【手続補正書】
【提出日】平成18年3月28日(2006.3.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記のモノマー：
４０から８０重量％の範囲のアクリル酸もしくはそのエステル；
２０から６０重量％の範囲のメタクリル酸もしくはそのエステル；および
０.０１から９重量％の範囲の重合可能な界面活性剤；
を含むコポリマー。
【請求項２】
下記のモノマー：
４０から８０重量％の範囲のアクリル酸エチル；
２０から６０重量％の範囲のメタクリル酸メチル；および
０.０１から９重量％の範囲の式Ｉ：
【化１】
2005522542.tif 000001
[式中、ｍは、１〜５５の整数であり；
Ｒ１は、水素またはメチルであり；そして
Ｒ２は、水素、または１から２０個の炭素原子を有する炭素鎖である]によって特徴付けられるモノマー；
を含む、請求項１に記載のコポリマー。
【請求項３】
乳化剤の存在下、水中で、下記のモノマー：
４０から８０重量％の範囲のアクリル酸もしくはそのエステル；
２０から６０重量％の範囲のメタクリル酸もしくはそのエステル；および
０.０１から９重量％の範囲の重合可能な界面活性剤；
を重合することによって得られる水性ポリマー分散液。
【請求項４】
乳化剤の存在下、水中で、下記のモノマー：
４０から８０重量％の範囲のアクリル酸エチル；
２０から６０重量％の範囲のメタクリル酸メチル；および
０.０１から９重量％の範囲の請求項１に記載の式Ｉのモノマー；
を重合することによって得られる水性ポリマー分散液。
【請求項５】
乳化剤の存在下、水中で、下記のモノマー：
４０から８０重量％の範囲のアクリル酸もしくはそのエステル；
２０から６０重量％の範囲のメタクリル酸もしくはそのエステル；および
０.０１から９重量％の範囲の重合可能な界面活性剤；
を重合し、乳化剤が１５kD未満の分子量を有する乳化剤である場合、重合反応後に部分的にもしくは完全にそれを除去することによって得られる水性ポリマー分散液。
【請求項６】
乳化剤の存在下、水中で、下記のモノマー：
４０から８０重量％の範囲のアクリル酸エチル；
２０から６０重量％の範囲のメタクリル酸メチル；および
０.０１から９重量％の範囲の請求項１に記載の式Ｉのモノマー；
を重合し、乳化剤が１５kD未満の分子量を有する乳化剤である場合、重合反応後に部分的にもしくは完全にそれを除去することによって得られる水性ポリマー分散液。
【請求項７】
水中で、下記のモノマー：
４０から８０重量％の範囲のアクリル酸もしくはそのエステル；
２０から６０重量％の範囲のメタクリル酸もしくはそのエステル；および
０.０１から９重量％の範囲の重合可能な界面活性剤；
を重合することによって得られる水性ポリマー分散液。
【請求項８】
水中で、下記のモノマー：
４０から８０重量％の範囲のアクリル酸エチル；
２０から６０重量％の範囲のメタクリル酸メチル；および
０.０１から９重量％の範囲の式Ｉのモノマー；
を重合することによって得られる水性ポリマー分散液。
【請求項９】
請求項３から８の何れか１項に記載の水性分散液から水を除去することによって得られる医薬製剤をコートするのに使用するためのフィルム。
【請求項１０】
ａ)薬理学的に活性な成分を含む薬剤コア；および
ｂ)請求項９に記載のフィルムを含むフィルム・コーティング；
を含む医薬製剤。
【請求項１１】
複数のビーズ中に提供される薬理学的に活性な成分を含む医薬製剤であって、それぞれのビーズが請求項９に記載のフィルムでコートされている医薬製剤。
【請求項１２】
製剤が制御放出製剤である請求項１０もしくは１１の何れか１項に記載の製剤。
【請求項１３】
薬理学的に活性な成分が心血管疾患もしくは胃腸疾患の処置に活性を有する、請求項１０〜１２の何れか１項に記載の製剤。
【請求項１４】
薬理学的に活性な成分がβ−遮断アドレナリン作動薬である、請求項１０〜１２の何れか１項に記載の製剤。
【請求項１５】
薬理学的に活性な成分がメトプロロールまたはその薬学的に許容される塩である、請求項１４に記載の製剤。
【請求項１６】
メトプロロール塩が、酒石酸塩、コハク酸塩、フマル酸塩、または安息香酸塩である、請求項１５に記載の製剤。
【請求項１７】
式Ｉのモノマーにおいて、ｍが２〜５５である、請求項１または２の何れか１項に記載のポリマー；または請求項３から８の何れか１項に記載の分散液；または請求項９に記載のフィルム；または請求項１０から１６の何れか１項に記載の医薬製剤。
【請求項１８】
式Ｉのモノマーが、ｍが４であり、Ｒ１が水素であり、かつＲ２が１３個の炭素原子を有すると定義される、請求項１または２の何れか１項に記載のポリマー；または請求項３から８の何れか１項に記載の分散液；または請求項９に記載のフィルム；または請求項１０から１６の何れか１項に記載の医薬製剤。
【請求項１９】
式Ｉのモノマーが、ｍが１０であり、Ｒ１が水素であり、かつＲ２が１１個の炭素原子を有すると定義される、請求項１または２の何れか１項に記載のポリマー；または請求項３から８の何れか１項に記載の分散液；または請求項９に記載のフィルム；または請求項１０から１６の何れか１項に記載の医薬製剤。
【請求項２０】
式Ｉのモノマーが、ｍが２５であり、Ｒ１が水素であり、かつＲ２が１８個の炭素原子を有すると定義される、請求項１または２の何れか１項に記載のポリマー；または請求項３から８の何れか１項に記載の分散液；または請求項９に記載のフィルム；または請求項１０から１６の何れか１項に記載の医薬製剤。
【請求項２１】
式Ｉのモノマーが、ｍが１であり、Ｒ１がメチルであり、かつＲ２が水素であると定義される、請求項１または２の何れか１項に記載のポリマー；または請求項３から８の何れか１項に記載の分散液；または請求項９に記載のフィルム；または請求項１０から１６の何れか１項に記載の医薬製剤。
【請求項２２】
式Ｉのモノマーが、ｍが９であり、Ｒ１がメチルであり、かつＲ２が水素であると定義される、請求項１または２の何れか１項に記載のポリマー；または請求項３から８の何れか１項に記載の分散液；または請求項９に記載のフィルム；または請求項１０から１６の何れか１項に記載の医薬製剤。
【請求項２３】
乳化剤の存在下、水中で、下記のモノマー：
４０から８０重量％の範囲のアクリル酸エチル；
２０から６０重量％の範囲のメタクリル酸メチル；および
０.０１から９重量％の範囲の、式Ｉ：
【化２】
2005522542.tif 000002
[式中、ｍが１〜５５の整数であり；
Ｒ１が水素またはメチルであり；そして
Ｒ２が、水素、または１から２０個の炭素原子を有する炭素鎖である]によって特徴付けられるモノマー；
を重合することを含むポリマーの製造方法。
【請求項２４】
該製造方法を１から１００℃の範囲の温度で行う、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
薬剤コアまたはビーズを請求項３から８の何れか１項に定義した通りのフィルム・コーティング分散液でコートすることを含む、請求項１０から１６の何れか１項に記載の製剤を製造する方法。
【請求項２６】
実質的に本明細書中で記載されているまたは例示されているコポリマー。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７３】
適切には、フィルム・コーティングにおいて低Ｔｇ成分のための式Ｉの化合物の量は、０.０１から９重量％の範囲である。好ましくは、フィルム・コーティングにおいて低Ｔｇ成分のための式Ｉの化合物の量は、０.０５から９重量％の範囲である。より好ましくは、フィルム・コーティングにおいて低Ｔｇ成分のための式Ｉの化合物の量は、０.５から５重量％の範囲である。