(57)【要約】【課題】表皮細胞の増殖に必要な湿潤環境を形成するとともに、創傷治癒成分及び抗菌性成分を溶出可能な創傷被覆材を提供することを目的とする。【解決手段】吸湿性高分子を含むゲル層と、ガラス繊維不織布を含む支持層とを有し、ゲル層は、創面に接する第一の表面と、第一の表面に対抗する第二の表面とを有し、支持層は、ガラス組成としてＢ２Ｏ３とＣａＯを含有するガラスからなるとともに、ゲル層の第二の表面上に形成されることを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸湿性高分子を含むゲル層と、ガラス繊維不織布を含む支持層とを有し、
ゲル層は、創面に接する第一の表面と、第一の表面に対抗する第二の表面とを有し、
支持層は、ガラス組成としてＢ２Ｏ３とＣａＯを含有するガラスからなるとともに、ゲル層の第二の表面上に形成されることを特徴とする創傷被覆材。
【請求項２】
支持層上に、さらに保護層が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項３】
ゲル層の第一の表面上に、さらに剥離紙が設けられていることを特徴とする請求項１又は２の何れかに記載の創傷被覆材。
【請求項４】
ゲル層が、カルボキシメチルセルロース、デキストリン、ペクチン、ゼラチン、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カルシウムからなる群より選ばれる少なくとも一種を含有することを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の創傷被覆材。
【請求項５】
ゲル層の厚みが５〜５００μｍであることを特徴とする請求項１〜４の何れかに記載の創傷被覆材。
【請求項６】
ガラス繊維不織布が、酸化物換算の質量％で、ＳｉＯ２  ０〜７０％、Ｂ２Ｏ３  ５〜８０％、ＣａＯ  １〜５０％を含有するガラスからなることを特徴とする請求項１〜５の何れかに記載の創傷被覆材。
【請求項７】
ガラス繊維不織布が、酸化物換算の質量％で、さらにＭｇＯ  ０〜２０％、Ｎａ２Ｏ  ０〜２０％、Ｋ２Ｏ  ０〜４０％、Ｐ２Ｏ５  ０〜２０％を含有するガラスからなることを特徴とする請求項６に記載の創傷被覆材。
【請求項８】
ガラス繊維不織布が、３００〜５００μｍの粒度に分級された比重×０．２５６の重量分のガラスを３７℃、６０ｍｌの擬似体液中に２日間浸漬し、１回／日の撹拌を行った溶出試験において、擬似体液中のＢ濃度が０．１〜７０ｍＭかつＣａ濃度が３．８〜１２ｍＭとなることを特徴とする請求項１〜７の何れかに記載の創傷被覆材。
【請求項９】
ガラス繊維不織布の平均繊維径が１００ｎｍ〜１０μｍであることを特徴とする請求項１〜８の何れかに記載の創傷被覆材。
【請求項１０】
保護層が、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリイソブチレン、ポリイソプレン、アクリル系エラストマー、ウレタン系エラストマー、シリコーン系エラストマーからなる群より選ばれる少なくとも一種を含有することを特徴とする請求項１〜９の何れかに記載の創傷被覆材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、切創、裂傷、挫傷、火傷、褥瘡などの創面に対し、優れた治癒効果を示す創傷被覆材及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、創傷の治療としてまず消毒を行い、その後ガーゼで創面を保護する治療が行われている。しかしこのような治療方法は消毒によって表皮の細胞が死んでしまう。また創面が乾燥することによって表皮の細胞が増殖しにくくなることが近年分かってきた。
【０００３】
そこで形成外科医の夏井睦らは、消毒液とガーゼを用いた治療を行う代わりに創面の湿潤環境を保ち、細胞増殖を促進する治療法（ｍｏｉｓｔ  ｗｏｕｎｄ  ｈｅａｌｉｎｇ）を提唱し、現在ではこの治療方法が広く普及している（非特許文献１）。このような治療方法において、創面の湿潤環境を保つために用いられる材料は創傷被覆材と呼ばれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ２０１１／０８５０９２号公報
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】これからの創傷治療  夏井  睦  著  医学書院  （２００３／０８）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
近年、ガラス成分が滲出液に溶出する事によって創傷治癒効果と抗菌性が発揮される創傷被覆材用ガラス繊維が開発されている（特許文献１）。この種の創傷被覆材用ガラス繊維を使用して治療する際は、創面にガラス繊維を貼り付けた後にガラス繊維が創面から外れないように創面周囲を包帯やサージカルテープなどで覆って固定する。しかしながら創傷被覆用ガラス繊維は、湿潤環境を保ちにくいことから、滲出液が少ない場合には創面が乾燥してしまうという問題がある。クリームや軟膏などの保湿剤をガラス繊維に含浸させて使用することも可能であるが、治療における作業性が悪化する。さらに作業者のハンドリングによって保湿剤の量が変化するため、最適な湿潤環境を安定して得ることが難しい。
【０００７】
本発明は、上記事情に鑑みなされたものであり、表皮細胞の増殖に必要な湿潤環境を形成するとともに、創傷治癒成分及び抗菌性成分を溶出可能な創傷被覆材を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の創傷被覆材は、吸湿性高分子を含むゲル層と、ガラス繊維不織布を含む支持層とを有し、ゲル層は、創面に接する第一の表面と、第一の表面に対抗する第二の表面とを有し、支持層は、ガラス組成としてＢ２Ｏ３とＣａＯを含有するガラスからなるとともに、ゲル層の第二の表面上に形成されることを特徴とする。
【０００９】
上記構成を有する本発明の創傷被覆材は、創面から流出する血液や滲出液がゲル層に吸収、保持されることから、創面上の湿潤環境が保ちやすくなり、表皮細胞の分裂、移動を促進する効果がある。またゲル層に吸収された血液や滲出液との接触によって、支持層を構成するガラス繊維不織布から表皮細胞の栄養素となるＣａ（カルシウム）や、細菌に対して殺菌効果を有するＢ（ホウ素）が溶出する。溶出したＢやＣａはゲル層を介して創面に供給され、創傷治癒プロセスの促進と、創面への細菌の臨界的定着や感染を防止するための殺菌性の付与が可能になる。本発明の創傷被覆材は、これらの効果が相まって創傷を早期に治癒させることができる。
【００１０】
本発明においては、支持層上に、さらに保護層が設けられていることが好ましい。
【００１１】
上記構成を採用すれば、創傷被覆材の取り扱いが容易になるとともに、支持層やゲル層を汚れ、水分等から保護することができる。
【００１２】
本発明においては、ゲル層の第一の表面上に、さらに剥離紙が設けられていることが好ましい。
【００１３】
上記構成を採用すれば創傷被覆材の保管や取り扱いが容易になる。
【００１４】
本発明においては、ゲル層が、カルボキシメチルセルロース、デキストリン、ペクチン、ゼラチン、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カルシウムからなる群より選ばれる少なくとも一種を含有することが好ましい。
【００１５】
本発明においては、ゲル層の厚みが５〜５００μｍであることが好ましい。
【００１６】
本発明においては、ガラス繊維不織布が、酸化物換算の質量％で、ＳｉＯ２  ０〜７０％、Ｂ２Ｏ３  ５〜８０％、ＣａＯ  １〜５０％を含有するガラスからなることが好ましい。またガラス繊維不織布が、さらにＭｇＯ  ０〜２０％、Ｎａ２Ｏ  ０〜２０％、Ｋ２Ｏ  ０〜４０％、Ｐ２Ｏ５  ０〜２０％を含有するガラスからなることが好ましい。
【００１７】
上記構成を採用すれば、創傷治療を促進するＣａやＢを十分に創傷面に供給することができる。
【００１８】
本発明においては、ガラス繊維不織布が、３００〜５００μｍの粒度に分級された比重×０．２５６の重量分のガラスを３７℃、６０ｍｌの擬似体液中に２日間浸漬し、１回／日の撹拌を行った溶出試験において、擬似体液中のＢ濃度が０．１〜７０ｍＭかつＣａ濃度が３．８〜１２ｍＭとなることが好ましい。
【００１９】
上記構成を採用すれば、創傷治療を促進するＣａやＢを十分に創傷面に供給することができる。
【００２０】
本発明においては、ガラス繊維不織布の平均繊維径が１００ｎｍ〜１０μｍであることが好ましい。
【００２１】
本発明においては、保護層が、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリイソブチレン、ポリイソプレン、アクリル系エラストマー、ウレタン系エラストマー、シリコーン系エラストマーからなる群より選ばれる少なくとも一種を含有することが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の一実施態様を示す概略断面図である。
【図２】保護層を有する本発明の一実施態様を示す概略断面図である。
【図３】保護層、粘着剤層及び剥離紙を有する本発明の一実施態様を示す概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の創傷被覆材について詳述する。
【００２４】
本発明の創傷被覆材は、吸湿性高分子を主成分とするゲル層１と、ガラス繊維不織布からなる支持層２を備えることを特徴とするものである。図１〜図３は、本発明の創傷被覆材の概略断面図を示す。なお図１〜図３に示す態様は例示であり、本発明の創傷被覆材はこれらの態様に限定されるものではない。
（１）ゲル層１
本発明の創傷被覆材において、ゲル層１は、創面に接する第一の面１ａと、第一の面と対向し、支持層との界面となる第二の面１ｂを有する。
【００２５】
ゲル層１は、吸湿性高分子を主成分とするものであり、水分と接触しなければ乾燥状態であり、水分と接触した場合にはその一部を吸収し、過剰な水分を支持層２に輸送するとともに適度な水分をゲル層中に保持する。この機能により、創面は良好な湿潤環境に保たれる。また支持層が滲出液や血液と接触可能となる。
【００２６】
ゲル層１は、化学的に結合した網目状構造を有する吸湿性高分子、若しくは浸出液や血液に一部が溶解して多孔質体を形成する吸湿性高分子を用いることが好ましい。このような吸湿性高分子としては、例えばカルボキシメチルセルロース、デキストリン、ペクチン、ゼラチン、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カルシウムなどが挙げられる。このような吸湿性高分子を用いることによって、創面から流出する滲出液や血液を支持層２に輸送することが可能になる。
【００２７】
ゲル層１の厚みは、５〜５００μｍ、１０〜２００μｍ、特に２０〜１００μｍであることが好ましい。ゲル層１の厚みが厚くなり過ぎると、滲出液や血液の輸送スピードが極端に遅くなり、支持層からＣａやＢを溶出しにくくなる。ゲル層１の厚みが薄くなり過ぎると、創面の湿潤環境が維持することが難しくなる。
【００２８】
なおゲル層１には、創傷治癒促進のために少量の薬理学的活性成分を含有することができる。例えば抗生物質（例えばグルコン酸クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼニトウム、サルファ剤）、消毒剤（例えばポピドン、ヨード）、抗炎症剤（例えばヒドコロルチゾン、トリアムシノロン・アセトニド）、皮膚保護材（例えば酸化亜鉛）などを配合することができる。
（２）支持層２
本発明の創傷被覆材において支持層２は、ゲル層１と接する第一の面２ａと、第一の面２ａと対向する第二の面２ｂを有する。また支持層は、ガラス構成成分としてＢ２Ｏ３とＣａＯを含有するガラス繊維不織布からなり、表皮細胞の栄養素となるＣａ（カルシウム）や、細菌に対して殺菌効果を有するＢ（ホウ素）を溶出する働きがある。同時に保型性に優れた支持体としての役割を有する。
【００２９】
支持層２には、ガラス繊維不織布に加えて、保型性向上の役割を担う繊維を混合することも可能である。保型性向上の役割を担う繊維には、例えばポリウレタン、ポリプロピレン、ポリイソブチレン、ポリイソプレン、アクリル系エラストマー、ウレタン系エラストマー、シリコーン系エラストマーなどを含有する有機繊維を用いることができる。
【００３０】
支持層２を構成するガラス繊維不織布は、ガラス構成成分としてＢ２Ｏ３とＣａＯを含有し、表皮細胞の栄養素となるＣａ（カルシウム）や、細菌に対して殺菌効果を有するＢ（ホウ素）を溶出するガラスからなる。以下にガラス繊維不織布１を構成するガラスの組成について、その含有量を上記のように規定した理由を説明する。尚、各成分の含有範囲の説明において、％表示は質量％を指す。
【００３１】
Ｂ２Ｏ３は、ガラス網目構造において、その骨格をなす成分であるが、ＳｉＯ２のようにガラスの溶融温度を高くすることはなく、むしろ溶融温度を低下させる働きがある。また、血液あるいは滲出液に溶出することにより、殺菌効果を発揮する成分である。Ｂ２Ｏ３の好適な含有量は５〜８０％、１０〜６５％、１５〜５５％、１９〜４０％、特に１９〜２５％である。Ｂ２Ｏ３の含有量が少なすぎると創面への細菌の臨界的定着、感染を防止するための殺菌性を得ることができない。Ｂ２Ｏ３の含有量が多すぎると創面に対して過剰な殺菌効果が働いて創傷治癒速度が低下する。
【００３２】
ＣａＯはガラスの粘度を低下させる成分であり、また血液あるいは滲出液に溶出すると、細胞増殖を促進する効果を発揮する成分である。ＣａＯの好適な含有量は１〜５０％、５〜４０％、１０〜３５％、１５〜３０％、特に１５〜２５％である。ＣａＯの含有量が少なすぎると細胞増殖を促進する効果が得にくくなる。ＣａＯの含有量が多すぎると液相温度が高くなって、ガラス溶融時に失透し、均質なガラスを得にくくなる。
【００３３】
またＢ２Ｏ３及びＣａＯ以外にも、ＳｉＯ２、ＭｇＯ、Ｎａ２Ｏ、Ｋ２Ｏ及びＰ２Ｏ５を含むことが好ましい。
【００３４】
ＳｉＯ２は、Ｂ２Ｏ３と同様に、ガラス骨格構造を形成する主要成分である。また、ガラスの粘度を上昇させる成分である。ＳｉＯ２の好適な含有量は０〜７０％、０〜５０％、５〜４５％、２０〜４０％、特に３０〜４０％である。ＳｉＯ２の含有量が多くなりすぎるとガラスの血液あるいは滲出液に対する溶解速度が低下する。また繊維化温度（１０１．０ｄＰａ・sの粘度に相当する温度）が高くなって繊維化するためのコストが増加する。ＳｉＯ２の含有量が少なすぎるとガラスの粘度が低下し、液相粘度が著しく低下して、ガラス繊維に成形した場合にビーズ混入量が増加する。
【００３５】
ＭｇＯは、ガラス原料を溶融し易くする融剤としての働きを有する成分であると同時に溶融温度の低下に非常に有効であり、溶融時にガラスの泡切れを良くし、均質なガラスを作るのに役立つ成分である。ＭｇＯの好適な含有量は０〜２０％、０〜１０％、特に０．５〜８％である。ＭｇＯ含有量が多すぎるとガラスの粘度が低下したり、液相粘度が低くなったりすることから、ガラス繊維をメルトブロー法等の方法で作製する場合にはビーズ混入量が増加する。
【００３６】
Ｎａ２Ｏはガラスの粘度を低下させることによって、ガラスの溶融性や成形性を高める成分である。Ｎａ２Ｏの好適な含有量は０〜２０％、１〜１５％、特に２〜１０％である。Ｎａ２Ｏの含有量が多すぎるとガラスの粘度が低下したり、液相粘度が著しく低くなったりすることから、ガラス繊維をメルトブロー法等の方法で作製する場合にはビーズ混入量が増加する。
【００３７】
Ｋ２Ｏはガラスの粘度を低下させることによって、ガラスの溶融性や成形性を高める成分である。Ｋ２Ｏの好適な含有量は０〜４０％、５〜３０％、７〜２０％、特に７〜１５％である。Ｋ２Ｏの含有量が多すぎると、ガラスの粘度が低下したり、液相粘度が著しく低くなったりすることから、ガラス繊維をメルトブロー法等の方法で作製する場合にはビーズ混入量が増加する。
【００３８】
Ｐ２Ｏ５はそれ自身でガラス化し、ガラスの網目を構成する成分である。Ｐ２Ｏ５の好適な含有量は０〜２０％、０〜１０％、特に０．１〜５％である。Ｐ２Ｏ５含有量が多すぎると、ガラスの粘度が低下したり、液相粘度が著しく低くなったりすることから、ガラス繊維をメルトブロー法等の方法で作製する場合にはビーズ混入量が増加する。
【００３９】
また上記した成分（ＳｉＯ２、Ｂ２Ｏ３、ＣａＯ、ＭｇＯ、Ｎａ２Ｏ、Ｋ２Ｏ、Ｐ２Ｏ５）以外の成分も含みうる。ただし上記した成分の含有量が合量で９８％以上、特に９９％以上となるように組成を調節することが望ましい。その理由は、これらの成分の合量が９８％未満の場合、意図しない異種成分の混入によって血液あるいは滲出液へのガラスの溶解速度が低下する。その結果、創傷被覆材としての特性が低下したり、生体適合性が低下したりする等の不都合が生じ易くなる。
【００４０】
上記した成分以外の成分として、例えば殺菌効果の向上のために、Ｃｕ、Ａｇ、Ｚｎ、Ｓｒ、Ｂａ、Ｆｅ、Ｆ、Ｍｏ、Ａｕ、Ｍｎ、Ｓｎ、Ｃｅ、Ｃｌ、Ｌａ、Ｗ、Ｎｂ、Ｙ等を合量で２％まで含有してもよい。
【００４１】
支持層２を構成するガラス繊維不織布は、３００〜５００μｍの粒度に分級された比重×０．２５６の重量分のガラスを３７℃、６０ｍｌの擬似体液中に２日間浸漬し、１回／日の撹拌を行った溶出試験において、擬似体液中のＢ濃度が０．１〜７０ｍＭかつＣａ濃度が３．８ 〜１２ｍＭとなることが好ましい。この溶出試験による擬似体液中のＢ濃度が０．１ｍＭより少ない場合、創傷被覆材として必要な殺菌効果が得にくくなる。一方、Ｂ濃度が７０ｍＭより多い場合、患者自身の細胞の増殖が抑制される可能性がある。また、Ｃａ濃度が３．８ｍＭより少ない場合、創傷被覆材として必要な細胞増殖の効果が得にくくなる。一方、Ｃａ濃度が１２ｍＭより多い場合、細胞増殖の効果が持続しにくくなり、頻繁に創傷被覆材を交換する必要が生じる。
【００４２】
ガラス繊維不織布を構成するガラス繊維は、平均繊維径が１００ｎｍ〜１０μｍであることが好ましい。ここで「ガラス繊維の平均繊維径」は、走査型電子顕微鏡（ＨＩＴＡＣＨＩ  ｓ−３４００Ｎ  ｔｙｐｅＩＩ）を用いてガラス繊維の二次電子像または反射電子像を撮像し、前記走査型電子顕微鏡の測長機能を用いて５０本のガラス繊維の直径を測定し、その平均値を平均繊維径とする方法により求めたものである。
【００４３】
ガラス繊維不織布を構成するガラス繊維は、液相粘度が１００．３ｄＰａ・s以上であるガラスからなることが好ましい。ガラスの液相粘度は、好ましくは１００．４ｄＰａ・s以上、より好ましくは１００．５ｄＰａ・s以上、さらに好ましくは１０１．０ｄＰａ・s以上である。液相粘度が低すぎると、溶融ガラスを繊維化する際に、混入するガラスビーズの量が多くなってしまう。ここで「液相粘度」とは、粘度曲線から結晶析出温度（液相温度）における粘度を測定する方法で導出した粘度を指す。
【００４４】
ガラス繊維不織布には、ガラスビーズが混入していても差し支えない。この場合、ガラス繊維不織布に占めるガラスビーズの割合は、質量％で５０％以下、４０％以下、特に３０％以下であることが好ましい。ガラスビーズの割合が多くなりすぎると、ガラス繊維不織布の比表面積が小さくなることから、ガラスの溶解速度が低下して、ＣａやＢを血液あるいは滲出液へ十分に提供することが難しくなり、創傷被覆材としての特性が低下する。
【００４５】
ガラスビーズの平均直径は、５００μｍ以下、特に１００μｍ以下であることが好ましい。ガラスビーズの平均直径が大きすぎると、ガラス繊維不織布の比表面積が小さくなることから、ガラスの溶解速度が低下して、ＣａやＢを血液あるいは滲出液へ十分に提供することが難しくなり、創傷被覆材としての特性が低下する。
【００４６】
なお本発明のガラス繊維不織布は、ガラス繊維やガラスビーズの他にも粉末状、フレーク状等種々の形状のガラス体を含んでいてもよい。またガラス繊維不織布内に各種薬剤を添加、含浸させておくこともできる。
（３）保護層３
本発明の創傷被覆材は、図２、３に示すように、必要に応じて支持層２の第二の面２ｂ上に、水分不透過性の保護層３を設けることができる。保護層３は、支持層２と接着可能な粘着性を有しており、また踵などの屈曲部位にも貼り付けできるように適度な柔軟性を有することが好ましい。
【００４７】
保護層３を設けることによって、創傷被覆材の取り扱いが容易になるとともに、ゲル層１や支持層２を汚れ、水分等から保護することができる。また図２のように、保護層３の周縁部３１が皮膚と接触可能となるように、ゲル層１や支持層２よりも大きな保護層３を採用してもよい。このような構成とすれば、ゲル層１や支持層２から食み出した保護層３の周縁部３１が皮膚との接着性に寄与することになり、創傷被覆材を皮膚に強固に接着固定することができる。
【００４８】
保護層３には、例えば水分不透過性のフィルムや救急絆創膏などに使用されるサージカルテープなどを使用することが好ましい。特に水分不透過性のフィルム、例えばポリウレタン、ポリプロピレン、ポリイソブチレン、ポリイソプレン、アクリル系エラストマー、ウレタン系エラストマー、シリコーン系エラストマーからなる群より選ばれる少なくとも一種を含有するフィルムからなることが好ましい。なお保護層３が水分透過性である場合、支持層２から溶出したＣａ（カルシウム）や、Ｂ（ホウ素）が、保護層を通して流出してしまい、創傷被覆材の創傷治癒効果や殺菌効果が低下し易くなる。
（４）粘着剤層４
ゲル層２を構成する吸湿性高分子は、それ自身が自己接着性を有することが多いが、接着性が十分でない場合、図３に示すように、ゲル層１の第一の面１ａ上に粘着剤層４を形成することができる。ここで用いる粘着剤は、皮膚に対する良好な接着性を有するとともに、皮膚への刺激が少ないことが求められる。このような粘着剤としては、例えばアクリル系、ウレタン系、シリコーン系、ゴム系、ポリビニルアルコール系、ポリアミド系、ポリ酢酸ビニル系、その他の合成樹脂を含有する粘着剤を使用することができる。
（５）剥離紙５
本発明の創傷被覆材は、ゲル層１の外部雰囲気に晒される面、即ち、ゲル層１の第一の面１ａ上に剥離紙５を設けることが好ましい。また図２のように保護層３の周縁部３１が皮膚と接着可能な構成とした場合には、ゲル層の第一の面１ａ及び保護層周縁部３１の皮膚と接触する面３ａ上に剥離紙５を設けることが好ましい。また図３のように粘着剤層４を形成した場合は、粘着剤層４上に剥離紙５を設けることが好ましい。剥離紙５を設けない場合、創傷被覆材の保管時や使用時に、ゲル層の第一の面１ａ等に汚れが付着しやすくなるため、取り扱いが難しくなる。
（６）創傷被覆材の製造方法
次に本発明の創傷被覆材を製造する方法を説明する。なお本発明の創傷被覆材を製造する方法はこれに限られるものではない。
【００４９】
まず調合したガラス原料バッチをガラス溶融炉に投入して溶融、ガラス化し、均質化する。次に溶融ガラスを吐出ノズルを備えた貴金属製のノズル部材に供給し、ノズル部材から流下した溶融ガラスに対し、吐出ノズルの側面、両面または全周から高速エアーを吹き付けるいわゆるメルトブロー法にて溶融ガラスを繊維化する。続いて繊維化されたガラスを、金属製ネットを有するコンベア上に均一な厚みになるように連続的に堆積させた後、圧延ローラーにて所望の肉厚に調整する。このようにして、ガラス繊維不織布からなる支持層１を得ることができる。なおガラスの繊維化は、上記以外にも例えばガラス吐出ノズルと該ノズル部材に対向するように配置されたターゲット電極間に高電圧を印加し、吐出ノズルから吐出される帯電した溶融ガラスを電極部材側に引き寄せつつ繊維状に成形する、いわゆるエレクトロスピニング法や、溶融ガラスをフォアハースから流下させてスピナー（回転体）に導入し、このスピナーを高速回転させてスピナー側壁部に設けられたオリフィスから繊維状ガラスを吐出する、いわゆる遠心法を採用することもできる。
【００５０】
次に吸湿性高分子を含有する粘稠水溶液を準備し、この粘稠水溶液を剥離処理したセパレーター上に塗布して液膜を形成し、液膜の上にガラス繊維不織布を重畳し、７０〜２００℃で乾燥させることによって液膜をゲル化させる。
【００５１】
このようにして支持層２上にゲル層１が形成された本発明の創傷被覆材を得ることができる。
【００５２】
なお保護層３を設ける場合は、まず水分不透過性フィルム、不織布を台紙とするテープ等、保護層となる材料を用意する。次いで支持層２の第二の面２ｂ上に、保護層となる材料を貼り合わせることによって保護層３を形成することができる。
【００５３】
また粘着剤層４を設ける場合は、まず粘着材料を混練し、これを加圧プレス法によりシート状に成形する。次いでゲル層１の第一の面１ａ上に、作製したシート状粘着剤を貼り合わせることによって粘着剤層４を形成することができる。
【００５４】
さらに必要に応じてゲル層１の第二の面１ａ上、或いは粘着剤層４上に剥離紙を付着させる。
【００５５】
以上の工程によって作製された本発明の創傷被覆材は、滲出液が少ない創面であっても表皮細胞の増殖に必要な湿潤環境を迅速に形成することができる。さらにガラス繊維不織布から創傷治癒を促進する成分と抗菌性を有する成分を溶出することによって創傷治癒プロセスを促進し、創面への細菌の臨界的定着や感染を防止するための殺菌性を発現する。
【実施例】
【００５６】
以下、実施例に基づいて、本発明を詳細に説明する。なお本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
（１）ガラス不織布の作製
表１は、本発明で使用するガラス不織布の組成例（試料Ｎｏ．１〜５）を示している。
【００５７】
【表１】
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【００５８】
まず、表１のガラス組成になるように、天然原料、化成原料等の各種ガラス原料を秤量、混合して、ガラスバッチを作製した。次に、このガラスバッチを白金ロジウム合金製坩堝に投入した後、間接加熱電気炉内で１２００〜１５５０℃で４時間加熱して、溶融ガラスを得た。尚、均質な溶融ガラスを得るために、加熱時に、耐熱性撹拌棒を用いて、溶融ガラスを複数回攪拌した。続いて、得られた溶融ガラスを耐火性鋳型内に流し出し、空気中で放冷して塊状のガラス試料を得た。得られた各試料につき、疑似体液中での溶出試験、及びガラスの液相粘度を測定した。結果を表１に示す。
【００５９】
次にガラス吐出ノズルを備えた貴金属製のポットに塊状のガラス試料を投入し、通電加熱によってガラス試料をリメルトした。その後、吐出ノズルから流下したガラスに対し高速エアーを吹き付け、前記溶融ガラスを延伸して繊維化し、金属製ネットを有するコンベア上に均一な厚みになるように連続的に堆積させた。このガラス繊維を水平台上に敷設し、ローラーを用いて厚み１．０〜２．０ｍｍの不織布となるように成形した。
【００６０】
なお溶出試験は次のようにして測定した。まず、塊状のガラス試料を粉砕し、直径３００〜５００μｍの粒度のガラスを比重×０．２５６の重量分だけ精秤し、続いて容量１００ｍｌのポリプロピレン容器（ＰＰ容器）に擬似体液６０ｍｌを入れ、ガラス試料を浸漬して、３７℃、２日間の条件で溶出試験を行った。その際、１回／日の撹拌を行った。撹拌は前記ＰＰ容器を手で数回振る事によって行った。溶出試験後に試験溶液を濾過し、ＩＣＰ−ＯＥＳを用いて溶出液中のＢ、Ｃａ濃度を定量した。
【００６１】
平均繊維径は、走査型電子顕微鏡（ＨＩＴＡＣＨＩ  ｓ−３４００Ｎ  ｔｙｐｅＩＩ）を用いてガラス繊維の二次電子像または反射電子像を撮像し、前記走査型電子顕微鏡の測長機能を用いて５０本のガラス繊維の直径を測定し、その平均値を平均繊維径とする方法により求めた。
【００６２】
液相粘度の測定は次のようにして行った。
【００６３】
まず、塊状のガラス試料を粉砕し、３００〜５００μｍの範囲の粒度となるように調整し、耐火性の容器に適切な嵩密度となるよう充填した。次にこの耐火性容器を、間接加熱型の温度勾配炉内に入れて静置し、大気雰囲気中で１６時間加熱した。続いて温度勾配炉から、耐火性容器ごと試験体を取り出して室温まで冷却した後、光学顕微鏡によって結晶析出箇所を判定し、予め作製した温度勾配炉内の温度勾配グラフを用いて結晶析出温度（液相温度）を求めた。
【００６４】
さらに塊状のガラス試料を適正な寸法に破砕し、なるべく気泡が巻き込まれないようにアルミナ製坩堝に投入し、続いてアルミナ坩堝を加熱して試料を融液状態とし、白金球引き上げ法によって複数の温度におけるガラスの粘度の計測値を求め、Ｖｏｇｅｌ−Ｆｕｌｃｈｅｒ式の定数を算出して粘度曲線を作成した。このようにして得られた粘度曲線から液相温度における粘度を求め、これを液相粘度の測定値とした。
（２）創傷被覆材の作製
上記のようにして作製したガラス繊維不織布を用いて、実施例１〜４の創傷被覆材を作製する。
[実施例１]
まずカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）と粘稠剤を精製水に投入し、均一になるまで撹拌して粘稠水溶液を得る。この粘稠水溶液を水平台上に敷設したポリエステルフィルムの表面に塗布して液膜を形成する。続いて、ＣＭＣ液膜上にＮｏ．１のガラス繊維不織布を重畳し、９０℃で３０分間乾燥した後、ポリエステルフィルムを剥離する。このようにして、ＣＭＣからなるゲル層（厚み３０μｍ）と、Ｎｏ．１のガラス繊維不織布からなる支持層とで構成される創傷被覆材を得る。
[実施例２]
まずポリビニルアルコール（ＰＶＡ）と粘稠剤を精製水に投入し、均一になるまで撹拌して粘稠水溶液を得る。この粘稠水溶液を水平台上に敷設したポリエステルフィルムの表面に塗布して液膜を形成する。続いて、ＰＶＡ液膜上に、Ｎｏ．２のガラス繊維不織布を重畳し、９０℃で３０分間乾燥した後、ポリエステルフィルムを剥離する。このようにして、ＰＶＡからなるゲル層（厚み４０μｍ）と、Ｎｏ．１のガラス繊維不織布からなる支持層とで構成される創傷被覆材を得る。
[実施例３]
まずカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、アルギン酸ナトリウムとアルギン酸カルシウムの混合粉末（ＳＡ＋ＰＡ）及び粘稠剤を精製水に投入し、均一になるまで撹拌して粘稠水溶液を得る。この粘稠水溶液を水平台上に敷設したポリエステルフィルムの表面に塗布して液膜を形成する。続いて、ＣＭＣとＳＡ、ＰＡを含む液膜上に、Ｎｏ．３のガラス繊維不織布を重畳し、９０℃で３０分間乾燥する。さらに、ガラス繊維不織布上に、粘着面がガラス不織布側となるようにポリウレタン製粘着フィルムを貼り付けた後、ポリエステルフィルムを剥離する。このようにして、ＣＭＣ、ＳＡ＋ＰＡを含むゲル層（厚み５０μｍ）と、Ｎｏ．３のガラス繊維不織布からなる支持層と、ポリウレタン製粘着フィルムからなる保護層とで構成される創傷被覆材を得る。
[実施例４]
まずカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）と粘稠剤を精製水に投入し、均一になるまで撹拌して粘稠水溶液を得る。この粘稠水溶液を水平台上に敷設したポリエステルフィルムの表面に塗布してＣＭＣ液膜を形成する。続いて、ＣＭＣ液膜上にＮｏ．４のガラス繊維不織布を重畳し、９０℃で３０分間乾燥してゲル層を形成する。さらに、ガラス繊維不織布上に、粘着面がガラス不織布側となるようにポリプロピレン製粘着フィルムを貼り付け、保護層とする。このようにして作製したゲル層とガラス繊維不織布と保護層からなる積層体を、ポリエステルフィルムから剥離する。またイソプレンゴム（ＩＲ）及びポリイソブチレン（ＰＩＢ）を混練し、ゴム接着剤を作製する。これを加圧プレス法によりシート状に成形した後、前記積層体のゲル層上に積層し、粘着剤層とする。このようにして、ＩＲ及びＰＩＢからなる粘着剤層と、ＣＭＣからなるゲル層（厚み２０μｍ）と、Ｎｏ．４のガラス繊維不織布からなる支持層と、ポリプロピレン製粘着フィルムからなる保護層とを有する創傷被覆材を得る。
【符号の説明】
【００６５】
１  ゲル層
２  支持層
３  保護層
４  粘着剤層
５  剥離紙
【図１】
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【図２】
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【図３】
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