【事件の表示】
　特願２００２−５２１１８６「選択的アンドロゲン受容体モジュレーター及びその使用方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１４年　２月２８日国際公開、ＷＯ０２／１６３１０、平成１６年　６月２４日国内公表、特表２００４−５１８６１７〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本願は、２００１年８月２３日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２０００年８月２４日　米国（ＵＳ）及び２００１年６月２５日　米国（ＵＳ））を国際出願日とする出願であり、平成１８年７月６日付けで拒絶理由が通知され、同年１０月１１日付けで意見書の提出及び手続補正がなされたが、平成２０年９月２９日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２１年１月５日付けで審判請求がなされるとともに同年２月４日付けで手続補正がなされ、平成２２年１２月２８日付けの審尋に対し、回答書の提出がなされなかったものである。
 
第２　平成２１年２月４日付けの手続補正について
　
結論
　
　平成２１年２月４日付けの手続補正を却下する。
　
［理由］
１　補正の内容
　平成２１年２月４日付けの手続補正は、平成１８年１０月１１日付けの手続補正により補正された本件補正前の請求項１〜１２の
「【請求項１】　以下の式：
【化１】
　［式中、Ｘは、Ｏであり；
　Ｚは、ＮＯ2、ＣＮ、ＣＯＲまたはＣＯＮＨＲであり；
　Ｙは、Ｉ、ＣＦ3、Ｂｒ、ＣｌまたはＳｎＲ3であり；
　Ｒは、アルキル基またはＯＨであり；
　Ｑは、アセトアミドまたはトリフルオロアセトアミドである。］
の構造を有する、アンドロゲン受容体のための非ステロイド系リガンドのインビボアンドロゲン活性及び同化作用活性を有する、選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物。
【請求項２】　Ｚが、ＮＯ2である、請求項１の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物。
【請求項３】　Ｙが、ＣＦ3である、請求項１の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物。
【請求項４】　Ｑが、ＮＨＣＯＣＨ3である、請求項１の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物。
【請求項５】　Ｚが、ＮＯ2であり、Ｙが、ＣＦ3であり、Ｑが、ＮＨＣＯＣＨ3である、請求項１の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物。
【請求項６】　請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物を含む、組成物。
【請求項７】　請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物の有効な量、及び薬学的に許容可能なキャリア、希釈剤または塩を含む、医薬組成物。
【請求項８】　インビトロで選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物をアンドロゲン受容体に結合させる方法であって、アンドロゲン受容体を請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物と接触させるステップを含む、前記方法。
【請求項９】　請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物を、精子産生を抑制するのに有効な量で含む、対象における精子形成を抑制するための医薬組成物。
【請求項１０】　請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物を、該選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物をアンドロゲン受容体に結合させ、アンドロゲン依存性状態の変化をもたらすのに有効な量で含む、ホルモン療法のための医薬組成物。
【請求項１１】　請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物を、該選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物をアンドロゲン受容体に結合させ、アンドロゲン依存性状態の変化をもたらすのに有効な量で含む、ホルモン関連状態を有する対象を治療するための医薬組成物。
【請求項１２】　請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物を含む、前立腺癌を有する対象を治療するための医薬組成物。」
を
「【請求項１】　以下の式：
【化１】
　［式中、Ｘは、Ｏであり；
　Ｚは、ＮＯ2、ＣＮ、ＣＯＲまたはＣＯＮＨＲであり；
　Ｙは、Ｉ、ＣＦ3、ＢｒまたはＣｌであり；
　Ｒは、アルキル基またはＯＨであり；
　Ｑは、アセトアミドまたはトリフルオロアセトアミドである。］
の構造を有する、アンドロゲン受容体のための非ステロイド系リガンドのインビボアンドロゲン活性及び同化作用活性を有する、選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物。
【請求項２】　ＺがＮＯ2である、請求項１の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物。
【請求項３】　ＹがＣＦ3である、請求項１の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物。
【請求項４】　ＱがＮＨＣＯＣＨ3である、請求項１の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物。
【請求項５】　Ｚが、ＮＯ2であり、Ｙが、ＣＦ3であり、Ｑが、ＮＨＣＯＣＨ3である、請求項１の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物。
【請求項６】　請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物を含む、医薬組成物。
【請求項７】　請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物の有効な量、及び薬学的に許容可能なキャリア、希釈剤または塩を含む、医薬組成物。
【請求項８】　請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物を、精子産生を抑制するのに有効な量で含む、対象における精子形成を抑制するための医薬組成物。
【請求項９】　請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物を、該選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物をアンドロゲン受容体に結合させ、アンドロゲン依存性状態の変化をもたらすのに有効な量で含む、ホルモン療法のための医薬組成物。
【請求項１０】　請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物を、該選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物をアンドロゲン受容体に結合させ、アンドロゲン依存性状態の変化をもたらすのに有効な量で含む、ホルモン関連状態を有する対象を治療するための医薬組成物であって、前記ホルモン関連状態が、性腺機能低下症、サルコペニア、赤血球生成、勃起機能、性的衝動の欠如、骨粗鬆症及び妊孕性である、前記医薬組成物。
【請求項１１】　請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物を含む、前立腺癌を有する対象を治療するための医薬組成物。」
に改めるものである。
　
２　請求項１及び７についての補正の目的
　請求項１についての補正は、本件補正前の請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「Ｙ」の定義から、選択肢の一つである「ＳｎＲ３」を削除するものであり、本件補正前の請求項１に記載された発明と本件補正後の請求項１に記載される発明の産業上の利用分野及び解決しようとする課題も同一のものである。
　したがって、上記補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法（以下、「平成１８年改正前特許法」という。）第１７条の２第４項第２号に掲げる、特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　また、請求項７については、形式的には補正がなされていないものの、引用先の請求項１について特許請求の範囲の減縮を目的とする補正がなされているため、請求項７についても、平成１８年改正前特許法第１７条の２第４項第２号に掲げる、特許請求の範囲の減縮を目的とする補正がなされているといえる。
　
３　独立特許要件について
　そこで、本件補正後の請求項１及び７に記載されている事項により特定される発明（以下、それぞれ、「本願補正発明１」、「本願補正発明７」という。）が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）否かについて検討する。
　
（１）本願補正発明１及び７
　本願補正発明１及び７は、上記１で示したように、次のとおりのものである。
「【請求項１】　以下の式：
【化１】
　［式中、Ｘは、Ｏであり；
　Ｚは、ＮＯ2、ＣＮ、ＣＯＲまたはＣＯＮＨＲであり；
　Ｙは、Ｉ、ＣＦ3、ＢｒまたはＣｌであり；
　Ｒは、アルキル基またはＯＨであり；
　Ｑは、アセトアミドまたはトリフルオロアセトアミドである。］
の構造を有する、アンドロゲン受容体のための非ステロイド系リガンドのインビボアンドロゲン活性及び同化作用活性を有する、選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物。」
「【請求項７】　請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物の有効な量、及び薬学的に許容可能なキャリア、希釈剤または塩を含む、医薬組成物。」
　
（２）特許法第３６条第６項第１号についての検討
ア　はじめに
　特許請求の範囲の記載が特許法第３６条第６項第１号に適合するか否かは、特許請求の範囲に記載された発明が、発明の詳細な説明に記載された発明で、発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否か、また、その記載や示唆がなくとも当業者が出願時の技術常識に照らし当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否かを検討して判断すべきであるとされている（平成17年（行ケ）第10042号）。
　そこで、以下、本願補正発明１及び７の記載が特許法第３６条第６項第１号に適合するか否かについて、上記の観点から検討する。
　
イ　本願補正発明１について
（ア）本願補正発明１が解決しようとする課題
　本願補正発明１は「・・・アンドロゲン受容体のための非ステロイド系リガンドのインビボアンドロゲン活性及び同化作用活性を有する、選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物。」であり、単なる化合物ではなく、「アンドロゲン受容体のための非ステロイド系リガンドのインビボアンドロゲン活性及び同化作用活性を有する、選択的アンドロゲン受容体モジュレーター」化合物である。
　そして、平成１８年１０月１１日付け及び平成２１年２月４日付けの手続補正により補正された本願の明細書（以下「本願補正明細書」という。）の段落【０００７】には「本発明は、新規なクラスの組織選択的アンドロゲン受容体標的剤（ＡＲＴＡ）を提供する。本薬剤は、経口テストステロン置換療法、男性の避妊、女性の性欲の維持、骨粗鬆症、前立腺癌の治療及び前立腺癌のイメージングのために有用な組織選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）である新規なサブクラスの化合物を定義する。」と記載されている。
　これらのことからみて、本願補正発明１が解決しようとする課題は、「アンドロゲン受容体のための非ステロイド系リガンドのインビボアンドロゲン活性及び同化作用活性を有する、選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物」を提供すること、特に、経口テストステロン置換療法、男性の避妊、女性の性欲の維持、骨粗鬆症、前立腺癌の治療及び前立腺癌のイメージングのために有用な組織選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）である新規なサブクラスの化合物を提供することであるといえる。
　
（イ）発明の詳細な説明の記載
　本願補正明細書には、次の記載がある。
「【０１４３】
・・・
実施例２
アンドロゲン活性及び同化作用活性を有する非ステロイド系リガンド
４種の新規な非ステロイド系アンドロゲン（化合物ＩＶ、Ｖ、ＶＩ及びＶＩＩ）のラットにおけるインビボ効力及び急性毒性を調べた。インビトロアッセイは、こうした化合物は、非常に高い親和性を有してアンドロゲン受容体に結合することを立証した。４種の化合物の構造及び名称を下記に提示する。
【０１４４】
【化３８】
【０１４５】
実験方法
材料。化合物ＧＴｘ−０１４（化合物ＩＶ）、ＧＴｘ−０１５（化合物Ｖ）、ＧＴｘ−０１６（化合物ＶＩ）及びＧＴｘ−００７（化合物ＶＩＩ、ここで、Ｒは、ＮＨＣＯＣＨ３である）のＳ異性体及びＧＴｘ−０１４のＲ異性体を、図９に説明するスキームに従って合成した。・・・
【０１５０】
データ解析のために、全ての臓器の重量を体重に対して基準化し、単一因子ＡＮＯＶＡによって、任意の有意な差に関して解析した。前立腺及び精嚢の重量をアンドロゲン活性の評価の指標として使用し、肛門挙筋重量を使用して同化作用活性を評価した。
結果
化合物ＧＴｘ−０１４、ＧＴｘ−０１５、ＧＴｘ−０１６及びＧＴｘ−００７のＳ異性体、並びにＧＴｘ−０１４のＲ異性体のアンドロゲン活性及び同化作用活性を、１４日間の投与後、去勢ラットモデルにおいて調べた。次第に増加する用量のプロピオン酸テストステロンを、同化作用効果及びアンドロゲン効果の陽性対照として使用した。
・・・
【０１５４】
要約すると、Ｓ−ＧＴｘ−００７は、内因性アンドロゲンの除去後に肛門挙筋の重量を維持することで、動物において並外れた同化作用活性を示した。この発見は、治療上有用な非ステロイド系アンドロゲンの開発へ向けての大きな前進とこのクラスの従来の薬物に勝る大きな改良（すなわち、組織選択性及び効力）を表す。Ｓ−ＧＴｘ−０１４及びＳ−ＧＴｘ−０７は、アンドロゲンステロイドでありかつアナボリックステロイドであるプロピオン酸テストステロンと比較して、選択的同化作用活性を示した。組織選択的活性は、同化作用関連用途という面から見て、実際に非ステロイド系アンドロゲンの利点のうちの１つである。」
　
（ウ）検討
　一般に、化合物の構造から薬理作用を予測することは困難であるから、ある化合物が特定の薬理作用を示すというためには、薬理試験により当該作用を確認する必要がある。
　本願補正発明１では、「Ｚは、ＮＯ２、ＣＮ、ＣＯＲまたはＣＯＮＨＲであり」と定義されているが、本願補正明細書の発明の詳細な説明において、具体的に製造例が記載され、かつ「アンドロゲン受容体のための非ステロイド系リガンドのインビボアンドロゲン活性及び同化作用活性を有する、選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物」であることを確認した試験データが記載されているのは、段落【０１４４】にＧＴｘ−０１７として記載されている、ＺがＮＯ２である化合物のみである。（なお、段落【０１４５】以降に「ＧＴｘ−００７」と記載されているのは、「ＧＴｘ−０１７」の誤記と認められる。また、段落【０１５４】には、「Ｓ−ＧＴｘ−０１４」も「選択的同化作用活性を示した」ことが記載されているが、この化合物は本願補正発明１の条件を満足しない。）
　そして、本願補正明細書には、たとえば、アンドロゲン受容体と本願補正発明１の一般式で表される化合物がどのように結合するのか、その作用機構等に基づき理論的に説明する記載もされていないから、ＺがＮＯ２である場合に「選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物」として働くことが確認できたとしても、ＺがＣＮ、ＣＯＲ、ＣＯＮＨＲである場合も同様な性質を有することは当業者に自明なことではない。
　また、本願出願時において、「アンドロゲン受容体のための非ステロイド系リガンドのインビボアンドロゲン活性及び同化作用活性を有する、選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物」において、本願補正発明１の化合物におけるＺとして、ＣＮ、ＣＯＲまたはＣＯＮＨＲがＮＯ２と同様に使用できることが技術常識であったとも認められない。
　この点について、審判請求人は、審判請求書の「（３．４）実施可能要件違反及び記載不備違反に対する対処」の「２）特許法第３６条第４項及び同第６項第１号違反の拒絶理由について」において、「本発明の化合物中、置換基Ｚとして特定されている置換基ＮＯ２、ＣＮ、ＣＯＲ及びＣＯＮＨＲは全て電子吸引性基であり、当該置換基がある化合物は、本願明細書の実施例に記載されたＺがＮＯ２である化合物と大きさも類似しています。出願人が参考資料１として提出する米国特許公報第７０２６５００号は、本願発明の化合物に関する記載があり、上記置換基が類似の活性を有することをサポートする資料です。具体的には、上記参考資料１の実施例には、本願発明の化合物に関する、Ｏ−架橋選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物がいくつか記載されており、当該化合物は、アンドロゲン受容体への結合活性があり、組織特異的同化活性をもたらすことが記載されています。さらに、これらの活性はアニリド環のパラ位に電子吸引性基があることに起因することが記載されています。本願発明の化合物にこのようなアンドロゲン受容体への結合活性があることは、上記参考資料１の実施例１、２及び４に記載があり、特に実施例１に記載の表１に具体的な化合物の結合活性が値として記載されています。出願人はこの表１を参考資料２として提出しています。さらに、本願発明の化合物が組織特異的同化活性をもたらすことが、参考資料１の図面から明らかです。出願人は参考資料１に記載された図面のうち、本願発明の化合物が上記活性を有することを端的に示す図面１Ａ及び図２を参考資料３として提出しています。参考資料３は、上段に表１の化合物１に関する図１Ａが、下段に表１の化合物５に関する図２が記載されており、前立腺、精嚢及び肛門に関して、本願発明の化合物に含まれる化合物のアンドロゲン活性及び同化活性を試験した結果を示すものです。これらの資料によれば、本願発明の化合物のうち、置換基がＮＯ２であるもの以外にＺとして特定された置換基も、置換基がＮＯ２であるものと同等の効果を示すことが明らかです。」と主張する。
　しかし、上記のように、本願補正明細書に、アンドロゲン受容体と本願補正発明１の一般式で表される化合物がどのように結合するのか、その作用機構が記載されていないのであるから、「置換基ＮＯ２、ＣＮ、ＣＯＲ及びＣＯＮＨＲは全て電子吸引性基」であり、「ＺがＮＯ２である化合物と大きさも類似」であるということだけでは、なぜそれらが「選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物」として同様に働くといえるのか明らかではない。
　また、審判請求人が参考資料１として提示する米国特許第７０２６５００号は、本件出願後の２００６年４月１１日に公開されたものであるし、参考資料1の記載を検討しても、審判請求人の主張する上記内容が本願出願時の技術常識であったことを示す根拠は見いだせない。
　そして、たとえ審判請求人が参考資料１を示して主張するように、本願補正発明１の化合物の活性が「アニリド環のパラ位に電子吸引性基があることに起因する」ことが本願出願時の技術常識、又はそれから予測できる事項であるとしても、以下の理由によりＣＯＲ及びＣＯＮＨＲについてまで同様の効果を期待することはできない。
　本願補正発明１では、ＣＯＲ及びＣＯＮＨＲにおいて、「Ｒは、アルキル基またはＯＨ」と定義されている。ＲがＯＨであるとき、ＣＯＲはカルボキシル基となり、ＣＯのとなりに電子供与性の酸素原子が存在することを考慮すれば、全体として若干の電子吸引性を有するとしても、その吸引性はＮＯ２やＣＮとは全く異なるものである。また、カルボキシル基は酸性基であり、かつ反応性の基でもあるから、そのような基が存在しても、ＮＯ２と同様の働きを示すことは、当業者に自明なことではない。
　次に、Ｒがアルキル基のとき、アルキル基の炭素数は特に制限がないのであるから、炭素数が大きなもの、例えば炭素数１８のステアリル基等も含まれることになるが、化合物の生理活性は置換基の電子的な状態のみならず、分子の極性にも影響されることは医薬化合物の分野における技術常識であるから、そのような巨大な疎水性基を含むＣＯＲによって置換された化合物が、ＮＯ２を有する化合物と同様にアンドロゲン受容体と結合し、同様の働きを示すことは、当業者に自明なことではない。
　したがって、本願補正明細書の記載及び出願時の技術常識を考慮しても、具体的に開示されている、ＺがＮＯ２である場合の化合物が「選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物」として働くという結果が、ＺがＣＮ、ＣＯＲ、ＣＯＮＨＲである場合についても同様に期待できるとはいえないし、たとえ本願補正発明１の化合物の活性が「アニリド環のパラ位に電子吸引性基があることに起因する」ことが本願出願時の技術常識であるとしても、ＺがＣＯＲ又はＣＯＮＨＲである場合については、同様の結果を期待することはできない。
　
（エ）小括
　以上のとおりであるから、請求項１に記載された発明が、発明の詳細な説明に記載された発明で、発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるとも、また、その記載や示唆がなくとも当業者が出願時の技術常識に照らし当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるともいえない。
　よって、本件補正後の請求項１の記載は特許法第３６条第６項第１号に適合するものではなく、本願補正発明１は、特許出願の際独立して特許を受けることができるものではない。
　
ウ　本願補正発明７について
　本願補正発明７は、「請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物の有効な量、及び薬学的に許容可能なキャリア、希釈剤または塩を含む、医薬組成物。」であり、本願補正発明１の化合物を含む医薬組成物に関するものである。
　その医薬組成物は、本願補正発明１の化合物が有する「アンドロゲン受容体のための非ステロイド系リガンドのインビボアンドロゲン活性及び同化作用活性を有する、選択的アンドロゲン受容体モジュレーター」としての働きを利用するものであることは明らかである。
　そうすると、本願補正発明７が解決しようとする課題は、上記イ（ア）で示した本願補正発明１と同様であるといえるし、本願補正発明７が本願補正発明１を引用している以上、上記イ（ウ）で示したのと同様の理由により、ＺがＮＯ２である場合の化合物を含む組成物が「医薬組成物」として使用できるとしても、ＺがＣＮ、ＣＯＲ、ＣＯＮＨＲである場合の組成物についても同様に医薬組成物として使用できることが期待できるとはいえないし、たとえ本願補正発明１の化合物の活性が「アニリド環のパラ位に電子吸引性基があることに起因する」ことが本願出願時の技術常識であるとしても、ＺがＣＯＲ又はＣＯＮＨＲである場合については、同様に使用できることを期待することはできない。
　よって、本件補正後の請求項７の記載は特許法第３６条第６項第１号に適合するものではなく、本願補正発明７は、特許出願の際独立して特許を受けることができるものではない。
　
４　補正の却下の決定のむすび
　以上のとおり、本願補正発明１及び７は特許出願の際独立して特許を受けることができるものではなく、本件補正後の請求項１及び７についての補正は、平成１８年改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するものであるから、その余のことを検討するまでもなく、本件補正は、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。 
　
第３　本願発明 
　平成２１年２月４日付けの手続補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１〜１２に係る発明は、平成１８年１０月１１日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１〜１２に記載された事項により特定されるとおりのものであり、その請求項１，７及び８に係る発明は、次のとおりである。 
「【請求項１】　以下の式：
【化１】
　［式中、Ｘは、Ｏであり；
　Ｚは、ＮＯ2、ＣＮ、ＣＯＲまたはＣＯＮＨＲであり；
　Ｙは、Ｉ、ＣＦ3、Ｂｒ、ＣｌまたはＳｎＲ3であり；
　Ｒは、アルキル基またはＯＨであり；
　Ｑは、アセトアミドまたはトリフルオロアセトアミドである。］
の構造を有する、アンドロゲン受容体のための非ステロイド系リガンドのインビボアンドロゲン活性及び同化作用活性を有する、選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物。」
　
「【請求項７】　請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物の有効な量、及び薬学的に許容可能なキャリア、希釈剤または塩を含む、医薬組成物。」
　
「【請求項８】　インビトロで選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物をアンドロゲン受容体に結合させる方法であって、アンドロゲン受容体を請求項１〜５のいずれか１項に記載の選択的アンドロゲン受容体モジュレーター（ＳＡＲＭ）化合物と接触させるステップを含む、前記方法。」
　
第４　原査定の拒絶の理由 
　原査定の拒絶の理由は、「この出願については、平成１８年　７月　６日付け拒絶理由通知書に記載した理由２，４，５によって、拒絶をすべきものです。」というものであり、その拒絶理由通知書に記載した理由２は「この出願の下記の請求項に係る発明は、下記の点で特許法第２９条第１項柱書に規定する要件を満たしていないので、特許を受けることができない。」というものであり、同理由５は、「この出願は、特許請求の範囲の記載が下記の点で、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない。」というものである。
　また、原査定の備考欄には以下のとおり記載されている。
「（１）
・請求項８について
　請求項８に記載された「選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物をアンドロゲン受容体に結合させる方法」の発明は、人間の治療方法を含むから、請求項８に係る発明は特許法第２９条第１項柱書でいう産業上利用することができる発明に該当しない。
　
（２）
・請求項１−４，６，７，９−１２について
　発明の詳細な説明には、【化１】の置換基ＺとしてＮＯ２を有する化合物が記載されている（実施例）。
　しかしながら、上記以外の置換基（ＣＮ、ＣＯＲ、ＣＯＮＨＲ）については具体的に記載されておらず、また、アンドロゲン受容体と【化１】の化合物がどのように結合するのか等のアンドロゲン受容体の作用機構（特に、置換基Ｚが電子吸引基であれば有用に作用すること）に関する記載はないから、特定の置換基を有する化合物がアンドロゲン受容体モジュレーターとして有用に作用したからといって、他の置換基でも同等の効果を示すとは直ちに推認できない。
　また、置換基Ｙについても同様に、発明の詳細な説明には、ＣＦ３を有する化合物が記載されているが、上記以外の置換基については具体的に記載されておらず、また、アンドロゲン受容体と【化１】の化合物がどのように結合するのか等のアンドロゲン受容体の作用機構（特に、置換基Ｙが大型の置換基であれば有用に作用すること）に関する記載はないから、特定の置換基を有する化合物がアンドロゲン受容体モジュレーターとして有用に作用したからといって、他の置換基でも同等の効果を示すとは直ちに推認できない。」
　
第５　当審の判断
　当審は、原査定の上記理由５のとおり、本願は拒絶されるべきものと判断する。
　その理由は、以下のとおりである。
 　 
　請求項１及び７に係る発明について検討する。
　請求項１に係る発明は、上記第２の３（１）の「本願補正発明１」において、Ｙの選択肢にＳｎＲ３が追加されたものであり、請求項７に係る発明は、「本願補正発明７」と表現は同じであるが、引用先の請求項１において、Ｙの選択肢にＳｎＲ３が追加されたものである。
　そうすると、請求項１及び７に係る発明は、それぞれ、上記本願補正発明１及び７の構成要件を全て満足するものであり、上記第２の３（２）で示したように、「具体的に開示されている、ＺがＮＯ２である場合の化合物が「選択的アンドロゲン受容体モジュレーター化合物」として働くという結果が、ＺがＣＮ、ＣＯＲ、ＣＯＮＨＲである場合についても同様に期待できるとはいえないし、たとえ本願補正発明１の化合物の活性が「アニリド環のパラ位に電子吸引性基があることに起因する」ことが本願出願時の技術常識であるとしても、ＺがＣＯＲ又はＣＯＮＨＲである場合については、同様の結果を期待することはできない。」という指摘がそのまま当てはまる。
　したがって、請求項１及び７に記載された発明が、発明の詳細な説明に記載された発明で、発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるとも、また、その記載や示唆がなくとも当業者が出願時の技術常識に照らし当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるともいえない。
　よって、本願の請求項１及び７の記載は特許法第３６条第６項第１号に適合するものではなく、本願は、特許法第３６条第６項に規定する要件を満たしていないから、特許法第４９条第４号に該当する。
　
第６　むすび
　以上のとおり、本願は、特許法第４９条第４号に該当するから、その余について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。 
　よって、結論のとおり審決する。