【手続補正書】
【提出日】平成18年5月1日(2006.5.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
核酸分子の異常発現またはその発現産物によって特徴づけられる心血管症状を診断するのを補助する方法であって、該方法は、以下：
ａ）該核酸分子、その発現産物、またはその発現産物のフラグメントに特異的に結合する薬剤を、被験体から得た生体試料と接触させる工程；および
ｂ）結合した薬剤の量を測定し、そして該測定から該核酸分子の発現またはその発現産物の発現が異常であるか否かを決定する工程であって、異常発現が該症状の診断に役立つ、工程、
を包含し、ここで、該核酸分子が、配列番号１および配列番号３からなる群から選択される少なくとも１つの核酸分子である、方法。
【請求項２】
前記症状が、心筋梗塞、卒中、動脈硬化、および心不全からなる群から選択される心血管症状である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記症状が、心臓肥大である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記薬剤が、高ストリンジェントな条件下で前記配列番号１または配列番号３の核酸分子にハイブリダイズする核酸分子である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記薬剤が、前記配列番号１または配列番号３の核酸分子の前記発現産物に結合する分子である、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記薬剤が抗体またはその抗原結合フラグメントである、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
核酸分子の異常発現またはその発現産物によって特徴づけられる被験体での心血管症状の病期を決定するのを補助する方法であって、
患者から得た試料を、
（ｉ）ＩＬ１ＲＬ−１核酸分子、
（ｉｉ）該ＩＬ１ＲＬ−１核酸にコードされるポリペプチド、
（ｉｉｉ）該ポリペプチドに由来するペプチド、および
（ｉｖ）該ポリペプチドまたはペプチドに選択的に結合する抗体
からなる群から選択されるパラメータについて、該被験体での該心血管症状の病期の決定としてモニタリングする工程を包含する、方法。
【請求項８】
前記試料が体液または組織である、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記モニタリング工程が、
（ａ）ストリンジェントな条件下で前記（ｉ）の核酸分子に選択的にハイブリダイズする単離された核酸分子、
（ｂ）前記（ｉｉ）のポリペプチドまたは前記（ｉｉｉ）のペプチドに選択的に結合する抗体、および
（ｃ）前記（ｉｖ）の抗体に選択的に結合するポリペプチドまたはペプチド
からなる群から選択される検出可能な薬剤と前記試料を接触させる工程を包含する、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記抗体、前記ポリペプチド、前記ペプチド、または前記核酸が検出可能な標識で標識される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記ペプチドについて前記試料をモニタリングする工程を包含する、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
単離されたＩＬ１ＲＬ−１核酸分子またはその発現産物に選択的に結合する薬剤と、該単離された核酸またはその発現産物への該薬剤の結合の測定値と比較するための対照とを含有するパッケージを含む、キット。
【請求項１３】
前記対照が、前記測定値と比較するための所定の値を有する、請求項１２に記載のキット。
【請求項１４】
前記対照が、単離されたＩＬ１ＲＬ−１核酸分子の前記発現産物のエピトープを含む、請求項１２に記載のキット。
【請求項１５】
前記薬剤が、前記単離されたＩＬ１ＲＬ−１核酸分子を増幅するための少なくとも１つのプライマー対を含み、該単離されたＩＬ１ＲＬ−１核酸分子が配列番号１または配列番号３として示される配列を有する、請求項１２に記載のキット。
【請求項１６】
前記薬剤が、前記単離されたＩＬ１ＲＬ−１核酸分子の前記発現産物に結合する少なくとも１つの抗体を含み、前記単離されたＩＬ１ＲＬ−１核酸分子が配列番号１または配列番号３として示される配列を有する、請求項１２に記載のキット。
【請求項１７】
心血管症状を処置するための組成物であって、
該心血管症状を処置するのに有効な量で、ＩＬ１ＲＬ−１分子の発現を調節する薬剤を含む、組成物。
【請求項１８】
抗炎症薬剤、抗血栓症薬剤、抗血小板薬剤、線維素溶解薬剤、脂質還元薬剤、直接トロンビンインヒビター、糖蛋白ＩＩｂ／ＩＩＩａレセプターインヒビター、細胞接着分子に結合して白血球がそのような分子に結合する能力を阻害する薬剤、カルシウムチャンネルブロッカー、βアドレナリン作動性レセプターブロッカー、サイクロオキシゲナーゼ２インヒビター、およびアンギオテンシン系インヒビターからなる群から選択される薬剤をさらに含む、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記心血管症状が、心肥大、心筋梗塞、卒中、動脈硬化、および心不全からなる群から選択される、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２０】
前記発現を調節する薬剤が、ＩＬ１ＲＬ−１分子である、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２１】
増加量ＩＬ１ＲＬ−１分子を発現する被験体での心血管症状発症の危険性を減少させるために該被験体を処置するための組成物であって、
該被験体が将来に心血管障害を発症する危険性を減少させるのに有効な量で心血管障害患の危険性を減少させるための薬剤を含み、
前記薬剤が抗炎症薬剤、抗血栓症薬剤、抗血小板薬剤、線維素溶解薬剤、脂質還元薬剤、直接トロンビンインヒビター、糖蛋白ＩＩｂ／ＩＩＩａレセプターインヒビター、細胞接着分子に結合して白血球がそのような分子に結合する能力を阻害する薬剤、カルシウムチャンネルブロッカー、βアドレナリン作動性レセプターブロッカー、サイクロオキシゲナーゼ２インヒビター、またはアンギオテンシン系インヒビター、あるいはＩＬ１ＲＬ−１分子の発現を調節する薬剤である、組成物。
【請求項２２】
心血管症状の処置に有用な候補薬剤を同定する方法であって、
候補薬剤の不在下でＩＬ１ＲＬ−１核酸分子の第１の発現量を可能とする条件下で、心筋細胞または心筋組織のＩＬ１ＲＬ−１核酸分子の発現を測定する工程、
該心筋細胞または心筋組織を前記候補薬剤と接触させる工程、および
該ＩＬ１ＲＬ−１核酸分子の試験発現量を検出する工程を包含し、
該候補薬剤の存在下での該第１の発現量に対する該試験発現量の増加または減少が、該候補薬剤が該心血管症状の処置に有用であることを示す、方法。
【請求項２３】
前記心血管症状が、心肥大、心筋梗塞、卒中、動脈硬化、および心不全からなる群から選択される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
心血管症状を処置するための薬学的有効量の単離されたＩＬ１ＲＬ−１核酸分子またはその発現産物を含む薬剤、および
薬学的に受容可能な担体、
を含有する、医薬組成物。
【請求項２５】
前記薬剤が、前記単離されたＩＬ１ＲＬ−１核酸分子の発現産物である、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記心血管症状が、心肥大、心筋梗塞、卒中、動脈硬化、および心不全からなる群から選択されることを特徴とする請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
心血管症状の危険度を減らすために、抗炎症薬剤、抗血栓症薬剤、抗血小板薬剤、線維素溶解薬剤、脂質還元薬剤、直接トロンビンインヒビター、糖蛋白ＩＩｂ／ＩＩＩａレセプターインヒビター、細胞接着分子に結合して白血球がそのような分子に結合する能力を阻害する薬剤、カルシウムチャンネルブロッカー、βアドレナリン作動性レセプターブロッカー、サイクロオキシゲナーゼ２インヒビター、およびアンギオテンシン系インヒビターからなる群から選択される薬剤による処置によって被験体が利益を得る可能性を評価するのを補助する方法であって、該方法は、以下：
該被験体から得られた試料内のＩＬ１ＲＬ−１分子濃度を得る工程、および
該ＩＬ１ＲＬ−１分子レベルと心血管症状の診断に特異的な所定の値とを比較する工程、
を包含し、ここで、該所定の値と比較した該ＩＬ１ＲＬ−１分子レベルは、前記被験体が前記薬剤による処置から利益を得るか否かを示す、方法。
【請求項２８】
前記心血管症状の診断に特異的な所定の値が、複数の所定マーカーレベル範囲であり、かつ前記比較工程が、前記被験体レベルがどの該所定マーカーレベル範囲内であるかを決定する工程を包含する、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記心血管症状が、心肥大、心筋梗塞、卒中、動脈硬化、および心不全からなる群から選択されることを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
心血管症状の危険度を減少させるために異常値のＩＬ１ＲＬ−１分子を発現する被験体を処置するための組成物であって、該被検体が心血管症状を発症する危険度を減少させるのに有効な量で心血管症状の危険度を減少させるための薬剤を含み、該薬剤が、抗炎症薬剤、抗血栓症薬剤、抗血小板薬剤、線維素溶解薬剤、脂質還元薬剤、直接トロンビンインヒビター、糖蛋白ＩＩｂ／ＩＩＩａレセプターインヒビター、細胞接着分子に結合して白血球がそのような分子に結合する能力を阻害する薬剤、カルシウムチャンネルブロッカー、βアドレナリン作動性レセプターブロッカー、サイクロオキシゲナーゼ２インヒビター、およびアンギオテンシン系インヒビターからなる群から選択される、組成物。
【請求項３１】
前記被験体が、他の点では前記薬剤による処置を必要としている症状を有さない、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】
心血管症状の結果を予測するのを補助する方法であって、該方法が、以下：
被験体から得られた試料内のＩＬ１ＲＬ−１分子濃度を得る工程、および
該ＩＬ１ＲＬ−１分子レベルと該心血管症状の結果を予測するために特異的な所定の値とを比較する工程、
を包含し、ここで、該所定の値と比較した該ＩＬ１ＲＬ−１分子レベルが該心血管症状の該結果を示す、方法。
【請求項３３】
前記心血管症状が、心肥大、心筋梗塞、卒中、動脈硬化、および心不全からなる群から選択される、請求項３２に記載の方法。