【事件の表示】
　特願２００２−２８０４７６「安定性タウロリジン電解質溶液」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年　４月２３日出願公開、特開２００３−１１９１４３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明
　本願は、２００２年９月２６日（パリ条約による優先権主張、２００１年９月２６日、米国）の出願であって、拒絶理由に応答して平成２１年４月３日付けで手続補正がなされたが、その後、同年６月１１日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年１０月２２日に拒絶査定不服審判が請求されるとともに誤訳訂正がされたものである。
　
　本願の請求項１〜１７に係る発明は、平成２１年４月３日付けの手続補正書の特許請求の範囲の請求項１〜１７に記載された事項により特定されるとおりのものであり、そのうち請求項１に係る発明（以下、本願発明という。）は、次のとおりである。
「【請求項１】
　１．５〜３重量％のタウロリジン、複数の生理的許容可能な電解質、コロイドおよび０．１〜３重量％の少なくとも１つのアミノ酸を含有する水溶液を含むタウロリジン組成物であって、前記電解質は前記溶液を等張性にするのに充分な濃度であり、コロイドは溶液を等膨張性にするのに有効な濃度である、タウロリジン組成物。」
  
　
２．引用例
Ａ．特開昭６３−７２６２６号公報（原審の引用例１。以下、引用例Ａという。）
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先権主張日前に頒布されたことが明らかな上記引用例Ａには、次の事項が記載されている。
　　　　　　　
（２Ａ）引用例Ａの記載事項　　
（ａ−１）　
「【特許請求の範囲】
１）細菌的に有効な濃度のタウロリジンおよび／またはタウラルタムを非経腸的に許容し得るポリオールと共に含む水性溶液。
　　　・・・
６）タウロリジンの濃度が１〜５重量％の範囲にあり、かつ／またはタウラルタムの濃度が１〜７．５重量％の範囲にある特許請求の範囲第１〜５項のいずれかに記載の水性溶液。
７）タウロリジンの濃度が２〜３重量％の範囲にあり、かつ／またはタウラルタムの濃度が３〜５重量％の範囲にある特許請求の範囲第１〜６項のいずれかに記載の水性溶液。
　　　・・・
９）電解質および／または一種もしくはそれ以上のアミノ酸および／または微量元素およびビタミンを更に含んで成る特許請求の範囲第１〜８項のいずれかに記載の水性溶液。
　　　・・・　　　　　　　　　　　」（【特許請求の範囲】）
（ａ−２）
「グリセロール、糖類および糖アルコールは通常、栄養溶液（それらは付加的にアミノ酸および微量元素を含んでいてもよい）の成分として非経腸的に、例えば静脈内に投与される。」（３頁右下欄６〜９行）
（ａ−３）
「等張、等イオン性（ｉｓｏｉｏｎｉｃ）の電解質溶液を必要とする場合、それら電解質は、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウムイオンをそれらの生理学的割合で、陰イオン例えばクロライド、ホスフェート、グリセロホスフェートおよび／またはアセテートイオンなどと共に与えるようなものとすることができる。・・・かかる溶液は、あるいはまた１種またはそれ以上の陽イオン、例えばカリウムおよびマグネシウムイオンについて高濃度のものであってもよい。」（５頁右下欄２〜１行）
（ａ−４）
「溶液が非経腸的栄養摂取、例えば末梢静脈経路による栄養摂取に用いられる場合には、アミノ酸のほか微量元素およびビタミンが存在することとなろう。アミノ酸には、一般に、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−ロイシン、Ｌ−リジン、Ｌ−メチオニン、Ｌ−フェニルアラニン、Ｌ−スレオニン、Ｌ−トリプトフアン、Ｌ−バリン、Ｌ−アルギニン、Ｌ−ヒスチジン、Ｌ−アラニン、Ｌ−グルタミン酸、Ｌ−プロリンおよびグリシンが含まれよう。アミノ酸の割合は、一般に非経腸的栄養摂取において慣用されているものとなろう。」（５頁右下欄１４行〜６頁左上欄８行）
（ａ−５）
「（例えば血液量低下ショック、火傷、血栓症などの治療における）血漿置換のための溶液は、例えば血漿増量剤としてのデキストランまたはヒドロキシメチルデンプンを、電解質例えば塩化ナトリウムおよび／または更なるポリオール例えばグルコースなどと共に含むことができる。」（６頁左上欄１６行〜右上欄４行）
（ａ−６）　
「実施例　１８：十分バランスしたＬ−アミノ酸溶液
　１ｌは以下のものを含有する。
　　アミノ酸含量　　　　　　　　　　５％　　　　１０％
アミノ酸
　　Ｌ−イソロイシン　　　　　　１．５５ｇ　　　３．１０ｇ
　　　　　・・・
　　Ｌ−プロリン　　　　　　　　７．００ｇ　　１４．００ｇ
　　　　　・・・
電解質：
　　水酸化カリウム　　　　　　　１．６８ｇ　　　１．６８ｇ
　　酢酸マグネシウム　　　　　　１．０７ｇ　　　１．０７ｇ
　　水酸化ナトリウム　　　　　　１．６０ｇ　　　１．６０ｇ
　　リンゴ酸　　　　　　　　　　２．０１ｇ　　　０．６７ｇ
　　タウロリジン　　　　　　　２０．００ｇ　　２０．００ｇ
　タウロリジン含量は、あるいは３０．０ｇであってもよい。
　　　　　・・・　　　　　」（９頁右上欄１４行〜右下欄１４行）
　
　　
３．対比・判断　
　
　引用例Ａには、細菌的に有効な濃度である、２〜３重量％のタウロリジンを含む水性溶液（摘記事項ａ−１）が記載され、さらに、電解質および／またはアミノ酸を含むこと（摘記事項ａ−１〜４）が記載され、実施例１８には、アミノ酸を重量５％、水酸化カリウム、酢酸マグネシウム、水酸化ナトリウムを合計０．４３５重量％、タウロリジンを２重量％含有する十分バランスしたＬ−アミノ酸溶液（摘記事項ａ−６）が具体的に開示されている。
　すなわち、引用例Ａの上記摘記事項の記載からみて、引用例Ａには、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
「水酸化カリウム、酢酸マグネシウム、水酸化ナトリウムを合計０．４３５重量％、２重量％のタウロリジン、５重量％のアミノ酸を含有する水性溶液。」
　
　そこで、本願発明と引用発明とを対比する。
　引用発明の「水酸化カリウム、酢酸マグネシウム、水酸化ナトリウム」は、本願発明の「複数の生理的許容可能な電解質」に相当する。
　よって、両者は、
「１．５〜３重量％のタウロリジン、複数の生理的許容可能な電解質および少なくとも１つのアミノ酸を含有する水溶液を含むタウロリジン組成物」である点で一致するが、以下の点で相違する。
（ｉ）本願発明は、電解質が溶液を等張性にするのに充分な濃度であるのに対し、引用発明は、これに特定されていない点（以下、「相違点（ｉ）」という。）。
（ｉｉ）本願発明は、０．１〜３重量％のアミノ酸を含有するのに対し、引用発明は、５重量％のアミノ酸を含有する点（以下、「相違点（ｉｉ）」という。）。
（ｉｉｉ）本願発明は、コロイドを含有し、コロイドは溶液を等膨張性にするのに有効な濃度であるのに対し、引用発明は、コロイドを含有しない点（以下、「相違点（ｉｉｉ）」という。）。
　
　上記相違点（ｉ）について検討する。
　引用例Ａには、電解質に関して、等張、等イオン性（ｉｓｏｉｏｎｉｃ）の電解質溶液を必要とする場合、それら電解質は、ナトリウム、カリウム、、マグネシウムイオンをそれらの生理学的割合で、陰イオン例えばアセテートイオンなどと共に与えるようなものとすることができること（摘記事項ａ−３）が記載されている。
　そして、当該技術分野において、静脈内に投与される溶液を電解質等により等張性とすることは一般的に行われていることであるから、引用発明において、電解質が溶液を等張性にするのに充分な濃度であるものとすることは、当業者が容易になし得たことである。
  　
　上記相違点（ｉｉ）について検討する。
　引用例Ａには、アミノ酸について、非経腸的栄養摂取、例えば末梢静脈経路による栄養摂取に用いられる場合に配合するものであること、アミノ酸の割合は、一般に非経腸的栄養摂取において慣用されているものとなること（摘記事項ａ−４）が記載されている。
　そして、末梢静脈経路による栄養摂取に用いられるアミノ酸輸液剤において、アミノ酸の配合量を３重量％以下とすることは一般的に行われていること（例えば、日本臨床，４１巻・秋季臨時増刊，「体液」，１９８３，１２１２〜１２１９頁，特に１２１６頁表６参照）であるし、当該技術分野において、従来技術で示された各成分の配合割合について、その近傍範囲において適宜変更することは、当業者にとって特段の創意工夫を要することなくなし得ることであるから、引用発明において、０．１〜３重量％のアミノ酸を含有するものとすることは、当業者が容易になし得たことである。
　
　上記相違点（ｉｉｉ）について検討する。
　引用例Ａには、例えば血液量低下ショック、火傷、血栓症などの治療における血漿置換のための溶液は、例えば血漿増量剤としてのデキストランまたはヒドロキシメチルデンプンを、電解質などと共に含むことができる（摘記事項ａ−４）ことが記載されている。
　ここで、当該技術分野において、血漿増量剤として用いられるデキストラン類やヒドロキシメチルデンプン等のデンプン誘導体などの水溶性高分子を含有する溶液は、コロイド溶液であること、また、コロイドの濃度は、生体が許容する、血液とほぼ等しい膠質（コロイド）浸透圧に調製されていることが望ましいことは、一般的に知られていることである（例えば、特開平４−５２４２号公報(特に，特許請求の範囲，１頁右欄最下行〜２頁左上欄５行，３頁左下欄５〜１５行及び５頁左下欄５〜１６行)、特開平４−３００８３８号公報(特に，特許請求の範囲，【００３１】，【００３２】及び【００３４】)、特表２０００−５１６１９６号公報(特に，４頁１５〜１９行)参照）。
　なお、コロイドの濃度について、本願発明では「溶液を等膨張性にするのに有効な濃度」であるとされるが、「膠質（コロイド）浸透圧」は、英語では「oncotic pressure」と表記される（例えば、最新医学大辞典第３版，医歯薬出版株式会社，２００５年，６５４頁左欄，「コロイド浸透圧」の項）こと、本願の発明の詳細な説明には「…、本発明溶液を有効的に等膨張性（iso-oncotic）にもするように、充分に生理的許容可能なコロイド状物質（コロイド）を付加的に含む。」（段落【０００９】）と記載されていることから、本願発明の「溶液を等膨張性にするのに有効な濃度」は、「血液とほぼ等しい膠質（コロイド）浸透圧とするのに有効な濃度」を意味するものと認められる。
　そして、当該技術分野において、具体的な治療用途に応じて、従来技術で示された添加成分の種類やその成分の濃度を適宜選択決定することは、当業者にとって特段の創意工夫を要することなくなし得ることであるから、引用発明において、コロイドを含有するものとし、さらに、コロイドは溶液を等膨張性にするのに有効な濃度であるものとすることは、当業者が容易になし得たことである。
　
　なお、発明の詳細な説明の記載を検討しても、本願発明が、従来技術と比較して当業者が予測できない格別顕著な効果を奏し得たものと認めることはできない。　　
　　
　
４．むすび 
 　
　以上のとおりであるから、本願の請求項１に記載された発明は、引用例Ａ，Ｂに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものと認められるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
 　 
　よって、結論のとおり審決する。