【手続補正書】
【提出日】平成18年7月3日(2006.7.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
活性成分としての式Ｉの薬剤、および
抗体または抗体フラグメント、抗原、化学療法剤、および酵素インヒビターからなる群より選択される第２の活性成分を含む、産物であって、ここで式Ｉの化合物が、以下：
式Ｉ：
ＰＲ
ように定義され、ここで、Ｐは、ペプチドまたはペプチド模倣物であり、Ｒは、以下：
有機ボロネート基、有機ホスホネート基、フルオロアルキルケトン、αケトン、Ｎ−ペプチオリル−Ｏ−（アシルヒドロキシルアミン）、アザペプチド、アゼチジン、フルオロオレフィンジペプチドイソエステル、ペプチジル（α−アミノアルキル）リン酸エステル、アミノアシルピロリジン−２−ニトリルおよび４−シアノチアゾリジドからなる群より選択される反応性基であり、該産物は、癌および感染性疾患の免疫療法における同時、別個または連続使用のための組合わせ調製物としてのものである、産物。
【請求項２】
前記式Ｉの薬剤が、
ａ）式ＩＩ：
【化１】
2006506442.tif 000001
の薬剤であって、ここで、ｍは、０以上１０以下の整数であり；ＡおよびＡ１は、Ｌ−アミノ酸残基またはＤ−アミノ酸残基であり、ＡｍにおけるＡの各々（すなわち、ｍ＞１の場合）は、Ａｍにおける他のいずれのＡとは異なるアミノ酸残基であり；Ｂに結合するＣは、Ｌ配置にあり；そして、Ｘ１およびＸ２の各々は、独立して、ヒドロキシル基または加水分解して生理的ｐＨで水溶液中でヒドロキシル基となり得る基を含む、薬剤であるか、
ｂ）式ＩＩＩ：
【化２】
2006506442.tif 000002
の薬剤であって、ここで、ｍは、０以上１０以下の整数であり；ＡおよびＡ１は、Ｌ−アミノ酸残基またはＤ−アミノ酸残基であり；括弧（［  ］）で囲まれた繰り返し単位の各々におけるＡは、異なるアミノ酸残基であり；Ｂに結合するＣは、Ｌ配置にあり；そして、Ｘ１およびＸ２の各々は、独立して、ヒドロキシル基または加水分解して生理的ｐＨで水溶液中でヒドロキシル基となり得る基を含む、薬剤であるか、
ｃ）Ｌ−Ｖａｌ−Ｌ−ボロＰｒｏ、Ｌ−Ｍｅｔ−Ｌ−ボロＰｒｏ、およびＬ−ｌｌｅ−Ｌ−ボロＰｒｏからなる群より選択されるか、
ｄ）環状形態であるか、あるいは
ｅ）少なくとも９６％純粋なＬ−アイソマーである、
請求項１に記載の産物。
【請求項３】
薬学的に受容可能なキャリア、および／または賦形剤および／または希釈剤および／またはアジュバントをさらに含む、請求項１に記載の産物。
【請求項４】
請求項１〜３に記載の産物であって、前記抗体または抗体フラグメントが、
ａ）トラツズマブ、アレムツズマブ（Ｂ細胞慢性リンパ性白血病）、ゲムツズマブオゾガミシン（ＣＤ３３＋骨髄性白血病）、ｈＰ６７．６（ＣＤ３３＋急性骨髄性白血病）、インフリキシマブ（炎症性腸疾患および慢性関節リウマチ）、エタネルセプト（慢性関節リウマチ）、リツキシマブ、トシツモマブ、ＭＤＸ−２１０、オレゴボマブ、抗ＥＧＦレセプターｍＡｂ、ＭＤＸ−４４７、抗組織因子タンパク質（ＴＦ）、（Ｓｕｎｏｌ）；ｉｏｒ−ｃ５、ｃ５、エドレコロマブ、イブリツモマブチウキセタン、ガングリオシドＧＤ３エピトープの抗イディオタイプｍＡｂ模倣物、抗ＨＬＡ−Ｄｒ１０  ｍＡｂ、抗ＣＤ３３ヒト化ｍＡｂ、抗ＣＤ５２  ｈｕｍＡｂ、抗ＣＤ１  ｍＡｂ（ｉｏｒ  ｔ６）、ＭＤＸ−２２、セロゴバブ、抗１７−１Ａ  ｍＡｂ、ベバシツマブ、ダクリツマブ、抗ＴＡＧ−７２（ＭＤＸ−２２０）、高分子量プロテオグリカンの抗イディオタイプｍＡｂ模倣物（Ｉ−Ｍｅｌ−１）、高分子量プロテオグリカンの抗イディオタイプｍＡｂ模倣物（Ｉ−Ｍｅｌ−２）、抗ＣＥＡ  Ａｂ、ｈｍＡｂＨ１１、抗ＤＮＡまたはＤＮＡ結合タンパク質（ヒストン）ｍＡｂ、Ｇｌｉｏｍａｂ−Ｈ  ｍＡｂ、ＧＮＩ−２５０  ｍＡｂ、抗ＣＤ２２、ＣＭＡ６７６、ＧＤ２ガングリオシドに対する抗イディオタイプヒトｍＡｂ、ｉｏｒ  ｅｇｆ／ｒ３、抗ｉｏｒ  ｃ２糖タンパク質ｍＡｂ、ｉｏｒ  ｃ５、抗ＦＬＫ−２／ＦＬＴ−３  ｍＡｂ、抗ＧＤ−２二重特異的ｍＡｂ、抗核自己抗体、抗ＨＬＡ−ＤＲ  Ａｂ、抗ＣＥＡ  ｍＡｂ、パリビツマブ、ババシツマブ、アレムツズマブ、ＢＬｙＳ−ｍＡｂ、抗ＶＥＧＦ２、抗Ｔｒａｉｌレセプター、Ｂ３  ｍＡｂ、ｍＡｂ  ＢＲ９６、乳癌、およびＡｂｘ−Ｃｂｌ  ｍＡｂからなる群より選択され、
ｂ）抗ＨＥＲ２抗体であって、必要に応じてトラツズマブである、抗ＨＥＲ２抗体、
ｃ）抗ＣＤ２０抗体であって、必要に応じてリツキシマブである、抗ＣＤ２０抗体、
ｄ）細胞表面分子に特異的な抗体または抗体フラグメントであって、該細胞表面分子が必要に応じてＨＥＲ２、ＣＤ２０、ＣＤ３３、ＥＧＦレセプター、ＨＬＡマーカー、例えば、ＨＬＡ−ＤＲ、ＣＤ５２、ＣＤ１、ＣＥＡ、ＣＤ２２、ＧＤ２ガングリオシド、ＦＬＫ２／ＦＬＴ３、ＶＥＧＦ、およびＶＥＧＦＲからなる群より選択される、細胞表面分子に特異的な抗体または抗体フラグメント、
ｅ）癌抗原に特異的な抗体または抗体フラグメントであって、該癌抗原は、必要に応じてＨＥＲ２（ｐ１８５）、ＣＤ２０、ＣＤ３３、ＧＤ３ガングリオシド、ＧＤ２ガングリオシド、癌胎児抗原（ＣＥＡ）、ＣＤ２２、乳汁ムチンコアタンパク質、ＴＡＧ−７２、Ｌｅｗｉｓ  Ａ抗原、卵巣関連抗原、例えば、ＯＶ−ＴＬ３およびＭＯｖ１８、抗体９．２．２７により認識される高Ｍｒ黒色腫抗原、ＨＭＦＧ−２、ＳＭ−３、Ｂ７２．３、ＰＲ５Ｃ５，およびＰＲ４Ｄ２からなる群より選択される、癌抗原に特異的な抗体または抗体フラグメント、
ｆ）間質細胞分子に特異的な抗体または抗体フラグメントであって、該間質細胞分子は、必要に応じてＦＡＰおよびＣＤ２６からなる群より選択される、間質細胞分子に特異的な抗体または抗体フラグメント、
ｇ）細胞外基質分子に特異的な抗体または抗体フラグメントであって、該細胞外基質分子は、必要に応じてコラーゲン、グリコサミノグリカン（ＧＡＧ）、プロテオグリカン、エラスチン、フィブロネクチン、およびラミニンからなる群より選択される、細胞外基質分子に特異的な抗体または抗体フラグメント、
ｈ）腫瘍脈管関連抗原に特異的な抗体または抗体フラグメントであって、必要に応じて該腫瘍脈管関連抗原は、
Ａ）エンドグリン、ＥＬＡＭ−１、ＶＣＡＭ−１、ＩＣＭＡ−１、ＬＡＭ−１と反応性のリガンド、ＭＨＣクラスＩＩ抗原、アミノホスホリピド、例えば、ホスファチジルセリンおよびホスファチジルエタノールアミン、ＶＥＧＦＲ１（Ｆｌｔ−１）、ＶＥＧＦＲ２（ＫＤＲ／Ｆｌｋ−１）、ならびに増殖因子とそのレセプターとの複合体、例えば、ＦＧＦとＦＧＦＲとの複合体、またはＴＧＦβとＴＧＦβＲとの複合体からなる群より選択されるか、あるいは
Ｂ）ＴＥＣ−４およびＴＥＣ−１１、２Ｃ３（ＡＴＣＣ  ＰＴＡ  １５９５）、ＧＶ３９およびＧＶ９７からなる群より選択される、
腫瘍脈管関連抗原、
ｉ）植物、真菌、または細菌に由来する毒素に結合体化され、必要に応じて該毒素は、Ａ鎖毒素、脱グリコシル化Ａ鎖毒素、リボソーム不活化タンパク質、α−サルシン、アスペルギリン、レストリクトシン、リボヌクレアーゼ、ジフテリア毒素、およびＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ外毒素からなる群より選択される、
産物。
【請求項５】
前記抗体または抗体フラグメントが、化学療法剤または放射性同位体に結合体化され、必要に応じて該化学療法剤は、代謝拮抗物質、アントラサイクリン、ビンカアルカロイド、抗生物質、アルキル化剤、およびエピポドフィロトキシンからなる群より選択される、請求項１〜４に記載の産物。
【請求項６】
請求項１〜３に記載の産物であって、前記抗原が癌抗原であり、必要に応じて該癌抗原が、以下：
ａ）ペプチド抗原もしくは、脂質抗原であるか、
ｂ）以下：ＭＡＲＴ−１／Ｍｅｌａｎ−Ａ、ｇｐ１００、アデノシンデアミナーゼ結合タンパク質（ＡＤＡｂｐ）、ＦＡＰ、シクロフィリンｂ、結腸直腸関連抗原（ＣＲＣ）−−Ｃ０１７−１Ａ／ＧＡ７３３、癌胎児抗原（ＣＥＡ）、ＣＡＰ−１、ＣＡＰ−２、ｅｔｖ６、ＡＭＬ１、前立腺特異的抗原（ＰＳＡ）、ＰＳＡ−１、ＰＳＡ−２、ＰＳＡ−３、前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）、Ｔ細胞レセプター／ＣＤ３−ζ鎖、ＨＥＲ２、ＣＤ３３、ＥＧＦレセプター、ＨＬＡマーカー、例えば、ＨＬＡ−ＤＲ、ＣＤ５２、ＣＤ１、ＣＥＡ、ＣＤ２２、ＧＤ２ガングリオシド、ＦＬＫ２／ＦＬＴ３、ＶＥＧＦ、ＶＥＧＦＲおよびＣＤ２０、ＭＡＧＥ−Ａ１、ＭＡＧＥ−Ａ２、ＭＡＧＥ−Ａ３、ＭＡＧＥ−Ａ４、ＭＡＧＥ−Ａ５、ＭＡＧＥ−Ａ６、ＭＡＧＥ−Ａ７、ＭＡＧＥ−Ａ８、ＭＡＧＥ−Ａ９、ＭＡＧＥ−Ａ１０、ＭＡＧＥ−Ａ１１、ＭＡＧＥ−Ａ１２、ＭＡＧＥ−Ｘｐ２（ＭＡＧＥ−Ｂ２）、ＭＡＧＥ−Ｘｐ３（ＭＡＧＥ−Ｂ３）、ＭＡＧＥ−Ｘｐ４（ＭＡＧＥ−Ｂ４）、ＭＡＧＥ−Ｃ１、ＭＡＧＥ−Ｃ２、ＭＡＧＥ−Ｃ３、ＭＡＧＥ−Ｃ４、ＭＡＧＥ−Ｃ５、ＧＡＧＥ−１、ＧＡＧＥ−２、ＧＡＧＥ−３、ＧＡＧＥ−４、ＧＡＧＥ−５、ＧＡＧＥ−６、ＧＡＧＥ−７、ＧＡＧＥ−８、ＧＡＧＥ−９、ＢＡＧＥ、ＲＡＧＥ、ＬＡＧＥ−１、ＮＡＧ、ＧｎＴ−Ｖ、ＭＵＭ−１、ＣＤＫ４、チロシナーゼ、ｐ５３、ＭＵＣファミリー、ＨＥＲ２／ｎｅｕ、ｐ２１ｒａｓ、ＲＣＡＳ１、α−フェトプロテイン、Ｅ−カドヘリン、α−カテニン、β−カテニン、γ−カテニン、ｐ１２０ｃｔｎ、ｇｐ１００Ｐｍｅｌｌ  １７、ＰＲＡＭＥ、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ｃｄｃ２７、腺腫様結腸ポリポーシスタンパク質（ＡＰＣ）、ホドリン、Ｃｏｎｎｅｘｉｎ  ３７、Ｉｇ−アイソタイプ、ｐ１５、ｇｐ７５、ＧＭ２ガングリオシド、ＧＤ２ガングリオシド、ヒトパピローマウイルスタンパク質、Ｓｍａｄファミリーの腫瘍抗原、ｌｍｐ−１、Ｐ１Ａ、ＥＢＶによりコードされる核抗原（ＥＢＮＡ）−１、脳グリコーゲンホスホリラーゼ、ＳＳＸ−１、ＳＳＸ−２（ＨＯＭ−ＭＥＬ−４０）、ＳＳＸ−１、ＳＳＸ−４、ＳＳＸ−５、ＳＣＰ−１およびＣＴ−７、ならびにｃ−ｅｒｂＢ−２からなる群より選択されるか、
ｃ）染色体変化している遺伝子または遺伝子産物であって、必要に応じてここで、
Ａ）該遺伝子産物は、ＲＮＡ遺伝子産物またはタンパク質遺伝子産物であり、
Ｂ）該染色体変化している遺伝子または遺伝子産物は、休止遺伝子の活性化に関連する遺伝子または遺伝子産物、ならびに新規な融合遺伝子および融合タンパク質に関連する遺伝子または遺伝子産物であり、必要に応じてここで、
１）該休止遺伝子の活性化に関連する遺伝子または遺伝子産物は、ＢＣＬ−１およびＩｇＨ、ＢＣＬ−２およびＩｇＨ、ＢＣＬ−６、ＴＡＬ−１およびＴＣＲδまたはＳＩＬ、ｃ−ＭＹＣおよびＩｇＨまたはＩｇＬ、ＭＵＮ／ＩＲＦ４およびＩｇＨ、ならびにＰＡＸ−５（ＢＳＡＰ）からなる群より選択され、
２）該新規な融合遺伝子および融合タンパク質に関連する遺伝子または遺伝子産物は、ＲＡＲα、ＰＭＬ、ＰＬＺＦ、ＮＰＭまたはＮｕＭＡ、ＢＣＲおよびＡＢＬ、ＭＬＬ（ＨＲＸ）、Ｅ２ＡおよびＰＢＸまたはＨＬＦ、ＮＰＭ、ＡＬＫ、およびＮＰＭ、ＭＬＦ−１からなる群より選択され、
ｄ）組織特異的抗原または系統特異的抗原であって、必要に応じてここで該組織特異的抗原または系統特異的抗原は、細胞表面タンパク質、上皮増殖因子レセプター、細胞結合型タンパク質または分泌タンパク質であり、必要に応じてここで
Ａ）該細胞表面タンパク質は、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ５２、ＣＤ３３、ＣＤ１０（ｇｐ１００）、ＣＤ３／Ｔ細胞レセプター（ＴＣＲ）、ＣＤ７９／Ｂ細胞レセプター（ＢＣＲ）、ＣＤ２６、ヒト白血球抗原（ＨＬＡ）−ＤＲ、ＨＬＡ−ＤＰ、およびＨＬＡ−ＤＱ、ＲＣＡＳ１、および前立腺特異的膜抗原からなる群より選択されるか、
Ｂ）該上皮増殖因子レセプターは、ＥＧＦＲ（ＨＥＲ１またはｅｒｂＢ１）およびＥＧＦＲｖＩＩＩ、ｅｒｂＢ２（ＨＥＲ２またはＨＥＲ２／ｎｅｕ）、ｅｒｂＢ３（ＨＥＲ３）およびｅｒｂＢ４（ＨＥＲ４）からなる群より選択されるか、
Ｃ）該細胞結合型タンパク質は、チロシナーゼ、Ｍｅｌａｎ−Ａ／ＭＡＲＴ−１、チロシナーゼ関連タンパク質（ＴＲＰ）−１／ｇｐ７５、多型上皮ムチン（ＰＥＭ）、およびヒト上皮ムチン（ＭＵＣ１）からなる群より選択されるか、あるいは
Ｄ）該分泌タンパク質は、モノクローナル免疫グロブリン、免疫グロブリン軽鎖、α−フェトプロテイン、カリクレイン６およびカリクレイン１０、ガストリン放出ペプチド／ボンベシン、および前立腺特異的抗原からなる群より選択され、
ｅ）癌精巣（ＣＴ）抗原であって、必要に応じてここで該癌精巣（ＣＴ）抗原は、ＭＡＧＥ、ＭＡＧＥ−Ａ１、ＭＡＧＥ−Ａ３、ＭＡＧＥ−Ａ６、ＭＡＧＥ−Ａ１２、ＭＡＧＥ−３、ＢＡＧＥ、ＧＡＧＥ、ＧＡＧＥ−１、ＧＡＧＥ−２、ＧＡＧＥ−３、ＧＡＧＥ−４、ＧＡＧＥ−５、ＧＡＧＥ−６、ＧＡＧＥ−７、およびＧＡＧＥ−８、ＨＡＧＥ、ＬＡＧＥ−１、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ＲＡＧＥ、ＲＡＧＥ−１、ＲＡＧＥ−２、ＲＡＧＥ−４、ＳＳＸ、ＳＳＸ−１、ＳＳＸ−２、ＳＳＸ−３、ＳＳＸ−４、ＳＳＸ−５、ＳＳＸ−６、ＳＳＸ−７、ＳＳＸ−８、ＳＳＸ−９、ＨＯＭ−ＴＥＳ−１４／ＳＣＰ−１、ＨＯＭ−ＴＥＳ−８５、ＨＯＭ−ＭＥＬ−４０、およびＰＲＡＭＥからなる群より選択され、
ｆ）非組織特異的抗原または非系統特異的抗原であって、必要に応じてここで該非組織特異的抗原または非系統特異的抗原は、癌胎児抗原ファミリーのメンバーであり、必要に応じてここで該癌胎児抗原ファミリーのメンバーは、ＣＤ６６ａ、ＣＤ６６ｂ、ＣＤ６６ｃ、ＣＤ６６ｄおよびＣＤ６６ｅからなる群より選択され、
ｇ）ウイルスタンパク質であって、必要に応じてここで該ウイルスタンパク質は、ヒトパピローマウイルスタンパク質、ならびにＥＢＶによりコードされる核抗原（ＥＢＮＡ）−１からなる群より選択され、
ｈ）変異しているかまたは癌において異常に発現される抗原であって、必要に応じてここで該変異しているかまたは癌において異常に発現される抗原は、ＣＤＫ４またはβ−カテニンであるか、または
ｊ）以下：ＶＥＧＦ、抗イディオタイプｍＡｂ（ＧＤ３ガングリオシド模倣物）、ＣＤ２０、ＣＤ５２、抗イディオタイプｍＡｂ（ＣＥＡ模倣物）、ＥＲＢＢ２、ＥＧＦＲ、ＣＤ２２、ＥＲＢＢ２  Ｘ  ＣＤ６５（ｆｃγＲＩ）、ＣＤ３３、ＥｐＣａｍ、およびＰＥＭからなる群より選択される、
産物。
【請求項７】
前記式Ｉの薬剤が、１０−８Ｍよりも多い用量である、請求項１〜６に記載の産物。
【請求項８】
請求項１に記載の産物であって、前記抗原が微生物抗原であり、必要に応じてここで該微生物抗原は、
ａ）ペプチド抗原、または脂質抗原であり、
ｂ）細菌抗原、ミコバクテリア抗原、ウイルス抗原、真菌抗原、および寄生生物抗原からなる群より選択され、必要に応じてここで、
Ａ）該細菌抗原は、Ｅ．ｃｏｌｉ、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ、Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａ、Ｐｎｅｕｍｏｃｏｃｃｕｓ、Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ、Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａ、Ｅｎｔｅｒｏｂａｃｔｅｒ、Ｃｉｔｒｏｂａｃｔｅｒ、Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ、Ｓｈｉｇｅｌｌａ、Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ、Ｌｉｓｔｅｒｉａ、Ｐａｓｔｅｕｒｅｌｌａ、Ｓｔｒｅｐｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ、Ｓｐｉｒｉｌｌｕｍ、Ｔｒｅｐｏｎｅｍａ、Ａｃｔｉｎｏｍｙｃｅｓ、Ｂｏｒｒｅｌｉａ、Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍ、Ｎｏｃａｒｄｉａ、Ｇａｒｄｎｅｒｅｌｌａ、Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ、Ｓｐｉｒｏｃｈａｅｔａ、Ｐｒｏｔｅｕｓ、Ｂａｃｔｅｒｉｏｄｅｓ、Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ、および炭疽菌からなる群より選択される細菌種に由来し、
Ｂ）該ウイルス抗原は、ＨＩＶ、単純ヘルペスウイルス１型、単純ヘルペスウイルス２型、サイトメガロウイルス、Ａ型肝炎ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス、ヒトパピローマウイルス、エプスタインバーウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、インフルエンザＡ型、ＲＳウイルス、水痘−帯状疱疹ウイルス、痘瘡ウイルス、サル痘ウイルス、およびＳＡＲＳからなる群より選択されるウイルス種に由来し、
Ｃ）該真菌抗原は、カンジダ症、白癬、ヒストプラスマ症、ブラストミセス症、パラコクシジオイドミコーシス、ｃｒｙｔｏｃｏｃｃｏｓｉｓ、アスペルギルス症、クロモミコーシス、菌腫、シュードアレシェリア症、および癜風菌感染からなる群より選択される感染を引き起こす真菌種に由来し、
Ｄ）該微生物抗原は、アメーバ症、Ｔｒｙｐａｎｏｓｏｍａ  ｃｒｕｚｉ感染、肝蛭症、リーシュマニア症、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ感染、オンコセルカ症、肺吸虫症、Ｔｒｙｐａｎｏｓｏｍａ  ｂｒｕｃｅｉ感染、Ｐｎｅｕｍｏｃｙｓｔｉｓ感染、Ｔｒｉｃｈｏｍｏｎａｓ  ｖａｇｉｎａｌｉｓ感染、Ｔａｅｎｉａ感染、Ｈｙｍｅｎｏｌｅｐｓｉｓ感染、Ｅｃｈｉｎｏｃｏｃｃｕｓ感染、住血吸虫症、ｎｅｕｒｏｃｙｓｔｉｃｅｒｏｃｏｓｉｓ、Ｎｅｃａｔｏｒ  ａｍｅｒｉｃａｎｕｓ感染、およびＴｒｉｃｈｕｒｉｓ  ｔｒｉｃｈｕｒｉａ感染からなる群より選択される感染を引き起こす寄生生物種に由来するか、または
Ｅ）該ミコバクテリア抗原は、Ｍ．ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓおよびＭ．ｌｅｐｒａｅからなる群より選択されるミコバクテリア種に由来する、産物。
【請求項９】
前記酵素インヒビターが、チロシンキナーゼインヒビター、ＣＤＫインヒビター、ＭＡＰキナーゼインヒビター、およびＥＧＦＲインヒビターからなる群より選択される、請求項１に記載の産物。
【請求項１０】
活性成分としての式Ｉの薬剤、および
抗体または抗体フラグメント、抗原、化学療法剤、および酵素インヒビターからなる群より選択される第２の活性成分を含む、キットであって、ここで式Ｉの化合物が、以下：
式Ｉ：
ＰＲ
ように定義され、ここで、Ｐは、ペプチドまたはペプチド模倣物であり、Ｒは、以下：
有機ボロネート基、有機ホスホネート基、フルオロアルキルケトン、αケトン、Ｎ−ペプチオリル−Ｏ−（アシルヒドロキシルアミン）、アザペプチド、アゼチジン、フルオロオレフィンジペプチドイソエステル、ペプチジル（α−アミノアルキル）リン酸エステル、アミノアシルピロリジン−２−ニトリルおよび４−シアノチアゾリジドからなる群より選択される反応性基であり、該キットは、癌および感染性疾患の免疫療法における同時、別個または連続使用のための組合わせ調製物のためのものである、キット。
【請求項１１】
以下：抗体もしくは抗体フラグメント、抗原または化学療法剤または酵素インヒビターからなる群より選択される薬剤と併用した、式Ｉの化合物の使用であって、該使用が免疫応答の刺激のための併用医薬の調製についてのものである、使用。
【請求項１２】
癌または感染性疾患の処置または予防のための医薬の調製のための、請求項１１に記載の使用であって、必要に応じてここで、該癌は、難治性癌であり、必要に応じて該難治性癌は、白血病、黒色腫、腎細胞癌、大腸癌、大腸癌、肝臓（肝）癌、膵臓癌、非ホジキンリンパ腫、および肺癌からなる群より選択される、使用。
【請求項１３】
前記免疫応答が、ＡＤＣＣであり、必要に応じてここで前記個体群が感染性疾患を有しているか、またはそれを発現する危険にある、請求項１１または１２に記載の使用。
【請求項１４】
癌を有しているか、またはそれを発現する危険にある個体群における、請求項１１または１２に記載の使用であって、必要に応じてここで、該癌は、
ａ）白血病／リンパ腫であるか、
ｂ）癌および肉腫からなる群より選択されるか、
ｃ）基底細胞癌、胆道癌；膀胱癌；骨癌；脳癌；乳癌；子宮頚癌；絨毛癌；ＣＮＳ癌；大腸癌および直腸癌；結合組織癌；消化器系癌；子宮内膜癌；食道癌；眼癌；頭癌および頚癌；胃癌；上皮内腫瘍；腎癌；喉頭癌；白血病；急性骨髄性白血病、急性リンパ球白血病、慢性骨髄性白血病、慢性リンパ球白血病；肝癌；小細胞肺癌；非小細胞肺癌；リンパ腫、ホジキンリンパ腫；非ホジキンリンパ腫；黒色腫；骨髄腫；神経芽細胞種；口腔癌；卵巣癌；膵臓癌；前立腺癌；網膜芽細胞腫；横紋筋肉腫；直腸癌；腎癌；呼吸器系癌；肉腫；皮膚癌；胃癌；精巣癌；甲状腺癌；子宮癌；および泌尿器系癌からなる群より選択されるか、
ｄ）膀胱癌、乳癌、大腸癌、子宮体癌、頭癌および頚癌、白血病、肺癌、リンパ腫、黒色腫、卵巣癌、前立腺癌および直腸癌からなる群より選択されるか、あるいは
ｅ）難治性癌であって、必要に応じてここで、該難治性癌は、白血病、黒色腫、腎細胞癌、大腸癌、大腸癌、肝臓（肝）癌、膵臓癌、非ホジキンリンパ腫、および肺癌からなる群より選択される、
使用。
【請求項１５】
前記癌を有する危険にある個体群が、癌を発現する家族性体質を有し、必要に応じてここで該個体群が、抗癌療法を受けるか、またはすでに受けている、請求項１４に記載の使用。
【請求項１６】
以下：抗体もしくは抗体フラグメント、抗原または化学療法剤または酵素インヒビターからなる群より選択される薬剤と併用した、式Ｉの化合物の使用であって、該使用が内因性ＩＬ−１の誘導のための併用医薬の調製についてのものである、使用。
【請求項１７】
請求項１６に記載の使用であって、
ａ）心血管疾患を有しているか、またはその危険にある個体群における、必要に応じて心血管疾患におけるプラークの減少のための、使用、または
ｂ）免疫無防備状態の個体群である、個体群における、使用。
【請求項１８】
ＩＦＮ応答性状態の処置のための請求項１６に記載の使用であって、ここで該ＩＦＮ応答性状態は、
ａ）慢性Ｂ型肝炎ウイルス感染、慢性Ｃ型肝炎ウイルス感染、慢性エプスタインバーウイルス感染、および結核症からなる群より選択される慢性感染であるか、または
ｂ）多発性硬化症である、
使用。
【請求項１９】
請求項１１〜１８のいずれか１項に記載の使用であって、前記式Ｉの薬剤が、
ａ）式ＩＩの薬剤、
ｂ）式ＩＩＩの薬剤、
ｃ）Ｌ−Ｖａｌ−Ｌ−ボロＰｒｏ、Ｌ−Ｍｅｔ−Ｌ−ボロＰｒｏ、およびＬ−ｌｌｅ−Ｌ−ボロＰｒｏからなる群より選択されるか、あるいは
ｄ）環状形態である、
使用。