【事件の表示】
　特願２００３−１７１５６８「生分解性プラスチックで被覆された球状リン酸カルシウム及び用途」拒絶査定不服審判事件〔平成１６年　３月１１日出願公開、特開２００４−　７３８４９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯  
　本願は、平成１５年６月１７日（優先権主張　平成１４年６月１８日）の出願であって、平成２１年３月２７日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年７月１日付けで拒絶査定不服審判の請求がなされ、同時に手続補正がなされたものである、 
　その後、平成２３年７月２９日付けで、審判請求人に前置報告書の内容を示し意見を求めるための審尋を行ったところ、同年９月３０日付けで回答書が提出された。
　
第２　補正の却下の決定  
［補正の却下の決定の結論］  
　　平成２１年７月１日付けの手続補正を却下する。  
 　 
［理由］ 　 
１　補正の内容・目的 
　平成２１年７月１日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）は、特許請求の範囲の請求項１を次のように補正しようとする補正事項を含むものである（補正箇所に下線を付した）。
（補正前）
「【請求項１】　所定の空間に充填して集合体を構築したときに完全又は部分的連通孔多孔体を形成する機能を有する表面を生分解性プラスチックであるポリ乳酸で被覆されたリン酸カルシウム成形体で、（１）該成形体は１つ以上の貫通孔もしくは開口気孔を有し、（２）上記成形体の形状はビーズ状であり、（３）上記成形体表面の１０％以上を、生分解性プラスチックが被覆している、ことで特徴付けられるリン酸カルシウムビーズをユニットとして、
　該リン酸カルシウムビーズを、最小構成ユニットとして集合体を構築してなるビーズ集合体であって、当該集合体として完全又は部分的連通孔多孔体を形成する機能を有することを特徴とするリン酸カルシウムビーズ集合体。」を
（補正後） 
「【請求項１】
　所定の空間に充填して集合体を構築したときに完全又は部分的連通孔多孔体を形成する機能を有する
、
が
構成された集合体であって、
、
を
、形
、
少なくとも
で
された、溶融することにより隣り合うビーズ同士が結合するポリマーコートＣＰビーズであり、表面の被覆層の厚みは、０．１μｍ〜３ｍｍであり
　
上記集合体は、
て
り
かつ
とする。
 　 
　上記補正事項は、補正前の請求項１に係る発明を特定するために必要な事項である「生分解性プラスチックで被覆されたリン酸カルシウム成形体で構成された集合体」について「溶融することにより隣り合うビーズ同士が結合する」ものに限定し、表面の被覆層の厚みを、「０．１μｍ〜３ｍｍ」に限定するとともに、記載を整理したものであるから、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法（以下、「平成１８年改正前特許法」という。）第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮及び同第３号の明りょうでない記載の釈明を目的とするものである。
　 　 
　そこで、上記本件補正後の請求項１に係る発明（以下、「本件補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか、すなわち、平成１８年改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項に規定する要件を満たしているか、について以下に検討する。 
　
２　補正の適否の判断（独立特許要件：特許法第２９条第２項違反） 
（１）刊行物
　刊行物１：特開平１１−２９０４４７号公報（拒絶査定における引用文献２）
　刊行物２：特開昭６４−５６０５６号公報（同引用文献７）
　刊行物３：特表平１−５０２６４２号公報（同引用文献８）
　
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された刊行物である、刊行物１には、図面と共に、以下の事項が記載されている（以下、下線は当審で付与した）。  
（１ａ）「【請求項１】  
粒子同士が高分子物質によって互いに結合された生体材料用セラミックス粒子からなり、各粒子間の間隙による連通気孔を有する
（１ｂ）「【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、柔軟性を有するとともに、生体親和性に優れた骨補填材及びその製造方法を提供することを目的とする。」
（１ｃ）「【０００５】
【発明の実施の形態】本発明の骨補填材は、前記のように、粒子同士が高分子物質によって互いに結合された生体材料用セラミックス粒子からなり、各粒子間の間隙による連通気孔を有するものであり、多孔体となっている。ここで、セラミックスとしては、アルミナ、リン酸カルシウム系化合物、ジルコニア、炭酸カルシウムなどが挙げられ、これらを単独で又は２種類以上を組み合わせて使用することができる。これらのうち、
生体親和性が良いことから、リン酸カルシウム系化合物が好ましい。
例えば、ハイドロキシアパタイト、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸水素カルシウムなどが挙げら
（１ｄ）「【０００６】これらのセラミックスは、その種類によって異なるが、リン酸カルシウム系化合物の場合、７００〜１２００℃の温度で熱処理したものが好ましい。また、
生体材料用セラミックス粒子の粒径範囲は、特に制限はないが、通常、１０〜１０００μｍであるのが好ましい
（１ｅ）「【０００９】本発明の骨補填材を製造するには、生体材料用セラミックス粒子を互いに高分子物質で結合するため、セラミックス粒子に高分子物質を２回に分けて投入する。高分子物質は、１回目と２回目で異なる種類のものであってもよい。
セラミックス粒子と高分子物質との配合割合は、１回目の投入時には１回目の高分子物質／セラミックスの体積比で０．０５〜１．０とするのが好ましい。１回目投入の高分子物質／セラミックスの体積比が０．０５未満になると、高分子物質がセラミックス粒子全てに行き渡らなくなり、
２回目の高分子物質／セラミックスの体積比を０．１〜１．４とするのが好ましい。２回目投入の高分子物質／セラミックスの体積比が０．１未満になると、高分子物質がセラミックス全体に行き渡らなくなり、１．４より大きい場合には出来上がった成形物の連通性がなくなってしまい
【００１０】本発明の方法では、
１回目に投入する高分子物質は、加熱して粘着性にした後にセラミックス粒子と混合し、２回目に投入する高分子物質は固形粒子として添加し、混合後に加熱するのが好ましい。
【００１１】投入する高分子物質粒子の大きさは、多孔体になったときの連通性や強度に影響がある。１回目に投入する高分子物質の粒径は、セラミックス粒子の粒度の最大径の１／２以下であり、かつ２回目に投入する高分子物質の粒径がセラミックス粒子の粒度の最小径の２倍以上であるのが好ましい。１回目に投入する高分子物質の粒径は、セラミックス粒子の粒度の最大径の１／２を超える場合は、セラミックス粒子に高分子物質が均一に付着しなくなるおそれがある。また、２回目に投入する高分子物質の粒径がセラミックス粒子の粒度の最小径の２倍未満であると、セラミックス粒子の間隙が埋まってしまい、連通性がなくなるおそれがある。」
（１ｆ）「【００１４】実施例１
ハイドロキシアパタイトを共沈法で湿式合成し、噴霧乾燥して平均粒径１００μｍのハイドロキシアパタイト粒子を得た。この
ハイドロキシアパタイト粒子と純水を１：３の重量比で混合し、型に流し込み、乾燥後、粉砕機にかけ、約１０〜５０００μｍの粒子を得た。
ハイドロキシアパタイト粒子（粒径１００〜３００μｍ；以下、ＨＡＰ粒子と略記することがある）を２００℃に、粒径２１０μｍ以下のポリ乳酸は１００℃に加温し、・・・ＨＡＰ粒子をポリ乳酸の入った容器に入れ（配合割合；ポリ乳酸／ＨＡＰ粒子の体積比＝０．２５）、容器を振盪することにより混合し、ＨＡＰ粒子の表面にポリ乳酸を付着させた。
粒径１０〜３０μｍのハイドロキシアパタイト粒子と粒径２１０〜４２０μｍのポリ乳酸の混合物を投入し〔ポリ乳酸の配合割合；ポリ乳酸／ＨＡＰ粒子（微粉は除く）の体積比＝０．２８〕、振盪して混合した。
型に入れ、１９５℃に加熱し、２時間保持し、自然冷却させた。これにより、連通性を有するハイドロキシアパタイト多孔体が得られた。
（１ｇ）「【００１５】
【発明の効果】本発明の骨補填材の製造方法によれば、生体材料用セラミックス粒子が高分子物質によって粒子間隙を保有した状態で互いに結合された多孔質の骨補填材を効率よく製造することができる。また、本発明の骨補填材は、セラミックス粒子が高分子物質によって粒子間隙を保有した状態で互いに結合されているため、強度及び連通性を有すると共に、生体親和性に優れ、セラミックス材料のみから成るものに比べて高い柔軟性を有する。」
　
　上記記載事項によれば、刊行物１には、以下の発明が記載されているものと認められる。 
　「表面がポリ乳酸で被覆された、粒径１００〜３００μｍのハイドロキシアパタイト粒子及びポリ乳酸粒子を所定の型に入れて形成した連通性を有するハイドロキシアパタイト多孔体であって、
　ハイドロキシアパタイト粒子の表面に被覆されたポリ乳酸、及びポリ乳酸粒子が溶融することによりハイドロキシアパタイト粒子同士が結合したものであるハイドロキシアパタイト多孔体。」（以下、「刊行物１記載の発明」という。） 　 
 　　 
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された刊行物である、刊行物２には、以下の事項が記載されている。 
（２ａ）「
少くとも１本の細管を垂直方向に貫通させた円柱状焼成ハイドロキシアパタイトを使用することを特徴とするハイドロキシアパタイト骨補填材。
（２ｂ）「・・・
多孔質ハイドロキシアパタイト顆粒を、骨欠損部に充填すると、数ケ月後には充填した多孔質ハイドロキシアパタイト顆粒の全域にわたり新生骨が形成され、顆粒の微少気孔内にも新生骨の形成が認められた
（２ｃ）「問題点を解決するための手段
　物理的又は化学的に作成された垂直方向に任意の本数の貫通した細管を有する円柱状のハイドロキシアパタイトを８００〜１５００℃、好ましくは１０００〜１２００℃で焼成することにより、容易に機械的強度が１０００ｋｇ／ｃｍ２以上と大で多孔性であるハイドロキシアパタイトがえられ、骨補填材としての使用に適していることを認めた。」（２頁右上欄１１行〜１８行）
（２ｄ）「・・・本願使用の焼成成形ハイドロキシアパタイトの多孔率は、垂直に貫通させた細管の径及び本数と円柱状成形物とによって大よそ決定され、その機械的強度は焼成温度及び多孔率によって決定されると考えられる。然しながら骨補填材として使用する場合、
新生骨はハイドロキシアパタイトの
微少気孔内に形成されるので
（２ｅ）「直径１ｍｍ、高さｌｍｍの円柱に直径２０μｍの細管５５０本を垂直方向に貫通させたハイドロキシアパタイトを１０００℃に焼成し機械的強度１０００〜１５００ｋｇ／ｃｍ２の焼成ハイドロキシアパタイト顆粒をえた。このものを犬の顎骨に穴をあけて充填し試験した。対照として細管を含まない直径１ｍｍ、高さ１ｍｍの円柱ハイドロキシアパタイトを１０００℃に焼成した焼成ハイドロキシアパタイト顆粒を同様に充填した。３ケ月後両者の充填部を電子顕微鏡で観察し
対照に比し試験区で新生骨が充填部の内部にもより多く形成されていることを認めた
　
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された刊行物３には、図面と共に、以下の記載がある。
（３ａ）「１．組織移植に有用な粒子であり、当該粒子は生体適合性粒子で他の生体適合性粒子との間の相互連結の手段を持つものである。
２．当該粒子が貫通孔を持つ請求の範囲第１項記載の粒子。
３．燐酸カルシウムを含む請求の範囲第１項記載の粒子。
４．ハイドロキシアパタイト、燐酸三カルシウム、及びそれらの混合物から成るグループから選択された燐酸カルシウムを含む請求の範囲第３項記載の粒子。」（１頁左下欄の請求の範囲）
（３ｂ）「本発明は、移植片、成長基盤、あるいは他の医学、歯学、生物工学的応用で使うための生体適合性の材料の供給に係わる。この材料は柔軟な形態をとることができるので、必要な医学、歯学、獣医学、生物工学あるいは組織成長の用途に合わせて材料を容易に整形できる。本発明には連結のためのしかけを持つ粒子が含まれ、又、粒子に連結のためのしかけがあるかないかにかかわらず連結されている多数の粒子も含まれる。」（５頁左下欄１３〜２０行）
（３ｃ）「例えば、貫通孔のある粒子は、糸に通す、ニツトにする、複合材料に入れる、あるいは以下に詳述される他の手段によって粒子を連結するのに貫通孔を利用できるため、相互連結に適している。しかしながら、そうした相互連結が利用されないときでも粒子が相互連結の手段を持っていることは有用である。なぜなら
貫通孔が有益で制御可能な内部成長の場を組織に与える
組織内部成長の場をもたらすのに使用できる
（３ｄ）「相互連結は、
粒子をポリマーなどのような柔軟な材料でできた型や栓の中に分散させる
（３ｅ）「本発明の個々の粒子と相互連結された多数の粒子は多くの利点を持っている。これらの粒子は以前は非多孔性で貫通孔のない粒子でしか得られなかったような大きさの破砕強度を持ち、望ましい程度、浸透度、速度、種類の
組織内部成長を得るために好きな大きさの貫通孔を持つことができる
組織が粒子を貫通して成長する
（３ｆ）「本発明の１つの特徴によれば、貫通孔のあるセラミックまたは生体適合性材料の粒子で直径が約３ミリ以下のほぼ円筒形をしたものを提供する。「貫通孔のある」とは、粒子が粒子本体を貫く少なくとも一つの機械的く形成された穴又は通路を持つという意味である。
貫通孔のある粒子として好ましいのはビーズ
　貫通孔は機械的に形成されるが、機械的とはつまり、乾燥プレス、押し出し、鋳造、アイソスタチック・プレス、あるいは焼結工程後のドリルや切削の必要のないように除去可能な材料の周りに形成するなど、機械的工程によって貫通孔が作られるということである。」（６頁左下欄５〜１６行）
（３ｇ）「さらに、ある人々は組織の内部成長の速度および／または組織の内部成長の浸透度が細孔サイズに関係していることを見いだした。一般に成長速度は、少なくとも細孔サイズ約１００ミクロンまでは、細孔サイズが大きくなるにつれて大きくなることが見いだされた。それゆえ、本発明によれば、
粒子の貫通孔及び粒子全体の大きさを選択することにより、組織の内部成長の種類、速度、及び浸透度を制御できる
（３ｈ）「
二つ以上の貫通
貫通孔同士が交差する
（３ｉ）「ハイドロキシアパタイトを用いる好ましい方法では、供給材料は・・・スラリーから作られる。・・・スラリーを噴霧乾燥してできる微粒子状物質は自由に流れるので金型のくぼみを簡単に満たすことが出来る。・・・この粉状ハイドロキシアパタイトから成る乾燥微粒子を金型のくぼみに入れて機械的に圧縮して形を作る。金型のくぼみには最終製品の貫通孔を形成するマンドレル又はコア・ロッドがある。」（８頁左下欄２〜１８行）
（３ｊ）「粒子が柔軟な媒体で相互連結されている場合、多数の粒子として好ましいのは、少なくとも１種類の粒子が直径約３ミリ以下で当該多数粒子が好ましくは−１８から＋４０メッシュのものから成るものである。これら
多数の粒子は当該の各生体適合性粒子を少なくとも他の一つの当該粒子と相互連結する柔軟な材料と共に使うのが好ましい。
粒子の塊を提供できる
貫通孔に方向性を与えることにより、前記のように望ましい組織内部成長の能力を与えたり
 　
（２）対比  
　本件補正発明と上記刊行物１記載の発明とを対比する。
　ア　「ハイドロキシアパタイト」はリン酸カルシウムの一種である。
　また、本願明細書の段落【００１６】の記載によれば、本件補正発明における「ビーズ」とは、アスペクト比（長軸／短軸）が１〜３の塊状物またはこれと実質的に均等もしくは同等のものであるところ、刊行物１記載の発明の、ハイドロキシアパタイト粒子は「粒径１００〜３００μｍ」に形成された塊状物である。
　したがって、刊行物１記載の発明において，ポリ乳酸で被覆される「ハイドロキシアパタイト粒子」は、本件補正発明の「リン酸カルシウム成形体」又は「リン酸カルシウムビーズ」に相当し、同様に、「ポリ乳酸が被覆されたハイドロキシアパタイト粒子」は、「ポリマーコートＣＰビーズ」に相当する。
　イ　また、刊行物１記載の発明における「ハイドロキシアパタイト多孔体」は、ハイドロキシアパタイト粒子が溶融したポリ乳酸で結合されているものであるから、本件補正発明の「リン酸カルシウムビーズ集合体」に相当し、ハイドロキシアパタイト粒子、すなわちリン酸カルシウムビーズが「最小構成ユニット」となっているといえる。
　ウ　刊行物１記載の発明における「ポリ乳酸」は、「生分解性プラスチック」であることは明らかである。
　エ　刊行物１記載の発明における「型に入れて形成した」とは、本件補正発明の「所定の空間に充填して集合体を構築した」に相当し、刊行物１記載の発明における「連通性を有する多孔体」は、「完全又は部分的連通孔多孔体を形成する機能を有する」ものといえる。
 　 
　したがって、両者は、次の点で一致する。 
［一致点］
「所定の空間に充填して集合体を構築したときに完全又は部分的連通孔多孔体を形成する機能を有する、表面が生分解性プラスチックであるポリ乳酸で被覆されたリン酸カルシウム成形体で構成された集合体であって、該成形体は、形状はビーズ状であり、表面の少なくとも一部が生分解性プラスチックで被覆された、溶融することにより隣り合うビーズ同士が結合するポリマーコートＣＰビーズであり、
　上記集合体は、該リン酸カルシウムビーズを、最小構成ユニットとして構築してなるビーズ集合体であり、かつ当該集合体として完全又は部分的連通孔多孔体を形成する機能を有するリン酸カルシウムビーズ集合体。」
　
　また、両者は次の点で相違する。　  
［相違点１］　  
　リン酸カルシウムビーズが、本件補正発明では、１つ以上の貫通孔を有しているのに対し、刊行物１記載の発明では、貫通孔を有していない点。
［相違点２］　  
　ポリ乳酸の被覆が、本件補正発明では「表面の少なくとも１０％を被覆」するものであり、表面の被覆層の厚みが、０．１μｍ〜３ｍｍであるのに対し、刊行物１記載の発明は、表面被覆の割合いや厚さが不明な点。
　
（３）判断  
　上記相違点について検討する。
　相違点１について検討すると、刊行物２、３には、本件補正発明と同様に骨補填材等に使用される、リン酸カルシウムビーズに貫通孔を設けることが記載され、それにより、孔内に新生骨や組織が成長できることが記載され、さらに、貫通孔に方向性を与えることにより、望ましい組織内部成長の能力を与えることができることが記載されている。
　そして、刊行物１記載の発明は、リン酸カルシウムビーズの集合体を、連通孔を有する生体親和性に優れた骨補填材とすることを目的とするものであるから、連通性を高めるために、刊行物２、３記載の発明を適用し、リン酸カルシウムビーズに貫通孔を設けることは当業者が容易になしうることである。
　
　相違点２について検討すると、本件補正発明において、表面のポリ乳酸の被覆層は、溶融してリン酸カルシウムビーズを結合する作用を奏するものと認められるが、被覆層の厚さについて、本件明細書には「被覆層の厚みは、適宜加工条件及びビーズ直径を選択することにより０．１μｍ〜３ｍｍとなり得る。」（段落【００１９】）と記載されているにすぎず、特に被覆層の厚さを限定した技術的意義は示されていないし、リン酸カルシウムビーズ集合体の実施例である実施例５、８には、ポリ乳酸の被覆層の厚さは記載されていない。
　一方、刊行物１記載の発明も、ポリ乳酸によりリン酸カルシウムビーズを結合するものであり、実施例では、まず、リン酸カルシウムビーズを加熱したポリ乳酸粒子で被覆し、その後、改めてポリ乳酸粒子を加え、ポリ乳酸を加熱溶融させてリン酸カルシウムビーズを結合しているが、リン酸カルシウムビーズを結合するに十分な量のポリ乳酸で被覆し、被覆層のポリ乳酸の溶融によりリン酸カルシウムビーズを結合することは当業者が適宜なしうることである。
　そして、刊行物１には、高分子物質（ポリ乳酸等）が少なすぎると、セラミック粒子（リン酸カルシウム粒子等）に行き渡らなくなり、多すぎると、セラミック粒子の生体親和性が活かされないことが記載されており（記載事項（１ｅ）参照）、被覆層の厚さは、リン酸カルシウムビーズを結合し、生体親和性が活かされ、かつ集合体間に連通孔が形成できる程度に、リン酸カルシウムビーズの直径等に応じて適宜決めうることであって、０．１μｍ〜３ｍｍとすることが格別困難であるとはいえない。
　
　そして、本件補正発明の作用効果である、貫通孔を有することにより、ビーズ集合体は、完全又は部分的連通孔多孔体を形成する機能を有し、上記完全又は部分的連通孔内においては、物質輸送が円滑であるため、例えば、人工骨として用いた場合、骨形成に係る細胞の分化・増殖が円滑に行われるとの効果は、刊行物１ないし３記載の発明から予測できることである。
　
　したがって、本件補正発明は、刊行物１ないし３記載の発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができない。 
 　 
３　補正の却下の決定のむすび  
　以上のとおり、本件補正は、平成１８年改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項に規定する要件を満たしていないものであるから、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。 　 
　よって、［補正の却下の決定の結論］のとおり決定する。 
　 
第３　本願発明  
１　本願発明 
　平成２１年７月１日付けの手続補正は却下されたので、本願の請求項１ないし１０に係る発明は、平成２１年２月２３日付けで手続補正された特許請求の範囲の請求項１ないし１０に記載された事項により特定されるとおりのものと認められ、そのうち、請求項１に係る発明は、上記「第２　１」（補正前）に記載されたとおりのものである（以下、請求項１に係る発明を、「本願発明」という。）。 　 
　
２　引用刊行物 
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願出願前に頒布された、上記刊行物１ないし３に記載された事項及び発明は、「第２　２（１）」に記載したとおりである。 
　
３　対比・判断 
　本願発明は、前記「第２」で検討した本件補正発明から、「溶融することにより隣り合うビーズ同士が結合する」との限定、及び、表面の被覆層の厚みを、「０．１μｍ〜３ｍｍ」とするとの限定事項を省いたものに相当する。 
　そうすると、本願発明を特定するために必要な事項を全て含み、さらに他の事項を付加したものに相当する本件補正発明が、前記「第２　２（３）」に記載したとおり、刊行物１ないし３記載の発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様の理由により、刊行物１ないし３記載の発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
 　 
第４　むすび  
　以上のとおり、本願発明は、特許を受けることができないから、本願の他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。