【手続補正書】
【提出日】平成18年3月13日(2006.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内相及び外相を含み：内相は外相の中に分散し、少なくとも１つの親水性担体及び少なくとも１つの活性剤を含み；外相はシリコーンマトリックスを含む、局所用製剤。
【請求項２】
少なくとも１つの活性剤が親水性であり、シリコーンマトリックスから放出されてもよい、請求項１に記載の局所用製剤。
【請求項３】
内相が外相の中に分散した液滴を含み、液滴の直径が約０．１μｍ〜約２０００μｍである、請求項１に記載の局所用製剤。
【請求項４】
液滴の直径が約０．１μｍ〜約１０００μｍである、請求項３に記載の局所用製剤。
【請求項５】
液滴の直径が約０．１μｍ〜約５００μｍである、請求項３に記載の局所用製剤。
【請求項６】
液滴の直径が約０．１μｍ〜約２００μｍである、請求項３に記載の局所用製剤。
【請求項７】
液滴の直径が約０．１μｍ〜約１００μｍである、請求項３に記載の局所用製剤。
【請求項８】
液滴の直径が約０．１μｍ〜約５０μｍである、請求項３に記載の局所用製剤。
【請求項９】
液滴の直径が約０．１μｍ〜約１０μｍである、請求項３に記載の局所用製剤。
【請求項１０】
液滴の直径が約０．１μｍ〜約５μｍである、請求項３に記載の局所用製剤。
【請求項１１】
少なくとも１つの親水性担体が、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ポロキサマー、グリセリン、アルコール、多価アルコール、水、及びそれらの組み合わせから選択される、請求項１に記載の局所用製剤。
【請求項１２】
少なくとも１つの親水性担体がポリプロピレングリコールを含む、請求項１に記載の局所用製剤。
【請求項１３】
少なくとも１つの親水性担体が局所用製剤の約５０重量％以下で含まれる、請求項１に記載の局所用製剤。
【請求項１４】
少なくとも１つの活性剤が、ヒドロラーゼ、クチナーゼ、オキシダーゼ、トランスフェラーゼ、レダクターゼ、ヘミセルラーゼ、エステラーゼ、イソメラーゼ、ペクチナーゼ、ラクターゼ、ペルオキシダーゼ、ラッカーゼ、カタラーゼ、ポリペプチド、抗体、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、増殖因子、及びそれらの組み合わせから選択される少なくとも１つのタンパク質を含む、請求項１に記載の局所用製剤。
【請求項１５】
少なくとも１つの活性剤が少なくとも１つのヒドロラーゼを含む、請求項１に記載の局所用製剤。
【請求項１６】
ヒドロラーゼがリパーゼ及びプロテアーゼから選択される、請求項１５に記載の局所用製剤。
【請求項１７】
プロテアーゼがサブチリシンプロテアーゼを含む、請求項１６に記載の局所用製剤。
【請求項１８】
プロテアーゼがプロテアーゼＡ又はプロテアーゼＢを含む、請求項１６に記載の局所用製剤。
【請求項１９】
ヒドロラーゼがリパーゼを含み、リパーゼがシリコーンマトリックスの約０．０００１％〜約０．２重量％で含まれる、請求項１５に記載の局所用製剤。
【請求項２０】
ヒドロラーゼがプロテアーゼを含み、プロテアーゼ濃度が局所用製剤の約０．１ｍｇ／ｇ〜約５．０ｍｇ／ｇである、請求項１５に記載の局所用製剤。
【請求項２１】
内相が少なくとも１つの親水性成分を更に含む、請求項１に記載の局所用製剤。
【請求項２２】
少なくとも１つの親水性成分がポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン及びそれらの組み合わせから選択される、請求項２１に記載の局所用製剤。
【請求項２３】
少なくとも１つの親水性成分が内相の約５０重量％以下で含まれる、請求項２２に記載の局所用製剤。
【請求項２４】
少なくとも１つの親水性成分が内相の約３５重量％以下で含まれる、請求項２２に記載の局所用製剤。
【請求項２５】
少なくとも１つの親水性成分が局所用製剤の約５〜約４０重量％で含まれる、請求項２１に記載の局所用製剤。
【請求項２６】
少なくとも１つの親水性成分が局所用製剤の約１０〜約３５重量％で含まれる、請求項２１に記載の局所用製剤。
【請求項２７】
少なくとも１つの親水性成分が局所用製剤の約１５〜約３５重量％で含まれる、請求項２１に記載の局所用製剤。
【請求項２８】
少なくとも１つの親水性成分が水増粘剤を含む、請求項２１に記載の局所用製剤。
【請求項２９】
シリコーンマトリックスが、高分子量ポリジメチルシロキサン、ゆるく又は軽く架橋したシリコーンエラストマー、充填剤のないエラストマー、細胞性エラストマー、シリコーンゴム、シリコーン系粘着剤、及びそれらの組み合わせから選択される、請求項１に記載の局所用製剤。
【請求項３０】
外相がシリコーン界面活性剤を更に含む、請求項１に記載の局所用製剤。
【請求項３１】
局所用製剤が局所包帯剤を含むように内相及び外相が選択され、局所包帯剤はパッチを含む、請求項１に記載の局所用製剤。
【請求項３２】
パッチの厚さが約２５μｍ以下である、請求項３１に記載の局所用製剤。
【請求項３３】
外相がゆるく又は軽く架橋したシリコーンエラストマーを含む、請求項３１に記載の局所用製剤。
【請求項３４】
内相がプロピレングリコール及びプロテアーゼを含む、請求項３３に記載の局所用製剤。
【請求項３５】
内相が、ポリビニルアルコール及びポリビニルプロピレンから選択される親水性成分を更に含む、請求項３４に記載の局所用製剤。
【請求項３６】
局所用製剤が局所包帯剤を含むように内相及び外相が選択され、局所包帯剤はフィルム上に塗布剤を含む、請求項１に記載の局所用製剤。
【請求項３７】
外相がシリコーンゴムを含む、請求項３６に記載の局所用製剤。
【請求項３８】
局所用製剤が軟膏を含むように内相及び外相が選択される、請求項１に記載の局所用製剤。
【請求項３９】
外相が少なくとも１つのシリコーンエラストマー及び少なくとも１つのシリコーン界面活性剤を含む、請求項３８に記載の局所用製剤。
【請求項４０】
内相が活性剤及びプロピレングリコールを含む、請求項３９に記載の局所用製剤。
【請求項４１】
内相がポリビニルアルコールを更に含む、請求項４０に記載の局所用製剤。
【請求項４２】
少なくとも１つの親水性担体及び少なくとも１つの活性剤を含む内相をつくり；
シリコーンマトリックスを含む外相をつくり；
内相を外相の中に分散させて局所用製剤を形成する、
ことを含む、局所用製剤の形成方法。
【請求項４３】
分散工程が、内相及び外相を手でいっしょに攪拌することを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
分散工程が、高剪断ミキサーを用いて内相及び外相をいっしょに混合することを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
局所用製剤をパッチに成型することを更に含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４６】
分散工程が、内相が外相の中に分散した液滴を形成するように行われる、請求項４２に記載の方法。
【請求項４７】
液滴のサイズが約０．１μｍ〜約２０００μｍである、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
液滴のサイズが約０．１μｍ〜約１０００μｍである、請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
液滴のサイズが約０．１μｍ〜約５００μｍである、請求項４６に記載の方法。
【請求項５０】
液滴のサイズが約０．１μｍ〜約２００μｍである、請求項４６に記載の方法。
【請求項５１】
液滴のサイズが約０．１μｍ〜約１００μｍである、請求項４６に記載の方法。
【請求項５２】
液滴の直径が約０．１μｍ〜約５０μｍである、請求項４６に記載の方法。
【請求項５３】
液滴の直径が約０．１μｍ〜約１０μｍである、請求項４６に記載の方法。
【請求項５４】
液滴の直径が約０．１μｍ〜約５μｍである、請求項４６に記載の方法。
【請求項５５】
活性剤がシリコーンマトリックスから患者の皮膚へ局所的に放出されるように患者の皮膚に接触して置かれる、請求項１に記載の局所用製剤。
【請求項５６】
活性剤がシリコーンマトリックスから放出される際に壊死組織を除去するように活性剤が選択される、請求項５５に記載の局所用製剤。
【請求項５７】
活性剤がシリコーンマトリックスから放出される際に患者の皮膚の創傷を洗浄するように活性剤が選択される、請求項５５に記載の局所用製剤。
【請求項５８】
活性剤がシリコーンマトリックスから放出される際に患者の皮膚の創傷を自己消毒するように活性剤が選択される、請求項５５に記載の局所用製剤。
【請求項５９】
活性剤がシリコーンマトリックスから放出される際に患者の皮膚に抗感染特性を提供するように活性剤が選択される、請求項５５に記載の局所用製剤。
【請求項６０】
活性剤がシリコーンマトリックスから放出される際に患者の皮膚の創傷治癒を促進するように活性剤が選択される、請求項５５に記載の局所用製剤。
【請求項６１】
シリコーンマトリックスからの活性剤放出が所望の速度を提供するのに好適な架橋密度を有するようにシリコーンマトリックスが選択される、請求項５５に記載の局所用製剤。
【請求項６２】
内相が親水性成分を更に含み、親水性成分は活性剤が所望の速度でシリコーンマトリックスから放出されるように選択される、請求項５５に記載の局所用製剤。
【請求項６３】
局所用製剤が、活性剤が所望の速度でシリコーンマトリックスから放出されるように選択される厚さを有するパッチを含む、請求項５５に記載の局所用製剤。
【請求項６４】
局所用製剤が、活性剤が所望の速度でシリコーンマトリックスから放出されるように選択される空気密封性を有する、請求項５５に記載の局所用製剤。