【手続補正書】
【提出日】平成18年7月24日(2006.7.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】 
生物的活性剤を必要としている動物に対して前記活性剤を投与するための方法であって、（Ａ）活性剤、及び、（Ｂ）アシル化アミノ酸、スルホン化アミノ酸、アシル化アミノ酸含有ポリアミノ酸、スルホン化アミノ酸含有ポリアミノ酸又はそれらのあらゆる組み合わせを含む担体、を含む組成物を、肺経路を介して前記動物に投与することを含む方法。
【請求項２】 
前記活性剤が、生物的活性剤、化学的活性剤又はそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１記載の方法。 
【請求項３】 
前記生物的活性剤が、少なくとも１つのペプチド、ムコ多糖、炭水化物又は脂質を含む、請求項２記載の方法。 
【請求項４】 
前記生物的活性剤が、成長ホルモン、ヒト成長ホルモン（ｈＧＨ）、組み換えヒト成長ホルモン（ｒｈＧＨ）、ウシ成長ホルモン類、ブタ成長ホルモン類、成長ホルモン放出ホルモン、インターフェロン、α−インターフェロン、β−インターフェロン、γ−インターフェロン、インターロイキン−１、インターロイキンＩＩ、インスリン、インスリン様成長因子（ＩＧＦ）、ＩＧＦ−１、ヘパリン、非分別ヘパリン、ヘパリノイド、デルマタン、コンドロイチン、低分子量ヘパリン、極低分子量ヘパリン、超低分子量ヘパリン、カルシトニン、サケカルシトニン、ウナギカルシトニン、ヒトカルシトニン、エリスロポエチン（ＥＰＯ）、心房性ナトリウム利尿因子、抗原、モノクローナル抗体、ソマトスタチン、プロテアーゼインヒビター、アドレノコルチコトロピン、ゴナドトロピン放出ホルモン、オキシトシン、黄体形成ホルモン放出ホルモン、卵胞刺激ホルモン、グルコセレブロシダーゼ、トロンボポイエチン、フィルグラスティム、プロスタグランジン、シクロスポリン、バソプレッシン、クロモグリク酸ナトリウム、クロモグリク酸二ナトリウム、バンコマイシン、デフェロキサミン（ＤＦＯ）、上皮小体ホルモン（ＰＴＨ）、ＰＴＨのフラグメント、抗菌剤、抗真菌剤、これらの化合物の類似体、フラグメント、擬似物及びポリエチレングリコール（PEG）修飾誘導体；及び、これらのあらゆる組み合わせからなる群から選択される、請求項３記載の方法。 
【請求項５】 
前記生物的活性剤が、ヒト成長ホルモン（ｈＧＨ）、組み換えヒト成長ホルモン（ｒｈＧＨ）、ウシ成長ホルモン、成長ホルモン放出ホルモン、インターフェロン、α−インターフェロン、β−インターフェロン、γ−インターフェロン、インターロイキン−１、インターロイキンＩＩ、インスリン、インスリン様成長因子（ＩＧＦ）、ＩＧＦ−１、ヘパリン、非分別ヘパリン、ヘパリノイド、低分子量ヘパリン、極低分子量ヘパリン、超低分子量ヘパリン、カルシトニン、サケカルシトニン、ウナギカルシトニン、ヒトカルシトニン、エリスロポエチン（ＥＰＯ）、心房性ナトリウム利尿因子、抗原類、モノクローナル抗体、ソマトスタチン、アドレノコルチコトロピン、ゴナドトロピン放出ホルモン、オキシトシン、黄体形成ホルモン放出ホルモン、卵胞刺激ホルモン、グルコセレブロシダーゼ、トロンボポイエチン、フィルグラスティム、プロスタグランジン、シクロスポリン、バソプレッシン、クロモグリク酸ナトリウム、クロモグリク酸二ナトリウム、バンコマイシン、デフェロキサミン（ＤＦＯ）、上皮小体ホルモン（ＰＴＨ）、ＰＴＨのフラグメント、抗菌剤、抗真菌剤、これらの化合物の類似体、フラグメント、擬似物及びポリエチレングリコール（PEG）修飾誘導体；及び、これらのあらゆる組み合わせからなる群から選択される、請求項３記載の方法。 
【請求項６】 
前記生物的活性剤が、インターフェロン、インターロイキンＩＩ、インスリン、インスリン様成長因子（ＩＧＦ）、ＩＧＦ−１、ヘパリン、低分子量ヘパリン、極低分子量ヘパリン、カルシトニン、オキシトシン、バソプレッシン、バンコマイシン、デフェロキサミン、上皮小体ホルモン、及び、これらの組み合わせを含む、請求項３記載の方法。 
【請求項７】 
前記生物的活性剤が、インスリン、インスリン様成長因子（ＩＧＦ）、ＩＧＦ−１又はこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２記載の方法。
【請求項８】 
前記担体が式 
【化１】
2002521455.tif 000001
［式中、Ｒ1はＣ1−Ｃ7アルキル、Ｃ3−Ｃ10シクロアルキル、シクロアルケニル、アリール、チエニル、フェニル、ナフチル、ピロロ又はピリジルであり； Ｒ1は任意に、１つ以上の、Ｃ1−Ｃ7アルキル、Ｃ2−Ｃ7アルケニル、Ｃ2−Ｃ7アルキニル、Ｃ6−Ｃ10シクロアルキル、フェニル、フェノキシ、Ｆ、Ｃｌ、Ｂｒ、−ＯＨ、−ＳＯ2、−ＳＯ3H、−ＮＯ2、−ＳＨ、−ＰＯ3Ｈ、オキサゾロ、イソキサゾロ、式−ＯＲ6を有するアルコキシ、−ＣＯＯＲ7、−Ｎ（Ｒ 5）2、−Ｎ+（Ｒ5）3Ｘ-、又はそれらのあらゆる組み合わせ、で置換され； Ｙは 
【化２】
2002521455.tif 000002
であり； Ｘはハロゲン、ヒドロキシド、スルフェート、テトラフルオロボレート又はホスフェートであり； Ｒ2は水素、Ｃ1−Ｃ4アルキル、Ｃ2−Ｃ4アルケニル又は−（ＣＨ2）n−ＣＯＯＨ（ｎは１から１０である）であり； Ｒ3はＣ1−Ｃ24アルキル、Ｃ2−Ｃ24アルケニル、Ｃ2−Ｃ24アルキン、Ｃ3−Ｃ10シクロアルキル、Ｃ3−Ｃ10シクロアルケニル、フェニル、ナフチル、（Ｃ1−Ｃ10アルキル）フェニル、（Ｃ2−Ｃ10アルケニル）フェニル、（Ｃ1−Ｃ10アルキル）ナフチル、（Ｃ2−Ｃ10アルケニル）ナフチル、フェニル（Ｃ1−Ｃ10アルキル）、フェニル（Ｃ2−Ｃ10アルケニル）、ナフチル（Ｃ1−Ｃ10アルキル）又はナフチル（Ｃ2−Ｃ10アルケニル）であり； Ｒ3は任意に、Ｃ1−Ｃ4アルキル、Ｃ2−Ｃ4アルケニル、Ｃ1−Ｃ4アルコキシ、−ＯＨ、−ＳＨ、ハロゲン、−ＮＨ2、−ＣＯ2Ｒ4、Ｃ3−Ｃ10シクロアルキル、Ｃ3−Ｃ10シクロアルケニル、ヘテロ原子が１つ以上のＮ、Ｏ、Ｓ又はそれらのあらゆる組み合わせである３−１０員環の複素環、アリール、（Ｃ1−Ｃ10alk）アリール、ar（Ｃ1−Ｃ10アルキル）、又はそれらのあらゆる組み合わせで置換され； Ｒ4は水素、Ｃ1−Ｃ4アルキル又はＣ2−Ｃ4アルケニルであり； Ｒ5は水素又はＣ1−Ｃ10アルキルであり； Ｒ6はＣ1−Ｃ10アルキル、アルケニル、アルキニル、アリール又はシクロアルキルであり；且つ、 Ｒ7は水素、Ｃ1−Ｃ10アルキル、アルケニル、アルキニル、アリール又はシクロアルキルである］を有する化合物を含む、請求項１記載の方法。 
【請求項９】
前記活性剤が、インスリン、インスリン様成長因子（ＩＧＦ）、ＩＧＦ−１又はこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項８記載の方法。 
【請求項１０】
前記担体が式Ａｒ−Ｙ−（Ｒ8）n−ＯＨ［式中、Ａｒは置換又は不置換のフェニル又はナフチルであり、好ましくは、Ａｒは置換又は不置換の２−ＯＨ−フェニルであり； Ｙは 
【化３】
2002521455.tif 000003
であり； Ｒ8は式 
【化４】
2002521455.tif 000004
を有し； Ｒ9はＣ1−Ｃ24アルキル、Ｃ1−Ｃ24アルケニル、フェニル、ナフチル、（Ｃ1−Ｃ10アルキル）フェニル、（Ｃ1−Ｃ10アルケニル）フェニル、（Ｃ1−Ｃ10アルキル）ナフチル、（Ｃ1−Ｃ10アルケニル）ナフチル、フェニル（Ｃ1 −Ｃ10アルキル）、フェニル（Ｃ1−Ｃ10アルケニル）、ナフチル（Ｃ1−Ｃ10アルキル）及びナフチル（Ｃ1−Ｃ10アルケニル）であり； Ｒ9は任意に、Ｃ1−Ｃ4アルキル、Ｃ1−Ｃ4アルケニル、Ｃ1−Ｃ4アルコキシ、−ＯＨ、−ＳＨ、−ＣＯ2Ｒ11、シクロアルキル、シクロアルケニル、複素環アルキル、アルクアリール、ヘテロアリール、ヘテロアルクアリール、又はそれらのあらゆる組み合わせで置換され； Ｒ9は、任意に、酸素、窒素、硫黄又はそれらのあらゆる組み合わせによって割り込まれ； Ｒ10は水素、Ｃ1−Ｃ4アルキル又はＣ1−Ｃ4アルケニルであり；且つ、 Ｒ11は水素、Ｃ1−Ｃ4アルキル又はＣ1−Ｃ4アルケニルである］を有する化合物を含む、請求項１記載の方法。 
【請求項１１】
前記活性剤が、インスリン、インスリン様成長因子（ＩＧＦ）、ＩＧＦ−１又はこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１０記載の方法。 
【請求項１２】
前記担体が、式 
【化５】 
2002521455.tif 000005
を有する化合物及びその塩を含む、請求項１記載の方法。 
【請求項１３】
前記活性剤が、インスリン、インスリン様成長因子（ＩＧＦ）、ＩＧＦ−１又はこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
前記担体が、式 
【化６】 
2002521455.tif 000006
を有する化合物又はその塩を含む、請求項１記載の方法。
【請求項１５】
前記活性剤が、インスリン、インスリン様成長因子（ＩＧＦ）、ＩＧＦ−１又はこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
前記担体が、式 
【化７】 
2002521455.tif 000007
を有する化合物又はその塩を含む、請求項１記載の方法。
【請求項１７】
前記活性剤が、インスリン、インスリン様成長因子（ＩＧＦ）、ＩＧＦ−１又はこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１６記載の方法。