【事件の表示】
　特願２００３−５３０３１５「老化に関連した皮膚状態を治療する方法および局所処方物」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年４月３日国際公開、ＷＯ０３／２６６８０、平成１７年９月２２日国内公表、特表２００５−５２８３２３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成１４年９月２３日（パリ条約による優先権主張外国庁受理　平成１３年９月２４日、米国（ＵＳ））を国際出願日とする出願であって、平成２０年１月３１日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２０年５月７日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同日付けで手続補正がなされたものである。
　
第２　平成２０年５月７日付けの手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成２０年５月７日付けの手続補正を却下する。
　
［理由］       
１　補正後の本願発明　
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、
「【請求項１】老化に関連した皮膚状態を処置するための処方物であって、皮膚表面のｐＨ８〜１３の範囲にするのに十分な濃度の美容的に受容可能な塩基、少なくとも１種の美容的に受容可能な賦形剤および少なくとも１種の美容的に受容可能な担体
からなり
　
そして、該美容的に受容可能な塩基は、水酸化ナトリウムである
と補正された。（下線は、補正箇所を示す。）
　
　上記補正は、請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「老化に関連した皮膚状態を処置するための処方物」について、皮膚表面のｐＨ８〜１３の範囲にするのに十分な濃度の美容的に受容可能な塩基、美容的に受容可能な賦形剤、美容的に受容可能な担体の３成分「からなり」として、これ以外の成分を含まないものに限定し、同じく「美容的に受容可能な塩基」について、「水酸化ナトリウム」と限定するものであるから、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　
　そこで、本件補正後の特許請求の範囲請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明」という）が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
２　引用刊行物とその記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願優先日前に頒布された以下に示す刊行物１（原査定の引用文献Ａ１）には、以下の事項が記載されている。以下、下線は当審で付加した。
　
刊行物１：特開２００１−１３９４４６号公報　
（1a）「【請求項１】次の組成物（Ａ）および（Ｂ）、
（Ａ）角質除去剤を含有し、ｐＨが９．０〜１１．５である組成物
（Ｂ）保湿剤を含有し、ｐＨが４〜６．９である組成物を含有する皮膚化粧料キット。
【請求項２】組成物（Ａ）を皮膚に適用し、次いで組成物（Ｂ）を適用する請求項１記載の皮膚化粧料キット。
【請求項３】組成物（Ａ）の角質除去剤が、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸ナトリウムまたは炭酸カリウムより選ばれる１種又は２種以上である請求項１記載の皮膚化粧料キット。」
　
（1b）「【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、皮膚化粧料キットに関し、更に詳細には、
不要な角質を除去するための組成物
　
（1c）「【０００２】
【従来の技術】
加齢と共に皮膚の新陳代謝の速度が低下するが、その状態のまま放置すると皮膚のくすみ、肌荒れ等好ましくない状態になることが知られている。この状態を改善するためには、古くなった不要な角質を除去し、新しい角質の再生を促進することが必要である
【０００３】従来、不要となった角質を除去したり、これを溶解する目的のために、化学的手段や物理的手段が取られており、そのための化粧料が既に上市されている。例えば、化学的手段による化粧料の例としては、サリチル酸や
乳酸等のα−ヒドロキシ酸類を角質溶解剤として配合する化粧料
・・・
【０００５】上記従来技術のいくつかで、角質溶解剤と他の成分を組合わせる理由は、本来肌に大きな負担をかける角質除去あるいは角質溶解を穏和なものとし、肌への負担を軽減するためである。しかし、角質溶解あるいは角質除去を穏和なものとすることは当然に角質除去等の効果自体を低下せしめるものであり、そのバランスを図ることは極めて困難である。」
　
（1d）「【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明者らは上記課題を解決すべく、鋭意研究を行った結果、皮膚化粧料を角質を除去するための組成物と、皮膚を保護するための組成物に分け、これらを順次適用するキットとして提供すれば、角質除去と肌への負担軽減の相反する効果が得られることを見出し、本発明を完成するに到った。」
　
（1e）「【００１０】
【発明の実施の形態】本発明の皮膚化粧料キットのうち、組成物（Ａ）は、角質除去剤を含有し、そのｐＨが９．０〜１１．５のものである。更に、ｐＨが９．５〜１１であれば、十分に角質除去効果が得られ、且つ肌負担の低減という観点から好ましい。ｐＨが９．０未満であると角質除去効果が十分に得られず、ｐＨが１１．５を超えると、過度の皮膚刺激を生じる場合があり、好ましくない。」
　
（1f）「【００１１】本発明の
組成物（Ａ）は、系のｐＨを９．０〜１１．５に保つ必要があることからアルカリ性物質でもある角質除去剤を含有させる
水酸化ナトリウム
水酸化ナトリウム
特に好ましい
　
（1g）「【００１２】この組成物（Ａ）は水性のものであり、その性状は特には問わない。具体的には、化粧水状、美容液状、ゲル状、クリ−ム状等を例示することができる。」
　
（1h）「【００１７】本発明の組成物（Ａ）および組成物（Ｂ）は、それぞれ通常の化粧料を製造する方法によって製造することができる。また、
目的とする効果を損なわない範囲において、上記各成分の他、必要に応じ
美容成分、防腐剤、香料等の任意成分を配合することも可能である
　
（1i）「【００１９】上記の皮膚化粧料キットを用いる化粧は、以下の如くして行う。すなわち、まず
組成物（Ａ）を、皮膚の必要な部分に適用し、不要な角質を除去する
　
（1j）「【００４５】実施例５
皮膚化粧料キット（５）：下記の、組成物（Ａ）および（Ｂ）よりなる皮膚化粧料キットを得た。
【００４６】
組成物（Ａ）［化粧水
（
 組 成 ）　（％
１．
ポリオキシエチレンオレイルエ−テル（２０Ｅ．Ｏ．）　０．５
２．
香料　０．１
３．
エタノ−ル　５
４．
水酸化ナトリウム　０．０３
５．
乳酸　０．０５
６．
キサンタンガム　０.３５
７．
１，３−ブチレングリコ−ル　１０
８．
防腐剤　適量
９．
精製水　残量
【００４７】（ 製 法 ）
ａ：１〜３を混合溶解する。
ｂ：４〜９を混合溶解した後、ａを添加し、化粧水とする。
このものの最終ｐＨは１１.０であった。」
　
３　対比・判断
　刊行物１の記載事項（特に上記(1b)(1j)）から、刊行物１には、
「不要な角質を除去するための化粧水組成物であって、
　ポリオキシエチレンオレイルエ−テル（２０Ｅ．Ｏ．）０．５ ％
　香料０．１％ 
　エタノ−ル５％ 
　水酸化ナトリウム０．０３％
　乳酸０．０５％
　キサンタンガム０．３５％
　１，３−ブチレングリコ−ル１０％
　防腐剤適量
　精製水残量
　からなり、最終ｐＨ１１．０の化粧水組成物」の発明（以下、「刊行物１発明」という。）が記載されていると認められる。
　
　そこで、本願補正発明と刊行物１発明とを比較する。
（ア）刊行物１発明の「最終ｐＨ１１．０の化粧水組成物」中の「水酸化ナトリウム０．０３％」は、角質除去剤である（上記(1f)）。
　そして、国際公開第０１／４３７７５号（原査定の引用文献Ａ６）に「任意のパッチまたは処方物における水酸化物放出剤の量が、体表面を通る薬物の流動を増加させ、同時に皮膚にの損傷のあらゆる可能性を最小にするように最適化されることは、重要である。一般に、このことは、本発明の処方物または薬物送達系と接触する体表面のｐＨ（すなわち、体表面と処方物または送達系との間の界面）が、約８．０〜１３、好ましくは約８．０〜１１．５、より好ましくは約８．５〜１１．５の範囲であるべきであることを意味する。このことは、代表的に、送達系に含まれる処方物または薬物組成物のｐＨが、約８．０〜１３、好ましくは約８．０〜１１．５、より好ましくは約８．５〜１１．５の範囲であることを意味するが、このことは必須ではない。」（第１０頁１２行〜２１行、対応日本語公報特表２００４−５００３６０号公報の段落【００４０】）と記載され、処方物のｐＨと、体表面と処方物の界面のｐＨが同じであることが記載されていることを考慮すると、刊行物１発明の化粧水組成物が皮膚表面に適用された際に、皮膚表面は、化粧水組成物のｐＨとほぼ同じ、およそｐＨ１１．０程度になるといえる。
　そうすると、刊行物１発明の「最終ｐＨ１１．０の化粧水組成物」中の「水酸化ナトリウム０．０３％」は、本願補正発明の「皮膚表面のｐＨ８〜１３の範囲にするのに十分な濃度の美容的に受容可能な塩基」である「水酸化ナトリウム」に相当する。
　
（イ）本願補正発明の「美容的に受容可能な賦形剤」について、本願明細書には具体的にどのような成分であるか何ら記載されていない。
　そこで、一般に、「賦形剤」とはどのような成分であるか調べると、例えば、「化学大辞典７　縮刷版，１９９３年６月１日，共立出版株式会社発行，７９６頁左欄」には、「賦形剤」の項目に「薬剤に適当な形を与え、あるいは量を増し使用に便利にする目的で加えられる物質をいう。たとえば水剤における水、散剤のラクトースやデンプン、丸剤の甘草末、グルコースのようなものである。」と記載されている。そして、化粧料においても薬剤と同様の「賦形剤」を用いることは、例えば、特表平９−５１０４４３号公報に「賦形剤は、化粧上および／または生理学上許容可能なものである。賦形剤は、水・・・含み得る。」（５頁下から４行〜６頁２行）と記載され、特開平６−１５７２８３号公報に「化粧品上受け入れ得る水性又は非水性賦形剤」（【００８３】【００８４】）と記載されているとおりである。
　そうすると、刊行物１発明は化粧水組成物であり、剤形は液体であることから、刊行物１発明の「水」は、「賦形剤」ということができ、本願補正発明の「美容的に受容可能な賦形剤」に相当する。
　
（ウ）本願補正発明の「美容的に受容可能な担体」について、本願明細書段落【００９２】には、薬理学的に受容可能な担体として、水、低級アルコール、多価アルコール、多糖類、非イオン性界面活性剤等が記載されている。
　そして、刊行物１発明の「ポリオキシエチレンオレイルエ−テル（２０Ｅ．Ｏ．）」は「非イオン性界面活性剤」の一種であり、「エタノ−ル」は「低級アルコール」の一種であり、「キサンタンガム」は「多糖類」の一種であり、「１，３−ブチレングリコ−ル」は「多価アルコール」の一種であるから、刊行物１発明のこれらの成分は、本願補正発明の「美容的に受容可能な担体」に相当する。なお、本願明細書には、「水」を担体として例示しているが、上記（イ）に記載したとおり、「水」は、化粧料の剤形によっては、「賦形剤」となるものである。
　
（エ）本願補正発明の「活性剤」について、本願明細書段落【００１６】に「処方物は、美容的な活性剤を含有し、該活性剤は、美容的に受容可能な塩基から本質的に成り、該塩基は、該処方物を塗布する皮膚領域のｐＨを約８．０〜１３．０の範囲にするのに十分な濃度で存在している。」、段落【００６５】に「 Ｂ．処方の種類　本発明の医薬品処方物は、薬学的に受容可能な局所担体および活性剤（これは、本質的に、美容薬学的に活性な塩基から成る）を含む。」と記載され、「活性剤」とは、本願補正発明の「塩基」と理解できるところ、このように解すると、本願補正発明は、「塩基」を含有しているにもかかわらず、「活性剤」としての「塩基」を含有しないこととなり、矛盾が生じる。
　そこで、段落【００２７】に「本明細書中で使用する「活性剤」との用語は、局所的に投与したとき、所望の有益な効果を誘発する化学物質または化合物を意味し、これには、医薬品として治療上および／または予防上で有効な薬剤（「薬理活性剤」）だけでなく、美容的に有効な薬剤（「美容的に活性な薬剤」）が挙げられる。」、段落【００８４】に「他に有利なものとしては、美容的に活性な塩基に加えて、美容薬学的活性剤が挙げられる。このような追加の美容薬学的活性剤には、例えば、α−ヒドロキシ酸、α−ケト酸、重合体ヒドロキシ酸、加湿剤、コラーゲン、海洋抽出物、および酸化防止剤（例えば、アスコルビン酸（ビタミンＣ）、α−トコフェロール（ビタミンＥ）、β−トコフェロール、γ−トコフェロール、δ−トコフェロール、ε−トコフェロール、ζ１−トコフェロール、ζ２−トコフェロール、η−トコフェロールおよびレチノール（ビタミンＡ））、および／または美容的に受容可能な塩、エステル、アミド、またはそれらの他の誘導体が挙げられる。」と記載されていることを考慮すると、本願補正発明の「活性剤」とは、上記の「美容薬学的活性剤」と解する他ない。
　そうすると、刊行物１発明の「乳酸」はα−ヒドロキシ酸であり、本願補正発明の美容薬学的「活性剤」に該当するものであるから、刊行物１発明は活性成分を含んでいる。
　一方、刊行物１発明の「香料」及び「防腐剤」は、その機能からみて、本願補正発明の美容薬学的「活性剤」といえるものではない。
　
（オ）刊行物１発明の「不要な角質を除去するための化粧水組成物」は、化粧水の通常の使用方法からみて、皮膚表面へ塗布するものであることは明らかである。そして、刊行物１には、「加齢と共に皮膚の新陳代謝の速度が低下するが、その状態のまま放置すると皮膚のくすみ、肌荒れ等好ましくない状態になることが知られている。この状態を改善するためには、古くなった不要な角質を除去し、新しい角質の再生を促進することが必要である。」（上記(1c)）と記載されているから、刊行物１発明は、加齢、つまり老化に関連した皮膚状態を処置するための処方物といえる。
　
（カ）刊行物１発明は、塩基、賦形剤、および担体に加え、これら以外の成分を含有し、本願補正発明は、これら以外の成分を含有しないものであるが、両者は、皮膚表面のｐＨ８〜１３の範囲にするのに十分な濃度の美容的に受容可能な塩基、美容的に受容可能な賦形剤、および美容的に受容可能な担体を含む処方物であるという点では共通する。
　
　そうすると、両者の間には、以下の一致点及び相違点がある。
（一致点）
　老化に関連した皮膚状態を処置するための処方物であって、皮膚表面のｐＨ８〜１３の範囲にするのに十分な濃度の美容的に受容可能な塩基、少なくとも１種の美容的に受容可能な賦形剤、および少なくとも１種の美容的に受容可能な担体を含み、該処方物は、該皮膚表面への塗布に適しており、そして、該美容的に受容可能な塩基は、水酸化ナトリウムである、処方物である点。
　
（相違点）
　処方物が、本願補正発明は、上記の塩基、賦形剤、および担体からなり、美容薬学的「活性剤」を含まないのに対して、刊行物１発明では、塩基、賦形剤、担体のいずれにも該当しない、香料と防腐剤、及び美容薬学的「活性剤」といえる乳酸を含有する点。
　
　そこで、上記相違点について検討する。
　刊行物１発明の「香料」、「防腐剤」は、刊行物１に「目的とする効果を損なわない範囲において・・・美容成分、防腐剤、香料等の任意成分を配合することも可能である。」（上記(1h)）と記載されていることから、必ずしも配合する必要のない任意成分である。
　刊行物１発明の「乳酸」については、刊行物１（上記(1c)）に従来技術として、乳酸等のα−ヒドロキシ酸類を角質溶解剤として配合する化粧料があることが記載されているが、刊行物１（上記(1f)）には、角質除去剤を含有する組成物は、ｐＨを９．０〜１１．５に保つ必要からアルカリ性物質である角質除去剤を含有させること、具体的な例としては水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、乳酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、リンゴ酸ナトリウム、コハク酸ナトリウム、リン酸一水素二ナトリウム等が挙げられることが記載されていることから、刊行物１発明においては、角質除去剤は水酸化ナトリウムであり、酸性成分である乳酸が、刊行物１発明の必須成分といえる角質除去剤として配合されているとすることはできない。
 　そして、一般に、乳酸は、角質溶解剤として配合されるだけでなく、化粧水等に収れん剤として添加されることが、本願優先日前に知られており（例えば、蔵田淑子編，化粧品原料辞典，平成１７年１１月２９日発行，３２９頁、乳酸の項目に用途としてアストリンゼント（つまり、収れん化粧水）と記載され、特開平１１−１３９９８５号公報【００４２】、特開平９−２２１４１０号公報４頁左欄１６行には、収れん剤として乳酸が記載されている。）、刊行物１発明においては、「乳酸」は、刊行物１に任意成分として列記されたものの中の「美容成分」（上記(1h)）に該当するとするのが相当であるから、必ずしも配合する必要のない成分といえる。
　そうすると、刊行物１発明において、任意成分である「香料」、「防腐剤」及び「乳酸」を配合しないで化粧水組成物とする、つまり、塩基、賦形剤、および担体からなり、美容薬学的「活性剤」を含有しないものとすることは、当業者が容易になし得たことといえる。
　そして、本願補正発明の効果は、刊行物１の記載事項から予測し得たものであり、格別顕著なものとはいえない。
　
　したがって、本願補正発明は、刊行物１に記載された発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
　
４　むすび
　以上のとおり、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
  
第３　本願発明について
１　本願発明
　平成２０年５月７日付けの手続補正は上記のとおり却下されることとなったので、本願請求項１ないし１５に係る発明は、平成１９年１１月２２日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし１５に記載された事項により特定されるとおりのものと認められ、その請求項１に係る発明は以下のとおりのものである。
　
「【請求項１】老化に関連した皮膚状態を処置するための処方物であって、皮膚表面のｐＨ８〜１３の範囲にするのに十分な濃度の美容的に受容可能な塩基、少なくとも１種の美容的に受容可能な賦形剤および少なくとも１種の美容的に受容可能な担体を含み、該処方物は、該皮膚表面への塗布に適しており、該処方物は、活性剤を含まない、処方物。」（以下、「本願発明」という）
　
２　引用刊行物とその記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された刊行物及びその記載事項は、前記第２　２に記載したとおりである。
　
３　対比・判断
　本願発明は、前記第２で検討した本願補正発明で「老化に関連した皮膚状態を処置するための処方物」が、皮膚表面のｐＨ８〜１３の範囲にするのに十分な濃度の美容的に受容可能な塩基、美容的に受容可能な賦形剤、美容的に受容可能な担体「からなり」とあるのを、「含み」として、「活性剤」を除けばこれ以外の成分を含むことを許容し、「美容的に受容可能な塩基」が「水酸化ナトリウム」であるとする限定を省くものである。
　そうすると、本願発明は、香料や防腐剤といった、上記塩基、賦形剤、担体以外の成分を含むことが許容されるものであることから、本願発明と刊行物１発明との相違点は、本願発明が活性剤を含まないのに対して、刊行物１発明は活性剤といえる「乳酸」を含有する点となるが、この相違点は、上記第２　３で検討した相違点に含まれているものであり、本願発明も、同様の理由により、刊行物１に記載された発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
４　むすび
　以上のとおり、本願発明は、刊行物１に記載された発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、その他の請求項に係る発明についての判断を示すまでもなく本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。