【手続補正書】
【提出日】平成17年9月9日(2005.9.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈狭窄の治療に使用できる血管形成バルーンカテーテルであって、加圧ガスを供給するガス投入内腔と、第１の可変容積を含む第１の膨張可能バルーンと、前記第１の膨張可能バルーンを冷却および膨張させるために前記ガス投入内腔からの前記加圧ガスを前記第１の可変容積へと通すジュール−トムソンオリフィスとを備えた血管形成バルーンカテーテル。
【請求項２】
前記第１の可変容積へのガスの流れを制御するバルブをさらに備えている請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
カテーテルが圧縮ガス源に接続された熱交換配置をさらに備えており、前記熱交換器が前記カテーテルの外部にありかつジュール−トムソンオリフィスを備えている請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記ジュール−トムソンオリフィスが、これを通って前記第１の可変容積に入るガスに環状の動き、渦巻状の動きおよび乱流の動きよりなる群から選択される動きを誘発するような形状および方位とされる請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
複数のジュール−トムソンオリフィスをさらに備えている請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記第１の膨張可能バルーンの前記第１の可変容積がさらに、前記第１の可変容量内を移動するガスの循環に影響を与えるように設計および構成されたフロー制御構造を備えている請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記フロー制御構造が、環状の流れを向上させるフローディレクタと流れを細分流させるマルチ内部チャネルと乱流を増大させるスポイラーとからなる群のうち少なくとも１つを備えている請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記第１の膨張可能バルーンを気密状態で含む第２の膨張可能バルーンであって、前記第２の膨張可能バルーンより内側で前記第１の膨張可能バルーンより外側に第２の可変容積を画定する第２の膨張可能バルーンをさらに備えている請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記第２の容積内に含まれた熱伝導材料をさらに備えている請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記カテーテルを通ってガイドワイヤを進ませることができるガイドワイヤ内腔をさらに備えている請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記カテーテルの選択された長さに沿った選択された位置での外部温度を報告するようにされた可動熱センサをさらに備えており、これにより、前記カテーテルは、前記カテーテルが体内導管に挿入され、前記可動熱センサが前記カテーテルに沿って動かされると、前記体内導管の選択された部分に沿った温度勾配を報告することができる請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記カテーテルの選択された長さに沿った外部温度を報告するようにされた複数の熱センサをさらに備えており、これにより、前記カテーテルは、前記カテーテルが体内導管に挿入されると、前記体内導管の選択された部分に沿った温度勾配を報告することができる請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記複数の熱センサのうちの少なくとも１つが、前記少なくとも１つのセンサと前記センサに隣接する体組織との間の熱伝導を向上させる髪状ファイバーを備えている請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記複数の熱センサは、遠位端が前記カテーテルの遠位部に固定された拡張可能な螺旋状感知ループに沿って配分され、前記感知ループが前記カテーテルのシャフトの一部を螺旋状に取り巻き、また前記シャフトから離れる方向に拡大するようにされ、これにより前記感知ループに沿って配分された前記センサと前記カテーテルに隣接する体組織との間の熱伝導が向上する請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１５】
体内導管に挿入可能なカテーテルの周囲に螺旋状に巻かれるように設計および構成された熱感知装置であり、前記熱感知装置は、前記カテーテルの遠位部に固定されるように設計および構成された遠位端を有し、前記熱感知装置はまた、前記カテーテルから離れる方向に拡大するようにされたばね状の螺旋形の台に設置される複数の熱センサを備えており、前記拡大により、前記熱センサと前記体内導管の組織との間の熱接触が向上し、これにより、前記熱感知装置は前記体内導管の選択された長さに沿った組織の温度を報告することができる熱感知装置。
【請求項１６】
可動熱センサを備えた血管形成バルーンカテーテルであり、前記可動熱センサは、前記カテーテルの選択された長さに沿った外部温度を報告するようにされ、これにより前記カテーテルが前記導管に挿入され、前記センサが前記カテーテルに沿って移動すると、体内導管の選択された部分に沿った温度勾配を報告するようにされる血管形成バルーンカテーテル。
【請求項１７】
複数の熱センサを備えた血管形成バルーンカテーテルであって、前記複数の熱センサは、前記カテーテルの選択された長さに沿った外部温度を報告するようにされ、前記カテーテルが前記体内導管に挿入されると体内導管の選択された部分に沿った温度勾配を報告するようにされる血管形成バルーンカテーテル。
【請求項１８】
前記熱センサが、前記カテーテルの一部の周囲におよびこれに沿って螺旋形状に配置される請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記複数の熱センサのうちの少なくとも１つが、前記少なくとも１つのセンサと前記センサに隣接する体組織との間の熱伝導を向上させる髪状ファイバーを備えている請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記複数の熱センサは、遠位端が前記カテーテルの遠位部に固定された拡張可能な螺旋状感知ループに沿って配分され、前記感知ループは前記カテーテルのシャフトの一部を螺旋状に取り巻き、また前記シャフトから離れる方向に拡大するようにされ、これにより前記感知ループに沿って配分された前記センサと前記カテーテルに隣接する体組織との間の熱伝導が向上する請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項２１】
動脈狭窄の血管形成治療を行いまた再狭窄を低減させるシステムであり、
ａ）動脈狭窄の治療に使用できる血管形成バルーンカテーテルであって、加圧ガスを供給するガス投入内腔と、第１の可変容積を含む第１の膨張可能バルーンと、前記第１の膨張可能バルーンを冷却および膨張させるように前記ガス投入内腔からの前記加圧ガスを前記第１の膨張可能バルーンの前記第１の可変容積へと通すジュール−トムソンオリフィスとを備えた血管形成バルーンカテーテルと、
ｂ）冷却ガスを前記ガス投入内腔に供給するようにされた圧縮冷却ガス供給部と、
ｃ）前記圧縮冷却ガス供給部からの圧縮冷却ガスの前記ガス投入内腔への送達を制御するバルブと
を備えているシステム。
【請求項２２】
システムが圧縮ガス源に接続された熱交換配置をさらに備えており、前記熱交換器が前記カテーテルの外部にありかつジュール−トムソンオリフィスを備えている請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記ジュール−トムソンオリフィスが、これを通って前記第１の可変容積に入るガスに環状の動き、渦巻状の動きおよび乱流の動きよりなる群から選択される動きを誘発するような形状および方位とされる請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記第１の膨張可能バルーンがさらに、複数のジュール−トムソンオリフィスを備えている請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記第１の膨張可能バルーンの前記第１の可変容積がさらに、前記第１の可変容量内を移動するガスの循環に影響を与えるように設計および構成されたフロー制御構造を備えている請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記フロー制御構造が、環状の流れを向上させるフローディレクタと流れを細分流させるマルチ内部チャネルと乱流を増大させるスポイラーとからなる群のうち少なくとも１つを備えている請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記カテーテルがさらに、前記第１の膨張可能バルーンを気密状態で含む第２の膨張可能バルーンであって、前記第２の膨張可能バルーンより内側で前記第１の膨張可能バルーンより外側に第２の可変容積を画定する第２の膨張可能バルーンを備えている請求項２１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記第２の可変容積内に含まれた熱伝導材料をさらに備えている請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記血管形成バルーンカテーテルがさらに、前記カテーテルを通ってガイドワイヤを進ませることができるガイドワイヤ内腔を備えている請求項２１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記第２の可変容積内の特定のガスの存在を検出するようにされた特定のガスの検出器をさらに備えている請求項２７に記載のシステム。
【請求項３１】
加熱ガスを前記ガス投入内腔に供給するようにされた圧縮加熱ガス供給部をさらに備えている請求項２１に記載のシステム。
【請求項３２】
加熱ガスの前記システムを通る動きを制御するようにされた加熱ガスバルブをさらに備えている請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
圧縮冷却ガスと圧縮加熱ガスとを含むガス混合物の供給部をさらに備えている請求項２１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記ガス混合物供給部から前記ガス投入内腔への前記混合ガスの流れを制御する混合ガスフローバルブをさらに備えている請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記の供給された圧縮冷却ガスと圧縮加熱ガスとの混合物内の冷却ガス対加熱ガスの割合を制御するガス割合バルブをさらに備えている請求項３３に記載のシステム。
【請求項３６】
前記第１の膨張可能バルーンの前記第１の可変容積からガスを急速に引き抜く真空ポンプをさらに備えている請求項２１に記載のシステム。
【請求項３７】
前記第２の内容積からガスを急速に引き抜く真空ポンプをさらに備えている請求項２７に記載のシステム。
【請求項３８】
前記カテーテルの機能を制御する制御ユニットをさらに備え、前記制御ユニットは、
ａ）前記カテーテルの遠位部内またはその近くに配置される少なくとも１つのセンサによって生成されるデータを受け取るデータ収集ユニットと、
ｂ）保存されたアルゴリズムに従って前記データ収集ユニットによって受け取られたデータを評価する処理ユニットと、
ｃ）少なくとも１つの遠隔制御のガスフローバルブに命令を送る命令モジュールと
を備えている請求項２１に記載のシステム。
【請求項３９】
前記処理ユニットは前記処理ユニットからの出力を表示するようにされたディスプレイを備えている請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記ガス投入内腔からのガスの排気を可能にする直接排気バルブをさらに備えており、前記直接排気バルブが前記制御ユニットの前記命令モジュールからの命令によって制御可能である請求項３８に記載のシステム。
【請求項４１】
前記血管形成バルーンカテーテルはさらに、前記カテーテルの選択された長さに沿った選択された位置の外部温度を報告するようにされた可動熱センサを備え、これにより、前記カテーテルが前記体内導管に挿入され、前記可動熱センサが前記カテーテルに沿って移動すると前記体内導管の選択された部分に沿った温度勾配を報告することができる請求項２１に記載のシステム。
【請求項４２】
前記血管形成バルーンカテーテルはさらに、前記カテーテルの選択された長さに沿った外部温度を報告するようにされた複数の熱センサを含み、これにより、前記カテーテルが前記体内導管に挿入されると、前記体内導管の選択された部分に沿った温度勾配を報告することができる請求項２１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記熱センサが前記カテーテルの一部の周囲およびこれに沿って螺旋状に配置される請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記複数の熱センサのうちの少なくとも１つが、前記少なくとも１つのセンサと前記センサに隣接する体組織との間の熱伝導を向上させる髪状ファイバーを備えている請求項４２に記載のシステム。
【請求項４５】
前記複数の熱センサは、遠位端が前記カテーテルの遠位部に固定された拡張可能な螺旋状感知ループに沿って配分され、前記感知ループが前記カテーテルのシャフトの一部を螺旋状に取り巻き、また前記シャフトから離れる方向に拡大するようにされ、これにより前記感知ループに沿って配分された前記センサと前記カテーテルに隣接する体組織との間の熱伝導が向上する請求項４２に記載のシステム。
【請求項４６】
ジュール−トムソンオリフィスを通るガスの温度を制御する方法であって、
ａ）加圧冷却ガスと加圧加熱ガスとを選択された割合で含むガス混合物を前記ジュール−トムソンオリフィスに供給すること、
ｂ）ｉ）前記ガス混合物内の冷却ガス対加熱ガスの割合を釣り合いよく増やすことで前記ジュール−トムソンオリフィスを通るガスの温度を下げることによって、および／または、
ｉｉ）前記ガス混合物内の冷却ガス対加熱ガスの割合を釣り合いよく減らすことで前記ジュール−トムソンオリフィスを通るガスの温度を上げることによって、
前記ジュール−トムソンオリフィスを通るガスの温度を制御すること
を包含する方法。
【請求項４７】
圧縮加熱ガスと圧縮冷却ガスとを選択された割合で利用して、前記ガス混合物を予備混合することをさらに包含する請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
ｄ）前記ジュール−トムソンオリフィス近辺の熱センサから温度データを受け取ることによって、および
ｅ）前記受け取られた温度データのアルゴリズム評価に応答して少なくとも１つの遠隔制御可能なガスフローバルブに制御信号を送ることによって、
前記ガス混合物内の冷却ガス対加熱ガスの割合を選択する自動制御ユニットを利用することをさらに包含し、
これにより前記ガス混合物内の冷却ガス対加熱ガスの前記の選択された割合を修正する請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
第１の可変容積を含む第１の膨張可能バルーンと、前記第１の可変容積内にガスを導入するようにされたガス投入内腔と、第２の膨張可能バルーンであって、前記第１の膨張可能バルーンを気密状態で含み前記第２の膨張可能バルーンより内側で前記第１の膨張可能バルーンより外側の第２の可変容積を画定する第２の膨張可能バルーンと、前記第２の可変容積内のガスを自由に排出させるガス排出内腔とを有する血管形成バルーンカテーテルの安全性試験を提供する方法であって、
ａ）前記ガス投入内腔を通って前記第１の可変容積へとガスを導入すること、および
ｂ）前記ガス排出内腔内の前記導入ガスの存在を検出するガス検出器を利用すること
を包含し、
これによって前記第１の可変容積から前記第２の可変容積へ前記第１の膨張可能バルーンの破損部を通って前記導入ガスが漏れたかどうかを決定する方法。