(57)【要約】      （修正有）【課題】使用者によるカテーテルシャフトの制御をより簡便にするカテーテルグリップ装置を提供する。【解決手段】カテーテルグリップ１０２は、キャップ１４０と結合するグリップ１１０を備える。グリップは、グリップの基部１０８から外側に延出したカテーテルシャフトの受け入れ部１１２を備え、カテーテルグリップがカテーテルシャフトにしっかりと取り付けられることで、使用者はカテーテルグリップの回転及び操作によってカテーテルシャフトの操作や回転その他が可能となり、使用者の手の様々な筋肉にかかる疲労が軽減されるとともに、カテーテルシャフトの操作精度の向上ももたらされる。【選択図】図１
2017148478.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部空洞を有するキャップと、
グリップと、
カテーテルシャフトを受け入れるように構成された挿通領域を有して前記グリップから延出する受け入れ部と、
を備え、
前記キャップの前記内部空洞が前記グリップの前記受け入れ部に締結されることを特徴とするカテーテルグリップ。
【請求項２】
前記グリップは第１端と第２端とを有し、前記グリップの前記第１端から前記受け入れ部が延出し、前記グリップの前記第２端にグリップ部が設けられることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルグリップ。
【請求項３】
前記受け入れ部の前記挿通領域は、前記受け入れ部に対し垂直の方向に伸長した溝であることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルグリップ。
【請求項４】
前記溝の少なくとも一部が、前記カテーテルグリップをよりしっかりと固定するためのゴム性インサートを含むことを特徴とする、請求項３に記載のカテーテルグリップ。
【請求項５】
前記溝は前記受け入れ部の第１端から第２端まで伸長することを特徴とする、請求項３に記載のカテーテルグリップ。
【請求項６】
カテーテルシャフトが前記受け入れ部の前記溝内にて該溝の底部に支えられる形で受け入れられたとき、前記キャップの円周端が、前記カテーテルシャフトが該キャップ端と前記溝底部との間に位置するように該カテーテルシャフトに当接し、該カテーテルシャフトをしっかりと固定することを特徴とする、請求項３に記載のカテーテルグリップ。
【請求項７】
前記挿通領域は、前記受け入れ部の第１端から第２端まで長軸方向に貫通する孔であることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルグリップ。
【請求項８】
前記孔はさらに前記グリップを貫通することを特徴とする、請求項７に記載のカテーテルグリップ。
【請求項９】
前記キャップは、前記受け入れ部と該キャップとが少なくとも部分的に相互締結されたときに該受け入れ部の前記孔と対応するキャップ孔を備えることを特徴とする、請求項７に記載のカテーテルグリップ。
【請求項１０】
前記キャップは、該キャップに設けられたねじ山の少なくとも一部において最小でもカテーテルシャフトに対応する幅の空隙を設ける切り欠きを有し、前記切り欠きは前記キャップ孔まで伸長することを特徴とする、請求項９に記載のカテーテルグリップ。
【請求項１１】
前記グリップの前記受け入れ部は、前記孔を囲繞し該孔のサイズを調節するよう構成されたフランジを備え、該フランジは静止状態と締付け状態とを有し、前記静止状態において前記孔のサイズは前記カテーテルシャフトの受け入れに適した第１の径を有し、前記締付け状態において前記孔のサイズは前記カテーテルシャフトに当接することで該カテーテルシャフトのしっかりとした固定に適した第２の径を有することを特徴とする、請求項８に記載のカテーテルグリップ。
【請求項１２】
前記キャップは前記受け入れ部にねじ山、タブ及びノッチ、並びに歯止めで止まる歯のうち少なくとも１つによって締結されることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルグリップ。
【請求項１３】
前記受け入れ部の上端部はテーパー状であることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルグリップ。
【請求項１４】
グリップと、
前記グリップの第１端から延出する第１のフランジと、
前記第１端と対向する前記グリップの第２端から延出する第２のフランジと、
前記第１のフランジから前記第２のフランジまで貫通する孔と、
を備え、
前記孔はカテーテルシャフトを受け入れるよう構成されており、前記第１および第２のフランジは静止状態と締付け状態との切り替えが可能であることを特徴とする装置。
【請求項１５】
第１のキャップ孔を有する第１のキャップと、
第２のキャップ孔を有する第２のキャップと、
をさらに備え、
前記第１のキャップ及び前記第２のキャップが前記第１のフランジ及び前記第２のフランジとそれぞれ結合したとき、前記第１のキャップ孔及び前記第２のキャップ孔の位置が前記第１のフランジ及び前記第２のフランジに対応する請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
第１の内部空洞を有する第１のキャップと、
グリップと、
第１のカテーテルシャフトを受け入れるように構成された挿通領域を有して前記グリップから延出する受け入れ部と、
を備え、
前記キャップの前記内部空洞は前記グリップの前記受け入れ部に締結されることを特徴とするキット。
【請求項１７】
第２のキャップをさらに備え、該第２のキャップは前記第１の内部空洞とはサイズが異なる第２の内部空洞を有することを特徴とする、請求項１６に記載のキット。
【請求項１８】
前記キットは第１のカテーテルシャフトをさらに備えることを特徴とする、請求項１６に記載のキット。
【請求項１９】
前記第１のキャップはキャップ孔を有し、前記キャップが前記受け入れ部に締結されたとき、前記キャップ孔の位置が前記受け入れ部の挿通領域に対応することを特徴とする、請求項１６に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルグリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
不整脈の原因を特定するために、患者は電気生理学的検査を受ける。電気生理学的検査の際にはカテーテルシャフトが鼡径部などから患者の血管内に挿入され、該カテーテルシャフトから医師が電気パルスを送ることにより様々な頻度の心拍動が誘発される。これらの心拍動リズムをカテーテル装置（例えば心臓マッピング）により取得及び記録することで、医師は患者の呈する不整脈の原因を特定することができ、特定した原因をカテーテルアブレーションで除去することができる。
【０００３】
カテーテルシャフトは、該カテーテルシャフトに付随する基部ハンドルによって挿入及び制御される。ハンドルの近位端には、カテーテルを通して送られるパルスを制御するための電気ケーブルが挿通される。カテーテルシャフトの遠位端を操作するために、医師は前述のカテーテルハンドルを操作したり、また人差し指と親指などでカテーテルシャフト自体を把持して回転させたりしてもよい。このような回転は、医師が施術中に亘り２本の指のみを使用してカテーテルシャフトを回転させ続ける必要があるため、結果として疲労や筋肉痛、緊張をもたらし得る。医師の筋肉疲労は、当該医師がカテーテルシャフトを適切に制御する能力に影響を及ぼす可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
より簡便な制御とそれによる医師の筋疲労軽減を実現するカテーテルグリップ装置が開示される。前記カテーテルグリップはねじ込みキャップに取り付けられた受け入れ部からの圧力で電気生理学的カテーテルシャフトに固定されるものであり、ねじ込みキャップが受け入れ部のねじ山に沿って回転することでカテーテルシャフトを堅牢に固定する。医師がカテーテルシャフト自体を把持することでしか該カテーテルシャフトを回転させることができない状況とは対照的に、カテーテルシャフトがカテーテルグリップに固定されてしまえば、医師は該カテーテルグリップを把持することができる。その際、医師がカテーテルシャフトの遠位端を操作する必要があれば、該医師はカテーテルグリップを回転させることができる。医師は患者に対し前後両方向にカテーテルシャフトの遠位端を動かすことができ、また患者の血管内にてカテーテルシャフトの遠位端を回転させることができる。また、カテーテルシャフトの操作にカテーテルグリップを使用することにより、通常は母指対立筋や母指内転筋といった手の筋肉のみに生ずる医師の筋疲労が手首、前腕及び肘に吸収される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書にて開示されるカテーテルグリップは、内部空洞を有するキャップと、グリップと、カテーテルシャフトを受け入れるように構成された挿通領域を有して前記グリップから延出する受け入れ部とを備え、前記キャップの前記内部空洞が前記グリップの前記受け入れ部に締結されることを特徴とする。
【０００６】
さらなる例として、前記グリップは第１端と第２端とを有し、前記グリップの前記第１端から前記受け入れ部が延出し、前記グリップの前記第２端にグリップ部が設けられる。別の例として、前記受け入れ部の前記挿通領域は、前記受け入れ部に対し垂直の方向に伸長した溝である。さらに別の例として、前記溝の少なくとも一部が、前記カテーテルグリップをよりしっかりと固定するためのゴム性インサートを含む。この例では、前記溝は前記受け入れ部の第１端から第２端まで伸長する。また別の例として、カテーテルシャフトが前記受け入れ部の前記溝内にて該溝の底部に支えられる形で受け入れられたとき、前記キャップの円周端が、前記カテーテルシャフトが該キャップ端と前記溝底部との間に位置するように該カテーテルシャフトに当接し、結果として該カテーテルシャフトをしっかりと固定する。さらにまた別の例として、前記挿通領域は、前記受け入れ部の第１端から第２端まで長軸方向に貫通する孔である。この例では、前記孔はさらに前記グリップを貫通する。さらなる例では、前記キャップは、前記受け入れ部と該キャップとが少なくとも部分的に相互締結されたときに該受け入れ部の前記孔と対応するキャップ孔を備える。別の例として、前記キャップは、該キャップに設けられたねじ山の少なくとも一部において最小でもカテーテルシャフト対応する幅の空隙を設ける切り欠きを有し、前記切り欠きは前記キャップ孔まで伸長する。また別の例として、前記グリップの前記受け入れ部は、前記孔を囲繞し該孔のサイズを調節するよう構成されたフランジを備え、該フランジは静止状態と締付け状態とを有し、前記静止状態において前記孔のサイズは前記カテーテルシャフトの受け入れに適した第１の径を有し、前記締付け状態において前記孔のサイズは前記カテーテルシャフトに当接することで該カテーテルシャフトのしっかりとした固定に適した第２の径を有する。また追加の例として、前記キャップは前記受け入れ部にねじ山、タブ及びノッチ、並びに歯止めで止まる歯のうち少なくとも１つによって締結される。さらなる態様として、前記受け入れ部の上端部はテーパー状である。
【０００７】
別の態様として、本明細書にて開示される装置は、グリップと、前記グリップの第１端から延出する第１のフランジと、前記第１端と対向する前記グリップの第２端から延出する第２のフランジと、前記第１のフランジから前記第２のフランジまで貫通する孔とを備え、前記孔はカテーテルシャフトを受け入れるよう構成されており、前記第１および第２のフランジは静止状態と締付け状態との切り替えが可能であることを特徴とする。
【０００８】
前記装置のさらなる例として、前記装置は、第１のキャップ孔を有する第１のキャップと、第２のキャップ孔を有する第２のキャップとを備え、前記第１のキャップ及び前記第２のキャップが前記第１のフランジ及び前記第２のフランジとそれぞれ結合したとき、前記第１のキャップ孔及び前記第２のキャップ孔の位置が前記第１のフランジ及び前記第２のフランジと対応する。
【０００９】
別の態様として、本明細書にて開示されるキットは、第１の内部空洞を有する第１のキャップと、グリップと、第１のカテーテルシャフトを受け入れるように構成された挿通領域を有して前記グリップから延出する受け入れ部とを備え、前記キャップの前記内部空洞は前記グリップの前記受け入れ部に締結されることを特徴とする。
【００１０】
前記キットは第２のキャップをさらに備え、該第２のキャップは前記第１の内部空洞とはサイズが異なる第２の内部空洞を有する。さらなる例として、前記キットは第１のカテーテルシャフトを備える。別の例では、前記第１のキャップはキャップ孔を有し、前記キャップが前記受け入れ部に締結されたとき、前記キャップ孔の位置が前記受け入れ部の挿通領域と対応する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本開示に基づくカテーテルグリップが備えるグリップ及びキャップの一態様を示す斜視図である。
【図２】図２は、本開示に基づく前記グリップの受け入れ部に設けられた受け入れ溝を示したものである。
【図３】図３は、本開示に基づく前記受け入れ溝に挿通される前のカテーテルシャフトを描いたものである。
【図４】図４は、本開示に基づく前記カテーテルグリップが備える前記キャップの内部を示す斜視図である。
【図５】図５は、本開示に基づく前記キャップに結合した前記グリップの斜視図である。
【図６】図６は、本開示に基づく前記カテーテルグリップをカテーテル及びカテーテルシャフトとともに示したものである。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示に基づく前記カテーテルグリップの別の態様を描いたものである。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本開示に基づく前記カテーテルグリップの別の態様を描いたものである。
【図７Ｃ】図７Ｃは、本開示に基づく前記カテーテルグリップの別の態様を描いたものである。
【図７Ｄ】図７Ｄは、本開示に基づく前記カテーテルグリップの別の態様を描いたものである。
【図７Ｅ】図７Ｅは、本開示に基づく前記カテーテルグリップの別の態様を描いたものである。
【図７Ｆ】図７Ｆは、本開示に基づく前記カテーテルグリップの別の態様を描いたものである。
【図７Ｇ】図７Ｇは、本開示に基づく前記カテーテルグリップの別の態様を描いたものである。
【図７Ｈ】図７Ｈは、本開示に基づく前記カテーテルグリップの別の態様を描いたものである。
【図７Ｉ】図７Ｉは、本開示に基づく前記カテーテルグリップの別の態様を描いたものである。
【図７Ｊ】図７Ｊは、本開示に基づく前記カテーテルグリップの別の態様を描いたものである。
【図８Ａ】図８Ａは、本開示に基づくスリット入り片側フランジカテーテルグリップの斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、本開示に基づくスリット入り片側フランジカテーテルグリップの斜視図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、本開示に基づくスリット入り片側フランジカテーテルグリップの斜視図である。
【図８Ｄ】図８Ｄは、本開示に基づくスリット入り片側フランジカテーテルグリップの斜視図である。
【図８Ｅ】図８Ｅは、本開示に基づくスリット入り片側フランジカテーテルグリップの斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本開示に基づくスリット無し片側フランジカテーテルグリップの斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本開示に基づくスリット無し片側フランジカテーテルグリップの斜視図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、本開示に基づくスリット無し片側フランジカテーテルグリップの斜視図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本開示に基づく両側フランジカテーテルグリップの斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、本開示に基づく両側フランジカテーテルグリップの斜視図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、本開示に基づく両側フランジカテーテルグリップの斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本開示に基づく前記受け入れ部に前記キャップを締結するための別の態様を示したものである。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、本開示に基づく前記受け入れ部に前記キャップを締結するための別の態様を示したものである。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本開示の態様、特徴及び有益性は、以下に説明する好適な実施形態及び付属の図面を参照することで理解されるであろう。但し、本開示はそれらの記述に制限されるものではなく、開示の範囲は添付の請求項及びその均等物によって定義される。例示した実施形態において或る工程が直線的に生ずるものとして図示されている場合においても、特に記載がない限りは図示された手順は必須の要件ではない。種々の工程は別の順序で実行されてもよいし、同時に実行されてもよい。
【００１３】
本開示は、カテーテルシャフトの一部に追加部品としてしっかりと取り付けられるカテーテルグリップ装置について説明するものであるとともに、医師などの個人がカテーテルシャフトを保持したり操作したりすることをより容易にするものである。前記カテーテルグリップはグリップとキャップとを備える。前記グリップから受け入れ部が延出し、前記キャップの内部空洞面上にはキャップねじ山が取り付けられる。前記グリップの前記受け入れ部に設けられた受け入れ溝にカテーテルシャフトの一部が挿通可能であり、前記キャップに設けられた前記キャップねじ山は、前記グリップの前記受け入れ溝の周囲を回転可能である。前記キャップは前記受け入れ部の周囲を回転し続けることができ、前記キャップねじ山は、カテーテルシャフトが前記受け入れ溝の底部端と前記キャップの円周端との間でしっかりと固定されるまで回転し続けることができる。その際、使用者は回転が困難になるまで前記キャップを回転させることができ、例えば、使用者はカテーテルシャフトが前記カテーテルグリップ内にしっかりと固定されていると確認できる。さらに、カテーテルシャフトの太さに応じて内部の深さが異なる別のキャップを使用し、該キャップが所期の深さを超えて回転できないようにすることもでき、この方法であれば使用者はカテーテルを傷つけることができない。現在のところ、使用者がカテーテルシャフトの動きを操作する必要があるときに前記カテーテルグリップを使うことで、医師はより安定的な把持が可能となる。その際、前記カテーテルグリップによってカテーテルシャフトの把持がより容易になるとともに、またカテーテルシャフトの操作および移動もまた容易となる。
【００１４】
図１に、上述した開示に基づくカテーテルグリップ１０２を示す。カテーテルグリップ１０２は、キャップ１４０と結合するグリップ１１０を備える。例として、グリップ１１０は、グリップ１１０の基部１０８から外側に延出した受け入れ部１１２を備える。図１に示すように、受け入れ部１１２は、キャップ１４０と結合するためのねじ山１１６を外側表面に備えている。さらに、使用者によるグリップ１１０及びキャップ１４０の把持を補助する目的で、グリップ１１０及びキャップ１４０の表面にリッジ（突条部）１１３が設けられていてもよい。同図ではカテーテルグリップ１０２は受け入れ部１１２とキャップ１４０とを結合する手段としてねじ山を用いているが、他の締結機構を用いることも可能であり、後に詳述するようにタブ＆ノッチ機構、摩擦嵌合、圧力嵌合その他の手段が適用可能である。
【００１５】
グリップ１１０及びキャップ１４０はプラスチック又は金属で構成されていてもよい。さらに、グリップ１１０及びキャップ１４０は、必要部材の形成に十分な構造を持つものであれば、どのような素材で構成されてもよく、例えばポリカーボネート、ポリプロピレン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン、熱可塑性エラストマー、ポリエチレン、シクロオレフィンポリマー、シリコーン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリスルホン、ステンレス鋼、及びポリテトラフルオロエチレンなどが挙げられる。
【００１６】
カテーテルシャフトに関しては、カテーテルシャフトは平織りダクロン編組、あるいはポリエチレンのような合成材料を用いた押出工程によって得ることができる。内部構成要素はニチノール線と電線とから成る。例えば、ニチノール線は操舵機構とカテーテルシャフトの遠位端とに接続され、該カテーテルシャフトと同一の平面内におけるカテーテル偏向操作に使用され得る。さらに、電線は近位部のプラグと遠位部の各電極とに接続され、体組織への無線周波数エネルギーを調整、感知及び送達するよう構成され得る。
【００１７】
図２に示すように、受け入れ部１１２は挿通領域として受け入れ溝２１８を備える。受け入れ溝２１８は受け入れ部１１２の壁に囲繞される領域として画定される。受け入れ溝２１８の下部は溝底部２２４まで伸長してもよい。別の例として、溝２１８は溝底部２２４と受け入れ部１１２の上面２２０との間であればどこまで伸長してもよい。
【００１８】
カテーテルシャフト３５０は、該カテーテルシャフト３５０がグリップ１１０に対し垂直方向に伸長するように受け入れ溝２１８内に載置され得る。一例として、カテーテルグリップ１０２は、直径１〜２２Ｆｒの電気生理学的カテーテル用に設計されてもよい。例えば、図３に示すように、カテーテルシャフト３５０は受け入れ溝２１８の片側から挿通されてもよい。カテーテルシャフト３５０は、該カテーテルシャフト３５０の近位端にて不図示のカテーテルと接続されてもよい。受け入れ部１１２のハウジングは、カテーテルシャフト３５０が受け入れ溝２１８の内側にぴったり合うように、該受け入れ溝２１８を画定及び形成し得る。例えば、カテーテルシャフト３５０の外壁は、受け入れ部１１２のハウジングが定めるところに従って受け入れ溝２１８の内壁又は表面に対応し得る。受け入れ溝２１８及びカテーテルシャフト３５０のサイズについてはいかなる特定の制限もないことは容易に理解されるであろう。むしろ、カテーテルグリップ１０２の受け入れ溝２１８はあらゆるカテーテルシャフトのサイズを考慮して設計され得る。
【００１９】
カテーテルシャフトが受け入れ部１１２の受け入れ溝２１８内に載置された後、キャップ１４０がねじ山１１６によって受け入れ部１１２に締結される。この点について、図４にも示すように、キャップ１４０は、ねじ山１１６の周囲を回転して２つの部品を締結するためのキャップねじ山４２０を備える。キャップねじ山４２０は前記キャップの内側部分が受け入れ部１１２の周囲を回転するように、キャップ１４０の内側部分に設けられている。この点に関して、これら２つの部品が締結されると、受け入れ部１１２はキャップ１４０の内部空洞内に挿入されることとなる。別の例として、キャップ１４０は、カテーテルシャフト３５０が挿通される前に受け入れ部１１２に部分的に締結されてもよい。例えば、キャップ１４０は受け入れ部１１２の半分ほどまで締結されてもよく、このときカテーテルシャフト３５０はまだ受け入れ溝２１８内に挿通可能である。さらなる例として、キャップ１４０と受け入れ部１１２とは、カテーテルシャフト３５０が挿通される前は、カテーテルシャフト３５０が受け入れ溝２１８内に挿通可能な範囲においては互いにどの程度まで締結し合ってもよい。受け入れ溝２１８へのカテーテルシャフト挿通が遮られるほどにまでキャップ１４０と受け入れ部１１２とが締結している場合には、使用者はキャップ１４０を受け入れ部１１２から緩脱させて、カテーテルシャフト３５０を挿通する空間を確保することができる。
【００２０】
キャップ１４０のキャップねじ山４２０は、カテーテルシャフト３５０が受け入れ部１１２の溝底部２２４とキャップ１４０の円周端４５０との間でしっかりと固定されるまで、受け入れ部１１２のねじ山１１６の周囲を回転してもよい。この点で、キャップ１４０はカテーテルシャフト３５０をしっかりと頑強に固定し、カテーテルシャフト３５０が遊動せぬように受け入れ部１１２に締結されるべきである。図５はキャップ１４０がグリップ１１０の受け入れ部１１２と締結された状態を示している。矢印５５０に示されるように、キャップ１４０は、キャップねじ山４２０と受け入れ部１１２のねじ山１１６とを締結するために時計回りに回転する。キャップ１４０は、キャップ１４０の円周端４５０がカテーテルシャフト３５０を拘束するまで継続して回転し得る。例えば、円周端４５０は溝底部２２４に向かってカテーテルシャフト３５０を押圧し続け得る。このとき、キャップ１４０は、カテーテルシャフトが溝２１８の溝底部２２４とキャップ１４０の円周端４５０とに対ししっかりと位置固定されるまで、受け入れ部１１２の周囲を回転し続けてもよい。この観点から、グリップ１１０に対しキャップ１４０を締結する度合いを調整できる使用者であれば、様々なサイズ及び形状のカテーテルシャフトをこの装置１つで使用することができる。
【００２１】
図６は、カテーテル６６０及びカテーテルシャフト３５０と完全に組み上がったカテーテルグリップ１０２の斜視図である。図６に示すように、カテーテルシャフト３５０はカテーテルグリップ１０２に対し垂直方向に挿通されている。さらに、カテーテルグリップ１０２はカテーテルシャフト３５０の小部分のみを被覆しており、従って使用者にとって邪魔にならない。カテーテルグリップ１０２は、患者の血管内に挿入されるために十分な長さが確保されている限りにおいては、カテーテルシャフト３５０のどの部分に取り付けられてもよい。カテーテルグリップ１０２が図６に示す形で完全に組み上がっているとき、使用者はカテーテルグリップ１０２を自身の手及び指で把持することができ、これにより患者体内への挿入時におけるカテーテルシャフト３５０の操作、挿入、抜去その他が容易になる。
【００２２】
カテーテルグリップ１０２が無い場合、患者の体内におけるカテーテルシャフト３５０の操作や再位置決めの際に、使用者はカテーテルシャフト３５０自体を把持するしかないであろう。例えば、カテーテルシャフト３５０の遠位端を操作するためには、典型的には使用者が自信の親指と人差し指とを用いてカテーテルシャフト３５０に圧力を印加し得る。カテーテルシャフト３５０をこのやり方で把持してばかりでは、使用者の母指内転筋や母指対立筋などといった手の筋肉にさらなる疲労がもたらされる虞がある。カテーテルグリップ１０２は、より頑強な装置であるカテーテルグリップ１０２を使用者が把持することで、彼らの手における様々な筋疲労を除去する。またカテーテルグリップ１０２によれば、操作が容易になるだけでなく、患者の体内でカテーテルシャフト３５０を操作する際に使用者はより精密かつ注意深くなるであろう。この点において、カテーテルグリップ１０２は使用者の筋疲労を軽減するという意味で有用なだけでなく、患者にとっての安全性をも高めるものである。
【００２３】
図７Ａ〜Ｊに、上述したカテーテルグリップ１０２の別なデザイン及び実施形態が描かれている。例えば、図７Ａ〜Ｂについては受け入れ部１１２は上部にテーパー７１４をさらに備える。この例では、テーパー７１４は、キャップ１４０に挿入され結合する受け入れ部１１２の配置を補助する。
【００２４】
追加の例として図７Ｃ〜Ｊに描かれたカテーテルクランプは、グリップ１１０の別なデザインを示す。これらのグリップは形状やサイズが異なっており、いくつかは他よりも頑強である。これに関して使用者は、カテーテルクランプのグリップ感をさらに高めてカテーテルシャフトの制御性を向上させるために、図７Ｃ〜Ｊに示すそれぞれ別のカテーテルクランプから１つを選択してもよい。
【００２５】
図７Ｃ〜Ｄに、カテーテルグリップのグリップの一例を示す。該グリップは受け入れ溝と平行な方向に伸長した立体の三角形状をしており、このためカテーテルシャフトが挿通されると該カテーテルシャフトに対し平行となる。この点で、図７Ｃに示すデザインは図１に示したグリップ１１０よりも頑強であるため、使用者に提供できる把持素材はさらに増える。図７Ｅ〜Ｆに、カテーテルグリップの別な例を示す。該カテーテルグリップは把持部材がより小さい形状を含むが、図７Ｃ〜Ｄに示したような立体三角形状もしばしばとる。図７Ｅ〜Ｆのサイズは図１のグリップ１１０に近くともよいが、形状は異なっている。さらなる例として、図７Ｇ〜Ｈに立体長方形状のグリップを示す。図７Ｇ〜Ｈに示すように、グリップは受け入れ部より長く、且つ受け入れ溝と平行な方向に伸長した立体長方形状をしており、このためカテーテルシャフトが挿通されると該カテーテルシャフトに対し平行となる。別の例では、図７Ｉ〜Ｊに示すグリップ１１０及びキャップ１４０が半円形状のデザインをとる。このとき、グリップ１１０とキャップ１４０とが結合すると、図７Ｊに示すように２つの部品がほとんど一体の円を形成する。図７Ｉ〜Ｊに示したデザインは、使用者が２つの部品を互いに回転させるには最も好適であろう。図７Ａ〜Ｊに描かれているように、使用者への付加的な補助として、グリップはリッジを備えていてもよい。
【００２６】
図７Ａ〜Ｊはカテーテルグリップ１０２の別なデザインの例示であり、カテーテルグリップ１０２の別なデザインの制限と解されるべきではない。例えば、図７Ｃ〜Ｄ及びＧ〜Ｈに示す例ではグリップが受け入れ溝と平行な方向に伸長しているが、グリップは受け入れ部又は受け入れ溝の周囲３６０℃いかなる方向に伸長していてもよい。例えば、グリップは受け入れ溝に対し斜め方向に伸長してもよく、受け入れ溝に対し垂直方向に伸長してもよく、また受け入れ溝の平行軸を中心としていなくともよく、種々の変更が考えられる。さらに別の例として、グリップは様々な方向に伸長したものばかりでなく、例えばＸのような形状など、様々な形状やサイズをとり得る。他のバリエーションや形状もあり得る。
【００２７】
別な実施形態として、図８Ａ〜Ｅに、フランジグリップ８１０のグリップ孔８１４を囲繞するフランジ８１２を備える片側フランジカテーテルクランプ８０２が描かれている。この例では、上述の受け入れ溝に代わってグリップ孔８１４が挿通領域を形成する。図８Ａに示すように、カテーテルシャフト３５０はキャップ孔８３６に挿通され、そしてフランジグリップ８１０のグリップ孔８１４へと挿入される。グリップ孔８１４はフランジグリップ８１０の第１端８２０から第２端８２２まで貫通しており、これによりカテーテルシャフト３５０はフランジグリップ８１０を完全に貫通する。
【００２８】
片側フランジカテーテルクランプ８０２は、カテーテルシャフト３５０を圧迫してカテーテルシャフト３５０をしっかりと固定するフランジ８１２を備える。図８Ｂに描かれているのはフランジグリップ８１０であり、複数のフランジ８１２、グリップ孔８１４、ねじ山８１６及びグリップスリット８５２を備える。図８Ｂに示すようにフランジ８１２の表面には、締結するキャップ８３０のキャップねじ山８３８に対応するねじ山８１６が設けられている。さらに、グリップスリット８５２はカテーテルシャフト３５０と対応する又は僅かに広い幅を有し、カテーテルシャフト３５０を挿通させることができるようになっている。以下に詳述するように、グリップスリット８５２はカテーテルシャフト３５０の挿通をより容易にするであろう。
【００２９】
図８Ｃに描かれているのはフランジキャップ８３０であり、フランジグリップ８１０上のねじ山８１６が螺嵌するキャップねじ山８３８を備える。キャップ８３０に設けられた螺嵌対象のキャップねじ山８３８がフランジ８１２のねじ山８１６の周囲を回転すると、フランジ８１２が締まり、グリップ孔８１４のサイズが小さくなる。この観点から、フランジ８１２には静止状態と締付け状態とが存在する。静止状態においてグリップ孔８１４は第１の径を持ち、締付け状態においてグリップ孔８１４は前記第１の径よりも小さい第２の径を持つ。締付け状態においては、フランジ８１２によってカテーテルシャフト３５０をしっかりと固定するために、前記第２の径はカテーテルシャフト３５０の外壁に対応する半径を有していてもよい。図８Ｄ〜Ｅに、片側カテーテルグリップ８０２に挿通され一体に組み上がったカテーテルシャフト３５０を示す。
【００３０】
例えば、キャップ８３０がフランジ８１２の周囲を回転すればするほど、グリップ孔８１４内でカテーテルシャフト３５０がしっかりと固定される。キャップ８３０の下端８３２はキャップ８３０の上端８３４より広くなっていてもよい。この点で、キャップ８３０において下端８３２は広端８３２、上端８３４は狭端８３４と見なすこともできる。従って、キャップ８３０がフランジ８１２のねじ山８１６の周囲を回転すればするほど、キャップ８３０の狭端８３４がフランジ８１２を圧搾する又は引締めることになり、これによりフランジ８１２がカテーテルシャフト３５０に近接ししっかりと固定される。
【００３１】
図８Ａ〜Ｅに描かれているように、キャップ８３０はキャップスリット８５０も備えており、使用者はカテーテルシャフト３５０を別な方法でも挿通できるようになっている。キャップスリット８５０及びグリップスリット８５２は、カテーテルシャフト３５０の外部ハウジングのサイズ及び形状と対応するかそれより大きくなるようにサイズ及び形状が定められる。キャップスリット８５０及びグリップスリット８５２が設けられていることにより、該グリップスリット８５２が遮断される程度までフランジ８１２が締付けられていなければ、フランジ８１２にキャップ８３０が取り付けられた状態でも使用者が片側カテーテルグリップ８０２内にカテーテルシャフト３５０を挿通することが可能となる。あるいはキャップ８３０が取り付けられていなくとも、使用者は、グリップ孔８１４を使用する上での変更例又は追加オプションとしてのグリップスリット８５２からフランジグリップ８１０にカテーテルシャフト３５０を垂直方向に挿通することができる。
【００３２】
上述したように、フランジ８１２がカテーテルシャフト３５０に当接するまでグリップ孔８１４のサイズを縮小するようフランジを引締めるキャップ８３０の狭端８３４によって、フランジ８１２はカテーテルシャフト３５０を周囲から締付ける。このため、キャップ８３０がフランジ８１２のねじ山８１６周囲を僅かに回転しただけでは、カテーテルシャフト３５０をしっかりと固定したり、グリップ孔８１４の径のサイズを縮小したり、グリップスリット８５２を遮断したりするために十分な程度までに、フランジ８１２は引締まらない。従って、カテーテルシャフト３５０は挿通、取り去り、あるいはまたグリップ孔８１４又はグリップスリット８５２内での調整が可能な状態に留まる。なぜならば、グリップ孔８１４の径は未だカテーテルシャフト３５０の受け入れに十分な大きさであり、且つフランジ８１２はグリップスリット８５２を遮断する程度まで引締められていないためである。このシナリオにおいて、使用者はフランジ８１２にキャップ８３０を少なくとも浅く被せた状態で放置することができるので、使用者はキャップ孔８３６、キャップスリット８５０、グリップ孔８１４及びグリップスリット８５２のいずれからでもカテーテルシャフト３５０を挿通することができる。それらの後に、使用者はフランジ８１２がカテーテルシャフト３５０にしっかりと締付けられるまで、フランジ８１２のねじ山８１６にキャップ８３０を締付けることができる。
【００３３】
図９Ａ〜Ｃに、上に述べた片側フランジカテーテルグリップ８０２のうち、キャップスリット８５０及びグリップスリット８５２だけを除外した例を示す。この場合、カテーテルシャフト３５０の挿通はキャップ孔８３６及びグリップ孔８１４からのみとなることは先に説明したとおりである。
【００３４】
先の図ではフランジグリップ８１０上に一定数のフランジ８１２が示されているが、フランジ８１２の数は何個でも構わないと解されるべきである。例えば２個だけでもよいし、３個、４個、あるいは何個でも、カテーテルシャフト３５０を把持できる数であればよい。追加の実施形態として、カテーテルシャフト３５０に対するグリップ力を付加するために、フランジ８１２はその一部にゴム素材を含んでいてもよい。例として、フランジ８１２のうちカテーテルシャフト３５０に当接する部位がゴム素材を含んでいてもよく、これによりフランジ８１２がカテーテルシャフト３５０にしっかりと締付けられ、カテーテルシャフト３５０はより一層頑強に固定される。
【００３５】
図１０Ａ〜Ｃにフランジカテーテルグリップの別な実施形態を示す。この例では、両側フランジカテーテルグリップ１００２は第１のキャップ１０３０、第２のキャップ１０３２、第１のフランジ１０１２及び第２のフランジ１０１４を備える。図中の第１のキャップ１０３０及び第２のキャップ１０３２は上述のキャップ８３０と同様に働き、第１のフランジ１０１２及び第２のフランジ１０１４は上述のフランジ８１２と同様に働く。例えば、第１のフランジ１０１２及び第２のフランジ１０１４はいずれもねじ山を備えており、第１のキャップ１０３０及び第２のキャップ１０３２上のねじ山と結合可能である。
【００３６】
両側フランジカテーテルグリップ１００２は、カテーテルシャフト３５０をより一層しっかりと固定するために、孔１０２４の周囲にフランジ１０１２及び１０１４を備える。例として、片側フランジカテーテルグリップ８０２に関して上に説明したように、第１のフランジ１０１２及び第２のフランジ１０１４にも静止状態と締付け状態とが存在してもよい。例えば、静止状態においてカテーテルシャフト３５０は第１のフランジ１０１２及び第２のフランジ１０１４への挿通又はこれらからの取り去りが可能であり、締付け状態においては第１のフランジ１０１２及び第２のフランジ１０１４がカテーテルシャフト３５０をしっかりと固定するようにしてもよい。
【００３７】
加えて、第１のキャップ１０３０と第１のフランジ１０１２との結合によってカテーテルシャフト３５０が適切に固定されても、使用者が任意で第２のキャップ１０３２と第２のフランジ１０１４とを結合することができる。例えば両側フランジカテーテルグリップ１００２は、使用者が制御しやすいよう、より大径のカテーテルシャフトにも使用することができる。さらに、両側フランジカテーテルグリップ１００２は、上で説明したスリット８５０と同様の形をとる第１のキャップスリット１０４０及び第２のキャップスリット１０４２を備えていてもよい。第１のフランジ１０１２及び第２のフランジ１０１４は両側フランジグリップ１０１０の両端に設けられており、上で図８Ａ〜Ｂ及びＤを参照して説明した対応するスリット８５２と同様の形をとる第１のフランジスリット１０２２及び第２のフランジスリット１０２４をさらに備えていてもよい。さらに、第１のフランジ１０１２から第２のフランジ１０１４まで貫通する孔１０２４により、両側フランジグリップ１０１０全体にカテーテルシャフト３５０を挿通することが可能となる。
【００３８】
さらなる実施形態として、上述したカテーテルグリップ装置のいずれの例においても、グリップは、より良いグリップ感を使用者にもたらすためにその全体又は一部のみにゴム素材を含んでいてもよい。一例として、グリップはプラスチックや金属等から成り、該グリップの頂部にゴムを配置することもでき、以て使用者がカテーテルシャフトを使用する際のグリップ感を高めることができる。別の例として、ゴムはリッジの突起部のみに取り付けられ、該リッジによって形成される溝はゴム素材を含んでいなくともよい。さらなる例として、ゴム素材はグリップ上のリッジ部、平坦部あるいはそれらのいかなる組み合わせに取り付けられていてもよい。
【００３９】
さらなる例として、上述したカテーテルグリップ装置のいずれの例においても、キャップも同様に、付加的なグリップ感で使用者を補助するためのゴム素材を含んでいてもよい。例えば、キャップはその一部または外部ハウジング全体にゴム素材を含んでいてもよい。ゴム素材はキャップ上のリッジの突起部のみを形成し、溝の内側は形成していなくともよい。別の例として、ゴム素材キャップ上に設けられたリッジの突起上と溝内の両方にあってもよい。さらなる例として、ゴム素材はキャップ上のリッジ部、平坦部あるいはそれらのいかなる組み合わせに取り付けられていてもよい。
【００４０】
別の実施形態として、上述したカテーテルグリップ装置のいずれにおいても、用いられる装置ごとに、カテーテルグリップの備える受け入れ部又はフランジからキャップが取り外せないよう、グリップとキャップとが常時互いに取り付けられていてもよい。例えば上述したとおり、種々のカテーテルグリップ装置は、キャップが受け入れ部又はフランジにきつく締付けられる前に使用者がカテーテルシャフトを挿通することができるように、溝やスリットを備える。このとき、使用者がキャップを完全に外してしまうことを防止するため、ねじ山が停止装置又は停止機構を備えていてもよい。例えば、キャップがねじ山の端まで緩脱したら該キャップが停止するようにしてもよい。このシナリオでは、使用者が扱うカテーテルグリップ装置ごとに、キャップを取り付けた状態のままカテーテルシャフトを受け入れ溝又は孔に挿通することができ、その後キャップを締めてカテーテルシャフトを十分しっかりと固定することができる。これには、使用者が多数の部品について置き忘れを心配する必要がなくなるとか、１個の品に関する心配だけでよいため輸送面での補助も果たすといった利点がある。
【００４１】
装置ごとに受け入れ部又はフランジにキャップを締結するその他の締結機構も考えられる。例として、グリップの両側に、キャップ内の歯止めと合う固定歯を設けたラチェットを形成し、キャップをグリップ上に落とし込むようにして締付ける構成とすることもできる。このグリップは歯止めを受け入れる開口部を備えていても備えていなくてもよく、また、キャップから受ける張力を使用者が調整するための解放機構を備えていてもよいし、なくてもよい。別の実施形態として図１１Ａ〜Ｂに示すように、グリップ１１１０は、キャップ１１４０への固定突端としての機能を有する１以上の突出部又はタブ１１２２を備える。これらのタブ１１２２は様々な長さ、幅及び角度を持ち得る。キャップ１１４０は、タブ１１２２を受け入れるための様々な長さ、幅及び角度の溝、ノッチ又は開口部を有し、これらによりキャップ１１４０がグリップ１１１０に固定される。グリップとキャップとを取り付けるその他の機構として、例えば摩擦嵌合、圧力嵌合なども適用可能である。
【００４２】
本開示の別の実施形態として、特定のカテーテルシャフトのサイズに応じたキャップを使用者が選択できるように、内部深度が異なる様々なサイズのキャップが製造されてもよい。キャップの内部深度は、キャップ内部の底部と該キャップの円周端との間の距離とすることができる。この点で、より小径のカテーテルシャフトを扱う場合、使用者は必要に応じてより深い内部深度のキャップを選択できるようになり、これによってグリップの受け入れ部をキャップの端部が当該カテーテルシャフトに当接する程度までキャップ内へ挿入でき、従ってそのカテーテルシャフトをしっかりと固定できる。さらなる例として、より大径のカテーテルシャフトを扱う場合、大径のカテーテルシャフトはより大きい空間を占めることから、使用者はその必要に応じてより浅い内部深度のキャップを選択できるようになる。この例では、受け入れ部の端部がキャップ内部の底にぶつかるため、受け入れ部がキャップ内部に深く入りすぎることがない。また、使用者は受け入れ部全体が嵌入可能なキャップを選択して張力を調整可能とすることもできる。
【００４３】
本開示の利点には、カテーテルシャフトの施術及び操作時における使用者の手の筋肉疲労が軽減されることが含まれる。例えば、本来ならば使用者が自身の指（典型的には親指と人差し指）でカテーテルシャフトを把持及び操作する必要があるところ、本開示によれば使用者はカテーテルグリップを十分に把持することができ、且つカテーテルグリップのいかなる操作もカテーテルシャフト自体に直接変換される。この観点から、手の筋肉のみに疲労がかかる代わりに、カテーテルグリップ把持できることで手首、前腕及び肘の筋肉が動員され、以て使用者の手の筋肉にかかっていた疲労を吸収するであろう。さらに、本開示はまたカテーテルシャフト操作時の精度や全体の制御性を高めることもできるため、患者にとっての安全性をも高めるものである。
【００４４】
上述した変更例の殆どは相互排除的なものではなく、様々に組み合わせることで特有の利点を発揮するものである。上記にて説明したものに加え他の変更や組み合わせは、請求項に定義される内容の範囲内にて利用可能である。すなわち、実施形態に関する前出の記載は請求項に定義される内容の例示として解されるべきであり、その制限として解されるべきではない。加えて、本明細書に記載した実施例の条件は、「例えば」や「含む」又はその他類似の表現で示した項目も含め、請求項に定義される内容を特定の例に限定するものと解されるべきではない。どちらかと言えば、これらの例は多数ある可能な態様のごく一部を示すことを意図したものである。また、複数の図面に亘って示された同一の参照番号は、同一又は類似の要素を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図７Ｈ】
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【図７Ｉ】
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【図７Ｊ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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