【手続補正書】
【提出日】平成17年10月6日(2005.10.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）ナイセリア種（Neisseria species）のオープンリーディングフレーム（ＯＲＦ２０８６）によりコードされる少なくとも１つのタンパク質であって、該オープンリーディングフレームが交差反応性の免疫原性抗原をコードし、該交差反応性免疫原性抗原が被験者における髄膜炎菌血清群Ｂ（Neisseria meningitides serogroup B）による感染に対して免疫原性を提供するタンパク質；または
（ｂ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；または
（ｃ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質または（ｂ）に記載の免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物；
を含む組成物。
【請求項２】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：２５４から２５９のアミノ酸配列のいずれかを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
少なくとも１つのタンパク質が、ナイセリア菌株Ｌ３  ６２７５，ＣＤＣ２３６９，ＣＤＣ１０３４，Ｌ４  ８９１，Ｂ１６Ｂ６，Ｗ１３５（ＡＴＣＣ３５５５９），Ｃ１１，Ｙ（ＡＴＣＣ３５５６１），Ｍ９８  ２５０７３２，Ｍ９８  ２５０７７１，ＣＤＣ１１３５，Ｍ９７  ２５２１５３，ＣＤＣ１６１０，ＣＤＣ１４９２，Ｌ８  Ｍ９７８；Ｍ９７  ２５２９８８，Ｍ９７  ２５２６９７，６５５７，２９９６，Ｍ９７  ２５２９７６，Ｍ９７  ２５１８５４，ＣＤＣ１５２１，Ｍ９８  ２５０６２２，８７０４４６，Ｍ９７  ２５３２４８，Ｍ９８  ２５０８０９，Ｌ５  Ｍ９８１，ＮＭＢまたはＭ９８  ２５０５７２のいずれかのＯＲＦ２０８６によりコードされる、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：２６０から２７８または２７９から２９９のアミノ酸配列のいずれかを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
少なくとも１つのタンパク質が、ナイセリア菌株８８００４９，Ｍ９８２，ＣＤＣ１５７３，Ｍ９７  ２５３５２４またはＭ９８  ２５０６７０のいずれかのＯＲＦ２０８６によりコードされる、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：２−１７４の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
配列番号：１７６−２５２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む少なくとも１つのタンパク質を付加的に含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：２２４−２５２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記の少なくとも１つのタンパク質、免疫原性部分または生物学的均等物が、非病原性であり実質的にいかなる感染性不純物も含まない、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
配列番号：２５４−２５９のいずれかを含む、少なくとも１つの免疫原性タンパク質またはポリペプチド、を含む組成物。
【請求項１１】
配列番号：２６０−２７８のいずれかを含む、少なくとも１つの免疫原性タンパク質またはポリペプチドを含む組成物。
【請求項１２】
配列番号：２７９−２９９のいずれかを含む、少なくとも１つの免疫原性タンパク質またはポリペプチドを含む組成物。
【請求項１３】
配列番号：３００のアミノ酸配列を含む、少なくとも１つの単離されたタンパク質を含む組成物であって：ここで、
配列中ｘはいずれかのアミノ酸であり；
配列中５番目のアミノ酸から９番目のアミノ酸までの領域は、０から５個のいずれかのアミノ酸であり；
配列中６７番目のアミノ酸から６９番目のアミノ酸までの領域は、０から３個のいずれかのアミノ酸であり；そして
配列中１５６番目のアミノ酸は、０から１個のいずれかのアミノ酸である、
前記組成物。
【請求項１４】
５番目のアミノ酸から９番目のアミノ酸までの領域が０、４または５個のアミノ酸を含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
６７番目のアミノ酸から６９番目のアミノ酸までの領域が０または３個のアミノ酸を含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】
（ａ）配列番号：２−２５２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む少なくとも１つのタンパク質；
（ｂ）配列番号：１−２５３の奇数番号のいずれかの核酸配列を含むポリヌクレオチドと、ストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによりコードされる、少なくとも１つのタンパク質；
（ｃ）（ａ）もしくは（ｂ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；または
（ｄ）（ａ）もしくは（ｂ）に記載の少なくとも１つのタンパク質もしくは（ｃ）に記載の免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物；
を含む組成物。
【請求項１７】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：２−１７４の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
配列番号：１７６−２５２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む少なくとも１つのタンパク質を付加的に含む、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：２−１２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２０】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：１４−２４の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２１】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：２６−４２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２２】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：５０−６０の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２３】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：６２−１０８の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２４】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：１１０−１３８の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２５】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：１４０−１５６の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２６】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：１５８−１７４の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２７】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：２２４−２５２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２８】
配列番号：３０１のアミノ酸配列を含む、少なくとも１つの単離されたタンパク質を含む組成物であって：ここで、
配列中ｘはいずれかのアミノ酸であり；
配列中５番目のアミノ酸から８番目のアミノ酸までの領域は、０から４個のいずれかのアミノ酸であり；
配列中６６番目のアミノ酸から６８番目のアミノ酸までの領域は、０から３個のいずれかのアミノ酸である；
前記組成物。
【請求項２９】
５番目のアミノ酸から８番目のアミノ酸までの領域が０または４個のアミノ酸を含む、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
６６番目のアミノ酸から６８番目のアミノ酸までの領域が０または３個のアミノ酸を含む、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３１】
配列番号：３０２のアミノ酸配列を含む、少なくとも１つの単離されたタンパク質を含む組成物であって：ここで、
配列中ｘはいずれかのアミノ酸であり；
配列中８番目のアミノ酸から１２番目のアミノ酸までの領域は、０から５個のいずれかのアミノ酸である；
前記組成物。
【請求項３２】
８番目のアミノ酸から１２番目のアミノ酸までの領域が０または５個のアミノ酸を含む、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
少なくとも１つのタンパク質が、質量分析による測定で分子量  約２６，０００から約３０，０００ダルトンである、請求項１ないし３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３４】
少なくとも１つのタンパク質が、１０％−２０％ＳＤＳポリアクリルアミドゲルにおける測定で分子量  約２８−３５ｋＤａである、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
該組成物が医薬的に受容可能なバッファー、希釈剤、アジュバントまたは担体を付加的に含む、請求項項１ないし３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３６】
該組成物が付加的に担体を含む、請求項項１ないし３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３７】
該組成物が付加的にアジュバントを含む、請求項項１ないし３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３８】
該アジュバントが液体を含む、請求項３７に記載の組成物。
【請求項３９】
タンパク質が組換えタンパク質である、請求項項１ないし３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４０】
タンパク質が天然のナイセリア種から単離される、請求項項１ないし３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４１】
タンパク質がリポタンパク質である、請求項項１ないし３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４２】
タンパク質が脂質化されていない、請求項項１ないし３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４３】
組成物が少なくとも１つのＰｏｒＡ、ＰｏｒＢ、トランスフェリン結合タンパク質、またはopacityタンパク質（Ｏｐｃ）を付加的に含む、請求項項１ないし３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４４】
組成物がナイセリア種の少なくとも１つの付加的な表面抗原を付加的に含み、前記の付加的な表面抗原がＯＲＦ２０８６タンパク質ではない、請求項項１ないし３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４５】
該組成物が付加的に多糖を含む、請求項項１ないし３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４６】
該組成物が付加的なペプチド、ポリペプチドまたはタンパク質を含み、該組成物が哺乳類において２つまたはそれより多くの細菌に対して免疫応答を惹起する複合体を形成する、請求項項１ないし３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４７】
ナイセリア種の第１の細菌株の少なくとも１つの抗原であって、ナイセリア種の第２の細菌株による被験者の感染に対して免疫原性を提供する該抗原、を含む組成物。
【請求項４８】
第１の菌株がナイセリア種の菌株であり、前記の第２の菌株が髄膜炎菌血清群Ｂの菌株である、請求項４７に記載の組成物。
【請求項４９】
第１の菌株が、菌株Ｌ３  ６２７５，ＣＤＣ２３６９，ＣＤＣ１０３４，Ｌ４  ８９１，Ｂ１６Ｂ６，Ｗ１３５（ＡＴＣＣ３５５５９），Ｃ１１，Ｙ（ＡＴＣＣ３５５６１），Ｍ９８  ２５０７３２，Ｍ９８  ２５０７７１，ＣＤＣ１１３５，Ｍ９７  ２５２１５３，ＣＤＣ１６１０，ＣＤＣ１４９２，Ｌ８  Ｍ９７８；Ｍ９７  ２５２９８８，Ｍ９７  ２５２６９７，６５５７，２９９６，Ｍ９７  ２５２９７６，Ｍ９７  ２５１８５４，ＣＤＣ１５２１，Ｍ９８  ２５０６２２，８７０４４６，Ｍ９７  ２５３２４８，Ｍ９８  ２５０８０９，Ｌ５  Ｍ９８１，ＮＭＢまたはＭ９８  ２５０５７２のいずれかである、請求項４７に記載の組成物。
【請求項５０】
第１の菌株が、菌株８８００４９，Ｍ９８２，ＣＤＣ１５７３，Ｍ９７  ２５３５２４またはＭ９８  ２５０６７０である、請求項４７に記載の組成物。
【請求項５１】
タンパク質が組換えタンパク質である、請求項４７に記載の組成物。
【請求項５２】
タンパク質が天然のナイセリア種から単離される、請求項４７に記載の組成物。
【請求項５３】
タンパク質がリポタンパク質である、請求項４７に記載の組成物。
【請求項５４】
該組成物が医薬的に受容可能なバッファー、希釈剤、アジュバントまたは担体を付加的に含む、請求項４７に記載の組成物。
【請求項５５】
該組成物が付加的に担体を含む、請求項４７に記載の組成物。
【請求項５６】
該組成物が付加的にアジュバントを含む、請求項４７に記載の組成物。
【請求項５７】
該アジュバントが液体を含む、請求項５６に記載の組成物。
【請求項５８】
タンパク質が脂質化されていない、請求項４７に記載の組成物。
【請求項５９】
該組成物が付加的に多糖を含む、請求項４７に記載の組成物。
【請求項６０】
該組成物が付加的なペプチド、ポリペプチドまたはタンパク質を含み、該組成物が哺乳類において２つまたはそれより多くの病原菌に対して免疫応答を惹起する複合体を形成する、請求項４７に記載の組成物。
【請求項６１】
（ａ）ナイセリア種のオープンリーディングフレーム（ＯＲＦ２０８６）によりコードされる少なくとも１つのタンパク質であって、該オープンリーディングフレームが交差反応性の免疫原性抗原をコードし、該交差反応性抗原が被験者における髄膜炎菌血清群Ｂによる感染に対して免疫原性を提供するタンパク質；または
（ｂ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；または
（ｃ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質または（ｂ）に記載の１つの免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物；
のいずれかと免疫特異的に結合する少なくとも１つの抗体を含む組成物。
【請求項６２】
（ａ）配列番号：２５４から２５９のいずれかを含む少なくとも１つのタンパク質；または
（ｂ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；または
（ｃ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質もしくは（ｂ）に記載の１つの免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物；
のいずれかと免疫特異的に結合する少なくとも１つの抗体を含む組成物。
【請求項６３】
少なくとも１つのタンパク質、その免疫原性部分またはその生物学的均等物が、配列番号：２６０−２９９のいずれかを含む、請求項６２に記載の組成物。
【請求項６４】
配列番号：３００のアミノ酸配列を含む、少なくとも１つの単離されたタンパク質と免疫特異的に結合する、少なくとも１つの抗体を含む組成物であって：ここで、
配列中ｘはいずれかのアミノ酸であり；
配列中５番目のアミノ酸から９番目のアミノ酸までの領域は、０から５個のいずれかのアミノ酸であり；
配列中６７番目のアミノ酸から６９番目のアミノ酸までの領域は、０から３個のいずれかのアミノ酸であり；そして
配列中１５６番目のアミノ酸は０から１個のいずれかのアミノ酸である；
前記組成物。
【請求項６５】
（ａ）配列番号：２−２５２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む少なくとも１つのタンパク質；
（ｂ）配列番号：１−２５３の奇数番号のいずれかの核酸配列を含むポリヌクレオチドと、ストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによりコードされる、少なくとも１つのタンパク質；
（ｃ）（ａ）または（ｂ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；または
（ｄ）（ａ）または（ｂ）に記載の少なくとも１つのタンパク質または（ｃ）に記載の免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物；
のいずれかと免疫特異的に結合する少なくとも１つの抗体を含む組成物。
【請求項６６】
抗体がモノクローナル抗体である、請求項６１ないし６５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６７】
医薬的に受容可能な担体を付加的に含む、請求項項６１ないし６５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６８】
（ａ）ナイセリア種のオープンリーディングフレーム（ＯＲＦ２０８６）によりコードされる少なくとも１つのタンパク質、もしくは前記の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分もしくは生物学的均等物をコードするポリヌクレオチドであって、該オープンリーディングフレームが交差反応性の免疫原性抗原をコードし、該交差反応性の免疫原性抗原が被験者における髄膜炎菌血清群Ｂによる感染に対して免疫原性を提供する、ポリヌクレオチド；または
（ｂ）（ａ）に記載のポリヌクレオチドのいずれかとストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチド；
の少なくとも１つのポリヌクレオチドを含む組成物。
【請求項６９】
（ａ）配列番号：２５４−２５９、２６０−２７８もしくは２７９−２９９のいずれかを含む単離された少なくとも１つのタンパク質をコードするポリヌクレオチド、または（ｂ）（ａ）に記載のポリヌクレオチドのいずれかとストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチド；
の少なくとも１つのポリヌクレオチドを含む組成物。
【請求項７０】
（ａ）配列番号：３００のアミノ酸配列を含む少なくとも１つのタンパク質をコードするポリヌクレオチドであって、ｘはいずれかのアミノ酸であり、５番目のアミノ酸から９番目のアミノ酸までの領域は、０から５個のいずれかのアミノ酸であり、６７番目のアミノ酸から６９番目のアミノ酸までの領域は、０から３個のいずれかのアミノ酸であり；そして１５６番目のアミノ酸は０から１個のいずれかのアミノ酸である、ポリヌクレオチド、または、
（ｂ）（ａ）に記載のポリヌクレオチドのいずれかとストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチド；
の少なくとも１つのポリヌクレオチドを含む組成物。
【請求項７１】
（ａ）以下の少なくとも１つをコードする少なくとも１つのポリヌクレオチド：（ｉ）配列番号２−２５２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む少なくとも１つのタンパク質；（ｉｉ）配列番号１−２５３の奇数番号のいずれかの核酸配列を含むポリヌクレオチドと、ストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによりコードされる少なくとも１つのタンパク質、（ｉｉｉ）（ｉ）または（ｉｉ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；もしくは（ｉｖ）（ｉ）もしくは（ｉｉ）に記載の少なくとも１つのタンパク質または（ｉｉｉ）に記載の免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物、または
（ｂ）（ａ）に記載のポリヌクレオチドのいずれかと、ストリンジェントな条件下でハイブリダイズする少なくとも１つのポリヌクレオチド；
を含む組成物。
【請求項７２】
前記の少なくとも１つのポリヌクレオチドが、配列番号１−２５３の奇数番号のいずれかの核酸配列を含む、請求項７１に記載の組成物。
【請求項７３】
Ｐ４リーダー配列（配列番号：３２２）を付加的に含む、請求項６８ないし７２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７４】
該組成物がベクターを含む、請求項項６８ないし７２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７５】
ベクターがプラスミドである、請求項７４に記載の組成物。
【請求項７６】
ベクターがファージである、請求項７４に記載の組成物。
【請求項７７】
ストリンジェントな条件が、高いストリンジェンシーのサザンハイブリダイゼーションの条件である、請求項項６８ないし７２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７８】
さらにＰ４リーダー配列（配列番号：３２２）を含む、請求項項６８ないし７２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７９】
ポリヌクレオチドが組換えポリヌクレオチドである、請求項項６８ないし７２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８０】
ポリヌクレオチドが天然の材料から単離される、請求項項６８ないし７２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８１】
該組成物が、付加的なペプチド、ポリペプチドまたはタンパク質をコードする核酸配列を付加的に含む、請求項項６８ないし７２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８２】
（ａ）ナイセリア種の第１の細菌株の少なくとも１つの抗原であって、ナイセリア種の第２の細菌株による被験者の感染に対して免疫原性を提供する該抗原をコードする、少なくとも１つのポリヌクレオチド；または
（ｂ）（ａ）の少なくとも１つののポリヌクレオチドと、ストリンジェントな条件下でハイブリダイズする少なくとも１つのポリヌクレオチド；
を含む組成物。
【請求項８３】
前記の少なくとも１つの単離されたポリヌクレオチドが、配列番号：１−２５３の奇数番号のいずれかの核酸配列を含む、請求項８２に記載の組成物。
【請求項８４】
Ｐ４リーダー配列（配列番号：３２２）を付加的に含む、請求項８２に記載の組成物。
【請求項８５】
該組成物がベクターを含む、請求項８２に記載の組成物。
【請求項８６】
ストリンジェントな条件が、高いストリンジェンシーのサザンハイブリダイゼーションの条件である、請求項８２に記載の組成物。
【請求項８７】
該組成物が、付加的なペプチド、ポリペプチドまたはタンパク質をコードする核酸配列を付加的に含む、請求項８２に記載の組成物。
【請求項８８】
（ａ）配列番号：２５４−２５９、２６０−２７８もしくは２７９−２９９のいずれかのアミノ酸配列を含む、少なくとも１つのタンパク質；または
（ｂ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；または
（ｃ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質もしくは（ｂ）に記載の免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物；
のいずれかを含むベクター、を含む組成物。
【請求項８９】
配列番号：３００のアミノ酸配列を含むタンパク質をコードする少なくとも１つのポリヌクレオチドを含むベクターを含む組成物であって：ここで、
配列中ｘはいずれかのアミノ酸であり；
配列中５番目のアミノ酸から９番目のアミノ酸までの領域は、０から５個のいずれかのアミノ酸であり；
配列中６７番目のアミノ酸から６９番目のアミノ酸までの領域は、０から３個のいずれかのアミノ酸であり；そして
配列中１５６番目のアミノ酸は、０から１個のいずれかのアミノ酸である；
前記組成物。
【請求項９０】
（ａ）配列番号：２−２５２の偶数番号のポリペプチドの少なくとも１つをコードする少なくとも１つのポリヌクレオチド；または
（ｂ）（ａ）に記載の少なくとも１つのポリヌクレオチドの少なくとも１つと、ストリンジェントな条件下でハイブリダイズする少なくとも１つのポリヌクレオチド；
のいずれかを含むベクター、を含む組成物。
【請求項９１】
ベクターが配列番号１−１５３のいずれかの核酸配列を含む、請求項９０に記載の組成物。
【請求項９２】
ベクターがプラスミドである、請求項８８ないし９１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９３】
ベクターがファージである、請求項８８ないし９１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９４】
ベクターがバクテリオファージである、請求項８８ないし９１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９５】
ベクターが緩和ファージ(moderate phage)である、請求項８８ないし９１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９６】
ベクターで形質転換/トランスフェクトまたは感染させた宿主細胞を含む組成物であって、該ベクターが以下：
（ａ）ナイセリア種のオープンリーディングフレーム（ＯＲＦ２０８６）によりコードされる少なくとも１つのタンパク質であって、該オープンリーディングフレームが交差反応性の免疫原性抗原をコードし、該交差反応性免疫原性抗原が被験者における髄膜炎菌血清群Ｂによる感染に対して免疫原性を提供するタンパク質；または
（ｂ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；または
（ｃ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質または（ｂ）に記載の免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物；
のいずれかを含む、前記組成物。
【請求項９７】
ベクターで形質転換/トランスフェクトまたは感染させた宿主細胞を含む組成物であって、該ベクターが以下：
（ａ）配列番号：２５４−２５９、２６０−２７８または２７９−２９９のいずれかを含む少なくとも１つのタンパク質；または
（ｂ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；または
（ｃ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質もしくは（ｂ）に記載の免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物；
のいずれかを含む、前記組成物。
【請求項９８】
（ａ）ナイセリア種のオープンリーディングフレーム（ＯＲＦ２０８６）によりコードされる少なくとも１つのタンパク質であって、該オープンリーディングフレームが交差反応性の免疫原性抗原をコードし、該交差反応性免疫原性抗原が被験者における髄膜炎菌血清群Ｂによる感染に対して免疫原性を提供する、タンパク質；または
（ｂ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；または
（ｃ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質もしくは（ｂ）に記載の免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物；
のいずれかをコードする核酸を宿主細胞で発現させることを含む過程により調製される組成物。
【請求項９９】
核酸配列が配列番号：１−２５３の奇数番号のいずれかである、請求項９８に記載の組成物。
【請求項１００】
核酸配列が配列番号：２−２５２の偶数番号のいずれかを含むタンパク質をコードする、請求項９８に記載の組成物。
【請求項１０１】
核酸配列が配列番号：２−１７４の偶数番号のいずれかを含むタンパク質をコードする、請求項９８に記載の組成物。
【請求項１０２】
タンパク質が、質量分析による測定で分子量  約２６，０００から約３０，０００である、請求項９８に記載の組成物。
【請求項１０３】
タンパク質が、１０％−２０％ＳＤＳポリアクリルアミドゲルにおける測定で分子量  約２８−３５ｋＤａである、請求項１０２に記載の組成物。
【請求項１０４】
該組成物が医薬的に受容可能なバッファー、希釈剤、アジュバントまたは担体を付加的に含む、請求項９８に記載の組成物。
【請求項１０５】
該組成物が付加的に担体を含む、請求項９８に記載の組成物。
【請求項１０６】
該組成物が付加的にアジュバントを含む、請求項９８に記載の組成物。
【請求項１０７】
該アジュバントが液体である、請求項１０６に記載の組成物。
【請求項１０８】
タンパク質が脂質化されたタンパク質である、請求項９８に記載の組成物。
【請求項１０９】
（ａ）ナイセリア種のオープンリーディングフレーム（ＯＲＦ２０８６）によりコードされる少なくとも１つのタンパク質であって、該オープンリーディングフレームが交差反応性の免疫原性抗原をコードし、該交差反応性免疫原性抗原が被験者における髄膜炎菌血清群Ｂによる感染に対して免疫原性を提供する、タンパク質；または
（ｂ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；または
（ｃ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質もしくは（ｂ）に記載の免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物；
のいずれかをナイセリア種から単離、精製することを含む過程により調製される組成物。
【請求項１１０】
少なくとも１つのポリヌクレオチドが、配列番号：１−２５３の奇数番号のいずれかの核酸配列を含む、請求項１０９に記載の組成物。
【請求項１１１】
過程が、少なくとも１つの単離されたポリヌクレオチドに天然ではないリーダー配列を導入することをさらに含む、請求項１０９に記載の組成物。
【請求項１１２】
天然ではないリーダー配列がＰ４リーダー配列（配列番号：３２２）である、請求項１１１に記載の組成物。
【請求項１１３】
（ａ）配列番号：２５４−２５９、２６０−２７８または２７９−２９９のいずれかを含む、少なくとも１つのタンパク質；または
（ｂ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；または
（ｃ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質もしくは（ｂ）に記載の免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物；
のいずれかをナイセリア種から単離、精製することを含む過程により製造される組成物。
【請求項１１４】
（ａ）配列番号：２−２５２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、少なくとも１つのタンパク質； 
（ｂ）配列番号：１−２５３の奇数番号のいずれかの核酸配列を含むポリヌクレオチドと、ストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによりコードされる、少なくとも１つのタンパク質；
（ｃ）（ａ）もしくは（ｂ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；または
（ｄ）（ａ）もしくは（ｂ）に記載の少なくとも１つのタンパク質もしくは（ｃ）に記載の免疫原性フラグメント、の少なくとも１つの生物学的均等物；
のいずれかをナイセリア種から単離、精製することを含む過程により調製される組成物。
【請求項１１５】
ストリンジェントな条件が、高いストリンジェンシーのサザンハイブリダイゼーションの条件である、請求項１１４に記載の組成物。
【請求項１１６】
ポリペプチドが、質量分析による測定で分子量  約２６，０００から約３０，０００である、請求項１１３ないし１１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１７】
ポリペプチドが、１０％−２０％ＳＤＳポリアクリルアミドゲルにおける測定で分子量  約２８−３５ｋＤａである、請求項１１６に記載の組成物。
【請求項１１８】
該組成物が医薬的に受容可能なバッファー、希釈剤、アジュバントまたは担体を付加的に含む、請求項１１３ないし１１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１９】
該組成物が付加的に担体を含む、請求項１１３ないし１１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２０】
該組成物が付加的にアジュバントを含む、請求項１１３ないし１１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２１】
該アジュバントが液体を含む、請求項１２０に記載の組成物。
【請求項１２２】
タンパク質が脂質化されたタンパク質である、請求項１１３ないし１１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２３】
配列番号：３００のアミノ酸配列を含む少なくとも１つの単離されたタンパク質をベクター中に挿入することを含む過程により製造される組成物であって：ここで、
配列中ｘはいずれかのアミノ酸であり；
配列中５番目のアミノ酸から９番目のアミノ酸までの領域は、０から５個のいずれかのアミノ酸であり；
配列中６７番目のアミノ酸から６９番目のアミノ酸までの領域は、０から３個のいずれかのアミノ酸であり；そして
配列中１５６番目のアミノ酸は、０から１個のいずれかのアミノ酸である；
前記組成物。
【請求項１２４】
（ａ）配列番号：２−２５２の偶数番号のいずれかを含む少なくとも１つのポリペプチドをコードする少なくとも１つの単離されたポリヌクレオチド；または
（ｂ）（ａ）の少なくとも１つのポリヌクレオチドとストリンジェントな条件下でハイブリダイズする少なくとも１つの単離されたポリヌクレオチド；
のいずれかをベクターに挿入することを含む過程により調製される組成物。
【請求項１２５】
ベクターがプラスミドである、請求項１２３または１２４に記載の組成物。
【請求項１２６】
ベクターがファージである、請求項１２３または１２４に記載の組成物。
【請求項１２７】
ベクターがバクテリオファージである、請求項１２３または１２４に記載の組成物。
【請求項１２８】
ベクターが緩和ファージ(moderate phage)である、請求項１２３または１２４に記載の組成物。
【請求項１２９】
天然ではないリーダー配列をさらに含む、請求項１２３または１２４に記載の組成物。
【請求項１３０】
天然ではないリーダー配列がＰ４リーダー配列（配列番号：３２２）である、請求項１２９に記載の組成物。
【請求項１３１】
（ａ）ナイセリア種のオープンリーディングフレーム（ＯＲＦ２０８６）によりコードされる少なくとも１つのタンパク質、または前記の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分または生物学的均等物をコードする少なくとも１つの単離されたポリヌクレオチドであって、該オープンリーディングフレームが交差反応性の免疫原性抗原をコードし、該交差反応性免疫原性抗原が被験者における髄膜炎菌血清群Ｂによる感染に対して免疫原性を提供する、ポリヌクレオチド、および
（ｂ）前記の少なくとも１つの単離されたポリヌクレオチドに結合する、天然ではないリーダー配列；
を宿主細胞で発現させること含む過程により製造される組成物。
【請求項１３２】
天然ではないリーダー配列がＰ４リーダー配列（配列番号：３２２）である、請求項１３１に記載の組成物。
【請求項１３３】
以下を含む過程：
以下のいずれかをコードする核酸配列を宿主細胞で発現させること：
（ａ）ナイセリア種のオープンリーディングフレーム（ＯＲＦ２０８６）によりコードされる少なくとも１つのタンパク質であって、該オープンリーディングフレームが交差反応性の免疫原性抗原をコードし、該交差反応性免疫原性抗原が被験者における髄膜炎菌血清群Ｂによる感染に対して免疫原性を提供する、タンパク質；もしくは
（ｂ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；もしくは
（ｃ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質もしくは（ｂ）に記載の免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物；または
前述の核酸配列とストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸配列を宿主細胞で発現させること；
により製造される組成物。
【請求項１３４】
核酸配列が配列番号：１−２５３の奇数番号のいずれかである、請求項１３３に記載の組成物。
【請求項１３５】
核酸配列が配列番号：２−２５２の偶数番号のいずれかをコードする、請求項１３３に記載の組成物。
【請求項１３６】
タンパク質が、質量分析による測定で分子量  約２６，０００から約３０，０００である、請求項１３３に記載の組成物。
【請求項１３７】
タンパク質が、１０％−２０％ＳＤＳポリアクリルアミドゲルにおける測定で分子量  約２８−３５ｋＤａである、請求項１３６に記載の組成物。
【請求項１３８】
該組成物が医薬的に受容可能なバッファー、希釈剤、アジュバントまたは担体を付加的に含む、請求項１３３に記載の組成物。
【請求項１３９】
該組成物が付加的に担体を含む、請求項１３３に記載の組成物。
【請求項１４０】
該組成物が付加的にアジュバントを含む、請求項１３３に記載の組成物。
【請求項１４１】
該アジュバントが液体を含む、請求項１４０に記載の組成物。
【請求項１４２】
ストリンジェントな条件が、高いストリンジェンシーのサザンハイブリダイゼーションの条件である、請求項１３３に記載の組成物。
【請求項１４３】
（ａ）配列番号：２−２５２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む少なくとも１つのポリペプチドをコードする少なくとも１つのポリヌクレオチド；または
（ｂ）（ａ）の少なくとも１つのポリヌクレオチドとストリンジェントな条件下でハイブリダイズする少なくとも１つのポリヌクレオチド；
のいずれかをナイセリア種から単離、精製することを含む過程により製造される組成物。
【請求項１４４】
少なくとも１つのポリヌクレオチドが、配列番号：１−２５３の奇数番号のいずれかの核酸配列を含む、請求項１４３に記載の組成物。
【請求項１４５】
過程が、少なくとも１つのポリヌクレオチドに天然ではないリーダー配列を導入することをさらに含む、請求項１４３または１４４に記載の組成物。
【請求項１４６】
天然ではないリーダー配列がＰ４リーダー配列（配列番号：３２２）である、請求項１４５に記載の組成物。
【請求項１４７】
以下のポリヌクレオチド：
（ａ）ナイセリア種のオープンリーディングフレーム（ＯＲＦ２０８６）によりコードされる少なくとも１つのタンパク質、または前記の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分または生物学的均等物をコードするポリヌクレオチドであって、該オープンリーディングフレームが交差反応性の免疫原性抗原をコードし、該交差反応性免疫原性抗原が被験者における髄膜炎菌血清群Ｂによる感染に対して免疫原性を提供する、ポリヌクレオチド、および
（ｂ）（ａ）に記載のポリヌクレオチドのいずれかとストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチド；
の少なくとも１つを宿主細胞で発現させること含む過程により調製される組成物。
【請求項１４８】
前記の少なくとも１つのポリヌクレオチドに結合する天然ではないリーダー配列を付加的に含む、請求項１４７に記載の組成物。
【請求項１４９】
天然ではないリーダー配列がＰ４リーダー配列（配列番号：３２２）である、請求項１４８に記載の組成物。
【請求項１５０】
少なくとも１つの免疫原性の菌株非特異的髄膜炎菌抗原であって、非病原性でいかなる感染性不純物も実質的に含まない該抗原を含む組成物。
【請求項１５１】
抗原が、配列番号：２−６の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１５２】
抗原が、配列番号：８−１２の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１５３】
抗原が、配列番号：１４−１８の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列が同一であるアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１５４】
抗原が、配列番号：２０−２４の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１５５】
抗原が、配列番号：２６−３０の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１５６】
抗原が、配列番号：３２−３６の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１５７】
抗原が、配列番号：３８−４２の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１５８】
抗原が、配列番号：４４−４８の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１５９】
抗原が、配列番号：５０−５４の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１６０】
抗原が、配列番号：５６−６０の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１６１】
抗原が、配列番号：６２−６６の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１６２】
抗原が、配列番号：６８−７２の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１６３】
抗原が、配列番号：７４−７８の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１６４】
抗原が、配列番号：８０−８４の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１６５】
抗原が、配列番号：８６−９０の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１６６】
抗原が、配列番号：９２−９６の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１６７】
抗原が、配列番号：９８−１０２の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１６８】
抗原が、配列番号：１０４−１０８の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１６９】
抗原が、配列番号：１１０−１１４の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１７０】
抗原が、配列番号：１１６−１２０の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１７１】
抗原が、配列番号：１２２−１２６の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１７２】
抗原が、配列番号：１２８−１３２の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１７３】
抗原が、配列番号：１３４−１３８の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１７４】
抗原が、配列番号：１４０−１４４の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１７５】
抗原が、配列番号：１４６−１５０の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１７６】
抗原が、配列番号：１５２−１５６の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１７７】
抗原が、配列番号：１５８−１６２の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１７８】
抗原が、配列番号：１６４−１６８の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１７９】
抗原が、配列番号：１７０−１７４の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１８０】
抗原が、配列番号：１７６−１８０の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１８１】
抗原が、配列番号：１８２−１８６の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１８２】
抗原が、配列番号：１８８−１９２の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１８３】
抗原が、配列番号：１９４−１９８の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１８４】
抗原が、配列番号：２００−２０４の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１８５】
抗原が、配列番号：２０６−２１０の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１８６】
抗原が、配列番号：２１２−２１６の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１８７】
抗原が、配列番号：２１８−２２２の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１８８】
抗原が、配列番号：２２４−２２８の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１８９】
抗原が、配列番号：２３０−２３４の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１９０】
抗原が、配列番号：２３６−２４０の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１９１】
抗原が、配列番号：２４２−２４６の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１９２】
抗原が、配列番号：２４８−２５２の偶数番号のいずれかと少なくとも約７０％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１５０に記載の抗原。
【請求項１９３】
哺乳類の免疫応答を惹起するための薬剤の製造における、請求項１−１９２のいずれかに記載の組成物の使用。
【請求項１９４】
該組成物を非経口的に投与する、請求項１９３の記載による使用。
【請求項１９５】
該組成物を粘膜から投与する、請求項１９３の記載による使用。
【請求項１９６】
哺乳類の細菌性髄膜炎に対して有効な薬剤における、請求項１−１９２のいずれかに記載の組成物の使用。
【請求項１９７】
該組成物を非経口的に投与する、請求項１９６の記載による組成物の使用。
【請求項１９８】
該組成物を粘膜から投与する、請求項１９６の記載による組成物の使用。
【請求項１９９】
該組成物を皮下注または筋注により投与する、請求項１９６の記載による組成物の使用。
【請求項２００】
以下のポリヌクレオチド：
（ａ）ナイセリア種のオープンリーディングフレーム（ＯＲＦ２０８６）によりコードされる少なくとも１つのタンパク質、または前記の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分または生物学的均等物をコードするポリヌクレオチドであって、該オープンリーディングフレームが交差反応性の免疫原性抗原をコードし、該交差反応性免疫原性抗原が被験者における髄膜炎菌血清群Ｂによる感染に対して免疫原性を提供する、ポリヌクレオチド；または
（ｂ）（ａ）に記載のポリヌクレオチドのいずれかと、ストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチド；
の少なくとも１つを髄膜炎菌から単離、精製することを含む組成物の調製法。
【請求項２０１】
ストリンジェントな条件が、高いストリンジェンシーのサザンハイブリダイゼーションの条件である、請求項２００に記載の組成物。
【請求項２０２】
タンパク質、免疫原性部分または生物学的均等物のいずれかをナイセリア種から単離、精製することを含む、組成物の調製法。
【請求項２０３】
本請求項に記載のタンパク質、免疫原性部分または生物学的均等物のいずれかを含む組成物を動物に導入した後、同動物から抗体を回収することを含む、抗体組成物の調製法。
【請求項２０４】
（ａ）ナイセリア種のオープンリーディングフレーム（ＯＲＦ２０８６）によりコードされる少なくとも１つのタンパク質であって、該オープンリーディングフレームが交差反応性の免疫原性抗原をコードし、該交差反応性免疫原性抗原が被験者における髄膜炎菌血清群Ｂによる感染に対して免疫原性を提供するタンパク質；または
（ｂ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；または
（ｃ）（ａ）に記載の少なくとも１つのタンパク質もしくは（ｂ）に記載の１つの免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物；
のいずれかをコードする核酸配列を宿主細胞で発現させることを含む組成物の調製法。
【請求項２０５】
少なくとも１つのタンパク質が配列番号：２５４−２９９のいずれかを含む、請求項２０４に記載の方法。
【請求項２０６】
（ａ）配列番号：２−２５２の偶数番号のいずれか、または配列番号：２５４−２９９のいずれかのアミノ酸配列を含む、少なくとも１つのタンパク質；
（ｂ）配列番号：１−２５３の奇数番号のいずれかの核酸配列を含むポリヌクレオチドと、ストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによりコードされる、少なくとも１つのタンパク質；
（ｃ）（ａ）もしくは（ｂ）に記載の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分；または
（ｄ）（ａ）もしくは（ｂ）に記載の少なくとも１つのタンパク質もしくは（ｃ）に記載の免疫原性フラグメントの、少なくとも１つの生物学的均等物；
のいずれかをコードする核酸配列を宿主細胞で発現させること、を含む組成物の調製法。
【請求項２０７】
核酸配列をin vivoで発現させる、請求項２０４ないし２０６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０８】
核酸配列をin vitroで発現させる、請求項項２０４ないし２０６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０９】
ベクターがプラスミドである、請求項項２０４ないし２０６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１０】
ベクターがファージである、請求項項２０４ないし２０６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１１】
前記の少なくとも１つの単離されたポリヌクレオチドに、天然ではないリーダー配列を結合することをさらに含む、請求項項２０４ないし２０６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１２】
天然ではないリーダー配列がＰ４リーダー配列（配列番号：２６７）である、請求項２１１に記載の方法。
【請求項２１３】
配列番号：３００のアミノ酸配列を含む少なくとも１つの単離されたタンパク質をナイセリア種から単離、精製することを含む組成物の調製法であって：ここで、
配列中ｘはいずれかのアミノ酸であり；
配列中５番目のアミノ酸から９番目のアミノ酸までの領域は、０から５個のいずれかのアミノ酸であり；
配列中６７番目のアミノ酸から６９番目のアミノ酸までの領域は、０から３個のいずれかのアミノ酸であり；そして
配列中１５６番目のアミノ酸は、０から１個のいずれかのアミノ酸である；
前記調製法。
【請求項２１４】
少なくとも１つの単離されたポリヌクレオチドに、天然ではないリーダー配列を導入することをさらに含む、請求項２１３に記載の方法。
【請求項２１５】
天然ではないリーダー配列がＰ４リーダー配列（配列番号：３２２）である、請求項２１４に記載の方法。
【請求項２１６】
（ａ）配列番号：２−２５２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列、もしくは配列番号：２５４−２５９、２６０−２７８もしくは２７９−２９９のいずれかのアミノ酸配列を含む、少なくとも１つのタンパク質；または
（ｂ）配列番号：１−２５３の奇数番号のいずれかの核酸配列を含むポリヌクレオチドと、ストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによりコードされる、少なくとも１つのタンパク質；
のいずれかをナイセリア種から単離、精製することを含む組成物の調製法。
【請求項２１７】
ストリンジェントな条件が、高いストリンジェンシーのサザンハイブリダイゼーションの条件である、請求項２１６に記載の組成物。
【請求項２１８】
（ａ）配列番号：２−２５２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列、もしくは配列番号：２５４−２５９、２６０−２７８もしくは２７９−２９９のいずれかのアミノ酸配列を含む、少なくとも１つのタンパク質；または
（ｂ）配列番号：１−２５３の奇数番号のいずれかのポリヌクレオチドと、ストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによりコードされる、少なくとも１つのタンパク質；
を含む組成物を動物に導入した後、同動物から抗体を回収することを含む、抗体組成物の調製法。
【請求項２１９】
ストリンジェントな条件が、高いストリンジェンシーのサザンハイブリダイゼーションの条件である、請求項２１８に記載の組成物。
【請求項２２０】
以下の核酸配列：
（ａ）配列番号：２５４−２５９、２６０−２７８もしくは２７９−２９９のいずれかのアミノ酸配列を含む、少なくとも１つの単離されたタンパク質をコードする核酸配列；または
（ｂ）（ａ）に記載のポリヌクレオチドのいずれかとストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸配列；
を発現する組換え細胞を含む、形質転換/トランスフェクトまたは感染させた細胞株。
【請求項２２１】
組換え細胞であって、（ａ）ナイセリア種のオープンリーディングフレーム（ＯＲＦ２０８６）によりコードされる少なくとも１つのタンパク質、もしくは前記の少なくとも１つのタンパク質の少なくとも１つの免疫原性部分もしくは生物学的均等物をコードする核酸配列であって、該オープンリーディングフレームが交差反応性の免疫原性抗原をコードし、該交差反応性免疫原性抗原が被験者における髄膜炎菌血清群Ｂによる感染に対して免疫原性を提供する、核酸配列、または（ｂ）（ａ）のポリヌクレオチドのいずれかとストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸配列、を発現する前記組換え細胞；または、
組換え細胞であって、（ｃ）（ａ）もしくは（ｂ）のいずれかによりコードされる少なくとも１つのポリペプチド；または（ｄ）配列番号：２−２５２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む少なくとも１つのポリペプチド、をコードする核酸配列を発現する前記組換え細胞；
を含む、形質転換/トランスフェクトまたは感染させた細胞株。
【請求項２２２】
組換え細胞であって、以下：
（ａ）配列番号：２−２５２の偶数番号のいずれかを含むタンパク質をコードする少なくとも１つのポリヌクレオチド； 
（ｂ）配列番号：１−２５３の奇数番号のいずれかの核酸配列を含む少なくとも１つのポリヌクレオチド；
（ｃ）（ａ）もしくは（ｂ）のいずれかとストリンジェントな条件下でハイブリダイズする少なくとも１つのポリヌクレオチド；
を含む核酸配列を発現する前記組換え細胞；または、
組換え細胞であって、以下：
（ｄ）（ａ）、（ｂ）もしくは（ｃ）によりコードされる少なくとも１つのポリペプチド；または
（ｅ）配列番号：２−２５２の偶数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む少なくとも１つのポリペプチド；
をコードする核酸配列を発現する前記組換え細胞；
を含む、形質転換/トランスフェクトまたは感染させた細胞株。
【請求項２２３】
ポリペプチドがモノクローナル抗体である、請求項２２１または２２２に記載の形質転換/トランスフェクトまたは感染させた細胞株。
【請求項２２４】
組換え細胞がハイブリドーマである、請求項項２２１または２２２に記載の形質転換/トランスフェクトまたは感染させた細胞株。
【請求項２２５】
組換え細胞がトリオーマである、請求項項２２１または２２２に記載の形質転換/トランスフェクトまたは感染させた細胞株。
【請求項２２６】
検査サンプルの殺菌活性をＯＲＦ２０８６抗血清に対して検出することを含む、免疫原性タンパク質を同定する方法。
【請求項２２７】
ＯＲＦ２０８６核酸プローブに対して検査サンプルのポリヌクレオチド検出することを含む、免疫原性タンパク質を同定する方法。