【手続補正書】
【提出日】平成18年1月4日(2006.1.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a) 生物侵食性の生物学的相容性ポリマー；
(b) 25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成し、その溶剤が芳香族アルコールである溶剤；
(c) 前記ポリマー溶液と混合されてチキソトロピー組成物を形成するのに有効であり、そのチキソトロピー剤が本質的に低級アルカノールからなる群より選択され、その量が溶剤とチキソトロピー剤との合計重量の15重量%未満であるチキソトロピー量のチキソトロピー剤；および、
(d) 益剤；
を含むカテーテル注入可能なデポー組成物。
【請求項２】
(a) 生物侵食性の生物学的相容性ポリマー；
(b) 芳香族アルコール類、芳香族酸のエステル類、芳香族ケトン類およびそれらの混合物からなる群より選択され、その溶剤が25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量存在する溶剤；
(c) 前記ポリマー溶液と混合されてチキソトロピー組成物を形成するのに有効であり、そのチキソトロピー剤が本質的に低級アルカノールからなる群より選択され、その量が溶剤とチキソトロピー剤との合計重量の15重量%未満であるチキソトロピー量のチキソトロピー剤；および、
(d) 益剤；
を含むカテーテル注入可能なデポー組成物。
【請求項３】
芳香族アルコールが、構造式(I)：
Ar-(L)n-OH
〔式中、Arは、アリールまたはヘテロアリールであり、ｎは、０または1であり、Lは、結合部分である。〕
を有する、請求項1または請求項2に記載のカテーテル注入可能なデポー組成物。
【請求項４】
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の生物侵食性の生物学的相容性のポリマー；
(b) 25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量の芳香族アルコールであり、その芳香族アルコールが、構造式(I)：
Ar-(L)n-OH (I)
〔式中、Arは、置換または未置換アリールまたはヘテロアリール基であり、ｎは、０または1であり、Lは、結合部分である。〕
を有する芳香族アルコール；
(c) 前記ポリマー溶液と混合されてチキソトロピー組成物を形成するのに有効であり、そのチキソトロピー剤が本質的に低級アルカノールからなる群より選択され、その量が溶剤とチキソトロピー剤との合計重量の15重量%未満であるチキソトロピー量のチキソトロピー剤；および、
(d) 益剤；
を含むカテーテル注入可能なデポー組成物。
【請求項５】
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の重量平均分子量ほぼ1,000〜ほぼ120,000を有する生物分解性の生物学的相容性乳酸基体ポリマー；
(b) 25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量の芳香族アルコールであり、その芳香族アルコールが、構造式(I)：
Ar-(L)n-OH (I)
〔式中、Arは、置換または未置換アリールまたはヘテロアリール基であり、ｎは、０または1であり、Lは、結合部分である。〕
を有する芳香族アルコール；
(c) 前記ポリマー溶液と混合されてチキソトロピー組成物を形成するのに有効であり、そのチキソトロピー剤が本質的に低級アルカノールからなる群より選択され、その量が溶剤とチキソトロピー剤との合計重量の15重量%未満であるチキソトロピー量のチキソトロピー剤；および、
(d) 益剤；
を含むカテーテル注入可能なデポー組成物。
【請求項６】
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の重量平均分子量ほぼ1,000〜ほぼ120,000を有する生物分解性の生物学的相容性乳酸基体のポリマー；
(b) 芳香族アルコール、芳香族酸のエステルおよびそれらの混合物からなる群より選択される溶剤であり、前記溶剤が、25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量存在し、その芳香族アルコールが、構造式(I)：
Ar-(L)n-OH (I)
〔式中、Arは、置換または未置換アリールまたはヘテロアリール基であり、ｎは、０または1であり、Lは、結合部分である。〕
を有する溶剤；
(c) 前記ポリマー溶液と混合されてチキソトロピー組成物を形成するのに有効であり、そのチキソトロピー剤が本質的に低級アルカノールからなる群より選択され、その量が溶剤とチキソトロピー剤との合計重量の15重量%未満であるチキソトロピー量のチキソトロピー剤；および、
(d) 益剤；
を含むカテーテル注入可能なデポー組成物。
【請求項７】
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の重量平均分子量ほぼ1,000〜ほぼ120,000を有するポリ(ラクチド-グリコリド)（PLGA）コポリマー；
(b) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量の芳香族アルコール溶剤；
(c) 前記ポリマー溶液と混合されてチキソトロピー組成物を形成するのに有効であり、そのチキソトロピー剤がエタノールであり、エタノールのその量が、溶剤とチキソトロピー剤との合計重量の0.01重量%以上〜15重量%以下であるチキソトロピー量のチキソトロピー剤；および、
(d) 益剤；
を含むカテーテル注入可能なデポー組成物。
【請求項８】
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の重量平均分子量ほぼ1,000〜ほぼ120,000を有するポリ(ラクチド-グリコリド)（PLGA）コポリマー；
(b) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の芳香族アルコール、芳香族酸のエステルおよびそれらの混合物からなる群より選択される溶剤であり、前記溶剤が、25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量存在する溶剤；
(c) 前記ポリマー溶液と混合されてチキソトロピー組成物を形成するのに有効であり、そのチキソトロピー剤がエタノールであり、エタノールのその量が、溶剤とチキソトロピー剤との合計重量の0.01重量%以上〜15重量%以下であるチキソトロピー量のチキソトロピー剤；および、
(d) 益剤；
を含むカテーテル注入可能なデポー組成物。
【請求項９】
カテーテル注入可能なデポー組成物であって、
生物侵食性の生物学的相容性ポリマー；
25℃にて水混和性7重量%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量の芳香族アルコール；および、
益剤；
を含み、
その組成物が1価の低級アルカノールを含まない組成物。
【請求項１０】
カテーテル注入可能なデポー組成物であって、
生物侵食性の生物学的相容性ポリマー；
芳香族酸のエステル類、芳香族ケトン類およびこれらの混合物からなる群より選択される溶剤であり、その溶剤が、25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量存在する溶剤；
水混和性7%以下を有する有効なチキソトロピー量の芳香族アルコール；および、
益剤；
を含み、
その組成物が1価の低級アルカノールを含まない組成物。
【請求項１１】
カテーテル注入可能なデポー組成物であって、
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の重量平均分子量ほぼ1,000〜ほぼ120,000を有する生物分解性の生物学的相容性乳酸基体ポリマー；
(b) 25℃にて水混和性5%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量の芳香族アルコールであり、その芳香族アルコールが、構造式(I)：
Ar-(L)n-OH
〔式中、Arは、置換または未置換アリールまたはヘテロアリール基であり、ｎは、０または1であり、Lは、結合部分である。〕
を有する芳香族アルコール；および、
(c) 益剤；
を含み、
その組成物が1価の低級アルカノールを含まない組成物。
【請求項１２】
さらに、以下の：気孔形成剤；益剤の溶解度調節剤；および、浸透圧剤の少なくとも１つを含む、請求項９〜１１のいずれか1項に記載のカテーテル注入可能なデポー組成物。
【請求項１３】
カテーテル注入可能なデポー組成物であって、
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の重量平均分子量ほぼ1,000〜ほぼ120,000を有するポリ(ラクチド-グリコリド)（PLGA）コポリマー；
(b) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量の芳香族アルコール溶剤；および、
(c) 益剤；
を含み、
その組成物が1価の低級アルカノールを含まない組成物。
【請求項１４】
カテーテル注入可能なデポー組成物であって、
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の重量平均分子量ほぼ1,000〜ほぼ120,000を有するポリ(ラクチド-グリコリド)（PLGA）コポリマー；
(b) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の芳香族アルコール、芳香族酸のエステルおよびそれらの混合物からなる群より選択される溶剤であり、その溶剤が、25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量存在する溶剤；および、
(c) 益剤；
を含み、
その組成物が1価の低級アルカノールを含まない組成物。
【請求項１５】
さらに、以下の：気孔形成剤；益剤の溶解度調節剤；および、浸透圧剤の少なくとも１つを含む、請求項１〜１４のいずれか1項に記載のカテーテル注入可能なデポー組成物。
【請求項１６】
益剤を被検者に投与する方法であって、
(1) 注入可能なデポー組成物であり、該カテーテル注入可能なデポー組成物が、
(a) 生物侵食性の生物学的相容性のポリマー；
(b) 25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成し、その溶剤が芳香族アルコールである溶剤；
(c) 前記ポリマー溶液と混合されてチキソトロピー組成物を形成するのに有効であり、そのチキソトロピー剤が本質的に低級アルカノールからなる群より選択され、その量が溶剤とチキソトロピー剤との合計重量の15重量%未満であるチキソトロピー量のチキソトロピー剤；および、
(d) 益剤；
を含む注入可能なデポー組成物を有するカテーテルを用意し；
(2) 被検者内の前記被検者部位にデポー組成物を供給し；
(3) その部位に移植片を形成し、その移植片が、その部位にて益剤の持続的放出を生ずる；
各工程を含む方法。
【請求項１７】
益剤を被検者に投与する方法であって、
(1) 注入可能なデポー組成物であり、そのカテーテル注入可能なデポー組成物が、
(a) 生物侵食性の生物学的相容性ポリマー；
(b) 芳香族アルコール類、芳香族酸のエステル類、芳香族ケトン類およびそれらの混合物からなる群より選択される溶剤であり、その溶剤が25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量存在する溶剤；
(c) 前記ポリマー溶液と混合されてチキソトロピー組成物を形成するのに有効であり、そのチキソトロピー剤が本質的に低級アルカノールからなる群より選択され、その量が溶剤とチキソトロピー剤との合計重量の15重量%未満であるチキソトロピー量のチキソトロピー剤；および、
(d) 益剤；
を含む注入可能なデポー組成物を有するカテーテルを用意し；
(2) 被検者内の前記被検者部位にデポー組成物を供給し；
(3) その部位に移植片を形成し、その移植片が、その部位にて益剤の持続的放出を生ずる；
各工程を含む方法。
【請求項１８】
益剤を被検者に投与する方法であって、
(1) 注入可能なデポー組成物であり、そのカテーテル注入可能なデポー組成物が、
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の生物侵食性の生物学的相容性ポリマー；
(b) 25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量の芳香族アルコールであり、その芳香族アルコールが、構造式(I)：
Ar-(L)n-OH (I)
〔式中、Arは、置換または未置換アリールまたはヘテロアリール基であり、ｎは、０または1であり、Lは、結合部分である。〕
を有する芳香族アルコール；
(c) 前記ポリマー溶液と混合されてチキソトロピー組成物を形成するのに有効であり、そのチキソトロピー剤が本質的に低級アルカノールからなる群より選択され、その量が溶剤とチキソトロピー剤との合計重量の15重量%未満であるチキソトロピー量のチキソトロピー剤；および、
(d) 益剤；
を含むカテーテル注入可能なデポー組成物を有するカテーテルを用意し；
(2) 被検者内の前記被検者部位にデポー組成物を供給し；
(3) その部位に移植片を形成し、その移植片が、その部位にて益剤の持続的放出を生ずる；
各工程を含む方法。
【請求項１９】
益剤を被検者に投与する方法であって、
(1) 注入可能なデポー組成物であり、そのカテーテル注入可能なデポー組成物が、
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の重量平均分子量ほぼ1,000〜ほぼ120,000を有する生物分解性の生物学的相容性乳酸基体ポリマー；
(b) 25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量の芳香族アルコールであり、その芳香族アルコールが、構造式(I)：
Ar-(L)n-OH (I)
〔式中、Arは、置換または未置換アリールまたはヘテロアリール基であり、ｎは、０または1であり、Lは、結合部分である。〕
を有する芳香族アルコール；
(c) 前記ポリマー溶液と混合されてチキソトロピー組成物を形成するのに有効であり、そのチキソトロピー剤が本質的に低級アルカノールからなる群より選択され、その量が溶剤とチキソトロピー剤との合計重量の15重量%未満であるチキソトロピー量のチキソトロピー剤；および、
(d) 益剤；
を含むカテーテル注入可能なデポー組成物を有するカテーテルを用意し；
(2) 被検者内の前記被検者部位にデポー組成物を供給し；
(3) その部位に移植片を形成し、その移植片が、その部位にて益剤の持続的放出を生ずる；
各工程を含む方法。
【請求項２０】
益剤を被検者に投与する方法であって、
(1) 注入可能なデポー組成物であり、そのカテーテル注入可能なデポー組成物が、
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の重量平均分子量ほぼ1,000〜ほぼ120,000を有する生物分解性の生物学的相容性乳酸基体ポリマー；
(b) 芳香族アルコール、芳香族酸のエステルおよびそれらの混合物からなる群より選択される溶剤であり、前記溶剤が、25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量存在し、その芳香族アルコールが、構造式(I)：
Ar-(L)n-OH (I)
〔式中、Arは、置換または未置換アリールまたはヘテロアリール基であり、ｎは、０または1であり、Lは、結合部分である。〕
を有する溶剤；
(c) 前記ポリマー溶液と混合されてチキソトロピー組成物を形成するのに有効であり、そのチキソトロピー剤が本質的に低級アルカノールからなる群より選択され、その量が溶剤とチキソトロピー剤との合計重量の15重量%未満であるチキソトロピー量のチキソトロピー剤；および、
(d) 益剤；
を含むカテーテル注入可能なデポー組成物を有するカテーテルを用意し；
(2) 被検者内の前記被検者部位にデポー組成物を供給し；
(3) その部位に移植片を形成し、その移植片が、その部位にて益剤の持続的放出を生ずる；
各工程を含む方法。
【請求項２１】
益剤を被検者に投与する方法であって、
(1) 注入可能なデポー組成物であり、そのカテーテル注入可能なデポー組成物が、
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の重量平均分子量ほぼ1,000〜ほぼ120,000を有するポリ(ラクチド-グリコリド)（PLGA）コポリマー；
(b) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量の芳香族アルコール溶剤；
(c) 前記ポリマー溶液と混合されてチキソトロピー組成物を形成するのに有効であり、そのチキソトロピー剤がエタノールであり、エタノールのその量が、溶剤とチキソトロピー剤との合計重量の0.01重量%以上〜15重量%以下であるチキソトロピー量のチキソトロピー剤；および、
(d) 益剤；
を含むカテーテル注入可能なデポー組成物を有するカテーテルを用意し；
(2) 被検者内の前記被検者部位にデポー組成物を供給し；
(3) その部位に移植片を形成し、その移植片が、その部位にて益剤の持続的放出を生ずる；
各工程を含む方法。
【請求項２２】
益剤を被検者に投与する方法であって、
(1) 注入可能なデポー組成物であり、そのカテーテル注入可能なデポー組成物が、
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の重量平均分子量ほぼ1,000〜ほぼ120,000を有するポリ(ラクチド-グリコリド)（PLGA）コポリマー；
(b) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の芳香族アルコール、芳香族酸のエステルおよびそれらの混合物からなる群より選択される溶剤であり、その溶剤が、25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量存在する溶剤；
(c) 前記ポリマー溶液と混合されてチキソトロピー組成物を形成するのに有効であり、そのチキソトロピー剤がエタノールであり、エタノールのその量が、溶剤とチキソトロピー剤との合計重量の0.01重量%以上〜15重量%以下であるチキソトロピー量のチキソトロピー剤；および、
(d) 益剤；
を含むカテーテル注入可能なデポー組成物を有するカテーテルを用意し；
(2) 被検者内の前記被検者部位にデポー組成物を供給し；
(3) その部位に移植片を形成し、その移植片が、その部位にて益剤の持続的放出を生ずる；
各工程を含む方法。
【請求項２３】
益剤を被検者に投与する方法であって、
(1) 注入可能なデポー組成物であり、そのカテーテル注入可能なデポー組成物が、
(a) 生物侵食性の生物学的相容性ポリマー；
(b) 25℃にて水混和性7重量%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量の芳香族アルコール；および、
(c) 益剤；
を含み、
その組成物が1価の低級アルカノールを含まない組成物を有するカテーテルを用意し；
(2) 被検者内の前記被検者部位にデポー組成物を供給し；
(3) その部位に移植片を形成し、その移植片が、その部位にて益剤の持続的放出を生ずる；
各工程を含む方法。
【請求項２４】
益剤を被検者に投与する方法であって、
(1) 注入可能なデポー組成物であり、そのカテーテル注入可能なデポー組成物が、
(a) 生物侵食性の生物学的相容性ポリマー；
(b) 芳香族酸のエステル類、芳香族ケトン類およびこれらの混合物からなる群より選択される溶剤であり、その溶剤が、25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量存在する溶剤；
(c) 水混和性7%以下を有する有効なチキソトロピー量の芳香族アルコール；および、
(d) 益剤；
を含み、
その組成物が1価の低級アルカノールを含まない組成物を有するカテーテルを用意し；
(2) 被検者内の前記被検者部位にデポー組成物を供給し；
(3) その部位に移植片を形成し、その移植片が、その部位にて益剤の持続的放出を生ずる；
各工程を含む方法。
【請求項２５】
益剤を被検者に投与する方法であって、
(1) 注入可能なデポー組成物であり、そのカテーテル注入可能なデポー組成物が、
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の重量平均分子量ほぼ1,000〜ほぼ120,000を有する生物分解性の生物学的相容性乳酸基体ポリマー；
(b) 25℃にて水混和性5%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量の芳香族アルコールであり、その芳香族アルコールが、構造式(I)：
Ar-(L)n-OH
〔式中、Arは、置換または未置換アリールまたはヘテロアリール基であり、ｎは、０または1であり、Lは、結合部分である。〕
を有する芳香族アルコール；および
(c) 益剤を含み；
その組成物が１価の低級アルカノールを含まない組成物を有するカテーテルを用意し；
(2) 被検者内の前記被検者部位にデポー組成物を供給し；
(3) その部位に移植片を形成し、その移植片が、その部位にて益剤の持続的放出を生ずる；
各工程を含む方法。
【請求項２６】
益剤を被検者に投与する方法であって、
(1) 注入可能なデポー組成物であり、そのカテーテル注入可能なデポー組成物が、
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の重量平均分子量ほぼ1,000〜ほぼ120,000を有するポリ(ラクチド-グリコリド)（PLGA）コポリマー；
(b) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の 25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量の芳香族アルコール溶剤；および、
(c) 益剤を含み；
その組成物が１価の低級アルカノールを含まない組成物を有するカテーテルを用意し；
(2) 被検者内の前記被検者部位にデポー組成物を供給し；
(3) その部位に移植片を形成し、その移植片が、その部位にて益剤の持続的放出を生ずる；
各工程を含む方法。
【請求項２７】
益剤を被検者に投与する方法であって、
(1) 注入可能なデポー組成物であり、そのカテーテル注入可能なデポー組成物が、
(a) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の重量平均分子量ほぼ1,000〜ほぼ120,000を有するポリ(ラクチド-グリコリド)（PLGA）コポリマー；
(b) ほぼ5重量%〜ほぼ90重量%の芳香族アルコール、芳香族酸のエステルおよびそれらの混合物からなる群より選択される溶剤であり、25℃にて水混和性7%以下を有し、前記ポリマーを可塑化してそれとゲルを形成するのに有効な量存在する溶剤；および、
(c) 益剤を含み；
その組成物が１価の低級アルカノールを含まない組成物を有するカテーテルを用意し；
(2) 被検者内の前記被検者部位にデポー組成物を投与し；
(3) その部位に移植片を形成し、その移植片が、その部位にて益剤の持続的放出を生ずる；
各工程を含む方法。