【手続補正書】
【提出日】平成18年4月13日(2006.4.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  縫合糸を使用せずに患者に移植するための人工心臓弁アセンブリであって、
弁環状要素と、
少なくとも１つのリテーナ要素とを含み、
弁環状要素及びリテーナ要素が、相互に係合し且つ母組織の相当領域と係合するようになっており、弁環状要素及びリテーナ要素の一方あるいは両方にエネルギーが付加されるに際して母組織の前記相当領域の周囲で相互に接合し得る生物相容性の材料から作製され、それにより、縫合糸を使用することなく、該弁環状要素及びリテーナ要素間に母組織を固定するようにした人工心臓弁アセンブリ。
【請求項２】  弁環状要素が複数の弁葉状部を含み、該弁葉状部が、該葉状部を横断する流体の圧力差に応答して人工心臓弁アセンブリを通る流体流れを制御するために弁環状要素に廻動自在に取り付けられる請求項１の人工心臓弁アセンブリ。
【請求項３】  弁環状要素が２つの弁葉状部を有する請求項２の人工心臓弁アセンブリ。
【請求項４】  弁環状要素が３つの弁葉状部を有する請求項２の人工心臓弁アセンブリ。
【請求項５】  弁葉状部が合成材料から作製される請求項２の人工心臓弁アセンブリ。
【請求項６】  弁葉状部が生組織から作製される請求項２の人工心臓弁アセンブリ。
【請求項７】  リテーナ要素及び弁環状要素の一方が複数の突出部材を含み、該突出部材を含まない前記何れかの要素が、突出部材を受けるようにした相当する複数の孔を含んでいる請求項１の人工心臓弁アセンブリ。
【請求項８】  リテーナ要素が１つ以上の分離部分から構成される請求項７の人工心臓弁アセンブリ。
【請求項９】  一対のリテーナ要素を含み、第１のリテーナ要素が複数の突出部材を含み、第２のリテーナが第１のリテーナ部材の突出部材を受けるようにした相当する複数の孔を含み、弁環状要素が第１のリテーナ要素及び第２のリテーナ要素間に保持される請求項１の人工心臓弁アセンブリ。
【請求項１０】  弁環状要素が、第２のリテーナ要素の孔と実質的に整合するようにした相当する複数の孔を含み、該孔が、第１のリテーナ要素の突出部材を受ける請求項９の人工心臓弁アセンブリ。
【請求項１１】  第１のリテーナ要素及び第２のリテーナ要素の各々が１つ以上の分離部分から構成される請求項９の人工心臓弁アセンブリ。
【請求項１２】  弁環状要素及びリテーナ要素の少なくとも一方が、母組織に刺し通すための組織アンカーを含んでいる請求項１の人工心臓弁アセンブリ。
【請求項１３】  弁環状要素及びリテーナ要素の組織接触表面が、人工心臓弁要素の内部及び周囲への母組織の内皮化を促進するようになっている請求項１の人工心臓弁アセンブリ。
【請求項１４】  弁環状要素及びリテーナ要素が、これら要素への超音波エネルギー付加に際して相互に接合するようになっている請求項１の人工心臓弁アセンブリ。
【請求項１５】  弁環状要素及びリテーナ要素が、これら要素への熱エネルギー付加に際して相互に接合するようになっている請求項１の人工心臓弁アセンブリ。
【請求項１６】  縫合糸を使用することなく患者に人工心臓弁を移植する方法であって、
ａ．人工心臓弁アセンブリにして、弁環状要素と、少なくとも１つのリテーナ要素とを含み、前記弁環状要素及びリテーナ要素が相互に係合し且つ母組織の相当領域と係合するようになっており、弁環状要素とリテーナ要素とが生物相容性の材料から作製され且つ人工心臓弁アセンブリへのエネルギー付加に際して母組織の前記相当領域の１つ以上のセクションの周囲で相互に接合し得、弁環状要素及びリテーナ要素の少なくとも一方が、母組織に刺し通すための組織アンカーを含む人工心臓弁アセンブリを提供すること、
ｂ．人工心臓弁アセンブリを保持し且つ操作するための挿入装置を提供すること、
ｃ．患者の胸腔及び心臓を、人工心臓弁アセンブリ及び挿入装置を受けるように準備し、母組織の前記相当領域の１つ以上のセクションが弁移植領域を取り囲むようにすること、
ｄ．人工心臓弁アセンブリの弁環状要素を、その主平面が挿入装置の主軸線と実質的に平行となるように配向し、患者の心臓内に弁環状要素を挿通し、その場で、弁環状要素を母組織の前記相当領域と実質的に整列する状態下に母組織の前記相当領域に上重ねし、次いで、弁環状要素を組織アンカーを使用して母組織の前記相当領域に固定し、弁環状要素を、弁移植領域に渡り位置決めすること、
ｅ．人工心臓弁アセンブリのリテーナ要素を、その主平面が挿入装置の主軸線と実質的に平行となるように配向し、患者の心臓の弁移植領域内にリテーナ要素を挿通し、その場で、リテーナ要素を母組織の前記相当領域のセクション及び弁環状要素と実質的に整列する状態下に該母組織の前記相当領域のセクション及び弁環状要素に下重ねし、それにより、リテーナ要素と弁環状要素との間に母組織の前記相当領域のセクションを挟持し且つ組織アンカーを使用してリテーナ要素を母組織に固定し、リテーナ要素を、弁環状要素と整列する状態下に、弁移植領域に渡り位置決めすること、
ｆ．患者の心臓及び胸腔から挿入装置を抜き取ること、
ｇ．人工心臓弁アセンブリにエネルギーを付加し、リテーナ要素と弁環状要素とを相互に溶融させ、各要素間の母組織を固定すること、
を含む方法。
【請求項１７】  挿入装置が、平坦な、細長の部材にして、その遠方端及び近接端間で挿入装置の主軸線に沿って伸延し、近接端がハンドルを含み、遠方端が複数のフィンガを含み、該フィンガが前記主軸線方向に少なくとも部分的に伸延し、人工心臓弁の移植中に、前記全体に円盤形状の人工心臓弁を、該人工心臓弁の主平面が挿入装置の主軸線と実質的に平行となる状態で保持するようになっている細長部材を含むようにした請求項１６の方法。
【請求項１８】  挿入装置が剛性の複数のワイヤを含み、各ワイヤがその遠方端位置に、母組織に刺し通すための組織アンカーを含み、各ワイヤが相互に実質的に平行に配置され、各ワイヤが人工心臓弁の周囲の一部分と係合自在であり、それにより、人工心臓弁が各ワイヤによって支持されると共にワイヤの範囲内で操作自在であるようにした請求項１６の方法。
【請求項１９】  人工弁アセンブリに超音波エネルギーが付加される請求項１６の方法。
【請求項２０】  人工弁アセンブリに熱エネルギーが付加される請求項１６の方法。
【請求項２１】  患者に人工心臓弁を移植する方法であって、
ａ．母組織の相当領域と係合するようにした弁環状要素を含む人工心臓弁を提供すること、
ｂ．弁環状要素を保持及び操作するための挿入装置を提供すること、
ｃ．患者の胸腔及び心臓を、人工心臓弁アセンブリ及び挿入装置を受けるように準備し、母組織の前記相当領域が移植領域を取り巻くようにすること、
ｄ．弁環状要素を、挿入装置の主軸線と平行に配向して患者の心臓に挿入し、その場で、弁環状要素を母組織の前記相当領域と実質的に整合させ、母組織の該相当領域に弁環状要素を取り付けること、
ｅ．患者の胸及び胸腔から挿入装置を抜き出すこと、
を含む方法。
【請求項２２】  挿入装置にして、平坦な、細長の部材にして、その遠方端及び近接端間で挿入装置の主軸線に沿って伸延し、近接端がハンドルを含み、遠方端が複数のフィンガを含み、該フィンガが前記主軸線方向に少なくとも部分的に伸延し、人工心臓弁の移植中に、前記全体に円盤形状の人工心臓弁を、該人工心臓弁の主平面が挿入装置の主軸線と実質的に平行となる状態で保持するようになっている挿入装置を含むようにした請求項２１の方法。
【請求項２３】  挿入装置にして、剛性の複数のワイヤを含み、各ワイヤがその遠方端位置に、母組織に刺し通すための組織アンカーを含み、各ワイヤが相互に実質的に平行に配置され、各ワイヤが人工心臓弁の周囲の一部分と係合自在であり、それにより、人工心臓弁が各ワイヤによって支持されると共にワイヤの範囲内で手動操作自在である挿入装置を含むようにした請求項２１の方法。