【手続補正書】
【提出日】平成18年11月13日(2006.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）ザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含む第１の構成要素、並びに
ｂ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアはザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約５．５以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第２の構成要素、
を含む、医薬組成物。
【請求項２】
前記少なくとも１つのポリマーはｐＨ約６．０以上で可溶である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記少なくとも１つのポリマーはｐＨ約７．０以上で可溶である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記ザレプロンが、合計で１０、１５、２０及び２５ｍｇから選択される量で存在する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
各構成要素に存在するザレプロンの量が約３０％から約７０％の範囲である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
ａ）ザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含む第１の構成要素、
ｂ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアはザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約５．５以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第２の構成要素、並びに
ｃ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアはザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約６．０以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第３の構成要素、
を含む、医薬組成物。
【請求項７】
各構成要素に存在するザレプロンの量が約１５％から約５０％の範囲である、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
ａ）ザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含む第１の構成要素、
ｂ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアはザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約５．５以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第２の構成要素、並びに
ｃ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアはザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約７．０以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第３の構成要素、
を含む、医薬組成物。
【請求項９】
各構成要素に存在するザレプロンの量が約１５％から約５０％の範囲である、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
ａ）ザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含む第１の構成要素、
ｂ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアはザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約６．０以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第２の構成要素、並びに
ｃ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアはザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約７．０以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第３の構成要素、
を含む、医薬組成物。
【請求項１１】
各構成要素に存在するザレプロンの量が約１５％から約５０％の範囲である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
ａ）短時間作用性催眠薬又はその医薬的に許容される塩を含む第１の構成要素、並びに
ｂ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアは短時間作用性催眠薬又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約５．５以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第２の構成要素、
を含む、医薬組成物。
【請求項１３】
前記短時間作用性催眠薬は、ザレプロン、ゾピクロン、トリアゾラム、テマゼパム、ブロチゾラム、アリメマジン、ゾルピデム、及びその組合せから選択される、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのポリマーはｐＨ約６．０以上で可溶である、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのポリマーはｐＨ約７．０以上で可溶である、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
ａ）短時間作用性催眠薬又はその医薬的に許容される塩を含む第１の構成要素、
ｂ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアは短時間作用性催眠薬又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約５．５以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第２の構成要素、並びに
ｃ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアは短時間作用性催眠薬又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約６．０以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第３の構成要素、
を含む、医薬組成物。
【請求項１７】
前記短時間作用性催眠薬は、ザレプロン、ゾピクロン、トリアゾラム、テマゼパム、ブロチゾラム、アリメマジン、ゾルピデム、及びその組合せから選択される、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
ａ）短時間作用性催眠薬又はその医薬的に許容される塩を含む第１の構成要素、
ｂ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアは短時間作用性催眠薬又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約５．５以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第２の構成要素、並びに
ｃ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアは短時間作用性催眠薬又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約７．０以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第３の構成要素、
を含む、医薬組成物。
【請求項１９】
前記短時間作用性催眠薬は、ザレプロン、ゾピクロン、トリアゾラム、テマゼパム、ブロチゾラム、アリメマジン、ゾルピデム、及びその組合せから選択される、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
ａ）短時間作用性催眠薬又はその医薬的に許容される塩を含む第１の構成要素、
ｂ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアは短時間作用性催眠薬又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約６．０以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第２の構成要素、並びに
ｃ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアは短時間作用性催眠薬又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約７．０以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第３の構成要素、
を含む、医薬組成物。
【請求項２１】
前記短時間作用性催眠薬は、ザレプロン、ゾピクロン、トリアゾラム、テマゼパム、ブロチゾラム、アリメマジン、ゾルピデム、及びその組合せから選択される、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記短時間作用性催眠薬が、合計で１、５、１０、１５、２０及び２５ｍｇから選択される量で存在する、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
患者の睡眠障害を治療するための薬剤の製造のための、
ａ）ザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含む第１の構成要素、並びに
ｂ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアはザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約５．５以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第２の構成要素、
を含む、医薬組成物、
の使用。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの医薬的に許容されるポリマーはｐＨ約６．０以上で可溶である、請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの医薬的に許容されるポリマーはｐＨ約７．０以上で可溶である、請求項２３に記載の使用。
【請求項２６】
前記睡眠障害が急性である、請求項２３に記載の使用。
【請求項２７】
前記睡眠障害が慢性である、請求項２３に記載の使用。
【請求項２８】
患者の睡眠障害を治療するための薬剤の製造のための、
ａ）ザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含む第１の構成要素、
ｂ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアはザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約５．５以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第２の構成要素、並びに
ｃ）少なくとも１つの粒子を含み、前記少なくとも１つの粒子はコア及び前記コア上の少なくとも１つの塗膜を含み、前記コアはザレプロン又はその医薬的に許容される塩を含み、及び前記少なくとも１つの塗膜は、ｐＨ約６．０以上で可溶である医薬的に許容されるポリマーを少なくとも１つ含む、第３の構成要素、
を含む、医薬組成物、
の使用。
【請求項２９】
前記第２の構成要素上の前記少なくとも１つの医薬的に許容されるポリマーはｐＨ約６．０以上で可溶であり、及び前記第３の構成要素上の前記少なくとも１つの医薬的に許容されるポリマーはｐＨ約７．０以上で可溶である、請求項２８に記載の使用。
【請求項３０】
前記睡眠障害が急性である、請求項２８に記載の使用。
【請求項３１】
前記睡眠障害が慢性である、請求項２８に記載の使用。
【請求項３２】
患者の睡眠を誘導するための薬剤の製造のための、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項３３】
患者の睡眠を延長するための薬剤の製造のための、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項３４】
前記組成物が、前記患者の食品上に振りかけられて前記患者によって摂取されるような形態である、請求項２３に記載の使用。
【請求項３５】
患者の睡眠を誘導するための薬剤の製造のための、請求項１２に記載の組成物の使用。
【請求項３６】
患者の睡眠を延長するための薬剤の製造のための、請求項１２に記載の組成物の使用。
【請求項３７】
前記患者が二日酔い作用を経験しない、請求項２３に記載の使用。