【手続補正書】
【提出日】平成17年7月26日(2005.7.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  ホルダで構成され、該ホルダが、ボール継手を形成するボール（２）を受ける下リング（１）と、特定の位置にボールをロックする上リング（３）とで構成され、ボール（２）が医療器具挿入路（１０）を有し、下リング（１）が患者の頭蓋への直接捻り込み用の外ねじ山面（８）を有する、薬剤、放射線源及び有機材料を含む、定位的且つ内視鏡的に配置される装具を調整する装置において、
装置が更に、下リング（１）を頭蓋に固定する据付けキー（７）で構成されること、及び、
ボール（２）の中央点が、従って、ボール継手の支点が、ボール（２）当接部を形成するホルダの溝状面即ち湾曲面（２１）により、患者の頭蓋のレベルに位置するよう構成されたことを特徴とする装置。
【請求項２】  当接領域の範囲を超えて上リング（３）と下リング（１）が、ボール領域から離れた部分に最大幅がある円錐形の開口を有することを特徴とする、請求項１による装置。
【請求項３】  下リング（１）が、上リング（３）の対応ねじ山面（１４）と協働する上ねじ山面（９）を有することを特徴とする、請求項１又は２による装置。
【請求項４】  下リング（１）が、リング（１）下ねじ山面（８）を頭蓋の領域にねじ込み・外すのに用いられる据付けキー（７）の突起（６）と協働する溝（５）を備えていることを特徴とする、請求項１乃至３のいずれかによる装置。
【請求項５】  上リング（３）が周にノッチ（１６）を備え、その目的が上リング（３）を下リング（１）に固定する良好な把持部を得ることであることを特徴とする、請求項１乃至４のいずれかによる装置。
【請求項６】  上リング（３）が上円錐開口（１５）を有することを特徴とする、請求項１乃至５のいずれかによる装置。
【請求項７】  ボール（２）が、医療器具をボール（２）内にガイドする、中央を延びるキャストインチューブ（１１）を備え、チューブがボール表面から周囲に突出していることを特徴とする、請求項１乃至６のいずれかによる装置。
【請求項８】  チューブ（１１）径がボール（２）径よりもかなり小さいことを特徴とする、請求項７による装置。
【請求項９】  チューブ（１１）が、器具の縦方向の動きの範囲を制限する、小断面の下部（１２）を有することを特徴とする、請求項７又は８による装置。
【請求項１０】  チューブ（１１）内側に配する生検針用アダブタ（１７）と、アダプタ頂部に配する少なくとも１つの生検針用ストッパ（１８）とを更に備えたことを特徴とする、請求項７乃至９のいずれかによる装置。
【請求項１１】  ストッパ（１８）を少なくとも１つのヒンジリングで構成することを特徴とする、請求項１０による装置。
【請求項１２】  チューブ（１１）とアダプタ（１７）とを、異なる装具に接続する同一手段で構成することを特徴とする、請求項１０又は１１による装置。
【請求項１３】  ホルダと、ホルダの下ねじ山面を頭蓋領域にねじ込むのに用いるキー（７）が、手順後に皮膚から突出せねばならない装具を埋込むことができるように設計されていることを特徴とする、請求項１乃至１２のいずれかによる装置。
【請求項１４】  ボール（２）の通し開口又はチューブ（１１）で構成される、器具支持部が、器具のポイントを、その長さの大半に亙ってポイントのできるだけ先端近くまで囲むことを特徴とする、請求項１乃至１３のいずれかによる装置。
【請求項１５】  キー（７）が、リングから突出した装具は定位置に残したまま下リング（１）を頭蓋から除去できる穿設路を有することを特徴とする、請求項１乃至１４のいずれかによる装置。
【請求項１６】  請求項１乃至１５のいずれかによる装置により、薬剤を含む種々の定位的且つ内視鏡的に配置される装具を調整する方法において、
- 頭蓋上の点を局限し、
- 座金孔を造り、
- 形成された座金孔の壁に、ホルダの下リング（１）をキー（７）により取付け、
- ボールの中央点が患者の頭蓋のレベルにあるようボール（２）を下リング（１）に配置し、
- ボール（２）をロックすることなく上リング（３）を下リングに取付け、
- 向きを調整するためにボールに定位ポインタを通し、
- 特定の角度位置にボールをロックし、
- 定位ポインタを、ドレーン、電極等の埋込み可能な装具、又は、内視鏡、生検針等の仮挿入可能な装具に取り替えること
から成ることを特徴とする、薬剤を含む相異なる定位的且つ内視鏡的に配置される装具を調整する方法。
【請求項１７】  埋込み可能な及び／又は仮挿入可能な装具をボール内に配置した後、以下の段階、即ち、
- ホルダの上リング（３）を取外すこと、
- ボール（２）を取外すこと、
- 埋込み可能／仮導入可能な装具をキー（７）へと、その内部路を介して、挿入すること、
- ホルダの下リング（１）を取外すこと、
- 装具を患者内の定位置に残したままキー（７）から埋込み可能な／仮導入可能な装具を除去すること、
から更に成ることを特徴とする、請求項１６による方法。
【請求項１８】  請求項１乃至１５のいずれかによる装置及び請求項１６又は１７による方法の、
- 生検採取、
- とりわけ、嚢腫、膿瘍等の膨脹性突起の穿刺、
- 心室系の穿刺とドレーン及び装具の配置、
- マーカー、同位元素、及び、神経活性セル等の生化学その他の材料の配置、
- 脳の記録／シミュレーションのための電極等の装具の配置
への使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
公知の解決策に関するこれら及びその他の問題は、本発明の装置及び方法によって解決される。本発明の装置は、ホルダと据付けキーとで構成され、ホルダが、ボール継手を形成するボールを受ける下リングと、特定の位置にボールをロックする上リングとで構成され、ボールが医療器具挿入用の路を有し、下リングが患者の頭蓋領域に直接捻り込む外ねじ山面を有する。装置は、ボールの中央点が、従って、ボール継手の支点が、ボール当接部を形成するホルダの溝状面即ち湾曲面により、患者の頭蓋のレベルに位置するよう構成されたことを特徴としている。本発明は、
- 頭蓋上の点を局限し、
- 座金孔を造り、
- 形成された座金孔の壁に、ホルダの下リングをキーにより取付け、
- ボールの中央点が患者の頭蓋のレベルにあるようボールを下リングに配置し、
- ボールをロックすることなく上リングを下リングに取付け、
- 向きを調整するためにボールに定位ポインタを通し、
- 特定の角度位置にボールをロックし、
- 定位ポインタを、ドレーン、電極等の埋込み可能な装具、又は、内視鏡、生検針等の仮挿入可能な装具に取り替えること
から成ることを特徴とする、薬剤を含む相異なる定位的且つ内視鏡的に配置される装具を調整する方法にも関する。本発明は、斯かる装置及び方法の、
- 生検採取、
- 嚢腫、膿瘍等の膨脹性突起での穿刺、
- 心室系の穿刺とドレーン及び装具の配置、
- マーカー、同位元素、及び、神経活性セル等の生化学的その他の材料の配置、
- 脳の記録／シミュレーションのための電極等の装具の配置
への使用にも関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
図３及び４は本発明の装置の断面図である。既に述べたように、装置を構成する下リング１は、下外ねじ山部８及び上ねじ山部９を備えている。これ又装置の構成要素であるのが、器具の最高可能な運動範囲を確保する円錐部４とボールに当接する下溝状即ち湾曲面２１である。ボール２は通し路１０を構成要素とし、本発明の好適な実施の形態によれば、路１０は、路の他の部分より小断面であって装具調整に用いる器具の動きを制限する下部１２を有する。これらの器具は路１０の下部１２よりも大径な部分を有するので、路がそれらよりも幅広である領域での縦方向動きが制限される（図４）。これにより、調整器具が脳に接触しないことが確保される。上リング３は、リング１の上外ねじ山部９と協働する内ねじ山部を備えている。リング３は、器具の最良可能な動きの範囲を確保することが目的である上円錐開口１５と、ボール２に当接する上湾曲面２２も有している。参照番号１３は円錐開口１５と湾曲面２２との間の遷移を確立する下縁を示す。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
本発明による装置により装具を調整する方法を図面に関して以下説明する。それは、なかんずく以下の段階から成る。
- 指向具（図示せず）により、調べねばならない領域へのアプローチとして選ばれる頭蓋上の点を局限する。
- 座金孔（図２の開口Ａ）を従来の「ボールドリル」（Aesculap、径＝１６ｍｍ）で造る。
- 下リング１面を、突起６を有する据付けキー７により、リング１のノッチ５を突起に合わせて（図面）、形成した座金孔Ａの壁に捻り込み、頭蓋に固定する。
- ボール２を下リング１上に配置する。
- 上リング３を頂部に配置し、両リングを捻り合わせ、ボール２をそれぞれ下溝２１と上溝１３との間に保持し、最良可能な安定性と運動範囲を確保するためにボール２を頭蓋の方へできるだけ下げて取付け、それにより最良可能な精度と調節可能性を提供する。
- ボール２がリング１，３間でロックされない限り、チューブ１１は自由に操作でき、回転できる。ホルダでは、非円筒形の装具がアダプタ１７とチューブ１１との間での動き並びにボール継手２内での動きによって回転でき、この回転が自由であることにより、イメージガイドされる探針が別個の最適イメージ平面をそれにより獲得できる。
- 定位ポインタ１９をチューブ１１に挿入し、ポインタ先端がボールの最末端の赤道平面に触れて停止する。
- チューブ１１の方向を調節し、検査／操作を行う領域への深さを決める。
- ボール２はリング３をリング１の周りに締めることによってロックし、上下の湾曲面がボール２を囲んで保持する。
- ポインタ１９を引抜いて脇にやり、全ての不要な装具（柔らかな部分を別に固定するホルダを含む）は、器具を脳に挿入する前に取除く（これにより、以降の処理の最良の作業条件が確保される）。
- チューブに通さねばならない装具に特に合わせたアダプタ１７を定位置に置き、好ましくはアダプタの端ピース２０を緑色に着色し、チューブ１１の上方、例えば５ｍｍに突出させる。
- アダプタ１７を通る装具は、リングクランプ１８がアダプタの端ピース２０に当たって止まると、止まる。
- 脳内での目標領域への距離を読取る。
- チューブ１１とアダプタ１７の長さ（例えば、４５ｍｍ＋５ｍｍ＝５０ｍｍ）を加える。
- リングクランプ１８を、生検針等の器具（図示せず）に取付け、それにより正しい深さで止める。