(57)【要約】【課題】内容物に手を触れることなく口に入れることが可能な易開封性包装袋を提供する。【解決手段】フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆが収納され、プラスチック基材２とヒートシール層３からなる積層体４を、端部が背面中央部で接合するように折り曲げ成形して筒状部の開口端をヒートシールしたピロー型包装袋であり、背面中央部に位置する接合端部５を折り曲げた基部片側に、易開封性包装袋１の表面にのみ引裂を誘導させるための傷加工が施されて開封部８を形成してある。【選択図】図１
2017137098.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィルム状またはシート状の医薬製剤が収納された包装袋であって、
プラスチック基材とヒートシール層からなる２層以上の積層体を、端部が背面中央部で接合するように折り曲げ成形して、筒状部の開口端をヒートシールしたピロー型包装袋であり、前記背面中央部に位置する接合端部を折り曲げた基部片側に、包装袋の表面にのみ引裂を誘導させるための傷加工が施されて開封部を形成しており、ヒートシール層間のシール強度が０．５〜１０Ｎ／１５ｍｍであることを特徴とする易開封性包装袋。
【請求項２】
前記背面中央部の接合端部の両端部分を含み、該接合端部に直交するように設けられた端ヒートシール部よりも収納されたフィルム状またはシート状の医薬製剤に近い位置に部分的ヒートシール部が設けられることを特徴とする請求項１記載の易開封性包装袋。
【請求項３】
前記接合端部と対向する位置の包装袋内面の表面粗さがＲａ  ０．０５μｍ〜０．８μｍの範囲に設定されることを特徴とする請求項１または２記載の易開封性包装袋。
【請求項４】
前記開封部が、平面視して収納されたフィルム状またはシート状の医薬製剤と重なる位置に配置されることを特徴とする請求項１から３のいずれか記載の易開封性包装袋。
【請求項５】
前記積層体には、防湿性を有するバリア層が設けられることを特徴とする請求項１から４のいずれか記載の易開封性包装袋。
【請求項６】
前記フィルム状またはシート状の医薬製剤が、口腔内投与型フィルム製剤、貼付剤、テープ剤から選択された医薬製剤であることを特徴とする請求項１から５のいずれか記載の易開封性包装袋。
【請求項７】
前記フィルム状またはシート状の医薬製剤が、厚み１ｍｍ以下である  口腔内投与型フィルム製剤とされることを特徴とする請求項１から６のいずれか記載の易開封性包装袋。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は易開封性包装袋に関し、特に、口腔内投与型フィルム製剤を包装する包装袋で、内容物に手を触れることなく口に入れることが可能な易開封性包装袋に用いて好適な技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、食品、医薬品などに関し、三方シール袋、四方シール袋、封筒貼りシール袋、合掌貼りシール袋等が使用されており、シール部分にＩノッチまたはＶノッチ等を施し、さらに開封しやすくするために引き裂き性の良い軟包装材料を用いた包装袋として多く用いられている。特に、ＯＤＦ（Oral disintegrant film；速溶型口腔内フィルム製剤、口腔内崩壊フィルム製剤）などのフィルム状またはシート状の医薬製剤に用いられる包装形態は、表裏２枚の積層体を面々ヒートシールし、端部に未シール部を設けて、そこから剥がすものが知られている。
【０００３】
このような例としては、特許文献１に示す製剤包装体１１のように、重畳された可食フィルム１がシールされて形成された周状のシール部２を備える袋状収容体３と、経口摂取用の薬物成分を含有し袋状収容体３に収容された製剤５とを有し、重畳された可食フィルム１が周状にシールされることによって、シール部２より内側で可食フィルム１間には中空の収容空間４が形成され、この収容空間４に製剤５が収容される構成が記載される。
【０００４】
また、特許文献２には、間に少なくとも１個の錠剤２を挟んだシート１，１にそれぞれ摘み代部３を残した状態で、収容する錠剤２の周囲を囲むようにシール部４を設けることにより袋部５を形成した構成が記載される。
また、特許文献３には、シート材１６により形成される製剤用容器１８の内部に所定形状の製剤１４を被包して成形したものを包材２０としている構成が記載される。
また、特許文献４には、上フィルム１ と下フィルム２ の間の収容部３ にフィルム状の薄片状物４ を収容した薄片状物包装体が記載される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００９−６１１０８号公報
【特許文献２】特許３９６８１７１号公報
【特許文献３】特開２００８−３７４６０号公報
【特許文献４】特許３８７０２４１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、これらは表裏２枚の積層体から成っており、その端部側から開封するようになっているため、開封の力が強すぎると表裏の積層体が剥がれて２枚に分かれてしまい内容物が落ちてしまうという問題や、内容物が表裏どちらかの積層体に貼りついてしまい、内容物を取り出す際内容物に直接手を触れなければならず衛生的に問題があった。
また、従来の包装袋では端部を両手で持って引裂くので、大きな摘み部（みみ）が必要であったが、これをコンパクトにしたいという要求があった。
【０００７】
一方で包装袋の背シール部に、端部の未シール部からシール部にかけ開封用粗面部を施した易開封性包装袋が報告されている。背シール部を完全に切り取る形状となっているため、内容物の取り出しには直接手を触れなければならず、スライスチーズのような二次包装に対しては有効であるが、一次包装である口腔内投与型フィルム製剤には不向きである（特許文献３）。
【０００８】
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたもので、口腔内投与型フィルム製剤を包装するもので内容物に手を触れることなく口に入れることが可能な易開封性包装袋を提供可能とするという目的を達成しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、本発明の易開封性包装袋は、フィルム状またはシート状の医薬製剤が収納された包装袋であって、
プラスチック基材とヒートシール層からなる２層以上の積層体を、端部が背面中央部で接合するように折り曲げ成形して、筒状部の開口端をヒートシールしたピロー型包装袋であり、前記背面中央部に位置する接合端部を折り曲げた基部片側に、包装袋の表面にのみ引裂を誘導させるための傷加工が施されて開封部を形成しており、ヒートシール層間のシール強度が０．５〜１０Ｎ／１５ｍｍであることを特徴とする。
本発明は、前記背面中央部の接合端部の両端部分を含み、該接合端部に直交するように設けられた端ヒートシール部よりも収納されたフィルム状またはシート状の医薬製剤に近い位置に部分的ヒートシール部が設けられることができる。
本発明は、前記接合端部と対向する位置の包装袋内面の表面粗さがＲａ  ０．０５μｍ〜０．８μｍの範囲に設定されることができる。
本発明は、前記開封部が、平面視して収納されたフィルム状またはシート状の医薬製剤と重なる位置に配置されることができる。
本発明は、前記積層体には、防湿性を有するバリア層が設けられることができる。
本発明は、前記フィルム状またはシート状の医薬製剤が、口腔内投与型フィルム製剤、貼付剤、テープ剤から選択された医薬製剤であることができる。
本発明は、前記フィルム状またはシート状の医薬製剤が、厚み１ｍｍ以下である  口腔内投与型フィルム製剤とされることが好ましい。
【００１０】
本発明の易開封性包装袋は、フィルム状またはシート状の医薬製剤が収納された包装袋であって、
プラスチック基材とヒートシール層からなる２層以上の積層体を、端部が背面中央部で接合するように折り曲げ成形して、筒状部の開口端をヒートシールしたピロー型包装袋であり、前記背面中央部に位置する接合端部を折り曲げた基部片側に、包装袋の表面にのみ引裂を誘導させるための傷加工が施されて開封部を形成しており、ヒートシール層間のシール強度が０．５〜１０Ｎ／１５ｍｍであることにより、平面視して包装袋の中央に位置する接合端部を持ち上げ引っ張ることで開封部から開封することが容易にできるとともに、開封部がその両端で、ヒートシールされていることにより、開封時に、収納されたフィルム状またはシート状の医薬製剤を部分的に露出しつつ、開封時に表裏の積層体が剥がれて２枚に分かれてしまうことがなく、内容物が落ちてしまうことがない。
本発明では、また、前記積層体に硬さが上記の範囲に設定されたシーラントが設けられることにより、包装袋に一定の硬さ（こし）を持たせることが可能となり、開封時に包装袋そのものが撓むことがなく、開封し易さを維持することができるとともに、フィルム状またはシート状の医薬製剤に褶曲が発生することや、褶曲が原因で断裂が発生することを防止できる。
【００１１】
本発明は、前記背面中央部の接合端部の両端部分を含み、該接合端部に直交するように設けられた端ヒートシール部よりも収納されたフィルム状またはシート状の医薬製剤に近い位置に部分的ヒートシール部が設けられることにより、収納されたフィルム状またはシート状の医薬製剤が、包装袋の中で動かないようにすることができる。
【００１２】
本発明は、前記接合端部と対向する位置の包装袋内面の表面粗さがＲａ  ０．０５μｍ〜０．８μｍの範囲に設定されることにより、前記フィルム状またはシート状の医薬製剤と、前記接合端部と対向する位置の包装袋内面との摩擦力を所定範囲となるように設定して、開封時にフィルム状またはシート状の医薬製剤が包装袋内面に対して滑ることを防止して、内容物が落ちてしまうことを防止できる。
【００１３】
本発明は、前記開封部が、平面視して収納されたフィルム状またはシート状の医薬製剤と重なる位置に配置されることにより、開封部から引き裂いて包装袋を開封した際に、収納されたフィルム状またはシート状の医薬製剤を部分的に露出させることができる。
【００１４】
本発明は、前記積層体には、防湿性を有するバリア層が設けられることにより、フィルム状またはシート状の医薬製剤の変質を防止することができる。
【００１５】
本発明は、前記フィルム状またはシート状の医薬製剤が、口腔内投与型フィルム製剤、貼付剤、テープ剤から選択された医薬製剤であることにより、これらの内容物に手を触れることなく口に入れることを可能とできる。
【００１６】
本発明は、前記フィルム状またはシート状の医薬製剤が、厚み１ｍｍ以下である  口腔内投与型フィルム製剤とされることができる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、収納された口腔内投与型フィルム製剤等の内容物に手を触れることなく口に入れることが可能な易開封性包装袋を提供することができるという効果を奏することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明に係る易開封性包装袋の第１実施形態を示す平面図である。
【図２】図１における矢視断面図である。
【図３】本発明に係る易開封性包装袋の第１実施形態の開封状態を示す斜視図である。
【図４】本発明に係る易開封性包装袋の第１実施形態における製造方法を示すフローチャートである。
【図５】本発明に係る易開封性包装袋の第１実施形態における製造工程を示す斜視図である。
【図６】本発明に係る易開封性包装袋の第１実施形態のポイントシールの例を示す平面図である。
【図７】本発明に係る易開封性包装袋の第１実施形態のポイントシールの例を示す平面図である。
【図８】本発明に係る易開封性包装袋の第１実施形態のポイントシールの例を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明に係る易開封性包装袋の第１実施形態を、図面に基づいて説明する。
図１は、本実施形態における易開封性包装袋を示す平面図であり、図２は、本実施形態における易開封性包装袋を示す断面図であり、図において、符号１は、易開封性包装袋である。
【００２０】
本実施形態に係る易開封性包装袋１は、図１，図２に示すように、内容物としてフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆが収納され、プラスチック基材２とヒートシール層３からなる積層体４を、接合端部５を形成するように、端部どうしが背面中央部で接合するように折り曲げ成形して筒状とし、この筒状の両開口端をヒートシールしてシール部６，７を形成したピロー型包装袋である。
【００２１】
易開封性包装袋１は、図１，図２に示すように、背面中央部に位置する接合端部５の基部となる折り目の谷折りとなった表面位置近傍に、接合端部５と平行な開封部８が形成されている。開封部８は、易開封性包装袋１の表面にのみ引裂を誘導させるために積層体４の表面に傷加工を施して形成されたものである。
【００２２】
プラスチック基材２として使用するフィルムとしては、易開封性包装袋１を構成する基本素材となることから、例えばポリエステル系、ポリアミド系、ポリプロピレン系、ポリカーボネート系等のフィルムを用いることができる。また、ヒートシール性をもつポリエステル基材を使用することも可能である。
プラスチック基材２は、易開封性包装袋１の外層として使用されるが、この外層となる合成樹脂製フィルムは、合成樹脂製フィルムの内層側に一般的には印刷が施されることが多いために、プラスチック基材２にも、外層として使用する合成樹脂製フィルムとして印刷適性が求められ、２軸方向に延伸した延伸フィルムとされることが好ましい。フィルムの厚みとしては基本素材としての強度、剛性などについて必要最低限に保持され得る厚さであればよく、１２〜２５μｍ程度が適当である。
【００２３】
ヒートシール層３は、最内層として使用され、このヒートシール層３としては、例えば低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、直鎖状（線状）低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー樹脂、エチレンーアクリル酸共重合体、エチレンーアクリル酸メチル共重合体、エチレンーメタクリル酸共重合体、エチレンープロピレン共重合体等の熱によって溶融し相互に融着し得るものが挙げられる。これらは単体または２種以上使用しても良い。厚みとしては１０〜１５０ μｍが望ましく、３０〜５０μｍがより好ましい。
【００２４】
積層体４において、シール強度は０．５〜１０Ｎ／１５ｍｍであることが望ましく、１〜５Ｎ／１５ｍｍであることがより好ましい。シール強度が０．５Ｎ／１５ｍｍ未満の場合は輸送時や落下時に自然開封してしまい、１０Ｎ／１５ｍｍより高い場合は開封性が低下してしまう。
【００２５】
また、積層体４のラミネート強度が０．８Ｎ／１５ｍｍ以上であることが望ましい。ラミネート強度が０．８Ｎ／１５ｍｍ未満になると、開封時にその積層体４における層間でデラミネーションしてしまい、開封し難く、開封性が低下してしまう。特に、プラスチック基材２に表示等の印刷（インキ層）を施した場合において、プラスチック基材２とインキ層の密着が弱い場合はデラミネーションが起こり易い。そのため、筒状部の両開口端をヒートシールして設けられたシール部６，７には、インキ層を設けないことも有効である。
【００２６】
本実施形態においては、積層体４として、プラスチック基材２と最内層のヒートシール層３との間に、バリア性を持つ中間層（バリア層）を設けることもできる。中間層としては、例えばポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリビニルアルコール、エチレン−酢酸ビニル共重合体等、アルミニウム箔を使用することが望ましい。中でもアルミニウムや酸化珪素、酸化アルミニウム、酸化インジウム、酸化錫、酸化ジルコニウム等の無機物の蒸着層が形成されたフィルムを使用した場合、包材にバリア性を付与することも可能となるためより好ましい。
【００２７】
積層体４として、上記のようなフィルムを中間層に設けることにより、酸素バリア性、水蒸気バリア性、機械的強度、耐屈曲性、耐突き刺し性、耐衝撃性、耐磨耗性、耐寒性、耐熱性、耐薬品性、耐遮光性等を向上させることが可能となる。易開封性包装袋１に収納するフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆは、吸湿し易く、酸素透過性の影響も大きいことがあり、酸化すると分解物が発生してしまうため、このような中間層を設けることにより信頼性を向上することができる。
【００２８】
積層体４において、積層体４の形成、接合端部５あるいはシール部６，７を形成する際におけるフィルムの接着方法としては、例えば、ウエットラミネーション方法、ドライラミネーション方法、ノンソルベントドライラミネーション方法、ホットメルトラミネーション方法、エクストルージョンラミネーション方法、及び該エクストルージョンラミネーション方法を利用したサンドイッチラミネーション方法などの公知の方法を使用することができる。
【００２９】
開封部８は、図１に示すように、接合端部５と平行に延在する多数の切り込みからなっており、具体的には、接合端部５の延在する方向と交差するように傾斜した短い切り込みが平行に多数並べられた列が複数設けられている。開封部８を形成する短い切り込みは、隣り合う列ごとにその傾斜方向が異なるように設けられ、いわゆるハの字が接合端部５の延在する方向に対してどちらから見ても形成されるようになっている。このような構成とされることにより、接合端部５の延在する方向に対して、どちら向きに開封してもこの開封部８に沿って積層体４を引き裂くことが可能なようになっている。
【００３０】
開封部８となる易開封加工としては、例えば所定の幅にスリットする工程におけるレーザー加工（炭酸ガスレーザー、ＹＡＧレーザー、エキシマレーザーなど）や、プラスチック基材に印刷する工程や、巻替工程、スリットする工程において、金属ロール等を使用して微細な孔を開ける傷加工が挙げられる。形状は直線、破線の他に、ハの字、Ｕの字等いずれの形状でもよい。このような開封部８となる易開封加工を施すことにより、開封を容易にするために接合端部５あるいはシール部６，７の端部位置にノッチなどを形成する必要がない。このため、製品の搬送時や、取り扱い時に、ノッチが引っかかり易開封性包装袋１に破損が発生してしまうことを防止できる。
【００３１】
フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆは、特に限定されないが、口腔内投与型フィルム製剤、貼付剤、テープ剤、パップ剤、が例示され、口腔内投与型フィルム製剤が好適である。口腔内投与型フィルム製剤は、ＯＤＦ（速溶型口腔内フィルム製剤）とＡＤＦ（貼付型口腔内フィルム製剤）があるが、ＯＤＦがより好適である。
【００３２】
以下、口腔内投与型フィルム製剤ついて、具体的に記載する。
【００３３】
本実施形態において、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆの厚みとしては特に限定されないが、口腔内投与型フィルム製剤の場合は、厚みは１ｍｍ以下が例示され、３０〜３００μｍであることがより好ましい。本実施形態において、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆの厚さは３０μｍ以上３００μｍ以下が好ましく、フィルム強度および製品の取り扱い性の観点から３０μｍ以上がよりよく、口腔内での溶解に時間の観点から３００μｍ以下が好ましい。
【００３４】
本実施形態において、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆの平面形状としては特に限定されず、例えば、長方形、正方形、円形等の任意の形状が挙げられる。
フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆが口腔内投与型フィルム製剤とされた場合、その大きさは、１〜２０ｃｍ２程度が好ましく、３〜１０ｃｍ２がより好ましい大きさである。
【００３５】
本実施形態において、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆの硬さは、引張り強度で３〜２０Ｎの範囲が好適となる。フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆの硬さがこの範囲より弱いと易開封性包装袋１から取り出す際に崩れやすくなり、硬すぎると取り出す際に割れたりする場合があるため好ましくない。
また、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆとしての口腔内投与型フィルム製剤は水分を含有することがあるが、高含量とはならないものであり、水分量は２０％以下となり、好ましくは１０％以下、より好ましくは１〜７％となる。これにより、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆが易開封性包装袋１内面に付着し難くすることができる。
【００３６】
本実施形態において、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆに接する部分である接合端部５と対向する位置の易開封性包装袋１内面の表面粗さがＲａ  ０．０５μｍ〜０．８μｍの範囲に設定される。
【００３７】
これにより、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆを収納した後に、易開封性包装袋１を搬送する場合でも、易開封性包装袋１内部においてフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆが位置を変えることがないため、易開封性包装袋１の開封時にフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆが、平面視して開封部８を跨ぐように位置して、開封時にフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆが一部分だけ露出した状態とすることができ、手で触らなくてもフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆを落下させずに取りだして、所定の利用の仕方に沿って開封をおこなうことができる。
【００３８】
口腔内投与型フィルム製剤とされるフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆは、次のようなフィルム基材からなる。
【００３９】
（フィルム基材）
フィルム基材としては、水溶性高分子を含むものであれば特に限定されない。水溶性高分子としては、通常、医薬品等で使用される水溶性成分等を使用できる。水溶性高分子としては、デンプン類、加工デンプン類、多糖類、蛋白質、ペプチド、セルロース誘導体、及び合成高分子等が挙げられる。
【００４０】
水溶性高分子としては、例えば下記の化合物が挙げられる；ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、プルラン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー、ヒドロキシエチルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルスターチナトリウム、結晶セルロース等の合成高分子化合物、アルギン酸ナトリウム、デキストラン、カゼイン、ゼラチン、ペクチン、グァーガム、キサンタンガム、トラガンカントガム、アカシアガム、アラビアガム、トウモロコシデンプン、α化デンプン等。
【００４１】
フィルム基材には、得ようとする目的に応じて、結合剤、矯味剤（サッカリンナトリウム水和物等の糖、フレーバー等）、可塑剤（ポリエチレングリコール等）、香料、着色剤、防腐剤、抗酸化剤、安定化剤、界面活性剤等を適宜配合してもよいが、配合しなくともよい。
【００４２】
フィルム基材中の水溶性高分子の配合量は、薬物含有粒子を保持し、フィルム製剤として調製できる量であれば特に限定されないが、フィルム基材全体に対して５０〜１００質量％であってもよい。また、フィルム製剤全体に対して１０〜９５質量％であってもよい。フィルム基材は水溶性高分子からなるものであってもよい。
【００４３】
フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆには、さらに、公知の層等を適宜設けてもよく、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆが単層であっても多層であってもよい。
【００４４】
＜フィルム状またはシート状の医薬製剤の製造方法＞
フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆは、公知のフィルム製造方法等によって調製することで得られる。例えば、好ましい製造方法として、水溶性高分子及び溶媒を混合等することでフィルム基材溶液を得て、該フィルム基材溶液と薬物とを混合した後、得られた製剤バルク（乾燥させてフィルム製剤を調製する前の組成物）からフィルムを調製する方法が挙げられる。製剤バルクからフィルムを調製する方法としては、製剤バルクを薄膜状に展延して溶媒を乾燥させる方法が挙げられる。
特に限定されないが、プラスチックフィルム上に前記フィルム基材溶液を塗工して溶媒を揮発させ、該プラスチックフィルムを取り除いて、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆを得る製造法が挙げられる。この際、表面に凹凸を有するプラスチックフィルムを用いることによりフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆの表裏で表面粗さが異なるようにもできる。
また、エンボスロール等を押圧してエンボス加工すること等によりフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆの表裏で表面粗さが異なるようにすることも可能である。  
【００４５】
図４は、本実施形態に係る易開封性包装袋の製造方法を示すフローチャートである。
本実施形態に係る易開封性包装袋１を製造するには、まず、図4に示すように、積層体形成工程Ｓ１として、プラスチック基材２、ヒートシール層３などからなる積層体４を形成し、その端部付近に傷加工により開封部８となるハーフカットを形成するとともに、上記の表面荒さとなるように設定する。
【００４６】
次いで、筒状体形成工程Ｓ２として、この積層体４を、端部どうしが背面中央部で接合するように折り曲げ成形して接合端部５を形成するとともに筒状に成形して接合端部５の延在する方向に長尺の筒状体４ａ（図５）とする。
【００４７】
次いで、筒状体切断工程Ｓ３として、長尺の筒状体をその軸方向４ｂと交わる切断線により所定幅の短筒状に切断する。
【００４８】
次いで、筒状体片側シール工程Ｓ４として、切断された短筒状の筒状体のうち片側の切断線に沿ってヒートシールしてシール部６，７のいずれかを形成する。
【００４９】
次いで、製剤充填工程Ｓ５として、その内部に完結的に供給したフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆを充填する。
【００５０】
次いで、シール工程Ｓ６として、この短筒状の開口端となっている切断線付近をヒートシールしてシール部６，７を形成しピロー型包装袋とする。
【００５１】
このとき、筒状体片側シール工程Ｓ４またはシール工程Ｓ６において、必要であれば、シール部６，７とは別となる位置に、ポイントシール（部分的ヒートシール部）を形成して、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆが易開封性包装袋１に対して移動しないように規制してもよい。このように部分的ヒートシール部（ポイントシール）が施されていることにより、内容物充填後、特に輸送中に内容物が袋内で偏ってしまい、開封後に内容物が顔を出さない等の不具合を防ぐことができる。
【００５２】
図６〜図８は、本実施形態に係る易開封性包装袋におけるポイントシールの例を示す平面図である。
ポイントシール（部分的ヒートシール部）Pは、図６に示すように、幅方向シール部６，７の中間位置でフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆの端部外側の位置として、接合端部５から開封した際に、医薬製剤Ｆが露出する側に設けられることができる。ポイントシールPは、また、図７に示すように、幅方向シール部６，７の中間位置でフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆの端部外側の位置として、接合端部５から開封した際に、医薬製剤Ｆが露出しない側に設けられることができる。さらに、ポイントシール（部分的ヒートシール部）Pは、図６に示すように、幅方向シール部６，７の中間位置でフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆの両端部外側の位置の２カ所に設けられることができる。このように、ポイントシールPは、医薬製剤Ｆの端部外側に１箇所もしくは、両端部外側に２カ所設けることができ、さらに、必要ならば複数個設けることも可能である。
【００５３】
本実施形態に係る易開封性包装袋１は、接合端部５を持って引き上げるだけで、積層体４が開封部８から引き裂かれて、接合端部５よりも開封部８が形成されない側に位置するシール部６，７が剥がれて、易開封性包装袋１の略半分だけを回付した状態とすることができる。これにより、口腔内投与型フィルム製剤とされるフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆを略半分だけ露出させて、手を使わなくても、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆを口腔内にいれること、あるいは、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆを口腔内の所望の場所に貼り着けることが容易に可能となる。しかも、開封時に、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆを落としてしまうことがなく、易開封性包装袋１が予期しない部分から引き裂かれて、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆが変形、断裂してしまうことがない。
【００５４】
また、本実施形態に係る易開封性包装袋１において、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆは、開封時に表れる接合端部５と接触する側の表面が滑らかで、裏側は粗くなるように設定されているため、収納されたフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆを開封位置から動かないようにすることができ、開封時に、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆを立ち上げやすくなるとともに、開封時にフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆを破損してしまうことがない。これにより、フィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆと、接合端部５と対向する位置の易開封性包装袋１内面との摩擦力が上記の範囲に設定されているため、摩擦によりフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆが動きにくい状態を維持することができる。
【００５５】
また、従来のように、開封するために、大きな耳（掴み部）をもうける必要がないため、同じ大きさのフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆに対して、開封容易化と小型化を同時に図ることができる。
また、従来のように、開封するために、部分的に分離する必要がないため、複数のゴミがでないように開封することができる。
【００５６】
積層体４において、シール強度とラミネート強度とを上記のように設定したことにより、開封時に易開封性包装袋１が撓まないようにすることができる。これにより、開封容易性を向上することができる。シール強度を規定することにより開封部８によりシール部６，７を開封する際に比較的弱い力で開封することができるとともに、また積層体４のラミネート強度を規定することによって包材の開封性が維持され、内容物であるフィルム状またはシート状の医薬製剤Ｆを取り出し易くできる。
【００５７】
また、接合端部５は、積層体４が２枚張り合わされているので、他の包装袋の部分よりも硬くなっており、掴みやすく、より一層開封がしやすくなっている。
【実施例】
【００５８】
以下、本発明にかかる実施例を説明するが、本発明はこの実施例に限定されるものではない。
【００５９】
＜実験例１＞
まず二軸延伸ポリエチレンテレフタレート（以下、ＰＥＴ：東洋紡・Ｅ５１００、１２μｍ）フィルムに表示印刷をすると同時に、開封部８となるハーフカットを形成する易開封加工を行った。そのフィルムのコロナ処理面側とアルミニウム（以下、ＡＬ：三菱アルミ製・１Ｎ３０、７μｍ）、イージーピールシーラント（ジェイフィルム製・Ｙ０４、３０μｍ）をエクストルーダーラミネート法によってラミネートし積層体４を形成した。この積層体4を筒状体として説切断するとともに口腔内投与型フィルム製剤を充填してシールして易開封性包装袋を作製した。
【００６０】
＜実験例２＞
実験例１と同様に易開封性包装袋を作製するとともに、図8に示したように、内容物である口腔内投与型フィルム製剤Ｆの両端部位置にポイントシールＰを施した。
【００６１】
＜実験例３＞
実験例２と同様に易開封性包装袋を作製するとともに、イージーピールシーラント（ジェイフィルム製・ＩＭＸ-Ｌ、３０μｍ）を用いた。
【００６２】
＜実験例４＞
実験例２と同様に易開封性包装袋を作製するとともに、イージーピールシーラント（ジェイフィルム製・ＩＭＸ-Ｌ、３０μｍ）を用いた。
【００６３】
＜実験例５＞
実験例２と同様に易開封性包装袋を作製するとともに、二軸延伸ポリエチレンテレフタレート（以下、ＰＥＴ：東洋紡・Ｅ５１００、１２μｍ）フィルムに白インキで全面に印刷を施した。
【００６４】
なお、上記実験例において、口腔内投与型フィルム製剤は、フィルム上に塗工して溶媒を揮発させる製造法により製造した。
【００６５】
＜評価方法＞
まず、各積層体のシール強度および腰強度を以下の方法にて評価した。
【００６６】
（ａ）シール強度；  サンプルを１５ｍｍ幅にカットし、引張圧縮試験機（エー・アンドディー製：ＲＴＦ-１２５０）にてＪＩＳ−Ｚ１７０７に従って測定。
【００６７】
（ｂ）ラミネート強度；  サンプルを１５ｍｍ幅にカットし、引張圧縮試験機（エー・アンドディー製：ＲＴＦ-１２５０）にてＪＩＳ−Ｋ６８５４-１（９０°剥離）に従って測定。
【００６８】
（ｃ）  開封適性；  袋を開封する際の開封しやすさ及び口腔内投与型フィルム製剤の取り出し易さを官能にて評価。
【００６９】
（ｄ）包材における口腔内投与型フィルム製剤の位置確認；  口腔内投与型フィルム製剤を易開封性包装袋につめ、ＪＩＳ−Ｚ０２３２のレベル１に従って、振動試験を行い振動試験後の包材における口腔内投与型フィルム製剤の位置を確認した。
【００７０】
これらの結果を表１に示す。
【００７１】
【表１】
2017137098.tif 000003
【００７２】
これらの結果から、本発明によれば、食品、医薬品などに関し、中でもフィルム状または板状形状であり内容物に手を触れることなく口に入れることが可能な易開封性包装袋を提供できることがわかる。
【符号の説明】
【００７３】
１…易開封性包装袋
２…プラスチック基材
３…ヒートシール層
４…積層体
５…接合端部
６，７…シール部
８…開封部
Ｆ…フィルム状またはシート状の医薬製剤（口腔内投与型フィルム製剤）
【図１】
2017137098.tif 000004
【図２】
2017137098.tif 000005
【図３】
2017137098.tif 000006
【図４】
2017137098.tif 000007
【図５】
2017137098.tif 000008
【図６】
2017137098.tif 000009
【図７】
2017137098.tif 000010
【図８】
2017137098.tif 000011