【手続補正書】
【提出日】平成18年10月10日(2006.10.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状移植片導管の端部を、患者の既存の管状身体導管の側壁へ、その側壁における開孔を介して接続する際の使用のためのコネクタであって、以下：
該既存の導管の側壁の内面に係合するように構成された、第一の複数のフィンガー；
該既存の導管の側壁の外面に係合するよう構成された、第二の複数のフィンガー；
該移植片導管の内部管腔内に受容された、第三の複数のフィンガー；および、
該移植片導管を穿孔するように構成された、第四の複数のフィンガー、を備え、
ここで該コネクターは、第一サイズと第二サイズとの間で半径方向に変形可能である、コネクタ。
【請求項２】
前記複数のフィンガーが、長手軸に対して実質的に半径方向に整列される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項３】
第四の複数のフィンガーの１つが、返し付きの端部を有する、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項４】
前記第四のフィンガーの１つが、一対の肩部の間の移植片導管の一部を保持するための、一対の該肩部の間の狭い首部を有する、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項５】
第一および第二の複数のフィンガーの隣接するものからなる一対が、長手軸から半径方向外に延びる平面から見たとき、実質的に「Ｕ型」形状を規定する、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項６】
前記複数のフィンガーが弾性である、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項７】
前記第一および第二の複数のフィンガーが、前記コネクタの長手軸と平行な方向に、弾性的に変形可能な、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項８】
請求項１に記載のコネクタであって、該コネクタが、前記第二の複数のフィンガーのそれぞれから各々が延び、そして係合フックを形成する、複数の部材、をさらに備える、コネクタ。
【請求項９】
前記コネクタが、ニチノールから製作される、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項１０】
移植片アセンブリであって、以下：
管状移植片導管；
該移植片導管の端部に同軸に接続される、請求項１に記載のコネクタ、を備える移植片アセンブリ。
【請求項１１】
前記管状移植片導管が、前記コネクタによって半径方向に広がる形状に位置決めされる、請求項１０に記載の移植片アセンブリ。
【請求項１２】
移植片設置アセンブリであって、以下：
請求項１０に記載の移植片アセンブリ；および、
前記移植片アセンブリの周囲に実質的に同軸的に延びる、送達構造、を含み、
ここで、前記第一および第二の複数のフィンガーが、前記コネクタの長手軸と平行な方向へ内側に曲げられる、移植片設置アセンブリ。
【請求項１３】
前記送達構造が、前記第一および第二の複数のフィンガーを、前記長手軸と平行な方向へ内側に、解放可能に曲げるように構成されたカラーを備える、請求項１２に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項１４】
前記送達構造が、前記カラーの一部を、前記第一および第二の複数のフィンガーとの係合から移動させるために、そしてそれによって実質的に半径方向外に延びるように該フィンガーを解放するために、前記コネクタに対して移動可能である、請求項１３に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項１５】
前記送達構造が、前記複数のフィンガーから遠位方向へ長手軸方向に延び、そして前記既存の身体導管における前記開孔内への進入のために構成される、実質的に円錐形の先端、を含む、請求項１２に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項１６】
前記円錐形先端が、前記第一および第二の複数のフィンガーの一つを、少なくとも部分的に取り囲む、請求項１５に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項１７】
前記送達構造が、前記コネクタを前記第二半径サイズに、解放可能に維持するために構成される、カラーを含む、請求項１２に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項１８】
前記送達構造が、前記カラーの一部を、前記コネクタとの係合から移動させるために、そしてそれによって該コネクタを解放し、弾性的に前記第一サイズに戻すために、該コネクタに対して移動可能である、請求項１７に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項１９】
前記送達構造が、前記管状身体導管の管腔を通り、そして該管状身体導管の管腔に沿った、同軸的な展開のために構成される、請求項１２に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項２０】
前記送達構造の一部が可撓性である、請求項１９に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項２１】
管状移植片導管の端部を、患者の既存の管状身体導管の側壁へ、その側壁における開孔を介して接続する際の使用のためのコネクタであって、以下：
該既存の導管の側壁の内面に係合するように構成された、第一の複数のフィンガー；
該既存の導管の側壁の外面に係合するように構成された、第二の複数のフィンガー、を備え、
ここで該複数のフィンガーは、長手軸に対して実質的に半径方向に整列され、そして該コネクターは、第一サイズと第二サイズとの間で半径方向に変形可能である、コネクタ。
【請求項２２】
前記コネクタが、一体的なユニットである、請求項２１に記載のコネクタ。
【請求項２３】
前記移植片導管を穿孔するように構成された、第三の複数のフィンガー、をさらに備える、請求項２１に記載のコネクタ。
【請求項２４】
前記第三の複数のフィンガーの一つが、返し付きの端部を有する、請求項２３に記載のコネクタ。
【請求項２５】
前記第三の複数のフィンガーの一つが、一対の肩部の間に、前記移植片導管の一部を該肩部の間に保持するための狭い首部を有する、請求項２３に記載のコネクタ。
【請求項２６】
前記第一の複数のフィンガーの一つが、前記移植片導管を穿孔するための鋭利な端部を備える、請求項２１に記載のコネクタ。
【請求項２７】
前記第一および第二の複数のフィンガーの隣接するものからなる一対が、前記コネクタの長手軸から半径方向外に延びる平面から見たとき、実質的に「Ｕ」型形状を規定する、請求項２１に記載のコネクタ。
【請求項２８】
前記複数のフィンガーが、弾性である、請求項２１に記載のコネクタ。
【請求項２９】
前記第一および第二の複数のフィンガーが、前記コネクタの長手軸と平行な方向へ弾性的に変形可能である、請求項２１に記載のコネクタ。
【請求項３０】
それぞれが係合フックを形成する第三の複数の部材、をさらに備える、請求項２１に記載のコネクタ。
【請求項３１】
前記第二の複数のフィンガーの一つが、前記コネクタの長手軸に対する第一の角度まで弾性的に付勢される、請求項２１に記載のコネクタ。
【請求項３２】
前記第二の複数のフィンガーの一つが、前記コネクタの長手軸に対する第二の角度への曲げのために構成される、請求項３１に記載のコネクタ。
【請求項３３】
前記コネクタのカム表面に対する軸方向移動が、前記フィンガーを、前記第一の角度と前記第二の角度の間に移動させるように、該表面を係合するために構成されたカム表面を、前記第二の複数のフィンガーの一つが有する、請求項３２に記載のコネクタ。
【請求項３４】
前記第四の複数のフィンガーの一つが、非外傷性形状を有する、請求項３１に記載のコネクタ。
【請求項３５】
前記非外傷性形状が、湾曲した部分である、請求項３４に記載のコネクタ。
【請求項３６】
移植片アセンブリであって、以下：
管状移植片導管；
該管状移植片導管の端部に同軸的に接続される、請求項２１に記載のコネクタ、を備える、移植片アセンブリ。
【請求項３７】
前記管状移植片導管が、前記コネクタによって半径方向に広がった形状に位置決めされる、請求項３６に記載の移植片アセンブリ。
【請求項３８】
移植片設置アセンブリであり、以下：
請求項３６に記載の移植片アセンブリ；および、
該移植片アセンブリの周囲に実質的に同軸的に延びる、送達構造、を備え、
ここで前記第一および第二の複数のフィンガーが、前記コネクタの長手軸と平行な方向へ内側に曲げられる、移植片設置アセンブリ。
【請求項３９】
前記送達構造が、前記第一および第二の複数のフィンガーを、前記長手軸と平行な方向へ内側に、解放可能に曲げるように構成されたカラーを含む、請求項３８に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項４０】
前記送達構造が、前記カラーの一部を、前記第一および第二の複数のフィンガーとの係合から移動させ、そしてそれによって実質的に半径方向外に延びるように該フィンガーを解放するために、前記コネクタに対して移動可能である、請求項３９に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項４１】
前記送達構造が、前記複数のフィンガーから遠位方向へ長手軸方向に延び、前記既存の身体導管における開孔内への進入のために構成された、実質的に円錐形の先端を含む、請求項３８に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項４２】
前記円錐形先端が、前記第一および第二の複数のフィンガーの一つを、少なくとも部分的に取り囲む、請求項４１に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項４３】
前記送達構造が、前記コネクタを前記第二半径サイズに解放可能に維持するように構成されたカラーを含む、請求項３８に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項４４】
前記送達構造が、前記カラーの一部を前記コネクタとの係合から移動させ、そしてそれによって該コネクタを、前記第一サイズに弾性的に戻るように解放するために、該コネクタに対して移動可能である、請求項４３に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項４５】
前記送達構造が、前記管状身体導管の管腔を通った、そして該管状身体導管の管腔に沿った同軸的な展開のために構成される、請求項３８に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項４６】
前記送達構造の一部が、可撓性である、請求項４５に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項４７】
管状移植片導管の端部を、患者の既存の管状身体導管の側壁にその側壁における開孔を介して接続する際の使用のためのコネクタであって、以下：
該既存の導管の側壁の内面を係合するように構成される、第一の複数のフィンガー；
該移植片導管の内面を係合し、そして該既存の導管に隣接する移植片導管の端部を、該既存の導管の側壁における開孔より大きい寸法まで、半径方向に拡張するように構成される、第二の複数のフィンガー；および
該移植片導管の端部を穿孔するように構成される、第三の複数のフィンガー、を備え、
ここで該複数のフィンガーは、長手軸方向に対して実質的に半径方向に整列し、そして該コネクタが、第一サイズと第二サイズとの間に半径方向に変形可能である、コネクタ。
【請求項４８】
前記コネクタが、一体的ユニットである、請求項４７に記載のコネクタ。
【請求項４９】
前記第三の複数のフィンガーの一つが、返し付きの端部を有する、請求項４７に記載のコネクタ。
【請求項５０】
前記第三の複数のフィンガーの一つが、該一対の肩部の間に前記移植片導管の一部を保持するために、該肩部の間に狭い首部を有する、請求項４７に記載のコネクタ。
【請求項５１】
前記複数のフィンガーが弾性である、請求項４７に記載のコネクタ。
【請求項５２】
前記第一および第二の複数のフィンガーが、前記コネクタの長手軸と平行な方向に弾性的に変形可能である、請求項４７に記載のコネクタ。
【請求項５３】
前記既存の導管の側壁の外面を係合するように構成された、第四の複数のフィンガー、をさらに備える、請求項４７に記載のコネクタ。
【請求項５４】
前記第四の複数のフィンガーの一つが、前記コネクタの長手軸に対して第一の角度まで弾性的に付勢される、請求項５３に記載のコネクタ。
【請求項５５】
前記第四の複数のフィンガーの一つが、前記コネクタの長手軸に対する第二の角度までの曲げのために構成される、請求項５４に記載のコネクタ。
【請求項５６】
前記第四の複数のフィンガーの一つが、前記既存の導管に対する前記コネクタの軸方向運動が、該フィンガーを前記第一角度と前記第二角度との間に移動させるように、該既存の導管を係合するように構成されるカム表面を有する、請求項５５に記載のコネクタ。
【請求項５７】
前記第四の複数のフィンガーの一つが、非外傷性形状を有する、請求項５３に記載のコネクタ。
【請求項５８】
前記非外傷性形状が、湾曲した部分である、請求項５７に記載のコネクタ。
【請求項５９】
移植片アセンブリであって、以下：
管状移植片導管；
該管状移植片導管の端部に同軸的に接続される、請求項４７に記載のコネクタ、を備える、移植片アセンブリ。
【請求項６０】
前記管状移植片導管が、半径方向に広がった形状に位置決めされる、請求項５３に記載の移植片アセンブリ。
【請求項６１】
移植片設置アセンブリであって、以下：
請求項５９に記載の移植片アセンブリ；および
該移植片アセンブリの周囲に実質的に同軸的に延びる、送達構造、を備え、
それにより前記第一および第二の複数のフィンガーが、前記コネクタの長手軸と平行な方向へ内側に曲げられる、移植片設置アセンブリ。
【請求項６２】
前記送達構造が、前記フィンガーを前記長手軸と平行な方向へ内側に解放可能に曲げるように構成されたカラーを含む、請求項６１に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項６３】
前記送達構造が、前記カラーの一部を前記フィンガーとの係合から移動させ、そしてそれによって実質的に半径方向外に延びるように該フィンガーを解放するために、前記移植片アセンブリに対して移動可能である、請求項６２に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項６４】
前記送達構造が、前記複数のフィンガーから遠位方向に長手軸方向に延び、そして前記既存の身体導管における前記開孔内への進入のために構成される、実質的に円錐形の先端を含む、請求項６１に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項６５】
前記円錐形の先端が、前記第一の複数のフィンガーを少なくとも部分的に取り囲む、請求項６４に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項６６】
前記送達構造が、前記コネクタを前記第二半径サイズに解放可能に維持するように構成されるカラーを含む、請求項６１に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項６７】
前記送達構造が、前記カラーの一部を前記コネクタとの係合から移動させ、そしてそれによって該コネクタを前記第一のサイズまで弾性的に戻るように解放すために、該コネクタに対して移動可能である、請求項６６に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項６８】
前記送達構造が、前記管状身体導管の管腔を通り、そして該導管の管腔に沿った同軸的な展開のために構成される、請求項５９に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項６９】
前記送達構造の一部が可撓性である、請求項６８に記載の移植片設置アセンブリ。
【請求項７０】
医療用移植片コネクタを作製する方法であって、以下：
弾性材料のチューブを提供する工程；
該チューブの第一の軸端部の周囲の周りに間隔が空けられた複数の場所で、該第一の軸端部を実質的に軸上に延びる第一の複数のフィンガーに転換するために、該チューブの第一の軸端部を切る工程；
該チューブの第二の軸端部の周囲の周りに間隔が空けられた複数の場所で、該第二の軸端部を交互の形状で実質的に軸上に延びる、第二および第三の複数のフィンガーに転換するために、該チューブの第二の軸端部を切る工程；
該チューブの中間部を、該中間部の周囲の周りに間隔が空けられた複数の場所で、実質的に軸方向の「Ｕ」−形状の切り方で、その該中間部内を実質的に軸上に延びる第四の複数のフィンガーを提供する工程；
該フィンガーを、該中間部から半径方向外に曲げる工程；および
該フィンガーを、該曲げる工程において曲げられたとき固化する工程、を包含する、医療用移植片コネクタを作製する方法。
【請求項７１】
前記固化する工程が、前記フィンガーを熱処理する工程を包含する、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
医療用移植片アセンブリを作製する方法であって、以下：
医療用移植片コネクタを、請求項７０に記載の方法によって作製する工程；および
少なくとも１つの前記フィンガーが、管状移植片導管を穿孔するように、該医療用移植片コネクタを該移植片導管へ実質的に同軸的に装着する工程、を包含する、方法。
【請求項７３】
医療用移植片アセンブリを作製する方法であって、以下：
医療用移植片コネクタを、請求項７０に記載の方法によって作製する工程；および
前記フィンガーの少なくとも一つが管状移植片導管の内部管腔に受容されるように、該医療用移植片コネクタを該移植片導管に、実質的に同軸的に装着する工程、を包含する、方法。
【請求項７４】
医療用移植片を設置するためのアセンブリを作製する方法であって、以下：
請求項７０に記載の方法によって、医療用移植片アセンブリを作製する工程；および
前記フィンガーを前記コネクタの長手軸と平行な方向へ半径方向内側に弾性的に曲げる送達構造で、該医療用移植片アセンブリを、実質的に同軸的に取り囲む工程、を包含する、方法。
【請求項７５】
管状移植片導管の軸端部を、患者の管状身体導管の側壁に、その側壁における開孔を介して接続するための装置であって、以下：
複数のフィンガーを有するコネクタであって、該フィンガーは該コネクタの軸方向端部から延び、該フィンガーが該コネクタから半径方向に延びる第一の形状と、該フィンガーが該コネクタから実質的に軸方向に伸びる第二の形状との間で、該フィンガーが移動可能である、コネクタ；
該移植片導管の端部への挿入のために寸法決めされ、該移植片導管の端部を半径方向に拡張する心棒であって、該心棒が該フィンガーを該第二の形状に収容するための複数の開口部を規定する、心棒；および
スリーブであって、該コネクタおよび管状導管を取り囲むように構成され、そして該フィンガーを、該移植片導管の広がった部分を穿孔するために該第二の形状へ該フィンガーを曲げるように構成され、そして該開口部に受容される、スリーブ、を備える、装置。
【請求項７６】
前記フィンガーが、該第一の形状に弾性的に戻るように構成される、請求項７５に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明に従って構成要素１０を製造することにおける第一の工程は、シートを円柱状のチューブに形成することである。次の工程は、このチューブを切断する工程または機械加工する工程を包含する。以下の切断工程は、同時に、または当業者によって適切であると見なされる任意の順序で実施され得る。このシートの軸方向の端部は、実質的に軸方向に切断されて複数のフィンガーを提供する。実質的に軸方向の「Ｕ」型の切断は、フィンガー間に分離を提供するために間隔が開けられた距離で作製される。この実施形態においては、内部対向フィンガー１８および係合部材１６は、このような切断により形成され、バンド部１１から実質的に軸方向に延びる。以下に述べられるように、内部対向フィンガー１８および係合要素１６は、コネクタの遠位部分を規定する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
図８（ａ）に図示されるように、装置５０と実質的に同一である装置５０ａは、外部シース６４ａ、外部スリーブ５８ａおよび遠位の先端部５４ａの端部上に、ギザギザの形状５３を備える。このギザギザの形状５３は、以下に詳細に述べられるように、一連の交互の突出部５５および切り欠き５７を規定し、これは、構成要素１０のフィンガー１４、１８および２０とともに作用する。装置５０ａの様々な構成要素は、軸方向の移動および角度回転の両方に対して構成される。装置５０ａの構成要素の遠隔回転は、当該技術分野において公知のカラーまたはノブなどの様々な回転デバイスにより可能にされ、デバイスの近位端部（示されていない）に提供される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
図８（ａ）に関して上に記載されているように、鋸歯状構造５３は、装置５０のような軸上の変位（図１２〜１４）ではなく、構成要素１０に対して装置５０ａの構成要素の相対的な角度回転によって、身体導管９０に対して構成要素１０の設置を可能にする。部品１０は、実質的に装置５０について記載されているように（図１０〜１１）、装置５０ａに対して取付けられる。しかし、外部シース６４ａ上の突出部５５は、フィンガー２０を実質的に平行な配置で保持し、外部スリーブ５８ａ上の突出部５５は、フィンガー１４を実質的に平行な配置で保持し、一方遠位端５４ａ上の突出部５５は、同様にフィンガー１８を保持する。構成要素１０に対する遠位端５４ａの角度回転は、それによってフィンガー１８が、図１２の湾曲した配置に近づくことを可能にするために、切欠き５７をフィンガー１８と整列させる。同様に、構成要素１０に対する外部スリーブ５８ａの角度回転は、フィンガー１４が図１３に例示されているように半径方向外側に変位することを可能にする。最後に、外部シース６４ａの回転は、フィンガー２０が再び湾曲した配置になることを可能にする（図１４）。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
図１７(ａ)および１７（ｂ）は、また別の本発明の実施形態を例示する。コネクタ１０ｃは、移植導管の外側周囲の周りに位置決めされており、コネクタ１０の内部ストラット１４を備えない。図面（図１７(ａ)）では、コネクタ１０ｃの機械加工された部分は、コネクタ１０のそれと類似している。コネクタ１０ｃは、内部対向フィンガー１８ｃ、中間ストラップ部分１９ｃおよび係合部材１６ｃを備える。しかし、外部対向フィンガー２０ｃは、コネクタ１０のように、内部フィンガー１８ｃの中間部分からではなく、接続ストラップ部分１９ｃから延びる。開孔２２ｃは、先の実施形態のように、コネクタの直径の拡張および減少を可能にするように提供される。図１７（ｂ）に例示されているように、移植片３０は、この移植片が係合部分１６ｃによって係合され、半径方向に広がった形状で保持されるように、コネクタ１０ｃ内に位置決めされる。その他の設置方法が使用され得ると考えられるが、コネクタ１０ｃは、実質的に図１０〜１４に関して記載されているように設置され得る。さらに特定すると、内部対向フィンガー１８ｃは、遠位先端５４のカラー６８によって平坦な位置にまで曲げられ（同様の図１０−１１を参照のこと）、内部対向フィンガー２０ｃは、外部シース６４によって曲げられる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
本発明のさらなる代替の実施形態は、図１８(ａ)および１８（ｂ）に例示される。平面図では、コネクタ１０ｄの機械加工されたセクション（図１８（ａ））は、コネクタ１０ｄのセクション（図１２（ａ））と実質的に類似する。しかし、外部対向フィンガー２０ｄは、外部支持ストラット２６ｄから延びる。図１８（ｂ）に例示されるように、移植片３０は、内部ストラット１４ｄと外部ストラット２６ｄとの間に位置決めされ、そして係合部材１６ｄは、移植片３０を半径方向に広がった形状でコネクタ１０ｄに固定するために使用される。このコネクタ１０ｄは、内部対向フィンガー１８ｄおよび外部対向フィンガー２０ｄによって、身体導管９０における適所に保持される。外部対向フィンガー２０ｄは、広がった形状を有し、身体導管開孔の広がった形状に従う。コネクタ１０ｄは、実質的に図８〜９に関して上記の器具５０のような装置を使用して設置され得る。さらに特定すると、内部対向フィンガー１８ｄは、遠位先端５４のカラー６８によって、平坦な位置にまで曲げられ得、外部対向フィンガー２０ｄは、外部シース６４によって曲げられる。装置５０における付加的な構造は、上の図１６（ｃ）に例示されているように、展開ループ２４ｄと協動するように提供され得る。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
さらに別の本発明の代替の実施形態は、図２１(ａ)、２１（ｂ）および２１（ｃ）に図示される。コネクタ１０ｇは、各角部で接続される複数のループ８２ｇを含み、各ループ８２ｇが開孔８４ｇを規定するバンド部８０ａを備える。複数のフィンガーが、バンド８０ｇの遠位端部および近位端部の両方の上に提供される。内部対向フィンガー８６ｇは、一つ置きのループ８２ｇのそれぞれの遠位側から延びる。外部対向フィンガー８８ｇは、フィンガー８６ｇと同じループ８２ｇの遠位側から延びる。図２１（ｂ）に例示されるように、コネクタ１０ｇは、内部対抗フィンガー８６ｇおよび外部対向フィンガー８８ｇが身体導管９０の壁を係合するために「Ｕ」−型形状をとるように、形成される。この図に示すように、フィンガー８６ｇおよび８８ｇの「Ｕ」−型形状は、この導管組織が半径方向に広がった釣鐘−形状をとるように形成され得る。あるいは、フィンガー８６’ｇおよび８８’ｇは、図２１（ｃ）に示されるように、導管９０の両側で対称な「Ｕ」−型形状を与えられ得る。（本発明の実施形態のそれぞれが、対称的な「Ｕ」−型形状も組込み得ると考えられる。）
さらに別の本発明の実施形態が、図２２(ａ)および２２（ｂ）に表される。コネクタ１０ｈは、それらの各角部で接合し、その中に開孔８４ｈを規定する複数のループ８２ｈを有するバンド部８０ｈを備える。複数のフィンガーがこのループの遠位部分上に提供される。内部対向フィンガー８６ｈおよび外部対向フィンガー８８ｈの両方は、このループ８２ｈの遠位部分から延びる。肩部またはかえし８９は、下記のように、移植片を固定するために内部対向フィンガー８６ｈから側方に延びる。図２２（ｂ）に図示されているように、この移植片３０は、形成されたコネクタ１０ｈの内側に配置される。続いて、この移植片３０は、内部対向フィンガー８６ｈにより穿孔され、広がった形状に維持される。内部対向フィンガー８６ｈ上のかえし８９が、この移植片３０を適所に固定する際に補助する。コネクタ１０ｈは、実質的にコネクタ１０ｇのように設置される。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
装置２５０は、コネクタ１０ｆの経皮設置に特に適している。図２５は、既存の身体導管９０の管腔内の適所にある、コネクタ１０ｆおよび移植片導管１３０を備える装置２５０を図示する。装置２５０は、カテーテルまたはその他の管内への挿入およびそれに沿った移動のために適合され得る。従って、構成要素は好ましくは可撓性である。図に例示されるように、カテーテル、またはシース２６４は、部分的に身体導管９０内に位置決めされ得る。カテーテル２６４の遠位端２６５は、導管９０の壁にある開孔を通り外側に延び、導管９０の内側から手術範囲を取り囲む外側へのアクセスポートとして作用する。（上記との関連において有用な典型的なカテーテルは、上記に参考として援用される米国特許第５，９７６，１７８号に記載されており、また１９９８年１月２８日に出願された第０９／０１４，７５９号（ＰＣＴ出願公開ＷＯ９９／６８４４１）および１９９８年１月２１日に出願された米国特許出願第０９／０１０，３６７号に記載されており、これらの両方は、本明細書中でそれらの全体が参考として援用される。）コネクタ１０ｆは、装置２５０の遠位端部に位置決めされる。種々のフィンガーが、装置２５０の長手軸と実質的に平行な形状で保持される。移植片導管１３０は、下記のようにコネクタ１０ｆに接続される。コネクタ１０ｆと移植片導管１３０とともに装置２５０は、吻合部位から遠隔であり得るアクセス点から身体導管９０の管腔内へ、およびそこに沿って通過する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
図２６に図示されているように、コネクタ１０ｆは、装置２５０に取付けられる。（ここで、コネクタ１０ｆが、図２５〜３１において、上の図２０（ａ）〜２０（ｂ）と比較すると、反対の方向に配向されることに注意する。一貫して、最遠位部は、これらの図において同じ方向に表される。典型的に身体導管の外側から内側へ行われる外科手順の間、フィンガー８６ｆが、コネクタ１０ｆの最遠位部である（図２０(ａ)〜２０（ｂ））。すなわち、それらは医師から最も遠くに在る。しかし、身体導管の内側から外側へ行なわれ得る経皮的手順の間は、フィンガー８２ｆは、最遠位である。内部ロッドまたは内部シース２５２は、コネクタ１０ｆの実質の直径よりも小さい外径を有し得る。コネクタ１０ｆは、内部ロッドまたは内部シース２５２の周りに適合され、半径方向に圧縮される。フィンガー８２ｆは、遠位先端部２５４の外周フランジ２６８の下に嵌合され、長手軸と平行な方へ曲げられて、平坦な遠位方向に延びた形状になる。同様に、内部対向フィンガー８６ｆは、近位方向に延びた形状へ、また長手軸と平行な方向に平坦化される。内部対向フィンガー８６ｆは、外部スリーブ２５８によってこの形状に保持される。係合部材８８ｆは、半径方向外側に延び、内部ロッド２５２の遠位端部に位置決めされた移植片導管１３０と、遠位先端２５４とを係合する。係合部材８８ｆは、あるいは係合部材８８ｅと、類似し得（図１９(ａ)−１９（ｃ）を参照のこと）、この係合部材８８ｆは、移植片導管の固定を改善するために、１対の肩部の間に配置された狭い首部を有する。カテーテル２６４は、コネクタ１０ｆおよび移植片導管１３０を覆って位置決めされ、その結果外部対向フィンガー８４ｆは、長手軸方向と平行に近位方向へ面した形状に曲げられ、シース２６４によってこの形状に維持される。図２６に例示されるこの形状は、手術部位において身体導管内への、およびそこに沿った通過のために有利である。カテーテル２６４内での外部対向フィンガー８４ｆおよび８５ｆの収縮、ならびに非外傷性遠位先端２５４は、隣接する組織を損傷する可能性を最小にする。装置２５０は、コネクタ１０ｆが、図示されるように、身体導管９０のすぐ外側に位置決めされ、丸み付けしたフィンガー部分８５ｆが導管９０の外側で、この身体導管９０に沿って前進される。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
図３５に図示されるように、内部ロッド１５２は、コネクタ１００の実質の直径１２４より小さい外径を有する（図３３を参照のこと）。コネクタ１００は、内部ロッド１５２の周りに適合され、そして圧縮される。フィンガー１１４は、遠位先端部１５４の外周フランジ１６８の下に嵌合され、そして長手軸と平行な方向へ曲げられ、平坦で遠位方向に延びた形状になる。同様に、内部対向フィンガー１１８は、近位方向に延びた形状であり、また長手軸と平行な方向へわずかに平坦化される。係合部材１１６は、半径方向外側に延び、内部ロッド１５２の遠位端部に位置決めされる移植片導管１３０を係合する。係合部材は、あるいは係合部材８８ｅ（図１９(ａ)〜１９（ｃ））に類似し得、そして移植導管の確実性を改善するために１対の肩部の間に配置された狭い首部を有する。（図３４〜３６に図示されるように、本発明に従った手順は、カテーテル１９０の使用なしで導管９０における開孔を通って行なわれ得ると考えられる。）装置１５０は、図示されるように、コネクタ１００が身体導管９０の開孔に位置決めされるまで、身体導管９０に沿って前進され、それに伴い半径方向拡張部材１１４は、導管９０の外側へ延び、そして内部対向フィンガー１１８は導管９０内に位置決めされる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
コネクタ５５０を取付けられた身体導管９０への移植片導管３０の設置は、実質的に図３４〜３７に関して上に記載されたように行なわれる。コネクタ５５０および移植片導管３０は、図８〜１３のシース５８のように、外部シース内に取付けられる。内部対向フィンガー５５４および外部対向フィンガー５５６は、図４４に示される形状に類似の平坦な形状に維持される。コネクタが身体導管９０において位置決めされると、シース５８は引き抜かれ、図４６に図示されるように、フィンガーは、それらの応力を受けない形状に戻る。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】図面の簡単な説明
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、本発明の構成要素の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２】
図２は、図１の構成要素の単純化された平面図である。
【図３】
図３は、図１の３−３を通る線での部分的な断面における、図１の構成要素の側面図である。
【図４】
図４は、身体導管を処理する第一段階の間の、移植片導管の単純化された立面図である。
【図５】
図５は、処理の次の段階を図示する、図４と同様の図である。
【図６】
図６は、このような処理におけるさらに次の段階を図示する、図５と同様の図である。
【図７】
図７は、図４〜６の処理後の身体導管を図示する、単純化された立面図である。
【図８】
図８は、図１の構成要素を設置するのに適する、本発明に従った装置の斜視図である。
【図８ａ】
図８（ａ）は、図１の構成要素を設置するのに適する装置の代替の実施形態の、図８と同様の部分的な斜視図である。
【図９】
図９は、図８の構成要素の、単純化された、図８の線９−９に沿った断面図である。
【図１０】
図１０は、図１の構成要素が移植片導管のためのコネクタとして用いられ得るように移植片導管が付加された図９の装置を図示する。
【図１１】
図１１は、患者への挿入を容易にするために別の構成要素が付加された、図９の装置の単純化された断面図である。
【図１２】
図１２は、図１の構成要素の患者への設置における段階を図示する、図１１の装置の単純化された断面図である。
【図１３】
図１３は、図１の構成要素の設置におけるさらに次の段階を図示する、図１２と同様の図である。
【図１４】
図１４は、図１の構成要素の設置における、別のさらに次の段階を図示する、図１３と同様の拡大図である。
【図１５ａ】
図１５（ａ）は、図１〜３の構成要素の別の実施形態を図示する、図２と同様の平面図である。
【図１５ｂ】
図１５（ｂ）は、処理および患者への設置後の、図１５（ａ）の構成要素を図示する、図１４と同様の部分的な断面における側面図である。
【図１６ａ】
図１６（ａ）は、図１〜３の構成要素の別の実施形態を図示する、図２と同様の平面図である。
【図１６ｂ】
図１６（ｂ）は、処理および患者への設置後の、図１６（ａ）の構成要素を図示する、図１４と同様の部分的な断面における側面図である。
【図１７ａ】
図１７（ａ）は、図１〜３の構成要素の別の実施形態を図示する、図２と同様の平面図である。
【図１７ｂ】
図１７（ｂ）は、処理および患者への設置後の、図１７（ａ）の構成要素を図示する、図１４と同様の部分的な断面における側面図である。
【図１８ａ】
図１８（ａ）は、図１〜３の構成要素の別の実施形態を図示する、図２と同様の平面図である。
【図１８ｂ】
図１８（ｂ）は、処理および患者への設置後の、図１８（ａ）の構成要素を図示する、図１４と同様の部分的な断面における側面図である。
【図１９ａ】
図１９（ａ）は、図１〜３の構成要素の別の実施形態を図示する、図２と同様の平面図である。
【図１９ｂ】
図１９（ｂ）は、図１９（ｂ）の構成要素の一部の拡大図である。
【図１９ｃ】
図１９（ｃ）は、処理および患者への設置後の、図１９（ａ）の構成要素を図示する、図１４と同様の部分的な断面における側面図である。
【図２０ａ】
図２０（ａ）は、図１〜３の構成要素の別の実施形態を図示する、図２と同様の平面図である。
【図２０ｂ】
図２０（ｂ）は、処理および患者への設置後の、図２０（ａ）の構成要素を図示する、図１４と同様の部分的な断面における側面図である。
【図２１ａ】
図２１（ａ）は、図１〜３の構成要素の別の実施形態を図示する、図２と同様の平面図である。
【図２１ｂ】
図２１（ｂ）は、処理および患者への設置後の、図２１（ａ）の構成要素を図示する、図１４と同様の部分的な断面における側面図である。
【図２１ｃ】
図２１（ｃ）は、代替の実施形態を図示する、図２１（ｂ）と同様の側面図である。
【図２２ａ】
図２２（ａ）は、図１〜３の構成要素の別の実施形態を図示する、図２と同様の平面図である。
【図２２ｂ】
図２２（ｂ）は、処理および患者への設置後の、図２２（ａ）の構成要素を図示する、図１４と同様の部分的な断面における側面図である。
【図２３ａ】
図２３（ａ）は、図１〜３の構成要素の別の実施形態を図示する、図２と同様の平面図である。
【図２３ｂ】
図２３（ｂ）は、処理および患者への設置後の図２３（ａ）の構成要素を図示する、図１４と同様の部分的な断面における側面図である。
【図２４】
図２４は、図２０（ａ）〜２０（ｂ）の構成要素を設置するための装置の断面図である。
【図２５】
図２５は、図２０（ａ）〜２０（ｂ）の構成要素の設置における段階を図示する、単純化された概略断面図である。
【図２６】
図２６は、図２５と同様の、拡大された断面図である。
【図２７】
図２７は、図２０（ａ）〜２０（ｂ）の構成要素の設置における後の段階を図示する、図２６と同様の、拡大された断面図である。
【図２８】
図２８は、図２０（ａ）〜２０（ｂ）の構成要素の設置におけるさらに後の段階を図示する、図２７と同様の、拡大された断面図である。
【図２９】
図２９は、図２０（ａ）〜２０（ｂ）の構成要素の設置における、なおさらに後の段階を図示する、図２８と同様の、拡大された断面図である。
【図３０】
図３０は、図２０（ａ）〜２０（ｂ）の構成要素の設置における、別の後の段階を図示する、図２９と同様の、拡大された断面図である。
【図３１】
図３１は、図２４の装置の操作部位からの回収を図示する、図３０と同様の、拡大された断面図である。
【図３２】
図３２は、図１〜３の構成要素の別の実施形態を図示する、図１７（ａ）と同様の平面図である。
【図３３】
図３３は、処理後の図３２の構成要素を図示する、図１４と同様の部分的な断面における側面図である。
【図３４】
図３４は、図３２の構成要素の設置における段階を図示する、単純化された概略断面図である。
【図３５】
図３５は、図３４と同様の拡大された断面図である。
【図３６】
図３６は、図３２の構成要素の設置における後の段階を図示する、図３５と同様の、拡大された断面図である。
【図３７】
図３７は、図３２の構成要素の設置におけるさらに後の段階を図示する、図３６と同様の、拡大された断面図である。
【図３８】
図３８は、図３２の構成要素の患者への設置における段階を図示する、図３２の構成要素および図２４の装置中に取り付けられた移植片導管の単純化された断面図である。
【図３９】
図３９は、設置におけるさらに後の段階を図示する、図３８と同様の単純化された断面図である。
【図４０】
図４０は、設置における別の段階を図示する、図３９と同様の単純化された断面図である。
【図４１】
図４１は、設置におけるさらに別の段階を図示する、図４０と同様の単純化された断面図である。
【図４２】
図４２は、移植片導管、および移植片導管上の構成要素を設置するための装置の単純化された断面図である。
【図４３】
図４３は、図４２の装置の単純化された立面図である。
【図４４】
図４４は、移植片導管への構成要素の設置における段階を図示する、図４２と同様の断面図である。
【図４５】
図４５は、移植片導管に設置された、本発明に従った構成要素を図示する、図４４と同様の図である。
【図４６】
図４６は、管状の身体導管に設置された、図４２〜４３の移植片導管および構成要素を図示する、部分的な断面における単純化された斜視図である。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８】
2002529140.tif 000001
【手続補正１４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８ａ】
2002529140.tif 000002
【手続補正１５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図９】
2002529140.tif 000003
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１０】
2002529140.tif 000004
【手続補正１７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１１】
2002529140.tif 000005
【手続補正１８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１９ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１９ａ】
2002529140.tif 000006
【手続補正１９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１９ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１９ｂ】
2002529140.tif 000007
【手続補正２０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１９ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１９ｃ】
2002529140.tif 000008
【手続補正２１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２０ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２０ａ】
2002529140.tif 000009
【手続補正２２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２０ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２０ｂ】
2002529140.tif 000010
【手続補正２３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２２ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２２ａ】
2002529140.tif 000011
【手続補正２４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２２ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２２ｂ】
2002529140.tif 000012
【手続補正２５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２３ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２３ａ】
2002529140.tif 000013
【手続補正２６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２３ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２３ｂ】
2002529140.tif 000014
【手続補正２７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３８】
2002529140.tif 000015
【手続補正２８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３９】
2002529140.tif 000016