(57)【要約】【課題】  ニードルカートリッジを提供すること。【解決手段】  ニードルカートリッジは、先端と、終端と、ある長さの縫合糸と、を有する、弧状のニードルと、遠位方向に突出する一対のアームと、前記ニードルを受容しかつ円形経路を画定するトラックと、を有する本体と、前記ニードルを前記円形経路に沿って前記本体アームを横切って回転させるように動作可能な、ニードルドライバと、前記トラック内に前記ニードルを捕捉するカバーであって、前記本体アームと整列した、遠位方向に突出した一対のアームを有する、カバーと、ケージであって、前記ケージが前記カバーアームを前記本体アームに対して拘束することにより前記ニードルを前記トラック内に捕捉する遠位位置と、前記ケージが前記カバーアームから係合解除されて、前記ニードルを前記トラックから排出できるようにする近位位置と、の間で、前記本体に対してスライド可能である、ケージと、を備える。【選択図】  図１
2017109142.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用縫合装置のレシーバに取り付けられるように適合されている、ニードルカートリッジであって、
先端と、終端と、ある長さの縫合糸と、を有する、弧状のニードルと、
遠位方向に突出する一対のアームと、前記ニードルを受容しかつ円形経路を画定するトラックと、を有する本体と、
前記ニードルを前記円形経路に沿って前記本体アームを横切って回転させるように動作可能な、ニードルドライバと、
前記トラック内に前記ニードルを捕捉するカバーであって、前記本体アームと整列した、遠位方向に突出した一対のアームを有する、カバーと、
ケージであって、前記ケージが前記カバーアームを前記本体アームに対して拘束することにより前記ニードルを前記トラック内に捕捉する遠位位置と、前記ケージが前記カバーアームから係合解除されて、前記ニードルを前記トラックから排出できるようにする近位位置と、の間で、前記本体に対してスライド可能である、ケージと、を備える、ニードルカートリッジ。
【請求項２】
前記本体と前記カバーアームが、概ねＵ字形の遠位端を画定し、前記ケージは、前記ケージがその遠位位置にあるときに前記Ｕ字形の遠位端と整列するＵ字形の遠位端を含む、請求項１に記載のニードルカートリッジ。
【請求項３】
前記カバーアームがたわんで前記ニードルを排出させる、請求項１に記載のニードルカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、一般的には外科用装置及び外科処置に関し、より詳細には、低侵襲手術に関する。
【０００２】
幅広い様々な外科処置において、縫合糸がしばしば使用される。手動縫合は典型的に、外科医が精密な把持器を用いて縫合ニードルをつかんで保持し、このニードルを組織に穿刺し、ニードルをいったん放し、再びニードルをつかんで引っ張り、これに付随した縫合糸が、縫合対象の組織を通過することによって、達成される。そのようなニードルは典型的に、湾曲しており、ニードルの終端に縫合糸が取り付けられている。縫合プロセスのスピードアップのため、及び、内視鏡手術、腹腔鏡手術、又は関節鏡手術中の微小縫合又は縫合を促進するために、様々な自動縫合装置が試みられている。自動縫合装置は広く知られているが、本発明に基づく外科用縫合装置をこれまでに製造又は使用した者はいない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
一実施形態において、外科用縫合装置は、先端、終端、及びある長さの縫合糸を有する弧状のニードルを含む。ニードルドライバは、円形経路に沿って第１回転方向にニードルを駆動するように動作可能である。止め具は、この円形経路内に突出しており、ニードルと係合し、かつニードルが第１回転方向とは逆の第２回転方向に回転するのを阻止するように動作可能である。この止め具は、円形経路の面内に内向きに突出していてもよい。
【０００４】
別の一実施形態において、ニードルカートリッジは、外科用縫合装置のレシーバに取り付けられるように適合されている。このカートリッジは、先端、終端、及びある長さの縫合糸を有する弧状のニードルを含む。トラックは、ニードルを受容し、円形経路を画定する。ニードルドライバは、ニードルを円形経路に沿って第１回転方向に回転させるように動作可能である。カバーは、トラック内にニードルを捕捉する。このカバーは、外面と、内面と、この内面からトラック内に突出している止め具とを含む。この止め具は、ニードルの終端と係合し、かつニードルが第１回転方向とは逆の第２回転方向に回転するのを阻止するように、適合されている。
【０００５】
このニードルドライバは、駆動ストロークと戻りストロークの往復運動をすることができる。駆動ストロークはニードルを約１８０度回転させることができる。カバーは、円形経路に沿って互いに約１８０度離間してトラック内に突出している２つの止め具を含み得る。止め具は、駆動ストロークの最後にニードルの終端に隣接するよう配置される。止め具とカバーは一体形成され得る。止め具は、ニードルトラック内でニードルを寸法的に妨害し得る。カバーはこの妨害に適応するよう弾力的にたわみ得る。カバーの上面は、止め具と整列したレリーフを含み得る。この止め具は、傾斜した先端面と、ニードルの終端に係合するように適合されている段状の終端面とを含み得る。
【０００６】
別の一実施形態において、外科用縫合装置は、先端と、終端と、ニードルに接続されたある長さの縫合糸とを有する弧状のニードルとを含む。ニードルドライバは、ニードルに係合し、ニードルを円形経路内で第１回転方向に回転させるように適合されている。一手段が、ニードルに係合し、かつこのニードルが第１回転方向とは逆の第２回転方向に回転するのを、阻止する。
【０００７】
更に別の一実施形態において、ニードルカートリッジは、外科用縫合装置のレシーバに取り付けられるように適合されている。このカートリッジは、先端、終端、及びある長さの縫合糸を有する弧状のニードルを含む。本体は、ニードルを受容しかつ円形経路を画定するトラックを有する。ニードルドライバは、ニードルを円形経路に沿って回転させるように動作可能である。カバーは、トラック内にニードルを捕捉する。ケージは、ニードルカバーに係合し、かつ本体に対してニードルカバーを保持する。このケージは本体に対してスライドし、カバーの一部を係合解除することができ、これによりカバーがたわみ、ニードルをトラックから解放することができる。
【０００８】
別の一実施形態において、ニードルカートリッジは、外科用縫合装置のレシーバに取り付けられるように適合されている。このカートリッジは、先端、終端、及びある長さの縫合糸を有する弧状のニードルを含む。本体は、遠位方向に突出する一対のアームと、ニードルを受容しかつ円形経路を画定するトラックとを有する。ニードルドライバは、ニードルを円形経路に沿って本体アームを横切って回転させるように動作可能である。カバーはトラック内にニードルを捕捉し、このカバーは、本体アームと整列した、遠位方向に突出した一対のアームを有する。ケージは、ケージがカバーアームを本体アームに対して拘束することによりニードルをトラック内に捕捉する遠位位置と、ケージがカバーアームから係合解除されて、ニードルをトラックから排出できるようにする近位位置との間で、本体に対してスライド可能である。本体とカバーアームは、概ねＵ字形の遠位端を画定してよく、かつケージは、その遠位位置にあるときに、そのＵ字形の遠位端と整列するＵ字形の遠位端を含み得る。カバーアームはたわんで、ニードルを排出させる。
【０００９】
更に別の一実施形態において、ニードルカートリッジは、外科用縫合装置のレシーバに取り付けられるように適合されている。このカートリッジは、先端、終端、及びある長さの縫合糸を有する弧状のニードルを含む。カートリッジ本体は、ニードルを受容しかつ円形経路を画定するトラックを有する。ニードルドライバは、ニードルを円形経路に沿って回転させるように動作可能である。カバーは本体上にあり、トラック内のニードルの上に配置されている。カバーは、ニードルをトラックから解放するように、本体に対して選択的に移動可能である。
【００１０】
ニードルカートリッジは、カバーを本体に接続するヒンジを更に含み得る。本体は長手方向軸を有し得、ヒンジはこの長手方向軸に対して垂直の向きである。ヒンジは長手方向に対して平行に向けられている。ニードルカートリッジは、カバーを本体に接続する旋回軸を更に含み得る。カバーは、円形経路に対して平行な面内で、この旋回軸を中心に回転し得る。カバーは本体に対して横方向にスライドし得る。
【００１１】
別の一実施形態において、ニードルカートリッジは、外科用縫合装置のレシーバに取り付けられるように適合されている。このカートリッジは、先端、終端、及びある長さの縫合糸を有する弧状のニードルを含む。カートリッジ本体は、ニードルを受容しかつ円形経路を画定するトラックを有する。ニードルドライバは、ニードルを円形経路に沿って回転させるように動作可能である。カバーは、トラック内のニードルの上に配置される、本体上にある。カートリッジは、ニードルをトラックから解放するためにカバーを動かすための手段を含む。
【００１２】
更に別の一実施形態において、ニードルカートリッジは、外科用縫合装置のレシーバに取り付けられるように適合されている。カートリッジは、ある長さ、幅、及び高さを有する本体を含む。この長さは幅の２倍以上であり、幅は高さの３．５倍未満である。カートリッジは弧状のニードル及び縫合糸を含み、ニードルドライバはこのニードルを円形経路で駆動させるように動作可能である。この長さは幅の５倍未満であってよく、幅は高さよりも大きくてよい。
【００１３】
ニードルカートリッジは更に、レシーバとの不適切な係合を防ぐよう動作可能な、１つ又は２つ以上の非対称性形状を含み得る。ニードルカートリッジは更に、回転入力をニードルドライバに接続する伝動器を含み得る。ニードルカートリッジは更に、レシーバに対しラッチ歯により係合するように動作可能な段を含み得る。本体は更に、概ね平らでありかつ互いに平行の、上面及び下面を含み得る。
【００１４】
別の一実施形態において、ニードルカートリッジは、外科用縫合装置のレシーバに取り付けられるように適合されている。このカートリッジは、概ね平らであり互いに平行の上面及び下面と、近位端と、２つの遠位アームとを含む。カートリッジはある長さ、幅、及び高さを有し、この長さは幅の２倍以上であり、幅は高さの３．５倍未満である。カートリッジは弧状のニードル及び縫合糸を含み、ニードルドライバはこのニードルを円形経路でアームを横切って駆動させるように動作可能である。この長さは幅の５倍未満であってよく、幅は高さよりも大きくてよい。
【００１５】
この上面及び下面は、レシーバとの不適切な係合を防ぐため、非対称性であり得る。遠位面は、レシーバとの不適切な係合を防ぐため、非対称性であり得る。上面の陥凹段は、ラッチ歯によりレシーバに係合するように動作可能であり得る。下面及び伝動器に対する回転入力は、この回転入力をニードルドライバに動作可能に接続することができる。
【００１６】
別の一実施形態において、ニードルカートリッジは、外科用縫合装置のレシーバに取り付けられるように適合されている。カートリッジは、概ね平らでありかつ互いに平行の、上面及び下面を含む。上面及び下面はそれぞれ、Ｕ字形の遠位側切り欠きを備えた概ね長方形である。上面及び下面はそれぞれ、ある長さ及び幅を有し、この長さは幅の２倍以上である。カートリッジは弧状のニードル及び縫合糸を含み、ニードルドライバはこのニードルを上面及び下面に対して平行の円形経路で、Ｕ字形切り欠きを横切って駆動させるように動作可能である。伝動器は、下面に対する回転入力をニードルドライバに動作可能に接続する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本明細書は、本発明を詳細に指摘し、かつ明確に主張する「特許請求の範囲」をもって結論となすものであるが、以下の説明文を、本発明の幾つかの非限定的な例を示した添付の図面と併せ読むことで本発明のより深い理解がなされると考えられる。特に断らないかぎり、各図面は必ずしも正しい縮尺ではなく、発明の原理を説明することを目的として描かれたものである。
【図１】外科用縫合装置の側面図を示す。
【図２Ａ】レシーバの上側斜視分解図を示す。
【図２Ｂ】レシーバの下側斜視分解図を示す。
【図３Ａ】カートリッジの拡大された上側斜視図を示す。
【図３Ｂ】カートリッジの拡大された下側斜視図を示す。
【図４】カートリッジの分解図を示す。
【図５Ａ】ストロークの一方の端でニードルを駆動するための伝動器の斜視図を示す。
【図５Ｂ】ストロークの中間でニードルを駆動するための伝動器の斜視図を示す。
【図５Ｃ】ストロークのもう一方の端でニードルを駆動するための伝動器の斜視図を示す。
【図６Ａ】ニードルカバーの外側斜視図を示す。
【図６Ｂ】ニードルカバーの内側斜視図を示す。
【図７】近位側位置にケージを備えたカートリッジの拡大された斜視図を示す。
【図８】カートリッジの斜視図を示す。
【図９】ニードルカバーの斜視図を示す。
【図１０】ニードルの終端に係合する止め具の詳細図を示す。
【図１１】ニードルカバーの平面図を示す。
【図１２】ニードルカバーが開いた状態のカートリッジの斜視図を示す。
【図１３】ニードルカバーが開いた状態のカートリッジの斜視図を示す。
【図１４】ニードルカバーが開いた状態のカートリッジの斜視図を示す。
【図１５】ニードルカバーが開いた状態のカートリッジの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１は、外科用縫合装置の一実施形態を示す。細長いシャフト（２０）は、近位端（２１）と、遠位端（２２）と、それらの間に延在する長手方向軸とを有する。アクチュエータ（１０）は、シャフト（２０）の近位端（２１）に接続されている。この実施形態において、アクチュエータ（１０）は手動のピストルグリップハンドルである。ただし、はさみグリップハンドル、シリンジグルップハンドル、内視鏡回転ノブなどを含む、その他の様々な手動のアクチュエータもまた使用できる。アクチュエータ（１０）は、ＤＡＶＩＮＣＩパック、あるいはギア又はプーリーを含むハウジング、サーボ機構などのようなロボットのインターフェースの形態をとることもできる。
【００１９】
円形ニードルアプライヤ（３０）は、シャフト（２０）の遠位端（２２）に動作可能に接続されている。円形ニードルアプライヤ（３０）は弧状のニードルを円形経路内で回転させ、これにより外科医が選択的に縫合糸を適用できる。円形ニードルアプライヤ（３０）は、単回の外科処置用の一体型使い捨て器具として、シャフト（２０）及びアクチュエータ（１０）を備えた一体型であってよい。円形ニードルアプライヤ（３０）は、再利用可能な器具として、シャフト（２０）及びアクチュエータ（１０）を備えた一体型であってもよい。所望により、図示のように、円形ニードルアプライヤ（３０）は使い捨てカートリッジ（９０）内に実装されてよく、シャフト（２０）はカートリッジ（９０）を保持するためのレシーバ（５０）を含み得る。そのような一実施形態において、シャフト（２０）とアクチュエータ（１０）も、使い捨てでも再利用可能であってもよい。再利用可能な構成部品を備えた実施形態は、複数回の外科処置のために、洗浄、滅菌、及び再使用されることが意図され、洗浄を促進するための洗い流しポート（１８）が含まれ得る。再利用可能器具の好ましい使用寿命は少なくとも手術５０回であり、より好ましくは少なくとも手術１５０回であり、最も好ましくは少なくとも手術２００回である。再利用可能な構成部品は、少なくとも摂氏１３５度のオートクレーブ滅菌温度に耐え得る材料を用いて構築することができるが、当該技術分野で周知の低温滅菌技法と共に、低温材料も用いることができる。
【００２０】
第１入力（１２）（この図では、開位置と閉位置の間で枢軸旋回するトリガとして示されている）は、円形ニードルアプライヤ（３０）を選択的に作動させるのに使用することができる。トリガは、ばね付勢により、開位置に戻るようになっていてよい。第２入力（１４）（この図では回転ノブとして示されている）は、シャフト（２０）を選択的に関節操作するのに使用することができる。第３入力（１６）（この図では回転ノブとして示されている）は、シャフト（２０）を中心に円形ニードルアプライヤ（３０）を選択的に回転させるのに使用することができる。当然、入力（１２、１４、及び１６）の数、タイプ、構成、及び操作は変化してよい。
【００２１】
外科用縫合装置及び構成部品の例は、共同所有の米国特許出願第１３／８３２５９５号（２０１３年３月１５日出願、代理人整理番号ＥＮＤ７２６６ＵＳＮＰ号）に開示されており、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。その出願に開示されている教示の多くは、本開示に適用可能である。
【００２２】
図２Ａ〜Ｂは、レシーバ（５０）の一実施形態の分解図を示す。シャフト遠位端（２２）は、関節継手（２３）及び回転ベアリング（２４）を含む。継手（２３）は、ベアリング支持体（２４Ｂ、Ｃ）に接続されたピン（２３Ｂ、Ｃ）を受容するナックル（２３Ａ）を含む。よって、ピン（２３Ｂ、Ｃ）は継手（２３）の旋回軸を画定し、レシーバ（５０）がシャフト（２０）に対して左及び右への関節操作を可能にする。ロッド（２７Ａ、Ｂ）は、継手（２３）に対して動作可能に接続されている。この実施形態において、ロッド（２７Ａ、Ｂ）は、シャフト（２０）を通り、ナックル（２３Ａ）を通って延在し、ベアリング支持体（２４Ｃ）上のピン（２９Ａ、Ｂ）に接続する。ロッド（２７Ａ、Ｂ）は第２入力（１４）に動作可能に接続され、ロッド（２７Ａ、Ｂ）の選択的な押し込み及び引っ張りを行う。ピン（２９Ａ、Ｂ）は旋回軸から横方向に離間しているため、押し込み及び引っ張りの動作によって、シャフト（２０）に対して継手（２３）を中心にレシーバ（５０）を関節操作する。
【００２３】
回転ベアリング（２４）は、関節継手（２３）より遠位に位置付けられている。ベアリング（２４）は、ベアリング支持体（２４Ｂ、２４Ｃ）の間に捕捉された円周フランジ（２４Ａ）を含み、これによりフランジ（２４Ａ）がベアリング支持体（２４Ｂ、２４Ｃ）に対して回転することができ、シャフト（２０）に対するレシーバ（５０）の無制約の回転が可能になる。駆動ロッド（２８）はシャフト（２０）を通って延在する。この実施形態において、駆動ロッド（２８）は、互いに固定的に接続された、近位側の剛性部分（２８Ａ）と遠位側の屈曲可能部分（２８Ｂ）とを含む。屈曲可能部分（２８Ｂ）は、継手（２３）を通り、かつベアリング（２４）を通って延在し、遠位端（２８Ｃ）は、ラック（４５）のマウント（４９）に固定的に接続されている。
【００２４】
ラック（４５）は、トラック（５５Ａ、Ｂ、Ｃ、及びＤ）内にそれぞれ拘束された従動部（４５Ａ、Ｂ、Ｃ及びＤ）と共に、下側ジョー（５１）内で長手方向に往復運動する。トラック（５５Ａ、Ｂ、Ｃ、及びＤ）は下側ジョー（５１）を貫通して開いており、下側ジョー（５１）内の内部構成部品に対して流体流路を提供し、これによって洗浄が容易になる。ピニオン（４７）は、ラック（４５）内のピン（４６）によって下側ジョー（５１）に取り付けられており、これによって、ラック（４５）の長手方向往復運動が、ピニオン（４７）の回転方向往復運動に変換される。キー（４８）は、この往復回転を、カートリッジ（９０）内の伝動器に伝え、これによって円形ニードルアプライヤ（３０）を動かす。
【００２５】
駆動ロッド（２８）は、第１入力（１２）及び第３入力（１６）に動作可能に接続されている。第１入力（１２）が作動すると、駆動ロッド（２８）に対して軸方向の押し込み及び引っ張り負荷を付与して、ラック（４５）を長手方向に往復運動させ、円形ニードルアプライヤ（３０）を動かす。第３入力（１６）が作動すると、駆動ロッド（２８）に対して回転負荷を付与し、これによってレシーバ（５０）を、シャフト（２０）に対してベアリング（２４）を中心に回転させる。したがって、単一の駆動ロッド（２８）の操作で、円形ニードルアプライヤ（３０）を作動させ、同時に遠位側回転を制御する。単一の駆動ロッド（２８）に２つの機能を統合することにより、構成部品の数が少なくなり、シャフト（２０）内により多くのスペースが提供され、この装置の製造がより安価になり、洗浄がより容易になる。
【００２６】
レシーバ（５０）は、使い捨てカートリッジ（９０）を受容しかつ保持するような寸法であり、受容しかつ保持するように適合されている。レシーバは、上側及び下側ジョー（５６、５１）を有し、これは閉位置でカートリッジ（９０）を受容しかつ保持するように適合され、開位置でカートリッジを解放するように適合されている。この実施形態において、下側ジョー（５１）は静止し、上側ジョー（５６）が旋回する。しかしながら、この配置は逆であってもよく、又は別の一実施形態において、両方のジョー（５６、５１）が旋回してもよい。下側ジョー（５１）は２つの横方向に離れた長手方向レール（５２）を有し、これらはカートリッジ（９０）を受容するような寸法であり、かつ受容するように適合されている。レール（５２）は、カートリッジ（９０）をレシーバ（５０）内で長手方向に整列させ、かつカートリッジ（９０）をジョー（５１、５６）内で横方向に保持するのに役立つ。上側ジョー（５６）は、ピン（５３）を中心に、下側ジョー（５１）に対して旋回する。このピンは、穴（５７）内に受容されている。歯（５９）は、上側ジョー（５６）から下側ジョー（５１）に向かって弾性的に下向きに向けられ、傾斜した遠位面及び段状の近位面を備えている。歯（５９）は、カートリッジ（９０）にラッチ接続するような寸法であり、かつラッチ接続するように適合され、カートリッジをジョー（５１、５６）内で長手方向に保持する。歯（５９）は、上側ジョー（５６）の遠位端から近位方向に延在する弾力性のカンチレバーアームの働きによってたわむ。この実施形態において、歯（５９）及びカンチレバーアームは上側ジョー（５６）と一体となっており、これにより構成部品及び可動部品の数が少なくなり、この装置の製造がより安価になり、洗浄がより容易になる。
【００２７】
ボタン（６０）は、ジョー（５１、５６）を開閉するのに使用される。ボタン（６０）はアクチュエータ（１０）上又はその近くに配置することができるが、この実施形態において、ボタン（６０）はレシーバ（５０）に隣接して配置されており、これによりシャフト（２０）内のリンクが不要になり、よってシャフト（２０）にスペースが生まれ、この装置の製造がより安価になり、洗浄がより容易になる。ボタン（６０）の操作は様々であってよいが、この実施形態において、ボタン（６０）はピン（６３）を中心に、下側ジョー（５１）に対して旋回し、このピンは穴（６１）内に受容されている。従動部（６２）は、カムスロット（５４、５８）に受容されている。ボタン（６０）を近位側に旋回させると、ジョー（５１、５６）が開き、ジョーを遠位側に旋回させると、ジョー（５１、５６）が閉じる。バネ（６４）は、ボタン（６０）に係合し、これを遠位側に付勢する。ボタン（６０）を近位側に引っ張ることにより、従動部（６２）がカムスロット（５８）を駆動し、上側ジョー（５６）が開く。ボタン（６０）が解放されると、バネ（６４）がボタン（６０）を遠位側に付勢し、上側ジョー（５６）を閉じる。
【００２８】
図３Ａ〜Ｂは、レシーバ（５０）に取り付けるように適合されている、使い捨てニードルドライバカートリッジ（９０）の一実施形態を示す。上面及び下面（９６、９１）は、概ねＵ字形の遠位側切り欠きを備えた概ね長方形である。上面及び下面（９６、９１）は、概ね平らでありかつ互いに平行である。カートリッジ（９０）の寸法比は、機能及び審美的考慮事項に応じて変化し得るが、この実施形態において、カートリッジ（９０）は、長さが幅の２倍以上、幅が高さの３．５倍未満の、細長い形状である。所望により、この長さは幅の５倍未満であってよく、幅は高さの１．０倍よりも大きくてよい。
【００２９】
下面（９１）は、下側ジョー（５１）に係合するように適合され、上面（９６）は上側ジョー（５６）に係合するように適合されている。カートリッジ（９０）の非対称性形状は、カートリッジ（９０）がレシーバ（５０）に不適切に挿入されるのを防ぐよう機能することができ、また、カートリッジ（９０）の審美的外観にも寄与する。例えば、下面（９１）は、レール（５２）に接続し嵌合するような寸法にされた、長手方向切り欠きを有した一対のショルダー（９２）を有する。この実施形態において、切り欠きのあるショルダー（９２）は段のあるさねはぎとして成形されているが、面取り及び丸み付けなど、他の様々な審美的形状も採用することができる。これに対して、上面（９６）は下面（９１）に対して非対称的であり、ショルダー切り欠きがないため、カートリッジが上下逆に挿入された場合は、上面（９６）がレール（５２）を妨害することになる。別の一例として、近位面（９８）の形状は垂直方向に非対称性であり、これによって、カートリッジ（９０）がジョー（５１、５６）の間に上下逆に挿入されるのを防ぐ。この実施形態において、近位面（９８）は、上面（９６）になだらかに移行する湾曲表面を含み、これはレシーバ（５０）の同様の形状に合致するが、下面（９１）への移行は、これよりタイトな曲率半径を有する。当然、カートリッジ（９０）の外観に寄与し得るような、様々な他の寸法半径及び非対称性審美的形状も採用することができる。
【００３０】
スロット（９５）と回転入力（９４）は、カートリッジ（９０）がレシーバ（５０）内に滑り入れられる際に、キー（４８）を受容するような寸法で整列されている。カートリッジ（９０）がレシーバ（５０）内に完全に収まっているとき、陥凹した段（９９）が歯（５９）と整列してこれを受容し、カートリッジ（９０）をレシーバ（５０）内にラッチ接続する。キー（４８）は更に、回転入力（９４）とも整列し、これによって、ピニオン（４７）と回転入力（９４）とを回転方向に連結する捻転接合を提供する。使用中、ニードル（７０）はアーム（９３Ａ）から出てアーム（９３Ｂ）に入る。
【００３１】
ケージ（１２０）は、遠位部分（図３Ａ〜Ｂに示す）と近位部分（図７に示す）との間で、カートリッジ（９０）を長手方向にスライドさせる。ケージ（１２０）は、金属シートを型押しし折り曲げて成形することにより形成され得るが、他の材料及び製造技法も使用することができる。一対の横方向に離間した脚部（１２２Ａ、Ｂ）はそれぞれフランジ（１２７Ａ、Ｂ）を含み、これが段のある切り欠き（８７Ａ、Ｂ）に係合してスライドする。ブリッジ（１２１）は脚部（１２２Ａ、Ｂ）の間に延在し、これがニードルカバー（１００）に係合し、カートリッジ（９０）に対してニードルカバーを保持する。ブリッジ（１２１）は、アーム（９３Ａ、Ｂ）と整列したＵ字形の遠位側切り欠きを含む。脚部（１２２Ａ、Ｂ）はそれぞれ開口部（１２３）を含み、これが、カートリッジ（９０）の横方向突起（８３）を受容する。突起（８３）はカートリッジ（９０）内のスペースを膨張させ、ニードル及びキャリアトラック（８４、８８）を収容する。突起（８３）はそれぞれ、遠位側の傾斜部分を含み、これによりケージ（１２０）が近位方向にスライドすることができる。また、近位側の段のある部分を含み、これが開口部（１２３）の縁に係合し、ケージ（１２０）が遠位方向にスライドしてカートリッジ（９０）から外れるのを防ぐ。
【００３２】
ケージ（１２０）のスライドを促進させるために、形状を追加することができる。一例において、陥凹（１２５）がブリッジ（１２１）に提供され、この中に外科医が外科用器具を挿入して、ケージ（１２０）を近位側に押すことができる。陥凹（１２５）は、陥凹（１１０）と整列し、器具と陥凹（１２５）との間のより確実な係合を促進する。別の一例において、円形穴（１２４）が脚部（１２２Ａ、Ｂ）それぞれに貫通して延在し、この中に外科医が外科用器具を挿入して、ケージ（１２０）を近位側に押すことができる。当然、この形状の形、サイズ、及び構造は、上述のものとは異なっていてもよい。
【００３３】
図４は、下部本体（８１）と、上部本体（８２）と、ニードルカバー（８３）とを含むカートリッジ（９０）の一例を示す。ニードルドライバ（８６）、回転入力（９４）、及びリンク（８５）は、下部本体（８１）と上部本体（８２）との間に捕捉されている。下部本体及び上部本体（８１、８２）は、様々な既知の技法を用いて互いに取り付けられており、この技法には、溶接、ピン、接着剤等が挙げられ、これによりカートリッジ本体を形成している。ニードル（７０）は、先端（７１）と、終端（７２）から延出するある長さの縫合糸（７３）とを有する。ニードル（７０）は、ニードルトラック（８４）により画定されアーム（９３Ａ、Ｂ）の間にある円形経路内で回転する。形状（７４）は、ニードルドライバ（８６）がニードル（７０）に係合してこれを駆動するのを促進するために提供され得る。ニードル（７０）は、ニードルカバー（８３）によりニードルトラック（８４）内に捕捉されている。ケージ（８７）はカートリッジ本体の外側をスライドして、ニードルカバー（８３）を下部本体（８１）に対して取り付ける。
【００３４】
図５Ａ〜Ｃは、ニードル（７０）を円形経路内で駆動させるための、カートリッジ（９０）内の伝動器の駆動ストロークの一実施形態を示す。ニードルドライバ（８６）は、キャリアトラック（８８）内に搭載され、ニードルトラック（８４）内に延出して、ニードル（７０）に係合しこれを駆動する。リンク（８５）は、回転入力（９４）をニードルドライバ（８６）に接続する。図５Ａは、キャリアトラック（８８）のストロークの一端に配置されたニードルドライバ（８６）を示す。図５Ｂに示すように、回転入力（９４）を反時計方向に回転させると、キャリアトラック（８８）に沿ってニードルドライバ（８６）を時計方向に動かし、これによりニードル（７０）を時計方向に動かす。図５Ｃに示すように、回転入力（９４）を引き続き反時計方向に回転させると、ニードルドライバ（８６）を引き続き動かし、ニードル（７０）を時計方向に動かし、キャリアトラック（８８）内でそのストロークの反対側の端に至る。この実施形態において、駆動ストロークは、円形経路内でニードル（７０）を約１８０度回転させる。戻りストロークのためには、この手順を逆にして、回転入力（９４）を時計方向に回転させ、これによりニードルドライバ（８６）をキャリアトラック（８８）内で反時計方向に動かす。このように、駆動ストロークと戻りストロークの連鎖で、ニードル（７０）を円形経路内で回転させることになる。
【００３５】
図６Ａ〜Ｂは、外面（１０１）と、下部本体（８１）に係合する内面（１０２）とを有するニードルカバー（１００）の一実施形態を示す。アーム（１０３Ａ、Ｂ）は概ねＵ字形の遠位端を画定し、これらはカートリッジ（９０）のそれぞれのアーム（９３Ａ、Ｂ）と整列する。タブ（１０４Ａ、Ｂ）は、それぞれのアーム（９３Ａ、Ｂ）に対してアーム（１０３Ａ、Ｂ）を整列させ、かつ横方向に安定化するのを促進する。ポスト（１０５）は、カバー（１００）を下部本体（８１）に取り付けるのを促進し、これは下部本体（８１）の嵌合穴との締まり嵌めを有し得る。カバー（１００）は、ニードルトラック（８４）内にニードル（７０）を捕捉する。内側辺縁（１０３Ｃ）は部分的にニードルトラック（８４）を覆っており、ニードルトラック（８４）のある長さに沿って内側ウィンドウを画定し、ここを通って縫合糸が外に延出し得る。ただし、このウィンドウはニードル（７０）の厚さよりも小さい寸法にされてよく、これによりニードル（７０）がニードルトラック（８４）内に拘束される。
【００３６】
止め具（１０６Ａ、Ｂ）は、内面（１０２）からニードルトラック（８４）内に延出する。本実施形態は、ニードルトラック（８４）の面内に内向きに突出している止め具（１０６Ａ、Ｂ）を示しているが、止め具は別の向きで配置されてもよく、例えば、ニードルトラック（８４）の側壁から、又はニードルトラック（８４）の底面から突出していてもよい。止め具（１０６Ａ、Ｂ）は、駆動ストロークの最後にニードル（７０）の終端（７２）に隣接するように配置される。止め具（１０６Ａ、Ｂ）により、ニードル（７０）が駆動ストローク中に回転することができるが、終端（７２）と係合していることにより、戻りストローク中にニードル（７０）が反対方向に回転するのを防ぐ。したがって、ニードル（７０）は、先端（７１）が前進する一方向にのみ回転する。止め具（１０６Ａ、Ｂ）はニードルトラック（８４）内でニードル（７０）を寸法的に妨害してよく、止め具材料の弾力又はシステム全体の弾力により、駆動ストローク中にたわんでニードル（７０）を通過させることができる。例えば、本実施形態には、止め具（１０６Ａ、Ｂ）それぞれと整列した、カバー（１００）の外面（１０１）上のレリーフ（１０７Ａ、Ｂ）が含まれる。このレリーフ（１０７Ａ、Ｂ）は、カバー（１００）の厚さを低減し、これにより局所的な剛性の低減を提供し、カバー（１００）が弾力的にたわんで、ニードル（７０）が通過する際の妨害に適応できるようにする。
【００３７】
止め具（１０６Ａ、Ｂ）は、例えば板バネ又はつめ止めなどの、ニードルの逆向き回転を防ぐための他の技法に比べ、複数の利点を有する。例えば、止め具（１０６Ａ、Ｂ）はカバー（１００）と共に一体形成できるため、個別の構成部品を排除し、コストを有利に削減し、組立を単純化することができる。例えば、カバー及び止め具は、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド等の材料を用いて射出成形することができる。別の一例において、止め具（１０６Ａ、Ｂ）は静的であり、よって可動部品を排除し、システムをより上部で信頼性の高いものにする。更に別の一例において、止め具（１０６Ａ、Ｂ）の辺縁は、研磨性が低い傾向にあるため、特に金属製の板バネに比べ、縫合糸（７３）の望ましくない磨耗を低減する。
【００３８】
出っ張り（１０９Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ）は、カバー（１００）の外面（１０１）から外向きに突出している。出っ張り（１０９Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ）は、寸法的妨害を伴ってケージ（１２０）のブリッジ（１２１）に係合し、これによりカバー（１００）を下部本体（８１）に向けて付勢する。この実施形態において、遠位側出っ張り（１０９Ａ、Ｂ）は近位側出っ張り（１０９Ｃ、Ｄ）よりも低い。内面（１０２）上のレリーフ（１０８Ｃ、Ｄ）は、それぞれの近位側出っ張り（１０９Ｃ、Ｄ）と整列している。レリーフ（１０８Ｃ、Ｄ）は、カバー（１００）の厚さを低減し、これにより局所的な剛性の低減を提供し、カバー（１００）が弾力的にたわみ得るようにする。
【００３９】
図７に示すように、ケージ（１２０）はカートリッジ（９０）に対して近位側にスライドして、ニードル（７０）を解放できる。その近位側位置で、ケージ（１２０）はアーム（１０３Ａ、Ｂ）から十分に係合解除されており、よってこれらは下部本体（８１）に対してもはや拘束されていない。よって、ニードル（７０）を静かに引っ張ることにより、アーム（１０３Ａ、Ｂ）が下部本体（８１）から離れる方向にたわみ、これによりニードル（７０）がニードルトラック（８４）から排出される。所望により、ケージ（１２０）が近位側に引っ張られると、出っ張り（１０９Ｃ、Ｄ）に作用する内向きの負荷によって、カバー（１００）が動揺し、これによりアーム（１０３Ａ、Ｂ）が下部本体（８１）から持ち上げられ、ここに隙間が生じ、ここからニードル（７０）が排出され得る。
【００４０】
図８〜１１は、本体（１３１）及びニードルカバー（１３２）を有するカートリッジ（１３０）の別の一実施形態を示す。止め具（１３６Ａ、Ｂ）は内向きに突出し、ニードルトラック（８４）内のニードル（７０）を寸法的に妨害する。各止め具（１３６Ａ、Ｂ）は傾斜した先端面（１３３）を有し、これにより、駆動ストローク中に、ニードル（７０）が下を通過し、止め具（１３６Ａ、Ｂ）を外向きにたわませる。駆動ストロークの最後に、段状の終端（７３）が、止め具（１３６Ａ、Ｂ）の一方を超えて回転し、この止め具が内向きにたわむ。終端面（１３４）は終端（７２）と係合して、ニードル（７０）が逆回転するのを防ぐ。システムの弾性により、止め具（１３６Ａ、Ｂ）がたわみ、元に戻ることができる。例えばニードルカバー（１３２）は、溶接、接着剤、固定具、スナップ嵌めなどで、本体（１３１）のゾーン（１３５Ａ、Ｂ、Ｃ）内に固定することができる。けれども、ニードルカバー（１３１）を領域（１３９Ａ、Ｂ）内でそれぞれの止め具（１３６Ａ、Ｂ）に固定しないままにしておくことにより、カバー（１３１）の局所的弾性的な外向きのたわみによって、ニードル（７０）が通過する際の、寸法的妨害に適応することができる。
【００４１】
図１２は、カートリッジ（１４０）の別の一実施形態を示す。ニードルカバー（１４２）は、それぞれのアーム（１４３Ａ、Ｂ）上のヒンジ（１４５Ａ、Ｂ）により、本体（１４１）に接続されている。この実施形態においてヒンジ（１４５Ａ、Ｂ）は、カートリッジ本体（１４１）の長手方向軸に対して垂直に配列されている。スナップ嵌め、固定具、破断可能要素等を使用して、残り部分をニードルカバー（１４２）に取り付けることができる。ヒンジ（１４５Ａ、Ｂ）を中心にニードルカバー（１４２）を本体（１４１）から離れる方向に動かすことによって、ニードルトラック（８４）を開いて露出させ、ニードル（７０）を排出させることができる。
【００４２】
図１３は、カートリッジ（１５０）の別の一実施形態を示す。ニードルカバー（１５２）は、長手方向向きのヒンジ（１５５）により、本体（１５１）に接続されている。この例において、ヒンジ（１５５）はＵ字形の遠位端の谷間に隣接して配置されているが、側面のいずれかの側に配置されていてもよい。ヒンジ（１５５）を中心にニードルカバー（１５２）をカートリッジ本体（１５１）から離れる方向に動かすことによって、ニードルトラック（８４）を開いて露出させ、ニードル（７０）を排出させることができる。
【００４３】
図１４は、カートリッジ（１６０）の別の一実施形態を示す。ニードルカバー（１６２）は、一方のアームの遠位端に配置される旋回軸（１６５）によって、本体（１６１）に接続されている。カートリッジ本体（１６１）と平行のニードルカバー（１６２）を、旋回軸（１６５）を中心に動かすことによって、ニードルトラック（８４）を開いて露出させ、ニードル（７０）を排出させることができる。
【００４４】
図１５は、カートリッジ（１７０）の別の一実施形態を示す。ニードルカバー（１７２）は、保持レール（１７５Ａ、Ｂ、Ｃ）によって本体（１７１）に接続されている。レール（１７５Ａ、Ｂ、Ｃ）に対してニードルカバー（１７２）を動かすことによって、ニードルトラック（８４）を開いて露出させ、ニードル（７０）を排出させることができる。この実施形態において、ニードルカバー（１７２）は横方向にスライドするが、長手方向又は斜め方向にスライドさせることもできる。
【００４５】
以上、本発明の様々な実施形態及び実施例を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱しない当業者による適切な改変がなされることにより本明細書に述べられる方法及び装置の更なる適合を実現することができる。そのような可能な改変のいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかとなろう。例えば、具体的な材料、寸法、及び図面の縮尺は、非限定的な例として理解されるべきである。したがって本発明の範囲は、以下の「特許請求の範囲」の観点から考慮されるべきであり、明細書及び図面に図示、説明した構造、材料、又は機能の細部に限定されるべきではない点は理解される。
【００４６】
〔実施の態様〕
（１）  外科用縫合装置であって、
先端と、終端と、ある長さの縫合糸と、を含む、弧状のニードルと、
前記ニードルを円形経路に沿って第１回転方向に駆動するように動作可能な、ニードルドライバと、
前記円形経路内に突出しており、前記ニードルと係合し、かつ前記ニードルが、前記第１回転方向とは逆の第２回転方向に回転するのを阻止するように動作可能である、止め具と、を備える、外科用縫合装置。
（２）  前記止め具が、前記円形経路の面内に内向きに突出している、実施態様１に記載の外科用縫合装置。
（３）  外科用縫合装置のレシーバに取り付けられるように適合されている、ニードルカートリッジであって、
先端と、終端と、ある長さの縫合糸と、を有する、弧状のニードルと、
前記ニードルを受容し、かつ円形経路を画定する、トラックと、
前記ニードルを前記円形経路に沿って第１回転方向に回転させるように動作可能な、ニードルドライバと、
前記トラック内に前記ニードルを捕捉するカバーであって、外面と、内面と、前記内面から前記トラック内に突出している止め具と、備える、カバーと、を備え、前記止め具は、前記ニードルの前記終端と係合し、かつ前記ニードルが前記第１回転方向とは逆の第２回転方向に回転するのを阻止するように適合されている、ニードルカートリッジ。
（４）  前記ニードルドライバが、駆動ストロークと戻りストロークとの間を往復運動し、
前記駆動ストロークが、前記ニードルを約１８０度回転させ、かつ、
前記カバーが、前記円形経路に沿って互いに約１８０度離間して前記トラック内に突出している２つの止め具を備える、実施態様３に記載のニードルカートリッジ。
（５）  前記止め具が、前記駆動ストロークの最後に前記ニードルの前記終端に隣接するよう配置されている、実施態様４に記載のニードルカートリッジ。
【００４７】
（６）  前記止め具と前記カバーが一体形成されている、実施態様３に記載のニードルカートリッジ。
（７）  前記止め具が、前記ニードルトラック内で前記ニードルを寸法的に妨害する、実施態様３に記載のニードルカートリッジ。
（８）  前記カバーが、弾力的にたわんで前記妨害に適応する、実施態様７に記載のニードルカートリッジ。
（９）  前記カバーの前記上面が、前記止め具と整列したレリーフを含む、実施態様８に記載のニードルカートリッジ。
（１０）  前記止め具が、傾斜した先端面と、前記ニードルの前記終端に係合するように適合されている、段状の終端面と、を含む、実施態様３に記載のニードルカートリッジ。
【００４８】
（１１）  外科用縫合装置であって、
弧状のニードルであって、先端と、終端と、前記ニードルに接続されたある長さの縫合糸と、を含む、弧状のニードルと、
前記ニードルに係合し、前記ニードルを円形経路内で第１回転方向に回転させるように適合されている、ニードルドライバと、
前記ニードルに係合し、かつ前記ニードルが前記第１回転方向とは逆の第２回転方向に回転するのを阻止する、手段と、を備える、外科用縫合装置。
（１２）  外科用縫合装置のレシーバに取り付けられるように適合されている、ニードルカートリッジであって、
先端と、終端と、ある長さの縫合糸と、を有する、弧状のニードルと、
前記ニードルを受容し、かつ円形経路を画定する、トラックを有する本体と、
前記ニードルを前記円形経路に沿って回転させるように動作可能な、ニードルドライバと、
前記トラック内に前記ニードルを捕捉する、カバーと、
前記ニードルカバーに係合し、かつ前記本体に対して前記ニードルカバーを保持する、ケージと、を備える、ニードルカートリッジ。
（１３）  前記ケージが前記本体に対してスライドし、前記カバーの一部を係合解除し、これにより前記カバーがたわみ、前記ニードルを前記トラックから解放することができる、実施態様１２に記載のニードルカートリッジ。
（１４）  外科用縫合装置のレシーバに取り付けられるように適合されている、ニードルカートリッジであって、
先端と、終端と、ある長さの縫合糸と、を有する、弧状のニードルと、
遠位方向に突出する一対のアームと、前記ニードルを受容しかつ円形経路を画定するトラックと、を有する本体と、
前記ニードルを前記円形経路に沿って前記本体アームを横切って回転させるように動作可能な、ニードルドライバと、
前記トラック内に前記ニードルを捕捉するカバーであって、前記本体アームと整列した、遠位方向に突出した一対のアームを有する、カバーと、
ケージであって、前記ケージが前記カバーアームを前記本体アームに対して拘束することにより前記ニードルを前記トラック内に捕捉する遠位位置と、前記ケージが前記カバーアームから係合解除されて、前記ニードルを前記トラックから排出できるようにする近位位置と、の間で、前記本体に対してスライド可能である、ケージと、を備える、ニードルカートリッジ。
（１５）  前記本体と前記カバーアームが、概ねＵ字形の遠位端を画定し、前記ケージは、前記ケージがその遠位位置にあるときに前記Ｕ字形の遠位端と整列するＵ字形の遠位端を含む、実施態様１４に記載のニードルカートリッジ。
【００４９】
（１６）  前記カバーアームがたわんで前記ニードルを排出させる、実施態様１４に記載のニードルカートリッジ。
（１７）  外科用縫合装置のレシーバに取り付けられるように適合されている、ニードルカートリッジであって、
先端と、終端と、ある長さの縫合糸と、を有する、弧状のニードルと、
前記ニードルを受容し、かつ円形経路を画定する、トラックを有するカートリッジ本体と、
前記ニードルを前記円形経路に沿って回転させるように動作可能な、ニードルドライバと、
前記本体上にあり、かつ前記トラック内の前記ニードルの上に配置される、カバーと、を備え、前記カバーが、前記ニードルを前記トラックから解放するように、前記本体に対して選択的に移動可能である、ニードルカートリッジ。
（１８）  前記カバーを前記本体に接続するヒンジを更に備える、実施態様１７に記載のニードルカートリッジ。
（１９）  前記本体が長手方向軸を有し、前記ヒンジが前記長手方向軸に対して垂直の向きである、実施態様１８に記載のニードルカートリッジ。
（２０）  前記本体が長手方向軸を有し、前記ヒンジが前記長手方向軸に対して平行の向きである、実施態様１８に記載のニードルカートリッジ。
【００５０】
（２１）  前記カバーを前記本体に接続する旋回軸を更に含む、実施態様１７に記載のニードルカートリッジ。
（２２）  前記カバーが、前記円形経路に対して平行な面内で、前記旋回軸を中心に回転する、実施態様１７に記載のニードルカートリッジ。
（２３）  前記カバーが、前記本体に対して横方向にスライドする、実施態様１７に記載のニードルカートリッジ。
（２４）  外科用縫合装置のレシーバに取り付けられるように適合されている、ニードルカートリッジであって、
先端と、終端と、ある長さの縫合糸と、を有する、弧状のニードルと、
前記ニードルを受容し、かつ円形経路を画定する、トラックを有するカートリッジ本体と、
前記ニードルを前記円形経路に沿って回転させるように動作可能な、ニードルドライバと、
前記トラック内の前記ニードルの上に配置される、前記本体上にある、カバーと、
前記ニードルを前記トラックから解放するために前記カバーを動かすための手段と、を備える、ニードルカートリッジ。
【図１】
2017109142.tif 000003
【図２Ａ】
2017109142.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
2017109142.tif 000009
【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
2017109142.tif 000015
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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