【手続補正書】
【提出日】平成18年5月16日(2006.5.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  ジメチル−２,６−ナフタレンジカルボキシネートおよび／または２,６−ナフタレンジカルボン酸モノマーをベースにしたポリマーを含むことを特徴とする、ニコチン含有製品をパッケージングするための物質。
【請求項２】  物質が液晶ポリマー、ＬＣＰを含むことを特徴とする、ニコチン含有製品のパッケージングのための物質。
【請求項３】  ポリマーがポリエチレンナフタレート、ＰＥＮであることを特徴とする、請求項１記載の物質。
【請求項４】  ポリマーがポリトリメチレンナフタレート、ＰＴＮであることを特徴とする、請求項１記載の物質。
【請求項５】  ＬＣＰがヒドロキシ安息香酸およびヒドロキシナフテン酸を含むことを特徴とする、請求項２記載の物質。
【請求項６】  更に他のポリマー、好ましくはポリアクリロニトリル(ＰＡＮ)、ポリアミド(ＰＡ)、塩化ポリビニリデン(ＰＶＤＣ)、フルオロポリマー、エチレンビニルアルコールコポリマー(ＥＶＯＨ)、ポリビニルアルコール(ＰＶＡ)、イオノマー、ポリエチレン(ＰＥ)およびポリプロピレン(ＰＰ)およびポリエチレンテレフタレート(ＰＥＴ)の１個以上を更に含むことを特徴とする、請求項１から５のいずれかに記載の物質。
【請求項７】  １個以上の金属および／またはポリマーホイルで積層されることを特徴とする、請求項１から６のいずれかに記載の物質。
【請求項８】  アルミホイルで積層されることを特徴とする、請求項７記載の物質。
【請求項９】  ニコチン含有製品の完全な封入、部分的封入および／またはシールのために使用することを特徴とする、請求項１から８のいずれかに記載の物質。
【請求項１０】  鋳型またはその均等物として提供され、そこに導入された物質のパッケージ中で固化した後に最終的な形と形状を受けるパッケージのために使用されることを特徴とする、請求項１から９のいずれかに記載の物質。
【請求項１１】  直接成型された錠剤またはトローチ錠をパッケージするために使用することを特徴とする、請求項１０記載の物質。
【請求項１２】  ニコチンの経皮投与のためのパッチ、ニコチン含有チューインガム、ニコチン含有錠剤、ニコチンの経鼻投与のためのスプレーまたはニコチンを吸入するためのデバイスのパッケージングに使用することを特徴とする、請求項１から１１のいずれかに記載の物質。
【請求項１３】  ニコチン含有製品を保持するためのパッケージを製造するための、請求項１から１２のいずれかに記載の物質の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
医薬および食品をパッケージングするときの主な必要性は、パッケージが環境からの湿度および酸素の透過に対して、製品を守らなければならないという要求である。製品それ自体が問題の要素となることは非常に希である。他方、ニコチンはその環境に非常に攻撃的であり、殆どの既知の物質を通って拡散する。非常に吸湿性であり、したがって、湿度に感受性であり、酸素または空気に曝されたとき、ニコチンは茶色に変わる。ニコチンの毒性のためにおよびニコチン含有製品の予期される貯蔵寿命が２年までと長いために、パッケージ産業内で一般的に使用される物質、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンおよびポリビニルクロライドは、したがって、ニコチン含有製品に使用できない。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明の物質は、ポリエチレンナフタレート、ポリトリメチレンナフタレートおよび／または液晶ポリマー、ＬＣＰを含み、酸素、水およびニコチン不浸透性の優れた特性を有する。温度範囲のために本発明のポリマーは加工に適しており、許容できる価格である。本発明の物質はそれ自体既知であるが、優れたニコチンバリア特性は知られていない。ニコチン含有製品のパッケージの製造における使用も予期されていなかった。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
水バリアは、水の損失が製品の濃度に大きな影響を与える経鼻スプレーで特に重要である。水バリア特性はまた、水がポリマーの浸透特性に影響を与え得るため、他の形での流通において重要である。小さな問題でさえ大きな費用が関わり得る大規模の産業製品が考慮されるため、処理能力も考慮すべきである。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
同じモノマーをベースにしたＰＴＮ(ポリトリメチレンナフタレート)のような他のポリマーがある。ＰＴＮは、エチレン鎖がプロピレン鎖に代わっていることのみＰＥＮと異なる。ジメチル−２,６−ナフタレンジカルボキシネートまたは２,６−ナフタレンジカルボン酸モノマーの両方を含むポリマーの使用も考慮できる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
ＬＣＰは特徴的分子構造を有する物質のグループを構成する。ＬＣＰポリマーは、堅い棒状巨大分子から成り、溶融により液体様構造を呈する。この特異的な構造は、慣用のポリマーと比較して機械的特性および多くの他の例外的特性においてかなりの改善をもたらす。モノマーはヒドロキシ安息香酸およびヒドロキシナフテイン酸である。上記のVectra(登録商標)A530のような典型的ＬＣＰポリマーは、３０％の鉱物充填剤で充填されている。ＬＣＰ物質は、高い結晶性の結果密集した構造を有し、化学的に耐性であり、酸素および水に関して非常に低い分散速度を有する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本発明のニコチン不浸透性ポリマーＰＥＮおよびＰＴＮは、単独でフィルム適用に、またはパッケージング物質のバリア特性を更に改善するために他のバリア物質と薄層として組合わせ得る。薄層のための適当な物質は金属、特にアルミニウムのホイルおよび他のポリマー、例えば、ポリアクリロニトリル(ＰＡＮ)、ポリアミド(ＰＡ)、塩化ポリビニリデン(ＰＶＤＣ)およびフルオロポリマーであり、この全てが良好な酸素および水バリアである。また適当な他のポリマー物質は、優れた酸素バリアであるエチレンビニルアルコールコポリマー(ＥＶＯＨ)およびポリビニルアルコール(ＰＶＡ)、および良好な水バリア特性を有するイオノマー(即ち、イオン的に架橋した熱可塑性ポリマーであり、DuPontからのSurlyn(登録商標)がその例である)、ポリエチレン(ＰＥ)およびポリプロピレン(ＰＰ)である。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
本発明を、以下の実施例を参照して更に記載および説明する。この実施例は本発明を如何なる方法でも限定するものと解釈してはならない。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
本物質はまた錠剤、トローチ剤または類似の投与形が直接パッケージに成型されたパッケージに適している。それにより、パッケージは、その中で錠剤、トローチ剤または類似のものに形成すべき物質を成型し、該物質がパッケージの固化によりその最後の形を達成し、形成する程度まで成形される必要ある。各々において、このようなパッケージは、例えば、１個以上の錠剤、トローチ剤等に成型され得る。成型後、パッケージを折り畳み得、または同様に成型錠剤、トローチ剤等のためのニコチン不浸透性パッケージを提供し得る。必要な場合、パッケージ物質は、成型される物質がパッケージ物質に接着しないようにする物質または薄層を添加して提供し得る。