【手続補正書】
【提出日】平成18年3月31日(2006.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入療法用乾燥粉末医薬組成物において安定性能を改良するための、微粒子状誘導体化炭水化物の使用。
【請求項２】
吸入療法用乾燥粉末医薬組成物において該組成物の貯蔵時に引き起こされる微粒子用量に及ぼす有害作用を除去または軽減するための、微粒子状誘導体化炭水化物の使用。
【請求項３】
医薬活性剤、賦形剤および微粒子形態の誘導体化炭水化物を含む、吸入療法用乾燥粉末医薬組成物。
【請求項４】
前記誘導体化炭水化物が、その炭水化物の少なくとも1個のヒドロキシル基がエステル結合またはエーテル結合のいずれかを介して疎水性成分で置換された単糖または二糖である、請求項３に記載の乾燥粉末医薬組成物。
【請求項５】
前記誘導体化炭水化物が、その炭水化物の少なくとも1個のヒドロキシル基が20個までの炭素原子を含む直線状または分枝状炭化水素鎖で置換されているフルクトース、グルコース、マンニトール、マルトース、マンニトール、トレハロース、セロビオース、ラクトース、およびスクロースから選択される炭水化物である、請求項３または４に記載の乾燥粉末医薬組成物。
【請求項６】
前記誘導体化炭水化物が、セロビオースオクタアセテート、スクロースオクタアセテート、ラクトースオクタアセテート、グルコースペンタアセテート、マンニトールヘキサアセテート、およびトレハロースオクタアセテートよりなる群から選択される、請求項３〜５のいずれか1項に記載の乾燥粉末医薬組成物。
【請求項７】
前記誘導体化炭水化物がα-Dセロビオースオクタアセテートである、請求項３に記載の乾燥粉末医薬組成物。
【請求項８】
前記誘導体化炭水化物が全組成物の10%未満の濃度で存在する、請求項３〜７のいずれか1項に記載の乾燥粉末医薬組成物。
【請求項９】
前記誘導体化炭水化物が1〜20μmの範囲の空気動力学的サイズを有する、請求項３〜８のいずれか1項に記載の乾燥粉末医薬組成物。
【請求項１０】
前記賦形剤の1つの成分が、15μmよりも小さい粒子サイズを有する細かい賦形剤成分であり、かつ前記賦形剤のもう1つの成分が、20μmよりも大きいが150μmよりも小さい粒子サイズを有する粗い賦形剤成分である、請求項３〜９のいずれか1項に記載の乾燥粉末医薬組成物。
【請求項１１】
前記細かいおよび粗い賦形剤成分が両方ともラクトースである、請求項１０に記載の乾燥粉末医薬組成物。
【請求項１２】
前記医薬活性剤が6α,9α-ジフルオロ-17α-[(2-フラニルカルボニル)オキシ]-11β-ヒドロキシ-16α-メチル-3-オキソ-アンドロスタ-1,4-ジエン-17β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステルである、請求項３〜１１のいずれか1項に記載の乾燥粉末医薬組成物。
【請求項１３】
前記医薬活性剤が6α,9α-ジフルオロ-11β-ヒドロキシ-16α-メチル-17α-[(4-メチル-1,3-チアゾール-5-カルボニル)オキシ]-3-オキソ-アンドロスタ-1,4-ジエン-17β-カルボチオ酸S-フルオロメチルである、請求項３〜１１のいずれか1項に記載の乾燥粉末医薬組成物。
【請求項１４】
前記医薬活性剤が3-(4-{[6-({(2R)-2-ヒドロキシ-2-[4-ヒドロキシ-3-(ヒドロキシメチル)-フェニル]エチル}アミノ)ヘキシル]オキシ}ブチル)ベンゼンスルホンアミドである、請求項３〜１１のいずれか1項に記載の乾燥粉末医薬組成物。
【請求項１５】
前記医薬活性剤が3-(3-{[7-({(2R)-2-ヒドロキシ-2-[4-ヒドロキシ-3-ヒドロキシメチル)フェニル]エチル}-アミノ)ヘプチル]オキシ}プロピル)ベンゼンスルホンアミドである、請求項３〜１１のいずれか1項に記載の乾燥粉末医薬組成物。
【請求項１６】
呼吸器障害を治療するための医薬の製造における、請求項３〜１５のいずれか1項に記載の乾燥粉末医薬組成物の使用。
【請求項１７】
請求項３〜１５のいずれか1項に記載の乾燥粉末医薬組成物の入っている吸入器具。
【請求項１８】
前記乾燥粉末医薬組成物が計量済みの単位医薬パックから放出される、請求項１７に記載の吸入器具。
【請求項１９】
吸入器具に使用するための医薬パックであって、長手方向に沿って離間して配置された複数の窪みを有するベースシートと、該ベースシートに気密にしかし剥離可能に封着されて複数の容器を規定するカバーシートと、から形成された細長いストリップを備え、各容器内に請求項３〜１５のいずれか1項に記載の吸入可能な組成物が含まれている、上記医薬パック。
【請求項２０】
前記ストリップが、ロール状に巻き取るのに十分な可撓性を有する、請求項１９に記載の医薬パック。
【請求項２１】
前記カバーシートおよび前記ベースシートが、互いに封着されていない先端部分を有する、請求項１９に記載の医薬パック。
【請求項２２】
前記先端部分の少なくとも一方が、巻取り手段に取り付けられるように構築されている、請求項２１に記載の医薬パック。
【請求項２３】
前記ベースシートと前記カバーシートとの間の気密封着が、それらの幅全体にわたり延在する、請求項１９に記載の医薬パック。
【請求項２４】
前記カバーシートが、前記ベースシートの第1の末端から長手方向に前記ベースシートから剥離可能である、請求項１９に記載の医薬パック。
【請求項２５】
請求項３〜１５のいずれか1項に記載の吸入可能な組成物の入った請求項１９〜２４のいずれか1項に記載の医薬パックとともに使用するための吸入器具であって、
(i) この吸入器具とともに使用される医薬パックの容器を受容するための開封ステーションと;
(ii) 該開封ステーション中に受容された容器の剥離可能なシートに係合し、該剥離可能なシートを引き剥がしてそのような容器を開封するように位置決めされた手段と;
(iii) 使用者がそのような開封された容器から粉末形態の医薬を吸入することを可能にする、開封された容器と連通するように配置された出口と;
(iv) この吸入器具とともに使用される医薬パックの容器を該出口と連通して間欠送りするための間欠送り手段と、
を備える、上記吸入器具。
【請求項２６】
円形キャリヤーディスクを備えた医薬パックであって、該ディスクが、それと一体化されて形成され、かつ円状に配置された複数の充填済み気密封着容器を有し、各容器が、請求項３〜１５のいずれか1項に記載の吸入可能な組成物を収容しており、各容器が、その両側に穴を形成することにより使用時に容器を通って空気を流動させその中に収容されている粉末を連行しうるように、穴開け可能である、上記医薬パック。
【請求項２７】
請求項３〜１５のいずれか1項に記載の吸入可能な組成物を患者に投与することのできる吸入器具であって、ハウジングと、該ハウジング内に装着されかつ該ハウジング内をプランジャーを介して移動可能であり、請求項２６に記載の円形キャリヤーディスク医薬パックを受容するように適合されているトレーと、空気がこの器具内に進入するのを可能にする空気入口と、患者が該組成物を吸入し取り込むことを可能にする空気出口と、を備える上記吸入器具。
【請求項２８】
請求項３〜１５のいずれか1項に記載の吸入可能な組成物の入った突刺し可能なカプセルを備える医薬パック。
【請求項２９】
請求項３〜１５のいずれか1項に記載の吸入可能な組成物を患者に投与することのできる吸入器具であって、前端にノズルを有しかつ後端で開口しているボディーシェルと、該ボディーシェルの外側に取り付けられかつ該ボディーシェルに対して回転可能であるスリーブと、該スリーブの後壁を貫通して該ボディーシェル中まで延在する、請求項２８に記載の突刺し可能なカプセルを保持するための手段と、該スリーブを回転させたときに該カプセルを突き刺すための手段と、突き刺されたカプセルではなく組成物を確実に該ノズルに通すためのガードと、を備える、上記吸入器具。
【請求項３０】
請求項３〜１５のいずれか1項に記載の吸入可能な組成物を患者に投与することのできる吸入器具であって、ノズルと、吸入される空気を通過させるための、該ノズルに連結された空気路と、投薬量表示手段を備えていてもよい該組成物用の貯蔵チャンバーおよび該組成物を該貯蔵チャンバーから該空気路中に送出するための移動可能なエレメントを備える投薬ユニットと、該貯蔵チャンバーに対して該エレメントを移動させるための操作ユニットと、加速されたエアフローを提供するための場合により存在していてもよいデフレクターデバイスと、を備える、上記吸入器具。