【誤訳訂正書】
【提出日】平成18年9月25日(2006.9.25)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管の管腔長にわたって血塊を破壊する装置であって、
基端部と、先端部と、該端部間に延びる少なくとも１つの管腔と、先端開口部と、先端開口部の基端側の少なくとも１つの側方開口部とを有するカテーテル本体であって、該先端側開口部および該少なくとも１つの側方開口部は管腔に流体連通する、カテーテル本体と、
該カテーテル本体上の該先端開口部と該少なくとも１つの側方開口部の間の、第１の径方向に展開可能な閉鎖体と、
該カテーテル本体管腔内に脱着挿入可能な回転可能な攪拌機であって、該攪拌機が、該カテーテル本体の少なくとも一部を偏心的に変形させて該攪拌機が回転するときに攪拌を提供する、攪拌機と
を含む、装置。
【請求項２】
前記先端開口部は、該開口部を介する流れを妨害して、前記管腔からの流れが前記少なくとも１つの側方開口部に優先的に通るようにする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの管腔を通過する流体流を妨害するために、前記先端開口部と前記少なくとも１つの側方開口部の間に、流れ抵抗をさらに含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記流れ抵抗は、約０．１％〜約２０％の流体流が前記先端開口部を通り、約８０％〜約９９．９％の流体流が前記少なくとも１つの側方開口部を通るように流れを妨害する、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記流れ抵抗は、少なくとも１つの流路を有する円筒材を備える、請求項３または４に記載の装置。
【請求項６】
前記流れ抵抗は、少なくとも１つの開口を有する膜を備える、請求項３または４に記載の装置。
【請求項７】
前記流れ抵抗は、少なくとも１つの管腔を介する流体の流れを部分的に遮断するためのボールバルブを備え、該ボールバルブは少なくとも１つの流路と、ボールと、該ボールを変位させて流路内におけるガイドワイヤ通過を可能にする流路内の広くなった領域とを有する、請求項３または４に記載の装置。
【請求項８】
前記流れ抵抗は、前記少なくとも１つの管腔に連結された従順な膜を備え、該従順な膜はインフレーション管腔と連通し、該インフレーション管腔はインフレーションポートと連通し、インフレーションポートとインフレーション管腔を介して膨らませることにより、該従順な膜を動かして、カテーテル本体の少なくとも１つの管腔を介する流体流を部分的または完全に遮断する、請求項３または４に記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つの側方開口部は、カテーテル本体の側壁内の１つの開口部で構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの側方開口部は、カテーテル本体の側壁内の複数の間隔を空けた開口を備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記攪拌機を１〜２０，０００ヘルツの周波数で駆動する駆動装置をさらに含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
血栓溶解剤は、深部静脈で形成されるような比較的軟らかい血塊を攻撃し、溶解するのに非常に効果的であるかもしれない。しかしながら、そうした薬剤は作用に時間を要し、局所送達カテーテルは、活性な血栓溶解剤の高い局所濃度を与えるために隔離バルーンを使用することも多い。このように上記薬剤を高い濃度を用いた場合でも作用するまでに時間がかかり、処理の長時間化と非効率性を招いている。いくつかの例において、広範な領域の血塊は単に血栓溶解剤単独で用いただけでは有効に処理することができない。このような場合には、血栓溶解剤を送達しながら、血塊を破壊する機械的要素を提供することも提案されてきた。例えば、Ｍｉｒ  Ａ．Ｉｍｒａｎに付与された米国特許第５，９４７，９８５号を参照のこと。この特許では、血管内の治療領域を隔離するために軸方向に間隙をあけたバルーンを有するカテーテルを記載している。このカテーテルは、間隔を空けたバルーン間に血栓溶解剤を送達するためのポートと、壁から血塊物質を除去するための渦巻き状ワイヤとを有し、吸引を援助している。このカテーテルは有望な技術ではあるが、治療中の血塊への血栓溶解剤の直接送達および混合を増進するようには最適化されていない。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
一般に、先端開口部と少なくとも１つの側方開口部の間に設けられる随意の流れ抵抗は、少なくとも１つの管腔を通る流れを妨害して、少なくとも１つの側方開口部を介して優先的に流れさせるためのいくつかの適切な構成のいずれを有していてもよい。１つの実施形態において、流れ抵抗は、少なくとも１つの流路を有する円筒材を含む。そのような流れ抵抗は、シリコンを主体とする材料などの任意の適切な材料で作成してもよい。典型的には、円筒材は、少なくとも１つの管腔の内径と等しい外径を有する。円筒材を通る前記少なくとも１つの流路は、本発明の様々な実施形態におけるいくつかの異なる構成のいずれを有していてもよい。例えば、１つの実施形態において、流路は、ガイドワイヤを通すのに十分な内径を有する円筒形穴を含む。この穴には、流体が通ようにしてもよい。別の実施形態において、少なくとも１つの流路は、ガイドワイヤと流体を通過させるための１つ以上の柔軟なスリットを含んでいる。さらに別の実施形態において、前記少なくとも１つの流路は、ガイドワイヤを通過させるためのバルブと、流体を通過させるための１つ以上の穴を含んでいる。一般に、円筒材および少なくとも１つの流路に対する任意の適切な構成を用いて、流れ抵抗の先端側の管腔を流体が通過するのを妨害してもよい。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５９】
いくつかの実施形態において、図２Ａに示したポンプ要素２９を吸引管腔内に配置して、血塊物質をカテーテル本体を介して基端方向に汲み上げるのを助けるようにしてもよい。参照によりその全開示を本願に組み込む１９９９年１２月６日提出の係属出願番号０９／４５４５１７に詳細に記載されているように、ポンプ要素２９は、内部に管腔３３を有する管状体３１からなり、該管状体３１を覆うように螺旋要素３５が設けられている。ポンプ要素２９がカテーテル本体１２の吸引管腔内で（あるいは、カテーテル本体を包囲するシース内、またはカテーテル本体１２に沿って延びる別個の吸引カテーテル内において）回転することにより、物質を軸方向（回転の方向に応じて基端方向または先端方向）に圧迫することができる。このようなポンプは「ネジポンプ」と呼ばれることもある。ポンプ要素２９は、攪拌機３０をモータ駆動部に駆動連結する軸の少なくとも一部から構成してもよいし、個別に駆動される構造からなるものとしてもよい。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６６】
図８を参照して、本発明の血塊破壊カテーテルは、バルーンまたは他の隔離手段と組み合わせることが有益であるかもしれない。血塊破壊カテーテル９０は、その上に先端側隔離バルーン９４と基端側隔離バルーン９６とを有するカテーテル本体９２を含む。カテーテル本体９２の非線形領域９８は、隔離バルーン９４と９６の間に形成される。隔離バルーン９４と９６は、攪拌機１０２が内側で回転、振動、および／または軸方向に平行移動されている間に静止したままであるシース１００の上に直接形成すると都合がよいかもしれない。バルーン９４と９６は、シース９２内に形成された共通または別個のインフレーション管腔により膨らますことができる。インフレーション管腔（図示せず）は、血栓溶解剤送達管腔からは隔離されている。血栓溶解剤は、隔離バルーン９４と９６の間のシース内に形成されたポート１０４を介して送達される。他の実施形態において、シースは、下記図２２〜２６を参照して個々に記載するように、血栓溶解剤の注入および／または血栓分解産物の吸引を可能にする１つの開口部しか有していなくてもよい。放射線不透過性マーカー１０６を典型的には隔離バルーン９４および９６内の治療領域のいずれかの端部に配置する。カテーテル９０の構造は、血栓溶解剤およびすべての破壊された血塊を隔離バルーン９４と９６の間に完全に収容できるという利点がある。随意で、治療領域から物質を引き出すために、例えば、４つめの管腔を通る、またはシース１００内の血栓溶解剤送達管腔を通る吸引手段を設けることもできる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８４】
図１６ｂ〜ｄを参照して、流れ抵抗３１０（前面図中に示されている）は、適切には、ガイドワイヤを通過させるとともに流体流を阻害するために、複数の流路、開口部、スリット、孔、開口などを含んでいてもよい。たとえば図１６ｂに示した実施形態において、流れ抵抗３１０はガイドワイヤ流路３２６と流体流路３２８とを含む。このような構成は、例えば、カテーテル本体３０２を支持または位置決めするためにガイドワイヤを配置した状態での注入と吸引が望まれる場合には、有益かもしれない。図１６ｃは、流れ抵抗３１０が、ガイドワイヤ流路３２４と複数の流体流路３２２とを含む別の実施形態を示す。勿論、図１６ｂおよび１６ｃのいずれかの実施形態において、ガイドワイヤがガイドワイヤ流路内に配置されていない場合には、流体はガイドワイヤ流路を介して流れるかもしれない。上述のようないくつかの実施形態において、ガイドワイヤが流路内に配置されている場合であっても、ある程度の流体流が流路を介して発生するかもしれない。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８５】
次に図１６ｄを参照して、流れ抵抗３１０のさらに別の実施形態は、ガイドワイヤを通過させるための複数のスリット３２０を含む。スリット３２０は典型的には若干の可撓性を有して、ガイドワイヤの通過を許している。いくつかの実施形態において、スリット３２０は、流体を通過させないが、他の実施形態においては、流体はスリット３２０を通過するかもしれない。他の実施形態において、スリット３２０は、流体を流れさせるために、１つ以上の流路と組み合わせてもよい。さらに別の実施形態において、スリットは、流体の一方向の流れを許可して、他方向の流れは許可しない、すなわち一方向バルブとして動作するように構成してもよい。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９０】
図１９を参照して、流れ抵抗６００のさらに別の実施形態は、ボールバルブからなるものであってよい。このようなバルブは、適切には、ボール６０４と、流路６０２と、バルブ入口６１０と、バルブ出口６０８と、側方筐体６０６とを含んでいる。一実施形態において、ガイドワイヤ（図示せず）が流路６０２を介して挿入されると、該ガイドワイヤがボール６０４を側方筐体６０６内の一定位置に移動させる。ガイドワイヤが流路６０２内にない場合には、ボール６０４はバルブ内のどこにでも自由に移動できる。基端側（Ｐ）から先端側（Ｄ）に流体を注入する際には、ボール６０４は、黒塗り矢印で示すように、流体によって自然にバルブ出口６０８付近の位置まで動かされ、バルブ出口６０８を通る流体流を部分的または全体的に遮断する。ＤからＰへの流体の吸引時には、ボール６０４は、白抜き矢印で示すように、流体によって、自然にバルブ入口６１０付近の位置まで動かされ、バルブ入口６１０を通る流体流を部分的または完全に遮断する。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０６】
カテーテル本体９０２の基端部９０６には、基端側ハブ９３０が取り付けられる。ハブ９３０は、先端側バルーンインフレーションポート９３２と、基端側バルーンインフレーションポート９３４と、中央管腔接続ポート９３６とを含む。中央管腔回収ポートは、血栓溶解剤または他の薬剤を、カテーテル本体９０２の管腔９１６／９１６ａの両方に注入できるようにするものである。管腔９１６／９１６ａは、その先端部において、カテーテル本体９０２内の側方開口部９４０に開口する。側壁内の管腔９１６／９１６ａへ向けての唯一の開口部である側方開口部９４０は、比較的大きな径を有し、破壊された血栓および血塊を回収するのに特に有益である。特に、側方開口部９４０は、側穴が形成される位置におけるカテーテル本体９０２の外径の少なくとも５０％、典型的にはカテーテル本体の直径の少なくとも６０％、好ましくは少なくとも７５％、大抵は１００％と等しい最小幅（側方開口部が環状である場合には、通常は直径）を有している。このような大きな側方開口部がカテーテル本体を弱めるので、通常は補強が行われる。図示のように、典型的にはポリイミドからなる補強用スリーブ９４２を、カテーテル本体の上に形成して、カテーテル本体の長さ全体により均一の応力を分散させることにより、よじれを防止する。勿論、スリーブ９４２もまた、その側面に孔を有して、カテーテル本体９０２の孔に適合するようにする。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０７】
流れ抵抗９１２は、図２５および２６に最もよく描かれているように、カテーテル本体９０２の先端部に固定されたキャップとして形成されている。流れ抵抗９１２は、シリコンなどの適切な弾性材料で形成され、典型的にはドーム状バルブ構造９５０を含むように成形されている。ドーム状バルブ構造は、ドームの頂点に位置する開口９５２を含む。開口９５２は、ガイドワイヤを収容するのに十分な、典型的には０．０１ｍｍ２〜０．１ｍｍ２の面積を有する。ガイドワイヤを除去すると、カテーテル本体９０２の中央管腔９１６／９１６ａからの流体を開口９５２を介して注入できるようになる。しかしながら、上記で詳述したように、開口９５２の面積は側方開口部９４０に比べて非常に小さいので、注入流体の流れは開口９５２に優先してまず最初に側方開口部９４０を介して流れる。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０８】
しかしながら、中央管腔９１６／９１６ａを介した吸引のあいだには、開口９５２が閉じる。中央管腔９１６／９１６ａにかけられた真空が、開口９５２を介して流体を内側に引き込むことになる。しかしながら、ドーム間で流体流によって生み出された圧力差が、ドームの凹面線９５４が基端方向に引き出されるように該ドームを潰すそうとする。ドーム状構造９５０が基端側に引っ張られると、開口９５２は閉じられて、カテーテル本体内への該開口を介したそれ以上の吸引を妨害また防止する。