【手続補正書】
【提出日】平成17年5月24日(2005.5.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）抗体又はその抗原結合断片であって、
ネズミＪ５９１の重鎖可変部からの少なくとも１個、２個、好ましくは３個のＣＤＲ（配列番号：１、２及び３参照）；
ネズミＪ５９１の軽鎖可変部からの少なくとも１個、２個、好ましくは３個のＣＤＲ（配列番号：４、５及び６参照）；
ネズミＪ５９１の軽鎖可変部のフレームワークとは異なるか、又は残基８、９、１０、１１、２０、２２、６０、６３、７６、７７、７８、８０、８３、８７、１０３、１０４及び１０６から成る群から選択される位置における、ヒト軽鎖可変フレームワーク（例えば、ヒト生殖細胞系列、成熟、若しくはコンセンサスフレームワーク配列）からである、少なくとも１個のアミノ酸残基を有する軽鎖可変フレームワーク；並びに
ネズミＪ５９１の重鎖可変部のフレームワークとは異なるか、又は残基５、４０、４１、４４、８２ａ、８３、８７及び１０８から成る群から選択される位置における、ヒト重鎖可変フレームワーク（例えば、ヒト生殖細胞系列のフレームワーク）からである、少なくとも１個のアミノ酸残基を有する重鎖可変フレームワーク
を含む抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項２】
該軽鎖可変フレームワークが、残基８（プロリン）、９（セリン）、１０（セリン）、１１（ロイシン）、２０（トレオニン）、２２（トレオニン）、６０（セリン）、６３（セリン）、７６（セリン）、７７（セリン）、７８（ロイシン）、８０（プロリン）、８３（フェニルアラニン）、８７（チロシン）、１０３（リシン）、１０４（バリン）及び１０６（イソロイシン）から成る群から選択される、前記ヒト軽鎖可変フレームワークからの少なくとも１個のアミノ酸残基を有する、請求項１記載の抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項３】
該重鎖可変フレームワークが、残基５（バリン）、４０（アラニン）、４１（プロリン）、４４（グリシン）、８２ａ（セリン）、８３（アルギニン）、８７（トレオニン）、又は１０８（ロイシン）から成る群から選択される、ヒト重鎖可変フレームワークからの少なくとも１個のアミノ酸残基を有する、請求項１記載の抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項４】
抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）抗体又はその抗原結合断片であって、
ネズミＪ４１５の重鎖可変部からの少なくとも１個、２個、好ましくは３個のＣＤＲ（配列番号：２９、３０及び３１参照）；
ネズミＪ４１５の軽鎖可変部からの少なくとも１個、２個、好ましくは３個のＣＤＲ（配列番号：３２、３３及び３４参照）；
ネズミＪ４１５の軽鎖可変部のフレームワークとは異なるか、又は残基１３、１５、１９、４１、６３、６８及び８０から成る群から選択される位置における、ヒト軽鎖可変フレームワーク（例えば、ヒト生殖細胞系列、成熟、若しくはコンセンサスフレームワーク）からである、少なくとも１個のアミノ酸残基を有する軽鎖可変フレームワーク；並びに
ネズミＪ４１５の重鎖可変部のフレームワークとは異なるか、又は残基２０、８７、９４、９５及び１１２から成る群から選択される位置における、ヒト重鎖可変フレームワーク（例えば、ヒト成熟、コンセンサス若しくは生殖細胞系列のフレームワーク）からである、少なくとも１個のアミノ酸残基を有する重鎖可変フレームワーク
を含む抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項５】
該軽鎖可変フレームワークが、残基１３（アラニン）、１５（アラニン）、１９（メチオニン）、４１（トレオニン）、６３（セリン）、６８（グリシン）及び８０（アラニン）から成る群から選択される前記ヒト軽鎖可変フレームワークからの少なくとも１個のアミノ酸残基を有する、請求項４記載の抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項６】
該重鎖可変フレームワークが、残基２０（イソロイシン）、８７（セリン）、９４（アラニン）、９５（バリン）及び１１２（バリン）から成る群から選択される、前記ヒト重鎖可変フレームワークからの少なくとも１個のアミノ酸残基を有する、請求項４記載の抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項７】
ＣＤＲが自然に発生するネズミフレームワークよりも低い免疫原性として選択されるヒトにおけるフレームワーク中のネズミＪ４１５の重鎖可変部からの少なくとも１個、２個、好ましくは３個のＣＤＲ（配列番号：２９、３０及び３１参照）；及び
ＣＤＲが自然に発生するネズミフレームワークよりも低い免疫原性として選択されるヒトにおけるフレームワーク中のネズミＪ４１５の軽鎖可変部からの少なくとも１個、２個、好ましくは３個のＣＤＲ（配列番号：３２、３３及び３４参照）
を含む抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項８】
ネズミＪ４１５の重鎖可変部からの少なくとも１個、２個、好ましくは３個のＣＤＲ（配列番号：２９、３０及び３１参照）；及び
ネズミＪ４１５の軽鎖可変部からの少なくとも１個、２個、好ましくは３個のＣＤＲ（配列番号：３２、３３及び３４参照）
を含む抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片であって、前記抗ＰＳＭＡ抗体がＣＤＲグラフト化、ヒト化又は脱免疫化した抗体である抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項９】
配列番号：２２として示されるアミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）、
配列番号：５０として示されるアミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）、
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）
を含む抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１０】
配列番号：２２として示されるアミノ酸配列、
配列番号：５０として示されるアミノ酸配列、
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列
を含む、請求項９記載の抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１１】
配列番号：２５の核酸残基２６１〜５８１として示されるヌクレオチド配列、
配列番号：５２として示されるヌクレオチド配列；
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部ヌクレオチド配列、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部ヌクレオチド配列
によってコードされる、請求項９記載の抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１２】
配列番号：２１として示されるアミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）、
配列番号：４９として示されるアミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）；
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）
を含む抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１３】
配列番号：２１として示されるアミノ酸配列、
配列番号：４９として示されるアミノ酸配列；
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列
を含む、請求項１２記載の抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１４】
配列番号：２３の核酸残基２６１〜６０５として示されるヌクレオチド配列、配列番号：５１として示されるヌクレオチド配列、ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部ヌクレオチド配列、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部ヌクレオチド配列によってコードされる請求項１２記載の抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１５】
配列番号：２２として示されるアミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）、
配列番号：５０として示されるアミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）、
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）；及び
配列番号：２１として示されるアミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）、
配列番号：４９として示されるアミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）、
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）
を含む抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１６】
配列番号：２２として示されるアミノ酸配列、
配列番号：５０として示されるアミノ酸配列、
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列
を含む軽鎖可変部；及び
配列番号：２１として示されるアミノ酸配列、
配列番号：４９として示されるアミノ酸配列、
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列を含む重鎖可変部
を含む、請求項１５記載の抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１７】
配列番号：２２として示されるアミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）；及び
配列番号：２１として示されるアミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）を含む重鎖可変部、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）
を含む、請求項１５記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１８】
配列番号：２２として示されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変部、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列；及び
配列番号：２１として示されるアミノ酸配列を含む重鎖可変部、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列
を含む、請求項１５記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１９】
配列番号：２２として示されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変部及び
配列番号：２１として示されるアミノ酸配列を含む重鎖可変部
を含む、請求項１５記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項２０】
抗体又はその抗原結合断片が２個の重鎖及び２個の軽鎖を含む、請求項１〜１９のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項２１】
抗体がさらに、ヒトアイソタイプＩｇＧ１の重鎖定常部を含む、請求項１〜２０のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項２２】
抗体又はその抗原結合断片が細胞傷害性部分にカップリングする、請求項１〜２１のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項２３】
抗体又はその抗原結合部分が、キレート化剤又はリンカーによって細胞傷害性部分にカップリングする、請求項１〜２２のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項２４】
該キレート化剤が１，４，７，１０−テトラアザシクロドデカン−Ｎ，Ｎ’，Ｎ’’，Ｎ’’’−四酢酸（ＤＯＴＡ）である、請求項２３記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項２５】
該リンカーがＮ−スクシンイミジル４−（２−ピリジルジチオ）ペンタノエート（ＳＰＰ）である、請求項２３記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項２６】
該細胞傷害性部分が、放射線を放射する化合物、植物由来、真菌由来若しくは細菌由来の分子、及び生物学的タンパク質からなる群から選択される、請求項２２〜２５のいずれかに記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項２７】
該細胞傷害性部分が細菌由来の分子である、請求項２６記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項２８】
放射線を放射する該化合物が、α−放射体、β−放射体、γ−放射体、又はβ−及びγ−放射体である、請求項２６記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項２９】
放射線を放射する該化合物が、ヨウ素（１３１Ｉ）、ヨウ素（１２５Ｉ）、イットリウム（９０Ｙ）、ルテチウム（１７７Ｌｕ）、アクチニウム（２２５Ａｃ）、プラセオジミウム、ビスマス（２１２Ｂｉ）、ビスマス（２１３Ｂｉ）、アスタチン（２１１Ａｔ）、レニウム（１８６Ｒｅ）、及びロジウム（１８８Ｒｈ）から成る群から選択される、請求項２６記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項３０】
放射線を放射する該化合物が、イットリウム（９０Ｙ）又はルテチウム（１７７Ｌｕ）である、請求項２６記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項３１】
該細胞傷害性部分がメイタンシノイドである、請求項２６記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項３２】
該メイタンシノイドがメイタンシノール又はメイタンシノール類似体である、請求項３１記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項３３】
該メイタンシノイドがＤＭ１である、請求項３１記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項３４】
該細胞傷害性部分が、イットリウム（９０Ｙ）及びルテチウム（１７７Ｌｕ）から成る群から選択される放射性同位体である、請求項２４記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項３５】
該細胞傷害性部分がメイタンシノイドである、請求項２５記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項３６】
該メイタンシノイドがメイタンシノール又はメイタンシノール類似体である、請求項３５記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項３７】
該メイタンシノイドがＤＭ１である、請求項３５記載の抗体又はその抗原結合断片。
【請求項３８】
配列番号：２２として示されるアミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）；
配列番号：５０として示されるアミノ酸配列；
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）；
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列；
配列番号：２１として示されるアミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）；
配列番号：４９として示されるアミノ酸配列；
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列（若しくは、これから少なくとも１個但し１０個未満の残基だけ異なる配列）；又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列
を含む、軽鎖又は重鎖可変部をコードする核酸配列。
【請求項３９】
配列番号：２２として示されるアミノ酸配列；
配列番号：５０として示されるアミノ酸配列；
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列；
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列；
配列番号：２１として示されるアミノ酸配列；
配列番号：４９として示されるアミノ酸配列；
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列；又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列
を含む、請求項３８記載の軽鎖又は重鎖可変部をコードする核酸配列。
【請求項４０】
請求項１〜３７のいずれかに記載の抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片をコードするヌクレオチド配列を有する核酸配列。
【請求項４１】
抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片の製造方法であって、
請求項１、２、４、５、７、８、９若しくは１０のいずれかに記載の軽鎖可変部をコードする第１核酸を用意する工程；
請求項１、３、４、６、７、８、１２若しくは１３のいずれかに記載の重鎖可変部をコードする第２核酸を用意する工程；並びに
前記軽鎖可変部及び重鎖可変部の発現及びアッセンブリーを可能にする条件下で、前記第１核酸及び第２核酸を宿主細胞中に導入する工程
を含む方法。
【請求項４２】
抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片の製造方法であって、
配列番号：２５の核酸残基２６１〜５８１として示されるヌクレオチド配列、
配列番号：５２、
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部ヌクレオチド配列、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部ヌクレオチド配列
を含む第１核酸を用意する工程；
配列番号：２３の核酸残基２６１〜６０５として示されるヌクレオチド配列、
配列番号：５１、
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部ヌクレオチド配列、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−４１７４を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部ヌクレオチド配列
を含む第２核酸を用意する工程；並びに
前記軽鎖可変部及び重鎖可変部の発現及びアッセンブリーを可能にする条件下で、前記第１核酸及び第２核酸を宿主細胞中に導入する工程
を含む方法。
【請求項４３】
第１核酸及び第２核酸が連結される、請求項４１又は４２記載の方法。
【請求項４４】
第１核酸及び第２核酸が連結されない、請求項４１又は４２記載の方法。
【請求項４５】
該宿主細胞が真核細胞又は原核細胞である、請求項４１又は４２記載の方法。
【請求項４６】
該宿主細胞が哺乳動物細胞である、請求項４１又は４２記載の方法。
【請求項４７】
該哺乳動物細胞がＣＨＯ細胞である、請求項４１又は４２記載の方法。
【請求項４８】
対象における前立腺障害又は癌性障害を治療するための薬剤組成物であって、
請求項１〜３７のいずれかに記載の抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）抗体又はその抗原結合断片の、前立腺障害又は癌性障害が治療されるような有効量を含む薬剤組成物。
【請求項４９】
該抗体又はその抗原結合断片が、
配列番号：２２として示されるアミノ酸配列；
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列；
配列番号：２１として示されるアミノ酸配列；及び
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列
の１つ以上を含む、請求項４８記載の薬剤組成物。
【請求項５０】
該抗体又はその抗原結合断片が、
配列番号：２２として示されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変部、又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の軽鎖可変部アミノ酸配列；又は
配列番号：２１として示されるアミノ酸配列を含む重鎖可変部；又は
ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−３７０９を有するＮＳＯ細胞系によって産生される抗体の重鎖可変部アミノ酸配列
を含む、請求項４８記載の薬剤組成物。
【請求項５１】
該抗体又はその抗原結合断片が、２個の重鎖及び２個の軽鎖を含む、請求項４８〜５０のいずれかに記載の薬剤組成物。
【請求項５２】
該抗体がヒトアイソタイプＩｇＧ１の重鎖定常部を含む、請求項４８〜５１のいずれかに記載の薬剤組成物。
【請求項５３】
該抗体又はその抗原結合断片が細胞傷害性部分にカップリングする、請求項４８〜５１のいずれかに記載の薬剤組成物。
【請求項５４】
該抗体又はその抗原結合部分が、キレート化剤又はリンカーによって細胞傷害性部分にカップリングする、請求項５３記載の薬剤組成物。
【請求項５５】
該キレート化剤が１，４，７，１０−テトラアザシクロドデカン−Ｎ，Ｎ’，Ｎ’’，Ｎ’’’−四酢酸（ＤＯＴＡ）である、請求項５４記載の薬剤組成物。
【請求項５６】
該リンカーがＮ−スクシンイミジル４−（２−ピリジルジチオ）ペンタノエート（ＳＰＰ）である、請求項５４記載の薬剤組成物。
【請求項５７】
該細胞傷害性部分が、細胞毒素、治療剤又は放射性同位体である、請求項５３記載の薬剤組成物。
【請求項５８】
該放射性同位体がα−放射体、β−放射体、γ−放射体、又はβ−及びγ−放射体である、請求項５７記載の薬剤組成物。
【請求項５９】
該放射性同位体が、ヨウ素（１３１Ｉ）、ヨウ素（１２５Ｉ）、イットリウム（９０Ｙ）、ルテチウム（１７７Ｌｕ）、アクチニウム（２２５Ａｃ）、プラセオジミウム、ビスマス（２１２Ｂｉ）、ビスマス（２１３Ｂｉ）、アスタチン（２１１Ａｔ）、レニウム（１８６Ｒｅ）、及びロジウム（１８８Ｒｈ）から成る群から選択される、請求項５７記載の薬剤組成物。
【請求項６０】
該放射性同位体が、イットリウム（９０Ｙ）又はルテチウム（１７７Ｌｕ）である、請求項５７記載の薬剤組成物。
【請求項６１】
該細胞傷害性部分がメイタンシノイドである、請求項５７記載の薬剤組成物。
【請求項６２】
該メイタンシノイドがメイタンシノール又はメイタンシノール類似体である、請求項６１記載の薬剤組成物。
【請求項６３】
該メイタンシノイドがＤＭ１である、請求項６１記載の薬剤組成物。
【請求項６４】
該放射性同位体がイットリウム（９０Ｙ）又はルテチウム（１７７Ｌｕ）である、請求項５５記載の薬剤組成物。
【請求項６５】
該細胞傷害性部分がメイタンシノイドである、請求項５６記載の薬剤組成物。
【請求項６６】
該メイタンシノイドがメイタンシノール又はメイタンシノール類似体である、請求項６５記載の薬剤組成物。
【請求項６７】
該メイタンシノイドがＤＭ１である、請求項６５記載の薬剤組成物。
【請求項６８】
該対象が、尿生殖器炎症、前立腺炎、良性前立腺肥大、前立腺癌及び睾丸癌から成る群から選択される障害を有する、請求項４８〜６７のいずれかに記載の薬剤組成物。
【請求項６９】
該対象が前立腺癌を有する、請求項６８記載の薬剤組成物。
【請求項７０】
該対象が、充実性腫瘍、軟組織腫瘍及び転移性病巣から成る群から選択される障害を有する、請求項４８〜６７のいずれかに記載の薬剤組成物。
【請求項７１】
該転移性病巣が、骨髄又はリンパ節における転移である、請求項７０記載の薬剤組成物。
【請求項７２】
該充実性腫瘍が、肉腫、腺癌及び癌腫から成る群から選択される悪性腫瘍である、請求項７０記載の薬剤組成物。
【請求項７３】
該対象が、肺、乳房、膵臓、リンパ球、胃腸、結腸、直腸、尿生殖路、腎細胞、尿路上皮細胞、咽頭、膀胱、肝臓、グリア細胞、神経細胞、小腸及び食道から成る群から選択される、細胞又は組織を襲う悪性腫瘍を有する、請求項４８〜６７のいずれかに記載の薬剤組成物。
【請求項７４】
１種類以上の免疫調節剤と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項４８〜６７のいずれかに記載の薬剤組成物。
【請求項７５】
該免疫調節剤が、ＩＬ−１、ＩＬ−２、ＩＬ−４、ＩＬ−６、ＩＬ−１２、インターフェロンα、インターフェロンγ、ＧＭ−ＣＳＦ及びＧＣＳＦから成る群から選択される、請求項７４記載の薬剤組成物。
【請求項７６】
１種類以上の付加的な治療様式と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項４８〜６７のいずれかに記載の薬剤組成物。
【請求項７７】
該付加的な治療様式が、組織の部分的若しくは根治的除去、放射線療法、ホルモン療法、アンドロゲン除去療法及び細胞傷害性化学療法の１種類以上である、請求項７６記載の薬剤組成物。
【請求項７８】
該対象が、１種類以上の既存治療様式によって治療されている、請求項４８〜６７のいずれかに記載の薬剤組成物。
【請求項７９】
該既存治療様式が、組織の部分的若しくは根治的除去、放射線療法、ホルモン療法、アンドロゲン除去療法及び細胞傷害性化学療法の１種類以上である、請求項７８記載の薬剤組成物。
【請求項８０】
細胞傷害性剤と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項４８〜６７のいずれかに記載の薬剤組成物。
【請求項８１】
該細胞傷害性剤が、代謝拮抗剤、アルキル化剤、アントラサイクリン及び細胞分裂抑制剤から成る群から選択される、請求項８０記載の薬剤組成物。
【請求項８２】
該細胞傷害性剤が、タキソール、サイトカラシンＢ、ビンクリスチン、ビンブラスチン、コルチシン、テノポシド、メイタンシノイド、マイトマイシン、エトポシド、ドキソルビシン、ダウノルビシン、ミトキサントロン、ミトラマイシン、シスプラチン及びアクチノマイシンＤ、シクロホスファミド、ブスルファン、１−デヒドロテストステロン、ストレプトゾトシン、ジブロモマンニトール、グルココルチコイド、プロカイン、テトラカイン、リドカイン、プロプラノロール、プロマイシン、グラミシジンＤ、エチジウムブロミド、エメチン並びにジヒドロキシアントラシンジオンから成る群から選択される、請求項８０記載の薬剤組成物。
【請求項８３】
該細胞傷害性剤が、ビンブラスチン、ミトキサントロン及びエストラムスチンから成る群から選択される、請求項８０記載の薬剤組成物。
【請求項８４】
良性前立腺肥大若しくは前立腺癌又は非前立腺癌を有する又は良性前立腺肥大若しくは前立腺癌又は非前立腺癌と診断された対象によって経験される痛覚の治療用薬剤組成物であって、請求項１〜３７のいずれかに記載の抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片を、良性肥大、前立腺癌又は非前立腺癌に関連した痛覚を治療するために充分な量で含む薬剤組成物。
【請求項８５】
ＰＳＭＡ発現腫瘍のｉｎ  ｖｉｖｏイメージング用薬剤組成物であって、該イメージングが：（ｉ）検出可能に標識した形で、請求項１〜２１のいずれかに記載した抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片を、抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片とＰＳＭＡタンパク質との相互作用が生じるのを可能にする条件下で対象に投与する工程；及び（ｉｉ）抗ＰＳＭＡ抗体又はその断片とＰＳＭＡとの間の複合体の形成を検出する工程を含み、基準に比べて、該対象における該複合体形成の統計的に有意な変化が、ＰＳＭＡの存在を示す薬剤組成物。
【請求項８６】
該標識が、放射線を放射する化合物である、請求項８５記載の薬剤組成物。
【請求項８７】
放射線を放射する該化合物が、α−放射体、β−放射体、γ−放射体、又はβ−及びγ−放射体である、請求項８６記載の薬剤組成物。
【請求項８８】
放射線を放射する該化合物が、ヨウ素（１３１Ｉ）、ヨウ素（１２５Ｉ）、イットリウム（９０Ｙ）、ルテチウム（１７７Ｌｕ）、アクチニウム（２２５Ａｃ）、プラセオジミウム、ビスマス（２１２Ｂｉ）、ビスマス（２１３Ｂｉ）、アスタチン（２１１Ａｔ）、レニウム（１８６Ｒｅ）、ロジウム（１８８Ｒｈ）、インジウム（１１１Ｉｎ）、テクネチウム（９９ｍＴｃ）、リン（３２Ｐ）、炭素（１４Ｃ）及びトリチウム（３Ｈ）から成る群から選択される、請求項８６記載の薬剤組成物。
【請求項８９】
放射線を放射する該化合物が、イットリウム（９０Ｙ）又はルテチウム（１７７Ｌｕ）である、請求項８６記載の薬剤組成物。
【請求項９０】
放射線を放射する該化合物が、インジウム（１１１Ｉｎ）である、請求項８６記載の薬剤組成物。
【請求項９１】
該抗ＰＳＭＡ抗体又はその断片が、キレート化剤によって該標識にカップリングされる、請求項８５〜９０のいずれかに記載の薬剤組成物。
【請求項９２】
該キレート化剤が、１，４，７，１０−テトラアザシクロドデカン−Ｎ，Ｎ’，Ｎ’’，Ｎ’’’−四酢酸（ＤＯＴＡ）である、請求項９１記載の薬剤組成物。
【請求項９３】
該標識が、イットリウム（９０Ｙ）又はルテチウム（１７７Ｌｕ）である、請求項９２記載の薬剤組成物。
【請求項９４】
前立腺又は癌性障害の診断又はステージング用薬剤組成物であって、該診断又はステージングが：（ｉ）該障害を有する、又は該障害を有する危険がある対象を同定する段階；（ｉｉ）該障害に罹患した組織又は細胞のサンプルを入手する段階；（ｉｉｉ）前記サンプル又は対照サンプルを、請求項１〜２１のいずれかに記載した抗ＰＳＭＡ抗体又はその抗原結合断片と、抗ＰＳＭＡ抗体又はその断片とＰＳＭＡタンパク質との相互作用が生じるのを可能にする条件下で接触させる段階；及び（ｉｖ）複合体の形成を検出する段階を含み、該対照サンプルに比べて、抗ＰＳＭＡ抗体又はその断片の複合体形成の統計的に有意な増加が該障害を示す、又は該障害のステージを示す薬剤組成物。
【請求項９５】
請求項１〜３７のいずれかに記載の抗ＰＳＭＡ抗体又はその断片、及び使用説明書を含むキット。
【請求項９６】
請求項１〜３７のいずれかに記載の抗ＰＳＭＡ抗体を含む薬剤組成物。