【手続補正書】
【提出日】平成17年9月9日(2005.9.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】      明細書
【発明の名称】  改善された自動注射器
【特許請求の範囲】
【請求項１】  注射器において、
（ａ）  内部に液体薬剤リザーバを有するバレルと；
（ｂ）  上記バレルの第１の端部に装着された送給針と；
（ｃ）  上記バレルの第２の端部に位置し、作動したときに上記リザーバと連通して、上記針を通して当該リザーバから液体を駆動するガス発生器と；
（ｄ）  ガス発生作動手段と；
（ｅ）  上記針の先端が上記スリーブにより隠される第１位置と、当該針の先端が現れる第２位置との間の移動のために上記バレルの第１の端部に弾性的に装着されたスリーブと；
を有し、
（ｆ）  もって、上記スリーブを注入箇所に置き、上記バレルを上記注入箇所の方へ移動させたときに、当該スリーブが上記第１位置から上記第２位置へ移動させられ、上記針が当該注入箇所へ侵入し、上記ガス発生器の作動が当該針を通して上記リザーバから該注入箇所内へ液体を駆動する；
ことを特徴とする注射器。
【請求項２】  上記ガス発生器が変形可能な膜により隔離された第１及び第２の室を有することを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項３】  上記ガス作動手段が上記変形可能な膜を穿孔する手段を有することを特徴とする請求項２に記載の注射器。
【請求項４】  上記ガス作動手段が上記第１位置から上記第２位置への上記バレル及び上記スリーブの運動により作動されることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の注射器。
【請求項５】  上記バレルに圧力が作用していないときに、上記スリーブが上記第１位置へ移動されるように、該スリーブが同第１位置の方へ軸方向に偏倚されていていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の注射器。
【請求項６】  上記スリーブがコイルバネにより軸方向に偏倚されることを特徴とする請求項５に記載の注射器。
【請求項７】  上記コイルバネが上記スリーブと上記バレルとの間に位置することを特徴とする請求項６に記載の注射器。
【請求項８】  上記スリーブが捩り偏倚されることを特徴とする請求項５又は６に記載の注射器。
【請求項９】  上記軸方向偏倚及び捩り偏倚が、捩り歪みの下で伸縮するバネにより提供されることを特徴とする請求項８に記載の注射器。
【請求項１０】  上記スリーブが上記第２位置から上記第１位置へ戻ったときに、当該スリーブが当該第２位置へ戻るのを阻止する係止手段を更に有することを特徴とする請求項１ないし９のいずれかに記載の注射器。
【請求項１１】  上記係止手段が上記スリーブ及び上記バレル上にそれぞれ位置する一対の共働する構造体を有することを特徴とする請求項１０に記載の注射器。
【請求項１２】  上記一対の共働する構造体が溝穴と、上記溝穴内に受け入れられる部材とをそれぞれ有することを特徴とする請求項１１に記載の注射器。
【請求項１３】  上記第１及び第２の室が発泡カップル(ガス発生のための対をなす成分)の各成分をそれぞれ収容することを特徴とする請求項２又は３に記載の注射器。
【請求項１４】  上記カップルの成分の少なくとも１つが液体であることを特徴とする請求項１３に記載の注射器。
【請求項１５】  上記発泡カップルの成分がそれぞれクエン酸及び炭酸水素ナトリウムであることを特徴とする請求項１３又は１４に記載の注射器。
【請求項１６】  上記針が上記バレルの第１の端部を越えて約１ないし３ｍｍ延びることを特徴とする請求項１ないし１５のいずれかに記載の注射器。
【請求項１７】  上記針が上記バレルの第１の端部を越えてほぼ１ｍｍ延びることを特徴とする請求項１ないし１６のいずれかに記載の注射器。
【請求項１８】  上記ガス発生器が約２気圧の圧力を発生させることを特徴とする請求項１ないし１７のいずれかに記載の注射器。
【請求項１９】  液体薬剤を注入する方法において、
（ａ）  内部に液体薬剤リザーバを有するバレル及び上記バレルの第１の端部に装着された送給針を提供する工程と；
（ｂ）  作動したときに上記リザーバと連通して上記針を通して当該リザーバから液体を駆動するガス発生器を、上記バレルの第２の端部に位置させる工程と；
（ｃ）  上記針の先端がスリーブにより隠される第１位置と、当該針の先端が現れる第２位置とを占めることのできるスリーブを、上記バレルの第１の端部内で弾性的に装着する工程と；
（ｄ）  上記ガス発生器を作動させる工程と；
（ｅ）  上記スリーブを注入箇所に置く工程と；
（ｆ）  上記バレルを上記注入箇所の方へ移動させて、上記スリーブを上記第１位置から上記第２位置へ移動させ、上記針を当該注入箇所へ侵入させ、上記ガス発生器を作動させて当該針を通して上記リザーバから該注入箇所内へ液体を駆動する工程と；
を有することを特徴とする方法。
【請求項２０】  上記第２位置へ移動した後に上記スリーブを上記第１位置へ戻させる工程を更に有することを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】  上記第１位置へ戻った後に上記第２位置への上記スリーブの戻りを阻止する工程を更に有することを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】  上記ガス発生器が変形可能な膜により隔離された第１及び第２の室を有することを特徴とする請求項１９ないし２１のいずれかに記載の方法。
【請求項２３】  上記第１及び第２の室が発泡カップルの各成分をそれぞれ収容することを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】  上記カップルの成分の少なくとも１つが液体であることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】  上記発泡カップルの成分がそれぞれクエン酸及び炭酸水素ナトリウムであることを特徴とする請求項２３又は２４に記載の方法。
【請求項２６】  上記ガス発生器が上記膜を穿孔することにより作動されることを特徴とする請求項２２ないし２５のいずれかに記載の方法。
【請求項２７】  上記針が上記注入箇所へ約１ないし３ｍｍ侵入することを特徴とする請求項１９ないし２６のいずれかに記載の方法。
【請求項２８】  上記ガス発生器内の圧力が約２気圧であることを特徴とする請求項１９ないし２７のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は、特に人間や動物に薬剤及び他の物質を送給するための自動注射器に関する。
背景技術
普通の注射器に関連する問題は不慣れな使用者が使用するのに適していないことにより生じる。正しく処置しない場合は、注射器は負傷や感染を生じさせ易く、適正に処置しない場合は、薬剤中毒者により再使用されることがあり、正しく使用されない場合は、注射器は患者にとって痛みを伴う。大半の患者は「針恐怖症」であり、従って、正しく使用された場合でさえ注射器により生じる客観的な痛みに拘わらず、注射器の使用を極端に嫌がる。
【０００２】
針の恐怖に関する使用者承諾問題に対処するために、多数の針無し注射器の設計が提案されている。このような注射器は空気圧の下に対象者に皮膚を通して薬剤を押し込むことにより薬剤を対象者へ送給する。
【０００３】
このような送給に必要な圧力はかなり高く、６気圧（約６００ｋＰａ）程度である。これ自体も問題を生じさせる。その理由は、高圧のためガラス瓶が壊れることがあるからである。これはまた、注射器を使用のために準備しなければならないことを意味する。その理由は、予め充填されて使用の準備ができた注射器は数月又は数年の貯蔵寿命にわたってこのような高圧の下で貯蔵できないからである。従って、使用者又は医師又は看護婦は使用前に注射器を準備する必要があり、自己投与のための魅力が減ってしまう。
【０００４】
針無し送給において生じる別の問題は、皮膚の角質層を通して薬剤を送給するために高圧が必要となるということである。皮膚の下側の層及び皮下組織自体は高速粉末の通過に対する抵抗が比較的小さい。それぞれの患者は異なる種類の皮膚及び皮膚厚さを持っており、皮膚の厚さ及び侵入特性は個々の患者の人体により幅広く変わるので、角質層を通して薬剤を正確に駆動するために針無し注射器の送給圧力レベルを調整しなければならない。
【０００５】
駆動圧力の正しい調整が失敗した場合は、角質層を通過する薬剤の不十分なレベルのため又は目標組織を通り越して間違った組織へ薬剤が送給されるため、正しい送給レベルが得られなくなることがある。例えば、送給圧力が高過ぎると、薬剤は送給領域よりも下側の骨表面へ送給されることがある。
【０００６】
針無し注射器における更なる問題は、複雑な送給機構及び加圧ガスを収容するのに必要な壁厚のため、普通の注射器よりもかなり大型になることである。
【０００７】
自動式に薬剤を正しく送給する別の薬剤送給装置も知られているが、注射器と比べてある欠点を有する。例えば、本出願人に係るＷＯ−Ａ−９７／２１４５７号明細書は針に連通したリザーバと、針を介してリザーバから対象者へ薬を駆動するようになってガス発生器とを有する薬剤送給装置を開示している。
【０００８】
上記ＷＯ−Ａ−９７／２１４５７号明細書における装置は（使用前は剥離可能なライナーで覆われた）接着性コーティングにより皮膚に取り付けられるようになっている。皮膚に取り付けられて作動されたときは、自動送給が行われる。送給の完了後、装置が皮膚から取り外され、装置を廃棄する前に、変位可能なカバーにより針が隠される。
【０００９】
上記ＷＯ−Ａ−９７／２１４５７号明細書に開示された装置は、皮膚に取り付けるための十分な表面を提供しなければならないハウジング及び変位可能なカバーの形状のため、同じ量の薬剤を送給する注射器よりも一層大型となる。
【００１０】
更に、注射器と比べたとき、上記ＷＯ−Ａ−９７／２１４５７号明細書に開示された装置により適当な注入を行うに当って、工程数が一層多くなる（例えば、装置を作動させる前に、剥離可能なライナーを剥離しなければならない）。これは、個々の注入を行うのに要する時間が長くなるため、緊急の注入を必要とする患者にとって装置を一層魅力のないものにしてしまう。
【００１１】
上述の従来の装置は、針無しインゼクタよりも一層簡単であるが、ガス発生器の自動作動及び使用前後に変位可能なカバーにより針を隠すのを保証するスナップ機構の係止に関してなお幾分複雑である。このような付加的な複雑さはコストを増大させ、装置の故障の可能性を増大させる。
【００１２】
本発明は従来技術のこれら及び他の欠点を克服し、針無しインゼクタ又は自動注入ポンプのみならず普通の注射器に対しても好ましい注射器を提供することを狙いとする。
発明の開示
本発明は以下のものを有する注射器を提供する。
（ａ）  内部に液体薬剤リザーバを有するバレル；
（ｂ）  バレルの第１の端部に装着された送給針；
（ｃ）  バレルの第２の端部に位置し、作動したときにリザーバと連通して、針を通してリザーバから液体を駆動するガス発生器；
（ｄ）  ガス発生作動手段；及び
（ｅ）  針の先端がスリーブにより隠される第１位置と、針の先端が現れる第２位置との間の移動のためにバレルの第１の端部に弾性的に装着されたスリーブ；
（ｆ）  もって、スリーブを注入箇所に置き、バレルを注入箇所の方へ移動させたときに、スリーブが第１位置から第２位置へ移動させられ、針が注入箇所へ侵入し、ガス発生器の作動が針を通してリザーバから注入箇所内へ液体を駆動する。
【００１３】
本発明に係る注射器は多くの点で従来の注射器に関連する問題に対処する。第１に、注射器は、スリーブを皮膚に押し付けバレルをスリーブに関して移動させることにより（例えば、バレルを握ってスリーブを最初に皮膚に押し付けるような１つの運動の一部として）、針を自動的に展開させ、ガス発生器を自動的に作動させる。
【００１４】
針の侵入が注射器の素子の運動の程度により制御されるので、不正確な注入の可能性が減少する。更に、ガス発生器自体が薬剤の送給を生じさせるので、送給の速度及び量は予め決められ、使用者の制御外となる。自動送給はまた、針を皮膚に侵入させている期間中使用者が注射器を取り扱う結果として針による負傷が生じるのを阻止する。
【００１５】
第１位置にあるときにスリーブが針を隠すので、針により負傷が更に阻止される。これが不慮の負傷を阻止するのみならず、使用者承諾問題に対処することができる。多くの医師及び看護婦は、多くの患者に対して注入投与を準備するが注射中に彼らが目を閉じ又は頭を背けることを経験している。このような患者に対しては、注入の実際の痛みではなく、注入状態が見えること即ち針自身が見えることが苦痛なのである。
【００１６】
患者が注入を行っていることを患者が見ることができない場合は、自己注入は問題がない。本発明に係る注射器は１つの解決策を提供する。送給中針を見えないようにし、且つ、患者が針を全く見ずに自己注入できるようにする。
【００１７】
針無し注射器と対比すると、本発明の注射器は、針が皮膚の外側層を穿孔して液体薬剤を比較的低圧力で皮下流入させるときに、薬剤を送給するための大きな圧力を必要としない。その結果、本発明は、比較的低い圧力を生じさせるガス発生器を使用することができるので、予め加圧された室を必要としない。本発明に係る注射器は無菌状態を保証する予め充填された状態で長期にわたり販売でき、安全に貯蔵できる。
【００１８】
本発明が自動的な注入なので、使用者による使用前の準備は不要であり、送給の正しい深さが常に保証される。
【００１９】
好適には、ガス発生器は針から遠い方のリザーバの端部に配置され、スリーブとバレルとの相対運動がガス発生器を圧縮し、従って作動させる。
【００２０】
バレルの第２の端部でのガス発生器の配置は従来の注射器よりも顕著に大きくないコンパクトな注射器を提供する。事実、本発明に係る注射器の寸法は同じ送給容積を有する従来の注射器よりも明らかに小さくすることができる。このような従来の注射器においては、使用前にプランジャがほぼ注射器の２倍の長さだけ延びているからである。このような寸法の減少は、貯蔵コスト及び搬送コストが減少し、便利さが増すので有利である。
【００２１】
好適には、ガス発生器が変形可能な膜により隔離された第１及び第２の室を有する。
【００２２】
好ましくは、ガス作動手段は変形可能な膜を穿孔する手段を有する。
【００２３】
好ましい実施の形態においては、ガス作動手段は第１位置から第２位置へのバレル及びスリーブの運動により作動される。
【００２４】
本発明の構成の利点は、使用者がバレル、スリーブを最初に注入箇所の方へ押すだけで信頼をもって物質を注入するように作動することである。この単一の運動は皮膚に対する侵入を行わせ、ガス発生器を作動させて、薬剤を注入させる。従って、含まれる工程数は従来の注射器に対する従来の代替え品のものよりも少ないばかりでなく、従来の予め充填された注射器の工程数よりも少ない。
【００２５】
予め充填された注射器については、使用者（又は医師又は看護婦）は最初に注入箇所に針を侵入させ、次に、プランジャを押し下げて薬剤を送給しなければならない。これら両方の工程は馴れた人間にとっては比較的簡単であるが、それぞれ細心の注意を必要とする。しかし、本発明によれば、バレルを掴んで皮膚に対して押し付け、送給後にバレルを引き離せばよい。他の工程は必要ではなく、装置の自動特性が使用者の過ちの可能性を減少させるため、特別な注意を払う必要もない。
【００２６】
好ましくは、スリーブが第１位置の方へ軸方向に偏倚されていて、バレルに圧力が作用していないときに、スリーブが第１位置へ移動される。
【００２７】
この特徴は、使用者が決して針を見ることができず、使用者が引き戻し機構を使用することを排除するを保証する。この特徴は注射器の安全性を改善し、注射器が適正に廃棄されなかった場合の負傷の可能性を減少させる。
【００２８】
毎年、世界中の病院や診療所で、多くの健康管理者が誤って突き刺しをしている。このような事故は致命的な病気や、致命的な病気にかかる虞れに関するかなり精神的な苦痛を生じさせることがある。これらの危険性の結果、病院や他の健康管理者は露出し汚染された針に関する負傷の危険性を減少させる方法を常に求めている。本発明はこの問題に対処し、針が自動的に引っ込む注射器を使用することによる負傷の危険性を減少させる。健康管理団体及び協会はこのような負傷の発生を低下させ、また健康管理者によるこれらに対するクレームについての責任を減少させ、保険料と共に負傷や病気を大幅に減少させるように努めている。
【００２９】
好ましくは、スリーブはコイルバネにより軸方向に偏倚される。
【００３０】
更に、好ましくは、コイルバネはスリーブとバレルとの間に位置する。このように位置したコイルバネは注射器の寸法を増大させない。
【００３１】
好ましくは、スリーブは捩り偏倚される。このような捩り偏倚は有利な安全特徴を達成できる。これについては後に更に説明する。
【００３２】
好適には、軸方向偏倚及び捩り偏倚は捩り歪みの下で圧縮／膨張するバネにより提供される。
【００３３】
圧縮／膨張バネはスリーブとバレルとの間に位置するコイルバネとすることができる。このように位置したコイルバネは注射器の寸法を増大させないが、後述するような恒久的に隠される針の安全特徴及び安全係止機能の特徴を与える。
【００３４】
好ましくは、注射器は更に、スリーブが第２位置から第１位置へ戻ったときに、スリーブが第２位置へ戻るのを阻止する係止手段を有する。
【００３５】
この特徴は不慮の負傷の虞れがなく安全に廃棄できる１回使用の注射器を提供する。正しく廃棄されない場合でさえ、スリーブが第２位置での使用後に係止されるという事実は、針がスリーブにより恒久的に隠されて、不慮の負傷を阻止し、注射器の意図的な再使用を防止することを意味する。
【００３６】
好ましくは、係止手段はスリーブ及びバレル上にそれぞれ位置する一対の共働する構造体を有する。
【００３７】
更に、好ましくは、一対の共働する構造体は溝穴と、この溝穴内に受け入れられる部材とをそれぞれ有する。
【００３８】
適当に形状づけられた溝穴は、スリーブが第２位置から第１位置へ戻るその道程を完了したときに回転偏倚を増大させる折れ曲がった部分と、スリーブが第１位置へ戻ったときに回転方向の緩み即ち解放を許容する（バレルの軸線に垂直な）水平部分とを有する。
【００３９】
好ましくは、第１及び第２の室は発泡カップルの各成分をそれぞれ収容する。
【００４０】
比較的少量の固形又は液体発泡反応物から大容積のガスを発生させることができる。従って、ガス発生器の寸法は送給すべき液体の容積よりも大幅に小さくすることができ、この理由のため、本発明に係る注射器は普通の注射器に匹敵する寸法で作ることができる。
【００４１】
好ましくは、カップルの成分の少なくとも１つは液体である。
【００４２】
更に、好ましくは、発泡カップルの成分はそれぞれクエン酸及び炭酸水素ナトリウムである。
【００４３】
（クエン酸及び炭酸水素ナトリウムの如き）発泡カップルのコストは比較的低く、それ故、使用される機構は圧縮ガス針無しインゼクタのコストに比べて極端に安価となる。
【００４４】
好ましくは、針はバレルの第１の端部を越えて約１ないし３ｍｍ延びる。
【００４５】
角質層が侵入を受けると、皮下送給を容易に達成できる。従って、深く侵入させる必要はない。
【００４６】
最も好ましくは、針はバレルの第１の端部を越えてほぼ１ｍｍ延びる。
【００４７】
注入場所の皮膚がスリーブ（第１位置と第２位置との間で運動を生じさせるためにこのスリーブに圧力が加えられる）により既に引き伸ばされているので、本発明に係る注射器は極めて小さな侵入深さを達成できる。従来の注射器では、皮膚の天然弾力性が小さな侵入深さを保証するのを困難にしている：皮膚の弾力性に打ち勝つために針の先端に加えられる力は、皮膚が侵入を受けた後に針を必要以上の深さまで侵入させてしまう。
【００４８】
皮膚への侵入に関連する別の要因は侵入の方向である。過剰な痛みを阻止するため、皮膚内への針の方位は全く変えるべきではない。針の運動があった場合、侵入口が広がってしまう。
【００４９】
本発明に係る装置はスリーブを当接させた皮膚表面に対して９０°の角度で常に侵入する短い針を有する。皮膚がスリーブにより引き伸ばされるので、バレルの小さな運動又は方向の変化は、スリーブ従って針に関する伸ばされた皮膚表面の運動を何等生じさせない。
【００５０】
好ましくは、ガス発生器は約２気圧の圧力を発生させる。
【００５１】
このような圧力は表皮のすぐ下の組織内へ液体を許容できる割合で送給する。
【００５２】
本発明はまた、次の工程を有する液体薬剤注入方法を提供する。
【００５３】
（ａ）  内部に液体薬剤リザーバを有するバレル及びバレルの第１の端部に装着された送給針を提供する工程；
（ｂ）  作動したときにリザーバと連通して針を通してリザーバから液体を駆動するガス発生器を、バレルの第２の端部に位置させる工程；
（ｃ）  針の先端がスリーブにより隠される第１位置と、針の先端が現れる第２位置とを占めることのできるスリーブを、バレルの第１の端部内で弾性的に装着する工程；
（ｄ）  ガス発生器を作動させる工程；
（ｅ）  スリーブを注入箇所に置く工程；及び
（ｆ）  バレルを注入箇所の方へ移動させて、スリーブを第１位置から第２位置へ移動させ、針を注入箇所へ侵入させ、ガス発生器を作動させて針を通してリザーバから注入箇所内へ液体を駆動する工程。
【００５４】
好ましくは、本発明に係る方法は更に第２位置へ移動した後にスリーブを第１位置へ戻させる工程を有する。
【００５５】
更に、好ましくは、方法は更に第１位置へ戻った後のスリーブの第２位置への戻りを阻止する工程を有する。
発明を実施する形態
図１には本発明に係る注射器１０を示し、その分解部品図を図２に示す。注射器１０はピストン１３を摺動自在に挿入した内側円筒本体１２を収容するバレル１１を有する。注入用の液体１４のためのリザーバは円筒本体１２内のピストン１３の一側に画成される。針１５は装着本体２８に装着され、この装着本体は針を円筒本体１２の第１の端部に結合する。内側円筒本体１２はピストン１３の運動により液体１４の送給を可能にする。無菌状態を維持するため、使用前には、針１５は保護カバー１６により保護される。
【００５６】
ガス発生器１７は、バレル１１内で、針１５とは反対側の円筒本体１２の端部に装着される。発生器１７は円筒本体１２に受け入れられるプラグ取り付け部１８を具備する。変位可能なスリーブ２０はバレル１１の反対側の開いた端部に装着される。スリーブ２０は開口を有し、使用前には針カバー１６がこの開口を通って突出する。スリーブ２０はバレル１１の内部で上方に摺動することにより図１R>１、２に示す第１位置から移動できる。これについては後述する。しかし、コイルバネ２２がスリーブ２０を図１に示す第１位置へ偏倚している。
【００５７】
図２はスリーブ２０内の形状溝穴２３を示し、この溝穴は組立て時にバレル１１の内部のペグ即ち突起２４を受け入れる。溝穴２３の形状は、バレル１１及びスリーブ２０が互いに軸方向に相対運動したときに、バレルとスリーブとの相対回転を生じさせるようになっている。安全係止機構を提供するこの特徴は後に一層詳細に説明する。
【００５８】
図３は使用直前の注射器１０を示す。針カバー１６は、使用者がバレル１１から開口２１の外へ引っ張り出すことにより、取り外されている。注射器１０の使用の準備が整ったこの形状でさえ、針１５はスリーブ２０により隠されていることが分かろう。  注射器１０を使用するためには、スリーブ２０を図４に示す注入箇所２５に置き、バレル１１を注入箇所２５に押し付ける。スリーブ２０の運動の自由性が、スリーブ２０をバレル１１の内部へ収容しながらの注入箇所２５の方へのバレル１１の下向き移動を可能にする。図４において、注射器は、スリーブ２０がその内側への運動の限界に到達する直前即ち上述の第２位置の直前の状態で示されている。この時点で、スリーブ２０の上方リップ部２６は円筒本体１２上に針１５を装着する装着本体２８に当接している。針１５が注入箇所２５に侵入していることが分かる。
【００５９】
しかし、ガス発生器１７はまだ作動していない。ガス発生器１７はクエン酸溶液３０で満たされた上方の室２９と、固形の炭酸水素ナトリウムを収容する下方の室３１とを有する（もちろん、他の発泡カップル（組合わさったときに発泡する成分の対）を使用することができる）。下方の室３１は円筒本体１２内でガス発生器１７とピストン１３との間に画定されるポンプ室３３に連通する。
【００６０】
上方の室２９は侵入可能な積層箔の膜３４により境界を定められる。切断部材３５が下方の室３１内に設けられ、膜３４に対して位置する。膜３４は上方の室２９と下方の室３１との間の侵入可能なバリヤを形成しなければならない。上方及び下方の室２９、３１は円周シール３６により一緒に接続される。
【００６１】
上方の室２９はシール３６に隣接して可撓性の周辺部分３７を具備する。その可撓性のため、周辺部分３７は下方の室３１の方への上方の室２９の僅かな量の運動の自由を与える。それ故、ガス発生器１７が機械的に圧縮された場合、上方の室２９が下方の室３１の方へ移動し、切断部材３５が箔の膜３４に侵入する。
【００６２】
バレル１１上の下向きの圧力により図５に示す状態となる。スリーブ２０はバレル１１内でフランジ２７従って円筒本体１２及びガス発生器１７を上方に押し上げる。ガス発生器１７がバレル１１の頂部に到達したとき、ガス発生器が圧縮される。この圧縮により、切断部材３５が箔の膜（図５では見えない）に侵入し、クエン酸３０を炭酸水素ナトリウム３２と接触させる。その結果、炭酸ガスが直ちに発生してポンプ室３３を加圧し、これが次いでピストン１３を下方へ移動させて、針１５を介して円筒本体１２から注入箇所２５へ液体１４を送給する。送給が完了（これは好適には３ないし５秒程度でよいが、必要なら一層長い時間又は一層短い時間で達成できる）したとき、ガスの発生は実質上まだ完了しておらず：過剰の反応性ガス発生材料が提供されて送給の完了を保証する。危険な圧力形成を阻止するため、逃し弁３８をガス発生器生期１７に設ける。圧力が所定のレベルに到達したときに逃がし弁３８が開く。従って、逃し弁３８は送給の中断によっても作動する。
【００６３】
送給ガス完了したとき、バレル１１が注入箇所２５から除去される。バレル１１上の圧力が解放されると、バネ２２がスリーブ２０を第２位置（図５）から第１位置（図６）へ戻す。従って、スリーブ２０が注入箇所２５を去ってしまう前に針１５が隠される。極端な針恐怖症の患者に対しては、針が見えることを極力回避しなければならず、安全上の理由から、針を決して露出させない方が極めて好ましい。溝穴２３及び（図７Ｄに示すような）第１位置での突起２４の位置のため、針が第２位置から戻ったときに、スリーブ２０は第１位置で係止され、バネ２２の圧力が第２位置へのスリーブの戻りを阻止する。これについては後に一層詳細に説明する。
【００６４】
図７Ａないし図７Ｄは安全係止機構の作動を示すが、送給手順の４つのステージにおける（バレル１１の内部に装着された）スリーブ２０内に形成された溝穴２３内での突起２４の位置を示し、図７Ａないし図７Ｄは図３ないし図６に対応する。
【００６５】
前述のように、スリーブ２０は図８に示すコイルバネ２２により第１位置（図３R>３、７Ａ）ヘ偏倚されている。バネ２２の端部は２つの外側突起３９を形成し、一方の突起はバレル１１に係合し、他方の突起はスリーブ２０に係合する。軸方向の偏倚を提供するほかに、バネ２２は平衡位置の方へバレル１１に関してスリーブ２０を回転方向に偏倚するが、溝穴２３及び突起２４がバレル１１とスリーブ２０との相対回転を拘束する。
【００６６】
平衡位置は図７Ａないし図７Ｄに破線で示され、スリーブ２０に関するバレル１１内での突起２４の平衡位置である。従って、図７Ａないし図７Ｃにおいては、突起２４は解放される平衡位置の右側（図示の位置）にあり、バレル１１に関するスリーブ２０の回転偏倚を生じさせ、突起を右方へ移動させる。図７Ｄにおいては、突起は事実上平衡位置にある。
【００６７】
突起２４が溝穴内に拘束されているので、スリーブ側第１位置（図７Ａ）から第２位置（図７Ｃ）へ移動するときに、突起は図７Ａないし図７Ｃに示す経路を辿ることになる。送給が完了し、バレルが解除されたとき、スリーブは第２位置（図７Ｃ）から第１位置へ軸方向に移動する。しかし、バネ２２の回転偏倚が突起２４を、突起が出発する左手側のアーム４１ではなく、溝穴（図７Ｃ）の右手側アーム４０内へ進行させる。スリーブ２０が第１位置の方へ戻る最終位置（図７Ｄに示す地点の直前の位置）へ移動してしまったとき、突起２４は（図７Ａないし図７Ｄで見て）左方へ移動するように偏倚され、溝穴２３の頂部の右手側隅部４２を通過する。この時点で、突起は自由に左方へ動くことができ、従って、突起は図７Ｄに示す位置へバネ移動される。すなわち、バレル１１及びスリーブ２０はバネ２２の影響の下に相対的に回転し、図７Ｄの位置に達する。
【００６８】
突起２４が図７Ｄに示す位置にあるとき、突起は有効に捕縛され、バレル１１に関してスリーブ２０を軸方向に移動させようとすれば、突起２４が小さなノッチ４３内で停止される。従って、第１位置から第２位置へそしてそこから第１位置へ戻る単一の往復運動の後、スリーブ２０は係止され、針２２は恒久的に隠される。
【００６９】
図９は使用前の注射器１０の斜視図を示す。従って、バレル１１、スリーブ２０及び針カバー１６を見ることができる。また、溝穴２３及び突起２４の位置も見える。更なる特徴は、液体の送給が完了したときに注射器１０を取り外すことができるように、使用者が覗くことのできる透明な窓４４である。
【００７０】
好ましくは、針１５は１ないし３ｍｍ、最も好ましくは１ｍｍの距離だけスリーブから延びる。更に、ガス発生器内の炭酸水素ナトリウムに対するクエン酸の比率は、好ましくは、約２気圧の送給圧力を発生させるのに十分なものとすべきである。これにより、注射器１０は、低圧で負傷の少ない状態で液体１４を使用者へ自動的に送給することができる。
【００７１】
図１０は本発明の第１の別の実施の形態を示す。図１に示すものとは異なる針カバーを有する点以外は、詳細に上述した注射器と類似している。図１０は針１５上に嵌合するような形状の針カバー４０を示す。針カバーはまたカバーの外部上で針の反対端に位置する半径方向の溝４１を有する。針カバー４０及びスリーブ２０はキャップ４２により覆われる。キャップ４２は、キャップが針カバー４０及びスリーブ２０上に置かれたときに針カバー４０の半径方向の溝を合致した状態で受け入れる内側溝を有する。キャップ４２はキャップを除去するまで針１５の無菌状態を維持する。使用に先立ちキャップ４２を注射器から引き離したとき、合致した対をなす溝が針カバー４０を同時に引き離す。キャップ４２がスリーブ２０上に戻されたとき、針カバー４０が針１５上に置かれ、注射器１０内に残された在留物の汚染及び（又は）漏洩を更に阻止する。
【００７２】
図１１は本発明の第２の別の実施の形態を示す。図１１は図１０に示す実施の形態と類似するが、異なるキャップ４４及び針カバー４５を有する。キャップ４４はバレル１１の開いた端部１９上に置かれる外側リップ部４６を有する。針カバー４５は円筒形状を呈し、針１５を覆い、使用時までその無菌状態を維持する。使用に先立ち、使用者は最初にキャップ４４を取り外し、次いで針カバー４５を取り外さねばならない。使用後、使用者は針カバー４５を再配置し、次いでキャップ４４を別個に再配置しなければならない。
【００７３】
上述の実施の形態は特許請求の範囲の要旨内に含まれる好ましい実施の形態であり、種々の代わりの実施の形態が可能であることを認識されたい。
【００７４】
例えば、本発明のガス発生器に関連してクエン酸及び炭酸水素ナトリウム以外の他の化学反応材料を使用することができる。バレル１１上に上向きの力を与え、ガス発生器１７を作動させるために、コイルバネ２２以外の他の機構を使用できる。このような別の機構は任意の弾性又は弾力性の部材を含む。
【００７５】
本発明は、多くの薬剤を注射するのに使用することができる。ここで使用する「薬剤」なる用語は制御された態様で中空針を通ることのできる任意の薬剤包含流体（例えば、液体、溶液、ゲル又は微粒懸濁液）を含むことを意味する。ここで使用する「薬剤」なる用語はペプチド又はプロテイン、ホルモン、鎮痛剤、抗偏頭痛薬、拮抗筋麻酔剤、キレート化剤、抗狭心剤、化学療法試剤、鎮静剤、抗新生物薬、プロスタグランジン、抗利尿剤を含むが、これらに限定されない。
【００７６】
典型的な薬物には以下のものがあげられる：ペプチド、プロテイン又はホルモン（又はそのいずれかの模倣体若しくは類似体）、例えば、インスリン、カルシトニン、カルシトニン遺伝子調節蛋白質、心房ナトリウム排泄増加蛋白質、コロニー刺激因子、ベタセロン、エリスロポイエチン（ＥＰＯ）、インタ−フェロン例えばα、β若しくはγインタ−フェロン、ソマトロピン、ソマトトロピン、ソマストスタチン、インスリン様成長因子（ソマトメジン）、黄体形成ホルモン放出ホルモン（ＬＨＲＨ）、組織プラスミノーゲン活性化因子（ＴＰＡ）、成長ホルモン放出ホルモン（ＧＨＲＨ）、オキシトシン、エストラジオール、成長ホルモン、ロイプルリドアセテート、ＶＩＩＩ因子、インターロイキン例えばインターロイキン−２、及びその類似体；鎮痛薬、例えばフェンタニル、スフェンタニル、ブトルファノール、ブプレノルフィン、レボルファノール、モルヒネ、ヒドロモルホン、ヒドロコドン、オキシモルホン、メタゾン、リドカイン、ブピバカイン、ジクロフェナク、ナプロキセン、パベリン、及びその類似体；抗偏頭痛薬、例えばスマトリプタン、麦角アルカロイド、及びその類似体；制吐薬、例えばスコポラミン、オンダンセトロン、ドンペリドン、メトクロプラミド、及びその類似体；心臓血管薬、抗高血圧薬及び血管拡張薬、例えばジルチアゼム、クロニジン、ニフェジピン、ベラパミル、イソソルビド−５−モノニトレート、有機ニトレート、心臓障害の治療に用いられる薬、及びその類似体；鎮静薬、例えばベンゾジアゼピン、フェノチアジン、及びその類似体；キレート化剤、例えばデフェロキサミン、及びその類似体；抗アンギナ薬、例えばニトログリセリン、及びその類似体；抗腫瘍薬、例えばフルオロウラシル、ブレオマイシン、及びその類似体；プロスタグランジン、及びその類似体；並びに化学療法薬、例えばビンクリスチン、及びその類似体【図面の簡単な説明】
【図１】
使用者に供給される状態での本発明に係る注射器の断面図である。
【図２】
図１の注射器の分解部品図である。
【図３】
針カバーを取り外した状態での図１の注射器の断面図である。
【図４】
注入箇所に置かれた状態で示される図１の注射器の断面図である。
【図５】
液体が注入されている状態で示される図１の注射器の断面図である。
【図６】
注入後を示す図１の注射器の断面図である。
【図７】
図７Ａないし図７Ｄは、図３ないし図６にそれぞれ対応する連続ステージで示される、図１の注射器の詳細を示す断面図である。
【図８】
図１の注射器に使用するバネの斜視図である。
【図９】
図１の注射器の斜視図である。
【図１０】
本発明の第１の別の実施の形態を示す断面図である。
【図１１】
本発明の第２の別の実施の形態を示す断面図である。