【手続補正書】
【提出日】平成18年8月23日(2006.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経中隔穿刺に使用するための経中隔穿刺カテーテルであって、
（ａ）中空内腔；
（ｂ）カテーテルの遠位端に位置決めされた第１電極；
を備え、
該カテーテルは、カテーテルが経中隔穿刺のためにシースの中に挿入可能であり、かつ、経中隔針が前記内腔に通されて針の先端がカテーテルの遠位端を越えて突き出すまで押入れ可能であるように構成され、並びに
該カテーテルは、カテーテルの遠位端が卵円窩の位置を特定するための電気生理学的マッピング用カテーテルとしてばかりでなく、カテーテルの内腔の中に位置決めした経中隔針上を伝ってカテーテルを押し入れることによって経中隔穿刺処置時に卵円窩を穿通するのに適切な拡張器としても使用可能であるように構成されている経中隔穿刺に使用するための経中隔穿刺カテーテル。
【請求項２】
（ｃ）経中隔穿刺カテーテル上に位置決めされ、かつ、第１電極から近位に離間された第２電極；
をさらに備える請求項１記載の経中隔穿刺カテーテル。
【請求項３】
経中隔穿刺カテーテルの遠位端にはテーパが付けられ、かつ、第２電極が第１電極から２ｍｍから４ｍｍの間隔だけ離間されている請求項２記載の経中隔穿刺カテーテル。
【請求項４】
卵円窩の位置を特定し、かつ、卵円窩の経中隔穿刺を実行する経中隔穿刺装置であって、
（ａ）遠位端を有する中空シース；
（ｂ）該シースの中に挿入されるように構成した請求項１乃至３のいずれか１項に記載の経中隔穿刺カテーテル；並びに
（ｃ）該電極と電気接続している電位図を記録する記録装置；
を備え、
前記カテーテルは、経中隔針を、前記針の先端が前記カテーテルの遠位端を越えて突き出すまで前記内腔に押し通すことができるように構成され、
さらに、カテーテル遠位端を心房中隔の組織に対して複数の位置に移動させたとき、心房中隔の組織の単極及び／または双極電位図を獲得でき、また
以下のパラメータ：
単極電圧の低下、
信号分裂、
広がった信号、
低下した信号スルーレート、
低下した局所心筋層インピーダンス、
増大した位相角、及び
増大したペーシング閾値
を測定でき、上記パラメータのうちの少なくとも１つに基づいて卵円窩を識別できる経中隔穿刺装置。
【請求項５】
単極電圧の低下を測定でき、それに基づいて卵円窩が識別できる請求項４記載の経中隔穿刺装置。
【請求項６】
双極電圧の低下を測定でき、それに基づいて卵円窩を識別できる請求項４記載の経中隔穿刺装置。
【請求項７】
以下のパラメータ：
単極電圧の低下、
信号分裂、
広がった信号、
低下した信号スルーレート、
低下した局所心筋層インピーダンス、
増大した位相角、及び
増大したペーシング閾値
を測定でき、上記パラメータのうちの少なくとも２つに基づいて卵円窩を識別できる請求項４乃至６のいずれか１項に記載の経中隔穿刺装置。
【請求項８】
経中隔穿刺カテーテルの遠位端が心房中隔の組織に接触していることを確認するために、単極電位図中のＳＴ部の上昇を観察できる請求項４記載の経中隔穿刺装置。
【請求項９】
不関電極を患者の体内にまたはその体に対して位置決めしてある請求項４記載の経中隔穿刺装置。
【請求項１０】
不関電極が、皮膚パッチ、ウィルソン中心電極、及び患者の静脈中に位置決めした電極からなる群より選択される請求項９記載の経中隔穿刺装置。
【請求項１１】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の経中隔穿刺カテーテルが第１及び第２電極と電気接続している第１及び第２電気リード線、並びに前記カテーテルの近位端に第１及び第２ケーブルをさらに備え、前記第１及び第２ケーブルが前記第１及び第２電気リード線と電気接続しかつ電位図を記録する装置に接続するように構成されている請求項４記載の経中隔穿刺装置。
【請求項１２】
ガイドワイヤを備えてなる請求項４記載の経中隔穿刺装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】経中隔穿刺カテーテル及び経中隔穿刺装置
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、卵円窩(fossa ovalis)の位置を特定し、並びに経中隔穿刺法(transseptal puncture)を実行する、経中隔穿刺カテーテル及び経中隔穿刺装置に関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明によれば、
経中隔穿刺に使用するための経中隔穿刺カテーテルであって、
（ａ）中空内腔；
（ｂ）カテーテルの遠位端に位置決めされた第１電極；
を備え、
該カテーテルは、カテーテルが経中隔穿刺のためにシースの中に挿入可能であり、かつ、経中隔針が前記内腔に通されて針の先端がカテーテルの遠位端を越えて突き出すまで押入れ可能であるように構成され、並びに
該カテーテルは、カテーテルの遠位端が卵円窩の位置を特定するための電気生理学的マッピング用カテーテルとしてばかりでなく、カテーテルの内腔の中に位置決めした経中隔針上を伝ってカテーテルを押し入れることによって経中隔穿刺処置時に卵円窩を穿通するのに適切な拡張器としても使用可能であるように構成されている経中隔穿刺に使用するための経中隔穿刺カテーテル
が提供される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
また、本発明によれば、上記経中隔穿刺カテーテルにおいて、
（ｃ）経中隔穿刺カテーテル上に位置決めされ、かつ、第１電極から近位に離間された第２電極；
を備えた経中隔穿刺に使用するための経中隔穿刺カテーテル
が提供される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
また、本発明によれば、
卵円窩の位置を特定し、かつ、卵円窩の経中隔穿刺を実行する経中隔穿刺装置であって、
（ａ）遠位端を有する中空シース；
（ｂ）該シースの中に挿入されるように構成した経中隔穿刺カテーテル；並びに
（ｃ）該電極と電気接続している電位図を記録する記録装置；
を備え、
前記カテーテルは、経中隔針を、前記針の先端が前記カテーテルの遠位端を越えて突き出すまで前記内腔に押し通すことができるように構成され、
さらに、カテーテル遠位端を心房中隔の組織に対して複数の位置に移動させたとき、心房中隔の組織の単極及び／または双極電位図を獲得でき、また
以下のパラメータ：
単極電圧の低下、
信号分裂、
広がった信号、
低下した信号スルーレート、
低下した局所心筋層インピーダンス、
増大した位相角、及び
増大したペーシング閾値
を測定でき、上記パラメータのうちの少なくとも１つに基づいて卵円窩を識別できる経中隔穿刺装置
が提供される。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
また、本発明によれば、単極電圧の低下を測定でき、それに基づいて卵円窩が識別できる経中隔穿刺装置が提供される。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
また、本発明によれば、双極電圧の低下を測定でき、それに基づいて卵円窩を識別できる経中隔穿刺装置が提供される。