【手続補正書】
【提出日】平成17年11月29日(2005.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
３次元皮膚組織同種移植片構築物を形成するためのコラーゲンマトリックスに組み込まれた１以上の未分化胎児皮膚細胞、または局所投与に適切なキャリアに組み込まれた１以上の未分化胎児皮膚細胞を含む組成物を調製するための方法であって、ここで、該胎児皮膚細胞は、単一器官ドナーから入手し、そして該ドナー組織は、妊娠１２〜１６週である、方法であって、該方法は、以下：
ａ）未分化胎児皮膚細胞を得る工程であって、該未分化胎児皮膚細胞は、適切な条件下で真皮繊維芽細胞および表皮ケラチン生成細胞に分化する、工程；
ｂ）該未分化胎児皮膚細胞を増殖させる工程；および
ｃ）１以上の未分化胎児皮膚細胞を、該コラーゲンマトリックスか、または局所投与に適した該適切なキャリアに組み込む工程、
を包含する方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、前記未分化胎児皮膚細胞が、以下：
ｉ）ドナー胎児組織から生検材料を回収する工程；および
ｉｉ）該胎児組織を増殖させ、そして胎児皮膚細胞を高濃度に増殖させて胎児細胞バンクを作製する工程、
によって得られる、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法であって、前記組み込みが、混合、化合、ピペッティング、播種、プレーティング、配置または切開によって起こる、方法。
【請求項４】
請求項１または２に記載の方法であって、ここで、前記未分化胎児皮膚細胞内の胎児タンパク質が、必要に応じて前記工程（ｃ）の組み込みの前に安定化される、方法。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法であって、前記胎児皮膚細胞が、ヒト起源である、方法。
【請求項６】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法であって、前記胎児皮膚細胞が、ウマ起源である、方法。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法であって、前記コラーゲンマトリックスが、ウマコラーゲンを含む、方法。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法に従って得られる、組成物。
【請求項９】
請求項８に記載の組成物であって、ここで、前記１以上の未分化胎児皮膚細胞が局所投与に適切なキャリアに組み込まれる場合、該１以上の未分化胎児皮膚細胞が、１以上の胎児タンパク質を含む、組成物。
【請求項１０】
請求項９に記載の組成物であって、局所投与に適切な前記キャリアが、クリームである、組成物。
【請求項１１】
請求項１０に記載の組成物であって、前記クリームが、水中油型混合物を含む、組成物。
【請求項１２】
請求項１０に記載の組成物であって、前記クリームが、油中水型混合物を含む、組成物。
【請求項１３】
請求項８に記載の組成物であって、前記局所投与に適切なキャリアが、疎水性アジュバントおよび親水性アジュバントを含む、組成物。
【請求項１４】
請求項８に記載の組成物であって、前記コラーゲンマトリックスが、コラーゲンシートまたはコラーゲンスポンジを含む、組成物。
【請求項１５】
請求項８に記載の組成物であって、前記組成物が、局所投与のために処方される、組成物。
【請求項１６】
請求項８に記載の組成物であって、前記組成物が、１以上の抗炎症薬剤、鎮痛薬、抗菌薬、抗真菌薬、抗生物質、ビタミン、抗酸化剤、または日焼け止め剤をさらに含む、組成物。
【請求項１７】
被験体における皮膚の状態、障害、もしくは疾患を予防するか、または処置するための医薬、獣医学的生成物、あるいは美容的生成物を調製する際の、請求項８〜１６のいずれか１項に記載の組成物の使用であって、該医薬または該生成物が、該被験体の皮膚の感受性の領域または冒された領域に対する局所投与のために処方される、使用。
【請求項１８】
請求項１７に記載の使用であって、前記被験体がヒトである、使用。
【請求項１９】
請求項１７に記載の使用であって、前記被験体がウマである、使用。
【請求項２０】
請求項１７に記載の使用であって、前記皮膚の状態、障害、または疾患が、創傷、皮膚の欠損および皮膚の状態からなる群より選択される、使用。
【請求項２１】
請求項２０に記載の使用であって、前記創傷が、急性創傷である、使用。
【請求項２２】
請求項２１に記載の使用であって、前記急性創傷が、軽度の切り傷、熱傷、乾燥皮膚、皮膚の裂け目、皮膚裂傷、外科的創傷、事故外傷および肥厚性瘢痕からなる群より選択される、使用。
【請求項２３】
請求項２０に記載の使用であって、前記創傷が、慢性創傷である、使用。
【請求項２４】
請求項２３に記載の使用であって、前記慢性創傷が、静脈潰瘍、圧迫潰瘍、糖尿病性潰瘍、動脈潰瘍、熱傷、および潰瘍周辺からなる群より選択される、使用。
【請求項２５】
請求項２０に記載の使用であって、前記皮膚の欠損が、湿疹、乾癬、放射性皮膚炎、皮膚癌、蕁麻疹、皮斑様血管炎、重度の乾燥、白色萎縮、膣前庭炎、にきび、しみ、瘢痕、挫傷、母斑、入れ墨、色素過剰、萎縮性皮膚炎、重度に裂けてひび割れた手、およびケロイドからなる群より選択される、使用。
【請求項２６】
請求項２０に記載の使用であって、前記皮膚の状態が、炎症性皮膚の状態である、使用。
【請求項２７】
請求項２６に記載の使用であって、前記炎症性皮膚の状態が、にきび、しみ、瘢痕、熱傷、挫傷、母斑、入れ墨、色素過剰、萎縮性皮膚炎、潰瘍周辺、湿疹、放射性皮膚炎、潰瘍、蕁麻疹、重度な乾燥、白色萎縮、および膣前庭炎からなる群より選択される、使用。
【請求項２８】
請求項２７に記載の使用であって、前記炎症性皮膚の状態が、潰瘍周辺である、使用。
【請求項２９】
請求項２７に記載の使用であって、前期炎症性皮膚の状態が、白色萎縮である、使用。
【請求項３０】
請求項２７に記載の使用であって、前記炎症性皮膚の状態が、色素過剰である、使用。
【請求項３１】
請求項２７に記載の使用であって、前記炎症性皮膚の状態が、膣前庭炎である、使用。
【請求項３２】
皮膚の状態、障害、または疾患に罹患した被験体の処置のための、医薬、獣医学的生成物、または美容的生成物を調製する際の組成物の使用であって、請求項１４に記載の第１の組成物および請求項９に記載の第２の組成物の使用によって特徴付けられる、使用。
【請求項３３】
請求項３２に記載の使用であって、前記第１の組成物および前記第２の組成物が、連続的に投与される、使用。
【請求項３４】
請求項３２に記載の使用であって、前記第１の組成物および前記第２の組成物が、同時に投与される、使用。
【請求項３５】
請求項３２に記載の使用であって、前記被験体が、ヒトである、使用。
【請求項３６】
請求項３２に記載の使用であって、前記被験体が、ウマである、使用。
【請求項３７】
請求項３２に記載の使用であって、前記皮膚の状態、障害、または疾患が、軽度の切り傷、熱傷、乾燥皮膚、皮膚の裂け目、皮膚裂傷、外科的創傷、事故外傷、肥厚性瘢痕、静脈潰瘍、圧迫潰瘍、糖尿病性潰瘍、動脈潰瘍、湿疹、乾癬、放射線皮膚炎、皮膚癌、蕁麻疹、皮斑様血管炎、白色萎縮、膣前庭炎、にきび、しみ、瘢痕、挫傷、母斑、入れ墨、色素過剰、アトピー性皮膚炎、潰瘍周辺、湿疹、放射線皮膚炎、潰瘍および蕁麻疹からなる群より選択される、使用。
【請求項３８】
以下、
ａ）前記胎児組織が起源である未分化胎児皮膚細胞を、５〜１０継代まで増殖させること；
ｂ）得られた培養物の該組織および該皮膚細胞をトリプシン処理して、その懸濁を可能にすること；
ｃ）該懸濁された細胞をプールして、該培養物からほぼ均一な細胞の懸濁液を作製すること；
ｄ）該細胞懸濁液を凍結防止剤と混合すること；
ｅ）該細胞懸濁液のアリコートを、アンプル中に密封すること；および
ｆ）−８０℃の温度に達するまで１℃／分ずつ温度を下げることによって、該アリコートを凍結し、次いで、該アリコートを液体窒素中に保存すること
、に特徴付けられる、請求項２に記載の方法。
【請求項３９】
以下、
ａ）前記胎児組織が起源である未分化胎児皮膚細胞を、０〜３継代まで増殖させること；
ｂ）得られた培養物の該組織および該皮膚細胞をトリプシン処理して、その懸濁を可能にすること；
ｃ）該懸濁された細胞をプールして、該培養物からほぼ均一な細胞の懸濁液を作製すること；
ｄ）該細胞懸濁液を凍結防止剤と混合すること；
ｅ）該細胞懸濁液のアリコートを、アンプル中に密封すること；および
ｆ）−８０℃の温度に達するまで１℃／分ずつ温度を下げることによって、該アリコートを凍結し、次いで、該アリコートを液体窒素中に保存すること
、に特徴付けられる、請求項２に記載の方法。