(57)【要約】      （修正有）【課題】電子カウンタ、ロックアウト、および視覚的インジケータを有するマルチファイアステープラを提供する。【解決手段】外科システムは、コントローラ２２およびモータ２３を有するハンドル２０と、ハンドルに解放可能に結合されたアダプタ３０と、アダプタに解放可能に結合された装填ユニット４０とを含む。モータは、ハンドルのドライブシャフト２３ａに結合されている。アダプタは、コントローラと通信しているアダプタ識別デバイス１４７を含み、該アダプタ識別デバイスは、アダプタデータを格納し、かつ、アダプタデータをコントローラに通信するように構成されている。装填ユニットは、ドライブシャフトからアダプタによって伝達された力に応答して組織に作用するように構成されている。【選択図】図２
2017109089.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科器具であって、
コントローラおよびモータを有するハンドルであって、前記モータは、ドライブシャフトに結合されている、ハンドルと、
前記ハンドルに解放可能に結合されているアダプタであって、前記アダプタは、前記コントローラと通信しているアダプタ識別デバイスを含み、前記アダプタ識別デバイスは、アダプタデータを格納し、かつ、前記アダプタデータを前記コントローラに通信するように構成されている、アダプタと、
前記アダプタに解放可能に結合された装填ユニットであって、前記装填ユニットは、前記ドライブシャフトから前記アダプタによって伝達された力に応答して組織に作用するように構成されており、前記装填ユニットは、前記コントローラと通信している装填ユニット識別デバイスを含み、前記装填ユニット識別デバイスは、装填ユニットデータを格納するように構成されており、かつ、前記装填ユニットデータを前記コントローラに通信するように構成されており、前記コントローラは、前記アダプタデータまたは前記装填ユニットデータのうちの少なくとも一方に基づいて、前記モータの出力を調整するように構成されている、装填ユニットと
を含む、外科器具。
【請求項２】
前記装填ユニットに対して加えられる力を測定するように構成された前記アダプタ内に配置されたフォースゲージをさらに含み、前記フォースゲージは、前記アダプタ識別デバイスと通信しており、前記測定された力を前記アダプタ識別デバイスに伝送するように構成されている、請求項１に記載の外科器具。
【請求項３】
前記コントローラと通信しているコンソールと、前記コンソールト通信しているモニタとをさらに含み、前記モニタは、前記コントローラによって伝送された前記アダプタデータまたは前記装填ユニットデータのうちの少なくとも一方を表示するように構成されている、請求項１に記載の外科器具。
【請求項４】
前記モータの前記出力は、前記装填ユニットに対して加えられた測定された力、前記アダプタデータ、前記装填ユニットデータ、または前記装填ユニットのロックアウト条件のうちの少なくとも１つに基づいて制御される、請求項１に記載の外科器具。
【請求項５】
前記装填ユニットデータは、装填ユニットのタイプ、前記装填ユニットの製造ロット番号、前記装填ユニットのシリアル番号、前記装填ユニットの較正定数、前記装填ユニットのステープリングラインの長さ、前記装填ユニットのステープルサイズ、前記装填ユニットの終了した発射数、前記装填ユニットの発射の最大数、または前記装填ユニットの製造業者のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の外科器具。
【請求項６】
前記装填ユニット識別デバイスは、前記装填ユニットが組織に作用することに応答して、発射の数、発射中のピーク力、発射中の前記装填ユニットに適用された力の総量、前記装填ユニットによって行われた仕事の総量、ピーク牽引力、発射中の関節角度、発射中の中断の数、または各発射中の組織の厚さのうちの少なくとも１つを含むように、前記装填ユニットデータを更新する、請求項１に記載の外科器具。
【請求項７】
前記コントローラは、前記装填ユニットに適用された最高ピーク力を計算し、前記最高ピーク力が所定のピーク力範囲内にあることを検証するように構成されている、請求項１に記載の外科器具。
【請求項８】
前記コントローラは、前記装填ユニットの作動中に行われた総仕事を計算し、前記行われた総仕事が所定の総仕事限界よりも下にあることを検証するように構成されている、請求項１に記載の外科器具。
【請求項９】
前記コントローラは、装填ユニットの利用可能な作動の最大数に等しいかまたはそれよりも大きい前記装填ユニットの終了した作動数、終了していない前記装填ユニットの作動、所定のピーク力範囲の外側にある作動のピーク力、または所定の総仕事限界に等しいかまたはそれよりも大きい終了した作動中に行われた仕事の総量のうちの少なくとも１つに応答して、前記装填ユニットの作動を防止するように構成されている、請求項１に記載の外科器具。
【請求項１０】
前記コントローラは、前記装填ユニットの利用可能な作動の数のインディシアをユーザに提供するように構成されている、請求項１に記載の外科器具。
【請求項１１】
前記装填ユニットは、前記装填ユニットデータを更新するために、前記装填ユニット識別デバイスと通信している交換可能マルチファイアファスナーカートリッジを含む、請求項１に記載の外科器具。
【請求項１２】
外科器具を作動させる方法であって、前記方法は、
アダプタを介して装填ユニットをハンドルに結合することであって、前記装填ユニットは、装填ユニット識別デバイスを含み、前記ハンドルは、コントローラを含む、ことと、
前記コントローラを用いて前記装填ユニット識別デバイスから装填ユニットデータを読み取ることと、
少なくとも１つの所定の条件を満たす前記装填ユニットデータに応答して前記装填ユニットの作動を可能にすることと、
前記装填ユニットの作動中のイベントデータを記録することと、
前記イベントデータを用いて前記装填ユニットデータを更新することと
を含む、方法。
【請求項１３】
前記ハンドルのディスプレイ上に前記装填ユニットデータの一部分を表示することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記イベントデータに応答して、前記装填ユニットに対する推奨されるマルチファイアファスナーカートリッジを前記ハンドルの前記ディスプレイ上に表示することをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記コントローラが、前記装填ユニットが前記所定の条件を満たしていない場合に、前記装填ユニットが発射することを防止することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記装填ユニットの作動を可能にする前に、前記装填ユニットデータから第２の装填ユニットを推奨することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記装填ユニットを前記アダプタから取り外すことと、
第２の装填ユニットを前記アダプタに取り付けることであって、前記第２の装填ユニットは、第２の装填ユニット識別デバイスを含む、ことと、
前記コントローラを用いて前記第２の装填ユニット識別デバイスから第２の装填ユニットデータを読み取ることと、
前記第２の装填ユニットデータが前記少なくとも１つの所定の条件を満たしていることに応答して、前記第２の装填ユニットの作動を可能にすることと、
前記第２の装填ユニットの作動中の第２のイベントデータを記録することと、
前記第２のイベントデータを用いて前記第２の装填ユニットを更新することと
をさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記装填ユニットの作動を可能にする前に、前記装填ユニットデータから前記装填ユニットに対する第２のマルチファイアファスナーカートリッジを推奨することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記装填ユニットから第１のマルチファイアファスナーカートリッジを除去することと、
前記装填ユニットに第２のマルチファイアファスナーカートリッジを取り付けることと、
前記装填ユニット識別デバイスを用いて、前記第２のマルチファイアファスナーカートリッジのマルチファイアファスナーカートリッジ識別デバイスから、マルチファイアファスナーカートリッジデータを読み取ることと
をさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記第２のマルチファイアファスナーカートリッジの前記マルチファイアファスナーカートリッジデータを読み取った後に、前記装填ユニット識別デバイスを用いて前記装填ユニットデータを更新すること
をさらに含み、
前記装填ユニットデータは、前記第２のマルチファイアファスナーカートリッジ内のファスナーのタイプ、前記第２のマルチファイアファスナーカートリッジの製造ロット番号、前記第２のマルチファイアファスナーカートリッジのシリアル番号、前記第２のマルチファイアファスナーカートリッジ内のファスナーのファスナーサイズ、前記第２のマルチファイアファスナーカートリッジの終了した発射条件、または前記第２のマルチファイアファスナーカートリッジの製造業者のうちの少なくとも１つを含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本開示は、２０１３年５月２２日に出願された米国特許出願第１３／８９９，８８２号の一部係属出願であり、それに対する利益および優先権を主張するものであり、該特許出願は、２０１２年７月１８日に出願された米国仮特許出願第６１／６７２，８８２号の利益および優先権を主張するものであり、これらの各々の全体の内容は、参照により本明細書中に援用される。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本願は、外科ステープリングシステムに関し、より特定的には、電子カウンタ、ロックアウト、およびシステムの条件または状態を示すための視覚的インジケータ機構を含むマルチファイア外科ステープリングシステムに関する。
【０００３】
（２．関連技術の説明）
最初に対向構造間で組織を把持またはクランプ締めし、次に組織を外科ファスナーで接合する外科ステープラは、当該技術分野において周知である。いくつかのデバイスにおいて、ナイフは、ファスナーによって接合された組織を切断する。ファスナーは、典型的には、外科ステープルの形であるが、その他のデバイス（例えば、２パートポリマーファスナー）もまた利用されている。
【０００４】
外科ステープラは、それらの間で組織を捕捉またはクランプ締めする２つの顎構造を含む線形外科ステープラであり得る。典型的には、顎構造のうちの一方は、少なくとも２つの横列に配列された複数のステープルを収容するステープルカートリッジを運び、その一方で、他方の部材は、ステープルがステープルカートリッジから駆動されたときにステープル脚部を形成するための表面を画定するアンビルを有する。一般に、ステープリング動作は、カムバー、駆動スレッド、または、ステープルをステープルカートリッジから連続的に排出するために、ステープルカートリッジを通って長手方向に移動する、その他の同様の機構によってもたらされる。ナイフもまた、ステープルの列の間のステープル留めされた組織を長手方向に切断するために、ステープル列間で移動し得る。
【０００５】
外科ステープラは、それらの間に組織を捕捉またはクランプ締めする２つの構造を含む円形外科ステープラでもあり得る。典型的には、構造のうちの一方は、少なくとも２つの円形列に配列された複数のステープルを収容するステープルカートリッジを運び、その一方で、他方の部材は、ステープルがステープルカートリッジから駆動されたときに、ステープル脚部を形成するための表面を画定するアンビルを有する。一般に、ステープリング動作は、長手方向に駆動された駆動バーによって、または、ステープルカートリッジからステープルを同時に排出するようにステープルカートリッジを通って移動するその他の同様の機構によって、もたらされる。ナイフもまた、ステープルの内側列内のステープル留めされた組織を円形に切断するために、ステープル列間で移動し得る。
【０００６】
内視鏡手技または腹腔鏡手技において、外科手術は、小さな切開部を通して、または、皮膚内の小さな入口開口部を通して挿入された細いカニューレを通して、実行される。内視鏡外科手技および／または腹腔鏡外科手技の特定のニーズに対処することを目的とした内視鏡外科ステープリングデバイスも開発されている。
【０００７】
特に腹腔鏡外科手技および／または内視鏡外科手技に関し、外科部位からのステープラの除去を必要とせずに所定数の発射を提供することができる外科ステープラであって、「空の発射」（例えば、所定数の発射の満了を超えての発射および／または部分的な発射が発生した後の発射）を防止するためのロックアウト機構をも含む外科ステープラを提供することが有益であり得る。さらに、ステープラの条件または状態（例えば、ステープラが発射された回数、残りの発射数、または、ステープラがロックアウトされているかどうか）を示す視覚的インジケータを提供することが有益であり得る。さらに、医療施設またはステープラの製造業者による使用のためのステープラの発射に関するデータを収集することが有益であり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（概要）
本開示の一局面において、外科ステープリングシステムは、ハンドル、アダプタ、および装填ユニットを含む。ハンドルは、コントローラと、ドライブシャフトに結合されたモータとを含む。アダプタは、ハンドルに解放可能に結合されており、コントローラと通信しているアダプタ識別デバイスを含む。アダプタ識別デバイスは、アダプタデータを格納し、アダプタデータをコントローラに通信するように構成されている。装填ユニットは、アダプタに解放可能に結合されている。装填ユニットは、ドライブシャフトからアダプタによって伝達された力に応答して組織に作用するように構成されている。装填ユニットは、コントローラと通信している装填ユニット識別デバイスを含む。装填ユニット識別デバイスは、装填ユニットデータを格納するように構成されており、かつ、装填ユニットデータをコントローラに通信するように構成されている。コントローラは、アダプタデータまたは装填ユニットデータの少なくとも一方に基づいてモータの出力を調整するように構成されている。
【０００９】
局面において、外科システムは、装填ユニットに加えられた力を測定するように構成されたアダプタ内に配置されたフォースゲージを含む。フォースゲージは、アダプタ識別デバイスと通信し得、かつ、測定された力をアダプタ識別デバイスに伝送するように構成され得る。
【００１０】
いくつかの局面において、外科システムは、コントローラと通信しているコンソールと、コンソールと通信しているモニタとを含む。モニタは、コントローラによって伝送されたアダプタデータまたは装填ユニットデータの少なくとも一方を表示するように構成されている。
【００１１】
特定の局面において、モータの出力は、装填ユニットに対して加えられた測定された力、アダプタデータ、装填ユニットデータ、または装填ユニットのロックアウト条件のうちの少なくとも１つに基づいて制御される。装填ユニットデータは、装填ユニットのタイプ、装填ユニットの製造ロット番号、装填ユニットのシリアル番号、装填ユニットの較正定数、装填ユニットのステープリングラインの長さ、装填ユニットのステープルサイズ、装填ユニットの終了した発射数、装填ユニットの発射の最大数、または装填ユニットの製造業者を含み得る。装填ユニット識別デバイスは、装填ユニットが組織に作用することに応答して、装填ユニットデータを更新し得る。装填ユニット識別デバイスは、終了した発射数、発射中のピーク力、発射中の装填ユニットに適用された力の総量、装填ユニットによって行われた仕事の総量、ピーク牽引力、発射中の関節角度、発射中の中断の数、または各発射中の組織の厚さを更新し得る。
【００１２】
特定の局面において、コントローラは、装填ユニットに適用された最高ピーク力を計算し、かつ、最高ピーク力が所定のピーク力範囲内にあることを検証するように構成されている。コントローラは、装填ユニットの作動中に行われた総仕事を計算し、かつ、行われた総仕事が所定の総仕事限界よりも下にあることを検証するように構成され得る。コントローラは、装填ユニットの利用可能な作動の最大数に等しいかまたはそれよりも大きい装填ユニットの終了した作動数、終了していない装填ユニットの作動、所定のピーク力範囲の外側にある作動のピーク力、または所定の総仕事限界に等しいかまたはそれよりも大きい終了した作動中に行われた仕事の総量のうちの少なくとも１つに応答して、装填ユニットの作動を防止するように構成され得る。コントローラは、装填ユニットの利用可能な作動の数のインディシアをユーザに提供するように構成され得る。
【００１３】
局面において、装填ユニットは、装填ユニットデータを更新するために、装填ユニット識別デバイスと通信している交換可能マルチファイアファスナーカートリッジを含む。
【００１４】
本開示の別の局面において、外科システムを作動させるための方法は、アダプタを介してハンドルに装填ユニットを結合することと、ハンドルのコントローラを用いて装填ユニットの装填ユニット識別デバイスから装填ユニットデータを読み取ることと、装填ユニットデータが所定の条件を満たしていることに応答して、装填ユニットの作動を可能にすることと、装填ユニットの作動中のイベントデータを記録することと、イベントデータを用いて装填ユニットデータを更新することとを含む。
【００１５】
局面において、方法は、ハンドル上に配置されたディスプレイ上に装填ユニットデータの一部分を表示することを含み得る。方法はまた、イベントデータに応答して、ハンドルのディスプレイ上に、装填ユニットに対する推奨されるマルチファイアファスナーカートリッジを表示することを含み得る。
【００１６】
いくつかの局面において、方法は、コントローラが、装填ユニットが所定の条件を満たさなかった場合に装填ユニットが発射することを防止することを含む。方法は、装填ユニットの作動を可能にする前に、装填ユニットデータから第２の装填ユニットを推奨することを含み得る。
【００１７】
ある局面において、方法は、装填ユニットをアダプタから取り外すことと、第２の装填ユニットをアダプタに取り付けることと、コントローラを用いて第２の装填ユニット識別デバイスから第２の装填ユニットデータを読み取ることと、第２の装填ユニットデータが少なくとも１つの所定の条件を満たすことに応答して、第２の装填ユニットの作動を可能にすることと、第２の装填ユニットの作動中のイベントデータを記録することと、イベントデータを用いて第２の装填ユニットを更新することとを含む。
【００１８】
特定の局面において、方法は、装填ユニットの作動を可能にする前に、装填ユニットデータから装填ユニットに対する第２のマルチファイアファスナーカートリッジを推奨することを含む。方法は、装填ユニットから第１のマルチファイアファスナーカートリッジを除去することと、第２のマルチファイアファスナーカートリッジを装填ユニットに取り付けることと、装填ユニット識別デバイスを用いて第２のマルチファイアファスナーカートリッジのマルチファイアファスナーカートリッジ識別デバイスからマルチファイアファスナーカートリッジデータを読み取ることとを含み得る。方法は、第２のマルチファイアファスナーカートリッジのマルチファイアファスナーカートリッジデータを読み取った後に装填識別デバイスを用いて装填ユニットデータを更新することを含み得る。装填ユニットデータは、第２のマルチファイアファスナーカートリッジ内のファスナーのタイプ、第２のマルチファイアファスナーカートリッジの製造ロット番号、第２のマルチファイアファスナーカートリッジのシリアル番号、第２のマルチファイアファスナーカートリッジ内のファスナーのファスナーサイズ、第２のマルチファイアファスナーカートリッジの終了した発射数、第２のマルチファイアファスナーカートリッジの発射の最大数、または第２のマルチファイアファスナーカートリッジの製造業者を含む。
【００１９】
さらに、整合する範囲において、本明細書中に記載されている局面のうちの任意のものが、本明細書中に記載されているその他の局面のうちに任意のものまたは全てと関連して用いられ得る。
本明細書は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
外科器具であって、
コントローラおよびモータを有するハンドルであって、上記モータは、ドライブシャフトに結合されている、ハンドルと、
上記ハンドルに解放可能に結合されているアダプタであって、上記アダプタは、上記コントローラと通信しているアダプタ識別デバイスを含み、上記アダプタ識別デバイスは、アダプタデータを格納し、かつ、上記アダプタデータを上記コントローラに通信するように構成されている、アダプタと、
上記アダプタに解放可能に結合された装填ユニットであって、上記装填ユニットは、上記ドライブシャフトから上記アダプタによって伝達された力に応答して組織に作用するように構成されており、上記装填ユニットは、上記コントローラと通信している装填ユニット識別デバイスを含み、上記装填ユニット識別デバイスは、装填ユニットデータを格納するように構成されており、かつ、上記装填ユニットデータを上記コントローラに通信するように構成されており、上記コントローラは、上記アダプタデータまたは上記装填ユニットデータのうちの少なくとも一方に基づいて、上記モータの出力を調整するように構成されている、装填ユニットと
を含む、外科器具。
（項目２）
上記装填ユニットに対して加えられる力を測定するように構成された上記アダプタ内に配置されたフォースゲージをさらに含み、上記フォースゲージは、上記アダプタ識別デバイスと通信しており、上記測定された力を上記アダプタ識別デバイスに伝送するように構成されている、上記項目に記載の外科器具。
（項目３）
上記コントローラと通信しているコンソールと、上記コンソールト通信しているモニタとをさらに含み、上記モニタは、上記コントローラによって伝送された上記アダプタデータまたは上記装填ユニットデータのうちの少なくとも一方を表示するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科器具。
（項目４）
上記モータの上記出力は、上記装填ユニットに対して加えられた測定された力、上記アダプタデータ、上記装填ユニットデータ、または上記装填ユニットのロックアウト条件のうちの少なくとも１つに基づいて制御される、上記項目のいずれか一項に記載の外科器具。
（項目５）
上記装填ユニットデータは、装填ユニットのタイプ、上記装填ユニットの製造ロット番号、上記装填ユニットのシリアル番号、上記装填ユニットの較正定数、上記装填ユニットのステープリングラインの長さ、上記装填ユニットのステープルサイズ、上記装填ユニットの終了した発射数、上記装填ユニットの発射の最大数、または上記装填ユニットの製造業者のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科器具。
（項目６）
上記装填ユニット識別デバイスは、上記装填ユニットが組織に作用することに応答して、発射の数、発射中のピーク力、発射中の上記装填ユニットに適用された力の総量、上記装填ユニットによって行われた仕事の総量、ピーク牽引力、発射中の関節角度、発射中の中断の数、または各発射中の組織の厚さのうちの少なくとも１つを含むように、上記装填ユニットデータを更新する、上記項目のいずれか一項に記載の外科器具。
（項目７）
上記コントローラは、上記装填ユニットに適用された最高ピーク力を計算し、上記最高ピーク力が所定のピーク力範囲内にあることを検証するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科器具。
（項目８）
上記コントローラは、上記装填ユニットの作動中に行われた総仕事を計算し、上記行われた総仕事が所定の総仕事限界よりも下にあることを検証するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科器具。
（項目９）
上記コントローラは、装填ユニットの利用可能な作動の最大数に等しいかまたはそれよりも大きい上記装填ユニットの終了した作動数、終了していない上記装填ユニットの作動、所定のピーク力範囲の外側にある作動のピーク力、または所定の総仕事限界に等しいかまたはそれよりも大きい終了した作動中に行われた仕事の総量のうちの少なくとも１つに応答して、上記装填ユニットの作動を防止するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科器具。
（項目１０）
上記コントローラは、上記装填ユニットの利用可能な作動の数のインディシアをユーザに提供するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科器具。
（項目１１）
上記装填ユニットは、上記装填ユニットデータを更新するために、上記装填ユニット識別デバイスと通信している交換可能マルチファイアファスナーカートリッジを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科器具。
（項目１２）
外科器具を作動させる方法であって、上記方法は、
アダプタを介して装填ユニットをハンドルに結合することであって、上記装填ユニットは、装填ユニット識別デバイスを含み、上記ハンドルは、コントローラを含む、ことと、
上記コントローラを用いて上記装填ユニット識別デバイスから装填ユニットデータを読み取ることと、
少なくとも１つの所定の条件を満たす上記装填ユニットデータに応答して上記装填ユニットの作動を可能にすることと、
上記装填ユニットの作動中のイベントデータを記録することと、
上記イベントデータを用いて上記装填ユニットデータを更新することと
を含む、方法。
（項目１３）
上記ハンドルのディスプレイ上に上記装填ユニットデータの一部分を表示することをさらに含む、上記項目に記載の方法。
（項目１４）
上記イベントデータに応答して、上記装填ユニットに対する推奨されるマルチファイアファスナーカートリッジを上記ハンドルの上記ディスプレイ上に表示することをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
上記コントローラが、上記装填ユニットが上記所定の条件を満たしていない場合に、上記装填ユニットが発射することを防止することをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
上記装填ユニットの作動を可能にする前に、上記装填ユニットデータから第２の装填ユニットを推奨することをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
上記装填ユニットを上記アダプタから取り外すことと、
第２の装填ユニットを上記アダプタに取り付けることであって、上記第２の装填ユニットは、第２の装填ユニット識別デバイスを含む、ことと、
上記コントローラを用いて上記第２の装填ユニット識別デバイスから第２の装填ユニットデータを読み取ることと、
上記第２の装填ユニットデータが上記少なくとも１つの所定の条件を満たしていることに応答して、上記第２の装填ユニットの作動を可能にすることと、
上記第２の装填ユニットの作動中の第２のイベントデータを記録することと、
上記第２のイベントデータを用いて上記第２の装填ユニットを更新することと
をさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
上記装填ユニットの作動を可能にする前に、上記装填ユニットデータから上記装填ユニットに対する第２のマルチファイアファスナーカートリッジを推奨することをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
上記装填ユニットから第１のマルチファイアファスナーカートリッジを除去することと、
上記装填ユニットに第２のマルチファイアファスナーカートリッジを取り付けることと、
上記装填ユニット識別デバイスを用いて、上記第２のマルチファイアファスナーカートリッジのマルチファイアファスナーカートリッジ識別デバイスから、マルチファイアファスナーカートリッジデータを読み取ることと
をさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
上記第２のマルチファイアファスナーカートリッジの上記マルチファイアファスナーカートリッジデータを読み取った後に、上記装填ユニット識別デバイスを用いて上記装填ユニットデータを更新すること
をさらに含み、
上記装填ユニットデータは、上記第２のマルチファイアファスナーカートリッジ内のファスナーのタイプ、上記第２のマルチファイアファスナーカートリッジの製造ロット番号、上記第２のマルチファイアファスナーカートリッジのシリアル番号、上記第２のマルチファイアファスナーカートリッジ内のファスナーのファスナーサイズ、上記第２のマルチファイアファスナーカートリッジの終了した発射条件、または上記第２のマルチファイアファスナーカートリッジの製造業者のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（摘要）
外科システムは、コントローラおよびモータを有するハンドルと、ハンドルに解放可能に結合されたアダプタと、アダプタに解放可能に結合された装填ユニットとを含む。モータは、ハンドルのドライブシャフトに結合されている。アダプタは、コントローラと通信しているアダプタ識別デバイスを含み、該アダプタ識別デバイスは、アダプタデータを格納し、かつ、アダプタデータをコントローラに通信するように構成されている。装填ユニットは、ドライブシャフトからアダプタによって伝達された力に応答して組織に作用するように構成されている。装填ユニットは、コントローラと通信している装填ユニット識別デバイスを含み、該装填ユニット識別デバイスは、装填ユニットデータを格納し、該装填ユニットデータをコントローラに通信するように構成されている。コントローラは、アダプタデータまたは装填ユニットデータのうちの少なくとも一方に基づいて、モータの出力を調整するように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本開示の種々の局面が、図面を参照しながら、以下の本明細書中に記載される。
【００２１】
【図１】図１は、本開示に従う外科システムの例示的実施形態の概略図である。
【００２２】
【図２】図２は、図１の外科システムの外科器具の斜視図である。
【００２３】
【図３】図３は、本開示に従う、図１および２の外科器具を動作させる例示的な方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
（詳細な説明）
ここで、本開示の実施形態が、図面を参照しながら詳細に記載され、いくつかの図の各々において、同じ参照番号は同一または対応する要素を指す。本明細書中で用いられる場合、用語「臨床医」は、医師、看護師、または任意のその他のケアプロバイダを指し、サポート要員を含み得る。本記載全体を通して、用語「近位」は、臨床医に最も近いデバイスの部分またはデバイスの構成要素を指し、用語「遠位」は、臨床医から最も遠いデバイスの部分またはデバイスの構成要素を指す。
【００２５】
ここで図１を参照すると、本開示に従う外科システム１００が提供され、該外科システムは、有線接続または無線接続を介してローカルエリアネットワーク１０４またはクラウドネットワーク１１０を通してコンソール１２０またはポータブルデバイス１３０と通信している外科器具１０を含む。実施形態において、コンソール１２０およびポータブルデバイス１３０は、任意の適切なコンピューティングデバイスであり得る。
【００２６】
外科器具１０の例示的な実施形態は、米国特許第９，０５５，９４３号に開示されており、該米国特許の内容の全体は、参照により本明細書中に援用される。
【００２７】
さらに図２を参照すると、外科器具１０は、ハンドル２０と、アダプタ３０と、装填ユニット４０とを含んでいる。アダプタ３０は、ハンドル２０に解放可能に結合しており、装填ユニット４０は、アダプタ３０がドライブシャフト２３ａから装填ユニット４０に力を伝達するように、アダプタ３０に解放可能に結合している。アダプタ３０または装填ユニット４０は、装填ユニット４０に対して加えられた力を測定するようにその内部に配置されたフォースゲージ（明示的に示されていない）を含み得る。装填ユニット４０は、第１の顎部１４２および第２の顎部１４４を有するエンドエフェクタ１４０を含む。装填ユニット４０は、装填ユニット４０を再装填するために装填ユニット４０が外科部位から除去されることを要求することなしに、臨床医が複数のファスナーを複数回発射させることを可能にするｉｎ−ｓｉｔｕ装填またはマルチ発射装填ユニット（ＭＦＬＵ）であり得る。このようなＭＦＬＵの例示的な実施形態は、米国特許第９，０１６，５３９号、米国特許出願公開第２０１４／００２１２３９号、第２０１４／０１０３０９２号に開示されており、上記開示の各々の内容は、その全体が参照により本明細書中に援用される。
【００２８】
第１の顎部１４２および第２の顎部１４４は、それらの間に組織をクランプ締めし、クランプ締めされた組織を通してファスナーを発射し、クランプ締めされた組織を切断するように構成されている。第１の顎部１４２は、少なくとも１つのファスナーを複数回発射するように構成され得るか、または、交換される前に１回よりも多く発射され得る複数のファスナー（例えば、ステープル、クリップ等）を含む交換可能マルチファイアファスナーカートリッジ１４３を含むように構成され得る。マルチファイアファスナーカートリッジ１４３は、第１の顎部１４２に解放可能に結合され得るか、または、第１の顎部１４２と一体的に形成され得る。第２の顎部１４４は、ファスナーがマルチファイアファスナーカートリッジ１４３から排出されたときに、組織の周りでファスナーを変形させるかそうでなければファスナーを固定するアンビル１４５を含み得る。以下に詳述するように、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３はまた、カートリッジデータを格納および伝送するカートリッジ識別デバイス１４７を含み得る。
【００２９】
引き続き図２を参照すると、ハンドル２０は、ドライブシャフト２３ａの回転に作用するようにドライブシャフト２３ａに結合されたモータ２３を含む。ハンドル２０は、モータ２３を選択的に起動する制御インターフェース２１を含む。制御インターフェース２１は、ボタン、スイッチ、レバー、スライダ、タッチスクリーン、およびモータ２３を起動させるために臨床医によって係合され得る任意のその他の適切な入力機構またはユーザインターフェースを含み得る。
【００３０】
ハンドル２０の制御インターフェース２１は、モータ２３を選択的に起動することによりドライブシャフト２３ａの回転に作用するように、ハンドル２０のコントローラ２２と通信している。コントローラ２２は、ハンドル２０内に配置されており、制御インターフェース２１からの入力と、アダプタ３０からのアダプタデータまたは装填ユニット４０からの装填ユニットデータとを受信するように構成されている。以下に詳述されるように、コントローラ２２は、モータ２３を選択的に起動させるために、制御インターフェース２１からの入力と、アダプタ３０および／または装填ユニット４０から受信したデータとを分析する。ハンドル２０はまた、ハンドル２０の使用中に臨床医によって視認可能なディスプレイ２５を含み得る。ディスプレイ２５は、器具１０の発射の前、最中、または後にアダプタデータまたは装填ユニットデータの部分を表示するように構成されている。
【００３１】
以下に詳述されるように、アダプタ３０または装填ユニット４０から受信されたデータの値が所定の範囲の外側にあるかまたは所定の条件を満たしていない場合、コントローラ２２は、装填ユニット４０の作動（例えば、発射）を「ロックアウト」するかまたは防止するように構成されている。コントローラ２２は、満たされなかった値または所定の条件を含むエラーをディスプレイ２５上に表示し得る。付加的にまたは代替的に、以下に詳述されるように、コントローラ２２は、アダプタ３０または装填ユニット４０から受信されたデータの値に応答して、新たな装填ユニットまたは異なる装填ユニットに対する推奨を表示し得る。さらに、コントローラ２２は、エラーまたは推奨を臨床医に表示し得る外科システム１００（図１）の別の構成要素（例えば、コンソール１２０および／またはポータブルデバイス１３０）に対してエラーまたは推奨を伝送し得る。
【００３２】
アダプタ３０は、その内部に配置されたアダプタ識別デバイス３２を含み、装填ユニット４０は、その内部に配置された装填ユニット識別デバイス４２を含む。アダプタ識別デバイス３２は、コントローラ２２と通信しており、装填ユニット識別デバイス４２は、コントローラ２２と通信している。装填ユニット識別デバイス４２が、アダプタ識別デバイス３２と通信し得、該アダプタ識別デバイスが、装填ユニット識別デバイス４２からの通信をコントローラ２２に中継またはパスし得ることが理解される。
【００３３】
ハンドル２０およびアダプタ３０は、電気的インターフェース２８を介してアダプタ識別デバイス３２および装填ユニット識別デバイス４２をコントローラ２２と相互接続するように構成されている。電気的インターフェース２８は、直接的な電気的インターフェースであり得る（すなわち、互いに係合し、それらの間でエネルギーおよび信号を伝送する電気的接点を含み得る）。付加的にまたは代替的に、電気的インターフェース２８は、それらの間でエネルギーまたは信号を無線伝送する（例えば、誘導的に転送する）非接触電気的インターフェースであり得る。アダプタ識別デバイス３２およびコントローラ２２が、電気的インターフェース２８から分離した無線インターフェースを介して互いに無線通信し得ることも構想される。
【００３４】
電気的インターフェース２８は、ハンドル２０からアダプタ３０にエネルギーを伝送し、アダプタ識別デバイス３２からのアダプタデータおよび装填ユニット識別デバイス４２からの装填ユニットデータをコントローラ２２に伝送する。以下にさらに詳述されるように、特に、装填ユニット識別デバイス４２は、電気的インターフェース３８を介してアダプタ３０に相互接続されている。アダプタ識別デバイス３２のアダプタデータは、装填ユニットがアダプタ３０に取り付けられているかどうか、アダプタ３０の製造ロット番号、アダプタ３０のシリアル番号、アダプタ３０の１つ以上の較正定数（例えば、モータ２３と装填ユニット４０とを関連付け、モータ２３の最大トルクおよび最小トルクを設定するためのもの）、アダプタ３０の終了した作動数、アダプタ３０の作動の最大数、アダプタ３０の製造業者等を含み得るが、これらに限定されない。さらに、電気的インターフェース２８は、コントローラ２２からアダプタ識別デバイス３２に、および、装填ユニット識別デバイス４２に、制御信号を伝送し得る。
【００３５】
アダプタ３０および装填ユニット４０はまた、アダプタ３０またはハンドル２０から装填ユニット４０にエネルギーを伝送するために、および、装填ユニット識別デバイス４２の装填ユニットデータをアダプタ識別デバイス３２またはコントローラハンドル２２に伝送するために、該アダプタと該装填ユニットとの間に電気的インターフェース３８を含む。電気的インターフェース２８と同様に、電気的インターフェース３８は、直接的な電気的インターフェースであり得るか、または、非接触電気的インターフェースであり得る。装填ユニット識別デバイス４２が、コントローラ２２またはアダプタ識別デバイス３２と無線通信し得ることも構想される。装填ユニットデータは、装填ユニット４０のタイプ、装填ユニット４０の製造ロット番号、装填ユニット４０のシリアル番号、装填ユニット４０の１つ以上の較正定数、装填ユニット４０のステープリングラインの長さ、装填ユニット４０のファスナーサイズ、装填ユニット４０の終了した発射数、装填ユニット４０の発射の最大数、装填ユニット４０の製造日、装填ユニット４０の使用期限日または満了日、または、装填ユニット４０の製造業者を含み得るが、これらに限定されない。さらに、電気的インターフェース３８は、コントローラ２２からまたはアダプタ識別デバイス３２から装填ユニット識別デバイス４２に制御信号を伝送し得る。
【００３６】
例示的な非接触電気的インターフェースは、米国特許出願公開第２０１５／００８８１１５号および第２０１５／０３０３９９６号に開示されており、これらの各々の全体の内容は、参照により本明細書中に援用される。
【００３７】
アダプタ３０は、アダプタ３０のまたは環境の種々の条件（例えば、アダプタ３０が装填ユニットに接続されているかどうか、アダプタ３０がハンドルに接続されているかどうか、ドライブシャフト２３が回転しているかどうか、ドライブシャフト２３のトルク、ドライブシャフト２３の歪み、アダプタ３０内の温度、アダプタ３０の発射数、発射中のアダプタ３０のピーク力、アダプタ３０に適用された力の総量、アダプタ３０のピーク牽引力、発射中のアダプタ３０の中断数等）を検出するようにその周囲に配置された複数のセンサ３４（１つが示されている）も含み得る。複数のセンサ３４は、データ信号の形でアダプタ識別デバイス３２に入力を提供する。複数のセンサ３４のデータ信号は、アダプタ識別デバイス３２内に格納され得るか、または、アダプタ識別デバイス内に格納されたアダプタデータを更新するために用いられ得る。複数のセンサ３４のデータ信号は、アナログまたはデジタルであり得る。複数のセンサ３４は、発射中に装填ユニット４０に対して加えられた力を測定するためにフォースゲージを含み得る。
【００３８】
装填ユニット４０は、装填ユニット４０または環境の種々の条件（例えば、装填ユニット４０がアダプタに接続されているかどうか、装填ユニット４０に対して利用可能な発射数、装填ユニット４０によって行われた仕事、アダプタ４０内の温度、装填ユニット４０に取り付けられたマルチファイアカートリッジの特性、マルチファイアカートリッジの終了した発射数、装填ユニット４０の終了した発射数、装填ユニット４０の発射の最大数、装填ユニット４０の発射中のピーク力、装填ユニット４０に適用された力の総量、装填ユニット４０のピーク牽引力、装填ユニット４０の発射中の関節角度、装填ユニット４０の発射中の中断数、装填ユニット４０の各発射中の組織の厚さ、装填ユニット４０の製造日、装填ユニット４０の使用期限日または満了日等）を検出するようにその周囲に配置された複数のセンサ４４（１つのみが示されている）を含み得る。複数のセンサ４４は、データ信号の形で装填ユニット識別デバイスに４２に入力を提供する。複数のセンサ４４のデータ信号は、装填ユニット識別デバイス４２内に格納され得るか、または、該装填ユニット識別デバイス内に格納された装填ユニットデータを更新するために用いられ得る。複数のセンサ４４のデータ信号は、アナログまたはデジタルであり得る。複数のセンサ４４は、発射中に装填ユニット４０に対して加えられた力を測定するためのフォースゲージを含み得る。
【００３９】
マルチファイアファスナーカートリッジ１４３および装填ユニット４０は、装填ユニット４０、アダプタ３０、またはハンドル２０からファスナーカートリッジ１４３にエネルギーを伝送するために、および、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３からのカートリッジデータを装填ユニット識別デバイス４２、アダプタ識別デバイス３２、またはコントローラ２２に伝送するために、該マルチファイアファスナーカートリッジと該装填ユニットとの間に電気的インターフェース１４９を含み得る。カートリッジデータは、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３のタイプ、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３の製造ロット番号、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３のシリアル番号、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３の較正定数、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３のステープリングラインの長さ、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３のファスナーサイズ、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３の終了した発射インジケーション、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３の残りの発射のインジケーション、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３の全ての発射が用いられたことのインジケーション、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３の製造日、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３の使用期限日または満了日、または、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３の製造業者を含むが、これらに限定されない。さらに、電気的インターフェース１４９は、コントローラ２２、アダプタ識別デバイス３２、または装填ユニット識別デバイス４２からカートリッジ識別デバイス１４７に制御信号を伝送し得る。電気的インターフェース２８と同様に、電気的インターフェース１４９は、直接的電気的インターフェースであり得るか、または、非接触電気的インターフェースであり得る。カートリッジ識別デバイス１４７が、コントローラ２２、アダプタ識別デバイス３２、または装填ユニット識別デバイス４２と無線通信し得ることもまた構想される。
【００４０】
マルチファイアファスナーカートリッジ１４３は、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３または環境の種々の条件（例えば、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３が装填ユニットに接続されているかどうか、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３に対して利用可能な発射数、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３によって行われる仕事、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３内の温度、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３の発射中のピーク力、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３に適用された力の総量、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３のピーク牽引力、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３の発射中の中断数、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３の発射中の組織の厚さ等）を検出するようにその周囲に配置された複数のセンサ１４８（１つのみが示されている）を含み得る。複数のセンサ１４８は、データ信号の形で識別デバイス４２に入力を提供する。複数のセンサ１４８のデータ信号は、カートリッジ識別デバイス１４７内に格納され得るか、または、カートリッジ識別デバイス１４７内に格納されたカートリッジデータを更新するために用いられ得る。複数のセンサ１４８のデータ信号は、アナログまたはデジタルであり得る。
【００４１】
ハンドル２０は、コントローラ２２からシステム１００のその他の構成要素（例えば、ＬＡＮ１０４、クラウド１１０、コンソール１２０、またはポータブルデバイス１３０）に器具データを伝送するように構成された送信器２４を含む。送信器２４はまた、システム１００のその他の構成要素（例えば、カートリッジデータ、装填ユニットデータ、またはアダプタデータ）からデータを受信し得る。例えば、コントローラ２２は、装填ユニットの中に装填された、器具データをコンソール２２に伝送し得、そのような器具データとしては、ハンドル２０に取り付けられた、取り付けられたアダプタ（例えば、アダプタ３０）のシリアル番号、アダプタに取り付けられた装填ユニット（例えば、装填ユニット４０）のシリアル番号、およびマルチファイアファスナーカートリッジ（例えば、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３）のシリアル番号を含む。その後、コンソール１２０は、取り付けられたカートリッジ、装填ユニット、およびアダプタに関連付けられたデータ（例えば、カートリッジデータ、装填ユニットデータ、またはアダプタデータ）をそれぞれコントローラ２２に戻して伝送し得る。
【００４２】
図１〜３を参照して、本開示に従う外科器具１０を発射するための方法２００が以下に詳述されている。最初に、外科器具１０が、アダプタ３０をハンドル２０に取り付けるかまたは結合し、装填ユニット４０をアダプタ３０に取り付けるかまたは結合することにより、組み立てられる。実施形態において、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３が、装填ユニット４０のエンドエフェクタ１４０に取り付けられる。外科器具１０が、組み立てられた外科器具１０として供給され得ることが構想される。
【００４３】
外科器具１０のハンドル２０は、装填ユニット４０がアダプタ３０を介してハンドル２０に取り付けられたときに、起動されるかまたは電力を「オン」にされる（ステップ２１０）。ハンドル２０が起動されると、コントローラ２２は、任意の取り付けられた構成要素（例えば、アダプタまたは装填ユニット）からデータを受信することにより、取り付けられた装填ユニット（例えば、装填ユニット４０）を検出する（ステップ２２０）。構成要素（例えば、アダプタまたは装填ユニット）がハンドル２０に取り付けられていない場合、コントローラ２２は、ディスプレイ２５上にエラーメッセージ（例えば、「アダプタまたは装填ユニットを取り付けてください」）を表示し得るか、または、送信器２４を介してコンソール１２０またはポータブルデバイス１３０にエラーメッセージを伝送し、それぞれ、モニタ１２５またはポータブルデバイススクリーン上にエラーメッセージを表示し得る。
【００４４】
装填ユニット４０がアダプタ３０に取り付けられた状態でアダプタ３０がハンドル２０に取り付けられた場合（ステップ２１０）、コントローラ２２は、装填ユニット４０およびアダプタ３０から、それぞれ、装填ユニットデータおよびアダプタデータを受信するかまたは読み取る（ステップ２３０）。コントローラ２２は、装填ユニットデータおよびアダプタデータが複数の条件を満たしていることを検証し、該条件としては、アダプタ３０および装填ユニット４０が適切に取り付けられたかどうか、アダプタ３０および装填ユニット４０が互いにおよびハンドル２０と互換性があること、装填ユニット４０が利用可能な作動を有していること、装填ユニット４０の前回の作動が完了したこと、装填ユニット４０を発射させるために必要な最大作動力が、アダプタ３０およびハンドル２０に対する最大作動力の所定の範囲内であること、および、総作動力または仕事が、アダプタ３０およびハンドル２０に対する総作動力または仕事の所定の範囲内にあることを含むが、これらには限定されない（ステップ２４０）。
【００４５】
複数の条件の各々が満たされた場合、コントローラ２２は、装填ユニット４０のエンドエフェクタ１４０のクランプ締めを可能にするために、ドライブシャフト２３ａの作動を可能にする（ステップ２５０）。コントローラ２２はまた、それぞれ、装填ユニットデータの一部分（例えば、利用可能な作動の数）をディスプレイ２５上に表示し得るか、または、装填ユニットデータの一部分をコンソール１２０またはポータブルデバイス１３０に伝送し得るか、または、装填ユニットデータの一部分をモニタ１２５またはポータブルスクリーン上に表示し得る（ステップ２５２）。制御インターフェース２１が、ドライブシャフト２３ａの作動が可能にされたことのインディシアをユーザに提供し得る（例えば、ボタンがライトアップされ得る）ことも構想される。
【００４６】
ドライブシャフト２３ａの作動が可能にされると、臨床医は、器具１０を用いて作用されるべき組織（例えば、ステープル留めまたは切断されるべき組織）上でエンドエフェクタ１４０の顎部１４２、１４４をクランプ締めするために制御インターフェース２１に係合する。装填ユニット４０またはマルチファイアファスナーカートリッジ１４３の複数のセンサ４４、１４８は、それぞれ、エンドエフェクタ１４０内でクランプ締めされた組織の組織特性を検出し、組織特性（例えば、組織の厚さ、組織のタイプ、組織の密度、組織の血管分布）を装填ユニットデータまたはカートリッジデータの適切な組織特性の所定の範囲と比較する（ステップ２６０）。
【００４７】
組織特性が装填ユニットデータまたはカートリッジデータの適切な組織特性の所定の範囲内にある場合、コントローラ２２は、装填ユニット４０を発射するドライブシャフト２３ａの付加的な作動を可能にする（ステップ２６２）。コントローラ２２は、作動が可能にされたことのインディシアを臨床医に適用し得る（例えば、制御インターフェース２１のボタンがライトアップされ得る）。いくつかの実施形態において、臨床医がエンドエフェクタ１４０内で組織をクランプ締めするように制御インターフェース２１に係合した場合、コントローラ２２は、臨床医からの付加的な入力を伴わずに、組織特性が適切な組織特性の所定の範囲内にあることを検証し、装填ユニット４０を発射する（例えば、ドライブシャフト２３ａを発射のために作動させ、エンドエフェクタ１４０内でクランプ締めされた組織を通る装填ユニット４０からのステープルを形成する）。装填ユニット４０を発射した後、コントローラ２２は、装填ユニット４０が標的外科部位内にある間に、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３の付加的な発射を可能にするように、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３からの第１の組のファスナーを排出した後に、ドライブシャフト２３ａの回転を逆転させる。発射に続き、ドライブシャフト２３ａは、顎部１４２、１４４が開放されるように、回転され得る。
【００４８】
装填ユニット４０を発射した後、アダプタ３０、装填ユニット４０、およびマルチファイアファスナーカートリッジ１４３の複数のセンサ３４、４４、１４８は、発射イベントからのデータを収集し、該データを、それぞれ、アダプタ識別デバイス３２、装填ユニット識別デバイス４２、およびカートリッジ識別デバイス１４７に伝送する。アダプタ識別デバイス３２、装填ユニット識別デバイス４２、およびカートリッジ識別デバイス１４７は、発射イベントデータを用いて、それぞれ、アダプタデータ、装填ユニットデータ、およびカートリッジデータを更新する（ステップ２６４）。コントローラ２２は、装填ユニットの発射中に装填ユニット４０に適用された最高ピーク力を計算し得、装填ユニット４０の発射の後に、それぞれ、アダプタデータ、装填ユニットデータ、およびカートリッジデータを更新し得る。
【００４９】
各発射イベントの後、発射イベントデータは、外科器具１０に対して遠隔に格納されたアダプタデータ、装填ユニットデータ、およびカートリッジデータを更新するために、ＬＡＮ１０４、クラウド１１０、コンソール１２０、またはポータブルデバイス１３０に伝送され得る。アダプタデータ、装填ユニットデータ、およびカートリッジデータの遠隔格納は、医療施設内の全ての外科器具（例えば、外科器具１０）からのデータに対する中央リポジトリを提供し得る。このようにして、アダプタ３０または装填ユニット４０は、ハンドル２０に取り付けられ、ハンドル２０は、それぞれのアダプタ識別デバイスまたは装填ユニット識別デバイス内に格納されていないアダプタまたは装填ユニットの条件を受け取るために、（例えば、装填ユニット４０がその他のハンドルを用いて発射された場合に）アダプタの、または装填ユニットの、前回の発射イベントデータを検索し得る。さらに、外科器具１０に対して遠隔にアダプタデータ、装填ユニットデータ、およびカートリッジデータを格納することは、それぞれの構成要素（例えば、アダプタ３０または装填ユニット４０）上のデータが破損するようになった場合に、データの余剰ソースを提供し得る。さらに、将来的な製品提供を改善するかまたは発展させるために、発射イベントデータは、外科器具１０の使用中の条件を決定するために、外科器具１０の製造業者によってクラウド１１０によって伝送され得るかまたは該クラウドから検索され得る。
【００５０】
コントローラ２２は、その後、装填ユニットデータおよびアダプタデータを、それぞれ、装填ユニット４０およびアダプタ３０から受信するかまたは読み取り（ステップ２３０）、後続の発射（ステップ２６２）および／または組織のクランプ締めのために複数の条件が満たされているかどうかを決定する（ステップ２４５）。
【００５１】
複数の条件が満たされていない場合、コントローラ２２は、エラーメッセージ（例えば、「不適切なステープルサイズ」、「厚い組織」）をディスプレイ２５上に表示するか、または、送信器２４を介して、エラーメッセージをコンソール１２０またはポータブルデバイス１３０に伝送し、それぞれ、エラーメッセージをモニタ１２５またはポータブルデバイススクリーン上に表示する（ステップ２６１）。臨床医は、装填ユニット４０を発射することを選択し得る（ステップ２６２）か、または、カートリッジの発射を防止することを選択し得る（ステップ２５４）。臨床医がコントローラ２２の発射を防止することを選択した場合、ドライブシャフト２３ａをロックして、装填ユニット４０が発射することを防止する（ステップ２５４）。コントローラ２２は、物理的にロックするか、または、電気的にロックし得る（例えば、モータに対する電力をなくす）。コントローラ２２は、エラーメッセージ（例えば、「利用可能な発射なし」、「装填ユニットを交換」）をディスプレイ２５上に表示し得るか、または、エラーメッセージを送信器２４を介してコンソール１２０またはポータブルデバイス１３０に伝送し、それぞれ、モニタ１２５またはポータブルデバイススクリーン上にエラーメッセージを表示し得る（ステップ２５６）。
【００５２】
装填ユニット４０またはマルチファイアファスナーカートリッジ１４３は、その後、それぞれ、アダプタ３０または装填ユニット４０から取り外され（ステップ２７０）、異なる装填ユニット４０またはマルチファイアファスナーカートリッジ１４３によって交換される（ステップ２２０）。コントローラ２２は、その後、複数の条件を検証する（ステップ２４０）前に、装填ユニットデータおよびアダプタデータを再び読み取る（ステップ２３０）。
【００５３】
組織がエンドエフェクタ１４０内でクランプ締めされている場合に戻り、組織特性が装填ユニットデータまたはカートリッジデータの適切な組織特性の所定の範囲内にない場合、コントローラ２２は、ドライブシャフト２３ａの付加的な作動を防止することにより、装填ユニット４０の発射を無能力化する（ステップ２５４）。コントローラ２２は、その後、エラーメッセージをディスプレイ２５上に表示するか、または、エラーメッセージを、送信器を介して、コンソール１２０またはポータブルデバイス１３０に伝送し、それぞれ、このエラーメッセージをモニタ１２５またはポータブルデバイススクリーン上に表示し得る（ステップ２５６）。付加的にまたは代替的に、コントローラ２２は、推奨メッセージ（例えば、「２．５ｍｍステープルカートリッジで交換」）を提供しそれをディスプレイ２５上に表示し得るか、または、推奨メッセージを送信器２４を介してコンソール１２０またはポータブルデバイス１３０に伝送し、推奨メッセージをそれぞれ、モニタ１２５上またはポータブルデバイススクリーン上に表示する（ステップ２５６）。上述のように、装填ユニット４０またはマルチファイアファスナーカートリッジ１４３は、取り外され（ステップ２７０）、異なる装填ユニット４０またはマルチファイアファスナーカートリッジが、ハンドル２０に取り付けられ、ハンドル２０によって検出される（ステップ２２０）。代替的に、マルチファイアファスナーカートリッジ１４３は、必要に応じてまたは所望に応じて再発射され得る。
【００５４】
本明細書中に詳述された無線伝送は、無線周波数、光学的、ＷＩＦＩ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）（固定されたモバイルデバイスから（短距離無線波を用いて）短距離にわたってデータを交換するためのオープン無線プロトコル）、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）（無線パーソナルエリアネットワーク（ＷＰＡＮ）のためのＩＥＥＥ  ８０２．１５．４−２００３標準に基づいて小さな低電力デジタル無線を用いる一式の高レベル通信プロトコルの仕様）等であり得る。
【００５５】
本開示のいくつかの実施形態が図面に示されてきたが、本開示は技術が許容し得る範囲の広さであることおよび本明細書が同様に読まれることが意図されているので、本開示をそれらに限定することは意図されてはいない。上記実施形態の任意の組み合わせもまた構想され、添付の請求項の範囲内にある。したがって、上記記載は、限定として考えられるべきではなく、特定の実施形態の例示にすぎないと考えられるべきである。当業者は、添付の請求項の範囲内でその他の改変を構想し得る。
【図１】
2017109089.tif 000003
【図２】
2017109089.tif 000004
【図３】
2017109089.tif 000005