【手続補正書】
【提出日】平成18年4月25日(2006.4.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  患者の乳房の乳管から物質を得るためのシステムであって、該システムは、以下：
（ａ）単一の乳管の位置を見つけ、少なくとも１つの管腔を有するカテーテルを該乳管内に導入するための手段であって、ここで該乳管は観察可能な分泌物を示さない、手段；
（ｂ）破裂なしに実質的に該乳管の至る所に洗浄流体を乳管を通して導入するための手段；および
（ｃ）該乳管から該洗浄液の少なくとも一部分を乳管内で収集するための手段；
を含む、システム。
【請求項２】  請求項１に記載のシステムであって、物質が、前記同じ乳房の少なくとも１つの追加の単一の乳管から別の単一の乳管にて工程（ａ）〜（ｃ）を繰り返すことによって、得られ得る、システム。
【請求項３】  前記工程が乳頭の全ての管で繰り返される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】  前記洗浄流体にて得られた物質が、乳管の上皮細胞を含有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】  請求項４に記載のシステムであって、前記洗浄流体中の上皮細胞の形態を調べて、前記乳管の細胞の内層の癌の存在の可能性を評価するために、該上皮細胞が非定型であるかどうかを決定するための手段をさらに含む、システム。
【請求項６】  前記物質が分子性種を含有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】  患者の乳房の乳管から物質を得るためのシステムであって、該システムは、以下：
（ａ）該乳房の乳頭の管のオリフィスのうちの少なくとも１つの位置を見つけるための手段であって、ここで該乳管は観察可能な分泌物を示さない、手段；
（ｂ）少なくとも１つの管腔を有するカテーテルを、該管のオリフィスのうちの１つを通し、そして該管の通路に乳管を通して導入するための手段；
（ｃ）洗浄流体を、管腔を通して該乳管の通路に乳管を通して導入するための手段；および
（ｄ）該洗浄流体を該乳管の通路から該カテーテルの管腔を通して乳管内で収集するための手段、
を含む、システム。
【請求項８】  前記カテーテルを導入する工程の前に前記乳管のオリフィスを拡大するための手段をさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】  請求項７に記載のシステムであって、ここで、前記カテーテルが少なくとも２つの管腔を備え、そして乳管を通して洗浄流体を導入する工程および乳管内で収集する工程が該カテーテルの別々の管腔を通して行われる、システム。
【請求項１０】  請求項９に記載のシステムであって、ここで、予め選択された体積の前記洗浄流体が、１つの管腔を通して該乳管に乳管を通して導入され、そして過剰な体積が該乳管から別のカテーテル管腔を通って流れる、システム。
【請求項１１】  前記洗浄流体の体積が少なくとも５ｍｌである、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】  前記洗浄流体の体積が少なくとも１０ｍｌである、請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】  請求項７に記載のシステムであって、物質が、前記同じ乳房の少なくとも１つの追加の乳管から別の単一の乳管にて工程（ａ）〜（ｄ）を繰り返すことによって、得られ得る、システム。
【請求項１４】  前記工程が前記乳頭の全ての乳管について繰り返される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】  前記洗浄流体中の物質が上皮細胞を含有する、請求項６に記載のシステム。
【請求項１６】  請求項１５に記載のシステムであって、前記洗浄流体中の上皮細胞の形態を調べて、前記乳管の細胞の内層の癌の存在の可能性を評価するために、該上皮細胞が非定型であるかどうかを決定するための手段をさらに含む、システム。
【請求項１７】  前記物質が分子種を含有する、請求項７に記載のシステム。
【請求項１８】  乳房の乳管から物質を得るためのキットであって、該キットが、以下：
カテーテル；および
二管腔カテーテルの使用方法を記載する使用説明書、
を含む、キット。
【請求項１９】  乳房の乳管の管構造の遠位領域からの流体および細胞物質を含有する該乳房の管から流体および細胞物質を得るためのシステムであって、以下：
（ａ）乳管に洗浄流体を乳管を通して導入するための手段であって、ここで該乳管は、観察可能な分泌物を示さない、手段；
（ｂ）該乳房に外部圧力を適用するための手段；
（ｃ）該乳管から該洗浄流体の少なくとも１部分を乳管内で収集するための手段であって、ここで、収集された該洗浄流体の部分が該乳管からの流体および細胞を含有する、手段、を含む、システム。
【請求項２０】  請求項１９に記載のシステムであって、ここで、洗浄流体を乳管を通して導入するための手段が、十分な量の洗浄流体を乳管を通して導入し、それによって実質的に前記乳管を満たすための手段を含む、システム。
【請求項２１】  前記圧力が手動で適用される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】  前記圧力が機械的に適用される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２３】  外部圧力を適用する工程が、乳管内にて前記流体および細胞をともに混合する、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２４】  請求項１９に記載のシステムであって、前記圧力が、前記乳房の基部にて始まり、そして該乳房の乳輪および乳頭領域に向かって動いて適用される、システム。
【請求項２５】  請求項１９に記載のシステムであって、ここで、洗浄流体を乳管を通して導入する工程が、一定期間に渡って連続的または間欠性の洗浄液の注入を包含する、システム。
【請求項２６】  請求項１９に記載のシステムであって、ここで、前記乳房に外部圧力を適用する工程が、前記洗浄流体の注入の間、定期的、連続的、または周期的に外部圧力を適用する工程を包含する、システム。
【請求項２７】  乳房の乳管の管構造の遠位領域からの流体および細胞物質を含有する乳房の管から流体および細胞物質を得るためのシステムであって、以下：
（ａ）洗浄流体を乳管に乳管を通して導入するための手段であって、ここで該管は、観察可能な分泌物を示さない、手段、および一定の期間に渡って該洗浄流体の連続的または間欠性の注入を提供するための手段；
（ｂ）該乳房に外部圧力を適用し、該洗浄流体の注入の間、定期的、連続的、または周期的に外部圧力の適用を繰り返すための手段；
（ｃ）該注入および外部圧力の適用の間、該乳管から該洗浄流体を乳管内で収集し、ここで、該収集された洗浄流体が該乳管からの流体および細胞を含有する、手段、
を含む、システム。
【請求項２８】  前記圧力が手動的または機械的に適用される、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】  請求項１９または２７に記載のシステムであって、ここで、前記乳管を通して導入するための手段および収集するための手段が、少なくとも１つの管腔を備える接近用具により乳房の管に接近するための手段を含む、システム。
【請求項３０】  請求項２８または２９に記載のシステムであって、ここで、前記乳管内で収集するための手段が、前記乳管から流体を引き出すために、二管腔カテーテルの流出管腔に吸引を適用するための手段を含む、システム。
【請求項３１】  患者の乳房の乳管から物質を得るためのシステムであって、以下：
（ａ）該乳房の乳頭の少なくとも１つの乳管のオリフィスの位置を見つけるための手段であって、ここで該管は、観察可能な分泌物を示さない、手段；
（ｂ）少なくとも１つの管腔を備える接近器具を該乳管のオリフィスのうちの１つを通して、該乳管の通路に乳管を通して導入するための手段；
（ｃ）洗浄流体を、管腔を通して該乳管の通路に乳管を通して導入するための手段；
（ｄ）外部圧力を該乳房に適用するための手段；ならびに
（ｅ）流体導入および該乳房への外部圧力の適用の間またはその後に、該接近器具の管腔を通して該乳管の通路から該洗浄流体を乳管内で収集するための手段、
を含む、システム。
【請求項３２】  前記洗浄流体が空気および流体の混合物を含有する、請求項１９、２７、または３１に記載のシステム。
【請求項３３】  乳房の乳管から物質を得るためのキットであって、以下：
少なくとも１つの管腔を備える接近器具、
請求項１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、または３２のいずれかに記載の工程に従った手順を記載する使用説明書、および
キットの内容物のための容器、
を含む、キット。
【請求項３４】  さらに、乳管の流体の洗浄、収集、保存または分析のための試薬を含有する、請求項３３に記載のキット。
【請求項３５】  接近器具を用いて哺乳動物の乳房の管の洗浄を行うための、少なくとも１つの管腔を備える該接近器具、および使用説明書を含む、キット。
【請求項３６】  乳腺の乳管を洗浄するためのシステムであって、少なくとも１つの管腔を備える接近器具を該乳管に挿入するための手段を含む、システム。
【請求項３７】  乳腺の乳管の洗浄のためのキットの製造における少なくとも１つの管腔を備える接近器具の使用。
【請求項３８】  乳腺の乳管の洗浄を行うために、少なくとも１つの管腔を備える接近器具および使用説明書を含むキットの製造のための、該器具の使用。
【請求項３９】  前記乳管から乳管内で収集された物質を同定するための手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４０】  前記乳管から乳管内で収集された物質を同定するための手段をさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項４１】  前記乳管に乳管を通して導入するための手段が、少なくとも２つの管腔を有するカテーテルを含む、請求項１９、３１、および３２に記載のシステム。