【手続補正書】
【提出日】平成18年5月17日(2006.5.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  心内膜リード線と、
移植可能な心臓細動除去器とを備え、心臓信号を感知するために、前記移植可能な心臓細動除去器が前記心内膜リード線に結合されており、前記心臓信号が心臓波形を含み、該心臓波形から頻拍事象が検出されるシステムにおいて、
電子制御回路部品が頻拍事象を検出するように構成されており、
該電子制御回路部品が、第１の識別段階を実行して、頻拍事象の間に、感知された心臓波形を分析するように構成されており、該第１の識別段階が、前記感知された心臓波形のＲ波の幅を測定し、該Ｒ波の幅の各々をテンプレートＲ波の幅と比較し、前記Ｒ波の幅が前記テンプレートＲ波の幅の予め定められた値より大きい又は該値と等しいとき、心臓波形を心室性頻拍波形として分類し、前記Ｒ波の幅が前記テンプレートＲ波の幅の前記予め定められた値よりも小さいとき、前記心臓波形を候補上室性頻拍波形として分類し、心室性頻拍波形として分類された心臓波形の数が予め定められた閾値に到達したときに前記頻拍事象を心室性頻拍であると宣言するか、又は、候補上室性頻拍波形として分類された心臓波形の数が前記予め定められた閾値に到達したときに前記頻拍事象を候補上室性頻拍であると宣言し、
前記電子制御回路部品が、前記第１の識別段階において候補上室性頻拍が宣言されたときに第２の識別段階を実行するように構成されており、該第２の識別段階が、前記頻拍事象の間に前記感知された心臓波形を分析し、前記心臓波形の繰り返し性を有した形態学的特徴を正常洞調律の繰り返し性を有した形態学的特徴と比較して各心臓波形に対する類似値及び非類似値を決定し、前記類似値及び前記非類似値を表す識別点が心室性頻拍波形を規定する心室性頻拍領域に位置するとき、心臓波形を心室性頻拍として分類し、前記心室性頻拍波形の数が予め定められた値に到達したとき、心室性頻拍を宣言することを特徴としたシステム。
【請求項２】  前記第１の識別段階によって分類された前記心臓波形が候補上室性頻拍を示したならば、前記移植可能な心臓細動除去器が前記第２の識別段階で前記心臓信号を分析する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】  前記第１の識別段階によって分類された前記心臓波形が候補上室性頻拍を示したならば、前記移植可能な心臓細動除去器が前記第２の識別段階における分類のためにさらに心臓信号を獲得する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】  前記第２の識別段階が境界線を有する識別平面を含み、前記境界線が非心室性頻拍領域から心室性頻拍波形を規定する予め定められた前記領域を分割し、前記移植可能な心臓細動除去器が前記心室性頻拍領域の識別点を頻拍波形として分類し、前記非心室性頻拍領域の識別点を上室性頻拍波形として分類する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】  前記第１の識別段階及び前記第２の識別段階が共に候補上室性頻拍を宣言したときに、前記移植可能な心臓細動除去器が上室性頻拍を宣言する、請求項１から請求項４の何れか一項に記載のシステム。
【請求項６】  前記テンプレートＲ波の幅が複数の正常洞調律心臓信号の平均Ｒ波幅である、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】  前記テンプレートＲ波の幅の前記予め定められた値が前記テンプレートＲ波の幅よりも２０％〜５０％大きい、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】  心臓信号を感知するステップと、
頻拍事象に対する前記感知された心臓信号を分析するステップと、
頻拍事象の間に、２つ以上の識別段階で前記感知された心臓信号の複数の特徴を分析するステップとを含み、前記２つ以上の識別段階の各々が前記頻拍事象を心室性頻拍又は候補上室性頻拍として分類する方法。
【請求項９】  前記２つ以上の識別段階が第１の識別段階を含み、該第１の識別段階が、
頻拍事象の間に感知された心臓信号から得た前記複数の特徴を用いて感知されたＲ波の幅を測定するステップと、
前記感知されたＲ波の各々の幅をテンプレートＲ波の幅と比較するステップと、
前記感知されたＲ波の幅が前記テンプレートＲ波の幅の予め定められた値よりも大きい又は該値よりも大きければ、心臓信号を心室性頻拍波形と分類するステップと、
前記心室性頻拍波形の数が予め定められた閾値に到達したときに、心室性頻拍を宣言するステップとを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】  前記第１の識別段階が、
前記感知されたＲ波の幅が前記テンプレートＲ波の幅の予め定められた値よりも小さければ、心臓信号を候補上室性頻拍波形として分類するステップと、
候補上室性頻拍波形の数が前記予め定められた閾値に到達したときに、候補上室性頻拍を宣言するステップとを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】  前記方法が第２の識別段階を用いて前記心臓信号を分類するステップを含み、該第２の識別段階が、
頻拍事象の間に感知された前記心臓信号の前記複数の特徴の各々に対する値を決定するステップと、
正常洞調律信号上の複数の特徴に対して評価された類似値及び非類似値を前記心臓信号の各々に対して決定するステップと、
前記心臓信号の各々が心室性頻拍波形であるかを決定するために、前記類似値及び前記非類似値を用いるステップと、
心室性頻拍波形の数が予め定められた閾値に到達したときに、心室性頻拍を宣言するステップとを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】  前記類似値及び前記非類似値を用いるステップが、
非心室性頻拍領域から心室性頻拍領域を分割する境界線を識別平面上に規定するステップと、
前記心室性頻拍領域に入る心臓信号を心室性頻拍波形として分類するステップと、
非心室性頻拍領域に入る心臓信号を上室性頻拍波形として分類するステップとを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】  前記第１の識別段階で分類された前記心臓信号が候補上室性頻拍を示したならば、前記第２の識別段階で前記心臓信号を分析する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】  前記第１の識別段階で分類された前記心臓信号が候補上室性頻拍を示したならば、前記第２の識別段階における分類のために心臓信号をさらに獲得する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】  前記方法が、前記第１の識別段階及び前記第２の識別段階が共に候補上室性頻拍を宣言したときに、上室性頻拍を宣言するステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】  前記テンプレートＲ波の幅が複数の正常洞調律の心臓信号の平均Ｒ波幅である、請求項９に記載の方法。
【請求項１７】  前記テンプレートＲ波の幅の前記予め定められた値が前記テンプレートＲ波の幅より２０％〜５０％大きい、請求項９に記載の方法。
【請求項１８】  電気的心臓活動を表す心臓信号を感知するステップと、
頻拍事象の間に、前記心臓信号の単数又は複数の波形から感知されたＲ波を検出するステップと、
前記感知されたＲ波の幅を測定するステップと、
前記感知されたＲ波の幅をテンプレートＲ波の幅と比較するステップと、
前記感知されたＲ波の幅が前記テンプレートＲ波の幅の予め定められた値よりも小さければ、正常洞調律のテンプレート波形に対する前記心臓信号の形態学的類似性を分析し、心室性頻拍状態が存在するかを決定するステップとを含む方法。
【請求項１９】  前記方法が、前記心臓信号の形態学的類似性を分析するステップにおいて、前記感知されたＲ波の幅を前記テンプレートＲ波の幅と比較する際に使用される前記心臓信号を使用するステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】  前記方法が、前記心臓信号の形態学的類似性を分析するステップにおいて使用するために心臓信号をさらに感知するステップを含む、請求項１８に記載の方法。