(57)【要約】【課題】医療用液体を充填したシリンジの医療用液体の誤投与を防止し、医療用液体の薬剤との混合作業と、シリンジへの注射針の接続を一連の作業において行うことができ、薬剤投与準備を安全かつ容易に行うことができる薬剤収納済み軟質医療用容器を提供する。【解決手段】薬剤収納済み軟質医療用容器１は、薬剤収納部２２を有する軟質容器本体２と、薬剤収納部に収納された薬剤５と、容器本体に固定された筒状部材４とを備える。医療用容器１は、筒状部材４に、刃先３３が薬剤収納部２２側を向くように収納された注射針３と、筒状部材４内および注射針３内と薬剤収納部２２との連通を解除可能に阻害する仕切部２６と、筒状部材４内および注射針３内と外部との連通を遮断し、かつ開封可能である筒状部材被包部２３とを有する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤収納部を有する軟質容器本体と、前記薬剤収納部に収納された薬剤と、前記容器本体に固定された筒状部材とを備える薬剤収納済み軟質医療用容器であって、
前記容器本体の前記薬剤収納部は、医療用液体の注入が可能であり、
前記医療用容器は、取出し可能かつ刃先が前記薬剤収納部側を向くように前記筒状部材に収納された注射針と、前記筒状部材内および前記注射針内と前記薬剤収納部とを解除可能に区画する仕切部とを有することを特徴とする薬剤収納済み軟質医療用容器。
【請求項２】
前記注射針は、先端に前記刃先を有する中空針と、前記中空針の基端部に固定された注射針ハブとを備え、前記筒状部材は、前記注射針を前記注射針ハブの後端開口部にシリンジが接続可能な状態にて収納するものである請求項１に記載の薬剤収納済み医療用容器。
【請求項３】
前記筒状部材は、前記中空針の外面と環状かつ液密に密着し、かつ前記中空針の摺動を許容する弾性シール部材を備えている請求項２に記載の薬剤収納済み医療用容器。
【請求項４】
前記軟質容器本体は、熱可塑性軟質容器本体であり、前記仕切部は、前記軟質容器本体に形成された剥離可能な弱シール部により形成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
【請求項５】
前記弱シール部は、前記注射針より流出する前記医療用液体により、剥離するものである請求項４に記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
【請求項６】
前記医療用容器は、前記容器本体の弱シール部と前記筒状部材の前記弾性シール部材間により形成された小容量空隙部を備え、前記小容量空隙部の容積は、０．１〜５ｍｌである請求項４または５に記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
【請求項７】
前記弱シール部は、前記注射針の前記刃先の前方となる部位に設けられた易剥離部を有している請求項４ないし６のいずれかに記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
【請求項８】
前記仕切部は、前記筒状部材の薬剤収納部側端部に設けられた封止部材により形成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
【請求項９】
前記注射針は、前記筒状部材内において、前記薬剤収納部方向に移動可能に収納されており、かつ、前記封止部材は、前記注射針が刺通可能もしくは前記注射針により開封可能なフィルムもしくはシートである請求項８に記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
【請求項１０】
前記注射針は、前記筒状部材内において、前記薬剤収納部方向に移動可能に収納されており、かつ、前記封止部材は、前記注射針が刺通可能な弾性部材である請求項８に記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
【請求項１１】
前記医療用容器は、前記筒状部材内および前記注射針内と外部との連通を遮断し、かつ開封可能である筒状部材被包部を有している請求項１ないし１０のいずれかに記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
【請求項１２】
前記筒状部材被包部は、前記容器本体と一体もしくは前記容器本体に固定された軟質袋状被包部である請求項１１に記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
【請求項１３】
前記筒状部材被包部は、前記筒状部材の端部を被包するように前記軟質容器本体もしくは前記筒状部材に取り付けられた開封可能なキャップ部材である請求項１１に記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
【請求項１４】
前記キャップ部材は、前記容器本体に固定された筒状固定部と、キャップ部と、前記筒状固定部と前記キャップ部を接続する破断用脆弱部を備えている請求項１３に記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
【請求項１５】
請求項１ないし１４のいずれかに記載の薬剤収納済み軟質医療用容器と、前記医療用液体が充填されたプレフィルドシリンジとからなることを特徴とする薬剤投与具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤収納済み軟質医療用容器および薬剤投与具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、粉末状等の薬剤はバイアルに密封され、必要に応じて注射器により薬剤溶解液を混合して溶解し薬液を作り、粉末状の薬剤を投与可能にして使用している。このような薬液を作る方法としては、外筒内に薬剤溶解液を充填した注射器を用い注射器の外筒のノズルに取付けた注射針を、粉末状の薬剤が収納されているバイアルの封止部材に刺通し、注射器のプランジャを外筒先端のノズル方向に押し込み薬剤溶解液をバイアル内に送り込み、バイアル内にて粉末状の薬剤を溶解し混合し薬液を作り、再び注射器のプランジャを注射器の基端方向に引く操作を行って注射器の外筒内に作成した薬液を吸入し、薬液の投与を行うことができるようにしている。
しかし、これらの薬液を作る操作は手数を要するものであり、異物の混入、細菌による汚染、手・指への負傷事故等の危険性がある。
【０００３】
そこで、このような問題点を解決するものとして、特開平５−１４６５１０号公報（特許文献１）では、溶解用薬剤を収容して口部を栓で密閉された薬剤容器と、薬剤容器の頸部に外嵌された連結外筒と、連結外筒の他端に外嵌された保護筒と、保護筒の内側に収容された溶解液が充填された筒状の溶解液容器と、連結外筒に内嵌された連結内筒の薬剤容器側端壁を貫いて装着された両頭穿刺針とから構成された用時溶解可能な押圧注入型容器が提案されている。
【０００４】
また、特開平１０−３２３３８９号公報（特許文献２）では、溶解液の充填された注射器外筒と、一端にバイアル装着部を備えた両端の開放した筒状のアダプタと、注射器外筒とバイアル装着部に装着されたバイアルを連通する両頭針から構成され、アダプタにはバイアル装着部に近接して両頭針が収容支持され、他端から注射器外筒がスライド可能に挿着され、注射器外筒の先端部はゴムキャップで閉鎖され、基端部はガスケットで密封されて、また、両頭針とアダプタの間には連通順序制御手段が構成された２成分混合用溶解液充填注射器が提案されている。
【０００５】
さらに、本願出願人は、特開２０１２−１０９３０号公報（特許文献３）を提案している。特許文献３の薬剤投与具１は、先端部がシール部１６により封止されたプレフィルドシリンジ２と、封止部材４２を有する薬剤容器４と、シール部を刺通可能な外筒側穿刺部５３と封止部材４２を刺通可能な薬剤容器側穿刺部５４とを有する連通部材３とからなる。封止部材４２は、容器本体４１内に延び、かつ、薬剤投与部材を装着可能な薬剤投与部材装着部４４を備える。薬剤投与具１は、外筒側穿刺部５３がシール部１６を刺通し、薬剤容器側穿刺部５４が封止部材４２を刺通した状態にて、封止部材と容器本体との固定を解除することにより、注射針が装着可能な薬剤投与部材装着部４４が露出するものとなっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平５−１４６５１０号公報
【特許文献２】特開平１０−３２３３８９号公報
【特許文献３】特開２０１２−１０９３０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１および２のものでは、注射器の外筒内に医療用液体（例えば、溶解液）を充填したものは、投与可能な薬液と看過し、薬剤が溶解されていない状態のまま投与される可能性がある。また、穿刺具が注射器の外筒内と薬剤容器内を連通したか否かを容易に認識することが困難であり、両者が連通されていない状態で、注射器のプランジャを操作し、外筒内の薬剤溶解液を漏出させる危険性もある。
【０００８】
特許文献３のものでは、医療用液体を充填したプレフィルドシリンジ内と、薬剤を収納した薬剤容器内とを連通した後に、投与可能状態となり、薬剤が添加されない状態での医療用液体のみの誤投与を防止でき有効である。しかし、薬剤投与のためには、薬剤調整後において、注射針の接続操作が必要である。
本発明の目的は、医療用液体（例えば、溶解液）を充填したシリンジの医療用液体の誤投与を防止し、かつ、医療用液体の薬剤との混合作業と、シリンジへの注射針の接続を一連の作業において行うことができ、薬剤投与準備を安全かつ容易に行うことができる薬剤収納済み軟質医療用容器およびそれを用いた薬剤投与具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  薬剤収納部を有する軟質容器本体と、前記薬剤収納部に収納された薬剤と、前記容器本体に固定された筒状部材とを備える薬剤収納済み軟質医療用容器であって、
前記容器本体の前記薬剤収納部は、医療用液体の注入が可能であり、
前記医療用容器は、取出し可能かつ刃先が前記薬剤収納部側を向くように前記筒状部材に収納された注射針と、前記筒状部材内および前記注射針内と前記薬剤収納部とを解除可能に区画する仕切部とを有する薬剤収納済み軟質医療用容器。
【００１０】
（２）  前記注射針は、先端に前記刃先を有する中空針と、前記中空針の基端部に固定された注射針ハブとを備え、前記筒状部材は、前記注射針を前記注射針ハブの後端開口部にシリンジが接続可能な状態にて収納するものである上記（１）に記載の薬剤収納済み医療用容器。
（３）  前記筒状部材は、前記中空針の外面と環状かつ液密に密着し、かつ前記中空針の摺動を許容する弾性シール部材を備えている上記（２）に記載の薬剤収納済み医療用容器。
（４）  前記軟質容器本体は、熱可塑性軟質容器本体であり、前記仕切部は、前記軟質容器本体に形成された剥離可能な弱シール部により形成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
（５）  前記弱シール部は、前記注射針より流出する前記医療用液体により、剥離するものである上記（４）に記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
（６）  前記医療用容器は、前記容器本体の弱シール部と前記筒状部材の前記弾性シール部材間により形成された小容量空隙部を備え、前記小容量空隙部の容積は、０．１〜５ｍｌである上記（４）または（５）に記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
（７）  前記弱シール部は、前記注射針の前記刃先の前方となる部位に設けられた易剥離部を有している上記（４）ないし（６）のいずれかに記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
【００１１】
（８）  前記仕切部は、前記筒状部材の薬剤収納部側端部に設けられた封止部材により形成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
（９）  前記注射針は、前記筒状部材内において、前記薬剤収納部方向に移動可能に収納されており、かつ、前記封止部材は、前記注射針が刺通可能もしくは前記注射針により開封可能なフィルムもしくはシートである上記（８）に記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
（１０）  前記注射針は、前記筒状部材内において、前記薬剤収納部方向に移動可能に収納されており、かつ、前記封止部材は、前記注射針が刺通可能な弾性部材である上記（８）に記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
【００１２】
（１１）  前記医療用容器は、前記筒状部材内および前記注射針内と外部との連通を遮断し、かつ開封可能である筒状部材被包部を有している上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
（１２）  前記筒状部材被包部は、前記容器本体と一体もしくは前記容器本体に固定された軟質袋状被包部である上記（１１）に記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
（１３）  前記筒状部材被包部は、前記筒状部材の端部を被包するように前記軟質容器本体もしくは前記筒状部材に取り付けられた開封可能なキャップ部材である上記（１１）に記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
（１４）  前記キャップ部材は、前記容器本体に固定された筒状固定部と、キャップ部と、前記筒状固定部と前記キャップ部を接続する破断用脆弱部を備えている上記（１３）に記載の薬剤収納済み軟質医療用容器。
【００１３】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１５）  上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の薬剤収納済み軟質医療用容器と、前記医療用液体が充填されたプレフィルドシリンジとからなる薬剤投与具。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の薬剤収納済み軟質医療用容器は、薬剤収納部を有する軟質容器本体と、薬剤収納部に収納された薬剤と、容器本体に固定された筒状部材とを備える。容器本体の薬剤収納部は、医療用液体の注入が可能である。医療用容器は、筒状部材に、刃先が薬剤収納部側を向くように収納された注射針と、筒状部材内および注射針内と薬剤収納部とを解除可能に区画する仕切部と、筒状部材内および注射針内と外部との連通を遮断し、かつ開封可能である筒状部材被包部とを有する。
本発明の薬剤収納済み軟質医療用容器では、薬剤投与準備に、医療用液体が充填されたシリンジの準備が必要であるが、注射針を装着する必要がないため、シリンジ内の医療容器体の誤投与が生じることがない。そして、筒状部材被包部を開封後、液体充填シリンジの注射針への接続、仕切部の解除、シリンジ内の医療用液体の医療用容器の薬剤収納部への注入、薬剤との医療用液体の混合、薬剤混合液のシリンジへの吸引を行った後、注射針が接続されたシリンジを医療用容器より離脱することにより、注射針が装着され、かつ内部に薬剤混合液が充填された投与形態のシリンジを得ることができる。よって、薬剤投与準備を安全かつ容易に行うことができる。
また、本発明の薬剤投与具は、上記の薬剤収納済み軟質医療用容器と、医療用液体が充填されたプレフィルドシリンジとを備えるため、シリンジ、注射針及び脱脂綿の準備、針の着脱操作、脱脂綿による殺菌操作、ディスポシリンジへの医療用液体の吸引操作が不要であり、かつ上記のように行うことにより、内部に薬剤混合液が充填された投与形態のシリンジを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の薬剤収納済み軟質医療用容器の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図３は、図２のＢ−Ｂ線断面図である。
【図４】図４は、図１ないし図３に示した薬剤収納済み軟質医療用容器の作用を説明するための説明図である。
【図５】図５は、図１ないし図３に示した薬剤収納済み軟質医療用容器の作用を説明するための説明図である。
【図６】図６は、図１ないし図３に示した薬剤収納済み軟質医療用容器の作用を説明するための説明図である。
【図７】図７は、本発明の薬剤収納済み軟質医療用容器の他の実施例の正面図である。
【図８】図８は、図７に示した薬剤収納済み軟質医療用容器の縦断面図である。
【図９】図９は、図７および図８に示した薬剤収納済み軟質医療用容器の作用を説明するための説明図である。
【図１０】図１０は、本発明の薬剤収納済み軟質医療用容器の他の実施例の正面図である。
【図１１】図１１は、図１０に示した薬剤収納済み軟質医療用容器の縦断面図である。
【図１２】図１２は、本発明の薬剤収納済み軟質医療用容器の他の実施例の縦断面図である。
【図１３】図１３は、本発明の薬剤収納済み軟質医療用容器の他の実施例の縦断面図である。
【図１４】図１４は、図１３に示した薬剤収納済み軟質医療用容器の作用を説明するための説明図である。
【図１５】図１５は、本発明の薬剤収納済み軟質医療用容器の他の実施例の縦断面図である。
【図１６】図１６は、本発明の薬剤収納済み軟質医療用容器の他の実施例の縦断面図である。
【図１７】図１７は、図１６に示した薬剤収納済み軟質医療用容器の作用を説明するための説明図である。
【図１８】図１８は、本発明の薬剤投与具に用いられるプレフィルドシリンジの一例の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の薬剤収納済み軟質医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の薬剤収納済み軟質医療用容器１は、薬剤収納部２２を有する軟質容器本体２と、薬剤収納部２２に収納された薬剤５と、容器本体２に固定された筒状部材４とを備える。容器本体２の薬剤収納部２２は、医療用液体１６の注入が可能である。医療用容器１は、筒状部材４に、刃先３３が薬剤収納部２２側を向くように収納された注射針３と、筒状部材４内および注射針３内と薬剤収納部２２との連通を解除可能に阻害する仕切部２６と、筒状部材４内および注射針３内と外部との連通を遮断し、かつ開封可能である筒状部材被包部２３とを有する。
【００１７】
また、本発明の薬剤投与具は、上記の薬剤収納済み軟質医療用容器１と、図１８に示すような医療用液体１６が充填されたプレフィルドシリンジ１０とを備える。
【００１８】
図１ないし図３に示す実施例の薬剤収納済み軟質医療用容器１は、軟質容器本体２と、容器本体２に固定された筒状部材４と、筒状部材４内に収納された注射針３とを備える。
この実施例の薬剤収納済み軟質医療用容器１では、軟質容器本体２は、薬剤収納部２２を有する本体部２１と、本体部２１より上方に延びる筒状部材被包部２３を備えている。
【００１９】
軟質容器本体２は、図１ないし図３に示すように、軟質容器本体２の周縁部に形成されたシール部２７を有している。そして、本体部２１のシール部２７により形成された薬剤収納部２２を有する。筒状部材被包部２３のシール部２７により、筒状部材４の端部収納部が形成されている。
軟質容器本体２は、軟質合成樹脂により形成されている。軟質容器本体２は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、軟質容器本体２は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。
【００２０】
軟質容器本体２の形成材料としては、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、環状ポリオレフィンのようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。
【００２１】
軟質容器本体２の形成材料としては、ポリオレフィンを含むものであるのが好ましい。軟質容器本体２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレンまたはポリプロピレンに、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体，プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐冷性（寒冷地での輸送、保管）が高く、透明性に優れる他、加工性に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。
【００２２】
また、軟質容器本体２は、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、軟質容器本体２の耐衝撃性を向上させたり、耐ブロッキング性、透明性、柔軟性、耐熱性などを付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を最内層以外の層として備える場合、ガスバリヤー性の向上とともに、軟質容器本体２の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。
【００２３】
軟質容器本体２を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５００μｍ程度であるのが好ましく、２００〜３６０μｍ程度であるのがより好ましい。
また、軟質容器本体２の容積、言い換え得れば、薬剤収納部の容積は、内部に収納する薬剤の種類等、注入される医療用液体の量によって異なるが、通常は、０．５〜１００ｍｌ程度であることが好ましく、特に、０．５〜１０ｍｌが好ましい。
【００２４】
軟質容器本体２には、容器本体２内と連通するように、容器本体２に固定された筒状部材４を備える。筒状部材４は、内部に注射針３を収納する。筒状部材４としては、筒状の熱可塑性樹脂製の硬質部材が用いられている。筒状部材４の形成材料としては、少なくとも外面が、軟質容器本体２と熱融着性を有する熱可塑性樹脂により形成されたものが好適である。具体的には、形成材料としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、エチレン−プロピレンコポリマーなど、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなど、スチレン系樹脂、例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂（メタクリレート−スチレン共重合体）、ＭＢＳ樹脂（メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体）など、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、例えば、６ナイロン，６６ナイロンなどの熱可塑性合成樹脂が使用される。そして、この実施例の軟質医療用容器１では、ヒートシール部２５により、筒状部材４は、軟質容器本体２に固着されている。
【００２５】
注射針３は、先端に刃先３３を有する中空針３１と、中空針３１の基端部に固定された注射針ハブ３２とを備える。注射針ハブ３２は、プレフィルドシリンジ１０のチップ部の装着が可能なルアーテーパーを内面に有している。また、ハブ３２の後端には、シリンジへの装着用のリブを備えている。そして、ハブ３２に設けられたリブは、後述するプレフィルドシリンジ１０のようにノズル部１２と同心的に形成されたカラー１３およびその内面に形成されたネジ溝（外筒側螺合部）を備えているものと接続する場合には、装着時に、リブと上記のネジ溝（外筒側螺合部）が係合し、プレフィルドシリンジからの注射針（ハブ）の離脱を規制する。
【００２６】
筒状部材４は、注射針３を注射針ハブ３２の後端開口部にシリンジ１０が接続可能な状態にて収納している。具体的には、筒状部材４は、注射針３を注射針ハブの後端開口部が露出する状態にて収納するものとなっている。具体的には、筒状部材４は、筒状本体部４１と、本体部４１より、小径かつ所定長下方に延びる中空針収納部４２と、本体部４１より、内径が拡径し、かつ開口端を有する基端部４４を備えている。そして、中空針収納部４２が、軟質容器本体２の口部内に挿入され、シール部２５にて固着されている。そして、筒状部材４は、本体部４１と基端部４４の境界部の内面に段差部４３を有している。注射針ハブ３２は、中空本体部と中空本体部より小径の先端部を有している。筒状部材４に収納された注射針３は、弾性シール部材６により、中空針３１が保持され、かつ、刃先３３の先端は、筒状部材４の先端付近に位置しており。また、注射針３のハブ３２は、その本体部の先端の小径部との段差部４３が、筒状部材４の基端部４４の先端部（本体部４１との境界部）に当接可能なものとなっており、それ以上の注射針３の先端方向（仕切部方向）への移動を阻害している。
【００２７】
さらに、筒状部材４は、内部に、注射針３の中空針の外面と環状かつ液密に密着し、かつ中空針の摺動を許容する筒状の弾性シール部材６を備えている。弾性シール部材６の基端部は、基端側に向かって拡径するテーパ状内面を有しており、注射針３の刃先３３の挿入が容易なものとなっている。弾性シール部材６は、ゴム材またはエラストマーが好ましい。ゴム材料としては、イソプレンゴム、ブチルゴム、イソブチルゴム、天然ゴム、スチレン−ブタジエン共重合体ゴム、ポリブタジエンゴム、エチレン−プロピレンゴム、エチレン−プロピレン−ジエン三元共重合体ゴム、シリコーンゴム及びフッ素ゴムなどが挙げられる。また、エラストマーとしては、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーが上げられる。そして、弾性シール部材６は、筒状部材４の内面に、移動不能に固着されていることが好ましい。
【００２８】
そして、軟質医療用容器１は、軟質容器本体２に設けられた仕切部２６を有する。仕切部２６は、筒状部材４内および注射針３内と薬剤収納部２２との連通を解除可能に阻害する。この実施例の軟質医療用容器１では、軟質容器本体２は、熱可塑性軟質容器本体２が用いられており、仕切部２６は、軟質容器本体２に形成された剥離可能な弱シール部により形成されている。
この実施例では、仕切部２６を形成する弱シール部は、筒状部材４の薬剤収納部側端部の上前方を取り囲むように形成されている。この弱シール部により、筒状部材４内および注射針３内は、薬剤収納部２２と連通しないものとなっている。
【００２９】
弱シール部（仕切部）２６は、軟質容器本体２を形成するシート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成される。弱シール部は、加熱プレスにより行うことが好ましく、金型の温度は、軟質容器本体２の形成材料の溶融温度より１０℃以上低い温度で行うことにより形成することが好ましい。
弱シール部（仕切部）２６は、図１に示す実施例では、反転したＵ字形状に形成されている。また、弱シール部は、短辺が上側となる台形状、排出ポートが頂点となる三角形状、排出ポートが底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。
【００３０】
薬剤収納部に収納される薬剤としては、粉末、顆粒状などの固体状、液体状等であり、使用時に医療用液体に混合されるものであれば、いかなるものでもよい。医療用液体としては、希釈液、溶解液が好適に使用される。希釈液および溶解液としては、注射用水（注射用蒸留水）、生理食塩水、塩化ナトリウム溶液、ブドウ糖液、リンゲル液及び輸液等の電解質液、アミノ酸溶液、リドカイン溶液、キシリトール溶液などが使用される。薬剤としては、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、痔疾治療剤、血漿分画製剤などの血液製剤、インシュリン、ワクチン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、鎮静剤、強心剤、静注麻酔剤、潰瘍治療剤、筋弛緩剤、視床下部ホルモン剤や副腎皮質ホルモンなどのホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤、不妊治療薬、診断用検査試薬等が挙げられる。
【００３１】
そして、この実施例の軟質医療用容器１では、容器本体２の弱シール部と筒状部材４の弾性シール部材間により形成された小容量空隙部を備えている。具体的には、小容量空隙部は、仕切部（弱シール部）２６より筒状部材側の容器本体２の内面と、弾性シール部材６の仕切部２６側端面と、注射針３の先端部の外面により形成されている。小容量空隙部の容積は、０．１〜５ｍｌであることが好ましく、特に、０．１〜１ｍｌであることが好ましい。小容量空隙部としての形成限界があるが、空隙部の容量は小さい程、注入圧により開通しやすいものとなる。
そして、この実施例の軟質医療用容器１では、上記の小容量空隙部に、医療用液体１６が注射針３より注入される、言い換えれば、注射針３より圧入される医療用液体１６により、仕切部（弱シール部）２６が剥離するものとなっている。
【００３２】
そして、この実施例では、仕切部（弱シール部）２６の剥離を容易なものとするために、注射針３の刃先３３の前方となる部位に設けられた易剥離部２６ａを有している。易剥離部２６ａは、仕切部（弱シール部）の他の部分より、幅が狭いものとなっている。さらに、この例の易剥離部２６ａは、注射針側に形成された凹部により、幅が狭いものとなっている。仕切部（弱シール部）２６の剥離強度としては、７〜１２Ｎであることが好ましく、特に、７〜１０Ｎであることが好ましい。
なお、弱シール部（仕切部）２６は、薬剤収納部２２を押圧することにより、剥離するものであってもよい。この場合、薬剤収納部２２内には、仕切部剥離用の気体（例えば、空気、窒素）が充填されていることが好ましい。
【００３３】
そして、注射針３は、刃先３３が、弾性シール部材６より突出し、かつ、薬剤収納部２２側、言い換えれば、仕切部２６側（弱シール部側）を向くように収納されている。そして、注射針３の刃先３３の先端と仕切部２６（弱シール部）間の距離は、０．５〜２０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜１０ｍｍであることが好ましい。そして、筒状部材４に収納された注射針３は、上述した弾性シール部材により保持されており、押圧等されない限り、移動しないものとなっている。
【００３４】
そして、この実施例の軟質医療用容器１では、筒状部材４の容器本体２の本体部２１より突出する部分および注射針３の筒状部材４より突出する部分は、軟質の筒状部材被包部２３により、被包されている。そして、軟質の筒状部材被包部２３は、軟質容器本体２と一体に形成されている。なお、軟質の筒状部材被包部２３は、別部材により作成し、軟質容器本体２に固着したものとしてもよい。この実施例の筒状部材被包部２３は、軟質の袋状の被包部となっている。そして、筒状部材被包部２３は、側部に開封用（破断用）の切欠部２４を備えている。切欠部２４は、切欠部２４間にて、被包部２３を破断したとき、注射針３のハブ３２が露出する位置に設けることが好ましい。また、筒状部材被包部２３は、剥離により開封するものであってもよい。
【００３５】
また、本発明の軟質医療用容器１およびそれを用いる薬剤投与具では、図１８に示すような医療用液体１６が充填されたプレフィルドシリンジ１０が用いられる。
プレフィルドシリンジ１０は、外筒１１とガスケット１４と封止部材であるシールキャップ１８により形成される空間内に充填された医療用液体１６とからなる。
シリンジ用外筒１１は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
【００３６】
外筒１１は、外筒本体部と、外筒本体部の先端側に設けられたノズル部１２と、外筒本体部の後端側に設けられたフランジ１７を備える。
外筒本体部は、ガスケット１４を液密かつ摺動可能に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部１２は、外筒本体部より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部の先端部はノズル部に向かって縮径するテーパ部となっている。また、外筒１１は、ノズル部１２と同心的に形成されたカラー１３を備えている。
【００３７】
カラー１３の内周面には、封止部材（シールキャップ）１８のノズル収納部に形成されたリブおよび上述の注射針ハブ３２と係合するためのネジ溝（外筒側螺合部）を備えている。これにより、外筒１１とシールキャップ１８はカラー内周面とノズル収納部外周面との間で係合する。また、ネジ溝（外筒側螺合部）は、シールキャップ１８を外筒から取り外した後、注射針のハブ３２を取り付ける部分となる。
外筒１１の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような各種樹脂が挙げられる。
【００３８】
封止部材（シールキャップ）１８は、図１８に示すように、閉塞端と、筒状本体部と、筒状部内に形成されたノズル収納部とを有している。さらに、ノズル収納部は、ノズル部１２の先端部を収納する部分と、カラー１３の先端部を収納する部分を備えている。 封止部材（シールキャップ）の形成材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等の弾性材料が好ましい。
【００３９】
ガスケット１４は、図１８に示すようにほぼ同一外径にて延びる筒状本体部と、本体部より先端方向に延びるテーパ状閉塞部とを備える。そして、本体部の外側面には、複数の環状リブ（この実施例では３つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）が形成されている。これらのリブは、外筒１１の内面に液密に接触する。また、ガスケット１４の閉塞部は、外筒１１の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒１１の先端内面形状に対応した形状となっている。
【００４０】
そして、ガスケット１４は、筒状本体部の内部であり、かつ、後端開口部より先端方向に延びる凹部を備える。この凹部には、プランジャ１５の先端部が装着可能な、プランジャ装着部が形成されている。この実施例のものでは、凹部の内面には、ガスケット側螺合部が形成されている。ガスケット側螺合部は、プランジャ１５の先端部に形成された突出部の外面に形成されたプランジャ側螺合部と螺合可能なものとなっている。
【００４１】
ガスケット１４の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
【００４２】
プランジャ１５は、図１８に示すように、プランジャ本体部と、プランジャ本体部より先端方向に突出するガスケット１４への装着用先端部を備える。プランジャ本体部は、フランジ部、押圧部、補強部を備えている。
プランジャ１５の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
プレフィルドシリンジ内に充填される医療用液体１６としては、溶解液もしくは希釈液として使用することができる注射用水（注射用蒸留水）、生理食塩水、塩化ナトリウム溶液、ブドウ糖液、リンゲル液及び輸液等の電解質液、アミノ酸溶液、リドカイン溶液、キシリトール溶液などが用いられる。
【００４３】
次に、本発明の軟質医療用容器１の作用を図４ないし図６を用いて説明する。
上述した実施例の薬剤収納済み軟質医療用容器１および上述したプレフィルドシリンジ１０を準備する。そして、筒状部材被包部２３を切欠部２４より破断し、注射針ハブ３２が露出する状態とする。また、プレフィルドシリンジ１０のキャップ１８を取り外す。そして、図４に示すように、露出した注射針ハブ３２に、プレフィルドシリンジ１０を接続する。続いて、プランジャ１５を押圧し、シリンジ１０内の医療用液体１６を仕切部（弱シール部）２６と弾性シール部材６間に形成された容器本体２内の小空隙部に注入し、図４に示すように、小空隙部内に液体が充填された状態とする。さらに、プランジャ１５を押圧し、小空隙部内に圧力を負荷する。これにより、仕切部２６が、剥離し、小空隙部と薬剤収納部２２が連通する。そして、液体１６が、薬剤収納部２２内に流入する。図５に示すように、必要量の液体１６を薬剤収納部２２内に注入した後、収納されている薬剤５と注入された液体１６とを混合する。そして、シリンジ１０のプランジャ１５を引き、軟質医療用容器１内の液体１６と薬剤５の混合物である薬剤混合液１６ａをシリンジに吸引する。吸引後、シリンジ１０を注射針３とともに、軟質医療用容器１より離脱する。これにより、図６に示すような、注射針３が装着され、かつ内部に薬剤混合液１６ａが充填された投与形態のシリンジを得ることができる。
【００４４】
次に、図７および図８に示す本発明の他の実施例の軟質医療用容器１ａについて説明する。
この実施例の軟質医療用容器１ａと上述した軟質医療用容器１との相違は、筒状部材被包部と筒状部材の後端部の外面の構成のみである。他の部分については、上述し軟質医療用容器１と同じである。なお、軟質容器本体２ａは、袋状の筒状部材被包部２３を持たない以外は、上述した軟質容器本体２と同じである。
この軟質医療用容器１ａでは、筒状部材被包部８は、筒状部材４ａの端部を被包するように軟質容器本体２ａに取り付けられた開封可能なキャップ部材となっている。具体的には、筒状部材被包部８は、筒状部材４ａの後端部（容器本体２ａより突出する部分）の全体を被包するように軟質容器本体２ａに固定されたキャップ部材により構成されている。そして、キャップ部材である筒状部材被包部８は、図７および図８に示すように、軟質容器本体２ａに固着された筒状固定部８３と、キャップ部８１と、筒状固定部８３とキャップ部８１を接続する破断用脆弱部８４を備えている。
【００４５】
そして、キャップ部８１は、筒状部材４ａより突出する注射針ハブ３２を被包するハブ被包部８２を備えている。さらに、この実施例のものでは、筒状部材４ａは、軟質容器本体２ａより突出部分かつ軟質容器本体２ａの外縁と近接する部分の外側面に設けられたリブ４６を備える。筒状部材被包部８の筒状固定部８３は、このリブ８４を収納するスリットを備えている。リブ８４とスリットの係合により、筒状部材被包部８は、筒状部材４ａに対して、回転しないものとなっている。
【００４６】
また、図８に示すように、筒状部材４ａは、基端部（後端部）の外面に設けられた筒状部材側螺合部（具体的には、雄ねじ部）４５を有し、キャップ部８１は、内面に筒状部材４ａの筒状部材側螺合部４５と螺合可能なキャップ側螺合部（具体的には、雌ねじ部）８６を有している。また、筒状固定部８３は、内面に設けられた環状内面リブ８７を有しており、筒状部材４ａは、上記環状内面リブ８７と係合可能な環状外面リブ４８を備えている。筒状部材被包部８の筒状固定部８３の環状内面リブ８７が、筒状部材４ａの環状外面リブ４８を乗り越えることにより、両者は係合し、筒状部材被包部８は、筒状部材４ａから離脱しないものとなっている。
【００４７】
また、キャップ部８１は、ハブ収納部８２付近に形成され、キャップ部８１の内面と、ハブ収納部８２の筒状突出部間により形成された環状空間である筒状部材４ａの端部収納部を備えている。そして、筒状部材被包部８の筒状固定部８３の環状内面リブ８７と筒状部材４ａの環状外面リブ４８が係合した状態において、筒状部材４ａの端部は、キャップ部８１の筒状部材端部収納部内に気密状態にて収納されている。
【００４８】
この実施例の軟質医療用容器１ａでは、筒状部材４ａの容器本体２ａより突出する部分の全体は、被包部８により被包されており、露出しないものとなっている。そして、被包部８のキャップ部８１をねじることにより、図９に示すように、破断用脆弱部８４が破断し、キャップ部８１が、筒状固定部８３より離脱し、筒状部材４ａの端部および注射針ハブ３２が露出し、プレフィルドシリンジが接続可能な状態となる。
【００４９】
筒状部材被包部８の形成材料としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、エチレン−プロピレンコポリマーなど、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなど、スチレン系樹脂、例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂（メタクリレート−スチレン共重合体）、ＭＢＳ樹脂（メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体）など、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、例えば、６ナイロン，６６ナイロンなどの熱可塑性合成樹脂が使用される。
【００５０】
次に、図１０および図１１に示す本発明の他の実施例の軟質医療用容器１ｂについて説明する。
この実施例の軟質医療用容器１ｂと上述した軟質医療用容器１との相違は、筒状部材被包部と筒状部材の後端部の外面の構成のみである。他の部分については、上述し軟質医療用容器１と同じである。また、この実施例の軟質医療用容器１ｂと上述した軟質医療用容器１ａとの相違は、筒状部材被包部の筒状固定部の構成のみであり、他の部分については、上述し軟質医療用容器１ａと同じである。
【００５１】
この実施例の軟質医療用容器１ｂでは、キャップ部材である筒状部材被包部８ｂは、図１０および図１１に示すように、軟質容器本体２ａに固着された筒状固定部８３ｂと、キャップ部８１と、筒状固定部８３ｂとキャップ部８１を接続する破断用脆弱部８４を備えている。そして、筒状固定部８３ｂは、把持部８８を有するいわゆるタンパーエビデントバンドを構成している。把持部８８を持ち、強く引っ張ることにより、把持部８８と連続する部分の破断用脆弱部８４が破断し、これに続き、把持部８８を筒状部材４ｂの外周面に沿って、引き回すことにより、筒状固定部８３ｂは、キャップ部８１から離脱するとともに、筒状部材４ｂからも離脱する。筒状固定部８３ｂが、キャップ部８１から離脱することにより、キャップ部８１も筒状部材４ｂより離脱し、軟質医療用容器１ｂから、筒状部材被包部８の全体が、離脱する。これにより、筒状部材４ｂの端部および注射針ハブ３２が露出し、プレフィルドシリンジが接続可能な状態となる。
【００５２】
次に、図１２に示す本発明の他の実施例の軟質医療用容器１ｃについて説明する。
この実施例の軟質医療用容器１ｃと上述した軟質医療用容器１との相違は、筒状部材被包部と筒状部材の後端部の外面の構成のみである。他の部分については、上述し軟質医療用容器１と同じである。
この軟質医療用容器１ｃでは、筒状部材被包部８ｃは、筒状部材４ｃの端部を被包するように軟質容器本体２ａに取り付けられた開封可能（離脱可能）なキャップ部材となっている。具体的には、筒状部材被包部８ｃは、筒状部材４ｃの後端部を被包するように、筒状部材４ｃに装着されたキャップ部材により構成されている。
【００５３】
そして、キャップ部材である筒状部材被包部８ｃは、図１２に示すように、キャップ部８１と、筒状部材４ｃより突出する注射針ハブ３２を被包するハブ被包部８２を備えている。また、筒状部材被包部８ｃは、下端部の内面に設けられた環状内面リブ８９を有しており、筒状部材４ｃは、上記環状内面リブ８９と係合可能な環状外面凹部４９を備えている。筒状部材被包部８ｃの環状内面リブ８９が、筒状部材４ｃの環状外面凹部４９内に進入することにより、両者は係合し、筒状部材被包部８ｃは、筒状部材４ｃから離脱しないものとなっている。
【００５４】
また、筒状部材被包部８ｃは、ハブ収納部８２付近に形成され、キャップ部８１の内面と、ハブ収納部８２の筒状突出部８５間により形成された環状空間である筒状部材４ｃの端部収納部を備えている。そして、筒状部材被包部８ｃの上述の環状内面リブ８９と筒状部材４ｃの環状外面凹部４９が係合した状態において、筒状部材４ｃの端部９８は、キャップ部８１の筒状部材端部収納部内に気密状態にて収納されている。
【００５５】
この実施例の軟質医療用容器１ｃでは、筒状部材４ｃの容器本体２ａより突出する部分の一部が露出している。そして、筒状部材被包部８ｃを筒状部材４ｃより、取り外すことにより、筒状部材４ｃの端部および注射針ハブ３２が露出し、プレフィルドシリンジが接続可能な状態となる。
【００５６】
上述したすべての実施例において、仕切部は、図１３および図１４に示す実施例の軟質医療用容器１ｄが備えるタイプの仕切部であってもよい。
この実施例の実施例の軟質医療用容器１ｄでは、仕切部は、筒状部材４ｄの薬剤収納部側端部に設けられた封止部材９により形成されている。そして、この実施例の軟質医療用容器１ｄでは、注射針３は、筒状部材４ｄ内において、薬剤収納部２２方向に移動可能に収納されている。さらに、封止部材９は、注射針３が刺通可能もしくは注射針３により開封可能なものとなっている。
筒状部材被包部８ｄは、ハブ被包部が若干長い以外は、上述した筒状部材被包部８と同じである。なお、筒状部材被包部８ｄは、上述した他のタイプの筒状部材被包部８ａ，８ｂ、８ｃであってもよい。
【００５７】
そして、この実施例の封止部材９は、注射針３が刺通可能なフィルムもしくはシートにより形成されており、その周縁部は、筒状部材４ｄの端部に液密に固着されている。そして、この封止部材９は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン，環状ポリオレフィンのようなポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミドなどの熱可塑性樹脂製フィルム、さらには、それらの積層体などが好適に使用できる。
【００５８】
そして、図１４に示すように、注射針３は、筒状部材４ｄ内において、薬剤収納部２２方向に移動可能に収納されており、移動することにより、注射針３の刃先３３は、仕切部９を刺通し、注射針３内と容器本体２ｂの薬剤収納部内を連通する。具体的には、図１４に示すように、筒状部材被包部８ｄを開封し、キャップ部８１を離脱させ、露出する注射針ハブ３２にプレフィルドシリンジ１０を装着した後、プレフィルドシリンジ１０を薬剤容器本体２ｂ方向に押し込むことにより、注射針３は、仕切部９を刺通し、注射針３内と容器本体２ｂの薬剤収納部２２内を連通する。これにより、プレフィルドシリンジ１０内の医療用液体の薬剤収納部２２への注入が可能となる。
【００５９】
また、仕切部は、上記のようなフィルムもしくはシートに限定されるものではなく、図１５に示す実施例の軟質医療用容器１ｅが備える注射針３の刺通が可能な弾性部材であってもよい。この実施例の軟質医療用容器１ｅでは、仕切部９０は、キャップ状のものとなっており、筒状部材４ｄの下端開口部に、離脱不能に装着されている。
【００６０】
また、この実施例の軟質医療用容器１ｅでは、キャップ状の仕切部９０は、平板部９１と、平板部９１より延びる短い筒状部とその内面に形成された環状リブ９２を有している。そして、筒状部材４ｄは、下端開口部の先端部側面に、環状凹部９３を有している。キャップ状の仕切部９０の環状リブ９２は、筒状部材４ｄの環状凹部９３に収納され、両者は係合しており、仕切部９０は、筒状部材４ｄより、離脱しないものとなっている。
【００６１】
この実施例の軟質医療用容器１ｅにおいても、上述した軟質医療用容器１ｄと同様に、筒状部材被包部８ｄを開封し、キャップ部８１を離脱させ、露出する注射針ハブ３２にプレフィルドシリンジ１０を装着した後、プレフィルドシリンジ１０を薬剤容器本体２ｂ方向に押し込むことにより、注射針３は、仕切部９を刺通し、注射針３内と容器本体２ｂの薬剤収納部２２内を連通する。これにより、プレフィルドシリンジ１０内の医療用液体の薬剤収納部部２２への注入が可能となる。
【００６２】
キャップ状の仕切部９０は、注射針３が刺通可能な弾性材料により形成されている。弾性材料としては、ゴム材またはエラストマーが好ましい。ゴム材料としては、イソプレンゴム、ブチルゴム、イソブチルゴム、天然ゴム、スチレン−ブタジエン共重合体ゴム、ポリブタジエンゴム、エチレン−プロピレンゴム、エチレン−プロピレン−ジエン三元共重合体ゴム、シリコーンゴム及びフッ素ゴムなどが挙げられる。また、エラストマーとしては、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーが上げられる。
【００６３】
また、上述したフィルムもしくはシートタイプの仕切部を有する軟質医療用容器において、仕切部の開通機構は、上述したような注射針の刺通によるものに限定されるものではない。例えば、図１６および図１７に示す軟質医療用容器１ｆのように、筒状部材４ｆ内に摺動可能に収納されたスライドチューブにより、仕切部９の開通が行われるものであってもよい。
【００６４】
この実施例の軟質医療用容器１ｆでは、図１６に示すように、筒状部材４ｆ内に収納されたスライドチューブ１８を有する。スライドチューブ１８は、内部に注射針３の中空針と密着した弾性シール部材６ａを有している。そして、注射針３は、弾性シール部材６ａによりスライドチューブ１８に保持された状態となっている。このため、注射針３の移動により、スライドチューブ１８は、仕切部方向に移動する。しかし、筒状部材４ｆは、スライドチューブ１８の後端に当接可能な内側リブ９５を備えており、スライドチューブの筒状部材４ｆからの離脱を規制している。そして、スライドチューブ１８の先端（下端）には、仕切部破断用先端部９６が設けられている。
【００６５】
この実施例の軟質医療用容器１ｆにおいても、筒状部材被包部８ｄを開封し、キャップ部８１を離脱させ、露出する注射針ハブ３２にプレフィルドシリンジ１０を装着した後、プレフィルドシリンジ１０を薬剤容器本体２ｂ方向に押し込むことにより、スライドチューブ１８が、仕切部９を開封し、注射針３内と容器本体２ｂの薬剤収納部２２内を連通する。これにより、プレフィルドシリンジ１０内の医療用液体の薬剤収納部２２への注入が可能となる。
【符号の説明】
【００６６】
１  薬剤収納済み軟質医療用容器
２  軟質容器本体
３  注射針
４  筒状部材
５  薬剤
８  筒状部材被包部
９  仕切部
１０  プレフィルドシリンジ
２２  薬剤収納部
２３  筒状部材被包部
３３  刃先
２６  仕切部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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