【手続補正書】
【提出日】平成17年12月22日(2005.12.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象において過剰増殖性疾患の改善をもたらすのに十分な量で組成物を該対象に経口投与、静脈内投与または局所投与することにより過剰増殖性疾患を治療するための組成物の製造を目的とするヒトラクトフェリンの使用。
【請求項２】
該ヒトラクトフェリンが薬学的に許容される担体中に分散されている、請求項1の使用。
【請求項３】
該ヒトラクトフェリンが組換えヒトラクトフェリンである、請求項1または２の使用。
【請求項４】
該過剰増殖性疾患が癌である、請求項1〜３のいずれかに記載の使用。
【請求項５】
該癌が新生物を含む、請求項４の使用。
【請求項６】
該新生物は、黒色腫、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肺癌、肝細胞癌、網膜芽腫、星状細胞腫、グリア芽腫、白血病、神経芽腫、扁平上皮細胞癌、頭部癌、頸部癌、歯肉部癌、舌癌、乳癌、すい臓癌、前立腺癌、腎臓癌、骨癌、精巣癌、卵巣癌、中皮腫、肉腫、子宮頸癌、胃腸癌、リンパ腫、脳腫瘍、大腸癌、膀胱癌および造血新生物から選ばれる、請求項５の使用。
【請求項７】
該新生物は、急性骨髄性白血病、急性リンパ芽球性白血病、骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病、若年性骨髄単球性白血病、多発性骨髄腫、および慢性リンパ性白血病から選ばれる造血新生物である、請求項６の方法。
【請求項８】
該過剰増殖性疾患は、慢性関節リウマチ、炎症性の腸疾患、変形性関節症、平滑筋腫、腺腫、脂肪腫、血管腫、線維腫、血管閉塞、再狭窄、アテローム性動脈硬化症、前新生物性の病変、上皮内癌、口腔毛髪状白斑および乾癬から選ばれる、請求項1〜３のいずれかに記載の使用。
【請求項９】
該ヒトラクトフェリンが、化学療法、免疫療法、外科手術、生物学的療法、放射線療法またはそれらの組合せと組み合わせて投与される、請求項1〜８のいずれかに記載の使用。
【請求項１０】
該化学療法が白金系の薬剤またはタキサン系の薬剤である、請求項９の使用。
【請求項１１】
該化学療法がシスプラチンまたはドセタキセルである、請求項１０の使用。
【請求項１２】
制酸剤が、該経口投与されるヒトラクトフェリンと組み合わせて投与される、請求項１〜１１のいずれかに記載の使用。
【請求項１３】
胃腸管におけるヒトラクトフェリンの量を増やすことによって対象において粘膜免疫系を補うことにより過剰増殖性疾患を治療するための組成物の製造を目的とするヒトラクトフェリンの使用。
【請求項１４】
対象にヒトラクトフェリンを経口投与することにより前記対象の胃腸管における粘膜免疫応答を増強するための組成物の製造を目的とするヒトラクトフェリンの使用。
【請求項１５】
対象において過剰増殖性疾患の改善をもたらすのに十分な量で組成物を該対象に静脈内投与または局所投与することにより過剰増殖性疾患を治療するための組成物の製造を目的とするラクトフェリンの使用。
【請求項１６】
体循環におけるラクトフェリンの量を増やすことにより対象において全身性の免疫系を補うことによって過剰増殖性疾患を治療するための組成物の製造を目的とするラクトフェリンの使用。
【請求項１７】
対象に組成物を静脈内投与することにより該対象における全身性の免疫応答を増強するための組成物の製造を目的とするラクトフェリンの使用。
【請求項１８】
対象に組成物を局所投与することにより該対象における局所的または全身性の免疫応答を増強するための組成物の製造を目的とするラクトフェリンの使用。
【請求項１９】
腫瘍の近傍におけるラクトフェリンの量を増やすことにより対象において局所的または全身性の免疫系を補うことによって過剰増殖性疾患を治療するための組成物の製造を目的とするラクトフェリンの使用。
【請求項２０】
該ラクトフェリンが哺乳動物のラクトフェリンである、請求項１５〜１９のいずれかに記載の使用。
【請求項２１】
該ラクトフェリンがヒトまたはウシのものである、請求項２０の使用。
【請求項２２】
該ラクトフェリンが組換えラクトフェリンである、請求項１５〜２１のいずれかに記載の使用。
【請求項２３】
該過剰増殖性疾患が癌である、請求項１３〜２２のいずれかに記載の使用。
【請求項２４】
該癌が新生物を含む、請求項２３の使用。
【請求項２５】
該新生物は、黒色腫、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肺癌、肝細胞癌、網膜芽腫、星状細胞腫、グリア芽腫、白血病、神経芽腫、扁平上皮細胞癌、頭部癌、頸部癌、歯肉部癌、舌癌、乳癌、すい臓癌、前立腺癌、腎臓癌、骨癌、精巣癌、卵巣癌、中皮腫、肉腫、子宮頸癌、胃腸癌、リンパ腫、脳腫瘍、大腸癌、および膀胱癌または造血新生物から選ばれる、請求項２４の使用。
【請求項２６】
該新生物は、急性骨髄性白血病、急性リンパ芽球性白血病、骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病、若年性骨髄単球性白血病、多発性骨髄腫、および慢性リンパ性白血病から選ばれる造血新生物である、請求項２５の使用。
【請求項２７】
該過剰増殖性疾患は、慢性関節リウマチ、炎症性の腸疾患、変形性関節症、平滑筋腫、腺腫、脂肪腫、血管腫、線維腫、血管閉塞、再狭窄、アテローム性動脈硬化症、前新生物性の病変、上皮内癌、口腔毛髪状白斑および乾癬から選ばれる、請求項１３〜２２のいずれかに記載の使用。
【請求項２８】
該ヒトラクトフェリンが、化学療法、免疫療法、外科手術、生物学的療法、放射線療法またはそれらの組合せと組み合わせて投与される、請求項１３〜２７のいずれかに記載の使用。
【請求項２９】
該化学療法が白金系の薬剤またはタキサン系の薬剤である、請求項２８の使用。
【請求項３０】
該化学療法がシスプラチンまたはドセタキセルである、請求項２９の使用。
【請求項３１】
経口投与、静脈内投与または局所投与されるヒトラクトフェリンと組み合わせて過剰増殖性疾患を治療するための組成物の製造を目的とする化学療法剤の使用。
【請求項３２】
ヒトラクトフェリンおよび化学療法剤を含む製品であって、過剰増殖性疾患の治療において、同時、別個または連続に使用され、前記ヒトラクトフェリンが経口投与、静脈内投与または局所投与される、製品。
【請求項３３】
経口投与、静脈内投与または局所投与されるヒトラクトフェリンと組み合わせて過剰増殖性疾患を治療するための組成物の製造を目的とする制酸剤の使用。
【請求項３４】
ヒトラクトフェリンおよび制酸剤を含む製品であって、過剰増殖性疾患の治療において、同時、別個または連続に使用され、前記ラクトフェリンが経口投与、静脈内投与または局所投与される、製品。
【請求項３５】
対象におけるインターロイキン−１８を刺激するための組成物の製造を目的とするラクトフェリンの使用。
【請求項３６】
対象におけるＧＭ−ＣＳＦを刺激するための組成物の製造を目的とするラクトフェリンの使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】悪性新生物および他の過剰増殖性疾患の治療におけるラクトフェリン
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本願は、米国仮特許出願第60/379,442号（2002年5月10日出願）、米国仮特許出願第60/379,441号（2002年5月10日出願）および米国仮特許出願第60/379,474号（2002年5月10日出願）に基づく優先権を主張するものであり、それらの内容は、この引用により本明細書に記載されたものとする。
本発明は、ラクトフェリンの組成物を単独でまたは標準的な抗癌療法と組合せて投与することにより過剰増殖性疾患を治療する方法に関する。ラクトフェリン組成物は、経口投与、静脈内投与、腫瘍内投与、または局所投与することができる。