【手続補正書】
【提出日】平成17年9月14日(2005.9.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫療法のための医薬の製造における治療抗体の使用であって、該抗体は、可溶性抗原に結合し、特に、該抗原は、細胞表面から分離しており、かつ／または該抗原は、ＣＤ２０、ＣＤ５２、もしくはＣＤ３３である、使用。
【請求項２】
患者における抗体免疫療法の効力を決定する方法であって、該方法は、
該患者から以前に得られたサンプルにおいて循環する抗体：抗原複合体のレベルを検出する工程
を包含する、方法。
【請求項３】
請求項２に記載の方法であって、前記検出工程は、ＥＬＩＳＡにより、かつ／または前記抗体免疫療法が、Ｒｉｔｕｘｉｍａｂ、Ｃａｍｐａｔｈ−１ＨまたはＭｙｌｏｔａｒｇである、方法。
【請求項４】
請求項２に記載の方法であって、前記検出する工程は、
前記サンプルを、第１のモノクロナ−ル抗体と接触させる工程であって、ここで該第１のモノクローナル抗体は、前記複合体を捕捉する、工程；
該複合体を、標識された第２の抗体と接触させる工程；および
該標識された複合体を測定する工程、
を包含し、該免疫療法のために使用される治療抗体は、可溶性の循環標的抗原に結合して該複合体を形成する、方法。
【請求項５】
請求項４に記載の方法であって、前記第１モノクローナル複合体は、固体表面に結合し、かつ／または前記サンプルは、血清または血漿であり、かつ／または前記患者は、ヒト患者であり、かつ／または前記第１のモノクローナル抗体および／もしくは前記免疫療法に使用される抗体は、抗ＣＤ２０、抗ＣＤ５２または抗ＣＤ３３であり、特に、該免疫療法に使用される抗体は、Ｒｉｔｕｘｉｍａｂ、Ｃａｍｐａｔｈ−１ＨまたはＭｙｌｏｔａｒｇである、方法。
【請求項６】
請求項２に記載の方法であって、前記抗体免疫療法は、過剰増殖疾患と闘病することである、方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法であって、前記過剰増殖疾患は、さらに癌として規定され、特に、新生物、例えば、黒色腫、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肺肝細胞癌、網膜芽細胞腫、星状細胞腫、神経膠芽細胞腫、歯肉、舌癌、白血病、神経芽細胞腫、頭部癌、頚部癌、乳癌、膵臓癌、前立腺癌、腎臓癌、骨癌、精巣癌、卵巣癌、中皮腫、子宮頚部癌、胃腸癌、リンパ腫、脳癌、結腸癌、膀胱癌として規定されるか、または前記過剰増殖疾患は、慢性リンパ性白血病、急性骨髄性白血病、急性リンパ芽球性白血病、骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病、若年性骨髄単球性白血病、多発性骨髄腫、リンパ腫、Ｔ細胞慢性リンパ性白血病、および前リンパ性白血病から選択される造血新生物として規定される、方法。
【請求項８】
請求項６に記載の方法であって、前記免疫療法に使用される治療抗体は、抗ＣＤ２０、抗ＣＤ５２、または抗ＣＤ３３であり、特に、該治療抗体は、Ｒｉｔｕｘｉｍａｂ、Ｃａｍｐａｔｈ−１ＨまたはＭｙｌｏｔａｒｇである、方法。
【請求項９】
請求項２に記載の方法であって、前記抗体免疫療法は、自己免疫疾患、例えば、シェーグレン症候群、慢性関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、自己免疫性甲状腺疾患、難治性眼球炎症性疾患、多発性硬化症、またはヴェーゲナー肉芽腫症と闘病することである、方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の方法であって、前記免疫療法に使用される治療抗体は、Ｃａｍｐａｔｈ−１Ｈのような抗ＣＤ５２、および／またはＲｉｔｕｘｉｍａｂのような抗ＣＤ２０である、方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法であって、前記抗ＣＤ５２：抗原複合体および抗ＣＤ２０：抗原複合体は、同時にかまたは連続的に測定される、方法。
【請求項１２】
腫瘍の質量を決定する方法であって、該方法は、
患者から以前に得られたサンプルを、第１のモノクロナ−ル抗体と接触させる工程であって、該第１のモノクローナル抗体は、該サンプル中の可溶性抗原を捕捉する、工程；
該可溶性抗原を、標識された第２の抗原と接触させる工程；および
該標識された可溶性抗原を測定する工程；
を包含する、方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、前記サンプルは、血漿であり、かつ／または前記第１のモノクロナ−ル抗体は、抗ＣＤ２０であり、かつ／または前記可溶性抗原は、ＣＤ２０であり、かつ／または前記標識された第２の抗体は、Ｒｉｔｕｘｉｍａｂである、方法。
【請求項１４】
請求項１２に記載の方法であって、前記腫瘍は、黒色腫、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肺肝細胞癌、網膜芽細胞腫、星状細胞腫、神経膠芽細胞腫、歯肉、舌癌、白血病、神経芽細胞腫、頭部癌、頚部癌、乳癌、膵臓癌、前立腺癌、腎臓癌、骨癌、精巣癌、卵巣癌、中皮腫、子宮頚部癌、胃腸癌、リンパ腫、脳癌、結腸癌、もしくは膀胱癌であるか、または慢性リンパ性白血病のようなＢ細胞腫瘍である、方法。
【請求項１５】
Ｂ細胞過剰増殖疾患をモニタリングする方法であって、該方法は、サンドイッチ型ＥＬＩＳＡにより、患者サンプルにおける可溶性ＣＤ２０のレベル、可溶性抗ＣＤ２０のレベルまたはＣＤ２０／抗ＣＤ２０複合体のレベルを測定する工程を包含し、特に、可溶性ＣＤ２０のレベルが測定される、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法であって、前記Ｂ細胞過剰増殖疾患は、急性リンパ芽球性白血病、骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病、若年性骨髄単球性白血病、多発性骨髄腫、毛様細胞性白血病、前リンパ球性白血病、リンパ腫であるか、または特に慢性リンパ急性白血病である、方法。
【請求項１７】
請求項１５に記載の方法であって、該方法は、可溶性ＣＤ５２のレベル、可溶性抗ＣＤ５２のレベル、およびＣＤ５２／抗ＣＤ５２複合体のレベル、特に可溶性ＣＤ５２のレベルを測定する工程をさらに包含する、方法。
【請求項１８】
造血性過剰増殖疾患をモニタリングする方法であって、該方法は、サンドイッチ型ＥＬＩＳＡにより、患者サンプルにおける可溶性ＣＤ５２のレベル、可溶性抗ＣＤ５２のレベル、またはＣＤ５２／抗ＣＤ５２複合体のレベル、特に可溶性ＣＤ５２のレベルを測定する工程を包含する、方法。
【請求項１９】
Ｔ細胞過剰増殖疾患をモニタリングする方法であって、該方法は、サンドイッチ型ＥＬＩＳＡにより、患者サンプルにおける可溶性ＣＤ５２のレベル、可溶性抗ＣＤ５２のレベル、またはＣＤ５２／抗ＣＤ５２複合体のレベル、特に可溶性ＣＤ５２のレベルを測定する工程を包含する、方法。
【請求項２０】
請求項１８または請求項１９に記載の方法であって、前記造血性過剰増殖疾患またはＴ細胞過剰増殖疾患は、急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病、若年性骨髄単球性白血病、多発性骨髄腫、Ｔ細胞慢性リンパ性白血病、前リンパ球性白血病、他の任意のＴ細胞疾患であるか、または特に慢性リンパ急性白血病である、方法。
【請求項２１】
請求項１８に記載の方法であって、該方法は、可溶性ＣＤ２０の量、可溶性抗ＣＤ２０の量、およびＣＤ２０／抗ＣＤ２０複合体の量を測定する工程をさらに包含する、方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の方法であって、該方法は、可溶性ＣＤ３３の量、可溶性抗ＣＤ３３の量、およびＣＤ３３／抗ＣＤ３３複合体の量を測定する工程をさらに包含する、方法。
【請求項２３】
骨髄性過剰増殖疾患をモニタリングする方法であって、該方法は、サンドイッチ型ＥＬＩＳＡにより、患者サンプルにおける、可溶性ＣＤ３３のレベル、可溶性抗ＣＤ３３のレベル、またはＣＤ３３／抗ＣＤ３３複合体のレベル、特に可溶性ＣＤ３３のレベルを測定する工程を包含する、方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の方法であって、前記骨髄性過剰増殖疾患は、慢性リンパ性白血病、急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病、若年性骨髄単球性白血病、多発性骨髄腫、毛様細胞性白血病、前リンパ球性白血病、リンパ腫であるか、または特に急性骨髄性白血病である、方法。