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　特願２００６−　２６２１５「動物細胞用新規発現ベクター」拒絶査定不服審判事件〔平成１９年　８月１６日出願公開、特開２００７−２０２４９０〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明
　本願は，平成１８年２月２日の出願であって，平成２１年３月１７日付けで拒絶査定がなされ，これに対し，平成２１年４月３０日に拒絶査定に対する審判請求がなされ，その後，当審において平成２３年１２月１４日付けで拒絶理由が通知され，これに対し平成２４年２月２０日に意見書が提出されるとともに手続補正がなされたものである。
　その請求項１及び３に係る発明（以下，「本願発明１」及び「本願発明３」という。）は，平成２４年２月２０日の手続補正書により補正された明細書及び図面の記載からみて，以下のとおりのものである。
　
　「【請求項１】
　ｐｃＤＮＡ３．１（＋）またはｐｃＤＮＡ３．１（−）におけるＳＶ４０ｏｒｉとＳＶ４０ｐＡ付加配列との間に配置されたネオマイシン耐性遺伝子が，ピューロマイシン耐性遺伝子，またはブラストシジンＳ耐性遺伝子に置換され，マルチクローニングサイトを有すると共に，前記ネオマイシン耐性遺伝子のＳＶ４０ｐＡ付加配列側末端外側からＮａｅＩ認識部位までの領域が除去されている動物細胞用発現ベクターであって，上記ピューロマイシン耐性遺伝子またはブラストシジンＳ耐性遺伝子のＳＶ４０ｏｒｉ側末端外側にＳｍａＩ認識部位を，同ＳＶ４０ｐＡ付加配列側末端外側にＮａｅＩ認識部位をそれぞれ有することを特徴とする，上記動物細胞用発現ベクター。」
及び，
　「【請求項３】
　ピューロマイシン耐性遺伝子の５’末端にＳｍａＩ認識部位が付加されるとともに，３’末端にＮａｅＩ認識部位が付加され，さらに，該ＮａｅＩ認識部位外側にＳｍａＩ認識部位が付加されていること特徴とする，ＤＮＡ断片。」
　
２．引用文献
　当審における拒絶の理由に引用された，本願出願前に頒布された刊行物である特開２００３−１５９０６９号公報（以下，「引例１」という。）には，
　「薬剤耐性遺伝子の中で，ｐｕｒｏｍｙｃｉｎ耐性遺伝子（ｐｕｒｏｍｙｃｉｎ　Ｎ−ａｃｅｔｙｌｔａｒａｎｓｆｅｒａｓｅ：ｐａｃ）は，選択薬剤濃度が低く選択期間も数日で済むという利点があるので，ｐａｃの持つこういった利点に注目し，薬剤耐性遺伝子の材料としてｐａｃを採用し，他のマーカー遺伝子の融合遺伝子の作成の可能性について検討した。」（５欄５〜１１行）と記載され，
　「ｐＰＵＲ（ＣＬＯＮＴＥＣＨ）をｔｅｍｐｌａｔｅにして，以下に示す５′，３′末端それぞれに，ＣｌａＩ　ｓｉｔｅ，ＸｈｏＩ　ｓｉｔｅを付加したｐｒｉｍｅｒを用いて，ＰＣＲ法をもちいてＰａｃ遺伝子を増幅し，ｐＣＲ−ＢｌｕｎｔＩＩ　ＴＯＰＯ　ｖｅｃｔｏｒ　（Ｉｎｖｉｔｒｏｇｅｎ）　にｃｌｏｎｉｎｇし（ｐＴＯＰＯ−ｐａｃ），ｓｅｑｕｅｎｃｅを確認した。
ｆｏｒｗａｒｄ　ｐｒｉｍｅｒ　：ＣＡＴＣＧＡＴＧＡＣＣＧＡＧＴＡＣＡＡＧＣＣＣＡ（配列番号１：Ｐ１）
ｒｅｖｅｒｓｅ　ｐｒｉｍｅｒ　：　ＣＴＣＧＡＧＴＣＡＧＧＣＡＣＣＧＧＧＣＴＴＧＣＧＧＧ（配列番号２：Ｐ２）」（７欄３８〜４７行）と記載されている。
　
　当審における拒絶の理由に引用された，本願出願前に頒布された刊行物であるBiochimica et Biophysica Acta, 1219 (1994) p.653-659（以下，「引例２」という。）は，「アスペルギルス　テレウスからのブラストシジンＳデアミナーゼ遺伝子（ＢＳＤ）：哺乳動物細胞のトランスフェクション用の，新しい薬剤耐性遺伝子」の表題の論文であり，
　「ｓｉｔｅ−ｄｉｒｅｃｔｅｄ突然変異により除去された内部ＳａｌＩ開裂部位を伴って，ＢＳＤフラグメントは，３つのプライマーとしたＰＣＲにより，ＳｃａＩにより直線化したｐＢＳＡ７１２［１１］を鋳型として生成された。・・・・。プライマーＰＲ１とＰＲ２は，ＢＳＤの上流と下流に，それぞれＨｉｎｄＩＩＩとＰｓｔＩ開裂部位を作り出すために設計され，・・・・。」（６５５頁，図１の脚注６〜１２行）と記載されている。
　
　当審における拒絶の理由に引用された，本願出願前に頒布された刊行物であるカタログ「pcDNA3.1(+), pcDNA3.1(-) Catalog nos.V790-20 and V795-20, respectively」（2001）（以下，「引例３」という。）は，ｐｃＤＮＡ３．１（＋）及びｐｃＤＮＡ３．１（−）のカタログであり，
　「ｐｃＤＮＡ３．１（＋）の完全な配列は，我々のウェブサイト（ｗｗｗ．ｉｎｖｉｔｒｏｇｅｎ．ｃｏｍ）か，テクニカルサービス（１３頁を見ること。）からダウンロードすることで利用可能である。」（３頁３〜５行）と記載され，
　「ｐｃＤＮＡ３．１（−）の完全な配列は，我々のウェブサイト（ｗｗｗ．ｉｎｖｉｔｒｏｇｅｎ．ｃｏｍ）か，テクニカルサービス（１３頁を見ること。）からダウンロードすることで利用可能である。」（４頁３〜５行）と記載されている。
　
３．本願発明１について
（１）対比
　本願発明１を，引例３に記載された動物細胞用発現ベクターであるｐｃＤＮＡ３．１（＋）及びｐｃＤＮＡ３．１（−）の発明と比較する。
　そうすると，本願の図１の記載から見て，ｐｃＤＮＡ３．１（＋）及びｐｃＤＮＡ３．１（−）のＳＶ４０ｐＡから，Ａｍｐ，ＣＭＶ，ＭＣＳ，ＢＧＨｐＡ，ｆ１　ｏｒｉを経由してＳＶ４０ｏｒｉまでのマルチクローニングサイトを有する部分で，両者は一致している。
　ところが，本願発明１の動物細胞用発現ベクターは，ＳＶ４０ｏｒｉとＳＶ４０ｐＡ付加配列との間に配置されたネオマイシン耐性遺伝子が，ピューロマイシン耐性遺伝子，またはブラストシジンＳ耐性遺伝子に置換されると共に，前記ネオマイシン耐性遺伝子のＳＶ４０ｐＡ付加配列側末端外側からＮａｅＩ認識部位までの領域が除去されている動物細胞用発現ベクターであって，上記ピューロマイシン耐性遺伝子またはブラストシジンＳ耐性遺伝子のＳＶ４０ｏｒｉ側末端外側にＳｍａＩ認識部位を，同ＳＶ４０ｐＡ付加配列側末端外側にＮａｅＩ認識部位をそれぞれ有するのに対し，引例３に記載されたｐｃＤＮＡ３．１（＋）及びｐｃＤＮＡ３．１（−）は，ＳＶ４０ｏｒｉとＳＶ４０ｐＡ付加配列との間には，ネオマイシン耐性遺伝子が配置されているだけである点で相違している。
　
（２）判断
　上記相違点について検討する。
　引例３に記載されるｐｃＤＮＡ３．１（＋）及びｐｃＤＮＡ３．１（−）のみならず，本願明細書の段落０００３にも説明されているように，ｐｃＤＮＡ３．１／Ｈｙｇｒｏ，ｐｃＤＮＡ３．１／Ｚｅｏも市販され周知のものである。そして，引例１，２に哺乳動物細胞の選択マーカーとしてピューロマイシン耐性遺伝子及びブラストシジンＳ耐性遺伝子が記載されているから，当業者であれば，ｐｃＤＮＡ３．１（＋），ｐｃＤＮＡ３．１（−），ｐｃＤＮＡ３．１／Ｈｙｇｒｏ，ｐｃＤＮＡ３．１／Ｚｅｏのネオマイシン耐性遺伝子，ハイグロマイシン耐性遺伝子，ゼオシン耐性遺伝子に代えて，ピューロマイシン耐性遺伝子やブラストシジンＳ耐性遺伝子とすれば，哺乳類用発現ベクターとして周知のｐｃＤＮＡ３．１（＋），ｐｃＤＮＡ３．１（−），ｐｃＤＮＡ３．１／Ｈｙｇｒｏ，ｐｃＤＮＡ３．１／Ｚｅｏに加え，用いることのできるベクターの幅が拡がることを容易に想到することができる。　
　そして，ｐｃＤＮＡ３．１（＋）及びｐｃＤＮＡ３．１（−）の配列は，引例３にも記載されるように，販売元のホームページから知ることができるのであるから，容易にネオマイシン耐性遺伝子の上流にユニークなＳｍａ　Ｉ認識部位があることを知ることができる。また，クローンテック社などから，Ｓｉｔｅ−Ｄｉｒｅｃｔｅｄ突然変異キットも市販されており，周知の技術である部位特異的突然変異により，ネオマイシン耐性遺伝子の下流にＳｍａ　Ｉ認識部位やユニークな制限酵素認識部位を設けることも，当業者が容易になし得ることであり，ｐｃＤＮＡ３．１（＋）及びｐｃＤＮＡ３．１（−）のネオマイシン耐性遺伝子に代えて，ピューロマイシン耐性遺伝子やブラストシジンＳ耐性遺伝子とすることができる。
　部位特異的突然変異により新たなＳｍａ　Ｉ認識部位やユニークな制限酵素認識部位を設ける場所は，ネオマイシン耐性遺伝子の下流であって，ＳＶ４０ｐＡ付加配列までの間であれば，どこにでも適宜決定することができるものであるから，そのときに，ＮａｅＩ認識部位のすぐネオマイシン耐性遺伝子側に設ければ，本願発明１の動物細胞用発現ベクターが容易に得ることができるのであり，本願発明１の動物細胞用発現ベクターは，引用例１〜３に記載された発明に基づいて，当業者が容易に製造することができる動物細胞用発現ベクターの一つにすぎないのである。
　そして，本願の明細書の記載を見ても，ＳＶ４０ｏｒｉとＳＶ４０ｐＡ付加配列との間に配置されたネオマイシン耐性遺伝子が，ピューロマイシン耐性遺伝子，またはブラストシジンＳ耐性遺伝子に置換されると共に，前記ネオマイシン耐性遺伝子のＳＶ４０ｐＡ付加配列側末端外側からＮａｅＩ認識部位までの領域が除去されている動物細胞用発現ベクターであって，上記ピューロマイシン耐性遺伝子またはブラストシジンＳ耐性遺伝子のＳＶ４０ｏｒｉ側末端外側にＳｍａＩ認識部位を，同ＳＶ４０ｐＡ付加配列側末端外側にＮａｅＩ認識部位をそれぞれ有することによって，格別顕著な効果が奏されているものとは認められない。
　なお，請求人は，本願発明１においては，不要配列を除去できたことを主張しているが，部位特異的突然変異により新たなＳｍａ　Ｉ認識部位やユニークな制限酵素認識部位を，ＮａｅＩ認識部位よりさらにＳＶ４０ｐＡ付加配列に設ければ，当業者は容易に，さらに不要配列を除去したものを得ることができるのであり，格別顕著な効果とはいえないものである。
　
　したがって，本願発明１は，引例１〜３に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明できたものである。
　
４．本願発明３について
（１）対比
　引例１には，ピューロマイシン耐性遺伝子の５’末端にＣｌａＩ認識部位が付加されるとともに，３’末端にＸｈｏＩ認識部位が付加されているＤＮＡ断片が記載されている。
　本願発明３と引例１に記載された発明を比較すると，両者は「ピューロマイシン耐性遺伝子の５’末端に制限酵素認識部位が付加されるとともに，３’末端に制限酵素認識部位が付加されているＤＮＡ断片。」である点で一致しているが，本願発明３のＤＮＡ断片が，５’末端にＳｍａＩ認識部位が付加されるとともに，３’末端にＮａｅＩ認識部位が付加され，さらに，該ＮａｅＩ認識部位外側にＳｍａＩ認識部位が付加されているのに対し，引例１には，末端にＣｌａＩ認識部位が付加されるとともに，３’末端にＸｈｏＩ認識部位が付加されているＤＮＡ断片が記載されている点で相違している。
　
（２）判断
　ＣｌａＩ認識部位とＸｈｏＩ認識部位に代えて，適宜の制限酵素認識部位を設ける程度のことは当業者が容易になしえることである。そして，ＳｍａＩ認識部位やＮａｅＩ認識部位は，周知の制限酵素認識部位にすぎないから，本願発明３のごとくする程度のことは当業者が容易になし得ることである。
　そして，本願発明３において，５’末端にＳｍａＩ認識部位が付加されるとともに，３’末端にＮａｅＩ認識部位が付加され，さらに，該ＮａｅＩ認識部位外側にＳｍａＩ認識部位が付加されていることで，ベクターなどのＳｍａＩ認識部位，ＳｍａＩ認識部位間，ＳｍａＩ認識部位−ＮａｅＩ認識部位間などにピューロマイシン耐性遺伝子が挿入できるという，当然の効果が奏されるにすぎず，格別顕著な効果が物自体にあるものでない。
　したがって，本願発明３は，引例１に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明できたものである。
　
５．むすび
　以上のとおり，本願発明１及び３は，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって，本出願に係る他の請求項について検討するまでもなく，本出願は拒絶すべきものである。
　
　よって，結論のとおり審決する。