【手続補正書】
【提出日】平成17年10月19日(2005.10.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記を備える引込み式安全針アセンブリ：
ａ) 第１端部、第２端部、および前記第１端部から前記第２端部まで軸に沿って延在した管状壁面を備える略管状の外側ボディー、ここで前記管状壁面は前記外側ボディーの内部に内部空間を画成し、前記外側ボディーは、その少なくとも一部分が前記軸から外れて斜めになっている案内チャネルを備える；
ｂ) 前記外側ボディーの前記内部空間の内部に配置された引込みアセンブリ、この引込みアセンブリは静脈内穿刺先端と非患者穿刺先端とを有するカニューレと、前記外側ボディーの前記案内チャネルとの対応係合のためのフィンとを備え、前記引込みアセンブリは前記外側ボディーの前記内部空間の内部で、前記静脈内穿刺先端が前記外側ボディーの前記第１端部から突き出ている第１位置から、前記静脈内穿刺先端と前記非患者穿刺先端とが前記外側ボディーの内部に完全に収容されていて前記カニューレが前記外側ボディーの前記軸から外れて斜めになっている第２位置に移動可能になっている；
ｃ) 前記第１位置と前記第２位置との間での前記引込みアセンブリの移動を防止するための保持要素；および
ｄ) 前記保持要素が解除されると前記引込みアセンブリを前記第１位置から前記第２位置に移動させるために前記引込みアセンブリと前記外側ボディーとの間に引込み力を加えるための偏倚要素。
【請求項２】
前記偏倚要素が圧縮バネからなる、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項３】
前記外側ボディーの前記管状壁面が、前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記非患者穿刺先端を収納するのに適合させた、前記外側ボディーの前記内部空間の内部に配置された凹部を備える、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項４】
前記外側ボディーが前記管状壁面を貫通する開口部を備え、前記引込みアセンブリが前記開口部から突き出たタブを備え、前記保持要素が前記タブと前記管状壁面との間の干渉係合からなる、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項５】
前記引込みアセンブリが前記第１位置から前記第２位置に不可逆的に移動可能である、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項６】
前記第２位置から前記第１位置への前記引込みアセンブリの移動を試みると、前記静脈内穿刺先端が前記管状外側ボディーの内部部分と前記第１端部で接触することが起こり、それにより前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動することが防止される、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項７】
前記引込みアセンブリを前記第２位置にロックするためのロック機構をさらに備える、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項８】
前記案内チャネルがノッチを備え、このノッチが前記フィンの前記案内チャネルの内部での移動を防止するロック機構として作用し、それにより前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動するのが防止される、請求項７に記載の針アセンブリ。
【請求項９】
前記第２位置から前記第１位置への前記引込みアセンブリの移動を試みると、前記静脈内穿刺先端が前記管状外側ボディーの内部部分と前記第１端部で接触することか、または前記フィンが前記ノッチと接触することのいずれかが起こり、それにより前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動することが防止される、請求項８に記載の針アセンブリ。
【請求項１０】
前記フィンが少なくとも１つのフィン・フィンガーを備え、前記案内チャネルが前記少なくとも１つのフィン・フィンガーのそれぞれに対応するノッチを備え、前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記少なくとも１つのフィン・フィンガーと前記対応するノッチが干渉係合状態になり、それにより前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動するのを防止するロック機構として作用する、請求項７に記載の針アセンブリ。
【請求項１１】
前記フィンが２つのフィン・フィンガーを備え、前記案内チャネルが２つの対応するノッチを備える、請求項10に記載の針アセンブリ。
【請求項１２】
前記案内チャネルが前記案内チャネルの内部で前記管状壁面の内面から突き出たストップを備え、前記フィンは、前記引込みアセンブリを前記第１位置から前記第２位置に動かした時に前記フィンが前記ストップと接触すると半径方向に曲がるようになっており、前記フィンは前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記ストップと干渉係合状態にあって、前記フィンが前記案内チャネルの内部で移動するのを防止し、そして前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動することが防止される、請求項７に記載の針アセンブリ。
【請求項１３】
前記ストップが前方側の斜面と後方側の肩部とを備え、前記前方斜面は、前記引込みアセンブリを前記第１位置から前記第２位置に動かした時に前記フィンが前記ストップと接触すると前記フィンが半径方向に曲がるのを可能にし、そして前記肩部は、前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記フィンと干渉係合を生じて、前記フィンが前記案内チャネルの内部で移動するのを防止する、請求項12に記載の針アセンブリ。
【請求項１４】
前記案内チャネルが前記外側ボディーの前記管状壁面の内部に設けた凹部を備え、前記フィンが、前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記凹部との係合のために半径方向に曲がるようになっており、それにより前記フィンが前記案内チャネルの内部で移動するのが防止され、そして前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動することが防止される、請求項７に記載の針アセンブリ。
【請求項１５】
前記外側ボディーの前記第１端部に隣接する部分の前記案内チャネルが前記軸にほぼ平行になっていて、前記外側ボディーの前記第２端部に向かって延びた部分の前記案内チャネルが前記軸から外れて斜めになっている、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項１６】
前記外側ボディーが前記管状壁面の両側に一対の案内チャネルを備え、そして前記引込みアセンブリがそれぞれ前記一対の案内チャネルとの対応係合のための一対のフィンを備える、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項１７】
前記一対の案内チャネルが前記管状壁面の両側に沿って延在し、前記外側ボディーの前記第２端部に向かって下向きに傾斜している、請求項16に記載の針アセンブリ。
【請求項１８】
前記非患者穿刺先端の周囲に配置されたエラストマー・スリーブをさらに備える、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項１９】
前記静脈内穿刺先端の周囲に配置された針カバーをさらに備える、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項２０】
下記を備える引込み式安全針アセンブリ：
ａ) 静脈内カニューレを通すのに適合させた第１端部、採血管を通すのに適合させた第２端部、および前記第１端部から前記第２端部まで軸に沿って延在した管状壁面を備える略管状の外側ボディー、ここで前記管状壁面は前記外側ボディーの内部に内部空間を画成し、前記外側ボディーは前記壁面を貫いて前記内部空間に通じる開口部と、その少なくとも一部分が前記軸から外れて斜めになっている案内チャネルとを備える；
ｂ) 前記外側ボディーの前記内部空間の内部に配置された引込みアセンブリ、この引込みアセンブリは、前記開口部を通る前記外側ボディーの前記壁面との干渉係合のためのタブと、前記外側ボディーの前記案内チャネルとの対応係合のためのフィンとを備える；
ｃ) 静脈内穿刺先端と非患者穿刺先端とを有する静脈内カニューレを備え、前記引込みアセンブリに固定取付けされた針アセンブリ；および
ｄ) 前記引込みアセンブリの前記タブと前記外側ボディーの前記壁面との前記干渉係合が解除されると、前記静脈内穿刺先端が前記外側ボディーの前記第１端部から突き出ている第１位置から、前記静脈内穿刺先端と前記非患者穿刺先端とが前記外側ボディーの内部に完全に収容されていて前記静脈内カニューレが前記外側ボディーの前記軸から外れて斜めになっている第２位置に前記引込みアセンブリを移動させるために前記引込みアセンブリに引込み力を加えるようにした偏倚要素。
【請求項２１】
前記偏倚要素が圧縮バネからなる、請求項20に記載の針アセンブリ。
【請求項２２】
前記外側ボディーの前記管状壁面が、前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記非患者穿刺先端を収納するよう適合させた、前記外側ボディーの前記内部空間の内部に配置された凹部を備える、請求項20に記載の針アセンブリ。
【請求項２３】
前記引込みアセンブリが前記第１位置から前記第２位置に不可逆的に移動可能である、請求項20に記載の針アセンブリ。
【請求項２４】
前記外側ボディーの前記第１端部に隣接する部分の前記案内チャネルが前記軸にほぼ平行になっていて、前記外側ボディーの前記第２端部に向かって延びた部分の前記案内チャネルが前記軸から外れて斜めになっている、請求項20に記載の針アセンブリ。
【請求項２５】
下記を備える引込み式安全針アセンブリ：
ａ) 第１端部、第２端部、および前記第１端部から前記第２端部まで軸に沿って延在した管状壁面を備える略管状の外側ボディー、ここで前記管状壁面は前記外側ボディーの内部に内部空間を画成し、前記外側ボディーは、その少なくとも一部分が前記軸から外れて斜めになっている案内チャネルを備える；
ｂ) 前記外側ボディーの前記内部空間の内部に配置された引込みアセンブリ、この引込みアセンブリは静脈内穿刺先端と非患者穿刺先端とを有するカニューレと、前記外側ボディーの前記案内チャネルとの対応係合のためのフィンとを備え、前記引込みアセンブリは前記外側ボディーの前記内部空間の内部で、前記静脈内穿刺先端が前記外側ボディーの前記第１端部から突き出ている第１位置から、前記静脈内穿刺先端と前記非患者穿刺先端とが前記外側ボディーの内部に完全に収容されていて前記カニューレが前記外側ボディーの前記軸から外れて斜めになっている第２位置に移動可能になっている；
ｃ) 前記第１位置と前記第２位置との間での前記引込みアセンブリの移動を防止するための保持要素；および
ｄ) 前記保持要素が解除されると前記引込みアセンブリを前記第１位置から前記第２位置に移動させるために前記引込みアセンブリと前記外側ボディーとの間に引込み力を加えるための偏倚要素。
【請求項２６】
下記を備える引込み式安全針アセンブリ：
ａ) 第１端部、第２端部、および前記第１端部から前記第２端部まで軸に沿って延在する管状壁面を備える略管状の外側ボディー、ここで前記管状壁面は前記外側ボディーの内部に内部空間を画成する；
ｂ) 前記外側ボディーの前記内部空間の内部に配置された引込みアセンブリ、この引込みアセンブリは静脈内穿刺先端と非患者穿刺先端とを有するカニューレを備え、前記引込みアセンブリは前記外側ボディーの前記内部空間の内部で、前記静脈内穿刺先端が前記外側ボディーの前記第１端部から突き出ている第１位置から、前記静脈内穿刺先端と前記非患者穿刺先端とが前記外側ボディーの内部に完全に収容されている第２位置に移動可能になっている；および
ｃ) 前記引込みアセンブリを前記第２位置にロックするためのロック機構；
ここで、前記第２位置から前記第１位置への前記引込みアセンブリの移動を試みると、前記静脈内穿刺先端が前記管状外側ボディーの内部部分と前記第１端部で接触することか、または前記ロック機構が前記引込みアセンブリと係合することのいずれかにより移動が防止され、それにより前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動することが防止される。
【請求項２７】
下記を備える引込み式安全針アセンブリ：
ａ) 第１端部、第２端部、および前記第１端部から前記第２端部まで軸に沿って延在した管状壁面を備える略管状の外側ボディー、ここで前記管状壁面は前記外側ボディーの内部に内部空間を画成し、前記外側ボディーは、その少なくとも一部分が前記軸から外れて斜めになっている案内チャネルを備える；
ｂ) 前記案内チャネルの少なくとも一部を形成する構造を与える、前記外側ボディーの前記第２端部の内部に挿入されたインサート；
ｃ) 前記外側ボディーの前記内部空間の内部に配置された引込みアセンブリ、この引込みアセンブリは静脈内穿刺先端と非患者穿刺先端とを有するカニューレと、前記外側ボディーの前記案内チャネルとの対応係合のためのフィンとを備え、前記引込みアセンブリは前記外側ボディーの前記内部空間の内部で、前記静脈内穿刺先端が前記外側ボディーの前記第１端部から突き出ている第１位置から、前記静脈内穿刺先端と前記非患者穿刺先端とが前記外側ボディーの内部に完全に収容されていて前記カニューレが前記外側ボディーの前記軸から外れて斜めになっている第２位置に移動可能になっている；
ｄ) 前記第１位置と前記第２位置との間での前記引込みアセンブリの移動を防止するための保持要素；および
ｅ) 前記保持要素が解除されると前記引込みアセンブリを前記第１位置から前記第２位置に移動させるために前記引込みアセンブリと前記外側ボディーとの間に引込み力を加えるための偏倚要素。
【請求項２８】
前記外側ボディーの前記管状壁面が、前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記非患者穿刺先端を収納するのに適合させた、前記外側ボディーの前記内部空間の内部に配置された凹部を備え、前記凹部が前記外側ボディーと前記外側ボディーの前記第２端部の内部に配置された前記インサートとの間での係合により確保された構造を含んでいる、請求項27に記載の針アセンブリ。
【請求項２９】
前記外側ボディーが前記管状壁面を貫通する開口部を備え、前記引込みアセンブリが前記開口部から突き出たタブを備え、前記保持要素が前記タブと前記管状壁面との間の干渉係合からなる、請求項27に記載の針アセンブリ。
【請求項３０】
前記開口部から前記外側ボディーの前記第２端部に向かって延びた、その中に前記タブを摺動可能に係合させるためのチャネルをさらに備え、このチャネルが前記インサートに形成され、かつ前記外側ボディーと前記外側ボディーの前記第２端部の内部に配置された前記インサートとの間での係合により前記外側ボディーの内部に確保されている、請求項29に記載の針アセンブリ。
【請求項３１】
前記外側ボディーの前記第１端部に隣接する部分の前記案内チャネルが前記軸にほぼ平行になっていて、前記インサートにより形成された部分の前記案内チャネルが前記軸から外れて斜めになっている、請求項27に記載の針アセンブリ。
【請求項３２】
前記フィンが少なくとも１つのフィン・フィンガーを備え、前記案内チャネルが前記少なくとも１つのフィン・フィンガーのそれぞれに対応するノッチを備え、前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記少なくとも１つのフィン・フィンガーと前記対応するノッチが干渉係合状態になり、それにより前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動するのを防止するロック機構として作用する、請求項27に記載の針アセンブリ。
【請求項３３】
前記フィンが２つのフィン・フィンガーを備え、前記案内チャネルが２つの対応するノッチを備える、請求項32に記載の針アセンブリ。
【請求項３４】
前記案内チャネルが前記外側ボディーの前記管状壁面の内部に設けた凹部を備え、前記フィンが、前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記凹部との係合のために半径方向に曲がるようになっており、それにより前記フィンが前記案内チャネルの内部で移動するのが防止され、そして前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動することが防止される、請求項27に記載の針アセンブリ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
ホルダー12の外側ボディー20は、内部空間28の内部の管状壁面26の内面に沿って延在する案内チャネル、望ましくは一対の案内チャネル32および34を備える。案内チャネル32および34は、本明細書において後でより詳しく説明するように、ホルダー12と引込みアセンブリ60との間の対応係合を与える。案内チャネル32および34は、望ましくは管状壁面26の両側に設ける。望ましくは、案内チャネル32および34は、軸100 と隣接した位置またはそれと同平面の位置で管状壁面26の両側に設け、軸100 から外れて斜めに管状壁面26の内面に沿って延びている。例えば、図７に見られるように、案内チャネル32は、外側ボディー20の第１端部22から第２端部24に向かって後ろ向き方向に管状壁面26の内面に沿って延びていて、軸100 から外れる斜め方向に第２端部に向かって下向きに傾斜している。後でより詳しく説明するように、このような軸100 から外れた斜め方向の案内チャネルの配置は、ホルダー12の内部で斜めまたは斜行した引込みアセンブリ60の引込み移動 (後退) を与える。