【手続補正書】
【提出日】平成17年6月6日(2005.6.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨欠損を有する哺乳動物を処置するための組成物であって、該組成物は、生体活性因子としての骨原性タンパク質、キャリアとしてのリン酸カルシウム材料、および発泡剤を含有する、組成物。
【請求項２】
前記骨原性タンパク質が、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）ファミリーのメンバーからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記骨原性タンパク質が、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−７、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３およびＭＰ５２からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記骨原性タンパク質が、ＢＭＰ−２である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記骨原性タンパク質が、ＢＭＰ−６である、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記骨原性タンパク質が、ＢＭＰ−１２である、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記骨原性タンパク質が、ＢＭＰ−１３である、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記骨原性タンパク質が、ＭＰ５２である、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記リン酸カルシウム材料が、アモルファスアパタイトリン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、リン酸三カルシウム、およびフッ素リン灰石からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記リン酸カルシウム材料が、アモルファスアパタイトリン酸カルシウムである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記リン酸カルシウム材料が、結晶性が乏しいアパタイトリン酸カルシウムである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記結晶性が乏しいアパタイトリン酸カルシウムが、天然に存在する骨材料に匹敵するカルシウム対リン酸比を有する、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記結晶性が乏しいアパタイトリン酸カルシウムが、１：１．５０未満のカルシウム対リン酸比を有する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記結晶性が乏しいアパタイトリン酸カルシウムが、約１：１．４０のカルシウム対リン酸比を有する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１５】
前記発泡剤が、二酸化炭素、空気、窒素、ヘリウム、酸素、およびアルゴンからなる群から選択される気体である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記発泡剤が、二酸化炭素である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記発泡剤が、窒素である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
前記発泡剤が、ヘリウムである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
前記発泡剤が、酸素である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】
前記発泡剤が、アルゴンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項２１】
前記発泡剤が、炭酸水素ナトリウムである、請求項１に記載の組成物。
【請求項２２】
前記炭酸水素ナトリウムが、約１０％（重量／重量）と約４０％（重量／重量）との間の濃度で存在する、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
請求項１に記載の組成物であって、該組成物は、薬学的に受容可能な塩、多糖類、ペプチド、タンパク質、アミノ酸、合成ポリマー、天然ポリマー、および界面活性剤からなる群から選択される補充材料を、さらに含有する、組成物。
【請求項２４】
請求項１に記載の組成物であって、該組成物は、スポンジ、メッシュ、フィルム、繊維、ゲル、フィラメント、ミクロ粒子、およびナノ粒子からなる固体構造物の群から選択される補充材料を、さらに含有する、組成物。
【請求項２５】
請求項１に記載の組成物であって、該組成物は、コラーゲン、グリコーゲン、キチン、セルロース、スターチ、ケラチン、シルク、核酸、脱灰骨マトリクス、誘導体化ヒアルロン酸、ポリアンヒドリド、ポリオルトエステル、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ならびにそのコポリマーおよび誘導体からなる生体腐食性ポリマーの群から選択される補充材料を、さらに含有する、組成物。
【請求項２６】
請求項１に記載の組成物であって、該組成物は、以下：
ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＤＬＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド（ＰＬＧＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−トリメチレンカーボネート）およびポリヒドロキシブチラート（ＰＨＢ）のようなヒドロキシカルボン酸、およびポリアンヒドリド、ならびにそのコポリマーおよび誘導体からなるポリエステルの群から選択される補充材料を、さらに含有する、組成物。
【請求項２７】
請求項１に記載の組成物であって、該組成物は、ＳｉＯ２、Ｎａ２Ｏ、ＣａＯ、Ｐ２Ｏ５、Ａｌ２Ｏ３およびＣａＦ２からなる群から選択される、補助材料をさらに含有する、組成物。
【請求項２８】
請求項１に記載の組成物であって、該組成物は、多糖類、ペプチドおよび脂肪酸からなる群から選択される補助材料をさらに含有する、組成物。
【請求項２９】
請求項１に記載の組成物であって、該組成物は、さらなる活性因子をさらに含有し、該さらなる活性因子は、Ｈｅｄｇｈｏｇタンパク質、  Ｆｒａｚｚｌｅｄタンパク質、Ｃｈｏｒｄｉｎタンパク質、Ｎｏｇｇｉｎ、Ｃｅｒｂｅｒｕｓタンパク質およびＦｏｌｌｉｓｔａｔｉｎタンパク質からなる群から選択される、組成物。
【請求項３０】
骨欠損を有する哺乳動物を処置するための組成物であって、該組成物は、生体活性因子としての骨形成タンパク質、キャリアとしてのリン酸カルシウム材料、および発泡剤を含有し、ここで、該発泡剤は、二酸化炭素、空気、窒素、ヘリウム、酸素、およびアルゴンからなる群から選択される気体である、組成物。
【請求項３１】
骨欠損を有する哺乳動物を処置するための組成物であって、該組成物は、生体活性因子としての骨形成タンパク質、キャリアとしてのリン酸カルシウム材料、および発泡剤としての炭酸水素ナトリウムを含有する、組成物。
【請求項３２】
医薬の調製のための、有効量の請求項１〜３１のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項３３】
医薬の調製のための、有効量の骨原性組成物の使用であって、ここで該骨原性組成物は、骨形成タンパク質、リン酸カルシウム材料、および発泡剤を含有する、使用。
【請求項３４】
前記骨原性タンパク質は、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）ファミリーのメンバーからなる群から選択される、請求項３２に記載の使用。
【請求項３５】
前記骨形成タンパク質が、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−７、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３、およびＭＰ５２からなる群から選択される、請求項３２に記載の使用。
【請求項３６】
前記骨形成タンパク質が、ＢＭＰ−２である、請求項３２に記載の使用。
【請求項３７】
前記骨形成タンパク質が、ＢＭＰ−６である、請求項３２に記載の使用。
【請求項３８】
前記骨形成タンパク質が、ＢＭＰ−１２である、請求項３２に記載の使用。
【請求項３９】
前記骨形成タンパク質が、ＢＭＰ−１３である、請求項３２に記載の使用。
【請求項４０】
前記骨形成タンパク質が、ＭＰ５２である、請求項３２に記載の使用。
【請求項４１】
前記リン酸カルシウム材料が、アモルファスアパタイトリン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、リン酸三カルシウム、およびフッ素リン灰石からなる群のリン酸カルシウムの群から選択される、請求項３２に記載の使用。
【請求項４２】
前記リン酸カルシウム材料が、アモルファスアパタイトリン酸カルシウムである、請求項３２に記載の使用。
【請求項４３】
前記リン酸カルシウム材料が、結晶性が乏しいアパタイトリン酸カルシウムである、請求項３２に記載の使用。
【請求項４４】
前記結晶性が乏しいアパタイトリン酸カルシウムが、天然に存在する骨材料に匹敵するカルシウム対リン酸比を有する、請求項４３に記載の使用。
【請求項４５】
前記結晶性が乏しいアパタイトリン酸カルシウムが、１：１．５０未満のカルシウム対リン酸比を有する、請求項４４に記載の使用。
【請求項４６】
前記結晶性が乏しいアパタイトリン酸カルシウムが、約１：１．４０のカルシウム対リン酸比を有する、請求項４４に記載の使用。
【請求項４７】
医薬の調製のための、有効量の骨原性組成物の使用であって、ここで該骨原性組成物は、骨形成タンパク質、リン酸カルシウム材料、および炭酸水素ナトリウムを含有する、使用。
【請求項４８】
前記炭酸水素ナトリウムが、約１０％（重量／重量）と約４０％（重量／重量）との間の濃度で添加される、請求項４７に記載の使用。
【請求項４９】
請求項４７に記載の使用であって、ここで、前記骨原性組成物は、薬学的に受容可能な塩、多糖類、ペプチド、タンパク質、アミノ酸、合成ポリマー、天然ポリマー、および界面活性剤からなる群から選択される補充材料を、さらに含有する、使用。
【請求項５０】
請求項４７に記載の使用であって、ここで、前記骨原性組成物は、以下：
ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＤＬＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド（ＰＬＧＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−トリメチレンカーボネート）およびポリヒドロキシブチラート（ＰＨＢ）のようなヒドロキシカルボン酸、およびポリアンヒドリド、ならびにそのコポリマーおよび誘導体からなるポリエステルの群から選択される補充材料を、さらに含有する、使用。
【請求項５１】
請求項４７に記載の使用であって、ここで、前記骨原性組成物は、ＳｉＯ２、Ｎａ２Ｏ、ＣａＯ、Ｐ２Ｏ５、Ａｌ２Ｏ３およびＣａＦ２からなる群から選択される、補助材料をさらに含有する、使用。