(57)【要約】      （修正有）【課題】高さが調整可能である椎間インプラントを挿入することによって、脊椎の隣接する椎骨を安定化させる。【解決手段】関節骨を治療的に分離するためのインプラント８００は、２つの端板８１０，８１２を有し、各端板が、端板を通る開口部、及び骨係合側とは反対の側に少なくとも１つの傾斜面を有する。枠部８５２は、端板に摺動可能に接合されて、端板が枠部と摺動接合した状態でインプラントの長手方向軸に対してある角度で互いに対して移動することを可能にする。アクチュエータねじ８５４は、枠部に回転可能に接合される。キャリッジは、端板内の開口部と整列した開口領域を形成する。端板内の開口部は、キャリッジを通って、関節の骨から骨への妨げのない通路を形成する。キャリッジは、端板の傾斜面と嵌合するランプを有し、ここでキャリッジがアクチュエータねじの回転によって移動されるとき、端板はより近くへ、またはより遠くへ移動する。【選択図】図７０
2017205489.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間インプラントであって、
上端板と、
下端板と、
枠部と、
前記枠部内に少なくとも部分的に受容され、かつ前記上端板と前記下端板との間に位置する可動アクチュエータと、
前記可動アクチュエータを通って延在するアクチュエータねじであって、前記アクチュエータねじの第１の方向への回転が前記可動アクチュエータを並進させ、それにより前記インプラントを未拡張構成から拡張構成へ変化させる、アクチュエータねじと、
前記アクチュエータねじの不要な回転を防止する、前記アクチュエータねじに連結された摩擦スリーブと、を備える、椎間インプラント。
【請求項２】
前記摩擦スリーブが、前記アクチュエータねじの溝の上に適合する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記溝が、前記アクチュエータねじの全周囲に延在する、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記摩擦スリーブが、スナップフィット型係合で前記アクチュエータねじに取り付けられる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記摩擦スリーブが、部分リングの形状にある、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記アクチュエータねじが、ねじ山部分及び非ねじ山部分を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記摩擦スリーブが、前記アクチュエータねじの溝の上に適合し、かつ前記溝が、前記ねじ山部分と前記非ねじ山部分との間に位置する、請求項６に記載のインプラント。
【請求項８】
前記溝が、前記摩擦スリーブの外面が前記アクチュエータねじの前記非ねじ山部分と実質的に同一平面であるような深さを有する、請求項７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記摩擦スリーブが、前記摩擦スリーブの内面に沿って延在する１つ以上の突出部を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記摩擦スリーブが、前記アクチュエータねじ及び前記アクチュエータよりも高い摩擦係数を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記摩擦スリーブが、前記アクチュエータねじの外径及び前記アクチュエータの内径に干渉するように寸法設定される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
椎間インプラントであって、
上端板と、
下端板と、
枠部と、
前記枠部内に少なくとも部分的に受容され、かつ前記上端板と前記下端板との間に位置する可動アクチュエータと、
前記可動アクチュエータを通って延在するアクチュエータねじであって、前記アクチュエータねじの第１の方向への回転が前記可動アクチュエータを並進させ、それにより前記インプラントを未拡張構成から拡張構成へ変化させる、アクチュエータねじと、
前記アクチュエータねじの溝に受容される摩擦スリーブであって、前記アクチュエータねじ及び前記アクチュエータよりも高い摩擦係数を有する、摩擦スリーブと、を備える、椎間インプラント。
【請求項１３】
前記溝が、前記アクチュエータねじの全周囲に延在する、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記摩擦スリーブが、スナップフィット型係合で前記アクチュエータねじに取り付けられる、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記摩擦スリーブが、部分リングの形状にある、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記アクチュエータねじが、ねじ山部分及び非ねじ山部分を有する、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記溝が、前記ねじ山部分と前記非ねじ山部分との間に位置する、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記溝が、前記摩擦スリーブの外面が前記アクチュエータねじの前記非ねじ山部分と実質的に同一平面であるような深さを有する、請求項１７に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記摩擦スリーブが、前記摩擦スリーブの内面に沿って延在する１つ以上の突出部を含む、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記摩擦スリーブが、前記アクチュエータねじの外径及び前記アクチュエータの内径に干渉するように寸法設定される、請求項１に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、Ｕ．Ｓ．９，０３４，０４５として現在発行されている２０１３年３月１５日に出願された米国特許出願第１３／８３６，６８７号の一部継続出願である、２０１３年８月１６日に出願された米国特許出願第１３／９６８，８６５号の一部継続出願である、２０１５年９月１４日に出願された米国特許出願第１４／８５２，６５９号の一部継続出願であり、それらの開示は、参照によりそれらの全体があらゆる目的のために本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、椎間インプラント、より具体的には、高さが調整可能である椎間インプラントを挿入することによって、脊椎の隣接する椎骨を安定化させることに関する。
【背景技術】
【０００３】
骨及び骨構造は、支持及び構造を提供するそれらの能力に影響を与え得る様々な衰弱に敏感である。骨構造の衰弱は、変性疾患、腫瘍、骨折、及び脱臼など、数々の潜在的原因を有する。医学及び工学の進歩は、これらの衰弱を緩和または治療するための複数の装置及び技術を医師に提供してきた。
【０００４】
場合によって、そのような衰弱に対処するためには、脊柱は追加の支持を必要とする。支持を提供するための１つの技術は、隣接する椎骨間にスペーサを挿入することである。
【発明の概要】
【０００５】
本開示に従って、関節骨を治療的に分離するためのインプラントであって、遠位端と近位端との間に延在する長手方向軸を画定する、本インプラントは、第１の関節骨に係合するように構成され、かつ端板を通る開口部及び骨係合側とは反対の側に少なくとも１つの傾斜面を有する第１の端板と、第２の関節骨に係合するように構成され、かつ端板を通る開口部及び骨係合とは反対の側に少なくとも１つの傾斜面を有する第２の端板と、第１及び第２の端板に摺動可能に接合されて、端板が枠部と摺動接合した状態で長手方向軸に対してある角度で互いに対して移動することを可能にする枠部と、枠部に回転可能に接合されるアクチュエータねじと、キャリッジであって、（ａ）第１及び第２の端板内の開口部と整列する開口領域を形成し、それにより長手方向軸に対して近位のキャリッジ側及び遠位のキャリッジ側を画定し、（ｂ）アクチュエータねじに螺着可能に接合され、それによりアクチュエータねじの回転が、枠部ならびに第１及び第２の端板に対してキャリッジを移動させ、アクチュエータねじが近位のキャリッジ側と遠位のキャリッジ側との間を横断することはなく、ならびに（ｃ）複数のランプを含み、そのそれぞれが、第１及び第２の端板の少なくとも１つの傾斜面のうちの少なくとも１つと嵌合可能であり、ここでキャリッジがアクチュエータねじの回転によって移動されるとき、第１の端板の少なくとも１つの傾斜面のうちの少なくとも１つ及び第２の端板の少なくとも１つの傾斜面のうちの少なくとも１つがそれぞれ、キャリッジの複数のランプのうちの少なくとも１つに沿って摺動して、端板を枠部と摺動接合した状態で互いに対して移動させる、キャリッジと、を備える。
【０００６】
その様々な実施形態において、第１及び第２の端板は、枠部により拘束されて、長手方向軸に対して実質的に横方向の軸に沿ってのみ互いに対して移動し、第１及び第２の端板のうちの少なくとも１つは、少なくとも１つの穴を含み、留め具がそこを通ってインプラントを関節骨に固定し得、インプラントは、第１及び第２の端板のうちの少なくとも１つを通って体組織内へ入る留め具が抜けること防止するように構成されるブロック機構をさらに含み、ブロック機構は回転可能なブロック部材を含み、ブロック部材が、非ブロック位置と、ブロック部材の一部分が留め具の一部分に重なるブロック位置との間で、チャネル内で摺動可能に保持され、第１及び第２の端板のうちの少なくとも１つは、インプラントが関節骨間に位置するとき関節骨に係合するように構成される１つ以上の突起部を含み、第１及び第２の端板のうちの少なくとも１つは、異種材料の２つの相互接合された部分からなり、異種材料のうちの１つは、金属製であり、かつ留め具が通ってインプラントを関節骨に取り付け得る少なくとも１つの穴を含み、一方の異種材料はポリマー製であり、かつ他方の異種材料は金属製であり、ならびに、インプラントは、アクチュエータねじの意図しない回転の可能性を減少させるためにアクチュエータねじに対して押圧するように構成されるポリマー材料をさらに含む。
【０００７】
そのさらなる実施形態において、アクチュエータねじが第１の方向に回転されるとき、長手方向軸に対して横方向のインプラントの高さは増大され、かつアクチュエータねじが第２の方向に回転されるとき、長手方向軸に対して横方向のインプラントの高さは減少され、アクチュエータねじは、キャリッジの近位側に沿ってキャリッジに螺着可能に接合され、枠部はインプラントの近位端からインプラントの遠位端まで延在し、アクチュエータねじが枠部に接合され、かつキャリッジの遠位側に沿ってキャリッジに螺着可能に接合され、枠部はインプラントの近位端内に配置され、枠部はインプラントの近位端からインプラントの遠位端に向かって延在し、ならびに、インプラントは、枠部を通ってキャリッジ内へと延在し、枠部またはキャリッジのうちの１つに摺動可能に受容され、それにより長手方向軸に沿ってキャリッジの整列を維持するように構成される少なくとも１つの支柱をさらに含む。
【０００８】
そのなおさらなる実施形態において、インプラントは、第１及び第２の端板のうちの少なくとも１つの近位端に形成される第１の通路及びキャリッジの近位側に形成される第２の通路をさらに含み、第１及び第２の通路が、インプラントが関節骨間に移植されるとき、キャリッジの開口領域内への治療用物質の導入を可能にするように整列され、枠部は蟻継ぎ接合で第１及び第２の端板に接合し、インプラントは、第１及び第２の端板のうちの少なくとも１つと接合して位置付けられる少なくとも１つの放射線不透過性マーカーをさらに含み、それにより、接合された端板の動きの程度が、放射線不透過性マーカー、及び接合された端板と一緒に移動しないインプラントの放射線不透過性要素の相対的な整列によって、撮像を使用して判定され得、キャリッジの複数のランプのうちの少なくとも１つの端は、第１及び第２の端板のうちの少なくとも１つの溝内で摺動する。
【０００９】
その別の実施形態において、枠部は、アクチュエータねじ軸受と、第１の方向に軸受から離れるように延在する第１のタブと、上方タブと反対の方向に軸受から離れるように延在する第２のタブとを含み、第１及び第２のタブが縁を形成し、第１及び第２の端板は、それぞれ第１及び第２のタブの縁を摺動可能に受容するようにサイズ決定及び寸法設定される溝を含む。本開示の別の実施形態に従って、関節骨を治療的に分離するためのインプラントであって、遠位端と近位端との間に延在する長手方向軸を画定する、本インプラントは、第１の関節骨に係合するように構成され、かつ長手方向軸に対して横方向の端板を通る開口部及び骨係合側とは反対の側に少なくとも１つの傾斜面を有する第１の端板と、第２の関節骨に係合するように構成され、かつ長手方向軸に対して横方向の端板を通る開口部及び骨係合側とは反対の側に少なくとも１つの傾斜面を有する第２の端板と、第１及び第２の端板に摺動可能に接合されて、第１及び第２の端板が枠部と摺動接合した状態で長手方向軸に対して実質的に横方向の角度で互いに対して移動することを可能にする枠部と、枠部に回転可能に接合されるアクチュエータねじと、キャリッジであって、（ａ）第１及び第２の端板内の開口部と整列する１つ以上の開口領域を形成し、それにより長手方向軸に対して近位のキャリッジ側及び遠位のキャリッジ側を画定し、（ｂ）アクチュエータねじに螺着可能に接合され、それによりアクチュエータねじの回転が枠部ならびに第１及び第２の端板に対してキャリッジを移動させ、アクチュエータねじが近位のキャリッジ側と遠位のキャリッジ側との間を横断することはなく、（ｃ）複数のランプを含み、そのそれぞれが、第１及び第２の端板の少なくとも１つの傾斜面のうちの少なくとも１つと嵌合可能であり、ここでキャリッジがアクチュエータねじの回転によって移動されるとき、第１の端板の少なくとも１つの傾斜面のうちの少なくとも１つ及び第２の端板の少なくとも１つの傾斜面のうちの少なくとも１つがそれぞれ、キャリッジの複数のランプのうちの少なくとも１つに沿って摺動して、端板を枠部と摺動接合した状態で互いに対して移動させ、ならびに（ｄ）少なくとも１つの通路が、第１または第２の端板のうちの少なくとも１つにおける少なくとも１つの近位通路と連通してキャリッジの近位側に形成され、インプラントが関節骨間に移植されるとき、連通通路がキャリッジの開口領域への治療用物質の導入を可能にするように構成される、キャリッジと、を備える。
【００１０】
本開示に従って、関節骨を治療的に分離するための方法は、遠位端と近位端との間に延在する長手方向軸を画定するインプラントを関節骨間に挿入することであって、本インプラントが、第１の関節骨に係合するように構成され、かつ端板を通る開口部及び骨係合側とは反対の側に少なくとも１つの傾斜面を有する第１の端板と、第２の関節骨に係合するように構成され、かつ端板を通る開口部及び骨係合側とは反対の側に少なくとも１つの傾斜面を有する第２の端板と、第１及び第２の端板に摺動可能に接合されて、第１及び第２の端板が枠部と摺動接合した状態で長手方向軸に対してある角度で互いに対して移動することを可能にする枠部と、枠部に回転可能に接合されるアクチュエータねじと、キャリッジであって、（ａ）第１及び第２の端板内の開口部と整列する１つ以上の開口領域を形成し、それにより長手方向軸に対して近位のキャリッジ側及び遠位のキャリッジ側を画定し、（ｂ）アクチュエータねじに螺着可能に接合され、それによりアクチュエータねじの回転が枠部ならびに第１及び第２の端板に対してキャリッジを移動させ、アクチュエータねじが近位のキャリッジ側と遠位のキャリッジ側との間を横断することはなく、ならびに（ｃ）複数のランプを含み、そのそれぞれが、第１及び第２の端板の少なくとも１つの傾斜面のうちの少なくとも１つと嵌合可能であり、ここでキャリッジがアクチュエータねじの回転によって移動されるとき、第１の端板の少なくとも１つの傾斜面のうちの少なくとも１つ及び第２の端板の少なくとも１つの傾斜面のうちの少なくとも１つがそれぞれ、キャリッジの複数のランプのうちの少なくとも１つに沿って摺動して、端板を枠部と摺動接合した状態で互いに対して移動させる、キャリッジと、を含む、挿入することと、関節骨を分離させるためにインプラントが挿入されて第１及び第２の端板を相対的に遠くに離すように移動させた後に、アクチュエータねじを回転させることとを含む。
【００１１】
そのなおさらなる実施形態において、インプラントは、アクチュエータねじに連結された摩擦スリーブをさらに含む。アクチュエータねじは摩擦スリーブと一緒に、アクチュエータ内の開口部内側に適合する。摩擦スリーブは、アクチュエータねじの外径及びアクチュエータ内の開口部の内径に干渉するように寸法設定され得る。アクチュエータねじの不要な回転を防止するために、この干渉により、アクチュエータねじとアクチュエータとの間に摩擦を生じさせる。加えて、干渉及び摩擦は、アクチュエータねじが、インプラントを拡張または短縮するために使用者により回転されるときのアクチュエータねじの感触の一貫性を向上させる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本発明のより完全な理解、ならびにその付随する利点及び機能は、以下の発明を実施するための形態を添付の図面と併せて検討して参照することによって、より容易に理解される。
【図１】本開示のインプラントを、３つの取り付けられた骨ねじと一緒に描写する。
【図２】扁平化または減少した高さ構成にある図１のインプラントを描写する。
【図３】拡張または増大した高さ構成にある図１のインプラントを描写する。
【図４】図１のインプラントのキャリッジ及び枠部を描写する。
【図５】図１のインプラントの端板を描写する。
【図６Ａ】図２のインプラントの矢状方向の横断面図を描写する。
【図６Ｂ】図３のインプラントの矢状方向の横断面図を描写する。
【図７Ａ】図２のインプラントの横方向の横断面図を描写する。
【図７Ｂ】図３のインプラントの横方向の横断面図を描写する。
【図８】図１のインプラントの分解組立図を描写する。
【図９】減少した高さ構成にある、本開示に従うインプラントの態様の線図を描写する。
【図１０】拡張した高さ構成にある図９のインプラントを描写する。
【図１１】隣接する椎骨間に移植された図１のインプラントを描写する。
【図１２Ａ】減少した高さ構成にある、代替的なブロック構成を有する図１のインプラントの正面図を描写する。
【図１２Ｂ】拡張した高さ構成にある図１２Ａのインプラントを描写する。
【図１３】骨ねじがインプラント内に挿入された状態の図１２Ｂのインプラントを描写する。
【図１４】本開示のトライアル器具を使用した本開示のトライアルの椎間板腔内への挿入を描写し、トライアルは本開示のインプラントを表す。
【図１５】本開示のインプラントを椎間板腔内へ挿入する本開示の移植及び作動器具を描写する。
【図１６】図１４のインプラント及び器具を描写し、器具がインプラントを拡張させている。
【図１７】図１５のインプラント及び器具、ならびに骨ねじを挿入する骨ねじドライバを描写する。
【図１８】椎骨間に固定された図１３のインプラントを描写する。
【図１９】近位駆動キャリッジを含む本開示のインプラントを描写する。
【図２０】図１９のインプラントのキャリッジを描写する。
【図２１】図１９のインプラントの下端板を描写する。
【図２２】図１９のインプラントの分解組立図を描写する。
【図２３】図１９のインプラントの減少した高さ構成を描写する。
【図２４】図２３のインプラントの拡張した高さ構成を描写する。
【図２５】図２３のインプラントの横断面を描写する。
【図２６】図２４のインプラントの横断面を描写する。
【図２７】骨ねじがインプラント内に挿入された状態の図２３のインプラントを描写する。
【図２８】骨ねじがインプラント内に挿入された状態の図２４のインプラントを描写する。
【図２９】図２７のインプラントの正面図を描写する。
【図３０】図２８のインプラントの正面図を描写する。
【図３１】骨ねじが挿入されていない、図１９のインプラントの斜視図を描写する。
【図３２】骨ねじが挿入されていない、図３０のインプラントの正面図を描写する。
【図３３】減少した高さ構成にある、本開示に従う代替的なインプラントの側面図を描写する。
【図３４】拡張した高さ構成にある図３３のインプラントを描写する。
【図３５】図３３のインプラントの分解組立図を描写する。
【図３６】図３３のインプラントの蟻継ぎ接合の拡大横断面を描写する。
【図３７】骨移植片材料のための通路を例証する、図３３のインプラントの正面図を描写する。
【図３８】インプラントが減少した高さ構成にある、放射線マーカーを例証する、本開示のインプラントの放射線撮像のシミュレーティングを描写する。
【図３９】インプラントが拡張した高さ構成にある、図３８のインプラントを描写する。
【図４０】本開示のインプラントと接合して使用される、本開示の骨漏斗を描写する。
【図４１】減少した高さ構成にある、蝶番式の端板を含む本開示の代替的なインプラントを描写する。
【図４２】拡張構成にある図４１のインプラントを描写する。
【図４３】枠部部分が取り除かれた状態の図４１のインプラントを描写する。
【図４４】細長いアクチュエータねじを有する本開示の代替的なインプラントの横断面を、全体像で描写する。
【図４５】短いアクチュエータねじを有する図４４のインプラントを描写する。
【図４６】本出願の実施形態に従う、ガイドピンを含む代替的な拡張可能インプラントの分解組立図を描写する。
【図４７Ａ】図４６の拡張可能インプラントの未拡張構成を描写する。
【図４７Ｂ】図４６の拡張可能インプラントの拡張構成を描写する。
【図４８】本出願の実施形態に従う、主に金属で形成された端板を含む代替的な拡張可能インプラントの分解組立図を描写する。
【図４９Ａ】図４８の拡張可能インプラントの未拡張構成を描写する。
【図４９Ｂ】図４８の拡張可能インプラントの拡張構成を描写する。
【図５０Ａ】本出願の実施形態に従う、ブロック機構を捕捉する代替手段を有する代替的な拡張可能インプラントの未拡張構成を描写する。
【図５０Ｂ】本出願の実施形態に従う、ブロック機構を捕捉する代替手段を有する代替的な拡張可能インプラントの拡張構成を描写する。
【図５１】いくつかの実施形態に従う代替的なインプラントの分解組立図である。
【図５２】図５１のインプラントの上面図である。
【図５３Ａ】未拡張構成にある図５１のインプラントの異なる図面である。
【図５３Ｂ】未拡張構成にある図５１のインプラントの異なる図面である。
【図５４Ａ】拡張構成にある図５１のインプラントの異なる図面である。
【図５４Ｂ】拡張構成にある図５１のインプラントの異なる図面である。
【図５５】いくつかの実施形態に従うインプラント用の挿入器具である。
【図５６】図５５の挿入器具の分解組立図である。
【図５７】インプラントが退縮位置にある状態の図５５の挿入器具のクローズアップ図である。
【図５８】インプラントが係合位置にある状態の図５５の挿入器具のクローズアップ図である。
【図５９】インプラントが係合位置にある状態の図５５の挿入器具の上面図である。
【図６０】インプラントに取り付けられた図５５の挿入器具の上面斜視図である。
【図６１】インプラントから取り外された図５５の挿入器具の上面斜視図である。
【図６２】インプラントが退縮位置にある状態の図５５の挿入器具のクローズアップ横断面図である。
【図６３】インプラントが係合位置にある状態の図５５の挿入器具のクローズアップ横断面図である。
【図６４】いくつかの実施形態に従う代替的な挿入器具の上面斜視図である。
【図６５】図６４の挿入器具の分解組立図である。
【図６５】退縮位置にある図６４の挿入器具のクローズアップ図である。
【図６６】係合位置にある図６４の挿入器具のクローズアップ図である。
【図６７】退縮位置にある図６４の挿入器具のクローズアップ横断面図である。
【図６８】退縮位置にある図６４の挿入器具のクローズアップ横断面図である。
【図６９】係合位置にある図６４の挿入器具のクローズアップ横断面図である。
【図７０】いくつかの実施形態に従う代替的なインプラントの分解組立図である。
【図７１】図７０のインプラントの上面部分横断面図である。
【図７２】図７０のインプラントの側面部分横断面図である。
【図７３】図７０のインプラントで使用されるアクチュエータねじの斜視図である。
【図７４】図７３のアクチュエータねじと共に使用される摩擦スリーブの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
必要に応じて詳細な実施形態が本明細書に開示されるが、開示された実施形態は単に例であり、以下に記載されるシステム及び方法は、様々な形態で具現化され得ることが理解される。したがって、本明細書に開示される特定の構造的及び機能的詳細は、限定するものと解釈されるのではなく、単に特許請求項の基礎、ならびに適切に詳細説明された事実上いかなる構造及び機能においても、主題を当業者が様々に用いるようにする教示のための代表的な基礎として解釈されるものとする。さらに、本明細書で使用される用語及び語句は、限定するものと解釈されるのではなく、むしろ、概念の分かりやすい説明を提供するものと解釈される。
【００１４】
「１つの（ａ）」または「１つの（ａｎ）」という用語は、本明細書で使用される場合、１つまたは２つ以上と定義される。複数（ｐｌｕｒａｌｉｔｙ）という用語は、本明細書で使用される場合、２つまたは３つ以上と定義される。別の（ａｎｏｔｈｅｒ）という用語は、本明細書で使用される場合、少なくとも２つ目以上として定義される。「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という用語は、本明細書で使用される場合、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）と定義される（即ち、オープランゲージ）。
【００１５】
本開示のインプラントは、拡張の範囲内で連続した拡張及び退縮を可能にする。本明細書内のインプラントの特定の実施形態の前弯は、特定の患者の解剖学的構造に適合するように特別に変更され得る。加えて、本開示のインプラントは、所望の高さへの椎体の伸延を可能にするが、さらに患者の治療に適応されるとき、折り畳まれて、再度位置付けられ得る。
【００１６】
図１〜３を参照すると、インプラントまたはインプラント１００は、例えば、椎骨１０、１２（図１１に示される）などの隣接する関節骨間に位置するとき、隣接する椎骨によって形成される関節を安定化させる働きをする。インプラント１００は、図２に例証される折り畳まれた状態または高さ、及び図３に例証される拡張した状態または高さを有する。本開示のインプラント１００は、椎間板腔内に差し込まれ得、次いで軸方向に（上下）拡張して板腔における高さ損失を回復し得る。インプラントは、伸延を提供すると同時に最適な高さの回復を達成する。折り畳まれた状態で挿入されるとき、インプラント１００は、挿入中の関節腔内の組織への衝突を軽減し、かつ最小の視覚的妨害または遮断プロファイルを形成する。
【００１７】
インプラント１００は２つの分離可能な端板１１０、１１２を含む。端板１１０、１１２の表面１１４は、体組織に侵入して移植後のインプラント１００の移動の可能性を減少させ得る歯または他の突起部１１６を備え得る。インプラント１００は、インプラント１００内の骨ねじソケット１１８を通って患者の体組織内に入る１つ以上の骨ねじ３００でさらに固定される。図１〜３に例証される実施形態では、３つの骨ねじに３つのソケット１１８が提供され、骨ねじ３００は、ブロック留め具１２０によってインプラント１００との接合をさらに保持される。骨ねじ３００は多軸ねじであり得、ソケット１１８が対応して成形され、それにより骨ねじ３００は、インプラント１００に対して最適な角度で体組織内へ挿入され得、それにより最適な足場が得られ得るか、または特定の体組織が回避され得る。
【００１８】
端板１１０、１１２は、端板１１０及び１１２の相対位置関係を変化させるように操作可能なアクチュエータ１５０に移動自在に接合可能である。アクチュエータ１５０は、アクチュエータねじ１５４を回転可能に支持する枠部１５２、及び移動自在のキャリッジ１５６を含む。アクチュエータねじ１５４が枠部１５２内で回転すると、キャリッジ１５６が、アクチュエータねじ１５４上のねじ山１５８（図８）とキャリッジ１５６内の嵌合ねじ山１６０との協働によって駆動されて、枠部１５２内で摺動する。図１〜３の実施形態では、端板１１０及び１１２は、ポリマー製であり得る部分１２２、１２２Ａ、及び金属製であり得る部分１２４、１２４Ａを含む２つの接合された部分で形成される。示される実施形態では、部分はねじ１６２によって結合されるが、蟻継ぎ接合、または粘着剤などの、２つの接合された部分１２２、１２４または１２２Ａ及び１２４Ａを組み合わせる他の方法が、潜在的には互いまたは端板接合ねじ１６２と組み合わせて、使用されてもよい。金属製部分１２４、１２４Ａは、比較的大きな応力下にあるインプラント１００の部分、例えば、体内にインプラント１００をしっかりと固定するために留め具が通り得る部分に、より大きな強度を提供することができる。部分１２２、１２２Ａ、１２４、１２４Ａは、ポリマー製または金属製と記載されるが、他の材料が使用されてもよいこと、及び部分が異種材料であり得ることを理解されたい。
【００１９】
図２を参照すると、インプラント１００は、扁平化状態にあり、図３に示されるような拡張した状態と比較して低い高さを有することが分かるであろう。装置１００の機能は、図２〜３とそれぞれ関連があるが、理解し易くするために特定の要素が削除または誇張された略示図を提示する図９〜１０を参照して最も理解され得る。端板１１０及び１１２は、キャリッジ１５６上に配置されたランプ１６８、１６８Ａ及び１７０、１７０Ａを摺動的に受容するようにサイズ決定されるランプチャネル１６４、１６４Ａ、及び開放ランプ１６６、１６６Ａを備える。２つの嵌合チャネル及びランプが、各端板１１０、１１２について例証されるが、１つ、または３つ以上のチャネル及びまたはランプのセットが提供されてもよいことを理解されたい。さらに、チャネル１６４、１６４Ａは、代替的にランプとして形成されてもよい。しかしながら、チャネルは、対向するランプ面を有して、高さの減少を可能にするように動作でき、それにより、例えば、体組織からの圧力が端板１１０、１１２を折り畳むには不十分であるときは、アクチュエータねじ１５４の拡張と反対方向への回転が、端板１１０、１１２を一緒に駆動することができる。加えて、少なくとも１つのチャネルは、キャリッジ１５６と端板１１０、１１２との間の接合の維持を促進するように動作することができる。
【００２０】
キャリッジ１５６は、側方係合手段、この実施形態では、キャリッジ１５６と係合され、かつ枠部１５２に形成されるそれぞれのチャネル１７６を通ることが可能な２つの支持ねじ１７４により、枠部１５２によって支持される。アクチュエータねじ１５４の遠位端１７２は、キャリッジ１５６に対してさらなる支持を提供する。アクチュエータねじ１５４は、枠部１５２を通り、かつ枠部１５２内で回転可能に支持される止めねじ１７８によって支持される。
【００２１】
アクチュエータアクセスポート１８０は、器具、例えば、六角ドライバ（図示せず）の、アクチュエータねじ１５４の近位端１８２との係合に至るための通過を可能にする。アクチュエータねじ１５４が回されると、遠位端１７２は、スラストワッシャ１８４、及び枠部１５２の端部分に突き当たる。アクチュエータねじ１５４、キャリッジ１５６は、ねじ山１５８及び１６０の相互作用によってアクチュエータねじに沿って駆動される。キャリッジ１５６が移動すると、端板１１０、１１２は、ランプ１６８、１６８Ａ及び１７０、１７０Ａに沿って移動するように促され、相対的に離れて移動して、インプラント１００の高さを増大させる。端板１１０、１１２は、枠部１５２の端部分１８６に当接することによって、キャリッジ１５６と一緒に移動することが防止される。所与の配向において、端板１１０及び１１２のうちの一方は、立っている患者における配向に対する上端板である。しかしながら、インプラント１００は、いくつかの実施形態において、対向する配向のいずれかで移植可能であり得、したがって、上または下という指定は理解し易さのためのみに提供されるものである。端板１１０、１１２のうちの一方のみが他方に対して移動可能であり得ることを理解されたい。例えば、一実施形態において、ランプ１６８Ａ、１７０Ａは提供されなくてもよく、端板１１２は枠部１５２に取り付けられてもよい。
【００２２】
図１１は、隣接する椎骨１０、１２間に移植された本開示のインプラント１００を例証する。枠部１５２は、最初に体内に挿入される遠位または先端１５２Ａ、及び最後に体内に入る近位または終端１５２Ｂを画定し、遠位端及び近位端がそれらの間に延在する長手方向軸を画定する。インプラント１００は、低侵襲性手段を使用して、例えば小切開を使用して、体内へ、及び椎骨間の位置へと挿入され得、インプラント１００は、体組織を通る通路を維持するカニューレまたは他の構造体に通され得る。インプラント１００は、前方、前外側、側方、または後外側などの任意のアプローチによって脊柱内へ挿入され得る。椎間板輪の一部分及び髄核は、インプラント１００が挿入され得る腔を形成するために取り除かれ得る。インプラント１００が、扁平化または減少した高さ構成にあるとき、装置１００の挿入または除去の最中、上端板及び下端板の相対的な配向の維持を促進するために蟻継ぎガイド２００、２０２が提供され得る。蟻継ぎガイド２００、２０２は、拡張の最中、及びインプラント１００が拡張されるとき、端板１１０、１１２をさらに安定化させる。蟻継ぎガイド２００、２０２は、例えばランプ１６８、１６８Ａの端と共に、さねはぎ構成、または他の摺動嵌合構成の形態を有し得る。
【００２３】
インプラント１００は、図２に示されるような低い高さプロファイルを有するように構成されて挿入され得、それにより、体組織の伸延の程度は、挿入中に減少され得る。さらには、インプラント１００が移植部位に向かう通路を開くために使用される限りは、隣接する組織に対する外傷は、最終の高さプロファイルを有するインプラントを挿入するのと比較して軽減される。インプラント１００が隣接する椎骨間に位置付けられると、アクチュエータねじが器具によって回転される。器具は、完全に体内に位置し得るか、または、例えば、駆動先端部を一方の端に有しかつハンドルを反対の端に有し、各端の間には体内へ延在する柄が付いて、体の内部から体の外部へ延在し得る。
【００２４】
アクチュエータねじ１５４が端板１１０、１１２を所望の量だけ分離するために回転された後、器具は取り除かれる。この時点で、アクチュエータねじ１５４は、アクチュエータねじ１５４の不要な回転を防止するために、例えば機械的ブロックまたは粘着剤を使用して適切な場所に固定され得る。キャリッジ１５６がアクチュエータねじ１５４の回転によって摺動可能に移動されると、ランプ１６６、１６６Ａ、または端板１１０、１１２のうちの少なくとも１つのチャネル１６４、１６４Ａの傾斜面が、キャリッジ１５６の少なくとも１つのランプ１６８、１６８Ａ、１７０、または１７０Ａに対して摺動し、端板を枠部の長手方向軸に対して横方向の軸に沿って移動させて、インプラントの高さを増大させる。反対方向へのアクチュエータねじ１５４の回転は、枠部の長手方向軸に対して横方向の軸に沿った動きを引き起こして、インプラントの高さを減少させる。
【００２５】
アクチュエータねじ１５４のねじ山１５８または他の部分と係合可能な、例えばＰＥＥＫなどの、ポリマー製差し込み部またはポリマー製四角ナットが、負荷下、特にサイクル負荷下での、高さ損失を防止するために提供され得る。同様に、骨ねじ３００が挿入された後、ブロック要素１２０は、骨ねじ頭３０２の端にわたって延在するように回転され得、ねじ３００が抜けることを防止する。同様の機械的ブロック（図示せず）がアクチュエータねじ１５４に提供され得る。
【００２６】
図１〜３、５〜８を参照すると、多軸ねじ頭３０２のためのソケット１１８は、完全に上端板１１０または下端板１１２のうちの１つの中に形成され得るか、または部分的に端板１１０及び１１２のそれぞれの中に形成され得、それにより、インプラント１００が最終的な高さまで拡張されたとき、ソケット１１８の内側の大きさは、ねじ頭３０２を保持するのに適正であるか、または実質的に適正であることが分かるであろう。例えば、図８では、金属製部分１２４がソケット１１８の上部分１９０を形成し、嵌合する金属製部分１２４Ａがソケット１１８の下部分１９２を形成する。図面に例証される実施形態では、３つのソケット１１８が存在し、そのすべてが上部分及び下部分から形成される。しかしながら、より多いまたはより少ないソケット１１８が存在し得、１つ以上のソケットは完全に上端板または下端板内に形成され得る。
【００２７】
ある実施形態において、本開示のインプラント１００は、ねじ込み式アクチュエータねじ１５４を用いて体に対して並進するアクチュエータを提供する。キャリア１５２のランプ１６８、１６８Ａ及び１７０、１７０Ａは、端板１１０、１１２のチャネル１６４、１６４Ａ、及びまたはランプ１６６と嵌合する。キャリッジ１５６の線形並進は、端板１１０、１１２がインプラント１００を体に対してＳ／Ｉ軸に沿って拡張するようにさせる。インプラントを折り畳むときに端板１１０、１１２を捕捉する蟻継ぎガイドが存在し得る。
【００２８】
組立部品ねじ１６２は、異種材料でできた端板を、例えば、ＰＥＥＫポリマー製部分１２２、１２２Ａをチタン金属製部分１２４、１２４Ａに留める。蟻継ぎまたは押圧適合設計は、異なる端板部分を接合するために使用され得る。ＰＥＥＫブッシングまたはワッシャ１８４が、インプラント１００の拡張の最中の摩擦を最低限にするために、ねじ込み式アクチュエータねじ１５４と枠部１５２との間に使用される。支持ねじ１７４及びチャネル１７６は協働して側面または側方の安定部を形成し、止めねじ１７８はキャリッジ１５６の先または先端を支持する。加えて、キャリッジ１５６及び枠部１５２内の協働スロット及び突起部（図示せず）が、さらなる相対誘導及び安定性のために提供され得る。
【００２９】
一実施形態において、３つの骨ねじ３００が、隣接する椎体内への固定を提供するために使用され、２つのねじ３００がインプラント１００を通って一方の椎骨に入り、１つのねじ３００がインプラント１００を通って他方の椎骨内へ入るが、他の組み合わせが使用されてもよい。骨ねじ３００は、所望の角度で挿入を促進する、球状の、もしくは別の様式で湾曲した頭を有し得るか、または、特にねじ３００の首部分の直径に応じて、固定された配向でソケット１１８と嵌合するように提供され得る。カム式のブロック留め具１２０は、骨ねじ３００が挿入された後に抜けることを阻止するために使用され得る。
【００３０】
本開示のインプラントは、特定のインプラント１００設計の既定の寸法に従う変位の範囲にわたって連続した拡張及び退縮を可能にする。これが、椎体を所望の高さに伸延するだけでなく、患者にとって治療的に有利である場合には、再度位置付けるためにインプラント１００を折り畳む能力を提供する。端板１１０、１１２は、前弯を提供するためにそれぞれに対して収束する平面または表面を形成するように成形され得、かつ開口部を備え得、その開口部を通る移植片チャンバ２０４を形成し、それぞれの開口部間を通って骨が成長し得、移植片チャンバ２０４内には骨移植材料が置かれ得る。インプラント１００は、関節骨を伸延するか、もしくは強制的に離すために使用され得るか、または他の手段、例えば伸延器によって生じる骨の分離を維持するために使用され得る。
【００３１】
インプラント１００は、患者に合わせて、及び装置が移植されている期間にわたって、十分な強度、可撓性、弾力性、及び耐久性を有する、当業者には既知の任意の生体適合性材料を使用して作製され得る。例としては、例えばチタン及びクロム合金などの金属、例えばＰＥＥＫまたは高分子量ポリエチレン（ＨＭＷＰＥ）などのポリマー、ならびにセラミックが挙げられるが、これらに限定されない。他のプラスチック及び金属などの使用され得る多くの他の生体適合性材料、ならびに自家移植片、同種移植片、及び異種移植片材料などの生きている組織または保存された組織を使用した作製が存在する。
【００３２】
インプラントの部分またはすべては、放射線不透過性もしくは放射線透過性であり得るか、またはそのような特性を有する材料が、移植中及び移植後の装置の撮像を向上させるために、インプラントに追加または組み込まれ得る。
【００３３】
例えば、端板１１０、１１２の金属製部分１２４、１２４Ａは、例えばＡＳＴＭ  Ｆ１５３７（及びＩＳＯ５８３２−１２）で指定されるように、チタンまたは、コバルト−クロム−モリブデン合金（Ｃｏ−Ｃｒ−Ｍｏ）から製造され得る。滑らかな表面は、ＡＳＴＭ  Ｆ１５８０、Ｆ１９７８、Ｆ１１４７、及びＣ−６３３（及びＩＳＯ５８３２−２）で指定されるように、市販の純粋なチタンをプラズマ噴霧され得る。ポリマー製部分１２２、１２２Ａは、例えばＡＳＴＭ  Ｆ６４８（及びＩＳＯ５８３４−２）で指定されるように、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）から製造され得る。一実施形態において、ＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡ（Ｉｎｖｉｂｉｏ  Ｌｔｄ  Ｃｏｒｐ、Ｕｎｉｔｅｄ  Ｋｉｎｇｄｏｍの商標）が、インプラント１００の１つ以上のコンポーネントのために使用され得る。例えば、ポリマー製部分１２２、１２２Ａは、放射線透過性であるＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡで形成され得、それにより骨の内方成長が観察され得る。また、好適な可撓性、耐久性、及び生体適合性を有する他のポリマー材料が使用されてもよい。
【００３４】
本発明に従うと、様々なサイズのインプラントが、患者の解剖学的構造に最も適合するように提供され得る。揃ったまたは多様なサイズのコンポーネントが、患者の治療必要性に最も合うように移植手術中に医師によって組み立てられ得、組立部品は、挿入器具を使用して体内に挿入される。本発明のインプラントはまた、全体的に角度のある幾何学、例えば端板１１０、１１２の角度のある嵌合配置を備えて、首への適用においては例えば０°〜１２°、または０°〜６°の自然な前弯または矯正的な前弯を提供し得るが、他の関節には全く異なる値が有利であり得る。前弯の角度はまた、板１１０、１１２のうちの１つまたは両方を相対的に非同一平面を有するように成形することによって形成され得る。拡張したインプラントの高さは、例えば頸椎骨に使用される場合、典型的には、７ｍｍ〜１２ｍｍの範囲であり得るが、わずか５ｍｍほど、及び１６ｍｍもの大きさなど、より大きくても、またはより小さくてもよいが、サイズは、患者、及び本発明のインプラントが移植される関節に依存する。インプラント１００は、任意のレベルの脊椎内に移植され得、手、手首、肘、肩、腰、膝、足首、または脚の関節など体の他の関節内にも移植され得る。
【００３５】
本発明に従うと、単一のインプラント１００が、衰弱した関節または関節部分に安定性を提供するために使用され得る。代替的に、２つ、３つ、またはそれ以上のインプラント１００が、単一の関節レベルで、または複数の関節内に使用され得る。さらには、インプラント１００は、他の安定化手段と組み合わされ得る。
【００３６】
加えて、インプラント１００は、治療的に有利な期間に、例えば十分な骨の内部成長が起きた後、体内で生物分解される材料を使用して作製され得る。さらに、インプラント１００は、有利に、隣接組織に対する有害な機械的影響の可能性を減少させる、滑らかな及びまたは丸みを帯びた外表面を備える。いくつかの実施形態において、インプラント１００は、歯を備え、表面を荒くするためにその後ブラスト処理され、それにより、骨の成長のために増強された表面を提供するのに役立つ。
【００３７】
本発明の任意の表面またはコンポーネントは、当業者に既知の方法を使用して、骨成長材料、治癒材料、抗菌材料、または薬材料など、治療的速度で放出され得る治療剤で被覆され得るか、またはそれを含浸され得る。
【００３８】
本開示の装置は、隣接する椎骨が屈曲／伸展、側屈、及び軸回転の最中に支持されるようにする。一実施形態において、インプラント１００は、椎間板変性症、初発もしくは反復性の椎間板ヘルニア、脊椎狭窄症、または腰仙椎における脊椎症（ＬＩ−ＳＩ）を患う骨格的に成熟した患者を治療することにおける脊椎関節形成術に適応される。椎間板変性症は、患者病歴及びレントゲン写真研究によって確認される椎間板の変性を伴う、椎間板起因の背部痛として定義され、脚（神経根）痛を伴う場合と伴わない場合がある。例えば、病変レベルで最大グレード１までの脊椎すべり症を有し得る患者は、有利に治療される。手術位置インプラント１００は、前方、前外側、後外側、及び／または側方アプローチによって実施され得る。
【００３９】
典型的な実施形態において、インプラント１００は、挿入前は１２〜１８ｍｍの非扁平高さを有し、有利に、４、８、１２、または１６度の前弯角で２３×３２ｍｍ、２６×３８ｍｍ、及び２６×４２ｍｍの横断面で提供され得るが、これらは単に代表的なサイズであり、実質的により小さいまたはより大きいサイズが治療的に有益であり得る。他の実施形態において、インプラント１００は、８〜２１ｍｍの高さ、ならびに８、１５、及び２０度の前弯角で２５×３１、２６×３４、３９×３９の接地面積を有し得る。一実施形態において、本開示に従うインプラント１００は、ＭＩＳアプローチ（減少した切開サイズ、体組織をより小さく及び短く切り開く）を使用して挿入されるようにサイズ決定される。
【００４０】
インプラント１００は、有利に、例えばロッド及び板など、安定化または固定の他の既知の形態または今後開発される形態と組み合わせて使用されてもよい。
【００４１】
ここで図１３〜１８を参照すると、インプラント１００は、折り畳まれた高さで椎間板腔内へ挿入され、次いでそれを拡張して椎間板腔の高さを回復し得る。インプラント１００は、伸延を提供すると同時に最適な矢状バランスを達成する。説明されるように、インプラント１００が挿入され得る複数の方法及びアプローチが存在する。図１４〜１８は、本開示の方法及びアプローチの１つの可能性を例証する。一連の番号付けされたステップが記載されるが、手順に関して多数の他のステップが存在し得ること、及び記載されるステップは本開示のインプラント１００の配置において有用なステップを強調するものであることを理解されたい。
【００４２】
ステップ１：アプローチ−脊椎の所望の区域へのアプローチは、外科用メス及び開創器などの手術器具を使用して、例えば、低侵襲技術を使用して実施される。
【００４３】
ステップ２：準備−椎間板準備器具が、椎間板物質を取り除き、椎間板腔を露出するために使用され得、例えば、骨鉗子及び他の好適な器具（図示せず）を使用して、椎間板腔１４を生成する。
【００４４】
ステップ３：トライアル−図１４に見られるように、インプラント接地面積、高さ、及びくさび角のトライアルを実施して、どのサイズまたは種類のインプラント１００が使用されるべきかを示す。拡張可能なトライアル、静的なトライアル、またはそれぞれの組み合わせが使用され得る。図１４では、トライアルインプラント３２０は、トライアル挿入器具４００を使用してトライアル適合される。
【００４５】
ステップ４：挿入−移植片材料または他の治療に有益な材料を、選択したインプラント１００の移植片チャンバ２０４内に、それが折り畳まれるとき、または部分的に拡張されるときに充填する。図１５に見られるように、インプラント１００は、挿入器具４１０を使用して椎間板腔１４内に挿入される。図１に見られるように、器具係合形態２０６が、枠部１５２の対辺、または端板１２４もしくは１２４Ａのうちの１つに提供される。器具アーム４１２は、器具係合形態２０６に確実かつ開放可能に係合し、拡張ドライバ４１４をアクチュエータねじ１５４と整列させる。
【００４６】
ステップ５：拡張−図１６では、インプラント１００は、本明細書に記載されるように、拡張ドライバ４１４を使用してアクチュエータねじ１５４を回すことによって拡張される。拡張後、追加の骨移植材料が、骨漏斗４４０を使用して、移植片入口２０８を通って中央移植片チャンバ２０４内に充填され得る（図４０）。プッシュロッド（図示せず）が、移植片材料を漏斗４４０に通すために使用され得る。
【００４７】
ステップ６：穴の準備−骨ねじ下穴が、例えば、千枚通し、ドリル、及びまたはタップを使用して準備されて、１つ以上の隣接する椎骨に形成され得る。複数の下穴がまず準備され得るか、または下穴は、各ねじ３００の挿入前に１回に１つずつ準備され得る。本明細書内のステップのいずれの最中も、隣接する組織への損傷を回避するために撮像が実行され得る。
【００４８】
ステップ７：ねじ挿入−図１７では、骨ねじ３００は、骨ねじドライバ４１６を使用して挿入される。骨ねじドライバ４１６のアクセスを促進するために、拡張ドライバ４１４が挿入器具４１０から離脱され得る。骨ねじ３００が挿入された後、それらは、ブロック要素１２０を使用して、抜けることが阻止され得る。椎体のラギング（ｌａｇｇｉｎｇ）は、骨ねじが係止される前後に実施され得る。蛍光透視または他の撮像が、最終的な配置を確認するために使用され得る。また、撮像は、実施される作業を確認するために本ステップのいずれにおいても使用され得る。さらに、骨ねじ穴の準備及び骨ねじ３００の挿入は、拡張の最中のインプラントのしっかりとした固定を促進するために、インプラント１００拡張の前に実行され得る。図１８では、骨ねじ３００によって固定された拡張したインプラント１００を、椎骨間に見ることができる。先述の方法は、インプラント１００を使用してカスタマイズされた適合を提供し、患者の解剖学的構造への支障を最小限にする。
【００４９】
ここで図１９〜３２を参照すると、本開示の代替的なインプラント１００Ｂは、図１のインプラント１００のアクチュエータねじ１５４と比較して短いアクチュエータねじ１５４Ｂを有する。アクチュエータねじ１５４Ｂは、キャリッジ１５６Ｂの近位端に係合し、移植片入口２０８Ｂを通らない。小型のアクチュエータ枠部２１２は、ねじ軸受２１０、ならびに上タブ及び下タブ、それぞれ２１４、２１６を含む。端板１１０Ｂ及び１１２Ｂ内の端板スロット２１８、２２０は、上タブ及び下タブ２１４、２１６を摺動可能に受容する。このように、アクチュエータねじ１５４Ｂは、端板１１０Ｂ及び１１２Ｂに対して長手方向軸に沿って回転可能に固定され、図１９に示される長手方向軸は、遠位端（「Ｄ」）と近位端（「Ｐ」）との間に延在する。端板１１０Ｂ、１１２Ｂは、インプラント１００Ｂの拡張構成を形成するために、つばタブ２１４、２１６上を摺動して相互に分離することができる。アクチュエータねじ１５４Ｂが、小型のアクチュエータ枠部２１２内に回転可能に保持され得るため、キャリッジ１５６Ｂは、アクチュエータねじ１５４Ｂの軸方向変位なしに、アクチュエータねじ１５４Ｂとのねじ込み式係合において引きまたは押し操作され得る。これは、例えば、クリップ、または小型のアクチュエータ枠部２１２もしくは軸受２１０と、アクチュエータねじ１５４Ｂ、もしくはアクチュエータねじ１５４Ｂの端部分を部分的に被覆するブロック要素（図示せず）との他の協働係合によって達成され得る。ある実施形態において、タブ２１４及び２１６は、端板スロット２１８、２２０と蟻継ぎ接合を形成する。
【００５０】
インプラント１００は、本開示の様々な機能を例証する実施形態を示すために、例えば１００Ｂ、１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅなど、添え字付きで識別され得ることを理解されたい。機能の順列の全可能性を例証及び説明する非実用性を考慮して、論理的である場合には、様々なインプラントの機能は、インプラント間で置き換えられ得ることを理解されたい。したがって、インプラントのすべては、特定の参照が特定の実施形態によって例証される機能に対してなされない限り、インプラント１００と総称され得る。
【００５１】
アクチュエータねじ１５４６Ｂは、ねじ山１６０Ｂでキャリッジ１５６Ｂに螺着可能に係合し、それによりねじ１５４Ｂの回転がキャリッジ１５６Ｂを小型のアクチュエータ枠部２１２に向かって、またはそこから離れるように移動させる。キャリッジ１５６Ｂは、インプラント１００に関して記載されるように、対応する端板ランプ１６４、１６４Ａ、１６６、１６６Ａに係合するランプ１６８、１６８Ａ及び１７０、１７０Ａを有する。アクチュエータねじ１５４Ｂが回転されると、キャリッジ１５６は、端板１１０Ｂ、１１２Ｂに対して並進する。その結果、キャリッジランプ１６８、１６８Ａ及び１７０、１７０Ａが、端板ランプ１６４、１６４Ａ、１６６、１６６Ａに対して摺動して、端板１１０Ｂ、１１２Ｂを相互に分離させる。ある実施形態において、キャリッジ１５６Ｂはねじ山１６０Ｂではポリマー製であり、締まりばめがアクチュエータねじ１５４Ｂとねじ山１６０Ｂとの間に形成され、それにより、アクチュエータねじ１５４Ｂの不要な回転に抵抗するのに十分な摩擦が生じ、インプラント１００Ｂの高さの結果的な変化を伴う。
【００５２】
枠部１５２は、端板１１０Ｂ、１１２Ｂに沿って延在する枠部支持縁２２４に摺動可能に突き当たり、キャリッジ支持ねじ１７４によってキャリッジ１５６Ｂに摺動可能に接合される。このように、キャリッジ１５６Ｂは、側方に支持され、回転運動を抑制されるが、キャリッジ支持チャネル１７６及びアクチュエータねじ１５４Ｂによって画定される経路に沿って長手方向に移動し得る。加えて、端板１１０Ｂ、１１２Ｂ内のチャネルまたは蟻継ぎガイド２００、２０２は、キャリッジランプ１６８、１６８Ａ、１７０、１７０Ａの嵌合する端部分２００Ａ、２０２Ａを受容して、端板１１０Ｂ、１１２Ｂをさらに誘導し、安定化させる。
【００５３】
図１９〜３２は、本明細書内の様々な代替的な要素の他のものと同様に、本明細書内の他のインプラント実施形態と組み合わされ得る代替的なブロック要素１２０Ｂをさらに例証する。要素１２０Ｂは、ブロック溝２２８内に摺動ブロック２２６を形成し、ブロック２２６及びブロック溝２２８が蟻継ぎまたは他の摺動嵌合係合を形成し、ここでブロック２２６は、ブロック溝２２８によって画定される経路に沿った動きに限定される。骨ねじ頭３０２が骨ねじソケット１１８内に完全に据えられると、ブロック２２６は、ブロック溝２２８との係合から骨ねじ頭３０２の上の位置へと部分的に回転され得、それにより骨ねじ３００が骨または体組織との係合から外れる動きを阻止する。示される実施形態においては、２つのブロック要素１２０Ｂが例証され、ここでは２つの端部分を有する器具（図示せず）が、隣接する各ブロック２２６に挿入され得、器具が回転されて、両方のブロックをブロック位置へと移動させる。したがって、ブロック２２６は一緒に、同じまたは接近した軸の周りを枢動する略同心の弧を形成する。
【００５４】
インプラント１００Ｂは、骨ねじソケット１１８のうちの１つ以上を通って、端板１１０Ｂ、１１２Ｂ内の開口部によって形成される移植片チャンバ２０４及びキャリッジ１５６Ｂへと入る移植片材料または他の治療用材料の挿入を促進するように構成される。材料が挿入された後、次いで骨ねじ３００は、本明細書に別途示されるか記載されるように、ソケット１１８内へ挿入され、体組織に固定され得る。骨漏斗４４０（図４０）が、材料を移植片チャンバ２０４内へ促すために使用され得る。代替的に、インプラント１００Ｂが拡張されると、材料は、端板１１０Ｂ、１１２Ｂの分離によって形成される端板間隙２３０内へ挿入され得、これは、小型のアクチュエータ枠部２１２、ならびに上タブ及び下タブ２１４、２１６を通る横断面である図３０及び３２において最もよく分かるであろう。
【００５５】
本開示の端板は、すべての実施形態において、例えば図１９〜３２に例証されるように単一材料、または例えば図１〜６に例証されるように複数材料から形成され得ることを理解されたい。したがって、端板１１０Ｂ、１１２Ｂは、複数材料、例えば、近位の骨ねじ係合部分はチタン、及び遠位の骨係合部分はＵＨＭＷＰＥから形成され得る。さらに、端板１１０Ｂ、１１２Ｂは、体組織に確実に係合し、インプラント１００Ｂの望ましくない移動の可能性を減少させるために歯または他の突起部を備え得る。
【００５６】
図３３〜４０を参照すると、スペーサインプラント１００Ｃは、上端板及び下端板１１０Ｃ、１１２Ｃと蟻継ぎ係合を形成する枠部１５２Ｃを含む。このように、端板１１０Ｃ、１１２Ｃは、インプラント１００Ｃの拡張の範囲全体にわたってさらに安定化される。図３６に見られるように、端板部分１２４Ｃの横断面は、端板部分１２４Ｃの枠部支持チャネル２３２が枠部１５２Ｃの枠部拡張ガイド２３４を摺動可能に保持するように成形されることを例証する（図４４〜４５においても見ることができる）。チャネルが枠部１５２Ｃ内に形成され、かつ拡張が端板部分１２４Ｃから形成されるという逆の構成が生成され得ることを理解されたい。例証されるように、同様のチャネル及び拡張部分が、枠部支持チャネル２３２が下端板部分１２４Ｃ′内に形成されると共に、枠部１５２Ｃの対辺にも形成され得る。ある実施形態において、枠部１５２Ｃは、枠部支持チャネル２３２と拡張ガイド２３４との蟻継ぎ係合面積のすべてまたは部分に沿って伸長領域２３８を形成することができる。例えば、枠部１５２Ｃは、端板１１０Ｃの外面近くから端板１１２Ｃの外面近くまで延在するために上方向及び下方向に延在することができるか、またはより小さい距離にわたって延在し得る。チャネル２３２及び拡張ガイド２３４は、Ａ−Ｐに対して横方向またはインプラント１００Ｃの長手方向軸として例証される。代替的な実施形態において、チャネル２３２及びガイド２３４は、長手方向軸に対して非横方向の角度で配置される。
【００５７】
図３５及び３７を参照すると、キャリッジ１５６Ｃは、１つ以上の移植片チャンバ入口２３６を含み、インプラント１００Ｃが体内に移植された後に、インプラント１００Ｃの近位端より外側から移植片チャンバ２０４内へのアクセスを提供する。キャリッジ１５６Ｃは、移植片または他の治療用材料の通過を可能にするように特に形成された２つの入口２３６を含むが、１つまたは３つ以上の入口２３６が提供され得る。例証される実施形態において、移植片チャンバ入口２３６は、キャリッジランプ１７０の一部分内に形成されるが、キャリッジ１５６Ｃの他の部分が、同様の様式で成形または開口され得る。骨漏斗４４０が、材料を移植片チャンバ入口２３６のうちの１つ以上に通すために使用され得る。
【００５８】
図３５に見られるように、アクチュエータねじ１５４Ｃは、アクチュエータねじ１５４Ｃの滑らかな回転を促進するために提供されるアクチュエータねじ軸受１８４Ｃ及び側方ねじ軸受２４０を含む。アクチュエータねじ１５４Ｃ内の軸受チャネル２４２は、キャリッジ１５６Ｃのねじガイド２４６内で側方ねじ軸受２４０の配向を維持するために提供され得る。ある実施形態において、アクチュエータねじ１５４Ｃの不要な回転を防止するために、側方ねじ軸受２４０とねじガイド２４６との間に締まりばめが形成される。キャリッジをその動きの範囲の少なくとも一部分にわたってさらに安定化させるために、ねじ山、粘着剤、または締まりばめによって、例えば枠部ピン穴２５０内で枠部１５２Ｃに接続され、かつキャリッジ１５６Ｃ内のピン穴２５２内で摺動可能に係合可能である安定化支柱、ねじ、またはピン２４８が提供され得る。代替的に、ピン２４８はキャリッジ１５６Ｃに添着され得、かつ枠部ピン穴１５２Ｃ内で摺動し得る。ある実施形態において、
図３５及び３８〜３９に見られるように、１つ以上の放射線マーカー２５４は、インプラント１００Ｃ内、例えば、インプラント１００Ｃの放射線透過性部分、または本明細書内の様々な実施形態の任意の他の放射線透過性部分内に位置する。例えば、放射線マーカーは、ポリマー製の端板部分１２２、１２２Ａ内に位置し得るため、その拡張または短縮位置が、撮像を使用して確実に確認され得る。図３９に見られるように、放射線マーカー２５４Ａ、２５４Ｂは、インプラント１００Ｃが完全に拡張されるときにのみ、この実施形態では、放射線不透過性であるキャリッジランプ１６８、１６８Ａの端と整列するように配向される。拡張の程度を示すために、１つ以上の放射線不透過性マーカー２５４は、端板１１０、１１２と一緒に動かず、かつ放射線不透過性であるか、または放射線不透過性マーカー２５４と同様に構成される枠部１５２、キャリッジ１５６、またはインプラント１００の任意の他の部分に対して位置し得る。
【００５９】
図４０は、本発明のインプラント１００、１００Ｂ、１００Ｃ、１００Ｄ、１００Ｅ（本明細書では、総じて１００）と使用可能な骨漏斗４４０を例証する。出口穴４４２は、インプラント１００内の開口領域、例えば移植片チャンバ２０４内への開口部に接近して置かれる。骨移植材料、及びまたは例えば骨成長因子、抗菌剤、もしくは他の治療薬などに集められる他の治療剤は、拡幅の入口チャンバ４４４内に置かれ、次いでドライバ、例えばロッド（図示せず）を使用してパイプ４４６の下へ押される。移植片チャンバ入口２３６に対応するようにサイズ決定されたパイプコネクタ４４８が提供され得る。運ばれた骨移植材料は、インプラント１００の内側に入り、ここでそれは、少なくとも１つの椎骨の体組織への接触時にその目的の治療効果を有し得る。
【００６０】
ある実施形態において、キャリッジランプ１６８、１６８Ａ、１７０、１７０Ａは、異なるランプ角及びまたはサイズを有し得、ここで端板ランプ１６６、１６６Ａは対応するプロファイル及びサイズを有する。例えば、ランプ１６８、１６８Ａがランプ１７０、１７０Ａよりも短い場合、拡張はインプラント１００の近位側に沿ってより大きい割合で発生し、このように、脊椎の角度配向、例えば前弯が修正され得る。同様に、ランプ１７０、１７０Ａはランプ１６８、１６８Ａよりも短くてもよい。代替的に、ランプ１６８、１６８Ａの一方の辺は、ランプ１６８、１６８Ａの他方の辺よりも短くてもよく、ランプ１７０、１７０Ａに沿って対応する差が伴う。このように、脊椎の横向きの配向、例えば脊柱側弯症が修正され得る。
【００６１】
図４１〜４３は、端板１１０Ｄ、１１２Ｄの近位端を枢軸上に置き、矢印“Ａ”によって示される軸方向並進及び矢印“Ｂ”によって示される枢動の両方を提供する本開示の代替的なインプラント１００Ｄを例証する。軸方向並進は、インプラント１００Ｃに関して記載されるように、枠部拡張ガイド２３４及び枠部支持チャネル２３２と一緒に、枠部１５２Ｃを使用して維持される。しかしながら、端板枢軸２５６は、端板部分１２２Ｄと１２４Ｄとの間、及び端板部分１２２Ｄ′と１２４Ｄ′との間に形成される。図４３は、枠部１５２Ｃが取り除かれたインプラント１００Ｄを例証し、端板部分１２２Ｄと１２２Ｄ′との間に形成される端板蝶番２５８を例証する。このように接合されると、端板部分１２２Ｄ及び１２２Ｄ′は、端板蝶番２５８ならびに端板枢軸２５６の周りを枢動する。したがって、インプラント部分１２２Ｄ及び１２２Ｄ′の遠位端でのインプラント１００Ｄの高さは一定に保たれる一方、インプラント部分１２２Ｄ及び１２２Ｄ′の近位端は、端板部分１２４Ｄ及び１２４Ｄ′と共に軸方向に並進して、インプラント１００Ｄの高さを増大させる。
【００６２】
インプラント１００Ｄは、折り畳まれた高さで椎間板腔内に挿入され、次いで前弯へと拡張されて、椎間板腔の矢状バランス及び減少した高さを回復し得る。インプラント１００Ｄは、伸延を提供すると同時に最適な矢状バランスを達成する。さらに、インプラント１００Ｄは、折り畳まれた高さでの挿入の最中の体組織への衝突を軽減し、患者の解剖学的構造及び治療必要性に最も適合するように支持端板の前弯の角度を継続して調整する能力を医師に付与する。
【００６３】
端板枢軸２５６は、端板部分１２２Ｄ及び１２４Ｄの嵌合円形部分、ならびに端板部分１２２Ｄ′及び１２４Ｄ′の嵌合円形部分として形成される。一方の端板部分が拡張を形成し、他方が受け具を形成するが、この構成は逆にされ得ることを理解されたい。
【００６４】
端板蝶番２５８は、端板部分１２２Ｄと１２２Ｄ′との間に延在する可撓性コネクタ２６０として形成される。ある実施形態において、端板部分１２２Ｄ及び１２２Ｄ′は、ポリマー材料または他の可撓性材料から単一部品として形作られ、かくして一体成形蝶番を形成する。さらなる実施形態において、バレルもしくは旗蝶番または端板枢軸２５６と同様の種類の蝶番など、蝶番が、任意の既知の方法によって端板部分１２２Ｄと１２２Ｄ′との間に形成される。代替的な実施形態において、端板蝶番２５８は、枠部１５２Ｃと接合して形成される。
【００６５】
端板部分の軸運動及び枢動運動の両方を提供することによって、インプラント１００Ｄは、代替的な支持構造体、具体的には凸状の整合を有する支持構造体の形成を可能にする。これは、例えば前弯などの特定の脊椎の問題を修正するのに有用であり得る。
【００６６】
本開示の代替的なインプラント１００Ｅの横断面である図４４〜４５を参照すると、アクチュエータねじ１５４Ｅが、例証されるように、例えばＣ−クリップ２６２を使用して、枠部１５２Ｅに回転可能に接合されることが分かるであろう。アクチュエータねじを枠部１５２Ｅに回転可能に固定する代替的な方法は、例えば、枠部１５２Ｅに対して自由に回転するが、アクチュエータねじ１５４Ｅに添着される主止めねじ１７８（例えば、図６、６Ａを参照されたい）を含み得る。代替的な方法は、嵌合部分（図示せず）を枠部１５２Ｅ及びねじ１５４Ｅ上に形成することを含む。
【００６７】
本明細書内にインプラント１００Ｃに関して記載されるように、さらなる安定性が、安定化ピン２４８、枠部ピン穴２５０、及びキャリッジ１５２Ｃ内のピン穴の使用によってキャリッジ１５６Ｃに提供され得る。
【００６８】
さらなる実施形態において、アクチュエータねじ１５４Ｅ′はアクチュエータねじ１５４Ｅより短く、それにより移植片チャンバ２０４の妨害を軽減する。器具は、ねじガイド２４６、次いで移植片チャンバ２０４に通されて、アクチュエータねじ近位端１８２に係合し得る。さらに移植片材料がねじガイド２４６に通され、移植片チャンバ２０４内に置かれる。骨漏斗１４０は、材料をねじガイド２４６に通すために使用され得、パイプコネクタは、ねじガイド２４６の寸法に最も適合するように改変されるか、または取り換えられ得る。
【００６９】
図４６は、本出願の実施形態に従う、ガイドピンを含む代替的な拡張可能インプラントを描写する。拡張可能インプラント１００は、第１の端板１１０、第２の端板１１２、アクチュエータ１５０を受容するための枠部１５２、及びアクチュエータねじ１５４など、先の実施形態において開示される多くの機能を含む。加えて、図４６の拡張可能インプラント１００は、ガイドピン３５９、第１及び第２の扁平化可能なクリップ３８０、３８２、ならびにブロック機構３８２などの追加機能を含む。
【００７０】
図４６に示されるように、拡張可能インプラントは、上端板または第１の端板１１０及び下端板または第２の端板１１２を含む。上端板１１０は、操作可能に連結された（例えば、留め具によって）第１の部分１２２Ａ及び第２の部分１２４Ａからなり得る。いくつかの実施形態において、第１の部分１２２Ａは、ポリマー製部分を含む一方、第２の部分１２４Ａは金属製部分を含む。ポリマー製部分及び金属製部分から形成される端板を有することにより、これが有利に、放射線透過性でありかつ強度の高い端板を提供する。下端板１１２は、操作可能に連結された（例えば、留め具によって）第１の部分１２２Ｂ及び第２の部分１２４Ｂからなり得る。いくつかの実施形態において、第１の部分１２２Ｂは、ポリマー製部分を含む一方、第２の部分１２４Ｂは金属製部分を含む。他の実施形態において、端板１１０、１１２は、ＰＥＥＫなどのポリマー、またはチタンもしくはコバルト−クロムなどの金属のいずれかから形成される単一片から形成され得る。先の実施形態にあるように、上端板１１０及び下端板１１２は、骨ねじを受容するための１つ以上の穿孔を含み得る。例えば、図４６に示されるように、下端板１１２は、インプラント１００を隣接する骨部材に固定するための骨ねじを受容するための少なくとも１つの穿孔１８９を含む。
【００７１】
アクチュエータ１５０を受容するための枠部１５２は、第１の端板１１０と第２の端板１１２との間に位置する。枠部１５２は、枠部１５２をアクチュエータ１５０に固定するために、チャネルを通る側面支持ねじ１７４を受容するように構成される。加えて、１つ以上のガイドピン３５９が、枠部１５２の遠位端または先端に提供される。ガイドピン３５９は、枠部１５２内の開口部を通って挿入され、アクチュエータ１５０の表面に接触する。アクチュエータ１５０に係合することにより、ガイドピン３５９は、有利に、アクチュエータ１５０が使用中に傾けられないようにアクチュエータ１５０を安定化させる。
【００７２】
アクチュエータ１５０は、ブリッジ部材１９９によって上傾斜面１６８の第２の対に接合される上傾斜面１７０の第１の対を有する可動キャリッジ１５６を備える。いくつかの実施形態において、上傾斜面１７０の第１の対及び上傾斜面１６８の第２の対は、同じ方向に（例えば、アクチュエータ１５０の遠位端または先端に向かって）傾斜される。上傾斜面１７０、１６８の第１及び第２の対は、キャリッジ１５６の動きがインプラント１００の拡張を引き起こすように、第１の端板１１０の対応する角度付けされた面または傾斜面に係合するように構成される。いくつかの実施形態において、下傾斜面の第１の対は、上傾斜面１７０の第１の対から下方向に延在する一方、下傾斜面の第２の対は、上傾斜面の第２の対から下方向に延在する。下傾斜面の第１及び第２の対は、キャリッジ１５６の動きがインプラント１００の拡張を引き起こすように、第２の端板１１２の対応する角度付けされた面または傾斜面に係合するように構成される。
【００７３】
アクチュエータねじ１５４は、アクチュエータ１５０を作動させるために提供され得る。アクチュエータねじ１５４は、頭部分１９７及び柄部分１９８を備える。柄部分１９８は、アクチュエータ１５０の対応するねじ山部分に係合するためのねじ山を備える。アクチュエータねじ１５４の第１の方向への回転運動が、アクチュエータ１５０の可動キャリッジ１５６の線形並進を引き起こし、それにより端板１１０、１１２の分離及びインプラントの拡張を引き起こす。アクチュエータねじ１５４の第１の方向とは反対の第２の方向への回転運動が、アクチュエータ１５０の可動キャリッジ１５６の反対方向への線形並進を引き起こし、それにより端板１１０、１１２の短縮を引き起こす。
【００７４】
アクチュエータねじ１５４をインプラント１００内に保持するために、アクチュエータ枠部２１２が提供され得る。アクチュエータ枠部は、上タブ部分２１４及び下タブ部分２１６、ならびにアクチュエータ１５０を受容するためのそれらの間の開口部２１３を備える。上タブ部分２１４は第１の端板１１０内のスロットに受容され得る一方、下タブ部分２１６は第２の端板１１２内のスロットに受容され得る。アクチュエータ１５０をアクチュエータ枠部２１２内に維持するために、第１の扁平クリップ、つまり「Ｃ−クリップ」係止機構３８０が提供されて、アクチュエータ１５０をアクチュエータ枠部２１２に固定し得る。Ｃ−クリップ３８０は、アクチュエータ１５０の一部分、例えば頭部分１９７の周りに適合するように構成される。いくつかの実施形態において、Ｃ−クリップ３８０は、アクチュエータ頭部分の外周に形成された凹所または溝内に保持される。Ｃ−クリップ３８０は、有利に、それがアクチュエータ枠部２１２の凹所２８８（図４７Ａ及び４７Ｂに示されるような）にはめられ得るように、扁平化するように構成される。これが有利に、アクチュエータ１５４をアクチュエータ枠部２１２内に固定する。
【００７５】
骨ねじが不用意に抜けることを防止するために、ブロック機構３９０が提供され、Ｃ−クリップ３８２によって取り付けられ得る。ブロック機構３９０は、アクチュエータねじ１５４の頭部分１９７の少なくとも一部分を受容するための開口部３９２を有する本体３９１を備える。いくつかの実施形態において、第２の扁平クリップ、つまり「Ｃ−クリップ」係止機構３８２が提供されて、ブロック機構３９０をアクチュエータねじ１５４に固定し得る。図４７Ａ及び４７Ｂに示されるように、Ｃ−クリップ３８２は、アクチュエータねじ１５４の頭部分１９７の周りに適合するように構成される。いくつかの実施形態において、Ｃ−クリップ３８２は、アクチュエータねじ１５４の頭部分１９７に形成された凹所または溝内に受容され得る。Ｃ−クリップ３８２は、それがブロック機構３９０内の凹所２８９（図４７Ａ及び４７Ｂに示される）に達するまで扁平化するように構成され、それによりＣ−クリップ３８２をブロック機構３９０に固定する。
【００７６】
図４７Ａ及び４７Ｂは、それぞれ未拡張構成及び拡張構成にある図４６のインプラント１００を示す。これらの図から、凹所２８８、２８９内に保持され、それによりインプラント１００のコンポーネントを確実な接合状態に維持する第１のＣ−クリップ３８０及び第２のＣ−クリップ３８２などの追加の新規機能が明らかとなる。
【００７７】
いくつかの実施形態において、図４６のインプラント１００は、前方アプローチで使用されるようにサイズ決定及び構成される。いくつかの実施形態において、組み立てられたとき、インプラント１００の先端は凸面を備える一方、インプラント１００の終端は略平面を備える。先端及び終端は、枠部１５２のサイドアームによって形成される湾曲アームによって分離され得る。
【００７８】
これより挿入の方法が提供される。患者において切開部を形成し、椎間板腔から組織を取り除いた後、外科医は、前方アプローチによりインプラント１００を挿入することができる。インプラント１００は、図４７Ａに示されるように、未拡張構成で挿入され得る。インプラント１００が椎間板腔内に挿入されると、インプラント１００は、アクチュエータねじ１５４を回転することまたは作動させること（例えば、ドライバによって）によって拡張され得る。これが、ランプを有するキャリッジ１５６の並進運動を引き起こし、それによりインプラント１００の拡張を引き起こす。いくつかの実施形態において、インプラント１００の挿入及び拡張前に、骨移植材料がインプラントの移植片開口部に提供され得る。他の実施形態において、インプラント１００は、インプラント１００を椎間板腔に挿入した後に骨移植片を受容することができる開口部を含み得る。いくつかの実施形態において、骨移植材料は、インプラント１００が椎間板腔内へ挿入された後に、ねじ開口部１８９（図４６に示される）を通って挿入され得る。他の実施形態において、インプラント１００は、後側または側方などの異なるアプローチに使用され得る。
【００７９】
図４８は、本出願の実施形態に従う、主に金属で形成された端板を含む代替的な拡張可能インプラントを描写する。拡張可能インプラント１００は、第１の端板１１０、第２の端板１１２、アクチュエータ１５０を受容するための枠部１５２、及びアクチュエータねじ１５４など、先の実施形態において開示される多くの機能を含む。拡張可能インプラントはまた、先の実施形態に関して説明されるように、ガイドピン３５９及び扁平Ｃ−クリップ３８０、３８２を含む。
【００８０】
図４８に示されるように、第１の端板１１０は、金属から形成された単一片部材である。同様に、第２の端板１１２は、金属から形成された単一片部材である。いくつかの実施形態において、第１及び第２の端板１１０、１１２は、図４８に示されるように完全に金属から形成される。他の実施形態において、第１及び第２の端板１１０、１１２は、主に金属から形成されるが、微量の他の材料を有してもよい。有利に、主にまたは完全に金属から形成される端板を提供することにより、これが増大された強度を有するインプラントを生成する。
【００８１】
いくつかの実施形態において、図４８の拡張可能インプラント１００は、前方から移植されるようにサイズ決定及び構成される。他の実施形態において、拡張可能インプラント１００は、後側または側方から挿入され得る。
【００８２】
図５０Ａ及び５０Ｂは、本出願の実施形態に従う、ブロック機構を捕捉する代替的な手段を有する代替的な拡張可能インプラントの未拡張構成及び拡張構成を例証する。拡張可能インプラント１００は、第１の端板１１０、第２の端板１１２、アクチュエータ１５０を受容するための枠部１５２、及びアクチュエータねじ１５４など、先の実施形態と同様の多くの機能を含む。しかしながら、現在の実施形態におけるインプラント１００は、Ｃ−リングによってアクチュエータねじ１５４に取り付けられるのではない全く異なるブロック機構３９０を有する。むしろ、ブロック機構３９０は、アクチュエータねじ１５４とアクチュエータ板２１２との間に捕捉される。ブロック機構３９０は、アクチュエータ板２１２に形成された凹所、溝、または走路に適合することができる拡張部分３９４を含む。アクチュエータねじ１５４が回転され線形に並進されると、ブロック機構３９０の拡張部分３９４がアクチュエータ板２１２の走路に係合し、それによりブロック機構３９０を組立部品内に確実に捕捉するように、アクチュエータねじ１５４がブロック機構３９０に押し込まれる。他の実施形態において、本明細書で説明される係合機構に加えて、扁平Ｃ−リングが、ブロック機構３９０をアクチュエータねじ１５４上に保持するために任意に提供され得る。
【００８３】
図５１は、いくつかの実施形態に従う代替的なインプラントの分解組立図である。インプラント５００は、上端板５１０及び対向する下端板５１２などの先の実施形態と同様の機能を共有する。枠部５５２は、上端板５１０と下端板５１２との間に位置する。１つ以上のランプを有する可動アクチュエータ５５０は、枠部５５２の本体内に位置する。アクチュエータ５５０は、１つ以上の支持ねじ５７４によって枠部５５２に操作可能に接合され得る。ねじ込み式アクチュエータねじ５５４は、アクチュエータ５５０を通って延在することができる。アクチュエータねじ５５４の回転は、アクチュエータ５５０の線形並進を引き起こし得、それにより上端板５１０及び下端板５１２を拡張させ、互いから離れて分離させる。次いで、１つ以上の固定または骨部材が、上端板５１０及び下端板５１２のそれぞれを通って受容され得、それによりインプラント５００を隣接する骨部材に固定する。１つ以上のブロック要素５２０は、骨部材の不用意な抜けのリスクを減少させるために提供され得る。
【００８４】
本実施形態において、上端板５１０は、部分開口部５１３ａ、５１５ａ、及び５１７ａを含むように構成される。図５３Ａに示されるように、部分開口部５１３ａ、５１５ａ、及び５１７ａのそれぞれは、下端板５１２内の部分開口部５１３ｂ、５１５ｂ、５１７ｂと整列及び対応して、第１の開口部５１３、第２の開口部５１５、及び第３の開口部５１７を形成する。これらの開口部５１３、５１５、５１７のそれぞれは、骨ねじを受容するための少なくとも１つのソケット５１８と関連付けられる。図５１に示される実施形態において、第１のソケット５１８は部分開口部５１３ａと関連付けられ、第２のソケット５１８は部分開口部５１５ａと関連付けられる。これらのソケットのそれぞれは、上方に角度付けされた骨ねじをその中に受容するように設計される。図５１に示されるように、上端板５１０が移動すると、部分開口部５１３ａ、５１５ａ、及び５１７ａも、それらが上端板５１０の部分であるかのように、同じ割合で同様に移動する。いくつかの実施形態において、上端板５１０は、金属（例えば、チタン）などの単一材料から形成され得る。
【００８５】
加えて、上端板５１０は、インプラント５００の各側面に上側方の器具切欠き５１９ａを含むように構成される。上側方の器具切欠き５１９ａは、下端板５１２内の下側方の器具切欠き５１９ｂと整列及び対応し、それにより器具切欠き５１９を形成する。器具切欠き５１９は、インプラント５００を手術部位に送達するための挿入器具によって把持されることが可能である。いくつかの実施形態において、挿入器具以外の他の器具が使用されて、切欠き５１９を把持し得る。
【００８６】
本実施形態において、下端板５１２は、部分開口部５１３ｂ、５１５ｂ、及び５１７ｂを含むように構成される。上に説明されるように、図５３Ａに示されるように、部分開口部５１３ｂ、５１５ｂ、及び５１７ｂのそれぞれは、上端板５１０内の部分開口部５１３ａ、５１５ａ、５１７ａと整列及び対応して、第１の開口部５１３、第２の開口部５１５、及び第３の開口部５１７を形成する。これらの開口部５１３、５１５、５１７のそれぞれは、骨ねじをその中に受容するための少なくとも１つのソケット５１８と関連付けられる。図５１に示される実施形態において、第３のソケット５１８は、部分開口部５１７ｂと関連付けられる。ソケットは、下方に角度付けされた骨ねじをその中に受容するように設計される。図５１に示されるように、下端板５１２が移動すると、部分開口部５１３ｂ、５１５ｂ、及び５１７ｂも、それらが下端板５１２の部分であるかのように、同じ割合で同様に移動する。いくつかの実施形態において、下端板５１２は、金属（例えば、チタン）などの単一材料から形成され得る。
【００８７】
加えて、下端板５１２は、インプラント５００の各側面に下側方の器具切欠き５１９ｂを含むように構成される。上に説明されるように、下側方の器具切欠き５１９ｂは、上端板５１２内の上側方の器具切欠き５１９ａと整列及び対応し、それにより器具切欠き５１９を形成する。器具切欠き５１９は、インプラント５００を手術部位に送達するための挿入器具によって把持されることが可能である。いくつかの実施形態において、挿入器具以外の他の器具が使用されて、切欠き５１９を把持し得る。当業者は、いくつかの実施形態において、上端板が下端板と交換されることを理解する。例えば、外科医は、椎間板腔内で任意の構成にあるインプラントを使用してもよいため、下端板（図５２に示される）が上で見られ得、上端板（図５２に示される）が下で見られ得る。
【００８８】
図５２は、図５１のインプラントの上面図である。この図面から、インプラント５００が有利に、移植片材料を受容するための一対の移植片窓５０４を含むことが分かる。一対の移植片窓５０４を提供することにより、これが有利に、骨の癒合を促進する能力を増大させる。移植片窓５０４のそれぞれは、中央軸からオフセットされ、それによりインプラントのより広い面積において癒合を提供する。
【００８９】
図５３Ａ及び５３Ｂは、未拡張構成にある図５１のインプラントの異なる図面である。図５３Ａは、未拡張状態にあるインプラント５００の正面または前方図であり、図５３Ｂは、未拡張状態にあるインプラント５００の側面図である。
【００９０】
図５３Ａに示されるように、インプラント５００の前方に第１の開口部５１３、第２の開口部５１５、及び第３の開口部５１７を見ることができる。開口部５１３、５１５、５１７のそれぞれは、骨ねじを受容するためのソケット５１８と対応し、第１及び第２の開口部５１３、５１５が上向きの骨ねじを受容するためのソケットに対応し、第３の開口部５１７が下向きの骨ねじを受容するためのソケットに対応する。
【００９１】
第１の開口部５１３及び第２の開口部５１５内にあるのは、挿入器具６１０（図５５に示される）または挿入器具７１０（図６４に示される）などの挿入器具の部分を受容するための挿入器具開口部５３６である。いくつかの実施形態において、挿入器具開口部５３６は、可動アクチュエータ５５０によって形成される穴である。いくつかの実施形態において、挿入器具開口部５３６は、多機能開口部であり得、そのため、それらは１つ以上の器具を受容すると同時に、移植片材料をインプラント内へ提供するための開口部を提供することができる。有利に、挿入器具は、１つ以上の拡張部分、プロング、または先端部を挿入器具開口部５３６内へ挿入し、それによりインプラント５００を把持してそれを所望の手術部位に送達することができる。有利に、挿入器具開口部５３６は、中央軸とインプラント５００の側縁との間にそれぞれ位置し、それにより細い挿入器具がインプラント５００内に挿入されることを可能にする。細い挿入器具を提供することにより、これが、接触されると危険な状態にある大動脈または大静脈などの組織を移動させる必要性を減少させる。これらの挿入器具開口部５３６は、側方切欠き５１９に加えて提供され得、それによりインプラント５００を掴んで手術部位内に挿入する複数の手段を提供する。
【００９２】
開口部５１３、５１５、５１７、及び／または挿入器具開口部５３６を収容するために、ブロック留め具５２０は、その中に形成される１つ以上の切り抜き部分５２３を含み得る。例えば、図５３Ａに示されるように、下方ブロック留め具５２０は、２つの切り抜きを有し得、それにより第１の開口部５１３及び挿入器具開口部５３６を一方に、ならびに第３の開口部５１７を他方に収容する。同様に、上方ブロック留め具５２０も２つの切り抜きを有する。
【００９３】
図５４Ａ及び５４Ｂは、拡張構成にある図５１のインプラントの異なる図面である。図５４Ａは、拡張状態にあるインプラント５００の正面または前方図であり、図５４Ｂは、拡張状態にあるインプラント５００の側面図である。
【００９４】
図５４Ａに示されるように、上端板５１０は、下端板５１２から離れて分離するように構成される。端板が分離すると、開口部５１３、５１５、５１７は、上端板内の部分開口部５１３ａ、５１５ａ、５１７ａが下端板内の部分開口部５１３ｂ、５１５ｂ、５１７ｂから遠ざかるように分かれる。加えて、上方ブロック留め具５２０は、下方ブロック留め具５２０から離れて分離する。
【００９５】
図５５は、いくつかの実施形態に従うインプラント用の挿入器具であり、図５６は、挿入器具の分解組立図である。挿入器具６１０は有利に、細くあるように構成され、それにより軟組織退縮の必要性を減少させる。これは、手術中に大動脈または大静脈が障害物になり得る前方腰椎体間癒合手術において特に有用である。細い挿入器具６１０を提供することにより、これが有利に、これらの組織に接触するリスクを減少させ、及び／または軟組織退縮の必要性を減少させる。加えて、いくつかの実施形態において、挿入器具６１０は、追加の器具（ｔｏｏｌ）または器具（ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）がそこを通って挿入され得るように完全にカニューレ処置される。例えば、インプラント５００のアクチュエータねじ５５４を作動させるための駆動器具が、挿入器具６１０を通って挿入され得る。
【００９６】
挿入器具６１０は、ハンドル６２０、アクチュエータノブ６３０、外側スリーブ６５０、及び内側プランジャまたは開創器スリーブ６６０（図５６に示される）を備える。外側スリーブ６５０は、挿入器具開口部６６２内への挿入が可能である一対のインサータ先端部６５２、６５４に取り付けられるように構成される。開創器スリーブ６６０は、一対のインサータ先端部６５２、６５４内への挿入が可能である一対の係合ピン６７２、６７４に取り付けられるように構成される。係合ピン６７２、６７４は、一対のインサータ先端部６５２、６５４（図５８に示されるような）内へ挿入され、これが、インサータ先端部６５２、６５４を拡張させ、かつインプラント６００の挿入器具開口部６６２内に保持されるようにし、それにより挿入器具６１０を低侵襲様式でインプラント５００に固定する。挿入器具６１０がインプラント５００に固定されたまま、次いでインプラント５００は、外科手術が実施され得るように手術部位に安全に送達され得る。
【００９７】
挿入器具６１０は、開創器スリーブ６６０を受容するための外側スリーブ６５０を備える。外側スリーブ６５０は、１つ以上の窓６６２が中に形成される柄を備える。窓６５０は、有利に、水が通って流れる開口部として機能し、それにより外側スリーブ６５０を洗浄し易くする。
【００９８】
外側スリーブ６５０の柄は、近位部分及び遠位部分を備える。柄の近位部分で、外側スリーブ６５０は、アクチュエータノブ６３０及びハンドル６２０に接合される。ハンドル６２０は、ピン６２７及び止めねじ６２９によって開創器スリーブ６６０に接合され得る。アクチュエータノブ６３０の回転は、外側スリーブ６５０内での開創器スリーブ６６０の並進を生じさせる。開創器スリーブ６６０が並進すると、これが、係合ピン６７２、６７４をインサータ先端部６５２、６５４内へさらに遠位に延在させ、それによりインサータ先端部６５２、６５４を拡張させる。これが、挿入器具６１０を退縮構成から係合構成へ変換し、それによりインプラント５００は、挿入器具６１０へ確実に保持される。
【００９９】
柄の遠位部分で、外側スリーブ６５０は、板部分６５６に接合され、板部分６５６からは一対のインサータ先端部６５２、６５４が延在する。有利に、板部分６５６は、挿入器具６１０をインプラント５００に対して着実に位置付けるのに役立つ。一対のインサータ先端部６５２、６５４は、インプラント５００内に形成される挿入器具開口部５３６内に挿入されるように構成される。図５７に示されるように、インサータ先端部６５２、６５４のそれぞれは、そこを通って形成される少なくとも１つのスリットを含む。スリットは、有利に、係合ピン６７２、６７４がそこに受容されたときに、インサータ先端部６５２、６５４の拡張を可能にする。一対のインサータ先端部６５２は、未拡張構成にあり、それらは、インプラント５００内に形成された挿入器具開口部５３６内に受容されることが可能である。インサータ先端部６５２が挿入器具開口部５３６内に置かれると、インサータ先端部６５２は、係合ピン６７２、６７４をそこを通して挿入することによって拡張され得、それにより挿入器具６１０をインプラント５００に固定させる。次いでインプラントは、外科手術のための手術部位へ送達され得る。
【０１００】
図５６に示されるように、内側または開創器スリーブ６６０は、外側スリーブ６５０の柄内に受容される。開創器スリーブ６６０は、近位部分及び遠位部分を有する柄を備える。柄の近位部分は、ねじ込み式ブロック６４０に取り付けられる。ねじ込み式ブロック６４０は、アクチュエータノブ６３０の内側ねじ山に係合する外側ねじ山を提供するように設計される。これが有利に、外側スリーブ６５０がアクチュエータノブ６３０に取り付けられ、かつアクチュエータノブ６３０がねじ込み式ブロック６４０により開創器スリーブ６６０に取り付けられるようにする組立部品を提供する。故に、アクチュエータノブ６３０の回転が、外側スリーブ６５０内での開創器スリーブ６６０の線形並進を引き起こす。保持スリーブ６４９は、ねじ込み式ブロック６４０を開創器スリーブ６６０上に保持するためにねじ込み式ブロック６４０の近位に位置し得る。
【０１０１】
いくつかの実施形態において、開創器スリーブ６６０の遠位部分は、アクチュエータ先端部６７０に取り付けられ、アクチュエータ先端部６７０からは一対の係合ピン６７２、６７４が延在する。いくつかの実施形態において、係合ピン６７２、６７４は、インサータ先端部６５２、６５４内へ延在することが可能である弾丸形状部分を有し得る。弾丸形状部分を提供することにより、これが、係合ピン６７２、６７４が、インサータ先端部６５２、６５４の拡張を引き起こすことなく、インサータ先端部６５２、６５４内へ部分的に挿入されることを可能にする。いくつかの実施形態において、係合ピン６７２、６７４がインサータ先端部６５２、６５４内へ十分先まで挿入されたとき（例えば、弾丸形状部分の頂点がインサータ先端部の壁に接触するときなど）にのみ、インサータ先端部６５２、６５４の拡張は発生し、それにより挿入器具６１０をインプラント５００に固定する。
【０１０２】
図５７は、インプラントが退縮構成または位置にある状態の図５５の挿入器具のクローズアップ図である。退縮位置では、内側開創器スリーブ６６０の係合ピン６７２、６７４は、インサータ先端部６５２、６５４の拡張を引き起こすためにまだインサータ先端部６５２、６５４内へ十分に遠位に挿入されていない。インサータ先端部６５２、６５４が未拡張であるため、挿入器具６１０は、インプラント５００内の挿入器具開口部５３８（図５３Ａ）内への挿入が容易に可能である。そこに挿入されると、挿入器具６１０は、伸長構成または位置に変換され得、それによりインサータ先端部６５２、６５４は拡張し、インプラント５００に確実に係合する。
【０１０３】
図５８は、インプラントが係合位置にある状態の図５５の挿入器具のクローズアップ図である。挿入器具を退縮位置から係合位置へ変換するために、アクチュエータノブ６３０（図５５に示される）が回転される。係合位置では、内側開創器スリーブ６６０の係合ピン６７２、６７４は、インサータ先端部６５２、６５４内へさらに遠位に挿入されており、それによりインサータ先端部６５２、６５４の拡張を引き起こす。インサータ先端部６５２、６５４が拡張されているため、挿入器具６１０は、インプラント５００に固定され、かくしてインプラントを手術部位へ送達することが可能である。
【０１０４】
図５９は、インプラントが係合位置にある状態の図５５の挿入器具の上面図である。この図面から、外側スリーブ６５０の板部分６５６が、どのようにしてインプラント５００の前方表面に隣接して位置し、かつそれに当接するかが分かる。この図面から、さらに、インサータ先端部６５２、６５４がインプラント５００に侵入する場所が分かる。図５９に示されるように、インサータ先端部６５２、６５４は、インプラントの前方部分を通って延在し、かつ移植片開口部５０４まで延在することができる。
【０１０５】
図６０は、インプラントに取り付けられた図５５の挿入器具の上面斜視図であり、図６１は、インプラントから取り外された図５５の挿入器具の上面斜視図である。これらの図面から、挿入器具６１０のインサータ先端部６５２、６５４が、どのようにしてインプラント５００内へ挿入可能であるかが分かる。
【０１０６】
図６２は、インプラントが退縮位置にある状態の図５５の挿入器具のクローズアップ横断面図であり、図６３は、係合位置にあるクローズアップ図を示す。この図面から、退縮位置にある場合でさえも、係合ピン６７２、６７４の少なくとも一部分が、どのようにしてインサータ先端部６５２、６５４内に存在し得、それにより、もしあるとしても最小限のインサータ先端部６５２、６５４の拡張を引き起こすことが分かる。図に示されるように、係合ピン６７２、６７４の遠位部分は弾丸形状である。また、この図面から、開創器スリーブ６６０が、どのようにしてアクチュエータ先端部６７０にねじ込み式接合面６７３を介して取り付けられ、アクチュエータ先端部６７０がそこから延在する係合ピン６７２、６７４を有することが分かる。
【０１０７】
図６４は、いくつかの実施形態に従う代替的な挿入器具であり、図６５は、挿入器具の分解組立図である。挿入器具７１０は、先の挿入器具６１０と同様の機能を有するが、インプラント５００内へ挿入するための単一のオフセットインサータ先端部７５２のみを含む。いくつかの実施形態において、挿入器具７１０は、挿入器具６１０よりもさらに細いプロファイルのものであり得、それにより軟組織退縮の必要性を減少させる。本実施形態において、挿入器具７１０は、ドライバまたは他の器具を受容するためのオフセットチャネル７５３を含む。他の実施形態において、挿入器具７１０は、１つ以上の追加の器具（ｔｏｏｌ）または器具（ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）がそこに挿入されることを可能にするために完全にカニューレ処置される。例えば、いくつかの実施形態において、駆動器具が、インプラント５００のアクチュエータねじ５５４を作動させるために、カニューレ処置された挿入器具７１０を通って挿入され得る。
【０１０８】
挿入器具７１０は、外側スリーブ７５０、内側プランジャまたは開創器スリーブ７６０、アクチュエータノブ７３０、及びハンドル７２０を備える。挿入器具７１０は、挿入器具６１０と同様の様式で組み立てられる。いくつかの実施形態において、外側スリーブ７５０は、近位部分及び遠位部分を有する柄を備える。近位部分では、アクチュエータノブ７３０が外側スリーブ７５０に取り付けられ、その外側スリーブ７５０がハンドル７２０に接合される。遠位部分では、遠位板７５６が取り付けられ、そこから単一のオフセットインサータ先端部７５２のみが提供される。インサータ先端部７５２は、それが拡張することを可能にする少なくとも１つのスリットを含む。
【０１０９】
外側スリーブ７５０は、その中に開創器スリーブ７６０を受容することが可能である。開創器スリーブ７６０は、近位部分及び遠位部分を有する柄を備える。近位部分では、ねじ込み式ブロック７４０が開創器スリーブ７６０に取り付けられる。ねじ込み式ブロック７６０は、アクチュエータノブ７３０の内側ねじ山と係合する外側ねじ山を含み、そのアクチュエータノブ７３０は外側スリーブ７５０に接合される。保持スリーブ７４９は、ねじ込み式ブロック７４０を開創器スリーブ７６０上に保持するためにねじ込み式ブロック７４０の近位に位置し得る。遠位部分では、オフセット係合ピン７７２が、柄から延在する（図６８及び６９に示されるように）。係合ピン７７２は、インサータ先端部７５２を通って延在することが可能であり、それによりインサータ先端部７５２の拡張を引き起こして、挿入器具７１０をインプラント５００に固定する。
【０１１０】
図６６は、退縮位置にある図６４の挿入器具のクローズアップ図であり、図６７は、係合位置にある挿入器具のクローズアップ図である。退縮位置では、係合ピン７７２は、インサータ先端部７５２内に受容されるが、それはインサータ先端部７５２がもしあるとしてもごくわずかの拡張を有する程度までのみである。係合位置では、係合ピン７７２は、インサータ先端部７５２内にさらに遠位に挿入され、それによりインサータ先端部７５２の拡張を引き起こす。退縮位置では、挿入器具７１０は、インプラント５００の挿入器具開口部５３６のうちの１つに挿入されることが可能である。挿入器具７１０が開口部５３６を通って挿入されると、挿入器具７１０は係合位置へと変換され得、それによりインサータ先端部７５２が拡張されて、挿入器具７１０をインプラント５００に固定する。
【０１１１】
図６８は、退縮位置にある図６４の挿入器具のクローズアップ横断面図であり、図６９は、係合位置にある挿入器具のクローズアップ横断面図である。これらの図面から、単独の係合ピン７７２が、どのようにして開創器スリーブ７６０本体の遠位端から延在し得るかが分かる。退縮位置及び係合位置の両方において、挿入器具７１０は、そのコンポーネントのすべてを含め、インプラントを通って延在する中央長手方向軸からオフセットされ、それにより有利に、軟組織接触をさらに回避するのに役立つ。
【０１１２】
ここで図７０〜７４を見ると、インプラント５００と類似したインプラント８００、及びそのサブコンポーネントが示される。インプラント８００は、上端板８１０及び対向する下端板８１２、ならびに上端板８１０と下端板８１２との間に位置する枠部８５２などの本明細書に記載の先の実施形態と同様の機能を共有する。１つ以上のランプを有する可動アクチュエータ８５０は、枠部８５２の本体内に位置する。アクチュエータ８５０は、１つ以上の支持ねじ８７４で枠部８５２に操作可能に接合される。部分的にねじ込み式のアクチュエータねじ８５４は、アクチュエータ８５０内の開口部８５２を通って延在する。アクチュエータねじ８５４を第１の方向に回転させることによって、アクチュエータ８５０は線形並進し、それにより上端板８１０及び下端板８１２を拡張させ、互いから離れて分離させる。アクチュエータねじ８５４を第１の方向と反対の第２の方向に回転させることによって、アクチュエータ８５０を反対方向に線形並進させ、それにより上端板８１０及び下端板８１２を短縮させ、互いに向かって移動させる。１つ以上の固定または骨部材（図示せず）は、インプラント８００を隣接する椎骨に固定するために、上端板８１０及び下端板８１２のそれぞれを通って位置付け可能である。１つ以上のブロック要素８２０は、骨部材の不用意な抜けのリスクを減少させるために提供され得る。
【０１１３】
この実施形態において、アクチュエータねじ８５４は摩擦スリーブ８６０も含む。摩擦スリーブ８６０は、組み立てられたインプラント８００の、それが拡張または短縮されているときの適合及び摩擦の一貫性を向上させる。摩擦スリーブ８６０はまた、例えば、アクチュエータねじ８５４が使用者によって意図的に回転されていないとき（例えば、隣接する椎骨間の圧縮力下で）、アクチュエータねじ８５４の不要な回転を防止する。故に、摩擦スリーブ８６０は、安全機構として機能して、インプラント８００の望ましくない短縮または拡張を防止し得る。
【０１１４】
摩擦スリーブ８６０は、アクチュエータねじ８５４の溝８５６の上に適合する。例えば、摩擦スリーブ８６０は、スナップフィット型係合でアクチュエータねじ８５４に付着し得る。溝８５６は、アクチュエータねじ８５４の一部分の周り、またはアクチュエータねじ８５４の全周囲に延在し得る。摩擦スリーブ８６０は、リングまたは部分リングの形状にあり得る。図７３及び７４で最もよく分かるように、摩擦スリーブ８６０は、アクチュエータねじ８５４と係合するように構成される略ｃ形状の本体を有し得る。ｃ形状の本体は、摩擦スリーブ８６０が溝８５６の周りに置かれ、所望の場合アクチュエータねじ８５４から取り除かれることを可能にするために、摩擦スリーブ８６０の２つの端の間に間隙を含み得る。
【０１１５】
アクチュエータねじ８５４は、駆動器具、例えば、ねじドライバの六角頭を受容するように構成される凹所を有する第１の端から、アクチュエータ８５０内の開口部８５２に受容されるように構成される第２の端まで延在し得る。アクチュエータねじ８５４は、ねじ山部分８５７及び非ねじ山部分８５８を有し得る。例えば、非ねじ山部分８５８は、ドライバ凹所を有する第１の端の近位に位置し得る。溝８５６は、ねじ山部分８５７と非ねじ山部分８５８との間に位置し得る。溝８５６は、摩擦スリーブ８６０の外面がアクチュエータねじ８５４の非ねじ山部分８５８と実質的に同一平面であるような深さを有し得る。摩擦スリーブ８６０はまた、例えば、摩擦スリーブ８６０の内面に沿って延在する１つ以上の突出部８６２を含み得る。突出部８６２は、アクチュエータねじ８５４の溝８５６の対応する凹所内に受容されるようにサイズ決定及び寸法設定され得る。突出部８６２は、アクチュエータねじ８５４の溝８５６の対応する側壁に係合する角度付けされた側壁を有し得る。摩擦スリーブ８６０は、アクチュエータねじ８５４及び／またはアクチュエータ８５０の材料よりも高い摩擦係数を有する材料からなり得る。例えば、摩擦スリーブ８６０は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの生体適合性プラスチックからなり得る一方、アクチュエータねじ８５４及びアクチュエータ８５０は、チタンまたはチタン合金などの生体適合性金属からなり得る。
【０１１６】
アクチュエータねじ８５４は摩擦スリーブ８６０と一緒に、アクチュエータ８５０の貫通穴または開口部８５２の内側に適合する。開口部８５２は、アクチュエータ８５０の長さ全体またはその一部分を通って延在し得る。摩擦スリーブ８６０は、アクチュエータねじ８５４の外径及びアクチュエータ８５０の貫通穴または開口部８５２の内径に干渉するように寸法設定される。アクチュエータねじ８５４の不要な回転を防止するために、この干渉により、アクチュエータねじ８５４とアクチュエータ８５０との間に摩擦を生じさせる。加えて、干渉及び摩擦が、組み立てられたインプラント８００のアクチュエータねじ８５４の感触の一貫性を向上させる。
【０１１７】
いくつかの実施形態において、上記のインプラント及び関連器具は、他の手術システム及びインプラントと共に使用され得る。例えば、インプラントのいずれかは、手術用ねじ、ロッド、及び板と共に使用され得、かつそれらから恩恵を受け得る。加えて、いくつかの実施形態において、インプラントは、１つのレベルに挿入され得、異なるインプラント（例えば、癒合または補綴）が別の脊椎レベルに挿入され得る。
【０１１８】
本明細書内で引用されるすべての参考文献は、参照によりそれらの全体が明示的に組み込まれる。本発明には多くの異なる機能が存在し、これらの機能は一緒または別個に使用され得ることが企図される。反する記載が上になされない限り、添付の図面のすべては正確な縮尺ではないことに留意されたい。したがって、本発明は、機能の任意の特定の組み合わせまたは本発明の特定の用途に制限されるものではない。さらに、本発明に関係する当業者には、本発明の趣旨及び範囲内の変形及び修正が着想され得ることを理解されたい。したがって、本発明の範囲及び趣旨内である本明細書に明記される開示から当業者によって容易に達成可能なすべての功利的な修正は、本発明のさらなる実施形態として含まれるものとする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０１１９】
【特許文献１】米国特許第５８８８２２３号明細書
【特許文献２】米国特許第６５４０７８５号明細書
【特許文献３】米国特許第８１００９７６号明細書
【特許文献４】米国特許第５３９７３６４号明細書
【特許文献５】米国特許第５４５８６４１号明細書
【特許文献６】米国特許第５５４９６１２号明細書
【特許文献７】米国特許第５８６１０４１号明細書
【特許文献８】米国特許第５８８８２２３号明細書
【特許文献９】米国特許第 ６１５６０３７号明細書
【特許文献１０】米国特許第６２００３４７号明細書
【特許文献１１】米国特許第６２０６９２２号明細書
【特許文献１２】米国特許第６２３１６１０号明細書
【特許文献１３】米国特許第６２５８０８９号明細書
【特許文献１４】米国特許第６３８３１８６号明細書
【特許文献１５】米国特許第６４３２１０６号明細書
【特許文献１６】米国特許第６４８２２３３号明細書
【特許文献１７】米国特許第６５４０７８５号明細書
【特許文献１８】米国特許第６５５８４２３号明細書
【特許文献１９】米国特許第６５５８４２４号明細書
【特許文献２０】米国特許第６６６６８８９号明細書
【特許文献２１】米国特許第６７４０１１８号明細書
【特許文献２２】米国特許第６８２７７４０号明細書
【特許文献２３】米国特許第６８９９７３５号明細書
【特許文献２４】米国特許第６９７２０１９号明細書
【特許文献２５】米国特許第７００１４３２号明細書
【特許文献２６】米国特許第７０２５７８７号明細書
【特許文献２７】米国特許第７１３７９９７号明細書
【特許文献２８】米国特許第７１４７６６５号明細書
【特許文献２９】米国特許第７１５３３２５号明細書
【特許文献３０】米国特許第７１７２６２７号明細書
【特許文献３１】米国特許第７２３２４６４号明細書
【特許文献３２】米国特許第７２７６０８２号明細書
【特許文献３３】米国特許第７３０９３５７号明細書
【特許文献３４】米国特許第７３２０７０８号明細書
【特許文献３５】米国特許第７６１８４５６号明細書
【特許文献３６】米国特許第７７７１４７５号明細書
【特許文献３７】米国特許第７８４６２０７号明細書
【特許文献３８】米国特許第７８６２６１６号明細書
【特許文献３９】米国特許第７８７５０７６号明細書
【特許文献４０】米国特許第８３４３２２２号明細書
【特許文献４１】米国特許第６０６６１７５号明細書
【特許文献４２】米国特許第８１０５３８２号明細書
【特許文献４３】米国特許公開第２００６００８５０７１号明細書
【特許文献４４】米国特許公開第２００７０２５０１６７号明細書
【特許文献４５】米国特許公開第２００２００１０５１１号明細書
【特許文献４９】米国特許公開第２００２００１６５９５号明細書
【特許文献５０】米国特許公開第２００３０１２５７３９号明細書
【特許文献５１】米国特許公開第２００４００７８０７８号明細書
【特許文献５２】米国特許公開第２００４０１４３２７０号明細書
【特許文献５３】米国特許公開第２００５００６５６０７号明細書
【特許文献５４】米国特許公開第２００５０１７１６０７号明細書
【特許文献５５】米国特許公開第２００５０２４０２６７号明細書
【特許文献５６】米国特許公開第２００６００８５０７１号明細書
【特許文献５７】米国特許公開第２００７０２５０１６７号明細書
【特許文献５８】米国特許公開第２００７０２７０９６１号明細書
【特許文献５９】米国特許公開第２００９０２１００６２号明細書
【特許文献６０】米国特許公開第２００３０１２５７３９号明細書
【特許文献６１】米国特許公開第２００３０１６７０９１号明細書
【特許文献６２】米国特許公開第２００３００４５９３９号明細書
【特許文献６３】米国特許公開第２００３０１０５５２８号明細書
【特許文献６４】米国特許公開第２００４００７８０７８号明細書
【特許文献６５】米国特許公開第２００４０１４３２７０号明細書
【特許文献６６】米国特許公開第２００４０１４３３３２号明細書
【特許文献６７】米国特許公開第２００４０１７６８５３号明細書
【特許文献６８】米国特許公開第２００５００５５０９８号明細書
【特許文献６９】米国特許公開第２００５００６５６０７号明細書
【特許文献７０】米国特許公開第２００５０１４９１９２号明細書
【特許文献７１】米国特許公開第２００５０１４９１９３号明細書
【特許文献７２】米国特許公開第２００５０１５９８１９号明細書
【特許文献７３】米国特許公開第２００５０１７１６０７号明細書
【特許文献７４】米国特許公開第２００５０１７７２３６号明細書
【特許文献７５】米国特許公開第２００５０１８７６２５号明細書
【特許文献７６】米国特許公開第２００５０２４０２６７号明細書
【特許文献７７】米国特許公開第２００５０２４０２７１号明細書
【特許文献７８】米国特許公開第２００５０２５６５７４号明細書
【特許文献７９】米国特許公開第２００６００８５０７１号明細書
【特許文献８０】米国特許公開第２００６０１２９２４０号明細書
【特許文献８１】米国特許公開第２００６０２１７８０９号明細書
【特許文献８２】米国特許公開第２００７００８８４４１号明細書
【特許文献８３】米国特許公開第２００７０１２３９８７号明細書
【特許文献８４】米国特許公開第２００７０１３５９２３号明細書
【特許文献８５】米国特許公開第２００７０１６２１３０号明細書
【特許文献８６】米国特許公開第２００７０１６８０３２号明細書
【特許文献８７】米国特許公開第２００７０２２５８０６号明細書
【特許文献８８】米国特許公開第２００７０２２５８１２号明細書
【特許文献８９】米国特許公開第２００７０２３３２５３号明細書
【特許文献９０】米国特許公開第２００７０２７０９６１号明細書
【特許文献９１】米国特許公開第２００８００５１８９０号明細書
【特許文献９２】米国特許公開第２００８００５１９０７号明細書
【特許文献９３】米国特許公開第２００８０１３３０１３号明細書
【特許文献９４】米国特許公開第２００９００７６６０８号明細書
【特許文献９５】米国特許公開第０００６０７７７６６３号明細書
【特許文献９６】米国特許公開第０００６０７７７７３２号明細書
【特許文献９７】米国特許公開第０００６０８３８２２９号明細書
【特許文献９８】米国特許公開第２０１３００２３９９４号明細書
【特許文献９９】米国特許公開第２０１２０１０９３０８号明細書
【特許文献１００】米国特許公開第２０１２０１８５０４９号明細書
【特許文献１０１】米国特許公開第２０１２０３３０４２６号明細書
【特許文献１０２】国際特許公開第２００５００７０４０号明細書
【特許文献１０３】国際特許公開第２００７０９８２８８号明細書
【特許文献１０４】国際特許公開第２００８０１４２５８号明細書
【特許文献１０５】仏国特許公開第２７２７００３号明細書
【特許文献１０６】国際特許公開第１９９７０２３１７５号明細書
【特許文献１０７】国際特許公開第１９９９０６３９１４号明細書
【非特許文献】
【０１２０】
【非特許文献１】ガイダンス書「椎間体癒合装置（Intervertebral Body Fusion Device）」，米国保健福祉省食品医薬品局（２００７年０６月１２日）
【非特許文献２】M. Spruit et al., 「前腰椎椎間癒合のための類似設計のポリエーテル‐エーテルケトン保持器対チタン保持器の器内安定化効果（The in vitro stabilizing effect of polyether-etherketone cages versus a titanium cage of similar design for anterior lumbar interbody fusion）」, 14(8) EUR. SPINE J. 752, 752-758 (2005)
【非特許文献３】P. Schleicher et al., 「独立前腰椎椎間癒合のための２つの異なる構想の生体力学的比較（Biomechanical comparison of two different concepts for stand alone anterior lumbar interbody fusion）」, 17(12) EUR. SPINE J. 1757, 1757-1765 (2008)
【非特許文献４】P.W. Pavlov et al., 「ねじ込み癒合保持器および自家骨移植を伴う前腰椎椎間癒合（Anterior lumbar interbody fusion with threaded fusion cages and autologous bone grafts）」, 9 EUR. SPINE J. 224, 224-229 (2000)
【非特許文献５】「Ｓｙｎｔｈｅｓ’  ＳｙｎＦｉｘ技術ガイド装置（Synthes' SynFix Technique Guide device）」（『ＳｙｎＦｉｘ技術ガイド（SynFix Technique Guide）』）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７Ａ】
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【図４７Ｂ】
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【図４８】
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【図４９Ａ】
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【図４９Ｂ】
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【図５０Ａ】
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【図５０Ｂ】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３Ａ】
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【図５３Ｂ】
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【図５４Ａ】
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【図５４Ｂ】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年8月24日(2017.8.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明のより完全な理解、ならびにその付随する利点及び機能は、以下の発明を実施するための形態を添付の図面と併せて検討して参照することによって、より容易に理解される。
【図１】本開示のインプラントを、３つの取り付けられた骨ねじと一緒に描写する。
【図２】扁平化または減少した高さ構成にある図１のインプラントを描写する。
【図３】拡張または増大した高さ構成にある図１のインプラントを描写する。
【図４】図１のインプラントのキャリッジ及び枠部を描写する。
【図５】図１のインプラントの端板を描写する。
【図６Ａ】図２のインプラントの矢状方向の横断面図を描写する。
【図６Ｂ】図３のインプラントの矢状方向の横断面図を描写する。
【図７Ａ】図２のインプラントの横方向の横断面図を描写する。
【図７Ｂ】図３のインプラントの横方向の横断面図を描写する。
【図８】図１のインプラントの分解組立図を描写する。
【図９】減少した高さ構成にある、本開示に従うインプラントの態様の線図を描写する。
【図１０】拡張した高さ構成にある図９のインプラントを描写する。
【図１１】隣接する椎骨間に移植された図１のインプラントを描写する。
【図１２Ａ】減少した高さ構成にある、代替的なブロック構成を有する図１のインプラントの正面図を描写する。
【図１２Ｂ】拡張した高さ構成にある図１２Ａのインプラントを描写する。
【図１３】骨ねじがインプラント内に挿入された状態の図１２Ｂのインプラントを描写する。
【図１４】本開示のトライアル器具を使用した本開示のトライアルの椎間板腔内への挿入を描写し、トライアルは本開示のインプラントを表す。
【図１５】本開示のインプラントを椎間板腔内へ挿入する本開示の移植及び作動器具を描写する。
【図１６】図１４のインプラント及び器具を描写し、器具がインプラントを拡張させている。
【図１７】図１５のインプラント及び器具、ならびに骨ねじを挿入する骨ねじドライバを描写する。
【図１８】椎骨間に固定された図１３のインプラントを描写する。
【図１９】近位駆動キャリッジを含む本開示のインプラントを描写する。
【図２０】図１９のインプラントのキャリッジを描写する。
【図２１】図１９のインプラントの下端板を描写する。
【図２２】図１９のインプラントの分解組立図を描写する。
【図２３】図１９のインプラントの減少した高さ構成を描写する。
【図２４】図２３のインプラントの拡張した高さ構成を描写する。
【図２５】図２３のインプラントの横断面を描写する。
【図２６】図２４のインプラントの横断面を描写する。
【図２７】骨ねじがインプラント内に挿入された状態の図２３のインプラントを描写する。
【図２８】骨ねじがインプラント内に挿入された状態の図２４のインプラントを描写する。
【図２９】図２７のインプラントの正面図を描写する。
【図３０】図２８のインプラントの正面図を描写する。
【図３１】骨ねじが挿入されていない、図１９のインプラントの斜視図を描写する。
【図３２】骨ねじが挿入されていない、図３０のインプラントの正面図を描写する。
【図３３】減少した高さ構成にある、本開示に従う代替的なインプラントの側面図を描写する。
【図３４】拡張した高さ構成にある図３３のインプラントを描写する。
【図３５】図３３のインプラントの分解組立図を描写する。
【図３６】図３３のインプラントの蟻継ぎ接合の拡大横断面を描写する。
【図３７】骨移植片材料のための通路を例証する、図３３のインプラントの正面図を描写する。
【図３８】インプラントが減少した高さ構成にある、放射線マーカーを例証する、本開示のインプラントの放射線撮像のシミュレーティングを描写する。
【図３９】インプラントが拡張した高さ構成にある、図３８のインプラントを描写する。
【図４０】本開示のインプラントと接合して使用される、本開示の骨漏斗を描写する。
【図４１】減少した高さ構成にある、蝶番式の端板を含む本開示の代替的なインプラントを描写する。
【図４２】拡張構成にある図４１のインプラントを描写する。
【図４３】枠部部分が取り除かれた状態の図４１のインプラントを描写する。
【図４４】細長いアクチュエータねじを有する本開示の代替的なインプラントの横断面を、全体像で描写する。
【図４５】短いアクチュエータねじを有する図４４のインプラントを描写する。
【図４６】本出願の実施形態に従う、ガイドピンを含む代替的な拡張可能インプラントの分解組立図を描写する。
【図４７Ａ】図４６の拡張可能インプラントの未拡張構成を描写する。
【図４７Ｂ】図４６の拡張可能インプラントの拡張構成を描写する。
【図４８】本出願の実施形態に従う、主に金属で形成された端板を含む代替的な拡張可能インプラントの分解組立図を描写する。
【図４９Ａ】図４８の拡張可能インプラントの未拡張構成を描写する。
【図４９Ｂ】図４８の拡張可能インプラントの拡張構成を描写する。
【図５０Ａ】本出願の実施形態に従う、ブロック機構を捕捉する代替手段を有する代替的な拡張可能インプラントの未拡張構成を描写する。
【図５０Ｂ】本出願の実施形態に従う、ブロック機構を捕捉する代替手段を有する代替的な拡張可能インプラントの拡張構成を描写する。
【図５１】いくつかの実施形態に従う代替的なインプラントの分解組立図である。
【図５２】図５１のインプラントの上面図である。
【図５３Ａ】未拡張構成にある図５１のインプラントの異なる図面である。
【図５３Ｂ】未拡張構成にある図５１のインプラントの異なる図面である。
【図５４Ａ】拡張構成にある図５１のインプラントの異なる図面である。
【図５４Ｂ】拡張構成にある図５１のインプラントの異なる図面である。
【図５５】いくつかの実施形態に従うインプラント用の挿入器具である。
【図５６】図５５の挿入器具の分解組立図である。
【図５７】インプラントが退縮位置にある状態の図５５の挿入器具のクローズアップ図である。
【図５８】インプラントが係合位置にある状態の図５５の挿入器具のクローズアップ図である。
【図５９】インプラントが係合位置にある状態の図５５の挿入器具の上面図である。
【図６０】インプラントに取り付けられた図５５の挿入器具の上面斜視図である。
【図６１】インプラントから取り外された図５５の挿入器具の上面斜視図である。
【図６２】インプラントが退縮位置にある状態の図５５の挿入器具のクローズアップ横断面図である。
【図６３】インプラントが係合位置にある状態の図５５の挿入器具のクローズアップ横断面図である。
【図６４】いくつかの実施形態に従う代替的な挿入器具の上面斜視図である。
【図６５】図６４の挿入器具の分解組立図である。                                        退縮位置にある図６４の挿入器具のクローズアップ図である。
【図６６】係合位置にある図６４の挿入器具のクローズアップ図である。
【図６７】退縮位置にある図６４の挿入器具のクローズアップ横断面図である。
【図６８】退縮位置にある図６４の挿入器具のクローズアップ横断面図である。
【図６９】係合位置にある図６４の挿入器具のクローズアップ横断面図である。
【図７０】いくつかの実施形態に従う代替的なインプラントの分解組立図である。
【図７１】図７０のインプラントの上面部分横断面図である。
【図７２】図７０のインプラントの側面部分横断面図である。
【図７３】図７０のインプラントで使用されるアクチュエータねじの斜視図である。
【図７４】図７３のアクチュエータねじと共に使用される摩擦スリーブの斜視図である。
【外国語明細書】
2017205489000001.pdf