(57)【要約】      （修正有）【課題】装着者の肩関節周囲筋を十分に脱力して、修復腱板が緊張していない脱力状態とすることができ、もって修復腱板の再断裂の発生を低減することができる膝部被覆装具を提供する。【解決手段】腋窩パッド２は、装着者Ｈの腋窩に配置され、装着時、装着者Ｈの上腕二頭筋と胸壁に挟まれた状態で配置される。腋窩パッド２によれば、空気の充填又は排出により形状を変形させることができ、装着者Ｈの胸壁と上腕内側面との間に形成される隙間を埋めるように腋窩パッド２の形状を調節することができ、もって当該腋窩パッド２を装着者Ｈの上腕内側面に密着させることができる。その結果、装着者Ｈの上腕を安定させることができ、ひいては修復腱板を含む肩関節周囲筋を安静状態とすることができる。【選択図】図３
2017012241.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腋窩に配置され形状を可変できる腋窩パッドと、
前腕部と身体側部との間に配置され、肩関節の外転角度を調整する角度調整パッドと、
を備える、肩関節装具。
【請求項２】
前記角度調整パッドは、装着者の身体側部に接する身体固定パッドと、当該身体固定パッドに接し、前腕部に接する外転調整パッドと、を備える、請求項１記載の肩関節装具。
【請求項３】
前記外転調整パッドは形状を可変できる、請求項２記載の肩関節装具。
【請求項４】
前記身体固定パッドは、前記腋窩パッド及び／または前記外転調整パッドよりも硬質に形成される、請求項２又は３に記載の肩関節装具。
【請求項５】
前記腋窩パッド及び／又は前記外転調整パッドはエアーパックである、請求項２〜４のいずれか一項に記載の肩関節装具。
【請求項６】
前記身体固定パッドは、装着時に前記身体側部と接する部分に支持面を有し、当該支持面は湾曲した面及び／又は前記身体側部に接する少なくとも二つの面を有する複合面である、請求項２〜５のいずれか一項に記載の肩関節装具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、肩関節腱板の修復術を受けた者の肩関節装具に関する。
【背景技術】
【０００２】
人体の肩には、球状の上腕頭骨と受皿状の関節窩からなる肩関節を安定させるため、回旋腱板（以下、「腱板」という）がある。この腱板は、肩関節の内旋・水平屈曲に作用する肩甲下筋、肩関節の外転に作用する棘上筋、肩関節の外旋・外転・内転に作用する棘下筋、及び肩関節の外旋・内転に作用する小円筋の腱を指す。
【０００３】
前記腱板は、加齢に伴う老化、野球やテニスなどの肩を使用するスポーツ、肩関節脱臼などの怪我等に伴い断裂（急性断裂、変性断裂等を含む）してしまうおそれがある。
腱板断裂が発生した場合、その治療方法の一つとして、腱板を縫合するといった腱板断裂修復術がある。この腱板断裂修復術の術後早期には、腱板の早期回復を目的として、装着者の肩を覆う装具を用いて肩を固定する。この肩を固定する装具（以下、「肩関節装具」という）は、修復術が施された腱板（以下、「修復腱板」という）を含む肩関節周囲筋を弛緩して、修復腱板が緊張していない脱力状態とするために装着される。
【０００４】
肩関節装具としては、特許文献１に開示されたものが知られている。この特許文献１に開示された肩関節装具は、腋下に挟み込み自在とされた横断面略三角形状の装具本体と、肩関節の外転角度を所要の角度に調節せしめるべく該装具本体上に重着自在な所要数の横断面略三角形状の角度調節部材と、腕を固定せしめるべく該角度調節部材に係着自在とされた腕ベルトとよりなり、上記装具本体には体幹に装着せしめるべく胴ベルトと肩ベルトとが各々付設されてなるものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１２−０９０９２０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に開示されているような従来の肩関節装具では、装着者の上腕が安定しないため、肩関節周囲筋を十分に脱力できず肩関節周囲筋の過度な伸長又は緊張を招き、修復腱板の再断裂を発生させてしまうおそれがあった。
【０００７】
このような背景から、肩関節周囲筋の伸長又は緊張を低減するよう、装着者の上腕を十分な安定状態にすることができる肩関節装具の案出が要求されている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、装着者の腋窩に配置される部材を形状可変にすることにより、肩関節周囲筋の伸長又は緊張を低減することができることを見出し、本発明を完成させるに至った。
すなわち、本発明は、腋窩に配置され形状を可変できる腋窩パッドと、前腕部と身体側部との間に配置され、肩関節の外転角度を調整する角度調整パッドと、を備える肩関節装具を提供する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、装着者の腋窩に配置される腋窩パッドが形状を可変できる構成であるため、装着者の肩関節周囲筋を十分に脱力して、修復腱板が緊張していない脱力状態とすることができ、もって修復腱板の再断裂の発生を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の第一の実施形態に係る肩関節装具の装着状態を示す概要図である。
【図２】図１に係る肩関節装具が備える腋窩パッド、角度調整パッドを示す斜視図である。
【図３】図１に係る腋窩パッド及び角度調整パッドと装着者との位置関係を示す概要図である。
【図４】図３に係る腋窩パッドを示す斜視図である。
【図５】図４に示す腋窩パッドの断面図である。
【図６】図４に係る角度調整パッドが備える身体固定パッドを示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明を実施するための実施形態について図面を参照して説明する。なお、以下に説明する実施形態は、本発明の代表的な実施形態の一例を示したものであり、これにより本発明の範囲が狭く解釈されることはない。
【００１２】
本発明を実施するための形態に係る肩関節装具では、前記角度調整パッドが、装着者の身体側部に接する身体固定パッドと、当該身体固定パッドに接し、前腕部に接する外転調整パッドと、を備えていてもよい。
また、この実施形態に係る肩関節装具において、前記外転調整パッドは形状を可変できると好適である。
更に、この実施形態に係る肩関節装具において、前記身体固定パッドは、前記腋窩パッド及び／または前記外転調整パッドよりも硬質に形成されると好適である。
また、この実施形態に係る肩関節装具において、前記腋窩パッド及び／又は前記外転調整パッドはエアーパックであると好適である。
更に、この実施形態に係る肩関節装具において、前記身体固定パッドは、装着時に前記身体側部と接する部分に支持面を有し、当該支持面は湾曲した面及び／又は前記身体側部に接する少なくとも二つの面を有する複合面であると好適である。
【００１３】
以下、本発明を実施するための形態に係る肩関節装具の一実施形態について、図面を用いて、詳細に説明する。
【００１４】
本実施形態に係る肩関節装具１は、大別して、装着者Ｈの腋窩に配置される腋窩パッド２と、装着者Ｈの前腕部と身体側部Ｂとの間に配置される角度調整パッド３と、を備える。また、前記角度調整パッド３は、装着者Ｈの身体側部Ｂに接する身体固定パッド４と、当該身体固定パッド４に隣接配置される外転調整パッド５と、からなる。
更に図１に示すように、本実施形態に係る肩関節装具１は、必須ではないが、装着感向上の観点から、前記腋窩パッド２及び角度調整パッド３が収容される外包体１０と、前記外包体１０に連結され、修復術が施されていない肩に掛け回される第一固定ベルト６と、装着者Ｈの胴部に巻き回される第二固定ベルト７と、装着者Ｈの前腕を保持する前腕固定バンド８と、装着者Ｈの肘を保護する肘固定体９と、を備えていることが好ましい。以下、各要素について説明する。
ここで、本明細書にて「腋窩」とは、左右を上腕と胸壁の間にできる部分を指す。
【００１５】
＜腋窩パッド２＞
本実施形態に係る肩関節装具１は、装着時、装着者の腋窩に配置される腋窩パッド２を備える。
図２に示すように、この腋窩パッド２は、装着者Ｈの前後方向に沿って配列された三つの腋窩収容体２１,２２,２３からなり、各腋窩収容体２１,２２,２３は相互に同一の形状をなしている。このため、図４及び５では、腋窩収容体２１のみが示されており、以下の説明では腋窩収容体２１の構造を説明する。
【００１６】
前記腋窩収容体２１は略三角柱状に形成され、断面三角形状に形成される。また、腋窩収容体２１は、形状を可変できる構成をなしている。このため、腋窩パッド２全体も形状を可変できる構成となっている。この「形状を可変できる構成」としては特に限定されず、例えば、各腋窩収容体２１,２２,２３が空気調節弁を有し、空気の充填により腋窩収容体２１,２２,２３の体積を増減させる構成や、各腋窩収容体２１,２２,２３に対して水等の流体や発砲ビーズを充填させる構成など形状を可変できる構成であればどのような構成であってもよい。
【００１７】
本実施形態に係る肩関節装具１の腋窩パッド２では、空気の充填又は排出により形状を可変できる構造の例を説明する。
すなわち、前記腋窩収容体２１はエアーパックであり、当該腋窩収容体２１内部に空気を充填するための空気調整弁２ａを備える。このため、装着者Ｈ又は第三者、あるいは治具により前記空気調整弁２ａを介して腋窩収容体２１内に空気を充填又は排出することができる。これにより腋窩収容体２１の形状を変形することができるようになっている。
【００１８】
図３に示すように、前記腋窩収容体２１,２２,２３からなる腋窩パッド２は、装着者Ｈの腋窩に配置される。すなわち、前記腋窩パッド２は、装着時、装着者Ｈの上腕二頭筋と胸壁に挟まれた状態で配置される。
【００１９】
ところで、装着者Ｈの上腕の長さ（胸壁と上腕との境界から肘頭までの長さ）や上腕の周径（上腕二頭筋や上腕三頭筋等の筋量に応じた上腕の太さ）は個人によって異なる。その結果、装着者毎に腋窩の大きさも異なる。また、肩関節周囲筋を安静にさせるための上腕の適切な位置、すなわち上肢の側方拳上角度は術式などに応じて異なる。
従って、腋窩パッド２により装着者Ｈの胸壁と上腕内側面との間に形成される隙間を埋めるように当該腋窩パッド２の形状を調節することが好ましい。ここで、「修復腱板を含む肩関節周囲筋の安静状態」とは、修復腱板を含む肩関節周囲筋が弛緩して、修復腱板が緊張せずに脱力状態にあることをいう。
【００２０】
前記腋窩パッド２によれば、空気の充填又は排出により形状を変形させることができる。このため、装着者Ｈの胸壁と上腕内側面との間に形成される隙間を埋めるように腋窩パッド２の形状を調節することができ、もって当該腋窩パッド２を装着者Ｈの上腕内側面に密着させることができる。その結果、装着者Ｈの上腕を安定させることができ、ひいては修復腱板を含む肩関節周囲筋を安静状態とすることができる。
【００２１】
また、本実施形態に係る肩関節装具１では、前記腋窩パッド２が前記外包体１０の内部に収容されるようになっており、当該外包体１０には、前記腋窩収容体２１の空気調整弁２ａが挿通される貫通孔が形成されている。このため、前記腋窩パッド２が前記外包体１０内部に収容されている状態であっても、装着者Ｈ等は前記腋窩パッド２の形状を変形させることができるようになっている。
【００２２】
尚、本実施形態に係る肩関節装具１では、腋窩パッド２を構成する各腋窩収容体２１，２２，２３が略三角柱状に形成されているが、前記腋窩パッド２は形状が可変であって、装着者Ｈの上腕を安定させることができる構成であれば他の形状であっても差し支えない。
また、本実施形態に係る肩関節装具１では、腋窩パッド２を構成する各腋窩収容体２１，２２，２３を空気が行き来できるようにする空気流入弁で繋ぎ、空気調整弁２ａから空気を充填して各腋窩収容体２１，２２，２３の形状を同時に変形させてもよい。また、空気流入弁を用いず、空気調整弁２ａから空気を各腋窩収容体２１，２２，２３に個別に充填して個別に変形させてもよい。尚これらの形態においても、前述の如く、各収容体２１，２２，２３に空気以外の流体が充填される形態であっても差し支えない。
更に、本実施形態に係る肩関節装具１では、前記腋窩パッド２が三つの腋窩収容体２１，２２，２３から構成されているが、腋窩パッド２を構成する腋窩収容体の数はこれに特定されず、装着者Ｈの肩関節周囲筋を安静状態とすることができる構成であればよく、例えば一つの腋窩収容体から腋窩パッドを構成することも可能である。
また、本実施形態に係る肩関節装具１では、各腋窩収容体２１，２２，２３では内部全てが空気で満たされる構成となっているが、装着者Ｈの肩関節周囲筋を安静状態とすることができる構成であればよく、例えば、硬質発泡体をエアーパックが覆う構成とし、腋窩パッド２の外周部の形状のみが可変である構成としても差し支えない。
【００２３】
＜身体固定パッド４＞
次に、本実施形態に係る肩関節装具１が備える身体固定パッド４について説明する。
図６に示すように、前記身体固定パッド４は略矩形状に形成される。また図３に示すように、この身体固定パッド４には装着時、装着者Ｈの身体側部Ｂに接する部分に支持面４１が形成されている。
【００２４】
前記身体固定パッド４は、装着者Ｈの身体に対する肩関節装具１の支持を行い、装着者Ｈに対する肩関節装具１の装着位置がずれることを防止している。
このため、装着者Ｈの身体側部Ｂに接する前記支持面４１の形状としては、当該支持面４１と装着者Ｈの身体側部Ｂとの間に隙間が多く形成されるのを可及的に防ぐことができる形状であることが好ましい。この形状として、例えば装着者Ｈの身体側部Ｂの外縁に倣った形状であって、一定の曲率で形成された湾曲面が挙げられる。図６では、前記支持面４１が一つの円弧からなる湾曲面である例を示している。
このように、前記支持面４１が装着者Ｈの身体側部Ｂの外縁に倣った湾曲面であると、前記支持面４１と装着者Ｈとの間で隙間が発生することを可及的に防ぐことができる。その結果、装着者Ｈに対して肩関節装具１を確実に支持することができる。
【００２５】
前記支持面４１の他の形状としては、前記支持面４１が装着者Ｈの身体側部Ｂの一部が面接触する少なくとも二つの面を有する形状であってもよい。かかる形状としては、例えば前記支持面４１が互いに交差する二面の複合面からなり、各面の一部に装着者Ｈの身体側部Ｂが接する構成としても差し支えない。かかる場合、前記肩関節装具１は装着者Ｈの身体側部Ｂに対して少なくとも二面で支持されているため、装着者Ｈに対して肩関節装具１がずれることを防ぐことができる。また、前記支持面４１の形状が単純であり、当該支持面４１を容易に成形することができる。
このような互いに交差する二面の複合面からなる支持面４１は、２つの平面を交差させて形成してもよいし、二つの曲面を交差させて複合曲面として形成してもよい。このように、複合面を構成する少なくとも二つの面は、平面の組合せでもよいし、平面と曲面の組合せでもよいし、曲面同士の組合せで形成してもよい。
このように、支持面４１を湾曲した面で構成する場合でも、身体側部Ｂに接する少なくとも二つの面を有する複合面で形成する場合であっても、装着時には、少なくとも２点、好ましくは３点で身体側部Ｂと接する部分をもつ支持面４１を形成すればよい。
【００２６】
ここで、図６に示す身体固定パッド４では、前記支持面４１が一つの円弧からなる湾曲面として描かれているが、本実施形態に係る肩関節装具１において、前記支持面４１の形状はこれに限定されない。例えば、装着者Ｈの身体側部Ｂに接する身体固定パッド４の内側面が互いに交差する二面からなり、各面において装着者Ｈの身体側部Ｂに接する部分を湾曲状に形成された支持面４１として形成されていてもよい。すなわち、この形態では、前記身体固定パッド４に対して湾曲状の支持面４１が二つ設けられる。
【００２７】
前記身体固定パッド４は、装着者Ｈに対する肩関節装具１の支持を担っているため、所定の硬度を有している必要がある。これに対して、前記腋窩パッド２は形状可変であることが必須である。このため、本実施形態に係る肩関節装具１では、前記身体固定パッド４は前記腋窩パッド２よりも硬質に成形されている。
この身体固定パッド４の成形素材としては硬質発泡体が挙げられ、この硬質発泡体としては、発泡スチロール、ウレタン、ポリエチレン、アクリロニトリル、エチレン・酢酸ビニル共重合体、クロロプレンゴム等が挙げられる。これらの中でも、装具の通気性、装着感向上の観点から、ウレタンが好ましく、装具の軽量化、加工容易性の観点から、発泡スチロールも好ましい。これらの中でも、特にウレタンが好ましい。
【００２８】
＜外転調整パッド５＞
本実施形態に係る肩関節装具１は、前記角度調整パッド３の一部をなす外転調整パッド５を備える。
図２に示すように、前記外転調整パッド５は、装着者Ｈの前後方向に沿って配列された三つの外転調整体５１,５２,５３からなり、各外転調整体５１,５２,５３は相互に同一の形状をなしている。各外転調整体５１,５２,５３は略三角柱状に形成され、前記腋窩収容体２１と同一の形状である。また、各外転調整体５１,５２,５３は腋窩収容体２１と同様、形状を可変できる構成である。すなわち、各外転調整体５１,５２,５３は空気調整弁５ａを備えたエアーパックであり、装着者Ｈ等による空気の充填又は排出により、形状を可変できる構成となっている。
【００２９】
図１及び３に示すように、本実施形態に係る肩関節装具１では装着時、装着者Ｈの前腕が外転調整パッド５上に載置されるようになっている。このため、外転調整パッド５の形状を変形させることにより、装着者Ｈの肩関節の外転角度を適度に調整することができる。これに対し、前記身体固定パッド４は装着者Ｈに対する肩関節装具１の支持に寄与している。これらの機能の違いから、前記身体固定パッド４は前記外転調整パッド５よりも硬質に成形されている。
【００３０】
ここで、例えば、断裂した腱板に対する修復術の術式によっては肩関節の外転角度を大きくする必要がない。このため、修復腱板の状態によっては前記外転調整パッド５の形状を可変させて体積を小さくすることも考えられる。
【００３１】
尚、本実施形態に係る肩関節装具１では、外転調整パッド５が腋窩パッド２と同様、エアーパックであって形状を可変できる構成である。しかし、肩関節の外転角度を調整することができる構成であれば形状を可変できる構成でなくとも差支えなく、腋窩パッド２と同様のエアーパックでなくともよい。但し、装具の軽量化や製造コストを安価にするとの観点からすれば、エアーパックであることが好ましい。
また、本実施形態に係る肩関節装具１では、外転調整パッド５を構成する各外転調整体５１,５２,５３を空気が行き来できるようにする空気流入弁で繋ぎ、空気調整弁５ａから空気を充填して各外転調整体５１,５２,５３の形状を同時に変形させてもよい。また、空気流入弁を用いず、空気調整弁５ａから空気を各外転調整体５１,５２,５３に個別に充填して個別に変形させてもよい。尚これらの形態においても、前述の如く、各外転調整体５１,５２,５３に空気以外の流体が充填される形態であっても差し支えない。
更に、本実施形態に係る肩関節装具１では、前記外転調整パッド５が三つの外転調整体５１,５２,５３から形成されているが、外転調整体の数はこれに特定されず、装着者Ｈの肩関節の外転角度を調整することができる構成であればよい。
【００３２】
＜外包体１０＞
本実施形態に係る肩関節装具１では、前記腋窩パッド２及び角度調整パッド３が外包体１０に収容されている。この外包体１０の内部では、前記腋窩パッド２が前記身体固定パッド４上に載置されている。この外包体１０は、装着者Ｈの上肢と胴部との間に配置される。そして、この外包体１０は断面略三角形状に形成されており、装着者Ｈの上肢に対向する面に開閉蓋１０ａを備える。前記腋窩パッド２及び角度調整パッド３は前記開閉蓋１０ａを介して外包体１０内に収容可能である一方、当該外包体１０から取り出すことが可能となっている。尚、前記外包体１０は、前記腋窩パッド２及び角度調整パッド３を収容又は取り出しが可能な構造であればその構造は特に限定されず、前記開閉蓋１０ａは装着者Ｈの正面側等に設けられていても差し支えない。
前記外包体１０は糸素材を編成した編物として形成することができ、当該外包体１０の外側面及び開閉蓋１０ａはループ状に起毛され、前記第一固定ベルト６等が係着することが可能となっている。
【００３３】
＜第一固定ベルト６＞
このように形成された外包体１０には、第一固定ベルト６が係着される。この第一固定ベルト６は例えば帯状に形成され、前記腋窩パッド２及び角度調整パッド３が収容された外包体１０を装着者Ｈの肩から垂下させるために用いられる。
この第一固定ベルト６は、大別して、装着者Ｈの修復術が施されていない肩に巻き回される肩部ベルト６１と、修復術が施されていない肩側の腋窩に巻き回される腋窩ベルト６２と、を備える。
肩部ベルト６１及び腋窩ベルト６２は糸素材を編成した編物として形成することができ、これら肩部ベルト６１及び腋窩ベルト６２は連結具６３を介して連結されている。更に、前記肩部ベルト６１及び腋窩ベルト６２は連結具６３を介して前記外包体１０に連結されている。本実施形態に係る肩関節装具１では前記連結具６３が二つ設けられている。尚、図１は本実施形態に係る肩関節装具１を装着者Ｈの正面から観察した図であるため、装着者Ｈの背面側に配置された連結具６３が示されていない。
【００３４】
各連結具６３は、連結具本体６４と、前記肩部ベルト６１及び腋窩ベルト６２に連結される調整ベルト６５と、前記外包体１０の開閉蓋１０ａに係着する係着片６６と、を備える。
前記連結具本体６４には、長手方向両端に挿入孔が形成されており、一方の挿入孔には前記調整ベルト６５が挿通され、他方の挿入孔には係着片６６が挿通されるようになっている。
前記調整ベルト６５は前記連結具本体６４の挿入孔に通され、連結具本体６４から出る当該調整ベルト６５の長さを調整することにより、装着者Ｈに対する肩部ベルト６１及び腋窩ベルト６２の締め付け具合を調整することができ、装着感の向上を図ることができる。
また、前記係着片６６は前記開閉蓋１０ａに対して着脱自在に取り付けられる。これを可能とする手段としては例えば面ファスナーを採用することができる。すなわち、前記開閉蓋１０ａと対面する係着片６６の内側面はフック状に起毛され、前記開閉蓋１０ａに係合するようになっている。その結果、前記肩部ベルト６１及び腋窩ベルト６２は連結具６３を介して外包体１０に連結される。
【００３５】
尚、前記連結具６３の構成に限定されず、装着者Ｈに対する肩部ベルト６１及び腋窩ベルト６２の締め付け力の調整、肩部ベルト６１及び腋窩ベルト６２を外包体１０に連結できる構成であれば他の構成であってもよい。
また、前記肩部ベルト６１、腋窩ベルト６２を成形する素材は特に限定されず、肩関節装具に使用される公知の素材を適宜用いることができる。更に、前記肩部ベルト６１、腋窩ベルト６２の構成は特に限定されず、前記腋窩パッド２及び角度調整パッド３を垂下できる構成であればよい。
【００３６】
＜第二固定ベルト７＞
本実施形態に係る肩関節装具１は、当該肩関節装具１を適切な位置に保持するための第二固定ベルト７を備えていてもよい。当該第二固定ベルト７は、例えば帯状に形成された保持ベルト７１と、当該保持ベルト７１を前記外包体１０に係着させる係着ベルト７２と、を備える。
前記保持ベルト７１は装着時、装着者Ｈの腹部を周回するようにして設けられており、前記支持面４１を装着者Ｈの身体側部Ｂに密着させ、当該肩関節装具１の装着感の向上に寄与している。
【００３７】
また、前記係着ベルト７２は、例えば当該係着ベルト７２と前記保持ベルト７１とが挿通される長孔を有して輪状に形成されたリング部材を介して、前記保持ベルト７１と連結されている。前記係着ベルト７２は前記外包体１０に対して着脱自在に取り付けられる。これを可能とする手段としては例えば面ファスナーを採用することができる。すなわち、前記外包体１０と対面する係着ベルト７２の内側面はフック状に起毛され、前記外包体１０に係合するようになっている。
【００３８】
このように形成された係着ベルト７２は前記リング部材を介して前記保持ベルト７１の両端に連結されている。図１は、本実施形態に係る肩関節装具１の装着状態を装着者Ｈの正面側から観察した図面であるため、装着時に装着者Ｈの背面側に配置される係着ベルト７２は図示されていない。
尚、前記係着ベルト７２を成形する素材は特に限定されず、肩関節装具に使用される公知の素材を適宜用いることができる。また、前記係着ベルト７２の構成は特に限定されず、前記外包体１０に係合可能な構成であればよい。
【００３９】
＜前腕固定バンド８＞
本実施形態に係る肩関節装具１は、装着者Ｈの前腕部を保持する前腕固定バンド８を備えていることが好ましい。この前腕固定バンド８は、装着者Ｈの前腕を適切な位置に保持させ、もって修復腱板を含む肩関節周囲筋を安静状態とするために設けられる。
この前腕固定バンド８はバンド状に形成され、前記開閉蓋１０ａに対して着脱自在に取り付けられる。これを可能とする手段としては例えば面ファスナーを採用することができる。
【００４０】
この前腕固定バンド８には装着者Ｈの前腕部が挿入されるようになっており、装着時、装着者Ｈの前腕部は前記外包体１０上に載置されるようになっている。
前述の如く、前記前腕固定バンド８は前記外包体１０に着脱自在であるため、個人差のある装着者の上肢の全長に応じて、前腕固定バンド８の取付け位置を変更することにより装着感を向上させることができる。
また、本実施形態に係る前腕固定バンド８は、装着者Ｈの前腕の周径に合わせて、その長さを調整することができる構成となっており、これにより装着感を向上させることができる。
尚、前記前腕固定バンド８を成形する素材は特に限定されず、肩関節装具に使用される公知の素材を適宜用いることができる。更に、この前腕固定バンド８の構成は特に限定されず、装着者Ｈの上腕を適切な位置に保持することができる構成であればよい。
【００４１】
＜肘固定体９＞
本実施形態に係る肩関節装具１は、装着者Ｈの肘部を適切な位置に保持し、もって肩関節周囲筋を安静状態とするため、装着者Ｈの肘部を保持する肘固定体９を備えていることが好ましい。
この肘固定体９は、装着者Ｈの肘部周辺を覆うようにして袋状に成形され、前記前腕固定バンド８と同様、前記開閉蓋１０ａに対して着脱自在に取り付けられる。これを可能とする手段としては例えば面ファスナーを採用することができる。このため、個人差のある装着者の上肢の全長に応じて、肘固定体９の取付け位置を変更することにより装着感を向上させることができる。
【００４２】
このように形成された肘固定体９及び前腕固定バンド８により、装着時、修復術が施された肩を含めた装着者Ｈの上肢は外包体１０上に載置され、これにより装着者Ｈの上肢を適切な位置に保持することができ、もって修復腱板を含む肩関節周囲筋を安静状態とすることができる。
尚、前記肘固定体９を成形する素材は特に限定されず、肩関節装具に使用される公知の素材を適宜用いることができる。更に、この肘固定体９の構成は特に限定されず、装着者Ｈの上腕を適切な位置に保持することができる構成であればよい。
【００４３】
以上のような本実施形態に係る肩関節装具１によれば、腋窩パッド２が形状を可変できる構成であるため、装着者Ｈの胸壁と上腕内側面との間に形成される隙間を埋めるように調節することができる。このため、装着者Ｈの上腕を安定させることができ、もって修復腱板を含む肩関節周囲筋を安静状態とすることができる。その結果、修復腱板の再断裂の発生を低減することができる。
【００４４】
また、本実施形態に係る肩関節装具１によれば、前記腋窩パッド２が形状を可変できる構成であるため、個人差の大きい腋窩に配置する際、装着者Ｈの腋窩に合致した形状とすることができる。その結果、装着者Ｈの胸壁と上腕内側面との間に形成される隙間を埋めるように調節することができる。このため、装着者Ｈの上腕を安定させることができ、もって修復腱板を含む肩関節周囲筋を安静状態とすることができる。この効果は、前記腋窩パッド２がエアーパックであるとより顕著である。
【００４５】
更に、本実施形態に係る肩関節装具１によれば、前記腋窩パッド２、身体固定パッド４及び外転調整パッド５が相互に独立した構成となっており、また腋窩パッド２及び外転調整パッド５は互いに独立して形状を可変できる構成を採用している。すなわち、本実施形態に係る肩関節装具１は、装着者Ｈの上肢と身体側部との間に配置される部材が一体の構成でなく、分割された構成を採用している。このため、前記腋窩パッド２の形状を装着者Ｈの腋窩に合致した形状としたまま、前記外転調整パッド５の形状を可変させることができる。例えば、修復腱板の回復が早く、装着者Ｈの外転角度を小さくしてもよい場合には、腋窩パッド２の形状を維持しつつも、外転調整パッド５の形状を小さくすることができる。つまり、修復腱板の回復度合いに応じて修復腱板を含む肩関節周囲筋を安静状態とするために適した外転角度を調整することができる。
【００４６】
また、本実施形態に係る肩関節装具１によれば、形状を可変できる腋窩パッド２及び外転調整パッド５とは独立して、前記身体固定パッド４を設けており、且つ、当該身体固定パッド４は前記支持面４１を備えている。このため、前記身体固定パッド４を介して肩関節装具１全体を装着者Ｈの身体に密着させることができる。その結果、装着者Ｈに対して肩関節装具１が装着位置からずれることを防ぎ、もって装着者Ｈの上腕の位置がずれることを防止することができる。それ故、修復腱板を含む肩関節周囲筋を安静状態とすることができ、ひいては修復腱板の再断裂の発生を低減させることができる。
【００４７】
本実施形態に係る肩関節装具１によれば、前記腋窩パッド２及び外転調整パッド５が形状可変な構成となっており、また身体固定パッド４は装着者Ｈに対して肩関節装具１全体を支持する機能を担っている。このため、術後における修復腱板の回復程度に応じて、装着者Ｈの上肢の側方拳上角度を調整することができ、もって修復腱板の早期回復を図ることができる。その結果、装着者のＱＯＬ（quality of life）の向上を図ることができる。
更に、修復術後の肩甲胸郭関節を中心とした他の部位のトレーニングや日常生活動作を行っている最中であっても、腋窩パッド２がその形状を可変することができる。このため、装着者Ｈの上腕を一定の位置に安定保持することができる。その結果、修復腱板を含む肩関節周囲筋を安静状態とすることができる。
【００４８】
尚、本実施形態に係る肩関節装具１では、前記腋窩パッド２、身体固定パッド４及び外転調整パッド５が前記外包体１０に収容され、これら腋窩パッド２、身体固定パッド４及び外転調整パッド５が外包体１０を介して装着者Ｈに接する構成、すなわち、前記腋窩パッド２、身体固定パッド４及び外転調整パッド５が間接的に装着者Ｈに接する構成となっている。しかし、本実施形態に係る肩関節装具１では、外包体１０を設けず、身体固定パッド４及び外転調整パッド５が直接的に装着者Ｈに接する構成としても差し支えない。かかる場合であっても、修復腱板を含む肩関節周囲筋を安静状態とすることができる。
【実施例】
【００４９】
以下、実施例に基づいて本発明を実施するための形態に係る肩関節装具を更に詳細に説明する。なお、以下に説明する実施例は、本発明を実施するための形態に係る肩関節装具の代表的な実施例の一例を示したものであり、これにより本発明を実施するための形態に係る肩関節装具の範囲が狭く解釈されることはない。
【００５０】
本発明者らは、本発明が適用された肩関節装具を製造した。そして、肩関節腱板のうち肩関節の外転に寄与し、肩関節腱板の中でも断裂が起きやすい棘上筋に作用する張力を測定し、前記肩関節装具により肩関節周囲筋が安静状態となっているかについて試験を行った。尚、この試験は、肩関節装具を健常者に装着させて行った。
【００５１】
＜実施例１＞
エアーパックからなり、装着者の腋窩に配置される腋窩パッド、エアーパックからなる外転調整パッド及びウレタンで成形された身体固定パッドを備えた角度調整パッドを設けた実施例１の肩関節装具を製造した。
【００５２】
＜比較例１＞
本発明が備える腋窩パッドに相当する部材を設けていない肩関節装具を比較例１として用いた。
【００５３】
＜比較例２＞
本発明が備える腋窩パッドを形状可変なエアーパックでなく、形状が変形しないウレタンにより成形した肩関節装具を比較例２として用いた。
【００５４】
＜比較例３＞
また、比較例３として、肩関節装具を装着していない状態での、安静座位時及び肩甲骨拳上運動時の棘上筋に加わる張力も測定した。
【００５５】
＜実施例及び比較例の評価＞
先ず、肩関節装具を装着させた被験者に安静座位および肩甲骨拳上運動を行わせた。
その際、被験者の棘上筋に加わる張力をせん断波エラストグラフィー機能付き超音波診断装置（SuperSonic Imagine社製Shear Wave Elastography Aixplorer）を用いて測定した。当該装置による測定において、棘上筋に加わる張力が大きければ大きいほど、肩関節周囲筋が緊張している状態を示す。
更に、実施例１、比較例１及び２に係る装具を着用した際の肩甲骨挙上時の棘上筋に加わる張力の割合を比較例３における数値を基準として算出し、比較した。実施例１、比較例１及び２での測定は２回ずつ行い、その平均値を採用した。
そして、全被験者の測定値を平均化し、全例間における反復測定一元配置分散分析および多重比較Bonferoni法にて比較分析を行った。
【００５６】
実施例１、比較例１及び２の肩関節装具を用いて測定した結果を表１に示す。また、比較例３の測定結果も表１に示す。
尚、下表１において、各例の測定値における±は標準偏差を示している。
【００５７】
【表１】
2017012241.tif 000003
【００５８】
表１に示すように、比較例３の安静座位時における棘上筋に加わる張力に比べ、実施例１の安静座位時における棘上筋に加わる張力は有意に低い値を示した。
すなわち、実施例１に係る肩関節装具は、肩関節周囲筋を安静状態とすることができる肩関節装具として適していることが確認された。
また、実施例１に係る肩関節装具では、安静座位時における棘上筋に加わる張力が比較例１に係る肩関節装具に比べ、有意に低い値を示した。
すなわち、実施例１に係る肩関節装具は、装着者の腋窩に配置される腋窩パッドを備えていることにより、肩関節周囲筋に対する張力の付加をより低く抑えることができることが確認された。
更に、実施例１に係る肩関節装具では、安静座位時における棘上筋に加わる張力が比較例２に係る肩関節装具に比べ、有意に低い値を示した。
つまり、前記腋窩パッドを形状可変な構成、特にエアーパックの構成とすることにより、安静座位時において肩関節周囲筋に対する張力の付加をより確実に低く抑えることができることが確認された。
【００５９】
また、実施例１に係る肩関節装具は、安静座位時だけでなく、肩甲骨拳上時における棘上筋に加わる張力が比較例１〜３に係る肩関節装具に比べ、有意に低い値を示した。
このため、実施例１に係る肩関節装具は、肩甲骨拳上時、すなわち、肩甲胸郭関節を中心とした他の部位のトレーニングや日常生活動作時であっても、肩周囲筋に対する張力の付加をより低く抑えることができる装具であることが確認された。
【符号の説明】
【００６０】
１  肩関節装具
２  腋窩パッド
２ａ、５ａ  空気調整弁
３  角度調整パッド
４  身体固定パッド
５  外転調整パッド
６  第一固定ベルト
７  第二固定ベルト
８  前腕固定バンド
９  肘固定体
１０  外包体
１０ａ  開閉蓋
２１、２２、２３  腋窩収容体
５１、５２、５３  外転調整体
６１  肩部ベルト
６２  腋窩ベルト
６３  連結具
６４  連結具本体
６５  調整ベルト
６６  係着片
７１  保持ベルト
７２  係着ベルト
Ｈ  装着者
Ｂ  身体側部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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