【手続補正書】
【提出日】平成18年6月21日(2006.6.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下のものを含む呼気凝縮液採取装置：
二重側壁ならびに第一および第二の対向端を有する中央チャンバであって、二重側壁が相互に相隔たる関係の内側壁および外側壁を含む中央チャンバ；
中央チャンバの少なくとも内壁を冷却するために内側壁と外側壁との間に密封された冷却材；
中央チャンバの外側壁の外側に配置され、呼気入力アセンブリの内部が中央チャンバの内部と流体連通するように内側壁および外側壁の両方を貫通する呼吸入力アセンブリ；
ピストンおよびハンドルを有するプランジャアセンブリであって、ピストンが内側壁とぴったり接触する状態で中央チャンバの内部に摺動可能に配置され、ハンドルが中央チャンバの第一端から、ピストンを中央チャンバ内で移動させることができるように伸長して成るプランジャアセンブリ；および
中央チャンバの内部と流体連通するように中央チャンバの第二端に配置された呼気凝縮液採取ポート。
【請求項２】
プランジャアセンブリが、完全に後退した位置と、完全に押し込まれた位置との間で調整可能であり、プランジャがその完全に後退した位置にあるときに、呼気入力アセンブリと中央チャンバとの間の流体接続はピストンと中央チャンバの第二端との間にあることを特徴とする請求項１に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項３】
中央チャンバの外側壁の外側の呼気入力アセンブリの位置が中央チャンバの第一端に隣接することを特徴とする請求項２に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項４】
呼気入力アセンブリの位置が中央チャンバの下側であることを特徴とする請求項３に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項５】
中央チャンバがその第二端に端壁を含み、呼気凝縮液採取ポートが中央チャンバの端壁に配置されることを特徴とする請求項３に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項６】
ピストンが中央チャンバの第二端の方向を向いた表面を含み、ピストンの該表面に突起が配置され、該突起が、プランジャアセンブリが中央チャンバ内に完全に押し込まれたときに、呼気凝縮液採取ポート内に嵌合されるように適応されることを特徴とする請求項５に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項７】
呼気凝縮液採取ポートおよび突起が各々半円錐形であることを特徴とする請求項６に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項８】
突起の側面には、呼気凝縮液を呼気凝縮液採取ポートに向かって誘導するのを容易にするために、一つまたはそれ以上の溝が配置されることを特徴とする請求項６に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項９】
突起の内部には、呼気凝縮液を呼気凝縮液採取ポートに向かって誘導するのを容易にするために、一つまたはそれ以上の内部通路が配置されることを特徴とする請求項６に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項１０】
内部通路の一つから延びる剛性でかつ中空の管構造をさらに含み、管構造を通して突起の内部からの流体が方向付けられることができることを特徴とする請求項９に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項１１】
呼気凝縮液採取ポートが中央チャンバの外側壁の外側にその第二端に隣接して配置されることを特徴とする請求項２に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項１２】
呼気凝縮液採取ポートが中央チャンバの底部に配置され、呼気凝縮液採取装置が中央チャンバの外側壁の頂部にその第二端に隣接して配置された出口および出口弁をさらに含むことを特徴とする請求項１１に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項１３】
呼気凝縮液採取ポートを一時的に密封するためのキャップをさらに含むことを特徴とする請求項１２に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項１４】
呼気凝縮液採取装置が主軸心を画定し、呼気入力アセンブリがマウスピースと、マウスピースを中央チャンバの側面に接続する管構造とを含み、マウスピースが一般的に呼気凝縮液採取装置の主軸心と平行に方向付けられることを特徴とする請求項２に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項１５】
呼気凝縮液採取装置の移動または取扱いを容易にするように、その中に採取された呼気凝縮液が取り出されるときまで、プランジャアセンブリのハンドルを完全に押し込まれた位置でロックするために、中央チャンバの第一端に取り付けられた少なくとも一つのクリップをさらに含むことを特徴とする請求項２に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項１６】
呼気凝縮液を採取する方法であって：
二重側壁と、第一および第二の対向端と、中央チャンバの少なくとも内壁を冷却するために内部側壁と外部側壁との間に密封された冷却材と、中央チャンバの第二端に配置された呼気凝縮液採取ポートとを有する中央チャンバを提供するステップ；
冷却材の温度を下げて中央チャンバの少なくとも内壁を冷却するステップ；
中央チャンバの外側壁の外側に配置された呼気入力アセンブリを介して、内側壁および外側壁を通して送り出された患者からの呼気を、中央チャンバの内部に受容するステップ；
中央チャンバの内壁の内部表面に呼気の一部分を凝縮させるステップ；
プランジャアセンブリを中央チャンバ内で押し下げることによって、凝縮ステップ中に生成された凝縮液を中央チャンバから絞り出し、それによって凝縮液を呼気凝縮液採取ポート内に押し込むステップ；および
絞り出された凝縮液をその分析のために呼気凝縮液採取ポートから吸引するステップ；
を含むことを特徴とする呼気凝縮液を採取する方法。
【請求項１７】
吸引ステップが絞り出された凝縮液をピペットに吸引するステップを含み、該方法が凝縮液をピペットからその分析用の別個のアッセイウェルに移すステップをさらに含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
中央チャンバの提供ステップが、中央チャンバの外側壁の頂部にその第二端に隣接して配置された出口および出口弁を有しかつ中央チャンバの底部に配置された呼気凝縮液採取ポートを有する中央チャンバを提供するステップを含み、該方法が受容および凝縮ステップ中に呼気凝縮液採取ポートを一時的に密封するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
中央チャンバの提供ステップが、中央チャンバの第一端に取り付けられた少なくとも一つのクリップを有する中央チャンバを提供するステップを含み、該方法が、プランジャアセンブリを押し込むステップによって凝縮液を絞り出した後で、呼気凝縮液採取装置の移動または取扱いを容易にするように、絞り出された凝縮液を吸引するまで、少なくとも一つのクリップを介して、プランジャアセンブリのハンドルを完全に押し込まれた位置でロックするステップをさらに含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
呼気の受容ステップが、中央チャンバの下側に配置された呼気入力アセンブリを介して、内側壁および外側壁を通して送り出された呼気を受容するステップを含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
以下のものを含む呼気凝縮液採取装置：
相互に相隔たる関係の内側壁および外側壁を含む二重側壁を有する中央チャンバ；
中央チャンバの少なくとも内壁を冷却するために内側壁と外側壁との間に密封された冷却材；
内部が中央チャンバの内部と流体連通する呼気入力アセンブリ；
凝縮液を形成することのできる表面積を増大するために中央チャンバの内部に配設された一つまたはそれ以上の障害構造物；および
中央チャンバの内部と流体連通する呼気凝縮液採取ポート。
【請求項２２】
障害構造物が格子状構造物を含むことを特徴とする請求項２１に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項２３】
障害構造物が離散的幾何学構造物を含むことを特徴とする請求項２１に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項２４】
離散的幾何学構造物が球体を含むことを特徴とする請求項２３に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項２５】
離散的幾何学構造物が金属から形成されることを特徴とする請求項２３に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項２６】
離散的幾何学構造物がガラスから形成されることを特徴とする請求項２３に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項２７】
障害構造物が中央チャンバの内部の所定の位置に固定されることを特徴とする請求項２１に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項２８】
障害構造物が中央チャンバの内部で自由浮動することを特徴とする請求項２１に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項２９】
障害構造物の運動が中央チャンバの特定部分に制限されることを特徴とする請求項２８に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項３０】
呼気入力アセンブリの位置が中央チャンバの下側であることを特徴とする請求項２１に記載の呼気凝縮液採取装置。
【請求項３１】
呼気凝縮液を採取する方法であって：
内部に配設された一つまたはそれ以上の障害構造物と、中央チャンバの少なくとも内壁を冷却するために内側壁と外側壁との間に密封された冷却材とを有する二重壁中央チャンバを提供するステップ；
冷却材の温度を下げて中央チャンバの少なくとも内壁および障害構造物を冷却するステップ；
患者からの呼気を中央チャンバの内部に受容するステップ；
中央チャンバの内壁の内部表面および障害構造物に呼気の一部分を凝縮させるステップ；および
凝縮ステップ中に生成された凝縮液を中央チャンバから取り出すステップ；
を含む方法。
【請求項３２】
取出しステップが、障害構造物から凝縮液を洗い流すことを含むことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
洗浄ステップが、ある量の液体を中央チャンバに加えるステップを含み、該量は中央チャンバに存在する凝縮液の量に対応するように選択されることを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
洗浄ステップが、ある量の液体を中央チャンバに加えるステップを含み、該量は、患者が予め定められた期間中央チャンバ内に息を吹き込んだ後に中央チャンバ内に存在する見込みのある凝縮液の量に対応するように選択されることを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
洗浄ステップが、ある量の液体を中央チャンバに加えるステップを含み、該量は、患者が予め定められた回数の中央チャンバ内への呼気の吹込みを終了した後に中央チャンバ内に存在する見込みのある凝縮液の量に対応するように選択されることを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
洗浄ステップを実行する前に、中央チャンバから障害構造物を取り外すステップをさらに含むことを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
呼気凝縮液を採取する方法であって：
着脱自在の出口アセンブリと中央チャンバの少なくとも内壁を冷却するために内側壁と外側壁との間に密封された冷却材とを有する二重壁中央チャンバを提供するステップ；
冷却材の温度を下げて中央チャンバの少なくとも内壁を冷却するステップ；
患者からの呼気を中央チャンバの内部に受容するステップ；
中央チャンバの内壁の内部表面に呼気の一部分を凝縮させるステップ；
出口アセンブリを取り外してそれを試料採取ウェルと交換するステップ；および
凝縮ステップ中に生成された凝縮液を中央チャンバから試料採取ウェルへ移動させるステップ；
を含む方法。
【請求項３８】
凝縮液を移動させるステップが、中央チャンバから試料採取ウェルへ既知の液体で凝縮液を洗い流すステップを含むことを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
凝縮液を洗い流すステップが、
予め定められた量の既知の液体を中央チャンバ内に導入するステップ；
予め定められた量の既知の液体を凝縮液と混合するステップ；および
既知の液体および凝縮液を中央チャンバから試料採取ウェルへ排出させるステップ；
を含むことを特徴とする請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
出口アセンブリを取り外すステップが、中央チャンバに開口を形成するステップを含み、導入のステップが、該開口を介して既知の液体を導入するステップを含むことを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
出口アセンブリを試料採取ウェルと交換する前に、試料採取ウェルに既知の液体を貯蔵するステップをさらに含むことを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
既知の液体は緩衝溶液であることを特徴とする請求項３８に記載の方法。
【請求項４３】
緩衝溶液が蒸留水であることを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
緩衝溶液が、溶液のｐＨを示すために有機染料を含むことを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
出口アセンブリを試料採取ウェルと交換する前に、既知の液体を試料採取ウェルに貯蔵するステップをさらに含むことを特徴とする請求項３８に記載の方法。
【請求項４６】
出口アセンブリを試料採取ウェルと交換する前に、既知の液体を試料採取ウェルに貯蔵するステップをさらに含むことを特徴とする請求項３８に記載の方法。
【請求項４７】
呼気凝縮液を採取する方法であって：
内部に配設された一つまたはそれ以上の障害構造物と、中央チャンバの少なくとも内壁を冷却するために内側壁と外側壁との間に密封された冷却材とを有する二重壁中央チャンバを提供するステップ；
予め定められた温度で開始するときに、典型的な患者から受容した、選択された回数の呼気が、十分な量の呼気凝縮液を生成して中央チャンバの内壁の内部表面上に採取されるように、二重壁中央チャンバの壁および冷却材を較正するステップ；
冷却材の温度を予め定められた温度に下げて中央チャンバの少なくとも内壁を冷却するステップ；
選択された回数の呼気に基づいて確立された予め定められた範囲内の呼気回数である複数の呼気を特定の患者から中央チャンバの内部に受容するステップ；
中央チャンバの内壁の内部表面に患者から受容した呼気の一部分を凝縮させるステップ；および
凝縮ステップ中に生成された凝縮液を中央チャンバから取り出すステップ；
を含む方法。
【請求項４８】
予め定められた範囲が１０回から２５回までの呼気であることを特徴とする請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
予め定められた温度が標準フリーザの温度であることを特徴とする請求項４７に記載の方法。
【請求項５０】
予め定められた温度が０°Ｆであることを特徴とする請求項４９に記載の方法。