【手続補正書】
【提出日】平成18年11月6日(2006.11.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
投与後のあらかじめ定められた持続時間にわたり制御された仕方で対象者へ有益薬剤を持続的送達するための注射可能なデポー組成物であって：
（ａ）（１）生体分解性で生体適合性のポリマー；および
（２）該ポリマーを可塑化してそれでゲルを形成するのに有効な量の溶剤であって、２５℃で７重量％未満またはそれに等しい水混和性を有する溶剤；
を含む粘性ゲル配合物；および
（ｂ）該ゲル中に溶解または分散された有益薬剤；
を含み：
前記持続時間は、投与後約２週間から約１２ヵ月までである注射可能デポー組成物。
【請求項２】
該ポリマーが乳酸およびグリコール酸の共重合体である、請求項１の組成物。 
【請求項３】
該ポリマーがポリラクチドである、請求項１の組成物。
【請求項４】
該ポリマーがカプロラクトンベースのポリマーである、請求項１の組成物。
【請求項５】
該ポリマーが乳酸ベースのポリマーである、請求項１の組成物。
【請求項６】
該ポリマーが約５０：５０から約１００：０のＬ／Ｇ比および約３，０００から約１２０，０００までの範囲の分子量をもつ、請求項２の組成物。
【請求項７】
前記生体分解性で生体適合性のポリマーの約５重量％から約９０重量％までを含む、請求項１の組成物。
【請求項８】
前記生体分解性で生体適合性のポリマーの約２５重量％から約８０重量％までを含む、請求項７の組成物。
【請求項９】
前記生体分解性で生体適合性のポリマーの約３５重量％から約７５重量％までを含む、請求項７の組成物。
【請求項１０】
前記持続時間が投与後３ヵ月に等しいかまたはそれより長い、請求項１の組成物。
【請求項１１】
前記持続時間が投与後約３ヵ月から約６ヵ月までの、請求項１の組成物。
【請求項１２】
前記持続時間が投与後約３ヵ月から約９ヵ月までの、請求項１の組成物。
【請求項１３】
前記持続時間が投与後約６ヵ月から約９ヵ月までの、請求項１の組成物。
【請求項１４】
該粘性ゲルが、ポリラクチド類、ポリグリコリド類、カプラクトンベースの重合体類、ポリ（カプロラクトン）、ポリ無水物類、ポリアミン類、ポリエステルアミド類、ポリオルトエステル類、ポリジオキサノン類、ポリアセタール類、ポリケタール類、ポリカルボン酸塩類、ポリホスホエステル類、ポリエステル類、ポリブチレンテレフタル酸塩、ポリオルトカルボン酸塩類、ポリホスファゼン類、コハク酸塩類、ポリ（リンゴ酸）、ポリ（アミノ酸類）、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリヒドロキシセルロース、多糖類、キチン、キトサン、ヒアルロン酸、および共重合体類、三元共重合体類、およびそれらの混合物類、およびカプラクトンベースの重合体類、ポリカプロラクトン類、およびポリブチレンテレフタル酸塩を含む共重合体類を含む、生分解性およびそれらの共重合体類からなる群から選択されるポリマーを、さらに含む、請求項１の組成物。
【請求項１５】
次のものの少なくとも１つ、細孔形成剤；有益薬剤用の溶解性調整剤；および浸透剤：をさらに含む、請求項１の組成物。
【請求項１６】
該溶剤が、トリアセチン、ジアセチン、トリブチリン、クエン酸トリエチル（トリエチルシトレートに同じ、以下同様）、トリブチルシトレート、アセチルトリエチルシトレート、アセチルトリブチルシトレート、トリエチルグリセリド類、トリエチルホスフェート、ジエチルフタレート、ジエチルタートレート、鉱油、ポリブテン、シリコーン油、グリセリン、エチレングリコール、ポリエチレングリコール、オクタノール、エチルラクテート、プロピレングリコール、プロピレンカーボネート、エチレンカーボネート、ブチロラクトン、エチレンオキシド、プロピレンオキシド、Ｎ・メチル・２・ピロリドン、２・ピロリドン、グリセロールホルマル、メチルアセテート、エチルアセテート、メチルエチルケトン、ジメチルホルムアミド、ジメチルスルフォキシド、テトラヒドロフラン、カプロラクタム、デシルメチルスルフォキシド、オレイン酸、および１・ドデシルアザシクロ・ヘプタン・２・オン、およびそれらの混合物、からなる群から選択される成分溶剤を含む、請求項１の組成物。
【請求項１７】
該溶剤が、芳香族アルコール、アリール酸類の低級アルキルおよびアラルキルエステル類；アリール、アラルキルおよび低級アルキルケトン類；およびクエン酸の低級アルキルエステル類から選択される、請求項１の組成物。
【請求項１８】
該溶剤がベンジルアルコールである、請求項１の組成物。
【請求項１９】
該溶剤がベンジルベンゾエートである、請求項１の組成物。
【請求項２０】
該溶剤がエチルベンゾエートである、請求項１の組成物。
【請求項２１】
該組成物が２５℃で７重量％より大きい水との混和性をもつ溶剤を含まない、請求項１の組成物。
【請求項２２】
前記送達が全身的送達である、請求項１の組成物。
【請求項２３】
前記送達が局所的送達である、請求項１の組成物。
【請求項２４】
前記送達が或る期間後に反復される、請求項１の組成物。
【請求項２５】
前記送達が複数の部位で提供される、請求項１の組成物。
【請求項２６】
該有益薬剤が投与後約２週間から約１２ヵ月までの持続時間にわたって制御された仕方で全身的に送達される、請求項２２の注射可能デポー組成物。
【請求項２７】
該有益薬剤が投与後約２週間から約１２ヵ月までの持続時間にわたって制御された仕方で局所的に送達される、請求項２３の注射可能デポー組成物。
【請求項２８】
投与後のあらかじめ定められた持続時間にわたって、制御された仕方で、対象者に有益薬剤を投与する方法であって：
（ｉ）対象者へ、
（ａ）（１）生体分解性で生体適合性のポリマー；および
（２）該ポリマーを可塑化してそれでゲルを形成するのに有効な量の、２５℃で７重量％未満またはそれに等しい水への混和性を有する溶剤；
を含む粘性ゲル配合物；
を投与すること：
（ｂ）該ゲル中に溶解または分散された有益薬剤；および
（ｉｉ）投与後約２週間から約１２ヵ月までの持続時間にわたって、対象者に該有益薬剤を送達すること：
を含む前記方法。
【請求項２９】
制御された仕方で対象者に有益薬剤を全身的に送達することをさらに含む、請求項２８の方法。
【請求項３０】
或る期間後に送達工程（ｉｉ）を反復することをさらに含む、請求項２８の方法。
【請求項３１】
或る期間後に送達工程（ｉｉ）を反復することをさらに含む、請求項２９の方法。
【請求項３２】
制御された仕方で対象者に有益薬剤を局所的に送達することをさらに含む、請求項２８の方法。
【請求項３３】
或る期間後に送達工程（ｉｉ）を反復することをさらに含む、請求項３２の方法。
【請求項３４】
複数の部位で送達工程（ｉｉ）を行うことをさらに含む、請求項３２の方法。
【請求項３５】
投与後のあらかじめ定められた持続時間にわたって、制御された仕方で、対象者に有益薬剤の持続的送達のための投与のためのキットであって：
（ａ）生体分解性で生体適合性のポリマー；
（ｂ）該ポリマーを可塑化しそれでゲルを形成するのに有効な量の、２５℃で７重量％未満またはそれに等しい水との混和性をもつ溶剤；
（ｃ）該ゲル中に溶解または分散された有益薬剤；および、場合により次のものの１つ以上：
（ｄ）乳化剤；
（ｅ）細孔形成剤；
（ｆ）場合により有益薬剤に結合する該有益薬剤用の溶解性調整剤；および
（g）浸透剤；
を含み、
ここで、少なくとも、場合により該溶解性調整剤に結合する該有益薬剤は、対象者への有益薬剤の投与のときまで、該溶剤から分離されて維持される、前記キット。
【請求項３６】
投与後のあらかじめ定められた持続時間にわたって、制御された仕方で、対象者に有益薬剤を持続的に送達するための、注射可能デポー組成物であって：
（ａ）（１）ポリマー類の生体分解性で生体適合性の混合物；および
（２）該ポリマーを可塑化しそれでゲルを形成するのに有効な量で、２５℃で７重量％未満またはそれに等しい水との混和性をもつ溶剤；
を含む粘性ゲル配合物；および
（ｂ）該ゲル中に溶解または分散された有益薬剤；
を含み：
ここで、前記持続時間が投与後約２週間から約１２ヵ月までである、前記注射可能デポー組成物。
【請求項３７】
前記ポリマー類の混合物が乳酸およびグリコール酸の共重合体を含む、請求項３６の組成物。 
【請求項３８】
前記ポリマー類の混合物がポリラクチドを含む、請求項３６の組成物。
【請求項３９】
前記ポリマー類の混合物がカプロラクトンベースのポリマーを含む、請求項３６の組成物。
【請求項４０】
前記ポリマー類の混合物が約５０：５０から約１００：０のＬ／Ｇ比および約３，０００から約１２０，０００までの範囲の分子量をもつポリマーを含む、請求項３６の組成物
【請求項４１】
投与後のあらかじめ定められた持続時間にわたって、制御された仕方で、対象者に有益薬剤を投与する方法であって：
（ｉ）対象者へ、
（ａ）（１）ポリマー類の生体分解性で生体適合性の混合物；および
（２）該ポリマーを可塑化しそれでゲルを形成するのに有効な量の、２５℃で７重量％未満またはそれに等しい水との混和性をもつ溶剤；
を含む粘性ゲル配合物；および
（ｂ）該ゲル中に溶解または分散された有益薬剤；
を投与すること：および
（ｉｉ）投与後約２週間から約１２ヵ月までの持続時間にわたって、対象者に該有益薬剤を送達すること：
を含む前記方法。
【請求項４２】
制御された仕方で対象者に有益薬剤を全身的に送達することをさらに含む、請求項４１の方法。
【請求項４３】
或る期間後に送達工程（ｉｉ）を反復することをさらに含む、請求項４１の方法。
【請求項４４】
或る期間後に送達工程（ｉｉ）を反復することをさらに含む、請求項４２の方法。
【請求項４５】
制御された仕方で対象者に有益薬剤を局所的に送達することをさらに含む、請求項４１の方法。
【請求項４６】
或る期間後に送達工程（ｉｉ）を反復することをさらに含む、請求項４５の方法。
【請求項４７】
複数の部位で送達工程（ｉｉ）を行うことをさらに含む、請求項４５の方法。
【請求項４８】
投与後のあらかじめ定められた持続時間にわたって、制御された仕方で、対象者に有益薬剤の持続的送達のための投与のためのキットであって：
（ａ）ポリマー類の生体分解性で生体適合性の混合物；
（ｂ）該ポリマー類を可塑化しそれでゲルを形成するのに有効な量の、２５℃で７重量％未満またはそれに等しい水との混和性をもつ溶剤；
（ｃ）該ゲル中に溶解または分散された有益薬剤；および、場合により次のものの１つ以上：
（ｄ）乳化剤；
（ｅ）細孔形成剤；
（ｆ）場合により有益薬剤と結合する該有益薬剤用の溶解性調整剤；および
（g）浸透剤；
を含み、
ここで、場合により該溶解性調整剤に結合する少なくとも該有益薬剤は、対象者への有益薬剤の投与のときまで、該溶剤から分離されて維持される、前記キット。