【手続補正書】
【提出日】平成18年5月23日(2006.5.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非ヒト霊長類のＦｃレセプターポリペプチドまたはその断片をコードするポリヌクレオチド配列を含んでなる単離された核酸。
【請求項２】
ａ）プライマーセットを配列番号：３１と配列番号：３２，配列番号：３３と配列番号：３４，配列番号：３５と配列番号：３６，配列番号：３７と配列番号：３８，配列番号：３９と配列番号：４０，配列番号：４１と配列番号：４２，配列番号：４３と配列番号：４４，配列番号：４５と配列番号：４６，配列番号：４７と配列番号：４８，配列番号：４９と配列番号：５０，配列番号：５１と配列番号：５２および配列番号：５３と配列番号：５４からなる群から選択した、フォワードとリバースプライマーを含んでなる該プライマーセットにより非ヒト霊長類細胞由来の核酸を増幅し、
ｂ）該増幅した核酸を単離する
ことを含む方法によって得た、Ｆｃレセプターポリペプチドをコードする単離された核酸。
【請求項３】
非ヒト霊長類細胞が脾臓細胞である、請求項２に記載の単離された核酸。
【請求項４】
非ヒト霊長類細胞がカニクイザル細胞またはチンパンジー細胞である、請求項３に記載の単離された核酸。
【請求項５】
Ｆｃレセプターポリペプチドをコードするヌクレオチド配列に作用可能に連結した異種ポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を更に含んでなる、請求項１ないし４に記載の単離された核酸。
【請求項６】
前記異種ポリペプチドがＦｃレセプターポリペプチドの精製を供する請求項５に記載の単離された核酸。
【請求項７】
前記異種ポリペプチドがグルタチオンＳトランスフェラーゼ、６−Ｈｉｓタグ、チオレドキシンタグ、ヘマグルチニンタグ、Ｇｌｙｌｈ１５６タグおよびＯｍｐＡシグナル配列タグに融合したＧｌｙ／Ｈｉｓ６からなる群から選択される、請求項６に記載の単離された核酸。
【請求項８】
前記ポリヌクレオチド配列が、配列番号：９，配列番号：１１，配列番号：１５，配列番号：１７，配列番号：１８，配列番号：２０，配列番号：２５，配列番号：２９，配列番号：６４，配列番号：６５，配列番号：６６，配列番号：６７，配列番号：６８，配列番号：６９，配列番号：７０，配列番号：７１，配列番号：７２のアミノ酸配列またはその断片を有するポリペプチドをコードする、請求項１ないし７の何れか一に記載の単離された核酸配列。
【請求項９】
前記ポリヌクレオチド配列が、配列番号：１，配列番号：３，配列番号：５，配列番号：７，配列番号：１３，配列番号：２２，配列番号：２３または配列番号：２７のヌクレオチド配列を含む、請求項１または８に記載の単離された核酸配列。
【請求項１０】
前記ポリヌクレオチドがＦｃレセプターポリペプチドの細胞外断片をコードする、請求項１ないし４の何れか一に記載の単離した核酸。
【請求項１１】
請求項１ないし１０の何れか一に記載の核酸を含んでなるベクター。
【請求項１２】
請求項１１に記載のベクターを含んでなる宿主細胞。
【請求項１３】
細胞が哺乳類細胞である、請求項１２に記載の宿主細胞。
【請求項１４】
非ヒト霊長類Ｆｃレセプターポリペプチドの産生方法であって、請求項１１に記載のベクターの発現に適した条件下で請求項１２に記載の宿主細胞を培養して、非ヒト霊長類Ｆｃレセプターを回収する方法を含んでなる方法。
【請求項１５】
配列番号：９，配列番号：１５，配列番号：１７，配列番号：１８，配列番号：２０，配列番号：２９，配列番号：２５，配列番号：１１，配列番号：６４，配列番号：６５，配列番号：６６，配列番号：６７，配列番号：６８，配列番号：６９，配列番号：７１，配列番号：７２もしくは配列番号：７０のアミノ酸配列またはその断片を含んでなる単離したポリペプチド。
【請求項１６】
配列番号：９のアミノ酸配列と少なくとも９５％の配列同一性があるアミノ酸配列を有する単離したポリペプチド変異体。
【請求項１７】
配列番号：１５のアミノ酸配列と少なくとも９０％の配列同一性があるアミノ酸配列を有する単離したポリペプチド変異体。
【請求項１８】
配列番号：１７のアミノ酸配列と少なくとも９８％の配列同一性があるアミノ酸配列を有する単離したポリペプチド変異体。
【請求項１９】
配列番号：１８のアミノ酸配列と少なくとも９２％の配列同一性があるアミノ酸配列を有する単離したポリペプチド変異体。
【請求項２０】
配列番号：２０のアミノ酸配列と少なくとも９２％の配列同一性があるアミノ酸配列を有する単離したポリペプチド変異体。
【請求項２１】
配列番号：２５のアミノ酸配列と少なくとも９３％の配列同一性があるアミノ酸配列を有する単離したポリペプチド変異体。
【請求項２２】
配列番号：２９のアミノ酸配列と少なくとも９７％の配列同一性があるアミノ酸配列を有する単離したポリペプチド変異体。
【請求項２３】
前記ポリペプチドが該ポリペプチドの細胞外断片である請求項１５ないし２２の何れか一に記載のポリペプチド。
【請求項２４】
請求項１５ないし２３の何れか一に記載のＦｃレセプターポリペプチドと結合した異種ポリペプチドを含んでなる単離した融合タンパク質。
【請求項２５】
異種ポリペプチドがｇｌｙ／ｈｉｓ６−ｇｓｔタグである、請求項２４に記載の単離した融合ポリペプチド。
【請求項２６】
ａ）単離した非ヒト霊長類ＦｃレセプターポリペプチドをＦｃ領域含有分子に接触させ、
ｂ）Ｆｃ領域含有分子の少なくとも一つの生物特性に対する前記接触の効果を判定する
ことを含んでなる、Ｆｃ領域含有分子の少なくとも一つの生物特性を評価する方法。
【請求項２７】
ａ）Ｆｃ領域含有分子を請求項１ないし１０の何れか一に記載の単離した核酸により形質転換した細胞に接触させ、
ｂ）Ｆｃ領域含有分子の少なくとも一つの生物特性に対する前記接触の効果を判定する
ことを含んでなる、Ｆｃ領域含有分子の少なくとも一つの生物特性を評価する方法。
【請求項２８】
Ｆｃ領域含有分子が抗体である、請求項２６または２７に記載の方法。
【請求項２９】
抗体がヒト化抗体である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
非ヒト霊長類Ｆｃレセプターポリペプチドが可溶性レセプターである、請求項２６または２７に記載の方法。
【請求項３１】
非ヒト霊長類ＦｃレセプターポリペプチドがＦｃγＲＩα鎖、ＦｃγＲＩＩＡ、ＦｃγＲＩＩＢ、ＦｃγＲＩＩＩＡα鎖、ＦｃＲｎα鎖およびその混合物からなる群から選択される、請求項２７または３０に記載の方法。
【請求項３２】
非ヒト霊長類レセプターポリペプチドが細胞上で発現される、請求項２６または２７に記載の方法。
【請求項３３】
生物特性が非ヒト霊長類レセプターポリペプチドに対するＦｃ領域含有分子の結合親和性である、請求項２６または２７に記載の方法。
【請求項３４】
生物特性がＦｃ領域含有分子の傷害性である、請求項２６または２７に記載の方法。
【請求項３５】
単離した非ヒト霊長類ＦｃレセプターポリペプチドがＦｃＲｎα鎖であり、生物特性がＦｃ領域含有分子の半減期である、請求項２６または２７に記載の方法。
【請求項３６】
非ヒト霊長類レセプターが配列番号：６５のアミノ酸１〜２６５番、配列番号：６６の１〜１７２番、配列番号：６８の１〜１７４番、配列番号：６９の１〜１７２番、または配列番号：６７の１〜１７１番のアミノ酸配列を含む、請求項２６または２７に記載の方法。
【請求項３７】
ａ）ＩＴＡＭ領域を有するポリペプチドをともなう少なくとも一つのカニクイザルＦｃレセプターポリペプチドに対する薬剤の結合親和性を判定し、
ｂ）対応するヒトＦｃレセプターポリペプチドに対する薬剤の結合親和性を判定し、
ｃ）対応するヒトＦｃレセプターに比し、ＩＴＡＭ領域を有するポリペプチドをともなうカニクイザルＦｃγレセプターポリペプチドに対し親和性が向上した薬剤を選択すること
を含んでなる、ヒトＦｃレセプターポリペプチドに比し、少なくとも一つのＩＴＡＭ領域を有するカニクイザルＦｃレセプターポリペプチドに対し親和性が向上した薬剤を同定する方法。
【請求項３８】
ａ）少なくとも一つのカニクイザルＦｃγＲＩＩＢレセプターポリペプチドに対する薬剤の結合親和性を判定し、
ｂ）対応するヒトＦｃγＲＩＩＢレセプターポリペプチドに対する薬剤の結合親和性を判定し、
ｃ）対応するヒトＦｃγＲＩＩＢポリペプチドに比し、ＩＴＩＭ領域を有するカニクイザルＦｃγＲＩＩＢレセプターポリペプチドに対し親和性が変化した薬剤を選択すること
を含んでなる、対応するヒトＦｃレセプターポリペプチドに比し、ＩＴＩＭ領域を有するカニクイザルＦｃレセプターポリペプチドに対し親和性が変化した薬剤を同定する方法。
【請求項３９】
薬剤が抗体である、請求項３７または３８に記載の方法。
【請求項４０】
薬剤がＩｇＧ抗体である、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
ＦｃレセプターポリペプチドがＦｃγＲＩα鎖、ＦｃγＲＩＩＡ、ＦｃγＲＩＩＩＡα鎖およびその混合物からなる群から選択される、請求項３７に記載の方法。