【手続補正書】
【提出日】平成18年7月12日(2006.7.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
パパイヤモザイクウィルス（ＰａｐＭＶ）又はＰａｐＭＶコート蛋白質由来のウィルス様粒子（ＶＬＰ）から成る、動物における免疫応答を増強することが出来るアジュバント。
【請求項２】
ＰａｐＭＶコート蛋白質が修飾ＰａｐＭＶコート蛋白質であり、該修飾ＰａｐＭＶコート蛋白質はＶＬＰを生起すべく多量化可能である、請求項１記載のアジュバント。
【請求項３】
免疫応答の増強が必要な動物において免疫応答を増強するために使用する、請求項１記載のアジュバント。
【請求項４】
免疫応答を誘発することが必要な動物において免疫応答を誘発する抗原と組み合わせて使用する、請求項１記載のアジュバント。
【請求項５】
ＶＬＰ及び該ＶＬＰコート蛋白質に融合した抗原から成る、請求項４記載のアジュバント。
【請求項６】
抗原が免疫原である、請求項５記載のアジュバント。
【請求項７】
免疫原が、ペプチド、蛋白質、ハプテン、及びアレルゲンから成る群から選択される、請求項６記載のアジュバント。
【請求項８】
該免疫原が、各抗原ドメインが特異的免疫応答を引き起こすような一つ以上の抗原ドメインから構成されている、請求項６記載のアジュバント。
【請求項９】
一つより多い特異性を有する免疫原を担持する一つ以上の免疫原と組み合わせて使用する、請求項１記載のアジュバント。
【請求項１０】
抗原がウィルス、細菌若しくは寄生虫に由来する、請求項４記載のアジュバント。
【請求項１１】
動物への非経口的、経腸的、又は経口的投与用に調製されている、請求項１，２，３、又は４に記載のアジュバント。
【請求項１２】
抗原及びアジュバントが動物へ共投与される、請求項４記載のアジュバント。
【請求項１３】
抗原投与の前又は後にアジュバントが動物へ投与される、請求項４記載のアジュバント。
【請求項１４】
免疫応答が全身免疫応答である、請求項１，２，３又は４記載のアジュバント。
【請求項１５】
免疫応答が体液性又は細胞性免疫応答である、請求項１，２，３又は４記載のアジュバント。
【請求項１６】
動物が哺乳類、鳥類又は魚類である、請求項１，２，３又は４記載のアジュバント。
【請求項１７】
動物がヒトである、請求項１，２，３又は４記載のアジュバント。
【請求項１８】
動物が非ヒト動物である、請求項１，２，３又は４記載のアジュバント。
【請求項１９】
請求項１又は２記載のアジュバント及び抗原を含む組成物。
【請求項２０】
アジュバントがＶＬＰを含み、及び、抗原が該ＶＬＰに融合、共有結合、又は共役（coupled）している、請求項１９記載の組成物。
【請求項２１】
抗原がウィルス、細菌若しくは寄生虫に由来する、請求項１９記載の組成物。
【請求項２２】
ワクチンとして使用する、請求項１９記載の組成物。
【請求項２３】
ＶＬＰを生起すべく多量化可能である組換えＰａｐＭＶコート蛋白質。
【請求項２４】
更に、該コート蛋白質に融合、共有結合、又は共役している一つ以上の抗原を含む、請求項２３記載の組換えＰａｐＭＶコート蛋白質。
【請求項２５】
ＰａｐＭＶコート蛋白質が修飾ＰａｐＭＶコート蛋白質である、請求項２３記載のＰａｐＭＶコート蛋白質。
【請求項２６】
ＶＬＰを生起すべく多量化可能である、一つ以上の抗原に融合したＰａｐＭＶコート蛋白質から成るＰａｐＭＶ融合蛋白質をコードするポリヌクレオチド。
【請求項２７】
ＰａｐＭＶコート蛋白質が修飾ＰａｐＭＶコート蛋白質である、請求項２６記載のポリヌクレオチド。
【請求項２８】
パパイヤモザイクウィルス（ＰａｐＭＶ）又はＰａｐＭＶコート蛋白質由来のウィルス様粒子（ＶＬＰ）の医薬組成物の製造における使用。
【請求項２９】
ＰａｐＭＶコート蛋白質が修飾ＰａｐＭＶコート蛋白質であり、該修飾ＰａｐＭＶコート蛋白質はＶＬＰを生起すべく多量化可能である、請求項２８記載の使用。
【請求項３０】
医薬組成物が免疫応答の増強が必要な動物において免疫応答を増強するためのものである、請求項２８記載の使用。
【請求項３１】
医薬組成物が更に抗原を含む、請求項２８記載の使用。
【請求項３２】
医薬組成物が免疫応答を誘発することが必要な動物において免疫応答を誘発するためのものである、請求項３１記載の使用。
【請求項３３】
抗原が該ＶＬＰに融合、共有結合、又は共役（coupled）している、請求項３１記載の使用。
【請求項３４】
抗原が免疫原である、請求項３１記載の使用。
【請求項３５】
免疫原が、ペプチド、蛋白質、ハプテン、及びアレルゲンから成る群から選択される、請求項３４記載の使用。
【請求項３６】
該免疫原が、各抗原ドメインが特異的免疫応答を引き起こすような一つ以上の抗原ドメインから構成されている、請求項３４記載の使用。
【請求項３７】
一つより多い特異性を有する免疫原を担持する一つ以上の免疫原をさらに含む、請求項２８記載の使用。
【請求項３８】
抗原がウィルス、細菌若しくは寄生虫に由来する、請求項３１記載の使用。
【請求項３９】
医薬組成物が動物への非経口的、経腸的、又は経口的投与用に調製されている、請求項２８，２９，３０，３１又は３２に記載の使用。
【請求項４０】
免疫応答が全身免疫応答である、請求項３０又は３２記載の使用。
【請求項４１】
免疫応答が体液性又は細胞性免疫応答である、請求項３０又は３２記載の使用。
【請求項４２】
動物が哺乳類、鳥類又は魚類である、請求項３０又は３２記載の使用。
【請求項４３】
動物がヒトである、請求項３０又は３２記載の使用。
【請求項４４】
動物が非ヒト動物である、請求項３０又は３２記載の使用。
【請求項４５】
非ヒト動物に抗原及び有効量のアジュバントを投与するステップを含む、該動物における該抗原に対する免疫応答を増強する方法であって、該アジュバントがパパイヤモザイクウィルス（ＰａｐＭＶ）又はＰａｐＭＶコート蛋白質由来のウィルス様粒子（ＶＬＰ）である、前記方法。
【請求項４６】
ＰａｐＭＶコート蛋白質が修飾ＰａｐＭＶコート蛋白質であり、該修飾ＰａｐＭＶコート蛋白質はＶＬＰを生起すべく多量化可能である、請求項４５記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
本発明によれば、植物及び動物ウィルスのキャプシド蛋白質の構造はこのような条件を満たしているので、病原体又はワクチンーアジュバントを製造するための他の源に由来する免疫原性ペプチドを提示するように遺伝子工学的に操作される。これに限定されるものではないが、パパイヤモザイクウィルス（ＰａｐＭＶ）の外被（コート）蛋白質はこのような免疫原―キャリア増強剤を開発するための優れた候補である。このウィルスは結晶質棒状形態を有し、多数の繰り返し（ビリオン当り同じサブユニットが１２００コピー）を有する。ＰａｐＭＶを用いた最近の免疫試験によれば、このウィルスは非常に強い免疫応答をマウスで誘発し、ワクチン開発の優れたベクターであることが示された。この免疫原キャリアウィルスは、例えば、ポーリン蛋白質由来の腸チフス菌（Salmonella typhii）ペプチドのようなＨＣＶ表面エンベロープ蛋白質の幾つかの免疫原ペプチド、及びインシュリンのペプチドα９−２３と共に遺伝子工学的に処理される。ＶＬＰに担われる融合外被蛋白質の集合は、アジュバント又は免疫増強特性を有する免疫原−キャリアと定義される。