(57)【要約】【課題】プルバック操作の際に、ルーメンの内部へ血液が流入することを抑制して、診断画像が不鮮明になることを防止することのできる画像診断用カテーテルを提供する。【解決手段】画像診断用カテーテル１００は、先端部に信号送受信部１４５が設けられた回転可能な駆動シャフト１４０と、駆動シャフトの先端側に設けられ信号送受信部を収容するハウジング１４６と、駆動シャフトが進退移動可能に挿入されるルーメン１１０ａを備えるとともにルーメンの内部と外部とを連通する連通孔１１６が形成されたシース１１０と、ハウジングに設けられ、駆動シャフトの回転に連動して回転することによって、連通孔側に向かう液流を発生させる液流発生部１０と、を有する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に信号送受信部が設けられた回転可能な駆動シャフトと、
前記駆動シャフトの先端側に設けられ前記信号送受信部を収容するハウジングと、
前記駆動シャフトが進退移動可能に挿入されるルーメンを備えるとともに前記ルーメンの内部と外部とを連通する連通孔が形成されたシースと、
前記ハウジングに設けられ、前記駆動シャフトの回転に連動して回転することによって、前記連通孔側に向かう液流を発生させる液流発生部と、を有する画像診断用カテーテル。
【請求項２】
前記液流発生部は、前記ハウジングにおいて前記連通孔に対向する先端に設けられる請求項１に記載の画像診断用カテーテル。
【請求項３】
前記液流発生部が回転しつつ基端側に移動することによって前記連通孔側への前記液流が発生するのに伴い、容積が減少して内部に設けられる流体を前記連通孔側に向けて供給する供給部をさらに有する請求項１または請求項２に記載の画像診断用カテーテル。
【請求項４】
前記液流発生部は、前記駆動シャフトの回転に伴って前記液流を発生させるプロペラを有する請求項１〜３のいずれか１項に記載の画像診断用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、画像診断用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、生体内の疾患部位等の診断を行うための診断画像を取得するために使用される医療装置として、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ：Ｉｎｔｒａ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｕｌｔｒａ  Ｓｏｕｎｄ）や光干渉断層診断法（ＯＣＴ：Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）といった画像診断装置に使用される画像診断用カテーテルがある。
【０００３】
画像診断用カテーテルは、検査波を送受信する送受信部が設けられた駆動シャフトと、駆動シャフトが進退移動可能に挿入されるルーメンを備えるシースとを備えている。画像診断用カテーテルの使用時には、駆動シャフトを回転させつつ後退移動させることにより、駆動シャフトを先端側から基端側へ移動させる、いわゆるプルバック操作（中引き操作）や、駆動シャフトを先端側へ押し込む押し込み操作が行われる（下記特許文献１を参照）。
【０００４】
画像診断用カテーテルを使用する際には、検査波を効率良く送受信するため、生理食塩水等のプライミング液がシース内に充填される。シースの先端部には、充填されたプライミング液をシース内の空気とともにシースの外部へ排出するために、ルーメンの内部と外部とを連通する連通孔が設けられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１５−１１９９９４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、プルバック操作の際に、シース内が陰圧となるために、シースに設けられた連通孔を介して、ルーメンの内部に血液が流入してしまう虞がある。このように、血液がルーメンの内部に流入してしまうと、血液によって検査波が乱れて診断画像が不鮮明になる可能性がある。
【０００７】
本発明は、上述した課題に鑑みてなされたものであり、プルバック操作の際に、ルーメンの内部へ血液が流入することを抑制して、診断画像が不鮮明になることを防止することのできる画像診断用カテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成する画像診断用カテーテルは、先端部に信号送受信部が設けられた回転可能な駆動シャフトと、前記駆動シャフトの先端側に設けられ前記信号送受信部を収容するハウジングと、前記駆動シャフトが進退移動可能に挿入されるルーメンを備えるとともに前記ルーメンの内部と外部とを連通する連通孔が形成されたシースと、前記ハウジングに設けられ、前記駆動シャフトの回転に連動して回転することによって、前記連通孔側に向かう液流を発生させる液流発生部と、を有する。
【発明の効果】
【０００９】
上記のように構成した画像診断用カテーテルによれば、プルバック操作の際に、駆動シャフトの回転に連動して液流発生部が回転することによって、連通孔側に向けて液流が発生する。このため、連通孔側に向けて発生した液流によって、連通孔を介してルーメンの内部に血液が流入することを抑制することができる。したがって、プルバック操作の際に、ルーメンの内部へ血液が流入することを抑制して、診断画像が不鮮明になることを防止することのできる画像診断用カテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施形態に係る画像診断用カテーテルに外部装置が接続された状態を示す平面図である。
【図２】実施形態に係る画像診断用カテーテルの全体構成を概略的に示す図であり、（Ａ）は、プルバック操作（中引き操作）を実施する前の画像診断用カテーテルの側面図、（Ｂ）は、プルバック操作を実施した際の画像診断用カテーテルの側面図である。
【図３】実施形態に係る画像診断用カテーテルの先端側および供給部の構成を示す拡大断面図である。
【図４】実施形態に係る画像診断用カテーテルの基端側の構成を示す拡大断面図である。
【図５】プライミング処理後における、画像診断用カテーテルの先端側および供給部の構成を示す拡大断面図である。
【図６】プルバック操作の実施前における、画像診断用カテーテルの先端側および供給部の構成を示す拡大断面図である。
【図７】図７（Ａ）は、血管内に画像診断用カテーテルを挿入した状態を示す断面図であり、図７（Ｂ）は、フラッシュ処理を実施している様子を示す断面図である。
【図８】プルバック操作の実施時における、画像診断用カテーテルの先端側および供給部の構成を示す拡大断面図である。
【図９】変形例１に係る画像診断用カテーテルの先端側および供給部の構成を示す拡大断面図である。
【図１０】変形例２に係る画像診断用カテーテルの先端側の構成を示す拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１２】
図１は、実施形態に係る画像診断用カテーテル１００に外部装置３００が接続された状態を示す平面図であり、図２は、実施形態に係る画像診断用カテーテル１００の全体構成を概略的に示す図であり、図３は、実施形態に係る画像診断用カテーテルの先端側および供給部２０の構成を示す図であり、図４は、実施形態に係る画像診断用カテーテルの基端側の構成を示す図である。
【００１３】
本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００は、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ）と、光干渉断層診断法（ＯＣＴ）との両方の機能を備えて各機能を切り替えてまたは同時に使用することが可能なデュアルタイプである。図１に示すように、画像診断用カテーテル１００は、外部装置３００に接続されることによって駆動される。
【００１４】
図１〜図４を参照して、画像診断用カテーテル１００について説明する。
【００１５】
図１、図２（Ａ）、（Ｂ）に示すように、画像診断用カテーテル１００は、概説すると、生体の体腔内に挿入されるシース１１０と、シース１１０の基端側に設けられた外管１２０と、外管１２０内に進退移動可能に挿入される内側シャフト１３０と、信号を送受信する信号送受信部１４５を先端に有してシース１１０内に回転可能に設けられる駆動シャフト１４０と、外管１２０の基端側に設けられ内側シャフト１３０を受容するように構成されたユニットコネクタ１５０と、内側シャフト１３０の基端側に設けられたハブ１６０と、を有している。図３に示すように、画像診断用カテーテル１００は、ガイドワイヤＷが挿通可能なガイドワイヤルーメン１１４ａを備えるガイドワイヤ挿通部材１１４と、ルーメン１１０ａの内部と外部とを連通する連通孔１１６と、信号送受信部１４５を収容するハウジング１４６において連通孔１１６に対向する先端に設けられる液流発生部１０と、シース１１０の外周に設けられる供給部２０と、をさらに有する。
【００１６】
明細書の説明においては、画像診断用カテーテル１００の体腔内に挿入される側を先端または先端側と称し、画像診断用カテーテル１００に設けられたハブ１６０側を基端または基端側と称し、シース１１０の延在方向を軸方向と称する。
【００１７】
図２（Ａ）に示すように、駆動シャフト１４０は、シース１１０、シース１１０の基端に接続した外管１２０、外管１２０内に挿入される内側シャフト１３０を通り、ハブ１６０の内部まで延在している。
【００１８】
ハブ１６０、内側シャフト１３０、駆動シャフト１４０、信号送受信部１４５、および液流発生部１０は、それぞれが一体的に軸方向に進退移動するように互いに接続されている。このため、例えば、ハブ１６０が先端側に向けて押される操作がなされると、ハブ１６０に接続された内側シャフト１３０は外管１２０内およびユニットコネクタ１５０内に押し込まれ、駆動シャフト１４０、信号送受信部１４５、および液流発生部１０がシース１１０の内部を先端側へ移動する。例えば、ハブ１６０が基端側に引かれる操作がなされると、内側シャフト１３０は、図１、図２（Ｂ）中の矢印ａ１で示すように外管１２０およびユニットコネクタ１５０から引き出され、駆動シャフト１４０、信号送受信部１４５、および液流発生部１０は、矢印ａ２で示すように、シース１１０の内部を基端側へ移動する。
【００１９】
図２（Ａ）に示すように、内側シャフト１３０が先端側へ最も押し込まれたときには、内側シャフト１３０の先端部は中継コネクタ１７０付近まで到達する。この際、信号送受信部１４５および液流発生部１０は、シース１１０の先端付近に位置する。中継コネクタ１７０はシース１１０と外管１２０とを接続するコネクタである。
【００２０】
図２（Ｂ）に示すように、内側シャフト１３０の先端には抜け防止用のコネクタ１３１が設けられている。抜け防止用のコネクタ１３１は、内側シャフト１３０が外管１２０から抜け出るのを防止する機能を有している。抜け防止用のコネクタ１３１は、ハブ１６０が最も基端側に引かれたとき、つまり外管１２０およびユニットコネクタ１５０から内側シャフト１３０が最も引き出されたときに、ユニットコネクタ１５０の内壁の所定の位置に引っ掛るように構成されている。
【００２１】
図３に示すように、駆動シャフト１４０は、可撓性を有する管体１４０ａを備え、その内部には信号送受信部１４５に接続される電気信号ケーブル１４０ｂおよび光ファイバケーブル１４０ｃが配されている。管体１４０ａは、例えば軸まわりの巻き方向が異なる多層のコイルによって構成することができる。コイルの構成材料として、例えばステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ（ニッケル・チタン）合金などが挙げられる。電気信号ケーブル１４０ｂは、例えば、ツイストペアケーブルや同軸ケーブルにより構成することができる。
【００２２】
信号送受信部１４５は、超音波を送受信する超音波送受信部１４５ａと、光を送受信する光送受信部１４５ｂと、を有している。
【００２３】
超音波送受信部１４５ａは、振動子を備え、パルス信号に基づく超音波を体腔内に送信し、かつ、体腔から反射してきた超音波を受信する機能を有している。超音波送受信部１４５ａは、電気信号ケーブル１４０ｂを介して電極端子１６６（図４を参照）と電気的に接続している。
【００２４】
超音波送受信部１４５ａが備える振動子としては、例えば、セラミックス、水晶などの圧電材を用いることができる。
【００２５】
光送受信部１４５ｂは、伝送された測定光を連続的に体腔内に送信するとともに、体腔内の生体組織からの反射光を連続的に受信する。光送受信部１４５ｂは、光ファイバケーブル１４０ｃの先端に設けられ、光を集光するレンズ機能と反射する反射機能とを備えるボールレンズ（光学素子）を有する。
【００２６】
信号送受信部１４５は、ハウジング１４６の内部に収容される。ハウジング１４６の基端側は駆動シャフト１４０に接続されている。ハウジング１４６は、円筒状の金属パイプの円筒面に開口部が設けられた形状をしており、金属塊からの削りだしやＭＩＭ（金属粉末射出成形）等により形成される。
【００２７】
図３に示すように、液流発生部１０は、ハウジング１４６の連通孔１１６側（先端側）においてハウジング１４６と別体に設けられる。液流発生部１０とハウジング１４６との固定方法は、特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。なお、液流発生部１０は、ハウジング１４６に対して一体的に設けられていてもよい。
【００２８】
液流発生部１０は、軸方向に延在する軸部１１と、軸部１１の外周に取り付けられた羽部（プロペラに相当）１２と、を有する。羽部１２は、図３に示すように、先端側に向けてなだらかに漸減する流線形状を備える。このように構成した液流発生部１０によれば、駆動シャフト１４０の回転に連動して回転することによって、先端側に向けて液流Ｆ（図８参照）を発生させることができる。
【００２９】
図３に示すように、シース１１０は、駆動シャフト１４０が進退移動可能に挿入されるルーメン１１０ａを備える。シース１１０の先端部には、シース１１０に設けられたルーメン１１０ａに並設されて、ガイドワイヤＷが挿通可能なガイドワイヤルーメン１１４ａを備えるガイドワイヤ挿通部材１１４が取り付けられている。シース１１０およびガイドワイヤ挿通部材１１４は、熱融着等により一体的に構成することが可能である。ガイドワイヤ挿通部材１１４には、Ｘ線造影性を有するマーカ１１５が設けられている。マーカ１１５は、Ｐｔ、Ａｕ、Ｉｒ等のＸ線不透過性の高い金属コイルから構成される。
【００３０】
シース１１０の先端部には、ルーメン１１０ａの内部と外部とを連通する連通孔１１６が形成されている。また、シース１１０の先端部には、ガイドワイヤ挿通部材１１４を強固に接合・支持するための補強部材１１７が設けられる。補強部材１１７には、補強部材１１７より基端側に配置されるルーメン１１０ａの内部と連通孔１１６とを連通する連通路１１７ａが形成されている。なお、シース１１０の先端部には、補強部材１１７が設けられていなくてもよい。
【００３１】
連通孔１１６は、プライミング液を排出するためのプライミング液排出孔である。画像診断用カテーテル１００を使用する際は、シース１１０内の空気による超音波の減衰を減らし、超音波を効率良く送受信するため、プライミング液をシース１１０内に充填させるプライミング処理を行う。プライミング処理を行う際に、プライミング液を連通孔１１６から血管に放出させて、プライミング液とともに空気等の気体をシース１１０の内部から排出することができる。
【００３２】
シース１１０の軸方向において信号送受信部１４５が移動する範囲であるシース１１０の先端部は、光や超音波等の検査波の透過性が他の部位に比べて高く形成された窓部を構成する。
【００３３】
シース１１０、ガイドワイヤ挿通部材１１４および補強部材１１７は、可撓性を有する材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）も用いることができる。なお、シース１１０の外表面には、湿潤時に潤滑性を示す親水性潤滑被覆層を配置することが可能である。
【００３４】
図３に示すように、供給部２０は、シース１１０の外周において、シース１１０に固定されて設けられる。供給部２０は、シース１１０の基端側に設けられる。このように供給部２０が、シース１１０の基端側に設けられることによって、後述するように画像診断用カテーテル１００をガイディングカテーテル５００のルーメン５００ａ内に挿通する際に、供給部２０がガイディングカテーテル５００と干渉することを好適に防止することができる。したがって、供給部２０が外れる、供給部２０が膨張しない、他の医療デバイスをガイディングカテーテル５００に挿入できず手技を実行できないなどの、不具合の発生を好適に防止することができる。
【００３５】
供給部２０のシース１１０に対する固定方法は特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。また、供給部２０は、シース１１０に設けられた貫通孔１１８を介して、ルーメン１１０ａと連通されている。貫通孔１１８は、所定以上の圧力が加わった際（後述するプライミング処理やプルバック操作の際）に、プライミング液が通過できる程度の径を備えている。
【００３６】
供給部２０は、内部に空間２０Ｓを備えており、拡張収縮変形可能に構成されている（図３矢印参照）。供給部２０は、通常状態において拡張しており、空間２０Ｓ内が負圧となった状態において収縮する。供給部２０を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン；ポリプロピレン；メチルシリコーンゴム（ＭＱ）、ビニルメチルシリコーンゴム（ＶＭＱ）、フルオロシリコーンゴム（ＦＶＭＱ）、フェニルメチルシリコーンゴム（ＰＭＱ）等のシリコーン系ゴムやポリアミドエラストマー等のエラストマー材料などの樹脂材料が挙げられる。
【００３７】
図４に示すように、ハブ１６０は、中空形状を有するハブ本体１６１と、ハブ本体１６１の内部に連通するポート１６２と、外部装置３００との接続を行う際にハブ１６０の位置（方向）決めをするための突起１６３ａ、１６３ｂと、ポート１６２よりも基端側を封止するシール部材１６４ａと、駆動シャフト１４０を保持する接続パイプ１６４ｂと、接続パイプ１６４ｂを回転自在に支持する軸受１６４ｃと、外部装置３００と機械的および電気的に接続される電極端子１６６が内部に配置されたコネクタ部１６５と、を有している。
【００３８】
ハブ本体１６１の先端部には内側シャフト１３０が接続されている。駆動シャフト１４０は、ハブ本体１６１の内部において内側シャフト１３０から引き出されている。内側シャフト１３０と駆動シャフト１４０との間には、保護管１３３を配置している。保護管１３３は、内側シャフト１３０と駆動シャフト１４０との干渉により駆動シャフト１４０に破損が生じるのを防止する機能を有している。
【００３９】
接続パイプ１６４ｂは、ロータ１６７の回転を駆動シャフト１４０に伝達するために、ロータ１６７と反対側の端部である接続パイプ１６４ｂの先端で駆動シャフト１４０を保持する。接続パイプ１６４ｂの内部には電気信号ケーブル１４０ｂおよび光ファイバケーブル１４０ｃ（図３を参照）が挿通されており、当該電気信号ケーブル１４０ｂおよび光ファイバケーブル１４０ｃの一端は電極端子１６６に、他端は駆動シャフト１４０内を通り抜けて超音波送受信部１４５ａおよび光送受信部１４５ｂにそれぞれ接続されている。超音波送受信部１４５ａおよび光送受信部１４５ｂにおける受信信号は、電極端子１６６を介して外部装置３００に送信され、所定の処理を施されて画像として表示される。
【００４０】
再び図１を参照して、画像診断用カテーテル１００は、外部装置３００に接続されて駆動される。
【００４１】
上述したように、外部装置３００は、ハブ１６０の基端側に設けられたコネクタ部１６５（図４参照）に接続される。
【００４２】
また、外部装置３００は、駆動シャフト１４０を回転させるための動力源であるモータ３００ａと、駆動シャフト１４０を軸方向に移動させるための動力源であるモータ３００ｂと、を有する。モータ３００ｂの回転運動は、モータ３００ｂに接続したボールネジ３００ｃによって軸方向の運動に変換される。
【００４３】
外部装置３００の動作は、これに電気的に接続した制御装置３２０によって制御される。制御装置３２０は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）およびメモリを主たる構成として含む。制御装置３２０は、モニタ３３０に電気的に接続している。
【００４４】
次に、画像診断用カテーテル１００の使用例について述べる。
【００４５】
まず、図１に示すように、外部装置３００を画像診断用カテーテル１００のコネクタ部１６５に接続する。その後使用者は、ハブ１６０を最も基端側に引いた状態で（図２（Ｂ）参照）、プライミング液が入ったシリンジＳをポート１６２に接続し、シリンジＳの押し子を押してプライミング液をシース１１０のルーメン１１０ａの内部に注入する。
【００４６】
プライミング液をルーメン１１０ａの内部に注入すると、図５に示すように、連通路１１７ａおよび連通孔１１６を介して、プライミング液がシース１１０の外部に放出され（図５矢印参照）、プライミング液とともに空気等の気体をシース１１０の内部から外部に排出することができる（プライミング処理）。
【００４７】
また、プライミング液をルーメン１１０ａの内部に注入すると、プライミング液は、シース１１０に設けられた貫通孔１１８を介して、シース１１０の外周に設けられた供給部２０に供給される。この結果、供給部２０には、プライミング液が貯蔵される。このとき、連通孔１１６および連通路１１７ａが形成されているため、ルーメン１１０ａの内部は、空気圧と等しい状態になっている。このとき、供給部２０は、図５に示すように、拡張された状態となる。
【００４８】
プライミング処理後、使用者は、ハブ１６０をユニットコネクタ１５０の基端に当接するまで押し込み（図２（Ａ）参照）、図６に示すように、信号送受信部１４５および液流発生部１０を先端側に移動させる。この状態で、画像診断用カテーテル１００をガイディングカテーテル５００のルーメン５００ａ内に挿通する（図７（Ａ）参照）。なお、ガイディングカテーテル５００は、予めガイドワイヤＷに沿わせて血管６００内に先行して挿通される。
【００４９】
次に、画像診断用カテーテル１００をルーメン５００ａに沿って進出させて、ガイディングカテーテル５００の先端開口部から突出させる。その後、図７（Ａ）に示すように、ガイドワイヤルーメン１１４ａにガイドワイヤＷを挿通させながら、ガイドワイヤＷに沿って画像診断用カテーテル１００をさらに押し進めて血管６００内の目的の位置に挿入する。なお、ガイディングカテーテル５００としては、シリンジ（図示せず）を接続可能なポート（図示せず）を基端部に備える公知のガイディングカテーテルを使用することができる。
【００５０】
次に、血管６００内の血液６０１を造影剤などのフラッシュ液Ｆ１で洗い流すフラッシュ処理を行う。前述したプライミング処理と同様にフラッシュ液Ｆ１が入ったシリンジをガイディングカテーテル５００のポートに接続し、シリンジの押し子を押してフラッシュ液Ｆ１をガイディングカテーテル５００のルーメン５００ａの内部に注入する。フラッシュ液Ｆ１は、図７（Ｂ）中の矢印ｃで示すように、ガイディングカテーテル５００のルーメン５００ａ内を通り、その先端開口部を介して血管６００内に導入される。導入されたフラッシュ液Ｆ１により、シース１１０の先端部の周りの血液６０１が押し流されて、シース１１０の先端部の周囲にフラッシュ液Ｆ１が充満された状態となる。
【００５１】
血管６００内の目的の位置で断層画像を得る際、図８に示すように、信号送受信部１４５および液流発生部１０は、駆動シャフト１４０とともに回転しつつ基端側へと移動する（プルバック操作）。このとき、信号送受信部１４５は、検査波を送受信する。
【００５２】
駆動シャフト１４０の回転および移動操作は、制御装置３２０によって制御される。ハブ１６０内に設けたコネクタ部１６５は、外部装置３００に接続された状態で回転され、これに連動して、駆動シャフト１４０が回転する。コネクタ部１６５および駆動シャフト１４０の回転速度は、例えば１８００ｒｐｍである。
【００５３】
また、制御装置３２０から送られる信号に基づき、信号送受信部１４５は体内に超音波および光を送信する。信号送受信部１４５が受信した反射波および反射光に対応する信号は、駆動シャフト１４０および外部装置３００を介して制御装置３２０に送られる。制御装置３２０は、信号送受信部１４５から送られてくる信号に基づき体腔の断層画像を生成し、生成した画像をモニタ３３０に表示する。
【００５４】
このように液流発生部１０を回転しつつ基端側に移動させることによって、図８に示すように、先端側に向けて渦状のプライミング液の液流Ｆが発生する。一方、駆動シャフト１４０を基端側に移動させることによってシース１１０内が陰圧となるために、連通孔１１６を介して、ルーメン１１０ａの外部から内部に向けて、血液の流入圧Ｐが生じる。液流Ｆの圧力は、流入圧Ｐよりも大きいため、ルーメン１１０ａの内部に血液が流入することを抑制することができる。したがって、血液によって検査波が乱れて診断画像が不鮮明になることを防止することができる。
【００５５】
また、駆動シャフト１４０が基端側へ移動することによって、液流発生部１０および補強部材１１７間の領域Ｒ１の体積は次第に大きくなる。一方、先端側に向けて液流Ｆが発生するのに伴って供給部２０が収縮して、供給部２０内のプライミング液は、シース１１０の貫通孔１１８を介して、ルーメン１１０ａ内を先端側に移動する（図８矢印Ｖ参照）。これによって、プルバックに伴って体積が次第に大きくなる領域Ｒ１に、プライミング液を補充することができる。このため、プルバック操作の際に、液流発生部１０および補強部材１１７間の領域Ｒ１にプライミング液を充填した状態にすることができる。したがって、ルーメン１１０ａの内部に血液が流入することをより抑制することができる。したがって、血液によって検査波が乱れて診断画像が不鮮明になることをより好適に防止することができる。
【００５６】
以上のように、本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００は、先端部に信号送受信部１４５が設けられた回転可能な駆動シャフト１４０と、駆動シャフト１４０の先端側に設けられ信号送受信部１４５を収容するハウジング１４６と、駆動シャフト１４０が進退移動可能に挿入されるルーメン１１０ａを備えるとともにルーメン１１０ａの内部と外部とを連通する連通孔１１６が形成されたシース１１０と、ハウジング１４６に設けられ、駆動シャフト１４０の回転に連動して回転することによって、連通孔１１６側に向かう液流Ｆを発生させる液流発生部１０と、を有する。なお、本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００の駆動シャフト１４０は、基端側から先端側に向かって右回転し、その駆動シャフト１４０の回転方向に合わせて液流発生部１０の羽部１２の形状が決まっている。
【００５７】
このように構成した画像診断用カテーテル１００によれば、プルバック操作の際に、駆動シャフト１４０の回転に連動して液流発生部１０が回転することによって、連通孔１１６側に向けて液流Ｆが発生する。このため、連通孔１１６側に向けて発生した液流Ｆによって、連通孔１１６を介してルーメン１１０ａの内部に血液が流入することを抑制することができる。したがって、プルバック操作の際に、シース１１０の内部へ血液が流入することを抑制して、診断画像が不鮮明になることを防止することのできる画像診断用カテーテル１００を提供することができる。
【００５８】
さらに、ハウジング１４６の回転に同期して液流発生部１０を回転させることができるため、確実に液流Ｆを発生させることができる。また、液流発生部１０は、連通孔１１６に対して近い箇所に配置されるため、液流Ｆが連通孔１１６に早く伝搬される。したがって、シース１１０の内部へ血液が流入することをより好適に抑制することができる。
【００５９】
また、液流発生部１０は、ハウジング１４６において連通孔１１６に対向する先端に設けられる。この構成によれば、ハウジング１４６の径方向の大きさが大きくなることを抑制することができるため、ハウジング１４６がシース１１０に干渉して、ハウジング１４６に収容される信号送受信部１４５の回転が阻害されることを好適に防止することができる。
【００６０】
また、画像診断用カテーテル１００は、液流発生部１０が回転しつつ基端側に移動することによって連通孔１１６側への液流Ｆが発生するのに伴い、容積が減少して内部に設けられるプライミング液を連通孔１１６側に向けて供給する供給部２０をさらに有する。この構成によれば、上述したように、プルバック操作の際に体積が次第に大きくなる液流発生部１０および補強部材１１７間の領域Ｒ１に、プライミング液を補充することができる。このため、プルバック操作の際に、領域Ｒ１にプライミング液を充填した状態にすることができる。したがって、ルーメン１１０ａの内部に血液が流入することをより抑制することができ、血液によって検査波が乱れて診断画像が不鮮明になることをより好適に防止することができる。
【００６１】
また、液流発生部１０は、駆動シャフト１４０の回転に伴って液流Ｆを発生させる羽部１２を有する。このため、連通孔１１６側に向けてより好適に液流Ｆを発生させることができる。
【００６２】
＜変形例１＞
図９は、変形例１に係る画像診断用カテーテル２００の先端側および供給部２０の構成を示す図である。図９において、ハウジング２４６は、理解の容易のため、部分的に正面図によって示す。
【００６３】
変形例１に係る画像診断用カテーテル２００は、液流発生部２１０の設けられる位置が、上述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１００と相違する。
【００６４】
変形例１に係る画像診断用カテーテル２００は、図９に示すように、駆動シャフト１４０の先端に信号送受信部１４５を有する。信号送受信部１４５は、ハウジング２４６に収容される。
【００６５】
ハウジング２４６は、ハウジング２４６の外周に設けられた液流発生部２１０がシース１１０と干渉することを防止するために、実施形態に係るハウジング１４６に対して、径方向に一回り小さく構成されている。
【００６６】
液流発生部２１０は、ハウジング２４６の外周に設けられており、プロペラ形状を備えている。液流発生部２１０は、ハウジング２４６と別体に設けられる。液流発生部２１０とハウジング２４６との固定方法は、特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。なお、液流発生部２１０は、ハウジング２４６に対して一体的に設けられていてもよい。
【００６７】
このように構成した変形例１に係る画像診断用カテーテル２００によれば、上述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１００と同様に、プルバック操作の際に、駆動シャフト１４０の回転に連動して液流発生部２１０が回転することによって、連通孔１１６側に液流Ｆが発生する。このため、ルーメン１１０ａの内部に血液が流入することを抑制することができる。したがって、診断画像が不鮮明になることを防止することができる。
【００６８】
＜変形例２＞
図１０は、変形例２に係る画像診断用カテーテル４００の先端側の構成を示す図である。
【００６９】
変形例２に係る画像診断用カテーテル４００は、図１０に示すように、供給部が設けられない点において、上述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１００と相違する。
【００７０】
このように構成された変形例２に係る画像診断用カテーテル４００は、実施形態に係る画像診断用カテーテル１００と比較して、供給部２０が設けられない分、プルバック操作の際に、液流発生部１０および補強部材１１７間の領域Ｒ１を、プライミング液で充填した状態にすることは比較的困難である。しかしながら、液流発生部１０によって連通孔１１６側に向かう液流Ｆは発生するため、シース１１０の内部へ血液が流入することを抑制することができる。また、仮に、ルーメン１１０ａの内部に血液が流入したとしても、プルバック操作の際の駆動シャフト１４０を基端側に引くスピードは、ルーメン１１０ａ内に血液が流入するスピードよりも速いため、信号送受信部１４５の径方向の外方側に血液が進入することを防止することができる。したがって、血液によって検査波が乱れて診断画像が不鮮明になることを防止することができる。
【００７１】
以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る画像診断用カテーテルを説明したが、本発明は実施形態および変形例において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【００７２】
例えば、プルバック操作の際に、駆動シャフト１４０の基端側への移動に伴って、プライミング処理によってシース１１０や外管１２０内に満たされているプライミング液を、基端側から先端側に供給することのできる経路が設けられていてもよい。この構成によれば、プルバック操作に伴って、液流発生部１０および補強部材１１７間の領域Ｒ１に、プライミング液が供給されるため、領域Ｒ１にプライミング液を充填した状態にすることができる。したがって、ルーメン１１０ａの内部に血液が流入することをより抑制することができる。したがって、血液によって検査波が乱れて診断画像が不鮮明になることをより好適に防止することができる。
【００７３】
また、上述した実施形態では、本発明に係る画像診断用カテーテルの適用対象として、血管内超音波診断法と光干渉断層診断法を併用したデュアルタイプを例に挙げたが、例えば、近赤外分光法のような光干渉断層診断法以外の光センサを用いたものや、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ）単独で使用される画像診断用カテーテルや、光干渉断層診断法（ＯＣＴ）単独で使用される画像診断用カテーテル等に適用することも可能である。
【符号の説明】
【００７４】
１０、２１０  液流発生部、
１２  羽部（プロペラ）、
２０  供給部、
１００、２００、４００  画像診断用カテーテル、
１１０  シース、
１１０ａ  ルーメン、
１１６  連通孔、
１４０  駆動シャフト、
１４５  信号送受信部、
１４６、２４６  ハウジング、
Ｆ  液流。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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