【事件の表示】
　特願２００６−５０２６６５号「骨矯正のための方法、部材、システムおよびプログラム」拒絶査定不服審判事件〔平成１６年　８月２６日国際公開、ＷＯ２００４／０７１３０９、平成１８年　８月３１日国内公表、特表２００６−５１９６３６号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯 
　本願は、平成１６年２月１０日（優先権主張　２００３年２月１２日　日本国）を国際出願日とする出願であって、平成２３年２月４日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年５月９日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同日付けで手続補正がなされたものである。 
　 
II．平成２３年５月９日付けの手続補正についての補正却下の決定 
　[結論] 
　平成２３年５月９日付け手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。 
　 
　[理由] 
（１）補正後の本願発明 
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、
 「
異常態様に変形した骨を切断分割し、分割された骨の位置関係を変えて正常な態様での骨の位置関係に矯正するために骨を処置するためのシステム
Ａ）
患者ごとに任意の画像撮影手段から得たデータから
Ｂ）該骨の処置の目的となる目的骨モデルを取得する手段；
Ｃ）骨モデルと目的骨モデルとに基づいて
、テンプレート補助部材を
Ｄ）該処置を用いて該骨を手術する手段、
を備える、システム。」と補正された。（上記下線部分が、今回補正された箇所である。） 
　
　本件補正は、請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である、「骨を処置するためのシステム」について、「異常態様に変形した骨を切断分割し、分割された骨の位置関係を変えて正常な態様での骨の位置関係に矯正するために」との限定を付加するものであり、さらに「処置の対象となる骨を表す骨モデルを取得する手段」について、「患者ごとに任意の画像撮影手段から得たデータから」との限定を付加するものであり、さらに「骨モデルと目的骨モデルとに基づいて、該骨に対して施されるべき処置を決定する手段」について、「骨モデルと目的骨モデルとに基づいて、テンプレート補助部材を決定する手段」と限定するものであり、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項５０に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　そして、本件補正は、新規事項を追加するものではない。　 
　そこで、本件補正後の前記請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について、以下に検討する。 
　 
（２）引用刊行物 
　原査定の拒絶の理由に引用された、刊行物である国際公開第２００１／０７８０１５号（「引用刊行物１」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。（ 『』内の訳文は、対応する特表２００３−５３０１７７号公報の該当部分を援用する。） 
（ア）「29. A system for providing assistance in planning an orthopedic surgery comprising: 
 a target computer connected to a communication network, wherein the target computer is accessible by a surgeon to be operating on a patient's bone, and wherein the target  computer is configured to transmit a plurality of digitized 2D (two-dimensional) X-ray images of the patient's bone over the communication network; and
 a host computer in communication with the target computer and connected to the communication network, wherein the host computer is configured to perform the following:
　receive over the communication network the plurality of digitized 2D X-ray images of the patient's bone sent by the target computer,
　generate a 3D (three-dimensional) simulation of one or more surgical procedures to be performed by the surgeon on the patient's bone, wherein the 3D simulation is generated based on data contained in the plurality of digitized 2D X-ray images, and 
　transmit the 3D simulation along with a surgical plan for the patient's bone to the target computer over the communication network.」『【請求項２９】  整形手術計画の立案を支援するシステムであって、
　通信ネットワークに接続されたターゲットコンピュータであって、患者の骨に手術を行う外科医がアクセス可能であり、且つ、前記患者の骨の複数のディジタル化２Ｄ（二次元）Ｘ線像を通信ネットワークを介して送信可能に構成されたターゲットコンピュータと、
　前記ターゲットコンピュータと通信しており且つ前記通信ネットワークに接続したホストコンピュータであって、このホストコンピュータが、
　前記ターゲットコンピュータが送信した前記患者の骨の前記複数のディジタル化２ＤＸ線像を、前記通信ネットワークを介して受け取る処理と、
　前記患者の骨に対して行う一つ又はそれ以上の外科手術手順の３Ｄ（三次元）シミュレーションを生成する処理であって、前記３Ｄシミュレーションが、前記複数の２ＤＸ線像に含まれたデータに基づいて生成される、処理と、
　前記３Ｄシミュレーションを前記患者の骨に関する手術計画と共に、前記通信ネットワークを介して前記ターゲットコンピュータに送信する処理とを行う、システム。』（特許請求の範囲第２９項）
（イ）「BACKGROUND OF THE INVENTION
 
Field of the Invention
 
　The present invention broadly relates to the field of orthopedic surgery, and more particularly, to computer assisted orthopedic surgery that uses two or more X-ray images of a patient's bone to generate a computer-based 3D (three dimensional) model of the patient's bone and a computer-based surgical plan for the doctor.
 
Description of the Related Art
 
　Bone distraction in orthopedic surgery might well be considered one of the earliest successful forms of tissue engineering. Bone distraction is a therapeutic process invented in Russia in about 1951 for treating fractures, lengthening limbs and correcting other skeletal defects such as angular deformities. In bone distraction, external fixators are used to correct bone deformities and to lengthen bones by the controlled application of 'tension-stress', resulting in natural, healthy tissue.」『発明の背景  
発明の属する分野
　本発明は、一般に整形手術の分野に関し、より詳細には、患者の骨の２つ又はそれ以上のＸ線像を用いて、コンピューターを利用した患者の骨の３Ｄ（三次元）モデル及びコンピューターを利用した外科手術計画を、医者に提供する、コンピューター支援による整形手術に関する。
関連技術の説明
　整形手術における骨延長術は、組織工学の最初の成功例と考えることができる。骨延長術は、骨折治療、四肢伸長、及び角骨変形のような骨格欠陥の矯正を目的としてロシアで１９５１年頃に発明された治療方法である。骨延長術においては、外固定器を用いて骨の変形を矯正し、「伸張応力」を調整しつつ加えることで骨を延伸させ、自然且つ健康な組織をもたらす。（段落【０００２】〜【０００３】）』（明細書第１頁第８行〜第２０行）
（ウ）「Fig. 1 illustrates a prior art Ilizarov fixator 20 attached to a bone 22. The external Ilizarov fixator 20 is constituted of a pair of rings 24 separated by adjustable struts 28. The rings 24 are mounted onto the bone 22 from outside of the patient's body through wires or half-pins 26 as illustrated in Fig. 1. The lengths of the struts 28 can be adjusted to control the relative positions and orientations of the rings 24. After the fixator 20 is mounted to the patient's bone 22, the bone 22 is cut by osteotome (i.e., surgical cutting of a bone) as part of the bone distraction process. Thereafter, the length of each individual strut 28 is adjusted according to a surgical plan. This length adjustment results in the changing of the relative position of the rings 24, which then forces the distracted (or cut) bone ends to comply and produce new bone in-between. This is termed the principle of tension-stress as applied to bone distraction.」『図１は、骨２２に取り付けられた従来のイリザロフ固定器である。イリザロフ固定器２０は、調節可能な支柱２８により離間された一対のリング２４から作製されている。リング２４は、図１に示したように、ワイヤ又はハーフピン２６を介して患者の体の外側から骨２２に取り付けられる。支柱２８の長さを調節して、リング２４の相対位置及び配向を調整可能である。固定器２０を患者の骨２２に取り付けた後は、骨２２を、骨延長処置の一環として骨刀により切る（例えば、骨の外科切断）。その後、各支柱２８の長さは手術計画に従って調節する。この長さ調節によりリング２４の相対位置が変わり、それにより、延長した（又は「切った」）骨端部がそれに応ずることを余儀なくされ且つその間に新しい骨の成長を促す。これを、骨延長術に適用した「伸張応力」の原理と称する。（段落【０００４】）』（明細書第１頁第２１行〜第２頁第８行）
（エ）「SUMMARY OF THE INVENTION
 
　The present invention contemplates a method of generating a computer-based 3D (three dimensional) model for a patient's anatomical part comprising defining a 3D template model for the patient's anatomical part; receiving a plurality of 2D (two dimensional) x- ray images of the patient's anatomical part; extracting 2D fiducial geometry of the patient's anatomical part from each of said plurality of 2D x-ray images; and deforming the 3D template model using the 2D fiducial geometry of the patient's anatomical part so as to minimize an error between contours of the patient's anatomical part and those of the deformed 3D template model.
 
　A computer assisted orthopedic surgery planner software according to the present invention may identify the 2D fiducial geometry of a patient's bone (or other anatomical part under consideration) on the 3D template bone model prior to deforming the 3D template bone model to substantially conform to the contours of the actual patient's bone. In one embodiment, after detecting the bone contour, the computer assisted orthopedic surgery planner software creates a 3D lattice in which the 3D template bone model is embedded. Thereafter, a free- form deformation process is applied to the 3D lattice to match with the contour of the patient's bone, deforming the 3D template bone model in the process. Sequential quadratic programming (SQP) techniques may be used to minimize error between 2D X-ray images data and the deformed template bone data.」『発明の概要
　本発明は、患者の解剖学的部位のコンピュータ利用３Ｄ（三次元）モデルを生成する方法の提供を意図したものであり、この方法は、前記患者の解剖学的部位の３Ｄテンプレートモデルを定義する段階と、前記患者の解剖学的部位の複数の２Ｄ（二次元）Ｘ線像を受け取る段階と、前記複数の２ＤＸ線像のそれぞれから、前記患者の解剖学的部位の２Ｄ基準形状を抽出する段階と、前記患者の解剖学的部位の前記２Ｄ基準形状を用いて前記３Ｄテンプレートモデルを変形して、前記患者の解剖学的部位の輪郭と前記変形した３Ｄテンプレートモデルの輪郭との誤差を最小にする段階と、を包含する。
　本発明のコンピュータ援用による整形手術計画用ソフトウェアは、患者の骨（或いは対象となるその他の解剖学的部位）の前記２Ｄ基準形状を、前記３Ｄテンプレート骨モデル上に識別した後に、前記３Ｄテンプレート骨モデルを変形して前記患者の骨の輪郭に概ね一致させうる。一実施形態では、前記骨の輪郭を検出した後に、前記コンピュータ援用による整形手術計画用ソフトウェアは、前記３Ｄテンプレート骨モデルが埋め込まれた３Ｄ格子を作成する。その後、自由形状変形処理を、前記患者の骨の輪郭に一致するように前記３Ｄテンプレート骨モデルに対して行って、この処理中に前記３Ｄテンプレート骨モデルを変形する。逐次二次計画（ＳＱＰ）技法を用いて、２ＤＸ線像データと変形したテンプレート骨データとの誤差を最小としてもよい。（段落【００２０】〜【００２１】）』（明細書第８頁第１行〜第９行）
（オ）「Fig. 3 shows an exemplary operational block diagram for the three modules constituting the computer assisted orthopedic surgery planner software according to the present invention. The three modules are denoted by circled letters A, B and C. Module A is a 3D geometry reconstructor module 42 that can generate a 3D bone geometry (as shown by the data block 44) from 2D (two-dimensional) X-ray images of the patient's bone as discussed hereinbelow. Module B is a surgical planner/simulator module 46 that can prepare a surgical plan for bone distraction (as shown by the data block 48). Finally, module C is a database module 50 that contains a variety of databases including, for example, a 3D template geometry database 52, a deformation mode database 54, a fixator database 56, a surgical tool database 58 and a surgical plan database 60. All of these modules are shown residing (in a suitable memory or storage area) in the computer assisted orthopedic surgery planner terminal 30. The discussion hereinbelow focuses on modules A, B and C; however, it is understood that these modules do not function independently of a platform (here, the computer assisted orthopedic surgery planner computer 30) that executes the program code or instructions for the respective module, hi other words, the screen displays and printouts discussed hereinbelow may be generated only after the program code for a corresponding module is executed by the computer assisted orthopedic surgery planner computer 30.
 
　The 3D geometry reconstructor module (or module A) 42 according to the present invention reconstructs three-dimensional bone geometry using free-form deformation (FFD) and sequential quadratic programming (SQP) techniques. Module A also generates relative positions and orientations of the patient's bone and the fixator mounted thereon. The surgical planner/simulator moduel (or module B) 46 provides a user-friendly simulation and planning environment using 3D, interactive computer graphics. Module B can show a realistic image of the bones, fixator and osteotomy/coricotomy, while the bone lengthening and deformity correction process is animated with 3D graphics. The database module (or module C) 50 aids in the measurement of the relative positions of the mounted fixator, osteotomy/coricotomy, and bones and feeds this information back into the computer assisted orthopedic surgery planner software to determine the final daily distraction schedule.
 
　As an overview, it is noted that the 3D geometry reconstructor module 42 takes two (or more than two) X-ray images of patient's bone, wherein the X-ray images are taken from two orthogonal directions. Module A 42 starts with a predefined three-dimensional template bone shape, whose shape is clinically normal and is scaled to an average size. Module A 42 then scales and deforms the template shape until the deformed shape gives an image similar to an input X-ray image when projected onto a two-dimensional plane. Hierarchical free-form deformation (FFD) may be used to scale and deform the template bone, wherein the deformation in each deformation layer may be controlled by a number of variables (e.g., eight variables). Thus, the problem of finding the three-dimensional shape of the bone is reduced to an optimization problem with eight design variables. Therefore, one objective of module A 42 is to minimize the error, or the difference, between the input X-ray image and the projected image of the deformed template shape. SQP (sequential quadratic programming) techniques may be used to solve this multi-dimensional optimization problem. In other words, SQP techniques may be applied to calculate optimized FFD parameters for least error.
 
　Generation of a 3D model of a patient's bone (or any other anatomical part) based on two or more X-ray images of the bone allows for efficient pre-, intra-, and post-operative surgical planning. It is noted that X-ray image-based shape reconstruction (e.g., generation of 3D models of an anatomical part) is more computationally efficient, cost effective and portable as compared to image processing using standard three-dimensional sensor-based methods, such as MRI (magnetic resonance imaging) or CAT (computerized axial tomography).. The three-dimensional shapes generated by Module A 42 may be useful in many applications including, for example, making a three-dimensional physical mockup for surgery training or importing into and using in a computer-aided planning system for orthopedic surgery including bone distraction and open/closed wedge osteotomy. Furthermore, module A may reconstruct the 3D geometric model of the bone even if there are partially hidden bone boundaries on X-ray images.」『 図３は、本発明によるコンピュータ援用による整形手術計画用ソフトウェアを構成する３つのモジュールの例示的な動作ブロック図を示す。これら３つのモジュールは、円で囲んだＡ、Ｂ、及びＣで示してある。モジュールＡは、後述するように患者の骨の２Ｄ（二次元）Ｘ線像から三次元骨形状（データブロック４４に示す）を生成可能な三次元形状復元モジュール４２である。モジュールＢは、骨延長用の手術計画（データブロック４８に示す）を作成可能な手術計画／シミュレータモジュール４６である。最後に、モジュールＣは、様々なデータベース（例えば、三次元テンプレート形状データベース５２、変形モードデータベース５４，固定器データベース５６、手術用具データベース５８、及び手術計画データベース６０）を保持したデータベースモジュール５０である。これら全てのモジュールは、コンピュータ援用による整形手術計画用コンピュータ３０（の適切な記憶又は格納領域）に存在することが図示されている。以下の説明は、モジュールＡ、Ｂ、Ｃに焦点を当てたものだが、これらモジュールは、それぞれのモジュールのプログラムコード又は命令を実行するプラットフォーム（ここでは、コンピュータ援用による整形手術計画用コンピュータ３０）から独立して動作はしない。換言すれば、以下に説明するスクリーン表示及び印刷出力は、対応するモジュールのプログラムコードをコンピュータ援用による整形手術３０が実行した後でなければ生成されない。
　本発明による三次元形状復元モジュール４２は、自由形状変形（ＦＤＤ）及び逐次二次計画（ＳＱＰ）技法を用いて三次元骨形状を再構築する。更に、モジュールＡは、患者の骨及び骨に取り付けた固定器の相対位置及び配向を生成する。手術計画／シミュレーションモジュール（モジュールＢ）４６は、三次元の対話式コンピュータグラフィックスを用いて、ユーザフレンドリーなシミュレーション及び計画環境を提供する。モジュールＢは、骨、固定器、及び骨切断／コリコトミー(coricotomy)の写実的な画像を表示する一方で、骨延長及び変形矯正過程が三次元グラフィックスで動画表示される。データベースモジュール（モジュールＣ）５０は、取り付けた固定器、骨切断／コリコトミー、及び骨の相対位置の測定を助け、最終的な毎日の延長スケジュールを決定するためにこの情報をコンピュータ援用による整形手術計画用ソフトウェアにフィードバックする。
　大要を述べると、三次元形状復元モジュール４２は、二つ（或いはそれ以上）の患者の骨のＸ線像を利用するが、これらＸ線像は、二つの直交方向から取られる。モジュールＡ４２は、予め定義した三次元テンプレート骨外形から作業を開始するが、この外形は臨床的に正常で、平均的な寸法に縮尺してある。その後、モジュールＡ４２は、このテンプレート外形を縮尺変更及び変形するが、この変形した外形が二次元平面に投射した際に入力Ｘ線像と類似した像になるまで処理を続ける。階層的自由形状変形（ＦＦＤ）を用いてテンプレート骨を縮尺変更及び変形してもよく、この場合、各変形層における変形は複数の変数（例えば８つの変数）で制御してもよい。従って、骨の三次元外形を見つけるという問題は、８つの設計変数による最適化問題になる。よって、モジュールＡ４２の一つの目的は、入力Ｘ線像と変形テンプレート外形の投射像との誤差、つまり差を最小限にすることである。ＳＱＰ（逐次二次計画）技法を用いて、この多次元最適化問題を解くことができる。すなわち、ＳＱＰ技法を、最適化したＦＦＤパラメータの計算に適用して誤差を最小にできる。
　患者の骨の２つかそれ以上のＸ線像に基づいてこの骨（或いは、それ以外の解剖学的部位）の三次元モデルを生成することにより、効率的な術前、術中、及び術後の手術計画作成が可能となる。Ｘ線像に基づいた外形復元（例えば解剖学的部位の３次元モデル生成）は、ＭＲＩ（磁気共鳴映像法）やＣＡＴ（コンピュータ体軸断層撮影法）などの通常の三次元センサに基づいた方法を用いるより計算処理において効率的で、費用効果が高く、且つ携帯にも便利である。モジュールＡ４２が生成する三次元外形は、例えば、外科医訓練用の三次元身体現寸模型を作製したり、骨延長及び楔開き／閉じ骨切断術を含む整形手術用のコンピュータ援用による計画システムにインポートしたり、そのシステムで用いるなどの多くの応用例において有用となりうる。更に、モジュールＡは、Ｘ線像に部分的に隠れた骨境界があったとしても、その骨の三次元形状モデルを復元できる可能性がある。（段落【００３２】〜【００３５】）』（明細書第１６頁第７行〜第１８頁第４行） 
（カ）「Fig. 4 graphically illustrates exemplary computer screen displays generated upon execution of the computer assisted orthopedic surgery planner software of the present invention. Figures 3 and 4 may be viewed together to better understand the functions performed by modules A, B and C, and also to have a visual reference of various 3D models generated by the computer assisted orthopedic surgery planner software according to the present invention. Furthermore, Fig. 5 is an exemplary flowchart depicting operational steps performed by the 3D geometry reconstructor module 42 of the computer assisted orthopedic surgery planner software. The following discussion will also refer to various operational steps in Fig. 5 as appropriate.
 
　Initially, at block 62, a surgeon determines (at a remote site 32) which of the patient's anatomical parts (e.g., a bone) is to be operated on. Fig. 4 shows a bone 63 that is to be distracted. Thereafter, at block 64, the surgeon or an assistant of the surgeon prepares digitized X-ray images for various X-ray views of the patient's bone 63. Digitization may be carried out manually, e.g., by placing an X-ray image on a light table and then tracing the outline of the bone contour with a digitizing stylus. In the embodiment illustrated in Fig. 4, digitized versions of a lateral (Lat) X-ray image 65 and an anterior/posterior (AP) X-ray image 66 of the bone 63 are input to the computer assisted orthopedic surgery planner software via the communication network 34 interconnecting the remote patient site 32 and the computer assisted orthopedic surgery planner terminal 30. It is noted that the X-ray images 65,66 represent bone geometry in two-dimensional (2D) views.」『図４は、本発明のコンピュータ援用による整形手術計画用ソフトウェアの実行により生成される例示的なコンピュータスクリーン表示を図示する。図３及び４を併せて見ると、モジュールＡ、Ｂ、及びＣの機能が理解しやすくなり、且つ本発明によるコンピュータ援用による整形手術計画用ソフトウェアが生成する様々な三次元モデルの視覚的な参照となりうる。更に、図５は、コンピュータ援用による整形手術計画用ソフトウェアの三次元形状復元モジュール４２が実行する動作ステップを示した例示的なフローチャートである。次の説明では、図５の様々な動作ステップにも適宜言及する。
　最初に、ブロック６２で、外科医は、患者のどの解剖学的部位（例えば骨）に手術を施すかを決定する。図４は、延長する骨６３を示す。その後、ブロック６４で、外科医又は外科医の助手が、患者の骨６３の様々なＸ線図のディジタル化Ｘ線像を作製する。ディジタル化は、例えば、ライトテーブル上にＸ線像を置き、次にデジタイジングペンで骨の外形の輪郭を辿ったりして実行できる。図４に示した実施形態では、ディジタル化した骨６３の横（Ｌａｔ）Ｘ線像６５及び前後（ＡＰ）Ｘ線像６６を、遠隔患者地点３２とコンピュータ援用による整形手術計画用ターミナル３０とを相互接続する通信ネットワーク３４を介して、コンピュータ援用による整形手術計画用ソフトウェアに入力する。Ｘ線像６５、６６は、二次元（２Ｄ）図で骨形状を表示することに注意されたい。（段落【００３８】〜【００３９】） 』（明細書第１８頁第２４行〜明細書第１９頁第１６行）
（キ）「After receiving the 2D X-ray images 65,66, the 3D geometry reconstructor module 42 may extract at step 86 the fiducial geometry (or bone contour) from the X-ray images. The 2D X-ray images 65,66 represent the bone contour with a set of characteristic vertices and edges with respect to the respective X-ray image's coordinate system. In one embodiment, an operator at the computer assisted orthopedic surgery planner terminal 30 may manually choose (with the help of a keyboard and a pointing device, e.g., a computer mouse) the bone contour from the 2D X-ray images 65,66 of the bone 63 displayed on the computer screen 40. In another embodiment, commercially available edge detection software may be used to semi- automate the fiducial geometry extraction process.
 
　After, before or simultaneous with the fiducial geometry extraction, module A 42 may access the 3D template geometry database 52 to select a 3D template bone model (not shown) that may later be deformed with the help of the 2D X-ray images 65,66 of the patient's bone 63. The size (or outer limits) of the 3D template bone model may be selected based on the computation of the closed volume that tightly bounds the patient's bone geometry. Figs. 6 and 7 illustrate certain of the steps involved in that computation. Fig. 6 shows front (66) and side (65) X-ray images of a bone and corresponding bone boundaries (108 and 110 respectively) extracted therefrom. Fig. 7 portrays the intersection of swept bone boundari.es 108, 110 shown in Fig. 6. The intersection of the bone boundaries defines a closed volume that may tightly bound the 3D template bone model and that closely resembles the volumetric dimensions of the patient's bone.
 
　After detecting the bone contour at step 86, module A 42 first identifies (at step 88) the corresponding fiducial geometry on the 3D template bone model prior to any deformation discussed hereinbelow. Module A 42 also optimizes (at steps 90 and 92) the 3D positioning and scaling parameters for the 3D template bone model until the size and position of the 3D template bone model is optimum with respect to the patient's bone 63 (as judged from the X- ray images 65,66 of the patient's bone 63). Upon finding the optimum values for positioning and scaling parameters, module A 42 updates (at step 94) the 3D template bone model with new positioning and scaling parameters. The resultant 3D template bone model 112 is shown in Fig. 8, which displays the undeformed 3D template bone model 112 with the patient's bone geometry reconstructed thereon. Module A 42 may also update (block 93) the 3D template geometry database 52 with the optimum positioning and scaling parameter values computed at steps 90 and 92 for the selected template bone model. Thus, the 3D template geometry database 52 may contain 3D template bone models that closely resemble actual, real-life patients' bones.」『二次元Ｘ線像６５、６６を受け取ると、三次元形状復元モジュール４２は、ステップ８６で、これらＸ線像から基準(fiducial)形状（つまり骨の輪郭）を抽出する。二次元Ｘ線像６５、６６は、それぞれのＸ線像の座標系に対する特徴的な頂点及びエッジ(edge)の集合で上記骨の輪郭を表す。一実施形態では、コンピュータ援用による整形手術計画用ターミナル３０のオペレータは、コンピュータスクリーン４０に表示された骨６３の二次元Ｘ線像６５、６６から骨の輪郭を（キーボートやマウスなどのポインティングデバイスを用いて）手動で選択してもよい。別の実施形態では、市販のエッジ検出ソフトウェアを用いて、基準形状抽出処理を半自動化してもよい。
　基準形状抽出の後か、前か、或いはそれと同時に、モジュールＡ４２は三次元テンプレート形状データベース５２にアクセスして、患者の骨６３の二次元Ｘ線像６５、６６を用いて、後に変形する三次元テンプレート骨モデル（図示しない）を選択できる。三次元テンプレート骨モデルの寸法（つまり外部境界）は、患者の骨形状とぴったり境を接する閉容積の計算に基づいて選択してもよい。図６及び７は、この計算に関わるステップを図示したものである。図６は、骨及びそれから抽出した対応する骨境界（それぞれ１０８及び１１０）の前方（６６）及び側方（６５）Ｘ線像を示す。図７は、図６に示した骨境界１０８及び１１０を掃引した交点を描いたものである。骨境界線の交点が、三次元テンプレート骨モデルとぴったり境を接することが可能で、且つ患者の骨の体積寸法に極めて近似した閉容積を定義する。
　ステップ８６で骨輪郭を検出した後は、モジュールＡ４２は、後述する変形に先だって、三次元テンプレート骨モデル上の対応する基準形状をまず識別する（ステップ８８）。又、モジュールＡ４２は、三次元テンプレート骨モデルの三次元位置決め及び拡大縮小パラメータを最適化するが、これは三次元テンプレート骨モデルの大きさと位置が、（患者の骨６３のＸ線像６５、６６から判断して）患者の骨６３に対して最適となるまで継続する（ステップ９０及び９２）。位置決め及び拡大縮小パラメータの最適値を発見すると、モジュールＡ４２は、新しい位置決め及び拡大縮小パラメータで三次元テンプレート骨モデルを更新する（ステップ９４）。得られた三次元テンプレート骨モデル１１２を図８に示すが、これは、患者の骨形状がその上に復元された状態の未変形三次元テンプレート骨モデル１１２を図したものである。更に、モジュールＡ４２は、選択したテンプレート骨モデルに関して、ステップ９０及び９２で計算した最適な位置決め及び拡大縮小パラメータを用いて三次元テンプレート形状データベース５２を更新してもよい（ブロック９３）。従って、三次元テンプレート形状データベース５２は、本物の、実在する患者の骨に非常に類似した三次元テンプレート骨モデルを含みうる。（段落【００４１】〜【００４３】） 』（明細書第２０頁第６行〜明細書第２１頁第１２行）
（ク）「Fig. 15 is an exemplary flowchart depicting operational steps performed by the surgical planner/simulator module (or module B) 46 of the computer assisted orthopedic surgery planner software according to the present invention. Module B 46 assists a surgeon in making a detailed surgical plan by utilizing accurate 3D bone models (generated by module A 42) and realistic 3D computer graphics and animation. Upon initial execution (at step 136), the planner module 46 reads or takes as an input (at step 138) the 3D geometry of the patient's anatomical part (here, the patient's bone 63). This 3D geometry may have been generated earlier by the 3D geometry reconstructor module 42 as discussed hereinbefore with reference to Figs. 5-14. Thereafter, the surgeon viewing the 3D bone model 69 may determine (at step 140) whether any similar past case exists where the bone treated had similar 3D geometry as the current patient's bone 63. The surgeon may make the decision either upon manual review of the patient's 3D bone geometry 69 or using the surgical plan database 58 or any similar data storage. Alternatively, module B 46 may perform similar decision-making based on a comparison with the data stored in the surgical plan database 60.
 
　If there is a past case that involves a bone having similar 3D geometry as the current patient's bone 63, then the surgeon may instruct (at step 142) module B 46 to read the surgical data associated with the past case from the surgical plan database 60. Alternatively, upon finding a matching or similar past case, module B 46 may automatically perform a search of the surgical plan database 60 to retrieve and send pertinent past surgical data to the surgeon at the remote site 32 so that the surgeon may determine whether to follow the steps perfo#ned earlier in another case or to alter or improve the earlier executed surgical plan. Whether there is a past similar case or not, the surgical planner module 46 generates a specification of the osteotomy site(s) and of the target geometry (e.g., the mounting arrangement 75 in Fig. 4) at step 144. Thereafter, at step 146, the planner module 46 may access the fixator database 56 to select the appropriate fixator type (e.g., the Ilizarov fixator 20 of Fig. 1 or the Taylor Spatial Frame 162 of Fig. 16). Further, during step 146, the planner module 46 may also generate information about the least intrusive mounting location for the fixator selected.
 
　Module B (i.e., the planner module 46) may further continue the optimum and most efficient surgical plan generation process by selecting (at step 148), from the surgical tool database 58, appropriate surgical tools that may be needed to perform osteotomy or bone distraction on the patient's bone 63. Module B 46 may take into account the 3D geometry of the template bone model 69 generated by module A 42 to determine the most useful set of tools for the desired surgical procedure. The surgical planner module 46 then performs an analysis (at step 150) of how easily accessible the osteotomy site (specified earlier at step 144) is with the current selection of surgical tools (at step 148). The surgical planner module 46 may analyze (at the decisional step 152) its accessibility determination at step 150 based on, for example, an earlier input by the surgeon as to the kind of surgery to be performed on the patient's bone 63 and also based on the contour data available from the 3D template bone geometry generated by module A 42. If the planner module 46 determines any difficulty (e.g., difficulty in mounting the fixator or difficulty in accessing the osteotomy site, etc.) with the currently determined accessibility approach, then the planner module 46 may reevaluate its earlier determinations as shown by the iteration performed at step 152.」『図１５は、本発明によるコンピュータ援用による整形手術計画用ソフトウェアの手術計画／シミュレータモジュール（すなわちモジュールＢ）４６が実行する動作ステップを示した例示的なフローチャートである。モジュールＢ４６は、正確な三次元骨モデル（モジュールＡ４２が生成したもの）と、写実的な三次元コンピュータグラフィックス及び動画とを用いて、外科医が詳細な手術計画をたてる手助けとなる。実行開始すると（ステップ１３６）、この計画モジュール４６は、ステップ１３８で、患者の解剖学的部位（ここでは患者の骨６３）の三次元形状を入力として読み出す（つまり受け取る）。この三次元形状は、図５乃至１４を参照して上述したように、三次元形状復元モジュール４２により既に生成されたものでよい。その後、外科医は三次元骨モデル６９を見ながら、現在の患者の骨６３に類似の三次元形状を備えた骨を治療した事例が過去に存在したかどうか、を決定できる（ステップ１４０）。外科医は、患者の三次元骨形状６９を実際に見た上で、又は、手術計画データベース５８又は類似の格納データを用いてその決定を行ってもよい。或いは、モジュールＢ４６が、手術計画データベース６０に格納されたデータとの比較に基づいて類似の決定を行うようにしてもよい。
　患者の骨６３に似た三次元形状を備えた骨に関わる過去の事例があれば、外科医は、モジュールＢ４６に手術計画データベース６０からその過去の事例に関連した手術データを読み出すように命令できる（ステップ１４２）。或いは、一致するか類似した過去の事例を発見したら、モジュールＢ４６は手術計画データベース６０を自動的に検索して、関連する手術データを検索し且つ遠隔地点３２の外科医まで送信して、別の事例で行われた手順に従うか、以前に実行された手術計画を変更又は改善すべきかを外科医が決定できるようにしてもよい。過去の類似した事例があるか否かに関わらず、手術計画モジュール４６は、骨切断位置及び目標形状（例えば、図４の取付配置７５など）の指定データをステップ１４４で生成する。その後、ステップ１４６で、計画モジュール４６は、固定器データベース５６にアクセスして、適切な種類の固定器（例えば、図１のイリザロフ固定器２０又は図１６のテイラー立体フレーム１６２）を選択する。更に、ステップ１４６において、手術計画モジュール４６は、選択した固定器の最も邪魔になりにくい取付位置に関する情報も生成できる。
　モジュールＢ（すなわち手術計画モジュール４６）は、手術用具データベース５８から、患者の骨６３に骨切断又は骨延長を行うのに必要な適切な手術用具を選択して（ステップ１４８）、最適で最も効率のよい手術計画作成処理を続けることができる。モジュールＢ４６は、所望の外科手術手順に関して最も有用な用具セットを特定するために、モジュールＡ４２が生成したテンプレート骨モデル６９の三次元形状を考慮できる。手術計画モジュール４６は、その後、現在選択されている手術用具（ステップ１４８）を用いた場合の、骨切断位置（ステップ１４４で指定済み）への到達容易性を分析する（ステップ１５０）。手術計画モジュール４６は、例えば、患者の骨６３に施す手術の種類に関する医者の以前の入力に基づいて、更に、モジュールＡ４２が生成した三次元テンプレート骨形状から得られる輪郭データに基づいて、ステップ１５０での到達容易性の判断を分析できる（判断ステップ１５２）。仮に手術計画モジュール４６が、現在判断している到達アプローチで問題（固定器取付の難しさ又は骨切断位置への到達困難さ）があると判断していれば、手術計画モジュール４６は、ステップ１５２での反復で示したように、以前の判断を再評価できる。（段落【００６７】〜【００６９】）』（明細書第２８頁第２３行〜第３０行１３行）
（ケ）「Fig. 16 also shows the initial three-dimensional surgical simulation 72 on a computer screen depicting the fixator 73, the 3D solid bone model 69 and the coordinate axes used to identify the bone's deformity and the osteotomy site. The location of the suggested cutting of the bone for the bone distraction is also visible in the 3D simulated model 72 in Fig. 16. 」『図１６は、コンピュータスクリーン上の初期三次元手術シュミレーション７２であり、固定器７３、三次元ソリッド骨モデル６９、及び骨の変形及び骨切断位置を特定するのに用いる座標軸を示している。骨延長のための提案骨切断位置も、図１６に三次元シミュレーションモデル７２内に示されている。（段落【００７３】）』（明細書第３１第２２行〜第２５行）
（コ）また、上記記載事項（ア）、記載事項（イ）の「・・・骨延長術は、骨折治療、四肢伸長、及び角骨変形のような骨格欠陥の矯正を目的としてロシアで１９５１年頃に発明された治療方法である。骨延長術においては、外固定器を用いて骨の変形を矯正し、「伸張応力」を調整しつつ加えることで骨を延伸させ、自然且つ健康な組織をもたらす。」の記載及び記載事項（ウ）の「・・・固定器２０を患者の骨２２に取り付けた後は、骨２２を、骨延長処置の一環として骨刀により切る（例えば、骨の外科切断）。その後、各支柱２８の長さは手術計画に従って調節する。・・・」の記載より、 整形手術計画の立案を支援するシステムは、変形した骨を切断し、分割された骨の位置関係を変えて正常な態様での骨の位置関係に矯正するために骨を処置するためのシステムといえる。
（サ）また、上記記載事項（ア）、記載事項（イ）の「・・・本発明は、一般に整形手術の分野に関し、より詳細には、患者の骨の２つ又はそれ以上のＸ線像を用いて、コンピューターを利用した患者の骨の３Ｄ（三次元）モデル及びコンピューターを利用した外科手術計画を、医者に提供する、コンピューター支援による整形手術に関する。・・・」の記載及び記載事項（オ）の「図３は、本発明によるコンピュータ援用による整形手術計画用ソフトウェアを構成する３つのモジュールの例示的な動作ブロック図を示す。これら３つのモジュールは、円で囲んだＡ、Ｂ、及びＣで示してある。モジュールＡは、後述するように患者の骨の２Ｄ（二次元）Ｘ線像から三次元骨形状（データブロック４４に示す）を生成可能な三次元形状復元モジュール４２である。・・・
　本発明による三次元形状復元モジュール４２は、自由形状変形（ＦＤＤ）及び逐次二次計画（ＳＱＰ）技法を用いて三次元骨形状を再構築する。更に、モジュールＡは、患者の骨及び骨に取り付けた固定器の相対位置及び配向を生成する。・・・」の記載より、 整形手術計画の立案を支援するシステムは、患者の骨の２つ又はそれ以上のＸ線像から処置の対象となる骨を表す三次元骨形状を取得するモジュールＡを備えるといえる。
（シ）また、上記記載事項（ア）、上記記載事項（カ）及び上記記載事項（キ）の「二次元Ｘ線像６５、６６を受け取ると、三次元形状復元モジュール４２は、ステップ８６で、これらＸ線像から基準(fiducial)形状（つまり骨の輪郭）を抽出する。・・・
　基準形状抽出の後か、前か、或いはそれと同時に、モジュールＡ４２は三次元テンプレート形状データベース５２にアクセスして、患者の骨６３の二次元Ｘ線像６５、６６を用いて、後に変形する三次元テンプレート骨モデル（図示しない）を選択できる。・・・
　ステップ８６で骨輪郭を検出した後は、モジュールＡ４２は、後述する変形に先だって、三次元テンプレート骨モデル上の対応する基準形状をまず識別する（ステップ８８）。又、モジュールＡ４２は、三次元テンプレート骨モデルの三次元位置決め及び拡大縮小パラメータを最適化するが、これは三次元テンプレート骨モデルの大きさと位置が、（患者の骨６３のＸ線像６５、６６から判断して）患者の骨６３に対して最適となるまで継続する（ステップ９０及び９２）。位置決め及び拡大縮小パラメータの最適値を発見すると、モジュールＡ４２は、新しい位置決め及び拡大縮小パラメータで三次元テンプレート骨モデルを更新する（ステップ９４）。得られた三次元テンプレート骨モデル１１２を図８に示すが、これは、患者の骨形状がその上に復元された状態の未変形三次元テンプレート骨モデル１１２を図したものである。・・・」の記載より、整形手術計画の立案を支援するシステムは、該骨の処置の目的となるテンプレート骨モデルの三次元形状を取得するモジュールＡを備えるといえる。
（ス）また、上記記載事項（ア）、上記記載事項（カ）及び上記記載事項（ク）の「・・・その後、ステップ１４６で、計画モジュール４６は、固定器データベース５６にアクセスして、適切な種類の固定器（例えば、図１のイリザロフ固定器２０又は図１６のテイラー立体フレーム１６２）を選択する。更に、ステップ１４６において、手術計画モジュール４６は、選択した固定器の最も邪魔になりにくい取付位置に関する情報も生成できる。
　モジュールＢ（すなわち手術計画モジュール４６）は、手術用具データベース５８から、患者の骨６３に骨切断又は骨延長を行うのに必要な適切な手術用具を選択して（ステップ１４８）、最適で最も効率のよい手術計画作成処理を続けることができる。モジュールＢ４６は、所望の外科手術手順に関して最も有用な用具セットを特定するために、モジュールＡ４２が生成したテンプレート骨モデル６９の三次元形状を考慮できる。・・・」の記載より、整形手術計画の立案を支援するシステムは、三次元骨形状とテンプレート骨モデルの三次元形状とに基づいて、固定器を選択するモジュールＢを備えるといえる。
　
　以上の記載事項及び図示内容を総合すると、上記引用刊行物１には、以下の発明（「引用発明」という。）が記載されている。 
「変形した骨を切断し、分割された骨の位置関係を変えて正常な態様での骨の位置関係に矯正するために骨を処置するためのシステムであって、
  患者の骨の２つ又はそれ以上のＸ線像から処置の対象となる骨を表す三次元骨形状を取得するモジュールＡ、
　該骨の処置の目的となるテンプレート骨モデルの三次元形状を取得する手モジュールＡ、
　三次元骨形状とテンプレート骨モデルの三次元形状とに基づいて、固定器を選択するモジュールＢを備えるシステム。」
　
（３）対比・判断 
　本願補正発明と引用発明を対比すると、その機能及び構成からみて、後者の「変形した骨を切断し」は前者の「異常態様に変形した骨を切断分割し」に、以下同様に、「患者の骨の２つ又はそれ以上のＸ線像」は「患者ごとに任意の画像撮影手段から得たデータ」に、「三次元骨形状」は「骨モデル」に、「患者の骨の２つ又はそれ以上のＸ線像から処置の対象となる骨を表す三次元骨形状を取得するモジュールＡ」は「患者ごとに任意の画像撮影手段から得たデータから処置の対象となる骨を表す骨モデルを取得する手段」に、「テンプレート骨モデルの三次元形状」は「目的骨モデル」に、「該骨の処置の目的となるテンプレート骨モデルの三次元形状を取得するモジュールＡ」は「該骨の処置の目的となる目的骨モデルを取得する手段」に、それぞれ相当する。
　また、後者の「三次元骨形状とテンプレート骨モデルの三次元形状とに基づいて、固定器を選択するモジュールＢ」と前者の「骨モデルと目的骨モデルとに基づいて、テンプレート補助部材を決定する手段」とは、「骨モデルと目的骨モデルとに基づいて、補助部材を決定する手段」という点で共通する。
 
　そうすると、両者は、
「異常態様に変形した骨を切断分割し、分割された骨の位置関係を変えて正常な態様での骨の位置関係に矯正するために骨を処置するためのシステムであって、
患者ごとに任意の画像撮影手段から得たデータから処置の対象となる骨を表す骨モデルを取得する手段、
該骨の処置の目的となる目的骨モデルを取得する手段、
骨モデルと目的骨モデルとに基づいて、補助部材を決定する手段、
を備える、システム。」
の点で一致しており、以下の点で相違している。 
　
（相違点１） 
　補助部材が、本願補正発明は、テンプレート補助部材であるのに対し、引用発明は、固定器である点。
（相違点２） 
　本願補正発明は、該処置を用いて該骨を手術する手段、を備えるのに対し、引用発明は、そのような発明特定事項を有しているかはっきりしない点。　
　上記相違点について検討する。 
（相違点１について） 
　引用刊行物１において、上記記載事項（ケ）の「図１６は、コンピュータスクリーン上の初期三次元手術シュミレーション７２であり、固定器７３、三次元ソリッド骨モデル６９、及び骨の変形及び骨切断位置を特定するのに用いる座標軸を示している。骨延長のための提案骨切断位置も、図１６に三次元シミュレーションモデル７２内に示されている。」より、取得した三次元骨形状上に示された固定器等の位置と、実際の患者の骨に取り付けられた固定器等の位置との比較により三次元骨形状上に示された骨の切断位置をもとに実際の骨の切断位置を特定することが示唆されており、さらに上記記載事項（ク）に「適切な手術用具を選択」することも記載されていることにも鑑み、引用発明において固定器（補助手段）をテンプレート補助部材とすることも、当業者が適宜なし得る事項にすぎない。
（相違点２について） 
　引用刊行物１において、上記記載事項（ウ）の「・・・固定器２０を患者の骨２２に取り付けた後は、骨２２を、骨延長処置の一環として骨刀により切る（例えば、骨の外科切断）。・・・」より、処置の一環として骨を切断することが記載されており、相違点２は実質的な相違点ではない。
　
　そして、本願補正発明による効果も、引用発明及び引用刊行物１の記載事項から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。
　
　したがって、本願補正発明は、引用発明及び引用刊行物１の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
（４）むすび 
　以上のとおり、本願補正発明は、引用発明及び引用刊行物１の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものであるから、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきである。 
　 
III．本願発明について 
　本件補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項５０に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成１７年８月５日付け国内書面として提出された、特許請求の範囲の請求項５０に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。 
「骨を処置するためのシステムであって、
  Ａ）処置の対象となる骨を表す骨モデルを取得する手段；
  Ｂ）該骨の処置の目的となる目的骨モデルを取得する手段；
  Ｃ）骨モデルと目的骨モデルとに基づいて、該骨に対して施されるべき処置を決定する手段；および
  Ｄ）該処置を用いて該骨を手術する手段、
を備える、システム。」
　 
IV．引用刊行物 
　原査定の拒絶の理由に引用された引用刊行物１、及び、その記載事項は、上記「II．（２）引用刊行物」に記載したとおりである。 
　 
Ｖ．対比・判断                                      
　本願発明は、前記で検討した本願補正発明から、「骨を処置するためのシステム」について、「異常態様に変形した骨を切断分割し、分割された骨の位置関係を変えて正常な態様での骨の位置関係に矯正するために」との限定を省いたものであり、さらに「処置の対象となる骨を表す骨モデルを取得する手段」について、「患者ごとに任意の画像撮影手段から得たデータから」との限定を省いたものであり、さらに「骨モデルと目的骨モデルとに基づいて、該骨に対して施されるべき処置を決定する手段」について、「骨モデルと目的骨モデルとに基づいて、テンプレート補助部材を決定する手段」との限定の一部を省いたものである。
　そうすると、本願発明の構成要件を全て含み、さらに限定を施したものに相当する本願補正発明が、前記「II．（３）対比・判断」に記載したとおり、引用発明及び引用刊行物１の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様の理由により、引用発明及び引用刊行物１の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 
　 
VII．むすび 
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び引用刊行物１の記載事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
　よって、結論のとおり審決する。