【手続補正書】
【提出日】平成18年7月27日(2006.7.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  治療剤を被験体の皮膚または筋肉細胞に導入するための薬剤の製造における該治療剤の使用であって、該薬剤をパルス電場を該皮膚または筋肉細胞に印加するのと実質的に同時に該皮膚または筋肉細胞へ適用し、その結果該治療剤が該皮膚または筋細胞に導入される、上記使用。
【請求項２】  前記電気パルスがエレクトロポレーションを引き起こすのに
十分な電圧および持続時間を有するものである、請求項１に記載の使用。
【請求項３】  前記電気パルスの印加と実質的に同時に、第２の電気パルス
を前記皮膚または筋肉細胞に印加することを含み、該第２の電気パルスが膜貫通
透過を引き起こすのに十分な電圧および持続時間を有するものである、請求項２
に記載の使用。
【請求項４】  前記治療剤が化学治療剤、核酸配列、ポリペプチド、および
それらの組み合わせから選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項５】  前記核酸配列が、２本鎖DNA、１本鎖DNA、複合化DNA、被包
性DNA、むき出しの(naked)RNA、被包性RNA、およびそれらの組み合わせからなる
群より選択される、請求項４に記載の使用。
【請求項６】  前記核酸が治療用ポリペプチドをコードしており、且つ前記
治療用ポリペプチドが前記皮膚または筋肉細胞において発現されるように前記核
酸配列が調節配列に機能し得る形で連結されている、請求項４に記載の使用。
【請求項７】  前記ポリペプチドが抗原を含む、請求項６に記載の使用。
【請求項８】  前記ポリペプチドが病原体由来のタンパク質またはペプチド
ホルモンを含む、請求項６に記載の使用。
【請求項９】  前記ペプチドホルモンが、カルシトニン(CT)、副甲状腺ホル
モン(PTH)、エリスロポエチン(Epo)、インスリン、サイトカイン、成長ホルモン
または増殖因子からなる群より選択される、請求項８に記載の使用。
【請求項１０】  前記ポリペプチドが血液凝固因子またはリンホカインであ
る、請求項６に記載の使用。
【請求項１１】  前記リンホカインが、腫瘍壊死因子、インターロイキン１
、２および３、リンホトキシン、マクロファージ活性化因子、遊走阻害因子、コ
ロニー刺激因子、α-インターフェロン、β-インターフェロン、γ-インターフ
ェロンおよびそれらのサブタイプからなる群より選択される、請求項１０に記載
の使用。
【請求項１２】  前記血液凝固因子がVIII因子またはIX因子である、請求項
１０に記載の使用。
【請求項１３】  前記核酸配列が選択マーカーポリペプチドをさらにコード
している、請求項６に記載の使用。
【請求項１４】  前記調節配列がプロモーターを含む、請求項６に記載の使用。
【請求項１５】  前記プロモーターが皮膚または筋肉特異的なものである、
請求項１４に記載の使用。
【請求項１６】  前記プロモーターがCMV、RSV LTR、MPSV LTR、SV40、およ
びケラチン特異的プロモーターからなる群より選択される、請求項１４に記載の
使用。
【請求項１７】  被験体に免疫応答を誘導するための薬剤の製造における免疫応答誘導剤の使用あって、該薬剤をパルス電場を該皮膚または筋肉細胞に印加するのと実質的に同時に該被験体の皮膚または筋肉細胞へ適用し、その結果該免疫応答誘導剤が該皮膚または筋肉細胞に導入され、それによって該被験体に免疫応答を誘導する、上記使用。
【請求項１８】  前記電気パルスがエレクトロポレーションを引き起こすの
に十分な電圧および持続時間を有するものである、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】  前記電気パルスの印加と実質的に同時に、第２の電気パル
スを前記皮膚または筋肉細胞に印加することを含み、該第２の電気パルスがイオ
ン導入を引き起こすのに十分な電圧および持続時間を有するものである、請求項
１８に記載の使用。
【請求項２０】  前記免疫応答誘導剤が、核酸配列、ポリペプチドおよびそ
れらの組み合わせから選択される、請求項１７に記載の使用。
【請求項２１】  前記核酸がポリペプチドをコードしており、且つ前記核酸
配列が調節配列に機能し得る形で連結されている、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】  前記調節配列がプロモーターを含む、請求項２１に記載の
使用。
【請求項２３】  前記ポリペプチドが抗原を含む、請求項２２に記載の使用
。
【請求項２４】  前記免疫応答が体液性応答である、請求項１７に記載の使用。
【請求項２５】  前記免疫応答が細胞性応答である、請求項１７に記載の使用。
【請求項２６】  前記免疫応答が細胞性応答および体液性応答を含む、請求
項１７に記載の使用。
【請求項２７】  前記電気パルスが、少なくとも50V、約10ms〜最高20msま
での方形波パルスを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項２８】  前記電気パルスが単極または双極である、請求項１に記載
の使用。
【請求項２９】  前記電気パルスが、120V、約10ms〜最高20msまでの指数関
数減衰パルスを含む、請求項１７に記載の使用。
【請求項３０】  前記電気パルスが単極または双極である、請求項１７に記
載の使用。
【請求項３１】  前記電気パルスが、キャリパー電極(caliper electrode)
、メアンダー紋電極(meander electrode)、針電極(needle electrode)、マイク
ロ針アレイ電極(microneedle array electrode)、マイクロパッチ電極(micropat
ch electrode)、リング電極(ring electrode)、およびそれらの組み合わせから
なる群より選択される電極によって印加される、請求項２７に記載の使用。
【請求項３２】  前記キャリパー電極の各電極が約1cm2の面積を有する、請
求項３１に記載の使用。
【請求項３３】  前記キャリパー電極が厚さ約1mm〜約6mmの皮膚の膨らみに
適用される、請求項３１に記載の使用。
【請求項３４】  前記電気パルスがキャリパー電極、メアンダー紋電極、針
電極、マイクロ針アレイ電極、マイクロパッチ電極、リング電極、およびそれら
の組み合わせからなる群より選択される電極によって印加される、請求項２９に
記載の使用。
【請求項３５】  前記キャリパー電極の各電極が約1cm2の面積を有する、請
求項３４に記載の使用。
【請求項３６】  前記キャリパー電極が厚さ約1mm〜約6mmの皮膚の膨らみに
適用される、請求項３４に記載の使用。
【請求項３７】  前記免疫応答が防御的なものである、請求項１７に記載の
使用。
【請求項３８】  エレクトロポレーション方法によって局所適用分子を被験体の皮膚または筋肉細胞に導入するための薬剤の製造における局所適用分子の使用であって、該方法が、
a) 電極のアレイを準備すること、ここでその電極のうちの少なくとも１つは
組織に突き刺すための針形状を有するものである、
b) 針電極を選択された組織に挿入すること、
c) 電極のアレイのうちの第２の電極をその選択された組織に通電可能なよう
に配置すること、ならびに
d) 該組織のエレクトロポレーションのために、電極間の距離に比例した高振
幅電気シグナルのパルスを電極に印加すること、
を含んでなり、その結果、前記局所適用分子を前記皮膚または筋肉細胞に導入す
るものである、上記使用。
【請求項３９】  エレクトロポレーション装置で使用するためのマイクロパ
ッチ電極であって、パッチエレメントの実質的に平面のアレイを有し、各パッチ
エレメントは２つの電極セットを含み、各電極セットは互いに電気的に絶縁され
ている第１の電極と第２の電極とを含んでなり、その結果、異なる電位を第１の
電極と第２の電極に印加した場合、それらの電極間に電圧が生じるものである、
上記マイクロパッチ電極。
【請求項４０】  前記パッチエレメントが電気絶縁材料で分離されている、
請求項３９に記載のマイクロパッチ電極。
【請求項４１】  前記電気絶縁材料が注射針を突き刺すことができるもので
ある、請求項４０に記載のマイクロパッチ電極。
【請求項４２】  エレクトロポレーション治療で使用するための電極キット
であって、
a) 請求項３９に記載のマイクロパッチ電極、および
b) 注射針、ここで該注射針には、任意に、その長手方向に沿って針先端に近
い位置に１個以上の穴が配置されている、
を備えてなり、該穴は該注射針の中空内部と液体連通している、上記電極キット
。
【請求項４３】  エレクトロポレーション装置で使用するための電極であっ
て、
a) 電気絶縁シールドを有するリング型電極、ここで該電気絶縁シールドは該
リング型電極を支持し且つ該電極を用いて治療している組織を電気的に絶縁する
ものである、ならびに
b) 導電性注射針、ここで該注射針には、任意に、その長手方向に沿って針先
端に近い位置に１個以上の穴が配置されており、該穴は該注射針の中空内部と液
体連通している、
を備えてなり、該リング型電極と該針電極に印加された電位差がそれらの電極間
に電圧を生じさせるものである、上記電極。
【請求項４４】  エレクトロポレーション装置で使用するための電極であっ
て、複数の対をなす電極針のアレイと、少なくとも１つの注射針とを備えてなり
、その対をなす電極針に印加された電位差がそれらの間に電圧を生じさせるもの
である、上記電極。
【請求項４５】  前記注射針がその長手方向に沿って針先端に近い位置に配
置された１個以上の穴を含み、該穴は該針の中空内部と液体連通している、請求
項４４に記載の電極。
【請求項４６】  エレクトロポレーション装置で使用するための電極であっ
て、注射針電極のまわりに配置されたリング電極を有する吸引発生装置を備えて
なり、その結果、該リング電極を被験体の皮膚に接触させ、該吸引発生装置によ
り吸引を生じさせた場合に、該皮膚が注射針電極を取り囲むように引き上げられ
て注射針電極が皮膚に突き刺ささることとなり、該リング型電極と該注射針電極
に印加された電位差がそれらの電極間に電圧を生じさせるものである、上記電極
。
【請求項４７】  前記吸引発生装置が、前記注射針電極とスライド可能なよ
うに嵌合させ、該電極のまわりに密着して配置されているピストンを備えてなる
シリンジである、請求項４６に記載の電極。
【請求項４８】  エレクトロポレーション装置で使用するための針電極であ
って、注射針と、該注射針の中空コア内に配置され、該注射針の先端から突き出
ている対をなす導線とを備えてなり、該導線は電気絶縁された部分と露出した導
電性部分とを有し、該露出した導電性部分は該注射針の先端から突き出ている該
導線の端部にある、上記針電極。
【請求項４９】  エレクトロポレーション装置で使用するための針電極であ
って、その長手方向の一部分のまわりに物質放出材料が配置されている、上記針
電極。
【請求項５０】  前記物質放出材料が多孔質材料である、請求項４９に記載
の針電極。
【請求項５１】  エレクトロポレーション装置で使用するための針電極であ
って、
a) 中空中心コア、
b) その長手方向に沿って配列された少なくとも４個の穴、ここで、該４個の
穴は２組の対をなす穴からなり、該２組の対をなす穴のそれぞれは該針先端に近
い位置にある穴と該針先端から遠い位置にある穴とからなる、ならびに
c) 電気絶縁された部分と露出した導電性部分とを有する１組の導線、ここで
該１組の導線は、該針の外側を通っている該露出した導電性部分を除いて該中空
コア内に位置しており、該露出した導電性部分は針先端から遠い位置にある対を
なす穴から外に出て針先端に近い位置にある対をなす穴から再び中空コア内に入
っている、
を備えてなる、上記針電極。
【請求項５２】  エレクトロポレーション装置で使用するための針電極であ
って、深度ガイド(depth guide)内に配置された複数の導電性針を備えてなり、
該針の先端が該ガイドから所定の長さ突き出ている、上記針電極。