【手続補正書】
【提出日】平成18年3月7日(2006.3.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  感染性疾患に対するワクチンのための免疫調節因子として使用するための、以下を含有する薬学的組成物：
（ｉ）全体毒素を含まないＥｔｘＢ、ＣｔｘＢもしくはＶｔｘＢ；
（ｉｉ）ＧＭ１結合活性を有する、ＥｔｘＢもしくはＣｔｘＢ以外の因子、またはＧｂ−３結合活性を有する、ＶｔｘＢ以外の因子；あるいは
（ｉｉｉ）ＧＭ１結合またはＧｂ３結合によって媒介される細胞内シグナル伝達事象に対して効果を有する因子。
【請求項２】  前記免疫調節因子が全体毒素を含まないＥｔｘＢである、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】  前記感染性疾患が、前記感染性因子がヘルペスウイルスファミリーのメンバーである疾患である、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項４】  前記感染性疾患が感染性因子によって引き起こされ、そして該感染性因子が、ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２、ＥＢＶ、ＶＺＶ、ＣＭＶ、ＨＨＶ−６、ＨＨＶ−７およびＨＨＶ−８からなる群より選択される、請求項３に記載の薬学的組成物。
【請求項５】  前記感染性因子が、ＨＳＶ−１、ＨＳＶ−２、ＣＭＶまたはＥＢＶからなる群より選択される、請求項４に記載の薬学的組成物。
【請求項６】  前記感染性疾患が感染性因子によって引き起こされ、そして該感染性因子がインフルエンザウイルスである、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項７】  前記感染性疾患が感染性因子によって引き起こされ、そして該感染性因子がパラインフルエンザウイルスである、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項８】  前記感染性疾患が感染性因子によって引き起こされ、そして該感染性因子がＲＳウイルスである、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項９】    前記感染性疾患が感染性因子によって引き起こされ、そして該感染性因子が肝炎ウイルスである、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】  前記感染性因子が、Ａ型肝炎ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルスおよびＤ型肝炎ウイルスからなる群より選択される、請求項９に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】  前記感染性因子が、Ａ型肝炎ウイルスまたはＣ型肝炎ウイルスである、請求項１０に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】  前記感染性疾患が髄膜炎である、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】  前記感染性疾患が感染性因子によって引き起こされ、そして該感染性因子が、Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓ、Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ  Ｂ型およびＳｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅからなる群より選択される、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】  前記感染性疾患が、肺炎または気道感染である、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】  前記感染性疾患が感染性因子によって引き起こされ、そして該感染性因子が、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｌｅｇｏｎｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｐｈｉｌａおよびＭｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓからなる群より選択される、請求項１４に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】  前記感染性疾患が、性行為感染症である、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】  前記感染性疾患が感染性因子によって引き起こされ、そして該感染性因子が、Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｎｏｒｈｅａｅ、ＨＩＶ−１、ＨＩＶ−２およびＣｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓからなる群より選択される、請求項１６に記載の薬学的組成物。
【請求項１８】  前記感染性疾患が、胃腸疾患である、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】  前記感染性疾患が感染性因子によって引き起こされ、そして該感染性因子が、腸病原性、腸毒素産生性、腸侵入性、腸出血性および腸凝集性の、Ｅ．ｃｏｌｉ、ロタウイルス、Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ  ｅｎｔｅｒｉｔｉｄｉｓ、Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ  ｔｙｐｈｉ、Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒ  ｐｙｌｏｒｉ、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｅｒｅｕｓ、Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ  ｊｅｊｕｎｉおよびＶｉｂｒｉｏ  ｃｈｏｌｅｒａｅからなる群より選択される、請求項１８に記載の薬学的組成物。
【請求項２０】  前記感染性疾患が、表在性感染である、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項２１】  前記感染性疾患が感染性因子によって引き起こされ、そして該感染性因子が、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓおよびＳｔｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｍｕｔａｎｓからなる群より選択される、請求項２０に記載の薬学的組成物。
【請求項２２】  前記感染性疾患が、寄生性疾患である、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項２３】  前記感染性疾患が感染性因子によって引き起こされ、そして該感染性因子が、マラリア、Ｔｒｙｐａｎａｓｏｍａ  ｓｐｐ．、Ｔｏｘｏｐｌａｓｍａ  ｇｏｎｄｉｉ、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ  ｄｏｎｏｖａｎｉおよびＯｎｃｏｃｅｒｃａ  ｓｐｐ．からなる群より選択される、請求項２２に記載の薬学的組成物。
【請求項２４】  感染性疾患に対して使用するためのワクチン組成物であって、該感染性疾患が感染性因子によって引き起こされ、ここで該ワクチン組成物が、抗原決定基および以下：
（ｉ）全体毒素を含まないＥｔｘＢ、ＣｔｘＢもしくはＶｔｘＢ；
（ｉｉ）ＧＭ１結合活性を有する、ＥｔｘＢもしくはＣｔｘＢ以外の因子、またはＧｂ３結合活性を有する、ＶｔｘＢ以外の因子；あるいは
（ｉｉｉ）ＧＭ１結合またはＧｂ３結合によって媒介される細胞内シグナル伝達事象に対して効果を有する因子、から選択される免疫調節因子を含み、
ここで該抗原決定基が、該感染性因子の抗原決定基である、ワクチン組成物。
【請求項２５】  前記感染性疾患がＨＳＶ−１感染であり、そしてここで、前記抗原決定基がＨＳＶ−１の抗原決定基である、請求項２４に記載のワクチン組成物。
【請求項２６】  前記免疫調節因子が、全体毒素を含まないＥｔｘＢである、請求項２４または２５に記載のワクチン組成物。
【請求項２７】  前記免疫調節因子および前記抗原決定基が別々の部分である、請求項２４、２５または２６に記載のワクチン組成物。
【請求項２８】  前記免疫調節因子および前記抗原決定基が、二官能性架橋試薬によって結合される、請求項２４、２５または２６に記載のワクチン組成物。
【請求項２９】  感染性疾患に対して哺乳動物被験体をワクチン接種するためのキットであって、該キットは、以下：
ａ）以下の因子の１つ：
（ｉ）全体毒素を含まないＥｔｘＢ、ＣｔｘＢもしくはＶｔｘＢ；
（ｉｉ）ＧＭ１結合活性を有する、ＥｔｘＢもしくはＣｔｘＢ以外の因子、またはＧｂ３結合活性を有する、ＶｔｘＢ以外の因子；あるいは
（ｉｉｉ）ＧＭ１結合またはＧｂ３結合によって媒介される細胞内シグナル伝達事象に対して効果を有する因子、ならびに
ｂ）ワクチン免疫調節因子と同時投与するための、該感染性疾患の抗原決定基である抗原決定基、
を含む、キット。
【請求項３０】  宿主における疾患を予防または処置するための薬学的組成物であって、該薬学的組成物は、免疫調節因子を含有し、ここで該免疫調節因子は、以下：
（ｉ）全体毒素を含まないＥｔｘＢ、ＣｔｘＢもしくはＶｔｘＢ；
（ｉｉ）ＧＭ１結合活性を有する、ＥｔｘＢもしくはＣｔｘＢ以外の因子、またはＧｂ３結合活性を有する、ＶｔｘＢ以外の因子；あるいは
（ｉｉｉ）ＧＭ１結合またはＧｂ３結合によって媒介される細胞内シグナル伝達事象に対して効果を有する因子であって、
ここで該薬学的組成物は、少なくとも１つの抗原決定基をさらに含有し、そして該宿主にワクチンとして接種するため処方されている、薬学的組成物。
【請求項３１】  粘膜表面で抗体の産生をアップレギュレートするための、以下を含有する薬学的組成物：
（ｉ）全体毒素を含まないＥｔｘＢ、ＣｔｘＢもしくはＶｔｘＢ；
（ｉｉ）ＧＭ１結合活性を有する、ＥｔｘＢもしくはＣｔｘＢ以外の因子、またはＧｂ３結合活性を有する、ＶｔｘＢ以外の因子；あるいは
（ｉｉｉ）ＧＭ１結合またはＧｂ３結合によって媒介される細胞内シグナル伝達事象に対して効果を有する因子。
【請求項３２】  哺乳動物被験体において抗原提示を延長し、かつ持続した免疫学的記憶を与えるための、ワクチンにおける免疫調節因子としての、以下を含有する薬学的組成物：
（ｉ）全体毒素を含まないＥｔｘＢ、ＣｔｘＢもしくはＶｔｘＢ；
（ｉｉ）ＧＭ１結合活性を有する、ＥｔｘＢもしくはＣｔｘＢ以外の因子、またはＧｂ３結合活性を有する、ＶｔｘＢ以外の因子；あるいは
（ｉｉｉ）ＧＭ１結合またはＧｂ３結合によって媒介される細胞内シグナル伝達事象に対して効果を有する因子。
【請求項３３】  感染性疾患に対して使用するためのワクチン組成物であって、該感染性疾患が感染性因子によって引き起こされ、ここで該ワクチンが、抗原決定基および以下：
（ｉ）全体毒素を含まないＥｔｘＢ、ＣｔｘＢもしくはＶｔｘＢ；
（ｉｉ）ＧＭ１結合活性を有する、ＥｔｘＢもしくはＣｔｘＢ以外の因子、またはＧｂ３結合活性を有する、ＶｔｘＢ以外の因子；あるいは
（ｉｉｉ）ＧＭ１結合またはＧｂ３結合によって媒介される細胞内シグナル伝達事象に対して効果を有する因子、
から選択される免疫調節因子を含み、
ここで該抗原決定基が、該感染性因子の抗原決定基であり、そしてここで該免疫調節因子が、該抗原決定基の提示を延長し、かつ持続した免疫学的記憶を与える、ワクチン組成物。
【請求項３４】  抗原または抗原決定基の送達を、抗原提示細胞のサイトゾルまたは核に標的化するための、該抗原または抗原決定基と組み合わせての以下を含有する薬学的組成物：
（ｉ）全体毒素を含まないＥｔｘＢ、ＣｔｘＢもしくはＶｔｘＢ；
（ｉｉ）ＧＭ１結合活性を有する、ＥｔｘＢもしくはＣｔｘＢ以外の因子、またはＧｂ３結合活性を有する、ＶｔｘＢ以外の因子；あるいは
（ｉｉｉ）ＧＭ１結合またはＧｂ３結合によって媒介される小胞インターナリゼーションに対して効果を有する因子。
【請求項３５】  抗原決定基、または抗原由来の抗原決定基の抗原提示を、ＭＨＣクラスＩ分子によってアップレギュレートするための、該抗原または抗原決定基と組み合わせての以下を含有する薬学的組成物：
（ｉ）全体毒素を含まないＥｔｘＢ、ＣｔｘＢもしくはＶｔｘＢ；
（ｉｉ）ＧＭ１結合活性を有する、ＥｔｘＢもしくはＣｔｘＢ以外の因子、またはＧｂ−３結合活性を有する、ＶｔｘＢ以外の因子；あるいは
（ｉｉｉ）ＧＭ１結合またはＧｂ３結合によって媒介される小胞インターナリゼーションに対して効果を有する因子。
【請求項３６】  ＥＢＶ関連疾患の処置および／または予防における使用のための、以下を含むワクチン組成物：
ａ）ＥｔｘＢ、ＣｔｘＢ、またはＧＭ１結合活性を有する、ＥｔｘＢもしくはＣｔｘＢ以外の因子；および
ｂ）ＥＶＢ抗原。
【請求項３７】  ＥＢＶ関連疾患の処置における使用のための、ＥｔｘＢ、ＣｔｘＢ、またはＧＭ１結合活性を有するＥｔｘＢもしくはＣｔｘＢ以外の因子を含む、治療用組成物。