【手続補正書】
【提出日】平成18年8月4日(2006.8.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  （ａ）抗原；
（ｂ）免疫アジュバント活性を有するサポニン；および、
（ｃ）少なくとも１つの非メチル化ＣｐＧジヌクレオチドを含む免疫刺激性オリゴヌクレオチド、
を含むワクチン組成物。
【請求項２】  サポニンがキラヤ・サポナリアに由来する、請求項１に記載のワクチン組成物。
【請求項３】  サポニンが１以上の実質上純粋なサポニンである、請求項２に記載のワクチン組成物。
【請求項４】  １以上の実質上純粋なサポニンがＱＳ−７、ＱＳ−１７、ＱＳ−１８、ＱＳ−２１、ＱＳ−２１−Ｖ１またはＱＳ−２１−Ｖ２またはそれらの２以上の組合せである、請求項３に記載のワクチン組成物。
【請求項５】  実質上純粋なサポニンがＱＳ−２１である、請求項４に記載のワクチン組成物。
【請求項６】  免疫刺激性オリゴヌクレオチドが修飾されている、請求項１−５いずれかに記載のワクチン組成物。
【請求項７】  免疫刺激性オリゴヌクレオチドが少なくとも１つのホスホロチオエート修飾されたヌクレオチドで修飾されている、請求項６に記載のワクチン組成物。
【請求項８】  免疫刺激性オリゴヌクレオチドが、式 ５'Ｘ１ＣＧＸ２３'を有するＣｐＧモチーフ［ここで、少なくとも１つのヌクレオチドが連続するＣｐＧを分離し、そしてＸ１はアデニン、グアニン、またはチミンであり、そしてＸ２はシトシン、チミン、またはアデニンである］を含む、請求項１−７いずれかに記載のワクチン組成物。
【請求項９】  ＣｐＧモチーフが
ＴＣＴＣＣＣＡＧＣＧＴＧＣＧＣＣＡＴ
または
ＴＣＣＡＴＧＡＣＧＴＴＣＣＴＧＡＣＧＴＴ
を含む、請求項８に記載のワクチン組成物。
【請求項１０】  該組成物が抗原に対する免疫応答をさらに増大させる、請求項１−９いずれかに記載のワクチン組成物。
【請求項１１】  該組成物がさらに抗原に対する抗体産生を増強する、請求項１−９いずれかに記載のワクチン組成物。
【請求項１２】  該組成物が正の相乗作用で抗原に対する抗体の産生をさらに増強する、請求項１−９いずれかに記載のワクチン組成物。
【請求項１３】  該組成物が細胞性免疫をさらに増強する、請求項１−９いずれかに記載のワクチン組成物。
【請求項１４】  抗原が、蛋白、ペプチド、多糖類、脂質、糖脂質、燐脂質、または該蛋白もしくはペプチドをコードしている核酸を含む、請求項１−１３いずれかに記載のワクチン組成物。
【請求項１５】  個体における抗原に対する免疫応答を増大させるために使用するための請求項１−１４いずれかに記載のワクチン組成物を含む医薬。
【請求項１６】  個体に、非経口、静脈内、筋肉内、または皮下により投与される請求項１５に記載の医薬。
【請求項１７】  （ａ）免疫アジュバント活性を有するサポニン；および、
（ｂ）少なくとも１つの非メチル化ＣｐＧジヌクレオチドを含む免疫刺激性オリゴヌクレオチド、
を含み、ここで、免疫刺激性オリゴヌクレオチドがＤＮＡワクチンベクターの一部ではない、免疫アジュバント組成物、または、
（ａ）キラヤ・サポナリアに由来する免疫アジュバント活性を有するサポニン；および、
（ｂ）少なくとも１つの非メチル化ＣｐＧジヌクレオチドを含む免疫刺激性オリゴヌクレオチド、
を含み、ここで、サポニンが１以上の実質上純粋なＱＳ−７、ＱＳ−１７またはＱＳ−１８である、免疫アジュバント組成物、または、
（ａ）免疫アジュバント活性を有するサポニン；および、
（ｂ）少なくとも１つの非メチル化ＣｐＧジヌクレオチドを含む免疫刺激性オリゴヌクレオチド、
を含み、ここで、免疫刺激性オリゴヌクレオチドが、
ＴＣＴＣＣＣＡＧＣＧＴＧＣＧＣＣＡＴ
または
ＴＣＣＡＴＧＡＣＧＴＴＣＣＴＧＡＣＧＴＴ
を含む、免疫アジュバント組成物、または、
（ａ）免疫アジュバント活性を有し、化学的に修飾されているサポニン；および、
（ｂ）少なくとも１つの非メチル化ＣｐＧジヌクレオチドを含む免疫刺激性オリゴヌクレオチド、
を含む、免疫アジュバント組成物。
【請求項１８】  （ａ）免疫アジュバント活性を有するサポニン；および、
（ｂ）少なくとも１つの非メチル化ＣｐＧジヌクレオチドを含む免疫刺激性オリゴヌクレオチド、
を含み、ここで、免疫刺激性オリゴヌクレオチドがＤＮＡワクチンベクターの一部ではない、請求項１７に記載の免疫アジュバント組成物。
【請求項１９】  （ａ）キラヤ・サポナリアに由来する免疫アジュバント活性を有するサポニン；および、
（ｂ）少なくとも１つの非メチル化ＣｐＧジヌクレオチドを含む免疫刺激性オリゴヌクレオチド、
を含み、ここで、サポニンが１以上の実質上純粋なＱＳ−７、ＱＳ−１７またはＱＳ−１８である、請求項１７に記載の免疫アジュバント組成物。
【請求項２０】  （ａ）免疫アジュバント活性を有するサポニン；および、
（ｂ）少なくとも１つの非メチル化ＣｐＧジヌクレオチドを含む免疫刺激性オリゴヌクレオチド、
を含み、ここで、免疫刺激性オリゴヌクレオチドが、
ＴＣＴＣＣＣＡＧＣＧＴＧＣＧＣＣＡＴ
または
ＴＣＣＡＴＧＡＣＧＴＴＣＣＴＧＡＣＧＴＴ
を含む、請求項１７に記載の免疫アジュバント組成物。
【請求項２１】    （ａ）免疫アジュバント活性を有し、化学的に修飾されているサポニン；および、
（ｂ）少なくとも１つの非メチル化ＣｐＧジヌクレオチドを含む免疫刺激性オリゴヌクレオチド、
を含む、請求項１７に記載の免疫アジュバント組成物。
【請求項２２】  サポニンが化学的に修飾されているサポニンである、請求項１８または１９に記載の免疫アジュバント組成物。
【請求項２３】  サポニンが請求項２、３、４または５のいずれかに規定されるものである、請求項１８および２０−２２のいずれかに記載の免疫アジュバント組成物。
【請求項２４】  免疫刺激性オリゴヌクレオチドが請求項８または９のいずれかに規定されるものである、請求項１８、１９および２１−２３のいずれかに記載の免疫アジュバント組成物。
【請求項２５】  免疫刺激性オリゴヌクレオチドが修飾されている請求項１８−２４のいずれかに記載の免疫アジュバント組成物。
【請求項２６】  免疫刺激性オリゴヌクレオチドが少なくとも１つのホスホロチオエート修飾されたヌクレオチドで修飾されている、請求項２５に記載の免疫アジュバント組成物。
【請求項２７】  ヒトに投与される場合、該組成物が投与された抗原に対するヒトの免疫応答を増大させるか、または、動物に投与される場合、該組成物が投与された抗原に対する動物の免疫応答を増大させる、請求項１７−２６いずれかに記載の免疫アジュバント組成物。
【請求項２８】  抗原が、蛋白、ペプチド、多糖類、脂質、糖脂質、燐脂質、または該蛋白もしくはペプチドをコードしている核酸を含む、請求項１７−２７いずれかに記載の免疫アジュバント組成物。
【請求項２９】  抗原が投与された個体において抗原に対する免疫応答を増大するために用いられる請求項１７−２８いずれかに記載の免疫アジュバント組成物を含む医薬。
【請求項３０】  個体に、非経口、静脈内、筋肉内、または皮下により投与される請求項２９に記載の医薬。
【請求項３１】  （ｉ）抗原、
（ｉｉ）免疫アジュバント活性を有するサポニン、および、
（ｉｉｉ）少なくとも１つの非メチル化ＣｐＧジヌクレオチドを含む免疫刺激性オリゴヌクレオチド、
の、個体における該抗原に対する免疫応答を増大させるためのワクチン組成物の調製のための使用。
【請求項３２】  サポニンが請求項２、３、４または５のいずれかに規定されるものである、請求項３１に記載の使用。
【請求項３３】  免疫刺激性オリゴヌクレオチドが修飾されており、ワクチン組成物が、個体に、非経口、静脈内、筋肉内、または皮下により投与される請求項３１または３２に記載の使用。
【請求項３４】  免疫刺激性オリゴヌクレオチドが少なくとも１つのホスホロチオエート修飾されたヌクレオチドで修飾されている、請求項３３に記載の使用。
【請求項３５】  免疫刺激性オリゴヌクレオチドが請求項８または９のいずれかに規定されるものである、請求項３１−３４のいずれかに記載の使用。
【請求項３６】  抗原が、蛋白、ペプチド、多糖類、脂質、糖脂質、燐脂質、または該蛋白もしくはペプチドをコードしている核酸を含む、請求項３１−３５のいずれかに記載の使用。
【請求項３７】  ワクチン組成物が、抗原に対する抗体産生を増強するために用いられる請求項３１−３６いずれかに記載の使用。
【請求項３８】  ワクチン組成物が、正の相乗作用で抗体の産生をさらに増強するために用いられる、請求項３７に記載の使用。
【請求項３９】  ワクチン組成物が、細胞性免疫をさらに増強する、請求項３１−３６いずれかに記載の使用。
【請求項４０】  （ｉ）免疫アジュバント活性を有するサポニン、および、
（ｉｉ）少なくとも１つの非メチル化ＣｐＧジヌクレオチドを含む免疫刺激性オリゴヌクレオチドの、
抗原が投与された個体における抗原に対する免疫応答を増大させるための免疫アジュバント組成物を調製するための使用。
【請求項４１】  サポニンが請求項２、３、４または５のいずれかに規定されるものである、請求項４０に記載の使用。
【請求項４２】  免疫刺激性オリゴヌクレオチドが修飾されており、免疫アジュバント組成物が、個体に、非経口、静脈内、筋肉内、または皮下により投与される請求項４０または４１に記載の使用。
【請求項４３】  免疫刺激性オリゴヌクレオチドが少なくとも１つのホスホロチオエート修飾されたヌクレオチドで修飾されている、請求項４２に記載の使用。
【請求項４４】  免疫刺激性オリゴヌクレオチドが、式 ５'Ｘ１ＣＧＸ２３'を有するＣｐＧモチーフ［ここで、少なくとも１つのヌクレオチドが連続するＣｐＧを分離し、そしてＸ１はアデニン、グアニン、またはチミンであり、そしてＸ２はシトシン、チミン、またはアデニンである］を含む、請求項４０−４３のいずれかに記載の使用。
【請求項４５】  ＣｐＧモチーフが
ＴＣＴＣＣＣＡＧＣＧＴＧＣＧＣＣＡＴ
または
ＴＣＣＡＴＧＡＣＧＴＴＣＣＴＧＡＣＧＴＴ
を含む、請求項４４に記載の使用。
【請求項４６】  抗原が、蛋白、ペプチド、多糖類、脂質、糖脂質、燐脂質、または該蛋白もしくはペプチドをコードしている核酸を含む、請求項４０−４５のいずれかに記載の使用。
【請求項４７】  免疫アジュバント組成物が抗原の投与の２日以内に個体に投与されるものであり、免疫アジュバント組成物が、個体に、非経口、静脈内、筋肉内、または皮下により投与される請求項４０−４６いずれかに記載の使用。
【請求項４８】  免疫アジュバント組成物が抗原と同時に個体に投与される請求項４７に記載の使用。
【請求項４９】  免疫刺激性オリゴヌクレオチドが５−４０塩基長である、請求項１−１４のいずれかに記載のワクチン組成物、請求項１８−２８のいずれかに記載の免疫アジュバント組成物、請求項１５、１６、２９または３０の何れかに記載の医薬、あるいは、請求項３１−４８のいずれかに記載の使用。
【請求項５０】  サポニンが化学的に修飾されたサポニンである請求項１−１４のいずれかに記載のワクチン組成物、または、請求項３１−４８のいずれかに記載の使用。
【請求項５１】  ヒトに投与される場合、該組成物が抗原に対するヒトの免疫応答を増大させるか、または、動物に投与される場合、該組成物が抗原に対する動物の免疫応答を増大させる、請求項１−１４のいずれかに記載のワクチン組成物、または、請求項３１−４８のいずれかに記載の使用。
【請求項５２】  個体がヒトである、請求項１５、１６、２９または３０の何れかに記載の医薬。