【手続補正書】
【提出日】平成18年4月20日(2006.4.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スルホアルキルエーテルシクロデキストリン（ＳＡＥ−ＣＤ）対アミオダロンのモル比が約１.１±０.０１を超えるかまたはそれと等しく、そして液体製剤が製薬上許容される水性液体担体により周囲温度でアミオダロンの有意な沈殿を伴わずに希釈可能である、アミオダロンおよびＳＡＥ−ＣＤを含む希釈可能な透明液体製剤。
【請求項２】
アミオダロン濃度が約３ｍｇ／ｍＬ未満またはそれと等しい範囲にあり、ＳＡＥ−ＣＤ濃度が約０.９重量％未満またはそれと等しく、そして液体のｐＨがアミオダロンのｐＫ
ａに近似するかまたはそれ未満である、請求項１に記載の製剤。
【請求項３】
アミオダロン濃度が約３４ｍｇ／ｍＬを超えるかまたはそれと等しく、ＳＡＥ−ＣＤ濃度が約５５ｍＭを超えるかまたはそれと等しく、そして液体のｐＨがアミオダロンのｐＫａに近似するかまたはそれ未満である、請求項１に記載の製剤。
【請求項４】
ＳＡＥ−ＣＤが式Ｉ：
【化１】
2005530744.tif 000001
（式中：ｎは４、５または６であり；
Ｒ1、Ｒ2、Ｒ3、Ｒ4、Ｒ5、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ8およびＲ9はそれぞれ独立して、−Ｏ−また
は−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり、ここで、Ｒ1〜Ｒ9の少なくとも１個は独立して−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり；そして
Ｓ1、Ｓ2、Ｓ3、Ｓ4、Ｓ5、Ｓ6、Ｓ7、Ｓ8およびＳ9はそれぞれ独立して、製薬上許容
される陽イオンである）の化合物または該化合物の混合物である、請求項１に記載の製剤。
【請求項５】
式Ｉの化合物が約４または７の置換度を有する、請求項４に記載の製剤。
【請求項６】
可溶化剤、酸化防止剤、緩衝剤、酸性化剤、複合体化促進剤、食塩水、デキストロース、凍結乾燥助剤、増量剤、安定剤、電解質、別の治療剤、アルカリ性化剤、抗微生物剤、抗真菌剤、またはその組み合わせをさらに含む、請求項１に記載の製剤。
【請求項７】
緩衝剤が有機または無機酸、有機または無機塩基、またはその塩である、請求項６に記載の製剤。
【請求項８】
緩衝剤が酢酸、クエン酸、リン酸、ホウ酸、またはその塩からなる群から選択される、請求項７に記載の製剤。
【請求項９】
アミオダロンおよびＳＡＥ−ＣＤを除いて、溶液中の荷電種の全イオン強度が約０.５
Ｍ未満である、請求項６に記載の製剤。
【請求項１０】
アミオダロン濃度が約１０ｍｇ／ｍＬ未満またはそれと等しい場合に、製剤が約５０ダイン／ｃｍを超える表面張力を有する、請求項１に記載の製剤。
【請求項１１】
アミオダロン濃度が約１０ｍｇ／ｍＬ未満またはそれと等しい場合に、製剤が約２８０〜５００ｍＯｓｍの浸透圧を有する、請求項１に記載の製剤。
【請求項１２】
ａ.  ＳＡＥ−ＣＤ対アミオダロンのモル比が約１.１±０.０１を超えるかまたはそれ
と等しく；
ｂ.  液体製剤が製薬上許容される水性液体担体により周囲温度でアミオダロンの有意
な沈殿を伴わずに希釈可能であり；
ｃ.  アミオダロン濃度が約３ｍｇ／ｍＬ未満またはそれと等しい範囲にあり；
ｄ.  ＳＡＥ−ＣＤ濃度が約４.５ｍＭ未満またはそれと等しく；
ｅ.  液体のｐＨがアミオダロンのｐＫａに近似するかまたはそれ未満であり；そして
ｆ.  スルホアルキルエーテルシクロデキストリンが式Ｉ：
【化２】
2005530744.tif 000002
（式中：ｎは４、５または６であり；
Ｒ1、Ｒ2、Ｒ3、Ｒ4、Ｒ5、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ8およびＲ9はそれぞれ独立して、−Ｏ−また
は−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり、ここで、Ｒ1〜Ｒ9の少なくとも１個は独立して−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり；そして
Ｓ1、Ｓ2、Ｓ3、Ｓ4、Ｓ5、Ｓ6、Ｓ7、Ｓ8およびＳ9はそれぞれ独立して、製薬上許容
される陽イオンである）の化合物または該化合物の混合物である、
アミオダロンおよびＳＡＥ−ＣＤを含む希釈可能な透明液体製剤。
【請求項１３】
式Ｉの化合物が約４または７の置換度を有する、請求項１２に記載の製剤。
【請求項１４】
アミオダロンおよびＳＡＥ−ＣＤを除いて、溶液中の荷電種の全イオン強度が約０.５
Ｍ未満である、請求項１２に記載の製剤。
【請求項１５】
製剤が約５０ダイン／ｃｍを超える表面張力および約２８０〜５００ｍＯｓｍの浸透圧を有する、請求項１２に記載の製剤。
【請求項１６】
ａ.  ＳＡＥ−ＣＤ対アミオダロンのモル比が約１.１±０.０１を超えるかまたはそれ
と等しく；
ｂ.  液体製剤が製薬上許容される水性液体担体により周囲温度でアミオダロンの有意
な沈殿を伴わずに希釈可能であり；
ｃ.  アミオダロン濃度が約５０ｍＭを超えるかまたはそれと等しく；
ｄ.  ＳＡＥ−ＣＤ濃度が約５５ｍＭを超えるかまたはそれと等しく；
ｅ.  液体媒質のｐＨがアミオダロンのｐＫａに近似するかまたはそれ未満であり；そ
して
ｆ.  スルホアルキルエーテルシクロデキストリンが式Ｉ：
【化３】
2005530744.tif 000003
（式中：ｎは４、５または６であり；
Ｒ1、Ｒ2、Ｒ3、Ｒ4、Ｒ5、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ8およびＲ9はそれぞれ独立して、−Ｏ−また
は−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり、ここで、Ｒ1〜Ｒ9の少なくとも１個は独立して−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり；そして
Ｓ1、Ｓ2、Ｓ3、Ｓ4、Ｓ5、Ｓ6、Ｓ7、Ｓ8およびＳ9はそれぞれ独立して、製薬上許容
される陽イオンである）の化合物または該化合物の混合物である、
アミオダロンおよびＳＡＥ−ＣＤを含む希釈可能な透明液体製剤。
【請求項１７】
式Ｉの化合物が約４または７の置換度を有する、請求項１６に記載の製剤。
【請求項１８】
ＳＡＥ−ＣＤ対アミオダロンのモル比が約１.０９±０.０１未満またはそれと等しい、アミオダロン、ＳＡＥ−ＣＤおよび水性液体担体を含む透明液体製剤。
【請求項１９】
アミオダロン対ＳＡＥ−ＣＤのモル比が約０.３を超えるかまたはそれと等しく、そし
て液体製剤が約４５℃を超えるかまたはそれと等しい温度に暴露されており、これにより該液体製剤が透明にされている、請求項１８に記載の製剤。
【請求項２０】
液体製剤のｐＨがアミオダロンのｐＫａに近似するかまたはそれ未満である、請求項１８に記載の製剤。
【請求項２１】
液体製剤が、加熱した製薬上許容される水性液体担体、ＳＡＥ−ＣＤを含む水性液体、または可溶化剤、石鹸、洗浄剤、界面活性剤または複合体化促進剤を含む水性液体で希釈可能であり、希釈された透明液体製剤を形成する、請求項２０に記載の製剤。
【請求項２２】
ＳＡＥ−ＣＤが式Ｉ：
【化４】
2005530744.tif 000004
（式中：ｎは４、５または６であり；
Ｒ1、Ｒ2、Ｒ3、Ｒ4、Ｒ5、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ8およびＲ9はそれぞれ独立して、−Ｏ−また
は−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり、ここで、Ｒ1〜Ｒ9の少なくとも１個は独立して−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり；そして
Ｓ1、Ｓ2、Ｓ3、Ｓ4、Ｓ5、Ｓ6、Ｓ7、Ｓ8およびＳ9はそれぞれ独立して、製薬上許容
される陽イオンである）の化合物または該化合物の混合物である、請求項１９に記載の製剤。
【請求項２３】
ＳＡＥ−ＣＤ対アミオダロンのモル比が約１.１±０.０１を超えるかまたはそれと等しく、そして再構築可能な固体が、約２０℃〜約２８℃の温度で水と混合したときに、再構築された希釈可能な透明液体製剤を形成する、ＳＡＥ−ＣＤおよびアミオダロンを含む再構築可能な固体。
【請求項２４】
ＳＡＥ−ＣＤが式Ｉ：
【化５】
2005530744.tif 000005
（式中：ｎは４、５または６であり；
Ｒ1、Ｒ2、Ｒ3、Ｒ4、Ｒ5、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ8およびＲ9はそれぞれ独立して、−Ｏ−また
は−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり、ここで、Ｒ1〜Ｒ9の少なくとも１個は独立して−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり；そして
Ｓ1、Ｓ2、Ｓ3、Ｓ4、Ｓ5、Ｓ6、Ｓ7、Ｓ8およびＳ9はそれぞれ独立して、製薬上許容
される陽イオンである）の化合物または該化合物の混合物である、請求項２３に記載の固体。
【請求項２５】
可溶化剤、酸化防止剤、緩衝剤、酸性化剤、複合体化促進剤、食塩水、デキストロース
、凍結乾燥助剤、増量剤、安定剤、電解質、別の治療剤、アルカリ性化剤、抗微生物剤、抗真菌剤、またはその組み合わせをさらに含む、請求項２４に記載の固体。
【請求項２６】
再構築された液体製剤のｐＨがアミオダロンのｐＫａに近似するかまたはそれ未満であるような緩衝剤をさらに含む、請求項２４に記載の固体。
【請求項２７】
ＳＡＥ−ＣＤおよびアミオダロンが混合されており、そしてアミオダロンの主要部分が再構築前にＳＡＥ−ＣＤと複合体化していない、請求項２４に記載の固体。
【請求項２８】
アミオダロンの主要部分が再構築前にＳＡＥ−ＣＤと複合体化している、請求項２４に記載の固体。
【請求項２９】
ＳＡＥ−ＣＤ対アミオダロンのモル比が約１.０９±０.０１未満であり、そして再構築可能な固体が、約３０℃を超えるかまたはそれと等しい温度で製薬上許容される液体担体と混合したときに、再構築された透明液体製剤を形成する、ＳＡＥ−ＣＤおよびアミオダロンを含む再構築可能な固体。
【請求項３０】
ＳＡＥ−ＣＤが式Ｉ：
【化６】
2005530744.tif 000006
（式中：ｎは４、５または６であり；
Ｒ1、Ｒ2、Ｒ3、Ｒ4、Ｒ5、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ8およびＲ9はそれぞれ独立して、−Ｏ−また
は−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり、ここで、Ｒ1〜Ｒ9の少なくとも１個は独立して−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり；そして
Ｓ1、Ｓ2、Ｓ3、Ｓ4、Ｓ5、Ｓ6、Ｓ7、Ｓ8およびＳ9はそれぞれ独立して、製薬上許容される陽イオンである）の化合物または該化合物の混合物である、請求項２９に記載の固体。
【請求項３１】
可溶化剤、酸化防止剤、緩衝剤、酸性化剤、複合体化促進剤、食塩水、デキストロース、凍結乾燥助剤、増量剤、安定剤、電解質、別の治療剤、アルカリ性化剤、抗微生物剤、抗真菌剤、またはその組み合わせをさらに含む、請求項３０に記載の固体。
【請求項３２】
再構築された液体製剤のｐＨがアミオダロンのｐＫａに近似するかまたはそれ未満であるような緩衝剤をさらに含む、請求項３０に記載の固体。
【請求項３３】
ＳＡＥ−ＣＤおよびアミオダロンが混合されており、そしてアミオダロンの主要部分が再構築前にＳＡＥ−ＣＤと複合体化していない、請求項３０に記載の固体。
【請求項３４】
アミオダロンの主要部分が再構築前にＳＡＥ−ＣＤと複合体化している、請求項３０に記載の固体。
【請求項３５】
ＳＡＥ−ＣＤ対アミオダロンのモル比が約０.３を超える、請求項３０に記載の固体。
【請求項３６】
固体が、無菌液体製剤から噴霧乾燥、凍結乾燥、噴霧凍結乾燥、逆溶剤沈殿、溶剤蒸発によるか、または超臨界または近超臨界液体を利用する方法により製造されたものである、請求項３０に記載の固体。
【請求項３７】
アミオダロンが約２ｍｇ／ｍＬを超える量で存在し、そしてＳＢＥ７−β−ＣＤ対アミオダロンの比が約１.１±０.０１を超えるかまたはそれと等しく、ここで、液体製剤は約２０℃〜３０℃の水で希釈されて、希釈された透明液体製剤を形成することができる、ＳＢＥ７−β−ＣＤおよびアミオダロンを含む希釈可能な透明濃縮液体製剤。
【請求項３８】
ＳＢＥ７−β−ＣＤが少なくとも約０.３重量％の量で存在し、そしてアミオダロンが
１〜２ｍｇ／ｍＬの量で存在する、ＳＢＥ７−β−ＣＤおよびアミオダロンを含むすぐ注射に使える透明無菌液体製剤。
【請求項３９】
ａ．ＳＡＥ−ＣＤおよび酸−イオン化性剤を含む水性液体（ここで、該液体のｐＨは
該酸−イオン化性剤のｐＫａに近似するかまたはそれ未満であり、そして該剤がＳＡＥ−ＣＤに主として１個またはそれ以上の非共有イオン結合により結合するものとする）を用意する
段階を含む、酸−イオン化性剤の溶解度を上昇させる方法。
【請求項４０】
スルホアルキルエーテルシクロデキストリンが式Ｉ：
【化７】
2005530744.tif 000007
（式中：ｎは４、５または６であり；
Ｒ1、Ｒ2、Ｒ3、Ｒ4、Ｒ5、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ8およびＲ9はそれぞれ独立して、−Ｏ−また
は−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり、ここで、Ｒ1〜Ｒ9の少なくとも１個は独立して−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり；そして
Ｓ1、Ｓ2、Ｓ3、Ｓ4、Ｓ5、Ｓ6、Ｓ7、Ｓ8およびＳ9はそれぞれ独立して、製薬上許容
される陽イオンである）の化合物または該化合物の混合物である、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
酸−イオン化性化合物がアミオダロンであり、そしてＳＡＥ−ＣＤ濃度が約０.０２５
Ｍ未満である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
水性液体が、約０.５Ｍ未満の濃度で存在する塩または緩衝剤をさらに含む、請求項４
０に記載の方法。
【請求項４３】
液体のｐＨが、酸−イオン化性剤のｐＫａよりも少なくとも０.１ｐＨ単位低い、請求
項４０に記載の方法。
【請求項４４】
酸−イオン化性剤が、第１級アミン、第２級アミン、第３級アミン、第４級アミン、芳香族アミン、不飽和アミン、エノール、第１級チオール、第２級チオール、スルホニウムおよびヒドロキシルからなる群から選択される少なくとも１個の酸−イオン化性官能基を含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４５】
液体のｐＨが、酸−イオン化性剤のｐＫａよりも０.５ｐＨ単位以下高い、請求項４０
に記載の方法。
【請求項４６】
式Ｉの化合物が約４または７の置換度を有する、請求項４０に記載の方法。
【請求項４７】
ａ.  アミオダロン、ＳＡＥ−ＣＤおよび製薬上許容される液体担体を用意して混合物
を形成する段階（ここで、ＳＡＥ−ＣＤ対アミオダロンのモル比は約１.０９±１未満で
あるものとする）；および
ｂ.  該液体担体および／または液体製剤を加熱し、これにより透明な液体製剤を形成
する
段階を含む、透明液体製剤の製造方法。
【請求項４８】
加熱段階を少なくとも約４５℃の温度で行う、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
アミオダロン対ＳＡＥ−ＣＤのモル比が約０.３を超えるかまたはそれと等しい、請求
項４８に記載の方法。
【請求項５０】
ＳＡＥ−ＣＤが式Ｉ：
【化８】
2005530744.tif 000008
（式中：ｎは４、５または６であり；
Ｒ1、Ｒ2、Ｒ3、Ｒ4、Ｒ5、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ8およびＲ9はそれぞれ独立して、−Ｏ−また
は−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり、ここで、Ｒ1〜Ｒ9の少なくとも１個は独立して−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり；そして
Ｓ1、Ｓ2、Ｓ3、Ｓ4、Ｓ5、Ｓ6、Ｓ7、Ｓ8およびＳ9はそれぞれ独立して、製薬上許容
される陽イオンである）の化合物または該化合物の混合物である、請求項４７に記載の方法。
【請求項５１】
固体が、無菌液体製剤から噴霧乾燥、凍結乾燥、噴霧凍結乾燥、逆溶剤沈殿、溶剤蒸発によるか、または超臨界または近超臨界液体を利用する方法により製造されたものである、請求項２４に記載の固体。
【請求項５２】
アミオダロンが約２ｍｇ／ｍＬを超える量で存在し；ＳＡＥ−ＣＤ対アミオダロンの比が約１.１±０.０１を超えるかまたはそれと等しく；
ＳＡＥ−ＣＤが式Ｉ：
【化９】
2005530744.tif 000009
（式中：ｎは５または６であり；
Ｒ1、Ｒ2、Ｒ3、Ｒ4、Ｒ5、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ8およびＲ9はそれぞれ独立して、−Ｏ−または−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり、ここでＲ1およびＲ2の少なくとも１個は独立して−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり；そして
Ｓ1、Ｓ2、Ｓ3、Ｓ4、Ｓ5、Ｓ6、Ｓ7、Ｓ8およびＳ9はそれぞれ独立して、製薬上許容される陽イオンである）の化合物または該化合物の混合物であり；そして
液体製剤が約２０℃〜３０℃の水で希釈されて、希釈された透明液体製剤を形成することができる、
製薬上許容される水性液体、ＳＡＥ−ＣＤおよびアミオダロンを含む、水希釈可能な透明濃縮水性液体製剤。
【請求項５３】
ＳＡＥ−ＣＤが少なくとも約０.３重量％の量で存在し；アミオダロンが約０.４８２〜１００.８ｍｇ／ｍＬの量で存在し；
ＳＡＥ−ＣＤが式Ｉ：
【化１０】
2005530744.tif 000010
（式中：ｎは４、５または６であり；
Ｒ1、Ｒ2、Ｒ3、Ｒ4、Ｒ5、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ8およびＲ9はそれぞれ独立して、−Ｏ−または−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり、ここで、Ｒ1およびＲ2の少なくとも１個は独立して−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり；そして
Ｓ1、Ｓ2、Ｓ3、Ｓ4、Ｓ5、Ｓ6、Ｓ7、Ｓ8およびＳ9はそれぞれ独立して、製薬上許容される陽イオンである）の化合物または該化合物の混合物である、
製薬上許容される水性液体、ＳＡＥ−ＣＤおよびアミオダロンを含む、すぐ注射に使える透明無菌水性液体製剤。
【請求項５４】
ＳＡＥ−ＣＤが約０.０５５Ｍ未満かまたはそれと等しい量で存在し；アミオダロンが約０.０５Ｍ未満かまたはそれと等しい量で存在し；ＳＡＥ−ＣＤ対アミオダロンのモル比が約１.０９±０.０１未満かまたはそれと等しくそして約０.３を超えるかまたはそれと等しく；そして、ＳＡＥ−ＣＤが式Ｉ：
【化１１】
2005530744.tif 000011
（式中：ｎは４、５または６であり；
Ｒ1、Ｒ2、Ｒ3、Ｒ4、Ｒ5、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ8およびＲ9はそれぞれ独立して、−Ｏ−または−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり、ここで、Ｒ1およびＲ2の少なくとも１個は独立して−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり；そして
Ｓ1、Ｓ2、Ｓ3、Ｓ4、Ｓ5、Ｓ6、Ｓ7、Ｓ8およびＳ9はそれぞれ独立して、製薬上許容される陽イオンである）の化合物または該化合物の混合物である、
製薬上許容される水性液体、ＳＡＥ−ＣＤおよびアミオダロンを含む、すぐ注射に使える透明無菌水性液体製剤。
【請求項５５】
液体製剤が製薬上許容される水性液体および／または該液体製剤を少なくとも約３０℃の温度で加熱することによって製造される、請求項５４に記載の液体製剤。
【請求項５６】
液体製剤が製薬上許容される水性液体および／または該液体製剤を少なくとも約３０℃の温度で加熱することによって製造される、請求項５３に記載の液体製剤。
【請求項５７】
液体製剤が製薬上許容される水性液体および／または該液体製剤を少なくとも約３０℃の温度で加熱することによって製造される、請求項１６に記載の液体製剤。
【請求項５８】
ａ．ＳＡＥ−ＣＤ対アミオダロンのモル比が約１.１±０.０１を超えるかまたはそれと等しく；
ｂ．液体製剤が水により周囲温度でアミオダロンの有意な沈殿を伴わず、そして界面活性剤、有機溶剤、石鹸または洗浄剤を必要とせずに希釈可能であり；
ｃ．アミオダロンが約５０ｍＭ未満かまたはそれと等しい量で存在し；
ｄ．液体媒体のｐＨがアミオダロンのｐＫａに近似するかまたはそれ未満であり；
ｅ．スルホアルキルエーテルシクロデキストリンが式Ｉ：
【化１２】
2005530744.tif 000012
（式中：ｎは５または６であり；
Ｒ1、Ｒ2、Ｒ3、Ｒ4、Ｒ5、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ8およびＲ9はそれぞれ独立して、−Ｏ−または−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり、ここでＲ1およびＲ2の少なくとも１個は独立して−Ｏ−（Ｃ2−Ｃ6アルキレン）−ＳＯ3-基であり；そして
Ｓ1、Ｓ2、Ｓ3、Ｓ4、Ｓ5、Ｓ6、Ｓ7、Ｓ8およびＳ9はそれぞれ独立して、製薬上許容される陽イオンである）の化合物または該化合物の混合物である、
水、アミオダロンおよびＳＡＥ−ＣＤを含む、水希釈可能な透明水性液体製剤。
【請求項５９】
ＳＡＥ−ＣＤ濃度が約５５ｍＭ未満かまたはそれと等しい、請求項５８に記載の製剤。