【手続補正書】
【提出日】平成17年4月14日(2005.4.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
新生物疾病の予防又は治療の必要な被験者におけるそのような予防又は治療の方法であって、トポイソメラーゼＩ阻害剤と選択的ＣＯＸ−２阻害剤とを該被験者へ投与することを含み、ここにおいてトポイソメラーゼＩ阻害剤が、イリノテカン；塩酸イリノテカン；カンプトテシン；９−アミノカンプトテシン；９−ニトロカンプトテシン；９−クロロ−１０−ヒドロキシカンプトテシン；トポテカン；塩酸トポテカン；ルルトテカン；二塩酸ルルトテカン；ルルトテカン（リポソーム）；ホモシラテカン；６，８−ジブロモ−２−メチル−３−［２−（Ｄ−キシロピラノシルアミノ）フェニル］−４（３Ｈ）キナゾリノン；２−シアノ−３−（３，４−ジヒドロキシフェニル）−Ｎ−（フェニルメチル）−（２Ｅ）−２−プロペンアミド；２−シアノ−３−（３，４−ジヒドロキシフェニル）−Ｎ−（３−ヒドロキシフェニルメチル）−（Ｅ）−２−プロペンアミド；１２−β−Ｄ−グルコピラノシル−１２，１３−ジヒドロ−２，１０−ジヒドロキシ−６−［［２−ヒドロキシ−１−（ヒドロキシメチル）エチル］アミノ］−５Ｈ−インドロ［２，３−ａ］ピロロ［３，４−ｃ］カルバゾール−５，７（６Ｈ）−ジオン；Ｎ−［２−（ジメチルアミノ）エチル］−４−アクリジンカルボキサミド、二塩酸塩；及びＮ−［２−（ジメチルアミノ）エチル］−４−アクリジンカルボキサミドからなる群から選択される、上記の方法。
【請求項２】
選択的ＣＯＸ−２阻害剤が、セレコキシブ、パレコキシブ、デラコキシブ、バルデコキシブ、エトリコキシブ、メロキシカム、ロフェコキシブ、ルミラコキシブ、これらのいずれかのプロドラッグ、およびそれらの混合物からなる群から選択される化合物を少なくとも１つ含む、請求項１の方法。
【請求項３】
選択的ＣＯＸ−２阻害剤が、セレコキシブ、パレコキシブ、バルデコキシブ、およびそれらの混合物からなる群から選択される化合物を少なくとも１つ含む、請求項１の方法。
【請求項４】
選択的ＣＯＸ−２阻害剤がセレコキシブである、請求項１の方法。
【請求項５】
新生物疾病が、肺、乳房、皮膚、胃、腸、食道、膀胱、頭部、頚部、脳、頚部、及び卵巣からなる群から選択される少なくとも１つの疾病である、請求項１の方法。
【請求項６】
新生物疾病が、末端性ほくろ性黒色腫、紫外線角化症、腺癌、腺様嚢胞癌、腺腫、腺肉腫、腺扁平上皮癌、星状細胞腫瘍、バルトリン腺癌、基底細胞癌、気管支腺癌、毛細血管癌、カルチノイド、癌腫、癌肉腫、海綿状腫、胆管癌、軟骨肉腫、脈絡叢乳頭腫、脈絡叢癌、明細胞癌、嚢腺腫、内胚葉洞腫瘍、子宮内膜増殖症、子宮内膜間質性肉腫、子宮内膜様腺癌、上衣腫、類上皮癌、ユーイング肉腫、フィブロラメラ、限局性結節性過形成、ガストリノーマ、胚細胞腫瘍、膠芽腫、グルカゴノーマ、血管芽腫、血管内皮腫、血管腫、肝腺腫、肝腺腫症、肝細胞癌、インスリノーマ、上皮内新生物、上皮内扁平細胞新生物、浸潤性扁平細胞癌、大細胞癌、平滑筋肉腫、悪性ほくろ性黒色腫、悪性黒色腫、悪性中皮腫瘍、髄芽腫、髄上皮腫、黒色腫、髄膜性中皮性転移性癌、粘膜表皮癌、神経芽細胞腫、神経上皮腺癌、結節性黒色腫、燕麦形細胞癌、寡突起膠腫、骨肉腫、膵臓ポリペプチド、乳頭状漿液性腺癌、松果体細胞、下垂体腫瘍、形質細胞腫、偽肉腫、肺芽腫、腎細胞癌、網膜芽腫、横紋筋肉腫、肉腫、漿液性腫、小細胞癌、軟組織癌、ソマトスタチン分泌腫瘍、扁平癌、扁平細胞癌、中皮下表皮拡大性黒色腫、未分化癌、ブドウ膜黒色腫、疣状癌、ビポーマ、高分化癌、及びウィルムス腫瘍からなる群から選択される少なくとも１つの疾病である、請求項１の方法。
【請求項７】
トポイソメラーゼＩ阻害剤に関連した下痢の予防又は治療の必要な被験者における、そのような予防又は治療の方法であって、下痢の予防又は治療に有効な量のＣＯＸ−２阻害剤の供給源を該被験者へ投与することによりＤＮＡトポイソメラーゼＩ阻害剤に関連した下痢を予防するか又は治療することを含み、ここにおいてトポイソメラーゼＩ阻害剤が：イリノテカン；塩酸イリノテカン；カンプトテシン；９−アミノカンプトテシン；９−ニトロカンプトテシン；９−クロロ−１０−ヒドロキシカンプトテシン；トポテカン；塩酸トポテカン；ルルトテカン；二塩酸ルルトテカン；ルルトテカン（リポソーム）；ホモシラテカン類；６，８−ジブロモ−２−メチル−３−［２−（Ｄ−キシロピラノシルアミノ）フェニル］−４（３Ｈ）−キナゾリノン；２−シアノ−３−（３，４−ジヒドロキシフェニル）−Ｎ−（フェニルメチル）−（２Ｅ）−２−プロペンアミド；２−シアノ−３−（３，４−ジヒドロキシフェニル）−Ｎ−（３−ヒドロキシフェニルメチル）−（Ｅ）−２−プロペンアミド；１２−β−Ｄ−グルコピラノシル−１２，１３−ジヒドロ−２，１０−ジヒドロキシ−６−［［２−ヒドロキシ−１−（ヒドロキシメチル）エチル］アミノ］−５Ｈ−インドロ［２，３−ａ］ピロロ［３，４−ｃ］カルバゾール−５，７（６Ｈ）−ジオン；Ｎ−［２−（ジメチルアミノ）エチル］−４−アクリジンカルボキサミド、二塩酸塩；及びＮ−［２−（ジメチルアミノ）エチル］−４−アクリジンカルボキサミドからなる群から選択される、上記の方法。
【請求項８】
トポイソメラーゼＩ阻害剤、ＣＯＸ−２阻害剤、及び製剤的に許容される担体を含む医薬組成物であって、ここにおいてトポイソメラーゼＩ阻害剤が：イリノテカン；塩酸イリノテカン；カンプトテシン；９−アミノカンプトテシン；９−ニトロカンプトテシン；９−クロロ−１０−ヒドロキシカンプトテシン；トポテカン；塩酸トポテカン；ルルトテカン；二塩酸ルルトテカン；ルルトテカン（リポソーム）；ホモシラテカン類；６，８−ジブロモ−２−メチル−３−［２−（Ｄ−キシロピラノシルアミノ）フェニル］−４（３Ｈ）−キナゾリノン；２−シアノ−３−（３，４−ジヒドロキシフェニル）−Ｎ−（フェニルメチル）−（２Ｅ）−２−プロペンアミド；２−シアノ−３−（３，４−ジヒドロキシフェニル）−Ｎ−（３−ヒドロキシフェニルメチル）−（Ｅ）−２−プロペンアミド；１２−β−Ｄ−グルコピラノシル−１２，１３−ジヒドロ−２，１０−ジヒドロキシ−６−［［２−ヒドロキシ−１−（ヒドロキシメチル）エチル］アミノ］−５Ｈ−インドロ［２，３−ａ］ピロロ［３，４−ｃ］カルバゾール−５，７（６Ｈ）−ジオン；Ｎ−［２−（ジメチルアミノ）エチル］−４−アクリジンカルボキサミド、二塩酸塩；及びＮ−［２−（ジメチルアミノ）エチル］−４−アクリジンカルボキサミドからなる群から選択される、上記の医薬組成物。
【請求項９】
選択的ＣＯＸ−２阻害剤が、セレコキシブ、パレコキシブ、デラコキシブ、バルデコキシブ、エトリコキシブ、メロキシカム、ロフェコキシブ、ルミラコキシブ、これらのいずれかのプロドラッグ、およびそれらの混合物からなる群から選択される化合物を少なくとも１つ含む、請求項８の医薬組成物。
【請求項１０】
選択的ＣＯＸ−２阻害剤がセレコキシブである、請求項８の医薬組成物。
【請求項１１】
新生物疾病の予防又は治療の必要な被験者における、そのような予防又は治療のためのキットであって、該キットはＣＯＸ−２阻害剤を含む第１の投与形態とトポイソメラーゼＩ阻害剤を含む第２の投与形態とを含み、ここにおいてトポイソメラーゼＩ阻害剤が：イリノテカン；塩酸イリノテカン；カンプトテシン；９−アミノカンプトテシン；９−ニトロカンプトテシン；９−クロロ−１０−ヒドロキシカンプトテシン；トポテカン；塩酸トポテカン；ルルトテカン；二塩酸ルルトテカン；ルルトテカン（リポソーム）；ホモシラテカン類；６，８−ジブロモ−２−メチル−３−［２−（Ｄ−キシロピラノシルアミノ）フェニル］−４（３Ｈ）−キナゾリノン；２−シアノ−３−（３，４−ジヒドロキシフェニル）−Ｎ−（フェニルメチル）−（２Ｅ）−２−プロペンアミド；２−シアノ−３−（３，４−ジヒドロキシフェニル）−Ｎ−（３−ヒドロキシフェニルメチル）−（Ｅ）−２−プロペンアミド；１２−β−Ｄ−グルコピラノシル−１２，１３−ジヒドロ−２，１０−ジヒドロキシ−６−［［２−ヒドロキシ−１−（ヒドロキシメチル）エチル］アミノ］−５Ｈ−インドロ［２，３−ａ］ピロロ［３，４−ｃ］カルバゾール−５，７（６Ｈ）−ジオン；Ｎ−［２−（ジメチルアミノ）エチル］−４−アクリジンカルボキサミド、二塩酸塩；及びＮ−［２−（ジメチルアミノ）エチル］−４−アクリジンカルボキサミドからなる群から選択される、上記のキット。