【手続補正書】
【提出日】平成17年5月27日(2005.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多孔性生物学的適合性移植可能基質と凝固材とを含む、始原細胞の個体数を増加させた複合型骨髄移植片材料であって、該基質は同一の外形寸法を有する非多孔性の固体と比較して、始原細胞の接着に使用可能な基質表面積が少なくとも２倍となるに十分な多孔性を有する、複合型骨髄移植片材料。
【請求項２】
前記始原細胞が結合組織始原細胞を含む、請求項１に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項３】
前記始原細胞が幹細胞を含む、請求項１に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項４】
前記幹細胞が多能性幹細胞を含む、請求項３に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項５】
前記移植可能基質が微粒子状骨材料および繊維状骨材料を含む、請求項１に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項６】
前記微粒子状骨材料が同種異系移植片海綿骨粒子を含む、請求項５に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項７】
前記繊維状骨材料が同種異系移植片脱塩皮質骨繊維を含む、請求項５に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項８】
前記基質が、セラミック材、生体ガラス、コラーゲン、鉱化骨、脱塩骨、ヒアルロン酸、および合成生体高分子材料からなるグループから選択される、請求項１に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項９】
前記凝固材が骨髄吸引液から得られる骨髄クロットである、請求項１に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項１０】
前記凝固材が血餅である、請求項１に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項１１】
前記凝固材が、血小板ゲル、血小板濃縮物、フィブリン凝固材、およびフィブリングルーからなるグループから選択される、請求項１に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項１２】
全骨髄由来有核細胞に対する始原細胞の比率が少なくとも１：２０，０００である、請求項１に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項１３】
前記移植可能基質および前記凝固材が前記移植片材料中に容積比５：１から１：５で存在する、請求項１に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項１４】
前記始原細胞、前記凝固材、および前記基質のすべてが、前記複合型骨髄移植片材料中に実質的に均一に分布している、請求項１に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項１５】
細胞接着分子が前記移植可能基質の表面に結合している、請求項１に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項１６】
前記移植片材料が移植者の骨治癒を引き起こすのに有効である、請求項１に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項１７】
前記移植片材料が移植者の骨再生を引き起こすのに有効である、請求項１に記載の複合型骨髄移植片材料。
【請求項１８】
ａ）骨髄吸引液を用意する段階、
ｂ）多孔性生物学的適合性移植可能基質を用意する段階、ここで該基質は同一の外形寸法を有する非多孔性の固体と比較して、始原細胞の接着に使用可能な基質表面積が少なくとも２倍となるに十分な多孔性を有する、
ｃ）前記骨髄吸引液と前記基質を接触させて高濃度基質を得る段階、および
ｄ）前記高濃度基質を機械的に混合し、始原細胞が前記複合型骨髄移植片材料に実質的に均一に分布した複合型骨髄移植片材料を生成する段階
を含む複合型骨髄移植片材料の調製方法。
【請求項１９】
前記高濃度基質に凝固材を混合する段階をさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記移植可能基質が微粒子状骨材料および繊維状骨材料を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記微粒子状骨材料が同種異系移植片海綿骨粒子を含み、前記繊維状骨材料が脱塩皮質骨繊維を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記移植可能基質がかさ容積約１−２５ｃｃの微粒子状骨粒子と、乾燥重量約２５−１０００ｍｇの骨繊維とを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記骨繊維の長さが５ｍｍ−１５ｃｍである、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
抗凝固処理していない骨髄吸引液を前記高濃度基質に加える段階をさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
基質容器、第１エンドキャップ、第２エンドキャップ、第１充填用シリンジ、および第２充填用シリンジを備える複合型骨髄移植片材料調製用キットであって、前記第１エンドキャップを前記基質容器に開放可能にとりつけることができ、前記第１エンドキャップと前記第１充填用シリンジは、前記第１充填用シリンジと前記基質容器の間で液体が連通するように、互いに接続するように構成されており、前記第２エンドキャップを前記基質容器に開放可能にとりつけることができ、前記第２エンドキャップと前記第２充填用シリンジは、前記第２充填用シリンジと前記基質容器の間で液体が連通するように、互いに接続するように構成されている、キット。
【請求項２６】
多孔性生物学的適合性移植可能基質をさらに含む、請求項２５に記載のキット。
【請求項２７】
ヘパリン吸引シリンジおよび吸引針をさらに備える、請求項２５に記載のキット。
【請求項２８】
前記基質容器と一致することによりアプリケータシリンジを形成するように構成されたシリンジアダプタをさらに備える、請求項２５に記載のキット。
【請求項２９】
取り外し可能な底蓋と、漏斗とを有する混合ボウルをさらに備え、前記漏斗の一端が前記混合ボウルの開口端と、他端が前記アプリケータシリンジと一致するように構成されている、請求項２８に記載のキット。
【請求項３０】
一方の端にプランジャを有するへら具をさらに備え、前記プランジャは移植片材料を前記基質容器に詰めるように構成されている、請求項２５に記載のキット。
【請求項３１】
基質材料を前記容器内に保持するのに効果的な多孔性膜をさらに備える、請求項２５に記載のキット。
【請求項３２】
前記基質容器が基質カラムである、請求項２５に記載のキット。
【請求項３３】
基質容器、第１エンドキャップ、第１充填用シリンジ、およびへら具を備える複合型骨髄移植片材料調製用キットであって、前記第１エンドキャップを前記基質容器に開放可能にとりつけることができ、前記第１エンドキャップと前記第１充填用シリンジは、前記第１充填用シリンジと前記基質容器の間で液体が連通するように、互いに接続するように構成されており、前記へら具は一方の端にプランジャを有し、前記プランジャは移植片材料を前記基質容器に詰めるように構成されている、キット。
【請求項３４】
多孔性生物学的適合性移植可能基質をさらに含む、請求項３３に記載のキット。
【請求項３５】
ヘパリン吸引シリンジおよび吸引針をさらに備える、請求項３３に記載のキット。
【請求項３６】
取り外し可能な底蓋と、漏斗とを有する混合ボウルをさらに備え、前記漏斗の一端が前記混合ボウルの開口端と、他端が前記アプリケータシリンジと一致するように構成されている、請求項３３に記載のキット。
【請求項３７】
基質材料を前記容器内に保持するのに効果的な多孔性膜をさらに備える、請求項３３に記載のキット。
【請求項３８】
多孔性生物学的適合性移植可能基質と凝固材とを含む、始原細胞の個体数を増加させた複合型骨髄移植片材料であって、該基質の孔の大きさは２０μｍより大きい、複合型骨髄移植片材料。
【請求項３９】
多孔性生物学的適合性移植可能基質と凝固材とを含む、始原細胞の個体数を増加させた複合型骨髄移植片材料であって、該基質は微粒子状骨材料および繊維状骨材料の組み合わせを含む、複合型骨髄移植片材料。