【手続補正書】
【提出日】平成18年5月18日(2006.5.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
グルコースポリマーベースの溶液であって、以下：
グルコースポリマーを含有する第１の溶液を含む第１の部分であって、該第１の部分は、約１．５〜約５．０の範囲にあるｐＨを有する、第１の部分；
約７．０〜約１２．０の範囲にあるｐＨにおける緩衝溶液を含む第２の部分；
を含み、そして
該第１の部分および該第２の部分は、該第１の部分および該第２の部分が、患者への注入の前に混合されるように構築および配置されている、グルコースポリマーベースの溶液。
【請求項２】
前記第１の溶液が、有機酸、無機酸、塩酸、乳酸、酢酸、ピルビン酸、クレブストリカルボン酸回路の１つ以上の中間体、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される酸を含む、請求項１に記載のグルコースポリマーベースの溶液。
【請求項３】
前記第１の部分が、約１００．０ｇ／Ｌ〜約２２０．０ｇ／Ｌの範囲にある量でイコデキストリンを含む、請求項１に記載のグルコースポリマーベースの溶液。
【請求項４】
前記緩衝溶液が、塩化ナトリウム、乳酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、７と１３との間にあるｐＫ１を有する１つ以上のアミノ酸、グリシン、アラニン、ヒスチジン、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、請求項１に記載のグルコースポリマーベースの溶液。
【請求項５】
請求項１に記載のグルコースポリマーベースの溶液であって、前記第１の溶液が、以下：
約１００．０〜約２２０．０（ｇ／Ｌ）のイコデキストリン；
約５．０〜約１０．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化カルシウム二水和物；および
約０．５〜約２．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化マグネシウム六水和物、
を含む、グルコースポリマーベースの溶液。
【請求項６】
請求項１に記載のグルコースポリマーベースの溶液であって、前記第１の部分および前記第２の部分が、以下：
約４．０〜約１０．０（ｇ／ｄＬ）のイコデキストリン；
約０．５〜約４．０（ｍＥｑ／Ｌ）のカルシウム；
約０．２５〜約２．０（ｍＥｑ／Ｌ）のマグネシウム；
約１２０．０〜約１３５．０（ｍＥｑ／Ｌ）のナトリウム；
約９０．０〜約１１０．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化物；および
約３０．０〜約４５．０（ｍＥｑ／Ｌ）の乳酸塩、
を含む混合溶液を形成するように組み合わせられる、グルコースポリマーベースの溶液。
【請求項７】
前記混合溶液が、約５．０ｍＭ以下の炭酸水素塩、約５．０ｍＭ以下のヒスチジン、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるさらなる成分を含む、請求項６に記載のグルコースポリマーベースの溶液。
【請求項８】
前記混合溶液が、約０．５％〜約４．０％の範囲にある低分子量浸透圧剤濃度をさらに含む、請求項７に記載のグルコースポリマーベースの溶液。
【請求項９】
前記第１の部分が、グルコース、グリセロール、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される１つ以上の低分子量浸透圧剤をさらに含む、請求項１に記載のグルコースポリマーベースの溶液。
【請求項１０】
前記第１の部分の低分子量濃度が、約１％〜約６％の範囲にある、請求項９に記載のグルコースポリマーベースの溶液。
【請求項１１】
前記第２の部分が、アミノ酸、ペプチド、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される１つ以上の低分子量浸透圧剤をさらに含む、請求項１に記載のグルコースポリマーベースの溶液。
【請求項１２】
前記第２の部分の低分子量浸透圧剤濃度が、約１％〜約６％の範囲にある、請求項１１に記載のグルコースポリマーベースの溶液。
【請求項１３】
腹膜透析溶液であって、以下：
グルコースポリマーを含有する第１の溶液を含む第１の部分であって、該第１の部分は、約１．５〜約５．０の範囲にあるｐＨを有する、第１の部分；
ｐＨ安定剤を含有する緩衝溶液を含む第２の部分；
を含み、そして
該第１の部分および該第２の部分は、該第１の部分および該第２の部分が、患者への注入の前に混合されて混合溶液を形成するように構築および配置されており、該混合溶液は、約６．５〜約７．４の範囲にあるｐＨを有する、腹膜透析溶液。
【請求項１４】
前記緩衝溶液が、約７．０〜約９．０の範囲にあるｐＨを含む、請求項１３に記載の腹膜溶液。
【請求項１５】
前記緩衝溶液が、約９．０〜約１２．０の範囲にあるｐＨにおける炭酸水素塩を少なくとも含む、請求項１３に記載の腹膜透析溶液。
【請求項１６】
前記ｐＨ安定剤が、炭酸水素ナトリウム、７と１３との間にあるｐＫ１を有する１つ以上のアミノ酸、グリシン、アラニン、ヒスチジン、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１３に記載の腹膜透析溶液。
【請求項１７】
前記混合溶液が、約２５．０ｍＥｑ／Ｌ〜約４５．０ｍＥｑ／Ｌの範囲にある量でｐＨ安定剤を含む、請求項１６に記載の腹膜透析溶液。
【請求項１８】
前記第１の部分と前記第２の部分との体積比が、約３：１〜約１：３の範囲にある、請求項１３に記載の腹膜透析溶液。
【請求項１９】
請求項１３に記載の腹膜溶液であって、前記第１の溶液が、以下：
約１００．０〜約２２０．０（ｇ／Ｌ）のイコデキストリン；
約５．０〜約１０．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化カルシウム二水和物；および
約０．５〜約２．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化マグネシウム六水和物、
を含む、腹膜溶液。
【請求項２０】
請求項１３に記載の腹膜溶液であって、前記混合溶液が、以下：
約４．０〜約１０．０（ｇ／ｄＬ）のイコデキストリン；
約０．５〜約４．０（ｍＥｑ／Ｌ）のカルシウム；
約０．２５〜約２．０（ｍＥｑ／Ｌ）のマグネシウム；
約１２０．０〜約１３５．０（ｍＥｑ／Ｌ）のナトリウム；
約９０．０〜約１１０．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化物；および
約３０．０〜約４５．０（ｍＥｑ／Ｌ）の乳酸塩、
を含む、腹膜透析溶液。
【請求項２１】
前記グルコースポリマーが、イコデキストリンを含む、請求項１３に記載の腹膜透析溶液。
【請求項２２】
前記混合溶液が、約０．５％〜約４．０％の範囲にある低分子量浸透圧剤濃度をさらに含む、請求項２０に記載の腹膜透析溶液。
【請求項２３】
前記第１の部分が、複数チャンバー容器の第１のチャンバー中に保存され、そして前記第２の部分が、該複数チャンバー容器の第２のチャンバー中に保存される、請求項１３に記載の腹膜透析溶液。
【請求項２４】
腹膜透析溶液を生成する方法であって、該方法は、以下の工程：
第１の溶液および緩衝溶液を調製する工程であって、該第１の溶液は、約１．５〜約５．０の範囲にあるｐＨにおけるイコデキストリンを含み、そして該緩衝溶液は、約７．０〜約１２．０の範囲にあるｐＨを有する、工程；ならびに
患者への注入の前に該第１の溶液と該緩衝溶液とを混合する工程、
を包含する、方法。
【請求項２５】
前記腹膜透析溶液が、約６．５〜約７．４の範囲にあるｐＨを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記緩衝溶液が、塩化ナトリウム、乳酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、７と１３との間にあるｐＫ１を有する１つ以上のアミノ酸、グリシン、アラニン、ヒスチジン、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
請求項２４に記載の方法であって、前記第１の溶液が、以下：
約１００．０〜約２２０．０（ｇ／Ｌ）のイコデキストリン；
約５．０〜約１０．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化カルシウム二水和物；および
約０．５〜約２．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化マグネシウム六水和物、
を含む、方法。
【請求項２８】
請求項２４に記載の方法であって、前記第１の溶液および前記緩衝溶液が、以下：
約４．０〜約１０．０（ｇ／ｄＬ）のイコデキストリン；
約０．５〜約４．０（ｍＥｑ／Ｌ）のカルシウム；
約０．２５〜約２．０（ｍＥｑ／Ｌ）のマグネシウム；
約１２０．０〜約１３５．０（ｍＥｑ／Ｌ）のナトリウム；
約９０．０〜約１１０．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化物；および
約３０．０〜約４５．０（ｍＥｑ／Ｌ）の乳酸塩、
を含む混合溶液を形成するように組み合わせられる、方法。
【請求項２９】
前記混合溶液が、約５．０ｍＭ以下の炭酸水素塩、約５．０ｍＭ以下のヒスチジン、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるさらなる成分を含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記腹膜透析溶液が、約３：１〜約１：３の範囲にある前記第１の溶液と前記緩衝溶液との体積比で混合される、請求項２４に記載の方法。
【請求項３１】
患者に対する透析療法に使用するための混合溶液であって、該混合溶液は、以下：
第１の溶液および緩衝溶液を含み、該第１の溶液は、約１．５〜約５．０の範囲にあるｐＨにおけるイコデキストリンを含み、そして該緩衝溶液は、約７．０〜約１２．０の範囲にあるｐＨを有し；
該混合溶液は、該患者へと注入されることが意図される、混合溶液。
【請求項３２】
前記混合溶液が、腹膜透析の間に前記患者に注入されることが意図される、請求項３１に記載の混合溶液。
【請求項３３】
前記緩衝溶液が、塩化ナトリウム、乳酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、７と１３との間にあるｐＫ１を有する１つ以上のアミノ酸、グリシン、アラニン、ヒスチジン、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、請求項３１に記載の混合溶液。
【請求項３４】
請求項３１に記載の混合溶液であって、前記第１の溶液が、以下：
約１００．０〜約２２０．０（ｇ／Ｌ）のイコデキストリン；
約５．０〜約１０．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化カルシウム二水和物；および
約０．５〜約２．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化マグネシウム六水和物、
を含む、混合溶液。
【請求項３５】
請求項３１に記載の混合溶液であって、該混合溶液が、以下：
約４．０〜約１０．０（ｇ／ｄＬ）のイコデキストリン；
約０．５〜約４．０（ｍＥｑ／Ｌ）のカルシウム；
約０．２５〜約２．０（ｍＥｑ／Ｌ）のマグネシウム；
約１２０．０〜約１３５．０（ｍＥｑ／Ｌ）のナトリウム；
約９０．０〜約１１０．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化物；および
約３０．０〜約４５．０（ｍＥｑ／Ｌ）の乳酸塩、
を含む、混合溶液。
【請求項３６】
前記混合溶液が、約５．０ｍＭ以下の炭酸水素塩、約５．０ｍＭ以下のヒスチジン、およびこれらの混合物からなる群より選択されるさらなる成分を含む、請求項３５に記載の混合溶液。
【請求項３７】
腹膜透析溶液であって、以下：
グルコースポリマー、カルシウム、およびマグネシウムを含有する第１の溶液を含む第１の部分であって、該第１の部分は、約１．５〜約５．０の範囲にあるｐＨを有する、第１の部分；
塩化ナトリウムおよび乳酸ナトリウムを含み、そして約７．０〜約１２．０のｐＨを有する、第２の部分；
を含み、そして
該第１の部分および該第２の部分は、該第１の部分および該第２の部分が、患者への注入の前に混合されて混合溶液を形成するように構築および配置されており、該混合溶液は、約６．５〜約７．４の範囲にあるｐＨを有する、腹膜透析溶液。
【請求項３８】
前記第１の部分が、イコデキストリンを含む、請求項３７に記載の腹膜透析溶液。
【請求項３９】
請求項３８に記載の腹膜透析溶液であって、前記第１の溶液が、以下：
約５．０〜約１０．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化カルシウム二水和物；および
約０．５〜約２．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化マグネシウム六水和物、
をさらに含む、腹膜透析溶液。
【請求項４０】
請求項３７に記載の腹膜透析溶液であって、前記第１の部分および前記第２の部分が、以下：
約４．０〜約１０．０（ｇ／ｄＬ）のイコデキストリン；
約０．５〜約４．０（ｍＥｑ／Ｌ）のカルシウム；
約０．２５〜約２．０（ｍＥｑ／Ｌ）のマグネシウム；
約１２０．０〜約１３５．０（ｍＥｑ／Ｌ）のナトリウム；
約９０．０〜約１１０．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化物；および
約３０．０〜約４５．０（ｍＥｑ／Ｌ）の乳酸塩、
を含む混合溶液を形成するように組み合わされる、腹膜透析溶液。
【請求項４１】
請求項３７に記載の腹膜透析溶液であって、前記第１の部分および前記第２の部分が、以下：
約４．０〜約１０．０（ｇ／ｄＬ）のイコデキストリン；
約０．５〜約４．０（ｍＥｑ／Ｌ）のカルシウム；
約０．２５〜約２．０（ｍＥｑ／Ｌ）のマグネシウム；
約１２０．０〜約１３５．０（ｍＥｑ／Ｌ）のナトリウム；
約９０．０〜約１１０．０（ｍＥｑ／Ｌ）の塩化物；
約１０．０〜約１５．０（ｍＥｑ／Ｌ）の乳酸塩；および
約２０．０〜約３０．０（ｍＥｑ／Ｌ）の炭酸水素塩、
を含む混合溶液を形成するように組み合わされる、腹膜透析溶液。
【請求項４２】
前記第１の部分および前記第２の部分が、約０．５％〜約４．０％の範囲にある低分子量浸透圧剤濃度をさらに含む混合溶媒を形成するように組み合わせられる、請求項３７に記載の腹膜透析溶液。