【手続補正書】
【提出日】平成17年8月10日(2005.8.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体におけるニューロパシーの疼痛を処置するための組成物であって、該組成物は、ニューブラスチンポリペプチドを、１用量あたり、該被験体の体重１ｋｇあたり１μｇ〜３０，０００μｇの間の投薬量で含む、組成物。
【請求項２】
前記ニューロパシーの疼痛が、ヘルペス後神経痛、糖尿病性ニューロパシー、または坐骨神経痛に関連する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
被験体における触覚異痛症を処置するための組成物であって、該組成物は、ニューブラスチンポリペプチドを、１用量あたり、該被験体の体重１ｋｇあたり１０μｇ〜３０，０００μｇの間の投薬量で含む、組成物。
【請求項４】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、静脈内送達、筋肉内送達、肺内送達、皮下送達、および腹腔内送達からなる群より選択される送達系を介する投与のために処方される、請求項１または３に記載の組成物。
【請求項５】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、筋肉内送達または皮下送達を介する投与のために処方される、請求項１または３に記載の組成物。
【請求項６】
前記投薬量が、１用量あたり、前記被験体の体重１ｋｇあたり１０μｇ〜１０，０００μｇの間である、請求項１または３に記載の組成物。
【請求項７】
前記投薬量が、１用量あたり、前記被験体の体重１ｋｇあたり２５μｇ〜３，０００μｇの間である、請求項１または３に記載の組成物。
【請求項８】
前記ニューブラスチンポリペプチドのアミノ酸配列が、以下：
（ａ）配列番号２のＡＡ−８０〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ−４１〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ１〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ２５〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ２８〜ＡＡ１４０、配列番号４のＡＡ−８０〜ＡＡ１４４、配列番号４のＡＡ１〜ＡＡ１４４、配列番号５のＡＡ１〜ＡＡ２２４、または配列番号５のＡＡ８１〜ＡＡ２２４、を含む少なくとも１つのポリペプチド；
（ｂ）配列番号２のＡＡ１０７〜ＡＡ１４０または配列番号２のＡＡ７６〜ＡＡ１４０のいずれかに記載のＣ末端配列を含み、そしてＧＤＮＦファミリーおよびＴＧＦ−βスーパーファミリーに特有の７つのＣｙｓ残基を維持している、少なくとも１つのポリペプチド；
（ｃ）配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６または配列番号２７を含む少なくとも１つのポリペプチド；および
（ｄ）上記（ａ）〜（ｃ）の配列のいずれか１つに対して７０％を超えるアミノ酸相同性を有する、少なくとも１つのポリペプチド配列、
からなる群より選択されるポリペプチドを含む、請求項１または３に記載の組成物。
【請求項９】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、時限放出組成物において投与される、請求項１または３に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、体液中において、延長された滞留時間および／または増加した濃度を有するように、誘導体部分で改変されている、請求項１または３に記載の組成物。
【請求項１１】
前記誘導体部分が、ポリエチレングリコール部分である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記誘導体部分が、脂肪族エステル、アミド、Ｎ−アシル誘導体、またはＯ−アシル誘導体からなる群より選択される、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１３】
被験体においてニューロパシーの疼痛を処置するための組成物であって、以下：
（ａ）有効量のニューブラスチンポリペプチド；ならびに
（ｂ）オピオイド、抗不整脈剤、局所鎮痛薬、局所麻酔薬、鎮痙薬、抗うつ薬、コルチコステロイドおよびＮＳＡＩＤＳからなる群より選択される、有効量の痛覚脱失症誘導化合物、
を含む、組成物。
【請求項１４】
前記ニューロパシーの疼痛が、ヘルペス後神経痛、糖尿病性ニューロパシー、または坐骨神経痛に関連する、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
被験体における触覚異痛症を処置するための組成物であって、該組成物は、以下：
（ａ）有効量のニューブラスチンポリペプチド；ならびに
（ｂ）オピオイド、抗不整脈剤、局所鎮痛薬、局所麻酔薬、鎮痙薬、抗うつ薬、コルチコステロイドおよびＮＳＡＩＤＳからなる群より選択される、有効量の痛覚脱失症誘導化合物、
を含む、組成物。
【請求項１６】
（ｂ）における前記痛覚脱失症誘導化合物が、鎮痙薬である、請求項１３または１５に記載の組成物。
【請求項１７】
（ｂ）における前記痛覚脱失症誘導化合物が、ガバペンチン（１−（アミノメチル）シクロヘキサン酢酸）またはプレガバリン（Ｓ−（＋）−４−アミノ−３−（２−メチルプロピル）ブタン酸）である、請求項１３または１５に記載の組成物。
【請求項１８】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、静脈内送達、筋肉内送達、肺内送達、皮下送達、および腹腔内送達からなる群より選択される送達系を介する投与のために処方される、請求項１３または１５に記載の組成物。
【請求項１９】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、筋肉内送達または皮下送達を介する投与のために処方される、請求項１３または１５に記載の組成物。
【請求項２０】
前記ニューブラスチンポリペプチドの投薬量が、１用量あたり、前記被験体の体重１ｋｇあたり１０μｇ〜１０，０００μｇの間である、請求項１３または１５に記載の組成物。
【請求項２１】
前記ニューブラスチンポリペプチドの投薬量が、１用量あたり、前記被験体の体重１ｋｇあたり２５μｇ〜３，０００μｇの間である、請求項１３または１５に記載の組成物。
【請求項２２】
前記ニューブラスチンポリペプチドのアミノ酸配列が、以下：
（ａ）配列番号２のＡＡ−８０〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ−４１〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ１〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ２５〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ２８〜ＡＡ１４０、配列番号４のＡＡ−８０〜ＡＡ１４４、配列番号４のＡＡ１〜ＡＡ１４４、配列番号５のＡＡ１〜ＡＡ２２４、または配列番号５のＡＡ８１〜ＡＡ２２４、を含む少なくとも１つのポリペプチド；
（ｂ）配列番号２のＡＡ１０７〜ＡＡ１４０または配列番号２のＡＡ７６〜ＡＡ１４０のいずれかに記載のＣ末端配列を含み、そしてＧＤＮＦファミリーおよびＴＧＦ−βスーパーファミリーに特有の７つのＣｙｓ残基を維持している、少なくとも１つのポリペプチド；
（ｃ）配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６または配列番号２７を含む少なくとも１つのポリペプチド；および
（ｄ）上記（ａ）〜（ｃ）の配列のいずれか１つに対して７０％を超えるアミノ酸相同性を有する、少なくとも１つのポリペプチド配列、
からなる群より選択されるポリペプチドを含む、請求項１３または１５に記載の組成物。
【請求項２３】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、時限放出組成物における投与のために処方される、請求項１３または１５に記載の組成物。
【請求項２４】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、体液中において、延長された滞留時間および／または増加した濃度を有するように、誘導体部分で改変されている、請求項１３または１５に記載の組成物。
【請求項２５】
前記誘導体部分が、ポリエチレングリコール部分である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記誘導体部分が、脂肪族エステル、アミド、Ｎ−アシル誘導体、またはＯ−アシル誘導体からなる群より選択される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２７】
前記ニューロパシーの疼痛が、ウイルスによる前記被験体の感染に関連している、請求項１または１３に記載の組成物。
【請求項２８】
前記ウイルスが、ヘルペスウイルス、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、パピローマウイルスからなる群より選択される、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記ニューロパシーの疼痛が、治療剤の投与に関連するニューロパシーの疼痛である、請求項１または１３に記載の組成物。
【請求項３０】
前記治療剤が、抗癌剤である、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
前記抗癌剤が、タキソール、タキソテール、シスプラチン、ノコダゾール、ビンクリスチン、ビンデシン、およびビンブラスチンからなる群より選択される、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】
前記治療剤が、抗ウイルス剤である、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３３】
前記抗ウイルス剤が、ｄｄＩ、ＤＤＣ、ｄ４Ｔ、ホスカネット、ダプソン、メトロニダゾル、およびイソニアジドからなる群より選択される、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】
前記ニューロパシーの疼痛が、外傷に関連する損傷に起因する、請求項１または１３に記載の組成物。
【請求項３５】
前記ニューロパシーの疼痛が、異痛症である、請求項１または１３に記載の組成物。
【請求項３６】
前記ニューロパシーの疼痛が、痛覚過敏の疼痛である、請求項１または１３に記載の組成物。
【請求項３７】
前記痛覚過敏の疼痛が、熱痛覚過敏である、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】
前記ニューロパシーの疼痛が、幻想痛である、請求項１または１３に記載の組成物。
【請求項３９】
前記ニューロパシーの疼痛が、遺伝性ニューロパシー（フリートライヒ運動失調、家族性アミロイド多発性ニューロパシー、タンジアー病、ファブリー病が挙げられるがこれらに限定されない）、代謝障害（腎機能不全および甲状腺機能低下症が挙げられるがこれらに限定されない）、ビタミン欠乏症（ビタミンＢ１２欠乏症、ビタミンＢ６欠乏症、およびビタミンＥ欠乏症が挙げられるがこれらに限定されない）、中毒性および医原性のニューロパシー（アルコール症、ビタミンＢ６中毒、ヘキサカーボン中毒、アミオダロン、クロラムフェニコール、ジスルフィラム、イソニアジド、金、リチウム、メトロニダゾル、ミソニダゾル、ニトロフラントインが挙げられるがこれらに限定されない）、感染性ニューロパシー（らい病、ライム病が挙げられるがこれらに限定されない）、自己免疫性ニューロパシー（ギヤン−バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発性ニューロパシー、重要性未定の単一クローン性高ガンマグロブリン血症および多発性ニューロパシーが挙げられるがこれらに限定されない）、三叉神経痛、エントラップメント症候群（手根管が挙げられるがこれに限定されない）、外傷後神経痛、幻肢痛、多発性硬化症の疼痛、複雑局所疼痛症候群（反射性交感神経性ジストロフィー、カウザルギーが挙げられるがこれらに限定されない）、新形成、脈管炎／脈管障害のニューロパシーならびに突発性ニューロパシーに関連している、請求項１または１３に記載の組成物。
【請求項４０】
ニューロパシーに罹患した被験体において疼痛感受性の損失を低減するための組成物であって、該組成物は、ニューブラスチンポリペプチドを、１用量あたり、該被験体の体重１ｋｇあたり１μｇ〜３０，０００μｇの間の投薬量で含む、組成物。
【請求項４１】
前記ニューロパシーが、糖尿病性ニューロパシーである、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４２】
前記疼痛感受性の損失が、熱性疼痛感受性の損失である、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４３】
請求項４０に記載の組成物であって、前記ニューブラスチンポリペプチドが、静脈内送達、筋肉内送達、肺内送達、皮下送達、および腹腔内送達からなる群より選択される送達系を介する投与のために処方される、組成物。
【請求項４４】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、筋肉内送達または皮下送達を介する投与のために処方される、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４５】
前記投薬量が、１用量あたり、前記被験体の体重１ｋｇあたり１０μｇ〜１０，０００μｇの間である、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４６】
前記投薬量が、１用量あたり、前記被験体の体重１ｋｇあたり２５μｇ〜３，０００μｇの間である、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４７】
請求項４０に記載の組成物であって、前記ニューブラスチンポリペプチドのアミノ酸配列が、以下：
（ａ）配列番号２のＡＡ−８０〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ−４１〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ１〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ２５〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ２８〜ＡＡ１４０、配列番号４のＡＡ−８０〜ＡＡ１４４、配列番号４のＡＡ１〜ＡＡ１４４、配列番号５のＡＡ１〜ＡＡ２２４、または配列番号５のＡＡ８１〜ＡＡ２２４、を含む少なくとも１つのポリペプチド；
（ｂ）配列番号２のＡＡ１０７〜ＡＡ１４０または配列番号２のＡＡ７６〜ＡＡ１４０のいずれかに記載のＣ末端配列を含み、そしてＧＤＮＦファミリーおよびＴＧＦ−βスーパーファミリーに特有の７つのＣｙｓ残基を維持している、少なくとも１つのポリペプチド；
（ｃ）配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６または配列番号２７を含む少なくとも１つのポリペプチド；および
（ｄ）上記（ａ）〜（ｃ）の配列に対して７０％を超えるアミノ酸相同性を有する、少なくとも１つのポリペプチド配列、
からなる群より選択されるポリペプチドを含む、組成物。
【請求項４８】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、時限放出組成物における投与のために処方される、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４９】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、体液中において、延長された滞留時間および／または増加した濃度を有するように、誘導体部分で改変されている、請求項４０に記載の組成物。
【請求項５０】
前記誘導体部分が、ポリエチレングリコール部分である、請求項４１に記載の組成物。
【請求項５１】
前記誘導体部分が、脂肪族エステル、アミド、Ｎ−アシル誘導体、またはＯ−アシル誘導体からなる群より選択される、請求項４１に記載の組成物。
【請求項５２】
被験体においてニューロパシーの疼痛を処置、予防または遅延させるための組成物であって、該組成物は、ニューブラスチンポリペプチドを、１用量あたり、該被験体の体重１ｋｇあたり１μｇ〜３０，０００μｇの間の投薬量で含み、該ニューブラスチンポリペプチドの投与が、予防的である、組成物。
【請求項５３】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、静脈内送達、筋肉内送達、肺内送達、皮下送達、および腹腔内送達からなる群より選択される送達系を介する投与のために処方される、請求項５２に記載の組成物。
【請求項５４】
被験体において糖尿病性ニューロパシーを処置するための組成物であって、該組成物は、ニューブラスチンポリペプチドを、１用量あたり、該被験体の体重１ｋｇあたり１μｇ〜３０，０００μｇの間の投薬量で含む、組成物。
【請求項５５】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、静脈内送達、筋肉内送達、肺内送達、皮下送達、および腹腔内送達からなる群より選択される送達系を介する投与のために処方される、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５６】
請求項５２または５４に記載の組成物であって、前記ニューブラスチンポリペプチドのアミノ酸配列が、以下：
（ａ）配列番号２のＡＡ−８０〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ−４１〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ１〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ２５〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ２８〜ＡＡ１４０、配列番号４のＡＡ−８０〜ＡＡ１４４、配列番号４のＡＡ１〜ＡＡ１４４、配列番号５のＡＡ１〜ＡＡ２２４、または配列番号５のＡＡ８１〜ＡＡ２２４、を含む少なくとも１つのポリペプチド；
（ｂ）配列番号２のＡＡ１０７〜ＡＡ１４０または配列番号２のＡＡ７６〜ＡＡ１４０のいずれかに記載のＣ末端配列を含み、そしてＧＤＮＦファミリーおよびＴＧＦ−βスーパーファミリーに特有の７つのＣｙｓ残基を維持している、少なくとも１つのポリペプチド；
（ｃ）配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６または配列番号２７を含む少なくとも１つのポリペプチド；および
（ｄ）上記（ａ）〜（ｃ）の配列のいずれか１つに対して７０％を超えるアミノ酸相同性を有する、少なくとも１つのポリペプチド配列、
からなる群より選択されるポリペプチドを含む、組成物。
【請求項５７】
ニューロパシーの疼痛を処置するための薬学的組成物の調製のための、ニューブラスチンポリペプチドの使用であって、該ニューブラスチンポリペプチドが、１用量あたり、被験体の体重１ｋｇあたり１μｇと３０，０００μｇとの間の投薬量で、該被験体に投与される、使用。
【請求項５８】
触覚異痛症を処置するための薬学的組成物の調製のための、ニューブラスチンポリペプチドの使用であって、該ニューブラスチンポリペプチドが、１用量あたり、被験体の体重１ｋｇあたり１０μｇと３０，０００μｇとの間の投薬量で、該被験体に投与される、使用。
【請求項５９】
ニューロパシーの疼痛を処置するための薬学的組成物の調製のための、有効量のニューブラスチンポリペプチド、ならびにオピオイド、抗不整脈剤、局所鎮痛薬、局所麻酔薬、鎮痙薬、抗うつ薬、コルチコステロイドおよびＮＳＡＩＤＳからなる群より選択される、有効量の痛覚脱失症誘導化合物の使用。
【請求項６０】
前記ニューロパシーの疼痛が、ヘルペス後神経痛、糖尿病性ニューロパシー、または坐骨神経痛に関連する、請求項５７または５９に記載の使用。
【請求項６１】
触覚異痛症を処置するための薬学的組成物の調製のための、有効量のニューブラスチンポリペプチド、ならびにオピオイド、抗不整脈剤、局所鎮痛薬、局所麻酔薬、鎮痙薬、抗うつ薬、コルチコステロイドおよびＮＳＡＩＤＳからなる群より選択される、有効量の痛覚脱失症誘導化合物の使用。
【請求項６２】
前記痛覚脱失症誘導化合物が、鎮痙薬である、請求項５９〜６１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項６３】
前記痛覚脱失誘導化合物が、ガバペンチン（１−（アミノメチル）シクロヘキサン酢酸）またはプレガバリン（Ｓ−（＋）−４−アミノ−３−（２−メチルプロピル）ブタン酸）である、請求項５９〜６２のいずれか１項に記載の使用。
【請求項６４】
前記ニューロパシーの疼痛が、ウイルスによる前記被験体の感染に関連している、請求項５７、５９または６０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項６５】
前記ウイルスが、ヘルペスウイルス、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、およびパピローマウイルスからなる群より選択される、請求項６４に記載の使用。
【請求項６６】
前記ニューロパシーの疼痛が、治療剤の投与に関連するニューロパシーの疼痛である、請求項５７、５９または６０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項６７】
前記治療剤が、抗癌剤である、請求項６６に記載の使用。
【請求項６８】
前記抗癌剤が、タキソール、タキソテール、シスプラチン、ノコダゾール、ビンクリスチン、ビンデシン、およびビンブラスチンからなる群より選択される、請求項６７に記載の使用。
【請求項６９】
前記治療剤が、抗ウイルス剤である、請求項６６に記載の使用。
【請求項７０】
前記抗ウイルス剤が、ｄｄＩ、ＤＤＣ、ｄ４Ｔ、ホスカネット、ダプソン、メトロニダゾル、およびイソニアジドからなる群より選択される、請求項６９に記載の使用。
【請求項７１】
前記ニューロパシーの疼痛が、外傷に関連する損傷に起因する、請求項５７、５９または６０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項７２】
前記ニューロパシーの疼痛が、遺伝性ニューロパシー（フリートライヒ運動失調、家族性アミロイド多発性ニューロパシー、タンジアー病、ファブリー病が挙げられるがこれらに限定されない）、代謝障害（腎機能不全および甲状腺機能低下症が挙げられるがこれらに限定されない）、ビタミン欠乏症（ビタミンＢ１２欠乏症、ビタミンＢ６欠乏症、およびビタミンＥ欠乏症が挙げられるがこれらに限定されない）、中毒性または医原性のニューロパシー（アルコール症、ビタミンＢ６中毒、ヘキサカーボン中毒、アミオダロン、クロラムフェニコール、ジスルフィラム、イソニアジド、金、リチウム、メトロニダゾル、ミソニダゾル、ニトロフラントインが挙げられるがこれらに限定されない）、感染性ニューロパシー（らい病、ライム病が挙げられるがこれらに限定されない）、自己免疫性ニューロパシー（ギヤン−バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発性ニューロパシー、重要性未定の単一クローン性高ガンマグロブリン血症および多発性ニューロパシーが挙げられるがこれらに限定されない）、三叉神経痛、エントラップメント症候群（手根管が挙げられるがこれに限定されない）、外傷後神経痛、幻肢痛、多発性硬化症の疼痛、複雑局所疼痛症候群（反射性交感神経性ジストロフィー、カウザルギーが挙げられるがこれらに限定されない）、新形成、脈管炎／脈管障害のニューロパシーならびに突発性ニューロパシーに関連している、請求項５７、５９または６０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項７３】
前記ニューロパシーの疼痛が、異痛症、痛覚過敏の疼痛、熱痛覚過敏または幻想痛として現われる、請求項５７、５９、６０、６４〜７２のいずれか１項に記載の使用。
【請求項７４】
ニューロパシーに罹患した被験体において疼痛感受性の損失を低減するための薬学的組成物の調製のための、ニューブラスチンポリペプチドの使用であって、該ニューブラスチンポリペプチドが、１用量あたり、被験体の体重１ｋｇあたり１μｇと３０，０００μｇとの間の投薬量で、該被験体に投与される、使用。
【請求項７５】
前記ニューロパシーが、糖尿病性ニューロパシーである、請求項７４に記載の使用。
【請求項７６】
前記疼痛感受性の損失が、熱性疼痛感受性の損失である、請求項７４または７５に記載の使用。
【請求項７７】
ニューロパシーの疼痛を処置、予防または遅延させるための薬学的組成物の調製のための、ニューブラスチンポリペプチドの使用であって、該ニューブラスチンポリペプチドが、１用量あたり、被験体の体重１ｋｇあたり１μｇと３０，０００μｇとの間の投薬量で、該被験体に予防的に投与される、使用。
【請求項７８】
被験体において糖尿病性ニューロパシーを処置するための薬学的組成物の調製のための、ニューブラスチンポリペプチドの使用であって、該ニューブラスチンポリペプチドが、１用量あたり、被験体の体重１ｋｇあたり１μｇと３０，０００μｇとの間の投薬量で、該被験体に投与される、使用。
【請求項７９】
前記ニューブラスチンポリペプチドの投薬量が、１用量あたり、前記被験体の体重１ｋｇあたり１０μｇ〜１０，０００μｇの間、または１用量あたり、該被験体の体重１ｋｇあたり２５μｇ〜３，０００μｇの間である、請求項５７〜７８のいずれか１項に記載の使用。
【請求項８０】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、時限放出組成物において投与される、請求項５７〜７９のいずれか１項に記載の使用。
【請求項８１】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、体液中において、延長された滞留時間および／または増加した濃度を有するように、誘導体部分で改変されている、５７〜８０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項８２】
前記誘導体部分が、ポリエチレングリコール部分、脂肪族エステル、アミド、Ｎ−アシル誘導体、およびＯ−アシル誘導体からなる群より選択される、請求項８１に記載の使用。
【請求項８３】
前記ニューブラスチンポリペプチドが、静脈内送達、筋肉内送達、肺内送達、皮下送達、および腹腔内送達からなる群より選択される送達系を用いて投与される、請求項５７〜８２のいずれか１項に記載の使用。
【請求項８４】
前記ニューブラスチンポリペプチドのアミノ酸配列が、以下：
（ａ）配列番号２のＡＡ−８０〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ−４１〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ１〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ２５〜ＡＡ１４０、配列番号２のＡＡ２８〜ＡＡ１４０、配列番号４のＡＡ−８０〜ＡＡ１４４、配列番号４のＡＡ１〜ＡＡ１４４、配列番号５のＡＡ１〜ＡＡ２２４、または配列番号５のＡＡ８１〜ＡＡ２２４、を含む少なくとも１つのポリペプチド；
（ｂ）配列番号２のＡＡ１０７〜ＡＡ１４０または配列番号２のＡＡ７６〜ＡＡ１４０のいずれかに記載のＣ末端配列を含み、そしてＧＤＮＦファミリーおよびＴＧＦ−βスーパーファミリーに特有の７つのＣｙｓ残基を維持している、少なくとも１つのポリペプチド；
（ｃ）配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６または配列番号２７を含む少なくとも１つのポリペプチド；および
（ｄ）上記（ａ）〜（ｃ）の配列のいずれか１つに対して７０％を超えるアミノ酸相同性を有する、少なくとも１つのポリペプチド配列、
からなる群より選択されるポリペプチドを含む、請求項５７〜８３のいずれか１項に記載の使用。