【手続補正書】
【提出日】平成18年9月29日(2006.9.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非放射性標識抗体の前投与を行わない、哺乳類の疾病の治療に用いられる組成物であって、薬学上許容されるビヒクルと、少なくとも一種のコンジュゲート抗体もしくはそのフラグメント、またはコンジュゲート抗体融合タンパク質もしくはそのフラグメントとを含んでなる、治療組成物。
【請求項２】
増殖腫瘍または自己免疫疾患細胞が標的逸出しないようにする維持療法のために、前記コンジュゲート抗体もしくはそのフラグメントまたは前記コンジュゲート抗体融合タンパク質もしくはそのフラグメントに加え、場合により、非コンジュゲート抗体もしくはそのフラグメントまたは非コンジュゲート抗体融合タンパク質もしくはそのフラグメントが加えられる、請求項１に記載の治療組成物。
【請求項３】
前記コンジュゲートおよび非コンジュゲート抗体、抗体融合タンパク質、またはそのフラグメントが、ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ５、ＣＤ８、ＣＤ１１ｃ、ＣＤ１４、ＣＤ１５、ＣＤ１９、ＣＤ２０、ＣＤ２１、ＣＤ２２、ＣＤ２３、ＣＤ２５、ＣＤ３３、ＣＤ３７、ＣＤ３８、ＣＤ４０、ＣＤ４０Ｌ、ＣＤ４５、ＣＤ４６、ＣＤ５２、ＣＤ５４、ＣＤ７４、ＣＤ８０、ＣＤ１２６、ＭＵＣ１、テネイシン、Ｉａ、ＨＭＩ．２４、ＨＬＡ−ＤＲ、および腫瘍関連抗原からなる群から選択される抗原に向けられたものである、請求項１または２に記載の治療組成物。
【請求項４】
前記腫瘍関連抗原が血管内皮抗原である、請求項３に記載の治療組成物。
【請求項５】
前記哺乳類がヒトおよび家畜または伴侶動物からなる群から選択される、請求項３に記載の治療組成物。
【請求項６】
前記コンジュゲートおよび非コンジュゲート抗体、抗体融合タンパク質、またはそのフラグメントが、ヒト、ネズミ、キメラ、霊長類化またはヒト化抗体である、請求項３に記載の治療組成物。
【請求項７】
前記抗体、抗体融合タンパク質、またはそのフラグメントが、薬物、毒素、免疫調節剤、キレート剤、ホウ素化合物、光活性剤、および放射性核種からなる群から選択される治療薬と結合されてなるものである、請求項３に記載の治療組成物。
【請求項８】
前記抗体、抗体融合タンパク質またはそのフラグメントが少なくとも一種の治療薬と結合されてなるものである、請求項３に記載の治療組成物。
【請求項９】
増殖腫瘍または自己免疫疾患細胞が標的逸出しないようにする維持療法のために、前記コンジュゲート抗体、抗体融合タンパク質またはそのフラグメントに加え、場合により、非コンジュゲート抗体、抗体融合タンパク質またはそのフラグメントが加えられる、請求項８に記載の治療組成物。
【請求項１０】
前記組成物が少なくとも二種の抗体またはそのフラグメントを含んでなる、請求項１に記載の治療組成物。
【請求項１１】
前記薬物が抗有糸分裂、アルキル化、代謝拮抗、抗脈管形成、アポトーシス、アルカロイド、および抗生、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される薬理特性を有する、請求項７に記載の治療組成物。
【請求項１２】
前記毒素がリシン、アブリン、アルファトキシン、サポリン、リボヌクレアーゼ（ＲＮアーゼ）、ＤＮアーゼＩ、ブドウ球菌腸毒素−Ａ、アメリカヤマゴボウ抗ウイルスタンパク質、ゲロニン、ジフテリア毒、シュードモナス外毒素、およびシュードモナス内毒素からなる群から選択される、請求項７に記載の治療組成物。
【請求項１３】
前記免疫調節剤がサイトカイン、幹細胞増殖因子、リンホトキシン、造血系増殖因子、コロニー刺激因子（ＣＳＦ）、インターフェロン（ＩＦＮ）、エリスロポエチン、トロンボポエチンおよびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項７に記載の治療組成物。
【請求項１４】
前記免疫調節剤が本質的にＩＬ−１、ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−６、ＩＬ−１０、ＩＬ−１２、ＩＬ−１８、Ｇ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、インターフェロン−γ、−α、−β、ＴＮＦ−α、および「Ｓ１因子」からなる、請求項７に記載の治療組成物。
【請求項１５】
前記キレート剤がＤＴＰＡ、ＤＯＴＡ、ＴＥＴＡ、ＮＯＴＡおよび検出可能な標識または細胞傷害性薬剤が結合可能な好適なペプチドからなる群から選択される、請求項７に記載の治療組成物。
【請求項１６】
前記検出可能な標識が蛍光分子であり、かつ、前記細胞傷害性薬剤が重金属または放射性核種である、請求項１５に記載の治療組成物。
【請求項１７】
前記治療薬が腫瘍壊死因子、造血系増殖因子、コロニー刺激因子、インターフェロン、および幹細胞増殖因子からなる群から選択される、請求項１３に記載の治療組成物。
【請求項１８】
前記疾病がＢ細胞関連疾患、Ｔ細胞関連疾患または自己免疫疾患である、請求項１に記載の治療組成物。
【請求項１９】
前記Ｂ細胞関連疾患が緩徐進行型Ｂ細胞リンパ腫、急速進行型Ｂ細胞リンパ腫、慢性リンパ性白血病、急性リンパ性白血病、ワルデンストロームマクログロブリン血症、または多発性骨髄腫である、請求項１８に記載の治療組成物。
【請求項２０】
前記Ｂ細胞リンパ腫が非ホジキンリンパ腫である、請求項１９に記載の治療組成物。
【請求項２１】
前記Ｔ細胞関連疾患がヒトまた家畜Ｔ細胞白血病または菌状息肉腫である、請求項１８に記載の治療組成物。
【請求項２２】
前記自己免疫疾患が急性特発性血小板減少性紫斑病、慢性特発性血小板減少性紫斑病、皮膚筋炎、シドナム舞踏病、重症筋無力症、全身性紅斑性狼瘡、ループス腎炎、リウマチ熱、多腺性症候群、水疱性類天疱瘡、真性糖尿病、ヘノッホ−シェンライン紫斑病、溶連菌感染後腎炎、結節性紅斑、高安動脈炎、アジソン病、慢性関節リウマチ、多発性硬化症、サルコイドーシス、潰瘍性大腸炎、多形性紅斑、ＩｇＡ腎症、結節性多発性動脈炎、強直性脊椎炎、グッドパスチャー症候群、閉塞性血栓性血管炎、シェーグレン症候群、原発性胆汁性肝硬変、橋本甲状腺炎、甲状腺中毒症、硬皮症、慢性活動性肝炎、多発性筋炎／皮膚筋炎、多発性軟骨炎、尋常性天疱瘡、ウェゲナー肉芽腫、膜性腎症、筋萎縮性側索硬化症、脊髄ろう、巨細胞性動脈炎／多発性筋痛、悪性貧血、急速進行性糸球体腎炎、乾癬、および繊維性肺胞炎からなる群から選択される、請求項１８に記載の治療組成物。
【請求項２３】
罹患組織上の標的抗原の比率が、正常組織上の標的抗原の比率を、１．６：１の比率より超えるものである、請求項１に記載の治療組成物。
【請求項２４】
罹患組織上の標的抗原の比率が、正常組織上の標的抗原の比率を、５：１の比率より超えるものである、請求項１に記載の治療組成物。
【請求項２５】
前記コンジュゲートおよび非コンジュゲート抗体、抗体融合タンパク質またはそのフラグメントが、同じまたは異なる標的に向けられたものである、請求項２に記載の治療組成物。
【請求項２６】
前記コンジュゲートおよび非コンジュゲート抗体、抗体融合タンパク質、またはそのフラグメントが完全ＩｇＧ、Ｆ（ａｂ’）２、Ｆ（ａｂ）２、Ｆａｂ’、Ｆａｂ、ｓｃＦｖ、ダイアボディー、トリアボディーまたはテトラボディーからなる群から選択される、請求項２に記載の治療組成物。
【請求項２７】
前記コンジュゲートおよび非コンジュゲート抗体が抗ＣＤ２２モノクローナル抗体である、請求項２に記載の治療組成物。
【請求項２８】
前記コンジュゲートおよび非コンジュゲート抗体がヒト化ＬＬ２モノクローナル抗体である、請求項２に記載の治療組成物。
【請求項２９】
前記ヒト化ＬＬ２抗体がイットリウム−９０で放射性標識されている、請求項２８に記載の治療組成物。
【請求項３０】
前記抗ＣＤ２２モノクローナル抗体がヒト抗体である、請求項２７に記載の治療組成物。
【請求項３１】
非放射性標識抗体の前投与を行わない、哺乳類の疾病の治療に、同時または逐次投与して用いられる組成物であって、薬学上許容されるビヒクルと、少なくとも一つの標的抗原および治療薬と結合する多重特異性多価抗体、フラグメントまたは融合タンパク質複合体とを含んでなる、治療組成物。
【請求項３２】
非放射性標識抗体の前投与を行わない、哺乳類の疾病の治療に、同時または逐次投与して用いられる組成物であって、
（Ａ）少なくとも一つの標的抗原と結合する多重特異性多価抗体、フラグメントまたは融合タンパク質；
（Ｂ）場合により、その組成物に非局在抗体を循環から排除させるためのクリアリング剤；および
（Ｃ）該多重特異性多価抗体、フラグメントまたは融合タンパク質と結合する、薬学上有効な量の治療複合体
を含んでなる、治療組成物。