【手続補正書】
【提出日】平成17年8月12日(2005.8.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  治療を必要とする哺乳生物に対する持続放出型薬物デリバリーシステムを投与することを含む、所望する局所性または全身性の生理学的、または薬理学的作用を得ることを目的とする哺乳生物治療方法であって、該薬物デリバリーシステムが以下を含む方法；
（１）所望の局所性または全身性の生理学的または薬理学的作用を得るに有効な量の薬物を含む内核またはリザーバーと、
（２）該薬物の通過に対し透過性であり、それ自体が該内核の少なくとも一部を覆うことで薬物のコントロールされた持続的放出を提供する第１コーティング層と、
（３）該薬物の通過に対し実質的に不透過性であり、それ自体が内核及び／または第１コーディング層の少なくとも50％を覆うが、内核または第１コーディング層の少なくとも一部分はそれにより覆われておらず、また、不透過性フィルムと、該不透過性フィルムとは異なる材料または該不透過性フィルムに比べ硬度、厚さ、展延性または熱硬化に対する反応が実質的に大きな材料より形成される少なくとも一枚の不透過性ディスクとを含む第２コーティング層と、
（４）該薬物の通過に対し透過性であり、それ自体は該第２コーティング層と、第１コーティング層または内核のコーティングされていない部分とを実質的に完全に覆っており、それにより該薬物がコントロールされた様式にて通過できる第３コーティング層。
【請求項２】  該第３コーティング層がポリビニルアルコールを含む、請求項１に記載された哺乳生物治療方法。
【請求項３】  該第２コーティング層がエチレンビニルアセテートを含む、請求項２に記載された哺乳生物治療方法。
【請求項４】  該第１ーティング層がポリビニルアルコールを含む、請求項３に記載された哺乳生物治療方法。
【請求項５】  該有効薬物がフルオシノロンアセトニド、ニモジピンまたはガンシクロビルを含む、請求項１に記載された哺乳生物治療方法。
【請求項６】  治療を必要とする哺乳生物に持続放出型薬物デリバリーシステムを投与し、該薬物デリバリーシステムが以下を含む、サイトメガロウイルス網膜炎に関する哺乳生物治療方法。
（１）所望の局所性または全身性の生理学的または薬理学的作用を得るに有効な量のガンシクロビルを含む内核またはリザーバーと、
（２）薬物の通過に対し透過性であり、それ自体が実質的に該内核を完全に覆う第１コーティング層と、
（３）該ガンシクロビルの通過に対し実質的に不透過性であり、それ自体が内核または第１コーディング層の少なくとも50％を覆い、内核または第１コーディング層の少なくとも一部分はそれにより覆われておらず、また、不透過性フィルムと、該不透過性フィルムとは異なる材料または該不透過性フィルムに比べ硬度、厚さ、展延性または熱硬化に対する反応が実質的に大きな材料より形成される少なくとも一枚の不透過性ディスクとを含む第２コーティング層と、
（４）該ガンシクロビルの通過に対し透過性であり、それ自体は該第２コーティング層、及び第１コーティング層または内核のコーティングされていない部分を実質的に完全に覆っており、それにより該ガンシクロビルが制御された形で通過できる第３コーティング層。
【請求項７】  持続放出型薬物デリバリーシステムを消耗局所に手術により移植することを含む、所望する局所性または全身性の生理学的、または薬理学的作用を得るに有効な薬物を制御しつつ持続的に投与する方法にあって、該薬物デリバリーシステムが以下を含む方法；
（１）所望の局所性または全身性の生理学的または薬理学的作用を得るに有効な量の薬物を含む内核またはリザーバーと、
（２）該薬物の通過に対し透過性であり、それ自体が該内核の少なくとも一部を覆っている第１コーティング層と、
（３）該薬物の通過に対し実質的に不透過性であり、それ自体が内核及び／または第１コーディング層の少なくとも50％を覆い、内核または第１コーディング層の一部分はそれにより覆われておらず、また、不透過性フィルムと、該不透過性フィルムとは異なる材料または該不透過性フィルムに比べ硬度、厚さ、展延性または熱硬化に対する反応が実質的に大きな材料より形成される少なくとも一枚の不透過性ディスクとを含む第２コーティング層と、
（４）該薬物の通過に対し透過性であり、それ自体は該第２コーティング層と、第１コーティング層または内核の非コーティング部分を実質的に完全に覆っており、それにより該薬物が制御された形で通過できる第３コーティング層。
【請求項８】  該構成体が眼のガラス体内に外科的に埋め込まれる請求項７に記載された方法。
【請求項９】  該第１及び第３コーティング層がポリビニルアルコールを含む請求項７に記載された方法。
【請求項１０】  該第３コーティング層がシリコンである請求項７に記載された方法。
【請求項１１】  該第２コーティング層がエチレンビニルアセテートを含む請求項９に記載された方法。
【請求項１２】  該有効薬物がガンシクロビルまたは5-フルオルウラシルである請求項１１に記載された方法。
【請求項１３】  該有効薬物が低溶解性ステロイドである請求項１１に記載された方法。
【請求項１４】  該低溶解性ステロイドがフロシノロンアセオニドである請求項１３に記載された方法。
【請求項１５】  該有効薬物が神経保護剤である請求項１１に記載された方法。
【請求項１６】  該神経保護剤がニモジピンである請求項１５に記載された方法。
【請求項１７】
（Ａ）所望の局所性または全身性の生理学的または薬理学的作用を得るに有効な量の有効薬物を含む内核またはリザーバーと、
（Ｂ）該薬物の通過に対し透過性であり、それ自体が該内核の少なくとも一部を覆っており、それにより薬物のコントロールされた持続的な放出を提供する第１コーティング層と、
（Ｃ）該有効薬物の通過に対し不透過性であり、それ自体が内核及び／または第１コーディング層の少なくとも50％を覆い、内核または第１コーディング層の少なくとも一部分はそれにより覆われておらず、また、不透過性フィルムと、該不透過性フィルムとは異なる材料または該不透過性フィルムに比べ硬度、厚さ、展延性または熱硬化に対する反応が実質的に大きな材料より形成される少なくとも一枚の不透過性ディスクとを含む第２コーティング層と、
（Ｄ）該有効薬物の通過に対し透過性であり、それ自体は該第２コーティング層、及び第１コーティング層または内核の非コーティング部分を実質的に完全に覆っており、それにより該薬物が制御された形で通過できる第３コーティング層と
を含む持続放出型薬物デリバリーシステム。
【請求項１８】  該第３コーティング層がポリビニルアルコールを含む、請求項１７に記載された持続放出型薬物デリバリーシステム。
【請求項１９】  該第２コーティング層がエチレンビニルアセテートを含む、請求項１８に記載された持続放出型薬物デリバリーシステム。
【請求項２０】  該第１コーティング層がポリビニルアルコールを含む、請求項１９に記載された持続放出型薬物デリバリーシステム。
【請求項２１】  該有効薬物がガンシクロビルまたはフルオシノロンである、請求項２０に記載された持続放出型薬物デリバリーシステム。
【請求項２２】  該有効薬物がニモジピンである、請求項１７に記載された持続放出型薬物デリバリーシステム。
【請求項２３】  該第３コーティング層がシリコンを含む、請求項１７に記載された持続放出型薬物デリバリーシステム。
【請求項２４】  該不透過性フィルムが該不透過性ディスクとは異なる成分により作られる、請求項１に記載されたほ乳生物治療方法。
【請求項２５】  該第２コーティング層が、拡散口開口部を除く内核及び第１コーティング層の全てを覆う、請求項１に記載されたほ乳生物治療方法。
【請求項２６】  該不透過性ディスクが該不透過性フィルムに比べ硬い、請求項１に記載されたほ乳生物治療方法。
【請求項２７】  該有効薬物がステロイドである、請求項１７に記載された持続放出型薬物デリバリーシステム。
【請求項２８】  該有効薬物が神経保護剤である、請求項１７に記載された持続放出型薬物デリバリーシステム。