【手続補正書】
【提出日】平成17年10月14日(2005.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における抗体依存性細胞傷害性を刺激するキットであって、該キットは、抗体と、イミダゾキノリン薬剤およびＣ８置換グアノシンからなる群から選択される薬剤とを、被験体における抗体依存性細胞傷害性を刺激するのに有効な量で備え、該抗体と該薬剤とは、必要に応じて、互いに結合体化している、キット。
【請求項２】
前記薬剤が、イミダゾキノリン薬剤である、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
ａ）Ｃ８置換グアノシン、または
ｂ）ポリアルギニン
をさらに備える、請求項２に記載のキット。
【請求項４】
免疫刺激性核酸をさらに備える、請求項１に記載のキット。
【請求項５】
前記免疫刺激性核酸が、
ａ）ＣｐＧ核酸およびポリＧ核酸からなる群から選択されるか、
ｂ）ポリＴ核酸、Ｔリッチ核酸、ＴＧ核酸、ＣｐＩ核酸およびメチル化ＣｐＧ核酸からなる群から選択されるか、
ｃ）ホスホロチオエート改変およびペプチド改変からなる群から選択される骨格改変を有するか、または
ｄ）キメラである骨格を有する、
請求項４に記載のキット。
【請求項６】
前記抗体が、抗癌抗体、抗ウイルス抗体、抗細菌抗体、抗真菌抗体、抗アレルゲン抗体、および抗自己抗原抗体からなる群から選択される、請求項１に記載のキット。
【請求項７】
前記被験体が、喘息／アレルギー、感染性疾患、癌および疣贅からなる群から選択される障害を有するかまたは有する危険性がある、請求項１に記載のキット。
【請求項８】
前記イミダゾキノリン薬剤が、
ａ）前記抗体の前に投与されるために処方されるか、
ｂ）イミダゾキノリンアミンであるか、または
ｃ）Ｉｍｉｑｕｉｍｏｄ／Ｒ−８３７およびＳ−２８４６３／Ｒ−８４８からなる群から選択される、
請求項１に記載のキット。
【請求項９】
前記抗体依存性細胞傷害性を刺激するのに有効な量が、相乗作用量である、請求項１に記載のキット。
【請求項１０】
被験体における免疫応答を調節するためのキットであって、該キットは、免疫刺激性核酸と、イミダゾキノリン薬剤およびＣ８置換グアノシンからなる群から選択される薬剤とを、該免疫応答を調節するのに有効な量で備え、該免疫刺激性核酸と該薬剤とは、必要に応じて、互いに結合体化している、キット。
【請求項１１】
前記薬剤が、
ａ）イミダゾキノリン薬剤であるか、または
ｂ）前記免疫刺激性核酸の前に投与されるために処方される、
請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
前記被験体にＣ８置換グアノシンをさらに備える、請求項１１に記載のキット。
【請求項１３】
前記免疫応答が、
ａ）Ｔｈ１免疫応答であるか、
ｂ）抗体依存性細胞傷害性であるか、
ｃ）先天性免疫応答であるか、
ｄ）局所的免疫応答であるか、
ｅ）粘膜免疫応答であるか、または
ｆ）全身性免疫応答である、
請求項１０に記載のキット。
【請求項１４】
前記免疫刺激性核酸が、
ａ）ＣｐＧ核酸およびポリＧ核酸からなる群から選択されるか、
ｂ）ポリＴ核酸、Ｔリッチ核酸、ＴＧ核酸、ＣｐＩ核酸およびメチル化ＣｐＧ核酸からなる群から選択されるか、
ｃ）ホスホロチオエート改変およびペプチド改変からなる群から選択される骨格改変を有するか、または
ｄ）キメラ骨格を有する、
請求項１０に記載のキット。
【請求項１５】
前記イミダゾキノリン薬剤が、
ａ）イミダゾキノリンアミンであるか、または
ｂ）Ｉｍｉｑｕｉｍｏｄ／Ｒ−８３７およびＳ−２８４６３／Ｒ−８４８からなる群から選択される、
請求項１０に記載のキット。
【請求項１６】
前記免疫応答を調節するのに有効な量が、相乗作用量である、請求項１０に記載のキット。
【請求項１７】
ａ）ポリアルギニン、
ｂ）Ｃ８置換グアノシン、または
ｃ）障害特異的医薬、
をさらに備える、請求項１０に記載のキット。
【請求項１８】
前記障害特異的医薬が、癌薬、喘息／アレルギー薬、感染性疾患薬、および疣贅薬からなる群から選択され、必要に応じて、
ａ）該癌薬が、化学療法剤、免疫療法剤、および癌ワクチンからなる群から選択されるか、
ｂ）該喘息／アレルギー薬が、ステロイド、免疫調節剤、抗炎症剤、気管支拡張剤、ロイコトリエン調節剤、β２アゴニスト、および抗コリン作用剤からなる群から選択されるか、または
ｃ）該抗微生物薬が、抗細菌剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤、および抗寄生生物剤からなる群から選択される、
る、請求項１７に記載のキット。
【請求項１９】
抗原をさらに包含し、前記免疫応答が、抗原特異的免疫応答であり、そして必要に応じて、該抗原が、腫瘍抗原、ウイルス抗原、細菌抗原、寄生生物抗原、および真菌抗原からなる群から選択される、請求項１０に記載のキット。
【請求項２０】
前記被験体が、
ａ）感染性疾患を有するかまたは感染性疾患を発症する危険性を有するか、
ｂ）癌を有するかまたは癌を発症する危険性を有するか、
ｃ）喘息／アレルギーを有するかまたは喘息／アレルギーを発症する危険性を有するか、
ｄ）免疫無防備状態の被験体であるか、あるいは
ｅ）高齢者であるか乳児である、
請求項１０に記載のキット。
【請求項２１】
イミダゾキノリン薬剤および免疫刺激性核酸を含有する、組成物であって、該イミダゾキノリン薬剤と該免疫刺激性核酸とは、必要に応じて、互いに結合体化している、組成物。
【請求項２２】
ａ）ポリアルギニン、
ｂ）抗原、または
ｃ）Ｃ８置換グアノシン、
をさらに含有する、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記免疫刺激性核酸が、
ａ）ＣｐＧ核酸、
ｂ）ポリＧ核酸、または
ｃ）Ｔリッチ核酸、
である、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２４】
イミダゾキノリン薬剤および抗体を含有する、組成物であって、該イミダゾキノリン薬剤と該抗体とは、必要に応じて、互いに結合体化している、組成物。
【請求項２５】
さらに、
ａ）ポリアルギニン、
ｂ）免疫刺激性核酸、または
ｃ）Ｃ８置換グアノシン
を含有する、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
イミダゾキノリン薬剤および障害特異的医薬を含有する、組成物。
【請求項２７】
前記障害特異的医薬が、喘息／アレルギー薬、癌薬、および抗微生物薬からなる群から選択され、必要に応じて、
ａ）該喘息／アレルギー薬が、ステロイド、免疫調節剤、抗炎症剤、気管支拡張薬、ロイコトリエン調節剤、β２アゴニスト、および抗コリン作用薬からなる群から選択されるか、
ｂ）該癌薬が、化学療法剤、免疫療法剤、および癌ワクチンからなる群から選択されるか、または
ｃ）該抗微生物薬が、抗細菌剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤、および抗寄生虫剤からなる群から選択される、
請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
さらに、
ａ）ポリアルギニン、
ｂ）免疫刺激性核酸、または
ｃ）Ｃ８置換グアノシン、
を含有する、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２９】
被験体において抗原特異的免疫応答を誘導するためのキットであって、該キットは、抗原、イミダゾキノリン、および免疫刺激性核酸を、抗原特異的免疫応答を誘導するのに有効な量で備え、必要に応じて、該抗原が、腫瘍抗原、ウイルス抗原、細菌抗原、寄生生物抗原、および真菌抗原からなる群から選択される、キット。
【請求項３０】
試験化合物のＴｏｌｌ様レセプター（ＴＬＲ）シグナル伝達活性を、イミダゾキノリンのＴＬＲシグナル伝達活性と比較するためのスクリーニング方法であって、該方法は：
Ｔｏｌｌ様レセプター７（ＴＬＲ７）およびＴｏｌｌ様レセプター８（ＴＬＲ８）からなる群から選択される機能性ＴＬＲを、参照イミダゾキノリンと接触させ、ＴＬＲシグナル伝達経路によって媒介される参照応答を検出する工程；
ＴＬＲ７およびＴＬＲ８からなる群から選択される機能性ＴＬＲを、試験化合物と接触させ、ＴＬＲシグナル伝達経路によって媒介される試験応答を検出する工程；ならびに、
該試験応答を該参照応答と比較し、該試験化合物のＴＬＲシグナル伝達活性を該イミダゾキノリンのＴＬＲシグナル伝達活性と比較する工程、
を包含する、方法。
【請求項３１】
前記機能性ＴＬＲが、
ａ）ＴＬＲ８であるか、
ｂ）ＴＬＲ７であるか、
ｃ）前記参照イミダゾキノリンおよび前記試験化合物と独立に接触されるか、
ｄ）該参照イミダゾキノリンおよび該試験化合物と同時に接触されて、ＴＬＲシグナル伝達経路によって媒介される試験−参照応答を生じ、ここで該試験−参照応答が前記参照応答に対して比較され得るか、あるいは
ｅ）細胞内で発現され、必要に応じて、該細胞が、機能性ＴＬＲ８を天然に発現する単離された哺乳動物細胞であり、そして必要に応じて、該細胞が、インターロイキン８（ＩＬ−８）、インターロイキン１２のｐ４０サブユニット（ＩＬ−１２  ｐ４０）、核因子κＢ−ルシフェラーゼ（ＮＦ−κＢ−ｌｕｃ）、インターロイキン１２−ルシフェラーゼのｐ４０サブユニット（ＩＬ−１２  ｐ４０−ｌｕｃ）、および腫瘍壊死因子−ルシフェラーゼ（ＴＮＦ−ｌｕｃ）からなる群から選択されるレポーター構築物をコードする単離された核酸を含む発現ベクターを含むか、
ｆ）無細胞系の一部であるか、
ｇ）別のＴＬＲとの複合体の一部であるか、あるいは
ｈ）骨髄分化因子８８（ＭｙＤ８８）、ＩＬ−１レセプター関与キナーゼ（ＩＲＡＫ）、腫瘍壊死因子レセプター関与因子６（ＴＲＡＦ６）、ＩκＢ、ＮＦ−κＢ、ならびにこれらの機能性ホモログおよび誘導体からなる群から選択される非ＴＬＲタンパク質との複合体の一部である、
請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記スクリーニング方法が、
ａ）イミダゾキノリン類似物を同定するための方法であり、ここで前記試験応答が前記参照応答と類似している場合、該試験化合物がイミダゾキノリン類似物であるか、
ｂ）イミダゾキノリンアゴニストを同定するための方法であり、ここで前記試験−参照応答が前記参照応答より大きい場合、前記試験化合物がイミダゾキノリンアゴニストであるか、または
ｃ）イミダゾキノリンアンタゴニストを同定するための方法であり、ここで前記試験−参照応答が前記参照応答より小さい場合、前記試験化合物がイミダゾキノリンアンタゴニストである、
請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記参照イミダゾキノリンが、
ａ）Ｒ−８４８（Ｒｅｓｉｑｕｉｍｏｄ）、または
ｂ）Ｒ−８４７（Ｉｍｉｑｕｉｍｏｄ）、
である、請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
前記試験化合物が、
ａ）核酸分子でないか、
ｂ）ポリペプチドであるか、あるいは
ｃ）Ｒ−８４８またはＲ−８４７以外のイミダゾキノリンである、
請求項３０に記載の方法。