【手続補正書】
【提出日】平成18年2月27日(2006.2.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）センサーのアレイを、生理学的疾患を有すると疑われる哺乳動物から得られた試料と接触させて、センサーアレイ応答プロファイルを生成し；
（ｂ）該生理学的疾患に対する臨床診断マーカーを測定し；次いで
（ｃ）該センサーアレイ応答プロファイルを臨床診断マーカーと組み合わせて用いて、診断を行って、それにより、哺乳動物における該生理学的疾患を検知する
ことを特徴とする哺乳動物における生理学的疾患を検知する方法。
【請求項２】
該センサーアレイ応答プロファイルが、該臨床診断マーカーを測定する前に生成される請求項１記載の方法。
【請求項３】
該センサーアレイ応答プロファイルが、該臨床診断マーカーの測定と同時に生成される請求項１記載の方法。
【請求項４】
該センサーアレイ応答プロファイルが、該臨床診断マーカーの測定に引き続いて生成される請求項１記載の方法。
【請求項５】
さらに、該センサーアレイ応答プロファイルを分析して、該試料中のマーカーガスを同定することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項６】
該マーカーガスが、アルカン、アルケン、アルキン、ジエン、環式炭化水素、脂肪族炭化水素、非環式炭化水素、アレーン、アルコール、エーテル、ケトン、アルデヒド、カルボニル、カルバニオン、多核芳香族化合物、生体分子、糖、イソプレン、イソプレノイド、ＶＯＣ、ＶＯＡ、インドール、スカトール、ジアミン、ピリジン、ピコリン、イオウ化合物、ハロゲン化化合物、脂肪酸、有機酸、有機塩基、不揮発性ガス、ＣＯ、ＣＯ２、ＮＯ、ＮＯ２、ＮＨ３、Ｈ２Ｓ、およびＣＯＳよりなる群から選択される１員である請求項５記載の方法。
【請求項７】
該マーカーガスが、ウィルス、真菌、および細菌よりなる群から選択される微生物のオフガスである請求項６記載の方法。
【請求項８】
該マーカーガスが、生理学的疾患によって生じる化学的変化、生理学的疾患に対する免疫系応答、または治療的処置への応答の結果として生じるオフガスまたはガスである請求項６記載の方法。
【請求項９】
該マーカーガスが、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ、Ｍｏｒａｘｅｌｌａ  ｃａｔａｒｒｈａｌｉｓ、およびＨａｅｍｏｐｈｉｌｉｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅよりなる群から選択される１員のオフガスである請求項７記載の方法。
【請求項１０】
該マーカーガスが、Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ  ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａ、Ｆｕｓｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｎｕｃｌｅａｔｕｍ、Ｐｏｒｐｈｙｒｏｍｏｎａｓ  ｇｉｎｇｉｖａｌｉｓ、Ｐｏｒｐｈｙｒｏｍｏｎａｓ  ｅｎｄｏｄｏｎｔａｌｉｓ、Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ  Ｌｏｅｓｃｈｅｉｉ、Ｈｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｐａｒａｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ、Ｓｔｏｍａｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｍｕｃｉ、Ｔｒｅｐｏｎｅｍａ  ｄｅｎｔｉｃｏｌａ、Ｖｅｉｌｌｏｎｅｌｌａ  ｓｐｅｃｉｅｓ、Ｐｅｐｔｏｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ａｎａｅｒｏｂｉｕｓ、Ｍｉｃｒｏｓ  ｐｒｅｖｏｔｉｉ、ｅｕｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌｉｍｏｓｕｍ、Ｃｅｎｔｉｐｅｄａ  ｐｅｒｉｏｄｏｎｔｉｉ、Ｓｅｌｅｍｏｎａｄ  ａｒｅｍｉｄｉｓ、Ｅｕｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｅｃｉｅｓ、Ｂａｃｔｅｒｉｏｄｅｓ  ｓｐｅｃｉｅｓ、Ｆｕｓｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｐｅｒｉｏｄｏｎｔｉｃｕｍ、Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ  ｍｅｌａｎｉｎｏｇｅｎｉｃａ、Ｋｌｅｂｓｉｅｓｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｅｎｔｅｒｏｂａｃｔｅｒ  ｃｌｏａｃａｅ、Ｃｉｔｒｏｂａｃｔｅｒ  ｓｐｅｃｉｅｓ、Ｓｔｏｍａｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｍｕｃｉｌａｇｉｎｕｓ、およびＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａよりなる群から選択される１員のオフガスである請求項７記載の方法。
【請求項１１】
該臨床診断マーカーが、臨床肺感染スコア（ＣＰＩＳ）、体温、血清学、赤血球数、白血球数、分泌量および特徴、ラジオグラフィー、呼吸機能、および微生物学的培養物よりなる群から選択される請求項１記載の方法。
【請求項１２】
該試料が、哺乳動物の息、哺乳動物の息凝縮物、哺乳動物の唾液、哺乳動物の血液、哺乳動物の粘液、哺乳動物から入手したスワブ、分泌のオフガス、および哺乳動物の尿よりなる群から選択される請求項１記載の方法。
【請求項１３】
該試料が、哺乳動物の息である請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
哺乳動物の該息が、人工呼吸器から直接採取される請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
該生理学的疾患が、病気であり、ここに、該病気がウィルス感染、細菌感染、または真菌感染である請求項１記載の方法。
【請求項１６】
該病気が細菌感染である請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
該病気が下気道感染である請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
該下気道感染が、肺炎または気管支炎である請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
該肺炎が人工呼吸器関連の肺炎（ＶＡＰ）である請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
該病気が下気道感染である請求項１６記載の方法。
【請求項２１】
該病気が副鼻腔炎、咽頭炎、または中耳炎である請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
センサーの該アレイが、別々のユニットにあるか、人口呼吸器管内に埋め込まれるか、人工呼吸器フィルター内に埋め込まれるか、あるいは患者の肺およびポンプ間の体液の流れに位置しているかである請求項１記載の方法。
【請求項２３】
センサーの該アレイが、手で持てる大きさの機器に含有される請求項１記載の方法。
【請求項２４】
（ａ）センサーのアレイを、病気を患っていると疑われる哺乳動物から得られた試料と接触させて、第１センサーアレイ応答プロファイルを発生させ；次いで
（ｂ）該第１センサーアレイ応答プロファイルを、健康な哺乳動物からのセンサーアレイプロファイルと比較し、それにより哺乳動物が該病気を患っているかどうかを決定する
ことを特徴とする哺乳動物が病気を患っているかどうかを決定する方法。
【請求項２５】
（ａ）センサーのアレイを、病気を患っていると疑われる哺乳動物から得られた試料と接触させて、第１センサーアレイ応答プロファイルを発生させ；
（ｂ）センサーのアレイを、病気を患っていると疑われる哺乳動物から得られた試料と接触させて、第２センサーアレイ応答プロファイルを発生させ；次いで
（ｃ）第１および第２センサーアレイプロファイル間の差異を評価し、それにより該病気の重症度を決定する
ことを特徴とする哺乳動物における病気の重症度を決定する方法。
【請求項２６】
（ａ）センサーのアレイを、生理学的疾患を有する哺乳動物から得られた試料と接触させて、ベースラインセンサーアレイ応答プロファイルを発生させ；
（ｂ）該生理学的疾患に対する臨床診断マーカーを測定し；
（ｃ）該センサーアレイ応答プロファイルを、該臨床診断マーカーと組み合わせて使用して、生理学的疾患の重症度を決定し；
（ｄ）センサーのアレイを、病気を患っている哺乳動物から得られた試料と二度目の接触をさせて、第２センサーアレイ応答プロファイルを発生させ；
（ｅ）該病気に対する該臨床診断マーカーの二度目の測定を行い；
（ｆ）該第１および第２センサーアレイ応答プロファイルを、該臨床診断マーカーの第１および第２の測定と組み合わせて使用して、病気の重症度を決定し、それにより哺乳動物における該病気をモニターする
ことを特徴とする哺乳動物における生理学的疾患をモニターする方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
ある具体例において、方法は、センサーアレイ応答プロファイルを分析して、試料におけるマーカーガスを同定することを特徴とする。マーカーガスは、これらに限定されるわけではないが、アルカン、アルケン、アルキン、ジエン、環式炭化水素、脂肪族炭化水素、非環式炭化水素、アレーン、アルコール、エーテル、ケトン、アルデヒド、カルボニル、カルバニオン、多核芳香族化合物、生体分子、糖、イソプレン、イソプレノイド、ＶＯＣ、ＶＯＡ、インドール、スカトール、ジアミン、ピリジン、ピコリン、イオウ化合物、ハロゲン化化合物、脂肪酸、有機酸、有機塩基、不揮発性ガス、ＣＯ、ＣＯ２、ＮＯ、ＮＯ２、ＮＨ３、Ｈ２Ｓ、およびＣＯＳを含んでもよい。マーカーガスは、ウィルス、真菌、または細菌のオフガスであってもよい。それは、また、病気の過程または免疫系の病気または疾患への応答、あるいは治療的処置への応答によって引き起こされる化学的変化からのオフガスまたはガスであってもよい。一例として、マーカーガスは、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ、Ｍｏｒａｘｅｌｌａ  ｃａｔａｒｒｈａｌｉｓ、Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ、Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ  ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａ、Ｆｕｓｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｎｕｃｌｅａｔｕｍ、Ｐｏｒｐｈｙｒｏｍｏｎａｓ  ｇｉｎｇｉｖａｌｉｓ、Ｐｏｒｐｈｙｒｏｍｏｎａｓ  ｅｎｄｏｄｏｎｔａｌｉｓ、Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ  ｌｏｅｓｃｈｅｉｉ、Ｈｏｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｐａｒａｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ、Ｓｔｏｍａｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｍｕｃｉ、Ｔｒｅｐｏｎｅｍａ  ｄｅｎｔｉｃｏｌａ、Ｖｅｉｌｌｏｎｅｌｌａ  ｓｐｅｃｉｅｓ、Ｐｅｐｔｏｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ａｎａｅｒｏｂｉｕｓ、Ｍｉｃｒｏｓ  ｐｒｅｖｏｔｔｉ、Ｅｕｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌｉｍｏｓｕｍ、Ｃｅｎｔｉｐｅｄａ  ｐｅｒｉｏｄｏｎｔｉｉ、Ｓｅｌｅｍｏｎａｄ  ａｒｅｍｉｄｉｓ、Ｅｕｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｅｃｉｅｓ、Ｂａｃｔｅｒｉｏｄｅｓ  ｓｐｅｃｉｅｓ、Ｆｕｓｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｐｅｒｉｏｄｏｎｔｉｃｕｍ、Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ  ｍｅｌａｎｉｎｏｇｅｎｉｃａ、Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｅｎｔｅｒｏｂａｃｔｅｒ  ｃｌｏａｃａｅ、Ｃｉｔｒｏｂａｃｔｅｒ  ｓｐｅｃｉｅｓ、Ｓｔｏｍａｔｃｏｃｃｕｓ  ｍｕｃｉｌａｇｉｎｕｓ、およびＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａを含む微生物からガスを含んでいてもよいが、これらに限定されるわけではない。