【手続補正書】
【提出日】平成18年5月15日(2006.5.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】      明細書
【発明の名称】  灌注機能および吸引機能を有する生検器具
【特許請求の範囲】
【請求項１】  近位端と遠位端とを有する生検器具において、
外科手術を行う遠位組立体と、
前記遠位組立体に接続されていて該遠位組立体から近位方向に延びる細長い可撓性部材とを具備し、前記可撓性部材は灌注導管と吸引導管とを有しており、
さらに、
前記可撓性部材の近位端に結合された近位作動ハンドルを具備し、該近位作動ハンドルが、前記灌注導管の近位端と流体連通していて流体供給源と流体連通するための灌注ポート、および前記吸引導管の近位端と流体連通していて吸込装置と流体連通するための吸引ポートを含む生検器具。
【請求項２】  さらに、前記遠位組立体に接続されていて該遠位組立体から近位方向に延びる制御部材を含み、前記近位作動ハンドルがさらに、前記制御部材の近位端に結合された作動器を含み、前記作動器により前記制御部材と前記遠位組立体とを手動で作動させられる、請求項１に記載の生検器具。
【請求項３】  前記遠位組立体が固定式顎部と可動式顎部とを含み、前記可動式顎部が前記固定式顎部に対して回動可能であって前記灌注導管および前記吸引導管のうちの一方と流体連通し、前記固定式顎部が前記灌注導管および前記吸引導管のうちの他方と流体連通する、請求項２に記載の生検器具。
【請求項４】  前記遠位組立体が前記灌注導管と前記吸引導管との間に流体通路を形成する、請求項３に記載の生検器具。
【請求項５】  前記細長い可撓性部材が制御導管を含み、該制御導管を通じて前記制御部材が延びている、請求項２に記載の生検器具。
【請求項６】  前記灌注ポートと前記吸引ポートとがルーアー・ロック取付具を含む、請求項１に記載の生検器具。
【請求項７】  近位端と遠位端とを有する生検器具において、
近位作動ハンドルと、
前記近位作動ハンドルに接続されていて該近位作動ハンドルから延びる細長い可撓性部材とを具備し、前記可撓性部材は、流体供給源と流体連通していて流体を前記生検器具の前記遠位端まで供給する灌注導管を含んでおり、
さらに、
外科手術で使用される遠位組立体を具備し、該遠位組立体は前記近位作動ハンドルの反対側において記可撓性部材の端部部分に配置されており、
さらに、
操作者が前記灌注導管内の流体圧力を選択的に増大させそれによって前記生検器具を通る流体流れを急増させられるようにするために、前記灌注導管と流体連通する流体圧力装置を備える生検器具。
【請求項８】  前記細長い可撓性部材が真空供給源と流体連通していて前記生検器具の前記遠位端から前記近位端まで流体を流すことができる吸引導管を含む、請求項７に記載の生検器具。
【請求項９】  前記近位作動ハンドルが作動器を含み、前記細長い可撓性部材が制御導管を含み、前記生検器具が、前記作動器に接続されていて該作動器から前記生検器具の前記遠位組立体まで延びる制御部材を含み、前記制御部材は前記制御導管を通じて延びており、それにより前記作動器が作動することにより前記制御部材が前記遠位組立体を作動させる、請求項８に記載の生検器具。
【請求項１０】  前記遠位組立体が固定式顎部と可動式顎部とを含み、前記可動式顎部は前記固定式顎部に対して回動可能であって前記灌注導管および前記吸引導管のうちの一方と流体連通しており、前記固定式顎部は前記灌注導管および前記吸引導管のうちの他方と流体連通している、請求項９に記載の生検器具。
【請求項１１】  閉じた状態において前記遠位組立体は前記灌注導管と前記吸引導管との間の流体通路を形成する、請求項１０に記載の生検器具。
【請求項１２】  さらに、前記吸引導管および前記真空供給源に対して一直線上に設けられていて前記吸引導管と前記真空供給源との間に配置されるサンプル収集器組立体を含む、請求項１１に記載の生検器具。
【請求項１３】  さらに、前記灌注導管および前記流体供給源と流体連通する弁を含み、前記弁が前記灌注導管内に流体が流れることを開始および停止するよう構成されている、請求項７に記載の生検器具。
【請求項１４】  さらに、前記吸引導管および前記真空供給源と流体連通する弁を含み、前記弁が前記吸引導管内における真空効果を開始および停止するよう構成されている、請求項８に記載の生検器具。
【請求項１５】  前記流体圧力装置が収縮可能流体蓄積室を含む、請求項７に記載の生検器具。
【請求項１６】  さらに、前記収縮可能流体蓄積室および前記流体供給源と流体連通していて前記収縮可能流体蓄積室と前記流体供給源との間に配置された第一の弁を含み、該第一の弁は、流体が前記流体供給源から前記収縮可能流体蓄積室まで流入可能であって記収縮可能流体蓄積室から前記流体供給源まで流出して戻るのを防止するよう構成されており、さらに、前記収縮可能流体蓄積室および前記灌注導管と流体連通していて前記収縮可能流体蓄積室と前記灌注導管との間に配置された第二の弁を含み、該第二の弁は、流体が前記収縮可能流体蓄積室から前記灌注導管に流入可能であって前記灌注導管から前記収縮可能流体蓄積室まで流出して戻るのを防止するよう構成されている、請求項１５に記載の生検器具。
【請求項１７】  前記第一の弁および前記第二の弁の少なくとも一方がバネ、バネ付勢式ボール、および弁座を含む、請求項１６に記載の生検器具。
【請求項１８】  前記収縮可能流体蓄積室が可撓性ベローを含む、請求項１５に記載の生検器具。
【請求項１９】  前記収縮可能流体蓄積室がピストンとシリンダとを含む、請求項１５に記載の生検器具。
【請求項２０】  前記収縮可能流体蓄積室が可撓膜を含む、請求項１５に記載の生検器具。
【請求項２１】  前記流体圧力装置を手動で作動させられる、請求項１５に記載の生検器具。
【請求項２２】  前記流体圧力装置を足で作動させられる、請求項１５に記載の生検器具。
【請求項２３】  近位アクセス開口を備えた吸い込み通路を有する生検器具と共に使用されるサンプル収集器において、
固定端を有する捕捉用ハンドルと、
スクリーンを有するキャッチャ本体とを具備し、前記アクセス開口に挿入されるための前記キャッチャ本体は、前記捕捉用ハンドルの前記固定端に取付けられていて、前記アクセス開口に挿入されるときに前記吸い込み通路内に位置決めすることができるサンプル収集器。
【請求項２４】  さらに、前記スクリーンから外れた開位置と前記スクリーンに重なる閉位置との間で位置決め可能なカバーを含む、請求項２３に記載のサンプル収集器。
【請求項２５】  前記カバーが前記キャッチャ本体および捕捉用ハンドルのうちの一方に摺動可能に取付けられる、請求項２４に記載のサンプル収集器。
【請求項２６】  前記カバーが前記キャッチャ本体および捕捉用ハンドルのうちの一方に回転可能に取付けられる、請求項２４に記載のサンプル収集器。
【請求項２７】  前記スクリーンに重なる閉位置にある前記カバーを備えた前記キャッチャ本体が病理学処理カートリッジを装備する、請求項２４に記載のサンプル収集器。
【請求項２８】  前記スクリーンが複数の穿孔を含む、請求項２３に記載のサンプル収集器。
【請求項２９】  前記固定端が前記アクセス開口に挿入可能であると共に、前記アクセス開口と相補形状であって、前記アクセス開口と共に封止部を形成する、請求項２３に記載のサンプル収集器。
【請求項３０】  少なくとも一つの可撓リングが、前記アクセス開口との封止部を形成するために前記固定端を取り囲む、請求項２９に記載のサンプル収集器。
【請求項３１】  前記キャッチャ本体の一部が前記アクセス開口と相補形状であって、該アクセス開口と共に封止部を形成する請求項２３に記載のサンプル収集器。
【請求項３２】  前記キャッチャ本体が前記捕捉用ハンドルに取外し可能に取付けられる、請求項２３に記載のサンプル収集器。
【請求項３３】  前記捕捉用ハンドル、前記キャッチャ本体、前記カバーおよびカバー・ヒンジが一体式に成形される、請求項２４に記載のサンプル収集器。
【請求項３４】  前記カバー・ヒンジの材料部分が変形することにより、前記カバーが開位置から閉位置まで回転できる、請求項３３に記載のサンプル収集器。
【請求項３５】  少なくとも一つの可撓リングが、前記アクセス開口との封止部を形成するために前記捕捉用ハンドルまたはキャッチャ本体の一方を取り囲む、請求項３３に記載のサンプル収集器。
【請求項３６】  遠位端と近位端とを有する生検器具において、
外科手術で使用される遠位組立体と、
前記遠位組立体に接続されていて該遠位組立体から前記近位端まで延びる細長い可撓性部材とを具備し、該可撓性部材が、真空供給源と流体連通し前記遠位端から前記近位端まで物質が通過可能な吸引導管を有しており、
さらに、
アクセス開口を有する吸い込み通路を備えた近位作動ハンドルを具備し、前記吸い込み通路が前記吸引導管と流体連通すると共に真空供給源と流体連通しており、
さらに、
固定端を備えた捕捉用ハンドルと、スクリーンを備えたキャッチャ本体とを含むサンプル収集器を具備し、前記アクセス開口に挿入されるための前記キャッチャ本体は前記捕捉用ハンドルの前記固定端に取付けられていて、前記アクセス開口に挿入されるときに前記吸い込み通路内に位置決めすることができる生検器具。
【請求項３７】  前記細長い可撓性部材がさらに、前記近位端から前記遠位端まで延びていて、流体供給源と流体連通するための灌注導管を含む、請求項３６に記載の生検器具。
【請求項３８】  さらに、前記スクリーンから移動された開位置と前記スクリーンに重なる閉位置との間で位置決め可能なカバーを含む、請求項３６に記載の生検器具。
【請求項３９】  前記カバーが前記キャッチャ本体または前記捕捉用ハンドルのうちの一方に摺動可能に取付けられる、請求項３８に記載の生検器具。
【請求項４０】  前記カバーが前記キャッチャ本体または捕捉用ハンドルの一つに回転可能に取付けられる、請求項３８に記載の生検器具。
【請求項４１】  前記スクリーンに重なる閉位置にある前記カバーを備えた前記キャッチャ本体が病理学処理カートリッジを装備する、請求項３８に記載の生検器具。
【請求項４２】  前記スクリーンが複数の穿孔を含む、請求項３６に記載の生検器具。
【請求項４３】  前記固定端が前記アクセス開口に挿入可能であると共に、前記アクセス開口と相補形状であって該アクセス開口と共に封止部を形成する、請求項３６に記載の生検器具。
【請求項４４】  少なくとも一つの可撓リングが、前記アクセス開口との封止部を形成するために前記固定端を取り囲む、請求項４３に記載の生検器具。
【請求項４５】  前記キャッチャ本体の一部が、前記アクセス開口と相補形状であって該アクセス開口と共に封止部を形成する、請求項３６に記載の生検器具。
【請求項４６】  前記キャッチャ本体が前記捕捉用ハンドルに取外し可能に取付けられる、請求項３６に記載の生検器具。
【請求項４７】  前記捕捉用ハンドル、前記キャッチャ本体、前記カバーおよびカバー・ヒンジが一体式に成形される、請求項３８に記載の生検器具。
【請求項４８】  前記カバー・ヒンジの材料部分が変形することによって、前記カバーが開位置から閉位置まで回転できる、請求項４７に記載の生検器具。
【請求項４９】  少なくとも一つの可撓リングが、前記アクセス開口と共に封止部を形成するために前記捕捉用ハンドルまたはキャッチャ本体の一方を取り囲む、請求項４７に記載の生検器具。
【請求項５０】  近位端と遠位端とを有する生検器具であって、前記生検器具が、
外科手術で使用される遠位組立体であって、前記遠位組立体が遠位端導管に回動式に結合された可動顎部を含み、前記遠位組立体が閉じた配置で流体通路を形成する遠位組立体と、
前記遠位組立体に接続されそれから前記近位端の方向に延びる細長い可撓部材であって、前記可撓部材が、前記遠位端から前記近位端に方向への物質の通過を許容するために前記遠位端導管と流通する吸引導管を有する細長い可撓部材と、
作動装置を含む近位作動ハンドルであって、前記作動ハンドルが前記可撓部材の前記近位端に接続され前記吸引導管と流通する吸い込み通路を有し、前記吸い込み通路が真空供給源と流通しサンプル収集器を受けるための横方向アクセス開口を有する近位作動ハンドルと、
前記作動装置の作動によって前記可動顎部が前記可撓部材に対して回動し、それによって前記遠位組立体が開閉するように、前記作動装置と前記遠位組立体の前記可動顎部とに結合された制御部材とを備える生検器具。
【請求項５１】  前記遠位組立体が閉じた配置にあるとき、前記遠位組立体が前記吸引導管の遠位端上に結合されたほぼ流体密な通路を形成する、請求項５０に記載の生検器具。
【請求項５２】  前記可撓性部材がさらに、前記遠位導管と流体連通していて流体供給源と流体連通する灌注導管を含み、前記遠位組立体が閉じた配置にあるとき、前記遠位組立体が前記吸引導管の遠位端と前記灌注導管の遠位端とに結合されたほぼ流体密な通路を形成する、請求項５０に記載の生検器具。
【請求項５３】  前記制御部材が一対の引張ワイヤを含む、請求項５０に記載の生検器具。
【請求項５４】  前記遠位組立体がさらに前記遠位導管に回動可能に結合された第二の可動式顎部を含み、前記作動装置が作動することによって前記第一および第二の可動式顎部が前記可撓性部材に対して回動し、それによって前記遠位組立体が開閉するように、前記制御部材がさらに前記第二の可動式顎部に結合される、請求項５０に記載の生検器具。
【請求項５５】  前記第一および第二の可動式顎部が雄型雌型ともに同型である、請求項５４に記載の生検器具。
【請求項５６】  前記第一および第二の可動式顎部が鋭利な切刃を有する、請求項５５に記載の生検器具。
【請求項５７】  前記第一および第二の可動式顎部が把握用の歯を有する、請求項５５に記載の生検器具。
【請求項５８】  前記第一および第二の可動式顎部が相補形状の係合用縁部を有する、請求項５５に記載の生検器具。
【請求項５９】  さらに、前記吸い込み通路の前記横方向アクセス開口内に位置決め可能なサンプル収集器を含む、請求項５０に記載の生検器具。
【請求項６０】  前記サンプル収集器が固定端を備えた捕捉用ハンドルと、スクリーンを備えたキャッチャ本体とを含み、前記アクセス開口に挿入可能な前記キャッチャ本体が、前記捕捉用ハンドルの前記固定端に取付けられて、前記アクセス開口に挿入される際前記吸い込み通路内に位置決め可能である、請求項５９に記載の生検器具。
【請求項６１】  前記サンプル収集器がさらに、前記スクリーンから転置された開位置と前記スクリーンに重なる閉位置との間で位置決め可能なカバーを含む、請求項６０に記載の生検器具。
【請求項６２】  前記作動装置が二つの雄型雌型ともに同型の半体から形成された作動用スプールを含む、請求項５０に記載の生検器具。
【請求項６３】  前記作動装置がさらに、前記制御部材を前記作動装置に結合させる回転斜板を含む、請求項６２に記載の生検器具。
【請求項６４】  前記近位作動ハンドルがさらに、前記吸い込み通路を選択的に開閉する弁を含み、それによって前記吸引導管内に真空効果を選択的に形成する、請求項５０に記載の生検器具。
【請求項６５】  前記近位作動ハンドルがさらに、前記弁を操作するバネ付勢式レバーを含む、請求項６３に記載の生検器具。
【請求項６６】  近位端と遠位端とを有する生検器具であって、
外科手術を行う遠位組立体と、
前記遠位組立体に接続されそれから近位方向に延びる細長い可撓部材であって、前記細長い可撓部材が灌注導管と吸引導管を含む細長い可撓部材と、
前記可撓部材の近位端に結合された近位作動ハンドルであって、前記近位作動ハンドルが、前記灌注導管の近位端と流通する灌注ポートであって、前記灌注ポートが流体供給源と流通する灌注ポートと、前記吸引導管の近位端と流通する吸引ポートであって、前記吸引ポートが吸い込み装置と流通する吸引ポートとを含む近位作動ハンドルとを備え、
前記遠位組立体が第一顎部と前記第一顎部に対して回動する第二顎部を含み、前記灌注導管が前記第一顎部へと通じて流体連通し、前記吸引導管が前記第二顎部へと通じて流体連通する、
生検器具。
【請求項６７】  さらに、前記遠位組立体に接続されそれから近位方向に延びる制御部材を含み、前記近位作動ハンドルがさらに、前記制御部材の近位端に結合された作動器を含み、前記作動器が前記制御部材と前記遠位組立体を手動で作動させる、請求項６６に記載の生検器具。
【請求項６８】  前記遠位組立体が前記灌注導管と前記吸引導管の間の流体通路を形成する、請求項６６に記載の生検器具。
【請求項６９】  前記細長い可撓部材が制御導管を含み、それを通じて前記制御部材が延びる、請求項６７に記載の生検器具。
【請求項７０】  前記灌注ポートと前記吸引ポートがルーアー・ロック取付具を含む、請求項６６に記載の生検器具。
【請求項７１】  前記制御部材が前記第二顎部に接続される、請求項６７に記載の生検器具。
【請求項７２】  前記第一顎部が可動であり、前記第二顎部が固定される、請求項６６に記載の生検器具。
【請求項７３】  前記第一顎部が固定され、前記第二顎部が可動である、請求項６６に記載の生検器具。
【請求項７４】  近位端と遠位端とを有する生検器具であって、
外科手術を行う遠位組立体と、
前記遠位組立体に接続されそれから近位方向に延びる細長い可撓部材であって、前記可撓部材が灌注導管と吸引導管を含む細長い可撓部材と、
前記可撓部材の近位端に結合された近位作動ハンドルであって、前記近位作動ハンドルが、前記灌注導管の近位端と流通する灌注ポートであって前記灌注ポートが流体供給源と流通する灌注ポートと、前記吸引導管の近位端と流通する吸引ポートであって前記吸引ポートが吸い込み装置と流通する吸引ポートと、前記吸引導管と流通するアクセス開口とを含む近位作動ハンドルと、
捕捉用ハンドルとキャッチャ本体を含むサンプル収集器であって、前記キャッチャ本体が前記アクセス開口に挿入されるよう構成されて前記捕捉用ハンドルに取り外し式に取り付けられるサンプル収集器とを備える生検器具。
【請求項７５】  前記器具がさらに、前記遠位組立体に接続されそれから近位方向に延びる制御部材を含み、前記近位作動ハンドルがさらに、前記制御部材の近位端に結合された作動器を含み、前記作動器が前記制御部材と前記遠位組立体を手動で作動させる、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項７６】  前記遠位組立体が固定顎部と可動顎部を含み、前記可動顎部が前記固定顎部に対して回動し前記灌注導管及び前記吸引導管の第一のものと流通し、前記固定顎部が前記灌注導管及び前記吸引導管の第二のものと流通し、前記遠位組立体が前記灌注導管と前記吸引導管の間の流体通路を形成する、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項７７】  前記細長い可撓部材が制御導管を含み、それを通じて前記制御部材が延びる、請求項７５に記載の生検器具。
【請求項７８】  前記灌注ポートと前記吸引ポートがルーアー・ロック取付具を含む、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項７９】  さらに、手術者が前記灌注導管内の流体圧力を選択的に増大しそれによって前記生検器具を通る流体流れの急増を発生できるようにするため、前記灌注導管と流通する流体圧力装置を備える、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項８０】  前記器具がさらに前記吸引導管及び前記吸い込み装置と流通する弁を含み、前記弁が前記吸引導管内の真空作用を開始及び停止するよう構成される、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項８１】  前記近位作動ハンドルが作動器を含み、前記細長い可撓部材が制御導管を含み、前記生検器具が、前記作動器に接続されそれから前記生検器具の前記遠位組立体に延びる制御部材を含み、前記制御部材が前記制御導管を通じて延び、その際前記作動器の作動によって前記制御部材が前記遠位組立体を作動させる、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項８２】  前記遠位組立体が固定顎部と可動顎部を含み、前記可動顎部が前記固定顎部に対して回動し前記灌注導管及び前記吸引導管の第一のものと流通し、前記固定顎部が前記灌注導管及び前記吸引導管の第二のものと流通する、請求項８１に記載の生検器具。
【請求項８３】  前記遠位組立体が閉じた配置で前記灌注導管と前記吸引導管の間の流体通路を形成する、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項８４】  前記サンプル収集器が前記吸引導管及び前記吸い込み装置と直列に配設されそれらの間に配置される、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項８５】  前記器具がさらに前記灌注導管及び前記流体供給源と流通する弁を含み、前記弁が前記灌注導管内の流体流れを開始及び停止するよう構成される、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項８６】  前記流体圧力装置が収縮可能流体蓄積室を含む、請求項７９に記載の生検器具。
【請求項８７】  さらに、前記収縮可能流体蓄積室及び前記流体供給源と流通しそれらの間に配置された第一弁であって、前記第一弁が、流体が前記流体供給源から前記収縮可能流体蓄積室に流入するのを許容し前記収縮可能流体蓄積室から前記流体供給源に流出して戻るのを防止するよう構成された第一弁と、前記収縮可能流体蓄積室及び前記灌注導管と流通しそれらの間に配置された第二弁であって、前記第二弁が、流体が前記収縮可能流体蓄積室から前記灌注導管に流入するのを許容し前記灌注室から前記収縮可能流体蓄積室に流出して戻るのを防止するよう構成された第二弁とを含む、請求項８６に記載の生検器具。
【請求項８８】  前記第一または第二弁の少なくとも一つがバネ、バネ付勢式ボール、及び弁座を含む、請求項８７に記載の生検器具。
【請求項８９】  前記収縮可能流体蓄積室が可撓性ベローを含む、請求項８６に記載の生検器具。
【請求項９０】  前記収縮可能流体蓄積室がピストンとシリンダとを含む、請求項８６に記載の生検器具。
【請求項９１】  前記収縮可能流体蓄積室が可撓膜を含む、請求項８６に記載の生検器具。
【請求項９２】  前記流体圧力装置が手動で作動される、請求項７９に記載の生検器具。
【請求項９３】  前記流体圧力装置が足で作動される、請求項７９に記載の生検器具。
【請求項９４】  前記サンプル収集器が、当該吸い込み通路の近位端における前記アクセス開口を伴う吸い込み通路を含み、
前記捕捉用ハンドルが固定端を含み、
前記キャッチャ本体が、スクリーンを含み、前記捕捉用ハンドルの前記固定端に取り外し式に取り付けられ、前記アクセス開口に挿入される際前記吸い込み通路内に位置決め可能である、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項９５】  前記細長い可撓部材が、前記遠位端から前記近位端への物質の通過を許容するよう構成され、
前記近位作動ハンドルが、前記アクセス開口を有する吸い込み通路を含み、
前記吸い込み通路が、前記吸引導管と流通されかつ前記吸い込み装置と流通されるよう構成され、
前記捕捉用ハンドルが固定端を含み、前記キャッチャ本体がスクリーンを含み、前記キャッチャ本体が、前記捕捉用ハンドルの前記固定端に取り付けられ、前記アクセス開口に挿入される際に前記吸い込み通路内に位置決め可能である、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項９６】  前記サンプル収集器が、前記スクリーンから転置された開位置と前記スクリーンに重なる閉位置の間で位置決め可能なカバーを含む、請求項９５に記載の生検器具。
【請求項９７】  前記カバーが前記キャッチャ本体または捕捉用ハンドルの一つにスライド式に取り付けられる、請求項９６に記載の生検器具。
【請求項９８】  前記カバーが前記キャッチャ本体または捕捉用ハンドルの一つに回転式に取り付けられる、請求項９６に記載の生検器具。
【請求項９９】  前記カバーが前記スクリーンに重なる閉位置にある前記キャッチャ本体が病理学処理カートリッジを装備する、請求項９６に記載の生検器具。
【請求項１００】  前記捕捉用ハンドル、前記キャッチャ本体、前記カバーが一体式に成形される、請求項９６に記載の生検器具。
【請求項１０１】  前記カバー・ヒンジの材料の変形が、前記カバーが前記開位置から前記閉位置に回転することを許容する、請求項１００に記載の生検器具。
【請求項１０２】  少なくとも一つの可撓リングが、前記アクセス開口とのシールを提供するために前記捕捉用ハンドルまたはキャッチャ本体の一つを取り囲む、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項１０３】  前記スクリーンが複数の穿孔を含む、請求項９５に記載の生検器具。
【請求項１０４】  前記固定端が前記アクセス開口に挿入され、それとのシールを提供するために前記アクセス開口を補完する、請求項９５に記載の生検器具。
【請求項１０５】  少なくとも一つの可撓リングが、前記アクセス開口とのシールを提供するために前記固定端を取り囲む、請求項９５に記載の生検器具。
【請求項１０６】  前記キャッチャ本体の一部がそれとのシールを提供するために前記アクセス開口を補完する、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項１０７】  前記遠位組立体が遠位導管に回動式に結合された可動顎部を含み、前記遠位組立体が閉じた配置で流体通路を形成し、
前記吸引導管が、前記遠位端から前記近位端へと物質が通過できるようにするため、前記遠位導管と流通し、
前記近位作動ハンドルが作動装置を含み、前記作動ハンドルが前記吸引導管と流通する吸い込み通路を有し、前記吸い込み通路が前記前記吸い込み装置と流通しかつ前記アクセス開口を有し、
前記生検器具がさらに、前記作動装置の作動によって前記可動顎部が前記可撓部材に対して回動し、それによって前記遠位組立体が開放及び閉鎖されるように、前記作動装置と前記遠位組立体の前記可動顎部とに結合された制御部材を備える、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項１０８】  前記遠位組立体が閉じた配置にある時、前記遠位組立体が前記吸引導管の遠位端の上に結合されたほぼ流体密な通路を提供する、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項１０９】  前記灌注導管が前記遠位導管と流通し、
前記遠位組立体が閉じた配置にある時、前記遠位組立体が前記吸引導管の遠位端と前記灌注導管の遠位端との上に結合されたほぼ流体密な通路を提供する、請求項１０７に記載の生検器具。
【請求項１１０】  前記制御部材が１対の引張ワイヤを含む、請求項７５に記載の生検器具。
【請求項１１１】  前記遠位組立体がさらに前記遠位導管に回動式に結合された第二可動顎部を含み、前記作動装置の作動によって前記第一及び第二可動顎部が前記可撓部材に対して回動し、それによって前記遠位組立体が開放及び閉鎖されるように、前記制御部材がさらに前記第二可動顎部に結合される、請求項１０７に記載の生検器具。
【請求項１１２】  前記第一及び第二可動顎部が雄型雌型ともに同型である、請求項１１１に記載の生検器具。
【請求項１１３】  前記第一及び第二可動顎部が鋭利な切刃を有する、請求項１１１に記載の生検器具。
【請求項１１４】  前記第一及び第二可動顎部が把握用の歯を有する、請求項１１１に記載の生検器具。
【請求項１１５】  前記第一及び第二可動顎部が相補形断面を伴うはめ合い縁を有する、請求項１１１に記載の生検器具。
【請求項１１６】  前記サンプル収集器が前記吸い込み通路の前記アクセス開口内に位置決め可能である、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項１１７】  前記捕捉用ハンドルが固定端とスクリーンを含み、前記キャッチャ本体が前記捕捉用ハンドルの前記固定端に取り付けられ、前記アクセス開口に挿入される際前記吸い込み通路内に位置決め可能である、請求項１１６に記載の生検器具。
【請求項１１８】  前記サンプル収集器がさらに、前記スクリーンから転置された開位置と前記スクリーンに重なる閉位置の間で位置決め可能なカバーを含む、請求項１１７に記載の生検器具。
【請求項１１９】  前記作動装置が二つの雄型雌型ともに同型の半体から形成された作動器スプールを含む、請求項１０７に記載の生検器具。
【請求項１２０】  前記作動装置がさらに、前記制御部材を前記作動装置に結合する斜板を含む、請求項１０７に記載の生検器具。
【請求項１２１】  前記近位作動ハンドルがさらに、前記吸い込み通路を選択的に開放及び閉鎖し、それによって前記吸引導管内に真空作用を選択的に提供する弁を含む、請求項７４に記載の生検器具。
【請求項１２２】  前記近位作動ハンドルがさらに、前記弁を操作するバネ付勢式レバーを含む、請求項１２１に記載の生検器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
【０００２】
発明の分野
本発明は、広義には内視鏡外科器具に関するものである。さらに特定して言うと、本発明は、内視鏡から生検器具を引き抜かずにサンプル除去を容易にするための手段を備えた内視鏡生検器具に関するものである。
【０００３】
技術状況
内視鏡生検処置は、一般に、内視鏡および内視鏡生検用鉗子装置（バイオプトーム）を使って行われる。内視鏡は、光ファイバーを備え、バイオプトームを挿入するための細い内腔を有する長い可撓性のチューブである。バイオプトームは、一般に、遠位端に一対の相対する顎部を有し近位端に手動作動手段を有する長い可撓性のコイルを含む。作動手段の操作により顎部が開閉する。生検組織サンプル採取作業中、外科医は、内視鏡の光ファイバーを通じて生検部位を見ながら内視鏡を生検部位まで導く。バイオプトームは、相対する顎部が生検部位に達するまで内視鏡の狭い内腔に挿入される。内視鏡の光ファイバーを通じて生検部位を見ながら、外科医は、サンプル採取を行う組織の周りに顎部の位置を定めて、顎部が前記組織の周りで閉じるように作動手段を操作する。次に、組織サンプルをバイオプトームの顎部の間に挟みながらサンプルを生検部位から切り離すまたは引き剥がす。顎部を閉じたまま、外科医はバイオプトームを内視鏡から引き抜き、その後、生検組織サンプルを収集するために顎部を開く。
【０００４】
生検組織サンプル採取手順は、同じ生検部位あるいは異なる生検部位からいくつか組織サンプルを採取する必要がある場合が多い。残念ながら、ほとんどのバイオプトームは、単一の組織サンプルを採取することに限定されており、採取後、二番目の組織サンプルを採取するために装置を再び使用する前に装置を内視鏡から引き抜き、組織を収集する必要がある。器具を引き抜きサンプルを収集する前に数個の組織サンプルを採取できる器具を提供するための試みが何度かなされた。この種の器具を提供する際の問題点には、内視鏡の内腔が狭いため非常に小さいサイズである必要があること、および内視鏡の内腔に挿入するために器具が可撓性である必要があることが含まれる。従って、既知の複数サンプル用生検器具の中にはそのサイズおよび剛性のために内視鏡に使用することができないものがいくつかある。この中には、Ｈａｌｐｅｒｎその他に与えられた米国特許第３９８９０３３号およびＷｈｉｐｐｌｅその他に与えられた第４５２２２０６号において開示される「パンチおよび吸い込み式」器具が含まれる。上記の装置は両方とも遠位端にパンチを有し近位端に真空源が結合される中空チューブを有する。組織サンプルは、前記パンチで切断され、前記中空チューブを通じて生検部位から吸い取られる。しかし、長く狭い可撓性のバイオプトームを通じて組織サンプルを乾式吸引すること（すなわち、灌注流体を使用せずに）は、ほぼ不可能であることが一般的に認められている。
【０００５】
内視鏡の狭い内腔を通る必要がある器具に複数サンプル採取の能力を与えるために力が注がれてきた。この尽力は、内視鏡から器具を引き抜く前に数個の組織サンプルを蓄積できる円筒形の貯蔵スペースを器具の遠位端に備えることに集中していた。例えば、リフトン（Ｌｉｆｔｏｎ）に与えられた米国特許第４６５１７５３号は、第一の可撓性チューブの遠位端に取付けられる剛性の円筒形部材を開示している。前記円筒形部材は側面開口を有し、円筒形部材内部に同心円筒形刀身が摺動できるように取付けられる。第一のチューブと同心の第二の可撓性チューブが、前記円筒形部材において側面開口に対して相対的に前記刀身を動かすために前記刀身に結合される。ブランジャ先端を有する第三の可撓性チューブは、第二の可撓性チューブ内に取付けられ、真空源（注射器）が第三のチューブの近位端に結合される。組織サンプルは、前記円筒形部材の側面開口を生検部位の上に当て、注射器で真空を与えて組織を側面開口の中に引き込み、前記刀身が前記側面開口を横切るように第二の可撓性チューブを前に押すことによって採取される。組織サンプルは、このようにして切断され、円筒形部材の円筒形刀身の内部に捕捉される。次に、第三の可撓性チューブを前方に押して、そのプランジャ端を組織サンプルに当てて、これを円筒形部材の遠位端の円筒形貯蔵スペースまで押す。前記円筒形部材には約六つのサンプルを貯蔵でき、その後、内視鏡から器具が引き抜かれる。円筒形部材の遠位の栓を外して、ブランジャ端がサンプルを押し出すように第三のチューブを押して、六つのサンプルを収集する。
【０００６】
リフトンの特許の装置にはいくつか欠点が認められる。第一のに、装置の側面で組織サンプルを採取することは難しいことが多い。第二のに、側面サンプル採取をはかどらせるためには、組織を側面開口に引き込むために注射器が使用される。しかし、これは、二段階手順（位置決めおよび切断）であったものを三段階手順（位置決め、吸い込み、切断）にしてしまう。さらに、注射器を使用するためには、追加の手が必要である。第三に、リフトンの特許は、組織サンプルを貯蔵スペースに押し入れる必要があるため、生検手順に第四の工程を追加する。従って、総合すると、リフトンの特許は、外科医の相当の努力と助手を必要とし、この努力の多くは、チューブを押すことに注がれる。この動作は、従来の生検サンプル採取の直観に反する。ほぼ全ての内視鏡器具の操作の望ましい方法は、器具の遠位端のグリップ動作が器具の近位端の同様の動作によってもたらされるものである。従来の生検用鉗子の顎部は、注射器のように手動作動部材を握り締めることによって閉じられる。
【０００７】
さらに便利な内視鏡複数サンプル生検装置がライデル（Ｒｙｄｅｌｌ）に与えられた米国特許第５１７１２５５号において開示されている。ライデルは、その遠位端に鋭いカッティング・シリンダを有する可撓性内視鏡器具を提示している。同軸アンビルが引張ワイヤに結合され、従来の生検用鉗子と同じ方法で作動される。前記アンビルが前記シリンダの中に引き込まれると、アンビルとシリンダの間に位置する組織が切断され、シリンダ内の貯蔵スペースに押し込まれる。装置を内視鏡から引き抜く前に、数個のサンプルを採取して前記貯蔵スペースに保持することができる。ライデルの装置は各サンプルを伝統的２段階手順（位置決めおよび切断）で採取する複数サンプル採取器具を提供する点では効果的であるが、問題の多い側面切断に限定されている。伝統的生検用鉗子は、前方または側方の組織を掴むことの出来る顎部を備える。それでも、採取する組織の周りに顎部を位置決めするのは難しい。側面サンプル採取はさらに難しい。
【０００８】
さらに伝統的な形態の複数サンプル生検用鉗子は、スレーター（Ｓｌａｔｅｒ）その他に与えられた共同所有の米国特許第５５４２４３２号において開示されている。スレーターその他は、一対の相対する歯状顎部用カップを含む顎部組立体を有する内視鏡複数サンプル生検用鉗子を開示している。各顎部用カップは、弾性アームによりベース部材に結合される。顎部組立体のベース部材はシリンダ内部に取付けられ、顎部組立体およびシリンダのうち一方の他方に対して相対的な軸方向の動きが顎部のアームをシリンダの中に引っ張り込むか、シリンダを顎部のアーム越しに動かして顎部用カップをかみ合わせる。顎部のアームは、下部顎部用カップ付近から延びる貯蔵室を効果的に形成し、蓄積される生検サンプルが顎部の反復的開閉中顎部の間から側方に搾り出されるのを防ぎ、下部顎部用カップは、生検サンプルの貯蔵室への移動を強化する。この装置は、内視鏡から回収される前に最高四つのサンプルを保持できる。しかし、生検手順によっては、さらに多くのサンプルを回収することが望ましい場合がある。さらに、貯蔵室の中のサンプルがくっついて、どのサンプルがどの生検部位のものかの判定を困難にする可能性があることが分かっている。
【０００９】
クロエ（Ｃｒｏｗｅ）に与えられた米国特許第５５３８００８号は、複数のサンプルを採取し、各サンプルを水圧によりダクトを通して器具の近位端まで移送し、各サンプルを個々に回収できると言う複数サンプル用バイオプトームを開示している。この装置は、開位置のとき片寄ってセットされ、細長い最高約２．１３ｍ（７フィート）の長さのチューブの遠位端に結合されるプラスティックの顎部を含む。前記チューブはダクトを形成する。スリーブが前記チューブの上に被せられ、水流体連通路が前記チューブと前記スリーブの間に作られる。水流体連通路がチューブの遠位端で前記ダクトにぶつかることができるように、前記チューブに開口が設けられる。前記顎部を閉じて、組織からサンプルを切断し前記ダクトに収容できるようにするために、前記チューブを前記スリーブの中に引っ込めることが開示されている。水が前記開口を通って通路の近位端から遠位端まで圧力を受けて流れ前記ダクトの遠位端まで至り、前記ダクトの近位端まで吸引されて、水と一緒にダクトに含まれるサンプルが前記近位端まで移送され、ここでサンプルを回収できるようにするための水流体連通路が開示されている。
【００１０】
理論上、クロエの装置は魅力があるが、実際には、この設計は非実用的であり、欠陥がある。たとえば、長さ約２．１３ｍもの細長いチューブを概ね同じ長さのスリーブに対して相対的に滑らすのは不可能ではないにして非常に難しい。また、チューブおよびスリーブは体内を通るとき曲がり折れるので、チューブとスリーブの間に障害のない水流体連通路を維持するのも困難であろう。さらに、顎部が組織サンプルを切断するためには、チューブおよび顎部がスリーブの中に引き入れる必要があるので、サンプル採取対象の組織から顎部を引き離す必要がある。
【００１１】
発明の概要
一般的に言って、近位作動ハンドル、遠位鉗子組立体、前記近位作動ハンドルおよび前記遠位鉗子組立体に結合される制御部材、および吸引導管を有する多腔の可撓性管状部材および前記制御部材を受ける制御導管を含む内視鏡生検器具が、提供される。
【００１２】
本発明の第一の態様に従えば、近位作動ハンドルは、シャフト、および前記シャフトに摺動可能に取付けられるスプールを含む。作動ハンドルは、また、近位灌注通路、サンプル室、サンプル捕捉部材および灌注および吸引を調節するピンチ弁を備える。近位灌注通路は、灌注導管および灌注用連結チューブに結合される。サンプル室は、吸引導管および吸引用連結チューブに結合される。サンプル捕捉部材は、前記サンプル室に挿入され吸引される流体から組織サンプルを濾過するスクリーンを含む。灌注用連結チューブおよび吸引用連結チューブは、前記ピンチ弁の中を通って延び、ピンチ弁はチューブを流れる流体の流量を制御するために作用する。作動ハンドルは、可撓性の管状部材と制御部材の両方の近位端に結合され、管状部材に対して相対的に制御部材を動かす。
【００１３】
遠位組立体は、管状部材の遠位端に結合され、吸引導管の遠位端に結合される中空静止顎部および灌注導管に隣接して回動可能に結合される中空可動顎部を含む。静止顎部は硬質プラスティックまたはステンレス鋼で成形されることが望ましく、鈍角のエッジを持ち、一方、可動顎部は鋭いカッティング・エッジを持つ金属性の顎部であることが望ましい。可動顎部は、さらに、作動ハンドルの作動により可動顎部が静止顎部に対して相対的に動き、これにより顎部を開位置から閉位置に動かすように、制御部材に結合される。中空顎部を閉位置に動かすと、灌注導管と吸引導管の間に流体密結合が生じる。
【００１４】
該器具の遠位端はサンプルが必要とされる組織と接触し、作動ハンドルは顎部を閉じて組織サンプルを切断するために作動されることが分かるだろう。顎部が閉位置のとき、水が灌注導管を通じて該器具の遠位端の顎部に灌注され、顎部から吸引導管を通じて器具の近位端まで吸引されるので、顎部によって切断されたサンプルは水と一緒に吸引される。水が吸引されるとき、水はサンプル室を通り、スクリーンで濾過されてサンプルが残る。スクリーンは、サンプルを回収するために簡単に取り外すことができる。サンプルの切断およびサンプルの回収の手順全体を、内視鏡生検器具を体内の位置から外さずに実施できることも分かるだろう。
【００１５】
本発明の別の態様に従えば、近位端および遠位端を持つ生検器具が提供される。該生検器具は、遠位組立体、前記遠位組立体に接続されこれから近位方向に伸びる細長い可撓性部材、および前記可撓性部材の近位端に結合される近位作動ハンドルを含む。可撓性部材は、灌注導管および吸引導管を含む。近位作動ハンドルは、灌注導管の近位端と流体接続する灌注ポートおよび吸引導管の近位端と流体接続する吸引ポートを含む。灌注ポートは流体供給源と流体接続するためのものであり、吸引ポートは吸い込み装置と流体接続するためにものである。
【００１６】
別の態様においては、本発明は、遠位組立体に接続され、遠位組立体から近位作動ハンドルまで伸びる制御部材を含む。近位作動ハンドルは、制御部材および遠位組立体を作動するための手段を含むことができる。さらに、遠位組立体は静止顎部および可動顎部を含むことが出来る。可動顎部は静止顎部に対して相対的に回動可能である。可動顎部は灌注導管あるいは吸引導管のうち一方と流体接続する。静止顎部はその他方と流体接続する。遠位組立体は、可動顎部および静止顎部が閉位置の時、灌注導管と吸引導管の間に流体通路を形成する。
【００１７】
本発明のさらに別の態様においては、生検器具は、近位作動ハンドルおよび前記近位作動ハンドルに接続されこれから伸びる細長い可撓性部材を含み、流体供給源と流体接続し流体を該生検器具の遠位端に送るために灌注導管を持つ。該生検器具は、さらに、外科手術に使用するための遠位組立体、および執刀者が灌注導管内の流体圧を選択的に上げて該生体器具を通る流体の流量にサージを生じることができるようにするための手段を含む。遠位組立体は、可撓性部材の遠位端に取り付けられる。執刀者が灌注導管の中の流体圧を選択的に上げることができるようにするための前記手段は、灌注導管と流体接続する流体圧調節装置を含むことができる。前記流体圧調節装置には伸縮流体蓄積室が含まれる。
【００１８】
本発明は、真空源と流体接続し生検器具の遠位端から近位端までの流体の流れを可能にするための吸引導管を含むことができる。該生検器具は、近位作動ハンドルにアクチュエータ、細長い可撓性部材に制御導管および制御導管の中に伸びる制御部材を含むこともできる。制御部材はアクチュエータに接続され、アクチュエータから遠位組立体まで伸びる。さらに、遠位組立体は、静止顎部および可動顎部を含む。可動顎部は、静止顎部に対して相対的に回動可能である。可動顎部は、灌注導管または吸引導管のうち一方と流体接続する。静止顎部は他方の導管と流体接続する。遠位組立体は、可動顎部および静止顎部が閉位置にあるとき灌注導管と吸引導管の間に流体通路を形成することができる。吸引導管および真空源の間にこれらに直列にサンプル収集組立体を配置することができる。灌注導管および流体供給源と流体接続する灌注弁を取り付けることができる。灌注弁は、灌注導管の中の流体の流れを開始し停止するように構成される。吸引導管および真空源と流体接続する吸い込み弁も取り付けることができる。吸い込み弁は、吸引導管内の真空効果を開始し停止するように構成される。
【００１９】
本発明のさらに別の態様に従えば、流体圧調節装置と共に灌注および吸引機能を持つ生検器具を使用して生検組織サンプルを回収するための方法が提供される。前記生検器具は、近位作動ハンドル、前記近位作動ハンドルから伸び灌注導管を持つ細長い可撓性部材、該生検器具の遠位端に配置される遠位組立体および前記灌注導管と流体接続する流体圧調節装置を含む。該方法は、前記生検器具の遠位端を患者の体内に挿入する工程、サンプル採取対象の組織近くに遠位組立体を位置決めする工程、遠位組立体を使って周りの組織から組織サンプルを引き離す工程、流体圧調節装置および灌注導管を通じて流体の流れを導入する工程、流体圧調節装置を作動して生検器具の遠位端を流れる流体の流れにサージを引き起こして、真空源と流体接続して流体が前記生検器具の遠位端から近位端まで流れるように構成される吸引導管を通じて組織サンプルを流す工程、および組織サンプルを回収する工程を含む。
【００２０】
該方法は、遠位組立体の可動式顎部に接続される制御部材に接続されるアクチュエータを操作して、遠位組立体を開く工程、サンプル採取対象の組織を囲むように前記の開いた遠位組立体を動かす工程、および遠位組立体を閉じて組織サンプルを引き離すためにアクチュエータを再び操作する工程を含むことができる。さらに、該方法は、前記引き離し工程後吸引導管に真空効果を生じる工程を含むことができる。さらに、該方法は、その後の組織サンプルのための位置決め、引き離し、導入、作動および回収の工程の繰り返しを含むことができる。
【００２１】
別の態様に従えば、本発明は、捕捉用ハンドルおよびキャッチャ本体を有するサンプル収集器を含む。サンプル収集器は、近位端アクセス開口付き吸い込み通路を有する生検器具に使用される。捕捉用ハンドルは、アクセス開口に挿入するための取付け端を有する。捕捉用ハンドルの前記取付け端はアクセス開口と相補形状であって、これを封止する。キャッチャ本体は、スクリーンを有し、捕捉用ハンドルの取付け端に取外し可能に取付けることができ、取付け端をアクセス開口に挿入するとき吸い込み通路内で位置決めできる。キャッチャ本体は、病理学処理カートリッジにぴったりとはまる。サンプル収集器にカバーを付けることができる。前記カバーは、キャッチャ本体から変位した開位置とキャッチャ本体に重なる閉位置の間で位置決めできる。
【００２２】
本発明の付加的態様においては、外科手術に使用される遠位組立体、前記遠位組立体に接続されこれから近位端まで延びる細長い可撓性部材、アクセス開口を有する吸い込み通路付きの近位作動ハンドル、およびサンプル収集器を有する、吸引機能を有する生検器具が提供される。可撓性部材は、真空源と流体連通し、遠位端から近位端までの流体の流れを可能にするための吸引導管を含む。近位作動ハンドルの吸い込み通路は吸引導管と流体連通して、真空源と流体連通することができる。サンプル収集器は、アクセス開口に挿入するための取付け端を有する捕捉用ハンドルおよびスクリーンを有するキャッチャ本体を含む。キャッチャ本体は、取付け端がアクセス開口に挿入されるとき吸い込み通路内で位置決め可能である。さらに、キャッチャ本体は、捕捉用ハンドルの取付け端に取外し可能に取付けることができる。取付け端はアクセス開口と相補形状であって、これを封止できる。また、サンプル収集器は、キャッチャ本体から変位した開位置とキャッチャ本体に重なる閉位置の間で位置決めできるカバーを含むことができる。該生体器具の可撓性部材は、該生体器具の遠位端に流体を送るために流体供給源と流体連通する灌注導管を含むことができる。
【００２３】
さらに、本発明の目的は、灌注用内視鏡と一緒に吸引機能を有する生検器具を使用して生検サンプルを回収する方法によって達成される。前記生検器具は、遠位組立体、吸引導管を有する細長い可撓性部材、近位作動ハンドル、真空源およびサンプル収集器を含む。近位作動ハンドルは前記吸引導管と流体連通しアクセス開口を有する吸い込み通路を含む。真空源は前記吸い込み通路と流体連通する。サンプル収集器は、捕捉用ハンドルおよびスクリーン付きのキャッチャ本体を有する。該方法は、内視鏡の遠位端を患者の体内に導入する工程、近位作動ハンドルのアクセス開口にサンプル収集器をかみ合わせる工程、遠位組立体がサンプル採取対象の組織に近接するまで生検器具の遠位端を内視鏡の作業管の中に挿入する工程、遠位組立体を使って組織サンプルを採取する工程、吸い込み通路および吸引導管に真空効果を生じて、組織サンプルをキャッチャ本体に引き込む工程、およびサンプル収集器を近位作動ハンドルから外す工程を含む。
【００２４】
本発明の別の態様においては、方法は、切断される組織を遠位組立体に引き込むために吸引導管において一時的真空効果を確立する工程を含むことができる。該方法は、また、組織サンプルを捕捉するためにキャッチャ本体を覆うようにカバーを位置決めし、キャッチャ本体を捕捉用ハンドルから切断する工程を含むことができる。該方法は、さらに、灌注用内視鏡の遠位端から灌注流体を噴出する工程を含むことができる。引き起こされる真空効果は、噴出された灌注流体および組織サンプルを吸引導管および吸い込み通路を通じてキャッチャ本体のスクリーンまで引っ張る。最後に、その後の組織サンプルのために、該方法の導入、かみ合わせ、挿入、採取、真空効果およびかけ外しの工程を繰り返すことができる。
【００２５】
本発明のさらに別の態様に従えば、生検器具は、近位作動ハンドル、細長い可撓性部材および外科手術において灌注用内視鏡に使用するための遠位端エフェクタ・組立体を含む。近位作動ハンドルに接続されそこから延びる細長い可撓性部材は、真空源と流体連通し該生検器具の遠位端から近位端までの流体の流れを可能にするために吸引導管を有する。該生検器具は、サンプル室、サンプル捕捉部材および吸引導管内の真空を調節する弁を含むことができる。
【００２６】
第一および第二の中空可動式顎部を備える遠位端のエフェクタ・組立体は、管状部材の遠位端に結合される。前記の第一および第二の中空可動式顎部は、吸引導管に隣接して管状部材に回動可能に結合される。顎部が閉位置のとき、遠位端エフェクタ・組立体は、吸引導管の遠位端にほぼ流体密の通路を作る。可動式顎部は、金属またはプラスティックから作ることができ、鋭い切れ刃、捕捉のための歯またはその他の突合せ形状を有することができる。可動式顎部は、さらに、作動ハンドルの作動により可動式顎部が管状部材に対して相対的に動き、それにより遠位端エフェクタ・組立体を開閉するように、制御部材に結合される。
【００２７】
遠位端エフェクタ・組立体の両方の顎部が開閉可能なので、該生検器具は、サンプル採取対象の組織の周りによりよく位置決めできることが分かるだろう。
本発明の付加的目的および利点は、添付図面と共に詳細な説明を参照すれば、当業者には明らかになるだろう。
【００２８】
【発明】
望ましい実施形態の詳細な説明
図１を見ると、複数サンプル用生検器具１０が示されている。該生検器具は、一般的に言って、近位作動ハンドル１２、多腔の可撓性管状部材１４、引張ワイヤ２０、および遠位組立体２２を含む。近位作動ハンドル１２を管状部材１４および灌注および吸引手段に結合するために、数本の連結チューブが取付けられることが望ましい。特に、制御用連結チューブ２３、第一および第二の灌注用連結チューブ２４、２５および第一および第二の吸引用連結チューブ２６、２７が取付けられる。
【００２９】
近位作動ハンドル１２は、横断式スロット３２を有するシャフト３０、および技術上一般的な、前記シャフト３０に摺動可能に取付けられ前記スロット３２を通り抜けて延びる横断バー(図には示されていない)を有するスプール３４を含む。作動ハンドル１２は、サンプル室４２、サンプル捕捉部材４４、および灌注作用と吸引作用とを調節するピンチ弁４５を備える。図２を見ると、サンプル室４２は、第一の灌注用連結チューブ２４を第二の灌注用連結チューブ２５に結合させる灌注コネクタ４６、４７を含む。サンプル室４２は、また、第一の吸引用連結チューブ２６を第二の吸引用連結チューブ２７に結合させる第一および第二の吸引コネクタ４８、４９も含む。図３から図５を見ると、サンプル捕捉部材４４は、ハンドル部分５２、サンプル捕捉部材４４をサンプル室４２に取外し可能にかみ合わせるかみ合わせ部分５４、およびスクリーン５６を含む。スクリーン５６は、第一および第二の吸引コネクタ４８、４９の間でサンプル室全体に広がっている。スクリーン５６は、前面５８および裏面６０を有していて、多数の穿孔６２が穿たれている。孔の形状は円錐台であるのが望ましく、前面５８から裏面６０まで広がっている。第一の灌注用連結チューブ２４および第一の吸引用連結チューブ２６は、これらのチューブ２４、２５を通る流体の流量を制御するピンチ弁４５を通り抜ける。ピンチ弁は、第一の灌注用連結チューブ２４および第一の吸引用連結チューブ２６を閉じるために、すなわち前記の二つのチューブを重ねてつぶすために一方に片寄せられる。医者の指でピンチ弁４５を下向きに押すと、ピンチ弁の片寄りが逆になり、第一の灌注用連結チューブ２４および第一の吸引用連結チューブ２６を通って流体を流すことができる。
【００３０】
図６および図７を見ると、本発明の第一の実施形態に従って、管状部材１４は長円形の多腔射出成形品であることが望ましい。管状部材は、近位端６６、遠位端６８、制御導管７０、灌注導管７２および吸引導管７４を含んでおり、これら導管は、管状部材を通って遠位組立体２２まで到達している。管状部材の近位端６６で、制御導管７０は、制御用連結チューブ２３に結合され、灌注導管７２は第二の灌注用連結チューブ２５に結合され、吸引導管７４は第二の吸引用連結チューブ２７に結合される。
【００３１】
図７から図９までを参照すると、遠位組立体２２は、概ね剛性の成形済みカラー８０および中空可動式顎部９０を含む。カラー８０は、ポリカーボネート、ガラス充填ポリカーボネート、硬質スチレンまたはその他のプラスティックの単体から作られることが望ましく、一方、可動式顎部９０は、鋳造金属で作られることが望ましい。カラーは、中央の開口８１、周縁の溝８３、遠位方向に延びる制御通路８２、遠位方向に延びる中空顎部用取付台８４、遠位方向に延びる中空固定式顎部８８、および近位ソケット８６を含む。カラー８０の中央の開口８１は、内視鏡の外径と同様の直径を有しており、内視鏡の遠位端の外側にカラーが結合するように設計されている。周縁の溝８３は、内視鏡にカラー８０を固定するために使われるシリコン・ラバー・ソック（図には示されていない）の一部を受ける。
【００３２】
固定式顎部８８は、鈍角のエッジまたはリップ９２を有することが望ましい。可動式顎部９０は、回動ピンにおいて顎部用取付台８４に回動可能に取付けられていて、固定式顎部８８に対して相対的に回動する。可動式顎部９０は、鋭角の切れ刃９８、可動式顎部が回動して固定式顎部８８から離れる範囲を制限するための停止部１００、および下に説明する通り引張ワイヤ２０を受けるための二つの顎部穴１０２、１０４を有することが望ましい。
【００３３】
図９から図１１までを参照すると、近位ソケット８６は制御通路８２と、顎部用取付台８４と固定式顎部８８とに整列されていて、可撓性管状部材１４の遠位端６８を受容するように設計されている。管状部材１４の遠位端６８は、制御通路８２が制御導管７０に結合され、顎部用取付台８４がほぼ流体密に灌注導管７２に結合され、固定式顎部８８がほぼ流体密に吸引導管７４に結合されるように、接着剤を使って近位ソケット８６に固定されることが望ましい。
【００３４】
再び図１、図６、図７および図１０を見ると、引張ワイヤ２０の中央部分は顎部穴１０２、１０４を通り抜け、引張ワイヤ２０の両端は制御通路８２、制御導管７４および制御用連結チューブ２３を通り抜けてスプール３４に至る。図１２を参照すると、その代わりに、引張ワイヤ２０ａは、折り返されて重ねられて撚り１０８ａを作ることにより、顎部穴１０２ａ、１０４ａを通る丈夫なループを形成する。図１３を参照すると、さらに別の代替態様において、二つの引張ワイヤ２０ｂ、２１ｂが使用され、各々の引張ワイヤの遠位端はＺ型ベンド１１０ｂ、１１２ｂにより顎部穴１０２ｂ、１０４ｂに結合されていて、制御通路８２ｂを通り抜けている。
【００３５】
図１、図７および図８を参照すると、シャフト３０に対してスプール３４を相対的に移動させることによって引張ワイヤ２０を管状部材１４に対して相対的に動かし、その結果、可動式顎部９０が固定式顎部８８に対して相対的に動くので、顎部が開閉する(図７および図８)ことが分かるだろう。図７から図１１までを参照すると、固定式顎部８８および可動式顎部９０が閉位置にあるとき、ほぼ流体密の通路がこれら顎部の間に形成される。固定式顎部８８は吸引導管７４に結合され可動式顎部９０は灌注導管７２に結合されるので、灌注導管および吸引導管はほぼ流体密に結合する。
【００３６】
使用に際して、カラー８０が結合される内視鏡の遠位端はサンプル採取のために所望の組織に近接するよう操作され、遠位組立体が組織１１０(図１０および図１１)に接触させられることが分かるだろう。作動ハンドル１２は、固定式顎部８８、９０を閉じると共に組織サンプル１１２を切断するように作動される。固定式顎部８８、９０が閉位置にあるとき、灌注手段および吸引手段が起動され、ピンチ弁４５を押し下げることによって、第一の近位灌注用連結チューブ２４および第一の近位吸引用連結チューブ２６がピンチ弁の締め付け作用から解放される。これにより、灌注流体が第一および第二の近位灌注用連結チューブ２４、２５を通り、灌注導管７２および中空顎部用取付台８４を通って流れ、該器具の遠位端の固定式顎部８８、９０に到達する。灌注流体は、前記顎部を流れて、器具の近位端まで吸引されるので、顎部の中に保持されるサンプルが水と一緒に吸引される。再び図２から図６を見ると、水が吸引導管７４を通ってサンプル室４２の中に吸引されると、サンプルはスクリーン５６により濾過される。円錐台形状の穿孔６２によって、組織サンプルがスクリーンを通過するのを防止しつつ、増加した流体を穿孔のスクリーンに通して流すことができる。灌注および吸引手段はピンチ弁４５によって遮断され、それにより、ピンチ弁４５が第一の近位灌注用連結チューブ２４および第一の近位吸引用連結チューブ２６を締付けて、これらチューブが互いに接するようにこれらチューブを潰す。サンプル捕捉部材４４のハンドル部分５２を把持すると共にサンプル室４２からサンプル捕捉部材４４を引張ることによって、スクリーン５８を容易に取外してサンプルを回収できる。サンプルはスクリーン５８から回収され、次いでサンプル捕捉部材４４をサンプル室４２に再び挿入して、手順を続ける。サンプルを切断して回収する全ての手順は、複数サンプル用内視鏡的生検器具を体内の場所から移動させることなしに行われるのが好ましい。同一の手法により、その後の限定していないサンプルを得るようにしてもよい。
図１４および図１５を参照すると、複数サンプル用生検器具２１０が示されている。この生検器具２１０は近位作動ハンドル２１２と、可撓性複数ルーメンの管状部材２１４と、引張ワイヤ２２０と、遠位組立体２２２とを含んでいる。複数の連結チューブが設けられていて近位作動ハンドル２１２と管状部材２１４および灌注および吸引手段とを連結させているのが好ましい。特に、Ｙ字形状制御用連結チューブ２２３と、第一および第二の灌注用連結チューブ２２４、２２５と、第一および第二の吸引用連結チューブ２２６、２２とが設けられるのが好ましい。
【００３７】
近位作動ハンドル２１２は、概ね第一の実施形態と類似する（同様の部品は２００を加えた番号が付けられている）。図１５、図１６および図１７を参照すると、管状部材２１４は、多腔多層射出成形品であることが望ましく、管状部材に所望の硬さを与えるためにもっとも外側の層の内側に第一の金属編組２７６を含むことが望ましい。所望する場合には、さらに第二の金属編組２７７を吸引導管２７４の周りに配置して、吸引導管２７４を堅固な状態で支持することができる。管状部材２１４は、近位端２６６、遠位端２６８、二つの制御導管２７０、２７１、灌注導管２７２および吸引導管２７４を有し、各導管２７０、２７１、２７２、２７４が管状部材を通って遠位組立体２２２に至る。吸引導管２７４は、ほぼ円形断面を有する。灌注導管２７２は、一般的に言って腎臓形の断面を有し、膜２７５により吸引導管２７４から分離されている。制御導管２７０、２７１は、それぞれ膜２７５の両端に位置していることが望ましい。
【００３８】
図１７から図２０を参照すると、本発明の第二の実施形態に従った遠位組立体２２２は、接着結合（が望ましい）により管状部材の遠位端２６８に結合される固定式顎部２８１を含む。プラスティックで作られることが望ましい固定式顎部２８１は、顎部用カップ２８８、一体式中央クレビス２９３および一体式近位傾斜部２９５、２９６を含む。顎部用カップ２８８は吸引導管２７４に被さるように配置され、鈍角のカッティング面またはリップ２９２を有することが望ましい。中央クレビス２９３および近位傾斜部２９５、２９６は、固定式顎部２８１から延びて、灌注導管に当接していて、灌注導管を部分的に被覆している。金属から作られることが望ましい可動式顎部２９０は、鋭角の切れ刃２９８を有し、引張ワイヤ２２０を受けるために二つの顎部穴３０２、３０４を有し、顎部を取付けるために二つのボス３１２、３１４を有する。ボス３１２、３１４は、中央クレビス２９３とゆるくかみ合い、回動ピン２９４が前記ボスおよび中央クレビスを通り抜けている。固定式顎部の傾斜部２９５、２９６は、開閉するときに可動式顎部２９０を案内し、顎部が閉位置にあるとき可動式顎部２９０と固定式顎部用カップ２８８との間にほぼ流体密の通路を形成するのを容易にしている。該器具の長手方向軸線に直交する引張ワイヤ２２０の中央部分は、顎部穴３０２、３０４を通り抜けており、引張ワイヤの両端は、制御導管２７０、２７１内に延びている。図１５を見ると、Ｙ形の制御用連結チューブ２２３が、引張ワイヤを近位作動ハンドルに結合するために引張ワイヤ２２０の両端における整合作用を容易にしている。引張ワイヤ２２０は、例えばプラスティックにより被覆され、引張ワイヤが管状部材に食い込むのを防ぐことができる。
【００３９】
図１８および図２０を参照すると、管状部材の遠位端２６８は、内視鏡の内腔を通じて生検部位まで挿入される。顎部２８１、２９０は、閉位置に移行して、組織サンプルを切断し、さらに灌注導管２７２と吸引導管２７４との間にほぼ流体密の結合部を形成する。図１８および図２０からは灌注導管２７２がクレビス２９３によって遠位端において遮断されているように見えるが、灌注導管２７２は概ねクレビスより広く、流体がクレビスの周りを流れて吸引導管２７４に達することができることが分かるだろう。
【００４０】
図２１から図２３を見ると、概ね第二の実施形態に類似する複数サンプル生検用鉗子の第三の実施形態（同様の部品はさらに２００が加えられた番号を有する）が示されている。管状部材４１４は、近位端４６６、遠位端４６８、灌注導管４７２および吸引導管４７４を有する。吸引導管４７４は、ほぼ円形の断面を有するのに対して、灌注導管４７２は一般的に言って三日月形の断面を有する。制御用連結チューブ４２３は第二の灌注用連結チューブ４２５に結合される。二つの引張ワイヤ４２０、４２１は制御用連結チューブ４２３を通り抜けて、制御用連結チューブ４２３と第二の灌注用連結チューブ４２５を結合するほぼ流体密の弁（図には示されていない）を通り、第二の灌注用連結チューブ４２５に入り、灌注導管４２７を通り抜けて管状部材の遠位端４６８に至る。吸引用連結チューブ４２７は吸引導管４７４に結合される。
【００４１】
図２３を参照すると、本発明の第三の実施形態の遠位組立体４２２は、管状部材の遠位端４６８に接着された固定式顎部４８１、およびこれに結合される可動式顎部４９０を含む。固定式顎部４８１は、顎部用カップ４８８、一体式中央クレビス４９３および傾斜部４９５、４９６を含む。顎部用カップは管状部材の遠位端と接し、吸引導管４７４に被さる位置に配置され、鈍角のカッティング面またはリップ４９２を有することが望ましい。中央クレビス４９３および傾斜部４９５、４９６は、固定式顎部４８１から延びて、灌注導管４７４に当接していて、灌注導管４７４を部分的に被覆している。金属から作られることが望ましい可動式顎部４９０は、鋭角の切れ刃４９８を有し、引張ワイヤ４２０を受容するために二つの顎部穴４０２、４０４を有し、顎部を取付けるために二つのボス５１２、５１４を有する。ボス５１２、５１４は、中央クレビス４９３とゆるくかみ合い、回動ピン４９４が前記ボスおよび中央クレビスを通り抜ける。灌注導管を部分的に被覆していることによって、後述する通り、傾斜部は引張ワイヤの入口４９９、５００を形成する。可動式顎部４９０は、開位置から閉位置まで移るとき近位傾斜部４９５、４９６の上に乗り上げる。引張ワイヤ４２０、４２１は、Ｚ型ベンド５０６、５０７により顎部穴５０２、５０４に結合されて、入口４９９、５００から灌注導管４７２に入り、第二の灌注用連結チューブ４２５の一部を通り、さらにこれに結合される制御用連結チューブ４２３に入る。入口４９９、５００は、顎部が閉位置にあって、灌注流体が灌注導管４７４を通って遠位組立体に供給されるときに、ごく少量の流体のみを灌注導管から流出させるのに十分に小さい。
【００４２】
以上、複数サンプル内視鏡生検器具の実施形態についていくつか説明し、例証した。本発明の特定の実施形態について説明したが、本発明は技術上許される限りの広い範囲を有し、本明細書はそのように読み取られるべきものなので、本発明は前記の特定の実施形態に限定されるものではない。従って、遠位組立体への近位作動ハンドルの特定の結合方法を前記のいくつかの実施形態について開示したが、近位組立体と遠位組立体を結合する他の方法も使用できることが分かるだろう。さらに、固定式顎部はプラスティックで作られることが望ましく、可動式顎部は金属で作られることが望ましいとして開示されているが、固定式顎部と可動式顎部の両方をプラスティック、金属または別の材料で作れることが分かるだろう。さらに、可動式顎部は鋳造金属で作られることが望ましいと開示されているが、可動式顎部は、金属で作られる場合機械工作またはＭ.Ｉ.Ｍ.で作ることができることが分かるだろう。さらに、両方の顎部は図には歯なし状態で示されているが、顎部の一方または両方が相互に向かい合う面に沿って歯を有することができる。事実、共同所有の米国特許第５５０７２９６号において開示される通り、歯を放射状に配置することができる。また、特定の実施形態に関して一つまたは二つの引張ワイヤが開示されているが、本文書において説明される方法で各実施形態において一つあるいは二つの引張ワイヤを使用することができる。さらに、固定式顎部は吸引導管に結合され、可動式顎部は灌注導管に結合されるものとして開示されているが、固定式顎部を灌注導管に結合し、可動式顎部を吸引導管に結合できることが分かるだろう。さらに、両方の顎部を管状部材の遠位端を中心として可動とすることができることが分かるだろう。さらに、近位作動ハンドルと管状部材との結合作用に関して特定の形態が開示されているが、他の形態も使用できることが分かるだろう。従って、主張される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さらに他の修正を本発明に加えることができることが、当業者には分かるだろう。
【００４３】
本発明は、従って、図１から図２３に関連して説明される特定の実施形態に限定されない。以下の説明は、灌注機能および吸引機能を有する生検器具のさらに別の実施形態を示す。例えば、本発明に従い図２４に示される生検器具の実施形態は、一般的に言って、灌注機能および吸引機能を有し、灌注ポートおよび吸引ポートを含む生検器具に関するものである。
【００４４】
図２４の実施形態に従った生検器具は、一般的に言って、近位作動ハンドル、遠位組立体および前記近位作動ハンドルを前記遠位組立体に接続する細長い可撓性部材を含む。細長い可撓性部材は、灌注導管および吸引導管を含み、両方の導管は、遠位端から近位端まで延びている。前記近位作動ハンドルは、灌注ポートおよび吸引ポートを含む。灌注導管の近位端に配置される灌注ポートは、各種の流体供給源に取外し可能に接続される。吸引導管の近位端に配置される吸引ポートは、真空源または多様な吸い込み回収装置に取外し可能に接続される。該生検器具のこれらの一般的部分について、さらに明確に説明する。該生検器具の操作については、その後に説明する。
【００４５】
図２４の実施形態に従って、近位端および遠位端を有する生検器具が提供される。図に示される複数サンプル用生検器具６１０は近位端１１および遠位端１３を有する。該生検器具６１０は、一般的に言って、遠位端１３に遠位組立体５２２、近位端１１に近位作動ハンドル６１２、および前記遠位組立体５２２を前記近位作動ハンドル６１２に接続する細長い可撓性部材６１４を含む。外科手術時、近位端１１は患者の体外に残り、外科医の直接的な物理的制御下にある。遠位端１３は、患者の体の体腔または通路に挿入されて、遠隔体内手術部位に近接して配置される。望ましい実施形態においては、生検器具６１０の遠位端１３は、すでに患者の体内に挿入され手術部位に近接して配置される内視鏡(図には示されていない)に挿入され、これを通じてねじ込まれる。
【００４６】
図２４の実施形態に従った該生検器具は、外科手術において使用するための遠位組立体を含む。遠位組立体５２２は、生検器具６１０の遠位端１３において可撓性部材６１４に接続される。
【００４７】
望ましい実施形態においては、図２５および図２６において示される通り、遠位組立体５２２は、顎部用取付台５８４、可動式顎部５９０、相対する固定式顎部５８８、および回動ピン５９４を含む。遠位組立体５２２は、図２５においては開位置で示され、図２６においては閉位置で示される。図２６において示される通り、顎部用取付台５８４は、回動ピン５９４を保持するためのフランジ５９３、および下に説明する通り可撓性部材６１４への取付けを容易にするための導管取付用短突出部６０４を含む。図２５に示される通り、可動式顎部５９０は、カップ状の本体５９５、鋭角の切れ刃５９８、回動ピン５９４を受容するための回動ホール５９９ａ、５９９ｂ、およびそれぞれ引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂを受けるためのホール６０２ａ、６０２ｂを有する相対する二つのクレビス・フランジ５９７ａ、５９７ｂを含む。固定式顎部５８８は、凹状キャビティ６０１および鈍角のエッジ５９２を含む。
【００４８】
固定式顎部５８８は、顎部用取付台５８４に固定して接続される。固定式顎部５８８は、顎部用取付台５８４と一体で成形されるか、顎部用取付台５８４に溶接、接着、ねじ込みまたはその他の方法で固定して取付けることができる。
【００４９】
図２５および図２６に示される通り、可動式顎部５９０は、顎部用取付台５８４に回動可能に取付けられる。可動式顎部５９０は、回動ピン５９４を中心として顎部用取付台５８４および固定式顎部５８８に対して相対的に回動して、遠位組立体５２を開閉させる。遠位組立体５２２は、切れ刃５９８が鈍角のエッジ５９２と接するとき閉位置にある。可動式顎部５９０は、可動式顎部５９０が回動して固定式顎部５８８から離れる範囲を制限するために停止部(図には示されていない)を備えることができる。あるいは、同様の停止部を顎部用取付台５８４に配置することができる。
【００５０】
図２５を参照すると、可動式顎部５９０は、引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂの遠位端に回動可能に取付けられる。引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂの遠位端は直角に曲げられ、それぞれホール６０２ａ、６０２ｂに挿入され、さらに直角に曲げられて保持機能が与えられる。従って、引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂを遠位組立体に取付けるために付加的部品を必要としない。引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂは、クレビス・フランジ５９７ａ、５９７ｂの一部を収めるために遠位端近くにそれぞれＵ型部分６０３ａ、６０３ｂを有することも可能である。
【００５１】
引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂは、近位方向に近位作動ハンドル６１２まで延びる。下に説明する通り、引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂの近位端は直接的または間接的に作動用スプール３４に接続される。この形態のおかげで、外科医は、生検器具の近位端にある作動用スプール３４を操作することにより生検器具の遠位端にある生検サンプルを切断することができる。図１から図２３に関連して様々な制御形態をもつ他の実施形態について上に論じた。これらの制御形態の原理が図２４の生検器具にも応用できるものと解釈すべきである。
【００５２】
さらに、前に説明した図２５および図２６の遠位組立体は図２４の生検器具に関連して使用できるが、他の操作可能なおよび操作不能の遠位組立体も本発明の範囲または精神から逸脱することなく使用できることが分かるはずである。例えば、代替遠位組立体は、切れ刃、歯、捕捉強化のための突合せ突起、またはこれらの組み合わせを有する単一または二重作動顎部を含む。さらに、図１から図２３に示される遠位組立体の原理および詳細は図２４の生検器具にも応用できる。
【００５３】
図２４の実施形態に従った生検器具は、遠位組立体に接続されこれから延びる細長い可撓性部材を含む。可撓性部材６１４は、近位端６１５および遠位端６１７を有する。下に説明する通り、前記可撓性部材６１４は近位作動ハンドルのつまみ用リング３１と反対側の端に近位端６１５において接続されている。同様に下に説明する通り、可撓性部材６１４は遠位端６１７において顎部用取付台５８４に取付けられる。
【００５４】
図２４の実施形態に従って、可撓性部材は、灌注導管および吸引導管を含む。図２７に一番分かりやすく示される通り、可撓性部材６１４は、全体的に円筒形の本体を有し、一対の灌注導管５７２ａ、５７２ｂ、吸引導管５７４、および一対のケーブル状制御導管５７０ａ、５７０ｂを含む。灌注導管５７２ａ、５７２ｂおよび吸引導管５７４は、一般的に言って円形の断面を有し、可撓性部材６１４を通って長手方向に延びている。吸引導管は器具の遠位端から生検サンプルを回収するのに十分な大きさの直径を有することが望ましい。ケーブル状制御導管５７０ａ、５７０ｂは、一般的に言って円形の断面を有し、直径方向に相対して配置され、可撓性部材６１４を通って長手方向に延びている。導管５７０ａ、５７０ｂは引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂが通るための通路となる。
【００５５】
可撓性部材６１４は、ナイロンで作られることが望ましいが、可撓性で生体適合性を有する材料であればどのようなものでも使用できる。さらに、可撓性部材６１４は、細長い円筒形の鞘（図には示されていない）で取り囲むことができる。可撓性部材の望ましい実施形態は円形の断面を有し、灌注導管、吸引導管および制御導管はそれぞれ円形の断面を有するが、本発明はこれに限定されないものと解釈されるべきである。さらに、本発明は個々の灌注導管、吸引導管または制御導管の数によって限定されない。
【００５６】
可撓性部材６１４の遠位端６１７は、遠位組立体５２２の顎部用取付台５８４に取付けられる。顎部用取付台５８４の吸引導管取付用短突出部６０４は、可撓性部材６１４の吸引導管５７４の遠位端開口に挿入できる。可撓性部材６１４は、顎部用取付台５８４に接着結合するか、クリンプ・バンドまたはその他の機械的取付手段を使用することができる。このようにして、生検組織サンプルは短突出部６０４を通って吸引導管５７４まで吸引される。さらに、顎部用取付台５８４の灌注導管取付用短突出部６０５ａ、６０５ｂは、それぞれ灌注導管５７２ａ、５７２ｂの遠位端開口に挿入できる。灌注流体は、灌注導管５７２ａ、５７２ｂおよび灌注導管取付用短突出部６０５ａ、６０５ｂを通じて生検器具６１０の遠位端まで供給される。
【００５７】
図２４の実施形態では、生検器具は、生検器具６１０の近位端１１に位置していて可撓性部材６１４の近位端６１５に連結されている近位作動ハンドル６１２を含む。この近位作動ハンドル６１２は前端７７と後端７９とを有する。
【００５８】
近位作動ハンドル６１２は、細長いシャフトと、つまみ用リングと、作動用スプールと、前端のノーズ部分とを含む。この実施形態では、図２８と図２９とに示すように、近位作動ハンドル６１２は、シャフト３０と、つまみ用リング３１と、作動用スプール３４と、本体部分３５と、ノーズ部分３７とを含む。シャフト３０は、そのシャフト３０の長手方向の長さに大部分にわたって延びていて横方向に貫通するスロット３２を有する。
【００５９】
つまみ用リング３１はシャフト３０の後端７９に固定されている。リング３１は、生検器具６１０を外科医がより適切に把持し操作することを可能にする。リング３１は、可撓性部材６１４に連結されている端部とは反対側の、近位作動ハンドル６１２の端部に連結されている。
【００６０】
作動用スプール３４はシャフト３０上に摺動可能に取付けられている。作動用スプール３４は、シャフト３０が内部を通って延びる中央穴を含む。これにより、スプール３４がシャフト３０の長さ部分に沿って前後に摺動できる。図２９に示すように、作動用スプール３４を、二つの雌型雄型同体のスプール半体１３０から組み立ててもよい。図３０に最も明瞭に示してあるように、スプール半体１３０の各々は、穴１３３と係合するためのガイドポスト１３２と、スロット１３５と係合するための突起部１３４とを有する。
【００６１】
引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂが、遠位組立体５２２の可動式顎部５９０から、可撓性部材６１４の制御導管５７０ａ、５７０ｂの内部を通過し、近位作動ハンドル６１２のノーズ部分３７と本体部分３５との内部を通過し、さらには、スロット３２の内部を縦方向に通過して、作動用スプール３４まで延びる。好ましい構成では、図３０から図３１ｂに示すように、引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂは、回転斜板３８と回転斜板用スピンドル３６とを介して作動用スプール３４に連結されている。回転斜板３８は、スピンドル３６を回動軸として自由に回動し、それによって、生検器具を外科手術部位に位置させるときに可撓性部材６１４が湾曲することによって、引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂの負荷が不均一になることを吸収する。引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂの近位端は、各ハイポチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）３９ａ、３９ｂの内部を通って挿入される。ハイポチューブ３９ａ、３９ｂは、作動用スプール３４が遠位方向に移動されるときに、スロット３２内で引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂが引張ワイヤの支持されていない長さ部分に沿って捻れたり捩れたりすることを防止するために備えられている。典型的には、ハイポチューブ３９ａ、３９ｂは、皮下注射針を製造するために使用される管材料と同様の管材料から形成されるが、十分な捻れ抑制能力を有するあらゆる管材料を使用してよい。引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂを内側に含むハイポチューブ３９ａ、３９ｂの近位端は、回転斜板３８内の貫通穴１３８ａ、１３８ｂの内部に通して挿入され、回転斜板３８に対して概ね平らに曲げられている。それによって、引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂはハイポチューブ３９ａ、３９ｂ内に確実に保持され、ハイポチューブ３９ａ、３９ｂは、追加の部品を必要とすることなしに回転斜板３８に確実に保持される。穴１３８ａ、１３８ｂは直径方向に互いに反対側に位置している。スプール半体１３０の各々は、回転斜板用スピンドル３６のための座１３６を有し、それによって、回転斜板３８は作動用スプール３４に対してスピンドル３６を中心として相対的に回転することが可能である。
【００６２】
あるいは、横棒（図示していない）を作動用スプール３４内に備えてもよく、かつ、引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂをこの横棒に連結してもよい。この横棒はスロット３２の内部を通って横断方向に延び、作動用スプール３４の中央穴の壁に連結されている。
【００６３】
シャフト上のスプール以外の、当業者に公知の操作装置を、本発明の生検器具と本明細書で説明するあらゆる実施形態と組み合わせて使用してよいということを理解されたい。例えば、代案として、アクチュエータを、３リング軸／シリンダ組合せ、ピストルグリップハンドル／レバー、または、引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂを外科医が動かすことを可能にする他のあらゆる構造の形で具体化してもよい。
【００６４】
作動用スプール３４がシャフト３０に対して相対移動することによって、引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂが可撓性部材６１４に対して相対移動し、したがって、可動式顎部５９０が固定式顎部５８８に対して相対移動し、その結果として、顎部が開く（図２５）と共に閉じる（図２６）ということを理解されたい。図２６を参照すると、可動式顎部５９０と固定式顎部５８８が閉位置にあるときには、これらの顎部の間にほぼ流体密の通路が形成される。
【００６５】
可動式顎部５９０は、顎部用取付台５８４と潅注導管取付用の短突出部６０５ａ、６０５ｂとを介して潅注導管５７２ａ、５７２ｂに連結されている。固定式顎部５８８は顎部用取付台５８４と吸引導管取付用の短突出部６０４とを介して吸引導管５７４に連結されている。したがって、可動式顎部５９０と固定式顎部５８８とが閉位置にあり、ほぼ流体密な通路がこれらの顎部の間に形成されるときには、潅注導管５７２ａ、５７２ｂは吸引導管５７４に対してほぼ流体密な結合が実現する。潅注導管５７２ａ、５７２ｂを通過して遠位方向に流れる潅注流体は、可動式顎部５９０と固定式顎部５８８とが閉位置にあるときに形成される通路の中に流れ込み、この通路の内部を流れてよい。その次に、この潅注流体はこの通路の外に出て、吸引導管５７４の内部を通って近位方向に流れてよい。
【００６６】
図２４の実施形態では、近位作動ハンドル６１２は、細長い可撓性部材の近位端に連結しているノーズ部分を含む。この実施形態では、図２８に示すように、近位作動ハンドル６１２は本体部分３５とノーズ部分３７とを含む。可撓性部材６１４の近位端６１５は、何らかの適切な連結手段によって近位作動ハンドル６１２のノーズ部分３７に固定されている。例えば、可撓性部材６１４をノーズ部分３７に固定するために、接着剤を使用することも可能である。可撓性部材６１４をノーズ部分３７に取付ける際に可撓性部材６１４と引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂとを過剰に変形させることを防ぐために、成形によって作られた歪み除去装置１３７を使用することが可能である。
【００６７】
潅注通路６２０と吸引通路６２２は本体部分３５とノーズ部分３７との内部を通って延びる。潅注導管５７２はほぼ流体密に潅注通路６２０に連結されており、吸引導管５１４はほぼ流体密に吸引通路６２２に連結されている。
【００６８】
図２４の実施形態では、近位作動ハンドル６１２は、生検器具に流体源を流体連通する手段を提供するための潅注ポートを含む。図２８に最も明瞭に示してあるように、本体部分３５は潅注ポート６２４を含む。この潅注ポート６２４は、潅注通路６２０と流体連通している。好ましい一実施形態では、潅注ポート６２４にはルーアーロック管継手（Ｌｕｅｒ  ｌｏｃｋ  ｆｉｔｔｉｎｇ）が備えられている。ここで説明している構成によって、生検器具６１０の遠位端１３に流体を供給するために、外科医が様々な流体源（図示していない）に対して迅速かつ容易に接続して取外すことができる。
【００６９】
同様に、近位作動ハンドル６１２は、生検器具に真空源を流体連通する手段を提供するための吸引ポートを含む。図２８に最も明瞭に示してあるように、本体部分３５は吸引ポート６２６を含む。吸引ポート６２６は吸引通路６２２と流体連通している。好ましい一実施形態では、吸引ポート６２６にもルーアーロック管継手が備えられている。したがって、外科医は、生検器具６１０に対する様々な真空装置（図示していない）に対して迅速かつ容易に接続して取外すことができる。
【００７０】
図３２に示す別の構成では、潅注通路６２０は、ノーズ部分３７の前端部から、本体部分３５の第一の側部上に位置した潅注ポート６２４まで延びることが可能である。同様に、吸引通路６２２は、ノーズ部分３７の前端部から、本体部分３５の第二の側部上に位置した吸引ポート６２６まで延びることが可能である。潅注ポート６２４と吸引ポート６２６にはルーアーロック管継手が備えられてもよい。ハンドル６１２に対する潅注ポート６２４と吸引ポート６２６との他の相対的位置も本発明の範囲内であるということを理解されたい。
【００７１】
潅注ポート６２４と吸引ポート６２６の各々は、流体源または真空源に流体連通していないときには、着脱自在なキャップ（図示していない）を備えてもよい。当業者には公知であるように、ルーアーロック管継手は医療装置の流体連通のための標準的な管継手である。しかし、本発明の範囲と思想とから逸脱することなしに他の標準的な流体連通管継手または非標準の流体連通管継手を使用してもよいということを理解されたい。
【００７２】
この流体源は、一般的に、食塩水のような潅注流体を含む。流体源から生検器具６１０の遠位端１３まで不断および／または断続的に流れる灌注流体を供給するために、ポンプ（図示していない）を潅注ポート６２４に流体連通してもよい。あるいは、流体を充填した注射器（図示していない）を直接的または間接的に潅注ポート６２４に接続してもよく、この場合には、注射器のプランジャを押すことによって、流体が潅注導管５７２を通って遠位端１３に流入する。別の代案では、重力によって流体が遠位端１３に流れるように、手術を受けている患者よりも上方の高さに流体源を懸架し、この流体源を流体源導管（図示していない）に通して潅注ポート６２４まで流体連通してもよい。
【００７３】
真空源は、真空ポンプまたは他の吸引回収装置と流体連通しているサンプル収集装置を含んでもよい。あるいは、この真空源は、真空ポンプと流体連通している廃棄物収集装置を含んでもよい。
【００７４】
図２４から図２９に示す生検器具の実施形態の動作を次に説明する。外科医が、観血的な手術なしに患者の体内から組織サンプルを採取しようとするときに、この外科医は、生検器具６１０の遠位端１３を、手術時の患者の開口部に挿入する。近位端１１の近位作動ハンドル６１２を操作しつつ、外科医は、遠位組立体５２２を患者の体の内部に通過させてサンプルとして採取すべき組織に隣接する位置に案内する。好ましい一実施形態では、外科医は、遠位組立体５２２の適切な位置決めを確実なものとするために内視鏡技術を使用する。外科医は、生検器具６１０の遠位端１３を、患者の体内にすでに挿入済みでありかつ適切に位置決めされている内視鏡の中に挿入する。その次に、内視鏡の内部に通して遠位組立体５２２を手術部位に達するまで供給する。
【００７５】
その次に、開いた可動式顎部５９０内に、サンプルとして採取するべき組織を入れる。開いた遠位組立体内に組織を入れることを容易にするために、外科医は真空効果を生じさせ、それによってその組織を顎部間の区域内に吸い込んでもよい。顎部５９０を適切に位置決めし終わると、外科医はスプール３４をシャフト３０に沿って近位方向に摺動させる。これにより、近位方向に関して引張ワイヤ５２０ａ、５２０ｂを軸方向に移動させ、それによって可動式顎部５９０が回動ピン５９４回りに回動する。その結果、図２６に示すように遠位組立体５２２が閉じられ、可動式顎部５９０の鋭角の切れ刃５９８が固定式顎部５８８の鈍角のエッジ５９２と接触するときに、組織サンプルを周囲の組織から切り離す。切断した組織サンプルを、可動式顎部５９０のカップ状本体５９５と固定式顎部５８８の凹状キャビティ６０１とによって形成されている流体通路内に収容する。
【００７６】
その次に、外科医は、流体を流体源から潅注ポート６２４と潅注通路６２０と潅注導管５７２とに通して流れさせ始める。流体は潅注導管５７２の遠位端６１７に流れ、手術部位を洗い流す。外科医は、さらに、吸引ポート６２６と吸引通路６２２と吸引導管５７４内に真空効果を生じさせる。これにより、潅注導管５７２の遠位端６１７を通る流体が吸引導管５７４を通って戻る。切断された組織サンプルはこの流れ内に押し流されて、流体の流動と真空効果との作用の組合せによって遠位端６１７から吸引導管５７４を通って近位端６１５まで移動することになる。この切断された組織サンプルは、吸引ポート６２６から流出すると、サンプル収集装置（図示していない）によって収集されるか、または、単に廃棄物収集装置（図示していない）内に捨てられてよい。
【００７７】
切断された組織サンプルを回収する別の第一の方法では、外科医が真空効果を生じさせる必要がない。この場合には、切断された組織サンプルは、真空効果なしに、流体の流動作用だけによって吸引導管５７４を通して押し流されてよい。第二の代案では、遠位端６１７に流体を供給する必要がない。切断された組織サンプルは、潅注流体なしに、真空効果の作用だけによって吸引導管５７４を通して吸引される。組織サンプルを回収する第三の別の方法は、真空効果の作用による吸引導管５７４を通した組織サンプルの回収を補助するために、内視鏡を介して供給される潅注流体、または、手術部位で使用可能な他の流体を使用することを含む。
【００７８】
組織サンプルの回収の後に、外科医は、収集対象である次の組織サンプルに隣接する位置に生検器具６１０の遠位端１３を再び位置決めし、上述のプロセスを繰り返すことによってこの別の組織サンプルを採取し回収してよい。こうして、外科医は、患者の体内から生検器具６１０の遠位端１３を取外す必要なしに、複数の組織サンプルを回収してよい。
【００７９】
本発明による生検器具の別の実施形態を図３３に示す。この実施形態は、一般的に、潅注機能と吸引機能とを有しかつ流体圧力増大機能を含む生検器具に関する。図３３から図３７に示す後述の流体圧力増大機能は、本明細書で説明する潅注機能を有する生検器具の幾つかの実施形態のどれにも組み込まれてよい。
【００８０】
図３３の実施形態による生検器具は、一般的に、生検器具を通って流れる流体の圧力を増大させるための方法と装置とに関する。本発明の方法と装置は、患者から装置を引き出すことなしに患者から複数の組織サンプルを回収する内視鏡生検鉗子装置と共に示されている。この生検鉗子装置は、流体圧力と吸引作用とによって、遠位端における潅注作用と、近位端へのサンプルの吸引作用とを行う。この実施形態は、組織サンプルをより効果的に回収するために流体圧力を増大させる方法と装置を提供する。
【００８１】
図３３に示す実施形態による外科用生検器具は、一般的に、近位作動ハンドルと、遠位組立体と、近位作動ハンドルを遠位組立体に連結する細長い可撓性部材とを含む。流体圧力装置が、遠位端に供給される流体の圧力を選択的に増大させるために、可撓性部材と流体連通している。次では、生検器具のこれらの一般的な部品を、さらに詳細に説明する。その後で生検器具の動作を説明する。
【００８２】
本発明では、近位端と遠位端とを含む生検器具が提供される。図３３に示すように、生検器具１０は近位端１１と遠位端１３とを含む。上述の実施形態のように、外科処置の際には、近位端１１は患者の体外に残り、外科医の直接的な操作を受ける。遠位端１３は患者の体の通路またはキャビティ内に挿入され、遠隔の体内手術部位に隣接する位置に位置決めされる。好ましい実施形態では、生検器具１０の遠位端１３は、患者体内にすでに挿入されておりかつ手術部位に隣接する位置に位置決めされている内視鏡（図示していない）内に挿入されて、この内視鏡の内部に通して供給される。
【００８３】
図３３と図３４とに示す実施形態では、生検器具は、生検器具１０の近位端１１に位置した近位作動ハンドル１２を含む。この近位作動ハンドル１２は、操作つまみ用リング３１が端部に固定されている細長いシャフト３０を含む。操作つまみ用リング３１は、外科医が生検器具１０をより適切に把持し操作することを可能にする。
【００８４】
近位作動ハンドル１２は、さらに、引張ワイヤ２０を介して遠位組立体２２に連結されている操作可能な作動用スプール３４を含む。遠位組立体２２とその動作をここでさらに詳細に説明する。図３３と図３４とに示すように、作動用スプール３４は、シャフト３０が内部を通って延びる穴を含んでいる。これによって、スプール３４がシャフト３０の長さ部分に沿って前後に摺動して遠位組立体２２を操作することができる。シャフト３０は、引張ワイヤ２０が内部を通って延びる軸方向の制御用スロット３２を含む。上述の他の実施形態と同様に、当業者に公知の他の様々な適切な操作装置を本発明と共に使用してよいということを理解されたい。例えば、代案として、この操作装置を、３リングシリンダ／軸装置、ピストルグリップハンドル／レバー、または、引張ワイヤを外科医が動かすことを可能にする他の何らかの構造として具体化してもよい。
【００８５】
図３３に示す実施形態による生検器具は、近位作動ハンドルに連結されておりかつこの作動ハンドルから延びる細長い可撓性部材を含む。この可撓性部材は、生検器具の遠位端に流体を供給するための流体源に流体連通する潅注導管を含む。図３３に示すように、この実施形態では、細長い可撓性管状部材１４は、操作つまみ用リング３１とは反対側の近位作動ハンドル１２の端部に連結されており、かつ、この端部から延びている。可撓性管状部材１４は、生検器具１０の遠位端１３に流体源６３２を流体連通するための潅注導管７２を含む。流体源導管６３１が流体源６３２を潅注導管７２の近位端に流体連通する。流体源６３２は、一般的に、食塩水のような潅注流体から成る。好ましい一実施形態では、流体源６３２と流体源導管６３１とは、生検器具１０が中に供給される内視鏡（図示していない）にも流体連通している。この好ましい実施形態では、生検器具１０と内視鏡の両方に流体源６３２を流体連通するために、Ｔ字形管継手６３３が流体源導管６３１に備えられている。したがって、単一の流体源６３２が、内視鏡のレンズからゴミ（血流体密、組織等）を取り除くために内視鏡の遠位端に潅注流体を供給すると共に、生検器具１０の遠位端１３に潅注流体を供給することができる。
【００８６】
流体源６３２から遠位端１３まで不断および／または断続的な流れの灌注流体を供給するために、ポンプ６３４を流体源導管６３１に備えてもよい。あるいは、流体源６３２を加圧してもよく、または、手術を受けている患者よりも上方の高さに流体源６３２を懸架することによって、流体が重力によって流体源導管６３１の内部を流れてもよい。
【００８７】
図３３と図３４とに示す実施形態では、潅注導管７２の内部を流れる流体は、近位作動ハンドル１２に隣接する位置において流体源導管６３１に取付けられている弁６４４によって調節される。弁６４４は、上述の弁のように、バネ付勢式ピンチ弁であることが好ましい。
【００８８】
可撓性管状部材１４は、さらに、制御導管７０も含む。制御導管７０は、操作つまみ用リング３１とは反対側の近位作動ハンドル１２の端部に接続され、かつ、この端部から延びている。制御導管７０によって、引張ワイヤ２０が内部を延びるチャネルが形成される。
【００８９】
可撓性管状部材１４は、さらに、吸引導管７４を含む。上述のように、および、図１０と図１１とに示すように、吸引導管７４は、生検器具１０の遠位端１３において潅注導管７２と協働し、かつ、この潅注導管７２と流体連通している。したがって、潅注導管７２の内部を遠位方向に流れる流体は、吸引導管７４を通って近位端に戻ることができる。
【００９０】
好ましい一実施形態では、吸引導管７４は、流体真空導管６３９を介して、吸引導管７４の遠位端に向かって真空リザーバ６４０と流体連通している。流体または他の物体の流れが真空効果により遠位端１３から吸引導管７４を通って近位端１１に向かって流れることが真空リザーバ６４０によって容易になる。
【００９１】
図３３と図３４とに示すように、生検器具１０は、さらに、サンプル室４２および吸引導管７４と同一直線上にあるサンプル捕捉部材４４を含む。サンプル室４２とサンプル捕捉部材４４とに簡単に手が届くように、サンプル室４２とサンプル捕捉部材４４とが近位作動ハンドル１２に連結されているか、または、近位作動ハンドル１２に隣接する位置に配置されていることが好ましい。サンプル室４２は、吸引導管７４を通って流れる物体を捕捉するためのフィルタとして機能する。その次に、サンプル室４２によって捕捉される生検サンプルのような物体を、外科医が回収してよい。
【００９２】
図３３と図３４とに示すように、吸引導管７４内での真空効果を外科医が開始または停止させることを可能にするために、吸引弁６４８は近位作動ハンドル１２に隣接する流体真空導管６３９上に備えられてもよい。
【００９３】
本発明による生検器具は、さらに、外科手術で使用するための遠位組立体も含む。この遠位組立体は、近位作動ハンドルとは反対側の可撓性部材の遠位端上に配置されている。図３３と図３４との実施形態と共に使用する遠位端組立体は、本明細書で説明しているタイプのどれであってもよい。例えば、図１０と図１１に示す実施形態では、遠位組立体２２は、近位作動ハンドル１２とは反対側の可撓性管状部材１４の末端部分上の、生検器具１０の遠位端１３に位置した可動式顎部９０を含む。この可動式顎部９０は、カップ状の本体９５と、鋭角の切れ刃９８とを含む。可動式顎部９０は回動ピン９４回りに回動し、可動式顎部９０に対向する固定式顎部８８に切れ刃９８を押し付ける。固定式顎部８８は凹状キャビティ１０１と鈍角のエッジ９２とを含む。
【００９４】
可動式顎部９０は、作動用スプール３４に連結されている近位端とは反対側の引張ワイヤ２０の遠位端に連結されている。上述したように、この構成によって、外科医が作動用スプール３４を操作することによって生検サンプルを切断することを可能となる。
【００９５】
この場合にも同様に、上述の操作可能な遠位組立体２２を本発明の好ましい実施形態と共に使用してよいが、本発明の範囲または思想から逸脱することなしに他の操作可能な端部効果器および操作不可能な端部効果器も使用してよいということを理解されたい。例えば、別の端部効果器は、後述する通りの複式作動顎部を含む。
【００９６】
図３３に示す実施形態による生検器具は、さらに、外科医が潅注導管内の流体圧力を選択的に増大させて、生検器具の遠位端を通って流れる流体を急増させることを可能にする手段を含む。この実施形態では、図３３と図３４とに示すように、外科医が潅注導管７２内の流体圧力を選択的に増大させることを可能にする手段は、潅注導管７２と同一直線上に位置する流体圧力装置を含んでよい。この流体圧力装置の動作は、外科医が潅注導管７２内の流体圧力を増大させて、生検器具１０の遠位端１３を通って流れる流体を急増させることを可能にする。
【００９７】
図３３に示す実施形態では、流体源６３２は、生検器具１０と内視鏡の両方に潅注流体を供給する。あるいは、内視鏡に水と光と空気を供給する内視鏡の電源装置（図示していない）が、生検器具１０にも潅注流体として水を供給する。生検器具１０の近位端１１における典型的な潅注流体圧力が約２０．７Ｐａ（３絶対ｐｓｉ）から約３４．５Ｐａ（５絶対ｐｓｉ）の範囲内であり、および、流体圧力装置の動作は潅注流体圧力を約１３７．９Ｐａ（２０絶対ｐｓｉ）に増大させるだろうと想定できる。
【００９８】
図３５から図３７に示すように、流体圧力装置は収縮可能の流体蓄積室を含んでよく、この流体蓄積室を、潅注導管を通る圧力が急増するように選択的に収縮させることが可能である。図３３から図３５に示す流体圧力装置の第一の実施形態では、可撓性ベロー６７４が可撓性部ベローの内部に流体蓄積室を形成する。ひだ付きの圧潰性の壁部材６７６がベロー６７４に収縮性を付与する。圧潰性の壁部材６７６を、金属、プラスチック、または、他の適切な耐水性材料で形成することが可能である。図３５に示すように、可撓性ベロー６７４は、さらに、流体用入口ポート６７８と流体用出口ポート６８０とを含む。流体用入口ポート６７８は流体源６３２と流体連通しており、それによって蓄積室を流体で満たすことを可能にする。流体用出口ポート６８０は、蓄積室と潅注導管７２とに流体連通している。
【００９９】
流体源６３２から流体蓄積室内に流体が流れ込むことを可能にすると共に流体が流体源６３２に戻ることを阻止するために、適切な弁が入口ポート６７に隣接して備えられている。図３５の可撓性ベロー６７４は逆止弁６８２ａを含み、この逆止弁６８２ａは、バネ６８４ａと、バネ付勢式ボール６８６ａと、弁座６８８ａとを含む。逆止弁６８２ａは入口ポート６７８の上流に位置している。この弁が閉位置にあるときは、バネ６８４ａはボール６８６ａを弁座６８８ａに押し付けている。流体源６３２から流体用入口ポート６７８内に流れ込む流体は、バネ付勢式ボール６８６ａをバネ６８４ａに逆らって圧迫する。ボール６８６ａを弁座６８８ａに押し付けるように保持することができなくなるまで、この力がバネ６８４ａを圧縮し、それによって流体がボール６８６ａを通過して収縮性の流体蓄積室内に流入できる。流体用入口ポート６７８から流出して流体源６３２に向かって流れる傾向がある流体は、バネ付勢式ボール６８６ａを弁座６８８ａに対して押し付け、それによってこの流れを阻止する。したがって、逆止弁６８２ａは、流体源６３２からの流体が流体蓄積室内に流れ込むことを可能にすると同時に、流体蓄積室から流体が流れ出して流体源６３２に戻ることを阻止する。
【０１００】
同様に、特定の流体圧力が得られるまでは流体蓄積室から流体が流れ出すことを防止し、かつ、流体が流体蓄積室内に戻ることを防止するために、適切な弁が出口ポート６８０に隣接して備えられている。図３５の可撓性ベロー６７４は逆止弁６８２ｂを含み、この逆止弁６８２ｂは、バネ６８４ｂと、バネ付勢式ボール６８６ｂと、弁座６８８ｂとを含む。逆止弁６８２ｂは、入口ポート６７８の下流に位置している。この弁が閉位置にあるときは、バネ６８４ｂはボール６８６ｂを弁座６８８ｂに押し付けている。流体用出口ポート６８０から流れ出る加圧流体は、バネ６８４ｂに逆らってバネ付勢式ボール６８６ｂを圧迫することによって弁６８２ｂを開く。内視鏡処置の際の可撓性ベロー６７４の動作をより詳細に後述する。
【０１０１】
流体圧力装置の別の構造と、さらに明確に述べると、収縮可能の流体蓄積室とは、本発明の範囲内に含まれている。例えば、図３６に示すように、流体圧力装置の収縮可能の流体蓄積室は、シリンダ６９４とこのシリンダ６９４内に摺動可能に位置しているピストン６９２とを含むピストン／シリンダ装置６９０を含む。この構造は多数の点において上述のベロー構造に類似している。ピストン／シリンダ装置６９０は、流体用入口ポート６７８と、流体用出口ポート６８０と、逆止弁６８２ａ、６８２ｂとを含む。このピストン／シリンダ装置では、流体がシリンダ６９４内に蓄積する。ピストン６９２を押すことによって、潅注導管７２を通じて圧力が急増する。外科医による使用を容易にするために、近位作動ハンドル１２上にまたはこのハンドルに隣接する位置にピストン／シリンダ装置を配置することが好ましい。
【０１０２】
流体圧力装置の別の代案では、図３７に示すように、収縮可能の流体蓄積室は可撓性の膜６９６を含んでよい。可撓性の膜６９６は、ゴム、ポリマー、または、当該技術分野において公知の他の任意の適切な可撓性材料で作られていることが好ましい。可撓性の膜６９６は、膜の内部に流体蓄積室を形成する。上述のベロー構造およびピストン構造と同様に、この膜構造は流体用入口ポート６７８と流体用出口ポート６８０と逆止弁６８２ａ、６８２ｂとを含む。可撓性の膜６９６がスクイズボールとして形成されることが好ましい。このスクイズボールをその非変形形状から変形させることが可撓性の膜６９６に収縮性を付与し、潅注導管７２を通じて圧力を急増させる。
【０１０３】
潅注導管７２内の流体の圧力を選択的に増大させる手段が純粋に機械的な加圧装置と電気機械的な加圧装置とを含むということは、当業者に明らかだろう。さらに、流体圧力装置が外科医に対する他の様々な相対的位置に配置可能であることも、当業者には明らかだろう。例えば、流体圧力装置を、外科医の足踏みで起動できるように外科医の足下の直ぐ近くの床上に配置してもよい。外科医は、足踏み作用によって流体圧力装置を起動させることが可能なので、他の作業を行うために自分の手を自由に使用することが可能である。
【０１０４】
次に、図１０、図１１、図３３、図３５を参照しながら、本発明の動作を説明する。上述の実施形態のように、外科医が、観血的な手術をせずに患者の体内から組織サンプルを採取しようとするときに、この外科医は生検器具１０の遠位端１３を手術時の患者の開口部内に挿入する。近位端１１において近位作動ハンドル１２を操作しながら、外科医は遠位組立体２２を患者の体の内部に通して案内し、サンプル採取の対象である組織に隣接する位置に供給する。好ましい一実施形態では、外科医は、遠位組立体２２を適切に位置決めするために内視鏡技術を使用する。外科医は、患者の体内にすでに挿入されていて適切に配置されている内視鏡内に生検器具１０の遠位端１３を挿入する。遠位組立体２２を手術部位に達するまで内視鏡の内部に通して供給する。その次に、図１０に示すように、採取すべき組織を開いた可動式顎部９０内に入れる。外科医は、可動式顎部９０を適切に位置決めし終わると、スプール３４を近位方向にシャフト３０に沿って摺動させる。これにより、近位方向に引張ワイヤ２０を軸方向に移動させ、可動式顎部９０が回動ピン９４回りに回動する。それによって遠位組立体２２が閉じられ、可動式顎部９０の鋭角の切れ刃９８が固定式顎部８８の鈍角のエッジ９２と接触するときに、組織サンプル１１２が周囲の組織から切り離される。図１１に示すように、切断された組織サンプル１１２は、可動式顎部９０のカップ状本体９５と固定式顎部８８の凹状キャビティ１０１とによって形成された流体通路内に収容される。
【０１０５】
その次に、外科医は、潅注弁６４４を押し下げることによって流体を流体源６３２から流体圧力装置と潅注導管７２とに通して供給し始める。これに応答して、流体が流体圧力装置内に流れ込み、収縮可能の流体蓄積室を満たす。流体蓄積室を流体が満たし終わると、流体は潅注導管７２の遠位端１３に流れ、比較的低い圧力で手術部位を洗い流す。これと同時に、または、その直ぐ後に、外科医は、吸引弁６４８を押し下げることによって吸引導管７４内に真空効果を生じさせてもよい。これにより、潅注導管７２の遠位端１３を通って流れる流体が吸引導管７４を通って戻る。組織サンプル１１２はこの流れ内で押し流されて、流体の流れと真空効果の組合せ作用によって吸引導管７４を通って遠位端１３から近位端１１に移動し始める。あるいは、代案では、外科医は真空効果を発生させる必要はない。真空効果なしに、流体の流れ作用だけによって組織サンプル１１２を吸引導管７４に通して押し流してもよい。
【０１０６】
しかし、場合によっては、組織サンプル１１２は、遠位組立体２２内または吸引導管７４内において目詰まりする場合がある。これが生じたときには、外科医は、流体蓄積室を圧縮することによって流体圧力装置を作動させてよい。流体蓄積室を圧縮することにより、潅注導管７２内に流れ込む流体を加圧し、生検器具１０の遠位端１３を通る流体の流れを急増させる。この流体の流れが急増することにより生検器具内に存在する流れが増加し、したがって外科医は組織サンプル１１２を吸引導管７４に通してサンプル室４２により効果的かつ確実に回収することができる。必要に応じて、外科医は、組織サンプル１１２の回収を容易にするために、流体圧力装置を複数回にわたって作動させてもよい。同様に、外科医は、流れを穏やかに増加させるように流体圧力装置をゆっくりと作動させることによって、または、流体の流れを急激に増加させるように圧力装置を急激に作動させることによって、流体の流れの圧力の増加作用を変化させてもよい。その次に、外科医はサンプル室４２から組織サンプル１１２を回収する。
【０１０７】
その次に、外科医は、収集の対象であるその次の組織サンプル１１２に隣接する位置に遠位端１３を再び位置決めし、上述のプロセスを繰り返すことによって第二の組織サンプル１１２を回収することができる。こうして、外科医は、生検器具１０の遠位端１３を患者の体から取出す必要なしに、複数の組織サンプルを回収することができる。
【０１０８】
本発明による生検器具の更に別の実施形態を図３８に示す。この実施形態は、一般的に、潅注機能と吸引機能とを有しかつ着脱自在のモジュール式サンプル収集装置を含む生検器具の使用によって、生検組織サンプルの手作業による取扱いとそれによる組織サンプルの劣化とを最小限に抑える方法と装置に関する。図３８に示す実施形態を、上述の潅注機能と吸引機能とを有する生検器具の幾つかの実施形態のどれにでも組み込んでよい。
【０１０９】
図３８の実施形態による生検器具は、一般的に、遠位組立体と、近位作動ハンドルと、近位作動ハンドルに遠位組立体を連結する細長い可撓性部材とを含む。本発明による近位端のサンプル収集機能を有する吸引生検器具は、さらに、遠位端から近位端まで延びておりかつ吸込み通路と流体連通している吸引導管を含む。この吸込み通路は、近位作動ハンドル内に位置しており、サンプル収集装置を受け入れるための凹み開口を有し、真空源に流体連通している。サンプル収集装置は、吸引された生検サンプルを停止させて保持するために吸込み通路内に挿入されている。生検器具のこうした一般的な部分をさらに詳細に後述する。その後で、生検器具の動作を後述する。
【０１１０】
図３８に示す実施形態では、近位端１１と遠位端１３とを有する生検器具７１０が提供される。上述の実施形態の場合と同様に、手術処置の際には、近位端１１は患者の体外に残り、外科医によって機械的に操作される。遠位端１３は患者の体の通路またはキャビティ内に挿入され、遠方の内部手術部位に隣接する位置に位置決めされる。この好ましい実施形態では、生検器具１０の遠位端１３を、すでに患者の体内に挿入され手術部位に隣接する位置に位置決めされている灌注用内視鏡（図示していない）内に挿入して、この内視鏡の内部に通して供給する。
【０１１１】
本発明による生検器具は、外科手術で使用するための遠位組立体を含む。図３８に示すように、遠位組立体２２は、近位作動ハンドル７１２とは反対側の可撓性管状部材１４の遠位端上に配置されている。図１０と図１１に示す遠位組立体２２の実施形態は既に説明してある。遠位組立体２２は、可動式顎部９０と、これに対向する固定式顎部８８とを含む。可動式顎部９０は、カップ状の本体９５と鋭角の切れ刃９８とを含む。可動式顎部９０は、回動ピン９４回りに回動し、切れ刃９８を固定式顎部８８に押し付ける。固定式顎部８８は、凹状キャビティ１０１と鈍角のエッジ９２とを含む。
【０１１２】
可動式顎部９０は、引張ワイヤ２０の遠位端に連結されている。図３８に示すように、引張ワイヤ２０の近位端は作動用スプール３４に連結されている。作動用スプール３４の動作が可動式顎部９０を固定式顎部８８に対して相対的に移動させ、それによってこれら顎部を開位置から閉位置まで移動させる。作動用スプール３４と、図２９に示す通りの作動用スプール３４に対する引張ワイヤ２０の取付けは、既に上述してある。この構成は、外科医が作動用スプール３４を操作することによって生検サンプルを切断することを可能にする。
【０１１３】
本発明による生検器具は、さらに、遠位組立体に連結されておりかつ遠位組立体から延びる細長い可撓性部材を含む。図３８に示すように、細長い可撓性管状部材１４は遠位組立体２２に連結されていて、近位方向に近位作動ハンドル７１２にまで延びる。近位作動ハンドル７１２に関してはさらに詳細に後述する。
【０１１４】
この実施形態では、細長い可撓性部材は吸引導管を含む。図３８に示すように、可撓性管状部材１４は、遠位端１３から近位端１１に向かって延びる吸引導管７４を含む。吸引導管７４は、流体、組織サンプルおよび／または他の物体が遠位端１３から近位端１１まで流れるための導管を提供する。この実施形態では、図１０と図１１とに最も明瞭に示すように、吸引導管７４は遠位端１３において遠位組立体２２の固定式顎部８８に連結されている。
【０１１５】
この実施形態では、図３８に示すように、細長い可撓性管状部材１４は、さらに、流体を生検器具７１０の遠位端１３に供給するために流体源６３２に流体連通している潅注導管７２を含んでもよい。可撓性管状部材１４は、流体源６３２を生検器具７１０の遠位端１３に流体連通するための潅注導管７２を含む。図１０と図１１とに最も明瞭に示してあるように、潅注導管７２は、遠位端１３において、可動式顎部９０に連結されており、かつ、これと流体連通している。図３８に最も明瞭に示してあるように、潅注導管７２は、潅注導管７２を流体源６３２に流体連通するためのルーアーロック管継手６４２に接続されている。
【０１１６】
さらに、この実施形態では、吸引導管７４は、生検器具７１０の遠位端１３において潅注導管７２と協働すると共に、この潅注導管７２と流体連通している。上述のように、図１０から図１１と図２５から図２６とに示す通りに、遠位組立体２２の固定式顎部８８と可動式顎部９０とが閉位置にあるときには、ほぼ流体密な通路が固定式顎部８８と可動式顎部９０との間に形成されている。固定式顎部８８が吸引導管７４に連結されており、かつ、可動式顎部９０が潅注導管７２に連結されているので、吸引導管７４と潅注導管７２とはほぼ流体密に接続する。したがって、潅注導管７２の内部を通って遠位方向に流れる流体は、吸引導管７４の内部を通って近位端１１に戻る。
【０１１７】
この実施形態では、図３４に示すように、流体源６３２は、食塩水、抗凝固薬、組織染色染料、または、医療上必要なまたは望ましい他の流体を充填した注射器７４４であってもよい。あるいは、不断または断続的に流れる流体を流体源６３２から遠位端１３まで供給するために、潅注導管７２と流体連通しているポンプ（図示していない）を備えてもよい。さらに、流体源６３２を加圧してもよく、または、手術を受けている患者よりも上方の高さに流体源６３２を懸架することによって、重力によって流体を潅注導管７２の内部に流しても良い。これらの代案の実施形態では、潅注導管７２の内部を通る流体の流れを、潅注導管７２上に配置されている弁（図示していない）、または、潅注導管７２を流体源６３２に流体連通する他の任意の導管上に配置されている弁（図示していない）によって制御してもよい。この弁は、上述の通りのバネ付勢式ピンチ弁であってもよいが、当業者に公知のあらゆる弁で充分である。
【０１１８】
図３８に示す実施形態では、可撓性管状部材１４は、さらに制御導管７も含む。制御導管７０は、遠位端１３において遠位組立体２２に接続されており、かつ、この遠位組立体２２から近位端１１の近位作動ハンドル７１２に延びる。制御導管７０は、引張ワイヤ２０が内部を延びる溝を提供する。
【０１１９】
この実施形態では、生検器具７１０は近位作動ハンドル７１２を含む。図３８に示す通りに、上述のように、この近位作動ハンドル７１２は、操作つまみ用リング３１が末端に固定されている細長いシャフト３０を含む。操作つまみ用リング３１によって、外科医は生検器具７１０をより適切に把持して操作できるようになる。
【０１２０】
近位作動ハンドル７１２は、吸引導管７４と流体連通している吸引通路７６２（図３９）を含む。吸引通路７６２はさらに、真空導管７６６を経由して真空リザーバ７６４（図３８）と流体連通している。真空リザーバ７６４は、真空源（図示していない）に接続されており、かつ、真空によって、流体や組織サンプルや他の物体が吸引導管７４と吸引通路７６２の内部を通って流れることを容易にする。
【０１２１】
図３８から図３９に示すように、吸引通路７６２はアクセス開口７６８を有する。実施例では、アクセス開口７６８は吸引通路７６２の流れに対して横断方向にアクセスしていて、保持部分７７０および流路部分７７２から構成される。保持部分７７０は、後に詳しく説明するようにアクセス開口７６８の保持部分７７０に部分的に挿入されるサンプル捕捉ハンドル７９２と相補形状に構成される。実施例では、保持部分７７０は、円滑でわずかに先細の中央ボア７７６を有する円形フランジ７７４を含んでいる。流路部分７７２は、やはり後に詳しく説明するように流路部分７７２に挿入されるサンプル収集本体７９４と相補形状に構成される。ここで具現化するように、流路部分７７２はほぼ矩形のスロット７７８と、吸引通路７６２の流れを横切る弓状下流壁７８０とを含む。
【０１２２】
本書で具現化し図３９に最もよく示すように、近位作動ハンドル７１２は、外科医が吸引通路７６２内の真空効果を開始および停止できるようにするため吸引通路７６２に設けた吸引弁７８２を含む。吸引弁７８２はバネ付勢式ピンチ弁であるが、当業者に周知の他の弁を使用することができる。吸引弁７８２は回動部（図示せず）と、レバー７８４と、弁７８２のノーズ７８６が吸引通路７８２を挟むようにするバネ（図示せず）とを含む。外科医はレバー７８４のヒール７８８を押すことによりバネを圧縮させ、レバー７８４を回動部回りで回転させ、ノーズ７８６を吸引通路７６２における挟みこみ状態から解放させ、吸引導管７４と吸引通路７６２とに真空効果を生じさせる。
【０１２３】
本発明実施例による生検器具は、遠位組立体２２の動作で切断した生検サンプルを捕捉して保持するサンプル収集器を含む。図３８に示すように、生検器具７１０は、吸引通路７６２と並んで設けたサンプル収集器組立体７９０を含む。サンプル収集器組立体７９０は、吸引通路７６２を流れる生検サンプル等の物質を捕捉するフィルタとして作用する。サンプル収集器組立体７９０が捕捉した物質はその後、外科医または看護婦が病理検査のため取出す。
【０１２４】
図４０ａから図４０ｂに示すように、サンプル収集器組立体７９０は捕捉用ハンドル７９２とキャッチャ本体７９４とを含む。捕捉用ハンドル７９２は、アクセス開口７６８の保持部分７７０に挿入するための保持端７９６を有する。本実施例では、保持端７９６は、保持部分７７０の円滑でわずかに先細の中央ボアと相補形状であってこれと共に密閉するための円筒形でわずかに先細のプラグ７９８を含む。当業者には理解できるように、他のアクセス開口構成および相補形状を有する捕捉用ハンドル保持端を、本発明の範囲または精神から逸脱せずに利用することができる。例えば、アクセス開口７６８の中央ボア７７６はさらに、周辺スロットに着座するＯリングを含むことがあり、またアクセス開口用円形フランジ７７４は、捕捉用ハンドル７９２の接合内部ねじ山付きカラーと連結する外部ねじ山を含むことがある。
【０１２５】
捕捉用ハンドル７９２はまた、保持端７９６に対向する把持端７９９を有し、看護婦または外科医がサンプル収集器７９０を確実につかみ、容易に操作できるようにする。把持端７９９のこの実施例は、把持を改善するためのリブ７００を有する全体として平坦な円形タブを含むが、当業者に周知の他に各種好適な把持構成を本発明に関連して用いることができる。
【０１２６】
図４０ａから図４０ｂにさらに示すように、キャッチャ本体７９４はフロー開口７０２、スクリーン７０４、カバー７０６および離脱用タブ７０８を含む。キャッチャ本体７９４は、アクセス開口７６８の流路部分７７２に挿入可能でこれと相補形状に構成される。キャッチャ本体７９４によって、吸引通路７６２内の流体流れが下流に流れ続けながら、吸引通路７６２を通過する固体物質の捕捉および保持が可能になる。さらに、本書に具現化するように、キャッチャ本体７９４と閉位置でのカバー７０６とは、標準病理および組織学的処理カートリッジに適合するよう構成される。
【０１２７】
本実施例では、キャッチャ本体７９４は上流側にフロー開口７０２、弓状下流側にスクリーン７０４を有する。図４０ａに示すように、フロー開口７０２は矩形断面を有するが、他のどのような断面を有することもでき、その上で尚、本発明の範囲と一致する。スクリーン７０４は、組織サンプル等の物質がフロー開口７０２に入った後にこのような物質を捕捉するためキャッチャ本体７９４の下流側にある。図４０ａに示すように、スクリーン７０４は水平および垂直の格子から構成されている。あるいは、スクリーン７０４は穴やスロット等の穿孔からなる配列部より構成されてもよい。当業者は、特定の流れおよび特定の寸法のサンプルを最良に収容するスクリーン７０４のメッシュあるいは穴の寸法を容易に決めることができる。当業者には他にも多くのスクリーン構成が周知であり、単一の穴またはスロットもしくは複数のスロットを含み、本発明に関連して利用できることがさらに理解される。
【０１２８】
さらに図４０ａから図４０ｂに示すように、キャッチャ本体７９４はキャッチャ本体７９４のフロー開口７０２から移動した開位置（図４０ａ）とフロー開口７０２に重なる閉位置（図４０ｂ）との間に位置決め可能なカバー７０６を含む。本書に具現化するように、カバー７０６はキャッチャ本体上の一組のフランジ７１１とカバー７０６上の一組のチャネル７１４との相互作用によってキャッチャ本体に摺動可能に取付けることができる。あるいは、カバー７０６はキャッチャ本体７９４に回動可能に取付けることができる（図示せず）。カバー７０６は、捕捉用ハンドル７９２から最も遠いキャッチャ本体７９４の端部を滑りばめ、あるいは外ししたり、または様々な柔軟なスナップ要素のいずれかによってキャッチャ本体７９４をスナップ止めまたは外ししたりすることで、キャッチャ本体７９４から完全に取外し可能にもできる（やはり図示せず）。
【０１２９】
本実施例では、カバー７０６はカバースクリーン７０７を含む。キャッチャ本体７９４およびカバー７０６を病理学的処理中に生検サンプルを入れるのに用いる場合、カバースクリーン７０７は病理学的処理に関与する流体を容易かつ完全にサンプルにアクセスさせることができる。あるいは、カバー７０６は固体プレートでもよい。
【０１３０】
本発明により、図４０ｂに示すように、キャッチャ本体７９４は離脱用タブ７０８によって捕捉用ハンドル７９２の保持端９６に取付ける。本書で具現化するように、離脱用タブ７０８は、一端で保持端７９６、対向端でキャッチャ本体７９４に取付けた短い矩形プレートを含む。図４１に示すように、一般にスナップ動作により離脱用タブ７０８を割ることで、キャッチャ本体７９４は捕捉用ハンドル７９２から離れる。タブ７０８の断面慣性モーメントが保持端７９６またはキャッチャ本体７９４の断面慣性モーメントより小さいため、サンプル収集器７９０は離脱用タブ７０８からぱちんと離れる。同様に、離脱用タブ７０８の回転慣性モーメントが本体７９４およびハンドル７９２の回転慣性モーメントより小さい場合、キャッチャ本体７９４は捕捉用ハンドル７９２からねじり外すことができる。
【０１３１】
サンプル収集器７９０は、病理学的処理に使われる化学物質に対して化学的に不活性なプラスチック、特にナイロンで作るのが望ましいが、ポリプロピレンやポリエチレンなどの他のプラスチック、あるいは好適なガラス、金属なども用いることができる。サンプル収集器７９０の望ましい製造方法は射出成形によるものである。
【０１３２】
例えば図４３の生検器具に用いるサンプル収集器の別の構成を図４２ａおよび図４２ｂに示す。図４２ａから図４２ｂに示すように、サンプル収集器組立体９９０は捕捉用ハンドル９９２およびキャッチャ本体９９４を含む。捕捉用ハンドル９９２はサンプル捕捉ポート８４８に挿入するための保持端９９６を有する。この構成において、保持端９９６は長円形断面を有するプラグと、サンプル捕捉ポート８４８と相補形状であって密閉する複数の柔軟な周辺リング９９８とを含む。リング９９８は捕捉用ハンドル９９２に一体成形することが望ましい。当業者は理解するように、他のアクセス開口構成および補完的捕捉用ハンドル保持端を、本発明の範囲と精神から逸脱することなく採用することができる。例えば、異なる断面の保持端９９６、または数が多いあるいは少ない柔軟なリング９９８、または捕捉用ハンドル９９２に一体成形していない柔軟なリング９９８はすべて本発明の範囲内である。
【０１３３】
捕捉用ハンドル９９２は、保持端９９７に対向して、看護婦または外科医がサンプル収集器９９０を確実に把持して容易に操作できるようにする把持端９９９を有する。把持端９９９の本実施例は、略矩形断面のシャフトを含む。
【０１３４】
図４２ａに示すように、キャッチャ本体９９４はフロー開口９０２、スクリーン９０４、突起９０５を含む。キャッチャ本体９９４は、サンプル捕捉ポート８４８の吸引通路部分に挿入可能でこれと相補形状に構成される。キャッチャ本体９９４により、吸引通路８４４の流体フローは下流に流れ続けながら、吸引通路８４４を通過する組織サンプル等の固体物質が捕捉して保持される。
【０１３５】
前述のキャッチャ本体７９４同様、キャッチャ本体９９４は上流側にフロー開口９０２、下流側にスクリーン９０４を有する。スクリーン９０４はキャッチャ本体９９４の下流側にあり、フロー開口９０２に物体が入った後、この物体を捕捉する。図４２ａに示すように、スクリーン９０４は水平および垂直格子からなる。
【０１３６】
図４２ａから図４２ｂに示すように、サンプル収集器９９０は、キャッチャ本体９９４のフロー開口９０２から移動した開位置（図４２ａ）とフロー開口９０２に重なる閉位置（図４２ｂ）との間に位置決め可能なカバー９０６を含む。閉位置では、カバー９０６の隆起部９１２がキャッチャ本体９９４の突起９０５上に係合し、キャッチャ本体９９４上においてカバー９０６を閉位置に固定する。
【０１３７】
本書に具現化するように、カバー９０６はヒンジ９１１を介して捕捉用ハンドル９９２に回転可能に取付ける。ヒンジ９１１は、カバー９０６が開位置から閉位置まで回転するときに変形する材料から形成することができる。このように、ヒンジ９１１は可動な部品を必要としない。ヒンジ９１１の材料の弾性変形または塑性変形によって、ヒンジが回転移動する。実施例では、キャッチャ本体９９４、捕捉用ハンドル９９２、カバー９０６およびヒンジ９１１は単一部材に一体成形する。あるいはヒンジ９１１は、本発明の範囲から逸脱することなく、回動ピンおよび穴または戻り爪組立体から従来通り形成することができる。
【０１３８】
さらに、本書に具現化するように、キャッチャ本体９９４と閉位置のカバー９０６は、標準的病理または組織学的処理カート隆起部に適合するよう構成する。カバー７０６同様、カバー９０６はカバースクリーン９０７を含み、病理学的プロセスに関与する流体がサンプルに容易かつ完全にアクセスできるようにしている。
【０１３９】
サンプル収集器７９０同様、サンプル収集器９９０は病理学的処理に使用される化学物質に対して化学的に不活性なプラスチック、特にナイロンで作るのが望ましいが、ポリプロピレンやポリエチレンなどの他のプラスチック、あるいは好適なガラス、金属なども用いることができる。同様に、サンプル収集器７９０の望ましい製造方法は射出成形によるものである。
【０１４０】
本発明による生検器具の動作を図１０、図１１、図３８から図４２を参照して説明する。外科医が患者の体内から観血的外科手術なしに組織サンプル１１２を取出そうとするとき、外科医は生検器具７１０の遠位端１３を被処置患者の開口に挿入する。近位作動ハンドル７１２を制御しつつ、外科医は遠位組立体２２を患者体内のサンプリングする組織に隣接する位置まで案内する。ある実施例では、外科医は内視鏡技術を使って遠位組立体を適切に位置決めする。外科医は生検器具７１０の遠位端１３を、患者の体内に既に適切に挿入して配置された灌注用内視鏡に挿入する。遠位組立体２２は、外科手術位置に達するまで灌注用内視鏡にねじ込む。
【０１４１】
外科手術位置において、開放状態の可動式顎部９０を図１０に示すようにサンプリングする組織周辺に位置決めする。ある実施例では、可動式顎部９０を適切に位置決めすると、外科医は吸引弁６８２を押し下げることで吸引導管７４と固定式顎部８８の凹状キャビティ１０１に真空効果を形成する。この真空効果によって、サンプリングする組織が凹状キャビティ１０１に引出され、周辺組織からサンプルを切り出すのを容易にする。
【０１４２】
そして外科医は作動用スプール３４を近位作動ハンドル７１２のシャフト３０に沿って近位方向に摺動させる。これにより引張ワイヤ２０が近位方向に移動し、可動式顎部９０が回動ピン９４回りに回転する。遠位組立体２２がこれによって閉じ、可動式顎部９０の鋭角の切れ刃９８が固定式顎部８８の鈍角の刃と接触すると、組織サンプル１１２が周囲組織から離れる。図１１に示すように、切り取られた組織サンプル１１２は、可動式顎部９０のカップ状本体９５と固定式顎部８８の凹状キャビティ１０１とによって形成される通路内に収容される。
【０１４３】
真空効果が吸引導管７４内に形成されていない場合、外科医は吸引弁６８２を押し下げることで吸引導管に真空効果を導入する。組織サンプル１１２は遠位端１３から吸引導管７４および吸引通路６６２を通って真空効果の作用下にあるサンプル収集器７９０まで吸引される。
【０１４４】
しかしながら、組織サンプル１１２が遠位組立体２２、吸引導管７４または吸引通路６６２内に懸架される場合がある。このことが生じた場合、外科医は遠位端１３において流体を生検部位に供給することができる。吸引導管７４に真空効果が形成されると、遠位端１３に供給された流体が吸引導管７４から吸引されるので、組織サンプル１１２を容易に取出すことができる。実施例では、灌注用内視鏡からの灌注流体を生検部位に与える。あるいは、外科医は流体源６３２から生検器具７１０の潅注導管７２を通って遠位端１３に灌注流体を流し、組織サンプル１１２がサンプル収集器７９０まで吸引されるのを容易にできる。さらに、流体源６３２から供給される流体圧を、前述の圧力増加装置を使用して増大させることができる。
【０１４５】
他の組織サンプル１１２がスクリーン７０４によって捕捉されると、外科医または看護婦はサンプル収集器７９０を近位作動ハンドル７１２のアクセス開口７６８から取外す。そしてサンプルの組織１１０をキャッチャ本体７９４内に捕捉しているキャッチャ本体７９４のフロー開口に沿ってカバー７０６を摺動、回転またはしまりばめさせる。そして外科医または看護婦は、離脱用タブ７０８を保持端７９６からぱちんと外すかねじり外すことによって捕捉用ハンドル７９２からキャッチャ本体７９４を取外す。キャッチャ本体７９４はその後の処理およびサンプル収集ジャーに入れることができる。
【０１４６】
その後、外科医は収集されるべき次の組織サンプル１１２付近に遠位端１３を再位置決めし、上記プロセスを繰り返すことで、第二の組織サンプル１１２の取得および回収を行う。このように、外科医は生検器具７１０の遠位端１３を患者の体から取外す必要なく複数の組織サンプルを回収することができる。
【０１４７】
本発明による生検器具の別の実施例を図４３に示す。この実施例は全体として吸引能力のあるピンチ生検器具と、これを利用する方法に関する。ピンチ生検装置は、以下に説明するように、遠位組立体の両方の顎部が操作可能で、互いから離れて回転可能であることが望ましい。顎部が開位置、すなわち互いから回転している場合には、操作者はサンプリングされるべき組織を遠位組立体の顎部内深くに収容させることができる。顎部を閉じる、すなわち顎部を互いに向かって回転させると、顎部内の組織が周囲の組織から外れる。
【０１４８】
互いから回転することのできる遠位組立体の両顎部を有することの利点の一つは、大型の組織サンプルを取得できることである。ピンチ生検器具の両顎部は互いから離れて回転するため、開位置の顎部は比較的大きなきょう角を形成できる。顎部の一方が固定されている端部効果器組立体に比較して、完全に開いた顎部を、サンプリングされるべき組織の部分周囲にさらに完全に位置決めできる。そのため、ピンチ生検器具は比較的大きな組織サンプルを取外すことができる。
【０１４９】
互いから回転することのできる遠位組立体の両顎部を有することの第二の利点は、切断する組織がピンチ生検器具の長手方向軸線に沿って直接的に配置することである。そのため、操作者はある角度をなして生検器具を組織サイトに接近させるよう操作するのではなく、組織サイトに直接的に接近させることができる。
【０１５０】
図４３の実施例による生検器具は全体として外科手術に用いる遠位組立体８２２、細長い可撓性部材８１４、近位作動ハンドル８１２を含む。生検器具８１０は遠位端１３と近位端１１とを有する。
【０１５１】
本実施例によると、遠位組立体８２２は第一および第二の可動式顎部を含む。図４３に示すように、遠位組立体８２２は近位作動ハンドル８１２に対向する可撓性部材８１４の遠位端に位置する。図４４に示すように、遠位組立体８２２は第一および第二の回動可動雌型雄型顎部８９０を含む。各顎部８９０は、半円筒形の後部壁８９１と接合縁８９２を有するカップ状本体８９５を含む。遠位組立体８２２が閉構成のとき、第一の顎部８９０の接合縁８９２は第二の顎部８９０の接合縁８９２に接触する。接合縁８９２は、組織サンプルを周囲組織から切り取り、破砕、把持または剥ぎ取るために使用できる。従って、接合縁８９２は鋭角でも鈍角であっても鋸歯でも切り込み入りでもよい。実施例では、接合縁８９２は組織サンプルを切り取るための鋭角の接合歯を含む。
【０１５２】
各顎部８９０は、隣接する接合縁８９２の顎部の近位端に位置する、外方フランジ８９７と内方フランジ８９３とを備える。外方フランジ８９７と内方フランジ８９３とは、引張ワイヤ８２０ａ、８２０ｂの一つを受容するための半径方向の貫通穴９０２を備える。組み立てた構成では、第一の顎部８９０の外方フランジ８９７は第二の顎部８９０の内方フランジ８９３に隣接し、貫通穴９０２が直線上に配置される。同様に、第二の顎部８９０の外方フランジ８９７は、貫通穴９０２と直線に並んで第一の顎部の内方フランジ８９３に隣接する。以下に述べるように、組み立て構成において引張ワイヤ８２０ａ、８２０ｂの遠位端は貫通穴９０２に挿入されている。
【０１５３】
各顎部８９０はさらに顎部８９０の近位端付近に位置する回動穴８９６を備える。回動穴８９６は、半円筒形の後部壁８９１の背を横切って近くにある。
【０１５４】
遠位組立体８２２はさらに、遠位端導管８８４を含む。本実施例と図４５に示すとおり、遠位端導管８８４は中央円筒形通路８８７、円筒形本体８８１、一組の長手フランジ８８５ａ、８８５ｂ、一組のチャネル８８０ａ、８８０ｂ、および円筒形突刺式コネクタ８８３を含む。中央円筒形通路８８７は円筒形本体８８１内を遠位端導管８８４の遠位から近位端まで延びる。長手フランジ８８５ａ、８８５ｂは直径方向に対向していて、円筒形本体８８１から遠位方向および円筒形通路８８７の外壁から半径方向外向きに延びている。回動穴８８６ａ、８８６ｂは長手フランジ８８５ａ、８８５ｂをそれぞれ横切って延びる。直径方向に対向するチャネル８８０ａ、８８０ｂは円筒形通路８８７の外壁に沿って長手方向に延びていて、長手フランジ８８５ａ、８８５ｂから９０度の位置に配置されている。遠位端導管８８４の近位端に位置する円筒形突刺式コネクタ８８３は、円筒形通路８８７の外壁の外径を増すための工程より形成されている。
【０１５５】
さらに本実施例によると、遠位組立体８２２の各顎部８９０は遠位端導管８８４上に回動可能に連結される。回動ピン８９４を各顎部８９０の回動穴８９６と遠位端導管８８４の回動穴８８６ａまたは８８６ｂとに挿入する。そのため、各顎部８９０は遠位端導管８８４に回動可能に連結される。さらに、各顎部８９０は、遠位組立体８２２が開構成および閉構成にある場合において中央円筒形通路８８７が遮断されないよう、遠位端導管８８４に回動可能に連結される。
【０１５６】
図４５に示すように、遠位端導管８８４の回動穴８８６ａ、８８６ｂはやや腎臓型で、近位端回動ピンシートと遠位端回動ピンシートとを有する。この形状によって、顎部８９０は互いから離れてさらに回転することができる。遠位組立体８２２が開位置にある場合には、回動ピン８９４は回動穴８８６ａ、８８６ｂの遠位端に着座する。閉位置にある場合には、回動ピン８９４は回動穴８８６ａ、８８６ｂの近位端に着座する。
【０１５７】
本実施例による生検器具はさらに、遠位組立体８２２に接続されて近位端１１に向かって延びる細長い可撓性部材８１４を含む。図４６に示すように、可撓性部材８１４は、遠位端導管８８４と流体連通していて、物質、特に組織サンプルが遠位端１３から近位端１１まで通過できるようにする吸引導管８７０を含んでいる。吸引導管８７０は細長い可撓性部材８１４と同心に配置できる。可撓性部材８１４の遠位端を遠位端導管８８４の突刺式コネクタ８８３にしまりばめする。可撓性部材も突刺式コネクタ８８３にはめ込み、クリンプバンドその他機械的ファスナーにより固定する。あるいは、可撓性部材８１４は遠位端導管８８４の近位端に接合する。可撓性部材８１４はまた、直径方向に対向する制御導管８７２ａ、８７２ｂを備える。引張ワイヤ８２０ａ、８２０ｂはそれぞれ制御導管８７２ａ、８７２ｂを通って延びる。
【０１５８】
本実施例による生検器具はさらに、固定部材と起動装置とを含む近位作動ハンドル８１２を備える。図４３および図４７に示すように、固定部材はノーズ部材８３７、外方本体８３５、内方本体８３３、カバー８３８、レバー８３６、シャフト３０、つまみ用リング３１を含む。さらに、静止部材は吸引導管８７０と流体連通する吸引通路８４４を有し、これにより吸引通路８４４は真空源と流体連通する（図示せず）。
【０１５９】
ノーズ部材８３７は可撓性部材８１４を内方本体８３３のサンプル捕捉室８４３に連結する。ノーズ部材８３７は、遠位端に歪み解放部分８７１ａおよび近位端に連結部分を備える本体８４０を含む。歪み解放部分８７１ａは細長くて徐々に先細になっている円錐部分である。このことによって可撓性部材８１４が急激に曲がるときに可撓性部材８１４をノーズ部材８３７に取付ける際に過度の歪みが加えられるのを妨げている。歪み解放部分８７１ａによって可撓性部材８１４は歪み解放部分８７１ａの全長さ部分にわたって徐々に曲がるようになる。
【０１６０】
本書で具現化するように、本体８４０は次のように可撓性部材８１４の近位端に挿入成形される。吸引導管８７０および制御導管８７２ａ、８７２ｂとほぼ同じ直径のワイヤを可撓性部材８１４の近位端においてこれら導管内に挿入して、この近位端から延ばす。可撓性部材８１４の近位端をワイヤと共に本体８４０の鋳型に入れる。閉じた鋳型に樹脂を注入する。本体８４０を鋳型から外すとき、ワイヤを引いて外す。このように、本体８４０を可撓性部材の近位端に挿入成形し、導管８７０、８７２ａ、８７２ｂを本体８４０に通して延ばす。図４７に示すように、本体８４０の近位端は、内方本体８３３のサンプル捕捉室８４３に挿入するために、吸引導管８７０の近位端に成形ポート８４１を備えている。本体８４０はまた、以下に説明するように、サンプル捕捉室８４３の接合タブ８４６ａ、８４６ｂと接合させるため近位端に接合スロット（図示せず）を備える。
【０１６１】
図４９に示すように、ノーズ部材８３７は遠位端に代替柔軟歪み解放部分を備える。歪み解放部分８７１ｂは段階的な一連のリングに類似しており、ノーズ部材８３７の外面の周辺を切断することによって形成するか、あるいは歪み解放部分８７１ｂをノーズ部材８３７に一体成形することができる。
【０１６２】
外方本体８３５は側面８４２ａ、８４２ｂを備え、これら側面は表示穴８３ａ、８３ｂをれぞれを含む。表示穴８３ａ、８３ｂによって、操作者はサンプル捕捉室８４３の内部を確認することができる。あるいは、表示穴８３ａ、８３ｂは透明な窓でもよい。外方本体８３５を、好適な接続手段、例えば接着接合によってシャフト３０の近位端に取付ける。シャフト３０とつまみ用リング３１については前述した。外方本体８３５は、ノーズ部材８３７の本体８４０の近位端と接合するため遠位端に開口を有するが、必ずしもノーズ部材８３７に直接的に取付ける必要はない。
【０１６３】
図４７に示すように、内方本体８３３はサンプル捕捉室８４３、吸引通路８４４、およびピンチ弁延長部８４５を備える。内方本体８３３の遠位端に位置するサンプル捕捉室８４３は、吸引導管８７０を吸引通路８４４に連結している。サンプル捕捉室８４３は、その遠位端に吸引開口８５５を備える。吸引開口８５５はノーズ部材８３７の吸引ポート８４１と相補形状である。吸引ポート８４１は吸引開口８５５にしまりばめされる。サンプル捕捉室８４３はその近位端で吸引通路８４４に連結するためのコネクタ（図示せず）を備える。吸引通路８４４はこのコネクタにはめ込まれ、クリンプバンドその他機械的ファスナーで固定するか、あるいは吸引通路８４４をこのコネクタに結合させてもよい。
【０１６４】
サンプル捕捉室８４３はさらに吸引導管８７０を吸引通路８４４にフロー接続するための流路部分（図示せず）を備える。この流路部分はサンプル収集器９９０のキャッチャ本体９９４と相補形状であってこれを受容するよう構成される。
【０１６５】
サンプル捕捉室８４３はさらに、接合タブ８４６ａ、８４６ｂ、覗きポート８４７ａ、８４７ｂ、ピンシート８５３ａ、８５３ｂ、およびサンプル捕捉ポート８４７、８４８を備える。接合タブ８４６ａ、８４６ｂはサンプル捕捉室８４３の遠位端から遠位方向に延びていて、本体８４０の相補形状の接合スロット（図示せず）と接合する。覗きポート８４７ａ、８４７ｂはサンプル捕捉室８４３の流路部分の両側に配置されていて、内方本体８３３を外方本体８３５と共に組み立てたとき、表示穴８３ａ、８３ｂに整列する。覗きポート８４７ａ、８４７ｂは透明な材料から作られ、操作者がサンプル捕捉室８４３の内部を見れるようになっている。サンプル捕捉室８４３全体を透明なプラスチックから成形することが望ましい。ピンシート８５３ａ、８５３ｂを、覗きポート８４７ａ、８４７ｂから近位方向であってこれらに隣接するようにサンプル捕捉室８３４の両側に設ける。以下に述べるように、ピンシート８５３ａ、８５３ｂによって、レバー８３６が内方本体８３３に回転可能に連結される。サンプル捕捉ポート８４８によって、サンプル捕捉室８４３を流路部分にアクセスさせられると共に、以下に述べるように、サンプル収集器９９０を挿入することができる。サンプル捕捉ポート８４８は覗きポート８４７ａ、８４７ｂに対して横断方向、ならびに吸引導管８７０および吸引通路８４４に対して横断方向に延びる。図４３に最もよく示すように、内方本体８３３を外方本体８３５内で組み立てると、サンプル捕捉ポート８４８は外方本体８３５外部に位置するようになる。
【０１６６】
吸引通路８４４はサンプル捕捉室８４３から、吸引通路８４４を真空源（図示せず）に取付ける真空コネクタ８７６まで延びる。吸引通路８４４は可撓性を有する真空チュービングを含み、ここでこのチュービングは弾性変形して通路の閉鎖作用および閉鎖解除作用を反復して行うことができる。前述の通り、吸引通路８４４はコネクタを介してサンプル捕捉室８４３と流体密に連結される。真空コネクタ８７６は、吸引通路８４４と真空源との間に接続可能および取外し可能であって流体密な連結作用を提供する。図４３に最もよく示すように、内方本体８３３を外方本体８３５内に組み立てたとき、真空コネクタ８７６は外方本体８３５の外部に位置する。
【０１６７】
図４７に示すように、ピンチ弁延長部８４５はサンプル捕捉室８４３から近位方向に延びる。さらに、ピンチ弁延長部８４５は、サンプル捕捉室８４３に隣接する吸引通路８４４の一部分に対してほぼ平行に隣接して延びている。ピンチ弁延長部８４５は、側面８７８ａ、８７８ｂ、ラッチ８５０、ピンチ弁上方バー８５２、およびバネ用座部８５１を含む。側面８７８ａ、８７８ｂは、作動ハンドル８１２を組み立てたとき、これら側面の間のスロットの近位部分を形成すると共に、ノーズ部材８３７の延長部８３９を形成する。ラッチ８５０は外方本体８３５の相補形状のキー溝にぱちんとはまり、内方本体８３３を外方本体８３５に固定する。ピンチ弁上方バー８５２は側面８７８ａから側面８７８ｂまで吸引通路８４４を横切って延びていて、吸引通路８４４に隣接する側面８７８ａ、８７８ｂの端に位置する。以下に述べるように、ピンチ弁上方バー８５２は吸引導管８７０中の真空効果を開始および停止するための機構の一部となる。バネ用座部８５１はピンチ弁延長部８４５の全長に沿ったほぼ中央に位置する。また以下に述べるように、バネ用座部８５１は、レバー８３６をピンチ弁延長部８４５から離すよう付勢するバネ８６０の座部となる。
【０１６８】
カバー８３８は、内方本体８３３のサンプル捕捉室８４３の上に載り、近位方向に延びる延長部８３９を含む。カバー８３８と延長部８３９とは、ハイポチューブ３９ａ、３９ｂおよび作動用スプール３４を起動したとき前後に摺動する引張ワイヤ８２０ａ、８２０ｂを保持・案内する。あるいは、カバー８３８は例えば接着剤接合によってサンプル捕捉室８４３に一体的に取付けることができる。
【０１６９】
レバー８３６はレバーハンドル８５４、レバー用フランジ８５６ａ、８５６ｂ、ピンチ弁下方バー８５８、およびバネ８６０を含む。レバーハンドル８５４は、操作者が押して吸引導管８７０に真空効果を起動することのできる面を備える。レバー用フランジ８５６ａ、８５６ｂはレバーハンドル８５４の両側から延びる。作動ハンドル８１２を組み立てたとき、フランジ８５６ａ、８５６ｂが内方本体８３３のピンチ弁延長部８４５の側面８７８ａ、８７８ｂ外方に隣接すると共に、外方本体８３５の側面８４２ａ、８４２ｂの内側に隣接するように、フランジ８５６ａ、８５６ｂを分離させられる。
【０１７０】
フランジ８５６ａ、８５６ｂは、レバー８３６の近位端付近の内面にピン８５７ａ、８５７ｂをそれぞれ備える。ピン８５７ａ、８５７ｂはサンプルキャッチャ本体８４３に位置する穴８５３ａ、８５３ｂと相補形状であって、レバー８３６を内方本体８３３に回転可能に連結する。
【０１７１】
ピンチ弁下方バー８５８は、吸引通路８４４を横切ってフランジ８５６ａからフランジ８５６ｂまで延び、レバーハンドル８５４に対向するフランジ８５６ａ、８５６ｂの端付近に位置する。組み立てた構成では、ピンチ弁下方バー８５８はピンチ弁上方バー８５２に対向する吸引通路８４４に隣接する。バネ８６０は、フランジ８５６ａ、８５６ｂの間に位置する圧縮バネである。組み立てた構成では、バネ８６０はレバーハンドル８５４の下面から内方本体８３３のピンチ弁延長部８４５のバネ用座部８５１まで延びていて、レバーハンドル８５４を内方本体８３３から離すよう押圧する。レバーハンドル８５４を内方本体８３３から離して押圧することにより、ピンチ弁下方バー８５８はピンチ弁上方バー８５２の方を向く。ピンチ弁下方バー８５８とピンチ弁上方バー８５２との間に位置する吸引通路８４４は平坦な状態で挟まれ、吸引導管８７０内に真空は発生しない。操作者がレバーハンドル８５４を押すと、バネ８６０が圧縮されて、ピンチ弁下方バー８５８がピンチ弁上方バー８５２から離れる。このようにして、吸引通路８４４が開放し、真空効果が吸引導管８７０に導入される。
【０１７２】
吸引導管に真空効果を開始および停止するための別の装置を使用できることが理解される。例えば、バネが吸引通路８４４を開状態に付勢する配置が想定される。別の例として、バネ８６０をトルクバネその他圧縮バネ以外のバネ要素にすることができる。これらおよび他の変更例は本発明の範囲内である。
【０１７３】
図４３および図４７に示すように、近位作動ハンドル８１２はさらに起動装置を備える。前述のように、起動装置は作動用スプール３４、回転斜板３８および回転斜板用スピンドル３６を含む。
【０１７４】
本実施例による生検器具は起動装置に連結された制御部材を含む。本書で具現化し、図４４および図４７に示すように、制御部材は引張ワイヤ８２０ａ、８２０ｂを含む。図４７に最もよく示し、前に開示した実施例に関連して説明するように、引張ワイヤ８２０ａ、８２０ｂの近位端は回転斜板３８と回転斜板用スピンドル３６を介して雌型雄型スプール半体１３０からなる作動用スプール３４に連結される。
【０１７５】
本実施例によるとまた、遠位組立体の制御部材は第一および第二の可動式顎部に連結される。図４４に示すように、引張ワイヤ８２０ａ、８２０ｂの遠位端は第一および第二の顎部８９０にそれぞれ連結されている。特に、遠位組立体８２２を組み立てた構成では、第一の顎部８９０の外方フランジ８９７および第二の顎部８９０の内方フランジ８９３を位置合わせした半径方向穴９０２に引張ワイヤ８２０ａの遠位端を挿入する。同様に、第二の顎部８９０の外方フランジ８９７と第一の顎部８９０の内方フランジ８９３を位置合わせした半径方向穴９０２に引張ワイヤ８２０ｂの遠位端を挿入する。組み立て構成において引張ワイヤ８２０ａ、８２０ｂに及ぼされる形状的制約のため、引張ワイヤ８２０ａ、８２０ｂを穴に保持するための二次的動作または追加部品は必要でない。
【０１７６】
図４８に示すように、引張ワイヤ８２０ａ、８２０ｂの遠位端は、遠位組立体８２２を収容する形状になっている。曲がり部分８２１によって内方フランジ８９３および外方フランジ８９７に間隙が形成される。さらに、曲がり部分８２１は遠位端導管８８４のチャネル８８０ａ、８８０ｂそれぞれの内部を摺動する。
【０１７７】
本実施例によると、起動装置を起動させることにより第一および第二の可動式顎部が可撓性部材に対して回動する。引張ワイヤ８２０ａ、８２０ｂは、制御導管８７０ａ、８７０ｂをそれぞれ介して遠位組立体２２において顎部８９０の穴９０２に連結され、遠位組立体から延びる。引張ワイヤ８２０ａ、８２０ｂは作動ハンドル８１２を延びて作動用スプール３４に連結される。作動用スプールがシャフト３０に対して遠位方向に移動することにより、引張ワイヤ８２０ａ、８２０ｂが可撓性部材８１４と遠位端導管８８４とに対して遠位方向に移動する。これにより、顎部８９０の穴９０２が、遠位端導管８８４に連結されている回動ピン８９４に対して遠位方向に動かされる。顎部８９０の接合縁８９２はこれによって互いから離れて回転し、遠位組立体８２２が開構成となる。同様に、作動用スプール３４がシャフト３０に対して近位方向に移動することにより、顎部８９０の接合縁８９２は互いに向かって回転し、これによって遠位組立体８２２が閉構成となる。
【０１７８】
本実施例の生検器具は、遠位組立体８２２の動作によって切り取った生検サンプルを捕捉および保持するためのサンプル収集器を含む。図４３に示すように、生検器具８１０は、吸引通路８４４と並んで設けたサンプル収集器組立体９９０を含む。サンプル収集器組立体９９０は、吸引通路８４４を流れる生検サンプル等の物質を捕捉するフィルタとして作用する。サンプル収集器組立体９９０が捕捉した物質は、その後の病理学的検査のため外科医または看護婦が取出す。図４２ａおよび図４２ｂに示すサンプル収集器９９０は、前に説明している。
【０１７９】
本発明の実施例の上記説明は、図解と説明のために提示した。全てを取り上げたり、発明を開示の精密な形式に限定する意図はない。上記の観点で修正と変更例が可能で、本発明の実施から取得できる。例えば、実施例の特長は他の実施例の特長と組み合わせて特に本書に開示しない特長の組み合わせを生じることができる。開示する特定の実施例は発明の原理を説明するためのもので、実務上の用途は当業者が本発明を特定の用途に適した各種実施例および各種修正を持って利用できるように説明したものである。そのため、本発明は、添付の請求の範囲とその同等物の範囲内で本発明の修正および変更例を包含するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明に従った内視鏡生検器具の第一の実施形態の破断斜視図である。
【図２】
図１の生検器具の近位端の破断斜視図である。
【図３】
図１の生検器具のサンプル室の破断斜視図である。
【図４】
図１の生検器具のサンプル捕捉部材前面の斜視図である。
【図５】
図１の生検器具のサンプル捕捉部材裏面の斜視図である。
【図６】
図１の生検器具の管状部材の拡大破断斜視図である。
【図７】
顎部が開位置であるときの、図１の生検器具の遠位組立体の拡大破断斜視図である。
【図８】
顎部が閉位置であるときの、図１の生検器具の遠位組立体の拡大破断斜視図である。
【図９】
図８の下面図である。
【図１０】
図７の線１０−１０に沿って見た断面図である。
【図１１】
図８の線１１−１１に沿って見た断面図である。
【図１２】
代替制御部材構成を示す、図１の生検器具の遠位組立体の破断斜視図である。
【図１３】
別の代替制御部材構成を示す、図１の生検器具の遠位組立体の破断斜視図である。
【図１４】
本発明の内視鏡生検器具の代替実施形態の破断斜視図である。
【図１５】
図１４の生検器具の管状部材の拡大破断透視図である。
【図１６】
図１５の線１６−１６に沿って見た拡大断面図である。
【図１７】
顎部が開位置であるときの、図１４の生検器具の遠位組立体の拡大破断斜視図である。
【図１８】
図１７の線１８−１８に沿って見た断面図である。
【図１９】
生検用顎部が閉位置であるときの、図１４の生検器具の遠位端の拡大破断斜視図である。
【図２０】
図１９の線２０−２０に沿って見た断面図である。
【図２１】
本発明の別の実施形態の管状部材の拡大破断透視図である。
【図２２】
図２１の線２２−２２に沿って見た拡大断面図である。
【図２３】
顎部が開位置であるときの、図２１の生検器具の遠位端の拡大破断斜視図である。
【図２４】
本発明のさらに別の実施形態に従った生検器具の斜視図である。
【図２５】
図２４の生検器具の遠位端の斜視図である。
【図２６】
図２４の生検器具の遠位端の斜視図である。
【図２７】
図２４の線２７−２７に沿って見た拡大断面図である。
【図２８】
図２４の生検器具の一部切り取り斜視図である。
【図２９】
図２４の生検器具の部分的分解斜視図である。
【図３０】
図２４の生検器具の一部の部分的分解斜視図である。
【図３１ａ】
図２４の生検器具の一部の斜視図である。
【図３１ｂ】
図２４の生検器具の一部の分解斜視図である。
【図３２】
図２４の生検器具の一部の別の態様の一部切り取り側面図である。
【図３３】
本発明のさらに別の実施形態に従った内視鏡生検用鉗子の斜視図である。
【図３４】
図３３の生検器具の一部を回転させた斜視図である。
【図３５】
図３３に示される可撓性ふいご型流体圧調節装置の断面図である。
【図３６】
図３３の内視鏡生検用鉗子に関連して使用するためのピストン−シリンダ型流体圧調節装置の断面図である。
【図３７】
図３３の内視鏡生検用鉗子に関連して使用するための可撓性膜型流体圧調節装置の断面図である。
【図３８】
本発明のさらに別の実施形態に従った生検器具の斜視図である。
【図３９】
図３８の生検器具の近位作動ハンドルとサンプル収集器のかみ合いの分解斜視図である。
【図４０ａ】
カバーが開位置にあるときの、図３８のサンプル収集器の斜視図である。
【図４０ｂ】
カバーが閉位置にあるときの、図３８のサンプル収集器の斜視図である。
【図４１】
キャッチャ本体が捕捉用ハンドルから取外されたときの、図３８のサンプル収集器の斜視図である。
【図４２ａ】
カバーが開位置にあるときの、サンプル収集器の別の実施形態の斜視図である。
【図４２ｂ】
カバーが閉位置にあるときの、図４２ａのサンプル収集器の斜視図である。
【図４３】
本発明のさらに別の実施形態に従った生検器具の斜視図である。
【図４４】
図４３の生検器具の遠位組立体の斜視図である。
【図４５】
図４３の生検器具の遠位組立体の一部の斜視図である。
【図４６】
図４３の線４６−４６に沿って見た拡大断面図である。
【図４７】
図４３の生検器具の一部の分解斜視図である。
【図４８】
図４３の生検器具に関連して使用するための引張ワイヤの遠位端の斜視図である。
【図４９】
近位作動ハンドルのノーズ部材に代替歪みリリーフ部分を有する、図４３の生検器具の斜視図である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
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