【手続補正書】
【提出日】平成18年11月6日(2006.11.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間又は動物の空洞、器官、又は組織を排液するのに適切なドレインにおいて、弾性があり、生体適合性があり、生分解性の合成ポリマーを含み、該ポリマーが人間又は動物の体温以下の少なくとも１つの軟化点（ガラス転移温度）を有することを特徴とするドレイン。
【請求項２】
上記合成の生分解性ポリマーから基本的に全体的に構成されている、請求項１に記載のドレイン。
【請求項３】
ポリマーが３７℃以下の少なくとも１の軟化点（ガラス転移温度）を有する、請求項１〜２のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項４】
生分解性ポリマーが、場合によりポリエーテル基と組み合わされていてもよいところのポリエステル、ポリカーボネート、ポリエステル‐カーボネート、ポリ酸無水物、ポリウレタン及び／又はポリアミドを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項５】
ポリエステルが、ラクチドポリエステル、ε‐カプロラクトンポリエステル、グリコリドポリエステル、又はそれらの共重合体から選択され、及び／又は
ポリエーテルが、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、それらの共重合体、及びポリテトラメチレンオキシド（ＰＴＭＯ）から選択される、請求項４に記載のドレイン。
【請求項６】
ポリエステルが、ランダムＤＬ−ラクチド−ε−カプロラクトンコポリエステルであり、該コポリエステルが２０〜７５モル％のラクチド含有量を有する、請求項５に記載のドレイン。
【請求項７】
ポリエステルが、ランダムＤＬ−ラクチド−ε−カプロラクトンコポリエステルであり、該コポリエステルが５５〜７０モル％のラクチド含有量を有する、請求項５に記載のドレイン。
【請求項８】
ポリエステルが、ランダムＤＬ−ラクチド−ε−カプロラクトンコポリエステルであり、該コポリエステルが６２〜６９％のラクチド含有量を有する、請求項５に記載のドレイン。
【請求項９】
ラクチドのＬ−鏡像体又はＤ−鏡像体の割合が、６５〜９５モル％である、請求項６〜８のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項１０】
ラクチドのＬ−鏡像体又はＤ−鏡像体の割合が７０〜９０モル％である、請求項６〜８のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項１１】
ラクチドのＬ−鏡像体又はＤ−鏡像体の割合が約８５モル％である、請求項６〜８のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項１２】
ポリエステル、ポリエステル−カーボネート及び／又はポリ酸無水物が、セグメント化された共重合体又はブロック共重合体であり、該共重合体はランダムに又は交互に並ぶセグメント又はブロックを有し、異なる組成を有する少なくとも２つのブロックから構成されている、請求項４に記載のドレイン。
【請求項１３】
セグメント又はブロックが相分離されたハード及びソフトセグメントであり、少なくとも２つの相転移を特徴とし、そのうちの1つが３７℃より低いガラス転移温度であり、他方が３７℃より高いガラス転移温度又は融解温度である、請求項１２に記載のドレイン。
【請求項１４】
低い温度の転移相を形成するセグメント又はブロックが、環状又は非環状のモノマーであるラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、δ−バレロラクトン、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネート、１，５−ジオキセパン−２−オン、パラ−ジオキサノン、及び／又はヒドロキシアルカン酸（の混合物）のプレポリマーから構成されている、請求項１２又は１３のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項１５】
共重合体又はプレポリマーが、ジオール又は二塩基酸化合物により開始される開環重合化により得られる、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項１６】
セグメントを形成するプレポリマーが、二官能性脂肪族化合物により結合されている、請求項１２〜１５のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項１７】
セグメントを形成するプレポリマーが、ジイソシアネートにより結合されている、請求項１２〜１５のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項１８】
セグメントを形成するプレポリマーが、１，４−ブタンジイソシアネートにより結合されている、請求項１２〜１５のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項１９】
最も高温の相転移を有するセグメント又はブロック（ハードセグメント又はハードブロック）が、ポリ−カプロラクトン、ポリ−バレロラクトン、ポリ−ラクチド、ポリ（ラクチド−グリコリド）、ポリ−パラ−ジオキサノン、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリセバシン酸、ポリ（ドデカン二酸無水物）プレポリマー、及びそれらの混合物により形成されている、請求項１３〜１６のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項２０】
生分解性ポリマーがポリウレタンを含み、該生分解性ポリマーは相分離された共重合体であり、該共重合体は、ポリエステル、ポリエステル−カーボネート、及び／又はポリカーボネートのソフトセグメント及び均一なブロック長を有するウレタンハードセグメントを有する、請求項４に記載のドレイン。
【請求項２１】
ポリウレタンが、ジイソシアネート結合されたプレポリマー及びジオール成分により形成され、式［−Ａ−Ｂ−Ｃ−Ｂ−］nを有し、ここでAはプレポリマー部分を表し、Bはジイソシアネート部分を表し、Cは均一なブロック長を有するジオール部分を表し、ｎは１より大きい整数を表すところの、請求項２０に記載のドレイン。
【請求項２２】
ジオール成分が、一般的な構造ＨＯ−（ＣＨ２）ｎ−ＯＨ、ただしｎ＝２〜８、又はＨＯ−（ＣＨ２ＣＨ２−Ｏ−ＣＨ２ＣＨ２）ｎ−ＯＨ、ただしｎ＝２〜８、を有する直線状の脂肪族ジオールＸであるか、又はジオール（ＸＹＸ）が２モルのジオール（Ｘ）と上記ジイソシアネートとの反応生成物である、請求項２１に記載のドレイン。
【請求項２３】
ジイソシアネートが１，４−ブタンジイソシアネートである、請求項２１又は２２のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項２４】
プレポリマーが、環状モノマーであるラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、δ−バレロラクトン、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネート、１，５−ジオキセパン−２−オン、及び／又はパラ−ジオキサノンのジオール又はポリエチレングリコール化合物により開始される開環重合化により形成される、請求項２１〜２３のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項２５】
ポリエステルが、ポリ（ＤＬ−ラクチド‐ε‐カプロラクトン）であり、かつジオール化合物が２モルの１，４−ブタンジオール及び１モルの１，４−ブタンジイソシアネートの反応生成物である、請求項２０〜２４のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項２６】
ポリエステルが、ポリ（ＤＬ−ラクチド‐ε‐カプロラクトン）であり、かつジオール化合物が２モルのジエチレングリコール及び１モルの１，４−ブタンジイソシアネートの反応生成物である、請求項２０〜２４のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項２７】
ソフトセグメントが、プレポリマーとポリエーテルプレポリマーとの組み合わせである、請求項２０〜２５のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項２８】
ソフトセグメントが、プレポリマーとポリエチレングリコールとの組み合わせである、請求項２０〜２５のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項２９】
ポリエチレングリコールが１５００の分子量を有する、請求項２７に記載のドレイン。
【請求項３０】
ポリウレタンが、プレポリマー開始剤として存在するポリエチレングリコールを１〜２５重量％含み、ポリエステルが、ポリ（ＤＬ−ラクチド‐ε‐カプロラクトン）であり、かつジオール化合物が２モルの１，４−ブタンジオール及び１モルの１，４−ブタンジイソシアネートの反応生成物である、請求項２０〜２４のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項３１】
ポリウレタンが、プレポリマー開始剤として存在するポリエチレングリコールを５〜１５％含み、ポリエステルが、ポリ（ＤＬ−ラクチド‐ε‐カプロラクトン）であり、かつジオール化合物が２モルの１，４−ブタンジオール及び１モルの１，４−ブタンジイソシアネートの反応生成物である、請求項２０〜２５のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項３２】
ポリエチレングリコールが、１０００の分子量を有する、請求項３０に記載のドレイン。
【請求項３３】
ポリマーが、溶液混合により得られ得るポリウレタン及びポリエステル、ポリエステルカーボネート、又はポリカーボネートを含む、請求項１〜３２のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項３４】
ポリウレタンが、ＤＬ−ラクチド‐ε‐カプロラクトンソフトセグメントプレポリマーに基づき、ポリエステルがポリ（ＤＬ−ラクチド‐ε‐カプロラクトン）共重合体である、請求項３３に記載のドレイン。
【請求項３５】
上記ポリマーが放射線不透過のフィラー及び／又は薬品成分、例えば抗生物質、抗炎症剤、ペプチド、たんぱく質、及びその他の薬品成分を与えられている、請求項１〜３４のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項３６】
打ち抜き穴を付与されている請求項１〜３５のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項３７】
請求項１〜３６のいずれか１項に記載の鼻のドレイン。
【請求項３８】
０．０５〜５．０mmの壁厚を有する、請求項１〜３７のいずれか１項に記載のドレイン、特に鼻のドレイン。
【請求項３９】
３〜３００ｍｍの全長を有する、請求項１〜３８のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項４０】
０．５〜５０ｍｍの外径を有する、請求項１〜３９のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項４１】
少なくとも１の端にロート形状の構成要素を含む、請求項１〜４０のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項４２】
２〜２０ｍｍのロートの長さを有する、請求項４１に記載のドレイン。
【請求項４３】
２〜２０ｍｍのロートの長さ、かつ３〜３０ｍｍのロートの直径を有する、請求項４１に記載のドレイン。
【請求項４４】
マンドレル上でのポリマー溶液の浸漬コーティング又はスプレーコーティング、又はポリマーの押出により得られ得る、請求項１〜４３のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項４５】
結腸直腸吻合を行うために使用される、請求項２７〜３２のいずれか１項に記載のドレイン。
【請求項４６】
請求項１〜４４のいずれか１項に記載のドレインを、空洞、器官、又は組織からの体液の自然な排液の機能障害に関連する病気の治療のための医療器具又はキットの製造において使用する方法。
【請求項４７】
請求項１〜４４のいずれか１項に記載のドレインを、（慢性）副鼻腔炎、中耳の炎症、肝臓疾患、消化管の疾患、涙管の疾患、外科創傷排液、及び胸部疾患の治療のための医療器具又はキットの製造において使用する方法。