【手続補正書】
【提出日】平成17年8月10日(2005.8.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試験サンプル中の標的ＢＳ１０６ポリヌクレオチドの存在を検出する方法であって、
（ａ）該試験サンプルを、少なくとも１つのＢＳ１０６特異的ポリヌクレオチドまたはその相補体と接触させ、
（ｂ）該試験サンプル中の標的ＢＳ１０６ポリヌクレオチドの存在を検出することを含んでなり、
該ＢＳ１０６特異的ポリヌクレオチドが、配列番号１乃至８およびそれらの断片または相補体よりなる群から選ばれるポリヌクレオチドに対して少なくとも６５％の同一性を有することを特徴とする方法。
【請求項２】
試験サンプル中のＢＳ１０６のｍＲＮＡを検出する方法であって
（ａ）少なくとも１つのプライマーを用いて逆転写を行なってｃＤＮＡを得、
（ｂ）ＢＳ１０６に特異的なオリゴヌクレオチドをセンスプライマーおよびアンチセンスプライマーとして使用して、工程（ａ）から得たｃＤＮＡを増幅してＢＳ１０６アンプリコンを得、
（ｃ）該ＢＳ１０６アンプリコンの存在を検出することを含んでなり、
工程（ａ）および（ｂ）で使用するＢＳ１０６オリゴヌクレオチドが、配列番号１乃至８およびそれらの断片または相補体よりなる群から選ばれる配列に対して少なくとも６５％の同一性を有することを特徴とする方法。
【請求項３】
標的ＢＳ１０６ポリヌクレオチドを含有する疑いのある試験サンプル中の標的ＢＳ１０６ポリヌクレオチドを検出する方法であって、
（ａ）該試験サンプルを、センスプライマーとしての少なくとも１つのＢＳ１０６特異的オリゴヌクレオチドおよびアンチセンスプライマーとしての少なくとも１つのＢＳ１０６オリゴヌクレオチドと接触させ、増幅して第１段階反応産物を得、
（ｂ）該第１段階反応産物を少なくとも１つの他のＢＳ１０６特異的オリゴヌクレオチドと接触させて、第２段階反応産物を得（ただし、前記の、他のＢＳ１０６オリゴヌクレオチドは、工程（ａ）で使用するＢＳ１０６オリゴヌクレオチドの３’側に位置し、該第１段階反応産物に相補的である）、
（ｃ）該標的ＢＳ１０６ポリヌクレオチドの存在の指標として該第２段階反応産物を検出することを含んでなり、
工程（ａ）および（ｂ）において使用するＢＳ１０６オリゴヌクレオチドが、配列番号１乃至８およびそれらの断片または相補体よりなる群から選ばれる配列に対して少なくとも６５％の同一性を有することを特徴とする方法。
【請求項４】
試験サンプル中のＢＳ１０６ポリヌクレオチドを検出するのに有用な試験キットであって、配列番号１乃至８およびそれらの断片または相補体よりなる群から選ばれる配列に対して少なくとも６５％の同一性を有する少なくとも１つのＢＳ１０６ポリヌクレオチドを含有する容器を含んでなる試験キット。
【請求項５】
ＢＳ１０６核酸分子に由来する精製されたポリヌクレオチドであって、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号４の断片、配列番号７もしくは配列番号８の１−５６８位に位置するポリヌクレオチドの断片およびそれらの相補体から成る群より選択される配列と少なくとも７５％の同一性を有するポリヌクレオチド。
【請求項６】
該ポリヌクレオチドが組換え技術により製造された、請求項５に記載のポリヌクレオチド。
【請求項７】
該ポリヌクレオチドが、少なくとも１つのＢＳ１０６エピトープをコードする配列を含む、請求項５に記載のポリヌクレオチド。
【請求項８】
ＢＳ１０６ポリヌクレオチド由来のオープンリーディングフレームを含む核酸配列を含む組換え発現系であって、該オープンリーディングフレームが所望の宿主に適合した制御配列に操作可能状態に結合し、該核酸配列が配列番号１乃至８およびそれらの断片もしくは相補体から成る群より選択される配列と少なくとも７５％の同一性を有することを特徴とする組換え発現系。
【請求項９】
配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６およびそれらの断片よりなる群から選ばれるアミノ酸配列に対して少なくとも７５％の同一性を有するＢＳ１０６ポリペプチド。
【請求項１０】
少なくとも１つのＢＳ１０６特異的エピトープに結合する抗体であって、該ＢＳ１０６エピトープが、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６およびそれらの断片よりなる群から選ばれるアミノ酸配列に対して少なくとも６５％の同一性を有するアミノ酸配列に由来するものであることを特徴とする抗体。
【請求項１１】
試験サンプル中のＢＳ１０６特異的抗原または抗ＢＳ１０６特異的抗体の存在を判定するための試験キットであって、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６およびそれらの断片よりなる群から選ばれるアミノ酸配列に対して少なくとも６５％の同一性を有するＢＳ１０６ポリペプチドを含有する容器を含んでなる試験キット。
【請求項１２】
少なくとも１つのＢＳ１０６特異的エピトープを含むポリペプチドの製造方法であって、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６およびそれらの断片よりなる群から選ばれるアミノ酸配列に対して少なくとも６５％の同一性を有するアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含有する発現ベクターでトランスフェクトされた宿主細胞をインキュベートすることを含んでなる製造方法。
【請求項１３】
ＢＳ１０６特異的抗原を含有する疑いのある試験サンプル中のＢＳ１０６特異的抗原を検出する方法であって、
（ａ）配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６およびそれらの断片よりなる群から選ばれるＢＳ１０６特異的抗原のエピトープの少なくとも１つに結合する特異的結合分子と該試験サンプルとを、結合分子／抗原複合体の形成に十分な時間および条件下で接触させ、
（ｂ）該複合体の存在を、該ＢＳ１０６抗原の存在の指標として検出することを含んでなる方法。
【請求項１４】
ＢＳ１０６特異的抗原に特異的な抗体を含有する疑いのある試験サンプル中の該抗体の存在を検出する方法であって、
（ａ）配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６およびそれらの断片よりなる群から選ばれるアミノ酸配列に対して少なくとも６５％の同一性を有するアミノ酸配列に由来する少なくとも１つのＢＳ１０６エピトープを含有するＢＳ１０６ポリペプチドと該試験サンプルとを、抗原／抗体複合体の形成が可能となるのに十分な時間および条件下で接触させ、
（ｂ）ＢＳ１０６抗原に特異的な抗体の存在の指標として該複合体の存在を検出することを含んでなる方法。
【請求項１５】
少なくとも１つのＢＳ１０６特異的エピトープをコードする核酸配列でトランスフェクトされた細胞であって、該核酸配列が、配列番号１乃至８およびそれらの断片または相補体よりなる群から選ばれることを特徴とする細胞。
【請求項１６】
免疫応答を惹起するのに十分な量の単離された免疫原性ポリペプチドまたはその断片を非ヒト個体に投与することを含んでなる、ＢＳ１０６抗原に特異的に結合する抗体の製造方法であって、該免疫原性ポリペプチドが、
少なくとも１つのＢＳ１０６特異的エピトープを含み、
配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６およびそれらの断片よりなる群から選ばれる配列に対して少なくとも６５％の同一性を有することを特徴とする製造方法。
【請求項１７】
ＢＳ１０６抗原に特異的に結合する抗体の製造方法であって、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６およびそれらの断片よりなる群から選ばれるアミノ酸配列を有するポリペプチドに由来する少なくとも１つのＢＳ１０６特異的エピトープをコードする配列を含むプラスミドを非ヒト個体に投与することを含んでなる製造方法。
【請求項１８】
試験サンプル中の該標的ＢＳ１０６ポリヌクレオチドの存在が胸部疾患を示す請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
該アンプリコンの存在が胸部疾患を示す請求項２に記載の方法。
【請求項２０】
該第２段階反応産物の存在が胸部疾患を示す請求項３に記載の方法。
【請求項２１】
該複合体の検出が胸部疾患を示す請求項１３に記載の方法。
【請求項２２】
該複合体の検出が胸部疾患を示す請求項１４に記載の方法。