(57)【要約】【課題】留置針を動脈等に突き刺した後に内針を退避させることに関して、従来にない新たな機構を提供する。【解決手段】外針１８を不動に保持する外針保持体１０と、内針２８を外針１８に対して相対スライド可能に保持する内針保持体２０とを備えた留置針組立体。内針保持体２０は、「突出位置」にあるとき押込みボタン２５が第１開口内に係合することで、スプリング付勢力に抗して「突出位置」に止まる。一方、第１開口１１と押込みボタン２５の係合を解くと、内針保持体２０は、スプリング付勢力によって「退避位置」に向かって移動するとともに、押込みボタン２５が第２開口１２に係合することで「退避位置」に止まる。押込みボタン２５は、第１、２開口内に入り得る先端部と、当該先端部よりも大径で第１、２開口内に入り得ない土台部とを備えることが好ましい。これにより、押込みボタン２５が開口から過剰に飛び出ることを防止できる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外針（１８）を不動に保持する外針保持体（１０）と、
外針保持体（１０）の内側に相対スライド可能に収容されており、内針（２８）を外針（１８）に対して相対スライド可能に保持する内針保持体（２０）と、を備え、
内針保持体（２０）は、外針の先端（１８ａ）から内針の先端（２８ａ）を突出させた「突出位置」から、外針の先端（１８ａ）内に内針の先端（２８ａ）を退避させた「退避位置」までスライド可能であり、かつ、「突出位置」から「退避位置」に向けてスプリング部材（４０）で付勢されている、留置針組立体であって、
内針保持体（２０）は、そのスライド方向に交差して径方向外側へ向けて弾性付勢された押込みボタン（２５）を備える一方、外針保持体（１０）は、同スライド方向に並ぶ第１開口（１１）および第２開口（１２）を備えており、
内針保持体（２０）は、「突出位置」にあるとき、押込みボタン（２５）が第１開口（１１）内に係合することで、上記スプリング部材（４０）による付勢力に抗して「突出位置」に止まり、
第１開口（１１）内に係合した押込みボタン（２５）を押下して当該係合を解くと、内針保持体（２０）は、上記スプリング部材（４０）による付勢力によって「退避位置」に向かって移動するとともに、押込みボタン（２５）が第２開口（１２）に係合することで「退避位置」に止まり、
上記押込みボタン（２５）と第２開口（１２）の内周面とには、上記スプリング部材（４０）による付勢力とは反対方向の外力が押込みボタン（２５）に作用した時に互いに係合可能な構造部（２５ｆ、１２ａ）が設けられていて、これにより、当該反対方向の外力によって内針保持体（２０）が当該反対方向に移動することを防止する、留置針組立体。
【請求項２】
上記構造部（２５ｆ、１２ａ）は、押込みボタン（２５）の先端から突出するフック部（２５ｆ）と、第２開口（１２）の内周面に設けられていて当該フック部（２５ｆ）と係合可能な突出部（１２ａ）と、から構成されている、請求項１記載の留置針組立体。
【請求項３】
上記押込みボタン（２５）は、第１開口（１１）および第２開口（１２）内に入り得る先端部（２５ａ）と、当該先端部よりも大径で第１開口および第２開口内に入り得ない土台部（２５ｂ）とを備えている、請求項１または２記載の留置針組立体。
【請求項４】
体表面に安定して置くための翼部材（５０）をさらに備えており、
当該翼部材から延在する弾性片（５５）に、上記第１開口（１１）内に係合した押込みボタン（２５）を押下する押下操作ボタン（５６）が設けられている、請求項１〜３のいずれか１つに記載の留置針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば血液透析を行う場合に、患者の腕に刺した状態で留置する留置針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、留置針は、金属製の内針とその外側の外筒（カテーテル）とを備えていて、内針が外筒の先端からやや突出した状態で腕（動脈）等に刺し込まれる。刺し込んだ後、内針の先端が突出したまま留置すると血管を傷つける等の問題が生じるので、これ防ぐため、刺し込んだ後で内針を退避させるための構成が提案されている（例えば、特許文献１）。
【０００３】
特許文献１の留置針では、血管への穿刺時には内針の穿刺部を外筒針から突出させる一方、穿刺後には内針の穿刺部を外筒針内に収納した状態で血管内に留置することで、穿刺部による血管の損傷を防いでいる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００１−２４５９８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明も上記背景技術と同様の考えに基づいているが、本発明は、留置針を動脈等に突き刺した後に内針を退避させることに関して、別の新たな機構を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００６】
本発明により、以下の特徴を備えた留置針組立体が提供される。
本発明の留置針組立体は、「外針を不動に保持する外針保持体」と「外針保持体の内側に相対スライド可能に収容されており、内針を外針に対して相対スライド可能に保持する内針保持体」とを備える。
内針保持体は、外針の先端から内針の先端を突出させた「突出位置」から、外針の先端内に内針の先端を退避させた「退避位置」までスライド可能であり、かつ、「突出位置」から「退避位置」に向けてスプリング部材で付勢されている。
内針保持体は、そのスライド方向に交差して径方向外側へ向けて弾性付勢された押込みボタンを備える一方、外針保持体は、同スライド方向に並ぶ第１開口および第２開口を備えている。
内針保持体は、「突出位置」にあるとき、押込みボタンが第１開口内に係合することで、上記スプリング部材による付勢力に抗して「突出位置」に止まる。そして、第１開口内に係合した押込みボタンを押下して当該係合を解くと、内針保持体は、上記スプリング部材による付勢力によって「退避位置」に向かって移動するとともに、押込みボタンが第２開口に係合することで「退避位置」に止まる。
押込みボタンと第２開口の内周面とには、上記スプリング部材による付勢力とは反対方向の外力が押込みボタンに作用した時に互いに係合可能な構造部が設けられていて、これにより、当該反対方向の外力によって内針保持体が当該反対方向に移動することを防止する。
【０００７】
上記構成を備えた本発明の留置針組立体によれば、内針保持体が内針を突出させた「突出位置」にある状態から、内針を退避させる場合に、押込みボタンを押下して第１開口との係合を解くだけで簡単に内針を退避させることができる。その際、内針保持体はスプリング付勢力で「退避位置」へ向かって移動するが、「退避位置」に達したときに、押込みボタンが第２開口に係合することで、内針保持体は「退避位置」に止まる。よって、廃棄時に内針保持体（および内針）が留置針組立体から不用意に脱落することが防止され、したがって、高い安全性を確保することができる。
【０００８】
さらには、スプリング部材による付勢力とは反対方向の外力が押込みボタンに作用した時に互いに係合可能な構造部を設けているので、当該反対方向に押込みボタンが（すなわち、内針保持体および内針が）移動することが防止できる。つまり、血管内に針を留置した状態において、内針が逆行して、外針の先端から不用意に突出することが防止できる。
【０００９】
本発明において上記押込みボタンは、「第１開口および第２開口内に入り得る先端部」と「当該先端部よりも大径で第１開口および第２開口内に入り得ない土台部」とを備えるよう構成することが好ましい。
このような構成を採用した場合には、上記スプリング部材の付勢力によって押込みボタンが第１開口内に過剰に入り込んでしまうこと（あるいは過剰に飛び出すこと）を防止することができ、したがって、留置針組立体の円滑な操作を確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施形態に係る留置針組立体の概要を説明する斜視図。
【図２】図１に示した留置針組立体の分解斜視図。
【図３】図２中の内針保持組立体をさらに分解して説明する説明図。
【図４】図１（ａ）の状態にある留置針組立体の鉛直方向断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の実施形態を、添付の図面を参照して以下に詳細に説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る翼付き留置針組立体の斜視図である。詳細は後述するが、まず概略的に説明すると次の通りである。
【００１２】
《概略説明》
外針１８は、外針保持体１０に不動に保持されている。一方、内針２８は、外針保持体１０の内側に相対スライド可能に収容された内針保持体２０に保持されている。図１（ａ）では、内針の先端２８ａが外針の先端１８ａから突出した状態にあり、したがって、外針保持体１０に対する内針保持体２０のこの相対位置を、本明細書において「突出位置」と呼ぶ。
この状態で針は動脈等に突き刺される。突き刺した後、押下操作ボタン５６を押下すると、内部に設けたスプリング４０によって内針２８が退避し、図１（ｂ）の状態となる（この状態で留置される）。したがって、外針保持体１０に対する内針保持体２０のこの相対位置を、本明細書において「退避位置」と呼ぶ。
以下、図２以降を参照して、詳細な機構を説明する。
【００１３】
《内針保持組立体７０の構造》
図２は、図１に示した留置針組立体の分解斜視図である。まず、内針保持組立体７０について説明する。図３（ａ）は、内針保持組立体７０の分解図である。
内針保持体２０は、内針２８を直接保持するものであって、したがって、内針保持体２０と内針２８は一体的にスライド移動する。内針保持体２０の壁面に開口部２２が設けられており、この開口部２２に別部材である押込みボタン２５が取り付けられる。
【００１４】
押込みボタン２５は、内針保持体２０の開口部２２に挿入・固定される脚部２５ｃと、当該脚部から片持ち梁のように延在する弾性梁２５ｄとを備えて一体的に形成されており、その結果、押込みボタン２５は、内針２８のスライド方向に交差して径方向外側へ向けて弾性付勢されることとなる。
すなわち、押込みボタン２５は、図３（ａ）中の矢印Ｂ１方向に押下されると下方に移動するが、当該押下力が無くなると、弾性的に元の位置に復帰する（矢印Ｂ２）。このような押込みボタン２５の挙動が実現される限り、本発明において、押込みボタン２５の具体的構成は図示以外のものであってもよい。
【００１５】
図３（ａ）に示したように、内針保持体２０をスリーブ材３０内に収容する。その際、内針２８は、スプリング４０が外挿された状態でスリーブ材３０の先端開口３８に通される。また、スリーブ材３０の壁面開口３５から押込みボタン２５を露出させる。このようにして、図２中に示した内針保持組立体７０が組み上げられる。
スプリング４０の付勢力により、内針保持体２０は、スリーブ材３０に対して図３（ａ）中の矢印Ａ方向に付勢された状態にある。また、内針保持体２０がスライドするとき、押込みボタン２５は、壁面開口３５内をスライド移動する。
【００１６】
《外針保持体１０への内針保持組立体７０の組み付け》
図２中に矢印Ｘで示したように、内針保持組立体７０を外針保持体１０へ組み付ける。このとき、スリーブ材３０を外針保持体１０内に挿入し、内針２８を外針１８の内部に通す。このとき、図１（ａ）の下方枠内に示したように、押込みボタン２５を外針保持体１０の第１開口１１内に係合させる。
【００１７】
図４（ａ）は、図１（ａ）の状態における留置針組立体の鉛直方向断面図である。この断面図に示したように、スリーブ材３０の壁面には係止突起３７が設けられていて、この係止突起３７が、外針保持体１０の壁面に設けた係止孔１７と係合する。これにより、スリーブ材３０は、外針保持体１０に対して不動に固定される。なお、断面図を見易くするため、図４（ａ）では、内針保持体２０および外針保持体１０の断面部分のみを、異なる濃度をもって塗りつぶしている。
ここで留意すべきことは、内針保持体２０は、スリーブ材３０に対して相対スライド可能で、かつ、スプリング４０によって矢印Ａ方向（図２参照）に付勢されているので、留置針組立体を全体として見ると、内針保持体２０は、外針保持体１０に対して相対スライド可能で、かつ、スプリング４０によって「突出位置」から「退避位置」へ向かって付勢されている、ということである。このような挙動が実現される限り、各部材の具体的構成は図示したものに限られず、またスプリング４０も適宜の弾性部材（スプリング部材）に置き換えることができる。
【００１８】
《翼部材５０》
図示した実施形態では、留置針組立体は、外針保持体１０に外嵌される翼部材５０を備える。翼部材自体は一般的に知られたもので、留置針を血管に突き刺したまま留置する際に、翼部５１を患者の腕部に沿わせて配置し、テープ等で貼り付けて安定的に固定する。
図示した実施形態では、この翼部材５０を利用して、押込みボタン２５を押下する押下操作ボタン５６を形成している。
【００１９】
翼部材５０は、左右に拡がる翼部５１の中央に設けた開口部５８に外針１８を通して、外針保持体１０に取り付けられる。翼部材５０は、片持ち梁のように延在する板状の弾性片５５を備えており、その先端に押下操作ボタン５６が形成されている。図４（ａ）の鉛直方向断面図に示したように、押下操作ボタン５６の裏面側には突起５７が設けられていて、押下操作ボタン５６を押下すると、突起５７が押込みボタン２５を押し下げる。
【００２０】
《内針２８を退避させる際の各部の作用》
以上に説明した各部の機構に基づいて、内針２８を退避させる際（図１ａ→図１ｂ）の各部の作用について説明する。
（１）
図１（ａ）に示したように、内針保持体１０が「突出位置」にあるとき、外針の先端１８ａを超えて内針の先端２８ａが突出しており、この状態で留置針は患者の腕等に突き刺される。図１（ａ）の下方枠内に示したように、スプリング４０によって押込みボタン２５（および内針保持体２０）は「退避位置」へ向けて付勢されているが、押込みボタン２５が第１開口１１内に係合することで、内針保持体１０はスプリング付勢力に抗して「突出位置」に止まっている状態にある。
【００２１】
（２）
留置針を血管に突き刺した後、内針の先端２８ａを退避させるべく、押下操作ボタン５６を押下する。これにより、押込みボタン２５は、下方へ押し込まれて、第１開口１１との係合が解かれる。その結果、スプリング４０の付勢力によって、内針保持体２０は「退避位置」へ向かってスライド移動を始める。
【００２２】
（３）
内針保持体２０が図１（ｂ）に示した「退避位置」に来ると、押込みボタン２５が（図３（ａ）中に矢印Ｂ２で示した、自身の上方へ向かう弾性力によって）第２開口１２内に係合し、したがって、内針保持体２０は、スプリング４０による付勢力に抗して「退避位置」に止まる。このとき、図１（ｂ）に示したように、内針の先端２８ａは、外針の先端１８ａよりも内側に退避している。
【００２３】
留置針組立体は１回の使用後に廃棄される「使い捨てタイプ」のものであり、したがって、図１（ｂ）から図１（ａ）の状態に戻す機構は存在しない。図示した実施形態では、押込みボタン２５が第２開口１２と係合することで、スプリング４０による付勢力に抗して、内針保持体２０が「退避位置」に止まるので、廃棄時に、内針保持体２０（および内針２８）が不用意に留置針組立体から脱落することがなく、したがって、高い安全性が確保される。
【００２４】
《押込みボタン２５の過剰な飛出しを防止するための工夫》
図１（ａ）の状態において、スプリング４０の付勢力に抗して内針保持体２０を「突出位置」に止めるため、押込みボタン２５が第１開口１１内に係合している。そして、押込みボタン２５は、片持ち梁のように構成された弾性梁２５ｄの先端に配置されている。このような構成においては、スプリング４０の付勢力によって、押込みボタン２５に対して第１開口１１内に過剰に押し込む（あるいは、開口上部から過剰に飛び出させる）力が作用することがある。そこで、このような過剰な押込み（あるいは飛出し）を防止するために、図３（ｂ）に示したように、押込みボタン２５の形状を工夫している。
すなわち、押込みボタン２５は、「相対的に大径の土台部２５ｂ」と「相対的に小径の先端部２５ａ」とを有して構成されている。先端部２５ａは、第１開口１１および第２開口１２内に入り得るサイズとされている。一方、土台部２５ｂは、第１開口および第２開口内に入り得ないサイズとされている。
このため、図４（ｂ）に拡大して模式的に示したように、押込みボタン２５に対して、第１開口１１内に押し込むような力が過剰に作用した場合であっても、土台部２５ｂが開口の下縁１１ａに当接して、そのような過剰な押込み（あるいは、飛出し）を防止することができ、したがって、留置針組立体の円滑な操作を確保することができる。
【００２５】
図示した実施形態では、第１開口１１および第２開口１２は円形で、押込みボタン２５は円筒状に構成されているが、上のような挙動が実現できる限り、具体的な形状は任意のものを採用することが可能である。
【００２６】
《内針２８の逆戻りを防止するための工夫》
図４（ｃ）には、押込みボタン２５および第２開口１２の変形例を示した。この変形例によれば、図１（ｂ）の「退避位置」から図１（ａ）の「突出位置」への逆戻りを、確実に防止することができる。
この変形例では、押込みボタン２５の先端から突出するフック部２５ｆが形成されており、一方、第２開口１２の内周面には、フック部２５ｆと係合可能な突出部１２ａが設けられている。押込みボタン２５が第２開口１２内に進入すると、フック部２５ｆと突出部１２ａが係合可能な位置関係となる。
上述したように、押込みボタン２５は、スプリング４０によって図４（ｃ）中の矢印Ｃ方向に付勢されているが、当該付勢力と反対方向（矢印Ｄ）の外力が作用した場合でも、フック部２５ｆと突出部１２ａが係合することによって、押込みボタン２５が（つまり、内針保持体２０および内針２８が）逆方向Ｄに移動することが防止できる。これにより、内針２８が逆行して、外針１８の先端１８ｃから不用意に突出することが防止される。
【００２７】
このような係合機構を設けなくても、スプリング４０の付勢力が存在するが故に、さらには、押込みボタン２５と第２開口１２の内周面とが当接するが故に、矢印Ｄ方向への逆行を防止する効果はある程度得られる。しかし、図４（ｃ）に示したような係合構造を設けることで、内針２８の逆行をより確実に防止することができる。
【００２８】
以上のような逆行防止の効果が得られる限り、第２開口１２、突出部１２ａ、フック部２５ｆの具体的構造は、図示のものに限定されず、適宜の構造部によって実現することができる。例えば、第２開口１２の内周面に、フック部２５ｆの先端が入り込む凹部を形成する等でもよい。
【符号の説明】
【００２９】
１０  外針保持体
１１  第１開口
１２  第２開口
１２ａ  突出部
１７  係止孔
１８  外針
２０  内針保持体
２２  開口部
２５  押込みボタン
２５ａ  先端部
２５ｂ  土台部
２５ｃ  脚部
２５ｄ  弾性梁
２５ｆ  フック部
２８  内針
３０  スリーブ材
３５  壁面開口
３７  係止突起
３８  先端開口
５０  翼部材
５１  翼部
５５  弾性片
５６  押下操作ボタン
５７  突起
５８  開口部
７０  内針保持組立体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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