【手続補正書】
【提出日】平成18年7月19日(2006.7.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  吸着表面を有する微小粒子を産生する方法であって、該吸着表面には、生物学的に活性な高分子が吸着されており、該方法は以下の工程：
（ａ）ポリマー溶液およびイオン性界面活性剤の混合物を乳化してエマルジョンを形成する工程であって、該ポリマー溶液は、ポリ（αヒドロキシ酸）、ポリヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリオルトエステル、ポリ無水物およびポリシアノアクリレートからなる群より選択されるポリマーを含有し、そして該ポリマーは、約１％〜約３０％の濃度で、有機溶媒中に存在し、そして該界面活性剤は、約０．００００１：１〜約０．１：１の重量対重量の界面活性剤対ポリマー比で該混合物中に存在する、工程；
（ｂ）該エマルジョンから該有機溶媒を除去して、該吸着表面を有する該微小粒子を形成する工程；ならびに
（ｃ）該微小粒子の表面に対して該高分子を吸着させる工程、
を包含する、方法。
【請求項２】  吸着表面を有する微小粒子を含有する微小粒子組成物を産生する方法であって、該吸着表面には、生物学的に活性な高分子が吸着されており、該方法は、請求項１に記載の（ａ）〜（ｃ）の工程を包含し、そしてさらに以下の工程：
（ｄ）工程（ｃ）からの該吸着された高分子を有する該微小粒子を薬学的に受容可能な賦形剤と合わせて該微小粒子組成物を形成する工程、
を包含する、方法。
【請求項３】  前記高分子が、医薬、ポリヌクレオチド、ポリヌクレオシド、ポリペプチド、ホルモン、酵素、転写メディエーター、翻訳メディエーター、代謝経路の中間体、免疫調節剤、抗原、およびアジュバントからなる群より選択される少なくとも１つのメンバーである、請求項１または請求項２に記載の方法。
【請求項４】  前記高分子が、ｇｐ１２０、ｐ２４ｇａｇ、ｐ５５ｇａｇおよびインフルエンザＡ赤血球凝集素抗原からなる群より選択される抗原である、請求項３に記載の方法。
【請求項５】  前記高分子が、ｇｐ１２０をコードするポリヌクレオチドである、請求項３に記載の方法。
【請求項６】  前記高分子が、腫瘍抗原をコードするポリヌクレオチドである、請求項３に記載の方法。
【請求項７】  前記界面活性剤が約０．０００１：１〜約０．０１：１の重量対重量での界面活性剤対ポリマー比で存在する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】  前記界面活性剤が約０．００１：１〜約０．０１：１の重量対重量での界面活性剤対ポリマー比で存在する、請求項７に記載の方法。
【請求項９】  前記界面活性剤が約０．００５：１〜約０．０１：１の重量対重量での界面活性剤対ポリマー比で存在する、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】  前記界面活性剤がアニオン性界面活性剤である、請求項１〜請求項９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】  前記界面活性剤が硫酸化脂肪アルコールである、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】  前記高分子がポリペプチドである、請求項１０または請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】  前記界面活性剤がカチオン性界面活性剤である、請求項１〜請求項９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】  前記高分子がポリヌクレオチドである、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】  前記ポリマーがポリ（Ｌ−ラクチド）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）およびポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）からなる群より選択されるポリ（αヒドロキシ酸）を含有する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】  前記ポリマーがポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）を含有する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】  前記ポリマーが約３％〜約１０％の濃度で存在するポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）を含有する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】  前記微小粒子が直径約１００ｎｍ〜約１５０μｍの粒子である、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】  前記微小粒子が直径約２００ｎｍ〜約３０μｍの粒子である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】  前記微小粒子が直径約５００ｎｍ〜約１０μｍの粒子である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】  請求項１〜２０のいずれか１項に記載の方法に従って作製され得る微小粒子。
【請求項２２】  吸着表面を有する微小粒子であって、該微小粒子は、以下：
生分解性ポリマー；
イオン性界面活性剤；および
該微小粒子の表面に吸着した第一の生物学的に活性な高分子
を含有し、ここで、該第一の生物学的に活性な高分子は、ポリペプチド、ポリヌクレオチド、ポリヌクレオシド、抗原、医薬、ホルモン、酵素、転写メディエーター、翻訳メディエーター、代謝経路の中間体、免疫調節剤、およびアジュバントからなる群より選択される少なくとも１つのメンバーである、微小粒子。
【請求項２３】  さらに、以下：
前記微小粒子内にカプセル化された第二の生物学的に活性な高分子であって、ここで、該第二の生物学的に活性な高分子が、ポリペプチド、ポリヌクレオチド、ポリヌクレオシド、抗原、医薬、ホルモン、酵素，転写メディエーター、翻訳メディエーター、代謝経路の中間体、免疫調節剤、およびアジュバントからなる群より選択される少なくとも１つのメンバーである、第二の生物学的に活性な高分子を含有する、
請求項２２に記載の微小粒子。
【請求項２４】  前記第二の生物学的に活性な高分子がアジュバントである、請求項２３に記載の微細粒子。
【請求項２５】  前記第一の生物学的に活性な高分子が抗原である、請求項２４に記載の微細粒子。
【請求項２６】  前記第二の生物学的に活性な高分子が抗原である、請求項２３に記載の微細粒子。
【請求項２７】  前記第一の生物学的に活性な高分子がアジュバントである、請求項２６に記載の微細粒子。
【請求項２８】  前記界面活性剤がカチオン性界面活性剤である、請求項２２〜２７のいずれか１項に記載の微小粒子。
【請求項２９】  前記高分子がポリヌクレオチドである、請求項２８に記載の微小粒子。
【請求項３０】  前記界面活性剤がアニオン性界面活性剤である、請求項２２〜２７のいずれか１項に記載の微小粒子。
【請求項３１】  前記界面活性剤が硫酸化脂肪アルコールである、請求項３０に記載の微小粒子。
【請求項３２】  前記高分子がポリペプチドである、請求項３０または請求項３１に記載の微小粒子。
【請求項３３】  前記第一の生物学的に活性な高分子が、ｇｐ１２０、ｐ２４ｇａｇ、ｐ５５ｇａｇおよびインフルエンザＡ赤血球凝集素抗原からなる群より選択される抗原である、請求項２２〜３２のいずれか１項に記載の微小粒子。
【請求項３４】  前記第一の生物学的に活性な高分子がｇｐ１２０をコードするポリヌクレオチドである、請求項２２〜３１のいずれか１項に記載の微小粒子。
【請求項３５】  前記高分子が腫瘍抗原をコードするポリヌクレオチドである、請求項２２〜３１のいずれか１項に記載の微小粒子。
【請求項３６】  前記ポリマーがポリ（αヒドロキシ酸）、ポリヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリオルトエステル、ポリ無水物およびポリシアノアクリレートからなる群より選択される、請求項２２〜３５のいずれか１項に記載の微小粒子。
【請求項３７】  前記微小粒子がポリ（Ｌ−ラクチド）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）およびポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）からなる群より選択されるポリ（αヒドロキシ酸）を含有する、請求項３６に記載の微小粒子。
【請求項３８】  前記微小粒子がポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）を含有する、請求項３７に記載の微小粒子。
【請求項３９】  前記微小粒子が直径約１００ｎｍ〜約１５０μｍの粒子である、請求項２２〜３８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４０】  前記微小粒子が直径約２００ｎｍ〜約３０μｍの粒子である、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】  前記微小粒子が直径約５００ｎｍ〜約１０μｍの粒子である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】  請求項１８〜４１のいずれか１項に記載の微小粒子および薬学的に受容可能な賦形剤を含有する、微小粒子組成物。
【請求項４３】  請求項２２〜４１のいずれか１項に記載の微小粒子を含有する微小粒子組成物または請求項４２に記載の微小粒子組成物であって、さらにアジュバントを含有する、微小粒子組成物。
【請求項４４】  前記アジュバントがＣｐＧオリゴヌクレオチド、ＬＴＫ６３、ＬＴＲ７２、ＭＰＬおよびアルミニウム塩からなる群より選択されるメンバーである、請求項２２〜４１の微小粒子または請求項４３に記載の微小粒子組成物。
【請求項４５】  前記アジュバントがアルミニウム塩である、請求項４４に記載の微小粒子または微小粒子組成物。
【請求項４６】  前記アルミニウム塩がリン酸アルミニウムである、請求項４５に記載の微小粒子組成物。
【請求項４７】  ２つ以上の別個の微小粒子を含み、各々が異なる高分子を吸着している、微小粒子組成物。
【請求項４８】  治療において使用するための、請求項４２〜４７のいずれか１項に記載の微小粒子組成物。
【請求項４９】  疾患の診断において使用するための、請求項４２〜４７のいずれか１項に記載の微小粒子組成物。
【請求項５０】  疾患の処置において使用するための、請求項４２〜４７のいずれか１項に記載の微小粒子組成物。
【請求項５１】  ワクチンとして使用するための、請求項４２〜４７のいずれか１項に記載の微小粒子組成物。
【請求項５２】  免疫応答を惹起する際に使用するための、請求項４２〜４７のいずれか１項に記載の微小粒子組成物。