【手続補正書】
【提出日】平成17年8月30日(2005.8.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重症な肺炎を有するか、または重症な肺炎を有する危険性のある患者において重症な肺炎を処置または予防するための薬学的組成物であって、該薬学的組成物は、ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩアナログを含む、薬学的組成物。
【請求項２】
前記ＴＦＰＩアナログが、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記患者が実証可能な感染を有する、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、ここで前記ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩアナログが、約０．６６ｍｇ／ｋｇ／時間未満の投薬率での参照ａｌａ−ＴＦＰＩの投与に等しい投薬率で連続静脈内注入による投与のために処方される、薬学的組成物。
【請求項５】
請求項４に記載の薬学的組成物であって、ここで前記投薬率が、約０．０００２５〜約０．０５０ｍｇ／ｋｇ／時間の投薬率での参照ａｌａ−ＴＦＰＩの投与に等しく、前記ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩアナログが、少なくとも約７２時間の投与のために処方される、薬学的組成物。
【請求項６】
請求項５に記載の薬学的組成物であって、ここで前記投薬率が、約０．０１０〜約０．０４５ｍｇ／ｋｇ／時間の投薬率での参照ａｌａ−ＴＦＰＩの投与に等しい、薬学的組成物。
【請求項７】
前記ＴＦＰＩアナログが、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項６に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
請求項６に記載の薬学的組成物であって、ここで前記投薬率が、約０．０２５ｍｇ／ｋｇ／時間の投薬率での参照ａｌａ−ＴＦＰＩの投与に等しい、薬学的組成物。
【請求項９】
前記ＴＦＰＩアナログが、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項８に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記ＴＦＰＩまたは前記ＴＦＰＩアナログが、少なくとも約９６時間の投与のために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記ＴＦＰＩアナログは、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項１０に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
請求項１０に記載の薬学的組成物であって、ここで前記ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩアナログが、約０．０２４〜約４．８ｍｇ／ｋｇの合計投薬量での参照ａｌａ−ＴＦＰＩの投与に等しい合計投薬量を提供するように、連続静脈内注入による投与のために処方される、薬学的組成物。
【請求項１３】
前記ＴＦＰＩアナログが、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
請求項１０に記載の薬学的組成物であって、ここで前記ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩアナログが、約０．０２５ｍｇ／ｋｇ／時間の投薬率での参照ａｌａ−ＴＦＰＩの投与に等しい投薬率で連続静脈内注入による投与のために処方される、薬学的組成物。
【請求項１５】
前記ＴＦＰＩアナログが、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項１４に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、ここで前記ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩアナログが、約０．００６〜約１．２ｍｇ／ｋｇの１日の投薬量での参照ａｌａ−ＴＦＰＩの投与に等しい１日の投薬量を提供するように、連続静脈内注入による投与のために処方される、薬学的組成物。
【請求項１７】
前記ＴＦＰＩアナログが、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項１６に記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、ここで前記ＴＦＰＩアナログが、配列番号１のアミノ酸１９〜８９からなる第一のＫｕｎｉｔｚドメインを含む、薬学的組成物。
【請求項１９】
請求項１８に記載の薬学的組成物であって、ここで前記ＴＦＰＩアナログが、配列番号１のアミノ酸９０〜１６０からなる第二のＫｕｎｉｔｚドメインをさらに含む、薬学的組成物。
【請求項２０】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、ここで前記ＴＦＰＩアナログが、配列番号１のアミノ酸１〜１６０を含む、薬学的組成物。
【請求項２１】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、ここで前記ＴＦＰＩアナログが、配列番号１のアミノ酸９０〜１６０からなる第二のＫｕｎｉｔｚドメインを含む、薬学的組成物。
【請求項２２】
前記ＴＦＰＩアナログが、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、ここで前記ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩアナログが、ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩアナログを含む凍結乾燥した組成物から調製される、薬学的組成物。
【請求項２４】
前記ＴＦＰＩアナログが、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、アルギニンをさらに含む、薬学的組成物。
【請求項２６】
前記ＴＦＰＩアナログが、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項２５に記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、クエン酸塩をさらに含む、薬学的組成物。
【請求項２８】
前記ＴＦＰＩアナログが、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項２７に記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、前記ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩアナログが、約０．１５ｍｇ／ｍｌの濃度を有し、約３００ｍＭのアルギニン塩酸塩および約２０ｍＭのクエン酸ナトリウムを含み、かつ約５．５のｐＨを有する、薬学的組成物。
【請求項３０】
前記ＴＦＰＩアナログが、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項２９に記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
請求項１に記載の薬学的組成物であって、前記ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩアナログとの同時投与のためか、または該ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩアナログの投与の２４時間以内に、さらなる薬剤がさらに処方され、該さらなる薬剤が、抗生物質、抗体、エンドトキシンアンタゴニスト、抗擬血活性を有する組織因子アナログ、免疫賦活剤、細胞接着ブロッカー、へパリン、ＢＰＩタンパク質、ＩＬ−１アンタゴニスト、ｐａｆアーゼ（ＰＡＦ酵素インヒビター）、ＴＮＦインヒビター、ＩＬ−６インヒビターおよび補体のインヒビターからなる群から選択される、薬学的組成物。
【請求項３２】
前記ＴＦＰＩアナログが、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項３１に記載の薬学的組成物。
【請求項３３】
請求項３１に記載の薬学的組成物であって、ここで前記さらなる薬剤が抗体であり、該抗体は、ＴＮＦ、ＩＬ−６およびＭ−ＣＳＦからなる群から選択される抗原に特異的に結合する、薬学的組成物。
【請求項３４】
前記ＴＦＰＩアナログが、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項３３に記載の薬学的組成物。
【請求項３５】
患者において重症な肺炎を処置するための薬学的組成物であって、該薬学的組成物は、以下：
（ｉ）ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩアナログおよび（ｉｉ）抗生物質、モノクローナル抗体、サイトカインインヒビターおよび補体インヒビターからなる群から選択されるさらなる薬剤
を含む、薬学的組成物。
【請求項３６】
前記ＴＦＰＩアナログが、非グリコシル化型ａｌａ−ＴＦＰＩである、請求項３５に記載の薬学的組成物。
【請求項３７】
請求項３５に記載の方法であって、前記患者は実証可能な感染を有している、薬学的組成物。
【請求項３８】
請求項３５に記載の薬学的組成物であって、ここで前記ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩアナログが、約０．６６ｍｇ／ｋｇ／時間未満の投薬率での参照ａｌａ−ＴＦＰＩの投与に等しい投薬量で、連続静脈内注入による投与のために処方される、薬学的組成物。
【請求項３９】
請求項３８に記載の薬学的組成物であって、ここで前記投薬率が、約０．０００２５〜約０．０５０ｍｇ／ｋｇ／時間の投薬率での参照ａｌａ−ＴＦＰＩの投与に等しい、薬学的組成物。