【誤訳訂正書】
【提出日】平成18年5月26日(2006.5.26)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  少なくとも一つの生体接着剤、少なくとも一つのアジュバント、および少なくとも一つの抗原を含み、該少なくとも一つのアジュバントが細菌性ＡＤＰ−リボシル化毒素の解毒化変異体を含む、組成物。
【請求項２】  前記細菌性ＡＤＰ−リボシル化毒素の解毒化変異体が、ＬＴ−Ｋ６３、ＬＴ−Ｒ７２、ＣＴ−Ｓ１０９またはＰＴ−Ｋ９／Ｇ１２９である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】  前記抗原が、生体接着剤に対して約０．１〜４０％（ｗ／ｗ）で存在し、そして前記アジュバントが、生体接着剤に対して約０．１〜４０％（ｗ／ｗ）で存在する、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】  請求項１から３のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記生体接着剤が、ポリ（アクリル酸）架橋誘導体、ポリビニルアルコール架橋誘導体、ポリビニルピロリドン架橋誘導体、多糖架橋誘導体、ヒドロキシプロピルメチルセルロース架橋誘導体、レクチン架橋誘導体、線毛（ｆｉｍｂｒｉａｌ）タンパク質架橋誘導体、およびカルボキシメチルセルロース架橋誘導体からなる群から選択される粘膜接着剤である、組成物。
【請求項５】  前記ポリ（アクリル酸）架橋誘導体がカルボポルまたはポリカルボフィルである、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】  前記生体接着剤が多糖である、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】  前記多糖がアルギナートまたはキトサンである、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】  請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで前記少なくとも一つのアジュバントが、ミョウバン、水中油滴エマルジョン処方物、およびムラミルペプチドからなる群から選択されるアジュバントをさらに含む、組成物。
【請求項９】  前記抗原がウィルス抗原である、請求項１から８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】  前記ウイルス抗原がインフルエンザ抗原である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】  前記抗原が、細菌性抗原、真菌抗原、寄生抗原、または腫瘍抗原である、請求項１から８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】  前記抗原が、髄膜炎菌Ａ、髄膜炎菌Ｂ、髄膜炎菌Ｃ、Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ  Ｂ型（Ｈｉｂ）、Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅ、またはＨｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒ  ｐｙｌｏｒｉ由来の細菌性抗原である、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】  前記生体接着剤がミクロスフィアとして提供される、請求項１から１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】  前記抗原が、前記ミクロスフェア内にカプセル化されている、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】  前記抗原が、前記ミクロスフェアに吸収されている、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】  請求項１から１５のいずれか一項に記載の組成物、および少なくとも一つの薬学的に受容可能な粘膜賦形剤を含む、薬学的組成物。
【請求項１７】  請求項１から１５のいずれか一項に記載の組成物、および少なくとも一つの薬学的に受容可能な粘膜賦形剤を含む薬学的組成物を作製する方法。
【請求項１８】  医薬における使用のための、請求項１から１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】  脊椎動物被験体を免疫化するための医薬の製造における、少なくとも一つの生体接着剤、少なくとも一つのアジュバント、および少なくとも一つの抗原の使用であって、該少なくとも一つのアジュバントが、細菌性ＡＤＰ−リボシル化毒素の解毒化変異体を含む、使用。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
例えば、粘膜免疫系により生成される主な免疫グロブリンは、分泌型ＩｇＡである。特異化された抗原は、腸管のパイエル板または鼻咽頭リンパ組織中の細胞（マイクロフォルド（ｍｉｃｒｏｆｏｌｄ）またはＭ細胞とよばれる）に取り込まれ、抗原は、下にある粘膜関連リンパ組織（ＭＡＬＴ）に輸送される。粘膜上皮の他の領域（例えば、多列気道上皮）では、樹状細胞は、抗原提示細胞として働き、そして局所的リンパ節またはＭＡＬＴに移動する。抗原プロセシングおよび抗原提示は、ＭＡＬＴで起こり、抗原特異的ＩｇＡ  Ｂ細胞の活性化を生じる。引き続いて、粘膜免疫系の他の構成部分（例えば、呼吸管、腸管および生殖管）への活性化ＩｇＡ−Ｂ細胞の行き来（ｔｒａｆｆｉｃｋｉｎｇ）および再循環は、「共通粘膜系」を通して局所的粘膜ＩｇＡ応答の伝播を提供する。従って、粘膜免疫系は、粘膜表面が遭遇した抗原チャレンジの型に応答するために独特に適しており、そして特定の病原体に対する免疫応答の最も効果的な型を提供し得る。従って、粘膜免疫系を標的化する抗原送達機構は、免疫を達成するために魅力的な手段を提供する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
ハプテンは、抗原のこの定義の範囲内である。ハプテンは、抗原性分子または抗原性複合体の一部であり、これによりその免疫学的特異性が決定される。一般に、ハプテンは、天然に存在する抗原におけるペプチドまたは多糖類である。人工抗原においては、ハプテンは、低分子量物質（例えば、アルサニル酸誘導体）であり得る。ハプテンは、インビボまたはインビトロで、同種抗体またはＴリンパ球と特異的に反応する。別の記述子は、抗原決定基、抗原性構造分類（ａｎｔｉｇｅｎｉｃ  ｓｔｒｕｃｔｕral  ｇｒｏｕｐｉｎｇ）およびハプテン分類（ｈａｐｔｅｎｉｃ  ｇｒｏｕｐｉｎｇ）である。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
「脊椎動物被験体」とは、脊椎動物亜門の任意のメンバーを意味する。これらのメンバーとしては、以下が挙げられるが、これらに限定されない：ヒトおよび他の霊長類（チンパンジーおよび他の無尾猿および有尾猿種のような非ヒト霊長類を含む）；ウシ、ヒツジ、ブタ、ヤギおよびウマのような家畜；イヌおよびネコのような飼育哺乳動物（ｄｏｍｅｓｔｉｃ  ｍａｍｍａｌ）；マウス、ラットおよびモルモットのような齧歯類を含む実験動物；家禽、野生のトリおよび狩猟用トリ（例えば、ニワトリ、シチメンチョウおよび他のキジ類、アヒル、ガチョウなど）を含むトリ。用語「脊椎動物被験体」は、特定の年齢を示さない。従って、生体および新生被験体の両方が包含されると意図される。上記の系は、上記の任意の脊椎動物種における使用が意図される。なぜなら、これらの脊椎動物全ての免疫系は、同様に働くからである。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４４】
ウイルスの肝炎ファミリー由来の抗原（Ａ型肝炎ウイルス（ＨＡＶ）、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）、デルタ型肝炎ウイルス（ＨＤＶ）、Ｅ型肝炎ウイルス（ＨＥＶ）およびＧ型肝炎ウイルス（ＨＧＶ）を含む）はまた、本明細書中に記載の技術において好都合に使用され得る。例示により、ＨＣＶのウイルスゲノム配列は公知であり、配列を得るための方法もまた公知である。例えば、国際公開番号ＷＯ８９／０４６６９；ＷＯ９０／１１０８９；およびＷＯ９０／１４４３６を参照のこと。ＨＣＶゲノムは、いくつかのウイルスタンパク質をコードし、これらのタンパク質としては、Ｅ１（Ｅとしても公知）およびＥ２（Ｅ２／ＮＳＩとしても公知）およびＮ末端ヌクレオカプシドタンパク質（「コア」といわれる）が挙げられる（ＨＣＶタンパク質（Ｅ１およびＥ２を含む）の議論については、Ｈｏｕｇｈｔｏｎら，Ｈｅｐａｔｏｌｏｇｙ，１９９１，１４：３８１−３８８を参照のこと）。これらのタンパク質の各々、およびその抗原性フラグメントは、本方法における使用を見出す。同様に、ＨＤＶ由来のδ抗原の配列は公知であり（例えば、米国特許第５，３７８，８１４号を参照のこと）、そしてこの抗原はまた、本発明の方法において好都合に使用され得る。さらに、ＨＢＶ由来の抗原（例えば、コア抗原、表面抗原（ｓＡｇ）、ならびにプレ表面配列（ｐｒｅ−Ｓ１およびｐｒｅ−Ｓ２；以前はpre−Ｓとよばれていた））、ならびに上記のものの組み合わせ（例えば、ｓＡｇ／ｐｒｅ−Ｓ１、ｓＡｇ／ｐｒｅ−Ｓ２、ｓＡｇ／ｐｒｅ−Ｓ１／ｐｒｅ−Ｓ２、およびｐｒｅ−Ｓ１／ｐｒｅ−Ｓ２）は、本明細書中で使用を見出す。例えば、ＨＢＶ構造の議論については、「ＨＢＶ  Ｖａｃｃｉｎｅｓ−ｆｒｏｍ  ｔｈｅ  ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ  ｔｏ  ｌｉｃｅｎｓｅ：ａ  ｃａｓｅ  ｓｔｕｄｙ」、Ｍａｃｋｅｔｔ，Ｍ．およびＷｉｌｌｉａｍｓｏｎ，Ｊ．Ｄ．，Ｈｕｍａｎ  Ｖａｃｃｉｎｅｓ  ａｎｄ  Ｖａｃｃｉｎａｔｉｏｎ，第１５９−１７６頁；および米国特許第４，７２２，８４０号、同第５，０９８，７０４号、同第５，３２４，５１３号（その全体は、本明細書中に参考として援用される）；Ｂｅａｍｅｓら，Ｊ．Ｖｉｒｏｌ．，１９９５，６９：６８３３−６８３８，Ｂｉｒｎｂａｕｍら，Ｊ．Ｖｉｒｏｌ．，１９９０，６４：３３１９−３３３０；ならびにＺｈｏｕら，Ｊ．Ｖｉｒｏｌ．，１９９１，６５：５４５７−５４６４を参照のこと。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７４】
一旦処方されると、本発明の組成物は、標準的な技術を使用して粘膜的に投与され得る。例えば、粘膜送達技術（鼻腔内技術、肺技術、膣技術および直腸技術を含む）については、Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ：Ｔｈｅ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ａｎｄ  Ｐｒａｃｔｉｃｅ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｍａｃｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｅａｓｔｏｎ，Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ，第１９版、１９９５を参照のこと、ならびに鼻腔内投与の技術については、Ｅｕｒｏｐｅａｎ  Ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ  Ｎｏ．５１７，５６５およびＩｌｌｕｍら、Ｊ．Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｒｅｌ．，１９９４，２９：１３３−１４１を参照のこと。あるいは、本発明の組成物は、標準的な技術を使用して、真皮的にか、または経皮的に投与され得る。例えば、Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ；Ｔｈｅ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ａｎｄ  Ｐｒａｃｔｉｃｅ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｍａｃｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｅａｓｔｏｎ，Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ，第１９版、１９９５を参照のこと。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８２】
３０羽のウサギを、表１に示されるように４つの群に分割した。適切な用量を達成するために、全ての群に、試験組成物を、ゲージ１６Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）カテーテルを使用して、鼻腔内的に投与した。