【手続補正書】
【提出日】平成17年3月1日(2005.3.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１９９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１９９】
【図１】薬剤の作成及び利用のための「製薬」の実例の模範的な従来技術を示す図式的概観である。
【図２】本発明の一実施形態に係る、遺伝子操作された微小器官（therapeutic micro-organ: TMO）を作成及び利用活用する好適な方法を示す概略ブロック図である。
【図３Ａ】本発明の例示的な実施形態に係る、被験者から皮膚サンプルを採取する好適な方法を示す図である。
【図３Ｂ】本発明の例示的な実施形態に係る、被験者から皮膚サンプルを採取する好適な方法を示す図である。
【図４Ａ】本発明の例示的な実施形態に係る、組織サンプル（例えば、図３に示した方法により採取した皮膚の組織サンプル）から微小器官を作成するための好適な器具を示す図である。
【図４Ｂ】本発明の例示的な実施形態に係る、組織サンプル（例えば、図３に示した方法により採取した皮膚の組織サンプル）から微小器官を作成するための好適な器具を示す図である。
【図４Ｃ】本発明の例示的な実施形態に係る、組織サンプル（例えば、図３に示した方法により採取した皮膚の組織サンプル）から微小器官を作成するための好適な器具を示す図である。
【図４Ｄ】本発明の例示的な実施形態に係る、組織サンプル（例えば、図３に示した方法により採取した皮膚の組織サンプル）から微小器官を作成するための好適な器具を示す図である。
【図５Ａ】本発明の例示的な実施形態に係る、組織サンプル（例えば、図３に示した方法により採取した皮膚の組織サンプル）から微小器官を作成するための好適な刃物構造体と、結果として得られる微小器官とを示す図である。
【図５Ｂ】本発明の例示的な実施形態に係る、組織サンプル（例えば、図３に示した方法により採取した皮膚の組織サンプル）から微小器官を作成するための好適な刃物構造体と、結果として得られる微小器官とを示す図である。
【図６】本発明の例示的な実施形態に係る、メッシュ状の微小器官の構造体を示す図である。
【図７】本発明の例示的な実施形態に係る皮膚サンプルを示す図である。この皮膚サンプルは、メッシュ状の微小器官が形成することができるようにカットされている。
【図８】本発明の例示的な実施形態に係る、図７に示したパターンをカットする器具を概略的に示す図である。
【図９Ａ】超直線状及びメッシュ状にパターンされた微小器官を、それぞれ１つ以上のプロセス（移送、管理、遺伝子組み換え）中に保持する備品の構造体を概略的に示す図である。
【図９Ｂ】超直線状及びメッシュ状にパターンされた微小器官を、それぞれ１つ以上のプロセス中（移送、管理、遺伝子組み換え）に保持する備品の構造体を概略的に示す図である。
【図１０】本発明の例示的な実施形態に係る、微小器官を処理してＴＭＯを作成するためのバイオリアクタを概略的に示す図である。
【図１１】本発明の例示的な実施形態に係る、ＴＭＯ又は微小器官を移植するための器具を示す図である。
【図１２Ａ】本発明の例示的な実施形態に係る皮下移植手順の、第１の連続するステップを示す図である。
【図１２Ｂ】本発明の例示的な実施形態に係る皮下移植手順の、第１の連続するステップを示す図である。
【図１２Ｃ】本発明の例示的な実施形態に係る皮下移植手順の、第１の連続するステップを示す図である。
【図１２Ｄ】本発明の例示的な実施形態に係る皮下移植手順の、第１の連続するステップを示す図である。
【図１３Ａ】本発明の例示的な実施形態に係る皮下移植手順の、第２の連続するステップを示す図である。
【図１３Ｂ】本発明の例示的な実施形態に係る皮下移植手順の、第２の連続するステップを示す図である。
【図１３Ｃ】本発明の例示的な実施形態に係る皮下移植手順の、第２の連続するステップを示す図である。
【図１３Ｄ】本発明の例示的な実施形態に係る皮下移植手順の、第２の連続するステップを示す図である。
【図１３Ｅ】本発明の例示的な実施形態に係る皮下移植手順の、第２の連続するステップを示す図である。
【図１４Ａ】本発明の実施形態に係る、移植前のｍＩＦＮα−ＴＭＯのインビトロでの分泌と、移植後の血清のインビボでのレベルとの間の相関分析を示すグラフである。
【図１４Ｂ】ＳＣＩＤマウス内のヒト皮膚ＴＭＯによって生成され運搬されたｍＩＦＮαと共に、被験者に注射された様々な組み替え型治療タンパク質の薬物動態性を示すグラフである。
【図１５】本発明の実施形態に係る、異なる回数処置された、異なる患者より採取された皮膚サンプルの、インビボでの分泌レベルの変動の度合いを示すグラフである。間変化の程度が極めて小さいことを示している。
【図１６】本発明の実施形態に係る、移植後のＳＣＩＤマウス内でのエリスロポエチンの増加レベルを示すグラフである。
【図１７】移植されたＴＭＯの異なる番号の作用としての、移植されたマウスのインビボでのエリスロポエチン反応を示すグラフである。
【図１８Ａ】本発明の実施形態に係る、ＥＬＩＳＡ分析により測定された血清のｈＥＰＯレベルを示すグラフである。
【図１８Ｂ】本発明の実施形態に係る、小型のブタにおける自己ＴＭＯ移植後の網状赤血球数の増加を示すグラフである。
【図１９Ａ】形質導入後に検出された、ｈＥＰＯタンパク質のインビトロでの分泌を示すグラフである。
【図１９Ｂ】形質導入後に検出された、ｈＥＰＯタンパク質のインビトロでの分泌を示すグラフである。
【図１９Ｃ】形質導入後に検出された、ｈＥＰＯタンパク質のインビトロでの分泌を示すグラフである。
【図２０】本発明の実施形態に係る、閉ざされた殺菌した微小器官プロセッシングカセットのメインモジュールを示す図である。なお、モジュールは見易いように分離されている。
【図２１】本発明の実施形態に係る、組織採取モジュールの動作及び詳細を示す図である。
【図２２】本発明の実施形態に係る、組織採取モジュールの動作及び詳細を示す図である。
【図２３】本発明の実施形態に係る、皮膚サンプルからの微小器官の形成を示す図である。
【図２４】本発明の実施形態に係る、皮膚サンプルからの微小器官の形成を示す図である。
【図２５】本発明の実施形態に係る、皮膚サンプルからの微小器官の形成を示す図である。
【図２６】本発明の実施形態に係る、ＴＭＯバイオプロセッシングモジュールと、そこへの微小器官の移送との詳細を示す図である。
【図２７】本発明の実施形態に係る、ＴＭＯバイオプロセッシングモジュールと、そこへの微小器官の移送との詳細を示す図である。
【図２８】本発明の実施形態に係る、ＴＭＯバイオプロセッシングモジュールと、そこへの微小器官の移送との詳細を示す図である。
【図２９】本発明の実施形態に係る、それぞれが複数のモジュールから成るカセットを有する処理ステーションを示す図である。
【図３０】本発明の実施形態に係る、超直線状の微小器官の断片への切断を示す図である。
【図３１】本発明の実施形態に係る、超直線状の微小器官の断片への切断を示す図である。
【図３２】本発明の実施形態に係る、超直線状の微小器官の断片への切断を示す図である。
【図３３】本発明の実施形態に係る移送モジュールを概略的に示す図である。
【図３４】本発明の実施形態に係る、バイオプロセッシングモジュールからの微小器官／ＴＭＯの断片の除去と、それらの移送モジュールへの移送とを概略的に示す図である。
【図３５】本発明の実施形態に係る、バイオプロセッシングモジュールからの微小器官／ＴＭＯの断片の除去と、それらの移送モジュールへの移送とを概略的に示す図である。
【図３６】本発明の実施形態に係る、バイオプロセッシングモジュールからの微小器官／ＴＭＯの断片の除去と、それらの移送モジュールへの移送とを概略的に示す図である。
【図３７】本発明の実施形態に係る、バイオプロセッシングモジュールからの微小器官／ＴＭＯの断片の除去と、それらの移送モジュールへの移送とを概略的に示す図である。
【図３８】本発明の実施形態に係る、微小器官／ＴＭＯの断片の移植ホルダへの移送を概略的に示す図である。