【手続補正書】
【提出日】平成18年2月7日(2006.2.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一次マイクロカプセルの集塊を含むマイクロカプセルであって、夫々の個々の一次マイクロカプセルが一次殻を有し、前記集塊が一つの外殻によってカプセル化されているマイクロカプセル。
【請求項２】
請求項１に記載のマイクロカプセルであって、前記外殻が、当該集塊を取り囲んで泡様構造を形成する殻材料のマトリックスであるマイクロカプセル。
【請求項３】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記殻材料が、ゼラチン、ポリホスフェート、ポリサッカライド、またはその混合物を含んでなるマイクロカプセル。
【請求項４】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記殻材料が、Aタイプゼラチン、Bタイプゼラチン、ポリホスフェート、アラビアゴム、アルギネート、キトサン、カラギーナン、ペクチン、カルボキシメチルセルロースまたはその混合物を含んでなるマイクロカプセル。
【請求項５】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記殻材料が、複合コアセルベートであるマイクロカプセル。
【請求項６】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記殻材料が、Aタイプゼラチンと、Bタイプゼラチン、ポリホスフェート、アラビアゴム、アルギネート、キトサン、カラギーナン、ペクチンおよびカルボキシメチルセルロースからなる群より選択される一以上のポリマー成分との間の複合コアセルベートであるマイクロカプセル。
【請求項７】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記殻材料が、Aタイプゼラチンとポリホスフェートとの間の複合コアセルベートであるマイクロカプセル。
【請求項８】
請求項３に記載のマイクロカプセルであって、前記殻材料が更に抗酸化剤を含むマイクロカプセル。
【請求項９】
請求項８に記載のマイクロカプセルであって、前記抗酸化剤がアスコルビン酸またはその塩であるマイクロカプセル。
【請求項１０】
請求項８に記載のマイクロカプセルであって、前記抗酸化剤がアスコルビン酸ナトリウムであるマイクロカプセル。
【請求項１１】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記外殻の平均直径が約1μmないし約2000μmであるマイクロカプセル。
【請求項１２】
請求項2に記載のマイクロカプセルであって、前記外殻の平均直径が約20μmないし約1000μmであるマイクロカプセル。
【請求項１３】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記外殻の平均直径が約20μmないし約100μmであるマイクロカプセル。
【請求項１４】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記外殻の平均直径が約50μmないし約100μmであるマイクロカプセル。
【請求項１５】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記一次殻の平均直径が約40nmないし約10μmであるマイクロカプセル。
【請求項１６】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記一次殻の平均直径が約0.1μmないし約5μmであるマイクロカプセル。
【請求項１７】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記一次殻の平均直径が約1μmであるマイクロカプセル。
【請求項１８】
約70重量％以下の有効装填量の装填物質を有する、請求項２に記載のマイクロカプセル。
【請求項１９】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記装填物質が固体、液体またはその混合物であるマイクロカプセル。
【請求項２０】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記装填物質がグリース、油脂またはその混合物であるマイクロカプセル。
【請求項２１】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記装填物質が生物学的活性物質であるマイクロカプセル。
【請求項２２】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記装填物質が栄養学的補助剤であるマイクロカプセル。
【請求項２３】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記装填物質がトリグリセリド、オメガ‐3 脂肪酸、オメガ-3 脂肪酸のエステルおよび/またはその混合物であるマイクロカプセル。
【請求項２４】
請求項２に記載のマイクロカプセルであって、前記装填物質がドコサヘキサエン酸および/またはエイコサペンタエン酸の植物ステロールエステル、ドコサヘキサエン酸および/またはエイコサペンタエン酸のC1-C6アルキルエステルおよび/またはその混合物であるマイクロカプセル。
【請求項２５】
一次マイクロカプセルの集塊を含むマイクロカプセルであって、夫々の個々の一次マイクロカプセルが一次殻を有し、前記集塊が一つの外殻によってカプセル化されており、前記一次マイクロカプセル中には装填物質が封入され、該装填物質はエイコサペンタエン酸エチルエステルおよびドコサヘキサエン酸エチルエステルであり、前記一次殻はAタイプゼラチンおよびポリホスフェートで構成され、また前記外殻はAタイプゼラチンおよびポリホスフェートのマトリックスであるマイクロカプセル。
【請求項２６】
請求項２５に記載のマイクロカプセルであって、前記ポリホスフェートは前記一次殻の中にあり、前記外殻はナトリウムポリホスフェートであるマイクロカプセル。
【請求項２７】
請求項２５に記載のマイクロカプセルであって、前記外殻が更に抗酸化剤を含み、該抗酸化剤がアスコルビン酸またはその塩であるマイクロカプセル。
【請求項２８】
マイクロカプセルの製造方法において:
(a) 装填物質、殻材料の第一のポリマー成分および殻材料の第二のポリマー成分の水性混合物を準備することと；
(b) pH、温度、濃度、混合速度またはその組み合わせを調整することにより、第一および第二のポリマー成分を含有する殻材料を形成し、ここでの殻材料は前記装填物質を取り囲む一次殻を形成することと；
(c) 前記一次殻が集塊を形成するまで、当該水性混合物を前記殻材料のゲル化点以上の温度に冷却することと； 
(d) 前記水性混合物を更に冷却して、前記集塊を取り囲む殻材料の外殻を形成することと；
を含んでなる方法。
【請求項２９】
請求項２８に記載の方法であって、前記第一のポリマー成分がAタイプゼラチンである方法。
【請求項３０】
請求項２８に記載の方法であって、第二のポリマー成分が、Bタイプゼラチン、ポリホスフェート、アラビアゴム、アルギネート、キトサン、カラギーナン、ペクチン、カルボキシメチルセルロースまたはその混合物である方法。
【請求項３１】
請求項２８に記載の方法であって、第二のポリマー成分が、ポリホスフェートである方法。
【請求項３２】
請求項２８に記載の方法であって、前記装填物質が、グリース、油脂またはその混合物であり、前記水性混合物中に乳剤として分散される方法。
【請求項３３】
請求項２８に記載の方法であって、前記装填物質が、トリグリセリド、オメガ-3 脂肪酸、オメガ-3 脂肪酸のエステルおよび/またはその混合物である方法。
【請求項３４】
請求項２８に記載の方法であって、前記装填物質が、前記水性混合物の約1重量％ないし約15重量％の量で提供される方法。
【請求項３５】
請求項２８に記載の方法であって、抗酸化剤が(a)の部分において前記水性混合物に添加される方法。
【請求項３６】
請求項２８に記載の方法であって、アスコルビン酸またはその塩が(a)の部分において前記水性混合物に対して添加される方法。
【請求項３７】
請求項２８に記載の方法であって、アスコルビン酸ナトリウムが(a)の部分において前記水性混合物に添加される方法。
【請求項３８】
請求項２８に記載の方法であって、前記pH値が3.5-5.0に調整される方法。
【請求項３９】
請求項２８に記載の方法であって、前記pH値が4.0-5.0に調整される方法。
【請求項４０】
請求項２８に記載の方法であって、前記温度が最初は約40℃ないし約60℃である方法。
【請求項４１】
請求項２８に記載の方法であって、前記温度が最初は約50℃である方法。
【請求項４２】
請求項２８に記載の方法であって、前記混合物が10分間に1℃の速度で冷却される方法。
【請求項４３】
請求項２８に記載の方法であって、前記混合物が約5℃ないし約10℃の温度に到達するまで冷却される方法。
【請求項４４】
請求項２８に記載の方法であって、前記混合物が約5℃の温度に到達するまで冷却される方法。
【請求項４５】
請求項２８に記載の方法であって、更に、架橋剤を添加して前記殻材料を架橋化する工程(g)を具備する方法。
【請求項４６】
請求項４５に記載の方法であって、前記架橋剤が、酵素的架橋剤、アルデヒド、タンニン酸、明礬またはその混合物である方法。
【請求項４７】
請求項４５に記載の方法であって、前記架橋剤がグルタルアルデヒドである方法。
【請求項４８】
請求項４５に記載の方法であって、前記架橋剤がトランスグルタミナーゼである方法。
【請求項４９】
請求項２８に記載の方法であって、更に前記マイクロカプセルを乾燥する工程を具備する方法。
【請求項５０】
マイクロカプセルを製造する方法において:
(a) 殻材料の第一のポリマー成分の水性混合物を準備することと；
(b) 前記水性混合物に装填物質を分散することと；
(c) 次に、殻材料の第二ポリマー成分を前記水性混合物に添加することと；
(d) pH、温度、濃度、混合速度またはその組み合わせを調整して、第一および第二のポリマー成分を含有する殻材料を形成し、ここで、前記殻材料は前記装填物質を取り囲む一次殻を形成することと；
(e) 前記一次殻が集塊を形成するまで、前記水性混合物を前記殻材料のゲル化点以上の温度にまで冷却することと:
(f) 更に前記水性混合物を冷却し、殻材料の外殻を前記集塊の周囲に形成することと；
を含んでなる方法。
【請求項５１】
請求項５０に記載の方法であって、前記第一のポリマー成分がAタイプゼラチンである方法。
【請求項５２】
請求項５０に記載の方法であって、第二のポリマー成分がBタイプゼラチン、ポリホスフェート、アラビアゴム、アルギネート、キトサン、カラギーナン、ペクチン、カルボキシメチルセルロースまたはその混合物である方法。
【請求項５３】
請求項５０に記載の方法であって、第二のポリマー成分がポリホスフェートである方法。
【請求項５４】
請求項５０に記載の方法であって、更に(e)部分において、更に多くのポリマー成分を前記水性混合物に添加することを具備する方法。
【請求項５５】
請求項５０に記載の方法であって、前記装填物質がグリース、油脂またはその混合物であり、前記水性混合物中に乳剤として分散される方法。
【請求項５６】
請求項５０に記載の方法であって、前記装填物質がトリグリセリド、オメガ-3 脂肪酸、オメガ-3 脂肪酸のエステルおよび/またはその混合物である方法。
【請求項５７】
請求項５０に記載の方法であって、前記装填物質が、前記水性混合物の約1重量％ないし約15重量％の量で提供される方法。
【請求項５８】
請求項５０に記載の方法であって、抗酸化剤が(a)の部分において前記水性混合物に添加される方法。
【請求項５９】
請求項５０に記載の方法であって、アスコルビン酸またはその塩が(a)の部分において前記水性混合物に添加される方法。
【請求項６０】
請求項５０に記載の方法であって、アスコルビン酸ナトリウムが(a)の部分において前記水性混合物に添加される方法。
【請求項６１】
請求項５０に記載の方法であって、前記pH値が3.5-5.0に調整される方法。
【請求項６２】
請求項６０に記載の方法であって、前記pH値が4.0-5.0に調整される方法。
【請求項６３】
請求項５０に記載の方法であって、前記温度が最初に約40℃ないし約60℃である方法。
【請求項６４】
請求項５０に記載の方法であって、前記温度が最初に約50℃である方法。
【請求項６５】
請求項５０に記載の方法であって、前記混合物が10分間当たり1℃の割合で冷却される方法。
【請求項６６】
請求項５０に記載の方法であって、前記混合物が約5℃ないし約10℃の温度に到達するまで冷却される方法。
【請求項６７】
請求項５０に記載の方法であって、前記混合物が約5℃の温度に到達するまで冷却される方法。
【請求項６８】
請求項５０に記載の方法であって、更に、架橋剤を添加して前記殻材料を架橋する工程(g)を具備する方法。
【請求項６９】
請求項６８に記載の方法であって、前記架橋剤が酵素的架橋剤、アルデヒド、タンニン酸、明礬またはその混合物である方法。
【請求項７０】
請求項６８に記載の方法であって、前記架橋剤がグルタルアルデヒドである方法。
【請求項７１】
請求項６８に記載の方法であって、前記架橋剤がトランスグルタミナーゼである方法。
【請求項７２】
請求項５０に記載の方法であって、更に、前記マイクロカプセルを乾燥する工程を具備する方法。
【請求項７３】
マイクロカプセルの製造方法において:
(a) (i)装填物質（該装填物質はエイコサペンタエン酸エチルエステルおよびドコサヘキサエンさんエチルエステルである）および(ii)Aタイプゼラチンおよびポリホスフェートで構成されるポリマー成分の水性混合物を準備することと；
(b) pH、温度、濃度、混合速度またはその組み合わせを調整することにより、第一および第二のポリマー成分を含有する殻材料を形成し、ここでの殻材料は前記装填物質を取り囲む一次殻を形成することと；
(c) 前記一次殻が集塊を形成するまで、当該水性混合物を前記殻材料のゲル化点以上の温度に冷却することと；
(d) 前記水性混合物を更に冷却して、前記集塊を取り囲む殻材料の外殻を形成することと；
を含んでなる方法。
【請求項７４】
請求項２８に記載の方法により製造されたマイクロカプセル。
【請求項７５】
請求項５０に記載の方法により製造されたマイクロカプセル。
【請求項７６】
請求項７３に記載の方法により製造されたマイクロカプセル。
【請求項７７】
装填物質を対象に送達するための医薬を製造するためのマイクロカプセルの使用であって、該マイクロカプセルは一次マイクロカプセルの集塊を含んでなり、夫々の個々の一次マイクロカプセルが一次殻を有し、前記集塊が一つの外殻によってカプセル化されており、前記装填物質は、対象に送達されるように前記一次マイクロカプセルの中に封入されている使用。
【請求項７８】
請求項７７に記載の使用であって、前記外殻が、当該集塊を取り囲んで泡様構造を形成する殻材料のマトリックスである使用。
【請求項７９】
請求項７８に記載の使用であって、前記殻材料が、ゼラチン、ポリホスフェート、ポリサッカライド、またはその混合物を含んでなる使用。
【請求項８０】
請求項７９に記載の使用であって、前記殻材料が、Aタイプゼラチン、Bタイプゼラチン、ポリホスフェート、アラビアゴム、アルギネート、キトサン、カラギーナン、ペクチン、カルボキシメチルセルロースまたはその混合物を含んでなる使用。
【請求項８１】
請求項７８に記載の使用であって、前記殻材料が、50〜350のブルーム強度を有するAタイプゼラチンである使用。
【請求項８２】
請求項２に記載の使用であって、前記殻材料が、複合コアセルベートである使用。
【請求項８３】
請求項７７に記載の使用であって、前記殻材料が、二以上のポリマー成分間の複合コアセルベートである使用。
【請求項８４】
請求項７８に記載の使用であって、前記殻材料が、Aタイプゼラチンと、Bタイプゼラチン、ポリホスフェート、アラビアゴム、アルギネート、キトサン、カラギーナン、ペクチンおよびカルボキシメチルセルロースからなる群より選択される一以上のポリマー成分との間の複合コアセルベートである使用。
【請求項８５】
請求項７８に記載の使用であって、前記殻材料が、Bタイプゼラチンと、ポリホスフェート、アラビアゴム、アルギネート、キトサン、カラギーナン、ペクチンまたはカルボキシメチルセルロースの一以上のポリマー成分との間の複合コアセルベートである使用。
【請求項８６】
請求項７８に記載の使用であって、前記殻材料が、Aタイプゼラチンとポリホスフェートとの間の複合コアセルベートである使用。
【請求項８７】
請求項８６に記載の使用であって、前記Aタイプゼラチンおよびポリホスフェートが8：1〜12：1のモル比で存在する使用。
【請求項８８】
請求項７８に記載の使用であって、前記殻材料が更に抗酸化剤を含む使用。
【請求項８９】
請求項８８に記載の使用であって、前記抗酸化剤がアスコルビン酸またはその塩である使用。
【請求項９０】
請求項８８に記載の使用であって、前記抗酸化剤がアスコルビン酸ナトリウムであるまたはその塩である使用。
【請求項９１】
請求項８８に記載の使用であって、前記抗酸化剤がＣｏＱ10またはビタミンＥである使用。
【請求項９２】
請求項７７に記載の使用であって、前記外殻の平均直径が約1μmないし約2000μmである使用。
【請求項９３】
請求項７７に記載の使用であって、前記外殻の平均直径が約20μmないし約1000μmである使用。
【請求項９４】
請求項７７に記載の使用であって、前記外殻の平均直径が約20μmないし約100μmである使用。
【請求項９５】
請求項７７に記載の使用であって、前記外殻の平均直径が約50μmないし約100μmである使用。
【請求項９６】
請求項７８に記載の使用であって、前記一次殻はゼラチン、ポリホスフェート、ポリサッカライド、またはそれらの混合物を含んでなる使用。
【請求項９７】
請求項７８に記載の使用であって、前記一次殻はAタイプゼラチン、Bタイプゼラチン、ポリホスフェート、アラビアゴム、キトサン、カラギーナン、ペクチン、カルボキシメチルセルロース、またはそれらの混合部を含んでなる使用。
【請求項９８】
請求項７７に記載の使用であって、前記一次殻の平均直径が約40nmないし約10μmである使用。
【請求項９９】
請求項７７に記載の使用であって、前記一次殻の平均直径が約0.1μmないし約5μmである使用。
【請求項１００】
請求項７７に記載の使用であって、前記一次殻の平均直径が約1μmないし約5μmである使用。
【請求項１０１】
請求項７７に記載の使用であって、前記一次殻の平均直径が約1μmである使用。
【請求項１０２】
請求項７７に記載の使用であって、前記装填物質が前記マイクロカプセルの約70重量％以下である使用。
【請求項１０３】
請求項７７に記載の使用であって、前記装填物質が固体、液体またはその混合物である使用。
【請求項１０４】
請求項７７に記載の使用であって、前記装填物質がグリース、油脂またはその混合物である使用。
【請求項１０５】
請求項７７に記載の使用であって、前記装填物質が生物学的活性物質である使用。
【請求項１０６】
請求項７７に記載の使用であって、前記装填物質が薬物である使用。
【請求項１０７】
請求項７７に記載の使用であって、前記装填物質が酵素である使用。
【請求項１０８】
請求項７７に記載の使用であって、前記装填物質が栄養学的補助剤である使用。
【請求項１０９】
請求項７７に記載の使用であって、前記装填物質がトリグリセリド、オメガ‐3 脂肪酸、オメガ-3 脂肪酸のエステル、またはその混合物である使用。
【請求項１１０】
請求項７７に記載の使用であって、前記装填物質がドコサヘキサエン酸および/またはエイコサペンタエン酸の植物ステロールエステル、ドコサヘキサエン酸および/またはエイコサペンタエン酸のC1-C6アルキルエステルおよび/またはその混合物である使用。
【請求項１１１】
請求項７７に記載の使用であって、前記装填物質がα-リノレン酸、オクタデカテトラエン酸、エイコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸、それらの誘導体、またはその混合物である使用。
【請求項１１２】
請求項７７に記載の使用であって、前記装填物質がＣｏＱ10またはビタミンＥである使用。
【請求項１１３】
請求項７７に記載の使用であって、前記対象が哺乳動物である使用。
【請求項１１４】
請求項７７に記載の使用であって、前記対象がヒトである使用。
【請求項１１５】
装填物質を対象に送達するための医薬を製造するためのマイクロカプセルの使用であって、該マイクロカプセルは一次マイクロカプセルの集塊を含んでなり、夫々の個々の一次マイクロカプセルが一次殻を有し、前記集塊が一つの外殻によってカプセル化されており、前記装填物質は前記一次マイクロカプセルの中に封入されており、前記装填物質はエイコサペンタエン酸エチルエステルおよびドコサヘキサエン酸エチルエステルであり、前記外殻はAタイプゼラチンおよびポリホスフェートの混合物である使用。
【請求項１１６】
栄養学的補助剤を製造するための、請求項１に記載のマイクロカプセルの使用。
【請求項１１７】
医療目的で生物学的に活性な化合物を対象に送達するための医薬を製造するための、請求項１に記載のマイクロカプセルの使用。
【請求項１１８】
一次マイクロカプセルの集塊を含んでなる処方剤担体であって、夫々の個々の一次マイクロカプセルが一次殻を有し、前記集塊が一つの外殻によってカプセル化されており、生物学的に活性な物質が前記一次一次マイクロカプセルの中に封入されている処方剤担体。
【請求項１１９】
請求項１１８に記載の処方剤担体であって、該処方剤担体が食物、飲料、栄養学的処方剤、薬学的処方剤である処方剤担体。
【請求項１２０】
請求項１１８に記載の処方剤担体であって、前記生物学的に活性な物質がエイコサペンタエン酸エチルエステルおよびドコサヘキサエン酸エチルエステルであり、前記一次殻がAタイプゼラチンおよびポリホスフェートで構成され、前記外殻がAタイプゼラチンおよびポリホスフェートのマトリックスである処方剤担体。
【請求項１２１】
請求項１２０に記載の処方剤担体であって、該処方剤担体が食物、飲料、栄養学的処方剤、薬学的処方剤である処方剤担体。