【事件の表示】
　特願２００４−５２９０５２「涙膜浸透圧法」拒絶査定不服審判事件〔平成１６年　２月２６日国際公開、ＷＯ２００４／０１７０５０、平成１７年１１月１７日国内公表、特表２００５−５３４９３８〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯・本願発明
　本件は、平成１５年３月２５日（パリ条約による優先権主張　外国庁受理　平成１４年８月６日　米国（ＵＳ））を国際出願日とする特許出願（２００４年特許願第５２９０５２号。以下、「本件出願」という。）であって、平成２２年４月９日付けで、拒絶査定（発送日：同月２０日）がなされたところ、拒絶査定不服審判が同年２２年８月１２日に請求されたものであり、当審で、平成２３年９月７日付けで拒絶の理由を通知したところ、意見書及び手続補正書が平成２４年２月７日に提出されたものである。
　本件出願の請求項１〜３３に係る発明は、平成２４年２月７日提出の手続補正書により補正された特許請求の範囲の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１〜３３に記載された事項により特定されるとおりのものであって、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は次のとおりのものと認める。
　　
「【請求項１】
　２０マイクロリットル未満のアリコート体積の涙液を受入れると共にサンプル領域を有する基板を備えるエクスビボ型サンプル受けマイクロチップにおいて、
　サンプル領域が、涙液と当接するように配置された複数の電極を含むと共に、複数の電極が、行列のアレイとして又は同心円に配置され、
　涙液の読みを生成するように、涙液のエネルギー伝達特性をサンプル領域から検出することができ、更に、涙液の読みが、涙液のエネルギー伝達特性に直接関係すると共に、涙液の浸透度を示すエクスビボ型サンプル受けマイクロチップ。」
　　
第２　当審の拒絶理由 
　一方、当審において平成２３年９月７日付けで通知した拒絶の理由の概要は、本件出願の請求項１〜６、８〜１６、１８〜２２に係る発明は、本件出願の優先権主張の日前に頒布された、特開昭５３−５６９０号公報（以下、「引用刊行物Ａ」という。）、特表平７−５０６４３１号公報（以下、「引用刊行物Ｂ」という。）、及び、Kohji Mitsubayashi et al., Flexible Conductimetric Sensor, Anal. Chem., １９９３年，Vol.65, PP.3586-3590（以下、「引用刊行物Ｃ」という。）に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることできたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない、というものである。
　
第３　引用刊行物記載の発明
（３Ａ）本件出願の優先権主張の日前に頒布された上記引用刊行物Ａには、次の事項が図面とともに記載されている。（下線は当審で付与したものである。以下、同様である。）　
　　
（３Ａ−１）「本発明は一般にサンプル試験の技術分野に係り、特に
血液等の体液サンプル
　
（３Ａ−２）本発明によるサンプル受容カードは廃棄処理型のものでサンプルが試験された後は汚染されたカードは廃棄され、次のサンプルのため新たなカードと取り替えられる。・・・
　又本発明は本発明による
サンプルカードを受け入れる
測定器にも係る
この測定器はこの中へサンプルカードを案内し、カードを測定器内で支持し、且つ該カードを適当な電気回路へ関与せしめる案内、支持体
　　
（３Ａ−３）「この
サンプルカード
ベース部分１２よりなり、この中央に凹んだウエル１４がある
このウエルは血液のほぼ１滴を受ける様な大きさにされ０．０５ｍｌ程度の容積にされるのが好ましい
　
（３Ａ−４）「特別仕様の蓋１５が第１図に示され、これはベース１２の１面に蝶つがい接続される。第２図はこの蓋を閉じた状態を示す。蓋１５の目的は医者を菌から保護し、又サンプルの逃出を防止する。」（４頁右上欄１４〜１７行）
　
（３Ａ−５）「ボタン
電極１８はウエル１４の中央領域に配置せられ、外側電極２０により取り囲まれる
ボタン電極１８からリード２２が出る事ができる様にする。外部電極２０は同じ様なリード２４を備える
　
（３Ａ−６）「カード１０はタブ１６で保持され、これをグループに対し３６内に滑り込ませる事により測定器３０に導入される。カードが充分に測定器３０に入れられた時２６，２８における電極リード夫々は一度に４４で示す普通のプリント回路コネクタ装置のスプリング接点と嵌合する。
　操作に際しては、
ウエル１４は全血液のような被検サンプルを充填され
このサンプルを持ったカード１０は、グルーブ３６により測定器３０に導入される
サンプルの導電率
電気装置
サンプルのインピーダンスを測定する
　
　　上記引用刊行物Ａの摘記事項（３Ａ−１）〜（３Ａ−６）の記載を参照すると、上記引用刊行物Ａには、
「０．０５ｍｌ程度の血液等の体液の被検サンプルを受ける凹んだウエル１４を中央に有するベース１２よりなるサンプルカードにおいて、
　ウエル１４には電極リード２２、２４をそれぞれ備えたボタン電極１８と外側電極２０が配置され、
　被検サンプルのインピーダンスを測定することにより導電率を決定するサンプルカード。」
　の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されているものと認める。
　
（３Ｂ）本件出願の優先権主張の日前に頒布された上記引用刊行物Ｂには、次の事項が図面とともに記載されている。　
　
（３Ｂ−１）「
本発明の目的は、微量体積の試料を分析でき、また迅速に分析結果を得ることがてきる分析システムを提供することにある
　本発明のさらなる目的は、迅速なある範囲のテスト、例えば、食品、水、または
体液等中における
血液パラメーター
　
（３Ｂ−２）「一般に、本明細書に開示するごとく、
固体基材
メソスケール流動システムを含有するチップ
連絡した孔によって
流動システムに導入された試料
微小容量（＜５μＬ）を分析
　
（３Ｂ−３）「例えば、装置１０において、図５に模式的に示すごとく、流入ポート１６Ａから流出ポート１６Ｂへの流動を阻止するフラクタル領域４０の分析物誘導詰まりは、その出力が流出チャンネル中の圧力または水性流体の存在もしくは不存在を示すものである通常の電導度プローブ１７によって検出できる。電導度または他のプローブはフラクタル領域４０内に設けることもできる。基材には、対照領域を微細加工でき、従って、試料流動領域および対照領域からの出力が検出・比較でき、それにより、アッセイの精度を上げることができる。
　もう１つの具体例において、試料の流動特性における分析物誘導変化を検出するために、流動システムに侵入しそこに存在する試料流体間の流動特性を検出し比較できる。１の具体例において、図７および８に模式的に示す具体例において電導度を測定することもできる。装置１０はシリコン基材１４を包含し、それに、流入ポート１６および流動チャンネル２０を微細加工する。基材は半透明のウィンドウ１２によって被覆する。
　操作において、試料流体はポート１６Ａおよび試料チャンネル２ＯＡを通って装置１０に侵入し、次いで、フラクタル領域４０を通ってチャンネル２０Ｂおよびポート１６Ｂに流動する。
フラクタル領域４０に侵入する流体の電導度を測定するために、流体チャンネル２ＯＡと電気的に接触した電気的導体を装置１０に微細加工する。また、装置には、フラクタル領域４０に存在する流体の電導度を検出するために、流動チャンネル２０Ｂと電気的に接触した電気的導体１８Ｂを包含させる
　
（３Ｂ−４）「実施例２
　図５に模式的に示すごとく、生物の増殖を該装置中でモニターする。基材１４中のメソスケール流動経路４０のフラクタルパターンを、流入ポート１６Ａを介して、
テスト検体の試料を接種しである増殖培地の混合物２μで満たす
電気型導度プローブ１７
　　
（３Ｃ）本件出願の優先権主張の日前に頒布された上記引用刊行物Ｃには、次の事項が図面とともに記載されている。
　　
（３Ｃ−１)「A flexible sensor constructed in a sandwich configuration with a hydrophilic poly(tetrafluoroethylene) membrane placed between two gold deposited layers was evaluated for use as a conductimetric sensor in biologic fluids. 　The conductivity was measured using the device at frequencies ranging from 100 Hz to 100 kHz, and the device was calibrated at 100 kHz against sodium chloride solutions over the range of 0.1-50.0 g/L, which includes physiologic ion concentrations. 　Attached to a contact lens, the flexible conductimetric sensor can be placed directly onto the surface of the rabbit eye to monitor the electrical conductivity of tear fluids.　 Osmolarity obtained from the sensor data was consistently lower than previously reported values, perhaps indicating the effects of protein and lipid deposition. 　Tear flow with a mean turnover rate of 64.9 9% /min was elicited by eye drops of high concentration sodium chloride and distilled water.（当審訳：2つの金蒸着層の間に置かれた親水性(テトラフルオロエチレン)薄膜によりサンドイッチのように構築された可撓センサーについて、生物流体における導電率測定センサーとしての利用を評価した。100 Hzから100 kHzにわたる周波数においてこの装置を使用して導電率を測定した。また、この装置は、100 kHzにおいて、生理学的イオン濃度を含む0.1−50.0 g/Lの範囲の塩化ナトリウム溶液に対して較正された。コンタクト・レンズに取り付けられた
可撓伝導電率センサーをウサギの眼の表面に直接に置いて涙液の電気導電率を監視できる
このセンサーのデータから得られた浸透度
　
（３Ｃ−２）「Conductivity is considered to be an indirect function of electrolyte activity, or osmolarity.  The fluid-specific conductivity is the sum of the contributions from all chargedspecies.   At very low concentrations, the specific conductivity will vary nearly linearly with concentration.　The conductivity measurement would not distinguish among the types of ionspresent.  But comparison between the conductivity valuesfor several physical conditions and monitoring of fluctuations in fluid conductivity are possible, because the relative proportions of each ion are known for biologic fluids such assweat, tears, saliva, and airway fluid. （当審訳：導電率は、電解質活動、すなわち浸透度の間接関数と考えられている。流体固有の伝導度は、すべての荷電種の寄与の和である。非常に低い濃度では、固有伝導度は、濃度とともにほぼ直線的に変化する。
導電率測定は、存在するイオンの種類を識別しない。しかし、いくつかの物理的状態での導電率間の比較および流体導電率の変動の監視は可能である。汗、涙、唾液および気道流体のような生物学的流体について各イオンの相対的比率が既知であるからである
　
３．本願発明と引用発明の対比・検討
（３−ａ）対比
（i）本件出願の明細書の発明の詳細な説明の段落【００１０】に「アリコート寸法のサンプル流体体積は、ドライアイ患者からでさえ迅速に且つ容易に得ることができる。」と記載されていることから、アリコート体積が身体から取り出した体液の体積を意味することは明らかである。
　また、引用発明の「ベース１２」はその構成・機能からみて本願発明の「基板」に相当し、さらに、引用発明の「ベース１２」の「凹んだウエル１４」に、０．０５ｍｌ程度の血液等の体液の被検サンプルを受けることから、引用発明の「０．０５ｍｌ程度の血液等の体液の被検サンプルを受ける凹んだウエル１４を中央に有するベース１２」と、本願発明の「２０マイクロリットル未満のアリコート体積の涙液を受入れると共にサンプル領域を有する基板」とは、ともに「アリコート体積の体液を受入れると共にサンプル領域を有する基板」である点で共通する。
　そして、引用発明の「サンプルカード」は、被検サンプルを凹んだウエル１４に受け、被検サンプルのインピーダンスを測定することにより導電率を決定することから、引用発明の「サンプルカード」は、エクスビボ型のサンプル受け部品であり、本願発明の「エクスビボ型サンプル受けマイクロチップ」とは、「サンプル受け部品」である点で共通する。
　そうすると、引用発明の「０．０５ｍｌ程度の血液等の体液の被検サンプルを受ける凹んだウエル１４を中央に有するベース１２よりなるサンプルカード」と、本願発明「２０マイクロリットル未満のアリコート体積の涙液を受入れると共にサンプル領域を有する基板を備えるエクスビボ型サンプル受けマイクロチップ」とは、「アリコート体積の体液を受入れると共にサンプル領域を有する基板を備えるエクスビボ型サンプル受け部品」である点で共通する。
　
（ii）引用発明の「ウエル１４には電極リード２２、２４それぞれ備えたボタン電極１８と外側電極２０が配置され」ることと、本願発明の「サンプル領域が、涙液と当接するように配置された複数の電極を含むと共に、複数の電極が、行列のアレイとして又は同心円に配置され」ることとは、「サンプル領域が、体液と当接するように配置された電極を含む」点で共通する。
　　　
（iii）上記引用刊行物の摘記事項（３Ａ−６）に、「操作に際しては、ウエル１４は全血液のような被検サンプルを充填され、このサンプルを持ったカード１０は、グルーブ３６により測定器３０に導入される。電気接続はカード１０のリードとコネクタ４４の接点との間になされ、電流がサンプルを通って流れる。サンプルの導電率は適当な従来型電気装置（図示せず）によりサンプルのインピーダンスを測定する事により決定される。」と記載されていることから、引用発明のボタン電極１８と外側電極２０には、電流が被サンプルを流れるように外部から電気、すなわちエネルギーが供給され、被サンプルの導電率をインピーダンスとして測定、すなわち、被検サンプルのエネルギー伝達特性を検出していることになる。
　よって、引用発明の「ウエル１４には電極リード２２、２４それぞれ備えたボタン電極１８と外側電極２０が配置され、被サンプルのインピーダンスを測定することにより導電率を決定する」ことと、本願発明の「涙液の読みを生成するように、涙液のエネルギー伝達特性をサンプル領域から検出する」こととは、「体液の読みを生成するように、体液のエネルギー伝達特性をサンプル領域から検出する」点で共通する。
　
（iv）上記（i）で検討したように、引用発明の「サンプルカード」と本願発明の「エクスビボ型サンプル受けマイクロチップ」とは、「エクスビボ型サンプル受け部品」である点で共通する。
　さらに、本件出願の明細書の発明の詳細な説明には、「【００１４】・・・図１の実施の形態において、浸透度チップ１００は基板１０４を含み、基板１０４は、センサー電極１０８及び１０９と、基板１０４上に捺印された回路結線１１０とを持つサンプル領域を有する。・・・【００１５】 浸透度チップ１００は、サンプル流体１０２にエネルギーを伝達すると共に、サンプル流体エネルギー特性の検出を可能にする。・・・【００３１】上記したように、処理回路７０４は、サンプル領域電極に信号波形を印加する。処理回路７０４は、又、電極からエネルギー特性信号を受けて、サンプル流体の浸透度を決定する。例えば、処理装置は、１組の電極対から導電率値を受取る。当業者は、２個以上の電極の間の導電路を形成するサンプル流体の導電率を決定する手法及び回路を熟知している。」と記載されていることから、本願発明の「エクスビボ型サンプル受けマイクロチップ」が、電極からエネルギー特性信号を受けて、サンプル流体を検出する導電率を測定し、サンプル流体の浸透度を決定しており、このサンプル流体を検出する導電率を測定し、サンプル流体の浸透度を決定することが、サンプル流体の浸透度を直接決定することを含むことは明らかである。　
　また、引用発明の「導電率」と本願発明の「浸透度」とは「体液の特性」である点で共通し、さらに、引用発明では、「被サンプルのインピーダンスを測定することにより導電率を決定していることから、体液の被サンプルのインピーダンスを測定することにより導電率を決定することが、被サンプルのインピーダンスを測定し、被検サンプルの導電率を直接決定することを含んでいるものといえる。
　よって、引用発明の「サンプルのインピーダンスを測定することにより導電率を決定するサンプルカード」と、本願発明の「涙液の読みが、涙液のエネルギー伝達特性に直接関係すると共に、涙液の浸透度を示すエクスビボ型サンプル受けマイクロチップ」とは、「体液の読みが、体液のエネルギー伝達特性に直接関係すると共に、体液の特性を示すエクスビボ型サンプル受け部品」である点で共通する。
　　
　そうすると、本願発明と引用発明とは、
「アリコート体積の体液を受入れると共にサンプル領域を有する基板を備えるエクスビボ型サンプル受け部品において、
　サンプル領域が、体液と当接するように配置された電極を含み、
　体液の読みを生成するように、体液のエネルギー伝達特性をサンプル領域から検出することができ、更に、体液の読みが、体液のエネルギー伝達特性に直接関係すると共に、体液の特性を示すエクスビボ型サンプル受け部品。」
　である点で一致し、次の相違点（あ）〜相違点（え）で相違する。
　
・相違点（あ）
　アリコート体積の体液が、本願発明では「２０マイクロリットル未満」の「涙液」であるのに対して、引用発明では「０．０５ｍｌ程度」の「血液等の体液の被検サンプル」である点。
　
・相違点（い）
　エクスビボ型サンプル受け部品が、本願発明では「エクスビボ型サンプル受けマイクロチップ」であるのに対して、引用発明では「血液等の体液の被検サンプルを受ける凹んだウエル１４を中央に有するベース１２よりなるサンプルカード」である点。
　
・相違点（う）
　サンプル領域が、本願発明では、「涙液と当接するように配置された複数の電極を含むと共に、複数の電極が、行列のアレイとして又は同心円に配置され」ているのに対して、引用発明では、サンプル領域に相当する、ウエル１４には、電極リード２２、２４それぞれ備えたボタン電極１８と外側電極２０が配置されている点。
　
・相違点（え）
　体液の特性が、本願発明では「浸透度」であるのに対して、引用発明では「導電率」である点。
　　
（３−ｂ）当審の判断
・相違点（あ）について
（あ−１）電極を用いて、血液等の体液の特性を測定する分析分野において、できるだけ微量の体積の体液を用いて体液を分析する課題があり、その課題を解決するために血液等の体液の特性を測定する際に微量の体積の体液を用いることは周知である。
　たとえば、上記引用刊行物Ｂの摘記事項（３Ｂ−１）〜（３Ｂ−３）に、それぞれ、「
本発明の目的は、微量体積の試料を分析でき、また迅速に分析結果を得ることができる分析システムを提供することにある
体液等中における
血液パラメーター
についてのテストを供給するために個別に使用できるかかる一連の装置を提供する
連絡した孔によって
流動システムに導入された試料
微小容量（＜５μＬ）を分析
フラクタル領域４０に侵入する流体の電導度を測定するために、流体チャンネル２ＯＡと電気的に接触した電気的導体を装置１０に微細加工する。また、装置には、フラクタル領域４０に存在する流体の電導度を検出するために、流動チャンネル２０Ｂと電気的に接触した電気的導体１８Ｂを包含させる
「 　　　　　　　　　　技術分野
  本発明は、
小体積試料中の生物学的被検体の検出のための分析センサーに関する
 ・・・ 現在利用されている方法は、比較的大きい試料体積中の被検体を測定するものであり、例えば、
一般に３マイクロリットル以上の血液またはその他の生体液を要する
　従って、
小体積試料中における被検体濃度
分析の実行を可能にする
血液被検体センサーの開発が望まれる
　　　　　  発明の開示
・・・バイオセンサーは、
試料を作用電極と電解的に
接触させて保持する試料室を含む
作用電極が対電極と対向し、試料室内の２つの電極間に、約１μＬ未満、好ましくは約０．５μＬ未満、更に好ましくは０．１μＬ未満の試料を含む大きさの測定領域が形成されている
　そうすると、引用発明と、上記周知例とは、ともに電極を用いて血液等の体液の特性を測定する分析分野である点で共通することから、引用発明において、ボタン電極１８と外側電極２０が配置され、被検サンプルのインピーダンスを測定することにより導電率を決定する際に、血液等の体液の被検サンプルの体積を微量にして、被検サンプルのインピーダンスを測定することにより導電率を決定する課題があることは明らかであり、さらに、上記引用刊行物Ｂの摘記事項（２Ｂ−２）には、微小容量（＜５μＬ）の試料を孔に入れて、血液等の体液の特性である電導度を測定することが記載され、また、上記で提示した特表２０００−５０９５０７号公報には、約１μＬ未満、好ましくは約０．５μＬ未満、更に好ましくは０．１μＬ未満の試料を含む大きさの測定領域を形成して血液等の体液の特性である濃度を測定することが記載されていることから、引用発明の導電率を決定するサンプルカードにおいて、血液等の体液のサンプルの特性を分析する際にはできるだけ微量の体積の試料を用いて分析する分析分野の共通の課題に応じて、血液等の体液の被検サンプルの体積を、「５０マイクロリットル程度」より微量、例えば、上記で提示した周知例のごとく、５マイクロリットル未満にして、本願発明のごとく「２０マイクロリットル未満」にすることは当業者が容易になし得るものである。
（あ−２）ところで、引用発明では、インピーダンスを測定することにより導電率を決定する際の体液の被検サンプルとして、血液等の体液が例示されているが、体液の導電率を決定する際に、体液として、涙液を採用し、涙液の導電率を測定することは周知である。
　たとえば、上記引用刊行物Ｃの摘記事項（３Ｃ−１）に、
「・・・
可撓伝導電率センサーをウサギの眼の表面に直接に置いて涙液の電気導電率を監視できる
「・・・
導電率測定は、存在するイオンの種類を識別しない
導電率間の比較および流体導電率の変動の監視は可能である
汗、涙、唾液および気道流体のような生物学的流体
　また、特開平６−２２７９３号公報に、
「【０１０２】図１は本発明の診断デバイスの部分的側面断面図である。診断デバイスは、テストサンプルを導入するキャピラリーと；所定の分析対象物とオキシダーゼ酵素とを反応させてドーパント化合物を生成する反応ゾーンと、反応ゾーンで生成されたドーパント化合物の量を、
マイクロ電極アセンブリーで検知ゾーン中の導電性ポリマー層の導電率変化を測定する
「【０１２８】【実施例】本発明の
導電センサー
を図１に示す
【０１２９】図１（Ａ）において、
液体テストサンプル
涙液
０．１μｌ（マイクロリットル）から５μｌという少量
　さらに、特開昭６３−１４８１５９号公報に、
「従来、
生体内から分泌される微量の液体における
導電率等の測定を行う
「生体分泌液で特に分泌量が微小な
涙
　即ち、第３図は
涙
のサンプリングを示し
電極１３（１４）への密着性を考慮してもよい
　そして、国際公開第００／６３７０４号（なお、日本語訳は、パテントファミリの特表２００２−５４２４８９号公報を用いた。）に、
「FIELD OF THE INVENTION
 The present invention relates to apparatus and methods for sample analysis. More specifically, the invention is directed to apparatus and methods for sample plug formation and subsequent separation and/or analysis.（日本語訳：（発明の分野）
  本発明は、
サンプル分析のための装置
「Also in a preferred embodiment, a device of the invention comprises a detector. The detector is placed in proximity to the separation channel for detecting separated components of a sample. The detector may include an ultraviolet detector, a visible light detector, an infrared detector, a fluorescence detector, a chemilumenescence detector, a refractive index detector, a Raman detector, a mass spectrometer, an electrochemical detector and/or a conductivity detector. Preferably, the detector is a mass spectrometer, a fluorescence detector, or radioactivity detector.（日本語訳：また、好ましい実施形態において、本発明のデバイスは、検出器を備える。検出器は、サンプルの分離された成分を検出するために、分離チャネルの近くに配置される。
検出器としては
導電率検出器が挙げられる
「 Samples suitable for use in the claimed invention include, but not limited to body fluids such as blood, serum, plasma, urine, cerebrospinal fluid, saliva, sweat, semen, tears, vaginal fluid, amniotic fluid, and ascites fluid.（日本語訳：本発明における使用のための適切な
サンプルとしては
涙
　そして、導電率を決定する際の被検サンプルの体液として、どのような体液を用いるかは必要に応じて適宜選択する技術事項にすぎないものであるから、引用発明において、インピーダンスを測定することにより導電率を決定する測定する被検サンプルの体液として、周知の涙液を用いることは、当業者が必要に応じて適宜採用する選択的事項にすぎないものである。
　
・相違点（い）について
　試料を分析する際の検出用部品をカードもしくはチップと呼ぶことは、例えば特開２００１−２４２１３５号公報の段落【００６４】に、
「図２は、検出用チップ２の構造を示す図であり、図２（ａ）は、検出用チップ２の全体斜視図を示しており、これは、カードあるいはカセット状のチップとして形成されている。図２（ｂ）に分解斜視図として示すように、検出用チップ２は、セラミックスや合成樹脂材等により形成されたフレーム４と、該フレーム４に着脱可能に装着される本体部５とから構成される。」と記載されているように技術常識であり、さらに、電極を用いて試料を分析するセンサをマイクロチップ化することは、周知である。
　例えば、特表２０００−５０８５２８号公報に、
「典型的には、検出チャンバは、１チャンバ当たり
０．００１μＬ〜１０μＬ、より好適には０．０１μＬと２μＬとの間のサンプルを保持する
「上述のタイプの
薄膜バイオセンサ
マイクロチップ
形成されてもよい
電極を電気配線に接続する
  典型的なデバイスにおいて、各チャンバは所与の
分析物のためのバイオセンサ
血液
涙液
　また、特開２０００−２９８１１１号公報に、
「【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、酵素のような触媒活性を持つ成分を固定化した
バイオセンサー
【０００２】
【従来の技術】酵素のような触媒活性を持つ物質を利用した
バイオセンサーは、グルコースの他にも様々な分析対象成分に応用されている
【０００３】現在、市販されているグルコースセンサーは、松下電器産業（株）によって開発された。
このグルコースセンサーは、
固定した電極からなっている
センサーチップの先に採取した血液を一滴浸し、測定機器に挿入するだけで短時間に血糖値が表示される
「【００２９】本発明によれば、プラズマ重合膜の採用により均質性の高いバイオセンサーの提供が可能となる。その結果、
バイオセンサーを微小なチップとすることができる
このようなマイクロチップに本発明を応用し、バイオセンサーチップを構成することができる
　さらに、特表２０００−５１０２３３号公報に、
「第１に、
バイオセンサは、従来のマイクロチップ技術を用いて、高度に再現可能で微細化された形態で製造でき、単一の基板上に多数のバイオセンサ要素を配置することができる
 ・・・
 上記特徴の結果、単一のマルチセンサチップ(multi-sensor chip)に
小さなサンプル容積、例えば１０〜５０μｌを付与し
「あるいは、薄いポリマーフィルム内にレセプタを埋め込んで、レセプタに結合するリガンドに起因するフィルムの
電気的特性、例えばインピーダンスの変化を測定することにより
電気的に測定することが可能である
「図１は、本発明による、リガンドとリガンド結合レセプタまたはリガンド結合剤との間の結合現象を検出するための
バイオセンサ装置２０
この装置は、導電性検出表面２４を有する作用電極２２
を含む
　そして、上記「相違点（あ）について」の（あ−１）において検討したように、引用発明のサンプルカードは、微量の体積の体液サンプルを用いて試料を分析する課題を有するとともに、引用発明の導電率を決定するサンプルカードと上記周知例のバイオセンサとは、ともに電極を用いて試料を分析する点で共通するものであり、さらに、上記周知例の特表２０００−５０８５２８号公報、及び特開２０００−２９８１１１号公報には、試料として、血液や涙液の体液を用いることが記載されているとともに、上記周知例の特表２０００−５０８５２８号公報、及び特表２０００−５１０２３３号公報には、マイクロチップ化されたバイオセンサに使用する試料の量が、０．００１μＬ〜１０μＬ、あるいは１０〜５０μｌの微量であることが記載されていることを考慮すると、引用発明おいて、血液等の体液の被検サンプルの体積を微量にして、被検サンプルのインピーダンスを測定することにより導電率を決定する課題を解決するために、上記周知のバイオセンサのマイクロチップ化の技術事項を採用し、サンプルカードをマイクロチップ化することにより、本願発明のごとく、エクスビボ型サンプル受け部品が、「エクスビボ型サンプル受けマイクロチップ」であるように構成することは当業者が容易になし得るものである。
　
・相違点（う）について
（う−１）引用発明において、インピーダンスを測定することにより導電率を決定する測定する被検サンプルの体液として、周知の涙液を用いることは、上記「・相違点（あ）について」の（あ−１）において検討したとおりである。
（う−２）ところで、引用発明では、被検サンプルのインピーダンスを測定することにより導電率を決定する際に、電極リード２２、２４をそれぞれ備えたボタン電極１８と外側電極２０の一対の電極を用いているが、生物学的分野において、センサを構成する複数の電極を、行列のアレイ状に配置したり、同心円的に配置して測定することは周知である。
　例えば、当審の拒絶理由で引用した、特表平３−５０５７８５号公報に、
「　　　請求の範囲
１．電極（１，２，３）が１つの基板（５）の上に配設された、電気的に活性な種の
電気化学的な計測
マイクロ多電極構造
２．
電極（１，２，３）は同心的に配置されている
「本発明は、電気的活性の種の電気化学的な測定および成生用の、１つの基板上に複数の電極を配設した、マイクロ多電極構造に関するものである。
　微少な量の電気的活性の種の確実な検出および生成用として、従来はまだ適当なマイクロ多電極構造は知られていない。電気的活性の種の測定および生成のための電気化学的プロセスの試験における基本的な問題は、特に
生物学の分野において、用いられる陽極あるいは電極材料の
幾何学的配列を得ることである
「図９には、さらに他の多電極構造が示されている。この場合、
参照電極として用いられる電極１は、２つの測定電極２ａおよび２ｂで同心的に囲まれている。また対向電極３が構造全体を囲んでいる
「このマイクロ多電極構造は、１つの測定チンブ１２上に集積させて、例えば医学的な分析装置における貫流センサとして導管１３に組み込むことができ（図１７）、この場合、測定チップＩ２は成形体１４の中に収納される。マイクロ電極構造は、細胞培養の試験用の
２次元のアレイに配列されたセンサ群として用いられる
血液内の、例えば酸素のような、ガスを直接に測定する
　また、特開平７−２１８５１０号公報に、
「【００４３】細
胞における物質代謝を検査するための電気分析的な、電量分析的な測定のための測定装置
図２から見られる四つの電極、即ちｐＨ−測定電極５６、制御および／または陽子交換電極５７、補助電極５８および対抗電極５９を備えている
５６は、図２に平面図で示したように、完全な環から成る環状の部分を有している。制御および／または陽子交換電極５７はほぼｐＨ−測定電極５６を囲繞している。即ち、この制御および／または陽子交換電極５７は帯状導体５６ａの通過を可能にする間隙にまで達している
両電極５８，５９の各々は電極５７に比較して狭い、ほぼ半環状のアーチ部を形成しており、電極５７の外縁部に沿って走っている
「【００６１】図４から認められる多重センサ９０は担持体９３を備えた本体９１を有している。この担持体は主構成部分としてサフアイア小板から成る小板９４を備えており、この小板上には多数の、例えば
四つの電極群９５と帯状導体群５９ａが載置されている
電極５６、５７、５８及び５９を同心円状に配置する
小板９４上に電極９５群を行列状に配置する
　さらに、国際公開第００／６２０４７号に、
「【発明が解決しようとする課題】
　本発明の課題は、半導体技術の方法によって製造することができ、光学的コンポーネントを用いないで電気化学トランスデューサとして測定技術の単純な電気信号をじかに生成する特に
生化学分析用センサーアレイを提供す
「さらに発明では、検
出に使用する超微小電極は
光学的特性に関係なく測定できる
「図１ａでは、
各アレイ位置４に
１対のリング状微小電極３ａと３ａ’が配置された
　そして、引用発明のサンプルカードと上記周知例の生物学的分野におけるセンサは、ともに生物学的分野におけるセンサである点で共通することから、引用発明のサンプルカードにおいて、上記周知例のおける生物学的分野において、センサを構成する複数の電極を行列のアレイ状に配置したり、同心円的に配置して測定する構成を採用し、本願発明のごとく、サンプル領域が、「涙液と当接するように配置された複数の電極を含むと共に、複数の電極が、行列のアレイとして又は同心円に配置され」るように構成することは当業者が容易になし得たものである。
　
・相違点（え）について
（え−１）引用発明において、インピーダンスを測定することにより導電率を決定する測定する被検サンプルの体液として、周知の涙液を用いることは、上記「・相違点（あ）について」の（あ−１）において検討したとおりである。
（え−２）ところで、記引用刊行物Ｃの摘記事項（２Ｃ−１）及び（２Ｃ−２）に、体液である涙液の電気導電率から浸透度を得ることが記載されているように、涙の導電率から浸透度を求めることは技術常識であるといえる。
　そうすると、引用発明は血液等の体液の被検サンプルから直接導電率を決定しているが、上記「・相違点（あ）について」の（あ−１）において検討したとおり、引用発明において、インピーダンスを測定することにより導電率を決定する測定する被検サンプルの体液として、周知の涙液を用いる際に、涙液の導電率から浸透度を検出することは当業者が目的に応じて適宜採用する設計的事項にすぎないものである。
　
　そして、本願発明によってもたらされる作用効果は、引用発明及び周知の技術事項から予測される範囲内のものであって、格別のものではない。
　
　なお、請求人は、当審の拒絶理由に対する意見書において、
「（１）本願発明
　本願発明は、新請求項１に記載するように、「２０マイクロリットル未満のアリコート体積の涙液を受入れると共にサンプル領域を有する基板を備えるエクスビボ型サンプル受けマイクロチップにおいて、
　サンプル領域が、涙液と当接するように配置された複数の電極を含むと共に、複数の電極が、行列のアレイとして又は同心円に配置され、
　涙液の読みを生成するように、涙液のエネルギー伝達特性をサンプル領域から検出することができ、更に、涙液の読みが、涙液のエネルギー伝達特性に直接関係すると共に、涙液の浸透度を示すエクスビボ型サンプル受けマイ
クロチップ」という特徴を有します。
　本願発明では、「２０マイクロリットル未満のアリコート体積の涙液」から、装置を、涙の分泌の少ない患者、例えば、ドライアイの患者に使用することができるという顕著な効果が得られます。
　更に、本願発明では、「エクスビボ型サンプル受けマイクロチップ」から、マイクロチップが、例えば、特開２００６−１７６０３号公報の段落１に記載されるように、微量な試料の分析に適していると共に、目の表面上で直接測定するインビボ型が、目の表面に対するセンサーの接触による反射的な涙の分泌を誘起する結果、不正確な測定結果を生じるのに対し、目の表面から採取した涙液サンプルを測定するエクスビボ型が、正確な測定結果を生じるという顕著な効果が得られます。
（２）引例
　これに対し、引例Ａ乃至引例Ｃは、以下に説明するように、本願発明の上記特徴を全く開示しません。」旨の主張をしている。
　しかしながら、上記「（３−１ａ）対比」の（i）において検討したように、引用発明の「サンプルカード」は、エクスビボ型のサンプル受け部品であり、さらに、上記「・相違点（あ）について」の（あ−１）において検討したように、引用発明において、ボタン電極１８と外側電極２０が配置され、被検サンプルのインピーダンスを測定することにより導電率を決定する際に、血液等の体液の被検サンプルの体積を微量にして、被検サンプルのインピーダンスを測定することにより導電率を決定する課題があることは明らかであるから、引用発明において、周知例のごとく、５μＬ未満の微小容量にすることは当業者が容易になし得るものであり、さらに、上記「・相違点（あ）について」の（あ−２）において、提示した周知例の特開平６−２２７９３号公報、及び特開昭６３−１４８１５９号公報では、目から取り出した涙を検出して導電率を求めていることから、涙の導電率を検出する際に、エクスピボが他Ｂの型のサンプル受けを用いることも周知であるから、請求人の主張は採用できないし、また、上記「・相違点（い）について」において検討したように、電極を用いて試料を分析するセンサをマイクロチップ化することは周知であり、引用発明のサンプルカードを、本願発明のごとく「エクスビボ型サンプル受けマイクロチップ」とすることは当業者が容易になし得たものといえるから、請求人の主張は採用できない。
　　
　したがって、本願発明は、引用発明及び周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。 
　　
第５　むすび
　以上のとおり、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、その余の請求項に係る発明を検討するまでもなく、当審が通知した上記拒絶の理由によって拒絶をすべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。