【手続補正書】
【提出日】平成18年2月10日(2006.2.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液成分を処理するためのシステムであって：
中で血液成分が遠心力で分離されるチャンバ内部（８）、および
このチャンバ内部（８）から遠心力で分離された血液成分の少なくともいくらかを通すための出口ポート（４ｂ）を備えている分離チャンバ（４）と、
この分離チャンバの前記出口ポートと連通している流路（２１）と、
前記分離チャンバ（４）を受け入れるように構成されている第１の部分（３）、および
第２の部分（２）
を備え、回転軸のまわりで回転されるように構成されている遠心ロータ（１）と
前記流路（２１）と連通しているフィルタ入口（３１ａ）、
前記流路を経由してフィルタ（３１）に通され、前記遠心力で分離された血液成分から少なくとも１種類の血液成分の少なくともいくらかを濾過するように構成されている多孔濾過媒体（３１ｃ）、および
濾過された血液成分のためのフィルタ出口（３１ｂ）
を備えているフィルタ（３１）と、
を具備し、
前記遠心ロータ（１）の第１および第２の部分（２，３）は、前記分離チャンバ（４）が遠心ロータ（１）の前記第１の部分（３）に受け入れられ且つ前記フィルタ（３１）が前記遠心ロータ（１）の第２の部分（２）に受け入れられたときに、このフィルタ（３１）が前記分離チャンバ内部（８）よりも前記回転軸に対して近づくように、相互に関して配置されており、また、
このシステムは、前記フィルタ（３１）による前記少なくとも１種類の血液成分の少なくともいくらかの濾過の間に、前記ロータが回転するように構成されている、システム。
【請求項２】
このシステムは、前記遠心ロータ（１）の第２の部分（２）に前記フィルタ（３１）が受け入れられたとき、このフィルタ（３１）が、前記回転軸に対して偏心するように構成されている請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
このシステムは、前記遠心ロータ（１）の第２の部分（２）に前記フィルタ（３１）が受け入れられたとき、このフィルタ（３１）が、少なくとも前記回転軸に近接するように構成されており、且つ前記回転軸は、前記フィルタ（３１）によって規定されている内部流路と交差しない請求項１もしくは２に記載のシステム。
【請求項４】
前記フィルタ（３１）は、前記多孔濾過媒体（３１ｃ）を収容する内部空間を規定するフィルタハウジング（３１ｄ）を備えており、前記フィルタ入口（３１ａ）およびフィルタ出口（３１ｂ）は、前記内部空間と流通しており、そして、このシステムは、前記遠心ロータ（１）の第２の部分（２）に前記フィルタ（３１）が受け入れられたときに、血液成分が前記内部空間内で前記回転軸に概して向かう方向に流れるようにして前記フィルタ（３１）が配置されるように構成されている請求項１ないし３のいずれか１に記載のシステム。
【請求項５】
前記フィルタ（３１）は、フィルタハウジング流入ポート（３１ｅ）およびフィルタハウジング流出ポート（３１ｆ）を備えており、このシステムは、前記遠心ロータ（１）の第２の部分（２）に前記フィルタ（３１）が受け入れられたとき、前記フィルタハウジング流出ポート（３１ｆ）が前記フィルタハウジング流入ポート（３１ｅ）よりも前記回転軸に近接して配置されるように構成されている請求項１ないし４のいずれか１に記載のシステム。
【請求項６】
このシステムは、前記遠心ロータ（１）の第２の部分（２）に前記フィルタ（３１）が受け入れられたとき、前記フィルタハウジング流出ポート（３１ｆ）が前記多孔濾過媒体（３１ｃ）よりも前記回転軸に近くなるように構成されている請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
このシステムは、前記遠心ロータ（１）の第２の部分（２）に前記フィルタが受け入れられたとき、前記フィルタハウジング流出ポート（３１ｆ）が前記フィルタハウジング流入ポート（３１ｅ）の上方になるように構成されている請求項５もしくは６に記載のシステム。
【請求項８】
前記遠心ロータ（１）の第２の部分（２）は、前記フィルタ（３１）を受け入れるように構成された棚（３２）とスロット（５７）との少なくとも１つを備え、前記棚（３２）とスロット（５７）との少なくとも１つは、前記遠心ロータ（１）の頂面の下方に配置されている請求項１ないし７のいずれか１に記載のシステム。
【請求項９】
前記遠心ロータ（１）は、このロータ（１）に前記フィルタ（３１）を保持させるように構成されたホルダ（３２，６６）を備えている請求項１ないし８のいずれか１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記流路は、
前記分離チャンバ（４）の出口ポート（４ｂ）に結合された一端と前記フィルタ入口（３１ａ）に結合された他端とを有する第１の管系部分（２１ａ）と、
前記フィルタ出口（３１ｂ）に結合された一端を有する第２の管系部分（２１ｂ）とを有し、この第２の管系部分（２１ｂ）は、前記回転軸から概して離れる方向に延びている請求項１ないし９のいずれか１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記流路は、前記第２の管系部分（２１ｂ）の下流に第３の管系部分（２１ｃ）をさらに有し、この第３の管系部分（２１ｃ）は、前記回転軸に概して向かう方向に延びている請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記遠心ロータ（１）は、前記第２および第３の管系部分（２１ｂ、２１ｃ）の少なくともいくつかを受け入れるように構成された溝（６０）を有している請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
このシステムは、前記フィルタ出口（３１ｂ）と連通している入口（３３ａ）を備えている収集容器（３３）をさらに具備しており、前記遠心ロータ（１）の前記第２の部分は、前記フィルタ（３１）および前記収集容器（３３）を受け入れるように構成されたキャビティ（２）を備えている請求項１ないし１２のいずれか１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記回転軸は、前記遠心ロータ（１）の前記第２の部分（２）を通って延びている請求項１ないし１３のいずれか１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記チャンバ（４）は、このチャンバ内部（８）が可変の容積を有するように構成されている請求項１ないし１４のいずれか１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記分離チャンバは、血液成分分離袋（４）を備えている請求項１ないし１５のいずれか１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記血液成分分離袋（４）の少なくとも一部分は、前記チャンバ内部（８）が可変の容積を有するように、可撓性および半剛性の材料の少なくとも１つのシートにより形成されている請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記分離袋（４）は、中央開口（１９）を規定する略環状リング形状を有している請求項１６もしくは１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記チャンバ内部（８）は、前記出口ポート（４ｂ）へ導く先細状部分（７５）を含んでいる請求項１６ないし１８のいずれか１に記載のシステム。
【請求項２０】
このシステムは、前記分離チャンバを支持するように構成された少なくとも１つの支持体（９，１０，１１）を備えている請求項１ないし１９のいずれか１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記ロータ（１）は、前記回転軸に関して非対称に配置された複数の支持体（９、１０、１１）を備えている請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの支持体（９，１０，１１）は、前記管系ライン（２１）の一部を受け入れるように構成されたガイド溝（１２）、ならびにこのガイド溝（１２）に関連する溶着機と制御可能なクランプとの少なくとも一方を備えている請求項２０もしくは２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記分離チャンバ（４）は、複数のガイド孔を備え、これらガイド孔の各々は、前記少なくとも１つの支持体（９，１０，１１）を受け入れるように構成されている少なくとも１つのガイド孔（１０９，１１０、１１１）を有している請求項２０ないし２２のいずれか１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記分離チャンバ（４）は、リング形状を有している請求項１ないし２３のいずれか１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記遠心ロータ（１）に少なくとも１つの管系クランプをさらに具備し、この管系クランプは、前記遠心ロータ（１）の回転の間に、前記血液成分の少なくともいくらかの流れを制御するように構成されている請求項１ないし２４のいずれか１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記遠心ロータ（１）に少なくとも１つの管系溶着機をさらに具備し、この管系溶着機は、前記遠心ロータ（１）の回転の間に封止を形成するように構成されている請求項１ないし２５のいずれか１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記遠心ロータ（１）の回転の間に、前記流路（２１）を経由して前記チャンバ（４）から前記フィルタ（３１）へ、前記遠心力で分離された血液成分の少なくともいくらかをポンプ送りするように構成されたポンプ（８０）をさらに具備する請求項１ないし２６のいずれか１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記チャンバ（４）は、前記チャンバ内部が可変の容積を有するように構成されており、且つ前記ポンプ（８０）は、作動液によって前記チャンバ（４）に圧力を印加して前記チャンバ内部の容積を減小させるように構成されている請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
ポンプ送りされた血液成分の圧力を検知するように構成されたセンサ（７０）をさらに具備し、このセンサ（７０）は、前記作動液の圧力を検知する請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
このシステムは、少なくとも前記センサ（７０）によって検知された圧力に基づいて前記ポンプ（８０）を制御するように構成されている請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
このシステムは、前記検知された圧力に基づいて少なくとも１つの境界面の位置を判定するようになっており、前記境界面は前記ポンプ送りされる血液成分に関連している、請求項２９もしくは３０に記載のシステム。
【請求項３２】
少なくとも１つの時間間隔にて前記圧力センサ（７０）によって検知される圧力間の差分を計算し、
前記計算された差分が少なくともあらかじめ設定された量であるときを判定し、そして
少なくとも、前記計算された差分が少なくともあらかじめ設定された量であるとの判定に応答して前記ポンプ（８０）を制御するように
構成されている請求項２９ないし３１のいずれか１に記載のシステム。
【請求項３３】
少なくとも１つの光学センサ（５２，５５）をさらに具備し、このシステムは、少なくとも１つの光学センサ（５２，５５）によって検知された少なくとも情報に基づいて前記ポンプを制御するように構成されている請求項２７ないし３２のいずれか１に記載のシステム。
【請求項３４】
少なくとも１つの光学センサ（５２，５５）は、前記チャンバ（４）内の血液成分を検知するように配設された第１の光学センサ（５２）を有する請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
少なくとも１つの光学センサ（５２，５５）は、前記フイルタ（３１）と連通した前記管系ライン（２１）内の血液成分を検知するように配設された第１の光学センサ（５２）を有する請求項３３もしくは３４に記載のシステム。
【請求項３６】
血液成分を処理する方法であって、
遠心ロータ（１）の第１の部分（３）内に分離チャンバ（４）を、また、この分離チャンバ内部（８）よりも前記遠心ロータ（１）の前記回転軸に近接して配置されるように遠心ロータ（１）の第２の部分（２）内に、多孔濾過媒体（３１ｃ）を有するフィルタ（３１）を配置することと、
前記血液成分が、前記チャンバ内部（８）にて遠心力で分離されるように、前記遠心ロータ（１）と前記分離チャンバ（４）と前記フィルタ（３１）とを前記回転軸のまわりで回転させることと、
前記遠心力で分離された血液成分の少なくともいくらかを、前記分離チャンバ（４）から分離チャンバ（４）の出口ポート（４ｂ）を経由して除去することと、
前記除去された血液成分から少なくとも１種類の血液成分の少なくともいくらかを濾過するように前記除去された血液成分をフィルタで濾過することとを具備し、
前記濾過の少なくとも一部は、前記回転させることの間に起こる、方法。
【請求項３７】
前記フィルタ（３１）は、前記多孔濾過媒体（３１ｃ）を収容する内部空間を規定するハウジング（３１ｄ）を備えており、且つこの方法は、前記回転軸に概して向かう方向に、前記フィルタ（３１）の前記内部空間に血液成分を流すことを具備する請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記遠心ロータ（１）上の少なくとも１つの管系クランプに、この遠心ロータ（１）の回転の間における前記血液成分の少なくともいくらかの流れを制御させることをさらに具備する請求項３６もしくは３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記遠心ロータ（１）上の少なくとも１つの管系溶着機に、この遠心ロータ（１）の回転の間に封止を形成させることをさらに具備する請求項３６ないし３８のいずれか１に記載の方法。
【請求項４０】
前記遠心ロータ（１）の回転の間に、前記遠心力で分離された血液成分の少なくともいくらかを前記チャンバ（４）から前記フィルタ（３１）へポンプ送りすることをさらに具備する請求項３６ないし３９のいずれか１に記載の方法。
【請求項４１】
前記ポンプ送りは、前記チャンバ内部（８）の容積を減小させることを有している請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記ポンプ送りは、作動液を介して前記チャンバ（４）へ圧力を印加することを有している請求項４０もしくは４１に記載の方法。
【請求項４３】
ポンプ送りされている血液成分の圧力を検知すること、および少なくとも前記検知された圧力に基づいて前記ポンプ送りを制御することをさらに具備する請求項４０ないし４２のいずれか１に記載の方法。
【請求項４４】
前記検知された圧力に基づいて少なくとも１つの境界面の位置を判定することをさらに具備し、前記境界面は、前記ポンプ送りされた血液成分に関連している、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
少なくとも１つの時間間隔にて検知された圧力間の差分を計算することと、
前記計算された差分が少なくともあらかじめ設定された量であるときを判定することと、
少なくとも、前記計算された差分が少なくともあらかじめ設定された量であるとの判定に応答して前記ポンプ送りを制御することと
をさらに具備する請求項４３もしくは４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記ポンプ送りされている血液製剤を光学的に検知することと、光学的に検知された情報と検知された圧力との少なくとも一方に基づいてポンプ送りを制御することと、をさらに具備する請求項４０ないし４５のいずれか１に記載の方法。
【請求項４７】
前記光学的に検知することは、前記チャンバ（４）内の血液成分を光学的に検知することを有する請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記光学的に検知することは、前記フィルタ（３１）と連通している管系ライン（２１）内の血液成分を光学的に検知することを有する請求項４６に記載の方法。