【手続補正書】
【提出日】平成17年6月2日(2005.6.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  開口と、液体膨張性浸透剤と有効剤とを保持する内部とを有するエンクロージャーであって、半透性部分を備え、該液体膨張性浸透剤が周囲環境から該半透性部分に通して液体を吸収して、該エンクロージャーからの有効剤投与速度を生じさせる前記エンクロージャーと；
該エンクロージャーの該開口中に少なくとも部分的に配置され、２つの対立する端部と、有効剤が浸透投与系中に挿入されるときに該浸透投与系をベントするための手段とを有するフローモジュレーターボディを有する浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリと；
浸透投与系から有効剤を投与するための、ベント手段から分離して配置された投与路であって、該エンクロージャーと該フローモジュレーター・アセンブリとの少なくとも一方に形成された前記投与路と
を含む浸透投与系。
【請求項２】  該ベント手段が、該ボディに通して配置された、該対立端部と連絡するベント孔である、請求項１記載の浸透投与系。
【請求項３】  該ボディに通して配置され、該ボディの該対立端部と連絡する付加的な孔をさらに含む、請求項２記載の浸透投与系。
【請求項４】  該ベント孔と該付加的孔が円筒形状であり、直立している、請求項３記載の浸透投与系。
【請求項５】  孔の１つを密封するためにベント孔と付加的孔の一方に配置されたキャップをさらに含む、請求項３記載の浸透投与系。
【請求項６】  ベント孔を密封するために、該孔中に少なくとも部分的に配置されたストッパーをさらに含む、請求項２記載の浸透投与系。
【請求項７】  該フローモジュレーターボディに固定された仕切りと、シャフト、ヘッド及び該ヘッドとは反対側に配置された先端を含むストッパーとをさらに含み、該仕切りが該フローモジュレーターボディと該ストッパーの該ヘッドとの間に固定されている、請求項６記載の浸透投与系。
【請求項８】  該仕切りが弾性物質である、請求項７記載の浸透投与系。
【請求項９】  該ベント孔の内部を周囲環境から密封するための手段をさらに含む、請求項２記載の浸透投与系。
【請求項１０】  周囲環境と該エンクロージャーの内部との間に配置された逆止弁をさらに含み、該逆止弁が該エンクロージャーの表面に接触する仕切りの表面を包含する、請求項１記載の浸透投与系。
【請求項１１】  該エンクロージャーの該表面が該エンクロージャーの内面である、請求項１０記載の浸透投与系プラグ。
【請求項１２】  該エンクロージャーの該表面が該エンクロージャーの外面である、請求項１０記載の浸透投与系プラグ。
【請求項１３】  浸透投与系の外部の液体が該浸透投与系の内部に侵入するのを実質的に防止するための手段をさらに含み、該防止手段が有効剤を浸透投与系から周囲環境へ出すことを可能にし、かつ該ボディに取り付けられた仕切りを包含する、請求項１記載の浸透投与系。
【請求項１４】  該フローモジュレーターボディがねじ山を包含し、該ねじ山の少なくとも一部が該浸透投与系の該エンクロージャーの内面と係合する、請求項１記載の浸透投与系。
【請求項１５】  該投与路が該ねじ山と該エンクロージャーの該内面との間に形成された空隙であり、液体膨張性浸透剤が周囲環境から半透性部分に通して液体を吸収して、投与路から有効剤を投与させる、請求項１４記載の浸透投与系。
【請求項１６】  該投与路が、長さ、内部横断面形状及び面積を包含し、該長さ、内部横断面形状及び面積が該投与路を通って投与される有効剤の平均線速度を制御するようになっている、請求項１記載の浸透投与系。
【請求項１７】  浸透投与系のエンクロージャーの開口に少なくとも部分的に位置するように構成され、配置された浸透投与系フローモジュレーターボディを含み、該ボディが２つの対立端部と、該ボディを通して配置され、該対立端部と連絡するベント孔と、該ボディ中に形成され、該ベント孔から分離して配置された、浸透投与系から有効剤を投与するための投与路とを有する、浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリ。
【請求項１８】  該ボディを通して配置され、該ボディの対立端部と連絡する、請求項１７記載の浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリ。
【請求項１９】  該ベント孔中に少なくとも部分的に配置されたストッパーをさらに含む、請求項１７記載の浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリ。
【請求項２０】  該ストッパーと共に該フローモジュレーターボディに固定された仕切りをさらに含み、該ストッパーがシャフトと、ヘッドと、該ヘッドとは反対側に配置された先端とを包含し、該仕切りが該フローモジュレーターボディと、該ストッパーの該ヘッドとの間に固定されている、請求項１９記載の浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリ。
【請求項２１】  該投与路が該ボディの外面のねじ山によって形成される、請求項１７記載の浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリ。
【請求項２２】  浸透投与系のエンクロージャーの開口中に少なくとも部分的に位置するように構成され、配置されたフローモジュレーターボディであって、２つの対立端部と、該ボディを通して配置された第１孔と、該ボディを通して配置された第２孔と、該浸透投与系から有効剤を投与するための投与路とを含み、第１孔と第２孔とがそれぞれ該対立端部に連絡している前記フローモジュレーターボディを含む浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリであって、第1孔と第２孔の少なくとも一方を密封するための手段を包含する前記浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリ。
【請求項２３】  該フローモジュレーターボディが該ボディの外面中に配置されたねじ山を包含する、請求項２２記載の浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリ。
【請求項２４】  該投与路が該ボディの該外面のねじ山間に形成された空隙である、請求項２３記載の浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリ。
【請求項２５】  第１孔と第２孔とが円筒形状で、かつ細長い形状である、請求項２２記載の浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリ。
【請求項２６】  第１孔と第２孔とが相互に実質的に平行である、請求項２５記載の浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリ。
【請求項２７】  該密封手段が、第1孔中に配置された第１キャップと、第２孔中に配置された第２キャップとを包含する、請求項２２記載の浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリ。
【請求項２８】  開口と、液体膨張性浸透剤と有効剤とを保持する内部とを有するエンクロージャーであって、半透性部分を備え、該液体膨張性浸透剤が周囲環境から該半透性部分に通して液体を吸収して、該エンクロージャーからの有効剤投与速度を生じる前記エンクロージャーと；
該エンクロージャーの該開口中に少なくとも部分的に配置されたフローモジュレーターボディであって、２つの対立端部と、該ボディを通して配置された第1孔と、該ボディを通して配置された第２孔とを有し、第１孔と第２孔とがそれぞれ該対立端部と連絡している前記フローモジュレーターボディを含み、第１孔と第２孔の一方に配置された少なくとも１つのキャップを包含する浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリと
を含む浸透投与系であって、該フローモジュレーター・アセンブリと該エンクロージャーの少なくとも一方が浸透作用剤投与系から有効剤を投与するための投与路を包含する前記浸透投与系。
【請求項２９】  該フローモジュレーターボディがねじ山を包含し、該ねじ山の少なくとも一部が浸透投与系の該エンクロージャーの内面と係合する、請求項２８記載の浸透投与系。
【請求項３０】  該投与路が該ねじ山と該エンクロージャーの該内面との間に形成された空隙であり、該液体膨張性浸透剤が周囲環境から該半透性部分に通して流体を吸収して、該投与路に通しての有効剤の投与を生じさせる、請求項２９記載の浸透投与系。
【請求項３１】  該半透性部分が該エンクロージャーの第２開口中に少なくとも部分的に挿入された半透性プラグである、請求項２８記載の浸透投与系。
【請求項３２】  該エンクロージャー内に、有効剤と浸透剤との間に配置された分割要素をさらに含む、請求項２８記載の浸透投与系。
【請求項３３】  該分割要素が可動なピストンである、請求項３２記載の浸透投与系。
【請求項３４】  該投与路が、長さ、内部横断面形状及び面積を包含し、該長さ、内部横断面形状及び面積が該投与路を通って投与される有効剤の平均線速度を制御するために適するようになっている、請求項２８記載の浸透投与系。
【請求項３５】  該投与路の長さと、内部横断面形状と、面積とが、該投与路を通って投与される有効剤の平均線速度が使用環境から該投与路中への液体の線流入速度よりも大きいように、予め定められたサイズを有する、請求項３４記載の浸透投与系。
【請求項３６】  浸透投与系のエンクロージャーの開口中に少なくとも部分的に位置するように構成され、配置されたフローモジュレーターボディであって、２つの対立端部と、該ボディを通して配置され、該対立端部に連絡する孔と、浸透投与系から有効剤を投与するための投与路とを包含する前記フローモジュレーターボディと；
ヘッドと、シャフトと、該ヘッドとは反対側に配置された先端とを有するストッパーであって、該孔を密封するために該孔中に少なくとも部分的に配置された前記ストッパーと；
該ボディと、該ストッパーの該ヘッドとの間に固定されるように、該ストッパーと共に該ボディに固定された仕切りと
を含む浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリ。
【請求項３７】  開口と、液体膨張性浸透剤と有効剤とを保持する内部とを有するエンクロージャーであって、半透性部分を備え、該液体膨張性浸透剤が周囲環境から該半透性部分に通して液体を吸収して、該エンクロージャーからの有効剤の投与速度を生じる前記エンクロージャーと；
該エンクロージャーの該開口中に少なくとも部分的に配置されたフローモジュレーターボディであって、２つの対立端部と、該ボディを通して、該対立端部と連絡して配置された孔とを有する前記フローモジュレーターボディを含む浸透投与系フローモジュレーター・アセンブリと；
浸透投与系から有効剤を投与するために、該孔から分離して配置され、該フローモジュレーター・アセンブリと該エンクロージャーとの少なくとも一方に形成された投与路と；
浸透投与系の外部の液体が浸透投与系の内部に侵入するのを実質的に防止するための手段であって、該有効剤が浸透投与系から周囲環境へ出るのを可能にする前記防止手段とを含む浸透投与系。
【請求項３８】  該防止手段が仕切りと該エンクロージャーの表面との間に形成された逆止弁である、請求項３７記載の浸透投与系。
【請求項３９】  該表面が該浸透投与系の内面である、請求項３８記載の浸透投与系。
【請求項４０】  該フローモジュレーターの該孔中に位置決めされた、該ボディを通して配置された該孔を密封するストッパーと共に、該仕切りが該フローモジュレーターボディに固定されている、請求項３８記載の浸透投与系。
【請求項４１】  開口を有するエンクロージャーと、半透性部分とを有する浸透投与系を組み立てる方法であって、
浸透剤を該エンクロージャーの内部に位置決めする工程と；
浸透投与系フローモジュレーターボディを該エンクロージャーの該開口中に少なくとも部分的に挿入して、該開口を少なくとも部分的に封止する工程と；
該フローモジュレーターボディの充填孔に通して有効剤を該エンクロージャー中に送り込む工程とを含む前記方法。
【請求項４２】  該充填孔を密封する工程をさらに含む、請求項４１記載の方法。
【請求項４３】  該フローモジュレーターボディ中の付加的な孔によって該エンクロージャーの内部をベントして、該エンクロージャー内のガスの量を減ずる工程をさらに含む、請求項４１記載の方法。
【請求項４４】  該充填孔に通して該エンクロージャー中に有効剤を送り込む工程が、ピペットと注射器のいずれかによって達成される、請求項４１記載の方法。
【請求項４５】  該エンクロージャーの第２開口中に半透性プラグを挿入する工程をさらに含む、請求項４１記載の方法。
【請求項４６】  該付加的な孔を封止する工程をさらに含む、請求項４３記載の方法。
【請求項４７】  該充填孔をキャップによって封止する、請求項４２記載の方法。
【請求項４８】  該エンクロージャー内のガス量を減ずるために、該エンクロージャー中に有効剤を送り込みながら、該フローモジュレーターボディ中の該充填孔によって該エンクロージャーの内部をベントする工程をさらに含む、請求項４１記載の方法。
【請求項４９】  浸透投与系中に有効剤を送り込む方法であって、
浸透投与系の開口中に挿入されたフローモジュレーターボディ中の孔に通して有効剤を挿入する工程と；
該孔に通して有効剤を挿入しながら、該浸透投与系から該孔を通してガスをベントする工程とを含む前記方法。    
【請求項５０】  浸透投与系内のガス量を減ずるために、該フローモジュレーターボディに隣接して真空を発生させる工程をさらに含む、請求項４９記載の方法。
【請求項５１】  該孔の内部を周囲環境から密封する工程をさらに含む、請求項４９記載の方法。
【請求項５２】  開口を有するエンクロージャーと、半透性部分とを有する浸透投与系を組み立てる方法であって、
浸透剤を該エンクロージャーの内部に位置決めする工程と；
浸透投与系フローモジュレーターボディを該エンクロージャーの該開口中に少なくとも部分的に挿入する工程と；
該フローモジュレーターボディの孔に通して有効剤を該エンクロージャー中に送り込む工程と；
該浸透投与系内のガス量を減ずるために、該フローモジュレーターボディに隣接して真空を発生させる工程を含む前記方法。
【請求項５３】  前記孔を密封する工程をさらに含む、請求項５２記載の方法。
【請求項５４】  該孔がストッパーによって密封される、請求項５３記載の方法。
【請求項５５】  該挿入されたフローモジュレーターボディに、該浸透投与系の外部の液体が該浸透投与系の内部に侵入するのを防止するための手段であって、有効剤が該浸透投与系から周囲環境に出るのを可能にする前記防止手段を取り付ける工程をさらに含む、請求項５２記載の方法。