(57)【要約】【課題】環境条件を考慮した熱湯消毒時間の最適化を図ることができる血液浄化装置を提供する。【解決手段】患者に透析治療を施すためのダイアライザ２が取り付けられるとともに、当該ダイアライザ２に透析液を導入又は当該ダイアライザ２からの排液を排出するための配管が配設された血液浄化装置において、配管を熱湯消毒する熱湯消毒工程時の環境条件又はその環境条件に関わるパラメータを検出し得るサーミスタ９と、該サーミスタ９で検出された環境条件又はその環境条件に関わるパラメータに基づいて配管の熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間を推定する推定手段１１とを備えたものである。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に透析治療を施すための血液浄化手段が取り付けられるとともに、当該血液浄化手段に透析液を導入又は当該血液浄化手段からの排液を排出するための配管が配設された血液浄化装置において、
前記配管を熱湯消毒する熱湯消毒工程時の環境条件又はその環境条件に関わるパラメータを検出し得る検出手段と、
該検出手段で検出された環境条件又はその環境条件に関わるパラメータに基づいて前記配管の熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間を推定する推定手段と、
を備えたことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記推定手段で推定された前記熱湯消毒時間に基づいて熱湯消毒の終了時刻又は終了までの残り時間を算出する算出手段を具備したことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記熱湯消毒工程時、液体を循環させ得る循環流路を形成するための循環用配管と、
前記循環流路を循環する液体を加熱して熱湯消毒に必要な温度の熱湯を生成し得る加熱手段と、
該加熱手段で加熱された液体の温度を計測し得る温度計測手段と、
を具備するとともに、前記検出手段は、前記温度計測手段から成り、当該温度計測手段による計測値が前記環境条件に関わるパラメータとされたことを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記加熱手段及び温度計測手段は、前記循環流路に配設されたことを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記温度計測手段は、前記加熱手段の下流側に配設されたことを特徴とする請求項４記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記温度計測手段は、前記加熱手段の下流側近傍に配設されたことを特徴とする請求項５記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記推定手段は、任意の前記環境条件における、前記温度計測手段の計測値と、前記循環流路における前記温度計測手段の下流側で、且つ前記加熱手段の上流側の部位の温度との相関に基づき予め作成され、当該温度計測手段の計測値から前記熱湯消毒時間を求めるためのテーブルを有することを特徴とする請求項４〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項８】
前記推定手段は、任意の前記環境条件における、前記温度計測手段の計測値と、前記循環流路における前記温度計測手段の下流側で、且つ前記加熱手段の上流側近傍の部位の温度との相関に基づき予め作成され、当該温度計測手段の計測値から前記熱湯消毒時間を求めるためのテーブルを有することを特徴とする請求項４〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項９】
前記推定手段は、任意の前記環境条件における、前記温度計測手段の計測値と、前記循環流路における前記加熱手段の加熱によって温度上昇が遅い部位の温度との相関に基づき予め作成され、当該温度計測手段の計測値から前記熱湯消毒時間を求めるためのテーブルを有することを特徴とする請求項４〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項１０】
前記温度計測手段の計測値に基づいて前記テーブルの環境条件の少なくとも一つを特定し得ることを特徴とする請求項７〜９の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に透析治療を施すための血液浄化手段が取り付けられるとともに、当該血液浄化手段に透析液を導入又は当該血液浄化手段からの排液を排出するための配管が配設された血液浄化装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、透析治療に使用される血液浄化装置としての透析装置は、血液回路に接続されたダイアライザ（血液浄化手段）に透析液を導入するとともに、透析により老廃物を含んだ透析液をダイアライザから排出すべく透析液導入ライン及び透析液排出ライン等の配管が配設されている。これら透析液導入ライン及び透析液排出ラインは、その先端がダイアライザの透析液導入口及び透析液導出口にそれぞれ接続されるとともに、透析液導入ラインの基端が透析液供給装置に接続されてダイアライザに対する透析液の供給が行われている。
【０００３】
このような血液浄化装置においては、透析治療前に透析液導入ラインおよび透析液排出ライン等の配管に対して洗浄消毒が行われる。近年では洗浄消毒液として、（クエン酸を添加した）熱湯を用いた熱湯消毒工程が行われるようになった。従来の血液浄化装置は、例えば特許文献１にて開示されているように、熱湯消毒工程時、液体（洗浄水）を循環させ得る循環流路を形成するための循環用配管と、循環流路を循環する液体を加熱して熱湯消毒に必要な温度の熱湯を生成し得るヒータ（加熱手段）と、ヒータで加熱された液体の温度を計測し得るサーミスタ（温度計測手段）とを具備するとともに、所定温度の熱湯を熱湯消毒に必要な時間、循環流路にて循環させることにより配管を熱湯消毒していた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１４−０９７１９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記従来の血液浄化装置においては、以下の問題があった。
配管の熱湯消毒は、その熱湯消毒工程時の環境条件に依存することが大きく、当該環境条件が最悪の条件下でも一定の消毒効果が得られるように熱湯消毒時間等が設定されている。すなわち、ヒータの加熱機能（電源電圧）、給水温度及び雰囲気温度等の環境条件が熱湯消毒のための熱湯を得る上で最悪である場合を想定し、一定の熱湯消毒効果を担保するべく、最悪条件に合わせた長時間の熱湯消毒時間が設定されているのである。
【０００６】
しかしながら、上記の如く設定された熱湯消毒時間は、通常状態の環境条件下で必要とされる熱湯消毒時間と比べて大きく乖離している場合が多く、結果的に余分な熱湯消毒時間が設定されることになっていた。このように、従来技術においては、熱湯消毒を効率的に行わせることができず、消費電力の増大や配管に配設されたフィルタ等に付与される熱ストレスを増大させる虞があった。したがって、より効率的な熱湯消毒工程を行わせるためには、環境条件を考慮した熱湯消毒時間の最適化を図ることが必要とされていた。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、環境条件を考慮した熱湯消毒時間の最適化を図ることができる血液浄化装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１記載の発明は、患者に透析治療を施すための血液浄化手段が取り付けられるとともに、当該血液浄化手段に透析液を導入又は当該血液浄化手段からの排液を排出するための配管が配設された血液浄化装置において、前記配管を熱湯消毒する熱湯消毒工程時の環境条件又はその環境条件に関わるパラメータを検出し得る検出手段と、該検出手段で検出された環境条件又はその環境条件に関わるパラメータに基づいて前記配管の熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間を推定する推定手段とを備えたことを特徴とする。
【０００９】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記推定手段で推定された前記熱湯消毒時間に基づいて熱湯消毒の終了時刻又は終了までの残り時間を算出する算出手段を具備したことを特徴とする。
【００１０】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記熱湯消毒工程時、液体を循環させ得る循環流路を形成するための循環用配管と、前記循環流路を循環する液体を加熱して熱湯消毒に必要な温度の熱湯を生成し得る加熱手段と、該加熱手段で加熱された液体の温度を計測し得る温度計測手段とを具備するとともに、前記検出手段は、前記温度計測手段から成り、当該温度計測手段による計測値が前記環境条件に関わるパラメータとされたことを特徴とする。
【００１１】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記加熱手段及び温度計測手段は、前記循環流路に配設されたことを特徴とする。
【００１２】
請求項５記載の発明は、請求項４記載の血液浄化装置において、前記温度計測手段は、前記加熱手段の下流側に配設されたことを特徴とする。
【００１３】
請求項６記載の発明は、請求項５記載の血液浄化装置において、前記温度計測手段は、前記加熱手段の下流側近傍に配設されたことを特徴とする。
【００１４】
請求項７記載の発明は、請求項４〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記推定手段は、任意の前記環境条件における、前記温度計測手段の計測値と、前記循環流路における前記温度計測手段の下流側で、且つ前記加熱手段の上流側の部位の温度との相関に基づき予め作成され、当該温度計測手段の計測値から前記熱湯消毒時間を求めるためのテーブルを有することを特徴とする。
【００１５】
請求項８記載の発明は、請求項４〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記推定手段は、任意の前記環境条件における、前記温度計測手段の計測値と、前記循環流路における前記温度計測手段の下流側で、且つ前記加熱手段の上流側近傍の部位の温度との相関に基づき予め作成され、当該温度計測手段の計測値から前記熱湯消毒時間を求めるためのテーブルを有することを特徴とする。
【００１６】
請求項９記載の発明は、請求項４〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記推定手段は、任意の前記環境条件における、前記温度計測手段の計測値と、前記循環流路における前記加熱手段の加熱によって温度上昇が遅い部位の温度との相関に基づき予め作成され、当該温度計測手段の計測値から前記熱湯消毒時間を求めるためのテーブルを有することを特徴とする。
【００１７】
請求項１０記載の発明は、請求項７〜９の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記温度計測手段の計測値に基づいて前記テーブルの環境条件の少なくとも一つを特定し得ることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
請求項１の発明によれば、配管を熱湯消毒する熱湯消毒工程時の環境条件又はその環境条件に関わるパラメータを検出し得る検出手段と、該検出手段で検出された環境条件又はその環境条件に関わるパラメータに基づいて配管の熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間を推定する推定手段とを備えたので、環境条件を考慮した熱湯消毒時間の最適化を図ることができる。
【００１９】
請求項２の発明によれば、推定手段で推定された熱湯消毒時間に基づいて熱湯消毒の終了時刻又は終了までの残り時間を算出する算出手段を具備したので、熱湯消毒工程の終了時刻又は終了までの残り時間を作業員に把握させることができる。
【００２０】
請求項３の発明によれば、熱湯消毒工程時、液体を循環させ得る循環流路を形成するための循環用配管と、循環流路を循環する液体を加熱して熱湯消毒に必要な温度の熱湯を生成し得る加熱手段と、該加熱手段で加熱された液体の温度を計測し得る温度計測手段とを具備するとともに、検出手段は、温度計測手段から成り、当該温度計測手段による計測値が環境条件に関わるパラメータとされたので、血液浄化治療時に配管の温度を計測するための温度計測手段を流用して必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
【００２１】
請求項４の発明によれば、加熱手段及び温度計測手段は、循環流路に配設されたので、加熱手段及び温度計測手段を流用して必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
【００２２】
請求項５の発明によれば、温度計測手段は、加熱手段の下流側に配設されたので、加熱手段による加熱にて昇温が早い箇所に温度計測手段が配設されることとなり、より早く必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
【００２３】
請求項６の発明によれば、温度計測手段は、加熱手段の下流側近傍に配設されたので、加熱手段による加熱にて昇温がより早い箇所に温度計測手段が配設されることとなり、より一層早く必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
【００２４】
請求項７〜９の発明によれば、推定手段は、任意の前記環境条件における、温度計測手段の計測値と、循環流路における温度計測手段の下流側で、且つ加熱手段の上流側（又は上流側近傍）の部位の温度（或いは循環流路における加熱手段の加熱によって温度上昇が遅い部位の温度）との相関に基づき予め作成され、当該温度計測手段の計測値から熱湯消毒時間を求めるためのテーブルを有するので、より正確且つ円滑に必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
【００２５】
請求項１０の発明によれば、温度計測手段の計測値に基づいてテーブルの環境条件の少なくとも一つを特定し得るので、テーブル中の他の環境条件を排除して推定することができ、より正確且つ素早く必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の実施形態に係る血液浄化装置（血液回路が接続された状態）を示す模式図
【図２】同血液浄化装置における透析装置本体を示す外観図
【図３】同血液浄化装置（熱湯消毒工程時の状態）を示す模式図
【図４】同血液浄化装置における推定手段に記憶されたテーブルを示す模式図
【図５】同血液浄化装置におけるモニタ画面による表示を示す模式図
【図６】本発明の他の実施形態（サーミスタがヒータの上流側に配設）に係る同血液浄化装置を示す模式図
【図７】本発明の他の実施形態（サーミスタがヒータの上流側及び下流側に配設）に係る同血液浄化装置を示す模式図
【図８】本発明の他の実施形態（サーミスタが透析液導入ライン及び透析液排出ラインの先端側に配設）に係る同血液浄化装置を示す模式図
【図９】本発明の他の実施形態（サーミスタが循環用配管に配設）に係る同血液浄化装置を示す模式図
【図１０】本発明の他の実施形態（サーミスタを検出手段とする場合）に係る同血液浄化装置を示す模式図
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するためのもので、血液透析治療で使用される血液透析装置に適用されたものである。かかる血液透析装置は、図１に示すように、血液回路１（動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂ）と、血液浄化手段としてのダイアライザ２と、ダイアライザ２に対して接続可能とされ、当該ダイアライザ２に透析液を導入し得る透析液導入ラインＬ１と、ダイアライザ２に対して接続可能とされ、当該ダイアライザ２からの排液を排出し得る透析液排出ラインＬ２と、接続具Ｃ１、Ｃ２（所謂「カップリング」と称される接続具）と、制御手段１０と、推定手段１１と、算出手段１２とを主に有して構成されている。
【００２８】
血液回路１は、可撓性チューブから成る動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから主に構成されており、これら動脈側血液回路１ａと静脈側血液回路１ｂの間にダイアライザ２が接続されている。動脈側血液回路１ａには、その先端に動脈側穿刺針を接続可能なコネクタａを有するとともに、途中にしごき型の血液ポンプ３が配設されている。一方、静脈側血液回路１ｂには、その先端に静脈側穿刺針を接続可能なコネクタｂを有するとともに、途中に除泡用のエアトラップチャンバ４が接続されている。
【００２９】
そして、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態で、血液ポンプ３を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、該ダイアライザ２によって血液浄化及び除水が施された後、エアトラップチャンバ４で除泡がなされつつ静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻る。これにより、患者の血液を血液回路にて体外循環させつつダイアライザ２にて浄化することができる。
【００３０】
ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入ポート２ａ、血液導出ポート２ｂ、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄが形成されており、このうち血液導入ポート２ａには動脈側血液回路１ａの基端が、血液導出ポート２ｂには静脈側血液回路１ｂの基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２と接続具Ｃ１、Ｃ２を介してそれぞれ接続されている。
【００３１】
ダイアライザ２内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の老廃物や余剰水分等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００３２】
さらに、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２には、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ２に送液しつつ、当該ダイアライザ２から透析液と共に老廃物等を排出させる複式ポンプ５が接続されている。すなわち、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って複式ポンプ５が配設されており、かかる複式ポンプ５を駆動させることにより、ダイアライザ２に対して透析液導入ラインＬ１にて透析液を導入及び透析液排出ラインＬ２にて透析液を排出させ得るよう構成されているのである。
【００３３】
また、透析液導入ラインＬ１には、電磁弁Ｖ１、Ｖ２及び濾過フィルタ７が接続されており、ダイアライザ２に導入する透析液を濾過フィルタ７にて濾過し得るとともに、電磁弁Ｖ１、Ｖ２にて任意タイミングで流路を遮断又は開放可能とされている。一方、透析液排出ラインＬ２には、電磁弁Ｖ３、Ｖ４が接続されており、これら電磁弁Ｖ３、Ｖ４にて任意タイミングで流路を遮断又は開放可能とされている。
【００３４】
さらに、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ５の配設箇所よりダイアライザ２の接続側及びその反対側には、これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２と連通可能なバイパスラインＬ４、Ｌ５が接続されており、これらバイパスラインＬ４、Ｌ５には、各流路を開閉可能な電磁弁Ｖ５、Ｖ６が接続されている。また、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ５を迂回する迂回ラインＬ３が接続されており、迂回ラインＬ３には除水ポンプ６が接続されている。これにより、血液回路にて患者の血液を体外循環させる過程で除水ポンプ６を駆動させることにより、ダイアライザ２を流れる血液から水分を取り除いて除水し得るようになっている。
【００３５】
一方、本実施形態に係る透析液導入ラインＬ１の先端及び透析液排出ラインＬ２の先端には、接続具Ｃ１、Ｃ２が取り付けられており、これら接続具Ｃ１、Ｃ２同士を互いに接続する（図３参照）ことにより透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２にて閉回路を形成させるとともに、当該接続具Ｃ１、Ｃ２同士の接続を解除することにより当該閉回路を開放してダイアライザ２に接続（図１参照）可能とされている。
【００３６】
しかるに、本実施形態に係るバイパスラインＬ５は、熱湯消毒工程時、図３に示すように、液体（水）を循環させ得る循環流路を形成するための循環用配管を構成するものである。すなわち、図３に示すように、接続具Ｃ１、Ｃ２を接続して閉回路を形成するとともに、電磁弁Ｖ１、Ｖ４を閉状態、電磁弁Ｖ６を開状態（電磁弁Ｖ２、Ｖ３、Ｖ５は、任意タイミングで開閉し、バイパスラインＬ４を循環流路の一部とする状態と接続具Ｃ１、Ｃ２側を循環流路の一部とする状態とで切り替え得るようになっている。）とすることにより、液体を循環させるための循環流路が形成可能とされているのである。
【００３７】
また、透析液導入ラインＬ１におけるバイパスラインＬ５（循環用配管）の接続部と複式ポンプ５の接続部との間には、加熱手段としてのヒータ８と、温度計測手段としてのサーミスタ９とがそれぞれ接続されている。ヒータ８は、通電にて作動することにより、バイパスラインＬ５（循環用配管）によって形成された循環流路を循環する液体を加熱して熱湯消毒に必要な温度の熱湯を生成し得るものであり、サーミスタ９は、ヒータ８で加熱された液体の温度を計測し得るセンサから成る。
【００３８】
本実施形態に係る血液透析装置は、図２に示すように、治療の設定や治療過程の患者の状態等を表示するためのモニタ画面Ｍ、シリンジポンプＳ及び警報ランプＲ等を有した透析装置本体Ｈを有しており、かかる透析装置本体Ｈに、複式ポンプ５や血液ポンプ３の他、透析液導入ラインＬ１や透析液排出ラインＬ２等の配管が配設されている。なお、本実施形態に係る「配管」は、ダイアライザ２に透析液を導入するための透析液導入ラインＬ１、当該ダイアライザ２からの排液を排出するための透析液排出ラインＬ２に加え、透析液や排液が流通する他の配管も含むものとする。
【００３９】
制御手段１０は、透析装置本体Ｈに配設されたマイコン等から成るもので、治療前後や治療中における電磁弁（Ｖ１〜Ｖ６）の開閉制御、複式ポンプ５及び除水ポンプ６等のアクチュエータの制御等を行い得るよう構成されている。また、制御手段１０は、透析治療時、ヒータ８を制御してダイアライザ２に導入される透析液を適正な温度に加熱させるとともに、その透析液の温度をサーミスタ９にて計測させ、ヒータ８の作動を制御し得るようになっている。
【００４０】
特に、本実施形態に係る制御手段１０は、配管の熱湯消毒を行う熱湯消毒工程時、電磁弁（Ｖ１〜Ｖ６）の開閉を制御して、図３に示す循環流路を形成するとともに、ヒータ８を作動させて熱湯消毒に必要な温度の熱湯を生成可能とされている。また、本実施形態においては、熱湯消毒工程時、液体を循環させ得る循環流路を形成するための循環用配管（バイパスラインＬ５）と、循環流路を循環する液体を加熱して熱湯消毒に必要な温度の熱湯を生成し得る加熱手段（ヒータ８）と、該加熱手段で加熱された液体の温度を計測し得る温度計測手段（サーミスタ９）とを具備しており、循環流路を循環する過程において、ヒータ８によって加熱された液体の温度をサーミスタ９にてリアルタイムにて計測可能とされている。
【００４１】
ここで、本実施形態に係る血液浄化装置においては、透析装置本体Ｈ内における配管を熱湯消毒する熱湯消毒工程時の環境条件又はその環境条件に関わるパラメータを検出し得る検出手段（サーミスタ９）と、検出手段で検出された環境条件又はその環境条件に関わるパラメータに基づいて配管の熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間を推定する推定手段１１と、推定手段１１で推定された熱湯消毒時間に基づいて熱湯消毒の終了時刻を算出する算出手段１２とを具備している。
【００４２】
熱湯消毒工程時の環境条件とは、配管中（本実施形態においては循環流路中）の液体をヒータ８（加熱手段）で加熱して熱湯消毒するために必要な温度の熱湯を生成するための条件をいい、例えば電源電圧（ヒータ８に対する入力電圧）、給水温度（透析液導入ラインＬ１にて導入される水の温度）、雰囲気温度（透析装置本体Ｈの周囲の温度）等をいう。また、環境条件に関わるパラメータとは、上記環境条件に直接的又は間接的に影響されるパラメータをいい、例えばサーミスタ９（温度計測手段）の計測値、ヒータ８の熱容量、配管の容量、配管中に配設された部品の個体差（圧力損失の違いや組み合わせ部品の嵌合具合等）等が挙げられる。
【００４３】
本実施形態に係る検出手段は、ヒータ８（加熱手段）で加熱された配管内の液体（透析液導入ラインＬ１に導入された水）の温度を計測し得るサーミスタ９（温度計測手段）で構成されており、環境条件に影響されるパラメータであるヒータ８にて加熱された液体の温度を検出可能とされている。すなわち、本実施形態においては、検出手段は、サーミスタ９（温度計測手段）から成り、当該サーミスタ９による計測値が環境条件に関わるパラメータとされているのである。また、本実施形態に係るサーミスタ９は、ヒータ８の下流側（特に、下流側近傍）に配設されており、ヒータ８による液体の温度変化（温度上昇）を早期に検出することができるようになっている。
【００４４】
推定手段１１は、透析装置本体Ｈに配設されたマイコン等から成るもので、サーミスタ９による計測値（環境条件に関わるパラメータ）に基づいて配管の熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間を推定するよう構成されている。具体的には、本実施形態に係る推定手段１１は、図４に示すように、任意の環境条件における、サーミスタ９（温度計測手段）の計測値と、前記循環流路におけるサーミスタ９の下流側で、且つヒータ８（加熱手段）の上流側の部位、好ましくは前記循環流路におけるサーミスタ９の下流側で、且つヒータ８（加熱手段）の上流側近傍の部位、更に好ましくは循環流路においてヒータ８（加熱手段）の加熱によって温度上昇が遅い部位、特に好ましくは循環流路においてヒータ８（加熱手段）の加熱によって最も温度上昇が遅い部位の温度との相関に基づき予め作成され、当該サーミスタ９の計測値から熱湯消毒時間を求めるためのテーブルを有している。
【００４５】
かかるテーブルを得るためには、使用される血液浄化装置にて予め実験等によって得られたもので、環境条件である電源電圧（ヒータ８の入力電圧）、給水温度及び雰囲気温度を上限値と下限値との間で任意変更させるとともに、各環境条件下におけるサーミスタ９による温度（所定温度Ｘ℃までの温度上昇時間、又はＸ分間での温度上昇値等）を計測する。一方、各環境条件下において、サーミスタ９による計測値（所定温度Ｘ℃までの温度上昇時間、又はＸ分間での温度上昇値等）と、前記循環流路におけるサーミスタ９の下流側で、且つヒータ８の上流側の部位、好ましくは前記循環流路におけるサーミスタ９の下流側で、且つヒータ８の上流側近傍の部位、更に好ましくは循環流路を構成する配管において温度上昇が遅い部位（以下では、この部位（推定部位と称する）を代表例として説明することとし、推定部位の例としては、ヒータ８の上流近傍、循環流路であるバイパスラインＬ５又は透析液導入ラインＬ１や透析液排出ラインＬ２から分岐したライン等が想定される）、特に好ましくは循環流路を構成する配管において最も度上昇が遅い部位の温度との相関を実験等にて予め得ておく。
【００４６】
しかして、サーミスタ９による計測値の温度上昇と、推定部位において必要な消毒効果を担保できる時間との関係を得ることができ、かかる時間にて洗浄消毒時間（熱湯消毒時間）を得ることができる。このように得られた任意条件におけるサーミスタ９の計測値（温度変化）と洗浄消毒時間（熱湯消毒時間）とを対応したテーブルを作成しておき、推定手段１１に記憶させることにより、熱湯消毒工程時、サーミスタ９の計測値に基づき、その環境条件下において熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間を推定することができるのである。
【００４７】
上記の如く推定された熱湯消毒時間は、図５に示すように、血液浄化装置が具備するモニタ画面Ｍに表示されて周囲の医療従事者に報知される。具体的には、モニタ画面Ｍには、必要とされる種々情報と併せて、熱湯消毒時間及び必要な洗浄時間（洗浄水による洗浄時間）を合計した表示部Ｍ１と、当該熱湯消毒時間と必要な洗浄時間とを表す表示部Ｍ２と、当該熱湯消毒の終了までの残り時間Ｍ３とが表示されている。また、本実施形態においては、算出手段１２にて、推定手段１１で推定された熱湯消毒時間に基づいて熱湯消毒の終了時刻を算出（現在時刻から熱湯消毒時間が経過した時刻）することができるため、モニタ画面Ｍにて、当該終了時刻を表示するようにしてもよい。
【００４８】
なお、本実施形態においては、サーミスタ９（温度計測手段）にて環境条件に関わるパラメータを検出しているが、環境条件（例えば、ヒータ８に対する入力電圧、給水温度及び雰囲気温度）を直接検出し得る他の検出手段、或いは当該環境条件に関わる他のパラメータを検出し得る検出手段を具備するようにしてもよい。また、環境条件は、ヒータ８に対する入力電圧、給水温度及び雰囲気温度に代えて或いは共に他の条件を検出するようにしてもよい。
【００４９】
上記実施形態によれば、配管を熱湯消毒する熱湯消毒工程時の環境条件又はその環境条件に関わるパラメータを検出し得る検出手段（サーミスタ９）と、該検出手段で検出された環境条件又はその環境条件に関わるパラメータに基づいて配管の熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間（消毒効果を担保した最適な熱湯消毒時間）を推定する推定手段１１とを備えたので、環境条件を考慮した熱湯消毒時間の最適化を図ることができる。また、推定手段１１で推定された熱湯消毒時間に基づいて熱湯消毒の終了時刻又は終了までの残り時間を算出する算出手段１２を具備したので、その算出結果を表示するようにすれば、熱湯消毒工程の終了時刻を作業員に把握させることができる。
【００５０】
さらに、熱湯消毒工程時、液体を循環させ得る循環流路を形成するための循環用配管と、循環流路を循環する液体を加熱して熱湯消毒に必要な温度の熱湯を生成し得るヒータ８（加熱手段）と、該ヒータ８で加熱された液体の温度を計測し得るサーミスタ９（温度計測手段）とを具備するとともに、検出手段は、サーミスタ９（温度計測手段）から成り、当該サーミスタ９による計測値が環境条件に関わるパラメータとされたので、血液浄化治療時に配管の温度を計測するためのサーミスタ９を流用して必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。なお、ヒータ８（加熱手段）及びサーミスタ９（温度計測手段）は、循環流路に配設されたので、ヒータ８及びサーミスタ９を流用して必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
【００５１】
またさらに、本実施形態に係る推定手段１１は、任意の環境条件における、温度計測手段の計測値と、循環流路においてヒータ８（加熱手段）の加熱によって最も温度上昇が遅い部位の温度との相関に基づき予め作成され、当該ヒータ８の計測値から熱湯消毒時間を求めるためのテーブルを有するので、より正確且つ円滑に必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。特に、本実施形態に係るサーミスタ９（温度計測手段）は、ヒータ８（加熱手段）の下流側（特に、下流側近傍）に配設されたので、ヒータ８による加熱にて昇温が早い箇所にサーミスタ９が配設されることとなり、より早く必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
【００５２】
しかるに、サーミスタ９（温度計測手段）の計測値に基づいて推定手段１１に記憶されたテーブルの環境条件の少なくとも一つを特定し得るようにしてもよい。例えば、図６に示すように、透析液導入ラインＬ１におけるヒータ８の上流側近傍の位置にサーミスタ９を配設すれば、環境条件のうち給水温度を特定することができる。また、図７に示すように、ヒータ８の上流側近傍及び下流側近傍の両方の位置にサーミスタ９（温度計測手段）を配設すれば、環境条件のうちヒータ８の入力電圧及び給水温度を推定して特定することができる。さらに、図８に示すように、透析液導入ラインＬ１の先端側及び透析液排出ラインＬ２の先端側（接続具Ｃ１、Ｃ２にて接続された側）のそれぞれの位置にサーミスタ９を配設すれば、環境条件のうち雰囲気温度を特定することができる。このように、サーミスタ９（温度計測手段）の計測値に基づいてテーブルの環境条件の少なくとも一つを特定し得るようにすれば、テーブル中の他の環境条件を排除して推定（特定した環境条件に基づき推定）することができ、より正確且つ素早く必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
【００５３】
以上、本実施形態に係る血液浄化装置について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、温度計測手段としてのサーミスタ９は、循環流路の他の何れの位置に配設されていてもよく、例えば、図９に示すように、バイパスラインＬ５（循環用配管）に配設するようにし、その計測値に基づいて、配管の熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間を推定手段１１にて推定するよう構成してもよい。
【００５４】
また、図１０に示すように、ヒータ８の入力電圧を直接計測し得る電圧計１３を具備し、その電圧計１３の計測値を環境条件の一つとして検出し、当該計測値に基づいて、配管の熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間を推定手段１１にて推定するよう構成してもよい。なお、サーミスタ９（温度計測手段）にて計測される温度、電圧計１３にて計測される電圧とは異なる他のパラメータ（例えば、ヒータ８の入力制御値の変化（稼働率）等）を環境条件に関わるパラメータとして用いてもよく、配管を流れる液体の圧力等としてもよい。
【００５５】
さらに、上記実施形態の如きセントラルシステムを構成する血液浄化装置に代えて、個人用透析装置（透析装置本体内で透析用原液と清浄水とを混合して所定濃度の透析液を作製し、透析治療を行い得るもの）としてもよい。またさらに、推定手段１１による熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間の推定時期は、熱湯消毒工程時に限らず、例えば熱湯消毒工程前に行われる透析液洗い出し工程（洗浄工程）や配管の自己診断工程時であってもよい（熱湯消毒工程が開始される前に、事前に熱湯消毒時間を推定してもよい）。なお、推定手段１１で使用された温度等のパラメータを、配管の異常やヒータ８の故障等の診断に流用するようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００５６】
配管を熱湯消毒する熱湯消毒工程時の環境条件又はその環境条件に関わるパラメータを検出し得る検出手段と、該検出手段で検出された環境条件又はその環境条件に関わるパラメータに基づいて配管の熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間を推定する推定手段とを備えた血液浄化装置であれば、他の機能が付加されたものであってもよい。
【符号の説明】
【００５７】
１  血液回路
２  ダイアライザ（血液浄化手段）
３  血液ポンプ
４  エアトラップチャンバ
５  複式ポンプ
６  除水ポンプ
７  濾過フィルタ
８  ヒータ（加熱手段）
９  サーミスタ（温度計測手段）
１０  制御手段
１１  推定手段
１２  算出手段
１３  電圧計
Ｌ１  透析液導入ライン（配管）
Ｌ２  透析液排出ライン（配管）
Ｌ５  バイパスライン（循環用配管）
【図１】
2017074086.tif 000003
【図２】
2017074086.tif 000004
【図３】
2017074086.tif 000005
【図４】
2017074086.tif 000006
【図５】
2017074086.tif 000007
【図６】
2017074086.tif 000008
【図７】
2017074086.tif 000009
【図８】
2017074086.tif 000010
【図９】
2017074086.tif 000011
【図１０】
2017074086.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成29年1月18日(2017.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
請求項１記載の発明は、患者に透析治療を施すための血液浄化手段が取り付けられるとともに、当該血液浄化手段に透析液を導入又は当該血液浄化手段からの排液を排出するための配管が配設された血液浄化装置において、熱湯消毒工程時、液体を循環させ得る循環流路を形成するための循環用配管と、前記循環流路に配設され、当該循環流路を循環する液体を加熱して熱湯消毒に必要な温度の熱湯を生成し得る加熱手段と、前記循環流路に配設され、前記加熱手段で加熱された液体の温度を計測し得る温度計測手段から成る検出手段と、該検出手段で計測された温度に基づいて前記配管の熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間を推定する推定手段とを備え、前記推定手段は、前記熱湯消毒工程時の任意の環境条件における、前記温度計測手段の計測値と、前記循環流路における前記加熱手段の加熱によって温度上昇が遅い部位の温度との相関に基づき予め作成され、当該温度計測手段の計測値から前記熱湯消毒時間を求めるためのテーブルを有することを特徴とする。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記温度計測手段は、前記加熱手段の下流側に配設されたことを特徴とする。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記温度計測手段は、前記加熱手段の下流側近傍に配設されたことを特徴とする。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記テーブルは、任意の前記環境条件における、前記温度計測手段の計測値と、前記循環流路における前記温度計測手段の下流側で、且つ前記加熱手段の上流側の部位の温度との相関に基づき予め作成されることを特徴とする。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
請求項６記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記テーブルは、任意の前記環境条件における、前記温度計測手段の計測値と、前記循環流路における前記温度計測手段の下流側で、且つ前記加熱手段の上流側近傍の部位の温度との相関に基づき予め作成されることを特徴とする。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
請求項７記載の発明は、請求項１〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記温度計測手段の計測値に基づいて前記テーブルの環境条件の少なくとも一つを特定し得ることを特徴とする。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
請求項１の発明によれば、配管を熱湯消毒する熱湯消毒工程時の環境条件又はその環境条件に関わるパラメータを検出し得る検出手段と、該検出手段で検出された環境条件又はその環境条件に関わるパラメータに基づいて配管の熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間を推定する推定手段とを備えたので、環境条件を考慮した熱湯消毒時間の最適化を図ることができる。
また、熱湯消毒工程時、液体を循環させ得る循環流路を形成するための循環用配管と、循環流路を循環する液体を加熱して熱湯消毒に必要な温度の熱湯を生成し得る加熱手段と、該加熱手段で加熱された液体の温度を計測し得る温度計測手段とを具備するとともに、検出手段は、温度計測手段から成り、当該温度計測手段による計測値が環境条件に関わるパラメータとされたので、血液浄化治療時に配管の温度を計測するための温度計測手段を流用して必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
さらに、加熱手段及び温度計測手段は、循環流路に配設されたので、加熱手段及び温度計測手段を流用して必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
またさらに、推定手段は、熱湯消毒工程時の任意の環境条件における、温度計測手段の計測値と、循環流路における加熱手段の加熱によって温度上昇が遅い部位の温度との相関に基づき予め作成され、当該温度計測手段の計測値から熱湯消毒時間を求めるためのテーブルを有するので、より正確且つ円滑に必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
請求項３の発明によれば、温度計測手段は、加熱手段の下流側に配設されたので、加熱手段による加熱にて昇温が早い箇所に温度計測手段が配設されることとなり、より早く必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
請求項４の発明によれば、温度計測手段は、加熱手段の下流側近傍に配設されたので、加熱手段による加熱にて昇温がより早い箇所に温度計測手段が配設されることとなり、より一層早く必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
請求項５、６の発明によれば、推定手段は、任意の前記環境条件における、温度計測手段の計測値と、循環流路における温度計測手段の下流側で、且つ加熱手段の上流側（又は上流側近傍）の部位の温度との相関に基づき予め作成され、当該温度計測手段の計測値から熱湯消毒時間を求めるためのテーブルを有するので、より正確且つ円滑に必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
請求項７の発明によれば、温度計測手段の計測値に基づいてテーブルの環境条件の少なくとも一つを特定し得るので、テーブル中の他の環境条件を排除して推定することができ、より正確且つ素早く必要とされる熱湯消毒時間を推定することができる。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
熱湯消毒工程時、液体を循環させ得る循環流路を形成するための循環用配管と、循環流路に配設され、当該循環流路を循環する液体を加熱して熱湯消毒に必要な温度の熱湯を生成し得る加熱手段と、循環流路に配設され、加熱手段で加熱された液体の温度を計測し得る温度計測手段から成る検出手段と、該検出手段で計測された温度に基づいて配管の熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間を推定する推定手段とを備え、推定手段は、熱湯消毒工程時の任意の環境条件における、温度計測手段の計測値と、循環流路における前記加熱手段の加熱によって温度上昇が遅い部位の温度との相関に基づき予め作成され、当該温度計測手段の計測値から熱湯消毒時間を求めるためのテーブルを有する血液浄化装置であれば、他の機能が付加されたものであってもよい。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に透析治療を施すための血液浄化手段が取り付けられるとともに、当該血液浄化手段に透析液を導入又は当該血液浄化手段からの排液を排出するための配管が配設された血液浄化装置において、
熱湯消毒工程時、液体を循環させ得る循環流路を形成するための循環用配管と、
前記循環流路に配設され、当該循環流路を循環する液体を加熱して熱湯消毒に必要な温度の熱湯を生成し得る加熱手段と、
前記循環流路に配設され、前記加熱手段で加熱された液体の温度を計測し得る温度計測手段から成る検出手段と、
該検出手段で計測された温度に基づいて前記配管の熱湯消毒に必要な熱湯消毒時間を推定する推定手段と、
を備え、前記推定手段は、前記熱湯消毒工程時の任意の環境条件における、前記温度計測手段の計測値と、前記循環流路における前記加熱手段の加熱によって温度上昇が遅い部位の温度との相関に基づき予め作成され、当該温度計測手段の計測値から前記熱湯消毒時間を求めるためのテーブルを有することを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記推定手段で推定された前記熱湯消毒時間に基づいて熱湯消毒の終了時刻又は終了までの残り時間を算出する算出手段を具備したことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記温度計測手段は、前記加熱手段の下流側に配設されたことを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記温度計測手段は、前記加熱手段の下流側近傍に配設されたことを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記テーブルは、任意の前記環境条件における、前記温度計測手段の計測値と、前記循環流路における前記温度計測手段の下流側で、且つ前記加熱手段の上流側の部位の温度との相関に基づき予め作成されることを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記テーブルは、任意の前記環境条件における、前記温度計測手段の計測値と、前記循環流路における前記温度計測手段の下流側で、且つ前記加熱手段の上流側近傍の部位の温度との相関に基づき予め作成されることを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記温度計測手段の計測値に基づいて前記テーブルの環境条件の少なくとも一つを特定し得ることを特徴とする請求項１〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置。