【手続補正書】
【提出日】平成17年7月15日(2005.7.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高分子量レクチン分子がレクチン２量体の分子量よりも高い高分子量を有するレクチンであり、低分子量レクチン分子がレクチン２量体の分子量と等しいもしくはそれ以下の分子量を有するレクチン分子である、様々な組み換えレクチン分子を含むレクチン調製物の低分子量レクチンから高分子量レクチンを分離する方法であって：
(a)前記レクチン調製物を得る工程；
(b)沈殿剤を前記調製物に添加し、沈殿物及び上清を形成させる工程；
(c)前記上清から前記沈殿物を分離し、前記レクチン調製物の高分子量レクチン分子を実質的にすべて含む沈殿物画分を得、任意には上清画分を得る工程；
(d)任意には前記沈殿物画分を再懸濁させる工程；
(e)低分子量ＭＢＬを５モル％未満含む沈殿物画分のレクチン分子を含む組成物を得る工程、
を含む方法。
【請求項２】
レクチンがマンノース結合レクチン（ＭＢＬ）である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
組成物のＭＢＬの少なくとも50モル％が200kDa以上、例えば225kDa以上、250kDa以上、300kDa以上の分子量を有する、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
ＭＢＬが、
200kDa〜270kDaの範囲内の分子量を有するクラスＩ；
270kDa〜300kDaの範囲内の分子量を有するクラスII；
300kDa〜400kDaの範囲内の分子量を有するクラスIII；及び
400kDa〜600kDaの範囲内の分子量を有するクラスIV、
というクラス内の分子量を有する（なお分子量はSDS-PAGEによって決定されている）ＭＢＬ分子を含み、
クラスＩ内のＭＢＬが該組成物内のＭＢＬの合計量の０〜20モル％の範囲内の量を構成している、
請求項２に記載の方法。
【請求項５】
分子量クラスのうちの少なくとも３つのクラスのＭＢＬ分子を含有し、クラスＩ内のＭＢＬが組成物中のＭＢＬの合計量の０〜20モル％の範囲内の量を構成する、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
前記沈殿物が、高分子量のＭＢＬを含む前記組成物を得る前に再懸濁される、請求項２に記載の方法。
【請求項７】
ＭＢＬ２量体の分子量よりも低い分子量を有するＭＢＬが200kDa未満の分子量を有するＭＢＬを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項８】
沈殿剤が低質量の沈殿用作用物質の中から選択されている、請求項２に記載の方法。
【請求項９】
沈殿剤がカチオン沈殿剤の中から選択されている、請求項２に記載の方法。
【請求項１０】
沈殿剤がＣａ2+含有沈殿剤から選択されている、請求項２に記載の方法。
【請求項１１】
沈殿剤が、ＣａＣｌ2、塩化カルシウム（ＣａＣｌ2、ＣａＣｌ2・Ｈ2Ｏ、ＣａＣｌ2・２Ｈ2Ｏ、ＣａＣｌ2・６Ｈ2Ｏ）、硝酸カルシウム（Ｃａ（ＮＯ3）2、Ｃａ（ＮＯ3）2・３Ｈ2Ｏ、Ｃａ（ＮＯ3）2・４Ｈ2Ｏ）、亜硝酸カルシウム（Ｃａ（ＮＯ2）2・Ｈ2Ｏ、Ｃａ（ＮＯ2）2・４Ｈ2Ｏ）、ヨウ化カルシウム（ＣａＩ2、ＣａＩ2・６Ｈ2Ｏ）、臭化カルシウム（ＣａＢｒ2、ＣａＢｒ2・６Ｈ2Ｏ）、臭素酸塩（Ｃａ（ＢｒＯ3）2・Ｈ2Ｏ）、塩素酸カルシウム（Ｃａ（ＣｌＯ3）3、Ｃａ（ＣｌＯ3）2・２Ｈ2Ｏ、（ＣａＣｌＯ4）2）、クロム酸カルシウム（ＣａＣｒＯ4・２Ｈ2Ｏ）、過マンガン酸カルシウム（Ｃａ（ＭｎＯ4）2・５Ｈ2Ｏ）、次亜リン酸カルシウム（Ｃａ（Ｈ2ＰＯ2）2）、シアン化鉄カルシウム（Ｃａ3［Ｆｅ（ＣＮ）6］2・１２Ｈ2Ｏ、Ｃａ2Ｆｅ（ＣＮ）6・１２Ｈ2Ｏ）、チオ硫酸カルシウム（ＣａＳ2Ｏ3・６Ｈ2Ｏ）、及び例えば比較的可溶性の低いカルシウム含有作用物質、例えば、蟻酸カルシウム（Ｃａ（ＣＨＯ2）2）、酢酸カルシウム（Ｃａ（Ｃ2Ｈ3Ｏ2）2、Ｃａ（Ｃ2Ｈ3Ｏ2）2・Ｈ2Ｏ、Ｃａ（Ｃ2Ｈ3Ｏ2）2・２Ｈ2Ｏ）、プロピオン酸カルシウム（Ｃａ（Ｃ3Ｈ5Ｏ2）2・Ｈ2Ｏ）、乳酸カルシウム（Ｃａ（Ｃ3Ｈ5Ｏ3）2・５Ｈ2Ｏ）、マレイン酸カルシウム（ＣａＣ4Ｈ2Ｏ4・Ｈ2Ｏ）、吉草酸カルシウム（Ｃａ（Ｃ5Ｈ9Ｏ2）2）、及びクエン酸カルシウム（Ｃａ3（Ｃ6Ｈ5Ｏ7）2・４Ｈ2Ｏ）の中から選択されている、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
沈殿剤がアニオン沈殿剤から選択されている、請求項２に記載の方法。
【請求項１３】
沈殿剤が例えばリン酸塩、炭酸塩及び硫酸塩から選択されている、請求項２に記載の方法。
【請求項１４】
調製物が溶剤を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１５】
前記溶剤がアニオン、例えば硫酸塩（ＳＯ42-）、リン酸塩（ＰＯ43-）及び酢酸塩（ＣＨ2ＣＯＯ-）の中から選択されたアニオンを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
分離が、調製物を遠心分離することによって行なわれる、請求項２に記載の方法。
【請求項１７】
ＭＢＬ調製物が、
ヒトＭＢＬペプチド又はその機能的等価物をコードする遺伝子発現構成体を調製する工程；
構成体で宿主細胞培養を形質転換する工程；
培地内で宿主細胞培養を培養し、かくして培地内へのポリペプチドの発現、分泌を得る工程；
さまざまなＭＢＬ分子を含む調製物を得る工程、
によって得られる、請求項２に記載の方法。
【請求項１８】
前記溶剤が培養用培地である、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
遺伝子発現構成体がヒトＭＢＬ遺伝子又はその機能的等価物からの少なくとも１つのイントロン配列を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
遺伝子発現構成体が、ヒトＭＢＬ遺伝子又はその機能的等価物からの少なくとも２つのエキソン配列を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
遺伝子発現構成体が、ＭＢＬサブユニット又はその機能的等価物をコードするｃＤＮＡ配列を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
宿主細胞培養がin vitroで培養される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
宿主細胞培養が真核宿主細胞培養である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
宿主細胞培養が哺乳動物の宿主細胞培養である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２５】
少なくとも２つの分子量クラスのＭＢＬ分子を有する組換え型ヒトＭＢＬ組成物において、該クラスが、
200kDa〜270kDaの範囲内の分子量を有するクラスＩ；
270kDa〜300kDaの範囲内の分子量を有するクラスII；
300kDa〜400kDaの範囲内の分子量を有するクラスIII；及び
400kDa〜600kDaの範囲内の分子量を有するクラスIV、
の中から選択されており（なお分子量はSDS-PAGEによって決定されている）、
クラスＩ内のＭＢＬが該組成物内のＭＢＬの合計量の０〜20モル％の範囲内の量を構成している組換え型ヒトＭＢＬ組成物。
【請求項２６】
分子量クラスのうちの少なくとも３つのクラスのＭＢＬ分子を含有し、クラスＩ内のＭＢＬが組成物中のＭＢＬの合計量の0.10〜20モル％の範囲内の量を構成する、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記組成物が分子量クラスのうちの４つのクラスのＭＢＬ分子を含む、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２８】
ＭＢＬ組成物が、未変性宿主生体の中で産生される場合にＭＢＬに自然に付随するいかなる不純物も実質的に含んでいない、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２９】
分子量がSDS-PAGE及び／又はウェスタンブロット法によって算定される、請求項２５〜２８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３０】
非変性状態にある、請求項２５〜２８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３１】
変性状態にある、請求項２５〜２８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３２】
ＭＢＬサブユニットが３つの同一のペプチド配列で組立てられている、請求項２５に記載の組成物。
【請求項３３】
任意にはさらに薬学的に許容される担体物質を含む、請求項２５〜３２のいずれか１項に記載の組換え型ヒトＭＢＬ組成物を含む医薬組成物。
【請求項３４】
注射に適した形をしている、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
担体物質が食塩水、ヒト血清アルブミン又はマンノースである、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３６】
肺内投与に適した形をしている請求項３３に記載の組成物。
【請求項３７】
吸入用粉末の形態をした、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】
局所施用のためのクリーム又はローションの形をした、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３９】
医薬組成物の生産を目的とした、請求項２５〜３２に記載の組換え型ヒトＭＢＬ組成物の使用。
【請求項４０】
個体の体内で、感染、ＭＢＬ欠損症、ガン、化学療法に関連する障害、流産、好中球減少に関連する障害、及びヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）の中から選択された臨床条件を治療するための医薬組成物の生産を目的とした請求項３９に記載の組成物の使用。
【請求項４１】
医薬組成物が静脈内、筋内、皮下又は皮内投与される、請求項４０に記載の使用。
【請求項４２】
医薬組成物が肺内投与される、請求項４０に記載の使用。
【請求項４３】
医薬組成物が局所投与される、請求項４０に記載の使用。
【請求項４４】
医薬組成物が、化学療法又はその他の療法用の細胞毒治療を開始する前に予防的に投与される請求項４０に記載の使用。
【請求項４５】
投与されるＭＢＬ組成物の量が１〜100mg／用量である、請求項４３に記載の使用。