【手続補正書】
【提出日】平成17年8月16日(2005.8.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インスリン投与のために患者の組織から注射部位へ侵入するように構成されかつ注射部位へ侵入する十分な速度でインスリンを流体ジェット形態で発射するように構成されたジェットノズル、
インスリンを収容しかつ注射のためにインスリンを前記ジェットノズルへ供給するための前記ジェットノズルに連結されたインスリン室、
注射部位へ侵入する十分な速度で前記ジェットノズルからインスリンを付勢するために前記インスリン室に連結されたエネルギー源を含む発射機構、および
発射位置への使用者によるトリガーの運動後に前記ジェットノズルからインスリンを付勢するために前記エネルギー源を作動させる前記発射機構に連結された可動のトリガーを含み、そのようにして流体ジェット形態によるインスリン投与がインスリン依存患者の平均血液グルコースレベルを最小にしかつ従来針注射によるインスリン注射後に得られるよりも高低差の小さい血液グルコースレベルを得る、ジェットインジェクタ。
【請求項２】
前記発射機構および前記ジェットノズルは、血液グルコースレベル間の高低差が５０％またはそれ以下になるような十分に速い速度で患者にインスリンが投与されるように連結かつ構成されている、請求項１のジェットインジェクタ。
【請求項３】
前記発射機構および前記ジェットノズルは、約０．０２ｍＬから０．５ｍＬのインスリンを最高約０．０５秒内で患者に投与できるように連結かつ構成されている、請求項２のジェットインジェクタ。
【請求項４】
前記発射機構および前記ジェットノズルは、血液グルコースレベル間の高低差が約２５％またはそれ以下になるような十分に速い速度で患者にインスリンが投与されるように連結かつ構成されている、請求項２のジェットインジェクタ。
【請求項５】
前記発射機構および前記ジェットノズルは、約一週間で血液グルコースレベルの高低差を最小にするために血液グルコースレベルを下げるべく患者にインスリンが投与されるように連結かつ構成されている、請求項２のジェットインジェクタ。
【請求項６】
前記患者はインスリン依存患者である、請求項１のジェットインジェクタ。
【請求項７】
前記発射機構および前記ジェットノズルは、インスリン投与がインスリン依存患者のＨｂＡｌＣ値を下げるように連結かつ構成されている、請求項１のジェットインジェクタ。
【請求項８】
前記トリガーの発射位置への運動を阻止するブロック位置を含むブロック部材、および
使用者による操作が可能な操作可能部材を更に含み、
前記操作可能部材は、前記ブロック部材のブロック位置への位置決めを可能にする安全位置から、前記操作可能部材と前記ブロック部材とを連結して前記ブロック部材を移動させて前記トリガーの前記発射位置への運動を可能にする解放位置へ移動し、前記発射位置に対する前記トリガーの運動が前記操作可能部材を安全位置へ移動させる、請求項１のジェットインジェクタ。
【請求項９】
前記トリガーに連結され、かつ前記ジェットインジェクタの作動時に使用者の把持および制御を促進するように設置かつ構成された弾性面を有するハウジングを更に含む、請求項８のジェットインジェクタ。
【請求項１０】
前記トリガーに連結され、かつ前記ジェットインジェクタの作動時に使用者の把持および制御を促進するために概ね三角形の軸断面を有するハウジングを更に含む、請求項８のジェットインジェクタ。
【請求項１１】
請求項１のジェットインジェクタ、および
インスリン通路を形成し、かつ前記インスリン通路が前記ジェットノズルと流体により連通するように前記ジェットインジェクタに取付け自在のアダプタを含み、
前記アダプタは、前記インスリン通路の前記ジェットノズルとの流体による連通を維持するために、前記アダプタを前記ジェットノズルに対して実質的相対的回転を伴うことなく押して前記アダプタと前記ジェットノズルとを相互に対して係合させることにより前記ジェットインジェクタへ取付け可能であり、
前記アダプタは、前記アダプタおよび前記ジェットノズルから前記ジェットインジェクタのインスリン室を充填することを可能にする構成である、ジェットインジェクタキット。
【請求項１２】
約０．０２ｍＬから０．５ｍＬのインスリンを最高約０．０５秒内で患者に投与して、従来針注射により得られるレベルよりも小さい高低差の血液グルコースレベルを得る、インスリンのジェット注射法。
【請求項１３】
患者の組織から注射部位へ十分な速度でインスリンを流体ジェット形態で発射するように構成され、インスリン依存患者の血液グルコースの平均レベルを最小にするためにインスリンを投与すること意図したジェットインジェクタにおいて、ジェット注射による患者へのインスリン投与は、従来針注射により得られるレベルよりも小さい高低差の血液グルコースレベルを得ることを特徴とする、ジェットインジェクタ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
発明の概要
本発明は、流体ジェット形態によるインスリン投与がインスリン依存患者の平均血液グルコースレベル、即ち血液グルコースの平均レベル、を最小にしかつ従来針注射によるインスリン注射後に得られるよりも高低差の小さい血液グルコースレベルを得るためのジェットインジェクタに関する。本発明によるジェットインジェクタは、インスリン投与のために患者の組織から注射部位へ侵入するように構成されかつ注射部位へ侵入する十分な速度でインスリンを流体ジェット形態で発射するように構成されたジェットノズル、インスリンを収容しかつ注射のためにインスリンを前記ジェットノズルへ供給するための前記ジェットノズルに連結されたインスリン室、注射部位へ侵入する十分な速度で前記ジェットノズルからインスリンを付勢するために前記インスリン室に連結されたエネルギー源を含む発射機構、および発射位置への使用者によるトリガーの操作後に前記ジェットノズルからインスリンを付勢するために前記エネルギー源を作動させる前記発射機構に連結された移動可能なトリガーを含み、そのようにして流体ジェット形態によるインスリン投与がインスリン依存患者の血液グルコースの平均レベルを最小にしかつ従来針注射によるインスリン注射後に得られるよりも高低差の小さい血液グルコースレベルを得る。
好適形態において、前記発射機構および前記ジェットノズルは、血液グルコースレベル間の高低差が５０％またはそれ以下になるような十分に速い方法で患者にインスリンが投与されるように連結かつ構成されている。
好適形態において、前記発射機構および前記ジェットノズルは、約０．０２ｍＬから０．５ｍＬのインスリンを最高約０．０５秒内で患者に投与できるように連結かつ構成されている。
好適形態において、前記発射機構および前記ジェットノズルは、血液グルコースレベル間の高低差が約２５％またはそれ以下になるような十分に速い方法で患者にインスリンが投与されるように連結かつ構成されている。
好適形態において、前記発射機構および前記ジェットノズルは、約一週間で血液グルコースレベルの高低差を最小にするために血液グルコースレベルを下げるべくインスリンが患者に投与されるように連結かつ構成されている。
前記患者はインスリン依存患者である。
好適形態において、前記発射機構および前記ジェットノズルは、インスリン投与がインスリン依存患者のＨｂＡｌＣ値を下げるように連結かつ構成されている。
好適形態において、本発明によるジェットインジェクタは、前記トリガーの発射位置への運動を阻止するブロック位置を含むブロック部材、および使用者による操作が可能な操作可能部材を更に含み、前記操作可能部材は、前記ブロック部材のブロック位置への位置決めを可能にする安全位置から、前記操作可能部材と前記ブロック部材とを連結して前記ブロック部材を移動させて前記トリガーの前記発射位置への運動を可能にする解放位置へ移動し、前記発射位置に対する前記トリガーの運動が前記操作可能部材を安全位置へ移動させる構成である。
好適形態において、本発明によるジェットインジェクタは、前記トリガーに連結され、かつ前記ジェットインジェクタの作動時に使用者の把持および制御を促進するように設置かつ構成された弾性面を有するハウジングを更に含む。
好適形態において、本発明によるジェットインジェクタは、前記トリガーに連結され、かつ前記ジェットインジェクタの作動時に使用者の把持および制御を促進するために概ね三角形の軸断面を有するハウジングを更に含む。
本発明は、更に本発明による前記ジェットインジェクタ、および前記ジェットインジェクタに取付け自在のアダプタを含むジェットインジェクタキットを提供する。このジェットインジェクタキットにおいて、前記アダプタは、インスリン通路を形成し、かつ前記インスリン通路が前記ジェットノズルと流体により連通するように前記ジェットインジェクタに取付け自在であり、かつ前記インスリン通路の前記ジェットノズルとの流体による連通を維持するために、前記アダプタを前記ジェットノズルに対して実質的相対的回転を伴うことなく押して前記アダプタと前記ジェットノズルとを相互に対して係合させることにより前記ジェットインジェクタへ取付け可能である。更に、前記アダプタは、前記アダプタおよび前記ジェットノズルから前記ジェットインジェクタのインスリン室を充填することを可能にする構成である。
本発明は、更に、約０．０２ｍＬから０．５ｍＬのインスリンを最高約０．０５秒内で患者に投与して、従来針注射により得られるレベルよりも小さい高低差の血液グルコースレベルを得る、インスリンのジェット注射法を提供する。
本発明は、更に、患者の組織から注射部位へ十分な速度でインスリンを流体ジェット形態で発射するように構成され、インスリン依存患者の血液グルコースの平均レベルを最小にするためにインスリンを投与すること意図した、またはそのために使用されるジェットインジェクタを提供し、このジェットインジェクタにおいて、ジェット注射による患者へのインスリン投与は、従来針注射により得られるレベルよりも小さい高低差の血液グルコースレベルを得ることを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明は、インスリン依存患者の平均血液グルコースレベルをジェット注射によってインスリンを患者に投与することによって最小にするための方法に関し、従来針注射器等の針注射によるインスリン注射後に得られるレベルよりも小量の高低血液グルコースレベル差を得る。有利には、インスリンは高低血液グルコースレベル間の差を５０％またはそれ以下にする十分に速い方法で患者に投与される。Ｕ−１００インスリンが使用される場合に、好適には約２〜５単位、即ち約０．０２ｍＬから０．５ｍＬのインスリンが患者に投与される。このジェットインジェクタは、好適には、０．５ｍＬの食塩水が約０．０５秒未満で０．００６５インチ（０．１６５１mm)のジェットノズル口を持つ注射器から発射さるように構成される。Ｕ−１００インスリンを空気へ発射する速度は同様であるのが好ましい。好適には、注射器はこの量の流体を最高約０．０３秒、更に好適には、最高約０．０２５秒、さらに好ましくは最高約０．０２秒で発射するように構成される。
好適形態において、高低血液グルコースレベル間の差が約２５％またはそれ以下である。同様に、高血液グルコースレベルが２００ｍｇ／ｄＬよりも小さい。好適には、血液グルコースレベルを約一週間で高低レベル間の差を最小にするように下げる。患者にインスリンを投与するための好適装置は、介護されない患者が容易に使用できるジェットインジェクタである。