(57)【要約】      （修正有）【課題】血流のための様々な例示的な方法、システム、及び装置を提供する。【解決手段】一般的に、インプラント１０は、骨内に植え込まれ、骨から流れる血液の凝固を遅延させるように構成することができる。インプラント１０は、血液の凝固を遅延させるための抗凝固剤を含み得る。抗凝固剤は、インプラント１０上のコーティングであってもよく、インプラント１０を形成する材料に元来備わっていてもよく、又はインプラント１０を形成する材料に含浸させてもよい。また、インプラント１０は、腱板修復処置又は前十字靭帯（ＡＣＬ）修復処置などの、軟組織を骨に固定するための外科的処置において骨内に植え込まれる。【選択図】図１
2017205500.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の骨内に植え込まれるように構成された生体適合性管状部材を備える外科手術用装置であって、前記管状部材は、前記管状部材を貫いて延在する内側ルーメンを画定する固体側壁を有し、その結果、血液が、前記内側ルーメンの第１の開放端部を通って前記内側ルーメン内に流入し、前記内側ルーメンの第２の開放端部を通って前記内側ルーメンから流出し得、前記管状部材は、前記固体側壁上に抗凝固剤を有する、外科手術用装置。
【請求項２】
前記内側ルーメンは開放しており、閉塞が存在しない、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記内側ルーメンは、その内部に着脱自在に配置されたプラグを有し、前記プラグは、前記プラグが前記内側ルーメンから除去されるまでは、前記血液が、前記内側ルーメンの前記第２の開放端部を通って前記内側ルーメンから流出できないように、前記内側ルーメンを閉塞させ、前記プラグは、前記管状部材とともに前記患者内に植え込まれるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記プラグは、それから延在する縫合糸を有し、前記縫合糸は、前記患者の身体の内側から前記患者の身体の外側に延在して、前記患者の身体の外側から引き抜かれることにより、前記プラグを前記管状部材の前記内側ルーメンから除去するように構成されている、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記内側ルーメンは、その内部に配置された生体吸収性材料を有し、前記生体吸収性材料は、前記生体吸収性材料が前記患者の身体に少なくとも部分的に吸収されるまでは、前記血液が、前記内側ルーメンの前記第２の開放端部を通って前記内側ルーメンから流出できないように、前記内側ルーメンを閉塞させる、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記管状部材は、前記管状部材を前記骨内に保持するために、前記管状部材が植え込まれる前記骨と係合するように構成された保持部材を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記抗凝固剤が、前記固体側壁の表面上にコーティングされている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記抗凝固剤が、前記固体側壁を形成する材料に含浸されている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記抗凝固剤は、へパリン、へパリン硫酸、ワルファリン、ヒルジン、ヒルログ、クマリン、ホスホリルコリン、インダンジオン、アンチトロンビンＩＩＩ、ベミパリン、ダルテパリン、ダナパロイド、エノキサパリン、ナドロパリン、パルナパリン、レビパリン、スロデキシド、チンザパリン、抗凝血性クエン酸デキストロース溶液Ａ（ＡＣＤ−Ａ）、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、クエン酸塩、シュウ酸塩、因子Ｘａ阻害物質、及びトロンビン阻害物質のうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記管状部材が生体吸収性である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記管状部材が生体吸収性ではない、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
患者の骨内に植え込まれるように構成された生体適合性アンカーを備える外科手術用装置であって、前記アンカーは、その外表面上に、前記骨と係合して前記骨内に前記アンカーを固定するように構成された少なくとも１つの骨係合性表面特徴を有し、前記アンカーは、それを貫いて延在する内側ルーメンを有し、その結果、前記アンカーが前記骨内に植え込まれると、血液が、前記内側ルーメンの第１の開放端部を通って前記内側ルーメン内に流入し、前記内側ルーメンの第２の開放端部を通って前記内側ルーメンから流出し得、前記アンカーは抗凝固剤を含む、外科手術用装置。
【請求項１３】
前記抗凝固剤が、前記アンカーの表面上にコーティングされている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記抗凝固剤が、前記アンカーを形成する材料に含浸されている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記抗凝固剤は、へパリン、へパリン硫酸、ワルファリン、ヒルジン、ヒルログ、クマリン、ホスホリルコリン、インダンジオン、アンチトロンビンＩＩＩ、ベミパリン、ダルテパリン、ダナパロイド、エノキサパリン、ナドロパリン、パルナパリン、レビパリン、スロデキシド、チンザパリン、抗凝血性クエン酸デキストロース溶液Ａ（ＡＣＤ−Ａ）、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、クエン酸塩、シュウ酸塩、因子Ｘａ阻害物質、及びトロンビン阻害物質のうち少なくとも１つを含む、請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記プラグは、ニット材料を含み、前記ニット材料は、前記ニット材料が引き抜かれることにより前記ニット材料がほどけるまで、前記内側ルーメンを閉塞させる、請求項３に記載の装置。
【請求項１７】
前記プラグは、内部に配置されているエネルギー活性化材料から製造され、前記エネルギー活性化材料は、前記エネルギー活性化材料がエネルギーを印加されることで活性化されるまで前記内側ルーメンを閉塞させる、請求項３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、血流のための方法、システム、及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
靭帯、腱、及び筋肉等の軟組織は、人間の骨格の多くの部分に付着している。特に、多くの靭帯及び腱は、肩関節及び膝関節等の関節を形成する骨に付着している。様々な負傷及び症状が、軟組織の骨及び／又は周辺組織への付着又は再付着を必要とする。例えば、さもなければ健康な組織が骨から剥離されてしまう場合は、治癒及び自然な再付着を生じさせるために、組織を骨に再付着させる手術を必要とすることが多い。
【０００３】
さもなければ健康な組織が骨から剥離されてしまう場合の一例は、肩腱板の腱が部分的又は完全に上腕骨から剥離される、腱板剥離である。腱板腱を上腕骨に再付着させる外科手術は、４０％もの失敗率を有する。この失敗率を低下させるのを助けるために開発された１つの方法は、血液が治癒因子を含むため、治癒過程を補助しかつ改善させるために、修復部位に血液を加える方法である。血液を加える１つの方法は、腱が付着した骨を剥皮するかあるいは他の方法で摩耗させて、骨内にいくらかの出血を誘発させるものである。血液を加える別の方法は、腱が付着した骨に微小破壊穴を作って、微小破壊穴から血液を「染み出させる」ものである。しかしながら、血液は、剥皮、摩耗、又は微小破壊後から短時間の間、典型的には数分又は数時間以内に凝固するために、修復部位に加えられる血液量は制限され、そのため加えられた血液の治癒効果が制限され得、また、血液は、外科的処置中に骨が剥皮、摩耗、又は微小破壊された後の短時間しか加えられないため、長期間の治癒を促進することができない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、血流のための方法、システム、及び装置のための改善された方法及び装置が、依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
概して、血流のための方法、システム、及び装置が提供される。
【０００６】
一態様では、一実施形態において患者の骨内に植え込まれるように構成された生体適合性管状部材を含む外科手術用装置が提供される。管状部材は、管状部材を通って延在する内側ルーメンを画定する固体側壁を有し、その結果、血液が、内側ルーメンの第１の開放端部を通って内側ルーメン内に流入し、内側ルーメンの第２の開放端部を通って内側ルーメンから流出し得る。管状部材は、固体側壁上に抗凝固剤を含む。
【０００７】
この外科手術用装置は様々な形で異なり得る。例えば、内側ルーメンは、開放しており、閉塞が存在していなくてもよい。別の例では、内側ルーメンは、その内部に配置された生体吸収性材料を有してよく、生体吸収性材料は、生体吸収性材料が患者の身体に少なくとも部分的に吸収されるまでは、血液が、内側ルーメンの第２の開放端部を通って内側ルーメンから流出できないように、内側ルーメンを閉塞させる。更に別の例では、管状部材は、管状部材を骨内に保持するために、管状部材が植え込まれる骨と係合するように構成された保持部材を含み得る。更に別の例では、抗凝固剤を、固体側壁表面上にコーティングしてもよい。別の例では、抗凝固剤を、固体側壁を形成する材料に含浸させてもよい。更に別の例では、抗凝固剤は、へパリン、へパリン硫酸、ワルファリン、ヒルジン、ヒルログ、クマリン、ホスホリルコリン、インダンジオン（indiandione）、アンチトロンビンＩＩＩ、ベミパリン、ダルテパリン、ダナパロイド、エノキサパリン、ナドロパリン、パルナパリン、レビパリン、スロデキシド、チンザパリン、抗凝血性クエン酸デキストロース溶液Ａ（ＡＣＤ−Ａ）、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、クエン酸塩、シュウ酸塩、因子Ｘａ阻害物質、及びトロンビン阻害物質のうち少なくとも１つを含み得る。別の例では、管状部材は生体吸収性であってもよい。更に別の例では、管状部材は非生体吸収性であってもよい。更に別の例では、管状部材は、管状部材が骨内へと遠位に前進するのを阻止するために、管状部材が植え込まれる骨と係合するように構成された第１の保持部材を有し得、また、管状部材は、管状部材が骨から近位に前進するのを阻止するために、第１の保持部材から離間し、管状部材が植え込まれる骨と係合するように構成された、た第２の保持部材を有し得る。
【０００８】
別の例では、内側ルーメンは、その内部に着脱自在に配置されたプラグを有してよく、そのプラグは、プラグが内側ルーメンから除去されるまでは、血液が、内側ルーメンの第２の開放端部を通って内側ルーメンから流出できないように、内側ルーメンを閉塞させ、プラグは、管状部材とともに患者内に植え込まれるように構成され得る。少なくともいくつかの実施形態において、プラグは、内部に配置されて、エネルギー活性化材料がエネルギーを印加されることで活性化されるまで内側ルーメンを閉塞させるエネルギー活性化材料から製造してもよい。少なくともいくつかの実施形態では、プラグは、ニット材料が引き抜かれてニット材料が解かれるまでは内側ルーメンを閉塞させる、ニット材料であってもよい。少なくともいくつかの実施形態では、プラグは、それから延在する縫合糸を有し得る。縫合糸は、患者の身体の内側から患者の身体の外側に延在し、患者の身体の外側から引き抜かれることにより、プラグを管状部材の内側ルーメンから除去するように構成され得る。
【０００９】
別の実施形態では、外科手術用装置は、患者の骨内に植え込まれるように構成された生体適合性アンカーを含む。アンカーは、その外表面上に、骨と係合して骨内にアンカーを固定するように構成された少なくとも１つの骨係合性表面特徴を有する。アンカーは、それを貫いて延在する内側ルーメンを有し、その結果、アンカーが骨内に植え込まれると、血液が、内側ルーメンの第１の開放端部を通って内側ルーメン内に流入し、内側ルーメンの第２の開放端部を通って内側ルーメンから流出し得る。アンカーは抗凝固剤を含む。
【００１０】
外科手術用装置は任意の数の変形を有し得る。例えば、抗凝固剤を、アンカーの表面上にコーティングしてもよい。別の例では、抗凝固剤を、アンカーを形成する材料に含浸させてもよい。更に別の例では、抗凝固剤は、へパリン、へパリン硫酸、ワルファリン、ヒルジン、ヒルログ、クマリン、ホスホリルコリン、インダンジオン（indiandione）、アンチトロンビンＩＩＩ、ベミパリン、ダルテパリン、ダナパロイド、エノキサパリン、ナドロパリン、パルナパリン、レビパリン、スロデキシド、チンザパリン、抗凝血性クエン酸デキストロース溶液Ａ（ＡＣＤ−Ａ）、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、クエン酸塩、シュウ酸塩、因子Ｘａ阻害物質、及びトロンビン阻害物質のうち少なくとも１つを含み得る。更に別の例では、抗凝固剤でコーティング又は含浸した縫合糸を、アンカーと結合させてもよい。別の例では、アンカーは、血液が通って流れる内側ルーメンを画定する固体側壁を有してもよい。更に別の例では、アンカーは、その側壁を貫いて形成された少なくとも１つの穴を有してもよく、また、その少なくとも１つの穴は、血液が穴を通って内側ルーメンに流入できるように内側ルーメンと連通していてもよい。
【００１１】
別の態様では、一実施形態において、軟組織修復処置において患者の骨内に穴を形成することと、穴内にインプラントを植え込むことと、を含む、外科的方法が提供される。インプラントは抗凝固剤を含む。植え込まれたインプラントは、血液がそれを通って流れることを可能にする。
【００１２】
外科的方法は、様々な形で異なり得る。例えば、インプラントはアンカーであってもよく、アンカーは、その外表面上に、骨と係合して、アンカーを穴内に固定する少なくとも１つの骨係合性表面特徴を有してもよい。別の例では、インプラントは管状部材であってもよく、軟組織修復処置が完了する前に血液が植え込まれたインプラントを通って流れ始めることができるように、インプラントが穴内に植え込まれるとき、内側ルーメンは、開放しており、閉塞が存在していなくてもよい。更に別の例では、本方法は、インプラントが植え込まれる部位から離れた部位で、骨にアンカーを植え込むことを含んでよく、インプラントは、いかなる植え込まれた物体によってもアンカーと接続されていない管状部材であってよい。別の例では、インプラントは、血液が通って流れる内側ルーメンを画定する固体側壁を有してもよい。更に別の例では、インプラントは、その側壁を貫いて形成された少なくとも１つの穴を有してもよく、血液が穴を通って内側ルーメンに流入できるように、その少なくとも１つの穴は、血液が通って流れるインプラントの内側ルーメンと連通していてもよい。
【００１３】
更に別の例では、インプラントは管状部材であってよく、軟組織修復処置が完了してから選択された時間が経過するまでは、血液が植え込まれたインプラントを通って流れることができないように、インプラントが穴内に植え込まれるとき内側ルーメンは閉塞されていてもよい。本方法は、植え込まれた管状部材の内側ルーメン内からプラグを除去して、それにより血液が植え込まれた管状部材を通って流れ始めるようにすることを更に含んでもよく、あるいは、植え込まれた管状部材は、内側ルーメン内に配置されて、軟組織修復処置が完了してから選択された時間が経過した後で、生体吸収性材料が患者の身体に少なくとも部分的に吸収されるまで内側ルーメンを閉塞させる、生体吸収性材料を有してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本発明は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
【図１】インプラントの一実施形態の斜視図である。
【図２】方向性の流れの矢印を有する、図１のインプラントの別の斜視図である。
【図３】患者内に植え込まれた、図１のインプラントの一実施形態の部分的に透明な斜視図である。
【図４】患者内に植え込まれた、図３のインプラントの部分的な側面断面図である。
【図５】内部に配置されたプラグを含む、インプラントの一実施形態の斜視図である。
【図６】方向性の流れの矢印を有する、プラグが取り除かれた、図５のインプラントの斜視図である。
【図７】内部に配置されたプラグを含む、インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図８】方向性の流れの矢印を有する、プラグが取り除かれた、図７のインプラントの斜視図である。
【図９】患者内に植え込まれたインプラントの別の実施形態の、部分的に透明な部分的断面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の１つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示される装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１６】
更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって特定の実施形態において、同様の参照符合を付した各構成要素の各特徴について必ずしも完全に詳しく述べることはしない。加えて、開示されるシステム、装置、及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される場合、かかる寸法は、かかるシステム、装置、及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点が認識されるであろう。システム及び装置並びにその要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらとともに用いられる要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び処置によって決まり得る。
【００１７】
血流のための様々な例示的な方法、システム、及び装置が提供される。一般的に、インプラントは、骨内に植え込まれ、骨から流れる血液の凝固を遅延させるように構成することができる。インプラントは、血液の凝固を遅延させるための抗凝固剤を含み得る。抗凝固剤は、インプラント上のコーティングであってもよく、インプラントを形成する材料に元来備わっていてもよく、又はインプラントを形成する材料に含浸させてもよい。抗凝固剤は、上を血液が流れるインプラントの一部分上に形成してもよいが、抗凝固剤は、インプラントの表面全体に存在してもよい。例示的な一実施形態において、インプラントは、腱板修復処置又は前十字靭帯（ＡＣＬ）修復処置などの、軟組織を骨に固定するための外科的処置で骨内に植え込まれる。骨から流れる血液の凝固を遅延させるインプラントは、血液が骨から流れる時間を延長させることができ（抗凝固剤を含むインプラントを含まない、植え込まれるインプラントと比較して、また、全く植え込まれないインプラントと比較して）、これは、修復部位に流入する血液量を増加させることによって、治癒過程を補助し、かつ改善させ、ひいては、外科的処置が成功する可能性を向上させ得る。骨から流れる血液の凝固を遅延させるインプラントは、外科的処置完了後の選択された時点で血液が流れ始めることを可能にし得、これは、血流が外科的処置中に開始していたならば血液が既に凝固していたであろう時の後の時点で修復部位に血流を加えることによって、治癒過程を補助し、かつ改善させ得る（例えば、外科的処置中に骨を剥皮、摩耗、又は微小破壊して血流を誘発することによって）。
【００１８】
本明細書で説明するインプラントは、様々な抗凝固剤又は抗血栓剤のうちのいずれかを含み得る。例示的な抗凝固剤としては、へパリン、へパリン硫酸、ワルファリン、ヒルジン、ヒルログ、クマリン、ホスホリルコリン、インダンジオン（indiandione）、アンチトロンビンＩＩＩ、ベミパリン、ダルテパリン、ダナパロイド、エノキサパリン、ナドロパリン、パルナパリン、レビパリン、スロデキシド、チンザパリン、抗凝血性クエン酸デキストロース溶液Ａ（ＡＣＤ−Ａ）、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、クエン酸塩、シュウ酸塩、因子Ｘａ阻害物質、トロンビン阻害物質、及びその他の因子阻害物質、又はそれらの誘導体が挙げられる。インプラントの抗凝固剤は、単一の抗凝固剤、又は複数の抗凝固剤の組み合わせを含んでもよい。
【００１９】
本明細書で説明するインプラントは、様々な材料のうちのいずれかから製造することができる。いくつかの実施形態では、インプラントが非生体吸収性であるように、インプラントを非生体吸収性材料（単一の非生体吸収性材料、又は複数の非生体吸収性材料の組み合わせ）から製造してもよい。例示的な非生体吸収性材料としては、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリスルホン、ポリエステル、シリコーン、及び金属類（例えばステンレス鋼、チタンなど）が挙げられる。その他の実施形態では、インプラントが生体吸収性であるように、インプラントを生体吸収性材料（単一の生体吸収性材料、又は複数の生体吸収性材料の組み合わせ）から製造してもよい。様々な材料は様々な速度で吸収し得るため、生体吸収性インプラントの吸収率は、インプラントの寸法（長さ及び／又は直径）及びインプラントを形成する生体吸収性材料の種類に基づいて調整することができる。例示的な生体吸収性材料としては、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ（Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ）から入手可能なＢｉｏｃｒｙｌ（登録商標）Ｒａｐｉｄｅ、再吸収性金属（resorbable metal）（例えばマグネシウム、亜鉛、鉄、及びこれらの合金）、脂肪族ポリエステル、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、チロシン誘導ポリカーボネート、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオルトエステル、ポリオキサエステル、ポリアミドエステル、アミン基含有ポリオキサエステル、ポリ（無水物）、ポリホスファゼン、ポリウレタン、ポリ（エーテルウレタン）、ポリ（エステルウレタン）、ポリ（プロピレンフマレート）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、及びポリジオキサノン（ＰＤＳ）が挙げられる。脂肪族ポリエステルの例としては、ラクチドのホモポリマー及びコポリマー（乳酸、Ｄ−、Ｌ−、及びメソラクチドを含む）、グリコリド（グリコール酸を含む）、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）、トリメチレンカーボネート（１，３−ジオキサン−２−オン）、トリメチレンカーボネートのアルキル誘導体、δ−バレロラクトン、β−ブチロラクトン、γ−ブチロラクトン、ε−デカラクトン、ヒドロキシブチレート、ヒドロキシバレレート、１，４−ジオキセパン−２−オン（その二量体１，５，８，１２−テトラオキサシクロテトラデカン−７，１４−ジオンを含む）、１，５−ジオキセパン−２−オン、６，６−ジメチル−１，４−ジオキサン−２−オン、２，５−ジケトモルホリン、ピバロラクトン、α，α−ジエチルプロピオラクトン、エチレンカーボネート、エチレンオキサレート、３−メチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、３，３−ジエチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、６，６−ジメチル−ジオキセパン−２−オン、６，８−ジオキサビシクロオクタン−７−オン、並びにこれらのポリマーブレンドが挙げられる。ポリマー又はポリマーブレンドの更なる例としては、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシブチレート−ｃｏ−ヒドロキシバレレート、ポリオルトカーボネート、ポリアミノカーボネート、及びポリトリメチレンカーボネートが挙げられる。脂肪族���リエステルは、直鎖状、分枝状、若しくは星形構造を有するホモポリマー又はコポリマー（ランダム、ブロック、セグメント化、テーパードブロック、グラフト、トリブロックなど）であり得る。生体吸収性であっても非生体吸収性であっても、本明細書で説明するインプラントは、患者への安全な植え込みが可能な生体適合性である。
【００２０】
本明細書で説明するインプラントは、生体適合性セラミック材料を含み得る。例示的な生体適合性セラミック材料としては、ヒドロキシアパタイト、α−リン酸三カルシウム、β−リン酸三カルシウム、生体活性ガラス、リン酸カルシウム、硫酸カルシウム、炭酸カルシウム、異種及び同種骨材料、並びにこれらの組み合わせが挙げられる。例示的な生体活性ガラス材料としては、リン酸カルシウムガラスを含有するケイ酸塩、及び吸収時間を制御するために様々な量の固体粒子が加えられたリン酸カルシウムガラスが挙げられる。リン酸カルシウム生体活性ガラスに組み込み得る例示的な化合物としては、酸化マグネシウム、酸化ナトリウム、酸化カリウム、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００２１】
図１は、骨内に植え込まれ、骨から流れる血液の凝固を遅延させるように構成されたインプラント１０の一実施形態を示す。インプラント１０は、管形状の管状部材であり、近位端部及び遠位端部１４、１６間を延在する内側ルーメン１２を有する。したがって、近位端部及び遠位端部１４、１６は、開放端部である。内側ルーメン１２は、インプラント１０が患者の身体内（例えば患者の骨内）に植え込まれているときに、流体（例えば血液）がインプラント１０を通って流れるのを可能にする。図２の矢印１８は、インプラント１０を通る実現可能な流体流れの遠位から近位に向かう方向を示す。使用時のインプラント１０を通る流体流れに関しては、以下でより詳細に説明する。
【００２２】
内側ルーメン１２は、開放しており、閉塞が存在していない。こうして、内側ルーメン１２は、インプラント１０を通る連続的な流路を提供し得、また、患者の身体に植え込まれると即座に流路を提供し得るため、流体が即座にインプラント１０を通って流れ始めることが可能となり得る。内側ルーメン１２は、インプラント１０の内表面２０（例えばその内側壁）によって画定される。内側ルーメン１２は、本例示実施形態では、円筒形状、及び円形の断面形状を有し、これは、それを通る流体の流れを促進し、及び／又は内側ルーメン１２の目詰まりを防ぐのに役立ち得る。しかしながら、その他の形状（例えば円錐形状など）、及びその他の断面形状（例えば楕円形の断面形状など）も可能である。内表面２０は固体である。内表面２０の固形性は、流体が内側ルーメンの開放近位端部、又は開放遠位端部のいずれかを通って内側ルーメン１２に一旦侵入すると、流体が内表面２０を通ってインプラント２０から（例えば内表面２０内に形成された細孔又は窓を介して）脱出できないようにすることを可能にする。その代わりに、流体は、開放近位端部、又は開放遠位端部を通ってのみ内側ルーメン１２から脱出することができる。同様に、内表面２０の固形性は、流体が、開放近位端部、又は開放遠位端部を通ってのみ内側ルーメン１２に侵入できるようにする。こうして、流体は予測通りに内側ルーメン１２を流れ、これは、流体を確実に目的の部位に流す（例えば内側ルーメン１２を通して血液を目的の組織修復部位に流す）のに役立ち得る。内表面２０は平滑であり、その上又はその内部に突出部、くぼみ、及びその他の障害物を含まず、これは、内側ルーメン１２を通る流体の流れを促進し、及び／又は内側ルーメン１２の目詰まりを防ぐのに役立ち得る。
【００２３】
その他の実施形態では、インプラントの内側ルーメンを画定するインプラントの内表面は、それを貫いて形成された１つ以上の開口部を有し得る。１つ以上の開口部は、それぞれが内側ルーメンと連通し得る。こうして、流体は、１つ以上の開口部を通って内側ルーメンに流入し得る。インプラントは、流体が開放遠位端部の開口部から、かつ１つ以上の開口部から内側ルーメンに侵入できるように、開放遠位端部を有してもよく、あるいは、インプラントは、流体がインプラントの遠位端部からは内側ルーメンに侵入できないが、インプラントの１つ以上の側部開口部から内側ルーメンに侵入できるように、閉鎖遠位端部を有してもよい。
【００２４】
再び図１を参照すると、内側ルーメン１２は直線状であり、インプラント１０の長手方向軸線Ａと整列されている。しかしながら、内側ルーメン１２は、長手方向軸線Ａから半径方向にオフセットされ、及び／又は長手方向軸線Ａに対して湾曲していてもよい。
【００２５】
インプラント１０は、インプラント１０が植え込まれた骨と係合してその中にインプラント１０を保持するように構成された少なくとも１つの保持部材を含む。保持部材は、様々な寸法、形状、及び構成を有し得る。本例示実施形態において、インプラント１０は、近位保持部材２２及び遠位保持部材２４を含む。
【００２６】
近位保持部材２２は、インプラント１０が植え込まれる物体に近位保持部材２２が一旦係合すると（例えば、インプラント１０が配置される、内部に形成された穴を有する骨の近位面と係合すると）、インプラント１０が遠位に移動するのを防ぐように構成される。換言すると、近位保持部材２２は、インプラント１０が骨（又はインプラント１０が植え込まれるその他の物体）内を遠位に前進し過ぎるのを防ぐように構成され、これは更に、インプラント１０を植え込む外科医又は他のユーザーが、インプラント１０が骨（又はその他の物体）内に遠位に完全に前進し終えたときを知る助けとなり得る。近位保持部材２２の遠位面は、物体と係合するように構成されている。近位保持部材２２は、インプラントの近位端部１４から半径方向外向きに延在して、インプラント１０の近位端部１４が、インプラント１０の本体２６の直径より大きい直径を有することを可能にする。こうして、本体２６は、インプラント１０が植え込まれる物体内に配置されるように構成することができ、一方で、近位保持部材２２は物体の外部に留まる。近位保持部材２２は、インプラント１０の近位端部１４から半径方向外向きに延在するフランジの形態である。フランジは、円形のリング形状を有しており、インプラントの近位端部１４の外周全体に延在する。しかしながら、フランジはその他の形状を有してもよく（例えば楕円形、三角形など）、また、インプラントの近位端部１４の外周で非連続的であってもよい（例えば、インプラントの近位端部１４から半径方向外向きに延在する一連の独立したフランジ部材、インプラントの近位端部１４から半径方向外向きに延在する単一のタブなど）。インプラントの近位端部１４の外周全体に延在する近位保持部材２２は、近位保持部材２２を、インプラント１０が植え込まれる物体（例えば骨）の表面と確実に係合させるのに役立ち得る。
【００２７】
遠位保持部材２４は、インプラント１０が植え込まれる物体に遠位保持部材２４が一旦係合すると（例えば、インプラント１０が配置される、内部に形成された穴を有する骨の遠位面と係合すると）、インプラント１０が近位に移動するのを防ぐように構成されている。インプラント１０の用途に応じて、遠位保持部材２４は、インプラント１０が植え込まれる物体に遠位保持部材２４が一旦係合すると、インプラント１０が遠位に移動するのを防ぐように構成することもできる。換言すると、遠位保持部材２４が、近位保持部材２２のように物体の外部に配置されるのとは対照的に、インプラント１０が植え込まれる物体内に収容される場合は、遠位保持部材２４は、インプラント１０が物体内で近位及び遠位の両方に移動するのを防ぐように構成することができる。遠位保持部材２４は、インプラントの遠位端部１６付近でインプラント１０の本体２６から半径方向外向きに延在する突出部の形態である。突出部は円形のリング形状を有し、インプラントの本体２６の外周全体に延在する。しかしながら、突出部は別の形状を有してもよく（例えば楕円形、三角形など）、また、インプラントの本体２６の外周で非連続的であってもよい（例えば、インプラントの本体２６から半径方向外向きに延在する一連の独立した突出部、インプラントの本体２６から半径方向外向きに延在する単一の突出部など）。
【００２８】
近位及び遠位保持部材２２、２４は、インプラント１０が植え込まれる物体内で協働してインプラント１０を保持するように構成されている。換言すると、近位保持部材２２は、物体内でインプラント１０の遠位移動を防ぐように構成されており、遠位保持部材２４は、物体内でインプラント１０の近位移動１０を防ぐように（また、少なくともいくつかの実施形態では、物体内でインプラント１０の遠位移動１０を更に防ぐように）構成されている。例示的な一実施形態では、近位及び遠位保持部材２２、２４間の距離Ｄは、インプラント１０が植え込まれ得る骨の皮質骨の深さに相当する。このように、近位及び遠位保持部材２２、２４間に皮質骨を「捕捉する」ようにインプラント１０を構成することにより、インプラント１０に、皮質骨下に位置する、より軟質な海綿骨ではなく、より硬質な皮質骨を把持させることができる。例示的な一実施形態において、距離Ｄは、約０．０５〜１００ｍｍの範囲内である。
【００２９】
本例示実施形態において、インプラント１０は、近位及び保持部材（proximal and retaining members）２２、２４の両方を含むが、インプラントは、近位及び保持部材２２、２４のうちの一方のみを含んでもよい。あるいは、インプラントの本体がそれに沿った様々な軸上の位置に複数の突出部を有するように、インプラントは、近位及び保持部材２２、２４の両方、並びにインプラントの本体の長さに沿って遠位保持部材に類似した１つ以上の追加の保持部材を含んでもよく、あるいは、インプラントの本体がそれに沿った様々な軸上の位置に複数の突出部を有するように、インプラントは、近位保持部材２２を有さなくてもよく、かつ遠位保持部材２４、及び本体の長さに沿って遠位保持部材に類似した１つ以上の追加の保持部材を含んでもよい。遠位保持部材２４、及びそれに類似した１つ以上の追加の保持部材を有するインプラントは、インプラントが植え込まれる物体に少なくとも１つの保持部材を確実に係合させるのに役立ち得る。
【００３０】
インプラント１０の遠位端部１６は、物体内に、インプラントの植え込みでは典型的な接近方向となる遠位方向にインプラント１０を挿入するのを促進するように構成され得る。インプラント１０の遠位端部１６は、インプラント１０を物体内に（例えばインプラント１０が植え込まれる骨内に）挿入するのを促進するように角度を付けられる。角度を付けられた遠位端部は、インプラント１０を物体内に挿入するのを更に促進するように鋭角であってもよい。その他の実施形態では、インプラントの遠位端部は、インプラント１０の近位端部１４と同様に、角度を付けられなくてもよい。
【００３１】
インプラント１０は、例えば凝固を防ぐ又は遅延させるために、血液の凝固を防ぐ又は遅延させるように構成された抗凝固剤を含む。当業者には明らかとなるように、抗凝固剤が血液の凝固を防ぐ時間の長さは、一般的には、抗凝固剤の種類、及び存在する抗凝固剤の量に依存する。例示的な一実施形態において、凝固するまでに血液が抗凝固剤の流れに遭遇する時間の長さは、約１００〜３００分の範囲であり、例えば、約４〜２０分の範囲、約４〜１５分の範囲、約１５〜２０分の範囲などである。
【００３２】
例示的な実施形態において、抗凝固剤はインプラント１０上にコーティングされる。抗凝固剤は、内表面２０及びインプラントの外表面２８を含むインプラントの露出面全体にコーティングされ、これは、インプラント１０と接触する血液が全て流れて凝固しないように促すのを確実にするのに役立ち得る。同様に、インプラントを形成する材料に元来備わる抗凝固剤を含むインプラント、及びインプラントを形成する材料に含浸された抗凝固剤を含むインプラントのそれぞれは、インプラントと接触する血液が全て流れて凝固しないように促す。その他の実施形態では、インプラントは、その一部分にのみコーティングされた抗凝固剤を有してもよい。例えば、抗凝固剤は、インプラントの内表面（例えばインプラント１０の内表面２０）にのみコーティングしてもよく、これは、インプラントの内側ルーメンを通って組織の修復部位に向かって流れる血液が、インプラントを脱出した後に凝固しないように促すのに役立ち得る。同様に、インプラントを形成する材料に元来備わる抗凝固剤を含むインプラントは、インプラントの一部分にのみ（インプラントの本体にのみ、又はインプラントの内側ルーメンを画定する内表面に沿ってのみなど）この材料を含んでもよく、また、インプラントを形成する材料に含浸された抗凝固剤を含むインプラントは、インプラントの一部分にのみ（インプラントの本体にのみ、又はインプラントの内側ルーメンを画定する内表面に沿ってのみなど）この材料を含んでもよい。抗凝固剤のコーティングは、インプラントの露出面全体にコーティングされていようとも、又はインプラントの露出面の一部分にのみコーティングされていようとも、少なくともいくつかの実施形態では、傾斜コーティングである。
【００３３】
使用中、インプラント１０及び本明細書に開示されているその他のインプラントは、任意の数の様々な外科的処置で用いることができ、また、外科的処置において骨内に打ち込むことができる。例えば、外科的処置としては、腱板修復術、アキレス又はＡＣＬ修復処置などの、軟組織を骨に固定するための軟組織修復処置を挙げることができる。
【００３４】
一般には、外科的処置は、インプラントが、軟組織再付着部位に隣接する骨内などの、治癒の促進のために血流が望まれる標的部位に隣接する骨内に植え込まれる場合を除いては、患者に典型的に実施されるように実施してよい。単一のインプラントを患者内に植え込んでもよく、あるいは複数のインプラントを患者内に植え込んでもよい。複数のインプラントが植え込まれる場合は、インプラントのそれぞれが互いに同一であってもよく、あるいはインプラントのうちの任意の１つ以上が、例えば、異なる寸法を有する、異なる抗凝固剤を含むなどして、その他のインプラントのうちの任意の１つ以上とは異なっていてもよい。
【００３５】
図３及び４は、インプラント１０の使用の一実施形態を示す。本明細書に開示されるその他のインプラントも同様に用いることができる。図３及び４は、腱板修復術中に患者３２の上腕骨３０内に植え込まれたインプラント１０を示す。インプラント１０のうちの１つだけが骨３０内に植え込まれているが、上述したように、１つを超えるインプラントが植え込まれる場合もある。複数のインプラントが植え込まれる場合、インプラントのうちの少なくとも１つは、インプラント１０のように、手術時に通って血流を実現するための開放された（unoccluded）内側ルーメンを有し得、また、インプラントのうちの少なくとも１つは、手術後に通って血流を実現するための閉塞されたルーメン（例えば、後述する図５〜８のインプラント）を有し得る。こうして、治癒過程全体を通して、より多くの血液を軟組織再付着部位３４に流すことができる。あるいは、複数のインプラントが植え込まれる場合、インプラントの全てが閉塞されたルーメンを有し、例えば、様々な時点で、手動で又は吸収によって自然に除去される様々な内側ルーメン内のプラグによって、手術後の様々な時点でそのルーメンを開放させるように構成することもできる。
【００３６】
上述したように、腱板処置法は、インプラント１０が、軟組織再付着部位３４に隣接する骨（上腕骨３０）内（ここは、縫合糸３８及びアンカー（骨３０内の腱３６の下に隠れている）を用いて、腱板腱３６が上腕骨３０に固定されている位置である）に植え込まれることを除いては、患者に典型的に実施されるように実施してよい。インプラント１０は、腱３６の側方に植え込まれているが、その代わりにインプラント３０を腱３６の下に植え込んでもよい。
【００３７】
例示的な一実施形態では、腱板腱３６が上腕骨３０に固定された後でインプラント１０を植え込まれるが、これにより、インプラント１０が固定プロセスを妨害することなく腱板腱３６を上腕骨３０に固定することが可能となり得る。
【００３８】
図４は、上腕骨３０の皮質骨４０の深さに相当する、近位及び遠位保持部材２２、２４間の距離Ｄを示しており、ここでは近位保持部材２２は皮質骨４０の近位面と（したがって上腕骨３０の近位面と）係合し、遠位保持部材２４は皮質骨４０の遠位面と係合する。図４は、内側ルーメン１２を通って矢印４４に示される近位方向に流れる血液４２を更に示しており、ここでは血液４２はインプラントの開放遠位端部を通ってインプラント１０に侵入し、インプラントの開放近位端部を通ってインプラント１０から脱出する。図３は、血液４２がインプラント１０から脱出する様子を更に示す。このように、血液４２は、組織再付着部位３４に向かう方向に流れ、そこでの治癒を助長し得る。
【００３９】
当業者には明らかとなるように、インプラント１０は様々な方法のいずれかで上腕骨３０に植え込むことができる。例えば、インプラント１０を、患者の皮膚４４から侵襲性が最小限の方法で患者の体内に前進させ、続いて、例えば、ドライバー工具を用いてインプラント１０を上腕骨３０内に押し込むことによって、アンカーを上腕骨３０内に打ち込むように、上腕骨３０内に打ち込んでもよい。
【００４０】
図５及び６は、骨内に植え込まれ、骨から流れる血液の凝固を遅延させるように構成されたインプラント４６の別の実施形態を示す。インプラント４６は、管形状の管状部材である。インプラント４６は、図１のインプラント１０と概して同様に構成及び使用され、例えば、インプラント４６の固体内表面５０によって画定され、かつインプラント４６の長手方向軸線Ａ２と位置合わせされた内側ルーメン４８と、フランジ形態の近位保持部材５２と、リング形突出部形態の遠位保持部材５４と、角度を付けられた遠位端部５６と、インプラントの露出面全体をコーティングするコーティング形態の抗凝固剤と、を含む。
【００４１】
図５及び６のインプラント４６の内側ルーメン４８は、図５に示すインプラント４６の第１の構成で閉塞されている。閉塞のために、流体は、第１の構成にあるインプラント４６の開放近位及び遠位端部を通って流れることはできない。流体は、インプラントの開放遠位端部を通って内側ルーメン４８に侵入することはできるが、閉塞が、流体が近位開放端部を通ってインプラント４８から脱出することを防ぐ。その他の実施形態では、インプラントの内側ルーメン内の閉塞のために、流体は、インプラントの内側ルーメンへの侵入を完全に防ぐ場合がある。インプラント４８は、第１の構成から、図６に示す、内側ルーメン４８が閉塞されていない第２の構成に移行するように構成されている。第２の構成にあるインプラント４６は、その内側ルーメン４８が開放しており、閉塞が存在しておらず、したがって、図１のインプラント１０と似ている。図６の矢印５８は、第２の構成にあるインプラント４６を通る実現可能な流体流れの遠位から近位に向かう方向を示す。別の実施形態では、第２の構成にあるインプラントは、流体がそれを通って流れることができるように、部分的に開放され、部分的に閉塞されていてもよく、その一方で、プラグの一部分はインプラントの内側ルーメン内に留まる。
【００４２】
インプラント４６は、第１の構成で患者内に植え込まれ、植え込み後は第１の構成から第２の構成に移行するように構成されている。インプラント４６は、患者内にインプラント４６を植え込んだ後の選択された時点で、第１の構成から第２の構成に移行するように構成されている。かくして、流体は、選択された時点でインプラント４６を通って流れ始めることができ、これにより、患者の病歴、医師／専門家の個人的な好みなどの任意の１つ以上の要因に基づいて、必要に応じて、医師又はその他の医療専門家によって選択された時点で、目的の手術部位で血流を開始させることができる。少なくともいくつかの実施形態では、選択された時点とは、インプラント４６が患者内に植え込まれた外科的処置の完了後である。かくして、血流は、手術後に開始することができ、これは、手術後の治癒を促進及び／又は他の方法で改善するのに役立ち得る。選択された時点は様々であってよい。例えば、選択された時点は、１日〜数日の範囲内、１日から１週間の範囲内、１週間、又は２週間〜４週間の範囲内（例えば、手術から２週間後、手術から２０日後、手術から４週間後など）の時点であり得る。その他の実施形態では、選択された時点とは、例えば、患者への接近通路を閉鎖する（例えば、患者内への接近入口切開部を閉鎖するなどの）前の処置の最終工程として、インプラント４６が患者内に植え込まれる外科的処置の終了時又はその付近である。かくして、血流は、手術中にできるだけ遅く開始することができる。
【００４３】
図５に示すように、インプラント４６の内側ルーメン４８は、内側ルーメン４８内に少なくとも部分的に配置されたプラグ６０によって閉塞されている。本例示実施形態では、プラグ６０は内側ルーメン４８内に完全に収容されている。内側ルーメン４８内に完全に収容されたプラグ６０は、インプラント４８の外形を最小化するのに役立ち、また、それによって、インプラント４８が、患者内に植え込まれたときに、インプラント４８付近の組織構造に突き刺さる、これと擦り合う、又はその他の方法でこれを乱すことを防ぐのに役立ち得る。その他の実施形態では、インプラントが第１の構成にあるとき、インプラントのプラグは、部分的にインプラントの外部に存在してもよく、例えば、プラグの近位部分が、インプラントの近位端部を超えて近位方向に延在してもよい。プラグが内側ルーメン内に部分的に収容されていると、プラグをインプラントからより容易に取り外すことができる。
【００４４】
プラグ６０は、様々な寸法、形状、及び構造を有することができる。一般には、プラグ６０は、内部にプラグ６０が配置されると、プラグ６０が内側ルーメン４８を閉塞させて、流体が内側ルーメン４８を通って流れ得なくなるような寸法及び形状を有する。本例示実施形態では、内側ルーメン４８は、円筒形状、及び円形の断面形状を有するため、プラグ６０は、対応する円筒形状、及び円形の断面形状を有する。図６に示すように、プラグ６０は、内側ルーメン４８の長さよりも短い長さを有し、これによりプラグ６０は内側ルーメン４８からより容易に取り外しできる。
【００４５】
インプラント４６を第１の構成から第２の構成に移行させるために、プラグ６０は、選択された時点で内側ルーメン４８から取り外されるように構成されている。プラグ６０は、それから近位方向に延在し、したがしたがってインプラント４６から近位方向に延在する、縫合糸６２に取り付けられている。縫合糸６２は、ユーザー（例えば、外科医、看護師など）によって操作されるように構成され、例えば、プラグ６０を内側ルーメン４８から取り外すために、近位方向に引っ張られる。縫合糸６２は、縫合糸６２の近位部分が患者の体外に位置するように、縫合糸６２を患者の身体内に植え込まれたプラグ６０から患者の皮膚を貫いて延在させるのに十分に長い長さを有する。したがって、縫合糸６２は、例えば、縫合糸６２の近位部分を引っ張ることにより患者の身体外から操作して、プラグ６０を内側ルーメン４８から取り外して、血液をインプラント４６を通して流すことができる。縫合糸６２は、短い長さの縫合糸のみが患者の身体外に位置するように、患者の身体外の長さを切り詰めてもよく、これは、縫合糸６２の近位部分が包帯などによって患者の皮膚上で覆われていても、縫合糸６２が選択された時点の前に誤って引っ張られることを防ぐのに役立ち得る。
【００４６】
縫合糸６２は、プラグ６０に様々な方法で、例えば、その中に成型する、接着剤でそれに糊剤接着する、それに熱溶融する、それに縛り付けることなどによって、取り付けることができる。縫合糸６２は、単一のストランドを含んでいるが、その他の実施形態では、プラグに取り付けられる縫合糸は、複数のストランドを含んでもよい。プラグ６０は１つの縫合糸６２のみに取り付けられているが、その他の実施形態では、それぞれがプラグから近位方向に延在し、かつプラグをインプラントから取り外すように操作されるように構成された複数の縫合糸に、プラグを取り付けてもよい。
【００４７】
例示的な一実施形態において、プラグ６０は、プラグ６０が非生体吸収性であるように、非生体吸収性材料（単一の材料又は複数の材料の組み合わせ）から製造され、縫合糸６２は、縫合糸６２が非生体吸収性であるように、非生体吸収性材料（単一の材料又は複数の材料の組み合わせ）から製造される。したがって、内側ルーメン４８は、選択された時点で開放させることができ、例えば、インプラント４６は選択された時点で第１の構成から第２の構成に移行して、それにより、医師又はその他の医療専門家は必要に応じて、インプラント４６が植え込まれた特定の患者に関して、患者の病歴、医師／専門家の個人的な好みなどの任意の１つ以上の要因に基づいて、その時点を選択できるようになる。その他の実施形態では、プラグ６０及び／又は縫合糸６２は、生体吸収性となるように、生体吸収性材料（単一の材料又は複数の材料の組み合わせ）から製造してもよい。生体吸収性のプラグ６０及び縫合糸６２は、プラグ６０及び縫合糸６２を、プラグ６０及び縫合糸６２の既知の吸収時間の前の選択された時点で内側ルーメン４８から取り除くか、又は内側ルーメン４８内に残して、既知の吸収時間で患者の身体内で溶解させることを可能にする。
【００４８】
別の実施形態では、図５のインプラント４６に類似したインプラントは、インプラントの内側ルーメン内に部分的に配置され、インプラントの近位端部を超えて近位方向に延在する、プラグを有する。プラグは、プラグの近位部分が患者の体外に位置するように、プラグが患者の身体内に植え込まれたプラグから患者の皮膚を貫いて延在させるのに十分に長い長さを有する。プラグは、ユーザー（例えば、外科医、看護師など）によって操作されるように構成され、例えば、プラグをインプラントの内側ルーメンから取り外すために、近位方向に引っ張られる。こうして、図５及び６のプラグ６０及び縫合糸６２のように、それに取り付けられた縫合糸を有する代わりに、プラグ自体は患者の身体から延在するように構成されて、インプラントの内側ルーメンからプラグを除去して、それを通る血流を開始させることを可能にする。例示的な一実施形態では、プラグは、引っ張られると、プラグがインプラントの内側ルーメンを閉塞させるように直径が狭まり（例えばインプラントの第１の構成で）、続いて、引っ張られると、直径が狭まり（例えばインプラントの第２の構成で）、インプラントの内側ルーメンを閉塞させず、内側ルーメンから取り除かれるように解かれる、ニット材料から製造される。こうして、プラグは、プラグが解かれた状態で、患者の皮膚を通して患者の身体から引き抜かれるように構成され得る。
【００４９】
図７及び８は、骨内に植え込まれ、骨から流れる血液の凝固を遅延させるように構成されたインプラント６４の別の実施形態を示す。インプラント６４は、管形状の管状部材である。インプラント６４は、図１のインプラント１０と概して同様に構成及び使用され、例えば、インプラント６４の固体内表面（図７及び８では隠れている）によって画定され、かつインプラント６４の長手方向軸線Ａ３と位置合わせされた内側ルーメン６６と、フランジ形態の近位保持部材６８と、リング形突出部形態の遠位保持部材７０と、角度を付けられた遠位端部７２と、インプラントの露出面全体をコーティングするコーティング形態の抗凝固剤と、を含む。
【００５０】
インプラント６４は、流体が通って流れ得ないように内側ルーメン６６が閉塞される第１の構成で患者内に植え込まれ、植え込み後に、第１の構成から、流体が通って流れ得るように内側ルーメン６６が少なくとも部分的に開放された第２の構成に移行されるように構成されている。閉塞のために、流体が、第１の構成にあるインプラント６４の開放近位及び遠位端部を通って流れることができないという点で、インプラント６４の第１の構成は、図５のインプラント４６の第１の構成に類似している。第２の構成は、時間の経過とともにより多くの流体が内側ルーメン６６を通って流れることができるように、時間の経過とともに内側ルーメン６６がより閉塞されなくなっていくように、閉塞が次第になくなっていく移行状態である。図６のインプラント４６の第２の構成と同様に、最終的に、内側ルーメン６６は、第２の構成で完全に開放される。
【００５１】
図７に示すように、インプラント６４の内側ルーメン６６は、内側ルーメン６６内に少なくとも部分的に配置されたプラグ７４によって閉塞されている。本例示実施形態では、プラグ７４は内側ルーメン６６内に完全に収容されているが、図５及び６のプラグ６０に関して上記で説明したのと同様に、その他の実施形態では、プラグは部分的にインプラントの外部に存在してもよい。プラグ７４は、生体吸収性となるように、生体吸収性材料（単一の材料又は複数の材料の組み合わせ）から製造される。かくして、プラグ７４は、プラグ７４を形成する材料の既知の吸収速度に従う既知の吸収時間で内側ルーメン６６内から次第に消散されるように、患者の身体内で溶解するように構成されている。図８は、プラグ７４を形成する材料が溶解して、流体が方向矢印７６によって示されるように流れることを可能にする、プラグ７４内の複数の領域（６つ）を示す。生体吸収性のプラグ７４は、手動で除去されるときまで患者の身体に留まるのではなく（これは身体内で緩んだプラグによる損傷などの様々な危険に患者を晒すおそれがある）、プラグ７４が患者の身体内で完全に溶解することを可能にする。プラグ７４を形成する材料の吸収速度は知ることができるため、生体吸収性のプラグ７４は、手術後の予測可能な時点で内側ルーメン６６を開放させる。異なる材料は異なる速度で吸収することができるため、プラグの吸収速度は、プラグ７４の寸法、プラグ７４が少なくとも部分的に配置される内側ルーメン６６の寸法（長さ及び／又は直径）、及びプラグ７４を形成する生体吸収性材料の種類に基づいて調整することができる。
【００５２】
別の実施形態では、図７のインプラント６４に類似するインプラントは、インプラントの内側ルーメン内に部分的に配置されたプラグを有するが、プラグは、エネルギーによって活性化されて、インプラントを、内側ルーメンが閉塞されている第１の構成から、内側ルーメンが開放されている第２の構成に移行させるように構成された材料から形成される。材料は、患者の病歴、医師／専門家の個人的な好みなどの任意の１つ以上の要因に基づいて、必要に応じて医師又はその他の医療専門家によって選択される、患者内にインプラントを埋め込んだ後の選択された時点で、エネルギーによって活性化することができる。
【００５３】
例示的な一実施形態では、プラグを形成するエネルギー活性化可能材料として、高エネルギー集束超音波（ＨＩＦＵ）などの超音波エネルギー、あるいは、磁気材料の場合は、パルス電磁場療法（ＰＥＭＦ）などの磁場によって活性化されるように構成された材料（単一の材料又は複数の材料の組み合わせ）が挙げられる。当業者には理解されるように、一般に、ＨＩＦＵは、患者の身体内の領域を局所的に加熱する技術である。この加熱によってプラグが溶解して、それによりインプラントの内側ルーメンが開放され得る。ＨＩＦＵを用いた加熱又はアブレーションの容積は、従来、インプラントと適合するように、直径約１ｍｍである。超音波エネルギーによって活性化されるように構成された材料の例としては、加熱によって収縮するように構成された生体材料（コラーゲン系構造体など）、ポリマー（融点が約６０℃のポリカプロラクトンなど）、加熱すると体積が減少するように構成された発泡ポリマー、及び形状記憶材料（ポリマー又は金属）が挙げられる。形状記憶材料は、エネルギーによって活性化されると形状を変化させることにより、インプラントの内側ルーメン内で弁として作用するように構成され得る。
【００５４】
プラグを溶解させるのに必要なエネルギーの量は、約１〜２ジュールの範囲内などで異なり得る。プラグが、内側ルーメン全体に延在する薄膜を含み、加熱されて、封止を破る、即ち形状記憶材料の弁を開放させるのに十分に膨張する液体を含む場合は、エネルギーは１ジュール未満、少なくともいくつかの場合では、実質的に１ジュール未満であり得る。
【００５５】
少なくともいくつかの実施形態では、プラグを形成するエネルギー活性化可能材料は、その内部に、抗凝固剤をその内部にそれぞれ収容する１つ以上のキャビティを含む。かくして、インプラントは、１つ以上のキャビティ内に、並びに所望により、インプラントの少なくとも一部分上の任意の１つ以上のコーティングとして、インプラントの少なくとも一部分を形成する材料に元来備わる、及びインプラントの少なくとも一部分を形成する材料に含浸された、抗凝固剤を含み得る。抗凝固剤は、エネルギー活性化可能材料が活性化されると、１つ以上のキャビティから放出されるように構成され得る。
【００５６】
少なくともいくつかの実施形態では、エネルギー活性化可能材料から形成されるプラグは、内側ルーメンの近位端部を封止する近位キャップ、及び内側ルーメンの遠位端部を封止する遠位キャップの形態である。抗凝固剤は、内側ルーメンの近位キャップと遠位キャップとの間に収容される。かくして、インプラントは、内側ルーメン内に、並びに所望により、インプラントの少なくとも一部分上の任意の１つ以上のコーティングとして、インプラントの少なくとも一部分を形成する材料に元来備わる、及びインプラントの少なくとも一部分を形成する材料に含浸された、抗凝固剤を含み得る。抗凝固剤は、内側ルーメン内に蓄積された圧力、及び／又は近位及び遠位キャップの破壊を引き起こすエネルギーのいずれかによってエネルギー活性化可能材料が活性化されて近位及び遠位キャップを破断させると、内側ルーメンから放出されるように構成できる。
【００５７】
図９は、骨内に植え込まれ、骨から流れる血液の凝固を遅延させるように構成されたインプラント７８の別の実施形態を示す。インプラント７８は、骨内に植え込まれるように構成され、かつ貫いて延在する内側ルーメンを有する、アンカーの形態である（例えば、アンカーはカニューレ状である）。軟組織修復処置などの外科的処置は、従来、処置の一部として１つ以上のアンカーを用いる。例えば、図３及び４の腱板修復術は、上述したようにアンカーを用いる。軟組織修復処置などの外科的処置で用いられる１つ以上のアンカーのうちのいずれか又は全てが、インプラント７８（又は本明細書で説明するアンカー形態のその他のインプラント）であってもよい。したがって、外科的処置は、アンカーが骨から流れる血液の凝固を遅延させるための抗凝固剤を含むことを除いては、従来通りの実施と何ら変わらずに実施してよく、また、所望によっては、血流を誘発するために骨を剥皮、摩耗、又は微小破壊しなくともよい。したがって、血液の凝固を遅延させる利点は、外科医が好む外科的処置技術を一切妨げることなく達成することができる。例示の実施形態では、抗凝固剤はインプラント７８上にコーティングされている。コーティングはインプラント７８の表面全体に存在しているが、上述したように、コーティングは、インプラント７８の一部分、例えば、流れる血液がその上に流れることを予期される部分にのみ存在してもよい。しかしながら、上述したように、インプラント７８は、それに代わって、あるいはそれに加えて、アンカーを形成する材料に元来備わる、及び／又はアンカーを形成する材料に含浸されるものとして、その上（インプラントの露出面全体、又はその一部分のみのいずれか）にコーティングされた抗凝固剤を有してもよい。
【００５８】
図９に示すように、インプラント７８は、その側壁を貫いて形成された開口部を有する。開口部は、それを通して流体（例えば血液）が流れ得るインプラント７８の内側ルーメンと連通している。こうして、流体は、開口部を通って内側ルーメンに流入し得る。開口部は、インプラント７８の近位端部と遠位端部との間にあるその中間的な位置に位置している。開口部を通って内側ルーメンに侵入する流体が、近位方向に流れて、インプラント７８の開放近位端部から出ることができるように、インプラント７８の近位端部は開放しており、インプラント７８の遠位端部は閉鎖している。本例示実施形態では、開口部はインプラント７８の両側に２つの開口部を含んでいるが（図９では一方の開口部は隠れている）、インプラントは、単一の開口部又は２つを超える開口部を含んでもよい。
【００５９】
図９は、腱板修復術中に患者８２の上腕骨８０内に植え込まれたインプラント７８を示しているが、上述したように、インプラント７８は、他の種類の外科的処置にも用いることができる。インプラント７８のうちの１つだけが骨８０内に植え込まれているが、上述したように、１つを超えるインプラントが植え込まれる場合もある。
【００６０】
図９に示すように、アンカー７８は縫合糸８６で腱板腱８４に固定されている。縫合糸８６は、縫合糸８６を形成する材料に元来備わる、及び／又は縫合糸８６を形成する材料に含浸されるものとして、その上（縫合糸の露出面全体、又はその一部分のみのいずれか）にコーティングされた抗凝固剤を含み得る。かくして、アンカー７８及び縫合糸８６の両方を、血液の凝固の遅延に貢献するように構成することができる。外科的処置で用いられる他のアンカーを固定するために用いられる縫合糸も、同様に、縫合糸を形成する材料に元来備わる、及び／又は縫合糸を形成する材料に含浸されるものとして、その上にコーティングされた抗凝固剤を含み得る。
【００６１】
本例示実施形態では、縫合糸８６は、アンカー７８の内側ルーメンを通って摺動するように構成されている。かくして、内側ルーメンは、図１のインプラント１０の内側ルーメン１２と同様に開放されて、縫合糸がその中で摺動するのを促進する。アンカーの内側ルーメン内で摺動しない縫合糸とともに用いられるアンカーの実施形態（例えば、アンカーが非摺動性の縫合糸とともに使用される）では、上述したように、アンカーの内側ルーメンは、図７の生体吸収性プラグ７４と同様に、その内部に少なくとも部分的に配置されるプラグを有し得、アンカー及び／又はプラグは抗凝固剤を含み得る。
【００６２】
アンカー７８は、抗凝固剤を含むアンカーの一実施形態である。アンカーを形成する材料に元来備わる、及び／又はアンカーを形成する材料に含浸されるものとして、その上（インプラントの露出面全体、又はその一部分のみのいずれか）にコーティングされた抗凝固剤を含み得るアンカーのその他の例示的実施形態としては、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ（Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ）から入手可能なＨｅａｌｉｘ  Ａｄｖａｎｃｅ（商標）アンカー、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ（Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ）から入手可能なＨｅａｌｉｘ  ＴＩ（商標）、Ｈｅａｌｉｘ  ＰＥＥＫ（商標）、及びＨｅａｌｉｘ  ＢＲ（商標）二重ねじ式アンカー、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ（Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ）から入手可能なＨｅａｌｉｘ  Ｔｒａｎｓｔｅｎｄ（商標）アンカー、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ（Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ）から入手可能なＶｅｒｓａｌｏｋ（商標）アンカー、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれる「Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ａｎｃｈｏｒ」と題される２００６年１１月１日出願の米国特許第８，１１４，１２８号に記載されるアンカー、並びに参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれる「Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ｔｏ  Ｂｏｎｅ」と題される２００７年９月１４日出願の米国特許第８，７０２，７５４号に記載のアンカーが挙げられる。
【００６３】
当業者であれば、本明細書に開示される方法、システム、及び装置は、従来の低侵襲性手術器具、及び開放手術器具、並びにロボット支援式手術における用途を有することを理解するであろう。
【００６４】
当業者には、上述の実施形態に基づいた本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明された内容により限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び参照文献はそれらの全容を参照によって本明細書に明示的に援用するものである。
【００６５】
〔実施の態様〕
（１）  患者の骨内に植え込まれるように構成された生体適合性管状部材を備える外科手術用装置であって、前記管状部材は、前記管状部材を貫いて延在する内側ルーメンを画定する固体側壁を有し、その結果、血液が、前記内側ルーメンの第１の開放端部を通って前記内側ルーメン内に流入し、前記内側ルーメンの第２の開放端部を通って前記内側ルーメンから流出し得、前記管状部材は、前記固体側壁上に抗凝固剤を有する、外科手術用装置。
（２）  前記内側ルーメンは開放しており、閉塞が存在しない、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記内側ルーメンは、その内部に着脱自在に配置されたプラグを有し、前記プラグは、前記プラグが前記内側ルーメンから除去されるまでは、前記血液が、前記内側ルーメンの前記第２の開放端部を通って前記内側ルーメンから流出できないように、前記内側ルーメンを閉塞させ、前記プラグは、前記管状部材とともに前記患者内に植え込まれるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記プラグは、それから延在する縫合糸を有し、前記縫合糸は、前記患者の身体の内側から前記患者の身体の外側に延在して、前記患者の身体の外側から引き抜かれることにより、前記プラグを前記管状部材の前記内側ルーメンから除去するように構成されている、実施態様３に記載の装置。
（５）  前記内側ルーメンは、その内部に配置された生体吸収性材料を有し、前記生体吸収性材料は、前記生体吸収性材料が前記患者の身体に少なくとも部分的に吸収されるまでは、前記血液が、前記内側ルーメンの前記第２の開放端部を通って前記内側ルーメンから流出できないように、前記内側ルーメンを閉塞させる、実施態様１に記載の装置。
【００６６】
（６）  前記管状部材は、前記管状部材を前記骨内に保持するために、前記管状部材が植え込まれる前記骨と係合するように構成された保持部材を含む、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記抗凝固剤が、前記固体側壁の表面上にコーティングされている、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記抗凝固剤が、前記固体側壁を形成する材料に含浸されている、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記抗凝固剤は、へパリン、へパリン硫酸、ワルファリン、ヒルジン、ヒルログ、クマリン、ホスホリルコリン、インダンジオン（indiandione）、アンチトロンビンＩＩＩ、ベミパリン、ダルテパリン、ダナパロイド、エノキサパリン、ナドロパリン、パルナパリン、レビパリン、スロデキシド、チンザパリン、抗凝血性クエン酸デキストロース溶液Ａ（ＡＣＤ−Ａ）、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、クエン酸塩、シュウ酸塩、因子Ｘａ阻害物質、及びトロンビン阻害物質のうち少なくとも１つを含む、実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記管状部材が生体吸収性である、実施態様１に記載の装置。
【００６７】
（１１）  前記管状部材が生体吸収性ではない、実施態様１に記載の装置。
（１２）  患者の骨内に植え込まれるように構成された生体適合性アンカーを備える外科手術用装置であって、前記アンカーは、その外表面上に、前記骨と係合して前記骨内に前記アンカーを固定するように構成された少なくとも１つの骨係合性表面特徴を有し、前記アンカーは、それを貫いて延在する内側ルーメンを有し、その結果、前記アンカーが前記骨内に植え込まれると、血液が、前記内側ルーメンの第１の開放端部を通って前記内側ルーメン内に流入し、前記内側ルーメンの第２の開放端部を通って前記内側ルーメンから流出し得、前記アンカーは抗凝固剤を含む、外科手術用装置。
（１３）  前記抗凝固剤が、前記アンカーの表面上にコーティングされている、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  前記抗凝固剤が、前記アンカーを形成する材料に含浸されている、実施態様１２に記載の装置。
（１５）  前記抗凝固剤は、へパリン、へパリン硫酸、ワルファリン、ヒルジン、ヒルログ、クマリン、ホスホリルコリン、インダンジオン、アンチトロンビンＩＩＩ、ベミパリン、ダルテパリン、ダナパロイド、エノキサパリン、ナドロパリン、パルナパリン、レビパリン、スロデキシド、チンザパリン、抗凝血性クエン酸デキストロース溶液Ａ（ＡＣＤ−Ａ）、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、クエン酸塩、シュウ酸塩、因子Ｘａ阻害物質、及びトロンビン阻害物質のうち少なくとも１つを含む、実施態様１２に記載の装置。
【００６８】
（１６）  外科手術方法であって、
軟組織修復処置において患者の骨内に穴を形成することと、
前記穴にインプラントを植え込むことであって、前記インプラントが抗凝固剤を含み、前記植え込まれたインプラントがそれを通る血液の流れを可能にする、ことと、を含む、方法。
（１７）  前記インプラントはアンカーであり、前記アンカーは、その外表面上に、前記骨と係合して、前記アンカーを前記穴内に固定する少なくとも１つの骨係合性表面特徴を有する、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記インプラントは管状部材であり、前記軟組織修復処置が完了する前に前記血液が前記植え込まれたインプラントを通って流れ始めることができるように、前記インプラントが前記穴内に植え込まれるとき、前記内側ルーメンは開放しており、閉塞が存在しない、実施態様１６に記載の方法。
（１９）  前記インプラントは管状部材であり、前記軟組織修復処置が完了してから選択された時間が経過するまでは、前記血液が前記植え込まれたインプラントを通って流れることができないように、前記インプラントが前記穴内に植え込まれるとき前記内側ルーメンは閉塞されている、実施態様１６に記載の方法。
（２０）  前記インプラントが植え込まれる部位から離れた部位で、前記骨にアンカーを植え込むことを更に含み、前記インプラントは、いかなる植え込まれた物体によっても前記アンカーと接続されていない管状部材である、実施態様１６に記載の方法。
【００６９】
（２１）  前記プラグは、ニット材料を含み、前記ニット材料は、前記ニット材料が引き抜かれることにより前記ニット材料がほどけるまで、前記内側ルーメンを閉塞させる、実施態様３に記載の装置。
（２２）  前記プラグは、内部に配置されているエネルギー活性化材料から製造され、前記エネルギー活性化材料は、前記エネルギー活性化材料がエネルギーを印加されることで活性化されるまで前記内側ルーメンを閉塞させる、実施態様３に記載の装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
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