【手続補正書】
【提出日】平成18年9月21日(2006.9.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】医療装置のモニタリング方法及びモニタリング装置
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  少なくとも２つの医療装置をモニタする方法であって、
入力データに基づき患者データファイルを生成するステップと、
前記少なくとも２つの医療装置からデータをダウンロードするステップと、
前記ダウンロードされたデータを前記患者データファイルに記録するステップと、
前記少なくとも２つの医療装置間の関係を示す前記少なくとも２つの医療装置からの同時発生情報を提示するために、前記少なくとも２つの医療装置からのデータを一体化するステップと、
前記一体化されたデータを、ユーザ選択レポート形式で提示するデータ提示ステップと、を含む方法。
【請求項２】  前記ユーザ選択レポート形式は、患者情報／医療装置設定レポートと、ログ帳レポートと、１日当たりのサマリーレポートスクリーンと、１日当たりの詳細レポートスクリーンと、週当たりのサマリーレポートと、週当たりの詳細レポートと、２週間モーダル日レポートと、医療装置詳細レポートと、からなる一連のユーザ選択レポート形式のうちの１要素である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】  前記ユーザ選択レポート形式は、血糖データとインシュリンデータとを表示する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】  前記ユーザ選択レポート形式は、一定期間における血糖データの範囲を表示する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】  前記ユーザ選択レポート形式は、高血糖限界より上であるパーセントおよび低血糖限界よりも下であるパーセントを表示する、請求項１に記載の方法。
【請求項６】  前記ユーザ選択レポート形式は、対応するアイコンを使用することで選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】  前記ユーザ選択レポート形式は、患者に投与されたインシュリンのボーラスと基礎量の両方の情報を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】  前記ユーザ選択レポート形式は警告を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】  前記データ提示ステップで提示されるデータには、一定期間にわたるボーラス点滴の形で送達する合計インシュリンのパーセントが含まれることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】  前記データ提示ステップで提示されるデータには、一定期間の平均血糖値が含まれることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１１】  前記データ提示ステップで提示されるデータには、さらに標準偏差が含まれることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】  前記データ提示ステップでは、前記データ対時間をグラフィック的に示すことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１３】  患者の血糖値の決定に用いる少なくとも１つのセンサ装置をモニタする方法であって、
入力データに基づき患者データファイルを生成するステップと、
前記少なくとも１つのセンサ装置からデータをダウンロードするステップと、
前記ダウンロードされたデータを前記患者データファイルに記録するステップと、
前記ダウンロードされたデータを、ユーザ選択レポート形式で提示するデータ提示ステップと、を含む方法。
【請求項１４】  前記ユーザ選択レポート形式は、患者情報／医療装置設定レポートと、ログ帳レポートと、１日当たりのサマリーレポートスクリーンと、１日当たりの詳細レポートスクリーンと、週当たりのサマリーレポートと、週当たりの詳細レポートと、２週間モーダル日レポートと、医療装置詳細レポートと、からなる一連のユーザ選択レポート形式のうちの１要素である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】  点滴装置と前記少なくとも１つのセンサ装置との間の関係を示す前記点滴装置と前記少なくとも１つのセンサ装置からの同時発生情報を提示するために、前記点滴装置からダウンロードされたデータと前記少なくとも１つのセンサ装置からダウンロードされたデータとを一体化するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】  前記ユーザ選択レポート形式は、血糖データとインシュリンデータを表示する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】  前記ユーザ選択レポート形式は、一定期間における血糖データの範囲を表示する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】  前記ユーザ選択レポート形式は、高血糖限界より上であるパーセントおよび低血糖限界よりも下であるパーセントを表示する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】  前記ユーザ選択レポート形式は、対応するアイコンを使用することで選択される、請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】  前記ユーザ選択レポート形式は、患者に投与されたインシュリンのボーラスと基礎量の両方の情報を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項２１】  前記ユーザ選択レポート形式は警告を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項２２】  前記データ提示ステップで提示されるデータには、一定期間の平均血糖値が含まれることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２３】  前記データ提示ステップで提示されるデータには、さらに標準偏差が含まれることを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】  前記データ提示ステップでは、前記データ対時間をグラフィック的に示すことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２５】  少なくとも２つの医療装置をモニタするシステムであって、
入力データに基づき患者データファイルを生成する手段と、
前記少なくとも２つの医療装置からデータをダウンロードする手段と、
前記ダウンロードされたデータを前記患者データファイルに記録する手段と、
前記少なくとも２つの医療装置間の関係を示す前記少なくとも２つの医療装置からの同時発生情報を提示するために、前記少なくとも２つの医療装置からのデータを一体化する手段と、
前記一体化されたデータを、ユーザ選択レポート形式で提示するデータ提示手段と、を含むシステム。
【請求項２６】  前記ユーザ選択レポート形式は、患者情報／医療装置設定レポートと、ログ帳レポートと、１日当たりのサマリーレポートスクリーンと、１日当たりの詳細レポートスクリーンと、週当たりのサマリーレポートと、週当たりの詳細レポートと、２週間モーダル日レポートと、医療装置詳細レポートと、からなる一連のユーザ選択レポート形式のうちの１要素である、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】  前記ユーザ選択レポート形式は、血糖データとインシュリンデータを表示する、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２８】  前記ユーザ選択レポート形式は、対応するアイコンを使用することで選択される、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２９】  前記データ提示手段によって提示されるデータには、一定期間の平均血糖値が含まれることを特徴とする請求項２５に記載のシステム。
【請求項３０】  前記データ提示手段は、前記データ対時間をグラフィック的に示すことを特徴とする請求項２５に記載のシステム。
【請求項３１】  患者の血糖値の決定に用いる少なくとも１つのセンサ装置をモニタするシステムであって、
入力データに基づき患者データファイルを生成する手段と、
前記少なくとも１つのセンサ装置からデータをダウンロードする手段と、
前記ダウンロードされたデータを前記患者データファイルに記録する手段と、
前記ダウンロードされたデータを、ユーザ選択レポート形式で提示するデータ提示手段と、を含むシステム。
【請求項３２】  前記ユーザ選択レポート形式は、患者情報／医療装置設定レポートと、ログ帳レポートと、１日当たりのサマリーレポートスクリーンと、１日当たりの詳細レポートスクリーンと、週当たりのサマリーレポートと、週当たりの詳細レポートと、２週間モーダル日レポートと、医療装置詳細レポートと、からなる一連のユーザ選択レポート形式のうちの１要素である、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】  点滴装置と前記少なくとも１つのセンサ装置との間の関係を示す前記点滴装置と前記少なくとも１つのセンサ装置からの同時発生情報を提示するために、前記点滴装置からダウンロードされたデータと前記少なくとも１つのセンサ装置からダウンロードされたデータとを一体化する手段をさらに含む、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】  前記ユーザ選択レポート形式は、血糖データとインシュリンデータを表示する、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】  前記ユーザ選択レポート形式は、一定期間における血糖データの範囲を表示する、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３６】  前記ユーザ選択レポート形式は、高血糖限界より上であるパーセントおよび低血糖限界よりも下であるパーセントを表示する、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３７】  前記ユーザ選択レポート形式は、対応するアイコンを使用することで選択される、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３８】  前記データ提示ステップで提示されるデータには、一定期間の平均血糖値が含まれることを特徴とする請求項３１に記載のシステム。
【請求項３９】  前記データ提示手段は、前記データ対時間をグラフィック的に示すことを特徴とする請求項３１に記載のシステム。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
（関連出願）
本願は、１９９８年９月３０日付けで出願された「点滴ポンプとのインターフェースとなる通信ステーション」というタイトルの米国特許仮出願第６０／１０２，４６９号、１９９９年２月２５日付けで出願された「血糖モニタ通信システム」というタイトルの米国特許仮出願第６０／１２１，５６５号、および１９９９年５月２０日付けで出願された「糖尿病統合管理システム」というタイトルの米国特許仮出願第６０／１３４，９８１号に基づく優先権を主張する。これらの仮出願はすべて、参照によって本願に明示的に援用されている
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
（技術分野）
本願は、医療装置のモニタリング方法及びモニタリング装置に関している。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
（発明の開示）
実用上の目的、上述の限界を緩和する医療装置のモニタリング方法及びモニタリング装置を提供することが、本発明の一実施形態の目的である。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
図示の目的で図面に示されているように、本発明は、薬剤、化学物質、酵素、抗原、ホルモン、ビタミンなどの液体をユーザの体内に点滴するための点滴装置、およびパーソナルコンピュータ（ＰＣ）、ラップトップ、コンピュータ、処理装置、リモートコンピュータ、その他の医療装置などと共に使用される。本発明の好適な実施形態では、点滴装置は外部点滴装置である。しかし、本発明のさらなる実施形態が、外部点滴ポンプ、埋め込み可能投薬装置、埋め込み可能な点滴ポンプなど、あるいは埋め込み可能な部品と外部部品との組み合わせを使用するシステムと共に使用されるプログラマまたはデータ転送装置と共に使用され得ることが認識されるであろう。特定の実施形態は、人間における使用を意図されているが、代替的な実施形態においては、点滴装置は動物に使用されてもよい。本発明はまた、センサセットと結合されて、ある時間間隔におけるセンサの読みの連続的、近連続的、または間欠的なデータ記録を提供する血糖モニタシステムと共に使用される。本発明の好適な実施形態では、血糖センサおよび血糖モニタが、ユーザの血液および／または体液中の血糖レベルを決定するために使用される。しかし、本発明のさらなる実施形態が、ホルモン、コレステロール、薬剤濃度、ウイルス負荷量（例えばＨＩＶ）などのようなその他の検体または作用因（エージェント）のレベル、特性または組成のレベルを決定するために使用され得ることが認識されるであろう。その他の実施形態では、血糖モニタはまた、特定された時間間隔で、または外部装置から受領した初期データ入力を使用して較正されたデータを獲得するようにプログラムされる能力を含むこともある。血糖モニタおよび血糖センサは、主として皮下人間組織において使用されるように適合されている。しかし、さらに他の実施形態は、腹膜、腹膜間、腹膜内、皮膚、皮膚下、硬膜下、髄膜下、心室内、筋肉、リンパ、臓器組織、静脈、動脈などのような他のタイプの組織内に配置されてもよく、且つ動物組織内で使用されてもよい。実施形態は、間欠的または連続的ベースでセンサの読みを記録し得る。