【手続補正書】
【提出日】平成17年11月17日(2005.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オステオポンチンをコードするセグメントを含む核酸であって、該核酸は、オステオポンチンの発現が病因に寄与する障害を罹患するかまたは該障害の危険性がある患者を予防または処置する際に使用するためのものであり、該予防または処置は、有効量の該核酸を含み、これにより、該核酸は該患者において発現されてオステオポンチンを産生し、そして、該オステオポンチンは、該患者におけるオステオポンチンのレベルを低下させる免疫応答を誘導する、核酸。
【請求項２】
オステオポンチンの発現が病因に寄与する障害を罹患するかまたは該障害の危険性がある患者を予防または処置する際に使用するための、オステオポンチンを含む組成物であって、該予防または処置は、有効量のオステオポンチンを含み、これにより、該オステオポンチンは、該患者におけるオステオポンチンのレベルを低下させる免疫応答を誘導する、組成物。
【請求項３】
前記組成物が、さらに、アジュバントを含むか、またはアジュバントと共に投与するために処方されている、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記免疫応答がオステオポンチンに対する抗体の形成を含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項５】
前記患者が対宿主性移植片病、てんかん、肉芽腫障害、単純ヘルペス角膜炎、細菌性関節炎もしくは自己免疫疾患を罹患するかまたはこれらの疾患の危険性がある、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項６】
前記患者が自己免疫疾患を罹患するかまたは自己免疫疾患の危険性が有る、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記疾患が多発性硬化症、慢性関節リウマチまたはＩ型糖尿病である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記患者が、前記障害の危険性がある、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項９】
前記患者が前記障害を有する、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１０】
前記核酸がＤＮＡでありかつ前記オステオポンチンをコードするセグメントに作動可能に連結されたプロモーターおよび必要に応じてエンハンサーを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記プロモーターが構成的である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記プロモーターが細胞型特異的である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１３】
前記核酸がＤＮＡである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記核酸がＲＮＡである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記核酸が筋肉内投与のために処方される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記被験体がヒトである、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１７】
前記組成物に応答したオステオポンチンのレベルにおける低下がモニタリングされる、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１８】
オステオポンチンのレベルが前記患者の細胞にてモニタリングされ、該細胞は、ニューロン、マクロファージ、脈管内皮細胞、星状細胞および小グリア細胞からなる群から選択される、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１９】
前記患者が前記障害を有し、そして、前記組成物に応答した該患者の症状における減少がモニタリングされる、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項２０】
オステオポンチンをコードする核酸および薬学的に受容可能なキャリアを含有する、組成物。
【請求項２１】
オステオポンチンおよびアジュバントを含有する、組成物。
【請求項２２】
サンプル中のオステオポンチンの量をエキソビボで決定するための方法であって、該方法は、以下；
（ａ）適切な条件下で、該サンプルを抗オステオポンチン抗体またはその抗原結合部分に接触させる工程、
（ｂ）該サンプルに結合した抗体またはその抗原結合部分の量を決定する工程、および
（ｃ）こうして決定した量を既知の標準と比較し、それによって該サンプル中のオステオポンチンの量を決定する工程、
を包含する、方法。
【請求項２３】
前記標準が、オステオポンチン関連障害を有さずかつ該障害の危険性がない個体由来のサンプル中のオステオポンチンのレベルである、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記抗体またはその抗原結合部分が、検出可能なマーカーで標識される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
サンプル中のオステオポンチンの量をエキソビボで決定するための方法であって、該方法は、以下：
（ａ）適切な条件下で、該サンプルをオステオポンチンをコードするｍＲＮＡに特異的にハイブリダイズする核酸に接触させる工程、
（ｂ）こうしてハイブリダイズした核酸の量を決定する工程、
（ｃ）こうして決定した核酸の量を既知の標準と比較し、それによって該サンプル中のオステオポンチンをコードするｍＲＮＡの量を決定する工程、および
（ｄ）こうして決定したｍＲＮＡの量を公知の標準と比較し、それによって該サンプル中のオステオポンチンの量を決定する工程
を包含する、方法。
【請求項２６】
前記核酸が検出可能なマーカーで標識される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記サンプルが、組織サンプルである、請求項２２または２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記組織サンプルが、ニューロン、マクロファージ、脈管内皮細胞、星状細胞および小グリア細胞からなる群から選択される細胞を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記組織サンプルがオステオポンチン関連障害に苦しむかまたは該障害に苦しんでいる疑いがある被験体由来である、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記組織サンプルが多発性硬化症に苦しむかまたは該障害に苦しんでいる疑いがある被験体由来である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記組織サンプル内のオステオポンチンの位置を決定する工程をさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
サンプル中のオステオポンチンの量を決定するための組成物であって、抗オステオポンチン抗体またはその抗原結合部分を含有する、組成物。
【請求項３３】
サンプル中のオステオポンチンの量を決定するための組成物であって、オステオポンチンをコードするｍＲＮＡに特異的にハイブリダイズする核酸を含有する、方法。
【請求項３４】
請求項２２または２５に記載の方法を実施するためのキットであって、該キットは、以下：
（ａ）因子であって、（ｉ）抗オステオポンチン抗体またはその抗原結合部分、（ｉｉ）オステオポンチンをコードするｍＲＮＡと特異的にハイブリダイズする核酸、および（ｉｉｉ）オステオポンチン、からなる群から選択される因子、ならびに
（ｂ）使用説明書
を含む、キット。
【請求項３５】
因子がオステオポンチン発現細胞におけるオステオポンチンの量を低減するか否かを決定するための方法であって、該方法は、以下：
（ａ）エキソビボにおいて適切な条件下で該細胞を該因子に接触させる工程、
（ｂ）該細胞におけるオステオポンチンの量を決定する工程、および
（ｃ）こうして決定した量を、該因子の不在下での匹敵する細胞におけるオステオポンチンの量と比較し、それによって該因子が該細胞におけるオステオポンチンの量を低減するか否かを決定する工程
を包含する、方法。
【請求項３６】
工程（ｂ）において、前記細胞におけるオステオポンチンの量が、抗オステオポンチン抗体またはその抗原結合部分を用いて決定される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
工程（ｂ）において、前記細胞におけるオステオポンチンの量が、オステオポンチンをコードするｍＲＮＡに特異的にハイブリダイズする核酸を用いて決定される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
因子が、オステオポンチンの活性を低減するか否かをエキソビボで決定するための方法であって、該方法は、以下：
（ａ）適切な条件下で該因子をオステオポンチンに接触させる工程、
（ｂ）該因子の存在下で、オステオポンチンの活性を決定する工程、および
（ｃ）こうして決定した活性を、該因子の不在下でのオステオポンチンの活性と比較し、それによって該因子がオステオポンチンの活性を低減するか否かを決定する工程
を包含する、方法。
【請求項３９】
前記オステオポンチンが細胞中にある、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記細胞が、ニューロン、マクロファージ、脈管上皮細胞、星状細胞および小グリア細胞からなる群から選択される、請求項３５または３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記細胞がヒト細胞である、請求項３５または３９に記載の方法。
【請求項４２】
内因性タンパク質が関与する障害に苦しむ被験体を処置するための組成物であって、該方法は、（ａ）オステオポンチンおよび（ｂ）該内因性タンパク質またはその抗原部分を含有し、ここで、該オステオポンチンおよび内因性タンパク質またはその抗原部分が、該被験体を処置するために有効な量で投与するために処方される、組成物。
【請求項４３】
内因性タンパク質が関与する障害に苦しむ被験体を処置するための組成物であって、該方法は、（ａ）オステオポンチンをコードする発現可能な核酸および（ｂ）該内因性タンパク質またはその抗原部分をコードする発現可能な核酸を含有し、ここで、該核酸が、該被験体を処置するために有効な量で投与するために処方される、組成物。
【請求項４４】
前記（ａ）および前記（ｂ）が、同時に投与するために処方される、請求項４２または４３に記載の組成物。
【請求項４５】
前記（ａ）および前記（ｂ）が、別々に投与するために処方される、請求項４２または４３に記載の組成物。
【請求項４６】
前記障害が自己免疫障害である、請求項４２または４３に記載の組成物。
【請求項４７】
前記障害が、多発性硬化症、インシュリン依存性糖尿病、慢性関節リウマチ、自己免疫ブドウ膜炎、原発性胆汁性肝硬変、てんかんおよびアルツハイマー病からなる群から選択される、請求項４２または４３に記載の組成物。
【請求項４８】
前記障害が多発性硬化症である、請求項４７に記載の組成物。
【請求項４９】
多発性硬化症に苦しむ被験体における多発性硬化症の発症を処置または阻害する際に使用するためのオステオポンチンをコードする発現可能な核酸であって、該核酸は、治療有効量または予防有効量の該発現可能な核酸を含有する、発現可能な核酸。
【請求項５０】
オステオポンチン発現細胞におけるオステオポンチンの発現を特異的に阻害する核酸、およびオステオポンチン関連障害の処置または予防において該核酸を使用するための説明書を含む、キット。
【請求項５１】
抗オステオポンチン抗体またはその抗原結合部分、およびオステオポンチン関連障害の処置または予防において該抗体またはその抗原結合部分を使用するための説明書を含む、キット。
【請求項５２】
請求項３２または３３に関するキットであって、該キットは、以下：
（ａ）因子であって、（ｉ）抗オステオポンチン抗体またはその抗原結合部分、（ｉｉ）オステオポンチンをコードするｍＲＮＡと特異的にハイブリダイズする核酸、および（ｉｉｉ）オステオポンチン、からなる群から選択される因子、ならびに
（ｂ）使用説明書
を含む、キット。