【手続補正書】
【提出日】平成18年11月2日(2006.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  薬物と促進剤とを含む固体経口剤形であって、該促進剤は炭素原子数6〜20の炭素鎖長を有する中鎖脂肪酸の塩である、上記固体経口剤形。
【請求項２】  中鎖脂肪酸の塩が室温で固体である、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項３】  炭素鎖長が炭素原子数8〜14である、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項４】  促進剤が中鎖脂肪酸のナトリウム塩である、請求項２に記載の固体経口剤形。
【請求項５】  促進剤がカプリル酸ナトリウム、カプリン酸ナトリウムおよびラウリン酸ナトリウムからなる群より選択される、請求項４に記載の固体経口剤形。
【請求項６】  薬物が多糖、オリゴ糖、タンパク質またはペプチドである、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項７】  多糖が低分子量ヘパリンである、請求項６に記載の固体経口剤形。
【請求項８】  ペプチドが黄体形成ホルモン放出ホルモン類似体である、請求項６に記載の固体経口剤形。
【請求項９】  薬物がTRH、未分画ヘパリン、インスリン、黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)、ロイプロリド、ゴセレリン、ゲノトロピン、ナフェレリン、ブセレリン、アレンドロネート、シクロスポリン、カルシトニン、バソプレシン、デスモプレシンおよびこれらの塩からなる群より選択される、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項１０】  薬物と促進剤が１：100000〜10：１（薬物：促進剤）の比で存在する、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項１１】  剤形が錠剤、カプセル剤または多粒子剤の剤形である、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項１２】  剤形が除放性剤形である、請求項11に記載の固体経口剤形。
【請求項１３】  錠剤が速度制御ポリマー材料をさらに含む、請求項11に記載の固体経口剤形。
【請求項１４】  速度制御ポリマーがHPMCである、請求項13に記載の固体経口剤形。
【請求項１５】  速度制御ポリマーがアクリル酸もしくはメタクリル酸およびそれらのそれぞれのエステルから誘導されるポリマー、あるいはアクリル酸もしくはメタクリル酸およびそれらのそれぞれのエステルから誘導されるコポリマーである、請求項13に記載の固体経口剤形。
【請求項１６】  薬物と促進剤と少なくとも１種の補助賦形剤が錠剤の形に圧縮され、その後に速度制御ポリマーでコーティングされている、請求項13に記載の固体経口剤形。
【請求項１７】  薬物と促進剤と少なくとも１種の補助賦形剤が錠剤の形に圧縮され、その後に遅延放出ポリマーでコーティングされている、請求項12に記載の固体経口剤形。
【請求項１８】  薬物、促進剤、速度制御ポリマーおよび少なくとも１種の補助賦形剤が圧縮されて、除放性マトリックス錠剤を形成している、請求項12に記載の固体経口剤形。
【請求項１９】  除放性マトリックスが速度制御ポリマーでコーティングされている、請求項18に記載の固体経口剤形。
【請求項２０】  除放性マトリックスが遅延放出ポリマーでコーティングされている、請求項18に記載の固体経口剤形。
【請求項２１】  薬物、促進剤および少なくとも１種の補助賦形剤が多層錠剤の形に圧縮され、その後に速度制御ポリマーでコーティングされている、請求項13に記載の固体経口剤形。
【請求項２２】  薬物、促進剤および少なくとも１種の補助賦形剤が多層錠剤の形に圧縮され、その後に遅延放出ポリマーでコーティングされている、請求項12に記載の固体経口剤形。
【請求項２３】  薬物と促進剤が速度制御ポリマー材料中に分散され、多層錠剤の形に圧縮されている、請求項13に記載の固体経口剤形。
【請求項２４】  多層錠剤が速度制御ポリマーでコーティングされている、請求項23に記載の固体経口剤形。
【請求項２５】  多層錠剤が遅延放出ポリマーでコーティングされている、請求項23に記載の固体経口剤形。
【請求項２６】  薬物、促進剤、少なくとも１種の補助賦形剤および速度制御ポリマー材料が多粒子の剤形に組み合わされている、請求項13に記載の固体経口剤形。
【請求項２７】  多粒子剤が離散した粒子、ペレット、ミニ錠剤、またはこれらの組合せを含む、請求項26に記載の剤形。
【請求項２８】  in vitroまたはin vivoでの放出特性が異なっている粒子、ペレットまたはミニ錠剤の２以上の集団のブレンドを含む、請求項27に記載の固体経口剤形。
【請求項２９】  多粒子剤が硬ゼラチンカプセルまたは軟ゼラチンカプセル内に封入されている、請求項26に記載の剤形。
【請求項３０】  カプセルが速度制御ポリマーでコーティングされている、請求項29に記載の剤形。
【請求項３１】  カプセルが遅延放出ポリマーでコーティングされている、請求項29に記載の固体経口剤形。
【請求項３２】  多粒子剤がサッシェ内に包含されている、請求項26に記載の剤形。
【請求項３３】  離散粒子またはペレットが錠剤の形に圧縮されている、請求項27に記載の剤形。
【請求項３４】  錠剤が速度制御ポリマー材料でコーティングされている、請求項33に記載の剤形。
【請求項３５】  錠剤が遅延放出ポリマーでコーティングされている、請求項33に記載の剤形。
【請求項３６】  離散粒子またはペレットが多層錠剤に圧縮されている、請求項27に記載の剤形。
【請求項３７】  多層錠剤が速度制御材料でコーティングされている、請求項36に記載の剤形。
【請求項３８】  多層錠剤が遅延放出ポリマーでコーティングされている、請求項36に記載の剤形。
【請求項３９】  薬物による治療が可能な医学的症状を治療するための医薬の製造における薬物および促進剤の使用であって、薬物および促進剤が請求項１に記載の固体経口剤形の形をしている、上記使用。
【請求項４０】  固体経口剤形の製造方法であって、下記の工程：
a)  薬物と、促進剤と、場合により付加的賦形剤と、を混合してブレンドを形成すること、ここで、該促進剤は、室温で固体でありかつ炭素原子数6〜20の炭素鎖長を有する中鎖脂肪酸または中鎖脂肪酸のエステル、エーテル、塩もしくは誘導体であること、ただし、(i) 促進剤が中鎖脂肪酸のエステルである場合、炭素原子数6〜20の炭素鎖長はカルボン酸部分の炭素鎖長を指し、(ii) 促進剤が中鎖脂肪酸のエーテルである場合、少なくとも１つのアルコキシ基は炭素原子数6〜20の炭素鎖長を有すること、
b)  i) 該ブレンドを直接圧縮して、固体経口剤形を形成すること、または
ii) 該ブレンドを顆粒化して、固体経口剤形に組み入れるための顆粒を形
成すること、または
iii) 該ブレンドを噴霧乾燥して、固体経口剤形に組み入れるための多粒子
を形成すること、
により、該ブレンドから固体経口剤形を形成すること、
を含んでなる、上記方法。
【請求項４１】  薬物と促進剤を１：100000〜10：１（薬物：促進剤）の比で混合する、請求項40に記載の方法。
【請求項４２】  薬物と促進剤とを含む固体経口剤形であって、該促進剤は炭素原子数6〜20の炭素鎖長を有する中鎖脂肪酸のエステルであり、この場合、炭素原子数6〜20の炭素鎖長はカルボン酸部分の炭素鎖長を指すものである、上記固体経口剤形。
【請求項４３】  中鎖脂肪酸のエステルが室温で固体である、請求項42に記載の固体経口剤形。
【請求項４４】  薬物と促進剤とを含む固体経口剤形であって、該促進剤は炭素原子数6〜20の炭素鎖長を有する中鎖脂肪酸のエーテルであり、この場合、少なくとも１つのアルコキシ基は炭素原子数6〜20の炭素鎖長を有するものである、上記固体経口剤形。
【請求項４５】  中鎖脂肪酸のエーテルが室温で固体である、請求項44に記載の固体経口剤形。
【請求項４６】  薬物と促進剤とを含む固体経口剤形であって、該促進剤は炭素原子数6〜20の炭素鎖長を有する中鎖脂肪酸の誘導体である、上記固体経口剤形。
【請求項４７】  中鎖脂肪酸の誘導体が室温で固体である、請求項46に記載の固体経口剤形。
【請求項４８】  剤形がカプセル剤である、請求項11に記載の固体経口剤形。
【請求項４９】  カプセル剤が速度制御ポリマーでコーティングされている、請求項48に記載の固体経口剤形。
【請求項５０】  カプセル剤が遅延放出ポリマーでコーティングされている、請求項48に記載の固体経口剤形。