(57)【要約】【課題】優れた柔軟性およびトルク伝達性を有するガイドワイヤを提供すること。【解決手段】ガイドワイヤ１は、可撓性を有するワイヤ本体と、ワイヤ本体の外周に設けられ、線材４０がワイヤ本体回りに螺旋状に巻回されてなるコイル４１と、コイル４１の外周部を覆う被覆層８と、を備えている。また、被覆層８は、ワイヤ本体の長手方向に沿って隣り合う線材４０の間の、ワイヤ本体の径方向外側において少なくとも一部が分断されている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の外周に設けられ、線材が前記ワイヤ本体回りに螺旋状に巻回されてなるコイルと、
前記コイルの外周部を覆う被覆層と、を備え、
前記被覆層は、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って隣り合う前記線材の間の、前記ワイヤ本体の径方向外側において少なくとも一部が分断されていることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記被覆層は、前記線材と螺旋方向が同じ螺旋状に延在するスリットを有し、前記スリットによって分断されている請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記コイルに外力を付与しない自然状態では、前記スリットの側面のうち、前記ワイヤ本体の長手方向に対向する面は、互いに離間している請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記コイルに外力を付与しない自然状態では、前記ワイヤ本体の長手方向に隣り合う前記線材同士は、接触している請求項１ないし３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記被覆層および前記コイルの一方に設けられ、他方に向って突出する凸部と、他方に設けられ、前記凸部が入り込む凹部とを有している請求項１ないし４のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記凸部は、前記コイルの外周部に設けられ、円弧状に湾曲した湾曲凸面を有し、
前記凹部は、前記被覆層の内周部に設けられ、前記湾曲凸面に沿って湾曲した湾曲凹面を有する請求項５に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記凸部は、前記被覆層の内周部に設けられ、円弧状に湾曲した湾曲凸面を有し、
前記凹部は、前記コイルの外周部に設けられ、前記湾曲凸面に沿って湾曲した湾曲凹面を有する請求項５に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記被覆層は、親水性を有する親水性材料を含んでいる請求項１ないし７のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記親水性材料は、湿潤して潤滑性が向上する潤滑性樹脂材料を含んでいる請求項８に記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
可撓性を有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の外周に設けられ、線材が前記ワイヤ本体回りに螺旋状に巻回されてなるコイルと、
前記線材の螺旋方向に沿った螺旋状をなし、前記コイルの外周部を覆う被覆層と、を備え、
前記コイルおよび前記被覆層は、これらのうちの一方に設けられ、他方に向って突出する凸部と、他方に設けられ、前記凸部が入り込んだ凹部とを有することを特徴とするガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤは、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。例えばＰＣＩ（Percutaneous Coronary Intervention：経皮的冠状動脈インターベンション）を行なう際、Ｘ線透視下で、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態で、バルーンカテーテルと共に目的部位である冠状動脈の狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。
【０００３】
このような治療に用いられるガイドワイヤとしては、例えば、特許文献１に記載されたものが知られている。このガイドワイヤは、可撓性を有する芯材と、芯材の先端部に設けられた金属コイルと、金属コイルを覆う親水性ポリマー層とを有している。
【０００４】
このようなガイドワイヤでは、先端部を湾曲変形させて使用することがある。このため、ガイドワイヤの先端部は、十分な柔軟性を有している必要がある。
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載のガイドワイヤでは、金属コイルの外周部の全体が親水性ポリマー層によって覆われた構成となっている。このため、特許文献１に記載のガイドワイヤでは、親水性ポリマー層が金属コイルの湾曲変形を阻害し、その結果、ガイドワイヤの先端部の柔軟性が損なわれる可能性が有る。
【０００６】
また、ガイドワイヤでは、基端部を把持して、その中心軸回りに回転させることにより、先端部を回転させる操作が行われる。この際、基端側を回転させた回転力が先端部まで十分に伝達される優れたトルク伝達性が要求される。優れたトルク伝達性は、金属コイルが担っており、回転力を付与した際、金属コイルが長手方向に伸縮しようとすることにより実現される。
【０００７】
しかしながら、特許文献１に記載のガイドワイヤでは、金属コイルの外周部が親水性ポリマー層によって覆われた、すなわち、拘束された構成となっている。このため、回転力を付与した際、親水性ポリマー層によって金属コイルの伸縮が阻害される。その結果、特許文献１に記載のガイドワイヤでは、優れたトルク伝達性を得るのが難しい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】２００８−２３７６２１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、優れた柔軟性およびトルク伝達性を有するガイドワイヤを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１）  可撓性を有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の外周に設けられ、線材が前記ワイヤ本体回りに螺旋状に巻回されてなるコイルと、
前記コイルの外周部を覆う被覆層と、を備え、
前記被覆層は、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って隣り合う前記線材の間の、前記ワイヤ本体の径方向外側において少なくとも一部が分断されていることを特徴とするガイドワイヤ。
【００１１】
（２）  前記被覆層は、前記線材と螺旋方向が同じ螺旋状に延在するスリットを有し、前記スリットによって分断されている上記（１）に記載のガイドワイヤ。
【００１２】
（３）  前記コイルに外力を付与しない自然状態では、前記スリットの側面のうち、前記ワイヤ本体の長手方向に対向する面は、互いに離間している上記（２）に記載のガイドワイヤ。
【００１３】
（４）  前記コイルに外力を付与しない自然状態では、前記ワイヤ本体の長手方向に隣り合う前記線材同士は、接触している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１４】
（５）  前記被覆層および前記コイルの一方に設けられ、他方に向って突出する凸部と、他方に設けられ、前記凸部が入り込む凹部とを有している上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１５】
（６）  前記凸部は、前記コイルの外周部に設けられ、円弧状に湾曲した湾曲凸面を有し、
前記凹部は、前記被覆層の内周部に設けられ、前記湾曲凸面に沿って湾曲した湾曲凹面を有する上記（５）に記載のガイドワイヤ。
【００１６】
（７）  前記凸部は、前記被覆層の内周部に設けられ、円弧状に湾曲した湾曲凸面を有し、
前記凹部は、前記コイルの外周部に設けられ、前記湾曲凸面に沿って湾曲した湾曲凹面を有する上記（５）に記載のガイドワイヤ。
【００１７】
（８）  前記被覆層は、親水性を有する親水性材料を含んでいる上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１８】
（９）  前記親水性材料は、湿潤して潤滑性が向上する潤滑性樹脂材料を含んでいる上記（８）に記載のガイドワイヤ。
【００１９】
（１０）  可撓性を有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の外周に設けられ、線材が前記ワイヤ本体回りに螺旋状に巻回されてなるコイルと、
前記線材の螺旋方向に沿った螺旋状をなし、前記コイルの外周部を覆う被覆層と、を備え、
前記コイルおよび前記被覆層は、これらのうちの一方に設けられ、他方に向って突出する凸部と、他方に設けられ、前記凸部が入り込んだ凹部とを有することを特徴とするガイドワイヤ。
【発明の効果】
【００２０】
本発明では、コイルの線材の間の、ワイヤ本体の径方向外側において被覆層の少なくとも一部が分断されている。これにより、コイルの外周に被覆層が設けられているにも関わらず、コイルの動きを阻害するのを防止することができる。その結果、優れた柔軟性およびトルク伝達性を発揮することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面図（概略側面図）である。
【図２】図２は、図１中の破線で囲んだ部分の拡大断面図であり、（ａ）は、外力を付与しない自然状態を示す図、（ｂ）は、コイルが湾曲した状態を示す図である。
【図３】図３は、本発明のガイドワイヤ（第２実施形態）のコイルが有する線材および被覆層の縦断面図である。
【図４】図４は、本発明のガイドワイヤ（第３実施形態）のコイルが有する線材および被覆層の縦断面図である。
【図５】図５は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）のコイルが有する線材および被覆層の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面図（概略側面図）である。図２は、図１中の破線で囲んだ部分の拡大断面図であり、（ａ）は、外力を付与しない自然状態を示す図、（ｂ）は、コイルが湾曲した状態を示す図である。
【００２４】
なお、以下では、説明の都合上、図１および図２中の長軸方向に対して右側を「基端」、左側を「先端」と言い、上側を「上」、下側を「下」と言う。また、図１および図２では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さを短縮し、ガイドワイヤの太さを誇張して模式的に図示しており、長さと太さの比率は、実際とは異なる（図３以後も同じ）。
【００２５】
図１に示すガイドワイヤ１は、カテーテルの内腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって、先端側に配置された第１ワイヤ２と、第１ワイヤ２の基端側に配置された第２ワイヤ３とを接合してなる可撓性を有するワイヤ本体１１と、ワイヤ本体１１の先端部に固定部材４２、４３によって固定されたコイル４１と、コイル４１を覆う被覆層８とを備えている。ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。また、ガイドワイヤ１の外径は、特に限定されないが、通常、０．２〜１．２ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００２６】
第１ワイヤ２は、柔軟性と弾性とを有する線材で構成されている。第１ワイヤ２の長さは、特に限定されないが、２０〜１０００ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００２７】
本実施形態では、第１ワイヤ２は、その外径が一定である部分と、外径が先端方向へ向かって漸減しているテーパ状の部分とを有する。図示の構成では、第１ワイヤ２は、基端側から先端側に向って順に、外径一定部２５と、テーパ部２４と、外径一定部２５より外径が小さい外径一定部２３と、テーパ部２２と、最先端部２１とを有している。
【００２８】
前記テーパ部２２、２４を有することにより、第１ワイヤ２の断面積を先端方向に向って徐々に小さくすることができる。よって、第１ワイヤ２の先端方向に向かって徐々に柔軟性を付与することができる。
【００２９】
テーパ部２２、２４のテーパ角度は、それぞれ、ワイヤ本体１１の長手方向、すなわち、ワイヤ本体１１の中心軸Ｏ方向に沿って一定でも、中心軸Ｏ方向に沿って変化する部位があってもよい。例えば、テーパ角度が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。
【００３０】
最先端部２１は、例えば、外径一定部２３より外径が小さい外径一定部とすることができる。
【００３１】
また、最先端部２１は、例えば、平板状をなし、所望の形状に変形（リシェイプ：形状付け）させて用いることができるように構成してもよい。一般に、ガイドワイヤでは、誘導するカテーテル等の先端部を血管形状に対応させたり、血管分岐に円滑に誘導したりするために、医師がガイドワイヤの先端部を予め所望の形状に曲げて使用することがあり、このようにガイドワイヤの先端部を所望の形状に曲げることをリシェイプと言う。そして、この最先端部２１を設けることにより、リシェイプを容易かつ確実に行うことができ、ガイドワイヤ１を生体内に挿入する際の操作性が格段に向上する。
【００３２】
最先端部２１の長さは、特に限定されないが、５〜２００ｍｍ程度であるのが好ましく、１０〜１５０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００３３】
第１ワイヤ２の構成材料（素材）は、特に限定されず、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、ステンレス鋼などの各種金属材料を使用することができるが、超弾性合金を含む擬弾性を示す合金であるのが好ましい。より好ましくは超弾性合金である。超弾性合金は、比較的柔軟であるとともに復元性があり、曲がり癖が付き難いので、第１ワイヤ２を超弾性合金で構成することにより、ガイドワイヤ１は、その先端側の部分に十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られるとともに、第１ワイヤ２が湾曲・屈曲変形を繰り返しても、第１ワイヤ２の復元性により曲がり癖が付かないので、ガイドワイヤ１の使用中に第１ワイヤ２に曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。
【００３４】
第１ワイヤ２の基端には、第２ワイヤ３の先端が接合されている。第２ワイヤ３は、剛性が高い線材で構成されている。第２ワイヤ３の長さは、特に限定されないが、２０〜４８００ｍｍ程度であるのが好ましく、１４００〜３０００ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００３５】
前記第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との接合方法は、特に限定されず、例えば、溶接、ろう付け等、種々の方法を用いることができるが、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とは溶接により接合されているのが好ましい。
【００３６】
第２ワイヤ３は、第１ワイヤ２と異なる材料で構成されており、特に、第１ワイヤ２の構成材料より弾性率が大きい材料で構成されているのが好ましい。これにより、第２ワイヤ３に適度な剛性が得られ、ガイドワイヤ１がいわゆるコシの強いものとなって押し込み性およびトルク伝達性が向上し、より優れた操作性が得られる。
【００３７】
第２ワイヤ３の構成材料は、第１ワイヤ２と異なるものであれば特に限定されず、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等のステンレス鋼、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性合金などの各種金属材料を使用することができるが、ステンレス鋼またはコバルト系合金であるのが好ましく、ステンレス鋼であることがより好ましい。第２ワイヤ３をステンレス鋼またはコバルト系合金で構成することにより、ガイドワイヤ１は、より優れた押し込み性およびトルク伝達性が得られる。
【００３８】
なお、本実施形態では、ワイヤ本体１１は、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とを接合したものであるが、これに限らず、例えば、１本の連続した線材で構成されていてもよい。
【００３９】
図１に示すように、ワイヤ本体１１の先端部外周、すなわち、第１ワイヤ２の最先端部２１、テーパ部２２、外径一定部２３の先端部の外周には、外径および内径が一定であるコイル４１が設置されている。このコイル４１は、線材４０を螺旋状に巻回してなる部材であり、ワイヤ本体１１の先端部、すなわち、第１ワイヤ２の最先端部２１と、テーパ部２２と、外径一定部２３とを覆うように設置されている。コイル４１は、１本の線材４０が基端側から先端側に向って時計回りに巻回されてなるものである。
【００４０】
また、コイル４１では、中心軸Ｏ方向に沿って隣り合う線材４０が接触している。すなわち、コイル４１は、いわゆる密巻きのコイルである。
【００４１】
線材４０は、横断面形状が円形をなしている。すなわち、線材４０は、外周部が円弧状に湾曲した湾曲凸面４４を有している。線材４０の直径φＤは、０．０１ｍｍ以上、０．５ｍｍ以下であるのが好ましく、０．０２ｍｍ以上、０．１５ｍｍ以下であるのがより好ましい（図２（ａ）参照）。
【００４２】
コイル４１の中心軸Ｏ方向の長さは、５ｍｍ以上、５００ｍｍ以下であるが好ましく、１０ｍｍ以上、３００ｍｍ以下であるがより好ましい。また、ワイヤ本体１１の周方向の内径であるコイル４１の内径は０．１ｍｍ以上、０．９５ｍｍ以下であるが好ましく、０．２ｍｍ以上、０．７ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【００４３】
このようなコイル４１は、金属材料で構成されているのが好ましい。コイル４１を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属、または、例えば、白金−イリジウム合金が挙げられる。特に、貴金属のようなＸ線不透過性材料で構成した場合には、ガイドワイヤ１にＸ線造影性が付与され、Ｘ線透視下でガイドワイヤ１の先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。また、コイル４１は、その先端側と基端側とを異なる材料で構成してもよい。例えば、先端側をＸ線不透過性材料のコイル、基端側をＸ線が比較的透過するステンレス鋼等のコイルにて各々構成してもよい。
【００４４】
また、Ｘ線不透過性材料のコイルと、Ｘ線透過性材料のコイルとを、ガイドワイヤ１の長手方向に沿って、交互に、または、連続的に複数ずつ配置してもよい。
【００４５】
第１ワイヤ２は、このようなコイル４１の内側のほぼ中心部に非接触で挿通されている。
【００４６】
コイル４１の先端部および基端部は、それぞれ、固定部材４２および固定部材４３により第１ワイヤ２に固定されている。固定部材４２は、最先端部２１に設けられている。また、固定部材４３は、外径一定部２３およびテーパ部２４に設けられている。
【００４７】
これら固定部材４２、４３は、半田（ろう材）または樹脂材料で構成されている。なお、固定部材４２および固定部材４３は、半田に限らず、接着剤でもよい。また、コイル４１の固定方法は、固定部材によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。また、血管等の体腔の内壁の損傷を防止するために、固定部材４２の先端面は、丸みを帯びているのが好ましい。
【００４８】
このようなコイル４１が設置されていることにより、ガイドワイヤ１の先端部において適度の柔軟性が得られ、また、第１ワイヤ２は、コイル４１に覆われているため、例えば血管との接触面積が少ないので、摺動抵抗を低減することができ、よって、ガイドワイヤ１の操作性がより向上する。
【００４９】
また、ガイドワイヤ１は、その外周面を覆う被覆層８を有している。この被覆層８は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１の摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させることがある。
【００５０】
ガイドワイヤ１の摩擦抵抗の低減を図るためには、被覆層８は、以下に述べるような摺動抵抗低減処理材で構成されているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摩擦抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１をカテーテル内で移動または回転した際に、ガイドワイヤ１の折れ曲がりやねじれ、特に、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との接合部６付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。
【００５１】
上記摺動抵抗低減処理材としては、親水性材料であってもよく、疎水性材料であってもよい。
【００５２】
親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質や、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体等の無水マレイン酸系高分子物質や、ポリアクリルアミド、グリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミドのブロック共重合体等のアクリルアミド系高分子物質、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性が生じ摩擦が低減し、摺動性が向上する。
【００５３】
疎水性材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ＰＥＴ、ＰＢＴ等のポリエステル、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、ＰＴＦＥやＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、またはこれらの複合材料を用いることができる。
【００５４】
また、被覆層８は、親水性材料により構成された部分と、疎水性材料により構成された部分とを有していてもよい。この場合、ガイドワイヤ１の先端部、すなわち、生体内に挿入される部分が、親水性材料により構成され、基端部、すなわち、生体外で操作を行う部分が疎水性材料により構成されているのが好ましい。この場合における疎水性材料は、フッ素系樹脂であるのが好ましい。
【００５５】
また、フッ素系樹脂またはこれを含む複合材料を用いた場合には、焼きつけ、吹きつけ等の方法により、樹脂材料を加熱した状態で、ワイヤ本体１１への被覆を行うことができる。これにより、ワイヤ本体１１と、被覆層８との密着性は特に優れたものとなる。
【００５６】
また、被覆層８は、ワイヤ本体１１の全体を覆ってもよく、ワイヤ本体１１の一部を覆い、ワイヤ本体１１の一部が露出してもよい。さらに、親水性材料により構成された部分の被覆層８と、疎水性材料により構成された部分の被覆層８の境界は互いに接してもよく、離間していてもよい。
【００５７】
また、被覆層８がシリコーン樹脂、またはこれを含む複合材料で構成されたものであると、被覆層８を形成する際に、加熱しなくても、ワイヤ本体１１に確実かつ強固に密着した被覆層８を形成することができる。すなわち、被覆層８をシリコーン樹脂またはこれを含む複合材料で構成されたものとする場合、反応硬化型の材料等を用いることができるため、被覆層８の形成を室温にて行うことができる。このように、室温にて被覆層８を形成することにより、簡便にコーティングができるとともに、接合部６における接合強度を十分に維持した状態にてガイドワイヤの操作ができる。
【００５８】
被覆層８の厚さは、特に限定されず、被覆層８の形成目的や構成材料、形成方法等を考慮して適宜選択されるが、通常は、被覆層８の平均厚さは、１〜１００μｍ程度であるのが好ましく、１〜３０μｍ程度であるのがより好ましい。被覆層８の厚さが薄すぎると、被覆層８の形成目的が十分に発揮されないことがあり、また、被覆層８の剥離が生じるおそれがある。また、被覆層８の厚さが厚すぎると、ワイヤ本体１１の物理的特性に影響を与えるおそれがあり、また被覆層８の剥離が生じるおそれがある。
【００５９】
さて、図１に示すように、被覆層８の外周部には、螺旋状のスリットとして溝８１が形成されている。この溝８１は、コイル４１の線材４０と螺旋方向が同じ螺旋状に延在している。このため、被覆層８は、基端側から先端側に向って時計回りに延在する螺旋状をなし、コイル４１の線材４０に沿った螺旋形状をなしている。
【００６０】
また、被覆層８の外周面８２、すなわち、被覆層８において、最外周側に位置する面は、平坦面であり、中心軸Ｏ方向に隣り合う外周面８２同士は、ガイドワイヤ１の径方向の位置が同じである。
【００６１】
図２（ａ）に示すように、コイル４１に外力を付与しない自然状態では、被覆層８では、溝８１の側面同士、すなわち、中心軸Ｏ方向に沿って配列され、中心軸Ｏ方向に対してほぼ垂直になるように対面する側面８３同士が、互いに離間している。この自然状態における離間距離、すなわち、溝８１の幅Ｗは、溝８１の延在方向に沿って一定となっている。
【００６２】
また、被覆層８では、コイル４１側の内面、すなわち、コイル４１の線材４０の外周部と接触している面は、線材４０の湾曲凸面４４に沿って湾曲した湾曲凹面８４（凹部）となっている。この湾曲凹面８４に線材４０の湾曲凸面４４が入り込んだ構成となっているため、被覆層８とコイル４１とが密着している面積を十分に確保することができるとともに、凹凸係合によるアンカー効果を得ることができる。その結果、被覆層８がコイル４１から剥離するのを防止することができる。
【００６３】
また、溝８１は、ワイヤ本体１１の径方向からみたとき、中心軸Ｏ方向に隣り合う線材４０同士の間、すなわち、境界部Ｓと重なる位置に位置している。このため、被覆層８は、境界部Ｓの図２中上側、すなわち、ワイヤ本体１１の径方向外側の部分Ｓ’において、分断されている。
【００６４】
被覆層８が分断されていることにより、例えば、図２（ｂ）に示すように、コイル４１が湾曲変形した際、被覆層８は、溝８１の幅Ｗが変化しつつ、コイル４１の変形に伴って湾曲変形することができる。例えば、図２（ｂ）に示すように、図２中上側に向って突出するようにコイル４１が変形する場合、被覆層８のうち、中心軸Ｏを介して上側に位置する部分は、溝８１の幅Ｗが大きくなるように変形する。なお、このとき、図示はしないが、被覆層８の図示されていない部分、すなわち、被覆層８のうち、中心軸Ｏを介して下側に位置する部分は、溝８１の幅Ｗが小さくなるように変形する。
【００６５】
このように、ガイドワイヤ１では、コイル４１の変形に伴って被覆層８が変形することができるため、コイル４１の外周部を覆う被覆層８を設けたとしても、コイル４１の変形を被覆層８が阻害するのを防止することができる。よって、コイル４１の自由度を十分に確保することができる。その結果、コイル４１、ひいては、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性を十分に確保することができる。
【００６６】
また、ガイドワイヤ１では、術者が把持した基端部を回転させて、先端部の向きを変えたりする回転操作が行われる。このガイドワイヤ１の基端部を回転させた回転力は、ワイヤ本体１１およびコイル４１を介して先端まで伝達される。コイル４１に回転力が伝達されているとき、コイル４１の、中心軸Ｏ方向に伸縮しようとする作用によって、回転力が十分に先端まで伝達される。
【００６７】
ガイドワイヤ１では、前述したように被覆層８が分断されているため、被覆層８がコイル４１の伸縮を阻害するのも防止することができ、回転力が先端まで十分伝達される。その結果、コイル４１の優れたトルク伝達性を確保することができる。
【００６８】
以上より、ガイドワイヤ１は、被覆層８が設けられているにもかかわらず、優れた柔軟性およびトルク伝達性を発揮することができる。
【００６９】
幅Ｗは、特に限定されないが０．００５ｍｍ以上、０．０５ｍｍ以下であるのが好ましく、０．０１ｍｍ以上、０．０４ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【００７０】
なお、溝８１の幅Ｗが上記範囲より小さいと、コイル４１が湾曲変形した際、その程度によっては、被覆層８の溝８１を介して隣り合う部分同士が接触し、コイル４１の湾曲変形を阻害する可能性が有る。この場合、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性が低下する可能性が有る。
【００７１】
一方、溝８１の幅Ｗが上記範囲より大きいと、線材４０の直径φＤの大きさにもよるが、被覆層８がコイル４１を覆う面積が小さくなる傾向を示す。その結果、被覆層８が有する摺動抵抗を低減するという機能が不十分となる可能性が有る。
【００７２】
また、被覆層８の幅Ｗ’（被覆層８における隣り合う溝８１の間の部分の幅）と、線材４０の直径φＤとの比Ｗ’／φＤは、０．１以上、０．９５以下であるのが好ましく、０．５５以上、０．８５以下であることがより好ましい。
【００７３】
これにより、被覆層８がコイル４１の湾曲変形を阻害するのを防止することができるとともに、被覆層８がコイル４１を覆う面積を十分に確保することができる。その結果、ガイドワイヤ１の優れた柔軟性および操作性を確保することができる。
【００７４】
なお、本実施形態では、被覆層８は、各境界部Ｓの全てにおいて、分断されている構成であったが、本発明ではこれに限定されず、少なくとも一部が分断されていればよい。この場合、分断されている箇所の個数を調節することにより、上述したような優れた柔軟性およびトルク伝達性と、優れた摺動性とを両立することができる。
【００７５】
このような被覆層８は、例えば、以下のようにして得られる。
例えば、コイル４１の外周部全体を前述したような樹脂層で覆い、その後、コイル４１の線材４０の境界部Ｓにおいて、樹脂層を切断して分断する。
【００７６】
または、例えば、コイル４１の線材４０の螺旋方向に沿って、線材４０の外周面に線状に前述したような樹脂材料を軟化状態で供給し、硬化させる方法によっても被覆層８を得ることができる。
【００７７】
＜第２実施形態＞
図３は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態におけるコイルが有する線材および被覆層の縦断面図である。
【００７８】
図３に示すように、ガイドワイヤ１Ａでは、被覆層８Ａは、摺動抵抗低減層８５と、バインダー層８６とを有する二層構造をなしている。
【００７９】
摺動抵抗低減層８５は、前記第１実施形態で述べた摺動抵抗低減処理材により構成されている。また、バインダー層８６は、コイル４１と摺動抵抗低減層８５との密着性を高める機能を有する。バインダー層８６および摺動抵抗低減層８５は、コイル４１側からこの順で積層されている。
【００８０】
なお、本実施形態では、バインダー層８６の下面、すなわち、コイル４１の線材４０Ａの外周部と接触している面が湾曲凹面８４となっている。また、バインダー層８６の上面、すなわち、湾曲凹面８４とは反対側の面は、平坦面である。
【００８１】
バインダー層８６の構成材料としては、上記機能を有していれば特に限定されないが、例えば、ポリスルホン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリアリレンケトン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレンサルファイド、ポリアミドイミド、ポリエーテルイミド、ポリイミドスルホン、ポリアリルスルホン、ポリアリルエーテルスルホン、ポリエステル、ポリエーテルスルホン等が挙げられる。
【００８２】
このような本実施形態によれば、さらに被覆層８Ａがコイル４１から剥離しにくくすることができる。
【００８３】
＜第３実施形態＞
図４は、本発明のガイドワイヤの第３実施形態におけるコイルが有する線材および被覆層の横断面図である。
【００８４】
図４に示すように、ガイドワイヤ１Ｂでは、コイル４１の線材４０Ｂは、被覆層８Ｂ側の外周部の一部である湾曲凸面４４が窪んで形成された溝４５を有している。溝４５は、線材４０Ｂの全長にわたって設けられている。また、溝４５の内周部は、湾曲凹面４５１（凹部）となっている。
【００８５】
また、被覆層８Ｂの湾曲凹面８４１には、コイル４１に向って突出した凸条８７が形成されている。この凸条８７は、溝４５に入り込んでいる。また、凸条８７の外周部は、湾曲凹面４５１の湾曲形状に沿った湾曲凸面８７１を有している。
【００８６】
このように、コイル４１が、湾曲凸面４４と湾曲凹面４５１とを有し、被覆層８Ｂが湾曲凹面８４１と湾曲凸面８７１とを有している。すなわち、コイル４１および被覆層８Ｂは、互いに凹凸を有し、それらが係合し合った構成となっている。これにより、コイル４１と被覆層８Ｂとが密着している面積をさらに大きくすることができるとともに、凹凸係合によるアンカー効果をさらに高めることができる。その結果、被覆層８Ｂがコイル４１から剥離するのをより確実に防止することができる。
【００８７】
＜第４実施形態＞
図５は、本発明のガイドワイヤの第４実施形態におけるコイルが有する線材および被覆層の横断面図である。
【００８８】
図５（ａ）および（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ１Ｃでは、コイル４１は、被覆層８Ｃ側の外周部の一部である湾曲凸面４４が窪んで形成された溝４５を有している。溝４５は、線材４０Ｃの全長にわたって設けられている。また、溝４５の内周部は、湾曲凹面４５１となっている。
【００８９】
また、溝４５内には、被覆層８Ｃが入り込んでいる。すなわち、溝４５内には、被覆層８Ｃが充填されている。被覆層８Ｃは、コイル４１の湾曲凹面４５１と接触している面が、湾曲凸面８７１となっている。また、被覆層８Ｃは、湾曲凸面８７１と反対側の面が湾曲凸面８７２となっている。湾曲凸面８７２は、図５（ａ）に示すように、液体と接触していない未接触状態では、コイル４１の湾曲凸面４４と同じ湾曲曲率を有し、線材４０Ｃの横断面形状は、コイル４１の外周面および湾曲凸面８７２によって円形となっている。
【００９０】
また、被覆層８Ｃは、液体と接触することにより、液体を吸収して膨潤し、体積が増大する膨潤性材料で構成されている。これにより、図５（ａ）に示す未接触状態から、液体と接触することにより、図５（ｂ）に示す接触状態では、被覆層８Ｃは、体積が増大し、湾曲凸面８７２が盛り上がる。よって、この盛り上がった状態において、ガイドワイヤ１Ｃを使用する際、コイル４１の摺動抵抗を低減することができる。
【００９１】
このように、本実施形態では、ガイドワイヤ１Ｃを使用するときに必要に応じて液体と接触させることにより、被覆層８Ｃを溝４５内から突出させ、操作性の高いガイドワイヤ１Ｃを得ることができる。
【００９２】
このような膨潤性材料としては、液体と接触して膨潤するものであれば、特に限定されないが、環境感受性ゲルポリマーが好ましい。環境感受性ゲルポリマーは、ゲル化する前の乾燥状態では、ゲル状態をなしていないが、内部に液体を取り込むことによって膨潤し、ゲル化する性質を有するものである。また、このようにして膨潤した環境感受性ゲルポリマーは、所定の性質の液体と接触することにより、取り込んだ液体を放出して収縮する性質をも有するものである。
【００９３】
このような環境感受性ゲルポリマーは、分子鎖の隙間に空孔を有している。この空孔は、分子鎖間の結合力に応じて拡大・縮小するが、この分子鎖間の結合力は、ゲルポリマーが存在する環境に応じて変化する。このような性質により、環境感受性ゲルポリマーは、環境の変化に応じて、空孔内に液体を取り込んだり、取り込んだ液体を排出したりすることができる。
【００９４】
環境感受性ゲルポリマーのモノマー成分またはプレポリマー成分としては、例えば、アクリル酸、メタクリル酸、またはこれらの誘導体、スチレンスルホン酸、ビニルスルホン酸、ビニルリン酸、ビニルピリジン、塩酸トリメチルビニルピリジニウム、アクリロイルアミノプロピルトリメチルアンモニウム塩酸、ジメチルメタクリロイロキシエチルアンモニウムプロパンスルホン酸等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上の混合物を用いることができる。
【００９５】
以上、本発明のガイドワイヤを、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【００９６】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成を組み合わせたものであってもよい。
【００９７】
なお、前記各実施形態では、自然状態では、スリットの内面のうち、ワイヤ本体の長手方向に対向する面は、互いに離間している場合について説明したが、本発明ではこれに限定されず、接触（密着）していてもよい。
【００９８】
また、コイルが密巻きであった場合、隣り合う線材の間に被覆層の一部が充填されていたとしても、その形態は本発明に含まれる。
【符号の説明】
【００９９】
１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ  ガイドワイヤ
１１        ワイヤ本体
２          第１ワイヤ
２１        最先端部
２２、２４    テーパ部
２３、２５    外径一定部
３          第２ワイヤ
６          接合部
４０、４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃ  線材
４１        コイル
４２、４３  固定部材
４４        湾曲凸面
４５        溝
４５１      湾曲凹面
８、８Ａ、８Ｂ、８Ｃ  被覆層
８１        溝
８２        外周面
８３        側面
８４、８４１  湾曲凹面
８５        摺動抵抗低減層
８６        バインダー層
８７        凸条
８７１、８７２  湾曲凸面
Ｏ          中心軸
Ｓ          境界部
Ｓ’        径方向外側の部分
【図１】
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【図２】
2017169751.tif 000004
【図３】
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【図４】
2017169751.tif 000006
【図５】
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