【手続補正書】
【提出日】平成18年8月25日(2006.8.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
デリバリー要素（component）と、該デリバリー要素の表面の少なくとも一部に共有結合されたコーティング組成物とを含むデリバリーシステムであって、該コーティング組成物は、該デリバリー要素表面と接触面との間の接触が、該システムに加えられた力に抗して実質的に維持されるように充分に該デリバリー要素表面の静摩擦を増大させ、該コーティング組成物がポリマー性試薬を含み、該ポリマー性試薬が、下記モノマー：
ａ）約１〜約３０モル％のポリエーテル・モノマー、
ｂ）約１〜約７５モル％のカルボン酸含有モノマー、および
ｃ）該組成物を１００％にするために適した量の親水性モノマーのうちの２種以上の重合により形成されており、且つ、該コーティング組成物が所望により、約０．１〜約１０モル％の光誘導体化型（photoderivatized）モノマーを含むことを特徴とするデリバリーシステム。
【請求項２】
身体の導管（vessel）を通してシステムをナビゲートすることにより、体内の所望の場所に医用デバイスをデリバリーするためのデリバリーシステムであって、デリバリー要素と医用デバイスとを含み、該デリバリー要素の表面の少なくとも一部が、該医用デバイスの表面の一部と接触しており、更に、該システムが、該接触面の一方又は両方の一部に共有結合されたコーティング組成物を含み、該コーティング組成物がポリマー性試薬を含み、該ポリマー性試薬が、下記モノマー：
ａ）約１〜約３０モル％のポリエーテル・モノマー、
ｂ）約１〜約７５モル％のカルボン酸含有モノマー、および
ｃ）該組成物を１００％にするために適した量の親水性モノマー
のうちの２種以上の重合により形成されており、且つ、該コーティング組成物が所望により、約０．１〜約１０モル％の光誘導体化型モノマーを含み、該モノマーの量は、導管を通した該システムのナビゲート中に該システムに加えられた力に抗して該デリバリー要素表面に対する該医用デバイス表面の接触を実質的に維持するのに充分な量で該コーティング組成物が結合された該表面の静摩擦を、該コーティング組成物が増大させるように選択されることを特徴とするデリバリーシステム。
【請求項３】
該コーティング組成物が、該デリバリー要素の静摩擦を最小２５％だけ、好ましくは最小５０％だけ増大させる請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
該ポリエーテル・モノマーが、アルコキシポリ（アルキレングリコール）メタクリレートを含む請求項１〜３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
該アルコキシ基が、メトキシ、エトキシ、プロポキシおよびブトキシから成る群から選択される請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
該アルコキシポリ（アルキレングリコール）メタクリレートのポリアルキレングリコール成分が、ポリプロピレングリコールおよびポリエチレングリコールから成る群から選択される請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
該ポリアルキレングリコールの公称（nominal）重量平均分子量が、約２００ｇ／モル〜約２０００ｇ／モルである請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
該ポリエーテル・モノマーが実質的に（essentially）、メトキシ（ポリ）エチレングリコールメタクリレート、（ポリ）エチレングリコールメタクリレート、および（ポリ）プロピレングリコールメタクリレートから成る群から選択される請求項１〜３のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
該ポリエーテル・モノマーが約１〜約２０モル％の量で存在する請求項１〜８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
該カルボン酸含有モノマーが、カルボキシル置換型エチレン化合物から選択される請求項１〜９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
該カルボン酸含有モノマーが、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、クロトン酸、イタコン酸、およびシトラコン酸から選択される請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
該カルボン酸含有モノマーの濃度が、約２０〜約５０モル％である請求項１０または１１に記載のシステム。
【請求項１３】
該カルボン酸含有モノマーが（メタ）アクリル酸を含む請求項１０〜１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
該光誘導体化型モノマーが、Ｎ−［３−（４−ベンゾイルベンズアミド）プロピル］メタクリルアミド、９−ビニルアントラセン、および９−アントラセニルメチルメタクリレートから成る群から選択される請求項１〜１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
該光誘導体化型モノマーが、約１〜約７モル％の量で存在する請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
該親水性モノマーが、アルケニル置換型アミドを含む請求項１〜１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】
該親水性モノマーが、アクリルアミド、Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリルアミド、およびアクリルアミドプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）から成る群から選択される請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
該デリバリー要素がバルーン・カテーテルである請求項１〜１７のいずれかに記載のシステム。
【請求項１９】
該コーティング組成物中に薬剤が組み込まれている（incorporated）請求項１〜１８のいずれかに記載のシステム。
【請求項２０】
該医用デバイスに、薬剤デリバリーコーティングがコーティングされている請求項２〜１９のいずれかに記載のシステム。
【請求項２１】
該医用デバイスがステントである請求項１８または２０に記載のシステム。
【請求項２２】
該ステントが自己拡張型ステントである請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
デリバリーシステムの表面の一部の静摩擦を増大させる方法であって：
下記モノマー：
ａ）約１〜約３０モル％のポリエーテル・モノマー、
ｂ）約１〜約７５モル％のカルボン酸含有モノマー、および
ｃ）該組成物を１００％にするために適した量の親水性モノマー
のうちの２種以上の重合により形成されたポリマー性試薬を含み、そして所望により、約０．１〜約１０モル％の光誘導体化型モノマーを含むコーティング組成物を用意し；
該システムに加えられた力に抗してデリバリー要素のコーティングされた表面と別の表面との接触を実質的に維持するのに充分な量で該デリバリー要素の表面の静摩擦を増大させるのに充分な量で、該デリバリー要素の表面に該ポリマー性試薬を共有結合するために適した条件下で該デリバリー要素の表面の少なくとも一部に、該コーティング組成物を塗布することを含む、ことを特徴とするデリバリーシステムの表面の一部の静摩擦を増大させる方法。
【請求項２４】
体内の所望の場所に医用デバイスをデリバリーするためのデリバリーシステムの製造方法であって、
下記モノマー：
ａ）約１〜約３０モル％のポリエーテル・モノマー、
ｂ）約１〜約７５モル％のカルボン酸含有モノマー、および
ｃ）該組成物を１００％にするために適した量の親水性モノマー
のうちの２種以上の重合により形成されたポリマー性試薬を含み、そして所望により、約０．１〜約１０モル％の光誘導体化型モノマーを含むコーティング組成物を用意し；
該医用デバイスの一部と接触するデリバリー要素の表面の少なくとも一部に、又は該デリバリー要素の表面の一部と接触する該医用デバイスの表面の一部に、又は両方の表面に、該システムが該身体の導管を通してナビゲートされるにつれて該システムに加えられる力に抗して該デリバリー要素の表面と該医用デバイスの表面との接触を実質的に維持するのに充分な量で該表面の静摩擦を増大させるのに充分な量で、該ポリマー性試薬を前記表面に共有結合するために適した条件下で、該コーティング組成物を塗布し、そして、
該デリバリー要素上に該医用デバイスを置くことにより、該コーティングされた表面が２つの接触面の間に位置するようにすることを含む、ことを特徴とするデリバリーシステムの製造方法。
【請求項２５】
該ポリエーテル・モノマーが、アルコキシポリ（アルキレングリコール）メタクリレートを含む請求項２３または２４に記載の方法。
【請求項２６】
該アルコキシ基が、メトキシ、エトキシ、プロポキシおよびブトキシから成る群から選択される請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
該アルコキシポリ（アルキレングリコール）メタクリレートのポリアルキレングリコール成分が、ポリプロピレングリコールおよびポリエチレングリコールから成る群から選択される請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
該ポリアルキレングリコールの公称重量平均分子量が、約２００ｇ／モル〜約２０００ｇ／モルである請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
該ポリエーテル・モノマーが実質的に、メトキシ（ポリ）エチレングリコールメタクリレート、（ポリ）エチレングリコールメタクリレート、および（ポリ）プロピレングリコールメタクリレートから成る群から選択される請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
該ポリエーテル・モノマーが約１〜約２０モル％の量で存在する請求項２３〜２９のいずれかに記載の方法。
【請求項３１】
該カルボン酸含有モノマーが、カルボキシル置換型エチレン化合物から選択される請求項２３〜３０のいずれかに記載の方法。
【請求項３２】
該カルボン酸含有モノマーが、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、クロトン酸、イタコン酸、およびシトラコン酸から選択される請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
該カルボン酸含有モノマーの濃度が、約２０〜約５０モル％である請求項３１または３２に記載の方法。
【請求項３４】
該カルボン酸含有モノマーが（メタ）アクリル酸を含む請求項３１〜３３のいずれかに記載の方法。
【請求項３５】
該光誘導体化型モノマーが、Ｎ−［３−（４−ベンゾイルベンズアミド）プロピル］メタクリルアミド、９−ビニルアントラセン、および９−アントラセニルメチルメタクリレートから成る群から選択される請求項２３〜３４のいずれかに記載の方法。
【請求項３６】
該光誘導体化型モノマーが、約１〜約７モル％の量で存在する請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
該親水性モノマーが、アルケニル置換型アミドを含む請求項２３〜３６のいずれかに記載の方法。
【請求項３８】
該親水性モノマーが、アクリルアミド、Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリルアミド、およびアクリルアミドプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）から成る群から選択される請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
該コーティング組成物が、該表面の静摩擦を最小２５％だけ、好ましくは最小５０％だけ増大させる請求項２３〜３８のいずれかに記載の方法。
【請求項４０】
該コーティング組成物中に薬剤が組み込まれる請求項２３〜３９のいずれかに記載の方法。
【請求項４１】
該医用デバイスに、薬剤デリバリーコーティングがコーティングされている請求項２３〜４０のいずれかに記載の方法。
【請求項４２】
該医用デバイスがステントである請求項２３〜４１のいずれかに記載の方法。
【請求項４３】
該ステントが自己拡張型ステントである請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
該ポリエーテル・モノマーが、アルコキシポリ（アルキレングリコール）メタクリレートを含み、該カルボン酸含有モノマーがカルボキシル置換型エチレン化合物から選択され、該光誘導体化型モノマーが、Ｎ−［３−（４−ベンゾイルベンズアミド）プロピル］メタクリルアミド、９−ビニルアントラセン、および９−アントラセニルメチルメタクリレートから成る群から選択され、そして該親水性モノマーが、アクリルアミド、Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリルアミド、およびアクリルアミドプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）から成る群から選択されることを特徴とする請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４５】
該ポリエーテル・モノマーが、アルコキシポリ（アルキレングリコール）メタクリレートを含み、該カルボン酸含有モノマーがカルボキシル置換型エチレン化合物から選択され、該光誘導体化型モノマーが、Ｎ−［３−（４−ベンゾイルベンズアミド）プロピル］メタクリルアミド、９−ビニルアントラセン、および９−アントラセニルメチルメタクリレートから成る群から選択され、そして該親水性モノマーが、アクリルアミド、Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリルアミド、およびアクリルアミドプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）から成る群から選択されることを特徴とする請求項２３または２４に記載の方法。
【請求項４６】
該ポリエーテル・モノマーが、アルコキシポリ（アルキレングリコール）メタクリレートを含み、該カルボン酸含有モノマーがカルボキシル置換型エチレン化合物から選択され、該光誘導体化型モノマーが、Ｎ−［３−（４−ベンゾイルベンズアミド）プロピル］メタクリルアミド、９−ビニルアントラセン、および９−アントラセニルメチルメタクリレートから成る群から選択され、そして該親水性モノマーが、アクリルアミド、Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリルアミド、およびアクリルアミドプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）から成る群から選択されることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項４７】
該薬剤が、治療的核酸および核酸をコードする治療的遺伝子生成物から選択された遺伝子治療薬、ペニシリン、テトラサイクリン、クロラムフェニコール、ミノサイクリン、ドキシサイクリン、バンコマイシン、バシトラシン、カナマイシン、ネオマイシン、ゲンタマイシン、エリスロマイシンおよびセファロスポリンから選択された抗生物質、並びに、銀スルファジアジン、クロルヘキシジン、グルタルアルデヒド、過酢酸、次亜塩素酸ナトリウム、フェノール、フェノール化合物、ヨードフォア化合物、第四アンモニウム化合物および塩素化合物から選択された消毒剤から成る群から選択される請求項４０に記載の方法。
【請求項４８】
バルーンを遠位端部に又は遠位端部の近くに含むバルーン・カテーテルと、該バルーン上に設けられたステントとを含むステントデリバリーシステムであって、該ステントの内面の一部と接触する該バルーンの表面の一部が、コーティング組成物を含み、該システムが身体の導管を通して適切な部位にデリバリーされるにつれて該ステントに加えられる力に抗して、該表面間の接触が実質的に維持されるように充分に、該コーティング組成物が一方の表面の他方の表面に対する静摩擦を増大させ、該組成物が下記モノマー：
ａ）約１〜約３０モル％のポリエーテル・モノマー、
ｂ）約１〜約７５モル％のカルボン酸含有モノマー、および
ｃ）該組成物を１００％にするために適した量の親水性モノマーのうちの２種以上の重合により形成されたポリマー性試薬を含み、そして該コーティング組成物は所望により、約０．１〜約１０モル％の光誘導体化型モノマーを含むことを特徴とする、ステントデリバリーシステム。
【請求項４９】
該コーティング組成物が、該ステント表面の一部と接触する該バルーン表面部分の周囲を連続的に取り囲む請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
デリバリーシステムのデリバリー要素の表面の静摩擦を増大させるのに使用するためのコーティング組成物であって、該コーティング組成物の量は該静摩擦を増大させるのに充分な量であることにより、医用デバイスの表面が該コーティング組成物および該デリバリー要素の表面と接触しているときに、身体の導管を通した該デリバリーシステムのナビゲーション中に該デリバリー要素を実質的に変位させることなしに該デリバリー要素上に該医用デバイスを維持するのに充分な量で該静摩擦が増大させられるようになっており、そして該コーティング組成物は、該医用デバイスが導管の所望の場所に配置されると、該医用デバイスが該デリバリー要素の表面から解放されるのを可能にし、該組成物は、下記モノマー：
ａ）約１〜約３０モル％のポリエーテル・モノマー、
ｂ）約１〜約７５モル％のカルボン酸含有モノマー、および
ｃ）該組成物を１００％にするために適した量の親水性モノマー
の重合により形成されたポリマー性試薬を含み、そして該コーティング組成物は所望により、約０．１〜約１０モル％の光誘導体化型モノマーを含むことを特徴とする、コーティング組成物。
【請求項５１】
バルーンを遠位端部に又は遠位端部の近くに含むバルーン・カテーテルと、該バルーン上に設けられたステントとを含むステントデリバリーシステムであって、該ステントの内面の一部と接触する該バルーンの表面の一部が、コーティング組成物を含み、該システムが身体の導管を通して適切な部位にデリバリーされるにつれて該ステントに加えられる力に抗して、該表面間の接触が実質的に維持されるように充分に、該コーティング組成物が一方の表面の他方の表面に対する静摩擦を増大させ、該コーティング組成物をコーティングされた表面が、アミン含有表面を含み、該組成物が下記モノマー：
ａ）約１〜約３０モル％のポリエーテル・モノマー、
ｂ）約１〜約７５モル％のカルボン酸含有モノマー、および
ｃ）該組成物を１００％にするために適した量の親水性モノマーの重合により形成されたポリマー性試薬を含むことを特徴とする、ステントデリバリーシステム。
【請求項５２】
デリバリー要素と、該デリバリー要素の表面の少なくとも一部に共有結合された架橋コーティング組成物とを含むデリバリーシステムであって、該コーティング組成物は、該デリバリー要素表面と接触面との間の接触が、該システムに加えられた力に抗して実質的に維持されるように充分に該デリバリー要素表面の静摩擦を増大させ、該コーティング組成物がゲル・マトリックスの形のポリマー性試薬を含み、該ポリマー性試薬が、下記モノマー：
ａ）約１〜約３０モル％のポリエーテル・モノマー、
ｂ）約１〜約７５モル％のカルボン酸含有モノマー、および
ｃ）該組成物を１００％にするために適した量の親水性モノマー
のうちの２種以上の重合により形成されており、且つ、該コーティング組成物が所望により、約０．１〜約１０モル％の光誘導体化型モノマーを含むことを特徴とするデリバリーシステム。
【請求項５３】
身体の導管を通してシステムをナビゲートすることにより、体内の所望の場所に該医用デバイスをデリバリーするためのデリバリーシステムであってデリバリー要素と医用デバイスとを含み、該デリバリー要素の表面の少なくとも一部が、該医用デバイスの表面の一部と接触しており、更に、該システムが、該接触面の一方又は両方の一部に共有結合された架橋コーティング組成物を含み、該コーティング組成物がゲル・マトリックスの形のポリマー性試薬を含み、該ポリマー性試薬が、下記モノマー：
ａ）約１〜約３０モル％のポリエーテル・モノマー、
ｂ）約１〜約７５モル％のカルボン酸含有モノマー、および
ｃ）該組成物を１００％にするために適した量の親水性モノマーのうちの２種以上の重合により形成されており、且つ、該コーティング組成物が所望により、約０．１〜約１０モル％の光誘導体化型モノマーを含み、
該モノマーの量は、導管を通した該システムのナビゲート中に該システムに加えられた力に抗して該デリバリー要素表面に対する該医用デバイス表面の接触を実質的に維持するのに充分な量で該コーティング組成物が結合された該表面の静摩擦を、該コーティング組成物が増大させるように選択されることを特徴とするデリバリーシステム。
【請求項５４】
デリバリーシステムの表面の一部の静摩擦を増大させる方法であって：
下記モノマー：
ａ）約１〜約３０モル％のポリエーテル・モノマー、
ｂ）約１〜約７５モル％のカルボン酸含有モノマー、および
ｃ）該組成物を１００％にするために適した量の親水性モノマーのうちの２種以上の重合により形成されたゲル・マトリックスの形のポリマー性試薬を含み、そして所望により、約０．１〜約１０モル％の光誘導体化型モノマーを含む架橋コーティング組成物を用意し；
該システムに加えられた力に抗してデリバリー要素のコーティングされた表面と別の表面との接触を実質的に維持するのに充分な量で該デリバリー要素の表面の静摩擦を増大させるのに充分な量で、該デリバリー要素の表面に該ポリマー性試薬を共有結合するために適した条件下で該デリバリー要素の表面の少なくとも一部に、該コーティング組成物を塗布することを含む、ことを特徴とするデリバリーシステムの表面の一部の静摩擦を増大させる方法。
【請求項５５】
体内の所望の場所に医用デバイスをデリバリーするためのデリバリーシステムの製造方法であって、
下記モノマー：
ａ）約１〜約３０モル％のポリエーテル・モノマー、
ｂ）約１〜約７５モル％のカルボン酸含有モノマー、および
ｃ）該組成物を１００％にするために適した量の親水性モノマーのうちの２種以上の重合により形成されたゲル・マトリックスの形態のポリマー性試薬を含み、そして所望により、約０．１〜約１０モル％の光誘導体化型モノマーを含む架橋コーティング組成物を用意し；
該医用デバイスの一部と接触するデリバリー要素の表面の少なくとも一部に、又は該デリバリー要素の表面の一部と接触する該医用デバイスの表面の一部に、又は両方の表面に、該システムが該身体の導管を通してナビゲートされるにつれて該システムに加えられる力に抗して該デリバリー要素の表面と該医用デバイスの表面との接触を実質的に維持するのに充分な量で該表面の静摩擦を増大させるのに充分な量で、該ポリマー性試薬を前記表面に共有結合するために適した条件下で、該コーティング組成物を塗布し、そして、
該デリバリー要素上に該医用デバイスを置くことにより、該コーティングされた表面が２つの接触面の間に位置するようにすることを含む、ことを特徴とするデリバリーシステムの製造方法。