【手続補正書】
【提出日】平成18年8月25日(2006.8.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）配列番号５７９〜５８４、配列番号３６４〜３９９および配列番号３５４〜３６３からなる群から選ばれる配列を有するポリペプチドエピトープ、
（ｉｉ）（ｉ）のポリペプチドエピトープを含むエピトープクラスター、
（ｉｉｉ）（ｉ）または（ｉｉ）に対して実質的類似性を有するポリペプチド、
（ｉｖ）（ｉ）〜（ｉｉｉ）のいずれかに対して機能的類似性を有するポリペプチド、および
（ｖ）（ｉ）〜（ｉｖ）のいずれかのポリペプチドをコードする核酸
からなる群から選択される構成成分を含む、単離されたエピトープ。
【請求項２】
前記エピトープが免疫学的に活性である、請求項１に記載のエピトープ。
【請求項３】
前記エピトープが約３０未満のアミノ酸長、好ましくは８〜１０アミノ酸長である、請求項１に記載のエピトープ。
【請求項４】
前記実質的類似性または機能的類似性が、少なくとも１つのアミノ酸の付加、欠失または置換を含む、請求項１に記載のエピトープ。
【請求項５】
前記少なくとも１つの付加されたアミノ酸が、前記ポリペプチドエピトープのＮ末端にある、請求項４に記載のエピトープ。
【請求項６】
前記エピトープが、ＨＬＡ−Ａ２分子に対して親和性を有する、請求項１に記載のエピトープ。
【請求項７】
前記親和性が、結合アッセイ、エピトープ認識の制限アッセイまたは予測アルゴリズムにより決定される、請求項６に記載のエピトープ。
【請求項８】
前記エピトープが、ＨＬＡ−Ｂ７またはＨＬＡ−Ｂ５１分子に対して親和性を有する、請求項１に記載のエピトープ。
【請求項９】
前記エピトープが、ハウスキーピングエピトープである、請求項１に記載のエピトープ。
【請求項１０】
前記エピトープが、腫瘍細胞上に提示されるエピトープに相当する、請求項１に記載のエピトープ。
【請求項１１】
前記エピトープが、新生血管系細胞上に提示されるエピトープに相当する、請求項１に記載のエピトープ。
【請求項１２】
前記エピトープが免疫性エピトープである、請求項１に記載のエピトープ。
【請求項１３】
請求項１に記載のエピトープ、および薬学的に許容可能なアジュバント、キャリア、希釈剤、または賦形剤を含む組成物。
【請求項１４】
前記アジュバントがポリヌクレオチドである、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記ポリヌクレオチドがジヌレクオチドを含み、該ジヌクレオチドがＣｐＧである、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記アジュバントが、ポリヌクレオチドによりコードされる、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１７】
前記アジュバントがサイトカインである、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１８】
前記サイトカインがＧＭ−ＣＳＦである、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
プロフェッショナル抗原提示細胞（ｐＡＰＣ）をさらに含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項２０】
前記ｐＡＰＣが樹状細胞である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
第２のエピトープをさらに含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項２２】
前記第２のエピトープがポリペプチドである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記第２のエピトープが核酸である、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２４】
前記第２のエピトープがハウスキーピングエピトープである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２５】
前記第２のエピトープが免疫性エピトープである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２６】
請求項１に記載の核酸、および薬学的に許容可能なアジュバント、キャリア、希釈剤、または賦形剤を含む組成物。
【請求項２７】
請求項１に記載の核酸を含む組換え構築物。
【請求項２８】
プラスミド、ウイルスベクター、バクテリアベクター、または人工染色体をさらに含む、請求項２７に記載の構築物。
【請求項２９】
第２のエピトープ、ＩＲＥＳ、ＩＳＳ、ＮＩＳ、およびユビキチンからなる群から選択される少なくとも１つの配列をコードする配列をさらに含む、請求項２７に記載の構築物
。
【請求項３０】
請求項１に記載のエピトープを含むペプチド−ＭＨＣタンパク質複合体に特異的に結合する、精製された抗体。
【請求項３１】
前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項３０に記載の抗体。
【請求項３２】
請求項１に記載のエピトープを含む多量体ＭＨＣ−ペプチド複合体。
【請求項３３】
ＭＨＣ−ペプチド複合体に特異的なＴ細胞受容体を発現する単離されたＴ細胞であって、該複合体が請求項１に記載のエピトープを含む、単離されたＴ細胞。
【請求項３４】
ｉｎ  ｖｉｔｒｏ免疫により産生される、請求項３３に記載のＴ細胞。
【請求項３５】
免疫された動物から単離される、請求項３３に記載のＴ細胞。
【請求項３６】
請求項３３に記載のＴ細胞、および薬学的に許容可能なアジュバント、キャリア、希釈剤、または賦形剤を含む薬学的組成物。
【請求項３７】
ＭＨＣ−ペプチド複合体に特異的なＴ細胞受容体の結合ドメインを含む単離されたタンパク質分子であって、該複合体が請求項１に記載のエピトープを含む、単離されたタンパク質分子。
【請求項３８】
前記タンパク質が多価である、請求項３７に記載のタンパク質。
【請求項３９】
請求項３７に記載のタンパク質をコードする、単離された核酸。
【請求項４０】
組換え構築物を発現する宿主細胞であって、該構築物が請求項１に記載の核酸を含むか、または該構築物がＭＨＣ−ペプチド複合体に特異的なＴ細胞受容体の結合ドメインを含むタンパク質分子をコードする、宿主細胞。
【請求項４１】
前記宿主細胞が、樹状細胞、マクロファージ、腫瘍細胞、または腫瘍由来細胞である、請求項４０に記載の宿主細胞。
【請求項４２】
請求項４０に記載の宿主細胞、および薬学的に許容可能なアジュバント、キャリア、希釈剤、または賦形剤を含む組成物。
【請求項４３】
請求項１に記載のエピトープ、請求項１３、２６、または３６に記載の組成物、請求項２７に記載の構築物、請求項３３に記載のＴ細胞、ＭＨＣ−ペプチド複合体に特異的なＴ細胞受容体結合ドメインをコードする核酸を含む組換え構築物を発現する宿主細胞およびそれらを含む組成物、ならびに請求項１の核酸を含む組換え構築物を発現する宿主細胞およびそれらを含む組成物からなる群から選択される少なくとも１つの構成成分を含む組成物。
【請求項４４】
新生細胞を標的とする医薬の製造における、請求項４３に記載の組成物の使用。
【請求項４５】
前記医薬は、経皮、結節内、結節周囲、経口、静脈内、皮内、筋内、腹腔内、粘膜送達、エーロゾル吸入、および滴注からなる群から選択される送達様式で処方される、請求項４４に記載の使用。
【請求項４６】
前記医薬は、放射線療法、化学療法、生化学療法、および手術からなる群から選択される癌治療を受けている患者に投与される医薬である、請求項４４に記載の使用。
【請求項４７】
ワクチンまたは免疫原性組成物の免疫原性を評価する方法であって、
請求項４３に記載の組成物を動物、好ましくはＭＨＣトランスジェニックである動物に投与すること、および
該動物の特徴に基づいて免疫原性を評価すること
を含む方法。
【請求項４８】
受動／養子免疫治療薬を作製する方法であって、
請求項３３に記載のＴ細胞、またはＭＨＣ−ペプチド複合体に特異的なＴ細胞受容体結合ドメインをコードする核酸を含む組換え構築物を発現する宿主細胞、または請求項１に記載の核酸を含む組換え構築物を発現する宿主細胞を、薬学的に許容可能なアジュバント、キャリア、希釈剤、または賦形剤と組み合わせることを含む方法。
【請求項４９】
疾患を診断する方法であって、
被験体組織を、請求項３３に記載のＴ細胞、請求項４０に記載の宿主細胞、請求項３０に記載の抗体、および請求項３７に記載のタンパク質からなる群から選択される少なくとも１つの構成成分とｉｎ  ｖｉｔｒｏで接触させること、および
該組織または該構成成分の特徴に基づいて該疾患を診断すること
を含む方法。
【請求項５０】
ワクチンを作製する方法であって、
請求項１に記載のエピトープ、請求項１３、２６、３６、または４２に記載の組成物、請求項２７に記載の構築物、請求項３３に記載のＴ細胞、および請求項４０に記載の宿主細胞からなる群から選択される少なくとも１つの構成成分を、薬学的に許容可能なアジュバント、キャリア、希釈剤、または賦形剤と組み合わせること
を含む方法。
【請求項５１】
配列番号５７９〜５８４、配列番号３６４〜３９９および配列番号３５４〜３６３のいずれか１つの配列を包含する分子の物理的、生化学的、免疫学的、または分子遺伝学的特性を算出するハードウェアまたはソフトウェアを有するマシンにおいて、前記配列を記録したコンピュータ可読媒体。
【請求項５２】
配列番号５７９〜５８４、配列番号３６４〜３９９および配列番号３５４〜３６３のいずれか１つの配列を包含する分子の物理的、生化学的、免疫学的、または分子遺伝学的特性の解析のための、前記配列の使用。