【手続補正書】
【提出日】平成17年5月26日(2005.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
後置臨床定義に基づいて前置検討定義を確定するための方法であって：
該後置臨床定義における第1の成分のセットを該前置検討定義における第2の成分のセットと適合させるため変換マップを作成するステップと；
該後置臨床定義におけるこの第1の成分のセット中の第1の成分をそれぞれ解析するステップと；
を具備してなり、該第1の成分のセット中の第1の成分のそれぞれについて、該解析ステップが：
(i) 該第1の成分に対応する変換マップに識別名を加えるステップと；
(ii) 第1の成分に対応する第2の成分を含むように前置検討定義を編集するステップと；
(iii) 該第1の成分に対応する前置検討定義中の第2の成分のアイデンティティを含むように変換マップを修正するステップと；
を含み、ここで、該解析ステップが完了したとき、上記変換マップは、該後置臨床定義および該対応する前置検討定義中の適合する第1および第2成分の記録を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
該後置検討定義が、オラクル(Oracle)臨床定義である請求項１記載の方法。
【請求項３】
該前置検討定義がマクロ検討定義である請求項１記載の方法。
【請求項４】
クライアント/サーバーシステムが特定の様式で機能するようにするために使用されるコンピュータ読み取り可能なメモリーであって：
後置臨床定義に従ってデータを保存することができる後置臨床データ管理システム（CDMS）と；
前置検討定義に従って臨床データを収集するための遠隔データ・エントリ・モジュールと；
該後置臨床定義を対応する前置検討定義に変換するためのマッパー(mapper)サーバー・モジュールであって、コンピュータ読み取り可能なメモリーに記憶されている実行可能な命令を含み；該実行可能な命令が：
該後置臨床定義中の第1の成分のセットを、対応する前置検討定義中の第2の成分のセットと適合させる変換マップを作成するための命令と；
該後置臨床定義中の第1の成分のセット内の各第1の成分を解析するための命令とを含み；ここで、該第1の成分のセット中の第1の成分の夫々について、この解析のための命令には；
(i) 該第1の成分に対応する変換マップに識別名を加えるための命令；
(ii) 第1の成分に対応する第2の成分を含むように対応する前置検討定義を編集するための命令；
(iii) 該第1の成分に対応する前置検討定義中の第2の成分のアイデンティティを含むように変換マップを修正するための命令が含まれ；
この解析のための命令が完了したとき、上記変換マップは、後置臨床定義および対応する前置検討定義中の適合する第1および第2成分の記録を含むことを特徴とするコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項５】
該後置検討定義が、オラクル(Oracle)臨床定義である請求項４記載のコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項６】
該前置検討定義がマクロ検討定義である請求項４記載のコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項７】
プロセッサーを有するコンピュータとの関連で使用されるコンピュータ・プログラム・プロダクツであって；
該コンピュータ・プログラム・プロダクツが、コンピュータ読み取り可能な記憶媒体と、その中に埋め込まれたコンピュータ・プログラム機構とを具備してなり、該コンピュータ・プログラム機構が後置臨床定義に基づいて前置検討定義を確定するためのものであり、かつ、上記プロセッサーを介して以下のステップを実行させるものであることを特徴とするコンピュータ・プログラム・プロダクツ：
該後置臨床定義における第1の成分のセットを該前置検討定義における第2の成分のセットと適合させるため変換マップを作成するステップと；
該後置臨床定義におけるこの第1の成分のセット中の第1の成分をそれぞれ解析するステップと；
からなり、該第1の成分のセット中の第1の成分のそれぞれについて、該解析ステップが：
(i) 該第1の成分に対応する変換マップに識別名を加えるステップと；
(ii) 第1の成分に対応する第2の成分を含むように前置検討定義を編集するステップと；
(iii) 該第1の成分に対応する前置検討定義中の第2の成分のアイデンティティを含むように変換マップを修正するステップと；
を含み、ここで、該解析ステップが完了したとき、上記変換マップは、該後置臨床定義および該対応する前置検討定義中の適合する第1および第2成分の記録を含むことを特徴とするもの。
【請求項８】
該後置検討定義が、オラクル(Oracle)臨床定義である請求項７記載のコンピュータ・プログラム・プロダクツ。
【請求項９】
該前置検討定義がマクロ検討定義である請求項７記載のコンピュータ・プログラム・プロダクツ。
【請求項１０】
後置臨床定義に従って後置臨床データ管理システム(CDMS)中の臨床データを記憶するための方法であって：
該後置臨床定義における第1の成分のセットを、臨床データを収集するために遠隔データ・エントリ・モジュールで使用される前置検討定義における第2の成分のセットと適合させるための変換マップを作成するステップと；
前置検討定義に従って臨床データを収集する該遠隔データ・エントリ・モジュールから前置データ・パケットを得るステップと；
前置データ・パケットを解析するステップであって、ここで、前置データ・パケットの中の各患者について、該解析ステップが、患者についての前置検討定義前置検討定義/後置臨床定義適合データを変換マップに加入するステップを含み；
変換マップを使用して、後置データ・パケットを構築するステップと；
該後置データ・パケットを該後置データベースにアップロードし、それにより該後置臨床定義に従って該後置データベース内に該臨床データを記憶するステップと；
を具備してなる方法。
【請求項１１】
該解析ステップが更に、患者について設定された臨床識別名を照合するステップを含み、ここで、臨床識別名が患者について設定されていない場合は、該患者に関連する該パケット中のデータが拒否されることを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
該後置検討定義が、オラクル(Oracle)臨床定義である請求項１０記載の方法。
【請求項１３】
該前置検討定義がマクロ検討定義である請求項１０記載の方法。
【請求項１４】
クライアント/サーバーシステムを特定の様式で機能させるようにして使用されるコンピュータ読み取り可能なメモリーであって：
後置臨床定義に従ってデータを保存することができる後置臨床データ管理システム(CDMS)と；
前置検討定義に従って臨床データを収集するための遠隔データ・エントリ・モジュールと；
該遠隔データ・エントリ・モジュールにより収集された臨床データを該後置CDMS内に格納することができるフォームに変換させるためのサーバー・プロセス・モジュールと；
を具備してなり、ここで、該サーバー・プロセス・モジュールがコンピュータ読み取り可能なメモリーに記憶されている実行可能な命令を含み、該実行可能な命令が；
後置臨床定義における第1の成分のセットを前置検討定義における第2の成分のセットと適合させるため変換マップを作成するための命令と；
前置検討定義に従って該臨床データを収集する遠隔データ・エントリ・モジュールから前置データ・パケットを得るための命令と；
該前置データ・パケットを解析するための命令であって、該前置データ・パケットの中の各患者について、該解析命令が、患者についての前置検討定義前置検討定義/後置臨床定義適合データを変換マップに加入することを含むものと；
変換マップを使用して、後置データ・パケットを構築するための命令と；
該後置データ・パケットを該後置CDMSにアップロードするための命令と；
を含むことを特徴とするもの。
【請求項１５】
該命令が更に、患者について設定された臨床識別名を照合する命令を含み、ここで、臨床識別名が患者について設定されていない場合は、該解析命令が該患者に関連する該パケット中のデータを拒否するための命令を含む請求項１４記載のコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項１６】
該後置検討定義が、オラクル(Oracle)臨床定義である請求項１４記載のコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項１７】
該前置検討定義がマクロ検討定義である請求項１４記載のコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項１８】
プロセッサーを有するコンピュータとの関連で使用されるコンピュータ・プログラム・プロダクツであって；
該コンピュータ・プログラム・プロダクツが、コンピュータ読み取り可能な記憶媒体と、その中に埋め込まれたコンピュータ・プログラム機構とを具備してなり、該コンピュータ・プログラム機構が後置臨床定義に従って後置臨床データ管理システム(CDMS)中の臨床データを格納するためのものであり、かつ、上記プロセッサーを介して以下のステップを実行させるものであることを特徴とするコンピュータ・プログラム・プロダクツ：
後置臨床定義における第1の成分のセットを、臨床データを収集するために遠隔データ・エントリ・モジュールで使用される前置検討定義における第2の成分のセットと適合させるため変換マップの作成を指示するステップ；
前置検討定義に従って臨床データを収集する遠隔データ・エントリ・モジュールから前置データ・パケットを得るステップ；
前置データ・パケットを解析するステップであって、ここで、該前置データ・パケットの中の各患者について、該解析ステップが、患者についての前置検討定義前置検討定義/後置臨床定義適合データを変換マップに加入するステップを含み；
変換マップを使用して、後置データ・パケットを構築するステップ；および
該後置臨床定義に従って、該後置データ・パケットを該後置データベースにアップロードするステップ。
【請求項１９】
該解析ステップが更に、患者について設定された臨床識別名を照合するステップを含み、ここで、臨床識別名が患者について設定されていない場合は、該患者に関連する該パケット中のデータが拒否されることを特徴とする請求項１８記載のコンピュータ・プログラム・プロダクツ。
【請求項２０】
該後置検討定義が、オラクル(Oracle)臨床定義である請求項１８記載のコンピュータ・プログラム・プロダクツ。
【請求項２１】
該前置検討定義がマクロ検討定義である請求項１８記載のコンピュータ・プログラム・プロダクツ。
【請求項２２】
臨床データ管理システム(CDMS)で生じる食い違いを解決するための方法であって：
食違いに対応する臨床値を記憶するのに使用される後置フォーマットからの食違いを、前置検討定義に適合した前置フォーマットに変換するステップと；
該前置フォーマット中の食違いをこの食違いに関連する臨床値が記入された前置サイトに転送するステップと；
該前置サイトからの食違い応答を受理するステップと；
該食違い応答が食違いを解決する場合は、該食違い応答を格納するステップと；
を具備してなる方法。
【請求項２３】
該食違い応答が該食違いを以下のステップにより解決するか否かを判定するステップを更に含む請求項２２記載の方法：
(i) 該前置フォーマットからの食違い応答を該後置フォーマットに変換するステップ；および
(ii) 該食違い応答が該臨床値と関連するデータ・エントリ基準を満足することを照合するステップ。
【請求項２４】
該データ・エントリ基準がデータタイプ又はデータレンジ（range）である請求項２３記載の方法。
【請求項２５】
該食違い応答が該食違いを解決しない場合、該転送、および受理ステップを更に繰り返すことを含む請求項２２記載の方法。
【請求項２６】
該食違いを考慮してCDMSについてのオージット・トレイルと前置サイトについてのオージット・トレイルを更新するステップを更に含む請求項２２記載の方法。
【請求項２７】
オージット・トレイル内に該食違い応答を格納するステップを更に含む請求項２２記載の方法。
【請求項２８】
該CDMSが、（1）臨床値を記憶するためのデータベース；（2）統計を使用して臨床値を分析するためのSASモジュール；（3）ケース・レポートフォームに見出せないデータをロードするためのジェネリック・ローダー；（4）不都合な反応術語を調和させるシソーラスをアクセスするためのシソーラス・モジュール；（5）オージット・トレイルをアクセスするためのオージット・トレイル・モジュールを含む請求項２２記載の方法。
【請求項２９】
該変換ステップにおいては、変換マップが使用され、該変換マップが後置フォーマットにおける各質問およびイベント(event)と、前置検討定義における各質問およびイベントと間の1対1の対応を記憶している請求項２２記載の方法。
【請求項３０】
クライアント/サーバーシステムが特定の様式で機能するようにするために使用されるコンピュータ読み取り可能なメモリーであって：
後置臨床定義に従ってデータを保存することができる後置CDMSと；
前置検討定義に従って臨床データを収集するための遠隔データ・エントリ・モジュールと；
該後置CDMS中に生じる食違いを解決するためのマッパー(mapper)サーバー・モジュールであって、コンピュータ読み取り可能なメモリーに記憶されている実行可能な命令を含み；該実行可能な命令が：
該食違いに対応する臨床値を格納するのに使用される該後置臨床定義フォーマットからの該食違いを該前置検討定義フォーマットに変換させるための命令と；
該前置検討定義フォーマットにおける該食違いを、該食違いと関連する臨床値が記入された前置サイトに転送させるための命令と；
該前置サイトからの食違い応答を受理するための命令と；
該食違い応答が該食違いを解決する場合に、該食違い応答を該後置CDMSに格納するための命令と；
を含むことを特徴とするコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項３１】
該マッパー・サーバー・モジュールが、食違い応答が当該食違いを以下のステップにより解決するか否かを判定する命令を更に含む請求項３０記載のコンピュータ読み取り可能なメモリー：
(i) 該前置検討定義フォーマットからの食違い応答を該後置臨床定義フォーマットに変換するステップ；および
(ii) 該食違い応答が該臨床値と関連するデータ・エントリ基準を満足することを照合するステップ。
【請求項３２】
該データ・エントリ基準がデータタイプ又はデータレンジ（range）である請求項３１記載のコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項３３】
該食違い応答が該食違いを解決しない場合、該マッパー・サーバー・モジュールが該転送、および受理についての命令を更に繰り返す命令を含む請求項３０記載のコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項３４】
該マッパー・サーバー・モジュールが該食違いを考慮してCDMSについてのオージット・トレイルと前置サイトについてのオージット・トレイルを更新するための命令を更に含む請求項３０記載のコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項３５】
該メモリーが、該食違いを考慮してオージット・トレイルを更新するための命令の実行に応答して、オージット・トレイルを更新するための命令を含むデータベース・モジュールを更に含む請求項３４記載のコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項３６】
該マッパー・サーバー・モジュールが該食違い応答を用いてオージット・トレイルを更新するための命令を更に含む請求項３０記載のコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項３７】
該メモリーが、該食違い応答を用いてオージット・トレイルを更新するための命令の実行に応答して、該オージット・トレイルを更新するための命令を含むデータベース・モジュールを更に含む請求項３６記載のコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項３８】
該後置CDMSが、（1）臨床値を記憶するためのデータベース；（2）統計を使用して臨床値を分析するためのSASモジュール；（3）ケース・レポートフォームに見出せないデータをロードするためのジェネリック・ローダー；（4）不都合な反応術語を調和させるシソーラスをアクセスするためのシソーラス・モジュール；（5）オージット・トレイルをアクセスするためのオージット・トレイル・モジュールを含む請求項３０記載のコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項３９】
変換マップが変換についての命令によって使用され、該変換マップは後置臨床定義における各質問およびイベント(event)と、前置検討定義における各質問およびイベントと間の1対1の対応を記憶している請求項３０記載のコンピュータ読み取り可能なメモリー。
【請求項４０】
プロセッサーを有するコンピュータとの関連で使用されるコンピュータ・プログラム・プロダクツであって；
該コンピュータ・プログラム・プロダクツが、コンピュータ読み取り可能な記憶媒体と、その中に埋め込まれたコンピュータ・プログラム機構とを具備してなり、該コンピュータ・プログラム機構がCDMS中に生じる食違いを解決するためのものであり、かつ、上記プロセッサーを介して以下のステップを実行させるものであることを特徴とするコンピュータ・プログラム・プロダクツ：
食違いに対応する臨床値を記憶するのに使用される後置フォーマットからの食違いを前置検討定義に適合する前置フォーマットに変換するステップ；
該前置フォーマット中の食違いをこの食違いに関連する臨床値が記入された前置サイトに転送するステップ；
該前置サイトからの食違い応答を受理するステップ；および
該食違い応答が食違いを解決する場合は、該食違い応答を格納するステップ。
【請求項４１】
該コンピュータ・プログラム機構が、該食違い応答が該食違いを以下のステップにより解決するか否かを判定するものである請求項４０記載のコンピュータ・プログラム・プロダクツ：
(i) 該前置フォーマットからの食違い応答を該後置フォーマットに変換するステップ；および
(ii) 該食違い応答が該臨床値と関連するデータ・エントリ基準を満足することを照合するステップ。
【請求項４２】
該データ・エントリ基準がデータタイプ又はデータレンジ（range）である請求項４０記載のコンピュータ・プログラム・プロダクツ。
【請求項４３】
該食違い応答が該食違いを解決しない場合、該転送、および受理が繰り返される請求項４０記載のコンピュータ・プログラム・プロダクツ。
【請求項４４】
該コンピュータ・プログラム機構が更に、該プロセッサーを介して、該食違いを考慮してオージット・トレイルを更新させるステップを実行させるものである請求項４０記載のコンピュータ・プログラム・プロダクツ。
【請求項４５】
該コンピュータ・プログラム機構が更に、該プロセッサーを介して、該食違い応答をオージット・トレイル内に格納するステップを実行させるものである請求項４０記載のコンピュータ・プログラム・プロダクツ。
【請求項４６】
該後置CDMSが、（1）臨床値を記憶するためのデータベース；（2）統計を使用して臨床値を分析するためのSASモジュール；（3）ケース・レポートフォームに見出せないデータをロードするためのジェネリック・ローダー；（4）不都合な反応術語を調和させるシソーラスをアクセスするためのシソーラス・モジュール；（5）オージット・トレイルをアクセスするためのオージット・トレイル・モジュールを含む請求項４０記載のコンピュータ・プログラム・プロダクツ。
【請求項４７】
該変換は変換マップを使用し、該変換マップは後置フォーマットにおける各質問およびイベント(event)と、前置検討定義における各質問およびイベントと間の1対1の対応を記憶する請求項４０記載のコンピュータ・プログラム・プロダクツ。
【請求項４８】
後置臨床定義を前置検討定義に変換する方法であって：
該後置臨床定義を後置データ・パケットにフォーマットするステップであって、ここで、該後置データ・パケットが第1のパケット・ヘッダーと、第1の複数のデータ・セグメントとを含むものと；
該第1のデータ・パケットを受理するステップと；
該第1のデータ・パケットを前置データ・パケットに変換するステップであって、ここで、該前置データ・パケットが第２のパケット・ヘッダーと、第2の複数のデータ・セグメントとを含むものと；
該前置データ・パケットを移送させ、それにより該後置臨床定義を該前置検討定義に変換させるステップと；
を具備してなる方法。
【請求項４９】
該変換ステップが更に、該前置検討定義に従ってフォーマットされた臨床データを該後置臨床定義に従ってフォーマットされた臨床データに変換させる変換マップを構築するステップを含む請求項４８記載の方法。
【請求項５０】
臨床データを格納する方法であって：
該臨床データを前置データ・パケットにフォーマットするステップであって、ここで、該前置データ・パケットが第1のパケット・ヘッダーと、第1の複数のデータ・セグメントとを含むものと；
該第1のデータ・パケットを受理するステップと；
該第1のデータ・パケットを後置データ・パケットに変換するステップであって、ここで、該後置データ・パケットが第2のパケット・ヘッダーと、第2の複数のデータ・セグメントとを含むものと；
該後置データ・パケットを移送させ、それにより該臨床データを格納するステップと；
を具備してなる方法。
【請求項５１】
後置臨床定義における各成分を、対応する前置検討定義中の対応する成分と適合させるキー(key)を有する変換マップ。
【請求項５２】
各成分が、ビジット(visit)、フォーム又は質問のリストを含む請求項５１記載の方法。