【事件の表示】
　平成１０年特許願第５０５３５１号「エストロゲン―アンドロゲン―プロゲスチンの組み合わせによる医薬品としての経口避妊薬」拒絶査定不服審判事件〔平成１０年　１月１５日国際公開、ＷＯ９８／０１１１５、平成１２年１２月１２日国内公表、特表２０００−５１６５７６〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯 
　本願は、平成９年７月９日（パリ条約による優先権主張外国庁受理１９９６年７月１０日　（ＵＳ）米国）を国際出願日とする特許出願であって、拒絶理由通知に応答して平成２０年６月１３日付けで手続補正書と意見書が提出されたが、平成２０年７月２２日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２０年１１月４日に拒絶査定不服審判が請求され、平成２１年１月１５日付けで審判請求理由の手続補正書（方式）が提出されたものである。 
　
２．本願発明 
　本願の請求項１〜１７に係る発明は、平成２０年６月１３日付けの手続補正書の請求の範囲の請求項１〜１７に記載された事項により特定されるものと認められるところ、そのうち請求項１に係る発明（以下、同項記載の発明を「本願発明」という。）は、以下のとおりのものである。 
　「１．　避妊薬使用者の骨蓄積の増強に有効な量のエストロゲン、プロゲスチン及びアンドロゲンを含む、避妊薬製剤。」 
 　 
３．引用例 
　原査定の拒絶理由に引用された、本願優先権主張日前の刊行物である米国特許第５３４０５８４号明細書（以下、「引用例」という。）には、次の技術事項が記載されている。なお、原文は英語であるため、翻訳文で示す。また、下線は当審が付した。 
　(i)「１３．雌の哺乳類でのゴナドトロピンホルモン放出ホルモン組成物の血清レベルを一定期間、卵巣のエストロゲン及びプロゲステロン産生を抑制するのに有効なレベルに維持し、前記ＧｎＲＨ（当審注：ゴナドトロピンホルモン放出ホルモンのことである。）組成物が１日当たり約０．０００１〜約１０ｍｇ／ｋｇ体重の間で投与される、
ゴナドトロピンホルモン放出ホルモン組成物の遅延放出製剤
　エストロゲン組成物の血清レベルを前記一定期間、エストロゲン欠乏の症状を防ぐのに有効なレベルに維持し、前記レベルが約２５〜約１４０ｐｇ／ｍｌのエストラジオールの血清レベルと同等である、
エストロゲン組成物の遅延放出製剤
　プロゲストーゲンの血清レベルを前記一定期間、子宮内膜の細胞増殖を減少させるのに有効なレベルに維持し、前記レベルが約０．５〜約４ｎｇ／ｍｌのプロゲストーゲンの血清レベルと同等である、
プロゲストーゲンの遅延放出製剤
　(ii)「２１．さらに、
　アンドロゲンホルモンの血清レベルを前記第１の期間、アンドロゲンレベルをその患者の通常の閉経期前のレベルに回復させるのに有効なレベルに維持し、前記レベルが約２０〜約８０ｎｇ／ｄｌのテストステロンの血清レベルと同等である、
アンドロゲンホルモンの遅延放出製剤
を含む、クレーム１３の組成物」（１７欄４８〜５６行のクレーム２１参照）
　(iii)「この発明は、
哺乳類の妊娠を防止
該方法に使用する製剤
　(iv)「発明の要約
　本発明によると、哺乳類（特に、ヒトの女性）の妊娠を防止するため、及び良性の婦人科の疾患を治療するための組成物及び方法が提供される。ＧｎＲＨ組成物、エストロゲン組成物、プロゲストーゲン、及び任意にアンドロゲン組成物が、ここに定義されるような特定のプロトコルに従って投与される。」（４欄１３〜２１行参照）
　(v)「本発明のさらに別の態様によると、既に述べたＧｎＲＨ組成物、エストロゲン組成物及びプロゲストーゲンの投与と併用して、第１の期間の間、アンドロゲン組成物が投与される。アンドロゲン組成物は、患者のアンドロゲンレベルを通常の閉経期前のレベルに回復させるのに、及び、
特に骨ミネラル密度を維持するのに有効な量で投与される
　
　これらの記載によれば、摘示(v)の「アンドロゲン組成物」は、摘示(ii)の「アンドロゲンホルモン」のこと指すと認められるから、引用例には次の発明（以下、「引用例発明」という。）が記載されていると認められる。
　「骨ミネラル密度を維持するのに有効な量でアンドロゲンホルモンが投与される、ゴナドトロピンホルモン放出ホルモン組成物の製剤、エストロゲン組成物の製剤、プロゲストーゲンの製剤、及びアンドロゲンホルモンの製剤を含む、哺乳類の妊娠を防止する方法に使用する組成物。」 
 　 
４．対比、判断 
　そこで、本願発明と引用例発明を対比する。 
　引用例発明の「哺乳類の妊娠を防止する方法に使用する組成物」は、明らかに本願発明の「避妊薬製剤」に相当する。また、引用例発明の「エストロゲン組成物の製剤」、「プロゲストーゲンの製剤」、及び「アンドロゲンホルモンの製剤」は、プロゲストーゲンがプロゲスチンの別名であり、アンドロゲンがホルモンであることを考慮すると、それぞれ本願発明の「エストロゲン」、「プロゲスチン」、及び「アンドロゲン」に相当する。さらに、引用例発明の「骨ミネラル密度を維持するのに有効な量でアンドロゲンホルモンが投与される」は、アンドロゲンが十分な量で投与されることによって製剤全体として骨ミネラル密度を維持する効果を発揮すること、及び骨ミネラル密度が骨蓄積の増強の一般的な指標であることを考慮すると、本願発明の「避妊薬使用者の骨蓄積の増強に有効な量のエストロゲン、プロゲスチン及びアンドロゲンを含む」に相当する。
　したがって、両発明は、 
　「避妊薬使用者の骨蓄積の増強に有効な量のエストロゲン、プロゲスチン及びアンドロゲンを含む、避妊薬製剤。」 
で一致し、次の相違点で一応相違する。 
　＜一応の相違点＞ 
　引用例発明では、「ゴナドトロピンホルモン放出ホルモン組成物の製剤」が含まれるのに対して、本願発明では「ゴナドトロピンホルモン放出ホルモン組成物の製剤」を含むことが特定されていない点 
 　 
　そこで、上記一応の相違点について検討する。 
　本願発明は、「１．　避妊薬使用者の骨蓄積の増強に有効な量のエストロゲン、プロゲスチン及びアンドロゲン
を含む
 　
　なお、請求人は平成２０年６月１３日付けの意見書（以下、単に「意見書」という。）及び請求の理由に関する平成２１年１月１５日付け手続補正書（方式）（以下、単に「請求の理由」という。）において、「引用文献１は、ゴナドトロピン放出ホルモン、エストロゲン組成物、プロゲストゲン、及び任意のアンドロジェン組成物を投与する避妊用組成物及び方法を開示します。記載された医薬組成物においては、ゴナドトロピン放出ホルモン（ＧｎＲＨ）が卵巣のエストロゲンとプロゲステロンの生産を抑圧して排卵を阻害するための必須成分であります（第４欄、１５−２５行）。対するに、本願請求項１記載の発明は、「避妊薬使用者の骨蓄積の増強に有効な量のエストロゲン、プロゲスチンおよびアンドロゲンを含む、避妊薬製剤」に関します。ＧｎＲＨを用いずに所望の効果を奏するのが本願発明の改良点であります。引用文献１の第１欄から第２欄にかけて記載されるとおり、高用量のＧｎＲＨは不所望な副作用を有します。よって、本願発明は引用文献１と異りますし、ＧｎＲＨを用いない改善について示唆のない引用文献１を如何なる発明と組み合わせても本願発明の構成は得られません。」（意見書の３頁１０〜２１行参照。請求の理由の（３）（ｃ）にも同様の記載がある。）と主張している。
　しかし、ＧｎＲＨを用いずに所望の効果を奏するからといって、すなわちＧｎＲＨが本願発明の必須成分ではないからといって、本願発明がＧｎＲＨを含むことが排除されていることの根拠にはならない。したがって、請求人の主張を検討しても、上記一応の相違点を、実質的な相違点ということはできない。
　
５．むすび 
　以上のとおりであるから、本願請求項１に係る発明は、引用例に記載された発明であり、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許を受けることができない。 
　したがって、本願はその余の請求項について論及するまでもなく拒絶すべきものである。 
　よって、結論のとおり審決する。