【手続補正書】
【提出日】平成17年6月17日(2005.6.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
休止状態から伸長状態に長手方向に拡張できる植込み可能な管状プロテーゼであって、伸長長さ及び収縮直径を有する伸長状態に長手方向に拡張可能な休止直径及び休止長さを有する半径方向に収縮可能であり長手方向に拡張可能な管状ステントを有し、伸長長さは、休止長さよりも大きく、収縮直径は休止直径よりも小さく、前記ステントは、伸長状態から休止状態に弾性的に戻ることができ、前記プロテーゼは、周方向に配置されていて、休止状態の前記ステントに固定可能に取り付けられた丸編管状グラフトを更に有し、前記グラフトは、単一の層状壁を構成するヤーンの単一層を有し、前記ヤーンは、前記グラフトの弾性長手方向伸長及び伸長状態への弾性半径方向収縮が可能であり、更に休止状態における柔順性をもたらすよう１平方センチメートル当たり少なくとも約４００ステッチを有し、１平方センチメートル当たり約１，０００以下のステッチを有する編パターンでステッチの状態に織編され、前記編パターンは、内面及び外面を有するテキスタイル層を形成するヤーンのたて編パターンであり、内側ヤーンは、内面を有し、前記プロテーゼの長手方向にループを形成し、外側ヤーンは、外面を有し、内側ヤーンに係合する前に前記プロテーゼの幅に沿って交互のパターンをなす内側ヤーンのうち２以上の上で斜めにシフトされていることを特徴とするプロテーゼ。
【請求項２】
伸長長さは、休止長さの少なくとも５０％増しであり、更に、伸長長さは、休止長さの約２００％以下増しであることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項３】
前記グラフトは、１平方センチメートル当たり少なくとも６５０のステッチを有し、更に、前記グラフトは、１平方センチメートル当たり約８００以下のステッチを有していることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項４】
伸長長さは、休止長さの少なくとも１００％増しであり、更に、伸長長さは、休止長さの少なくとも１６０％以下増しであることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項５】
前記グラフトは、休止状態では実質的に流体密であることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項６】
前記外側ヤーンは、内側ヤーンのうち３〜５にわたって斜めにシフトされていることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項７】
前記斜めにシフトされたヤーンは、休止直径よりも大きな直径への前記プロテーゼの半径方向拡張を阻止することを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項８】
前記ヤーンの単一層は、厚さが少なくとも約０．３ミリメートルのグラフト壁を形成し、更に、前記ヤーンの層は、厚さが約０．４ミリメートル以下のグラフト壁を形成していることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項９】
前記グラフトは、前記ステントの長さに沿って中間位置に固定可能に取り付けられていることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１０】
前記グラフトは、前記ステントに周方向に当接するよう伸長状態から休止状態に非膨出的に収縮することを特徴とする請求項９記載のプロテーゼ。
【請求項１１】
前記ステントは、周方向内面を有し、更に、前記グラフトは、前記内面に周方向内面に対し、周方向に設けられていることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１２】
前記ステントは、周方向外面を有し、更に、前記グラフトは、前記外面に対し周方向に設けられていることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１３】
周方向に設けられていて、前記ステントに固定可能に取り付けられたｅＰＴＦＥの管状層を更に有していることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１４】
ｅＰＴＦＥの前記管状層は、前記ステントと前記グラフトとの間に周方向に設けられていることを特徴とする請求項１３記載のプロテーゼ。
【請求項１５】
ｅＰＴＦＥの前記管状層は、周方向に配向されたノード及び長手方向に横切って延びるフィブリルを有していることを特徴とする請求項１３記載のプロテーゼ。
【請求項１６】
前記ステントは、ワイヤステントであることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１７】
前記ヤーンは、モノフィラメントヤーン、マルチフィラメントヤーン、紡績タイプヤーン、フラットヤーン、撚り糸、捲縮嵩高糸及びこれらの組合せから成る群から選択されていることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１８】
前記ヤーンは、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン又はこれらの組合せから選択された材料の群から選択されていることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項１９】
前記ポリエステルは、ポリエチレンテレフタレートポリエステルを含むことを特徴とする請求項１８記載のプロテーゼ。
【請求項２０】
前記ヤーンは、少なくとも約３０のデニールを有するポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸であり、更に、前記ポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸のデニールは、約１００以下であることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項２１】
前記パターンは、前記プロテーゼの長手方向において１センチメートル当たり少なくとも約２０のステッチを有し、更に、前記パターンは、前記プロテーゼの長手方向において１センチメートル当たり約５０以下のステッチを有していることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項２２】
前記パターンは、前記プロテーゼの幅に沿って１センチメートル当たり少なくとも約１５のステッチを有し、更に、前記パターンは、前記プロテーゼの幅に沿って１センチメートル当たり約３２以下のステッチを有していることを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
【請求項２３】
植込み可能な管状グラフトであって、単一の層状壁を構成するヤーンの単一層を有する丸編管状グラフトから成り、前記ヤーンは、前記グラフトの弾性長手方向伸長及び伸長状態への弾性半径方向収縮が可能であり、休止状態における柔順性をもたらすよう１平方センチメートル当たり少なくとも約４００ステッチを有し、更に１平方センチメートル当たり約１，０００以下のステッチを有する編パターンでステッチの状態に織編され、前記編パターンは、内面及び外面を有するテキスタイル層を形成するヤーンのたて編パターンであり、内側ヤーンは、内面を有し、前記グラフトの長手方向にループを形成し、外側ヤーンは、外面を有し、内側ヤーンに係合する前に前記グラフトの幅に沿って交互のパターンをなす内側ヤーンのうち２以上の上で斜めにシフトされていることを特徴とするグラフト。
【請求項２４】
前記外側ヤーンは、内側ヤーンのうち３〜５にわたって斜めにシフトされていることを特徴とする請求項２３記載のグラフト。
【請求項２５】
前記ヤーンの単一層は、厚さが少なくとも約０．３ミリメートルのグラフト壁を形成し、更に、前記ヤーンの層は、厚さが約０．４ミリメートル以下のグラフト壁を形成していることを特徴とする請求項２３記載のグラフト。
【請求項２６】
長手方向拡張量は、休止状態における長さの少なくとも５０％増しであり、更に、長手方向拡張量は、休止状態における長さの約２００％以下増しであることを特徴とする請求項２３記載のグラフト。
【請求項２７】
前記グラフトは、休止状態では実質的に流体密であることを特徴とする請求項２３記載のグラフト。
【請求項２８】
前記ヤーンは、モノフィラメントヤーン、マルチフィラメントヤーン、紡績タイプヤーン、フラットヤーン、撚り糸、捲縮嵩高糸及びこれらの組合せから成る群から選択されていることを特徴とする請求項２３記載のグラフト。
【請求項２９】
前記ヤーンは、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン又はこれらの組合せから選択された材料の群から選択されていることを特徴とする請求項２３記載のグラフト。
【請求項３０】
前記ポリエステルは、ポリエチレンテレフタレートポリエステルを含むことを特徴とする請求項２９記載のグラフト。
【請求項３１】
前記ヤーンは、少なくとも約３０のデニールを有するポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸であり、更に、前記ポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸のデニールは、約１００以下であることを特徴とする請求項３０記載のグラフト。
【請求項３２】
前記パターンは、前記グラフトの長手方向において１センチメートル当たり少なくとも約２０のステッチを有し、更に、前記パターンは、前記グラフトの長手方向において１センチメートル当たり約５０以下のステッチを有していることを特徴とする請求項２３記載のグラフト。
【請求項３３】
前記パターンは、前記グラフトの幅に沿って１センチメートル当たり少なくとも約１５のステッチを有し、更に、前記パターンは、前記グラフトの幅に沿って１センチメートル当たり約３２以下のステッチを有していることを特徴とする請求項２３記載のグラフト。
【請求項３４】
編成医用ファブリックであって、単一の層状壁を構成するヤーンの単一層を有する編成構造から成り、前記ヤーンは、前記グラフトの弾性長手方向伸長及び伸長状態への弾性半径方向収縮が可能であり、休止状態における柔順性をもたらすよう１平方センチメートル当たり少なくとも約４００ステッチを有し、更に１平方センチメートル当たり約１，０００以下のステッチを有する編パターンでステッチの状態に織編され、前記編パターンは、第１の表面及び第２の表面を有するテキスタイル層を形成するヤーンのたて編パターンであり、第１のヤーンは、第１の表面を有し、前記グラフトの長手方向にループを形成し、第２のヤーンは、第２の表面を有し、第１のヤーンに係合する前に前記グラフトの幅に沿って交互のパターンをなす第１のヤーンのうち２以上の上で斜めにシフトされていることを特徴とするグラフト。
【請求項３５】
長手方向拡張量は、休止状態における長さの少なくとも５０％増しであり、更に、長手方向拡張量は、休止状態における長さの約２００％以下増しであることを特徴とする請求項３４記載の医用ファブリック。
【請求項３６】
前記グラフトは、休止状態では実質的に流体密であることを特徴とする請求項３４記載の医用ファブリック。
【請求項３７】
前記ヤーンは、少なくとも約３０のデニールを有するポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸であり、更に、前記ポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸のデニールは、約８０であることを特徴とする請求項３４記載の医用ファブリック。
【請求項３８】
休止状態から第２の状態に長手方向に伸縮できる植込み可能な管状プロテーゼを製造する方法において、少なくとも２つのヤーンを選択する工程と、単一の層状管状ファブリック層を形成でき、更に、弾性的に長手方向に伸縮できる前記ヤーンの編パターンを選択する工程とを有し、前記編パターンは、内面及び外面を有するテキスタイル層を形成するヤーンのたて編パターンであり、内側ヤーンは、内面を有し、前記プロテーゼの長手方向にループを形成し、外側ヤーンは、外面を有し、内側ヤーンに係合する前に前記プロテーゼの幅に沿って交互のパターンをなす内側ヤーンのうち２以上の上で斜めにシフトされており、前記方法は、前記編パターンを１平方センチメートル当たり少なくとも４００のステッチで編成し、更に、前記編パターンを１平方センチメートル当たり約１，０００以下のステッチで編成して編パターンについて柔順性をもたらす工程を更に有していることを特徴とする方法。
【請求項３９】
前記管状ファブリック層をヒートセットして管状グラフトを形成する工程を更に有していることを特徴とする請求項３８記載の方法。
【請求項４０】
弾性的に長手方向に伸縮可能な管状ステントを選択し、前記管状ファブリック層を前記ステントの長さに沿って中間位置で前記ステントに固定可能に取り付けることができる工程を更に有していることを特徴とする請求項３８記載の方法。
【請求項４１】
前記ヤーンは、モノフィラメントヤーン、マルチフィラメントヤーン、紡績タイプヤーン、フラットヤーン、撚り糸、捲縮嵩高糸及びこれらの組合せから成る群から選択されていることを特徴とする請求項３８記載の方法。
【請求項４２】
前記ヤーンは、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン又はこれらの組合せから選択された材料の群から選択されていることを特徴とする請求項３８記載の方法。
【請求項４３】
前記ポリエステルは、ポリエチレンテレフタレートポリエステルを含むことを特徴とする請求項４２記載の方法。
【請求項４４】
前記ヤーンは、少なくとも約３０のデニールを有するポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸であり、更に、前記ポリエチレンテレフタレートポリエステルの捲縮嵩高糸のデニールは、約３０以下であることを特徴とする請求項３８記載の方法。