(57)【要約】【課題】医療デバイスを生体管腔の分岐部に容易に誘導することを可能にし、迅速な手技の実現を図り得る医療器具を提供する。【解決手段】医療器具１は、生体管腔の内壁の周方向の一部に当接して固定される固定部２０と、固定部が生体管腔の内壁に対して固定された際に、挿入方向Ｄの基端側から挿入方向と交差する方向に向かって延在するルーメン１０ａが形成された本体部１０と、本体部の挿入方向の基端側に設けられ、本体部の挿入操作を可能にする誘導部材４０と、を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体管腔に挿入される医療器具であって、
前記生体管腔の内壁の周方向の一部に当接して固定される固定部と、
前記固定部が前記生体管腔の内壁に対して固定された際に、挿入方向の基端側から前記挿入方向と交差する方向に向かって延在するルーメンが形成された本体部と、
前記本体部の挿入方向の基端側に設けられ、前記本体部の挿入操作を可能にする誘導部材と、を有する医療器具。
【請求項２】
前記本体部は、先端側が閉じた形状を備え、
前記ルーメンは、前記本体部の基端側の底面から側面に向かって延在し、
前記固定部が前記生体管腔の内壁に対して固定された際に、前記本体部は、前記ルーメンが挿入方向の基端側から前記挿入方向と交差する方向に向かうように配置される、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記本体部は、基端側の底面において開口した基端開口部および先端側の上面において開口した先端開口部を備え、
前記ルーメンは、前記基端開口部と前記先端開口部とを連通するように延在しており、
前記固定部が前記生体管腔の内壁に対して固定された際に、前記本体部は、前記ルーメンが挿入方向の基端側から前記挿入方向と交差する方向に向かうように配置される、請求項１に記載の医療器具。
【請求項４】
前記本体部は、前記ルーメンが向かう方向と反対側の位置に設けられ、他の部分よりも弾性変形しやすい湾曲部をさらに有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項５】
前記固定部は、前記生体管腔の内壁に当接する当接面を備え、
前記当接面は、他の部分よりも摩擦係数が高い、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項６】
前記本体部の内表面における摩擦係数は、前記本体部の外表面における摩擦係数よりも小さい、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項７】
前記本体部は、造影性を有する造影部を有する請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項８】
前記ルーメンは、挿入方向の基端側に向かうにつれて、径が大きくなる請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項９】
前記固定部は、前記本体部の挿入方向の先端側において、二股に分けられた第１固定部および第２固定部を有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記固定部は、前記本体部の挿入方向の先端側および基端側に設けられている請求項１〜９のいずれか１項に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療デバイス等を生体管腔の分岐部に誘導する医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体管腔において薬剤を放出可能な薬剤注入用カテーテル、生体管腔に生じた狭窄部において挿通路を確保する目的で使用される貫通用カテーテル、狭窄部を押し広げる目的で使用されるバルーンカテーテル等の医療デバイスは、一般的に、生体管腔に挿入したガイドワイヤに這わせて、目的の部位に送達される。
【０００３】
これらの医療デバイスには、長尺なカテーテル部分が備えられるが、カテーテル部分は一般的にガイドワイヤよりも剛性が高い。このため、例えば、ガイドワイヤの先端部を湾曲させて生体管腔の主管から分岐した分岐部（側枝）に挿入し、これらの医療デバイスをガイドワイヤに這わせて押し進めても、医療デバイスがガイドワイヤの湾曲形状に追従しない場合がある。医療デバイスがガイドワイヤの湾曲形状に追従しないと、ガイドワイヤの先端部が医療デバイスに引っ張られ、分岐部に挿入された状態が解かれるため、ガイドワイヤに這わせて医療デバイスを分岐部に挿入することが困難となる。
【０００４】
これに対し、例えば、下記特許文献１には、ガイドワイヤの形状や向きを制御しながら生体管腔の分岐部に挿入可能なカテーテルが開示されている。当該カテーテルは、外管と、外管の内腔に配置される内管と、を有している。外管および内管のそれぞれには、ガイドワイヤを挿通可能な挿通孔が形成されており、内管を外管に対して進退移動させることにより２つの挿通穴の相対的な位置関係を調整し、ガイドワイヤの先端部の形状や向きを制御している。このため、ガイドワイヤの先端部が湾曲して分岐部に挿入された状態を維持することができ、ガイドワイヤに這わせてカテーテルを分岐部に挿入することが可能となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第９２３３２２４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記特許文献１に開示されているカテーテルでは、手元の操作で、生体内における内管および外管に設けられた２つの挿通穴の相対的な位置関係を調整する必要があるため、ガイドワイヤの先端部の形状や向きを制御するのが容易ではなく、迅速な手技を実現し難い。
【０００７】
本発明は、上述した課題に鑑みてなされたものであり、医療デバイスを生体管腔の分岐部に容易に誘導することを可能にし、迅速な手技の実現を図り得る医療器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成する医療器具は、生体管腔に挿入される医療器具であって、前記生体管腔の内壁の周方向の一部に当接して固定される固定部と、前記固定部が前記生体管腔の内壁に対して固定された際に、挿入方向の基端側から前記挿入方向と交差する方向に向かって延在するルーメンが形成された本体部と、前記本体部の挿入方向の基端側に設けられ、前記本体部の挿入操作を可能にする誘導部材と、を有する。
【発明の効果】
【０００９】
上記のように構成した医療器具によれば、固定部が生体管腔の内壁の周方向の一部に当接して固定されると、本体部に形成されたルーメンが挿入方向の基端側から挿入方向と交差する方向に向かうように配置される。このため、生体管腔の分岐部周辺において、固定部を生体管腔の内壁の周方向の一部に当接して固定した状態とし、医療デバイスを本体部のルーメンに挿入して押し進めれば、挿入方向と交差する方向、つまり生体管腔の分岐部へ向かう方向へ医療デバイスを案内することができる。したがって、医療デバイスを生体管腔の分岐部へ容易に誘導することができ、迅速な手技を実現することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の第１実施形態に係る医療器具を示す概略斜視図である。
【図２】第１実施形態に係る医療器具の一部を示す正面断面図である。
【図３】肝臓に生じた癌細胞に血液を供給している肝動脈の分岐部に、ガイドワイヤを配置した状態を示す図である。
【図４】第１実施形態に係る医療器具の使用例を示す概略図であって、図４（Ａ）は、ガイドワイヤを肝動脈の分岐部に挿入した状態を示す図、図４（Ｂ）は、ガイドワイヤに這わせて同医療器具を挿入している状態を示す図である。
【図５】第１実施形態に係る医療器具の使用例を示す概略図であって、図５（Ａ）は、同医療器具を肝動脈の内壁に対して固定した状態を示す図、図５（Ｂ）は、薬剤注入用カテーテルを、同医療器具のルーメンに挿入している状態を示す図である。
【図６】第１実施形態に係る医療器具の使用例を示す概略図であって、図６（Ａ）は、薬剤注入用カテーテルが肝動脈の分岐部に挿入された状態を示す図、図６（Ｂ）は、薬剤注入用カテーテルが肝動脈の分岐部において抗癌剤を放出している状態を示す図である。
【図７】図７（Ａ）、（Ｂ）は、第１実施形態に係る医療器具のルーメンに、薬剤注入用カテーテルを挿入して押し進めた際に同医療器具に作用する力の説明に供する図である。
【図８】第１実施形態の変形例１に係る医療器具を示す概略図である。
【図９】第１実施形態の変形例２に係る医療器具を示す概略図であり、図９（Ａ）は、同医療器具の固定部を肝動脈の主管に当接している状態を示す図であり、図９（Ｂ）は、同医療器具の固定部を肝動脈の主管および分岐部に当接している状態を示す図である。
【図１０】第１実施形態の変形例３に係る医療器具を示す概略図であり、図１０（Ａ）は、肝動脈の内壁に、同医療器具の固定部を固定する前の状態を示す図、図１０（Ｂ）は、肝動脈の内壁に、同医療器具の固定部を固定した状態を示す図である。
【図１１】第１実施形態の変形例４に係る医療器具を示す概略図である。
【図１２】第２実施形態に係る医療器具を示す概略斜視図である。
【図１３】第２実施形態に係る医療器具の使用例を示す概略図であり、図１３（Ａ）は、同医療器具の固定部を肝動脈の主管に当接している状態を示す図であり、図１３（Ｂ）は、同医療器具の固定部を肝動脈の主管および分岐部に当接している状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１２】
＜第１実施形態＞
図１〜図７を参照して、第１実施形態に係る医療器具１について説明する。図１、図２は、医療器具１の各部の構成の説明に供する図である。図３〜図７は、医療器具１の使用例の説明に供する図である。
【００１３】
本実施形態に係る医療器具１は、図３および図６（Ａ）に示すように、抗癌剤を放出可能な医療デバイスである薬剤注入用カテーテルＣを、肝動脈（「生体管腔」に相当）の主管Ｖ１から分岐しかつ癌細胞Ｇに血液を供給している分岐部Ｖ２に、誘導するための医療器具として構成している。
【００１４】
医療器具１は、図１および図２を参照して概説すると、ルーメン１０ａが形成された本体部１０と、肝動脈の内壁に当接して固定される固定部２０と、本体部１０の一部に形成された造影部３０と、本体部１０の挿入操作を可能にする誘導部材４０と、を有している。
【００１５】
明細書の説明においては、医療器具１において生体内に挿入される側を先端または先端側と称し、医療器具１の誘導部材４０が設けられている手元側を基端または基端側と称する。また、生体内に医療器具１を押し込んで挿入する方向を挿入方向Ｄと称する。
【００１６】
本体部１０は、先端側が閉塞し、かつ、先細った外形形状を備えている。なお、本体部１０の外形形状は、特に限定されず、例えば円柱形状、四角柱形状であってもよい。
【００１７】
本体部１０の基端側の底面には、基端開口部１０ｂが形成されている。また本体部１０の側面には、側面開口部１０ｃが形成されている。
【００１８】
ルーメン１０ａは、基端開口部１０ｂと側面開口部１０ｃを連通するように延在している。ルーメン１０ａは、図２に示すように、挿入方向Ｄの基端側に向かうにつれて、すなわち、側面開口部１０ｃから基端開口部１０ｂに向かうにつれて、径が大きくなっている。このため、薬剤注入用カテーテルＣを基端開口部１０ｂから容易に挿入することができ、かつ、ルーメン１０ａに沿わせて薬剤注入用カテーテルＣを側面開口部１０ｃへ容易に案内することができる。
【００１９】
また、ルーメン１０ａを形成している本体部１０の内表面の摩擦係数は、本体部１０の外表面における摩擦係数よりも小さい。このため、ルーメン１０ａにおいて、薬剤注入用カテーテルＣを円滑に移動させることができる。
【００２０】
本体部１０は、弾性変形可能な材料によって構成している。また、図２に示すように、本体部１０においてルーメン１０ａが向かう方向（図中の矢印ａ１で示す方向）と反対側の位置には、すなわち、本体部１０の周方向において、側面開口部１０ｃが形成されているのと反対側の位置には、当該本体部１０の他の部分よりも弾性変形しやすい湾曲部１１を設けている。
【００２１】
本体部１０において湾曲部１１が設けられた部分以外の部分は、例えば、シリコン等の材料で構成することができる。この場合、湾曲部１１は、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴム等の熱硬化性エラストマー、スチレン系、オレフィン系、塩化ビニル系、ウレタン系、エステル系、アミド系の熱可塑性エラストマー、天然ゴム等によって構成することができる。なお、本体部１０は、弾性変形可能な材料によって構成していなくてもよい。また、本体部１０は、湾曲部１１を備えなくてもよい。
【００２２】
固定部２０は、図１に示すように、挿入方向Ｄにおいて、本体部１０の側面開口部１０ｃが設けられている位置よりも先端側に設けられている。また、固定部２０は、本体部１０の周方向において、側面開口部１０ｃが形成されている側と同じ側に設けられている。
【００２３】
本実施形態では、固定部２０は、肝動脈の内壁と当接する当接面２１に多数の凹凸を設けることによって構成している。当接面２１における摩擦係数は、医療器具１の他の部分の摩擦係数よりも大きく構成している。このため、摩擦力により、固定部２０を肝動脈の内壁に、好適に固定することができる。
【００２４】
なお、固定部２０の構成は、肝動脈の内壁に対して当接して肝動脈の内壁に固定可能であれば特に限定されない。例えば、固定部２０は、肝動脈の内壁との間にファンデルワールス力による吸着力を発生させる多数の毛状の突起によって構成してもよいし、肝動脈の内壁に粘着可能な粘着部によって構成してもよい。
【００２５】
造影部３０は、図２に示すように、本体部１０において、固定部２０が設けられている位置と同じ位置に設けられている。すなわち、造影部３０は、挿入方向Ｄにおいて、本体部１０の側面開口部１０ｃが設けられている位置よりも先端側に設けられている。また、造影部３０は、本体部１０の周方向において、側面開口部１０ｃが形成されている側と同じ側に設けられている。このため、Ｘ線画像（アンギオ画像）上等において本体部１０の位置を確認でき、本体部１０を容易に目的の部位に送達することができる。また、固定部２０の位置も容易に把握することができるため、固定部２０を肝動脈の内壁の所望の位置に容易に位置決めすることができる。さらに、固定部よりも基端側に位置する側面開口部１０ｃの位置も容易に把握することができるため、肝動脈の分岐部Ｖ２に臨むように、側面開口部１０ｃを位置合わせすることができる。
【００２６】
造影部３０は、造影性を備える粉末３１を本体部１０の構成材料に含浸することによって構成している。造影性を備える材料としては、例えば、タングステン、金、白金等が挙げられる。なお、造影部３０は、例えば、造影性を備える材料を含み、本体部１０の外表面を覆うコーティングによって構成してもよい。
【００２７】
誘導部材４０は、図１に示すように、長尺部材によって構成している。誘導部材４０の先端部は、本体部１０の基端側の位置であって、かつ、本体部１０の周方向において側面開口部１０ｃが設けられているのと反対側の位置に取り付けられている。
【００２８】
誘導部材４０は、ある程度の柔軟性を備えつつも、手元側で術者が付与する押込み力を本体部１０に伝達できるように、適度な剛性を備える材料によって構成することが好ましい。そのような材料としては、例えば、ステンレス鋼、バネ鋼、チタン、タングステン、タンタル、ニッケル・チタン合金等の超弾性合金等の金属、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、グラスファイバ等の硬質プラスチック、およびこれらの複合体等が挙げられる。
【００２９】
次に、医療器具１の使用例として、図３〜図７を参照して、医療器具１を用いて、肝動脈の主管Ｖ１から分岐し、かつ、癌細胞Ｇに血液を供給している分岐部Ｖ２に、薬剤注入用カテーテルＣを誘導し、薬剤注入用カテーテルＣから分岐部Ｖ２に抗癌剤を注入し、癌細胞Ｇを死滅させる処置方法について説明する。
【００３０】
本実施形態に係る処置方法は、概説すると、（ｉ）ガイドワイヤを生体管腔（例えば、肝動脈）の分岐部に配置するガイドワイヤ配置ステップと、（ｉｉ）ガイドワイヤに這わせて医療器具を生体管腔に挿入し、生体管腔の内壁に対して固定部を固定する固定ステップと、（ｉｉｉ）ガイドワイヤに這わせて医療デバイス（例えば、薬剤注入用カテーテル）を医療器具に形成されたルーメンに挿入し、医療デバイスを分岐部へ誘導するデバイス誘導ステップと、（ｉｖ）医療デバイスに応じた処置を行う処置ステップと、を有している。
【００３１】
ガイドワイヤ配置ステップでは、まず、ルーメンが形成された穿刺具（不図示）が、足付け根付近の動脈に穿刺される。次に、穿刺具のルーメンを介して、図３に示すように、生体内にガイドワイヤＷが挿入され、図４（Ａ）に示すように、ガイドワイヤＷの先端部を分岐部Ｖ２の内壁に引っ掛けるようにして、ガイドワイヤＷを分岐部Ｖ２に配置する。なお、ガイドワイヤＷの先端部には、生体内への挿入に先立って図示するような湾曲形状を付与することができる。
【００３２】
次に、固定ステップでは、図４（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤＷを医療器具１のルーメン１０ａに挿通し、ガイドワイヤＷに這わせて医療器具１を分岐部Ｖ２の周辺まで送達する。そして、図５（Ａ）に示すように、側面開口部１０ｃが分岐部Ｖ２に臨むように、手元の操作で誘導部材４０を固定部２０が主管Ｖ１の内壁に接近する方向（矢印ａ２で示す方向）に押し込み、医療器具１の固定部２０を主管Ｖ１の内壁に当接させる。固定部２０は、当該固定部２０と主管Ｖ１の内壁との間で作用する摩擦力により固定される。これによって、本体部１０のルーメン１０ａが挿入方向Ｄの基端側から挿入方向Ｄと交差する方向に向かうように配置される。
【００３３】
本体部１０（特に湾曲部１１）は、弾性変形可能な材料によって構成しているため、本体部１０の基端側が誘導部材４０に押されると、本体部１０は、周方向において側面開口部１０ｃが設けられているのと反対側の部分（湾曲部１１が設けられている部分）が、側面開口部１０ｃ側に近付くように湾曲する。このため、側面開口部１０ｃが分岐部Ｖ２に向かってより一層近付き、さらに、分岐部Ｖ２に臨むように押し広げられる。
【００３４】
なお、固定部２０は、主管Ｖ１の内壁の周方向の一部との当接により、主管Ｖ１の内壁に対する固定が維持される程度の固定力を作用させる。このため、主管Ｖ１の内壁に対して固定部２０を固定するために、主管Ｖ１の内周全体にわたって固定部２０を当接する必要がないため、主管Ｖ１を閉塞することなく、薬剤注入用カテーテルＣを分岐部Ｖ２へ誘導することが可能になる。
【００３５】
デバイス誘導ステップでは、図５（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤＷに這わせて、薬剤注入用カテーテルＣを医療器具１のルーメン１０ａに挿入する。さらに、薬剤注入用カテーテルＣを押し進めることにより、図６（Ａ）に示すように、薬剤注入用カテーテルＣを分岐部Ｖ２に挿入させる。このように、固定部２０を肝動脈の内壁に当接させ、薬剤注入用カテーテルＣを本体部１０のルーメン１０ａに挿入して押し進めるだけで、薬剤注入用カテーテルＣは、肝動脈の分岐部Ｖ２に挿入されるため、薬剤注入用カテーテルＣを分岐部Ｖ２に容易に誘導することができる。また、本実施形態の医療器具１は、本体部１０の先端側が閉塞した形状で形成されているため、薬剤注入用カテーテルＣが主管Ｖ１側に進行するのを好適に防ぐことができ、薬剤注入用カテーテルＣをより確実に分岐部Ｖ２に配置することができる。
【００３６】
ルーメン１０ａにおいて薬剤注入用カテーテルＣを移動させている最中に、薬剤注入用カテーテルＣの先端部が本体部１０の内周面に押し付けられることがある。図７（Ａ）に示すように、この押し付けに伴って発生する力、つまり、術者が薬剤注入用カテーテルＣを押し込む押込み力Ｆは、所定の力Ｆ１と力Ｆ２とに分解して表すことができる。なお、力Ｆ１は、薬剤注入用カテーテルＣの先端部と本体部１０とが接触した接触点Ｐにおける本体部１０の内表面の接線方向の力である。力Ｆ２は、当該接線方向と直交する方向の力である。
【００３７】
接線方向の力Ｆ１は、薬剤注入用カテーテルＣをルーメン１０ａに沿って押し進める力に相当する。
【００３８】
接線方向と直交する方向の力Ｆ２は、図７（Ｂ）に示すように、主管Ｖ１の延在方向に沿う力Ｆ２１と、主管Ｖ１の延在方向と直交する方向に沿う力Ｆ２２と、に分解して表すことができる。
【００３９】
主管Ｖ１の延在方向に沿う力Ｆ２１は、固定部２０と主管Ｖ１の内壁との間に作用する摩擦力ＦＲと釣り合っている。このため、薬剤注入用カテーテルＣが本体部１０の内周面と接触した場合に医療器具１が主管Ｖ１の延在方向に沿って動いてしまうのを好適に防止することができる。
【００４０】
主管Ｖ１の延在方向と直交する方向に沿う力Ｆ２２は、本体部１０の基端側が分岐部Ｖ２から離間し、固定部２０が主管Ｖ１の内壁により一層押付けられる方向の回転モーメント（矢印ａ３で示す）を構成する。この回転モーメントにより、固定部２０を、より一層
確実に主管Ｖ１に固定することができる。また、この回転モーメントにより、本体部１０は、周方向において側面開口部１０ｃが設けられているのと反対側の部分（湾曲部１１が設けられている部分）が、側面開口部１０ｃに近付くように湾曲する。このため、側面開口部１０ｃが分岐部Ｖ２に向かってより一層近付き、さらに、分岐部Ｖ２に臨むようにより一層押し広げられる。なお、本体部１０の変形量が限界まで達すると、回転モーメントは、主管Ｖ１から固定部２０に付与される反力ＦＤによって構成される反対方向の回転モーメントと釣り合うことになるため、本体部１０を肝動脈の内壁に対して、より好適に固定することができる。
【００４１】
次に、処置ステップでは、図６（Ｂ）に示すように、分岐部Ｖ２において、薬剤注入用カテーテルＣが抗癌剤を放出する（図６（Ｂ）矢印参照）。これにより、分岐部Ｖ２の下流に位置する癌細胞Ｇを死滅させることができる。なお、薬剤注入用カテーテルＣから、抗癌剤ではなく、ゼラチン粒子等を注入し、癌細胞Ｇへの血流を遮断することによって、癌細胞Ｇを死滅させてもよい。
【００４２】
以上のように、本実施形態に係る医療器具１は、肝動脈に挿入される医療器具であって、肝動脈の内壁の周方向の一部に当接して固定される固定部２０と、固定部２０が肝動脈の内壁に対して固定された際に、挿入方向Ｄの基端側から挿入方向Ｄと交差する方向に向かって延在するルーメン１０ａが形成された本体部１０と、本体部１０の挿入方向Ｄの基端側に設けられ、本体部１０の挿入操作を可能にする誘導部材４０と、を有している。
【００４３】
このように構成した医療器具１によれば、固定部２０が肝動脈の内壁の周方向の一部に当接して固定されると、本体部１０に形成されたルーメン１０ａが挿入方向Ｄの基端側から挿入方向Ｄと交差する方向に向かうように配置される。このため、肝動脈の分岐部Ｖ２周辺において、固定部２０を肝動脈の内壁の周方向の一部に当接して固定した状態とし、薬剤注入用カテーテルＣ等の医療デバイスを本体部１０のルーメン１０ａに挿入して押し進めれば、挿入方向Ｄと交差する方向、つまり肝動脈の分岐部Ｖ２へ向かう方向へ医療デバイスを案内することができる。したがって、医療デバイスを肝動脈の分岐部Ｖ２へ容易に誘導することができ、迅速な手技を実現することが可能になる。
【００４４】
また、本体部１０は、先端側が閉じた形状を備え、ルーメン１０ａは、本体部１０の基端側の底面から側面に向かって延在し、固定部２０が肝動脈の内壁に対して固定された際に、本体部１０は、ルーメン１０ａが挿入方向Ｄの基端側から挿入方向Ｄと交差する方向に向かうように配置される。閉塞した本体部１０の先端部によって、医療デバイスが主管Ｖ１側に進行するのを好適に防ぐことができ、医療デバイスをより確実に分岐部Ｖ２に配置することができる。
【００４５】
また、本体部１０は、ルーメン１０ａが向かう方向と反対側の位置に設けられ、他の部分よりも弾性変形しやすい湾曲部１１を有する。このため、固定部２０を肝動脈の内壁に対して固定した際や、本体部１０のルーメン１０ａに医療デバイスが接触した際等において、本体部１０は、湾曲部１１が設けられている側の部分が、湾曲部１１が設けられているのと反対側に位置するルーメン１０ａの開口部（側面開口部１０ｃ）に近付くように湾曲する。このため、当該開口部が分岐部Ｖ２に向かってより一層近付き、さらに、分岐部Ｖ２に臨むように押し広げられる。このため、他のデバイスをより一層容易に分岐部Ｖ２に案内することができる。
【００４６】
また、固定部２０は、肝動脈の内壁に当接する当接面２１を備え、当接面２１は、他の部分よりも摩擦係数が高い。このため、肝動脈の内壁と固定部２０との間に作用する摩擦力により、固定部２０を肝動脈の内壁に対して、好適に固定することができる。
【００４７】
また、本体部１０の内周面における摩擦係数は、本体部１０の外周面における摩擦係数よりも小さい。このため、ルーメン１０ａにおいて、医療デバイスを円滑に移動させることができる。
【００４８】
また、本体部１０は、造影性を有する造影部３０を有する。このため、生体外から生体内における本体部１０の位置を容易に把握することができる。
【００４９】
また、ルーメン１０ａは、挿入方向Ｄの基端側に向かうにつれて、径が大きくなる。このため、医療デバイスを基端開口部１０ｂから容易に挿入することができ、かつ、ルーメン１０ａに沿わせて医療デバイスを、ルーメン１０ａの先端側の開口部（側面開口部１０ｃ）へ案内することができる。
【００５０】
＜変形例１＞
図８は、第１実施形態の変形例１に係る医療器具１００の説明に供する図である。
【００５１】
変形例１に係る医療器具１００は、固定部１２０が、本体部１１０の挿入方向Ｄの先端側において、二股に分岐した外形形状を備える点において、第１実施形態に係る医療器具１と相違する。以下、変形例１に係る医療器具１００について詳述する。なお、第１実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
【００５２】
固定部１２０において二股状に分岐している部分のうち、湾曲部１１が設けられている側の部分を「第１固定部１２１」と称し、側面開口部１０ｃが設けられている側の部分を「第２固定部１２２」と称する。
【００５３】
第１固定部１２１および第２固定部１２２の外表面には、第１固定部１２１および第２固定部１２２の外表面における摩擦力を高める多数の凹凸形状、肝動脈の内壁との間にファンデルワールス力による吸着力を発生させる多数の毛状の突起、肝動脈の内壁に粘着可能な粘着部等を設けてもよい。これにより、固定部１２０が肝動脈の内壁に固定された状態をより一層好適に維持することができる。
【００５４】
また、第１固定部１２１および第２固定部１２２は造影性を備えている。このため、Ｘ線画像（アンギオ画像）上等において第１固定部１２１および第２固定部１２２の位置を確認でき、固定部２０を肝動脈の内壁の所望の位置に容易に位置決めすることができる。造影性は、第１実施形態と同様の方法で付与することができる。
【００５５】
固定部１２０を肝動脈の内壁に対して固定する際は、例えば、第１固定部１２１を主管Ｖ１側に配置し、第２固定部１２２を分岐部Ｖ２側に配置する。これによって、固定部１２０は、第１固定部１２１と第２固定部１２２との間に、主管Ｖ１と分岐部Ｖ２との間の先端側の内壁の角部Ｖ３を挟み込むようにして肝動脈の内壁に固定される。このため、仮に、ルーメン１０ａに挿入した薬剤注入用カテーテルＣが本体部１１０の内周面と接触して、本体部１１０に主管Ｖ１の延在方向の力が加わったとしても、第２固定部１２２が分岐部Ｖ２の内壁に引っ掛かるため、本体部１１０が主管Ｖ１の延在方向に沿ってずれるのを好適に防止することができる。
【００５６】
上記変形例１に係る医療器具１００によれば、固定部１２０は、本体部１１０の挿入方向Ｄの先端側において、二股に分けられた第１固定部１２１および第２固定部１２２を有する。このため、第１固定部１２１と第２固定部１２２との間に、主管Ｖ１と分岐部Ｖ２との間の先端側の内壁の角部Ｖ３を挟み込むようにして固定することができる。その結果、本体部１１０を肝動脈の内壁に対してより好適に固定することができる。
【００５７】
＜変形例２＞
図９は、第１実施形態の変形例２に係る医療器具２００の説明に供する図である。
【００５８】
変形例２に係る医療器具２００は、固定部２２０が本体部１０の基端側にも設けられている点において、第１実施形態に係る医療器具１と相違する。以下、変形例２に係る医療器具２００について詳述する。なお、第１実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
【００５９】
固定部２２０は、図９（Ａ）に示すように、本体部１０の先端側に形成された先端固定部２２１と、本体部１０の基端側に連なり、基端側に向かって突出した基端固定部２２２と、によって構成している。
【００６０】
先端固定部２２１は、本体部１０の先端部の外表面に多数の凹凸形状を設けることによって構成している。凹凸形状は、本体部１０の周方向の全周に渡って設けられていることが好ましい。これによって、図９（Ａ）に示すように、先端固定部２２１の周方向において側面開口部１０ｃが設けられている側を、肝動脈の内壁に当接させた場合と、図９（Ｂ）に示すように、先端固定部２２１の周方向において側面開口部１０ｃが設けられているのと反対側を、肝動脈の内壁に当接させた場合の両方の場合において、先端固定部２２１を肝動脈の内壁に固定することができる。
【００６１】
なお、先端固定部２２１の構成は、先端固定部２２１を生態管腔の内壁と当接させた場合に固定可能であれば特に限定されない。例えば、先端固定部２２１は、肝動脈の内壁との間にファンデルワールス力による吸着力を発生させる多数の毛状の突起によって構成してもよいし、肝動脈の内壁に粘着可能な粘着部によって構成してもよい。
【００６２】
基端固定部２２２は、本体部１０の周方向において側面開口部１０ｃが設けられているのと反対側に設けられている。
【００６３】
基端固定部２２２の外表面には、先端固定部２２１と同様に、基端固定部２２２の外表面における摩擦力を高める多数の凹凸形状、肝動脈の内壁との間にファンデルワールス力による吸着力を発生させる多数の毛状の突起や、肝動脈の内壁に粘着可能な粘着部を設けてもよい。これにより、基端固定部２２２が肝動脈の内壁に固定された状態をより一層好適に維持することができる。
【００６４】
先端固定部２２１および基端固定部２２２は造影性を備えている。このため、Ｘ線画像（アンギオ画像）上等において先端固定部２２１および基端固定部２２２の位置を確認でき、固定部２０を肝動脈の内壁の所望の位置に容易に位置決めすることができる。さらに、先端固定部２２１と、基端固定部２２２との間に挟まれたルーメン１０ａの位置を容易に把握することができるため、肝動脈の分岐部Ｖ２に臨むように、側面開口部１０ｃを位置合わせすることができる。なお、造影性は、第１実施形態と同様の方法で付与することができる。
【００６５】
図９（Ａ）は、医療器具２００の使用例を示す図である。図９（Ａ）に示すように、先端固定部２２１が主管Ｖ１の内壁と当接するように本体部１０を配置すると、基端固定部２２２が主管Ｖ１の内壁に押し当てられる。これによって、本体部１０の動きは、先端固定部２２１および基端固定部２２２によって規制されるため、本体部１０を肝動脈の内壁に確実に固定することができる。
【００６６】
特に、本体部１０は、弾性変形可能な材料によって構成されているため、本体部１０の基端側が誘導部材４０に押されて、本体部１０は、周方向において側面開口部１０ｃが設けられているのと反対側の部分（湾曲部１１が設けられている部分）が、側面開口部１０ｃに近付くように湾曲する。このため、側面開口部１０ｃが分岐部Ｖ２に向かってより一層近付き、さらに、分岐部Ｖ２に臨むように押し広げられる。このため、薬剤注入用カテーテルＣをより容易に分岐部Ｖ２に誘導することができる。
【００６７】
図９（Ｂ）は、医療器具２００の他の使用例を示す図である。図９（Ｂ）に示すように、先端固定部２２１が分岐部Ｖ２の内壁と当接するように本体部１０を配置すると、基端固定部２２２は主管Ｖ１の内壁と当接する。本体部１０の動きは、先端固定部２２１および基端固定部２２２によって規制されるため、本体部１０を肝動脈の内壁に確実に固定することができる。また、各固定部２２１、２２２をこのように配置することによって、側面開口部１０ｃは、分岐部Ｖ２に入り込む位置に配置される。このため、薬剤注入用カテーテルＣをより容易に分岐部Ｖ２に誘導することができる。
【００６８】
上記変形例２に係る医療器具２００によれば、固定部２２０は、本体部１０の挿入方向Ｄの先端側および基端側に設けられている。このため、本体部１０が肝動脈の内壁に対して固定された状態を、より好適に維持することができる。
【００６９】
＜変形例３＞
図１０を参照して、第１実施形態の変形例３に係る医療器具３００を説明する。
【００７０】
変形例３に係る医療器具３００は、固定部３２０が、肝動脈の内壁に吸着可能な吸着部３２１を備える点、および誘導部材３４０を管状部材によって構成している点において、第１実施形態に係る医療器具１と相違する。以下、変形例３に係る医療器具３００について詳述する。なお、第１実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
【００７１】
固定部３２０を構成する吸着部３２１は、図１０（Ａ）に示すように、略平板状の外形形状を備えている。
【００７２】
吸着部３２１は、挿入方向Ｄにおいて、本体部１０の側面開口部１０ｃが設けられている位置よりも先端側に配置されている。吸着部３２１は、本体部１０の周方向において、側面開口部１０ｃが形成されている側と同じ側に配置されている。
【００７３】
また、吸着部３２１の周縁部は、本体部１０に取り付けられており、吸着部３２１の中央部と本体部１０との間には、後述する誘導部材３４０の吸引ルーメン３４０ａに連通している吸引空間３２０ａが形成されている。吸着部３２１は、肝動脈の内壁と当接する側において平滑面を備えている。
【００７４】
吸着部３２１は、可撓性を備える材料によって構成していることが好ましい。そのような材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等を用いることができる。
【００７５】
誘導部材３４０は、管状部材によって構成している。誘導部材３４０は、吸引空間３２０ａに連通する吸引ルーメン３４０ａを備えている。誘導部材３４０の基端部は、吸引ポンプ等の吸引装置（図示せず）を接続可能に構成している。
【００７６】
誘導部材３４０の構成材料としては、第１実施形態と同様のものを用いることができる。
【００７７】
固定部３２０を主管Ｖ１の内壁に固定する際には、まず、図１０（Ａ）に示すように、吸着部３２１を主管Ｖ１の内壁に当接させる。これにより、吸着部３２１の平滑面が、主管Ｖ１の内壁に密着する。次に、誘導部材３４０の基端部に接続した吸引装置によって吸引を行う。これによって、図１０（Ｂ）に示すように、吸着部３２１の周縁部が主管Ｖ１の内壁に密着した状態が維持されたまま、吸着部３２１の中央部が、本体部１０に引き寄せられるように変形する。これによって、吸着部３２１と主管Ｖ１の内壁との間の空間が拡張し、当該空間における圧力Ｐｉは、主管Ｖ１内の圧力Ｐoよりも小さくなる。このため、血液を吸引することなく、かつ、より確実に、固定部３２０を主管Ｖ１の内壁に固定することができる。
【００７８】
なお、誘導部材３４０の構成は、吸着部３２１の略中央を本体部１０側に引き寄せるように変形させることが可能であれば特に限定されない。例えば、誘導部材３４０は、管状部材と、当該管状部材のルーメンに挿通され、かつ、その先端部が吸着部３２１の略中央に取り付けられた紐状部材と、によって構成してもよい。この場合は、紐状の部材を基端側に引くことによって、吸着部３２１の略中央を本体部１０に引き寄せるように変形させることができる。
【００７９】
また、吸着部３２１の構成は、肝動脈の内壁に対して吸着可能であれば特に限定されない。例えば、吸着部３２１を、本体部１０の周方向において、側面開口部１０ｃが設けられている側に設けられ、かつ、誘導部材３４０の吸引ルーメン３４０ａに連通する孔部によって構成してもよい。この場合は、当該孔部を肝動脈の内壁に当接した状態で吸引を行うことによって、固定部３２０を肝動脈の内壁に固定することができる。
【００８０】
＜変形例４＞
図１１を参照して、第１実施形態の変形例４に係る医療器具４００を説明する。
【００８１】
変形例４に係る医療器具４００は、造影部４３０が設けられている位置において、第１実施形態に係る医療器具１と相違する。以下、変形例４に係る医療器具４００について詳述する。なお、第１実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
【００８２】
造影部４３０は、本体部１０の先端部に設けられた第１造影部４３１と、固定部２０と側面開口部１０ｃとの間に設けられた第２造影部４３２と、湾曲部１１が設けられている領域に設けられた第３造影部４３３と、を備えている。
【００８３】
各造影部４３１、４３２、４３３は、第１実施形態と同様に、造影性を備える粉末３１を本体部１０の構成材料に含浸することによって構成している。なお、各造影部４３１、４３２、４３３は、例えば、造影性を備える材料を含み、本体部１０の外表面を覆うコーティングによって構成してもよい。
【００８４】
このように、変形例４に係る医療器具４００は、複数の造影部４３１、４３２、４３３を備えている。このため、Ｘ線画像（アンギオ画像）上等において、各造影部４３１、４３２、４３３の見え方や位置等から、医療器具４００の肝動脈内での位置および方向を容易に把握することができる。
【００８５】
また、第１造影部４３１と第２造影部４３２とによって、これらの間に挟まれた固定部２０の位置をより一層容易に把握することができる。このため、固定部２０を肝動脈の内壁の所望の位置に容易に位置決めすることができる。
【００８６】
また、第３造影部４３３によって、湾曲部１１の位置をより一層容易に把握することができる。
【００８７】
＜第２実施形態＞
図１２および図１３を参照して、第２実施形態に係る医療器具５００を説明する。
【００８８】
第２実施形態に係る医療器具５００は、本体部５１０のルーメン５１０ａが、基端側の底面において開口した基端開口部５１０ｂと先端側の上面において開口した先端開口部５１０ｃを連通するように延在している点において、第１実施形態に係る医療器具１と相違する。以下、第２実施形態に係る医療器具５００について詳述する。なお、第１実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
【００８９】
本体部５１０は、図１２に示すように、略円筒状の外形形状を備えている。本体部５１０の基端側の底面には基端開口部５１０ｂが形成されている。本体部５１０の先端側の上面には先端開口部５１０ｃが形成されている。
【００９０】
ルーメン５１０ａは、基端開口部５１０ｂおよび先端開口部５１０ｃを連通するように延在している。
【００９１】
本体部５１０は、第１実施形態と同様に、弾性変形可能な材料によって構成していることが好ましい。そのような材料としては、例えば、シリコン、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴム等の熱硬化性エラストマー、スチレン系、オレフィン系、塩化ビニル系、ウレタン系、エステル系、アミド系の熱可塑性エラストマー、天然ゴム等を用いることができる。また、第１実施形態と同様に、本体部５１０は、他の部分よりも弾性変形しやすい材料によって構成された湾曲部（図示せず）を備えていてもよい。
【００９２】
固定部５２０は、本体部５１０の上面の一部を先端側に向かって突出させた先端固定部５２１と、本体部５１０の底面の一部を基端側に向かって突出させた基端固定部５２２と、によって構成している。
【００９３】
先端固定部５２１および基端固定部５２２の各々は、本体部５１０の周方向において誘導部材４０が取り付けられている側に設けられている。
【００９４】
先端固定部５２１および基端固定部５２２の外表面には、先端固定部５２１および基端固定部５２２の外表面における摩擦力を高める多数の凹凸形状、肝動脈の内壁との間にファンデルワールス力による吸着力を発生させる多数の毛状の突起や、肝動脈の内壁に粘着可能な粘着部が設けられている。
【００９５】
先端固定部５２１および基端固定部５２２は造影性を備えている。このため、Ｘ線画像（アンギオ画像）上等において先端固定部５２１および基端固定部５２２の位置を確認でき、固定部５２０を肝動脈の内壁の所望の位置に容易に位置決めすることができる。さらに、先端固定部５２１と、基端固定部５２２との間に挟まれたルーメン５１０ａの位置を容易に把握することができるため、肝動脈の分岐部Ｖ２に臨むように、先端開口部５１０ｃを位置合わせすることができる。造影性は、第１実施形態と同様の方法で付与することができる。
【００９６】
図１３（Ａ）は、医療器具５００の使用例を示す図である。図１３（Ａ）に示すように、先端固定部５２１が主管Ｖ１の内壁と当接するように本体部５１０を配置すると、基端固定部５２２が主管Ｖ１の内壁に押し当てられる。これによって、本体部５１０の動きは、先端固定部５２１および基端固定部５２２によって規制されるため、本体部５１０を肝動脈に対してより確実に固定することができる。また、このように固定部５２０を配置することによって、本体部５１０のルーメン５１０ａは、挿入方向Ｄの基端側から挿入方向Ｄと交差する方向に向かうように配置される。
【００９７】
また、本体部５１０は、弾性変形可能な材料によって構成しているため、本体部５１０の基端側が誘導部材４０に押されて、本体部５１０の周方向において固定部５２０が設けられている側の部分は、分岐部Ｖ２に近付くように湾曲する。このため、先端開口部５１０ｃがより一層分岐部Ｖ２側に臨むように配置される。このため、薬剤注入用カテーテルＣをより容易に分岐部Ｖ２に誘導することができる。
【００９８】
図１３（Ｂ）は、医療器具５００の他の使用例を示す図である。図１３（Ｂ）に示すように、先端固定部５２１が分岐部Ｖ２の内壁と当接するように本体部５１０を配置すると、基端固定部５２２は主管Ｖ１の内壁と当接する。本体部５１０の動きは、先端固定部５２１および基端固定部５２２によって規制されるため、本体部５１０を肝動脈の内壁により確実に固定することができる。またこのように固定部５２０を配置することにより、本体部５１０のルーメン５１０ａは、挿入方向Ｄの基端側から挿入方向Ｄと交差する方向に向かうように配置される。
【００９９】
上記第２実施形態に係る医療器具５００によれば、本体部５１０は、基端側の底面において開口した基端開口部５１０ｂおよび先端側の上面において開口した先端開口部５１０ｃを備え、ルーメン５１０ａは、基端開口部５１０ｂと先端開口部５１０ｃとを連通するように延在しており、固定部５２０が肝動脈の内壁に対して固定された際に、本体部５１０は、ルーメン５１０ａが挿入方向Ｄの基端側から挿入方向Ｄと交差する方向に向かうように配置される。ルーメン５１０ａは、基端開口部５１０ｂと先端開口部５１０ｃとを連通するように延在しているため、医療器具５００を製造するに際し、ルーメン５１０ａを比較的容易に形成できる。
【０１００】
以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る医療器具を説明したが、本発明は実施形態および変形例において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【０１０１】
本発明において、医療器具を挿入する生体管腔は、肝動脈に限定されず、例えば、他の血管、胆管、気管、食道、尿道等であってもよい。
【０１０２】
本発明において、医療器具の本体部のルーメンに挿入される医療デバイスは、薬剤注入用カテーテルに限定されず、狭窄部を押し広げるために用いられるバルーンカテーテルやステントデリバリーシステム、狭窄部において挿通路を確保するために用いられる貫通用カテーテル、狭窄部の診断に用いられる画像診断用カテーテル等も含まれる。
【０１０３】
本発明において、医療器具の本体部のルーメンの形状は、固定部が生体管腔の内壁に対して固定された際に、挿入方向の基端側から挿入方向と交差する方向に向かって延在する限り特に限定されない。
【０１０４】
本発明において、固定部を設ける位置および固定部の形状等は、固定部を生体管腔の内壁の周方向の一部に当接して固定可能である限り、特に限定されない。
【０１０５】
本発明において、造影部を設ける位置は、生体外から生体管腔における本体部の位置を把握可能である限り、特に限定されない。例えば、本体部全体が、造影性を備えていてもよい。
【符号の説明】
【０１０６】
１、１００、２００、３００、４００、５００  医療器具、
１０、１１０、５１０  本体部、
１０ａ、５１０ａ  ルーメン、
１１    湾曲部、
１２、４３０    造影部、
２０、１２０、２２０、３２０、５２０  固定部、
２１    当接面、
３０    造影部、
４０    誘導部材、
１２１  第１固定部、
１２２  第２固定部、
Ｃ      薬剤注入用カテーテル、
Ｄ      挿入方向、
Ｇ      癌細胞、
Ｖ１    冠動脈の主管、
Ｖ２    冠動脈の分岐部、
Ｗ      ガイドワイヤ。
【図１】
2017158898.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2017158898.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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