【手続補正書】
【提出日】平成17年6月17日(2005.6.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
休止状態から伸長状態に長手方向に拡張できる植込み可能な管状プロテーゼであって、伸長長さ及び収縮直径を有する伸長状態に長手方向に拡張可能な休止直径及び休止長さを有する半径方向に収縮可能であり長手方向に拡張可能な管状ステントを有し、伸長長さは、休止長さよりも大きく、収縮直径は休止直径よりも小さく、前記ステントは、伸長状態から休止状態に弾性的に戻ることができ、前記プロテーゼは、周方向に配置されていて、休止状態の前記ステントに固定可能に取り付けられた丸編管状グラフトを更に有し、前記グラフトは、前記グラフトの弾性長手方向伸長及び伸長状態への弾性半径方向収縮を可能にし、更に休止状態における柔順性をもたらすよう１平方センチメートル当たり少なくとも約４００ステッチを有し、１平方センチメートル当たり約９００以下のステッチを有する編パターンでステッチの状態に織り交ぜられたヤーンのパターンを有していることを特徴とするプロテーゼ。
【請求項２】
伸長長さは、休止長さの少なくとも５０％増しであり、更に、伸長長さは、休止長さの約２００％以下増しであることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項３】
前記グラフトは、１平方センチメートル当たり少なくとも５００のステッチを有し、更に、前記グラフトは、１平方センチメートル当たり約７００以下のステッチを有していることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項４】
伸長長さは、休止長さの少なくとも１００％増しであり、更に、伸長長さは、休止長さの約１４０％以下増しであることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項５】
前記グラフトは、休止状態では実質的に流体密であることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項６】
前記編パターンは、内面及び外面を有するテキスタイル層を形成するヤーンの縦編パターンであり、内側ヤーンは、内面を有し、前記プロテーゼの長手方向にループを形成し、外側ヤーンは、外面を有し、内側ヤーンに係合する前に前記プロテーゼの幅に沿って交互のパターンをなす内側ヤーンのうち２以上の上で斜めにシフトされ、内側ヤーンは、係合状態の外側ヤーンと交互に織り交ぜられて、内側ヤーンがそれ自体の上に交差しない開放ループ及び内側ヤーンがそれ自体の上に交差する閉鎖ループを形成していることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項７】
前記編パターンは、アトラス（Atlas ）又は改造アトラス編パターンであることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項８】
前記編パターンは、シングルステッチから織り交ぜられた内側ヤーンと外側ヤーンから成り、前記シングルステッチは、複数のステッチ繰り返しパターンに配置され、第１のステッチが、２以上の針位置により斜めに横切って延びる繰り返しパターンを有し、第２のステッチが、３以上の針位置により、次に１つの針位置により斜めに交互に横切って延びる繰り返しパターンを有していることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項９】
前記グラフトは、織り交ぜられたヤーンの単一層であることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１０】
前記グラフトの壁の厚さは、少なくとも約０．３ミリメートルであり、前記グラフトの壁の厚さは、約０．４ミリメートル以下であることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１１】
前記グラフトは、前記ステントの長さに沿って中間位置に固定可能に取り付けられていることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１２】
前記グラフトは、前記ステントに周方向に当接するよう伸長状態から休止状態に非膨出的に収縮することを特徴とする請求項１１記載のプロテーゼ。
【請求項１３】
前記ステントは、周方向内面を有し、更に、前記グラフトは、前記内面に周方向内面に対し、周方向に設けられていることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１４】
前記ステントは、周方向外面を有し、更に、前記グラフトは、前記外面に対し周方向に設けられていることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１５】
周方向に設けられていて、前記ステントに固定可能に取り付けられたｅＰＴＦＥの管状層を更に有していることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１６】
ｅＰＴＦＥの前記管状層は、前記ステントと前記グラフトとの間に周方向に設けられていることを特徴とする請求項１５記載のプロテーゼ。
【請求項１７】
前記ステントは、ワイヤステントであることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１８】
前記ヤーンは、モノフィラメントヤーン、マルチフィラメントヤーン、紡績タイプヤーン、フラットヤーン、撚り糸、捲縮嵩高糸及びこれらの組合せから成る群から選択されていることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１９】
前記ヤーンは、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン又はこれらの組合せから選択された材料の群から選択されていることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項２０】
前記ポリエステルは、ポリエチレンテレフタレートポリエステルを含むことを特徴とする請求項１９記載のプロテーゼ。
【請求項２１】
前記ヤーンは、少なくとも約３０のデニールを有するポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸であり、更に、前記ポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸のデニールは、約１００以下であることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項２２】
前記パターンは、前記プロテーゼの長手方向において１センチメートル当たり少なくとも約２０のステッチを有し、更に、前記パターンは、前記プロテーゼの長手方向において１センチメートル当たり約３０以下のステッチを有していることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項２３】
前記パターンは、前記プロテーゼの幅に沿って１センチメートル当たり少なくとも約２０のステッチを有し、更に、前記パターンは、前記プロテーゼの幅に沿って１センチメートル当たり約３０以下のステッチを有していることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項２４】
植込み可能な管状グラフトであって、丸編管状グラフトを有し、前記グラフトは、前記グラフトの弾性長手方向伸長及び伸長状態への弾性半径方向収縮を可能にし、更に休止状態における柔順性をもたらすよう１平方センチメートル当たり少なくとも約４００〜９００ステッチを有し、１平方センチメートル当たり約９００以下のステッチを有する編パターンでステッチの状態に織り交ぜられたヤーンのパターンを有し、前記編パターンは、内面及び外面を有するテキスタイル層を形成するヤーンの縦編パターンであり、内側ヤーンは、内面を有し、前記プロテーゼの長手方向にループを形成し、外側ヤーンは、外面を有し、内側ヤーンに係合する前に前記プロテーゼの幅に沿って交互のパターンをなす内側ヤーンのうち２以上の上で斜めにシフトされ、内側ヤーンは、係合状態の外側ヤーンと交互に織り交ぜられて、内側ヤーンがそれ自体の上に交差しない開放ループ及び内側ヤーンがそれ自体の上に交差する閉鎖ループを形成していることを特徴とするグラフト。
【請求項２５】
前記編パターンは、シングルステッチから織り交ぜられた内側ヤーンと外側ヤーンから成り、前記シングルステッチは、複数のステッチ繰り返しパターンに配置され、第１のステッチが、２以上の針位置により斜めに横切って延びる繰り返しパターンを有し、第２のステッチが、３以上の針位置により、次に１つの針位置により斜めに交互に横切って延びる繰り返しパターンを有していることを特徴とする請求項２４記載のプロテーゼ。
【請求項２６】
前記ヤーンは、少なくとも約３０のデニールを有するポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸であり、更に、前記ポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸のデニールは、８０以下であることを特徴とする請求項２４記載のプロテーゼ。
【請求項２７】
編成医用ファブリックであって、単一の層状壁を構成するヤーンの単一層を有する編成構造から成り、前記ヤーンは、前記グラフトの弾性長手方向伸長及び伸長状態への弾性半径方向収縮が可能であり、前記構造について柔順性をもたらすよう１平方センチメートル当たり少なくとも約４００ステッチを有し、更に１平方センチメートル当たり約９００以下のステッチを有する編パターンでステッチの状態に織り交ぜられ、前記編パターンは、内面及び外面を有するテキスタイル層を形成するヤーンの縦編パターンであり、内側ヤーンは、主として内面を有していて前記プロテーゼの長手方向にループを形成し、外側ヤーンは、主として外面を有していて内側ヤーンに係合する前に前記プロテーゼの幅に沿って交互のパターンをなして内側ヤーンのうち２以上の上で斜めにシフトされ、内側ヤーンは、係合状態の外側ヤーンと交互に織り交ぜられて、内側ヤーンがそれ自体の上に交差しない開放ループ及び内側ヤーンがそれ自体の上に交差する閉鎖ループを形成していることを特徴とするグラフト。
【請求項２８】
前記第１及び第２のヤーンは、シングルステッチから織り交ぜられた内側ヤーンと外側ヤーンから成り、前記シングルステッチは、複数のステッチ繰り返しパターンに配置され、第１のステッチが、２以上の針位置により斜めに横切って延びる繰り返しパターンを有し、第２のステッチが、３以上の針位置により、次に１つの針位置により斜めに交互に横切って延びる繰り返しパターンを有していることを特徴とする請求項２７記載のプロテーゼ。
【請求項２９】
前記ヤーンは、少なくとも約３０のデニールを有するポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸であり、更に、前記ポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸のデニールは、約１００以下であることを特徴とする請求項２７記載の医用ファブリック。
【請求項３０】
休止状態から第２の状態に長手方向に伸縮できる植込み可能な管状プロテーゼを製造する方法において、少なくとも２つのヤーンを選択する工程と、管状ファブリック層を形成でき、更に、弾性的に長手方向に伸縮できる前記ヤーンの編パターンを選択する工程とを有し、前記編パターンは、内面及び外面を有するテキスタイル層を形成するヤーンの縦編パターンであり、内側ヤーンは、内面を有し、前記プロテーゼの長手方向にループを形成し、外側ヤーンは、外面を有し、内側ヤーンに係合する前に前記プロテーゼの幅に沿って交互のパターンをなす内側ヤーンのうち２以上の上で斜めにシフトされ、内側ヤーンは、係合状態の外側ヤーンと交互に織り交ぜられて、内側ヤーンがそれ自体の上に交差しない開放ループ及び内側ヤーンがそれ自体の上に交差する閉鎖ループを形成しており、前記方法は、１平方センチメートル当たり少なくとも４００のステッチであるが、１平方センチメートル当たり約９００以下のステッチで編成して前記編パターンについて柔順性をもたらす工程を更に有していることを特徴とする方法。
【請求項３１】
前記管状ファブリック層をヒートセットして管状グラフトを形成する工程を更に有していることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３２】
弾性的に長手方向に伸縮可能な管状ステントを選択し、前記管状ファブリック層を前記ステントの長さに沿って中間位置で前記ステントに固定可能に取り付けることができる工程を更に有していることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３３】
前記ヤーンは、モノフィラメントヤーン、マルチフィラメントヤーン、紡績タイプヤーン、フラットヤーン、撚り糸、捲縮嵩高糸及びこれらの組合せから成る群から選択されていることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３４】
前記ヤーンは、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン又はこれらの組合せから選択された材料の群から選択されていることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３５】
前記ポリエステルは、ポリエチレンテレフタレートポリエステルから選択されていることを特徴とする請求項３４記載の方法。
【請求項３６】
前記ヤーンは、少なくとも約３０のデニールを有するポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸であり、更に、前記ポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸のデニールは、約８０以下であることを特徴とする請求項３３記載の方法。