【手続補正書】
【提出日】平成18年3月24日(2006.3.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類の心臓の左心房と右心房とを分割する一次中隔と二次中隔との２つの重なり合う層を閉鎖するデバイスであって、
前記中隔の両側に対向して配置され、それぞれが周縁部を有する第１および第２の閉鎖部材と、
前記閉鎖部材のそれぞれに当該閉鎖部材の周縁部の位置で取り付けられた少なくとも２つの接続部材と、を備え、
前記第１および第２の閉鎖部材が協働して一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層に圧縮力を提供するように、前記接続部材は、一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層の間で延在するデバイス。
【請求項２】
前記第１の閉鎖部材は、前記右心房内の一次中隔と二次中隔との層に圧縮力を加えるような大きさと形状に作られ、
前記第２の閉鎖部材は、前記左心房内の一次中隔と二次中隔との層に圧縮力を加えるような大きさと形状に作られる請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
当該デバイスは、金属、非金属材料、生体吸収性ポリマー、バネ鋼、形状記憶材料、生体吸収性形状記憶ポリマー、およびこれらの組合せからなる群より選択される材料を含む請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
当該デバイスは、少なくとも一部をニチノールで構成される請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記第１および第２の閉鎖部材のうち少なくとも一方は、２つの伸長した側辺ストランドを接合する弓形のピークを備える請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
当該デバイスの前記第１および第２の閉鎖部材は、共に弓形のピークを備え、
前記弓形のピークは向きを定められており、
前記第１の閉鎖部材の前記弓形のピークは概ね第１の方向に向けられ、且つ前記第２の閉鎖部材の前記弓形のピークは概ね反対方向に向けられる請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
インプラントされているとき、前記側辺ストランドが前記中隔に接触して当該中隔に圧縮力を加えるように、前記側辺ストランドは前記弓形のピークから向きを定められている請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記閉鎖部材は縦軸を有し、
前記ピークおよび前記側辺ストランドは、概ね前記縦軸の方向に延在するように形成されている請求項６に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第１の閉鎖部材は、当該デバイスの取外し又は位置変更を容易にするように適合されている点を更に備える請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第１および第２の閉鎖部材のうち少なくとも一方の前記ピークおよび前記側辺ストランドは、当該少なくとも一方の閉鎖部材の垂直方向の中心を通って延在し、
前記ピークは、当該デバイスが生体内に配置されているとき、下方に向く請求項８に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記一次中隔と二次中隔との間の通路は縦軸を形成し、
前記第１および第２の閉鎖部材は、当該デバイスが配置されているときに、前記縦軸に沿った移動を妨げるように形成されている請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第１の閉鎖部材は第１の垂直方向のセンタリング構造を有し、前記第２の閉鎖部材は第２の垂直方向のセンタリング構造を有し、
当該デバイスが配置されているときに、前記第１の垂直方向のセンタリング構造は前記右心房内に配置され、前記第２の垂直方向のセンタリング構造は前記左心房内に配置され、前記第１および第２の垂直方向のセンタリング構造は一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層を横切って対向する請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記第１および第２の垂直方向のセンタリング構造は、ループを備える請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
当該デバイスは、前記第１および第２の閉鎖部材を接続する少なくとも１つのセンタリング要素を更に備える請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのセンタリング要素は、金属、プラスチック、弾性材料、および形状記憶材料からなる群より選択される請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのセンタリング要素は、少なくとも一部をニチノールで構成される請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記第１および第２の閉鎖部材のそれぞれは、少なくとも１つのＵ形ループを備えるループ状接合ストランドによって接合された２つのＣ形端部を備える請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記第１の閉鎖部材の前記ループ状接合ストランドは、概ね第１の方向に向けられ、
前記第２の閉鎖部材の前記ループ状接合ストランドは、概ね反対方向に向けられる請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記ループ状接合ストランドは、３つのＵ形ループを備える請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記第２の閉鎖部材の前記ループ状接合ストランドは、前記左心房内の一次中隔に圧縮力を加え、
前記第１の閉鎖部材の前記ループ状接合ストランドは、前記右心房内の二次中隔に圧縮力を加える請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記第１および第２の閉鎖部材の少なくとも一方は、少なくとも１つのプロングを備える請求項１に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記第１および第２の閉鎖部材の少なくとも一方は、間隔をおいて配置されている少なくとも２つのプロングを備える請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記第１の閉鎖部材の前記少なくとも１つのプロングは、当該プロングの近位端に配置されている横方向のバーを更に備える請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記第２の閉鎖部材の間隔をおいて配置されている少なくとも２つのプロングは、当該プロングに直交する方向に向きを定められているストラットによって接続されている請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２５】
当該デバイスが配置されているとき、前記第１の閉鎖部材の前記少なくとも１つのプロングは、前記右心房内の二次中隔に圧縮力を加え、前記第２の閉鎖部材の前記少なくとも１つのプロングは、前記左心房内の一次中隔に圧縮力を加える請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２６】
間隔をおいて配置されている前記少なくとも２つの中心接続部材は、組織増殖を促進可能な材料のストリップによって接続されている請求項１に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記材料は、ポリエステル、テフロン（登録商標）ベースの材料、ポリウレタン、コラーゲンおよびこれらの組合せからなる群より選択される請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記第１および第２の閉鎖部材のうち少なくとも一方は、組織スカフォールドを更に備える請求項１に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記組織スカフォールドは、ポリエステル、テフロン（登録商標）ベースの材料、ポリウレタン、コラーゲンおよびこれらの組合せからなる群より選択される材料を含む請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
カテーテルを更に備え、
前記カテーテルは、当該デバイスを伸長した形態で収容する請求項１に記載のデバイス。
【請求項３１】
哺乳類の心臓の左心房と右心房とを分割する一次中隔と二次中隔との２つの重なり合う層を閉鎖するデバイスであって、
前記中隔の一方側に配置され、周縁部を有する少なくとも１つの閉鎖部材と、
前記閉鎖部材の前記周縁部に取り付けられた接続部材と、を備え、
前記閉鎖部材が前記接続部材と協働して一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層に圧縮力を提供するように、前記接続部材は、一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層の間で延在するデバイス。
【請求項３２】
前記閉鎖部材の前記周縁部に取り付けられた少なくとも２つの接続部材を、更に備える請求項３１に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記接続部材は、一次中隔と二次中隔との間に配置されるように適合された全体的にまっすぐな部位を備える請求項３１に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記接続部材は、前記閉鎖部材に取り付けられていない前記接続部材の端部に、曲線状の部位を備える請求項３３に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記閉鎖部材および前記接続部材は、単一のワイヤで形成される請求項３４に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記閉鎖部材が、前記中隔に沿って力を分配するように設計された形状を有する請求項３４に記載のデバイス。
【請求項３７】
哺乳類の心臓の左心房と右心房とを分割する一次中隔と二次中隔との２つの重なり合う層を閉鎖するシステムであって、
前記中隔の両側に対向して配置され、それぞれが周縁部を有する第１および第２の閉鎖部材と、
前記閉鎖部材のそれぞれに当該閉鎖部材の周縁部の位置で取り付けられた少なくとも２つの接続部材と、を備え、
当該システムは、概ね低プロファイルを有し、カテーテルを通して供給されるように適合された第１の形状を有し、
当該システムは、所望の供給部位に供給されると第２の形状を有し、前記第２の形状は、前記第１および第２の閉鎖部材が協働して一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層に圧縮力を提供するように、一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層の間で延在するように適合された前記接続部材を備えるシステム。
【請求項３８】
当該システムは、カテーテルを更に備え、
前記第１の形状のときに、前記閉鎖デバイスが前記カテーテルを通して供給されるように適合されている請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記第２の形状において、前記第１の閉鎖部材は、前記右心房内の一次中隔と二次中隔との前記層に圧縮力を加えるような大きさと形状に作られ、前記第２の閉鎖部材は、前記左心房内の一次中隔と二次中隔との前記層に圧縮力を加えるような大きさと形状に作られる請求項３７に記載のシステム。
【請求項４０】
前記デバイスは、金属、非金属材料、生体吸収性ポリマー、バネ鋼、形状記憶材料、生体吸収性形状記憶ポリマー、およびこれらの組合せからなる群より選択される材料を含む請求項３７に記載のシステム。
【請求項４１】
前記デバイスは、少なくとも一部をニチノールで構成される請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記第２の形状において、前記デバイスの前記第１および第２の閉鎖部材のうち少なくとも一方は、２つの伸長した側辺ストランドを接続する弓形のピークを備える請求項３７に記載のシステム。
【請求項４３】
前記第２の形状において、前記デバイスの前記第１および第２の閉鎖部材は、共に弓形のピークを備え、
前記弓形のピークは向きを定められており、
前記第１の閉鎖部材の前記弓形のピークは概ね第１の方向に向けられ、且つ前記第２の閉鎖部材の前記弓形のピークは概ね反対方向に向けられる請求項３７に記載のシステム。
【請求項４４】
前記第２の形状において、前記側辺ストランドが前記中隔に接触して当該中隔に圧縮力を加えるように、前記側辺ストランドは前記弓形のピークから向きを定められている請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記第２の形状において、前記閉鎖部材は縦軸を有し、前記ピークおよび前記側辺ストランドは概ね前記縦軸の方向に延在する請求項４３に記載のシステム。
【請求項４６】
前記第１の閉鎖部材は、前記デバイスの取外し又は位置変更を容易にするように適合されている点を更に備える請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
前記第２の形状において、前記第１および第２の閉鎖部材のうち少なくとも一方の前記ピークおよび前記側辺ストランドは、当該少なくとも一方の閉鎖部材の垂直方向の中心を通って延び、前記ピークは下方に向く請求項４５に記載のシステム。
【請求項４８】
前記一次中隔と二次中隔との間の通路は縦軸を形成し、
前記第２の形状において、前記第１および第２の閉鎖部材は、前記縦軸に沿った移動を妨げるように形成されている請求項３７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記第２の形状において、前記第１の閉鎖部材は第１の垂直方向のセンタリング構造を有し、前記第２の閉鎖部材は第２の垂直方向のセンタリング構造を有し、前記デバイスが配置されているときに、前記第１の垂直方向のセンタリング構造は前記右心房内に配置され、前記第２の垂直方向のセンタリング構造が前記左心房内に配置され、前記第１および第２の垂直方向のセンタリング構造は一次中隔と二次中隔との前記重なり合う層を横切って対向する請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記第２の形状において、前記第１および第２の垂直方向のセンタリング構造は、ループを備える請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
前記デバイスは、前記第１および第２の閉鎖部材を接続する少なくとも１つのセンタリング要素を更に備える請求項３７に記載のシステム。
【請求項５２】
前記第２の形状において、前記デバイスの前記第１および第２の閉鎖部材のそれぞれは、少なくとも１つのＵ形ループを備えるループ状接合ストランドによって接合された２つのＣ形端部を備える請求項３７に記載のシステム。
【請求項５３】
前記第２の形状において、
前記第１の閉鎖部材の前記ループ状接合ストランドは、概ね第１の方向に向けられ、
前記第２の閉鎖部材の前記ループ状接合ストランドは、概ね反対方向に向けられる請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】
前記第２の形状において、前記ループ状接合ストランドは、３つのＵ形ループを備える請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
前記第２の形状において、前記デバイスの前記第１および第２の閉鎖部材のそれぞれは、少なくとも１つのプロングを備える請求項３７に記載のシステム。
【請求項５６】
前記第２の形状において、前記デバイスの前記第１および第２の閉鎖部材のそれぞれは、間隔をおいて配置される少なくとも２つのプロングを備える請求項５５に記載のシステム。
【請求項５７】
前記第２の形状で、前記第１の閉鎖部材の少なくとも１つのプロングが、前記プロングの近位端に配置されている横方向のバーを更に備える、請求項５５に記載のシステム。
【請求項５８】
前記第２の形状において、前記第２の閉鎖部材の間隔をおいて配置されている少なくとも２つのプロングは、当該プロングに直交する方向に向きを定められているストラットによって接続されている請求項５６に記載のシステム。
【請求項５９】
間隔を開けて配置されている前記少なくとも２つの中心接続部材は、組織増殖を促進可能な材料のストリップで接続されている請求項３７に記載のシステム。
【請求項６０】
前記材料は、ポリエステル、テフロン（登録商標）ベースの材料、ポリウレタン、コラーゲンおよびこれらの組合せからなる群より選択される請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
前記第１および第２の閉鎖部材のうち少なくとも一方は、組織スカフォールドを更に備える請求項３７に記載のシステム。
【請求項６２】
前記組織スカフォールドは、ポリエステル、テフロン（登録商標）ベースの材料、ポリウレタン、コラーゲンおよびこれらの組合せからなる群より選択される材料を含む請求項６１に記載のシステム。
【請求項６３】
２つの重なり合う組織層を閉鎖するシステムであって、
前記中隔の両側に対向して配置され、それぞれが周縁部を有する第１および第２の閉鎖部材と、
前記閉鎖部材のそれぞれに当該記閉鎖部材の周縁部の位置で取り付けられた少なくとも２つの接続部材であって、前記閉鎖部材および前記接続部材が比較的平坦なデバイスを形成するように、前記接続部材が前記閉鎖部材に鋭角で取り付けられている少なくとも二つの接続部材と、を備え、
前記第１および第２の閉鎖部材が協働して前記重なり合う組織層に閉鎖力を提供するように、前記中心接続部材は、前記重なり合う組織層の間で延在するシステム。
【請求項６４】
当該システムはカテーテルを更に備え、
前記閉鎖デバイスは、伸長した形態で前記カテーテルを通して供給されるように適合されている請求項６３に記載のシステム。
【請求項６５】
前記デバイスは、金属、非金属材料、生体吸収性ポリマー、バネ鋼、形状記憶材料、生体吸収性形状記憶ポリマー、およびこれらの組合せからなる群より選択される材料を含む請求項６３に記載のシステム。
【請求項６６】
前記デバイスは、少なくとも一部をニチノールで構成される請求項６５に記載のシステム。
【請求項６７】
前記デバイスの前記第１および第２の閉鎖部材のうち少なくとも一方は、２つの伸長した側辺ストランドを接続する弓形のピークを備える請求項６３に記載のシステム。
【請求項６８】
前記デバイスの前記第１および第２の閉鎖部材は、共に弓形のピークを備え、
前記弓形のピークは向きを定められており、
前記第１の閉鎖部材の前記弓形のピークは概ね第１の方向に向けられ、且つ前記第２の閉鎖部材の前記弓形のピークは概ね反対方向に向けられる請求項６７に記載のシステム。
【請求項６９】
インプラントされているとき、前記側辺ストランドが前記中隔に接触して当該中隔に圧縮力を加えるように、前記側辺ストランドは前記弓形のピークから向きを定められている請求項６８に記載のシステム。
【請求項７０】
前記閉鎖部材は縦軸を有し、
前記ピークおよび前記側辺ストランドは、概ね前記縦軸の方向に延在するように形成されている請求項６８に記載のシステム。
【請求項７１】
前記第１の閉鎖部材は、前記デバイスの取外し又は位置変更を容易にするように適合されている点を更に備える請求項７０に記載のシステム。
【請求項７２】
前記第１および第２の閉鎖部材のうち少なくとも一方の前記ピークおよび前記側辺ストランドは、当該少なくとも一方の閉鎖部材の垂直方向の中心を通って延在し、
前記ピークは、下方に向く請求項７０に記載のシステム。