【手続補正書】
【提出日】平成18年8月15日(2006.8.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用ステープリングデバイスであって、
発射トリガを含むハンドル組立体と、
該ハンドル組立体から遠位に延在する本体部分と、
アンビル組立体およびシェル組立体を備えるヘッド部分であって、該アンビル組立体が該シェル組立体に対して、離間位置と接近位置との間で移動可能なヘッド部分と、
インディケータであって、該インディケータが、該ハンドル組立体上に配置され、該デバイスの少なくとも１つの側面からインディケータを見ることを容易にするための球根状の形状を有し、該アンビル組立体およびカートリッジ組立体が接近位置に移動するのに応じて、第１位置から第２位置に移動可能で、該アンビル組立体が接近位置にあることを執刀医に視覚的に指示するインディケータとを備えるデバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の外科手術用ステープリングデバイスであって、
前記インディケータを少なくとも部分的に覆うように配置されたレンズであって、拡大材料から形成されたレンズ；
前記ハンドル組立体内に配置され、少なくとも部分的に前記本体部分を通って延在する接近機構であって、該デバイス内で移動可能であり、前記アンビル組立体を離間位置と接近位置との間で移動させる、接近機構；
前記インディケータに動作可能に結合し、前記ハンドル組立体内で移動可能な摺動部材であって、前進位置から後退位置に移動可能であり、前記インディケータを第１位置から第２位置に移動させる、摺動部材、
を備え、
ここで、該接近機構が、前記ハンドル組立体内で線形移動可能なスクリュー部材を備え、前記スクリュー部材の上に当接部材が支持され、該当接部材が、該スクリュー部材と共に移動可能であり、該摺動部材が、内部に形成された長形スロットを含み、該当接部材が該長形スロット内で移動可能であって、該スロットの近位端に係合し、該摺動部材をその前進位置から後退位置に移動させ、該インディケータが、該ハンドル組立体内に枢動可能に支持される、
外科手術用ステープリングデバイス。
【請求項３】
アンビル組立体であって、
ポストを有するアンビルヘッドと、複数のステープル形成ポケットを備えるアンビルと、第１位置から第２位置に摺動可能にポストの周囲に配置された切断リングとと、
該アンビルヘッドのポストから延在するアンビル中心ロッドと、
該アンビルヘッドのポスト上に配置されたリテーナクリップであって、少なくとも１個の弾性アームを有し、非付勢状態で、前記ポストから外側に延在するリテーナクリップとを備え、
第１位置で、該切断リングが該弾性アームに少なくとも部分的に係合して、該弾性アームを該切断リングの移動経路から離脱するように促進し、第２位置で、該リテーナクリップの弾性アームが、該切断リングの移動経路内に突出して、該切断リングがその第２位置から逆に第１位置に移動するのを防止するアンビル組立体。
【請求項４】
請求項３に記載のアンビル組立体であって、前記アンビルヘッドのポストが、内部に形成された横断スロットを備え、前記リテーナクリップが前記横断スロット内に配置され、該リテーナクリップが１対の弾性アームを備え、前記切断リングが第２位置にあるときに、一方のアームが前記横断スロットの各々の側から延在し、第１位置で、該切断リングが、該ポストの横断スロット周囲に配置されて該弾性アームに係合し、該リテーナクリップの該弾性アームを前記横断スロット内に圧迫し、
ここで、前記アンビルヘッドが、枢動部材により、前記アンビル中心ロッドに枢動可能に取り付けられ、該リテーナクリップが、前記枢動部材を収容して、該リテーナクリップを前記ポストに固定するための凹部を備え、前記切断リングが、前記切断リングに固定されたバックアッププレートを備え、該バックアッププレートが、該切断リングが第１位置にある場合に、アンビルヘッドがアンビル中心ロッドに対して枢動することを防止するように配置された少なくとも１個のタブを有する、
アンビル組立体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
発明の開示
本発明の開示事項により、外科手術用ステープリングデバイスは、好ましくは円形吻合を行なうために開示する。外科手術用ステープリングデバイスは、ハンドル部分または組立体、本体部分、並びにアンビル組立体およびシェル組立体を備えるヘッド部分を備える。ハンドル部分は、アンビルおよびシェル組立体を接近させるための回転可能な接近ノブと、シェル組立体内に配置されたステープルを放出するための発射機構を作動させるための発射トリガとを備え得る。発射トリガは、好ましくは、発射機構を作動させるために設けられた２バーリンケージの１個のリンクを形成する。２バーリンケージは、デバイスを発射するのに要する発射力を減少させるという改善された機械的利益をデバイスに提供する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
ハンドル組立体１２は、固定ハンドル１８と、発射トリガ２０と、回転可能な接近ノブ２２と、インディケータ２４とを備える。固定ハンドル１８は、好ましくは熱可塑性ハンドル部分１８ａおよび１８ｂ（図３）、たとえばポリカーボネートから形成し、これらは共に、ハンドル組立体１２の内部構成部品のための筐体を画定する。ハンドル部分１８ａおよび１８ｂは、好ましくは、超音波溶接により互いに固定する。別法によると、その他の公知の固定技術を使用することができ、たとえばスクリュー、接着剤、スナップ嵌合コネクタなどが挙げられる。ハンドル部分１２の内部の構成部品について、以下で詳細に説明する。好ましくは、クッション状および／または弾性の滑り止め部分、たとえばグリップ（図示しない）は、発射トリガ２０のハンドル部分１８ａおよび１８ｂに固締されるか、またはこれらの一部として含まれる。滑り止めグリップは、オーバモルド手順を使用してハンドル部分１８ａおよび１８ｂ並びに発射トリガ２０上に形成され、ネオプレンまたはゴムから形成され得る。別法によると、その他の適切な材料、たとえばエラストマー材料、および結合技術を使用することができる。枢動可能に実装されたトリガロック２６はハンドル組立体１２に固締され、ステープリングデバイス１０の偶発的な発射を防止するように手動で配置される。インディケータ２４は固定ハンドル１８上に配置され、デバイスが接近し、発射可能であるかどうかを執刀医に認識させるための標示、たとえばカラーコード、英字ラベルなどを備える。インディケータ２４は、ハンドル部分１８ａおよび１８ｂの上面から外側に延在する球根状または凸状を有し、執刀医がステープリングデバイスの上面および側面から容易に見ることができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
再び図３〜図６および図９を参照すると、発射トリガ２０が作動すると、つまり枢動部材８４の周囲で枢動すると、発射リンク７２は、近位に移動し、枢動部材７９がスクリューストップ３０６（図３）上に形成された当接部分の表面３０７（図２５Ａ〜Ｄ）に係合する。スクリューストップ３０６は、以下で詳細に説明するようにスクリュー３２に軸方向に固定される。その後、発射トリガ２０は遠位に押されて、プッシャリンク７４をばね１０６の付勢に対抗して遠位に前進させる。プッシャリンク７４の遠位端はプッシャバック１８６に接続され、発射トリガ２０の作動により、プッシャバック１８６はシェル組立体３１内で前進し、以下で説明するようにステープルをシェル組立体３１から押し出すことができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
（インディケータ機構）
図３〜図５および図２９を参照すると、インディケータ機構は、球根状インディケータ２４と、レンズカバー２４ａと、摺動部材５００とを備える。インディケータ２４は、枢動部材５０２の周囲に枢動可能に支持される。インディケータ２４は、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂと一体に形成することが好ましい。レンズカバー２４ａはインディケータ２４上に配置し、インディケータ２４の容易な視認性を促進するために、拡大材料から形成することが好ましい。摺動部材５００は、長形スロット５０６が内部に形成された本体部分５０４と、遠位の当接部材、または上方に折り返されたリップ部分５０８と、近位の延在部分５１０とを備える。摺動部材５００は、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂ間に摺動可能に配置される。近位の延在部分５１０は、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂと一体に成形され得る支持構造（図５）により、固定ハンドル１８内に摺動可能に支持される。付勢部材、好ましくはコイルばね５１２は、支持構造５１６と、摺動部材５００の本体部分５０４との間の近位の延在部分５１０の周囲に圧縮して配置され、摺動部材５００を遠位に固定ハンドル１８内に圧迫する。インディケータ２４は、１対の下方に延在する突出部５１８および５２０（図３２）を備える。摺動部材５００の上方に折り返されたリップ部分５０８は、突出部５１８および５２０間に配置され、固定ハンドル１８内で移動する時に、突出部５１８および５２０に係合するように配置される。デバイス１０の非発射位置では、付勢部材５１２は、摺動部材５００を遠位に圧迫し、リップ部分５０８を突出部５１８に係合させてインディケータを第１位置に枢動させ、デバイスがまだ接近せず、発射可能状態にないことを執刀医に知らせる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
（発射ロックアウト機構）
図３〜図５および図３０を参照すると、発射ロックアウト機構はトリガロック２６およびロックアウト部材５３０を備える。トリガロック２６は、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂのボア５３２（図３）内に、枢動部材５３４周囲で枢動可能に支持される。枢動部材５３４は、好ましくはＴ形であり、ボア５３２の内壁に摩擦的に係合し、トリガロック２６の回転を防止する。別法によると、その他の枢動部材構成が考えられ、たとえば円形、方形などがある。トリガロック２６の先端２６ａは、発射トリガ２０の本体部分７６上にある当接部分８９と９１との間に配置され、トリガロック２６が係止位置にある時に、トリガ２０が作動するのを防止する。トリガロック２６は、以下でさらに詳細に説明するように、近位の延在部分２６ｂも備える。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
（触知式インディケータ機構）
図３、図５、図９および図９Ａを参照すると、固定ハンドル１８内に設けられた触知式インディケータ機構は、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂ内に画定された垂直スロット５８２内に摺動可能に配置された当接部材５８０を備える。当接部材５８０は突起５８０ａと、ガイドリブ５８０ｂとを備える。突起５８０ａは、スロット５８２の壁部に沿って形成された２個の戻り止め５８２ａおよび５８２ｂの１個内に収容される寸法に作られる。当接部材５８０は、突起５８０ａが戻り止め５８２ａ内に配置される後退（下方）位置から、突起５８０ａが戻り止め５８２ｂ内に配置される延在（上方）位置に移動可能である。突起５８０ａと戻り止め５８２ａおよび５８２ｂとの間の係合は、当接部材５８０をそれぞれ上方位置または下方位置に維持する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
ここに開示する外科手術用ステープリングデバイスの様々な好ましい実施態様について、図面に関して本明細書で開示する。
【図１】図１は、ここに開示する非接近位置における外科手術用ステープリングデバイスの近位端からの上側面斜視図である。
【図２】図２は、図１に示す外科手術用ステープリングデバイスの遠位端からの上側面斜視図である。
【図３】図３は、図１に示す外科手術用ステープリングデバイスのハンドル組立体の側面斜視図である。図３Ａは、図３に示すハンドル組立体のインディケータの上面斜視図である。
【図４】図４は、図１に示す外科手術用ステープリングデバイスのハンドル組立体の上面から見た側面斜視図であり、ハンドル部分は取り外されている。
【図５】図５は、図４に示す外科手術用ステープリングデバイスのハンドル組立体の底面から見た側面斜視図である。
【図６】図６は、図１に示す外科手術用ステープリングデバイスの中心本体部分および遠位ヘッド部分の側面斜視図である。
【図７】図７は、図６に示すアンビルリテーナ、および中心本体部分のバンド部分の拡大側面斜視図である。
【図８】図８は、図５に示すハンドル組立体の接近機構のスクリューおよびスクリューストップの側面斜視図である。
【図９】図９は、図３に示す細部の指示領域の拡大図である。図９Ａは、図３に示すハンドル組立体の当接部材の上面から見た側面斜視図である。
【図１０】図１０は、図１に示す外科手術用ステープリングデバイスのアンビル組立体の近位端から見た側面斜視分解図である。
【図１１】図１１は、図１０に示すアンビル組立体の保持クリップの側面斜視図である。
【図１２】図１２は、図１０に示すアンビル組立体の中心ロッドの遠位端における側面斜視図であり、取外し可能なトロカールが固締されている。
【図１３】図１３は、互いに分離されている図１１に示す中心ロッドおよび取外し可能なトロカールの側面斜視図である。
【図１４】図１４は、図１０に示すアンビル組立体の近位端から見た側面斜視図であり、取外し可能なトロカールが取り付けられている。
【図１５】図１５は、図１４に示すアンビル組立体の遠位端から見た側面斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５に示すアンビル組立体の保持クリップおよびアンビル組立体の取り外し可能なトロカールを通って切った側断面図である。
【図１７】図１７は、図１６に示す細部の指示領域の拡大図である。
【図１８】図１８は、図１５に示すアンビルヘッド組立体のアンビルヘッドの枢動部材を通って切った側断面図である。
【図１９】図１９は、図１８に示すアンビル組立体の近位端から見た側面斜視図であり、取り外し可能なトロカールは取り外してある。
【図２０】図２０は、図１９に示すアンビル組立体の遠位端から見た斜視部分切欠図であり、アンビルヘッドは取り外してある。
【図２１】図２１は、図１９に示すアンビル組立体の遠位部分の側断面部分切欠図であり、アンビルヘッドは仮想図で示してある。
【図２２】図２２は、図３に示すハンドル組立体のスクリューストップの底面から見た側面斜視図である。
【図２３】図２３は、図２２に示すスクリューストップの近位端から見た底面斜視図である。
【図２４】図２４は、図３に示すハンドル組立体のカム調節部材の上面斜視図である。
【図２５】図２５は、図３に示すハンドル組立体のスクリューおよびスクリューストップの側面図であり、セットスクリューおよびカム調節部材は取り外してある。
【図２６】図２６は、図２５に示すスクリューおよびスクリューストップの側面図であり、セットスクリューおよびカム調節部材が取り付けられている。
【図２７】図２７は、図２６に示すスクリューおよびスクリューストップの側面図であり、カム調節スクリューは、組織の隙間を増加するように調節されている。
【図２８】図２８は、図２６に示すスクリューおよびスクリューストップの側面図であり、カム調節スクリューは、組織の隙間を減少させるように調節されている。
【図２９】図２９は、図３に示すハンドル組立体のインディケータ機構における摺動部材の近位端から見た上面斜視図である。
【図３０】図３０は、図３に示すハンドル組立体のロックアウト機構におけるロックアウト部材の底面斜視図である。
【図３１】図３１は、図１に示す外科手術用ステープリングデバイスの側断面図であり、アンビル組立体は取り外してある。
【図３２】図３２は、図３１に示す外科手術用ステープリングデバイスのハンドル組立体の側面拡大図であり、ハンドル部分は取り外してある。
【図３３】図３３は、図３１に示す細部の指示領域の拡大図である。
【図３４】図３４は、図３１に示す細部の指示領域の拡大図である。
【図３５】図３５は、図３１に示す外科手術用ステープリングデバイスの遠位端の前面から見た斜視図であり、アンビル組立体は取り外してある。
【図３６】図３６は、図３５に示す外科手術用ステープリングデバイスの遠位端の前面から見た斜視図であり、アンビル組立体はデバイスに取り付けてある。
【図３７】図３７は、図３６に示す外科手術用ステープリングデバイスの遠位端の側断面図である。
【図３８】図３８は、図３１に示す外科手術用ステープリングデバイスの側断面図であり、アンビル組立体はデバイスに取り付けてある。
【図３９】図３９は、図３８の線３９−３９に沿って切った断面図である。
【図４０】図４０は、図３８の線４０−４０に沿って切った断面図である。
【図４１】図４１は、図３８の線４１−４１に沿って切った断面図である。
【図４２】図４２は、図３８の線４２−４２に沿って切った断面図である。
【図４３】図４３は、図３８の線４３−４３に沿って切った断面図である。
【図４４】図４４は、図３８の線４４−４４に沿って切った断面図である。
【図４５】図４５は、図３８に示す外科手術用ステープリングデバイスの側面斜視図であり、アンビル組立体は接近位置にある。
【図４６】図４６は、図４５に示す外科手術用ステープリングデバイスの遠位端の側断面図である。
【図４７】図４７は、図４５に示す外科手術用ステープリングデバイスのハンドル組立体の側面拡大図であり、ハンドル部分は取り外してある。
【図４８】図４８は、図４５に示す外科手術用ステープリングデバイスのハンドル組立体の側断面図である。
【図４９】図４９は、図４５に示す外科手術用ステープリングデバイスのハンドル組立体の一部分の上面横断面図である。
【図５０】図５０は、図４５に示す外科手術用ステープラのハンドル組立体の一部分の側断面図であり、ハンドル部分を取り外してある。
【図５１】図５１は、発射トリガが作動した後の図４５に示す外科手術用ステープリングデバイスのハンドル組立体の一部分の側断面図である。
【図５２】図５２は、発射トリガが作動した後の図４５に示す外科手術用ステープリングデバイスの遠位端の側断面図である。
【図５３】図５３は、図５１に示すハンドル組立体の側面図であり、ハンドル部分を取り外してある。
【図５４】図５４は、図５３に示すハンドル組立体の触知式インディケータ機構の当接部材に係合する発射リンク延在部分の拡大図である。
【図５５】図５５は、図５２に示す外科手術用ステープリングデバイスのアンビル組立体の遠位部分の側断面図である。
【図５６】図５６は、図５５に示すアンビル組立体の遠位部分の側断面図であり、アンビル組立体の一部分が仮想図で示されている。
【図５７】図５７は、アンビル組立体およびカートリッジ組立体が、アンビルヘッド組立体がアンビルの中心ロッド上で枢動することが可能な十分な距離だけ非接近状態になった後の、図４５に示す外科手術用ステープリングデバイスの側面図である。
【図５８】図５８は、図５３に示すハンドル組立体の触知式インディケータ機構の当接部材の拡大図であり（アンビルおよびカートリッジ組立体が非接近時）、仮想図で示されているスクリューストップのウィングは当接部材に係合している。
【図５９】図５９は、アンビルヘッド組立体が傾斜し始めた時の図５６に示すアンビル組立体の側断面図である。
【図６０】図６０は、図５９に示すアンビル組立体の側断面図であり、アンビル組立体は傾斜している。
【図６１】図６１は、図４５に示す外科手術用ステープリングデバイスの側面図であり、アンビルヘッド組立体は非接近状態であり、傾斜している。