(57)【要約】      （修正有）【課題】可撓性円形ステープラを提供する。【解決手段】円形ステープラであって、ステープルカートリッジ１２４を有する装填ユニットを含む、カートリッジアセンブリ１００であって、複数のステープルが、ステープルカートリッジ内に受容され、プッシャアセンブリ１２８が、ステープルカートリッジに対して移動可能である、カートリッジアセンブリと、アンビル部材と、アンビル部材を通して延在し、プッシャアセンブリと係合可能である、第１の引張ケーブルとを含む、アンビルアセンブリであって、第１の引張ケーブルの後退は、プッシャアセンブリをステープルカートリッジに対して移動させ、複数のステープルをステープルカートリッジから吐出させる、アンビルアセンブリと、を備える、円形ステープラ。【選択図】図５
2017148498.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
円形ステープラであって、
ステープルカートリッジを有する装填ユニットを含む、カートリッジアセンブリであって、複数のステープルが、前記ステープルカートリッジ内に受容され、プッシャアセンブリが、前記ステープルカートリッジに対して移動可能である、カートリッジアセンブリと、
アンビル部材と、前記アンビル部材を通して延在し、前記プッシャアセンブリと係合可能である、第１の引張ケーブルとを含む、アンビルアセンブリであって、前記第１の引張ケーブルの後退は、前記プッシャアセンブリを前記ステープルカートリッジに対して移動させ、前記複数のステープルを前記ステープルカートリッジから吐出させる、アンビルアセンブリと、
を備える、円形ステープラ。
【請求項２】
前記カートリッジアセンブリは、トロカール部材を含み、前記アンビルアセンブリは、第２の引張ケーブルを含み、前記第２の引張ケーブルは、前記トロカール部材と係合可能であって、前記装填ユニットを前記アンビル部材に対して接近させる、請求項１に記載の円形ステープラ。
【請求項３】
前記カートリッジアセンブリはさらに、前記トロカール部材に動作可能に接続される駆動シャフトを含み、前記トロカール部材は、ねじ山付きであって、前記駆動シャフトの回転は、前記装填ユニット内で前記トロカール部材の縦方向移動を生じさせる、請求項２に記載の円形ステープラ。
【請求項４】
前記駆動シャフトの回転をもたらすために前記カートリッジアセンブリに固着される第１の作動アセンブリをさらに含む、請求項３に記載の円形ステープラ。
【請求項５】
前記第１の作動アセンブリは、動力式ハンドルアセンブリを含む、請求項４に記載の円形ステープラ。
【請求項６】
前記第１および第２の引張ケーブルの後退をもたらすために前記アンビルアセンブリに固着される第２の作動アセンブリをさらに含む、請求項４に記載の円形ステープラ。
【請求項７】
前記第２の作動アセンブリは、手動式ハンドルアセンブリを含む、請求項６に記載の円形ステープラ。
【請求項８】
前記手動式ハンドルアセンブリは、前記第１の引張ケーブルに固着される第１のハンドル部材と、前記第２の引張ケーブルに固着される第２のハンドル部材とを含む、請求項７に記載の円形ステープラ。
【請求項９】
前記プッシャアセンブリは、組織を切断するための円形メスを含む、請求項１に記載の円形ステープラ。
【請求項１０】
前記アンビル部材は、ステープルカートリッジを用いて支持される前記複数のステープルと対応するステープル形成ポケットを画定する、請求項１に記載の円形ステープラ。
【請求項１１】
前記カートリッジアセンブリは、伸長本体を含み、前記装填ユニットは、前記伸長本体の遠位端上に支持される、請求項１に記載の円形ステープラ。
【請求項１２】
前記アンビルアセンブリは、支持管を含み、前記アンビル部材は、前記支持管の遠位端上に支持される、請求項１に記載の円形ステープラ。
【請求項１３】
前記支持管は、可撓性である、請求項１２に記載の円形ステープラ。
【請求項１４】
前記カートリッジアセンブリは、前記伸長本体の遠位端上に支持される、請求項１に記載の円形ステープラ。
【請求項１５】
前記伸長本体は、可撓性である、請求項１４に記載の円形ステープラ。
【請求項１６】
吻合ステープル留めシステムであって、
後退位置から延在位置に移動可能なトロカール部材を含む、カートリッジアセンブリと、
少なくとも１つのケーブルを含む、アンビルアセンブリと、
前記後退位置と延在位置との間で前記トロカール部材を移動させるために、前記カートリッジアセンブリに動作可能に接続可能な第１の作動アセンブリと、
前記少なくとも１つのケーブルを選択的に後退させるために、前記アンビルアセンブリに動作可能に接続可能な第２の作動アセンブリと、
を備える、システム。
【請求項１７】
前記第１の作動アセンブリは、動力式ハンドルアセンブリを含む、請求項１６に記載の吻合ステープル留めシステム。
【請求項１８】
前記第２の作動アセンブリは、手動式ハンドルアセンブリを含む、請求項１６に記載の吻合ステープル留めシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１６年２月１０日に出願された米国仮特許出願第６２／２９３，４７３の利益およびそれに対する優先権を主張するものであり、該仮特許出願の全体の開示は、参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
本開示は、外科手術用ステープラデバイスに関する。より具体的には、本開示は、可撓性円形ステープラに関する。
【背景技術】
【０００３】
円形ステープラは、端間吻合を行うために使用される。典型的円形ステープラは、伸長シャフトの遠位端上に配置されるカートリッジアセンブリに対して取り外し可能に固着可能であるアンビルアセンブリを含む。円形ステープラの動作は、最初に、アンビルアセンブリをカートリッジアセンブリに対して後退させ、組織を咬持し、次いで、１つまたはそれを上回る作動アセンブリを前進または押動させ、組織をステープル留めおよび切断するように、伸長シャフトの近位端上に配置されるハンドルアセンブリの作動を要求する。円形ステープラの伸長シャフトの可撓性は、プッシャアセンブリの作動のために要求される駆動シャフトの剛性のため制限される。
【０００４】
故に、１つまたはそれを上回る作動アセンブリの動作が引張作用を用いて達成される、円形ステープラを有することは、有益となるであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
カートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリとを有する、円形ステープラが、提供される。カートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジと、ステープルカートリッジ内に受容された複数のステープルと、ステープルカートリッジに対して移動可能なプッシャアセンブリとを有する、装填ユニットを含む。アンビルアセンブリは、アンビル部材と、アンビル部材を通して延在し、プッシャアセンブリと係合可能である、第１の引張ケーブルとを含む。第１の引張ケーブルの後退は、プッシャアセンブリをステープルカートリッジに対して移動させ、複数のステープルをステープルカートリッジから吐出させる。
【０００６】
実施形態では、カートリッジアセンブリは、トロカール部材を含み、アンビルアセンブリは、第２の引張ケーブルを含む。第２の引張ケーブルは、トロカール部材と係合可能であって、装填ユニットをアンビル部材に対して接近させてもよい。カートリッジアセンブリはさらに、トロカール部材に動作可能に接続される駆動シャフトを含んでもよい。トロカール部材は、ねじ山付きであってもよい。駆動シャフトの回転は、装填ユニット内でトロカール部材の縦方向移動を生じさせてもよい。
【０００７】
円形ステープラはさらに、駆動シャフトの回転をもたらすためにカートリッジアセンブリに固着される第１の作動アセンブリを含んでもよい。第１の作動アセンブリは、動力式ハンドルアセンブリを含んでもよい。円形ステープラはさらに、第１および第２の引張ケーブルの後退をもたらすためにアンビルアセンブリに固着される第２の作動アセンブリを含んでもよい。第２の作動アセンブリは、手動式ハンドルアセンブリを含んでもよい。手動式ハンドルアセンブリは、第１の引張ケーブルに固着される第１のハンドル部材と、第２の引張ケーブルに固着される第２のハンドル部材とを含んでもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態では、プッシャアセンブリは、組織を切断するための円形メスを含む。アンビル部材は、ステープルカートリッジを用いて支持される複数のステープルと対応するステープル形成ポケットを画定してもよい。カートリッジアセンブリは、伸長本体を含んでもよい。装填ユニットは、伸長本体の遠位端上に支持されてもよい。アンビルアセンブリは、支持管を含んでもよい。アンビル部材は、支持管の遠位端上に支持されてもよい。
【０００９】
吻合ステープル留めシステムもまた、提供される。本システムは、カートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリと、カートリッジアセンブリに動作可能に接続可能な第１の作動アセンブリと、アンビルアセンブリに動作可能に接続可能な第２の作動アセンブリとを含む。カートリッジアセンブリは、後退位置から延在位置に移動可能なトロカール部材を含む。アンビルアセンブリは、少なくとも１つのケーブルを含む。第１の作動アセンブリは、後退位置と延在位置との間でトロカール部材を移動させる。第２の作動アセンブリは、少なくとも１つのケーブルを選択的に後退させる。第１の作動アセンブリは、動力式ハンドルアセンブリを含んでもよい。第２の作動アセンブリは、手動式ハンドルアセンブリを含んでもよい。
例えば、本発明は、以下を提供する。
（項目１）
円形ステープラであって、
ステープルカートリッジを有する装填ユニットを含む、カートリッジアセンブリであって、複数のステープルが、上記ステープルカートリッジ内に受容され、プッシャアセンブリが、上記ステープルカートリッジに対して移動可能である、カートリッジアセンブリと、
アンビル部材と、上記アンビル部材を通して延在し、上記プッシャアセンブリと係合可能である、第１の引張ケーブルとを含む、アンビルアセンブリであって、上記第１の引張ケーブルの後退は、上記プッシャアセンブリを上記ステープルカートリッジに対して移動させ、上記複数のステープルを上記ステープルカートリッジから吐出させる、アンビルアセンブリと、
を備える、円形ステープラ。
（項目２）
上記カートリッジアセンブリは、トロカール部材を含み、上記アンビルアセンブリは、第２の引張ケーブルを含み、上記第２の引張ケーブルは、上記トロカール部材と係合可能であって、上記装填ユニットを上記アンビル部材に対して接近させる、上記項目に記載の円形ステープラ。
（項目３）
上記カートリッジアセンブリはさらに、上記トロカール部材に動作可能に接続される駆動シャフトを含み、上記トロカール部材は、ねじ山付きであって、上記駆動シャフトの回転は、上記装填ユニット内で上記トロカール部材の縦方向移動を生じさせる、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープラ。
（項目４）
上記駆動シャフトの回転をもたらすために上記カートリッジアセンブリに固着される第１の作動アセンブリをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープラ。
（項目５）
上記第１の作動アセンブリは、動力式ハンドルアセンブリを含む、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープラ。
（項目６）
上記第１および第２の引張ケーブルの後退をもたらすために上記アンビルアセンブリに固着される第２の作動アセンブリをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープラ。
（項目７）
上記第２の作動アセンブリは、手動式ハンドルアセンブリを含む、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープラ。
（項目８）
上記手動式ハンドルアセンブリは、上記第１の引張ケーブルに固着される第１のハンドル部材と、上記第２の引張ケーブルに固着される第２のハンドル部材とを含む、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープラ。
（項目９）
上記プッシャアセンブリは、組織を切断するための円形メスを含む、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープラ。
（項目１０）
上記アンビル部材は、ステープルカートリッジを用いて支持される上記複数のステープルと対応するステープル形成ポケットを画定する、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープラ。
（項目１１）
上記カートリッジアセンブリは、伸長本体を含み、上記装填ユニットは、上記伸長本体の遠位端上に支持される、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープラ。
（項目１２）
上記アンビルアセンブリは、支持管を含み、上記アンビル部材は、上記支持管の遠位端上に支持される、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープラ。
（項目１３）
上記支持管は、可撓性である、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープラ。
（項目１４）
上記カートリッジアセンブリは、上記伸長本体の遠位端上に支持される、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープラ。
（項目１５）
上記伸長本体は、可撓性である、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープラ。
（項目１６）
吻合ステープル留めシステムであって、
後退位置から延在位置に移動可能なトロカール部材を含む、カートリッジアセンブリと、
少なくとも１つのケーブルを含む、アンビルアセンブリと、
上記後退位置と延在位置との間で上記トロカール部材を移動させるために、上記カートリッジアセンブリに動作可能に接続可能な第１の作動アセンブリと、
上記少なくとも１つのケーブルを選択的に後退させるために、上記アンビルアセンブリに動作可能に接続可能な第２の作動アセンブリと、
を備える、システム。
（項目１７）
上記第１の作動アセンブリは、動力式ハンドルアセンブリを含む、上記項目に記載の吻合ステープル留めシステム。
（項目１８）
上記第２の作動アセンブリは、手動式ハンドルアセンブリを含む、上記項目のいずれか一項にに記載の吻合ステープル留めシステム。
（摘要）
カートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリとを含む、円形ステープラが、提供される。カートリッジアセンブリは、回転可能駆動シャフトを含み、アンビルアセンブリは、第１および第２の引張ケーブルを含む。アンビルアセンブリがカートリッジアセンブリに係合すると、第１の引張ケーブルの後退は、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間の組織の咬持をもたらし、第２の引張ケーブルの後退は、咬持された組織のステープル留めおよび切断をもたらす。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する、付随の図面は、本開示の実施形態を図示し、上記に与えられる本開示の一般的説明および以下に与えられる発明を実施するための形態とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【００１１】
【図１】図１は、本開示のある実施形態による、円形ステープル留め装置の側面斜視図である。
【図２】図２は、図１に示される円形ステープル留め装置のカートリッジアセンブリの側面断面図である。
【図３】図３は、図１に示される円形ステープル留め装置のアンビルアセンブリの側面断面図である。
【図４】図４Ａは、延在位置における第１のクリップ部材と、後退位置における第２のクリップ部材とを伴う、図３に示されるアンビルアセンブリの側面断面図である。図４Ｂは、後退位置における第１のクリップ部材と、延在位置における第２のクリップ部材とを伴う、図４Ａに示されるアンビルアセンブリの側面断面図である。図４Ｃは、その延在位置における第１のクリップ部材と、その延在位置における第２のクリップ部材とを伴う、図４Ａに示されるアンビルアセンブリの側面断面図である。
【図５】図５は、延在位置におけるトロカール部材を伴う、図２に示されるカートリッジアセンブリの側面断面図である。
【図６】図６は、ともに動作可能に固着される、図３に示されるカートリッジアセンブリおよび図４に示されるアンビルアセンブリの側面断面図である。
【図７】図７は、ステープル留め手技の間の、図６に示されるカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本開示の実施形態は、図面を参照して詳細に説明され、類似参照番号は、いくつかの図のそれぞれにおいて、同じまたは対応する要素を指定する。本明細書で使用されるように、用語「遠位」は、ユーザからより遠い、アダプタアセンブリまたは外科手術用デバイスもしくはその構成要素のその部分を指す一方、用語「近位」は、ユーザにより近い、アダプタアセンブリまたは外科手術用デバイスもしくはその構成要素のその部分を指す。
【００１３】
図１を参照すると、本開示のある実施形態による円形ステープル留め装置が、概して、円形ステープラ１０として示される。円形ステープラ１０は、アンビルアセンブリ２００に取り外し可能に固着可能なカートリッジアセンブリ１００を含む。以下にさらに詳細に説明されるであろうように、カートリッジアセンブリ１００は、アンビルアセンブリ２００の動作を通して作動される。
【００１４】
カートリッジアセンブリ１００は、伸長本体１１０と、伸長本体１１０を通して延在する駆動シャフト１１２（図２）と、伸長本体１１０の遠位端１１０ｂに固着される装填ユニット１２０とを含む。駆動シャフト１１２は、撓曲または屈曲可能な可撓性のねじれ剛性部材であって、回転力を伝送可能であってもよい。第１の作動アセンブリ３００は、カートリッジアセンブリ１２０の伸長本体１１０の近位端１１０ａに固着される。第１の作動アセンブリ３００は、伸長本体１１０に取り外し可能に固着され、第１の作動アセンブリ３００の再使用を可能にしてもよい。示されるように、第１の作動アセンブリ３００は、動力式ハンドルアセンブリ３０２を含む。以下の開示から明白となるであろうように、第１の作動アセンブリ３００は、カートリッジアセンブリ１００の伸長本体１１０を通して延在する駆動シャフト１１２（図２）を回転させるために好適な任意の機構を含んでもよい。例示的動力式ハンドルアセンブリの詳細な説明に関しては、共同所有の米国特許出願公開第２０１２／０２５３３２９号（「第‘３２９号出願」）（その内容は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）を参照されたい。
【００１５】
アンビルアセンブリ２００は、支持管２１０と、支持管２１０の遠位端２１０ｂに固着されるアンビル部材２２０とを含む。アンビル部材２２０は、支持管２１０と一体的に形成されてもよく、例えば、モノリシックである、または別様にそこに固着される。
【００１６】
第２の作動アセンブリ４００は、支持管２１０の近位端２１０ａに固着される。第２の作動アセンブリ４００は、支持管２１０に取り外し可能に固着され、第２の作動アセンブリ４００の再使用を可能にしてもよい。示されるように、第２の作動アセンブリ４００は、第１のハンドル部材４０４と、第２のハンドル部材４０６とを有する、手動ハンドルアセンブリ４０２を含む。以下の開示から明白となるであろうように、第２の作動アセンブリ４００は、アンビルアセンブリ２００の支持管２１０を通して延在する第１および第２の作動ケーブル２１４、２１６（図３）を引張するために好適な任意の機構を含んでもよい。
【００１７】
ここで図２を参照すると、カートリッジアセンブリ１００の装填ユニット１２０は、シェル部材１２２と、シェル部材１２２上に支持されるステープルカートリッジ１２４と、シェル部材１２２から延在可能なねじ山付きトロカール部材１２６と、シェル部材１２２を用いて動作可能に支持されるプッシャアセンブリ１２８とを含む。シェル部材１２２は、内壁１２２ａと、外壁１２２ｂとを含み、プッシャアセンブリ１２８を受容するために、内側および外壁１２２ａ、１２２ｂ間に環状陥凹１２１を画定する。内壁１２２ａは、ねじ山付きトロカール部材１２６を受容するために、ねじ山付き縦方向ボア１２３を画定する。
【００１８】
装填ユニット１２０のねじ山付きトロカール部材１２６は、シェル部材１２２の内壁１２２ａのねじ山付き縦方向ボア１２３内に回転可能に受容される。ねじ山付きトロカール部材１２６の回転は、縦方向移動、すなわち、シェル部材１２２に対するねじ山付きトロカール部材１２６の延在または後退を生じさせる。ねじ山付きトロカール部材１２６は、先鋭遠位端１２６ｂを含み、環状溝１２７を画定する。ねじ山付きトロカール部材１２６はさらに、駆動シャフト１１２に固着される駆動部材１３０を受容するために、縦方向ボア１２５を画定する。特に、駆動部材１３０の近位部分１３０ａは、カートリッジアセンブリ１００の伸長本体１１０内に回転可能に受容され、駆動シャフト１１２の遠位端に接続される。駆動部材１３０の遠位部分１３０ｂは、ねじ山付きトロカール部材１２６の縦方向ボア１２５の断面に対応する断面を含む。このように、駆動部材１３０は、駆動部材１３０の回転がねじ山付きトロカール部材１２６の対応する回転を生じさせるように、ねじ山付きトロカール部材１２６に拘止される。
【００１９】
図２を継続して参照すると、カートリッジアセンブリ１００のステープルカートリッジ１２４は、シェル部材１２２の遠位端上にステープル「Ｓ」の１つまたはそれを上回る円形アレイを支持する。ステープル「Ｓ」は、任意の配列においてステープルカートリッジ１２４内に支持されてもよい。ステープルカートリッジ１２４は、異なるサイズおよび構成のステープル「Ｓ」を支持するように構成されてもよい。さらに、ステープルカートリッジ１２４は、２部分締結具（図示せず）の第１の部分（図示せず）を支持するように修正されてもよいことが想定される。
【００２０】
カートリッジアセンブリ１００のプッシャアセンブリ１２８は、シェル部材１２２の環状陥凹１２３内に、かつシェル部材１２２の内壁１２２ａを中心として受容可能である、プッシャ部材１３２と、プッシャ部材１３２に固着される円形メス１３４とを含む。プッシャアセンブリ１２８は、第１の後退位置（図２）と第２の延在位置（図７）との間で移動可能であって、組織（図示せず）のステープル留めおよび切断をもたらす。同時に生じるように図示および説明されるが、ステープルおよび切断機能は、独立して生じてもよいことが想定される。
【００２１】
プッシャアセンブリ１２８のプッシャ部材１３２は、アンビルアセンブリ２００の第２のコネクタクリップ２１８（図３）との動作可能係合のために構成される、フランジ部分１３６と、ステープルカートリッジ１２４内のステープル「Ｓ」との動作可能係合およびその変形のために構成される、プッシャ部分１３８とを含む。特に、プッシャ部材１３２のフランジ部分１３６は、第２のコネクタクリップ２１８の突出部２１９ａ、２１９ｂとの係合のために構成される、リッジ１３６ａを含む。プッシャ部材１３２のフランジ部分１３６の遊離端は、示されるように、円錐台状形状を含み、カートリッジアセンブリ１００とアンビルアセンブリ２００の固着を促進してもよい。
【００２２】
ここで図３に目を向けると、アンビルアセンブリ２００は、支持管２１０と、支持管２１０を通して延在する第１および第２の引張ケーブル２１２、２１４と、個別の第１および第２の引張ケーブル２１２、２１４の遠位端に固着される第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８と、支持管２１０の遠位端２１０ｂ上に配置されるアンビル部材２２０とを含む。アンビル部材２２０は、支持管２１０と一体的に形成されてもよく、すなわち、モノリシックである、または接着剤、溶接、締結具、圧着を使用して、もしくは任意の他の好適な様式において、そこに固着される。アンビル部材２２０は、カートリッジアセンブリ１００の装填ユニット１２０のステープルカートリッジ１２４内に支持されるステープル「Ｓ」に対応する、複数のステープル形成ポケット２２１を画定する。前述のように、ステープル「Ｓ」は、任意の配列においてステープルカートリッジ１２４内に支持されてもよい。故に、ステープル形成ポケット２２１はまた、ステープルカートリッジ１２４のステープル「Ｓ」の配列に対応する任意の配列を含んでもよい。
【００２３】
以下にさらに詳細に説明されるであろうように、第１のコネクタクリップ２１６は、カートリッジアセンブリ１００の装填ユニット１２０のねじ山付きトロカール部材１２６に動作可能に係合し、第１の引張ケーブル２１２の後退は、装填ユニット１２０およびアンビル部材２２０の接近、すなわち、組織（図示せず）の咬持をもたらす。第２のコネクタクリップ２１８は、カートリッジアセンブリ１００の装填ユニット１２０のプッシャ部材１２８に動作可能に係合し、第２の引張ケーブルの後退２１４は、プッシャ部材１２８の縦方向移動、すなわち、組織（図示せず）のステープル留めおよび切断をもたらす。
【００２４】
図３を継続して参照すると、第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８は、アンビルアセンブリ２００のアンビル部材２２０内に移動可能に支持される。第１のコネクタクリップ２１６は、カートリッジアセンブリ１００の装填ユニット１２０のねじ山付きトロカール部材１２８に係合するように構成される、第１および第２のアーム２１６ａ、２１６ｂを含む。より具体的には、第１のコネクタクリップ２１６の第１および第２のアーム２１６ａ、２１６ｂはそれぞれ、それぞれ、カートリッジアセンブリ１００のねじ山付きトロカール部材１２６の環状溝１２７内に受容されるように構成される、内向き突起２１７ａ、２１７ｂを含む。
【００２５】
同様に、第２のコネクタクリップ２１８は、カートリッジアセンブリ１００の装填ユニット１２０のプッシャアセンブリ１２８のプッシャ部材１３２に係合するように構成される、第１および第２のアーム２１８ａ、２１８ｂを含む。より具体的には、第２のコネクタクリップ２１８の第１および第２のアーム２１８ａ、２１８ｂはそれぞれ、それぞれ、カートリッジアセンブリ１００のプッシャ部材１３２のフランジ部分１３６に係合するように構成される、内向き突起２１９ａ、２１９ｂを含む。第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８は、対のアーム２１６ａ、２１６ｂ、２１８ａ、２１８ｂを含むように示されるが、第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８は、任意の数のアームを含んでもよいことが想定される。実施形態では、第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８は、管状であって、内向き突起（図示せず）は、管状壁の内側表面を中心として全体的に延在する。
【００２６】
第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８は、アンビルアセンブリ２００のアンビル部材２２０内に配置され、アンビル部材２２０とカートリッジアセンブリ１００の装填ユニット１２０の動作可能係合を促進する。臨床医の選好、ステープル留めされるべき組織の条件、および／またはステープル留め装置１０を使用するステープル留め手技の間に生じる他の状況に応じて、実施形態では、アンビルアセンブリ２００の第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８は両方とも、アンビル部材２２０（図３）から延在してもよい、第２のコネクタクリップ２１８は、アンビル部材２２０から延在してもよい一方、第１のコネクタクリップは、アンビル部材２２０（図４Ａ）内に保定され、第１のコネクタクリップ２１６は、アンビル部材２２０から延在してもよい一方、第２のコネクタクリップ２１８は、アンビル部材２２０（図４Ｂ）内に保定される、または第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８は両方とも、アンビル部材２２０（図４Ｃ）内に保定されてもよい。
【００２７】
第１および第２の引張ケーブル２１２、２１４は、個別の第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８をアンビルアセンブリ２００のアンビル部材２２０に対して後退させるようにのみ動作されるように図示および説明されるが、第１および／または第２の引張ケーブル２１２、２１４は、個別の第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８の一方または両方がアンビルアセンブリ２００のアンビル部材２２０に対して前進され得るように、個別の第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８の押動を可能にするために十分に剛性であってもよいことが想定される。
【００２８】
円形ステープラ１０の動作が、ここで、図５−７を参照して説明される。図５を最初に参照すると、カートリッジアセンブリ１００の装填ユニット１２０は、その延在位置におけるねじ山付きトロカール部材１２６とともに示される。ねじ山付きトロカール部材１２６は、典型的には、カートリッジアセンブリ１００の外科手術部位への導入の間、その後退位置（図２）に保定される。駆動シャフト１１２の可撓性性質は、装填ユニット１２０の外科手術部位への経口または経肛門導入を可能にする。第１の作動アセンブリ３００は、装填ユニット１２０の外科手術部位への導入を促進するために使用されてもよい。代替として、または加えて、可撤性導入器（図示せず）が、装填ユニット１２０の遠位端上に受容され、装填ユニット１２０の外科手術部位への導入を促進してもよい。
【００２９】
いったん所望の場所に受容されると、駆動シャフト１１２は、図５における矢印「Ａ」によって示されるように、第１の方向に回転され、駆動部材１３０の回転およびねじ山付きトロカール部材１２６の対応する回転を生じさせ、図５における矢印「Ｂ」によって示されるように、ねじ山付きトロカール部材１２６の延在を生じさせる。前述のように、駆動シャフト１１２は、手動で回転される、または動力式ハンドルアセンブリ３０２（図１）の使用を通して回転されてもよい。ねじ山付きトロカール部材１２６の先鋭遠位端１２６ｂは、ステープル留め手技に備え、組織（図示せず）に穿刺し、装填ユニット１２０を中心として組織を保定するために使用されてもよい。
【００３０】
前述のように、臨床医の選好、および／またはステープル留め手技のパラメータに応じて、アンビルアセンブリ２００の第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８は、種々の構成においてアンビル部材２２０内に配置されてもよい。第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８の第１および第２のアーム２１６ａ、２１６ｂ、２１８ａ、２１８ｂのいずれかは、それぞれ、ステープル留め手技に備え、組織（図示せず）に穿刺し、および／またはアンビル部材２２０を中心として組織を保定するために使用されてもよい。
【００３１】
図６に目を向けると、いったんステープル留めされるべき組織の区分（図示せず）が、個別のカートリッジアセンブリ１００の装填ユニット１２０およびアンビルアセンブリ２００のアンビル部材２２０にわたって受容されると、装填ユニット１２０およびアンビル部材２２０は、第１のコネクタクリップ２１６がねじ山付きトロカール部材１２６に係合し、第２のコネクタクリップ２１８がプッシャアセンブリ１２８のプッシャ部材１３２のフランジ部分１３６に係合するように、相互に対して位置付けられる。アンビルアセンブリ２００の第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８の初期構成にかかわらず、ねじ山付きトロカール部材１２６の環状溝１２７内の第１のコネクタクリップ２１６の個別の第１および第２のアーム２１６ａ、２１６ｂの内向き突起２１７ａ、２１７ｂの受容は、第１のコネクタクリップ２１６とねじ山付きトロカール部材１２６を固着させる。
【００３２】
第１の引張ケーブル２１２の後退は、図６における矢印「Ｃ」によって示されるように、第１のコネクタクリップ２１６およびカートリッジアセンブリ１００の取り付けられたねじ山付きトロカール部材１２６をアンビルアセンブリ２００のアンビル部材２２０に対して移動させ、カートリッジアセンブリ１００の装填ユニット１２０をアンビル部材２２０に対して接近させる。実施形態では、示されるように、第１の引張ケーブル２１２は、第２の作動アセンブリ４００の手動ハンドルアセンブリ４０２（図１）の第２のハンドル部材４０６（図１）を使用して引張される。代替として、第１の引張ケーブル２１２は、動力式ハンドルアセンブリ３００に類似する動力式ハンドルアセンブリ（図示せず）を使用して、または任意の他の好適な様式において引張されてもよい。加えて、または代替として、カートリッジアセンブリ１００の駆動シャフト１１２は、第２の方向に回転され、ねじ山付きトロカール部材１２６のアンビルアセンブリ２００のアンビル部材２２０に対する後退を生じさせ、それによって、アンビル部材２２０をカートリッジアセンブリ１００の装填ユニット１２０に対して接近させてもよいことが想定される。
【００３３】
アンビルアセンブリ２００の第２のコネクタクリップ２１８が、装填ユニット１２０およびアンビル部材２２０の接近に先立って、カートリッジアセンブリ１００のプッシャアセンブリ１２８のプッシャ部材１３２にまだ係合されていない場合、アンビルアセンブリ２００の第１の引張ケーブル２１２が、装填ユニット１２０およびアンビルアセンブリ２２０を接近させるように引張されると、第２のコネクタクリップ２１８は、装填ユニット１２０のプッシャ部材１３２と係合するように移動される。より具体的には、装填ユニット１２０がアンビル部材２２０に対して移動するにつれて、第２のコネクタクリップ２１８の個別の第１および第２のアーム２１８ａ、２１８ｂの内向き突起２１９ａ、２１９ｂは、プッシャ部材１３２のフランジ部分１３６上に形成されるリッジ１３６ａに係合する。第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８の一方または両方と個別のねじ山付きトロカール部材１２６およびプッシャ部材１３２の係合は、第１および第２のコネクタクリップ２１６、２１８が個別のねじ山付きトロカール部材１２６およびプッシャ部材１３２に固着されたことの聴覚的および／または触知的インジケーションを臨床医にもたらしてもよい。
【００３４】
ここで図７を参照すると、いったんカートリッジアセンブリ１００の装填ユニット１２０およびアンビルアセンブリ２００のアンビル部材２２０が接近されると、第２の引張ケーブル２１４は、図７における矢印「Ｅ」によって示されるように、引張され、第２のコネクタクリップ２１８の後退を生じさせる。第２のコネクタクリップ２１８が後退されるにつれて、第２のコネクタクリップ２１８と装填ユニット１２０のプッシャアセンブリ１２８のプッシャ部材１３２の係合は、図７における矢印「Ｆ」によって示されるように、プッシャ部材１３２をアンビルアセンブリ２００のアンビル部材２２０に対して移動させる。プッシャ部材１３２がアンビル部材２２０に向かって移動されるにつれて、プッシャ部材１３２のプッシャ部分１３８は、ステープル「Ｓ」に係合し、ステープル「Ｓ」をステープルカートリッジ１２４内からアンビル部材２２０のステープル形成ポケット２２１の中に押動させ、装填ユニット１２０とアンビル部材２２０との間に受容された組織のステープル留めを生じさせる。
【００３５】
装填ユニット１２０とアンビル部材２２０との間に受容された組織のステープル留めと同時に、プッシャアセンブリ１２８のプッシャ部材１３２に固着される円形メス１２４が、組織を通して前進され、組織を切断する。プッシャアセンブリ１２８は、組織がステープル留めされるにつれて、または組織ステープル留めに続いて、円形メス１２４が組織（図示せず）を切断するように構成されてもよい。これは、ステープル留めデバイス１０（図１）の単一作動を通して同時に、またはステープル留めデバイス１０（図１）の独立作動を通して別個に生じてもよい。
【００３６】
ステープル留め手技後、アンビルアセンブリ２００のアンビル部材２２０は、第１および第２の引張ケーブル２１２、２１４上の緊張を解放し、個別の第１のコネクタクリップ２１６および装填ユニット１２０の取り付けられたねじ山付きトロカール部材１２６が、アンビル部材２２０内から抜去し、第２のコネクタクリップ２１８および取り付けられたプッシャアセンブリ１２８が、初期位置に戻ることを可能にすることによって、カートリッジアセンブリ１００の装填ユニット１２０から離れるように移動される。カートリッジアセンブリ１００の装填ユニット１２０は、プッシャアセンブリ１２８を装填ユニット１２０のシェル部材１２２内のその後退位置に戻すために、１つまたはそれを上回る付勢部材、すなわち、圧縮ばねを含んでもよいことが想定される。
【００３７】
いったんステープル留めおよび切断された組織が、装填ユニット１２０とアンビル部材２２０との間から除去されると、円形ステープラ１０は、患者内から除去される。一実施形態では、カートリッジアセンブリ１００の伸長本体１１０は、第１の作動アセンブリ４００から分離され、カートリッジアセンブリ１００は、アンビルアセンブリ２００と同一開口部、すなわち、腹腔鏡下切開を通して除去されることが想定される。代替として、アンビルアセンブリ２００は、第２の作動アセンブリ４００から分離され、アンビルアセンブリ２００は、カートリッジアセンブリ１００と同一開口部、すなわち、口を通して除去されてもよい。
【００３８】
単一可撓性駆動シャフト１２０のみを有することによって提供されるカートリッジアセンブリ１００の伸長本体１１０の可撓性の増加と、駆動シャフトの代わりに第１および第２の引張ケーブル２１２、２１４を有することによって提供されるアンビルアセンブリ２００の支持管２１０の可撓性の増加は、円形ステープラ１０のより優れた操作性および適合性を可能にする。
【００３９】
カートリッジアセンブリ１００およびアンビルアセンブリ２００は、第１および第２の作動アセンブリ３００、４００をさらに含む、吻合ステープル留めシステム、すなわち、キットとして提供されてもよい。アンビルアセンブリ２００は、同一手技の間、複数回の使用のために構成されてもよく、および／または滅菌され、後続手技において使用されてもよいことが想定される。故に、吻合ステープル留めシステムは、アンビルアセンブリ２００と併用するための１つを上回るカートリッジアセンブリ１００を含んでもよい。さらに、吻合ステープル留めシステムは、カートリッジアセンブリ１００の再使用を可能にするための交換用装填ユニット１２０を含んでもよいことが想定される。
【００４０】
当業者は、本明細書に具体的に説明され、付随の図面に図示されるデバイスおよび方法が、非限定的例示的実施形態であることを理解するであろう。一例示的実施形態に関連して図示または説明される要素および特徴接続は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の実施形態の要素および特徴と組み合わせられてもよいことが想定される。同様に、当業者は、前述の実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴および利点を理解するであろう。故に、本開示は、添付の請求項によって示されるものを除き、具体的に図示および説明されたものによって限定されない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【外国語明細書】
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