【手続補正書】
【提出日】平成18年5月10日(2006.5.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガラクトシル化水素化イソマルツロース又はガラクトシル化非水素化イソマルツロースを含む組成物の製造方法であって、少なくとも１つのガラクトシル供与体の水溶液と、少なくとも１つのβ−ガラクトシダーゼ及びガラクトシル受容体としての水素化イソマルツロース又は非水素化イソマルツロースの水溶液とを接触させて、ガラクトシル・イソマルト組成物（Ａ）又はガラクトシル・イソマルツロース組成物を得る上記方法。
【請求項２】
ガラクトシル供与体がラクトースである請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ガラクトシル−１，６−ＧＰＳ、ガラクトシル−１，１−ＧＰＭ、ガラクトシル・ラクトース及びグルコース、ガラクトース、ラクトース及び／又はイソマルトを含むガラクトシル・イソマルト組成物（Ａ）を得る請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
ガラクトシル・イソマルツロース、ガラクトシル・ラクトース及びグルコース、ガラクトース、ラクトース及び／又はイソマルツロースを含むガラクトシル・イソマルツロース組成物を得る請求項１ないし３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５】
β−ガラクトシダーゼがBacillus circulans、こうじ菌、雄牛精巣、Bacillus stearothermophilus KVE39、Thermus brockianus ITI360又はThermus thermophilus TH125に由来する上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項６】
少なくとも１つのガラクトシル供与体と、水素化イソマルツロース又は非水素化イソマルツロースを含む混合物との重量比が１：１ないし１：５である上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項７】
第１段階が１ないし４８時間の反応時間にわたって行われる上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項８】
第１段階が３０℃ないし５５℃の温度で行われる上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項９】
第１段階の後に得られたガラクトシル・イソマルツロース組成物を次の第２段階で水素化し、続いてガラクトシル・イソマルト組成物（Ｂ）を得る上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１０】
得られたガラクトシル・イソマルト組成物（Ａ、Ｂ）からガラクトシル−１，１−ＧＰＭ、ガラクトシル−１，６−ＧＰＳを後続の段階で分離する上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１１】
水素化を高温及び／又は高圧かつ水素の存在下で水素化触媒を使用して接触水素化として行う上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１２】
ガラクトシル・イソマルツロース組成物を含む水溶液を水素化の前にｐＨ値６ないし８に整える上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１３】
水素化を４０ないし１４０℃、とりわけ６０ないし８０℃の高い温度で行う上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１４】
水素化を５０ないし２３０バール、とりわけ１００ないし２００バールの高圧で行う上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１５】
水素化触媒が純ラネーメタルとラネーメタル合金の混合物からなる上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１６】
第２段階で水素化を２ないし５時間の期間にわたって行う上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１７】
水素化が連続的、半連続的又は不連続的に行われる上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１８】
水素化が固定床法又は懸濁法で行われる上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１９】
上記請求項のいずれか１つに記載の方法で製造されたガラクトシル・イソマルト組成物（Ａ、Ｂ）。
【請求項２０】
式
【化１】
2005531611.tif 000001
のβ−１，３−ガラクトシル・イソマルト又はそのソルビット・ジアステレオマー若しくはそのマンニット・ジアステレオマー。
【請求項２１】
式
【化２】
2005531611.tif 000002
のβ−１，４−ガラクトシル・イソマルト又はそのソルビット・ジアステレオマー若しくはそのマンニット・ジアステレオマー。
【請求項２２】
式
【化３】
2005531611.tif 000003
のβ−１，６−ガラクトシル・イソマルト又はそのソルビット・ジアステレオマー若しくはそのマンニット・ジアステレオマー。
【請求項２３】
ａ）１，６−ガラクトシル−１，１−ＧＰＭ及び１，６−ガラクトシル−１，６−ＧＰＳを含むβ−１，６−ガラクトシル・イソマルトを４ないし３０重量％、
ｂ）１，４−ガラクトシル−１，１−ＧＰＭ及び１，４−ガラクトシル−１，６−ＧＰＳを含むβ−１，４−ガラクトシル・イソマルトを６ないし６０重量％及び
ｃ）１，３−ガラクトシル−１，１−ＧＰＭ及び１，３−ガラクトシル−１，６−ＧＰＳを含むβ−１，３−ガラクトシル・イソマルトを１５ないし９０重量％
含むガラクトシル・イソマルト組成物。
【請求項２４】
さらに少なくとも１つの単糖（ＤＰ１）、少なくとも１つの二糖（ＤＰ２）、少なくとも１つの四糖（ＤＰ４）及び／又は少なくとも１つのそのアルコールを含む請求項２３に記載のガラクトシル・イソマルト組成物。
【請求項２５】
混合物が２ないし３０重量％の単糖（ＤＰ１）、６０ないし９０重量％の二糖（ＤＰ２）、１ないし４５重量％、とりわけ２ないし３０重量％の式（１）、（２）及び（３）のガラクトシル・イソマルト（ＤＰ３）及び５重量％以下の四糖（ＤＰ４）を有する請求項２３又は２４に記載のガラクトシル・イソマルト組成物。
【請求項２６】
ガラクトース、グルコース、ラクトース、イソマルト及び／又はガラクトシル・ラクトースを含む請求項２３ないし２５のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物（Ａ）。
【請求項２７】
ガラクチット、ソルビット、ラクチット、イソマルト及び／又はガラクトシル・ラクチットを含む請求項２３ないし２６のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物（Ｂ）。
【請求項２８】
式
【化４】
2005531611.tif 000004
のβ−１，３−ガラクトシル・イソマルツロース。
【請求項２９】
式
【化５】
2005531611.tif 000005
のβ−１，４−ガラクトシル・イソマルツロース。
【請求項３０】
式
【化６】
2005531611.tif 000006
のβ−１，６−ガラクトシル・イソマルツロース。
【請求項３１】
ａ）４ないし３０重量％のβ−１，６−ガラクトシル・イソマルツロース、
ｂ）６ないし６０重量％のβ−１，４−ガラクトシル・イソマルツロース及び
ｃ）１５ないし９０重量％のβ−１，３−ガラクトシル・イソマルツロース
を含むガラクトシル・イソマルツロース組成物。
【請求項３２】
さらに少なくとも１つの単糖（ＤＰ１）、少なくとも１つの二糖（ＤＰ２）、少なくとも１つの四糖（ＤＰ４）及び／又は少なくとも１つのそのアルコールを含む請求項３１に記載のガラクトシル・イソマルツロース組成物。
【請求項３３】
混合物が２ないし３０重量％の単糖（ＤＰ１）、６０ないし９０重量％の二糖（ＤＰ２）、１ないし４５重量％、とりわけ２ないし３０重量％の式（４）、（５）及び（６）のガラクトシル・イソマルツロース（ＤＰ３）並びに５重量％以下の四糖（ＤＰ４）を有する請求項３１又は３２に記載のガラクトシル・イソマルツロース組成物。
【請求項３４】
ガラクトース、グルコース、ラクトース、イソマルツロース及び／又はガラクトシル・ラクトースを含む請求項３１ないし３３のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルツロース組成物。
【請求項３５】
請求項２３ないし２７および３１ないし３４のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物並びに少なくとも１つのプロビオティクス（Probiotikum）、特ビフィズス菌を含むシンビオティクス（Synbiotikum）。
【請求項３６】
請求項２３ないし２７および３１ないし３４のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物と、短鎖フルクトオリゴ糖、長鎖フルクトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、加水分解グアルガム、ラクツロース、キシロオリゴ糖、ラクトスクロース、マルトオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、ゲンチオオリゴ糖、ペクチン質、ヒドロラーゼ、糖縮合物、グルコシルスクロース、例えばハヤシバラの“Coupling Sugar”（結合糖）、グルコシルスクロース、大豆オリゴ糖、キトオリゴ糖、キトサンオリゴ糖、耐性デンプン、カラスムギ繊維、コムギ繊維、野菜繊維、果実繊維、セルロース及びテンサイ繊維からなる群から選ばれた少なくとも１つの別の繊維質食品とを含む繊維質組成物。
【請求項３７】
請求項２３ないし２７および３１ないし３６のいずれか１つに記載のシンビオティクス、繊維質組成物、ガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物を含む食品、食糧、嗜好品又は動物飼料。
【請求項３８】
乳製品及びミルク製品、特にチーズ、バター、ヨーグルト、ケフィル酒、凝乳、発酵乳、脱脂乳、クリーム、コンデンスミルク、ドライミルク、乳清、乳糖、牛乳タンパク質、牛乳混合物、低脂肪乳、乳清混合物もしくは乳脂製品又は調理品；パン菓子、特にクッキー類を含むパン及び堅焼き菓子、クッキー及びワッフルを含むケーキ類；スプレッド；マーガリン製品及びショートニング；インスタント製品及びブイヨン製品；果物製品又は調理品、特に粒入りジャム、マーマレード、ゼリー、果物缶詰、果肉、果肉ピューレ、果汁、濃縮果汁、果物ネクター及び果実粉末；野菜製品又は調理品、特に野菜缶詰、野菜ジュース及び野菜ピューレ；スパイス混合物、ミュースリ、ミュースリ混合物及び調理済みミュースリを含む製品；又は非アルコール飲料、飲料原料及び飲料粉末である請求項３７に記載の食品。
【請求項３９】
低カロリー食品である請求項３７又は３８に記載の食品。
【請求項４０】
請求項２３ないし２７および３１ないし３６のいずれか１つに記載のシンビオティクス、繊維質組成物、ガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物を含む甘味品。
【請求項４１】
低カロリー甘味品である請求項４０に記載の甘味品。
【請求項４２】
チョコレート、硬質カラメル、軟質カラメル、フォンダン製品、ゼリー製品、甘味エキス、マシュマロ製品、ココナッツフレーク、糖果、圧縮加工品、砂糖漬け果物、クロカン、ヌガー製品、アイスキャンデー、マルチパン、チューインガム、ミュースリバー及びアイスクリーム又はアルコール及び非アルコール甘味飲料である請求項３７ないし４１のいずれか１つに記載の食品又は甘味品。
【請求項４３】
請求項２３ないし２７および３１ないし３６のいずれか１つに記載のシンビオティクス、繊維質組成物、ガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物を含む、特にグルコース不耐性、インスリン抵抗性、Ｘ症候群を持つ人の食餌のための食餌療法用特別食品。
【請求項４４】
請求項２３ないし２７および３１ないし３６のいずれか１つに記載のシンビオティクス、繊維質組成物、ガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物を含む幼児食品。
【請求項４５】
請求項２３ないし２７および３１ないし３６のいずれか１つに記載のシンビオティクス、繊維質組成物、ガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物を含む甘味料。
【請求項４６】
請求項２３ないし２７および３１ないし３６のいずれか１つに記載のシンビオティクス、繊維質組成物、ガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物を含む医薬組成物。
【請求項４７】
作用物質としての請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項４８】
医薬用担体としての請求項４６または４７に記載の医薬組成物。
【請求項４９】
食餌療法用繊維源及び／又は健全なミクロフロラのための栄養素としての請求項２３ないし２７および３１ないし３４のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物の使用。
【請求項５０】
哺乳動物の胃内の分解及び／又は哺乳動物消化管の酵素に対して耐性を持つ医薬品の製造ための請求項２３ないし２７および３１ないし３４のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物の使用。
【請求項５１】
食品、動物飼料又は飲料、特に可溶性繊維性組成物、とりわけプレビオティクス繊維性組成物への添加物としての請求項２３ないし２７および３１ないし３４のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物の使用。
【請求項５２】
食品又は甘味品、特に特別食、幼児食又はグルコース／インスリン収支の障害をもつ人の食餌の血糖的性質の調節のための請求項２３ないし２７および３１ないし３４のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物の使用。
【請求項５３】
甘味料としての請求項２３ないし２７および３１ないし３４のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物の使用。
【請求項５４】
食品、食糧、嗜好品又は動物飼料の製造のための請求項２３ないし２７および３１ないし３４のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物の使用。
【請求項５５】
グルコース代謝障害、Ｉ型及びＩＩ型糖尿病、グルコース不耐性、インスリン抵抗性及び／又はＸ症候群の予防及び／又は治療用薬剤の製造のための請求項２３ないし２７および３１ないし３４のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物の使用。
【請求項５６】
動物又はヒト消化管の栄養成分の吸収を改善する薬剤の製造のための請求項２３ないし２７および３１ないし３４のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物の使用。
【請求項５７】
下痢疾患、特に微生物の感染によって引き起こされる下痢疾患；感染症の炎症性腸疾患；大腸発癌；骨粗しょう症；不消化炭水化物により調節することができる疾患；癌疾患；便秘；高血圧；卒中発作；病原菌により引き起こされる疾患；リウマチ性疾患；冠動脈疾患；急性心筋梗塞；心臓循環疾患；慢性炎症性疾患の予防及び／若しくは治療；消化管の健全な微生物フロラ及び／若しくは健全な腸上皮の回復及び保全並びに／又は一般感染症に対する免疫防御の強化のための薬剤の製造のための請求項２３ないし２７および３１ないし３４のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物の使用。
【請求項５８】
請求項２３ないし２７および３１ないし３４のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物を、酸化的ストレスによって引き起こされる疾病又は感染症を治癒し又はこれを予防し、該疾病の進行を停止し及び／又は該疾病の症状を軽減するのに十分な用量で投与する請求項５５ないし５７のいずれか１つに記載の使用。
【請求項５９】
請求項２３ないし２７および３１ないし３４のいずれか１つに記載のガラクトシル・イソマルト組成物及び／又はガラクトシル・イソマルツロース組成物を医薬組成物、特に懸濁剤、シロップ、錠剤、丸剤、カプセル剤、顆粒剤又は散剤として投与する請求項５５ないし５８のいずれか１つに記載の使用。