【手続補正書】
【提出日】平成18年7月13日(2006.7.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロッド（１０）に連結し脊柱の脊椎に装着されるように構成された脊椎固定用システムであって、この脊椎は前記ロッド（１０）が延在される近傍に後方壁と、肋骨および／または横突起を突出させる側方壁とを有するものであり、
前記脊椎固定用システムは、
前記肋骨および／または前記横突起に面するように前記ロッド（１０）に連結可能な連結部分（１２）と、
前記連結部分および少なくとも一の肋骨および／または一の横突起を互いに連結可能に構成された細長い可撓連結線（４２）と、
前記ロッド（１０）および前記脊椎の反対方向への相対移動を阻止するように前記連結部分に固定される調整式ロック手段（３６）であって、前記連結線（４２）が、前記連結部分（１２）に固定される第一の端部（４４）と、前記連結部分内でスライドして、ループを形成するように構成された自由端である第二の端部（４６）とを有し、前記調整式ロック手段が、前記ロッド（１０）に対して前記連結部分を同時に適所に固定するように構成され、前記端部間で前記連結線の部分が、前記調整式ロック手段によって前記連結部分に対して、並進して動かないように構成されることで、前記ループが所定の長さを有するようにした調整式ロック手段（３６）と、
を備えることを特徴とする脊椎固定用システム。
【請求項２】
請求項１に記載の脊椎固定用システムであって、
前記連結部分（１２）が、前記ロッド（１０）に面する通路（４８）を含み、前記連結線（４２）が、前記通路の領域を減少するように前記調整式ロック手段を貫通し、前記連結線を前記ロッド（１０）に押圧して、同時に前記連結部分および前記連結線の少なくとも一部を前記ロッド（１０）に対して適所に固定することを特徴とする脊椎固定用システム。
【請求項３】
請求項１または２に記載の脊椎固定用システムであって、
前記連結部分（１２）が、２つの長手部材（１４，２０）を備え、これらの第一の端部（１６，２２）が互いに連結されており、これによって前記部材が互いを枢支でき、これらの２つの対向する面の中間部分が、前記ロッド（１０）の各々対向する側を支承するように構成されており、
前記調整式ロック手段（３６）が、互いの方向に向って前記長手部材の第二の端部（１８，２４）を強く押し出し、互いに対して適所にそれらを固定するように構成されるように、前記２つの部材は、クランプを形成し、前記ロッド（１０）をグリップしており、これによって前記連結部分は、前記ロッド（１０）に対して適所に固定可能であることを特徴とする脊椎固定用システム。
【請求項４】
請求項３に記載の脊椎固定用システムであって、
互いに対向する２つの長手部材（１４，２０）の前記第二の端部（１８，２４）が、一方に孔（３４）を、他方にネジ山（３８）を有しており、ネジ（３６）を前記孔に貫通して前記ネジ山に螺合させて、前記調整式ロック手段を構成することを特徴とする脊椎固定用システム。
【請求項５】
請求項３または４に記載の脊椎固定用システムであって、
前記連結線の前記第一の端部（４４）が、前記長手部材（１４，２０）のピボット（３２）に固定されていることを特徴とする脊椎固定用システム。
【請求項６】
請求項２または請求項３から５のいずれかに記載の脊椎固定用システムであって、
前記２つの対向する面（５０，５２）の前記中間部分の少なくとも一は、前記通路（４８）を通す第一の部分（５６）と、前記ロッド（１０）を押圧するように構成される第二の部分（５８）とを有することを特徴とする脊椎固定用システム。
【請求項７】
請求項６に記載の脊椎固定用システムであって、
前記通路（４８）が、前記連結部分（１２）の２つの開口部（４０，５４）と前記部分の外側への開口との間に延在しており、これによって前記連結線（４２）が前記部分を通ってスライド可能としていることを特徴とする脊椎固定用システム。
【請求項８】
請求項７に記載の脊椎固定用システムであって、
前記２つの長手部材（１４，２０）の前記中間部分のそれぞれが、開口部（４０，５４）を含むことを特徴とする脊椎固定用システム。
【請求項９】
請求項７または８に記載の脊椎固定用システムであって、
前記通路（４８）が、一の開口部（５４）から他方の開口部（４０）に向かって減少する領域を有しており、前記２つの開口部間の前記連結線部分（４２）に徐々に圧力を印加してこれを前記ロッド（１０）に押圧可能に構成していることを特徴とする脊椎固定用システム。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれかに記載の脊椎固定用システムであって、
前記連結線が、可撓性材料の紐状体から構成されることを特徴とする脊椎固定用システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】脊椎固定用システム
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎への装着に適した脊椎固定用システム及びこのシステムを用いた脊柱をまっすぐに矯正する集合体に関する。
【０００２】
本発明が想定する応用分野は、特に限定するものではないが、脊柱側湾症の治療、より一般的には、脊柱彎曲異常の矯正である。
【背景技術】
【０００３】
脊柱は一般に腰椎から頚椎に脊椎の軸に沿って整列配置されるよう積み重ねられた脊椎で形成され、各々が棘状突起を突出する後方の壁と、その壁から肋骨および／または横突起を突出する２つの外側縁部とを有する。人の脊柱が異常に湾曲している場合、その脊椎は相互に傾斜し、また脊椎の軸に対しても傾斜している。したがって、一方の側にある脊椎の外側縁部は、互いに近接し、凹面を形成しており、また他方の側にある外側縁部はさらに離れて凸面を形成している。
【０００４】
脊柱をまっすぐにするために、凹面側の脊椎の外側縁部は互いから離され、他方の側にある外側縁部同士の間隔とほぼ等間隔となるように支持される。このため、この分野における従来の装置は、互いに脊椎を保持するように、脊椎に挿入されるネジ又は脊椎管の内壁に沿って挿入されるホックと、これらネジやホックを連結するロッドを備える。
【０００５】
複数組のホックは一般に、椎弓根近くで各脊椎の各側に一ずつ挿入され、これらは棘状突起の各側に一ずつ、脊椎の後方壁から突出するヘッドを有する。ヘッドは、たとえばチューリップ状であり、ヘッドに螺合されるナットによって不動とされるロッドを受容するように構成され、ロッドに支承される。棘状突起の各側に位置するフックのヘッドは互いに連結され、脊柱の軸に平行でかつ互いに平行で２つのロッドによって適所に固定される。
【０００６】
しかしながら、このようなホックを使用することは困難である。それは、患者の麻痺状態を招く危険があるため、手術者はどのような状況であっても脊椎管の中心に沿って延在する脊髄に接触することが許されないからである。
【０００７】
ネジを使用すれば、処置の危険性を減少できる。ネジもチューリップ状のヘッドを備えており、２つ一組で脊椎の後方壁にある棘状突起の各側の椎弓根に挿入される。このためネジは、互いを保持するための脊椎の固定位置を構成する。しかしながら、ネジは脊椎の椎弓根に挿入する必要があり、また場合によってはネジが小さかったり、劣化していることもある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明はこのような問題点に鑑みなされたものである。本発明の目的は、湾曲異常領域における脊椎にネジを挿入することが不可能である場合や、ホックを使用することがきわめて危険である場合においても、固定位置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記の目的を達成するために、本発明の第一の脊椎固定用システムは、肋骨および／または横突起に面するようにロッドに連結可能に構成された連結部分と、前記連結部分および少なくとも一の肋骨および／または一の横突起を互いに連結可能に構成された細長い可撓連結線と、前記ロッドおよび前記脊椎の反対方向への相対移動を阻止するように前記連結部分に固定され、かつ前記ロッドに対して前記連結部分、および前記連結部分に対して前記連結線の少なくとも一部を同時に適所に固定するように構成された調整式ロック手段とを備える。
【００１０】
したがって、本発明の一の特長は、可撓連結線と前記ロッドとを一緒に連結する連結部分を使用して、前記ロッドを前記脊椎と連結する方法にある。連結線は、連結線の一の端部が前記肋骨および／または横突起に連結されており、連結線が調整式ロック手段によって前記連結部分において動かなくするように構成される。さらに調整式ロック手段は、前記ロッドに対して適所に前記連結部分を固定し、これによって前記ロッドおよび前記脊椎の相対移動が、少なくとも反対方向において阻止される。
【００１１】
本発明の第一の実施形態において、前記連結部分は、前記ロッドに面する通路を含む。前記連結線は、前記通路の領域を減少するために調整式ロック手段を貫通し、これによって前記連結線を前記ロッドに押圧して、前記連結部分および前記連結線の少なくとも一部を前記ロッドに対して適所に同時に固定する。
【００１２】
本発明の特長により、前記連結線は、連結部分における通路の壁と前記ロッドの壁との間に楔着されるように構成され、同時に前記連結部分は、前記ロッドに対して適所に固定されるよう構成される。この結果、連結線を適所に固定し、かつ前記ロッドに対して連結部分を動かなくする作用は、調整式ロック手段のみで実現できる。
【００１３】
本発明の特に好ましい実施形態の一において、前記連結線は、前記連結部分に固定される第一の端部と、前記連結部分でスライドしてループを形成されるように構成された自由端である第二の端部とを有する。前記連結線のこれらの端部の間の部分では、前記調整式ロック手段によって前記連結部分に対して並進して動かないように構成されているので、ループは所定の長さとなる。
【００１４】
したがって、連結線は２つの領域から形成されている。連結線の一の端部は連結部分に固定されるようにクリップされ、その後肋骨および／または棘状突起の周囲に延伸される。そして連結線の自由端である第二の端部が、前記連結部分に挿入される。連結線の第一の領域は、肋骨および／または横突起と接触している第二の端部から延在される部分である。第二の領域は、肋骨および／または横突起から連結部分に延在される部分である。その結果、自由端部は脊椎に対して前記連結部分を保持するように引き伸ばし可能で、前記ロッドおよび前記連結線は、調整式ロック手段によって一緒に固定されるように構成される。
【００１５】
前記連結部分は、２つの長手部材を備えることが好ましい。長手部材は、その第一の端部が互いに連結されていることで前記長手部材が互いに対して枢支可能であり、かつそれら２つの対向する面の中間部分が、前記ロッドのそれぞれの対向する側に支承されるように構成される。また前記調整式ロック手段は、前記長手部材の第二の端部を互いの方に向って強く押し出し、互いに対して適所にそれらを固定するように構成される。これにより前記２つの部材はクランプを形成し、前記ロッドをグリップすることで、前記連結部分は前記ロッドに対して適所に固定される。
【００１６】
２つの長手部材は、それらの第一の端部で互いに関節でつなげられ、クランプを形成する。これにより２つの対向する面の２つの中間部分は互いに向って押し出され、前記ロッドをグリップできる。調整式ロック手段は、前記連結線を押圧し、さらに前記ロッドに対して押圧する２つの長手部材を保持する。
【００１７】
２つの長手部材の前記第二の端部が、互いに対向しており、一方に孔、他方にネジ山を有し、これによりネジが前記孔に挿入されて前記ネジ山に螺合された前記調整式ロック手段を形成することは特に好ましい。
【００１８】
ネジを孔に貫通してネジ山に螺合された後、ネジを回転することにより、第二の端部を互いの方に向かって強く押し出す。前記ロッドおよび前記連結線に対して前記連結部分を動かないようにする力は、前記ネジによって印加される締めつけ力の作用である。
【００１９】
本発明の特に好ましい一実施例においては、前記連結線の前記第一の端部は、前記長手部材のピボットに固定される。したがって、前記連結線に印加される引張り力は、前記長手部材の２つの第一の端部の間にほぼ均等に分割される。
【００２０】
前記２つの対向する面の中間部分の内少なくとも一は、好ましくは、前記通路が貫通する第一の部分と、前記ロッドを押圧するように構成される第二の部分とを備える。このため、前記連結部分の前記長手部材の前記第二の部分は、前記ロッドを支承して前記ロッドと直接接触するように構成される。一方でその中間部分の第一の部分は、前記ロッドに前記連結線を押圧する。したがって、前記連結部分は、前記ロッドに完全に固定されて、これに対応して適所に固定されると同時に、前記連結線の部分は、前記ロッドと前記通路の壁との間に完全に楔着される。
【００２１】
前記通路は、前記連結部分の２つの開口部と前記部分の外側への開口との間に延在し、これにより前記連結線が前記部分を通ってスライドできる構成は、特に好ましい。
【００２２】
したがって前記連結線は、前記通路内の前記連結部分の内側に完全にガイドされる結果、前記連結線の自由端である第二の端部の引き伸ばしにより、前記連結部分に対応する押し出し角度に拘わらず、前記連結線を前記通路からそらすことができない。前記連結線の前記自由端である第二の端部を引き伸ばす間、調整式ロック手段は前記連結線の部分を少なくとも動かなくする。
【００２３】
前記２つの長手部材の前記中間部分のそれぞれは、好ましくは開口部を含んでいる。前記連結線の前記自由端部は、２つの開口部の一に挿入され、２つの長手部材と前記ロッドとの間に延在する通路において引き伸ばされて、さらに引き伸ばし可能なように第二の開口部を介してて引き出されることができる。２つの長手部材を前記ロッドに押圧することにより、ロッドに対して連結線を動かなくできる。
【００２４】
特に好ましい一実施例において、前記通路は、前記２つの開口部間の前記連結線部分に漸進的な圧力を用いて前記ロッドに押圧することができるように、一方の開口部から他方の開口部に向かって減少する領域を有する。
【００２５】
したがって、この特長によれば、ロッドへの前記連結線の圧力は調整式ロック手段によって制御できる。そのために、前記連結線の自由端である第二の端部は、これを延伸するために強く引き伸ばすことが可能である。これが延伸されると、調整式ロック手段は、ロッドに対して完全に連結線を不動とし、またロッドに対して連結部分を不動とするように機能させることが可能である。このため、前記連結線によって肋骨および／または横突起の周囲に形成されるループは、所定の大きさで、前記脊椎の後方壁に面する前記連結部分における引張りを維持する。
【００２６】
本発明の他の特長および効果は、以下の説明及び添付の図面から明らかとなる。ただ、具体的に図示した実施例は本発明を限定するものではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
図１は、ロッド１０に取り付けられる本発明の脊椎固定用システムを示す。この脊椎固定用システムは、２つの長手部材を有する連結部分１２を備える。第一の長手部材１４は、第一の端部１６と第二の端部１８との間に延在し、第二の長手部材２０は、第一の端部２２と第二の端部２４との間に延在する。２つの長手部材１４，２０は、脊椎固定用システムを装着するため、第一の端部１６，２２において互いに枢支される。長手部材１４の第一の端部１６は、２つの対向するエッジ２８，３０を有するノッチ２６を備え、この間に他方の長手部材２０の第一の端部２２を挿入できる。ピボットピン３２は、２つの第一の端部１６，２２を貫通して、前記端部１６および／または２２の少なくとも一で回転自在である。第一の長手部材１４の第二の端部１８は、ネジ３６を挿入可能な孔３４を有する。一方、第二の長手部材２０の第二の端部２４は、２つの長手部材が互いに対向するように配置されると前記孔３４と整合する位置にネジ山３８を有する。これにより、ネジ３６は前記ネジ山３８に螺合して、２つの長手部材１４，２０の第二の端部１８，２４が互いの方向に向うように押し出すことができる。このように前記ネジ３６をネジ山３８に螺合する構成によって、調整式ロック手段が実現される。この詳細を以下説明する。図１はさらに、連結線を引き伸ばし可能な第一の開口部４０を示す。この連結線を前記連結部分に連結する方法を、図２に基づいて説明する。
【００２８】
図２は、第一の長手部材１４と第二の長手部材２０とで構成される連結部分１２を再度示している。前記長手部材１４，２０は、これらを結合するピン３２で回動する。調整式ロック手段は、孔３４を貫通してネジ山３８に螺合される前記ネジ３６で構成される。調整式ロック手段は、ロッド１０に対して前記連結部分１２を動かないようにして、図２に部分的に図示する連結線４２の一部で適所に固定される。
【００２９】
連結線４２は、連結する部分の形状に適合できるような、細長い可撓性のある部材で構成される。
【００３０】
連結線４２は、ピン３２の周囲に捲回される第一の端部４４と、ロッド１０および長手部材１４，２０の内壁５０，５２と、ロッド１０の外側壁との間の通路４８に挿入される自由端である第二の端部４６とを有する。図２に示すように、第二の長手部材２０端面は、前記連結線４２が貫通する第二の開口部５４を含む。さらに図４に示すように、連結線４２は、横突起をトラップするループ５６’を形成できる。また連結線４２は、利用可能な場合は肋骨をトラップすることもできることは明らかである。
【００３１】
図３は第二の長手部材２０を再度示している。この図に示すように、第二の長手部材２０の中間部分は、前記通路４８が通る第一の部分５６と、直接ロッドを支承するよう構成された第二の部分５８とを有する。したがって通路４８は、第一の長手部材１４の内側では対称であり、通路４８は長手部材１４，２０の中間部分の２つの対向する面の各々に形成された溝によって構成される。
【００３２】
図３から、中間部分の第一の部分５６が対称な円筒形端面を形成することと、第一の長手部材１４の中間部分の対応する第二の部分５８が、前記ロッド１０が挿入されるほぼ円筒状の空間６０を形成することとは、明らかである。
【００３３】
図２は、中間部分の第二の部分５８がロッドと接触して、その上部に支承されるように構成されており、また第一の部分５６が、前記連結線４２の自由端である第二の端部をロッド１０に押圧することを示している。したがって調整式ロック手段は、長手部材１４，２０をロッド１０に対して強く押し出し、同時に連結線４２も強く押し、これによってさらにロッド１０に強く押圧される。
【００３４】
図２に示すように、通路４８が、第一の開口部４０近傍における領域Ｓ２よりも大きい、開口部５４近傍における領域Ｓ１を有すると、前記通路４８の領域が第二の開口部５４から第一の開口部４０の方向に向かって徐々に減少されるので、特に好ましい。これにより連結線４２は、第二の開口部５４から第一の開口部４０に向かう方向に増大する圧力で、ロッド１０の部分の周囲で徐々に圧縮される。
【００３５】
図４は、本発明に係る脊椎固定用システムを横突起を有する脊椎に装着する状態を示す。この図は、ロッド１０と、これをグリップして連結線４２の部分を前記ロッド１０に押圧する２つの長手部材１４，２０を再度示している。
【００３６】
図４において、可撓連結線４２は、第一の端部がピン３２に捲回されるよう、ほぼ一定の幅および厚さを有する可撓性のある紐状体から構成される。脊椎の横突起を捲回する連結線は、連結部分１２を通して挿入される。可撓性紐状体４２の面はほぼ矩形であり、このためピン３２およびロッド１０は横突起とほぼ直交する。連結線は、通路４８に挿入し、さらに連結線４２とこれが横突起と接触する位置との間に挿入するために、部分的に捻る必要がある。連結部分１２は、部分的に捻られた部分に拘わらず、脊椎の後方壁６０’に対して適所に固定され、連結線４２は、自由端である第二の端部４６を引き伸ばすことによって強く引っ張られる。
【００３７】
連結線４２は、クランプ効果で動かなくするために、部分的に軽く押し潰し可能なポリエステルなどの可撓性のある材質で構成することが好ましい。
【００３８】
本発明の第二の態様は、脊柱をまっすぐに矯正する集合体に関する。この集合体は、上記本発明に係る複数の脊椎固定用システムを備えており、一の側方壁のすべての横突起上にある複数の連続する脊椎に装着されて、前記脊柱とほぼ平行に配置される単一のロッドに連結される。したがって脊柱の部分の横突起は、単一の細長いロッドによって一緒に連結することができ、上記の脊椎固定用システムを用いて相互に対応した適所に固定できる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明に係る脊椎固定用システムとロッドとを示す一部概略斜視図である。
【図２】本発明がロッドに取り付けられた状態を示す縦断面概略図である。
【図３】本発明の一実施形態を示す概略斜視断面図である。
【図４】脊椎に取り付けられる本発明の一実施形態を示す立面概略図である。
【符号の説明】
【００４０】
１０…ロッド
１２…連結部分
１４、２０…長手部材
１６、２２…第一の端部
１８、２４…第二の端部
２６…ノッチ
２８，３０…エッジ
３２…ピン
３４…孔
３６…ネジ
３８…ネジ山
４０，５４…開口部
４２…可撓連結線
４４…第一の端部
４６…第二の端部
４８…通路
５０，５２…長手部材の対向面
５６…中間部分の第一の部分
５８…中間部分の第二の部分
５６’…ループ
６０…空間
６０’…脊椎の後方壁
Ｓ１…領域
Ｓ２…領域
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2005533589.tif 000001
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
2005533589.tif 000002