【誤訳訂正書】
【提出日】平成18年7月31日(2006.7.31)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚の切り込みから体液を圧出するための装置（４７）であって、前記切り込みは一つの切り込み部位に形成され、
内側空洞を画定する本体と、
前記内側空洞に隣接している前記本体と接続され、第一および第二安定状態を有する部分を有する双安定圧出部材（４９）であって、第一安定状態にある前記部分は前記本体に対して相対的に外側に膨らんでおり、第二安定状態にある前記部分は、反転され、前記本体の前記空洞内で受け入れられ、前記部分は外側皮膚係合表面を含み、前記外側皮膚係合表面と前記本体の前記空洞のあいだで連通している一つの開口部（５５）を画定しており、前記皮膚係合表面は、前記皮膚と係合しており、前記部分が第一状態から第二状態に反転すると、前記部材の中に前記皮膚を引き入れる、前記双安定圧出部材とを含む装置。
【請求項２】
前記部材は、前記皮膚に対して前記部材を押し付ける際に、第一状態から第二状態に自動的に反転するように構成される請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記本体は、リング形状端部表面を含む円筒形部分からなり、前記部材が、前記円筒形端部部分に係留されている円形リムを含む半球形部材からなる請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記部材の前記外側皮膚係合表面は、前記部材が第一状態から第二状態に反転すると、前記皮膚に係合するための複数の突出部（５０）を含む請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記開口部は少なくとも約２ｍｍの最小寸法を有する請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記開口部は丸く、少なくとも約７ｍｍの直径を有する請求項５記載の装置。
【請求項７】
前記本体に接続され、前記部材の内側の位置でヒトの皮膚を切り込みするために位置付けされている切り込みメカニズムをさらに含む請求項１記載の装置。
【請求項８】
前記切り込みメカニズムは前記ヒトの皮膚をランセットを用いて切り込みするために位置付けされているランセットを用いて切り込みする装置（５４）からなる請求項７記載の装置。
【請求項９】
前記ランセットを用いて切り込みする装置は、前記部材にある前記開口部を通して前記皮膚を切り込みするように位置付けされ、操作可能となっている請求項８記載の装置。
【請求項１０】
前記本体に接続されているサンプリング装置（５２）をさらに含む請求項１記載の装置。
【請求項１１】
前記本体に接続され、前記サンプリング装置と流体連通しているテストシステムをさらに含む請求項１記載の装置。
【請求項１２】
前記本体に接続されていて、前記部材の内側の位置でヒトの皮膚を切り込みするように位置付けされている切り込みメカニズムをさらに含む請求項１記載の装置。
【請求項１３】
前記切り込みメカニズムは、前記ヒトの皮膚をランセットを用いて切り込みするように位置付けされているランセットを用いて切り込みする装置からなる請求項１２記載の装置。
【請求項１４】
前記本体に接続され、前記サンプリング装置と流体連通しているテストシステムをさらに含む請求項１３記載の装置。
【請求項１５】
前記部材は変形可能である請求項１記載の装置。
【請求項１６】
前記部材は、シリコン、ウレタン、ポリ塩化ビニル、デルリンからなる群から選択される材料からなる請求項１５記載の装置。 
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】発明の名称
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の名称】切り込みから体液を圧出するための装置  
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
本発明の第二の側面によると、内側空洞に隣接している上記本体に接続された空洞と双安定圧出部材を画定している本体を含む、切り込み部位から体液を圧出するための装置が提供される。上記圧出部材には、上記本体に対して相対的に外側に膨らんだである第一安定状態にある部分と、上記本体の上記空洞内に逆転され、受け入れられている第二安定状態にある部分を備え、第一と第二安定状態を有する皮膚係合部分が含まれる。上記皮膚係合部分の外部には、外部表面が含まれ、また、外部表面と上記空洞のあいだを連通しているアパーチュアを画定する。上記皮膚係合部分は皮膚に係合し、また上記皮膚係合部分が第一状態から第二状態まで逆転するときに上記部材の中に上記皮膚を引き入れる。上記皮膚係合部分の上記外部表面は、突出部あるいは粘着性コーティングを設けることなどにより、上記皮膚の把握を向上させるように任意には構築され、あるいは処理される。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
上記圧出部材１２は、柔軟性部材であると説明されてきた。これは、上記圧力を解放し、また、上記皮膚から上記装置を取り外すことにより、図４に図示されている出発形状に上記部材を戻すという結果を生じる。柔軟性部材の使用は、上記装置がそれによって繰り返して使用することができるようになるという点で好ましいものである。しかしながら、代替的には、上記部材の変形は恒久的なものであるか、あるいは単に部分的に可逆的なものである。本実施の形態においては、上記部材がその元の形状には戻ることはない。こうした装置は、変形圧出部材を取り換えることを行なわずに再使用可能となることはないであろう。しかしながら、これは、各使用後に上記皮膚係合部材を取り換えるのに適当であると思われる臨床設定などにおいて、ある種の適用では適当なものである。上記変形部材は、上記ハウジングに対して上記部材のスナップ、プレス、あるいはねじ螺合の使用などにより、上記ハウジングの取り換えに対しては容易に適応させることができる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
図面に図示されているように、上記装置１０には、たとえば、上記膨らんだ皮膚を切り込みすることが操作可能なランセットを用いた装置１６が含まれる。このバージョンでは、上記ランセットを用いた切り込み装置１６には、毛細管１７と上記毛細管内で長手側方向に移動可能なランセット１８とが含まれる。図面の中に描かれている上記方法によると、上記ランセットを用いた切り込み装置１６は、上記絞窄装置（図５）により形成される皮膚のつまみに隣接しているその遠位端部を有するように位置付けられる。上記ランセット１８はその後、上記毛細管１７の端部１９を越えて上記皮膚に入り、所望される深さの切り込み（図６）を形成する所定の距離だけ進められる。上記ランセット１８はその後、上記切り込みから引っ込めて、血液あるいは間質液２１の液滴が上記切り込みから出る。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５４】
上記圧出部材４９は、図１９と２０にとくに図示されている、伸長されるか、あるいは反転されるかのいずれかである上記部材により２つの安定な位置を有するように構成される。上記伸長された位置にある上記部材は、体液サンプリングに対して意図された領域にある上記皮膚５１に隣接して位置付けられている。上記装置はその後に、上記皮膚に対して押し付けられ、上記部材４９は反転し（図２０）、また、上記皮膚が係合され、また、上記空洞の中に引き入れられるというプロセスにおいては、それによって、上記圧出部材に形成されることになる。上記皮膚に関するこの図面は、上記皮膚との上記突出部５０の係合により容易に行なわれる。上記部材４９は、上記流域内に体液を維持し、また、そこで形成される切り込みからの体液の圧出を容易にするように上記皮膚に対して圧力を加えるために、先に論じられているやり方でそれによって作動する。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５５】
いったん上記双安定、動的レベル部材（すなわち、圧出部材）４９が反転されたら（図２０）、上記皮膚がランセットを用いて切り込みされ、また、上記体液が上記切り込みから圧出される。たとえば、上記装置４７には、図２〜７に関して説明され、また図示されているように、環状毛細管ランセットシステム５２が含まれる。上記システムには、上記毛細管の端部は、こうした部材が上記皮膚を維持する上記反転された位置にあるときに、上記圧出部材４９に近いものになるように上記ハウジング４８内に位置付けられている毛細管５３が含まれる。上記ランセット５４は、上記毛細管端部を越えて伸長され、また、上記皮膚をランセットを用いて切り込みするために上記圧出部材にある中央開口部５５を通過する。上記ランセットはその後に引っ込められ、体液は上記切り込みから圧出され、上記開口部５５を通っていく。上記体液サンプルが増えると、上記毛細管の端部と接触し、そこに引き込まれることになる。代替的には、上記切り込みは、上記皮膚に上記双安定部材を適用する前に形成することも可能であるが、これは好ましいものではない。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６１】
本発明の一つの態様では、上記要素は、上記切り込み部位に向かって移動するように上記所望される体液を促す所定のパターンで圧力を加えるやり方で上記皮膚に対して押し付けるように設計されている。一つのアプローチでは、上記要素は、上記もっとも外側部分でもっとも高い圧力を加え、また、その内側にはより低い圧力をもたらすように構成される。第二のアプローチでは、上記要素は、もっとも外側にある位置に当社は圧力を加え、また、その後には、上記要素がさらに上記皮膚に対して加圧を促されると、連続して内側の場所に圧力を加えるように構成される。さらに、両方のアプローチは、単一の設計の中に組み合わせることができる。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６７】
図２３〜２４を参照すると、本発明により構築された変形可能な加圧部材を含む圧出装置のもう一つの実施態様が図示されている。上記装置６７には、ハウジング６８と、そこに取り付けられた加圧部材６９とが含まれる。本実施態様は、上記加圧部材６９の上記皮膚係合表面７３から外側に伸長しているさまざまな長さの突出部７０〜７２の使用法を示している。もっとも外側にあるリング７０は、もっとも遠くまで伸長しており、またしたがって、上記装置が上記皮膚に対して押し付けられると、最初に上記皮膚に係合することになる。上記装置が上記皮膚に対してさらに移動されると、上記第二リング７１はつぎに上記皮膚に係合し、第三のリング７２が続く。このやり方で、力は最初に、上記外側リング７０により最初に加えられ、また、この力は、上記装置は進められると、上記皮膚に対してもっとも大きな力が加えられることになる。その結果は、さらに内側に前に移動し、また、同じ放射状内側の方向に合計で減らす、上記皮膚に対して圧縮力を加えることである。それら状態のそれぞれは、状装置の中心線に体液を向けるように促し、それによって中心によった切り込みから上記体液の圧出を促進することになる。上記加圧部材が変形可能であるかどうか、たとえば柔軟性があるかどうかにかかわらずこの効果は達成されうるが、柔軟性を有する加圧部材が好ましい。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８３】
上記ランセット３０９は、伸長３１１を含むランセットキャリア３１０に取り付ける。上記伸長は、上記部材３０２の内側壁３１３に形成される開口部３１２を通過する。上記部材３０２はさらに、上記伸長３１１が受け入れられるチャンバ３１４を画定する。ランセットボタン３１５は上記部材３０２にある開口部３１６を通って受け入れられ、上記ラン説とキャリア伸長３１１に接続されている取り付けヨーク３１７を含む。コイルばね３１８は上記伸長３１１の周りに位置付けられており、上記ヨーク３１７上の一端部に当てられ、上記壁３１３上のそのもう一方の端部に当てられる。このやり方で、上記ボタン３１５に対して加えられた圧力は、上記皮膚を切り込みするための上記円筒形部材３０４の上記遠位端部を上記ランセットが越えていくことを促す。上記下方向圧力の開放時には、上記ばね３１８は上記ランセットを上記円筒形部材３０４の中に引き戻し、それによって、上記皮膚に形成された上記切り込みから上記ランセットを取り除くことになる。