(57)【要約】【課題】血管の動脈瘤に植え込んだ後一定期間経過後、生体内で消失し、患者に与える負荷を小さくできる脈管用塞栓材を提供する。【解決手段】生分解性のポリマー繊維４を不織不編の状態で集合した集合体２により構成されている。集合体２は、生分解性のポリマー繊維４を不織不編の状態でシート状に成形した不織布３を複数層重ね合わせ集合されている。生体適合性のポリマー繊維４は、生体適合を有するポリマーからなる。塞栓材１は、血管の動脈瘤に植え込んだ後一定期間経過後生体内で消失する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の脈管に生じた瘤内部に充填される脈管用塞栓材であって、生分解性のポリマー繊維を不織不編の状態で集合した集合体により形成したことを特徴とする脈管用塞栓材。
【請求項２】
上記集合体は、生分解性のポリマー繊維を不織不編のシート状に集合した不織布よりなることを特徴とする請求項１記載の脈管用塞栓材。
【請求項３】
上記集合体は、生分解性のポリマー繊維を不織不編のシート状に集合した不織布を複数層重ね合わせ集合した集合体によりなることを特徴とする請求項１記載の脈管用塞栓材。
【請求項４】
上記集合体は、生分解性のポリマー繊維を不織不編の状態で球体状に絡めた集合体によりなることを特徴とする請求項１記載の脈管用塞栓材。
【請求項５】
上記集合体は、少なくとも一部が熱溶着されていることを特徴とする請求項４又は請求項５記載の脈管用塞栓材。
【請求項６】
上記集合体を構成するポリマー繊維は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリグリコール酸とポリ乳酸の共重合体、ポリジオキサノン、トリメチレンカーボネートとグリコリドとの共重合体 、ポリグリコール酸又はポリ乳酸とε−力プロラクトンとの共重合体の１又は２以上の生分解性ポリマーからなることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の脈管用塞栓材。
【請求項７】
上記集合体を構成するポリマー繊維は、ポリＬ−乳酸（ＰＬＬＡ）からなることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の脈管用塞栓材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の脈管の一部を塞栓するために用いられる脈管用塞栓材であり、特に、動脈瘤内に充填され、動脈瘤内への血液の流入を遮断することを目的に用いられる脈管用塞栓材に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管、例えば、脳動脈の血管壁に、瘤状に膨らんだ状態である動脈瘤が発生することがある。この種の動脈瘤を生じさせた部位の血管壁は、薄く脆弱であるため、血液の流出入により破裂して血管障害を生じさせる危険が極めて高い。脳動脈に生じた動脈瘤が破裂すると、クモ膜下出血や脳内出血等の出血性病変を発症させる。脳動脈瘤の破裂によるクモ膜下出血を発症すると、脳に重篤な障害を与えるばかりか死に至ることもある。
【０００３】
このような重篤な病変を発症させるおそれのある脳動脈瘤の治療法として、経皮的に塞栓材を脳動脈瘤内に留置する血管塞栓術が用いられている。
【０００４】
血管塞栓術に用いられる塞栓材として、金属製の細線をコイル状に巻回した塞栓コイルが用いられている。この種の塞栓コイルは、カテーテルに挿通される線条の押出具の先端部に接続具を介して離脱可能に取り付けられ、カテーテルの遠位端側に収納されている。カテーテルに収納された塞栓コイルは、カテーテルとともに血管内に挿入される。そして、カテーテルの遠位端が動脈瘤が発生した部位若しくはその近傍まで移送されたところで、押出具をカテーテルの遠位端側に押し出すと、カテーテルの遠位端側に収納されていた塞栓コイルは、カテーテルの遠位端からカテーテルの外部に突出し、脳動脈瘤内に誘導され留置される。塞栓コイルが脳動脈瘤内に留置されたところで、押出具をカテーテル内に引き戻すことにより、塞栓コイルは接続具から離脱し脳動脈瘤内に植え込まれる。
【０００５】
脳動脈瘤内に植え込まれた塞栓コイルは、脳動脈瘤内に血液が流入することを遮断し脳動脈瘤の破裂を防止することを可能とする。
【０００６】
上述したような血管塞栓術に用いられる塞栓材として、特開２００４−２６７５７０号公報（特許文献１）、国際公開２００６−７６４７６（特許文献２）、国際公開２００６−１３０７４３（特許文献３）、国際公開２００７−９２２６３（特許文献４）に記載されたものがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００４−２６７５７０号公報
【特許文献２】国際公開２００６−７６４７６
【特許文献３】国際公開２００６−１３０７４３
【特許文献４】国際公開２００７−９２２６３
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従来提案されている血管塞栓術に用いられる塞栓材として用いられる金属製の細線をコイル状に巻回した塞栓コイルにあっては、脳動脈瘤内に植え込んだ後、位置ずれを生ずることがあった。位置ずれを生じさせた塞栓コイルは、脳動脈瘤内から脳動脈内に突出し、正常な脳動脈を閉塞させてしまう危険がある。脳動脈が閉塞されると、脳梗塞を発症させ、身体の麻痺や発語の障害、知能や意識の障害を出現させるばかりか、生命に危険を及ぼすおそれもある。
【０００９】
脳動脈瘤内に金属製の塞栓コイルを植え込んだとき、脳動脈瘤の周囲やその近傍で血栓が形成されることがある。このような血栓が形成されると、脳梗塞を発症させ、上述したような障害を発生させる危険がある。
【００１０】
従来提案されている塞栓コイルを含む塞栓材は、構成要素の全体、若しくは基材部分を、プラチナ、ロジウム、パラジウム等のプラチナ属金属、タングステン、金、銀、タンタル、又はこれら金属の合金、さらには、ニッケル−チタン合金、銅−亜鉛合金等の金属により形成している。
【００１１】
上述したような金属を用いた塞栓材は、一旦脳動脈瘤内に植え込んでしまうと、外科的手術により取り出さない限り生体内に永久に残存する。脳動脈瘤に植え込まれた塞栓材が、数年以上の長期間残存すると、脳動脈瘤の周囲やその近傍で血栓を形成させ、脳動脈を閉塞し脳梗塞を発症させる危険が増大する。
【００１２】
また、金属を用いた塞栓材は、脳動脈瘤の治療後の画像診断においてハレーションを起こすなどして患部の観察に悪影響を及ぼすおそれもある。さらに、金属製の塞栓材は、血管壁に比し極めて剛性が高いため、脳動脈瘤に与える負荷が大きくなり、脳動脈瘤を拡大させ、さらには損傷を与えてしまうおそれもある。さらに、脳動脈瘤内に植え込み操作を行うときなどに、血管壁を損傷させてしまうおそれもある。
【００１３】
そこで、本発明の目的は、血管の動脈瘤に植え込んだ後一定期間経過後、生体内で消失し、患者に与える負荷を小さくできる脈管用塞栓材を提供することにある。
【００１４】
また、本発明の目的は、植え込み時に血管組織に損傷を与えること抑え、且つ動脈瘤への負荷を軽減しながら植え込みを可能とする脈管用塞栓材を提供することにある。
【００１５】
さらに、本発明の目的は、位置ずれを生じさせることなく動脈瘤内に植え込み、動脈瘤の内部を密に充填することができる脈管用塞栓材を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
上述したような従来の技術が有する問題点を解消し、上述したような目的を達成するために提案される本発明は、生体の脈管に生じた瘤内部に充填される脈管用塞栓材であって、生分解性のポリマー繊維を不織不編の状態で集合した集合体により構成された脈管用塞栓材である。
【００１７】
脈管用塞栓材を構成する集合体は、生分解性のポリマー繊維を不織不編の状態でシート状に成形した不織布を複数層重ね合わせ集合したものを用いることができる。
【００１８】
また、脈管用塞栓材を構成する集合体は、生分解性のポリマー繊維を不織不編の状態で球体状に絡め集合したものを用いることができる。
【００１９】
生分解性のポリマー繊維を不織不編の状態で集合した集合体は、その一部が熱溶着され、一定の形態が維持されている。
【００２０】
集合体を構成するポリマー繊維は、生体に悪影響を与えることがない生体適合性を有する生分解性ポリマーにより形成される。この生分解性ポリマーとしては、ポリ乳酸（ポリラクチド：ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリグラクチン（ポリグリコール酸とポリ乳酸との共重合体）、ポリジオキサノン、ポリグリコネート（トリメチレンカーボネートとグリコリドの共重合体）、ポリグリコール酸又はポリ乳酸とε−カプロラクトン共重合体などが用いられる。あるいは、これら材料を２以上複合した生分解性ポリマーを用いることができる。
【００２１】
ここで用いる生分解性ポリマーとして、生体への安全性等を考慮して、ポリＬ−乳酸（ＰＬＬＡ）を用いることが望ましい。
【００２２】
本発明に係る脈管用塞栓材は、脈管用塞栓装置を用いて、動脈瘤に植え込まされる。塞栓材を動脈瘤に植え込むために用いる脈管用塞栓材供給装置は、生体の脈管内に経皮的に挿入されるカテーテルと、カテーテルに挿通される押出操作部材を備える。本発明に係る脈管用塞栓材は、押出操作部材の遠位端側に離脱可能に支持され、カテーテルの遠位端側に収納配置されている。押出操作部材に支持されてカテーテルに収納された脈管用塞栓材は、押出操作部材をカテーテルに対し相対移動することにより、カテーテルから突出され、動脈瘤内に植え込まれる。
【００２３】
なお、脈管用塞栓材は、金属製の線条部材からなる押圧操作部材の遠位端に差し込み支持されて押圧操作部材の遠位端側に離脱可能とされている。
【発明の効果】
【００２４】
本発明は、脈管用塞栓材を、生分解性のポリマー繊維を不織不編の状態で集合された集合体より構成しているので、生体の脈管、例えば血管の動脈瘤に植え込んだ後一定期間経過後生体内で消失するので、一旦動脈瘤内に植え込んだ後、外科的手術などにより取り出す必要もない。
【００２５】
本発明に係る脈管用塞栓材は、動脈瘤に植え込んだ後一定期間経過後に生体内で消失するので、動脈瘤内に長期間残存することによる生体への悪影響を抑制できる。特に、脳動脈瘤に植え込んだとき、脳動脈瘤の周囲やその近傍で血栓を形成させることにより脳動脈を閉塞し脳梗塞を発症させる危険を軽減することが期待できる。
【００２６】
本発明に係る脈管用塞栓材は、金属に比し十分な柔軟性を有するため、動脈瘤内への植え込み時に血管組織に損傷を与えることを抑え、動脈瘤への負荷を軽減しながら植え込みを行うことができる。
【００２７】
本発明に係る脈管用塞栓材は、生分解性のポリマー繊維を不織不編の状態で集合された柔軟性に富む集合体により構成されているので、動脈瘤の形状に倣って位置ずれを生じさせることなく植え込まれ、動脈瘤の内部を密に充填することを可能とする。
【００２８】
本発明に係る脈管用塞栓材は、生分解性のポリマー繊維を不織不編の状態で集合された集合体よりなるので、動脈瘤内に植え込まれた後、集合体を構成するポリマー繊維の周囲に、生体反応により肉芽又は新生内膜が形成される。また、塞栓材が植え込まれた動脈瘤内に生体組織が侵食するとともに、塞栓材を構成するポリマー繊維が徐々に分解し生体内に吸収されることにより、動脈瘤内部が生体組織に置き換わり、瘤内が生体組織で充填される。本発明に係る脈管用塞栓材を用いることにより、患者への負担を一層軽減して動脈瘤の治療を行うことができる。
【００２９】
本発明において、ポリマー繊維からなる集合体の一部が熱溶着されることにより、集合体は一定の形態を維持できる。そのため、動脈瘤内への植え込み途中で、集合体の形態が崩れることを防止でき、確実に動脈瘤内への植え込みができる。
【００３０】
本発明において、生分解性のポリマー繊維は、適宜の生分解性ポリマーにより形成することにより、生体内での消失時間を選択でき、動脈瘤の治療の期間に適合した脈管用塞栓材を構成できる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明に係る塞栓材を示す斜視図である。
【図２】生分解性のポリマー繊維を不織不編の状態でシート状に成形した不織布を示す平面図である。
【図３】不織布の一部を拡大して示す図である。
【図４】本発明に係る塞栓材の他の実施の形態を示す斜視図である。
【図５】本発明に係る塞栓材のさらに他の実施の形態を示す斜視図である。
【図６】本発明に係る塞栓材のさらに他の実施の形態を示す斜視図である。
【図７】本発明に係る塞栓材を動脈瘤内に植え込むために用いられる塞栓材供給装置を示す斜視図である。
【図８】塞栓材を動脈瘤に植え込むために用いる塞栓材供給装置のカテーテルに塞栓材を収納保持した状態を示す断面図である。
【図９】塞栓材供給装置を用いて塞栓材を脳動脈瘤に植え込んだ状態を示す部分断面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
以下、本発明を生体の脳動脈に発生した脳動脈瘤を塞栓するために用いて有用な脈管用塞栓材及びこの塞栓材を用い脈管用塞栓装置に適用した例を挙げて説明する。
【００３３】
本発明に係る塞栓材１は、図１に示すように、生分解性のポリマー繊維を不織不編の状態で集合した集合体２により構成されてなる。本実施の形態では、塞栓材１を構成する集合体２は、生分解性のポリマー繊維を不織不編の状態でシート状に成形した不織布３を複数層に重ね合わせ集合して形成されている。
【００３４】
集合体２を構成する不織布３は、生分解性のポリマー材料を溶融紡糸して得られるポリマー繊維をさらに微細化した長繊維を捕集しシート状態に成形することによって形成されている。ポリマー繊維の微細化は、ポリマー材料を溶融紡糸する溶融紡糸機のノズルから吐出される溶融繊維にエアーを噴射しながら冷却することにより行われる。そして、微細化されたポリマー繊維は、送り操作される捕集コンベア上に所定厚さとなるように捕集される。捕集コンベア上に捕集されたポリマー繊維は、捕集コンベアとともに送り操作されながら圧縮ローラにより圧縮成形され、図２に示すようなシート状の不織布３に成形される。ここで得られる不織布３は、圧縮成形される複数のポリマー繊維４が、図３に示すように、互いに絡め合い密着することによりシート状の形態を保持する。
【００３５】
上述したように形成された不織布３は、適宜の大きさに切断される。適宜の大きさに切断された１枚の不織布３は、図１に示すように、互いに重ね合わされるように複数層に折り畳まれ１つの集合体２を形成する。このとき、不織布３は、図１に示すように、幅に比し長尺な長さを有する紐状に折り畳まれて集合体２を形成する。
【００３６】
そして、集合体２は、複数層に折り畳み重ね合わせた不織布３の一部が熱溶着されることにより、不織布３を一定の形態をなすように折り畳まれた形態を維持する。不織布３の一部を熱溶着した熱溶着部５は、不織布３の互いに重ね合わされた部分に形成されることが望ましい。不織布３の互いに重ね合わせられた部分に熱溶着部５が設けられることにより、不織布３は複数層に折り畳み重ね合わせられた状態を維持し、この不織布３よりなる１つの集合体２は一定の形態を維持することができる。
【００３７】
なお、熱溶着部５は、集合体２の少なくとも一端部側に設けられることにより、不織布３を複数層に折り畳み重ね合わせた状態に維持し、集合体２を一定の形態に維持することができる。
【００３８】
ところで、熱溶着部５が設けられ重ね合わされた不織布３が固定された集合体２の基端部は、塞栓材１を動脈瘤に植え込むときに用いる塞栓材供給装置の押出操作部材への支持部とされる。
【００３９】
ここで、不織布３の熱溶着は、各種の熱溶着法を用いて行うことができるが、レーザービームを用いた熱溶着法を用いることが望ましい。レーザービーム法を用いることにより、不織布２の熱溶着を容易に行うことができる。さらに、レーザービーム法を用いることにより、集合体２の形態を維持するために必要な箇所のみを部分的に熱溶着することができるので、大きな面積で熱溶着されることにより不織布２が有する柔軟性を阻害することを防止できる。
【００４０】
なお、不織布３は、脳動脈瘤への挿入を容易となすように、図１に示すように、先端部側が中央部又は基端部側に比しを縮径した形態をなす集合体２を構成するように複数層に折り畳み重ね合わせることが望ましい。
【００４１】
ところで、不織布３を構成する生分解性のポリマー繊維４は、人体等の生体に装着したとき、生体に悪影響を与えることがない生体適合性を有する生分解性ポリマーにより形成される。この生分解性ポリマーとしては、ポリ乳酸（ポリラクチド：ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリグラクチン（ポリグリコール酸とポリ乳酸との共重合体）、ポリジオキサノン、ポリグリコネート（トリメチレンカーボネートとグリコリドの共重合体）、ポリグリコール酸又はポリ乳酸とε−カプロラクトン共重合体などが用いられる。あるいは、これら材料を２以上複合した生分解性ポリマーを用いることができる。
【００４２】
ここで用いる生分解性ポリマーとしては、生体に植え込んだとき、生体に障害を与える危険度の小さいポリＬ−乳酸（ＰＬＬＡ）を用いることが望ましい。
【００４３】
なお、塞栓材１は、脳動脈瘤の治療の目的を達成する期間を経過した後に消失することが望ましいので、所望の消失期間で消失可能とされる生分解ポリマーからなるポリマー繊維４が選択される。
【００４４】
上述した塞栓材１を構成する集合体２は、１枚の不織布３を複数層に折り畳み重ね合わせた形成されているが、図４に示すように、１枚の不織布３を筒状に巻き込み複数層に重ね合わせて形成したものであってもよい。図４に示す集合体２にあっては、筒状に巻かれた不織布３の最外周側の端部の重ね合わせられた部分の一部をスポット状に熱溶着した熱溶着部５が設けられ、不織布３が筒状に巻回された一定の形態を維持されている。この熱溶着も、レーザービームを用いた熱溶着法により行われる。
【００４５】
この例にあっても、熱溶着部５を集合体２の少なくとも一端部側に設けることにより、不織布３を複数層に巻回した状態に維持し、集合体２を一定の形態に維持することができる。
【００４６】
さらに、塞栓材１を構成する集合体２は、図５に示すに、長尺な細片状に切断した複数の不織布３の片３ａを複数層に重ね合わせ集合して形成したものであってもよい。この集合体２を構成する複数枚の不織布３の片３ａは、図５に示すように、基端部が一致するように重ね合わせられる。そして、集合体２を構成する複数枚の片３ａは、図５に示すように、基端部側に複数の片３ａが互いに熱溶着された熱溶着部５が設けられている。熱溶着部５は、複数の片３ａが分離しない程度に熱溶着されたものであればよく、図５に示すように、複数の片３ａの互いに重ね合わせられた部分を部分的に熱溶着したものでよい。この熱溶着も、レーザービームを用いた熱溶着法により行われる。
【００４７】
本例にあっても、熱溶着部５を集合体２の少なくとも一端部側に設けることにより、不織布３の片３ａを複数層に重ね合わせて集合した状態に維持し、集合体２を一定の形態に維持することができる。
【００４８】
さらに本発明に係る塞栓材１は、図６に示すように、生分解性のポリマー繊維１４を不織不編の状態で球体状に集合した集合体１２により構成したものであってもよい。この集合体１２は、多数のポリマー繊維１４が絡み合って集合し、球体状の形態を維持している。
【００４９】
ポリマー繊維が球体状に集合された集合体１２は、互いに絡み合ったポリマー繊維の一部が熱溶着されて熱溶着部１５が設けられることにより球体状の形態が維持されている。本例においても、熱溶着部１５は、図６に示すように、ポリマー繊維１４の集合体１２が球体状の形態を維持できる程度に、球体状に集合されたポリマー繊維１４の絡み合った一部を熱溶着したものであってよい。この熱溶着もレーザービームを用いた熱溶着法により行われる。
【００５０】
本例にあっても、熱溶着部１５は、集合体１２の一端部側に集中して設けることにより、多数のポリマー繊維１４が絡み合って集合した集合した状態を維持し、集合体１２を一定の形態に維持することができる。
【００５１】
なお、球体状に形成される集合体１２は、脳動脈瘤への挿入を考慮して楕円体状等の変形した球体形状であってもよい。
【００５２】
上述した塞栓材１は、脳動脈瘤に植え込まれたとき、脳動脈瘤の内部を密に充填し得る体積を有する大きさに形成される。そのため、塞栓材１は、植え込まれる脳動脈瘤に適合するように、適宜の体積を有するように形成される。
【００５３】
本発明に係る塞栓材１は、生体の血管内に経皮的に挿入されるカテーテル２１を備えた塞栓材供給装置２０を用いて脳動脈瘤の内部に植え込むことができる。この塞栓材供給装置２０は、図７に示すように、カテーテル２１に挿通された押出操作部材２２を備えている。押出操作部材２２は、金属製の長尺な線条体により形成されている。この押出操作部材２２は、図示しないが、カテーテル２１の近位端側に取り付けられたコネクタ２３から引き出された近位端に設けた操作部２４を把持して移動操作することにより、遠位端２２ａ側をカテーテル２１の遠位端から引き出し又はカテーテル２１内に引き込むように移動操作される。
【００５４】
カテーテル２１に挿通された押出操作部材２２の遠位端側には、塞栓材１が支持されている。例えば、図１に示すように形成された塞栓材１は、基端部１ａを押出操作部材２２の遠位端に差し込むことにより押出操作部材２２に支持されている。
【００５５】
塞栓材１は、線条体からなる押出操作部材２２の遠位端に差し込まれ支持された状態にあるので、塞栓材１に一定の負荷を与えた状態で押出操作部材２２を塞栓材１から離間する引き抜き方向に移動操作するのみで押出操作部材２２から離脱することができる。したがって、塞栓材１１は、脳動脈瘤内に植え込まれ血管の収縮力等の負荷より支持された状態で押出操作部材２２を引き抜く方向に移動操作するのみで容易に操作部材２２から離脱することができる。
【００５６】
なお、押出操作部材２２の遠位端側には、塞栓材１の押出操作部材２２に対する挿入位置を規制する挿入規制片２５が設けられている。塞栓材１は、図８に示すように、基端部１ａを挿入規制片２５に当接させて押出操作部材２２に支持されることにより、押出操作部材２２に対する取付位置が位置決めされている。
【００５７】
そして、押出操作部材２２の遠位端側に塞栓材１を支持した塞栓材供給装置２０は、カテーテル２１が血管内に挿入され、塞栓材１を脳動脈瘤への植え込み操作するまで、図８に示すように、塞栓材１を押出操作部材２２とともにカテーテル２１の遠端側に収納保持しておく。このとき、塞栓材１は、この塞栓材１を支持した押出操作部材２２の近位端側が固定ネジ２６によりコネクタ２３に対し締め付け固定されることにより、カテーテル２１内に収納された位置に保持される。
【００５８】
上述した塞栓材供給装置２０を用いて本発明に係る塞栓材１を脳動脈瘤内に植え込む状態を説明する。
【００５９】
塞栓材１を脳動脈瘤に植え込むには、塞栓材１をカテーテル２１の遠位端側に収納した状態におく。このとき、押出操作部材２２は、カテーテル２１内に引き込まれ、近位端側がコネクタ２３に固定され、カテーテル２１に対する移動操作が規制された状態におかれる。
【００６０】
そして、押出操作部材２２に支持された塞栓材１を、図８に示すように、遠位端２１ａ側に収納したカテーテル２１を、その遠端２１ａ側から生体の血管内に挿入していく。このとき、カテーテル２１を、図９に示すように、遠位端２１ａが脳動脈１０１に発生した脳動脈瘤１０２の開口部１０３に臨む位置まで挿入する。カテーテル２１の遠位端２１ａを脳動脈瘤１０２の開口部１０３に臨ませたところで、押出操作部材２２の固定を解除し、押出操作部材２２を遠位端がカテーテル２１の遠位端２１ａから突出する図８中矢印Ｘ１方向に移動操作する。押出操作部材２２が遠位端をカテーテル２１の遠位端２１ａから突出させる方向に移動されると、押出操作部材２２の遠位端に支持された塞栓材１が開口部１０３から脳動脈瘤１０２内に進入し、この脳動脈瘤１０２内に充填される。
【００６１】
ここで用いられる塞栓材１は、生分解性のポリマー繊維１４を不織不編の状態で集合した集合体２より構成されているので、容易に撓み変形する柔軟性を有する。そのため、塞栓材１は、図９に示すように、押出操作部材２２に支持されて脳動脈瘤１０２内に挿入されるにしたがい脳動脈瘤１０２の形状に倣って変形しながら植え込まれ、脳動脈瘤１０２の内部を密に充填する。さらに、塞栓材１は、高い柔軟性を有し、脳動脈瘤１０２の形状に倣って変形して植え込まれるので、脳動脈瘤１０２に対する植え込み位置の位置ずれを生じさせることもない。
【００６２】
上述したように、塞栓材１を脳動脈瘤１０２内に植え込んだ後、押出操作部材２２を塞栓材１から引き抜く図８中矢印Ｘ２方向に移動操作する。脳動脈瘤１０２内に植え込まれた塞栓材１には、脳動脈瘤１０２を含む脳動脈１０１への接触抵抗などの負荷が付与された状態にあるので、押出操作部材２２の引き出し操作を行うと、塞栓材１１が脳動脈１０１内に保持され、押出操作部材２２のみが塞栓材１から引き出され、カテーテル２１内に収納される。押出操作部材２２がカテーテル２１に収納されたところで、押出操作部材２２とともにカテーテル２１を生体から引き出すことにより、塞栓材１の脳動脈瘤１０２内への植え込みが完了する。
【００６３】
そして、脳動脈瘤１０２に植え込まれた塞栓材１の集合体２を構成する生分解性を有するポリマー繊維１４の周囲には、生体反応により肉芽又は新生内膜等の生体組織が生成される。この生体組織の生成とともに塞栓材１を構成するポリマー繊維１４が徐々に分解し生体内に吸収される。その結果、脳動脈瘤１０２の内部が生体組織に置き換わり、脳動脈瘤１０２内が生体組織で充填される。
【００６４】
このように本発明に係る脈管用塞栓材１を用いることにより、脳動脈瘤１０２が治癒した後は、治療に用いた治療具を消失することができるので、患者への負担を一層軽減した治療を行うことができる。
【００６５】
上述した例では、脳動脈１０１に発生する脳動脈瘤１０２に塞栓材１を植え込む例を挙げて説明したが、その他の動脈に動脈瘤や、さらに他の脈管に発生する脈管瘤の治療にも適用できる。
【００６６】
また、本発明に係る塞栓材１は、生分解性のポリマー繊維１４を不織不編の状態で集合した集合体２により形成したものであればよく、上述した例に限られるものでなく、ポリマー繊維１４の集合の形態は、適用される脳動脈瘤の形状などに応じて適宜変形されるものである。
【産業上の利用可能性】
【００６７】
本発明に係る塞栓材は、脳動脈に発生した脳動脈瘤など、生体の各種の脈管に発生する瘤の治療に用いて有用である。
【符号の説明】
【００６８】
１  塞栓材、２  集合体、３  不織布、  ４、１４  ポリマー繊維、５、１５  熱溶着部、２０  塞栓材供給装置、２１  カテーテル、２２  押出操作部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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