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【手続補正書】
【提出日】平成18年1月11日(2006.1.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  アレルゲンへの曝露によって誘発されるアレルギーの予後を予測するためのデータを提供するための方法であって、
アレルゲンへの曝露によって誘発されるアレルギーを有する個体に由来するＩｇＥ抗体を含むサンプルを提供する工程；
該サンプルを、１以上の直鎖状ＩｇＥエピトープおよび１以上の高次構造ＩｇＥエピトープと接触させる工程であって、該直鎖状ＩｇＥエピトープおよび高次構造ＩｇＥエピトープが、天然から精製されたアレルゲン、組換えアレルゲン、還元およびアルキル化されたアレルゲン、還元およびアルキル化された該アレルゲンのフラグメント、該アレルゲンのフラグメント、該アレルゲンの４と４０との間のアミノ酸に対応するペプチド、またはそれらの組み合わせに由来する、工程；
該直鎖状ＩｇＥエピトープおよび高次構造ＩｇＥエピトープの反応性について、該サンプルをスクリーニングする工程；ならびに
直鎖状ＩｇＥエピトープよりも高次構造ＩｇＥエピトープとより反応性であるＩｇＥ抗体を有する該個体が、該アレルギーを増大する可能性を有することを決定する工程
を包含する、方法。
【請求項２】  前記直鎖状ＩｇＥエピトープおよび高次構造ＩｇＥエピトープが、スクリーニングのために固定化される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】  前記接触させる工程の前に、前記個体がアレルギー性であるアレルゲンを同定する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】  前記アレルゲンが、食物のタンパク質、花粉のタンパク質、塵のタンパク質、カビのタンパク質、昆虫のタンパク質、動物のタンパク質または植物のタンパク質である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】  前記アレルゲンが、食物のタンパク質である、請求項４に記載の方法。
【請求項６】  前記食物のタンパク質が、ピーナッツのタンパク質、卵のタンパク質、木の堅果のタンパク質、乳のタンパク質、魚のタンパク質、あるいは貝および甲殻類動物のタンパク質である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】  前記食物のタンパク質が、ピーナッツのタンパク質、卵のタンパク質または乳のタンパク質である、請求項５に記載の方法。
【請求項８】  個体がアレルゲンへの曝露によって誘発されるアレルギーを増大する可能性を決定するためのキットであって、
アレルゲンの少なくとも１つの直鎖状ＩｇＥエピトープを含む第１の組成物であって、ＩｇＥ抗体の該少なくとも１つの直鎖状ＩｇＥエピトープとの反応性が、該アレルゲンに対するアレルギーが増大される可能性の減少と相関する、第１の組成物；および
ＩｇＥ抗体の検出用の試薬
を備える、キット。
【請求項９】  前記アレルゲンの少なくとも１つの高次構造ＩｇＥエピトープを含む第２の組成物をさらに含む、請求項８に記載のキット。
【請求項１０】  前記直鎖状ＩｇＥエピトープおよび高次構造ＩｇＥエピトープが固定化される、請求項９に記載のキット。
【請求項１１】  前記第１の組成物が、前記アレルゲンの４と４０との間のアミノ酸に相当する１以上のペプチドを含む、請求項９に記載のキット。
【請求項１２】  前記第１の組成物が、還元およびアルキル化されたアレルゲン、または還元およびアルキル化されたアレルゲンフラグメントを含む、請求項９に記載のキット。
【請求項１３】  前記第２の組成物が、天然から精製されたアレルゲンを含む、請求項９に記載のキット。
【請求項１４】  前記第２の組成物が、組換えアレルゲンを含む、請求項９に記載のキット。
【請求項１５】  前記第２の組成物が、前記アレルゲンの１以上のフラグメントを含み、少なくとも１つのフラグメントが、少なくとも１つの高次構造ＩｇＥエピトープの保持に十分な三次元構造を保持する、請求項９に記載のキット。
【請求項１６】  前記アレルゲンが、食物のタンパク質、花粉のタンパク質、塵のタンパク質、カビのタンパク質、昆虫のタンパク質、動物のタンパク質または植物のタンパク質である、請求項８に記載のキット。
【請求項１７】  前記アレルゲンが、食物のタンパク質である、請求項１６に記載のキット。
【請求項１８】  前記食物のタンパク質が、ピーナッツのタンパク質、卵のタンパク質、木の堅果のタンパク質、乳のタンパク質、魚のタンパク質、あるいは貝および甲殻類動物のタンパク質である、請求項１７に記載のキット。
【請求項１９】  前記食物のタンパク質が、ピーナッツのタンパク質、卵のタンパク質または乳のタンパク質である、請求項１８に記載のキット。
【請求項２０】  前記第１の組成物および第２の組成物の一方または両方が、１より多くのアレルゲンのＩｇＥエピトープを含む、請求項９に記載のキット。
【請求項２１】  アレルギー性の個体を、アレルギーを増大する可能性を有するか、または増大する可能性を有さないと分類するための方法であって、
アレルギーへの曝露によって誘発されるアレルギーを有する個体に由来するＩｇＥ抗体を含むサンプルを提供する工程；
該サンプル中に存在する場合に、エピトープ特異的ＩｇＥ抗体が少なくとも１つの直鎖状ＩｇＥエピトープに結合するのを可能にする条件下で、該サンプルを、該アレルゲンの該少なくとも１つの直線状ＩｇＥエピトープと接触させる工程；および
該ＩｇＥ抗体の、該少なくとも１つの直鎖状ＩｇＥエピトープとの十分に高い反応性の観察に基づいて、該アレルギー性の個体を、該アレルギーを増大する可能性を有さないと分類する工程
を包含する、方法。
【請求項２２】  アレルギー性の個体を、アレルギーを増大する可能性を有するか、または増大する可能性を有さないと分類するための方法であって、
アレルギーへの曝露によって誘発されるアレルギーを有する個体に由来するＩｇＥ抗体を含むサンプルを提供する工程；
該サンプル中に存在する場合に、エピトープ特異的ＩｇＥ抗体が少なくとも１つの直鎖状ＩｇＥエピトープに結合するのを可能にする条件下で、該サンプルを、該アレルゲンの該少なくとも１つの直線状ＩｇＥエピトープと接触させる工程；および
該ＩｇＥ抗体の、該少なくとも１つの直鎖状ＩｇＥエピトープとの十分に低い反応性の観察に基づいて、該アレルギー性の個体を、該アレルギーを増大する可能性を有すると分類する工程
を包含する、方法。
【請求項２３】  前記アレルゲンが、食物のタンパク質、花粉のタンパク質、塵のタンパク質、カビのタンパク質、昆虫のタンパク質、動物のタンパク質または植物のタンパク質である、請求項２１または２２に記載の方法。
【請求項２４】  前記アレルゲンが、食物のタンパク質である、請求項２１または２２に記載の方法。
【請求項２５】  前記食物のタンパク質が、ピーナッツのタンパク質、卵のタンパク質、木の堅果のタンパク質、乳のタンパク質、魚のタンパク質、あるいは貝および甲殻類動物のタンパク質である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】  前記食物のタンパク質が、ピーナッツのタンパク質、卵のタンパク質または乳のタンパク質である、請求項２５に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成18年1月12日(2006.1.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  単純ヘルペスウイルス抗原、アジュバント量のインターロイキン−１２および懸濁物状の無機物の混合物を含んでなり、そして場合によっては生理学的に許容しうるベヒクルを含んでなるワクチン組成物。
【請求項２】  インターロイキン−１２が、無機物の懸濁物に吸着されている、請求項１記載のワクチン組成物。
【請求項３】  インターロイキン−１２が、ヒト・インターロイキン−１２である、請求項１記載のワクチン組成物。
【請求項４】  懸濁物状の無機物が、ミョウバンの水性懸濁物である、請求項１記載のワクチン組成物。
【請求項５】  ミョウバンが、水酸化アルミニウムもしくはリン酸アルミニウムである、請求項４記載のワクチン組成物。
【請求項６】  単純ヘルペスウイルス抗原が、単純ヘルペスＩ型の糖タンパク質Ｄ、単純ヘルペスＩＩ型の糖タンパク質Ｄおよびそれらの組み合わせ物からなる群から選ばれる、請求項１記載のワクチン組成物。
【請求項７】  インターロイキン−１２のアジュバント量が、約１ナノグラム〜約２０ミクログラムである、請求項１記載のワクチン組成物。
【請求項８】  単純ヘルペスウイルス抗原、アジュバント量のインターロイキン−１２および懸濁物状の無機物の混合物の、単純ヘルペスウイルス抗原に対する免疫応答を誘起するワクチン組成物の製造のための使用。
【請求項９】  インターロイキン−１２が、無機物の懸濁物に吸着されている、請求項８記載の使用。
【請求項１０】  インターロイキン−１２が、ヒト・インターロイキン−１２である、請求項８記載の使用。
【請求項１１】  懸濁物状の無機物が、ミョウバンの水性懸濁物である、請求項８記載の使用。
【請求項１２】  ミョウバンが、水酸化アルミニウムもしくはリン酸アルミニウムである、請求項１１記載の使用。
【請求項１３】  単純ヘルペスウイルス抗原が、単純ヘルペスウイルスＩ型の糖タンパク質Ｄ、単純ヘルペスウイルスＩＩ型の糖タンパク質Ｄおよびそれらの組み合わせ物からなる群から選ばれる、請求項８記載の使用。
【請求項１４】  インターロイキン−１２のアジュバント量が、約１ナノグラム〜約２０ミクログラムである、請求項８記載の使用。
【請求項１５】  単純ヘルペスウイルス抗原、アジュバント量のインターロイキン−１２および懸濁物状の無機物の混合物を含んでなり、そして場合によっては生理学的に許容しうるベヒクルを含んでなる、免疫原性組成物。
【請求項１６】  インターロイキン−１２が、無機物の懸濁物に吸着されている、請求項１５記載の免疫原性組成物。
【請求項１７】  インターロイキン−１２が、ヒト・インターロイキン−１２である、請求項１５記載の免疫原性組成物。
【請求項１８】  懸濁物状の無機物が、ミョウバンの水性懸濁物である、請求項１５記載の免疫原性組成物。
【請求項１９】  ミョウバンが、水酸化アルミニウムもしくはリン酸アルミニウムである、請求項１８記載の免疫原性組成物。
【請求項２０】  単純ヘルペスウイルス抗原が、単純ヘルペスＩ型の糖タンパク質Ｄ、単純ヘルペスＩＩ型の糖タンパク質Ｄおよびそれらの組み合わせ物からなる群から選ばれる、請求項１５記載の免疫原性組成物。
【請求項２１】  インターロイキン−１２のアジュバント量が、約１ナノグラム〜約２０ミクログラムである、請求項１５記載の免疫原性組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成18年2月1日(2006.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  インビボでの標的化された遺伝子の発現に関する組成物であって、動脈内に直接注入することにより、組織または器官に供給する動脈に送達するように処方されたベクターを含み、該ベクターが、該動脈によって供給される血管床において発現されるべきタンパク質をコードする導入遺伝子を含み、そして該動脈内注入が、該動脈への血管作用性薬剤の注入と同時か、または注入後に行われる、組成物。
【請求項２】  前記血管作用性薬剤が、前記ベクターの前記注入の少なくとも約２分前に前記動脈へと注入される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】  前記血管作用性薬剤が、ヒスタミン、またはヒスタミンアゴニスト、または血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）タンパク質である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】  前記血管作用性薬剤がヒスタミンまたはヒスタミンアゴニストである、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】  前記ベクターがウイルスベクターである、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】  前記ウイルスベクターが複製欠損アデノウイルスベクターである、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】  前記ウイルスベクターがアデノ随伴ウイルスベクターである、請求項５に記載の組成物。
【請求項８】  約１０7〜約１０13のアデノウイルスベクター粒子が、前記注入において送達される、請求項６に記載の組成物。
【請求項９】  約１０11のアデノウイルスベクター粒子が、前記注入において送達される、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】  前記導入遺伝子が構成的プロモーターに作動可能に連結されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】  前記導入遺伝子が組織特異的プロモーターに作動可能に連結されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】  前記導入遺伝子が心室筋細胞特異的プロモーターに作動可能に連結されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】  前記心室筋細胞特異的プロモーターが心室ミオシン軽鎖２の配列を有する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】  前記心室筋細胞特異的プロモーターがミオシン重鎖プロモーターの配列を有する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１５】  前記導入遺伝子が脈管形成タンパク質または脈管形成ペプチドをコードする、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】  前記脈管形成タンパク質または脈管形成ペプチドが、ａＦＧＦ、ｂＦＧＦ、ＦＧＦ−４、ＦＧＦ−５、およびＶＥＧＦからなる群から選択される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】  前記導入遺伝子が脈管形成タンパク質または脈管形成ペプチドをコードし、ここで、前記ベクターが冠状動脈のうちの一方または両方への直接の冠状動脈内注入により、患者の心筋層に送達され、それにより該患者の心筋層における冠状側副血管の発達を促進させる、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】  前記脈管形成タンパク質または脈管形成ペプチドが、ａＦＧＦ、ｂＦＧＦ、ＦＧＦ−４、ＦＧＦ−５、およびＶＥＧＦからなる群から選択される、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】  前記血管作用性薬剤が、ヒスタミン、またはヒスタミンアゴニスト、または血管内皮増殖因子タンパク質である、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２０】  前記血管作用性薬剤が、ヒスタミン、またはヒスタミンアゴニストである、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２１】  前記ベクターがウイルスベクターである、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２２】  前記ウイルスベクターが、複製欠損アデノウイルスベクターまたはアデノ随伴ウイルスベクターである、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２３】  前記冠状動脈内注入が、左冠状動脈および右冠状動脈の管腔中に少なくとも約１ｃｍ挿入して行われる、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２４】  前記冠状動脈内注入が、冠状動脈に加えて、伏在静脈移植片または内胸動脈移植片の管腔へ少なくとも約１ｃｍ挿入して行われる、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２５】  前記組成物が、各々左前室間（ＬＡＤ）冠状動脈、左回旋冠状動脈（ＬＣｘ）、および右冠状動脈へ１つずつの３つの注入をするために処方される、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２６】  前記導入遺伝子がβ−アドレナリン作用性のシグナル伝達タンパク質をコードし、ここで、前記ベクターが、冠状動脈のうちの一方または両方への直接の冠状動脈内注入により、患者の心筋層へ送達される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２７】  前記β−アドレナリン作用性のシグナル伝達タンパク質が、β−アドレナリン作用性レセプター（β−ＡＲ）、Ｇタンパク質レセプターキナーゼインヒビター（ＧＲＫインヒビター）およびアデニリルシクラーゼ（ＡＣ）からなる群から選択される、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】  前記血管作用性薬剤が、ヒスタミン、またはヒスタミンアゴニスト、またはＶＥＧＦである、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２９】  前記血管作用性薬剤がヒスタミンまたはヒスタミンアゴニストである、請求項２６に記載の組成物。
【請求項３０】  前記ベクターがウイルスベクターである、請求項２６に記載の組成物。
【請求項３１】  前記ウイルスベクターが、複製欠損アデノウイルスベクターまたはアデノ随伴ウイルスベクターである、請求項２６に記載の組成物。
【請求項３２】  前記冠状動脈内注入が左冠状動脈および右冠状動脈の管腔中に少なくとも約１ｃｍ挿入して行われる、請求項２６に記載の組成物。
【請求項３３】  前記冠状動脈内注入が、冠状動脈に加えて、伏在静脈移植片または内胸動脈移植片の管腔へ少なくとも約１ｃｍ挿入して行われる、請求項２６に記載の組成物。
【請求項３４】  前記組成物が、各々左前室間（ＬＡＤ）冠状動脈、左回旋冠状動脈（ＬＣｘ）、および右冠状動脈へ１つずつの３つの注入をするために処方される、請求項２６に記載の組成物。
【請求項３５】  前記ベクターが、大腿動脈のうちの一方または両方への直接の大腿動脈内注入により、前記患者の末梢血管系に導入される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３６】  前記ベクターが、脈管形成タンパク質または脈管形成ペプチドをコードする導入遺伝子を含み、かつ前記末梢血管系において該導入遺伝子を発現し、それにより該末梢血管系の部位での脈管形成を促進する、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】  前記脈管形成タンパク質または脈管形成ペプチドが、ａＦＧＦ、ｂＦＧＦ、ＦＧＦ−４、ＦＧＦ−５、およびＶＥＧＦからなる群から選択される、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３８】  前記血管作用性薬剤が、ヒスタミン、またはヒスタミンアゴニスト、またはＶＥＧＦである、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３９】  前記血管作用性薬剤がヒスタミンまたはヒスタミンアゴニストである、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４０】  前記ベクターがウイルスベクターである、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４１】  前記ウイルスベクターが複製欠損アデノウイルスベクターである、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４２】  前記ウイルスベクターが複製欠損アデノ随伴ウイルスベクターである、請求項３５に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成17年11月30日(2005.11.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  患者においてＡβに対する免疫原性応答を誘導するのに有効な薬剤および薬学的に受容可能なアジュバントを含む、アミロイドの沈積に随伴する疾患の治療又は予防のための薬学的組成物。
【請求項２】  薬剤が、（ｉ）Ａβ、（ｉｉ）免疫原性Ａβフラグメントおよび（ｉｉｉ）（ｉ）または（ｉｉ）のアナログまたは模倣物からなる群より選ばれる、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】  アジュバントが、ミョウバンを含む、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項４】  アジュバントが、モノホスホリルリピッド（ＭＰＬ）を含む、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項５】  アジュバントが、ＱＳ２１を含む、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項６】  Ａβまたはフラグメントが、粒子の構成成分である、請求項１〜５のいずれかの一つに記載の薬学的組成物。
【請求項７】  粒子が、ポリラクチド ポリグリコリドコポリマー（ＰＬＰＧ）粒子である、請求項６に記載の薬学的組成物。
【請求項８】  結合体を形成するキャリアに連結したＡβまたはその免疫原性フラグメントＡを含み、かつ、該キャリアがＡβに対する免疫応答を促進するものである、アミロイドの沈積を特徴とする疾患を治療または予防するための組成物。
【請求項９】  キャリアが、コレラ毒素である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】  キャリアが、免疫グロブリンである、請求項８に記載の組成物。
【請求項１１】  キャリアが、弱毒化ジフテリア毒素ＣＲＭ１９７である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１２】  Ａβに対する免疫応答を誘導するのに有効なＡβまたはそのフラグメントをコードするウイルスベクターを含む、アミロイドの沈積を特徴とする疾患を治療または予防するための組成物。
【請求項１３】  ウイルスベクターが、ヘルペス、アデノウイルス、アデノ随伴ウイルス、レトロウイルス、シンドビス、セムリキ森林ウイルス、ワクシニア、またはトリポックスである、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】  患者におけるアルツハイマー病またはそれに対する感受性をモニターする方法であって、該患者からの試料によりＡβペプチドに対する免疫応答を検出する工程、を含み、そして該免疫応答のレベルが患者の将来の処置レジメンを決定することを特徴とする、方法。
【請求項１５】  患者が、アルツハイマー病を処置または予防するために有効な薬剤を投与されており、そして、免疫応答レベルが、該患者の将来の処置レジメンを決定する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】  薬剤が、Ａβペプチドまたはその免疫原性フラグメントである、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】  検出工程が、Ａβペプチドに特異的に結合する抗体を検出する工程を含む、請求項１４〜１６のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１８】  アルツハイマー病の処置をモニターするための診断キットであって、Ａβペプチドに特異的な抗体に結合する薬剤を含む、診断キット。
【請求項１９】  キットが、アルツハイマー病の処置をモニターリングするためにどのように使用されるかを示す表示をさらに含む、請求項１８に記載の診断キット。
【請求項２０】  免疫応答の検出が、
薬剤を処置する前の患者由来の組織試料中のＡβペプチドに特異的な抗体の基線量を決定すること、
薬剤で処置した後の患者由来の組織試料中のＡβペプチドに特異的な抗体の量を該Ａβペプチドに特異的な抗体の基線量と比較することを含んでなり、
かつ、処置後に測定されたＡβペプチドに特異的な抗体の量がＡβペプチドに特異的な抗体の基線量より有意に多いいことを、陽性の処置結果を示すものとし、そして処置後に測定されたＡβペプチドに特異的な抗体の量が該Ａβペプチドに特異的な抗体の基線量に比べて低下するかまたは有意な差を欠くことを、陰性の結果を示すものとする、
患者におけるアルツハイマー病の処置方法の効能を評価するための請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】  免疫応答の検出が、
コントロール集団由来の組織試料中のＡβペプチドに特異的な抗体のコントロール量を決定すること、
薬剤で処置した後の患者由来の組織試料中のＡβペプチドに特異的な抗体の量を該Ａβペプチドに特異的な抗体のコントロール量と比較することを含み、
かつ、処置後に測定されたＡβペプチドに特異的な抗体の量が該Ａβペプチドに特異的な抗体のコントロール量より有意に多いいことを、陽性の処置結果を示すものとし、そして処置後に測定されたＡβペプチドに特異的な抗体の量がＡβペプチドに特異的な抗体のコントロール量に比べて低下するかまたは有意な差を欠くことを、陰性の結果を示すものとする、
患者におけるアルツハイマー病の処置方法の効能を評価するための請求項１４に記載の方法。
【請求項２２】  抗体の量が抗体力価として測定される請求項２０または２1に記載の方法。
【請求項２３】  抗体の量がＥＬＩＳＡアッセイにより測定される請求項２０または21に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成18年1月26日(2006.1.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  農薬Ａが固体であり、農薬Ｂが液体であるかまたは疎水性有機溶媒に溶解されている、実質的に水に不溶性である少なくとも２種の農薬ＡおよびＢ、並びに
（１）６〜14モルのエトキシレートを有する、非イオン性の形のトリスチリルフェノール−エトキシレート、および
（２）14〜18モルのエトキシレートを有する、スルフェートもしくはホスフェートの形、アニオン性または酸の形のトリスチリルフェノール−エトキシレート、および
（３）ジアルキル−スルホ琥珀酸塩、を含む界面活性剤の組み合わせ、を含んでなる、水性サスポエマルション(suspoemulsion) の形の農薬組成物。
【請求項２】  上記界面活性剤が、
（１）８〜12モル、好ましくは10モルのエトキシレートを有するトリスチリルフェノール−エトキシレート、および
（２）16モルのエトキシレートを有する、スルフェートもしくはホスフェートの形、好ましくは硫酸アンモニウムの形のトリスチリルフェノール−エトキシレート、および
（３）ジオクチル−スルホ琥珀酸塩、好ましくはナトリウム塩である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】  １〜95質量％の農薬ＡおよびＢ、
３〜90質量％の水、
１〜40質量％の界面活性剤（１）、（２）および（３）、を含んでなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】  農薬Ａ：農薬Ｂの比が１：99〜99：１である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】  上記界面活性剤の濃度が、
界面活性剤（１）は 0.5〜20％、
界面活性剤（２）は 0.2〜15％、
界面活性剤（３）は 0.2〜20％、である、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】  上記農薬が除草剤である、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】  上記除草剤Ａがトリアジンまたは尿素誘導体であり、上記除草剤Ｂがアセトアニリド誘導体である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】  上記トリアジン除草剤Ａがアトラジン(atrazine)、テルブトリン(terbutryn) 、プロメトリン(prometryn) およびテルブチルアジン(terbuthylazine)から選ばれ、上記アセトアニリド除草剤Ｂがメトラクロール(metolachlor)およびS-メトラクロール（鏡像異性体）から選ばれる、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】  アトラジン／メトラクロールとアトラジン／S-メトラクロールとの組み合わせを含んでなる、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】  請求項１に記載の組成物を水で希釈し、栽培面積に対して農薬として有効な量を植物または動物に適用することによって望ましくない植物の生育、有害生物による植物もしくは動物の侵襲を予防し、またはこれらと戦い、かつ、植物の生育を調整する方法。
【手続補正書】
【提出日】平成18年1月30日(2006.1.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項５】  メトホルミン塩が塩酸塩、フマル酸塩、エンボン酸塩またはクロロフェノキシ酢酸塩であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
該組成物は、インスリン非依存性糖尿病による高血糖症の緩和に特に適している。該組成物はまた、異脂肪血症患者にも用いることができる。
本発明によれば、メトホルミンは、塩酸塩、酢酸塩、安息香酸塩、クエン酸塩、フマル酸塩、エンボン酸塩（ｅｍｂｏｎａｔｅ）、クロロフェノキシ酢酸塩、グリコール酸塩、パルム酸塩（ｐａｌｍｏａｔｅ）、アスパラギン酸塩、メタンスルホン酸塩、マレイン酸塩、パラクロロフェノキシイソ酪酸塩、ギ酸塩、乳酸塩、コハク酸塩、硫酸塩、酒石酸塩、シクロヘキサンカルボン酸塩、ヘキサン酸塩、オクタン酸塩、デカン酸塩、ヘキサデカン酸塩、オクタデカン酸塩、ベンゼンスルホン酸塩、トリメトキシ安息香酸塩、パラトルエンスルホン酸塩、アダマンタンカルボン酸塩、グリコキシル酸塩、グルタミン酸塩、ピロリドンカルボン酸塩、ナフタレンスルホン酸塩、１−グルコースリン酸塩、硝酸塩、亜硫酸塩、ジチオン酸塩またはリン酸塩のような、医薬的に許容される塩のうちの１形態で投与し得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
これらの塩のうち、塩酸塩、フマル酸塩、エンボン酸塩およびクロロフェノキシ酢酸塩が、特により好ましい。
メトホルミンの医薬的に許容される塩は、相応の酸にメトホルミンを作用させる自体公知の方法によって得られる。
本発明による組成物は、治療上有効な量の種々の活性要素を含有する。したがって、結果としてメトホルミンおよびフィブラートそれぞれの量は変化する。
【手続補正書】
【提出日】平成18年1月16日(2006.1.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】有効量の抗炎症剤およびオメガ−３および／またはオメガ−６および／またはオメガ−９多不飽和脂肪酸またはそれらの誘導体を含む、動物における消化管の炎症および／または全身性または局所的炎症を処置するための薬剤。
【請求項２】抗炎症剤がステロイドである請求項１に記載の薬剤。
【請求項３】薬剤が非ステロイド性抗炎症剤である請求項１に記載の薬剤。
【請求項４】薬理学的に活性な抗酸化剤とともに投与される請求項１に記載の薬剤。
【請求項５】該抗酸化剤がトコフェロールである請求項４に記載の薬剤。
【請求項６】哺乳類における炎症状態処置のための医薬組成物であって、該組成物は本質的にブデソニドまたはそのプロドラッグまたは誘導体、およびオメガ−３および／またはオメガ−６および／またはオメガ−９多不飽和脂肪酸またはそれらの誘導体の脂質源から成り、他の必須油および非必須油、希釈剤、粘性調節剤、安定化剤、浸食可能または飲み込み可能なマトリックス、および浸透促進剤を含む医薬として受容可能な担体を含んでいてもよい、前記医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成18年1月17日(2006.1.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】単球走化性因子蛋白質‐１の阻害剤である式（Ｉ）の化合物：
【化１】
2002502874.tif 000001
（式中、
Ａ及びＢは一緒になって少なくとも１つのヘテロ原子を含む置換されていてもよい５員芳香族環を形成し；
ＸはＣＨ2又はＳＯ2であり；
Ｒ1は置換されていてもよいアリール又はヘテロアリール環であり；
Ｒ2はカルボキシ、シアノ、−Ｃ（Ｏ）ＣＨ2ＯＨ、−ＣＯＮＨＲ4、−ＳＯ2ＮＨＲ5、テトラゾール−５−イル、ＳＯ3Ｈ、又は式（ＶＩ）の基であり：
【化２】
2002502874.tif 000002
式中、Ｒ4は水素、アルキル、アリール、シアノ、ヒドロキシ、−ＳＯ2Ｒ9（Ｒ9はアルキル、アリール、ヘテロアリールもしくはハロアルキルである）から選択され、又はＲ4は−（ＣＨＲ10）r−ＣＯＯＨ基（ｒは１‐３の整数であり、それぞれのＲ10基は独立して水素又はアルキルから選択される）であり；Ｒ5はアルキル、置換されていてもよいアリール、例えば置換されていてもよいフェニル又は５もしくは６員ヘテロアリール基のような置換されていてもよいヘテロアリールであり、又は基ＣＯＲ6（Ｒ6は水素、アルキル、アリール、ヘテロアリールもしくはハロアルキルである）であり；Ｒ7及びＲ8は水素又はアルキル、特にＣ1-4アルキルから独立して選択され；そして
Ｒ3は水素、官能基、置換されていてもよいアルキル、置換されていてもよいアルケニル、置換されていてもよいアルキニル、置換されていてもよいアリール、置換されていてもよいヘテロシクリル、置換されていてもよいアルコキシ、置換されていてもよいアラルキル、置換されていてもよいアラルキルオキシ、置換されていてもよいシクロアルキルである）
又は薬剤的に受容できるその塩もしくはアミドのエステルを薬剤的に受容できる担体と組み合わせて含む医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
式中、Ｒ4は水素、アルキル、アリール、シアノ、ヒドロキシ、−ＳＯ2Ｒ9（Ｒ9はアルキル、アリール、ヘテロアリールもしくはハロアルキルである）から選択され、又はＲ4は−（ＣＨＲ10）r−ＣＯＯＨ基（ｒは１‐３の整数であり、それぞれのＲ10基は独立して水素又はアルキルから選択される）であり；Ｒ5はアルキル、置換されていてもよいアリール、例えば置換されていてもよいフェニル又は５もしくは６員ヘテロアリール基のような置換されていてもよいヘテロアリールであり、又はＣＯＲ6基（Ｒ6は水素、アルキル、アリール、ヘテロアリールもしくはハロアルキルである）であり；Ｒ7及びＲ8は水素又はアルキル、特にＣ1-4アルキルから独立して選択され；そして
Ｒ3は水素、官能基、置換されていてもよいアルキル、置換されていてもよいアルケニル、置換されていてもよいアルキニル、置換されていてもよいアリール、置換されていてもよいヘテロシクリル、置換されていてもよいアルコキシ、置換されていてもよいアラルキル、置換されていてもよいアラルキルオキシ、置換されていてもよいシクロアルキルである）
又は薬剤的に受容できるその塩もしくはアミドのエステルを薬剤的に受容できる担体と組み合わせて含む医薬組成物を提供する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
それらの化合物の例は、Ａ、Ｂ、Ｘ、Ｒ1及びＲ3は先に定義した通りであり、そしてＲ2は先に定義した通りであるが、Ｒ4はシアノ、ヒドロキシ、−ＳＯ2Ｒ9（Ｒ9はアルキル、アリール、ヘテロアリールもしくはハロアルキルである）から選択され、又はＲ4は−（ＣＨＲ10）r−ＣＯＯＨ基（ｒは１‐３の整数であり、それぞれのＲ10基は独立して水素又はアルキルから選択される）であり；Ｒ5は置換されていてもよいフェニル又は置換されていてもよいヘテロアリールであり、又はＣＯＲ6基（Ｒ6はアルキル、アリール、ヘテロアリールもしくはハロアルキルである）であり；Ｒ7及びＲ8は水素又はアルキル、特にＣ1-4アルキルから独立して選択される化合物である。
【手続補正書】
【提出日】平成17年11月25日(2005.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  哺乳動物において抗原性分子に対する免疫応答を刺激または調節するための医薬組成物であって、ＨＢｓＡｇ粒子中にカプセル化された該抗原性分子の有効量を含む医薬組成物。
【請求項２】  哺乳動物においてＨＢｓＡｇに対する免疫応答を刺激または調節するための医薬組成物であって、ＨＢｓＡｇ粒子中にカプセル化された免疫刺激分子を含む医薬組成物。
【請求項３】  前記免疫応答がＣＴＬ応答である請求項１または２の医薬組成物。
【請求項４】  前記抗原性分子が抗原性タンパク質またはペプチドである請求項１または３の医薬組成物。
【請求項５】  前記組成物が前記ＨＢｓＡｇ粒子中にカプセル化された免疫刺激性分子をさらに含む請求項１，３または４の医薬組成物。
【請求項６】  生物学的に活性な分子をＨＢｓＡｇ粒子に組み込む方法であって、該分子の存在下の水性媒体中で、約３５℃と約６０℃の間の温度で該粒子をインキュベートする工程を含む、方法。
【手続補正書】
【提出日】平成18年1月31日(2006.1.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  生物学的に活性な物質を患者の体の選択された部位に送達するための配合物であって、
前記患者の循環の中に注入され、封じ込められた生理学的に許容できるガスを運ぶミクロスフェアと前記生物学的に活性な物質を充填したリポソームの小胞とをキャリヤー液中に懸濁液として含む有効量の投与可能な配合物を含み、
前記配合物は、前記患者の循環を通して選択された部位に到達され、そして
キャリヤー液中でミクロスフェアの破裂および封じ込められたガスの膨張を引き起こし、前記ガスの膨張エネルギーがリポソームの小胞の開封および前記部位での生物学的に活性な物質の放出を引き起こすように前記部位が超音波で照射される、
前記配合物。
【請求項２】  ミクロスフェアを約０．３から３ＭＨｚの周波数を有する超音波パルスの照射により破裂させる、請求項１に記載の配合物。
【請求項３】  超音波パルスが、反響信号を同時に監視するように改造された標準型または改変型超音波検査用プローブにより供給され、それにより照射された部位の影像を供給される、請求項２に記載の配合物。
【請求項４】  生物学的に活性な物質で充填されたリポソームの水性懸濁液を含む、患者の器官の中の選択された標的部位に前記活性物質を送達するための配合物であって、前記配合物がさらに生理学的に許容できるガスまたは空気を充填されたミクロスフェアを含むことを特徴とする、配合物。
【請求項５】  ミクロスフェアが、液体／ガスの界面により境界を接するミクロバブルまたは実体的な膜により境界を接するミクロバルーンである、請求項４に記載の配合物。
【請求項６】  キャリヤー液が、早過ぎる崩壊に抗してガス含有ミクロスフェアを安定化させるために両親媒性の化合物を含む、請求項４に記載の配合物。
【請求項７】  両親媒性の化合物がホスホリピド、好ましくは飽和ホスホリピドである、請求項６に記載の配合物。
【請求項８】  ミクロバブルの安定化が、ガス／液体の界面で単層のホスホリピドによりもたらされる、請求項７に記載の配合物。
【請求項９】  ミクロバルーンの膜が天然または合成ポリマーから作成される、請求項５に記載の配合物。
【請求項１０】  ミクロスフェア中のガスが、ＳＦ6 、ＣＦ4 、Ｃ2 Ｆ6 、Ｃ3 Ｆ6 、Ｃ3 Ｆ8 、Ｃ4 Ｆ6 、Ｃ4 Ｆ8 、Ｃ4 Ｆ10、Ｃ5 Ｆ10、Ｃ5 Ｆ12、Ｃ6 Ｆ14、空気、酸素、窒素、二酸化炭素、貴ガス類、およびその混合物から選択される、請求項４に記載の配合物。
【請求項１１】  ホスホリピドが、中性のホスホリピド、例えば、水素化ホスファチジルコリン（ＨＳＰＣ）、ジパルミトイル、ジステアロイル、およびジアラキドイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ、ＤＳＰＣ、ＤＡＰＣ）、負に帯電したホスホリピド、例えば、ジパルミトイルおよびジステアロイルホスファチジン酸（ＤＰＰＡ、ＤＳＰＡ）、ジパルミトイルおよびジステアロイルホスファチジルセリン（ＤＰＰＳ、ＤＳＰＳ）、ジパルミトイルおよびジステアロイルホスファチジルグリセロール（ＤＰＰＧ、ＤＳＰＧ）、反応性ホスホリピド例えば、ポリエチレングリコール、ビオチニル、グルタリル、カプロイル、またはスクシニルアミンと結合したホスファチジルエタノールアミン誘導体から選択される、請求項７に記載の配合物。
【請求項１２】  任意に、リポソームの小胞と空気またはガスを充填したミクロスフェアとが互いに親和力を有するように構成される、請求項１に記載の配合物。
【請求項１３】  リポソームの小胞とミクロスフェアの各々が、複合ペアーのそれぞれの成分を備える、請求項１２に記載の配合物。
【請求項１４】  抗原と抗体の複合がリポソームの小胞とミクロスフェアとを寄せ集めることになるように、抗原がリポソーム膜の中に存在し、抗体がミクロスフェアの中に存在するか、またはその逆に存在する、請求項１３に記載の配合物。
【請求項１５】  リポソームの小胞とミクロスフェアの両方がドナーカプラー要素を備え、さらに配合物が多部位受容体要素を含み、それによってドナーと受容体が複合するようになり、リポソームの小胞とミクロボディが寄せ集められることになる、請求項１２に記載の配合物。
【請求項１６】  混合時に請求項４〜１５のいずれか一項に記載の配合物を提供する、無菌の分離した形態の前駆体成分を含むキット。
【請求項１７】  ａ）その中にカプセル化した生物活性物質を有するリポソームの水性懸濁液と、
ｂ）無菌の生理学的に許容できるガスまたは空気と、
ｃ）前記リポソーム溶液中のミクロバブルの懸濁液を形成するために、前記溶液中に前記ガスを導入する手段とを含む、請求項１６に記載のキット。
【請求項１８】  ａ）その中にカプセル化した生物活性物質を有するリポソームの水性懸濁液と、
ｂ）キャリヤー液中の生理学的に許容できるガスまたは空気を含有するミクロスフェアの懸濁液とを含む、請求項１６に記載のキット。
【請求項１９】  ａ）その中にカプセル化した生物活性物質を安定化した形態で有する乾燥したリポソームの粉末と、
ｂ）キャリヤー液中の生理学的に許容できるガスまたは空気を含有するミクロスフェアの懸濁液とを含む、請求項１６に記載のキット。
【請求項２０】  ａ）その中にカプセル化した生物活性物質を安定化した形態で有する乾燥したリポソームの粉末と、
ｂ）乾燥した粉末の形態のガス充填ミクロバルーン、あるいは空気または生理学的に許容できるガスと接触させて貯蔵された微粉で薄片状の飽和ホスホリピドとしてのミクロバブル前駆体、および任意に水溶性安定剤と、
ｃ）投与可能な水性キャリヤー液とを含む、請求項１６に記載のキット。
【請求項２１】  ａ）その中にカプセル化した生物活性物質を有する安定化した粉末形態で、かつ無菌の空気または生理学的に許容できるガスと接触させて貯蔵された乾燥したリポソームと、
ｂ）投与可能な水性キャリヤー液とを含む、請求項１６に記載のキット。
【請求項２２】  リポソームが、天然または合成の脂質および／または水素化ホスファチジルコリン（ＨＳＰＣ）、リソリン酸エステル、ホスファチジン酸、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジルコリン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルエタノールアミン、コレステロール、およびこれらの誘導体類似物から選択されたホスホリピドから作成される、請求項１６〜２１のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２３】  ミクロスフェア中のガスが、ＳＦ6 、ＣＦ4 、Ｃ2 Ｆ6 、Ｃ3 Ｆ6 、Ｃ3 Ｆ8 、Ｃ4 Ｆ6 、Ｃ4 Ｆ8 、Ｃ4 Ｆ10、Ｃ5 Ｆ10、Ｃ5 Ｆ12、Ｃ6 Ｆ14、空気、酸素、窒素、二酸化炭素、貴ガス類、およびその混合物から選択される、請求項１６〜２２のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２４】  治療の処置または遺伝子治療および／または患者の器官または組織の画像化に用いる、請求項４〜１５のいずれか一項に記載の配合物。
【請求項２５】  治療の処置または遺伝子治療および／または患者の器官または組織の画像化に用いる、請求項１６〜２３のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２６】  請求項１６〜２３のキットを用いて請求項４〜１５のいずれか一項に記載の配合物を作成する方法。
【手続補正書】
【提出日】平成18年1月25日(2006.1.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）タンパク質をコードする遺伝子に融合されたバクテリア表面上での発現のために必要な遺伝子を含む組換えプラスミドを含むヒト免疫不全ウイルス用の生ワクチンにおいて、前記組換えプラスミドが弱毒化されたバクテリアホストに電気穿孔法で組み込まれている生ワクチン。
【請求項２】
表面露出のために必要な遺伝子が大腸菌（E.coli）外膜タンパク質ｏｍＰＡの一部に結合した大腸菌（E.coli）リポタンパク質シグナル配列をコードする請求項１に記載のワクチン。
【請求項３】
遺伝子がコードするヒト免疫不全ウイルスタンパク質が逆転写酵素及びトランスアクティベーティングタンパク質で構成される群から選択される請求項１に記載のワクチン。
【請求項４】
弱毒化されたバクテリアホストがサルモネラ・ティフィムリウム（Salmonella typhimurium）のＳＬ３２６１株である請求項１に記載のワクチン。
【請求項５】
治療を必要とするヒトに請求項１に記載のワクチンを投与するステップを含むヒト免疫不全ウイルス抗原に特異的な免疫応答を開始させる方法。
【請求項６】
ヒト免疫不全ウイルス抗原が逆転写酵素及びトランスアクティベーティングタンパク質で構成される群から選択される請求項５に記載の方法。
【請求項７】
免疫応答が粘液性ＩｇＡ応答とヘルパーＴ細胞応答を含むものである請求項５に記載の方法。
【請求項８】
ワクチンが経口投与される請求項５に記載の方法。
【請求項９】
ワクチンが約１０12〜１０14ＣＦＵ（コロニー形成単位）で投与される請求項５に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成18年2月2日(2006.2.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  遊離タンパク質と、タンパク質-多糖コンジュゲートおよび多糖からなる群より選択される少なくとも１つのメンバーとを含む液体混合物から遊離タンパク質を除去する方法であって、以下の工程：
該液体混合物を、接近が制限された固相媒介材料に接触させ、ここで該接近が制限された固相媒介材料は該遊離タンパク質と少なくとも部分的に結合して該液体混合物から該遊離タンパク質を分離し、それによって接触前の該液体混合物中に存在した遊離タンパク質の量と比較して減少した量の遊離タンパク質を含む精製された液体を提供し、そして
該精製された液体を回収する、
を含んでなる上記方法。
【請求項２】  前記回収が、該接近が制限された固相媒介材料からの該精製された液体の分離を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】  前記分離が遠心分離を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】  前記接触が撹拌を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】  前記接触が、該接近が制限された固相媒介材料を含むカラムに該液体混合物を導入することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】  該接近が制限された固相媒介材料が多数のシリカ粒子を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】  該シリカ粒子が多孔性であって、該遊離タンパク質の少なくとも一部はシリカ粒子の細孔内に入るが、該タンパク質-多糖コンジュゲートまたは該多糖はシリカ粒子の細孔内に入ることが制限されるか、または全く入ることができない、請求項６に記載の方法。
【請求項８】  タンパク質-多糖コンジュゲートの製造方法であって、以下の工程：
タンパク質-多糖コンジュゲートおよび遊離タンパク質を含む液体混合物を生成させるに十分な条件下でタンパク質と多糖を一緒に反応させ、
該液体混合物を接近が制限された固相媒介材料と接触させ、ここで該接近が制限された固相媒介材料は該遊離タンパク質と少なくとも部分的に結合して該タンパク質-多糖コンジュゲートから該遊離タンパク質を分離し、そして
該タンパク質-多糖コンジュゲートを回収する、
を含んでなる上記方法。
【請求項９】  前記回収が、該タンパク質-多糖コンジュゲートの少なくとも一部を含む液体画分を該接近が制限された固相媒介材料から分離することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】  前記分離が遠心分離を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】  前記接触が撹拌を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】  前記接触が、該接近が制限された固相媒介材料を含むカラムに該液体混合物を導入することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】  該接近が制限された固相媒介材料が多数のシリカ粒子を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１４】  該シリカ粒子が多孔性であって、該遊離タンパク質の少なくとも一部はシリカ粒子の細孔内に入るが、該タンパク質-多糖コンジュゲートはシリカ粒子の細孔内に入ることが制限されるか、または全く入ることができない、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】  以下の工程：
タンパク質-多糖コンジュゲートおよび遊離タンパク質を含む液体混合物を生成させるに十分な条件下でタンパク質と多糖を一緒に反応させ、
該液体混合物を接近が制限された固相媒介材料と接触させ、ここで該接近が制限された固相媒介材料は該遊離タンパク質と少なくとも部分的に結合して該タンパク質-多糖コンジュゲートから該遊離タンパク質を分離し、そして
該タンパク質-多糖コンジュゲートを回収する、
を含んでなる方法によって製造されたタンパク質-多糖コンジュゲート。
【請求項１６】  前記回収が、該タンパク質-多糖コンジュゲートの少なくとも一部を含む液体画分を該接近が制限された固相媒介材料から分離することを含む、請求項１５に記載のタンパク質-多糖コンジュゲート。
【請求項１７】  前記分離が遠心分離を含む、請求項１６に記載のタンパク質-多糖コンジュゲート。
【請求項１８】  前記接触が撹拌を含む、請求項１５に記載のタンパク質-多糖コンジュゲート。
【請求項１９】  前記接触が、該接近が制限された固相媒介材料を含むカラムに該液体混合物を導入することを含む、請求項１５に記載のタンパク質-多糖コンジュゲート。
【請求項２０】  該接近が制限された固相媒介材料が多数のシリカ粒子を含む、請求項１５に記載のタンパク質-多糖コンジュゲート。
【請求項２１】  該シリカ粒子が多孔性であって、該遊離タンパク質の少なくとも一部はシリカ粒子の細孔内に入るが、該タンパク質-多糖コンジュゲートはシリカ粒子の細孔内に入ることが制限されるか、または全く入ることができない、請求項２０に記載のタンパク質-多糖コンジュゲート。
【請求項２２】  請求項１５に記載のタンパク質-多糖コンジュゲートおよび担体を含む組成物。
【請求項２３】  請求項１５に記載のタンパク質-多糖コンジュゲートを含むワクチン。
【請求項２４】  製薬上許容される担体またはビヒクルをさらに含む、請求項２３に記載のワクチン。
【請求項２５】  被験者に免疫応答を誘導するための医薬製造における、請求項２４に記載のワクチンの有効量の使用。
【請求項２６】  被験者に免疫応答を誘導するための医薬製造における、請求項２３に記載のワクチンの有効量の使用。
【請求項２７】  請求項８に記載の方法によって製造されたタンパク質-多糖コンジュゲートを含むワクチン。
【請求項２８】  製薬上許容される担体またはビヒクルをさらに含む、請求項２７に記載のワクチン。
【請求項２９】  被験者に免疫応答を誘導するための医薬製造における、請求項２８に記載のワクチンの有効量の使用。
【請求項３０】  被験者に免疫応答を誘導するための医薬製造における、請求項２７に記載のワクチンの有効量の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成17年9月27日(2005.9.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項８】
メチレンジアニリンを、不活性溶媒の存在もしくは不存在下、５０〜１５０℃の温度、０．５〜１０バールの圧力でホスゲン化することを特徴とする請求項７に記載のメチレンビス（フェニルイソシアナート）、ＭＤＩの製造方法。
【手続補正書】
【提出日】平成18年1月27日(2006.1.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  腫瘍の治療用の薬剤の製造における、一般式ＶII又はＸIIのいずれか一方を有する、酵素による芳香族ヒドロキシル化によって活性化されたプロドラッグの使用。
（ＶII ）：
【化１】
2002502836.tif 000001
（ＸII ）：
【化２】
2002502836.tif 000002
【請求項２】  前記薬剤がさらに薬学的に許容しうるキャリア、希釈剤または賦形剤を含有する、請求項１に記載のプロドラッグの使用。
【請求項３】  プロドラッグがＣＹＰ１Ｂ１によってヒドロキシル化される請求項１または２に記載のプロドラッグの使用。
【請求項４】  プロドラッグが、一般式VII及びXIIからなる群のいずれか一方から選択され、かつ、ヒドロキシル化された状態の有糸分裂阻害剤である請求項１から３のいずれか１項に記載のプロドラッグの使用。
【請求項５】  （ｉ）一般式ＶIIまたはＸIIのいずれか一方を有する化合物を細胞試料に投与する工程と、
（ＶII ）：
【化３】
2002502836.tif 000003
（ＸII ）：
【化４】
2002502836.tif 000004
（ｉｉ）前記細胞中に、前記化合物のヒドロキシル化された代謝物が存在するか、存在しないかを測定する工程と、
（ｉｉｉ）工程（ｉｉ）の結果を腫瘍状の細胞試料の存在又は不在と相互に関連させる工程と、
からなる腫瘍の状態の細胞試料の診断方法。
【請求項６】  腫瘍の治療用の薬剤の製造における、一般式ＶII又はＸIIのいずれか一方を有する、酵素による芳香族ヒドロキシル化によって活性化されたプロドラッグの使用による治療法。
（ＶII ）：
【化５】
2002502836.tif 000005
（ＸII ）：
【化６】
2002502836.tif 000006