【手続補正書】
【提出日】平成17年12月12日(2005.12.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱又はその一部の少なくとも１つの力学特性の回復及び／又は保存用の医薬の製造のための還元糖と架橋結合したコラーゲンの使用。
【請求項２】
前記還元糖がＤ（−）リボースである請求項１記載の還元糖と架橋結合したコラーゲンの使用。
【請求項３】
前記医薬が注射可能な医薬であり、前記注射可能な医薬中の前記コラーゲンの濃度が、前記注射可能な医薬１ミリリットル当たり２５−９０ミリグラムの範囲内、好ましくは３５−５５ミリグラムの範囲内にある、請求項１又は２記載の還元糖と架橋結合したコラーゲンの使用。
【請求項４】
前記医薬が製薬上許容される緩衝液又は製薬上許容される注射可能な流体を更に含む、請求項１〜３のいずれか１項記載の還元糖と架橋結合したコラーゲンの使用。
【請求項５】
前記コラーゲンが、ウシ不完全ペプチドコラーゲン、ブタ不完全ペプチドコラーゲン、脊椎動物種から得られるコラーゲン、ヒトコラーゲン、組換えコラーゲン、遺伝子工学処理又は修飾コラーゲン、Ｉ型コラーゲン、ＩＩ型コラーゲン、ＩＸ型コラーゲン、遺伝的に修飾した真核若しくは原核細胞によるか又は遺伝的に修飾した生物により製造される人工産生コラーゲン、精製コラーゲン若しくは再構築精製コラーゲン、原線維コラーゲンの粒子、再構築原線維不完全ペプチドコラーゲン、及びこれらの組合わせからなる群より選択される、請求項１〜４のいずれか１項記載の還元糖と架橋結合したコラーゲンの使用。
【請求項６】
前記脊柱が、哺乳動物の脊柱、ヒトの脊柱及びイヌの脊柱から選択される、請求項１〜５のいずれか１項記載の還元糖と架橋結合したコラーゲンの使用。
【請求項７】
前記回復及び／又は保存が下記の効果のうち少なくとも１つの効果を含む、請求項１〜６のいずれか１項記載の還元糖と架橋結合したコラーゲンの使用：
−前記脊柱の椎間板へ付く２つの椎骨間の距離を増やすこと、
−前記脊柱の椎間板の屈曲力学特性を少なくとも一部回復させること、
−前記脊柱の椎間板のねじり力学特性を少なくとも一部回復させること、
−前記脊柱の椎間板へ付く２つの椎骨間の距離を少なくとも一部維持すること、
−前記医薬の注射後に前記脊柱の椎間板の屈曲力学特性を少なくとも一部維持すること、
−前記医薬の注射後に前記脊柱の椎間板のねじり力学特性を少なくとも一部維持すること、
−前記椎間板の内部スペースにおける、又は前記脊柱の椎間板の髄核における線維軟骨の in vivo 形成を誘導すること、
−前記椎間板の内部スペースにおける、又は前記脊柱の椎間板の髄核における軟骨性組織、線維軟骨性組織、及び密線維組織の１つ若しくはそれより多くの組織の発生を誘導すること。
【請求項８】
前記回復がまた背痛の少なくとも一部軽減をもたらす、請求項１〜７のいずれか１項記載の還元糖と架橋結合したコラーゲンの使用。
【請求項９】
前記医薬が、非架橋結合コラーゲン、ヒアルロン酸、架橋結合ヒアルロン酸、ヒアルロナン、薬物、治療薬剤、麻酔性薬剤、抗炎症性薬剤、グリコサミノグリカン、プロテオグリカン、形態形成タンパク質、糖タンパク質、ムコタンパク質、ムコ多糖、マトリックスタンパク質、増殖因子、転写因子、抗炎症剤、タンパク質、ペプチド、ホルモン、遺伝子治療用の遺伝物質、核酸、化学修飾核酸、オリゴヌクレオチド、リボ核酸、デオキシリボ核酸、キメラＤＮＡ／ＲＮＡ構築体、ＤＮＡ若しくはＲＮＡプローブ、アンチセンスＤＮＡ、アンチセンスＲＮＡ、遺伝子、遺伝子の一部、天然又は人工的に産生されるオリゴヌクレオチドを含む組成物、プラスミドＤＮＡ、コスミドＤＮＡ、細胞の取込み及び転写を促進するのに必要とされるウイルス性及び非ウイルス性のベクター、グリコサミノグリカン、コンドロイチン４−硫酸、コンドロイチン６−硫酸、ケラタン硫酸、デルマタン硫酸、ヘパリン、ヘパラン硫酸、ヒアルロナン、レシチンリッチ腸プロテオグリカン、デコリン、ビグリカン、フィブロモジュリン、ルミカン、アグレカン、シンデカン、β−グリカン、バーシカン、セントログリカン、セルグリシン、フィブロネクチン、フィブログリカン、コンドロアドヘリン、フィブリン（fibulins）、トロンボスポジン−５、酵素、酵素阻害剤、抗体、及びこれらの任意の組合せから選択される１つ又はそれより多くの成分を更に含む、請求項１〜８のいずれか１項記載の還元糖と架橋結合したコラーゲンの使用。
【請求項１０】
前記医薬が、１つ又はそれより多くの種類の生細胞を更に含む、請求項１〜９のいずれか１項記載の還元糖と架橋結合したコラーゲンの使用。
【請求項１１】
前記医薬が、１つ又はそれより多くの種類の生細胞を更に含み、当該生細胞が、脊椎動物の軟骨細胞、脊椎動物の幹細胞、脊椎動物の前駆細胞、脊椎動物の線維芽細胞、マトリックスタンパク質、グリコサミノグリカン、プロテオグリカン、形態形成タンパク質、増殖因子、転写因子、抗炎症剤、タンパク質、ホルモン及びペプチドのうちの１つ若しくはそれより多くの成分を分泌するように遺伝子工学的に処理された細胞、及びこれらの任意の組合せから選択される、請求項１〜１０のいずれか１項記載の還元糖と架橋結合したコラーゲンの使用。
【請求項１２】
前記医薬が、タンパク質、ペプチド、ホルモン、グリコサミノグリカン、プロテオグリカン、形態形成タンパク質、増殖因子、転写因子、抗炎症剤、糖タンパク質、ムコタンパク質、及びムコ多糖からなる群より選択される１つ又はそれより多くの分子に対する受容体を発現するように工学処理された１つ又はそれより多くの種類の生細胞を更に含む、請求項１〜１１のいずれか１項記載の還元糖と架橋結合したコラーゲンの使用。
【請求項１３】
インビボ（in vivo）で線維軟骨形成を誘導するために椎間板へ注射するための注射可能な調製物であって、還元糖と架橋結合したコラーゲンの粒子を含んでなる注射可能な流体を含んでなる前記調製物。
【請求項１４】
前記還元糖がＤ（−）リボースである請求項１３記載の注射可能な調製物。
【請求項１５】
前記架橋結合したコラーゲンの濃度が、前記注射可能な調製物１ミリリットル当たり３５−９０ミリグラムの範囲内にある、請求項１４記載の注射可能な調製物。
【請求項１６】
還元糖と架橋結合したコラーゲンを有効成分として含んでなる、脊柱又はその一部の少なくとも１つの力学特性の回復及び／又は保存用の医薬。
【請求項１７】
前記還元糖がＤ（−）リボースである請求項１６記載の医薬。
【請求項１８】
前記医薬が注射可能な医薬であり、前記注射可能な医薬中の前記コラーゲンの濃度が、前記注射可能な医薬１ミリリットル当たり２５−９０ミリグラムの範囲内、好ましくは３５−５５ミリグラムの範囲内にある、請求項１６又は１７記載の医薬。
【請求項１９】
前記医薬が製薬上許容される緩衝液又は製薬上許容される注射可能な流体を更に含む、請求項１６〜１８のいずれか１項記載の医薬。
【請求項２０】
前記コラーゲンが、ウシ不完全ペプチドコラーゲン、ブタ不完全ペプチドコラーゲン、脊椎動物種から得られるコラーゲン、ヒトコラーゲン、組換えコラーゲン、遺伝子工学処理又は修飾コラーゲン、Ｉ型コラーゲン、ＩＩ型コラーゲン、ＩＸ型コラーゲン、遺伝的に修飾した真核若しくは原核細胞によるか又は遺伝的に修飾した生物により製造される人工産生コラーゲン、精製コラーゲン若しくは再構築精製コラーゲン、原線維コラーゲンの粒子、再構築原線維不完全ペプチドコラーゲン、及びこれらの組合わせからなる群より選択される、請求項１６〜１９のいずれか１項記載の医薬。
【請求項２１】
前記脊柱が、哺乳動物の脊柱、ヒトの脊柱及びイヌの脊柱から選択される、請求項１６〜２０のいずれか１項記載の医薬。
【請求項２２】
前記回復及び／又は保存が下記の効果のうち少なくとも１つの効果を含む、請求項１６〜２１のいずれか１項記載の医薬：
−前記脊柱の椎間板へ付く２つの椎骨間の距離を増やすこと、
−前記脊柱の椎間板の屈曲力学特性を少なくとも一部回復させること、
−前記脊柱の椎間板のねじり力学特性を少なくとも一部回復させること、
−前記脊柱の椎間板へ付く２つの椎骨間の距離を少なくとも一部維持すること、
−前記医薬の注射後に前記脊柱の椎間板の屈曲力学特性を少なくとも一部維持すること、
−前記医薬の注射後に前記脊柱の椎間板のねじり力学特性を少なくとも一部維持すること、
−前記椎間板の内部スペースにおける、又は前記脊柱の椎間板の髄核における線維軟骨の in vivo 形成を誘導すること、
−前記椎間板の内部スペースにおける、又は前記脊柱の椎間板の髄核における軟骨性組織、線維軟骨性組織、及び密線維組織の１つ若しくはそれより多くの組織の発生を誘導すること。
【請求項２３】
前記回復がまた背痛の少なくとも一部軽減をもたらす、請求項１６〜２２のいずれか１項記載の医薬。
【請求項２４】
非架橋結合コラーゲン、ヒアルロン酸、架橋結合ヒアルロン酸、ヒアルロナン、薬物、治療薬剤、麻酔性薬剤、抗炎症性薬剤、グリコサミノグリカン、プロテオグリカン、形態形成タンパク質、糖タンパク質、ムコタンパク質、ムコ多糖、マトリックスタンパク質、増殖因子、転写因子、抗炎症剤、タンパク質、ペプチド、ホルモン、遺伝子治療用の遺伝物質、核酸、化学修飾核酸、オリゴヌクレオチド、リボ核酸、デオキシリボ核酸、キメラＤＮＡ／ＲＮＡ構築体、ＤＮＡ若しくはＲＮＡプローブ、アンチセンスＤＮＡ、アンチセンスＲＮＡ、遺伝子、遺伝子の一部、天然又は人工的に産生されるオリゴヌクレオチドを含む組成物、プラスミドＤＮＡ、コスミドＤＮＡ、細胞の取込み及び転写を促進するのに必要とされるウイルス性及び非ウイルス性のベクター、グリコサミノグリカン、コンドロイチン４−硫酸、コンドロイチン６−硫酸、ケラタン硫酸、デルマタン硫酸、ヘパリン、ヘパラン硫酸、ヒアルロナン、レシチンリッチ腸プロテオグリカン、デコリン、ビグリカン、フィブロモジュリン、ルミカン、アグレカン、シンデカン、β−グリカン、バーシカン、セントログリカン、セルグリシン、フィブロネクチン、フィブログリカン、コンドロアドヘリン、フィブリン（fibulins）、トロンボスポジン−５、酵素、酵素阻害剤、抗体、及びこれらの任意の組合せから選択される１つ又はそれより多くの成分を更に含む、請求項１６〜２３のいずれか１項記載の医薬。
【請求項２５】
１つ又はそれより多くの種類の生細胞を更に含む、請求項１６〜２４のいずれか１項記載の医薬。
【請求項２６】
１つ又はそれより多くの種類の生細胞を更に含み、当該生細胞が、脊椎動物の軟骨細胞、脊椎動物の幹細胞、脊椎動物の前駆細胞、脊椎動物の線維芽細胞、マトリックスタンパク質、グリコサミノグリカン、プロテオグリカン、形態形成タンパク質、増殖因子、転写因子、抗炎症剤、タンパク質、ホルモン及びペプチドのうちの１つ若しくはそれより多くの成分を分泌するように遺伝子工学的に処理された細胞、及びこれらの任意の組合せから選択される、請求項１６〜２５のいずれか１項記載の医薬。
【請求項２７】
タンパク質、ペプチド、ホルモン、グリコサミノグリカン、プロテオグリカン、形態形成タンパク質、増殖因子、転写因子、抗炎症剤、糖タンパク質、ムコタンパク質、及びムコ多糖からなる群より選択される１つ又はそれより多くの分子に対する受容体を発現するように工学処理された１つ又はそれより多くの種類の生細胞を更に含む、請求項１６〜２６のいずれか１項記載の医薬。