【手続補正書】
【提出日】平成18年9月26日(2006.9.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体の放射性医薬内蔵シリンジを輸送するための医療用ピッグであって、基体部遮蔽部材を完全に内包する基体部シェルを有し、かつ、第１中空中心部分を有する、縦長のポリマー基体部；および、該縦長のポリマー基体部に可除式に取りつけてあり、第２中空中心部分を有し、かつ、蓋部遮蔽部材を完全に内包する蓋部シェルを有する、縦長のポリマー蓋部、を含んでなる医療用ピッグ。
【請求項２】
該縦長のポリマー蓋部が、該縦長のポリマー蓋部上および該縦長のポリマー基体部上に設けてある、ねじ式相互連結部（threaded interconnections）を介して、該縦長のポリマー基体部に可除式に取りつけてある、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項３】
該縦長のポリマー蓋部上および該縦長のポリマー基体部上に設けてある、ねじ式相互連結部が、該縦長のポリマー蓋部を該縦長のポリマー基体部に関して360度（360°）以上は回転させないものである、請求項２に記載の医療用ピッグ。
【請求項４】
該縦長のポリマー蓋部上および該縦長のポリマー基体部上に設けてある、ねじ式相互連結部が、該縦長のポリマー蓋部を該縦長のポリマー基体部に関して180度（180°）以上は回転させないものである、請求項２に記載の医療用ピッグ。
【請求項５】
該縦長のポリマー蓋部上および該縦長のポリマー基体部上に設けてある、ねじ式相互連結部が、該縦長のポリマー蓋部を該縦長のポリマー基体部に関して90度（90°）以上は回転させないものである、請求項２に記載の医療用ピッグ。
【請求項６】
該縦長のポリマー蓋部および該縦長のポリマー基体部が、プラスチック材料を含むものである、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項７】
該プラスチック材料が、ポリカーボネート樹脂を含むものである、請求項６に記載の医療用ピッグ。
【請求項８】
該ポリカーボネート樹脂が、LEXAN（登録商標）材料を含むものである、請求項７に記載の医療用ピッグ。
【請求項９】
該医療用ピッグの縦長のポリマー蓋部が、実質的に円筒形状のものである、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項１０】
該医療用ピッグの縦長のポリマー基体部の底部分が、実質的にベル−形状のものである、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項１１】
該医療用ピッグの縦長のポリマー基体部が、実質的に円筒状である頂部分、および、実質的にベル−形状である底部分を含み、該底部分には複数の平たい部分がある、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項１２】
該複数の平たい部分の少なくとも１つの平たい部分が、アーク状部分を含む、請求項11に記載の医療用ピッグ。
【請求項１３】
該医療用ピッグの縦長のポリマー基体部が、第１直径を有する頂部分、第２直径を有する中間部分および第３直径を有する底部分を含み、ここで、第２直径は第１直径より小さく、かつ、第２直径は第３直径より小さい、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項１４】
該医療用ピッグの縦長のポリマー蓋部が、第４直径を有する頂部分および第５直径を有する底部分を含み、ここで、第４直径は第５直径より小さい、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項１５】
該医療用ピッグの縦長のポリマー基体部が、頂部分、中間部分および底部分を含み、該医療用ピッグの縦長のポリマー蓋部が、頂部分および底部分を含み、ここで、該医療用ピッグの縦長のポリマー基体部の頂部分には複数の平たい部分があり、該医療用ピッグの縦長のポリマー蓋部の底部分にも複数の平たい部分がある、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項１６】
該医療用ピッグの縦長のポリマー蓋部の底部分にある複数の平らにした部分の、各平たい部分がアーク状部分を含み、該医療用ピッグの縦長のポリマー蓋部の底部分にある複数の平たい部分が、該医療用ピッグの縦長のポリマー基体部の頂部分に設けてある複数の平たい部分と実質的に対向関係で配列している、請求項15に記載の医療用ピッグ。
【請求項１７】
縦長のポリマー蓋部と縦長のポリマー基体部との間に位置する液−密封止をさらに含む、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項１８】
ねじ式相互連結部が、少なくとも１ロック式引っかかり(detent)を含む、請求項２に記載の医療用ピッグ。
【請求項１９】
該基体部遮蔽部材が、ショルダー部分に近接する位置に突起部分を有する開口端部を含む、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項２０】
液体の放射性医薬内蔵シリンジを輸送するための医療用ピッグであって、基体部遮蔽部材を完全に内包する基体部シェルを有し、かつ、第１中空中心部分を有する縦長のポリカーボネート樹脂基体部；および、該縦長のポリカーボネート樹脂基体部に可除式に取りつけてあり、第２中空中心部分を有し、かつ、蓋部遮蔽部材を完全に内包する蓋部シェルを有する縦長のポリカーボネート樹脂蓋部、を含んでなる、医療用ピッグ。
【請求項２１】
液体の放射性医薬内蔵シリンジを輸送するための医療用ピッグであって、基体部遮蔽部材を完全に内包する基体部シェルを有し、かつ、第１中空中心部分を有する縦長のポリマー基体部；および、該縦長のポリカーボネート樹脂基体部に可除式に取りつけてあり、第２中空中心部分を有し、かつ、蓋部遮蔽部材を完全に内包する蓋部シェルを有する縦長のポリマー蓋部を含み、さらに、該縦長のポリマー蓋部が、該縦長のポリマー蓋部上および該縦長のポリマー基体部上の両方に設けてあるねじ式相互連結部を介して、該縦長のポリマー基体部に可除式に取りつけてあり、該ねじ式相互連結部が、該縦長のポリマー蓋部を該縦長のポリマー基体部に関して90度（90°）以上は回転させないものである、医療用ピッグ。
【請求項２２】
シリンジを輸送するための大きさと配置のものとした医療用ピッグを含む組合せ体であって、注射針、バレル、一対の翼−形状フィンガーグリップス、およびプランジャーを有するシリンジ；および、基体部遮蔽部材を完全に内包する縦長のポリマー基体部（該縦長のポリマー基体部は、該シリンジの注射針と、バレルの少なくとも一部とを取り巻く大きさとした第１中空中心部分を有する）；および、該縦長のポリマー基体部に可除式に取りつけてある縦長のポリマー蓋部（該縦長のポリマー蓋部は、蓋部遮蔽部材を完全に内包し、該シリンジのプランジャーの少なくとも一部を取り巻く大きさとした第２中空中心部分を有する）を含む医療用ピッグ：を含んでなる組合せ体。
【請求項２３】
該シリンジが、在来型シリンジおよび安全シリンジからなる群から選択される、請求項22に記載の装置。
【請求項２４】
シリンジを医療用ピッグに入れて輸送する方法であって、該シリンジは、少なくとも注射針、バレル、一対の翼−形状フィンガーグリップス、およびプランジャーを有するものであり、該方法が：液体の放射性医薬を含有するシリンジを医療用ピッグに入れること、［但し、該医療用ピッグは、基体部遮蔽部材を完全に内包する縦長のポリマー基体部（該縦長のポリマー基体部は、該シリンジの注射針と、バレルの少なくとも一部とを取り巻く大きさとした第１中空中心部分を有する）；および、該縦長のポリマー基体部に可除式に取りつけてある縦長のポリマー蓋部（該縦長のポリマー蓋部は、蓋部遮蔽部材を完全に内包し、該シリンジのプランジャーの少なくとも一部を取り巻く大きさとした第２中空中心部分を有する）を有するものである］；該シリンジを含有している医療用ピッグを医療従事者へ輸送すること；および使用済みシリンジを廃棄処理するために、該医療用ピッグと使用済みシリンジとを放射性調剤従事者へ逆輸送すること：を含んでなる方法。
【請求項２５】
該シリンジが、在来型シリンジおよび安全シリンジからなる群から選択される、請求項24に記載の方法。
【請求項２６】
縦長の基体部と縦長の蓋部とを有する医療用ピッグの製造方法であって、該方法が、第１鋳型内で基体部遮蔽部材を成型すること；第２鋳型内で蓋部遮蔽部材を成型すること；第３鋳型内に基体部遮蔽部材を挿入すること、および、該第３鋳型内に溶融したポリマー材料を注入して、該ポリマー材料が固化したとき該ポリマー材料が該基体部遮蔽部材を完全に内包して縦長の基体部を形成するようにすること；および、第４鋳型内に蓋部遮蔽部材を挿入すること、および、該第４鋳型内に溶融したポリマー材料を注入して、該ポリマー材料が固化したとき該ポリマー材料が該蓋部遮蔽部材を完全に内包して縦長の蓋部を形成するようにすること：を含んでなる方法。
【請求項２７】
該基体部遮蔽部材が鉛を含み、該蓋部遮蔽部材が鉛を含む、請求項26に記載の方法。
【請求項２８】
該基体部遮蔽部材がタングステンを含むものであり、該蓋部遮蔽部材がタングステンを含むものである、請求項26に記載の方法。
【請求項２９】
該ポリマー材料がプラスチックを含むものである、請求項26に記載の方法。
【請求項３０】
該ポリマー材料がポリカーボネート樹脂を含むものである、請求項26に記載の方法。
【請求項３１】
縦長の基体部と縦長の蓋部とを有する医療用ピッグの製造方法であって、該方法が、第１鋳型内で基体部遮蔽部材を成型すること；第２鋳型内で蓋部遮蔽部材を成型すること；第３鋳型内に基体部遮蔽部材を挿入すること、および、該第３鋳型内に溶融したポリマー材料を注入して、該ポリマー材料が固化したとき該ポリマー材料が該基体部遮蔽部材を完全に内包し、第１ねじ式相互連結部を有する縦長の基体部を形成するようにすること；および、第４鋳型内に蓋部遮蔽部材を挿入すること、および、該第４鋳型内に溶融したポリマー材料を注入して、該ポリマー材料が固化したとき該ポリマー材料が該蓋部遮蔽部材を完全に内包し、第２ねじ式相互連結部を有する縦長の蓋部を形成するようにすること（但し、該第２ねじ式相互連結部は、縦長の基体部の第１ねじ式相互連結部と相互作用して該縦長の蓋部を該縦長の基体部に確保し得るものである）：を含んでなる方法。
【請求項３２】
該縦長の基体部の第１ねじ式相互連結部が、ロックするための引っかかりを含む、請求項31に記載の方法。
【請求項３３】
該縦長の基体部の第１ねじ式相互連結部、および、該縦長の蓋部の第２ねじ式相互連結部が、該縦長のポリマー蓋部を、該縦長のポリマー基体部に関して360度（360°）以上は回転させないものである、請求項31に記載の方法。
【請求項３４】
該縦長の基体部の第１ねじ式相互連結部、および、該縦長の蓋部の第２ねじ式相互連結部が、該縦長のポリマー蓋部を、該縦長のポリマー基体部に関して180度（180°）以上は回転させないものである、請求項31に記載の方法。
【請求項３５】
該縦長の基体部の第１ねじ式相互連結部、および、該縦長の蓋部の第２ねじ式相互連結部が、該縦長のポリマー蓋部を、該縦長のポリマー基体部に関して90度（90°）以上は回転させないものである、請求項31に記載の方法。
【請求項３６】
縦長の基体部と縦長の蓋部とを有する医療用ピッグの製造方法であって、該方法が、第１鋳型内で基体部遮蔽部材を成型すること；第２鋳型内で蓋部遮蔽部材を成型すること；第３鋳型内に基体部遮蔽部材を挿入し、該第３鋳型内に溶融したポリマー材料を注入して、該ポリマー材料が固化したとき該ポリマー材料が該基体部遮蔽部材を完全に内包し、第１ねじ式相互連結部を有する縦長の基体部を形成するようにし、さらに、該縦長の基体部が第１直径を有する頂部分、第２直径を有する中間部分および第３直径を有する底部分を含み、かつ、中間部分の第２直径が頂部分の第１直径より小さく、中間部分の第２直径が底部分の第３直径より小さくなるようにすること；および、第４鋳型内に蓋部遮蔽部材を挿入し、該第４鋳型内に溶融したポリマー材料を注入して、該ポリマー材料が固化したとき該ポリマー材料が該蓋部遮蔽部材を完全に内包し、第２ねじ式相互連結部を有する縦長の蓋部を形成するようにし（但し、該第２ねじ式相互連結部は、縦長の基体部の第１ねじ式相互連結部と相互作用して該縦長の蓋部を該縦長の基体部に確保し得るものである）、さらに、該縦長の蓋部が第１直径を有する頂部分および第２直径を有する底部分を含み、かつ、頂部分の第１直径が底部分の第２直径より小さくなるようにすること：を含んでなる方法。
【請求項３７】
該縦長の基体部がベル−形状の底部分を含み、かつ、縦長の蓋部が実質的に円筒形状である、請求項36に記載の方法。
【請求項３８】
該医療用ピッグの、縦長の基体部が複数の平たい部分を含み、かつ、縦長のポリマー蓋部が複数の平たい部分を含む、請求項36に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
Syncor International Corp.に譲渡された、米国特許No. 5,519,931に開示されている三部構成の医療用ピッグは、下記部材で構成されている：ａ）プラスチック製基体部にねじ式結合させ得る可除式プラスチック製頂部を有する外側シェル；ｂ）プラスチック製頂部と適合する上方鉛部分と、プラスチック製基体部と適合する下方鉛部分と、を有する内部遮蔽；および、c) プラスチック製基体部に連結する可除式プラスチック製頂部を有する、使い捨ての内側ライナー。在来型のシリンジは、該医療用ピッグの鉛部分内に適合する使い捨てのプラスチック製ライナー内に含有されている。やはりSyncor International Corp.に譲渡された、米国特許No. 6,425,174に開示されている医療用ピッグは、上方外側シェル内と下方外側シェル内にそれぞれ埋まり込んでいる、上方遮蔽と下方遮蔽とを含む。別の鋭利物コンテナーもあり、それには上方遮蔽内と下方遮蔽内にそれぞれ埋まり込んでいる、上方キャップと下方ハウジングとがある。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
発明の概要
医療用ピッグは、単位用量分の放射性医薬を含有する単数のシリンジを、放射性調剤従事者から医師のオフィス、診療所または病院のような医療従事者へ輸送するのに合わせた大きさおよび配置にする。放射性医薬を患者に投与した後、使用したシリンジは医療用ピッグ内に戻し、適切な廃棄処理のために放射性調剤従事者へ返却する。本発明は、在来型のシリンジにも安全シリンジにも使用できる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
好ましくは、該縦長のポリマー蓋部は、実質的に円筒形状とし、縦長のポリマー基体部の底部分は、実質的にベル−形状とする。さらに、本発明の医療用ピッグの縦長のポリマー基体部は、好ましくは、第１直径を有する頂部分、第２直径を有する中間部分および第３直径を有する底部分を含み、ここで、中間部分の第２直径は頂部分の第１直径より小さく、底部分の第３直径より小さい。本発明の医療用ピッグの縦長のポリマー蓋部は、好ましくは、第４直径を有する頂部分、第５直径を有する底部分を含み、ここで、頂部分の第４直径は底部分の第５直径より小さい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明の他の態様では、シリンジを輸送するのに合わせた大きさおよび配置にした医療用ピッグを含む組合せ体を開示する。本発明の組合せ体は、注射針、バレル、一対の翼−形状フィンガーグリップス、およびプランジャーを有するシリンジ；および、基体部遮蔽部材を完全に内包する縦長のポリマー基体部を含む医療用ピッグを含む。該縦長のポリマー基体部は、該シリンジの注射針、およびバレルの少なくとも一部、を取り巻く大きさとした第１中空中心部分を有し、該縦長のポリマー基体部に可除的に取りつけてある縦長のポリマー蓋部を有する。該縦長のポリマー蓋部は、蓋部遮蔽部材を完全に内包し、該縦長のポリマー蓋部は、シリンジのプランジャーの少なくとも一部を取り巻く大きさとした第２中空中心部分を含む。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
図３は、縦長の蓋部を外した本発明の医療用ピッグの、縦長の基体部の上面図である。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
本発明の医療用ピッグ10の縦長の基体部12は、好ましくは、複数、例えば４つの、第１の平たい部分28を含み、各平たい部分は、医療用ピッグ10の縦長の基体部12の底部分20上に配置したアーク状部分30を含む。縦長の基体部12の底部分20は、図４および図５に示すように、好ましくはベル−形状としてひっくり返りを防ぎ、かつ、ドーム型、底表面32を含ませて材料コストを低減させる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本発明の医療用ピッグ10の縦長の基体部12の頂部分16は、好ましくはおよび場合により、複数、例えば４つの、第２の平たい部分、それは好ましくは長方形部分36と、それぞれ下向きに伸張するアーク状部分を有する長方形部34とが交互に繰り返されるものである、を含むものである（再度、図１および図２を参照）。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
該医療用ピッグ10の縦長の蓋部14は、好ましくはおよび場合により、それぞれアーク状部分41を含む複数、例えば４つの第３の平たい部分40、を含む。頂部分22は、好ましくは図１に示すように、円形で平らな頂部表面42を含み、そこにはラベルをつけることができ、複数個の医療用ピッグ10を保持できる配送容器内に入れて容易に輸送できるようにすることができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
図５に示しており、図６で最も良く例解しているように、基体部遮蔽部材54の壁部62は、好ましくはしかし必ずしもそうでなくてもよい、３角形状の突起部64を形成しており、それは基体部遮蔽部材54の内壁に対して測定するとき角Ｔを形成している。基体部遮蔽部材54は、開口端部60付近でショルダー66を形成しているたなを含む。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
縦長の蓋部14の蓋部遮蔽部材48は、蓋部外側シェル部分72および蓋部内側シェル部分74を有する蓋部シェル70により完全に内包されている（再度、図４および図５を参照）。また、縦長の基体部12の基体部遮蔽部材54は、基体部外側シェル部分78および基体部内側シェル部分80を有する基体部シェル76により完全に内包されている。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
また、図５には、点線で示した注射針87；バレル86；プランジャー85；および時にはウイングと呼ばれるフィンガーグリップス93を有するシリンジ83があるものを示している。このフィンガーグリップス93は、六角形状、環状または多角形状であってもよく；それらはバレル86を完全にまたは部分的に取り巻いていてもよい。このフィンガーグリップス93は、先に記載した基体部シェル76の基体部内側シェル部分80内に形成させたショルダー部分66と、蓋部シェル70の蓋部内側シェル部分74との間に捕捉されている。それ故、輸送中シリンジ83は医療用ピッグ10内で横移動を阻止されている。注射針87、および、バレル86の少なくとも一部は、縦長の基体部12の第１中空中心部分91内に納まっている。プランジャー85の少なくとも一部は、縦長の蓋部14の第２中空中心部分89内に納まっている。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
【図１】図１は、本発明の組合せ体医療用ピッグの、一実施態様の透視図である。
【図２】図２は、縦長の基体部から分離してある縦長の蓋部を有する、本発明の医療用ピッグの側方立面図である。
【図３】図３は、縦長の蓋部を外した本発明の医療用ピッグの、縦長の基体部の上面図である。
【図４】図４は、蓋部シェルに内包されている蓋部遮蔽を有する縦長の蓋部、および、基体部シェルに内包されている基体部遮蔽を有する縦長の基体部を有し、該縦長の蓋部を該縦長の基体部から分離してある、本発明の医療用ピッグの断面図である。
【図５】図５は、蓋部シェルに内包されている蓋部遮蔽を有する縦長の蓋部、および、基体部シェルに内包されている基体部遮蔽を有する縦長の基体部を有し、さらに、該医療用ピッグの内部にシリンジを入れてある、組み合わせた本発明の医療用ピッグの断面図である。
【図６】図６は、本発明の医療用ピッグを、図５に示すように完全に組み合わせ、さらに該医療用ピッグの内部にシリンジを入れたときの、縦長の蓋部と縦長の基体部との間のねじ止めジョイントの単離した拡大図である。