【手続補正書】
【提出日】平成17年6月1日(2005.6.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト以外の動物における外部寄生虫感染の治療における持続性放出形態における抗寄生虫剤の使用方法であって、当該抗寄生虫剤は、複数の持続性放出ミニ−インプラント又はペレットを含む持続性放出装置内で提供され、ここで、各ミニ−インプラント又はペレットは、以下の：
抗寄生虫活性剤含有内層；及び
水不透過性外層；
を含み、ここで、各インプラントは、外部寄生虫感染に対する保護のために、予め決定された抗寄生虫活性剤の所望の閾値血液レベルを、個々に提供するためには不十分な大きさであり、
そして当該持続性放出装置は、有害な毒性レベルに達することなく、抗寄生虫活性剤のゼロ次放出を、使用時に、提供する、前記方法。
【請求項２】
前記抗寄生虫剤は、大環状ラクトン若しくは昆虫成長調節剤又はそれらの混合物を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記大環状ラクトンは、イヴェルメクチン（ivermectin）、モキシデクチン（moxidectin）、エプリノメクチン（eprinomectin）、及びドラメクチン（doramectin）から成る群の１以上から選ばれる、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
持続性放出形態における前記抗寄生虫剤は、外部寄生虫及び内部寄生虫感染に対して同時に保護を提供する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記抗寄生虫剤は、イヴェルメクチンを含み、そして外部寄生虫及び内部寄生虫の同時の治療を提供する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
処置される動物が、ヒツジ、ウシ、ウマ、ブタ、ヤギ、イヌ、ネコ、フェレット、マウス及びラットを含むげっ歯類、ニワトリ、ガチョウ及びシチメンチョウを含む鳥類、有袋類、魚類、霊長類、及び爬虫類から成る群から選ばれる家畜又は飼育動物である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
各ミニ−インプラントが、その上に水不透過性コーティングを担持する押出しされた棒の形態を呈する、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記ミニ−インプラント又はペレットが、
第一の比較的短い時間、所望の閾値血液レベルの約１．２５〜３倍の血液レベルの医薬活性剤を提供する第一の大きさで；及び
第二のより長い時間、所望の閾値血液レベルの又はその付近の血液レベルの医薬活性剤を提供する第二の大きさで、
提供される、請求項４に記載の方法。
【請求項９】
処置の必要なヒト以外の動物における寄生虫状態の治療的又は予防的処置方法であって、複数の持続性放出ミニ−インプラント又はペレットを含む持続性放出デリバリー装置を上記動物に投与することを含み；
上記各ミニ−インプラント又はペレットは、以下の：
抗寄生虫活性剤含有内層；及び
水不透過性外層；
を含み、ここで、各インプラントは、外部寄生虫感染に対する保護のために、予め決定された所望の閾値血液レベルの抗寄生虫活性を、個々に、提供するためには不十分な大きさであり、
そして当該持続性放出デリバリー装置は、有害な毒性レベルに達することなく、抗寄生虫活性剤のゼロ次放出を、使用時に、提供する、前記方法。
【請求項１０】
各ミニ−インプラントは、その上に水透過性のコーティングを担持する押出しされた棒の形態を呈する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記ミニ−インプラント又はペレットは、少なくとも２の異なる大きさで提供され、そして外部寄生虫及び内部寄生虫の同時の治療を提供する、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記ミニ−インプラント又はペレットは、
第一の比較的短い期間、所望の閾値血液レベルの約１．２５〜３倍の血液レベルの医薬活性剤を提供する第一の大きさで；及び
第二のより長い時間、所望の閾値血液レベルの又はその付近の血液レベルの医薬活性剤を提供する第二の大きさで、
提供される、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
処置される動物が、ヒツジ、ウシ、ウマ、ブタ、ヤギ、イヌ、ネコ、フェレット、マウス及びラットを含むげっ歯類、ニワトリ、ガチョウ及びシチメンチョウを含む鳥類、有袋類、魚類、霊長類及び爬虫類から成る群から選ばれる、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記持続性放出デリバリー装置が、皮下若しくは筋肉内注射、鼻内挿入若しくは留置、直腸内挿入若しくは留置又は経口投与を介して投与される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記抗寄生虫剤は、大環状ラクトン若しくは昆虫成長調節剤又はそれらの混合物を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
前記抗寄生虫剤は、イヴェルメクチン、モキシデクチン、エプリノメクチン及びドラメクチンから成る群の１以上から選ばれる大環状ラクトンを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記抗寄生虫組成物は、サイトカイン、造血因子、ホルモン、成長因子、神経栄養因子、線維芽細胞成長因子、及び肝細胞増殖因子、細胞接着因子；免疫抑制剤；酵素、血液凝固因子、骨代謝に関するタンパク質、ワクチン及び抗体から成る群の１以上から選ばれる、医薬として活性な成分をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
以下のステップ：
単一処置におけるデリバリーのために包装された複数の持続性放出ミニ−インプラント又はペレットを含む持続性放出キットを提供するステップ；
ここで、各ミニ−インプラント又はペレットは、以下の：
抗寄生虫活性剤含有内層；及び
水不透過性外層；
を含み、ここで、各インプラントは、外部寄生虫感染に対する保護のために、予め決定された所望の閾値血液レベルの抗寄生虫剤を、個々に、提供するためには不十分な大きさであり、そして当該持続性放出装置は、有害な毒性レベルに達することなく、抗寄生虫活性剤のゼロ次放出を、使用時に、提供する；及び
上記ミニ−インプラント又はペレットを単一処置において投与するステップ；
をさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１９】
各ミニ−インプラント又はペレットは、外部寄生虫及び内部寄生虫の同時治療を提供し、そして当該各ミニ−インプラント又はペレットは、
第一の比較的短い時間、所望の閾値血液レベルの約１．２５〜３倍の血液レベルの医薬活性剤を提供する第一の大きさで；及び
第二のより長い時間、所望の閾値血液レベルの又はその付近の血液レベルの医薬活性剤を提供する第二の大きさで、
提供される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記の複数の持続性放出ミニ−インプラント又はペレットは、生分解性のさや内に提供され、そして注入具を介して単一のカートリッヂとして投与される、請求項１８に記載の
方法。
【請求項２１】
処置の必要なヒト以外の動物における寄生虫状態の治療的又は予防的処置のための持続性放出デリバリー装置の製造における複数の持続性放出ミニ−インプラント又はペレットの使用方法であって、
上記各ミニ−インプラント又はペレットは、以下の：
抗寄生虫活性剤含有内層；及び
水不透過性外層；
を含み、ここで、各インプラントは、外部寄生虫感染に対する保護のために、予め決定された所望の閾値血液レベルの抗寄生虫活性を、個々に、提供するためには不十分な大きさであり、
そして当該持続性放出デリバリー装置は、有害な毒性レベルに達することなく、抗寄生虫活性剤のゼロ次放出を、使用時に、提供する、前記方法。
【請求項２２】
各ミニ−インプラントは、その上に水透過性のコーティングを担持する押出しされた棒の形態を呈する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記ミニ−インプラント又はペレットは、外部寄生虫及び内部寄生虫の同時の治療を提供し、そして当該ミニ−インプラント又はペレットは、
第一の比較的短い期間、所望の閾値血液レベルの約１．２５〜３倍の血液レベルの医薬活性剤を提供する第一の大きさで；及び
第二のより長い時間、所望の閾値血液レベルの又はその付近の血液レベルの医薬活性剤を提供する第二の大きさで、
提供される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記抗寄生虫剤は、大環状ラクトン若しくは昆虫成長調節剤又はそれらの混合物を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
前記抗寄生虫組成物は、サイトカイン、造血因子、ホルモン、成長因子、神経栄養因子、線維芽細胞成長因子、及び肝細胞増殖因子、細胞接着因子；免疫抑制剤；酵素、血液凝固因子、骨代謝に関するタンパク質、ワクチン及び抗体から成る群の１以上から選ばれる、医薬として活性な成分をさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２６】
以下のステップ：
単一処置におけるデリバリーのために包装された複数の持続性放出ミニ−インプラント又はペレットを含む持続性放出キットを提供するステップ；
ここで、各ミニ−インプラント又はペレットは、以下の：
抗寄生虫活性剤含有内層；及び
水不透過性外層；
を含み、ここで、各インプラントは、外部寄生虫感染に対する保護のために、予め決定された所望の閾値血液レベルの抗寄生虫剤を、個々に、提供するためには不十分な大きさであり、そして当該持続性放出装置は、有害な毒性レベルに達することなく、抗寄生虫活性剤のゼロ次放出を、使用時に、提供する；及び
上記ミニ−インプラント又はペレットを単一処置において投与するステップ；
をさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２７】
各ミニ−インプラント又はペレットは、外部寄生虫及び内部寄生虫の同時治療を提供し、そして当該各ミニ−インプラント又はペレットは、
第一の比較的短い時間、所望の閾値血液レベルの約１．２５〜３倍の血液レベルの医薬活性剤を提供する第一の大きさで；及び
第二のより長い時間、所望の閾値血液レベルの又はその付近の血液レベルの医薬活性剤を提供する第二の大きさで、
提供される、請求項２６に記載の方法。