【手続補正書】
【提出日】平成17年10月18日(2005.10.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
反芻動物の第１胃への挿入およびその中での保持に適した制御投薬放出エレメントであって、以下：
ａ）少なくとも第１活性薬剤を含有する１個以上の別個かつ所定量の少なくとも１つの第１製剤（ここに、１個以上の量の第１製剤の各々の溶解は第１活性薬剤の第１胃へのパルス型の放出エピソードを提供するような速度で、第１胃液に溶解するように適合されている）と、
ｂ）制御された速度で第１胃液に溶解するように適合されている、少なくとも１個以上の所定量の第２製剤
とを含有し、該１個以上の量の第１製剤は、第２製剤により規定される所定の延長された期間の前、間、後またはそれらの任意の組み合わせの所定の時点で、少なくとも１つの第１活性薬剤の第１胃への１回以上の遅延放出のために、１個以上の量の第２製剤に関連してエレメント内に１ヶ所以上の所定の位置で提供されており、
ｃ）場合により、第１胃液に第３の溶解速度で溶解する少なくとも１つの第３製剤を含有するエレメント。
【請求項２】
第２制御溶解製剤が少なくとも第２活性薬剤を含有することにより、第１活性薬剤の第１胃への１回以上の間欠的遅延型のパルス型放出エピソードと共に、第２活性薬剤が所定の延長された期間にわたって制御された速度で反芻動物の第１胃に放出される、請求項１に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項３】
第１の遅延放出製剤が少なくとも第２活性薬剤をも含有する、請求項２に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項４】
第１製剤および第２製剤の両方が第１活性薬剤を含有することにより、第１活性薬剤が反芻動物の第１胃に１回以上の間欠的遅延パルス型放出エピソードで所定の延長された期間にわたり制御された速度で第１胃に放出される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項５】
所定の延長された期間が約９０〜約１００日である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項６】
一端に放出開口を有し他方の末端が通常は閉鎖されている中空容器を備え、その中に開放末端から閉鎖末端への所定の順番で第１製剤および第２製剤を有し、開口部で製剤がリーディング正面から溶解した場合に製剤が放出開口部に付勢手段により押し進められる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項７】
容器が制御放出カプセルである、請求項６に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項８】
第１製剤および第２製剤が個別に錠剤化された形態であり、第１遅延放出製剤の錠剤の１個以上、および第２制御溶解製剤の錠剤の１個以上がエレメント内に所定の順番で配置されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項９】
第２制御溶解製剤が錠剤化され、第１遅延放出製剤が第２製剤の錠剤上に上層として形成されていて、第１製剤で層形成されている錠剤１個以上と第２製剤のみからなる錠剤１個以上とがエレメント内で所定の順番で配置されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項１０】
第２制御溶解製剤が錠剤化され、浅いくぼみが第２製剤の錠剤中に形成されていて第１遅延放出製剤がその浅いくぼみの中にはめ込まれており、この第１製剤がはめ込まれている錠剤１個以上と第２製剤単独からなる錠剤１個以上とが所定の順番でエレメント内に配置されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項１１】
第１製剤および第２製剤が、第２制御溶解製剤の本体内に第１遅延放出製剤の内包物１個以上を含有する単一形態で組み込まれている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項１２】
第１活性薬剤が経口用活性型ホルモン、グリコペプチド抗生物質、駆虫薬、外部寄生虫撲滅薬、ミネラルおよびビタミンから選択される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項１３】
第１活性薬剤がイベルメクチンである、請求項１２に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項１４】
イベルメクチンの遅延放出のうち少なくとも１回は反芻動物へのエレメントの投与後約１０日目に生じる、請求項１３に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項１５】
イベルメクチンの複数回の遅延放出エピソードが反芻動物へのエレメントの投与後に生じ、エピソードが互いに約３０日離れている、請求項１３または１４に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項１６】
イベルメクチンの１回の遅延放出が、動物重量１kgあたり約０．０５〜約１．０ｍｇのイベルメクチンを第１胃に放出する、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項１７】
イベルメクチンの１回の遅延放出が、動物重量１kgあたり約０．１〜約０．５ｍｇのイベルメクチンを第１胃に放出する、請求項１６に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項１８】
イベルメクチンの１回の遅延放出が、動物重量１kgあたり約０．２〜約０．３ｍｇのイベルメクチンを第１胃に放出する、請求項１６に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項１９】
少なくとも第２制御溶解製剤が第２活性薬剤としてイオノホアを含有する請求項１２〜１８のいずれか１項に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項２０】
イオノホアがモネンシンである、請求項１９に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項２１】
モネンシンの動物の第１胃への放出速度が、１日あたり動物重量１kgあたり約０．５〜約２．５ｍｇモネンシンである、請求項２０に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項２２】
モネンシンの動物の第１胃への放出速度が、１日あたり動物重量１kgあたり約０．５〜約１．５ｍｇモネンシンである、請求項２１に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項２３】
モネンシンの動物の第１胃への放出速度が、１日あたり動物重量１kgあたり約０．７５〜約１．０ｍｇモネンシンである、請求項２１に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項２４】
第２制御溶解製剤がセレンの形態をも含む、請求項１９〜２２のいずれか１項に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項２５】
動物の第１胃へのセレンの放出速度が、１日あたり動物重量１kgあたり約１０〜約２０μｇセレンである、請求項２４に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項２６】
動物の第１胃へのセレンの放出速度が、１日あたり動物１匹あたり約５〜約１０ｍｇセレンである、請求項２０に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項２７】
少なくとも第２制御溶解製剤が非イオン性界面活性剤又はシリコーン消泡剤をも含有する、請求項１〜２６のいずれか１項に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項２８】
製剤が、動物用の許容可能なキャリア、希釈剤、賦形剤、添加物又はそれらの組合せから選択される賦形剤をも含有する、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の制御投薬放出エレメント。
【請求項２９】
反芻動物の第１胃への挿入に適したプレロード型制御投薬放出エレメントの製造のための、１個以上の別個かつ所定量の第１製剤および少なくとも１個以上の所定量の第２製剤の使用であって、この投薬エレメントは、反芻動物の第１胃に投薬エレメントを挿入した後に１回以上の所定の時点で遅延様式で第１活性薬剤を第１胃に送達するように適合されており、
ａ）第１製剤は少なくとも１個の第１活性薬剤を含有し、１種以上の量の各第１製剤の溶解により第１活性薬剤の第１胃へのパルス型放出エピソードを提供するような速度で第１胃液に溶解するように適合されており、
ｂ）第２製剤は制御された速度で第１胃液に溶解するように適合されており、
ここで、該１種以上の量の第１製剤は、第２製剤により規定される所定の延長された期間の前、間、後またはそれらの任意の組み合わせの所定の時点で、少なくとも第１活性薬剤の第１胃への１回以上の遅延放出のために、１個以上の量の第２製剤に関連してエレメント内に１ヶ所以上の所定の位置に提供されている、使用。
【請求項３０】
投薬エレメントが、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の制御投薬放出エレメントである、請求項２９に記載の使用。
【請求項３１】
エレメントが、所定の延長された期間の前、間、後またはそれらの任意の組み合わせの所定の時点で第１活性薬剤の遅延放出を１回以上のパルス型エピソードで延長された期間にわたり少なくとも第２活性薬剤の第１胃への制御放出を提供する、請求項３０に記載の使用。
【請求項３２】
所定の延長された期間が、約９０〜約１００日間である、請求項３１に記載の使用。
【請求項３３】
第１活性薬剤が、ホルモン、グリコペプチド抗生物質、駆虫薬、外部寄生虫撲滅薬、ミネラルおよびビタミンから選択される、請求項２９〜３２のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３４】
第１活性薬剤がイベルメクチンである、請求項３３に記載の使用。
【請求項３５】
イベルメクチンの少なくとも１回の遅延放出が反芻動物へのエレメントの投与後約１０日目に生じる、請求項３４に記載の使用。
【請求項３６】
イベルメクチンの複数回の遅延放出エピソードが反芻動物へのエレメントの投与後に生じ、エピソードが互いに約３０日離れている、請求項３４または３５に記載の使用。
【請求項３７】
イベルメクチンの単回遅延放出が、動物重量１kgあたり約０．０５〜約１．０ｍｇイベルメクチンを第１胃に放出する、請求項３４〜３６のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３８】
イベルメクチンの単回遅延放出が、動物重量１kgあたり約０．１〜約０．５ｍｇイベルメクチンを第１胃に放出する、請求項３７に記載の使用。
【請求項３９】
イベルメクチンの単回遅延放出が、動物重量１kgあたり約０．２〜約０．３ｍｇイベルメクチンを第１胃に放出する、請求項３７に記載の使用。
【請求項４０】
第２制御溶解製剤が延長された期間にわたる制御放出用第２活性薬剤としてイオノホアを含有する、請求項２９〜３９のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４１】
イオノホアがモネンシンである、請求項４０に記載の使用。
【請求項４２】
モネンシンの動物の第１胃への放出速度が、１日あたり動物重量１kgあたり約０．５〜約２．５ｍｇモネンシンである、請求項４１に記載の使用。
【請求項４３】
モネンシンの動物の第１胃への放出速度が、１日あたり動物重量１kgあたり約０．５〜約１．５ｍｇモネンシンである、請求項４２に記載の使用。
【請求項４４】
モネンシンの動物の第１胃への放出速度が、１日あたり動物重量１kgあたり約０．７５〜約１．０ｍｇモネンシンである、請求項４２に記載の使用。
【請求項４５】
セレンの形態がイオノホアと同時送達される、請求項４０〜４４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４６】
動物の第１胃へのセレンの放出速度が１日あたり動物重量１kgあたり約１０〜約２０μｇセレンである、請求項４５に記載の使用。
【請求項４７】
動物の第１胃へのセレンの放出速度が１日あたり動物１匹あたり約５〜約１０ｍｇセレンである、請求項４５に記載の使用。
【請求項４８】
投薬エレメントが反芻動物の疾患状態または感染状態の治療的、予防的またはその両方のための反芻動物への投与用のものである、請求項２９〜４７のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４９】
投薬エレメントが反芻動物の生理学的状態を変更するために反芻動物に投与するためのものである、請求項２９〜４７のいずれか１項に記載の使用。