(57)【要約】【課題】簡略化された挿入および椎間腔のゆるやかな拡張を可能にした良好な融合を提供する椎間インプラントを提供する。【解決手段】第１の椎体終板に係合するように構成された上壁（１、１’、１”）および第２の椎体終板に係合するように構成された下壁（２、２’、２”）を有する本体と、上壁と下壁との間で負荷を伝達するように構成された負荷伝達部とを含む、椎間インプラントであって、負荷伝達部は、上壁と下壁との間の距離がインプラントの第１の高さ（Ｈ１）を規定する圧縮状態と、上壁と下壁との間の距離が第１の高さよりも大きいインプラントの第２の高さ（Ｈ２）を規定する拡張状態とを呈するように構成され、負荷伝達部は、少なくとも２つの接続位置（ａ）で上壁に取付けられ、少なくとも２つの接続位置（ｂ）で下壁に取付けられる。【選択図】図１
2017000753.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の椎体終板に係合するように構成された上壁（１、１’、１”）および第２の椎体終板に係合するように構成された下壁（２、２’、２”）を有する本体と、
前記上壁と前記下壁との間で負荷を伝達するように構成された負荷伝達部とを含む、椎間インプラントであって、
前記負荷伝達部は、前記上壁と前記下壁との間の距離が前記インプラントの第１の高さ（Ｈ１）を規定する圧縮状態と、前記上壁と前記下壁との間の前記距離が前記第１の高さよりも大きい前記インプラントの第２の高さ（Ｈ２）を規定する拡張状態とを呈するように構成され、
前記負荷伝達部は、少なくとも２つの接続位置（ａ）で前記上壁に取付けられ、少なくとも２つの接続位置（ｂ）で前記下壁に取付けられて、前記インプラントの正面視で実質的にＸ字形を有し、
前記インプラントは形状記憶特性を示す材料で作られ、前記形状記憶特性は、前記インプラントが、外力が前記インプラントに作用することなく前記圧縮状態のままでいることを可能にし、温度を回復レベルに向けることに応じて前記拡張状態に変化することを可能にする、椎間インプラント。
【請求項２】
前記温度の前記回復レベルは約２０℃〜約３５℃の範囲にあり、好ましくは約２５℃〜約３０℃の範囲にある、請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項３】
前記インプラントは、体温にさらされると自己拡張可能である、請求項１または２に記載の椎間インプラント。
【請求項４】
前記材料は、約５０〜約５２原子％ニッケル、好ましくは約５０．６〜約５１．０原子％ニッケルのニッケル含有量を有するニッケルチタン合金である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の椎間インプラント。
【請求項５】
前記負荷伝達部は、前記上壁（１、１’、１”）に取付けられた２つのアーム（３、３’）と、前記下壁（２、２’、２”）に取付けられた２つのレッグ（４、４’）とを含み、前記２つのアームおよび前記２つのレッグは、前記上壁と前記下壁との間の接続位置（ｃ）でともに接続され、前記拡張状態では、前記２つのアームによって囲まれる角度（β）は、前記アームのうちの１つと前記レッグのうちの１つとの間に囲まれた角度（α）よりも大きい、請求項１〜４に記載の椎間インプラント。
【請求項６】
前記角度（β）は約１００°〜約１５０°であり、前記角度（β）と前記角度（α）との和は約１８０°である、請求項５に記載の椎間インプラント。
【請求項７】
前記アーム（３’）および／または前記レッグ（４’）の厚さはそれぞれ、前記上壁または前記下壁との前記接続位置（ａ、ｂ）と前記アームおよび前記レッグの前記接続位置（ｃ）との間の位置での厚さに比べて、前記上壁または前記下壁との前記接続位置（ａ、ｂ）かそれらの近くでより大きい、請求項５または６に記載の椎間インプラント。
【請求項８】
前記圧縮状態の前記インプラントの前記高さ（Ｈ１）は、前記拡張状態の前記インプラントの前記高さ（Ｈ２）の約８５％以下、好ましくは約７５％以下である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の椎間インプラント。
【請求項９】
前記上壁（１、１’、１”）および／または前記下壁（２、２’、２”）上に複数の骨係合突起（８、８’、８”）が設けられる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の椎間インプラント。
【請求項１０】
前記骨係合突起（８、８’、８”）は、前記負荷伝達部の前記接続位置（ａ、ｂ）間の区域内にのみ設けられる、請求項９に記載の椎間インプラント。
【請求項１１】
前記上壁（１、１’、１”）および／または前記下壁（２、２’、２”）上に骨係合突起（８、８’、８”）の列が設けられ、前記骨係合突起の高さは前記列の両端に向かって減少する、請求項９または１０に記載の椎間インプラント。
【請求項１２】
前記骨係合突起（８）は、前記インプラントの挿入方向に沿って延在する、好ましくは前記挿入方向において前記インプラントの一端から他端まで連続的に延在する、実質的に竜骨形状の構造を有する、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の椎間インプラント。
【請求項１３】
前記インプラントは、前記高さ（Ｈ１、Ｈ２）に実質的に垂直な方向に幅（Ｗ）および長さ（Ｌ）を有し、スロット（５、５’、５”）が、前記インプラントを通って前記上壁（１、１’、１”）から前記下壁（２、２’、２”）まで長さ方向に延在する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の椎間インプラント。
【請求項１４】
前記インプラントを通ってインプラントはコーティングされる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の椎間インプラント。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の椎間インプラントと、前記椎間インプラント（１０、１０’、１０”、１０’’’、１０’’’’、１００、１００’、１００”、１００’’’、１０００、１０１、１０２、１０３、１０４、１０５、１０６）を挿入するための器具（５０、５０’、５０”、５０’’’、５００、５００’、５００”、５００’’’、５０００）とを含む、椎間インプラントのシステムであって、
前記器具は、前記圧縮状態の前記椎間インプラントに前記インプラントを圧縮することなく係合し、挿入後に前記インプラントを解放するように構成される、椎間インプラントのシステム。
【請求項１６】
前記器具（５００、５００’、５００”）は、スリーブ（５０４、５０４’、５４０）と、前記スリーブを通って誘導される少なくとも１つのワイヤ（５０１および５０２；５０１’、５１０）とを含み、前記ワイヤは、前記椎間インプラントに係合するように構成され、前記ワイヤは、前記インプラントを挿入するために前記インプラントを誘導するように作動可能である、請求項１５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の詳細な説明
この発明は、椎間インプラント、およびそのような椎間インプラントとそれを挿入するための器具とのシステムに関する。椎間インプラントは、第１の椎体終板に係合するように構成された上壁および第２の椎体終板に係合するように構成された下壁を有する本体と、上壁と下壁との間で負荷を伝達するように構成された負荷伝達部とを含み、負荷伝達部は、インプラントが第１の高さを有する圧縮状態と、インプラントが第１の高さよりも大きい第２の高さを有する拡張状態とを呈するように構成され、インプラントは形状記憶特性を有する材料で作られる。器具は、インプラントに取付けられ、インプラントを圧縮状態で維持するために外力を加えることなく、圧縮状態のインプラントを保持するように構成される。
【背景技術】
【０００２】
この種の椎間インプラントは、ＵＳ２０１３／０１６６０３０  Ａ１から公知である。その椎間インプラントは、上壁または下壁と一体となって形成された第１の端と自由な第２の端とを有する少なくとも１つの支柱を有する負荷伝達部を含む。
【０００３】
ＵＳ  ２００８／０１６７６８６  Ａ１は、上梁部材と下梁部材とを有する非剛体を含む椎間スペーサを記載している。下梁部材の上部内面と上梁部材の下面とは、楕円形の中空部分を規定し得る。スペーサはまた、中空部分内で内部側壁の一部から内部側壁の別の一部まで延在する支持部材を含み得る。一実施形態では、支持部材は４ヶ所で内部側壁に取付けられ、中空部分を４つの領域に分割するＸ字形を中空部分内に形成する。スペーサは、ニッケルチタン合金で作られ得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＵＳ２０１３／０１６６０３０  Ａ１
【特許文献２】ＵＳ  ２００８／０１６７６８６  Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
この発明の目的は、簡略化された挿入および椎間腔のゆるやかな拡張を可能にしつつ同時に良好な融合を提供する椎間インプラントを提供することである。また、椎間インプラントを挿入するように適合された器具、および椎間インプラントと器具とのシステムが提供されるものとする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、請求項１に記載の椎間インプラントによって、および請求項１５に記載のシステムによって解決される。さらなる展開は従属請求項で与えられる。
【０００７】
椎間インプラントは、インプラントを圧縮状態で維持するために外部圧縮力を加えることなく、圧縮状態で椎間腔に挿入され得る。オプションで、インプラントは幅方向にも圧縮され得る。挿入後、インプラントは自己拡張する。すなわち、それは体熱の影響のみによって拡張状態を呈する。それにより、２つの隣り合う椎骨間の距離は、拡張状態および圧縮状態におけるインプラントの高さの差によって規定される予め定められた距離までゆるやかに広がる。インプラントは、約２５％以上の高さ減少を有するように圧縮されてもよい。拡張状態のインプラントの形状寸法は、温度を回復レベルに向けることによって呈され得るインプラントの記憶された形状によって規定され、回復レベルとは、それを超えると形状記憶材料がその構造を変えるレベルである。そのような回復レベルは、インプラントが体熱の影響下で拡張できるように、好ましくは約２０℃〜約３５℃、より好ましくは約２５℃〜約３０℃であり得る、ニッケルチタン合金用のＡｆ温度であってもよい。インプラントの特性は、材料の化学組成および／または材料の処理を選択することによって得ることができる。
【０００８】
インプラントは一体型の本体である。正面視でＸ字形を有する負荷伝達部が設けられる。よって、支持する主要構造は、上壁と下壁との間のインプラントの実質的に中央に設けられる。Ｘ字形により、上壁に接続された２つのアームと下壁に接続された２つのレッグとが設けられ、アームおよびレッグは、上壁と下壁との間の位置でともに接続される。アーム間の角度は、１つのアームと１つのレッグとの間の角度よりも大きくてもよい。負荷伝達部のアームおよび／またはレッグの厚さは、上壁および／または下壁への接続位置かそれらの近くで増加されてもよい。そのような増大された厚さは、繰返し荷重を受けるインプラントの寿命を延ばす。
【０００９】
上壁および下壁は、互いに実質的に平行であってもよく、または互いに対して傾斜してもよい。傾斜した上壁および下壁の場合、インプラントはたとえば、異常な脊柱前弯を矯正するために、正常な脊柱前弯の場合の腰椎の領域で使用されてもよい。さらに、上壁および／または下壁は実質的に平坦であってもよい。
【００１０】
上面図におけるインプラントの外側輪郭は、ＸＬＩＦ手順にとって好適であるようにまっすぐであってもよく、またはＴＬＩＦ手順にとって好適であるようにバナナ形状であってもよい。加えて、挿入を容易にし、および／またはねじり剛性を高めるために、側壁が設けられてもよい。そのような側壁は、より容易な挿入のために外端で減少した幅を提供するように、外端に向かって狭くなっていてもよい。さらに、側壁は、器具の取付けのための形状構成を提供してもよい。オプションで、側壁は、インプラントの挿入後に骨移植片を詰めるための開口部を有していてもよい。
【００１１】
椎体の終板へのより良好な固定のために、上壁および／または下壁上に複数の骨係合突起または歯が設けられてもよい。歯は、負荷伝達部の区域にのみ設けられてもよい。側面図では、歯が設けられる上壁または下壁の区域は、平坦であってもよい。歯は列状に設けられてもよく、歯の高さは列の端に向かって減少してもよい。これは、インプラントの挿入を容易にする。さらに、この設計は、椎体へのより良好な適応を可能にする。圧縮状態では、歯は、インプラントの側面図において最も高いプロファイルより下に位置付けられてもよい。これにより、挿入中、歯は障害を形成しない。ある特定の設計では、歯は、インプラントの挿入の方向に実質的に延在する竜骨（keel）状の形状を有していてもよい。これは、挿入中に椎体の終板が接触される場合に誘導を提供する。竜骨状の形状はまた、椎間インプラントの挿入後の変位を防止する。
【００１２】
拡張状態では、インプラントの剛性は、脊椎の生体力学に適合するために、超弾性特性を示し得る材料に起因してわずかに減少する。さらに、インプラントは開放構造を有する。それにより、融合特性が向上する。周囲とのインプラントの融合を付加的に向上させるために、インプラントにスロットを上壁から下壁まで完全にまたは部分的に入れることができる。スロットによって生成された部分本体同士は、異なる幅および／または形状を有し得る。
【００１３】
インプラントは、骨材料、組織または血管の内部成長を促進する活性剤または非活性剤で、医薬物質で、および／または滑りを容易にするための材料でコーティングされてもよい。
【００１４】
インプラントの低い高さおよびオプションの短い幅により、挿入は最小限の侵襲で実行され得る。挿入は、インプラントでパンチングする場合のような強い力を加えることなく行なわれ得る。ツールを使用してインプラントの高さを変更するためのメカニズムは必要ない。椎間インプラントの特定の適用分野は、腰椎の治療である。
【００１５】
椎間インプラントを挿入するための器具は、圧縮状態の椎間インプラントにそれを圧縮することなく接続されるように構成され、配置後にインプラントから分離されるように構成される。器具は、インプラントに係合するために閉鎖され、インプラントを解放するために開放され得る２つのアームまたはブラケットを有していてもよい。
【００１６】
第１の局面では、インプラントは、インプラントの外壁上に、好ましくは側壁上に取付突起を含み、器具は取付突起に接続されてもよい。
【００１７】
第２の局面では、インプラントは、器具によって係合され得る、インプラントの内部に設けられた回転可能部材を含む。器具は、インプラントおよび器具が互いに対して回転可能となるように回転可能部材に係合するように構成された２つのブラケットを含む。
【００１８】
第３の局面では、器具は、好ましくは上壁および下壁におけるインプラントのくぼみに回転可能に受けられる器具のアーム上の円筒突起によって提供されるピボット継手を通して、インプラントに取付けられてもよい。
【００１９】
第４の局面では、器具は、スリーブと、スリーブを通して誘導され、インプラントに係合するための係合部分を各々有するワイヤの形をしたアームとを含む。ワイヤは、インプラントが湾曲した軌道に沿って前進できるように、互いに対して変位可能である。ワイヤのうちの一方はインプラントを押すために使用され、他方はインプラントを引くために使用される。ワイヤは、ニッケルチタン合金で作られてもよい。
【００２０】
第５の局面では、器具は、湾曲部分を有する少なくとも１つのワイヤを含み、ワイヤは、インプラントを通って挿入の方向に誘導される。インプラントは、レールでのように湾曲した軌道に沿って動かされるように、少なくとも１つのワイヤに沿って押され得る。
【００２１】
第６の局面では、インプラントは、実質的に挿入の方向に延在する竜骨状の歯を含む。圧縮状態では、インプラントの高さは、竜骨状の歯が椎体の終板に係合できるようになっている。インプラントの一端に器具が取付けられてもよく、インプラントは、椎体終板との竜骨状の歯の係合によって誘導される。
【００２２】
第１〜第６の局面に従った器具は、実施形態に従った椎間インプラントと接続された使用に限定されず、他の椎間インプラントとも使用可能である。
【００２３】
この発明のさらなる特徴および利点は、添付図面により実施形態の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】椎間インプラントの第１の実施形態の、拡張状態における斜視図である。
【図２】図１の椎間インプラントの正面図である。
【図３】図１および図２の椎間インプラントの側面図である。
【図４】図１および図２の椎間インプラントの上面図である。
【図５】図１〜図４の椎間インプラントの、圧縮状態における斜視図である。
【図６】圧縮状態における図５の椎間インプラントの正面図である。
【図７】図５および図６の椎間インプラントの側面図である。
【図８】図５〜図７の椎間インプラントの上面図である。
【図９】第２の実施形態に従った椎間インプラントの、拡張状態における斜視図である。
【図１０】図９の椎間インプラントの正面図である。
【図１１】図９および図１０の椎間インプラントの側面図である。
【図１２】第３の実施形態に従った椎間インプラントの、拡張状態における斜視図である。
【図１３】図１２の椎間インプラントの正面図である。
【図１４】第４の実施形態に従った椎間インプラントの、拡張状態における斜視図である。
【図１５】図１４の椎間インプラントの側面図である。
【図１６】第５の実施形態に従った椎間インプラントの、拡張状態における斜視図である。
【図１７】図１６の椎間インプラントの正面図である。
【図１８】第６の実施形態に従った椎間インプラントの、拡張状態における斜視図である。
【図１９】図１８の椎間インプラントの上面図である。
【図２０】第７の実施形態に従った椎間インプラントの、拡張状態における斜視図である。
【図２１】図２０の椎間インプラントの上面図である。
【図２２】図２０および図２１の椎間インプラントの側面図である。
【図２３】第８の実施形態に従った椎間インプラントの、拡張状態における斜視図である。
【図２４】図２３の椎間インプラントの上面図である。
【図２５】第９の実施形態に従った椎間インプラントの、拡張状態における斜視図である。
【図２６】図２５の椎間インプラントの側面図である。
【図２７】第１０の実施形態に従った椎間インプラントの、拡張状態における斜視図である。
【図２８】図２７の椎間インプラントの側面図である。
【図２９ａ】前述の実施形態のうちの１つに従った椎間インプラントを挿入するステップを示す図である。
【図２９ｂ】前述の実施形態のうちの１つに従った椎間インプラントを挿入するステップを示す図である。
【図２９ｃ】前述の実施形態のうちの１つに従った椎間インプラントを挿入するステップを示す図である。
【図２９ｄ】前述の実施形態のうちの１つに従った椎間インプラントの拡張を示す図である。
【図３０】器具を取付けるための取付突起を外壁上に有する椎間インプラントの斜視図を概略的に示す図である。
【図３１】器具を取付けるための変更された取付突起を外壁上に有する椎間インプラントの斜視図を概略的に示す図である。
【図３２】図３０または図３１に従った取付突起を有する椎間インプラントと、それに取付けられた器具との斜視図を概略的に示す図である。
【図３３】回転可能部材を内部に有する椎間インプラントと、回転可能部材に取付けられた器具との斜視図を概略的に示す図である。
【図３４】図３３の椎間インプラントと、回転可能部材と、それに取付けられた器具とを概略的に示す図である。
【図３５】椎間インプラントと、それにピボット継手状に接続可能な器具との斜視図である。
【図３６】図３５の椎間インプラントの正面図と器具の側面図とを示す図である。
【図３７】器具によって係合された図３５および図３６の椎間インプラントの斜視図である。
【図３８】図３７の椎間インプラントの正面図とインプラントに係合する器具の側面図とを示す図である。
【図３９】互いに対して回転された、図３５〜３８に従ったインプラントおよび器具の斜視図である。
【図４０】インプラントが器具から解放された、図３９のインプラントおよび器具の斜視図である。
【図４１】器具のさらに別の実施形態の斜視図である。
【図４２ａ】図４１の器具を用いて椎間インプラントに係合するステップの斜視図である。
【図４２ｂ】図４１の器具を用いて椎間インプラントを移植部位まで動かすステップの斜視図である。
【図４２ｃ】配置後にインプラントを解放するステップの斜視図である。
【図４２ｄ】図４２ｃに示すようなインプラントおよび器具の上面図である。
【図４３】椎間インプラントに取付けられた器具のさらに別の実施形態の、第１の位置における斜視図である。
【図４４】図４３に示す器具および椎間インプラントの上面図である。
【図４５】図４３に示すインプラントおよび器具の、第２の位置における斜視図である。
【図４６】図４５に示すインプラントおよび器具の上面図である。
【図４７】インプラントに取付けられた器具のさらに別の実施形態の、第１の位置における斜視図である。
【図４８】図４７の器具およびインプラントの、第２の位置における斜視図である。
【図４９】変更された図４７の器具およびインプラントの斜視図である。
【図５０】図４７〜図４９に示す器具のさらに別の変形例の斜視図である。
【図５１】さらに別の実施形態に従った椎間インプラントの斜視図である。
【図５２】さらに別の器具が取付けられた図５１の椎間インプラントの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
ここで図１〜４を参照して、第１の実施形態に従った椎間インプラント１０は、負荷伝達部を通して接続された上壁１および下壁２を含む一体型の部品である。上壁１および下壁２は、互いに実質的に平行である。長さ方向を規定する上壁１および下壁２の長さＬは、椎間インプラント１０が２つの椎骨間の椎間腔に完全に収容され得るようになっている。上壁１および下壁２の幅Ｗは、長さＬよりも小さい。上壁１および下壁２は、拡張状態のインプラント１０の最大高さＨ２が長さ方向におけるインプラントの中心に設けられるように、わずかに外向きに湾曲しており、または２つの傾斜面部分を有する。負荷伝達部は２つのアーム３と２つのレッグ４とを含み、アーム３は各々、接続位置ａで上壁１に接続され、レッグは接続位置ｂで下壁２に接続される。接続位置ａおよびｂは、長さ方向における上壁１および下壁２のそれぞれの両端にある。接続位置での上壁１とアームとの間の移行および下壁２とレッグ４との間の移行は、丸くなっていてもよい。図４に示すような上面図では、上壁１および下壁２は矩形の輪郭を有する。しかしながら、たとえば台形の輪郭、バナナ形状の輪郭、または他の形状の輪郭といった別の輪郭が可能であり得ることに留意されたい。
【００２６】
アーム３は、高さ方向における上壁１と下壁２との間のほぼ中央にある接続位置ｃで互いに接続され、レッグ４に接続される。接続位置ｃはまた、長さ方向における上壁１および下壁２のそれぞれの両端間のほぼ中央にある。よって、図２に示すような正面図では、負荷伝達部は実質的にＸ字形を有する。特に図３から分かるように、アーム３およびレッグ４は全幅Ｗにわたって延在する。さらに示されるように、アーム３およびレッグ４は実質的に矩形の断面を有する。
【００２７】
アーム３間の角度βは、ほぼ約１００°〜約１５０°の範囲にある。アーム３とこのアーム３に面するレッグ４との間の角度αは、１８０°−βである。よって、角度αは約３０°〜約８０°である。負荷伝達部は、接続位置ｃを通って延在し、かつ幅方向に延在する平面に対して対称形である。これにより、最適化された負荷伝達が提供される。
【００２８】
インプラント１０は、２つの終端状態、すなわち、図１〜３に示すように高さ方向における上壁１と下壁２との間の距離Ｈ２が最大である拡張状態と、図５〜７に示すように上壁１と下壁２との間の距離Ｈ１が最小である圧縮状態とを呈するように構成される。圧縮状態では、アーム３およびレッグ４は、角度βがより大きくなり、角度αがより小さくなるように広げられる。それにより、アーム３およびレッグ４は、特に図５および図６から分かるように、長さ方向において湾曲形状または波状の形状を呈する。また、圧縮状態では、アーム３およびレッグ４はそれぞれ、位置ａ１およびｂ１で上壁１および下壁２の内面に接触してもよい。拡張状態および圧縮状態におけるインプラントの高さの差であるＨ２−Ｈ１は、拡張状態における高さＨ１の２５％以上であってもよい。さらに、圧縮状態では、上壁１および下壁２は、それらが平坦な頂部および底部と、インプラントの内側に向かって面するわずかに湾曲した内面とを提供するように、わずかに変形されてもよい。
【００２９】
圧縮状態から拡張状態への拡張時、椎間インプラントは、上壁１と下壁２との間の距離がまだ高さ方向における全距離Ｈ２になっていない中間状態を呈してもよい。
【００３０】
椎間インプラント１０は、形状記憶材料で作られる。そのような形状記憶材料は好ましくは、形状記憶合金、たとえば形状記憶特性を示すニッケルチタン合金、特にニチノールである。好ましくは、材料は、規格ＡＳＴＭ  Ｆ  ２０６３に従った、約５０〜約５２原子％（パーセント）ニッケル、好ましくは約５０．２〜約５１．５原子％ニッケル、最も好ましくは約５０．６〜約５１．０原子％ニッケルのニッケル含有量を有するニッケルチタン合金である。回復レベルで、材料は別の微視的状態へと変態して、記憶された形状を呈することができる。ニッケルチタン合金などの形状記憶合金の場合、回復レベルは、合金のオーステナイト終了温度Ａｆであってもよい。好ましくは、オーステナイト終了温度Ａｆは、約２３℃〜約３２℃、最も好ましくは２５℃〜３０℃の範囲である。よって、インプラント１０は体熱の印加のみによって拡張可能である。インプラント１０は、より低い温度で、たとえば室温よりも低い温度で圧縮状態を呈するように変形可能に構成され、室温は約２３℃±３℃である。また、インプラントは、ほぼ室温の温度では、外力の印加なしで圧縮状態のままでいるように構成される。ＡＳＴＭ  Ｆ  ２０６３に従って、マルテンサイト開始温度Ｍｓおよびマルテンサイト終了温度Ｍｆが、オーステナイト開始温度Ａｓおよびオーステナイト終了温度Ａｆに結びつけられる。
【００３１】
インプラント１０は、たとえばポリマー、活性剤、または金属基材でコーティングされてもよい。ポリマーは、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、高弾性ポリエチレン（ＨＭＰＥ）、高性能ポリエチレン（ＨＰＰＥ）、ヒドロキシアパタイト、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パリレン、抗菌コーティング（ＰＢＴおよびさまざまな他のもの（たとえば、ポリテトラメチレンオキシド（ＰＴＭＯ）、ポリエチレンオキシド−ポリプロピレンオキシド−ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ−ＰＰＯ−ＰＥＯ）、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ナノ粒子またはナノ複合材料、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ＣＦＣ−ＰＥＥＫ、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）、ポリ（イソ）ブチレン（ＰＩＢ）、ポリカーボネートウレタン（ＰＣＵ）、ポリホスファゼン、ポリラクチド（ＰＬ）（最も重要なものは、ここではポリ−Ｌ−ラクチド、ポリ−Ｄ，Ｌ−ラクチド、コポリマー、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−Ｄ，Ｌ−ラクチド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−トリメチレンカーボネート））、ポリヒドロキシ酪酸（ＰＨＢ）、ポリ−β−ヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、多糖類、キトサン、レバン、ヒアルロン酸、ヘパリン、デキストランおよびセルロース）によって構成されたブロックコ−ポリエーテルエステルであってもよいが、それらに限定されない。活性物質は、イソフラボンまたは代謝産物、埋め込まれたヒドロキシアパタイト粒子を有する硫酸カルシウム、ゲンタマイシンと混合されたヒドロキシアパタイトおよび硫酸カルシウム、リムス化合物、好ましくはシロリムス（ラパマイシン）、ゾタロリムス、タクロリムス、フジマイシン、バイオリムス、エベロリムスをベースとする薬剤であってもよいが、それらに限定されない。金属基材は、９９原子％以上のマグネシウム含有量を有する超高純度マグネシウム、シリコン、カルシウムであってもよいが、それに限定されない。特に、この種のマグネシウムは、骨材料、組織および血管の内部成長を促進し得る。
【００３２】
ここで図９〜１１を参照して、椎間インプラント１０’の第２の実施形態は、上壁１’および下壁２’が互いに対して傾斜する点でのみ、第１の実施形態とは異なる。傾斜の角度γは、たとえば５°または１０°、もしくは脊椎の前弯区分の治療にとって好適な任意の他の角度であってもよい。他のすべての部および部分は第１の実施形態でのものと同じであり、それらの説明は繰返さない。インプラント１０’は特に脊柱前弯を矯正するために使用されてもよい。
【００３３】
図１２および図１３に示すような椎間インプラントの第３の実施形態は、アームおよびレッグの厚さが第１の実施形態とは異なる。正面視で、アームおよびレッグの厚さはそれぞれ、接続位置ａとｃとの間、または接続位置ｂとｃとの間で最小である。接続位置ａおよびｂに向かって増大された厚さは、インプラントを圧縮状態にするための低温でのインプラントの変形を可能にしつつ、拡張状態のインプラントの高い強度を提供する。接続位置ａおよびｂの近くの厚さはそれぞれ、接続位置ａと接続位置ａおよびｂとの間の中央でのアームおよびレッグの厚さの約２倍であってもよい。なお、第３の実施形態に従ったインプラントも、傾斜した上壁および下壁を有し得る。
【００３４】
インプラントの第４の実施形態を、図１４および図１５に示す。インプラント１０’’’は、上壁１および下壁２を通って、ならびにアーム３およびレッグ４を通って長さ方向に延在する細長いスロット５が設けられる点が、第１の実施形態に従ったインプラントとは異なる。スロット５はその両端で、円形を有し得るくぼみ６へと開いている。くぼみ６も、アーム３およびレッグ４を通って上壁１から下壁２まで延在する。スロット５の目的は、骨材料、組織、血管などの包囲材料の内部成長を容易にするための開放構造を形成することである。くぼみ６は任意の他の形状を有していてもよく、または省略されてもよい。しかしながら、くぼみ６およびスロット５は、インプラントを幅方向にも圧縮することを可能にし得る。
【００３５】
図１６および図１７に示すような第５の実施形態に従ったインプラント１０’’’’は加えて、上壁１および下壁２を両端で接続する側壁７を含み、上壁１と下壁２と側壁７とは閉ループを形成するようになっている。側壁７は外向きに凸状に湾曲していてもよく、インプラントの挿入を容易にするために、インプラントの高さは、長さ方向において側壁７の中心に向かって減少する。側壁７により、インプラントのねじり剛性が強化され得る。さらに、側壁７は、以下により詳細に説明されるように、それに器具を取付けるために機能し得る。
【００３６】
ここで図１８および図１９を参照して、インプラント１００の第６の実施形態は、椎体終板に係合するための複数の骨係合部分または歯８を有する上壁１”および下壁２”を含む。さらに、上壁１’および下壁２’は、互いに角度を含む。他のすべての部および部分は第１の実施形態でのものと同じであり、それらの説明は繰返さない。歯８は、幅方向に沿って列状に配置され、長さ方向に連続的に延在する。特に図１８に示すように、歯８は、鋭い頂点８ａを有する竜骨状の形状を有する。インプラントの正面側に向かって面するフランク８ｂは、インプラントの背面側に向かって面するフランク８ｃとは異なる険しさを有していてもよく、たとえばフランク８ｃよりも険しくてもよい。しかしながら、用途に依存して、竜骨状の歯８はまた、対称形のフランクを有していてもよい。図１８から分かるように、歯の１列は、幅方向において上壁１”および下壁２”の最も外側の位置に設けられてもよい。挿入を容易にするために、歯の高さは、列の外端に向かって減少してもよい。椎体間にインプラントを挿入するプロセスでは、挿入中に椎体終板との接触がある場合、竜骨状の形状を有する歯８は、頂点が長さ方向に連続しているため、障害を形成しない。インプラントの配置後、歯８は、挿入方向に垂直な横方向でのずれに対する固定として機能し得る。
【００３７】
上壁および下壁上に歯を含むインプラントについての別の例を、図２０〜２２に示す。第７の実施形態に従ったインプラント１００’は、上壁１’および下壁２’上にピラミッド形状の歯８’の列を含む。この実施形態でも、上壁１’および下壁２’は、互いに対して角度を含む。上壁１’および下壁２’それぞれの表面から測定された歯８’の高さは、長さ方向における上壁１’および下壁２”の中心に向かって減少する。これは、拡張状態において歯８’のほとんどまたはすべてが椎体終板の表面に係合することを保証する。加えて、幅方向における歯８’の幅は、上壁１’および下壁２の両端に向かって減少してもよい。歯８’の列は、接続位置ａ間およびｂ間の区域にのみ設けられる。上壁１’および下壁２’の両端には、挿入を容易にするために最外端に向かって減少する高さを有する細長い歯８’ａが設けられる。細長い歯８’ａは、上壁および下壁の外端に向かって狭くなるＶ字形のノッチ８１によって分離される。インプラント１００’はまた、細長い貫通スロット５を有していてもよい。
【００３８】
ここで図２３〜２４を参照して、椎間インプラントの第９の実施形態が示される。椎間インプラント１００’’’は、正面側から見える凸状の湾曲を有する。上面視で、椎間インプラント１００’’’の輪郭は、バナナ形状または腎臓形状である。そのようなインプラントは、ＴＬＩＦ（transforaminal interbody fusion：経椎間孔腰椎椎体間固定術）手順にとって好適であり得る。上壁１”および下壁２”は歯８”の列を含み、頂点が幅方向に延在する。インプラントを通って上壁１”から下壁２”まで延在し、上壁１”および下壁２”の湾曲に対応する湾曲を有する貫通スロット５’が設けられる。図から分かるように、歯の頂点は、上壁１”および下壁２”の縁から幅方向に連続的に延在する。さらに、歯８”はそれぞれ、接続位置ａ間およびｂ間の区域にのみ設けられる。上壁１”および下壁２”を接続する側壁７が設けられる。挿入を容易にするために、側壁７は、インプラントの最外端に向かって幅方向に狭くなってもよい。
【００３９】
次に、インプラントの第９の実施形態を、図２５および図２６を参照して説明する。インプラント１００’’’’は湾曲した輪郭なしで形成され、このため、ＸＬＩＦ（extreme lateral interbody fusion：腰椎側方進入椎体間固定術）手順にとって好適である。インプラント１００’’’’は、上壁１’’’および下壁２’’’が図２６に最良に見られるような支柱状部分１ａ、２ａのみによって形成されるような幅を有する貫通スロット５”を有する。Ｖ輪郭を有し、Ｖ輪郭の先端がインプラント１００’’’’の中心に向けられた側壁７’が設けられる。各側壁７の中心には、器具を取付けるために機能してもよく、インプラント１００’’’’の開放構造に寄与する開口部７ａが設けられる。
【００４０】
次に、インプラントの第１０の実施形態を、図２７〜２８に関して説明する。ここで、インプラントはまっすぐな輪郭を有する。貫通スロット５’’’が、インプラント１０００を上壁１から下壁２まで完全に通って延在する。長さ方向における貫通スロット５’’’の外端の輪郭はＶ字形であり、Ｖ字形の先端が長さ方向におけるインプラントの外端を指している。上壁１および下壁２は側壁７”によって接続され、側壁７”は、スロット５’’’とほぼ同じ幅のスロット７ｂを含む。スロット７ｂの端はＶ字形の輪郭を有し、Ｖ字形の先端が長さ方向におけるインプラントの外端を指している。よって、スロット７ｂおよびスロット５’’’により、インプラント１０００は、Ｖ字形の支柱を介して互いに接続される２つの本体１００１、１００２に分割される。高さ方向における側壁７”のほぼ中心で、スロット７ｂは、残りの部分よりも、Ｖ字形の支柱７ｃに向かって狭くなっていてもよい。この設計により、インプラント１０００は、平行に配置され、幅方向のインプラント１０００の圧縮も可能にする構造を通して接続される、基本的に２つのインプラント本体で構成される。よって、圧縮されたインプラント１０００が挿入されると、それは高さ方向だけでなく幅方向にも拡張してもよい。
【００４１】
ここで図２９ａ〜２９ｄを参照して、２つの隣り合う椎骨間へのインプラントの挿入の手順を示す。第１の実施形態のインプラント１０が図示されているが、上述の実施形態に従った他のすべてのインプラントについて、または上述の実施形態の特徴の組合せを有するインプラントについて、手順は同じかまたは同様である。インプラント１０は圧縮状態にされる。これは、インプラントが変形され得るように、インプラントを冷却することによって、たとえば０．９％ＮａＣｌ溶液で処理することによって行なわれる。変形のために、ツール、たとえば圧着装置（図示せず）が使用されてもよい。変形が行なわれ得る温度は好ましくは、室温よりも低い。
【００４２】
インプラントは、高さＨ１を有するように圧縮可能である。オプションで、インプラントの設計が許せば、インプラントは幅方向にも圧縮可能である。インプラントを圧縮後、インプラントは器具５０に取付けられる。器具５０は、インプラントを保持するために閉鎖位置を呈し、インプラントを解放するために開放位置を呈することができる２つのブラケット５１を有していてもよい。ブラケット５１は、それらのうちの１つが図示されているが、アーム３およびレッグ４の接続位置ｃで、または任意の他の位置でインプラントを保持してもよい。器具５０は、インプラントを圧縮状態で維持する外力を加えることなく、インプラントを保持するように構成される。むしろ、インプラントは、それがさらされる温度が回復レベルよりもかなり低いため、単独で圧縮状態のままである。次に、図２９ａおよび図２９ｂに示すように、椎間インプラント１０は、たとえば側方アプローチを使用して椎間腔へと導入される。上壁１と下壁２との間の丸くなった移行部分は、インプラント１０を滑らかに挿入するために機能する。インプラントが上壁および下壁上に歯を有する場合、歯は、圧縮状態では、挿入中に椎体終板が傷つけられないよう保護されるように、インプラントの最大高さを有する部分より下にあってもよい。インプラント１０の配置後、器具５０は、図２９ｃに示すようにインプラントが圧縮状態で椎骨間にあるようにインプラントを解放するように作動される。
【００４３】
次に、体熱の作用によってインプラント１０は拡張し始め、それにより、それが図２９ｄに示すように最大高さＨ２を有する拡張状態を達成するまで、椎間腔を広げる。拡張状態では、アーム３およびレッグ４は、上壁１に作用する負荷を受けてそれを下壁２に伝達する。超弾性材料であるため、インプラントはチタンなどの従来の材料と同様にそれほど硬くない。インプラントが歯などの骨係合部分を含む場合、歯は、椎間インプラント１０の動きを防止するために椎体終板に係合する。インプラントが幅方向にも圧縮された場合、体熱の影響による拡張は幅方向でも起こり、それにより、より大きい幅の負荷伝達が可能になり、それはインプラント１０をより安定させる。インプラントが、実質的に挿入方向に延在する竜骨状の歯の形をした係合部分を有する場合、竜骨状の歯は、側方アプローチでインプラントの挿入を誘導するための誘導構造を提供してもよい。
【００４４】
以下に、インプラントに器具を取付ける局面を示す。図３０〜３２は、インプラントに器具を取付ける第１の局面を斜視図で概略的に示す。器具は外側に、より特定的にはインプラントの一方の外端に取付けられる。図３０〜３２に示すインプラント１０１はインプラントの概略図に過ぎず、前述のインプラントの実施形態の負荷伝達部のアームおよびレッグは省略されている。インプラント１０１は、上壁１と、下壁２と、接続側壁７とを有する。側壁７のうちの１つに、外部接続構造２０が設けられる。図３０では、接続構造２０はノブ２１の形状を有し、ノブ２１は、ノブ２１よりも小さい外径または幅を有するネック部分２２を通してインプラントに接続される。図３１に示す例では、外部接続構造２０はダブルフック２３である。ダブルフック２３は上壁および下壁に垂直な回転軸を規定しており、よって、対応する器具が係合軸を有する場合、インプラント１０１は器具に対してある程度回転することができる。
【００４５】
図３２は、係合部分２０を保持するために閉鎖位置にあるブラケット５１’、５２’を有する器具５０’による外部接続部分の係合を概略的に示す。ブラケット５１’、５２’は、インプラント１０１を解放するために開放されてもよい。
【００４６】
図３３および図３４を参照して、インプラントに器具を取付ける第２の局面は、器具に対するインプラントの回転を可能にするために器具によって係合され得る回転可能部材の提供を伴う。インプラントが湾曲した軌道に沿って椎間腔へと挿入される場合、これは有用である。図３３に示すように、インプラント１０２は、側壁７のうちの１つに近い位置でインプラント１０２に収容される回転可能スリーブ３０を含む。上壁１および下壁２が実質的に平行である場合、回転軸は、上壁１および下壁２に実質的に垂直である。脊柱前弯ならびに傾斜した上壁および下壁の場合、回転軸は、上壁および下壁の傾斜角によって規定される角度で上壁および下壁と交差する。回転可能部材３０は、器具によって把持され得る長手方向のリップルまたはひだといった外部把持構造を有していてもよい。器具５０”は、回転可能部材３０に係合し、回転可能部材３０をしっかり保持するように構成された２つのブラケット５１”を含む。この設計により、インプラント１０２の本体は、インプラント１０２が湾曲した軌道に沿って挿入され得るように、器具５０”に対して回転可能である。
【００４７】
図３５〜４０を参照して、椎間インプラントへの器具の取付けの第３の局面が示される。椎間インプラント１０３は、両端の一方における上壁１”および下壁２”を接続する特別に形成された側壁７’’’以外は、図２３〜２４に示す椎間インプラント１００’’’と同様である。側壁７’’’はＶ字形の輪郭を有し、Ｖ字形の先端がインプラントの中心に向けられている。上壁１”および下壁２”への接続を形成する側壁部分の各々における最外端には、器具用の係合部分として機能する円筒区分形状のくぼみ９が設けられる。円筒区分形状のくぼみ９は、器具の円筒突起が上からおよび下からくぼみに係合でき、かつ一旦係合されると横方向に取外せないようなサイズを有する。円筒軸は、上壁１”および下壁２”に実質的に垂直である。器具５０’’’は、スリーブ５２内で誘導される２つのアーム５１’’’を含む。スリーブ５２は、アームに対して変位可能である。アーム５１’’’はたとえば、自由端の近くの領域でわずかに凸状に湾曲し、円筒区分形状のくぼみ９に嵌合する円筒突起５３を含む平棒として形作られ得る。アーム５１’’’は、開放位置では、高さ方向において円筒突起５３間の距離が円筒区分形状のくぼみ９間の距離よりも大きくなるような態様でスリーブ５２から延在する。さらに、アーム５１’’’は、スリーブ５２がアーム５１’’’に対してアーム５１’’’の自由端の方向に変位されると、互いに向かって弾力的に可動となるように構成される。よって、アーム５１’’’は、図３７および図３８に示すような閉鎖位置を呈することができ、円筒突起５３はくぼみ９に係合し、それにより、インプラント１０３は器具によって保持される。円筒突起５３およびくぼみ９は、円筒くぼみ９および突起５３によって規定された軸のまわりをインプラント１０３が器具に対して枢動することを可能にするピボット継手を形成する。
【００４８】
使用時、まずアーム５１’’’は、図３５および図３６に示すような開放位置にあり、インプラント１０３に向かって動かされる。スリーブ５２をアーム５１’’’に対してアームの自由端の方向に変位させることにより、円筒突起５３は、図３７および図３８に示すようにくぼみ９に係合する。アームは閉鎖位置にあり、インプラントを保持する。閉鎖位置では、図３９に示すように、インプラントが湾曲した軌道に沿って挿入され得るように、インプラントは器具に対して回転可能である。インプラント１０３の配置後、スリーブ５２は引っ込められ、アームは開放位置へと動き、それによってインプラント１０３を解放する。なお、椎間インプラントは、前述の実施形態に従ったあらゆる設計を有し得る。しかしながら、挿入を容易にするには、ピボット継手が確立可能な側壁を有することが有利かもしれない。
【００４９】
インプラントへの器具の取付けの第４の局面を、図４１〜４２ｄを参照して説明する。図４２ａに示すように、インプラントは、図２３および図２４を参照して説明されたようなインプラント１００’’’と同一または同様に形作られてもよい。しかしながら、任意の他のインプラント設計も、器具と接続して使用されてもよい。図４１を参照して、器具５００は、各アームの自由端にインプラント１００’’’に係合するための係合部分５０３を有する２つのアーム５０１、５０２を含む。係合部分５０３は、椎間インプラントの一部を保持するように構成されたくぼみまたは突起またはフック状部分を含む。より詳細には、図４２ａに示すように、係合部分５０３は、インプラントの側壁７の一部に係合する２つの対向するくぼみ５０３ａを有する。アーム５０１、５０２はワイヤとして形成され、或る柔軟性を有する。特に、ワイヤはニッケルチタン合金で作ることができ、少なくともインプラントの挿入中に生じる温度範囲において超弾性特性を有することができる。これは、インプラントの挿入中にアームを容易に曲げることを可能にする。アーム５０１、５０２はスリーブ５０４内で誘導され、アームが異なる長さでスリーブから突出できるようにスリーブ５０４に対して変位可能である。挿入中、湾曲した軌道に沿ったインプラント１００’’’の前進を可能にするために、一方のアーム５０１は押圧アームとして作用し、他方のアーム５０２は引張アームとして作用する。器具の後端（図示せず）で、これらのアームは、押圧アーム５０１をスリーブ５０４からさらに動かし、同時に引張アーム５０２を引っ込めることを可能にするハンドホイールを介して接続されてもよい。図４２ａ〜４２ｂに示すように、係合部分５０３とのインプラントの係合後、アームを作動させることにより、インプラント１００’’’は、湾曲した軌道に沿ってスリーブ５０４に対して動かされ得る。その後、双方のアームをスリーブ５０４からさらに外向きに動かすと、図４２ｃおよび図４２ｄに示すように、椎骨インプラント１００’’’は係合部分５０３から解放される。
【００５０】
超弾性ニッケルチタンワイヤを含む器具を使用するさらに別の実施形態を、図４３〜４６を参照して説明する。椎間インプラント１０４は、上壁１、下壁２、側壁７、スロット５を有するものの、アーム３およびレッグ４からなる負荷伝達部が省略された状態で、概略的にのみ図示されている。器具５００’は、スリーブ５０４’と、超弾性および形状記憶特性を有するニッケルチタンワイヤの形をした１つのインプラント係合部材５０１’とを含む。ワイヤは、インプラント１０４を通って長さ方向に誘導される。好ましくは、ワイヤは湾曲部分５２０を有し、湾曲はワイヤによって永続的に記憶されている。湾曲部分５２０は、図４３および図４４に示すように挿入前のインプラントを有する器具の準備中にスリーブ５０４’に収容される場合、まっすぐになる。インプラントを挿入するために、ワイヤ５０１はスリーブ５０４’からさらに外向きに動かされ、部分５２０は湾曲形状を自動的に呈するようになる。それにより、椎間インプラント１０４は、湾曲した軌道に沿って挿入され得る。椎間インプラントがいったん椎間腔に配置され、椎骨終板に接触すると、それは隣り合う椎体によって保持され、器具は、ワイヤ５０１’をさらにスリーブ５０４’内へと引き戻すことによって取外され得る。
【００５１】
器具への椎間インプラントの取付けの第５の局面を、図４７〜５０を参照して説明する。図４７〜４９に示す椎間インプラント１０５は、図２３および図２４に示すような椎間インプラントと同様である。加えて、上壁１”および下壁２”上には、インプラント係合部材を誘導するためにくぼみ５ｃが設けられる。インプラント係合部材は、器具５００”のホルダー５４０に固定され、自由端に隣接して湾曲部分５２０を有するニッケルチタンワイヤ５１０として形成される。湾曲部分５２０は、ホルダー５４０から延在する。図４７に示すように、可動スリーブ５４１が、ワイヤ５１０の自由端により近いホルダー５４０の端に設けられる。可動スリーブ５４１は、ワイヤ５１０に対して滑動可能であり、第３のワイヤ５１２に固定接続される。第３のワイヤ５１２は、ホルダー５４０内で誘導され、手動で押し引きされ得る。
【００５２】
まず、椎間インプラント１０５は、可動スリーブ５４１の近くでワイヤ５１０間に挿入され、この位置で保持される。次に、第３のワイヤ５１２がホルダー５４０からさらに外向きに押され、それによってスリーブ５４１を動かす。スリーブ５４１は、ワイヤ５１０がインプラント１０５を湾曲した軌道に沿って進めるためのレールとして作用するように、ワイヤ５１０の湾曲部分５２０に沿ってインプラント１０５を押す。２つのワイヤ５１０が図示されているが、１つのワイヤ５１０だけで十分かもしれないということが理解されるものとする。スリーブ５４１はまた、ワイヤ５１０がインプラント１０５のくぼみ５ｃにとどまるように、高さ方向におけるワイヤ５１０の広がりを防止する。
【００５３】
図４９に示すように、器具はまた、まっすぐな部分５１１がホルダー５４０からある程度突出し、それがインプラント１０５をまずまっすぐな軌道に沿って、次に湾曲した軌道に沿って動かすことを可能にする、ワイヤ５１０を有し得る。
【００５４】
器具はホルダー５４０および保護キャップ５５０を有して運ばれてもよく、ホルダー５４０内でワイヤ５１０は固定され、保護キャップ５５０内で湾曲部分５２０はまっすぐになっている。保護キャップ５５０がいったん取外されると、ワイヤは、材料の形状記憶効果により、それらの湾曲形状５２０を呈することができる。
【００５５】
器具への椎間インプラントの取付けの第６の局面を、図５１および図５２を参照して説明する。図５１に従った椎間インプラント１０６は、湾曲した輪郭と、列状に配置された竜骨形状の歯８’’’とを有し、各列は挿入方向に沿って、すなわち長さ方向に延在する。インプラント１０６は、頂部壁１、底部壁２および側壁７を含む。側壁のうちの１つに、挿入器具５００’’’を取付けることを可能にする接続構造（図示せず）が設けられる。そのような接続構造はねじ穴であってもよく、器具５００’’’は対応するねじ込み突起を有していてもよい。器具５００’’’が椎間インプラント１０６に取付けられた後で、椎間インプラントはまず、それを器具５００’’’を用いてまっすぐな軌道に沿って押すことによって挿入され得る。椎間インプラント１０６が椎間腔に入るやいなや、竜骨状の歯８’’’が上方および下方終板に係合し、インプラント１０６を湾曲した軌道に沿って最終位置まで誘導する。
【００５６】
椎間インプラントへの器具の取付けの上述の実施形態および局面の変形例が考えられ得る。たとえば、椎間インプラント用の材料としてのニッケルチタン合金の代わりに、他の形状記憶合金または形状記憶ポリマー（ＳＭＰ）が使用可能である。そのような形状記憶ポリマーは、線状ブロックコポリマー、たとえば形状記憶ポリウレタン、熱可塑性ポリマー、たとえばポリノルボルネン、または化学的に架橋されたＳＭＰを含んでいてもよい。回復レベルが次に、材料が高温構造に変態した温度として規定される。
【００５７】
負荷伝達部は、変更された態様で形成可能である。たとえば、接続位置ｃは、高さ方向における上壁と下壁との間の中央になくてもよい。アームは、レッグの長さとは異なる長さを有し得る。負荷伝達部は対称形でなくてもよく、たとえば、一方のアームまたはレッグはそれぞれ、他方のアームまたはレッグの長さとは異なる長さを有し得る。
【００５８】
なお、上述の実施形態の単独の特徴は、他の実施形態の特徴と組合され、混合および整合されて、さらに別のさまざまな実施形態を作り出すことができる。
【符号の説明】
【００５９】
１，１’，１”  上壁、２，２’，２”   下壁、１０，１０’，１０”，１０’’’，１０’’’’，１００，１００’，１００”，１００’’’，１０００，１０１，１０２，１０３，１０４，１０５，１０６  椎間インプラント、５０，５０’，５０”，５０’’’，５００，５００’，５００”，５００’’’，５０００  器具。
【図１】
2017000753.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９ａ】
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【図２９ｂ】
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【図２９ｃ】
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【図２９ｄ】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２ａ】
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【図４２ｂ】
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【図４２ｃ】
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【図４２ｄ】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【外国語明細書】
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