【手続補正書】
【提出日】平成18年1月30日(2006.1.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療上の要求に従って、患者の身体組織に、生物学的に活性な物質を放出する、医療用デバイスであって、該医療用デバイスが、複数のストラットおよび該ストラットと一体式の、複数の非構造的要素を含み、かつ該ストラットおよび該非構造的要素が、該生物学的に活性な物質を含むことを特徴とする、上記医療用デバイス。
【請求項２】
該非構造的要素が、該ストラットから突出しており、かつ円錐、切頭円錐、卵形、真直ぐなロッド、曲がったロッド、および両端部にヘッドを持つロッドからなる群から選択される形状に形成されている、請求項1記載の医療用デバイス。
【請求項３】
該非構造的要素が、該ステントに沿って配置された、フープ、結節およびベンドからなる群から選択される形状に形成されている、請求項1記載の医療用デバイス。
【請求項４】
外側表面を含む管状部分を含み、かつ該非構造的要素が、該外側表面全体に渡り分配されている、請求項1記載の医療用デバイス。
【請求項５】
外側表面を含む管状部分を含み、かつ該非構造的要素が、該外側表面上に、放射状の非対称的分布状態で配置されている、請求項1記載の医療用デバイス。
【請求項６】
該非構造的要素が、該外側表面の矩形部分に分配されている、請求項5記載の医療用デバイス。
【請求項７】
該矩形部分が、該管状部分の長手方向の軸に対して平行な状態にある、請求項6記載の医療用デバイス。
【請求項８】
該矩形部分および該管状部分が同一の長さを持つ、請求項7記載の医療用デバイス。
【請求項９】
該矩形部分の表面積が、該外側表面の全表面積の、約25〜約75％なる範囲にある、請求項8記載の医療用デバイス。
【請求項１０】
外側表面を含む管状部分を含み、該外側表面が中央部分および末端部分を持ち、かつ該末端部分が、該中央部分よりも多数の、該外側表面の単位長さ当たりの、該非構造的要素を含む、請求項1記載の医療用デバイス。
【請求項１１】
該生物学的に活性な物質が、パクリタキセル、アクチノマイシン、シロリムス、タクロリムス、エベロリムス、デキサメタゾン、ハロフジノンおよび疎水性酸化窒素付加物からなる群から選択される、請求項1記載の医療用デバイス。
【請求項１２】
該医療用デバイスがステントである、請求項1記載の医療用デバイス。
【請求項１３】
患者の身体組織に、生物学的に活性な物質を放出するための、医療用デバイスの設計方法であって、該医療用デバイスが、複数のストラットおよび該ストラットと一体式の、複数の非構造的要素を含み、該ストラットおよび該非構造的要素が、該生物学的に活性な物質を含み、かつ該方法が以下の諸工程：
(a) ある幾何学的なパターンで複数のストラットを含む予備的な医療用デバイスを準備する工程と、ここで該ストラットは該生物学的に活性な物質を含み、
(b) 該予備的な医療用デバイスから放出される、該生物学的に活性な物質に関する濃度‐プロフィールを決定する工程と、
(c) 該予備的な医療用デバイスのストラットの幾何学的なパターンを、該ストラットと一体式の、該生物学的に活性な物質を含む、複数の非機能的要素を組み込むことにより変更して、該身体組織内における、該生物学的に活性な物質のより望ましい分布を達成する工程と、
を含むことを特徴とする、上記方法。
【請求項１４】
該生物学的に活性な物質が、該身体組織に対する最小有効濃度および最大有効濃度を有し、かつ該処置すべき身体組織が、所定期間に渡り、実質的に、該最小有効濃度よりも低い濃度で、該生物学的に活性な物質を含まず、かつ該最大有効濃度よりも高い濃度で、該生物学的に活性な物質を含まなくなるまで、上記工程(a)および(c)を繰り返す、請求項13記載の方法。
【請求項１５】
該生物学的に活性な物質が、パクリタキセル、アクチノマイシン、シロリムス、タクロリムス、エベロリムス、デキサメタゾン、ハロフジノンおよび疎水性酸化窒素付加物からなる群から選択される、請求項13記載の方法。
【請求項１６】
該医療用デバイスがステントである、請求項13記載の方法。
【請求項１７】
患者の身体内に挿入可能な医療用デバイスであって、複数のストラットを含む外側表面を含み、該外側表面が中央部分と末端部分とを含み、かつ該末端部分が、該中央部分よりも大きな、該外側表面の単位長さ当たりの、利用可能な表面積を持つことを特徴とする、上記医療用デバイス。
【請求項１８】
該外側表面の該中央部分および該末端部分各々の少なくとも一部が、該生物学的に活性な物質を含む、請求項17記載の医療用デバイス。
【請求項１９】
該末端部分に位置するストラットが、より多孔質の表面を持つことから、該中央部分に位置するストラットよりも大きな表面積を持つ、請求項17記載の医療用デバイス。
【請求項２０】
該末端部分に位置するストラットが、多孔質材料で構成され、かつ該中央部分に位置するストラットが、より多孔性の低い材料で構成されている、請求項19記載の医療用デバイス。
【請求項２１】
該末端部分に位置するストラットが、多孔質材料で覆われており、かつ該中央部分に位置するストラットが、より多孔性の低い材料で覆われている、請求項20記載の医療用デバイス。
【請求項２２】
該末端部分に位置するストラットの平均径が、該中央部分に位置するストラットの平均径よりも大きい、請求項17記載の医療用デバイス。
【請求項２３】
患者の身体内に挿入可能な医療用デバイスであって、複数のストラットを含む外側表面を含み、該外側表面が中央部分と末端部分とを含み、かつ該末端部分が、該中央部分よりも高い、該外側表面の単位長さ当たりの、生物学的に活性な物質に対するアフィニティーを持つことを特徴とする、上記医療用デバイス。
【請求項２４】
該外側表面の該中央部分および該末端部分各々の少なくとも一部が、該生物学的に活性な物質を含む、請求項23記載の医療用デバイス。
【請求項２５】
該末端部分に位置するストラットが、第一のマトリックス材料を含み、かつ該中央部分に位置するストラットが、第二のマトリックス材料を含み、しかも該第一マトリックス材料が、該第二マトリックス材料よりも高い、該生物学的に活性な物質に対するアフィニティーを持つ、請求項23記載の医療用デバイス。
【請求項２６】
該末端部分に位置するストラットが、第一のマトリックス材料の被覆で覆われており、かつ該中央部分に位置するストラットが、第二のマトリックス材料の被覆で覆われている、請求項25記載の医療用デバイス。
【請求項２７】
該末端部分および中央部分が、更に該生物学的に活性な物質を含む、請求項25記載の医療用デバイス。
【請求項２８】
該中央部分および該末端部分各々の少なくとも一部が、結合材料で覆われており、かつ該末端部分に位置するストラットが、該外側表面の単位長さ当たり、該中央部分に位置するストラットよりも多量に、該結合材料を含む、請求項23記載の医療用デバイス。
【請求項２９】
該外側表面が、該結合材料と結合した、該生物学的に活性な物質を含む、請求項28記載の医療用デバイス。
【請求項３０】
該医療用デバイスがステントである、請求項19記載の医療用デバイス。
【請求項３１】
患者の身体内に挿入可能な医療用デバイスであって、外側表面を含み、該外側表面が中央部分と末端部分とを含み、該中央部分および該末端部分各々の少なくとも一部が、第一の生物学的に活性な物質を含む被覆層で覆われており、かつ該末端部分が、該中央部分よりも多量の、該外側表面の単位長さ当たりの、該第一の生物学的に活性な物質を担持もしくは含有することを特徴とする、上記医療用デバイス。
【請求項３２】
該医療用デバイスが、該外側表面を含む、管状部分を含む、請求項31記載の医療用デバイス。
【請求項３３】
該末端部分を覆っている該被覆が、第二の生物学的に活性な物質を含む、被覆層を含んでいる、請求項31記載の医療用デバイス。
【請求項３４】
患者の身体内に挿入可能な医療用デバイスであって、外側表面を含み、該外側表面が中央部分と末端部分とを含み、該中央部分および該末端部分各々の少なくとも一部が、第一の生物学的に活性な物質を含む被覆で覆われており、かつ該中央部分が、該生物学的に活性な物質の放出速度を減じるために、該中央部分を覆う該被覆上に設けられたバリア層を含むことを特徴とする、上記医療用デバイス。
【請求項３５】
該医療用デバイスが管状部分を含み、かつ該外側表面が、該管状部分の外側表面の少なくとも一部である、請求項34記載の医療用デバイス。
【請求項３６】
該医療用デバイスがステントであり、かつ該バリア層が外装である、請求項35記載の医療用デバイス。
【請求項３７】
患者の身体内に挿入可能な医療用デバイスであって、複数のストラットを含む外側表面を含み、該外側表面が矩形部分を持ち、該矩形部分が、その外側にある該外側表面部分よりも大きな、生物学的に活性な物質を担持するための表面積または該物質に対するアフィニティーを持つことにより、該矩形部分の外側にある該外側表面部分よりも大きな、該外側表面の単位長さ当たりの、該生物学的に活性な物質を担持または含有する容量を持つことを特徴とする、上記医療用デバイス。
【請求項３８】
該医療用デバイスが、該外側表面を含む管状部分を含み、かつ該矩形部分が、該管状部分の長手方向の軸に対して平行な状態にある、請求項37記載の医療用デバイス。
【請求項３９】
該矩形部分および該管状部分が同一の長さを持つ、請求項38記載の医療用デバイス。
【請求項４０】
該矩形部分の表面積が、該外側表面の約25〜約75％なる範囲にある、請求項39記載の医療用デバイス。
【請求項４１】
該外側表面の少なくとも一部が、該生物学的に活性な物質を含む、請求項37記載の医療用デバイス。
【請求項４２】
該医療用デバイスがステントである、請求項37記載の医療用デバイス。