【誤訳訂正書】
【提出日】平成17年12月13日(2005.12.13)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液、とくに組織間液中の分析物の濃度をモニターするシステムであって、
ａ）差し込み可能な領域と、液体、とくに体液の吸引のための出口開口とを有するカテーテル、
ｂ）吸引された流体と接触したのちに、流体中に分析物が存在すると、検出可能な変化を起こす第１および第２の分析ゾーン、
ｃ）第１の分析ゾーンおよび第２の分析ゾーンをカテーテルからの流体と連続的に接触させるデバイス、および
ｄ）モニターされるべき分析物の濃度を決定するために、分析物を含む流体により引き起こされる分析ゾーンの変化を分析する分析デバイス
を含み、
液体を運搬するために負圧が出口開口に印加され、
前記分析デバイスまたは追加の適用検出デバイスが、分析ゾーン内もしくは分析ゾーン上の流体の存在または最適な量の流体の存在を検出し、出口開口へのさらなる負圧の印加を遮断する
ことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記接触が、前記出口開口と第１および第２の分析ゾーンを合わせることで実行される請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記第１および第２の分析ゾーンが、連続したテストエレメント、好ましくはテープの領域である請求項１記載のシステム。
【請求項４】
前記第１および第２の分析ゾーンが、共通の支持部に取り付けられる別々の物である請求項１記載のシステム。 
【請求項５】
前記分析ゾーンと出口開口を合わせることが、該出口開口から出てくる液体が前記分析ゾーンによって取り上げられるように、負圧の印加と同期している請求項１記載のシステム。
【請求項６】
前記分析デバイスまたは追加の適用検出デバイスは、分析ゾーン内もしくは分析ゾーン上の流体の存在または最適な量の流体の存在を検出し、さらに分析ゾーンと液体とのさらなる接触を遮断する請求項１記載のシステム。
【請求項７】
前記分析ゾーンは一度だけ使用される請求項１記載のシステム。
【請求項８】
前記システムを体に設置するための設置ユニットと、該設置ユニットに挿入されるべく設計された、前記分析ゾーンが配設されてなるカートリッジとを備えてなる請求項１記載のシステム。 
【請求項９】
体液、とくに組織間液中の分析物の濃度をモニターするシステムであって、
差し込み可能な領域と、流体、とくに体液の吸引のための出口開口とを備えるカテーテルを有する本体を支持するための支持ユニットと、
前記支持ユニット内に配置されるか、または別々に存在し、モニターされるべき分析物の濃度を決定するために、２つ以上の分析ゾーンの分析物を含む液体により引き起こされる変化を分析するための分析デバイスと
からなり、
前記支持ユニットが、分析物が流体中に存在すると、検出可能な変化を起こす流体との接触のための２つ以上の分析ゾーンからなるテープをさらに備えてなる
ことを特徴とするシステム。 
【請求項１０】
流体のための入口開口、
少なくとも１つの第１および第２の分析ゾーン、および
前記カートリッジに入る流体がそれぞれの分析ゾーンに接触するように入口開口付近に第１および第２の分析ゾーンを合わせるためのデバイス
を有する分析ゾーンのための使い捨てユニット。
【請求項１１】
外部に対して相対的な減圧が減圧接続部（１１８）を経由してその内部に適用され得るように密閉されてなる請求項１０記載の使い捨てユニット。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
接触のみによって液体がカテーテルから取り除かれるという実施例も可能である。これは、吸収性のある、または毛管現象のある分析ゾーンによってとくに達成され得る。しかしながら、負圧が印加されるまでは、液体が出口開口から出てこないようなシステムを設計することは、有益である。このことにより、分析ゾーン上への液体の適用が、システムの圧力状態を調節することによって制御できる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
本発明のもう一つの特徴は、液体と接触したのちの分析ゾーンを分析するための分析デバイスである。このような分析装置は、たとえば血糖値測定装置のための先行文献において、よく知られている。その例として米国特許第４，８５２，０２５号明細書が本明細書において参照されている。この中で、反射光度測定の濃度値への変換が記載されている。このような分析デバイスは、分析ゾーンを照らすための光源と、分析ゾーンから反射された放射を検出するための検出器と、検出信号を分析物の濃度に変換する電気回路とから構成されている。このような分析デバイスまたは追加の適用検出デバイスもまた、分析ゾーンが液体と充分に接触しているかどうかを決めるのに、有利に使用され得る。しかしながら、たとえばヨーロッパ特許第０，２５６，８０６号明細書に記載されているように、分析ゾーン上への適用を検出するだけでなく、分析ゾーンをぬらしている液体の量を比較的正確に決めることも可能である。分析ゾーンがぬれていることを検出することは、いくつかの理由により、本発明の範囲内において有益である。一方では、このことにより、操作手順の点検またはその手順の調整が可能になる。出口開口から液体が流れ出すことを可能にする負圧下で作動するシステムの場合、分析ゾーンがぬれていること、または分析ゾーン上の液体の適切な量の検出は、負圧および液体の移送を止めるための信号として使われ得る。さらに、このことは、前記信号が、分析ゾーンと液体、または出口開口との接触を絶つのに使われることを可能にする。分析ゾーンへの液体の適用の検出または分析ゾーンに適用された液体量の検出は、多くの方法によって達成され得る。米国特許第５，１１４，３５０号明細書は、たとえば、テストゾーンの表面反射をモニタリングすることを記載している。同様の方法が、米国特許第４，１９９，２６１号明細書にも記載されている。さらに、赤外線の範囲の放射のサンプルによる吸収度は、液体量の測定手段として使われ得ることが、国際公開第８３／００９３１号明細書に記載されている。前述した方法は本発明の範囲内で使われ得る。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
図１Ａに示されるように、体液は、前記中空針を上昇し、中空針の基部領域１１を満たす。これは、通常、中空針内の毛細管力のみによって起きる。この目的のために、サンプル液でぬれることになる中空針の内側が親水性にされていることは有効である。金属製の中空針の場合には、たとえば親水性の被覆を施すことによって達成することができる。もし毛細管力が充分でなかったら、体の内部から体液を運ぶために負圧を与えるようにしてもよい。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
図１Ｂは、測定のために充満した準備状態にある図１Ａの構成を示している。とくに、中空針の内部空間だけが充満しており、連結管１４は充満していないことが、まず分かる。このことは、疎水性の（または疎水性になるように被覆した）内壁を有する連絡管を使用することで達成できる。図Ｃおよび図Ｄに示されるように、液体は図１Ｂの充満した状態から引き出される。連結管１４の出口開口１４′での負圧の印加は、中空針の上方の幅広の領域（基部領域１１）を空にする。出口開口１３上方における針の中空空間だけが空になるように、このシステムの流体の力を調節するのが好ましい。この空間が空になったのち、体液が丸い小塊の形をして連結管を通って、出口開口１４′に接触しているテストゾーンへと動いていくように、空気が吸収される。この液体は、テストゾーン２０上にスポット（spot）２１を形成し、このスポット２１は周囲とは異なる光学的性質を有し、そして、検出可能である。針の上部の内部空間が空になったのち、差し込まれた領域から流れ出る液体により再びゆっくりと充満される。約５分間隔での測定が、人間のグルコースの濃度をモニターするためには最も適していることが分かったので、針の上部を充満するのに要する時間はそれほど重要ではない。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
図２は、測定ユニット１０１と、テストゾーンがテストエレメントテープのかたちで配列されている使い捨てユニットとを有する、濃度を測定するためのシステムを示している。図１の接続管１４の替わりとして中空針に接続されることができる接続管１１４は、使い捨てユニット１２１の前部に示してある。ユニット１２１は、外部に対して相対的な負圧が負圧接続部１１８を経由してその内部に適用され得るように密閉されている。二つのローラがユニット１２１の内部にあり、そのうちの第１のディスペンサーローラ（dispenser roller）１１９はテープ形状の分析物質を有している。該テープは、第１のローラ１１９から管１１４の出口の後ろを通過して、第２のローラ、つまり廃棄ローラに巻かれる。液体が取り出され、そして吸収されることで、内部の汚染を避けるとともに体液の衛生的な廃棄が保証されるので、吸収性のある分析テープを使用することは、本発明の範囲内においてとくに有益である。このローラの機構を動かすために、ユニット１０１は駆動軸が回転するゴム製のカラー（collar）１２２を有しており、このカラー１２２は測定ユニット１０１によって駆動され、段階的にローラ１２０に分析テープを巻く。測定ユニット１０１には、使い捨てユニット１２１内の凹部に差し込まれる光学ヘッド１０２が装備されている。光学ヘッド１０２は、分析テープを照らすための光源と、反射された放射を記録する検出器とを有している。この目的のために、光学ウィンドウ１０３が光学ヘッド１０２の前側に設けられている。分析テープは、外部と接近していて、負圧が印加可能な領域を通過するため、透明なウィンドウが、ユニット１２１内であって分析テープと光学ヘッドのあいだに設けられている。測定ユニットはまた、反射した放射に基づいて分析物の濃度を決定するために、電子分析ユニットを有している。決定された結果は、たとえば画面上で直接見ることもできるし、また、表示されるために、またはさらに伝送されるためにデータ処理ユニットに送られる。測定ユニットは、また、管１１８のための接続部１０５と、使い捨てユニット１２１から空気を吸引するのに使い得る接続器に接続されたポンプとを有している。測定ユニット１０１はさらに、ゴム製のカラー１２２のための接続部１０４と、フランジ内で回転している駆動軸のための駆動機構とを有している。測定ユニットと使い捨てユニットがカテーテルとともに接続されたのち、分析物の濃度は以下のようにモニターされる。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
カテーテル中に集められた体液が管１１４を通ってユニット１２１に吸い上げられ、テープ状のテストエレメント（分析テープ）上にくるように、測定ユニットのポンプによって、負圧が使い捨てユニット１２１に適用される。流体の円い小塊がテストゾーンに与えられたのち、分析光学システム１０２は、ぬれたスポットに基づいてサンプルが正確にテストゾーンに与えられたか否かをチェックするのに使用される。テストゾーンの反射測光分析が、分析的光学素子１０２を使うことで実行され、そして、測定結果は分析物の濃度のための濃度値に変換される。図１に関して記述したようなバッチモードで作動しない実施例の場合、テストゾーン上への流体の適用も同じく測定され、充分な量の流体が検出されると、テストゾーンと流体との接触は、たとえば負圧を解除することにより妨げられる。通常、測定が完了してから、駆動機構を作動することによって短い長さのテープ状のテストエレメントが廃棄ローラに巻かれ、そして新しいテストゾーンが管１１４の出口開口の近傍に移動するまでに数分が経過する。そのとき、液体は、再度負圧を印加することで運ばれ、そして管１１４の出口位置における新しい分析ゾーンによって吸収される。