【手続補正書】
【提出日】平成17年7月26日(2005.7.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬として許容される脂質配合物と、抗原として有効量の生きた微生物を含む少なくとも１種の抗原性成分とを含む、経口投与用に配合されている抗原性組成物。
【請求項２】
前記脂質配合物がペーストまたは固形である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記脂質配合物が約１０℃〜４０℃の間で固体から液体への転移を受ける、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記脂質配合物が約３０℃〜４０℃の間で固体から液体への転移を受ける、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
約１０℃〜４０℃の間で固体から液体への転移を受ける医薬として許容される脂質配合物と、抗原として有効量で存在する少なくとも１種の抗原性成分とを含む、抗原性組成物。
【請求項６】
前記脂質配合物が約３０℃〜４０℃の間で固体から液体への転移を受ける、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記抗原性成分が単離され及び／又は精製されたものである、請求項５または６に記載の組成物。
【請求項８】
前記抗原性成分がタンパク質、糖タンパク質、ペプチド、またはタンパク質もしくはペプチド成分を有する因子あるいはこれらの混合物である、請求項５〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
非経口投与用に配合されている、請求項５〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
皮下投与用に配合されている、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
経口投与用に配合されている、請求項５〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記抗原性成分が生きた微生物を含む、請求項５〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記生きた微生物が生物学的に純粋な培養物である、請求項１〜４又は１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記生きた微生物が菌類、原生動物、細菌類およびウイルス類からなる群より選択される、請求項１〜４または１２に記載の組成物。
【請求項１５】
前記ウイルスがＨＩＶまたはＳＩＶである、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記細菌がブルセラ属（Brucella）、炭疽菌(Anthrax）およびマイコバクテリウム(Mycobacterium）属より選択される、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１７】
前記細菌がマイコバクテリウムである、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記マイコバクテリウムが、マイコバクテリウム・ツベロクロシス複合体（マイコバクテリウム・ツベロクロシス(M. tuberculosis）、マイコバクテリウム・ボービス（M. bovis）、マイコバクテリウム・アフリカナム（M. africanum）およびマイコバクテリウム・ミクロティ(M. microtii）を含んでなるもの）、マイコバクテリウム・アビウム−イントラセルラール複合体（マイコバクテリウム・イントラセルラール(M. intracellulare）およびマイコバクテリウム・アビウム（M. avium）を含んでなるもの）、マイコバクテリウム・パラツベロクロシス(M. paratuberculosis）、マイコバクテリウム・ワッカ(M. vaccae）、マイコバクテリウム・スメグマチス（M. smegmatis）、マイコバクテリウム・チェロナ(M. chelonae）、マイコバクテリウム・フォーチュイタム（M. fortuitum）、マイコバクテリウム・カンサイ（M. kansaii）、マイコバクテリウム・レプラ(M. leprae）、マイコバクテリウム・マリナム（M. marinum）、マイコバクテリウム・ウルセランス(M. ulcerans）、マイコバクテリウム・シミア(M. simiae）、マイコバクテリウム・ハエモフィラム（M. haemophilum）、マイコバクテリウム・マルモエンス（M. malmoense）、マイコバクテリウム・シモイデイ（M. shimoidei）、マイコバクテリウム・ガストリ(M. gastri）、マイコバクテリウム・テラ(M. terrae）複合体、およびマイコバクテリウム・ノンクロモゲニカム(M. nonchromogenicum）、並びにこれらの菌株の機能的に等価な変異株、天然または遺伝子工学による純株、突然変異株および組換え体、およびこれらの抗原性成分より選択される、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記マイコバクテリウムが、マイコバクテリウム・ボービス（M. bovis）である、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記マイコバクテリウム・ボービスがカルメット・ゲラン杆菌(Bacille Calmette Guerin）（ＢＣＧ）である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記マイコバクテリウム・ボービスが、デーニッシュ（Danish）1311株である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２２】
前記マイコバクテリウムが、１×１０5〜１×１０10コロニー形成単位（ＣＦＵ）／ｍｌの濃度にある、請求項１７〜２１のいずれか一項記載の組成物。
【請求項２３】
前記マイコバクテリウムの濃度が、１×１０7〜１×１０9ＣＦＵ／ｍｌである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
少なくとも２種の抗原性成分を含む、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
一方の抗原性成分が生きた微生物であり、一方の抗原性成分がタンパク質またはペプチドである、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記生きた微生物がマイコバクテリウムである、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記マイコバクテリウムがマイコバクテリウム・ボービス（M. bovis）である、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記マイコバクテリウム・ボービスがＢＣＧである、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記マイコバクテリウム・ボービスが、デーニッシュ（Danish）1311株である、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３０】
前記タンパク質が免疫避妊性タンパク質である、請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３１】
前記タンパク質またはペプチドが低い免疫原性である、請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３２】
前記脂質配合物が約３０℃〜３７℃の間で固体から液体への転移を受ける、請求項１〜３１いずれか一項に記載の組成物。
【請求項３３】
前記脂質配合物が、４０％〜１００％のＣ16 脂肪酸および／またはＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３４】
前記脂質配合物が、６０％〜１００％のＣ16 脂肪酸および／またはＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３５】
前記脂質配合物が、８０％〜１００％のＣ16 脂肪酸および／またはＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３６】
前記脂質配合物が、９０％〜１００％のＣ16 脂肪酸および／またはＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３７】
前記脂質配合物が、１０％〜４０％のＣ16 脂肪酸；および４０％〜９０％のＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３８】
前記脂質配合物が、２０％〜３５％のＣ16 脂肪酸；および５０％〜８０％のＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３９】
前記脂質配合物が、２５％〜３２％のＣ16 脂肪酸；および６０％〜７０％のＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４０】
前記脂質配合物が、３５％未満のＣ14 脂肪酸またはより短鎖の脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４１】
前記脂質配合物が、２５％未満のＣ14 脂肪酸またはより短鎖の脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４２】
前記脂質配合物が、１０％未満のＣ14 脂肪酸またはより短鎖の脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４３】
前記脂質配合物が、５％未満のＣ14 脂肪酸またはより短鎖の脂肪酸；２５％〜３２％のＣ16 脂肪酸；および６０％〜７０％のＣ18 脂肪酸を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４４】
前記脂質配合物が：
２０％〜６０％の飽和脂肪酸；
２５％〜６０％の一不飽和脂肪酸；および
０．５％〜１５％の多不飽和脂肪酸
を含む、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４５】
前記脂質配合物が：
３０％〜５５％の飽和脂肪酸；
３０％〜６０％の一不飽和脂肪酸；および
３％〜１１％の多不飽和脂肪酸
を含む、請求項４４に記載の組成物。
【請求項４６】
前記脂質配合物が：
４０％〜５０％の飽和脂肪酸；
４０％〜５５％の一不飽和脂肪酸；および
５％〜９％の多不飽和脂肪酸
を含む、請求項４５に記載の組成物。
【請求項４７】
前記脂質配合物が、次の配合：３％ミリスチン酸；２６％パルミチン酸；１５％ステアリン酸；４０％オレイン酸；および６％リノール酸を有する、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４８】
水性成分を実質的に含まない、請求項１〜４７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４９】
前記組成物が実質的に脂質から成る、請求項１〜４８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５０】
アルブミン・デキストロース・カタラーゼ（ＡＤＣ）を更に含む、請求項１〜４９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５１】
ワクチンである、請求項１〜５０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５２】
ワクチンアジュバントである、請求項１〜５１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５３】
前記脂質配合物が、ペーストの形である、請求項１〜５２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５４】
前記組成物が、保護的にコーティングされている、請求項１〜５３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５５】
前記保護コーティングがゼラチンである、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５６】
動物を免疫するための、請求項１〜５５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５７】
動物の粘膜免疫反応を刺激するための、請求項１〜５５のいずれか一項に記載の組成物。