(57)【要約】      （修正有）【課題】簡便且つ安全に用いることができ、正確な病変部位及び切除範囲の同定が可能なＲＦタグマーカー又は発光マーカー及びそれらの検出器を提供する。【解決手段】管腔に留置されるＲＦタグマーカーであって、本体と、上記本体に設けられる貫通部とを有する。また、管腔内に留置されるＲＦタグマーカーを管腔外から検出する検出器であって、前記ＲＦタグマーカーと通信可能なアンテナとリーダとを有する検出部を有する。また、管腔に留置される発光マーカーであって、ベース部と、上記ベース部に巻回されるコイルと、上記コイルと電気的に接続される発光部と、少なくとも上記ベース部と上記コイルとを被覆するカバー部、とを有し、上記発光部が、可視光を発する光源を有する。また、管腔内に留置された発光マーカーを管腔外から検出する検出器であって、上記発光マーカーのコイルと作用するアンテナを有する検出部を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔に留置されるＲＦタグマーカーであって、
本体と、
該本体に設けられる貫通部と
を有するＲＦタグマーカー。
【請求項２】
前記本体が、その内部にアンテナとＩＣチップを有するＩＣタグマーカーである、請求項１に記載のＲＦタグマーカー。
【請求項３】
前記貫通部が、前記本体を貫通する部位に設けられているか、前記本体と隣り合うように連設されているか、又は前記本体の少なくとも一方端に接続され、所定のすき間をあけて、前記本体を包むように設けられている、請求項１又は２に記載のＲＦタグマーカー。
【請求項４】
内視鏡用クリップの開閉アームが少なくとも１つの爪部を有し、
前記貫通部が、少なくとも１つの該爪部に挿通される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のＲＦタグマーカー。
【請求項５】
前記貫通部が、前記内視鏡用クリップの開閉アームの少なくとも１つの爪部に挿通される際に、前記本体が、前記内視鏡用クリップの開閉アーム内側に配置される、請求項４に記載のＲＦタグマーカー。
【請求項６】
内視鏡の鉗子チャンネル内に挿通可能なサイズである、請求項１〜５のいずれか１項に記載のＲＦタグマーカー。
【請求項７】
管腔内に留置されるＲＦタグマーカーを管腔外から検出する検出器であって、
該ＲＦＩＤタグと通信可能なアンテナと、
リーダと
を有する検出部を有する、検出器。
【請求項８】
前記検出部が、ライタを有する、請求項７に記載の検出器。
【請求項９】
少なくとも前記検出部が、腹腔鏡ポートに挿通可能である、請求項７又は８に記載の検出器。
【請求項１０】
少なくとも前記検出部が、高温高圧蒸気滅菌可能に構成されている、請求項７〜９のいずれか１項に記載の検出器。
【請求項１１】
管腔に留置される内視鏡用クリップであって、
アンテナとＩＣチップを有するＲＦタグマーカーを有する内視鏡用クリップ。
【請求項１２】
管腔内に留置される内視鏡用クリップが有するＲＦタグマーカーを管腔外から検出する検出器であって、
該ＲＦタグマーカーと通信可能なアンテナと、
リーダと
を有する検出部を有する、検出器。
【請求項１３】
管腔に留置される発光マーカーであって、
ベース部と、
該ベース部に巻回されるコイルと、
該コイルと電気的に接続される発光部と、
少なくとも該ベース部と該コイルとを被覆するカバー部、とを有し、
該発光部が、可視光を発する光源を有する、発光マーカー。
【請求項１４】
前記光源が、ＬＥＤである、請求項１３に記載の発光マーカー。
【請求項１５】
前記ベース部が、さらに貫通部を有する、請求項１３又は１４に記載の発光マーカー。
【請求項１６】
前記カバー部が、高分子基剤により形成される、請求項１３〜１５のいずれかに記載の発光マーカー。
【請求項１７】
前記発光マーカーが、内視鏡の鉗子チャンネル内に挿通可能なサイズである、請求項１３〜１６のいずれかに記載の発光マーカー。
【請求項１８】
管腔内に留置された発光マーカーを管腔外から検出する検出器であって、
該発光マーカーのコイルと作用するアンテナを有する検出部を有する、検出器。
【請求項１９】
前記検出器が、腹腔鏡ポートに挿通可能である、請求項１８に記載の検出器。
【請求項２０】
少なくとも前記検出部が、高温高圧蒸気滅菌可能に構成されている、請求項１８又は１９に記載の検出器。
【請求項２１】
管腔に留置される内視鏡用クリップであって、
コイルと、該コイルと電気的に接続される発光部、とを有し、
該発光部が、可視光を発する光源を有する、発光マーカーを有する内視鏡用クリップ。
【請求項２２】
管腔内に留置される内視鏡用クリップが有する発光マーカーを管腔外から検出する検出器であって、
該発光マーカーのコイルと作用するアンテナを有する検出部を有する、検出器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管腔内の腫瘍をマーキングするために用いられるＲＦタグマーカー、発光マーカー及びそれらを検出する検出器に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術において、正確に病変部位を定め、切除範囲を決定することは非常に重要である（非特許文献１）。そのため、手術前検査で切除範囲を同定するために病変部位のマーキングを行っている。一般的には手術前検査において色素法が用いられている（非特許文献２）。
【０００３】
色素法の代表である点墨法では、胃や大腸の粘膜内や粘膜下層に墨汁を注入することにより、病変部位の近傍に、目印として黒色斑を付す。
【０００４】
近年の外科手術では、開腹手術に代えて、切開する部位を最小限に抑えた腹腔鏡下手術が多用されている。腹腔鏡下手術を用いることにより、術後早期の回復が見込め、術後癒着の合併を抑えることができる等、様々な利点がある。腹腔鏡下手術や開腹手術を行う場合、腸管の漿膜面からは腫瘍を視認することができないため、特に正確な切除範囲同定のために、術中内視鏡を併用することがある。術中内視鏡を併用することにより、管腔内から腫瘍の位置を確認し、切除範囲を同定しやすくしている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】Cho, Y. B., et al., : Tumor localization for laparoscopic colorectal surgery. World J Surg, 31(7): 1491-5, 2007.
【非特許文献２】Luigiano, C., et al., : Endoscopic tattooing of gastrointestinal and pancreatic lesions. Adv Ther, 29(10) 864-73, 2012.
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、従来用いられている点墨法では、墨汁が注入部位から拡散し、正確な切除範囲が同定できなくなることや、腹腔内に墨汁が漏出することで、腹膜炎を惹起することがある。また、上述のように術中内視鏡を併用する場合では、人的負担や経済的負担、手術時間の延長など患者に与える影響が大きい。
【０００７】
特に消化器癌領域においては、病変部位により術式が決定されるため、色素のみを用いたマーキングでは術式の選択が困難な場合もあり、不要な広範囲切除による患者への手術侵襲の増大と術後のＱＯＬの低下に大きな影響を与えることが懸念される。
【０００８】
そこで、本発明は、上記実情に鑑みて、簡便且つ安全に用いることができ、正確な病変部位及び切除範囲の同定が可能なＲＦタグマーカー、発光マーカー及びそれらの検出器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
すなわち、本発明は、
管腔に留置されるＲＦタグマーカーであって、
本体と、
上記本体に設けられる貫通部と
を有するＲＦタグマーカーに関する。
【００１０】
上記発明の一実施形態において、上記ＲＦタグマーカーは、アンテナとメモリと制御回路とを有する。メモリと制御回路とをＩＣチップで構成することができる。後述の検出器（例えば、リーダ／ライタ）が上記メモリの情報を読み／書きすることができる。
【００１１】
上記発明の一実施形態において、上記メモリは、識別情報を記録することができる。
【００１２】
上記発明の一実施形態において、上記貫通部は、上記本体を貫通する部位に設けられていてもよい。上記貫通部は、上記本体と隣り合うように連設されていてもよい。上記貫通部は、上記本体の少なくとも一方端に接続され、所定のすき間をあけて、上記本体を包むように設けられていてもよい。上記貫通部は、一つであってもよく、複数であってもよい。上記貫通部が、上記本体を貫通する部位に設けられている場合、上記貫通部は、上記本体の中央部又は中央部からずれた外側に設けることができる。ＲＦタグマーカーを内視鏡用クリップ等に挿通し、その開閉アームを閉じた状態で鉗子チャンネル等に挿通可能であるために、上記貫通部は、上記本体の中央部からずれた外側に設けることが好ましい。上記のすき間は、内視鏡用クリップに挿通可能な程度に設けることができる。
【００１３】
上記発明の一実施形態において、内視鏡用クリップの開閉アームは、少なくとも１つの爪部を有している。上記貫通部は、内視鏡用クリップの爪部の少なくとも１つに挿通される。上記内視鏡用クリップは、上記爪部を複数有していてもよく、上記爪部の数は２つであっても３つであってもよい。また上記内視鏡用クリップは、さらにそれ以上の数の爪部を有していてもよい。上記発明の一実施形態において、上記貫通部は、上記内視鏡用クリップの爪部の少なくとも１つに挿通され得る。
【００１４】
上記爪部の遠位側の先端は、上記内視鏡用クリップの内方向（挟む方向）に突出した突出部を有していてもよい。上記突出部を有することにより、粘膜等の組織を掴みやすくなり、上記内視鏡用クリップが管腔の腸管壁に留置されやすくなる。
【００１５】
本明細書において、「遠位」とは、内視鏡等の操作者が操作する側から遠い側をいう。また、「近位」とは、上記操作者が操作する側から近い側をいう。
【００１６】
本明細書において、内視鏡用クリップの「内方向」とは、内視鏡用クリップの中心軸又は当該軸の延長線に向かう方向をいい、径方向における内方向を含む。
【００１７】
上記貫通部を、上記内視鏡用クリップの爪部に挿通させた場合、手術中の操作によって、ＲＦタグマーカーが内視鏡用クリップから容易に外れないようにすることの観点から、上記貫通部は、上記内視鏡用クリップの開閉アームの爪部との接触面が、同等の大きさ又は少し小さい大きさを有していることが好ましい。このような構成により、上記ＲＦタグマーカーは、あらゆる内視鏡用クリップの爪部に挿通可能となる。上記ＲＦタグマーカーを上記内視鏡用クリップの爪部に挿通させることは、手術前に術者において行うことも可能であり、内視鏡用クリップの爪部にＲＦタグマーカーが予め挿通された状態で販売されることも可能である。
【００１８】
上記発明の一実施形態において、上記貫通部が、上記内視鏡用クリップの開閉アームの少なくとも１つの爪部に挿通される際に、上記本体は、上記内視鏡用クリップの開閉アーム内側に配置される。これにより、上記内視鏡用クリップの開閉アームが閉じている状態において、上記ＲＦタグマーカーが上記内視鏡用クリップの開閉アームが閉じた状態の最大径より内側に位置することとなり、内視鏡の鉗子チャンネル等に挿通可能となる。
【００１９】
上記発明の一実施形態において、上記貫通部は、生体適合性材料により形成され得る。上記貫通部が、上記本体を貫通する部位に設けられている場合、上記ＲＦタグマーカーにおける貫通部を含めた全外壁が、生体適合性材料により形成され得る。上記貫通部が、上記本体と隣り合うように連設されていているか、又は上記本体の少なくとも一方端に接続され、所定のすき間をあけて、上記本体を包むように設けられていている場合、上記貫通部は、フィルム材により形成され、このフィルム材が生体適合性材料により形成され得る。ＲＦタグマーカーの全周囲を被覆する部位が生体適合性材料であってもよい。上記生体適合性材料は、シリコーン、ポリエチレン、ポリエステル、ナイロン、セロファン及びアセテートからなる群より選択される少なくとも１種である。
【００２０】
上記発明の一実施形態において、上記ＲＦタグマーカーは、内視鏡の鉗子チャンネル（本明細書において鉗子孔ともいう）内に挿通可能なサイズである。また、ＲＦタグマーカーを内視鏡用クリップにセットした状態で、ＲＦタグマーカー及び内視鏡用クリップが、内視鏡の鉗子チャンネル内に挿通可能なサイズであってもよい。ＲＦタグマーカーを内視鏡の鉗子チャンネルを通る程度にまで小さくすることにより、臨床的な有用性を高め、内視鏡下に留置しやすい形態となる。
【００２１】
上記発明の一実施形態において、上記鉗子チャンネルの内径は、２ｍｍ〜１０ｍｍである。消化管内視鏡が用いられる場合は、上記鉗子チャンネルの内径は、５ｍｍ以下であることが好ましく、３ｍｍ以下であることが更に好ましい。従って、上記ＲＦタグマーカーのサイズは、上記鉗子チャンネルの内径よりも小さいことが好ましい。ＲＦタグマーカーの長手方向に直行する面の最大径は、１０ｍｍ以下であることが好ましく、５ｍｍ以下であることが更に好ましく、３ｍｍ以下であることが特に好ましく、２ｍｍ以下であることが最も好ましい。限定はされないが、ＲＦタグマーカーの上記本体は直方体の形状とすることができる。
【００２２】
上記発明の一実施形態において、上記ＲＦタグマーカーは、内視鏡用クリップと共に腫瘍近傍に留置される。本明細書において、腫瘍の「近傍」とは、腫瘍の位置が特定できる程度に腫瘍から近いことをいう。留置位置が腫瘍から遠すぎると、病変部位の特定が不明確となり、腫瘍直上であると腫瘍組織を傷付ける可能性があるため好ましくない。留置位置は、病変部位の特定が明確である限りにおいて限定はされないが、例えば、腫瘍から３ｃｍ以内であることが好ましく、２ｃｍ以内であることがより好ましく、１ｃｍ以内であることが更に好ましい。
【００２３】
また、本発明は、上記ＲＦタグマーカーがセットされた内視鏡用クリップであり得る。例えば、内視鏡用クリップの爪部がＲＦタグマーカーの貫通部に配置されていることで、ＲＦタグマーカーが内視鏡用クリップにセットされる。
【００２４】
また、本発明は、上記ＲＦタグマーカーと、上記内視鏡用クリップとを含む、キットであり得る。
【００２５】
また、本発明は、管腔内に留置されるＲＦタグマーカーを管腔外から検出する検出器であって、
上記ＲＦタグマーカーと通信可能なアンテナとリーダとを有する検出部を有する、検出器に関する。
【００２６】
上記発明の一実施形態において、上記検出部は、上記検出部に設けられる支持部をさらに有していてもよい。上記支持部は、リジット状又はフレキシブル状とすることができる。限定はされないが、上記支持部がリジット状の場合は、上記支持部を棒状とすることができる。また、上記支持部がフレキシブル状である場合は、自在に曲げることができ、曲げた状態を保持できる構造であることが好ましい。
【００２７】
上記発明の一実施形態において、上記ＲＦタグマーカーは、電磁誘導方式又は電波方式のパッシブタグである。
【００２８】
上記発明の一実施形態において、上記リーダは、上記ＲＦタグマーカーが有するＩＣチップの情報を読み取ることが可能である。
【００２９】
上記発明の一実施形態において、上記検出部は、さらにライタを有する。上記ライタにより、上記ＩＣチップにデータを書き込むことが可能である。
【００３０】
上記発明の一実施形態において、上記検出器は、さらに電源を有する。
【００３１】
上記発明の一実施形態において、上記検出器は、さらにモニターを有する。
【００３２】
上記発明の一実施形態において、上記検出部は、上記リーダが上記ＩＣチップの情報を読み取ったことを出力する通知部を有する。
【００３３】
上記発明の一実施形態において、上記通知部は、音又はモニター表示により検出を通知する。
【００３４】
上記発明の一実施形態において、上記検出部は、上記ＲＦタグマーカーと、電磁誘導方式又は電波方式により通信する。
【００３５】
上記発明の一実施形態において、少なくとも上記検出部及び上記支持部は、腹腔鏡ポート（本明細書において、トロッカーとも呼ぶ）に挿通可能である。
【００３６】
上記発明の一実施形態において、上記腹腔鏡ポートの内径は、２ｍｍ〜２０ｍｍである。
【００３７】
上記発明の一実施形態において、少なくとも上記検出部及び上記支持部は、高温高圧蒸気滅菌可能に構成されている。
【００３８】
上記発明の一実施形態において、少なくとも上記検出部及び上記支持部の一部は、無酸素銅、シリコーン製、ポリカーボネート製、ポリプロピレン製、ポリオレフィン製、ポリサルホン製、ポリエチレンテレフタレート製、ポリブチレンテレフタレート製、テフロン（登録商標）製、ゴム状重合体製、又はポリ塩化ビニル製である。限定はされないが、検出部において、アンテナやリーダが配置されている基板を、上記のような高温高圧蒸気滅菌可能な材質で覆うことにより、検出器の本体を構成することが可能である。また、限定はされないが、支持部において、配線の被覆材を上記のような高温高圧蒸気滅菌可能な材質で構成することが可能である。本発明の効果を顕著に奏する観点から、少なくとも上記検出部及び上記支持部の一部は、無酸素銅又はシリコーンを用いることが好ましい。検出器の支持部に一定の柔軟性を付与する場合は、シリコーン製、ポリ塩化ビニル製等の柔軟性を有した絶縁皮膜を用いることが好ましい。
【００３９】
また、本発明は、
管腔に留置される発光マーカーであって、
ベース部と、
該ベース部に巻回されるコイルと、
該コイルと電気的に接続される発光部と、
少なくとも該ベース部と該コイルとを被覆するカバー部、とを有し、
該発光部が、可視光を発する光源を有する、発光マーカーに関する。
【００４０】
本明細書において、「発光マーカー」とは、可視光により留置位置が特定可能なものをいう。上記発光マーカーは、後述の検出器からの磁束又は電波が作用することで、電磁誘導又は共振によって、電流を発生させ、発光部へその電流を供給して、可視光を発する。
【００４１】
上記発光マーカーは、制御回路を有していてもよい。制御回路は、コイルと発光部との間に接続されることで、コイルから発光部へ供給される電流を制御することができる。限定はされないが、一定の電流値以下では、発光部へ電流を供給しないように設定をしておくことで、上記発光マーカーの検出可能距離を調整することが可能となる。上記発光部は、上記ベース部の一方端に設けられてもよい。
【００４２】
可視光の波長としては、限定はされないが、３８０ｎｍ〜７８０ｎｍとすることができる。発光マーカーは腫瘍等の病変部を有する管腔に留置され、管腔外から後述の検出器で探知される。このため、可視光の色は、臓器の壁面を透過しやすいものが好ましく、例えば、赤色又は橙色とすることができる。また、臓器の壁面の透過性の観点から、可視光の波長は、６００ｎｍ〜７８０ｎｍとすることが可能であり、６５０ｎｍ〜７７０ｎｍが好ましく、６８０ｎｍ〜７６０がより好ましく、７００ｎｍ〜７５０ｎｍが特に好ましい。
【００４３】
上記発明の一実施形態において、上記光源は、ＬＥＤであり得る。上記ＬＥＤは、発光部に収容され得る。上記発光部が管腔内でどの方向を向いていても、管腔外へ光が通過しやすいようにする観点から、上記発光部は、透明な材質により形成することが好ましい。限定はされないが、上記発光部は、透明な樹脂素材などにより形成することが可能である。透明な樹脂素材としては、例えば、アクリル樹脂、ウレタン樹脂、メラミン樹脂、アルキド樹脂、パラキシリレン樹脂、シロキサン系ポリマー、有機シラン縮合物等を用いることができる。光の拡散性を高める観点から、上記発光部には、拡散粒子を分散して配置することができる。拡散粒子としては、例えばシリカや石英の粉末を用いることができる。
【００４４】
限定はされないが、発光マーカーは、カバー部の外周に輪状に糸を括り付けることで、内視鏡用クリップにセットされ得る。発光マーカーは、内視鏡用クリップと共に内視鏡の鉗子チャンネルを挿通し、腫瘍近傍に留置され得る。
【００４５】
上記発明の一実施形態において、上記発光マーカーは、さらに貫通部を有する。上記貫通部は、上記発光マーカーを貫通する部位に設けられていてもよい。上記貫通部は、上記発光マーカーと隣り合うように連設されていてもよい。上記貫通部は、上記発光マーカーの少なくとも一方端に接続され、所定のすき間をあけて、上記発光マーカーを包むように設けられていてもよい。上記貫通部は、一つであってもよく、複数であってもよい。上記貫通部が、上記発光マーカーを貫通する部位に設けられている場合、上記貫通部は、上記発光マーカーの中央部又は中央部からずれた外側に設けることができる。発光マーカーを内視鏡用クリップ等にセットし、その開閉アームを閉じた状態で鉗子チャンネル等に挿通可能であるために、上記貫通部は、上記発光マーカーの中央部からずれた外側に設けることが好ましい。上記のすき間は、内視鏡用クリップに挿通可能な程度に設けることができる。
【００４６】
上記発明の一実施形態において、上記カバー部は、高分子基剤により形成される。これにより、上記ベース部、コイル、発光部等が胃液や腸液に曝されることから保護できるため、短期〜長期の留置においても安全に利用できるようになる。上記高分子基剤は、シリコーン、ポリウレタン等を用いることが可能である。上記貫通部が上記発光マーカーを貫通する部位に設けられている場合は、その貫通部も高分子基剤で形成することができる。
【００４７】
上記発明の一実施形態において、上記発光マーカーは、内視鏡の鉗子チャンネル内に挿通可能なサイズである。また、上記発光マーカーを内視鏡用クリップにセットした状態で、上記発光マーカー及び内視鏡用クリップが、内視鏡の鉗子チャンネル内に挿通可能なサイズであってもよい。発光マーカーを内視鏡の鉗子チャンネルを挿通可能な程度にまで小さくすることにより、臨床的な有用性を高め、内視鏡下に留置しやすい形態となる。上記発光マーカーは、公知の方法により、内視鏡用クリップに接続された状態で、内視鏡の鉗子チャンネルを挿通される。この貫通部を内視鏡用クリップの爪部で保持することにより、内視鏡手術時に発光マーカーを病変の近傍に留置することが可能である。また、限定はされないが、発光マーカーを内視鏡用クリップの一部に組み込むことにより、一体化して用いてもよい。
【００４８】
上記発明の一実施形態において、上記鉗子チャンネルの内径は、２ｍｍ〜１０ｍｍである。消化管内視鏡が用いられる場合は、上記鉗子チャンネルの内径は、５ｍｍ以下であることが好ましく、３ｍｍ以下であることが更に好ましい。従って、上記発光マーカーのサイズは、上記鉗子チャンネルの内径よりも小さいことが好ましい。
【００４９】
上記発明の一実施形態において、上記発光マーカーは、円柱形状、直方体形状、立方体形状等とすることができる。上記発光マーカーの長手方向に直交する面の最大径は、１０ｍｍ以下であることが好ましく、５ｍｍ以下であることが更に好ましく、３ｍｍ以下であることが特に好ましく、２ｍｍ以下であることが最も好ましい。また、上記発光マーカーの長手方向に直交する面の最大径は、２ｍｍ〜２．９ｍｍとすることができ、２．２ｍｍ〜２．５ｍｍとすることが好ましい。
【００５０】
上記発明の一実施形態において、上記発光マーカーは、腫瘍近傍に留置される。留置位置が腫瘍から遠すぎると、病変部位の特定が不明確となり、腫瘍直上であると腫瘍組織を傷付ける可能性があるため好ましくない。留置位置は、病変部位の特定が明確である限りにおいて限定はされないが、例えば、腫瘍から３ｃｍ以内であることが好ましく、２ｃｍ以内であることがより好ましく、１ｃｍ以内であることが更に好ましい。上記発光マーカーは、腫瘍の位置を特定するため、腫瘍の近傍に２箇所以上留置して用いられ得る。例えば、腫瘍の両端に管腔の長手方向に沿って留置することが可能である。
【００５１】
上記発明の一実施形態において、上記発光マーカーのベース部にメモリを有する。上記メモリには、識別情報を記録することができ、後述の検出器（例えば、リーダ／ライタ）が上記メモリの情報を読み／書きすることができる。
【００５２】
また、本発明は、上記発光マーカーと、内視鏡用クリップとを含む、キットであり得る。
【００５３】
また、本発明は、管腔内に留置された発光マーカーを管腔外から検出する検出器であって、上記発光マーカーのコイルと作用するアンテナを有する検出部を有する、検出器に関する。
【００５４】
上記発明の一実施形態において、上記検出部は、上記検出部に設けられる支持部をさらに有していてもよい。上記支持部は、リジット状又はフレキシブル状とすることができる。限定はされないが、上記支持部がリジット状の場合は、上記支持部を棒状とすることができる。また、上記支持部がフレキシブル状である場合は、自在に曲げることができ、曲げた状態を保持できる構造であることが好ましい。
【００５５】
上記発明の一実施形態において、上記アンテナはコイル式アンテナである。上記検出器からの磁束又は電波が上記発光マーカーに作用することで、電磁誘導又は共振によって、電流が発生する。上記発光マーカーの発光部へその電流を供給して、上記発光マーカーは可視光を発する。
【００５６】
上記発明の一実施形態において、上記検出器は、さらに電源を有する。
【００５７】
上記発明の一実施形態において、上記発光マーカーがメモリを有する場合には、上記検出器は、さらにモニターを有することが好ましい。メモリから読みだした情報を検出器のモニターで表示することが可能となる。
【００５８】
上記発明の一実施形態において、上記発光マーカーがメモリを有し、ＲＦタグとしての機能を有していてもよい。
【００５９】
上記発明の一実施形態において、上記発光マーカーは、電磁誘導方式又は電波方式のパッシブタグであり得る。
【００６０】
上記発光マーカーがメモリを有する場合には、さらにメモリに対して情報を読み書きする制御回路を有していてもよい。
【００６１】
上記発明の一実施形態において、少なくとも上記検出部及び上記支持部は、腹腔鏡ポートに挿通可能である。
【００６２】
上記発明の一実施形態において、上記腹腔鏡ポートの内径は、２ｍｍ〜２０ｍｍである。
【００６３】
上記発明の一実施形態において、少なくとも上記検出部及び上記支持部は、高温高圧蒸気滅菌可能に構成されている。
【００６４】
上記発明の一実施形態において、少なくとも上記検出部及び上記支持部の一部は、無酸素銅、シリコーン製、ポリカーボネート製、ポリプロピレン製、ポリオレフィン製、ポリサルホン製、ポリエチレンテレフタレート製、ポリブチレンテレフタレート製、テフロン（登録商標）製、ゴム状重合体製、又はポリ塩化ビニル製である。限定はされないが、検出部において、アンテナやリーダが配置されている基板を、上記のような高温高圧蒸気滅菌可能な材質で覆うことにより、検出器の本体を構成することが可能である。また、限定はされないが、支持部において、配線の被覆材を上記のような高温高圧蒸気滅菌可能な材質で構成することが可能である。本発明の効果を顕著に奏する観点から、少なくとも上記検出部及び上記支持部の一部は、無酸素銅又はシリコーンを用いることが好ましい。検出器の支持部に一定の柔軟性を付与する場合は、シリコーン製、ポリ塩化ビニル製等の柔軟性を有した絶縁皮膜を用いることが好ましい。
【発明の効果】
【００６５】
本発明によれば、正確な病変部位及び切除範囲の同定が可能なＲＦタグマーカー、発光マーカー及びそれらの検出器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】ＩＣタグマーカーが内視鏡用クリップに挿通されている場合の全体構成を示す平面図である。
【図２】ＩＣタグマーカーが内視鏡用クリップに挿通されて、腫瘍近傍に留置されている一連の状態を示す図である。
【図３】ＩＣタグマーカーの一例を示す図である。
【図４】ＩＣタグマーカーの貫通部の一例を示す平面図である。
【図５】検出器及びその使用の一例を示す平面図である。
【図６】発光マーカーの一例を示す概略模式図である。
【図７】発光マーカーの貫通部の一例を示す平面図である。
【図８】発光マーカーが内視鏡用クリップに挿通されている場合の全体構成を示す概略模式図である。
【図９】腫瘍近傍に留置された発光マーカーと、その検出器の一例を示す概略模式図である。
【図１０】ヒト組織を用いた発光マーカーの検出評価試験の結果を示す写真である。
【発明を実施するための形態】
【００６７】
以下、図を用いて本発明について説明する。
なお、以下の説明において、下記の実施の形態に基づく図面は、模式的なものであり、各部分の厚みと幅との関係、夫々の部分の厚みの比率などは現実のものとは異なることがある。また、図面の相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれていることがある。
【００６８】
（ＩＣタグマーカー）
本発明のＩＣタグマーカー１は、図１および図２に示すように、本体１１と、本体１１に設けられる貫通部１５とを有する。本実施形態において、ＩＣタグマーカー１は、管腔に留置して使用される。
【００６９】
本明細書において、管腔とは、小腸、大腸等の管を有する臓器の内側をいう。管腔を有する臓器は、特に限定はされないが、内視鏡により処置することが可能であることの観点から、消化管であることが好ましく、食道、胃、十二指腸、小腸、大腸、結腸、直腸であることがより好ましく、胃、大腸、結腸、直腸であることが更に好ましい。
【００７０】
ＩＣタグマーカー１は、図３に示すように、ＩＣタグマーカー１の本体１１の内部にＩＣチップ１２及びアンテナ１３を有していてもよい。本明細書において、ＲＦＩＤとは、Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ＩＤｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎの略称であり、電波等を用いてＩＣタグマーカー内に記録されたデータを非接触にて読み書きするシステムをいう。ＩＣタグマーカー１は、ＲＦＩＤのシステムを用いて、ＩＣチップ１２のメモリに記録された識別情報を読み書きすることができる。
【００７１】
ＩＣチップ１２は、識別情報が記録されるメモリを有していてもよい。識別情報としては、限定はされないが、患者の氏名、性別、年齢等の患者のプライバシー情報、患者の過去の病歴及び／又は現在の病状（既往歴）、患者整理番号、術者の氏名、病院の名称、手術の日付、臓器名、留置位置の情報等が挙げられる。またＩＣチップ１２のメモリは、データを随時書き込むことも可能であるため、ＩＣタグマーカー１を留置したまま切除された組織サンプルが、どのように保存されているか、どのように処理されているか等を記録して、トレーサビリティを担保することも可能である。
【００７２】
アンテナ１３は、後述の検出器６と作用することにより生じる誘導電磁界又は電波により誘導起電力を得て作動することができる観点から、コイル式アンテナであることが好ましい。
【００７３】
ＩＣチップ１２は、制御回路を有していてもよい。制御回路は、コイルとメモリとの間に接続されることで、コイルから生じる誘導起電力を制御することができる。
【００７４】
ＩＣタグマーカー１は、パッシブタグ（受動タグ）、アクティブタグ（能動タグ）又は双方を組み合せたセミアクティブタグのいずれをも用いることが可能であるが、電池を内蔵する必要がなく、ＩＣタグマーカー１の本体１１を小型化できることの観点から、パッシブタグが好ましい。ＩＣタグマーカー１がパッシブタグとして用いられる場合、後述のアンテナ６２からの電波等をエネルギー源として作動し、ＩＣチップ１２のメモリに記録されている識別情報をリーダ／ライタ６１にて読み書きすることができる。
【００７５】
ＩＣタグマーカー１で用いられる周波数帯は、本発明の効果が得られる範囲であれば、特に限定されないが、ＩＳＯ／ＩＥＣで標準化されている周波数帯が好ましく、例えば、１３０〜１３５ＫＨｚ帯、１３．５６ＭＨｚ帯、２．４５ＧＨｚ帯、８６０ＭＨｚ〜９６０ＭＨｚ帯、４３３ＭＨｚ帯等を用いることができる。これらの中でも、ＩＣタグマーカー１がパッシブタグとして用いられる場合、ＩＣタグマーカー１で用いられる周波数帯は、１３０〜１３５ＫＨｚ帯又は１３．５６ＭＨｚ帯であることが好ましい。ＩＣタグマーカー１で用いられる周波数帯を１３０〜１３５ＫＨｚ帯又は１３．５６ＭＨｚ帯とすることにより、周波数が比較的低いため、管腔内外の水分の影響を受けにくい状況で用いることが可能となる。ＩＣタグマーカー１で用いられる周波数帯を１３０〜１３５ＫＨｚ帯又は１３．５６ＭＨｚとすることにより、無線ＬＡＮ等で用いられている２．４５ＭＨｚ帯、携帯電話等で用いられている８６０ＭＨｚ〜９６０ＭＨｚ帯等の既存のシステムと電波干渉することなく用いることが可能となる。
【００７６】
図１ａに示されるように、内視鏡用処置具３は、近位側に支持部３２及びスライダ３３を有する。また、内視鏡用処置具３は、遠位側に保護シース３１を有する。術者は、支持部３２を持ち、スライダ３３を操作することにより、保護シース３１の先端部に装着された装置を操作することができる。
【００７７】
図１ｂは保護シース３１の先端部の拡大図を示す。内視鏡用クリップ２は、クリップユニット２２及び開閉アーム２１を有する。図１ｂに示す一例では、開閉アーム２１は２本の対となる爪部２１ａ及び２１ｂとからなる。また、爪部２１ａ及び２１ｂの遠位端には、内視鏡用クリップ２の内方向に突出した突出部２３ａ及び２３ｂを有する。内視鏡用クリップ２は、内視鏡用処置具３の保護シース３１の先端に取り付けられ、１対の爪部２１ａ及び２１ｂは、内視鏡用処置具３のスライダ３３を操作することにより開閉する。
【００７８】
内視鏡用クリップ２における１対の爪部２１ａ及び２１ｂの少なくとも片方に、ＩＣタグマーカー１の貫通部１５を挿通させることができる。図１ｂに示す一例では、ＩＣタグマーカー１の貫通部１５が、爪部２１ｂに挿通されている。爪部２１ａ及び２１ｂの遠位端には、突出部２３ａ及び２３ｂを有するため、ＩＣタグマーカー１が脱落しにくい。また、手術中の操作により、ＩＣタグマーカー１が爪部２１ｂから脱落することを防止するため、手術中は開閉アーム２１を閉じた状態で操作することも可能である。手術中は開閉アーム２１を閉じた状態で操作する等の観点から、ＩＣタグマーカー１の長手方向の長さは、爪部２１ｂの長さより短く設定することが好ましい。また、爪部２１ｂの遠位端からＩＣタグマーカー１が脱落することを防止する観点から、ＩＣタグマーカー１の長手方向の長さは、爪部２１ｂの遠位端にある突出部２３ｂより短く設定することが好ましい。
【００７９】
図１ｃは、図１ｂにおけるＸ−Ｘ断面を示している。図１ｃに示す一例では、ＩＣタグマーカー１の貫通部１５は、ＩＣタグマーカー１の本体１１と隣り合った状態で上記本体１１の外部に設けられている。貫通部１５は、フィルム１５１等で構成されていてもよく、その内側に爪部２１ｂが挿通している。手術中の操作により、ＩＣタグマーカー１が爪部２１ｂから脱落することを防止するため、貫通部１５の内径は、爪部２１ｂの太さに合わせて設定することができ、または爪部２１ｂの太さに合わせて伸縮するように設定することができる。このような構成により、内視鏡用クリップ２は、様々な形状の内視鏡用クリップを用いることが可能となる。
【００８０】
図１ｂ及び図１ｃに示す一例では、ＩＣタグマーカー１の本体１１は、内視鏡用クリップ２の開閉アーム２１の内側に配置されている。具体的には、ＩＣタグマーカー１の本体１１は、１対の爪部２１ａ及び２１ｂの内方向に配置されている。このような構成により、図２ａに示すように、内視鏡用クリップ２が内視鏡用処置具３の補助シース３１の先端に取り付けられた状態で、内視鏡５の鉗子チャンネルの入口５３を挿通する際に、ＩＣタグマーカー１の本体１１が妨げとならない。但し、ＩＣタグマーカー１を内視鏡５の鉗子チャンネルに挿通する際に妨げとならない態様であれば、ＩＣタグマーカー１の本体１１を内視鏡用クリップ２の開閉アーム２１の外側にセットすることも可能である。
【００８１】
図２ａに示すように、内視鏡用処置具３の保護シース３１の先端に取り付けられた内視鏡用クリップ２は、ＩＣタグマーカー１を爪部２１ｂに挿通された状態で、内視鏡５の鉗子チャンネル内を挿通し、病変部位まで送達される。具体的には、内視鏡用処置具３の保護シース３１の先端に取り付けられた内視鏡用クリップ２は、内視鏡５の鉗子チャンネルの入口５３から挿入され、鉗子チャンネルの出口５１を通って病変部位まで送達される。図２ｂに示すように、術者が病変部位を確認し、切除部位を決定した後、所望の部位の管腔の内側４２に、内視鏡用クリップ２の爪部２１ａ及び２１ｂの突出部２３ａ及び２３ｂを当て、内視鏡用処置具３を操作することにより、爪部２１ａ及び２１ｂを閉じる。限定はされないが、内視鏡用処置具３の更なる操作により、爪部２１ａ及び２１ｂは閉じた状態で固定され、内視鏡用クリップ２が補助シース３１から離脱されることでＩＣタグマーカー１が留置される構成とすることが好ましい。
【００８２】
ＩＣタグマーカー１を留置する部位は、疾患の種類、疾患が存在している臓器や部位、その他の患者の状態によって決定され得る。例えば、癌が疑われる部位を切除する場合、切除する組織サンプルを傷付けることを避ける観点等から、癌が疑われる部位の近傍にＩＣタグマーカー１を留置することができる。また、例えば、癌を切除する場合、開閉アーム２１の爪部２１ａ及び２１ｂにより癌組織が傷付けられると、癌細胞が管腔内や血管に飛散する恐れがある観点等から、切除部位の近傍にＩＣタグマーカー１を留置することができる。図２ｂでは、ＩＣタグマーカー１が、内視鏡用クリップ２に挿通された状態で、腫瘍Ｃによる隆起の近傍Ｃ’に留置された状態を示している。この場合、管腔が消化管であれば、管腔内側４２における粘膜部分に、ＩＣタグマーカー１を留置することが可能である。
【００８３】
図４では、ＩＣタグマーカー１の貫通部１５の様々な実施形態を示している。具体的には、図４ａでは、貫通部１５が、ＩＣタグマーカー１の本体１１を貫通する部位に設けられている。図４ａでは、貫通部１５が、本体１１の中央部からずれた外側の位置に存在することにより、もう片側にＩＣチップ１２やアンテナ１３を配置することが可能となる。またこのような構成により、開閉アーム２１の内側にＩＣチップ１２やアンテナ１３を配置するようにＩＣタグマーカー１を開閉アーム２１の爪部２１ｂに挿通することが可能となり、内視鏡５の鉗子チャンネルを挿通させる時にＩＣタグマーカー１が妨げとなりにくい。
【００８４】
図４ｂでは、貫通部１５が、ＩＣタグマーカー１の本体１１隣り合うように連設されていている。また、図４ｃでは、貫通部１５が、所定のすき間をあけて、上記本体を包むように設けられていている。貫通部１５が本体１１の外部に位置する場合は、貫通部１５は生体適合性材料により形成され得る。例えば、貫通部１５がフィルム材１５１で形成されている場合、公知の方法により、筒状のフィルム材１５１をＩＣタグマーカー１の本体１１の側面に設けることができる。
【００８５】
（ＩＣタグマーカーの別実施形態）
ＩＣタグマーカー１は、貫通部１５を有さない構成とすることも可能である。貫通部１５は、管腔への留置を補助するための内視鏡用クリップ２等と連結させる際の連結部としての役割を有しているため、例えば、ＩＣタグマーカーを内視鏡用クリップ２自体に組み込む場合には不要となる。よって、本発明の別の実施態様では、管腔に留置される内視鏡用クリップであって、アンテナとＩＣチップを有するＲＦタグマーカーを有する内視鏡用クリップを提供することが可能である。
【００８６】
ＩＣタグマーカーを内視鏡用クリップに付する態様は、本発明の効果を奏する限り、限定されないが、ＩＣタグマーカーは、内視鏡用クリップの開閉アーム２１又はクリップユニット２２に設けることが可能である。ＩＣタグマーカーが内視鏡用クリップに設けられる場合、内蔵する部位に限定はされないが、例えば、図２ｂにおいて示される内視鏡用クリップ２のクリップユニット２２の内部又は外部に設けることが可能である。ＩＣタグマーカーが設けられた内視鏡用クリップは、内視鏡の鉗子チャンネル内に挿通可能なサイズであることが好ましい。ＩＣタグマーカーは、貫通部１５を有さない構成とした場合における内視鏡用クリップの構成や操作は上記に準じる。
【００８７】
（ＩＣタグマーカーの検出器）
検出器６は、図５ｂに示されるように、ＩＣタグマーカー１と通信可能なアンテナ６２とリーダ６１とを有する検出部６０を備える。また、検出器６は、検出部６０から伸びる支持部６５を有していてもよい。本実施形態において、検出器６を用いることにより、管腔内に留置されたＩＣタグマーカー１を管腔外から検出することができる。具体的には、腹腔鏡下手術において、検出器６を用いることにより、管腔内に留置されたＩＣタグマーカー１を腸管の漿膜面から検出し、切除範囲を同定することが可能となる。
【００８８】
支持部６５は、近位側に操作部６６を有していてもよい。この操作部６６を術者が握り、検出器６の位置や方向を操作することが可能である。また、支持部６５は、近位側で電源６７に接続されていてもよい。さらに、支持部６５は、近位側に音発生部６８及び／又はモニター６９等の通知部を有していてもよい。検出器６が通知部を有していることにより、術者にＩＣタグマーカー１の検出を音や光や画面表示により通知するよう構成できる。限定はされないが、検出器６が腸管の漿膜面からＩＣタグマーカー１に近づくと、一定の距離まで近づくと音発生部６８から音を発するように設定することができる。
【００８９】
検出器６は、電源６７から電力を供給される。また検出器６は、ＩＣタグマーカー１から、アンテナ６２で受け取った信号をリーダ６１で読み取る。管腔外から、管腔内に留置したＩＣタグマーカー１を検出する場合において、検出器６がＩＣタグマーカー１に近づくことによって、アンテナ６２はＩＣタグマーカー１から信号を検出することが可能となる。
【００９０】
検出器６がＩＣタグマーカー１を検出できる範囲は、ＩＣタグマーカー１やアンテナ６２の種類や性能によって異なり、限定はされないが、例えば、ＩＣタグマーカー１がパッシブタグとして用いられている場合は、腸管等の壁面や水分を介在した場合でも、少なくとも５ｃｍ以内とすることができる。正確にＩＣタグマーカー１の位置を検出する観点から、検出範囲は、５ｃｍ以内であることが好ましく、３ｃｍ以内であることがより好ましい。また、検出範囲は、０ｃｍ以上（ＩＣタグマーカー１とアンテナ６２とが接触した状態）とすることができる。
【００９１】
電源６７や通知部は、操作部６６に内蔵されていてもよい。電源６７が操作部６６に内蔵される場合は、操作部６６に充電池等の電池を配置することが可能である。限定はされないが、操作部６６に電源６７や音発生部６８を内蔵させることにより、検出器６をコードレスで用いることが可能となる。
【００９２】
検出器６における検出部６０は、更にライタ６１を有していてもよい。この場合、ライタ６１により、ＩＣチップ１２のメモリに情報を書き込むことが可能となる。例えば、切除された組織サンプルを保管する場合において、手術の日時、患者整理番号、臓器名、留置位置の情報、保管場所、検査結果等の情報をＩＣチップ１２のメモリに書き込むことができる。
【００９３】
図５ｃに示すように、腹腔鏡ポート７は、腹腔鏡下手術において腹壁Ａに挿通されて用いられる。検出器６は、腹腔鏡ポート７に挿通されて、腹腔内に送達される。術者は検出器６を公知の方法により操作し、管腔内に留置されたＩＣタグマーカー１の位置を検出する。検出器６は、Ｘ方向のように、管腔に沿ってＩＣタグマーカー１に近づき、ＩＣタグマーカー１を検出することができる。また、検出器６は、Ｙ方向のように、管腔から離れた場所からＩＣタグマーカー１に近づき、ＩＣタグマーカー１を検出することもできる。図５ｃに示す一例では、ＩＣタグマーカー１は腫瘍Ｃの近傍Ｃ’に留置されており、検出器６でＩＣタグマーカー１を腸管の漿膜面（すなわち管腔外側４１）から検出することで、切除範囲の同定を行うことが可能となる。
【００９４】
検出器６は、高温高圧蒸気滅菌可能に構成されていてもよい。この場合は、検出器６を安全に繰り返し利用することができる点で有用である。
【００９５】
ＩＣタグマーカー１は、貫通部を有さない構成とする場合、別の実施形態として、管腔内に留置される内視鏡用クリップを管腔外から検出する検出器であって、アンテナとリーダとを有する検出部を有する検出器を提供することが可能である。検出器の具体的な構成や操作は、上記に準じる。
【００９６】
（発光マーカー）
図６ａに示すように、本発明の発光マーカー８は、ベース部８１と、ベース部８１に巻回されるコイル８２と、コイル８２と電気的に接続される発光部８３とを有する。発光部８３は、ベース部８１の一方端に設けられていてもよい。発光部８３は、光源を有し、この光源にコイル８２から電流が供給される。得られる電流は、コイル８２の巻き数により調整することができる。コイル８２の巻き径は、発光マーカー８が内視鏡の鉗子チャンネル内に挿通できるサイズに調整される。
【００９７】
小電流でも発光することができる観点から、発光部８３で用いられる光源としては、ＬＥＤ８４が好ましい。光源としては、ＬＥＤの他に半導体レーザ、ＳＬＤ（Ｓｕｐｅｒｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｔ  ｄｉｏｄｅ）でもよい。発光部８３内でＬＥＤ８４は、コイル８２と接続される。ＬＥＤ８４は、発光部８３内のいずれの位置にも配置することが可能であるが、より効率良く光を拡散させる観点から、発光部８３の中央部が好ましい。発光マーカー８が内視鏡の鉗子チャンネル内に挿通できるサイズであれば、発光マーカー８は、複数のコイル８２及びＬＥＤ８４を備えていてもよい。
【００９８】
図６ｂに示すように、発光マーカー８は、ベース部８１とコイル８２と発光部８３とが高分子基剤で構成されているカバー部９で被覆されている。コイル８２がベース部８１の外側面に巻き付けられている場合は、手術中や留置中に胃液や腸液に曝されることにより腐食する可能性がある。ベース部８１とコイル８２と発光部８３との外側面をカバー部９で被覆することにより、胃液や腸液、又は物理的な刺激から保護することができるようになる。
【００９９】
図６ｃ及び図６ｄは、発光マーカー８の回路を概念的に示した図である。発光マーカー８は、ベース部８１にコイル８２が巻回して設けられ、コイル８２と電気的に接続される発光部８４を有している。コイル８２と発光部８４との間に制御回路８６が接続されていてもよい。検出器６が近づくにつれて発生する電流が大きくなり、これに伴い発光部８４からの発光も強くなる。また、検出器６が遠ざかるにつれて、発生する電流が小さくなり、これに伴い発光部８４からの発光も弱くなる。制御回路８６は、定電流回路を含んでいてもよい。制御回路８６は、コイル８２で発生した電流をそのまま光源へ供給してもよい。また、制御回路８６は、コイル８２で発生した電流が所定範囲のしきい値であるときは、そのしきい値に相当する電流を供給してもよい。所定範囲のしきい値（下限〜上限）が複数設定されていてもよい。
【０１００】
図７では、発光マーカー８の貫通部８５の様々な実施形態を示している。具体的には、図７ａでは、貫通部８５が、発光マーカー８を貫通する部位に設けられていている。図７ａでは、貫通部８５が、発光マーカー８の中央部からずれた外側の位置に存在する。図７ｂでは、貫通部８５が、発光マーカー８と隣り合うように連設されていている。図７ｃでは、貫通部８５が、発光マーカー８との間に所定のすき間をあけて、上記ベース部を包むように設けられている。貫通部８５が発光マーカー８の外部に位置する場合は、貫通部８５は生体適合性材料により形成され得る。例えば、貫通部８５がフィルム材８５１で形成されている場合、公知の方法により、筒状のフィルム材８５１を発光マーカー８の側面に設けることができる。このような構成により、内視鏡用クリップ２に取り付けた際に、発光マーカー８と内視鏡用クリップ２とが直線的に直列して内視鏡５の鉗子チャンネルに挿通させることができるようになる。図７ｄでは、発光マーカー８に手術で用いられる糸８８が括り付けられており、この糸８８を輪状８５１に設けることで、貫通部８５を形成している。
【０１０１】
発光マーカー８は、貫通部８５を有さない構成とすることも可能である。貫通部８５は、管腔への留置を補助するための内視鏡用クリップ２等と連結させる際の連結部としての役割を有している。よって、例えば、発光マーカー８を内視鏡用クリップ２自体に組み込む場合には不要となる。本発明の別の実施態様では、管腔に留置される内視鏡用クリップであって、コイルと発光部とを有する発光マーカーを有する内視鏡用クリップを提供することが可能である。
【０１０２】
図８ａに示されるように、内視鏡用処置具３は、近位側に支持部３２及びスライダ３３を有する。また、内視鏡用処置具３は、遠位側に保護シース３１を有する。術者は、支持部３２を持ち、スライダ３３を操作することにより、保護シース３１の先端部に装着された内視鏡用クリップ２を操作することができる。図８ａでは、内視鏡用クリップ２の爪部２１ａに発光マーカー８の貫通部８５を挿通させている。
【０１０３】
内視鏡用クリップ２における１対の爪部２１ａ及び２１ｂの少なくとも片方に、発光マーカー８の貫通部８５を挿通させることができる。爪部２１ａ及び２１ｂの遠位端には、突出部２３ａ及び２３ｂを有するため、発光マーカー８が脱落しにくい。図８ｂに示す一例では、発光マーカー８の貫通部８５が爪部２１ａに挿通された後、開閉アーム２１が閉じ、発光マーカー８と内視鏡用クリップ２とが、直線的に直列して配置している。このように配置することで、発光マーカー８は内視鏡の鉗子チャンネルに挿通されやすくなる。図８ｃに示す一例のように、発光マーカー８は、内視鏡用クリップ２の開閉アーム２１の内側に配置されていてもよい。発光マーカー８が、内視鏡用クリップ２の開閉アーム２１の内側に配置される場合、発光マーカー８は、貫通部８５を手術で用いられる糸で形成し、内視鏡用クリップ２における爪部２１ｂにセットしてもよい。
【０１０４】
内視鏡用処置具３の保護シース３１の先端に取り付けられた内視鏡用クリップ２は、発光マーカー８を爪部２１に挿通された状態で、内視鏡の鉗子チャンネル内を挿通し、病変部位まで送達され得る。内視鏡の操作と留置の方法については、ＩＣタグマーカー１について図２ａや図２ｂで説明した方法に準じる。
【０１０５】
発光マーカー８を留置する部位は、疾患の種類、疾患が存在している臓器や部位、その他の患者の状態によって決定され得る。例えば、癌が疑われる部位を切除する場合、切除する組織サンプルを傷付けることを避ける観点等から、癌が疑われる部位の近傍に発光マーカー８を留置することができる。また、例えば、癌を切除する場合、開閉アーム２１の爪部２１ａ及び２１ｂにより癌組織が傷付けられると、癌細胞が管腔内や血管に飛散する恐れがある観点等から、切除部位の近傍に発光マーカー８を留置することができる。図９では、発光マーカー８が、内視鏡用クリップ２に挿通された状態で、腫瘍Ｃによる隆起の近傍Ｃ’に留置された状態を示している。この場合、管腔が消化管であれば、管腔内側４２における粘膜部分に、発光マーカー８を留置することが可能である。
【０１０６】
（発光マーカーの別実施形態）
発光マーカーは、内視鏡用クリップに内蔵される態様で用いられてもよい。よって、本発明の別の実施態様では、管腔に留置される内視鏡用クリップであって、コイルと、上記コイルと電気的に接続される発光部、とを有し、上記発光部が、可視光を発する光源を有する、発光マーカーを有する内視鏡用クリップを提供することが可能である。上記コイルは、内視鏡用クリップの一部に巻回して設けられていてもよい。
【０１０７】
発光マーカーを内視鏡用クリップに内蔵する態様は、本発明の効果を奏する限り、限定されないが、発光マーカーは、内視鏡用クリップの開閉アーム２１又はクリップユニット２２に設けることが可能である。発光マーカーは、例えば、図２ｂにおいて示される内視鏡用クリップ２のクリップユニット２２の内部又は外部に設けることが可能である。発光マーカーが設けられた内視鏡用クリップは、内視鏡の鉗子チャンネル内に挿通可能なサイズであることが好ましい。
【０１０８】
発光マーカーを内視鏡用クリップに内蔵する場合、発光部は、内視鏡用クリップの一方端に設けられていてもよい。発光マーカーを有する内視鏡用クリップは、少なくともコイルと発光部とが高分子基剤で構成されるカバー部で被覆されていてもよい。その他、内視鏡用クリップに内蔵される発光マーカーの構造や操作方法については、上記の発光マーカーの説明に準じる。
【０１０９】
（発光マーカーの検出器）
図９に示されるように、管腔内側４２に留置された発光マーカー８は、管腔外側４１（腸管の漿膜面）から、検出器６により検出される。検出器６が有するコイル式アンテナ６２が近づくことにより、電磁誘導によりコイル８２に電流が生じ、コイル８２と電気的に接続されたＬＥＤ８４が発光する。検出器６は、Ｘ方向のように、管腔に沿って発光マーカー８に近づき、ＬＥＤ８４を発光させることができる。また、検出器６は、Ｙ方向のように、管腔から離れた場所から発光マーカー８に近づき、ＬＥＤ８４を発光させることもできる。
【０１１０】
上記発光マーカー８で用いられる周波数帯は、本発明の効果が得られる範囲であれば、特に限定されないが、ＩＳＯ／ＩＥＣで標準化されている周波数帯が好ましく、例えば、１３０〜１３５ＫＨｚ帯、１３．５６ＭＨｚ帯、２．４５ＧＨｚ帯、８６０ＭＨｚ〜９６０ＭＨｚ帯、４３３ＭＨｚ帯等を用いることができる。発光マーカー８で用いられる周波数帯は、１３０〜１３５ＫＨｚ帯又は１３．５６ＭＨｚ帯であることが好ましい。発光マーカー８で用いられる周波数帯を１３０〜１３５ＫＨｚ帯又は１３．５６ＭＨｚ帯とすることにより、周波数が比較的低いため、管腔内外の水分の影響を受けにくい状況で用いることが可能となる。発光マーカー８で用いられる周波数帯を１３０〜１３５ＫＨｚ帯又は１３．５６ＭＨｚとすることにより、無線ＬＡＮ等で用いられている２．４５ＭＨｚ帯、携帯電話等で用いられている８６０ＭＨｚ〜９６０ＭＨｚ帯等の既存のシステムと電波干渉することなく用いることが可能となる。
【０１１１】
図６ｄに示すように、別の実施形態では、発光マーカー８は、制御回路８６及びメモリ８７で構成されるＩＣチップを有する。メモリ８７には、識別情報を記録することができる。識別情報としては、限定はされないが、患者の氏名、性別、年齢等の患者のプライバシー情報、患者の過去の病歴及び／又は現在の病状（既往歴）、患者整理番号、術者の氏名、病院の名称、手術の日付、臓器名、留置位置の情報等が挙げられる。発光マーカー８がＩＣチップを有する場合には、検出器６にリーダ／ライタを設けることにより、メモリ８７の情報を読み／書きすることができる。メモリ８７は、データを随時書き込むことも可能であるため、ＩＣチップを有する発光マーカー８を留置したまま切除された組織サンプルが、どのように保存されているか、どのように処理されているか等を記録して、トレーサビリティを担保することも可能である。発光マーカー８に設けられるＩＣチップの構造及び操作方法については、ＩＣタグマーカー１の説明に準じる。制御回路８６は、メモリ８７に記録された情報を読み出し、その情報を信号としてコイル８２を介して検出器６のリーダへ送る制御を行う。
【実施例】
【０１１２】
（ＩＣタグマーカー及び検出器の作成）
長手方向に直交する面の最大径が２ｍｍであるＩＣタグマーカーを作成した。このＩＣタグマーカーは、貫通部が、上記本体を貫通する部位に設けられている。このＩＣタグマーカーは、消化管内視鏡の鉗子チャンネル（径３ｍｍ）を介して消化管に送達され、市販されているマーキングクリップを介して腫瘍近傍に留置される。
【０１１３】
また、検出部と、検出部から伸びる支持部とを有する検出器を作成した。この検出器は、長手方向に直交する面の最大径が１０ｍｍであり、１２ｍｍポートから腹腔内に挿入することができる。また、検出器の本体及び支持部が、シリコーンもしくは無酸素銅（いわゆる純銅）に絶縁皮膜を施しているため、高温高圧蒸気滅菌に対応している。
【０１１４】
腹腔鏡下手術前に消化器内視鏡を用いて腫瘍近傍にＩＣチップを内蔵したＩＣタグマーカーを留置しておく。ＩＣタグマーカーにはコイル式アンテナが内蔵されており、腹腔内から検出器のアンテナを近接させることによって、電磁誘導により、コイル式アンテナに電流が生じ、その電流がＩＣチップに供給される。ＩＣチップに記録された情報が、コイル式アンテナを解して検出器に送られ、リーダが情報を解析する。その解析結果に応じて、通知部が音を出力する。ＩＣタグマーカーと検出器との検出距離は、肉片や水を介在した中で３ｃｍまで可能であり、大腸の腸管壁の厚みは約１０ｍｍであることから、ＩＣタグマーカーは検出器を用いて十分に検出可能である。
【０１１５】
（豚モデルを用いたｉｎ  ｖｉｖｏ評価試験）
３０ｋｇの豚モデルの胃又は大腸内に、内視鏡カメラを用いて、上記のＩＣタグマーカーを挿通したマーキングクリップを留置した。具体的には、ＩＣタグマーカーの貫通部を、マーキングクリップ（ロングクリップ、ＨＸ−６１０−１３５Ｌ、オリンパス株式会社製）の開閉アームの爪部の一方に挿通させた。ＩＣタグマーカーが挿通されたマーキングクリップを内視鏡用処置具の保護シース先端に取り付けた。保護シースの先端部分から内視鏡の鉗子孔を挿通させて、豚モデルの胃又は大腸内の粘膜に、ＩＣタグマーカーが挿通されたマーキングクリップを留置した。留置後、内視鏡を豚モデルから取り出した。
【０１１６】
豚モデルの腹部を一部切開し、１２ｍｍポートを取り付けた。１２ｍｍポートを介して、検出器を豚モデルの腹腔内に挿通し、留置したＩＣタグマーカーを検索した。検出器のアンテナがＩＣタグマーカーに近接することによって、検出器から音が発生した。ＩＣタグマーカーと検出器との検出距離は、肉片や水を介在した中で３ｃｍまで可能であり、正確に留置部位の特定が可能であった。
【０１１７】
（ヒト組織を用いたＩＣタグマーカーの検出評価試験）
大阪府立成人病センターの倫理委員会で承認を受けた後、ヒトの切除標本を用いて、ＩＣタグマーカーと検出器との検出感度を評価した。切除した消化管組織（胃又は大腸、それぞれ３例ずつ）の粘膜面に、ＩＣタグマーカーを留置し、漿膜面から検出器を近接させた。検出器は、ＩＣタグマーカーに近接することで、電磁波をアンテナから感知し、音を発生させた。胃又は大腸の３例ともに正しく検出され、検出誤差は１０ｍｍ以下であった。
【０１１８】
（発光マーカー及び検出器の作成）
長手方向の寸法が１２ｍｍであり、長手方向に直交する面（直径）の寸法が３ｍｍである、シリコーンの高分子基剤に被覆されて密閉された円柱形状の発光マーカーを作成した。ＬＥＤの色は、臓器の管腔壁を透過しやすい赤色を用いた。この発光マーカーは、消化管内視鏡の鉗子チャンネル（径３ｍｍ）を介して消化管に送達され、市販されているマーキングクリップを介して腫瘍近傍に留置される。
【０１１９】
また、検出部を有する直方体状の検出器を作成した。この検出器は、長手方向に直交する面の最大径が１０ｍｍであり、１２ｍｍポートから腹腔内に挿入することができる。また、検出器の本体及び支持部が、シリコーンもしくは無酸素銅（いわゆる純銅）に絶縁皮膜を施しているため、高温高圧蒸気滅菌に対応している。
【０１２０】
腹腔鏡下手術前に消化器内視鏡を用いて腫瘍近傍に発光マーカーを留置しておく。腹腔鏡下手術において、管腔外側から検出器が有するアンテナが近づくことにより、電磁誘導により、コイルに電流が生じ、その電流がＬＥＤに供給される。検出器が近づくにつれて発生する電流が大きくなり、これに伴いＬＥＤからの発光も強くなる。また、検出器が遠ざかるにつれて、発生する電流が小さくなり、これに伴いＬＥＤからの発光も弱くなる。
【０１２１】
（ヒト組織を用いた発光マーカーの検出評価試験）
大阪府立成人病センターの倫理委員会で承認を受けた後、ヒトの切除標本を用いて、発光マーカーと検出器との検出感度を評価した。切除した消化管組織（胃又は大腸、それぞれ３例ずつ）の粘膜面に、発光マーカーを留置した（図１０ａ）。留置した発光マーカーが、消化管組織の粘膜面に包まれるようにした（図１０ｂ）。図１０ａは管腔内側を示し、図１０ｂは管腔外側を示している。管腔の上方から発光マーカーへ徐々に検出器を近接させた。検出器が発光マーカーに近づくにつれて、コイルに発生する電流が大きくなり、これに伴ってＬＥＤの発光が強まった（図１０ｃ〜図１０ｄ）。検出器から発光マーカーまでの距離が長い図１０ｃでは、弱く発光（薄い赤色）し、検出器から発光マーカーまでの距離が短い図１０ｄでは、強く発光（濃い赤色）していたことが、目視で確認された。胃又は大腸の３例ともに正しく検出され、検出誤差は５ｍｍ以下であった。
【符号の説明】
【０１２２】
１…ＩＣタグマーカー
２…内視鏡用クリップ
３…内視鏡用処置具
４…管腔壁
５…内視鏡
６…検出器
７…腹腔鏡ポート
８…発光マーカー
９…高分子基剤
Ｃ…腫瘍による隆起
Ｃ’…腫瘍の近傍
Ａ…腹壁
１１…ＩＣタグマーカー本体
１２…ＩＣチップ
１３…アンテナ
１４…連結部
１５…貫通部
１５１…フィルム材
２１…開閉アーム
２１ａ、２１ｂ…爪部
２２…クリップユニット
２３ａ、２３ｂ…突出部
３１…保護シース
３２…支持部
３３…スライダ
４１…管腔外側
４２…管腔内側
５１…鉗子チャンネルの出口
５２…挿入部
５３…鉗子チャンネルの入口
５４…内視鏡把持部
５５…アングルノブ
５６…送気・送水ボタン
５７…吸引ボタン
５８…ユニバーサルコード
６０…検出器本体
６１…リーダ／ライタ
６２…アンテナ
６５…支持部
６６…操作部
６７…電源
６８…音発生部
６９…モニター
８１…発光マーカーのベース部
８２…コイル
８３…発光部
８４…ＬＥＤ
８５…発光マーカーの貫通部
８６…制御回路
８７…メモリ
８８…糸
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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