【手続補正書】
【提出日】平成18年2月6日(2006.2.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管新生関連病状の第一次および第二次予防ならびにそのコアジュバント治療のための組成物の製造における、リコペンの使用。
【請求項２】
ビタミンＥと併用する、請求項１記載のリコペンの使用。
【請求項３】
ビタミンＥおよびビタミンＣと併用する、請求項１記載のリコペンの使用。
【請求項４】
β−カロテン、（−）−エピガロカテキンガレート、ゲニステイン、ルテイン、ケルセチン、ミリセチン、レスベラトロール、シリマリンまたはその４つの主な成分（シリビンおよび／またはイソシリビンおよび／またはシリジアニンおよび／またはシリクリスチン）、およびゼアキサンチンより選択される１種以上の化合物と併用する、請求項１〜３のいずれか１項記載のリコペンの使用。
【請求項５】
アスタキサンチン、β−カロテン、β−クリプトキサンチン、（−）−エピガロカテキンガレート（ＥＧＣＧ）もしくは（−）−エピカテキンガレート（ＥＣＧ）または等モル量の誘導体、ゲニステインアグリコーン、ルテイン、ケルセチン、ミリセチン、レスベラトロールまたは等モル量の誘導体、リゾキシン、パルミトイルリゾキシン、シリマリン、シリビンまたは等モル量の誘導体、イソシリビンまたは等モル量の誘導体、シリジアニンまたは等モル量の誘導体、シリクリスチンまたは等モル量の誘導体、全トランス型レチノール、全トランス型レチニルアセテート、全トランス型レチノールパルミテート、ビタミンＤ２（エルゴカルシフェロール）、ビタミンＤ３（コレカルシフェロール）、１α，２５−ジヒドロキシビタミンＤ３、２５−ヒドロキシビタミンＤ３、１α，２４Ｒ，２５−トリヒドロキシビタミンＤ３、ゼアキサンチン、アピゲニン、カルノシン酸、カルノソール、デプデシン、エポネミシン、ジヒドロエポネミシン、エポキソミシン、エルゴステロール、フィセチン、フマジリン、ラクタシスチン、ルテオリン、モツポラミンＣ、オバリシン、ラジシコール、クルクミンまたは等モル量の誘導体、スクアラミン、イソリキリチン、イソリキリチゲニン、超長鎖ω−３脂肪酸、サメ軟骨抽出物、グルコシノレート誘導体：メチルスルフィニルアルキルグルコシノレート〔１−メチルスルフィニルメチルグルコシノレート、２−メチルスルフィニルエチルグルコシノレート、３−メチルスルフィニルプロピルグルコシノレート（グルコイベリン）、４−メチルスルフィニルブチルグルコシノレート（グルコラファニン）、５−メチルスルフィニルペンチルグルコシノレート（グルコアリシン）、６−メチルスルフィニルヘキシルグルコシノレート、７−メチルスルフィニルヘプチルグルコシノレート、８−メチルスルフィニルオクチルグルコシノレート、９−メチルスルフィニルノニルグルコシノレート、１０−メチルスルフィニルドデシルグルコシノレート〕またはアリルグルコシノレート（シニグリン）またはインドール−３−イルメチルグルコシノレート（グルコブラシシン）もしくはその誘導体〔Ｎ−メトキシインドール−３−イルメチルグルコシノレート（ネオグルコブラシシン）、４−ヒドロキシインドール−３−イルメチルグルコシノレート（４−ＯＨグルコブラシシン）、４−メトキシインドール−３−イルメチルグルコシノレート（４−ＣＨ3Ｏグルコブラシシン）〕またはフェニルエチルグルコシノレート（グルコナスツルチイン）または３−ブテニルグルコシノレート（グルコナピン）、イソチオシアネート誘導体：メチルスルフィニルアルキルイソチオシアネート〔１−メチルスルフィニルメチルイソチオシアネート、２−メチルスルフィニルエチルイソチオシアネート、３−メチルスルフィニルプロピルイソチオシアネート、４−メチルスルフィニルブチルイソチオシアネート（スルホラファン）、５−メチルスルフィニルペンチルイソチオシアネート、６−メチルスルフィニルヘキシルイソチオシアネート（６−ＨＩＴＣ）、７−メチルスルフィニルヘプチルイソチオシアネート、８−メチルスルフィニルオクチルイソチオシアネート、９−メチルスルフィニルノニルイソチオシアネ���ト、１０−メチルスルフィニルドデシルイソチオシアネート〕またはアリルイソチオシアネート、インドール−３−イルメチルイソチオシアネート、Ｎ−メトキシインドール−３−イルメチルイソチオシアネート、４−ヒドロキシインドール−３−イルメチルイソチオシアネート、４−メトキシインドール−３−イルメチルイソチオシアネート、３−インドールメタノール、フェニルエチルイソチオシアネート（ＰＥＩＴＣ）、および３−ブテニルイソチオシアネートより選択される１種以上の化合物と併用する、請求項１〜３のいずれか一項記載のリコペンの使用。
【請求項６】
血管新生関連病状が、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、リンパ肉腫、リンパ芽球腫白血病、急性リンパ性白血病、急性骨髄球性白血病、慢性骨髄球性白血病、慢性リンパ性白血病、血管腫、血管内皮腫、血管外皮細胞腫、血管肉腫、カポジ肉腫、骨肉腫、線維肉腫、食道扁平上皮癌、膵臓癌、胃腸腫瘍、結腸癌、直腸癌、胃癌、リンパ管腫、脳腫瘍、神経芽細胞腫、シュワン鞘腫、クロム親和細胞腫、肺癌、頭部および頚部扁平上皮癌、メラノーマ、非メラノーマ皮膚癌、平滑筋腫、平滑筋肉腫、乳癌、卵巣癌、子宮内膜癌、膀胱癌、頚管癌、腎臓癌、前立腺癌、転移形成、喘息、リウマチ様関節炎、滑膜炎、変性もしくは炎症性骨および軟骨破壊、非リウマチ様関節炎、腱滑膜炎、炎症性偽腫瘍、糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞、加齢性黄斑変性、未熟児網膜症、脈絡膜および他の眼内疾患、角結膜炎、歯肉炎、歯周疾患、エプーリス、胃炎、肝炎、肝再生、慢性膵炎、扁桃腺炎、肥満症、白質軟化症、鼻炎、喉頭炎、気管炎、気管支炎、細気管支炎、肺炎、間質性肺線維症、神経皮膚炎、乾癬、甲状腺炎、甲状腺肥大、子宮内膜症、および糸球体腎炎である、請求項１〜５のいずれか一項記載の使用。
【請求項７】
血管新生関連病状が、前立腺癌、乳癌、膀胱癌、肺癌、膵臓癌、メラノーマ、非ホジキンリンパ腫、結腸／直腸癌、子宮内膜癌、加齢性黄斑変性、前立腺炎、糖尿病性網膜症、乾癬、リウマチ様関節炎、非リウマチ様関節炎、および胃炎である、請求項１〜５のいずれか一項記載の使用。
【請求項８】
血管新生関連病状が、前立腺癌である、請求項１〜５のいずれか一項記載の使用。
【請求項９】
血管新生関連病状が、乳癌である、請求項１〜５のいずれか一項記載の使用。
【請求項１０】
血管新生関連病状が、胃炎である、請求項１〜５のいずれか一項記載の使用。
【請求項１１】
血管新生関連病状が、加齢性黄斑変性である、請求項１〜５のいずれか一項記載の使用。
【請求項１２】
組成物が、固形または液状のガレヌス製剤、食餌組成物または動物飼料組成物である、請求項１〜１１のいずれか一項記載の使用。
【請求項１３】
固形ガレヌス製剤の投薬単位が、リコペン約０．２５mg〜約５０mgを含有する、請求項１２記載の使用。
【請求項１４】
液状ガレヌス製剤が、１mlあたりリコペン約０．１mg〜約１００mgを含有する、請求項１２記載の使用。
【請求項１５】
食餌組成物または動物飼料組成物が、１ｇあたりリコペン約０．０２５mg〜約５mgを含有する、請求項１２記載の使用。
【請求項１６】
固形ガレヌス製剤の投薬単位が、ビタミンＥ約１５mg〜約５００mgを更に含有する、請求項１３記載の使用。
【請求項１７】
液状ガレヌス製剤が、１mlあたりビタミンＥ約１０mg〜約３００mgを更に含有する、請求項１４記載の使用。
【請求項１８】
食餌組成物または動物飼料組成物が、１ｇあたりビタミンＥ約１．５mg〜約３０mgを更に含有する、請求項１５記載の使用。
【請求項１９】
固形ガレヌス製剤の投薬単位が、ビタミンＣ約５０mg〜約５００mgを更に含有する、請求項１３または１６記載の使用。
【請求項２０】
液状ガレヌス製剤が、１mlあたりビタミンＣ約５０mg〜約１００mgを更に含有する、請求項１４または１７記載の使用。
【請求項２１】
食餌組成物または動物飼料組成物が、１ｇあたりビタミンＣ約５mg〜約５０mgを更に含有する、請求項１５または１８記載の使用。
【請求項２２】
組成物が、β−カロテン、（−）−エピガロカテキンガレート、ゲニステイン、ルテイン、ケルセチン、レスベラトロール、シリマリンまたはその４つの主な成分の１種以上（シリビンおよび／またはイソシリビンおよび／またはシリジアニンおよび／またはシリクリスチン）、およびゼアキサンチンの群より選択される１以上の活性成分を更に含有する、請求項１〜２１のいずれか一項記載の使用。
【請求項２３】
組成物が、アスタキサンチン、β−カロテン、β−クリプトキサンチン、（−）−エピガロカテキンガレート（ＥＧＣＧ）もしくは（−）−エピカテキンガレート（ＥＣＧ）または等モル量の誘導体、ゲニステインアグリコーン、ルテイン、ケルセチン、ミリセチン、レスベラトロールまたは等モル量の誘導体、リゾキシン、パルミトイルリゾキシン、シリマリン、シリビンまたは等モル量の誘導体、イソシリビンまたは等モル量の誘導体、シリジアニンまたは等モル量の誘導体、シリクリスチンまたは等モル量の誘導体、全トランス型レチノール、全トランス型レチニルアセテート、全トランス型レチノールパルミテート、ビタミンＤ２（エルゴカルシフェロール）、ビタミンＤ３（コレカルシフェロール）、１α，２５−ジヒドロキシビタミンＤ３、２５−ヒドロキシビタミンＤ３、１α，２４Ｒ，２５−トリヒドロキシビタミンＤ３、ゼアキサンチン、アピゲニン、カルノシン酸、カルノソール、デプデシン、エポネミシン、ジヒドロエポネミシン、エポキソミシン、エルゴステロール、フィセチン、フマジリン、ラクタシスチン、ルテオリン、モツポラミンＣ、オバリシン、ラジシコール、クルクミンまたは等モル量の誘導体、スクアラミン、イソリキリチン、イソリキリチゲニン、超長鎖ω−３脂肪酸、サメ軟骨抽出物、グルコシノレート誘導体：メチルスルフィニルアルキルグルコシノレート〔１−メチルスルフィニルメチルグルコシノレート、２−メチルスルフィニルエチルグルコシノレート、３−メチルスルフィニルプロピルグルコシノレート（グルコイベリン）、４−メチルスルフィニルブチルグルコシノレート（グルコラファニン）、５−メチルスルフィニルペンチルグルコシノレート（グルコアリシン）、６−メチルスルフィニルヘキシルグルコシノレート、７−メチルスルフィニルヘプチルグルコシノレート、８−メチルスルフィニルオクチルグルコシノレート、９−メチルスルフィニルノニルグルコシノレート、１０−メチルスルフィニルドデシルグルコシノレート〕またはアリルグルコシノレート（シニグリン）またはインドール−３−イルメチルグルコシノレート（グルコブラシシン）もしくはその誘導体〔Ｎ−メトキシインドール−３−イルメチルグルコシノレート（ネオグルコブラシシン）、４−ヒドロキシインドール−３−イルメチルグルコシノレート（４−ＯＨグルコブラシシン）、４−メトキシインドール−３−イルメチルグルコシノレート（４−ＣＨ３Ｏグルコブラシシン）〕またはフェニルエチルグルコシノレート（グルコナスツルチイン）または３−ブテニルグルコシノレート（グルコナピン）、イソチオシアネート誘導体：メチルスルフィニルアルキルイソチオシアネート〔１−メチルスルフィニルメチルイソチオシアネート、２−メチルスルフィニルエチルイソチオシアネート、３−メチルスルフィニルプロピルイソチオシアネート、４−メチルスルフィニルブチルイソチオシアネート（スルホラファン）、５−メチルスルフィニルペンチルイソチオシアネート、６−メチルスルフィニルヘキシルイソチオシアネート（６−ＨＩＴＣ）、７−メチルスルフィニルヘプチルイソチオシアネート、８−メチルスルフィニルオクチルイソチオシアネート、９−メチルスルフィニルノニルイ��チオシアネート、１０−メチルスルフィニルドデシルイソチオシアネート〕またはアリルイソチオシアネート、インドール−３−イルメチルイソチオシアネート、Ｎ−メトキシインドール−３−イルメチルイソチオシアネート、４−ヒドロキシインドール−３−イルメチルイソチオシアネート、４−メトキシインドール−３−イルメチルイソチオシアネート、３−インドールメタノール、フェニルエチルイソチオシアネート（ＰＥＩＴＣ）、および３−ブテニルイソチオシアネートより選択される１種以上の活性成分を更に含有する、請求項１〜２１のいずれか一項記載の使用。
【請求項２４】
１投薬単位中にビタミンＥ、ビタミンＣ、レスベラトロール、およびケルセチンと組合せてリコペンを含有する前立腺癌のコアジュバント治療用の固形ガレヌス製剤の製造における、請求項１〜２３のいずれか一項記載の使用。
【請求項２５】
１投薬単位中にビタミンＥ、ビタミンＣ、レスベラトロール、およびβ−カロテンと組合せてリコペンを含有する胃炎の第一次予防用の固形ガレヌス製剤の製造における、請求項１〜２３のいずれか一項記載の使用。
【請求項２６】
１投薬単位中にビタミンＥ、ビタミンＣ、ルテイン、ゼアキサンチン、およびβ−カロテンと組合せてリコペンを含有する加齢性黄斑変性の第一次予防用の固形ガレヌス製剤の製造における、請求項１〜２３のいずれか一項記載の使用。
【請求項２７】
（１日あたり２投薬単位で使用し）１投薬単位あたりリコペン５mg、ビタミンＥ２００mg、ビタミンＣ２５０mg、レスベラトロール３７．５mg、およびケルセチン５０mgを含有する固形ガレヌス製剤。
【請求項２８】
（１日あたり２投薬単位で使用し）１投薬単位あたりリコペン３．５mg、ビタミンＥ１５０mg、ビタミンＣ１００mg、レスベラトロール２５mg、ルテイン２．５mg、およびβ−カロテン３．５mgを含有する固形ガレヌス製剤。
【請求項２９】
（１日あたり２投薬単位で使用し）１投薬単位あたりリコペン３．５mg、ビタミンＥ５０mg、ビタミンＣ５０mg、ルテイン５mg、ゼアキサンチン５mg、およびβ−カロテン５mgを含有する固形ガレヌス製剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
上記化合物は、好ましくは経腸利用のための組成物中の活性成分として提供してもよく、該組成物は、固形もしくは液状のガレヌス製剤、食餌組成物または動物飼料組成物であってよい。固形のガレヌス製剤の例は、活性成分とともに通常の生薬担体を含有する錠剤、カプセル剤（例えば硬質または軟質シェルゼラチンカプセル剤）、丸剤、サシェ剤、粉末剤、顆粒剤などである。通常の担体材料はいずれも利用できる。担体材料は、経口投与に適した有機または無機の不活性担体材料でもよい。適切な担体は、水、ゼラチン、アラビアゴム、ラクトース、デンプン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、植物油などを含む。更に、許容され得る医薬配合の慣行にしたがって、着香剤、保存料、安定剤、乳化剤、緩衝剤などの添加剤を添加してもよい。それらは、食品、食品プレミックスまたは強化食品あるいは飲料である、食餌組成物に使用してもよい。個々の活性成分が単一の組成物中で適切に投与される限りは、それらは個別の投与量単位にて投与してもよい。