【手続補正書】
【提出日】平成17年6月15日(2005.6.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記のポリヌクレオチド：
（ａ）配列番号２又は４に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなる２次(secondary)ポリペプチドと、少なくとも７０％の同一性を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
（ｂ）配列番号２又は４に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなる２次ポリペプチドと、少なくとも８０％の同一性を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
（ｃ）配列番号２又は４に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなる２次ポリペプチドと、少なくとも９５％の同一性を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
（ｄ）配列番号２又は４に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなるポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
（ｅ）配列番号２又は４に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなるポリペプチドに対して、結合特異性を有する抗体を生成することが可能なポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
（ｆ）配列番号２又は４に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなるポリペプチドの一部を有するエピトープをコードするポリヌクレオチド、
（ｇ）配列番号１又は３に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなるポリヌクレオチド、及び
（ｈ）上記（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）又は（ｇ）のポリヌクレオチドに相補的なポリヌクレオチド；
から選択されたポリヌクレオチドからなる、単離されたポリヌクレオチド。
【請求項２】
下記のポリヌクレオチド：
（ａ）配列番号２又は４から選択された配列からなる２次ポリペプチドと、少なくとも７０％の同一性を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
（ｂ）配列番号２又は４から選択された配列からなる２次ポリペプチドと、少なくとも８０％の同一性を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
（ｃ）配列番号２又は４から選択された配列からなる２次ポリペプチドと、少なくとも９５％の同一性を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
（ｄ）配列番号２又は４から選択された配列からなるポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
（ｅ）配列番号２又は４から選択された配列からなるポリペプチドに対して、結合特異性を有する抗体を生成することが可能なポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
（ｆ）配列番号２又は４から選択された配列からなるポリペプチドの一部を有するエピトープをコードするポリヌクレオチド、
（ｇ）配列番号１又は３から選択された配列からなるポリヌクレオチド、及び
（ｈ）上記（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）又は（ｇ）のポリヌクレオチドに相補的なポリヌクレオチド；
から選択されたポリヌクレオチドからなる、単離されたポリヌクレオチド。
【請求項３】
厳しい条件下において、
（ａ）ポリペプチドをコードするＤＮＡ配列、又は
（ｂ）ポリペプチドをコードするＤＮＡ配列の相補鎖
（ここで、前記ポリペプチドは、配列番号第２又は４に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなる）；
のいずれかにハイブリダイズする、請求項１に記載のポリヌクレオチド。
【請求項４】
厳しい条件下において、
（ａ）ポリペプチドをコードするＤＮＡ配列、又は
（ｂ）ポリペプチドをコードするＤＮＡ配列の相補鎖
（ここで、前記ポリペプチドは、配列番号２又は４から選択された配列からなる）；
のいずれかにハイブリダイズする、請求項２に記載のポリヌクレオチド。
【請求項５】
厳しい条件下において、
（ａ）ポリペプチドをコードするＤＮＡ配列、又は
（ｂ）ポリペプチドをコードするＤＮＡ配列の相補鎖
（ここで、前記ポリペプチドは、配列番号２又は４に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなるポリペプチドに由来する、少なくとも１０の連続するアミノ酸残基からなる）；
のいずれかにハイブリダイズする、請求項１に記載のポリヌクレオチド。
【請求項６】
厳しい条件下において、
（ａ）ポリペプチドをコードするＤＮＡ配列、又は
（ｂ）ポリペプチドをコードするＤＮＡ配列の相補鎖
（ここで、前記ポリペプチドは、配列番号２又は４から選択された配列からなるポリペプチドに由来する、少なくとも１０の連続するアミノ酸残基からなる）；
のいずれかにハイブリダイズする、請求項２に記載のポリヌクレオチド。
【請求項７】
前記ＤＮＡは発現制御部位と機能が発現するように連結されている、請求項１又は請求項２に記載のポリヌクレオチドを含むベクター。
【請求項８】
請求項７に記載のベクターによりトランスフェクトされた宿主細胞。
【請求項９】
前記ポリペプチドの発現に適した条件下で、請求項８に記載の宿主細胞を培養する工程を含む、ポリペプチドの生成方法。
【請求項１０】
下記のポリペプチド：
（ａ）配列番号２、４に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなる２次ポリペプチドと、少なくとも７０％の同一性を有するポリペプチド
（ｂ）配列番号２、４に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなる２次ポリペプチドと、少なくとも８０％の同一性を有するポリペプチド
（ｃ）配列番号２、４に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなるアミノ酸配列を有する２次ポリペプチドと、少なくとも９５％の同一性を有するポリペプチド、
（ｄ）配列番号２、４に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなるポリペプチド、
（ｅ）配列番号２、４に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなるポリペプチドに対して、結合特異性を有する抗原を生成することが可能なポリペプチド、
（ｆ）配列番号２、４に示す配列か、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列からなるポリペプチドの一部を有するエピトープ、
（ｇ）Ｎ末端のメチオニン残基が欠失した上記（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）又は（ｆ）に記載のポリペプチド、及び
（ｈ）分泌アミノ酸配列が欠失した上記（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）又は（ｆ）に記載のポリペプチド；
から選択されたポリペプチドからなる、単離されたポリペプチド。
【請求項１１】
下記のポリペプチド：
（ａ）配列番号２又は４から選択された配列からなるアミノ酸配列を有する２次ポリペプチドと、少なくとも７０％の同一性を有するポリペプチド、
（ｂ）配列番号２又は４から選択された配列からなるアミノ酸配列を有する２次ポリペプチドと、少なくとも８０％の同一性を有するポリペプチド、
（ｃ）配列番号２又は４から選択された配列からなるアミノ酸配列を有する２次ポリペプチドにと、少なくとも９５％の同一性を有するポリペプチド、
（ｄ）配列番号２又は４から選択された配列からなるポリペプチド、
（ｅ）配列番号２又は４から選択された配列からなるポリペプチドに対して、結合特異性を有する抗原を生成することが可能なポリペプチド、
（ｆ）配列番号２又は４から選択された配列からなるポリペプチドの一部を有するエピトープ、
（ｇ）Ｎ末端のメチオニン残基が欠失した上記（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）又は（ｆ）に記載のポリペプチド、及び
（ｈ）分泌アミノ酸配列が欠失した上記（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）又は（ｆ）に記載のポリペプチド；
から選択されたポリペプチドからなる、単離されたポリペプチド。
【請求項１２】
配列番号２、４に示す配列、又はそれらの断片か若しくは類似体から選択された配列を有するポリペプチドを２又はそれ以上含み、キメラポリペプチドを形成するように該ポリペプチドを連結して提供された、キメラポリペプチド。
【請求項１３】
配列番号２又は４に示す配列から選択された配列を有するポリペプチドを２又はそれ以上含み、キメラポリペプチドを形成するように該ポリペプチドを連結して提供された、キメラポリペプチド。
【請求項１４】
請求項１０から１３のいずれか１つの請求項に記載のポリペプチドと、薬学的に受容可能な担体、希釈液、又はアジュバントを含む薬剤組成物。
【請求項１５】
モラクセラ（Moraxella）感染を受けやすい宿主に、請求項１４に記載の組成物を予防又は治療に必要な量を投与する工程を含む、モラクセラ感染の予防又は治療に請求項１４に記載の組成物を使用する方法。
【請求項１６】
前記宿主に請求項１４に記載の組成物を予防又は治療に必要な量を投与する工程を含む、中耳炎、副鼻腔炎、慢性咳、急性喉頭炎、化膿性角膜炎、新生児（neonatorum）の結膜炎、侵入性疾病の予防又は治療に請求項１４に記載の組成物を使用する方法。
【請求項１７】
下記の工程；
（ａ）宿主から生体サンプルを得る工程、
（ｂ）請求項１０から１３のいずれか１つの請求項に記載のポリペプチドに反応性を示す抗体又はその断片を、生体サンプルと共にインキュベートして、混合物を生成する工程、及び
（ｃ）モラクセラの存在を示す混合物中で、特異的に結合した抗体又は結合した断片を検出する工程；
からなる、モラクセラ感染を受けやすい宿主における、モラクセラ感染の診断方法。
【請求項１８】
下記の工程；
（ａ）宿主から生体サンプルを得る工程、
（ｂ）請求項１０から１３のいずれか１つの請求項に記載のポリペプチド又はその断片を一つ又はそれ以上、生体サンプルと共にインキュベートして、混合物を生成する工程、及び
（ｃ）モラクセラに特異的な抗体の存在を示す混合物中で、特異的に結合した抗原又は結合した断片を検出する工程；
からなる、前記抗体を含むか又は含むと思われる生体サンプルにおける、モラクセラ抗原に特異的な抗体の検出方法。
【請求項１９】
モラクセラ感染の予防又は治療処理用の薬剤の製造において、請求項１４に記載の薬剤組成物を使用する方法。
【請求項２０】
請求項１０から１３のいずれか１つの請求項に記載のポリペプチドを含む、モラクセラ感染の検出又は診断用のキット。