【手続補正書】
【提出日】平成17年12月22日(2005.12.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの軽鎖と少なくとも１つの重鎖とを含むMAbであって、
該少なくとも１つの軽鎖は、配列番号16、10および21から選択される軽鎖可変領域と少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むポリペプチドを含み；
該少なくとも１つの重鎖は、配列番号12、17または22から選択される重鎖可変領域と少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むポリペプチドを含み；そして
該MAbはLTAに特異的に結合するものである、上記MAb。
【請求項２】
同一性の％が少なくとも80％である、請求項１に記載のMAb。
【請求項３】
配列番号10、12、16、17、21および22から選択されるアミノ酸配列を有する少なくとも１つの可変領域を含む、請求項１に記載のMAb。
【請求項４】
少なくとも１つの軽鎖、少なくとも１つの重鎖、またはこの両方がキメラまたはヒト化されている、請求項１に記載のMAb。
【請求項５】
少なくとも１つの軽鎖、少なくとも１つの重鎖、またはこの両方がヒト型である、請求項１に記載のMAb。
【請求項６】
重鎖定常領域を含み、その定常領域はヒトIgG、IgA、IgMまたはIgD配列を含む、請求項１に記載のMAb。
【請求項７】
Fab、Fab'、F(ab')2、Fv、SFv、scFvを含む、請求項１に記載のMAb。
【請求項８】
配列番号16、10および21から選択される軽鎖可変領域と少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むポリペプチドであって、LTAに特異的に結合するMAb内の可変領域もしくはその部分として機能することができる、上記ポリペプチド。
【請求項９】
配列番号10、16または21のアミノ酸24〜33、49〜55および88〜73から選択される配列と少なくとも88％の同一性を有する少なくとも１つの領域を含み、その領域が、LTAに特異的に結合するMAb内のCDRもしくはその部分として機能することができるか、あるいは
配列番号10、16または21のアミノ酸１〜23、34〜38、56〜87および97〜106から選択される配列と少なくとも82％の同一性を有する少なくとも１つの領域を含み、その領域が、LTAに特異的に結合するMAb内のフレームワーク領域もしくはその部分として機能することができる、請求項８に記載のポリペプチド。
【請求項１０】
請求項８に記載のポリペプチドを含む、MAb軽鎖。
【請求項１１】
キメラ、ヒト化またはヒト型である、請求項10に記載のMAb軽鎖。
【請求項１２】
ヒトκまたはλ配列を含む軽鎖定常領域を含む、請求項10に記載のMAb軽鎖。
【請求項１３】
配列番号12、17または22から選択される重鎖可変領域と少なくとも70％の同一性を有するアミノ酸配列を含むポリペプチドであって、LTAに特異的に結合するMAb内の可変領域もしくはその部分として機能することができる上記ポリペプチド。
【請求項１４】
配列番号12、17または22のアミノ酸26〜35および50〜69から選択される配列と少なくとも80％の同一性を有する少なくとも１つの領域を含み、その領域が、LTAに特異的に結合するMAb内のCDRもしくはその部分として機能することができるか、あるいは
配列番号12、17または22のアミノ酸１〜25、36〜49、70〜101および115〜125から選択される配列と少なくとも80％の同一性を有する少なくとも１つの領域を含み、その領域が、LTAに特異的に結合するMAb内のフレームワーク領域もしくはその部分として機能することができる、請求項13に記載のポリペプチド。
【請求項１５】
請求項13に記載のポリペプチドを含むMAb重鎖。
【請求項１６】
キメラ、ヒト化またはヒト型である、請求項15に記載のMAb重鎖。
【請求項１７】
ヒトIgG、IgA、IgMまたはIgD配列を含む重鎖定常領域を含む、請求項15に記載のMAb重鎖。
【請求項１８】
少なくとも１つの軽鎖と少なくとも１つの重鎖とを含むMAbであって、
LTAに特異的に結合し、かつ
その少なくとも１つの軽鎖は、配列番号10、16または21のアミノ酸24〜33、49〜55または88〜73から選択される配列を含む少なくとも１つのCDRを有する可変領域を含むか、あるいは
その少なくとも１つの軽鎖は、配列番号12、17または22のアミノ酸１〜25、36〜49、70〜101または115〜125から選択される配列を含む少なくとも１つのCDRを有する可変領域を含む、上記MAb。
【請求項１９】
A110、A110b、A120、A120bおよび391.4から選択される少なくとも１つの可変ドメインを含む、請求項18に記載のMAb。
【請求項２０】
請求項19に記載のMAbを発現するハイブリドーマ細胞系。
【請求項２１】
請求項１に記載の１種以上のMAbと製剤学的に許容される担体とを含む医薬組成物。
【請求項２２】
S.エピデルミディス（S. epidermidis；表皮ブドウ球菌）およびS.アウレウス（S. aureus；黄色ブドウ球菌）に対してオプソニン性である、請求項21に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
グラム陽性細菌のペプチドグリカン（PepG）に結合する少なくとも１つの抗体をさらに含む、請求項22に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
ヒトにおいて治療的効果を発揮する薬剤の製造における、請求項１に記載のMAbの使用。
【請求項２５】
薬剤が、グラム陽性細菌のペプチドグリカン（PepG）に結合する少なくとも１つの抗体をさらに含む、請求項24に記載の使用。
【請求項２６】
薬剤が鼻孔内投与される、請求項24または25に記載の使用。
【請求項２７】
a) 抗LTA抗体を誘導する少なくとも１つのLTAまたはLTAのペプチドミメオトープに特異的に結合する少なくとも１つのMAbを選定し、
b) その少なくとも１つのMAbの軽鎖可変領域のポリペプチド配列を決定し、
c) 配列番号16、10および21から選択される軽鎖可変領域と少なくとも70％の同一性を有するポリペプチド配列を選定し、
d) その少なくとも１つのMAbの重鎖可変領域のポリペプチド配列を決定し、
e) 配列番号12、17または22から選択される重鎖可変領域と少なくとも70％の同一性を有するポリペプチド配列を選定し、
f) ステップc)のポリペプチド配列を含む軽鎖を、ステップe)のポリペプチド配列を含む重鎖と組み合わせること、
を含む、請求項１に記載のMAbの作製方法。
【請求項２８】
a) 抗LTA抗体を誘導する少なくとも１つのLTAまたはLTAのペプチドミメオトープに特異的に結合する少なくとも１つのMAbを選定し、
b) その少なくとも１つのMAbの軽鎖可変領域のポリペプチド配列を決定し、
c) 配列番号16、10および21から選択される軽鎖可変領域と少なくとも70％の同一性を有するポリペプチド配列を選定すること、
を含む、請求項８に記載のポリペプチドの作製方法。
【請求項２９】
a) 抗LTA抗体を誘導する少なくとも１つのLTAまたはLTAのペプチドミメオトープに特異的に結合する少なくとも１つのMAbを選定し、
b) その少なくとも１つのMAbの重鎖可変領域のポリペプチド配列を決定し、
c) 配列番号12、17または22から選択される重鎖可変領域と少なくとも70％の同一性を有するポリペプチド配列を選定すること、
を含む、請求項13に記載のポリペプチドの作製方法。
【請求項３０】
請求項８または13に記載のポリペプチドをコードする精製された核酸。
【請求項３１】
1)細胞と、2)請求項１に記載のMAbの発現が可能な１つ以上の組換え核酸とを含む産生システム。
【請求項３２】
抗原性が高くかつ高度に保存されているエピトープの同定方法であって、
a) 免疫原に特異的に結合する様々なMAbを選定し、
b) そのMAbの可変領域のポリペプチド配列を決定し、
c) 少なくとも２つのそのMAbのポリペプチド配列における同一性を有する領域を同定すること、ここで、該領域は、1)軽鎖可変領域の少なくとも70％の同一性、重鎖可変領域の少なくとも70％の同一性、可変領域内の３つの相補性決定領域（CDR）と比較して少なくとも70％の同一性、可変領域内の少なくとも２つのCDRと比較して少なくとも75％の同一性、１つのCDRにおいて少なくとも80％の同一性、ならびに可変領域のフレームワーク領域（FR）において少なくとも70％の同一性のうち少なくとも１つを含むものである、
を含む上記方法。
【請求項３３】
請求項１に記載の様々なMAbを含む、LTAに結合するMAbのコレクション。
【請求項３４】
M110、M120、391.4、またはそれらのキメラもしくはヒト化誘導体のうちの１つ以上を含む、請求項33に記載のコレクション。