【手続補正書】
【提出日】平成17年7月11日(2005.7.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の温度を制御するカテーテルシステムであって、該カテーテルシステムは、
シャフトおよび熱交換領域を備えたカテーテルと、
温度センサーと、前記熱交換領域が患者の体内に位置するように、前記カテーテルが患者の体内に挿入される場合に、センサーから患者の体外の場所へ延びるような信号輸送機構とを有する搭載型温度プローブとを備え、
前記プローブが非展開構造および展開構造を有し、プローブが前記展開構造にある場合に、前記プローブが前記非展開構造にある場合よりも、前記センサーが前記カテーテル本体から離れて位置するように、前記プローブが前記非展開構造と前記展開構造との間を移動可能である、カテーテルシステム。
【請求項２】
オペレーターが介入することなく、前記プローブが、前記非展開構造と前記展開構造との間を移動可能である請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項３】
前記プローブが、オペレーターの介入によって、前記非展開構造と前記展開構造との間を移動可能である請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項４】
前記温度センサーがサーミスターである請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項５】
前記温度プローブが、複数の温度センサーを備える請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項６】
前記温度プローブが、形状記憶材料を含む請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項７】
前記温度プローブが、ニチノールを含む請求項６に記載のカテーテルシステム。
【請求項８】
前記温度プローブが、形状記憶ポリマーを含む請求項６に記載のカテーテルシステム。
【請求項９】
制御装置をさらに備え、前記温度センサーが感知した温度を示す信号を発生し、前記信号が前記信号輸送機構により、前記センサーから前記制御装置へ搬送され、前記制御装置は、前記信号に応答して、前記熱交換領域と前記患者の血液との間で交換される熱を制御
する請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１０】
前記カテーテルシステムが、熱交換流体を流すことにより、作用を受ける熱交換領域の温度を有する流体流動熱交換カテーテルを備え、前記制御装置が前記熱交換流体の温度を制御することにより、前記熱交換領域の温度を制御する請求項９に記載のカテーテルシステム。
【請求項１１】
前記カテーテルシステムが、熱交換流体を流動させることにより、作用を受ける前記熱交換領域の温度を有する流体流動熱交換カテーテルを備え、前記制御装置が前記熱交換流体の流量を制御することにより、前記熱交換領域の温度を制御する請求項９に記載のカテーテルシステム。
【請求項１２】
患者の温度を感知するためのカテーテルシステムであって、該カテーテルシステムは、
シャフトおよび熱交換領域を備えたカテーテルと、
熱交換領域の基端側に位置する開口を画定する温度プローブ管腔と、
展開式温度プローブとを備え、該展開式温度プローブは、温度センサーとそのセンサーから患者の外側の場所まで延びる信号輸送機構とを備え、かつ非展開構造および展開構造を有するとともに、非展開構造と展開構造との間を移動可能であり、
温度プローブが展開構造にある場合には、温度プローブが非展開構造にある場合よりも、温度センサーはシャフトから離れて位置し、温度センサーが感知した温度を示す信号を発生し、信号輸送機構がその信号を温度センサーから患者の外側の場所へ伝達するカテーテルシステム。
【請求項１３】
温度センサーがサーミスターを含む請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項１４】
温度センサーが第二サーミスターを含む請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
カテーテルが流体流動熱交換カテーテルであり、それにより、熱交換領域の温度が熱交換流体の流動により制御される請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項１６】
シャフトが熱交換領域へ熱交換流体を流す流体流動管腔を含む請求項１５に記載のカテーテルシステム。
【請求項１７】
温度プローブがオペレーターにより展開される請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項１８】
温度プローブが、温度プローブ管腔内で温度プローブの運動量を抑制する抑制状態を除去することにより、展開構造へ移動する請求項１７に記載のカテーテルシステム。
【請求項１９】
温度プローブが少なくとも一つのプルワイヤにより展開構造へ展開される請求項１７に記載のカテーテルシステム。
【請求項２０】
温度プローブが、サーミスターワイヤを収容する管の形状である請求項１７に記載のカテーテルシステム。
【請求項２１】
温度プローブが非展開構造と展開構造との間を自動的に展開される請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項２２】
温度プローブが熱によって作動される請求項２１に記載のカテーテルシステム。
【請求項２３】
温度プローブがニチノールを含む請求項２２に記載のカテーテルシステム。
【請求項２４】
温度プローブがばね作動される請求項２１に記載のカテーテルシステム。
【請求項２５】
温度プローブが生物分解性抑制要素を含む請求項２１に記載のカテーテルシステム。
【請求項２６】
温度プローブ管腔がカテーテルシャフト内に位置し、そのカテーテルシャフト内に結合される請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項２７】
温度プローブ管腔がカテーテルシャフトの外側に位置し、そのカテーテルシャフトの外側に結合される請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項２８】
温度プローブ管腔がカテーテルシャフトの一部分のみに沿って延びる請求項２７に記載のカテーテルシステム。
【請求項２９】
温度プローブ管腔がカテーテルシャフトの挿入部分の全長に沿って延びる請求項２７に記載のカテーテルシステム。
【請求項３０】
温度プローブ管腔がカテーテルシャフト内に組み込まれ、温度プローブ管腔はカテーテルシャフトと共に押出され、かつシャフトの外径内に位置する請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項３１】
開口は温度プローブ管腔の先端に位置する請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項３２】
開口が傾斜路を備える請求項３１に記載のカテーテルシステム。
【請求項３３】
傾斜路が賦形された表面を備え、温度プローブが係合するセンサーを含む請求項３２に記載のカテーテルシステム。
【請求項３４】
前記賦形された表面が平坦である請求項３３に記載のカテーテルシステム。
【請求項３５】
温度プローブが展開構造にあるとき、センサーはカテーテルシャフトから１．８〜３．２ｍｍの範囲にあり、温度プローブが非展開構造にあるとき、センサーはカテーテルシャフトの外径内にある請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項３６】
信号を信号輸送機構から受信する制御装置をさらに備え、制御装置は、信号を用いて患者の血管内を流れる血液の温度を変化させることにより、患者の体温を制御するように構成されている請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項３７】
カテーテルが非外傷性頂部を含む請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項３８】
患者の温度を制御するカテーテルシステムであって、前記カテーテルシステムは、
その上に熱交換領域を有する、患者の流動血流内に配置するための熱交換カテーテルと、
搭載型温度プローブとを備え、該搭載型温度プローブは、温度センサーと、前記センサーから制御装置へ延びる信号輸送機構とを有し、かつ非展開構造および展開構造を有し、非展開構造と展開構造との間を移動可能であり、搭載型温度プローブが展開構造にあるとき、温度センサーは、患者の血流の上流で、かつ搭載型温度プローブが非展開構造にあるときよりもシャフトから離れて位置し、
温度センサーが血流中の血液の感知温度を示す信号を発生し、信号輸送機構が信号を温
度センサーから制御装置へ伝達し、
前記制御装置が前記信号に応答して前記熱交換領域の温度を制御するカテーテルシステム。
【請求項３９】
ヒト患者または患畜の身体の少なくとも一部分の温度を制御するシステムであって、該システムは、
患者の血管内に挿入可能である長尺状カテーテルと、
前記カテーテル上の第一位置にある熱交換器と、熱交換器に近接した熱交換において該熱交換器を流れる熱交換流体と患者の血管を流れる血液との間で熱が交換されるように、熱交換流体がカテーテルおよび熱交換器を通過できることと、
前記カテーテル上の第二位置にある温度センサーと、該温度センサーは、最初に非展開位置に配置され、続いて、展開位置に配置され、前記温度センサーは、展開位置にある場合には、カテーテルを通る熱交換流体から実質的に干渉されることなく、患者の血管を流れる血液の温度を感知するように作動可能であることと、
温度センサーから温度信号を受信し、このような受信信号に応答して熱交換器を通る熱交換流体の温度および速度の少なくともいずれかを制御し、温度センサーにより感知された温度が実質的に所定の標的温度と同じになるまで、患者の血液を加熱または冷却させる制御装置とを備えるシステム。
【請求項４０】
温度センサーがサーミスターを含む請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
温度センサーが少なくとも第一サーミスターおよび第二サーミスターを含む請求項３９に記載のシステム。
【請求項４２】
カテーテルが管腔を設けたシャフトを含み、その管腔を通って熱交換流体が熱交換器に対して流出入する請求項３９に記載のシステム。
【請求項４３】
展開誘発装置をさらに含み、それによってオペレーターが意思的に温度プローブをその非展開位置からその展開位置へ動かせる請求項３９に記載のシステム。
【請求項４４】
展開式誘発装置が可動式抑制部材を含み、その可動式抑制部材が最初に第一位置に配置されることによって、温度センサーがその非展開位置に保持され、続いて、可動式抑制部材が第二位置に移動可能であり、それによって温度センサーがもはや抑制されなくなるので、温度センサーがその展開位置に移動できるようにする請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
展開誘発装置が少なくとも一つのプルワイヤを含み、オペレーターにより引っ張られると、温度センサーはその非展開位置からその展開位置へ移動させられる請求項４３に記載のシステム。
【請求項４６】
温度センサーがサーミスターワイヤを含む管を有する請求項３９に記載のシステム。
【請求項４７】
さらに、温度プローブをその非展開位置からその展開位置へ自動的に展開させる自動センサー展開装置を含む請求項３９に記載のシステム。
【請求項４８】
自動センサー展開装置が形状記憶材料を含み、カテーテルを血管内へ挿入した後に、形状記憶材料が患者の体温に加温されると、形状記憶材料は温度センサーをその非展開位置からその展開位置へ移動させる請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
形状記憶材料がニコール−チタニウム合金を含む請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
自動センサー展開装置がばねを含む請求項４７に記載のシステム。
【請求項５１】
自動センサー展開装置が生物分解性アンカーを含み、そのアンカーが、最初に温度センサーをその非展開位置に保持し、続いて、血管内へカテーテルの挿入後、生物分解することによって、温度センサーがその展開位置へ移動することが可能となる請求項３９に記載のシステム。
【請求項５２】
カテーテルが長尺状シャフトを含み、温度センサーが、温度センサーの基端側のカテーテルシャフトを通って延びるワイヤによって制御装置に連結される請求項３９に記載のシステム。
【請求項５３】
カテーテルが長尺状シャフトを含み、温度センサーが、温度センサーの基端側のカテーテルシャフトの外側を延びるワイヤを介して制御装置に連結される請求項３９に記載のシステム。
【請求項５４】
ワイヤが、温度センサーの基端側のカテーテルシャフトに固定された管腔部材内に収容されている請求項６３に記載のシステム。
【請求項５５】
カテーテルが第二位置の基端側のカテーテルの少なくとも一部分を通って延びる管腔を含み、カテーテルが患者の血管内へ挿入された後に、温度センサーは前記管腔を前進して、その展開位置へと進められ得る請求項３９に記載のシステム。
【請求項５６】
温度センサーが管腔を通って前進し、開口から退出して、カテーテルから離間した展開位置に進められ得るように、開口が管腔と通じる第二位置に形成されている請求項５５に記載のシステム。
【請求項５７】
管腔がさらに傾斜路を含み、傾斜路が温度センサーを前記開口から外へ偏向させる請求項５５に記載のシステム。
【請求項５８】
傾斜路が第一賦形表面を含み、温度センサーが、第一賦形表面と係合する第二賦形表面を含む請求項５７に記載のシステム。
【請求項５９】
少なくとも第一賦形表面が平坦である請求項５８に記載のシステム。
【請求項６０】
温度センサーは、その展開位置において、カテーテルから１．８〜３．２ｍｍ離れて延びる請求項３９に記載のシステム。
【請求項６１】
カテーテルが非外傷性頂部を含む請求項３９に記載のシステム。