【事件の表示】
　特願２００６−５１３１７４号「骨固定プレート装置」拒絶査定不服審判事件〔平成１６年１１月４日国際公開、ＷＯ２００４／０９３６５４、平成１８年１０月２６日国内公表、特表２００６−５２４１１４号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
I．手続の経緯
　本願は、平成１６年４月２１日（パリ条約による優先権主張　平成１５年４月２１日、アメリカ合衆国）を国際出願日とする出願であって、平成２１年１２月８日付けで拒絶理由が通知され、これに対して平成２２年６月１０日に意見書が提出されるとともに、同日付けで手続補正がなされ、平成２２年７月１３日付けで拒絶査定がなされたところ、同査定を不服として平成２２年１１月１９日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同日付けで特許請求の範囲の請求項を削除する手続補正がなされたものである。
　
II．本願発明
　本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成２２年１１月１９日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された、以下のとおりのものである。
　
「【請求項１】
　底面と、第１の端部と第２の端部とを有していて、前記第１の端部は、前記底面に対して傾いた状態で該第１の端部を貫通して伸びる第１の骨ネジ挿通孔が設けられた第１の骨ネジ領域を備え、前記第２の端部は、前記底面に対して傾いた状態で該第２の端部を貫通して伸びる第２の骨ネジ挿通孔が設けられた第２の骨ネジ領域を備えているベースプレートと、
　前記第１の骨ネジ挿通孔を通して前記第１の骨内に挿入されて前記ベースプレートを前記第１の骨に対して締め付ける第１の骨ネジと、
　前記第２の骨ネジ挿通孔を通して前記第２の骨内に挿入されて前記ベースプレートを前記第２の骨に対して締め付ける第２の骨ネジと、
　前記第１及び第２の骨ネジが前記第１及び第２の骨から抜け出るのを阻止するために前記第１及び第２の骨ネジの少なくとも一部をカバーする骨ネジ保持手段と、
　を備え、
　前記ベースプレートは、整列配置された隣り合う第１の骨と第２の骨との間に挿入されて前記底面が前記第１の骨と第２の骨との間に配置された骨移植片に接触させられるように構成されている骨固定プレート装置。」
　
III．引用例の記載事項
１．原査定の拒絶の理由２に引用され、本件出願の優先権主張日の前に頒布された刊行物である特開２００１−１８７０７５号公報（以下、「引用例１」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。
　
引１ア：「【課題を解決するための手段】本発明は既知の脊椎融合装置、特に脊椎への腹側からの接近を目的とする装置の改善に関する。例示的な実施形態において、脊椎固定組立体がプレートを係合するための融合ケージを備えている。このプレートは骨ネジを受容し、保持して方向付けるように構成されており、これにより、融合ケージおよび隣接する椎骨体を互いに安定した状態で保持して融合を助長する。
　上記の組立体のさらに別の特徴は融合ケージに摺動可能に係合してこれらをほぞ穴とほぞにより結合するためのプレートを含む。このプレートは複数の延出部分またはタブを備えていて、このタブの中に骨ネジが挿通されて融合ケージの上面部および下面部の一方または両方において保持される。これらのタブは傾斜して各骨ネジを所望に配向することができる。」（【０００４】〜【０００５】）
　
引１イ：「図２において、プレート２０の実施形態が腹側面部１２に係合した状態で示されている。この図において、４個の骨ネジ穴３６，３８，４０および４２がガイド・ボアまたは穴４４と共に見える。ガイド穴４４は本体部分１０の中のボア４６（図１に示す）に位置合わせされている。ガイド穴４４およびボア４６は挿入器具（図示せず）の一部分を受容するように構成されており、これらの両方にネジのような器具係合形状部分が備えられている。図示のように、骨ネジ穴３６，３８，４０および４２がプレート延伸部またはタブ３６’，３８’，４０’および４２’の中に配置されてこれらにより構成されており、これらのタブおよびプレート２０の残りの部分は全て同一平面内にあってもよく、１個以上のタブがプレートの残りの部分またはその他の１個以上のタブに対して傾斜していてもよい。
　図３において、骨ネジ４６および４８はそれぞれ頭部および軸部を有していて、それぞれタブ４０’および３８’における穴の中に配置されており、各ネジの頭部が各タブに係合して当該頭部がタブにおける穴から抜け出ないようになっている。例示的な実施形態において、各ネジは約３．６ｍｍの直径および約２２ｍｍの長さを有している。これらのネジは「係止（locking)」式であって、プレートの各穴から「戻り抜ける（back out）」ことができないようになっている。
　さらに、図３において、タブ３８’および４０’はプレート２０の残りの部分に対して傾斜して示されており、ネジ４６および４８は本体部分１０の中央面「Ｐ」に対して傾斜している。この各タブおよびプレートにより形成される角度、および各ネジおよび中央面により形成される角度は図において「α」で示され、特定の状況および患者の解剖学的構造により決定される。この角度「α」は１５°乃至６０°の範囲にすることができ、たいていの用途において、この角度「α」は約２０°である。しかしながら、別の実施形態においては、これらのタブは柔軟でプレート２０の残りの部分に対して容易に屈曲するようにすることもできる。」（【００１２】〜【００１４】）
　
引１ウ：「図８は移植後の図１，図２および図３について既に説明した融合ケージを示している図である。この図において、椎骨体の部分が破断されて、当該椎骨体の中への骨ネジ５８および６０の進入状態が示されている。この場合に、ネジの頭部６２および６４が融合ケージの腹側面部６６と同一面または同一面内に位置して、脊椎に沿って走る主要な血管が傷つく可能性を最少にしていることが重要である。」（【００２０】）
　
引１エ：「椎骨体間に融合ケージを挿入する前に、本体部分１０および横断要素２８および３０（備えられている場合）により画定される空間部分に自己移植片または移植骨片、または鉱物質除去した骨基質（ＤＢＭ）を充填して融合性を高めることができる。この結果、約３ヶ月の期間の経過後に、椎骨体は融合する。」（【００２２】）
　
引１オ：プレート２０が底面を有していることは明らかであって、図２には、プレート２０が、タブ３６’及びタブ３８’を有する第１の端部とタブ４０’及びタブ４２’を有する第２の端部とを有している態様が示されている。
（なお、図２に記載された「４０」に隣接する「４２’」は誤記であって、正しくは「４０’」であることが明らかであるから、上記のように認定した。）
　
引１カ：図３には、プレート２０が、底面に対して傾いた状態のタブ３８’と、底面に対して傾いた状態のタブ４０’を備えている態様が示されている。
　
引１キ：引１オ、引１カ及び引１イの「骨ネジ穴３６，３８，４０および４２がプレート延伸部またはタブ３６’，３８’，４０’および４２’の中に配置され」との記載からして、プレート２０において、第１の端部は、底面に対して傾いた状態で該第１の端部を貫通して伸びる骨ネジ穴３８が設けられたタブ３８’を備え、第２の端部は、底面に対して傾いた状態で該第２の端部を貫通して伸びる骨ネジ穴４０が設けられたタブ４０’を備えているといえる。
　
引１ク：図８に示されるように、骨ネジ４８は第１の骨内に挿入され、骨ネジ４６は第２の骨内に挿入されるといえる。
　
引１ケ：引１キ、引１ク及び引１イの「図３において、骨ネジ４６および４８はそれぞれ頭部および軸部を有していて、それぞれタブ４０’および３８’における穴の中に配置され」との記載からして、脊椎固定組立体は、骨ネジ穴３８を通して第１の骨内に挿入されてプレート２０を前記第１の骨に対して締め付ける骨ネジ４８と、骨ネジ穴４０を通して第２の骨内に挿入されてプレート２０を前記第２の骨に対して締め付ける骨ネジ４６と、を備えているといえる。
　
引１コ：引１イの「骨ネジ４６および４８はそれぞれ頭部および軸部を有し・・・各ネジの頭部が各タブに係合して当該頭部がタブにおける穴から抜け出ないようになっている。・・・これらのネジは「係止（locking)」式であって、プレートの各穴から「戻り抜ける（back out）」ことができないようになっている」との記載からして、骨ネジ４８と骨ネジ４６の頭部がタブ３８’とタブ４０’とにそれぞれ係合して、骨ネジ４８と骨ネジ４６が骨ネジ穴３８と骨ネジ穴４０とから抜け出ることができない構成になっているといえる。
　
引１サ：図８に示されるように、融合ケージは、整列配置された隣り合う第１の骨と第２の骨との間に配置されるといえる。
　
引１シ：引１アの「融合ケージに摺動可能に係合してこれらをほぞ穴とほぞにより結合するためのプレートを含む」との記載及び図１，３，８の図示内容からして、プレート２０は、整列配置された隣り合う第１の骨と第２の骨との間に挿入されて底面が融合ケージに接触させられているといえる。
　
引１ス：引１サ、引１シ及び引１エの「本体部分１０および横断要素２８および３０（備えられている場合）により画定される空間部分に自己移植片または移植骨片、または鉱物質除去した骨基質（ＤＢＭ）を充填して融合性を高めることができる」との記載からして、プレート２０は、整列配置された隣り合う第１の骨と第２の骨との間に挿入されて底面が第１の骨と第２の骨との間に配置され、移植骨片又は骨基質を充填して融合性を高めた融合ケージに接触させられているといえる。
　
　これら記載事項及び図示内容を総合すると、引用例１には、次の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されている。
「底面と、タブ３６’及びタブ３８’を有する第１の端部とタブ４０’及びタブ４２’を有する第２の端部とを有していて、前記第１の端部は、前記底面に対して傾いた状態で該第１の端部を貫通して伸びる骨ネジ穴３８が設けられたタブ３８’を備え、前記第２の端部は、前記底面に対して傾いた状態で該第２の端部を貫通して伸びる骨ネジ穴４０が設けられたタブ４０’を備えているプレート２０と、
　骨ネジ穴３８を通して第１の骨内に挿入されてプレート２０を前記第１の骨に対して締め付ける骨ネジ４８と、
　骨ネジ穴４０を通して第２の骨内に挿入されてプレート２０を前記第２の骨に対して締め付ける骨ネジ４６と、
　を備え、
　骨ネジ４８と骨ネジ４６の頭部がタブ３８’とタブ４０’とにそれぞれ係合して、骨ネジ４８と骨ネジ４６が骨ネジ穴３８と骨ネジ穴４０とから抜け出ることができない構成になっており、
　プレート２０は、整列配置された隣り合う第１の骨と第２の骨との間に挿入されて前記底面が前記第１の骨と第２の骨との間に配置され、移植骨片又は骨基質を充填して融合性を高めた融合ケージに接触させられるように構成されている脊椎固定組立体。」
　
２．原査定の拒絶の理由２に引用され、本件出願の優先権主張日の前に頒布された刊行物である国際公開第０１／０２６５６６号（以下、「引用例２」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている（なお、翻訳文として、引用例２に対応する日本語文献である特表２００３−５３０１４１号公報を援用した。）。
　
引２ア：「In another aspect of the invention, a bone fixation system for a spinal column portion is provided. The bone fixation system includes a plate with a length along a central axis that extends between a first end and a second end. The plate has a top surface and a bottom surface and defines a plurality of first and second openings between the surfaces. At least a pair of the first openings is positioned adjacent the first end, and the first openings define a circular opening having a first diameter. At least a pair of the second openings is positioned adjacent the second end, and the second openings define a slot having a first width and a first length. A number of bone engaging fasteners with an elongated threaded shank and an enlarged head are provided. The bone engaging fasteners extend through the first and second holes from the top surface. A retainer assembly retains the bone engaging fasteners in the first and second openings. In one form, the retainer assembly includes a washer having a length that substantially corresponds to the length of the plate.」（４頁３〜１６行）
『本発明の別の面において、脊柱の柱部分用の骨固定装置が提供される。この骨固定装置は、第一の端部と第二の端部との間を伸びる中心枢軸に沿ってある長さを有する板を備えている。該板は、上面及び底面を有し且つこれらの面の間に複数の第一及び第二の開口部を画成する。少なくとも一対の第一の開口部が第一の端部に隣接して配置され、第一の開口部は、第一の直径を有する円形の開口部を画成する。少なくとも一対の第二の開口部が第二の端部に隣接して配置され、第二の開口部は、第一の幅及び第一の長さを有するスロットを画成する。細長いねじ付き茎部及び拡張頭部を有する多数の骨係合締結具が提供される。骨係合締結具は、上面から第一及び第二の穴を貫通して伸びている。リテーナ組立体が骨係合締結具を第一及び第二の開口部内に保持する。１つの形態において、リテーナ組立体は、板の長さに実質的に相応する長さの座金を有している。』（【００１２】）
　
引２イ：「Consequently, retainer assembly 33 retains screws 50 placed into the vertebral bodies at each of the instrumented levels. Washer 90 is translatable from an unlocked position (FIG. 1) for bone screw insertion to a locked position (FIG.2) after screw insertion to contact the head of the bone screws in holes 34 and overlap the heads of bone screws in slots 32,35. Preferably, washer 90 does not contact the heads of bone screws in slots 32,35, thus allowing translation of the bone screws in the slots. Back-out of the bone screws in slots 32,35 is prevented when the bone screw backs out from its seated position a sufficient amount to contact washer 90. Preferably, washer 90 resides almost entirely within groove 39 of plate 31 to minimize the overall height of the construct.」（１２頁２３行〜１３頁２行）
『その結果、リテーナ組立体３３は、椎骨体内に配置されたねじ５０を器具の各装着高さに保持する。座金９０は、骨ねじを挿入するための非係止位置（図１）から、ねじを挿入した後、穴３４内で骨ねじの頭部に接触し且つスロット３２、３５内で骨ねじの頭部に重なり合うための係止位置（図２）まで並進可能である。好ましくは、座金９０は、スロット３２、３５内で骨ねじの頭部に接触せず、このため、スロット内で骨ねじが並進することを許容するようにする。座金９０に接触するのに十分な程度、骨ねじがその着座位置から抜け出たとき、スロット３２、３５内で骨ねじが抜けるのが防止される。好ましくは、座金９０は、全体的な構造高さを最小にし得るように板３１の溝３９内に略完全に位置している。』（【００２８】）
　
引２ウ：「Once screws 50 are placed through holes 34 and in slots 32 and 35, washer 90 of retainer assembly 33 may be translated to its locked condition shown in FIG.2. In the locked condition, body portions 93,94,95 of washer 90 retain the heads of the inserted screws 50 in holes 34 and slots 32,35 and prevent the screws from backing out of plate 31. In order to translate the retainer assembly 33 to its locked condition, locking screw 85 is threaded into a corresponding fastener bore 70 in plate 31. This downward threading of locking screw 85 causes the tapered countersink 92 of washer 90 to ride along the head of locking screw 85 until locking screw 85 contacts the first end of aperture 91. This translates washer 90 along axis L to its locked condition, where the washer 90 retains bone screws 50 in plate 31. 」（１３頁１９〜２９行）
『一度びねじ５０を穴３４及びスロット３２、３５を通して配置したならば、リテーナ組立体３３の座金９０は、図２に図示した係止状態まで並進可能である。この係止状態のとき、座金９０の本体部分９３、９４、９５は、穴３４、及びスロット３２、３５内に挿入されたねじ５０の頭部を保持し且つねじが板３１から抜けるのを防止する。リテーナ組立体３３をその係止状態に並進させるため、回り止めねじ８５を板３１の相応する締結具ボア７０にねじ込む。この回り止めねじ８５を下方にねじ込むことにより、回り止めねじ８５が開口９１の第一の端部に接触する迄、座金９０のテーパー付きの皿穴９２は回り止めねじ８５の頭部に沿って乗り上げる。これにより、座金９０は枢軸Ｌに沿ってその係止状態まで並進し、この係止状態において、座金９０は骨ねじ５０を板３１内に保持する。』（【００３０】）
　
　これら記載事項及び図示内容を総合すると、引用例２には、次の発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されている。
「骨固定装置の座金９０であって、骨ねじ５０の頭部に重なり合うための係止位置まで並進し、係止位置で骨ねじ５０の頭部を保持し且つ骨ねじ５０が板３１から抜けるのを防止する座金９０。」
　
IV．対比
　本願発明と引用発明１とを対比する。
　引用発明１の「脊椎固定組立体」、「プレート２０」は、本願発明の「骨固定プレート装置」、「ベースプレート」にそれぞれ相当する。
　引用発明１の「骨ネジ穴３８」、「タブ３８’」、「骨ネジ４８」は、本願発明の「第１の骨ネジ挿通孔」、「第１の骨ネジ領域」、「第１の骨ネジ」にそれぞれ相当する。
　引用発明１の「骨ネジ穴４０」、「タブ４０’」、「骨ネジ４６」は、本願発明の「第２の骨ネジ挿通孔」、「第２の骨ネジ領域」、「第２の骨ネジ」にそれぞれ相当する。
　
　引用発明１の「骨ネジ４８と骨ネジ４６の頭部がタブ３８’とタブ４０’とにそれぞれ係合して、骨ネジ４８と骨ネジ４６が骨ネジ穴３８と骨ネジ穴４０とから抜け出ることができない構成」は、骨ネジ４８及び４６が第１及び第２の骨から抜け出るのを阻止するために保持するものであることが明らかだから、「第１及び第２の骨ネジが第１及び第２の骨から抜け出るのを阻止するための骨ネジ保持手段」といえる。
　
　引用発明１の「移植骨片又は骨基質を充填して融合性を高めた融合ケージ」は、骨への融合性を高め、骨に移植されるものであるといえるから、本願発明の「骨移植片」に相当する。
　
　以上によれば、本願発明と引用発明１とは次の点で一致する。　
（一致点）
「底面と、第１の端部と第２の端部とを有していて、前記第１の端部は、前記底面に対して傾いた状態で該第１の端部を貫通して伸びる第１の骨ネジ挿通孔が設けられた第１の骨ネジ領域を備え、前記第２の端部は、前記底面に対して傾いた状態で該第２の端部を貫通して伸びる第２の骨ネジ挿通孔が設けられた第２の骨ネジ領域を備えているベースプレートと、
　前記第１の骨ネジ挿通孔を通して前記第１の骨内に挿入されて前記ベースプレートを前記第１の骨に対して締め付ける第１の骨ネジと、
　前記第２の骨ネジ挿通孔を通して前記第２の骨内に挿入されて前記ベースプレートを前記第２の骨に対して締め付ける第２の骨ネジと、
　前記第１及び第２の骨ネジが前記第１及び第２の骨から抜け出るのを阻止するための骨ネジ保持手段と、
　を備え、
　前記ベースプレートは、整列配置された隣り合う第１の骨と第２の骨との間に挿入されて前記底面が前記第１の骨と第２の骨との間に配置された骨移植片に接触させられるように構成されている骨固定プレート装置。」
　
　そして、両発明は以下の点で相違する。　
（相違点）
　「前記第１及び第２の骨ネジが前記第１及び第２の骨から抜け出るのを阻止するための骨ネジ保持手段」が、
　本願発明では、「前記第１及び第２の骨ネジが前記第１及び第２の骨から抜け出るのを阻止するために前記第１及び第２の骨ネジの少なくとも一部をカバーする骨ネジ保持手段」であるのに対して、
　引用発明１では、骨ネジ４８と骨ネジ４６の頭部がタブ３８’とタブ４０’とにそれぞれ係合して、骨ネジ４８と骨ネジ４６が骨ネジ穴３８と骨ネジ穴４０とから抜け出ることができない構成である点。　
　
V．判断
（１）上記相違点について検討する。
　引用発明２の「骨ねじ５０の頭部」、「骨ねじ５０の頭部に重なり合う」は、それぞれ「骨ネジの少なくとも一部」、「骨ネジの少なくとも一部をカバーする」といえるとともに、引用発明２の「係止位置で骨ねじ５０の頭部を保持し且つ骨ねじ５０が板３１から抜けるのを防止する座金９０」は、骨ネジが骨から抜け出るのを阻止するために保持するものであることは明らかであるから、引用発明２の「骨ねじ５０の頭部に重なり合うための係止位置まで並進し、係止位置で骨ねじ５０の頭部を保持し且つ骨ねじ５０が板３１から抜けるのを防止する座金９０」は、「骨ネジが骨から抜け出るのを阻止するために骨ネジの少なくとも一部をカバーする骨ネジ保持手段」といえる。
　してみると、引用発明２は「骨固定装置の骨ネジ保持手段であって、骨ネジが骨から抜け出るのを阻止するために骨ネジの少なくとも一部をカバーする骨ネジ保持手段」といえる。
　また、上記「IV．対比」で説示したように、引用発明１の「骨ネジ４８と骨ネジ４６の頭部がタブ３８’とタブ４０’とにそれぞれ係合して、骨ネジ４８と骨ネジ４６が骨ネジ穴３８と骨ネジ穴４０とから抜け出ることができない構成」は「第１及び第２の骨ネジが第１及び第２の骨から抜け出るのを阻止するための骨ネジ保持手段」といえるから、引用発明１の「骨固定プレート装置」（骨固定装置）における「骨ネジ保持手段」として、引用発明２の「骨固定装置」における「骨ネジが骨から抜け出るのを阻止するために骨ネジの少なくとも一部をカバーする骨ネジ保持手段」の構成を採用して、相違点に係る本願発明の発明特定事項とすることは当業者が容易に想到し得る程度の事項である。
　
　そして、本願発明の効果は、引用発明１及び引用発明２から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。
　
　したがって、本願発明は、引用発明１及び引用発明２に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
（２）請求人は、「引用文献１においては、隣り合う脊椎を融合させますが、ケージ１０そのものを脊椎に融合させるわけではありませんので、引用文献１に示されたケージ１０が本発明における骨移植片に相当すると解釈することには無理があると考えます。
　仮に、引用文献１に示されたケージ１０を骨移植片と解釈したとしても、引用文献１に示された発明によった場合には、骨移植片自体にプレート２０をネジ止めして、骨移植片を固定することになりますので、第１の骨と第２の骨との間に挿入されるように構成されて第１及び第２の骨にネジ止めされるベースプレートを設けて、その底面を第１の骨と第２の骨との間に挿入された骨移植片に接触させるという構成を得ることはできません。」（平成２３年８月１８日付けの回答書「［１］前置報告書に対する意見」の項）と主張する。
　しかしながら、引用発明１の「移植骨片又は骨基質を充填して融合性を高めた融合ケージ」は、骨への融合性を高め、骨に移植されるものであって、本願明細書の記載を検討しても、本願発明の「骨移植片」が引用発明１の「移植骨片又は骨基質を充填して融合性を高めた融合ケージ」を排除したものであると解すべき程の根拠は見出せない。
　また、請求人が主張する「骨移植片自体にプレート２０をネジ止めして、骨移植片を固定する」場合も、骨移植片とプレート２０が接触することは明らかである。
　したがって、請求人の上記主張は採用することができない。
　さらに、プレート２０を移植骨片又は骨基質自体に接触させるようにすることは当業者が容易に想到し得る程度の事項であるともいえる。
　
VI．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明１及び引用発明２に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。