(57)【要約】      （修正有）【課題】ガラスアンプルを開けるための装置、ガラスアンプルを開けるための方法および医療用セメント固定装置の提供。【解決手段】以下の部品を含むガラスアンプル３０を手動で装置内部に開けるための装置。（Ａ）ガラスアンプル３０を保持するための少なくとも部分的に閉鎖された側壁３８を有するホルダー１，３４と、（Ｂ）ホルダー１，３４の下に配置された、開いたガラスアンプル３０の内容物がそれを通して流れるようになっているストレーナ及び／又はフィルタ５４と、（Ｃ）ホルダー１，３４に衝突するやり方で回転するように第一軸４８の周りに旋回可能な第一レバー４６と、（Ｄ）ホルダーに衝突するやり方で回転できるように第二軸４０の周りに旋回可能な第二レバー。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガラスアンプルを手動で装置内部に開けるための装置において、以下の部品すなわちガラスアンプル（３０）を保持するための少なくとも部分的に閉鎖された側壁（３４、３８）を有するホルダー（１、３４）であって、前記ホルダー（１、３４）は少なくとも１つの変形可能な閉鎖側壁（３８）を有しており、前記側壁（３８）の反対側には支持要素が提供されている、ホルダー（１、３４）と、前記ホルダー（１、３４）の下に配置されたストレーナ（５４）および／またはフィルター（５４）であって、開いたガラスアンプル（３０）の内容物がそれを通して流れるようになっている、ストレーナ（５４）および／またはフィルタ（５４）と、前記ホルダー（１、３４）に衝突するやり方で回転するように第一軸（４８）の周りに旋回可能な第一レバー（４６）であって、前記第一レバー（４６）の自由端（５０）を前記ホルダー（１、３４）の変形可能な閉鎖側壁（３８）に押圧する、第一レバーと、前記ホルダー（１、３４）に衝突するやり方で回転できるように第二軸（４０）の周りに旋回可能な第二レバー（４）であって、前記第二軸（４０）が前記第二レバー（４）を短尺レバーアーム（４４）と長尺レバーアーム（４２）に分ける、第二レバーとを有し、前記短尺レバーアーム（４４）の一方の端は、前記長尺レバーアーム（４４）の手動操作により前記第一レバー（４６）に対して押圧可能であり、それにより、前記第一レバー（４６）の自由末端（５０）が前記変形可能な閉鎖側壁（３８）に対して押圧されて前記壁（３８）を変形させ、それにより、前記ホルダー（１、３４）内に位置しており前記ホルダー（１、３４）とマッチしているガラスアンプル（３０）が、前記第一レバー（４６）の自由端（５０）の押圧により壊されて開くようになっていることを特徴とする、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記ホルダー（１、３４）は中空シリンダであり、および／または前記ホルダー（１、３４）はエラストマーまたはエラストマー製の挿入物から成っており、前記エラストマーは６０を超えるショア硬さを有しているのが好ましく、前記エラストマーはシリコンゴムまたはエチレンプロピレンジエンゴム（ＥＰＤＭ）であるのが特に好ましいことを特徴とする、装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の装置において、前記ガラスアンプル（３０）を載せるためのレッジ（３６）が前記ホルダー（１、３４）内に配置されており、前記レッジ（３６）は、アンプル床部（７４）またはアンプルプロフィールの表面積の半分未満であることを特徴とする、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、前記レッジ（３６）と前記ストレーナ（５４）および／またはフィルタ（５４）との間の距離が、使用される前記ガラスアンプル（３０）の外径と同じまたはそれより大きくなるように、前記レッジ（３６）が前記ホルダー（１、３４）内に配置されることを特徴とする、装置。
【請求項５】
請求項３または４に記載の装置において、前記第一レバー（４６）の自由端（５０）が前記変形可能な側壁（３８）の外側において前記アンプル床部（７４）の上に位置するように、前記レッジ（３６）が前記ホルダー（１、３４）内に配置され、それにより、前記ガラスアンプルが前記レッジ（３６）上に立っていることを特徴とする、装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置において、前記第二レバー（４）を操作すると、前記ストレーナ（５４）および／またはフィルタ（５４）の方向に配向する成分、および／または前記ホルダー（１、３４）内に置かれた前記ガラスアンプル（３０）を前記ホルダー（１、３４）内に、好ましくはレッジ（３６）の方向に押圧する成分を力のベクトルが含むように、前記第一レバー（４６）の自由端（５０）が前記変形可能な側壁（３８）を押圧することを特徴とする、装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置において、前記ホルダー（１、３４）の方に向いている側の前記第一レバー（４６）の自由端（５０）上に、刃先（５２）が配置されていることを特徴とする、装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置において、前記長尺レバーアーム（４２）と前記短尺レバーアーム（４４）の間の長さの比は少なくとも５対１であることを特徴とする、装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置において、ガラスアンプル（３０）は前記ホルダー（１、３４）内に配置されており、前記ガラスアンプル（３０）は、医療用骨セメントを製造するための流体、好ましくはモノマー流体を含んでいることを特徴とする、装置。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置において、前記第二レバー（４）は前記第一レバー（４６）と同じ平面で回転可能であり、前記第二レバー（４）の動きは前記第一レバー（４６）の動きと係合していることを特徴とする、装置。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置において、前記第二レバー（４）の第二軸（４０）が前記第一レバー（４６）の第一軸（４８）よりも上に配置されており、前記第一レバー（４６）の第一軸（４８）と前記第二レバー（４）の第二軸（４０）が平行に配置されているのが好ましいことを特徴とする、装置。
【請求項１２】
医療用セメント固定装置、特にＰＭＭＡ骨セメントを混合するために予め完全に準備された医療用セメント固定装置において、請求項１〜１１のいずれか一項に記載された装置を含み、更にセメント粉末、特に骨セメント粉末を含む混合室を有するカートリッジ（８）を含み、前記混合室は、液体透過可能なやり方で、ストレーナ（５４）および／またはフィルタ（５４）の下で、前記ホルダー（１、３４）に連結されていることを特徴とする、医療用セメント固定装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載のセメント固定装置において、ガラスアンプル（３０）が前記ホルダー（１、３４）内に配置してあり、前記ガラスアンプル（３０）はモノマー液体を含んでおり、前記モノマー液体を前記カートリッジ（８）にポンピングするためのポンプと、前記モノマー液体を前記ガラスアンプル（３０）から前記カートリッジ（８）に送るための連結ライン（１６）と、前記カートリッジ（８）の内容物を混合するための手動操作撹拌装置（６８）と、送達ピストン（２４、６２）であって、長手方向に移動可能なように前記カートリッジ（８）に提供されており、混合された骨セメントを前記カートリッジ（８）から排出するための送達ピストンと、前記送達ピストン（２４、６２）内のガス透過性連結手段（６６）であって、前記カートリッジ（８）の内室を外部環境と連結するための手段と、基部要素（２０）であって、前記ホルダー（１、３４）、前記カートリッジ（８）およびレバー（４、４６）に連結されており、前記セメント固定装置を平らな平面上に配置できるようにするための基部要素とを含んでなることを特徴とする、セメント固定装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載のセメント固定装置において、前記ポンプは吸引圧力ポンプであり、前記吸引圧力ポンプの圧力ポンプ要素は前記ホルダー（１、３４）に連結されており、前記吸引圧力ポンプの吸引ポンプ要素は前記カートリッジ（８）の混合室に連結されている、好ましくは、前記送達ピストン（２４、６２）内の前記ガス透過性連結手段（６６）を通して、前記カートリッジ（８）の混合室に連結されていることを特徴とする、セメント固定装置。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか一項に記載の装置におけるガラスアンプル（３０）を開くための方法において、前記第二レバー（４）の長尺レバーアーム（４２）が前記第二軸（４０）の周りに手動で回転され、その結果、前記第二レバー（４）の短尺レバーアーム（４４）が前記第一レバー（４６）の自由端（５０）に押圧され、前記第一レバー（４６）は前記第一軸（４８）の周りに回転し、前記第一レバー（４６）の自由端（５０）が前記ホルダー（１、３４）の変形可能な側壁（３８）を押圧し、前記変形可能な側壁（３８）が変形し、前記変形可能な側壁（３８）の変形により、前記ホルダー（１、３４）のガラスアンプル（３０）が機械的に壊れて開くことを特徴とする、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法において、前記ガラスアンプル（３０）は、前記第二レバー（４）の手動操作前に前記ホルダー（１、３４）に挿入され、好ましくは、前記ガラスアンプル（３０）のアンプル床部（７４）が最初に前記ホルダー（１、３４）に挿入されることを特徴とする、方法。
【請求項１７】
請求項１５または１６に記載の方法において、前記ガラスアンプル（３０）が壊れて開いた後、モノマー液体は前記ガラスアンプル（３０）から前記ストレーナ（５４）および／またはフィルタ（５４）を通して流れ出し、骨セメント粉末を含む前記カートリッジ（８）の混合室に運ばれ、その後、前記骨セメント粉末と前記モノマー液体は、前記カートリッジ（８）の混合室で混合されることを特徴とする、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガラスアンプルを手動で装置内部に開けるための装置および斯かる装置を用いた医療用セメント固定装置に関する。更に、本発明は、斯かる装置においてガラスアンプルを開けるための方法にも関する。
【０００２】
従って、本発明の主題は、ガラスアンプルを開けるための装置、ガラスアンプルを開けるための方法および医療用セメント固定装置であり、特に、ガラスアンプルを開けるための装置を有する、ＰＭＭＡ骨セメントの成分を貯蔵および混合するための予め完全に準備された混合システムである。
【背景技術】
【０００３】
メチルメタクリレート等の揮発性有機液は、その少量をプラスチック袋、プラスチック容器およびガラスアンプルに貯蔵できる。ガラスアンプルは、完全に不透過性であるという点で、プラスチック製またはプラスチック多層システム製の包装手段よりも有利である。液体がガラス壁を通過することはない。プラスチック製またはプラスチック多層システム製の包装手段においては、有機液がプラスチック層を通して移動するので、必ず少量の損失が観察される。更に、製造コストは低いし、産業規模でのガラスアンプルの充填も可能である。
【０００４】
流体モノマー成分と粉末成分から構築されるポリメチルメタクリレート骨セメント（ＰＭＭＡ骨セメント）においては、モノマー流体は通常ガラスアンプル内に貯蔵される（非特許文献１）。ガラスアンプルは具体的に設定された切断点でガラス壁を壊すことにより開けることができる。しかし、ガラスアンプルを手動で直接開けると、ユーザーは切り傷を負う危険性がある。
【０００５】
セメント固定技術における有利な開発であるセメント固定装置においては、セメント粉末とモノマー流体の両方が混合システムの別個の収納部に予め準備されており、セメント固定装置の適用直前に互いに混合するだけで良いようになっている。斯かる予め完全に準備されたセメント固定装置は、（特許文献１ないし特許文献６）によって推奨されている。
【０００６】
装置内でガラスアンプルを開けることのできる一連の装置が開示されている。斯かる装置においては、ユーザーが切り傷を負う危険性は確実に予防される。更に、健康に害のある流体をガラスアンプルに貯蔵している場合には、ガラスアンプルを開けて内容物を空にする間、ユーザーは該流体に直接接触しなくても済むように、斯かる装置によって守られている。
【０００７】
ガラスアンプルを開けるための装置は二つのグループに分けることができる。第一のグループにおいては、アンプルの頭部は剪断によりアンプルの胴体部から分離される。第二のグループにおいては、アンプルの胴体またはアンプルの床部自体が壊される。
【０００８】
（特許文献７）によって知られている閉鎖装置においては、アンプルの頭部は回転可能な軸によって支持されており、アンプルの胴体部は閉鎖容器内に固定されている。外側から該軸を回転させると、アンプルの頭部が剪断によりアンプルの胴体部から分離される。
【０００９】
同様な装置が（特許文献８）に開示されている。この場合、中空のレバーがアンプルの頭部に配置されており、アンプルは容器内に固定されている。レバーは外部から動かすことができ、その結果、アンプルの頭部は壊れてアンプルの胴体部から切り離される。
【００１０】
（特許文献９）に記載のセメント固定装置においては、アンプルの頭部はカートリッジに取り付けられたロール状の剛体によって支持されており、アンプルの胴体部を保持しているアンプルホルダーは、ロール状剛体の長軸の周りに旋回される。アンプルホルダーがロール状剛体の回転軸の周りに回転すると、アンプルの胴体部はそれと一緒には回転しないアンプルの頭部から切り離されるので、流体は真空効果により隣接のカートリッジに吸引できる。
【００１１】
同じ原理で機能する装置が（特許文献１０）に提案されている。この場合、アンプルの頭部は外部から手動で回転されるロール本体に配置されており、該ロール本体は剛体のアンプルホルダーの円筒状開口部に配置されている。ロール本体を手動で回転させると、該ロール本体の回転運動中に一緒に回転するアンプル頭部が壊れ、固定されているアンプル胴体部から切り離されるので、その結果アンプルは開かれる。この装置の欠点は、アンプルホルダーの円筒状開口部におけるロール本体のシーリングが比較的複雑なことである。流体は、アンプルホルダーが縦方向から約４５度の角度になっている場合にのみ、壊れたアンプルから独立に流れ出すことができる、あるいはアンプル本体が縦方向にある場合には、アンプルの首部が大きいので流体の表面張力が重力に過度に打ち負かされる。
【００１２】
（特許文献１１）には、ガラスアンプルを開くための単純かつ頑丈な装置が記載されている。アンプルホルダーの両部分がネジ山を有しており、該ネジ山を用いて両部分を締め付けることができる。アンプルホルダーの両部分を締め付けると、アンプルホルダー内に配置されているアンプルがそのアンプル床部と一緒にテーパー型円錐形に対して圧縮される。その結果アンプル床部が壊れ、流体がアンプルから流れ出す。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】ＥＰ  ０  ６９２  ２２９  Ａ１
【特許文献２】ＤＥ  １０  ２００９  ０３１  １７８  Ｂ３
【特許文献３】ＵＳ  ５，９９７，５４４  Ａ
【特許文献４】ＵＳ  ６，７０９，１４９  Ｂ１
【特許文献５】ＤＥ  ６９８  １２  ７２６  Ｔ２
【特許文献６】ＵＳ  ５，５８８，７４５  Ａ
【特許文献７】ＤＥ  １９８  ４１  ７２２  Ａ１
【特許文献８】ＤＥ  ２９  ２１  ５６５  Ａ１
【特許文献９】ＥＰ  ０  ０７９  ９８３  Ａ１
【特許文献１０】ＷＯ  ２０１０／０１２  １１４  Ａ１
【特許文献１１】ＤＥ  １０  ２０１０  ０２６  ４９６  Ａ１
【特許文献１２】ＥＰ  ０  ９７２  ４９９  Ａ２
【非特許文献】
【００１４】
【非特許文献１】Ｋｕｅｈｎ，  Ｋ．−Ｄ．：Ｋｎｏｃｈｅｎｚｅｍｅｎｔｅ  ｆｕｅｒ  ｄｉｅ  Ｅｎｄｏｐｒｏｔｈｅｔｉｋ，  Ｓｐｒｉｎｇｅｒ  Ｖｅｒｌａｇ  Ｂｅｒｌｉｎ  Ｈｅｉｄｅｌｂｅｒｇ  Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ，  ２００１
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の目的は、従来技術の欠点を乗り越えることである。特に、ガラスアンプルを開けるための取り扱いやすい装置が提供されるべきであり、表面張力に関係なく全流体がアンプルから流れ出せるように、ガラスアンプルはできるだけ僅かな空間を有し、安全に開くことができるべきである。更なる目的は、ガラスアンプルを開ける方法を提供することである。開発対象となるガラスアンプルを開けるための装置は、粉末流体ポリメチルメタクリレート骨セメント用の予め完全に準備されたセメント装置と一体化されているべきである。該装置は、製造コストが低く適用に際してはエラーフリーであるべきである。更に、該装置はエネルギー保存装置なしに操作可能であるべきである。医療分野への適用の場合には、使い捨て可能な製品として設計されるべきであり、従って、可能な限り金属は使用せず、構造体も出来るだけプラスチック製にすべきである。該装置は、医療用混合システムとして、アンプル中にモノマー流体を貯蔵でき、それをカートリッジ中の骨セメント粉末と混合できるようになっているべきである。
【００１６】
更に、医療用セメントを混合するための、そして該当する場合には、初期成分を貯蔵するための、低価格で確実に機能するセメント固定装置並びにガラスアンプルを開け骨セメントを混合するための方法が見いだされるべきであり、その場合、出来るだけ簡単な手動操作が使用可能であるべきである。
【００１７】
混合体としてのポリメチルメタクリレート骨セメントの主要成分は粉末であるべきであり、第二の成分はガラスアンプル中に流体として提供されるべきである。二つの初期骨セメント成分を真空混合システム中に別々に貯蔵でき、該装置を適用することにより、それら二つの成分を安全に組み合わせられるのが好ましい。
【００１８】
本発明の目的は、ガラスアンプルを手動で装置内部に開けるための装置によって達成され、該装置は以下の部品を含む：
（Ａ）ガラスアンプルを保持するための少なくとも部分的に閉鎖された側壁を有するホルダーであって、ホルダーは少なくとも１つの変形可能な閉鎖側壁を有しており、側壁の反対側には支持要素が提供されている、ホルダーと、
（Ｂ）ホルダーの下に配置されたストレーナおよび／またはフィルタであって、開いたガラスアンプルの内容物がそれを通して流れるようになっている、ストレーナおよび／またはフィルタと、
（Ｃ）ホルダーに衝突するやり方で回転するように第一軸の周りに旋回可能な第一レバーであって、第一レバーの自由端をホルダーの変形可能な閉鎖側壁に押圧する、第一レバーと、
（Ｄ）ホルダーに衝突するやり方で回転できるように第二軸の周りに旋回可能な第二レバーであって、第二軸は第二レバーを短尺レバーアームと長尺レバーアームに分け、短尺レバーアームの一方の端は、長尺レバーアームの手動操作により第一レバーに対して押圧可能であり、それにより、第一レバーの自由末端が変形可能な閉鎖側壁に対して押圧されて該壁を変形させ、それにより、ホルダー内に位置しホルダーとマッチしているガラスアンプルが、第一レバーの自由端の押圧により壊されて開くようになっている、第二レバー。
【００１９】
ガラスアンプルがホルダーに挿入された際にガラスアンプルの側壁がホルダーの少なくとも２つの反対側に接触している場合、本発明において、該ガラスアンプルは該ホルダーにマッチしていると見なされる。ホルダーに挿入されたガラスアンプルの壁がホルダーの側壁に接触しているのが好ましい。
【００２０】
「上」方向および「下」方向は装置の設定に関係している、または上記アンプルが開かれた後、装置内のガラスアンプルから流れる流体の流れの方向に関係している。従って、開かれたガラスアンプルからの流体は、ストレーナおよび／またはフィルタを通してガラスアンプルから下方向に流れる。
【００２１】
本発明によれば、変形可能な側壁は弾性的および／または可塑的に変形可能である。しかし変形可能な側壁は、ガラスアンプルを開く目的のために提供される変形の範囲内において、非破壊的に変形可能である。
【００２２】
漏斗は、開かれたガラスアンプルを保持しそこから流れる流体を通過させるように設計されたホルダーの下部に置かれている。
【００２３】
ガラスアンプルは、円筒状のアンプル本体を有しているのが好ましい。
【００２４】
支持要素は、変形可能な側壁を通した力作用によりガラスアンプルが壊されて開くまで、そのガラスアンプルを定位置に十分保持しなければならない。
【００２５】
本発明の装置によれば、ホルダーは中空シリンダであり、および／またはホルダーはエラストマーまたはエラストマー製の挿入物から成っており、エラストマーは６０を超えるショア硬さを有しているのが好ましく、エラストマーはシリコンゴムまたはエチレンプロピレンジエンゴム（ＥＰＤＭ）であるのが特に好ましい。
【００２６】
ホルダーの幾何形状が円筒状なので、ホルダー内に円筒状のガラスアンプルをしっかりと挿入できる。所定のショア硬さを有していれば、ガラスアンプルを確実にホルダー内に開けることができ、しかもホルダーが壊れたり漏出が生じたりすることがない。
【００２７】
本発明の好ましい更なる実施態様によれば、ガラスアンプルを載せるためのレッジがホルダー内に配置されており、上記レッジはアンプル床部またはアンプルプロフィールの表面積の半分よりも小さい。
【００２８】
その結果、ガラスアンプルはホルダー内に固定され、レバーの助けにより一定の場所で壊され開かれるようになるので、位置の移動は生じない。レッジは、レッジと流体透過性のストレーナおよび／またはフィルタとの間の距離がガラスアンプルの直径と同じまたはそれより大きくなるように、ホルダー内に配置されるのが好ましい。
【００２９】
レッジを有する実施態様においては、レッジとストレーナおよび／またはフィルタとの間の距離が、使用されるガラスアンプルの外径と同じまたはそれより大きくなるように、レッジがホルダー内に配置される。
【００３０】
その結果、アンプル床部はレッジとストレーナおよび／またはフィルタとの間に完全に保持でき、しかも流体の流れが開いたガラスアンプルによって妨害されるようなことは確実に生じない。
【００３１】
更に、レッジを有する実施態様においては、第一レバーの自由端が変形可能な側壁の外側においてアンプル床部の上に位置するようにレッジがホルダー内に配置され、それにより、ガラスアンプルがレッジ上に立つようになる。
【００３２】
その結果、第一レバーの力がアンプル床部の領域に作用し、その結果、アンプル床部が壊される。
【００３３】
更に、本発明において望ましいのは、第二レバーを操作すると、ストレーナおよび／またはフィルタの方向に配向する成分、および／またはホルダー内に置かれたガラスアンプルをホルダー内、好ましくはレッジの方向に押圧する成分を力のベクトルが含むように、第一レバーの自由端が変形可能な側壁を押圧することである。
【００３４】
その結果、レバーを操作した場合に、ガラスアンプルがホルダーの外に押し出されることはなく、ガラスアンプルの位置が確保される。その結果、ガラスアンプルは安全に壊され開けられることとなり、ホルダーの外に移動するようなことは生じない。
【００３５】
好ましい実施態様では、ホルダーの方に向いている側の第一レバーの自由端上に、刃先が配置されている。
【００３６】
刃先により、一定の力がガラスアンプルの僅かな領域に加えられるので、できるだけ小さい力で可能な限り正確な一点において、ガラスアンプルを壊わし開けることができる。刃先の形状は三角形または楔型であってよい。刃先はピラミッド形状、プリズム形状または円錐形であってもよい。
【００３７】
本発明において、力の伝達を優れたものにするには、長尺レバーアームと短尺レバーアームの間の長さの比は少なくとも５対１である。
【００３８】
その結果、大きい力が要求される装置において、ガラスアンプルの開口が手動によって可能となるような力が伝達される。
【００３９】
更に、ガラスアンプルはホルダー内に配置されており、医療用骨セメントを製造するための流体、好ましくはモノマー流体を含んでいる。
【００４０】
その結果、ガラスアンプルを最初に挿入する必要はなく、該装置を用いて直接ガラスアンプルを開けることができる。
【００４１】
本発明の好ましい更なる開発によれば、第二レバーは第一レバーと同じ平面で回転可能であり、第二レバーの動きは第一レバーの動きと係合している。
【００４２】
その結果、第一レバーは、第二レバーと一緒に確実に移動する、あるいは第二レバーによって確実に操作可能である。
【００４３】
更に、第二レバーの第二軸が第一レバーの第一軸よりも上に配置されているが、その場合、第一レバーの第一軸と第二レバーの第二軸が平行に配置されているのが好ましい。
【００４４】
その結果、第一レバーは第二レバーを用いて上から操作できる。特に好ましいやり方では、長尺レバーアームは第二レバーの第二軸よりも上に配置されており、短尺レバーアームは第二軸よりも下に配置されている。加えて、第一レバーの自由端は第一軸よりも上に配置されている。更に、第二レバーの短尺レバーアームは第一レバーの自由端と接触していてもよい。更に、第二レバーの短尺レバーアームは、第二レバーの第二軸と第一レバーの自由端または第一軸の間に配置されていてもよい。斯かる全手段により、装置の操作性は改善される。
【００４５】
本発明の基礎を形成する目的は、医療用セメント固定装置、特にＰＭＭＡ骨セメントを混合するために予め完全に準備された医療用セメント固定装置によっても達成され、斯かる装置は、装置内に手動でガラスアンプルを開くための本発明による装置を含み、更にセメント粉末、特に骨セメント粉末を含む混合室を有するカートリッジを含み、該混合室は、液体透過可能な状態で、ストレーナおよび／またはフィルタの下でホルダーに連結されている。
【００４６】
上記装置は、医療用セメント固定装置との関連で特に有利に使用できる。
【００４７】
この場合、ガラスアンプルがホルダー内に配置してあり、該ガラスアンプルはモノマー液体を含んでおり、（医療用セメント固定装置は）モノマー液体をカートリッジにポンピングするためのポンプと、モノマー液体をガラスアンプルからカートリッジに送るための連結ラインと、カートリッジの内容物を混合するための手動操作撹拌装置と、送達ピストンであって、長手方向に移動可能なようにカートリッジに提供されており、混合された骨セメントをカートリッジから排出するための送達ピストンと、送達ピストン内のガス透過性連結手段であって、カートリッジの内室を外部環境と連結するための手段と、基部要素であって、ホルダー、カートリッジおよびレバーに連結されており、セメント固定装置を平らな平面上に配置できるようにするための基部要素とを提供してもよい。
【００４８】
ポンプは手動で駆動してもよいし、プリテンションスプリングで起動してもよい。
【００４９】
このようにして、ガラスアンプルを開けるための装置を用いた完成医療用セメント固定装置が提供される。
【００５０】
本発明においては、送達ピストンは、ガス透過連結部分を除いて、カートリッジの混合室を気密状態に閉鎖するのが望ましい。
【００５１】
斯かるセメント固定装置において、ポンプは吸引圧力ポンプであり、該吸引圧力ポンプの圧力ポンプ要素はホルダーに連結されており、吸引圧力ポンプの吸引ポンプ要素はカートリッジの混合室に連結されている、好ましくは、送達ピストン内のガス透過性連結手段を通して、カートリッジの混合室に連結されている。
【００５２】
更に、本発明の基礎を形成する目的は、斯かる装置またはセメント固定装置のガラスアンプルを開く方法によって達成され、その場合、第二レバーの長尺レバーアームが第二軸の周りに手動で回転され、その結果、第二レバーの短尺レバーアームが第一レバーの自由端に押圧され、第一レバーは第一軸の周りに回転し、第一レバーの自由端がホルダーの変形可能な側壁を押圧し、変形可能な側壁が変形し、この変形可能な側壁の変形により、ホルダーのガラスアンプルが機械的に壊れて開く。
【００５３】
この場合、ガラスアンプルは、第二レバーの手動操作前にホルダーに挿入され、好ましくは、ガラスアンプルのアンプル床部が最初にホルダーに挿入されてもよい。
【００５４】
更に、ガラスアンプルが壊れて開いた後、モノマー液体はガラスアンプルからストレーナおよび／またはフィルタを通して流れ出し、骨セメント粉末を含むカートリッジの混合室に運ばれ、その後、骨セメント粉末とモノマー液体は、カートリッジの混合室で混合されてもよい。
【００５５】
本発明の装置を用いれば、該装置またはセメント固定装置内の広い面積に亘ってガラスアンプルを壊し開けることが可能であり、その結果、モノマー流体が短時間内にガラスアンプルから流れ出し、それを医療用骨セメント粉末との混合に利用できると言う驚くべき発見に、本発明は基づいている。互いに能動的に連結されている二つのレバーの助けにより、圧力をホルダー内のガラスアンプル、特にガラスアンプルの台座の方向に向けることが可能となり、その結果、ガラスアンプルの位置がホルダーからずれるのを回避できる。それと同時に、極めて精確な局所圧をガラスアンプルに付与することができ、それにより、ガラスアンプルは装置内で壊わされる。変形可能な側壁の助けにより、ホルダー内部のガラスアンプルに該側壁を通して力を伝えることができるが、その間ホルダーは閉じたままである。従って、流体がホルダーから流れ出すという事態が回避できる。ストレーナおよび／またはフィルタの助けにより、ガラスアンプルが開けられる際のガラス片の発生を回避できる。従って、モノマー流体は、骨セメント粉末と混合される際の使用に適している。
【００５６】
本発明の装置の特長は、特に、アンプルの長さおよびアンプル頭部の幾何形状の如何に拘わらず、アンプルの直径がアンプルホルダーまたはホルダーの内径と同じまたは多少それよりも大きい場合に、必要とされているどのようなアンプルでも安全に開けることができるという点にある。更なる具体的な特長は、アンプル壁が壊されると、表面張力とは独立に、アンプルに包含されている流体が全て即座に流れ出すことである。それとは対照的に、従来のアンプルブレーカにおいては、アンプルの首部が比較的狭いので、アンプル頭部が切り離された後、流体はかなりゆっくりと流れ出す。この場合、合理的に速い放出速度を達成できるのは、アンプルの首部を下にしてアンプルを約４０度の角度に保持した場合のみ、あるいは流体の表面張力によってもアンプル首部にメニスカスを形成できないほどにアンプル首部を大きくした場合のみ可能である。
【００５７】
本発明によるガラスアンプルを開けるため例示的装置は、例えば以下の構成を有する。
ア）少なくとも１つのガラスアンプルを保持するための、少なくとも１つの変形可能な表面を有するホルダーである中空円筒。
イ）中空円筒の変形可能外装表面の反対側にある非変形可能な支持要素。
ウ）中空円筒の下に配置してある流体透過性のストレーナプレート。
エ）ストレーナプレートの下に置かれている漏斗。
オ）隣接している第一レバー。第一継手によって旋回可能であり、それにより、該レバーの自由端が変形可能な中空円筒の外側表面に弾性的に接触する。
カ）第二継手により短尺レバー部分と長尺レバー部分に分けられている第二レバー。第二レバーの回転中心は、第一レバーの回転中心と同じ高さまたはそれよりも高い位置に置かれている。
キ）第二レバーは中空円筒に平行に配置されており、短尺レバー部分は第一レバーに平行に配置されている。
ク）第二レバーの長尺レバー部分が中空円筒の反対側にある第二回転中心の周りに回されると、短尺レバー部分が第一レバーの自由端に対して押圧され、次に、第一レバーが第二回転中心の周りに回され、外装表面を変形させながら変形可能な中空円筒の外側表面に押圧され、その結果、少なくとも１つのアンプルが中空円筒内部の非変形可能な支持要素に対して（押圧されて）壊される。
【００５８】
例示された装置を用いた、本発明のアンプルを開けるための方法は、以下の時間的工程により特徴付けられる。
ア）第二レバーの長尺レバー部分が、中空円筒として形成されているホルダーの反対側の第二回転中心の周りに回される。
イ）第二回転中心の周りの回転運動中、短尺レバー部分は、第一レバーの自由端に押圧される。
ウ）第一レバーの自由端は、変形可能な中空円筒の外側表面に押圧される。
エ）中空円筒の変形した表面がアンプルの外装表面に押圧され、アンプルは非変形可能な支持要素に対して押圧され、それにより、ガラス片が流体透過性のストレーナ要素上に落下する。
オ）流体は、壊れたアンプルからストレーナ要素を通って漏斗内へ流れ出す。
【００５９】
更に、ガラスアンプルを開けるための装置を有する予め完全に準備された装置が、本発明に従って提供される。予め完全に準備された装置は以下の構成を有する。
ア）少なくとも１つのガラスアンプルを保持するための、少なくとも１つの変形可能な表面を有するホルダーである中空円筒。
イ）モノマー流体を包含し中空円筒内に配置されている少なくとも１つのガラスアンプル。
ウ）中空円筒の変形可能外装表面の反対側にある非変形可能な支持要素。
エ）中空円筒の下に配置してある流体透過性のストレーナプレート。
オ）ストレーナプレートの下に置かれている漏斗。
カ）隣接している第一レバー。第一継手によって旋回可能であり、それにより、該レバーの自由端が変形可能な中空円筒の外側表面に弾性的に接触する。
キ）第二継手により短尺レバー部分と長尺レバー部分に分けられている第二レバー。第二レバーの回転中心は、第一レバーの回転中心と同じ高さまたはそれよりも高い位置に置かれている。
ク）第二レバーは中空円筒に平行に配置されており、短尺レバー部分は第一レバーに平行に配置されている。
ケ）中空円筒形状のカートリッジ。
コ）カートリッジの内室に配置されているセメント粉末。
サ）漏斗をカートリッジの中空室に連結する流体透過性の連結手段。
シ）手動で操作される撹拌装置。撹拌要素はカートリッジ内に配置されている。
ス）カートリッジの内室を気密状態に閉鎖する、カートリッジ内で軸方向に変位可能なピストン。
セ）カートリッジの内室をガス透過状態で外部環境と連結する、ピストン内のガス透過性連結手段。
ソ）オプションとして、中空円筒、カートリッジ、第一レバーおよび第二レバーと連結された基部要素。
【００６０】
ガラスアンプルを開けるための装置を有する予め完全に準備された第二の代替装置は、以下の構成を有してもよい。
ア）少なくとも１つのガラスアンプルを保持するための、少なくとも１つの変形可能な表面を有する中空円筒。
イ）モノマー流体を包含し中空円筒内に配置されている少なくとも１つのガラスアンプル。
ウ）中空円筒の変形可能外装表面の反対側にある非変形可能な支持要素。
エ）中空円筒の下に配置してある流体透過性のストレーナプレート。
オ）ストレーナプレートの下に置かれている漏斗。
カ）隣接している第一レバー。第一継手によって旋回可能であり、それにより、該レバーの自由端が変形可能な中空円筒の外側表面に弾性的に接触する。
キ）第二継手により短尺レバー部分と長尺レバー部分に分けられている第二レバー。第二レバーの回転中心は、第一レバーの回転中心よりも高い位置に置かれている。
ク）第二レバーは中空円筒に平行に配置されており、短尺レバー部分は第一レバーに平行に配置されている。
ケ）中空円筒形状のカートリッジ。
コ）カートリッジの内室に配置されているセメント粉末。
サ）手動またはバネ力で駆動するピストンポンプに漏斗を連結する流体透過性の第一連結手段。
シ）ピストンポンプをカートリッジの内室に流体透過状態で連結する、流体透過性の第二連結手段。
ス）手動で操作される撹拌装置。該撹拌装置はカートリッジ内に配置されている。
セ）カートリッジの内室を気密状態に閉鎖する、カートリッジ内で軸方向に変位可能なピストン。
ソ）カートリッジの内室を外部環境と連結する、ピストン内のガス透過性第二連結手段。
タ）オプションとして、中空円筒、カートリッジ、第一レバーおよび第二レバーと連結された基部要素。
【００６１】
ガラスアンプルを開けるための装置を有する予め完全に準備された第三の装置は、以下の構成を有する。
ア）少なくとも１つのガラスアンプルを保持するための、少なくとも１つの変形可能な表面を有する中空円筒。
イ）モノマー流体を包含し中空円筒内に配置されている少なくとも１つのガラスアンプル。
ウ）中空円筒の変形可能外装表面の反対側にある非変形可能な支持要素。
エ）中空円筒の下に配置してある流体透過性のストレーナプレート。
オ）ストレーナプレートの下に置かれている漏斗。
カ）隣接している第一レバー。第一継手によって旋回可能であり、それにより、該レバーの自由端が変形可能な中空円筒の外側表面に弾性的に接触する。
キ）第二継手により短尺レバー部分と長尺レバー部分に分けられている第二レバー。第二レバーの回転中心は、第一レバーの回転中心よりも高い位置に置かれている。
ク）第二レバーは中空円筒に平行に配置されており、短尺レバー部分は第一レバーに平行に配置されている。
ケ）中空円筒形状のカートリッジ。
コ）カートリッジの内室に配置されているセメント粉末。
サ）カートリッジの内室と漏斗を流体透過状態で連結する流体透過性の第一連結手段。
シ）手動で操作される撹拌装置。該撹拌装置はカートリッジ内に配置されている。
ス）カートリッジの内室を気密状態に閉鎖する、カートリッジ内で軸方向に変位可能なピストン。
セ）カートリッジの内室を外部環境と連結する、ピストン内のガス透過性第二連結手段。
ソ）ピストン内のガス透過性第二連結手段に第三連結手段によって連結されている、手動またはバネ力で駆動される真空ポンプ。
タ）オプションとして、中空円筒、カートリッジ、第一レバーおよび第二レバーと連結された基部要素。
【００６２】
ガラスアンプルを開けるための装置を有する予め完全に準備された第四の装置は、以下の構成を有する。
ア）作動させると吸引とポンプを同時に行い、手動またはバネ力で駆動される吸引圧力ポンプ。
イ）少なくとも１つのガラスアンプルを保持するための、少なくとも１つの変形可能な表面を有する中空円筒。
ウ）モノマー流体を包含し中空円筒内に配置されている少なくとも１つのガラスアンプル。
エ）中空円筒の変形可能外装表面の反対側にある非変形可能な支持要素。
オ）中空円筒の下に配置してある流体透過性のストレーナプレート。
カ）ストレーナプレートの下に置かれている漏斗。
キ）隣接している第一レバー。第一継手によって旋回可能であり、それにより、該レバーの自由端が変形可能な中空円筒の外側表面に弾性的に接触する。
ク）第二継手により短尺レバー部分と長尺レバー部分に分けられている第二レバー。第二レバーの回転中心は、第一レバーの回転中心よりも高い位置に置かれている。
ケ）第二レバーは中空円筒に平行に配置されており、短尺レバー部分は第一レバーに平行に配置されている。
コ）中空円筒形状のカートリッジ。
サ）カートリッジの内室に配置されているセメント粉末。
シ）複動式ポンプの圧力ポンプ部分と漏斗とを連結する流体透過性の第一連結手段。
ス）吸引圧力ポンプの圧力ポンプ部分とカートリッジの内室とを連結する、流体透過性の第二連結手段。
セ）手動で操作される撹拌装置。該撹拌装置はカートリッジ内に配置されている。
ソ）カートリッジの内室を気密状態に閉鎖する、カートリッジ内で軸方向に変位可能なピストン。
タ）カートリッジの内室を外部環境と連結する、ピストン内のガス透過性第三連結手段。
チ）吸引圧力ポンプの吸引ポンプ部分とピストン内のガス透過性第三連結手段とを連結する、ガス透過性第四連結手段。
ツ）オプションとして、中空円筒、カートリッジ、第一レバーおよび第二レバーと連結された基部要素。
【００６３】
本発明の更なる例示的実施態様を以下に５つの概略図を参照して説明するが、本発明が同時に斯かる実施態様により制限されることはない。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】図１は、ガラスアンプルを開けるための本発明の装置を有する、本発明のセメント固定装置の概略側面図を示す。
【図２】図２は、図１に示すセメント固定装置の概略投影図を示す。
【図３】図３は、図１および図２に示されるセメント固定装置の一部である、ガラスアンプルを開けるための本発明の装置を詳細に示した概略投影図であり、ガラスアンプルを壊して開ける前の状態を示している。
【図４】図４は、図３に示されるセメント固定装置の一部である、ガラスアンプルを開けるための本発明の装置を詳細に示した概略投影図であり、ガラスアンプルを壊して開けた後の状態を示している。
【図５】図５は、図１および図２に示されるセメント固定装置の一部の概略斜視投影図である。
【発明を実施するための形態】
【００６５】
図１ないし図５は、本発明のセメント固定装置、および該セメント固定装置の一部である本発明によるガラスアンプルを開けるための装置の異なる図面を示している。図１は、ガラスアンプルを開けるための本発明の装置を有する、本発明のセメント固定装置の概略側面図を示す。セメント固定装置は、蓋２によって上側（上述の図１参照）が閉鎖されているアンプルホルダー１を有する。アンプルホルダー１の内部には、アンプルホルダー１すなわちガラスアンプルを開けるための装置内で開けることができるガラスアンプル（図１には図示しない）が含まれる。アンプルホルダー１の内室を閉鎖するには、蓋２をアンプルホルダー１に挿入するだけでよい。アンプルホルダー１の隣には、端部にグリップ６を有するレバー４が提供されている。セメント固定装置またはガラスアンプルを開けるための装置を操作するには、グリップ６の助けを得て、アンプルホルダー１および蓋２から離れる方向にレバー４を手動で回転させる、すなわちアンプルホルダー１に対して傾けるだけで良い。
【００６６】
更に、骨セメント粉末が置かれているカートリッジ８が、アンプルホルダー１の隣に配置してある。端部にグリップ１２を有する混合チューブ１０が、カートリッジ８の内室によって形成されるカートリッジ８の混合室内に突出している。混合チューブ１０は、カートリッジ８の内部に導かれる通路中で回転可能かつ長手方向に変位可能であり、斯くして追加の支持が与えられている。
【００６７】
レバー４は、ハウジング１４内でアンプルホルダー１に対して回転できるようにして支持されている。ハウジング１４、グリップ６および１２、混合ロッド１０、カートリッジ８、レバー４、蓋２およびアンプルホルダー１はプラスチック製であり、簡単な射出成型法を用いて製造できる。アンプルホルダー１の端には連結ライン１６があり、該連結ラインは、アンプルホルダー１をカートリッジ８の混合室に流体透過状態で連結している。連結ライン１６にはループ１８またはサイフォン１８が形成されており、ガラスアンプルが開けられた後、アンプルホルダー１内で開けられたガラスアンプルからカートリッジの混合室に流体が直接流れ込まないようにしている。連結ライン１６は透明なので、ループ１８の領域に設けられたハウジング内のウインドウを通して観察可能である。その結果、ユーザーは、流体がカートリッジ８の混合室に導かれているか否かを目視確認できる。加えて、ウインドウ領域に秤が提供されているので、ユーザーはアンプルホルダー１に導入された、またはそこに存在する流体の量を確認できる。
【００６８】
アンプルホルダー１、ハウジング１４およびカートリッジ８は、プラスチック製の基盤要素２０で支持されている。基盤要素２０は、アンプルホルダー１およびハウジング４と一体型に設計してもよい。基盤要素２０は平らな下面を有しているので、セメント固定装置は、テーブル等の平らな基盤上に簡単に設置できる。基盤要素２０には、カートリッジ８を締め付け固定するための連結子２２が配置されている。
【００６９】
二部構成の送達ピストンの一部である滅菌ピストン２４が、混合チューブ１０の周りに配置してある。混合チューブ１０は、滅菌ピストン２４内の通路を通って、旋回可能および変位可能な状態で長手方向に延びている。ゴム製の周シール２６が滅菌ピストン２４上に配置してあり、それにより、滅菌ピストン２４を送達ピストンの第二部分であるシーリングピストン（図１には図示しないが、図２ないし図５には図示してある）に挿入した際に、滅菌ピストン２４は該シーリングピストンを密閉可能である。シーリングピストンはカートリッジ８の上部に既に挿入してあり、ガス透過状態（しかし骨セメント粉末に対しては不透過の状態）で、環境に対してカートリッジ８の混合室を閉鎖している。シール２６およびシーリングピストンのシールを除いて、滅菌ピストン２４およびシーリングピストンはプラスチックを用いて製造してもよい。
【００７０】
図２は、図１に示すセメント固定装置の概略投影図を示す。この図では、アンプルホルダー１の内部にガラスアンプル３０が配置されているのを見ることができる。ガラスアンプル３０にはモノマー流体が充填してある。図３は、図１および図２に示されるセメント固定装置の一部である、ガラスアンプルを開けるための本発明の装置を詳細に示した概略投影図であり、ガラスアンプル３０を壊して開ける前の状態が示されている。モノマー流体は、カートリッジ８からのセメント粉末と混合されると、骨セメント混合体を形成する。ガラスアンプル３０は、該ガラスアンプル３０を開けるために通常は壊されることになるアンプル頭部３２を有している。ガラスアンプル３０の首部は薄いので、この場合、モノマー流体がガラスアンプル３０から流れ出す速度は遅く、従って、ユーザーは、セメント固定装置の操作のために次の工程を実施できるようになるまで待たなければならない。
【００７１】
ガラスアンプル３０は、変形可能な材料で作られたインサート３４に挿入される。インサート３４は、アンプルホルダー１と一緒になって、ガラスアンプル３０のためのホルダー１、３４を形成する。インサート３４は、その下部にいくつかの分厚い部分を有するように設計されており、そこにアンプル床部を載せるためのレッジ３６が形成される。アンプル床部は、ガラスアンプル３０のアンプル頭部３２の反対側に位置している。従って、ガラスアンプル３０は、アンプル床部の部分までしかアンプルホルダー１のインサートには挿入できない。
【００７２】
アンプルホルダー１は側面開口部を有しており、インサート３４がそこに変形可能な側壁３８を形成している。この場所でガラスアンプル３０は開けられる、すなわち壊されて開けられるのであるが、その場合、アンプル床部の直ぐ上のガラスアンプル３０上に、変形可能な側壁３８を通して圧力が作用する。ガラスアンプル３０のアンプル床部が壊れると、すなわちガラスアンプル３０が開けられると、モノマー流体はその開けられたガラスアンプル３０から全て流れ出すので、モノマー流体は、セメント固定装置内すなわちセメント固定装置のガラスアンプル３０を開くための装置内の次の工程のために、全てが迅速に利用可能となる。
【００７３】
側壁３８を変形させることによりガラスアンプル３０を壊して開くのにレバー４が使用されるが、該レバーはグリップ６を通して操作され、軸４０の周りに回転される。レバー４は、軸４０の周りに旋回または回転できるようなやり方でハウジング１４によって支持されている。軸４０は、グリップ６を固定している長尺レバーアーム４２とハウジング内に配置されている短尺レバーアーム４４とに、レバー４を分割している。基盤要素２０またはハウジング１４上の短尺レバーアーム４４はアンプルホルダー１の反対側（図２および図３の右側）に接触しており、従ってこの方向への回転が阻止されているので、長尺レバーアーム４２はアンプルホルダー１から離れる方向にしか移動できない（すなわち近づく方向には移動できない）。
【００７４】
レバー４の短尺レバーアーム４４はアンプルホルダー１に面する側で更なる短尺レバー４６と接触しており、該短尺レバーは、軸４８の周りに旋回できるやり方で、継手４８または軸４８を通して、セメント固定装置またはガラスアンプル３０を開けるための装置の基盤要素に連結している。この追加のレバー４６はハウジング１４内に配置してある。レバー４６のレバー自由端５０は短尺レバーアーム４４と一緒に移動できる。レバー自由端５０の先端には刃先５２が取り付けてあり、その刃先は変形可能な側壁３８に接触している。この場合、レバー４６の軸４８は、レバー自由端５０並びに刃先５２が変形可能な側壁および基盤要素２０の方向に移動できるように配置してある。その結果、変形可能な側壁３８を通して刃先５２によってガラスアンプル３０上に加えられる力は、該ガラスアンプル３０をレッジ３６の方向にも軽く押すので、ガラスアンプル３０はホルダー１、３４内に押圧される。
【００７５】
レッジ３６の下にはストレーナ５４および／またはフィルタ５４が配置してあり、開けられた、すなわち壊されて開けられたガラスアンプル３０のガラス片は、それにより阻止される。レッジ３６とストレーナ５４および／またはフィルタ５４との間の距離はガラスアンプル３０の外径よりも大きいので、落下するアンプル床部は暫定的なチャンバとなり、開けられたガラスアンプル３０からのモノマー流体の流出が妨げることはない。ストレーナ５４および／またはフィルタ５４の下には漏斗５６が配置してあり、その端には連結ライン１６が存在する。加えて、レバーを回転することにより開閉可能な弁要素（図示しない）を、ホルダー１、３４から連結ライン１６の入口に提供してもよい。
【００７６】
連結ライン１６は、モノマー流体をループ１８を越えてカートリッジ８に導く。カートリッジ８に連なる連結ライン１６の入口には、粉末不透過／モノマー流体透過性のフィルタ５８が配置してある。セメント粉末がカートリッジ８の混合室から連結ライン１６に入り、そこでモノマー流体と反応し、連結ライン１６内で固化し、その結果、モノマー流体が全てまたは必要な量だけカートリッジ８に導かれる前に、連結ラインがブロックされてしまうと言うような事態が、フィルタ５８によって回避される。フィルタ５８は、雄ネジを有する連結子６０内に提供される。それとマッチする雌ネジを有するカートリッジ８が、上記連結子６０に締め付けられる。
【００７７】
カートリッジ８の上部末端には、滅菌ピストン６２がカートリッジ内に配置されており、ゴム製の２つの周シールリング６４でカートリッジ８の内壁にシールされている。滅菌ピストン６２はガス透過性なので、カートリッジ８の内部すなわち混合室を滅菌ピストン６２を通して酸化エチレン等の滅菌ガスで滅菌できる。滅菌ピストン６２は、カートリッジ８の内部にある混合室の上部境界を提供する。完成セメント混合体をカートリッジ８から押し出すため、滅菌ピストン６２はカートリッジ８内で長手方向に移動可能である。しかし、滅菌ピストン６２の好ましくない動きを防止するため、滅菌ピストン６２は図２に示される位置で止められる。シーリングピストン２４と滅菌ピストン６２は、カートリッジ８から内容物を押し出すための二部構成送達ピストン２４、６２を一緒に形成する。ピストンシステム２４、６２すなわち送達ピストン２４、６２を密閉するため、シーリングピストン２４は上部から滅菌ピストン６２に挿入できる。シーリングピストン２４内には、真空源と連結するための通路６６が配置されている。真空源によりカートリッジ８の混合室を真空にできるし、加えて、モノマー流体をアンプルホルダー１または連結ライン１６からカートリッジ８内に吸引することも可能である。
【００７８】
カートリッジ８の内部すなわち混合室には、混合チューブ１０に取り付けられたいくつかの混合パドル６８を有する混合装置が配置されている。混合チューブ内には、安定目的のためのロッド７０が配置されている。カートリッジ８の内容物またはモノマー流体をセメント粉末と十分混合するため、混合装置または混合パドル６８は混合室内で混合チューブ１０を用いて回転できるし、長手方向（図２では上から下として示されている）にも移動可能である。モノマー流体がアンプルホルダー１から十分かつ確実に流れるように、換気通路７２が蓋２に提供されており、モノマー流体が漏斗５６および連結ライン１６を通してカートリッジ８内に導かれる際に、空気がその蓋を通してその後アンプルホルダー１に流れ込む。この目的のため、インサート３４の内部壁の領域には、空気がその後ガラスアンプル３０を通過して流れるような溝を提供してもよい。
【００７９】
図４は、図３に示されるセメント固定装置の一部である、ガラスアンプル３０を開けるための本発明の装置を詳細に示した概略投影図であり、ガラスアンプルを壊して開けた後の状態を示しており、図５は、図１および図２に示される、開けられたガラスアンプル３０を有するセメント固定装置の一部の概略斜視投影図である。アンプル床部７４は壊されてガラスアンプル３０から離れており、斯くしてセメント固定装置またはガラスアンプル３０を開けるための装置内のガラスアンプル３０が開けられる。加えて、レバー４は手動で傾けられているので、刃先５２を有するハウジング１４内の小さいレバー４６が、アンプル床部７４が壊れるまで変形可能な側壁３８に押圧されている。
【００８０】
変形可能な側壁３８の反対側のアンプルホルダー１が下部レバー４６を通した力作用により簡単に変形しないようにするため、本実施例で提供されている支持要素は、連結ライン１６のループ１８を取り囲みアンプルホルダー１と一体化した設計を有するハウジングによって形成されている。しかし、アンプルホルダー１自体が支持要素を形成してもよい。斯かる目的のため、アンプルホルダー１は十分に安定していなければならない。すなわちレバー４６によって付与され刃先５２とガラスアンプル３０によって伝達される圧力によって、変形可能な側壁３８の反対側にあるアンプルホルダー１の壁が変形できないようにするため、アンプルホルダーは十分厚い壁を有していなければならない。
【００８１】
モノマー流体はガラスアンプル３０から流れ出し、カートリッジ８内のセメント粉末と混合されるのに使用される。ガラスアンプル３０が壊され開けられた後、アンプルホルダー１内の流体は利用可能となり、連結ライン１６を通してカートリッジ８の内室へ導かれ、そこでモノマー流体をアンプルホルダー１からカートリッジ８の内室へ吸引するため、カートリッジ８の内室の低圧が使用される。斯かる低圧はポンプ（図示しない）により発生できる。あるいはモノマー流体は適切な構造体（圧力ポンプ）を用いてカートリッジ８内に押圧してもよい。次に、骨セメントまたは骨セメントペーストを製造するため、モノマー流体は、カートリッジ８の内室において混合パドル６８を用いてセメント粉末と混合できる。
【００８２】
カートリッジ８の内室の初期成分が混合パドル６８で混合され、混合チューブ１０がカートリッジ８の内室からできるだけ上に引き上げられ、設定された切断点で壊される。シーリングピストン２４が滅菌ピストン６２まで回転されると、シーリングピストン２４を通るガス通路が閉鎖される。真空源がシーリングピストン２４から分離される。カートリッジ８を回してそれを基盤要素２０から外し、排出チューブ（図示しない）がカートリッジ８の雌ネジにねじ込まれると、混合された骨セメントがカートリッジを通して適用できるようになる。滅菌ピストン６２とシーリングピストン２４で構成される供給ピストン２４のラッチを解除すると、適用装置（図示しない）を用いてカートリッジ８の内部への駆動が可能となる。その結果、カートリッジ８の内容物すなわち混合骨セメントが、反対側の開口部からネジ止めされている排出チューブを通って押し出される。
【００８３】
セメント固定装置の構成要素は、ガラスアンプル３０、フィルタ５８および骨セメントの初期成分を除いて、射出成型方法によりプラスチックを用いて作製できる。管路１６および１８は、異なるプラスチック材料で作製してもよい。
【００８４】
上述のセメント固定装置においては、骨セメントの２つの初期成分は、後のある時点で必要な時いつでも、真空条件下において貯蔵および混合できる。ガラスアンプル３０を開けるのに、電池や引張バネなどの初期エネルギー貯蔵装置は必要ではない。必要なエネルギーは手動で供給される。
【００８５】
上述の説明、特許請求項の範囲、図面および例示的実施態様で開示した本発明の特徴は、種々の実施態様で本発明を実現するにあたり、個別的並びに本発明の実現に必要な異なる実施態様におけるあらゆる組み合わせにおいて非常に重要であり得る。
【符号の説明】
【００８６】
１：アンプルホルダー
２：蓋
４：レバー
６：グリップ
８：カートリッジ
１０：混合チューブ
１２：グリップ
１４：ハウジング
１６：連結ライン
１８：ループ／サイフォン
２０：基部要素
２２：連結子
２４：シーリングピストン
２６：シール
３０：ガラスアンプル
３２：アンプル頭部
３４：インサート
３６：レッジ
３８：変形可能側壁
４０：回転軸／ベアリング
４２：長尺レバーアーム
４４：短尺レバーアーム
４６：レバー
４８：回転軸／ベアリング
５０：レバー自由端
５２：刃
５４：ストレーナ／フィルタ
５６：漏斗
５８：粉末不透過／液体透過可能フィルタ
６０：雄ネジを有する連結子
６２：滅菌ピストン
６４：シール
６６：通路
６８：混合パドル
７０：ロッド
７２：換気通路
７４：アンプル床部
【図１】
2017060762.tif 000003
【図２】
2017060762.tif 000004
【図３】
2017060762.tif 000005
【図４】
2017060762.tif 000006
【図５】
2017060762.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成28年9月27日(2016.9.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガラスアンプルを手動で装置内部に開けるための装置において、以下の部品すなわちガラスアンプル（３０）を保持するための少なくとも部分的に閉鎖された側壁（３４、３８）を有するホルダー（１、３４）であって、前記ホルダー（１、３４）は少なくとも１つの変形可能な閉鎖側壁（３８）を有しており、前記側壁（３８）の反対側には支持要素が提供されている、ホルダー（１、３４）と、前記ホルダー（１、３４）の下に配置されたストレーナ（５４）および／またはフィルター（５４）であって、開いたガラスアンプル（３０）の内容物がそれを通して流れるようになっている、ストレーナ（５４）および／またはフィルタ（５４）と、前記ホルダー（１、３４）に衝突するやり方で回転するように第一軸（４８）の周りに旋回可能な第一レバー（４６）であって、前記第一レバー（４６）の自由端（５０）を前記ホルダー（１、３４）の変形可能な閉鎖側壁（３８）に押圧する、第一レバーと、前記ホルダー（１、３４）に衝突するやり方で回転できるように第二軸（４０）の周りに旋回可能な第二レバー（４）であって、前記第二軸（４０）が前記第二レバー（４）を短尺レバーアーム（４４）と長尺レバーアーム（４２）に分ける、第二レバーとを有し、前記短尺レバーアーム（４４）の一方の端は、前記長尺レバーアーム（４２）の手動操作により前記第一レバー（４６）に対して押圧可能であり、それにより、前記第一レバー（４６）の自由末端（５０）が前記変形可能な閉鎖側壁（３８）に対して押圧されて前記壁（３８）を変形させ、それにより、前記ホルダー（１、３４）内に位置しており前記ホルダー（１、３４）とマッチしているガラスアンプル（３０）が、前記第一レバー（４６）の自由端（５０）の押圧により壊されて開くようになっていることを特徴とする、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記ホルダー（１、３４）は中空シリンダであり、および／または前記ホルダー（１、３４）はエラストマーまたはエラストマー製の挿入物から成っており、前記エラストマーは６０を超えるショア硬さを有しているのが好ましく、前記エラストマーはシリコンゴムまたはエチレンプロピレンジエンゴム（ＥＰＤＭ）であるのが特に好ましいことを特徴とする、装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の装置において、前記ガラスアンプル（３０）を載せるためのレッジ（３６）が前記ホルダー（１、３４）内に配置されており、前記レッジ（３６）は、アンプル床部（７４）またはアンプルプロフィールの表面積の半分未満であることを特徴とする、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、前記レッジ（３６）と前記ストレーナ（５４）および／またはフィルタ（５４）との間の距離が、使用される前記ガラスアンプル（３０）の外径と同じまたはそれより大きくなるように、前記レッジ（３６）が前記ホルダー（１、３４）内に配置されることを特徴とする、装置。
【請求項５】
請求項３または４に記載の装置において、前記第一レバー（４６）の自由端（５０）が前記変形可能な側壁（３８）の外側において前記アンプル床部（７４）の上に位置するように、前記レッジ（３６）が前記ホルダー（１、３４）内に配置され、それにより、前記ガラスアンプルが前記レッジ（３６）上に立っていることを特徴とする、装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置において、前記第二レバー（４）を操作すると、前記ストレーナ（５４）および／またはフィルタ（５４）の方向に配向する成分、および／または前記ホルダー（１、３４）内に置かれた前記ガラスアンプル（３０）を前記ホルダー（１、３４）内に、好ましくはレッジ（３６）の方向に押圧する成分を力のベクトルが含むように、前記第一レバー（４６）の自由端（５０）が前記変形可能な側壁（３８）を押圧することを特徴とする、装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置において、前記ホルダー（１、３４）の方に向いている側の前記第一レバー（４６）の自由端（５０）上に、刃先（５２）が配置されていることを特徴とする、装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置において、前記長尺レバーアーム（４２）と前記短尺レバーアーム（４４）の間の長さの比は少なくとも５対１であることを特徴とする、装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置において、ガラスアンプル（３０）は前記ホルダー（１、３４）内に配置されており、前記ガラスアンプル（３０）は、医療用骨セメントを製造するための流体、好ましくはモノマー流体を含んでいることを特徴とする、装置。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置において、前記第二レバー（４）は前記第一レバー（４６）と同じ平面で回転可能であり、前記第二レバー（４）の動きは前記第一レバー（４６）の動きと係合していることを特徴とする、装置。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置において、前記第二レバー（４）の第二軸（４０）が前記第一レバー（４６）の第一軸（４８）よりも上に配置されており、前記第一レバー（４６）の第一軸（４８）と前記第二レバー（４）の第二軸（４０）が平行に配置されているのが好ましいことを特徴とする、装置。
【請求項１２】
医療用セメント固定装置、特にＰＭＭＡ骨セメントを混合するために予め完全に準備された医療用セメント固定装置において、請求項１〜１１のいずれか一項に記載された装置を含み、更にセメント粉末、特に骨セメント粉末を含む混合室を有するカートリッジ（８）を含み、前記混合室は、液体透過可能なやり方で、ストレーナ（５４）および／またはフィルタ（５４）の下で、前記ホルダー（１、３４）に連結されていることを特徴とする、医療用セメント固定装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載のセメント固定装置において、ガラスアンプル（３０）が前記ホルダー（１、３４）内に配置してあり、前記ガラスアンプル（３０）はモノマー液体を含んでおり、前記モノマー液体を前記カートリッジ（８）にポンピングするためのポンプと、前記モノマー液体を前記ガラスアンプル（３０）から前記カートリッジ（８）に送るための連結ライン（１６）と、前記カートリッジ（８）の内容物を混合するための手動操作撹拌装置（６８）と、送達ピストン（２４、６２）であって、長手方向に移動可能なように前記カートリッジ（８）に提供されており、混合された骨セメントを前記カートリッジ（８）から排出するための送達ピストンと、前記送達ピストン（２４、６２）内のガス透過性連結手段（６６）であって、前記カートリッジ（８）の内室を外部環境と連結するための手段と、基部要素（２０）であって、前記ホルダー（１、３４）、前記カートリッジ（８）およびレバー（４、４６）に連結されており、前記セメント固定装置を平らな平面上に配置できるようにするための基部要素とを含んでなることを特徴とする、セメント固定装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載のセメント固定装置において、前記ポンプは吸引圧力ポンプであり、前記吸引圧力ポンプの圧力ポンプ要素は前記ホルダー（１、３４）に連結されており、前記吸引圧力ポンプの吸引ポンプ要素は前記カートリッジ（８）の混合室に連結されている、好ましくは、前記送達ピストン（２４、６２）内の前記ガス透過性連結手段（６６）を通して、前記カートリッジ（８）の混合室に連結されていることを特徴とする、セメント固定装置。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか一項に記載の装置におけるガラスアンプル（３０）を開くための方法において、前記第二レバー（４）の長尺レバーアーム（４２）が前記第二軸（４０）の周りに手動で回転され、その結果、前記第二レバー（４）の短尺レバーアーム（４４）が前記第一レバー（４６）の自由端（５０）に押圧され、前記第一レバー（４６）は前記第一軸（４８）の周りに回転し、前記第一レバー（４６）の自由端（５０）が前記ホルダー（１、３４）の変形可能な側壁（３８）を押圧し、前記変形可能な側壁（３８）が変形し、前記変形可能な側壁（３８）の変形により、前記ホルダー（１、３４）のガラスアンプル（３０）が機械的に壊れて開くことを特徴とする、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法において、前記ガラスアンプル（３０）は、前記第二レバー（４）の手動操作前に前記ホルダー（１、３４）に挿入され、好ましくは、前記ガラスアンプル（３０）のアンプル床部（７４）が最初に前記ホルダー（１、３４）に挿入されることを特徴とする、方法。
【請求項１７】
請求項１５または１６に記載の方法において、前記ガラスアンプル（３０）が壊れて開いた後、モノマー液体は前記ガラスアンプル（３０）から前記ストレーナ（５４）および／またはフィルタ（５４）を通して流れ出し、骨セメント粉末を含む前記カートリッジ（８）の混合室に運ばれ、その後、前記骨セメント粉末と前記モノマー液体は、前記カートリッジ（８）の混合室で混合されることを特徴とする、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
二部構成の送達ピストンの一部であるシーリングピストン２４が、混合チューブ１０の周りに配置してある。混合チューブ１０は、シーリングピストン２４内の通路を通って、旋回可能および変位可能な状態で長手方向に延びている。ゴム製の周シール２６がシーリングピストン２４上に配置してあり、それにより、シーリングピストン２４を送達ピストンの第二部分である滅菌ピストン（図１には図示しないが、図２ないし図５には図示してある）に挿入した際に、シーリングピストン２４は該滅菌ピストンを密閉可能である。滅菌ピストンはカートリッジ８の上部に既に挿入してあり、ガス透過状態（しかし骨セメント粉末に対しては不透過の状態）で、環境に対してカートリッジ８の混合室を閉鎖している。シール２６および滅菌ピストンのシールを除いて、シーリングピストン２４および滅菌ピストンはプラスチックを用いて製造してもよい。
【外国語明細書】
2017060762000001.pdf