【誤訳訂正書】
【提出日】平成18年1月26日(2006.1.26)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリマーを含む実質的に均一な組成物を含む吸収性薄膜であって、
該ポリマーは、該膜を哺乳動物の体内に最初に植込んでから約24ヶ月未満の間に哺乳動物の体内へ吸収されることが可能であり、該ポリマーが該膜内で有する偏向した分子配向が少なくとも1つの軸に偏向しており、且つ該ポリマーの粘度特性が約1 g/dlより大きく、
該膜は、第一の実質的に平滑な表面と第二の実質的に平滑な表面をもち、非多孔性であり、且つ該第一の実質的に平滑な表面と該第二の実質的に平滑な表面との間で測定した厚さが約0.001mm〜約0.300mmである、前記膜。
【請求項２】
該ポリマーが実質的に無定形のポリマーを含む、請求項1記載の膜。
【請求項３】
該ポリマーがポリラクチドを含む、請求項1記載の膜。
【請求項４】
該ポリラクチドがL-ラクチドとD,L-ラクチドのコポリマーを含む、請求項1記載の膜。
【請求項５】
該ポリマーがラクチドとεカプロラクトンのコポリマーを含む、請求項1記載の膜。
【請求項６】
該ポリマーの該分子配向が1つの軸に向かって偏向している、請求項3記載の膜。
【請求項７】
該ポリマーの該分子配向が2つの軸に向って偏向している、請求項3記載の膜。
【請求項８】
約0.010mm〜約0.100mm厚である、請求項3記載の膜。
【請求項９】
約0.015mm〜約0.025mm厚である、請求項3記載の膜。
【請求項１０】
約0.020mm厚である、請求項3記載の膜。
【請求項１１】
ガラス転移温度を有し、該膜がそのガラス転移温度になったときに該膜の厚さが少なくとも5倍増大する、請求項3記載の膜。
【請求項１２】
ガラス転移温度を有し、該膜がそのガラス転移温度になったときに該膜の厚さが少なくとも10倍増大する、請求項3記載の膜。
【請求項１３】
細胞遊走に影響する化学走性物質、細胞遊走に影響する阻害物質、細胞増殖に影響するマイトジェン成長因子、細胞分化に影響する成長因子からなる群より選ばれた添加剤に含浸している、請求項3記載の膜。
【請求項１４】
密封した滅菌パッケージングに含まれている、請求項3記載の膜。
【請求項１５】
少なくとも1つの厚い部分を更に有し、各厚い部分の長さが該膜の最長と同じか又はそれより短く、幅が約0.5mmより長く、厚さが該膜の中心部の厚さの約2倍より厚い、請求項3記載の膜。
【請求項１６】
該厚い部分が該実質的に平滑な表面の双方から隆起し、少なくとも該膜の縁部のセグメントを形成している、請求項15記載の膜。
【請求項１７】
第一の厚い部分が少なくとも該膜の第一縁部のセグメントを形成し、第二の厚い部分が少なくとも該膜の第二縁部のセグメントを形成している、請求項15記載の膜。
【請求項１８】
該膜がそのガラス転移温度になったときに該膜の厚みが2倍より厚くなる、請求項15記載の膜。
【請求項１９】
該厚い部分に沿って配置された複数の穴を更に含んでいる、請求項17記載の膜。
【請求項２０】
該膜の縁部に沿って配置された複数の穴を更に含んでいる、請求項3記載の膜。
【請求項２１】
粘度特性が約2 g/dlより大きい、請求項3記載の膜。
【請求項２２】
粘度特性が約3 g/dlより大きい、請求項3記載の膜。
【請求項２３】
一様でない収縮特性を有する、請求項3記載の膜。
【請求項２４】
方向性収縮特性を有する、請求項3記載の膜。
【請求項２５】
膜へ押出されたポリマーの実質的に均一な組成物を含む吸収性薄膜であって、該膜を哺乳動物の体内へ最初に植込んでから約24ヶ月未満の間に哺乳動物の体内へ吸収でき、粘度特性が約1 g/dlより大きく、更に、第一の実質的に平滑な表面と第二の実質的に平滑な表面をもち、該第一の実質的に平滑な表面と該第二の実質的に平滑な表面との間で測定した場合、約0.010mm〜約0.030mm厚である、前記膜。
【請求項２６】
該ポリマーが実質的に無定形のポリマーを含む、請求項25記載の膜。
【請求項２７】
少なくとも1つの厚い部分を更に有し、該少なくとも1つの厚い部分の長さが該膜の最長と同じかそれより短く、幅が約0.5mmより長く、厚さが該少なくとも1つの厚い部分以外の領域の該膜の該厚さの約2倍より厚い、請求項25記載の膜。
【請求項２８】
該厚い部分が該2つの実質的に平滑な表面の双方から隆起し、少なくとも該膜の縁部のセグメントを形成している、請求項27記載の膜。
【請求項２９】
第一の厚い部分が少なくとも該膜の第一縁部のセグメントを形成し、第二の厚い部分が少なくとも該膜の第二縁部のセグメントを形成している、請求項27記載の膜。
【請求項３０】
該厚い部分が該膜に剛性を与えるのに効果的である、請求項27記載の膜。
【請求項３１】
該厚い部分に沿って配置された複数の穴を更に含む、請求項27記載の膜。
【請求項３２】
非多孔性であり、ポリラクチドを含む、請求項25記載の膜。
【請求項３３】
吸収性薄膜であって、
第一の実質的に平滑な表面と第二の実質的に平滑な表面との間の厚さが約0.01mm〜約0.3mmである第一の実質的に平滑な表面と第二の実質的に平滑な表面と、
長さが該膜の最長より短いか又は同じであり、幅が約0.5mmより長く、厚さが少なくとも1つの厚い部分以外の領域の該膜の該厚さの約2倍より大きい、少なくとも1つの厚い部分と
を含む、前記膜。
【請求項３４】
該厚い部分が2つの該実質的に平滑な表面の双方から隆起し、少なくとも該膜の縁部のセグメントを形成している、請求項33記載の膜。
【請求項３５】
少なくとも該膜の第一縁部のセグメントを形成している第一の厚い部分と、少なくとも該膜の第二縁部のセグメントを形成している第二の厚い部分を含んでいる、請求項33記載の膜。
【請求項３６】
該厚い部分に沿って配置された複数の穴を更に含んでいる、請求項33記載の膜。
【請求項３７】
該少なくとも1つの厚い部分が複数の厚い部分を含んでいる、実質的に無定形のポリマーから作られている、請求項33記載の膜。
【請求項３８】
該ポリマーがポリラクチドを含んでいる、請求項37記載の膜。
【請求項３９】
該ポリマーがL-ラクチドとD,L-ラクチドのコポリマーを含んでいる、請求項38記載の膜。
【請求項４０】
該ポリマーがカプロラクトンを含んでいる、請求項37記載の膜。
【請求項４１】
該ポリマーが1つの軸に向かって偏向した分子配向を有する、請求項37記載の膜。
【請求項４２】
該ポリマーが2つの軸に向って偏向した分子配向を有する、請求項37記載の膜。
【請求項４３】
約0.015mm〜約0.025mm厚である、請求項37記載の膜。
【請求項４４】
ガラス転移温度を有し、該膜がそのガラス転移温度になったときに該膜の厚さが少なくとも5倍増大する、請求項37記載の膜。
【請求項４５】
ガラス転移温度を有し、該膜がそのガラス転移温度になったときに該膜の厚さが少なくとも10倍増大する、請求項37記載の膜。
【請求項４６】
該膜が流体に対して不透過性である、請求項37記載の膜。
【請求項４７】
該膜に含浸した添加剤を更に含み、該添加剤が細胞遊走に影響する化学走性物質、細胞遊走に影響する阻害物質、細胞増殖に影響するマイトジェン成長因子、細胞分化に影響する成長因子からなる群より選ばれる、請求項37記載の膜。
【請求項４８】
密封した滅菌パッケージングに含まれている、請求項37記載の膜。
【請求項４９】
粘度特性が約1 g/dlより大きい、請求項37記載の膜。
【請求項５０】
粘度特性が約2 g/dlより大きい、請求項37記載の膜。
【請求項５１】
術後部位に生体内外科手術手順を行なった後に治癒している術後部位と隣接の周囲組織との間の術後瘢痕組織の形成を低減させる吸収性瘢痕組織低減用のマイクロ膜であって、その移植片が、該術後部位と該隣接の周囲組織との間に形成される直前の該移植片の構造として定義される、前移植片構造を有し、該移植片が
第一の実質的に平滑な面と第二の実質的に平滑な面を有する吸収性ポリマーベース材料の実質的に平坦な膜であって、該第一の実質的に平滑な面と該第二の実質的に平滑な面との間に吸収性ポリマーベース材料の単層を含み、該吸収性ポリマーベース材料の単層が実質的に均一な組成物を有する、前記吸収性ポリマーベース材料の実質的に平坦な膜を含み、
該第一の実質的に平滑な面と該第二の実質的に平滑な面との間で測定した該吸収性ポリマーベース材料の単層の厚さが約10マイクロメートル(ミクロン)〜約300マイクロメートル(ミクロン)であり、
該吸収性ポリマーベース材料の単層が非多孔性であり、
該吸収性ポリマーベース材料の単層が実質的に
ラクチドポリマーと、
2つ以上の環状エステルのコポリマー
からなる群より選ばれた材料からなり、
該吸収性ポリマーベース材料の単層が該治癒している術後部位と該隣接した周囲組織との間の平滑面の障壁を該術後部位と該隣接した周囲組織との間の瘢痕組織の形成を低減又は排除するのに十分な比較的長時間維持するように適合し、且つ該移植片を哺乳動物の体内へ最初に植込んでから約24ヶ月以内に哺乳動物の体内へ吸収されるように適合している、前記吸収性瘢痕組織低減用マイクロ膜。
【請求項５２】
該2つ以上の環状エステルのコポリマーがラクチドとεカプロラクトンを含んでいる、請求項51記載の吸収性瘢痕組織低減用マイクロ膜。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
薄膜は、それぞれの側面が数センチメートルである矩形で供給することができ、製造業者によって包装し滅菌する前に個々の形、構造、大きさに切断し形成することもできる。変更した実施態様においては、種々の既知の製剤と、例えば、ポリラクチドのコポリマーは、薄膜の物理的性質に影響するものである。本発明の薄膜は、解剖学的構造の周りに適合させるのに十分可撓性であるが、温水浴での加熱は厚い構造に必要なものである。変更した実施態様においては、0.25mmより大きい厚さで幾分剛性で脆くなり、他のコポリマー及び/又は他のモノマー、例えば、εカプロラクトンと形成することにより軟化し得る或るポリラクチドは、例えば、薄膜を形成するために行なうことができる。更に、本発明の他の態様によれば、薄膜は細胞制御のための物質、例えば、細胞遊走に影響する化学走性物質、細胞遊走に影響する阻害物質、細胞増殖に影響するマイトジェン成長因子、細胞分化に影響する成長因子を含むことができる。そのような物質は、膜に含浸することができるが、膜の1以上の表面に被覆することもできる。更に、物質は膜上又は膜内の不連続の単位に含むこともでき、膜を患者に挿入した場合に物質の選択的な放出を容易にするのに効果的であってもよい。
図3aは、2つの脊椎20と22が分かれ、ネジ24とロッド26を用いて固定され、神経隆縁の一部が除去され、脊椎22内に窓28(想像矩形として示されている)が残っている椎弓切開術手順を示す図である。図3bは、脊椎22の神経隆縁内の窓28の拡大図である。従って、脊髄30と分節神経根32が晒されている。本発明によれば、薄膜は、脊髄30と分節神経根32双方の硬膜に適用され、そのことにより分節神経根32の近傍に術後瘢痕の発生を減少又は排除する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
図4は、本発明の他の予備形成した実施態様に従って脊髄の2つの分節神経根32と98に適用するための薄膜を示す図である。図5は、図4と同様であるが、本発明の他の予備形成した実施態様に従って脊髄の4つの分節神経根に適用するために適合した薄膜を示す図である。例えば、枝部分100は図3実施態様の枝部分42と構造と操作が同様であり、もう一方の枝部分102は分節神経根98を調節するために作られている。同様の要素は、図5に100a、102a、100b、102cに示されている。異なる解剖学的組織を調節するための他の構造を作ることもできる。例えば、構造はベース部分の周りに取り付ける錐体構造に形成するように設計することができ、突出は膜の中心を伸びている。膜の周囲に縫合穿孔を形成することができ、細胞と血管透過性細孔も同様に含むことができる。
本発明によれば、予備形成薄膜を予備形成し、外科医が続けて使うために滅菌包装に密封される。本発明の薄膜の一目的物が鋭い縁部と表面を少なくすることであるので、膜の予備形成は、比較的小さな程度でも、膜の予備形成は摩擦、組織の乱れ、炎症を少なくするために縁部の円みを容易にするのを援助すると考えられる。即ち、薄膜の表面と鋭い縁部は空気中の水分に膜が晒されることに応じて時間が経つにつれてわずかに分解できると考えられる。このことは非常にわずかな効果であると考えられる。更に、植込む直前に予め切断した膜のガラス温度まで最初に加熱することも鋭い縁部を更に円くし得る。更に、本発明の非常に薄い膜はこれらの現象に特に感受性があるものであり、おそらくより著しい程度まで、取扱いからの引裂き又は損傷に感受性があるので、薄膜の予備形成がその完全さを保存するのに有益である。
また、本発明の好適な実施態様として、以下のような膜も挙げられる：
術後部位に生体内外科手術手順を行なった後に治癒している術後部位と隣接の周囲組織との間の術後瘢痕組織の形成を低減させる吸収性瘢痕組織低減用のマイクロ膜であって、その移植片が、該術後部位と該隣接の周囲組織との間に形成される直前の該移植片の構造として定義される、前移植片構造を有し、該移植片が
第一の実質的に平滑な面と第二の実質的に平滑な面を有する吸収性ポリマーベース材料の実質的に平坦な膜であって、該第一の実質的に平滑な面と該第二の実質的に平滑な面との間に吸収性ポリマーベース材料の単層を含み、該吸収性ポリマーベース材料の単層が実質的に均一な組成物を有する、前記吸収性ポリマーベース材料の実質的に平坦な膜を含み、
該第一の実質的に平滑な面と該第二の実質的に平滑な面との間で測定した該吸収性ポリマーベース材料の単層の厚さが約10マイクロメートル(ミクロン)〜約300マイクロメートル(ミクロン)であり、
該吸収性ポリマーベース材料の単層が非多孔性であり、
該吸収性ポリマーベース材料の単層が実質的に
ラクチドポリマーと、
2つ以上の環状エステルのコポリマー
からなる群より選ばれた材料からなり、
該吸収性ポリマーベース材料の単層が該治癒している術後部位と該隣接した周囲組織との間の平滑面の障壁を該術後部位と該隣接した周囲組織との間の瘢痕組織の形成を低減又は排除するのに十分な比較的長時間維持するように適合し、且つ該移植片を哺乳動物の体内へ最初に植込んでから約24ヶ月以内に哺乳動物の体内へ吸収されるように適合している、前記吸収性瘢痕組織低減用マイクロ膜。
上記実施態様は例として示してきたものであり、本発明をこれらの例に限定するものではない。上記は本発明の好適実施態様の完全な説明であるが、種々の代替物、変更、均等物を用いることができる。更に、他の変更も前掲の特許請求の範囲の範囲内で行なうことができることは明らかである。