【事件の表示】
　特願２００３−５４６９６３号「マルチルーメン・カテーテルおよびそのカテーテルの製造方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年６月５日国際公開、ＷＯ０３／４５４６４、平成１７年４月２１日国内公表、特表２００５−５１０３０１号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯 
　本願は、平成１４年１１月２１日（パリ条約による優先権主張２００１年１１月２１日、米国（ＵＳ））を国際出願日とする出願であって、平成２１年８月１７日付けで拒絶査定がなされたところ、同査定を不服として平成２１年１２月２４日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同日付けで特許請求の範囲についての手続補正がなされたものである。 
　 
II．平成２１年１２月２４日付けの手続補正についての補正却下の決定 
［補正却下の決定の結論］ 
　平成２１年１２月２４日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。 
　 
［理由］ 
１．補正後の本願発明 
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、次のように補正された。
「次記要素を含むマルチルーメン・カテーテル組立体：
　凹凸がなく丸みのある外壁、末端、基端、およびそれを貫通して縦に延びる複数のルーメンを有するユニタリー部分
であって、該ユニタリー部分を全体的に２つに分割し縦に延びる平らな壁部をさらに有するユニタリー部分
　その各々がそれを貫通して縦に延びるルーメンを定める複数の末端管、そこではその末端管のルーメンの各々がユニタリー部分のそれぞれのルーメンと流体的に連通しており、且つその末端管は互いに独立して動き得るものである。」（下線部は補正個所を示す。） 
　 
２．補正の目的の適否及び新規事項の追加の有無 
　本件補正は、請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「ユニタリー部分」について、「該ユニタリー部分を全体的に２つに分割し縦に延びる平らな壁部をさらに有するユニタリー部分」との限定を付加するものであり、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。 
　そして、本件補正は、新規事項を追加するものではない。 
　 
３．独立特許要件 
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）、以下に検討する。 
　 
３−１．刊行物の記載事項 
（１）本願出願前に頒布された刊行物であり、原査定の拒絶の理由に引用された、特表２００１−５１３３５７号公報（以下、「引用例」という。）、には、図面と共に次の事項が記載されている。 
ア：「発明の概要
　本発明は、一般に、多カテーテル組立体、及びカテーテル組立体を、カテーテル法が適用される（ｔｏ  ｂｅ  ｃａｔｈｅｔｅｒｉｚｅｄ）身体の中の領域に挿入するカテーテル組立体を挿入する方法に関する。」（【０００９】） 
　 
イ：「今、図１−４Ａの実施例を参照すると、多カテーテル組立体１０は、仮想の分割線Ｌの概ね（ｇｅｎｅｒａｌｌｙ）左側にあるカニューレに挿入する部分２０と、線Ｌの概ね右側のにあるオプションの延長チューブ部分２２と、を含む。カニューレに挿入する部分２０は、以下により詳しく説明されるように、好ましくはハブ２４によって延長チューブ部分２２に接続される。第１のカテーテル２６は、図４Ａに最もよく示されるように、カテーテルの長手方向に延びる第１の管腔２８を規定している外部表面３４を有している。第２のカテーテル３０は、図４Ａに最もよく示されるように、そこを通って、延びる第２の管腔３２を規定している外部表面４０を有している。第１及び第２の管腔２８、３２は、各々カテーテル２６、３０の全長に渡って延びている。
　図４Ａに示されるように、管腔２８、３２は、好ましくは概ね半円の断面を有する。従って、カテーテル２６は、断面に見られるように、丸い壁の部分３６と、概ね平坦な側面３８によって規定される外部表面３４とを有し、カテーテル３０は、また、断面に見られるように、丸い壁の部分４２と、概ね平坦な側面４４によって規定される外部表面４０と、を有する。概ね平坦な側面３８及び４４は、好ましくは互いに対向している。概ね平坦な側面３８及び４４は、互いに接触しておらず、しかし非常に近接している。さらに、管腔２８、３２と、各丸い壁の部分と、概ね平坦な側面３８、４４とは、カテーテル組立体１０のカニューレに挿入する部分２０が概ね円形の断面を有するように、互いに同一であることが好ましい。しかしながら、発明の範囲内において、管腔がさらに分割され得ること、及び／または、同一若しくは変更した断面構成の追加のカテーテルチューブが必要であれば追加の膜を含んで設けられることが、この開示に基づき、理解されるべきである。図４Ｆに、同様な断面構成が図１ａの実施例について示されている。
　カテーテル組立体１０は、第１及び第２のカテーテル２６、３０の対向した概ね平坦な側面３８、４４の間に長手方向に延びており、かつそれらを連結する分離可能な膜４６を含む。膜４６は、寸法の安定（ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ  ｓｔａｂｉｌｉｔｙ）のために平坦な側面３８、４４の中心線の間に延びていることが好ましい。しかしながら、膜４６は、側面３８、４４の縁の間、又は、平坦な側面３８、４４若しくは丸い壁部分３６、４２の他の部位の間、に延びることもできる。
　膜４６は、多数の機能を実現する。第１に、カテーテル２６、３０が容易に扱われることが出来るように、特に膜４６が壊れていないところのカテーテル２６、３０の部分に沿って、膜４６は第１及び第２のカテーテル２６、３０を連結している。膜４６が完全に無傷であれば、カテーテル２６、３０は一本のカテーテルとして扱われることができる。第２に、膜４６は、第１または第２のカテーテル２６、３０のいずれの外部表面３４、４０も傷つけることなく、図３に示されるように、第１及び第２のカテーテル２６、３０が、少なくとも部分的に、長手方向に互いに分離されることを許し、これによって、管（ｖｅｓｓｅｌ）又はカテーテル法が適用されるべき他の領域内で、分離された端の部位の独立の動きを許す。第１及び第２のカテーテル２６、３０が互いに力ずくで分離されるとき、膜４６は容易に分離するよう構成されている。例えば図４Ａ及び４Ｆに示されるように、膜４６は、容易に引き裂くことを助長するように、カテーテル組立体１０の外径ＯＤ１に対して極小さな小部分である最も薄い部分Ｗｍにおいて、断面の幅を有することが好ましい。膜４６は、又、好ましくは、第１または第２のカテーテル２６、３０のいずれの外部表面３４、４０に加えられた力もそれらを傷つけるのに十分なレベルに達する前に、引き裂ける物質で構成されている。しかしながら、膜の物質は、組立体１０の通常の取り扱いの間は、引き裂きに対して耐えるだけ十分に強いべきである。膜４６は、又、カテーテル組立体１０の外径ＯＤ１に対して、小さな小部分である断面の長さｔｍを有している。断面の長さｔｍは、概ね平坦な側面３８、４４の間の距離もまた規定している。断面の長さｔｍは、カテーテル組立体１０の分離されていない部分について、全般的に概ね円形の断面を維持するように、かつカニューレに挿入する部分２０において、カテーテル組立体１０の分離されていない部分の取り扱いを容易にするように、好ましくは、短い。」（【００２０】〜【００２３】） 
　 
ウ：「発明の重要な主要点は、多カテーテル組立体を領域１２に挿入する前に、第１及び第２のカテーテル２６、３０の、分離された末端部の端の部位４８、５２が、少なくとも部分的にお互いに結合しておらず、好ましくは、完全に結合していない。カテーテル２６、３０の末端部の端の部位の結合していない部分は、かくて、お互いに関して、頚静脈１９の中で自由に動くことができる。」（【００４６】） 
　 
エ：「挿入の前に、図１のカテーテル組立体１０は、分離可能な膜４６に沿って、第１のカテーテル２６の末端部の先端６４から、少なくとも、全ての開口部７４、７４’を通じて自由な流れを許すのに十分な長さである、長手方向の距離だけ、分離される。好ましくは、膜４６は、カテーテル２６、３０の全長さに沿って、ハブ２４まで、分離される。もし、布の織物の内方成長物のカフ（ｆａｂｒｉｃ  ｔｉｓｓｕｅ  ｉｎｇｒｏｗｔｈ  ｃｕｆｆ）が、皮下でしっかり固定するために、カニューレに挿入する部分２０の外部表面に具備されるならば、膜４６は、好ましくは、布の織物の内方成長物のカフに至るまで、分離される。好ましくは、カテーテル２６、３０は、使用の前に、図３に示されるように、カテーテル２６、３０の末端部の端の部位４８、５２の部分に沿って、既に、少なくとも部分的に分離され、そのことは、カテーテル組立体膜４６の分離を容易にする。ユーザーは膜４６の全部の長さを分離しなくてもよいが、膜は、血管の中での独立した動きを許すように、十分に分離されることが、好ましい。」（【００５５】）　
　
オ：図５には、カテーテル２６、３０が、ハブから静脈１９に挿入される部位まで連結されているとともに、静脈１９中の末端部で分離されている態様が図示されている。
　
カ：上記ウの「発明の重要な主要点は、多カテーテル組立体を領域１２に挿入する前に、第１及び第２のカテーテル２６、３０の、分離された末端部の端の部位４８、５２が、少なくとも部分的にお互いに結合しておらず、好ましくは、完全に結合していない。カテーテル２６、３０の末端部の端の部位の結合していない部分は、かくて、お互いに関して、頚静脈１９の中で自由に動くことができる。」との記載、上記エの「ユーザーは膜４６の全部の長さを分離しなくてもよいが、膜は、血管の中での独立した動きを許すように、十分に分離されることが、好ましい。」との記載及び上記オ（図５の図示内容）からして、引用例には、
「２つのカテーテル２６，３０が連結された部分と２つのカテーテル２６，３０が分離された末端部を含む多カテーテル組立体１０」
　が記載されているといえる。
　
キ：上記イの「第１のカテーテル２６は、図４Ａに最もよく示されるように、カテーテルの長手方向に延びる第１の管腔２８を規定している外部表面３４を有している。第２のカテーテル３０は、図４Ａに最もよく示されるように、そこを通って、延びる第２の管腔３２を規定している外部表面４０を有している。第１及び第２の管腔２８、３２は、各々カテーテル２６、３０の全長に渡って延びている。図４Ａに示されるように、管腔２８、３２は、好ましくは概ね半円の断面を有する。従って、カテーテル２６は、断面に見られるように、丸い壁の部分３６と、概ね平坦な側面３８によって規定される外部表面３４とを有し、カテーテル３０は、また、断面に見られるように、丸い壁の部分４２と、概ね平坦な側面４４によって規定される外部表面４０と、を有する。概ね平坦な側面３８及び４４は、好ましくは互いに対向している。概ね平坦な側面３８及び４４は、互いに接触しておらず、しかし非常に近接している。さらに、管腔２８、３２と、各丸い壁の部分と、概ね平坦な側面３８、４４とは、カテーテル組立体１０のカニューレに挿入する部分２０が概ね円形の断面を有するように、互いに同一であることが好ましい。・・・図４Ｆに、同様な断面構成が図１ａの実施例について示されている。カテーテル組立体１０は、第１及び第２のカテーテル２６、３０の対向した概ね平坦な側面３８、４４の間に長手方向に延びており、かつそれらを連結する分離可能な膜４６を含む。膜４６は、寸法の安定（ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ  ｓｔａｂｉｌｉｔｙ）のために平坦な側面３８、４４の中心線の間に延びていることが好ましい。」との記載を参酌すると、図４Ａ及び図４Ｆには、上記カの「２つのカテーテル２６，３０が連結された部分」に関し、次の態様が図示されているといえる。　
「半円形断面の２つのカテーテル２６，３０の底面が分離可能な膜４６で連結された概ね円形断面の外壁、２つのカテーテル２６，３０が連結された部分の末端及び基端並びにそれを貫通して縦に延びるカテーテル２６の管腔２８及びカテーテル３０の管腔３２を有する２つのカテーテル２６，３０が連結された部分であって、
　膜４６及び膜４６を挟んで縦に延びる溝部を介して対向し、縦に延びる平らな内壁面を有する底壁部をそれぞれさらに有する２つのカテーテル２６，３０が連結された部分」
  　
ク：管腔２８はカテーテル２６の管腔であり、管腔３２はカテーテル３０の管腔であるから、上記カの「２つのカテーテル２６，３０が分離された末端部」は、
「その各々がそれを貫通して縦に延びる管腔２８，３２を有する２つのカテーテル２６，３０が分離された末端部、そこではその２つのカテーテル２６，３０が分離された末端部の管腔２８，３２の各々が２つのカテーテル２６，３０が連結された部分のそれぞれの管腔２８，３２と流体的に連通している」
　ものといえる。
　
ケ：上記ウの「発明の重要な主要点は、多カテーテル組立体を領域１２に挿入する前に、第１及び第２のカテーテル２６、３０の、分離された末端部の端の部位４８、５２が、少なくとも部分的にお互いに結合しておらず、好ましくは、完全に結合していない。カテーテル２６、３０の末端部の端の部位の結合していない部分は、かくて、お互いに関して、頚静脈１９の中で自由に動くことができる。」との記載からして、上記カの「２つのカテーテル２６，３０が分離された末端部」は、
「その２つのカテーテル２６，３０が分離された末端部は、お互いに関して、自由に動くことができる」
　ものといえる。
  　
　以上によれば、引用例には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。 
「次記要素を含む多カテーテル組立体１０：
　半円形断面の２つのカテーテル２６，３０の底面が分離可能な膜４６で連結された概ね円形断面の外壁、２つのカテーテル２６，３０が連結された部分の末端及び基端並びにそれを貫通して縦に延びるカテーテル２６の管腔２８及びカテーテル３０の管腔３２を有する２つのカテーテル２６，３０が連結された部分であって、
　膜４６及び膜４６を挟んで縦に延びる溝部を介して対向し、縦に延びる平らな内壁面を有する底壁部をそれぞれさらに有する２つのカテーテル２６，３０が連結された部分：
　その各々がそれを貫通して縦に延びる管腔２８，３２を有する２つのカテーテル２６，３０が分離された末端部、そこではその２つのカテーテル２６，３０が分離された末端部の管腔２８，３２の各々が２つのカテーテル２６，３０が連結された部分のそれぞれの管腔２８，３２と流体的に連通しており、且つその２つのカテーテル２６，３０が分離された末端部は、お互いに関して、自由に動くことができる。」 
　
（２）本願出願前に頒布された刊行物である米国特許第４４０５３１３号明細書（以下、「刊行物１」という。）、には、図面と共に次の事項が記載されている。（『』内に当審による仮訳を示す。） 
サ：「TECHNICAL FIELD
　The present invention relates to an improved figure-8, dual-lumen catheter and a method of surgically implanting the catheter which reduces the complications of infection and fluid leakage.」（１欄５〜９行）
『技術分野
　本願発明は、感染と血液の漏れの併発を減らす、改良された８の字型の２ルーメンカテーテルと該カテーテルの外科的差し込み方法に関するものである。』
  　
シ：「When implanted into vessels, the first figure-8, dual-lumen catheter leaked vessel fluids and allowed bacteria to enter the patient along the grooves of the catheter tubes. The blood leakage problem was stopped by filling in a portion to the figure-8, dual-lumen catheter at the point where the catheter passed through the vessel. 」（１欄３５〜４１行）
『血管に差し込まれた時、最初の８の字型の２ルーメンカテーテルでは、血液が漏れるとともに、細菌がカテーテルチューブの溝に沿って患者の体内へ侵入することができた。血液の漏れの問題は、８の字型の２ルーメンカテーテルにおける血管を通過する部位を部材で充填することにより止められた。』
　
ス：「Two fill-in portions 16 and 18 are found along the length of the preferred catheter 10. Both fill-in portions 16 and 18 are analogous and are shown in typical cross-section in FIG. 3. Basically, each fill-in portion 18 includes two segments 18a and 18b positioned on opposite sides of the figure-8 to substantially fill the groove and to form a generally oval outer locus for the catheter. To provide reduction of fluid leakage and reduction of bacterial passage, the outer surface of the catheter should be a substantially convex, substantially smoothly curving section, such as the oval shown in FIG. 3. Other smoothly curving, convex shapes are also contemplated as being useful in this invention, such as circles, ellipses, or other generally smoothly curving loci. Discontinuities in slope, as shown by the groove of the figure-8, dual-lumen body or as provided by a corner in such shapes as a rectangle or triangle, should be avoided because it is at this discontinuity of slope that fluid leakage or bacterial passage occurs. The tissue is not able to seal at the abrupt change which a corner provides.」（５欄３〜２３行）
『上記カテーテル１０の長さ方向に２つの充填部１６及び１８が存在する。両方の充填部１６及び１８は類似しており、図３に典型的な断面図が示される。基本的に各充填部１８は、溝を実質的に充填してカテーテルのほぼ長円の外形を形成する、８の字の対向する側部に位置する２つのセグメント１８ａと１８ｂとを含む。血液の漏れを減らすとともに細菌の通過を減らすために、カテーテルの外表面は実質的に楕円であるべきであり、図３に示される長円のような実質的に滑らかに彎曲する部分であるべきである。本願発明において使用される他の滑らかに彎曲する凸形状としては、円、楕円や他のほぼ滑らかに彎曲する形状のものも考えられる。
　８の字型の２ルーメン体の溝に見られるように勾配が不連続になること、又は、矩形や三角形のような形状の角により勾配が不連続になることは、このように勾配が不連続になることにより血液の漏れや細菌の通過が発生するから、避けられるべきである。組織は、角による突然の形状変化をシールすることはできない。』
　
　上記サ〜ス、図２，３の図示内容からして、刊行物１には、次の発明（以下、「刊行物１発明」という。）が記載されている。 
「８の字型の２ルーメンカテーテルが挿入される血管の部位からの血液の漏れを防ぐために、８の字型の２ルーメンカテーテルの血管に挿入される部位における側部の溝を部材で充填することにより、８の字型の２ルーメンカテーテルの血管に挿入される部位の外形を滑らかに彎曲する凸形状とすること。」
　 
３−２．対比 
　本願補正発明と引用発明とを対比すると、引用発明の「多カテーテル組立体１０」、「管腔２８，３２」は、本願補正発明の「マルチルーメン・カテーテル組立体」、「複数のルーメン」にそれぞれ相当する。 
　　
　本願補正発明の「凹凸がなく丸みのある外壁」と引用発明の「半円形断面の２つのカテーテル２６，３０の底面が分離可能な膜４６で連結された概ね円形断面の外壁」とは、「外壁」という点で一致し、本願補正発明の「末端」、「基端」と引用発明の「２つのカテーテル２６，３０が連結された部分の末端及び基端」とは、「末端」、「基端」という点で一致し、本願補正発明の「ユニタリー部分を全体的に２つに分割し縦に延びる平らな壁部」と引用発明の「膜４６及び膜４６を挟んで縦に延びる溝部を介して対向し、縦に延びる平らな内壁面を有する底壁部」とは「縦に延びる壁部」という点で一致する。
　
　してみると、本願補正発明の「凹凸がなく丸みのある外壁、末端、基端、およびそれを貫通して縦に延びる複数のルーメンを有する『ユニタリー部分』であって、該ユニタリー部分を全体的に２つに分割し縦に延びる平らな壁部をさらに有する『ユニタリー部分』」と引用発明の「半円形断面の２つのカテーテル２６，３０の底面が分離可能な膜４６で連結された概ね円形断面の外壁、２つのカテーテル２６，３０が連結された部分の末端及び基端並びにそれを貫通して縦に延びるカテーテル２６の管腔２８及びカテーテル３０の管腔３２を有する『２つのカテーテル２６，３０が連結された部分』であって、膜４６及び膜４６を挟んで縦に延びる溝部を介して対向し、縦に延びる平らな内壁面を有する底壁部をそれぞれさらに有する『２つのカテーテル２６，３０が連結された部分』」とは、「外壁、末端、基端、およびそれを貫通して縦に延びる複数のルーメンを有する『一体化された部分』であって、縦に延びる壁部をさらに有する『一体化された部分』」という点で一致する。
　　 
　引用発明の「管腔２８，３２を有する」は本願補正発明の「ルーメンを定める」に相当し、以下同様に、「２つのカテーテル２６，３０の分離された末端部」は「複数の末端管」、「お互いに関して、自由に動くことができる」は「互いに独立して動き得る」にそれぞれ相当する。
　してみると、本願補正発明の「その各々がそれを貫通して縦に延びるルーメンを定める複数の末端管、そこではその末端管のルーメンの各々がユニタリー部分のそれぞれのルーメンと流体的に連通しており、且つその末端管は互いに独立して動き得るものである」と引用発明の「その各々がそれを貫通して縦に延びる管腔２８，３２を有する２つのカテーテル２６，３０の分離された末端部、そこではその２つのカテーテル２６，３０の末端部の管腔２８，３２の各々が２つのカテーテル２６，３０が連結された部分のそれぞれの管腔２８，３２と流体的に連通しており、且つその２つのカテーテル２６，３０の末端部は、お互いに関して、自由に動くことができる」とは、「その各々がそれを貫通して縦に延びるルーメンを定める複数の末端管、そこではその末端管のルーメンの各々が一体化された部分のそれぞれのルーメンと流体的に連通しており、且つその末端管は互いに独立して動き得るものである」という点で一致する。
　
　以上によれば、本願補正発明と引用発明とは次の点で一致する。 
（一致点） 
「次記要素を含むマルチルーメン・カテーテル組立体：
　外壁、末端、基端、およびそれを貫通して縦に延びる複数のルーメンを有する一体化された部分であって、縦に延びる壁部をさらに有する一体化された部分；および
　その各々がそれを貫通して縦に延びるルーメンを定める複数の末端管、そこではその末端管のルーメンの各々が一体化された部分のそれぞれのルーメンと流体的に連通しており、且つその末端管は互いに独立して動き得るものである。」
　 
　そして、両者は次の点で相違する。 
（相違点） 
　「マルチルーメン・カテーテル組立体」に含まれる「一体化された部分」が、
　本願補正発明では、
「凹凸がなく丸みのある外壁、末端、基端、およびそれを貫通して縦に延びる複数のルーメンを有するユニタリー部分であって、該ユニタリー部分を全体的に２つに分割し縦に延びる平らな壁部をさらに有するユニタリー部分」であるのに対して、
　引用発明では、
「半円形断面の２つのカテーテル２６，３０の底面が分離可能な膜４６で連結された概ね円形断面の外壁、２つのカテーテル２６，３０が連結された部分の末端及び基端並びにそれを貫通して縦に延びるカテーテル２６の管腔２８及びカテーテル３０の管腔３２を有する２つのカテーテル２６，３０が連結された部分であって、
　膜４６及び膜４６を挟んで縦に延びる溝部を介して対向し、縦に延びる平らな内壁面を有する底壁部をそれぞれさらに有する２つのカテーテル２６，３０が連結された部分」である点。
　
３−３．相違点の判断 
（１）上記相違点について検討する。 
　引用発明の「半円形断面の２つのカテーテル２６，３０の底面が分離可能な膜４６で連結された概ね円形断面の外壁、２つのカテーテル２６，３０が連結された部分の末端及び基端並びにそれを貫通して縦に延びるカテーテル２６の管腔２８及びカテーテル３０の管腔３２を有する２つのカテーテル２６，３０が連結された部分であって、膜４６及び膜４６を挟んで縦に延びる溝部を介して対向し、縦に延びる平らな内壁面を有する底壁部をそれぞれさらに有する２つのカテーテル２６，３０が連結された部分」は、８の字型といえるから、引用発明の「多カテーテル組立体１０」は、８の字型の２ルーメンカテーテルといえる。
　
　引用発明の「多カテーテル組立体」において、血液の漏れを防ぐことは自明の課題であるから、「概ね円形断面の外壁」を有する引用発明の「多カテーテル組立体」（８の字型の２ルーメンカテーテル）に、刊行物１発明の「８の字型の２ルーメンカテーテルが挿入される血管の部位からの血液の漏れを防ぐために、８の字型の２ルーメンカテーテルの血管に挿入される部位における側部の溝を部材で充填することにより、８の字型の２ルーメンカテーテルの血管に挿入される部位の外形を滑らかに彎曲する凸形状とする」技術事項を適用し、引用発明の「多カテーテル組立体」において、「２つのカテーテル２６，３０が連結された部分」の血管に挿入される部位に関し、「膜４６を挟んだ縦に延びる溝部」を部材で充填して「膜４６を挟んで縦に延びる溝部を介して対向」する「２つのカテーテル２６，３０」の「縦に延びる平らな内壁面を有する底壁部」を一体化し、上記部位を「ユニタリー部分」として、その外形を滑らかに彎曲する凸形状、つまり「凹凸がなく丸みのある」形状とすることは、当業者が容易に想到し得る程度の事項である。
　そして、引用発明の「多カテーテル組立体」において血管に挿入される部位に関し、「膜４６を挟んで縦に延びる溝部」を部材で充填して「２つのカテーテル２６，３０」の「縦に延びる平らな内壁面を有する底壁部」を一体化したものは、「ユニタリー部分を全体的に２つに分割し縦に延びる平らな壁部」となるといえる。
　また、上記の場合、引用発明の「多カテーテル組立体」（８の字型の２ルーメンカテーテル）において側部の溝が充填された「ユニタリー部分」が、「末端」及び「基端」を有することになるのは明らかである。
　
　以上によれば、相違点に係る本願補正発明の発明特定事項は、引用発明及び刊行物１発明に基いて当業者が容易に想到し得る程度の事項である。
　
　そして、本願補正発明による効果も、引用発明及び刊行物１発明から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。 
　 
　したがって、本願補正発明は、引用発明及び刊行物１発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。 
　 
３−４．むすび 
　以上のとおり、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。 
　 
III．本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、同項記載の発明を、「本願発明」という。）は、平成２１年６月２日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
「次記要素を含むマルチルーメン・カテーテル組立体：
　凹凸がなく丸みのある外壁、末端、基端、およびそれを貫通して縦に延びる複数のルーメンを有するユニタリー部分；および
　その各々がそれを貫通して縦に延びるルーメンを定める複数の末端管、そこではその末端管のルーメンの各々がユニタリー部分のそれぞれのルーメンと流体的に連通しており、且つその末端管は互いに独立して動き得るものである。」
　
IV．刊行物の記載事項
　引用例及び刊行物１の記載事項は、前記II．３−１に記載したとおりである。
　
V．対比
　本願発明は、前記II．１の本願補正発明から、「ユニタリー部分」について、「該ユニタリー部分を全体的に２つに分割し縦に延びる平らな壁部をさらに有するユニタリー部分」との限定を省いたものである。
　してみると、前記II．３−２．対比における本願補正発明と引用発明との対比を参酌して本願発明と引用発明とを対比すると、両者は次の点で一致する。
　
（一致点）
「次記要素を含むマルチルーメン・カテーテル組立体：
　複数のルーメンを有する一体化された部分；および
　その各々がそれを貫通して縦に延びるルーメンを定める複数の末端管、そこではその末端管のルーメンの各々が一体化された部分のそれぞれのルーメンと流体的に連通しており、且つその末端管は互いに独立して動き得るものである。」
　
　そして、両者は次の点で相違する。
（相違点）
　マルチルーメン・カテーテル組立体に含まれる「一体化された部分」が、
　本願補正発明では、
「凹凸がなく丸みのある外壁、末端、基端、およびそれを貫通して縦に延びる複数のルーメンを有するユニタリー部分」であるのに対して、
　引用発明では、
「半円形断面の２つのカテーテル２６，３０の底面が分離可能な膜４６で連結された概ね円形断面の外壁、２つのカテーテル２６，３０が連結された部分の末端及び基端並びにそれを貫通して縦に延びるカテーテル２６の管腔２８及びカテーテル３０の管腔３２を有する２つのカテーテル２６，３０が連結された部分であって、
　膜４６及び膜４６を挟んで縦に延びる溝部を介して対向し、縦に延びる平らな内壁面を有する底壁部をそれぞれさらに有する２つのカテーテル２６，３０が連結された部分」である点。
　
VI．相違点について判断
　例えば、刊行物１の上記記載事項に加えて、特開平４−２２７２７２号公報における、複数のルーメン（管腔）を有する医療用カテーテル装置についての「先端部から根元方向にのびて、根元部はほぼ楕円形状の断面を有し、静脈壁に挿入されたとき、リークしないようフィットする。」（ 【００１２】）との記載及び図１，２，４の記載を考慮すると、マルチルーメン・カテーテル組立体において、「カテーテルが挿入される血管の部位からの血液の漏れを防ぐために、カテーテルの血管に挿入される部位の外壁を凹凸がなく丸みのある形状とすること」は、本件出願の優先権主張日前に周知であったといえる。
　
　引用発明の「多カテーテル組立体」において、血液の漏れを防ぐことは自明の課題であるから、「概ね円形断面の外壁」を有する引用発明の「多カテーテル組立体」に上記周知技術を適用し、引用発明の「多カテーテル組立体」において「半円形断面の２つのカテーテル２６，３０の底面が分離可能な膜４６で連結された概ね円形断面の外壁、２つのカテーテル２６，３０が連結された部分の末端及び基端並びにそれを貫通して縦に延びるカテーテル２６の管腔２８及びカテーテル３０の管腔３２を有する２つのカテーテル２６，３０が連結された部分であって、膜４６及び膜４６を挟んで縦に延びる溝部を介して対向し、縦に延びる平らな内壁面を有する底壁部をそれぞれさらに有する２つのカテーテル２６，３０が連結された部分」の血管に挿入される部位の外壁を「凹凸がなく丸みのある」ものとして、「凹凸がなく丸みのある外壁、末端、基端、およびそれを貫通して縦に延びる複数のルーメンを有するユニタリー部分」とすることは、引用発明及び上記周知技術に基いて当業者が容易に想到し得る程度の事項である。
　
　そして、本願発明による効果も、引用発明及び上記周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。 
　 
　したがって、本願発明は、引用発明及び上記周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。　
　
VII．むすび 
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。 
　
　なお、請求人は引用発明について、「引用文献１は、背部又は溝部を備えていない全体として凸状に湾曲した滑らかな表面を有する外壁が設けられたユニタリー部分を開示又は示唆していません。引用文献１は、その図４Ａ〜４Ｅから明らかなとおり、『８の字形構成（figure-8 configuration）』のカテーテルの一例を示し、このカテーテル本体の外表面には、必然的に背部及び／又は溝部が存在します。」（平成２１年６月２日付けの意見書「（３）本願発明と引用文献１に記載された発明の対比　カ．」の項）と主張する。
　しかしながら、上記カに加えて、引用例に「もし、布の織物の内方成長物のカフ・・・が、皮下でしっかり固定するために、カニューレに挿入する部分２０の外部表面に具備されるならば、膜４６は、好ましくは、布の織物の内方成長物のカフに至るまで、分離される。」（記載事項エ）との態様が示されていることからして、当業者であれば、引用例の記載事項から、引用発明が必ずしも２つのカテーテル２６，３０を全長に渡って全て分離するものではないことを理解するといえるから、引用例にカテーテル本体の外表面に背部及び／又は溝部のあるものが記載されているとしても、このことが引用発明に刊行物１発明や上記周知技術を適用することを阻害する程の事項とまではいえない。
　したがって、請求人の上記主張を検討しても以上の検討結果を覆すに足りる根拠は見出せない。
　
　そして、本願の請求項１に係る発明（本願発明）が特許を受けることができないものである以上、本願の他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　
　よって、結論のとおり審決する。