【手続補正書】
【提出日】平成18年10月12日(2006.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
口腔の表面に歯漂白物質をデリバリするデリバリシステムであって、不可欠な成分として歯漂白物質を有する可塑性で可鍛性のポリマー材料の膜を有し、この歯漂白物質により、前記膜を口腔表面に付着させたときに当該口腔表面上に活性物質が供給されるようになっており、前記膜の口腔の水性溶媒への溶出速度が、前記歯漂白物質が口腔表面上へ活性物質を放出して所定時間内で効率的に作用しうる速度であり、且つ前記膜がその歯漂白作用を達成した後で分解しうる速度である口腔の表面へ歯漂白物質をデリバリするデリバリシステム。
【請求項２】
前記活性物質が、PVPポリマーと複合したH2O2であり、前記PVPポリマーは、非架橋又は架橋PVP、アルキル化PVP又はPVP-AAであることを特徴とする請求項１記載のデリバリシステム。
【請求項３】
前記活性物質が、前記膜のほぼ一方の側にのみ存在する請求項１記載のデリバリシステム。
【請求項４】
前記膜が、非架橋又は架橋PVP−H2O2と、メチルセルロースと、選択的にヒドロキシプロピルメチルセルロース及び/又はグリセロールとを有する請求項１記載のデリバリシステム。
【請求項５】
前記膜が、水性媒体において分解するようになっている請求項１記載のデリバリシステム。
【請求項６】
ウエットエチルセルロース膜を提供するステップと、
前記膜を架橋PVP-H2O2で被膜するステップと、
この架橋PVP-H2O2が前記エチルセルロース膜の一方の側へ沈降するための十分な時間を置くステップと、
乾燥するステップと
を有する請求項１記載のデリバリシステムの製造方法。
【請求項７】
30〜70重量％水溶液として加えられた１〜20重量％のH2O2と、0.1〜50重量％の架橋PVPと、0.1〜80％のポリオールとを有する歯漂白組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】歯漂白剤のデリバリシステム
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯の一部、歯の全体の露出した表面、又は多くの歯へ、歯漂白物質をデリバリするためのシステムに関し、特に、前記漂白物質により得られる活性により歯を顕著に漂白させうるのに十分な時間に亘り、前記漂白物質が口内で侵食されるの防止するデリバリシステムに関する。とりわけ、本発明は、使用後におけるデリバリシステムの分解に関する。
【背景技術】
【０００２】
米国特許第5,989,569号明細書においてDirksing,R.氏等は、歯漂白物質を積層構造に被膜した永続型ストリップ状材料を使用した歯漂白剤用のデリバリシステムを開示している。歯を漂白した後、着用者は、ストリップ状の材料を口から取り除く。
【０００３】
米国特許第5,077,047号明細書においてBiss氏は、PVP粉末の流動層が、微細に分けられたH2O2水溶液の小滴と接触するようにした流動性粉末形態のPVP−H2O2製品の生産方法を開示している。
【０００４】
以下の特許、すなわち、米国特許第5,077,047号、同第5,206,385号、同第5,108,742号、同第5,190749号、同第5,122,370号、同第5,183,901号、同第5,130,124号及び同第5,312,619号明細書は、歯漂白物質における好適な活性剤を開示している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、本発明の目的は、歯漂白物質用のデリバリシステムであって、使用者が使用後にいずれのストリップも取り除く必要がなく、使用後に水洗浄によって容易し分解又は取り除くことができる歯漂白物質用のデリバリシステムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この課題を解決するために、口腔の表面に歯漂白物質をデリバリするデリバリシステムであって、不可欠な成分として歯漂白物質を有する可塑性で可鍛性のポリマー材料の膜を有し、この歯漂白物質により、前記膜を口腔表面に付着させたときに当該口腔表面上に活性物質が供給されるようになっており、前記膜の口腔の水性溶媒への溶出速度が、前記歯漂白物質が口腔表面上へ活性物質を放出し所定時間内で効率的に作用しうる速度であり、且つ前記膜がその歯漂白作用を達成した後で分解しうる速度である口腔の表面へ歯漂白物質をデリバリするデリバリシステムを提供する。
【０００７】
前記活性物質は、PVPポリマーと複合したH2O2であり、前記PVPポリマーは、非架橋又は架橋PVP、アルキル化PVP又はPVP-AAとすることができる。
【０００８】
前記口腔をケアする物質は、前記膜のほぼ一方の側にのみ存在するようにしうる。
【０００９】
前記膜は、非架橋又は架橋PVP−H2O2と、メチルセルロースと、選択的にヒドロキシプロピルメチルセルロース及び/又はグリセロールとを有するようにしうる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明によれば、口腔の表面に歯漂白物質をデリバリするデリバリシステムであって、不可欠な成分として歯漂白物質を有する可塑性で可鍛性のポリマー材料の膜を有し、この歯漂白物質により、前記膜を口腔表面に付着させたときに当該口腔表面上に活性物質が供給されるようになっており、前記膜の口腔の水性溶媒への溶出速度が、前記歯漂白物質が口腔表面上へ活性物質を放出し所定時間内で効率的に作用しうる速度であり、且つ前記膜がその歯漂白作用を達成した後で分解しうる速度である口腔の表面へ歯漂白物質をデリバリするデリバリシステムが提供される。
【００１１】
このデリバリシステムの前記活性物質は、PVPポリマーと複合したH2O2であり、前記PVPポリマーは、非架橋又は架橋PVP、アルキル化PVP又はPVP-AAである。
【００１２】
このデリバリシステムでは、前記活性物質を、前記膜のほぼ一方の側にのみ存在させる。
【００１３】
このデリバリシステムでは、前記膜が、非架橋又は架橋PVP−H2O2と、メチルセルロースと、選択的にヒドロキシプロピルメチルセルロース及び/又はグリセロールとを有するようにする。
【００１４】
本発明を、以下の実施例によってさらに詳細に説明する。
【００１５】
実施例１
歯漂白剤のデリバリシステム
米国特許第5,077,047号明細書の記載に従って製造した4gのPVP-過酸化水素複合体(20％過酸化水素)と、3gのグリセロール可塑剤と、4.2gのヒドロキシプロピルメチルセルロース(Methocel(登録商標)E4M、Dow Chemical社)と、2.8gのエチルセルロース（Aldrich  Chemical社）とを、100ml無水エタノール中に溶解させた。その後、この溶液を膜形成装置上に注ぎ、エタノールを穏やかに乾燥除去し、約２〜６％過酸化水素を含む可鍛性膜を生産した。この膜をストリップ状に切断し、口内の湿った歯の上に設置してその歯漂白効果を決定した。この膜は、繰り返し使用に際して歯を漂白させるのに十分な約１時間内の時間で歯の上で分解されることを確かめた。
【００１６】
実施例２
迅速溶解性の歯漂白剤のデリバリシステム
上述したようにして製造した4gのPVP-過酸化水素複合体(20％過酸化水素)と、3gのグリセロール可塑剤と、5gのヒドロキシプロピルメチルセルロースと、2gのエチルセルロースとを、100ml無水エタノール中に溶解させた。その後、この溶液を膜形成装置上に注ぎ、エタノールを穏やかに乾燥除去し、約２〜６％過酸化水素を含む可鍛性膜を生産した。この膜をストリップ状に切断し、その歯漂白効果を決定するために口内の湿った歯の上に設置した。この膜は、約20分以内に歯上で分解することを確かめた。すなわちこの時間は繰り返し使用に際して歯を漂白せしめられる時間である。
【００１７】
実施例３
直接的な歯漂白剤のデリバリシステム
歯漂白剤のデリバリシステムを、漂白剤と歯との接触を十分に維持しながら、口腔前庭との接触が少なくなるように、すなわち歯茎とほほへの刺激が少なくなるように構成した。
【００１８】
上述したようにして製造した4gのPVP-過酸化水素複合体(20％過酸化水素)と、7gのエチルセルロースとを、適当な可塑剤と共に200gの無水エタノール中へ混合させ所望の膜特性を得た。その後、この溶液を膜形成装置上に注ぎこの際架橋PVP過酸化水素が湿った膜の底部になるようにセットした。エタノールを穏やかに乾燥除去し、膜の一方の側だけが利用できる約２〜７％過酸化水素を含む可鍛性膜を生産した。膜の他の側は、ほぼ水に不溶であった。その後、膜をストリップ状に切断し、露出した架橋PVP過酸化水素複合体を有する側を口内の湿った歯に対して設置し歯を漂白させた。膜は、口内で概ね一体性を維持し、過酸化水素を一方の側でのみ放出した。このことは、組織に刺激を与えることなく歯を漂白させるのに十分なものである。
【００１９】
本発明は、所定の実施態様を特に参照して説明してきたが、変更及び修正は、当業者の通常の創作能力の範囲内でなされうることを理解されたい。したがって、本発明は、特許請求の範囲の記載によってのみ拘束されることを意図するものである。