【手続補正書】
【提出日】平成17年11月15日(2005.11.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分離されたポリヌクレオチドであって：
（ａ）配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５まで、又はその断片又は類似物から選ばれる配列からなるポリペプチドと配列の全長にわたって少なくとも７０％の同一性を持つ組換えポリペプチドをコード化しているポリヌクレオチドであり、コード化組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持するもの；
（ｂ）配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５まで、又はその断片又は類似物から選ばれる配列からなるポリペプチドと配列の全長にわたって少なくとも８０％の同一性を持つ組換えポリペプチドをコード化しているポリヌクレオチドであり、コード化組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持するもの；
（ｃ）配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５まで、又はその断片又は類似物から選ばれる配列からなるポリペプチドと配列の全長にわたって少なくとも９５％の同一性を持つ組換えポリペプチドをコード化しているポリヌクレオチドであり、コード化組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持するもの；
（ｄ）配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５まで、又はその断片又は類似物から選ばれる配列からなる組換えポリペプチドをコード化しているポリヌクレオチドであり、コード化組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持するもの；又は
（ｅ）配列番号１のヌクレオチド４６からヌクレオチド５４９まで、配列番号３のヌクレオチド６１からヌクレオチド７９８まで、又はその断片又は類似物から選ばれる配列からなるポリヌクレオチドであり、コード化ポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持するもの；
から選ばれる、分離されたポリヌクレオチド。
【請求項２】
コード化組換えポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５まで、又はその断片又は類似物から選ばれる配列からなるポリペプチドと配列の全長にわたって少なくとも７０％の同一性を持ち、コード化組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持する、請求項１記載の分離されたポリヌクレオチド。
【請求項３】
配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５まで、又はその断片又は類似物からなる組換えポリペプチドをコード化しており、コード化組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持する、請求項１記載の分離されたポリヌクレオチド。
【請求項４】
分離されたポリヌクレオチドであって、配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、又はその断片又は類似物からなるポリペプチドと少なくとも９９％の同一性を持つ組換えポリペプチドをコード化しており、コード化組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持する、分離されたポリヌクレオチド。
【請求項５】
分離されたポリヌクレオチドであって、配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、又はその断片又は類似物として説明される配列からなるポリペプチドと少なくとも９５％の同一性を持つ組換えポリペプチドをコード化しており、コード化組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持する、分離されたポリヌクレオチド。
【請求項６】
分離されたポリヌクレオチドであって、配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、又はその断片又は類似物として説明される配列を含むポリペプチドをコード化しており、コード化組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持する、分離されたポリヌクレオチド。
【請求項７】
（ａ）組換えポリペプチドをコード化しているヌクレオチド配列又は
（ｂ）組換えポリペプチドをコード化しているヌクレオチド配列の相補物
のいずれかに、厳密な条件下でハイブリダイズし；
前記組換えポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５まで、又はその断片又は類似物から選ばれる配列からなり、及びコード化組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持する、請求項１〜６のいずれか一項記載の分離されたポリヌクレオチド。
【請求項８】
（ａ）組換えポリペプチドをコード化しているポリヌクレオチド配列又は
（ｂ）組換えポリペプチドをコード化しているポリヌクレオチド配列の相補物
のいずれかに、厳密な条件下でハイブリダイズし；
前記組換えポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、又は配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５までから選ばれる配列からなるポリペプチドからの少なくとも１０個の近接するアミノ酸残基を含み、組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持する、請求項１〜６のいずれか一項記載の分離されたポリヌクレオチド。
【請求項９】
分離されたポリヌクレオチドであって、配列番号１のヌクレオチド４６からヌクレオチド５４９までとして説明される配列を含む配列を持つ、分離されたポリヌクレオチド。
【請求項１０】
ベクターであって、請求項１〜９のいずれか一項記載のポリヌクレオチドを含み、前記ポリヌクレオチドが発現調節領域に操作可能に連結されている、ベクター。
【請求項１１】
宿主細胞であって、請求項１０記載のベクターでトランスフェクトされている、宿主細胞。
【請求項１２】
ポリペプチドの製造方法であって、請求項１１記載の宿主細胞を前記ポリペプチドの発現に適切な条件下で培養する工程を含む、方法。
【請求項１３】
分離されたポリペプチドであって：
（ａ）配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５まで、又はその断片又は類似物から選ばれる配列からなるポリペプチドと配列の全長にわたって少なくとも９０％の同一性を持つ組換えポリペプチドであり、組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持するもの；
（ｂ）配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５まで、又はその断片又は類似物から選ばれる配列からなるポリペプチドと配列の全長にわたって少なくとも９５％の同一性を持つ組換えポリペプチドであり、組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持するもの；
（ｃ）配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５まで、又はその断片又は類似物から選ばれる配列からなるポリペプチドと配列の全長にわたって少なくとも９９％の同一性を持つ組換えポリペプチドであり、組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持するもの；又は
（ｄ）配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５まで、又はその断片又は類似物から選ばれる配列からなる組換えポリペプチドであり、組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持するもの
から選ばれる、分離されたポリペプチド。
【請求項１４】
組換えポリペプチドが、配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５まで、又はその断片又は類似物から選ばれる配列からなるポリペプチドと配列の全長にわたって少なくとも９５％の同一性を持ち、組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持している、請求項１３記載のポリペプチド。
【請求項１５】
配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、又は配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５までからなる、請求項１３記載のポリペプチド。
【請求項１６】
組換えポリペプチドであって、配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、又はその断片又は類似物からなるポリペプチドと少なくとも９５％の同一性を持ち、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持している、組換えポリペプチド。
【請求項１７】
組換えポリペプチドであって、配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、又はその断片又は類似物として説明される配列からなるポリペプチドと少なくとも９９％の同一性を持ち、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持している、組換えポリペプチド。
【請求項１８】
ポリペプチドであって、配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、又はその断片又は類似物として説明される配列を含み、組換えポリペプチドが、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持している、ポリペプチド。
【請求項１９】
キメラポリペプチドであって、配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５まで、又はその断片又は類似物から選ばれる配列を持つ２種又はそれよりも多い種類のポリペプチドを含み；ポリペプチドがキメラのポリペプチドを形成するように連結するのを条件とし、モラクセラ・カタルハリスのための結合特異性を持つ抗体を生じさせる能力を保持している、キメラポリペプチド。
【請求項２０】
薬学組成物であって：
（ａ）請求項１３〜１９のいずれか一項記載のポリペプチド；又は
（ｂ）配列番号２のアミノ酸１６からアミノ酸１８２まで、又は配列番号４のアミノ酸２１からアミノ酸２６５までのいずれかとして説明される配列を含むポリペプチド；
から選ばれるポリペプチド、
及びリポソーム又は薬学上許容できる担体、希釈剤又は補助剤のいずれかを含む、薬学組成物。
【請求項２１】
モラクセラ・カタルハリスの感染を受け易い宿主における：中耳炎、副鼻腔炎、持続性咳、又は急性喉頭炎から選ばれるモラクセラ・カタルハリス細菌感染の治療上の又は予防的な処置のための治療上の又は予防的な量の組成物の使用であって、組成物が請求項２０記載の組成物である、使用。
【請求項２２】
モラクセラ・カタルハリスの感染を受け易い宿主におけるモラクセラ・カタルハリス感染の診断のための方法であって：
（ａ）前もって宿主から得られる生物学的試料を、請求項１３〜１９のいずれか一項記載のポリペプチドと反応する抗体又はその断片と共にインキュベートし、混合物を形成する工程；及び
（ｂ）宿主におけるモラクセラ・カタルハリスの存在を示す混合物中の特異的に結合した抗体又は結合した断片を検出する工程
を含む、方法。
【請求項２３】
モラクセラ・カタルハリスの抗原に特異的な抗体を宿主から前もって得られる生物学的試料において検出するための方法であって：
（ａ）請求項１３〜１９のいずれか一項記載の１種又はそれよりも多い種類のポリペプチドを、生物学的試料と共にインキュベートし、混合物を形成する工程；及び
（ｂ）試料におけるモラクセラ・カタルハリスに特異的な抗体の存在を示す混合物中の特異的に結合した抗体又は結合した断片を検出する工程
を含む、方法。
【請求項２４】
請求項２０記載の薬学組成物又は請求項１３〜１９のいずれか一項記載のポリペプチドを対象とする抗体の使用であって、モラクセラ・カタルハリスの感染の予防的な又は治療上の処置のための薬の製造に用いる、使用。
【請求項２５】
請求項１３〜１９のいずれか一項記載のポリペプチド又は請求項１３〜１９のいずれか一項記載のポリペプチドを対象とする抗体を含むキットであって、モラクセラ・カタルハリスの感染の検出又は診断のための、キット。
【請求項２６】
ポリペプチドであって、請求項１〜９のいずれか一項記載のポリヌクレオチドによってコード化され、ポリペプチドが更に発現ベクターによってコード化される標識を含む、ポリペプチド。