【手続補正書】
【提出日】平成17年11月17日(2005.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
最適化した接着度を有する接着組成物を調製する方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）複数の組成物を調製する工程であって、該複数の組成物は、それぞれが親水性重合体をそれと混和性の可塑剤と混合して構成され、該親水性重合体は、Ｔｇ  ｐｏｌのガラス転移温度を有し、そして該可塑剤は、Ｔｇ  ｐｌのガラス転移温度を有し、そして該親水性重合体を共有結合的または非共有結合的に架橋し得、ここで、各組成物中の該親水性重合体の重量割合がｗｐｏｌであり、そして各組成物中の該可塑剤の重量割合がｗｐｌである、工程；
（ｂ）以下のＦｏｘ等式（１）：
【数１】
2004502857.tif 000001
を使用して、各組成物についての推定ガラス転移温度Ｔｇ  ｐｒｅｄｉｃｔｅｄを計算し、そして各組成物についてＴｇ  ｐｒｅｄｉｃｔｅｄ対ｗｐｌをプロットする工程：
（ｃ）各組成物についてのガラス転移温度Ｔｇ  ａｃｔｕａｌを決定し、そして各組成物についてＴｇ  ａｃｔｕａｌ対ｗｐｌをプロットする工程；
（ｄ）（ｂ）および（ｃ）のプロットのうち、Ｔｇ  ｐｒｅｄｉｃｔｅｄから負の偏位があるように、Ｔｇ  ａｃｔｕａｌがＴｇ  ｐｒｅｄｉｃｔｅｄ未満である領域を同定する工程；
（ｅ）（ｄ）において同定した該領域内で、Ｔｇ  ｐｒｅｄｉｃｔｅｄからの負の偏位が最大である可塑剤の最適重量割合ｗｐｌ  ｏｐｔｉｍｕｍを同定する工程；ならびに
（ｆ）重合条件下にて、該親水性重合体および該可塑剤にモノマー状前駆体を混合して、最適化した接着度を有する接着組成物を提供する工程であって、ここで、該組成物中の該可塑剤の重量割合がｗｐｌ  ｏｐｔｉｍｕｍであり、そして該組成物中の該親水性重合体の重量割合が１−ｗｐｌ  ｏｐｔｉｍｕｍである、工程、
を包含する、方法。
【請求項２】
最適化した接着度を有する接着組成物を調製する方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）複数の組成物を調製する工程であって、該複数の組成物は、それぞれ親水性重合体をそれと混和性の可塑剤と混合して構成され、該親水性重合体は、Ｔｇ  ｐｏｌのガラス転移温度を有し、そして該可塑剤は、Ｔｇ  ｐｌのガラス転移温度を有し、そして該親水性重合体を共有結合的または非共有結合的に架橋し得、ここで、各組成物中の該親水性重合体の重量割合がｗｐｏｌであり、そして各組成物中の該可塑剤の重量割合は、ｗｐｏｌが１−ｗｐｌに等しくなるようなｗｐｌである、工程；
（ｂ）以下のＦｏｘ等式（１）：
【数２】
2004502857.tif 000002
を使用して、各組成物についての推定ガラス転移温度Ｔｇ  ｐｒｅｄｉｃｔｅｄを計算し、そして各組成物についてＴｇ  ｐｒｅｄｉｃｔｅｄ対ｗｐｌをプロットする工程：
（ｃ）各組成物についてのガラス転移温度Ｔｇ  ａｃｔｕａｌを決定し、そして各組成物についてＴｇ  ａｃｔｕａｌ対ｗｐｌをプロットする工程；
（ｄ）（ｂ）および（ｃ）のプロットのうち、Ｔｇ  ａｃｔｕａｌがＴｇ  ｐｒｅｄｉｃｔｅｄから所定の偏位を有する領域を同定する工程；ならびに
（ｅ）重合条件下にて、該親水性重合体および該可塑剤にモノマー状前駆体を混合して、所望の接着度を有する接着組成物を提供する工程であって、ここで、該組成物中の該可塑剤の重量割合は、（ｄ）項で同定した該領域内の値に相当する、工程、
を包含する、方法。
【請求項３】
前記可塑剤が、前記親水性重合体を共有結合的に架橋し得る、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記可塑剤が、前記親水性重合体を非共有結合的に架橋し得る、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記可塑剤が、そこへの水素結合により前記親水性重合体を架橋し得る、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
各組成物についてのＴｇ  ａｃｔｕａｌが単にＴｇ  ｐｌにより決定されるように、Ｔｇ  ｐｏｌとＴｇ  ｐｌとの間の差が少なくとも約５０℃である、請求項１または２に記載の方法。
【請求項７】
前記親水性重合体が、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）、ポリ（Ｎ−ビニルアミド）、ポリ（Ｎ−アルキルアクリルアミド）、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリビニルアルコール、ポリビニルアミン、ならびにそれらの共重合体およびブレンドからなる群より選択される、請求項１または２に記載の方法。
【請求項８】
前記親水性重合体が、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）、ポリ（Ｎ−ビニルアミド）、ポリ（Ｎ−アルキルアクリルアミド）、ならびにそれらの共重合体およびブレンドからなる群より選択される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記親水性重合体が、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記親水性重合体が、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）単一重合体である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）が、ポリビニルピロリドン、ポリビニルカプロラクタム、およびそれらのブレンドからなる群より選択される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）が、ポリビニルピロリドンである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）が、ポリビニルカプロラクタムである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記親水性重合体が、約１００，０００〜２，０００，０００の範囲の重量平均分子量を有する、請求項１または２に記載の方法。
【請求項１５】
前記親水性重合体が、約５００，０００〜１，５００，０００の範囲の重量平均分子量を有する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
Ｔｇ  ｐｌが、約−１００℃〜−３０℃の範囲である、請求項１または２に記載の方法。
【請求項１７】
前記可塑剤の融解温度が、約５０℃未満である、請求項１または２に記載の方法。
【請求項１８】
前記可塑剤が、約４５〜８００の範囲の分子量を有する、請求項１または２に記載の方法。
【請求項１９】
前記可塑剤が、約４５〜６００の範囲の分子量を有する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記可塑剤が、約３００〜６００の範囲の分子量を有する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記可塑剤が、ポリアルコール、モノマー状およびオリゴマー状のアルキレングリコール、ポリアルキレングリコール、カルボキシル末端ポリアルキレングリコール、アミノ末端ポリアルキレングリコール、エーテルアルコール、アルカンジオールならびに二炭酸からなる群より選択される、請求項１または２に記載の方法。
【請求項２２】
前記可塑剤が、ポリアルキレングリコールおよびカルボキシル末端ポリアルキレングリコールからなる群より選択される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記可塑剤が、ポリエチレングリコールおよびカルボキシル末端ポリエチレングリコールからなる群より選択される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記可塑剤が、ポリエチレングリコールである、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記接着組成物が、さらに、光開始剤を含有し、工程（ｅ）に続いて、該接着組成物が、照射を使用して架橋される、請求項１または２に記載の方法。
【請求項２６】
工程（ｅ）が、さらに、前記親水性重合体および前記可塑剤を、前記接着組成物を共有結合的に架橋する少なくとも１種の化学架橋剤と混合する工程を包含する、請求項１または２に記載の方法。
【請求項２７】
前記少なくとも１種の化学架橋剤が、ジペンタエリスリトールペンタアクリレート、エチレングリコールジメタクリレートおよびトリエチレングリコールジメタクリレートからなる群より選択される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記親水性重合体に対する前記化学架橋剤の重量比が、５％未満である、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記モノマー状前駆体を重合条件下にて前記親水性重合体および前記可塑剤と混合することに続いて、得られた接着組成物が、熱を使用して架橋される、請求項１に記載の方法。
【請求項３０】
前記架橋した接着組成物の架橋密度が、約２０〜約６０の範囲の膨張比を与える、請求項２５〜２９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３１】
親水性感圧接着組成物であって、該親水性感圧接着組成物は、以下：
（ａ）Ｔｇ  ｐｏｌのガラス転移温度を有する親水性重合体；および
（ｂ）相補的なヒドロキシル末端またはカルボキシル末端の短鎖可塑剤であって、該可塑剤は、Ｔｇ  ｐｌのガラス転移温度を有し、そして該親水性重合体に水素結合または静電結合し得、ここで、相補的短鎖可塑剤に対する親水性重合体の重量比は、（ｂ）Ｆｏｘ等式を使用して該組成物について計算した推定ガラス転移温度Ｔｇ  ｐｒｅｄｉｃｔｅｄからの（ａ）該組成物の実際のガラス転移温度Ｔｇ  ａｃｔｕａｌにおいて所定の偏位を与えるように選択される、可塑剤、
を含有する、組成物。
【請求項３２】
前記所定の偏位が、最大負偏位である、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記接着組成物が、実質的に非水性である、請求項３１または３２に記載の組成物。
【請求項３４】
各組成物についてのＴｇ  ａｃｔｕａｌが単にＴｇ  ｐｌにより決定されるように、Ｔｇ  ｐｏｌとＴｇ  ｐｌとの間の差が、少なくとも約５０℃である、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３５】
前記親水性重合体が、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）、ポリ（Ｎ−ビニルアミド）、ポリ（Ｎ−アルキルアクリルアミド）、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリビニルアルコール、ポリビニルアミン、ならびにそれらの共重合体およびブレンドからなる群より選択される、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３６】
前記親水性重合体が、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）、ポリ（Ｎ−ビニルアミド）、ポリ（Ｎ−アルキルアクリルアミド）、ならびにそれらの共重合体およびブレンドからなる群より選択される、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記親水性重合体が、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）である、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】
前記親水性重合体が、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）単一重合体である、請求項３７に記載の組成物。
【請求項３９】
前記ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）が、ポリビニルピロリドン、ポリビニルカプロラクタム、およびそれらのブレンドからなる群より選択される、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４０】
前記ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）が、ポリビニルピロリドンである、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
前記ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）が、ポリビニルカプロラクタムである、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４２】
前記親水性重合体が、約１００，０００〜２，０００，０００の範囲の重量平均分子量を有する、請求項３１に記載の組成物。
【請求項４３】
前記親水性重合体が、約５００，０００〜１，５００，０００の範囲の重量平均分子量を有する、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４４】
Ｔｇ  ｐｌが、約−１００℃〜−３０℃の範囲である、請求項３１に記載の組成物。
【請求項４５】
前記可塑剤の融解温度が、約５０℃未満である、請求項３１に記載の組成物。
【請求項４６】
前記可塑剤が、約４５〜８００の範囲の分子量を有する、請求項３１に記載の組成物。
【請求項４７】
前記可塑剤が、約４５〜６００の範囲の分子量を有する、請求項４６に記載の組成物。
【請求項４８】
前記可塑剤が、約３００〜６００の範囲の分子量を有する、請求項４７に記載の組成物。
【請求項４９】
前記可塑剤が、ポリアルコール、モノマー状およびオリゴマー状のアルキレングリコール、ポリアルキレングリコール、カルボキシル末端ポリアルキレングリコール、アミノ末端ポリアルキレングリコール、エーテルアルコール、アルカンジオールならびに二炭酸からなる群より選択される、請求項３１に記載の組成物。
【請求項５０】
前記可塑剤が、ポリアルキレングリコールおよびカルボキシル末端ポリアルキレングリコールからなる群より選択される、請求項４９に記載の組成物。
【請求項５１】
前記可塑剤が、ポリエチレングリコールおよびカルボキシル末端ポリエチレングリコールからなる群より選択される、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５２】
前記可塑剤が、ポリエチレングリコールである、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５３】
前記組成物が、共有結合的に架橋されている、請求項３１に記載の組成物。
【請求項５４】
前記架橋した接着組成物の架橋密度が、約２０〜約６０の範囲の膨張比を与える、請求項５３に記載の組成物。
【請求項５５】
実質的に非水性の親水性感圧接着組成物であって、該組成物は、以下：
（ａ）親水性重合体、ならびに
（ｂ）相補的なヒドロキシル末端またはカルボキシル末端の短鎖可塑剤であって、該可塑剤は、該親水性重合体に水素結合または静電結合し得、ここで、該親水性重合体および該可塑剤は、所定の程度まで架橋され、そしてさらにここで、該架橋度および該可塑剤に対する該親水性重合体の比は、該組成物の親水性、接着強度および凝集強度を最適にするように選択される、可塑剤、
を含有する、組成物。
【請求項５６】
薬理学的活性剤を局所投与または経皮投与するための治療システムであって、該システムは、以下：
（Ａ）請求項３１〜５０のいずれか１項に記載の接着組成物から構成される薬剤レザバ；および
（Ｂ）該薬剤レザバに積層された裏打ち層であって、該裏打ち層は、使用の間に装置の外面として働く、裏打ち層、
を備える、システム。
【請求項５７】
前記裏打ち層が、非閉塞性である、請求項５６に記載のシステム。
【請求項５８】
前記裏打ち層が、閉塞性である、請求項５６に記載のシステム。
【請求項５９】
親水性接着組成物であって、以下：
（ａ）ポリ（Ｎ−ビニルアミド）、ポリ（Ｎ−アルキルアクリルアミド）、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリアクリルニトリル、酢酸ポリビニル、ポリカプロラクタム、ポリビニルピロリドン、およびそれらの共重合体および上記の任意のブレンドからなる群より選択される親水性重合体；
（ｂ）親水性重合体に水素結合し得る可塑剤であって、該可塑剤は、約−１００℃〜約−３０℃の範囲のガラス転移温度Ｔｇ、約２０℃未満の融点Ｔｍを有し、ここで、該可塑剤に対する該親水性重合体の重量比は、約１：１．５〜４：１の範囲である、可塑剤；ならびに
（ｃ）活性剤、
を含有し、
ここで、該組成物は、実質的に非水性であり、水和した表面に塗布する際に水を吸収し、そしてそこに接着する、組成物。
【請求項６０】
前記可塑剤に対する前記親水性重合体の重量比が、約１．５：１〜２：１の範囲である、請求項５９に記載の親水性接着組成物。
【請求項６１】
前記親水性重合体が、ポリ（Ｎ−ビニルアミド）、ポリ（Ｎ−アルキルアクリルアミド）、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリアクリルニトリル、酢酸ポリビニル、ポリカプロラクタム、ポリビニルピロリドン、およびそれらの共重合体からなる群より選択される重合体のブレンドからなる、請求項５９に記載の組成物。
【請求項６２】
前記親水性重合体が、ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリビニルピロリドン、およびそれらの共重合体からなる群より選択される重合体のブレンドからなる、請求項５９に記載の組成物。
【請求項６３】
前記可塑剤が、ポリアルコール、モノマー状アルキレングリコール、オリゴマー状アルキレングリコール、カルボキシル末端ポリアルキレングリコール、およびアルカンジオールからなる群より選択される、請求項５９に記載の組成物。
【請求項６４】
前記可塑剤が、ポリエチレングリコールである、請求項６３に記載の組成物。
【請求項６５】
前記可塑剤が、カルボキシル末端エチレングリコールである、請求項６３に記載の組成物。
【請求項６６】
前記可塑剤が、約４５〜８００の範囲の分子量を有する、請求項５９に記載の組成物。
【請求項６７】
前記可塑剤が、約３００〜６００の範囲の分子量を有する、請求項６６に記載の組成物。
【請求項６８】
前記親水性重合体が、共有結合的に架橋した親水性重合体、共有結合的に架橋されていない親水性重合体、およびそれらのブレンドからなる群より選択される、請求項５９に記載の組成物。
【請求項６９】
前記活性剤が、抗感染剤である、請求項５９に記載の組成物。
【請求項７０】
前記活性剤が、麻酔剤である、請求項５９に記載の組成物。
【請求項７１】
さらに、不織材料を含有する、請求項５９に記載の組成物。
【請求項７２】
さらに、織布を含有する、請求項５９に記載の組成物。
【請求項７３】
（ａ）請求項５９に記載の前記組成物からなるモノリシックなマトリックス、および（ｂ）裏打ち層を備える、システム。
【請求項７４】
前記裏打ち層が、非閉塞性である、請求項７３に記載のシステム。
【請求項７５】
前記裏打ち層が、閉塞性である、請求項７４に記載のシステム。
【請求項７６】
前記裏打ち層が、可撓性材料からなる、請求項７３に記載のシステム。
【請求項７７】
前記裏打ち層が、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、およびポリエーテルアミドからなる群より選択される材料からなる、請求項７３に記載のシステム。
【請求項７８】
前記裏打ち層が、約１５ミクロン〜約２５０ミクロンの厚さである、請求項６９に記載のシステム。
【請求項７９】
システムであって、該システムが、（ａ）請求項５９に記載の前記組成物からなるモノリシックなマトリックス、および（ｂ）速度制御膜を備える、システム。
【請求項８０】
前記膜が、ポリオレフィン材料からなる、請求項７９に記載のシステム。
【請求項８１】
前記膜が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、エチレン−エタクリレート共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−メチル酢酸ビニル共重合体、エチレン−エチル酢酸ビニル共重合体、エチレン−プロピル酢酸ビニル共重合体、ポリイソプレン、ポリアクリロニトリル、およびエチレン−プロピレン共重合体からなる群より選択される材料からなる、請求項７９に記載のシステム。
【請求項８２】
前記システムが、さらに、繊維層を備える、請求項７３に記載のシステム。
【請求項８３】
組成物であって、該組成物が、以下：
（ａ）ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリアクリルニトリル、ポリビニルピロリドン、それらの共重合体、および上記の任意のブレンドからなる群より選択される親水性ポリマー；
（ｂ）約２００〜８００の範囲の分子量を有するポリエリレングリコールであって、ここで、該ポリエリレングリコールに対する親水性ポリマーの重量比が、約１：１〜４：１の比である、ポリエリレングリコール；ならびに
（ｃ）抗感染剤
を含有し、
ここで、該組成物は、実質的に非水性であり、水和した表面に塗布する際に水を吸収し、そしてそこに接着する、組成物。
【請求項８４】
システムであって、該システムが、（ａ）請求項８３に記載の前記組成物からなるモノリシックなマトリックス、ならびに（ｂ）ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、およびポリエーテルアミドからなる群より選択される材料からなる裏打ち層、を備える、システム。
【請求項８５】
システムであって、該システムが、（ａ）請求項８３に記載の前記組成物からなるモノリシックなマトリックス、ならびに（ｂ）ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、エチレン−エタクリレート共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−メチル酢酸ビニル共重合体、エチレン−エチル酢酸ビニル共重合体、エチレン−プロピル酢酸ビニル共重合体、ポリイソプレン、ポリアクリロニトリル、およびエチレン−プロピレン共重合体からなる群より選択されるポリオレフィン材料からなる速度制御膜、を備える、システム。
【請求項８６】
組成物であって、該組成物が、以下：
（ａ）ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリアクリルニトリル、ポリビニルピロリドン、およびそれらの共重合体からなる群より選択される親水性ポリマーのブレンド；
（ｂ）該親水性ポリマーの可塑剤；ならびに
（ｃ）抗感染剤
を含有し、
ここで、該組成物は、実質的に非水性であり、水和した表面に塗布する際に水を吸収し、そしてそこに接着する、組成物。
【請求項８７】
システムであって、該システムが、（ａ）請求項８６に記載の前記接着組成物からなるモノリシックなマトリックス、ならびに（ｂ）ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、およびポリエーテルアミドからなる群より選択される材料からなる裏打ち層、を備える、システム。
【請求項８８】
システムであって、該システムが、（ａ）請求項８６に記載の前記組成物からなるモノリシックなマトリックス、ならびに（ｂ）ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、エチレン−エタクリレート共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−メチル酢酸ビニル共重合体、エチレン−エチル酢酸ビニル共重合体、エチレン−プロピル酢酸ビニル共重合体、ポリイソプレン、ポリアクリロニトリル、およびエチレン−プロピレン共重合体からなる群より選択されるポリオレフィン材料からなる速度制御膜、を備える、システム。