(57)【要約】【課題】骨欠損部へのインプラントの設置を正確かつ迅速に行なうことができるインプラントを提供すること。【解決手段】インプラント１は、骨体を欠損させて形成した骨欠損部を覆う部材である。このインプラント１は、金属材料で構成され、板状をなすインプラント本体５と、骨欠損部を覆った状態でインプラント本体５と骨欠損部との位置決めを行なう位置決め部２とを備える。位置決め部２は、インプラント本体５の裏側の面５１に突出して形成された位置決め用突出部２１で構成されている。そして、位置決め用突出部２１は、位置決めが行なわれた位置決め状態で骨欠損部の輪郭に当接する。【選択図】図４
2017074353.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨体を欠損させて形成した骨欠損部を覆うインプラントであって、
板状をなすインプラント本体と、
前記骨欠損部を覆った状態で前記インプラント本体と骨欠損部との位置決めを行なう位置決め部とを備え、
前記位置決め部は、前記インプラント本体の裏側の面に突出して形成された少なくとも１つの位置決め用突出部を有し、
前記位置決め用突出部は、前記位置決めが行なわれた位置決め状態で前記骨欠損部の輪郭に当接することを特徴とするインプラント。
【請求項２】
前記位置決め用突出部は、前記裏側の面の縁部よりも内側に形成されている請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記位置決め用突出部は、前記輪郭の全周に沿ったリング状をなす請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記位置決め用突出部は、前記輪郭の一部に沿った長尺状をなす請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項５】
前記位置決め用突出部は、柱状をなす請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項６】
前記位置決め用突出部は、前記輪郭に沿って間隔をおいて複数配置されており、該複数の位置決め用突出部のうちの２つの位置決め用突出部は、前記インプラント本体の平面視での中心に関して対称的に配置されている請求項４または５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記インプラント本体および前記位置決め用突出部のうちの少なくとも一方を補強する補強部を備える請求項１ないし６のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項８】
前記位置決め用突出部は、前記輪郭の全周に沿ったリング状をなし、
前記補強部は、前記インプラント本体の裏側の面における前記位置決め用突出部の内側に格子状に突出して形成されている請求項７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記位置決め用突出部は、前記輪郭の全周に沿ったリング状をなし、
前記補強部は、前記位置決め用突出部の内側を中実とする部分である請求項７に記載のインプラント。
【請求項１０】
少なくとも前記インプラント本体が金属材料で構成されている請求項１ないし９のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１１】
少なくとも前記インプラント本体が樹脂材料で構成されている請求項１ないし９のいずれか１項に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
交通事故等により、例えば頭蓋骨を部分的に欠損した場合、その骨欠損部にインプラントである頭蓋プレートを埋め込み固定すること（骨欠損部再建術）が行なわれている。この頭蓋プレートは、厚さが一定の板部材で構成されているものが一般的なものである。また、頭蓋プレートの構成材料としては、セラミックス材料が用いられる場合と、金属材料が用いられる場合とがある。
【０００３】
セラミックス材料で構成された頭蓋プレートは、外側（表側）からの負荷に耐え得る程度の厚さを要する。このため、骨欠損部を頭蓋プレートで覆うように設置すると、頭蓋骨欠損部の骨切部辺縁に干渉し、頭蓋プレートの厚さ分の隆起が認められ、外観上好ましくない状態と言える。
【０００４】
一方、金属材料で構成された頭蓋プレートは、セラミックス材料で構成された頭蓋プレートよりも厚さを薄くすることができ、骨欠損部の大きさよりも一回り大きく設定することで、頭蓋骨を覆うように設置される。しかしながら、頭蓋プレートの頭蓋骨表面に当接する面は頭蓋骨の起伏に対応する形状に設計されており、骨欠損部の大きさや形状によっては、頭蓋プレートの設置時に位置ズレが生じ易く、頭蓋プレートで骨欠損部を包含するように正確に設置するのが困難であった。正確に設置できない場合には、頭蓋骨と頭蓋プレートの間に空間を形成してしまう恐れがあった。そして、頭蓋プレートの正確な設置を行なうあまり、頭蓋プレートの位置調整のための時間が費やされ、結果、迅速な骨欠損部再建術の妨げとなることがあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第４０６００６３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、骨欠損部へのインプラントの設置を正確かつ迅速に行なうことができるインプラントを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
（１）  骨体を欠損させて形成した骨欠損部を覆うインプラントであって、
板状をなすインプラント本体と、
前記骨欠損部を覆った状態で前記インプラント本体と骨欠損部との位置決めを行なう位置決め部とを備え、
前記位置決め部は、前記インプラント本体の裏側の面に突出して形成された少なくとも１つの位置決め用突出部を有し、
前記位置決め用突出部は、前記位置決めが行なわれた位置決め状態で前記骨欠損部の輪郭に当接することを特徴とするインプラント。
これにより、骨欠損部へのインプラントの設置を正確かつ迅速に行なうことができる。
【０００８】
（２）  前記位置決め用突出部は、前記裏側の面の縁部よりも内側に形成されている上記（１）に記載のインプラント。
【０００９】
これにより、位置決め状態では、インプラント本体に骨体と重なる重なり部が生じ、よって、インプラントの骨体の内側への落ち込みを確実に防止することができる。
【００１０】
（３）  前記位置決め用突出部は、前記輪郭の全周に沿ったリング状をなす上記（１）または（２）に記載のインプラント。
【００１１】
これにより、位置決め用突出部が輪郭の全周にわたって当接することができ、よって、位置決め状態を強固に維持することができる。
【００１２】
（４）  前記位置決め用突出部は、前記輪郭の一部に沿った長尺状をなす上記（１）または（２）に記載のインプラント。
【００１３】
これにより、位置決め用突出部は、輪郭とできる限り広い面積で当接することができ、よって、位置決め部全体として、インプラントの正確な位置決めを確実に行なうことができる。
【００１４】
（５）  前記位置決め用突出部は、柱状をなす上記（１）または（２）に記載のインプラント。
【００１５】
これにより、インプラントの製造上の誤差の大小、その他、輪郭形状によらず、位置決め用突出部は、輪郭に容易かつ確実に当接することができる。
【００１６】
（６）  前記位置決め用突出部は、前記輪郭に沿って間隔をおいて複数配置されており、該複数の位置決め用突出部のうちの２つの位置決め用突出部は、前記インプラント本体の平面視での中心に関して対称的に配置されている上記（４）または（５）に記載のインプラント。
【００１７】
これにより、２つの位置決め用突出部同士をできる限り離間させて配置でき、好ましい位置決め態様となる。
【００１８】
（７）  前記インプラント本体および前記位置決め用突出部のうちの少なくとも一方を補強する補強部を備える上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のインプラント。
【００１９】
これにより、例えば、インプラント本体や位置決め用突出部の割れや変形等を確実に防止し得ることができる。
【００２０】
（８）  前記位置決め用突出部は、前記輪郭の全周に沿ったリング状をなし、
前記補強部は、前記インプラント本体の裏側の面における前記位置決め用突出部の内側に格子状に突出して形成されている上記（７）に記載のインプラント。
これにより、補強部の補強機能を発揮しつつ、インプラントの軽量化に寄与する。
【００２１】
（９）  前記位置決め用突出部は、前記輪郭の全周に沿ったリング状をなし、
前記補強部は、前記位置決め用突出部の内側を中実とする部分である上記（７）に記載のインプラント。
【００２２】
これにより、例えば、インプラント本体および位置決め用突出部の双方を一括して十分に補強することができる。
【００２３】
（１０）  少なくとも前記インプラント本体が金属材料で構成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のインプラント。
これにより、使用する部位に応じた構成材料の選択をすることができる。
【００２４】
（１１）  少なくとも前記インプラント本体が樹脂材料で構成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のインプラント。
これにより、使用する部位に応じた構成材料の選択をすることができる。
【００２５】
また、本発明のインプラントでは、前記インプラント本体は、前記位置決め状態で前記骨体に対して固定される固定部を有し、
前記固定部は、前記インプラント本体の縁部と前記位置決め用突出部との間の部分に、前記インプラント本体をその厚さ方向に貫通して形成され、スクリュー（ボルト）が挿通される少なくとも１つの固定用孔で構成されているのが好ましい。
【００２６】
これにより、位置決め状態にあるインプラント本体を、固定用孔を挿通したスクリューを介して、頭蓋骨に固定することができる。
【００２７】
また、本発明のインプラントでは、前記位置決めを行なうときに、前記複数の位置決め用突出部のうちの一部の位置決め用突出部を前記インプラント本体から除去可能に構成されているのが好ましい。
【００２８】
これにより、インプラントと骨欠損部との位置決めを行なおうとしたときに、複数の位置決め用突出部のうちの一部の位置決め用突出部が骨体と干渉してしまう場合、当該一部の位置決め用突出部を除去することができる。その結果、インプラントと骨欠損部との位置決めを確実に行なうことができることとなる。
【００２９】
また、本発明のインプラントでは、前記位置決め用突出部の高さは、前記骨体の厚さ分と同じかまたはそれよりも小さいのが好ましい。
【００３０】
これにより、位置決め用突出部の高さが骨体の厚さ分を超えても、それ以上、位置決めの向上は望めない。
【発明の効果】
【００３１】
本発明によれば、例えば骨欠損部再建術でのインプラントの位置決めを行なう際、位置決め用突出部を骨欠損部の輪郭に当接させることができる。この当接状態が得られることにより、骨欠損部へのインプラントの設置を骨欠損部再建術に適した状態に正確かつ迅速にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、本発明のインプラント（第１実施形態）の使用状態の一例を示す斜視図である。
【図２】図２は、図１に示すインプラントおよびその周辺の拡大断面図である。
【図３】図３は、図２中の矢印Ａ方向から見た図（平面図）である。
【図４】図４は、図２中の矢印Ｂ方向から見た図（斜視図）である。
【図５】図５は、本発明のインプラントの第２実施形態を示す平面図である。
【図６】図６は、図５中のＣ−Ｃ線断面図である。
【図７】図７は、本発明のインプラントの第３実施形態を示す平面図である。
【図８】図８は、図７中のＤ−Ｄ線断面図である。
【図９】図９は、本発明のインプラントの第４実施形態を示す平面図である。
【図１０】図１０は、本発明のインプラントの第４実施形態を示す平面図である。
【図１１】図１１は、図９中のＥ−Ｅ線断面図である。
【図１２】図１２は、図１０中のＦ−Ｆ線断面図である。
【図１３】図１３は、本発明のインプラントの第５実施形態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下、本発明のインプラントを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３４】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のインプラント（第１実施形態）の使用状態の一例を示す斜視図である。図２は、図１に示すインプラントおよびその周辺の拡大断面図である。図３は、図２中の矢印Ａ方向から見た図（平面図）である。図４は、図２中の矢印Ｂ方向から見た図（斜視図）である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図３中（図５、図７、図９および図１０についても同様）の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。また、図６（図８、図１１、図１２についても同様）では、位置決め部は、その高さ方向（紙面の上下方向）が強調して描かれている。
【００３５】
図１に示すように、悪性脳腫瘍等の手術により頭蓋骨１０を欠損させる必要がある場合、その欠損させて形成した骨欠損部１０１に対してインプラント１を用いて補填する治療が行なわれる。その他、交通事故等によって例えば頭蓋骨を部分的に欠損した場合にも、インプラント１を用いて骨欠損部１０１を補填する治療が行なわれる。これらの治療は、「骨欠損部再建術」と呼ばれている。
【００３６】
図２に示すように、インプラント１は、板状をなすインプラント本体５と、その裏側の面５１に突出して形成された位置決め部２とを備えている。また、このインプラント１は、予め取得された骨の三次元データに基づいて製造されており、インプラント本体５が、個々の患者の頭蓋骨１０の骨欠損部１０１に存在していた骨（以下「補填対象骨」と言う）の形状に、ほぼ対応（合致）した湾曲形状をなしている。すなわち、インプラント本体５は、インプラント１が骨欠損部１０１に補填された際に、脳側に位置する裏側の面５１と、外側に位置する表側の面５２とを有し、裏側の面５１が補填対象骨における裏側の面に対応した湾曲凹面となっており、表側の面５２が補填対象骨における表側の面に対応した湾曲凸面となっている。そして、骨欠損部再建術では、このような形状のインプラント本体５を備えるインプラント１は、骨欠損部１０１を外側から覆って、当該骨欠損部１０１を補填することができる。
【００３７】
なお、図３に示す平面視でのインプラント本体５（インプラント１）の大きさは、例えば骨欠損部１０１の大きさの３ｍｍ以上、１０ｍｍ以下大きく設計するのが好ましく、５ｍｍ以上、８ｍｍ以下大きく設計するのがより好ましい。
【００３８】
また、インプラント本体５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ハイドロキシアパタイト等のセラミックス材料、樹脂材料を用いることができるが、特に金属材料を用いることが好ましい。そして、金属材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、チタンまたはチタン合金が好ましい。このような材料は、生体適合性を有し、生体為害性が極めて低い。また、インプラント本体５の厚さｔ５を、例えばセラミックス材料で構成した場合よりも薄くすることができる。これにより、インプラント１全体の軽量化が図れる。厚さｔ５としては、特に限定されず、例えば、１ｍｍ以下が好ましく、０．５ｍｍ以上、０．８ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【００３９】
また、インプラント１の製造には、積層造形法を採る「３Ｄプリンタ」を用いることができる。
【００４０】
前述したように、インプラント本体５の大きさは、骨欠損部１０１の大きさよりも若干大きい。また、インプラント本体５は、湾曲した板部材で構成され、その裏側の面５１は、インプラント１が重なる頭蓋骨１０の表面に対応して複雑に湾曲した湾曲凹面となっている。
【００４１】
ここで、例えばインプラント１が位置決め部２を省略したものである場合を考えてみる。骨欠損部再建術を行なう際に、当該インプラント１で骨欠損部１０１を覆い、この状態でインプラント１を固定しようとすると、例えば骨欠損部１０１の場所によっては、インプラント１（インプラント本体５）が頭蓋骨１０上を滑って位置ズレが生じてしまい、そのまま固定されるおそれがある。また、インプラント１で骨欠損部１０１を覆い、正確に位置決めできない場合、インプラント１と頭蓋骨１０との間に空間を形成してしまう恐れがある。また、術者は、インプラント１が透明性を有さない不透明なものであるため、インプラント１越しには骨欠損部１０１の位置を視認することができず、前記位置ズレに気付かない。
【００４２】
そこで、本発明では、インプラント１は、骨欠損部１０１を覆った状態で、インプラント本体５と骨欠損部１０１との位置決めを行なう位置決め部２を有する構成となっている。この位置決めは、骨欠損部１０１を形成した際に生じる切断面１０２を基準として、頭蓋骨１０上でインプラント本体５を位置決めするものである。
【００４３】
図２〜図４に示すように、位置決め部２は、１つの位置決め用突出部２１で構成されている。
【００４４】
位置決め用突出部２１は、インプラント本体５の裏側の面５１に一体的に突出して形成されている。そして、位置決め用突出部２１の形成位置および形状は、前記予め取得された骨の三次元データのうち、骨欠損部１０１を形成した際に生じる切断面１０２、すなわち、骨欠損部１０１の輪郭の位置データおよび形状データに基づいて決定される。なお、輪郭の形状は、一定形状ではなく、症例に応じて様々な不定形状になる。本実施形態では、位置決め用突出部２１の形成位置は、インプラント本体５（裏側の面５１）の縁部５４よりも内側、すなわち、インプラント本体５の平面視での中心Ｏ５側となっている。また、位置決め用突出部２１の形状は、インプラント本体５の平面視で切断面１０２の全周に沿ったリング状をなす。このような形成位置および形状により、骨欠損部１０１に対するインプラント１の位置決めを行なおうとして、当該インプラント１を骨欠損部１０１上に設置して、インプラント１の位置の微調整を行なうと、位置決め用突出部２１の外周部２１１が骨欠損部１０１に嵌まり込むとともに、切断面１０２の全周にわたって当接する。この当接状態が、平面視でインプラント１の内側に骨欠損部１０１が包含された、適正な位置決め状態となる。
【００４５】
このように骨欠損部再建術でのインプラント１の位置決めを行なう際、位置決め用突出部２１が切断面１０２に当接した状態を取り得ることにより、骨欠損部１０１へのインプラント１の設置、すなわち、インプラント１と骨欠損部１０１との位置関係を骨欠損部再建術に適した図３に示す状態に正確かつ迅速にすることができる。
【００４６】
また、位置決め用突出部２１が切断面１０２の全周にわたって当接することにより、位置決め状態を強固に維持することができる。
【００４７】
位置決め用突出部２１の突出高さＨ２１は、頭蓋骨１０の厚さｔ１０分と同じかまたはそれよりも小さいのが好ましい。突出高さＨ２１が厚さｔ１０を超えても、それ以上、位置決めの向上は望めない。また、位置決め用突出部２１の脳側への不本意な侵入を確実に防止することができる。
【００４８】
また、前述したように、位置決め用突出部２１がインプラント本体５の縁部５４よりも内側に形成されている。これにより、図３に示すように、位置決め状態では、インプラント本体５に、頭蓋骨１０と重なる重なり部５３（図３中のハッチングを施した部分）が生じる。よって、インプラント１の脳側への落ち込みを確実に防止することができる。
【００４９】
位置決め用突出部２１は、インプラント本体５の構成材料と同じ金属材料で構成されている。これにより、インプラント本体５と位置決め用突出部２１との一体成形が容易となる。また、位置決め用突出部２１も、インプラント本体５と同様に、生体適合性を有し、生体為害性が極めて低くなる。
【００５０】
図４に示すように、インプラント１は、インプラント本体５の裏側の面５１に突出して形成された補強部６を備えている。この補強部６は、位置決め用突出部２１の内側、すなわち、内周部２１２側に格子状（メッシュ状）に形成されている。これにより、インプラント本体５および位置決め用突出部２１の双方を補強することができ、よって、例えば、インプラント本体５および位置決め用突出部２１の割れや変形等を確実に防止し得ることができる。また、補強部６が格子状をなすことにより、補強部６の補強機能を発揮しつつ、インプラント１の軽量化に寄与する。
なお、補強部６も、インプラント本体５の構成材料と同じ金属材料で構成されている。
【００５１】
図３、図４に示すように、インプラント本体５には、当該インプラント本体５の縁部５４と位置決め用突出部２１との間の部分に、固定部３を設けることができる。固定部３は、位置決め状態のインプラント本体５が頭蓋骨１０に対して固定される部分である。
【００５２】
図３に示すように、固定部３は、平面視で円形をなす１２個の固定用孔３１を有している。これらの固定用孔３１は、インプラント本体５の縁部５４に沿って間隔をおいて配置されている。なお、固定用孔３１の形成数は、図３に示す構成では１２個であるが、これに限定されず、少なくとも１つあればよく、例えばインプラント本体５の形状や大きさによって適宜変更することができる。
【００５３】
これらの固定用孔３１は、インプラント本体５に機械加工を施すことによって、インプラント本体５の厚さ方向に貫通して形成された貫通孔である。各固定用孔３１には、スクリュー９を挿通することができる。そして、このスクリュー９を介して、位置決め状態にあるインプラント１を頭蓋骨１０に固定することができる（図２参照）。
【００５４】
なお、インプラント本体５を固定するに際し、全ての固定用孔３１にスクリュー９を挿通させてもよいが、インプラント本体５の形状や大きさによっては、全固定用孔３１のうちの一部の固定用孔３１にスクリュー９を挿通させることもできる。
【００５５】
＜第２実施形態＞
図５は、本発明のインプラントの第２実施形態を示す平面図である。図６は、図５中のＣ−Ｃ線断面図である。
【００５６】
以下、これらの図を参照して本発明のインプラントの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、位置決め部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００５７】
図５、図６に示すように、本実施形態では、位置決め部２は、小片状をなす３つの位置決め用突出部２２で構成されている。各位置決め用突出部２２は、インプラント１の平面視で、切断面１０２の一部に沿った、すなわち、切断面１０２と同方向に湾曲した長尺状をなす。これにより、各位置決め用突出部２２は、切断面１０２とできる限り広い面積で当接することができ、よって、位置決め部２全体として、インプラント１の正確な位置決めを確実に行なうことができる。
【００５８】
また、図５に示すように、これらの位置決め用突出部２２は、切断面１０２の周方向に沿って間隔をおいて配置されており、本実施形態では、中心Ｏ５に対して一方向（図５中の上側）に偏在している。以下、図５中の最も左側の位置決め用突出部２２から時計回りに「位置決め用突出部２２ａ」、「位置決め用突出部２２ｂ」、「位置決め用突出部２２ｃ」と言う。そして、位置決め用突出部２２ａ〜位置決め用突出部２２ｃのうち、位置決め用突出部２２ａと位置決め用突出部２２ｃとは、中心Ｏ５に関してほぼ対称的に配置されている。これにより、位置決め用突出部２２ａと位置決め用突出部２２ｃとをできる限り離間させて配置できる。一般的に、２つの部材同士の位置決めでは、一方の部材の基準線に、他方の部材のできる限り離間した２つの点を合わせるのが好ましい。本実施形態でも、頭蓋骨１０の骨欠損部１０１とインプラント１との位置決めは、前記基準線に相当する切断面１０２に、前記２つの点に相当する位置決め用突出部２２ａと位置決め用突出部２２ｃとを合わせており、好ましい位置決め態様となっている。
【００５９】
＜第３実施形態＞
図７は、本発明のインプラントの第３実施形態を示す平面図である。図８は、図７中のＤ−Ｄ線断面図である。
【００６０】
以下、これらの図を参照して本発明のインプラントの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、位置決め部の形状が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。
【００６１】
図７、図８に示すように、本実施形態では、位置決め部２は、外径一定の円柱状をなす１０個の位置決め用突出部２３で構成されている。各位置決め用突出部２３は、円柱状をなすことにより、インプラント１の製造上の誤差の大小、その他、切断面１０２の形状によらず、切断面１０２に容易かつ確実に当接することができる。
【００６２】
また、１０個の位置決め用突出部２３のうち、図７中の最も左側の位置決め用突出部２３から時計回りに「位置決め用突出部２３ａ」、「位置決め用突出部２３ｂ」、「位置決め用突出部２３ｃ」、「位置決め用突出部２３ｄ」、「位置決め用突出部２３ｅ」、「位置決め用突出部２３ｆ」、「位置決め用突出部２３ｇ」、「位置決め用突出部２３ｈ」、「位置決め用突出部２３ｉ」、「位置決め用突出部２３ｊ」と言う。そして、位置決め用突出部２３ａと位置決め用突出部２３ｅとは、中心Ｏ５に関してほぼ対称的に配置され、位置決め用突出部２３ｂと位置決め用突出部２３ｇとは、中心Ｏ５に関してほぼ対称的に配置され、位置決め用突出部２３ｃと位置決め用突出部２３ｈとは、中心Ｏ５に関してほぼ対称的に配置され、位置決め用突出部２３ｄと位置決め用突出部２３ｉとは、中心Ｏ５に関してほぼ対称的に配置されている。
【００６３】
なお、位置決め用突出部２３の形状は、本実施形態では円柱状であったが、これに限定されず、例えば、楕円柱状、多角柱状であってもよい。
【００６４】
＜第４実施形態＞
図９および図１０は、それぞれ、本発明のインプラントの第４実施形態を示す平面図である。図１１は、図９中のＥ−Ｅ線断面図である。図１２は、図１０中のＦ−Ｆ線断面図である。
【００６５】
以下、これらの図を参照して本発明のインプラントの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００６６】
本実施形態は、位置決め部の形状および構成材料が異なること以外は前記第３実施形態と同様である。
【００６７】
図９〜図１２に示すように、本実施形態では、円柱状をなす１０個の位置決め用突出部２４で構成されている。各位置決め用突出部２４は、インプラント本体５側の根元部２４１の外径が、インプラント本体５側に向かって漸減したテーパ状をなす。以下、１０個の位置決め用突出部２４のうち、図９中の最も左側の位置決め用突出部２４から時計回りに「位置決め用突出部２４ａ」、「位置決め用突出部２４ｂ」、「位置決め用突出部２４ｃ」、「位置決め用突出部２４ｄ」、「位置決め用突出部２４ｅ」、「位置決め用突出部２４ｆ」、「位置決め用突出部２４ｇ」、「位置決め用突出部２４ｈ」、「位置決め用突出部２４ｉ」、「位置決め用突出部２４ｊ」と言うことがある。
【００６８】
また、位置決め用突出部２４は、セラミックス材料で構成されている。セラミックス材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、アルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、位置決め用突出部２４の構成材料として特に好ましい。リン酸カルシウム系化合物としては、例えば、ハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０のものが好ましく用いられる。このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは、骨の無機質主成分と同様の構造であるため、優れた生体適合性を有している。また、位置決め用突出部２４自体と頭蓋骨１０との癒合を期待することもできる。
【００６９】
そして、各位置決め用突出部２４は、根元部２４１がテーパ状をなすことと、構成材料としてセラミックス材料を用いたこととの相乗効果により、外力を付加すると根元部２４１で破断させることができる（図１１、図１２参照）。これにより、所望の位置決め用突出部２４をインプラント本体５から除去することができる。
【００７０】
例えば、インプラント１と骨欠損部１０１との位置決めを行なおうとしたときに、位置決め用突出部２４ｅが頭蓋骨１０と干渉してしまう場合（図９参照）、位置決め用突出部２４ｅを除去することができる（図１０参照）。その結果、インプラント１と骨欠損部１０１との位置決めを安定して確実に行なうことができることとなる。
【００７１】
＜第５実施形態＞
図１３は、本発明のインプラントの第５実施形態を示す斜視図である。
以下、この図を参照して本発明のインプラントの第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００７２】
本実施形態は、位置決め用突出部に対する補強部の態様が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００７３】
図１３に示すように、本実施形態では、補強部６は、前記第１実施形態での「格子状をなす部分」に代えて、リング状をなす位置決め用突出部２１の内側を中実とする部分となっている。これにより、例えば、インプラント本体５および位置決め用突出部２１の双方を一括して十分に補強することができる。
【００７４】
このような中実部である補強部６は、インプラント１が骨欠損部１０１を覆った状態で、頭蓋骨１０の内側にある硬膜（図示せず）に対向する対向面６１を有している。この対向面６１の形状は、インプラント本体５の表側の面５２の形状に対応した、すなわち、表側の面５２の湾曲凸面とほぼ同様の曲率を有する湾曲凹面であるのが好ましい。表側の面５２は、本来の頭蓋骨表面と同じ形状であり、前述した通り、補填対象骨における表側の面に対応した湾曲凸面である。
【００７５】
また、本実施形態では、インプラント本体５、位置決め用突出部２１、補強部６は、一体的に形成されており、その構成材料として、樹脂材料を用いるのが好ましい。樹脂材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン樹脂のようなポリエチレン系樹脂、ポリメタクリル酸メチル樹脂およびポリエーテルエーテルケトン樹脂等、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。これにより、補強部６が中実部であったとしても、インプラント１の軽量化を図ることができ、よって、患者への負担をできる限り抑えることができる。また、インプラント１と前記硬膜の間の空間である死腔が比較的大きい症例であっても、インプラント１が軽量化されることにより、補強部６を含んだ位置決め用突出部２１を、死腔を十分に埋める程度の厚さのものとすることができる。また、インプラント１で死腔を埋めることにより、感染のリスクが低減される。また、インプラント１が樹脂材料で構成されていることにより、当該インプラント１を術中にリューター（Leutor）やドリル等の工具で容易に加工することができ、症例ごとの応用性が高い。
【００７６】
仮に、インプラント１がセラミック製である場合、インプラント１と頭蓋骨１０を跨ぐように金属プレートを設置して、骨欠損部１０１にインプラント１をスクリュー固定する必要がある。つまり金属プレートを併用する必要がある。これに対し、インプラント１が樹脂製であることにより、前記金属プレートを使用せずとも、当該インプラント１を直接的にスクリュー固定することができる。
【００７７】
以上、本発明のインプラントを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、インプラントを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００７８】
また、本発明のインプラントは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【００７９】
また、インプラントが用いられる骨体としては、前記各実施形態では頭蓋骨を一例に挙げたが、これに限定されず、例えば、頬骨、顎骨等も挙げられる。
また、インプラントは、補強部が省略されたものであってもよい。
【００８０】
また、平面視で位置決め用突出部よりも内側に、貫通孔が設けられていてもよい。これらの貫通孔は、例えば、放熱のためのもの、インプラントの加工を容易にするためのもの、硬膜を釣り上げて、当該硬膜とインプラントとの隙間を解消するためのものとして用いることができる。
【符号の説明】
【００８１】
１            インプラント
２            位置決め部
２１          位置決め用突出部
２１１        外周部
２１２        内周部
２２          位置決め用突出部
２２ａ〜２２ｃ  位置決め用突出部
２３          位置決め用突出部
２３ａ〜２３ｊ  位置決め用突出部
２４          位置決め用突出部
２４ａ〜２４ｊ  位置決め用突出部
２４１        根元部
３            固定部
３１          固定用孔
５            インプラント本体
５１          裏側の面
５２          表側の面
５３          重なり部
５４          縁部
６            補強部
６１          対向面
９            スクリュー
１０          頭蓋骨
１０１        骨欠損部
１０２        切断面
Ｈ２１        突出高さ
Ｏ５          中心
ｔ５          厚さ
ｔ１０        厚さ
【図１】
2017074353.tif 000003
【図２】
2017074353.tif 000004
【図３】
2017074353.tif 000005
【図４】
2017074353.tif 000006
【図５】
2017074353.tif 000007
【図６】
2017074353.tif 000008
【図７】
2017074353.tif 000009
【図８】
2017074353.tif 000010
【図９】
2017074353.tif 000011
【図１０】
2017074353.tif 000012
【図１１】
2017074353.tif 000013
【図１２】
2017074353.tif 000014
【図１３】
2017074353.tif 000015