【手続補正書】
【提出日】平成17年6月15日(2005.6.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器を滅菌および／または衛生化する方法であって、
滅菌剤蒸気を生成し、
ノズルを、前記容器の開口部に通し、該ノズルからの滅菌剤蒸気の流れの主方向に対して垂直な容器の任意の内面から１５ｍｍ以上離れた位置に配置し、
前記ノズルを通して前記容器中に生成した滅菌剤蒸気を放出し、
該放出した滅菌剤を前記容器からパージする、
各工程を有してなることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記配置工程後、前記ノズルを前記容器の底部から１５ｍｍ以上離れて配置することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記容器が前記開口部の下に肩部を持ち、前記配置工程において、前記ノズルを前記肩部の直ぐ下に配置することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記配置工程後、前記ノズルを前記容器の高さの１／６から５／６の範囲内に挿入することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記滅菌剤が過酸化水素を有してなることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項６】
前記ノズルを加熱する工程をさらに含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項７】
前記容器の少なくとも一部がＰＥＴから形成されていることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項８】
前記パージ工程が、加熱したガスを、前記ノズルを通して前記容器中に送り込む工程を含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項９】
前記ノズルが、前記容器の開口部の直径の半分以下の直径を有することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１０】
前記放出工程に用いられる前記滅菌剤蒸気および前記パージ工程に用いられるガスが、１６０°Ｆ（約７１℃）以下の温度であることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１１】
前記パージ工程を前記放出工程から３０秒以内で行うことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１２】
前記容器の開口部の上に前記ノズルを配置し、前記滅菌剤蒸気を該容器の外面に放出する各工程をさらに含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１３】
前記容器の開口部が所定の直径を有し、該容器の内部表面積対前記開口部の断面積の比が少なくとも７．５であり、前記ノズルが、前記容器の開口部の所定の直径の半分以下の直径を有することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１４】
容器を滅菌および／または衛生化するための装置であって、
滅菌剤蒸気の生成器、
該生成器と繋がったノズル、
該ノズルを、前記容器の開口部に通し、該ノズルからの滅菌剤の流れの方向に対して垂直な該容器の任意の内面から１５ｍｍ以上離れた位置に配置するための位置決め機構、および
生成した滅菌剤蒸気を前記ノズルに通し、前記容器中に放出し、放出された滅菌剤を該容器からパージする各工程を制御するための制御装置、
を備えたことを特徴とする装置。
【請求項１５】
前記位置決め機構が、前記ノズルを前記容器の底部から１５ｍｍ以上離れるように配置することを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項１６】
前記容器が前記開口部の下に肩部を含み、前記位置決め機構が該肩部の直ぐ下に前記ノズルを配置することを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項１７】
前記位置決め機構が前記ノズルを前記容器の高さの１／６から５／６の範囲内に挿入することを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項１８】
前記滅菌剤が過酸化水素を有してなることを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項１９】
前記ノズルを加熱するためのヒータをさらに備えることを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項２０】
前記容器の少なくとも一部がＰＥＴから形成されていることを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項２１】
前記パージ工程において、前記制御装置が加熱されたガスを、前記ノズルを通して、前記容器中に送り込む工程を制御することを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項２２】
前記容器の開口部が所定の直径を有し、該容器の内部表面積対前記開口部の断面積の比が少なくとも７．５であり、前記ノズルが、前記容器の開口部の所定の直径の半分以下の直径を有することを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項２３】
前記制御装置が、前記滅菌剤蒸気およびパージガスを１６０°Ｆ（約７１℃）以下の温度であるように制御することを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項２４】
前記制御装置が、前記パージ工程を、前記滅菌剤の放出から３０秒以内で行うように制御することを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項２５】
前記制御装置が、前記ノズルを前記容器の開口部の上に配置し、前記滅菌剤蒸気を前記容器の外面に放出する各工程もさらに制御することを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項２６】
前記容器の開口部が所定の直径を有し、該容器の内部表面積対前記開口部の断面積の比が少なくとも７．５であり、前記ノズルが、前記容器の開口部の所定の直径の半分以下の直径を有することを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項２７】
容器を滅菌および／または衛生化する方法であって、
過酸化水素の滅菌剤蒸気を生成し、
生成した滅菌剤蒸気を前記容器中に放出し、
放出した滅菌剤を前記容器から加熱したガスによりパージする、
各工程を有してなり、
前記容器中のバチルス属胞子の所定の量Ｘ（対数）の減少が、以下の方程式を満たすことにより行われることを特徴とする方法：
X=(0.138×a/b)+(0.066×T1)-(0.00083×c/b)+(0.021×T2)+(0.008347×d)-11.357
ここで、ａは放出された滅菌剤蒸気の質量（ｍｇ）であり、
ｂは前記容器の容積（ｌ）であり、
ｃはパージガスの体積（ｌ）であり、
ｄは周囲の相対湿度（％ＲＨ）であり、
Ｔ1は放出された滅菌剤蒸気の温度（°Ｆ）であり、
Ｔ2はパージガスの温度（°Ｆ）である。
【請求項２８】
前記胞子は枯草菌であることを特徴とする請求項２７記載の方法。
【請求項２９】
前記容器中の胞子の所定の減少量（Ｘ）が対数で少なくとも６であることを特徴とする請求項２７記載の方法。
【請求項３０】
前記パージ工程において、残留した滅菌剤が、以下の方程式を満たすことにより、所望のレベル（Ｚ）（ｍｇ／ｌ）まで減少することを特徴とする請求項２７記載の方法：
Z=(0.030×a/b)-(0.043×T1)-(0.040×c/b)-(0.075×T2)+15.747。
【請求項３１】
前記滅菌剤が３５％の過酸化水素を有してなることを特徴とする請求項２７記載の方法。
【請求項３２】
容器を滅菌および／または衛生化する方法であって、
過酸化水素の滅菌剤蒸気を生成し、
生成した滅菌剤蒸気を前記容器中に放出し、
放出した滅菌剤を前記容器から加熱したガスによりパージする、
各工程を有してなり、
前記容器中の酵母子嚢胞子の所定の量Ｙ（対数）の減少が、以下の方程式を満たすことにより行われることを特徴とする方法：
Y=(0.063×a/b)+(0.023×T1)-(0.00036×c/b)+(0.052×T2)+(0.009×d)-3.611
ここで、ａは放出された滅菌剤蒸気の質量（ｍｇ）であり、
ｂは前記容器の容積（ｌ）であり、
ｃはパージガスの体積（ｌ）であり、
ｄは周囲の相対湿度（％ＲＨ）であり、
Ｔ1は放出された滅菌剤蒸気の温度（°Ｆ）であり、
Ｔ2はパージガスの温度（°Ｆ）である。
【請求項３３】
前記子嚢胞子がサッカロミセス・セレビシアエのものであることを特徴とする請求項３２記載の方法。
【請求項３４】
前記容器中の子嚢胞子の所定の減少量（Ｙ）が対数で少なくとも５であることを特徴とする請求項３２記載の方法。
【請求項３５】
前記パージ工程において、残留した滅菌剤が、以下の方程式を満たすことにより、所望のレベル（Ｚ）（ｍｇ／ｌ）まで減少することを特徴とする請求項３２記載の方法：
Z=(0.030×a/b)-(0.043×T1)-(0.040×c/b)-(0.075×T2)+15.747。
【請求項３６】
前記滅菌剤が３５％の過酸化水素を有してなることを特徴とする請求項３２記載の方法。
【請求項３７】
容器を滅菌および／または衛生化する方法であって、
過酸化水素の滅菌剤蒸気を生成し、
生成した滅菌剤蒸気を前記容器中に放出し、
放出した滅菌剤を前記容器から加熱したガスによりパージする、
各工程を有してなり、
前記容器中の滅菌剤の所定の量Ｚ（ｍｇ／ｌ）の減少が、以下の方程式を満たすことにより行われることを特徴とする方法：
Z=(0.030×a/b)-(0.043×T1)-(0.040×c/b)-(0.075×T2)+15.747
ここで、ａは放出された滅菌剤蒸気の質量（ｍｇ）であり、
ｂは前記容器の容積（ｌ）であり、
ｃはパージガスの体積（ｌ）であり、
Ｔ1は放出された滅菌剤蒸気の温度（°Ｆ）であり、
Ｔ2はパージガスの温度（°Ｆ）である。
【請求項３８】
前記滅菌剤が３５％の過酸化水素を有してなることを特徴とする請求項３７記載の方法。
【請求項３９】
前記所定の量が、前記パージ工程の２４時間後で０．５ｍｇ／ｌであることを特徴とする請求項３７記載の方法。