【手続補正書】
【提出日】平成18年3月14日(2006.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  プロペラントを含有するエアロゾル組成物であって、該組成物中に第一の粒子状物質および第二の粒子状物質が含まれ、該第一の粒子状物質は、０．０５〜１１μｍの範囲内のメジアン空力直径を有する粒子を含み、該第二の粒子状物質は、１５〜２００μｍの範囲内のメジアン体積直径を有する粒子を含む、組成物。
【請求項２】  請求項１に記載の組成物であって、ここで、前記第二の粒子状物質が２０〜１２５μｍの範囲内、好ましくは２５〜１２５μｍの範囲内、より好ましくは３８〜１２５μｍの範囲内、さらにより好ましくは４５〜１２５μｍの範囲内、なおさらにより好ましくは６３〜１２５μｍの範囲内のメジアン体積直径を有する、組成物。
【請求項３】  請求項１または２に記載の組成物であって、該組成物中の第一の粒子状物質対第二の粒子状物質の重量比が、１：０．１〜１：５００の範囲である、組成物。
【請求項４】  請求項３に記載の組成物であって、ここで、該組成物中の第一の粒子状物質対第二の粒子状物質の重量比が、１：１０〜１：１００の範囲、好ましくは１：２５〜１：６７の範囲である、組成物。
【請求項５】  請求項１に記載の組成物であって、ここで、前記第一の粒子状物質が１〜１０μｍの範囲内、好ましくは１〜５μｍの範囲内のメジアン空力直径を有する、組成物。
【請求項６】  請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記第二の粒子状物質が６．５未満、好ましくは５未満、さらにより好ましくは４未満、なおさらにより好ましくは３未満の値のモース硬度値を有する、組成物。
【請求項７】  請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記第二の粒子状物質が以下のＣａｒｒ指数値：
大きさが１００μｍより大きい粒子に関して、１４％未満、好ましくは１２％未満、さらにより好ましくは１０％未満である；
大きさが１００μｍより小さい粒子に関して、２８％未満、好ましくは２６％未満、さらにより好ましくは２４％未満である；
大きさが４０μｍより小さい粒子に関して、３５％未満、好ましくは３３％未満、さらにより好ましくは３１％未満である；および
大きさが２０μｍより小さい粒子に関して、６５％未満、好ましくは６３％未満、さらにより好ましくは６１％未満である；
を有する、組成物。
【請求項８】  請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記プロペラント中の前記第一の粒子状物質の溶解度が、該第一の粒子状物質を含有する該組成物中に存在する物質の総重量に対して、４９．９ｗｔ％未満、好ましくは１０ｗｔ％未満、より好ましくは１．０ｗｔ％未満である、組成物。
【請求項９】  請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記プロペラント中の前記第二の粒子状物質の溶解度が、該第二の粒子状物質を含有する該組成物中に存在する物質の総重量に対して、４９．９ｗｔ％未満、好ましくは１０ｗｔ％未満、より好ましくは１．０ｗｔ％未満である、組成物。
【請求項１０】  請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記組成物が少なくとも８０ｗｔ％かつ９９．９９９ｗｔ％までのプロペラント、より好ましくは少なくとも９０ｗｔ％かつ９９．９ｗｔ％までのプロペラントを含有する、組成物。
【請求項１１】  請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記組成物が、少なくとも０．００１ｗｔ％かつ２０ｗｔ％までの第一および第二の粒子状物質の総量、好ましくは少なくとも０．１ｗｔ％かつ１０ｗｔ％までの第一および第二の粒子状物質の総量を含有する、組成物。
【請求項１２】  請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組成物であって、界面活性剤、矯味矯臭剤、緩衝液、保存剤、またはそれらの任意の混合物をさらに含有する、組成物。
【請求項１３】  請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記プロペラントが、クロロフルオロカーボン類、ヒドロフルオロカーボン類、およびそれらの混合物から選択される、組成物。
【請求項１４】  請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記プロペラントが、ヒドロフルオロカーボン類、およびそれらの混合物から選択される、組成物。
【請求項１５】  請求項１４に記載の組成物であって、ここで、前記プロペラントが、１，１，１，２−テトラフルオロエタン、１，１，１，２，３，３，３−ヘプタフルオロプロパン、およびそれらの混合物から選択されるヒドロフルオロアルカンである、組成物。
【請求項１６】  請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記第二の粒子状物質が、糖質類、単糖類、二糖類、三糖類、オリゴ糖類、多糖類を含む炭水化物、ならびに任意の生理学的に受容可能なそれらの誘導体、塩、フォーム、および溶媒和物、ならびに任意のそれらの混合物から選択される、組成物。
【請求項１７】  請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記第二の粒子状物質が、アミノ酸、ジペプチド、トリペプチド、オリゴペプチド、ポリペプチド、タンパク質、ならびに任意の生理学的に受容可能なそれらの誘導体、塩、フォーム、および溶媒和物、ならびにそれらの混合物から選択される、組成物。
【請求項１８】  請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記第一の粒子状物質が医薬品である、組成物。
【請求項１９】  請求項１８に記載の組成物であって、ここで、前記医薬品が、サルブタモール、硫酸サルブタモール、テルブタリン、硫酸テルブタリン、臭化イプラトロピウム、または任意の生理学的に受容可能なそれらの塩もしくは溶媒和物；二プロピオン酸ベクロメタゾン、ブデソニド、トリアムシノロンアセトニド、または任意の生理学的に受容可能なそれらの溶媒和物；コルチコステロイド、気管支拡張薬、ペプチド、タンパク質、核酸、またはそれらの誘導体；インスリン、カルシトニン、成長ホルモン、黄体形成ホルモン放出ホルモン、ロイプロリド、オキシトシン、または任意の生理学的に受容可能なそれらの塩もしくは溶媒和物、あるいは任意のそれらの混合物から選択される、組成物。
【請求項２０】  請求項１８に記載の組成物であって、ここで、前記医薬品が、サルメテロールキシナホエート、または請求項１９に記載の任意の医薬品との任意のそれらの混合物である、組成物。
【請求項２１】  請求項１８または１９に記載の組成物であって、ここで、前記医薬品が硫酸サルブタモールである、組成物。
【請求項２２】  請求項１８に記載の組成物であって、ここで、前記医薬品が、プロピオン酸フルチカゾン、または請求項１９に記載の任意の医薬品との任意のそれらの混合物である、組成物。
【請求項２３】  請求項１８または１９に記載の組成物であって、ここで、前記医薬品が、二プロピオン酸ベクロメタゾン、または生理学的に受容可能なそれらの溶媒和物、あるいは請求項１９に記載の任意の医薬品との任意のそれらの混合物である、組成物。
【請求項２４】  プロペラントを含有する薬学的組成物であって、該組成物中に粒子状医薬品および第二の粒子状物質が含まれ、該粒子状医薬品は、０．０５〜１１μｍの範囲内のメジアン空力直径を有する粒子を含み、該第二の粒子状物質は、１５〜２００μｍの範囲内のメジアン体積直径を有する粒子を含む、組成物。
【請求項２５】  請求項１〜２４のいずれか１項に記載の組成物を含有する容器であって、ここで、前記容器が出口弁を備える、容器。
【請求項２６】  請求項１８に記載の容器であって、ここで、前記出口弁が計量用量弁である、容器。
【請求項２７】  請求項２５または請求項２６に記載の容器を組み込む吸入デバイス。
【請求項２８】  計量用量吸入器の形式である、請求項２６に記載の容器。
【請求項２９】  請求項１〜２４のいずれか１項に記載のエアロゾル組成物を調製するための方法であって、該方法が以下、
（ａ）前記第一の粒子状物質および前記第二の粒子状物質の混合物を形成する工程、
（ｂ）該混合物および前記プロペラントのそれぞれ計量した部分を、容器中へ調合する工程、ならびに
（ｃ）該容器をシールする工程、
を包含する、方法。
【請求項３０】  請求項２９に記載の方法であって、ここで、前記混合物が前記プロペラントの前に前記容器中へ調合される、方法。
【請求項３１】  請求項１〜２４のいずれか１項に記載のエアロゾル組成物を調製するための方法であって、該方法が、前記成分を一緒に混合し、その後容器中へ調合し、そして該容器をシールする工程を包含する、方法。
【請求項３２】  請求項２９〜３１のいずれか１項に記載の方法であって、ここで、前記容器が出口弁、好ましくは用量の表示がされる弁を備える、方法。
【請求項３３】  ０．０５〜１１μｍの範囲内のメジアン空力直径を有する第一の粒子状物質、および１５〜２００μｍの範囲内のメジアン体積直径を有する第二の粒子状物質の混合物。
【請求項３４】  粒子状医薬品をそれを必要とする患者に投与するためのシステムであって、該システムは、該患者が該エアロゾルを吸入し得るように、請求項１８〜２４のいずれか１項に記載のエアロゾル組成物からエアロゾルを形成するための手段を包含する、システム。
【請求項３５】  呼吸障害の処置に使用するための、請求項１８〜２４のいずれか１項に記載のエアロゾル組成物。