【手続補正書】
【提出日】平成17年12月20日(2005.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  生体適合性ポリヒドロキシアルカノエート組成物であって、該組成物は、生理学的な条件下で１年未満の制御された分解速度を有し、以下：
ポリマーの化学的安定性を変化させるモノマーユニットが、該化学結合として、ポリマーのポリマー骨格に取りこまれている、ポリヒドロキシアルカノエート組成物；
該ポリマーの化学的安定性を変化させる結合が、該ポリマー骨格に取りこまれている、ポリヒドロキシアルカノエート組成物；
該ポリマーのペンダント基が、該ポリマーの化学的安定性を変化させるように修飾されている、ポリヒドロキシアルカノエート組成物；および
該ポリヒドロキシアルカノエートが、１０，０００ダルトンと１０，０００，０００ダルトンとの間の範囲の重量平均分子量を有する、ポリヒドロキシアルカノエート組成物、
からなる群から選択される、生体適合性ポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項２】  前記別のユニット（単数または複数）の存在が鎖の切断を促進する、請求項１に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項３】  前記ユニットが、２つより多い官能基を含み、該官能基は、前記ポリマー骨格を分子内反応もしくは分子間反応によって切断し得る反応性基、酸性基もしくは塩基性基、エステル結合の反応性を調節するユニット、水のような加水分解性試薬の取り込みを増加させる親水性基、該ポリマーの非晶質性を増加させる基、ならびにトリオールおよびテトラオールからなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】  前記エステル結合に加えてヘテロ原子が前記ポリマー骨格鎖に取りこまれる、請求項１に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項５】  前記ヘテロ原子が酸素、イオウまたは窒素からなる群から選択される、請求項４に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項６】  前記ユニットがエステル、エーテル、カルバメート、無水物、およびカルボネートからなる群から選択される化学結合を有する前記ポリマー骨格に取りこまれる、請求項１に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項７】  前記エステル結合の反応性を調節する前記ユニットが、２−ヒドロキシ酸；２−ヒドロキシ酢酸；アミノ酸；アミノアルコール；二塩基酸；トリオール；およびテトラオールからなる群から選択される、請求項３に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項８】  前記２−ヒドロキシ酸が２−ヒドロキシアルカン酸である、請求項７に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項９】  前記２−ヒドロキシアルカン酸が乳酸である、請求項８に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項１０】  前記２−ヒドロキシアルカン酸がグリコール酸である、請求項８に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項１１】  前記２−ヒドロキシ酸が２−ヒドロキシアルケン酸である、請求項７に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項１２】  前記ポリマー骨格の前記分解を触媒するペンダント基を含む、請求項１に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項１３】  前期ペンダント基が酸性基および塩基性基から選択される、請求項１２に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項１４】  ポリマー鎖の切断を引き起こす反応物ペンダント基を含む、請求項１２に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項１５】  前記反応物ペンダント基が求核剤および求電子剤から選択される、請求項１４に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項１６】  前記ペンダント基がアルコール、酸およびアミン基からなる群から選択される、請求項１２に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項１７】  前記ポリヒドロキシアルカノエート組成物の前記化学的安定性を変化させる添加剤を含み、該添加剤が酸、塩基、求電子剤、求核剤、可塑剤、界面活性剤、増孔剤、およびポリマーの結晶性を減少するように設計された試薬からなる群から選択される、請求項１に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項１８】  前記添加剤が鎖の切断を促進する、請求項１７に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項１９】  増孔剤を含む、請求項１に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項２０】  前記増孔剤が凍結乾燥し得る粒子である、請求項１９に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項２１】  前記増孔剤が水を吸収する、請求項１９に記載のポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項２２】  生体適合性ポリヒドロキシアルカノエート組成物であって、該組成物は、生理学的な条件下で１年未満の制御された分解速度を有し、以下：
ポリマーの化学的安定性を変化させるモノマーユニットが、化学結合として、該ポリマーのポリマー骨格に取りこまれており、そして２つより多くの官能基を含み、該官能基は、該ポリマー骨格を、分子内反応もしくは分子間反応によって切断し得る反応性基、酸性基もしくは塩基性基、およびエステル基の反応性を調節するユニットからなる群より選択され、該エステル結合は、２−ヒドロキシ酸、２−ヒドロキシエトキシ酢酸、２−ヒドロキシプロポキシ酢酸、アミノ酸、アミノアルコール、トリオール、テトラオール、および二塩基酸からなる群より選択され、該官能基は、分解速度を増加させるように、該ポリマー骨格内に位置している、ポリヒドロキシアルカノエート組成物；
該ポリマーの化学的安定性を変化させる結合が、該ポリマー骨格に取りこまれている、ポリヒドロキシアルカノエート組成物；
該ポリマーのペンダント基が、該ポリマーの化学的安定性を変化させるように修飾されている、ポリヒドロキシアルカノエート組成物；および
該ポリヒドロキシアルカノエートが、１０，０００ダルトンと１０，０００，０００ダルトンとの間の範囲の重量平均分子量を有する、ポリヒドロキシアルカノエート組成物、
の群から選択される、生体適合性ポリヒドロキシアルカノエート組成物。
【請求項２３】  前記添加剤が酸、塩基、求電子剤、求核剤、可塑剤、界面活性剤、増孔剤、およびポリマーの結晶性を減少するように設計された試薬からなる群から選択される、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２４】  分解速度を調節する生体適合性賦形剤が、前記組成物に取りこまれている、請求項１、３、６、７、１２、１７または１９のいずれかに記載の組成物。
【請求項２５】  前記ポリヒドロキシアルカノエートが、４−ヒドロキシブチレートを含む、請求項１または２２のいずれかに記載の組成物。
【請求項２６】  前記ポリヒドロキシアルカノエートが、ポリ（４−ヒドロキシブチレート）である、請求項１または２２のいずれかに記載の組成物。
【請求項２７】  請求項１〜２６のいずれか１つのポリヒドロキシアルカノエート組成物を含む、必要とする患者にインプラントまたは注入するための、生体適合性ポリマー性デバイス。
【請求項２８】  適切な基質を伴う、バクテリアの発酵によって請求項１〜１６および２６のいずれか１のポリヒドロキシアルカノエート組成物を調製するための、方法。
【請求項２９】  ポリヒドロキシアルカノエートを分解改変剤で処方することによって、請求項１７〜２１および２４〜２６のうちのいずれか１つのポリヒドロキシアルカノエート組成物を調製するための、方法。
【請求項３０】  酵素的または化学的合成によって、請求項１〜１６および２６のうちのいずれか１つのポリヒドロキシアルカノエート組成物を調製するための、方法。
【請求項３１】  溶融プロセシングまたは反応性混合によって、請求項１〜２６のうちのいずれか１つのポリヒドロキシアルカノエート組成物を調製するための、方法。
【請求項３２】  ポリヒドロキシアルカノエート組成物に対する酵素を発現する組換え生物体に、適切な基質または試薬を加えることによって、請求項１〜１６および２６のうちのいずれか１つのポリヒドロキシアルカノエート組成物を調製するための、方法。
【請求項３３】  前記組成物がコフィード（ｃｏ−ｆｅｅｄ）を使用する発酵によって導かれる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３４】  前記発酵プロセスが遺伝子組換えバクテリアを使用する、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】  前記化学的合成が、挿入、エステル交換反応、および／またはエステルメタセシスを包含する、請求項３０に記載の方法。
【請求項３６】  医療用デバイスを作製するための、請求項１〜２１のうちのいずれか１つのポリヒドロキシアルカノエート組成物の、使用。
【請求項３７】  前記ポリヒドロキシアルカノエート組成物が、溶媒キャスティング、溶融処理、繊維処理、繊維紡績、繊維織り込み、押出し成形、射出成形、圧縮鋳型成形、ラミネーション、および粒子成形からなる群から選択されるプロセスを使用して処理される、請求項３６に記載の使用。
【請求項３８】  組織工学での使用のための、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項３９】  制御された薬物送達での使用のために治療的試薬を含む、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項４０】  超音波、ＭＲＩ、ＣＡＴ、Ｘ線、および蛍光からなる方法によって検出可能な試薬の群から選択されるイメージング試薬を含む、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項４１】  成形外科的適用での使用のための、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項４２】  前記デバイスが多孔性である、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項４３】  微粒子の形態である、請求項２７に記載のデバイス。