【手続補正書】
【提出日】平成17年8月2日(2005.8.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１２】
前記単色光源が、エキシマーレーザー、色素レーザー、Ｎｄ：ＹＡＧレーザー（１０６４、１３２０、及び１４４０ｎｍ）、周波数重複Ｎｄ：ＹＡＧレーザー、ルビーレーザー、アレキサンドライトレーザー、ダイオードレーザー（例えば、８１０〜８３０ｎｍ、９４０ｎｍ、及び１４５０ｎｍの波長で操作するダイオードレーザー）、ダイオードレーザーのスタック、ＬＩＣＡＦレーザー、Ｅｒ：ガラスレーザー、Ｅｒ：ＹＡＧレーザー、Ｅｒ：ＹＳＧＧレーザー、ＣＯ２レーザー、同位体ＣＯ２レーザー、及びホルミウムレーザーからなる群から選択される、請求項１１に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
図２は、拡散ユニット１５をレーザーユニットに取り付ける種々の方法を示す。図２ａにおいて、拡散ユニット１５を支持するブラケット１９を、取り付け手段１６ａによって、存在するレーザーユニット（例えば、臨床において用いられるレーザーユニット）のガイドチューブ１２に取り付ける。前記取り付け手段は、１組のネジであるか又は接着によることができる。図２ｂに示すように、前記レーザーユニットは、ポインタ３１、あるいは、ガイドチューブ１２内に据え付けられたレンズ９により規定されるビーム径及び焦点距離によってユーザーが皮膚上の所望の標的にビーム４を方向付けることができるその他の任意の同等のサブ拡散ユニットを、有している。あるいは、拡散ユニット１５は、ガイドチューブ１２の外部に取り付けることができ、又は取り付け手段１６ｂによって、ポインタ３１に取り付けることができる。図２ｃにおいて、拡散ユニット１５は、ベルクロテープ［Ｖｅｌｃｒｏ  ｔａｐｅ］１６ｃ、又は別のタイプの粘着テープに取り付けられている。このタイプの取り付け手段は、一時的な使用に充分である。図２ｄにおいて、拡散ユニット１５は、製造の間に、ガイドチューブ１２の外壁の内部に、ガイドチューブ１２と一緒に一体的に形成されている。図２ｅは、取り外し可能であって、それにより、変位可能な拡散ユニットの或る位置において、出射ビームがコヒーレントであり拡散的透過エレメントを経て伝搬せず、そして拡散ユニット１５がガイドチューブ１２に取り付けられる第二の位置において、出射ビームが非コヒーレントであり拡散的透過エレメントを経て伝搬する、取り付け手段を示す。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８０】
図５ｃに示すように、スペクトル範囲１．８〜１１．５μｍの高エネルギー密度ビームの結果として組織２５内に皮相剥離３３が形成されるように、図５ｄに示すように、拡散ユニット１５を使用して、組織２５内に、更にΔｄを含む同様の剥離を形成することができる。蒸化工程の間に生成する蒸気又は煙を排出するために、薄いスペーサー（図示せず）を加えることができ、有利である。前記スペーサーは、例えば鉛直交差−伝搬エレメント中においてＵ字型にして、その横方向の端部において標的と接触すること、及びその中央開放領域によって形成される間隙に沿って蒸気を排出することができるようにする。非常に速い剥離速度（例えば、厚さ０．１ｃｍの皮膚に対して１ｃｍ３／秒）が必要な手術工程に対しては、前記スペーサーは、必然的に比較的厚く、そして剥離される組織と拡散ユニットとの間の間隙は、比較的大きく、例えば、約２０〜３０ｍｍである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９１】
図９ａに記載されているように、光ファイバー２０１は、先細りしている光ガイド２０２のプロキシメートエンド（近位末端）に隣接して配置されており、そのため、ファイバー２０１から半角発散［ｈａｌｆ  ａｎｇｌｅ  ｄｉｖｅｒｇｅｎｃｅ］Ａで出射する光線２０３は、光ガイド２０２の内壁に当たる。次に、光線２０３は、反射角Ｒがより小さくなりながら、光ガイドの内壁を反射する。前記内壁は、内部全反射に対する臨界角よりも反射角Ｒが小さくなるように、反射コーティングによってコーティングされている。前記光ガイドのテーパー角及び寸法、並びに前記ファイバーの前記光ガイドからの距離は、前記光ガイドのディスタルエンド２０４から伝搬する拡散光２０８の出射半角Ｃが少なくとも６０度となるように選択する。また、ファイバー２０１とディスタルエンド２０４の間の距離も、光ガイドの壁から全く反射せずにファイバー２０１からディスタルエンド２０４へ放射される光線２０７のエネルギー密度が、比較的小さな散乱角を生じ且つ前記光ガイドのディスタルエンド２０４に関して近位に配置される小角拡散体２０５から、例えば１０度で、散乱する場合に、眼の安全性を鑑みて充分に低くなるように、選択する。小角拡散体は、有利には、その拡散体のエステティック及び工業的用途に要求される利用可能性（高いエネルギー密度に耐えるための高い耐久性及び許容性）に応じて選択する。小角拡散体２０５は、先細りしている光ガイド２０２によって生じる発散に加えて、拡散光２０８の発散を増加させる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９４】
図９ｂに示すように、拡散ユニット２００は、先細りしている光ガイド２０２のプロキシメートエンドに隣接して配置されている図９ａに記載の光ファイバーの代わりに、マイクロレンズのアレイ２１０を含む。アレイ２１０は、そこから半角発散Ａで出射する光線２０３が、光ガイド２０２の内壁に当たるように配置されている。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０１】
全体を６０と称する拡散ユニットを示す。この態様では、拡散ユニットは、スキャナを有するデリバリーシステム６１に強固に取り付けられている。拡散的透過エレメント６３は、複数の可視標的６６により形成され、そしてデリバリーシステム６１のディスタルエンドに面する皮膚の近くに配置される。拡散ユニット６０は、前出のように、透明な透過エレメントを有することが好ましい。コヒーレントなコリメートされた又は収束した出射ビーム６４を、移動可能な複数の反射材６５を介して、拡散的透過エレメント６３上に図形により示されている予め決定した標的６６に方向付けする。予め決定した標的６６上に当たったビームは、ランダムに散乱し、そしてエネルギー密度が出射ビーム６４のエネルギー密度に本質的に同様である非コヒーレントビーム６７に変換される。反射材６５は、スキャナによって制御的に移動可能であるので、別の標的６６に出射ビーム６４を正確に方向付けするように、或る位置から移動させて、別の位置に配置することができる。選択された標的の後で出射ビーム６４を受容することになっている標的の順序は、プログラム制御された順序及び好ましくはセミ−ランダムな順序として、好ましい値よりも低い低くなりつつあるレーザー治療の用量２つの間の時間増加を伴う隣接する標的２つの治療の結果感じることがある痛みを減少させる。プログラム制御された順序は、一方で、標的が出射ビームを全く受容することがないような機会を排除し、そしてもう一方で、不注意にも出射ビームに２回露出する機会を排除する。拡散ユニット６０を用いて、有利には、直径の小さい、例えば、０．１〜７．０ｍｍのビームを使用して、面積１６ｃｍ２の組織を処理することができる。同様に、スキャナを、可能性のある任意の別の広面積拡散ユニット（ｗｉｄｅ−ａｒｅａ  ｄｉｆｆｕｓｉｎｇ  ｕｎｉｔ）、例えば拡散体／光ガイドのアレイ（図９〜１２に記載のユニットを含む）に用いることができ、それにより、出射レーザービームを、拡散体／光ガイドのそれぞれに方向付けることができる。前記アレイは、それぞれ直径が３ｍｍである９つの拡散体／光ガイドからなって、８１ｍｍ２の面積をカバーすることができる。また、スキャニングは、アングラー・エキスパンダーを拡散体／光ガイドアレイ上で横方向に動かすことによって達成することもできる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０４】
ＡＮＳＩ−Ｚ１３６．１標準によれば、１４００ｎｍ〜１３μｍの波長のパルスレーザー放射は、眼球面［ｏｃｕｌａｒ  ｐｌａｎｅ］における被曝エネルギー限界［ＡＥＬ：Ａｃｃｅｓｓｉｂｌｅ  Ｅｎｅｒｇｙ  Ｌｉｍｉｔ］が、０．５６＊ｔ＊＊（１／４）Ｊ／ｃｍ２〔式中、ｔは、パルス持続時間（秒）である〕の数値よりも低い場合に、眼に安全であるとみなされる。例えば、１〜１００ｍ秒の範囲の典型的なパルス持続時間は、それぞれ、０．１〜０．３Ｊ／ｃｍ２の範囲のＡＥＬに関連する。従って、発散ユニット７４８は、エネルギー密度がＡＥＬよりも高い発散ビームの領域に人の頭部が侵入することを防ぐ遮へい体７５０少なくとも１つを有する。遮へい体７５０は、固定部材７４７及び横材７４９によって、発散ユニット７４８の管７４６に連結している。横材７４９の長さ及び角発散の程度［ｄｅｇｒｅｅ  ｏｆ  ａｎｇｕｌａｒ  ｄｉｖｅｒｇｅｎｃｅ］Ｈは、遮へい体７５０から遠位のエネルギー密度がＡＥＬ未満であることを保証するように選択する。通常、横材７４９は、頭部に圧力を生じず、そのことにより眼の安全性を保証する。しかしながら、レバーが動かされた場合には、例えば、横材７４９が開き、そしてバネ（図示せず）〔これは、通常、弛緩状態にあり、そして固定部材７４７及び横材７４９の両方を連結する〕が伸びて張り、そして前記遮へい体が近位に移動させられる。遮へい体７５０が、近位に移動された場合には、発散ユニット７４８のディスタルエンド７４４が、標的の皮膚の位置に接触することができ、そして所望の用途に関して充分に高いエネルギー密度を有するビーム７４２の断面７４３を利用することができる。例えば、発散ユニット７４８は、レーザービームが水によってかなり吸収される用途に適している。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０９】
図１５は、拡散ユニットが皮膚冷却システムを含む、本発明の別の好ましい態様を示す。透明な皮膚冷却装置は、皮膚のレーザー処理に関して、しばしば使用される。しかしながら、それらは、レーザー光を散乱させず、そしてレーザービームへの露出に関連する危険性を軽減しない。図１５ａ〜ｄは、従来技術の皮膚冷却器を示す。図１５ａ及び１５ｂにおいて、透明なレンズ又は板８０は、組織７９に接触している。導管８３を通って流れる冷却液８１が、熱された皮膚から冷却器へ熱を伝導する。処理レーザービーム８２は、散乱せずに前記冷却装置を通って伝搬し、そして皮膚に浸入する。図１５ｃでは、気体の冷媒８４が用いられている。図１５ｄでは、高伝導性の板８６が組織７９と接触しており、熱電冷却素子８５によって冷却されている。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１７】
拡散ユニットによって放射された光のラジアンスを測定して、レーザーの眼の安全性に対する適切な標準に従っていることを確認することができる。或る態様では、本発明による拡散ユニットを用いる変換されたレーザーは、眼の安全性測定装置を有する。前記装置は、エネルギーメーター、例えばオフィール［Ｏｐｈｉｒ，米国］製のエネルギーメーター、又は図１６に記載の光検出器８０６のアレイであることができる。前記の眼の安全性測定装置は、レーザーユニットの運転システムと連絡している制御回路を有し、散乱したレーザービームの測定されたラジアンスが予め決定した安全値よりも大きい場合に、事故の発生として、保護眼鏡が必要であることを示す警告を発する。あるいは、前記制御回路は、散乱したレーザービームの測定されたラジアンスが予め決定した安全値よりも大きい場合に、レーザーユニットの運転を中止することができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７２】
１・・・増幅手段；２・・・電源；３・・・鏡；
４・・・コヒーレントビーム；５・・・デリバリーシステム；
６・・・ディスタルエンド；７ａ・・・関節腕；７ｂ・・・光ファイバー；
７ｃ・・・円錐形反射材（光ガイド）；８・・・ガイドチューブ；
９・・・レンズ；１０・・・レーザーユニット；
１１・・・ミニチュアレーザーのアレイ；１２・・・ガイドチューブ；
１３・・・拡散的透過エレメント；１４・・・非コヒーレントビーム；
１５・・・拡散ユニット；１６・・・取り付け手段；
１６ａ，１６ｂ・・・取り付け手段；１６ｃ・・・ベルクロテープ；
１７・・・透過エレメント；１８・・・間隙；１９・・・ブラケット；
２０・・・レーザーユニット；２１，２２・・・反射材；
２３・・・ディスタルエンド；２４・・・コヒーレントレーザービーム；
２５・・・組織；２６・・・治療すべき部位；２７・・・偏向器；
２８・・・モーター；２９・・・光ファイバー；
３０・・・光線；３１・・・ポインタ；３２・・・目的地；３３・・・皮相剥離；
３６・・・液体残さ；３８・・・屈折したビーム；３９・・・密閉要素；
４１・・・空隙；４２・・・透過エレメント；
４８・・・酸化アルミニウム粒子；５０・・・板；５１・・・クレーター；
５２・・・液体；５３・・・板；５５・・・凸レンズ；
５７・・・凹マイクロレンズ；６０・・・拡散ユニット；
６１・・・デリバリーシステム；６３・・・拡散的透過エレメント；
６４・・・出射ビーム；６５・・・反射材；６６・・・標的；
６７・・・非コヒーレントビーム；７０・・・透過エレメント；
７１・・・導管；７２・・・開口部；７３・・・開口部；
７４・・・拡散的透過エレメント；７５・・・拡散ユニット；
７６・・・熱電冷却素子；７９・・・組織；
８０・・・透明なレンズ又は板；８１・・・冷却液；
８２・・・処理レーザービーム；８３・・・導管；
８４・・・冷媒；８５・・・熱電冷却素子；８６・・・高伝導性の板；
２００・・・拡散ユニット；２０１・・・光ファイバー；
２０２・・・光ガイド；２０３・・・光線；
２０４・・・ディスタルエンド；２０５・・・小角拡散体；
２０７・・・光線；２０８・・・拡散光；２１０・・・アレイ；
２１８・・・光線；２２０・・・拡散体；２２１・・・拡散体；
２２２，２２３・・・光ガイド；３００・・・拡散体ユニット；
３０１・・・拡散体；３０１ａ・・・拡散体装着枠；
３０２・・・拡散体；３０２ａ・・・拡散体装着枠；
３０３・・・ハンドピース；３０５・・・単色光；
３０８・・・バネ；３１５・・・レバー；３１７・・・ディスタルエンド；
７００・・・拡散体ユニット；７０１・・・小角ファイバー；
７０２・・・凸面鏡；７０３・・・光線；７０５・・・凹面鏡；
７１０・・・拡散的透過エレメント；７１５・・・光ガイド；
７４０・・・入射ビーム；７４１・・・発散エレメント；
７４２・・・ビーム；７４３・・・断面；７４４・・・ディスタルエンド；
７４６・・・管；７４７・・・固定部材；７４８・・・発散ユニット；
７４９・・・横材；７５０・・・遮へい体；７５２・・・断面；
７８０・・・レーザービーム；７８１・・・拡散的透過エレメント；
７８２・・・散乱光；７８３・・・発散光学エレメント；
７８４・・・拡散体；７８５・・・反射エレメント；
８００・・・眼の安全性測定装置；
８０１・・・レーザーユニットハンドピース；
８０３・・・外壁；８０４・・・迫台板；
８０５・・・ディスタルエンド；８０６・・・光検出器；
８０７・・・レンズ；８０８・・・開口部；
８０９・・・ディスタルエンド；８１０・・・散乱光；
９５０・・・発散ユニット；９５５・・・光；
９６０・・・ディスタルエンド；９６１・・・フラッシング装置；
９６２・・・眼；９６３，９６４・・・パルス；
９７０・・・ビームスプリッター；９７３・・・光源；
９７４・・・ビーム；９７５・・・検出器；
９８９・・・光線；９９０・・・光線；
９９１・・・レンズレット；９９２・・・レンズ；
９９３・・・反射コーティング；９９４・・・透明板；
９９５・・・反射材；９９６・・・光線；
９９７・・・側面；９９９・・・無反射領域；
Ｄ・・・ビーム径。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５ｃ】
2005511196.tif 000001
【手続補正１２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１３】
2005511196.tif 000002
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１６】
2005511196.tif 000003
【手続補正１４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１７ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１７ａ】
2005511196.tif 000004