【手続補正書】
【提出日】平成18年7月12日(2006.7.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
i) 内部損傷；
ii) 外部損傷；
iii) 内部創傷；
iv) 外部創傷；
v) 全体または一部がβ細胞質量減少によって特徴付けられる症状；
vi) 全体または一部がβ細胞数減少によって特徴付けられる症状；
vii) β細胞質量の増大または維持；
viii) β細胞数の増大または維持；
ix) 細胞分化または新生を介したβ細胞増殖の刺激；
x) 細胞分化または新生を介したβ細胞質量の増大；
xi) β細胞仲介疾患；
xii) 全体または一部が、望ましくない低インスリン分泌によって特徴付けられる症状；および、
xiii) 全体または一部がインスリン耐性によって特徴付けられる症状；
xiv) 全体または一部が高血糖によって特徴付けられる症状；および、
xv) 全体または一部が食後高血糖によって特徴付けられる症状、
のうちのいずれか1つまたはそれ以上にある対象の治療のための医薬製造における、プレプチン、プレプチン類縁体、プレプチンアゴニスト、それらの塩、およびそれらの誘導体よりなる群から選ばれる1またはそれ以上の化合物を含む医薬組成物。
【請求項２】
前記プレプチンが、アミノ酸配列Asp Val Ser Thr Pro Pro Thr Val Leu Pro Asp Asn Phe Pro Arg Tyr Pro Val Gly Lys Phe Phe Gln Tyr Asp Thr Trp Lys Gln Ser Thr Gln Arg Leu（配列番号1）を含むヒトプレプチン、アミノ酸配列Asp Val Ser Thr Ser Gln Ala Val Leu Pro Asp Asp Phe Pro Arg Tyr Pro Val Gly Lys Phe Phe Lys Phe Asp Thr Trp Arg Gln Ser Ala Gly Arg Leu（配列番号2）を含むラットプレプチン、およびアミノ酸配列 Asp Val Ser Thr Ser Gln Ala Val Leu Pro Asp Asp Phe Pro Arg Tyr Pro Val Gly Lys Phe Phe Gln Tyr Asp Thr Trp Arg Gln Ser Ala Gly Arg Leu（配列番号3）を含むマウスプレプチンよりなる群から選ばれる、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記プレプチンが、ヒト、ラットまたはマウスのプレプチンである、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記プレプチンアゴニストが、配列番号1、2もしくは3のアミノ酸配列のフラグメントまたは全体を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記フラグメントが、配列番号1、2または3の残基17-34を含む、請求項4に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記プレプチンアゴニストが、(1) 配列番号1、2または3と少なくとも約60%一致するアミノ酸配列、(2) 配列番号1、2または3と少なくとも約80%一致するアミノ酸配列、(3) 配列番号1、2または3と少なくとも約90%一致するアミノ酸配列、および(4) 配列番号1、2または3と少なくとも95%一致するアミノ酸配列、よりなる群から選ばれるペプチドを含む、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記プレプチンアゴニストが、(1) 約14までの保存的その他のアミノ酸置換を有する配列番号1、2または3、(2) 約10〜13までの保存的その他のアミノ酸置換を有する配列番号1、2または3、(3) 約6〜9までの保存的その他のアミノ酸置換を有する配列番号1、2または3、(4) 約2〜5までの保存的その他のアミノ酸置換を有する配列番号1、2または3、を含むペプチドよりなる群から選ばれる、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記疾患が、1型糖尿病または2型糖尿病である、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項９】
薬学的に許容されるカプセルまたはマトリックス、薬学的に許容される担体、薬学的に許容される好適な共同物質（co-active）、薬学的に許容される緩衝剤、薬学的に許容される塩、薬学的に許容される浸透圧剤、および/または薬学的に許容される希釈剤のうち1またはそれ以上を用いて投与または自己投与されるべく調合された、プレプチン、プレプチン類縁体、プレプチンアゴニスト、それらの塩、およびそれらの誘導体よりなる群から選ばれる1またはそれ以上の化合物を含む、請求項1に記載の方法において有用な、あるいは該方法における使用に好適な投薬単位。
【請求項１０】
前記のプレプチン、プレプチン類縁体、プレプチンアゴニスト、その塩、およびその誘導体よりなる群から選ばれる1またはそれ以上の化合物の量が、対象の体重当たり約10〜約40μg/Kgから対象の体重当たり約200〜約500μg/Kgから対象の体重当たり約600〜約1000μg/Kgの範囲内である、請求項9に記載の投薬単位。
【請求項１１】
前記対象がヒトである、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記症状が、i)内部損傷、ii)外部損傷、iii)内部創傷又はiv)外部創傷であり、かつ前記対象がヒトでない、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記創傷が、皮膚もしくはその他の外表面が裂け、穴があき、切断され、またはその他の態様で破壊されている創傷である、請求項11又は12に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記創傷が、肉は貫通しているが下部の骨または生存臓器は実質的に損傷されていない創傷である、請求項11又は12に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記創傷が皮膚表面の損傷である、請求項11又は12に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記創傷が内出血である、請求項11又は12に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記組成物が軟膏、クリームまたはゲルである、請求項11又は12に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記創傷が、化学的熱傷、熱傷、皮膚移植ドナー部位、皮膚移植の移植部位、皮膚潰瘍、外科的創傷、創傷離開、角膜外傷、角膜移植部位、抜歯部位、口腔手術創傷、粘膜崩壊、皮膚崩壊、および結合組織の崩壊よりなる群から選ばれる、請求項11又は12に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記の皮膚潰瘍が、褥瘡性潰瘍、糖尿病性潰瘍、鬱血性潰瘍、およびリポイド類壊死症性潰瘍よりなる群から選ばれる、請求項18に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記の粘膜崩壊が、胃腸管内部の粘膜崩壊、および膀胱内部の粘膜崩壊よりなる群から選ばれる、請求項18に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記の胃腸管内の粘膜崩壊が潰瘍性大腸炎を含む、請求項20に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記の胃腸管内の粘膜崩壊がクローン病を含む、請求項20に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記の皮膚崩壊が擦過傷を含む、請求項18に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記の結合組織崩壊が擦過傷を含む、請求項18に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
創傷治癒を亢進するために創傷に局所適用するための、プレプチン、プレプチン類縁体、プレプチンアゴニスト、それらの塩、およびそれらの誘導体よりなる群から選ばれる1またはそれ以上の化合物の有効量を含む医薬組成物。
【請求項２６】
間葉由来細胞および/または細胞質量の増殖を促進する化合物の適用あるいは投与によって対象の症状を治療するための、プレプチン、プレプチン類縁体、プレプチンアゴニスト、それらの塩、およびそれらの誘導体よりなる群から選ばれる1またはそれ以上の化合物の有効量を含む医薬組成物。
【請求項２７】
前記間葉由来細胞が線維芽細胞を含む、請求26に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
末梢神経系損傷を治療および/または防止し、運動ニューロンの細胞死を減少させ、筋終板を増加させ、損傷した坐骨神経の機能回復を促進し、化学療法中のまたはその結果としての末梢運動麻痺を防止し、アルツハイマー病を治療および/または防止し、卒中を治療および/または防止し、筋萎縮性側索硬化症を治療および/または防止し、パーキンソン病を治療および/または防止し、筋ジストロフィーを治療および/または防止し、糖尿病性神経障害を治療および/または防止し、心筋機能を改善し、心筋炎および心筋梗塞を包含する心筋症を治療および/または防止し、心臓病および急性発作を治療および/または防止し、そして虚血により惹起される急性腎不全を治療および/または防止するための、プレプチン、プレプチン類縁体、プレプチンアゴニスト、それらの塩、およびそれらの誘導体よりなる群から選ばれる1またはそれ以上の化合物の有効量を含む医薬組成物。
【請求項２９】
対象の組織の成長を促進するための医薬組成物であって、
当該対象に適用または投与され、そして、プレプチン、プレプチン類縁体、プレプチンアゴニスト、それらの塩、およびそれらの誘導体よりなる群から選ばれる組織の成長を促進する1またはそれ以上の化合物の有効量を含む、前記組成物。
【請求項３０】
前記組織が結合組織および上皮組織よりなる群から選ばれる、請求項29に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
対象の免疫機能を改善するための、プレプチン、プレプチン類縁体、プレプチンアゴニスト、それらの塩、およびそれらの誘導体よりなる群から選ばれる1またはそれ以上の化合物の有効量を含む医薬組成物。
【請求項３２】
前記の免疫機能の改善がリンパ球増殖の改善を含む、請求項31に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
プレプチン、プレプチン類縁体、プレプチンアゴニスト、それらの塩、およびそれらの誘導体よりなる群から選ばれる1またはそれ以上の化合物の量を、疾患、症状もしくは異常、またはそれらの1以上の症候を治療あるいは改善する有効量で含む容器；ならびに、
対象への投与を含む、損傷、創傷、β細胞質量減少、β細胞数減少、もしくはβ細胞機能低下を含む疾患、症状もしくは異常、またはそれらの1以上の症候の治療あるいは改善のための、当該容器の内容物の使用についての説明書、
を含む製造品。
【請求項３４】
包装材料；ならびに、
疾患、症状もしくは異常、またはそれらの1以上の症候の治療あるいは改善に有効な量で、該包装材料に内包された、プレプチン、プレプチン類縁体、プレプチンアゴニスト、それらの塩、およびそれらの誘導体よりなる群から選ばれる1またはそれ以上の化合物；
を含む製造品であって、
当該包装材料が、対象における損傷、創傷、またはβ細胞喪失もしくはβ細胞機能不全によって全体または一部が仲介される症状を治療するための、プレプチン、プレプチン類縁体、プレプチンアゴニスト、それらの塩、およびそれらの誘導体よりなる群から選ばれる前記1またはそれ以上の化合物の使用を記載しあるいはそれに言及する、前記製造品。