【手続補正書】
【提出日】平成18年5月1日(2006.5.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫療法を必要とする被験体に使用するための、精製HSP製剤および免疫反応性試薬であって、免疫反応性試薬が、VEGF、EGF-R、HER2/NEU、CD25、およびCD20からなる群より選択される抗原と特異的に相互作用するものであるか、または抗CTLA-4抗体もしくは抗41BB抗体である、前記精製HSP製剤および免疫反応性試薬。
【請求項２】
免疫療法を必要とする被験体に使用するための医薬の製造における、精製HSP製剤および免疫反応性試薬の使用であって、免疫反応性試薬が、VEGF、EGF-R、HER2/NEU、CD25、およびCD20からなる群より選択される抗原と特異的に相互作用するものであるか、または抗CTLA-4抗体もしくは抗41BB抗体である、前記使用。
【請求項３】
免疫反応性試薬を投与される被験体における受動免疫化治療の結果を改善するための医薬の製造における、精製HSP製剤の使用であって、免疫反応性試薬がVEGF、EGF-R、HER2/NEU、CD25、およびCD20からなる群より選択される抗原と特異的に相互作用するものであるか、または抗CTLA-4抗体もしくは抗41BB抗体である、前記使用。
【請求項４】
癌の治療または予防を必要とする被験体における癌の治療または予防のための医薬の製造における、精製HSP製剤および免疫反応性試薬の使用であって、免疫反応性試薬がVEGF、EGF-R、HER2/NEU、CD25、およびCD20からなる群より選択される抗原と特異的に相互作用するものであるか、または抗CTLA-4抗体もしくは抗41BB抗体である、前記使用。
【請求項５】
免疫反応性試薬がVEGF、EGF-R、HER2/NEU、CD25、およびCD20からなる群より選択される抗原と特異的に相互作用するものであるか、または抗CTLA-4抗体もしくは抗41BB抗体であり、精製された製剤が前記抗原の抗原性を提示せず、製造される医薬による治療法が、下記ステップ：
(a)被験体に免疫反応性試薬を投与するステップ；および
(b)被験体に精製HSP製剤を投与するステップ；
を含み、それにより免疫応答が被験体で生じる、
請求項２に記載の使用。
【請求項６】
被験体において免疫反応性試薬により惹起される免疫応答を誘導または増強するための医薬の製造における、精製HSP製剤および免疫反応性試薬の使用であって、免疫反応性試薬がVEGF、EGF-R、HER2/NEU、CD25、およびCD20からなる群より選択される抗原と特異的に相互作用するものであるか、または抗CTLA-4抗体もしくは抗41BB抗体であり、
(a)精製HSP製剤が被験体に投与され；
(b)免疫反応性試薬が被験体に投与される；
ことにより被験体における免疫応答が誘導され、免疫反応性試薬がステップ(a)の不在下で被験体における前記免疫応答を惹起する最適用量を下回る量である、前記使用。
【請求項７】
精製HSP製剤が、前記抗原の抗原性を提示しない、請求項６に記載の使用。
【請求項８】
精製HSP製剤が、前記抗原の抗原性を提示する精製HSP-ペプチド複合体を含み、精製HSP-ペプチド複合体がペプチドと共有結合または非共有結合で結合したHSPを含む、請求項６に記載の使用。
【請求項９】
癌の治療または予防のための医薬の製造における免疫反応性試薬および精製HSP製剤の使用であって、免疫反応性試薬が癌細胞と関連した抗原と特異的に相互作用するものであり、抗原がVEGF、EGF-R、HER2/NEU、CD25、およびCD20からなる群より選択され、精製HSP製剤が被験体における免疫応答を誘導または増強するのに有効な量であり、精製HSP製剤が前記抗原の抗原性を提示しないものであり、
治療または予防が下記のステップ：
(a)被験体に免疫反応性試薬を投与すること；
(b)被験体に精製HSP製剤を投与すること；
を含む、前記使用。
【請求項１０】
被験体における癌の治療または予防のための医薬の製造における免疫反応性試薬および精製HSP製剤の使用であって、免疫反応性試薬が癌細胞と関連した抗原と特異的に相互作用するものであり、前記抗原がVEGF、EGF-R、HER2/NEU、CD25、およびCD20からなる群より選択され、精製HSP製剤が被験体において前記抗原に対する免疫応答を誘導または増強するのに有効な量であり、精製HSP製剤が前記抗原の抗原性を提示する精製HSP-ペプチド複合体を含むものであり、精製HSP-ペプチド複合体がペプチドと共有結合または非共有結合で結合したHSPを含み、
治療または予防が下記のステップ：
(a)被験体に免疫反応性試薬を投与すること；
(b)被験体に精製HSP製剤を投与すること；
を含む、前記使用。
【請求項１１】
免疫反応性試薬の投与の結果として被験体において生じる免疫応答が、ステップ(b)の不在下の場合の免疫応答と比べて増加している、請求項５、９、または１０に記載の使用。
【請求項１２】
精製HSP製剤および１以上の免疫反応性試薬を含む組成物であって、前記１以上の免疫反応性試薬が、VEGF、EGF-R、HER2/NEU、CD25、およびCD20からなる群より選択される抗原と特異的に相互作用するものであるか、または抗CTLA-4抗体もしくは抗41BB抗体である、前記組成物。
【請求項１３】
下記(a)および(b)を含むキット：
(a) VEGF、EGF-R、HER2/NEU、CD25、およびCD20からなる群より選択される抗原と特異的に相互作用するものであるか、または抗CTLA-4抗体もしくは抗41BB抗体である免疫反応性試薬によって惹起される免疫応答を増大させるのに有効な量の精製HSP製剤を含有する第１の容器；
(b) (a)の精製HSP製剤の投与の前、または投与と同時にまたは投与後に投与された場合に、前記免疫応答を誘導するのに有効な量の免疫反応性試薬を精製された状態で含有する第2の容器。
【請求項１４】
免疫反応性試薬が予防用または治療用抗体である、請求項１に記載の精製HSP製剤および免疫反応性試薬、または請求項２、３もしくは４に記載の使用。
【請求項１５】
免疫反応性試薬がモノクローナル抗体である、請求項１に記載の精製HSP製剤および免疫反応性試薬、または請求項２、３もしくは４に記載の使用。
【請求項１６】
被験体において免疫応答が惹起され、免疫応答が増強されたエフェクター細胞機能または増強されたサイトカイン放出である、請求項２、３または４に記載の使用。
【請求項１７】
免疫反応性試薬が、VEGF、EGF-R、HER2/NEU、CD25、およびCD20からなる群より選択される抗原と特異的に相互作用するものであり、被験体において免疫応答が惹起され、免疫応答が、免疫反応性試薬によって認識されるエピトープを有する細胞、病原体またはタンパク質を標的にした、増強された抗体依存性細胞傷害または抗体媒介オプソニン処理もしくは食作用である、請求項２、３または４に記載の使用。
【請求項１８】
精製HSP製剤が、hsp60、hsp70、hsp90、gp96、カルレティキュリンまたはそれらの組合せからなる群から選ばれるHSPを含む、請求項１に記載の精製HSP製剤および免疫反応性試薬、または請求項２、３、もしくは４に記載の使用。
【請求項１９】
精製HSP製剤が、hsp60-ペプチド複合体、hsp70-ペプチド複合体、hsp90-ペプチド複合体、gp96-ペプチド複合体、カルレティキュリン-ペプチド複合体またはそれらの組合せからなる群から選ばれる精製HSP-ペプチド複合体を含む、請求項１に記載の精製HSP製剤および免疫反応性試薬、または請求項２、３、もしくは４に記載の使用。
【請求項２０】
被験体がヒトであり、精製HSP製剤が哺乳動物HSPを含む、請求項２、３、または４に記載の使用。
【請求項２１】
精製HSP製剤が、免疫反応性試薬の投与の前に投与されるためのものである、請求項２、３、または４に記載の使用。
【請求項２２】
精製HSP製剤が、免疫反応性試薬の投与と同時に投与されるためのものである、請求項２、３、または４に記載の使用。
【請求項２３】
精製HSP製剤が、免疫反応性試薬の投与の後に投与されるためのものである、請求項２、３、または４に記載の使用。
【請求項２４】
癌が、結腸癌、乳癌、卵巣癌、前立腺癌、腺癌、気管支原性癌、腎細胞癌、肺癌、小細胞肺癌、白血病、慢性骨髄性白血病、およびリンパ腫からなる群から選ばれる、請求項４、９または１０に記載の使用。
【請求項２５】
医薬が被験体において免疫応答を生じるためのものであり、免疫反応性試薬の結果として被験体において生じる免疫応答が、精製HSP製剤の不在下での免疫応答と比較して増加している、請求項２、３、または４に記載の使用。
【請求項２６】
精製HSP製剤が、ペプチドと共有結合または非共有結合で結合したHSPを含んでなる精製HSP-ペプチド複合体を含み、HSP-ペプチド複合体が癌細胞の抗原性を提示する、請求項２または３に記載の使用。
【請求項２７】
精製HSP製剤が、ペプチドと共有結合または非共有結合で結合したHSPを含んでなる精製HSP-ペプチド複合体を含み、HSP-ペプチド複合体が前記癌の抗原性を提示する、請求項４に記載の使用。
【請求項２８】
精製HSP-ペプチド複合体が、免疫反応性試薬によって認識される標的と同じ標的に由来するペプチド配列を有するペプチドを含む、請求項２６または２７に記載の使用。
【請求項２９】
精製HSP-ペプチド複合体が、腫瘍に由来するペプチドを含む、請求項２６または２７に記載の使用。
【請求項３０】
精製HSP-ペプチド複合体が、腫瘍特異的または腫瘍関連抗原のエピトープを含むペプチドを含む、請求項２６または２７に記載の使用。
【請求項３１】
精製HSP-ペプチド複合体が、被験体から得られたものである、請求項２６または２７に記載の使用。
【請求項３２】
精製HSP製剤を投与される被験体における精製HSP製剤によって惹起される免疫応答を増強するための医薬の製造における、抗CTLA-4抗体もしくは抗41BB抗体である免疫反応性試薬の使用。
【請求項３３】
精製HSP製剤が、hsp60、hsp70、hsp90、gp96、およびカルレティキュリンからなる群から選ばれるHSPを含む、請求項１０または３２に記載の使用。
【請求項３４】
HSPがgp96である、請求項３３に記載の使用。
【請求項３５】
HSPがhsp70である、請求項３３に記載の使用。
【請求項３６】
免疫反応性試薬がモノクローナル抗体である、請求項３２に記載の使用。
【請求項３７】
精製HSP製剤が、hsp60-ペプチド複合体、hsp70-ペプチド複合体、hsp90-ペプチド複合体、gp96-ペプチド複合体、カルレティキュリン-ペプチド複合体またはそれらの組合せからなる群から選ばれる精製HSP-ペプチド複合体を含む、請求項１０または３２に記載の方法。
【請求項３８】
被験体がヒトであり、精製HSP製剤が哺乳動物HSPを含む、請求項１０または３２に記載の使用。
【請求項３９】
精製HSP製剤が、ペプチドと共有結合または非共有結合で結合したHSPを含んでなる精製HSP-ペプチド複合体を含み、精製HSP-ペプチド複合体が癌細胞の抗原性を提示する、請求項３２に記載の使用。
【請求項４０】
精製HSP-ペプチド複合体が、腫瘍に由来するペプチドを含む、請求項３９に記載の使用。
【請求項４１】
精製HSP-ペプチド複合体が、腫瘍特異的または腫瘍関連抗原のエピトープを含むペプチドを含む、請求項３９に記載の使用。
【請求項４２】
精製HSP-ペプチド複合体が、前記複合体が投与される被験体から得られたものである、請求項３９に記載の使用。
【請求項４３】
免疫反応性試薬が精製されたものである、請求項１に記載の精製HSP製剤および免疫反応性試薬、または請求項２〜１１および３２のいずれか１に記載の使用。
【請求項４４】
前記１以上の免疫反応性試薬が精製されたものである、請求項１２に記載の組成物。
【請求項４５】
精製HSP製剤が、ペプチドと共有結合または非共有結合で結合したHSPを含んでなる精製HSP-ペプチド複合体を含み、精製HSP-ペプチド複合体が癌細胞の抗原性を提示する、請求項１３に記載のキット。
【請求項４６】
精製HSP製剤が、hsp60-ペプチド複合体、hsp70-ペプチド複合体、hsp90-ペプチド複合体、gp96-ペプチド複合体、カルレティキュリン-ペプチド複合体またはそれらの組合せからなる群から選ばれる精製HSP-ペプチド複合体を含む、請求項１３に記載のキット。