(57)【要約】      （修正有）【課題】輸液、透析液、臓器保存液、輸血用血液等の薬液が内蔵される医療用バッグ体の一辺に取り付けて使用されるポート付き栓体であって、バッグ体との一体化が十分であり、キャップの栓体への被嵌が適切なポート付き栓体を提供する。【解決手段】医療用バッグ体に一体化されて取り付けられるポートの非バッグ体側先端部に、キャップ４が被嵌された栓体が取り付けられたポート付き栓体であって、射出成形されてなるポート２の、射出成形の際のゲート痕２Ｇが、バッグ体との一体化部以外で、かつ栓体の取付け部以外の箇所に形成されてなる。また、射出成形されてなるキャップ４の、射出成形の際のゲート痕４Ｇが、キャップ４の外側壁面に、等間隔で複数個形成されてなる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用バッグ体に一体化されて取り付けられるポートの非該バッグ体側先端部に、キャップが被嵌された栓体が取り付けられたポート付き栓であって、
射出成形されてなる前記ポートの、該射出成形の際のゲート痕が、前記バッグ体との一体化部以外で、かつ栓体との取付け部以外の箇所に形成されてなることを特徴とするポート付き栓体。
【請求項２】
射出成形されてなる前記キャップの、該射出成形の際のゲート痕が、該キャップの外側壁面に、等間隔で複数個形成されてなることを特徴とする請求項１に記載のポート付き栓体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液、透析液、臓器保存液、輸血用血液等の薬液が内蔵される医療用バッグ体の一辺に取り付けて使用されるポート付き栓体に関し、特に、該バッグ体との一体化が十分であり、キャップの栓体への被嵌が適切な上記ポート付き栓体に関する。
【背景技術】
【０００２】
上記のように医療用バッグ体に内蔵された各種の薬液は、上記のポートを経由し、上記の栓体（一般にゴム製のものが使用される）に突き刺された針から、可撓性のチューブを介して、使用箇所（患者の体内、研究用機器類内、その他）に送液される（例えば、特許文献１〜３等）。
【０００３】
このような使用態様を有するポート付き栓体は、一般には、ポートを射出成形し、該ポートの一端に栓体を固定し、該栓体にポートとは別に射出成形されたキャップを被嵌して製造される。
そして、上記のような各種薬液を予め充填したバッグ体の開口部（例えば、薬液の充填口）を、前記ポートの非栓体側に固定（一体化）して、各種の医療分野において上記のような態様で使用される。
【０００４】
このような使用において、バッグ体とポートとが良好に一体化していないと、バッグ体とポートとの間から薬液が漏出し、薬液の無駄が生じるのみならず、バッグ体の周囲を汚染する。
また、ポートの非バッグ体側に装着されている栓体とキャップとの被嵌が不適切であれば、上記の針を栓体に突き刺す作業の際、あるいは薬液を上記の使用箇所に送液している途上でバッグ体内に他の薬液を注入する必要が生じ、上記の針とは別の針を栓体に突き刺す作業の際等に、キャップが栓体の周囲で不用意に動き、これらの作業を困難にする。
【０００５】
【特許文献１】特開平１０−２７７１３２号公報
【特許文献２】特開２００４−１３００２２号公報
【特許文献３】特開２００９−１４８３３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記のような不具合を解消し、バッグ体とポートとの一体化を良好にすることができると共に、該ポートの非バッグ体側に装着する栓体に被嵌されるキャップと該栓体との嵌合を良好にすることができるポート付栓体を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、上記課題を解決するために、検討を重ねた結果、
（ｉ）バッグ体と一体化させるポート部分（ポート先端部の外周）を、できるだけ平滑面とすること、
（ｉｉ）一方、キャップの栓体への被嵌は、キャップ内側壁面全面が栓体外側壁面全面に均一な力で行われていること、
が重要であるとの知見を得た。
【０００８】
上記知見を下に更に検討を重ねた結果、先ず、ポートとキャップとは一般に別々に射出成形するが、
（ｉｉｉ）このとき粗面（凹凸）の最大要因となる射出成形用のゲート痕を、上記（ｉ）については、ポートとバッグ体の一体化部分とは別の箇所に形成すれば、ゲート痕部分の平滑化加工が不要となり、極めて適切であることを見出した。
【０００９】
一方、キャップは、射出成形された上記ポートに栓体を装着した後、該栓体の所定箇所（一般には、栓体の外側壁面全面と天面の一部）に射出成形（すなわち、インサート成形）することにより、栓体への被嵌が完了するが、
（ｉｖ）このときの被嵌力を均一とするためには、キャップ射出成形時のゲートを上記箇所に沿って複数本を均等な間隔を設けて配置す（言い換えれば、キャップ成形後のゲート痕がキャップの外側壁面に、等間隔で複数個成形され）れば、キャップ成形時の射出圧が栓体の外側壁面全面に均等に掛かり、均等な被嵌力を得ることができるのみならず、予めポートに装着されている栓体に不均一な射出圧が掛かることによる射出成形途上で栓体のスリップは一切なく、適切な位置を保持してキャップが被嵌されると共に、ポートとキャップとの一体化も均一に良好に行われることを見出した。
【００１０】
本発明のポート付き栓体は、以上の知見の下で開発されたもので、
（１）医療用バッグ体に一体化されて取り付けられるポートの非該バッグ体側先端部に、キャップが被嵌された栓体が取り付けられたポート付き栓であって、
射出成形されてなる前記ポートの、該射出成形の際のゲート痕が、前記バッグ体との一体化部以外で、かつ栓体との取付け部以外の箇所に形成されてなることを特徴とし、また
（２）射出成形されてなる前記キャップの、該射出成形の際のゲート痕が、該キャップの外側壁面に、等間隔で複数個形成されてなることをも特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明のポート付き栓体によれば、バッグ体と一体化させるポートを射出成形する際のゲートを、該バッグ体との一体化部以外であって、かつ栓体取付け部以外の箇所（例えば、栓体取付け部の下方部）に位置させ、この位置にゲート痕を形成させるため、該ポートとバッグ体との一体化部分にはゲート痕が形成されることはない。該一体化部分は、成形型の成形面（モールド面）が転写されることとなるため、該モールド面が平滑面であれば、高い平滑性を保持することとなる。
この結果、ポートとバッグ体とは平滑面での（溶融）一体化となり、両者は強固な溶融一体化を確保することができる。
よって、本発明のポート付き栓体を使用する薬液用バッグによれば、該バッグ内の薬液を所要箇所に注液する際や、薬液充填後のバッグ体の搬送の際等において、バッグ体とポートとの溶融一体化箇所から薬液が漏出すると言った事故の発生は皆無となる。
【００１２】
また、本発明のポート付き栓体によれば、栓体に被嵌されたキャップの射出成形の際のゲート痕がキャップの外側壁面に、等間隔で複数個形成されているため、言い換えれば、栓体を装着したポートの栓体部分にキャップを射出成形（インサート成形）により被嵌させる際のゲートを、キャップの外側壁面に沿って等間隔で複数本配置するため、次のような効果を得ることができる。
（α）キャップ成形時の射出圧がキャップの外側壁面全体に均等にかかり、この射出圧はキャップ体を介して栓体の外側壁全面にも均等に掛かり、均等な被嵌力で栓体を被嵌することができる。
（β）ポートに装着されている栓体にも、上記のようにキャップを介して均一な射出圧が掛かるため、射出成形の途上で、栓体の外側壁面に不均一な射出圧が掛かることによる栓体のポート装着部におけるランダムな方向へのスリップは一切生じること無く、栓体は適切な位置を保持して、かつ良好な被嵌力により、キャッピングされることが可能となる。
（γ）キャップとポートとの一体化が、適切な位置で、均一に、良好に行うことができる。
よって、本発明のポート付き栓体を使用する薬液用バッグによれば、栓体へのキャップの被嵌操作自体が良好となるのみならず、結果としてキャップの栓体への被嵌が確実に行われ、例えば、針を栓体に突き刺す作業の際等に、キャップが栓体の周囲で不用意に動くと言った不都合は皆無となる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明のポート付き栓体の使用態様例を説明するための図である。
【図２】（Ａ）が本発明のポート付き栓体におけるポート部の一実施態様例を説明するための図であり、（Ｂ）が栓体に被嵌されるキャップ部の一実施態様例を説明する図である。
【図３】本発明のポート付き栓体の構成の一実施態様例を説明するための断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明のポート付き栓体１は、図１に示すように、バッグ体Ｂの一辺の略中央部に設けられている開口部Ｂ１に、該栓体１のポート部２の一端部近傍２Ｂが一体化されて取り付けられる。
このポート部２の他端部（すなわち、非バッグ体Ｂ側端）に栓体（例えば、天然ゴムや合成ゴムからなる所謂ゴム栓）３が取り付けられ、該ゴム栓３にキャップ４が被嵌されている。
【００１５】
上記のバッグ体Ｂと、本発明のポート付き栓体１のポート部２との一体化は、例えば、バッグ体Ｂの開口部Ｂ１の構成材と、ポート部２の構成材との溶融により行われる。
このような一体化を確実にするためには、バッグ体Ｂの開口部Ｂ１の構成材とポート部２の構成材とが確実に溶融し合う必要があり、そのためには、溶融を阻害する要因があってはならない。
【００１６】
そこで、本発明では、ポート部２を射出成形する際のゲートを、上記の一体化部分２Ｂ以外の箇所に位置させ、ゲート痕を、一体化部分２Ｂには形成させない手法を採用する。
すなわち、図２（Ａ）に一実施態様例を示すように、ポート部２の、ゴム栓３取付け部以外の部分、本例ではゴム栓３取付け部より下方部、すなわち図１に示すように、キャップ４被嵌部より下方部であってバッグ体Ｂとの一体化部分２Ｂより上方部に、該ポート部２を射出成形する際のゲート（図示省略）を位置させ、該部にゲート痕２Ｇが形成されるようにする。
【００１７】
なお、図２（Ａ）の態様例では、ポート部２は、バッグ体Ｂ（図１参照）と溶着させる第１ストレート部２ｓ１と、装着される栓体３（図１参照）の底部を受ける第１フランジ部２ｆ１と、該第１フランジ部２ｆ１の外周に突出している第２フランジ部２ｆ２と、該第２フランジ部２ｆ２の下方に位置して該第２フランジ部２ｆ２より小径であるが上記第１フランジ部２ｆ１よりも大径又は同径の第３フランジ部２ｆ３と、上記第１フランジ部２ｆ１の上方に突き出て栓体３の底部に形成されている底溝（図３の３ｃ１参照）と嵌り合う円環状突起２ｐと、上記第３フランジ部２ｆ３の下方に位置し、上記第１ストレート部２ｓ１より大径の第２ストレート部２ｓ２と、該第２ストレート部２ｓ２と上記第１ストレート部２ｓ１を連結するテーパー部２ｔとからなる。
【００１８】
本例では、上記ゲート痕２Ｇは、上記第２ストレート部２ｓ２の適宜位置に形成されている。
もちろん、本発明において、上記のゲート痕２Ｇは、上記の第２ストレート部２ｓ２の位置に限定されず、バッグ体Ｂとの溶融一体化部以外の位置であれば、テーパー部２ｔの位置であっても、第１ストレート部２ｓ１の位置であっても、第１，第２，第３フランジ部２ｆ１，２ｆ２，２ｆ３の位置であっても、円環状突起部２ｐの位置であってもよい。
【００１９】
これらの位置のいずれかにゲート痕２Ｇが形成されれば、図１に示すように、ポート部１のバッグ体Ｂとの溶融一体化部分２Ｂは、ポート部２の射出成形の際のモールド面（図示省略）が転写されることとなり、該モールド面を予め平滑化しておけば、溶融一体化の際の不都合な要因となる粗面になることはない。
なお、上記のゲート痕２Ｇは、ポート部２が良好に射出成形されればよいのであるから、１個でも複数個であってもよく、複数個にする場合は、等間隔であってもよいし、ランダムな間隔であってもよいし、上下に千鳥配置状態等にしてもよいことは言うまでもない。
【００２０】
また、図１に示す本発明のポート付き栓体１におけるキャップ４は、図２（Ｂ）に一実施態様例を示すように、該キャップ４を射出成形する際のゲート（図示省略）を、キャップ４の外側壁部（すなわち外周面）に位置させ、該部にゲート痕４Ｇが形成されるようにする。
【００２１】
なお、図２（Ｂ）の態様例（図３を合わせて参照）では、キャップ４は、前記ポート部２の第３フランジ部２ｆ３の下端から第２フランジ部２ｆ２および第１フランジ部２ｆ１の上端よりやや下部に至るまでの（ポート部２）側面を覆う長さを有するフランジ部４ｆと、前記ポート部２の第１フランジ部２ｆ１の底部２ｆ１ｂから栓体３の側面および栓体３の天面までの側壁部４ｗと、該側壁部４ｗの上端部から栓体３天面側に伸びる環状の屋根部４ｒと、該屋根部４ｒの下端部から栓体３の天面に設けられた天溝３ｃ２に嵌り合うまでの突起部４ｐとからなる。
【００２２】
本例では、上記のゲート痕４Ｇは、前記したように、該ゲート痕４Ｇの基になるゲートからのキャップ４用樹脂の射出圧を、キャップ４全体、延いては栓体３の外側壁面全面に渡って均一になるようにする作用を得るためのものであるから、キャップ４の側壁部４ｗの外側である外側壁部（外周面）に形成させている。
もちろん、射出圧が栓体３の外側壁面全面に渡って均一になる結果として、キャップの射出成形の際、言い換えればキャッピング操作の際に、栓体３がランダムな方向にスリップすることはなく、栓体３の所定の位置でのキャッピングを完了することができる。
また、このような均一な被嵌力発現作用と滑り防止作用を良好に得る上で、ゲート痕４Ｇは、１個よりは複数個が好ましく、複数個の場合は、ランダムな間隔よりも、等間隔で形成されていることが好ましい。
本例では、４個のゲート痕４Ｇ，４Ｇ，４Ｇ，４Ｇを等間隔でキャップ４の外側壁部に設けている。
【００２３】
図３は、図２（Ａ）に示す第２ストレート部２ｓ２にゲート痕２Ｇを形成させたポート部２の、第１フランジ部２ｆ１の上方に突き出ている円環状突起２ｐに、栓体３を、該栓体３の底溝３ｃ１を嵌め合わせて装着し、該栓体３にキャップ４を被嵌させた一実施態様例を説明するための断面図である。
本例では、キャップ４は、栓体３の上記天溝３ｃ２設置個所から栓体３の側面を通り、上記ポート部２の第３フランジ部２ｆ３の下端に至るまでを覆うように、栓体３およびポート部２の一部（第１〜第３フランジ部２ｆ１〜２ｆ３）に被嵌させている。
【００２４】
本発明におけるポート付き栓体は、図３に示す態様となる前に、ポート部２の第１フランジ部２ｆ１の上部に上記したようにして栓体３を装着し、次いで、これを図示しないインサート成形機内にセットし、キャップ４を射出成形して、図３に示す態様とする。
上記の射出成形の際に、ゲート（図示省略）は、キャップ４の外側壁面に沿って本例では等間隔に４本配置する。これら等間隔に配置された４本のゲートからキャップ４用の樹脂が射出されるため、キャップ４は、栓体の外側壁全面に渡って均等な射出圧により成形される。よって、キャップ４は、均等な被嵌力により、栓体３をキャッピングすることができる。
また、このキャッピングの際に、栓体３には、その外側壁面全面に均一な射出圧が掛かるため、キャップ４の射出成形の途上で、栓体３が装着部においてランダムな方向にスリップするような不具合は一切生じない。よって、栓体３は適切な位置を保持して、かつ良好な被嵌力により、キャッピングされる。
さらに、上記のキャッピングの際に、もちろんキャップ４とポート部２との一体化も、適切な位置で、均一に、良好に行うことができる。
【００２５】
以上のように構成される本発明のポート付き栓体１は、ポート部２の第１〜第３フランジ部２ｆ１〜２ｆ３の上方に栓体３が装着され、これらのフランジ部２ｆ１〜２ｆ３と栓体３とがキャップ４により、適正位置で、かつ強固に被嵌されており、このような状態で、図１に示すように、ポート部２において、薬液等が充填されるバッグ体Ｂとの溶着一体化で取り付けられて使用される。
このバッグ体Ｂへの取り付けの際はもとより、あるいは薬液が充填されバッグ体Ｂの搬送の際、バッグ体Ｂ内の薬液等の患者の体内や研究用機器類等の使用箇所への送液の際等において、ポート付き栓体１がバッグ体Ｂから脱落したり、部分的に剥離したり、あるいはキャップ４が栓体３から脱落すると言った事故は一切発生しない。
【符号の説明】
【００２６】
１      ポート付き栓体
２      ポート部
３      栓体
４      キャップ
３Ｇ，４Ｇ      ゲート痕
【図１】
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【図２】
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【図３】
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