【誤訳訂正書】
【提出日】平成17年11月8日(2005.11.8)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
いくつかの検知及び測定方法は米国特許４５３７８６１号（エリングズ他）に紹介されている。この特許は、典型的には抗原と抗体とであるリガンドとアンチリガンドとの間での結合反応の溶液内均質免疫分析を達成するいくつかの方法を教示している。エリングズの教示は、アンチリガンド物質とリガンド物質の分離領域の二次元的なアレイ(spatial array)によって形成される二次元的なパターン(spatial pattern)を創出することである。このリガンド物質は、アンチリガンド物質の分離領域の二次元的なアレイと反応するように分散されており、二次元的なパターン内のリガンドとアンチリガンドとの間で結合反応を発生させる。結合された複合体(bound complexes)は特定の物理特性でラベル化されている。ラベル化された結合複合体が二次元的なパターンに蓄積されてから、装置はスキャン処理されて望む免疫分析が実行される。スキャナーは蛍光、光密度、光拡散、色彩及び反射等を利用したものでよい。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
マグネタイト及び不活性マトリックス物質から製造された磁性粒子は生化学の分野で長期にわたって使用されてきた。それらは直径が数ナノメータから数ミクロンにわたり、１５％から１００％のマグネタイトを含んでいよう。それらはしばしば超強磁性粒子として記述されており、あるいは大きなサイズにおいては磁性ビーズとして記述される。通常の方法論は粒子の表面を生物学的に活性である物質でコーティングさせる。そのコーティングによって特定の微小対象物または粒子（蛋白質、ウィルス、細胞、ＤＮＡフラグメント等）と強力に結合するようになる。粒子は次に“ハンドル”となり、そのハンドルで目的物は、通常は強力な永久磁石を活用する磁気勾配を利用して移動あるいは不動とされる。エリングズ特許は磁性粒子を使用したタッグ処理の１例である。希土磁石及び鉄極物体(iron pole pieces)を使用して特別に構成した装置がこの目的で商業的に利用できる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本願発明は本質的にターゲット粒子の定量的測定のために磁性粒子を採用する装置で成る。それらターゲット粒子と磁性粒子とは結合されて結合複合体サンプルを形成する。この装置は、可動サブストレート(movable substrate)であってその上に決められたパターンで前記サンプルをデポジットするための可動サブストレート(movable substrate)と、前記サンプルに交番磁界(alternating magnetic field)を加えるためのマグネタイザー(magnetizer)と、出力信号コンダクター(output signal conductor)を備えた磁界センサー素子と、該サンプルを磁界内に移動させ、得られる出力信号を有した該センサー素子と作用関係を持たせる装置と、該センサー素子からの該出力信号を変換させ、パターン内の該サンプルの量を示す信号を提供するためのプロセッサー要素とアナライザー要素とを含んだ信号プロセッサーと、該量を示す信号を人間にとって利用可能な形態に変換する装置と、を含んでいる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
磁性粒子またはビーズは知られた方法でターゲット粒子にカップリングされ、磁性サンプル要素または磁性結合複合体を提供する。明瞭に定義されたパターンのサンプル要素は平坦なサブストレート上にデポジットされる。次に高強度高周波磁界が加えられ、このサンプルのマグネタイト(magnetite)の粒子を励起(excite)させる。これでこの粒子は励起周波数にて振動する局性双極子(localized dipole)のごとに振舞う。サンプルからの磁界はグラジオメータ形態(gradiometer configuration)にアレンジされた誘導センサーコイル(inductive sensing coil)のアレイに緊密にカップリングされる。この形態はセンサーコイルを、サンプルの励起に利用される大型で均質な磁界に対して基本的に鈍感にする。さらに、コイルのジオメトリー(geometry)は、サンプルとコイルの相対的ポジションにより顕著に変化する大きな応答を提供するために、サンプルの二次元的(spatial)なパターンにマッチ(match)するようにデザインされている。センサーコイルに印加される電圧は注意して増幅され、位相検出法(phase-sensitive detection)によって処理される。ドライブフィールド(drive field)自体からの誘電ピックアップ(inductive pickup)は位相検出回路に対する基準信号として作用する。位相検出器の出力はさらにフィルター処理されてデジタル処理される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
信号強度はサンプルをセンサーコイルアレイに対して移動させることで調整される。これで、コイルのアンバランス、ドライブフィールドの均質性、回路の混線、並びにサンプル自体に無関係な他の信号源による信号が排除される。サンプルポジションに関する信号強度のデジタル形状は適当なカーブフィッティング技術(curve fitting technique)を利用して理論的な応答形状と比較される。これで、固有の機器ノイズとドリフトにも拘わらずサンプルの磁気の含有量の非常に正確な予想が可能となる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
Ｂ．マグネタイザー この好適実施例においては、直径が約３０ｍｍであるフェライト環状コア３１（図４）が約１.５ｍｍの幅であるギャップ３２を有して形成されている。ドライブコイル３３はギャップに関して対称に環状コア３１の約２７０°にわたる単層として巻かれている。フィードバックループ３４はギャップから反対側である１８０°付近にて環状体に巻き付けられている。ループ３４はコイル３３の外側またはコイル３３と環状コアとの間でよい。ループ３４はフィードバック機能に応じて必要であり適当である数回から多数回巻き付けられたものである。フィードバックループの目的は、ギャップ３２のフィールドを検知又は表し、温度ドリフト等の現象に対して信号処理または出力回路を自己補正させるためである。これは精度を上げるために使用されるものであり、システムの適正なオペレーションにとって必須のものではない。この環状マグネタイザー構造は、例えばファイバーグラス製である絶縁ハウジング３５に搭載される。ハウジング３５はギャップ３２のポジションに対応するスリット３６を有している（図４）。以下で解説するように、このスリット/ギャップは回転ディスク１２のエッジ部を選択的に受領し、センサーコイルサブストレートのためのスペースを提供するような形状及び形態を有している。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
Ｃ．センサーコイル図２、図４及び図４Ａに示す絶縁サブストレート４１はハウジング３５内のスリット３６に搭載されており、ギャップ３２内に延び入っている。ボンディングパッド４０、４２はその手前側に提供されており、センサーコイル４３はその先方側の近傍でサブストレート上に搭載されている。好適には、サブストレートはサファイヤ製またはシリコン製であり、センサー素子は薄フィルム状の銅製コイルである。サブストレートとセンサーコイルの製造には標準薄フィルム製造技術が利用できる。各コイルとの間のリードは２つの異なる層上に存在する。例えば、入ってくるトレース４９は標準フォトリトグラフ処理法でサブストレート表面に設置し、スパット処理された石英層で入ってくるリードをカバーし、次にコイル４３と出力リード４４も同様に処理し、石英の保護層でカバーすることができる。層間の接続には通常の手段が利用できる。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
Ｇ．利用者とのインターフェース ＰＣは本願発明のシステムのための操作コマンドを提供する。ＰＣは、例えばマイコンからＲＳ２３２インターフェースを介してシステムを運用させる。
ＩＩ．システムの運用 比較的に単純で知られた方法によって、明瞭に定義されたドットまたはパターンの磁性粒子複合体サンプルがディスク１２の周辺部の一箇所または複数箇所にデポジットされる。ＰＣからのコントロール信号に従って、ステッパモータ２２にエネルギーが提供され、リードスクリュー２３を回転させてマグネタイザー構造体をサンプルディスク１２の方向に移動させる。ディスク１２の周辺部のサンプルポジション１１が環状ギャップ３２の中央部のセンサーコイル４３、４７の位置と整合したとき、ステッパモータ２２は停止し、高強度（例えば１アンペア）、高周波（２００ＫＨｚ）の信号が環状ドライブコイル３３に適用される。次にＰＣ６６からの信号がステッパモータ１６にエネルギーを送り、ディスクを回転させ、サンプルのドットをセンサーコイルを通過させて移動させる。ギャップ３２の高強度高周波磁界はギャップ内のサンプルの磁性粒子を励起させる。環状体を飽和させるように励起させることが意図されており、ギャップの磁界は約１０００エールステッドとなる。粒子は励起周波数で磁気的に振動(oscillate)し、局性双極子のごとく振舞う。磁性粒子をセンサーコイルに物理的に接近させると、サンプルからの磁界はグラジオメータ形態のセンサーコイルに緊密にカップリングされる。センサーコイルのグラジオメータ形態のため、大型で均質な励起磁界によるセンサーコイルの出力は実質的にゼロとなる。できる限り大きなレスポンスを得るため、センサーコイルのジオメトリー(geometry)はサンプルの二次元的(spatial)なパターンにマッチ(match)するような形態となっている。すなわち、サンプルパターンドットは径が約０.２５ｍｍ以内となる。レスポンス信号はサンプルとコイルの相対的ポジションで大きく変化する。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
出力信号強度はサンプルをセンサーコイルのアレイに関して移動させることで調整される。これで、システム及び外部入力だけにより、サンプルとは無関係の信号を排除できる。サンプルポジションに関する信号強度のデジタル形状は、適当な従来型カーブフィッティング技術(curve fitting technique)を利用してＰＣ６６に保存された理論的レスポンス形状と比較される。この操作の結果は、本質的な機器ノイズ及びドリフトを排除したサンプルの磁気の含有量の非常に正確な予想である。