【手続補正書】
【提出日】平成18年10月19日(2006.10.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガストリン／ＣＣＫレセプターリガンド、および膵島新生治療のためにガストリンを補完する因子（ＦＡＣＧＩＮＴ）および薬学的に受容可能なキャリアを含む組成物であって、該ＦＡＣＧＩＮＴはＥＧＦレセプターリガンドではない、組成物。
【請求項２】
膵島前駆細胞の成熟インシュリン分泌細胞への分化を誘導するのに有効な投薬量にある、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ＦＡＣＧＩＮＴが、グルカゴン様ペプチド１レセプターリガンド、グルカゴン様ペプチド２レセプターリガンド、胃抑制ポリペプチド（ＧＩＰ）レセプターリガンド、ケラチノサイト成長因子（ＫＧＦ）レセプターリガンド、ジペプチジルペプチダーゼＩＶインヒビター、ＲＥＧタンパク質レセプターリガンド、成長ホルモンレセプターリガンド、プロラクチン（ＰＲＬ）レセプターリガンド、インシュリン様成長因子（ＩＧＦ）レセプターリガンド、ＰＴＨ関連タンパク質（ＰＴＨｒＰ）レセプターリガンド、肝細胞成長因子（ＨＧＦ）レセプターリガンド、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）レセプターリガンド、トランスフォーミング成長因子−β（ＴＧＦ−β）レセプターリガンド、ラミニンレセプターリガンド、血管作動性腸管ペプチド（ＶＩＰ）レセプターリガンド、線維芽細胞成長因子（ＦＧＦ）レセプターリガンド、ケラチノサイト成長因子レセプターリガンド、神経発育因子（ＮＧＦ）レセプターリガンド、膵島新生関連タンパク質（ＩＮＧＡＰ）レセプターリガンド、アクチビン−Ａレセプターリガンド、血管上皮細胞成長因子（ＶＥＧＦ）レセプターリガンド、エリスロポエチン（ＥＰＯ）レセプターリガンド、下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ポリペプチド（ＰＡＣＡＰ）レセプターリガンド、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）レセプターリガンド、顆粒球−マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）レセプターリガンド、およびセクレチンレセプターリガンドからなる群から選択される少なくとも１つの因子である、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記組成物中の前記ＦＡＣＧＩＮＴの量が、実質的に、ガストリン／ＣＣＫレセプターリガンドの非存在下で糖尿病の哺乳動物における血糖値を減少させるために必要とされるＦＡＣＧＩＮＴの最小有効量未満である、請求項１、２または３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
グルカゴン様ペプチド−１（ＧＬＰ−１）レセプターリガンドおよびガストリン／ＣＣＫレセプターリガンドを含む、糖尿病を処置するための請求項３または４に記載の組成物。
【請求項６】
前記ＧＬＰ−１レセプターリガンドが、ＧＬＰ−１である、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記ＧＬＰ−１レセプターリガンドが、ＧＬＰ−１（７−３６）アミドである、請求項５に記載の組成物。
【請求項８】
前記ＧＬＰ−１レセプターリガンドが、ＧＬＰ−１（７−３７）である、請求項５に記載の組成物。
【請求項９】
前記ＧＬＰ−１レセプターリガンドが、エキセンジン−４である、請求項５に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ＧＬＰ−１レセプターリガンドが、エキセナチドである、請求項５に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ＦＡＣＧＩＮＴが、成長ホルモンレセプターリガンドである、請求項１、２、３または４に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ＦＡＣＧＩＮＴが、プロラクチンレセプターリガンドである、請求項１、２、３または４に記載の組成物。
【請求項１３】
前記ガストリン／ＣＣＫレセプターリガンドが、ガストリンである、請求項１〜１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
前記ガストリンが、ガストリン３４、ガストリン１７、ガストリン８、またはそれらの活性型類似体、断片または修飾体である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ガストリンが、アミノ酸位置１５にてＬｅｕ残基を含む１７個のアミノ酸を有するガストリンＩである、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
免疫抑制のための薬剤をさらに含む、請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１７】
徐放のための請求項１〜１６のいずれかに記載の組成物であって、ガストリン／ＣＣＫレセプターリガンドまたはＦＡＣＧＩＮＴの少なくとも一方が徐放性処方物である、組成物。
【請求項１８】
糖尿病を処置または予防するためのキットであって、請求項１〜１７のいずれかに記載の組成物、容器、ならびに使用のための指示書を備える、キット。
【請求項１９】
糖尿病を処置するための医薬の調製のための、請求項１〜１７のいずれかに記載の組成物の使用。
【請求項２０】
前記組成物が、複数の細胞をエキソビボで接触させるための組成物である、請求項１９に記載の使用。
【請求項２１】
前記細胞が、膵管細胞である、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
膵組織における膵島前駆細胞の増殖を増加させ、それによって膵島新生を誘導するか、または哺乳動物においてインシュリン分泌β細胞の数を増加させることによって、哺乳動物において膵島新生を誘導するための医薬の調製のための、請求項１〜１７のいずれかに記載の組成物の使用。
【請求項２３】
哺乳動物の膵組織における膵島前駆細胞の増殖を増加させるための医薬の調製のための請求項１〜１７のいずれかに記載の組成物の使用。
【請求項２４】
移植細胞の糖尿病レシピエントにおいて、幹細胞をインシュリン分泌細胞に拡張および分化させるための医薬の調製のための、請求項１〜１７のいずれかに記載の組成物の使用。
【請求項２５】
糖尿病を処置するための医薬の調製のための、ガストリン／ＣＣＫレセプターリガンドとＧＬＰ−１レセプターリガンドとの組み合わせの使用。
【請求項２６】
前記ＧＬＰ−１レセプターリガンドが、ＧＬＰ−１（７−３６）アミド、ＧＬＰ−１（７−３７）、またはエキセンジン−４である、請求項２５に記載の使用。
【請求項２７】
前記ＧＬＰ−１レセプターリガンドがエキセナチドである、請求項２５に記載の使用。
【請求項２８】
前記ガストリン／ＣＣＫレセプターリガンドがガストリンである、請求項２５、２６または２７に記載の使用。
【請求項２９】
前記ガストリンが、ガストリン３４、ガストリン１７、ガストリン８、あるいはそれらの活性型類似体、断片または修飾体である、請求項２８に記載の使用。
【請求項３０】
前記ガストリンが、アミノ酸位置１５にてＬｅｕ残基を含む１７個のアミノ酸を有するガストリンＩである、請求項２９に記載の使用。
【請求項３１】
前記糖尿病がＩ型糖尿病である請求項２５〜３０のいずれかに記載の使用。
【請求項３２】
前記糖尿病がＩＩ型糖尿病である請求項２５〜３０のいずれかに記載の使用。
【請求項３３】
インシュリン分泌細胞の調製物を生成するための方法であって、該方法は、インシュリン分泌細胞に拡張および分化し得る細胞を、インビトロで請求項１〜１６のいずれかに記載の組成物の有効量と接触させて、インシュリン分泌細胞の調製物を得る工程を包含する、方法。
【請求項３４】
前記細胞が膵管細胞である、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
糖尿病の処置のための、請求項１〜１７のいずれかに記載の組成物。
【請求項３６】
前記組成物が、エキソビボで複数の細胞と接触されるのに適している、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記細胞が膵管細胞である、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
膵組織における膵島前駆細胞の増殖を増加させ、それによって膵島新生を誘導するか、または哺乳動物においてインシュリン分泌β細胞の数を増加させることによって、哺乳動物において膵島新生を誘導するための、請求項１〜１７のいずれかに記載の組成物。
【請求項３９】
哺乳動物の膵島前駆細胞の増殖を増加させるための、請求項１〜１７のいずれかに記載の組成物。
【請求項４０】
移植細胞の糖尿病レシピエントにおいて、幹細胞をインシュリン分泌細胞に拡張および分化させるための、請求項１〜１７のいずれかに記載の組成物。
【請求項４１】
前記糖尿病がＩ型糖尿病である請求項３５に記載の組成物。
【請求項４２】
前記糖尿病がＩＩ型糖尿病である請求項３５に記載の組成物。