【手続補正書】
【提出日】平成18年6月12日(2006.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物学的サンプルの中でｒａｓ活性化新生物細胞を検出する方法であって、該サンプルとレオウイルスとを接触させる工程および該レオウイルスが該サンプルの中で複製する能力を決定する工程を含み、該レオウイルスが複製する該能力が該サンプルにおけるｒａｓ活性化新生物細胞の存在を示す、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、前記生物学的サンプルが、哺乳動物由来である、方法。
【請求項３】
請求項２に記載の方法であって、前記哺乳動物が、ヒトである、方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法であって、前記レオウイルスは、哺乳動物レオウイルスである、方法。
【請求項５】
請求項４に記載の方法であって、前記哺乳動物レオウイルスが、血清型３レオウイルスである、方法。
【請求項６】
請求項５に記載の方法であって、前記血清型３レオウイルスが、Ｄｅａｒｉｎｇ株レオウイルスである、方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法であって、前記レオウイルスが、鳥レオウイルスである、方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法であって、前記生物学的サンプルが、肺癌、前立腺癌、直腸結腸癌、甲状腺癌、腎臓癌、副腎癌、肝臓癌、膵臓癌、乳癌、造血癌ならびに中枢神経系癌および末梢神経系癌からなる群から選択される新生物を有する動物由来である、方法。
【請求項９】
動物においてｒａｓ活性化新生物についての情報を得るための方法であって、以下：
（ａ）該動物から得られたサンプルとレオウイルスとを、該レオウイルスがｒａｓ活性化細胞の中で複製することが可能となる条件下で接触させる工程であって、ここで該サンプルは細胞を含む、工程；
（ｂ）該レオウイルスが該サンプルの中で複製する能力を決定する工程；および、
（ｃ）該レオウイルスが該サンプルの中で複製し得る場合に、該動物を、ｒａｓ活性化新生物を有するとして同定する工程、
を包含する、方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の方法であって、前記動物が、ヒトである、方法。
【請求項１１】
請求項９に記載の方法であって、前記レオウイルスが、哺乳動物レオウイルスである、方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法であって、前記哺乳動物レオウイルスが、血清型３レオウイルスである、方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、前記血清型３レオウイルスが、Ｄｅａｒｉｎｇ株レオウイルスである、方法。
【請求項１４】
請求項９に記載の方法であって、前記ウイルスが、鳥レオウイルスである、方法。
【請求項１５】
請求項９に記載の方法であって、前記生物学的サンプルが、肺癌、前立腺癌、直腸結腸癌
、甲状腺癌、腎臓癌、副腎癌、肝臓癌、膵臓癌、乳癌、造血癌ならびに中枢神経系癌および末梢神経系癌からなる群から選択される新生物由来である、方法。
【請求項１６】
動物においてｒａｓ活性化新生物を処置するかもしくは改善させるための薬学的組成物であって、ここで該動物の中のｒａｓ活性化新生物は、該動物由来の一群の細胞を提供し、該細胞とレオウイルスとを、該レオウイルスがｒａｓ活性化細胞の中で複製することが可能となる条件下で接触させ、該レオウイルスが該細胞の中で複製し得る場合に、該細胞を、ｒａｓ活性化新生物を含有するとして同定することによって同定され、該組成物は、該動物に投与するために処方された、ｒａｓ活性化新生物について選択性である有効量の治療剤を含む、組成物。
【請求項１７】
請求項１６に記載の薬学的組成物であって、前記治療剤が、レオウイルス、ＶＡ１領域において変異されたアデノウイルス、Ｋ３Ｌ領域および／またはＥ３Ｌ領域において変異されたワクシニアウイルス、ＯＶ２０．０Ｌ遺伝子において変異されたパラポックスウイルス・オーフ（ｐａｒａｐｏｘｖｉｒｕｓ  ｏｒｆ）ウイルス、ＮＳ−１遺伝子において変異されたインフルエンザウイルスならびにγ１３４．５遺伝子において変異されたヘルペスウイルスからなる群から選択される腫瘍溶解性（ｏｎｃｏｌｙｔｉｃ）ウイルスである、薬学的組成物。
【請求項１８】
請求項１６に記載の薬学的組成物であって、前記動物が、哺乳動物である、薬学的組成物。
【請求項１９】
請求項１８に記載の薬学的組成物であって、前記哺乳動物が、ヒトである、薬学的組成物。
【請求項２０】
請求項１６に記載の薬学的組成物であって、前記レオウイルスが、哺乳動物レオウイルスまたは鳥レオウイルスある、薬学的組成物。
【請求項２１】
請求項１６に記載の薬学的組成物であって、前記レオウイルスが、Ｄｅａｒｉｎｇ株レオウイルスである、薬学的組成物。
【請求項２２】
請求項１６に記載の薬学的組成物であって、前記生物学的サンプルが、肺癌、前立腺癌、直腸結腸癌、甲状腺癌、腎臓癌、副腎癌、肝臓癌、膵臓癌、乳癌、造血癌ならびに中枢神経系癌および末梢神経系癌からなる群から選択される新生物由来である、薬学的組成物。
【請求項２３】
哺乳動物において新生物の存在についての情報を得るための方法であって、該哺乳動物由来の細胞のサンプルと腫瘍溶解性ウイルスとを接触させる工程を包含し、該ウイルスの該サンプルの中で複製する能力が該哺乳動物の中の新生物の存在を示す、方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の方法であって、前記ウイルスが、レオウイルス、ＶＡ１領域において変異されたアデノウイルス、Ｋ３Ｌ領域および／またはＥ３Ｌ領域において変異されたワクシニアウイルス、ＯＶ２０．０Ｌ遺伝子において変異されたパラポックスウイルス・オーフウイルス、ＮＳ−１遺伝子において変異されたインフルエンザウイルス、γ１３４．５遺伝子において変異されたヘルペスウイルス、水疱性口内炎ウイルス、ＯＮＹＸ−０１５ウイルス、ならびにＤｅｌｔａ２４ウイルスからなる群から選択される、方法。
【請求項２５】
生物学的サンプルの中で、特定の表現型を有する新生物細胞を検出する方法であって、該サンプルと、該特定の表現型を有する新生物細胞の中で選択的に複製する腫瘍溶解性ウイルスとを接触させる工程、および該ウイルスの該サンプルの中で複製する能力を決定する工程を包含し、該ウイルスの複製する該能力が該サンプルにおける該特定の表現型を有する新生物細胞の存在を示す、方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の方法であって、前記特定の表現型が、インターフェロン耐性、ｐ５３欠損、Ｒｂ欠損、およびＰＫＲ欠損からなる群から選択される、方法。
【請求項２７】
請求項２５に記載の方法であって、前記ウイルスが、以下：
（ａ）水疱性口内炎ウイルス；
（ｂ）ＯＮＹＸ−０１５ウイルス；
（ｃ）Ｄｅｌｔａ２４ウイルス；ならびに
（ｄ）ＶＡ１領域において変異されたアデノウイルス、Ｋ３Ｌ領域および／またはＥ３Ｌ領域において変異されたワクシニアウイルス、ＯＶ２０．０Ｌ遺伝子において変異されたパラポックスウイルス・オーフウイルス、ＮＳ−１遺伝子において変異されたインフルエンザウイルスならびにγ１３４．５遺伝子において変異されたヘルペスウイルスからなる群から選択されるウイルス、
からなる群から選択される、方法。
【請求項２８】
動物において、特定の表現型を有する新生物についての情報を得るための方法であって、以下：
（ａ）該動物から得られたサンプルと、該特定の表現型を有する新生物細胞の中で選択的に複製する腫瘍溶解性ウイルスとを接触させる工程であって、ここで該サンプルは細胞を含む、工程；
（ｂ）該ウイルスの該サンプルの中で複製する能力を決定する工程；および
（ｃ）該ウイルスが該サンプルの中で複製し得る場合に、該動物を、該特定の表現型を有する新生物を有するとして同定する工程、
を包含する、方法。
【請求項２９】
請求項２８に記載の方法であって、前記特定の表現型が、インターフェロン耐性、ｐ５３欠損、Ｒｂ欠損、およびＰＫＲ欠損からなる群から選択される、方法。
【請求項３０】
請求項２８に記載の方法であって、前記前記ウイルスが、以下：
（ｉ）水疱性口内炎ウイルス；
（ｉｉ）ＯＮＹＸ−０１５ウイルス；
（ｉｉｉ）Ｄｅｌｔａ２４ウイルス；ならびに
（ｉｖ）ＶＡ１領域において変異されたアデノウイルス、Ｋ３Ｌ領域および／またはＥ３Ｌ領域において変異されたワクシニアウイルス、ＯＶ２０．０Ｌ遺伝子において変異されたパラポックスウイルス・オーフウイルス、ＮＳ−１遺伝子において変異されたインフルエンザウイルスならびにγ１３４．５遺伝子において変異されたヘルペスウイルスからなる群から選択されるウイルス、
からなる群から選択される、方法。
【請求項３１】
動物において、特定の表現型を有する新生物を処置するかもしくは改善させるための薬学的組成物であって、ここで該動物の中の特定の表現型を有する新生物は、該動物由来の一群の細胞を提供し、該細胞と、該特定の表現型を有する新生物細胞の中で選択的に複製する腫瘍溶解性ウイルスとを接触させ、該ウイルスが該細胞の中で複製し得る場合に、該細胞を、該特定の表現型を有する新生物を含有するとして同定することにより同定され、該組成物は、該特定の表現型を有する新生物細胞について選択性である有効量の治療剤を含む、薬学的組成物。
【請求項３２】
請求項３１に記載の薬学的組成物であって、前記特定の表現型が、インターフェロン耐性、ｐ５３欠損、Ｒｂ欠損、およびＰＫＲ欠損からなる群から選択される、薬学的組成物。
【請求項３３】
請求項３１に記載の薬学的組成物であって、前記前記ウイルスが、以下：
（ｉ）水疱性口内炎ウイルス；
（ｉｉ）ＯＮＹＸ−０１５ウイルス；
（ｉｉｉ）Ｄｅｌｔａ２４ウイルス；ならびに
（ｉｖ）ＶＡ１領域において変異されたアデノウイルス、Ｋ３Ｌ領域および／またはＥ３Ｌ領域において変異されたワクシニアウイルス、ＯＶ２０．０Ｌ遺伝子において変異されたパラポックスウイルス・オーフウイルス、ＮＳ−１遺伝子において変異されたインフルエンザウイルスならびにγ１３４．５遺伝子において変異されたヘルペスウイルスからなる群から選択されるウイルス、
からなる群から選択される、薬学的組成物。
【請求項３４】
表現型によって動物の中の新生物についての情報を得るための方法であって、該方法は、以下：
（ａ）少なくとも２種類の腫瘍溶解性ウイルスを提供する工程であって、ここで各腫瘍溶解性ウイルスは、ｒａｓ経路活性化、インターフェロン耐性、ｐ５３依存性およびＲｂ依存性からなる群より選択される表現型を有する新生物細胞中で選択的に複製する、工程
（ｂ）該動物から得られたサンプルと、該少なくとも２種類の腫瘍溶解性ウイルスとを、各腫瘍溶解性ウイルスが該表現型を有する該新生物細胞中で選択的に複製することを可能にする条件下で、接触させる工程であって、該表現型に対して各腫瘍溶解性ウイルスが特異的である、工程；
（ｃ）該腫瘍溶解性ウイルスの各々が該サンプル中で複製するか否かを決定する工程；
（ｄ）該腫瘍溶解性ウイルスの各々が該サンプル中で複製する能力によって、特異的表現型の該動物の中の新生物についての情報を得る工程、
を包含する、方法。
【請求項３５】
請求項３４に記載の方法であって、前記動物は哺乳動物である、方法。
【請求項３６】
請求項３５に記載の方法であって、前記哺乳動物はヒトである、方法。
【請求項３７】
請求項３４に記載の方法であって、前記少なくとも２種類の腫瘍溶解性ウイルスは、レオウイルス、ＶＡ１領域において変異されたアデノウイルス、Ｋ３Ｌ領域および／またはＥ３Ｌ領域において変異されたワクシニアウイルス、ＯＶ２０．０Ｌ遺伝子において変異されたパラポックスウイルス・オーフウイルス、ＮＳ−１遺伝子において変異されたインフルエンザウイルス、γ１３４．５遺伝子において変異されたヘルペスウイルス、水疱性口内炎ウイルス、ＯＮＹＸ−０１５ウイルス、ならびにＤｅｌｔａ２４ウイルスからなる群から選択される、方法。
【請求項３８】
請求項３７に記載の方法であって、前記腫瘍溶解性ウイルスのうちの少なくとも１種類は、レオウイルス、水疱性口内炎ウイルス、ＯＮＹＸ−０１５ウイルスおよびＤｅｌｔａ２４ウイルスからなる群から選択される、方法。
【請求項３９】
請求項３８に記載の方法であって、前記レオウイルスは、哺乳動物のレオウイルスである、方法。
【請求項４０】
請求項３９に記載の方法であって、前記哺乳動物のレオウイルスは、血清型３レオウイルスである、方法。
【請求項４１】
請求項４０に記載の方法であって、前記血清型３レオウイルスが、Ｄｅａｒｉｎｇ株レオウイルスである、方法。
【請求項４２】
請求項３８に記載の方法であって、前記レオウイルスが、鳥レオウイルスである、方法。
【請求項４３】
請求項３４に記載の方法であって、前記動物は、肺癌、前立腺癌、直腸結腸癌、甲状腺癌、腎臓癌、副腎癌、肝臓癌、膵臓癌、乳癌、造血癌ならびに中枢神経系癌および末梢神経系癌からなる群から選択される新生物を有する、方法。
【請求項４４】
表現型によって動物の中の新生物を診断するためのキットであって、該キットは、少なくとも２種類の腫瘍溶解性ウイルスを含み、ここで各腫瘍溶解性ウイルスは、ｒａｓ経路活性化、インターフェロン耐性、ｐ５３依存性およびＲｂ依存性からなる群より選択される表現型を有する新生物細胞中で選択的に複製し；該少なくとも２種類の腫瘍溶解性ウイルスは、異なる表現型を有する新生物細胞の中で複製する、キット。
【請求項４５】
請求項４４に記載のキットであって、さらに
（ａ）前記動物由来の細胞を含む生物学的サンプルを得ること；
（ｂ）該サンプルと、該少なくとも２種類の腫瘍溶解性ウイルスの各々とを、各腫瘍溶解性ウイルスが、前記表現型を有する該新生物細胞中で選択的に複製することを可能にする条件下で接触させることであって、ここで該表現型に対して各腫瘍溶解性ウイルスが特異的であること、
（ｃ）該腫瘍溶解性ウイルスの各々が該サンプル中で複製するか否かを決定すること；
（ｄ）該腫瘍溶解性ウイルスの各々が該サンプル中で複製する能力によって、特定の表現型の該動物における新生物を診断すること、
を指示する指示書をさらに含む、キット。
【請求項４６】
請求項４５に記載のキットであって、前記動物は哺乳動物である、キット。
【請求項４７】
請求項４５に記載のキットであって、前記哺乳動物はヒトである、キット。
【請求項４８】
請求項４４に記載のキットであって、前記少なくとも２種類の腫瘍溶解性ウイルスは、レオウイルス、ＶＡ１領域において変異されたアデノウイルス、Ｋ３Ｌ領域および／またはＥ３Ｌ領域において変異されたワクシニアウイルス、ＯＶ２０．０Ｌ遺伝子において変異されたパラポックスウイルス・オーフウイルス、ＮＳ−１遺伝子において変異されたインフルエンザウイルス、γ１３４．５遺伝子において変異されたヘルペスウイルス、水疱性口内炎ウイルス、ＯＮＹＸ−０１５ウイルス、ならびにＤｅｌｔａ２４ウイルスからなる群から選択される、キット。
【請求項４９】
請求項４８に記載のキットであって、前記腫瘍溶解性ウイルスのうちの少なくとも１種類は、レオウイルス、水疱性口内炎ウイルス、ＯＮＹＸ−０１５ウイルスおよびＤｅｌｔａ２４ウイルスからなる群から選択される、キット。
【請求項５０】
請求項４９に記載のキットであって、前記レオウイルスは、哺乳動物のレオウイルスである、キット。
【請求項５１】
請求項５０に記載のキットであって、前記哺乳動物のレオウイルスは、血清型３レオウイルスである、キット。
【請求項５２】
請求項５１に記載のキットであって、前記血清型３レオウイルスが、Ｄｅａｒｉｎｇ株レオウイルスである、キット。
【請求項５３】
請求項４９に記載のキットであって、前記レオウイルスが、鳥レオウイルスである、キット。
【請求項５４】
請求項４５に記載のキットであって、前記動物は、肺癌、前立腺癌、直腸結腸癌、甲状腺癌、腎臓癌、副腎癌、肝臓癌、膵臓癌、乳癌、造血癌ならびに中枢神経系癌および末梢神経系癌からなる群から選択される新生物を有する、キット。