(57)【要約】【課題】小型化されたハウジングを骨スクリューの径によらず共通化でき、且つ組立性に優れた脊椎インプラントを提供する。【解決手段】脊椎インプラント１は、スクリュー頭部保持部材４とリング部材７とハウジング３とインサート５とを備えている。スクリュー頭部保持部材４は、スクリュー頭部２ｂを下側から支持する支持部２５が形成された径方向に弾性変形可能な筒状部２１を有している。リング部材７は、スクリュー頭部保持部材４の外周面に形成された環状溝部２４に嵌まり込むＣ字状に形成され、径方向に弾性変形可能である。ハウジング３は、スクリュー頭部２ｂを保持した状態のスクリュー頭部保持部材４を収容し、環状溝部２４に嵌まり込んだリング部材７が内周面側に係合する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎に対してロッドを固定するための脊椎インプラントであって、
外周面に雄ネジが形成されたスクリュー本体部が脊椎に螺合して固定される骨スクリューのスクリュー頭部を外側から保持する筒状に形成されるとともに、前記スクリュー頭部を基準とした前記スクリュー本体部が延びる方向を下側とした場合における、前記スクリュー頭部を下側から支持する支持部が形成され、径方向に弾性変形可能な筒状部、を有するスクリュー頭部保持部材と、
前記スクリュー頭部保持部材の外周面に形成された環状溝部に嵌まり込むＣ字状に形成され、径方向に弾性変形可能なリング部材と、
前記スクリュー頭部を保持した状態の前記スクリュー頭部保持部材を内部に収容し、前記環状溝部に嵌まり込んだ前記リング部材が内周面側に係合するハウジングと、
前記ハウジング内における前記スクリュー頭部上方に配置され、前記ハウジングに螺合するセットスクリューによって押圧される前記ロッドの押圧力を受けて前記スクリュー頭部を下方へ押さえつけることにより前記ハウジングを前記スクリュー頭部に固定するインサートと、
を備えていることを特徴とする、脊椎インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記筒状部は、上下方向に延びるように形成された切り欠き部が該筒状部を周方向に分断することにより上下方向から視てＣ字状に形成されていることを特徴とする、脊椎インプラント。
【請求項３】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記筒状部には、下端部から上端部手前まで延びるスリット部が形成されていることを特徴とする、脊椎インプラント。
【請求項４】
請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ハウジングの内周面は、前記筒状部の外周面を囲むように設けられていることを特徴とする、脊椎インプラント。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ハウジングには、前記スクリュー頭部を保持した状態の前記スクリュー頭部保持部材が該ハウジングの下側から挿入された状態において、前記スクリュー頭部保持部材の上端部に上下方向において対向する対向部が形成されていることを特徴とする、脊椎インプラント。
【請求項６】
請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記リング部材は、該リング部材の内周部分が前記環状溝部に嵌まり込み且つ該リング部材の外周部分が前記ハウジングの内周面側に係合した状態において、その内径が前記筒状部の外径よりも小さく、且つその外径が前記筒状部の外径よりも大きくなるように形成されていることを特徴とする、脊椎インプラント。
【請求項７】
請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記インサートには、前記ハウジングの内周面側に係合するインサート側係合部が形成され、該インサート側係合部が前記ハウジングの内周面側に係合することにより、前記インサートの前記ハウジングに対する周方向の移動が規制されることを特徴とする、脊椎インプラント。
【請求項８】
請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記筒状部における前記スクリュー頭部を挟んで保持する部分は、凹状の球面状に形成され、その曲率半径が前記スクリュー頭部の半径と同じとなるように形成されていることを特徴とする、脊椎インプラント。
【請求項９】
請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記骨スクリューを更に備えていることを特徴とする、脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数の脊椎を互いに固定する固定ロッドを保持するための脊椎インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、複数の脊椎を互いに固定する固定ロッドを保持するための脊椎インプラントが知られている。このような脊椎インプラントとして、例えば特許文献１には、受容器部材（ハウジング）と、該ハウジングの上側から挿入される骨係合部材（スクリュー）とを備えた骨アンカー（脊椎インプラント）が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第５４３７０７４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、上述した特許文献１のように、ハウジングの上側からスクリューを挿入する構成とすると、スクリュー径に応じた大きさのハウジングが必要となるため、ハウジングを共通化できない。また、ハウジングを共通化しようとした場合、ハウジングのサイズが大型化してしまう。
【０００５】
本発明は、上記課題を解決するためのものであり、その目的は、小型化されたハウジングを骨スクリューの径によらず共通化でき、且つ組立性に優れた脊椎インプラントを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（１）上記目的を達成するための本発明のある局面に係る脊椎インプラントは、脊椎に対してロッドを固定するための脊椎インプラントであって、外周面に雄ネジが形成されたスクリュー本体部が脊椎に螺合して固定される骨スクリューのスクリュー頭部を外側から保持する筒状に形成されるとともに、前記スクリュー頭部を基準とした前記スクリュー本体部が延びる方向を下側とした場合における、前記スクリュー頭部を下側から支持する支持部が形成され、径方向に弾性変形可能な筒状部、を有するスクリュー頭部保持部材と、前記スクリュー頭部保持部材の外周面に形成された環状溝部に嵌まり込むＣ字状に形成され、径方向に弾性変形可能なリング部材と、前記スクリュー頭部を保持した状態の前記スクリュー頭部保持部材を内部に収容し、前記環状溝部に嵌まり込んだ前記リング部材が内周面側に係合するハウジングと、前記ハウジング内における前記スクリュー頭部上方に配置され、前記ハウジングに螺合するセットスクリューによって押圧される前記ロッドの押圧力を受けて前記スクリュー頭部を下方へ押さえつけることにより前記ハウジングを前記スクリュー頭部に固定するインサートと、を備えている。
【０００７】
この構成では、スクリュー頭部保持部材、リング部材、ハウジング、及びインサートが相互に力を及ぼし合し、これらが患者の各脊椎に固定された骨スクリューに対してロッドを固定することにより、患者の脊椎を互いに対して固定する。
【０００８】
具体的には、この構成では、スクリュー頭部を保持した状態のスクリュー頭部保持部材がハウジングに収容された状態において、リング部材によってハウジングに係合している。また、この構成では、ハウジング内に配置されたインサートが、前記ハウジングに螺合するセットスクリューによってハウジングに固定されるロッドの押圧力を受けて前記スクリュー頭部を下方へ押圧することにより、ハウジングをスクリュー頭部に固定している。これにより、骨スクリューに対するロッドの位置及び姿勢を固定できる。そして、固定対象となる患者の複数の脊椎のそれぞれに対して固定された骨スクリューの全てに跨るように、上述のようにロッドを固定することで、患者の脊椎が互いに固定される。
【０００９】
また、この構成では、スクリュー頭部保持部材の筒状部に形成された支持部がスクリュー頭部を下側から支持している。これにより、スクリュー頭部がハウジングから抜けてしまうことを、スクリュー頭部保持部材によって防止できる。しかも、この構成では、支持部が形成された筒状部が拡径可能に構成されているため、脊椎インプラントの組立時においてスクリュー頭部をスクリュー頭部保持部材の下側から挿入することにより、スクリュー頭部を筒状部内に収容することができる。
【００１０】
例えば、骨スクリューをスクリュー頭部保持部（或いはハウジング）の上側から挿入することにより組み立てられる脊椎インプラントの場合、骨スクリューのスクリュー径の大きさに応じてハウジングの大きさを設定する必要があるため、ハウジングを共通化できない。また、ハウジングを共通化しようとした場合、ハウジングのサイズが大型化してしまう。
【００１１】
これに対して、この構成によれば、筒状部を径方向に弾性変形可能な（拡径及び縮径可能な）構成とすることにより、スクリュー頭部をスクリュー頭部保持部材の下側から挿入可能、且つ該スクリュー頭部を保持した状態のスクリュー頭部保持部材をハウジングの下側から挿入可能な組立工程とした。これにより、スクリュー径によらず小型化されたハウジングを共通化して使用することができる。
【００１２】
また、この構成のように、径方向に弾性変形可能なリング部材が、スクリュー頭部保持部材の外周面に形成された環状溝部に嵌まり込む構成とすることで、脊椎インプラントの組立時においてスクリュー頭部を内部に保持した状態のスクリュー頭部保持部材をハウジングの下側から挿入する際、リング部材が一旦縮径した後に復元してハウジングの内周面側に係合する。これにより、スクリュー頭部保持部材をスムーズにハウジング内に挿入できるとともに、スクリュー頭部保持部材を容易にハウジングに係合することができる。従って、組立性に優れた脊椎インプラントを提供できる。
【００１３】
従って、この構成によると、小型化されたハウジングを骨スクリューの径によらず共通化でき、且つ組立性に優れた脊椎インプラントを提供できる。
【００１４】
（２）好ましくは、前記筒状部は、上下方向に延びるように形成された切り欠き部が該筒状部を周方向に分断することにより上下方向から視てＣ字状に形成されている。
【００１５】
この構成では、筒状部に切り欠き部を形成することで、縮径及び拡径が可能な筒状部を容易に形成することができる。
【００１６】
（３）好ましくは、前記筒状部には、下端部から上端部手前まで延びるスリット部が形成されている。
【００１７】
この構成では、筒状部に複数のスリット部を形成することで、縮径及び拡径が可能な筒状部を形成することができる。すなわち、この構成によれば、スクリュー頭部保持部材の形状の豊富化を図ることができる。
【００１８】
（４）好ましくは、前記ハウジングの内周面は、前記筒状部の外周面を囲むように設けられている。
【００１９】
この構成では、スクリュー頭部が筒状部から下方へ抜けようとしても、該筒状部の外周面が、ハウジングの内周面によって覆われているために大きく拡径しない。これにより、スクリュー頭部がハウジングから抜けてしまうことを防止できる。
【００２０】
（５）好ましくは、前記ハウジングには、前記スクリュー頭部を保持した状態の前記スクリュー頭部保持部材が該ハウジングの下側から挿入された状態において、前記スクリュー頭部保持部材の上端部に上下方向において対向する対向部が形成されている。
【００２１】
この構成では、脊椎インプラントの組立時において、スクリュー頭部を保持した状態のスクリュー頭部保持部材をハウジングの下側から挿入したときに、該スクリュー頭部保持部材の上端部がハウジングの対向部に突き当たる。すなわち、この構成によれば、脊椎インプラントの組立時において、スクリュー頭部を保持した状態のスクリュー頭部保持部材を、ハウジングの上側からは挿入不能であってハウジングの下側からのみ挿入可能な脊椎インプラントを提供できる。
【００２２】
（６）好ましくは、前記リング部材は、該リング部材の内周部分が前記環状溝部に嵌まり込み且つ該リング部材の外周部分が前記ハウジングの内周面側に係合した状態において、その内径が前記筒状部の外径よりも小さく、且つその外径が前記筒状部の外径よりも大きくなるように形成されている。
【００２３】
この構成では、上下方向から視た場合におけるリング部材が、スクリュー頭部保持部材及びハウジングの双方に跨るように配置される。そうすると、ハウジングがスクリュー頭部保持部材から離脱しようとしても、ハウジングがリング部材によってスクリュー頭部保持部材に引っ掛かる。これにより、スクリュー頭部保持部材に対するハウジングの離脱を適切に防止できる。
【００２４】
（７）好ましくは、前記インサートには、前記ハウジングの内周面側に係合するインサート側係合部が形成され、該インサート側係合部が前記ハウジングの内周面側に係合することにより、前記インサートの前記ハウジングに対する周方向の移動が規制される。
【００２５】
この構成では、ハウジング内におけるインサートの位置を、容易に固定することができる。
【００２６】
（８）好ましくは、前記筒状部における前記スクリュー頭部を挟んで保持する部分は、凹状の球面状に形成され、その曲率半径が前記スクリュー頭部の半径と同じとなるように形成されている。
【００２７】
この構成によれば、スクリュー頭部が筒状部の内側に収容された状態において、該スクリュー頭部と筒状部とが密着しやすくなる。すなわち、この構成によれば、スクリュー頭部を筒状部内で保持しやすくなる。
【００２８】
（９）好ましくは、前記脊椎インプラントは、前記骨スクリューを更に備えている。
【００２９】
この構成では、スクリュー径の大きさに関係なく小型のハウジングを共通化可能であり、且つ組立性に優れた脊椎インプラントであって、骨スクリューを更に備えた脊椎インプラントを構成することができる。
【発明の効果】
【００３０】
本発明によると、小型化されたハウジングを骨スクリューの径によらず共通化でき、且つ組立性に優れた脊椎インプラントを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本実施形態に係る脊椎インプラントの分解斜視図であって、該脊椎インプラントによって脊椎に固定される固定ロッドとともに示す図である。
【図２】図１に示す脊椎インプラントの使用態様を模式的に示す図である。
【図３】脊椎インプラントを縦方向に切断した部分断面図である。
【図４】脊椎インプラントを縦方向に切断した部分断面図であって、図３とは異なる位置で切断した部分断面図である。
【図５】ハウジングの形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は側面図、（Ｄ）は図５（Ｃ）のVD-VD線における断面図である。
【図６】ワッシャーの形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は側面図、（Ｄ）は図６（Ｃ）のVID-VID線における断面図である。
【図７】Ｃリングの形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は図７（Ｂ）のVIIC-VIIC線における断面図である。
【図８】インサートの形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は側面図、（Ｄ）は図８（Ｃ）のVIIID-VIIID線における断面図である。
【図９】脊椎インプラントの組立工程を示すフローチャートである。
【図１０】患者の脊椎に固定ロッドを固定する手順を示すフローチャートである。
【図１１】変形例に係る脊椎インプラントのワッシャーの形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は側面図、（Ｄ）は図１１（Ｃ）のXID-XID線における断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。本発明は、複数の脊椎を互いに固定する固定ロッドを保持するための脊椎インプラントに広く適用できる。
【００３３】
図１は、本実施形態に係る脊椎インプラント１の分解斜視図であって、該脊椎インプラント１によって脊椎Ｌに固定される固定ロッドＲとともに示す図である。また、図２は、図１に示す脊椎インプラント１の使用態様を模式的に示す図である。また、図３は、脊椎インプラント１を縦方向に切断した部分断面図である。また、図４は、脊椎インプラント１を縦方向に切断した部分断面図であって、図３とは異なる位置で切断した部分断面図である。
【００３４】
脊椎インプラント１は、脊椎固定術において用いられる器具である。脊椎インプラント１は、図１に示すように、スクリュー２と、ハウジング３と、ワッシャー４（スクリュー頭部保持部材）と、インサート５と、セットスクリュー６と、Ｃリング７（リング部材）とを備えている。脊椎インプラント１では、スクリュー２、ハウジング３、ワッシャー４、インサート５、セットスクリュー６、及びＣリング７が互いに組み合わせられて力を及ぼし合うことにより、固定ロッドＲが脊椎インプラント１に対して固定される。
【００３５】
図２を参照して、各脊椎インプラント１は、隣接する複数の脊椎Ｌのそれぞれに対して各脊椎インプラント１のスクリュー２が螺合されることにより、各脊椎Ｌに対して固定される。そして、図２のように各脊椎Ｌに固定された脊椎インプラント１の全てに跨るように固定ロッドＲが架け渡され、その状態において、セットスクリュー６がハウジング３に固定される。これにより、正常な位置及び状態に戻された各脊椎Ｌを互いに固定することができるため、患者の腰骨を所定の状態に維持し、腰にかかる負担を軽減することができる。
【００３６】
［脊椎インプラントを構成する各要素の構成］
スクリュー２は、図１を参照して、スクリュー本体部２ａ及びスクリュー頭部２ｂを有し、これらが一体に形成されている。スクリュー本体部２ａは、その外周部分に雄ネジが形成されたネジ部として設けられている。スクリュー頭部２ｂは、略球状に形成された部分であって、スクリュー本体部２ａの先端部（脊椎Ｌに埋設される側の部分）と反対側の部分（基端部）と一体に設けられている。
【００３７】
図５は、ハウジング３の形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は側面図、（Ｄ）は図５（Ｃ）のVD-VD線における断面図である。ハウジング３は、スクリュー頭部２ｂに対して回転自在に取り付けられる部材である。ハウジング３は、図１、及び図３から図５を参照して、略円筒状に形成された部分である基部１１と、該基部１１から上方に延びる一対のタブ部１２とを有し、これらが一体に形成されている。一対のタブ部１２の間には、内側に固定ロッドＲが配置される一対のスリット部１３が形成されている。
【００３８】
基部１１には、図３、図４、及び図５（Ｄ）を参照して、該基部１１の内周面におけるタブ部１２側の部分を環状に延びるハウジング側環状溝部１４が形成されている。このハウジング側環状溝部１４には、詳しくは後述するＣリング７が係合する。また、このハウジング側環状溝部１４における下方へ向かう面１７は、詳しくは後述するワッシャー４の上端面２８に上下方向において対向する対向面１７（対向部）として設けられている。
【００３９】
各タブ部１２の内側面における上側の部分には、当該部分を上下方向に沿って螺旋状に延びる雌ネジ１５が形成されている。この雌ネジ１５には、セットスクリュー６が螺合する。
【００４０】
また、各タブ部１２の内周面における、前記雌ネジ１５が形成された部分よりもやや下側の部分には、凹部１６が形成されている。この凹部１６には、詳しくは後述するインサート５の凸部が係合する。
【００４１】
図６は、ワッシャー４の形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は側面図、（Ｄ）は図６（Ｃ）のVID-VID線における断面図である。
【００４２】
ワッシャー４は、ハウジング３からスクリュー頭部２ｂが離脱してしまうことを防止するための部材であって、ハウジング３内において、該ハウジング３の内周面側とＣリング７を介して係合している。ワッシャー４は、略円筒状に形成された筒状部２１によって構成されている。本実施形態では、ワッシャー４は、１つの部材によって構成されている。
【００４３】
筒状部２１は、上下方向に開口する略筒状の部分として形成されている。筒状部２１には、該筒状部２１の周壁部分における一部を上下方向に延びる切り欠き部２２が形成されている。この切り欠き部２２により、該筒状部２１は周方向に分断され、上下方向から視てＣ字状に形成される。筒状部２１の上端面２８（上端部）は、水平方向に拡がるＣ字状の平坦面によって構成されている。
【００４４】
筒状部２１の内周面における上端部分を除く部分は、凹状の球面状に形成された凹状球面部２３として設けられている。凹状球面部２３の曲率半径は、スクリュー頭部２ｂの半径と同じとなるように設定されている。
【００４５】
また、筒状部２１には、筒状部側環状溝部２４が形成されている。筒状部側環状溝部２４は、筒状部２１の外周面における上端部分を環状に延びる溝によって形成されている。この筒状部側環状溝部２４には、Ｃリング７が嵌まり込む。
【００４６】
また、ワッシャー４には、支持部２５が形成されている。
【００４７】
支持部２５は、筒状部２１の内周の下端部分において該筒状部２１の内周側へ窄まるように形成された部分である。支持部２５は、ワッシャー４の内部にスクリュー頭部２ｂが保持された状態において、スクリュー頭部２ｂを下側から支持することにより、ワッシャー４がスクリュー頭部２ｂから抜けてしまうのを防止するためのものである。
【００４８】
図７は、Ｃリング７の形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は図７（Ｂ）のVIIC-VIIC線における断面図である。
【００４９】
Ｃリング７は、平面視でＣ字状に形成された金属製の弾性変形可能な部材である。Ｃリング７の横断面形状は、図７（Ｃ）を参照して、上下方向に扁平な略矩形状であって、その４つの角部のうちＣリング７の径方向外側の１つの角部に面取り部７ａが形成されている。Ｃリング７は、該Ｃリング７に対して径方向外側への力が作用すると該Ｃリング７の隙間Ｄが離間して拡径する。一方、Ｃリング７は、該Ｃリング７に対して径方向内側への力が作用すると該Ｃリング７の隙間Ｄが近接して縮径する。すなわち、Ｃリング７は、弾性変形可能に構成されている。
【００５０】
図８は、インサート５の形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は側面図、（Ｄ）は図８（Ｃ）のVIIID-VIIID線における断面図である。インサート５は、ハウジング３内に収容される部材であって、固定ロッドＲによって上側から押えつけられることによりスクリュー頭部２ｂを上側から押圧する部材である。インサート５は、筒状に形成された基部３１と、該基部３１から上方に延びる一対の壁部３２とを有し、これらが一体に形成されている。
【００５１】
基部３１は、上下方向に貫通する貫通孔３３が形成された部分である。基部３１の下側には、スクリュー頭部２ｂの上側の部分が嵌まり込む曲面状に形成された下側曲面部３４が形成されている。また、基部３１の上側には、固定ロッドＲの下側が嵌まり込む曲面状に形成された上側曲面部３５が形成されている。
【００５２】
一対の壁部３２は、互いに対向するように設けられている。該一対の壁部３２の間の部分には、固定ロッドＲが挟まれて保持される。また、各壁部３２の上端部における外側の部分には、該部分から外側へ突出する凸部３６が形成されている。これらの凸部３６は、ハウジング３の凹部１６と係合するインサート側係合部として設けられている。
【００５３】
セットスクリュー６は、図１を参照して、外周に雄ネジが形成された、上下方向に扁平なネジとして設けられている。セットスクリュー６は、ハウジング３に形成された雌ネジ１５に螺合する。
【００５４】
［脊椎インプラントの組立工程について］
図９は、脊椎インプラント１の組立工程を示すフローチャートである。以下では、図９等を参照して、脊椎インプラント１の組立工程について説明する。
【００５５】
まず、ステップＳ１では、ワッシャー４がスクリュー頭部２ｂに係合される。具体的には、図１、図３、及び図６を参照して、スクリュー頭部２ｂがワッシャー４の下側から上方へ挿入される。その際、スクリュー頭部２ｂが、筒状部２１の下端部に形成された支持部２５を押し広げながら筒状部２１内に挿入される。その際、筒状部２１に形成された切り欠き部２２の隙間が大きくなることにより拡径する。そして、スクリュー頭部２ｂがワッシャー４内部に収容されると、切り欠き部２２の隙間が元に戻ることにより筒状部２１が復元する。これにより、支持部２５がスクリュー頭部２ｂの下側に潜り込んで、該支持部２５が下側からスクリュー頭部２ｂを支持する。
【００５６】
次に、ステップＳ２では、Ｃリング７がワッシャー４の環状溝部２４に係合される。具体的には、図１、図３、図４、図６、及び図７を参照して、組立作業者によって径方向外側への力が加えられることにより拡径したＣリング７がワッシャー４の環状溝部２４に配置され、その状態において組立作業者によるＣリング７への拡径力が解除される。これにより、Ｃリング７が環状溝部２４において復元し、環状溝部２４に嵌り込んだ状態となる。
【００５７】
次に、ステップＳ３では、スクリュー頭部２ｂが内部に収容された状態のワッシャー４がハウジング３内に係合される。具体的には、図１、図３、図５〜図７を参照して、ハウジング３の下側から、スクリュー頭部２ｂが内部に収容され且つ環状溝部２４にＣリング７が嵌合した状態のワッシャー４が挿入される。その際、Ｃリング７がハウジング３の内周面によって内側へ押されて縮径した状態で、ワッシャー４がハウジング３内に挿入される。そして、Ｃリング７がハウジング３の内周面に形成されたハウジング側環状溝部１４に到達するとＣリング７が復元し、Ｃリング７がハウジング側環状溝部１４と係合する。これにより、ワッシャー４とハウジング３とが係合する。
【００５８】
次に、ステップＳ４では、インサート５がハウジング３内に挿入される。その際、インサート５は、インサート５に形成された各凸部３６とハウジング３に形成された各凹部１６とが上下方向に揃った状態で、各凸部３６が各凹部１６に到達するまで、ハウジング３内に挿入される。これにより、各凸部３６と各凹部１６とが係合するため、インサート５がハウジング３内において固定される。この状態において、インサート５の下側曲面部３４は、スクリュー頭部２ｂの上側の部分と接触した状態となっている。
【００５９】
脊椎インプラント１は、上述のようにして組み立てられた状態において、ハウジング３、及び該ハウジング３内に収容された状態のワッシャー４及びインサート５は、スクリュー頭部２ｂに対して回転自在となっている。
【００６０】
［固定ロッドの固定手順について］
図１０は、患者の脊椎Ｌに固定ロッドＲを固定する手順を示すフローチャートである。
【００６１】
まず、ステップＳ５では、骨スクリュー２のスクリュー本体部２ａが、固定対象となる患者の複数の脊椎のそれぞれに対して、ドライバー等によってねじ込まれて固定される。
【００６２】
次に、ステップＳ６では、固定ロッドＲが、ハウジング３内のインサート５上部に配置される。このとき、固定ロッドＲは、ハウジング３に形成された一対のスリット部１３を通過するように、ハウジング３内に挿入される。これにより、固定ロッドＲは、インサート５における一対の壁部３２の間の部分であって、インサート５の上側曲面部３５に配置される。
【００６３】
最後に、ステップＳ７では、ハウジング３に対してセットスクリュー６が締め込まれる。その際、セットスクリュー６は、固定ロッドＲを下方へ押圧する位置となるまで徐々に前進し、その下端部が固定ロッドＲに当接し、該固定ロッドＲを下方へ押圧する。このとき、スクリュー頭部２ｂは、固定ロッドＲ及びインサート５を介してセットスクリュー６に押圧された状態となっている。
【００６４】
上述のような状態において、セットスクリュー６を更に締め込むと、骨スクリュー２が脊椎Ｌに螺合して固定されているため、ハウジング３及びワッシャー４が、相対的な上下位置の関係が維持された状態のセットスクリュー６、固定ロッドＲ、インサート５、及び骨スクリュー２に対して、相対的に上方へ引き上げられる。このとき、ワッシャー４の支持部２５がスクリュー頭部２ｂの下側に引っ掛かり、ハウジング３が、セットスクリュー６とスクリュー頭部２ｂとの間で挟まれて保持された状態となる。これにより、スクリュー頭部２ｂに対するハウジング３の抜けが防止されつつ、骨スクリュー２に対する固定ロッドＲの位置及び姿勢が固定される。
【００６５】
そして、脊椎固定術では、各脊椎に固定された脊椎インプラント１のそれぞれに対して、上述したステップＳ５からステップＳ７の工程が行われることにより、複数の脊椎Ｌを固定ロッドＲによって互いに固定することができる。
【００６６】
［効果］
以上のように、本実施形態に係る脊椎インプラント１では、ワッシャー４、Ｃリング７、ハウジング３、及びインサート５が相互に力を及ぼし合し、これらが患者の各脊椎Ｌに固定された骨スクリュー２に対してロッドＲを固定することにより、患者の脊椎Ｌを互いに対して固定する。
【００６７】
具体的には、脊椎インプラント１では、スクリュー頭部２ｂを保持した状態のワッシャー４がハウジング３に収容された状態において、Ｃリング７によってハウジング３に係合している。また、脊椎インプラント１では、ハウジング３内に配置されたインサート５が、前記ハウジング３に螺合するセットスクリュー６によってハウジング３に固定される固定ロッドＲの押圧力を受けて前記スクリュー頭部２ｂを下方へ押圧することにより、ハウジング３をスクリュー頭部２ｂに固定している。これにより、骨スクリュー２に対する固定ロッドＲの位置及び姿勢を固定できる。そして、固定対象となる患者の複数の脊椎Ｌのそれぞれに対して固定された骨スクリュー２の全てに跨るように、上述のように固定ロッドＲを固定することで、患者の脊椎Ｌが互いに固定される。
【００６８】
また、脊椎インプラント１では、ワッシャー４の筒状部２１に形成された支持部２５がスクリュー頭部２ｂを下側から支持している。これにより、スクリュー頭部２ｂがハウジング３から抜けてしまうことを、ワッシャー４によって防止できる。しかも、脊椎インプラント１では、支持部２５が形成された筒状部２１が拡径可能に構成されているため、脊椎インプラント１の組立時においてスクリュー頭部２ｂをワッシャー４の下側から挿入することにより、スクリュー頭部２ｂを筒状部２１内に収容することができる。
【００６９】
例えば、骨スクリューをワッシャー（或いはハウジング）の上側から挿入することにより組み立てられる脊椎インプラントの場合、骨スクリューのスクリュー径の大きさに応じてハウジングの大きさを設定する必要があるため、ハウジングを共通化できない。また、ハウジングを共通化しようとした場合、ハウジングのサイズが大型化してしまう。
【００７０】
これに対して、脊椎インプラント１によれば、筒状部２１を径方向に弾性変形可能な（拡径及び縮径可能な）構成とすることにより、スクリュー頭部２ｂをワッシャー４の下側から挿入可能、且つ該スクリュー頭部２ｂを保持した状態のワッシャー４をハウジング３の下側から挿入可能な組立工程とした。これにより、組立時にスクリュー本体部２ａをハウジング３に挿通させる必要がなくなるため、スクリュー径によらず小型化されたハウジング３を共通化して使用することができる。
【００７１】
また、脊椎インプラント１のように、径方向に弾性変形可能なＣリング７が、ワッシャー４の外周面に形成された環状溝部２４に嵌まり込む構成とすることで、脊椎インプラント１の組立時においてスクリュー頭部２ｂを内部に保持した状態のワッシャー４をハウジング３の下側から挿入する際、Ｃリング７が一旦縮径した後に復元してハウジング３の内周面側に係合する。これにより、ワッシャー４をスムーズにハウジング３内に挿入できるとともに、ワッシャー４を容易にハウジング３に係合することができる。従って、組立性に優れた脊椎インプラントを提供できる。
【００７２】
従って、脊椎インプラント１によると、小型化されたハウジング３を骨スクリュー２の径によらず共通化でき、且つ組立性に優れた脊椎インプラントを提供できる。
【００７３】
また、脊椎インプラント１では、筒状部２１に切り欠き部２２を形成することで、縮径及び拡径が可能な筒状部２１を容易に形成することができる。
【００７４】
また、脊椎インプラント１では、スクリュー頭部２ｂが筒状部２１から下方へ抜けようとしても、該筒状部２１の外周面が、ハウジング３の内周面によって覆われているために大きく拡径しない。これにより、スクリュー頭部２ｂがハウジング３から抜けてしまうことを防止できる。
【００７５】
また、脊椎インプラント１では、該脊椎インプラント１の組立時において、スクリュー頭部２ｂを保持した状態のワッシャー４をハウジング３の下側から挿入したときに、該ワッシャー４の上端面２８がハウジング３の対向面１７に突き当たる。すなわち、脊椎インプラント１によれば、該脊椎インプラント１の組立時において、スクリュー頭部２ｂを保持した状態のワッシャー４を、ハウジング３の上側からは挿入不能であってハウジング３の下側からのみ挿入可能な脊椎インプラント１を提供できる。
【００７６】
また、脊椎インプラント１では、上下方向から視た場合におけるＣリング７が、ワッシャー４及びハウジング３の双方に跨るように配置される。そうすると、ハウジング３がワッシャー４から離脱しようとしても、ハウジング３がＣリング７によってワッシャー４に引っ掛かる。これにより、ワッシャー４に対するハウジング３の離脱を適切に防止できる。
【００７７】
また、脊椎インプラント１では、ハウジング３内におけるインサート５の位置を、容易に固定することができる。
【００７８】
また、脊椎インプラント１によれば、スクリュー頭部２ｂが筒状部２１の内側に収容された状態において、該スクリュー頭部２ｂと筒状部２１とが密着しやすくなる。すなわち、この構成によれば、スクリュー頭部２ｂを筒状部２１内で保持しやすくなる。
【００７９】
また、脊椎インプラント１では、スクリュー径の大きさに関係なく小型のハウジング３を共通化可能であり、且つ組立性に優れた脊椎インプラント１であって、骨スクリュー２を更に備えた脊椎インプラント１を構成することができる。
【００８０】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。
【００８１】
［変形例］
（１）図１１は、変形例に係る脊椎インプラントのワッシャー４ａの形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は側面図、（Ｄ）は図１１（Ｃ）のXID-XID線における断面図である。本変形例に係る脊椎インプラントのワッシャー４ａは、上記実施形態に係る脊椎インプラント１のワッシャー４と比べて、切り欠き部２２が省略され、且つ複数のスリット部２６が形成された構成となっている。以下では、本変形例のワッシャー４ａについて、上記実施形態のワッシャー４と異なる点について説明し、その他の部分については説明を省略する。
【００８２】
複数のスリット部２６は、ワッシャー４ａの筒状部２１ａに形成されている。スリット部２６は、ワッシャー４ａの下端から該ワッシャー４ａの上端部の手前まで延びるように形成されている。これにより、周方向に隣接するスリット部２６の間の部分には、片状部２７が形成される。
【００８３】
そして、筒状部２１ａでは、脊椎インプラントの組立時においてスクリュー頭部２ｂが下側から挿入される際、スクリュー頭部２ｂによって各片状部２７が外側へ押し広げられてスリット部２６の隙間が大きくなるため、筒状部２１ａが全体的に拡径する。そして、スクリュー頭部２ｂがワッシャー４内部に収容されると、片状部２７が復元して元の位置に戻る。これにより、上記実施形態の場合と同様、支持部２５がスクリュー頭部２ｂの下側に潜り込んで、該支持部２５が下側からスクリュー頭部２ｂを支持する。
【００８４】
以上、本変形例のように筒状部２１ａに複数のスリット部２６を形成することによっても、下側からスクリュー頭部２ｂが挿入される際に一旦拡径した後に復元して縮径する筒状部を構成することができる。すなわち、本変形例によれば、脊椎インプラント１の形状の豊富化を図ることができる。
【００８５】
（２）上記実施形態及び変形例では、筒状部の形状をＣ字状、或いは複数のスリット部２６が形成された形状としたが、これらに限らない。具体的には、筒状部は、脊椎インプラント１の組立時にスクリュー頭部２ｂが下側から挿入される際に一旦拡径した後に復元して縮径するような構成であれば、どのような構成であってもよい。
【００８６】
（３）上記実施形態では、筒状部２１の内周面に形成された凹状球面部２３の曲率半径がスクリュー頭部２ｂの半径と同じとなるように形成されたが、これに限らず、凹状球面部２３の曲率半径は、スクリュー頭部２ｂの半径を超過していてもよく、又はスクリュー頭部２ｂの半径未満であってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００８７】
本発明は、複数の脊椎を互いに固定する固定ロッドを保持するための脊椎インプラントとして、広く適用することができる。
【符号の説明】
【００８８】
１            脊椎インプラント
２            骨スクリュー
２ａ          スクリュー本体部
２ｂ          スクリュー頭部
３            ハウジング
４，４ａ      ワッシャー（スクリュー頭部保持部材）
５            インサート
６            セットスクリュー
７            Ｃリング（リング部材）
２１          筒状部
２４          筒状部側環状溝部（環状溝部）
２５          支持部
Ｌ            脊椎
Ｒ            固定ロッド（ロッド）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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