【手続補正書】
【提出日】平成17年11月22日(2005.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
浸透増進剤が浸透増進剤と溶剤および乳化剤の合計に対して少なくとも約０．９０の比で存在する、
１つ以上の副腎皮質ステロイド；
２つ以上の浸透増進剤；および
溶剤および乳化剤からなる群の１つ以上
を含んでなる組成物。
【請求項２】
前記副腎皮質ステロイドがフッ素化副腎皮質ステロイドを含んでなる請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記副腎皮質ステロイドがフルオシノニドを含んでなる請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記副腎皮質ステロイドがフルオシノロンアセトニドを含んでなる請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記副腎皮質ステロイドが約０．１０％で存在する請求項１、２、３あるいは４に記載の組成物。
【請求項６】
前記副腎皮質ステロイドが少なくとも約０．５０％で存在する請求項１、２、３あるいは４に記載の組成物。
【請求項７】
前記副腎皮質ステロイドが少なくとも約０．２５％で存在する請求項１、２、３あるいは４に記載の組成物。
【請求項８】
前記浸透増進剤がプロピレングリコール、ジイソプロピルアジペート、ジメチルイソソルビド、１，２，６−ヘキサントリオール、およびベンジルアルコールからなる群の２つ以上を含んでなる請求項１、２、３あるいは４に記載の組成物。
【請求項９】
前記浸透増進剤がプロピレングリコール、ジイソプロピルアジペートおよびジメチルイソソルビドからなる群の２つ以上を含んでなる請求項１、２、３あるいは４に記載の組成物。
【請求項１０】
１つの浸透増進剤がプロピレングリコールを含んでなる請求項１、２、３あるいは４に記載の組成物。
【請求項１１】
前記比が少なくとも約０．８０である請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記比が少なくとも約０．９０である請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記比が少なくとも約０．９５である請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記溶剤および乳化剤が脱水アルコール、アルコール（９５％ｖ／ｖ）ＵＳＰ、３−シクロヘキセン−１−メタノール、α４−ジメチル−ａ−（４−メチル−３−ペンテニル）−、ステアレス−２、ステアレス−２１、クエン酸、ＣＰＥ−２１５、ジイソプロパノールアミン（１：９）、ＤＩＰＡ／ＰＧ（１：９）、エトキシジグリコール、水酸化カリウム（１０％）、ＰＥＧ−４０ステアレート、ＰＥＧ−７０００、ポリソルベート６０、水酸化カリウム（１％）、プロピレンカーボネートＵＳＰ、プロピルエチレングリコール４、オレイルアルコール、ナトリウムラウリルサルフェート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンステアレート、および１，２，３−プロパントリイルエステルからなる群の１つ以上を含んでなる請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
１つ以上の非溶剤／乳化剤成分を更に含んでなる請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記非溶剤／乳化剤成分がグリセリルステアレート（および）ＰＥＧ−１００ステアレート、カルボポル９８０、シクロメチコンＮＦ、グリセリルモノステアレート、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、イソプロピルミリステート、メチルパラベンＮＦ、鉱油、オレイン酸ＮＦ、ＰＥＧ−１００ステアレート、ワセリン、プロピルパラベンＮＦ、精製水、ステアリルアルコール、白色ワセリン、および白蝋からなる群の１つ以上を含んでなる請求項１４に記載の組成物。
【請求項１７】
前記溶剤および乳化剤が約４−５％で存在する請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
前記非溶剤／乳化剤成分が約１１％〜約５３％で存在する請求項１５に記載の組成物。
【請求項１９】
前記非溶剤／乳化剤成分が約１１％〜約２７％で存在する請求項１５に記載の組成物。
【請求項２０】
約０．１０％のフルオシノニド、約７４．９％のプロピレングリコール、約３．０％のジイソプロピルアジペート、約５．０％のイソプロピルミリステート、約２．５％の１、２、６−トリヒドロキシヘキサン、約１．０％のカルボポル９８０、約１．０％のジイソプロパノールアミン８５％：プロピレングリコール（１：９）、約０．０１％のクエン酸、約２．４９％の精製水、約２．５％のグリセリルモノステアレート、および約７．５％のグリセリルモノステアレート＆ＰＥＧステアレートを含んでなる組成物。
【請求項２１】
約０．１０％のフルオシノニド、約７０．０％のプロピレングリコール、約１５．０％のジメチルイソソルビド、約１．２％のカルボポル９８０、約１．２％のジイソプロパノールアミン８５％：プロピレングリコール（１：９）、約０．０１％のクエン酸、約２．４９％の精製水、約２．５％のグリセリルモノステアレート、および約７．５％のグリセリルモノステアレート＆ＰＥＧステアレートを含んでなる組成物。
【請求項２２】
約０．１０％のフルオシノニド、約６６．８％のプロピレングリコール、約５．０％のジメチルイソソルビド、約５．０％のイソプロピルミリステート、約０．５％のカルボポル９８０、約０．５％のジイソプロパノールアミン８５％：プロピレングリコール（１：９）、約５．０％の白色ワセリンＵＳＰ、約６．０％のグリセリルモノステアレート、約６．０％のＰＥＧ１００ステアレート、約５．０％のステアリルアルコール、および約０．１０％のナトリウムラウリルサルフェートを含んでなる組成物。
【請求項２３】
約０．１０％のフルオシノニド、約６９．９％のプロピレングリコール、約２．０％のジイソプロピルアジペート、約５．０％のイソプロピルミリステート、約０．５％のカルボポル９８０、約０．５％のジイソプロパノールアミン８５％：プロピレングリコール（１：９）、約５．０％の白色ワセリンＵＳＰ、約６．０％のグリセリルモノステアレート、約６．０％のＰＥＧ１００ステアレート、および約５．０％のステアリルアルコールを含んでなる組成物。
【請求項２４】
浸透増進剤が浸透増進剤と溶剤および乳化剤の合計に対して少なくとも約０．９０の比で存在する、２つ以上の浸透増進剤と溶剤および乳化剤からなる群の１つ以上と１つ以上の副腎皮質ステロイドとを組み合わせることを含んでなる副腎皮質ステロイドの効力を増強する方法。
【請求項２５】
前記副腎皮質ステロイドがフッ素化副腎皮質ステロイドを含んでなる請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記副腎皮質ステロイドがフルオシノニドを含んでなる請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記副腎皮質ステロイドがフルオシノロンアセトニドを含んでなる請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記副腎皮質ステロイドが約０．１０％で存在する請求項２４、２５、２６あるいは２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記副腎皮質ステロイドが少なくとも約０．５０％で存在する請求項２４、２５、２６あるいは２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記副腎皮質ステロイドが少なくとも約０．２５％で存在する請求項２４、２５、２６あるいは２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記浸透増進剤がプロピレングリコール、ジイソプロピルアジペート、ジメチルイソソルビド、１，２，６−ヘキサントリオール、およびベンジルアルコールからなる群の２つ以上を含んでなる請求項２４、２５、２６あるいは２７に記載の方法。
【請求項３２】
前記浸透増進剤がプロピレングリコール、ジイソプロピルアジペートおよびジメチルイソソルビドからなる群の２つ以上を含んでなる請求項２４、２５、２６あるいは２７に記載の方法。
【請求項３３】
１つの浸透増進剤がプロピレングリコールを含んでなる請求項２４、２５、２６あるいは２７に記載の方法。
【請求項３４】
前記比が少なくとも約０．８０である請求項２４に記載の方法。
【請求項３５】
前記比が少なくとも約０．９０である請求項２４に記載の方法。
【請求項３６】
前記比が少なくとも約０．９５である請求項２４に記載の方法。
【請求項３７】
前記溶剤および乳化剤が脱水アルコール、アルコール（９５％ｖ／ｖ）ＵＳＰ、３−シクロヘキセン−１−メタノール、α４−ジメチル−ａ−（４−メチル−３−ペンテニル）−、ステアレス−２、ステアレス−２１、クエン酸、ＣＰＥ−２１５、ジイソプロパノールアミン（１：９）、ＤＩＰＡ／ＰＧ（１：９）、エトキシジグリコール、水酸化カリウム（１０％）、ＰＥＧ−４０ステアレート、ＰＥＧ−７０００、ポリソルベート６０、水酸化カリウム（１％）、プロピレンカーボネートＵＳＰ、プロピルエチレングリコール４、オレイルアルコール、ナトリウムラウリルサルフェート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンステアレート、および１，２，３−プロパントリイルエステルからなる群の１つ以上を含んでなる請求項２４に記載の方法。
【請求項３８】
前記組成物が１つ以上の非溶剤／乳化剤成分を更に含んでなる請求項２４に記載の方法。
【請求項３９】
前記非溶剤／乳化剤成分がグリセリルステアレート（および）ＰＥＧ−１００ステアレート、カルボポル９８０、シクロメチコンＮＦ、グリセリルモノステアレート、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、イソプロピルミリステート、メチルパラベンＮＦ、鉱油、オレイン酸ＮＦ、ＰＥＧ−１００ステアレート、ワセリン、プロピルパラベンＮＦ、精製水、ステアリルアルコール、白色ワセリン、および白蝋からなる群の１つ以上を含んでなる請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記溶剤および乳化剤が約４−５％で存在する請求項２４に記載の方法。
【請求項４１】
前記非溶剤／乳化剤成分が約１１％〜約５３％で存在する請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記非溶剤／乳化剤成分が約１１％〜約２７％で存在する請求項３９に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
本発明をその詳細な説明と一緒に説明したが、前出の説明は本発明を例示する意図であって、その範囲を限定する意図のものでなく、その範囲は添付の特許請求の範囲により定義されることを理解すべきである。特許請求の範囲をよく調べれば、他の局面、利点、および修正が明白である。
以下に本発明の主な特徴と態様を列挙する。
１．浸透増進剤が浸透増進剤と溶剤および乳化剤の合計に対して少なくとも約０．９０の比で存在する、
１つ以上の副腎皮質ステロイド；
２つ以上の浸透増進剤；および
溶剤および乳化剤からなる群の１つ以上
を含んでなる組成物。
２．前記副腎皮質ステロイドがフッ素化副腎皮質ステロイドを含んでなる１項に記載の組成物。
３．前記副腎皮質ステロイドがフルオシノニドを含んでなる１項に記載の組成物。
４．前記副腎皮質ステロイドがフルオシノロンアセトニドを含んでなる１項に記載の組成物。
５．前記副腎皮質ステロイドが約０．１０％で存在する１、２、３あるいは４項に記載の組成物。
６．前記副腎皮質ステロイドが少なくとも約０．５０％で存在する１、２、３あるいは４項に記載の組成物。
７．前記副腎皮質ステロイドが少なくとも約０．２５％で存在する１、２、３あるいは４項に記載の組成物。
８．前記浸透増進剤がプロピレングリコール、ジイソプロピルアジペート、ジメチルイソソルビド、１，２，６−ヘキサントリオール、およびベンジルアルコールからなる群の２つ以上を含んでなる１、２、３あるいは４項に記載の組成物。
９．前記浸透増進剤がプロピレングリコール、ジイソプロピルアジペートおよびジメチルイソソルビドからなる群の２つ以上を含んでなる１、２、３あるいは４項に記載の組成物。
１０．１つの浸透増進剤がプロピレングリコールを含んでなる１、２、３あるいは４項に記載の組成物。
１１．前記比が少なくとも約０．８０である１項に記載の組成物。
１２．前記比が少なくとも約０．９０である１項に記載の組成物。
１３．前記比が少なくとも約０．９５である１項に記載の組成物。
１４．前記溶剤および乳化剤が脱水アルコール、アルコール（９５％ｖ／ｖ）ＵＳＰ、３−シクロヘキセン−１−メタノール、α４−ジメチル−ａ−（４−メチル−３−ペンテニル）−、ステアレス−２、ステアレス−２１、クエン酸、ＣＰＥ−２１５、ジイソプロパノールアミン（１：９）、ＤＩＰＡ／ＰＧ（１：９）、エトキシジグリコール、水酸化カリウム（１０％）、ＰＥＧ−４０ステアレート、ＰＥＧ−７０００、ポリソルベート６０、水酸化カリウム（１％）、プロピレンカーボネートＵＳＰ、プロピルエチレングリコール４、オレイルアルコール、ナトリウムラウリルサルフェート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンステアレート、および１，２，３−プロパントリイルエステルからなる群の１つ以上を含んでなる１項に記載の組成物。
１５．１つ以上の非溶剤／乳化剤成分を更に含んでなる１項に記載の組成物。
１６．前記非溶剤／乳化剤成分がグリセリルステアレート（および）ＰＥＧ−１００ステアレート、カルボポル９８０、シクロメチコンＮＦ、グリセリルモノステアレート、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、イソプロピルミリステート、メチルパラベンＮＦ、鉱油、オレイン酸ＮＦ、ＰＥＧ−１００ステアレート、ワセリン、プロピルパラベンＮＦ、精製水、ステアリルアルコール、白色ワセリン、および白蝋からなる群の１つ以上を含んでなる１４項に記載の組成物。
１７．前記溶剤および乳化剤が約４−５％で存在する１項に記載の組成物。
１８．前記非溶剤／乳化剤成分が約１１％〜約５３％で存在する１５項に記載の組成物。
１９．前記非溶剤／乳化剤成分が約１１％〜約２７％で存在する１５項に記載の組成物。
２０．約０．１０％のフルオシノニド、約７４．９％のプロピレングリコール、約３．０％のジイソプロピルアジペート、約５．０％のイソプロピルミリステート、約２．５％の１、２、６−トリヒドロキシヘキサン、約１．０％のカルボポル９８０、約１．０％のジイソプロパノールアミン８５％：プロピレングリコール（１：９）、約０．０１％のクエン酸、約２．４９％の精製水、約２．５％のグリセリルモノステアレート、および約７．５％のグリセリルモノステアレート＆ＰＥＧステアレートを含んでなる組成物。
２１．約０．１０％のフルオシノニド、約７０．０％のプロピレングリコール、約１５．０％のジメチルイソソルビド、約１．２％のカルボポル９８０、約１．２％のジイソプロパノールアミン８５％：プロピレングリコール（１：９）、約０．０１％のクエン酸、約２．４９％の精製水、約２．５％のグリセリルモノステアレート、および約７．５％のグリセリルモノステアレート＆ＰＥＧステアレートを含んでなる組成物。
２２．約０．１０％のフルオシノニド、約６６．８％のプロピレングリコール、約５．０％のジメチルイソソルビド、約５．０％のイソプロピルミリステート、約０．５％のカルボポル９８０、約０．５％のジイソプロパノールアミン８５％：プロピレングリコール（１：９）、約５．０％の白色ワセリンＵＳＰ、約６．０％のグリセリルモノステアレート、約６．０％のＰＥＧ１００ステアレート、約５．０％のステアリルアルコール、および約０．１０％のナトリウムラウリルサルフェートを含んでなる組成物。
２３．約０．１０％のフルオシノニド、約６９．９％のプロピレングリコール、約２．０％のジイソプロピルアジペート、約５．０％のイソプロピルミリステート、約０．５％のカルボポル９８０、約０．５％のジイソプロパノールアミン８５％：プロピレングリコール（１：９）、約５．０％の白色ワセリンＵＳＰ、約６．０％のグリセリルモノステアレート、約６．０％のＰＥＧ１００ステアレート、および約５．０％のステアリルアルコールを含んでなる組成物。
２４．浸透増進剤が浸透増進剤と溶剤および乳化剤の合計に対して少なくとも約０．９０の比で存在する、２つ以上の浸透増進剤と溶剤および乳化剤からなる群の１つ以上と１つ以上の副腎皮質ステロイドとを組み合わせることを含んでなる副腎皮質ステロイドの効力を増強する方法。
２５．前記副腎皮質ステロイドがフッ素化副腎皮質ステロイドを含んでなる２４項に記載の方法。
２６．前記副腎皮質ステロイドがフルオシノニドを含んでなる２４項に記載の方法。
２７．前記副腎皮質ステロイドがフルオシノロンアセトニドを含んでなる２４項に記載の方法。
２８．前記副腎皮質ステロイドが約０．１０％で存在する２４、２５、２６あるいは２７項に記載の方法。
２９．前記副腎皮質ステロイドが少なくとも約０．５０％で存在する２４、２５、２６あるいは２７項に記載の方法。
３０．前記副腎皮質ステロイドが少なくとも約０．２５％で存在する２４、２５、２６あるいは２７項に記載の方法。
３１．前記浸透増進剤がプロピレングリコール、ジイソプロピルアジペート、ジメチルイソソルビド、１，２，６−ヘキサントリオール、およびベンジルアルコールからなる群の２つ以上を含んでなる２４、２５、２６あるいは２７項に記載の方法。
３２．前記浸透増進剤がプロピレングリコール、ジイソプロピルアジペートおよびジメチルイソソルビドからなる群の２つ以上を含んでなる２４、２５、２６あるいは２７項に記載の方法。
３３．１つの浸透増進剤がプロピレングリコールを含んでなる２４、２５、２６あるいは２７項に記載の方法。
３４．前記比が少なくとも約０．８０である２４項に記載の方法。
３５．前記比が少なくとも約０．９０である２４項に記載の方法。
３６．前記比が少なくとも約０．９５である２４項に記載の方法。
３７．前記溶剤および乳化剤が脱水アルコール、アルコール（９５％ｖ／ｖ）ＵＳＰ、３−シクロヘキセン−１−メタノール、α４−ジメチル−ａ−（４−メチル−３−ペンテニル）−、ステアレス−２、ステアレス−２１、クエン酸、ＣＰＥ−２１５、ジイソプロパノールアミン（１：９）、ＤＩＰＡ／ＰＧ（１：９）、エトキシジグリコール、水酸化カリウム（１０％）、ＰＥＧ−４０ステアレート、ＰＥＧ−７０００、ポリソルベート６０、水酸化カリウム（１％）、プロピレンカーボネートＵＳＰ、プロピルエチレングリコール４、オレイルアルコール、ナトリウムラウリルサルフェート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンステアレート、および１，２，３−プロパントリイルエステルからなる群の１つ以上を含んでなる２４項に記載の方法。
３８．前記組成物が１つ以上の非溶剤／乳化剤成分を更に含んでなる２４項に記載の方法。
３９．前記非溶剤／乳化剤成分がグリセリルステアレート（および）ＰＥＧ−１００ステアレート、カルボポル９８０、シクロメチコンＮＦ、グリセリルモノステアレート、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、イソプロピルミリステート、メチルパラベンＮＦ、鉱油、オレイン酸ＮＦ、ＰＥＧ−１００ステアレート、ワセリン、プロピルパラベンＮＦ、精製水、ステアリルアルコール、白色ワセリン、および白蝋からなる群の１つ以上を含んでなる３８項に記載の方法。
４０．前記溶剤および乳化剤が約４−５％で存在する２４項に記載の方法。
４１．前記非溶剤／乳化剤成分が約１１％〜約５３％で存在する３９項に記載の方法。
４２．前記非溶剤／乳化剤成分が約１１％〜約２７％で存在する３９項に記載の方法。
４３．浸透増進剤が浸透増進剤と溶剤および乳化剤の合計に対して少なくとも約０．７０の比で存在する、２つ以上の浸透増進剤と溶剤および乳化剤からなる群の１つ以上と共に１つ以上の副腎皮質ステロイドを含んでなる組成物を局所的に塗布することを含んでなる副腎皮質ステロイドを皮膚に送達する方法。
４４．前記副腎皮質ステロイドがフッ素化副腎皮質ステロイドを含んでなる４３項に記載の方法。
４５．前記副腎皮質ステロイドがフルオシノニドを含んでなる４３項に記載の方法。
４６．前記副腎皮質ステロイドがフルオシノロンアセトニドを含んでなる４３項に記載の方法。
４７．前記副腎皮質ステロイドが約０．１０％で存在する４３、４４、４５あるいは４６項に記載の方法。
４８．前記副腎皮質ステロイドが少なくとも約０．５０％で存在する４３、４４、４５あるいは４６項に記載の方法。
４９．前記副腎皮質ステロイドが少なくとも約０．２５％で存在する４３、４４、４５あるいは４６項に記載の方法。
５０．前記浸透増進剤がプロピレングリコール、ジイソプロピルアジペート、ジメチルイソソルビド、１，２，６−ヘキサントリオール、およびベンジルアルコールからなる群の２つ以上を含んでなる４３、４４、４５あるいは４６項に記載の方法。
５１．前記浸透増進剤がプロピレングリコール、ジイソプロピルアジペートおよびジメチルイソソルビドからなる群の２つ以上を含んでなる４３、４４、４５あるいは４６項に記載の方法。
５２．１つの浸透増進剤がプロピレングリコールを含んでなる４３、４４、４５あるいは４６項に記載の方法。
５３．前記比が少なくとも約０．８５である４３項に記載の方法。
５４．前記比が少なくとも約０．９０である４３項に記載の方法。
５５．前記溶剤および乳化剤が脱水アルコール、アルコール（９５％ｖ／ｖ）ＵＳＰ、３−シクロヘキセン−１−メタノール、α４−ジメチル−ａ−（４−メチル−３−ペンテニル）−、ステアレス−２、ステアレス−２１、クエン酸、ＣＰＥ−２１５、ジイソプロパノールアミン（１：９）、ＤＩＰＡ／ＰＧ（１：９）、エトキシジグリコール、水酸化カリウム（１０％）、ＰＥＧ−４０ステアレート、ＰＥＧ−７０００、ポリソルベート６０、水酸化カリウム（１％）、プロピレンカーボネートＵＳＰ、プロピルエチレングリコール４、オレイルアルコール、ナトリウムラウリルサルフェート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンステアレート、および１，２，３−プロパントリイルエステルからなる群の１つ以上を含んでなる４３項に記載の方法。
５６．前記組成物が１つ以上の非溶剤／乳化剤成分を更に含んでなる４３項に記載の方法。
５７．前記非溶剤／乳化剤成分がグリセリルステアレート（および）ＰＥＧ−１００ステアレート、カルボポル９８０、シクロメチコンＮＦ、グリセリルモノステアレート、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、イソプロピルミリステート、メチルパラベンＮＦ、鉱油、オレイン酸ＮＦ、ＰＥＧ−１００ステアレート、ワセリン、プロピルパラベンＮＦ、精製水、ステアリルアルコール、白色ワセリン、および白蝋からなる群の１つ以上を含んでなる５６項に記載の方法。
５８．前記溶剤および乳化剤が約４−５％で存在する４３項に記載の方法。
５９．前記非溶剤／乳化剤成分が約１１％〜約５３％で存在する５７項に記載の方法。
６０．前記非溶剤／乳化剤成分が約１１％〜約２７％で存在する５７項に記載の方法。