【手続補正書】
【提出日】平成18年8月22日(2006.8.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも第１および第２の成分コンテナ（１２，１４，２４）に連結された分離コンテナ（１１）内に入れられている所定量の混合流体を少なくとも第１および第２の流体成分に分離する装置であって、この装置は、
前記分離コンテナをスピンさせるためのロータ（４０）と、
前記分離コンテナ（１１）を前記第１の成分コンテナに連結する第１のチューブ（１３）を介して流体成分のフローを選択的に可能にするか、阻止するように前記ロータ（４０）に設けられた第１のバルブ部材（４２）と、
前記分離コンテナ（１１）を前記第２の成分コンテナ（１４，２４）に連結する第２のチューブ（１５，２５）を介して流体成分のフローを選択的に可能にするか、阻止するように前記ロータ（４０）に設けられた第２のバルブ部材（４２）と、
前記分離コンテナ（１１）とこれに連結された第１および第２のチューブ（１３，１５，２５）のうちの少なくとも１つの中の流体成分の特性を検知するための少なくとも１つのセンサ（５８，５９，９９）と、
前記分離コンテナ（１１）の内容物を各々の成分コンテナ（１２，１４，２４）中に移動させるための流体移動システム（６１，６２，６３，６５）と、
少なくとも１つの分離プロトコルを格納するためのメモリと、
制御ユニット（６０）とを具備し、この制御ユニットには、
前記メモリから分離プロトコルについての情報を受信することと、
前記分離コンテナ（１１）内の少なくとも第１および第２の流体成分の分離を可能にする少なくとも１つの遠心分離スピードで前記ロータ（４０）を回転させることと、
前記少なくとも１つのセンサ（５８，５９，９９）から流体成分の特性についての情報を受信することと、
前記分離コンテナ（１１）内の少なくとも前記第１および第２の流体成分の分離時に、前記第１のバルブ部材（４２）により前記第１のチューブ（１３）を開成させ、前記第２のバルブ部材（４２）により前記第２のチューブ（１５，２５）を閉成させ、また、前記流体移動システム（６１，６２，６３，６５）により少なくとも前記第１の流体成分のフラクションを前記分離コンテナ（１１）から前記第１の成分コンテナ（１２）中に移動させることと、
前記少なくとも１つのセンサ（５８，５９，９９）による流体成分の特性の検知時に、前記流体移動システム（６１，６２，６３，６５）により流体を前記分離コンテナ（１１）から移動させるのを中止させ、また、前記第１のバルブ部材（４２）により前記第１のチューブ（１３）を閉成させることと、
この後に、前記第２のバルブ部材（４２）により前記第２のチューブ（１５，２５）を開成させ、また、前記流体移動システム（６１，６２，６３，６５）により前記第２の流体成分を前記分離コンテナ（１１）から前記第２の成分コンテナ（１４，２４）中に移動させることとがプログラムされている、装置。
【請求項２】
前記混合流体は全血であり、前記第１の流体成分は血漿であり、前記第２の流体成分は赤血球である請求項１の装置。
【請求項３】
前記混合流体は全血であり、前記第１の流体成分は血漿であり、前記第２の流体成分は血小板であって赤血球を含まない請求項１の装置。
【請求項４】
所定量の混合流体を少なくとも第１、第２および中間の流体成分に分離し、前記中間の流体成分は、前記第１の流体成分より低い密度と前記第２の流体成分より高い密度との間の密度を有する請求項１の装置であって、この装置は、
前記分離コンテナ（１１）を中間の成分コンテナ（２４）に連結する第３のチューブ（２５）を介して流体成分のフローを選択的に可能にするか、阻止するように前記ロータ（４０）に設けられた第３のバルブ部材（４２）をさらに具備し、
前記少なくとも１つのセンサには、前記分離コンテナ（１１）と成分コンテナ（１２，１４，２４）の少なくとも１つとの間の第１の位置で流体成分の特性を検知するための第１のセンサ（５８）と、前記分離コンテナ（１１）と成分コンテナ（１２，１４，２４）の少なくとも１つとの間の第２の位置で流体成分の特性を検知するための第２のセンサ（５９）とが含まれ、
前記制御ユニット（６０）は、
前記第１のバルブ部材（４２）あるいは前記第２のバルブ部材（４２）が、前記第１の成分あるいは第２の成分の成分コンテナ（１２，１４）中への移動の間に開成しているとき、前記第３のバルブ部材（４２）を閉成させることと、
前記第１のセンサ（５８）による前記分離コンテナ（１１）と成分コンテナ（１２，１４，２４）との間の流体成分の特性の検知時に、前記流体移動システム（６１，６２，６３，６５）により流体を前記分離コンテナ（１１）から移動させるのを中止させ、また、前記第１のバルブ部材（４２）により前記第１のチューブ（１３）を閉成させることと、
この後に、前記第３のバルブ部材（４２）により前記第３のチューブ（２５）を開成させ、前記流体移動システム（６１，６２，６３，６５）により前記中間の流体成分を前記分離コンテナ（１１）から前記中間の成分コンテナ（２４）中に移動させることと、
前記第２のセンサ（５８）による前記分離コンテナ（１１）と成分コンテナ（１２，１４，２４）との間の流体成分の特性の検知時に、前記流体移動システム（６１，６２，６３，６５）により流体を前記分離コンテナ（１１）から移動させるのを中止させ、また、前記第３のバルブ部材（４２）により前記第３のチューブ（２５）を閉成させることとがプログラムされている、装置。
【請求項５】
前記混合流体は全血であり、前記第１の流体成分は血漿であり、前記第２の流体成分は赤血球であり、前記中間の流体成分は血小板であって赤血球を含まない請求項４の装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つの分離プロトコルは、以下のパラメータ、即ち、前記混合流体の性質、分離される流体成分の性質、前記ロータ（４０）が回転されるスピード、少なくとも１つの分離成分が成分コンテナ（１２，１４，２４）中に移動されるフロー速度のうちの少なくとも１つを規定する請求項１ないし５のいずれか１の装置。
【請求項７】
前記制御ユニット（６０）には、前記分離コンテナ（１１）内の流体成分を分離する最初の工程と、分離された流体成分を成分コンテナ（１２，１４，２４）中に移動させる少なくとも前記工程に続く工程との間に、ほぼ同じ回転スピードで前記ロータ（４０）を回転させることがプログラムされている請求項１ないし６のいずれか１の装置。
【請求項８】
前記制御ユニット（６０）には、前記分離コンテナ（１１）内の流体成分を分離する最初の工程と、少なくとも前記第１の流体成分のフラクションを前記第１の成分コンテナ（１２）中に移動させる次の工程との間の比較的速い第１の回転速度と、
前記分離コンテナの内容物を部分的に混合する工程と、この分離コンテナ内の中間の成分を分離する工程と、そして前記中間の成分を前記中間の成分コンテナ（２４）中に移動させる更なる次の工程の間の比較的遅い少なくとも１つの第２の回転速度とで、前記ロータ（４０）を回転させることがプログラムされている請求項４ないし６のいずれか１の装置。
【請求項９】
前記分離コンテナ（１１）が実質的に空であるときを検知するためのセンサ（９９）をさらに具備し、前記制御ユニット（６０）には、前記分離コンテナ（１１）が実質的に空であるという前記センサ（９９）の検知時に、前記ロータ（４０）の回転を中止させることがプログラムされている請求項１ないし８のいずれか１の装置。
【請求項１０】
前記流体移動システムは、圧搾部材を有しており、この圧搾部材は、
前記分離チャンバ（１１）を収容するための、前記ロータ（４０）の分離コンパートメント（５１）内で膨張可能な液圧チャンバ（６３）と、
この液圧チャンバ（６３）内外に液圧流体をポンプで送るポンプステーション（６２）と、
液圧流体の圧力を感知する圧力センサ（９９）とを有している請求項１ないし９の装置。
【請求項１１】
前記制御ユニット（６０）には、前記圧力センサ（９９）によって感知された圧力が、空である分離コンテナ（１１）に対応した高圧しきい値に達したとき、前記ポンプステーション（６２）と前記ロータ（４０）とを停止させることがプログラムされている請求項１０の装置。
【請求項１２】
前記制御ユニット（６０）には、様々な流体成分が前記分離コンテナからそれぞれの前記成分コンテナ（１２，１４，２４）中に移動されるフロー速度に適応させるように、前記圧力センサ（９９）によって感知された圧力と所定の圧力しきい値との比較の関数として、前記ポンプステーション（６２）を制御することがさらにプログラムされている請求項１０または１１の装置。
【請求項１３】
分離コンテナ（１１）を少なくとも１つの流体成分コンテナ（１２，１４，２４）に連結するチューブ（１３，１５，２５）を永久にシールするための少なくとも１つのシールおよびカット部材をさらに具備し、前記制御ユニット（６０）には、流体成分が、前記分離コンテナ（１１）から前記流体成分コンテナ（１２，１４，２４）中へと前記チューブを介して移動された後に、前記少なくとも１つのシールおよびカット部材により前記チューブ（１３，１５，２５）をシールおよびカットさせることがさらにプログラムされている請求項１ないし１２のいずれか１の装置。
【請求項１４】
前記ロータは、前記分離コンテナ（１１）を収容するための分離コンパートメント（５１）を形成するように、前記分離コンテナ（１１）を支持するためのターンテーブル（４０）と、このターンテーブル（４０）に装着され得るカバー（５５）とを有し、
流体成分の特性を検知するための前記少なくとも１つのセンサは、前記ターンテーブル（４０）および/または前記カバー（５５）に装着された少なくとも１つのフォトセル（５８，５９）を有する請求項１ないし１３のいずれか１の装置。
【請求項１５】
分離コンテナ（１１）内に入れられている所定量の混合流体を少なくとも第１，第２，及び中間の流体成分に分離するための方法であって、前記中間の流体成分は、前記第１の流体成分の密度と前記第２の流体成分の密度との間の密度を有し、前記分離コンテナ（１１）は、少なくとも第１の成分コンテナ（１２）と中間の成分コンテナ（２４）とに流体連結され、この方法は、
前記分離コンテナ内で前記第１の流体成分と、中間の流体成分と、第２の流体成分とを分離させるように、前記分離コンテナ（１１）を第１の回転速度でスピンさせる工程と、
前記分離コンテナ（１１）と前記中間の成分コンテナ（２４）との間の流体連通を阻止する工程と、
前記分離コンテナ（１１）と前記第１の成分コンテナ（１２）との間の流体連通を可能にする工程と、
少なくとも前記第１の流体成分のフラクションを前記第１の成分コンテナ（１２）中に移動させるように、流体成分の特性が、前記分離コンテナ（１１）と前記第１の成分コンテナ（１２）との間の第１の位置で検知されるまで、前記分離コンテナ（１１）を圧搾する工程と、
前記分離コンテナ（１１）と前記第１の成分コンテナ（１２）との間の流体連通を阻止する工程と、
前記分離コンテナ（１１）と前記中間の成分コンテナ（２４）との間の流体連通を可能にする工程と、
前記中間の流体成分を前記中間の成分コンテナ（２４）中に移動させように、流体成分の特性が、前記分離コンテナ（１１）と前記中間の成分コンテナ（２４）との間の第２の位置で検知されるまで、前記分離コンテナ（１１）を圧搾する工程とを具備する方法。
【請求項１６】
前記分離コンテナ（１１）は、第２の成分コンテナ（１４）に流体連結され、また、この方法は、前記第１の流体成分が、前記第１の成分コンテナ（１２）中に移動され、前記中間の流体成分が、前記中間の成分コンテナ（２４）中に移動されているとき、前記分離コンテナ（１１）と前記第２の成分コンテナ（１４）との間の流体連通を阻止する工程をさらに具備する請求項１５の方法。
【請求項１７】
前記分離コンテナ（１１）と前記第１の成分コンテナ（１２）との間の流体連通を阻止する工程と、
前記分離コンテナ（１１）と前記中間の成分コンテナ（２４）との間の流体連通を阻止する工程と、
前記第２の流体成分を前記第２の成分コンテナ（１４）中に移動させるように、前記分離コンテナ（１１）が実質的に空になるまでこの分離コンテナ（１１）を圧搾する工程とをさらに具備する請求項１６の方法。
【請求項１８】
前記分離コンテナ（１１）を圧搾する工程は、前記分離コンテナ（１１）に圧力を与えることを有し、また、この方法は、
前記第２の流体成分の前記第２の成分コンテナ（１４）中への移動の間に、前記分離コンテナ（１１）に与えられる圧力を感知する工程と、
この感知された圧力を、空である前記分離コンテナ（１１）に対応した高圧しきい値と比較する工程と、
前記感知された圧力が高圧しきい値に達したときに、前記分離コンテナ（１１）の圧搾を中止する工程とをさらに具備する請求項１７の方法。
【請求項１９】
前記中間の流体成分を前記中間の成分コンテナ（２４）中に移動させる工程の後に、前記分離コンテナ（１１）のスピンを中止する工程をさらに具備する請求項１５または１６の方法。
【請求項２０】
少なくとも第１の流体成分のフラクションを前記第１の成分コンテナ（１２）中に移動させる前記圧搾する工程は、前記第１の流体成分の第２の部分を前記分離コンテナ（１１）中に残しつつ、前記第１の流体成分の第１の部分を前記第１の成分コンテナ（１２）中に移動させる工程を有する請求項１５ないし１９のいずれか１の方法。
【請求項２１】
前記第１の流体成分の第１の部分を第１の成分コンテナ（１２）中に移動させる工程の後に、前記中間の成分コンテナ（２４）中に移動される前記第１の流体成分と前記中間の流体成分との混合物を準備するように、分離コンテナ（１１）中に残された第１の流体成分の前記第２の部分と前記中間の流体成分とを混合する工程をさらに具備する請求項２０の方法。
【請求項２２】
前記第１の流体成分の第２の部分と中間の流体成分とを混合する工程は、
前記中間の流体成分と第１の流体成分の第２の部分とを含む前記分離コンテナ（１１）の内容物を混合するように、前記第１の回転速度から第２の回転速度へと回転速度を下げる工程と、
前記中間の流体成分と第１の流体成分の第２の部分との混合物から前記第２の成分を分離させるように、前記第２の回転速度から第３の回転速度へと回転速度を上げる工程とを有し、この第３の回転速度は、前記第１の回転速度よりも遅い請求項２１の方法。
【請求項２３】
前記第１の流体成分と第２の流体成分と中間の流体成分との少なくとも１つを前記分離コンテナ（１１）から少なくとも１つの成分コンテナ（１２，１４，２４）中へ移動させる間に、これら第１の流体成分と第２の流体成分と中間の流体成分とのうちの少なくとも１つを濾過する工程をさらに具備する請求項１５ないし２２のいずれか１の方法。
【請求項２４】
前記分離コンテナを圧搾する工程は、前記分離コンテナ（１１）に圧力を与えることを有する請求項１５ないし２３のいずれか１の方法であって、この方法は、流体成分のいずれか１の成分コンテナ（１２，１４，２４）中への移動の間に、前記分離コンテナ（１１）に与えられる圧力を感知する工程と、
感知された前記圧力を所定の圧力しきい値と比較する工程と、
前記流体成分が前記分離コンテナ（１１）から前記成分コンテナ（１２，１４，２４）中に移動されるフロー速度に適応させるように、前記感知された圧力の所定の圧力しきい値との比較に基づいて、前記分離コンテナ（１１）に与えられる圧力を制御する工程とをさらに具備する請求項１５ないし２３のいずれか１の方法。
【請求項２５】
前記フロー速度は、低密度の流体成分に対して速く、また高密度の流体成分に対して遅く選択される請求項２４の方法。
【請求項２６】
流体成分が、前記チューブを介して前記分離コンテナ（１１）から前記流体成分コンテナ（１２，１４，２４）中に移動された後に、前記分離コンテナ（１１）をスピンさせつつ、この分離コンテナ（１１）を前記少なくとも１つの流体成分コンテナ（１２，１４，２４）に連結するチューブ（１３，１５，２５）を永久にシールおよびカットする工程をさらに具備する請求項１５ないし２５のいずれか１の方法。
【請求項２７】
前記混合流体は全血であり、前記第１の流体成分は血漿であり、前記中間の流体成分は血漿であり、前記第２の流体成分は赤血球である請求項１５ないし２６のいずれか１の方法。