【手続補正書】
【提出日】平成18年3月13日(2006.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の心臓内の組織の所定の領域にエネルギーを付与して、前記領域を刺激するように構成された心臓刺激アセンブリと、
前記領域に送達され、そして、前記心臓刺激アセンブリによって付与された前記エネルギーで、前記領域の刺激を高めるように構成された所定量の伝導作用剤と
を備える心臓刺激装置。
【請求項２】
前記心臓刺激アセンブリは、
近位端部分、および、患者の心臓内の所定の位置に位置決めされるように構成された遠位端部分を有する送達部材と、
前記送達部材と協働する延長可能な複数の電極アセンブリであって、各々が、前記位置に置かれた前記送達部材から、前記領域の組織内の他の延長可能な複数の電極アセンブリに対して相対的に固有な位置に延びるように調整可能な刺激電極を有しているところの電極アセンブリと
を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
延長可能な前記電極アセンブリの各々は、延長可能な針を備え、前記針は、前記送達アセンブリの前記遠位端部分から心臓組織内に延びるように調整可能であり、それによって、前記それぞれの刺激電極が前記固有な位置に位置決めされる、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記針は超弾性合金、形状記憶合金及びニッケル−チタン合金のうちの少なくとも１つからなっている、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
延長可能な前記電極アセンブリの各々は、内管腔を有する比較的柔軟な筒状体を備え、
各刺激電極が、延長可能な電極アセンブリの各々の前記筒状体に沿って配置され、
比較的柔軟な筒状体はそれぞれ、前記領域の組織を貫通して偏向操作され、それによって、前記それぞれの刺激電極が前記それぞれの固有な位置に配置されるように構成されており、
移動可能なスタイレットをさらに備え、前記スタイレットは、少なくとも１つの前記筒状ボディの前記内管腔の中で移動可能に係合され、それによって前記筒状ボディが、前記送達部材から延び、前記領域の組織を貫通して進むように調整され、その結果、前記それぞれの刺激電極が前記それぞれの固有な位置に位置決めされるように構成されており、
前記移動可能なスタイレットは、近位端部分および整形された遠位端部分を有し、前記遠位端部分は、前記筒状ボディの近位端で外部から前記近位端部分にトルクを与えることによって前記内管腔の中で回転可能であり、それによって、前記筒状ボディが偏向操作されて前記電極が配置される、
請求項２に記載の装置。
【請求項６】
アンカーをさらに備え、前記アンカーは、前記送達部材から延長可能であり、前記位置で前記遠位端部分を固定するように構成され、それによって、延長可能な前記電極アセンブリアが、前記領域の組織に沿った前記それぞれの固有な位置で位置決めされるように構成されており、
前記アンカーは刺激電極を備えており、前記送達部材の前記遠位端部分は遠位先端部を含み、別の刺激電極が、前記遠位先端部に配置される、
請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記心臓刺激アセンブリは、位置決めされて前記領域内に電流を放出するように構成された少なくとも１つの電気リードを備え、
前記装置はさらに、前記領域の組織に前記少なくとも１つの電気リードおよび前記所定量の伝導作用剤を送達するように構成された送達アセンブリを備え、
前記送達部材は、中隔穿孔送達アセンブリを備え、前記中隔穿孔送達アセンブリは、少なくとも１つの中隔穿孔血管を経由して前記心臓刺激アセンブリを前記領域の組織に結合するように構成され、前記少なくとも１つの中隔穿孔血管を介して前記領域に前記所定量の伝導作用剤を送達するように構成され、
前記送達アセンブリは経心臓的な送達部材を備える、
請求項１に記載の装置。
【請求項８】
エネルギー源、および前記エネルギー源に結合され、患者の心臓の刺激すべき領域に位置決めされるように構成されたエネルギー放出器を備えた心臓刺激アセンブリと、
前記エネルギー放出器からのエネルギーで、前記領域の刺激を高める手段と
を備える心臓刺激装置。
【請求項９】
前記心臓刺激アセンブリによって前記心臓の中隔を刺激する手段と、刺激を高める手段とをさらに備え、
前記中隔を刺激する前記手段は、前記中隔から前記心臓をペーシングする手段を備え、
前記中隔から前記心臓をペーシングする前記手段は、前記中隔から両心室ペーシングを提供する手段を備え、
前記中隔を刺激する前記手段は、前記中隔を介して前記心臓の細動を止める手段を備え、
前記中隔を刺激する前記手段は、少なくとも１つの中隔穿孔血管を経由して前記中隔を刺激する手段を備える、
請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
伝導作用剤供給源、および前記供給源から患者の心臓の所定の領域に所定量の伝導作用剤を送達するように構成された送達アセンブリを含む伝導作用剤送達装置と、
前記領域の少なくとも一部にエネルギーを送達する手段とを備え、
前記所定量の伝導作用剤は、前記エネルギー送達手段からの前記エネルギーで、前記領域の刺激を高めるように構成される心臓刺激装置。
【請求項１１】
前記領域に刺激電極を送達する前記手段は、前記領域に複数の刺激電極を送達する手段を備え、
前記領域に刺激電極を送達する前記手段は、前記各刺激電極を前記領域内の他の刺激電極に対して相対的に固有なそれぞれの位置に位置決めする手段を備え
前記各刺激電極を位置決めする前記手段は、送達部材から複数の電極部材を延ばす手段を備える、
請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
近位端部分、患者の心臓内の所定の位置に少なくとも部分的に位置決めされるように構成された遠位端部分、および前記遠位端部分に沿って少なくとも部分的に延びる送達管腔を有する細長いボディと、
前記患者の前記心臓内の組織の所定の領域にエネルギーを付与する手段と、
エネルギーを付与する前記手段から付与されたエネルギーで、前記領域の組織の刺激を高める手段とを備え、
エネルギーを付与する前記手段および刺激を高める前記手段は、前記細長いボディと協働するように構成される心臓刺激アセンブリ。
【請求項１３】
前記領域にエネルギーを付与する前記手段は、前記領域に刺激電極を送達する手段を備え、
前記領域に前記刺激電極を送達する前記手段は、前記領域に隣接する心室腔内の所定の位置の送達カテーテルから前記領域に前記刺激電極を延ばす手段を備え、
前記刺激電極を延ばす前記手段は、前記領域に隣接する前記カテーテルの遠位端部分の長手方向軸の軸外の所定の位置に前記刺激電極を位置決めする手段を備える、
請求項１０に記載の装置、又は、請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記領域に刺激電極を送達する前記手段は、前記領域に刺激電極を送達する手段を備え、
前記領域に刺激電極を送達する前記手段は、前記各刺激電極を前記領域内の他の刺激電極に対して相対的に固有なそれぞれの位置に位置決めする手段を備え、
前記各刺激電極を位置決めする前記手段は、送達部材から複数の電極部材を延ばす手段を備える、
請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記領域に刺激電極を送達する前記手段は、中隔穿孔血管内に前記刺激電極を送達する手段を備え、
前記領域にエネルギーを付与する前記手段は、前記領域から前記心臓をペーシングする手段を備え、
前記領域から前記心臓をペーシングする前記手段は、中隔から前記心臓の両心室ペーシングを提供する手段を備える、
請求項１０に記載の装置、又は、請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記領域の刺激を高める前記手段は、前記領域に伝導作用剤を送達する手段を備え、
前記領域に伝導作用剤を送達する前記手段は、前記領域内で、コネキシン、若しくはその類似物、その派生物、またはその生物学的な均等物を産生する手段を備え、
前記領域内でコネキシンを産生する前記手段は、前記領域内で、コネキシン４３、若しくはその類似物、その派生物、またはその生物学的な均等物を産生する手段を含み、
コネキシン４３を産生する前記手段は、
コネキシン４３、若しくはその類似物、その派生物、またはその生物学的な均等物を過剰発現させる細胞を遺伝子操作する手段と、
前記遺伝子操作された細胞によって、前記領域内でコネキシン４３を産生する手段とを含む、
請求項１０に記載の装置、又は、請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記心臓刺激アセンブリによって前記心臓の中隔を刺激する手段と、刺激を高める手段とをさらに備える、請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
近位端部分、患者の心臓内の所定の位置に少なくとも部分的に位置決めされるように構成された遠位端部分、および前記遠位端部分に沿って少なくとも部分的に延びる管腔を有する細長いボディと、
前記細長いボディに結合され、前記遠位端部分が前記位置にあるときに、前記遠位端部分から前記心臓内の組織の所定の領域に延びるように調整可能なエネルギー放出器、および前記エネルギー放出器が第２位置にあるときに、前記エネルギー放出器に結合され、かつ前記近位端部分に沿ってエネルギー源にも結合されるように構成されたエネルギーリードを有するエネルギー付与アセンブリと、
前記管腔に結合され、前記遠位端部分が前記位置にあり、前記エネルギー放出器が前記第２位置にあるときに、前記管腔を通って前記領域の組織に送達されるように構成された所定量の伝導作用剤と
を備える心臓刺激アセンブリ。
【請求項１９】
前記エネルギー放出器は刺激電極を備える、請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記エネルギー付与アセンブリは、前記細長いボディに結合された延長可能な電極アセンブリを備え、前記電極アセンブリはそれぞれ、前記位置の前記細長いボディから、前記領域の組織内の他の延長可能な電極アセンブリに対して相対的に固有な位置に延びるように調整可能な刺激電極を含む、請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
延長可能な前記電極アセンブリはそれぞれ、延長可能な針を備え、前記針は、前記細長いボディの前記遠位端部分から心臓組織内に延びるように調整可能であり、それによって、前記それぞれの刺激電極が前記固有な位置に位置決めされる、請求項２に記載の装置、又は、請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
延長可能な各電極アセンブリの前記刺激電極は、前記針と一体化され、
延長可能な各電極アセンブリの前記刺激電極は、前記それぞれの針から前記それぞれの固有な位置まで延びるように調整可能であり、
少なくとも１つの前記延長可能な電極アセンブリの前記針は、湾曲形状を有する、
請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
少なくとも１つの前記電極アセンブリの前記針は、超弾性合金、形状記憶合金及びニッケル−チタン合金のうちの少なくとも１つからなっている、
請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
延長可能な前記電極アセンブリはそれぞれ、内管腔を有する比較的柔軟な筒状体を備え、
各刺激電極は、前記それぞれの延長可能な電極アセンブリの前記筒状体に沿って配置され、
比較的柔軟な筒状体はそれぞれ、前記領域の組織を貫通して偏向操作され、それによって、前記それぞれの刺激電極が前記それぞれの固有な位置に配置されるように構成され、
移動可能なスタイレットをさらに備え、前記スタイレットは、少なくとも１つの前記筒状ボディの前記内管腔の中で移動可能に係合され、それによって前記筒状ボディが、前記細長いボディの前記遠位端部分から延び、前記領域の組織を貫通して進むように調整され、その結果、前記それぞれの刺激電極が前記それぞれの固有な位置に位置決めされるように構成され、
前記移動可能なスタイレットは、近位端部分および整形された遠位端部分を有し、前記遠位端部分は、前記筒状ボディの近位端で外部から前記近位端部分にトルクを与えることによって前記内管腔の中で回転可能であり、それによって、前記筒状ボディが偏向操作されて前記電極が配置される、
請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
アンカーをさらに備え、前記アンカーは、前記細長いボディから延長可能であり、前記位置で前記遠位端部分を固定するように構成され、それによって、前記延長可能な電極アセンブリが、前記領域の組織に沿った前記それぞれの固有な位置で位置決めされるように構成され、
前記アンカーは刺激電極を備え、
前記細長いボディの前記遠位端部分は遠位先端部を含み、別の刺激電極が、前記遠位先端部に配置される、
請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２６】
前記心臓刺激アセンブリは心臓ペースメーカを含み、
前記心臓ペースメーカは両心室心臓ペースメーカを含み、
前記心臓刺激アセンブリは心臓除細動器を含む、
請求項１に記載の装置、又は、請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２７】
前記伝導作用剤は生細胞を含み、
前記生細胞は、筋芽細胞、線維芽細胞、または幹細胞の少なくとも１つを含み、
前記生細胞は、前記領域の組織内の心臓細胞とのギャップ結合位置において、コネキシンを発現させるように構成され、
前記生細胞は、前記ギャップ結合位置において、コネキシン４３を発現させるように構成され、
前記生細胞は、コネキシン４３の産生を過剰発現させるように遺伝子操作される、
請求項１に記載の装置、又は、請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２８】
前記伝導作用剤は、前記領域内で電気伝導を高めるように構成された伝導性の非生物材料からなる注入可能な調製物を含み、
前記伝導性の非生物材料は、伝導性金属からなる注入可能な調製物を含む、
請求項１に記載の装置、又は、請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２９】
近位端部分、遠位端部分、および前記遠位端部分に沿った心臓刺激電極を備えた細長いボディを有する心臓刺激装置と、
コネキシン４３を発現させるように構成された所定量の細胞とを備え、
前記心臓刺激装置および所定量の細胞は、協働して患者の心臓内の組織の所定の領域を刺激するように構成される、心臓刺激装置。
【請求項３０】
前記心臓刺激電極は、前記遠位端部分が所定の位置にあるときに、前記遠位端部分から前記心臓内の組織の所定の領域に延びるように調整可能である、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記心臓刺激装置はさらに、前記心臓刺激電極を備え、前記刺激電極はそれぞれ、前記遠位端部分が前記領域に関係する前記心臓内の所定の位置に位置決めされるときに、前記細長いボディから、前記領域の組織内の他の心臓刺激電極に対して相対的に固有な位置に延びるように調整可能である、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記所定量の細胞は、コネキシン４３の産生を過剰発現させるように遺伝子操作される、請求項２９に記載の装置。
【請求項３３】
近位端部分、患者の心臓内の所定の位置に少なくとも部分的に位置決めされるように構成された遠位端部分、および前記遠位端部分に沿って少なくとも部分的に延びる管腔を有する細長いボディと、
前記細長いボディに結合され、前記遠位端部分が前記位置にあるときに、前記遠位端部分から前記心臓内の組織の所定の領域に延びるように調整可能なエネルギー放出器、および前記エネルギー放出器が第２位置にあるときに、前記エネルギー放出器に結合され、かつ前記近位端部分に沿ってエネルギー源にも結合されるように構成されたエネルギーリードを有するエネルギー付与アセンブリと、
前記管腔に結合され、前記遠位端部分が前記位置にあり、前記エネルギー放出器が前記第２位置にあるときに、少なくとも部分的に前記管腔を通って前記領域の組織に送達されるように構成された所定量の伝導作用剤と
を備える心臓刺激アセンブリ。
【請求項３４】
前記エネルギー放出器は心臓刺激電極を備える、請求項３３に記載のアセンブリ。
【請求項３５】
前記エネルギー付与アセンブリはさらに、前記心臓刺激電極を備え、前記刺激電極はそれぞれ、前記遠位端部分が前記位置に位置決めされるときに、前記細長いボディから、前記領域の組織内の他の心臓刺激電極に対して相対的に固有な位置に延びるように調整可能である、請求項３４に記載のアセンブリ。
【請求項３６】
前記所定量の伝導作用剤は生細胞を含み、
前記生細胞は、前記領域内の心臓細胞とのギャップ結合位置において、コネキシンを発現させるように構成され、
前記生細胞は、前記ギャップ結合位置において、コネキシン４３の産生を発現させるように構成され、
前記細胞は、コネキシン４３の産生を過剰発現させるように遺伝子操作される、
請求項３３に記載のアセンブリ。
【請求項３７】
近位端部分、および患者の心臓内の所定の位置に少なくとも部分的に位置決めされるように構成された遠位端部分を有する細長いボディと、
複数のエネルギー放出器を有するエネルギー付与アセンブリと
を備える心臓刺激アセンブリであって、
各エネルギー放出器は、前記細長いボディに結合され、前記遠位端部分が前記位置にあるときに、前記遠位端部分から、前記心臓内の組織の所定の領域内の他のエネルギー放出器に対して相対的に固有なそれぞれの位置に延びるように調整可能であり、各エネルギー放出器は、前記それぞれのエネルギー放出器が前記領域の組織内の第２位置にあるときに、エネルギー源に結合するように構成され、
更に、前記心臓内の前記位置に前記遠位端部分を固定するように構成されたアンカーを備えるところの心臓刺激アセンブリ。
【請求項３８】
近位端部分、患者の心臓内の所定の位置に少なくとも部分的に位置決めされるように構成された遠位端部分、および前記遠位端部分に沿って少なくとも部分的に延びる送達管腔を有する細長いボディと、
複数のエネルギー放出器を有するエネルギー付与アセンブリと
を備える心臓刺激アセンブリであって、
各エネルギー放出器は、前記細長いボディに結合され、前記遠位端部分が前記位置にあるときに、前記遠位端部分から、前記心臓内の組織の所定の領域内の他のエネルギー放出器に対して相対的に固有なそれぞれの位置に延びるように調整可能であり、各エネルギー放出器は、前記それぞれのエネルギー放出器が第２位置にあるときに、前記近位端部分を介してエネルギー源に結合するように構成され、
更に、前記各エネルギー放出器に結合され、かつ各エネルギー放出器を活動化させてエネルギーが前記領域の組織内に放出されるように構成された心臓刺激エネルギー源を備え、前記領域の組織内のそれぞれの固有な位置にある前記エネルギー放出器は、前記領域の組織を刺激するように構成される心臓刺激アセンブリ。
【請求項３９】
近位端部分、遠位端部分、および前記遠位端部分に沿って少なくとも部分的に配置された通路を有する細長いボディと、
遠位先端部および内管腔を備えたシャンクを有する針と、
エネルギー源に結合するように構成されたエネルギー放出器と
を備える心臓刺激装置であって、
前記細長いボディの前記遠位端部分は、患者の心臓内の所定の位置に位置決めされるように構成され、
前記針は、前記通路に結合するように構成され、かつ、前記遠位端部分が前記位置にあるときに、前記通路内に少なくとも部分的に位置する第１位置と、前記通路から少なくとも部分的に延びて前記心臓内の組織の所定の領域内に入る第２位置との間で調整可能であり、
前記エネルギー放出器は、前記針の前記内管腔に結合され、前記針から前記領域の組織内に延びるように調整可能である
ことを特徴とする装置。
【請求項４０】
刺激電極を備え、前記刺激電極はそれぞれ、患者の心臓の心室内中隔の中の他の刺激電極に対して相対的に固有な位置に位置決めされるように構成され、それによって、前記位置決めされた電極は、前記中隔内の組織の所定の領域を画定するパターンを形成するように構成され、
前記パターンおよびそれによって画定される領域は、前記中隔の少なくとも１／３を刺激するように構成される両心室心臓刺激装置。
【請求項４１】
両心室心臓刺激エネルギー源と、
近位端部分、および延長可能な心臓刺激電極を備えた遠位端部分を有する細長いボディを含む中隔刺激装置とを備え、
前記遠位端部分は、患者の心臓内の心室中隔に関連する位置に位置決めされるように構成され、
前記延長可能な心臓刺激電極はそれぞれ、前記遠位端部分から延びて、前記心室中隔内の組織の所定の領域内の他の延長可能な心臓刺激電極に対して相対的に固有なそれぞれの位置に位置決めされるように調整可能であり、
前記延長可能な刺激電極はそれぞれ、前記両心室心臓刺激エネルギー源に結合されるように構成され、
前記細長いボディの前記遠位端部分を前記位置に位置決めし、前記延長可能な各心臓刺激電極を前記領域の組織内のそれぞれ固有な各位置に位置決めし、延長可能な各心臓刺激電極を前記両心室心臓刺激エネルギー源に結合することによって、前記電極は、前記エネルギー源によって電極の各々を活動化させて、前記領域内の各電極のそれぞれ固有な位置から電流を放出させることによって、前記領域の組織を実質的に刺激するように構成される心臓刺激装置。
【請求項４２】
心臓刺激アセンブリを提供し、
伝導作用剤送達装置を提供し、
前記心臓刺激装置によって前記心臓の刺激すべき前記領域に関連する位置にエネルギーを付与し、
前記伝導作用剤送達装置から前記心臓の前記領域に所定量の伝導作用剤を送達することを含む、患者の心臓の所定の領域を刺激する方法であって、
前記所定量の伝導作用剤は、前記位置に付与される前記エネルギーで、前記心臓の前記領域の刺激を高める
ことを特徴とする方法。
【請求項４３】
心臓刺激電極を提供し、
前記心臓の心室内中隔の一部に押し付けて送達部材の遠位端部分を位置決めし、
各心臓刺激電極が、前記心室内中隔の組織の所定の領域内の他の心臓刺激電極に対して相対的に固有な位置に位置決めされるように、前記送達部材の前記遠位端部分から前記心室内中隔の中に前記心臓刺激電極を延ばすことを含む、
患者の心臓に両心室刺激を与える方法。
【請求項４４】
近位端部分、心室内の所定の位置に位置決めされるように構成された遠位端部分、前記遠位端部分が前記位置にあるときに、心臓の中隔の組織の所定の領域に電気的に結合されるように、前記遠位端部分に沿った位置に配置される刺激電極、および少なくとも前記遠位端部分に沿って延びる通路を備えた細長いボディを有する両心室刺激装置を提供し、
前記両心室刺激装置の前記通路内に所定量の細胞を供給すること
を含む、患者の心臓に両心室刺激を与える両心室心臓刺激装置を製造する方法であって、
前記細胞は、コネキシン４３、若しくはその類似物、その派生物、またはその生物学的な均等物を過剰発現させるように構成される
ことを特徴とする方法。
【請求項４５】
近位端部分、心臓内の所定の位置に位置決めされるように構成された遠位端部分、延長可能な心臓刺激電極であって、各心臓刺激電極が、前記位置の前記遠位端部分から延びて、前記心臓内の組織の所定の領域内の他の延長可能な心臓刺激電極に対して相対的に固有な位置に位置決めされるように構成された心臓刺激電極、および少なくとも前記遠位端部分に沿って延びる通路を備えた細長いボディを有する心臓刺激装置を提供し、
前記通路内に所定量の細胞を供給すること
を含む、患者の心臓に心臓刺激を与える心臓刺激装置を製造する方法であって、
前記細胞は、前記領域の組織の、前記延長可能な電極からの電気的な刺激を高めるように構成されることを特徴とする方法。
【請求項４６】
心臓の心室内中隔の中の少なくとも１つの中隔穿孔血管内に少なくとも１つの心臓刺激電極を送達し、
前記中隔穿孔血管に関連する前記中隔内の組織の所定の領域に所定量の伝導作用剤を送達し、
前記領域内に前記所定量の伝導作用剤が送達された後で、前記少なくとも１つの心臓刺激電極によって前記領域の組織を刺激すること
を含む、患者の心臓内の中隔の所定の領域を刺激する方法。
【請求項４７】
中隔の少なくとも１／４を含む領域の組織を人為的に刺激すること
を含む、患者の心臓に両心室刺激を与える方法。
【請求項４８】
コネキシン４３、若しくはその類似物、その派生物、またはその生物学的な均等物を過剰発現させるように構成された所定量の細胞を前記領域に送達し、
前記領域に電気的な刺激を与えること
を含む、患者の心臓の所定の領域を刺激する方法。