【手続補正書】
【提出日】平成18年5月31日(2006.5.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  静脈ラインを通る流体流の障害を検出するシステムであって、
（ａ）ポンプシャシと、
（ｂ）静脈ラインと流体連絡し、かつ駆動力を受けるようにポンプシャシ内に取り付け可能であるポンプであって、近位ポートと、遠位ポートと、近位ポートおよび遠位ポートに隣接する流体ポンプを通る流体経路の上を覆うエラストマー膜とを含むポンプと、
（ｃ）ポンプシャシ上に取り付けられた近位圧力センサであって、ポンプの近位ポートに隣接するエラストマー膜に結合され、かつポンプ内の近位流体圧によりエラストマー膜によって加えられたたわみおよび力に応じて、近位流体圧を示す近位圧力信号を発生する部材を含む近位圧力センサと、
（ｄ）ポンプシャシ上に取り付けられた遠位圧力センサであって、ポンプの遠位ポートに隣接するエラストマー膜に結合され、かつポンプ内の遠位流体圧によりエラストマー膜によって加えられたたわみおよび力に応じて、遠位流体圧を示す遠位圧力信号を発生する部材を含む遠位圧力センサと、
（ｅ）近位圧力信号および遠位圧力信号を受信するように近位圧力センサおよび遠位圧力センサに電気的に結合されるコントローラであって、近位圧力信号を使用し基準線近位圧力および絶対近位圧力を決定し、かつ遠位圧力信号を使用し基準線遠位圧力および絶対遠位圧力を決定し、かつ静脈ラインを通る流体流の障害が生じたかどうかを、基準線近位圧力、基準線遠位圧力、絶対近位圧力、および絶対遠位圧力の関数として決定するコントローラとを備える、静脈ラインを通る流体流の障害を検出するシステム。
【請求項２】  ポンプがポンピングカセットを含み、コントローラが近位圧力および遠位圧力を監視し始める前に、ポンプシャシが、ポンピングカセットをポンプシャシ内の所定の位置にラッチする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】  ポンピングカセットをポンプシャシにラッチすることが、それぞれの部材を介して近位圧力センサおよび遠位圧力センサに対して向けられたエラストマー膜から予荷重力を加え、予荷重力が、ゼロ近位圧力信号およびゼロ遠位圧力信号を安定させるのに役立つ請求項２に記載のシステム。
【請求項４】  近位圧力センサおよび遠位圧力センサの各々が、
（ａ）ポンプシャシにしっかり接続された端部と、部材によって加えられた力に応じて曲がる自由端とを有するビームと、
（ｂ）ビーム上に取り付けられたストレインゲージであって、近位圧力および遠位圧力の中の１つを示す出力信号を発生することによって、ビームのたわみに応答するストレインゲージとを備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】  近位圧力センサおよび遠位圧力センサの各々の部材が、エラストマー膜に当たるポンピングカセット内の流体によって加えられた力に応じて、ポンプシャシに配置されたオリフィス内の細長いロッドの縦軸に沿って移動可能である細長いロッドを備え、前記力が流体圧の関数である請求項４に記載のシステム。
【請求項６】  各ロッドが、ロッドと、ロッドが通って移動するポンプシャシ内のオリフィスとの間の摩擦を実質的に減少させるように選択された少なくとも１つの材料で含浸されている請求項５に記載のシステム。
【請求項７】  各ビームが、ロッドの端部に隣接する自由端上に取り付けられたノブを含み、ロッドの端部およびロッドの端部に接触するノブの端部の少なくとも１つが、ロッドの縦軸と通常平行に向けられていないロッドによるいかなる力からも、ビームを分離するように選択される曲率を有する面を含む請求項５に記載のシステム。
【請求項８】  各ノブが、ビームに実質的に垂直でないロッドによってノブに加えられた力の影響を最少にさせるように、低い摩擦係数のために選択された材料で製造される請求項７に記載のシステム。
【請求項９】  遠位圧力センサのロッドが、ポンピングカセット上に配置された流れ止めに接触し、流れ止めが、ポンピングカセット内のエラストマー膜の一部に隣接して、かつエラストマー膜の一部に接触して配置されている請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】  流れ止めが、ポンピングカセット上に軸回転するように取り付けられ、流れ止めが、ポンピングカセットを通る流体の流れを可能にし、かつ遠位圧力に対応する力をエラストマー膜から遠位圧力センサのロッドに伝達する開放位置と、流れ止めが、ポンピングカセットを通る流体の自由の流れを阻止する閉鎖位置との間で軸回転し、ポンピングカセットがシャシの中へラッチされる場合、遠位圧力センサのロッドが、流れ止めを開放位置に自動的に移動させる請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】  コントローラが、
（ａ）プロセッサと、
（ｂ）ユーザによってデータの入力を可能にするユーザインタフェースと、
（ｃ）プロンプトおよび情報をユーザに表示するディスプレイと、
（ｄ）プロセッサに結合されるメモリであって、複数のマシン命令がプロセッサによって実行される場合、プロセッサに複数のロジックステップを実行させる複数のマシン命令を記憶するメモリとを備え、
前記ロジックステップが、
（ｉ）  ポンプが最初に流体のポンピングを始動する前に、近位圧力センサおよび遠位圧力センサの較正を可能にすることであって、前記較正が、近位オフセットと、遠位オフセットと、近位圧力センサおよび遠位圧力センサのための較正閾値とをメモリに記憶することと、
（ｉｉ）  ポンプが流体のポンピングを始動する場合、近位圧力センサによって発生された近位圧力信号および遠位圧力センサによって発生された遠位圧力信号をサンプリングし、近位オフセット、遠位オフセットおよび較正閾値を使用して基準線近位圧力および基準線遠位圧力をそれぞれ決定することと、
（ｉｉｉ）近位圧力信号あるいは遠位圧力信号のサンプルが、流体流に障害が生じたことを示す場合、ディスプレイ上に閉塞警報を発生することとを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】  コントローラが、近位圧力信号を対応するディジタル値に、かつ遠位圧力信号を対応するディジタル値に変換するアナログ／ディジタル変換器をさらに含む請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】  医薬液を患者に注入するポンプが配置されている静脈ラインを通る流体流の障害を検出する方法であって、
（ａ）ポンプの流体圧を検知し、流体圧信号を発生するステップと、
（ｂ）ポンプがポンピングサイクルの所定の点にある複数の時間に、流体圧信号をサンプリングし、サンプルを発生するステップと、
（ｃ）基準線圧力を決定するステップと、
（ｄ）流体流の障害が生じたことを、基準線圧力および閾値の関数として検出するステップと、
（ｅ）流体流に障害が検出される場合、ユーザに警告する警報を出すステップとを含む、医薬液を患者に注入するポンプが配置されている静脈ラインを通る流体流の障害を検出する方法。
【請求項１４】  ポンプが使用のために利用される前に、医薬液を患者に注入するポンプの流体圧を検知するために使用される圧力センサの圧力較正を行うステップをさらに含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】  サンプリングするステップが、
（ａ）ポンプが付勢されているかどうか決定するステップと、かつそうである場合、
（ｂ）ポンプが流体をポンピングしているかどうかを決定するステップと、かつそうである場合、
（ｃ）基準線圧力を決定するようにサンプルをとることができるステップとをさらに含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】  基準線圧力を決定するステップが、
（ａ）連続サンプル間の差が、所定の範囲内にあるかどうかを決定するステップと、かつ真である場合、
（ｂ）基準線圧力として使用するための連続サンプルの平均値を決定するステップと、しかし偽である場合、
（ｃ）連続サンプルの最後を廃棄するステップと、
（ｄ）最後のサンプルになる他のサンプルをとるステップと、
（ｅ）基準線圧力として使用するための平均値が決定されるまで、この請求項のステップを繰り返すステップとを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】  基準線圧力を決定するステップが、
（ａ）ポンプが作動し始めてからとられたサンプルの最大値を決定し、同時に前のサンプルから所定の範囲以上だけ異なる任意のサンプルを除外するステップと、
（ｂ）基準線圧力を、所定の関数の最大値および特定の圧力値の中のより大きいものである値に制限するステップとを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】  基準線圧力を決定するステップが、
（ａ）ポンプが作動し始めてからとられたサンプルの最小値を決定し、同時に前のサンプルから所定の範囲以上だけ異なる任意のサンプルを除外するステップと、
（ｂ）基準線圧力を、所定の関数の最小値および特定の圧力値の中のより小さいものである値に制限するステップとを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】  基準線圧力を決定するステップが、流体圧信号がポンプが作動していないことを示している間にとられたいかなるサンプルも、前記サンプルが基準線圧力を決定するために使用されないように除去するステップをさらに含む請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】  ポンプの作動速度を決定するステップと、圧力信号を前記作動速度の関数としてサンプリングする速度を決定するステップとをさらに含む請求項１３に記載の方法。
【請求項２１】  流体流の障害が生じたことを、基準線圧力とは無関係である絶対圧力の関数として検出するステップをさらに含む請求項１３に記載の方法。
【請求項２２】  絶対圧力と所定の値との差を超えた場合、流体流の障害が検出される請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】  流体圧信号が、静脈ラインの近位圧力および遠位圧力の中の１つを示す請求項１３に記載の方法。
【請求項２４】  医薬液を静脈ラインを通して患者に注入するポンプに配置され、静脈ラインを通る流体流に障害が生じたかどうかを決定する閉塞検出器であって、
（ａ）ビームの自由端が、ビームの自由端に加えられた力に応じて曲がることができるように、ポンプに取り付けられたカンチレバーであるビームと、
（ｂ）ビームのたわみを検知するようにビーム上に取り付けられたストレインゲージと、
（ｃ）ポンプ内に形成されたオリフィス内に配置され、かつ細長いロッドの縦軸と整列された方向に移動可能である細長いロッドであって、ロッドの一方端がビームの自由端に接触し、ロッドの反対側の端部が、ロッドの縦軸の方向にロッドに加えられる静脈ライン内の流体圧に対応する力を有し、前記力によって、ビームがたわみ、ストレインゲージが流体圧を示す信号を発生する、細長いロッドと、
（ｄ）静脈ラインを通る流体流の障害を示す警報装置と、
（ｅ）信号を受信するようにストレインゲージに結合されたコントローラであって、前記コントローラが、信号をサンプリングし、サンプルを発生し、かつポンプが作動している間基準線圧力を決定し、かつ基準線圧力の関数として相対圧力を決定し、前記コントローラが静脈ラインを通る流体流の障害を、相対圧力の関数として検出し、かつ流体流の障害の警報をユーザに出すように警報装置を作動させるコントローラとを備える、静脈ラインを通る流体流に障害が生じたかどうかを決定する閉塞検出器。
【請求項２５】  信号が、静脈ラインの遠位圧力および近位圧力の中の１つを示している請求項２４に記載の閉塞検出器。
【請求項２６】  ロッドが、ロッドとオリフィスの側面との間の摩擦を最小にするように、低い摩擦係数のために選択された材料で製造されている請求項２４に記載の閉塞検出器。
【請求項２７】  ビームの自由端が、ロッドの端部に隣接して、かつロッドの端部と接触して配置されているノブを含み、ロッドの端部およびロッドの端部と接触しているノブの表面の少なくとも１つが、ロッドの縦軸と整列していないビーム上のロッドによる力の印加を最少にするために丸くされる請求項２４に記載の閉塞検出器。
【請求項２８】  基準線圧力が、
（ａ）ポンプが付勢される度にリセットされ、かつ
（ｂ）所定量以上だけ互いから異なっていない複数のサンプルを平均化することによって決定される請求項２４に記載の閉塞検出器。
【請求項２９】  ポンプが、医薬液と接触しているエラストマー膜を含むポンピングカセットを駆動するように構成され、ロッドが、静脈ラインを通って流れる医薬液の圧力に応じてエラストマー膜から力を受けるように構成されている請求項２５に記載の閉塞検出器。
【請求項３０】  基準線圧力が、所定の関数の最大値サンプルおよび所定値の中のより大きいものに制限される請求項２８に記載の閉塞検出器。
【請求項３１】  基準線圧力が、所定の関数の最小値サンプルおよび所定値の中の小さいものに制限される請求項２８に記載の閉塞検出器。
【請求項３２】  コントローラが、流体流の障害を、サンプルから得られかつ基準線圧力と無関係である絶対圧力の関数として検出する請求項２８に記載の閉塞検出器。
【請求項３３】  静脈ラインを通る流体流の障害を検出するシステムであって、
（ａ）ポンプシャシと、
（ｂ）静脈ラインと流体連絡し、かつ駆動力を受けるようにポンプシャシ内に取り付け可能であるポンプであって、前記ポンプが、近位ポートと、遠位ポートと、近位ポートおよび遠位ポートに隣接する流体ポンプを通る流体路の上を覆うエラストマー膜と、遠位ポートに隣接するエラストマー膜と接触している流れ止めとを含み、前記流れ止めが、ポンプを通る流体流をせき止めるエラストマー膜に力を加える停止位置と、前記ポンプ内の遠位圧力によって発生され、遠位圧力を示す力を伝達する検知位置との間で移動可能である、ポンプと、
（ｃ）ポンプシャシ上に取り付けられた近位圧力センサであって、ポンプの近位ポートに隣接するエラストマー膜に結合され、かつポンプ内の近位流体圧によりエラストマー膜によって加えられたたわみおよび力に応じて、近位流体圧を示す近位圧力信号を発生する部材を含む近位圧力センサと、
（ｄ）ポンプシャシ上に取り付けられ、かつ流れ止めによってエラストマー膜から伝達される力に応答するように流れ止めに結合され、エラストマー膜から伝達さられる力を示す遠位圧力信号を発生する遠位圧力センサと、
（ｅ）近位圧力信号および遠位圧力信号を受信するように近位圧力センサおよび遠位圧力センサに電気的に結合されるコントローラであって、近位圧力信号を使用し近位流体圧力を決定し、かつ遠位圧力信号を使用し遠位流体圧力を決定し、かつ静脈ラインを通る流体流の障害が生じたかどうかを、近位流体圧力および遠位流体圧力の関数として決定するコントローラとを備える、静脈ラインを通る流体流の障害を検出するシステム。