【手続補正書】
【提出日】平成18年10月10日(2006.10.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリマー製品の少なくとも一部を通してモジュラスの漸進的な変化を有する前記ポリマー製品の製造方法であって、以下のステップ：
(a)多官能イソシアナートと、ポリオールと、任意選択により鎖伸長剤とを反応させるステップであって、前記イソシアナート、前記ポリオール、前記鎖伸長剤、それらの任意の混合物、およびこれらから形成される任意のプレポリマー、から選択される少なくとも2つの反応原料を強く混合して所定の化学量論比と熱履歴を有する第1のポリウレタンを形成させるステップ；
(b)多官能イソシアナートと、ポリオールと、任意選択により鎖伸長剤とを反応させるステップであって、前記イソシアナート、前記ポリオール、前記鎖伸長剤、それらの任意の混合物、およびこれらから形成される任意のプレポリマー、から選択される少なくとも2つの反応原料を強く混合して前記第1のポリウレタンの化学量論比および熱履歴とは異なる所定の化学量論と熱履歴を有する第2のポリウレタンを形成させるステップ；および
(c)前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンの製造に関わる重合反応が完了する前に、前記ポリマー製品の形を定める鋳型中に前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンを射出し、それによって前記鋳型中で前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンとの間で重合反応が起こるステップ、
を含む方法。
【請求項２】
前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンを前記鋳型中に同時に射出するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記鋳型中への前記第2のポリウレタンの射出速度に対して、前記鋳型中への前記第1のポリウレタンの射出の相対速度を変えるステップを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
共通射出ポートを通して前記鋳型中に射出する前に、前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンを混合するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記鋳型中に射出する前に、前記共通射出ポートの長さを変えて、前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンの混合の程度を制御するステップを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記鋳型中に射出される前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンの相対量を制御するステップを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記鋳型中に同一量の前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンを射出するステップを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンを別個の装置中で同時に形成させるステップを含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
同一装置を用いて前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンを形成させるステップを含む方法であって、前記方法が、前記第1のポリウレタンを形成させるステップと、続いて、前記反応原料の相対量を変化させて前記第2のポリウレタンを形成させるステップを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記第2のポリウレタンを形成する前に、前記第1のポリウレタンを中間容器に送るステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第2のポリウレタンを中間容器に送るステップを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記中間容器から前記鋳型中へ、前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンを同時に射出するステップを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンを、前記鋳型中に異なる射出速度で射出するステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
1つの中間容器またはそれぞれの中間容器の温度を制御して、その容器に収容されている前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンに異なる化学量論比および/または熱履歴を付与するステップを含む、請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
製品の少なくとも一部を通してモジュラスの漸進的な変化を有するポリマー製品の製造方法であって、以下のステップ：
(a)多官能イソシアナートと、ポリオールと、任意選択により鎖伸長剤とを反応させるステップであって、前記イソシアナート、前記ポリオール、前記鎖伸長剤、それらの任意の混合物、およびこれらから形成される任意のプレポリマー、から選択される少なくとも2つの反応原料を強く混合して所定の化学量論比と熱履歴を有するポリウレタンを形成させるステップ；
(b)前記反応の過程の間に、前記少なくとも2つの反応原料の相対量を連続的に変化させて、形成される前記ポリウレタンのモジュラスを連続的に変化させるステップ；および
(c)前記ポリウレタンの製造に関わる前記重合反応が完了する前に、前記ポリマー製品の形を定める鋳型中に前記ポリウレタンを射出し、それによって前記鋳型中での重合を続行させるステップ、
を含む方法。
【請求項１６】
前記ポリウレタンを、押出機を通して送り、その中で反応を伴いながら押出す、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記反応を伴いながら押出すステップの間に、前記ポリウレタンに熱的プロファイリングを施す請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
モジュラスの漸進的な変化を有する少なくとも一部分を示すポリマー材料からなる固形物体を含む人工椎間板。
【請求項１９】
前記部分を通じて、前記モジュラスがほぼ線形で変化する、請求項１８に記載の人工椎間板。
【請求項２０】
環状部領域で囲まれた核を含み、前記部分が、前記核と前記環状部領域との間の領域に位置している、請求項１８または１９に記載の人工椎間板。
【請求項２１】
一組の一体のポリマー終板であって、前記終板と前記椎間板の残部との間に界面結合がないように構成された終板を含む、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載の人工椎間板。
【請求項２２】
請求項１〜１７のいずれか一項に記載の方法によって製造された、請求項１８〜２１のいずれか一項に記載の人工椎間板。
【請求項２３】
請求項１〜１７のいずれか一項に記載の方法によって製造された外科用インプラント。
【請求項２４】
製品の少なくとも一部を通してモジュラスの漸進的な変化を有するポリマー製品を作製するための装置であって、以下の：
(a)イソシアナート、ポリオール、鎖伸長剤、それらの任意の混合物、およびこれらから形成される任意のプレポリマー、から選択される少なくとも2つの反応原料を定量的に分配するための第1の供給系；前記少なくとも2つの反応原料を強く混合して所定の化学量論比を有する第1のポリウレタンを形成させるための混合手段、
(b)イソシアナート、ポリオール、鎖伸長剤、それらの任意の混合物、およびこれらから形成される任意のプレポリマー、から選択される少なくとも2つの反応原料を定量的に分配するための第2の供給系；前記少なくとも2つの反応原料を強く混合するための混合手段、および前記第1のポリウレタンとは異なる所定の化学量論比を有する第2のポリウレタンを形成させるための反応的押出手段、並びに
(c)前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンの形成に関わる前記重合反応が完了する前に、鋳型中に前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンを射出し、それによって前記鋳型中で前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンとの間に重合反応を起こさせる手段、
を含む装置。
【請求項２５】
製品の少なくとも一部を通してモジュラスの漸進的な変化を有するポリマー製品を作製するための装置であって、以下の：
(a)イソシアナート、ポリオール、鎖伸長剤、それらの任意の混合物、およびこれらから形成される任意のプレポリマー、から選択される少なくとも2つの反応原料を定量的に分配するための供給系；前記少なくとも2つの反応原料を強く混合して所定の化学量論比を有する第1のポリウレタンを形成させるための混合手段、
(b)イソシアナート、ポリオール、鎖伸長剤、それらの任意の混合物、およびこれらから形成される任意のプレポリマー、から選択される少なくとも2つの反応原料を定量的に分配するために前記供給系を使用している間に、前記第1のポリウレタンを中に導入する中間容器；前記少なくとも2つの反応原料を強く混合するための混合手段、および前記第1のポリウレタンとは異なる所定の化学量論比を有する第2のポリウレタンを形成させるための反応を伴う押出手段、および
(c)前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンの形成に関わる前記重合反応が完了する前に、鋳型中に前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンを射出し、それによって前記鋳型中で前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンとの間に重合反応を起こさせる手段、
を含む装置。
【請求項２６】
前記第2のポリウレタンが中に導入される第2の中間容器を含み、それにより前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンがそれぞれの容器から前記鋳型中へ射出される、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンを前記鋳型中に同時に射出するための共通射出ポートを含む、請求項２５または２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記鋳型中に射出する前に、前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンを混合するための手段を含む、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記鋳型中に射出される前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンの相対量、または前記第1のポリウレタンと第2のポリウレタンの前記鋳型中への射出の相対速度を変えるための手段を含む、請求項２６〜２８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３０】
請求項２４〜２９のいずれか一項に記載の装置を用いて製造した人工椎間板。
【請求項３１】
人工椎間板の製造のための、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の方法の使用。
【請求項３２】
外科用デバイスの製造のための、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の方法の使用。
【請求項３３】
前記環状部領域のモジュラスよりも前記核領域のモジュラスが小さい、請求項２０に記載の人工椎間板。
【請求項３４】
前記固体物体が、第1の化学量論比を有する第1のポリウレタン材料と、第2の化学量論比を有する第2のポリウレタン材料とを含む、請求項１８に記載の人工椎間板。
【請求項３５】
核領域と単一の環状部領域とを含むポリマー材料構造を含み、前記核領域のモジュラスが前記環状部領域のモジュラスよりも小さい、人工椎間板。
【請求項３６】
前記物体とともに提供される第1の終板と、前記物体とともに提供される第2の終板とをさらに含む、請求項３５に記載の人工椎間板。
【請求項３７】
前記第1及び第2の終板と、前記物体との間に明確な境界がない、請求項３６に記載の人工椎間板。
【請求項３８】
前記物体の所定の部分がモジュラスの漸進的な変化を有する請求項３５記載の人工椎間板。
【請求項３９】
前記所定の部分を横切って前記核領域からの距離の増加とともにモジュラスが増加する、請求項３８に記載の人工椎間板。
【請求項４０】
前記ポリマー材料の構造が単一である、請求項３５に記載の人工椎間板。
【請求項４１】
上側表面と下側表面とを有し、ポリマー材料を含む物体；
前記物体の上側表面で前記ポリマー材料と共有結合で結合されたポリマー材料を含む第1の終板；
前記物体の下側表面で前記ポリマー材料と共有結合で結合されたポリマー材料を含む第2の終板、を含む人工椎間板。
【請求項４２】
前記終板の少なくとも１つの外表面が溝を備えている、請求項４１に記載の人工椎間板。
【請求項４３】
前記第1及び第2の終板と、前記物体との間に明確な境界がない、請求項４１に記載の人工椎間板。
【請求項４４】
上側表面と、下側表面と、前記上側表面と前記下側表面との間の側壁とを有し、ポリマー材料を含む物体であって、核領域と環状部領域とを含み、前記環状部領域が、前記上側表面及び前記下側表面から前記核領域を分離している物体；
前記物体とともに提供され、ポリマー材料を含む第1の終板；及び
前記物体とともに提供され、ポリマー材料を含む第2の終板、
を含む人工椎間板。
【請求項４５】
鋳型中に第1の化学量論比を有する第1のポリマー材料を射出し；
前記鋳型中に第2の化学量論比を有する第2のポリマー材料を射出し； 
モジュラスの漸進的な変化を有する所定の部分を有するポリマー材料物品を形成するステップ、
を含む、ポリマー物品の製造方法。
【請求項４６】
前記第1のポリマー材料が第1のポリウレタンであり、前記第2のポリマー材料が第2のポリウレタンである、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記第1及び第2のポリウレタンが、少なくとも、多官能イソシアネートとポリオールを反応させることによって形成される、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記第2のポリウレタンを形成するために反応させる前記多官能イソシアネートと前記ポリオールとの相対量が、前記第1のポリウレタンを形成するために反応させる前記多官能イソシアネートと前記ポリオールとの相対量とは異なる、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記第1のポリマー材料を前記鋳型中に射出し、次に前記鋳型中に前記第2のポリマー材料を射出することを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５０】
前記第1のポリマー材料と前記第2のポリマー材料との間の重合反応が前記鋳型中で起こる、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記物品が椎間板である、請求項４５に記載の方法。