｍｏｌ／Ｌのカルシウムを含有する、方法。
【請求項３４】
請求項３２に記載の方法であって、前記単一の溶液が、約７．０〜約７．４の範囲のｐＨで維持される、方法。
【請求項３５】
請求項３２に記載の方法であって、前記単一の溶液が、約１２ヶ月以上までの間安定化される、方法。
【請求項３６】
請求項３２に記載の方法であって、前記単一の溶液が、グリシルグリシン、クエン酸塩、クエン酸水素二ナトリウムおよびこれらの組み合わせからなる群から選択される安定剤を使用せずに調製される、方法。
【請求項３７】
請求項３２に記載の方法であって、前記単一の溶液が、透析溶液を含む、方法。
【請求項３８】
請求項３２に記載の方法であって、前記単一の溶液が、輸液を含む、方法。
【請求項３９】
約１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの炭酸水素塩および約０．１ｍｍｏｌ／Ｌ〜約２．５ｍｍｏｌ／Ｌのカルシウムを含有する、混合する必要のない透析溶液であって、該透析溶液が、気体仕切りを備える容器の中に貯蔵される、透析溶液。
【請求項４０】
請求項３９に記載の透析溶液であって、該透析溶液が、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１６０ｍｍｏｌ／Ｌのナトリウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１．５ｍｍｏｌ／Ｌのマグネシウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約５ｍｍｏｌ／Ｌのカリウム、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１３０ｍｍｏｌ／Ｌの塩素、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの乳酸塩、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの酢酸塩、約０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約１００ｇ／Ｌの浸透物質およびこれらの組み合わせからなる群から選択される成分を含有する、透析溶液。
【請求項４１】
請求項３９に記載の透析溶液であって、該透析溶液が、約５ｍｍｏｌ／Ｌ〜約４５ｍｍｏｌ／Ｌの炭酸水素塩および約０．２ｍｍｏｌ／Ｌ〜約２ｍｍｏｌ／Ｌのカルシウムを含有する、透析溶液。
【請求項４２】
請求項３９に記載の透析溶液であって、該透析溶液が、血液透析、血液濾過、血液透析濾過、腹膜透析および連続腎交換からなる群から選択される透析療法の間に使用される、透析溶液。
【請求項４３】
請求項３９に記載の透析溶液であって、該透析溶液が、透析液として使用される、透析溶液。
【請求項４４】
請求項３９に記載の透析溶液であって、該透析溶液が、輸液である、透析溶液。
【請求項４５】
請求項３９に記載の透析溶液であって、該透析溶液が、安定剤を使用せずに約３ヶ月以上までの間安定に保管され得る、透析溶液。
【請求項４６】
請求項４５に記載の透析溶液であって、前記安定剤が、グリシルグリシン、クエン酸塩、クエン酸水素二ナトリウムおよびこれらの組み合わせからなる群から選択される、透析溶液。
【請求項４７】
請求項３９に記載の透析溶液であって、該透析溶液が、使用前少なくとも３ヶ月間貯蔵される、透析溶液。