【手続補正書】
【提出日】平成18年3月28日(2006.3.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  捏和および成形可能な骨代替材料であって、
Ａ）カルシウムを含有したセラミック粒子と、
Ｂ）ハイドロゲルまたはハイドロゲルに膨潤可能な物質とを含んでなるものにおいて、
Ｃ）前記セラミック粒子が完全合成によって作られ、
Ｄ）個々のセラミック粒子が少なくとも一部連続した多孔性構造を有しており、
Ｅ）多数のセラミック粒子が丸くない形状を有していることを特徴とする骨代替材料。
【請求項２】  前記セラミック粒子が角張った形状を特徴とする請求項１記載の骨代替材料。
【請求項３】  前記セラミック粒子の最大直径Ｄmaxと最小直径Ｄminとの間の球形度Ｓ＝Ｄmax／Ｄminが１．２より大きく、好ましくは１．５より大きいことを特徴とする請求項１または２記載の骨代替材料。
【請求項４】  前記セラミック粒子の球形度Ｓが３より大きく、好ましくは５より大きいことを特徴とする請求項３記載の骨代替材料。
【請求項５】  前記セラミック粒子の少なくとも５０重量パーセント、好ましくは少なくとも９０重量パーセントが丸くない形状を有していることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項６】  前記セラミック粒子の孔径が１〜５００マイクロメートルの範囲内にあることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項７】  前記セラミック粒子の少なくとも５０パーセントの孔径が１００〜５００マイクロメートルの範囲内にあることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項８】  前記孔径が１〜１００マイクロメートルの範囲内にあることを特徴とする請求項７記載の骨代替材料。
【請求項９】  前記孔径が３４０〜４５０マイクロメートルの範囲内にあることを特徴とする請求項８記載の骨代替材料。
【請求項１０】  前記セラミック粒子の多孔性が６０〜９０パーセントの範囲内にあることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項１１】  前記セラミック粒子のかさ密度が０．２ｇ／ｃｍ3〜２．０ｇ／ｃｍ3の範囲内にあることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項１２】  前記セラミック粒子の見掛け密度が０．５ｇ／ｃｍ3〜２．５ｇ／ｃｍ3の範囲内にあることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項１３】  丸くない形状のセラミック粒子の割合が少なくとも６０重量パーセント、好ましくは少なくとも８０重量パーセントであることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項１４】  前記セラミック粒子の平均直径が１００〜２５０マイクロメートルの範囲内にあることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項１５】  前記セラミック粒子の前記平均直径が２５０〜５００マイクロメートルの範囲内にあることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項１６】  前記セラミック粒子の平均直径が０．５〜５．６ｍｍの範囲内にあることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項１７】  平均直径が１００〜２５０マイクロメートルのセラミック粒子を、前記平均直径が２５０〜５００マイクロメートルのセラミック粒子および／または前記平均直径が０．５〜５．６ｍｍのセラミック粒子と一緒に使用することを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項１８】  前記セラミック粒子は、Ｃａ／Ｐモル比が１．０〜２．０の範囲内にあることを特徴とするリン酸カルシウムからなることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項１９】  リン酸カルシウムが次の群、すなわち第２リン酸カルシウム二水和物（ＣaＨＰＯ4×２Ｈ2Ｏ）、第２リン酸カルシウム（ＣａＨＰＯ４）、アルファ三リン酸カルシウム（alpha−Ｃａ３（ＰＯ4)2）、ベータ第３リン酸カルシウム（beta−Ｃａ３（ＰＯ4)2）、カルシウム欠損ヒドロキシルアパタイト（Ｃａ９(ＰＯ4)５(ＨＰＯ4)ＯＨ）、ヒドロキシアパタイト（Ｃａ１０(ＰＯ4)６ＯＨ)2）、カーボン添加アパタイト（Ｃａ１０(ＰＯ4)３(ＣＯ3)３(ＯＨ)2）、フルオルアパタイト（Ｃａ１０(ＰＯ4)６(Ｆ,ＯＨ)2）、クロルアパタイト（Ｃａ１０(ＰＯ4)６(Ｃl,ＯＨ)2）、ウィトロキット（(Ｃａ,Ｍｇ)3(ＰＯ4)2）、第４リン酸カルシウム（Ｃａ４(ＰＯ4)2Ｏ）、オキシアパタイト（Ｃａ１０(ＰＯ4)６Ｏ）、ベータピロリン酸カルシウム（beta−Ｃａ２(Ｐ２Ｏ7)、アルファリン酸カルシウム、ガンマリン酸カルシウム、第８リン酸カルシウム（Ｃａ８Ｈ2(ＰＯ4)6×５Ｈ2Ｏ）から選択されていることを特徴とする請求項１８に記載の骨代替材料。
【請求項２０】  前記セラミック粒子が種々のリン酸カルシウムの混合物からなることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項２１】  前記セラミック粒子が硫酸カルシウムからなることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項２２】  前記セラミック粒子が炭酸カルシウムからなることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項２３】  前記セラミック粒子が次の群、すなわちアルファ硫酸カルシウム半水和物、ベータ硫酸カルシウム半水和物および硫酸カルシウム二水和物から選択されることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項２４】  前記セラミック粒子が種々のリン酸カルシウム、硫酸カルシウムおよび／または炭酸カルシウムからなることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項２５】  前記セラミック粒子がさらに金属イオン成分または半金属イオン成分を含んでいることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項２６】  前記ハイドロゲルまたは前記ハイドロゲルに膨潤可能な前記物質が、純粋な合成物質からなることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項２７】  前記ハイドロゲルまたは前記ハイドロゲルに膨潤可能な前記物質が、天然の生物学的物質、好ましくは植物起源の物質からなることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項２８】  前記ハイドロゲルまたは前記ハイドロゲルに膨潤可能な前記物質が、バイオテクノロジーによって生成された物質からなることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項２９】  前記ハイドロゲルまたは前記ハイドロゲルに膨潤可能な前記物質が、純粋な合成物質、天然の生物学的物質またはバイオテクノロジーによって生成された物質の混合からなることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項３０】  前記ハイドロゲルまたは前記ハイドロゲルに膨潤可能な前記物質が次の構成要素、すなわちａ）ポリアミノ酸およびそれらの誘導体、好ましくはポリリシンまたはゼラチン、ｂ）多糖およびそれらの誘導体、好ましくはグリコースアミノグリカンまたはアルギン酸、ｃ）多脂質、脂肪酸およびそれらの誘導体、ｄ）ヌクレオチドおよびそれらの誘導体、のいずれか１つ、あるいは前記ａ）からｄ）に記載の構成要素の組み合わせを含んでいることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項３１】  前記ハイドロゲルまたは前記ハイドロゲルに膨潤可能な前記物質が次の構成要素、すなわちａ）酸化ポリメチレンまたはその誘導体、ｂ）ポリエチレン、酸化ポリエチレンまたはその誘導体、ｃ）ポリプロピレン、酸化ポリプロピレンまたはその誘導体、ｄ）ポリアクリレートまたはその誘導体、のいずれか１つ、あるいは前記ａ）からｄ）に記載の構成要素の組み合わせを含んでいることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項３２】  前記ハイドロゲルまたは前記ハイドロゲルに膨潤可能な前記物質が、グリコースアミノグリカンまたはプロテオグリカンまたはこれら両物質の混合からなることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項３３】  前記ハイドロゲルまたは前記ハイドロゲルに膨潤可能な前記物質が、グリコースアミノグリカンがヒアルロン酸、コンドルイチン硫酸、デルマタン硫酸、ヘパラン硫酸またはケラタン硫酸であることを特徴とする請求項３２記載の骨代替材料。
【請求項３４】  即時使用可能な水和ハイドロゲルまたはハイドロゲルに膨潤可能な即時使用可能な水和物質の濃度が、０．１〜２０．０パーセントの範囲内にあることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項３５】  前記ハイドロゲルまたは前記ハイドロゲルに膨潤可能な前記物質の分子量が３００，０００ドルトン以上、好ましくは５００，０００ドルトン以上であることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項３６】  前記ハイドロゲルがヒアルロン酸の水溶液であることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項３７】  前記ハイドロゲルの水溶液が水分９９パーセント以下、好ましくは水分９８パーセント以下を含んでいることを特徴とする請求項３６記載の骨代替材料。
【請求項３８】  使用するヒアルロン酸の分子量が１．５×１０6ドルトン以上であることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項３９】  使用するヒアルロン酸の分子量が０．５×１０6〜１．０×１０6ドルトンの範囲内にあることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項４０】  使用するヒアルロン酸の分子量が１×１０6ドルトンより小さく、好ましくは０．５×１０6ドルトンより小さいことを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項４１】  カルシウムを含有した多孔性セラミック粒子の比重が０．５〜１．０ｇ／ｃｍ3の範囲内にあることを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項４２】  水和ハイドロゲルとカルシウム含有セラミック粒子との間の重量比Ａ／Ｂが０．２より大きいことを特徴とする請求項１または２に記載の骨代替材料。
【請求項４３】  前記重量比Ａ／Ｂが０．２〜０．５の範囲内にあることを特徴とする請求項４２記載の骨代替材料。
【請求項４４】  前記重量比Ａ／Ｂが０．５〜０．９の範囲内にあることを特徴とする請求項４２記載の骨代替材料。
【請求項４５】  前記重量比Ａ／Ｂが０．９〜１．３の範囲内にあることを特徴とする請求項４２記載の骨代替材料。
【請求項４６】  前記重量比Ａ／Ｂが１．３〜２．０の範囲内にあることを特徴とする請求項４２記載の骨代替材料。
【請求項４７】  前記重量比Ａ／Ｂが２〜５の範囲内にあることを特徴とする請求項４２記載の骨代替材料。
【請求項４８】  前記重量比Ａ／Ｂが５より大きいことを特徴とする請求項４２記載の骨代替材料。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
特別の実施の形態において、セラミック粒子はさらに金属イオン成分または半金属イオン成分を含むことができる。そのようなイオン成分の長所は、セラミックの吸収特性に影響を与える点であり、それによって骨の鉱物的組成の最適な代替を達成できる。
ハイドロゲルを生成する基質またはハイドロゲルに膨潤可能な物質は、次の物質群から選択できる。
ａ）純粋な合成物質
ｂ）植物起源の天然の生物学的物質および／または
ｃ）バイオテクノロジーによって生成された物質。
ハイドロゲルまたはハイドロゲルに膨潤可能な物質、純粋な合成物質、天然の生物学的物質またはバイオテクノロジーによって生成された物質の混合からなってもよい。
ハイドロゲルとは、固体を水相によって水和し、しかも水相の粘性を変化させて高める場合、すなわち水相をゲル化または凝固させる場合にいう。
ハイドロゲル基質はオリゴマー成分またはポリマー成分または両者の組み合わせからなることができる。所定の適応に対して、骨代替材料にさらに薬剤を添加物として配合できる。ハイドロゲルのためのゲル化液は水、特に脱イオン化水および／または体に適合した有機溶媒であることができる。