【手続補正書】
【提出日】平成18年10月26日(2006.10.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  被験体の核酸免疫のための薬剤であって、該薬剤は、発現ベクターを含み、該発現ベクターは、プロモーター配列および該プロモーター配列に作動可能に連結された組換え核酸配列を含み、該組換え核酸配列は以下：
Ｂ型肝炎ウイルスコア抗原をコードする第１の核酸配列であって、該抗原は主イムノドミナントコアエピトープ（ＩＣＥ）領域を含むか、または該抗原から該ＩＣＥ領域のうちのすべてまたは一部が除去されている、核酸配列；ならびに
目的の抗原由来の細胞溶解性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）エピトープをコードする異種の第２の核酸配列であって、該第２の核酸配列は、該第１の核酸配列のＩＣＥ領域に挿入されているか、または除去された該第１の核酸配列の該ＩＣＥ領域またはその一部を置換している、核酸配列
を含む、薬剤。
【請求項２】  請求項１に記載の薬剤であって、前記組換え核酸配列がさらに第３の核酸配列を含み、該第３の核酸配列は前記第１の配列および前記第２の配列と比較して５’上流の位置にあり、そして該第１の配列および該第２の配列によりコードされるポリペプチドの哺乳動物細胞からの分泌を提供する、ペプチドリーダー配列をコードする、薬剤。
【請求項３】  請求項１または２に記載の薬剤であって、前記目的の抗原が、ウイルス病原体の抗原、細菌病原体の抗原、寄生生物病原体の抗原または真菌病原体の抗原である、薬剤。
【請求項４】  請求項１または２に記載の薬剤であって、前記第２の核酸配列が前記細胞溶解性リンパ球（ＣＴＬ）エピトープをコードするヌクレオチドから本質的になる、薬剤。
【請求項５】  請求項１〜４のうちのいずれか１項に記載の薬剤であって、前記第１の核酸配列がＢ型肝炎ウイルスコア抗原をコードし、該Ｂ型肝炎ウイルスコア抗原からＣ末端アルギニンリッチ領域が除去されている、薬剤。
【請求項６】  請求項１〜５のうちのいずれか１項に記載の薬剤であって、前記組換え核酸配列がＤＮＡ配列である、薬剤。
【請求項７】  請求項１〜６のうちのいずれか１項に記載の薬剤であって、前記発現ベクターがキャリア粒子上にコートされている、薬剤。
【請求項８】 請求項７に記載の薬剤であって、前記キャリア粒子が、粒子加速デバイスによる前記被験体への送達のためのものである、薬剤。
【請求項９】  請求項１〜８のうちのいずれか１項に記載の薬剤であって、前記被験体がヒトである、薬剤。
【請求項１０】  請求項１〜９のうちのいずれか１項に記載の薬剤であって、前記被験体が、以下：
（ｉ）前記細胞溶解性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）エピトープをコードする核酸、または
（ｉｉ）前記細胞溶解性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）エピトープを含むペプチドもしくはタンパク質
によっても免疫される、薬剤。
【請求項１１】  粒子媒介性核酸免疫における使用に適切なコートされた粒子であって、該粒子が請求項１〜６のうちのいずれか１項において規定されるような発現ベクターを用いてコートされたキャリア粒子を含む、粒子。
【請求項１２】  粒子媒介性核酸免疫に適切な粒子加速デバイスであって、該デバイスは、請求項１１において規定されるようなコートされた粒子を搭載されている、デバイス。
【請求項１３】  プロモーター配列および該プロモーター配列に作動可能に連結された組換え核酸配列を含む発現ベクターであって、該組換え配列は以下：
Ｂ型肝炎ウイルスコア抗原をコードする第１の核酸配列であって、該抗原は主イムノドミナントコアエピトープ（ＩＣＥ）領域を含むか、または該抗原から該ＩＣＥ領域のうちのすべてまたは一部が除去されている、核酸配列；ならびに
目的の抗原由来の細胞溶解性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）エピトープをコードする異種の第２の核酸配列であって、該第２の核酸配列は、該第１の核酸配列のＩＣＥ領域に挿入されているか、または除去された該第１の核酸配列の該ＩＣＥ領域またはその一部を置換している、核酸配列、
を含む、発現ベクター。
【請求項１４】  請求項１３に記載の発現ベクターであって、第３の核酸配列をさらに含み、該第３の核酸配列は前記第１の配列および前記第２の配列と比較して５’上流の位置にあり、そして該第１の配列および該第２の配列によりコードされるポリペプチドの哺乳動物細胞からの分泌を提供するペプチドリーダー配列をコードする、発現ベクター。
【請求項１５】  請求項１３または１４に記載の発現ベクターであって、前記目的の抗原が、ウイルス病原体の抗原、細菌病原体の抗原、寄生生物病原体の抗原または真菌病原体の抗原である、発現ベクター。
【請求項１６】  請求項１３〜１５のうちのいずれか１項に記載の発現ベクターであって、前記第２の核酸配列が前記細胞溶解性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）エピトープをコードするヌクレオチドから本質的になる、発現ベクター。
【請求項１７】  請求項１３〜１６のうちのいずれか１項に記載の発現ベクターであって、前記組換え核酸配列がＤＮＡ配列である、発現ベクター。
【請求項１８】  組換え核酸分子であって、以下：
Ｂ型肝炎ウイルスコア抗原をコードする第１の核酸配列であって、該抗原は主イムノドミナントコアエピトープ（ＩＣＥ）領域を含むか、または該抗原から該ＩＣＥ領域のうちのすべてまたは一部が除去されている、核酸配列；ならびに
目的の抗原由来の細胞溶解性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）エピトープをコードする異種の第２の核酸配列であって、該第２の核酸配列は、該第１の核酸配列のＩＣＥ領域に挿入されているか、または除去された該第１の核酸配列の該ＩＣＥ領域またはその一部を置換している、核酸配列、
を含む、組換え核酸分子。
【請求項１９】  請求項１８に記載の組換え核酸分子であって、第３の核酸配列をさらに含み、該第３の核酸配列は前記第１の配列および前記第２の配列と比較して５’上流の位置にあり、そして該第１の配列および該第２の配列によりコードされるポリペプチドの哺乳動物細胞からの分泌を提供するペプチドリーダー配列をコードする、核酸分子。
【請求項２０】  請求項１８または１９に記載の組換え核酸分子であって、前記目的の抗原が、ウイルス病原体の抗原、細菌病原体の抗原、寄生生物病原体の抗原または真菌病原体の抗原である、核酸分子。
【請求項２１】  請求項１８〜２０のうちのいずれか１項に記載の組換え核酸分子であって、前記第２の核酸配列が細胞溶解性Ｔリンパ球（ＣＴＬ）エピトープをコードするヌクレオチドから本質的になる、核酸分子。
【請求項２２】  ＤＮＡ分子である、請求項１８〜２１のうちのいずれか１項に記載の組換え核酸分子。
【請求項２３】  被験体の免疫のための薬剤であって、該薬剤は：
（ｉ）ＣＴＬエピトープをコードする核酸、または
（ｉｉ）ＣＴＬエピトープを含むペプチドもしくはタンパク質
を含み、該被験体は、以下：
（ａ）請求項１〜７のいずれか１項に規定されるような発現ベクターであって、前記異種の第２の核酸配列は、（ｉ）によってコードされるかもしくは（ｉｉ）中に存在するＣＴＬエピトープをコードする、発現ベクター、または
（ｂ）（ａ）によってトランスフェクトされた細胞
によっても免疫される、薬剤。
【請求項２４】  被験体の免疫のための薬剤であって、該薬剤は、請求項１〜７のいずれか１項に規定されるような発現ベクターによってトランスフェクトされている細胞を含む、薬剤。
【請求項２５】 請求項２４に記載の薬剤であって、前記被験体が、
以下：
（ｉ）前記ベクターの前記異種の第２の核酸によってコードされる前記ＣＴＬエピトープをコードする核酸、または
（ｉｉ）前記ベクターの前記異種の第２の核酸によってコードされる前記ＣＴＬエピトープを含むペプチドもしくはタンパク質
によっても免疫される、薬剤。
【請求項２６】 請求項１０、２３または２５のいずれか１項に記載の薬剤であって、（ｉ）が組換えウイルスベクターの形態にある、薬剤。
【請求項２７】  請求項２６に記載の薬剤であって、前記組換えウイルスベクターがワクシニアウイルスベクターである、薬剤。