【事件の表示】
　特願２００５−５０８９７９号「弁式バルーン・ステント」拒絶査定不服審判事件〔平成１７年　３月３１日国際公開、ＷＯ２００５／０２７７９０、平成１９年　３月２２日国内公表、特表２００７−５０６４５６号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯 
　本願は、平成１５年１１月２３日（パリ条約による優先権主張　２００３年９月２４日　エジプト）を国際出願日とする出願であって、平成２２年４月１９日付けで最後の拒絶理由が通知され、平成２２年９月２４日付け手続補正で補正がなされた（以下「本件補正」という）ところ、平成２３年３月１０日付けで補正却下の決定及び拒絶査定がなされた。これに対し、平成２３年７月１５日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。
　審判請求人は、審判請求書で、「本願発明は、平成２２年９月２４日付の手続補正書が却下されたことにより、平成２１年１０月７日付の手続補正書の特許請求の範囲に記載された構成を有するものである。しかしながら、構成の相違及びそれに基づいて推認される作用効果について何ら考慮することなく、引用文献１に記載された発明と同一であるとして補正却下の決定及び拒絶査定をしたことにはきわめて重大な瑕疵があるため、手続補正書の提出期間の指定を希望する。」旨主張し、実質的に、前審（審査段階）における補正却下の決定に対する不服申立てを伴っている。
　
２．前審における補正却下の決定の当否の判断
　まず前審における平成２３年３月１０日付けの補正却下の決定の当否を判断する。
　
２−１．本件補正
　本件補正は、平成２１年１０月７日付けで補正された特許請求の範囲及び明細書をさらに補正するものであり、補正前の特許請求の範囲である 
「【請求項１】
　血管内に導入されて弁として機能する拡張可能なステントであって、該ステントが、一方の側に狭い開口を有し、他方の側にケージを有し、
　前記ステントは、ケージ内に膨張可能及び／又は収縮可能なバルーンを更に有し、前記バルーンが流体流れに対する弁として機能するようになっている、ステント。」を、 
 　 
「【請求項１】
　血管内に導入されて弁として機能する拡張可能なステントであって、該ステントが、一方の側に狭い開口を有し、他方の側にケージを有し、
　前記ステントは、ケージ内に膨張可能及び／又は収縮可能なバルーンを更に有し、前記バルーンが流体流れに対する弁として機能するようになっており、前記開口が膨張可能である、ステント。」とする補正を含むものである。 
 　 
　上記特許請求の範囲の補正は、補正前の請求項１の発明特定事項である「ステント」の「開口」を「前記開口が膨張可能である」ものに限定するものであり、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例とされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号に規定される特許請求の範囲の減縮を目的とする補正に該当する。 
 　 
２−２．独立特許要件の判断 
　補正後の請求項１に記載された事項によって特定される発明（以下「本願補正発明」という）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（上記特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について検討する。 
 　 
（１）引用刊行物 
　補正却下の理由に引用された、刊行物である米国特許明細書５３９７３５１号（「引用刊行物１」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。（ 『』内の訳文は、当審における仮訳である。） 
（ア）「This invention relates to prosthetic valves which might find application as prosthetic aortic valves for percutaneous insertion and placement within a fluid passageway of a living body.」『本発明は、経皮的挿入と生体の流体通路内に配置するため人工大動脈弁として適用可能な人工弁に関する。』（明細書第１欄第４行〜７行）
（イ）「Referring now to FIG. 1, a prosthetic valve 10 is shown in its operational form.　
Valve 10 includes a smaller insertion form in addition to its operational form, wherein the valve collapses to its smaller form for installation.　Valve 10 is a ball-in-cage type valve including a restraining element, comprising a cage 12, attached to a valve seat, comprising a ring 14.
Means for fixedly disposing the restraining element relative to the valve seat is provided by a length of stainless steel tubing 16.」『図１に、人工弁１０は、その使用形態で示される。弁１０は、その使用形態に加えて小さな挿入形態が含まれ、挿入用の小さい形態に縮小できる。弁１０は弁に接続されたケージ１２を含み、抑制要素を含むボール・イン・ケージタイプのバルブであることを特徴する。リング１４を備えたシート固定弁座に相対的な抑制要素を配置するための手段は、ステンレス鋼チューブ１６の長さによって提供される。』（明細書第３欄第１４行〜２３行）
（ウ）「Valve 10 is elastically compressible, wherein cage 12 and ring 14 resiliently compress into their respective smaller installation forms and, upon placement within a fluid passageway, automatically self-expand into their operational forms.In accompanying FIGS. 1-4, valve 10 assumes its smaller shape by cage 12 collapsing radially inward and ring 14 collapsing longitudinally for insertion into a fluid passageway.Tubing 16 is not required to be compressible as its operational form has a sufficiently small cross-section to allow for transcatheter percutaneous installation and placement.Cage 12 includes a self-expanding stent 20 in its construction for supporting the fluid passageway open to allow for travel of balloon 18 therein.　Stent 20 comprises a wire formed into a closed zig-zag configuration including an endless series of straight wire sections 22 joined by a plurality of bends 24 to form the stent.」『弁１０は弾性的に圧縮可能である、前記ケージ１２とリング１４が弾性的にそれらの使用形態に自動的に自己展開するが、流体通路内に配置時は、それぞれの小さなインストール形態に圧縮する。図１−４に、バルブ10は、半径方向内側とリング14の流体通路に挿入するために長手方向に崩壊の崩壊ケージ１２により、その小さな形態を想定している。チューブ１６は、その運用形態は経皮のインストールと配置を可能にするために断面が十分に小さいので、圧縮である必要はない。ケージ１２は、そこにバルーン１８の移動を可能にするために開いた流体通路を構成するための自己拡張型ステント２０を備えている。ステント２０は、ステントを形成するために曲がり部２４の複数で結合されたストレートワイヤーセクション２２の無端のシリーズを含む閉じたジグザグ形状に形成された線で構成されている。』（明細書第３欄第３０行〜４６行）
（エ）「Referring now to FIG. 4, both cage 12 and ring 14 are shown deployed with tubing 16 connecting the two.However, cage 12 and ring 14 need not be connected to provide an operable prosthetic valve because barbs 30 and stent 20 can fix the cage and barbs 40 can locate ring 14 to maintain the integrity of valve 10 within passageway 44.」『図４には、ケージ１２とリング１４は、チューブ１６により接続され、展開された状態が示される。しかし、ケージ１２とリング１４は、フック３０とステント２０とでケージを固定し、フック４０がリング１４を固定し、通路４４内に弁１０を維持できるので、操作可能な人工弁を提供するために接続する必要はない。』（明細書第５欄第１８行〜２４行）
（オ）「The next step is deployment of the balloon.Referring to FIG. 5, the balloon 18 is placed at the tip of a narrow gauge catheter 50, such as a 5-French high-flow catheter.Catheter 50 contains tube 52 within pusher sheath 54.The catheter 50 is inserted in the fluid passageway 44 through the cage 12 and ring 14, and the balloon is deployed from the catheter 50 similar to the deployment of the ring and cage.Catheter 50 is also insertable remote from the placed cage and ring, wherein the catheter is advanced within a fluid passageway through the cage and ring to deploy the balloon.After placement, the balloon is filled with liquid silicone rubber through tube 52 and then detached from the needle, catheter 54 holding inflated balloon 18 in place as tube 52 is withdrawn.」『次のステップは、バルーンの展開である。図５には、バルーン１８は、例えば５Ｆｒの高流量用カテーテルなどの細いゲージのカテーテル５０の先端に配置されている。カテーテル５０は、プッシャーシース５４と内管５２を含んでいる。カテーテル５０は、ケージ１２とリング１４を介して流体通路内に挿入され、バルーンはリングとケージの展開と同様にカテーテル５０から展開される。カテーテル５０はカテーテルがバルーンを配置するケージとリングを介して流体通路内で進められ、ケージとリングから離れて挿入可能である。配置した後、バルーンチューブ５２を介して液状シリコーンゴムが充填され、針、バルーン１８を適所に保持するカテーテル５４は膨らんだバルーン１８から切り離される。』（明細書第５欄第２７行〜４１行）
（カ）「Migration of cage 12 relative to ring 14 is potentially detrimental as excess travel of balloon 18 can result.Among other risks, the excess travel may reduce pumping efficiency as the response time of the valve will increase;i.e., valve 10 will take increased amounts of time to open and close.」『リング１４のケージ１２との相対的な移行は、バルーン１８の過剰なドライブとして潜在的に有害であると発生する可能性がある。弁の応答時間が増加するような他のリスクの中で、過剰なドライブは、ポンプ効率が低下する場合がある。すなわち、弁が開いたり閉じたりするのに時間がかかるようになる。』（明細書第５欄４２行〜４７行）
（キ）上記記載事項（ア）、Ｆｉｇ．１及びＦｉｇ．４より、ステント２０及びリング１４（人工弁１０）は大動脈内に導入されて弁として機能する拡張可能なものといえる。
（ク）上記記載事項（イ）、（ウ）、Ｆｉｇ．１及びＦｉｇ．４より、ステント２０及びリング１４（人工弁１０）は一方の側に狭い開口を有し、他方の側にケージ１２を有するといえる。
（ケ）上記記載事項（オ）、（カ）、Ｆｉｇ．２及びＦｉｇ．４より、ケージ１２内に膨張可能及び収縮可能なバルーン１８を更に有し、バルーン１８が流体流れに対する弁として機能するようになっているといえる。
（コ）上記記載事項（イ）、（ウ）、Ｆｉｇ．２及びＦｉｇ．４より、ステント２０及びリング１４（人工弁１０）の一方の側（リング１４）の開口は、膨張可能であるといえる。
　
　以上の記載事項及び図示内容を総合すると、上記引用刊行物１には、以下の発明（「引用発明１」という。）が記載されている。 
「大動脈内に導入されて弁として機能する拡張可能なステント２０及びリング１４であって、該ステント２０及びリング１４が、一方の側に狭い開口を有し、他方の側にケージ１２を有し、
　前記ステント２０及びリング１４は、ケージ１２内に膨張可能及び収縮可能なバルーン１８を更に有し、前記バルーン１８が流体流れに対する弁として機能するようになっており、前記開口が膨張可能である、ステント２０及びリング１４。」
　
（２）対比・判断 
　本願補正発明と引用発明１とを対比すると、その構造または機能からみて、引用発明１の「ステント２０及びリング１４」は、本願補正発明の「ステント」に相当し、同様に、「大動脈」は「血管」に、「ケージ１２」は「ケージ」に、「バルーン１８」は「バルーン」に、「膨張可能及び収縮可能なバルーン１８」は「膨張可能及び／又は収縮可能なバルーン」相当する。 
 　 
　そこで、本願補正発明の用語を用いて表現すると、両者は次の点で一致する。 
「血管内に導入されて弁として機能する拡張可能なステントであって、該ステントが、一方の側に狭い開口を有し、他方の側にケージを有し、
　前記ステントは、ケージ内に膨張可能及び／又は収縮可能なバルーンを更に有し、前記バルーンが流体流れに対する弁として機能するようになっており、前記開口が膨張可能である、ステント。」 
　
　よって、本願補正発明は、引用発明１と同一である。
　
　したがって、本願補正発明は、引用刊行物１に記載された発明（引用発明１）であるから、特許法第２９条第１項第３号の規定により、独立して特許を受けることができない。　 
　よって、本件補正は、特許法１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第１２６条の規定に違反するので、同法５３条１項の規定同法第５３条第１項の規定により却下すべきものであるから、前審における補正却下の決定は適法である。
　
３．本願発明
　上記のとおり、前審における補正却下の決定は適法であるから、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成２１年１０月７日付け手続補正書によって補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される次のとおりのものである。 
 「血管内に導入されて弁として機能する拡張可能なステントであって、該ステントが、一方の側に狭い開口を有し、他方の側にケージを有し、
　前記ステントは、ケージ内に膨張可能及び／又は収縮可能なバルーンを更に有し、前記バルーンが流体流れに対する弁として機能するようになっている、ステント。」 
 　 
４．引用刊行物
　原査定の拒絶の理由に引用された引用刊行物及びその記載事項は、上記「２−２．（１）引用刊行物」に記載したとおりである。 
　その記載事項より、上記引用刊行物１には、以下の発明（「引用発明１’」という。）が記載されている。 
「大動脈内に導入されて弁として機能する拡張可能なステント２０及びリング１４であって、該ステント２０及びリング１４が、一方の側に狭い開口を有し、他方の側にケージ１２を有し、
　前記ステント２０及びリング１４は、ケージ１２内に膨張可能及び収縮可能なバルーン１８を更に有し、前記バルーン１８が流体流れに対する弁として機能するようになっている、ステント２０及びリング１４。」 
 　 
５．対比・判断
　本願発明と引用発明１’とを対比すると、その構造または機能からみて、引用発明１’の「ステント２０及びリング１４」は、本願発明の「ステント」に相当し、同様に、「大動脈」は「血管」に、「ケージ１２」は「ケージ」に、「バルーン１８」は「バルーン」に、「膨張可能及び収縮可能なバルーン１８」は「膨張可能及び／又は収縮可能なバルーン」に相当する。  　
 　 　 
　そこで、本願発明の用語を用いて表現すると、両者は次の点で一致する。 
 「血管内に導入されて弁として機能する拡張可能なステントであって、該ステントが、一方の側に狭い開口を有し、他方の側にケージを有し、
　前記ステントは、ケージ内に膨張可能及び／又は収縮可能なバルーンを更に有し、前記バルーンが流体流れに対する弁として機能するようになっている、ステント。」 
 　 
　よって、本願発明は、引用発明１’と同一である。
　
６．むすび 
　したがって、本願発明は、引用刊行物１に記載された発明（引用発明１’）であるから、特許法第２９条第１項第３号の規定により特許を受けることができない。 
　よって、結論のとおり審決する。