【手続補正書】
【提出日】平成18年6月20日(2006.6.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
針３０は、末端１３０および基部端１３１を持った本体を有するカニューレである。とがった先端３２は末端に配される。針ハブ１１０は、接着、溶接、圧着あるいは他の方法で基部端１３１に固定される。ノッチ４２が先端３２近くの針の壁に形成される。また、針３０上の先端３２から選択された距離に固定の特徴部３５が設けられる。針の内部壁３３は針本体３０を通る室を形成する。固定の特徴部３５は、その設計によって、いずれも参考のために示される特許文献２や特許文献３に開示されるように、針シールドアセンブリ５のシールド本体１０の基部開口１４を通過することができないようにされている。この固定の特徴部は、針３０の直径が増した部分（すなわち、波形、カラー、直径を大きくしたスリーブまたはフェルールによって形成されるような寸法が大きくされた部分）、または針シールドアセンブリ５の基部端５２に連結する粗い面とすることができる。（つなぎ綱のような）他の構造を用いて針先端がシールドの基部端から出るのを制限することもでき、これも本発明の実施態様とすることができる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
細長部材４０の針カニューレ３０に対する取り付けは様々な方法で行うことができる。例えば、細長部材は針カニューレの壁に襞付けされてもよい。逆に、針カニューレの壁が細長部材に襞付けされてもよい。細長部材が針カニューレに接着されてもよい。細長部材が曲げられて針カニューレ（カニューレの外側または内側のいずれでも）スナップはめされ、摩擦によって保持されるようにすることもできる。細長部材は針カニューレの内側または外側に溶接することもできる。針カニューレの壁に“鍵穴”スロットを形成することもできる。そして、細長部材は鍵穴の大きい方の開口に入れられ、その後、狭い方に押し込まれ、これによって、細長部材は鍵穴による締め付けによって保持される。細長部材は、また、以下に説明するように、針の壁の一部を切開することによっても形成することができる。もちろん、他の方法を用いて線材すなわち細長部材を針カニューレに固定することもでき、これも本発明の実施態様である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
図４Ａおよび４Ｂに示される本発明の実施形態を参照すると、プレート５３は平らな円板の形状に形成され、この円板は針３０の軸９９に略垂直であり、一方、シールド本体１０がこの円板から末端の方に円筒形状で延在している。この円板の開口１４はそのサイズが定められることにより、細長部材４０を通すが、針上の固定特徴部３５を通さないようにしている。細長部材４０がノッチ４２と一直線になる（従って、細長部材がプレート５３の通路からノッチ内に変位することができる）実施形態では、開口の大きさは針３０を通すことができるもので十分である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
使用に際して、針シールドアセンブリ５は針３０に沿い（図４Ａと図４Ｂの比較で）末端の方に移動させられる。プレート５３は細長部材４０上に乗りそれをノッチ４２内に付勢する。プレートを細長部材が完全に通過すると、細長部材はノッチから半径方向外側に曲がり、その自由端４１が開口１４を越えて半径方向外側に広がる。針シールドアセンブリ５は針３０に沿ってさらに末端の方に動かされ、この動きはプレート５３が固定特徴部３５に接触するまで行われる。プレート５３と固定特徴部との干渉のため、針シールドアセンブリ５はそれ以上針３０に関して末端の方へ動くことができない。細長部材４０とプレート５３との干渉によって、針シールドアセンブリ５は針に沿って基部の方へ動くことができない。その結果として、針シールドアセンブリ５は固定特徴部３５と細長部材４０との間のみを動くことができ、針３０の先端３２は、その結果として、針シールドアセンブリ５内に閉じ込められることになる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
使用に際して、針シールドアセンブリ５は針３０上にスライド可能に装着され、挿入のために針の先端３２は露出している。挿入した後、針シールドアセンブリは針に沿って末端の方へ移動する。（当然のことながら、オーバーニードルカテーテルアセンブリ１００の場合、通常、針は針シールドアセンブリを通って基部の方へ引き抜かれる。）針上の固定特徴部３５は細長部材４０の上に乗り上げる。細長部材４０は溝１５３の中にあるので、細長部材が、固定特徴部が針シールドアセンブリを通って基部の方に通過する際にその障害になることはない。針３０は針シールドアセンブリを通ってさらに引き抜かれ、この動作は固定特徴部３５がプレート５３と接触するまで行われる。このプレートの開口１４は、そのサイズが定められることにより、固定特徴部がそこを通り抜けることを防止している。この結果、針シールドアセンブリが、針３０の先端３２から外れることがなくなる。針３０が針シールドアセンブリに対して末端の方に移動するときは、先端３２は細長部材４０と係合して、それを末端の方向でシールド本体１０の内部壁１５４の方に向ける。細長部材４０があることによって、固定特徴部３５が通過できるスペースが小さくなる。特に、固定特徴部は内部壁１５４と細長部材４０との間で詰まって（図５Ｃ参照）、その特徴部が接続点２３０を通り過ぎることを防止している。結果として、針先端は針シールドアセンブリ５の末端部５１から抜け出して元に戻らないようにされている。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
図８Ａ−８Ｂを参照すると、本発明の実施として、針シールドアセンブリ５に２つのプレート５３、２３４が用いられて針３０が針シールド５に関して軸方向に移動することを制限することが示されている。針シールドアセンブリには基部側の開口１４を有した基部側プレート５３が含まれる。シールド本体１０は基部側プレートに取り付けられ、このプレートから末端側へ延在する。末端側のプレート２４３はシールド本体１０に取り付けられ、シールド本体の中央室内に配される。末端側のプレートには末端側開口２１４が含まれる。針３０は基部側開口１４および末端側開口２１４内に配され、その際に、針シールドアセンブリ５は針に沿ってスライドできるようにされる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
図に示されるように、基部側プレート５３は平らな円板であるが、末端側プレート２３４は基部側を向くじょうご形状を有している。当然のことながら、プレートは他の形状を有していてもよく、それらも本発明の実施態様である。例えば、プレートは円筒形状を有し、また、拡大するカラーなどを備えていてもよい。基部側プレート５３に含まれる開口１４のサイズが針３０それ自身の通過を可能とするものでも、固定特徴部３５の通過を阻止するものである。その結果として、針シールドアセンブリ５は針３０の先端３２から外れることがない。末端側プレート２３４はその形状およびサイズが定められることにより、針シールド５が針に関して末端の方へ動くときに、固定特徴部３５と細長部材４０が末端側開口２１４を通過することを可能とするが、針シールドアセンブリが針に沿って基部側に動いたとしても細長部材が末端側開口２１４を通過することを防ぐようにすることができる。