【誤訳訂正書】
【提出日】平成18年8月7日(2006.8.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１端、第２端、上面、底面、および上面から底面へ延びる当該第１端と第２端のあいだの空間を持った本体であって、前記本体は空間と連通する入口開口を含むサンプリング通路を定めるようになっているもの、および
当該空間を取り囲む底面上の封止部材であって、前記本体が皮膚に対して押圧されたときは皮膚に接触してこれを封止するようにし、前記封止部材が皮膚に対して押圧したとき変形可能であるもの、
からなる、皮膚の切り込みから体液を収集するための試験片。
【請求項２】
前記封止部材が疎水性の表面を含む、請求項１記載の試験片。 
【請求項３】
前記本体がさらに入口開口と底面とのあいだに延びる窪んだ面を含む請求項１記載の試験片。
【請求項４】
窪んだ面が底面から入口開口へ鈍角で延びる請求項３記載の試験片。
【請求項５】
第１端、第２端、上面、底面、および端縁を持った本体であって、前記本体は端縁と連通する入口開口を含むサンプリング通路を定めるようになっているもの、および
入口開口と一列に並んだ底面上の封止部材であって、前記本体が皮膚に対して押圧されたときは皮膚に接触してこれを封止するように配置され、前記封止部材が皮膚に対して押圧したとき変形可能であるもの
からなる、皮膚の切り込みから体液を収集するための試験片。
【請求項６】
前記ボディがさらに第１端から第２端へ延びる第１および第２の側縁を含み、前記封止部材が第１側縁から第２側縁へ延びる、請求項５記載の試験片。
【請求項７】
前記封止部材が疎水性の表面を含む、請求項５記載の試験片。 
【請求項８】
前記本体がさらに入口開口と底面とのあいだに延びる窪んだ面を含む請求項５記載の試験片。
【請求項９】
窪んだ面が底面から入口開口へ鈍角で延びる請求項８記載の試験片。
【請求項１０】
第１端、第２端、上面、底面、および上面から底面へ延びる第１と第２の端部のあいだの空間を持った本体であって、前記本体は空間と連通する入口開口を含むサンプリング通路を定めるようになっており、前記本体はさらに入口開口と底面とのあいだに延びる窪んだ面を含むもの、
からなる、皮膚の切り込みから体液を収集するための試験片。
【請求項１１】
窪んだ面が底面から入口開口へ鈍角で延びる請求項１０記載の試験片。
【請求項１２】
入口開口が上面から間隙をおいた請求項１０記載の試験片。
【請求項１３】
第１端、第２端、上面、底面、端縁、および窪んだ面を持った本体であって、前記本体は端縁および窪んだ面の少なくとも一つと連通する入口開口を含み、窪んだ面は入口開口と底面とのあいだに延びるもの、
からなる、皮膚の切り込みから体液を収集するための試験片。
【請求項１４】
試料収集面が底面から入口開口へ鈍角で延びる請求項１３記載の試験片。
【請求項１５】
試料収集面に隣接する底面の部分が疎水性である請求項１３記載の試験片。
【請求項１６】
入口開口と一列に並び、そして本体が皮膚に対して押圧されたとき皮膚に接触して封止するように位置した、底面上の封止部材をさらに含む請求項１３記載の試験片。
【請求項１７】
上面、底面、底面から延びる窪んだ面、および第１端を持った本体であって、前記本体は底面から離間した場所で窪んだ面と連通する入口開口を含んだサンプリング通路を定めており、サンプリング通路は入口開口から第１端の方向へ延びており、窪んだ面に隣接する底面の部分は疎水性となっているもの
からなる、皮膚の切り込みから体液を収集するための試験片。
【請求項１８】
前記本体は第２端を含み、そして第１と第２の端部のあいだに位置して上面から底面へ延びる空間を定めており、入口開口は当該空間と連通し、底面は当該空間を取り囲む疎水性の部分を含む請求項１７記載の試験片。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】発明の名称
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の名称】体液を収集するための試験片および体液を収集する方法
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
本発明の一態様にしたがって、試験片の底面上に置かれて皮膚に液密封を設けるように位置させた封止部材を含む体液の試料を取得するための試験片が提供される。別の態様では、試験片は体液が試験片の底面に直接接触することを妨げるために試験片の入口開口と整合した窪んだ表面を含む。本発明の第３の様相は、体液が試験片に沿った移動を阻止するための疎水性の底面を持った試験片を含む。本発明はさらに、前記システムを互いに組合わせたもの、また切り込み、搾り出し、および／または試験システムおよび方法との組合わせ、特に単一の、一体化された装置の組合わせを包括する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
本発明の一つの態様では、試験片の下側に配置されて試験片の底面に沿った体液の通過を抑止するようにした封止部材が設けられる。封止部材は切り込みに隣接した皮膚に接触してこれを封止するように配置される。ある実施態様では、試験片は試験片の周囲端に沿ったサンプリング通路開口を含むが、その場合は封止部材は好ましくは端部に隣接した試験片を横切って延びる障害物からなる。他の実施態様では、試験片は内部空間に入るサンプリング通路開口を含み、その場合は封止部材は好ましくは内部空間を取り囲む障害物からなる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
本発明の試験片システムの第１の好ましい実施態様を第１から４図に示す。試験片１０は好ましくは皮膚に切り込みをし、そして生産された体液試料を試験するための構成部品をさらに含む統合したユニットに組合わされる。試験片１０は第１端１２、第２端１３、上表面１４、および底面１５を含む。本体はさらに上表面から底面へ延びる空間１６、サンプリング通路１７、および試験エリア１８を含む。サンプリング通路１７は底面１５から離間した場所で空間１６と連通する入口開口１９を含む。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
封止部材２０を、本体１１の底面１５と一体に空間１６を取り囲む位置に取り付けるかまたは形成する。封止部材はシリコン、ウレタン、ゴム、ラテックスおよび種々の他の天然および合成の材料のような抗微生物材料から構成する。一つの実施態様では、封止部材は皮膚との液密封止を確保することを助けて、皮膚に対して押圧されたとき変形できるような材料で形状を取り、そして形成する。あるいは、封止部材はプラスチック、金属、セラミックまたは他の材料で形成して、使用者の皮膚に対して押圧されたとき封止を与えるようにする。皮膚に捻じ曲げ可能性があるため、大概の場合には堅固な材料も等しく有用である。しかし、ある場合には液密の封止を皮膚と形成することを一層確実にするために変形できる封止部材が好ましいこともある。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
別の実施態様（示さず）では、試験片には封止部材なしで形作られるが、しかし疎水性の底面も含む。そのような実施態様では、試験片の疎水性の下側は試験片と使用者の皮膚とのあいだで体液の移動に抵抗するように作用する。全体の底面が疎水性である必要は無いが、しかし少なくとも切り込みの場所に隣接する底面の部分は寧ろ疎水性とする必要がある。別の様相では、上表面もまた、体液が上表面に沿って流れるのに抗するように疎水性とする。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
試験片システム１０の使用は以下のように進行する。試験片１０を、皮膚が封止部材２０に耐えて、それによって液密封止を形成するように、皮膚に対して位置させる。これによって切り込みを出る体液は、試験片本体の下を動いて出るよりは寧ろ、空間１６の中に確実に留められる。封止部材はさらに皮膚を引っ張り寄せて生成したときは切り込みを開く表現力を与える。また、皮膚と封止部材との接触により皮膚が制御された位置に置かれて所望の深さおよび位置での切り込みの形成が容易になる。封止部材が底面から外方に突出するために、開口内の皮膚の位置が下げられるが、これはある実施態様では皮膚をサンプリング通路の入口開口部１９に関係した所望の場所に位置させるのに有用である。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２９】
ランシング装置２１を空間１６を通って下向きに延ばして皮膚を所望の、制御された深さまでランスする。それからランセットを引き抜き（図４）、そして体液２１が切り込み部位で形成できるようにする。体液が充分な程度まで蓄積されると、それは通路１７の入口１９に接触し、そして毛細管作用によるなどして通路に引き入れられてこれを通過する。液は試験エリア１８へ移動して、体液の移動によるなどして吸収性材料２３に入り、そしてそこで体液の移動材の上に位置した試験助剤２４に接触する。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
別の実施態様では、試験片は、体液を切り込みから表出させるのを助けるため皮膚を係合してそれを内方へひねる数個の無関係の部材を利用した縮小システムを含む。特に第５から８図を参照すれば、その下側に取り付けられた縮小システム２７を含む試験片１０′の実施態様が示されている。縮小システムは各素子が皮膚を係合してそれを内方へ動かして皮膚を縮める表面２９を定める、数個の別々の、変形できる素子２８を含む
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
縮小素子は間隔をおいて離し、そして概ね切り込み部位を取り囲むように選択される。それゆえ、素子は少なくとも二つの素子が切り込み部位の反対側に位置するように設けるのが好ましいが、しかしまた追加数の素子を含めてもよい。好ましい実施態様では、素子は、円形ノパターン内に入るように（図６）位置した皮膚係合面２９を含む。素子は好ましくは皮膚係合面を放射状に内向き方向に動かす方法で歪める。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
細片１０′は別法では実質的に第１から４図に示したように構成し、そして下記のように用いる。試験片１０′は、アーム２８が皮膚を係合して内方へ歪むように皮膚に対して押圧し、それによって膨れた皮膚エリア３０を作り出して保持する。皮膚を、それが封止部材１６を支えてそれで液密封止を形成する程度まで、上方および下方へ引きだす。これによって切り込みから退出する液は何れも、試験片本体のしたに動き出るよりはむしろ、空間１６内に留められることが保証される。封止リングはさらに皮膚を引っ張るように機能し、こうして切り込みが形成された場合、これを開く。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
ランシング装置２１は空間１６を通って下方へ伸張されて皮膚を所望の、制御された深さにランスする。それからランセットを撤去し（図８）、そして体液２２が切り込み部位で生成できるようになる。液が充分な程度まで集積すると、それは通路１７の入口に接触し、そして通路を通って引き込まれて試験エリア１８に入る。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
図面を参照すると、本発明のもう一つの好ましい実施態様にしたがって試験片５０（図９）が示されている。試験片５０は、第１端５２、第２端５３、上表面５４および底面５５を持った本体５１を含む。本体はさらに空間５６、試験エリア５７、および底面から離間した入口開口５９で空間と連通している試料通路５８を定める。サンプリング通路は概ね空間５６から第１端５２の方向へ離れて延びる。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
試験片は試験片の他の部分と接触するより前に体液の入口開口５９との接触を進めるような形になっている。切り込みは空間によって囲まれたエリア内で行なわれ、そしてそのときの希望は、切り込みから来た体液を試験片の囲繞部分の何れよりも優先して入口開口に接触させることである。本発明の好ましい態様では、これは入口開口部と底面とのあいだの表面の少なくとも一部分を窪ませることによって達成される。別の様相では、底面の他の部分、たとえば空間の反対側の部分６０を、体液との接触を阻止するように形作るかまたは配置する。一つのアプローチでは、入口開口部が所在する空間の側に近い方に切り込み６１を形成する。もう一つのアプローチでは、試験片もまた切り込み部位を囲む他の場所で窪んだ部分を含むようにする。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
したがって、試験片５０は入口開口５９と底面５５とのあいだに窪んだ表面６２を含む。ここで用いた所では、「窪んだ表面」という用語は入口開口の場所と底面とのあいだの表面を言う。この表面は切り込み部位から離れた方向に、即ち、第１端５２の方向へ空間５６から離れた方向に、窪んでいる。「窪み」という用語は空間５６から離れた平坦な、底面５５の最も近い部分を置き換える形状を指す。たとえば、表面は内方へ、または外方へ湾曲するか、または一連のステップの他の輪郭を持つか、することもできよう。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
試験片５０はまた、入口開口から離れた場所で窪んだ部分を含む。たとえば、試験片５０は入口開口と反対の空間の側に窪んだ表面６４を含んで示されている。さらに、第１０図に一層詳細に示したように、試験片は空間５６を完全に取り囲む窪んだ表面を含んで、試験片の下側に円錐台形の表面を設けるようにしてもよい。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４２】
試験片にはまた、入口開口からの体液の移動をさらに禁じるために空間に隣接して疎水性の表面を設けてもよい。たとえば、空間５６に隣接する底面の部分には疎水性の表面を設けるのが好ましい。さらに、底面の方への体液の移動を防止するために窪んだ面を疎水性にしてもよい。特に好ましい実施態様では、窪んだ面は二つの異なった領域を含む。底面に隣接する第１領域６５は底面に向かった体液の移動を防止するため疎水性にする。入口開口に隣接する第２の領域６６は入口開口へ向かった体液の移動を促進するために親水性を与える。こうして、窪んだ面に接触する液は底面から離れる方へ、そして入口開口の方へ、向けられる。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４３】
試験片５０は下記のように用いられる。試験片は、皮膚に対して残っているか、または皮膚から僅かにあいだをおいて離れているかして、皮膚に隣接した位置にある。もし封止部材が含まれていれば、試験片は皮膚に充分近接して配置されて封止部材を接触させて皮膚を封止する。切り込み６１が皮膚６７に作られ、そして体液の雫６８が切り込み部位に生成する。雫が成長するにつれて、それは最終的に入口開口５９に接触して、毛細管作用によるなどして通路５８内に引き込まれる。面６２の窪みは底面５５に接触するよりも優先して雫を入口開口に接触させるので、皮膚と底面とのあいだの体液の移動を回避する。雫は、切り込みを入口開口に比較的接近して配置することにより、および／または追加の窪んだ面６４の存在によって、入口開口から離れたエリアでの試験片の下での体液の移動が起こらないようにされる。そこで体液は通路５８を通って試験エリア５７へ移動して分析される。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４４】
本発明の試験片のまた別の実施態様を第１１および１２図に示す。試験片７０は第１端７２、第２端７３、第１側縁７４、第２側縁７５、上面７６および底面７７を含んだ本体７１を含む。試験片７０はさらに試験領域７９と第２端７３にある端縁８０とのあいだを連通しているサンプリング通路７８を定める。サンプリング通路７８は底面７７から反れた場所で端縁と連通している入口開口８１を含む。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４５】
封止部材８２は、試験片が使用中のときは皮膚と接触して封止する位置で底面７７上に置かれる。封止部材８２は入口開口の近くにある体液はそれによって試験片の下を通過するのを妨げられる。一実施態様では、封止部材は好ましくは第１端７４から第２端７５へ延びる。別の実施態様（示さず）では、封止部材は試験片の全幅未満の長さ延びるか、そうでなければ試験片を直線に横切って延びるより他の形状になる。たとえば、一つのアプローチでは、封止部材は入口開口の何れかの側の二つの場所で端縁８０に接触する半円を形成する。もう一つのアプローチでは、封止部材は端縁８０と二つの側縁７４および７５とのあいだに形成された二つの隅部からの試験片の内方へ延びるＶ字型を形成する。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
試験片７０はさらに先の実施態様に関して記述した追加の特徴を含む。試験片は入口開口８１と底面７７とのあいだを接続する窪んだ面８３を含む。窪んだ面の中少なくとも低い方の部分は好ましくは疎水性にして、試験片の下側に向いた窪んだ面に沿った体液の移動を回避する。封止部材８２と底面７７ともまた、体液の移動に抵抗するために疎水性にするのが好ましい。
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
ランシング装置１０１はランセット駆動機構１０３とランセットホルダー１０４とを含むハウジング１０２を含んでいる。駆動機構は回転可能なスリーブ１０５およびハウジングと回転可能なスリーブとのあいだに連結された螺旋状に巻いた、コイルになったばね１０６を含む。ランセットホルダー１０４はスリーブ２０５内で長方向に滑動でき、そしてランセット構成部品に形成された窪み内に受けることができる端ラグ１０８のついたアーム１０７を含む。ランセット構成部品１０９は本体１１０とランセット先端１１１とを含む。ランセット・ボディはランセットホルダー１０４のアームのラグ１０８を受ける周囲窪み１１２を定める。ランセット１０９はそれによってランセットホルダー１０４の動きに呼応してスリーブ１０５の内側に長さ方向に動くことができるようになる。
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５２】
押圧部材は環状面１２１へ伸びて、それに隣接するスロット１２２および１２３を定める。試験片１２４（第１５図）はスロット１２２から１２３内に受け入れられて、空間１２５を含むが、これはそれによってランセット１１１と並んで配置される。試験片は空間１２５を取り囲むリングを形成する封止部材１２６を含み、またさらに空間１２５と連通して試験地域１２８へいたる入口開口から延びる毛細管通路１２７を含む。試験地域は、試験地域に受け入れられる体液と交互作用をする適当な助剤を含む。光学的試験装置１２９がハウジングに取り付けられて、試験地域の反応の結果を評価するように配置される。
【誤訳訂正２５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５３】
本発明にしたがって、統合装置１０１は下記のように作動できる。装置は皮膚１３０に対して押圧され、皮膚はそれによって環状の表面１２１および封止部材１２６を保持する。次にランセット１１１が試験片の空間１２５を通って試験片に進められて、皮膚を切り込みする。液雫が形成されると、それは毛細管通路１２７の入口開口に接触し、そして試験地域１２８へ送られる。それから液は試験地域に設けられた助剤と反応し、そして結果が試験装置１２９によって読み取られる。試験片は先に説明したように窪んだ表面をさらに含んで、皮膚と試験片の下側とのあいだの液の通過を一層阻止するようにする。