【手続補正書】
【提出日】平成17年10月19日(2005.10.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）配列識別番号：１の少なくとも１０連続ヌクレオチドと、
（ｂ）配列識別番号：１の少なくとも１２連続ヌクレオチドと、
（ｃ）配列識別番号：１の少なくとも１４連続ヌクレオチドと、
（ｄ）配列識別番号：１の少なくとも１６連続ヌクレオチドと、
（ｅ）配列識別番号：１の少なくとも１８連続ヌクレオチドと、
（ｆ）（ａ）〜（ｅ）の前記配列のいずれか一つに相補的な一つの配列と、
から成る、グループから選択されたヌクレオチド配列を有する分離核酸。
【請求項２】
ａ）配列識別番号：３の少なくとも１０連続ヌクレオチドと、
（ｂ）配列識別番号：３の少なくとも１２連続ヌクレオチドと、
（ｃ）配列識別番号：３の少なくとも１４連続ヌクレオチドと、
（ｄ）配列識別番号：３の少なくとも１６連続ヌクレオチドと、
（ｅ）配列識別番号：３の少なくとも１８連続ヌクレオチドと、
（ｆ）（ａ）〜（ｅ）の前記配列のいずれか一つに相補的な一つの配列と、
から成る、グループから選択されたヌクレオチド配列を有する分離核酸。
【請求項３】
ａ）配列識別番号：５の少なくとも１０連続ヌクレオチドと、
（ｂ）配列識別番号：５の少なくとも１２連続ヌクレオチドと、
（ｃ）配列識別番号：５の少なくとも１４連続ヌクレオチドと、
（ｄ）配列識別番号：５の少なくとも１６連続ヌクレオチドと、
（ｅ）配列識別番号：５の少なくとも１８連続ヌクレオチドと、
（ｆ）（ａ）〜（ｅ）の前記配列のいずれか一つに相補的な一つの配列と、
から成る、グループから選択されたヌクレオチド配列を有する分離核酸。
【請求項４】
ａ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質をコードする一つの配列と、
（ｂ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの膜貫通ドメインをコードする一つの配列と、
（ｃ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの細胞外ループをコードする一つの配列と、
（ｄ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つのポア領域をコードする一つの配列と、
（ｅ）高予測抗原性を有するＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つのエピトープをコードする一つの配列と、
（ｆ）（ａ）〜（ｅ）の前記配列のいずれか一つに相補的な一つの配列と、
から成る、グループから選択されたヌクレオチド配列を有する分離核酸。
【請求項５】
（ａ）配列識別番号：２をコードする一つの配列と、
（ｂ）配列識別番号：４をコードする一つの配列と、
（ｃ）配列識別番号：６をコードする一つの配列と、
（ｄ）配列識別番号：２の残基１０４−１２６と，１４６−１６６と，１７６−１９５と，２０６−２２８と，２４１−２６２と，３１６−３４０とから成る一つのペプチドをコードする一つの配列と、
（ｅ）配列識別番号：４の残基１０４−１２６と，１４６−１６６と，１７６−１９５と，２０６−２２８と，２４１−２６２と，３１６−３４０とから成る一つのペプチドをコードする一つの配列と、
（ｆ）配列識別番号：６の残基１０２−１２４と，１４４−１６４と，１７４−１９３と，２０４−２２７と，２３９−２６０と，３１４−３２８とから成る一つのペプチドをコードする一つの配列と、
（ｇ）配列識別番号：２の残基１２７−１４５と，１９６−２０５と，２６３−３１５とから成る一つのペプチドをコードする一つの配列と、
（ｈ）配列識別番号：４の残基１２７−１４５と，１９６−２０５と，２６３−３１５とから成る一つのペプチドをコードする一つの配列と、
（ｉ）配列識別番号：６の残基１２５−１４３と，１９４−２０３と，２６１−３１３とから成る一つのペプチドをコードする一つの配列と、
（ｊ）配列識別番号：２の残基２８０−３０３から成る一つのペプチドをコードする一つの配列と、
（ｋ）配列識別番号：４の残基２８０−３０３から成る一つのペプチドをコードする一つの配列と、
（ｌ）配列識別番号：６の残基２７８−３０１から成る一つのペプチドをコードする一つの配列と、
（ｍ）配列識別番号：２の残基２６６−２７５と，３８６−４００と４４７−４５８と，４８２−４９４から成る一つのペプチドをコードする一つの配列と、
（ｎ）配列識別番号：４の残基６６−９９と，２６６−２７５と３９４−４１４と，から成る一つのペプチドをコードする一つの配列と、
（ｏ）配列識別番号：６の残基６４−８９と，２６２−２７５と５６２−５８８と，から成る一つのペプチドをコードする一つの配列と、
（ｐ）（ａ）〜（ｏ）の前記配列のいずれか一つに相補的な一つの配列と、
から成る、グループから選択された請求項４３に記載されているヌクレオチド配列を有する分離核酸。
【請求項６】
ａ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質と、
（ｂ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの膜貫通ドメインと、
（ｃ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの細胞外ループと、
（ｄ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つのポア領域と、
から成る、グループから選択された一つのペプチドと少なくとも８０％アミノ酸配列同一性を有する一つのペプチドをコードする分離核酸。
【請求項７】
ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質と、と少なくとも８０％アミノ酸配列同一性を有し、ＣａｔＳｐｅｒ２活性を発現させることができる一つの細胞におけるＣａｔＳｐｅｒ２活性を有する一つのペプチドをコードする分離核酸。
【請求項８】
６５℃にて１．０ｘＳＳＣという洗浄ステップを含む条件下で配列識別番号：１，配列識別番号：３または配列識別番号：５の核酸の少なくとも一部にハイブリダイズされるヌクレオチド配列から成る分離核酸。
【請求項９】
前記核酸がＣａｔＳｐｅｒ２活性を有するボリペプチドをコードすることを特徴とする請求項８に記載されている分離核酸。
【請求項１０】
核酸であって、
（ｉ）ＣａｔＳｐｅｒ２活性を有する一つのポリペプチドをコードするヌクレオチド配列であって、前記核酸は、６５℃にて１．０ｘＳＳＣという洗浄ステップを含む条件下で配列識別番号：１，配列識別番号：３または配列識別番号：５の核酸の少なくとも一部にハイブリダイズされる前記ヌクレオチド配列と、
（ｉｉ）前記配列が発現されるように前記配列に操作可能に結合される異種制御領域と、
から成る前記核酸。
【請求項１１】
核酸であって、
（ｉ）配列識別番号：２，配列識別番号：４，あるいは配列識別番号：６のアミノ酸配列と少なくとも８０％アミノ酸配列同一性を有する一つのペプチドをコードするヌクレオチド配列と、
（ｉｉ）前記配列が発現されるように前記配列に操作可能に結合される異種制御領域と、
から成る前記核酸。
【請求項１２】
請求項１〜７のいずれか一つの分離核酸と、前期分離核酸を検出する手段とから成るＣａｔＳｐｅｒ２核酸の少なくとも一部を検出するキット。
【請求項１３】
前記分離核酸を検出するための前記手段はそれに結合している検出可能な標識から成ることを特徴とする請求項１２に記載されているキット。
【請求項１４】
前記分離核酸を検出するための手段は前記分離核酸に特異的にハイブリダイズされる標識化二次核酸から成ることを特徴とする請求項１２に記載されているキット。
【請求項１５】
請求項１〜１１のいずれか一つの分離核酸から成るベクター。
【請求項１６】
請求項４〜１１のいずれか一つの核酸を発現させる遺伝子構築物から成るベクター。
【請求項１７】
前記核酸は外因性制御領域に操作可能に結合されることを特徴とする請求項１６に記載されているベクター。
【請求項１８】
前記核酸は融合ベクターを形成するために異種コード配列に操作可能に結合されることを特徴とする請求項１６に記載されているベクター。
【請求項１９】
請求項４〜１１のいずれか一つの分離核酸から成るベクター。
【請求項２０】
リポーター遺伝子に操作可能に結合される請求項４〜１１のいずれか一つの分離核酸から成るベクター。
【請求項２１】
請求項４〜１１のいずれか一つの核酸により形質転換された細胞。
【請求項２２】
請求項４〜１１のいずれか一つの核酸を発現させることができる遺伝子構築物により形質転換される細胞。
【請求項２３】
前記核酸は融合タンパク質をコードするために異種コード配列に操作可能に前記核酸は結合されることを特徴とする請求項２２に記載されている細胞。
【請求項２４】
前記細胞が細菌細胞、酵母菌細胞、昆虫細胞、線形動物細胞、両生類動物細胞、げっ歯類動物細胞、ヒト細胞から成るグループから選択されることを特徴とする請求項２２に記載されている細胞。
【請求項２５】
前記細胞が哺乳動物体細胞、胎性細胞、胚性幹細胞、接合体、生殖体、生殖系細胞、トランスジェニック動物細胞から成るグループから選択されることを特徴とする請求項２２に記載されている細胞。
【請求項２６】
遺伝子構築物が前記動物またはその祖先のゲノムの中に修飾を導入したことを特徴とし、また、前記修飾がＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの断片をコードする核酸の挿入と、内因性ＣａｔＳｐｅｒ２遺伝子の不活性化と、ＣａｔＳｐｅｒ２制御エレメントに操作可能に結合されているリポーター遺伝子の相同性組み換えによる挿入とから成るグループから選択されることを特徴とする非ヒトトランスジェニック動物。
【請求項２７】
前記修飾はＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質と、ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの膜貫通ドメインと、ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの細胞外ループと、ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つのポア領域と、高予測抗原性を有するＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つのエピトープと、から成るグループから選択される一つのポリペプチドをコードする核酸の挿入であることを特徴とする請求項３６に記載されている動物。
【請求項２８】
前記動物がラットと、マウスと、ハムスターと、モルモットと、ウサギと、イヌと、ネコと、ヤギと、ヒツジと、ブタと、非ヒト霊長類とから成るグループから選択されることを特徴とする請求項２６に記載されている動物。
【請求項２９】
実質的に純粋なタンパク質調製剤であって、
ａ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質と、
（ｂ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの膜貫通ドメインと、
（ｃ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの細胞外ループと、
（ｄ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つのポア領域と、
（ｅ）高予測抗原性を有するＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つのエピトープと、
から成るグループから選択された一つポリペプチドから成る前記実質的に純粋なタンパク質調製剤。
【請求項３０】
実質的に純粋なタンパク質調製剤であって、前記ポペプチドは、
（ａ）配列識別番号：２と、
（ｂ）配列識別番号：４と、
（ｃ）配列識別番号：６と、
（ｄ）配列識別番号：２の残基１０４−１２６と，１４６−１６６と，１７６−１９５と，２０６−２２８と，２４１−２６２と，３１６−３４０と、
（ｅ）配列識別番号：４の残基１０４−１２６と，１４６−１６６と，１７６−１９５と，２０６−２２８と，２４１−２６２と，３１６−３４０と、
（ｆ）配列識別番号：６の残基１０２−１２４と，１４４−１６４と，１７４−１９３と，２０４−２２７と，２３９−２６０と，３１４−３２８と、
（ｇ）配列識別番号：２の残基１２７−１４５と，１９６−２０５と，２６３−３１５と、
（ｈ）配列識別番号：４の残基１２７−１４５と，１９６−２０５と，２６３−３１５と、
（ｉ）配列識別番号：６の残基１２５−１４３と，１９４−２０３と，２６１−３１３と、
（ｊ）配列識別番号：２の残基２８０−３０３と、
（ｋ）配列識別番号：４の残基２８０−３０３と、
（ｌ）配列識別番号：６の残基２７８−３０１と、
（ｍ）配列識別番号：２の残基２６６−２７５と，３８６−４００と４４７−４５８と，４８２−４９４と、
（ｎ）配列識別番号：４の残基６６−９９と，２６６−２７５と３９４−４１４と、
（ｏ）配列識別番号：６の残基６４−８９と，２６２−２７５と５６２−５８８と、
から成る、グループから選択されることを特徴とする請求項２９に記載されている前記実質的に純粋なタンパク質調製剤。
【請求項３１】
ａ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質と、
（ｂ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの膜貫通ドメインと、
（ｃ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの細胞外ループと、
（ｄ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つのポア領域と、
から成る、グループから選択された一つのペプチドと少なくとも８０％アミノ酸配列同一性を有する一つのペプチドから成る実質的に純粋なタンパク質調製剤。
【請求項３２】
ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質と、と少なくとも８０％アミノ酸配列同一性を有し、ＣａｔＳｐｅｒ２活性を発現させることができる一つの細胞におけるＣａｔＳｐｅｒ２活性を有する一つのペプチドから成る実質的に純粋なタンパク質調製剤。
【請求項３３】
ＣａｔＳｐｅｒ２エピトープに対して立ち上げた一つの抗体から成る実質的に純粋な抗体調製剤。
【請求項３４】
前記エピトープが高予測抗原性を有することを特徴とする請求項３３に記載されている実質的に純粋な抗体調製剤。
【請求項３５】
前記エピトープは配列識別番号：２の残基２６６−２７５と，３８６−４００と４４７−４５８と，４８２−４９４と、配列識別番号：４の残基６６−９９と，２６６−２７５と３９４−４１４と、配列識別番号：６の残基６４−８９と，２６２−２７５と５６２−５８８と、
から成る、グループから選択されるアミノ酸配列内にあるアミノ酸配列から成ることを特徴とする請求項３３に記載されている実質的に純粋な抗体調製剤。
【請求項３６】
前記抗体がモノクローナル抗体であることを特徴とする請求項３３〜３５のいずれか一つに記載されている実質的に純粋な抗体調製剤。
【請求項３７】
前記抗体がＦａｂ断片と、Ｆ（ａｂ’）2断片と、Ｆｖ断片と、一本鎖Ｆｖ断片（ＳｃＦｖ）とから成るグループから選択される抗体断片であることを特徴とする請求項３３〜３５のいずれか一つに記載されている実質的に純粋な抗体調製剤。
【請求項３８】
請求項３３〜３７のいずれか一つの抗ＣａｔＳｐｅｒ２抗体と前記抗体を検出するための手段とから成るＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つのエピトープを検出するためのキット。
【請求項３９】
前記抗ＣａｔＳｐｅｒ２抗体を検出するための前記手段はそれに結合される検出可能な標識から成ることを特徴とする請求項３８に記載されているキット。
【請求項４０】
前記抗ＣａｔＳｐｅｒ２抗体を検出するための前記手段は前記抗ＣａｔＳｐｅｒ２抗体に特異的に結合する標識化二次抗体から成ることを特徴とする請求項３８に記載されているキット。
【請求項４１】
ＣａｔＳｐｅｒ２活性の潜在的なモジュレーターを同定する方法であって、
ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質を発現させる細胞と一つの候補化合物を接触させるステップと、
前記細胞におけるＣａｔＳｐｅｒ２活性の指標を測定するステップと、
前記候補化合物が基準値に関する前記指標における増加または減少を引き起こすかどうかを判定するステップと、
前記化合物が前記指標における増加または減少を引き起こす場合は、ＣａｔＳｐｅｒ２活性の潜在的なモジュレータとして前記候補化合物を同定するステップと、
から成る前記方法。
【請求項４２】
前記指標が前記ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質をコードするｍＲＮＡの値の指標であることを特徴とする請求項４１に記載されている方法。
【請求項４３】
前記指標がＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の値の指標であることを特徴とする請求項４１に記載されている方法。
【請求項４４】
前記指標が前記細胞の膜全体にわたるカチオンフラックスの指標であることを特徴とする請求項４１に記載されている方法。
【請求項４５】
前記指標が前記細胞の全細胞またはチャネル電流の指標であることを特徴とする請求項４１に記載されている方法。
【請求項４６】
前記細胞がＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質を発現させる遺伝子構築物により形質転換されたことを特徴とする請求項４１〜４５のいずれか一つに記載されている方法。
【請求項４７】
前記細胞が成熟精細胞であり、また、前記指標が精子の運動性の測定値であることを特徴とする請求項４１に記載されている方法。
【請求項４８】
ＣａｔＳｐｅｒ２活性の潜在的なモジュレータを同定する方法であって、
ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの構造ドメインから成るＣａｔＳｐｅｒ２部分と、生理学的条件下で一つの候補化合物を接触させるステップと、
何らかのものがあれば、前記候補化合物と前記ＣａｔＳｐｅｒ２部分との間の結合を測定するステップと、
前記候補化合物が前記ＣａｔＳｐｅｒ２部分に結合している場合に、ＣａｔＳｐｅｒ２活性の潜在的なモジュレータとして前記候補化合物を同定するステップと、
から成る前記方法。
【請求項４９】
一つの方法であって、前記ＣａｔＳｐｅｒ２部分が、
（ａ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質と、
（ｂ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの膜貫通ドメインと、
（ｃ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの細胞外ループと、
（ｄ）ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つのポア領域と、
から成る、グループから選択された一つのペプチドであることを特徴とする請求項４８に記載されている前記方法。
【請求項５０】
ＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させる少なくとも一つの化合物を含有することを特徴とする雄（男性）対象者のための受精能を減少させる製剤。
【請求項５１】
ＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させる少なくとも一つの化合物を含有することを特徴とする雄（男性）対象者のための可逆的な避妊剤。
【請求項５２】
ＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させる少なくとも一つの化合物を含有することを特徴とする前記雄（男性）のための避妊剤。
【請求項５３】
ＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させる少なくとも一つの化合物を含有することを特徴とする前記雌（女性）のための避妊剤。
【請求項５４】
前記化合物が注射と、経皮的パッチと、生物学的腐食可能なインプラントと、潤滑剤と、湿潤剤と、発泡剤と、ゼリーと、スポンジとから成るグループから選択される請求項５０〜５３のいずれか一つに記載されている製剤。
【請求項５５】
前記化合物が前記雌（女性）の膣、子宮、輸卵管の少なくとも一つに投与されることを特徴とする請求項５３に記載されている避妊剤。
【請求項５６】
前記化合物がＣａｔＳｐｅｒ２遺伝子の少なくとも一部に対するアンチセンスである核酸とＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質に対する一つの抗体とから成るグループから選択されることを特徴とする請求項５０〜５３のいずれか一つに記載されている製剤。
【請求項５７】
前記化合物が、Ｆａｂ断片と、Ｆ（ａｂ’）2断片と、Ｆｖ断片と、ｓｃＦｖ断片とから成るグループから選択されることを特徴とする請求項５６に記載されている製剤。
【請求項５８】
前記対象者が哺乳動物であることを特徴とする請求項５０〜５３のいずれか一つに記載されている製剤。
【請求項５９】
前記哺乳動物がヒトと、イヌと、ネコと、ウシと、ヒツジと、ウマと、マウスと、ラットと、アライグマと、ホリネズミとから成るグループから選択されることであることを特徴とする請求項５８に記載されている製剤。
【請求項６０】
前記対象がサカナと、両生類動物と、昆虫とから成るグループから選択されることであることを特徴とする請求項５０〜５３のいずれか一つに記載されている製剤。
【請求項６１】
ＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させる少なくとも一つの化合物を雄に投与するステップ、からなるヒト以外の哺乳動物の雄の受精能を減少させる方法。
【請求項６２】
ＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させる少なくとも一つの化合物を雄に投与するステップ、からなるヒト以外の哺乳動物の雄のための可逆的な避妊を引き起こす方法。
【請求項６３】
ＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させる少なくとも一つの化合物を雄に投与するステップ、からなるヒト以外の哺乳動物の避妊の方法。
【請求項６４】
ＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させる少なくとも一つの化合物を雌に投与するステップ、からなるヒト以外の哺乳動物の避妊の方法。
【請求項６５】
雄（男性）対象（者）の繁殖力を減少させるための医薬品の調製剤におけるＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させる化合物の使用法。
【請求項６６】
雄（男性）対象（者）における繁殖力を可逆的に不妊を引き起こすための医薬品の調製剤におけるＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させる化合物の使用法。
【請求項６７】
雄（男性）対象（者）に対して投与するための避妊薬の調製剤においてＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させる化合物の使用法。
【請求項６８】
雌（女性）対象（者）に対して投与するための避妊薬の調製剤においてＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させる化合物の使用法。
【請求項６９】
前記化合物が注射と、経皮的パッチと、生物学的浸透可能なインプラントと、潤滑剤と、湿潤剤と、発泡剤と、ゼリーと、スポンジとから成るグループから選択される製剤形態にあることを特徴とする請求項６５〜６８のいずれか一つに記載されている使用法。
【請求項７０】
前記雌の対象者がヒト以外の哺乳動物であって、また、前記化合物が前記雌の膣、子宮、輸卵管の少なくとも一つの中に投与されることを特徴とする請求項６４に記載されている避妊の方法。
【請求項７１】
前記化合物がＣａｔＳｐｅｒ２遺伝子の少なくとも一部に対するアンチセンスである核酸とＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質に対する一つの抗体とから成るグループから選択されることを特徴とする請求項６５〜６８のいずれか一つに記載されている使用法。
【請求項７２】
前記化合物が、Ｆａｂ断片と、Ｆ（ａｂ’）2断片と、Ｆｖ断片と、ｓｃＦｖ断片とから成るグループから選択されることを特徴とする請求項７１に記載されている使用法。
【請求項７３】
前記対象（者）が哺乳動物であることを特徴とする請求項６５〜６８のいずれか一つに記載されている使用法。
【請求項７４】
前記哺乳動物がヒトと、イヌと、ネコと、ウシと、ヒツジと、ウマと、マウスと、ラットと、アライグマと、ホリネズミとから成るグループから選択されることであることを特徴とする請求項７３に記載されている使用法。
【請求項７５】
前記対象が魚類と、両生類動物と、昆虫とから成るグループから選択されることであることを特徴とする請求項７３に記載されている使用法。
【請求項７６】
ＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させる化合物から成る避妊調製剤の使用法。
【請求項７７】
前記化合物がＣａｔＳｐｅｒ２遺伝子の少なくとも一部に対してアンチセンスである核酸とＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質に対する抗体とから成るグループから選択されることを特徴とする請求項７６に記載されている調製剤。
【請求項７８】
前記化合物が注射と、経皮的パッチと、生物学的腐食可能なインプラントと、潤滑剤と、湿潤剤と、発泡剤と、ゼリーと、スポンジとから成るグループから選択される製剤形態にあることを特徴とする請求項７６に記載されている調製剤。
【請求項７９】
ＣａｔＳｐｅｒ２遺伝子における変異の有無を判定するステップから成る哺乳動物におけるＣａｔＳｐｅｒ２関連障害を診断する方法。
【請求項８０】
ＣａｔＳｐｅｒ２遺伝子配列の少なくとも一部を決定するステップと、参考配列に対して前記決定された配列を比較するステップと、
から成る前記方法であって、
前記決定された配列と前期基準配列との間の差異の有無が、前記ＣａｔＳｐｅｒ２遺伝子における変異の有無を示すことを特徴とする請求項７９に記載されている前記方法。
【請求項８１】
ＣａｔＳｐｅｒ２遺伝子における変異の有無を判定するステップから成るＣａｔＳｐｅｒ２関連障害を診断する方法。
【請求項８２】
ＣａｔＳｐｅｒ２遺伝子配列の少なくとも一部を決定するステップと、参考配列に対して前記決定された配列を比較するステップと、
から成る前記方法であって、
前記決定された配列と前期基準配列との間の差異の有無が、前記ＣａｔＳｐｅｒ２遺伝子における変異の有無を示すことを特徴とする請求項８１に記載されている前記方法。
【請求項８３】
前記判定が、前記ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの断片を、一つの変異が有無が公知のものであるＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質に結合することが公知の抗体と接触させるステップと、前記抗体と前記ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の前記断片との間の結合を検出するステップとから成ることを特徴とする請求項８２に記載されている方法。
【請求項８４】
前記細胞におけるＣａｔＳｐｅｒ２活性の指標を測定するステップと、
基準値に対して前記測定された指標を比較するステップと、
前記指標が増加するかまたは減少する場合は、ＣａｔＳｐｅｒ２関連障害を診断するステップと、
から成る哺乳動物におけるＣａｔＳｐｅｒ２関連障害を診断する方法。
【請求項８５】
前記指標が前記ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質をコードするｍＲＮＡの値の指標であることを特徴とする請求項８４に記載されている方法。
【請求項８６】
前記指標がＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の値の指標であることを特徴とする請求項８４に記載されている方法。
【請求項８７】
前記指標が前記細胞の膜全体にわたるカチオンフラックスの指標であることを特徴とする請求項８４に記載されている方法。
【請求項８８】
前記指標が前記細胞の全細胞またはチャネル電流の指標であることを特徴とする請求項８４に記載されている方法。
【請求項８９】
前記障害がＣａｔＳｐｅｒ２関連不妊症であることを特徴とする請求項７９〜８８のいずれか一つに記載されている方法。
【請求項９０】
ＣａｔＳｐｅｒ２遺伝子配列の少なくとも一部を決定するステップと、参考配列に対して前記決定された配列を比較するステップと、
から成り、
前記決定された配列と前記基準配列との間の差異の有無が、前記基準配列に対応する遺伝子型の有無を示すことを特徴とするＣａｔＳｐｅｒ２遺伝子に対して一つの対象（者）の遺伝子型を判定する方法。
【請求項９１】
ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質配列の少なくとも一部を決定するステップと、参考配列に対して前記決定された配列を比較するステップと、
から成り、
前記決定された配列と前記基準配列との間の差異の有無が、前記基準配列に対応する遺伝子型の有無を示すことを特徴とするＣａｔＳｐｅｒ２遺伝子に対して一つの対象（者）の遺伝子型を判定する方法。
【請求項９２】
前記判定が、前記ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの断片を、一つの変異が有無が公知のものであるＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質に結合することが公知の抗体と接触させるステップと、前記抗体と前記ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の前記断片との間の結合を検出するステップとから成ることを特徴とする請求項９１に記載されている方法。
【請求項９３】
少なくとも一つの卵子から透明帯を取り除くステップと、
前記卵子をＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させた精子の少なくとも一つと接触させるステップと、
前記精子が前記卵子を受精させることを可能にするステップと、
から成るＣａｔＳｐｅｒ２活性を減少させた精子によるインビトロでのヒト以外の哺乳動物の受精方法。
【請求項９４】
少なくとも一つの卵子から透明帯を取り除くステップと、
前記卵子を運動性を減少させた精子の少なくとも一つと接触させるステップと、
前記精子が前記卵子を受精させることを可能にするステップと、
から成る運動性を減少させた精子によるインビトロでのヒト以外の哺乳動物の受精方法。
【請求項９５】
少なくとも一つの卵子から透明帯を取り除くステップと、
前記卵子を透明帯を貫通する能力を減少させた精子の少なくとも一つと接触させるステップと、
前記精子が前記卵子を受精させることを可能にするステップと、
から成る透明帯を貫通する能力を減少させた精子によるインビトロでのヒト以外の哺乳動物の受精方法。
【請求項９６】
ＣａｔＳｐｅｒ２活性の低下によって不妊症となった患者の治療薬であって、精液または精液源に導入されるＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質を発現できる遺伝子構造を含んでいることを特徴とする治療薬。
【請求項９７】
ＣａｔＳｐｅｒ２活性の低下によって不妊症となった患者の治療薬であって、精液または精液源に導入されるＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質を含んでいることを特徴とする治療薬。
【請求項９８】
雌（女性）の尿生殖路に存在する抗体のサンプルを得るステップと、
抗体の前記サンプルを、ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも一つの断片と接触させるステップと、
抗体の前記サンプルと、ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の前記断片との間の結合を検出するステップと、
ＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の抗体の前記サンプルと前記断片との間で結合が検出される場合は、抗ＣａｔＳｐｅｒ２抗体媒介不妊症を診断するステップと、
から成る雌（女性）尿生殖路に存在している抗ＣａｔＳｐｅｒ２抗体により引き起こされる抗ＣａｔＳｐｅｒ２抗体媒介不妊症を診断する方法。
【請求項９９】
前記ＣａｔＳｐｅｒ２断片は高予測抗原性を有する前記エピトープから成ることを特徴とする請求項９８に記載されている方法。
【請求項１００】
前記エピトープは配列識別番号：２の残基２６６−２７５と，３８６−４００と４４７−４５８と，４８２−４９４と、配列識別番号：４の残基６６−９９と，２６６−２７５と３９４−４１４と、配列識別番号：６の残基６４−８９と，２６２−２７５と５６２−５８８と、
から成る、グループから選択される配列内に含められていることを特徴とする請求項９９に記載されている方法。
【請求項１０１】
前記抗ＣａｔＳｐｅｒ２抗体と前記尿生殖路にある精子上に存在しているＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質との間の結合を阻害するために効果的な用量における前記抗ＣａｔＳｐｅｒ２抗体に特異的に結合する薬剤を前記尿生殖路の中に投与するステップから成る雌（女性）の中に存在する抗ＣａｔＳｐｅｒ２抗体により引き起こされる抗ＣａｔＳｐｅｒ２抗体媒介不妊症を治療する方法。
【請求項１０２】
前記薬剤が高予測抗原性を有する前記エピトープを含むＣａｔＳｐｅｒ２タンパク質の少なくとも断片から成ることを特徴とする請求項１０１に記載されている方法。
【請求項１０３】
前記エピトープは配列識別番号：２の残基２６６−２７５と，３８６−４００と４４７−４５８と，４８２−４９４と、配列識別番号：４の残基６６−９９と，２６６−２７５と３９４−４１４と、配列識別番号：６の残基６４−８９と，２６２−２７５と５６２−５８８と、
から成る、グループから選択される配列内に含められていることを特徴とする請求項１０２に記載されている方法。
【請求項１０４】
前記薬剤は前記抗ＣａｔＳｐｅｒ２抗体に対抗する抗イディオタイプ抗体から成ることを特徴とする請求項１０２に記載されている方法。
【請求項１０５】
（ａ）ＣａｔＳｐｅｒ２活性をアンタゴナイズする一つまたはそれ以上の薬剤を請求項４１のアッセイにより同定するステップと。
（ｂ）ステップ（ａ）において同定された薬剤、あるいはその類似体が精子の運動性または卵貫通性の少なくとも一つを阻害するかどうかを判定するステップと、
（ｃ）一つまたはそれ以上の動物モデルにおける効き目と毒性に関して、ステップ（ｂ）において一つの阻害剤として同定された薬剤の治療上のプロフィール作成を実施するステップと、
（ｄ）受け入れ可能な治療上のプロフィールを有するものとしてステップ（ｃ）において同定される一つまたはそれ以上の薬剤を含む製薬調製剤を製剤化するステップと、
から成る薬物ディスカバリービジネスを実施するための方法。
【請求項１０６】
販売のために製薬調製剤を配布するためのシステムを確立するステップと、任意には前記製薬調製剤を市場調査するための販売グループを確立するステップをさらに含める、請求項１０５に記載されている前記方法。
【請求項１０７】
（ａ）ＣａｔＳｐｅｒ２活性をアゴナイズする一つまたはそれ以上の薬剤を請求項４１のアッセイにより同定するステップと。
（ｂ）ステップ（ａ）において同定された薬剤、あるいはその類似体が精子の運動性または卵貫通性の少なくとも一つを阻害するかどうかを判定するステップと、
（ｃ）一つまたはそれ以上の動物モデルにおける効き目と毒性に関して、ステップ（ｂ）において一つのアゴニストとして同定された薬剤の治療上のプロフィール作成を実施するステップと、
（ｄ）受け入れ可能な治療上のプロフィールを有するとしてステップ（ｃ）において同定される一つまたはそれ以上の薬剤を含む製薬調製剤を製剤化するステップと、
から成る薬物ディスカバリービジネスを実施するための方法。
【請求項１０８】
販売のために製薬調製剤を配布するためのシステムを確立するステップと、任意には前記製薬調製剤を市場調査するための販売グループを確立するステップをさらに含める、請求項１０５に記載されている前記方法。
【請求項１０９】
ステップ（ａ）は野生型ＣａｔＳｐｅｒ２の活性をアゴナイズする一つまたはそれ以上の薬剤を同定することから成ることを特徴とする請求項１０７に記載されている前記方法。
【請求項１１０】
ステップ（ａ）は一つまたはそれ以上の変異を含むＣａｔＳｐｅｒ２の活性をアゴナイズする一つまたはそれ以上の薬剤を同定することから成ることを特徴とする請求項１０７に記載されている前記方法。
【請求項１１１】
（ａ）男性患者から採取された精子サンプルを調べるステップであって、そこでは前記患者は受精の問題を体験している、前記ステップと、
（ｂ）前記精子が運動性における減少あるいは卵貫通性の減少の少なくとも一つにより特徴付けられるかどうかを判定するステップと、
（ｃ）精子の運動性または卵貫通性の少なくとも一つを増加させる際に、ＣａｔＳｐｅｒ２アゴニストの効き目を判定するためにインビトロ分析を実施するステップと、
（ｄ）前記男性における精子の運動性または卵貫通性の少なくとも一つを増加させるために効果的なＣａｔＳｐｅｒ２アゴニストの用量を投与することから成る治療処方を確立するステップと、
から成る生殖医学ビジネスを実施する方法。
【請求項１１２】
さらに、受精における改善を評価するために医師により前記男性がモニターされることを特徴とするステップを含む、請求項１１１に記載されている前記方法。
【請求項１１３】
さらに、前記患者または上記患者の保健ケア供給者に請求書を作成するステップを含む、請求項１１１に記載されている前記方法。
【請求項１１４】
（ａ）請求項４１のアッセイにより発見された製薬調製剤を提供するステップであって、そこでは前記調製剤がＣａｔＳｐｅｒ２の活性を阻害する前記ステップと、
（ｂ）ＣａｔＳｐｅｒ２の活性を阻害するために効果的な前記製薬調製剤の用量の投与に関して医師と保健ケア供給者に指示を供給し、そこでは前記好適な用量は妊娠を予防するのに十分であるが、前記ステップと、
から成る避妊医学ビジネスを実施する方法。
【請求項１１５】
さらに、販売のために製薬調製剤を配布するためのシステムを確立するステップを含め、また任意には前記製薬調製剤を市場調査するための販売グループを確立するステップをさらに含める、請求項１１４に記載されている前記方法。