【手続補正書】
【提出日】平成18年4月20日(2006.4.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シールされたパッケージの閉空間をほぼ周囲圧力に維持する方法であって、パッケージが、薬剤と、ＨＦＡ １３４ａおよびＨＦＡ ｐ２２７からなる群またはその混合物から選択したＨＦＡ（ハイドロフルオロアルカン）推進ガスとを含む加圧ＭＤＩ（定量吸入器）容器を収容しており、
（ｉ）有効量のＨＦＡ吸着材料および該加圧容器をシール可能なパッケージ内に設置するステップと、
（ii）加圧容器および吸着材がほぼ周囲圧力に等しい圧力でパッケージ内の閉空間にあるようにパッケージをシールするステップと、
（iii）閉空間をほぼ周囲圧力に維持するためにＨＦＡ吸着材料へのＨＦＡ推進ガスのいかなる漏出をも吸着するステップ
とを含む上記の方法。
【請求項２】
シールされたパッケージ内の閉空間の圧力をほぼ周囲圧力に維持するＨＦＡ吸着材の使用であり、シールされたパッケージが、
（ｉ）薬剤と、ＨＦＡ １３４ａおよびＨＦＡ ｐ２２７からなる群またはその混合物から選択したＨＦＡ（ハイドロフルオロアルカン）推進ガスとを含む加圧ＭＤＩ（定量吸入器）容器と、
（ii）有効量のＨＦＡ吸着材料
とを含み、
加圧ＭＤＩ容器およびＨＦＡ吸着材料がシールされたパッケージの閉空間内にある、上記の使用。
【請求項３】
パッケージがＨＦＡ ｐ２２７に対して透過性である、請求項１に記載の方法または請求項２に記載の使用。
【請求項４】
パッケージが、約１バールの圧力、そして、ほぼ室温で一日あたりパッケージの１平方メートル毎に約０.２５cc以下であるＨＦＡ ｐ２２７に対して透過性を有する、請求項３に記載の方法または使用。
【請求項５】
パッケージがＨＦＡ １３４ａに対して透過性である、請求項１に記載の方法または請求項２に記載の使用。
【請求項６】
パッケージが、約１バールの圧力、そして、ほぼ室温で一日あたりパッケージの１平方メートル毎に約４.１cc以下であるＨＦＡ １３４ａに対して透過性を有する、請求項５に記載の方法または使用。
【請求項７】
（ｉ）薬剤と、ＨＦＡ １３４ａおよびＨＦＡ ｐ２２７からなる群またはその混合物から選択したＨＦＡ（ハイドロフルオロアルカン）推進ガスとを含む加圧ＭＤＩ（定量吸入器）容器と、
（ii）有効量のＨＦＡ吸着材料と、
（iii）加圧容器およびＨＦＡ吸着材料を入れた閉空間を有するシールされたパッケージ
とを含み、
シールされたパッケージが、ＨＦＡ推進ガスに対して不透過性であり、パッケージの閉空間内の圧力がほぼ周囲圧力に等しく、
ＨＦＡ吸着材料が、加圧容器からのＨＦＡ推進ガスのいかなる漏出が生じた場合でも該閉空間内の圧力を一定に維持するようにＨＦＡ推進ガスを吸着できる
医薬品。
【請求項８】
パッケージがＨＦＡ １３４ａに対して不透過性である、請求項１に記載の方法、請求項２に記載の使用または請求項７に記載の医薬品。
【請求項９】
パッケージがＨＦＡ ｐ２２７に対して不透過性である、請求項１に記載の方法、請求項２に記載の使用または請求項７もしくは８に記載の医薬品。
【請求項１０】
パッケージが、約１バールの圧力、そして、ほぼ室温で一日あたりパッケージの１平方メートル毎に約０.２５cc以下であるＨＦＡ ｐ２２７に対して透過性を有する、または、約１バールの圧力、そして、ほぼ室温で一日あたりパッケージの１平方メートル毎に約４.１cc以下であるＨＦＡ １３４ａに対して透過性を有する、請求項７に記載の医薬品。
【請求項１１】
パッケージが、約１バールの圧力、そして、ほぼ室温で一日あたりパッケージの１平方メートル毎に約０.１５cc以下であるＨＦＡ ｐ２２７に対して透過性を有する、請求項３に記載の方法もしくは使用または請求項１０に記載の医薬品。
【請求項１２】
パッケージが、約１バールの圧力、そして、ほぼ室温で一日あたりパッケージの１平方メートル毎に約０.１０cc以下であるＨＦＡ ｐ２２７に対して透過性を有する、請求項３に記載の方法もしくは使用または請求項１０に記載の医薬品。
【請求項１３】
パッケージが、約１バールの圧力、そして、ほぼ室温で一日あたりパッケージの１平方メートル毎に約０.０５cc以下であるＨＦＡ ｐ２２７に対して透過性を有する、請求項３に記載の方法もしくは使用または請求項１０に記載の医薬品。
【請求項１４】
パッケージが、約１バールの圧力、そして、ほぼ室温で一日あたりパッケージの１平方メートル毎に約３.５cc以下であるＨＦＡ １３４ａに対して透過性を有する、請求項５に記載の方法もしくは使用または請求項１０に記載の医薬品。
【請求項１５】
パッケージが、約１バールの圧力、そして、ほぼ室温で一日あたりパッケージの１平方メートル毎に約２.５cc以下であるＨＦＡ １３４ａに対して透過性を有する、請求項５に記載の方法もしくは使用または請求項１０に記載の医薬品。
【請求項１６】
パッケージが、約１バールの圧力、そして、ほぼ室温で一日あたりパッケージの１平方メートル毎に約１.５cc以下であるＨＦＡ １３４ａに対して透過性を有する、請求項５に記載の方法もしくは使用または請求項１０に記載の医薬品。
【請求項１７】
パッケージが、約１バールの圧力、そして、ほぼ室温で一日あたりパッケージの１平方メートル毎に約１.０cc以下であるＨＦＡ １３４ａに対して透過性を有する、請求項５に記載の方法もしくは使用または請求項１０に記載の医薬品。
【請求項１８】
パッケージが、約１バールの圧力、そして、ほぼ室温で一日あたりパッケージの１平方メートル毎に約０.５cc以下であるＨＦＡ １３４ａに対して透過性を有する、請求項５に記載の方法もしくは使用または請求項１０に記載の医薬品。
【請求項１９】
薬剤が、気管支拡張薬、抗ヒスタミン剤、肺サーファクタント、抗ウイルス薬、コルチコステロイド、抗炎症剤、抗コリン作用薬および抗生物質からなる群から選択される、請求項１〜１８のいずれかに記載の方法、使用または医薬品。
【請求項２０】
加圧ＭＤＩ（定量吸入器）容器が、さらに、界面活性剤、防腐剤、フレーバー、抗酸化剤、抗凝集剤、および共溶剤とからなる群から選択される１つまたはそれ以上の添加剤を含む、請求項１９に記載の方法、使用または医薬品。
【請求項２１】
ＨＦＡ推進ガスがＨＦＡ １３４ａである、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の方法、使用または医薬品。
【請求項２２】
ＨＦＡ推進ガスがＨＦＡ ｐ２２７である、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の方法、使用または医薬品。
【請求項２３】
ＨＦＡ吸着材料がその重量の約２５％までＨＦＡ推進ガスを吸着できる、請求項２２に記載の方法、使用または医薬品。
【請求項２４】
ＨＦＡガス吸着材料がその重量の約２０％までＨＦＡ推進ガスを吸着できる、請求項２３に記載の方法、使用または医薬品。
【請求項２５】
ＨＦＡ吸着材料が、分子ふるい、活性白土、活性アルミナ、シリカ、ゼオライト、ボーキサイトおよびその混合物からなる群から選択された材料からなる、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の方法、使用または医薬品。
【請求項２６】
ＨＦＡ吸着材料が１０Å分子ふるいである、請求項２５に記載の方法、使用または医薬品。
【請求項２７】
約４グラムの量の分子ふるいが約２３０mlのＨＦＡ ｐ２２７を吸収する、請求項２６に記載の方法、使用または医薬品。
【請求項２８】
約４グラムの量の分子ふるいが約２３０mlのＨＦＡ １３４ａを吸収する、請求項２６に記載の方法、使用または医薬品。
【請求項２９】
パッケージが、金属、ガラスまたはプラスチックで作ってあり、ボトル、バッグ、ドラム・ボックスおよび不規則な形状の容器からなる群から選択される、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の方法、使用または医薬品。
【請求項３０】
パッケージがプラスチックで作ってある、請求項２９に記載の方法、使用または医薬品。
【請求項３１】
プラスチックがバリヤー層を有する可撓性積層体であり、上記パッケージにＨＦＡ １３４ａおよび／またはＨＦＡ ｐ２２７に対する透過性を与えている、請求項３０に記載の方法、使用または医薬品。
【請求項３２】
可撓性積層体が３枚の層、すなわち、ポリエステル／アルミニウム／ポリエチレンの層を有し、アルミニウム層がポリエステル層とポリエチレン層との間にある、請求項３１に記載の方法、使用または医薬品。
【請求項３３】
バリヤー層がアルミニウム・フォイルで作ってある、請求項３１に記載の方法、使用または医薬品。
【請求項３４】
シールされたパッケージが、ヒートシール、接着、溶接、ろう付け、機械的閉鎖もしくはクランプまたは圧縮によって密封される、請求項１〜３３のいずれか１項に記載の方法、使用または医薬品。