【事件の表示】
　特許第３５４６０５８号に関する訂正２０１０−３９００５２審判事件について、平成２２年１２月１５日付けの審決に対し、知的財産高等裁判所において審決取消しの判決（平成２３年（行ケ）第１００１８号、平成２３年１１月３０日判決言渡）があったので、更に審理の結果、次のとおり審決する。
【結　論】
　特許第３５４６０５８号に係る明細書を本件審判請求書に添付された訂正明細書のとおり訂正することを認める。
【理　由】
１．手続の経緯
　(1) 本件特許第３５４６０５８号は，平成８年（１９９６年）２月７日（パリ条約による優先権主張，１９９５年２月８日　独国，１９９５年６月７日　米国）を国際出願日とするものであって，平成１６年４月１６日に設定登録がなされたものである。
　(2) 本件特許に対して，平成１９年９月１３日に，沢井製薬株式会社から無効審判の請求（無効２００７−８００１９２号）があり，平成２１年３月４日付けで「訂正を認める。特許第３５４６０５８号の請求項１〜１０に係る発明についての特許を無効とする。審判費用は，被請求人の負担とする。」との審決がされた。
　(3) 上記特許権は，上記無効審判請求後の平成２０年９月１７日付で，登録名義人がベーリンガー　マンハイム　ファーマシューティカルズ　コーポレイション―スミスクライン　ベックマン　コーポレイション　リミテッド　パートナーシップ　ナンバー１に表示変更され，さらに同日付でロシュ　セラピューティックス　インコーポレイテッドへ，そして，エフ　ホフマン―ラ　ロシュ　アクチェンゲゼルシャフトに移転登録され，さらにまた同日付けで本件請求人である第一三共株式会社に移転登録されている。
　(4) 上記審決に対して，請求人は，平成２１年４月１３日に知的財産高等裁判所に審決取消しの訴えを提起（平成２１年（行ケ）第１０１０１号）するとともに，同年５月１２日に訂正審判を請求（訂正２００９−３９００６５）し，知的財産高等裁判所は，平成２１年６月８日付けで特許法第１８１条第２項に基づく審決取消しの決定をして，事件を特許庁に差し戻した。
　(5) 事件の差戻し後，上記訂正審判の請求書に添付された訂正明細書を援用した訂正請求がなされ，平成２２年３月２９日付けで「訂正を認める。特許第３５４６０５８号の請求項１〜１０に係る発明についての特許を無効とする。審判費用は，被請求人の負担とする。」との審決がされた。
　(6) 上記審決に対して，請求人は，平成２２年５月６日に知的財産高等裁判所に審決取消しの訴えを提起（平成２２年（行ケ）第１０１４０号）するとともに，同年６月２日に本件訂正審判を請求（訂正２０１０−３９００５２）した。
　(7) 本件訂正審判事件について，平成２２年１２月１５日付けの審決に対し，知的財産高等裁判所において審決取消しの判決（平成２３年（行ケ）第１００１８号，平成２３年１１月３０日判決言渡）があった。
　
２．請求の要旨
　本件審判請求の要旨は，上記特許に係る明細書（以下，「特許明細書」ともいう。）の特許請求の範囲を本件審判請求書に添付された訂正明細書の特許請求の範囲のとおりに訂正することを求めるものであって，上記訂正明細書の特許請求の範囲の記載事項は次のとおりである。
「【請求項１】利尿薬、アンギオテンシン変換酵素阻害剤および／またはジゴキシンでのバックグランド療法を受けている哺乳類における虚血性のうっ血性心不全に起因する死亡率をクラスIIからIVの症状において同様に実質的に減少させる薬剤であって、低用量カルベジロールのチャレンジ期間を置いて６ヶ月以上投与される薬剤の製造のための、単独でのまたは１もしくは複数の別の治療薬と組み合わせたβ−アドレナリン受容体アンタゴニストとα1−アドレナリン受容体アンタゴニストの両方である下記構造： 
　　　　　　　　　＜構造式は省略する＞
を有するカルベジロールの使用であって、前記治療薬がアンギオテンシン変換酵素阻害剤、利尿薬および強心配糖体から成る群より選ばれる、カルベジロールの使用。 
【請求項２】１単位中に3.125mgまたは6.25mgのカルベジロールを含有する医薬製剤を初回量として１日１回または２回7〜28日間の期間に渡り投与する、請求項１に記載のカルベジロールの使用。
【請求項３】１単位中に12.5mgのカルベジロールを含有する医薬製剤を１日１回または２回7〜28日間の期間に渡り投与する、請求項１に記載のカルベジロールの使用。 
【請求項４】１単位中に25.0mgまたは50.0mgのカルベジロールを含有する医薬製剤を維持量として１日１回または２回投与する、請求項１に記載のカルベジロールの使用。 
【請求項５】前記アンギオテンシン変換酵素がカプトプリル、リシノプリル、フォシノプリルおよびエナラプリル並びにそれらの任意の医薬上許容される塩から成る群より選ばれる、請求項１に記載のカルベジロールに使用。 
【請求項６】前記利尿薬がヒドロクロロチアジド、トラセミドおよびフロセミド並びにそれらの任意の医薬上許容される塩から成る群より選ばれる、請求項１に記載のカルベジロールの使用。 
【請求項７】前記強心配糖体がシゴキシン、β−メチルジゴキシンおよびジギトキシンから成る群より選ばれる、請求項１に記載のカルベジロールの使用。 
【請求項８】次の摂生: 
　（ａ) 3.125mgまたは6.25mgカルベジロール/１単位を含有する医薬製剤を１日１回または２回、7〜28日間の期間に渡り投与し、 
　（ｂ）その後、12.5mgカルベジロール/１単位を含有する医薬製剤を１日１回または２回、追加の7〜28日間の期間を渡り投与し、そして
　（ｃ）最後に、25.0mgまたは50.0mgカルベジロール/１単位を含有する医薬製剤を１日１回または２回、維持量として投与する 
に従った、利尿薬、アンギオテンシン変換酵素阻害剤および／またはジゴキシンでのバックグランド療法を受けている哺乳類において虚血性のうっ血性心不全に起因する死亡率をクラスIIからIVの症状において同様に実質的に減少させる薬剤であって、低用量カルベジロールのチャレンジ期間を置いて６ヶ月以上投与される薬剤の製造のためのカルベジロールの使用。
【請求項９】カルベジロールを１または複数の別の治療薬と組み合わせて投与することを含んで成り、前記治療薬がアンギオテンシン変換酵素阻害剤，利尿薬および強心配糖体から成る群より選ばれる、請求項８に記載のカルベジロールの使用。 
【請求項１０】10〜l00mgカルベジロールの１日維持量において投与されるうっ血性心不全治療用薬剤の調製のためのカルベジロールの使用であって、前記薬剤が３段階の投与摂生を含んで成る増分投薬スキームにおいて投与され、第一摂生が7〜28日間の期間に渡りカルベジロールの前記１日維持量の10〜30％の量を投与することを含んで成り、第二摂生が7〜28日後の期間に渡り前記１日維持量の20〜70％の量を投与することを含んで成り、そして第二摂生の終了後に始まる第三摂生が前記１日維持量の100％を投与することを含んで成る、請求項１に記載のカルベジロールの使用。」
　
　そして，その訂正の内容は次のとおりである。
　(1) 訂正事項ａ
　特許請求の範囲の請求項１の「哺乳類」を，
　「利尿薬、アンギオテンシン変換酵素阻害剤および／またはジゴキシンでのバックグランド療法を受けている哺乳類」と訂正する。
　(2) 訂正事項ｂ
　特許請求の範囲の請求項１の「うっ血性心不全」を，
　「虚血性のうっ血性心不全」と訂正する。
　(3) 訂正事項ｃ
　特許請求の範囲の請求項１の「死亡率を減少させる」を，
　「死亡率をクラスIIからIVの症状において同様に実質的に減少させる」と訂正する。
　(4) 訂正事項ｄ
　特許請求の範囲の請求項１の「薬剤」を，
　「薬剤であって、低用量カルベジロールのチャレンジ期間を置いて６ヶ月以上投与される薬剤」と訂正する。 
　(5) 訂正事項ｅ
　特許請求の範囲の請求項８の「哺乳類」を，
　「利尿薬、アンギオテンシン変換酵素阻害剤および／またはジゴキシンでのバックグランド療法を受けている哺乳類」と訂正する。
　(6) 訂正事項ｆ
　特許請求の範囲の請求項８の「うっ血性心不全」を，
　「虚血性のうっ血性心不全」と訂正する。
　(7) 訂正事項ｇ
　特許請求の範囲の請求項８の「死亡率を減少させる」を，
　「死亡率をクラスIIからIVの症状において同様に実質的に減少させる」と訂正する。
　(8) 訂正事項ｈ
　特許請求の範囲の請求項８の「薬剤」を，
　「薬剤であって、低用量カルベジロールのチャレンジ期間を置いて６ヶ月以上投与される薬剤」と訂正する。
　
３．当審の判断 
　(1) 訂正の目的について
　上記訂正事項は，いずれも，請求項１又は請求項８に係る発明において，発明を特定するために必要な事項について，更に限定事項を追加するものであるから，本件訂正は特許法第１２６条第１項第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　
（審決注：本件特許掲載公報の特許請求の範囲の請求項１は，「本乳類におけるうっ血性．．．」と記載されているが，平成２３年９月２４日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１は，「哺乳類におけるうっ血性．．．」と記載されており，特許掲載公報の特許請求の範囲の請求項１の記載事項は，公報編さん時の誤植によるものと解される。）
　
　(2) 新規事項の追加の有無，及び，特許請求の範囲の拡張・変更の存否について
　本件特許明細書の発明の詳細な説明に記載されている，カルベジロールを患者に投与した具体例を示す「実験」（特許掲載公報第７ページ〜9ページ）において「利尿薬、ACE阻害剤および／またはジゴキシンでのバッククラウンド療法を実施中の患者」を対象としたこと（７ページ32〜33行参照），対象となる患者は重症度II〜IVであり（8ページ表１参照），患者には「虚血性病因」と「非虚血性病因」が含まれ，重症度によらず死亡率が66〜68％の危険性減少を示したこと（9ページ表2参照），チャレンジ期間の間，患者はラベル公開下で低用量カルベジロール（6.25mg b.i.d.）を二週間投与されたこと（8ページ2〜3行），「各実験の維持期間は６〜１２ヶ月に及」んだこと（8ページ6行）が，それぞれ記載されている。
　してみれば，上記訂正事項は，いずれも，願書に添付された明細書に記載された事項の範囲内のものであって，上記(1)のとおり，特許請求の範囲を減縮することを目的とするものである以上，特許請求の範囲を拡張・変更するものでないことは明らかである。
　したがって，本件補正は，特許法１２６条第3項及び第4項の規定に適合する。
　
　(3) 独立特許要件について
　平成２２年１２月１５日付けでした審決を取り消すとした上記判決において，「訂正発明１は，カルベジロールを虚血性心不全患者に投与することにより，死亡率の危険性を６７％減少させる効果を得ることができる発明であり，訂正発明１における死亡率の危険性を６７％減少させるとの上記効果は，「カルベジロールを『非虚血性心不全患者』に少なくとも３か月間投与し，左心室収縮機能等を改善するという効果を奏する」との刊行物Ａ発明からは，容易に想到することはできないと解すべきである。」と判示された。
　上記判示事項は，判決主文が導き出されるのに必要な事実認定及び法律判断にわたるものであって，行政事件訴訟法第３３条第１項に規定により当審を拘束する。
　そうすると，訂正後の請求項１に係る発明が刊行物Ａに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができないものである以上，請求項１に係る発明について，更に限定事項を加えた発明である請求項２ないし７及び請求項１０に係る発明も，刊行物Ａに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものとすることはできない。また，請求項１と同様の訂正がされた訂正後の請求項８及び同請求項を引用する請求項９に係る発明についても同様である。
　そして，上記訂正後における特許請求の範囲の請求項１ないし１０に記載された事項により特定される発明について，特許出願の際独立して特許を受けることができないとする理由を発見しない。
　したがって，本件訂正は，特許法１２６条第５項の規定に適合する。
　
４．むすび 
　以上のとおりであるから，本件訂正審判請求に係る訂正は，特許法第１２６条第１項ただし書第１号に掲げる事項を目的とし，かつ，同条第３項ないし第５項の規定に適合する。
　よって，結論のとおり審決する。