【手続補正書】
【提出日】平成18年2月3日(2006.2.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬学的組成物であって、以下：
ｉ）少なくとも１つのフォリスタチンドメインを含む少なくとも１つのタンパク質、および
ｉｉ）少なくとも１つの薬学的に受容可能なキャリア
を含み、ここで該タンパク質は、フォリスタチンでない、
組成物。
【請求項２】
前記タンパク質が、以下：ＦＬＲＧ、ＦＲＰ、アグリン、オステオネクチン、ヘビン、ＩＧＦＢＰ７、Ｕ１９８７８およびＧＡＳＰ２から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記タンパク質が、安定化改変を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記改変が、ＩｇＧ分子のＦｃ領域への融合である、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記ＩｇＧ分子が、ＩｇＧ１またはＩｇＧ４あるいはその誘導体である、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記ＩｇＧ分子が、ＩｇＧ１またはその誘導体である、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記ＩｇＧ分子が、リンカーペプチドによって少なくとも１つのフォリスタチンドメインを含むタンパク質に融合される、請求項４に記載の組成物。
【請求項８】
前記改変が、改変されたグリコシル化部位を含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項９】
前記改変が、少なくとも１つの炭水化物部分を含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項１０】
前記改変が、アルブミンまたはアルブミン誘導体を含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項１１】
前記改変が、非タンパク質様ポリマーを含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項１２】
前記改変が、ペグ化を含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項１３】
少なくとも１つのフォリスタチンドメインを含む少なくとも１つのタンパク質を含む診断キットであって、
ここで該タンパク質は、フォリスタチンではなく、そして少なくとも１種の他のキット成分が、以下：
ｉ）タンパク質を結合する少なくとも１種の試薬；
ｉｉ）少なくとも１種の緩衝液および／または溶液；ならびに
ｉｉｉ）少なくとも１種の構造成分
から選択されるでない、
診断キット。
【請求項１４】
前記タンパク質が、以下：ＦＬＲＧ、ＦＲＰ、アグリン、オステオネクチン、ヘビン、ＩＧＦＢＰ７、Ｕ１９８７８およびＧＡＳＰ２から選択される、請求項１３に記載のキット。
【請求項１５】
少なくとも１つのフォリスタチンドメインを含むタンパク質をコードする核酸を含む組換え細胞であって、該タンパク質は、フォリスタチンでない、組換え細胞。
【請求項１６】
前記タンパク質が、安定化改変を有する、請求項１５に記載の組換え細胞。
【請求項１７】
前記タンパク質が、以下：ＦＬＲＧ、ＦＲＰ、アグリン、オステオネクチン、ヘビン、ＩＧＦＢＰ７、Ｕ１９８７８およびＧＡＳＰ２から選択される、請求項１５または請求項１６に記載の組換え細胞。
【請求項１８】
細胞におけるＧＤＦ−８活性を調節するための組成物であって、該組成物は、少なくとも１つのフォリスタチンドメインを含む少なくとも１つのタンパク質を含み、該タンパク質は、フォリスタチンでない、組成物。
【請求項１９】
ＧＤＦ−８に関連する障害を処置するための組成物であって、該組成物は、少なくとも１つのフォリスタチンドメインを含む少なくとも１つのタンパク質を含み、該タンパク質は、フォリスタチンでない、組成物。
【請求項２０】
ＧＤＦ−８に関連する障害を処置するための組成物であって、該組成物は、少なくとも１つのフォリスタチンドメインを含むタンパク質をコードする核酸を含み、該タンパク質は、フォリスタチンでない、組成物。
【請求項２１】
核酸を発現する方法であって、該方法は、以下：
ｉ）少なくとも１つのフォリスタチンドメインを含むタンパク質をコードする核酸をインビトロで細胞に投与する工程、
ｉｉ）該核酸が該細胞に侵入するようにする工程、および
ｉｉｉ）該細胞に該タンパク質を発現させる工程、
を包含し、
ここで該タンパク質が、フォリスタチンでない、
方法。
【請求項２２】
前記タンパク質が、以下：ＦＬＲＧ、ＦＲＰ、アグリン、オステオネクチン、ヘビン、ＩＧＦＢＰ７、Ｕ１９８７８およびＧＡＳＰ２から選択される、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記タンパク質が、安定化改変を有する、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２４】
前記改変が、ＩｇＧ分子のＦｃ領域への融合である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記ＩｇＧ分子が、ＩｇＧ１またはＩｇＧ４あるいはその誘導体である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記ＩｇＧ分子が、ＩｇＧ１またはその誘導体である、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記ＩｇＧ分子が、リンカーペプチドによって少なくとも１つのフォリスタチンドメインを含むタンパク質に融合される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２８】
前記改変が、改変されたグリコシル化部位を含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２９】
前記改変が、少なくとも１つの炭水化物部分を含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３０】
前記改変が、アルブミンまたはアルブミン誘導体を含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３１】
前記改変が、非タンパク質様ポリマーを含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３２】
前記改変が、ペグ化を含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３３】
前記患者が、筋組織の質量または量の増加によって治療的に有利になる、請求項１９に記載の組成物。
【請求項３４】
前記障害が、筋障害である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項３５】
前記筋肉障害が、筋ジストロフィーである、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３６】
請求項３５に記載の組成物であって、前記筋ジストロフィーが、以下：重篤なまたは良性のＸ連鎖筋ジストロフィー、肢帯ジストロフィー、顔面肩甲上腕筋萎縮、筋緊張性ジストロフィー、遠位筋ジストロフィー（ｄｉｓｔａｌ  ｍｕｓｃｕｌａｒ  ｄｙｓｔｒｏｐｈｙ）、進行性ジストロフィー性眼筋麻痺（ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｖｅ  ｄｙｓｔｒｏｐｈｉｃ  ｏｐｈｔｈａｌｍｏｐｌｅｇｉａ）、眼咽頭筋ジストロフィーおよびフクヤマ型先天性筋ジストロフィーから選択される、組成物。
【請求項３７】
請求項３４に記載の組成物であって、前記障害が、以下：先天性ミオパシー、先天性筋緊張症、家族性周期性四肢麻痺、発作性ミオグロビン尿症、重症筋無力症、イートン−ランバート症候群、二次筋無力症、脱神経萎縮症（ｄｅｎｅｒｖａｔｉｏｎ  ａｔｒｏｐｈｙ）、発作性筋萎縮症（ｐａｒｏｘｙｍａｌ  ｍｕｓｃｌｅ  ａｔｒｏｐｈｙ）、筋るいそう症候群（ｍｕｓｃｌｅ  ｗａｓｔｉｎｇ  ｓｙｎｄｒｏｍｅ）、サルコペニア（ｓａｒｃｏｐｅｎｉａ）および悪液質から選択される、組成物。
【請求項３８】
前記障害が、筋組織に対する外傷および筋組織に対する慢性損傷から選択される筋障害である、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３９】
前記障害が、代謝疾患または代謝障害である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項４０】
前記障害が、２型糖尿病、非インシュリン依存性真性糖尿病、高血糖症または肥満症である、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
前記障害が、肥満症のような脂肪組織障害である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項４２】
前記障害が、骨粗しょう症のような骨変性疾患である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項４３】
前記処置が、前記組成物を同時あるいは１日間隔、１週間間隔または１ヶ月間隔で投与する工程を包含する、請求項１９に記載の組成物。
【請求項４４】
前記処置が、前記タンパク質を５ｍｇ〜１００ｍｇの用量で投与する工程を包含する、請求項１９に記載の組成物。
【請求項４５】
前記処置が、前記タンパク質を１５ｍｇ〜８５ｍｇの用量で投与する工程を包含する、請求項１９に記載の組成物。
【請求項４６】
前記処置が、前記タンパク質を３ｍｇ〜７０ｍｇの用量で投与する工程を包含する、請求項１９に記載の組成物。
【請求項４７】
前記処置が、前記タンパク質を４０ｍｇ〜６０ｍｇの用量で投与される、請求項１９に記載の組成物。
【請求項４８】
哺乳動物において筋肉質量を増加させるための組成物であって、該組成物は、少なくとも１つのフォリスタチンドメインを含むタンパク質を含み、該タンパク質は、フォリスタチンでない、組成物。