【手続補正書】
【提出日】平成18年1月5日(2006.1.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水性涙欠損、脂質異常、シェーグレン症候群、涙腺機能不全、涙腺炎症またはマイボーム腺機能不全のなかの少なくとも一つの兆候または症状を示す患者に対する、 エストロゲン欠損によって起こされたものではなく、アンドロゲン欠損疾患に起因する乾性角結膜炎（ＫＣＳ）を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項２】
局所投与におけるアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しない前記アンドロゲンまたはアンドロゲン類似物が薬学的に受容可能な物質と組み合わさっており、かつ前記物質はアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の前記患者の眼球表面または目の直近領域への投与のための賦型剤である請求項１の使用。
【請求項３】
前記治療薬は、目の眼球表面に投与される請求項１または２の使用。
【請求項４】
前記治療薬は、眼球表面に隣接する目の一部領域に投与される請求項１〜３のいずれかの１項の使用。
【請求項５】
前記薬学的に受容可能な物質は、ヒアルロン酸塩である請求項２〜４のいずれか１項の使用。
【請求項６】
前記薬学的に受容可能な物質は、リン酸塩食塩水である請求項２〜５のいずれか１項の使用。
【請求項７】
前記アンドロゲンまたはアンドロゲン類似物は、異常な構造形態のアンドロゲン化合物を含むアンドロゲンの構造的サブクラスからのものである先行する請求項のいずれか１項の使用。
【請求項８】
前記アンドロゲンまたはアンドロゲン類似物は、１７α−メチル−１７β−ヒドロキシ−２−オキサ−５α−アンドロスタン−３−オンである請求項７の使用。
【請求項９】
前記アンドロゲンまたはアンドロゲン類似物は、テストステロン誘導体である請求項１〜８のいずれかの１項の使用。
【請求項１０】
前記アンドロゲンまたはアンドロゲン類似物は、４，５α−ジヒドロテストステロン誘導体である先行する請求項のいずれか１項の使用。
【請求項１１】
前記アンドロゲンまたはアンドロゲン類似物は、不飽和環Ａを含有する１７α−ヒドロキシ−５α−アンドロスタン誘導体である先行する請求項のいずれか１項の使用。
【請求項１２】
前記アンドロゲンまたはアンドロゲン類似物は、１９−ノルテストステロン誘導体である先行する請求項のいずれか１項の使用。
【請求項１３】
前記アンドロゲンまたはアンドロゲン類似物は、窒素置換アンドロゲンである先行する請求項のいずれか１項の使用。
【請求項１４】
前記患者は、水性涙欠損の兆候または症状を示す先行する請求項のいずれか１項の使用。
【請求項１５】
前記患者は、脂質異常の兆候または症状を示す先行する請求項のいずれか１項の使用。
【請求項１６】
前記患者は、シェーグレン症候群の兆候または症状を示す先行する請求項のいずれか１項の使用。
【請求項１７】
前記患者は、涙腺機能不全の兆候または症状を示す先行する請求項のいずれか１項の使用。
【請求項１８】
前記患者は、涙腺炎症の兆候または症状を示す先行する請求項のいずれか１項の使用。
【請求項１９】
前記患者は、マイボーム腺機能不全の兆候または症状を示す先行する請求項のいずれか１項の使用。
【請求項２０】
水性涙欠損の兆候または症状を示す患者に対する、 水性涙欠損に起因する乾性角結膜炎（ＫＣＳ）を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項２１】
脂質異常の兆候または症状を示す患者に対する、 脂質異常に起因する乾性角結膜炎（ＫＣＳ）を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項２２】
シェーグレン症候群の兆候または症状を示す患者に対する、シェーグレン症候群に起因する乾性角結膜炎（ＫＣＳ）を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項２３】
涙腺機能不全の兆候または症状を示す患者に対する、涙腺機能不全に起因する乾性角結膜炎（ＫＣＳ）を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項２４】
涙腺炎症の兆候または症状を示す患者に対する、涙腺炎症に起因する乾性角結膜炎（ＫＣＳ）を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項２５】
マイボーム腺機能不全の兆候または症状を示す患者に対する、 マイボーム腺機能不全に起因する乾性角結膜炎（ＫＣＳ）を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項２６】
水性涙欠損の兆候または症状を示す患者に対する、水性涙欠損に起因する涙液層不全を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項２７】
脂質異常の兆候または症状を示す患者に対する、脂質異常に起因する涙液層不全を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項２８】
シェーグレン症候群の兆候または症状を示す患者に対する、シェーグレン症候群に起因する涙液層不全を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項２９】
涙腺機能不全の兆候または症状を示す患者に対する、涙腺機能不全に起因する涙液層不全を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項３０】
涙腺炎症の兆候または症状を示す患者に対する、涙腺炎症に起因する涙液層不全を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項３１】
マイボーム腺機能不全の兆候または症状を示す患者に対する、マイボーム腺機能不全に起因する涙液層不全を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項３２】
水性涙欠損の兆候または症状を示す患者に対する、水性涙欠損に起因する眼球表面疾患を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項３３】
脂質異常の兆候または症状を示す患者に対する、脂質異常に起因する眼球表面疾患を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項３４】
シェーグレン症候群の兆候または症状を示す患者に対する、シェーグレン症候群に起因する眼球表面疾患を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項３５】
涙腺機能不全の兆候または症状を示す患者に対する、涙腺機能不全に起因する眼球表面疾患を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項３６】
涙腺炎症の兆候または症状を示す患者に対する、涙腺炎症に起因する眼球表面疾患を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項３７】
マイボーム腺機能不全の兆候または症状を示す患者に対する、マイボーム腺機能不全に起因する眼球表面疾患を局所的に治療するための治療薬製剤の局所投与としてのアンドロゲン的有効性を有し且つエストロゲン的有効性を有しないアンドロゲンまたはアンドロゲン類似物の使用。
【請求項３８】
前記治療薬が患者の眼球表面または目の直近に局所的に投与される請求項１９〜３７のいずれか１項の使用。
【請求項３９】
前記治療剤は、０．１ｍｇ／日以下の服用率で局所的に投与される請求項１〜３８のいずれか１項の使用。