【手続補正書】
【提出日】平成17年10月4日(2005.10.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
着脱可能なカテーテル・ハブであって：
少なくとも一つのカテーテル延伸管に流体的に接続可能な基端部；および
少なくとも一つのカテーテル・ルーメンに流体的に接続可能とされ、前記少なくとも一つのカテーテル延伸管が前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメンに流体的に連通可能なようになっている末端部、
を有する第一の部分；および
前記第一の部分の末端部と離脱可能に接続され、前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメンを、前記第一の部分の末端部に対して片寄らせる（バイアスする）よう適応させられている第二の部分；
を備えているハブ。
【請求項２】
前記第一の部分が前記末端部近くのねじ接続部を有しており、前記第二の部分が該ねじ接続部に噛み合うねじ接続部を有している、請求項１記載の着脱可能なカテーテル・ハブ。
【請求項３】
更に、前記第二の部分内に配置された圧縮リングを含み、前記ハブの第二の部分が、該圧縮リングをカテーテル・ルーメンに対して片寄らすよう適応させられており、また、前記第一の部分の末端部がねじ接続部およびねじ接続部の末端に配置されたボスを含み、前記第二の部分が前記第一の部分に離脱可能に接続されたとき、該ボスが前記圧縮リングをねじ接続部から離して保持するようにされている、請求項１記載の着脱可能なカテーテル・ハブ。
【請求項４】
前記ハブの前記第一の部分が、そこから拡がる少なくとも一つの縫合翼を更に含む、請求項１記載の着脱可能なカテーテル・ハブ。
【請求項５】
前記ハブの前記第二の部分が、そこから拡がる少なくとも一つの縫合翼を更に含む、請求項１記載の着脱可能なカテーテル・ハブ。
【請求項６】
前記ハブが、前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメンへと延伸可能なハブ・カニューレを更に含む、請求項１記載の着脱可能なカテーテル・ハブ。
【請求項７】
前記第二の部分に回転自在に接続され、該第二の部分の長手方向軸を中心に回転可能な縫合翼を更に含み、また、該縫合翼が複数の縫合穴を含む、請求項１記載の着脱可能なカテーテル・ハブ。
【請求項８】
前記第一の部分が更に、前記末端部を基端部に流体的に接続している少なくとも一つのカニューレを含み、該少なくとも一つのカニューレが前記第一の部分と一体に形成されており、また、前記第一の部分と前記少なくとも一つのカニューレとが単一部材である、請求項１記載の着脱可能なカテーテル・ハブ。
【請求項９】
カテーテル組立体であって：
基端部と末端部とを有する少なくとも一つのカテーテル延伸管；
前記カテーテル延伸管の末端部と流体的に接続されているハブであって、該ハブが第一の部分および該第一の部分と離脱可能に接続されている第二の部分を有するもの；および、
前記ハブの第一の部分と離脱可能に接続され、少なくとも一つのカテーテル延伸管と流体的に接続されている少なくとも一つのカテーテル・ルーメンであって、
前記ハブの第二の部分が、前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメンの基端部と離脱可能に係合し、且つ前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメンを前記ハブの第一の部分に対して片寄らせている、前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメン、を備えており、
前記ハブが、前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメンの基端部に向かい延びているインサートを更に含むものである、カテーテル組立体。
【請求項１０】
前記ハブの第二の部分内に配置された圧縮リングを更に含み、前記ハブの第二の部分が該圧縮リングを前記ルーメンの基端部に対して片寄らせている、請求項９記載のカテーテル組立体。
【請求項１１】
前記ハブの前記第一の部分がねじ接続部を有し、前記ハブの前記第二の部分がそれに噛み合うねじ接続部を有するものである、請求項９記載のカテーテル組立体。
【請求項１２】
前記ハブの前記第一の部分が、そこから拡がる少なくとも一つの縫合翼を更に有するものである、請求項９記載のカテーテル組立体。
【請求項１３】
前記ハブの前記第二の部分が、そこから拡がる少なくとも一つの縫合翼を更に有するものである、請求項９記載のカテーテル組立体。
【請求項１４】
前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメンが、第一の複数個のカテーテル・ルーメンを含み、前記少なくとも一つのカテーテル延伸管が、第二の複数個のカテーテル延伸管を含み、前記第二の複数個のカテーテル延伸管の各々が、前記第一の複数個のカテーテル・ルーメンの少なくとも一つと流体的に接続されており、また、前記第一及び第二の複数個のカテーテル・ルーメンの各々が、前記カテーテル・ルーメンの各々と流体的に接続されているカテーテル延伸管をコードに従ってアイデンティファイするようコード付けされている、請求項９記載のカテーテル組立体。
【請求項１５】
前記コードがカラー・コードである請求項１４記載のカテーテル組立体。
【請求項１６】
前記第一の複数個のカテーテル・ルーメンが、前記第一および第二のカテーテル・ルーメンの間の長手方向平面に沿って離脱可能に第二のカテーテル・ルーメンと接続された第一のカテーテル・ルーメンを含むものである、請求項１５記載のカテーテル組立体。
【請求項１７】
カテーテル上のハブを交換する方法であって：
前記カテーテルの基端部における少なくとも一つのカテーテル延伸管；
前記カテーテルの基端部における少なくとも一つのカテーテル・ルーメン；および
前記少なくとも一つのカテーテル延伸管を前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメンに流体的に接続するカテーテル・ハブであって、前記少なくとも一つのカテーテル延伸管に接続された基端部および前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメンに離脱可能に接続された末端部を有する古い第一の部分と、前記古い第一の部分と離脱可能に接続された第二の部分であって、前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメンをその古い第一の部分に対して片寄せられている第二の部分とを有するカテーテル・ハブ；
を有するカテーテルを準備すること；
前記ハブの古い第一の部分を第二の部分から分離すること；
前記ハブの古い第一の部分を前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメンから分離すること；
前記ハブの新しい第一の部分を前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメン上に設置すること；および、
前記ハブの第二の部分を前記ハブの新しい第一の部分に固定すること、
を具備している方法。
【請求項１８】
請求項１７記載の方法であって、前記ハブの古い第一の部分を前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメンから分離したのち、該ハブの第二の部分を前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメンから取り外すこと、そして、該ハブの新しい第一の部分を前記少なくとも一つのカテーテル・ルーメン上に設置することに先立って、該ハブの新しい第二の部分を前記少なくとも一つのカテーテル部分に沿って挿入すること、を含むものであり、
前記ハブの第二の部分を前記ハブの新しい第一の部分へ固定することが、前記ハブの新しい第二の部分を前記ハブの新しい第一の部分へ固定することを更に具備するものである、方法。
【請求項１９】
請求項１７記載の方法であって、前記カテーテルの基端部を前記カテーテル・ハブに接続した後、更に、前記カテーテル・ハブを患者の皮膚に固定することを含む方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
カテーテル上のハブを交換する方法もまた提供される。その方法は、カテーテルの基端部に少なくとも一つのカテーテル延伸管、カテーテルの末端部に少なくとも一つのカテーテル・ルーメン、およびその少なくとも一つのカテーテル延伸管をその少なくとも一つのカテーテル・ルーメンに流体的に接続するカテーテル・ハブを有するカテーテルを用意することを具備している。このカテーテル・ハブは、その少なくとも一つのカテーテル延伸管に接続された基端部およびその少なくとも一つのカテーテル・ルーメンに接続された末端部を有する古い第一の部分、およびその古い第一の部分と離脱可能に接続された第二の部分を有し、そこでその第二の部分はその少なくとも一つのカテーテル・ルーメンをその古い第一の部分に対して片寄らせ（バイアスし）ている。この方法は更に、そのハブの古い第一の部分を第二の部分から分離すること；そのハブの古い第一の部分をその少なくとも一つのカテーテル・ルーメンから分離すること；そのハブの新しい第一の部分を、その少なくとも一つのカテーテル・ルーメン上へ設置すること；およびそのハブの第二の部分をそのハブの新しい第一の部分へ固定すること、を具備している。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
第一の延伸管１３２の末端部１３２Ａと第二の延伸管１３４の末端部１３４Ａとはそれぞれ、ここでより詳細に説明するようにハブ１５０に接続されている。当該技術でよく知られているカテーテル・クランプ１４０、１４２が、延伸管１３２、１３４の、それぞれ各ルエル１３６、１３８とハブ１５０との間に接続されている。カテーテル・クランプ１４０、１４２は、不使用期間中、延伸管１３２、１３４を通じる流れを鋏んで止める。典型的には、名カテーテル・クランプ１４０、１４２は、それぞれのルエル１３６、１３８に合わせてカラー・コードされる。例えば、クランプ１４０とそのルエル１３６は、患者への動脈の流れを示すため赤色に、クランプ１４２とそのルエル１３８は、患者からの静脈の流れを示すため青色にされ得る。このカラー。コードは、適切なルーメン１２２、１２４がその各々の延伸管１３２、１３４と流体的に接続されていることを保証するため、ルーメン１２２、１２４上のカラー・コーデイングと調和する。カラー・コーデイングは好ましいが、当該技術に熟達した者は、他のコーデイング・システムも使用し得ることを認識するだろう。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
好ましくは、このハブ本体１５２は、当該技術に熟達した者に認識されるように、ペレタン（pellethane ）またはその他の任意の剛体または半剛体材料により作られる。このハブ本体１５２は、好ましくは、ハブ本体１５２から離れて延びる一つの縫合翼（suture wing）１５９を含む。この縫合翼１５９は、そこにカテーテル組立体１００が患者の皮膚に、カテーテル組立体１００を定位置に保持するために縫合し得るカテーテル組立体１００上の位置を提供する。図１〜３および５は、二つの穴を有する縫合翼１５９を示しているが、当該技術に熟達した者は、２つの穴より多いか又は少ない穴を有する縫合翼も用い得ることを認識するであろう。縫合翼１５９は、ハブ本体に固定的に接続されて良いが、その代りに、図６および７の実施例に描かれているように、縫合翼１５９は、ハブ・カバー１５４に回転可能に接続されても良く、それにより、ハブ・カバー１５４の長手方向軸１５７を中心に回転し縫合翼１５９にハブ本体１５２に関するより以上のしなやかさを許容し、且つカテーテル組立体１００の基端部分（例えば、ルエル１３６、１３８、延伸管１３２、１３４およびハブ本体）を、患者からの縫合翼の除去を要せずに取り替えるための、ハブ・カバー１５４のハブ本体１５２からの分離を許容している。図示はしていないが、柔らかいカバーを提供するように、一般に可撓性のあるオーバーモールド（overmold ）が、ハブ本体１５２を縫合翼１５９もそのオーバーモールド中に含めて覆うように成形されて良い。このオーバーモールドは熱可塑性エラストマーまたは他の公知のしなやかな材料で作られても良い。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
このハブ本体１５２は、好ましくは、ハブ本体１５２の末端部分に外側ねじ接続部１６０を含む。ボス１６１は、ねじ接続部１６０の末端に配置されている。少なくとも一つのハブ・カニューレ（hub cannula）１６２が、ハブ本体１５２の末端部から延びている。図１−３および５に示す実施例では、二つのハブ・カニューレ１６２、１６４が、ハブ本体１５２の末端部から延びている。第一のハブ・カニューレ１６２は、ハブ本体１５２を通じ第一の延伸管接続部１５６と流体的に接続されており、そして第二のハブ・カニューレ１６４は、第二の延伸管接続部１５８と流体的に接続されている。第一および第二のハブ・カニューレ１６２、１６４の各々は、好ましくはステンレス・スチールで作られているが、当該技術に熟達した者は他の材料も用い得ることを認識するだろう。図８に断面で示す別の実施例では、ハブ・カニューレ２６２、２６４は、ハブ本体と同一の材料で、ハブ本体２５２と一体的に成形される。ハブ・カニューレ２６２、２６４は、ハブ本体２５２中に公知の方法により単一部材を形成するようにモールドされる。