【手続補正書】
【提出日】平成18年3月23日(2006.3.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  各々が次式（「式Ｉ」）：
【化１】
2002515249.tif 000001
のアミノ酸配列を有する少なくとも105 の異なるペプチドのライブラリー。
【請求項２】  各々が前記式のアミノ酸配列を有する少なくとも106 の異なるペプチドを含有する請求項１のライブラリー。
【請求項３】  各々が前記式のアミノ酸配列を有する少なくとも107 の異なるペプチドを含有する請求項２のライブラリー。
【請求項４】  ペプチドが各々、次式（「式III 」）：
【化２】
2002515249.tif 000002
のアミノ酸配列を有する請求項１のライブラリー。
【請求項５】  式III のアミノ酸配列を有する少なくとも106 の異なるペプチドを有する請求項４のライブラリー。
【請求項６】  バクテリオファージ粒子の表面に表示される請求項１〜５のいずれかのライブラリー。
【請求項７】  HCV 株のHVR1中のエピトープと免疫学的に交叉反応性であるエピトープを含有する１つ又はそれ以上のペプチドを得るための方法であって、請求項１〜５のいずれかのペプチドのライブラリーおよびHCV 株の前記HVR1を結合し得る抗体分子を接触させ、そして前記抗体分子を結合し得るライブラリーの１つ又はそれ以上のペプチドを選択することを含んで成る方法。
【請求項８】  選択された１または複数のペプチドが、HCV の複数の株のHVR1と免疫学的に交叉反応性であるエピトープを含有する請求項７の方法。
【請求項９】  請求項１〜５のいずれかのペプチドのライブラリーと、HCV の複数の株のHVR1に集合的に結合し得る複数の抗体分子とを接触させることを含んで成る請求項８の方法。
【請求項１０】  前記複数の抗体分子がHCV に感染した個体の血清から得られる請求項９の方法。
【請求項１１】  前記ライブラリーがバクテリオファージ粒子の表面に表示され、各粒子がその表面に表示されるペプチドをコードする核酸を含有する請求項７〜10のいずれかの方法。
【請求項１２】  核酸が前記選択されたペプチドを表示するバクテリオファージ粒子から採取される請求項11の方法。
【請求項１３】  前記選択されたペプチドを表示するバクテリオファージ粒子から採取された核酸の配列を有する核酸からの発現によりペプチドを産生することを含んで成る請求項12の方法。
【請求項１４】  前記選択されたペプチドのアミノ酸配列を有するペプチドが単離形態で提供される請求項７〜13のいずれかの方法。
【請求項１５】  前記選択されたペプチドのアミノ酸配列を各々が有する複数のペプチドが単離形態で提供される請求項７〜13の方法。
【請求項１６】  前記複数のペプチドの混合物が単離形態で提供される請求項７〜13のいずれかの方法。
【請求項１７】  １つの前記選択されたペプチドのアミノ酸配列を有する前記ペプチド、単離形態の前記複数のペプチドまたは複数のペプチドの混合物が、コード核酸からの発現により提供される請求項14〜16のいずれかの方法。
【請求項１８】  １つの前記選択されたペプチドのアミノ酸配列を有する前記ペプチド、単離形態の前記複数のペプチドまたは複数のペプチドの混合物が、ペプチド合成により提供される請求項14〜16のいずれかの方法。
【請求項１９】  １つの前記選択されたペプチドのアミノ酸配列を有する前記ペプチド、単離形態の前記複数のペプチドまたは複数のペプチドの混合物が、少なくとも１つの付加的構成成分を含有する組成物に製剤化される請求項14〜18のいずれかの方法。
【請求項２０】  前記組成物が製薬上許容可能な賦形剤を含有する請求項19の方法。
【請求項２１】  前記組成物がアジュバントを含有する請求項19の方法。
【請求項２２】  前記選択されたペプチドのアミノ酸配列が付加的アミノ酸との融合体で提供される請求項７〜17の方法。
【請求項２３】  前記融合体が、HVR1部分に前記アミノ酸配列を有するHCV E2/NS1タンパク質を含有する請求項22の方法。
【請求項２４】  前記融合体が、少なくとも１つの付加的構成成分を含有する組成物に製剤化される請求項22または23の方法。
【請求項２５】  前記組成物が製薬上許容可能な賦形剤を含有する請求項24の方法。
【請求項２６】  前記組成物がアジュバントを含有する請求項24の方法。
【請求項２７】  前記融合体が組換えHCV 中に含まれる請求項23の方法。
【請求項２８】  前記組換えHCV が少なくとも１つの付加的構成成分を含有する組成物に製剤化される請求項27の方法。
【請求項２９】  前記組成物が製薬上許容可能な賦形剤を含有する請求項28の方法。
【請求項３０】  前記組成物がアジュバントを含有する請求項28の方法。
【請求項３１】  １または複数の前記選択されたペプチドが次式（「式II」）：
【化３】
2002515249.tif 000003
のアミノ酸配列を各々有する請求項７〜30のいずれかの方法。
【請求項３２】  請求項１〜６のいずれかのライブラリーから得られる108 の異なるペプチドの混合物であって、108 の異なるペプチドの各々が次式（「式II」）：
【化４】
2002515249.tif 000004
のアミノ酸配列を有する混合物。
【請求項３３】  請求項３２の混合物から得られる式ＩＩの複数のペプチドを含有する組成物。
【請求項３４】  前記混合物から得られる２〜約10の異なるペプチドを含有する請求項33の組成物。
【請求項３５】  下記のペプチド：
【化５】
2002515249.tif 000005
のいずれか１つまたはそれ以上を含有する請求項１に記載のライブラリーから得られる組成物。
【請求項３６】  下記のペプチド：
【化６】
2002515249.tif 000006
を含有する請求項35の組成物。
【請求項３７】  下記ペプチド：
【化７】
2002515249.tif 000007
を含有する請求項35に記載の組成物。
【請求項３８】  下記ペプチド：
【化８】
2002515249.tif 000008
を含有する請求項35の組成物。
【請求項３９】  １つ又はそれ以上の前記ペプチドが付加的アミノ酸との融合体中に存在する請求項33〜38のいずれかの組成物。
【請求項４０】  前記融合体がHVR1部分にペプチドを有するHCV E2/NS1タンパク質を含有する請求項39の組成物。
【請求項４１】  前記融合体が組換えHCV 中に含入される請求項40の組成物。
【請求項４２】  少なくとも１つの付加的構成成分を含有する請求項33〜41のいずれかの組成物。
【請求項４３】  前記組成物が製薬上許容可能な賦形剤を含有する請求項42の組成物。
【請求項４４】  前記組成物がアジュバントを含有する請求項42の組成物。
【請求項４５】  請求項３２の混合物から得られる式ＩＩのペプチド。
【請求項４６】  請求項１〜５のいずれかのライブラリーから得られるペプチド。
【請求項４７】  以下：
【化９】
2002515249.tif 000009
【化１０】
2002515249.tif 000010
から成る群から選択されるアミノ酸配列を有する請求項46のペプチド。
【請求項４８】  請求項45又は47に記載の１又は複数のペプチドを含む組成物。
【請求項４９】  請求項45またh47に記載の２〜約10の異なるペプチドを含有する請求項48に記載の組成物。
【請求項５０】  １つ又はそれ以上の前記ペプチドが付加的アミノ酸との融合体中にある請求項48又は49に記載の組成物。
【請求項５１】  前記融合体がHVR1位置にペプチドを有するHCV E2/NS1タンパク質を含有する請求項50に記載の組成物。
【請求項５２】  前記融合体が組換えHCV 中に含入される請求項51の組成物。
【請求項５３】  少なくとも１つの付加的構成成分を含有する請求項48〜52のいずれかの組成物。
【請求項５４】  前記組成物が製薬上許容可能な賦形剤を含有する請求項53の組成物。
【請求項５５】  前記組成物がアジュバントを含有する請求項53の組成物。
【請求項５６】  請求項45〜47のいずれか１項に記載のペプチドをコードする核酸。
【請求項５７】  １または複数のコードされたペプチドの発現のために調節配列を作用可能に連結する請求項56に記載の核酸。
【請求項５８】  請求項57に記載の核酸を含有する宿主細胞。
【請求項５９】  請求項45〜47のいずれか１項に記載の１又は複数のペプチドの製造方法であって、請求項57に記載の核酸から発現を生じさせるか、又は１又は複数のペプチドの製造のための条件下で請求項58に記載の細胞を培養することを含んでなる方法。
【請求項６０】  前記１または複数のペプチドの単離および／または精製を含んで成る請求項59に記載の方法。
【請求項６１】  前記１または複数のペプチドを少なくとも１つの付加的構成成分を含有する組成物に製剤化することを含んで成る請求項59又は60に記載の方法。
【請求項６２】  前記組成物が製薬上許容可能な賦形剤又はアジュバントを含有する請求項61の方法。
【請求項６３】  複数のHCV 株のHVR1にエピトープを結合可能な結合部位を含有する１つ又はそれ以上の抗体分子の産生方法であって、抗体分子の集団および請求項45〜47のいずれかのペプチドを接触させて、前記ペプチドを結合し得る集団の１つ又はそれ以上の抗体分子を選択することを含んで成る方法。
【請求項６４】  抗体の集団を請求項45〜47のいずれかの複数のペプチドと接触させることを含んで成る請求項63の方法。
【請求項６５】  ペプチドが付加的アミノ酸との融合体中に提供される請求項63または64の方法。
【請求項６６】  前記１または複数のペプチドを非ヒト哺乳類に投与して、またはそれらを哺乳類の免疫系により産生された抗体分子の集団と接触させた後、前記１または複数のペプチドを結合し得る１つ又はそれ以上の抗体分子を哺乳類から採取する請求項63〜65のいずれかの方法。
【請求項６７】  抗体分子が前記細胞またはそれらの子孫から採取される請求項66の方法。
【請求項６８】  抗体分子の集団がバクテリオファージ粒子の表面に表示され、各粒子がその表面に表示される抗体分子をコードする核酸を含有する請求項63〜65のいずれかの方法。
【請求項６９】  前記１または複数のペプチドを結合し得る抗体分子を表示するバクテリオファージ粒子から核酸が採取される請求項68の方法。
【請求項７０】  前記１または複数のペプチドを結合し得る抗体分子を表示するバクテリオファージから採取される核酸の配列を有する核酸からの発現により抗体分子を産生することを含んで成る請求項69の方法。
【請求項７１】  前記１または複数のペプチドを結合し得る抗体分子が単離形態で提供される請求項63〜70のいずれかの方法。
【請求項７２】  前記１または複数のペプチドを結合し得る複数の抗体分子が単離形態で提供される請求項71の方法。
【請求項７３】  前記複数の抗体分子の混合物が単離形態で提供される請求項72の方法。
【請求項７４】  単離形態の前記抗体分子、複数の抗体分子または複数の抗体分子の混合物が、コード核酸からの発現により提供される請求項71〜73のいずれかの方法。
【請求項７５】  単離形態の前記抗体分子、複数の抗体分子または複数の抗体分子の混合物が、少なくとも１つの付加的構成成分を含有する組成物中に処方される請求項71〜74のいずれかの方法。
【請求項７６】  前記組成物が製薬上許容可能な賦形剤を含有する請求項75の方法。
【請求項７７】  HCV HVR1エピトープを結合し得る抗体を哺乳類中で生じさせるための薬剤の製造における、請求項33〜44又は48〜55のいずれか１項に記載の組成物、45〜47のいずれか１項に記載のペプチド、あるいは請求項56又は57に記載の核酸の使用。