(57)【要約】【課題】不具合の原因の影響範囲を特定し易い細胞培養管理装置を提供すること。【解決手段】細胞培養管理システム１は、因子表作成部２４と、表示制御部２６と、を備える。因子表作成部２４は、指図書２０２ａに基づいて、細胞の培養に関係する複数の因子４０と、各々の因子４０と関係する１つまたは複数の手順とが対応づけられた因子表２４ａを作成する。表示制御部２６は、因子表作成部２４と、作成された因子表２４ａに基づいて、複数の因子４０のうち少なくとも１つの所定の因子４０に関係する１つまたは複数の手順を表示するよう制御を行う。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞の培養を実行する手順に基づいて、前記細胞の培養に関係する複数の因子と、各々の前記因子と関係する１つまたは複数の前記手順とが対応づけられた因子テーブルを作成するテーブル作成部と、
前記作成された因子テーブルに基づいて、前記複数の前記因子のうち少なくとも１つの所定の前記因子に関係する１つまたは複数の前記手順を表示する制御を行う表示制御部と、を備えた、
細胞培養管理装置。
【請求項２】
前記因子テーブルには、各々の前記手順について、その手順の進捗に関する情報も対応付けられており、
前記表示制御部は、前記所定の因子に関係する１つまたは複数の前記手順とともに、各々の前記手順の進捗に関する情報を表示するように制御する、
請求項１に記載の細胞培養管理装置。
【請求項３】
前記因子テーブルでは、複数の細胞の各々について、前記因子に前記複数の手順が対応づけられ、
前記表示制御部は、いずれかの前記細胞の培養に関係する前記所定の因子と関係する１つまたは複数の前記手順が、他の前記細胞の培養にも存在する場合には、前記他の細胞における前記所定の因子と関係する１つまたは複数の前記手順も表示させるよう制御を行う、
請求項１に記載の細胞培養管理装置。
【請求項４】
前記因子は、前記手順において使用された試薬、消耗品、機器、作業者または作業環境の情報を含む、
請求項１に記載の細胞培養管理装置。
【請求項５】
前記所定の因子に関係する１つまたは複数の前記手順に対して、注意喚起の設定を行う注意喚起設定部を更に備えた、
請求項１に記載の細胞培養管理装置。
【請求項６】
前記注意喚起設定部が前記注意喚起の設定を行う条件または範囲を入力する入力部を更に備えた、
請求項５に記載の細胞培養管理装置。
【請求項７】
前記表示制御部は、作業者の前記手順の実行を承認する承認画面を表示する制御を行い、
前記注意喚起設定部は、前記所定の因子に関係する実行中の前記手順または未実行の前記手順について前記承認画面において前記注意喚起を表示する制御を行うよう前記表示制御部に指示する、
請求項５または６に記載の細胞培養管理装置。
【請求項８】
前記手順を記憶する手順記憶部と、
作業者に前記手順を表示するよう制御を行う手順表示制御部と、を備え、
前記注意喚起設定部は、前記所定の因子に関係する実行中の前記手順または未実行の前記手順について前記作業者に対して前記注意喚起を表示する制御を行うよう前記手順表示制御部に指示する、
請求項５または６に記載の細胞培養管理装置。
【請求項９】
前記注意喚起設定部は、複数の細胞の培養が行われており、いずれかの前記細胞の培養に関係する前記所定の因子と関係する１つまたは複数の前記手順が、他の前記細胞の培養にも存在する場合には、前記他の細胞における前記所定の因子と関係する１つまたは複数の前記手順についても前記注意喚起の表示を行わせる、
請求項７または８に記載の細胞培養管理装置。
【請求項１０】
前記手順を記憶する手順記憶部と、
前記複数の手順から各々の前記手順に関する因子を抽出する因子抽出部と、を更に備え、
前記テーブル作成部は、前記複数の手順と、前記因子抽出部によって抽出された各々の前記手順に関係する因子とを対応付けて、前記因子テーブルを作成する、
請求項１に記載の細胞培養管理装置。
【請求項１１】
前記手順を記憶する手順記憶部と、
作業者に前記手順を表示する制御を行う手順表示制御部と、
前記複数の手順から各々の前記手順に関する因子を抽出する因子抽出部と、
前記作業者による前記手順の進捗に関する情報を記録する製造記録部と、を更に備え、
前記テーブル作成部は、前記複数の手順と、前記因子抽出部によって抽出された各々の前記手順に関係する因子と、各々の前記手順の進捗を対応付けて、前記因子テーブルを作成する、
請求項２に記載の細胞培養管理装置。
【請求項１２】
請求項８に記載の細胞培養管理装置と、
前記手順表示制御部の制御によって、前記注意喚起の表示を行う表示部と、を備えた、
細胞培養管理システム。
【請求項１３】
細胞の培養を実行する手順に基づいて、前記細胞の培養に関係する複数の因子と、各々の前記因子と関係する１つまたは複数の前記手順とが対応づけられた因子テーブルを作成するテーブル作成ステップと、
前記作成された因子テーブルに基づいて、前記複数の前記因子のうち少なくとも１つの所定の前記因子に関係する１つまたは複数の前記手順を表示する制御を行う表示制御ステップと、を備えた、
細胞培養管理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、細胞培養管理装置、細胞培養管理システムおよび細胞培養管理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、細胞を培養して再生医療や、細胞治療に用いる研究が盛んに行われている。このような細胞培養として、例えば、医療機関から送られてくる採取細胞から、移植した際に組織を再生する機能を有する幹細胞を培養することが挙げられ、このような細胞の培養に関する管理システムが開示されている（例えば、特許文献１参照。）。
特許文献１では、培養作業者が細胞培養機関に提出する培養作業報告書から細胞培養に用いた試薬、作業者等の履歴を確認することが出来る。例えば、使用してはいけない薬品が使用されていれば、その薬品を使用した検体は、細胞培養がどのように変化しているか予測がつかないため、破棄される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００４−２９０１４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記従来の管理システムでは、各々の作業で用いられた薬品等に関して確認を行うことが出来るが、その薬品が複数の作業において使用されている場合に、薬品が使用された複数の作業を確認し難かった。
すなわち、薬品の使用期限が過ぎている場合等には、その薬品を使用している全ての作業に影響があるため、全ての作業を確認する必要があるが、上記従来の管理システムでは、薬品等の作業に影響を与える因子から、その因子に関係する作業を確認し難かった。
【０００５】
本発明は、不具合の原因の影響範囲を特定し易い細胞培養管理装置、細胞培養管理システムおよび細胞培養管理方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の細胞培養管理装置は、テーブル作成部と、表示制御部と、を備える。テーブル作成部は、細胞の培養を実行する手順に基づいて、細胞の培養に関係する複数の因子と、各々の因子と関係する１つまたは複数の手順とが対応づけられた因子テーブルを作成する。表示制御部は、作成された因子テーブルに基づいて、複数の因子のうち少なくとも１つの所定の因子に関係する１つまたは複数の手順を表示する制御を行う。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、不具合の原因の影響範囲を特定し易い細胞培養管理装置、細胞培養管理システムおよび細胞培養管理方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明にかかる実施の形態における細胞培養管理システムの概要を示す図。
【図２】図１の細胞培養管理システムにおける因子を説明するための図。
【図３】図１の細胞培養管理システムの制御構成を示すブロック図。
【図４】図３の細胞培養管理システムの指図書記憶部に記憶されている指図書の一例を示す図。
【図５】図３の細胞培養管理システムの管理装置の表示部に表示される承認画面の一例を示す図。
【図６】図３の細胞培養管理システムの端末の表示部に表示される製造画面の一例を示す図。
【図７】図３の細胞培養管理システムの製造記録部に記録されている製造記録書の一例を示す図。
【図８Ａ】図３の細胞培養管理システムにおける因子表の一例を示す図。
【図８Ｂ】図３の細胞培養管理システムにおける因子表の一例を示す図。
【図９】細胞の培養の手順の一例を示す図。
【図１０】（ａ）製品の工程内試験において不合格の判定がされた場合の手順の一例を示す図、（ｂ）図１の細胞培養管理システムの細胞培養管理方法の一例を示す図。
【図１１】図３の細胞培養管理システムの管理装置の表示部に表示されるフラグ設定画面の一例を示す図。
【図１２】（ａ）〜（ｃ）図３の細胞培養管理システムにおけるフラグの設定を説明するための図。
【図１３】（ａ）〜（ｃ）図３の細胞培養管理システムにおけるフラグの設定を説明するための図。
【図１４】（ａ）（ｂ）図３の細胞培養管理システムにおける承認画面におけるアラートの報知を説明するための図。
【図１５】（ａ）（ｂ）図３の細胞培養管理システムにおける製造画面におけるアラートの報知を説明するための図。
【図１６】図３の細胞培養管理システムにおける読取部による二次元コードラベルの読取り時のアラートの報知を説明するための図。
【図１７】図３の細胞培養管理システムにおいて複数の細胞の製造が同時に行われている場合のアラート報知を説明するための図。
【図１８】図３の細胞培養管理システムの管理装置の表示部に表示される製造終了画面の一例を示す図。
【図１９】図３の細胞培養管理システムの因子表の一例を示す図。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明の細胞培養管理装置、細胞培養管理システム、および細胞培養管理方法について図面を参照しながら説明する。
＜構成＞
（細胞培養管理システム１の概要）
図１は、本実施の形態の細胞培養管理システム１の構成の概要を示す図である。
【００１０】
本実施の形態の細胞培養管理システム１は、例えば、医療機関において患者から採取された細胞（検体）の培養を管理するシステムである。培養された細胞は、医療機関に送られ患者へと移植される。
細胞培養管理システム１は、図１に示すように、管理室ＣＲ内に設けられた管理装置２と、細胞調製室ＣＰ１〜ＣＰ３のそれぞれに設けられた複数の端末３とを備える。
【００１１】
管理室ＣＲでは、管理者によって各調製室ＣＰ１〜ＣＰ３における工程の管理が行われる。管理者は、管理装置２を操作して作業者が行う作業の承認を行い、作業者に作業の指図を行う。
ここで、指図書の承認業務（指図書承認者）と製造の管理業務（製造管理者）は異なる人が行うことが望ましいが、同一の人が行う場合もある。ただし、作業者が製造管理や指図書承認は行わない。本実施形態では、指図書承認者と製造管理者が同一の場合を説明しており、「管理者」として記載している。特に指図書承認者として説明が必要な場合は、「管理者（承認者）」と記載している。
【００１２】
細胞調製室ＣＰ１〜ＣＰ３では、作業者によって細胞の培養が行われる。作業者は、細胞調製室ＣＰ１〜ＣＰ３において、端末３によって、管理者が承認した指図書を確認しながら細胞培養の作業を行う。
ここで、本実施の形態では、細胞培養は、培地の交換、および継代などの複数の工程（ステップともいう）によって行われ、各工程（ステップ）は、複数の手順によって実行される。例えば、培地の交換の工程（ステップ）の場合、検体のラベルリード、試薬の添加などの複数の手順によって実行される。
【００１３】
ここで、細胞培養工程においては、所定の細胞（製品）を培養して製造する際に、様々な因子が関わる。図２は、細胞培養に関する因子を示す図である。製品に関する因子４０としては、図１および図２に示すように、試薬４２、消耗品４３、機器４４、作業者４５、作業環境４６などが挙げられる。試薬４２は、詳細には、試薬Ａ，試薬Ｂ、試薬Ｃなどに分類され、消耗品４３は、詳細には、ピペッター、チップ、プレート、チューブ、シャーレ、フィルター等に分類される。また、機器４４は、インキュベータ、薬用保冷庫、安全キャビネット、超低温フリーザなどに分類される。また、作業者４５は、作業者Ａ、作業者Ｂ、作業者Ｃ等に分類される。さらに、作業環境４６は、落下菌、付着菌、清浄度、温度、湿度などに分類される。なお、検体、試薬、消耗品、機器について、ＣＰ１、ＣＰ２、ＣＰ３で同じ符号４１、４２、４３、４４を付しているが、検体、試薬、消耗品、機器の種類は同じであってもよいし、異なっていてもよい。
詳しくは後述するが、本実施の形態の細胞培養管理システム１は、細胞（製品）に関する因子４０を検索した項目ごとに一覧表示（後述する因子表２４ａ（図８Ａおよび図８Ｂ参照））することができ、トレーサビリティ機能を発揮できる。ここで、本実施の形態のトレーサビリティ機能とは、細胞（製品または検体ともいう）の製造に使用された試薬４２、消耗品４３、機器４４等を割り出すことが出来、逆に、使用された試薬４２、消耗品４３、機器４４等からも製造した細胞（製品または検体）を割り出すことができる機能である。
【００１４】
本実施の形態では、細胞調製室ＣＰが複数存在するため、細胞調製室ＣＰ１〜ＣＰ３において、別々の細胞の培養が行われてもよい。例えば、細胞調製室ＣＰ１において細胞（検体）Ａの培養、細胞調製室ＣＰ２において細胞（検体）Ｂの培養、細胞調製室ＣＰ３において細胞（検体）Ｃの培養を行うことができる。この細胞Ａ、Ｂ、Ｃとしては、同一患者から採取したものであってもよいし、別々の患者から採取したものであってもよい。
【００１５】
また、同じ患者の同じ細胞を大量に作成する場合には、複数の細胞調製室ＣＰにおいて同時に各工程を進めてもよいし、工程をずらして進めてもよい。
（管理装置２）
図３は、本実施の形態の細胞培養管理システム１の構成を示すブロック図である。
管理装置２は、パーソナルコンピュータ等であり、データベース２０と、入力部２１と、表示部２２と、因子抽出部２３と、因子表作成部２４と、製造手順表示制御部２５と、表示制御部２６を備えている。
【００１６】
入力部２１は、例えば、キーボードやマウス等であり、管理者が、作業者に作業を指示するための指図書２０２ａ（後述する）の承認等を行う。
表示部２２は、ディスプレイ等であり、後述する指図書２０２ａや因子表２４ａを表示する。
データベース２０は、フラグ管理部２０１と、指図書記憶部２０２と、製造記録部２０３とを含む。
【００１７】
指図書記憶部２０２は、指図書２０２ａを記憶する。指図書２０２ａは、細胞を培養して製品を製造するための複数の工程の各々についての作業手順を指示する。なお、例えば別々の細胞Ａ、細胞Ｂおよび細胞Ｃを製造する場合には、複数の指図書２０２ａが存在する。
図４は、指図書２０２ａの一例を示す図である。図４に示すように、指図書２０２ａには、例えば、工程の一例として培地交換３回目が示されており、工程の一例である培地交換３回目を行う複数の作業手順が示されている。作業手順として、各行に、手順と、条件と、注意事項とが記載されている。手順には、例えば、「試薬Ａをリードし２ｍＬ添加する」といった手順が示されている。
【００１８】
次の日に行う作業内容について管理者が指図書２０２ａを表示部２２で確認し入力部２１を用いて承認が行われる。図５は、表示部２２に表示される承認画面２２ａの一例を示す図である。管理者は、例えば、承認が必要な作業手順行の承認を実施することで工程の承認を実施する。また、管理者は、使用する機器４４、試薬４２、消耗品４３を指定してもよい。なお、細胞調製室ＣＰ１〜ＣＰ３のそれぞれで細胞の製造が行われる場合には、管理者は、それぞれの細胞調製室ＣＰ１〜ＣＰ３における作業の承認を行う。
【００１９】
製造手順表示制御部２５は、管理者によって承認された作業指示を細胞調製室ＣＰ１〜ＣＰ３のそれぞれの端末３に表示させるよう制御を行う。図６は、端末３の表示部３１に表示される製造画面３１ａの一例を示す図である。作業者は、製造画面３１ａに示されている手順に沿って作業を行う。
製造記録部２０３は、作業者による製造に関する情報を記録する。図７は、製造記録部２０３に記録されている製造記録書２０３ａの一例を示す図である。図７に示すように、製造記録書２０３ａには、指図書２０２ａの各行に対して実績、状態、終了時刻などが追加されている。作業者は、検体４１、試薬４２、消耗品４３、および機器４４などに貼り付けられている二次元コードラベル４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａを端末３の読取部３２で読み込む。これによって、使用する検体４１、試薬４２、消耗品４３および機器４４を確認したことが製造記録部２０３に記憶される。ここで、実施例として二次元コードラベルを記載したが、バーコードのような一次元コードラベルを使用してもよい。
【００２０】
因子抽出部２３は、指図書２０２ａから細胞培養に関係する複数の因子４０を抽出する。ここで、因子４０とは、上述したように、例えば、試薬４２、消耗品４３、作業者４５、機器４４および作業環境４６などを含む。すなわち、因子抽出部２３は、図４に示す指図書２０２ａおよび図７に示す製造記録書２０３ａから、各手順に関係する因子を抽出する。例えば、上述した「試薬Ａをリードし２ｍＬ添加する」といった手順からは、因子として、試薬Ａ、１ｍＬピペッターなどが抽出される。
【００２１】
因子表作成部２４は、因子抽出部２３によって抽出された因子に関係する手順を対応付けて因子表２４ａを作成する。図８Ａおよび図８Ｂは、作成された因子表２４ａの一例を示す図である。図８Ａおよび図８Ｂに示すように、因子表２４ａでは、因子４０として、試薬４２、消耗品４３、作業者４５、機器４４、作業環境４６が示されている。そして、因子４０ごとに、関係する手順が示されている。例えば、因子の一つである試薬Ａの場合、試薬Ａを用いる手順が並んで示されている。すなわち、細胞培養におけるＰ１培地交換１回目という工程において「試薬Ａをリードして２ｍＬ添加する」という手順が存在し、Ｐ２培地交換１回目という工程において、「試薬Ａをリードし４ｍＬ添加する」という手順が存在する場合、因子の一つである試薬Ａに関係する手順として、「試薬Ａをリードして２ｍＬ添加する」と「試薬Ａをリードし４ｍＬ添加する」の双方ともが対応付けられる。
【００２２】
そして、因子表作成部２４は、因子４０ごとに対応付けられた手順を、因子４０の種類ごとに並べて表示することによって因子表２４ａを作成する。
上述した指図書２０２ａにおいては、手順ごとに関係する因子４０が記載されるが、因子表２４ａにおいては、因子４０ごとに手順が記載されることになる。
また、因子表作成部２４は、製造記録書２０３ａに基づいて、各手順の進捗に関する情報も対応付ける。因子表２４ａに示すように、各手順の状態として列Ｃ９に承認待ち、承認済、製造済等の状態が示されている。
【００２３】
因子表２４ａについて更に説明すると、左端の列Ｃ１に因子として、試薬（試薬Ａ、Ｂ、Ｃ等）、消耗品（１ｍＬピペッター、５ｍＬピペッター、１０ｍＬチューブなど）、作業者（作業者A、作業者B、作業者Cなど）、機器（インキュベータ、安全キャビネット等）、および作業環境（落下菌等）が示されている。次の列Ｃ２には、試薬番号（ロット番号）、消耗品の消耗品番号、作業者ＩＤ、機器番号が示されている。ここで、図８Ａの試薬に関する表における列Ｃ２の上から５行目、７行目が空欄であるのは、承認待ちのため試薬番号が付与されていないからである。また、図８Ａの消耗品に関する表における列Ｃ２の上から５行目から７行目が空欄であるのは、承認待ちのため消耗品番号が付与されていないからである。次の列Ｃ３には、使用状況として、試薬を使用済みであるか否かをいう情報が示されている。次の列Ｃ４には、プロジェクトＩＤ（例えば、製品名）が示されており、次の列Ｃ５には、識別ＩＤ（患者名）が示されている。次の列Ｃ６には、工程（ステップ）が記載されている。ここで、工程（ステップ）とは、培地交換、継代などを示している。細胞培養では、複数の工程（ステップ）が行われ、各工程（ステップ）は、上述したような１つまたは複数の手順で実行される。次の列Ｃ７には、指図書２０２ａにおける行番号が示されている。次の列Ｃ８には、上述した手順が示されている。次の列Ｃ９には、上述した承認待ち、承認済、製造済などの進捗に関する情報が示されている。ここで、承認待ちとは、指図書２０２ａには記載されているが、管理者が手順を承認していない状態を示す。承認済とは、管理者により承認が行われているが、作業者によって手順が実施されていない状態を示す。製造済とは、管理者によって承認が行われた手順が作業者によって実施された状態を示す。ここで、承認待ちの場合、列Ｃ２において試薬番号、消耗品番号等が表されていないが、これは、管理者が承認画面２２ａにおいて使用する試薬番号、消耗品番号、作業者、機器番号、対象などを入力するためである。
【００２４】
最も右端の列Ｃ１０には、後述するフラグが立てられているか否かが示される。このフラグは、管理者が注意喚起を促す因子４０に対して立てられるものであり、管理者が入力部２１を介して入力する。すなわち、細胞の培養中または培養後の検査において不具合が検出され不具合の原因となる因子を推測または特定した場合に、管理者は、その因子に対して注意喚起のためのフラグを設定する。
【００２５】
なお、本実施の形態では、図８Ａおよび図８Ｂに示す因子表２４ａは、一つの製品（プロジェクト）についてのみの因子一覧表であり、同時並行で別の細胞が製造されている場合には、それぞれに対して因子表が作成される。
表示制御部２６は、因子表作成部２４で作成された因子表２４ａを表示部２２に表示させる。この表示の際には、全ての因子を表示させてもよいし、一部の因子のみを表示させるように制御が行われてもよい。
【００２６】
フラグ管理部２０１は、入力部２１を介して管理者によって因子表２４ａの所定の因子４０に対してフラグが設定された場合、その因子４０を使用する可能性があるときに表示制御部２６に指示して承認画面２２ａにアラートを報知させる。また、フラグ管理部２０１は、入力部２１を介して管理者によって因子表２４ａの所定の因子４０に対してフラグが設定された場合、その因子４０を使用する可能性があるときに製造手順表示制御部２５に指示して製造画面３１ａにアラートを報知させる。
【００２７】
（端末３）
細胞調製室ＣＰ１〜ＣＰ３のそれぞれに設けられている端末３は、パーソナルコンピュータなどであり、表示部３１と、入力部３３と、読取部３２とを有している。
表示部３１は、ディスプレイ等であり、製造手順表示制御部２５の制御によって製造画面３１ａを表示する。
【００２８】
読取部３２は、スキャナー等であって、図１に示すように、検体（細胞）４１、試薬４２、消耗品４３、および機器４４等に貼り付けられている二次元コードラベル４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａの読取などを行う。
入力部３３は、キーボードおよびマウス等であって、作業者が作業の完了の入力などを行う。
【００２９】
＜動作＞
はじめに、細胞培養における複数の工程のうちの１つの工程フローの一例について説明する。
（製造工程）
図９は、工程の一例として培地交換の動作を示すフロー図である。例えば、この工程が一日の工程として、管理者によって承認されている。
【００３０】
管理者は、指図書２０２ａを確認し、承認画面２２ａにおいて、使用する試薬番号、消耗品番号、作業者、機器などを入力する。このときに、細胞調製室ＣＰも指定されてもよい。
そして、管理者が承認した内容が、製造手順表示制御部２５によって、その作業が行われる細胞調製室ＣＰの端末３の表示部３１に製造画面３１ａとして表示される。
【００３１】
作業者が端末３の表示部３１で製造画面３１ａを確認すると、ステップＳ１０において、作業者が製造準備を開始する。この時、例えば作業者は、入力部３３を介して自らのＩＤを入力したり、所有しているＩＤカードの二次元コードラベルを読取部３２で読みとらせる。読取部３２で読取られた作業者のＩＤは、製造記録部２０３へと送信され記録される。
【００３２】
次に、ステップＳ１１において、作業者は、製造画面３１ａに沿って、試薬４２、消耗品４３、および機器４４の確認を行う。
次に、ステップＳ１２において、作業者は、試薬４２、消耗品４３等の二次元コードラベル４２ａ、４３ａを読取部３２で読取る。読取られた試薬４２および消耗品４３に関する情報（例えば、ロット番号など）は、製造記録部２０３へと送信され記録される。
【００３３】
次に、ステップＳ１３において、作業者は、機器４４の状態確認を行う。詳細には、作業者は、機器４４の二次元コードラベル４４ａを読取部３２によって読取り、読取られた機器４４に関する情報は、製造記録部２０３へと送信され記録される。また、作業者は、作業環境４６を確認し、作業環境４６は、入力部３３または読取部３２を介して製造記録部２０３に記録される。
【００３４】
次に、ステップＳ１４において、作業者は、細胞（検体４１）をインキュベータから作業エリアに搬送する。
次に、ステップＳ１５において、作業者は、細胞（検体４１）の二次元コードラベル４１ａを読取部３２によって読取る。
次に、ステップＳ１６において、作業者は、細胞の観察を行う。
【００３５】
次に、ステップＳ１７において、作業者は、無菌試験用に培地上清を回収する。
次に、ステップＳ１８において、作業者は、試薬（培地）の添加を行う。
次に、ステップＳ１９において、作業者は、細胞をインキュベータに搬入し、培養を継続する。
次に、ステップＳ２０において、作業者は、機器の状態確認を行う。詳細には、作業者は、機器４４の二次元コードラベル４４ａを読取部３２によって読取り、読取られた機器４４に関する情報は、製造記録部２０３へと送信され記録される。また、作業者は、作業環境を確認し、作業環境は、入力部３３または読取部３２を介して製造記録部２０３に記録される。
【００３６】
次に、ステップＳ２１において、作業者は、無菌試験用に回収した培地上清を検査部門に提出する。
以上のように、培地交換の工程が行われる。なお、上記培地交換の工程において、ステップＳ１１において黒丸（●）で示されている作業者、ステップＳ１２において白丸（○）で示されている試薬４２並びに黒三角（▲）で示されている消耗品４３、ステップＳ１３において白三角（△）で示されている機器４４並びに黒四角形（◆）で示されている作業環境４６、ステップＳ１５において白四角形（◇）で示されている検体４１、およびステップＳ２０において白三角（△）で示されている機器４４並びに黒四角形（◆）で示されている作業環境４６が、端末３を介して製造記録部２０３に記録される。
【００３７】
（工程内試験において不合格判定がされた際の動作）
次に、工程内試験において不合格判定がされた際の動作について説明する。
ここで、工程内試験について説明する。細胞を培養して患者に移植を行う場合、最終製品を出来るだけ速く治療に用いるために、中間製品の培養上清を用いて、無菌試験、エンドトキシン試験、およびマイコプラズマ試験などが行われている。上記製造工程では、ステップＳ２１において検査部門に提出された検体に対して、これらの試験が行われる。
【００３８】
このように試験（例えば、無菌試験）において、不合格の判定が行われると、図１０（ａ）に示すステップＳ３１〜Ｓ４０の動作が実施される。
ステップＳ３１において、管理者は、原因究明のために、製品（検体）に関する因子表２４ａを表示する。上述したように、因子表２４ａには、因子として、試薬４２（試薬Ａ、試薬Ｂ等）、消耗品４３（１ｍＬピペッター）、機器４４（インキュベータ等）、作業者４５、および作業環境４６が挙げられており、因子４０ごとの手順が記載されている。
【００３９】
図１０（ｂ）は、ステップＳ３１を詳細に述べたフロー図である。図１０（ｂ）に示すように、ステップＳ５１において、因子抽出部２３によって指図書２０２ａから因子の抽出が行われる。
次に、ステップＳ５２において、因子表作成部２４は、抽出された因子ごとに対応付けられた手順を、因子４０ごとに並べるとともに、製造記録部２０３に記憶されている各手順の進捗に関する情報を対応付けて因子表２４ａを作成する。なお、因子表作成部２４は、検体４１、試薬４２、消耗品４３並びに機器４４の二次元コードラベル４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａを読み込んだ記録も因子表２４ａに組み込んでもよい。
【００４０】
次に、ステップＳ５３において、表示制御部２６が因子表２４ａを因子一覧として表示部２２に表示させる制御を行い、ステップＳ５４において、表示部２２に因子表２４ａが表示される。
次に、図１０（ａ）に示すステップＳ３２において、管理者は、因子一覧を活用して原因究明を開始する。
【００４１】
次に、ステップＳ３３において、管理者は、因子一覧を表示して、原因である因子にフラグを設定する。調査により「試薬Ａ」が原因であると判明した場合を例に挙げてフラグの設定について説明する。
管理者は、フラグの条件レベルと製造範囲を設定して「試薬Ａ」のフラグを設定する。
フラグの条件レベルとは、（１）該当する「素材」全て、若しくは（２）（１）のうち同ロット／同番号／同機器番号などのみを対象とするか否かのことである。
【００４２】
また、フラグの製造範囲とは、（１）全ての製造を対象、（２）同プロジェクト製造のみを対象、もしくは（３）同じ識別ＩＤのみを対象とするかのことである。ここで、（１）の全ての製造を対象とするとは、細胞調製室ＣＰ１〜ＣＰ３で別々の細胞Ａ〜Ｃが培養されている場合に、細胞Ａの工程内検査で不合格と判定されたときに、細胞Ｂの培養と細胞Ｃの培養もフラグを設定する対象とすることである。また、（２）の同プロジェクト製造のみを対象とは、細胞Ａの工程内検査で不合格が判定した場合に、細胞Ｂと細胞Ｃの培養を対象とせずに、細胞Ａの培養のみをフラグを設定する対象とすることである。（３）の同じ識別ＩＤとは、同じ患者のみをフラグを設定する対象とすることである。
【００４３】
次に、フラグの設定について具体例を挙げて説明する。以下の具体例では、不合格判定の原因として、試薬Ａにコンタミネーション（以下、コンタミと記載）が発生したことを想定する。
図１１は、管理装置２の表示部２２に表示されるフラグ設定画面２２ｂを示す図である。フラグ設定画面２２ｂには、フラグ範囲設定部５１と、因子設定部５２と、因子下位条件設定部５３と、条件追加ボタン５４等が設けられている。フラグ範囲設定部５１には、プロジェクトＩＤ（製品）、識別ＩＤ（患者）、およびステップ（工程ともいう）を入力する部分が設けられている。入力部２１によって、これらの部分に適宜入力を行うことによって、フラグの範囲を設定することができる。
【００４４】
因子設定部５２および因子下位条件設定部５３によって、フラグの条件レベルを設定することができる。因子設定部５２には、因子名と、因子名の詳細を入力する部分が設けられている。因子下位条件設定部５３には、条件１として、例えば「試薬番号」と入力されており、詳細には、その試薬番号が示されている。また、条件２として「状態」と入力されており、詳細には、その状態が「製造済／承認待ち」と入力されている。
【００４５】
また、条件追加ボタン５４を押下することによって、更に条件を追加することが出来る。
また、コメントには、「コンタミあり、新Ｌｏｔを使用してください」と入力されている。
図１２（ａ）〜（ｃ）は、全ての試薬Ａにフラグを設定する場合を説明するための図である。図１２（ａ）は、表示部２２に示された因子表２４ａを示す図である。図１２（ａ）に示す因子表２４ａには、因子である試薬Ａに関係する手順が並んで表示されている。そして、図１２（ｂ）のフラグ設定画面２２ｂには、因子設定部５２に「試薬」と入力されており、詳細には「試薬Ａ」と入力されている。また、コメントとして、例えば、「コンタミあり、新ＬＯＴを使用ください」と入力されている。図１２（ｂ）に示すようなフラグ設定を行うことによって、試薬番号に関係なく、図１２（ｃ）に示すように、全ての試薬番号の試薬Ａに関係する全ての手順に対してフラグ５５が設定される。
【００４６】
図１３（ａ）〜（ｃ）は、試薬Ａの特定の試薬番号「２２２２」にフラグを設定した場合を説明するための図である。図１３（ａ）は、表示部２２に示された因子表２４ａを示す図である。そして、図１３（ｂ）のフラグ設定画面２２ｂには、因子設定部５２に「試薬」と入力されており、詳細には「試薬Ａ」と入力されている。更に、因子下位条件設定部５３の条件１には、「試薬番号」と入力されており、詳細には、試薬番号「２２２２」と入力されている。また、条件２として「状態」が入力されており、詳細には、「製造済／承認待ち」と入力されている。また、コメントとして、「コンタミあり、新ＬＯＴを使用ください」と入力されている。図１３（ｂ）に示すようなフラグ設定を行うことによって、図１３（ｃ）に示すように、試薬Ａの試薬番号「２２２２」に関係する全ての手順に対してフラグ５５が設定される。なお、因子表２４ａの５行目と６行目に試薬番号が入っていないにもかかわらずフラグ５５が設定されているのは、「状態」が承認待ちのためである。すなわち、承認時に試薬番号「２２２２」が承認される可能性があるため、フラグ５５が設定されている。
【００４７】
次に、ステップＳ３４において、不合格判定が出た現在実施している製造、またはその他に実施している製造の継続が行われる。ここで、現在実施している製造（図１０では製造と記載）とは、細胞Ａの培養において工程内試験で不合格判定が出た場合に、細胞Ａの培養を引き続き行うことであり、他に実施している製造（図１０では、他の製造と記載）とは、細胞Ｂの培養、細胞Ｃの培養、または時期をずらして行われた細胞Ａの培養などを示す。
【００４８】
次に、ステップＳ３５において、管理者により承認時または作業者による製造時に、フラグを設定した因子を用いる場合、アラートの報知が行われる。
承認時におけるアラートの報知について説明する。
図１４（ａ）、（ｂ）は、管理者（承認者）の承認時におけるアラートの報知を説明するための図である。図１４（ａ）は、試薬番号２２２２の試薬Ａに対してフラグ５５を設定した状態の因子表２４ａを示す図である。図１４（ｂ）は、承認画面２２ａにアラートが報知された状態を示す図である。このようにフラグ５５を設定した状態において、因子表２４ａの上から５行目Ｌ５の内容を管理者（承認者）が承認しようとすると、図１４（ｂ）に示すように承認画面２２ａにおいて、アラートが報知される。アラートとしては、図１４（ｂ）に示すようなポップアップ６０が表示され、管理者（承認者）に注意が促される。なお、図１４（ａ）に示すように試薬番号を指定している場合には、管理者（承認者）は、試薬番号２２２２を選択することができない。
【００４９】
なお、図１４（ａ）の例では、同じプロジェクト（製品）の別の工程についてアラートを報知する場合について示している。同じプロジェクト（製品）の別の工程に対するアラートの報知とは、例えば、細胞Ａの培養における培地交換２回目の工程で提出した検体の工程内検査が、培地交換５回目の前に不合格と判定され試薬Ａが原因と判明した場合に、試薬Ａを使用する可能性のある培地交換５回目の承認時にアラートを報知することを示す。
【００５０】
製造時におけるアラートの報知について説明する。
図１５（ａ）、（ｂ）は、作業者の製造時におけるアラートの報知を説明するための図である。図１５（ａ）は、試薬番号２２２２の試薬Ａに対してフラグ５５を設定した状態の因子表２４ａを示す図である。図１５（ｂ）は、製造画面３１ａにアラートが報知された状態を示す図である。このようにフラグ５５を設定した状態において、因子表２４ａの上から５行目Ｌ５の内容を作業者が実施するためにまたは実施中に製造画面３１ａを確認すると、図１５（ｂ）に示すようにアラートが報知される。アラートとしては、図１５（ｂ）に示すようなポップアップ６１が表示され、作業者に注意が促される。
【００５１】
また、図１６の製造画面３１ａにおいて、ポップアップ６２が表示されている場合、作業者が試薬番号２２２２の試薬Ａを読取部３２で読取ると、ポップアップ６２がポップアップ６３へと変更される。ポップアップ６３では、リードした試薬が使用できない旨が示されている。
なお、図１４〜図１６では、同じプロジェクト（製品）の別の工程についてアラートを報知する場合について示しているが、同時並行で進んでいる別のプロジェクト（製品）が存在する場合には、別のプロジェクト（製品）の工程に対してもアラートが報知される。
【００５２】
すなわち、上述したように試薬４２のうち試薬Ａに不具合の原因があると判明し、フラグ５５を設定した場合、フラグ管理部２０１は、他の細胞の製造においても試薬Ａを使用する可能性がある工程に対してアラートを報知する。
ここで、図１７に示すように、細胞Ａ、細胞Ｂ、細胞Ｃの製造が行われている場合において、細胞Ａの製造において試薬４２の試薬Ａ（図１７では、試薬４２Ａと記載）の不具合が確認されたとき、細胞Ｂの製造において試薬４２Ａを用いる可能性のある手順、および細胞Ｃの製造において試薬４２Ａを用いる可能性のある手順に対してもアラートの報知が適用される。なお、図１７では、検体４１、試薬４２、消耗品４３、機器４４、作業者４５および作業環境４６については、図９で説明した記号と同じ記号を用いている。
【００５３】
例えば、細胞Ａの培養における培地交換２回目の工程で提出した検体の工程内検査が、他の細胞Ｂの培地交換２回目の前に、不合格と判定され試薬Ａが原因と判明した場合に、試薬Ａを使用する可能性のある細胞Ｂの培地交換２回目の承認画面２２ａまたは製造画面３１ａにアラートが報知される。
次に、ステップＳ３６において、影響がないことが判明次第フラグの設定が解除される。図１８は、表示部２２に表示された製造終了画面２２ｃを示す図である。図１８では、「試薬Ａをリードし４ｍＬ添加する。」との手順にフラグ５５が設定された状態となっている。
【００５４】
図１８に示すように、管理者によってフラグ箇所一覧が表示され、問題なければフラグの処理（除去）が実施される。なお、フラグが残っている状態では、以降の工程（例えば、出荷判定）に進むことができない。
また、フラグ箇所を一覧で表示することにより、フラグ処理を行いやすくすることができる。また、フラグの処理方法は、素材毎、ロット毎、１個ずつの処理、全プロジェクト、プロジェクトＩＤ毎、識別ＩＤ毎、またはステップ毎を選択できる。
【００５５】
次に、ステップＳ３７において、製造または他の製造の継続が行われ、ステップＳ３８において、製造が終了される。
次に、ステップＳ３９において、管理者が、図１９に示す因子表２４ａ確認し、製品に関係する因子にフラグがないことを確認する。
次に、ステップＳ４０において、管理者が、出荷判定を行う。ここで、管理者は、フラグの処理履歴を表示でき、適切に判断された処理されたかをチェックできる。ステップＳ４０における出荷判定で合格することにより製品を出荷することが出来る。
【００５６】
＜特徴＞
（１）
本実施の形態の管理装置２（細胞培養管理装置の一例）は、因子表作成部２４（テーブル作成部の一例）と、表示制御部２６と、を備える。因子表作成部２４は、指図書２０２ａ（細胞の培養を実行する手順の一例）に基づいて、細胞の培養に関係する複数の因子４０と、各々の因子４０と関係する１つまたは複数の手順とが対応づけられた因子表２４ａ（因子テーブルの一例）を作成する。表示制御部２６は、因子表作成部２４（テーブル作成部の一例）と、作成された因子表２４ａに基づいて、複数の因子４０のうち少なくとも１つの所定の因子４０に関係する１つまたは複数の手順を表示するよう制御を行う。
【００５７】
このように、本実施の形態では、細胞の製造に関係する因子から、その因子に関係する手順を一覧で確認することができるため、不具合の生じた因子の影響範囲を特定し易くなる。
また、因子４０から複数の手順を表示する制御を行うことによって、例えば工程内試験において不合格が判定された場合に、その原因となる因子４０を特定するとき、その検体（細胞）、工程（ステップ）、因子の順に原因を探すだけでなく、因子が関係する手順を並べて表示できるため、原因を追究しやすくなる。
【００５８】
（２）
本実施の形態の管理装置２（細胞培養管理装置の一例）では、因子表２４ａ（因子テーブルの一例）には、各々の手順について、その手順の進捗に関する情報も対応付けられている。表示制御部２６は、所定の因子４０に関係する１つまたは複数の手順とともに、各々の手順の進捗に関する情報を表示するように制御する。
このように、進捗に関する情報も表示するよう制御を行うことによって、これから実施される手順もしくは実施中の手順が、不合格判定の原因となった因子４０に関係するか否かを判定することができる。
【００５９】
（３）
本実施の形態の管理装置２（細胞培養管理装置の一例）では、因子４０は、手順において使用された試薬４２、消耗品４３、機器４４、作業者４５または作業環境４６の情報を含む。
これによって、試薬４２、消耗品４３、機器４４、作業者４５または作業環境４６ごとに関係する手順を並べて表示することができる。なお、作業者が試薬を用いて行う手順の場合、その手順は、試薬４２に関係する手順と作業者４５に関係する手順の双方に表示される。
【００６０】
（４）
本実施の形態の管理装置２（細胞培養管理装置の一例）は、所定の因子４０に関係する１つまたは複数の手順に対して、注意喚起の設定を行うフラグ管理部２０１（注意喚起設定部の一例）を更に備えている。
これによって、所定の因子４０に関係する手順に対して注意喚起を行うことができる。
【００６１】
（５）
本実施の形態の管理装置２（細胞培養管理装置の一例）では、フラグ管理部２０１（注意喚起設定部の一例）が注意喚起の設定を行う条件または範囲を入力する入力部２１を更に備えている。
これによって、管理者は、所定の因子４０に関係する手順に対して注意喚起を行う範囲を設定することが出来る。例えば、試薬４２の所定の製造番号のロットに対して不具合が発生している場合には、そのロットを使用している手順、使用可能性のある手順、または使用を行おうとしている手順に対して、注意喚起を行うことができる。
【００６２】
（６）
本実施の形態の管理装置２（細胞培養管理装置の一例）では、表示制御部２６は、作業者の手順の実行を承認する承認画面２２ａを表示する制御を行う。フラグ管理部２０１（注意喚起設定部の一例）は、所定の因子４０に関係する実行中の手順または未実行の手順について承認画面２２ａにおいてポップアップ６０（注意喚起の一例）を表示する制御を行うよう表示制御部２６に指示する。
これによって、管理者は、手順の承認の際に不具合の原因である因子４０の使用を回避または、不具合の原因が解消されるまで手順の承認を待つことができる。
【００６３】
（７）
本実施の形態の管理装置２（細胞培養管理装置の一例）は、指図書記憶部２０２（手順記憶部の一例）と、製造手順表示制御部２５（手順表示制御部の一例）とを備える。指図書記憶部２０２は、手順を記憶する。製造手順表示制御部２５は、作業者に手順を表示する。フラグ管理部２０１は、所定の因子４０に関係する実行中の手順または未実行の手順についてポップアップ６１（注意喚起の一例）を表示する制御を行うよう製造手順表示制御部２５に指示する。
これによって、不具合の原因となっている因子を使用して実行している手順に関しては、すぐに停止を行うことが出来、実行していない手順については、不具合の原因となっている因子を使用しないように出来る。
【００６４】
（８）
本実施の形態の管理装置２（細胞培養管理装置の一例）では、フラグ管理部２０１（注意喚起設定部の一例）は、複数の細胞の培養が行われており、いずれかの細胞の培養に関係する所定の因子４０と関係する１つまたは複数の手順が、他の細胞の培養にも存在する場合には、他の細胞における所定の因子と関係する１つまたは複数の手順についてもポップアップ６０（注意喚起の一例）の表示を行わせる。
これによって、同時並行で複数の細胞を培養している場合に、１つの細胞の製造過程において発生した不具合の原因となる因子を他の細胞の製造過程において使用する可能性のあるときに、事前に注意喚起を行うことが出来る。
【００６５】
（９）
本実施の形態の管理装置２（細胞培養管理装置の一例）は、指図書記憶部２０２（手順記憶部の一例）と、因子抽出部２３と、を更に備える。指図書記憶部２０２は、手順を記憶する。因子抽出部２３は、複数の手順から各々の手順に関する因子を抽出する。因子表作成部２４（テーブル作成部の一例）は、複数の手順と、因子抽出部２３によって抽出された各々の手順に関係する因子とを対応付けて、因子表２４ａを作成する。
これによって、管理者が必要なときに適宜因子表２４ａを作成し表示することができる。
【００６６】
（１０）
本実施の形態の管理装置２（細胞培養管理装置の一例）は、指図書記憶部２０２（手順記憶部の一例）と、因子抽出部２３と、製造記録部２０３と、を更に備える。指図書記憶部２０２は、手順を記憶する。因子抽出部２３は、複数の手順から各々の手順に関する因子を抽出する。製造記録部２０３は、作業者による手順の進捗に関する情報を記録する。因子表作成部２４（テーブル作成部の一例）は、複数の手順と、因子抽出部２３によって抽出された各々の手順に関係する因子４０と、各々の手順の進捗を対応付けて、因子表２４ａを作成する。
これによって、管理者が必要なときに、各々の手順の進捗も記録された因子表２４ａを作成し表示することができる。
【００６７】
（１１）
本実施の形態の細胞培養管理システム１は、管理装置２と、表示部３１とを備える。表示部３１は、製造手順表示制御部２５（手順表示制御部の一例）の制御によって、ポップアップ６１（注意喚起の一例）の表示を行う。
これによって、不具合の原因となっている因子を使用して実行している手順に関しては、すぐに停止を行うことが出来、実行していない手順については、不具合の原因となっている因子を使用しないように出来る。
【００６８】
（１２）
本実施の形態の細胞培養工程管理方法は、ステップＳ５２（テーブル作成ステップの一例）と、ステップＳ５３（表示制御ステップの一例）とを備えている。ステップＳ５２（テーブル作成ステップの一例）は、細胞の培養を実行する手順に基づいて、細胞の培養に関係する複数の因子４０と、各々の因子と関係する１つまたは複数の手順とが対応づけられた因子表２４ａ（因子テーブルの一例）を作成する。ステップＳ５２（テーブル作成ステップの一例）は、作成された因子表２４ａに基づいて、複数の因子４０のうち少なくとも１つの所定の因子４０に関係する１つまたは複数の手順を表示する制御を行う。
【００６９】
このように、本実施の形態では、細胞の製造に関係する因子から、その因子に関係する手順を一覧で確認することができるため、不具合の生じた因子の影響範囲を特定し易くなる。
また、因子４０から複数の手順を表示する制御を行うことによって、例えば工程内試験において不合格が判定された場合に、その原因となる因子４０を特定するとき、その検体（細胞）、工程（ステップ）、因子の順に原因を探すだけでなく、因子が関係する手順を並べて表示できるため、原因を追究しやすくなる。
【００７０】
＜他の実施の形態＞
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。
【００７１】
（Ａ）
上記実施の形態では、因子表２４ａに、承認待ちおよび承認済の手順についても記載されているが、Ｃ９列が設けられておらず、承認済の手順に関してのみ表示されていてもよい。
このような構成であっても因子４０に関係する手順を一覧表示できるため、不具合の原因を確認しやすくなる。
また、因子表２４ａに製造済みの手順に関してのみ表示した構成であっても、不具合の原因として特定された因子４０に対してフラグ設定をした場合に、承認および製造の際にその因子４０を使用する可能性があるときは、フラグ管理部２０１が、承認画面２２ａおよび製造画面３１ａにアラートを報知させてもよい。
【００７２】
（Ｂ）
上記実施の形態の因子表２４ａでは、１つのプロジェクト（製品）の製造の手順について作成されているが、複数のプロジェクト（製品）が同時並行に製造されている場合には、他の製品の製造手順も因子表２４ａに記載してもよい。
この場合、細胞Ａの指図書、細胞Ｂの指図書および細胞Ｃの指図書の全ての因子について、一つの因子表２４ａが作成される。例えば、試薬Ａが細胞Ａの培養の工程における手順と細胞Ｂの培養の工程における手順において使用されている場合には、因子である細胞Ａに対する手順として、細胞Ａの培養工程における手順と、細胞Ｂの培養工程における手順が双方とも表示される。
【００７３】
このように、因子表２４ａ（因子テーブルの一例）では、複数の細胞の各々について、複数の手順と、因子４０とが対応づけられている。表示制御部２６は、いずれかの細胞の培養に関係する所定の因子と関係する１つまたは複数の手順が、他の細胞の培養にも存在する場合には、他の細胞における所定の因子と関係する１つまたは複数の手順も表示させるよう制御を行う。
これによって、同時並行で行われている製品の製造に関しても一覧表で確認することができる。
【００７４】
（Ｃ）
上記実施の形態では、因子４０として、試薬４２、消耗品４３、機器４４、作業者４５および作業環境４６などを挙げているが、これらに限られなくてもよく、作業の過程において測定したデータ（例えば、ｐＨ）等も含んでいても良い。
【００７５】
（Ｄ）
上記実施の形態の図３では、管理装置２は、表示部２２および入力部２１等を備えているように示しているが、管理装置２自体は表示部２２および入力部２１等を備えていなくてもよく、他の装置の表示画面および入力装置などを利用してもよい。この場合、管理装置２がクラウドサーバ上に設けられていてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００７６】
本発明の細胞培養管理システムおよび細胞培養管理方法によれば、不具合の原因の影響範囲を特定し易いという効果を発揮し、再生医療や細胞治療等に広く適用することが出来る。
【符号の説明】
【００７７】
１        ：細胞培養管理システム
２        ：管理装置
３        ：端末
２０      ：データベース
２１      ：入力部
２２      ：表示部
２２ａ    ：承認画面
２２ｂ    ：フラグ設定画面
２２ｃ    ：製造終了画面
２３      ：因子抽出部
２４      ：因子表作成部
２４ａ    ：因子表
２５      ：製造手順表示制御部
２６      ：表示制御部
３１      ：表示部
３１ａ    ：製造画面
３２      ：読取部
３３      ：入力部
４０      ：因子
４１      ：検体
４１ａ    ：二次元コードラベル
４２      ：試薬
４２Ａ    ：試薬
４２ａ    ：二次元コードラベル
４３      ：消耗品
４３ａ    ：二次元コードラベル
４４      ：機器
４４ａ    ：二次元コードラベル
４５      ：作業者
４６      ：作業環境
５１      ：フラグ範囲設定部
５２      ：因子設定部
５３      ：因子下位条件設定部
５４      ：条件追加ボタン
５５      ：フラグ
６０      ：ポップアップ
６１      ：ポップアップ
６２      ：ポップアップ
６３      ：ポップアップ
２０１    ：フラグ管理部
２０２    ：指図書記憶部
２０２ａ  ：指図書
２０３    ：製造記録部
２０３ａ  ：製造記録書
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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