【手続補正書】
【提出日】平成18年7月13日(2006.7.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体のウイルス感染を予防するための医薬製造における、
(i)RSV抗原に免疫特異的に結合する、予防的有効量の1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片；および
(ii)hMPV抗原に免疫特異的に結合する、予防的有効量の1つ以上の第2の抗体またはその抗原結合断片の使用。
【請求項２】
1つ以上の前記第1の抗体またはその抗原結合断片はRSVを中和する、請求項1に記載の使用。
【請求項３】
1つ以上の前記第2の抗体またはその抗原結合断片はhMPVを中和する、請求項1に記載の使用。
【請求項４】
1つ以上の前記第1の抗体またはその抗原結合断片は、被験体の細胞のRSV感染を阻止する、請求項1に記載の使用。
【請求項５】
1つ以上の前記第2の抗体またはその抗原結合断片は、被験体の細胞のhMPV感染を阻止する、請求項1に記載の使用。
【請求項６】
被験体の呼吸系ウイルス感染の1つ以上の症状を治療するための医薬製造における、
(i)RSV抗原に免疫特異的に結合する、予防的有効量の1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片；および
(ii)hMPV抗原に免疫特異的に結合する、予防的有効量の1つ以上の第2の抗体またはその抗原結合断片の使用。
【請求項７】
受動免疫のための医薬製造における、
(i)RSV抗原に免疫特異的に結合する、1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片の第1用量；および
(ii)hMPV抗原に免疫特異的に結合する、1つ以上の第2の抗体またはその抗原結合断片の第2用量の使用であって、
ここで第1用量はRSV感染の発症率を少なくとも25％低下させ、第2用量はhMPV感染の発症率を少なくとも25％低下させる、上記使用。
【請求項８】
受動免疫のための医薬製造における：
(i)RSV抗原に免疫特異的に結合する、1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片の第1用量；および
(ii)hMPV抗原に免疫特異的に結合する、1つ以上の第2の抗体またはその抗原結合断片の第2用量の使用であって、
ここで被験体中の1つ以上の該第1の抗体またはその抗原結合断片の血清力価は、該医薬の15日間投与後に少なくとも10μg/mlであり、被験体中の1つ以上の該第2の抗体またはその抗原結合断片の血清力価は、該医薬の15日間投与後に少なくとも10μg/mlである、上記使用。
【請求項９】
RSV抗原のアミノ酸配列はそれぞれ配列番号390〜398のアミノ酸配列である、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項１０】
RSV抗原のアミノ酸配列は、RSV核タンパク質、RSVホスホタンパク質、RSVマトリックスタンパク質、RSV小疎水性タンパク質、RSV RNA依存性RNAポリメラーゼ、RSV Fタンパク質、またはRSV Gタンパク質のアミノ酸配列と90％同一である、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項１１】
RSV抗原は、RSV核タンパク質、RSVホスホタンパク質、RSVマトリックスタンパク質、RSV小疎水性タンパク質、RSV RNA依存性RNAポリメラーゼ、RSV Fタンパク質、およびRSV Gタンパク質よりなる群から選択される、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項１２】
1つ以上の前記第1の抗体は、A群またはB群RSVの抗原に免疫特異的に結合する、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項１３】
RSV抗原はRSV Fタンパク質である、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項１４】
1つ以上の前記第2の抗体は七面鳥APV抗原と交差反応する、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項１５】
1つ以上の前記第2の抗体は、(i)ヒト抗体であるかまたはヒト化抗体であり、かつ(ii)七面鳥APV抗原と交差反応する、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項１６】
前記七面鳥APV抗原は、七面鳥APV核タンパク質、七面鳥APVホスホタンパク質、七面鳥APVマトリックスタンパク質、七面鳥APV小疎水性タンパク質、七面鳥APV RNA依存性RNAポリメラーゼ、七面鳥APV Fタンパク質、および七面鳥APV Gタンパク質よりなる群から選択される、請求項15に記載の使用。
【請求項１７】
前記七面鳥APV抗原は、トリニューモウイルスA型、トリニューモウイルスB型、またはトリニューモウイルスC型の抗原である、請求項15に記載の使用。
【請求項１８】
前記七面鳥APV抗原のアミノ酸配列は、それぞれ配列番号424〜429のアミノ酸配列である、請求項15に記載の使用。
【請求項１９】
hMPV抗原のアミノ酸配列は、それぞれ配列番号399〜406、420、または421のアミノ酸配列である、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項２０】
hMPV抗原は、hMPV核タンパク質、hMPVホスホタンパク質、hMPVマトリックスタンパク質、hMPV小疎水性タンパク質、hMPV RNA依存性RNAポリメラーゼ、hMPV Fタンパク質、およびhMPV Gタンパク質よりなる群から選択される、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項２１】
hMPV抗原はhMPV Fタンパク質である、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項２２】
第1の抗体は、Palivizumab；AFFF；P12f2；P12f4；P11d4；A1e9；A12a6；A13c4；A17d4；A4B4；1X-493L1；FR H3-3F4；M3H9；Y10H6；DG；AFFF(1)；6H8；L1-7E5；L2-15B10；A13a11；A1h5；A4B4(1)；A4B4-F52S；またはA4B4L1FR-S28Rである、請求項1、6、7または8の使用。
【請求項２３】
1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片は、1つ以上の第2の抗体またはその抗原結合断片を投与する前の期間に投与される、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項２４】
1つ以上の第2の抗体またはその抗原結合断片は、1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片を投与する前の期間に投与される、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項２５】
1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片および1つ以上の該第2の抗体またはその抗原結合断片は、同時に投与される、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項２６】
1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片は、2回以上の投与で順に投与され、1つ以上の該第1の抗体またはその抗原結合断片の投与は互いに一定期間が空けられ、かつ1つ以上の第2の抗体または抗原結合断片は、その順序の前、最中、または後に投与される、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項２７】
1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片は、2回以上の投与で順に投与され、1つ以上の第2の抗体またはその抗原結合断片の投与は互いに一定期間が空けられ、かつ1つ以上の該第1の抗体または抗原結合断片は、その順序の前、最中、または後に投与される、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項２８】
1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片ならびに1つ以上の第2の抗体またはその抗原結合断片は、2回以上の投与で順に投与され、該投与は互いに一定期間が空けられる、請求項1、6、7または8に記載の使用。
【請求項２９】
ウイルス感染は、RSVとhMPVまたはRSVとAPVによる感染である、請求項1または6に記載の使用。
【請求項３０】
被験体のウイルス感染を予防するための医薬製造における、
(i)ある用量の1つ以上の抗体またはその抗原結合断片の使用であって、ここで、1つ以上の該抗体またはその抗原結合断片は、(i)ヒトであるかまたはヒト化されており、(ii)七面鳥APV抗原と交差反応し、そして(iii)hMPV抗原に免疫特異的に結合する、上記使用。
【請求項３１】
被験体の呼吸系ウイルス感染の1つ以上の症状を予防するための医薬製造における、
(i)ある用量の1つ以上の抗体またはその抗原結合断片の使用であって、ここで、1つ以上の該抗体またはその抗原結合断片は、(i)ヒトであるかまたはヒト化されており、(ii)七面鳥APV抗原と交差反応し、そして(iii)hMPV抗原に免疫特異的に結合する、上記使用。
【請求項３２】
受動免疫のための医薬製造における：
(i)ある用量の1つ以上の抗体またはその抗原結合断片の使用であって、ここで、1つ以上の該抗体またはその抗原結合断片は、(i)ヒトであるかまたはヒト化されており、(ii)七面鳥APV抗原と交差反応し、そして(iii)hMPV抗原に免疫特異的に結合し、
ここで前記用量は、hMPV感染の発症率を少なくとも25％低下させる、上記使用。
【請求項３３】
受動免疫のための医薬製造における、(i)ある用量の1つ以上の抗体またはその抗原結合断片の使用であって、ここで、1つ以上の該抗体またはその抗原結合断片は、(i)ヒトであるかまたはヒト化されており、(ii)七面鳥APV抗原と交差反応し、そして(iii)hMPV抗原に免疫特異的に結合し、
ここで、被験体中の1つ以上の該抗体またはその抗原結合断片の血清力価は、該医薬を15日間投与した後に少なくとも10μg/mlである、上記使用。
【請求項３４】
(i)RSV抗原に免疫特異的に結合する、1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片；および
(ii)hMPV抗原に免疫特異的に結合する、1つ以上の第2の抗体またはその抗原結合断片を含む医薬組成物。
【請求項３５】
RSV抗原のアミノ酸配列はそれぞれ配列番号390〜398のアミノ酸配列である、請求項34に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
RSV抗原のアミノ酸配列は、RSV核タンパク質、RSVホスホタンパク質、RSVマトリックスタンパク質、RSV小疎水性タンパク質、RSV RNA依存性RNAポリメラーゼ、RSV Fタンパク質、またはRSV Gタンパク質のアミノ酸配列と90％同一である、請求項34に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
RSV抗原は、RSV核タンパク質、RSVホスホタンパク質、RSVマトリックスタンパク質、RSV小疎水性タンパク質、RSV RNA依存性RNAポリメラーゼ、RSV Fタンパク質、およびRSV Gタンパク質よりなる群から選択される、請求項34に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
1つ以上の前記第1の抗体またはその抗原結合断片は、A群またはB群RSVの抗原に免疫特異的に結合する、請求項34に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
RSV抗原はRSV Fタンパク質である、請求項34に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
1つ以上の前記第2の抗体は七面鳥APV抗原と交差反応する、請求項34に記載の医薬組成物。
【請求項４１】
1つ以上の前記第2の抗体は、(i)ヒト抗体であるかまたはヒト化抗体であり、かつ(ii)七面鳥APV抗原と交差反応する、請求項34に記載の医薬組成物。
【請求項４２】
七面鳥APV抗原は、七面鳥APV核タンパク質、七面鳥APVホスホタンパク質、七面鳥APVマトリックスタンパク質、七面鳥APV小疎水性タンパク質、七面鳥APV RNA依存性RNAポリメラーゼ、七面鳥APV Fタンパク質、および七面鳥APV Gタンパク質よりなる群から選択される、請求項40に記載の医薬組成物。
【請求項４３】
七面鳥APV抗原は、トリニューモウイルスA型、トリニューモウイルスB型、またはトリニューモウイルスC型の抗原である、請求項40に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
七面鳥APV抗原のアミノ酸配列は、それぞれ配列番号424〜429のアミノ酸配列である、請求項40に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
hMPV抗原のアミノ酸配列は、それぞれ配列番号399〜406、420、または421のアミノ酸配列である、請求項34に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
hMPV抗原は、hMPV核タンパク質、hMPVホスホタンパク質、hMPVマトリックスタンパク質、hMPV小疎水性タンパク質、hMPV RNA依存性RNAポリメラーゼ、hMPV Fタンパク質、およびhMPV Gタンパク質よりなる群から選択される、請求項34に記載の医薬組成物。
【請求項４７】
hMPV抗原はhMPV Fタンパク質である、請求項34の医薬組成物。
【請求項４８】
第1の抗体は、Palivizumab；AFFF；P12f2；P12f4；P11d4；Ale9；A12a6；A13c4；A17d4；A4B4；1X-493L1；FR H3-3F4；M3H9；Y10H6；DG；AFFF(1)；6H8；L1-7E5；L2-15B10；A13a11；A1h5；A4B4(1)；A4B4-F52S；またはA4B4L1FR-S28Rである、請求項34の医薬組成物。
【請求項４９】
1つ以上の抗体またはその抗原結合断片を含む医薬組成物であって、1つ以上の該抗体またはその抗原結合断片は、(i)ヒトであるかまたはヒト化されており、(ii)七面鳥APV抗原と交差反応し、そして(iii)hMPV抗原に免疫特異的に結合する、上記医薬組成物。
【請求項５０】
被験体のウイルス感染を予防するための医薬製造における、
(i)PIV抗原に免疫特異的に結合する、予防的有効量の1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片；および
(ii)hMPV抗原に免疫特異的に結合する、予防的有効量の1つ以上の第2の抗体またはその抗原結合断片の使用。
【請求項５１】
(iii)RSV抗原に免疫特異的に結合する、予防的有効量の1つ以上の第3の抗体またはその結合断片を使用することをさらに含む、請求項50に記載の方法。
【請求項５２】
1つ以上の前記第1の抗体またはその抗原結合断片はPIVを中和する、請求項50または51に記載の使用。
【請求項５３】
1つ以上の前記第2の抗体またはその抗原結合断片はhMPVを中和する、請求項50または51に記載の使用。
【請求項５４】
1つ以上の前記第3の抗体またはその抗原結合断片はRSVを中和する、請求項51に記載の使用。
【請求項５５】
1つ以上の前記第1の抗体またはその抗原結合断片は、被験体の細胞のPIV感染を阻止する、請求項50または51に記載の使用。
【請求項５６】
1つ以上の前記第2の抗体またはその抗原結合断片は、被験体の細胞のhMPV感染を阻止する、請求項50または51に記載の使用。
【請求項５７】
1つ以上の前記第3の抗体またはその抗原結合断片は、被験体の細胞のRSV感染を阻止する、請求項51に記載の使用。
【請求項５８】
被験体の呼吸系ウイルス感染の1つ以上の症状を治療するための医薬製造における、
(i)PIV抗原に免疫特異的に結合する、治療的有効量の1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片；および
(ii)hMPV抗原に免疫特異的に結合する、治療的有効量の1つ以上の第2の抗体またはその抗原結合断片の使用。
【請求項５９】
受動免疫のための医薬製造における、
(i)PIV抗原に免疫特異的に結合する、1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片の第1用量；および
(ii)hMPV抗原に免疫特異的に結合する、1つ以上の第2の抗体またはその抗原結合断片の第2用量の使用であって、
ここで第1用量はPIV感染の発症率を少なくとも25％低下させ、第2用量はhMPV感染の発症率を少なくとも25％低下させる、上記使用。
【請求項６０】
受動免疫のための医薬製造における、
(i)PIV抗原に免疫特異的に結合する、1つ以上の第1の抗体またはその抗原結合断片の第1用量；および
(ii)hMPV抗原に免疫特異的に結合する、1つ以上の第2の抗体またはその抗原結合断片の第2用量の使用であって、
ここで被験体中の1つ以上の該第1の抗体またはその抗原結合断片の血清力価は、該医薬を15日間投与した後に少なくとも10μg/mlであり、被験体中の1つ以上の該第2の抗体またはその抗原結合断片の血清力価は、該医薬を15日間投与した後に少なくとも10μg/mlである、上記使用。
【請求項６１】
(iii)RSV抗原に免疫特異的に結合する、治療的有効量の1つ以上の第3の抗体またはその抗原結合断片を使用することをさらに含む、請求項58に記載の使用。
【請求項６２】
(iii)RSV抗原に免疫特異的に結合する、1つ以上の第3の抗体またはその抗原結合断片の第3用量を使用することをさらに含み、ここで、該第3用量がRSV感染の発症率を少なくとも25％低下させる、請求項60に記載の使用。
【請求項６３】
(iii)RSV抗原に免疫特異的に結合する、1つ以上の第3の抗体またはその抗原結合断片の第3用量を使用することをさらに含み、ここで被験体中の1つ以上の該第3の抗体またはその抗原結合断片の血清力価は、前記医薬を15日間投与した後に少なくとも10μg/mlである、請求項60に記載の方法。
【請求項６４】
PIV抗原のアミノ酸配列がそれぞれ配列番号407〜419のアミノ酸配列である、請求項50、51または58〜63のいずれか1項に記載の使用。
【請求項６５】
PIV抗原のアミノ酸配列は、PIVヌクレオカプシドホスホタンパク質、PIV Lタンパク質、PIVマトリックスタンパク質、PIV HN糖タンパク質、PIV RNA依存性RNAポリメラーゼ、PIV Y1タンパク質、PIV Dタンパク質、またはPIV Cタンパク質、PIV核タンパク質、PIVホスホタンパク質、PIV核タンパク質、PIV小疎水性タンパク質、PIV Gタンパク質またはPIV Fタンパク質のアミノ酸配列と90％同一である、請求項50、51、または58〜63のいずれか1項に記載の使用。
【請求項６６】
PIV抗原は、PIVヌクレオカプシドホスホタンパク質、PIV Lタンパク質、PIVマトリックスタンパク質、PIV HN糖タンパク質、PIV RNA依存性RNAポリメラーゼ、PIV Y1タンパク質、PIV Dタンパク質、およびPIV Cタンパク質、PIV核タンパク質、PIVホスホタンパク質、PIV核タンパク質、PIV小疎水性タンパク質、PIV Gタンパク質およびPIV Fタンパク質よりなる群から選択される、請求項50、51、58〜63のいずれか1項に記載の使用。
【請求項６７】
1つ以上の第1の抗体は、ヒトPIV 1型、ヒトPIV 2型、ヒトPIV 3型、またはヒトPIV 4型の抗原に免疫特異的に結合する、請求項50、51、または58〜63のいずれか1項に記載の使用。
【請求項６８】
PIV抗原はPIV Fタンパク質である、請求項50、51、または58〜63のいずれか1項に記載の使用。
【請求項６９】
1つ以上の前記第2の抗体は七面鳥APV抗原と交差反応する、請求項50、51、または58〜63のいずれか1項に記載の使用。
【請求項７０】
1つ以上の前記第2の抗体は、(i)ヒト抗体であるかまたはヒト化抗体であり、かつ(ii)七面鳥APV抗原と交差反応する、請求項50、51、または58〜63のいずれか1項に記載の使用。
【請求項７１】
七面鳥APV抗原は、七面鳥APV核タンパク質、七面鳥APVホスホタンパク質、七面鳥APVマトリックスタンパク質、七面鳥APV小疎水性タンパク質、七面鳥APV RNA依存性RNAポリメラーゼ、七面鳥APV Fタンパク質、および七面鳥APV Gタンパク質よりなる群から選択される、請求項69または70に記載の使用。
【請求項７２】
七面鳥APV抗原は、トリニューモウイルスA型、トリニューモウイルスB型、またはトリニューモウイルスC型の抗原である、請求項69または70に記載の使用。
【請求項７３】
七面鳥APV抗原のアミノ酸配列は、それぞれ配列番号424〜429のアミノ酸配列である、請求項69または70に記載の使用。
【請求項７４】
hMPV抗原のアミノ酸配列は、それぞれ配列番号399〜406、420、または421のアミノ酸配列である、請求項50、51、または58〜63のいずれか1項に記載の使用。
【請求項７５】
hMPV抗原は、hMPV核タンパク質、hMPVホスホタンパク質、hMPVマトリックスタンパク質、hMPV小疎水性タンパク質、hMPV RNA依存性RNAポリメラーゼ、hMPV Fタンパク質、およびhMPV Gタンパク質よりなる群から選択される、請求項50、51、または58〜63のいずれか1項に記載の使用。
【請求項７６】
hMPV抗原はhMPV Fタンパク質である、請求項50、51、または58〜63のいずれか1項に記載の使用。
【請求項７７】
ウイルス感染がPIVとhMPVによる感染またはPIVとAPVによる感染である、請求項50に記載の使用。