【事件の表示】
　特願２００７−２７７２４４号「患者看護システムのための安全監視装置」拒絶査定不服審判事件〔平成２０年　５月２９日出願公開、特開２００８−１１９４６２号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯  
　本願は、平成９年１０月３日を国際出願日とする特願平１０−５１６８７２号（パリ条約による優先権主張　１９９６年１０月４日　アメリカ合衆国）の一部を平成１９年１０月２５日に新たな特許出願としたものであって、平成２２年５月３１日付けの拒絶理由通知に対し、平成２２年８月３０日付けで手続補正がされたが、同年９月１４日付けで拒絶査定がされ、その後、平成２３年１月１４日付けで拒絶査定不服審判の請求がされるとともに、同日付けで特許請求の範囲についての手続補正がされたものである。  
　 
　 
II．平成２３年１月１４日付けの手続補正についての補正却下の決定  
［補正却下の決定の結論］  
　平成２３年１月１４日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。 
　  
［理由］  
１　補正後の本願発明  
「【請求項１】
　流体供給パスを介して患者への流体を管理するモータを有する注入システムと、
　前記注入システムを制御する制御システムとを有し、
　　前記制御システムが、前記流体の状態を検出するセンサを有しており、
　　　前記センサが前記検出された状態に応じた信号を与える手段を含んでおり、さらに、
　（１）所定の情報に従って前記注入システムを制御し、（２）前記センサからの信号を受信することによって前記注入システムを監視し、（３）前記注入システムによる前記患者への流体の状態、あるいは監視された状態に関してユーザーに情報を提供する主制御ユニットと、
　（１）前記センサと主制御ユニットからの信号を受信し、（２）前記受信した信号を使用して前記主制御ユニットと前記注入システムを監視し、（３）前記受信した信号を用いて、流体の圧力が所定の制限値を越える場合、或いはインライン空気が所定の最大値をこえる場合に、前記主制御ユニットあるいは前記注入システムにおける警報状態あるいは故障を検出し、（４）もしこのような警報状態あるいは故障が検出された場合には、前記注入ポンプユニットを作動不能にして患者への流体注入を停止すること、及び前記主制御ユニットに通知して警報を発生することの少なくとも一方を行う安全監視ユニットとを備え、
　前記主制御ユニットが、第１プロセシングユニットと第１メモリと第１クロックとを備えており、前記安全監視ユニットが、独立した第２プロセシングユニットと独立した第２メモリと独立した第２クロックとを備えて
おり、インライン空気が所定の最大値をこえる前記場合が、単一の空気のボーラスが所定の体積を越えるか、あるいは特定の時間内において累積した空気が所定の体積を越える場合である
（なお、下線は、補正箇所を明示するために付したものである。） 
　 
２　補正の目的及び新規事項の追加の有無  
　本件補正は、本件補正前の請求項１に記載された、発明を特定するために必要な事項である「インライン空気が所定の最大値をこえる場合」について、「インライン空気が所定の最大値をこえる前記場合が、単一の空気のボーラスが所定の体積を越えるか、あるいは特定の時間内において累積した空気が所定の体積を越える場合である」と技術的に限定するものであり、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、この補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。 
　そして、本件補正は、新規事項を追加するものではない。  
　 
３　独立特許要件  
　そこで、本件補正後の請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反しないか）について以下に検討する。 
　 
３−１　引用例の記載事項
（１）引用例１ 
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願優先日前に頒布された刊行物である国際公開第９６／２８２０９号（以下、「引用例１」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。なお、括弧内は該当箇所の訳文であり、パテントファミリーである特表平１１−５０２１３２号公報の記載を援用した。
　 
１ａ：明細書第１頁第８〜１３行
「Technical Field 
　The present invention relates to a modular, programmable patient care system. Specifically, the present invention relates to a method and apparatus for centrally interfacing with a plurality of individually controlled functional units which provide patient monitoring and therapies.」 
（技術分野 
 　本発明はモジュールのプログラム可能患者看護システムに関する。特に本発明は、患者の監視と治療を提供する複数個の個別に制御される機能ユニットを備えた中央インタフェース機能のための方法及び装置に関する。）
　
１ｂ：明細書第１０頁第１〜２７行
「Infusion pump unit 150A shown in FIG. 2 is a pumping unit for basic fluid infusion. Infusion pump unit 150A includes a system to control the various functions performed by such a pump, which include the control of fluid delivery to the patient and the monitoring of the fluid path for occlusion or air-in-line. Infusion pump unit 150A contains two displays. Rate display 154 may be used to display the actual infusion rate at which the pump is operating. Channel message display 152 may be used to display informational, advisory, alarm, or malfunction messages.
　The infusion pump control may also contain hardkeys for data and command entry. Hardkey 156, as mentioned, allows the user to select a channel for infusion parameter entry.Hardkey 158 allows the user to pause an infusion while the infusion is occurring. Hardkey 160 allows the user to resume operation of a previously paused infusion, and hardkey 162, when pressed, stops the infusion occurring on the channel, deselects the channel, and if the functional unit on the channel has been the only functional unit operating, powers off the system.
　Infusion pump unit 150A also contains a plurality of indicators 164, which illustratively illuminate when the functional unit is in alarm or infusion complete condition, when the functional unit is programmed for a future start time or has been paused, or when the functional unit is performing an infusion. Other appropriate indicators may be included in other functional units.」
（図２に示す注入ポンプユニット１５０Ａは基液注入用のポンプユニットである。注入ポンプユニット１５０Ａはこのようなポンプによって行われる患者への液体供給の制御及び液体通路の閉塞又は空気侵入の監視を含む種々の機能を制御するシステムを具備する。注入ポンプユニット１５０Ａは２個のディスプレイを有する。速度ディスプレイ１５４はポンプが動作する実際の注入速度を表示するために使用することができる。チャネルメッセージ・ディスプレイ１５２は情報、勧告、警告又は機能不全メッセージを表示するために使用することができる。
　また注入ポンプ制御はデータ及び命令入力用のハードキーを備えることもできる。前述のようにハードキー１５６は注入パラメータの入力のために、ユーザにチャネルを選択させる。ハードキー１５８は、注入が行われている時にユーザに注入を休止させる。ハードキー１６０は一時休止された注入をユーザに再開させ、ハードキー１６２は押すとそのチャネルで行われている注入を停止し、チャネルの選択を解除し、そのチャネルの機能ユニットが使用中の唯一の機能ユニットであったならば、システムの電源を切る。
　また注入ポンプユニット１５０Ａは複数個のインジケータ１６４を有する。これらのインジケータは、例えば機能ユニットが警報状態又は注入完了状態にあるとき、機能ユニットが将来のスタート時間のためにプログラムされ又は休止されているとき又は機能ユニットが注入を実行中であるときに点灯する。その他の適当なインジケータをその他の機能ユニットに備えることができる。）
　
１ｃ：明細書第１５頁第２４行〜第１７頁第３０行  
「FIG. 6 is a block diagram which illustrates the various aspects of the control system for infusion pump unit 150A. Display 358 comprises rate display 154, channel display 152, and the various visual indicators 164 discussed in conjunction with FIG. 2. Keyboard 354 is made up of the various hardkeys as also previously discussed, and is controlled, along with display 358, by keyboard/display controller 362. Support processor 360 and associated memory 368 allow infusion pump unit 150A to receive and process data and commands from the user, as well as communicate with the attached interface unit. Specifically, support processor 360 and memory 368 allow the infusion pump unit to perfo backup 376 so as to maintain the information stored in memory when the functional unit is not receiving power from an external source. Battery backup 376 may also be used to power audio alarm 350, which may emit a signal illustratively when an infusion is complete or there is a failure of the main power source. Power manager 352 obtains power from power ports 380 or 381, which are included in the unit connectors (discussed in conjunction with FIGS. 1-2) which connect the functional units to the interface unit or other functional units through power line 377, and distributes the power to the components of infusion pump unit 150A. Like the interface units 100 and 200, infusion pump unit 150A also contains an internal communications controller 356, which may send or accept data or commands from the interface unit through communication line 379 and communication ports 382 and 383, said ports also contained in the unit connectors. As mentioned, these power and communication ports connected by the power and communication lines are advantageous as they allow functional units to be connected side-by-side, yet still communicate with the interface unit while not directly attached to the interface unit.  
 　Infusion pump unit 150A also contains typical components of commercially available pumps, such as motor controller 364 for controlling pump motor 366 and sensor controller 372 to obtain indications from sensors 374 which illustratively may be used to detect pump mechanism speed and fluid pressure, air-in-line, and flow stoppage. Motor controller 364 and pump motor 366 may be comprised of any suitable peristaltic pump motor/motor controller combination. Pump motor 366 acts to force fluid from a fluid reservoir through an infusion set to a vascular access device by peristaltic motion such as disclosed in U.S. Pat. No. 5,165,873 to Meijer. It is to be further understood that one skilled in the art could choose from a variety of commercially available fluid reservoirs, sets, vascular access devices and other infusion materials to use in conjunction with infusion pump unit 150A.  
 　Again in a known manner, sensor controller 372 receives signals from sensors 374 which illustratively sense pump motor direction and speed, the presence of air in the fluid path, fluid path pressure, open or closed state of the pump door, and open or closed state of a flow stop device, and forwards this information to support processor 360. If support processor 360 determines that an undesired event is occurring, the support processor is capable of taking further action such as placing pump unit 150A in an advisory or alarm state, stopping the infusion, shutting down the pump unit, and/or forwarding information to the attached interface unit for full system shutdown.  
 　Safety processor 378 monitors these same signals from sensors 374. Safety processor also receives pump operating parameters from support processor 360 such as current infusion rate, VTBI, and fluid path pressure alarm limits. Safety processor 378 independently calculates values such as the appropriate motor speed from these parameters, and using these values, monitors sensors 374 for proper pump motor direction and speed, the presence of air in the fluid path, fluid path pressure, open or closed state of the pump door, and open or closed state of the flow stop device. If safety processor 378 determines that an undesired event is occurring, this information is forwarded to support processor 360 for further action, or the safety processor may independently shut down the functional unit. Configuring the system in this manner has the advantage of allowing the functional unit to detect and respond to single fault conditions such as failure of sensor controller 372 or support processor 360.」
（図６は注入ポンプユニット１５０Ａのための制御系の種々の側面を説明するブロック構成図である。ディスプレイ３５８は速度ディスプレイ１５４、チャネルディスプレイ１５２及び図２に関連して論及した種々の視覚インジケータ１６４を含む。キーボード３５４は前にも論及したような種々のハードキーで構成され、キーボード／ディスプレイ・コントローラ３６２によりディスプレイ３５８と共に制御される。支援プロセッサ３６０及び関連する記憶装置３６８は注入ポンプユニット１５０Ａにユーザからのプロセスデータ及び命令を受領及び処理させ、また取付けられるインタフェースユニットと通じる。特に支援プロセッサ３６０と記憶装置３６８は注入ポンプユニットに、所定の注入に必要な計算をユーザが入力した注入データを使用して行わせる。機能ユニットが外部電源から電力を受領しないときに記憶装置に記憶された情報を維持するために、記憶装置３６８はバッテリーバックアップ３７６を有する。バッテリーバックアップ３７６は音響警報装置３５０に給電するために使用することもできる。例えば注入が完了し又は主電源に故障あるときに、音響警報装置３５０は信号を送出することができる。電力管理装置３５２は電力ポート３８０又は３８１から電力を受け取る。電力ポート３８０又は３８１は電力線３７７を介して機能ユニットをインタフェースユニット又はその他の機能ユニットに接続するユニットコネクタ（図１−２に関連して論及した）に備えられ、注入ポンプユニット１５０Ａの部品に電力を供給する。インタフェースユニット１００及び２００のように、注入ポンプユニット１５０Ａも内部通信コントローラ３５６を有する。コントローラ３５６はインタフェースユニットから通信線３７６及び通信ポート３８２及び３８３を経てデータ及び命令を送受信することができ、上記ポートもユニットコネクタに含まれる。前述のように、電力線及び通信線によって接続されたこれらの電力及び通信ポートは機能ユニットが並列して接続されるようにし、インタフェースユニットに直接取付けられていなくてもインタフェースユニットと通じるので好都合である。  
 　注入ポンプユニット１５０Ａも市販のポンプの代表的な部品、例えばポンプモータ３６６の制御のためのモータコントローラ３６４及びセンサ３７４から指示を得るためのセンサコントローラ３７２を有する。センサ３７４は例えばポンプ機構の速度、液圧、空気侵入及び流れの停止を検出するために使用される。モータコントローラ３６４及びポンプモータ３６６は任意の適当なぜん動ポンプ・モータ／モータ・コントローラの組合せからなることができる。ポンプモータ３６６はメイジャー（Meijer）の米国特許第５，１６５，８７３号で開示されたように、ぜん動運動により液体容器から注入セットを経て血管アクセス装置へと液体を強制するように動作する。また当業者が注入ポンプユニット１５０Ａと組合せて使用するために市販の様々な液体容器、セット、血管アクセス装置及びその他の注入材料から選択することができることは明らかである。  
 　またセンサコントローラ３７２は周知のようにセンサ３７４から信号を受領する。センサ３７４は例えばポンプモータの方向と速度、液体通路内の空気の存在、液体通路の圧力、ポンプドアの開閉状態及び流れ停止装置の開閉状態を感知して、この情報を支援プロセッサ３６０へ送る。支援プロセッサ３６０が望ましくない事象が生じていると判定すると、支援プロセッサはポンプユニット１５０Ａを勧告又は警告状態にする、注入を停止する、ポンプユニットを停止する及び／又は全システムの遮断のために情報を取付けられるインタフェースユニットへ送るといったその後の処置を行うことができる。
　安全性プロセッサ３７８はセンサ３７４からのこの同じ信号を監視する。安全性プロセッサも支援プロセッサ３６０からポンプ操作パラメータ、例えば現在の注入速度、ＶＴＢＩ及び液体通路圧力の警報限度を受領する。安全性プロセッサ３７８はこれらのパラメータから適当なモータ速度のような値を独自に計算し、この値を使用して適正なポンプモータの方向と速度、液体通路内の空気圧、液体通路圧力、ポンプドアの開閉状態及び流れ停止装置の開閉状態のためにセンサ３７４を監視する。安全性プロセッサ３７８が望ましくない事象が生じていると判定すると、この情報がその後の処置のために支援プロセッサ３６０へ送られ、又は安全性プロセッサが機能ユニットを独自に遮断することができる。システムをこのように構成すれば、センサコントローラ３７２又は支援プロセッサ３６０の故障といった単独の障害条件を機能ユニットに検出させ、応答させる利点がある。）
　
１ｄ：記載事項１ｂの「注入ポンプユニット１５０Ａはこのようなポンプによって行われる患者への液体供給の制御及び液体通路の閉塞又は空気侵入の監視を含む種々の機能を制御するシステムを具備する。」、記載事項１ｃの「注入ポンプユニット１５０Ａも市販のポンプの代表的な部品、例えばポンプモータ３６６の制御のためのモータコントローラ３６４及びセンサ３７４から指示を得るためのセンサコントローラ３７２を有する。・・・ポンプモータ３６６はメイジャー（Meijer）の米国特許第５，１６５，８７３号で開示されたように、ぜん動運動により液体容器から注入セットを経て血管アクセス装置へと液体を強制するように動作する。」の各記載から、注入ポンプユニット１５０Ａはポンプモータ３６６を有し、ポンプモータ３６６を制御して液体を液体通路を経て患者へ供給するものといえる。
　
１ｅ：記載事項１ｃの「センサ３７４は例えばポンプ機構の速度、液圧、空気侵入及び流れの停止を検出するために使用される。」、「センサ３７４は例えばポンプモータの方向と速度、液体通路内の空気の存在、液体通路の圧力、ポンプドアの開閉状態及び流れ停止装置の開閉状態を感知して、この情報を支援プロセッサ３６０へ送る。」、「安全性プロセッサ３７８はセンサ３７４からのこの同じ信号を監視する。」の各記載によれば、センサ３７４は、「液体通路の圧力」、「液体通路内の空気の存在」を検出するだけでなく、「液体通路の圧力」、「液体通路内の空気の存在」に対応した信号を支援プロセッサ３６０及び安全性プロセッサ３７８へ送る手段をも含んでおり、支援プロセッサ３６０及び安全性プロセッサ３７８は、当該信号を受信することが分かる。
　
１ｆ：記載事項１ｂの「注入ポンプユニット１５０Ａはこのようなポンプによって行われる患者への液体供給の制御及び液体通路の閉塞又は空気侵入の監視を含む種々の機能を制御するシステムを具備する。」、記載事項１ｃの「支援プロセッサ３６０及び関連する記憶装置３６８は注入ポンプユニット１５０Ａにユーザからのプロセスデータ及び命令を受領及び処理させ、また取付けられるインタフェースユニットと通じる。」、「センサ３７４は例えばポンプモータの方向と速度、液体通路内の空気の存在、液体通路の圧力、ポンプドアの開閉状態及び流れ停止装置の開閉状態を感知して、この情報を支援プロセッサ３６０へ送る。支援プロセッサ３６０が望ましくない事象が生じていると判定すると、支援プロセッサはポンプユニット１５０Ａを勧告又は警告状態にする、注入を停止する、ポンプユニットを停止する及び／又は全システムの遮断のために情報を取付けられるインタフェースユニットへ送るといったその後の処置を行うことができる。」、の各記載からみて、「患者への液体供給の制御及び液体通路の閉塞又は空気侵入の監視を含む種々の機能を制御するシステム」の行う制御は、支援プロセッサ３６０及び関連する記憶装置３６８を備えるユニット（以下、「支援ユニット」という。）により行われているといえる。
　さらに、記載事項１ｃには、「安全性プロセッサ３７８はセンサ３７４からのこの同じ信号を監視する。安全性プロセッサも支援プロセッサ３６０からポンプ操作パラメータ、例えば現在の注入速度、ＶＴＢＩ及び液体通路圧力の警報限度を受領する。安全性プロセッサ３７８はこれらのパラメータから適当なモータ速度のような値を独自に計算し、この値を使用して適正なポンプモータの方向と速度、液体通路内の空気圧、液体通路圧力、ポンプドアの開閉状態及び流れ停止装置の開閉状態のためにセンサ３７４を監視する。安全性プロセッサ３７８が望ましくない事象が生じていると判定すると、この情報がその後の処置のために支援プロセッサ３６０へ送られ、又は安全性プロセッサが機能ユニットを独自に遮断することができる。」との記載があり、FIG.6には、安全性プロセッサ３７８と記憶装置３６８とが信号線により連結されていることも開示されていることから、「患者への液体供給の制御及び液体通路の閉塞又は空気侵入の監視を含む種々の機能を制御するシステム」の行う制御は、安全性プロセッサ３７８及び記憶装置３６８を備えるユニット（以下、「安全性ユニット」という。）によっても行われているといえる。
　
１ｇ：記載事項１ｃの「安全性プロセッサ３７８が望ましくない事象が生じていると判定すると、この情報がその後の処置のために支援プロセッサ３６０へ送られ、又は安全性プロセッサが機能ユニットを独自に遮断することができる。システムをこのように構成すれば、センサコントローラ３７２又は支援プロセッサ３６０の故障といった単独の障害条件を機能ユニットに検出させ、応答させる利点がある。」の記載及びFIG.6によれば、安全性プロセッサ３７８は支援プロセッサ３６０と独立して設けられており、安全性ユニットにより、支援ユニットの故障も検出されるものといえる。
　
　よって、これらの記載事項及び図面の図示内容を総合すれば、引用例１には、次の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されている。  
「液体通路を経て患者への液体供給を制御するポンプモータ３６６を有する注入ポンプユニット１５０Ａと、
　前記注入ポンプユニット１５０Ａによって行われる種々の機能を制御するシステムとを有し、
　　前記システムが、液体通路の圧力、液体通路内の空気の存在を検出するセンサ３７４を有しており、
　　　前記センサ３７４が前記検出された液体通路の圧力、液体通路内の空気の存在に対応した信号を送る手段を含んでおり、さらに、
　注入ポンプユニット１５０Ａにユーザからのプロセスデータ及び命令を処理させ、センサ３７４からの信号を受信し、ポンプユニット１５０Ａに望ましくない事象が生じていると判定すると、ポンプユニット１５０Ａを勧告又は警告状態にする支援ユニットと、
　前記センサ３７４からの信号を受信し、支援ユニットからポンプ操作パラメータ及び液体通路圧力の警報限度を受領し、ポンプユニット１５０Ａに望ましくない事象が生じていると判定すると、ポンプユニット１５０Ａを独自に遮断し、また、支援ユニットの故障を検出する安全性ユニットとを備え、
　前記支援ユニットが、支援プロセッサ３６０と記憶装置３６８を備えており、前記安全性ユニットが、独立した安全性プロセッサ３７８と記憶装置３６８を備えている患者看護システム。」
　
（２）引用例２
　当審において新たに引用する、本願優先日前に頒布された刊行物である特開平６−１７８８０８号公報（以下、「引用例２」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。
２ａ：段落【０００２】〜【０００４】
「【従来の技術】輸液装置は、一端に薬液バッグを接続し他端に注射針を接続した輸液チューブの途中部分をセットし、例えば直線ぜん動式輸液ポンプを駆動することによって輸液チューブ内の輸液（薬液）を圧送し患者の体内に注入するものである。
　ところで、患者の体内に注入される薬液に空気が混入していることは好ましいことではない。気泡の大きさが微小であったり気泡の量が微少である場合にはある程度許容はできるが、気泡の大きさ，量が一定値を超えるようになると、生体に良くない影響を与えるようになり、場合によっては生命の危険につながりかねない。
　そこで、この種の輸液装置においては従来から一般に、気泡センサを設け、気泡を検知したときには異常処理を行うように構成してある。気泡センサＢＳ２の従来例を図２３に示す。輸液チューブ１００の外周面において、輸液の流れ方向に沿って所定の間隔Ｘを隔てて一対の超音波センサ１１０，１２０を配置してある。」
　
２ｂ：段落【０００５】
「この超音波受波器の出力レベルの極端な低下の判定をもって気泡３００の混入を検知するのであるが、第１および第２の２つの超音波センサ１１０，１２０における両超音波受波器１１０ｒ，１２０ｒの出力レベルがともに低レベルになったとき、図２３の（ａ）のように２つの超音波センサ１１０，１２０の離間間隔Ｘ以上の大きさの気泡３００を検知したものとする。そして、その場合には、ぜん動式輸液ポンプの駆動を停止するとともに警報や警告表示を行うようにしている。」
　
２ｃ：段落【０００８】
「図２３の（ｂ）に示すように気泡センサＢＳ２を通過するときは複数に分かれていた気泡３００ａ，３００ｂが通過後に一つにまとまる場合であって、そのまとまったときの気泡の大きさがポンプ停止や警告表示を行わなければならない大きさとなる場合であっても、気泡センサＢＳ２を通過する段階では、２つの超音波受波器１１０ｒ，１２０ｒの出力レベルが同時に低レベルとはならず、気泡センサＢＳ２は非検知状態となってしまうので生体に悪影響を及ぼすおそれがあった。気泡センサＢＳ２より上流側で輸液チューブ１００に異常があって輸液に少しずつ気泡が混入する場合、作業者がその異常に気付かずに長時間輸液を続けると、気泡が細かいだけに気泡センサＢＳ２で検知することができず、長時間輸液の結果、生体に及ぼす悪影響の程度が高くなるおそれがあった。」
　
２ｄ：段落【００１４】
「本発明に係る第二の輸液装置は、輸液ポンプ機構部により輸液チューブを押し絞って輸液チューブ内の輸液を圧送する輸液装置であって、前記輸液チューブの途中部外周面にこのチューブを挟んで対向配置されてなる超音波送波器と超音波受波器とからなる気泡センサを設け、検知すべき気泡の大きさを設定する手段と、輸液速度と輸液量を設定する手段と、輸液速度とチューブ断面積とに基づいて輸液の圧送速度を算出する手段と、検知すべき気泡の大きさと輸液速度とに基づいて単位時間当たりに混入が許容される気泡量を算出する手段と、輸液の圧送速度と前記気泡センサによる出力レベルとに基づいて単位時間おきの気泡積分値を算出する手段と、この単位時間おきの気泡積分値が前記単位時間当たり混入許容気泡量を超えるか否かを判断する手段と、超えると判断したときに前記輸液ポンプ機構部を停止させる手段とを備えたことを特徴とするものである。」
　
　上記記載事項２ａの「輸液装置においては従来から一般に、気泡センサを設け、気泡を検知したときには異常処理を行う」、記載事項２ｂの「図２３の（ａ）のように２つの超音波センサ１１０，１２０の離間間隔Ｘ以上の大きさの気泡３００を検知したものとする。そして、その場合には、ぜん動式輸液ポンプの駆動を停止するとともに警報や警告表示を行う」の各記載を特に参照すれば、引用例２には、次の発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されている。
「気泡センサを設け、気泡を検知したときには異常処理を行うに当たり、輸液チューブ１００に配置した超音波センサ１１０，１２０の離間間隔Ｘ以上の大きさの気泡３００を検知した場合に、ぜん動式輸液ポンプの駆動を停止するとともに警報や警告表示を行う輸液装置」
　
３−２　対比
　本願補正発明と引用発明１とを対比すると、引用発明１の「液体通路を経て患者への液体供給を制御するポンプモータ３６６」は、文言の意味、形状又は機能等からみて本願補正発明の「流体供給パスを介して患者への流体を管理するモータ」に相当し、以下同様に、「注入ポンプユニット１５０Ａ」は「注入システム」に、「注入ポンプユニット１５０Ａによって行われる種々の機能を制御するシステム」は「注入システムを制御する制御システム」に、「液体通路の圧力、液体通路内の空気の存在」は「流体の状態」に、「センサ３７４」は「センサ」に、「検出された液体通路の圧力、液体通路内の空気の存在に対応した信号を送る手段」は「検出された状態に応じた信号を与える手段」に、「注入ポンプユニット１５０Ａにユーザからのプロセスデータ及び命令を処理させ」は「所定の情報に従って前記注入システムを制御し」に、「支援ユニット」は「主制御ユニット」に、「センサ３７４からの信号を受信し、支援ユニットからポンプ操作パラメータ及び液体通路圧力の警報限度を受領し」は「センサと主制御ユニットからの信号を受信し」に、「安全性ユニット」は「安全監視ユニット」に、「支援プロセッサ３６０と記憶装置３６８」は「第１プロセシングユニットと第１メモリ」に、「安全性プロセッサ３７８と記憶装置３６８」は「第２プロセシングユニットと」「第２メモリ」に、「患者看護システム」は「患者看護システム」にそれぞれ相当する。
　
　引用発明１の「センサ３７４からの信号を受信し、ポンプユニット１５０Ａに望ましくない事象が生じていると判定する」は、ポンプユニット１５０Ａに望ましくない事象が生じているか否かを監視していることにほかならず、また、記載事項１ｂの「注入ポンプユニット１５０Ａは２個のディスプレイを有する。・・・チャネルメッセージ・ディスプレイ１５２は情報、勧告、警告又は機能不全メッセージを表示する」の記載を参酌すれば、引用発明１において、「ポンプユニット１５０Ａを勧告又は警告状態にする」は、監視の結果、ポンプユニット１５０Ａに望ましくない事象が生じている旨の勧告又は警告情報を、ディスプレイを介してユーザに伝えることを意味するものといえる。
　よって、引用発明１の「センサ３７４からの信号を受信し、ポンプユニット１５０Ａに望ましくない事象が生じていると判定すると、ポンプユニット１５０Ａを勧告又は警告状態にする支援ユニット」は、本願補正発明の「（２）前記センサからの信号を受信することによって前記注入システムを監視し、（３）前記注入システムによる前記患者への流体の状態、あるいは監視された状態に関してユーザーに情報を提供する主制御ユニット」に相当する。
　
　引用発明１の「安全性ユニット」は、「センサ３７４からの信号を受信し、」「ポンプユニット１５０Ａに望ましくない事象が生じていると判定」し、「また、支援ユニットの故障を検出する」のであるから、望ましくない事象が生じているか否かについてポンプユニット１５０Ａを監視し、故障の有無について支援ユニットを監視するものである。また、引用発明１の「安全性ユニット」は、「センサ３７４からの信号を受信し、支援ユニットからポンプ操作パラメータ及び液体通路圧力の警報限度を受領し、」「ポンプユニット１５０Ａに望ましくない事象が生じていると判定する」ものであるところ、「センサ３７４からの信号」は、センサ３７４が「液体通路の圧力、液体通路内の空気の存在を検出」した信号であり、「液体通路圧力」には「警報限度」があることから、「安全性ユニット」は、液体通路における液体の圧力が所定の警報限度を超える場合、又は液体通路内に空気が存在する場合に、液体ポンプユニット１５０Ａに「望ましくない事象が生じている」状態、即ち警報状態であると判定するものといえる。 
　よって、引用発明１の「前記センサ３７４からの信号を受信し、支援ユニットからポンプ操作パラメータ及び液体通路圧力の警報限度を受領し、ポンプユニット１５０Ａに望ましくない事象が生じていると判定すると、ポンプユニット１５０Ａを独自に遮断し、また、支援ユニットの故障を検出する安全性ユニット」と本願補正発明の「（１）前記センサと主制御ユニットからの信号を受信し、（２）前記受信した信号を使用して前記主制御ユニットと前記注入システムを監視し、（３）前記受信した信号を用いて、流体の圧力が所定の制限値を越える場合、或いはインライン空気が所定の最大値をこえる場合に、前記主制御ユニットあるいは前記注入システムにおける警報状態あるいは故障を検出し、（４）もしこのような警報状態あるいは故障が検出された場合には、前記注入ポンプユニットを作動不能にして患者への流体注入を停止すること、及び前記主制御ユニットに通知して警報を発生することの少なくとも一方を行う安全監視ユニット」とは、「（１）前記センサと主制御ユニットからの信号を受信し、（２）前記受信した信号を使用して前記主制御ユニットと前記注入システムを監視し、（３）前記受信した信号を用いて、流体の圧力が所定の制限値を越える場合、或いはインライン空気の存在が検出された場合に、前記注入システムにおける警報状態を検出し、（４）もしこのような警報状態が検出された場合には、前記注入ポンプユニットを作動不能にして患者への流体注入を停止することを行う安全監視ユニット」である点で共通する。 
　
　したがって、本願補正発明の用語を用いて表現すると、本願補正発明と引用発明１との一致点、相違点は次のとおりである。
（一致点）
「流体供給パスを介して患者への流体を管理するモータを有する注入システムと、
　前記注入システムを制御する制御システムとを有し、
　　前記制御システムが、前記流体の状態を検出するセンサを有しており、
　　　前記センサが前記検出された状態に応じた信号を与える手段を含んでおり、さらに、
　（１）所定の情報に従って前記注入システムを制御し、（２）前記センサからの信号を受信することによって前記注入システムを監視し、（３）前記注入システムによる前記患者への流体の状態、あるいは監視された状態に関してユーザーに情報を提供する主制御ユニットと、
　（１）前記センサと主制御ユニットからの信号を受信し、（２）前記受信した信号を使用して前記主制御ユニットと前記注入システムを監視し、（３）前記受信した信号を用いて、流体の圧力が所定の制限値を越える場合、或いはインライン空気の存在が検出された場合に、前記注入システムにおける警報状態を検出し、（４）もしこのような警報状態が検出された場合には、前記注入ポンプユニットを作動不能にして患者への流体注入を停止することを行う安全監視ユニットとを備え、
　前記主制御ユニットが、第１プロセシングユニットと第１メモリとを備えており、前記安全監視ユニットが、独立した第２プロセシングユニット第２メモリとを備えている患者看護システム。」
　
（相違点１）
　本願補正発明では、主制御ユニットが、第１プロセシングユニットと第１メモリと第１クロックとを備えており、安全監視ユニットが、独立した第２プロセシングユニットと独立した第２メモリと独立した第２クロックとを備えているのに対し、引用発明１では、主制御ユニットが、第１クロックとを備えているのか否か、安全監視ユニットが、独立した第２メモリと独立した第２クロックとを備えているのか否か明らかでない点。
　
（相違点２）
　本願補正発明では、インライン空気が所定の最大値をこえる場合に、安全監視ユニットが患者への流体注入を停止すると共に、インライン空気が所定の最大値をこえる場合が、単一の空気のボーラスが所定の体積を越えるか、あるいは特定の時間内において累積した空気が所定の体積を越える場合であるのに対し、引用発明１では、インライン空気の存在が検出された場合に、安全監視ユニットが患者への流体注入を停止するものの、インライン空気の存在が検出された場合とは、インライン空気がどの程度検出された場合であるのか明らかでなく、また、検出されるインライン空気が、単一の空気のボーラス、特定の時間内において累積した空気のいずれであるのかも不明な点。
　
３−３　判断
　上記各相違点について検討する。 
（相違点１について）
　一般に、演算・判定等の情報処理をプロセッサを用いて行う際に、プロセッサがメモリ及びクロックと協働して種々の処理を行っていることは、例示するまでもなく従来より周知の事項である。よって、引用発明１において、支援ユニットがクロックをも備えること、即ち、「主制御ユニットが、第１プロセシングユニットと第１メモリと第１クロックとを備えており」とすることは、当業者であれば適宜になし得たことである。
　また、記載事項１ｃに「安全性プロセッサ３７８はこれらのパラメータから適当なモータ速度のような値を独自に計算し」、「安全性プロセッサが機能ユニットを独自に遮断することができる。」、「システムをこのように構成すれば、センサコントローラ３７２又は支援プロセッサ３６０の故障といった単独の障害条件を機能ユニットに検出させ、応答させる利点がある。」と示されるように、引用発明１の「安全性プロセッサ３７８」は、支援プロセッサ３６０の故障の有無にかかわらず独自に計算・判定処理を行うことが可能なものであるから、安全性プロセッサ３７８に協働するメモリ及びクロックとして、支援プロセッサ３６０から独立したメモリ及び支援プロセッサ３６０から独立したクロックを用いること、即ち、「安全監視ユニットが、独立した第２プロセシングユニットと独立した第２メモリと独立した第２クロックとを備えている」とすることも、当業者であれば適宜になし得たことである。
　してみると、引用発明１において、相違点１に係る本願補正発明の発明特定事項とすることは、当業者であれば引用発明１及び周知技術に基いて容易に想到し得たことである。 
　
（相違点２について）
　引用発明１では、「液体通路内の空気の存在を検出」し、「望ましくない事象が生じていると判定すると、ポンプユニット１５０Ａを独自に遮断」しているところ、何らかの信号を検知し、この検知に基づく値を制御条件として制御を行うものにおいて、検知に基づく値に所定の閾値を設定することは、制御一般における常套手法にすぎない。してみると、引用発明１も、「液体通路内の空気の存在」に基づいて「望ましくない事象が生じていると判定する」に当たり、「液体通路内の空気の存在」に基づく値が所定の閾値を超えた場合に「望ましくない事象が生じていると判定する」事項、即ち、「インライン空気が所定の最大値をこえる場合に、」「患者への流体注入を停止する」事項を実質的に具備しているのものである。
　一方、引用発明２における「気泡センサを設け、気泡を検知したときに」は「インライン空気の存在が検出された場合に」と、同「異常処理を行う」及び「ぜん動式輸液ポンプの駆動を停止するとともに警報や警告表示を行う」は「患者への流体注入を停止する」と、同「輸液チューブ１００に配置した超音波センサ１１０，１２０の離間間隔Ｘ以上の大きさの気泡３００を検知した場合に」は「単一の空気のボーラスが所定の体積を越える場合」といえることから、引用発明２は、「インライン空気の存在が検出された場合として、単一の空気のボーラスが所定の体積を越える場合に、患者への流体注入を停止する輸液装置」と言い換えることができる。
　引用発明１と引用発明２とは、いずれも患者への輸液装置の安全性を高めるという課題で共通していることから、引用発明１において、「液体通路内の空気の存在」に基づいて「望ましくない事象が生じていると判定する」に当たり、引用発明２を適用し、インライン空気が所定の最大値をこえる場合を、単一の空気のボーラスが所定の体積を越える場合とすることは、当業者が容易になし得たことである。
　よって、引用発明１において、相違点２に係る本願補正発明の発明特定事項とすることは、当業者であれば引用発明１及び引用発明２に基いて容易に想到し得たことである。
　
　そして、本願補正発明の効果も、引用発明１、引用発明２及び周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって格別とはいえない。 
　 
　したがって、本願補正発明は、引用発明１、引用発明２及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
　なお、請求人は、平成２３年６月２日付け回答書において、「平成２３年１月１４日付け手続補正書において、補正された表現『インライン空気が所定の最大値をこえる前記場合が、単一の空気のボーラスが所定の堆積を越えるか、あるいは特定の時間内において累積した空気が所定の体積を越える場合である』は、本願発明は、『単一の空気のボーラスが所定の堆積を越える』場合と『特定の時間内において累積した空気が所定の体積を越える』場合の何れか一方のみを検出するのではなく、両方の場合を監視し、いずれか一方の条件が満たされた場合に、患者への流体注入を停止すること、及び警報を発生することの少なくとも一方を行うことを意味することが意図されていた。 
　即ち、『単一の空気のボーラスが所定の堆積を越える』場合と『特定の時間内において累積した空気が所定の体積を越える』場合の両方が監視されており、何れか一方の場合に、患者への流体注入を停止すること、及び警報を発生することの少なくとも一方を行う。
　請求人は、請求の理由と請求項との記載内容が一致しないことを元より意図していません。」との主張をしているので、本願補正発明を、「単一の空気のボーラスが所定の堆積を越える」場合と「特定の時間内において累積した空気が所定の体積を越える場合」の両方を監視することを前提とした発明であると仮定した場合についても、検討する。
　上記記載事項２ａの「患者の体内に注入される薬液に空気が混入していることは好ましいことではない。気泡の大きさが微小であったり気泡の量が微少である場合にはある程度許容はできるが、気泡の大きさ，量が一定値を超えるようになると、生体に良くない影響を与えるようになり、場合によっては生命の危険につながりかねない。」、記載事項２ｃの「複数に分かれていた気泡３００ａ，３００ｂが通過後に一つにまとまる場合であって、そのまとまったときの気泡の大きさがポンプ停止や警告表示を行わなければならない大きさとなる場合・・・生体に悪影響を及ぼすおそれがあった。」及び「輸液に少しずつ気泡が混入する場合、作業者がその異常に気付かずに長時間輸液を続けると、気泡が細かいだけに気泡センサＢＳ２で検知することができず、長時間輸液の結果、生体に及ぼす悪影響の程度が高くなるおそれがあった。」の各記載によれば、引用例２には、一定値を超える大きな気泡が患者の生体に悪影響を与えるだけでなく、小さな気泡であっても各気泡のまとまった量が一定値を超えると患者の生体に悪影響を与える事項が開示されている。さらに、引用例２には、輸液装置において、「単位時間おきの気泡積分値を算出」し、「この単位時間おきの気泡積分値が前記単位時間当たり混入許容気泡量を」「超えると判断したときに前記輸液ポンプ機構部を停止させる」事項も記載されている（記載事項２ｄ参照）。
　このような引用例２に記載の事項を踏まえれば、引用発明１において、「液体通路内の空気の存在」に基づいて「望ましくない事象が生じていると判定する」に当たり、「望ましくない事象」として、気泡の大きさが一定値を超えることのみならず、単位時間当たりの気泡積分値が混入許容気泡量を超えることをも含めることは、当業者が必要に応じて適宜なし得ることであるから、「単一の空気のボーラスが所定の堆積を越える」場合と「特定の時間内において累積した空気が所定の体積を越える場合」の両方を監視しつつ、上記相違点２における本願補正発明の発明特定事項とすることも、当業者であれば容易に想到し得たことである。
　そして、このような仮定をした場合の本願補正発明の効果も、引用発明１、引用例２に記載された事項及び周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって格別とはいえない。
　
　よって、仮に、本願補正発明が、「単一の空気のボーラスが所定の堆積を越える」場合と「特定の時間内において累積した空気が所定の体積を越える場合」との両方を監視することを前提とした発明であったとしても、本願補正発明は、引用発明１及び引用例２に記載された事項及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
４　むすび  
　したがって、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　よって、結論のとおり決定する。  
　 
　 
III．本願発明  
　本件補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成２２年８月３０日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。 
　 
「【請求項１】
　流体供給パスを介して患者への流体を管理するモータを有する注入システムと、
　前記注入システムを制御する制御システムとを有し、
　　前記制御システムが、前記流体の状態を検出するセンサを有しており、
　　　前記センサが前記検出された状態に応じた信号を与える手段を含んでおり、さらに、
　（１）所定の情報に従って前記注入システムを制御し、（２）前記センサからの信号を受信することによって前記注入システムを監視し、（３）前記注入システムによる前記患者への流体の状態、あるいは監視された状態に関してユーザーに情報を提供する主制御ユニットと、
　（１）前記センサと主制御ユニットからの信号を受信し、（２）前記受信した信号を使用して前記主制御ユニットと前記注入システムを監視し、（３）前記受信した信号を用いて、流体の圧力が所定の制限値を越える場合、或いはインライン空気が所定の最大値をこえる場合に、前記主制御ユニットあるいは前記注入システムにおける警報状態あるいは故障を検出し、（４）もしこのような警報状態あるいは故障が検出された場合には、前記注入ポンプユニットを作動不能にして患者への流体注入を停止すること、及び前記主制御ユニットに通知して警報を発生することの少なくとも一方を行う安全監視ユニットとを備え、
　前記主制御ユニットが、第１プロセシングユニットと第１メモリと第１クロックとを備えており、前記安全監視ユニットが、独立した第２プロセシングユニットと独立した第２メモリと独立した第２クロックとを備えていることを特徴とする患者看護システム。」
　 
　 
IV．引用例の記載事項  
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例１の記載事項は、上記II．３−１に記載したとおりである。 
　 
　 
Ｖ．対比
　本願発明は、上記II．１の本願補正発明から、発明を特定するために必要な事項である「インライン空気が所定の最大値をこえる前記場合が、単一の空気のボーラスが所定の体積を越えるか、あるいは特定の時間内において累積した空気が所定の体積を越える場合である」との限定を省いたものに相当する。  
　そうすると、上記II．３−２で検討したとおり、本願発明と引用発明１とは、上記一致点で一致する。また、両者は、上記相違点１に加え、次の点で相違する。
（相違点３）
　本願発明では、インライン空気が所定の最大値をこえる場合に、安全監視ユニットが患者への流体注入を停止するのに対し、引用発明１では、インライン空気が検出された場合に、安全監視ユニットが患者への流体注入を停止するものの、インライン空気が検出された場合とは、インライン空気がどの程度検出された場合であるのか明らかでない点。
　
　
VI．判断
　相違点１についての判断は前述したとおりであるので、相違点３について検討する。
　引用発明１では、「液体通路内の空気の存在を検出」し、「望ましくない事象が生じていると判定すると、ポンプユニット１５０Ａを独自に遮断」しているところ、何らかの信号を検知し、この検知に基づく値を制御条件として制御を行うものにおいて、検知に基づく値に所定の閾値を設定することは、制御一般における常套手法にすぎない。してみると、引用発明１も、「液体通路内の空気の存在」に基づいて「望ましくない事象が生じていると判定する」に当たり、「液体通路内の空気の存在」に基づく値が所定の閾値を超えた場合に「望ましくない事象が生じていると判定する」事項、即ち、「インライン空気が所定の最大値をこえる場合に、」「患者への流体注入を停止する」事項を実質的に具備しているのものである。
　よって、相違点３は実質的な相違点ではない。
　
　そして、本願発明の効果も、引用発明１及び周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって格別とはいえない。 
　
　
VII．むすび  
　以上のとおり、本願発明は、引用発明１及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。  
　よって、結論のとおり審決する。