(57)【要約】      （修正有）【課題】穿刺具を用いて穿刺する技術において、穿刺の作業が容易で誤穿刺の危険性が少ない穿刺技術を提供する。【解決手段】穿刺対象部位に穿刺する穿刺具を支持する穿刺具支持器１００において、穿刺対象部位を挟むための一対の挟み部材２０と、一対の挟み部材２０に支持されるホルダ部３０と、を備える。ホルダ部３０には穿刺具をガイドするガイド部４０が設けられる。一対の挟み部材２０は付勢部材により付勢されてもよい。一対の挟み部材２０は耳たぶを挟むように構成されてもよい。ガイド部４０は穿刺具をガイドして耳たぶの縁または耳たぶの平を穿刺するように構成されてもよい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺対象部位に穿刺する穿刺具を支持する穿刺具支持器であって、
穿刺対象部位を挟むための一対の挟み部材と、
前記一対の挟み部材に支持されるホルダ部と、
を備え、
前記ホルダ部には穿刺具をガイドするガイド部が設けられることを特徴とする穿刺具支持器。
【請求項２】
前記一対の挟み部材は付勢部材により付勢されることを特徴とする請求項１に記載の穿刺具支持器。
【請求項３】
前記一対の挟み部材は耳たぶを挟むように構成されることを特徴とする請求項１または２に記載の穿刺具支持器。
【請求項４】
前記ガイド部は、穿刺具をガイドして耳たぶの縁または耳たぶの平を穿刺するように構成されることを特徴とする請求項３に記載の穿刺具支持器。
【請求項５】
前記ガイド部は、穿刺具が挿入されるガイド孔を含むことを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の穿刺具支持器。
【請求項６】
前記ガイド部には、前記ガイド孔とは異なる形状の別孔を有する補助部材が組み込まれることを特徴とする請求項５に記載の穿刺具支持器。
【請求項７】
穿刺対象部位に穿刺する穿刺具と、
前記穿刺対象部位を挟むための一対の挟み部材と、
前記穿刺具を支持するホルダ部と、
を備えたことを特徴とする穿刺装置。
【請求項８】
請求項１から６のいずれかに記載の穿刺具支持器を使用する方法であって、
前記一対の挟み部材によって穿刺対象部位を挟むことと、
前記ガイド部に穿刺具を当接することと、
前記ガイド部に当接した状態の穿刺具によって前記穿刺対象部位に穿刺することと、
を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺具で穿刺するために穿刺具支持器を用いる技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。この血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる。この測定に先立ち、患者は、自分の血液を採取する必要がある。
【０００３】
血液を採取する方法としては、穿刺針により指先の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出す。この指先の穿刺には、穿刺針と穿刺針を収納するケーシングとを有する穿刺針ユニットと、穿刺針ユニットが着脱自在に装着される装着部とその装着状態で穿刺針と連結するプランジャとを有する穿刺具（例えば、特許文献１参照）が用いられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００９−２２５１８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
微量採血のための穿刺具は、測定時に指先等の皮膚を穿刺する器具である。穿刺具の穿刺部位に関しては、指先での穿刺が行われることが多いが、痛みの軽減や指先を傷付けたくない被験者からは、指先以外の例えば耳たぶで穿刺が行われることが希望されている。
【０００６】
しかし、耳たぶからの微量採血のための穿刺具により、耳たぶを支えている医療従事者の指を誤穿刺する危険が有る。つまり、医療従事者が患者の耳たぶを穿刺する場合に、穿刺部位である耳たぶの裏側を医療従事者の指で支えながら穿刺することがあり、この場合に耳たぶの組織が薄く穿刺針が耳たぶを貫通して、耳たぶの裏側を支える指に誤穿刺する事例がある。現実に、このような事例が複数報告されている。このように医療従事者の指を誤穿刺すると、患者・医療従事者間での血液を介した感染がおきる恐れがある。このため一部では耳たぶからの採血が制限されている。
【０００７】
毎日数回の微量採血を要する被験者にとっては、既述したメリットを有する耳たぶからの微量採血を容易に行えることが希望されている。しかしながら、耳たぶで穿刺作業は、指先での穿刺と比較して作業性がよいとはいえず、自己採血も難しいなどの問題もある。
【０００８】
本発明は、このような課題に鑑みてなされたもので、穿刺具を用いて穿刺する技術において、穿刺の作業が容易で誤穿刺の危険性が少ない穿刺技術を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、本発明のある態様の穿刺具支持器は、穿刺対象部位に穿刺する穿刺具を支持する穿刺具支持器であって、穿刺対象部位を挟むための一対の挟み部材と、一対の挟み部材に支持されるホルダ部と、を備える。ホルダ部には穿刺具をガイドするガイド部が設けられる。
【００１０】
この態様によると、穿刺対象部位を挟み部材によって挟んで支持できるから誤穿刺の危険が減り、穿刺具をガイド部にガイドされながら穿刺作業を行うことができるから、穿刺の作業が容易になる。
【００１１】
本発明の別の態様は、穿刺装置である。この装置は、穿刺対象部位に穿刺する穿刺具と、穿刺対象部位を挟むための一対の挟み部材と、穿刺具を支持するホルダ部と、を備える。
【００１２】
この態様によると、穿刺装置は、穿刺対象部位を挟み部材によって挟んで支持できるから、誤穿刺の危険を減らすことができる。
【００１３】
本発明のさらに別の態様は、使用方法である。この方法は、穿刺具を支持する穿刺具支持器の使用方法であって、穿刺具支持器は、穿刺対象部位を挟むための一対の挟み部材と、穿刺具をガイドするガイド部が設けられるホルダ部と、を備える。この方法は、一対の挟み部材によって穿刺対象部位を挟むことと、ガイド部に穿刺具を当接することと、ガイド部に当接した状態の穿刺具によって穿刺対象部位に穿刺することと、を含む。
【００１４】
この態様によると、挟み部材によって穿刺対象部位を挟みながら、挟み部材によって支持されるガイド部に当接した状態の穿刺具によって穿刺対象部位に穿刺できるから、誤穿刺の危険が抑えられ、穿刺の作業が容易になる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、穿刺具を用いて穿刺する技術において、穿刺の作業が容易で誤穿刺の危険性が少ない穿刺技術を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】実施形態に係る穿刺具支持器の斜視図である。
【図２】実施形態に係る穿刺具支持器の平面図である。
【図３】実施形態に係る穿刺具支持器の側面図である。
【図４】実施形態に係る穿刺具支持器の正面図である。
【図５】実施形態に係る穿刺具支持器の背面図である。
【図６】実施形態に係る穿刺具支持器の使用状態を説明する模式図である。
【図７】実施形態に係る穿刺具支持器のアダプタの平面図である。
【図８】第１変形例に係る穿刺具支持器の斜視図である。
【図９】第１変形例に係る穿刺具支持器の使用状態を説明する模式図である。
【図１０】第２変形例に係る穿刺具支持器の使用状態を説明する模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明を好適な実施の形態をもとに図１から１０を参照しながら説明する。各図面に示される同一または同等の構成要素、部材には、同一の符号を付するものとし、適宜重複した説明は省略する。また、各図面における部材の寸法は、理解を容易にするために適宜拡大、縮小して示される。また、各図面において実施の形態を説明する上で重要ではない部材の一部は省略して表示する。
【００１８】
図１は、本発明の実施形態に係る穿刺具支持器１００の斜視図であり、図２は穿刺具支持器１００の平面図である。以下、ＸＹＺ直交座標系をもとに説明する。方向Ｘは水平な左右方向に対応し、方向Ｙは水平な前後方向に対応し、方向Ｚは鉛直な上下方向に対応する。方向Ｙおよび方向Ｚはそれぞれ方向Ｘに直交に直交する。方向Ｘは左方向あるいは右方向と、方向Ｙは前方向あるいは後方向と、方向Ｚは上方向あるいは下方向と表記することがある。図１において穿刺具支持器１００を矢印Ｐの方向から視て向かって右側を右と、左側を左という。なお、これらの方向の表記は穿刺具支持器１００の使用の姿勢を制限するものではない。
【００１９】
穿刺具支持器１００は、耳たぶの縁に穿刺する穿刺具を支持するように穿刺対象部位である耳たぶに装着される。穿刺具支持器１００は、図１に示すように、穿刺対象部位を挟むための一対の挟み部材２０と、一対の挟み部材２０に支持されるホルダ部３０と、を備える。ホルダ部３０には穿刺具をガイドするガイド部４０が設けられる。このように構成することにより、穿刺対象部位を挟み部材２０によって挟んで支持できるから誤穿刺の危険が抑えられる。また、ガイド部４０に穿刺具がガイドされながら穿刺作業を行うことができるから、穿刺の作業が容易になる。
【００２０】
穿刺具支持器１００は、図２に示すように、挟み部材２０と、ホルダ部３０と、ガイド部４０と、を含む。挟み部材２０は、前後方向に延在する２枚の略矩形の板状の部材である。挟み部材２０は前方の前部２２と後方の後部２４とを有する。２枚の挟み部材２０は、左右に離れて設けられ、前部２２の間隔は後部２４の間隔より狭く形成されている。２枚の挟み部材２０は平面視にて略Ｖ文字状に配置される。
【００２１】
ホルダ部３０は２枚の挟み部材２０を結合する部材であり、ガイド部４０を保持する部材である。ホルダ部３０は、２枚の挟み部材２０の対向する部分に左右方向に延在する略矩形の板状の部分である。ホルダ部３０は、２枚の挟み部材２０の前後方向の中程に設けられる。ホルダ部３０は、スプリング性を備えるように前後方向に湾曲した形状を有する。このように構成することにより、後部２４に左右方向の圧縮力を加えることで前部２２の間隔を拡げることができ、圧縮力をなくすことで前部２２の間隔を元に戻すことができる。
【００２２】
ガイド部４０はホルダ部３０の左右方向の中程にが設けられる。ガイド部４０は穿刺具の一部を接触させることで穿刺具を支持する部分である。ガイド部４０の形状には制限はないが、実施の形態の穿刺具支持器１００では、ガイド部４０にガイド孔４２を含んでいる。ガイド部は、ガイド孔を含むことは必須ではなく、ガイド孔に代えてへこみ形状や突出形状を有する部分を含んでもよい。ガイド孔４２は前後方向に貫通する略円形の開口である。ガイド孔４２は周方向の一部が切り欠かれていてもよい。ガイド孔４２には穿刺具のボディの例えば先端側の部分が挿入され、穿刺具の側面がガイド孔４２の内周に当接するように構成される（図６も参照）。
【００２３】
穿刺具支持器１００は、挟み部材２０およびホルダ部３０が、ＡＢＳ樹脂やポリアセタールなどの樹脂材料からモールド成型により一体に形成される。穿刺具支持器１００は、挟み部材２０およびホルダ部３０のいずれかが別体に形成されて結合されてもよい。ホルダ部３０は、例えば金属製の板バネやコイルバネを含んでもよい。
【００２４】
次に、実施形態に係る穿刺具支持器１００の具体的な構造を説明する。図３は実施形態に係る穿刺具支持器１００の側面図である。穿刺具支持器１００は側面視で縦長の矩形状を呈する。ガイド部４０は、挟み部材２０の前部２２側の端から後方（方向Ｙ）に離れた位置に設けられる。ここで、挟み部材２０の前部２２側の端からガイド部４０までの距離を距離Ｌ１と定義する。この距離Ｌ１は、一例として、１０ｍｍから２０ｍｍの範囲に設定してもよい。より好ましくは、距離Ｌ１は１３ｍｍから１７ｍｍの範囲に設定してもよい。このように設定することにより、ガイド部４０から穿刺具の一部を突出した状態で、穿刺具の先端を耳たぶに当接することが可能になる。
【００２５】
図４は実施形態に係る穿刺具支持器１００の正面図である。穿刺具支持器１００は前面から視て横長の矩形状を呈し、２枚の前部２２の間に上下方向に延在する隙間が設けられる。ここで、後部２４に圧縮力をかけないときの前部２２の隙間を隙間Ｇ１と定義する。この隙間Ｇ１が過度に大きいと穿刺具支持器１００が耳たぶから外れ易い。この隙間Ｇ１が過度に小さいと、挟まれた耳たぶに圧迫感を与えることが考えられる。そこで、穿刺具支持器１００では、隙間Ｇ１は、一例として、２．８ｍｍから３．８ｍｍの範囲に設定することができる。より好ましくは、隙間Ｇ１は３．０ｍｍから３．５ｍｍの範囲に設定することができる。このように設定することにより、穿刺具支持器１００が耳たぶから外れる頻度は小さく実用範囲内で、挟まれる圧迫感も許容範囲内であった。
【００２６】
図５は実施形態に係る穿刺具支持器１００の背面図である。穿刺具支持器１００は背面から視て横長の矩形状を呈し、中程にガイド孔４２が形成されたガイド部４０を有する。ここで、ガイド孔４２の最小幅を幅Ｗ１と定義する。この幅Ｗ１が過度に大きいと穿刺具との隙間が大きくなり支持が不安定になることがある。また、幅Ｗ１が過度に小さいと穿刺具の先端が挿入できいない恐れがある。幅Ｗ１は穿刺具の外径に対応して設定することができる。穿刺具支持器１００では、幅Ｗ１は、一例として、５ｍｍから１２ｍｍの範囲に設定してもよい。このように設定することにより、適度な隙間を介して穿刺具をガイド孔４２に挿入することができる。なお、ガイド孔４２が円形である場合の幅Ｗ１はその円の直径であり、ガイド孔４２が楕円や長円などのオーバル形状である場合の幅Ｗ１はその短径である。また、ガイド孔４２が矩形などの多角形である場合の幅Ｗ１は最短幅である。
【００２７】
次に、実施形態に係る穿刺具支持器１００の使用方法について説明する。図６は穿刺具支持器１００の使用状態を説明する模式図である。図６は、頭部８０を斜め後方から視た図である。以下は、穿刺具支持器１００を使用して穿刺する手順の一例である。
（１）穿刺具支持器１００と穿刺具１１０を準備する。
（２）穿刺具支持器１００の後部２４を指で押え、開いた前部２２の間に耳たぶ８４を挟む。
（３）穿刺具１１０の先端部１１４をガイド部４０のガイド孔４２に挿入する（図１も参照）。
（４）穿刺具１１０の先端部１１４を耳たぶの縁８５に当てて穿刺具１１０のトリガスイッチ１１２を押す。
（５）穿刺具１１０の先端部１１４から穿刺針（不図示）が短時間突出され、穿刺針によって耳たぶの縁８５が穿刺される。
（６）穿刺具１１０を外した後に、後部２４を指で押えて前部２２を開き、穿刺具支持器１００を耳たぶ８４から外す。
（７）採血など所定の処理を実行する。
なお、この方法は耳たぶ以外の穿刺対象部位に穿刺する場合にも適用することができる。また、手順の一部を省略し、あるいは手順の一部を入れ替えてもよい。
【００２８】
穿刺具支持器は挟み部材が穿刺対象部位を挟んだ状態で落下せずに維持できることが望ましい。そこで、実施形態に係る穿刺具支持器１００では、一対の挟み部材２０は付勢部材により付勢されている。つまり、穿刺具支持器１００は付勢部材としてスプリング性を有するホルダ部３０を含んでいる。ホルダ部３０は前部２２の隙間を小さくする方向に付勢するから、挟み部材２０は穿刺対象部位を挟んだ状態を維持することができる。
【００２９】
従来、耳から採血する場合には自己採血が難しかった。そこで、実施形態に係る穿刺具支持器１００では、一対の挟み部材２０は耳たぶ８４を挟むように構成されている。一対の挟み部材２０が耳たぶ８４を挟むから、被験者は耳から採血する場合にも自己採血することができる。
【００３０】
頻繁に穿刺する場合に痛みの軽減や指先を傷付けたくない被験者にとっては、安全に耳たぶに穿刺できることが望ましい。そこで、実施形態に係る穿刺具支持器１００では、ガイド部４０は、穿刺具１１０をガイドして耳たぶの縁８５または耳たぶの平を穿刺するように構成されている。穿刺具１１０がガイドされるから、耳たぶでの穿刺の安全性が向上する。
【００３１】
所望の位置に正確に穿刺するためには、穿刺具１１０の先端部１１４が安定的に支持されることが望ましい。そこで、実施形態に係る穿刺具支持器１００では、ガイド部４０は、穿刺具１１０が挿入されるガイド孔４２を含んでいる。ガイド孔４２に穿刺具１１０の先端部１１４を挿入できるから、先端部１１４を安定的に支持することができる。
【００３２】
穿刺具の先端部の形状は機種によってバリエーションがあり一定ではない。このため穿刺具支持器はできるだけ多くの種類の穿刺具を支持できることが望ましい。そこで、実施形態に係る穿刺具支持器１００では、ガイド部４０には、ガイド孔４２とは異なる形状の別孔を有する補助部材が組み込まれてもよい。図７は、穿刺具支持器１００のアダプタ５０の平面図である。アダプタ５０は筒部５４と鍔部５２とを含む。筒部５４は中空円筒形状の部分でガイド孔４２に嵌合するように形成される。鍔部５２は、筒部５４の一端から筒部５４の半径方向に張出す部分で、穿刺具支持器１００のホルダ部３０の背面に当接する。筒部５４の内径はガイド孔４２より小さな形状の内筒面５６が形成されている。アダプタ５０を用いることにより、穿刺具支持器１００は、小型の先端部を有する穿刺具も使用することができ、使用できる穿刺具の幅が広くなる。アダプタ５０は、例えば樹脂材料からモールド成型工程により形成することができる。
【００３３】
次に、実施形態に係る穿刺具支持器１００の特徴について説明する。
穿刺具支持器１００の一対の挟み部材２０は付勢部材により付勢されているから、穿刺対象部位の大きさが異なる場合にも挟むことができ、対応範囲を拡げることができる。
【００３４】
穿刺具支持器１００の一対の挟み部材２０は耳たぶ８４を挟むように構成されているから、耳たぶを穿刺対象部位として穿刺することができる。
【００３５】
穿刺具支持器１００のガイド部４０は穿刺具１１０をガイドして耳たぶの縁８５または耳たぶの平を穿刺するように構成されているから、耳たぶの縁８５または耳たぶの平を穿刺対象部位として穿刺することができる。
【００３６】
穿刺具支持器１００のガイド部４０は穿刺具１１０が挿入されるガイド孔４２を含んでいるから、穿刺具１１０はガイド孔４２に挿入された状態で穿刺対象部位を穿刺することができる。
【００３７】
穿刺具支持器１００のガイド部４０には、ガイド孔４２とは異なる形状の別孔を有する補助部材が組み込まれているから、異なる形状の穿刺具であっても、補助部材の別孔を使用することでガイドすることができる。
【００３８】
次に、本発明の第１変形例に係る穿刺具支持器２００について説明する。穿刺具支持器１００と重複する構成については説明を省く。図８は第１変形例の穿刺具支持器２００の斜視図である。穿刺具支持器２００は、耳たぶの平に穿刺する穿刺具を支持するように耳たぶ８４に装着される。穿刺具支持器２００は、図８に示すように、穿刺対象部位を挟むための一対の挟み部材２２０と、一対の挟み部材２２０を付勢する付勢部材２６０と、を備える。一対の挟み部材２２０の少なくとも一方の前部２２２には穿刺具をガイドするガイド部２４０が設けられる。
【００３９】
図９は第１変形例の穿刺具支持器２００の使用状態を説明する模式図である。一対の挟み部材２２０の間に耳たぶ８４を挟んだ状態で、穿刺具１１０の先端部１１４をガイド部２４０に接触させて耳たぶの平８６に穿刺することができる。耳たぶ８４が穿刺具支持器２００によって支えられるから、誤穿刺がおきる可能性を小さくできる。穿刺具支持器２００は、穿刺具支持器１００と共通する構成を備えることによって穿刺具支持器１００と同様の特徴を有する。
【００４０】
次に、本発明の第２変形例に係る穿刺具支持器３００について説明する。図１０は第２変形例の穿刺具支持器３００の使用状態を説明する模式図である。穿刺具支持器１００と重複する構成については説明を省く。穿刺具支持器３００は、手指９４に穿刺する穿刺具を支持するように手指９４の先に装着される。一対の挟み部材３２０の間に手指９４を挟んだ状態で、穿刺具１１０の先端部１１４をガイド部３４０に接触させて手指の腹９６に穿刺することができる。手指９４が穿刺具支持器２００によって支えられるから、誤穿刺がおきる可能性を小さくできる。穿刺具支持器３００は、穿刺具支持器１００と共通する構成を備えることによって穿刺具支持器１００と同様の特徴を有する。
【００４１】
以上、本発明の実施の形態をもとに説明した。これらの実施の形態は例示であり、いろいろな変形および変更が本発明の特許請求範囲内で可能なこと、またそうした変形例および変更も本発明の特許請求の範囲にあることは当業者に理解されるところである。従って、本明細書での記述および図面は限定的ではなく例証的に扱われるべきものである。
【００４２】
説明に使用した図面では、部材の関係を明瞭にするために一部の部材の断面にハッチングを施しているが、当該ハッチングはこれらの部材の素材や材質を制限するものではない。
【符号の説明】
【００４３】
１００  穿刺具支持器、  ２０  挟み部材、  ２２  前部、  ２４  後部、  ３０  ホルダ部、  ４０  ガイド部、  ４２  ガイド孔、  ５０  アダプタ、  ５２  鍔部、  ５４  筒部、  ５６  内筒面、  ８４  手指、  ８５  耳たぶの縁、  ８６  耳たぶの平、  ９６  指の腹、  １１０  穿刺具、  １１４  先端部、  ２００  穿刺具支持器、  ２２０  挟み部材、  ２２２  前部、  ２４０  ガイド部、  ２６０  付勢部材、  ３００  穿刺具支持器、  ３２０  挟み部材、  ３４０  ガイド部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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