【手続補正書】
【提出日】平成17年12月20日(2005.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サポニンおよび免疫反応性試薬を含有する医薬組成物であって、該免疫反応性試薬が、腫瘍関連抗原、感染性疾患の媒体の抗原、神経変性疾患関連抗原、およびアミロイド疾患関連抗原からなる群から選択される抗原に特異的に結合し、哺乳類への投与に好適である、上記医薬組成物。
【請求項２】
免疫反応性試薬が抗体である、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項３】
サポニンの量が少なくとも１マイクログラムである、請求項２記載の医薬組成物。
【請求項４】
サポニンの量が10から20マイクログラムである、請求項３記載の医薬組成物。
【請求項５】
サポニンの量が20から100マイクログラムである、請求項３記載の医薬組成物。
【請求項６】
サポニンの量が100から500マイクログラムである、請求項３記載の医薬組成物。
【請求項７】
サポニンがQS-7、QS-17、QS-18、QS-21、QS-21-V1、またはQS-21-V2である、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項８】
サポニンがQS-21である、請求項７記載の医薬組成物。
【請求項９】
免疫反応性試薬が腫瘍関連抗原に特異的に結合する、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項１０】
腫瘍が、非ホジキンリンパ腫、線維肉腫、粘液肉腫、脂肪肉腫、軟骨肉腫、骨原性肉腫、軟骨腫、血管肉腫、内皮肉腫、リンパ管肉腫、リンパ管内皮肉腫、滑膜腫、中皮腫、ユーイング腫、平滑筋肉腫、横紋筋肉腫、結腸癌、膵臓癌、乳癌、卵巣癌、前立腺癌、扁平上皮癌、基底細胞癌、腺癌、汗腺癌、脂腺癌、乳頭状癌、乳頭状腺癌、嚢包腺癌、髄様癌、気管支癌、腎細胞癌、肝癌、胆管癌、絨毛癌、精上皮腫、胎生期癌、ヴィルムス腫、頚癌、睾丸腫瘍、肺癌、小細胞肺癌、膀胱癌、上皮癌、神経膠腫、星状細胞腫、髄芽腫、頭蓋咽頭腫、上衣腫、松果体腫、血管芽腫、聴神経腫、乏突起膠腫、髄膜腫、黒色腫、神経芽腫、網膜芽腫、白血病、真性赤血球増加、リンパ腫、多発性骨髄腫、ヴァルデンストレームマクログロブリン血症、またはH鎖病（B-細胞リンパ腫）である、請求項９記載の医薬組成物。
【請求項１１】
腫瘍関連抗原が、Melan A、MART-1、MAGE-1、MAGE-3、BAGE、GAGE-1、GAGE-2、チロシナーゼ、gp100、gp75、HER-2/neu、c-erb-B2、CEA、PSA、MUC-1、CA-125、Stn、TAG-72、KSA (17-1A)、PSMA、p53、RAS、EGF-R、VEGF、GD2、GM2、GD3、抗-Id、CD20、CD19、CD22、CD36、異常な（Aberrant）クラスII、B1、CD25、またはHPVである、請求項９記載の医薬組成物。
【請求項１２】
免疫反応性試薬が感染性疾患の媒体の抗原に特異的に結合する、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項１３】
感染性疾患がウイルス性疾患である、請求項１２記載の医薬組成物。
【請求項１４】
ウイルス性疾患が、ウイルス性髄膜炎、脳炎、デング熱または痘瘡であるか、または、A型肝炎、B型肝炎、C型肝炎、インフルエンザ、水痘、アデノウイルス、I型単純ヘルペス(HSV-I)、II型単純ヘルペス(HSV-II)、牛疫、ライノウイルス、ECHOウイルス(echovirus)、ロタウイルス、RSウイルス、乳頭腫ウイルス、パポバウイルス、サイトメガロウイルス、エキノウイルス(echinovirus)、アルボウイルス、ハンタウイルス(huntavirus)、コクサッキーウイルス、流行性耳下腺炎ウイルス、麻疹ウイルス、風疹ウイルス、ポリオウイルス、痘瘡、I型ヒト免疫不全ウイルス(HIV-I)、II型ヒト免疫不全ウイルス(HIV-II) 、およびエプスタイン-バーウイルスにより引き起こされるウイルス性疾患である、請求項１３記載の医薬組成物。
【請求項１５】
感染性疾患が細菌性疾患である、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項１６】
細菌性疾患が、ミコバクテリアリケッチア(mycobacteria rickettsia)、マイコプラズマ、ナイセリア、連鎖球菌、ぶどう球菌、ミコバクテリア、破傷風、百日咳(pertissus)、炭疽、コレラ、ペスト、ジフテリア、またはクラミジアの感染により引き起こされる、請求項１５記載の医薬組成物。
【請求項１７】
感染性疾患が原生動物による疾患である、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項１８】
原生動物が、リーシュマニア、コクジディア（kokzidioa）、トリパノソーマ、またはマラリアである、請求項１７記載の医薬組成物。
【請求項１９】
免疫反応性試薬が神経変性またはアミロイド疾患に関連する抗原と特異的に結合する、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項２０】
神経変性またはアミロイド疾患が、アルツハイマー病、加齢に関係する認知機能の喪失、老年痴呆、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化、ウィルソン病、脳性麻痺、進行性核上性麻痺、グアム病、レーヴィ体痴呆、プリオン病、海綿状脳障害、クロイツフェルト-ヤコブ病、ポリグルタミン病、ハンティングトン病、筋緊張性ジストロフィー、フリートライヒ運動失調、運動失調、ジル・ド・ラ・ツレット症候群、発作障害、てんかん、慢性発作障害、発作、脳外傷、脊髄外傷、エイズ痴呆、アルコール中毒、自閉症、網膜虚血、緑内障、自律神経機能障害、高血圧、神経精神障害、統合失調症、または統合失調性感情障害、II型糖尿病、慢性炎症性疾患に伴うアミロイド症、感染性疾患に伴うアミロイド症、または骨髄腫である、請求項１９記載の医薬組成物。
【請求項２１】
抗原が、β-アミロイド、オリゴマーAβ複合体、ApoE4-Aβ複合体、タウタンパク質、突然変異体アミロイド前駆体、プレセニリンの突然変異体、α-シヌクレイン、プリオンタンパク質、または上記のタンパク質のいずれかの抗原性断片である、請求項２０記載の医薬組成物。
【請求項２２】
免疫反応性試薬が癌の抗原に特異的に結合する、癌の治療若しくは予防が望まれる個体の前記治療若しくは予防での同時の、別々の、または順次的な使用のための、サポニンおよび前記免疫反応性試薬。
【請求項２３】
免疫反応性試薬が感染性疾患の媒体の抗原に特異的に結合する、感染性疾患の治療若しくは予防が望まれる個体の前記治療若しくは予防での同時の、別々の、または順次的な使用のための、サポニンおよび前記免疫反応性試薬。
【請求項２４】
免疫反応性試薬が神経変性またはアミロイド疾患の媒体の抗原に特異的に結合する、神経変性疾患またはアミロイド疾患の治療若しくは予防が望まれる個体の前記治療若しくは予防での同時の、別々の、または順次的な使用のための、サポニンおよび前記免疫反応性試薬。
【請求項２５】
免疫反応性試薬が抗体である、請求項２２、２３または２４のいずれか１項記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項２６】
サポニンの量が少なくとも１マイクログラムである、請求項２２、２３または２４のいずれか１項記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項２７】
サポニンの量が10から20マイクログラムである、請求項２６記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項２８】
サポニンの量が20から100マイクログラムである、請求項２６記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項２９】
サポニンの量が100から500マイクログラムである、請求項２６記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項３０】
サポニンが、QS-7、QS-17、QS-18、QS-21、QS-21-V1、またはQS-21-V2である、請求項２２、２３または２４のいずれか１項記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項３１】
サポニンがQS-21である、請求項３０記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項３２】
免疫反応性試薬が標的の抗原に特異的に結合する、前記標的の抗体依存性細胞障害若しくは食作用の増大が望まれる個体における前記増大での同時の、別々の、または順次的な使用のためのサポニンおよび前記免疫反応性試薬。
【請求項３３】
免疫反応性試薬が抗体である、請求項３２記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項３４】
サポニンの量が少なくとも１マイクログラムである、請求項３２記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項３５】
サポニンの量が10から20マイクログラムである、請求項３４記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項３６】
サポニンの量が20から100マイクログラムである、請求項３４記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項３７】
サポニンの量が100から500マイクログラムである、請求項３４記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項３８】
サポニンが、QS-7、QS-17、QS-18、QS-21、QS-21-V1、またはQS-21-V2である、請求項３２記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項３９】
サポニンがQS-21である、請求項３８記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項４０】
受動免疫療法の増強が望まれる個体での前記増強で使用する医薬の製造のためのサポニンの使用であって、前記免疫療法が、標的の抗原に特異的に結合するある量の免疫反応性試薬を投与することを含む、上記使用。
【請求項４１】
免疫反応性試薬が抗体である、請求項４０記載の使用。
【請求項４２】
サポニンの量が少なくとも１マイクログラムである、請求項４０記載の使用。
【請求項４３】
サポニンの量が10から20マイクログラムである、請求項４２記載の使用。
【請求項４４】
サポニンの量が20から100マイクログラムである、請求項４２記載の使用。
【請求項４５】
サポニンの量が100から500マイクログラムである、請求項４２記載の使用。
【請求項４６】
サポニンが、QS-7、QS-17、QS-18、QS-21、QS-21-V1、またはQS-21-V2である、請求項４０記載の使用。
【請求項４７】
サポニンがQS-21である、請求項４６記載の使用。
【請求項４８】
１以上の容器にサポニンおよび免疫反応性試薬を含むキットであって、該免疫反応性試薬が、腫瘍関連抗原、感染性疾患の媒体の抗原、神経変性疾患関連抗原、およびアミロイド疾患関連抗原からなる群から選択される抗原に特異的に結合し、免疫反応性試薬が静脈内投与用に製剤化され、サポニンが静脈内投与以外の投与用に製剤化されている、上記キット。
【請求項４９】
サポニンおよび免疫反応性試薬が別々の容器に入っている、請求項４８記載のキット。
【請求項５０】
免疫反応性試薬が抗体である、請求項４９記載のキット。
【請求項５１】
サポニンがQS-21である、請求項４９記載のキット。
【請求項５２】
免疫反応性試薬が抗体であり、サポニンがQS-21である、請求項４９記載のキット。
【請求項５３】
免疫反応性試薬およびサポニンが互いに異なる時点で投与される、請求項２２、２３、２４、または３２のいずれか１項記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項５４】
サポニンが免疫反応性試薬の前に投与される、請求項５３記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項５５】
サポニンが免疫反応性試薬の１日以上前に投与される、請求項５４記載のサポニンおよび免疫反応性試薬。
【請求項５６】
哺乳類がヒトである、請求項１，２，７，８，９，１２，１３，１５，１７、または１９のいずれか１項記載の医薬組成物。