【手続補正書】
【提出日】平成16年12月14日(2004.12.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  容器もしくは密閉容器(closure)の内側の表面を修飾する方法であって、フッ素含有シラン化合物と内側の表面を接触させ、修飾された表面を形成することを含む方法であって、得られた容器が医薬の保存に適している方法。
【請求項２】  修飾する前に、修飾される表面を修飾するために前処置する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】  該前処置が、修飾される表面を洗浄することを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】  該前処置が、修飾される表面を塩酸と接触させることを含む、請求項２または３に記載の方法。
【請求項５】  修飾後、修飾される表面を加熱する、請求項１から４の何れかに記載の方法。
【請求項６】  修飾される表面を５０−２００℃に加熱する、請求項５に記載の方法。
【請求項７】  修飾を１５−１００℃で行う、請求項１から６の何れかに記載の方法。
【請求項８】  修飾が、修飾される表面をフッ素含有シラン化合物の溶液に浸すことを含む、請求項１から７の何れかに記載の方法。
【請求項９】  浸漬が１０分以下で行われる、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】  修飾が、表面にプラズマ・コーティング段階を行うことを含む、請求項１−７の何れかに記載の方法。
【請求項１１】  修飾が、１もしくはそれ以上の回数繰り返される、請求項１から１０の何れかに記載の方法。
【請求項１２】  フッ素含有シラン化合物が、シランのケイ素原子に結合している基であって、該基がその末端でフッ素化されている基を含む、請求項１から１１の何れかに記載の方法。
【請求項１３】  フッ素含有基中のフッ素化された末端が、式：−(ＣＦ２)ｎＣＦ３[式中、ｎは１−２０の整数である]を有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】  フッ素含有シラン化合物が、式Ｉ：
【化１】
2004515354.tif 000001
[式中、Ｒ１は、１もしくはそれ以上のフッ素原子を含む、置換された もしくは非置換の、直鎖もしくは枝分かれの炭化水素基を含み；そして
Ｒ２、Ｒ３、およびＲ４は、独立に、置換された もしくは非置換の、直鎖もしくは枝分かれの炭化水素基である]の化合物である、請求項１から１３の何れかに記載の方法。
【請求項１５】  式中、Ｒ１が、ケイ素原子から、１番目に、２番目に、および／または３番目に離れた炭素原子が、フッ素原子によって完全に置換されている炭化水素基を含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】  Ｒ１がアルキル基を含む、請求項１４または１５に記載の方法。
【請求項１７】  Ｒ１がパーフルオロアルキル基を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】  Ｒ２とＲ３が、独立に、アルコキシ基もしくはアルカノイルオキシ基を含む、請求項１４−１７の何れかに記載の方法。
【請求項１９】  Ｒ２とＲ３が、独立に、１−１０個の炭素原子を含む、請求項１４−１８の何れかに記載の方法。
【請求項２０】  Ｒ４がアルキル基を含む、請求項１４−１９の何れかに記載の方法。
【請求項２１】  Ｒ４が１−１０個の炭素原子を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】  Ｒ２、Ｒ３、およびＯＲ４が同一である、請求項１４−２１の何れかに記載の方法。
【請求項２３】  Ｒ１が、１−２０個の炭素原子を含む、請求項１４−２２の何れかに記載の方法。
【請求項２４】  フッ素含有シラン化合物が、１Ｈ,１Ｈ,２Ｈ,２Ｈ−パーフルオロオクチルトリメトキシシラン(ＭＦＳ)、および１Ｈ,１Ｈ,２Ｈ,２Ｈ−パーフルオロオクチルトリメトキシシラン(ＥＦＳ)から選択される、請求項１２に記載の方法。
【請求項２５】  容器が、金属缶を含むか、またはプラスチック材料もしくはポリマーからなる、請求項１−２４の何れかに記載の方法。
【請求項２６】  容器が、プラスチック材料 もしくはポリマーを含み、そして修飾される表面を修飾する前に、アルミニウムでコーティングする、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】  容器が金属を含み、そして金属がアルミニウムもしくはステンレス鋼を含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】  修飾された内側の表面が、実質的に容器もしくは密閉容器の全ての内側の表面を含む、請求項１−２７の何れかに記載の方法。
【請求項２９】  容器または密閉容器の、プラスチック もしくはポリマー材料の内側の表面を修飾する方法であって、該表面をフッ素含有シラン化合物 もしくはフッ素含有炭素化合物と、接触させることを含む方法であって、シラン化合物 もしくは炭素化合物が、表面に水素結合し得る基を含む方法。
【請求項３０】  表面に水素結合し得る基が、ヒドロキシ、カルボキシ、および／またはアミノを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】  フッ素含有シラン化合物が、式(II)：
【化２】
2004515354.tif 000002
の化合物であるか、または、フッ素含有炭素化合物が、式(III)：
【化３】
2004515354.tif 000003
[式中、Ｚは、表面と水素結合し得る基を含み；
Ｒ１は、１個もしくはそれ以上のフッ素原子を含む、置換されている もしくは非置換の、直鎖もしくは枝分かれの炭化水素基を含み；そして
Ｒ２とＲ３は、独立に、置換された もしくは非置換の、直鎖もしくは枝分かれの炭化水素基である]の化合物である、請求項２９または３０に記載の方法。
【請求項３２】  式中、Ｒ１が、請求項１４−１７および２３の何れかで定義した通りの基である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】  式中、Ｒ２および／またはＲ３が、式(II)もしくは式(III)中の−ＣＨ２ＣＨ２−Ｚと同一である、請求項３１または３２に記載の方法。
【請求項３４】  フッ素含有炭素化合物が、Ｃ１０Ｆ２ｌＣ(ＣＨ２ＣＨ２ＯＨ)３、またはＣ８Ｆ１７Ｃ(ＣＨ２ＣＨ２ＮＨ２)３である、請求項３１−３３の何れかに記載の方法。
【請求項３５】  プラスチックもしくはポリマー材料から形成された容器もしくは密閉容器の内側の表面を修飾する方法であって、プラズマ・コーティング段階で、フッ素含有炭素化合物と 内側の表面を接触させることを含む方法。
【請求項３６】  フッ素含有炭素化合物が、請求項２９−３４の何れかに定義した通りの化合物であるか、または １つもしくはそれ以上の水素原子がフッ素原子に置換されている、Ｃ１−Ｃ１０炭化水素化合物である、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】  フッ素含有炭素化合物が、ＣＦ４、ＣＨＦ３、ＣＨ２Ｆ２、ＣＨ３Ｆ、ＣＨ３ＣＦ３、ＣＨ３ＣＨＦ２、およびＣＨ３ＣＨ２Ｆから選択される化合物を含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】  容器が請求項１−３７の何れかに定義した通りの方法に従って得られる、医薬を保存するための容器。
【請求項３９】  容器が修飾された内側の表面を含み、該表面が、ケイ素含有基を介して表面に化学結合しているフッ素含有炭化水素基を含む、医薬を保存するための容器。
【請求項４０】  フッ素含有炭化水素基が、請求項１４−１７、２３、３１、および３２の何れかに定義した通りのＲ１を含む、請求項３９に記載の容器。
【請求項４１】  容器が、金属、および／または プラスチックもしくはポリマー材料からなる、請求項３８−４０の何れかに記載の容器。
【請求項４２】  容器が、アルミニウム、ステンレス鋼、ポリホルムアルデヒド樹脂、および／またはポリブチレンテレフタレートからなる、請求項４１に記載の容器。
【請求項４３】  請求項３８−４２の何れかに定義した通りの、修飾された内側の表面を有する容器を含む、医薬の送達のためのシステム。
【請求項４４】  肺もしくは鼻の医薬を送達するための、定量吸入器(ＭＤＩ)、または加圧定量吸入器(ｐＭＤＩ)を含む、請求項４３に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明の詳細な記載
例示のためだけに添付した図面を参照して、本発明をさらに詳細に記載する。
図１は、非修飾ポリブチレンテレフタレート(ＰＢＴ)、１Ｈ,１Ｈ,２Ｈ,２Ｈ−パーフルオロオクチルトリメトキシシラン(ＭＦＳ)で修飾されたＰＢＴ、および１Ｈ,１Ｈ,２Ｈ,２Ｈ−パーフルオロオクチルトリエトキシシラン(ＥＦＳ)で修飾されたＰＢＴ、修飾されていないアルミニウム、およびＭＦＳで修飾されたアルミニウムを含む、フッ素含有シラン処理した幾つかの試験物質のＸＰＳ(Ｘ線光電子分光分析)データを示す。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
フッ素含有シラン化合物は、表面を修飾し、医薬のような物質と接触した場合に、該物質への 表面の親和性を減少させるよう修飾することができれば、特に制限されない。一般的に、フッ素含有シラン化合物は、基の中の幾つかの部位で、フッ素化された領域を有する、少なくとも１つのフッ素を含む基を含む。好ましくは、該基は、フッ素化された末端を有する。“フッ素化された”は、フッ素原子での、基の１つの領域の、部分的な もしくは完全な置換を意味する。“末端”は、基が結合しているケイ素原子から最も離れた炭素原子を含む基の部分を意味する(“最も離れた”は、絶対的な距離で最も離れているか、または結合の数もしくは長さで測定した場合に最も離れていることを意味する)。末端は、最も離れている炭素原子のみからなることを必要とせず、単にこの原子を含むべきである。従って、末端はまた、基の中の最後の２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上の炭素原子のような、基もしくは領域の炭素原子であり得る。該基が枝分かれしているならば、２つもしくはそれ以上の末端の炭素原子を有し得、それぞれはシランのケイ素原子から同じ距離であっても異なる距離であってもよい。この場合において、１もしくはそれ以上の末端の炭素原子は、フッ素化され得る。好ましくは、最も遠い末端がフッ素化されている。