(57)【要約】【課題】簡易な構成で、製剤デバイスが被覆部材から露出したことを検知できる製剤デバイスを提供すること。【解決手段】製剤デバイス１は、袋２と、袋２によって被覆される貼付製剤層３２と、袋２によって遮光される太陽電池層３３とを備える。貼付製剤層３２は、袋２から露出可能である。太陽電池層３３、貼付製剤層３２が袋２から露出したときに、袋２から露出可能である。【選択図】図１
2017176419.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被覆部材と、
前記被覆部材によって被覆される製剤と、
前記被覆部材によって遮光される太陽電池と
を備え、
前記製剤は、前記被覆部材から露出可能であり、
前記太陽電池は、前記製剤が前記被覆部材から露出したときに、前記被覆部材から露出可能であることを特徴とする、製剤デバイス。
【請求項２】
前記被覆部材は、袋であり、
前記製剤および前記太陽電池は、前記袋に収容されている
ことを特徴とする、請求項１に記載の製剤デバイス。
【請求項３】
前記製剤および前記太陽電池は、前記袋から一体的に取り出し可能である
ことを特徴とする、請求項２に記載の製剤デバイス。
【請求項４】
前記太陽電池は、前記製剤に設けられている
ことを特徴とする、請求項３に記載の製剤デバイス。 
【請求項５】
前記製剤は、前記袋から取り出し可能であり、
前記製剤が前記袋から取り出されることによって、前記太陽電池は、露出されることを特徴とする、請求項２に記載の製剤デバイス。
【請求項６】
前記太陽電池は、前記袋に設けられている
ことを特徴とする、請求項５に記載の製剤デバイス。
【請求項７】
前記被覆部材は、剥離フィルムであり、
前記剥離フィルムは、前記太陽電池および前記製剤に積層されている
ことを特徴とする、請求項１に記載の製剤デバイス。
【請求項８】
前記剥離フィルムは、
前記太陽電池を遮光している第１フィルムと、
前記製剤を被覆している第２フィルムと
を一体的に備えることを特徴とする、請求項７に記載の製剤デバイス。
【請求項９】
前記剥離フィルムは、
前記太陽電池を遮光している第１フィルムと、
前記製剤を被覆している第２フィルムと
を別々に備えることを特徴とする、請求項７に記載の製剤デバイス。
【請求項１０】
前記被覆部材は、収容部と、前記収容部を閉塞する蓋部とを備えるＰＴＰ包装体であり、
前記製剤および前記太陽電池は、前記収容部内に収容されている
ことを特徴とする、請求項１に記載の製剤デバイス。
【請求項１１】
前記太陽電池は、前記蓋部に設けられていることを特徴とする、請求項１０に記載の製剤デバイス。
【請求項１２】
前記太陽電池は、前記収容部に設けられていることを特徴とする、請求項１０に記載の製剤デバイス。
【請求項１３】
前記太陽電池に接続される発信デバイス
をさらに備えることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の製剤デバイス。
【請求項１４】
未使用状態から使用準備状態を経て、個体に投与される使用状態となる製剤デバイスであって、
前記製剤デバイスは、被覆部材と、製剤と、太陽電池とを備え、
前記製剤デバイスが前記未使用状態であるときは、
前記製剤は、前記被覆部材によって被覆され、
前記太陽電池は、前記被覆部材によって遮光されており、
前記製剤デバイスが前記使用準備状態にあるときは、
前記製剤および前記太陽電池は、前記被覆部材から露出する
ことを特徴とする、製剤デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、製剤デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、薬剤などの被包装物を包装する包装体の開封状況を管理することが知られている。
【０００３】
例えば、ＲＦＩＤタグと、金属膜とを備える通信装置であり、金属膜は、被包装物が収容される包装袋の一部を構成し、包装袋の開封に伴って、金属膜のスリットの一部が形成された第１の部分及び金属膜のスリットの残部が形成された第２の部分が互いに分離され、第１及び第２の部分が互いに分離されると、第１の部分は、ＲＦＩＤタグの第１の周波数帯とは異なる第２の周波数帯での通信用アンテナとして機能する通信装置が提案されている（例えば、特許文献１参照。）。ＲＦＩＤは、リーダーライター（受信器）のアンテナからの電磁波を、タグ側のアンテナで受ける際に生じる誘導電流によって、タグＩＣの動作電力を得ている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１５−６０２６０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、特許文献１に記載の通信装置では、開封時のアンテナ切断が所定位置からずれると共振周波数がずれる場合があり、その場合には、ＩＤタグが動作電力をリーダライタから得られないという不具合がある。
【０００６】
本発明の目的は、簡易な構成で、製剤デバイスが被覆部材から露出したことを精度よく検知できる製剤デバイスを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明（１）は、被覆部材と、前記被覆部材によって被覆される製剤と、前記被覆部材によって遮光される太陽電池とを備え、前記製剤は、前記被覆部材から露出可能であり、前記太陽電池は、前記製剤が前記被覆部材から露出したときに、前記被覆部材から露出可能である、製剤デバイスを含む。
【０００８】
製剤デバイスでは、製剤は、被覆部材によって被覆されており、また、太陽電池は、被覆部材によって遮光されるので、起電力を生じない。
【０００９】
そして、製剤は、被覆部材から露出可能であり、太陽電池は、製剤が被覆部材から露出したときに、被覆部材から露出可能であるので、製剤が被覆部材から露出したときに、太陽電池が被覆部材から露出されることができ、これによって、太陽電池は、起電力を生じる。従って、太陽電池で生じる上記した起電力を検知すれば、製剤が被覆部材から露出したことを検知することができる。さらに、太陽電池が、製剤デバイスの動作電力源（作動電源）としても機能することができる。そのため、この製剤デバイスは、安定して電力を確保できるため、製剤が袋から露出したことを精度よく検知することができる。
【００１０】
本発明（２）は、前記被覆部材は、袋であり、前記製剤および前記太陽電池は、前記袋に収容されている、（１）に記載の製剤デバイスを含む。
【００１１】
この製剤デバイスによれば、被覆部材が袋であるので、構成が簡易である。
【００１２】
本発明（３）は、前記製剤および前記太陽電池は、前記袋から一体的に取り出し可能である、（２）に記載の製剤デバイスを含む。
【００１３】
この製剤デバイスによれば、製剤および太陽電池は、袋から一体的に取り出し可能であるので、太陽電池を、製剤とともに、袋から取り出せる。そのため、製剤を袋から取り出すと同時に、太陽電池を袋から露出させて、起電力を生じさせることができる。
【００１４】
本発明（４）は、前記太陽電池は、前記製剤に設けられている、（３）に記載の製剤デバイスを含む。
【００１５】
この製剤デバイスによれば、太陽電池は、製剤に設けられているので、構成が簡易である。
【００１６】
本発明（５）は、前記製剤は、前記袋から取り出し可能であり、前記製剤が前記袋から取り出されることによって、前記太陽電池は、露出される、（２）に記載の製剤デバイスを含む。
【００１７】
この製剤デバイスによれば、製剤が袋から取り出されることによって、太陽電池は、露出されるので、太陽電池は、起電力を確実かつ簡易に生じることができる。
【００１８】
本発明（６）は、前記太陽電池は、前記袋に設けられている、（５）に記載の製剤デバイスを含む。
【００１９】
この製剤デバイスによれば、太陽電池は、袋に設けられているので、構成が簡易である。
【００２０】
本発明（７）は、前記被覆部材は、剥離フィルムであり、前記剥離フィルムは、前記太陽電池および前記製剤に積層されている、（１）に記載の製剤デバイスを含む。
【００２１】
この製剤デバイスによれば、被覆部材は、剥離フィルムであり、剥離フィルムは、太陽電池および製剤に積層されているので、剥離フィルムによって、製剤を被覆して保護するとともに、剥離フィルムによって、太陽電池を確実に遮光することができる。そして、剥離フィルムを製剤から剥離して、製剤を剥離フィルムから露出させたときに、剥離フィルムを太陽電池から剥離して、太陽電池が露出されれば、太陽電池が確実に起電力を生じることができる。そのため、製剤が剥離フィルムから露出したことを確実に検知することができる。
【００２２】
本発明（８）は、前記剥離フィルムは、前記太陽電池を遮光している第１フィルムと、
前記製剤を被覆している第２フィルムとを一体的に備える、（７）に記載の製剤デバイスを含む。
【００２３】
この製剤デバイスによれば、第１フィルムと、第２フィルムとを一体的に備えるので、第２フィルムを製剤から剥離して、製剤を剥離フィルムから露出するときに、上記した第２フィルムを製剤から剥離する動作と、第１フィルムを太陽電池から剥離する動作とを連続して実施することができる。そのため、製剤を剥離フィルムから露出する動作と連動して、第１フィルムを太陽電池から剥離して、太陽電池を露出させることができる。そのため、製剤が剥離フィルムから露出したことを、迅速かつ確実に検知することができる。
【００２４】
本発明（９）は、前記剥離フィルムは、前記太陽電池を遮光している第１フィルムと、
前記製剤を被覆している第２フィルムとを別々に備える、（７）に記載の製剤デバイスを含む。
【００２５】
この製剤デバイスによれば、剥離フィルムは、太陽電池を遮光している第１フィルムと、製剤を被覆している第２フィルムとを別々に備えるので、第１フィルムおよび第２フィルムのそれぞれを、太陽電池および製剤のそれぞれに応じたフィルム設計とすることができる。
【００２６】
本発明（１０）は、前記被覆部材は、収容部と、前記収容部を閉塞する蓋部とを備えるＰＴＰ包装体であり、前記製剤および前記太陽電池は、前記収容部内に収容されている、（１）に記載の製剤デバイスを含む。
【００２７】
この製剤デバイスによれば、被覆部材は、ＰＴＰ包装体であるので、製剤を確実に包装することができる。そして、製剤をＰＴＰ包装体から取り出したときに、ＰＴＰ包装体が開封されるので、収容部内に収容されている太陽電池は、露出する。これによって、太陽電池は、起電力を生じる。そのため、製剤をＰＴＰ包装体から取り出したことを確実に検知することができる。
【００２８】
本発明（１１）は、前記太陽電池は、前記蓋部に設けられている、（１０）に記載の製剤デバイスを含む。
【００２９】
この製剤デバイスによれば、製剤が蓋部を突き破って取り出されるときに、蓋部に設けられている太陽電池が、露出する。すると、太陽電池が起電力を生じる。これによって、製剤が蓋部を突き破って取り出されたことを簡単に検知することができる。
【００３０】
本発明（１２）は、前記太陽電池は、前記収容部に設けられている、（１０）に記載の製剤デバイスを含む。
【００３１】
この製剤デバイスによれば、製剤が蓋部を突き破って取り出されると、蓋部が開口されて、収容部に設けられている太陽電池が露出する。すると、太陽電池が起電力を生じる。これによって、製剤が蓋部を突き破って取り出されたことを簡単に検知することができる。
【００３２】
本発明（１３）は、前記太陽電池に接続される発信デバイスをさらに備える、（１）〜（１２）のいずれか一項に記載の製剤デバイスを含む。
【００３３】
この製剤デバイスによれば、太陽電池で生じる起電力に基づいて、発信デバイスは、製剤が被覆部材から露出したことを示す信号を発信することができる。そのため、製剤が被覆部材から露出したことを遠隔で検知することができる。
【００３４】
本発明（１４）は、未使用状態から使用準備状態を経て、個体に投与される使用状態となる製剤デバイスであって、前記製剤デバイスは、被覆部材と、製剤と、太陽電池とを備え、前記製剤デバイスが前記使用準備状態であるときは、前記製剤は、前記被覆部材によって被覆され、前記太陽電池は、前記被覆部材によって遮光されており、前記製剤デバイスが前記使用準備状態にあるときは、前記製剤および前記太陽電池は、前記被覆部材から露出する、製剤デバイスを含む。
【００３５】
この製剤デバイスによれば、製剤デバイスが未使用状態であるときは、製剤は、被覆部材によって被覆されているので、製剤を確実に保護することができる。また、太陽電池は、被覆部材によって遮光されているので、太陽電池は起電力を生じない。
【００３６】
そして、製剤を、被覆部材から露出する状態にするとき、すなわち、製剤デバイスを未使用状態から使用準備状態にするときに、太陽電池を被覆部材から露出させるので、太陽電池は、起電力を生じる。従って、太陽電池で生じる上記した起電力を検知すれば、製剤デバイスが未使用状態から使用準備状態になることを検知することができる。さらに、太陽電池が、製剤デバイスの動作電力源（作動電源）としても機能することができる。そのため、この製剤デバイスは、安定して電力を確保できるため、簡易な構成で、製剤デバイスが使用準備状態になることを精度よく検知することができる。
【発明の効果】
【００３７】
本発明の製剤デバイスは、簡易な構成で、製剤が被覆部材から露出したことを検知することができる。
【００３８】
また、本発明の製剤デバイスは、簡易な構成で、製剤デバイスが使用準備状態になることを検知することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】図１は、本発明の製剤デバイスの第１実施形態の一部切欠斜視図を示す。
【図２】図２は、図１に示す製剤デバイスを有する管理モジュールであって、製剤デバイスが袋に被覆されている管理モジュールの概略図を示す。
【図３】図３は、図１に示す製剤デバイスを有する管理モジュールであって、製剤デバイスが袋から露出した管理モジュールの概略図を示す。
【図４】図４は、本発明の製剤デバイスの第２実施形態を備える管理モジュールであって、製剤デバイスが袋に被覆されている管理モジュールの概略図を示す。
【図５】図５は、本発明の製剤デバイスの第２実施形態を備える管理モジュールであって、製剤デバイスが袋から露出した管理モジュールの概略図を示す。
【図６】図６は、図５に示す製剤デバイスの斜視図を示す。
【図７】図７は、本発明の製剤デバイスの第３実施形態の斜視図を示す。
【図８】図８は、図７に示す製剤デバイスを備える管理モジュールであって、貼付製剤層が剥離フィルムに被覆されている管理モジュールの概略図を示す。
【図９】図９は、図７に示す製剤デバイスを備える管理モジュールであって、貼付製剤層が剥離フィルムから露出した管理モジュールの概略図を示す。
【図１０】図１０は、本発明の製剤デバイスの第４実施形態の断面図を示す。
【図１１】図１１は、本発明の製剤デバイスの第５実施形態の斜視図を示す。
【図１２】図１２は、図１１に示す製剤デバイスを備える管理モジュールであって、錠剤がＰＴＰ包装体に被覆されている管理モジュールの概略図を示す。
【図１３】図１３は、図１１に示す製剤デバイスを備える管理モジュールであって、錠剤がＰＴＰ包装体から露出した管理モジュールの概略図を示す。
【図１４】図１４は、本発明の製剤デバイスの第６実施形態を備える管理モジュールであって、錠剤がＰＴＰ包装体に被覆されている管理モジュールの概略図を示す。
【図１５】図１５は、図１４に示す製剤デバイスを備える管理モジュールであって、錠剤がＰＴＰ包装体から露出した管理モジュールの概略図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
図２において、紙面上下方向は、上下方向（第１方向、厚み方向）であり、紙面上側が上側（第１方向一方側、厚み方向一方側）、紙面下側が下側（第１方向他方側、厚み方向他方側）である。
【００４１】
図２において、紙面左右方向は、左右方向（第１方向に直交する第２方向）であり、紙面左側が左側（第２方向一方側）、紙面右側が右側（第２方向他方側）である。
【００４２】
図２において、紙面奥行方向は、前後方向（第１方向および第２方向に直交する第３方向）であり、紙面手前側が前側（第３方向一方側）、紙面奥側が後側（第３方向他方側）である。
【００４３】
具体的には、各図の方向矢印に準拠する。
【００４４】
＜第１実施形態＞
１．管理モジュール
管理モジュール１０は、図２に示すように、製剤デバイス１（後述）が袋２（後述）から露出したか否かを管理するモジュールである。管理モジュール１０は、製剤デバイス１と、判断装置４とを備える。
【００４５】
２．製剤デバイス
製剤デバイス１は、袋２と、袋２に収容される貼付製剤ユニット３とを備える。
【００４６】
２−１．袋
袋２は、図２に示すように、略矩形平板（フィルム）形状を有する。袋２は、平面視において略同一サイズを有する上フィルム６および下フィルム７を重ね合わせ、それらの周端部を互いに接着することによって、得られる。
【００４７】
また、袋２は、遮光性を有する。具体的には、袋２は、例えば、ＰＥＴなどからなる樹脂フィルムと、アルミニウムなどからなる金属フィルムとの積層フィルムである。
【００４８】
また、袋２は、第１切欠部２１、第１切断線２２、第２切欠部２３、および、第２切断線２４を有する。
【００４９】
第１切欠部２１は、袋２の後端縁における左端部に設けられている。第１切欠部２１は、袋２の後端面から前方に向かって切り欠かれた形状を有する。第１切欠部２１は、平面視略三角形状を有する。
【００５０】
第１切断線２２は、上フィルム６の上面に描画されたパターンである。第１切断線２２は、第１切欠部２１の前端縁から前方に直線状に延び、袋２の前端縁に至る。
【００５１】
第２切欠部２３は、袋２の右端縁における前端部に設けられている。第２切欠部２３は、袋２の右端面から左方に向かって切り欠かれた形状を有する。第２切欠部２３は、平面視略三角形状を有する。
【００５２】
第２切断線２４は、上フィルム６の上面に描画されたパターンである。第２切断線２４は、第２切欠部２３の左端縁から左方に直線状に延び、袋２の左端縁に至る。第２切断線２４は、平面視において、第１切断線２２と交差（直交）している。
【００５３】
第１切断線２２および第２切断線２４は、平面視において、上フィルム６および下フィルム７の内面が互いに接着する接着部分４５の内側に位置している。
【００５４】
２−２．貼付製剤ユニット
貼付製剤ユニット３は、可撓性のフィルム（シート）形状を有する。貼付製剤ユニット３は、前後方向および左右方向に延びる。貼付製剤ユニット３は、剥離フィルム３１と、製剤の一例としての貼付製剤層３２と、太陽電池の一例としての太陽電池層３３および発信デバイスの一例としての発信器３４とを順次備える。つまり、貼付製剤ユニット３は、剥離フィルム３１と、その上に設けられる貼付製剤層３２と、その上に設けられる太陽電池層３３および発信器３４とを備える。好ましくは、貼付製剤ユニット３は、剥離フィルム３１と、貼付製剤層３２と、太陽電池層３３と、発信器３４とのみからなる。
【００５５】
２−２−１．剥離シート
剥離フィルム３１は、可撓性のフィルム（シート）形状を有する。剥離フィルム３１は、前後方向および左右方向に延びる。剥離フィルム３１は、貼付製剤ユニット３における下層を構成する。剥離フィルム３１は、例えば、ＰＥＴフィルムなどの合成樹脂フィルムである。剥離フィルム３１の上面は、例えば、剥離処理されている。剥離フィルム３１の厚みは、例えば、１μｍ以上であり、また、例えば、１０００μｍ以下である。
【００５６】
２−２−２．貼付製剤層
貼付製剤層３２は、個体の一例としての患者に貼付（投与）されるための層である。また、貼付製剤層３２は、袋２が開封されたときに、袋２から露出可能である。貼付製剤層３２は、可撓性のフィルム形状（シート形状）を有する。貼付製剤層３２は、前後方向および左右方向に延びる。貼付製剤層３２は、剥離フィルム３１の上面全面に直接配置されている。貼付製剤層３２は、貼付薬成分および感圧接着成分を含有する。
【００５７】
貼付薬成分は、経皮吸収用の薬剤であり、具体的には、鎮痛消炎剤、催眠鎮静剤、抗高血圧剤、降圧利尿剤、抗生物質、麻酔剤、抗菌剤、抗真菌剤、ビタミン剤、冠血管拡張剤、抗ヒスタミン剤、鎮咳剤、性ホルモン、抗鬱剤、脳循環改善剤、制吐剤、抗腫瘍剤、抗てんかん剤、抗アルツハイマー剤、抗パーキンソン剤、抗血栓剤、生体医薬などが挙げられる。貼付薬成分は、単独使用または２種以上併用することができる。
【００５８】
感圧接着成分は、貼付製剤層３２に感圧接着性（粘着性）を付与する成分である。感圧接着成分としては、例えば、アクリル系感圧接着剤、ゴム系感圧接着剤、シリコーン系感圧接着剤、ビニルエーテル系感圧接着剤、ビニルエステル系感圧接着剤、ポリエステル系感圧接着剤などが挙げられる。
【００５９】
貼付薬成分および感圧接着成分の含有割合は、貼付製剤層３２が経皮吸収作用を奏し、かつ、貼付製剤層３２の感圧接着性を損なわない範囲に設定される。具体的には、貼付薬成分の含有割合は、貼付製剤層３２に対して、例えば、０．１質量％以上、好ましくは、０．５質量％以上であり、また、例えば、６０質量％以下、好ましくは、４０質量％以下である。感圧接着成分の含有割合は、貼付薬成分の上記した含有割合の残部である。
【００６０】
なお、貼付製剤層３２は、公知の添加成分を適宜の割合で含有することもできる。
【００６１】
また、貼付製剤層３２は、貼付製剤層３２の機械強度を保持するための、図示しない基材層を含むこともできる。
【００６２】
貼付製剤層３２の厚みは、例えば、１μｍ以上、好ましくは、５０μｍ以上であり、また、例えば、１０００μｍ以下、好ましくは、２００μｍ以下、より好ましくは、１００μｍ以下である。
【００６３】
２−２−３．太陽電池層
太陽電池層３３は、貼付製剤層３２が袋２から露出したときに袋２から露出可能である。太陽電池層３３が露出するときにおいて、太陽電池層３３は、光を受光することによって起電力を発生できる起電力発生デバイスである。太陽電池層３３は、可撓性のフィルム（シート）形状を有する。太陽電池層３３は、前後方向および左右方向に延びる。また、太陽電池層３３は、貼付製剤層３２の上面において、右端部を残す全面に直接配置されている。太陽電池層３３は、次に説明する発信器３４が設けられるスペースを残して、貼付製剤層３２の上面に配置されている。太陽電池層３３は、貼付製剤ユニット３における上層を構成する。また、太陽電池層３３は、貼付製剤層３２に接着される一方、袋２に対しては、相対移動可能である。そのため、太陽電池層３３は、貼付製剤層３２とともに袋２から取り出し可能である。剥離フィルム３１は、結晶系や非晶系などのシリコン太陽電池、ＣＩＧＳなどの化合物系太陽電池、色素増感などの有機系太陽電池、ペロブスカイト型太陽電池、量子ドット型太陽電池などからなる太陽電池である。太陽電池層３３の厚みは、例えば、０．１μｍ以上であり、また、例えば、３０００μｍ以下である。
【００６４】
２−２−４．発信器
発信器３４は、製剤デバイス１が袋２から露出したときに、太陽電池層３３において生じた起電力に基づいて、信号を発信する。発信器３４は、前後方向に延びる。発信器３４は、太陽電池層３３の右端面に隣接している。また、発信器３４は、貼付製剤層３２の上面における右端部に配置されている。発信器３４は、太陽電池層３３とともに、貼付製剤ユニット３における上層を構成する。発信器３４は、例えば、太陽電池層２において生じる起電力に基づく信号を生成する生成素子（図示せず）と、生成素子において生成された信号を無線発信できる発信アンテナ（図示せず）とを備える。
【００６５】
上記した貼付製剤ユニット３は、剥離フィルム３１に、貼付製剤層３２、太陽電池層３３および発信器３４を順次積層することにより、得られる。
【００６６】
そして、貼付製剤ユニット３を上フィルム６および下フィルム７で挟み込み、上フィルム６および下フィルム７の周端部を互いに接着することによって、製剤デバイス１が得られる。
【００６７】
３．判断装置
判断装置４は、例えば、袋２および貼付製剤ユニット３に対して、遠隔の位置に配置されている。具体的には、判断装置４は、管理者の管理下に配置される。管理者は、例えば、患者の家族、医療従事者などが挙げられる。また、管理者が医療従事者である場合、判断装置４は、医療センターなどの管理施設内に配置されている。
【００６８】
判断装置４は、受信器４１と、ＣＰＵ４２と、報知装置４３とを備える。受信器４１は、例えば、発信器３４から無線発信された信号を受信できる受信アンテナ（図示せず）と、受信アンテナが受信した信号を増幅する増幅器（図示せず）とを備える。ＣＰＵ４２は、貼付製剤ユニット３が、袋２から露出したか否かを判断する。報知装置４３は、ＣＰＵ４２によって判断された結果を管理者に報知する報知装置（図示せず）を備える。報知装置としては、例えば、モニタ、スピーカなどが挙げられる。
【００６９】
４．管理モジュールによる製剤デバイスの管理
次に、管理モジュール１０を用いて、製剤デバイス１を管理する方法について説明する。
【００７０】
４−１．未使用状態
まず、この方法では、未使用状態の製剤デバイス１を用意する。
【００７１】
製剤デバイス１は、室内照明に基づく照明光、太陽光などの自然光などの光に暴露される環境で使用される。
【００７２】
未使用状態は、図２に示すように、袋２がまだ開封されていない状態であって、貼付製剤ユニット３が袋２によって被覆されている状態である。また、未使用状態は、貼付製剤層３２が袋２によって被覆され、かつ、太陽電池層３３が袋２によって遮光されている状態である。
【００７３】
なお、貼付製剤ユニット３に備えられる貼付製剤層３２は、医師の処方箋に基づいて製剤化されており、製剤デバイス１は、薬局などにおいて処方され、患者に渡される。
【００７４】
製剤デバイス１が未使用状態であるとき、太陽電池層３３は、袋２によって遮光されているため、起電力を生じない。そのため、発信器３４は、貼付製剤ユニット３が次に説明する使用準備状態にあることの信号を発信しない。そのため、判断装置４における受信器４１は、信号を受信しない。
【００７５】
４−２．使用準備状態
次に、製剤デバイス１を未使用状態から使用準備状態にする。
【００７６】
使用準備状態は、貼付製剤ユニット３が袋２から取り出されて、貼付製剤層３２が、剥離フィルム３１さえ剥離すれば、患者に貼付できる状態である。また、使用準備状態は、未使用状態および使用状態の間である。
【００７７】
貼付製剤層３２を未使用状態から使用準備状態にするには、まず、袋２を開封する。
【００７８】
具体的には、第１切欠部２１をきっかけにして、第１切断線２２に沿って袋２を切断して、袋２の左端縁を切り取る。これによって、袋２における左端縁における接着部分４５が、除去される。
【００７９】
また、第２切欠部２３をきっかけにして、第２切断線２４に沿って袋２を切断して、袋２の前端縁を切り取る。これによって、袋２における前端縁における接着部分４５が、除去される。
【００８０】
これによって、図３に示すように、袋２に開口部３８が形成される。開口部３８は、前方および左方に向かって開放されている。
【００８１】
その後、貼付製剤ユニット３を、袋２から取り出す。具体的には、貼付製剤ユニット３を袋２の開口部３８から引き出す。
【００８２】
そうすると、剥離フィルム３１は、（下方に）露出する。これによって、製剤デバイス１は、剥離フィルム３１さえ剥離すれば、貼付製剤層３２を患者に貼付できる使用準備状態となる。
【００８３】
また、太陽電池層３３は、（上方に）露出する。すると、太陽電池層３３は、光を受光する。そうすると、太陽電池層３３は、起電力を生じる。発信器３４は、太陽電池層３３の起電力に基づいて、製剤デバイス１が使用準備状態にあることの信号を無線発信する。すると、判断装置４において、受信器４１は、信号を受信する。続いて、ＣＰＵ４２は、製剤デバイス１が未使用状態から使用準備状態になったと判断して、その結果を、報知装置４３が管理者に報知する。
【００８４】
これによって、製剤デバイス１が未使用状態から使用準備状態になったことが、管理者によって確認される。具体的には、管理者によって、処方箋に記載された時間などに従って、製剤デバイス１が未使用状態から使用準備状態になったか否かが確認される。
【００８５】
４−３．使用状態
次に、製剤デバイス１を使用状態にする。
【００８６】
製剤デバイス１を使用状態にするには、まず、剥離フィルム３１を貼付製剤層３２から剥離する。
【００８７】
その後、貼付製剤層３２を患者の皮膚に貼付する。
【００８８】
これによって、貼付製剤層３２は、患者の皮膚に感圧接着されながら、貼付薬成分が患者の皮膚から体内に吸収される。これによって、製剤デバイス１は、使用状態となる。
【００８９】
５．第１実施形態の作用効果
この製剤デバイス１では、貼付製剤層３２は、袋２によって被覆されており、また、太陽電池層３３は、袋２によって遮光されるので、起電力を生じない。
【００９０】
そして、貼付製剤層３２は、袋２から露出可能であり、太陽電池層３３は、貼付製剤層３２が袋２から露出したときに、袋２から露出可能であるので、貼付製剤層３２が袋２から露出したときに、太陽電池層３３が袋２から露出されることができ、これによって、貼付製剤層３２は、起電力を生じる。従って、太陽電池層３３で生じる上記した起電力を検知すれば、太陽電池層３３が袋２から露出したことを検知することができる。さらに、太陽電池層３３が、製剤デバイス１の動作電力源（作動電源）としても機能することができる。そのため、この製剤デバイス１は、安定して電力を確保できるため、貼付製剤層３２が袋２から露出したことを精度よく検知することができる。
【００９１】
一方、特許文献１では、リーダライタからの距離が遠い場合、ＩＤタグが充分な電力を得られず、そのため、通信装置が動作しないなど、読取精度に問題を抱えている。
【００９２】
しかし、この製剤デバイス１では、太陽電池層３３の電力を利用できるので、貼付製剤層３２が袋２から露出したことを確実に検知することができる。
【００９３】
また、この製剤デバイス１によれば、被覆部材が袋２であるので、構成が簡易である。
【００９４】
また、この製剤デバイス１によれば、貼付製剤層３２および太陽電池層３３は、貼付製剤ユニット３として、袋２から一体的に取り出し可能であるので、太陽電池層３３を、貼付製剤層３２とともに、袋２から取り出せる。そのため、貼付製剤層３２を袋２から取り出すと同時に、太陽電池層３３を袋２から露出させて、起電力を生じさせることができる。
【００９５】
また、この製剤デバイス１によれば、太陽電池層３３は、貼付製剤層３２に設けられているので、構成が簡易である。
【００９６】
また、この製剤デバイス１によれば、太陽電池層３３で生じる起電力に基づいて、発信器３４は、貼付製剤層３２が袋２から露出したことを示す信号を発信することができる。そのため、貼付製剤層３２が袋２から露出したことを遠隔で検知することができる。
【００９７】
また、この製剤デバイス１によれば、製剤デバイス１が使用準備状態であるときは、貼付製剤層３２は、袋２によって被覆されているので、貼付製剤層３２を確実に保護することができる。また、太陽電池層３３は、袋２によって遮光されているので、太陽電池層３３は起電力を生じない。
【００９８】
また、貼付製剤層３２を、袋２から露出する状態にするとき、すなわち、貼付製剤層３２を未使用状態から使用準備状態にするときに、太陽電池層３３を袋２から露出させるので、太陽電池層３３は、起電力を生じる。従って、貼付製剤ユニット３で生じる上記した起電力を検知すれば、製剤デバイス１が未使用状態から使用準備状態になることを検知することができる。さらに、太陽電池層３３が、製剤デバイス１の動作電力源（作動電源）としても機能することができる。そのため、この製剤デバイス１は、安定して電力を確保できるため、簡易な構成で、製剤デバイス１が使用準備状態になることを精度よく検知することができる。
【００９９】
６．第１実施形態の変形例
第１実施形態では、図１に示すように、袋２は、第１切欠部２１および第２切欠部２３を有している。しかし、図示しないが、第１切欠部２１および第２切欠部２３に代えて、例えば、平面視略直線形状の第１切込部および第２切込部を有することもできる。
【０１００】
さらに、第１切欠部２１および第２切欠部２３を設けることなく、袋２を構成することもできる。その場合には、例えば、挟みなどの切断具を使って、第１切断線２２および第２切断線２４に沿って、袋２を開封する。
【０１０１】
また、図示しないが、第１切断線２２に代えて、袋２の厚み方向を切断し、かつ、左右方向に断続的に設けられるミシン目状の切り目であってもよい。また、第２切断線２４に代えて、袋２の厚み方向を切断し、かつ、前後方向に断続的に設けられるミシン目状の切り目であってもよい。
【０１０２】
＜第２実施形態＞
第２実施形態において、第１実施形態と同様の部材および工程については、同一の参照符号を付し、その詳細な説明を省略する。
【０１０３】
第１実施形態では、図２に示すように、太陽電池層３３および発信器３４は、貼付製剤ユニット３に設けられている。
【０１０４】
一方、第２実施形態では、図４に示すように、太陽電池層３３および発信器３４は、袋２に設けられている。
【０１０５】
１．太陽電池層および発信器
太陽電池層３３および発信器３４は、袋２とともに、袋ユニット２０を構成する。袋ユニット２０は、袋２と、それに設けられる太陽電池層３３および発信器３４とを備える。
【０１０６】
貼付製剤３０が袋２によって被覆されているときに、太陽電池層３３および発信器３４は、袋２における上フィルム６の内面（下フィルム７に対向する面）に接着（固定）されている。また、太陽電池層３３および発信器３４は、上フィルム６の内面の中央部（周端部を除く部分）に、配置されている。
【０１０７】
貼付製剤３０は、剥離フィルム３１および貼付製剤層３２を備え、太陽電池層３３および発信器３４を備えない。貼付製剤３０は、好ましくは、剥離フィルム３１および貼付製剤層３２のみからなる。貼付製剤層３２は、貼付製剤３０における上層を構成する。
【０１０８】
２．使用準備状態
製剤デバイス１を未使用状態から使用準備状態にするには、貼付製剤層３２を袋２から露出させる。
【０１０９】
貼付製剤層３２を袋２から露出させるには、図４の太破線で示すように、袋２を開封する。
【０１１０】
次いで、図５および図６に示すように、袋２の上フィルム６を上方に捲る。これによって、貼付製剤３０を、袋２から取り出すことができる。このとき、太陽電池層３３が上方に露出する。
【０１１１】
すると、太陽電池層３３は、光を受光して、起電力を生じ、発信器３４は、太陽電池層３３の起電力に基づいて、貼付製剤層３２が袋２から露出したこと、つまり、製剤デバイス１が使用準備状態にあることの信号を無線発信する。すると、判断装置４において、上記した信号を受信して、製剤デバイス１が使用準備状態になったと判断し、その結果を管理者に報知する。
【０１１２】
３．  第２実施形態の作用効果
第２実施形態によれば、第１実施形態と同様の作用効果を奏することができる。
【０１１３】
また、第２実施形態の製剤デバイス１によれば、太陽電池層３３は、袋２に設けられているので、構成が簡易である。具体的には、貼付製剤３０は、太陽電池層３３および発信器３４を備えないので、構成が簡単となり、貼付製剤３０の薄型化を図ることができる。
【０１１４】
＜第３実施形態＞
第３実施形態において、第１および第２実施形態と同様の部材および工程については、同一の参照符号を付し、その詳細な説明を省略する。
【０１１５】
１．管理モジュール
図８に示すように、管理モジュール１０は、製剤デバイス１と、判断装置４とを備える。
【０１１６】
２．製剤デバイス
製剤デバイス１は、可撓性を有するフィルム（シート）形状を有する。製剤デバイス１は、第２フィルム３６と、貼付製剤層３２と、太陽電池層３３および発信器３４と、第１フィルム３５とを順次備える貼付製剤ユニット３である。具体的には、製剤デバイス１は、第２フィルム３６と、その上に設けられる貼付製剤層３２と、その上に設けられる太陽電池層３３および発信器３４と、それらの上に設けられる第１フィルム３５とを備える。好ましくは、製剤デバイス１は、第２フィルム３６と、貼付製剤層３２と、太陽電池層３３と、発信器３４と、第１フィルム３５とのみからなる。
【０１１７】
第２フィルム３６は、可撓性のフィルム（シート）形状を有する。第２フィルム３６は、製剤デバイス１の下層を構成する。第２フィルム３６の形状は、第１実施形態の剥離フィルム３１の形状と同一形状を有する。また、第２フィルム３６は、上記した遮光性の積層フィルムである。これによって、第２フィルム３６は、遮光性を有する。
【０１１８】
第１フィルム３５は、可撓性のフィルム（シート）形状を有する。第１フィルム３５は、製剤デバイス１の上層を構成する。第１フィルム３５は、前後方向および左右方向に延びる。第１フィルム３５は、太陽電池層３３および発信器３４の上面に配置されている。第１フィルム３５は、上記した遮光性の積層フィルムである。そのため、第１フィルム３５は、遮光性を有する。
【０１１９】
第１フィルム３５は、第２フィルム３６とともに、剥離フィルム３１を構成する。剥離フィルム３１は、第１フィルム３５および第２フィルム３６を一体的に備える。具体的には、第２フィルム３６の右端部は、厚み方向に投影したときに、貼付製剤層３２の右端部から右方に突出しており、具体的には、第２フィルム３６は、突出部分３９を有している。また、第１フィルム３５の右端部は、厚み方向に投影したときに、発信器３４の右端部から右方に突出しており、具体的には、第１フィルム３５は、突出部分３９を有している。突出部分３９は、第２フィルム３６および第１フィルム３５に共通して備えられている。突出部分３９は、断面視略湾曲形状を有する。具体的には、突出部分３９は、左方に向かって開放される断面略Ｕ字（コ字）形状を有する。
【０１２０】
より具体的には、剥離フィルム３１は、第１フィルム３５、および、それに連続する第２フィルム３６を有する１枚のシートから形成されている。太陽電池層３３および貼付製剤層３２は、剥離フィルム３１に挟持されている。剥離フィルム３１において、太陽電池層３３および発信器３４に積層される部分（太陽電池層３３を遮光する部分）が、第１フィルム３５であり、貼付製剤層３２に積層される部分（を被覆する部分）が、第２フィルム３６である。剥離フィルム３１は、遮光性を有する。
【０１２１】
貼付製剤層３２は、剥離フィルム３１、具体的には、第２フィルム３６から露出可能である。
【０１２２】
太陽電池層３３は、貼付製剤層３２が第２フィルム３６から露出したときに、第２フィルム３６から露出可能である。太陽電池層３３は、剥離フィルム３１により、遮光されている。
【０１２３】
３．未使用状態
貼付製剤層３２が袋２によって被覆されているとき、貼付製剤ユニット３の上記した各部材は、図７および図８に示す上記した位置に、配置されている。
【０１２４】
このとき、太陽電池層３３は、第１フィルム３５および第２フィルム３６によって遮光されているため、起電力を生じない。そのため、発信器３４は、製剤デバイス１が使用準備状態にあることの信号を発信しない。そのため、判断装置４における受信器４１は、信号を受信しない。
【０１２５】
４．使用準備状態
製剤デバイス１を未使用状態から使用準備状態にするには、図９に示すように、剥離フィルム３１を除去する。
【０１２６】
剥離フィルム３１を除去するには、第２フィルム３６および第１フィルム３５を、貼付製剤層３２、発信器３４および太陽電池層３３から、順次剥離する。具体的には、まず、第２フィルム３６の左端部を把持し、これを下方斜め右方に引っ張って、第２フィルム３６を貼付製剤層３２から剥離する。これにより、貼付製剤層３２が露出されている。つまり、製剤デバイス１が使用準備状態となる。
【０１２７】
続いて、第２フィルム３６を上方に引き上げて、第２フィルム３６を第１フィルム３５の上側に配置させた後、第２フィルム３６を上方斜め左方に引っ張る。これによって、第２フィルム３６を発信器３４および太陽電池層３３から剥離する。
【０１２８】
このとき、太陽電池層３３は、（上方に）露出する。このとき、製剤デバイス１が、使用準備状態となる。
【０１２９】
すると、太陽電池層３３は、光を受光して、起電力を生じ、発信器３４は、太陽電池層３３の起電力に基づいて、製剤デバイス１が使用準備状態にあることの信号を無線発信する。すると、判断装置４が、信号を受信して、製剤デバイス１が未使用状態から使用準備状態になったと判断して、その結果を、管理者に報知する。
【０１３０】
５．使用状態
その後、貼付製剤層３２は、患者に貼付される。
【０１３１】
６．第３実施形態の作用効果
この製剤デバイス１によれば、被覆部材は、剥離フィルム３１であり、剥離フィルム３１は、太陽電池層３３および貼付製剤層３２に積層されているので、剥離フィルム３１によって、貼付製剤層３２を被覆して保護するとともに、剥離フィルム３１によって、太陽電池層３３を確実に遮光することができる。
【０１３２】
そして、剥離フィルム３１を貼付製剤層３２から剥離して、貼付製剤層３２を剥離フィルム３１から露出させたときに、剥離フィルム３１を太陽電池層３３から剥離して、貼付製剤層３２が露出されるので、太陽電池層３３が確実に起電力を生じることができる。そのため、貼付製剤層３２が剥離フィルム３１から露出したことを確実に検知することができる。
【０１３３】
また、この製剤デバイス１によれば、第１フィルム３５と、第２フィルム３６とを一体的に備えるので、第２フィルム３６を貼付製剤層３２から剥離して、貼付製剤層３２を剥離フィルム３１から露出するときに、上記した第２フィルム３６を貼付製剤層３２から剥離する動作と、第１フィルム３５を太陽電池層３３から剥離する動作と連続して実施することができる。そのため、貼付製剤層３２を剥離フィルム３１から露出する動作と連動して、第１フィルム３５を太陽電池層３３から剥離して、太陽電池層３３を露出させることができる。そのため、貼付製剤層３２が剥離フィルム３１から露出したことを、迅速かつ確実に検知することができる。
【０１３４】
７．第３実施形態の変形例
第３実施形態では、図９に示すように、第１フィルム３５を把持して、剥離フィルム３１を、貼付製剤層３２および太陽電池層３３から、順に剥離した。
【０１３５】
一方、図示しないが、第２フィルム３６を把持して、剥離フィルム３１を、太陽電池層３３および貼付製剤層３２から、順に剥離することもできる。
【０１３６】
＜第４実施形態＞
第４実施形態において、第１〜第３実施形態と同様の部材および工程については、同一の参照符号を付し、その詳細な説明を省略する。
【０１３７】
第３実施形態では、図８に示すように、剥離フィルム３１は、第１フィルム３５および第２フィルム３６を一体的に備えている。
【０１３８】
一方、第４実施形態では、図１０に示すように、剥離フィルム３１は、第１フィルム３５および第２フィルム３６を別々に備えている。
【０１３９】
詳しくは、剥離フィルム３１は、第３実施形態における突出部分３９を有さず、２つのフィルム、すなわち、第１フィルム３５および第２フィルム３６のみからなる。
【０１４０】
製剤デバイス１は、第２フィルム３６と、貼付製剤層３２と、太陽電池層３３および発信器３４と、第１フィルム３５とを順次備える貼付製剤ユニット３である。
【０１４１】
なお、貼付製剤ユニット３には、処方箋の他に、貼付製剤ユニット３の薬剤情報提供文書が添付されており、かかる薬剤情報提供文書には、製剤デバイス１を未使用状態から使用準備状態にするときに、第１フィルム３５および第２フィルム３６をともに除去する点が記載されている。
【０１４２】
製剤デバイス１を未使用状態から使用準備状態にするには、図１０の仮想線で示すように、第２フィルム３６を除去する。具体的には、第２フィルム３６を貼付製剤層３２から剥離する。
【０１４３】
別途、第１フィルム３５を除去する。具体的には、第１フィルム３５を太陽電池層３３および発信器３４から剥離する。
【０１４４】
これによって、製剤デバイス１は、使用準備状態となる。
【０１４５】
このとき、太陽電池層３３は、（上方に）露出する。すると、太陽電池層３３は、光を受光して、起電力を生じる。続いて、発信器３４は、太陽電池層３３の起電力に基づいて、製剤デバイス１が使用準備状態にあることの信号を無線発信する。すると、判断装置４が、信号を受信して、製剤デバイス１が未使用状態から使用準備状態になったと判断して、その結果を、管理者に報知する。
【０１４６】
そして、この製剤デバイス１０によれば、剥離フィルム３１は、太陽電池層３３を遮光している第１フィルム３５と、第２フィルム３６とを別々に備える。そのため、第１フィルム３５および第２フィルム３６のそれぞれを、太陽電池層３３および貼付製剤層３２に応じたフィルム設計とすることができる。
【０１４７】
＜第５実施形態＞
第５実施形態において、第１〜第４実施形態と同様の部材および工程については、同一の参照符号を付し、その詳細な説明を省略する。
【０１４８】
第５実施形態において、図１１および図１２に示すように、製剤デバイス１は、被覆部材の一例としてのＰＴＰ包装体２５と、ＰＴＰ包装体２５に包装される複数の錠剤３７と、太陽電池層３３および発信器３４とを備える。
【０１４９】
１．ＰＴＰ包装体
ＰＴＰ包装体２５は、公知のＰＴＰ包装構造を有する。ＰＴＰ包装体２５は、例えば、底材２６と、蓋部の一例としての蓋材２７とを備える。
【０１５０】
１−１．底材
底材２６は、可撓性および靱性を有する１枚のフィルムをプレスすることなどによって形成されている。そのため、底材２６は、可撓性および靱性を有する。底材２６は、複数の錠剤３７を収容するための複数の収容部２９と、複数の収容部２９を支持して、蓋材２７に接着される接着部２８とを一体的に備える。収容部２９は、前後方向および左右方向に互いに間隔を隔てて整列配置されている。複数の収容部２９のそれぞれは、接着部２８から下方に凹む凹部である。接着部２８は、複数の収容部２９の周囲に設けられている。
【０１５１】
底材２６は、上記した遮光性の積層フィルムである。そのため、底材２６は、遮光性を有する。
【０１５２】
１−２．蓋材
蓋材２７は、脆弱性のフィルム形状（シート形状）を有する。そのため、蓋材２７は、押圧によって破損できる脆弱性を有する。蓋材２７は、底材２６の接着部２８に対して接着されている。これによって、蓋材２７は、収容部２９を閉塞する。蓋材２７において、収容部２９に臨む部分は、収容部２９の底壁と、上下方向に間隔を隔てている。
【０１５３】
蓋材２７は、脆弱性の遮光性材料からなる。蓋材２７は、例えば、アルミニウムフィルムなどの金属フィルムなどからなる。そのため、蓋材２７は、遮光性を有する。
【０１５４】
ＰＴＰ包装体２５は、遮光性の底材２６と、遮光性の蓋材２７とを備えるので、遮光性を有する。
【０１５５】
２．錠剤
錠剤３７は、製剤の一例である。錠剤３７は、ＰＴＰ包装体２５の収容部２９内に収容されている。また、錠剤３７は、丸薬である。錠剤３７は、例えば、経口投与用の薬剤と、賦形剤とを、適宜の割合で含有する。
【０１５６】
また、錠剤３７は、ＰＴＰ包装体２５から露出可能である。詳しくは、錠剤３７は、ＰＴＰ包装体２５を開封するときに、ＰＴＰ包装体２５から露出可能である。
【０１５７】
３．太陽電池層および発信器
太陽電池層３３および発信器３４は、蓋材２７の内面（下面）に接着されている。具体的には、太陽電池層３３および発信器３４は、収容部２９に対向する蓋材２７の内面に接着されている。
【０１５８】
これによって、太陽電池層３３および発信器３４は、収容部２９内に収容されている。
【０１５９】
太陽電池層３３は、錠剤３７がＰＴＰ包装体２５から露出したときに、ＰＴＰ包装体２５から露出可能である。
【０１６０】
４．管理モジュールによる製剤デバイスの管理
管理モジュール１０を用いて、製剤デバイス１を管理する方法を説明する。
【０１６１】
４−１．未使用状態
まず、未使用状態の製剤デバイス１を用意する。
【０１６２】
未使用状態の製剤デバイス１は、図１２に示すように、ＰＴＰ包装体２５が開封されていない状態であって、錠剤３７が収容部２９にまだ収容されている状態である。
【０１６３】
製剤デバイス１が未使用状態であるとき、ＰＴＰ包装体２５によって遮光されているため、太陽電池層３３は、起電力を生じない。そのため、発信器３４は、製剤デバイス１が使用準備状態にあることの信号を発信しない。そのため、判断装置４における受信器４１は、信号を受信しない。
【０１６４】
４−２．使用準備状態
次に、製剤デバイス１を未使用状態から使用準備状態にする。
【０１６５】
製剤デバイス１の使用準備状態は、図１３に示すように、錠剤３７がＰＴＰ包装体２５から取り出されて、患者が経口投与できる状態である。
【０１６６】
製剤デバイス１を使用準備状態にするには、まず、底材２６の収容部２９を、上方に向かって押し上げる。すると、錠剤３７が上方に移動しながら、収容部２９に臨む蓋材２７を突き開封する。すると、蓋材２７が開口される。つまり、ＰＴＰ包装体２５が開封される。引き続き、収容部２９を上方に向かって押し上げると、錠剤３７は、蓋材２７の開口から、上方に移動する。その後、錠剤３７は、患者によって、取り出される。あるいは、錠剤３７は、別の容器（例えば、皿など）に排出される。これによって、製剤デバイス１が使用準備状態となる。
【０１６７】
また、蓋材２７の開口に伴って、太陽電池層３３および発信器３４は、外部に露出する。
【０１６８】
すると、太陽電池層３３は、光を受光し、発信器３４は、太陽電池層３３の起電力に基づいて、製剤デバイス１が使用準備状態にあることの信号を無線発信する。すると、判断装置４において、受信器４１は、信号を受信する。続いて、ＣＰＵ４２は、製剤デバイス１が使用準備状態になったと判断して、その結果を、報知装置４３が管理者に報知する。
【０１６９】
これによって、製剤デバイス１が未使用状態から使用準備状態になったことが、管理者によって確認される。具体的には、管理者によって、処方箋に記載された時間などに従って、製剤デバイス１が未使用状態から使用準備状態になったか否かが確認される。
【０１７０】
４−３．使用状態
その後、製剤デバイス１を使用状態にする。
【０１７１】
製剤デバイス１を使用状態にするには、錠剤３７を患者に経口投与する。
【０１７２】
５．  第５実施形態の作用効果
第５実施形態によっても、第１実施形態と同様の作用効果を奏することができる。
【０１７３】
さらに、この製剤デバイス１によれば、被覆部材は、ＰＴＰ包装体２５であるので、図１２に示すように、錠剤３７を確実に包装することができる。そして、図１３に示すように、錠剤３７をＰＴＰ包装体２５から取り出したときに、ＰＴＰ包装体２５が開封されるので、収容部２９内に収容されている太陽電池層３３は、露出する。これによって、太陽電池層３３は、起電力を生じる。そのため、製剤デバイス１がＰＴＰ包装体２５から取り出したことを確実に検知することができる。
【０１７４】
また、この製剤デバイス１によれば、錠剤３７が蓋材２７を突き破って取り出されるときに、蓋材２７に設けられている太陽電池層３３が、露出する。すると、太陽電池層３３が起電力を生じる。これによって、錠剤３７をＰＴＰ包装体２５から取り出したことを簡単に検知することができる。
【０１７５】
６．  第５実施形態の変形例
錠剤３７は、例えば、カプセル剤、粉末剤、顆粒剤などであってもよい。
【０１７６】
また、錠剤３７は、例えば、薬剤を経腸摂取できる座薬などであってもよい。
【０１７７】
＜第６実施形態＞
第６実施形態において、第１〜第５実施形態と同様の部材および工程については、同一の参照符号を付し、その詳細な説明を省略する。
【０１７８】
１．太陽電池層および発信器
第６実施形態では、図１２に示すように、太陽電池層３３および発信器３４は、蓋材２７に設けられている。
【０１７９】
一方、第６実施形態では、図１４に示すように、太陽電池層３３および発信器３４は、収容部２９に設けられている。
【０１８０】
太陽電池層３３および発信器３４は、収容部２９の底壁の内面（上面）に接着されている。太陽電池層３３は、錠剤３７がＰＴＰ包装体２５から露出したときに、ＰＴＰ包装体２５から露出可能である。
【０１８１】
２．使用準備状態
製剤デバイス１を使用準備状態にするには、まず、図１５に示すように、底材２６の収容部２９を、押し上げて、錠剤３７を上方に移動させながら、収容部２９に臨む蓋材２７を突き破る。すると、蓋材２７が開口される。つまり、ＰＴＰ包装体２５が開封される。
【０１８２】
すると、太陽電池層３３および発信器３４が、外部に露出する。具体的には、外部の光が、蓋材２７の開口から、収容部２９内に入射する。
【０１８３】
すると、太陽電池層３３は、光を受光し、発信器３４は、太陽電池層３３の起電力に基づいて、製剤デバイス１が使用準備状態にあることの信号を無線発信する。
【０１８４】
３．第６実施形態の作用効果
第６実施形態によっても、第５実施形態と同様の作用効果を奏することができる。
【０１８５】
また、この製剤デバイス１によれば、錠剤３７が蓋材２７を突き破って取り出されると、蓋材２７が開口されて、収容部２９に設けられている太陽電池層３３が露出する。すると、太陽電池層３３が起電力を生じる。これによって、錠剤３７が蓋材２７を突き破って取り出されたことを簡単に検知することができる。
【符号の説明】
【０１８６】
１     製剤デバイス
２     袋
２５   ＰＴＰ包装体
２６   底材
２７   蓋材
２９   収容部
３０   貼付製剤
３２   貼付製剤層
３３   太陽電池層
３４   発信器
３５   第１フィルム
３６   第２フィルム
３７   錠剤
【図１】
2017176419.tif 000003
【図２】
2017176419.tif 000004
【図３】
2017176419.tif 000005
【図４】
2017176419.tif 000006
【図５】
2017176419.tif 000007
【図６】
2017176419.tif 000008
【図７】
2017176419.tif 000009
【図８】
2017176419.tif 000010
【図９】
2017176419.tif 000011
【図１０】
2017176419.tif 000012
【図１１】
2017176419.tif 000013
【図１２】
2017176419.tif 000014
【図１３】
2017176419.tif 000015
【図１４】
2017176419.tif 000016
【図１５】
2017176419.tif 000017