【手続補正書】
【提出日】平成18年9月15日(2006.9.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨のミネラル密度、骨の構造およびまわりの組織のうち少なくとも１つの解析方法であって、
ａ．被験者の画像を得るステップ；
ｂ．上記画像の注目領域の場所を決めるステップ；
ｃ．上記注目領域からデータを得るステップ；および
ｄ．ステップｃで得られた画像データからの定性的グループ、定量的グループから選択されたデータを得るステップ
を含む解析方法。
【請求項２】
骨および関節のうち少なくとも１つの病気の評価を支援するためにキットであって、
変性パターン、正常な組織のパターン、異常な組織のパターンおよび病気の組織のパターンのうち少なくとも１つを読み込むソフトウェアプログラム
を含むキット。
【請求項３】
上記変性パターン、正常な組織のパターン、異常な組織のパターンおよび病気の組織のパターンのうち少なくとも１つと比較するための測定値のデータベースをさらに含む請求項２に記載のキット。
【請求項４】
上記変性パターン、正常な組織のパターン、異常な組織のパターンおよび病気の組織のパターンのうち少なくとも１つと比較するための測定のデータベースのサブセットをさらに含む請求項２に記載のキット。
【請求項５】
画像化マーカを使用する自動化方法および半自動化方法のうち少なくとも１つであって、
被験者から画像データを得るステップ；
得られるデータが定量的データおよび定性的データのうち少なくとも１つである上記画像データからデータを得るステップ；および
薬剤を投与するステップ
を含む方法。
【請求項６】
上記自動化方法または半自動化方法の１つが、創薬、診断、病気分類、病気観察、病気管理、予知、治療観察、薬剤効能観察および病気予測のうち少なくとも１つに使用可能である請求項５に記載の方法。
【請求項７】
薬剤の効能を観察するための方法および創薬のための方法のうち少なくとも１つの方法であって、
薬剤を被験者へ投与するステップ；
画像データを得るステップ；および
得られるデータが定量的データおよび定性的データのうちの少なくとも１つである上記画像データからデータを得るステップ
を含む方法。
【請求項８】
病気診断、病気分類の決定、病気進行の観察、病気管理、病気予知、病気予測、治療観察および患者の集団からの被験者の任意抽出のうち少なくとも１つのための方法であって、
ａ．被験者の画像データを得るステップ；
ｂ．得られたデータが、定量的データおよび定性的データのうちの少なくとも１つである上記画像データからデータを得るステップ；
ｃ．ステップｂの定量的データおよび定性的データのうちの少なくとも１つを、被験者のグループから得られた定量的データおよび定性的データのうちの少なくとも１つのデータベース；上記被験者から得られた定量的データおよび定性的データのうちの少なくとも１つのデータベース；および時間Ｔｎにおいて上記被験者から得られた定量的データおよび定性的データのうちの少なくとも１つのデータベースのうち少なくとも１つと比較するステップ
を含む方法。
【請求項９】
画像データの画質を向上させるステップをさらに含む請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
被験者が哺乳類である請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
被験者がヒトである請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
被験者が馬である請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
画像データを得る上記ステップが、骨のパラメータ、軟骨のパラメータ、軟骨の欠陥のパラメータ、軟骨の病気のパラメータ、面積のパラメータおよび体積のパラメータから成るグループから選択された計測されたパラメータからデータを得るステップを含む請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
画像データを得る上記ステップが、
骨の骨髄浮腫の存在または非存在；
骨の骨髄浮腫の体積；
幅、面積、大きさ、体積のうち少なくとも１つで正規化された骨の骨髄浮腫の体積；
骨棘の存在または非存在；
軟骨下の嚢胞の存在または非存在；
軟骨下の硬化症の存在または非存在；
骨棘の体積；
軟骨下の嚢胞の体積；
軟骨下の硬化症の体積；
骨の骨髄浮腫の面積；
骨棘の面積；
軟骨下の嚢胞の面積；
軟骨下の硬化症の面積；
骨の骨髄浮腫の深さ；
骨棘の深さ；
軟骨下の嚢胞の深さ；
軟骨下の硬化症の深さ；
体積と、面積と、深さとのうち少なくとも１つが、骨棘と、軟骨下の嚢胞と、軟骨下の硬化症とのうち少なくとも１つに近接した骨の幅と、面積と、大きさと、体積とのうち少なくとも１つで正規化された骨棘と、軟骨下の嚢胞と、軟骨下の硬化症とのうち少なくとも１つの体積と、面積と、深さとのうち少なくとも１つ；
半月板断裂の存在または非存在；
十字靱帯断裂の存在または非存在；
側副靱帯断裂の存在または非存在；
半月板の体積；
正常な半月板の組織の体積と、断裂、損傷および変性した半月板のうち少なくとも１つの組織の体積との比；
正常な半月板の組織の表面積と、断裂、損傷および変性した半月板のうち少なくとも１つの組織の表面積との比；
正常な半月板の組織の体積と、断裂、損傷および変性した半月板のうち少なくとも１つの組織の体積と、全ての関節または軟骨の表面積との比；
断裂、損傷および変性した半月板のうち少なくとも１つの組織の表面積と、関節または軟骨のうち少なくとも１つの全ての表面積との比；
対向する関節表面の大きさの比；
半月板不全脱臼／脱臼の大きさ（ミリメートル）；
異なる関節のパラメータを組み合わせた指標；
軟骨下の骨の３次元表面等高線情報；
歩行サイクルの間の実際のまたは予想される膝の曲がる角度；
歩行サイクルの間の予想される膝の回転；
歩行サイクルの間の予想される膝の移動；
歩行サイクルの間の軟骨表面の上の予想される加重負担線、および、加重負担線と、軟骨の欠陥および病気の軟骨のうち少なくとも１つとの間の距離の測定値；
歩行サイクルの間の軟骨表面の上の予想される加重負担面積、および、加重負担面積と、軟骨の欠陥および病気の軟骨のうち少なくとも１つとの間の距離の測定値；
立っている間または膝の曲げ伸ばしの異なる角度の間の軟骨表面の上の予想される加重負担線、および、加重負担線と、軟骨の欠陥および病気の軟骨のうち少なくとも１つとの間の距離の測定値；
立っている間または膝の曲げ伸ばしの異なる角度の間の軟骨表面の上の予想される加重負担面積、および、加重負担面積と、軟骨の欠陥および病気の軟骨のうち少なくとも１つとの間の距離の測定値；
加重負担面積と、軟骨の欠陥および病気の軟骨のうち少なくとも１つの面積との比；
軟骨の病気により影響を受ける加重負担面積の割合；
加重負担面積内の軟骨の欠陥の場所；
軟骨の欠陥、病気の軟骨の領域に加わる負荷；および
軟骨の欠陥および病気の軟骨のうち少なくとも１つの領域に隣接する軟骨に加わる負荷
から成るグループから選択された計測されたパラメータからデータを抽出するステップを含む請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項１５】
異なる関節のパラメータを組み合わせた上記指標が、
被験者の十字靱帯または側副靱帯断裂の存在または非存在、
被験者の肥満度指数、
被験者の体重、または
被験者の身長
を含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
上記画像データが腰から得られ、画像データを得る上記ステップが、
応力曲線に平行な構造に関するマイクロアーキテクチャのパラメータ；
応力曲線に垂直な構造に関するマイクロアーキテクチャのパラメータ；
等高線；
軸角；
ネックアングル；
大腿骨頸の直径；
腰の軸の長さ；
大腿骨頭の最大断面；
少なくとも１つのＲＯＩの中の皮層の平均の厚み；
少なくとも１つのＲＯＩの中の皮層の厚みの標準偏差；
少なくとも１つのＲＯＩの中の皮層の最大の厚み；
少なくとも１つのＲＯＩの中の皮層の最小の厚み；および
股関節の間隔の幅
から成るグループから選択された測定パラメータからデータを抽出するステップを含む請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項１７】
上記画像データが脊椎の領域から得られ、画像データを得る上記ステップが、
垂直の構造に関するマイクロアーキテクチャのパラメータ；
水平の構造に関するマイクロアーキテクチャのパラメータ；
等高線；
上部脊椎端板の皮層の厚み；
下部脊椎端板の皮層の厚み；
前部脊椎の壁の皮層の厚み；
後部脊椎の壁の皮層の厚み；
茎の上面の皮層の厚み；
茎の下面の皮層の厚み；
脊椎の高さ；
脊椎の直径；
茎の厚み；
脊椎の最大高；
脊椎の最小高；
脊椎の平均高；
前部の脊椎の高さ；
中央部の脊椎の高さ；
後部の脊椎の高さ；
脊椎間の最大高；
脊椎間の最小高；および
脊椎間の平均高
から成るグループから選択された測定パラメータからデータを抽出するステップを含む請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項１８】
上記画像データが膝の領域から得られ、画像データを得る上記ステップが
関節の中央の間隔の平均幅；
関節の中央の間隔の最小幅；
関節の中央の間隔の最大幅；
関節の横の間隔の平均幅；
関節の横の間隔の最小幅；および
関節の横の間隔の最大幅
から成るグループから選択された測定パラメータからデータを抽出するステップを含む請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項１９】
画像データを得る上記ステップが、
同等の強さをもつステンレス鋼の厚みで表現される注目領域の平均グレイ値で決定されるステンレス鋼相当の厚み；
小柱と同等の厚みおよび骨髄と同等の厚みのうちの１つとして決定される小柱の対比；
フラクタル次元；
平均変換係数の絶対値および平均空間第１モーメントのうち１つとして決定されるフーリエスペクトル解析；
空間エネルギースペクトルの顕著な配向；
小柱面積および全体面積のうち少なくとも１つ；
小柱周囲；
小柱の距離変換；
骨髄の距離変換；
小柱の距離変換局所極大値；
骨髄の距離変換局所極大値；
スターボリューム（Ｓｔａｒ  Ｖｏｌｕｍｅ）；
小柱の骨のパターン要素；
接続されたスケルトン数および木（Ｔ）；
節点数（Ｎ）；
セグメント数（Ｓ）；
節点節点間セグメント数（ＮＮ）；
節点遊離端間セグメント数（ＮＦ）；
節点節点間セグメント長（ＮＮＬ）；
節点遊離端間セグメント等（ＮＦＬ）；
遊離端遊離端間セグメント長（ＦＦＬ）；
節点節点間全支柱長（ＮＮ．ＴＳＬ）；
遊離端遊離端間全支柱長（ＦＦ．ＴＳＬ）；
全支柱長（ＴＳＬ）；
ＦＦ．ＴＳＬ／ＴＳＬ；
ＮＮ．ＴＳＬ／ＴＳＬ；
ループ数（Ｌｏ）；
ループ面積；
接続された各スケルトンに関する平均距離変換値；
各セグメントに関する平均距離変換値（Ｔｂ．Ｔｈ）；
各節点節点間セグメントに関する平均距離変換値（Ｔｂ．Ｔｈ．ＮＮ）；
各節点遊離端間セグメントに関する平均距離変換値（Ｔｂ．Ｔｈ．ＮＦ）；
各セグメントの配向；
各セグメントの角度；
セグメント間の角度；
長さ−厚み比（ＮＮＬ／Ｔｂ．Ｔｈ．ＮＮ）および（ＮＦＬ／Ｔｂ．Ｔｈ．ＮＦ）；および
相互接続性指標（ＩＣＩ）ＩＣＩ＝（Ｎ＊ＮＮ）／Ｔ＊（ＮＦ＋１））
から成るグループから選択された骨のパラメータを抽出するステップを含む請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項２０】
全ての骨のパラメータ要素が（Ｐ１−Ｐ２）／（Ａ１−Ａ２）であり、さらに、Ｐ１およびＡ１は膨張前の周囲の長さおよび小柱の骨の面積、Ｐ２およびＡ２は１回の画素膨張後の周囲の長さおよび小柱の骨の面積であって、接続性の指標である請求項１２に記載の方法。
【請求項２１】
画像データを得る上記ステップが、軟骨のパラメータ、軟骨の欠陥のパラメータおよび病気の軟骨のパラメータのうち少なくとも１つを抽出するステップを含み、抽出されたデータが、
全軟骨体積；
病巣の軟骨の体積；
軟骨の厚みの分布または厚み地図；
実質的に全領域の軟骨の厚みの平均；
病巣の領域の軟骨の厚みの平均；
軟骨の厚みのメジアン；
軟骨の厚みの最大値；
軟骨の厚みの最小値；
３次元の軟骨の表面情報；
軟骨の湾曲部の解析；
軟骨の欠陥／病気の軟骨の体積；
軟骨の欠陥／病気の軟骨の深さ；
軟骨の欠陥／病気の軟骨の面積；
関節表面の軟骨の欠陥／病気の軟骨の２次元の場所および３次元の場所のうち少なくとも１つの場所；
体重のかかる部分と関連する軟骨の欠陥／病気の軟骨の２次元の場所および３次元の場所のうち少なくとも１つの場所；
軟骨の欠陥の直径、病気の軟骨の直径および回りの正常な軟骨の厚みのうち少なくとも２つの比；
軟骨の欠陥の深さ、病気の軟骨の深さおよび回りの正常な軟骨の厚みのうち少なくとも２つの比；
軟骨の欠陥の体積、病気の軟骨の体積および回りの正常な軟骨の厚みのうち少なくとも２つの比；
軟骨の欠陥の表面積、病気の軟骨の表面積および全関節または関節の表面積のうち少なくとも２つの比；および
軟骨の欠陥の体積または病気の軟骨の体積および全軟骨の体積のうち少なくとも２つの比
から成るグループから選択された請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項２２】
上記ステップが自動的に実行される請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項２３】
上記ステップが半自動的に実行される請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項２４】
上記方法の少なくとも１つのステップが第１のコンピュータ上で実行される請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項２５】
上記方法の少なくとも１つのステップが第１のコンピュータ上で実行され、上記方法の少なくとも１つのステップが第２のコンピュータ上で実行される請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項２６】
上記第１のコンピュータと上記第２のコンピュータとが接続されている請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
上記第１のコンピュータと上記第２のコンピュータとが、ピアツーピアネットワーク、直接リンク、イントラネットおよびインターネットのうち１つにより接続されている請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
注目領域の場所を決める上記ステップが繰り返される請求項１に記載の方法。
【請求項２９】
注目領域から画像データを得る上記ステップが繰り返される請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項３０】
上記画像および上記画像データのうち少なくとも１つが２次元パターンに変換される請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項３１】
上記２次元パターンが評価される請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
上記２次元パターンが３次元パターンに変換される請求項３０または請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
上記２次元パターンが４次元パターンに変換される請求項３０または請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
上記３次元パターンが４次元パターンに変換される請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
上記画像および上記画像データのうち少なくとも１つが３次元パターンに変換される請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項３６】
上記３次元パターンが評価される請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
上記３次元パターンが２次元パターンに変換される請求項３５または請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
上記３次元パターンが４次元パターンに変換される請求項３５または請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
上記２次元パターンが４次元パターンに変換される請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
上記画像および上記画像データのうち少なくとも１つが４次元パターンに変換される請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項４１】
上記４次元パターンが評価される請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
薬剤候補を投与するステップをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項４３】
薬剤候補が、被験者に投与された物質、被験者により摂取された物質、分子、調合薬、生物医薬品、農業医薬品（ａｇｒｏｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ）から成るグループから選択される少なくとも１つの薬剤である請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
上記画像および上記画像データのうち少なくとも１つとデータベースとを比較するステップをさらに含む請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項４５】
上記画像および上記画像データのうち少なくとも１つとデータベースのサブセットとを比較するステップをさらに含む請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項４６】
定量的データおよび定性的データのうち少なくとも１つとＴ1において撮られた画像とを比較するステップをさらに含む請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項４７】
定量的データおよび定性的データのうち少なくとも１つと解析中の画像より前に撮られた画像とを比較するステップをさらに含む請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項４８】
定量的データおよび定性的データのうち少なくとも１つとＴnにおいて撮られた画像とを比較するステップをさらに含む請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項４９】
上記注目領域から得られた上記画像、上記データのうち少なくとも１つを送信するステップをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項５０】
上記画像および上記画像データのうち少なくとも１つが、正常なパターン、病気のパターンおよび正常または病気のパターンのうち少なくとも１つのパターンに変換される請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項５１】
画像および画像データを得るステップの少なくとも１つが、マイクロアーキテクチャおよび解剖学的構造の少なくとも１つを測定するステップを含む請求項１、請求項５、請求項７または請求項８に記載の方法。
【請求項５２】
平均密度を測定するステップをさらに含む請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
平均密度測定値が注目領域の較正された密度を含む請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
歯、脊椎、腰、膝および骨の芯のＸ線写真のうち少なくとも１つに関する解剖学的構造を測定するステップをさらに含む請求項５１に記載の方法。
【請求項５５】
抽出された構造の較正された密度；
背景の較正された密度；
抽出された構造の平均強度；
非抽出構造を含む背景の領域の平均強度；
背景の平均強度で割った抽出された構造の平均強度である構造の対比；
背景の較正された密度で割った抽出された構造の較正された密度である較正された構造の対比；
抽出された構造の全面積；
注目領域の全面積；
注目領域の全面積により正規化された抽出された構造の面積；
注目領域の全面積により正規化され抽出された領域の境界長；
注目領域の面積により正規化された構造の数；
小柱の骨のパターン要素；
構造の凹面および凸面の測定値；
抽出された構造のスターボリューム（Ｓｔａｒ  Ｖｏｌｕｍｅ）；
背景のスターボリューム（Ｓｔａｒ  Ｖｏｌｕｍｅ）；および
注目領域の面積により正規化されたループの数
のうち少なくとも１つを測定するステップをさらに含む請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
抽出された構造の距離変換を測定するステップをさらに含む請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
抽出された構造の距離変換の測定値が、１以上の
局所最大厚みの平均；
局所最大厚みの標準偏差；
局所最大厚みの最大値；および
局所最大厚みのメジアン
をさらに含む請求項５６に記載の方法。