【手続補正書】
【提出日】平成17年10月14日(2005.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者において脈管内の病変を処置するためのキットであって、以下：
ａ）光学因子であって、該光学因子は、フィブリン結合部分および光学色素を含み、該病変部位にてフィブリン−光学因子複合体を形成する、光学因子；
ｂ）該フィブリン−光学因子複合体からのシグナルを検出するために該病変近傍に挿入されたデバイス；
ｃ）該フィブリン−光学因子複合体からのシグナルに基づいて、該病変についてのデータを得るための手段；ならびに
ｄ）該得られたデータに基づいて、該病変の少なくとも一部へと治療を送達するための手段を備える、キット。
【請求項２】
請求項１に記載のキットであって、前記フィブリン結合部分が、ペプチドを含む、キット。
【請求項３】
請求項２に記載のキットであって、前記光学色素が、前記ペプチドのＮ末端アミノ酸に共有結合している、キット。
【請求項４】
請求項２に記載のキットであって、前記光学色素が、リンカーを介して、前記ペプチドのＮ末端アミノ酸に共有結合している、キット。
【請求項５】
請求項２に記載のキットであって、前記フィブリン結合部分が、アミノ酸配列Ｃｙｓ−Ａｓｐ−Ｔｙｒ−Ｔｙｒ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｃｙｓ（配列番号１）を含む、キット。
【請求項６】
請求項２に記載のキットであって、前記フィブリン結合部分が、アミノ酸配列Ｃｙｓ−Ｐｒｏ−Ｔｙｒ−Ｘａａ−Ｌｅｕ−Ｃｙｓ（配列番号２）を含み、ここで、ＸａａがＧｌｙまたはＡｓｐである、キット。
【請求項７】
請求項２に記載のキットであって、前記フィブリン結合部分が、アミノ酸配列Ｃｙｓ−Ｈｙｐ−Ｔｙｒ（３Ｘ）−Ｘａａ−Ｌｅｕ−Ｃｙｓ（配列番号３）を含み、ここで、３Ｘは、該チロシンのベンジル環の３位にて、ハロゲン、ニトロ−およびトリフルオロメチル基からなる群より選択され、そしてＸａａは、ＧｌｙまたはＡｓｐである、キット。
【請求項８】
請求項２に記載のキットであって、前記フィブリン結合部分が、アミノ酸配列Ｐｈｅ−Ｈｉｓ−Ｃｙｓ−Ｈｙｐ−Ｔｙｒ（３−Ｉ）−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｃｙｓ−Ｈｉｓ−Ｉｌｅ−Ｌｅｕ（配列番号４）を含む、キット。
【請求項９】
請求項３に記載のキットであって、前記Ｎ末端アミノ酸が、β−アラニン、６−アミノヘキサン酸およびリジンからなる群より選択される、キット。
【請求項１０】
請求項２に記載のキットであって、前記光学色素が、前記ペプチドのＣ末端アミノ酸に共有結合している、キット。
【請求項１１】
請求項２に記載のキットであって、前記光学色素が、リンカーを介して、前記ペプチドのＣ末端アミノ酸に共有結合している、キット。
【請求項１２】
請求項３に記載のキットであって、前記ペプチドのＣ末端が、Ｃ末端アミドとしてキャップされている、キット。
【請求項１３】
請求項３に記載のキットであって、前記ペプチドのＣ末端が、非光学部分でキャップされている、キット。
【請求項１４】
請求項３に記載のキットであって、前記Ｃ末端アミノ酸が、Ｄ−立体配置である、キット。
【請求項１５】
請求項１に記載のキットであって、前記光学色素が、フルオレセイン、ローダミン、ヘマトポルフィリン、フルオレサミン（ｆｌｕｏｒｅｓｄａｍｉｎｅ）、インドシアニン、テトラメチルローダミン、Ｃｏｓｉｎ、エリトロシン、クマリン、メチル−クマリン、ピレン、マラカイト（Ｍａｌａｃｉｔｅ）グリーン、スチルベン、Ｌｕｃｉｆｅｒ  Ｙｅｌｌｏｗ、Ｃａｓｃａｄｅ  Ｂｌｕｅ、Ｔｅｘａｓ  Ｒｅｄおよびこれらの誘導体からなる群より選択される、キット。
【請求項１６】
請求項１に記載のキットであって、前記光学因子が、以下
【化１】
2005529839.tif 000001
2005529839.tif 000002
2005529839.tif 000003
2005529839.tif 000004
2005529839.tif 000005
からなる群より選択される、キット。
【請求項１７】
請求項１に記載のキットであって、前記病変が、血栓、血餅、アテローム硬化症性斑および塞栓からなる群より選択される、キット。
【請求項１８】
請求項１に記載のキットであって、前記病変が、血管中で血流に曝されているフィブリンを含む、キット。
【請求項１９】
請求項１に記載のキットであって、前記フィブリン−光学因子複合体が、約１０μＭ未満の解離定数値を有する、キット。
【請求項２０】
請求項１に記載のキットであって、前記フィブリン−光学因子複合体が、約５μＭ未満の解離定数値を有する、キット。
【請求項２１】
請求項１に記載のキットであって、前記フィブリン−光学因子複合体が、約１μＭ未満の解離定数値を有する、キット。
【請求項２２】
請求項１に記載のキットであって、前記フィブリン−光学因子複合体が、約０．３μＭ未満の解離定数値を有する、キット。
【請求項２３】
請求項１に記載のキットであって、前記光学因子が、経口投与または非経口投与される、キット。
【請求項２４】
請求項２３に記載のキットであって、前記非経口投与が、静脈内投与、動脈内投与、間隙性投与、鞘内投与、皮下投与または腔内投与である、キット。
【請求項２５】
請求項１に記載のキットであって、前記デバイスが、カテーテルおよび光学検出器を備える、キット。
【請求項２６】
請求項２５に記載のキットであって、前記光学検出器が、蛍光放射検出器である、キット。
【請求項２７】
請求項２５に記載のキットであって、前記デバイスが、励起源をさらに備える、キット。
【請求項２８】
請求項２５に記載のキットであって、前記デバイスが、腔、組織、間隙空間または血管中の病変の近傍に挿入される、キット。
【請求項２９】
請求項２５に記載のキットであって、前記デバイスが、前記病変と同じ血管中に挿入される、キット。
【請求項３０】
請求項１に記載のキットであって、前記デバイスが、前記病変の少なくとも一部に前記治療を送達し得る、キット。
【請求項３１】
請求項１に記載のキットであって、前記治療が、血栓崩壊剤を含む、キット。
【請求項３２】
請求項３１に記載のキットであって、前記血栓崩壊剤が、組織プラスミノゲン賦活剤、ストレプトキナーゼ、アンチストレプラーゼおよびウロキナーゼからなる群より選択される、キット。
【請求項３３】
請求項３１に記載のキットであって、前記血栓崩壊剤が、前記病変から離れた部位にて静脈内投与される、キット。
【請求項３４】
請求項３１に記載のキットであって、前記血栓崩壊剤が、前記病変の表面の少なくとも約９０％に送達される、キット。
【請求項３５】
請求項３１に記載のキットであって、前記血栓崩壊剤が、前記病変の表面の少なくとも約５０％に送達される、キット。
【請求項３６】
請求項３１に記載のキットであって、前記血栓崩壊剤が、前記病変の表面の少なくとも約１０％に送達される、キット。
【請求項３７】
請求項１に記載のキットであって、前記治療が、前記病変の機械的操作を含む、キット。
【請求項３８】
請求項３７に記載のキットであって、前記機械的操作が、バルーン血管形成術および前記病変のレーザーアブレーションからなる群より選択される、キット。
【請求項３９】
請求項１に記載のキットであって、ｅ）前記治療の送達の間に、前記フィブリン−光学因子複合体からのシグナルを検出するための手段、をさらに備える、キット。
【請求項４０】
請求項３９に記載のキットであって、ｆ）前記フィブリン−光学因子複合体からのシグナルが、所定の値まで減少する場合に、前記治療の送達を停止するための手段、をさらに備える、キット。
【請求項４１】
請求項４０に記載のキットであって、前記フィブリン−光学因子複合体からのシグナルが前記治療の送達前のシグナルの約９０％未満である場合に、該治療が停止される、キット。
【請求項４２】
請求項４０に記載のキットであって、前記フィブリン−光学因子複合体からのシグナルが前記治療の送達前のシグナルの約５０％未満である場合に、該治療が停止される、キット。
【請求項４３】
請求項４０に記載のキットであって、前記フィブリン−光学因子複合体からのシグナルが前記治療の送達前のシグナルの約１０％未満である場合に、該治療が停止される、キット。
【請求項４４】
請求項１０に記載のキットであって、前記ペプチドのＮ末端がアルキル化されている、キット。
【請求項４５】
請求項１０に記載のキットであって、前記Ｎ末端アミノ酸が、Ｄ−立体配置である、キット。
【請求項４６】
光学因子を含む組成物であって、該光学因子が、リンカーを介して、ペプチドフィブリン結合部分（ＦＢＭ）のＮ末端に共有結合された光学色素を含み、該光学因子は、以下の一般式：
【化２】
2005529839.tif 000006
を有し、ここで、
Ｘは、ＮＨまたはＣＨ２であり、
ｎは１〜２０である、
組成物。
【請求項４７】
請求項４６に記載の組成物であって、前記光学因子が、以下：
【化３】
2005529839.tif 000007
2005529839.tif 000008
2005529839.tif 000009
2005529839.tif 000010
2005529839.tif 000011
、ならびにこれらの薬学的に受容可能な塩からなる群より選択される、組成物。
【請求項４８】
請求項４７に記載の組成物を含む処方物であって、該処方物は、可溶化剤、賦形剤、キャリア、アジュバント、ビヒクル、保存剤、局所麻酔剤、香味剤および着色剤からなる群より選択される少なくとも１つの成分を含む、処方物。
【請求項４９】
請求項４７に記載の組成物を含む、キット。
【請求項５０】
患者において、血管中の血栓を処置するためのキットであって、該キットは、以下：
ａ）光学因子であって、フィブリン−光学因子複合体を形成するために、以下の構造：
【化４】
2005529839.tif 000012
を有する、光学因子；
ｂ）該血栓についての情報を得るために、該血栓を有する血管中に挿入され得るカテーテルであって、該情報は、該フィブリン−光学因子複合体の蛍光放射シグナルの検出に基づく、カテーテル；
ｃ）組織プラスミノゲン賦活剤（ｔＰＡ）を含む血栓崩壊治療であって、該血栓崩壊治療は、該情報に基づいて該カテーテルを使用して、該血栓の約９０％へと送達し、その結果、該血栓のサイズが減少する、工程、
を備える、キット。