【手続補正書】
【提出日】平成18年3月30日(2006.3.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  患者身体内の血管の管腔から貫通するために使用可能な、前記血管において前記患者身体内の標的位置に配置されるカテーテル装置であって、前記カテーテル装置は、
基端および末端を有し、前記第１の血管内に進むことが可能なカテーテルと、
前記カテーテルから進むことが可能で、前記血管の管腔から前記標的位置へと貫通するように作動する組織貫通機構と、
画像信号を送るための固定された画像トランスデューサであって、前記第１の血管に隣接して位置する前記標的位置および他の解剖学的構造の画像を前記画像信号から得ることができる画像トランスデューサと
を備え、
前記画像トランスデューサおよびマーカーを相互に連携して使用することにより、オペレーターは、第２の血管に貫通機構通路指示材の照準が定まるまで、前記カテーテルを回転して方向付けすることが可能であり、それにより後に前記組織貫通機構を前記カテーテルから進ませるときに、前記組織貫通機構は望み通りに第２の血管の管腔内に伸びることが示されるカテーテル装置。
【請求項２】  前記画像トランスデューサが超音波画像トランスデューサである請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項３】  前記超音波画像トランスデューサが、環状フェーズドアレイおよび回転型トランスデューサからなる群より選択される請求項２に記載のカテーテル装置。
【請求項４】  前記フェーズドアレイ型トランスデューサは前記第１の血管の周囲３６０度を画像化するように作動する請求項３に記載のカテーテル装置。
【請求項５】  前記映像可能マーカーはカテーテル上にケージを備え、前記ケージは中空内部空間の周囲の周方向に離間した位置に配置された複数の縦部材を備え、前記複数の縦部材のうちの第１の部材は、前記組織貫通機構を前記カテーテルから進ませるときに前記組織貫通機構が辿る通路と軸方向に整列する周方向位置に位置する請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項６】  前記組織貫通機構は、予め形成した湾曲形状に偏倚された可撓性材料より形成された針部材を備え、前記針部材は、最初に前記カテーテル内に引き込まれた位置に配置され、後に前記カテーテルから伸長した位置に進むことができ、この伸長位置において前記針部材は予め形成した湾曲形状をとる請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項７】  患者身体内の血管の管腔からの貫通を容易にするために使用可能な、前記血管において患者身体内の標的位置に配置されるカテーテル装置であって、前記カテーテル装置は、
基端および末端を有し、前記血管の管腔内を通って進むことが可能な可撓性カテーテルと、
前記カテーテルは、前記標的位置に前記組織貫通機構の照準が定まるように前記血管内で回転して方向付けられる場合に、前記血管の管腔から前記標的位置へと貫通するための、前記カテーテルから進むことが可能な組織貫通機構と、
画像信号を送るための前記カテーテル上に固定された、複数の画像素子を備える画像トランスデューサであって、前記血管に隣接して位置する前記標的位置および他の解剖学的構造の画像を前記画像信号から得ることができる画像トランスデューサと
を備え、
前記画像素子は、前記組織貫通機構が前記カテーテルから出るときに前記組織貫通機構が辿る通路に対して、既知の周方向位置で前記カテーテル上に固定され、それによりオペレーターは、前記画像トランスデューサからの前記画像信号から得ることが可能な前記画像を使用して、前記組織貫通機構が前記カテーテルから出るときに前記組織貫通機構が望み通りに標的位置内に伸びるように、前記カテーテルを回転して方向付けることが可能となるカテーテル装置。
【請求項８】  前記画像トランスデューサが超音波画像トランスデューサである請求項７に記載のカテーテル装置。
【請求項９】  前記超音波画像トランスデューサがフェーズドアレイ型トランスデューサである請求項８に記載のカテーテル装置。
【請求項１０】  前記フェーズドアレイ型トランスデューサは第１の血管の周囲３６０°を画像化するように作動する請求項９に記載のカテーテル装置。
【請求項１１】  前記カテーテル装置は、前記画像信号から得ることが可能な前記画像上に前記通路の周方向位置を表示するために、前記カテーテル上に映像可能マーカーを備える請求項７に記載のカテーテル装置。
【請求項１２】  前記映像可能マーカーは前記カテーテル上に形成されるか、またはカテーテルに取り付けられる画像構造を備え、前期画像構造は、中空内部空間の周囲の周方向に離間した位置に配置された複数の縦部材を備え、前記複数の縦部材のうちの第１の部材は、前記組織貫通機構を前記カテーテルから進ませるときに前記組織貫通機構が辿る通路と軸方向に整列する周方向位置に位置する請求項１１に記載のカテーテル装置。
【請求項１３】  基端、末端、および周壁を有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体はヒト患者の血管内に収容可能であることと、
前記カテーテル本体は、前記カテーテルの前記周壁における出口位置において末端側で終結する貫通機構管腔を有することと、
所定の貫通機構通路上で前記貫通機構管腔から前記出口位置の外に出て、前記カテーテル本体から離れるように作動可能に係合する貫通機構と、
前記カテーテル本体に固定されたフェーズドアレイ型トランデューサと、前記フェーズドアレイ型トランデューサは、周方向に離間した位置にかつ前記出口に対して既知の周方向位置に配置された画像信号を送るための複数のトランデューサ素子を備え、前記血管に隣接して位置する前記標的位置および他の解剖学的構造の画像を前記画像信号から得ることができ、その結果、オペレーターは、前記組織貫通機構が前記カテーテルから出るときに前記組織貫通機構が望み通りに標的位置内に伸びるように、前記標的位置が前記出口の位置と整列するまで前記カテーテルを回転して方向付けることができることと、
を備えたカテーテル。
【請求項１４】  前記フェーズドアレイ型トランスデューサで探知可能な複数の周方向に離間した映像可能部材を有する映像可能マーカーを備え、前記映像可能部材を使用して前記標的位置の位置を特定し、前記出口位置の角度の方向を同定することができるように、前記映像可能部材は前記出口位置に対して既知の周方向で前記カテーテル本体に備えられる請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】  前記フェーズドアレイ型トランスデューサは、前記カテーテル本体上に配置された複数の画像素子を備え、前記複数の素子の少なくとも１つは、前記出口位置に対して既知の周方向位置にあり、それにより前記少なくとも１つの素子は前記出口位置の角度の方向を同定するために使用することが可能である請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１６】  前記カテーテル本体はヒト患者の動脈内に収容できるような大きさに作られる請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１７】  基端、末端、末端に位置するガイドワイヤ管腔開口部、および周壁を有する細長いカテーテル本体と、前記カテーテル本体の少なくとも末端領域は可撓性であることと、
前記カテーテル本体はヒト患者の第１の血管内に収容可能であることと、
前記カテーテル本体は、前記周壁上の出口位置において末端側で終結する貫通機構管腔と、前記管腔内に配置されると共に前記出口位置の外に進むことが可能な管腔機構とを有することと、
前記カテーテル本体は、前記基端および前記出口位置を備える主部品と前記主部品から前記カテーテル本体の前記末端まで伸びる末端側先端部品とを備えることと、
前記末端側先端部品の前記末端部分は、前記主部品の隣接領域より小さな断面積を有することと、
前記カテーテル本体に搭載され、前記末端側先端部品にある複数の画像素子および前記複数の画像素子から基端側に伸びる１つのリード線を備える能動的画像装置と
を備えたカテーテル。
【請求項１８】  前記主部品は末端開口部において末端側で終結し、前記末端側先端部品の基端部分は前記末端開口部に収容され、前記末端側先端部品の末端部分は、前記末端開口部から末端方向に伸びる請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項１９】  前記末端側先端部品の前記末端部分上に映像可能マーカーを備える請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２０】  前記フェーズドアレイ画像トランスデューサは、複数のトランスデューサ素子の環状アレイを備え、前記複数のトランスデューサ素子の少なくとも１つは、前記組織貫通機構を前記カテーテルから進めるときに前記組織貫通機構が辿る通路に対して既知の空間関係にある貫通機構通路指示素子である、請求項１３に記載のカテーテル装置。
【請求項２１】  前記フェーズドアレイ型トランスデューサから受信された画像を表示するための画像表示画面をさらに備える請求項２０に記載のカテーテル装置。
【請求項２２】  前記画像表示画面上に、前記貫通機構通路指示トランスデューサ素子から受信された画像部分と他のトランスデューサ素子から受信された画像部分とを区別するための印が提供される請求項２０に記載のカテーテル装置。
【請求項２３】  前記印は、
前記貫通機構通路指示素子から受信された画像の周方向位置を示す一連のハッシュマークと、
前記貫通機構通路指示素子から受信された画像の周方向位置を示す少なくとも１本の線と、
からなる印の群より選択される請求項２２に記載のカテーテル装置。
【請求項２４】  前記貫通機構通路指示トランスデューサ素子から受信された画像部分は、前記他のトランスデューサ素子から受信された残りの画像部分と視覚的に区別されるように電子的に改変されている請求項２２に記載のカテーテル装置。
【請求項２５】  作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れを、患者身体内の管腔を有する血管の管腔から患者身体内の標的位置に向けるために使用可能なカテーテル装置であって、前記カテーテル装置は、
基端、末端、および周壁を有し、前記血管の管腔内に進むことが可能なカテーテルと、
作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れを前記カテーテルから向けることが可能な出口位置と、
ｉ）前記出口位置またはｉｉ）前記作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れが前記カテーテルから向けられるときに前記作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れが辿る既知の通路のいずれかに対して既知の周方向位置に固定された画像トランスデューサと、前記トランスデューサは画像信号を送り、前記画像信号から前記血管に隣接して位置する標的位置および他の解剖学的構造の画像を得ることができ、その結果、オペレーターは、ｉ）前記出口位置またはｉｉ）前記作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れが前記カテーテルから向けられるときに前記作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れが辿る既知の通路のいずれかと前記標的位置が整列するまで、前記作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れが前記標的位置に通過するように前記カテーテルを回転して方向付けることが可能であることと、
を備えたカテーテル装置。
【請求項２６】  前記画像トランスデューサが超音波画像トランスデューサである請求項２５に記載のカテーテル装置。
【請求項２７】  前記画像トランスデューサがフェーズドアレイ型トランスデューサを備える請求項２６に記載のカテーテル装置。
【請求項２８】  前記超音波画像トランスデューサが複数のトランスデューサ素子の環状フェーズドアレイである請求項２６に記載のカテーテル装置。
【請求項２９】  前記フェーズドアレイ型トランスデューサは前記血管の周囲３６０°を画像化するように作動する請求項２８に記載のカテーテル装置。
【請求項３０】  前記組織貫通機構は前記出口位置から進むことができる請求項２５に記載のカテーテル装置。
【請求項３１】  前記組織貫通機構は針である請求項３０に記載のカテーテル装置。
【請求項３２】  前記組織貫通機構である針は縦に伸びる管腔を有する請求項３１に記載のカテーテル装置。
【請求項３３】  前記組織貫通機構は電極である請求項３１に記載のカテーテル装置。
【請求項３４】  前記組織貫通機構はエネルギーの流れである請求項３１に記載のカテーテル装置。
【請求項３５】  ｉ）前記出口位置またはｉｉ）前記作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れが前記カテーテルから向けられるときに前記作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れが辿る既知の通路のいずれかに対して前記既知の周方向位置は、前記周方向位置と相関する前記画像トランスデューサから受信された画像信号を強調することにより画像表示上に表示される請求項２５に記載のカテーテル装置。
【請求項３６】  ｉ）前記出口位置またはｉｉ）前記作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れが前記カテーテルから向けられるときに前記作動可能な装置、物質、またはエネルギーの流れが辿る既知の通路のいずれかに対する前記既知の周方向位置は、前記周方向位置と相関する前記画像トランスデューサから受信された画像信号を強調する少なくとも１本の線により表示される請求項２５に記載のカテーテル装置。
【請求項３７】  患者の血管の管腔から貫通するために使用可能な、前記血管において前記患者身体内の標的位置に配置されるカテーテル装置であって、前記カテーテル装置は、
基端および末端を有し、前記第１の血管に進むことが可能なカテーテルと、
前記カテーテルが前記標的位置に前記組織貫通機構の照準が定まるように前記第１の血管内で回転して方向付けられる場合に、前記カテーテルから進むことが可能で、前記血管の管腔から前記標的位置へと貫通するように作動する組織貫通機構と、
前記カテーテル本体の少なくとも一部に含まれ、一定の編組角および一定のピック数を有するカテーテル編組であって、前記カテーテル編組の前記編組角は、前記ピック数が１センチあたり約３９ピック未満（１インチあたり１００ピック未満）であり、それにより、前記カテーテルが室温から体温に温められたときに起こる可能性がある前記カテーテルの長手方向の伸びを最小にするような編組角であることと、
を備えたカテーテル装置。
【請求項３８】  前記編組角は前記ピック数が１センチあたり８〜１２ピック（１インチあたり２０〜３０ピック）であるような編組角である請求項３７に記載のカテーテル装置。