【事件の表示】
　特願２００２−２７８９５４「抗ＨＴＬＶ−１抗体検出方法および抗ＨＴＬＶ−１抗体検出用試薬」拒絶査定不服審判事件〔平成１６年　４月１５日出願公開、特開２００４−１１５４１２〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続きの経緯
　本願は，平成１４年９月２５日の出願であって，平成２０年１０月１７日に特許請求の範囲について手続補正がなされたが，平成２１年３月１９日付で拒絶査定がなされ，これに対して同年４月２４日に審判請求がなされるとともに，同年５月２１日に特許請求の範囲について手続補正がなされたものである。
　
第２　平成２１年５月２１日の手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成平成２１年５月２１日の手続補正を却下する。
　
［理由］
１．本件補正により，請求項１は，
　「ヒトＴ細胞向性ウイルス１型（ＨＴＬＶ−１）のｐ２１遺伝子組み換えペプチド抗原，ＨＴＬＶ−１のｐ１９合成ペプチド抗原およびｇｐ４６合成ペプチド抗原を組み合わせて検体中の抗ＨＴＬＶ−１抗体を検出することを特徴とする抗ＨＴＬＶ−１抗体検出方法。」
から，
　「ヒトＴ細胞向性ウイルス１型（ＨＴＬＶ−１）のｐ２１遺伝子組み換えペプチド抗原，
キャリアータンパク質と
とが結合した第１のコンジュゲート抗原
キャリアータンパク質と
とが結合した第２のコンジュゲート抗原が感作された不溶性担体を用い
　
２．当審の判断
（１）目的要件
　本件補正により，補正前請求項１の「抗原を組み合わせて」は，「抗原が感作された不溶性担体を用いて」と補正された。
　ここで，補正前請求項１の「抗原を組み合わせて」検出する方法においては，抗原以外の物を同時に用いることは特定されていないが，本件補正により請求項１は，抗原を不溶性担体に感作して，担体と共に用いて検出する方法に補正されている。
　とすると本件補正による請求項１への「抗原が感作された不溶性担体を用い」という特定の付加は，補正前の請求項における「発明を特定するための事項」を概念的により下位の「発明を特定するための事項」とする補正とはいえない。また，この補正は，請求項の削除，誤記の訂正または明瞭でない記載の釈明のいずれを目的とするものでもないことは明らかである。
　したがって，本件補正は，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２（以下，単に「特許法第１７条の２」ということがある。）第４項の規定に違反する。
　
（２）独立特許要件
　また，本件補正が，仮に，特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮に相当するとした場合であっても，以下の理由により，本件補正は，特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反する。
　
ア　引用文献
　原査定の拒絶の理由に引用され，本願出願前に頒布された刊行物である国際公開第９６／３９６３０号（以下，「引用文献１」という。）には，以下の事項が記載されている。
（ア−１）「試験サンプル中のＨＴＬＶに対する抗体を検出するためにＨＴＬＶ−Ｉ及びＨＴＬＶ−ＩＩの組換え抗原を用いるアッセイ。用いられる抗原は，ＨＴＬＶ−Ｉ  ｇｐ４６，ＨＴＬＶ−Ｉ  ｇｐ２１，ＨＴＬＶ−Ｉ  ｐ２４，ＨＴＬＶ−ＩＩ  ｇｐ２１，ＨＴＬＶ−ＩＩ  ｐ２４及びその任意の組合せである。これらのＨＴＬＶ−Ｉ抗原及びＨＴＬＶ−ＩＩ抗原を含む試験キット，並びに，これらの組換え抗原を産生するプラスミドも提供される。」（要約の項）
（ア−２）「本発明の精製組換え抗原は，ここに述べる様に、ＨＴＬＶ−Ｉ及び／又はＨＴＬＶ−ＩＩに対する抗原及び／又は抗体の有無を検出あるいは確認するための特異な分析試験を行なうのに使用される。…更には，精製抗原をＨＴＬＶ−Ｉ及び／またはＨＴＬＶ−ＩＩ合成ペプチドと組み合わせて使用することもでき，例えば、ＷＯ  ９３／０１３１６に対応する米国特許出願番号第０７／７２７，７６５号及び１９９３年１２月２０日出願の米国特許出願番号０８／１７０，０６３中に開示されている合成ペプチド配列がこれであり、これ等は既に公開され、本文中にも引用として取り入れられている。」（８頁２１行〜３２行）
（ア−３）「好ましい実施態様は、ここに示した最低１個のＨＴＬＶ−Ｉ抗原、またはここに示した最低１個のＨＴＬＶ−ＩＩ抗原、またはここに示した最低１個のＨＴＬＶ−Ｉ抗原を最低１個のＨＴＬＶ−ＩＩ抗原と組み合わせたものを、固相として使用される磁気または非磁気微粒子と結合させたものから構成される。」（１３頁２５〜２８行）
（ア−４）「ここに示した２種類の組換え抗原製剤による微粒子のコーティングは，２種類の方法によって行うことができ，同じ検定法で使用することができる。最初の方法では，別々の抗原製剤を適切な濃度で保存溶液に溶解し，互いに混合し，その中に微粒子を添加することによって，微粒子を共同コーティングする。」（１４頁下から２行〜１５頁４行）
（ア−５）「実施例３
ＥＬＩＳＡによるＨＴＬＶ−Ｉ及び／またはＨＴＬＶ−ＩＩに対する抗体の検出
Ａ．試薬
  当業界で公知の以下のような手順を用いてＨＴＬＶ−Ｉ及び／またはＨＴＬＶ−ＩＩに対する抗体を捕獲するために，先行実施例で記載の手順で調製した精製ＨＴＬＶ組換え抗原をポリスチレン微粒子固体支持体（Ｓｅｒａｄｙｎ，Ｔｎｄｉａｎａｐｏｌｉｓ，ＩＮから入手可能）にコートした。この実施例に使用した微粒子に，組換えＨＴＬＶ−Ｉ  ｐ２４〔配列３〕，ＨＴＬＶ−ＩＩ  ｐ２４〔配列１２〕，ＨＴＬＶ−Ｉ  ｇｐ４６〔配列９〕，ＨＴＬＶ−Ｉ  ｇｐ２１〔配列６〕またはＨＴＬＶ−ＩＩ  ｇｐ２１〔配列15〕をコートした。簡単に説明すると，０．５μｍのポリスチレン微粒子を蒸留水で洗浄した。固体分１％の洗浄した微粒子をＰＢＳ  ｐＨ７．４中の２００μｇ／ｍｌの組換え抗原と共に室温で一夜インキュベートした。微粒子をＰＢＳで洗浄し，次いで微粒子希釈剤（６５ｍＭのトリス  ｐＨ８，１００ｍＭのＮａＣｌ，０．４Ｍのショ糖及び０．２％ｗ／ｖのアジ化ナトリウム）に固体分１％に再懸濁させた。微粒子を３０％（ｖ／ｖ）の熱失活ヤギ血清と共に微粒子希釈剤に希釈し，使用前に４℃で一夜インキュベートした。
Ｂ．方法
  血漿サンプルをサンプル希釈用ＭＥＩＡバッファで１：１０または１：２０に希釈し，市販のバッファ及び指示試薬（Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ａｂｂｏｔｔ  Ｐａｒｋ，ＩＬから入手可能）を本文で指示した以外は製造業者の指示通りに用いてＩＭｘ（登録商標）アッセイフォーマットで処理した。簡単に説明すると，１５μｌの希釈試験サンプルを１１５μｌのＭＥＩＡバッファで吸引し，１００μｌのコートされた微粒子と希釈剤（先行実施例に記載のごとく調製）中で混合し，３７℃でインキュベートした。洗浄後，６０μｌのヤギ抗−ヒトアルカリ性ホスファターゼ結合体を微粒子に添加した。固定化されたヤギ抗−ヒトアルカリホスファターゼ結合体の量を蛍光性基質試薬４−メチルウンベリフェリルホスフェート（ＭＵＰ）の代謝回転によって定量した。
Ｃ．結果
  前述したこの実施例の方法を用いて２１サンプルから成る試験パネルを試験した。試験パネルはＨＴＬＶ−Ｉ及びＨＴＬＶ−ＩＩの非希釈サンプル及び希釈サンプルを含んでいた。パネルは，ＨＴＬＶ−Ｉ陽性が確認された７サンプル，ＨＴＬＶ−ＩＩ陽性が確認された８サンプル及び１つの陰性サンプルを含んでいた。個々の組換え抗原の各々を固体分０．１％の最終濃度で微粒子にコートし，アッセイ実施に先立ってサンプル希釈用ＭＥＩＡバッファで１：１０に希釈した試験サンプルと共に試験した。ＨＴＬＶ−ＩまたはＨＴＬＶ−ＩＩのコンビネーションアッセイの場合には，微粒子を等しい割合で混合した。（１）ＨＴＬＶ−Ｉコンビネーションアッセイでは，ｐ２４（配列３），ｇｐ４６（配列９）及びｇｐ２１（配列６）の各々を固体分０．１％とし，合計で固体分０．３％として微粒子にコートした；（２）ＨＴＬＶ−ＩＩコンビネーションアッセイでは，ｐ２４（配列１２）及びｇｐ２１（配列１５）の各々を固体分０．１％とし，合計で固体分０．２％として微粒子にコートした。コンビネーションアッセイでは，試験に先立ってサンプルをサンプル希釈用ＭＥＩＡバッファで１：２０に希釈した。陽性対陰性のカットオフ比が２であるサンプルは反応性であると判断した。
  本発明のＨＴＬＶ−Ｉ  ｐ２４組換え抗原（配列３）をコートした微粒子は，図７に示すように，ＨＴＬＶ−Ｉ陽性の１０サンプルのうちの５サンプル及びＨＴＬＶ−ＩＩ陽性の１０サンプルのうちの８サンプルを検出し，合計では試験パネルの２０の陽性サンプルのうちの１３サンプルを検出した（６５％）。本発明のＨＴＬＶ−Ｉ  ｇｐ２１組換え抗原（配列６）をコートした微粒子は，図８に示すように，ＨＴＬＶ−Ｉ陽性の１０サンプルのうちの１０サンプル及びＨＴＬＶ−ＩＩ陽性の１０サンプルのうちの９サンプルを検出し，合計では試験パネルの２０の陽性サンプルのうちの１９サンプルを検出した（９５％）。本発明のＨＴＬＶ−Ｉ  ｇｐ４６組換え抗原（配列９）をコートした微粒子は，図９に示すように，ＨＴＬＶ−Ｉ陽性の１０サンプルのうちの５サンプル及びＨＴＬＶ−ＩＩ陽性の１０サンプルのうちの４サンプルを検出し，合計では試験パネルの２０の陽性サンプルのうちの９サンプルを検出した（４５％）。本発明のＨＴＬＶ−ＩＩ  ｐ２４組換え抗原（配列１２）をコートした微粒子は，図１０に示すように，ＨＴＬＶ−Ｉ陽性の１０サンプルのうちの５サンプル及びＨＴＬＶ−ＩＩ陽性の１０サンプルのうちの１０サンプルを検出し，合計では試験パネルの２０の陽性サンプルのうちの１５サンプルを検出した（７５％）。本発明のＨＴＬＶ−ＩＩ  ｇｐ２１組換え抗原（配列１５）をコートした微粒子は，図１１に示すように，ＨＴＬＶ−Ｉ陽性の１０サンプルのうちの７サンプル及びＨＴＬＶ−ＩＩ陽性の１０サンプルのうちの９サンプルを検出し，合計では試験パネルの２０の陽性サンプルのうちの１６サンプルを検出した（８０％）。
  ＨＴＬＶ−Ｉ  ｐ２４，ＨＴＬＶ−Ｉ  ｇｐ４６及びＨＴＬＶ−Ｉ  ｇｐ２１の微粒子を用いたＨＴＬＶ−Ｉコンビネーションアッセイは，図１２に示すように，１０個のＨＴＬＶ−Ｉ陽性サンプルのうちの１０サンプル及び１０個のＨＴＬＶ−ＩＩ陽性サンプルのうちの８サンプルを検出し，合計では試験パネルの２０の陽性サンプルのうちの１８サンプルを検出した（９０％）。このＨＴＬＶ−Ｉコンビネーションアッセイは，純（非希釈）血清がＨＴＬＶ−Ｉ陽性を示す８サンプルのうちの８サンプル及びＨＴＬＶ−ＩＩ陽性を示す６サンプルのうちの５サンプルを検出し，合計では試験パネルの１４の陽性サンプルのうちの１３サンプルを検出した（９３％）。
　ＨＴＬＶ−ＩＩ  ｐ２４及びＨＴＬＶ−Ｉ  ｇｐ２１組換え抗原を用いたＨＴＬＶ−ＩＩコンビネーションアッセイは，図１３に示すように，１０個のＨＴＬＶ−Ｉ陽性サンプルのうちの５サンプル及び１０個のＨＴＬＶ−ＩＩ陽性サンプルのうちの９サンプルを検出し，合計では試験パネルの２０の陽性サンプルのうちの１４サンプルを検出した（７０％）。このＨＴＬＶ−ＩＩコンビネーションアッセイは，純（非希釈）血清がＨＴＬＶ−Ｉ陽性を示す８サンプルのうちの５サンプル及びＨＴＬＶ−ＩＩ陽性を示す６サンプルのうちの６サンプルを検出し，合計では試験パネルの１４の陽性サンプルのうちの１１サンプルを検出した（７９％）。これらのデータを表３にまとめる。」（３２頁７行〜３４頁２３行）
（ア−６）
　
（３６頁　表３）
　
（イ）原査定の拒絶の理由に引用され，本願出願前に頒布された刊行物である特開平４−５０６０７７号公報（以下，「引用文献２」という。）には，以下の事項が記載されている。
（イ−１）「本発明は，ＨＴＬＶ−１のｇａｇタンパク質とＨＴＬＶ−１のｅｎＶタンパク質に対応する９つの新しい合成ペプチドを提供する。これらのペプチドは単独または組合せで，他の分子と連結または非連結の状態で，ＨＴＬＶ−１感染を検出する選択的診断法，ＨＴＬＶ−１感染に対する免疫法並びに多クローン抗体と単一クローン抗体の生産に用いて有益である。」（６頁左上欄下から６〜最下行）
（イ−２）「ＨＴＬＶ−１タンパク質に対応する新しいペプチドについて以下に説明する。…
ペプチド　　Ｏ−ＨＴＬＶ−１
　Ｘ−Ｔｈｒ−Ｌｙｓ−Ｌｙｓ−Ｐｒｏ−Ａｓｎ−Ａｒｇ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｔｙｒ−Ｔｙｒ−Ｓｅｒ−Ａｌａ−Ｓｅｒ−Ｔｙｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｐｒｏ−Ｃｙｓ−Ｓｅｒ−Ｌｅｕ−Ｙ−Ｚ，
とそれらの類似体および相同体である。Ｘ，ＹおよびＺは前記と同じ定義である。
　ペプチドＯ−ＨＴＬＶ−１はＨＴＬＶ−１のｅｎｖタンパク質から誘導されたものである。Ｘが水素，Ｙがシステイン残基，ＺがヒドロキシルグループであるペプチドＯ−ＨＴＬＶ−１がとくに好ましい。
ペプチド　　Ｔ−ＨＴＬＶ−１
　Ｘ−Ｌｅｕ−Ｌｅｕ−Ｐｒｏ−Ｈｉｓ−Ｓｅｒ−Ａｓｎ−Ｌｅｕ−Ａｓｐ−Ｈｉｓ−Ｉｌｅ−Ｌｅｕ−Ｇｌｕ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｉｌｅ−Ｐｒｏ−Ｔｒｐ−Ｌｙｓ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｌｅｕ−Ｌｅｕ−Ｔｈｒ−Ｙ−Ｚ，
とそれらの類似体および相同体である。Ｘ，ＹおよびＺは前記と同じ定義である。
　ペプチドＴ−ＨＴＬＶ−１はＨＴＬＶ−１のｅｎｖタンパク質から誘導されたものである。Ｘが水素，Ｙがシステイン残基，ＺがヒドロキシルグループであるペプチドＴ−ＨＴＬＶ−１がとくに好ましい。
ペプチド　　Ｖ−ＨＴＬＶ−１
　Ｘ−Ｖａｌ−Ｌｅｕ−Ｔｙｒ−Ｓｅｒ−Ｐｒｏ−Ａｓｎ−Ｖａｌ−Ｓｅｒ−Ｖａｌ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｔｈｒ−Ｐｒｏ−Ｌｅｕ−Ｌｅｕ−Ｔｙｒ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｌｅｒ−Ａｌａ−Ｙ−Ｚ，
とそれらの類似体および相同体である。Ｘ，ＹおよびＺは前記と同じ定義である。
　ペプチドＶ−ＨＴＬＶ−１はＨＴＬＶ−１のｅｎｖタンパク質から誘導されたものである。Ｘが水素，Ｙがシステイン残基，ＺがヒドロキシルグループであるペプチドＶ−ＨＴＬＶ−１がとくに好ましい。
ペプチド　　Ｘ−ＨＴＬＶ−１
　Ｘ−Ａｓｎ−Ｓｅｒ−Ｌｅｕ−Ｉｌｅ−Ｌｅｕ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｈｅ−Ｓｅｒ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｐｒｏ−Ｖａｌ−Ｐｒｏ−Ｔｈｒ−Ｌｅｕ−Ｇｌｙ−Ｓｅｒ−Ａｒｇ−Ｓｅｒ−Ａｒｇ−Ａｒｇ−Ａｌａ−Ｙ−Ｚ，
とそれらの類似体および相同体である。Ｘ，ＹおよびＺは前記と同じ定義である。
　ペプチドＸ−ＨＴＬＶ−１はＨＴＬＶ−１のｅｎｖタンパク質から誘導されたものである。Ｘが水素，Ｙがシステイン残基，ＺがヒドロキシルグループであるペプチドＸ−ＨＴＬＶ−１がとくに好ましい。
ペプチド　　ＧＡＧ−ＨＴＬＶ−１
　Ｘ−Ａｓｐ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｐｒｏ−Ｇｌｎ−Ｉｌｅ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｔｙｒ−Ｖａｌ−Ｇｌｕ−Ｐｒｏ−Ｔｈｒ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｇｌｎ−Ｖａｌ−Ｌｕｅ−Ｙ−Ｚ，
とそれらの類似体および相同体である。Ｘ，ＹおよびＺは前記と同じ定義である。
　ペプチドＧＡＧ−ＨＴＬＶ−１はＨＴＬＶ−１のｇａｇタンパク質から誘導されたものである。Ｘが水素，Ｙがシステイン残基，ＺがヒドロキシルグループであるペプチドＧＡＧ−１−ＨＴＬＶ−１がとくに好ましい。
　これらのペプチドは，ＨＴＬＶ−１またはＨＴＬＶ−１を伴う抗原に対する抗体の検出方法において単独または組合せて使用できる。抗体は血清，他の体液，組織サンプルおよびＨＴＬＶ−１に対する抗体を含有出来るその他のサンプルを含むが，但し，それだけに限定されず生物学的サンプル中にも発見できる。特に，Ｈ−ＨＴＬＶ−１，Ｏ−ＨＴＬＶ−１およびＴ−ＨＴＬＶ−１は，ＨＴＬＶ−１感染をＨＴＬＶ−２感染と区別するために使用できる。」（８頁左上欄下から４行〜９頁右上欄下から１０行）
（イ−３）「前記ペプチドは，当業技術において公知であるいずれの手段を用いて，他のペプチド，固体支持体および担体タンパク質に結合出来る。固体支持体には，ポリスチレンまたはポリビニール製マイクロタイタプレート，ガラス管またはガラス玉並びに，紙，セルローズ，セルローズ誘導品，シリカ等のクロマトグラフ用支持体が含まれるが，これらにのみ限るものではない。担体タンパク質には，ウシ血清アルブミン（ＢＳＡ）およびキーホールリンペットヘモシアニン（ＫＬＨ）が含まれるがこれらにのみ限定されるものではない。」（９頁左下欄下から６行〜右下欄３行）
（イ−４）「体液および組織サンプルに限定しないがそれらを含む試料を次に前記ペプチドを塗被した滴定井に加える。この時，試料中にＨＴＬＶ−１に対する抗体が存在すれば，免疫複合体が形成される。信号発生手段を加えて，複合体形成の検出に役立てることが出来る。検出可能な信号は，ＨＴＬＶ−１に特異な抗体が試料中にある場合に発生する。凝集検定法は，日本において一般に用いられている。ラテックスまたは赤血球のいずれもこの技法に使用できる。凝集検定に使用される方法は血液のスクリーニング技術においてよく知られている。」（９頁右下欄下から４行〜１０頁左上欄５行）
　また，引用文献２の例１において，ペプチドを合成したこと，例２において，ＥＬＩＳＡ測定法用マイクロタイタプレートを準備したこと，例３において，ＥＬＩＳＡ法のこと，例４において，ＨＴＬＶ−Ｉ及びＨＴＬＶ−ＩＩ陽性血清による原ペプチドのＥＬＩＳＡ試験をしたこと，例５において，ＨＴＬＶ−Ｉペプチドの特異性についてのデータが記載されている。
　
イ　対比
　引用文献１には，ペプチド抗原を感作した不溶性担体を用いて，精製ＨＴＬＶ組換え抗原であるＨＴＬＶ−Ｉ  ｇｐ２１〔配列６〕を単独，又は，組換えＨＴＬＶ−Ｉ  ｐ２４〔配列３〕及びＨＴＬＶ−Ｉ  ｇｐ４６〔配列９〕と組み合わせて，抗ＨＴＬＶ−１抗体を検出することが記載され，その配列から見て，そこに記載されるｇｐ２１は，本願補正発明のｐ２１に相当するものである。
　そこで，本願補正発明と引用文献１に記載された発明を比較すると，「ヒトＴ細胞向性ウイルス１型（ＨＴＬＶ−１）のｐ２１遺伝子組み換えペプチド抗原が感作された不溶性担体を用いて検体中の抗ＨＴＬＶ−１抗体を検出することを特徴とする抗ＨＴＬＶ−１抗体検出方法。」である点で，両者は一致しているが，本願補正発明の不溶性担体が，さらにキャリアータンパク質とＨＴＬＶ−１のｐ１９合成ペプチド抗原とが結合した第１のコンジュゲート抗原及びキャリアータンパク質とｇｐ４６合成ペプチド抗原とが結合した第２のコンジュゲート抗原によっても感作されたものであるのに対し，引用文献１にはそのような抗原で不溶性担体を感作することが記載されていない点で相違している。
　
ウ　判断
　引用文献１においても，例えば実施例３に各種ＨＩＶ−１抗原を組み合わせたコンビネーションアッセイが記載され，市販されているＨＴＬＶ−Ｉ抗体測定キットにも，ｐ２４とｇｐ４６を組み合わせたものや，ｐ１９とｇｐ４６を組み合わせたものが知られているように（例えば，Bull World Health Organ., 73(4) (1995) p.515-21のTable1を参照のこと。），抗原を用いた抗体の検出において，各種抗原を適宜組み合わせて用いることは，慣用の技術である。
　そして，引用文献２に記載される合成ペプチド抗原のうち，ペプチド　Ｏ−ＨＴＬＶ−１，ペプチド　Ｔ−ＨＴＬＶ−１，ペプチド　Ｖ−ＨＴＬＶ−１及びペプチド　Ｘ−ＨＴＬＶ−１は，そのアミノ酸配列から見て，本願補正発明のｇｐ４６合成ペプチド抗原に相当するものであり，ペプチド　ＧＡＧ−ＨＴＬＶ−１は，本願補正発明のｐ１９合成ペプチド抗原に相当するものである。そしてこれらの合成ペプチド抗原は抗ＨＴＬＶ−１抗体を検出することに用いられるものであるし，合成ペプチド抗原をウシ血清アルブミンやキーホールリンペットヘモシアニンの担体タンパク質と結合させることができることが引用文献２に記載されているように，合成ペプチド抗原をキャリアータンパク質と結合させたコンジュゲート抗原として用いることは，周知の技術にすぎないのである（キャリアータンパク質とＨＴＬＶ−１のｐ１９合成ペプチド抗原とが結合したコンジュゲート抗原やキャリアータンパク質とｇｐ４６合成ペプチド抗原とが結合したコンジュゲート抗原も，例えば，Jouranal of Clinical Microbiology, 31 (1993) p.1481-1485及びJournal of Clinical Laboratory Analysis, 8 (1994) p.327-331に記載されている。）。
　したがって，引用文献１に記載された抗ＨＩＶ−１抗体の検出方法において，ｐ２１抗原に加えて，キャリアータンパク質とＨＴＬＶ−１のｐ１９合成ペプチド抗原とが結合した第１のコンジュゲート抗原及びキャリアータンパク質とｇｐ４６合成ペプチド抗原とが結合した第２のコンジュゲート抗原を用いて感作した不溶性担体を用いることは，当業者が容易に想到し得たことである。
　なお，請求人は平成２３年６月２４日付け回答書において，引用文献１記載の発明は，その捕獲試薬に用いる抗原として，組換えＨＴＬＶ−Ｉ　ｅｎｖ抗原および／または組換えＨＴＬＶ−ＩＩ　ｅｎｖ抗原と，組換えＨＴＬＶ−Ｉ　ｇａｇ抗原および／または組換えＨＴＬＶ−ＩＩ　ｇａｇ抗原という２種類の組換え抗原を用いることを必須の構成要件とするもので，そのうちの一つの組換え抗原を合成ペプチド抗原に置換してしまうと，もはや引用文献１記載の発明の範囲外のものになってしまい，引用文献１および２記載の発明を組合せる技術的な動機付けが全く存在しないことを主張している。
　しかし，引用文献１には，ｅｎｖ抗原及びｇａｇ抗原として組換え抗原を用いなければならない技術的理由について，組換え抗原と合成ペプチド抗原の技術的相違点などに基づく合理的な説明がない。また，ｅｎｖ抗原及びｇａｇ抗原に，さらに他の合成ペプチド抗原を組み合わせて用いてもよいことも記載されている（記載事項（ア−２））。
　また，そもそもペプチド抗原として，遺伝子組換えペプチド抗原を用いるか，合成ペプチド抗原を用いるかは，その製造の容易性や要求される抗原の均一性等を考慮して適宜選択されるものである。例えば，用いるペプチド抗原のアミノ酸配列が長いものであれば，合成することは困難であるから，組換え抗原を用いざるを得ないのであり，アミノ酸配列が短いものであれば，合成抗原の方が均一性等の点で好ましく，そのいずれを用いるかは，ペプチド抗原の配列の長さに基づき当業者が適宜選択する事項に過ぎない。（なお，本願補正発明は用いる各抗原のアミノ酸長についての特定はないが，本願明細書の実施例においては，ｐ２１抗原は１４２アミノ酸からなるものであり，合成が困難であるから組換えにより製造し，ｐ１９抗原及びｇｐ４６抗原は，それぞれ２１アミノ酸と３０アミノ酸からなる短い断片であるから，合成により製造したものと推測される。）
　これらのことから，ＨＴＬＶ−１のｐ２１遺伝子組み換え抗原を，組換えＨＴＬＶ−Ｉ抗原と組み合わせることに換えて，合成ペプチドと組み合わせることを，引用文献１の記載が阻害するとはいえない。
　
　次に，本願補正発明の奏する効果について検討する。
　そもそも本願補正発明は，ＨＴＬＶ−１のｐ２１，ｐ１９及びｇｐ４６のペプチド抗原を用いるというものであるが，その具体的なアミノ酸配列は特定されていないから，実施例で具体的に用いられている３つのペプチド抗原（なお，ｐ２１については，さらにマウスｔＮＦの部分配列やＨｉｓタグが付加されている。）のみならず，ｐ２１，ｐ１９及びｇｐ４６それぞれの，他の部分から得られる，様々なペプチド抗原の組み合わせを用いる場合も包含するものである。その組み合わせのなかには，弱い免疫応答しか引き起こさないような，ｐ２１，ｐ１９及びｇｐ４６の３種のペプチド抗原の組み合わせも含まれるのであり，そのようなペプチド抗原を用いて，十分な検出感度で抗ＨＴＬＶ−１抗体を検出できない場合も，当然に本願補正発明は包含しているのであるから，本願補正発明に顕著な効果があるものとは認められない。
　また，本願の明細書の実施例においては，表１にｐ２１，ｐ１９及びｇｐ４６のそれぞれのペプチド抗原を単独で用いた場合と，３種のペプチド抗原を組み合わせて用いた場合の結果が示され，特に検体７では，各抗原を単独でラテックスに感作した場合には陰性と判断されたが，３種の抗原を組み合わせた場合には，全ての検体について抗ＨＴＬＶ−１抗体が陽性と判断されたことが示されている。ところが，ｐ２１，ｐ１９及びｇｐ４６のそれぞれのペプチド抗原を単独で用いた場合には，例えばｐ２１のペプチド抗原を感作したラテックスには，ｐ２１のペプチド抗原を認識する抗体のみが反応するのに対し，３種混合ラテックスにおいては，ｐ２１のペプチド抗原を認識する抗体のみならず，ｐ１９やｇｐ４６のペプチド抗原を認識する抗体もが，反応することになるから，各抗原を単独でラテックスに感作した場合には陰性と判断されても，３種の抗原を組み合わせた場合に抗ＨＴＬＶ−１抗体が陽性と判断されるようなことが起きることは当然に予想されることであり，本願の実施例に示される結果も顕著な効果とまではいえない。
　この点について，請求人は平成２４年２月１０日付け回答書において，３種類の単独感作ラテックスは，それぞれ別々の抗原が感作されているので，３種類の単独感作ラテックスのそれぞれの陰性・陽性の判定結果を合わせると，普通は本願実施例の３種混合感作ラテックスの陰性・陽性の判定結果と同じになるはずであることを主張しているが，反応に寄与する抗体の総量が増加するのであるから，判定結果が同じになるとはいえない。
　さらに，本願の出願前には，様々な抗ＨＴＬＶ−１抗体検出キットであって，感度と特異性が優れたものが市販されていたが（例えば，Bull World Health Organ., 73(4) (1995) p.515-21のTable3を参照のこと。），平成２４年２月１０日付け回答書によっても，これらによる検出結果と比較して，本願補正発明に顕著な効果があるとはいえない（例えば，添付資料２によれば，本願補正発明による検出結果と，市販のセロディア・ＨＴＬＶ−Ｉ（富士レビオ）を用いた場合の検出結果との一致率は９９．２１％である。）。
　
　以上のことから，本願補正発明は，引用文献１及び引用文献２に記載された発明に基づいて，当業者が容易に発明できたものであり，特許法第２９条第２項の規定により，特許出願の際，独立して特許を受けることができないものである。
　
（３）小括
　以上，本件補正は，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項の規定に違反するものであり，また，仮に，本件補正が同方第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮に相当するとした場合であっても，本件補正は，同第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するものであるから，同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
第３　本願発明について
　平成２１年５月２１日の手続補正は，上記のとおり却下されたので，本願の請求項１に係る発明（以下，「本願発明」という。）は，平成２０年１０月１７日の手続補正書の特許請求の範囲の請求項１に記載された次のとおりのものである。
　
　「ヒトＴ細胞向性ウイルス１型（ＨＴＬＶ−１）のｐ２１遺伝子組み換えペプチド抗原，ＨＴＬＶ−１のｐ１９合成ペプチド抗原およびｇｐ４６合成ペプチド抗原を組み合わせて検体中の抗ＨＴＬＶ−１抗体を検出することを特徴とする抗ＨＴＬＶ−１抗体検出方法。」
　
第４　当審の判断
　本願発明は，本願補正発明を含むものであり，本願補正発明と比較して，
以下の点が特定されていない点で相違している。
　
１．ｐ１９合成ペプチド抗原とｇｐ４６合成ペプチド抗原に，それぞれキャリアータンパク質を結合しコンジュゲート抗原として用いている点
２．検出において，各抗原が感作された不溶性担体を用いる点
　
　そうすると，上記第２　２で述べたのと同じ理由で，本願発明は，引用文献１及び引用文献２に記載された発明に基づいて，当業者が容易に発明できたものである。
　
第５　むすび
　以上のとおり，本願発明は，特許法第２９条第２項の規定により，特許を受けることができない。
　したがって，本願に係るその他の請求項について検討するまでもなく，本願は拒絶すべきものである。
　よって，結論のとおり審決する。