【手続補正書】
【提出日】平成18年5月19日(2006.5.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号１から１５２、ならびにそれらの機能上等価なフラグメント、誘導体およびバリアントよりなる群から選択されるポリペプチド。
【請求項２】
請求項１に記載のポリペプチド配列をコードするポリヌクレオチド若しくはその縮重バリアント。
【請求項３】
請求項２に記載のポリヌクレオチドを含んでなるベクター。
【請求項４】
請求項３に記載のベクターを含んでなる宿主細胞。
【請求項５】
ａ）ポリペプチドの発現に適する条件下で請求項４に記載の宿主細胞を培養すること；
および
ｂ）宿主細胞培養物からポリペプチドを回収すること
を含んでなる、前記ポリペプチドの製造方法。
【請求項６】
請求項１記載のポリペプチドに特異的に結合する精製された抗体。
【請求項７】
前記ポリペプチドが配列番号１、２、３、４および５よりなる群から選択される、請求項１に記載のポリペプチド。
【請求項８】
前記ポリペプチドが配列番号１１５、１１６、１１７、１１８および１１９よりなる群から選択される、請求項１に記載のポリペプチド。
【請求項９】
配列番号１５４から２６４よりなる群から選択されるポリヌクレオチド。
【請求項１０】
製薬学的に許容できる担体とともに、治療上有効な量の請求項１に記載のポリペプチドまたはその機能上等価なフラグメント、誘導体もしくはバリアントを含んでなる製薬学的組成物。
【請求項１１】
前記組成物が、約２％ないし約３０％のＤＭＳＯ、ならびに場合によっては、プロピレングリコール、ジメチルホルムアミド、プロピレンカーボネート、ポリエチレングリコールおよびトリグリセリドよりなる群から選択される溶媒を含んでなる、請求項１０に記載の製薬学的組成物。
【請求項１２】
前記ポリペプチドが、配列番号１、２、３、４、５、１１５、１１６、１１７、１１８および１１９よりなる群から選択される、請求項１０に記載の製薬学的組成物。
【請求項１３】
製薬学的に許容できる担体、および１種若しくはそれ以上の製薬学的作用物質とともに、治療上有効な量の請求項１に記載のポリペプチドまたはその機能上等価なフラグメント、誘導体もしくはバリアントを含んでなる製薬学的組成物。
【請求項１４】
前記製薬学的作用物質が、ＰＰＡＲアゴニスト、スルホニル尿素薬物、非スルホニル尿素分泌促進薬、α−グルコシダーゼ阻害剤、インスリン感作薬、インスリン分泌促進薬、肝グルコース出力低下化合物、インスリン、抗肥満薬、ＨＭＧ  ＣｏＡ還元酵素阻害剤、ニコチン酸、胆汁酸抑制薬、フィブリン酸誘導体、および降圧薬よりなる群から選択される、請求項１３に記載の製薬学的組成物。
【請求項１５】
不活性担体と組合せの有効量の請求項１に記載のポリペプチド若しくはその機能上等価なフラグメント、誘導体およびバリアントを含んでなる組成物。
【請求項１６】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる糖尿病の治療用製薬学的製剤。
【請求項１７】
糖尿病が、１型糖尿病、２型糖尿病、若年者の成人発症型糖尿病、不顕性自己免疫
性成人糖尿病および妊娠糖尿病よりなる群から選択される、請求項１６に記載の製剤。
【請求項１８】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなるシンドロームＸの治療用製薬学的製剤。
【請求項１９】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる糖尿病関連障害の治療用製薬学的製剤。
【請求項２０】
糖尿病関連障害が、高血糖、高インスリン血症、耐糖能異常、空腹時血糖異常、脂
質代謝異常、高トリグリセリド血症およびインスリン抵抗性よりなる群から選択される、
請求項１９に記載の製剤。
【請求項２１】
１種若しくはそれ以上の製薬学的作用物質と請求項１に記載のポリペプチドを組み合わせたことを特徴とする糖尿病の治療薬。
【請求項２２】
製薬学的作用物質が、ＰＰＡＲアゴニスト、スルホニル尿素薬物、非スルホニル尿素分泌促進薬、α−グルコシダーゼ阻害剤、インスリン感作薬、インスリン分泌促進薬、肝グルコース出力低下化合物、インスリンおよび抗肥満薬よりなる群から選択される、請求項２１に記載の糖尿病の治療薬。
【請求項２３】
糖尿病が、１型糖尿病、２型糖尿病、若年者の成人発症型糖尿病、不顕性自己免疫性成人糖尿病および妊娠糖尿病よりなる群から選択される、請求項２２に記載の糖尿病の治療薬。
【請求項２４】
１種若しくはそれ以上の製薬学的作用物質と請求項１に記載のポリペプチドを組み合わせたことを特徴とするシンドロームＸの治療薬。
【請求項２５】
製薬学的作用物質が、ＰＰＡＲアゴニスト、スルホニル尿素薬物、非スルホニル尿素分泌促進薬、α−グルコシダーゼ阻害剤、インスリン感作薬、インスリン分泌促進薬、肝グルコース出力低下化合物、インスリンおよび抗肥満薬よりなる群から選択される、請求項２４に記載のシンドロームＸの治療薬。
【請求項２６】
１種若しくはそれ以上の製薬学的作用物質と請求項１に記載のポリペプチドを組み合せたことを特徴とする糖尿病関連障害の治療薬。
【請求項２７】
糖尿病関連障害が、高血糖、高インスリン血症、耐糖能異常、空腹時血糖異常、脂質代謝異常、高トリグリセリド血症およびインスリン抵抗性よりなる群から選択される、請求項２６に記載の糖尿病関連障害の治療薬。
【請求項２８】
製薬学的作用物質が、ＰＰＡＲアゴニスト、スルホニル尿素薬物、非スルホニル尿素分泌促進薬、α−グルコシダーゼ阻害剤、インスリン感作薬、インスリン分泌促進薬、肝グルコース出力低下化合物、インスリンおよび抗肥満薬よりなる群から選択される、請求項２７に記載の糖尿病関連障害の治療薬。
【請求項２９】
ＨＭＧ  ＣｏＡ還元酵素阻害剤、ニコチン酸、胆汁酸抑制薬、フィブリン酸誘導体および降圧薬よりなる群から選択される１種若しくはそれ以上の作用物質と請求項１に記載のポリペプチドを組み合わせたことを特徴とする、糖尿病、シンドロームＸ若しくは糖尿病関連障害の治療薬。
【請求項３０】
糖尿病関連障害が、高血糖、高インスリン血症、耐糖能異常、空腹時血糖異常、脂質代謝異常、高トリグリセリド血症およびインスリン抵抗性よりなる群から選択される、請求項２９に記載の糖尿病、シンドロームＸ若しくは糖尿病関連障害の治療薬。
【請求項３１】
請求項１に記載のポリペプチドおよび１種若しくはそれ以上の製薬学的作用物質が単一の製薬学的投薬製剤として投与されることを特徴とする請求項２１ないし３０のいずれか１つに記載の治療薬。
【請求項３２】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる糖尿病の二次的原因の治療若しくは予防用製薬学的製剤。
【請求項３３】
二次的原因が、グルココルチコイド過剰、成長ホルモン過剰、褐色細胞腫および薬物性糖尿病よりなる群から選択される、請求項３２に記載の製剤。
【請求項３４】
１種若しくはそれ以上の製薬学的作用物質と請求項１に記載のポリペプチドを組み合わせたことを特徴とする糖尿病の二次的原因の治療薬若しくは予防薬。
【請求項３５】
製薬学的作用物質が、ＰＰＡＲアゴニスト、スルホニル尿素薬物、非スルホニル尿素分泌促進薬、α−グルコシダーゼ阻害剤、インスリン感作薬、インスリン分泌促進薬、肝グルコース出力低下化合物、インスリンおよび抗肥満薬よりなる群から選択される、請求項３４に記載の治療薬若しくは予防薬。
【請求項３６】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる呼吸器疾患の治療用製薬学的製剤。
【請求項３７】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる肥満の治療用製薬学的製剤。
【請求項３８】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる食欲の調節用製薬学的製剤。
【請求項３９】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる心血管系疾患の治療用製薬学的製剤。
【請求項４０】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる脂質および炭水化物代謝の障害の治療用製薬学的製剤。
【請求項４１】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる睡眠障害の治療用製薬学的製剤。
【請求項４２】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる男性の生殖障害の治療用製薬学的製剤。
【請求項４３】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる成長障害若しくはエネルギー恒常性の障害の治療用製薬学的製剤。
【請求項４４】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる、免疫疾患の治療用製薬学的製剤。
【請求項４５】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる自己免疫疾患の治療用製薬学的製剤。
【請求項４６】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる急性および慢性炎症性疾患の治療用製薬学的製剤。
【請求項４７】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる敗血症ショックの治療用製薬学的製剤。
【請求項４８】
有効成分として請求項１に記載のポリペプチドを含んでなる被験体におけるグルコース依存性の様式でのインスリン放出の刺激用製薬学的製剤であって、該ポリペプチドがそれの必要な被験体に投与されることを特徴とする製剤。
【請求項４９】
治療上有効な遺伝子治療ベクターとともに請求項２に記載のポリヌクレオチドを含んでなる遺伝子治療組成物。
【請求項５０】
糖尿病および糖尿病関連障害の処置および／若しくは予防のための請求項１に記載のポリペプチド。
【請求項５１】
最低１種の製薬学的に許容できる製薬学的に安全な担体若しくは賦形剤とともに請求項１に記載の最低１種のポリペプチドを含有する医薬。
【請求項５２】
糖尿病および糖尿病関連障害の処置および／若しくは予防のための医薬の製造のための請求項１に記載のポリペプチドの使用。
【請求項５３】
糖尿病の処置および／若しくは予防のための請求項５１に記載の医薬。