【手続補正書】
【提出日】平成18年4月14日(2006.4.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
病原性細胞集団を潜むヒト以外の宿主動物において、内因性の免疫応答が介在する、前記集団の特異的排除を増強する方法であって、
既存の免疫を導き出すために、免疫原又は免疫原性のハプテン−キャリア結合体と、ＴＨ１偏向性アジュバントとを用いて、前記宿主動物を予備免疫する工程と、
リガンドを結合させた免疫原又はリガンドに結合させたハプテンを含有する組成物を前記宿主動物に投与する工程と、
を含み、
前記病原性細胞は、リガンドに対する到達可能な結合部位を有し、
前記免疫原又は前記ハプテンは、前記宿主動物において内因性の抗体によって認識されるか、もしくは前記宿主動物における免疫細胞によって直接認識されること、
を特徴とする方法。
【請求項２】
病原性細胞の集団を潜むヒト以外の宿主動物において、前記病原性細胞の集団を排除するために、免疫応答を増強する方法であって、
ＴＨ１偏向性アジュバントを前記宿主動物に投与する工程と、
リガンドに結合させた免疫原を含有する組成物を前記宿主動物に投与する工程と、
を含み、
前記病原性細胞がリガンドに対する到達可能な結合部位を有すること、
を特徴とする方法。
【請求項３】
治療有効量のＴＨ１偏向性アジュバント及びハプテン−キャリア結合体を含有する組成物であって、
前記ハプテンがフルオレセイン及びジニトロフェニルからなる群から選択されることを特徴とする組成物。
【請求項４】
前記ハプテン−キャリア結合体が、下式
【化１】
2005532296.tif 000001
を有し、
前記ＴＨ１偏向性アジュバントが、キラヤサポニンアジュバントであること、
を特徴とする請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
治療有効量のＴＨ１偏向性アジュバント及びリガンド−免疫原結合体を含有する組成物。
【請求項６】
前記ＴＨ１偏向性アジュバントが、キラヤサポニンアジュバントであることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
ＴＨ１偏向性アジュバント及びハプテン−キャリア結合体を含むキットであって、
前記ハプテンがフルオレセイン及びジニトロフェニルからなる群から選択されることを特徴とするキット。
【請求項８】
前記ＴＨ１偏向性アジュバントが、キラヤサポニンアジュバントであることを特徴とする請求項７に記載のキット。
【請求項９】
前記キャリアが、スカシガイのヘモシアニンであることを特徴とする請求項７又は８に記載のキット。
【請求項１０】
前記ハプテン−キャリア結合体は、下式
【化２】
2005532296.tif 000002
を有し、
ＫＬＨは、スカシガイのヘモシアニンであること、
を特徴とする請求項７〜９のいずれかに記載のキット。
【請求項１１】
ＴＨ１偏向性アジュバント及びリガンド−免疫原結合体を含むキット。
【請求項１２】
ＴＨ１偏向性アジュバント及びリガンド−ハプテン結合体を含むキット。
【請求項１３】
ハプテン−キャリア結合体をさらに含むことを特徴とする請求項１２に記載のキット。
【請求項１４】
前記ハプテンが、フルオレセイン又はジニトロフェニルからなる群から独立に選択されることを特徴とする請求項１２又は１３に記載のキット。
【請求項１５】
治療因子をさらに含むことを特徴とする請求項１１〜１４のいずれかに記載のキット。
【請求項１６】
前記治療因子は、サイトカインを含むことを特徴とする請求項１５に記載のキット。
【請求項１７】
前記キャリアが、スカシガイのヘモシアニンであることを特徴とする請求項１３に記載のキット。
【請求項１８】
前記アジュバントが、キラヤサポニンアジュバントであることを特徴とする請求項１１〜１７のいずれかに記載のキット。
【請求項１９】
前記ハプテン−キャリア結合体は、下式
【化３】
2005532296.tif 000003
又は薬学的に受容可能なその塩を有し、
前記リガンド−ハプテン結合体は、下式
【化４】
2005532296.tif 000004
又は薬学的に受容可能なその塩を有し、
ＫＬＨは、スカシガイのヘモシアニンであること
を特徴とする請求項１３に記載のキット。
【請求項２０】
ＴＨ１偏向性アジュバント、免疫原及びリガンド−免疫原結合体を含むキット。
【請求項２１】
病原性細胞集団を潜む予備免疫された宿主動物において、内因性の免疫応答が介在する、前記集団の特異的排除を増強するための組成物を製造するための下記（a）及び（b）の使用方法であって、
前記病原性細胞集団が、リガンドに対する到達可能な結合部位を有し、
免疫原又はハプテンが、前記宿主動物において内因性の抗体によって認識されるか、もしくは前記宿主動物における免疫細胞によって直接認識されること、
を特徴とする使用方法。
（a）免疫原又は免疫原性のハプテン−キャリア結合体
（b）既存の免疫を導き出すためのＴＨ１偏向性アジュバント
【請求項２２】
病原性細胞集団を潜む宿主動物において、前記病原性細胞の集団を排除するために、免疫応答を増強するための組成物を製造するための下記（a）及び（b）の使用方法であって、
前記病原性細胞がリガンドに対する到達可能な結合部位を有すること、
を特徴とする使用方法。
（a）ＴＨ１偏向性アジュバント
（b）リガンド−免疫原結合体
【請求項２３】
病原性細胞集団を潜む予備免疫された宿主動物において、内因性の免疫応答が介在する、前記集団の特異的排除を増強するための組成物を製造するための下記（a）、（b）及び(c)の使用方法であって、
前記病原性細胞集団が、リガンドに対する到達可能な結合部位を有し、
ハプテンが、前記宿主動物において内因性の抗体によって認識されるか、もしくは前記宿主動物における免疫細胞によって直接認識されること、
を特徴とする使用方法。
（a）免疫原性のハプテン−キャリア結合体
（b）ＴＨ１偏向性アジュバント
（c）リガンド−ハプテン結合体
【請求項２４】
細胞殺傷剤、腫瘍侵入増強剤、化学療法剤、抗菌剤、細胞傷害性免疫細胞及び内因性の免疫応答を刺激し得る化合物からなる群から選択される治療因子を含有する、少なくとも１つの追加の組成物を前記宿主動物に投与する工程をさらに含むことを特徴とする請求項２３に記載の使用方法。
【請求項２５】
前記ＴＨ１偏向性アジュバントは、改変されていないサポニンアジュバント及び改変されたサポニンアジュバントからなる群から選択されることを特徴とする請求項２３又は２４に記載の使用方法。
【請求項２６】
前記サポニンアジュバントが、キラヤサポニンアジュバントであることを特徴とする請求項２５に記載の使用方法。
【請求項２７】
前記予備免疫は、前記宿主動物にハプテン−キャリア結合体を含有する組成物を投与する工程を含むことを特徴とする請求項２３〜２６のいずれかに記載の使用方法。
【請求項２８】
前記ハプテンは、フルオレセイン及びジニトロフェニルからなる群から選択されることを特徴とする請求項２３〜２７のいずれかに記載の使用方法。
【請求項２９】
前記ＴＨ１偏向性アジュバントが、改変されたサポニンアジュバントであることを特徴とする請求項２３〜２８のいずれかに記載の使用方法。
【請求項３０】
前記キャリアが、スカシガイのヘモシアニンであることを特徴とする請求項２３〜２９のいずれかに記載の使用方法。
【請求項３１】
前記ハプテン−キャリア結合体は、下式
【化５】
2005532296.tif 000005
又は薬学的に受容可能なその塩を有し、
前記リガンド−ハプテン結合体は、下式
【化６】
2005532296.tif 000006
又は薬学的に受容可能なその塩を有し、
ＫＬＨは、スカシガイのヘモシアニンであること
を特徴とする請求項２３〜３０のいずれかに記載の使用方法。