【手続補正書】
【提出日】平成18年6月13日(2006.6.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
連続する重複ペプチド断片の製造方法であって、以下の工程、すなわち：
(１) 少なくとも一つのアレルゲンポリペプチドを取得し；
(２) 取得したアレルゲンポリペプチドのアミノ酸配列を決定し；
(３) 少なくとも一つの部位、すなわち、配列決定をしたアレルゲンポリペプチドを、３０個またはそれ以上の個数のアミノ酸を有するペプチド断片に分離し、かつ、分離して得た各断片に重複する末端を付与する部位を決定し；
(４) 当該部位で当該アレルゲンポリペプチドを分離して、線状の候補ペプチド断片を調製し；および
(５) 調製した候補ペプチド断片から、以下の能力、すなわち；
(ａ) 取得したアレルゲンポリペプチドに特異的なＴ細胞を刺激し；および
(ｂ) 取得したアレルゲンポリペプチドに特異的なIgＥ抗体に対して、in vitroで、弱度または無活性の結合性を示す、
能力を兼ね備えた連続する重複ペプチド断片を選択する、
工程を含む、ことを特徴とする連続する重複ペプチド断片の製造方法。
【請求項２】
キメラアレルゲンポリペプチドの製造方法であって、以下の工程、すなわち：
(１) 少なくとも二つのアレルゲンポリペプチドを取得し；
(２) 取得したアレルゲンポリペプチドのアミノ酸配列を決定し；
(３) 少なくとも一つの部位、すなわち、配列決定をしたアレルゲンポリペプチドを、３０個またはそれ以上の個数のアミノ酸を有するペプチド断片に分離し、かつ、分離して得た各断片に重複する末端を付与する部位を決定し；
(４) 当該部位で当該アレルゲンポリペプチドを分離して、線状の候補ペプチド断片を調製し；
(５) 調製した候補ペプチド断片から、以下の能力、すなわち；
(ａ) 取得したアレルゲンポリペプチドに特異的なＴ細胞を刺激し；および
(ｂ) 取得したアレルゲンポリペプチドに特異的なIgＥ抗体に対して、in vitroで、弱度または無活性の結合性を示す、
能力を兼ね備えた連続する重複ペプチド断片を選択し；および
(６) 工程(５)において選択した連続する重複ペプチド断片を組み合わせる、
工程を含む、ことを特徴とするキメラアレルゲンポリペプチドの製造方法。
【請求項３】
キメラアレルゲンポリペプチドの製造方法であって、以下の工程、すなわち：
(１) 少なくとも二つのアレルゲンポリペプチドを取得し；
(２) 取得したアレルゲンポリペプチドのアミノ酸配列を決定し；
(３) 少なくとも一つの部位、すなわち、配列決定をしたアレルゲンポリペプチドを、３０個またはそれ以上の個数のアミノ酸を有するペプチド断片に分離し、かつ、分離して得た各断片に重複する末端を付与する部位を決定し；
(４) 当該部位で当該アレルゲンポリペプチドを分離して、当該アレルゲンポリペプチドの各々に由来する線状の候補ペプチド断片を調製し；および
(５) 調製した候補ペプチド断片から、以下の能力、すなわち；
(ａ) 取得したアレルゲンポリペプチドに特異的なＴ細胞を刺激し；および
(ｂ) 取得したアレルゲンポリペプチドに特異的なIgＥ抗体に対して、in vitroで、弱度または無活性の結合性を示す、
能力を兼ね備えた連続する重複ペプチド断片を選択する、
工程を含む、ことを特徴とするキメラアレルゲンポリペプチドの製造方法。
【請求項４】
分離された断片での前記末端が、１０個〜１５個のアミノ酸残基から構成されたものである請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
前記Ｔ細胞の刺激指数が、２を超える請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
前記IgＥ結合活性が、イムノブロッティングで決定される請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
前記イムノブロッティングが、ドットブロッティングである請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記重複ペプチド断片が、IgＥ結合活性に対するＴ細胞刺激活性およびアレルゲンホロタンパク質のＴ細胞刺激活性の双方をさらに維持する請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
前記重複ペプチド断片が、前記アレルゲンポリペプチドの寛容性をさらに誘発する請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
前記重複ペプチド断片が、免疫療法の減感作をさらに促す請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
前記重複ペプチド断片が、配列番号：４に記載のアミノ酸配列からなる蜂毒アレルゲンポリペプチドと、配列番号：１〜３のいずれかに記載のアミノ酸配列からなる三つのペプチド断片とを含む請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項１２】
前記重複ペプチド断片が、配列番号：７に記載のアミノ酸配列からなる樺花粉アレルゲンポリペプチドと、配列番号：５〜６のいずれかに記載のアミノ酸配列からなる二つのペプチド断片とを含む請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
前記重複ペプチド断片が、配列番号：１０に記載のアミノ酸配列からなる樺花粉プロフィリンアレルゲンポリペプチドと、配列番号：８〜９のいずれかに記載のアミノ酸配列からなる二つのペプチド断片とを含む請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
前記重複ペプチド断片が、配列番号：１４に記載のアミノ酸配列からなる塵性ダニアレルゲンポリペプチドと、配列番号：１１〜１３のいずれかに記載のアミノ酸配列からなる三つのペプチド断片とを含む請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項１５】
前記重複ペプチド断片が、配列番号：１７に記載のアミノ酸配列からなる塵性ダニアレルゲンポリペプチドと、配列番号：１５〜１６のいずれかに記載のアミノ酸配列からなる二つのペプチド断片とを含む請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項１６】
前記重複ペプチド断片が、配列番号：１８に記載のアミノ酸配列からなるキメラ樺花粉アレルゲンポリペプチドと、配列番号：５および８のいずれかに記載のアミノ酸配列からなる二つのペプチド断片とを含む請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項１７】
前記重複ペプチド断片が、配列番号：１９に記載のアミノ酸配列からなるキメラ樺花粉アレルゲンポリペプチドと、配列番号：６および９のいずれかに記載のアミノ酸配列からなる二つのペプチド断片とを含む請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項１８】
前記重複ペプチド断片が、配列番号：２０に記載のアミノ酸配列からなるキメラ樺花粉アレルゲンポリペプチドと、配列番号：５および８のいずれかに記載のアミノ酸配列からなる二つのペプチド断片とを含む請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項１９】
前記重複ペプチド断片が、配列番号：２１に記載のアミノ酸配列からなるキメラ樺花粉アレルゲンポリペプチドと、配列番号：６および９のいずれかに記載のアミノ酸配列からなる二つのペプチド断片とを含む請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項２０】
前記重複ペプチド断片が、配列番号：２２に記載のアミノ酸配列からなるキメラ塵性ダニアレルゲンポリペプチドと、配列番号：１１および１５のいずれかに記載のアミノ酸配列からなる二つのペプチド断片とを含む請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項２１】
前記重複ペプチド断片が、配列番号：２３に記載のアミノ酸配列からなるキメラ塵性ダニアレルゲンポリペプチドと、配列番号：１３および１６のいずれかに記載のアミノ酸配列からなる二つのペプチド断片とを含む請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項２２】
請求項１および４乃至２１のいずれかに記載の方法によって製造された連続する重複ペプチド断片を含むことを特徴とする薬学的組成物。
【請求項２３】
請求項２および４乃至２１のいずれかに記載の方法によって製造されたキメラアレルゲンポリペプチドを含むことを特徴とする薬学的組成物。
【請求項２４】
請求項３乃至２１のいずれかに記載の方法によって製造されたキメラアレルゲンポリペプチドを含むことを特徴とする薬学的組成物。
【請求項２５】
無菌注射溶液の形態である請求項２２乃至２４のいずれかに記載の薬学的組成物。