【手続補正書】
【提出日】平成17年11月28日(2005.11.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線治療を受けている患者が浴びる放射線の吸収線量をモニタする方法であって、
第１の治療セッションにおいて治療用放射線を患者に照射するステップに先立って、電子メモリを含み自己内蔵型でワイヤが全く出ていない少なくとも１つの使い捨て線量計センサパッチを、患者の肌に実質的に接するよう取り外し可能に固定するステップと、
前記照射の後に、前記自己内蔵型の線量計センサパッチを線量読み取り装置に接触させて該線量計センサパッチにおける動作パラメータの変化に関連するデータを取得し、前記電子メモリからデータを取得するステップと、
患者が受けた放射線の吸収線量を前記動作パラメータの変化に基づいて決定するステップと
を含んでなる放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項２】
前記少なくとも１つの使い捨て線量計センサパッチを患者の肌に取り外し可能に固定する前に、該センサパッチを較正することと、該センサパッチに予め照射することとのうちの少なくとも１つの作業を実行し、前記電子メモリ内に個々の較正データを記憶することを更に含む請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項３】
前記センサパッチに内蔵された記憶装置に、放射線吸収線量のデータと患者データと放射線読み取りの日時と較正データとを記憶することを更に含む請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項４】
医療用途に適した滅菌されたパッケージに前記使い捨て線量計センサパッチを収納することを更に含む請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項５】
前記少なくとも１つの使い捨て線量計センサパッチは複数の目立たない別個の柔軟性のある使い捨てパッチであり、前記取り外し可能に固定するステップは患者上の標的とする放射線ゾーン周辺の異なる位置に各パッチを取り付けることを含む請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項６】
放射線が望ましくない領域または放射線によって傷つきやすい領域のすぐ近くに前記センサパッチの少なくとも１つを取り付け、該領域に放射線が当たっているかどうかを検出すること更に含む請求項５に記載の放射線治療における放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項７】
前記決定するステップは、前記センサパッチを前記線量読み取り装置に順次個別的に物理的に接触させて各センサパッチに放射線の吸収線量を決定することを含む請求項５に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項８】
前記センサパッチを線量読み取り装置に接触させるステップは、該センサパッチを該線量読み取り装置のセンサポートまで移動させて該センサパッチが該線量読み取り装置と電気的に結合するようにすることを含むものである請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項９】
放射線治療を受けている患者は標的とする腫瘍治療部位を有しており、前記線量計センサパッチは当該患者身体前後の当該腫瘍部位の前後に取り付けられる請求項５に記載の放射線治療における放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１０】
前記線量計パッチセンサは放射線にさらされると付随する閾値電圧が変化するＭＯＳＦＥＴデバイスを含み、前記決定するステップは該閾値電圧の変化を解析するステップを更に含む請求項１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１１】
前記決定するステップの前に、前記電子メモリ内に記憶された放射線照射前の閾値電圧値を決定するステップを更に含む請求項１０に記載の放射線治療における放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１２】
第１の設定確認用非治療放射線吸収線量を供給して、少なくとも１つのセンサパッチが患者に固定された後に該少なくとも１つのセンサパッチの第１の放射線吸収線量の値を取得して複数のビーム設定パラメータが正しくおよび／または適切かどうかを確認することを更に含む請求項１１に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１３】
前記複数のビーム設定パラメータは、ビームエネルギーと、照射野サイズと、表面間距離と、電子量と、光子量との少なくも１つを含むものである請求項１２に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１４】
前記決定するステップは、放射線照射後の閾値電圧の値から前記放射線照射前の閾値電圧の値を自動的に差し引き、吸収線量曲線と自動的に比較して放射線吸収線量を自動的に決定することを含む請求項１０に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１５】
各センサパッチに決定された放射線吸収線量の値を各パッチの当該被験者上の解剖学的位置と相関させることによって吸収線量の変化度を割り出すことを更に含む請求項５に記載の放射線吸収線量モニタ方法。
【請求項１６】
放射線治療の間に患者が浴びる放射線をモニタするためのシステムであって、
放射線にさらされると付随する閾値電圧が変化する少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴと外部読み取り装置との接触領域とをその上に備えた回路を収納するとともに対向する上部および下部の主表面を有し、患者の皮膚と実質的に接触する位置に構成されている弾力性のある本体を含む、少なくとも１つの使い捨て線量計パッチと、
該パッチ上にある前記接触領域と物理的に噛み合うことにより該パッチと電気的に接触して、使用中に該パッチがさらされた放射線の吸収線量に対応する閾値電圧データを取得するように構成された外部携帯型線量読み取り装置と
を含んでなり、
前記パッチは外向きに延びる遊離したリード線が全く出ていない外周部を有するものである、放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのパッチは、前記外部携帯型線量読み取り装置に挿入されて該線量読み取り装置と電気的に接触するように構成されたタブ部分を含む請求項１６に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項１８】
前記外部携帯型線量読み取り装置は、前記パッチの前記タブ部分を受け入れ該タブ部分と電気的に接触して該パッチに付随する閾値電圧の値を取得するように構成されたセンサポートを含む請求項１７に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの線量計パッチはコンフォーマブルな弾力性のある本体を有する複数の分離した別々のセンサパッチである請求項１６に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項２０】
前記線量読み取り装置は、計算された吸収線量を出力するためのディスプレイを更に含み、前記線量読み取り装置は、各センサパッチに連続して接触するように構成され、実際の放射線治療の前および後に関連する前記閾値電圧値を得るものである請求項１６に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項２１】
前記パッチは、前記少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴに電気的に結合しており、前記メモリ記憶装置は、固有のパッチ識別子と取得されたデータと放射線測定の日時と患者データとを含む請求項１６に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項２２】
前記メモリ記憶装置は、ＥＥＰＲＯＭを含み、どのようにして前記放射線測定を得るのかを前記外部線量読み取り装置に指示することができる測定方法を記憶するように構成されている請求項２１に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項２３】
前記メモリ記憶装置は、放射線定量化のための電子バイアスパラメータに対応するデータを含む請求項２１に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのパッチを患者の上に取り付ける前に該少なくとも１つのパッチのプレドーズおよび／または較正の少なくとも１つの作業が実行され、その際のプレドーズおよび／または較正データはそれぞれのパッチのメモリ記憶装置に記憶される請求項２１に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項２５】
各パッチに放射線値を決定して各治療セッションに浴びせられた放射線の吸収線量を決定するためのコンピュータプログラムコードを更に含み、前記パッチは１治療セッション当たり１．８乃至２グレイ（Ｇｙ）の間で測定するように構成されている請求項１６に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項２６】
使用に先立って、前記少なくとも１つのセンサパッチは滅菌されたパッケージ内に密封されている請求項１６に記載の放射線治療用放射線モニタシステム。
【請求項２７】
放射線にさらされると、検出可能で予測可能な仕方でパラメータを変化させる少なくとも１つのＦＥＴを備えた回路を保持するコンフォーマブルな弾力性のある基板を含み、対向する上部および下部の主表面を有する本体を持ち、使用にあたっては外向きに延びるリード線が全く出ることなく患者の肌に粘着固定される単一回の使用のための線量計パッチである、使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項２８】
前記回路はメモリ記憶装置を更に含む請求項２７に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項２９】
前記メモリ記憶装置はＥＥＰＲＯＭを含む請求項２８に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項３０】
当該パッチにはプレドーズおよび／または較正の少なくとも１つの作業が行われ、その際のプレドーズおよび／または較正データは前記メモリ記憶装置に記憶される請求項２８に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項３１】
当該パッチは読み取り装置に挿入されて該読み取り装置を前記パッチ回路に電気的に結合させるのに適合している請求項２７に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項３２】
前記ＦＥＴは少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴであり、前記回路は外部の読み取り装置と噛み合うのに適合しており、前記変化する検出可能な動作パラメータは前記少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴの閾値電圧であり、前記回路は、外部読み取り装置と通信し、前記データと前記回路であるＭＯＳＦＥＴ閾値電圧が前記外部読み取り装置によって測定されたときのタイムスタンプとを自動的に決定して記憶するように構成された電子メモリを含む請求項２７に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項３３】
前記回路は、少なくとも２つのＭＯＳＦＥＴを含み、それぞれ前記回路基板の反対側に互い違いに向かい合わせの配置で並べられ基板の配向性の影響を抑えるようにしたものである請求項２７に記載の使い捨て外用放射線線量計パッチ。
【請求項３４】
対向する上部および下部の主表面を有する本体を有する複数の使い捨て線量計パッチを含む線量計パッチのキットであって、
各パッチは、放射線にさらされると検出可能で予測可能な仕方でパラメータを変化させるＦＥＴを備え、記憶された較正データを備えた電子メモリをさらに含むフレキシブルな回路を保持するコンフォーマブルな弾力性のある基板を含み、使用にあたっては外側に垂れ下がるリード線が全く出ておらず、前記キットが離間して並列に配置されるよう構成された少なくとも第１の複数のセンサパッチを与えるように構成されている使い捨て放射線線量計パッチのキット。
【請求項３５】
前記オペレーショナル電子部品は少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴであり、前記変化する検出可能な動作パラメータは前記少なくとも１つのＭＯＳＦＥＴの閾値電圧である請求項３４に記載の使い捨て放射線線量計パッチのキット。
【請求項３６】
各センサパッチに閾値電圧のゼロドーズ特性データを更に含む請求項３４に記載の使い捨て放射線線量計パッチのキット。
【請求項３７】
各センサパッチの前記メモリは、患者特有のデータと放射線測定データと放射線測定日と較正データとを記憶するように構成されている請求項３４に記載の使い捨て放射線線量計パッチのキット。
【請求項３８】
各センサパッチは、少なくとも１０乃至約２００ｃＧｙの範囲内の放射線吸収線量を検出するように構成され、前記センサパッチは使用に先立って滅菌されたパッケージ内に密封されている請求項３４に記載の使い捨て放射線線量計パッチのキット。
【請求項３９】
治療セッション中に患者に浴びせられる放射線の吸収線量を推定するためのコンピュータプログラムであって、コンピュータ読み取り可能なプログラムコードがその中に具現化されたコンピュータ読み取り可能な記憶媒体に記録されており、該コンピュータ読み取り可能なプログラムコードは、
各センサパッチのメモリに記憶され、複数の使い捨てのセンサパッチのそれぞれに付随する較正データを連続して受信するためのコンピュータ読み取り可能なプログラムコードと、
放射線照射後に各センサパッチから受け取った較正データに基づいて、前記使い捨てセンサパッチのそれぞれの前記閾値電圧シフトを決定して、治療セッション中に複数のセンサパッチのそれぞれの放射線吸収線量を決定するためのコンピュータ読み取り可能なプログラムコードと
を含んでなるコンピュータプログラム。
【請求項４０】
（ａ）前記複数のパッチから得られたデータに基づいてそれぞれのセンサパッチの決定済み吸収線量を外挿して標的となる腫瘍に照射された放射線の吸収線量を推定すること、および／または、（ｂ）複数の前記センサパッチにわたる前記線量を平均して代表的な放射線量を決定することができるコンピュータプログラムコードを更に含む請求項３９に記載のコンピュータプログラム。
【請求項４１】
センサパッチを受け入れるのに適合したセンサポートを含む線量読み取り装置であって、前記センサパッチは、該センサパッチの動作パラメータに関連するデータが線量読み取り装置に提供されるように、前記センサポートに挿入されて該センサパッチを線量読み取り装置と電気的に結合させるのに適合したタブ部分を含む請求項２７から３８のいずれかに記載の線量読み取り装置。
【請求項４２】
前記関連データを遠隔のコンピュータおよび／またはコンピュータアプリケーションにダウンロードするためのポートを更に含む請求項４１に記載の線量読み取り装置。
【請求項４３】
変更が加えられた個人用携帯情報端末（ＰＤＡ）であることを特徴とする請求項４１に記載の線量読み取り装置。
【請求項４４】
基板材料から成る単一シート上に高密度パタンで複数の放射線感知素子を形成するステップと、
該複数の放射線感知素子の少なくとも１つの素子を較正するステップと、
前記放射線感知素子を前記単一シート上に保持する間に、前記較正するステップにより与えられる放射線較正データを、前記放射線感知素子の少なくとも１つに与えるメモリ記憶装置をプログラムするステップと、
基板材料から成る前記単一シートから前記複数の放射線感知素子を複数の別々の放射線センサパッチへと分離するステップと
を含んでなる放射線センサパッチ製造方法。
【請求項４５】
前記複数の放射線感知素子の少なくとも１つの素子を較正することは、前記複数の放射線感知素子を電気的に結合するための前記単一シート上に与えられた較正線を利用して該複数の放射線感知素子を同時に較正することを含む請求項４４に記載の放射線センサパッチ製造方法。
【請求項４６】
前記複数の放射線感知素子を較正することは、
前記複数の放射線感知素子のそれぞれの素子上に提供されたメモリ記憶装置を、前記単一シート上にある個々の放射線較正データを用いてプログラミングすることを更に含む請求項４４に記載の放射線センサパッチ製造方法。