【手続補正書】
【提出日】平成18年2月27日(2006.2.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  患者における高められた治療的に有効な免疫応答を誘導するために使用する製剤であって、該製剤は
１）治療的有効量の少なくとも１つの抗原
２）該少なくとも１つの抗原に対する免疫応答を促進するのに有効な量存在する少なくとも１つのアジュバント、及び
３）患者の皮膚に対する医薬的に許容できる担体、
を含み、
該製剤を適用する前に患者の皮膚のある領域を前処置し、その前処置した領域に該製剤を適用し、該前処置した領域は穿孔されていない製剤。
【請求項２】  前処置が該製剤の皮膚浸透を高める請求項１に記載の製剤。
【請求項３】  担体が貼付剤である請求項１に記載の製剤。
【請求項４】  貼付剤が、閉鎖性の包帯、非閉鎖性の包帯、ハイドロゲル包帯、及びリザーバー包帯よりなる群から選択される請求項３に記載の製剤。
【請求項５】  前処置が綿棒で前処置する領域をぬぐうことを含む請求項１に記載の製剤。
【請求項６】  綿棒が、木綿、ナイロン、ウール、及びその組み合わせよりなる群から選択される材料よりなる請求項５に記載の製剤。
【請求項７】  綿棒が、アルコール又はアルコールを含む組成物で処理される請求項５に記載の製剤。
【請求項８】  綿棒が、アセトン又はアセトンを含む組成物で処理される請求項５に記載の製剤。
【請求項９】  前処置が前処置する領域に界面活性剤又は界面活性剤溶液を塗布することを含む請求項１に記載の製剤。
【請求項１０】  綿棒が界面活性剤又は界面活性剤溶液で処理される請求項５に記載の製剤。
【請求項１１】  前処置が脱毛製剤を塗布し、前処置する領域に該製剤を約０．１−３０分の期間残すことを含む請求項５に記載の製剤。
【請求項１２】  該期間が好ましくは約４−２０分である請求項１１に記載の製剤。
【請求項１３】  該期間がより好ましくは約１２分である請求項１１に記載の製剤。
【請求項１４】  前処置がケラチン溶解性製剤を塗布し、前処置する領域に該製剤を約０．１−３０分の期間残すことを含む請求項１に記載の製剤。
【請求項１５】  ケラチン溶解性製剤がサリチレートである請求項１４に記載の製剤。
【請求項１６】  該期間が約４−２０分である請求項１４に記載の製剤。
【請求項１７】  該期間が約１０分である請求項１４に記載の製剤。
【請求項１８】  前処置が、破壊装置で前処置する領域の表面層を破壊することを含む請求項１に記載の製剤。
【請求項１９】  破壊装置が、エモリイボード、研磨パッド、ＴＢタイン試験装置、ガスパウダーガン、ミクロニードル装置、及び粘着テープよりなる群から選択される請求項１８に記載の製剤。
【請求項２０】  アジュバントが、細菌ＤＮＡ，サイトカイン、ケモカイン、腫瘍壊死因子α、遺伝的に改変された毒素、化学的に結合した毒素、及びリポ多糖よりなる群から選択される少なくとも一つである請求項１に記載の製剤。
【請求項２１】  治療的に有効な免疫応答がＬＮ細胞増殖をもたらす請求項２０に記載の製剤。
【請求項２２】  アジュバントが、細菌ＤＮＡ，ＣｐＧ，サイトカイン、ケモカイン、腫瘍壊死因子α、遺伝的に改変された毒素、化学的に結合した毒素、及びリポ多糖よりなる群から選択されるアジュバントの少なくとも二つの組み合わせである請求項２０に記載の製剤。
【請求項２３】  患者における高められた治療的に有効な免疫応答を誘導するために使用する製剤であって、該製剤は、
１）治療的有効量の少なくとも１つの抗原
２）該抗原に対する免疫応答を促進するのに有効な量存在する少なくとも１つのアジュバント、及び
３）患者の皮膚に対して医薬的に許容できる担体
を含み、
該製剤を適用する前に患者のある領域を前処置し（その前処置した領域は穿孔されていない）、その前処置した領域に該製剤を適用し、患者に別の抗原製剤を投与する製剤。
【請求項２４】  該別の抗原製剤が、前処置した領域への該製剤の適用後の時間に投与され、該別の抗原製剤が患者における更なる免疫応答を提供する請求項２３に記載の製剤。
【請求項２５】  該別の抗原製剤が、前処置した領域への該製剤の適用前の時間に投与され、該別の抗原製剤が患者における更なる免疫応答を提供する請求項２３に記載の製剤。
【請求項２６】  アジュバントが患者の皮膚の一部位に適用され、該抗原が患者の皮膚の第２の部位に適用され、該第１部位及び第２部位の少なくとも１つは前処置した領域にある請求項１に記載の製剤。
【請求項２７】  抗原及びアジュバントの適用がほぼ同時に行なわれる請求項２６に記載の製剤。
【請求項２８】    患者における高められた治療的に有効な免疫応答を誘導するために使用する抗原製剤であって、少なくとも１つの抗原を含み、該抗原製剤の投与の前に患者の皮膚のある領域を前処置し（前処置した領域は穿孔されていない）、該抗原製剤を投与し、少なくとも１つのアジュバンドを投与し、該抗原製剤及び該アジュバンドの少なくとも１つは該前処置した領域に投与される抗原製剤。
【請求項２９】  該抗原製剤は該前処置した領域に投与され、該アジュバントは筋肉内注射、経口、鼻、及び直腸よりなる群から選択される方法により投与される請求項２８に記載の抗原製剤。
【請求項３０】  該アジュバントは該前処置した領域に投与され、該抗原製剤は筋肉内注射、経口、鼻、及び直腸よりなる群から選択される方法により投与される請求項２８に記載の抗原製剤。
【請求項３１】  該抗原はリンパ球に対するランゲルハンス細胞の細胞表面に存在し、それにより生体における免疫応答を誘導する請求項1に記載の製剤。
【請求項３２】  該アジュバントへの暴露がリンパ節へのランゲルハンス細胞の移動を起す請求項1に記載の製剤。
【請求項３３】  該アジュバントへの暴露がランゲルハンス細胞に樹状細胞へ成熟する信号を送る請求項1に記載の製剤。
【請求項３４】  抗原が病原体、腫瘍細胞および正常細胞からなる群から選ばれる１つの起源から誘導される、請求項１の製剤。
【請求項３５】  抗原がバクテリア、ウイルス、真菌および寄生虫からなる群から選ばれる１つの起源から誘導される、請求項１の製剤。
【請求項３６】  抗原が腫瘍抗原、自己抗原、アレルゲンおよび生物学的交戦剤（warfare agent)からなる群から選ばれる、請求項１の製剤。
【請求項３７】  抗原が炭水化物、糖脂質、糖蛋白、脂質、リポ蛋白、リン脂質およびポリペプチドからなる群から選ばれる、請求項１の製剤。
【請求項３８】  組成(formulation)が、さらに弱毒化生ウイルスを含み、そして抗原が弱毒化生ウイルスによって発現された、請求項１の製剤。
【請求項３９】  抗原が、多価(multivalent)である、請求項１の製剤。
【請求項４０】  主要組織適合性コンプレックスクラスII発現を増加させるために、さらにランゲルハンス細胞を活性化することを含む、請求項３１の製剤。
【請求項４１】  アジュバントがランゲルハンス細胞を活性化する、請求項３１の製剤。
【請求項４２】  アジュバントがリンパ球に抗原の存在を増強する、請求項１の製剤。
【請求項４３】  アジュバントがＡＤＰ−リボシル化外毒素である、請求項１の製剤。
【請求項４４】  アジュバントがコレラ毒素（ＣＴ）またはコレラ毒素Ｂサブユニット（ＣＴＢ）である、請求項４３の製剤。
【請求項４５】  アジュバントが大腸菌熱不安定性エンテロトキシン（ＬＴ）または百日咳毒素である、請求項４３の製剤。
【請求項４６】  当該組成におけるアジュバントがＡＤＰ−リボシル化外毒素をコードする核酸として提供される、請求項４３の製剤。
【請求項４７】  当該組成(formulation)における抗原が該抗原をコードする配列を含む核酸として提供される、請求項１の製剤。
【請求項４８】  該核酸が非組込み、かつ非感染である、請求項４７の製剤。
【請求項４９】  該核酸が、さらに該抗原をコードする配列にオペラブリーに連結した調節領域を含む、請求項１の製剤。
【請求項５０】  組成(formulation)がゲル、エマルジョンまたは軟膏である請求項１の製剤。
【請求項５１】  組成(formulation)が１つ以上のドレインイング(draining)リンパ節領域をカバーする無傷の皮膚に適用される、請求項１の製剤。
【請求項５２】  皮膚に接着するに適した貼付剤、少なくとも１種のアジュバント、少なくとも１種の抗原と皮膚浸透増強剤を含むワクチン組成からなるワクチン投与用製品。
【請求項５３】  皮膚浸透増強剤がアルコール、アセトン、洗浄剤、脱毛剤および角質溶解剤(keratinolytic)からなる群から選ばれる、請求項５２の製品。
【請求項５４】  アルコールとアセトンが綿棒に結合している、請求項５２の製品。
【請求項５５】  病気の治療のための組成物であって、該組成物は
１）少なくとも１種の抗原の治療的有効量、
２）上記少なくとも１種の抗原に対し免疫応答を促進するに有効量存する少なくとも１種のアジュバント、および
３）該患者皮膚への薬学的に許容されるキャリアー
を含み、
その組成物を適用する前に、患者の皮膚のある領域を該治療の効果を増強するために前処置し、その後、該前処置領域に組成物を適用し、該前処置の領域は穿孔されていない組成物。
【請求項５６】  病気予防のための組成物であって、該組成物は、
１）少なくとも１種の抗原の治療的有効量、
２）上記少なくとも１種の抗原に対し免疫応答を促進するに有効量存する少なくとも１種のアジュバント、および
３）該患者皮膚への薬学的に許容されるキャリアー
を含み、
その組成物を適用する前に、患者の皮膚領域を前処置し、その際の該前処置は該治療の効果を増強するものであり、そして、該前処置領域に組成物を適用し、該前処置の領域は穿孔されていない組成物。
【請求項５７】  抗原に曝された患者の保護のための組成物であって、該組成物は、
１）少なくとも１種の抗原の治療的有効量、
２）上記少なくとも１種の抗原に対し免疫応答を促進するに有効量存する少なくとも１種のアジュバント、および
３）該患者皮膚への薬学的に許容されるキャリアー
を含み、
その組成物を適用する前に、患者の皮膚領域を前処置し、その際の該前処置は該治療の効果を増強するものであり、そして該前処置領域に組成の組成物を適用し、該前処置の領域は穿孔されていない組成物。
【請求項５８】  以下の組成からなる組成物で、該組成物を無傷の皮膚に適用したとき、該抗原に特異的な免疫応答を惹起する組成物：
少なくとも１種の抗原、
少なくとも１種のアジュバントおよび
少なくとも１種の皮膚浸透増強剤。
【請求項５９】  該皮膚浸透増強剤がアルコール、アセトン、洗浄剤、脱毛剤および角質溶解剤(keratinolytic)からなる群から選ばれる、請求項５８の組成物。