【手続補正書】
【提出日】平成18年5月8日(2006.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体部分を覆う被験体の皮膚の選択領域に適用するためのプローブであって、前記選択領域は拍動性動脈血量の変化を測定するための測定部位として働き、
前記測定部位で前記被験体の皮膚の前記選択領域に適用するためのベースと、
前記ベースが前記測定部位に適用されたときに前記測定部位の前記被験体の皮膚に静圧を加えるために前記ベースによって担持された加圧子と、
前記ベースが前記測定部位に適用されたときに前記測定部位の拍動性動脈血量の変化を感知するために前記加圧子によって担持されたセンサと、
を備え、
前記加圧子は、前記ベースが前記測定部位に適用されたときに、前記測定部位の動脈の壁の張力を部分的に解放するが動脈を閉塞しない十分な大きさの静圧を前記測定部位に加えるように設計され、前記加圧子は、下に存する静脈を効果的に押しつぶしかつ前記測定部位の周囲の組織を介して前記測定部位に対する自由な静脈還流を可能にする一方で局所的な静脈血流を動脈スループットに制限するのに十分な外部逆圧を加えることによって、前記測定部位の静脈の膨張および血液の鬱滞を実質的に防止するように構成された、
プローブ。
【請求項２】
前記加圧子は前記被験体の皮膚の比較的限定された領域に前記静圧を加えるように構成され、前記領域は前記測定部位におけるそれぞれの身体部分の表面周辺の比較的小さい部分を占め、それによって前記測定部位の周囲の広い領域の非限定通路を介して前記測定部位からの自由な静脈還流が可能になる、請求項１に記載のプローブ。
【請求項３】
前記加圧子は、前記被験体の局所的静脈圧より高くかつ前記被験体の拡張期の血圧よりわずかに低い静圧を、前記測定部位に加える、請求項１に記載のプローブ。
【請求項４】
前記加圧子は、前記測定部位に前記静圧を加えるための流体チャンバと外部流体源とを備えている、請求項１に記載のプローブ。
【請求項５】
前記プローブによって加えられる圧力のレベルが下に存する組織の機械的特性によって実質的に影響されないように、前記加圧子は、ラプラスの法則を利用するように構成された少なくとも一つの弾性壁を持ち前記測定部位に前記静圧を加えるための自給流体を含む流体チャンバを備える、請求項１に記載のプローブ。
【請求項６】
前記加圧子は、前記測定部位に前記静圧を加えるためのばねを中に含むチャンバを備える、請求項１に記載のプローブ。
【請求項７】
前記測定部位に前記静圧を加えるための前記ばねは、それが圧縮されたときにそれによって生成される実効圧力が下に存する組織の機械的特性のために圧縮された長さの比較的小さい変動によって実質的に影響されないように、比較的大きい非圧縮長さである、請求項６に記載のプローブ。
【請求項８】
前記加圧子は、前記測定部位に前記静圧を加えるための弾性エラストマ材料を備える、前記請求項１に記載のプローブ。
【請求項９】
前記測定部位に前記静圧を加えるための前記弾性エラストマ材料は、それが圧縮されたときにそれによって生成される実効圧力が下に存する組織の機械的特性のために圧縮された長さの比較的小さい変動によって実質的に影響されないように、比較的大きい非圧縮長さである、請求項８に記載のプローブ。
【請求項１０】
前記ベースが比較的非伸縮性の材料のものであり、前記加圧子およびセンサをその中心に担持する、請求項１に記載のプローブ。
【請求項１１】
前記ベースは、前記加圧子およびセンサに面するその表面に、前記ベースを前記測定部位で前記被験体の皮膚に接着するための接着剤層を含む、請求項１に記載のプローブ。
【請求項１２】
前記プローブは、血中酸素飽和度を感知するための光センサを含む、請求項１に記載のプローブ。
【請求項１３】
前記プローブは、前記被験体の心電計（ＥＣＧ）信号のような電位を感知するための電極をも含む、請求項１２に記載のプローブ。
【請求項１４】
前記プローブは、前記被験体の心電計（ＥＣＧ）信号のような電位を感知するための電極をも含む、請求項１に記載のプローブ。
【請求項１５】
前記プローブは、前記被験体の音響信号を感知するための音響センサをも含む、請求項１に記載のプローブ。
【請求項１６】
前記プローブは、前記被験体の音響信号を感知するための音響センサをも含む、請求項１２に記載のプローブ。
【請求項１７】
前記測定部位に適用するときに、前記プローブの前記ベースにクランプ力を加え、前記被験体の前記測定部位の反対側の各身体部分に反力を加えるためのクランプ装置と組み合わされる、請求項１に記載のプローブ。
【請求項１８】
被験体の医学的状態または生理学的状態の変化を検出し指示するための装置であって、
前記被験体の皮膚の測定部位に適用し、その部位の拍動性動脈血量の測定された変化に対応する出力を生成するための請求項１に記載のプローブと、
前記測定された変化を利用して、前記被験体の医学的状態または生理学的状態の変化を検出し指示するデータプロセッサシステムと、
を備えた装置。
【請求項１９】
前記データプロセッサシステムは拍動性動脈血量の前記測定された変化を利用して、前記被験体の末梢動脈緊張を指示する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記データプロセッサシステムは拍動性動脈血量の前記測定された変化を利用して、前記被験体の全身性血圧の変化を指示する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記データプロセッサシステムは前記測定された変化を利用して、前記被験体の脈拍数を指示する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２２】
前記データプロセッサシステムは拍動性動脈血量の前記測定された変化を利用して、前記測定部位の血管緊張レベルを示す、請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記センサは光センサであり、前記データプロセッサシステムは拍動性動脈血量の前記測定された変化を利用して、血液の酸素飽和度の測定値を生成する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２４】
前記装置は、前記被験体の皮膚の一つの追加測定部位に適用しかつその部位の拍動性動脈血量の変化を測定するための請求項１に記載の少なくとも一つの追加プローブをさらに備え、前記データプロセッサシステムは、前記被験体の医学的状態または生理学的状態の変化を検出し指示するために、前記プローブの両方の測定された変化を利用する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２５】
前記プローブは、血管床が様々なレベルの自律神経系の活動または応答を有する測定部位に適用するように構成される、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記プローブは、血管床がそれぞれ主として導管（伝導性）動脈および微小循環血管床から成る測定部位に適用するように構成される、請求項２４に記載の装置。
【請求項２７】
前記プローブは、血管床の拍動性血液量がそれぞれ自律神経系の活動または全身性血圧のレベルによって著しく影響される測定部位に適用するように構成される、請求項２４に記載の装置。
【請求項２８】
前記プローブは、血管床の拍動性血液量がそれぞれ自律神経系の活動または全身性血圧のレベルによって著しく影響される測定部位に適用するように構成され、前記データプロセッサシステムは前記プローブの出力を比較して、前記被験体の医学的状態または生理学的状態の変化を指示する、請求項２４に記載の装置。
【請求項２９】
前記プローブは、血管床の拍動性血液量が自律神経系の活動によって不均等に影響される測定部位に適用するように構成され、前記データプロセッサシステムは前記プローブの出力を比較して、前記被験体の医学的状態または生理学的状態の変化を指示する、請求項２４に記載の装置。
【請求項３０】
前記プローブは、血管床の拍動性血液量がそれぞれ自律神経系の活動の不均等なレベルによって著しく影響される測定部位に適用するように構成され、前記データプロセッサシステムは前記プローブの出力を比較して、前記被験体の医学的状態または生理学的状態の変化を指示する、請求項２４に記載の装置。
【請求項３１】
前記プローブは、相互に既知の距離にある二つまたはそれ以上の測定部位に適用するように構成され、前記データプロセッサシステムはパルス伝播速度を指示するために前記プローブの出力を利用する、請求項２４に記載の装置。
【請求項３２】
前記プローブの少なくとも一つは被験体の心電計（ＥＣＧ）信号を感知するための電極を含み、前記データプロセッサシステムは拍動性動脈血量の前記測定された変化、及び前記ＥＣＧ信号を利用して、パルス通過時間および／またはパルス伝播速度を決定する、請求項２４に記載の装置。
【請求項３３】
被験体の医学的状態または生理学的状態の変化を検出し指示する方法であって、
拍動性動脈血量の変化を測定するために前記被験体の皮膚の測定部位に請求項１に記載のプローブを適用するステップと、
前記測定された変化を利用して、前記被験体の医学的状態または生理学的状態の変化を検出し指示するステップと、
を含む方法。
【請求項３４】
前記プローブが、中ないし大径の動脈の実質的に上に存する前記被験体の皮膚の比較的限定された領域に適用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記プローブが、動静脈吻合血管が比較的多い前記被験体の皮膚の比較的限定された領域に適用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記プローブが、動静脈吻合血管が比較的少ない前記被験体の皮膚の比較的限定された領域に適用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
前記プローブが、前記被験体の前額の皮膚の比較的限定された領域に適用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３８】
前記プローブが、前記被験体の前腕の皮膚の比較的限定された領域に適用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３９】
前記プローブが、前記被験体の手首の皮膚の比較的限定された領域に適用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項４０】
前記プローブが、前記被験体の掌または被験体の足の裏の皮膚の比較的限定された領域に適用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項４１】
前記センサが光センサであり、前記データプロセッサシステムが拍動性動脈血量の前記測定された変化を利用して、血液の酸素飽和度の測定値を生成する、請求項３３に記載の方法。
【請求項４２】
前記プローブが、前記被験体の内皮機能を評価するために、表在性動脈の上に適用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項４３】
前記プローブが、前記被験体の内皮機能を評価するために、微小血管を著しく多く含む皮膚領域に適用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項４４】
少なくとも一つの追加プローブが拍動性動脈血量を測定するために前記被験体の皮膚の少なくとも一つの追加測定部位に適用され、前記追加測定部位における前記追加プローブの測定値も前記被験体の医学的状態または生理学的状態の変化を検出し指示するために利用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項４５】
前記プローブは、血管床が自律神経系の刺激に対して様々なレベルの反応を有する測定部位に適用される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記プローブは、血管床が反射性誘発事象に対して様々なレベルの反応を有する測定部位に適用される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記プローブの少なくとも二つがそれぞれ、前記被験体の心電計（ＥＣＧ）信号を感知するための電極を含み、前記プローブが相互に既知の距離にある測定部位に適用され、前記プローブの測定された変化が、パルス通過時間およびパルス伝播速度を指示するために利用される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
前記プローブの一つが表在性伝導性動脈の上の被験者の身体表面に適用され、前記プローブの別の一つが微小循環血管が著しく多い血管床の上の被験体の身体表面に適用される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
前記測定部位における拍動性動脈血量の変化を感知するための感知モダリティが、前記加圧子内の圧力変化である、請求項１に記載のプローブ。
【請求項５０】
前記測定部位における拍動性動脈血量の変化を感知するために複数の異なるセンサが使用される、請求項１に記載のプローブ。
【請求項５１】
前記プローブが、バイオフィードバック入力のための信号を導出するために、微小血管を著しく多く含む皮膚領域に適用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項５２】
前記プローブが、バイオフィードバック入力のための信号を導出するために、表在性伝導性動脈の上の皮膚領域に適用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項５３】
前記プローブが、身体的、薬理学的薬剤、または精神的ストレス因子に応答して信号を導出するために、微小血管を著しく多く含む皮膚領域に適用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項５４】
前記プローブが、身体的、薬理学的薬剤、または精神的ストレス因子または刺激に応答して信号を導出するために、表在性伝導性動脈の上の皮膚領域に適用される、請求項３３に記載の方法。
【請求項５５】
前記検出が末梢動脈緊張信号の時間的経過を観察することを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項５６】
前記検出が末梢動脈緊張信号の変化を観察することを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項５７】
前記測定部位における拍動性動脈血量の変化を検出するために複数の異なるセンサが使用される、請求項４４に記載の方法。
【請求項５８】
前記測定部位における拍動性動脈血量の変化の検出が、バイオフィードバック入力のための信号を導出するために実行される、請求項４４に記載の方法。
【請求項５９】
前記測定部位における拍動性動脈血量の変化の検出が、身体的、薬理学的薬剤、または精神的ストレス因子または刺激に応答して信号を導出するために実行される、請求項４４に記載の方法。
【請求項６０】
前記測定部位における拍動性動脈血量の変化の検出が、末梢動脈緊張信号の時間的経過を観察することを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項６１】
前記測定部位における拍動性動脈血量の変化の検出が、末梢動脈緊張信号の変化を観察することを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項６２】
前記加圧子によって加えられる圧力は前記センサの領域を超える領域に広がり、感知領域の上に存する圧力場の実効境界を延長して、前記測定部位における静脈の膨張および血液の鬱滞を実質的に防止し、十分な外部逆圧を加えることによって拡張される圧力場の実効境界は、下に存する静脈を効果的に押しつぶし、かつ前記測定部位の周囲の組織を介して前記測定部位に対する自由な静脈還流を可能にする一方で局所的な静脈血流を動脈スループットに制限する、請求項１に記載のプローブ。
【請求項６３】
睡眠／覚醒検出器をさらに含み、前記データプロセッサシステムは前記測定された変化を利用して、前記被験体の睡眠／覚醒状態を指示する、請求項１８に記載の装置。