【手続補正書】
【提出日】平成18年8月25日(2006.8.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＣＤ４＋細胞数の減少に関連するかもしくは減少によって引き起こされる生理的状態を有するか、または有する危険性がある被験体を処置するための組成物であって、被験体の体重１ｋｇあたり１ｍｇを超える量で処方されたＬＦＡ−１αサブユニット（ＣＤ１１ａ）に結合する抗体を含有する組成物。
【請求項２】
前記抗体の量が、被験体の体重１ｋｇあたり１．２５〜１．５、１．５〜１．７５、１．７５〜２．０、２．０〜２．５、２．５〜３．０、３．０〜５．０ｍｇを超える量以上を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１抗体またはＴＳ２／４抗体のＬＦＡ−１αサブユニットへの結合を阻害する、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１抗体またはＴＳ２／４抗体が結合するエピトープに結合する、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記エピトープが、ＬＦＡ−１αサブユニットβプロペラドメインを含む、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４のヒト化形態である、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
請求項４に記載の組成物であって、前記エピトープが、配列番号２で示されるＬＦＡ−１αサブユニットのアミノ酸１〜５７のすべてまたは一部に位置する組成物。
【請求項８】
請求項４に記載の組成物であって、前記エピトープが、配列番号２で示されるＬＦＡ−１αサブユニットのアミノ酸１〜５、５〜１０、１０〜１５、１５〜２０、２０〜２５、２５〜３０、３５〜４０、４０〜４５、４５〜５０、５０〜５５もしくは５５〜５７のすべてまたは一部に位置する組成物。
【請求項９】
前記抗体が、モノクローナル抗体である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１を含む、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記抗体が、ＴＳ２／４を含む、請求項９に記載の組成物。
【請求項１２】
前記抗体が、２つの可変鎖と２つの定常領域を含む全長抗体のサブ配列である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記サブ配列が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、（Ｆａｂ）２、Ｆｖ、またはｓｃＦｖを含む、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
ＬＦＡ−１αサブユニットに結合する前記抗体が、ヒト化形態である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４の結合親和性の約１〜３、２〜５、５〜１０、１０〜５０もしくは１０〜１００の範囲内の、ＬＦＡ−１αサブユニットまたはＬＦＡ−１αサブユニット中のエピトープに対する結合親和性を有するという条件下で、前記ヒト化形態が、１つまたは１つ以上のアミノ酸置換、付加、もしくは欠失を有する、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４の結合親和性の約１〜３、２〜５、５〜１０、１０〜５０もしくは１０〜１００の範囲内の、ＬＦＡ−１αサブユニットまたはＬＦＡ−１αサブユニット中のエピトープに対する結合親和性を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４の結合親和性の約１〜３、２〜５、５〜１０、１０〜５０もしくは１０〜１００の範囲内の、ＬＦＡ−１αサブユニットまたはＬＦＡ−１αサブユニット中のエピトープに対する結合親和性を有する完全なヒト抗体を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
前記抗体が、全身的に投与されるために処方された、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
ＬＦＡ−１αサブユニットに結合する抗体の１回以上のさらなる用量をさらに含有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】
ＬＦＡ−１αに結合する抗体の前記１回以上のさらなる用量が、被験体の体重１ｋｇあたり１ｍｇ未満の量である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
ＬＦＡ−１αに結合する抗体の前記１回以上のさらなる用量が、被験体の体重１ｋｇあたり１ｍｇを超える量である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２２】
被験体のＣＤ４＋細胞の数を増加させるか、あるいはＣＤ４＋細胞の数の減少を阻害するかまたは妨げるための組成物であって、該組成物は、被験体の体重１ｋｇあたり１ｍｇを超える量で処方されたＬＦＡ−１αサブユニット（ＣＤ１１ａ）に結合する抗体を含有する組成物。
【請求項２３】
前記抗体の量が、被験体の体重１ｋｇあたり１．２５〜１．５、１．５〜１．７５、１．７５〜２．０、２．０〜２．５、２．５〜３．０、３．０〜５．０ｍｇを超える量以上を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１抗体またはＴＳ２／４抗体のＬＦＡ−１αサブユニットへの結合を阻害する、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２５】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１抗体またはＴＳ２／４抗体が結合するエピトープに結合する、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２６】
前記エピトープが、ＬＦＡ−１αサブユニットβプロペラドメインを含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２７】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４のヒト化形態である、請求項２８に記載の組成物。
【請求項２８】
請求項２２に記載の組成物であって、前記エピトープが、配列番号２で示されるＬＦＡ−１αサブユニットのアミノ酸１〜５７のすべてまたは一部に位置する組成物。
【請求項２９】
請求項２２に記載の組成物であって、前記エピトープが、配列番号２で示されるＬＦＡ−１αサブユニットのアミノ酸１〜５、５〜１０、１０〜１５、１５〜２０、２０〜２５、２５〜３０、３５〜４０、４０〜４５、４５〜５０、５０〜５５もしくは５５〜５７のすべてまたは一部に位置する組成物。
【請求項３０】
前記抗体が、モノクローナル抗体である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３１】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１を含む、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】
前記抗体が、ＴＳ２／４を含む、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３３】
前記抗体が、２つの可変鎖と２つの定常領域とを含む全長抗体のサブ配列である請求項２２に記載の組成物。
【請求項３４】
前記サブ配列が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、（Ｆａｂ）２、Ｆｖ、またはｓｃＦｖを含む、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
ＬＦＡ−１αサブユニットに結合する前記抗体が、Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４のヒト化形態を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３６】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４の結合親和性の約１〜３、２〜５、５〜１０、１０〜５０もしくは１０〜１００の範囲内のＬＦＡ−１αサブユニットまたはＬＦＡ−１αサブユニット中のエピトープに対する結合親和性を有するという条件下で、前記ヒト化形態が、１つまたは１つ以上のアミノ酸置換、付加、もしくは欠失を有する、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４の結合親和性の約１〜３、２〜５、５〜１０、１０〜５０もしくは１０〜１００の範囲内のＬＦＡ−１αサブユニットまたはＬＦＡ−１αサブユニット中のエピトープに対する結合親和性を有する、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３８】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４の結合親和性の約１〜３、２〜５、５〜１０、１０〜５０もしくは１０〜１００の範囲内のＬＦＡ−１αサブユニットまたはＬＦＡ−１αサブユニット中のエピトープに対する結合親和性を有する完全なヒト抗体を含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項３９】
前記抗体が、全身的に投与されるために処方された、請求項２２に記載の組成物。
【請求項４０】
ＬＦＡ−１αサブユニットに結合する抗体の１回以上のさらなる用量をさらに含有する、請求項２２に記載の組成物。
【請求項４１】
ＬＦＡ−１αに結合する抗体の前記１回以上のさらなる用量が、被験体の体重１ｋｇあたり１ｍｇ未満の量である、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４２】
ＬＦＡ−１αに結合する抗体の前記１回以上のさらなる用量が、被験体の体重１ｋｇあたり１ｍｇを超える量である、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４３】
ＨＩＶに曝露されたか、またはＨＩＶに対する曝露の危険性を有する被験体を処置するための組成物であって、被験体の体重１ｋｇあたり１ｍｇを超える量で処方されたＬＦＡ−１αサブユニット（ＣＤ１１ａ）に結合する抗体を含有する組成物。
【請求項４４】
前記抗体量が、被験体の体重１ｋｇあたり１．２５〜１．５、１．５〜１．７５、１．７５〜２．０、２．０〜２．５、２．５〜３．０、３．０〜５．０ｍｇを超える量以上を含む、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４５】
前記被験体は、ＨＩＶ感染に無症候性または症候性の被験体である、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４６】
前記被験体が、以前にＨＩＶに曝露されていない、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４７】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１抗体またはＴＳ２／４抗体のＬＦＡ−１αサブユニットへの結合を阻害する、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４８】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１抗体またはＴＳ２／４抗体が結合するエピトープに結合する、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４９】
前記エピトープが、ＬＦＡ−１αサブユニットβプロペラドメインを含む、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５０】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４のヒト化形態である、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５１】
請求項４８に記載の組成物であって、前記エピトープが、配列番号２で示されるＬＦＡ−１αサブユニットのアミノ酸１〜５７のすべてまたは一部に位置する組成物。
【請求項５２】
請求項４８に記載の組成物であって、前記エピトープが、配列番号２で示されるＬＦＡ−１αサブユニットのアミノ酸１〜５、５〜１０、１０〜１５、１５〜２０、２０〜２５、２５〜３０、３５〜４０、４０〜４５、４５〜５０、５０〜５５もしくは５５〜５７のすべてまたは一部に位置する組成物。
【請求項５３】
前記抗体が、モノクローナル抗体である、請求項４３に記載の組成物。
【請求項５４】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１を含む、請求項５３に記載の組成物。
【請求項５５】
前記抗体が、ＴＳ２／４を含む、請求項５３に記載の組成物。
【請求項５６】
前記抗体が、２つの可変鎖と２つの定常領域とを含む全長抗体のサブ配列である、請求項４３に記載の組成物。
【請求項５７】
前記サブ配列が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、（Ｆａｂ）２、Ｆｖ、またはｓｃＦｖを含む、請求項５６に記載の組成物。
【請求項５８】
ＬＦＡ−１αサブユニットに結合する前記抗体が、Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４のヒト化形態を含む、請求項４３に記載の組成物。
【請求項５９】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４の結合親和性の約１〜３、２〜５、５〜１０、１０〜５０もしくは１０〜１００の範囲内の、ＬＦＡ−１αサブユニットまたはＬＦＡ−１αサブユニット中のエピトープに対する結合親和性を有するという条件下で、前記ヒト化形態が、１つまたは１つ以上のアミノ酸置換、付加、もしくは欠失を有する、請求項５８に記載の組成物。
【請求項６０】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４の結合親和性の約１〜３、２〜５、５〜１０、１０〜５０もしくは１０〜１００の範囲内の、ＬＦＡ−１αサブユニットまたはＬＦＡ−１αサブユニット中のエピトープに対する結合親和性を有する、請求項４３に記載の組成物。
【請求項６１】
前記抗体が、Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４の結合親和性の約１〜３、２〜５、５〜１０、１０〜５０もしくは１０〜１００の範囲内の、ＬＦＡ−１αサブユニットまたはＬＦＡ−１αサブユニット中のエピトープに対する結合親和性を有する完全なヒト抗体を含む、請求項４３に記載の組成物。
【請求項６２】
前記抗体が、全身的に投与されるために処方された、請求項４３に記載の組成物。
【請求項６３】
ＬＦＡ−１αサブユニットに結合する抗体の１回以上のさらなる用量をさらに含有する、請求項４３に記載の組成物。
【請求項６４】
ＬＦＡ−１αに結合する抗体の前記１回以上のさらなる用量が、被験体の体重１ｋｇあたり１ｍｇ未満の量である、請求項６３に記載の組成物。
【請求項６５】
ＬＦＡ−１αに結合する抗体の前記１回以上のさらなる用量が、被験体の体重１ｋｇあたり１ｍｇを超える量である、請求項６３に記載の組成物。  
【請求項６６】
１００ｍｇ以上のＳ６Ｆ１抗体、ＴＳ２／４抗体、それらのヒト化形態またはそれらのサブ配列、および薬学的に受容可能なキャリアを含有する組成物。
【請求項６７】
Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４の結合親和性の約１〜３、２〜５、５〜１０、１０〜５０もしくは１０〜１００の範囲内のＬＦＡ−１αサブユニットまたはＬＦＡ−１αサブユニット中のエピトープに対する結合親和性を有する、１００ｍｇ以上の完全なヒト抗体、および薬学的に受容可能なキャリアを含有する組成物。
【請求項６８】
前記組成が、１．２５〜１．５、１．５〜１．７５、１．７８〜２．０、２．０〜２．５、２．５〜３．０、３．０〜５．０ｍｇ／ｋｇ体重、またはそれを超える量を被験体へ投与する指示をさらに含む、請求項６６および請求項６７に記載の組成物。
【請求項６９】
請求項６６または請求項６７に記載の組成物を含むキットであって、該組成物が被験体へ投与するための単一単位用量形態であるキット。
【請求項７０】
１００ｍｇ以上のＳ６Ｆ１抗体、ＴＳ２／４抗体、それらのヒト化形態またはそれらのサブ配列の複数単位用量形態を含む、請求項６９に記載のキット。
【請求項７１】
Ｓ６Ｆ１またはＴＳ２／４の結合親和性の約１〜３、２〜５、５〜１０、１０〜５０もしくは１０〜１００の範囲内のＬＦＡ−１αサブユニットまたはＬＦＡ−１αサブユニット中のエピトープに対する結合親和性を有する、１００ｍｇ以上の完全なヒト抗体の複数単位用量形態を含む、請求項７０に記載のキット。
【請求項７２】
前記組成物が、アンプル、バイアル、ボトルまたはシリンジの中に存在する、請求項６６もしくは請求項６７に記載の組成物または請求項６９もしくは請求項７０に記載のキット。
【請求項７３】
請求項６６もしくは請求項６７に記載の組成物、または請求項６９もしくは請求項７０に記載のキットであって、前記被験体に対する１ｍｇ／ｋｇ体重より多い投与のための指示をさらに含む、組成物またはキット。
【請求項７４】
１．２５〜１．５、１．５〜１．７５、１．７５〜２．０、２．０〜２．５、２．５〜３．０、３．０〜５．０ｍｇ／ｋｇ体重以上の組成物投与のための指示をさらに含む、請求項６９または請求項７０に記載のキット。