【事件の表示】
　特願２００７−５２７５７９「ペットフード組成物及び方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１７年１２月１５日国際公開、ＷＯ２００５／１１７６０３、平成１９年１２月２７日国内公表、特表２００７−５３７７６３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯  
　本願は，平成１７年５月２６日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２００４年５月２７日，米国）を国際出願日とする出願であって，平成２２年３月１８日付けで拒絶査定され，これに対し，同年７月２０日に拒絶査定に対する審判請求されるとともに，同時に手続補正がなされた。 
　その後，同年１２月１日付けで，審判請求人に前置報告書の内容を示し意見を求めるための審尋を行ったところ，平成２３年６月２日に回答書が提出された。 
 　  
第２　補正の却下の決定  
［補正の却下の決定の結論］  
　平成２２年７月２０日付けの手続補正を却下する。  
 　 
［理由］ 　 
１　補正の内容・目的 
　平成２２年７月２０日付けの手続補正（以下，「本件補正」という。）は，特許請求の範囲の請求項１を次のように補正しようとする補正事項を含む。 
　（補正前，平成２２年１月２９日付けの手続補正書参照。） 
「【請求項１】
　栄養的にバランスのとれたペットフード組成物であって，ステアリドン酸，および，乾燥物質基準で，前記組成物の，約２０重量％〜約５０重量％のタンパク質および約５重量％〜約３５重量％の脂肪を含む組成物。」
 を， 
 （補正後） 
 「【請求項１】
　ペットにおける，骨若しくは関節の健康の促進，軟骨細胞の機能の促進，オメガ−３脂肪酸の組織中濃度の維持，オメガ−３脂肪酸の組織中濃度の促進，又はそれらの組み合わせのための，栄養的にバランスのとれたペットフード組成物であって，前記組成物の少なくとも約０．０１重量％のステアリドン酸，および，乾燥物質基準で，前記組成物の，約２０重量％〜約５０重量％のタンパク質および約５重量％〜約３５重量％の脂肪を含む組成物。」（以下，「補正発明」という。）とする。 
 　 　　  
　上記補正事項は，請求項１に係る発明を特定するために必要な事項であるステアリドン酸の量を「組成物の少なくとも約０．０１重量％」と限定するものであり，かつ，組成物を「ペットにおける，骨若しくは関節の健康の促進，軟骨細胞の機能の促進，オメガ−３脂肪酸の組織中濃度の維持，オメガ−３脂肪酸の組織中濃度の促進，又はそれらの組み合わせのための」と限定するものであるから，本件補正は，少なくとも，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法（以下，「平成１８年改正前特許法」という。）第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とする補正事項を含むものである。
　 　 
　そこで，上記本件補正後の補正発明が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか，すなわち，平成１８年改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項に規定する要件を満たしているか，について以下に検討する。
 　 
２　独立特許要件違反（特許法第２９条第２項違反） 
（１）引用刊行物  
　原査定の拒絶の理由に引用され，本願出願前に頒布された刊行物である，国際公開第０３／７５６７０号（以下，「刊行物」という。）には，以下の記載がある（以下，［　］内は当審における仮翻訳文である。下線は当審にて付与。）。  
（１ａ）「33. 
A method of preventing an inflammatory disorder
in a mammal in need of such treatment
　(a) identifying a mammal at risk for an inflammatory disorder characterized by elevated levels of TNF-α and/or IL-1β ; and
　(b) 
administering to said mammal an amount of stearidonic acid (18: 4, n- 3)
a time period effective to prevent
・・・
36. 
The method of claim 33, wherein the mammal is a companion animal
37. 
The method of claim 33, wherein the amount of stearidonic acid administered is from about 0.1 g/day to about 10g/day.
・・・
41. 
The method of claim 33, wherein the inflammatory disorder is 
rheumatoid arthritis
・・・
44. 
A method of increasing eicosapentaenoic acid (20: 5, n-3) in a human,
　(a) identifying a human subject in need of increased eicosapentaenoic acid; and 
　(b) 
administering an effective amount of stearidonic acid (18 : 4, n-3) to the subject
wherein the subject metabolizes the stearidonic acid to eicosapentaenoic acid, resulting in increased eicosapentaenoic acid. 
45. 
The method of claim 44, wherein the increased eicosapentaenoic acid (20: 5, n- 3) levels are present in tissues selected from the group consisting of erythrocyte phospholipids, platelet phospholipids, mononuclear cell phospholipids, plasma phospholipids, triglycerides, and cholesterol esters. 
・・・　
47. 
The method of claim 44, wherein the effective amount of stearidonic acid administered is from about 0.1 g/day to about 10 g/day.
［【請求項３３】
当該治療が必要であるほ乳類において
炎症性障害を予防する方法であって，
　（ａ）上昇したレベルのＴＮＦ−αおよび／またはＩＬ−１βによって特徴付けられる炎症性障害のおそれがあるほ乳類を同定し；次いで，
　（ｂ）上昇したレベルのＴＮＦ−αおよび／またはＩＬ−１βによって特徴付けられる炎症性障害を
予防するのに有効な時間，有効量のステアリドン酸（１８：４，ｎ−３）を前記ほ乳類に投与する
・・・
【請求項３６】
ほ乳類が愛玩動物である請求項３３記載の方法
【請求項３７】
投与されるステアリドン酸の量が約０．１ｇ／日から約１０ｇ／日までである請求項３３記載の方法。
・・・
【請求項４１】
炎症性障害が
リウマチ性関節炎
である請求項３３記載の方法。
・・・
【請求項４４】
　
ヒトにおいてエイコサペンタエン酸（２０：５，ｎ−３）を上昇させる方法
　（ａ）上昇したエイコサペンタエン酸の必要があるヒト対象を同定し；次いで，
　（ｂ）対象においてエイコサペンタエン酸を上昇させるのに有効な時間，
有効量のステアリドン酸（１８：４，ｎ−３）を前記対象に投与し，ここに，対象はステアリドン酸をエイコサペンタエン酸に代謝して，上昇したエイコサペンタエン酸を生じる
【請求項４５】
　
上昇したエイコサペンタエン酸（２０：５，ｎ−３）レベルが赤血球リン脂質，血小板リン脂質，単核細胞リン脂質，血漿リン脂質，トリグリセリド，およびコレステロールエステルよりなる群から選択される組織に存在する請求項４４記載の方法
・・・
【請求項４７】
　
投与されるステアリドン酸の有効量が約０．１ｇ／日から約１０ｇ／日までである請求項４４記載の方法。
　
（１ｂ）「
It is also known that long chain omega-3 fatty acids such as eicosapentaenoic acid (EPA, 22: 5, n-3) 
are responsible for many of the health benefits attributed to polyunsaturated fatty acids, including inhibition of inflammation. 
［魚類および魚油中に見いだされる
エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ，２２：５，ｎ−３）
長鎖オメガ−３脂肪酸が，炎症の阻止を含む，ポリ不飽和脂肪酸の結果と考えられる多くの健康上の利益に関わっていることも知られている。
　
（１ｃ）「SUMMARY OF THE INVENTION 
　Applicants have determined that relatively small amounts of SDA are therapeutically effective modulators of pro-inflammatory cytokines such as TNF-α and/or IL-1β. Because administration of such small amounts are therapeutic, 
daily ingestion of therapeutically effective amounts of SDA can be accomplished efficiently and efficaciously through ingestion of SDA-enhanced foods or other edible compositions.
［発明の概要
　本出願人らは，比較的少量のＳＤＡがＴＮＦ−αおよびＩＬ−１βのごとき炎症性サイトカインの治療上有効なモジュレータであると決定した。そのような少量投与が治療的であるので，
ＳＤＡ富化食品その他の食用組成物の摂取により，治療上有効量のＳＤＡの日常摂取が効果的かつ有効的に達成し得る。
　
（１ｄ）「
The terms treating and to treat as used herein mean to
prevent disease (i. e. to treat prophylactically)
The term treatment includes
 prevention of 
For methods of prevention, a subject to be treated is generally an animal at risk for an inflammatory condition
diet,
　
The term mammal, as used herein, refers to any animal classified as a mammal, including
companion animals
dogs
cats
　
The term inflammatory disorder as used herein, 
an inflammatory disorder whose symptoms include inflammation may be rheumatoid arthritis
The inflammatory disorders of the present invention include
rheumatoid arthritis
［ここで用いるとき，
「治療する(treating)」および「治療するため(to treat)」なる用語は，
または疾患を予防すること（すなわち，予防的に治療すること）を意味する。「治療」なる用語は
原因の除去または予防を含む。予防方法に関して，治療すべき対象は，通常，
食事，
炎症性状態の危険性がある動物
　
ここで用いるとき，「ほ乳類」なる用語は
イヌ
ネコ
愛玩動物を含むほ乳類として分類されるいずれの動物をもいう
　
ここで用いるとき，「炎症性障害」なる用語は
症状が炎症を含む炎症性障害はリウマチ性関節炎を含む
本発明の炎症性障害は
リウマチ性関節炎
　
（１ｅ）「
As used herein, n-3 PUFAs refers to an omega-3 polyunsaturated fatty acid, either naturally occurring or produced synthetically.
・・・
　Stearidonic acid (18: 4, n-3) is an omega-3, polyunsaturated fatty acid, produced by the action of delta-6 fatty acid desaturase on a-linolenic acid (18: 3, n-3). 
It is generally known in the art that intake of long omega-3 fatty acids such as eicosapentaenoic acid (EPA)
results in many health benefits.
consumption of just moderate amounts of SDA provides an efficient source of EPA. Applicants have determined that SDA is about four times more efficient than ALA at elevating tissue EPA levels in humans, thus determining the conversion properties of SDA to EPA in humans and further demonstrating potential health benefits for SDA.
［
ここで用いるとき，ｎ−３ＰＵＦＡは，天然に産出するかまたは合成して生成されたオメガ−３ポリ不飽和脂肪酸をいう。
・・・
　ステアリドン酸（１８：４，ｎ−３）はオメガ−３ポリ不飽和脂肪酸であり，α−リノレン酸（１８：３，ｎ−３）へのデルタ−６脂肪酸デサチュラーゼ(desaturase)の作用によって生成される。魚類および魚油に見いだされる
エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）
長オメガ−３脂肪酸の摂取が多くの健康上の利益をもたらすことは一般的に当該分野で知られている。
適量のＳＤＡの消費がＥＰＡの十分な源であることを発見した。本出願人らは，ＳＤＡがヒトにおいて組織中ＥＰＡレベルを上昇させるのにＡＬＡよりも約４倍も有効であると確認し，かくして，ヒトにおいてＥＰＡへのＳＤＡの転換特性を定量し，さらに，ＳＤＡについての潜在的な健康上の利益を立証した。
　
（１ｆ）「
For dietary supplementation, purified PUFAs, or derivatives thereof, may be incorporated into cooking oils, fats or margarines formulated so that in normal use the recipient would receive the desired amount. The PUFAs may also be incorporated into infant formulas, nutritional supplements or other food products, and may find use as anti-inflammatory or cholesterol lowering agents. Alternatively, PUFAs may be supplied to a subject wherein the subject consumes foods having elevated levels of SDA. 
　
Stearidonic acid may be administered by feeding to a subject a plant, plant part (s), or foodstuffs derived therefrom. 
［
食品栄養補給に関して，通常使用で摂取者が所望量を摂取するように，精製ＰＵＦＡ，またはその誘導体を調理油，油脂またはマーガリンに配合する。ＰＵＦＡは乳児用調合乳，栄養補給サプリメントまたはその他の食品にも配合することができ，抗炎症性剤またはコレステロール降下剤としての使用もある。あるいは，ＰＵＦＡを対象に供給することができ，ここに，対象は上昇したレベルのＳＤＡを含有する食物を消費する。
　
ステアリドン酸は，対象に植物，植物部分，またはそれらから誘導される食料品を給餌することによって投与することができる。
　
（１ｇ）「Example 1 
Subjects and Methods: 
　
45 males and post-menopausal female-19-65 years of age, normolipidemic, and with a body mass index (BMI) in the range 20 to 30, were recruited. Exclusion criteria included bleeding disorders, hypertension, inflammatory disorders, active gastrointestinal diseases, chronic use of low dose aspirin, consumption of restaurant or takeaway evening meals more than twice per week, use of dietary supplements rich in n-3 or n-6 fatty acids, habitual consumption of more than 1 fish meal per month, and plasma phospholipid EPA+DHA levels ＞7.9% of total fatty acids (level achieved in the study group was 4. 9±1. 0 % of total fatty acids).
［実施例１
対象および方法：
　
正常脂質血であり，ボディ・マス・インデックス（ＢＭＩ）が２０ないし３０の範囲にある１９〜６５歳の４５人の男性および閉経後の女性を動員した。排除基準は，出血性障害，高血圧，炎症性障害，進行中の胃腸障害，低用量アスピリンの常用，週に２回を超えるレストランまたは持ち帰り夕食の消費，ｎ−３またはｎ−６脂肪酸富化食品サプリメントの使用，月に１回を超える魚料理の常食，および血漿リン脂質ＥＰＡ＋ＤＨＡレベル＞総脂肪酸の７．９％（実験群において到達したレベルは総脂肪酸の４．９±１．０％であった）。
　
（１ｈ）「 With regard to fatty acids, at baseline, there was no significant difference between the dietary groups in EPA concentration in erythrocyte or plasma phospholipids. 
Ingestion of EPA or SDA at 0.75 g/day (weeks 0 to 3) or 1.5 g/day (weeks 3 to 6) significantly increased EPA concentration in the phospholipid fractions of erythrocytes and plasma (Table 5).
［脂肪酸に関して，基準にて，赤血球または血漿のＥＰＡ濃度または血漿リン脂質において，食事群の間で有意差はなかった。
０．７５ｇ／日（第０ないし３週）または１．５ｇ／日（第３ないし６週）のＥＰＡまたはＳＤＡの摂取は，赤血球および血漿のリン脂質フラクション中のＥＰＡ濃度を著しく上昇させた（表５）。
　
　（１ａ）には「ほ乳類において炎症性障害を予防する方法であって，ほ乳類にステアリドン酸を投与する点」，「炎症性障害がリウマチ性関節炎である点」と「投与されるステアリドン酸の量が約１０ｇ／日である点」が，
　（１ｄ）には「ほ乳類」なる用語が「愛玩動物」を含み，「治療］なる用語が「予防」を含む点が記載されている。
　また，（１ｃ）には「ＳＤＡ（ステアリドン酸）富化食品その他の食用組成物の摂取により，治療上有効量のＳＤＡの日常摂取」を達成する点が記載され，（１ｅ）には，ＰＵＦＡがＳＤＡやＥＰＡを含むポリ不飽和脂肪酸であって，（１ｆ）にはＰＵＦＡを食品に配合する点が記載されており，すなわち，ステアリドン酸を食品に配合して摂取させる点が記載されている。
　したがって，刊行物には以下の発明が記載されているものと認められる。
 　 
「愛玩動物においてリウマチ性関節炎を予防するための，約１０ｇ／日が投与されるステアリドン酸を配合した愛玩動物の食品。」（以下，「刊行物記載の発明」という。）
　  
（２）対比  
　補正発明と上記刊行物記載の発明とを対比する。 
　刊行物記載の発明の「愛玩動物」は，補正発明の「ペット」に相当し，
刊行物記載の発明の「愛玩動物の食品」は，補正発明の「ペットフード組成物」ないし「組成物」に相当する。
  　 
　刊行物記載の発明の「約１０ｇ／日を投与されるステアリドン酸を配合した愛玩動物の食品」におけるステアリドン酸の比率は，仮に１日にペットが１０ｋｇのペットフードを摂取するとしても１０ｇ÷１０ｋｇ＝０．１重量％に相当する。常識的にペットが１日に摂取するペットフードは１０ｋｇより少ないと考えられるから，ステアリドン酸は０．１重量％よりも多い比率となることは明らかである。よって，刊行物記載の発明の「約１０ｇ／日を投与されるステアリドン酸を配合した愛玩動物の食品」は，補正発明の「ペットフード組成物であって，前記組成物の少なくとも約０．０１重量％のステアリドン酸を含む組成物」に相当する。
　また，補正発明の「骨若しくは関節の健康の促進，軟骨細胞の機能の促進，オメガ−３脂肪酸の組織中濃度の維持，オメガ−３脂肪酸の組織中濃度の促進，又はそれらの組み合わせのための」との構成は，「骨若しくは関節の健康の促進」，「軟骨細胞の機能の促進」，「オメガ−３脂肪酸の組織中濃度の維持」，「オメガ−３脂肪酸の組織中濃度の促進」の何れか，又はこれらの組み合わせの何れかのため，との意味と認められ，
「リウマチ性関節炎を予防する」ことは「骨若しくは関節の健康の促進」に相当するから，
刊行物記載の発明の「リウマチ性関節炎を予防する」は，「骨若しくは関節の健康の促進のための」に相当する。
　
　したがって，両者は，「ペットにおける，骨若しくは関節の健康の促進のための，ペットフード組成物であって，前記組成物の少なくとも約０．０１重量％のステアリドン酸を含む組成物。」 で一致し，次の点で相違する。
　
＜相違点＞　  
　「ペットフード組成物」ないし「組成物」が，補正発明は「栄養的にバランスのとれたペットフード組成物であって，乾燥物質基準で，前記組成物の，約２０重量％〜約５０重量％のタンパク質および約５重量％〜約３５重量％の脂肪を含む」構成を有するのに対し，刊行物記載の発明はそのような構成がない点。
　
（３）判断  
　上記相違点について検討する。
　飼料を「栄養的にバランスのとれた」ものとすることは当然のことであり，「ペットフード組成物であって，乾燥物質基準で，前記組成物の，約２０重量％〜約５０重量％のタンパク質および約５重量％〜約３５重量％の脂肪を含む」ものは，拒絶査定で示された特開２００３−６１５８８号公報（特に，段落【００５４】参照。）に記載されているようにごく一般的なものにすぎないから，上記相違点に係る補正発明とすることは当業者が容易になし得たことである。
　
　なお，本願の発明の詳細な説明において，ペットに対する効果検証について説明する段落【００４８】には餌に対するステアリドン酸の量は記載されておらず，補正発明において０．０１重量％以上とすることによる臨界的意義は認められない。そうすると，ステアリドン酸を飼料に混入して与えるにあたり飼料の０．０１重量％以上とすることは，一定の量以上を摂取させる程度の意味であると認められ，このような補正発明の数値限定に格別の効果があるとは認められない。
　また，補正発明の「ペットにおける，骨若しくは関節の健康の促進，軟骨細胞の機能の促進，オメガ−３脂肪酸の組織中濃度の維持，オメガ−３脂肪酸の組織中濃度の促進，又はそれらの組み合わせのための」は，ステアリドン酸の作用効果を示したものと認められ，上述のように刊行物記載の発明には「ペットにおける，骨若しくは関節の健康の促進のため」が記載されているが，さらに（１ａ），（１ｂ），（１ｅ），（１ｇ），（１ｈ）から，ヒトにおいてＥＰＡすなわち「オメガ−３脂肪酸の組織中濃度の促進」することが記載されており，また，刊行物１にはイヌ，ネコ等のペットを含むほ乳類において，ステアリドン酸は同等の作用を示すことが記載されているから，ペットにおいて「オメガ−３脂肪酸の組織中濃度の促進」効果を確認してみることは当業者が容易に想到しうることであり，補正発明はこのような効果を確認したにすぎない。
　
　
　なお，出願人は平成２３年６月２日付け回答書において，補正発明は健康な状態のペットのさらなる健康の増進を意図しているのに対し，刊行物（引用文献２）に記載されたものは治療用途であり，大きく相違する旨主張している。
　しかしながら，刊行物（引用文献２）記載の発明は，（１ａ）の記載や，（１ｄ）の記載で「治療」が「予防」の意味を含んでいることからみて予防も目的としており，さらに（１ｂ）には，ＥＰＡ等のポリ不飽和脂肪酸の結果と考えられる多くの健康上の利益に関わっていることが知られている旨記載されているから，刊行物に記載されたものが治療用途のみならず健康増進も目的とすることは明らかである。
　
　 
　したがって，補正発明は，刊行物記載の発明及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができない。 
 　 
　
３　補正の却下の決定のむすび  
　以上のとおり，本件補正は，平成１８年改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項に規定する要件を満たしていないものであるから，同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。 　 
　よって，補正の却下の決定の結論のとおり決定する。 
 　 
　 
第３　本願発明  
１　本願発明 
　平成２２年７月２０日付けの手続補正は却下されたので，本願の請求項１〜９に係る発明は，同年１月２９日受付けで手続補正された特許請求の範囲の請求項１〜９に記載された事項により特定されるとおりのものと認められ，そのうち，請求項１に係る発明は，上記「第２　１」（補正前）に記載されたとおりのものである（以下，請求項１に係る発明を，「本願発明」という。）。 
　 
２　引用刊行物 
（１）原査定の拒絶の理由に引用され，本願出願前に頒布された，上記刊行物には，「第２　２（２−１）」に記載したとおりの発明が記載されているものと認められる。 
　
 　 
３　対比・判断 
　本願発明は，前記「第２　２」で検討した補正発明から，ステアリドン酸の量が「組成物の少なくとも約０．０１重量％」であるとの限定，及び組成物が「ペットにおける，骨若しくは関節の健康の促進，軟骨細胞の機能の促進，オメガ−３脂肪酸の組織中濃度の維持，オメガ−３脂肪酸の組織中濃度の促進，又はそれらの組み合わせのための」ものであるとの限定を省いたものである。 
　そうすると，本願発明を特定するために必要な事項を全て含み，さらに他の事項を付加したものに相当する補正発明が，前記「第２　２（３）」に記載したとおり，刊行物記載の発明及び周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから，本願発明も，同様の理由により，刊行物記載の発明及び周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。 
 　 
　したがって，本願発明は，刊行物記載の発明及び周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
 　 
 　 
第４　むすび  
　以上のとおり，本願発明は，特許を受けることができないから，本願の他の請求項に係る発明について検討するまでもなく，本願は拒絶すべきものである。  
　よって，結論のとおり審決する。