【手続補正書】
【提出日】平成18年1月23日(2006.1.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療有効量のオピオイド鎮痛薬と、デバゼピドと、薬学的に許容可能な界面活性剤との個別投与、同時投与または逐次投与を含み、デバゼピドの一日の投与量が最高で０.７ｍｇ／ｋｇ／日であり、前記界面活性剤が、治療的に有効な緩下剤および／または便軟化剤であることを特徴とする、鎮痛を必要とする患者の処置方法。
【請求項２】
治療有効量のデバゼピドと、薬学的に許容可能な界面活性剤とを含む医薬組成物の投与を含み、前記デバゼピドの一日の投与量が最高で０.７ｍｇ／ｋｇ／日であり、前記界面活性剤が、治療的に有効な緩下剤および／または便軟化剤であることを特徴とする、オピオイド鎮痛薬治療を受けている患者の処置方法。
【請求項３】
前記デバゼピドと界面活性剤とが、単相形態の医薬組成物として提供されることを特徴とする、請求項１または２に記載の処置方法。
【請求項４】
前記デバゼピドの一日の投与量が、２５μｇ／ｋｇ／日〜０.７ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項５】
前記デバゼピドの一日の投与量が、５０μｇ／ｋｇ／日〜０.５ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記組成物が液剤であることを特徴とする、請求項３に記載の単相性医薬組成物。
【請求項７】
前記デバゼピドと界面活性剤とが、固体剤形であることを特徴とする、請求項３に記載の処置方法。
【請求項８】
前記デバゼピドと界面活性剤とが、錠剤の形態であることを特徴とする、請求項７に記載の処置方法。
【請求項９】
前記デバゼピドと界面活性剤とが、カプセルに入った流動性粉末の形態であることを特徴とする、請求項７に記載の処置方法。
【請求項１０】
前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドの送達方法が、静脈内投与、動脈内投与、経口投与、くも膜下腔内投与、鼻腔内投与、直腸内投与、筋内／皮下投与、吸入による投与および経皮パッチによる投与からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項１１】
前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドが、静脈内に投与されることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記静脈内投与が、静脈内ボーラス注入または連続静脈内注入によることを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドが、皮下投与されることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記皮下投与が、皮下注入であることを特徴とする、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドが、経口投与されることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
前記デバゼピドが、経口投与されることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１７】
前記オピオイドが静脈内投与され、かつ前記デバゼピドが静脈内投与されることを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記オピオイドが経口投与され、かつ前記デバゼピドが経口投与されることを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記オピオイドが、静脈内投与または経口投与により投与されることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項２０】
前記オピオイドが、経皮パッチにより投与されることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項２１】
経口投与の場合、前記デバゼピドの一日の投与量が０.０７〜０.７ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする、請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
経口投与の場合、前記デバゼピドの一日の投与量が、０．０７〜０.２９ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
静脈内投与の場合、前記デバゼピドの投与量が、５０μｇ／ｋｇ／日〜０.５ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【請求項２４】
前記オピオイドが、モルヒネもしくはその塩、たとえば硫酸塩、塩化物または塩酸塩、または他の１，４−ヒドロキシモルフィナンオピオイド鎮痛薬、たとえばナロキソン、メペリジン、ブトルファノールまたはペンタゾシン、またはモルフィン−６−グルクロニド、コデイン、ジヒドロコデイン、ダイアモルフィン、デキストロプロポキシフェン、ペチジン、フェンタニル、アルフェンタニル、アルファプロジン、ブプレノルフィン、デキストロモラミド、ジフェノキシレート、ジピパノン、ヘロイン（ジアセチルモルフィン）、ヒドロコドン（ジヒドロコデイノン）、ヒドロモルフォン（ジヒドロモルヒノン）、レボルファノール、メプタジノール、メサドン、メトポン（メチルジヒドロモルヒノン）、ナルブフィン、オキシコドン（ジヒドロヒドロキシコデイノン）、オキシモルフォン（ジヒドロヒドロキシモルヒノン）、フェナドキソン、フェナゾシン、レミフェンタニル、トラマドール、またはこれらのいずれかの塩または前述の化合物の任意の組合せからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項２５】
前記オピオイドが、ヒドロモルフォン、オキシコドン、モルヒネ、およびフェンタニル、およびそれらの塩類からなる群から選択されることを特徴とする、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記オピオイドが、モルヒネまたは硫酸モルヒネであることを特徴とする、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記オピオイドが、フェンタニル、またはその塩であることを特徴とする、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記界面活性剤の一日の投与量が、最高で０.０５６ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項２９】
前記界面活性剤の一日の投与量が、０．４〜１.６ｍｇ／日であることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項３０】
前記オピオイドの投与量が、１日に５〜２０００ｍｇであることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項３１】
前記オピオイドの投与量が、１日に１０〜２４０ｍｇであることを特徴とする、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記オピオイドの一日の投与量が、１日に５〜ｌ００ｍｇであることを特徴とする、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
本発明の方法で使用される前記デバゼピドが、実質的にＳエナンチオマーであることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項３４】
不純物として存在する可能性がある、Ｒエナンチオマーのレベルが、１.５％ｗ／ｗ以下であることを特徴とする、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記界面活性剤が、親油性界面活性剤、親水性界面活性剤またはグリセリド、またはそれらの組合せであることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項３６】
前記界面活性剤が親水性界面活性剤であることを特徴とする、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記親水性界面活性剤が、イオン性または非イオン性の界面活性剤であることを特徴とする、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記親水性界面活性剤が、アルキルグルコシド類；アルキルマルトシド類；アルキルチオグルコシド類；ラウリルマクロゴルグリセリド類；ポリオキシエチレンアルキルエーテル類；ポリオキシエチレンアルキルフェノール類；ポリエチレングリコール脂肪酸エステル類；ポリエチレングリコールグリセロール脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリマー；ポリグリセロール脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレングリセリド類；ポリオキシエチレンステロール類、それらの誘導体および類似体；ポリオキシエチレン植物油；ポリオキシエチレン硬化植物油；ポリオール類と、脂肪酸、グリセリド類、植物油、硬化植物油およびステロール類からなる群の少なくとも１つのメンバーとの反応混合物；トコフェロールポリエチレングリコールコハク酸塩；糖エステル類；糖エーテル類；スクログリセリド類；およびそれらの混合物；からなる群から選択される非イオン性界面活性剤であることを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記親水性界面活性剤が、アルキルアンモニウム塩類；胆汁酸類ならびにそれらの塩類、類似体、および誘導体；アミノ酸、カルニチン類、オリゴペプチド類およびポリペプチド類の脂肪酸誘導体；アミノ酸、オリゴペプチド類、およびポリペプチド類のグリセリド誘導体；アシルラクチレート類；モノグリセリド類、ジグリセリド類のモノアセチル化酒石酸エステル類、ジアセチル化酒石酸エステル類；サクシノイル化モノグリセリド類；モノグリセリド類、ジグリセリド類のクエン酸エステル類；アルギン酸塩類；プロピレングリコールアルギネート；レシチン類および水素化レシチン類；リゾレシチンおよび水素化リゾレシチン類；リゾリン脂質およびそれらの誘導体；リン脂質およびそれらの誘導体；硫酸アルキルの塩類；脂肪酸の塩類；ドキュセートナトリウム；およびそれらの混合物；からなる群から選択されるイオン性界面活性剤であることを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記界面活性剤が親油性界面活性剤であることを特徴とする、請求項３５に記載の方法。
【請求項４１】
前記親油性界面活性剤が、アルコール類；ポリオキシエチレンアルキルエーテル類；脂肪酸；胆汁酸；グリセロール脂肪酸エステル類；アセチル化グリセロール脂肪酸エステル類；低級アルコール脂肪酸エステル類；ポリエチレングリコール脂肪酸エステル類；ポリエチレングリコールグリセロール脂肪酸エステル類；ポリプロピレングリコール脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレングリセリド類；モノ／ジグリセリド類の乳酸誘導体；プロピレングリコールジグリセリド類；ソルビタン脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリマー；トランスエステル化植物油；ステロール類；ステロール誘導体；糖エステル類；糖エーテル類；スクログリセリド類；ポリオキシエチレン植物油；ポリオキシエチレン硬化植物油；ポリオール類と、脂肪酸、グリセリド類、植物油、硬化植物油、およびステロール類からなる群の少なくとも１つのメンバーとの反応混合物；およびそれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記界面活性剤が、グリセリドであることを特徴とする、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記トリグリセリドが、植物油、魚油、動物性油脂、硬化植物油、部分的に硬化した植物油、合成トリグリセリド類、修飾トリグリセリド類、分留トリグリセリド類、およびそれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記界面活性剤が、アルキルスルホコハク酸塩、アルキル硫酸塩またはアルキルアンモニウム塩からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４５】
前記界面活性剤が、ドキュセートナトリウム（ジオクチルスルホコハク酸ナトリウム）、ドデシル硫酸ナトリウムおよびテトラデシルトリメチルアンモニウムブロミドからなる群から選択されることを特徴とする、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記界面活性剤が、抗菌特性および／または消毒特性も有することを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４７】
前記界面活性剤が、セトリミドであることを特徴とする、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記界面活性剤が、ドキュセートナトリウムであることを特徴とする、請求項４５に記載の方法。
【請求項４９】
前記組成物が、一種以上の充填剤を含むことを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項５０】
前記充填剤粒子を、界面活性剤で被覆し、次いで被覆された充填剤とデバゼピドとを完全混和物にすることを特徴とする、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記充填剤が、乳糖、マンニトール、タルク、ステアリン酸マグネシウム、塩化ナトリウム、塩化カリウム、クエン酸、噴霧乾燥乳糖、加水分解デンプン、デンプン、微結晶性セルロース、セルロース誘導体、ソルビトール、スクロース、スクロース系材料、イコデキストリン、硫酸カルシウム、第二リン酸カルシムおよびデキストロースおよびそれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
前記充填剤が、デンプンであることを特徴とする、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記デンプンが、コーンスターチであることを特徴とする、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記デバゼピド粒子と前記充填剤粒子とのサイズが、実質的に異なることを特徴とする、請求項４９に記載の方法。
【請求項５５】
デバゼピド：界面活性剤の比率が、５：１〜２５：１ｗ／ｗであることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項５６】
前記組成物が、デバゼピドと界面活性剤とを含み、前記組成物の残りが、充填剤で構成されていることを特徴とする、請求項４８に記載の方法。
【請求項５７】
前記組成物が、デバゼピド１.２５ｍｇと、界面活性剤０.１ｍｇと、充填剤１４８.６５ｍｇとを含むことを特徴とする、請求項５５に記載の方法。
【請求項５８】
前記組成物が、デバゼピド１.２５ｍｇと、ドキュセートナトリウム０.１ｍｇと、コーンスターチ１４８.６５ｍｇとを含むことを特徴とする、請求項５６に記載の方法。
【請求項５９】
前記組成物が、デバゼピド２.５ｍｇと、界面活性剤０.２ｍｇと、充填剤２９７.３ｍｇとを含むことを特徴とする、請求項５５に記載の方法。
【請求項６０】
前記組成物が、デバゼピド２.５ｍｇと、ドキュセートナトリウム０.２ｍｇと、コーンスターチ２９７.３ｍｇとを含むことを特徴とする、請求項５８に記載の方法。
【請求項６１】
前記組成物が、カプセル内に充填されることを特徴とする、請求項１、２または４８に記載の方法。
【請求項６２】
前記カプセルが、ゼラチンカプセルであることを特徴とする、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
治療有効量のデバゼピドと、薬学的に許容可能な界面活性剤とを含み、該デバゼピドの一日の投与量が最高で０.７ｍｇ／ｋｇ／日であり、前記界面活性剤が、アルキルスルホコハク酸塩類、アルキル硫酸塩類またはアルキルアンモニウム塩類からなる群から選択されることを特徴とする、単相性医薬組成物の製造におけるデバゼピドの使用。
【請求項６４】
前記医薬組成物が固体剤形であることを特徴とする、請求項６３に記載の使用。
【請求項６５】
治療有効量のデバゼピドと、薬学的に許容可能な界面活性剤とを含み、前記デバゼピドの一日の投与量が最高で０.７ｍｇ／ｋｇ／日であり、前記界面活性剤が、アルキルスルホコハク酸塩類、アルキル硫酸塩類またはアルキルアンモニウム塩類からなる群から選択されることを特徴とする、単相性医薬組成物。
【請求項６６】
前記デバゼピドの一日の投与量が、２５μｇ／ｋｇ／日〜０.７ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項６７】
前記デバゼピドの一日の投与量が、５０μｇ／ｋｇ／日〜０.５ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする、請求項６６に記載の単相性医薬組成物。
【請求項６８】
前記組成物が、液剤であることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項６９】
前記組成物が固体剤形であることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項７０】
前記組成物が、錠剤の形態であることを特徴とする、請求項６９に記載の単相性医薬組成物。
【請求項７１】
前記組成物が、カプセルに入った流動性粉末の形態であることを特徴とする、請求項６９に記載の単相性医薬組成物。
【請求項７２】
前記組成物を、治療有効量のオピオイド鎮痛薬を含む個別投与、同時投与または逐次投与用に適合させることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項７３】
前記組成物が、静脈内投与、動脈内投与、経口投与、くも膜下腔内投与、鼻腔内投与、直腸内投与、筋内／皮下投与、吸入による投与および経皮パッチによる投与に適合させることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項７４】
前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドを、静脈内投与に適合させることを特徴とする、請求項７３に記載の単相性医薬組成物。
【請求項７５】
静脈内投与が、静脈内ボーラス注入または連続静脈内注入によることを特徴とする、請求項７４に記載の単相性医薬組成物。
【請求項７６】
前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドを、皮下投与に適合させることを特徴とする、請求項７３に記載の単相性医薬組成物。
【請求項７７】
前記皮下投与が、皮下注入であることを特徴とする、請求項７６に記載の単相性医薬組成物。
【請求項７８】
前記デバゼピドおよび／または前記オピオイドを、経口投与に適合させることを特徴とする、請求項７３に記載の単相性医薬組成物。
【請求項７９】
前記デバゼピドを、経口投与することを特徴とする、請求項７３に記載の単相性医薬組成物。
【請求項８０】
前記オピオイドを静脈内に投与し、かつ前記デバゼピドを静脈内に投与することを特徴とする、請求項７４に記載の単相性医薬組成物。
【請求項８１】
前記オピオイドを経口投与し、かつ前記デバゼピドを経口投与することを特徴とする、請求項７８に記載の単相性医薬組成物。
【請求項８２】
前記オピオイドを静脈内投与または経口投与することを特徴とする、請求項７３に記載の単相性医薬組成物。
【請求項８３】
前記オピオイドが経皮パッチにより投与されることを特徴とする、請求項７３に記載の単相性医薬組成物。
【請求項８４】
経口投与の場合、前記デバゼピドの一日の投与量が、０．０７〜０.７ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする、請求項７３に記載の単相性医薬組成物。
【請求項８５】
経口投与の場合、前記デバゼピドの一日の投与量が、０．０７〜０.２９ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする、請求項８４に記載の単相性医薬組成物。
【請求項８６】
静脈内投与の場合、前記デバゼピドの投与量が５０μｇ／ｋｇ／日〜０.５ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする、請求項８５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項８７】
前記オピオイドが、モルヒネ、またはその塩、たとえば硫酸塩、塩化物または塩酸塩、あるいは他の１，４−ヒドロキシモルフィナンオピオイド鎮痛薬、たとえばナロキソン、メペリジン、ブトルファノールもしくはペンタゾシン、またはモルフィン−６−グルクロニド、コデイン、ジヒドロコデイン、ダイアモルフィン、デキストロプロポキシフェン、ペチジン、フェンタニル、アルフェンタニル、アルファプロジン、ブプレノルフィン、デキストロモラミド、ジフェノキシレート、ジピパノン、ヘロイン（ジアセチルモルフィン）、ヒドロコドン（ジヒドロコデイノン）、ヒドロモルフォン（ジヒドロモルヒノン）、レボルファノール、メプタジノール、メサドン、メトポン（メチルジヒドロモルヒノン）、ナルブフィン、オキシコドン（ジヒドロヒドロキシコデイノン）、オキシモルフォン（ジヒドロヒドロキシモルヒノン）、フェナドキソン、フェナゾシン、レミフェンタニル、トラマドール、またはこれらのいずれかの塩、または前述の化合物の任意の組合せからなる群から選択されることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項８８】
前記オピオイドが、ヒドロモルフォン、オキシコドン、モルヒネおよびフェンタニル、またはそれらの塩からなる群から選択されることを特徴とする、請求項８７に記載の単相性医薬組成物。
【請求項８９】
前記オピオイドが、モルヒネまたは硫酸モルヒネであることを特徴とする、請求項８８に記載の単相性医薬組成物。
【請求項９０】
前記オピオイドが、フェンタニル、またはその塩であることを特徴とする、請求項８８に記載の単相性医薬組成物。
【請求項９１】
前記界面活性剤の一日の投与量が、最高で０.０５６ｍｇ／ｋｇ／日であることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項９２】
前記界面活性剤の一日の投与量が、１日に０.４ｍｇ〜１.６ｍｇであることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項９３】
オピオイドの投与量が、１日に５〜２０００ｍｇであることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項９４】
前記オピオイドの投与量が、１日に１０〜２４０ｍｇであることを特徴とする、請求項９３に記載の単相性医薬組成物。
【請求項９５】
前記オピオイドの一日の投与量が、１日に５〜１００ｍｇであることを特徴とする、請求項９４に記載の単相性医薬組成物。
【請求項９６】
前記デバゼピドが、実質的にＳエナンチオマーであることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項９７】
不純物として存在する可能性がある、Ｒエナンチオマーのレベルが、１.５％ｗ／ｗ以下であることを特徴とする、請求項９６に記載の単相性医薬組成物。
【請求項９８】
前記界面活性剤が、親油性界面活性剤、親水性またはグリセリド、あるいはそれらの組合せであることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項９９】
前記界面活性剤が、親水性界面活性剤であることを特徴とする、請求項９８に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１００】
前記親水性界面活性剤が、イオン性界面活性剤または非イオン性界面活性剤であることを特徴とする、請求項９９に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１０１】
前記親水性界面活性剤が、アルキルグルコシド類；アルキルマルトシド類；アルキルチオグルコシド類、ラウリルマクロゴルグリセリド類；ポリオキシエチレンアルキルエーテル類；ポリオキシエチレンアルキルフェノール類；ポリエチレングリコール脂肪酸エステル類；ポリエチレングリコールグリセロール脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリマー；ポリグリセロール脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレングリセリド類；ポリオキシエチレンステロール類、それらの誘導体および類似体；ポリオキシエチレン植物油；ポリオキシエチレン硬化植物油；ポリオール類と、脂肪酸、グリセリド類、植物油、硬化植物油、およびステロール類からなる群の少なくとも１つのメンバーとの反応混合物；トコフェロールポリエチレングリコールコハク酸塩；糖エステル類；糖エーテル類；スクログリセリド類；およびそれらの混合物；からなる群から選択される非イオン性界面活性剤であることを特徴とする、請求項１００に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１０２】
前記親水性界面活性剤が、アルキルアンモニウム塩類；胆汁酸類ならびにそれらの塩類、類似体、および誘導体；アミノ酸、カルニチン類、オリゴペプチド類およびポリペプチド類の脂肪酸誘導体；アミノ酸、オリゴペプチド類、およびポリペプチド類のグリセリド誘導体；アシルラクチレート類；モノグリセリド類、ジグリセリド類のモノアセチル化酒石酸エステル類、ジアセチル化酒石酸エステル類；サクシノイル化モノグリセリド類；モノグリセリド類、ジグリセリド類のクエン酸エステル類；アルギン酸塩類；プロピレングリコールアルギネート；レシチン類および水素化レシチン類；リゾレシチンおよび水素化リゾレシチン類；リゾリン脂質およびそれらの誘導体；リン脂質およびそれらの誘導体；硫酸アルキルの塩類；脂肪酸の塩類；ドキュセートナトリウム；およびそれらの混合物；からなる群から選択されるイオン性界面活性剤であることを特徴とする、請求項１００に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１０３】
前記界面活性剤が、親油性界面活性剤であることを特徴とする、請求項９８に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１０４】
前記親油性界面活性剤が、アルコール類；ポリオキシエチレンアルキルエーテル類；脂肪酸；胆汁酸；グリセロール脂肪酸エステル類；アセチル化グリセロール脂肪酸エステル類；低級アルコール脂肪酸エステル類；ポリエチレングリコール脂肪酸エステル類；ポリエチレングリコールグリセロール脂肪酸エステル類；ポリプロピレングリコール脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレングリセリド類；モノ／ジグリセリド類の乳酸誘導体；プロピレングリコールジグリセリド類；ソルビタン脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリマー；トランスエステル化植物油；ステロール類；ステロール誘導体；糖エステル類；糖エーテル類；スクログリセリド類；ポリオキシエチレン植物油；ポリオキシエチレン硬化植物油；ポリオール類と、脂肪酸、グリセリド類、植物油、硬化植物油、およびステロール類からなる群の少なくとも１つのメンバーとの反応混合物；およびそれらの混合物；からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１０３に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１０５】
前記界面活性剤が、グリセリドであることを特徴とする、請求項９９に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１０６】
前記トリグリセリドが、植物油、魚油、動物性油脂、硬化植物油、部分的に硬化した植物油、合成トリグリセリド類、修飾トリグリセリド類、分留トリグリセリド類、およびそれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１０５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１０７】
前記界面活性剤が、治療的に有効な界面活性剤であることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１０８】
前記界面活性剤が、ドキュセートナトリウム（ジオクチルスルホコハク酸ナトリウム）、ドデシル硫酸ナトリウムおよびテトラデシルトリメチルアンモニウムブロミドからなる群から選択されることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１０９】
前記界面活性剤が、抗菌薬特性および／または消毒特性も有することを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１１０】
前記界面活性剤が、セトリミドであることを特徴とする、請求項１０９に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１１１】
前記界面活性剤が、ドキュセートナトリウムであることを特徴とする、請求項１０８に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１１２】
前記組成物が、一種以上の充填剤を含む、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１１３】
前記充填剤粒子を、界面活性剤で被覆し、次いで被覆された充填剤とデバゼピドとを完全混和物にすることを特徴とする、請求項１１２に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１１４】
前記充填剤が、乳糖、マンニトール、タルク、ステアリン酸マグネシウム、塩化ナトリウム、塩化カリウム、クエン酸、噴霧乾燥乳糖、加水分解デンプン、デンプン、微結晶性セルロース、セルロース誘導体、ソルビトール、スクロース、スクロース系材料、イコデキストリン、硫酸カルシウム、第二リン酸カルシムおよびデキストロースおよびそれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項１１２に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１１５】
前記充填剤が、デンプンであることを特徴とする、請求項１１４に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１１６】
前記デンプンが、コーンスターチであることを特徴とする、請求項１１５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１１７】
前記デバゼピド粒子のサイズと、前記充填剤粒子のサイズとが異なることを特徴とする、請求項１１２に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１１８】
デバゼピド：界面活性剤に比率が、５：１〜２５：１ｗ／ｗであることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１１９】
前記組成物が、デバゼピドと界面活性剤とを含み、前記組成物の残りが充填剤で構成されることを特徴とする、請求項１１２に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１２０】
前記組成物が、デバゼピド１.２５ｍｇと、界面活性剤０.１ｍｇと、充填剤１４８.６５ｍｇとを含むことを特徴とする、請求項１１９に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１２１】
前記組成物が、デバゼピド１.２５ｍｇと、ドキュセートナトリウム０.１ｍｇと、コーンスターチ１４８.６５ｍｇとを含むことを特徴とする、請求項１２０に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１２２】
前記組成物が、デバゼピド２.５ｍｇと、界面活性剤０.２ｍｇと、充填剤２９７.３ｍｇとを含むことを特徴とする、請求項１１９に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１２３】
前記組成物が、デバゼピド２.５ｍｇと、ドキュセートナトリウム０.２ｍｇと、コーンスターチ２９７.３ｍｇとを含むことを特徴とする、請求項１２２に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１２４】
前記組成物が、カプセル内に充填されることを特徴とする、請求項６５に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１２５】
前記カプセルが、ゼラチンカプセルであることを特徴とする、請求項１２４に記載の単相性医薬組成物。
【請求項１２６】
実質的に、添付の実施例に関連して記載されている通りの方法または組成物。