【手続補正書】
【提出日】平成18年7月3日(2006.7.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
希釈剤および／または賦形剤および／または薬学的に受容可能なキャリアと組合わせて、活性成分として、式Ｉ：
【化１】
2006507352.tif 000001
の薬剤を含む組成物であって、ここで式Ｉにおいて、ＡｍおよびＡ１は、Ｌ−アミノ酸またはＤ−アミノ酸であり、ｍは０以上かつ１０以下の整数であり；Ｒ基は、有機ボロネート基、有機ホスホネート基、フルオロアルキルケトン、αケトン、Ｎ−ペプチオリル−Ｏ−（アシルヒドロキシルアミン）、アザペプチド、アゼチジン、フルオロオレフィンジペプチドイソエステル、ペプチジル（α−アミノアルキル）リン酸エステル、アミノアシルピロリジン−２−ニトリルおよび４−シアノチアゾリジドからなる置換基の群より選択され、
該組成物は、注射または腸溶性コートされた形態での経口からなる群より選択される経路による投与に適している、組成物。
【請求項２】
前記式Ｉの薬剤が、
ａ）式ＩＩ：
【化２】
2006507352.tif 000002
の薬剤であって、ここで式ＩＩにおいて、置換基は請求項１におけるのと同じ意味を有し；
ｂ）式ＩＩＩ：
【化３】
2006507352.tif 000003
の薬剤であって、ここで式ＩＩＩにおいて、置換基は請求項１におけるのと同じ意味を有し；
ｃ）Ｉｌｅ−ボロＰｒｏ、または
ｄ）少なくとも９６％純粋なＬ−異性体、
である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記注射経路が、皮下注射、静脈内注射、筋肉内注射、腹腔内注射、および腫瘍内注射からなる群より選択されるか、または前記腸溶性コート形態が、丸剤、カプセル剤または錠剤である、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記薬学的に受容可能なキャリアが、
ａ）可溶化剤、
ｂ）抗菌防腐剤であって、必要に応じて硝酸フェニル水銀、チメロサール、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、フェノール、クレゾールまたはクロロブタノールである、抗菌防腐剤、
ｃ）抗酸化剤であって、必要に応じて重亜硫酸ナトリウムである、抗酸化剤、または
ｄ）製薬補助剤、
を含む請求項１または２に記載の組成物。
【請求項５】
前記薬学的に受容可能なキャリアが、５未満のｐＨを有する、請求項１〜４に記載の組成物。
【請求項６】
以下：
ａ）抗体または抗体フラグメントであって、必要に応じて、以下：
ｉ）該抗体または抗体フラグメントが、トラスツズマブ、アレムツズマブ（Ｂ細胞慢性リンパ球白血病）、ゲムツズマブオゾガミシン（ＣＤ３３＋急性骨髄白血病）、ｈＰ６７．６（ＣＤ３３＋急性骨髄白血病）、インフリキシマブ（炎症性腸疾患およびリウマチ関節炎）、エタネルセプト（リュウマチ様関節炎）、リツキシマブ、トシツモマブ、ＭＤＸ−２１０、オレゴボマブ、抗ＥＧＦレセプターｍＡｂ、ＭＤＸ−４４７、抗組織因子タンパク質（ＴＦ）、（スノール）；ｉｏｒ−ｃ５、ｃ５、エドレコロマブ、イブリツモマブチウキセタン、ガングリオシドＧＤ３エピトープの抗イディオタイプｍＡｂ模倣物、抗ＨＬＡ−Ｄｒ１０ｍＡｂ、抗ＣＤ３３ヒト化ｍＡｂ、抗ＣＤ５２  ｈｕｍＡｂ、抗ＣＤ１  ｍＡｂ（ｉｏｒ  ｔ６）、ＭＤＸ−２２、セロゴバブ、抗１７−１Ａ  ｍＡｂ、ベバシズマブ、ダクリズマブ、抗ＴＡＧ−７２（ＭＤＸ−２２０）、高分子量プロテオグリカンの抗イディオタイプｍＡｂ模倣物（Ｉ−Ｍｅｌ−１）、高分子量プロテオグリカンの抗イディオタイプｍＡｂ模倣物（Ｉ−Ｍｅｌ−２）、抗ＣＥＡ  Ａｂ、ｈｍＡｂＨ１１、抗ＤＮＡまたはＤＮＡ会合タンパク質（ヒストン類）ｍＡｂ、グリオマブ−Ｈ  ｍＡｂ、ＧＮＩ−２５０  ｍＡｂ、抗ＣＤ２２、ＣＭＡ６７６）、ＧＤ２ガングリオシドに対する抗イディオタイプヒトｍＡｂ、ｉｏｒ  ｅｇｆ／ｒ３、抗ｉｏｒ  ｃ２糖タンパク質ｍＡｂ、ｉｏｒ  ｃ５、抗ＦＬＫ−２／ＦＬＴ−３ｍＡｂ、抗ＧＤ−２二特異性ｍＡｂ、抗核自己抗体、抗ＨＬＡ−ＤＲ  Ａｂ、抗ＣＥＡ  ｍＡｂ、パリビズマブ、ベバシズマブ，アレムツズマブ、ＢＬｙＳ−ｍＡｂ、抗ＶＥＧＦ２、抗トレールレセプター；Ｂ３  ｍＡｂ、ｍＡｂ  ＢＲ９６、乳癌；およびＡｂｘ−Ｃｂｌ  ｍＡｂ、ならびに
ｉｉ）Ａｖａｓｔｉｎ（ベバシズマブ）、ＢＥＣ２（ミツモマブ）、Ｂｅｘｘａｒ（トシツモマブ）、Ｃａｍｐａｔｈ（アレムツズマブ）、ＣｅａＶａｃ、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（トラスツズマブ）、ＩＭＣ−Ｃ２２５（センツキシマブ）、ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（エプラツズマブ）、ＭＤＸ−２１０、Ｍｙｌｏｔａｒｇ（ゲムツズマブ）、Ｐａｎｏｒｅｘ（エドレコロマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（リツキシマブ）、Ｔｈｅｒａｇｙｎ（ペムツモマブ）、ＺａｍｙｌおよびＺｅｖａｌｉｎ（イブリツモマブチツキセタン）、
からなる群より必要に応じて選択される、抗体または抗体フラグメント、
ｂ）癌抗原であって、必要に応じて、以下：
ｉ）ペプチド抗原もしくは脂質抗原であるか、または
ｉｉ）以下：
Ｉ）ＭＡＲＴ−１／Ｍｅｌａｎ−Ａ、ｇｐ１００、アデノシンデアミナーゼ結合タンパク質（ＡＤＡｂｐ）、ＦＡＰ、シクロフィリンｂ、結腸直腸関連抗原（ＣＲＣ）−Ｃ０１７−１Ａ／ＧＡ７３３、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、ＣＡＰ−１、ＣＡＰ−２、ｅｔｖ６、ＡＭＬ１、前立腺特異的抗原（ＰＳＡ）、ＰＳＡ−１、ＰＳＡ−２、ＰＳＡ−３、前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）、Ｔ細胞レセプター／ＣＤ３−ゼータ鎖、ＨＥＲ２、ＣＤ３３、ＥＧＦレセプター、ＨＬＡ−ＤＲ、ＣＤ５２、ＣＤ１、ＣＥＡ、ＣＲ２２、ＧＤ２ガングリオシド、ＦＬＫ２／ＦＬＴ３、ＶＥＧＦ、ＶＥＧＦＲおよびＣＤ２０、ならびに
ＩＩ）ＭＡＧＥ−Ａ１、ＭＡＧＥ−Ａ２、ＭＡＧＥ−Ａ３、ＭＡＧＥ−Ａ４、ＭＡＧＥ−Ａ５、ＭＡＧＥ−Ａ６、ＭＡＧＥ−Ａ７、ＭＡＧＥ−Ａ８、ＭＡＧＥ−Ａ９、ＭＡＧＥ−Ａ１０、ＭＡＧＥ−Ａ１１、ＭＡＧＥ−Ａ１２、ＭＡＧＥ−Ｘｐ２（ＭＡＧＥ−Ｂ２）、ＭＡＧＥ−Ｘｐ３（ＭＡＧＥ−Ｂ３）、ＭＡＧＥ−Ｘｐ４（ＭＡＧＥ−Ｂ４）、ＭＡＧＥ−Ｃ１、ＭＡＧＥ−Ｃ２、ＭＡＧＥ−Ｃ３、ＭＡＧＥ−Ｃ４、ＭＡＧＥ−Ｃ５）、ＧＡＧＥ−１、ＧＡＧＥ−２、ＧＡＧＥ−３、ＧＡＧＥ−４、ＧＡＧＥ−５、ＧＡＧＥ−６、ＧＡＧＥ−７、ＧＡＧＥ−８、ＧＡＧＥ−９、ＢＡＧＥ、ＲＡＧＥ、ＬＡＧＥ−１、ＮＡＧ、ＧｎＴ−Ｖ、ＭＵＭ−１、ＣＤＫ４、チロシナーゼ、ｐ５３、ＭＵＣファミリー、ＨＥＲ２／ｎｅｕ、ｐ２１ｒａｓ、ＲＣＡＳ１、α−胎児タンパク質、Ｅ−カドヘリン、α−カテニン、β−カテニン、γ−カテニン、ｐ１２０ｃｔｎ、ｇｐ１００Ｐｍｅｌｌ１７、ＰＲＡＭＥ、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ｃｄｃ２７、腺腫様結腸ポリープ症タンパク質（ＡＰＣ）、フォドリン、コネキシン３７、Ｉｇ−イディオタイプ、ｐ１５、ｇｐ７５、ＧＭ２ガングリオシド、ＧＤ２ガングリオシド、ヒト乳頭腫ウイルスタンパク質、腫瘍抗原のＳｍａｄファミリー、ｌｍｐ−１、Ｐ１Ａ、ＥＢＶ−コード化核抗原（ＥＢＮＡ）−１、脳グリコーゲンホスホリラーゼ、ＳＳＸ−１、ＳＳＸ−２（ＨＯＭ−ＭＥＬ−４０）、ＳＳＸ−１、ＳＳＸ−４、ＳＳＸ−５、ＳＣＰ−１およびＣＴ−７、およびｃ−ｅｒｂＢ−２
からなる群より選択される、癌抗原、ならびに
ｃ）微生物抗原、
からなる群より選択される治療剤をさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
前記抗体または抗体フラグメントが、
ａ）抗ＨＥＲ２抗体であって、必要に応じてトラスツズマブである、抗ＨＥＲ２抗体、または
ｂ）抗ＣＤ２０抗体であって、必要に応じてリツキシマブである、抗ＣＤ２０抗体、
である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記抗体または抗体フラグメントが、以下：
ａ）必要に応じて、ＨＥＲ２、ＣＤ２０，ＣＤ３３、ＥＧＦレセプター、ＨＬＡ−ＤＲ、ＣＤ５２、ＣＤ１、ＣＥＡ、ＣＤ２２、ＧＤ２ガングリオシド、ＦＬＫ２／ＦＬＴ３、およびＶＥＧＦ、ＶＥＧＦＲなどのＨＬＡマーカー類からなる群より選択される、細胞表面分子に特異的な抗体または抗体フラグメント、
ｂ）必要に応じて、以下：
ｉ）ＨＥＲ２（ｐ１８５）、ＣＤ２０、ＣＤ３３、ＧＤ３ガングリオシド、ＧＤ２ガングリオシド、癌胎児抗原（ＣＥＡ）、ＣＤ２２、ミルクムチンコアタンパク質、ＴＡＧ−７２、ルイスＡ抗原、ＯＶ−ＴＬ３およびＭＯｖ１８などの卵巣関連抗原、抗体９．２．２７により認識される高Ｍｒ黒色腫抗原、ＨＭＦＧ−２、ＳＭ−３、Ｂ７２．３、ＰＲ５Ｃ５、ＰＲ４Ｄ２、ならびに
ｉｉ）ＶＥＧＦ、抗イディオタイプｍＡｂ（ＧＤ３ガングリオシド模倣物）、ＣＤ２０、ＣＤ５２、抗イディオタイプｍＡｂ（ＣＥＡ模倣物）、ＥＲＢＢ２、ＥＧＦＲ、ＣＤ２２、ＥＲＢＢ２  Ｘ  ＣＤ６５（ｆｃγＲＩ）、ＣＤ３３、ＥｐＣａｍ、およびＰＥＭ、
からなる群より選択される、癌抗原に特異的な抗体または抗体フラグメント、
ｃ）必要に応じて、ＦＡＰおよびＣＤ２６からなる群より選択される、間質細胞分子に特異的な抗体または抗体フラグメント、
ｄ）必要に応じて、コラーゲン、グリコサミノグリカン類（ＧＡＧ類）、プロテオグリカン類、エラスチン、フィブロネクチンおよびラミニンからなる群より選択される、細胞外マトリックス分子に特異的な抗体または抗体フラグメント、あるいは
ｅ）必要に応じて、以下：
ｉ）エンドグリン、ＥＬＡＭ−１、ＶＣＡＭ−１、ＩＣＡＭ−１、ＬＡＭ−１に反応性のリガンド、ＭＨＣクラスＩＩ抗原、ホスファチジルセリンおよびホスファチジルエタノールアミンなどのアミノホスホ脂質、ＶＥＧＦＲ１（Ｆｌｔ−１）、ＶＥＧＦＲ２（ＫＤＲ／Ｆｌｋ−１）、およびＦＧＦとＦＧＦＲとの複合体またはＴＧＦβとＴＧＦβＲとの複合体などの増殖因子とそのレセプターとの複合体、ならびに
ｉｉ）ＴＥＣ−４およびＴＥＣ−１１、２Ｃ３（ＡＴＣＣ  ＰＴＡ  １５９５）、ＧＶ３９およびＧＶ９７、
からなる群より選択される、腫瘍血管系関連抗原に特異的な前記抗体または抗体フラグメント、
である、請求項６に記載の組成物。
【請求項９】
前記抗体または抗体フラグメントが、以下：
ａ）必要に応じて、Ａ鎖毒素、脱グリコシル化Ａ鎖毒素、リボソーム不活化タンパク質、α−サルシン、アスペルギリン、レストリクトシン、リボヌクレアーゼ、ジフテリア毒素およびシュードモナス菌体外毒素からなる群より選択される、植物、真菌または細菌に由来する毒素、または
ｂ）必要に応じて、抗代謝物、アントラサイクリン、ビンカアルカロイド、抗生物質、アルキル化剤およびエピポドフィロトキシンからなる群より選択される、化学療法剤、およびラジオアイソトープ、
に共役している、請求項６〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記癌抗原が、染色体変化を受けた遺伝子または遺伝子産物であり、そして、必要に応じて、
ａ）ＲＮＡ遺伝子産物またはタンパク質遺伝子産物であるか、
ｂ）以下：
ｉ）ＢＣＬ−１およびＩｇＨ、ＢＣＬ−２およびＩｇＨ、ＢＣＬ−６、ＴＡＬ−１およびＴＣＲδまたはＳＩＬ、ｃ−ＭＹＣおよびＩｇＨまたはＩｇＬ、ＭＵＮ／ＩＲＦ４およびＩｇＨ、およびＰＡＸ−５（ＢＳＡＰ）、ならびに
ｉｉ）ＲＡＲα、ＰＭＬ、ＰＬＺＦ、ＮＰＭまたはＮｕＭＡ；ＢＣＲおよびＡＢＬ；ＭＬＬ（ＨＲＸ）；Ｅ２ＡおよびＰＢＸまたはＨＬＦ；ＮＰＭ、ＡＬＫ；およびＮＰＭ、ＭＬＦ−１、
からなる群より選択される、請求項６または８に記載の組成物。
【請求項１１】
前記癌抗原が、以下：
ａ）必要に応じて、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ５２、ＣＤ３３、ＣＤ１０（ｇｐ１００）、ＣＤ３／Ｔ細胞レセプター（ＴＣＲ）、ＣＤ７９／Ｂ細胞レセプター（ＢＣＲ）、ＣＤ２６、ヒト白血球抗原（ＨＬＡ）−ＤＲ、ＨＬＡ−ＤＰ、およびＨＬＡ−ＤＱ、ＲＣＡＳＩおよび前立腺特異的膜抗原からなる群より選択される、細胞表面タンパク質、
ｂ）必要に応じて、ＥＧＦＲ（ＨＥＲ１またはｅｒＢ１）およびＥＧＦＲｖＩＩＩ、ｅｒｂＢ２（ＨＥＲ２またはＨＥＲ２／ｎｅｕ）、ｅｒｂＢ３（ＨＥＲ３）、およびｅｒｂＢ４（ＨＥＲ４）からなる群より選択される、上皮増殖因子レセプター、
ｃ）必要に応じて、チロシナーゼ、メラン−Ａ／ＭＡＲＴ−１、チロシナーゼ関連タンパク質（ＴＲＰ）−１／ｇｐ７５、多形上皮ムチン（ＰＥＭ）およびヒト上皮ムチン（ＭＵＣ１）からなる群より選択される、細胞関連タンパク質、ならびに
ｄ）必要に応じて、モノクローナル免疫グロブリン、免疫グロブリン軽鎖、α−フェトタンパク質、カリクレイン６および１０、胃放出ペプチド／ボンベシンおよび前立腺特異的抗原からなる群より選択される、分泌タンパク質、
からなる群より選択される組織または系特異的抗原である、請求項６または８に記載の組成物。
【請求項１２】
前記癌抗原が、以下：
ａ）必要に応じて、ＭＡＧＥ、ＭＡＧＥ−Ａ１、ＭＡＧＥ−Ａ３、ＭＡＧＥ−Ａ６、ＭＡＧＥ−Ａ１２、ＭＡＧＥ−３、ＢＡＧＥ、ＧＡＧＥ、ＧＡＧＥ−１、ＧＡＧＥ−２、ＧＡＧＥ−３、ＧＡＧＥ−４、ＧＡＧＥ−５、ＧＡＧＥ−６、ＧＡＧＥ−７、およびＧＡＧＥ−８、ＨＡＧＥ、ＬＡＧＥ−１、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ＲＡＧＥ、ＲＡＧＥ−１、ＲＡＧＥ−２、ＲＡＧＥ−４、ＳＳＸ−１、ＳＳＸ−２、ＳＳＸ−３、ＳＳＸ−４、ＳＳＸ−５、ＳＳＸ−６、ＳＳＸ−７、ＳＳＸ−８、ＳＳＸ−９、ＨＯＭ−ＴＥＳ−１４／ＳＣＰ−１、ＨＯＭ−ＴＥＳ−８５、ＨＯＭ−ＭＥＬ−４０およびＰＲＡＭＥからなる群より選択される、癌精巣（ＣＴ）抗原、
ｂ）必要に応じて、ＣＤ６６ａ、ＣＤ６６ｂ、ＣＤ６６ｃ、ＣＤ６６ｄおよびＣＤ６６ｅからなる群より選択される癌胎児性抗原ファミリーのメンバーである、非組織または非系特異的抗原、
ｃ）必要に応じて、ヒト乳頭腫ウイルスタンパク質およびＥＢＶコード化核抗原（ＥＢＮＡ）−１からなる群より選択される、ウィルスタンパク質、あるいは
ｄ）必要に応じて、ＣＤＫ４またはβ−カテニンから選択される、変異しているか、または癌において異常発現する抗原、
である、請求項６または８に記載の組成物。
【請求項１３】
前記微生物抗原が、
ａ）ペプチド抗原、もしくは脂質抗原、および／または
ｂ）以下：
ｉ）必要に応じて、大腸菌、ブドウ球菌、連鎖球菌、緑膿菌、クロストリジウムディフィサイル、レジオネラ、肺炎球菌、ヘモフィールス、クレブシエラ、エンテロバクター、シトロバクター、ナイセリア、シゲラ、サルモネラ、リステリア、パスツレラ、連鎖杆菌属、螺旋菌、トレポネマ、放線菌、ボレリア、コリネバクテリウム、ノカルジア、ガルデネレラ、カンピロバクター、スピロヘータ、プロテウス、バクテリオデス、Ｈ．ピロリ、および炭疽からなる群より選択される細菌種に由来する、細菌抗原
ｉｉ）必要に応じて、結核菌種およびらい病菌種からなる群より選択されるミコバクテリア種に由来するミコバクテリア抗原、
ｉｉｉ）必要に応じて、ＨＩＶ、単純ヘルペスウイルス１、単純ヘルペスウイルス２、サイトメガロウイルス、Ａ型肝炎ウィルス、Ｂ型肝炎ウィルス、Ｃ型肝炎ウィルス、ヒト乳頭腫ウィルス、エプスタイン−バーウィルス、ロタウィルス、アデノウィルス、インフルエンザＡウィルス、呼吸器合胞体ウィルス、水痘−帯状疱疹ウィルス、痘瘡、サル痘、およびＳＡＲＳからなる群より選択されるウィルス種に由来する、ウィルス抗原、
ｉｖ）必要に応じて、カンジダ症、白癬、ヒストプラスマ症、ブラストミセス症、パラコクシジオイデス症、クリトコッコス症、アスペルギルス症、色素酵母菌症、菌腫感染、プソイドアレスシェリア症、および癜風感染からなる群より選択される感染を引き起こす真菌種に由来する、真菌抗原、ならびに
ｖ）必要に応じて、アメーバ症、クルーズ・トリパノソーマ、肝蛭症、レーシュマニア症、プラスモジウム、回旋糸状虫症、肺吸虫症、トリパノソーマブルセイ、ニューモシスティス、腟トリコモナス、条虫、膜様条虫、エヒノコッカス、住血吸虫、神経嚢虫、アメリカ鉤虫、およびヒト鞭虫からなる群より選択される寄生生物種に由来する、寄生生物抗原、
からなる群より選択される、請求項６に記載の組成物。
【請求項１４】
前記式Ｉの薬剤が、１．０ｍｇ／ｋｇ以下の用量にある、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
以下：
ａ）抗菌剤、または
ｂ）必要に応じて、外科手術、放射線照射および化学療法からなる群より選択される抗癌療法、
と組み合わせた、請求項１〜１４に記載の組成物。
【請求項１６】
異常細胞増殖を特徴とする病態における免疫応答を刺激するための、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物であって、必要に応じて、該異常細胞増殖が、癌または異常血管新生である、組成物。
【請求項１７】
式Ｉの薬剤を、薬学的に受容可能なキャリアと組合わせることによる、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物を製造する方法。
【請求項１８】
前記式Ｉの薬剤が、
ａ）投与前３０分以内に、前記薬学的に受容可能なキャリアと組合わせられるか、または
ｂ）１０−８Ｍ超の用量で投与のために処方されている、
請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
キットであって、
ａ）１つの容器または複数の容器内の、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物、
ｂ）ハウジング
ｃ）必要に応じて、使用のための取り扱い説明書、
を備える、キット。
【請求項２０】
腸溶性コートされた形態での、注射または経口からなる群より選択される経路による投与に適している薬学的組成物の調製のためのキットであって、該キットは、以下：
ａ）式Ｉの薬剤、
ｂ）薬学的に受容可能なキャリアまたは希釈剤、
ｃ）必要に応じて、使用のための取り扱い説明書、
を備え、ここで該式Ｉの薬剤が、第１の容器内に存在し、薬学的に受容可能なキャリアまたは希釈剤が、第２の容器内に存在する、キット。
【請求項２１】
前記式Ｉの薬剤が、
ａ）乾燥形態で存在するか、または
ｂ）酸性溶液に溶解されている、
請求項２０に記載のキット。
【請求項２２】
前記第２の容器内の希釈剤が、中性または塩基性等張希釈剤である、請求項２０に記載のキット。
【請求項２３】
前記薬剤およびキャリアが、無菌であり、発熱物質のない請求項２０に記載のキット。
【請求項２４】
前記薬学的に受容可能なキャリアが、
ａ）可溶化剤、
ｂ）抗菌防腐剤であって、必要に応じて硝酸フェニル水銀、チメロサール、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、フェノール、クレゾールまたはクロロブタノールである、抗菌防腐剤、
ｃ）必要に応じて重亜硫酸ナトリウムである、抗酸化剤、または
ｄ）製薬補助剤、
を含む、請求項２０に記載のキット。
【請求項２５】
前記容器が、被験体に対する投与回数に対応する、請求項１９〜２０に記載のキット。
【請求項２６】
腸溶性コートされた形態での、注射または経口からなる群より選択される経路による投与に適している医薬の調製のための、式Ｉの薬剤の使用であって、該医薬は、以下の病態：癌、異常細胞増殖、感染性疾患、薬物耐性のうちの１つの処置または予防のためのものである、使用。
【請求項２７】
前記異常細胞増殖が、異常血管新生である、請求項２６に記載の使用。
【請求項２８】
外科手術、放射線照射および化学療法からなる群より選択される療法をすでに受けている個体群おける、請求項２６または２７に記載の使用。
【請求項２９】
腸溶性コートされた形態での、注射または経口からなる群より選択される経路による投与に適している医薬の調製のための、式Ｉの薬剤の使用であって、該医薬は、免疫応答を刺激するためのものである、使用。
【請求項３０】
前記免疫応答が、抗体依存性細胞媒介細胞毒性である、請求項２９に記載の使用。
【請求項３１】
免疫無防備状態の個体群における、請求項２９に記載の使用。
【請求項３２】
腸溶性コートされた形態での、注射または経口からなる群より選択される経路による投与に適している医薬の調製のための、式Ｉの薬剤の使用であって、該医薬は、内因性ＩＬ−１の誘導のためのものである、使用。
【請求項３３】
請求項３２に記載の使用であって、
ａ）心血管疾患、
ｂ）ＩＦＮ応答性病態を有するかまたはそれを発現させる危険にある個体群であって、該ＩＦＮ応答性病態が、必要に応じて、慢性Ｂ型肝炎ウィルス感染、慢性Ｃ型肝炎ウィルス感染、慢性エプスタイン−バーウィルス感染、および結核からなる群より選択される、個体群、
における、使用。
【請求項３４】
腸溶性コートされた形態での、注射または経口からなる群より選択される経路による投与に適している医薬の調製のための、式Ｉの薬剤の使用であって、該医薬は、ワクチン接種過程を短縮するためのものである、使用。