【手続補正書】
【提出日】平成18年5月11日(2006.5.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物において免疫応答を刺激するための脂質−メチル化核酸製剤であって、脂質成分及びメチル化核酸配列を含む核酸成分を含む、前記製剤。
【請求項２】
前記メチル化核酸配列が、メチル化シトシンを有するCpGジヌクレオチドを少なくとも１つ含む、請求項１に記載の脂質−核酸製剤。
【請求項３】
前記メチル化シトシンが、４位の炭素（4-mC）又は５位の炭素（5-mC）に結合したメチル又はヒドロキシメチル基を含む、請求項２に記載の製剤。
【請求項４】
脂質−核酸（LNA）製剤を含むアジュバントであって、ここで、前記LNA製剤が以下の：
ａ）少なくとも１の陽イオン性脂質を含む脂質成分；及び
ｂ）少なくとも１のメチル化オリゴヌクレオチドを含む核酸成分；
を含み、ここで、前記アジュバントが抗原刺激に応答して、インビボで樹状細胞を刺激することができる、前記アジュバント。
【請求項５】
CD11c及びDEC205マーカーのうちの少なくとも１を発現する抗原提示細胞の数を増加させることを特徴とする、インビボでの樹状細胞の増殖を刺激することのできる、請求項４に記載のアジュバント。
【請求項６】
CD86マーカーとともに、CD11c及びDEC205マーカーのうちの少なくとも１を同時発現する抗原提示細胞の数を増加させることを特徴とする、インビボでの樹状細胞の活性化を刺激することのできる、請求項４に記載のアジュバント。
【請求項７】
前記少なくとも１のメチル化オリゴヌクレオチドが、メチル化シトシンを有する単一のCpGジヌクレオチドを含む、請求項４に記載のアジュバント。
【請求項８】
前記少なくとも１のメチル化オリゴヌクレオチドが、配列５’TAACGTTGAGGGGCAT３’（ODN1ｍ）を含む、請求項７に記載のアジュバント。
【請求項９】
前記少なくとも１のメチル化オリゴヌクレオチドが、２のCpGジヌクレオチドを含み、ここで、前記CpGジヌクレオチド中の少なくとも１のシトシンがメチル化されている、請求項４に記載のアジュバント。
【請求項１０】
前記メチル化核酸配列が、配列５’TTCCATGACGTTCCTGACGTT３’（ODN2ｍ）を有するオリゴヌクレオチドである、請求項９に記載のアジュバント。
【請求項１１】
前記少なくとも１のメチル化オリゴヌクレオチドが、メチル化シトシンを有するCpGジヌクレオチドを少なくとも１つ含む、請求項４に記載のアジュバント。
【請求項１２】
前記オリゴヌクレオチドが、修飾されたリン酸骨格を含む、請求項４〜１１のいずれか１項に記載のアジュバント。
【請求項１３】
前記修飾されたリン酸骨格が、ホスホロチオエートである、請求項１２に記載のアジュバント。
【請求項１４】
少なくとも１の標的抗原とともに脂質−核酸（LNA）製剤を含むワクチンであって、ここで、前記少なくとも１の標的抗原が、前記LNA製剤と混合又は会合させられ、前記製剤が、以下の：
ａ）少なくとも１の陽イオン性脂質を含む脂質成分；及び
ｂ）少なくとも１のメチル化オリゴヌクレオチドを含む核酸成分；
を含み、ここで、前記ワクチンが、前記製剤による、前記少なくとも１の標的抗原の抗原提示細胞への提示に応答して、インビボで樹状細胞を刺激することができる、前記ワクチン。
【請求項１５】
前記ワクチンが、CD11c及びDEC205マーカーのうちの少なくとも１を発現する抗原提示細胞の数を増加させることを特徴とするインビボでの樹状細胞の増殖を刺激することのできる、請求項１４に記載のワクチン。
【請求項１６】
前記ワクチンが、CD86マーカーとともに、CD11c及びDEC205マーカーのうちの少なくとも１を発現する抗原提示細胞の数を増加させることに特徴を有する、インビボでの樹状細胞の活性化を刺激することのできる、請求項１４に記載のワクチン。
【請求項１７】
前記少なくとも１のメチル化オリゴヌクレオチドが、メチル化シトシンを有する、単一のCpGジヌクレオチドを含む、請求項１４に記載のワクチン。
【請求項１８】
前記少なくとも１のメチル化オリゴヌクレオチドが、複数のCpGジヌクレオチドを含み、ここで、前記CpGジヌクレオチドのうちの少なくとも１がメチル化シトシンを含む、請求項１４に記載のワクチン。
【請求項１９】
前記少なくとも１のメチル化オリゴヌクレオチドが、メチル化シトシンを有するCpGジヌクレオチドを少なくとも１つ含む、請求項１４に記載のワクチン。
【請求項２０】
前記少なくとも１の標的抗原が、微生物抗原を含む、請求項１４〜１９のいずれか１項に記載のワクチン。
【請求項２１】
前記少なくとも１の標的抗原が、腫瘍関連抗原を含む、請求項１４〜１９のいずれか１項に記載のワクチン。
【請求項２２】
前記少なくとも１の標的抗原が、同じ抗原からの複数のエピトープを含む、請求項１４に記載のワクチン。
【請求項２３】
前記少なくとも１の標的抗原が、異なる抗原からの複数のエピト−プを含む、請求項１４に記載のワクチン。
【請求項２４】
前記オリゴヌクレオチドが修飾されたリン酸骨格を含む、請求項１４〜２３のいずれか１項に記載のワクチン。
【請求項２５】
前記修飾されたリン酸骨格が、ホスホロチオエートである、請求項２４に記載のワクチン。
【請求項２６】
抗原刺激への宿主の亢進された免疫応答を刺激するための方法であって、前記宿主に脂質−核酸（LNA）製剤を投与するステップを含み、ここで、前記LNA製剤が、以下の：
ａ）少なくとも１の陽イオン性脂質を含む脂質成分；及び、
ｂ）少なくとも１のメチル化オリゴヌクレオチドを含む核酸成分
を含み、ここで、前記LNA製剤が、抗原刺激に応答して、インビボで樹状細胞を刺激することのできる、前記方法。
【請求項２７】
前記LNA製剤が、CD11c及びDEC205マーカーのうちの少なくとも１を発現する抗原提示細胞の数を増加させることを特徴とするインビボでの樹状細胞の増殖を刺激することができる、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記LNA製剤が、CD86マーカーとともに、CD11c及びDEC205マーカーのうちの少なくとも１を同時発現する抗原提示細胞の数を増加させることに特徴を有するインビボでの樹状細胞の活性化を刺激することができる、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記少なくとも１のメチル化オリゴヌクレオチドが、メチル化シトシンを有する単一のCpGジヌクレオチドを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
前記少なくとも１のメチル化オリゴヌクレオチドが、配列５’TAACGTTGAGGGGCAT３’（ODN1ｍ）を含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記少なくとも１のメチル化オリゴヌクレオチドが、少なくとも２のCpGジヌクレオチドを含み、ここで、前記CpGジヌクレオチドのうちの少なくとも１つの中のシトシンがメチル化されている、請求項２６に記載の方法。
【請求項３２】
前記メチル化核酸配列が、配列５’TTCCATGACGTTCCTGACGTT３’（ODN2ｍ）を有するオリゴヌクレオチドである、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記LNA製剤が、少なくとも１の標的抗原とともに投与され、ここで、前記少なくとも１の標的抗原が前記LNA製剤と混合され又は会合させられている、請求項２６〜３２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３４】
前記少なくとも１の標的抗原が前記LNA製剤と混合されている、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記少なくとも１の標的抗原が、前記LNA製剤と会合させられている、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記メチル化オリゴヌクレオチドが、修飾されたリン酸骨格を含む、請求項２６〜３５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３７】
前記メチル化オリゴヌクレオチドが、ホスホロチオエート骨格を含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
樹状細胞を刺激するための方法であって、少なくとも１の樹状細胞を、脂質成分及びメチル化核酸配列を含む核酸成分を含む脂質−メチル化核酸製剤と接触させるステップを含む、前記方法。
【請求項３９】
インビボで宿主の樹状細胞を刺激するための方法であって、前記宿主に、脂質成分及びメチル化核酸配列を含む核酸成分を含む脂質−メチル化核酸製剤を投与するステップを含み、ここで、前記製剤が、抗原刺激に応答して、インビボで樹状細胞を刺激することができる、前記方法。
【請求項４０】
樹状細胞の刺激が、CD11ｃ及びDEC205マーカーのうちの少なくとも１を発現する抗原提示細胞の数を増加させることを特徴とする樹状細胞の増殖を含む、請求項３８又は３９に記載の方法。
【請求項４１】
樹状細胞の刺激が、CD86マーカーとともにCD11ｃ及びDEC205マーカーのうちの少なくとも１を同時発現する抗原提示細胞の数を増加させることを特徴とする樹状細胞の活性化を含む、請求項３８又は３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記メチル化核酸配列が、メチル化シトシンを有するCpGジヌクレオチドを少なくとも１つ含む、請求項３８〜４１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４３】
前記メチル化シトシンが、４位の炭素（4-mC）又は５位の炭素（5-mC）に結合したメチル基又はヒドロキシメチル基を含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
抗原提示細胞に、抗原及びアジュバントの免疫刺激を同時にデリバリーするための方法であって、標的抗原と会合した脂質−核酸（ＬＮＡ）製剤を投与するステップを含み、ここで、前記ＬＮＡ製剤が以下の：
ａ）少なくとも１の陽イオン性脂質を含む脂質成分；及び
ｂ）少なくとも１のCpGジヌクレオチドを有するオリゴヌクレオチドを少なくとも１つ含む核酸成分；
を含み、ここで、前記LNA製剤がインビボで樹状細胞を刺激することができる、前記方法。