(57)【要約】【課題】治療する際の患者の負担を軽減することができる手根管症候群の治療方法を提供する。【解決手段】手根管症候群の治療方法は、カテーテルを通して拡張デバイスが正中神経５０４が走行する手根管５０２と手根管５０２に隣接する横手根靱帯５０３との間に導入する導入ステップＳ１０１と、導入ステップＳ１０１の後に、拡張デバイスが横手根靱帯５０３を押し広げる拡張ステップＳ１０２と、を有する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
手根管症候群の治療方法であって、
治療用装置が正中神経が走行する手根管と前記手根管に隣接する横手根靱帯との間に導入される導入ステップと、
前記導入ステップの後に、拡張デバイスが前記横手根靱帯を押し広げる拡張ステップと、を有する治療方法。
【請求項２】
前記導入ステップにおいて、カバーシースと拡張自在なバルーンを備えたカテーテルが前記手根管と前記横手根靱帯との間に導入され、
前記拡張ステップにおいて、前記バルーンが拡張されることによって前記横手根靱帯を押し広げる、請求項１に記載の治療方法。
【請求項３】
前記拡張ステップにおいて、前記バルーンは、前記カテーテルの周方向と比べて前記手根管から前記横手根靱帯に向かう前記カテーテルの径方向に沿って大きく拡張させる、請求項２に記載の治療方法。
【請求項４】
前記導入ステップにおいて、前記横手根靱帯を移動自在な昇降機を備えたカテーテルが前記手根管と前記横手根靱帯との間に導入され、
前記拡張ステップにおいて、前記昇降機が、押圧力によって前記横手根靱帯を前記手根管から離間させる方向に向かって押し広げつつ移動させる、請求項１に記載の治療方法。
【請求項５】
前記導入ステップの後に、前記横手根靱帯を切開する切開ステップを、さらに有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の治療方法。
【請求項６】
前記導入ステップにおいて、カッティングバルーンを備えたカテーテルが前記手根管と前記横手根靱帯との間に導入され、
前記切開ステップにおいて、前記カッティングバルーンが、拡張によって前記横手根靱帯を切開する、請求項５に記載の治療方法。
【請求項７】
前記切開ステップにおいて、拡張デバイスが前記手根管と前記横手根靱帯との間の滑膜を切除し、
導入された前記カテーテルを通して切除された前記滑膜を除去する除去ステップを、さらに有する、請求項６に記載の治療方法。
【請求項８】
前記導入ステップの後に、前記横手根靱帯を軟化させる軟化ステップを、さらに有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の治療方法。
【請求項９】
前記導入ステップにおいて、前記手根管と前記横手根靱帯との間に筋弛緩剤が塗布され拡張自在なバルーンを備えたカテーテルを導入させ、
前記軟化ステップにおいて、前記バルーンの拡張によって前記筋弛緩剤を前記横手根靱帯に押圧しつつ投与する、請求項８に記載の治療方法。
【請求項１０】
前記導入ステップにおいて、前記手根管と前記横手根靱帯との間に拡張収縮自在な前記バルーンを備えたカテーテルを導入させ、
前記軟化ステップにおいて、前記バルーンの複数回にわたる拡張収縮によって前記横手根靱帯を軟化させる、請求項８または９に記載の治療方法。
【請求項１１】
前記バルーンは、振動自在な振動板が装着され、
前記軟化ステップにおいて、前記バルーンの拡張と共に前記振動板の振動によって前記横手根靱帯を軟化させる、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の手根管症候群の治療方法。
【請求項１２】
手根管症候群の治療装置であって、
正中神経が走行する手根管と前記手根管に隣接する横手根靱帯との間に導入するカテーテルと、
前記カテーテルに備えられ、前記横手根靱帯を押し広げる拡張部材と、を有する治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手根管症候群に関する治療方法および治療用装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
手根管症候群は、手根管内の正中神経に起因する疾患であって、患者の手にしびれや痛みが生じる。手根管症候群の原因は、様々であるが、正中神経が手根管内において圧迫されると発症する。
【０００３】
そこで、従来の治療方法は、手首から手根管と横手根靱帯との間まで切り開いた上で、横手根靱帯を切断することによって、横手根靱帯による手根管を介した正中神経への圧迫を軽減する（例えば、特許文献１を参照。）。
【０００４】
しかしながら、特許文献１のように、手首から手根管と横手根靱帯との間まで切り開くと、人体に対する侵襲性が高くなり、患者の負担が過大になる虞がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２０１２−０１８４８２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、治療する際の患者の負担を軽減することができる手根管症候群に関する治療方法および治療用装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成する本発明に係る治療方法は、手根管症候群の治療方法であって、治療用装置が正中神経が走行する手根管と前記手根管に隣接する横手根靱帯との間に拡張デバイスが導入される導入ステップと、前記導入ステップの後に、拡張デバイスが前記横手根靱帯を押し広げる拡張ステップと、を有する。
【発明の効果】
【０００８】
この治療方法では、拡張デバイスが手根管と横手根靱帯との間に導入されて横手根靱帯を押し広げるため、人体を大きく切開することなく、正中神経への圧迫を軽減する。したがって、この手根管症候群の治療方法を用いれば、治療する際の患者の負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】第１実施形態に係る手根管症候群の治療用装置を示す斜視図である。
【図２Ａ】図１の治療用装置の要部を拡大し、かつ、軸方向に沿って断面で示す図である。
【図２Ｂ】図２Ａの治療用装置のカバーシースからカッティングバルーンを突出させつつ拡張させた状態を示す図である。
【図３】図１の治療用装置を使用した手根管症候群の治療方法の手順を示すフローチャートである。
【図４Ａ】図１の治療用装置を使用した手根管症候群の治療方法の手順を模式的に示す図であって、治療用装置を手首から手根管と横手根靱帯の間に導入した後、カバーシースからカッティングバルーンを突出させた状態を示す図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示す状態から引き続き、カッティングバルーンを拡張させた状態を示す図である。
【図４Ｃ】図４Ｂに示す状態から引き続き、カテーテルによって滑膜を吸引しつつ除去する状態を示す図である。
【図４Ｄ】図４Ｃに示す状態から引き続き、治療用装置を手根管と横手根靱帯の間から手首を介して抜去した状態を示す図である。
【図５】第１実施形態の変形例に係る手根管症候群の治療用装置の要部を拡大し、かつ、軸方向に沿って断面で示す図である。
【図６】第２実施形態に係る手根管症候群の治療用装置の要部を拡大し、かつ、軸方向に沿って断面で示す図である。
【図７】図６の治療用装置を使用した手根管症候群の治療方法の手順を示すフローチャートである。
【図８Ａ】図６の治療用装置を使用した手根管症候群の治療方法の手順を模式的に示す図であって、治療用装置を手首から手根管と横手根靱帯の間に導入した後、カバーシースからバルーンを突出させた状態を示す図である。
【図８Ｂ】図８Ａに示す状態から引き続き、バルーンを拡張させて筋弛緩剤を横手根靱帯に押圧する状態を示す図である。
【図８Ｃ】図８Ｂに示す状態から引き続き、バルーンを複数回にわたり拡張収縮させつつ、バルーンに装着された振動板を振動させて横手根靱帯を軟化させる状態を示す図である。
【図８Ｄ】図８Ｃに示す状態から引き続き、治療用装置を手根管と横手根靱帯の間から手首を介して抜去した状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。図面における各部材の大きさや比率は、説明の都合上誇張され実際の大きさや比率とは異なる場合がある。第１実施形態に係る治療用装置１０において、術者が把持して操作するカテーテル１１の基端部１１ａの側が基端側に相当し、カテーテル１１の先端部１１ｂに備えられたカッティングバルーン１２の側が先端側に相当する。
【００１１】
（第１実施形態）
まず、手根管症候群の治療に使用する治療用装置１０の構成について、図１および図２を参照しながら説明する。
【００１２】
図１は、第１実施形態に係る手根管症候群の治療用装置１０を示す斜視図である。図２Ａは、図１の治療用装置１０の要部を拡大し、かつ、軸方向に沿って断面で示す図である。図２Ａは、図１中の領域１Ａを示している。図２Ｂは、図２Ａの治療用装置１０のカバーシース１３からカッティングバルーン１２を突出させつつ拡張させた状態を示す図である。
【００１３】
治療用装置１０は、カッティングバルーン１２を手首５０１から手根管５０２と横手根靱帯５０３との間に導入するカテーテル１１、横手根靱帯５０３を押し広げつつ切開するカッティングバルーン１２、およびカッティングバルーン１２を備えたカテーテル１１の先端部１１ｂを保護するカバーシース１３を含んでいる。
【００１４】
カテーテル１１は、図１及び図２に示し、カッティングバルーン１２を手首５０１から手根管５０２と横手根靱帯５０３との間に導入するものである。
【００１５】
カテーテル１１は、生体内に導入可能なように軸方向に延伸された細長い円筒形状から形成されている。カテーテル１１は、基端部１１ａから先端部１１ｂにかけて内部に区画されたルーメン１１ｃが形成されている。カテーテル１１は、基端部１１ａからカッティングバルーン１２の直前にかけて、ルーメン１１ｃよりも径方向外方に、筒状の空孔からなる流通部１１ｄを備えている。流通部１１ｄは、カテーテル１１の周方向に沿って互いに１８０度離間した状態において、２つ備えられている。
【００１６】
カテーテル１１の各々の流通部１１ｄは、基端部１１ａに取り付けたシリンジ（図示省略）から圧入された空気を、一対のカッティングバルーン１２の中央部１２ｆに対して流通（圧入）させる。カテーテル１１の各々の流通部１１ｄは、一対のカッティングバルーン１２の中央部１２ｆ内の空気を、基端部１１ａに取り付けたシリンジ（図示省略）に対して流通（排出）させる。
【００１７】
カテーテル１１は、術者が基端部１１ａの側をカバーシース１３の基端部１３ａと共に把持しつつ先端側に向かって送り出すようにして、その先端部１１ｂの側を手首５０１から手根管５０２と横手根靱帯５０３との間まで到達させるように構成されている。カテーテル１１は、一方の手でカバーシース１３の基端部１３ａを軽く把持した状態において、術者が他方の手でカテーテル１１の基端部１１ａを十分に把持して先端側に少し押し出すことによって、その先端部１１ｂをカバーシース１３の先端部１３ｂから手根管５０２と横手根靱帯５０３との間に向かって突出させるように構成されている。
【００１８】
カテーテル１１は、例えば、可撓性を備えた硬質材料、軟質材料、または弾性材料を用いている。具体的には、カテーテル１１の材料には、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１１）のような各種の軟質または硬質樹脂、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ステンレス鋼、アルミニウム、銅または銅系合金等の各種金属材料、各種ガラス、アルミナ、シリカ等の各種セラミックスを用いている。
【００１９】
カテーテル１１の先端部１１ｂは、超音波を反射する材料が塗布されている。超音波を反射する材料によって、生体内におけるカテーテル１１の先端部１１ｂの位置が、超音波エコー下で確認できる。
【００２０】
カッティングバルーン１２は、図２に示し、横手根靱帯５０３を押し広げつつ切開するものである。
【００２１】
カッティングバルーン１２は、基端部１２ｅから中央部１２ｆを介して先端部１２ｇにいたるまで長尺の袋状であって、カテーテル１１の軸方向に沿うように形成されている。カッティングバルーン１２は、同一形状の第１バルーン部１２Ｐおよび第２バルーン部１２Ｑを組み合わせて構成している。
【００２２】
第１バルーン部１２Ｐと第２バルーン部１２Ｑは、カテーテル１１の先端部１１ｂにおいて、カテーテル１１の周方向に沿って互いに１８０度離間して備えられている。すなわち、第１バルーン部１２Ｐと第２バルーン部１２Ｑは、カテーテル１１の径方向に沿って、例えば間欠的な円弧状に形成されている。第１バルーン部１２Ｐと第２バルーン部１２Ｑは、カテーテル１１の径方向に沿って互いに密接させて、環状状に形成してもよい。
【００２３】
第１バルーン部１２Ｐは、後述するブレード１２ｈが接合され、術者による操作によって、横手根靱帯５０３に対向する。第２バルーン部１２Ｑは、ブレード１２ｈが接合されておらず、術者による操作によって、手根管５０２に対向する。
【００２４】
カッティングバルーン１２において、基端部１２ｅおよび先端部１２ｇは、カテーテル１１の軸方向に沿った縁の部分を封止するように、カテーテル１１の先端部１１ｂに接合されている。中央部１２ｆは、そのカテーテル１１の周方向に沿った両側の縁の部分を封止するように、カテーテル１１の先端部１１ｂに接合されている。
【００２５】
カッティングバルーン１２は、空気の圧入および排出によって拡張および収縮する。カッティングバルーン１２の中央部１２ｆは、カテーテル１１の流通部１１ｄを介して空気が圧入されると、拡張する。一方、カッティングバルーン１２の中央部１２ｆは、カテーテル１１の流通部１１ｄを介して空気が排出されると、収縮する。
【００２６】
カッティングバルーン１２には、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、シリコーンゴム、およびラテックスゴムの材料を用いている。カッティングバルーン１２は、上記の材料を１種類用いて単層構造に形成してもよく、上記の材料を２種類以上組み合わせてラミネート構造に形成してもよい。
【００２７】
第１バルーン部１２Ｐは、その中央部１２ｆの外周面に、横手根靱帯５０３等を切開するブレード１２ｈが接合されている。ブレード１２ｈは、金属製の鋭利な刃から構成されている。ブレード１２ｈは、カテーテル１１の軸方向に沿って、第１バルーン部１２Ｐの中央部１２ｆの中心部分に、たとえば１つ備えられている。ブレード１２ｈは、２以上備える場合は、第１バルーン部１２Ｐの周方向に沿って互いに離間させて備える。
【００２８】
カッティングバルーン１２は、超音波を反射する材料が塗布されている。超音波を反射する材料によって、生体内におけるカッティングバルーン１２の位置を、超音波エコー下で確認する。
【００２９】
カッティングバルーン１２は、空気に換えて、他の気体や液体を用いて拡張および収縮させてもよい。他の気体には、例えば、窒素、酸素、二酸化炭素などを用いる。液体には、例えば、造影剤、生理食塩水などを用いる。
【００３０】
カバーシース１３は、図１および図２に示し、カッティングバルーン１２を備えたカテーテル１１の先端部１１ｂを保護するものである。
【００３１】
カバーシース１３は、生体内に導入可能なように軸方向に延伸された細長い円筒形状から形成されている。カバーシース１３は、基端部１３ａから先端部１３ｂにいたる内腔に、カッティングバルーン１２を備えたカテーテル１１を挿通させている。
【００３２】
カバーシース１３には、カテーテル１１と同様に、例えば、可撓性を備えた硬質材料、軟質材料、または弾性材料を用いている。
【００３３】
カバーシース１３の先端部１３ｂには、超音波を反射する材料が塗布されている。超音波を反射する材料によって、生体内におけるカバーシース１３の先端部１３ｂの位置を、超音波エコー下で確認する。また、カバーシース１３は摺動性を高める材料が塗布されてもよい。その材料は、親水性材料または疎水性材料でもよいが、血管などに比べると体液が少ないため、ＰＴＦＥなどの疎水性材料が好ましい。
【００３４】
つぎに、治療用装置１０を使用した手根管症候群の治療方法について、図３および図４を参照しながら説明する。
【００３５】
図３は、図１の治療用装置１０を使用した手根管症候群の治療方法の手順を示すフローチャートである。図４Ａは、図１の治療用装置１０を使用した手根管症候群の治療方法の手順を模式的に示す図であって、治療用装置１０を手首５０１から手根管５０２と横手根靱帯５０３の間に導入した後、カバーシース１３からカッティングバルーン１２を突出させた状態を示す図である。図４Ｂは、図４Ａに示す状態から引き続き、カッティングバルーン１２を拡張させた状態を示す図である。図４Ｃは、図４Ｂに示す状態から引き続き、カテーテル１１によって滑膜５０５を吸引しつつ除去する状態を示す図である。図４Ｄは、図４Ｃに示す状態から引き続き、治療用装置１０を手根管５０２と横手根靱帯５０３の間から手首５０１を介して抜去した状態を示す図である。
【００３６】
導入ステップＳ１０１（図３）は、カッティングバルーン１２を備えたカテーテル１１を、手根管５０２と横手根靱帯５０３との間に導入するステップであって、図４Ａに示す手順に対応している。
【００３７】
術者（不図示、以下同様）は、手首５０１に局所麻酔を施した後、手首５０１を小さく切開する。術者は、治療用装置１０の先端側を切開した手首５０１から体内に挿入する。術者は、超音波エコー下において、カバーシース１３の先端部１３ｂの位置を確認しつつ、カバーシース１３に収容されたカッティングバルーン１２を備えたカテーテル１１を、手首５０１から手根管５０２と横手根靱帯５０３の間に導入する。
【００３８】
術者は、一方の手でカバーシース１３を軽く把持した状態において、他方の手でカテーテル１１を十分に把持して先端側に少し押し出す。カテーテル１１の先端部１１ｂは、カバーシース１３の先端部１３ｂから手根管５０２と横手根靱帯５０３の間に向かって突出する。カテーテル１１の先端部１１ｂに備えられているカッティングバルーン１２は、手根管５０２と横手根靱帯５０３の間に露出する。
【００３９】
拡張ステップＳ１０２（図３）は、導入ステップＳ１０１の後に、横手根靱帯５０３を押し広げるステップであって、図４Ｂに示す手順に対応している。
【００４０】
術者は、超音波エコー下において、カッティングバルーン１２の形状を確認しつつ、カッティングバルーン１２の内部に空気を圧入することによって、カッティングバルーン１２を拡張させる。カッティングバルーン１２が、横手根靱帯５０３を十分に押し広げて、その横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減する。拡張ステップＳ１０２では、カッティングバルーン１２がカテーテル１１の周方向と比べて手根管５０２から横手根靱帯５０３に向かうカテーテル１１の径方向に沿って大きく拡張させることから、正中神経５０４の側方を走行する橈骨神経や尺骨神経を圧迫することなく、横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減する。
【００４１】
切開ステップＳ１０３（図３）は、拡張ステップＳ１０２と並行して、横手根靱帯５０３を切開するステップであって、図４Ｂに示す手順に対応している。
【００４２】
術者によって拡張されたカッティングバルーン１２によって、横手根靱帯５０３が押圧され、その横手根靱帯５０３が一定程度切開される。すなわち、横手根靱帯５０３は、一部が断裂する。横手根靱帯５０３を一定程度切開することによって、張力を十分に減衰させて、その横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減する。
【００４３】
術者は、超音波エコー下において、カッティングバルーン１２をカテーテル１１の軸方向に沿って前後、回転させて、手根管５０２と横手根靱帯５０３において肥大した滑膜５０５を切断する。術者は、超音波エコー下において、カッティングバルーン１２の形状を確認しつつ、カッティングバルーン１２の内部から空気を吐出することによって、そのカッティングバルーン１２を収縮させる。術者は、カテーテル１１を引っ張り、カッティングバルーン１２をカバーシース１３の先端部１３ｂに収容する。
【００４４】
除去ステップＳ１０４（図３）は、切開ステップＳ１０３の後に、切除された滑膜５０５を除去するステップであって、図４Ｃに示す手順に対応している。
【００４５】
術者は、超音波エコー下において、カテーテル１１の先端部１１ｂの位置を確認しつつ、そのカテーテル１１の先端部１１ｂを切開された滑膜５０５に近接させる。術者は、カテーテル１１のルーメン１１ｃを介して滑膜５０５を吸引して体外に除去する。滑膜５０５を除去することによって、手根管５０２と横手根靱帯５０３との間の内圧を低減し、その横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減する。
【００４６】
抜去ステップＳ１０５（図３）は、除去ステップＳ１０４の後に、治療用装置１０を体外に抜去するステップであって、図４Ｄに示す手順に対応している。
【００４７】
術者は、超音波エコー下において、カバーシース１３の先端部１３ｂの位置を確認しつつ、治療用装置１０を手根管５０２と横手根靱帯５０３の間から手首５０１を介して体外に抜去する。術者は、手首５０１の切開部分を止血し、手根管症候群の治療に係る手術を完了する。
【００４８】
以上、第１実施形態に係る手根管症候群の治療方法および治療用装置１０は、次の構成によって作用効果を奏する。
【００４９】
手根管症候群の治療方法は、治療用装置が正中神経５０４が走行する手根管５０２と手根管５０２に隣接する横手根靱帯５０３との間に導入される導入ステップＳ１０１と、導入ステップＳ１０１の後に、拡張デバイスが横手根靱帯５０３を押し広げる拡張ステップＳ１０２と、を有する。
【００５０】
手根管症候群の治療用装置１０は、正中神経５０４が走行する手根管５０２と手根管５０２に隣接する横手根靱帯５０３との間に導入するカテーテル１１と、カテーテル１１に備えられ、横手根靱帯５０３を押し広げる拡張部材と、を有する。
【００５１】
このような手根管症候群の治療方法および治療用装置１０によれば、拡張デバイスが手根管５０２と横手根靱帯５０３との間に導入されて横手根靱帯５０３を押し広げるため、人体を大きく切開することなく、正中神経５０４への圧迫を軽減する。したがって、この手根管症候群の治療方法を用いれば、治療する際の患者５００の負担が軽減することができる。
【００５２】
さらに、手根管症候群の治療方法において、導入ステップＳ１０１では、カバーシース１３と拡張自在なバルーン（カッティングバルーン１２）を備えたカテーテル１１が手根管５０２と横手根靱帯５０３との間に導入され、拡張ステップＳ１０２では、バルーン（カッティングバルーン１２）が拡張されることによって横手根靱帯５０３を押し広げる。
【００５３】
このような手根管症候群の治療方法によれば、術者はバルーン（カッティングバルーン１２）によって、横手根靱帯５０３を十分に押し広げて、その横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減することができる。
【００５４】
さらに、手根管症候群の治療方法において、拡張ステップＳ１０２は、バルーン（カッティングバルーン１２）をカテーテル１１の周方向と比べて手根管５０２から横手根靱帯５０３に向かうカテーテル１１の径方向に沿って大きく拡張させるステップである。
【００５５】
このような手根管症候群の治療方法によれば、バルーン（カッティングバルーン１２）等が正中神経５０４の側方を走行する橈骨神経や尺骨神経を圧迫することなく、横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減することができる。
【００５６】
さらに、手根管症候群の治療方法において、導入ステップＳ１０１の後に、横手根靱帯５０３を切開する切開ステップＳ１０３を、さらに有する。
【００５７】
このような手根管症候群の治療方法によれば、横手根靱帯５０３の張力を十分に減衰させることによって、その横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を確実に軽減することができる。
【００５８】
さらに、手根管症候群の治療方法において、導入ステップＳ１０１では、カッティングバルーン１２を備えたカテーテル１１が、手根管５０２と横手根靱帯５０３との間に導入され、切開ステップＳ１０３では、カッティングバルーン１２が、拡張によって横手根靱帯５０３を切開するステップである。
【００５９】
このような手根管症候群の治療方法によれば、術者はカッティングバルーン１２によって、横手根靱帯５０３を十分に切開して、その横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減することができる。
【００６０】
さらに、手根管症候群の治療方法において、切開ステップＳ１０３では、カッティングバルーン１２が手根管５０２と横手根靱帯５０３との間の滑膜５０５を切除し、導入されたカテーテル１１を通して切除された滑膜５０５を除去する除去ステップＳ１０４を有する。
【００６１】
このような手根管症候群の治療方法によれば、滑膜５０５を除去することによって手根管５０２と横手根靱帯５０３との間の内圧を低減し、その横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減することができる。特に、滑膜５０５が肥大して横手根靱帯５０３を押圧しているような場合に、有効である。
【００６２】
（第１実施形態の変形例）
第１実施形態の変形例に係る治療用装置２０は、カッティングバルーン１２に換えて昇降機２２を備えた点において、前述した第１実施形態に係る治療用装置１０と相違する。
【００６３】
手根管症候群の治療に使用する治療用装置２０の構成について、図５を参照しながら説明する。
【００６４】
図５は、第１実施形態の変形例に係る手根管症候群の治療用装置２０の要部を拡大し、かつ、軸方向に沿って断面で示す図である。
【００６５】
治療用装置２０は、昇降機２２を手首５０１から手根管５０２と横手根靱帯５０３との間に導入するカテーテル２１、横手根靱帯５０３を押し広げる昇降機２２、および昇降機２２を備えたカテーテル２１の先端部２１ｂを保護するカバーシース１３を含んでいる。治療用装置２０において、カバーシース１３は、治療用装置１０の構成部材と同一である。
【００６６】
カテーテル２１は、昇降機２２を手首５０１から手根管５０２と横手根靱帯５０３との間に導入するものである。
【００６７】
カテーテル２１は、昇降機２２を収容する収容部２１ｅを備え、かつ、流通部１１ｄを備えていない点を除いて、カテーテル１１の構成と同一である。
【００６８】
カテーテル２１は、その先端部２１ｂに昇降機２２を収容する凹状の収容部２１ｅを備えている。収容部２１ｅの開口は、カテーテル２１の軸方向に沿って長尺に形成されている。収容部２１ｅの底は、ルーメン２１ｃと連通している。
【００６９】
昇降機２２は、横手根靱帯５０３を押し広げるものであり、横手根靱帯５０３を押圧する押圧部２２ａと、術者が押圧部２２ａを操作する操作部２２ｂを含んでいる。
【００７０】
押圧部２２ａは、カテーテル２１の軸方向に沿って長尺な長方体形状から形成されている。押圧部２２ａは、カテーテル２１の収容部２１ｅに収容され、カテーテル２１の径方向外方に向かって突出自在に構成されている。押圧部２２ａには、例えば、可撓性を備えた硬質材料、軟質材料、または弾性材料を用いている。
【００７１】
操作部２２ｂは、軸方向に延伸された細長い円柱形状から形成され、カテーテル２１のルーメン２１ｃに挿通されている。操作部２２ｂは、その先端側が押圧部２２ａの底部に接合されている。術者が、操作部２２ｂの基端側を把持してカテーテル２１の先端側に向かって送り出すと、押圧部２２ａがカテーテル２１の収容部２１ｅから外方に突出する。術者が、操作部２２ｂの基端側を把持してカテーテル２１の基端側に向かって引っ張ると、押圧部２２ａがカテーテル２１の収容部２１ｅ内に収容される。操作部２２ｂには、例えば、可撓性を備えたニッケルとチタンの合金からなる芯線が用いられている。
【００７２】
以上、第１実施形態の変形例に係る手根管症候群の治療方法は、次の構成によって作用効果を奏する。
【００７３】
手根管症候群の治療方法において、導入ステップＳ１０１では、横手根靱帯５０３を移動自在な昇降機２２を備えたカテーテル２１が、手根管５０２と横手根靱帯５０３との間に導入され、拡張ステップＳ１０２では、昇降機２２が、押圧力によって横手根靱帯５０３を手根管５０２から離間させる方向に向かって押し広げつつ移動させる。
【００７４】
このような手根管症候群の治療方法によれば、正中神経５０４の側方を走行する橈骨神経や尺骨神経を圧迫することなく、横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減することができる。
【００７５】
（第２実施形態）
第２実施形態に係る治療用装置３０は、横手根靱帯５０３を切開する換わりに横手根靱帯５０３を軟化させる点において、前述した第１実施形態に係る治療用装置１０と相違する。
【００７６】
手根管症候群の治療に使用する治療用装置３０の構成について、図６を参照しながら説明する。
【００７７】
図６は、第２実施形態に係る手根管症候群の治療用装置３０の要部を拡大し、かつ、軸方向に沿って断面で示す図である。図６は、治療用装置３０の要部を、バルーン３２を拡大した状態で示している。
【００７８】
治療用装置３０は、バルーン３２を手首５０１から手根管５０２と横手根靱帯５０３との間に導入するカテーテル１１、横手根靱帯５０３を軟化させるバルーン３２、およびバルーン３２を備えたカテーテル１１の先端部１１ｂを保護するカバーシース１３を含んでいる。治療用装置３０において、カテーテル１１およびカバーシース１３は、治療用装置１０の構成部材と同一である。
【００７９】
バルーン３２は、図６に示し、横手根靱帯５０３を軟化させるものである。
【００８０】
バルーン３２は、ブレード１２ｈに換えて振動板３２ｉが装着され、かつ、筋弛緩剤５０が塗布されている点を除いて、カッティングバルーン１２の構成と同一である。
【００８１】
一対のうちの一方のバルーン３２Ｐは、術者による操作によって、横手根靱帯５０３に対向する。一対のうちの他方のバルーン３２Ｑは、術者による操作によって、手根管５０２に対向する。
【００８２】
バルーン３２Ｐは、その中央部３２ｆの外周面に、横手根靱帯５０３を振動させる振動板３２ｉが接合されている。振動板３２ｉは、超音波領域の周波数の振動を発する金属から構成され、カテーテル１１を介した電線によって電源（図示省略）に接続されている。
【００８３】
バルーン３２Ｐは、その中央部３２ｆの外周面に、筋肉組織を弛緩させる筋弛緩剤５０が塗布されている。筋弛緩剤５０は、バルーン３２が拡張して横手根靱帯５０３に押圧されると、横手根靱帯５０３に転写される。
【００８４】
つぎに、治療用装置３０を使用した手根管症候群の治療方法について、図７および図８を参照しながら説明する。
【００８５】
図７は、図６の治療用装置３０を使用した手根管症候群の治療方法の手順を示すフローチャートである。図８Ａは、図６の治療用装置３０を使用した手根管症候群の治療方法の手順を模式的に示す図であって、治療用装置３０を手首５０１から手根管５０２と横手根靱帯５０３の間に導入した後、カバーシース１３からバルーン３２を突出させた状態を示す図である。図８Ｂは、図８Ａに示す状態から引き続き、バルーン３２を拡張させて筋弛緩剤５０を横手根靱帯５０３に押圧する状態を示す図である。図８Ｃは、図８Ｂに示す状態から引き続き、バルーン３２を複数回にわたり拡張収縮させつつ、バルーン３２に装着された振動板３２ｉを振動させて横手根靱帯５０３を軟化させる状態を示す図である。図８Ｄは、図８Ｃに示す状態から引き続き、治療用装置３０を手根管５０２と横手根靱帯５０３の間から手首５０１を介して抜去した状態を示す図である。
【００８６】
導入ステップＳ３０１（図７）は、バルーン３２を備えたカテーテル１１を、手根管５０２と横手根靱帯５０３との間に導入するステップであって、図８Ａに示す手順に対応している。
【００８７】
術者（不図示、以下同様）は、手首５０１に局所麻酔を施した後、手首５０１を小さく切開する。術者は、治療用装置３０の先端側を切開した手首５０１から体内に挿入する。術者は、超音波エコー下において、カバーシース１３の先端部１３ｂの位置を確認しつつ、カバーシース１３に収容されバルーン３２を備えたカテーテル１１を、手首５０１から手根管５０２と横手根靱帯５０３の間に導入する。
【００８８】
術者は、一方の手でカバーシース１３を軽く把持した状態において、他方の手でカテーテル１１を十分に把持して先端側に少し押し出す。カテーテル１１の先端部１１ｂは、カバーシース１３の先端部１３ｂから手根管５０２と横手根靱帯５０３の間に向かって突出する。カテーテル１１の先端部１１ｂに備えられているバルーン３２は、手根管５０２と横手根靱帯５０３の間に露出する。
【００８９】
軟化ステップＳ３０２（図７）は、導入ステップＳ３０１の後に、横手根靱帯５０３を軟化させるステップであって、図８Ｂおよび図８Ｃに示す手順に対応している。
【００９０】
術者は、図８Ｂに示すように、超音波エコー下において、バルーン３２の形状を確認しつつ、バルーン３２の内部に空気を圧入することによって、そのバルーン３２を拡張させる。術者は、筋弛緩剤５０が塗布されたバルーン３２を横手根靱帯５０３に押圧することによって、筋弛緩剤５０を横手根靱帯５０３に投与する。筋弛緩剤５０によって、横手根靱帯５０３を十分に軟化させて、その横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減する。
【００９１】
さらに、術者は、図８Ｃに示すように、超音波エコー下において、バルーン３２を複数回にわたり拡張収縮させることによって、横手根靱帯５０３を繰り返し押圧して軟化させて、その横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減する。
【００９２】
さらに、術者は、バルーン３２に装着された振動板３２ｉを振動させて、その振動によって横手根靱帯５０３を軟化させて、その横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減する。
【００９３】
抜去ステップＳ３０３（図７）は、軟化ステップＳ３０２の後に、治療用装置３０を体外に抜去するステップであって、図８Ｄに示す手順に対応している。
【００９４】
術者は、超音波エコー下において、カバーシース１３の先端部１３ｂの位置を確認しつつ、治療用装置３０を手根管５０２と横手根靱帯５０３の間から手首５０１を介して体外に抜去して、手根管症候群の治療に係る手術を完了する。
【００９５】
以上、第２実施形態に係る手根管症候群の治療方法は、次の構成によって作用効果を奏する。
【００９６】
手根管症候群の治療方法において、導入ステップＳ３０１の後に、横手根靱帯５０３を軟化させる軟化ステップＳ３０２を有する。
【００９７】
このような手根管症候群の治療方法によれば、横手根靱帯５０３の機能を損なうことなく、横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減することができる。
【００９８】
さらに、手根管症候群の治療方法において、導入ステップＳ３０１は、手根管５０２と横手根靱帯５０３との間に筋弛緩剤５０が塗布され拡張自在なバルーン３２を備えたカテーテル１１を導入させるステップであり、軟化ステップＳ３０２は、バルーン３２の拡張によって筋弛緩剤５０を横手根靱帯５０３に押圧しつつ投与するステップである。
【００９９】
このような手根管症候群の治療方法によれば、実績が豊富であって信頼性が高い筋弛緩剤５０によって、横手根靱帯５０３を十分に軟化させて、その横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減することができる。特に、術者はバルーン３２に塗布する筋弛緩剤５０の量や、横手根靱帯５０３に対するバルーン３２の押圧力を適宜設定することによって、筋弛緩剤５０を用いた横手根靱帯５０３の軟化の度合いを選択することができる。
【０１００】
さらに、手根管症候群の治療方法において、導入ステップＳ３０１は、手根管５０２と横手根靱帯５０３との間に拡張収縮自在なバルーン３２を備えたカテーテル１１を導入させるステップであり、軟化ステップＳ３０２は、バルーン３２の複数回にわたる拡張収縮によって横手根靱帯５０３を軟化させるステップである。
【０１０１】
このような手根管症候群の治療方法によれば、術者はバルーン３２の拡張収縮という簡便な方法によって、横手根靱帯５０３を十分に軟化させて、その横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫を軽減することができる。
【０１０２】
さらに、手根管症候群の治療方法において、バルーン３２は、振動自在な振動板３２ｉが装着され、軟化ステップＳ３０２では、バルーン３２の拡張と共に振動板３２ｉの振動によって横手根靱帯５０３を軟化させる。
【０１０３】
このような手根管症候群の治療方法によれば、術者は横手根靱帯５０３を大きく移動させることなく十分に軟化させることによって、その横手根靱帯５０３に起因する正中神経５０４への圧迫をさらに軽減することができる。特に、横手根靱帯５０３の軟化に適した周波数を適宜設定することによって、横手根靱帯５０３を効率良く軟化させることができる。
【０１０４】
以上、本発明における好適な実施形態を説明したが、これらは本発明を説明するための例示であり、本発明の範囲をこれらの実施形態にのみ限定する趣旨ではない。したがって、本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で、上述した実施形態とは異なる種々の態様で実施することができる。すなわち、本発明は、特許請求の範囲に記載された構成に基づき様々な改変が可能であり、それらについても本発明の範疇である。
【０１０５】
例えば、第１実施形態では、カッティングバルーン１２が横手根靱帯５０３を切開したが、このような構成に限定されることはない。単に、公知のバルーンが横手根靱帯５０３を手根管５０２から離間させる方向に向かって押し広げるだけでもよい。
【０１０６】
また、第１実施形態では、カッティングバルーン１２が横手根靱帯５０３を押し広げつつ、横手根靱帯５０３を切開したが、このような構成に限定されることはない。カッティングバルーン１２が横手根靱帯５０３を押し広げた後に、横手根靱帯５０３を切開してもよい。同様に、横手根靱帯５０３を押し広げる前に、横手根靱帯５０３を切開してもよい。
【０１０７】
また、第１実施形態の変形例では、昇降機２２が横手根靱帯５０３を押し広げる構成としたが、このような構成に限定されることはない。昇降機２２に換えて、マイクロジャッキを用いて横手根靱帯５０３を押し広げる構成としてもよい。
【０１０８】
また、第１実施形態および第２実施形態において、カッティングバルーン１２およびバルーン３２は、それぞれ一対からなり、カテーテル１１の径方向に沿って間欠的な円弧状から構成しているが、このような構成に限定されることはない。カッティングバルーン１２およびバルーン３２は、カテーテル１１の径方向に沿って環状に形成してもよい。
【０１０９】
また、第１実施形態および第２実施形態を組み合わせ、拡張部材が横手根靱帯５０３を手根管５０２から離間させる方向に向かって押し広げ、横手根靱帯５０３を切開し、かつ、横手根靱帯５０３を軟化させてもよい。この場合、横手根靱帯５０３を切開してから軟化させてもよいし、横手根靱帯５０３を軟化させてから切開してもよい。横手根靱帯５０３を押し広げる順番も限定されない。
【符号の説明】
【０１１０】
１０，２０，３０  治療用装置、
１１，２１    カテーテル、
１２，１２Ｐ，１２Ｑ  カッティングバルーン、
１３    カバーシース、
２２    昇降機、
３２，３２Ｐ，３２Ｑ  バルーン、
３２ｉ  振動板、
５０    筋弛緩剤、
５００  患者、
５０１  手首、
５０２  手根管、
５０３  横手根靱帯、
５０４  正中神経、
５０５  滑膜、
Ｓ１０１，Ｓ３０１  導入ステップ、
Ｓ１０２  拡張ステップ、
Ｓ１０３  切開ステップ、
Ｓ１０４  除去ステップ、
Ｓ１０５，Ｓ３０３  抜去ステップ、
Ｓ３０２  軟化ステップ。
【図１】
2017158896.tif 000003
【図２Ａ】
2017158896.tif 000004
【図２Ｂ】
2017158896.tif 000005
【図３】
2017158896.tif 000006
【図４Ａ】
2017158896.tif 000007
【図４Ｂ】
2017158896.tif 000008
【図４Ｃ】
2017158896.tif 000009
【図４Ｄ】
2017158896.tif 000010
【図５】
2017158896.tif 000011
【図６】
2017158896.tif 000012
【図７】
2017158896.tif 000013
【図８Ａ】
2017158896.tif 000014
【図８Ｂ】
2017158896.tif 000015
【図８Ｃ】
2017158896.tif 000016
【図８Ｄ】
2017158896.tif 000017