【手続補正書】
【提出日】平成17年10月24日(2005.10.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特定の物理的特性を有し、かつ、活性物質を含む製剤を伴い、以下の：
上記皮膚表面上に電流を適用することにより皮膚内に上記活性物質を伝達するのに適した薄く柔軟な第１電極、
上記薄く柔軟な第１電極に結合した上記製剤を含むのに適した薄いセパレータ
上記皮膚表面で電気回路を閉じることができる薄く柔軟な第２電極、及び
上記第１及び第２電極に導電性媒体を介して接続された電流及び電圧を提供するための薄く柔軟な電源、
を含み、ここで、上記電源、上記製剤、又は上記セパレータの少なくとも１つの可変特性が、狙ったデリバリー皮膚深度への上記活性物質の制御デリバリーを容易にするために事前に定められる及び事前に設定される、カスタマイズ可能な、薄い、柔軟な、そして皮膚表面の凹凸に適合する装用型パッチである皮膚治療用器具。
【請求項２】
前記少なくとも１つの可変特性が、以下の：電圧、電流、電流密度、電流波形、電流パルス、及び電源の電流位相；上記活性物質の濃度、ｐＨ、粘度、緩衝物質の濃度、電解質の濃度、上記製剤の特定のレオロジー特性、導電性、粘性、及び接着性を与えるのに使用される重合体物質の濃度；並びに上記セパレータの細孔サイズ及び細孔密度から成る群から選択される、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記器具が、イオン導入によりデリバリーされるべき活性物質の浸透深度を制御するための器具である、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記セパレータが半固体層である、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記少なくとも１つの可変特性が、皮膚を貫通してデリバリーされるよりも大量の前記活性物質が皮膚内へデリバリーされるように事前に定められるおよび事前に設定される、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記パッチが、当該皮膚パッチの片側に配置された少なくとも２つの電極を有する電気化学セルを本質的に含む、請求項１に記載の器具であって、ここで、上記電極が、患者の皮膚部との電気的な接触を形成するための電極であり、上記皮膚パッチが、上記少なくとも２つの電極のうちの少なくとも一方の上への付着のための、及び/又は上記患者の皮膚部への局所適用のための導電性流体、並びに上記皮膚を通して電流を流すために設計及び構成される前記器具。
【請求項７】
前記少なくとも２つの電極が前記電気化学セルと一体的に形成されている、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記電気化学セル及び前記少なくとも２つの電極が前記パッチの唯一の構成要素である、請求項６に記載の器具。
【請求項９】
前記患者の皮膚部に接着させるためのアタッチメント機構をさらに含む、請求項６に記載の器具。
【請求項１０】
前記電気回路を制御するための回路をさらに含む、請求項６に記載の器具。
【請求項１１】
前記電気化学セルが、柔軟な薄層電気化学セルである、請求項６に記載の器具。
【請求項１２】
創傷治癒の用途、組織修復の用途及び組織再生の用途、経皮デリバリーの用途、皮内デリバリーの用途及び電気刺激の用途から成る群から選択された１つの用途向けに包装され識別されている、請求項６に記載の器具。
【請求項１３】
前記電気化学セルが、不溶性陰極の第１層、不溶性陽極の第２層、及び水性電解質の第３層を含む、柔軟な薄層開放型液状電気化学セルであり、上記第３層が上記第１層と上記第２層の間に配置され、かつ、以下の：
（ａ）  上記開放型セルをつねに湿潤状態に保つための潮解性材料；
（ｂ）  必要とされるイオン導電性を得るための可溶性の電気活性材料；及び
（ｃ）  上記第１及び第２層を、上記第３層に接着させるために必要とされる粘度を得るための水溶性重合体、
を含む、請求項６に記載の器具。
【請求項１４】
前記セパレータが、前記製剤を収容するためのハイドロゲルである、請求項１に記載の器具。
【請求項１５】
前記セパレータが、前記製剤の浸透を容易にするための角質層に水分を補給する剤をさらに含む、請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
前記器具の使用時間が事前に決まっている、請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
前記セパレータの少なくとも１つの可変特性が、以下の：ハイドロゲル製剤のｐＨ、ハイドロゲル製剤の粘度、ハイドロゲル製剤の粘着性、ハイドロゲル製剤の導電性、ハイドロゲル製剤の活性物質濃度から成る群から選ばれる、請求項１に記載の器具。
【請求項１８】
前記セパレータ及びパッチがキットを含み、ここで、当該セパレータが当該パッチに使用前に取り付られるように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項１９】
前記活性物質が抗真菌剤である、患者の皮膚及び／又は皮膚付属器の真菌感染症の治療のための請求項１〜３又は５のいずれか１項に記載の器具。
【請求項２０】
前記真菌感染症が、皮膚の皮膚糸状菌感染症、皮膚付属器の皮膚糸状菌感染症、カンジダ皮膚感染症、および皮膚付属器のカンジダ感染症から成る群から選ばれる感染症である、請求項１９に記載の器具。
【請求項２１】
以下の：
患者の皮膚及び／または皮膚付属器への電気的結合のための少なくとも２つ薄く柔軟な電極；
その陰極が前記少なくとも２つの薄く柔軟な電極のうちの少なくとも１つに電気的に結合し、そしてその陽極が少なくとも２つの薄く柔軟な電極の少なくとももう一方に電気的に結合している陰極及び陽極を含む薄く柔軟な電源；そして
患者に上記皮膚パッチをした時に、上記少なくとも２つの薄く柔軟な電極の少なくとも１つと上記皮膚及び／または皮膚付属器の間の接点の役割を持つ上記導電性製剤によって、上記少なくとも２つの薄く柔軟な電極が皮膚及び／又は皮膚付属器に電気的に結合するような、上記少なくとも２つの薄く柔軟な電極の少なくとも一方の表面に付着した抗真菌剤性を含む導電性製剤、
を含み、ここで、患者の皮膚及び／または皮膚付属器に皮膚パッチをした時に、上記少なくとも２つの薄く柔軟な電極が互いに対して隔離して並べられ、そして上記薄く柔軟な電源が真菌感染症を治療するため皮膚及び／または皮膚付属器に抗真菌剤をデリバリーするための電気を提供することができる、患者の皮膚及び／または皮膚付属器の真菌感染症を治療するための皮膚パッチ。
【請求項２２】
前記薄く柔軟な少なくとも２つの電極、及び前記薄く柔軟な電源が、パッチ本体上に互いに対して隔離して並べられる、請求項２１に記載の皮膚パッチ。
【請求項２３】
前記導電性製剤が最小競合イオンを伴うゲル化剤をさらに含む、請求項２１に記載の皮膚パッチ。
【請求項２４】
前記導電性製剤が角質層水和剤をさらに含む、請求項２１に記載の皮膚パッチ。
【請求項２５】
前記薄く柔軟な少なくとも２つの電極が、プラチナ、ステンレス、金、チタン、黒鉛、炭素繊維、及びその混合物から成る群から選ばれた材料を含む、請求項２１に記載の皮膚パッチ。
【請求項２６】
前記真菌感染症が、皮膚糸状菌皮膚感染症、皮膚付属器の皮膚糸状菌感染症、カンジダ菌皮膚感染症、及び皮膚付属器のカンジダ菌感染症から成る群から選ばれた感染症である、請求項２１に記載の皮膚パッチ。
【請求項２７】
前記真菌感染症が、皮膚糸状菌皮膚感染症、及び皮膚付属器の皮膚糸状菌感染症から成る群から選ばれた感染症である、請求項２６に記載の皮膚パッチ。
【請求項２８】
前記真菌感染症が、皮膚の死滅組織の皮膚糸状菌感染症、及び皮膚の付属器の皮膚糸状菌感染症から成る群から選ばれた感染症である、請求項２７に記載の皮膚パッチ。
【請求項２９】
前記真菌感染症が、皮膚の角質層の皮膚糸状菌感染症、爪の皮膚糸状菌感染症、及び頭髪の皮膚糸状菌感染症から成る群から選ばれた感染症である、請求項２８に記載の皮膚パッチ。
【請求項３０】
前記真菌感染症が、爪の皮膚糸状菌感染症である、請求項２９に記載の皮膚パッチ。
【請求項３１】
前記真菌感染症が、皮膚のカンジダ菌感染症、及び皮膚付属器のカンジダ菌感染症から成る群から選ばれた感染症である、請求項２６に記載の皮膚パッチ。
【請求項３２】
前記真菌感染症が、湿った部位、閉鎖された部位、及び／または間擦部位の皮膚のカンジダ菌感染症である、請求項３１に記載の皮膚パッチ。
【請求項３３】
薄く柔軟な電源によって供給されたる電気のレベル、または継続時間を制御するための電気回路に結合した、請求項２１に記載の皮膚パッチ。
【請求項３４】
前記電気回路が抗真菌剤のデリバリー用量を制御するために構成された集積回路を含む、請求項３３に記載の皮膚パッチ。
【請求項３５】
前記皮膚パッチが装用性である、請求項２１に記載の皮膚パッチ。
【請求項３６】
前記皮膚パッチが柔軟である、請求項２１に記載の皮膚パッチ。
【請求項３７】
前記患者の皮膚部に接着させるためのアタッチメント機構をさらに含む、請求項２１に記載の皮膚パッチ。
【請求項３８】
前記薄く柔軟な電源が電気化学セルを含む、請求項２１に記載の皮膚パッチ。
【請求項３９】
前記電気化学セルが薄く柔軟な電気化学セルである、請求項３８に記載の皮膚パッチ。
【請求項４０】
前記皮膚パッチを覆っている保護層をさらに含む、請求項２１に記載の皮膚パッチ。
【請求項４１】
前記抗真菌剤が、イオン導入、電気泳動、電気穿孔、電気浸透、及びその組み合わせから成る群から選ばれた機構によってデリバリーされる、請求項２１に記載の皮膚パッチ。
【請求項４２】
前記電気穿孔が皮膚内への抗真菌剤の通過に対する抵抗を減少させる、請求項４１に記載の皮膚パッチ。
【請求項４３】
前記薄く柔軟な電源が所定の一定のレベルの電流を供給するために構成される、請求項２１に記載の皮膚パッチ。
【請求項４４】
請求項２１に記載の皮膚パッチ、及び前記導電性製剤を保持するための少なくとも１つのリテイナを含む、患者の皮膚及び／または皮膚付属器官の真菌感染症を治療するためのキット。
【請求項４５】
請求項１に記載の器具、及び導電性製剤を保持するための少なくとも１つのリテイナを含む、患者の皮膚の治療のためのキット。
【請求項４６】
以下の：年齢を重ねた肌、乾燥肌、太陽で痛んだ肌、しわ、シミ、様々な色素沈着点、肝斑、膨れた目、にきび、皮膚の赤み、毛細血管拡張症、セルライト、肥満、皮膚炎、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、貨幣状皮膚炎、手及び足の慢性皮膚炎、汎発性剥離性皮膚炎、鬱血性皮膚炎、皮膚の細菌感染症、蜂巣炎、急性リンパ管炎、リンパ節炎、丹毒、皮膚の腫瘍、壊死性皮下感染症、ブドウ球菌性皮膚症候群、毛包炎、フルンケル、汗腺腫瘍、カルブンケル、爪周辺炎感染症、紅色陰癬、ウイルス性皮膚感染症、ヘルペス、毛包及び皮脂腺の障害、酒さ、口囲皮膚炎、多毛症、脱毛、偽性毛嚢炎、ケラチン嚢腫、落屑性丘疹疾患、乾癬、バラ色粃糠疹、扁平苔癬、毛孔性紅色粃糠疹、色素異常症、低色素沈着、高色素沈着、いぼ、傷跡、良性腫瘍、ほくろ、形成異常母斑、軟性線維腫、脂肪腫、血管腫、化膿性肉芽腫、脂漏性角化症、皮膚線維腫、角化棘細胞腫、ケロイド、悪性腫瘍、光線性角化症、基底細胞癌、有棘細胞癌、悪性黒色腫、乳首のページェット病、カポジ肉腫、及びその組み合わせから成る群から選ばれた皮膚障害の治療のための、請求項１〜３、５、及び１８のいずれか１項に記載の器具。
【請求項４７】
以下の：
（ａ）電源、並びに患者の皮膚部分及び／または皮膚付属器と電気的に結合するための、電源と電気的に接続している少なくとも２つの電極を含む皮膚パッチ；並びに
（ｂ）少なくとも１つの前記少なくとも２つの電極上への付着のための、並びに／あるいは患者の皮膚部及び／または皮膚付属器上への局所適用のための導電性流体を保持するための少なくとも１つのリテイナ；
を含むキットであって、上記パッチが上記皮膚及び上記導電性流体を介して、上記皮膚部及び／または皮膚付属器への電流及び／又は電圧の導入、及び／または少なくとも１つの物質の経皮又は皮内デリバリーのための電流をデリバリーするために設計及び構成されており、以下の：年齢を重ねた肌、乾燥肌、太陽で痛んだ肌、しわ、シミ、様々な色素沈着点、肝斑、膨れた目、にきび、皮膚の赤み、毛細血管拡張症、セルライト、肥満、皮膚炎、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、貨幣状皮膚炎、手及び足の慢性皮膚炎、汎発性剥離性皮膚炎、鬱血性皮膚炎、皮膚の細菌感染症、蜂巣炎、急性リンパ管炎、リンパ節炎、丹毒、皮膚の腫瘍、壊死性皮下感染症、ブドウ球菌性皮膚症候群、毛包炎、フルンケル、汗腺腫瘍、カルブンケル、爪周辺炎感染症、紅色陰癬、ウイルス性皮膚感染症、ヘルペス、毛包及び皮脂腺の障害、酒さ、口囲皮膚炎、多毛症、脱毛、偽性毛嚢炎、ケラチン嚢腫、落屑性丘疹疾患、乾癬、バラ色粃糠疹、扁平苔癬、毛孔性紅色粃糠疹、色素異常症、低色素沈着、高色素沈着、いぼ、傷跡、良性腫瘍、ほくろ、形成異常母斑、軟性線維腫、脂肪腫、血管腫、化膿性肉芽腫、脂漏性角化症、皮膚線維腫、角化棘細胞腫、ケロイド、悪性腫瘍、光線性角化症、基底細胞癌、有棘細胞癌、悪性黒色腫、乳首のページェット病、カポジ肉腫、及びその組み合わせから成る群選ばれる皮膚障害の治療のための治療のためのものである前記キット。
【請求項４８】
以下の：
患者の皮膚部及び／または皮膚付属器への電気的結合のための少なくとも１つの薄く柔軟な陰極及び少なくとも１つの薄く柔軟な陽極；
当該パッチに動力を供給する、上記少なくとも１つの陰極及び上記少なくとも１つの陽極に電気的に結合した薄く柔軟な電源；並びに
上記パッチと一体的に形成された、上記少なくとも１つの陰極及び少なくとも１つの陽極の少なくとも一方に付着した導電性流体／組成物、
を含む薄く柔軟な皮膚パッチであって、前記キットが、以下の：年齢を重ねた肌、乾燥肌、太陽で痛んだ肌、しわ、シミ、様々な色素沈着点、肝斑、膨れた目、にきび、皮膚の赤み、毛細血管拡張症、セルライト、肥満、皮膚炎、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、貨幣状皮膚炎、手及び足の慢性皮膚炎、汎発性剥離性皮膚炎、鬱血性皮膚炎、皮膚の細菌感染症、蜂巣炎、急性リンパ管炎、リンパ節炎、丹毒、皮膚の腫瘍、壊死性皮下感染症、ブドウ球菌性皮膚症候群、毛包炎、フルンケル、汗腺腫瘍、カルブンケル、爪周辺炎感染症、紅色陰癬、ウイルス性皮膚感染症、ヘルペス、毛包及び皮脂腺の障害、酒さ、口囲皮膚炎、多毛症、脱毛、偽性毛嚢炎、ケラチン嚢腫、落屑性丘疹疾患、乾癬、バラ色粃糠疹、扁平苔癬、毛孔性紅色粃糠疹、色素異常症、低色素沈着、高色素沈着、いぼ、傷跡、良性腫瘍、ほくろ、形成異常母斑、軟性線維腫、脂肪腫、血管腫、化膿性肉芽腫、脂漏性角化症、皮膚線維腫、角化棘細胞腫、ケロイド、悪性腫瘍、光線性角化症、基底細胞癌、有棘細胞癌、悪性黒色腫、乳首のページェット病、カポジ肉腫、及びその組み合わせから成る群から選ばれた皮膚障害の治療のためのものである前記薄く柔軟な皮膚パッチ。
【請求項４９】
前記少なくとも１つの陰極、前記少なくとも１つの陽極、及び前記薄く柔軟な電源が、各々の電極間の接触を避けるために互いに対して隔離してパッチ本体上に並べられる、請求項４８に記載の薄く柔軟な皮膚パッチ。
【請求項５０】
しわの治療のための、請求項４８に記載の薄く柔軟な皮膚パッチ。
【請求項５１】
にきびの治療のための、請求項４８に記載の薄く柔軟な皮膚パッチ。
【請求項５２】
年を重ねた肌の治療のための、請求項４８に記載の薄く柔軟な皮膚パッチ。
【請求項５３】
乾燥肌の治療のための、請求項４８に記載の薄く柔軟な皮膚パッチ。
【請求項５４】
色素異常症の治療のための、請求項４８に記載の薄く柔軟な皮膚パッチ。
【請求項５５】
シミの治療のための、請求項４８に記載の薄く柔軟な皮膚パッチ。
【請求項５６】
酒さの治療のための、請求項４８に記載の薄く柔軟な皮膚パッチ。
【請求項５７】
膨れた目の治療のための、請求項４８に記載の薄く柔軟な皮膚パッチ。
【請求項５８】
セルライトの治療のための、請求項４８に記載の薄く柔軟な皮膚パッチ。
【請求項５９】
いぼの治療のための、請求項４８に記載の薄く柔軟な皮膚パッチ。
【請求項６０】
以下の：
患者の皮膚部及び／または皮膚付属器への電気的結合のための少なくとも１つの薄く柔軟な陰極及び少なくとも１つの薄く柔軟な陽極；
当該パッチに動力を供給する、上記少なくとも１つの陰極及び上記少なくとも１つの陽極の少なくとも一方に電気的に結合した薄く柔軟な電源；並びに
少なくとも１つの装飾用化粧品を含み、かつ、当該パッチと一体的に形成されている、上記少なくとも１つの陰極及び少なくとも１つの陽極の少なくとも一方に付着した導電性流体／組成物、
を含む薄く柔軟な皮膚パッチであって、前記キットが少なくとも１つの装飾用化粧品の効果を高めるためのものである前記薄く柔軟な皮膚パッチ。
【請求項６１】
前記少なくとも１つの装飾用化粧品が、なめし剤、化粧用製剤、及び入れ墨用インクから成る群から選ばれる、請求項６０に記載の薄く柔軟な皮膚パッチ。
【請求項６２】
前記薄く柔軟な電気化学セルが、以下の：
１層目の不溶性陰極、２層目の不溶性陽極、及び３層目の水性電解液を含む柔軟な薄い開放液状電気化学セルであって、上記３層目が上記１及び２層目の間に配置され、そして以下の：
（ａ）常に上記開放セルの湿気を維持するための潮解性材料；
（ｂ）必要とされるイオン伝導度を得るための電気活性可溶性材料；及び
（ｃ）上記１及び２層目を３層目に接着するために必要とされる粘性を得るための水溶性重合体、
を含む、請求項３８に記載の薄く柔軟なパッチ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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