【誤訳訂正書】
【提出日】平成18年7月27日(2006.7.27)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物医学的デバイスの表面への細菌の付着を阻害するための方法であって、
該生物医学的デバイスの表面を、ポリエーテルを含む水溶液と接触させる工程、
を包含する、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、前記生物医学的デバイスの表面を水溶液中の前記ポリエーテルと接触させる工程は、該生物医学的デバイス上での表面コーティングの形成をもたらす、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法であって、前記生物医学的デバイスは、眼用レンズである、方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法であって、前記眼用レンズは、コンタクトレンズである、方法。
【請求項５】
請求項４に記載の方法であって、前記コンタクトレンズは、シリコーンヒドロゲル物質から形成される、方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法であって、前記水溶液は、約２００ｍＯｓｏｍ／ｋｇ〜約４００ｍＯｓｏｍ／ｋｇのイオン強度を有する、方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法であって、前記水溶液は、約２４０ｍＯｓｏｍ／ｋｇ〜約３１０ｍＯｓｏｍ／ｋｇのイオン強度を有する、方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法であって、前記水溶液は、抗菌剤、張度調整剤、緩衝剤、キレート剤、ｐＨ調整剤、および粘度改変剤からなる群より選択される１種以上の成分をさらに含む組成物である、方法。
【請求項９】
請求項１に記載の方法であって、前記水溶液は、ポリマー性四級アンモニウム化合物をさらに含む、方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の方法であって、前記水溶液は、カチオン性多糖をさらに含む、方法。
【請求項１１】
請求項１に記載の方法であって、前記ポリエーテルは、ポロキサマーである、方法。
【請求項１２】
請求項１に記載の方法であって、前記溶液は、コンタクトレンズを清浄にし、すすぎ、保存し、そして消毒するための、多目的コンタクトレンズ溶液である、方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、前記溶液は、消毒量の抗菌剤および緩衝剤をさらに含む、方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、前記抗菌剤は、ビグアナイド剤を含む、方法。
【請求項１５】
請求項１３に記載の方法であって、前記溶液は、カチオン性セルロースポリマーをさらに含む、方法。
【請求項１６】
生物医学的デバイスの表面への細菌の付着を阻害するための方法であって、
該生物医学的デバイスの表面を、該生物医学的デバイスの表面上に反応性基を提供するために化学物質および組成物で前処理する工程；ならびに
該表面上の反応性基を、水溶液中のポリエーテルと接触させる工程；
を包含する、方法。
【請求項１７】
コンタクトレンズの表面への細菌の付着を阻害するための方法であって、
該コンタクトレンズの表面にポリエーテル含有組成物を適用して、該コンタクトレンズの表面上に該ポリエーテルまたは該ポリエーテル組成物の表面コーティングを形成する工程、
を包含する、方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法であって、前記ポリエーテルは、エチレンオキシド（ＥＯ）ブロックおよびプロピレンオキシド（ＰＯ）ブロックから構成されるブロックコポリマーから形成される、方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、前記ポリエーテルは、エチレンオキシド−プロピレンオキシド−エチレンオキシドブロックコポリマー、およびプロピレンオキシド−エチレンオキシド−プロピレンオキシドブロックコポリマーからなる群より選択される、方法。
【請求項２０】
請求項１７に記載の方法であって、前記組成物は、
抗菌剤と、
張度調整剤、緩衝剤、キレート剤、ｐＨ調整剤、および粘度改変剤からなる群より選択される、少なくとも１種の構成要素と、
をさらに含む、方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
上記を考慮すると、そのような医療デバイスの構築において使用されるかまたはそのような医療デバイスとともに使用される、特定の型の物質は、従来の消費者による使用の間に生体適合性に影響を与え得る。例えば、コンタクトレンズ表面の疎水性を増加すると、コンタクトレンズのぬれ性および装用時の快適さを改善することが公知である。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
そのような特性に基づいて、ヒドロゲルは、種々の生物医学的適用のために広範に使用されている。ヒドロゲル物質は、眼用レンズ、眼内移植物、膜および他のフィルム、カテーテル、マウスガード、入れ歯ライナー、組織置換物、心臓弁、眼内移植物、膜、および他のフィルム、避妊ペッサリー、カテーテル、マウスガード、入れ歯ライナー、組織置換物、心臓弁、子宮内デバイス、尿管プロテーゼなどの、形成、調製、および製造において使用され得る。ヒドロゲルは、ソフトコンタクトレンズのために特に有用である。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
生体適合性、表面特性、および高い使用者の快適性標準特徴は、従来の長期装用コンタクトレンズの設計において考慮される重要な局面である。代表的な使用者が装用する間、コンタクトレンズの表面は、涙液からのタンパク質様物質および脂質物質の蓄積または付着を受けやすい。そのような蓄積した沈着物は、眼の不快感を引き起こし得るか、炎症さえも引き起こし得る。タンパク質様物質としては、リゾチーム、ラクトフェリン、アルブミン、ムコタンパク質、およびすべての涙液構成成分が挙げられる。慣用的ケアレジメンの一部として、長期間にわたって反復装用されるコンタクトレンズは、これらの物質を除去するために清浄化されなければならない。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
Ｈｅｉｌｅｒに対する米国特許第６，３２３，１６５号は、疎水性コンタクトレンズ上のタンパク質様沈着物をブロックするための組成物および方法を教示する。上記の組成物は、レンズに選択的に結合してそのような沈着物をブロックするポリクオタニウム（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ）ポリマーを含む。Ｅｌｌｉｓに対する米国特許第４，１６８，１１２号は、酸素透過性ハード（ＲＧＰ）レンズに適用可能なコンタクトレンズ溶液を開示し、この溶液は、レンズ表面をコートするかまたはレンズ表面上に親水性多価電解質複合体を形成する、カチオン性ポリマーを含む。Ｅｌｌｉｓは、タンパク質が最初にコンタクトレンズ表面に付着するのを防ぐよう試みることによって、タンパク質沈着物の問題を解決するアプローチを教示する。そのような複合体は、レンズのぬれ性、疎水性特徴および快適さを増加すると考えられるヒドロゲル「クッション」として挙動し、一方で、レンズ表面へムコタンパク質が付着する傾向を減らす。Ｅｌｌｉｓは、ポリクオタニウム（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ）ポリマーおよびポリクオタニウム（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ）コポリマーの使用、ならびにポリビニルベンジルトリメチルアンモニウムクロリド溶液中にハードコンタクトレンズを浸漬した後に蒸留水でリンスすることを教示する。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
コンタクトレンズ湿潤溶液／調整（ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ）溶液の領域において、親水性−疎水性ポリエーテルがレンズ表面に吸着し得ることもまた、見出されている。特に特定のＰｌｕｒｏｎｉｃ（登録商標）のエチレンオキシド−プロピレンオキシドブロックコポリマーとの、そのような表面相互作用は、表面結合水をより多く吸着することが原因で、より快適なレンズ物質を与えることが商業的に示されている。例えば、Ｔｓｕｚｕｋｉに対する米国特許第６，４１７，１４４号は、コンタクトレンズ溶液を開示する。この溶液は、アミノ酸型カチオン性界面活性剤および少なくとも１種の非イオン性界面活性剤（例えば、ポリエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリマーまたは対応する誘導体）から構成される。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
具体的には、本発明は、生物医学的の表面への細菌の付着を阻害するための方法に関し、この方法は、
［ａ］その生物医学的デバイスの表面を、その生物医学的デバイスの表面上に反応性基を提供するために化学物質または組成物で前処理する工程；ならびに
［ｂ］その表面上の反応性基を、水溶液中のポリエーテルと接触させる工程であって、その反応性基は、その水溶液中のポリエーテルと化学結合相互作用を形成するようになる、工程；
を包含する。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
また、本発明のポリマー材料に関して、用語「結合」および「結合する」とは、ポリエーテルと、生体材料および生物医学的デバイスとの間の化学的相互作用をいい、この化学的相互作用は、生物医学的デバイスの表面（このデバイスは、付着された反応性化学官能基部分を有し得る）とポリエーテル（連結剤が付加されるかまたは付加されず、そしてこのポリエーテルもまた、付着された反応性化学官能基部分を有し得る）との間での、化学的に安定であるかもしくは比較的安定な複合体、または他の比較的安定な化学的引力の形成をいい得るが、これらに限定されないかもしれず、そして特定の機構に限定されない。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６１】
特に好ましい抗菌剤は、ソルビン酸（０．１５％）である。他の公知の抗菌剤としては、有機窒素含有薬剤（例えば、ビグアナイド剤（ｂｉｇｕａｎｉｄｅ））が挙げられる。ビグアナイド剤としては、アレキシジン（ａｌｅｘｉｄｉｎｅ）、クロレキジン（ｃｈｌｏｒｈｅｘｉｄｉｎｅ）、ヘキサメチレンビグアナイド剤、およびそれらのポリマー、ならびに／または組み合わせの、遊離塩基または塩を包含する。ビアグナイド塩は、代表的には、グルコン酸塩、硝酸塩、酢酸塩、リン酸塩、硫酸塩、ハロゲン化物などである。好ましいビグアナイドは、Ｚｅｎｅｃａ，Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＤＥから商標名ＣｏｓｍｏｃｉｌＴＭ  ＣＱの下で市販されている、ヘキサメチレンビグアナイドである。一般的
に、ヘキサメチレンビグアナイドポリマー（ポリヘキサメチレンビグアナイド（ＰＨＭＢ）またはポリアミノプロピルビグアナイド（ＰＡＰＢ）とも呼ばれる）は、約１００，０００までの分子量を有する。公知の主な抗菌剤のなお別の例は、ポリクアテリニウム１として入手可能な種々の物質である。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７３】
本発明のなお別の局面において、親水性レンズ上でのタンパク質沈着物の蓄積は、ポリエーテルに加えて、ポリクオタニウム（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ）ポリマー（特に、ＷＯ０２／３４３０８に開示さえるカチオン性多糖）を含む溶液中に、レンズを浸漬することによって調整したコンタクトレンズを装用することによって、防止または阻害される。ポリクオタニウム（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ）ポリマーおよび他の適切な成分を含み得る溶液における本発明のポリエーテル物質の存在は、コンタクトレンズ上へ吸収されると同時に、眼の中で、タンパク質様物質および他のイオン性破片がコンタクトレンズ上の取り込まれ蓄積するのを阻害する。そのような成分を含むコンタクトレンズ溶液は、コンタクトレンズが眼の中にある状態で、水滴の形態で適用され得る。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８２】
四級アミン官能性反復単位の窒素は、飽和または不飽和の複素環式環（より好ましくは、五員環または六員環）の一部であり得る。最も好ましくは、ポリクアテルニウムポリマーは、ビニルイミダゾリウム塩またはジメチルジアリルアンモニウム塩のコポリマーである。９０モル％まで、好ましくは、４０モル％〜９０モル％の、四級アミン官能性を有さない共重合適合性のコモノマーは、四級アミン官能性コモノマーと重合し得る。適切なコモノマーとしては、ビニルピロリドン、アクリル酸、アルキルメタクリレート、アミドおよびアミン（例えば、アクリルアミドおよびＮ，Ｎ−ジアルキルアミノアルキルアクリレートおよびメタクリレート）、ヒドロキシエチルセルロース、ならびにこれらの共重合適合性混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好ましいアルキル基は、１〜６個の炭素原子を有する。最も好ましくは、アルキル基は、メチル、エチル、およびブチルである。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８３】
本発明において有用な特定のポリクアテルニウムポリマーとしては、四級アミン官能性反復単位が１つ以上の以下の種のモノマー由来であるコポリマーが挙げられ得るが、これらに限定されない：Ｎ，Ｎ−ジメチル−Ｎ−エチル−アミノエチルアクリレートおよびメタクリレート、２−メタクリルオキシエチルトリメチルアンモニウム、Ｎ−（３−メタクリルアミドプロピル）−Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルアンモニウム、１−ビニルおよび３−メチル−１−ビニルイミダゾール、Ｎ−（３−アクリルアミド−３−メチルブチル）−Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルアンモニウム、Ｎ−（３−メタクリロイルオキシ−２−ヒドロキシプロピル）−Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルアンモニウム、ジアリルジメチルアンモニウム、ジアリルジエチルアンモニウム、ビニルベンジルトリメチルアンモニウム、これらのハロゲン化物もしくは他の塩形態、およびこれらの誘導
体（例えば、アルキル基（好ましくは、１〜６個の炭素原子を有するもの）の置換、付加、または除去を含むもの）。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８４】
ポリクアテルニウムコポリマーの具体的な例は、ＬｉｖｑｕａｔｅＴＭ  ＦＣ  ３７０ポリマー（ＣＴＦＡ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｃｏｓｍｅｔｉｃ  Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ指定のポリクアテルニウム−１６、ＢＡＳＦ，Ｌｕｄｖｉｇｓｈａｆｅｎ，Ｇｅｒｍａｙから入手可能）であり、これは、７０％がビニルピロリドンであり、そして３０％がビニルイミダゾリウムメチルクロリド（水中約４０重量％の固形物濃度を有する組成物として市販されている）であるコモノマー混合物の重合生成物である。このクアテルニウムコポリマーは、水溶液中で０．０１〜５．０重量％の量、好ましくは、０．０１重量％（１００ｐｐｍ）と１．０重量％との間、最も好ましくは、２００ｐｐｍと６００ｐｐｍとの間の量で、適切に存在し得る。コンタクトレンズ溶液は、８５〜９９重量％、好ましくは、９３から９９重量％の水を含有する。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９０】
【化１】
ここで、Ｒ１、Ｒ２およびＲ３は、Ｈ、Ｃ１〜Ｃ２０カルボン酸の誘導体、Ｃ１〜Ｃ２０アルキル基、Ｃ１〜Ｃ３の一価および二価のアルカノール、ヒドロキシエチル基、ヒドロキシプロピル基、エチレンオキシド基、プロピレンオキシド基、フェニル基、「Ｚ」基およびこれらの組み合わせから選択される。Ｒ１、Ｒ２およびＲ３のうちの少なくとも１つは、Ｚ基である。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９６】
（コンタクトレンズの処理）
ポリエーテル含有溶液の２０ｍｌのアリコートを、滅菌されたポリスチレンの使い捨てペトリ皿に注いだ。群ＩＩＩの延長装用コンタクトレンズ（ＰｕｒｅｖｉｓｉｏｎＴＭ、Ｂａｕｓｃｈ  ＆  Ｌｏｍｂ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ、シリコーンヒドロゲル材料から作製され、そしてアニオン性の電荷を有する）を、滅菌ピンセットを用いて、それらのパッケージから取り出し、そして最初に滅菌された０．９％生理食塩水１８０ｍｌに５回浸漬した。次いで、これらのレンズを、ポリエーテル含有溶液を含むペトリ皿内に配置し、そして室温で４時間浸漬した。４時間のインキュベーション時間の後に、これらのレンズを、滅菌ピンセットを用いてポリエーテル含有溶液から取り出し、そして最初に０．９％  滅菌生理食塩水を続けて３回取り替えて（１８０ｍｌ）、その各々で５回ずつ浸漬した。次いで、これらのレンズを、３ｍｌの約１０８細胞／ｍｌの放射性標識された細胞の接種材料を含む２０ｍｌのガラスシンチレーションバイアルに移し、これを引き続いて、３７℃でさらに２時間インキュベートした。