(57)【要約】【課題】  鼓室内に薬剤を注入する治療において、鼓膜へのダメージが少なく、且つ、耳道内での破折事故が生じにくい高剛性の注射針を提供する。【解決手段】  本発明は、針管が、先端に針先を有する先端部と、針基側の基端部と、前記先端部と前記基端部を連続的に接続する接続部から構成される耳鼻科用注射針であって、前記先端部の外径は、前記基端部の外径および前記接続部の外径より小さく、前記先端部の外径は０．３ｍｍ以下であり、且つ、前記先端部の長さは１ｍｍ以上、且つ、３ｍｍ以下であることを特徴とする耳鼻科用注射針を提供する。【選択図】図１
2017169995.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針管が、先端に針先を有する先端部と、針基側の基端部と、前記先端部と前記基端部を連続的に接続する接続部を備えて構成される耳鼻科用注射針であって、
前記先端部の外径は、前記基端部の外径より小さく、
前記先端部の外径は０．３ｍｍ以下であり、且つ、前記先端部の長さは１ｍｍ以上、且つ、３ｍｍ以下であることを特徴とする耳鼻科用注射針。
【請求項２】
前記基端部の外径は０．５ｍｍ以上であることを特徴とする請求項１に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項３】
前記針管の長さは４０ｍｍ以上であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項４】
前記接続部はテーパー状であり、外径が前記先端部から前記基端部に向かって連続的に変化することを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項５】
前記接続部の稜角は８度以上、且つ、２０度以下であることを特徴とする請求項４に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項６】
前記接続部は段差であることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項７】
薬剤を吐出する開口部の向きを表すマークがあることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項８】
前記針管の表面には、前記針先からの長さを示すマークがあることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項９】
前記針管には、前記接続部の位置に固定されるマーカーが設けられていることを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項１０】
前記針管の表面が、親水性ポリマーでコーティングされていることを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項１１】
前記先端部の軸方向に垂直な断面の形状、及び、前記基端部の軸方向に垂直な断面の形状は円環状であり、
前記先端部の中心軸と、前記基端部の中心軸が同軸でないことを特徴とする請求項１から請求項１０のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項１２】
前記先端部の軸方向に垂直な断面の外形形状、及び、前記基端部の軸方向に垂直な断面の外形形状は楕円であることを特徴とする請求項１から請求項１０のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項１３】
鼓膜を刺し通して、鼓室内に薬剤を注入する注射針であって、
針管が、
鼓膜を刺し通す針先を先端に有する先端部と、
針基側にあって、外耳道を通じて外界から先端部へ薬剤を輸送する基端部と、
前記先端部と前記基端部を連続的に接続する接続部
を備えて構成され、
前記基端部の外径は前記先端部より太く形成されており、前記先端部の長さは、前記接続部が前記鼓膜に接近する状態で、前記針先が内耳器官に到達しない程度に形成される
ことを特徴とする鼓室内薬剤注入用注射針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は耳鼻科用注射針に係り、特に鼓室内に薬剤を注入するために好適な注射針に関する。
【背景技術】
【０００２】
突発性難聴、耳鳴り、あるいはメニエール氏病や内耳性の眩暈等の疾患は、ＱＯＬ（Ｑｕｏｌｉｔｙ  ｏｆ  Ｌｉｆｅ）を著しく下げる。多くの医師の努力により、これらの難治性の疾患に対して様々な治療法が開発されており、特に副腎皮質ホルモン（ステロイド）を投与する治療法は顕著な効果のあることが、今日知られている。特に原因不明の突発性難聴の一部は、ウイルス感染や内耳循環の障害が背景にあると考えられており、ステロイドが、ウイルス感染による炎症を抑えたり、循環を改善したりするため効果が生じると考えられている。しかしステロイドは疾患に対する効能が高い反面、副作用が生じやすいという欠点を持つ。飲み薬や点滴によるステロイドの全身への投与は、糖尿病などの疾患を持つ患者には適用できず、また耳への到達率が低いため十分な効果が上がらない場合があった。
【０００３】
これらの欠点を克服したのが、坂田英治埼玉医科大学名誉教授が提案した中耳腔（鼓室）内にステロイドを直接注入するステロイド鼓室内注入療法である。図５に、この治療法を従来の注射針でおこなう場合の概念図を示す。注射器１０に十分な長さを持つ２３Ｇ（ゲージ）、すなわち外径０．６ｍｍの針管２０を有する注射針を接続し、デキサメサゾンやメチルプレドニゾロン等のステロイドを準備する。あらかじめ局所麻酔薬であるキシロカイン（登録商標）等により鼓膜麻酔をした上で、注射針を外耳道ＥＢに差し込み、鼓膜ＥＥを貫通させて、ステロイドを鼓室ＥＣ内にゆっくりと０．５ｍＬ程度注入する。このとき針先が、耳小骨ＥＦや、蝸牛ＥＩ等の内耳器官を傷つけないようにしなければならない。ステロイドを鼓室ＥＣに充填させることになるが、最終的に薬液は耳道ＥＤを通じて喉頭に流出するので、過度の滞留による副作用の可能性は少ない。
【０００４】
この治療法は、鼓膜に注射針を貫通させてステロイドを鼓室内に投与するため、内耳器官へのステロイド到達率が極めて高く、副作用も少なくてすむという長所を持つ。しかし複雑な形状を持つ耳道に注射針を侵入させ、耳小骨を避け、しかも内耳器官を傷つけないように鼓膜に注射針を刺して薬剤を注入するには、医師の熟練した技術が必要である。またステロイド鼓室内注入療法は、複数回おこなうことが多く、不必要に鼓膜へダメージを与えると鼓膜穿孔等を生じる危険性もある。現在の臨床現場では、上記より細い、例えば２５Ｇ（外径０．５ｍｍ）のカテラン針などの既存の注射針を用いて手技をおこなうこともあるが、鼓膜にダメージを与えないように細い注射針を用いると破折の危険があり、逆に破折しないために太い注射針を用いると鼓膜を必要以上に傷つけてしまう問題点があった。このような問題を解決するために、耳鼻科用注射針が考案されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第５２１５３９４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、特許文献１記載の技術は、主に針先形状に関するものであり、太さも２７Ｇ（０．４ｍｍ）〜２９Ｇ（０．３３ｍｍ）と太いため、先端部分は、鼓膜に対する過剰なダメージを避けるという意味では適切でない。
【０００７】
本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、ステロイド等の薬剤を鼓室内に注入するために好適な耳鼻科用注射針の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（１）本発明は、針管が、先端に針先を有する先端部と、針基側の基端部と、前記先端部と前記基端部を連続的に接続する接続部から構成される耳鼻科用注射針であって、前記先端部の外径は、前記基端部の外径および前記接続部の外径より小さく、前記先端部の外径は０．３ｍｍ以下であり、且つ、前記先端部の長さは１ｍｍ以上、且つ、３ｍｍ以下であることを特徴とする耳鼻科用注射針を提供する。
【０００９】
上記（１）に記載する発明によれば、針管の先端部の外径が０．３ｍｍ以下、すなわち注射針の規格で３０Ｇ（ゲージ）以下と極めて細いため、注射針で鼓膜を貫いて中耳腔（鼓室）に薬剤を注入する際に、患者が感じる苦痛と鼓膜組織へのダメージを最小限にすることができる。また針管の針基側である接続部および基端部の外径が先端部の外径より太いので、剛性が高くなり、３０ｍｍ〜４０ｍｍと長い外耳道中で、術中に注射針が折れてしまうといった事故が起こりにくいという顕著な効果を奏する。
【００１０】
（２）本発明は、前記基端部の外径が０．５ｍｍ以上であることを特徴とする上記（１）に記載の耳鼻科用注射針を提供する。
【００１１】
上記（２）に記載する発明によれば、針管の基端部の外径が０．５ｍｍ以上、すなわち注射針の規格で２５Ｇ（ゲージ）以上の太さを持つことになるので、注射針の強度を確保でき、医師の施術における負担、ミスを軽減することができる。という優れた効果を奏する。
【００１２】
（３）本発明は、前記針管の長さが、４０ｍｍ以上であることを特徴とする上記（１）または（２）に記載の耳鼻科用注射針を提供する。
【００１３】
外耳道は入り口から鼓膜まで、新生児であれば２０ｍｍ前後、成人であれば３０ｍｍ程度の長さがあるため、上記（３）に記載する発明によれば、外耳道を通して鼓膜を貫通させて薬剤を鼓室に注入できる注射針を実現できる。
【００１４】
（４）本発明は、前記接続部がテーパー状であり、外径が前記先端部から前記基端部に向かって連続的に変化することを特徴とする上記（１）乃至（３）のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。
【００１５】
上記（４）に記載する発明によれば、全体として外径の細い針管を実現できるため、成人で直径約７ｍｍ程度と細い外耳道を通して、中耳及び内耳の治療が可能な注射針を提供できるという優れた効果を奏する。
【００１６】
（５）本発明は、前記接続部の稜角が８度以上、且つ、２０度以下であることを特徴とする上記（５）に記載の耳鼻科用注射針を提供する。
【００１７】
上記（５）に記載する発明によれば、接続部を短くできるので、剛性の高い基端部が奥まで挿入でき折れにくいという効果を奏する。
【００１８】
（６）本発明は、前記接続部が段差であることを特徴とする上記（１）乃至（３）のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。
【００１９】
（７）本発明は、前記針管の表面には、薬剤を吐出する開口部の向きを表すマークがあることを特徴とする上記（１）乃至（６）のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。
【００２０】
上記（７）に記載する発明によれば、薬剤を吐出する開口部の向きを術者が知ることができるので、鼓膜で針先が隠されている鼓室内部であっても適切な方向に薬剤を吐出することができるという優れた効果を奏する。
【００２１】
（８）本発明は、前記針管の表面には、前記針先からの距離を示すマークがあることを特徴とする上記（１）乃至（７）のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。
【００２２】
上記（８）に記載する発明によれば、鼓膜で針先が隠されている鼓室内部にどの程度の長さの先端部が刺さっているのかがわかるので、鼓室内に薬剤を注入する際に、内耳にある器官を傷つける危険を避けられるという優れた効果を奏する。
【００２３】
（９）本発明は、前記針管には、前記接続部の位置に固定されるマーカーが設けられていることを特徴とする上記（１）乃至（８）のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。
【００２４】
上記（９）に記載する発明によれば、鼓膜で針先が隠されている場合に、鼓室内部にどの程度の長さの先端部が刺さっているのかがわかるので、鼓室内に薬剤を注入する際、内耳にある器官を傷つける危険を避けられるという優れた効果を奏する。
【００２５】
（１０）本発明は、前記針管の表面が、親水性ポリマーでコーティングされていることを特徴とする上記（１）乃至（９）のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。
【００２６】
上記（１０）に記載する発明によれば、面粗度が小さな針管表面を実現できるので、外耳道を通過するとき針が耳道に接触しても、耳道を傷つける危険を下げることができ、また鼓膜を刺し貫く際にも、針表面による鼓膜組織へのダメージを軽減することができるという優れた効果を奏する。
【００２７】
（１１）本発明は、前記先端部の軸方向に垂直な断面の形状、及び、前記基端部の軸方向に垂直な断面の形状が円環状であり、前記先端部の中心軸と、前記基端部の中心軸が同軸でないことを特徴とする上記（１）乃至（１０）のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。
【００２８】
上記（１１）に記載する発明によれば、先端部の中心軸と基端部の中心軸が同軸上にないので、術中に針基方向から医師が観察する際に、先端部の針先が基端部の陰になりにくく、容易に針先が見えるので鼓膜の望ましい位置に注射針を刺すことができるという優れた効果を奏する。
【００２９】
（１２）本発明は、前記先端部の軸方向に垂直な断面の外形形状、及び、前記基端部の軸方向に垂直な断面の外形形状が楕円であることを特徴とする上記（１）乃至（１０）のいずれかに記載の耳鼻科用注射針を提供する。
【００３０】
上記（１２）に記載する発明によれば、術中に針基方向から医師が観察する際に、針先の回転が容易にわかるので、薬剤を吐出する開口部の向きが適切であるかどうか判別し易いという優れた効果を奏する。
【００３１】
（１３）本発明は、鼓膜を刺し通して、鼓室内に薬剤を注入する注射針であって、針管が、鼓膜を刺し通す針先を先端に有する先端部と、針基側にあって、外耳道を通じて外界から先端部へ薬剤を輸送する基端部と、前記先端部と前記基端部を連続的に接続する接続部から構成され、前記先端部は、鼓膜への損傷を小さくするよう外径は細く、且つ、前記針先が内耳器官に到達しない程度に長さは短く形成され、前記接続部の外径及び前記基端部の外径は前記先端部より太く、耳道内で折れないよう高剛性に形成されていることを特徴とする鼓室内薬剤注入用注射針を提供する。
【００３２】
鼓室内に薬剤を注入する治療においては、医師の操作性を確保し、複雑な形状で長い耳道を通過させるためには、注射針はある程度太いもの（外径０．６５ｍｍ以上、２３Ｇ以上）が望ましい。しかしながら鼓膜を貫通させるときの鼓膜組織へのダメージを考えると、注射針の太さはできるだけ細いもの（外径０．３ｍｍ以下、３１Ｇ以下）が望ましい。上記（１３）に記載する発明によれば、この矛盾する二つの課題を克服することができるという優れた効果を奏する。
【発明の効果】
【００３３】
本発明によれば、針管の先端部の外径が０．３ｍｍ以下、すなわち注射針の規格で３０Ｇ（ゲージ）以下と極めて細いため、注射針で鼓膜を貫いて中耳腔（鼓室）に薬剤を注入する際に、患者が感じる苦痛と鼓膜組織へのダメージを最小限にすることができる。また針管の針基側である接続部および基端部の外径が先端部の外径より太いので、剛性が高くなり、３０ｍｍ〜４０ｍｍと長い外耳道中で、術中に注射針が折れる事故が起こりにくいという顕著な効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】（Ａ）本発明の第一実施形態に係る耳鼻科用注射針を、注射筒（外筒）に接  続した状態を説明する説明図である。（Ｂ）第一実施形態に係る耳鼻科用注射針の側面  図である。（Ｃ）変形実施例に係る耳鼻科用注射針の側面図である。
【図２】耳鼻科用注射針による鼓室内への薬剤注入動作を説明する概念図である。
【図３】（Ａ）開口部７０の向きを表すマークを有する、本発明の第二実施形態に係  る耳鼻科用注射針の説明図である。（Ｂ）接続部の位置に固定されるマーカーを有する  、本発明の第三実施形態に係る耳鼻科用注射針の説明図である。（Ｃ）（Ｂ）における  ＡＡ矢視断面図の一例である。（Ｄ）（Ｂ）におけるＡＡ矢視断面図の一例である。
【図４】（Ａ）第四実施形態に係る耳鼻科用注射針の説明図である。（Ｂ）第四実施  形態に係る耳鼻科用注射針を用いた、鼓室内への薬剤注入動作を説明する概念図である。
【図５】従来の注射針による鼓室内への薬剤注入動作を説明する概念図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下、本発明の実施の形態を添付図面を参照して説明する。図１〜図４は発明を実施する形態の一例であって、図中、同一の符号を付した部分は同一物を表わす。
【００３６】
図１（Ａ）は、本発明の第一実施形態に係る耳鼻科用注射針を、注射筒（外筒）４０に接続した状態を示す。耳鼻科用注射針は針管２０と針基３０から構成され、針基３０を外筒４０のテーパー部に差し込むことで外筒４０に接続される。針管２０は、内部に流路１１０を備えており、流路１１０を通じて薬液が所望の場所に輸送される。押し子６０を引くことでバイアル瓶等から薬液を外筒４０内に吸引し、押し子６０を押し込むことで薬液を針管２０の先端に備えた開口部７０（図１（Ｂ）参照）から吐出する。
【００３７】
図１（Ｂ）は、耳鼻科用注射針の側面図である。針管２０は、針先から順に、先端部８０と、接続部９０と、基端部１００で構成される。針管２０の表面は、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）等の親水性ポリマーでコーティングされていることが望ましい。面粗度が小さな針管表面を実現できるので、外耳道を通過するときに針が耳道に接触しても、耳道を傷つける危険を下げることができ、また鼓膜を刺し貫く際にも、針表面による鼓膜組織へのダメージを軽減することができるという優れた効果を奏する。針管２０の表面の面粗度を小さくするためには、研磨、メッキ等の技術を用いても良い。
【００３８】
先端部８０の先端には開口部７０が設けられ、薬剤が吐出される。針管２０は、先端に針先を有する先端部８０と、針基３０側の基端部１００と、先端部８０と基端部１００を連続的に接続する接続部９０から構成される。先端部８０の外径は、基端部１００の外径、及び、接続部９０の外径より小さく、先端部８０の外径は０．３ｍｍ以下であり、且つ、先端部８０の長さＢは１ｍｍ以上、且つ、３ｍｍ以下である。また基端部１００の外径は０．５ｍｍ以上であり、先端部８０の長さＢと、接続部９０の長さＣと、基端部１００の長さＳを合わせた針管２０の長さは、４０ｍｍ以上である。
【００３９】
なお、接続部９０ｍの外径は、先端部８０とつながる部分を除き、先端部８０より大きい。具体的には、先端部８０の太さは３１Ｇ（外径０．２８ｍｍ）、基端部の太さは２５Ｇ（外径０．５ｍｍ）である。先端部８０と基端部１００は、テーパー状の接続部９０で連続的に接続されており、接続部９０の外径は先端部８０から基端部１００に向かって連続的に変化する。接続部の稜角θは８度以上、且つ、２０度以下であることが望ましい（図１（Ｂ）参照）。針管２０の先端部８０の外径が０．３ｍｍ以下、すなわち注射針の規格で３０Ｇ（ゲージ）以下と極めて細いため、注射針で鼓膜ＥＥ（図５参照）を貫いて中耳腔（鼓室）ＥＣに薬剤を注入する際に、患者が感じる苦痛と鼓膜組織へのダメージを最小限にすることができる。また針管２０の針基３０側である接続部９０および基端部１００の外径が先端部８０の外径より太いので、剛性が高くなり、３０ｍｍ〜４０ｍｍと長い外耳道ＥＢ中で、術中に注射針が折れてしまうといった事故が起こりにくくするという顕著な効果を奏する。
【００４０】
また接続部９０で外径が大きく変わるため、接続部９０をコンパクトにでき、その分基端部１００を奥まで挿入することができる。接続部９０を短くできるので、剛性の高い基端部１００を奥まで挿入でき折れにくいという効果を奏する。
図１（Ｃ）には、本第一実施形態に係る耳鼻科用注射針の変形実施例を示す。本変形実施例では、接続部９０の長さＣはほとんど無く、先端部８０と基端部１００の間に、接続部９０として段差を有する。
【００４１】
図２は、耳鼻科用注射針による鼓室内への薬剤注入動作を説明する概念図である。注射器１０に十分な長さを持つ本第一実施形態に係る耳鼻科用注射針を接続し、薬剤を準備する。注射針を外耳道ＥＢに差し込み、鼓膜ＥＥを貫通させて、ゆっくりと薬剤を鼓室ＥＣ内に注入する。このとき先端部８０は、３１Ｇ（外径０．２８ｍｍ）と極めて細いため、鼓膜に過剰なダメージを与えることがない。そして、基端部１００は２５Ｇ（外径０．５ｍｍ）と、十分な剛性を持つため破折の可能性が低く安全に手技をおこなうことができる。
【００４２】
図３（Ａ）は、本発明の第二実施形態に係る耳鼻科用注射針の説明図を示す。本実施形態に係る耳鼻科用注射針の針管２０の表面には、薬剤を吐出する開口部７０の向きを表すマーク１２０が形成されている。マーク１２０は溝加工で形成しても良く、レーザーマーキングで加工形成しても良い。マーク１２０を形成する位置は、接続部９０表面であっても良く、基端部１００表面であっても、接続部９０表面であっても良い。このマーク１２０により、薬剤を吐出する開口部７０の向きを術者が、術中に知ることができるので、鼓膜ＥＥで針先１１５が隠されている鼓室ＥＣの内部であっても、適切な方向に薬剤を吐出することができるという優れた効果を奏する。もちろん図３（Ａ）の刃面マーク１４０のように、針基３０側に、針のカット面方向を示すマークを形成しても良く、マーク１２０と刃面マーク１４０の両方を形成しても良い。とりわけ本発明に係る耳鼻科用注射針を使用するステロイド鼓室内注入療法において、術者は内径６ｍｍ程度の耳鏡と呼ばれる治具を通して針先１１５を観察しながら手技をおこなうことから、針先１１５と同時に見える針管２０に開口部７０の向きを表すマーク１２０が形成されていることが好適である。なおマーク１２０は、開口部７０の向きを示すと同時に、針先１１５からの長さを示すマークであってもよい。手技をおこなう際、どの程度の長さ、針先１１５が差し込まれているか判別できるので、危険を避け易いというメリットを有する。
【００４３】
図３（Ｂ）は、本発明の第三実施形態に係る耳鼻科用注射針の説明図を示す。本実施形態に係る耳鼻科用注射針の針管２０には、接続部の位置に固定されるマーカー１３０が設けられている。マーカー１３０はシリコンゴムなどの合成樹脂で成型し、先端部８０の直径の太さと同じ、又は、小さい太さの穴径を持つ貫通孔を有することが好ましい。マーカー１３０は、針先１１５から先端部８０に差し込まれて、外径が太くなる接続部９０で固定される。鼓膜ＥＥに注射を行う際、マーカー１３０が鼓膜に突き当たったところで、手技に適切な長さ分、注射針が鼓膜ＥＥを貫通したことになる。鼓膜ＥＥで針先１１５が隠されている鼓室ＥＣ内部にどの程度の長さの先端部８０が刺さっているのかがわかるので、鼓室ＥＣ内に薬剤を注入する際に、内耳ＩＥにある器官を傷つける危険を避けられるという優れた効果を奏する。図３（Ｃ）及び図３（Ｄ）に、マーカー１３０を含み針管２０に垂直な断面における、図３（Ｂ）のＡＡ矢視断面図の例を示す。図３（Ｃ）で、マーカー１３０の断面は円環状であり、図３（Ｄ）では、マーカー１３０の断面は、角を丸めた長方形状である。図３（Ａ）および図３（Ｂ）では、接続部９０がテーパー状の形態を示したが、図１（Ｃ）のように、接続部９０が段差であっても良い。
【００４４】
図４（Ａ）は、本発明の第四実施形態に係る耳鼻科用注射針の説明図を示す。針管２０は、針先１１５から順に、先端部８０と、接続部９０と、基端部１００で構成される。針管２０は、内部に流路１１０を備え、基端部１００の途中に、屈曲部２１０を少なくとも１つ有する。針先１１５から、屈曲部２１０までの長さＬは、外耳道ＥＢの長さ程度、すなわち４０ｍｍ程度であることが望ましい。このような構造にすることで、後述するように手技が容易になるメリットがある。
【００４５】
図４（Ｂ）は、図４（Ａ）で示した屈曲部２１０を有する第四実施形態に係る耳鼻科用注射針を用いた手技の概要を説明する。オペレーティング用耳鏡１５０は、一般に拡大鏡１７０と、照明部１６０と、スペキュラ１８０を備えており、スペキュラ１８０を外耳道ＥＢに挿入した上で、拡大鏡１７０で、鼓膜ＥＥ等中耳器官や内耳器官を拡大観察しながら手技をおこなう。針管２０は屈曲部２１０を有するので、スペキュラ１８０の脇から針管２０を外耳道ＥＢ内に差し込むことが可能であり、先端部８０を鼓膜ＥＥに刺す場合にも、観察、手技とも容易になるという顕著な効果を奏する。
【００４６】
本発明は、上記実施形態に限られるものではなく、その趣旨及び技術思想を逸脱しない範囲で種々の変形が可能である。すなわち、上記実施形態において、各構成の位置、大きさ、長さ、形状、材質、向きなどは適宜変更できる。
【符号の説明】
【００４７】
１０    注射器
２０    針管
３０    針基
４０    外筒
５０    ガスケット
６０    押し子
７０    開口部
８０    先端部
１００    基端部
１１０    流路
１２０    マーク
１３０    マーカー
１４０    刃面マーク
１５０    オペレーティング用耳鏡
１６０    照明部
１７０    拡大鏡
１８０    スペキュラ
２１０    屈曲部
ＥＡ    耳介
ＥＢ    外耳道
ＥＣ    鼓室
ＥＤ    耳道
ＥＥ    鼓膜
ＥＦ    耳小骨
ＥＧ    三半規管
ＥＨ    蝸牛神経
ＥＩ    蝸牛
ＯＥ    外耳
ＭＥ    中耳
ＩＭ    内耳
【図１】
2017169995.tif 000003
【図２】
2017169995.tif 000004
【図３】
2017169995.tif 000005
【図４】
2017169995.tif 000006
【図５】
2017169995.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成29年1月16日(2017.1.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針管が、先端に針先を有する先端部と、針基側の基端部と、前記先端部と前記基端部を連続的に接続する接続部を備えて一体として構成される耳鼻科用注射針であって、
前記先端部の外径は、前記基端部の外径より小さく、
前記先端部の外径は０．３ｍｍ以下であり、且つ、前記先端部の長さは１ｍｍ以上、且つ、３ｍｍ以下であり、
前記接続部はテーパー状であり、前記接続部の外径は前記基端部の外径を越えない範囲で、前記先端部から前記基端部に向かって増大する
ことを特徴とする耳鼻科用注射針。
【請求項２】
前記基端部の外径は０．５ｍｍ以上であることを特徴とする請求項１に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項３】
前記針管の長さは４０ｍｍ以上であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項４】
前記接続部の稜角は８度以上、且つ、２０度以下であることを特徴とする請求項３に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項５】
薬剤を吐出する開口部の向きを表すマークがあることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項６】
前記針管の表面には、前記針先からの長さを示すマークがあることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項７】
前記針管には、前記接続部の位置に固定されるマーカーが設けられていることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項８】
前記針管の表面が、親水性ポリマーでコーティングされていることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項９】
前記先端部の軸方向に垂直な断面の形状、及び、前記基端部の軸方向に垂直な断面の形状は円環状であり、
前記先端部の中心軸と、前記基端部の中心軸が同軸でないことを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項１０】
前記先端部の軸方向に垂直な断面の外形形状、及び、前記基端部の軸方向に垂直な断面の外形形状は楕円であることを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか一の請求項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項１１】
鼓膜を刺し通して、鼓室内に薬剤を注入する注射針であって、
針管が、
鼓膜を刺し通す針先を先端に有する先端部と、
針基側にあって、外耳道を通じて外界から先端部へ薬剤を輸送する基端部と、
前記先端部と前記基端部を連続的に接続する接続部
を備えて一体として構成され、
前記基端部の外径は前記先端部より太く形成されており、前記先端部の長さは、前記接続部が前記鼓膜に接近する状態で、前記針先が内耳器官に到達しない程度に形成され、
前記接続部はテーパー状であり、前記接続部の外径は前記基端部の外径を越えない範囲で、前記先端部から前記基端部に向かって増大する
ことを特徴とする鼓室内薬剤注入用注射針。