【誤訳訂正書】
【提出日】平成17年11月17日(2005.11.17)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物耳管管腔開存性および圧力平衡性能を増加および増強するための薬学的組成物であって、該薬学的組成物は、
エアロゾルとして、哺乳動物の外気道を通じて投与するために処方される、ある用量の脂質結晶の混合物を含有し、該混合物が、該管腔を裏打ちする上皮組織上に常在する空気／液体界面の表面張力を低下することに有効な量の少なくとも１つの脂質界面活性剤、該管腔内に該界面活性剤を分布することに有効な量の少なくとも１つの展着剤、および少なくとも１つの噴霧剤を含み、該混合物において、該界面活性剤および展着剤が可溶性でなく、該界面活性剤および展着剤が、すべてが粉末形態にある、ステロール、脂質、脂肪酸、コレステリルエステル、ホスホリピド、炭水化物、およびタンパク質からなる群から選択され、該混合物が、投与されるとき、該噴霧剤は、該脂質結晶が該耳管の上皮裏打ちと接触し、そしてその上に堆積するとき該混合物から蒸発し、そして該管の開口圧力を減少するように無定形展着膜を形成するように処方される、薬学的組成物。
【請求項２】
前記脂質界面活性剤の量が、約９９．９９〜約５０重量％の量で存在するように選択され、そして前記展着剤が、約５０〜約０．０１重量％の量で存在するように選択される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記脂質界面活性剤が、約８０〜約９９．５重量％の量で存在するように選択され、そして前記展着剤が、約２０〜約０．５重量％の量で存在するように選択される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
前記脂質結晶の混合物で充填された計測用量吸入デバイスを介して投与されるために処方され、該デバイスは、該哺乳動物の外鼻オリフィスを通じて該混合物の計測された用量を投与するために使用される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項５】
前記脂質結晶の混合物で充填された計測用量吸入デバイスを介して投与されるために処方され、該デバイスは、経口吸入により該混合物の計測された用量を投与するために使用される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
前記ステロールが、コレステロール、エルゴステロール、コレカルシフェロールおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
前記脂肪酸が、パルミチン酸、オレイン酸およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
前記脂質が、ホスホリピド、中性脂質およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記ホスホリピドが、ホスファチジルコリンとして知られる任意のクラスである、請求項８に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記ホスファチジルコリンが、任意の完全飽和ジアシルホスファチジルコリンである、請求項９に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記完全飽和ジアシルホスファチジルコリンが、１，２ジパルミトイルホスファチジルコリンである、請求項１０に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記ホスホリピドが、ジアシルホスファチジルグリセロール、ジアシルホスファチジルエタノールアミン、ジアシルホスファチジルセリン、ジアシルホスファチジルイノシトール、スフィンゴメリン、カルディオリピン、リソホスホリピド、プラスマロゲン、ジエーテルホスホノリピド、ジアルキルホスホリピド、およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項８に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記炭水化物が、グルコース、フルクトース、ガラクトース、ノイモガラクタン、デキストロースおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記タンパク質が、アルブミンおよび肺界面活性剤特異的タンパク質Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
前記コレステリルエステルが、コレステリルパルミテート、コレステリルオレエート、コレステリルステアレートおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
前記噴霧剤が、フルオロカーボンである、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記フルオロカーボンが、クロロフルオロカーボン、ヒドロフルオロカーボンおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１６に記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
前記噴霧剤が、二酸化炭素である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
前記噴霧剤が、前記界面活性剤または展着剤のいずれもが溶解しない、任意の薬学グレード低アレルギー誘発性噴霧剤である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
前記結晶の９５％が、直径４ミクロンを超えない粒子サイズを示す、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
中耳炎の処置に有効な、耳管管腔開存性および圧力平衡性能を同時に増加および増強しながら、哺乳動物耳管および中耳組織に直接投与するための薬学的組成物であって、該薬学的組成物は、
エアロゾルとして、哺乳動物の外気道を通じて投与するために処方される、ある用量の脂質結晶の混合物を中耳炎の処置に有効な治療剤とともに含有し、該混合物が、該管腔を裏打ちする上皮組織上に常在する空気／液体界面の表面張力を低下することに有効な量の少なくとも１つの脂質界面活性剤、該管腔内の該界面上に該界面活性剤を分布することに有効な量の少なくとも１つの展着剤、中耳炎の処置に有効な少なくとも１つの治療的に活性な薬剤および少なくとも１つの噴霧剤を含み、該界面活性剤および展着剤が、ステロール、脂質、脂肪酸、コレステリルエステル、ホスホリピド、炭水化物、およびタンパク質からなる群から選択され、該界面活性剤、展着剤および治療的に活性な薬剤のすべてが粉末形態であって、かつ該噴霧剤に不溶性であり、
該混合物が、投与されるとき、該噴霧剤は、該脂質結晶が該耳管の上皮裏打ちと接触し、そしてその上に堆積するとき該混合物から蒸発し、そして該治療的に活性な薬剤を該管腔内および該中耳組織に分配しながら、該管の開口圧力を減少するように無定形展着膜を形成するように処方される、薬学的組成物。
【請求項２２】
前記脂質界面活性剤が、約９９．９９〜約５０重量％の量で存在するように選択され、そして前記展着剤が、約５０〜約０．０１重量％の量で存在するように選択される、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
前記脂質界面活性剤が、約８０〜約９９．５重量％の量で存在するように選択され、そして前記展着剤が、約２０〜約０．５重量％の量で存在するように選択される、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
前記治療的に活性な薬剤と組み合わせた前記脂質結晶の混合物で充填された計測用量吸入デバイスを介して投与されるために処方され、該デバイスは、該哺乳動物の外鼻オリフィスを通じて該混合物の計測された用量を投与するために使用される、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
前記治療的に活性な薬剤と組み合わせた前記脂質結晶の混合物で充填された計測用量吸入デバイスを介して投与されるために処方され、該デバイスは、経口吸入により該混合物の計測された用量を投与するために使用される、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
前記ステロールが、コレステロール、エルゴステロール、コレカルシフェロールおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
前記脂肪酸が、パルミチン酸、オレイン酸およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
前記脂質が、ホスホリピド、中性脂質およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
前記ホスホリピドが、ホスファチジルコリンとして知られる任意のクラスである、請求項２８に記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
前記ホスファチジルコリンが、任意の完全飽和ジアシルホスファチジルコリンである、請求項２９に記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
前記完全飽和ジアシルホスファチジルコリンが、１，２ジパルミトイルホスファチジルコリンである、請求項３０に記載の薬学的組成物。
【請求項３２】
前記ホスホリピドが、ジアシルホスファチジルグリセロール、ジアシルホスファチジルエタノールアミン、ジアシルホスファチジルセリン、ジアシルホスファチジルイノシトール、スフィンゴメリン、カルディオリピン、リソホスホリピド、プラスマロゲン、ジエーテルホスホノリピド、ジアルキルホスホリピド、およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項２８に記載の薬学的組成物。
【請求項３３】
前記炭水化物が、グルコース、フルクトース、ガラクトース、ノイモガラクタン、デキストロースおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項３４】
前記タンパク質が、アルブミンおよび肺界面活性剤特異的タンパク質Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項３５】
前記コレステリルエステルが、コレステリルパルミテート、コレステリルオレエート、コレステリルステアレートおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項３６】
前記治療的に活性な薬剤が、抗炎症剤、抗生物質、消炎剤および遺伝子治療薬剤からなる群から選択される、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項３７】
前記抗炎症剤が、ベタメタゾンである、請求項３６に記載の薬学的組成物。
【請求項３８】
前記抗生物質が、エリスロマイシン、アモキシリン、ジスロマックスおよびオーグメンチンからなる群から選択される、請求項３６に記載の薬学的組成物。
【請求項３９】
前記消炎剤が、フェニレフリンである、請求項３６に記載の薬学的組成物。
【請求項４０】
前記噴霧剤が、フルオロカーボンである、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項４１】
前記フルオロカーボンが、クロロフルオロカーボン、ヒドロフルオロカーボンおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項４０に記載の薬学的組成物。
【請求項４２】
前記噴霧剤が、二酸化炭素である、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項４３】
前記噴霧剤が、前記界面活性剤、展着剤または治療的に活性な薬剤のいずれもが溶解しない、任意の薬学グレード低アレルギー誘発性噴霧剤である、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項４４】
前記結晶の９５％が、直径４ミクロンを超えない粒子サイズを示す、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項４５】
耳管管腔開存性および性能を増強する医薬を調製するプロセスであって、該プロセスは：
１つ以上の脂質界面活性剤、１つ以上の展着剤および１つ以上の噴霧剤を組合せて混合物を形成する工程であって、該脂質および該展着剤が、すべてが粉末形態の、ステロール、脂質、脂肪酸、コレステリルエステル、ホスホリピド、炭水化物、およびタンパク質からなる群から選択され、ここで、該脂質および該展着剤が該噴霧剤に不溶性であり、そして該脂質界面活性剤は、該耳管の管腔を裏打ちする上皮組織上に常在する空気／液体界面の表面張力の減少に有効な量で存在するように選択され、そして該展着剤は、該噴霧剤が該混合物から蒸発し、医薬としての使用のために脂質結晶の混合物を形成するとき、該管腔内に該界面活性剤を分配することに有効な量で存在するよう選択される、工程を包含する、プロセス。
【請求項４６】
前記脂質界面活性剤が、約９９．９９〜約５０重量％の量で存在するように選択され、そして前記展着剤が、約５０〜約０．０１重量％の量で存在するように選択される、請求項４５に記載のプロセス。
【請求項４７】
前記脂質界面活性剤が、約８０〜約９９．５重量％の量で存在するように選択され、そして前記展着剤が、約２０〜約０．５重量％の量で存在するように選択される、請求項４５に記載のプロセス。
【請求項４８】
計測用量デバイス内に前記混合物を瓶詰する工程をさらに包含する、請求項４５に記載のプロセス。
【請求項４９】
前記ステロールが、コレステロール、エルゴステロール、コレカルシフェロールおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項４５に記載のプロセス。
【請求項５０】
前記脂肪酸が、パルミチン酸、オレイン酸およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項４５に記載のプロセス。
【請求項５１】
前記脂質が、ホスホリピド、中性脂質およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項４５に記載のプロセス。
【請求項５２】
前記ホスホリピドが、ホスファチジルコリンとして知られる任意のクラスであるように選択される、請求項５１に記載のプロセス。
【請求項５３】
前記ホスファチジルコリンが、任意の完全飽和ジアシルホスファチジルコリンであるように選択される、請求項５２に記載のプロセス。
【請求項５４】
前記完全飽和ジアシルホスファチジルコリンが、１，２ジパルミトイルホスファチジルコリンであるように選択される、請求項５３に記載のプロセス。
【請求項５５】
前記ホスホリピドが、ジアシルホスファチジルグリセロール、ジアシルホスファチジルエタノールアミン、ジアシルホスファチジルセリン、ジアシルホスファチジルイノシトール、スフィンゴメリン、カルディオリピン、リソホスホリピド、プラスマロゲン、ジエーテルホスホノリピド、ジアルキルホスホリピド、およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項５１に記載のプロセス。
【請求項５６】
前記炭水化物が、グルコース、フルクトース、ガラクトース、ノイモガラクタン、デキストロースおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項４５に記載のプロセス。
【請求項５７】
前記タンパク質が、アルブミンおよび肺界面活性剤特異的タンパク質Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項４５に記載のプロセス。
【請求項５８】
前記コレステリルエステルが、コレステリルパルミテート、コレステリルオレエート、コレステリルステアレートおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項４５に記載のプロセス。
【請求項５９】
前記噴霧剤が、フルオロカーボンであるように選択される、請求項４５に記載のプロセス。
【請求項６０】
前記フルオロカーボンが、クロロフルオロカーボン、ヒドロフルオロカーボンおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項５９に記載のプロセス。
【請求項６１】
前記噴霧剤が、二酸化炭素であるように選択される、請求項４５に記載のプロセス。
【請求項６２】
前記噴霧剤が、少なくとも１つの前記界面活性剤および展着剤が溶解しない、任意の薬学グレード低アレルギー誘発性噴霧剤であるように選択される、請求項４５に記載のプロセス。
【請求項６３】
前記結晶の９５％が、直径４ミクロンを超えない粒子サイズを示す、請求項６５に記載のプロセス。
【請求項６４】
中耳炎医薬を調製するプロセスであって、該プロセスは：
少なくとも１つの脂質界面活性剤、少なくとも１つの展着剤、中耳炎の処置に有効な少なくとも１つの治療的に活性な薬剤および少なくとも１つの噴霧剤を組合せて混合物を形成する工程であって、該脂質および展着剤が、すべてが粉末形態の、ステロール、脂質、脂肪酸、コレステリルエステル、ホスホリピド、炭水化物、およびタンパク質からなる群から選択され、ここで、該脂質、該展着剤および該治療的に活性な薬剤が該噴霧剤に不溶性であり、そして該脂質は、哺乳動物の耳管および中耳を裏打ちする上皮組織上に常在する空気／液体界面の表面張力を低下するに有効な量で存在するように選択され、そして該展着剤は、該噴霧剤が該混合物から蒸発し、医薬としての使用のために該治療剤と組み合わせた脂質結晶の混合物を形成するとき、該管腔および中耳の裏打ち内に該界面活性剤を分配することに有効な量で存在する、工程を包含する、プロセス。
【請求項６５】
前記脂質界面活性剤が、約９９．９９〜約５０重量％の量で存在するように選択され、そして前記展着剤が、約５０〜約０．０１重量％の量で存在するように選択される、請求項６４に記載のプロセス。
【請求項６６】
前記脂質界面活性剤が、約８０〜約９９．５重量％の量で存在するように選択され、そして前記展着剤が、約２０〜約０．５重量％の量で存在するように選択される、請求項６４に記載のプロセス。
【請求項６７】
計測用量デバイス内に前記混合物を瓶詰する工程をさらに包含する、請求項６４に記載のプロセス。
【請求項６８】
前記ステロールが、コレステロール、エルゴステロール、コレカルシフェロールおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項６４に記載のプロセス。
【請求項６９】
前記脂肪酸が、パルミチン酸、オレイン酸およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項６４に記載のプロセス。
【請求項７０】
前記脂質が、ホスホリピド、中性脂質およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項６４に記載のプロセス。
【請求項７１】
前記ホスホリピドが、ホスファチジルコリンとして知られる任意のクラスであるように選択される、請求項７０に記載のプロセス。
【請求項７２】
前記ホスファチジルコリンが、任意の完全飽和ジアシルホスファチジルコリンであるように選択される、請求項７１に記載のプロセス。
【請求項７３】
前記完全飽和ジアシルホスファチジルコリンが、１，２ジパルミトイルホスファチジルコリンであるように選択される、請求項７２に記載のプロセス。
【請求項７４】
前記ホスホリピドが、ジアシルホスファチジルグリセロール、ジアシルホスファチジルエタノールアミン、ジアシルホスファチジルセリン、ジアシルホスファチジルイノシトール、スフィンゴメリン、カルディオリピン、リソホスホリピド、プラスマロゲン、ジエーテルホスホノリピド、ジアルキルホスホリピド、およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項７０に記載のプロセス。
【請求項７５】
前記炭水化物が、グルコース、フラクトース、ガラクトース、ノイモガラクタン、デキストロースおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項６４に記載のプロセス。
【請求項７６】
前記タンパク質が、アルブミンおよび肺界面活性剤特異的タンパク質Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項６４に記載のプロセス。
【請求項７７】
前記コレステリルエステルが、コレステリルパルミテート、コレステリルオレエート、コレステリルステアレートおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項６４に記載のプロセス。
【請求項７８】
前記治療的に活性な薬剤が、抗炎症剤、抗生物質、消炎剤および遺伝子治療薬剤からなる群から選択される、請求項９２に記載のプロセス。
【請求項７９】
前記抗炎症剤が、ベタメタゾンであるように選択される、請求項７８に記載のプロセス。
【請求項８０】
前記抗生物質が、エリスロマイシン、アモキシリン、ジスロマックス、オーグメンチンおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項７８に記載のプロセス。
【請求項８１】
前記消炎剤が、フェニレフリンであるように選択される、請求項７８に記載のプロセス。
【請求項８２】
前記噴霧剤が、フルオロカーボンであるように選択される、請求項６４に記載のプロセス。
【請求項８３】
前記フルオロカーボンが、クロロフルオロカーボン、ヒドロフルオロカーボンおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項８２に記載のプロセス。
【請求項８４】
前記噴霧剤が、二酸化炭素であるように選択される、請求項６４に記載のプロセス。
【請求項８５】
前記噴霧剤が、前記界面活性剤、展着剤または治療的に活性な薬剤のいずれもが溶解しない、任意の薬学グレード低アレルギー誘発性噴霧剤であるように選択される、請求項６４に記載のプロセス。
【請求項８６】
前記結晶の９５％が、直径４ミクロンを超えない粒子サイズを示す、請求項６４に記載のプロセス。
【請求項８７】
中耳炎の処置に有効な、耳管管腔開存性および圧力平衡性能を同時に増加および増強しながら、哺乳動物耳管および中耳組織に直接投与するための薬学的組成物であって、該薬学的組成物は、
脂質結晶のエアロゾル化混合物として、哺乳動物の外気道を通じて投与するために処方される、ある用量の脂質結晶の混合物を中耳炎の処置に有効な治療剤とともに含有し、該混合物が、該管腔を裏打ちする上皮組織上に常在する空気／液体界面の表面張力を低下することに有効な量の少なくとも１つの脂質界面活性剤、中耳炎の処置に有効な少なくとも１つの治療的に活性な薬剤、および少なくとも１つの噴霧剤を含み、該脂質界面活性剤が、ステロール、脂質、脂肪酸、コレステリルエステル、ホスホリピド、炭水化物、およびタンパク質からなる群から選択され、該界面活性剤および治療的に活性な薬剤のすべてが粉末形態であって、かつ該噴霧剤に不溶性であり、
該脂質結晶の混合物が、投与されるとき、該噴霧剤は、該脂質結晶が該耳管の上皮裏打ちと接触し、そしてその上に堆積するとき該混合物から蒸発し、そして該治療的に活性な薬剤を該管腔内および該中耳組織に分配しながら、該管の開口圧力を減少するように処方される、薬学的組成物。
【請求項８８】
前記脂質界面活性剤が、約９９．９９〜約５０重量％の量で存在するように選択され、そして前記治療的に活性な薬剤が、約５０〜約０．０１重量％の量で存在するように選択される、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項８９】
前記脂質界面活性剤が、約８０〜約９９．５重量％の量で存在するように選択され、そして前記治療的に活性な薬剤が、約２０〜約０．５重量％の量で存在するように選択される、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項９０】
前記治療的に活性な薬剤と組み合わせた前記脂質結晶の混合物で充填された計測用量吸入デバイスを介して投与されるために処方され、該デバイスは、該哺乳動物の外鼻オリフィスを通じて該混合物の計測された用量を投与するために使用される、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項９１】
前記治療的に活性な薬剤と組み合わせた前記脂質結晶の混合物で充填された計測用量吸入デバイスを介して投与されるために処方され、該デバイスは、経口吸入により該混合物の計測された用量を投与するために使用される、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項９２】
前記ステロールが、コレステロール、エルゴステロール、コレカルシフェロールおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項９３】
前記脂肪酸が、パルミチン酸、オレイン酸およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項９４】
前記脂質が、ホスホリピド、中性脂質およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項９５】
前記ホスホリピドが、ホスファチジルコリンとして知られる任意のクラスである、請求項９４に記載の薬学的組成物。
【請求項９６】
前記ホスファチジルコリンが、任意の完全飽和ジアシルホスファチジルコリンである、請求項９５に記載の薬学的組成物。
【請求項９７】
前記完全飽和ジアシルホスファチジルコリンが、１，２ジパルミトイルホスファチジルコリンである、請求項９６に記載の薬学的組成物。
【請求項９８】
前記ホスホリピドが、ジアシルホスファチジルグリセロール、ジアシルホスファチジルエタノールアミン、ジアシルホスファチジルセリン、ジアシルホスファチジルイノシトール、スフィンゴメリン、カルディオリピン、リソホスホリピド、プラスマロゲン、ジエーテルホスホノリピド、ジアルキルホスホリピド、およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項９４に記載の薬学的組成物。
【請求項９９】
前記炭水化物が、グルコース、フルクトース、ガラクトース、ノイモガラクタン、デキストロースおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項１００】
前記タンパク質が、アルブミンおよび肺界面活性剤特異的タンパク質Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項１０１】
前記コレステリルエステルが、コレステリルパルミテート、コレステリルオレエート、コレステリルステアレートおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項１０２】
前記治療的に活性な薬剤が、抗炎症剤、抗生物質、消炎剤および遺伝子治療薬剤からなる群から選択される、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項１０３】
前記抗炎症剤が、ベタメタゾンである、請求項１０２に記載の薬学的組成物。
【請求項１０４】
前記抗生物質が、エリスロマイシン、アモキシリン、ジスロマックスおよびオーグメンチンからなる群から選択される、請求項１０２に記載の薬学的組成物。
【請求項１０５】
前記消炎剤が、フェニレフリンである、請求項１０２に記載の薬学的組成物。
【請求項１０６】
前記噴霧剤が、フルオロカーボンである、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項１０７】
前記フルオロカーボンが、クロロフルオロカーボン、ヒドロフルオロカーボンおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１０６に記載の薬学的組成物。
【請求項１０８】
前記噴霧剤が、二酸化炭素である、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項１０９】
前記噴霧剤が、少なくとも１つの前記界面活性剤または治療的に活性な薬剤のいずれもが溶解しない、任意の薬学グレード低アレルギー誘発性噴霧剤である、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項１１０】
前記治療剤が、ステロール、脂質、脂肪酸、コレステリルエステル、ホスホリピド、炭水化物、およびタンパク質からなる群から選択される、請求項８７に記載の薬学的組成物。
【請求項１１１】
中耳炎医薬を調製するプロセスであって、該プロセスは：
少なくとも１つの脂質界面活性剤、中耳炎の処置に有効な少なくとも１つの治療的に活性な薬剤および少なくとも１つの噴霧剤を組合せて混合物を形成する工程であって、該脂質界面活性剤が、すべてが粉末形態の、ステロール、脂質、脂肪酸、コレステリルエステル、ホスホリピド、炭水化物、およびタンパク質からなる群から選択され、ここで、該脂質および該治療的に活性な薬剤が該噴霧剤に不溶性であり、そして該脂質は、耳管および中耳を裏打ちする上皮上に常在する空気／液体界面の表面張力を低下するに有効であって、かつ該噴霧剤が蒸発し、医薬としての使用のために該治療剤と組み合わせた脂質結晶のエアロゾル化された混合物を形成するとき、該管腔および中耳の裏打ち内に該界面活性剤を分配するに有効な量で存在するよう選択される、工程を包含する、プロセス。
【請求項１１２】
前記脂質界面活性剤が、約９９．９９〜約５０重量％の量で存在するように選択され、そして前記治療的に活性な薬剤が、約５０〜約０．０１重量％の量で存在するように選択される、請求項１１１に記載のプロセス。
【請求項１１３】
前記脂質界面活性剤が、約８０〜約９９．５重量％の量で存在するように選択され、そして前記治療的に活性な薬剤が、約２０〜約０．５重量％の量で存在するように選択される、請求項１１１に記載のプロセス。
【請求項１１４】
計測用量投与デバイス内に前記混合物を瓶詰する工程をさらに包含する、請求項１１１に記載のプロセス。
【請求項１１５】
前記ステロールが、コレステロール、エルゴステロール、コレカルシフェロールおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１１１に記載のプロセス。
【請求項１１６】
前記脂肪酸が、パルミチン酸、オレイン酸およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１１１に記載のプロセス。
【請求項１１７】
前記脂質が、ホスホリピド、中性脂質およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１１１に記載のプロセス。
【請求項１１８】
前記ホスホリピドが、ホスファチジルコリンとして知られる任意のクラスである、請求項１１７に記載のプロセス。
【請求項１１９】
前記ホスファチジルコリンが、任意の完全飽和ジアシルホスファチジルコリンである、請求項１１８に記載のプロセス。
【請求項１２０】
前記完全飽和ジアシルホスファチジルコリンが、１，２ジパルミトイルホスファチジルコリンである、請求項１１９に記載のプロセス。
【請求項１２１】
前記ホスホリピドが、ジアシルホスファチジルグリセロール、ジアシルホスファチジルエタノールアミン、ジアシルホスファチジルセリン、ジアシルホスファチジルイノシトール、スフィンゴメリン、カルディオリピン、リソホスホリピド、プラスマロゲン、ジエーテルホスホノリピド、ジアルキルホスホリピド、およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１１７に記載のプロセス。
【請求項１２２】
前記炭水化物が、グルコース、フルクトース、ガラクトース、ノイモガラクタン、デキストロースおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１１１に記載のプロセス。
【請求項１２３】
前記タンパク質が、アルブミンおよび肺界面活性剤特異的タンパク質Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１１１に記載のプロセス。
【請求項１２４】
前記コレステリルエステルが、コレステリルパルミテート、コレステリルオレエート、コレステリルステアレートおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１１１に記載のプロセス。
【請求項１２５】
前記治療的に活性な薬剤が、抗炎症剤、抗生物質、消炎剤および遺伝子治療薬剤からなる群から選択される、請求項１１１に記載のプロセス。
【請求項１２６】
前記抗炎症剤が、ベタメタゾンである、請求項１２５に記載のプロセス。
【請求項１２７】
前記抗生物質が、エリスロマイシン、アモキシリン、ジスロマックスおよびオーグメンチンからなる群から選択される、請求項１２５に記載のプロセス。
【請求項１２８】
前記消炎剤が、フェニレフリンである、請求項１２５に記載のプロセス。
【請求項１２９】
前記治療的に活性な薬剤が、ステロール、脂質、脂肪酸、コレステリルエステル、ホスホリピド、炭水化物、およびタンパク質からなる群から選択される、請求項１１１に記載のプロセス。
【請求項１３０】
前記噴霧剤が、フルオロカーボンである、請求項１１１に記載のプロセス。
【請求項１３１】
前記フルオロカーボンが、クロロフルオロカーボン、ヒドロフルオロカーボンおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１３０に記載のプロセス。
【請求項１３２】
前記噴霧剤が、二酸化炭素であるように選択される、請求項１１１に記載のプロセス。
【請求項１３３】
前記噴霧剤が、少なくとも１つの前記界面活性剤または治療的に活性な薬剤が溶解しない、任意の薬学グレード低アレルギー誘発性噴霧剤であるように選択される、請求項１１１に記載のプロセス。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
病理学的症状は、哺乳動物の解剖学的構造のその他の器官中の空気／液体界面の表面張力値における変化から生じるか、またはそれを引き起こし得る。Ｒ．Ｄ．Ｓ．の場合に、欠損している肺の上皮裏打ちに際し分泌される、天然に存在する「界面活性剤系」は、脂質、タンパク質および炭水化物の複合混合物を含むことが知られている（最近の総説：Ｓｕｒｆａｃｔａｎｔｓ  ａｎｄ  ｔｈｅ  Ｌｉｎｉｎｇ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｌｕｎｇ、Ｔｈｅ  Ｊｏｈｎ  Ｈｏｐｋｉｎｄｓ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ  Ｐｒｅｓｓ、Ｂａｌｔｉｍｏｒｅ、１９８８に記載されている）。この界面活性剤系の主要な機能は、空気／液体界面における表面張力を減少することにより、崩壊に対して肺胞および随伴する小気道を安定化することである。現在、この界面活性剤系のホスホリピド成分の作用が、肺の天然に存在する界面活性剤系の強力な表面張力減少効果の主要な供給源であると考えられている。より詳細には、完全飽和ジアシルホスホリピド、主に、ジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）が、肺の上皮裏打ちに対し液体バランスおよび抗崩壊性質を提供することが知られている。ＤＰＰＣに加え、天然に存在する界面活性剤系内にまた見出される展着剤が、肺の空気／液体表面上に均一な展着膜を迅速に形成することでＤＰＰＣを支援する。このような展着剤は、例えば、コレステリルパルミテート（ＣＰ）のようなコレステリルエステル；例えば、ジアシロホスファチジルグリセロール（ＰＧ）、ジアシルホスファチジルエタ  ノールアミン（ＰＥ）、ジアシルホスファチジルセリン（ＰＳ）、ジアシルホスファチジルイノシトール（ＰＩ）、スフィンゴメリン（Ｓｐｈ）およびカルディオリピン（Ｃａｒｄ）のようなホスホリピド；および実際に、そしてその他のホスホリピド、ならびにリソホスホリピドであるホスホリピド；または任意のプラスマロゲン、ジアルキルホスホリピド、ホスホノリピド、炭水化物および例えば、アルブミン、肺界面活性剤タンパク質Ａ、Ｂ、ＣおよびＤのようなタンパク質を含む。この天然に存在する界面活性剤系は、米国特許第５，３０６，４８３号にさらに記載されている。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
従来、肺の上皮裏打ちのいたるところに均一に薬物治療を効率的に投与するために、界面活性剤／展着剤と組み合わせて治療薬剤を利用することも開示されている。米国特許第５，３０６，４８３号（「４８３特許」）は、治療的に活性な物質の送達のためにフルオロカーボン噴霧剤中に脂質結晶形態を調製するためのプロセスを開示し、この脂質結晶形態は、肺の空気／液体界面に送達される無定形流体を形成し、そしてこれは、有効な薬物送達システムとして利用され得る。より詳細には、この特許は、（ａ）粉末形態にある、ホスファチジルコリンとして知られるホスホリピドの群の１つ以上の脂質、１つ以上の展着剤および治療的に活性な物質ならびに１つ以上のフルオロカーボン噴霧剤の混合物を調製する工程であって、この脂質、展着剤および治療的に活性な物質はこの噴霧剤に溶解しない工程；および（ｂ）この混合物から噴霧剤を蒸発する工程を包含する。この’４８３特許は、８０．０〜９９．５重量％のジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）または任意のその他の完全飽和アシル鎖ホスホリピド、および、０．５〜２０．０重量％の、例えば、ＰＧ、ＰＥ、ＰＳ、ＰＩ、リソホスホリピド、プラスマロゲン、ジアルキルホスホリピド、ジエーテルホスホノリピド、カルディオリピン、スフィンゴミエリンのような、しかしこれらに制限されないホスホリピドであるその他の展着剤、０．５〜１０重量％の、コレステリルパルミテート、コレステリルオレエート、コレステリルステアレートまたはこれらの混合物などのような、しかしこれらに制限されないコレステリルエステルのような中性脂質、０．５〜１０重量％の、グルコース、フラクトース、ガラクトース、ノイモガラクタン（ｐｎｅｕｍｏｇａｌａｃｔａｎ）、デキストロース（またはそれらの混合物）のような、しかしこれらに制限されない炭水化物、および０．５〜１０重量％の、アルブミン、肺界面活性剤特異的タンパク質Ａ、Ｂ、ＣおよびＤのような、しかしこれらに制限されないタンパク質、フルオロカーボン（クロロフルオロカーボンおよびヒドロフルオロカーボンの両者）噴霧剤中の脂質結晶構造中の化合物の組合せを教示し、その中で、治療的に活性な薬剤、薬物およびその他の物質が、計測用量噴霧器から、およびそれを通じた放出後、肺中に運搬され得る。この’４８３特許で言及される展着剤は、上記のような、ホスホリピド、リソホスホリピド、プラスマロゲン、ジアルキルホスホリピド、ホスホノリピド、炭水化物およびタンパク質である。この展着剤の機能は、ＤＰＰＣ、または、例えば、ＤＰＰＧのようなその他のホスホリピドを、肺の空気／液体界面上に拡散膜を迅速に吸着かつ形成することで支援することである。さらに、この’４８３特許はまた、（眼に関する）涙液としての使用のために治療的に活性な物質なしのフルオロカーボン噴霧剤中のこのような脂質結晶形態を調製するためのプロセスを開示している。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
本発明の方法およびプロセスを実施することで利用される脂質は、ホスホリピド、中性脂質またはそれらの混合物であるように有利に選択され得る。利用されるホスホリピドは、１，２ジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）を含む任意の完全飽和ジアシルホスファチジルコリン；ジアシルホスファチジルセリン；ジアシルホスファチジルイノシトール；スフィンゴメリン、カルディオリピン、リソホスホリピド；プラスマロゲン；ジエーテルホスホノリピド；またはジアルキルホスホリピドを含むホスファチジルコリンとして知られるクラスの任意のホスホリピドであるようにさらに有利に選択され得る。