(57)【要約】【課題】穿刺部の開口部が血管壁に当接して閉塞してしまうのを防止することができ、血液の採取又は液体の注入を常に良好に行わせることができる留置針を提供する。【解決手段】患者の血管内に穿刺されるとともに、血管から血液を採取又は当該血管に液体を注入し得る開口部１ａａが形成された穿刺部１ａと、開口部１ａａと連通し、患者の血管から採取した血液又は血管に注入する液体が流通し得る流通部１ｂとを有した留置針１において、流通部１ｂに挿通されるとともに、突端部２ａが開口部１ａａから突出した突出部材２を具備したものである。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管内に穿刺されるとともに、前記血管から血液を採取又は当該血管に液体を注入し得る開口部が形成された穿刺部と、
前記開口部と連通し、前記患者の血管から採取した血液又は血管に注入する液体が流通し得る流通部と、
を有した留置針において、
前記流通部に挿通されるとともに、突端部が前記開口部から突出した突出部材を具備したことを特徴とする留置針。
【請求項２】
前記突出部材は、線状部材から成ることを特徴とする請求項１記載の留置針。
【請求項３】
前記突端部は、球形とされたことを特徴とする請求項１又は請求項２記載の留置針。
【請求項４】
前記流通部は、前記突出部材に加え、
希釈液を前記流通部に導入し得る希釈液導入流路と、
前記穿刺部の開口部から採取した血液と前記希釈液導入流路で導入された希釈液とを混合させて成る希釈血液を導出し得る希釈血液導出流路と、
が挿通されて成ることを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載の留置針。
【請求項５】
前記希釈液導入流路及び希釈血液導出流路を保持したコネクタに接続可能とされるとともに、前記突出部材の基端が当該コネクタに固定されて成り、前記コネクタを接続する過程において、前記希釈液導入流路、希釈血液導出流路及び突出部材が前記流通部内に挿通されることを特徴とする請求項４記載の留置針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の血管内に穿刺されるとともに、血管から血液を採取又は当該血管に液体を注入し得る開口部が形成された穿刺部と、開口部と連通し、患者の血管から採取した血液又は血管に注入する液体が流通し得る流通部とを有した留置針に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者の体内から血液を採取しつつ所定の希釈液でその血液を希釈し、グルコースセンサ等の血糖値検出装置にて血糖値をリアルタイムで検出するとともに、検出された血糖値が過度に高い場合は、インスリンを患者に注入して血糖値を下げ、検出された血糖値が過度に低い場合は、ブドウ糖（グルコース）を患者に注入して血糖値を上げることが可能な人工膵臓装置が提案されている。
【０００３】
かかる人工膵臓装置は、例えば特許文献１にて開示されているように、血糖値検出装置に供給する血液を希釈するための希釈装置（サンプリング装置）を有していた。かかる希釈装置は、患者の血管内に穿刺されるとともに、血管から血液を採取し得る開口部が形成された穿刺部と、開口部と連通し、患者の血管から採取した血液が流通し得る流通部とを有した留置針が取り付けられていた。そして、従来の留置針における流通部には、釈液を流通部に導入し得る希釈液導入流路と、穿刺部の開口部から採取した血液と希釈液導入流路で導入された希釈液とを混合させて成る希釈血液を導出し得る希釈血液導出流路とが挿通されており、流通部にて希釈された血液を血糖値検出装置のグルコースセンサに供給し、血糖値を検出させ得るようになっていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１３−２４５６６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記従来技術に係る留置針においては、穿刺部を患者の血管に穿刺した際、血液を採取し得る開口部が血管壁に当接してしまう可能性があり、開口部が血管壁に当接して閉塞すると、血液を良好に採取することができないという問題があった。なお、穿刺部を血管に穿刺させて開口部から血管に薬液等の液体を注入させる留置針においても、開口部が血管壁に当接して閉塞してしまう可能性があるという同様の問題があった。
【０００６】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、穿刺部の開口部が血管壁に当接して閉塞してしまうのを防止することができ、血液の採取又は液体の注入を常に良好に行わせることができる留置針を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
請求項１記載の発明は、患者の血管内に穿刺されるとともに、前記血管から血液を採取又は当該血管に液体を注入し得る開口部が形成された穿刺部と、前記開口部と連通し、前記患者の血管から採取した血液又は血管に注入する液体が流通し得る流通部とを有した留置針において、前記流通部に挿通されるとともに、突端部が前記開口部から突出した突出部材を具備したことを特徴とする。
【０００８】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の留置針において、前記突出部材は、線状部材から成ることを特徴とする。
【０００９】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の留置針において、前記突端部は、球形とされたことを特徴とする。
【００１０】
請求項４記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載の留置針において、前記流通部は、前記突出部材に加え、希釈液を前記流通部に導入し得る希釈液導入流路と、前記穿刺部の開口部から採取した血液と前記希釈液導入流路で導入された希釈液とを混合させて成る希釈血液を導出し得る希釈血液導出流路とが挿通されて成ることを特徴とする。
【００１１】
請求項５記載の発明は、請求項４記載の留置針において、前記希釈液導入流路及び希釈血液導出流路を保持したコネクタに接続可能とされるとともに、前記突出部材の基端が当該コネクタに固定されて成り、前記コネクタを接続する過程において、前記希釈液導入流路、希釈血液導出流路及び突出部材が前記流通部内に挿通されることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
請求項１の発明によれば、流通部に挿通されるとともに、突端部が開口部から突出した突出部材を具備したので、穿刺部の開口部が血管壁に当接して閉塞してしまうのを防止することができ、血液の採取又は液体の注入を常に良好に行わせることができる。
【００１３】
請求項２の発明によれば、突出部材は、線状部材から成るので、線状部材から成る突出部材が流通部における血液又は液体の流通を妨げてしまうのを回避することができる。
【００１４】
請求項３の発明によれば、突端部は、球形とされたので、球形の突端部が血管壁に当接した際に患者に与える刺激を低減することができる。
【００１５】
請求項４の発明によれば、流通部は、突出部材に加え、希釈液を前記流通部に導入し得る希釈液導入流路と、穿刺部の開口部から採取した血液と希釈液導入流路で導入された希釈液とを混合させて成る希釈血液を導出し得る希釈血液導出流路とが挿通されて成るので、血液を採血しつつ希釈し得る留置針において、穿刺部の開口部が血管壁に当接して閉塞してしまうのを防止することができ、精度よく希釈血液を作製させることができる。
【００１６】
請求項５の発明によれば、希釈液導入流路及び希釈血液導出流路を保持したコネクタに接続可能とされるとともに、突出部材の基端が当該コネクタに固定されて成り、コネクタを接続する過程において、希釈液導入流路、希釈血液導出流路及び突出部材が流通部内に挿通されるので、留置針にコネクタを接続する際に、突出部材の突端部を開口部から突出させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の実施形態に係る留置針が適用される希釈装置及び血糖値検出装置を示す模式図
【図２】同留置針の外観を示す斜視図
【図３】同留置針を示す側面図及び背面図
【図４】図３におけるＩＶ−ＩＶ線断面図
【図５】図３におけるＶ−Ｖ線断面図
【図６】同留置針の外観であってコネクタとの接続過程を示す斜視図
【図７】同留置針におけるコネクタとの接続過程を示す側面図
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る留置針は、患者の血液を希釈して血糖値検出装置にて血糖値を検出させるための希釈装置Ａに適用されたもので、当該希釈装置Ａは、図１に示すように、血液の血糖値を検出し得る血糖値検出装置Ｓに接続された医療装置から成り、しごき型ポンプから成るマルチポンプＰを具備するとともに、複数の可撓性チューブ（Ｌ１〜Ｌ４）が取り付けられて構成されている。
【００１９】
可撓性チューブＬ１（希釈液導入流路）は、一端に生理食塩液にヘパリン（抗凝固剤）を含有させたヘパリン加生理食塩液を収容した収容バッグＢ１が接続されるとともに、他端がコネクタ３を介して留置針１に接続される液体の流路から成る。可撓性チューブＬ２（希釈血液導出流路）は、一端がコネクタ３を介して留置針１に接続されるとともに、他端が血糖値検出装置Ｓに配設されたチャンバ等から成る混合部Ｍに接続される液体の流路から成る。可撓性チューブＬ３は、一端に生理食塩液を収容した収容バッグＢ２が接続されるとともに、他端が可撓性チューブＬ２の所定位置に接続される液体の流路から成る。可撓性チューブＬ４は、一端にグルコース標準液を収容した収容バッグＢ３が接続されるとともに、他端が可撓性チューブＬ１及び可撓性チューブＬ２の所定位置に接続される液体の流路から成る。
【００２０】
留置針１は、可撓性チューブＬ１（希釈液導入流路）の先端及び可撓性チューブＬ２（希釈血液導出流路）の先端にそれぞれ接続され、患者に穿刺可能とされたもので、収容バッグＢ１内の希釈液を内部に導きつつ患者の血液を採取し、その血液を希釈液と混合した状態にて血糖値検出装置Ｓの混合部Ｍに供給可能とされている。この混合部Ｍは、血糖値検出装置ＳのグルコースセンサＴと接続されており、混合部Ｍにて略均一に混合された希釈液が可撓性チューブＬ７、Ｌ８を介してグルコースセンサＴに供給されるようになっている。
【００２１】
また、収容バッグＢ２の生理食塩液を供給することにより、希釈装置Ａ及び血糖値検出装置Ｓに取り付けられた可撓性チューブＬ１〜Ｌ１０及び接続部品を洗浄（プライミング）可能とされているとともに、収容バッグＢ３のグルコース標準液を供給しつつグルコースセンサＴにて血糖値を検出することにより、当該グルコースセンサＴの校正を行うことが可能とされている。
【００２２】
マルチポンプＰは、可撓性チューブＬ１、Ｌ２が取り付けられ、希釈液及び血液を所定の比率で同時に流動させ得るもので、モータにて回転駆動可能な複数のロータと、各ロータに取り付けられて可撓性チューブＬ１、Ｌ２をしごいて液体を流動させ得るローラとを具備している。なお、マルチポンプＰには、血糖値検出装置Ｓ側の可撓性チューブＬ５、Ｌ６、Ｌ９も取り付けられており、可撓性チューブＬ１、Ｌ２、Ｌ５、Ｌ６及びＬ９を同時にしごいて液体を流動し得るようになっている。
【００２３】
一方、血糖値検出装置Ｓは、一端が希釈液を収容した収容バッグＢ４に接続されるとともに、他端が混合部Ｍに接続された可撓性チューブＬ５と、一端が大気開放されるとともに、他端が混合部Ｍに接続された可撓性チューブＬ６と、一端が混合部Ｍに接続されるとともに、他端がチャンバＮに接続された可撓性チューブＬ７と、一端がチャンバＮに接続されるとともに、他端がグルコースセンサＴに接続された可撓性チューブＬ８と、一端がグルコースセンサＴに接続されるとともに、他端が排液を収容するための排液バッグＢ５に接続された可撓性チューブＬ９と、一端がチャンバＮに接続されるとともに、他端が収容バッグＢ５に接続された可撓性チューブＬ１０とを有して構成されている。
【００２４】
グルコースセンサＴは、希釈装置Ａから供給された希釈された患者の血液を酵素の膜上に連続的に導いてブドウ糖を分解し、その分解時に生じた電流値から血糖値を検出可能とされたもので、可撓性チューブＬ９を介して排液バッグＢ５に接続されている。しかして、可撓性チューブＬ２にて混合部Ｍに供給された患者の血液（ヘパリン加生理食塩液で希釈された血液）は、可撓性チューブＬ５にて供給された希釈液にて更に希釈された後、グルコースセンサＴにて血糖値が検出され、可撓性チューブＬ９を介して排液バッグＢ５に排出されるようになっている。なお、混合部Ｍには、可撓性チューブＬ６を介して空気が供給されており、血液と希釈液との混合を良好に行わせるよう構成されている。
【００２５】
ここで、本実施形態に係る留置針１は、図２〜５に示すように、患者の血管内に穿刺されるとともに、血管から血液を採取し得る開口部１ａａが先端に形成された穿刺部１ａと、開口部１ａａと連通し、患者の血管から採取した血液が流通し得る流通部１ｂと、外周面に雄ネジが形成された基端部１ｃと、流通部１ｂに挿通されるとともに、突端部２ａが開口部１ａａから突出した突出部材２とを有して構成されている。
【００２６】
穿刺部１ａ、流通部１ｂ及び基端部１ｃは、一体部材から成り、流通部１ｂには、突出部材２に加え、希釈液を流通部１ｂに導入し得る希釈液導入流路としての可撓性チューブＬ１と、穿刺部１ａの開口部１ａａから採取した血液と希釈液導入流路（可撓性チューブＬ１）で導入された希釈液とを混合させて成る希釈血液を導出し得る希釈血液導出流路としての可撓性チューブＬ２とが挿通されて構成されている。
【００２７】
突出部材２は、例えばステンレス等の金属材料やポリプロピレン等の樹脂材料を線状に成形した線状部材から成り、先端の突端部２ａが球形とされるとともに、基端２ｂ（図４参照）が例えば接着等にてコネクタ３に固定されている。突端部２ａは、穿刺部１ａの開口部１ａａより小さい径の球形とされており、コネクタ３が流通部１ｂの基端部１ｃに接続された状態で当該開口部１ａａから所定寸法離間した位置となるよう設定されている。なお、突端部２ａは、球形状の同質材料（ステンレスやポリプロピレン等）を突出部材２の先端に溶着又は接着させたもの、或いは一体成形して球形状とさせたものの何れであってもよい。
【００２８】
コネクタ３は、可撓性チューブＬ１（希釈液導入流路）及び可撓性チューブＬ２（希釈血液導出流路）を保持したもので、留置針１の基端部１ｃに接続可能とされている。より具体的には、図６、７に示すように、コネクタ３は、可撓性チューブＬ１（希釈液導入流路）及び可撓性チューブＬ２（希釈血液導出流路）を保持するとともに、突出部材２の基端２ｂを固定する保持部３ａと、内周面に留置針１の基端１ｃに形成された雄ネジと螺合可能な雌ネジが形成されたロック部材３ｂとを有して構成されており、留置針１をコネクタ３に接続する際、ロック部材３ｂを留置針１の軸方向に変位させつつ回転させることにより、雄ネジと雌ネジとを螺合させてロック可能とされている。
【００２９】
しかして、コネクタ３を留置針１に接続する過程において、図６、７に示すように、保持部３ａに保持及び固定された可撓性チューブＬ１（希釈液導入流路）、可撓性チューブＬ２（希釈血液導出流路）及び突出部材２が留置針１の流通部１ｂ内に挿通され、接続及びロックが完了した状態で、図２〜５に示すように、突出部材２の突端部２ａが開口部１ａａから突出した状態となる。
【００３０】
本実施形態に係る留置針１によれば、流通部１ｂに挿通されるとともに、突端部２ａが開口部１ａａから突出した突出部材２を具備したので、穿刺部１ａの開口部１ａａが血管壁に当接して閉塞してしまうのを防止することができ、血液の採取を常に良好に行わせることができる。すなわち、穿刺部１ａの開口部１ａａが血管壁に近接した位置に穿刺されたとしても、突出部材２の突端部２ａが血管壁と干渉して開口部１ａａからの血液の流入を確実に維持することができるのである。
【００３１】
また、本実施形態に係る突出部材２は、線状部材から成り、突端部２ａが球形とされたので、線状部材から成る突出部材２が流通部１ｂにおける血液を妨げてしまうのを回避することができるとともに、球形の突端部２ａが血管壁に当接した際に患者に与える刺激を低減することができる。なお、突出部材２は、単一の線状部材から成るものであっても複数の線状部材から成る撚線であってもよい。
【００３２】
さらに、本実施形態に係る流通部１ｂは、突出部材２に加え、希釈液を流通部１ｂに導入し得る希釈液導入流路（可撓性チューブＬ１）と、穿刺部１ａの開口部１ａａから採取した血液と希釈液導入流路（可撓性チューブＬ１）で導入された希釈液とを混合させて成る希釈血液を導出し得る希釈血液導出流路（可撓性チューブＬ２）とが挿通されて成るので、血液を採血しつつ希釈し得る留置針１において、穿刺部１ａの開口部１ａａが血管壁に当接して閉塞してしまうのを防止することができ、精度よく希釈血液を作製させることができる。
【００３３】
加えて、本実施形態に係る留置針１は、希釈液導入流路（可撓性チューブＬ１）及び希釈血液導出流路（可撓性チューブＬ２）を保持したコネクタ３に接続可能とされるとともに、突出部材２の基端２ｃが当該コネクタ３に固定されて成り、コネクタ３を接続する過程において、希釈液導入流路（可撓性チューブＬ１）、希釈血液導出流路（可撓性チューブＬ２）及び突出部材２が流通部１ｂ内に挿通されるので、留置針１にコネクタ３を接続する際に、突出部材２の突端部２ａを開口部１ａａから突出させることができる。
【００３４】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されず、例えば患者の血管内に穿刺されるとともに、当該血管に液体を注入し得る開口部１ａａが形成された穿刺部１ａと、開口部１ａａと連通し、血管に注入する液体が流通し得る流通部１ｂとを有した留置針１において、流通部１ｂに挿通されるとともに、突端部２ａが開口部１ａａから突出した突出部材２を具備したものとしてもよい。
【００３５】
この場合、上記実施形態と同様、流通部１ｂに挿通されるとともに、突端部２ａが開口部２ａａから突出した突出部材２を具備したので、穿刺部１ａの開口部１ａａが血管壁に当接して閉塞してしまうのを防止することができ、輸液時の液体の注入を常に良好に行わせることができる。また、上記実施形態と同様、突出部材２が線状部材から成り、突端部２ａを球形とすれば、線状部材から成る突出部材２が流通部１ｂにおける液体の流通を妨げてしまうのを回避することができるとともに、球形の突端部２ａが血管壁に当接した際に患者に与える刺激を低減することができる。
【００３６】
なお、本実施形態は、患者の血液を採取しつつ希釈する希釈装置Ａ（或いは患者の血管に薬剤等の液体を注入する輸液装置）に適用されているが、他の装置（透析治療等に用いられる血液浄化装置等）に適用される留置針であってもよい。また、流通部１ｂに挿通される突出部材２は、１本に限らず、複数本（突端部が複数とされる）の部材から成るものとしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００３７】
本発明の留置針は、流通部に挿通されるとともに、突端部が開口部から突出した突出部材を具備したものであれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたものであってもよい。
【符号の説明】
【００３８】
１    留置針
１ａ  穿刺部
１ｂ  流通部
２    突出部材
２ａ  突端部
３    コネクタ
Ｌ１  可撓性チューブ（希釈液導入流路）
Ｌ２  可撓性チューブ（希釈血液導出流路）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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