【手続補正書】
【提出日】平成18年10月12日(2006.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  チューブ中を流れる液体の流量（Ｑａ）を推定するための方法であって、
前記液体の一部分を前記チューブから第１の位置において除去し、
前記液体の前記一部分を透析装置（１１）の第１区画（１２）で循環させ、透析液が半透膜（１４）により前記第１区画（１２）から隔てられた前記透析装置（１１）の第２区画（１３）で循環され、前記液体及び／又は前記透析液は前記半透膜（１４）を通して拡散する物質を含み、
前記液体の前記一部分を前記チューブへ第２の位置において戻し、前記第１の位置と前記第２の位置は流れの方向に間隔をあけられ、
前記透析装置（１１）の下流の前記透析液の特性の第１の値（Ｃｄnorm）を測定し、前記特性は前記物質の濃度と関連し、
前記液体の前記一部分を前記チューブから前記第２の位置において除去し、前記液体の前記一部分を前記チューブへ前記第１の位置において戻すように、前記第１の位置と前記第２の位置を反転させ、
前記透析装置（１１）の下流の前記透析液の前記特性の第２の値（Ｃｄrev）を測定し、並びに
前記透析液の前記特性の測定された前記第１の値（Ｃｄnorm）及び測定された前記第２の値（Ｃｄrev）から前記チューブ中の前記液体の前記流量（Ｑａ）を計算することから成ることを特徴とする方法。
【請求項２】  前記物質が尿素、クレアチン、ビタミンＢ１２、β−２−マイクログロブリン、及びブドウ糖のグループから選択されることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】  前記物質がＮａ+、Ｃｌ-、Ｍｇ++、Ｃａ++、ＨＣＯ3-、酢酸イオン、又はそれらの組み合わせのグループから選択されるイオンであることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項４】  前記特性が、前記透析液の伝導率であることを特徴とする、請求項１〜３の何れか１つに記載の方法。
【請求項５】  前記特性が、前記透析装置（１１）の出口及び入口の間の前記物質の濃度差であることを特徴とする、請求項１〜３の何れか１つに記載の方法。
【請求項６】  前記チューブ中の前記液体の前記流量（Ｑａ）を計算するステップが、前記半透膜（１４）を通る前記物質の移動を示すパラメータ（Ｋ，Ｋｅｆｆ）を考慮することを特徴とする、請求項１〜５の何れか１つに記載の方法。
【請求項７】  前記半透膜（１４）を通る前記物質の移動を示す前記パラメータが、前記物質に対する前記透析装置（１１）の浄化値（クリアランス）（Ｋ）であることを特徴とする、請求項６に記載の方法。
【請求項８】  前記チューブ中の前記液体の前記流量（Ｑａ）が次の式
Ｃｄnorm／Ｃｄrev＝１＋Ｋ／Ｑａを使用して計算されることを特徴とする、請求項７に記載の方法。
【請求項９】  前記チューブが動脈−静脈シャント又は瘻孔のような血液透析のための血流アクセスであり、前記半透膜（１４）を通る前記物質の移動を示す前記パラメータが透析装置の実効浄化値Ｋｅｆｆであり、実効浄化値Ｋｅｆｆが心肺の再循環を考慮することを特徴とする、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】  前記血流アクセス中の前記液体の前記流量（Ｑａ）が次の式
Ｃｄnorm／Ｃｄrev＝１＋Ｋｅｆｆ／Ｑａを使用して計算されることを特徴とする、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】  前記Ｋｅｆｆが次の式
Ｋｅｆｆ＝Ｑｄ＊Ｃｄ／Ｃｓを使用して計算され、
Ｑｄは前記透析装置（１１）の下流の前記透析液の流量であり、Ｃｄは前記透析装置（１１）の下流の透析液中の前記物質の濃度であり、Ｃｓは全身の静脈血中の前記物質の濃度であることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】  全身の静脈血中の前記物質の濃度（Ｃｓ）を、
心肺の循環を一様にすることを可能にするのに十分な期間だけ前記外部循環路中の血流を停止させ、
前記外部循環路中の血流を動脈ラインを新鮮な血液で満たすように測定前に低速で開始させ、
低い流量又は孤立限外濾過で透析液中の前記物質の一様にされた濃度を測定することにより測定することを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】  全身の静脈血中の前記物質の濃度（Ｃｓ）を、
患者の身体中の尿素の全質量（Ｍurea）を計算し、
患者の身体中の尿素の分布容積（Ｖ）を推定又は測定し、
全身の尿素質量を分布容積で割ることにより血液中の前記物質の濃度（Ｃｓ）を推定することにより推定することを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】  前記特性が、前記血液中の前記物質の濃度、又は尿素分布容積Ｖに対する全身浄化値Ｋwbの比として定義される全身効果比（Ｋwh／Ｖ）の何れかであることを特徴とする、請求項９〜１３の何れか１つに記載の方法。
【請求項１５】  請求項９〜１４の何れか１つに記載の方法であって、
血流量（Ｑｂ）を変化させ、
透析装置（１１）の下流の透析液中の前記物質の濃度をモニタし、
前記濃度の変化を血流量の前記変化に関連づけることによって第１の位置で起こり得る瘻孔再循環を検出することを更に含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】  前記血流量が減少し、尿素濃度の対応する減少がモニタされ、そのような減少の欠如が瘻孔再循環の表示であることを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】  体外血液処理のための装置であって、
半透膜により隔てられた第１区画（１２）及び第２区画（１３）を有する透析装置（１１）、
血液循環路であって、
第１の動作条件で前記第１区画（１２）の入口を患者の血管アクセスへ第１の接続点において接続するための血液除去ライン（２９）、及び
前記第１の動作条件で前記第１区画（１２）の出口を前記患者の前記血管アクセスへ第２の接続点において接続するための血液戻りライン（３０）であって、前記第１の接続点と前記第２の接続点が流れの方向に間隔をあけられる前記血液戻りライン（３０）を有する血液循環路、
透析液循環路であって、
前記第２区画（１３）の入口へ透析液を供給するための供給ライン、及び
前記第２区画（１３）の出口から廃液を排出するための廃棄ラインを有する透析液循環路を含み、
前記装置が、
第２の動作条件で、前記第１の接続点が前記第１区画（１２）の前記出口と流体接続し、前記第２の接続点が前記第１区画（１２）の前記入口と流体接続するように、前記血管アクセスへの前記血液除去ライン（２９）と血液戻りライン（３０）の接続を切り替えるための反転手段（２８）、
前記第１の動作条件で前記廃液の特性の第１の値（Ｃｄnorm）を測定し、前記第２の動作条件で前記廃液の前記特性の第２の値（Ｃｄrev）を測定し、前記特性が前記廃液の物質の濃度に関連づけられる測定手段（２０）、並びに
前記廃液の前記特性の測定された前記第１の値（Ｃｄnorm）及び測定された前記第２の値（Ｃｄrev）から前記血管アクセスの中の流体流量（Ｑａ）を計算するための計算手段を含むことにより特徴づけられる装置。
【請求項１８】  前記物質が尿素、クレアチン、ビタミンＢ１２、β−２−マイクログロブリン、及びブドウ糖のグループから選択されることを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】  前記物質がＮａ+、Ｃｌ-、Ｋ+、Ｍｇ++、Ｃａ++、ＨＣＯ3-、酢酸イオン、又はそれらの組み合わせのグループから選択されることを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】  前記特性が、前記透析液の伝導率であることを特徴とする、請求項１７〜１９の何れか１つに記載の装置。
【請求項２１】  前記特性が、前記透析装置（１１）の出口及び入口の間の前記物質の濃度差であることを特徴とする、請求項１７〜１９の何れか１つに記載の装置。
【請求項２２】  前記特性が、前記血液中の前記物質の濃度、又は尿素分布容積Ｖに対する全身浄化値Ｋwbの比として定義される全身効果比（Ｋwh／Ｖ）の何れかであることを特徴とする、請求項１７〜１９の何れか１つに記載の装置。
【請求項２３】  前記血管アクセス中の前記液体の前記流量（Ｑａ）を計算することが、前記半透膜（１４）を通る前記物質の移動を示すパラメータ（Ｋ，Ｋｅｆｆ）を考慮することを特徴とする、請求項１７〜２２の何れか１つに記載の装置。
【請求項２４】  前記半透膜（１４）を通る前記物質の移動を示す前記パラメータが、前記物質に対する前記透析装置（１１）の浄化値（クリアランス）（Ｋ）であることを特徴とする、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】  前記チューブ中の前記液体の前記流量（Ｑａ）が次の式
Ｃｄnorm／Ｃｄrev＝１＋Ｋ／Ｑａを使用して計算されることを特徴とする、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】  前記チューブが動脈−静脈シャント又は瘻孔のような血液透析のための血流アクセスであり、前記半透膜（１４）を通る前記物質の移動を示す前記パラメータが透析装置の実効浄化値Ｋｅｆｆであり、実効浄化値Ｋｅｆｆが心肺の再循環を考慮することを特徴とする、請求項２３に記載の装置。
【請求項２７】  前記血流アクセス中の前記液体の前記流量（Ｑａ）が次の式
Ｃｄnorm／Ｃｄrev＝１＋Ｋｅｆｆ／Ｑａを使用して計算されることを特徴とする、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】  透析装置の実効浄化値Ｋｅｆｆが次の式
Ｋｅｆｆ＝Ｑｄ＊Ｃｄ／Ｃｓを使用して計算され、
Ｑｄは前記透析装置（１１）の下流の前記透析液の流量であり、Ｃｄは前記透析装置（１１）の下流の透析液中の前記物質の濃度であり、Ｃｓは全身の静脈血中の前記物質の濃度であることを特徴とする、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】  全身の静脈血中の前記物質の濃度（Ｃｓ）を測定するための手段を更に含む請求項２８に記載の装置であって、
心肺の循環を一様にすることを可能にするのに十分な期間だけ前記血液循環路中の血流を停止させ、透析液の流れを停止させるための手段（８，８ａ）、
前記血液循環路中の血流を動脈ラインを新鮮な血液で満たすように測定前に低速で開始させるための手段（８，８ａ）、
低い流量又は孤立限外濾過で前記廃液中の前記物質の一様にされた濃度を測定するための手段（２０）を含むことを特徴とする装置。
【請求項３０】  全身の静脈血中の前記物質の濃度（Ｃｓ）を推定するための手段を更に含む請求項２８に記載の装置であって、
患者の身体中の尿素の全質量（Ｍurea）を計算するための手段、
患者の身体中の尿素の分布容積（Ｖ）を推定又は測定するための手段、
全身の尿素質量を分布容積で割ることにより血液中の前記物質の濃度（Ｃｓ）を推定することにより推定するための手段を含むことを特徴とする装置。
【請求項３１】  請求項１７〜３０の何れか１つに記載の装置であって、
血流量（Ｑｂ）を変化させるための手段（８，８ａ）、
前記廃液中の前記物質の濃度をモニタするための手段（２０）、
前記濃度の変化を血流量の前記変化に関連づけることによって第１の位置で起こり得る瘻孔再循環を検出するための手段を更に含むことを特徴とする装置。
【請求項３２】  前記血流量を減少させるための手段（８，８ａ）、尿素濃度の対応する減少をモニタするための手段（２０）を含み、そのような減少の欠如を瘻孔再循環の表示であるとすることを特徴とする、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】  前記反転手段が、前記透析装置（１１）の前記第１区画（１２）の前記入口と前記出口への前記血液除去ライン（２９）と前記血液戻りライン（３０）の接続を選択的に反転させるために前記血液除去ライン（２９）と前記血液戻りライン（３０）へ接続されたバルブ手段（２８，２８ａ；３６，４１）を含み、前記バルブ手段（２８，２８ａ；３６，４１）が、２つの入口と２つの出口（２９ａ，３０ａ，３１ａ，３２ａ；３７，３８，３９，４０）、及び４つの入口と出口（２９ａ，３０ａ，３１ａ，３２ａ；３７，３８，３９，４０）が相互接続されるアイドル位置を選択的に採用するように配置されるバルブ部材（３３，３３ａ；４３）を含むことを特徴とする、請求項１７〜３２の何れか１つに記載の装置。
【請求項３４】  前記バルブ手段（２８，２８ａ；３６，４１）と前記血液除去ライン（２９）及び前記血液戻りライン（３０）の少なくとも１つの患者の前記血管アクセスに接続される端部の間に配置される空気検出器（３４，３５）を更に含むことを特徴とする、請求項３３に記載の装置。