【手続補正書】
【提出日】平成18年8月14日(2006.8.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）自己支持層の少なくとも１の面の少なくとも一部を被覆する接着用義歯接着性材料、
（ｂ）水および／または唾液の存在下において強度を維持し、接着性材料に対する一体性を付与することのできるように、通常の使用の間に、口中にて無傷のままであるのに十分な熱および環境安定性を有するフォームド材料の自己支持層を含む義歯接着性ライナー。
【請求項２】
自己支持性のフォームドライナー材料を義歯に接着させるためのコーティング材料をさらに含み、該自己支持性のフォームドライナー材料により義歯が支持されるものである、請求項１記載の義歯接着性ライナー。
【請求項３】
自己支持性フォームドライナー材料が可撓性のある一部独立気泡のポリマーフォームを含む、請求項１または２記載の義歯接着性ライナー。
【請求項４】
義歯接着性材料がメチルビニルエーテル／無水マレイン酸コポリマーの部分塩、メチルビニルエーテル／マレイン酸コポリマーの部分塩、およびそれらの混合物からなる群より選択されるポリマー性材料を含む、請求項１ないし３のいずれか一項に記載の義歯接着性ライナー。
【請求項５】
コーティング材料が感圧接着物を含む、請求項２記載の義歯接着性ライナー。
【請求項６】
抗炎症剤、抗細菌剤、減感作剤、麻酔剤、抗真菌剤、シー・アルビカンス（C. albicans）処理剤、フルオライド類、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される少なくとも１種の作用剤をさらに含む、請求項２記載の義歯接着性ライナー。
【請求項７】
（ａ）義歯接着物を自己支持性のフォームド可撓性材料の少なくとも１の面の少なくとも一部に接着させ、
（ｂ）自己支持性のフォームド可撓性材料を、水および／または唾液の存在下において強度を維持し、接着性材料に対する一体性を付与することのできるように、通常の使用の間に、口中にて無傷のままであるのに十分な熱および環境安定性を有するようにし、要すれば、
（ｃ）製品を所望形態に切断すること
を特徴とする義歯ライナーの製造方法。
【請求項８】
少なくとも１種のさらなる接着性材料を自己支持性のフォームド可撓性材料の第２の表面にコーティングする工程をさらに含む、請求項７記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明のライナーの断面は、フォームド自己支持層の上部を覆う義歯接着物の層を含む。義歯材料に接着するコーティング材料を義歯ライナーの１の面に置く。そのコーティング部は任意ではあるが、本発明の好ましい特徴である。コーティング部は義歯接着物と同じであっても異なっていてもよく、義歯接着物とは別の製造工程において、自己支持層上に置くこともできる。本発明の一の具体例において、自己支持層の底部を、および義歯接着物の上部を感圧接着物で被覆するか、またはその感圧接着物を義歯接着物と混合してライナーの上層を形成する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
自己支持層は、水および／または唾液の存在下で強度を維持し、接着性組成物との一体性を提供するその能力により特徴付けられる。この層はフォームド材料、好ましくはポリマーフォームを含む。フォーム、特にポリマーフォームは、特定の絶縁フォームまたはパッキングフォームなどの相対的に剛性な不撓性材料とすることができ、あるいはフォームラバーなどの弾性の可撓性材料とすることができる。フォームは使用の間は弾性かつ柔軟でなければならず、連続気泡、独立気泡を含有していてもよいが、好ましくは連続および独立気泡の組み合わせである。フォームド材料は、そのフォームド材料を接着物と組み合わせる前または後に種々の望ましい形状に切断または成型することができる。
フォームは本発明の目的を達成するのに望ましいいずれの連続気泡の密度、気泡構造、気泡の大きさ、気泡ジオメトリーおよびフラクションを有していてもよい。フォームは一般的使用の間に口中にて完全を維持するのに十分な熱安定性および環境安定性を有していなければならない。フォームは使用の間に崩壊または分離することのないように十分に結合していなければならず、義歯と口腔内組織の間の接触を和らげるように作用することが好ましい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
フォームド自己支持層は、一般に、それ自身が接着性、特に感圧接着性を有するものではない。というのも、かかる接着性はフォームを崩壊する傾向にあるからである。もちろん、義歯ライナーを口または義歯に永久に付着させることは考えられないため、接着性はいずれも口腔内組織へのまたは義歯材料への不変的結合を生じさせるものであってはならない。
非接着性自己支持層は、線状または網目状ポリマー、ポリエステル、ポリプロピレン、フォームラバー、ポリビニルハライド、ポリウレタン、セルロースアセテート、他のセルロースエステルおよびエーテル、他の低モジュラス熱可塑性物質およびそれらの混合物などの通常用いられる材料から製造される可撓性フォームなどの材料を包含する。本発明は口腔用使用を意図とするものであるため、非毒性材料が好ましく、好ましい風味または風味のない材料が最も好ましい。
自己支持層は、少なくとも一面が、義歯接着物または感圧接着物によるフォームへの浸透を妨げる「スキン」で製造されていることが好ましい。フォームへの過度の浸透はフォームを崩壊させ、本発明の有効性を減少させ得る。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
接着物
本発明は、自己支持層の他に、自己支持層の少なくとも１の面に少なくとも１種の接着物を含んでなる。本発明の好ましい具体例において、自己支持層は接着物がフォームド材料の内部に有意に移動することなく層の片側の表面に配置されるようにその表面にスキンを有している。もちろん、自己支持層の両側に接着物を被覆してもよい。好ましくは本明細書に記載されるように義歯接着物の上部にである。
義歯接着物は自己支持層と混和しうる既知のいずれの義歯接着物を含んでいてもよい。例えば、限定されるものではないが、ポリビニルアルコール、酸化ポリエチレン、カラヤ（karaya）ガム、メチルビニルエーテル／無水マレイン酸コポリマーおよびその含水誘導体ならびにその部分塩の単独物、あるいはカルボキシメチルセルロースまたはアルギン酸ナトリウムなどの添加剤との組み合わせ物が挙げられる。個々の自己支持層と組み合わせるための接着物の選択は慣用的な実験操作でなされる。しかし、以下の実施例に示されるように、たとえ密接に関連する材料であっても義歯ライナーにおいて全く異なる結果が得られる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
コーティング材料
ライナーの一側面はまた、義歯材料、例えば、ポリウレタン、感圧性シリコーン接着物、ポリアクリレートエステル感圧性接着物、粘着性ラバー、天然ポリマーおよび合成ポリマーによく接着する感圧接着性コーティングを含んでいてもよい。ライナーを義歯材料に接着させるための任意のコーティング材料は該工程のどの時点でライナーに被覆してもよい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
調製
義歯ライナーは当該分野にて周知の技法を用いて義歯接着性処方を調製し、接着物で自己支持層を均一に被覆し、義歯ライナーを形成することで製造することができる。ライナーは最終的な望ましい形状に切断することができる。
義歯接着物（あるならば、コーティング）は、いずれか慣用的なコーティング操作により、例えばスプレー操作により（材料が液体またはスラリーであり、あるいは水などの液体に溶かされているまたは懸濁されているならば）またはシフティング操作により（義歯接着物が粉末形態であるならば）自己接着層に被覆されうる。コーティング操作を高温または高圧で行うならば、義歯接着物のフォームド自己支持層へのまたは介する浸透は回避され得る。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
使用に際し、口中に挿入する前に義歯の目的とする所にライナーを配置してもよい。好ましくは、ライナーは義歯材料に接着する底部に感圧接着層を有するか、または底部に十分な量の義歯接着物を有し、義歯に接着させるかのいずれかである。底部に義歯接着物があると、配置する前にライナーが湿っていたとしても、そのライナーが義歯上での一の位置を維持する手助けとなるであろう。自己支持層、好ましくは熱可塑性可撓性フォームは、義歯取扱者がライナーを取り外したい時に、義歯および口腔組織からライナーを無傷で簡単に取り外すことができるようにライナーに十分な機械的強度を付与する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
ライナーの感圧接着面は乾燥した義歯に直接適用することができる。高い圧縮性および適合性塑性フォーム自己支持材料は、その圧縮容易性のために、接着物を付した塑性フォームが優れたガスケットを提供するという点で従来の義歯接着性ライナーの不備を克服する。変形が容易であることに加えて、接着物を付した塑性フォームは接着面が義歯および口腔内組織の不規則な面と均質に接触でき、その両方の面への良好な結合が達成される。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
（実施例）
実施例１
酸化ポリエチレンフィルムを０.７５ｍｍ厚のＬＤＰＥ感圧接着剤両面フォームテープの一方の面にラミネートした。ＰＳＡ面を小さな義歯の一の面に接着させ、義歯をボランティアの口の中に挿入した。ボランティアはその義歯を試験期間の３時間口中に何不自由なく保持し、ついでそれを取り外した。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
該記載の目的は、限定を意図するものではなく、本発明の具体例を説明することにある。本発明の範囲または精神を逸脱することなく本発明の装置または操作にて種々の修飾または変形を行いうることは当業者に明らかであろう。