(57)【要約】【課題】空気と血液が直接接触することのない圧力検出体において、簡便な構造でありながらも高精度に体外循環回路内の圧力を検出することができる圧力検出体及びこれを備えた体外循環回路を提供すること。【解決手段】本発明は、血液の圧力を測定する圧力センサと、血液流入口及び血液流出口と連通する血液室と、上記圧力センサと連通する空気室と、上記血液室及び上記空気室を区画するとともに弾性変形する隔壁と、を備え、上記圧力センサの測定値が−３００ｍｍＨｇの時、上記隔壁の復元応力が−１５〜０ｍｍＨｇである、圧力検出体を提供する。【選択図】図１
2017012269.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液の圧力を測定する圧力センサと、
血液流入口及び血液流出口と連通する血液室と、
前記圧力センサと連通する空気室と、
前記血液室及び前記空気室を区画するとともに弾性変形する隔壁と、
を備え、
前記圧力センサの測定値が−３００ｍｍＨｇの時、前記隔壁の復元応力が−１５〜０ｍｍＨｇである、圧力検出体。
【請求項２】
前記圧力センサの測定値が５００ｍｍＨｇの時、前記隔壁の復元応力が０〜５ｍｍＨｇである、請求項１記載の圧力検出体。
【請求項３】
前記圧力センサの測定値が−３００ｍｍＨｇの時、前記隔壁は、前記血液室の内壁と接触している、請求項１又は２に記載の圧力検出体。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項記載の圧力検出体を備える、体外循環回路。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、圧力検出体及び該圧力検出体を備えた体外循環回路に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の体内から血液を取り出し、血液浄化装置を用いて血液の体外処理を行った後に処理された血液を体内に戻す体外循環療法においては、通常、回路内を流れる血液の圧力を監視するため、体外循環回路内の圧力を検出するための圧力検出体が配置される。
【０００３】
体外循環回路内の圧力を検出する方法の一例としては、例えば、回路中に流れる血液の滞留場所であるドリップチャンバーにおいて、チャンバー内の空気の圧力変動から回路内の血液の圧力を検出する方法が報告されている（特許文献１）。
【０００４】
また、別の体外循環回路内の圧力を検出する方法としては、血液の流れる区画と空気の区画を隔壁で分け、隔壁の変位を検出することで体外循環回路内の圧力を検出する方法が知られている。このような方法としては、体外循環回路と連通する血液室及びその血液室と隔壁を隔てて区画された空気室を備えた構造を有する圧力検出体において、密閉された空気室に対して隔壁が変形することで、空気室の圧力が変動し、その変動を空気室と連通する血液浄化装置に備えられた圧力センサにより体外循環回路内の圧力を検出する方法（特許文献２）や、同様に体外循環回路と連通する血液室及びその血液室と隔壁を隔てて区画された空気室を備えた構造を有する圧力検出体において、体外循環回路の圧力に応じて変形する隔壁と接するように血液浄化装置に配置されたロードセルにより、隔壁の荷重値を電気信号に変換することで、電気的な信号量から体外循環回路内の圧力を検出する方法（特許文献３）が報告されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００２−２８２３５５号公報
【特許文献２】特開２００８−０５１６６３号公報
【特許文献３】特開２０１４−１１９３２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載のドリップチャンバーを兼ねた圧力検出体の場合、簡便に回路内の圧力を検出できるものの、空気と血液が直接的に接触しているため、血液が凝固しやすくなる可能性がある。
【０００７】
また、特許文献２に記載の圧力検出体の場合、隔壁の構造や条件によっては、変形量が大きくなりやすく、特に陰圧領域において圧力の検出誤差が大きくなりやすい。さらに、特許文献３に記載の圧力検出体の場合、電気信号を用いるため特許文献２よりも高精度に圧力を検出することができるものの、圧力検出体自体の構造が複雑になるため、製造コストが高くなりやすいという問題があった。
【０００８】
そこで本発明は、空気と血液が直接接触することのない圧力検出体において、簡便な構造でありながらも高精度に体外循環回路内の圧力を検出することができる圧力検出体及びこれを備えた体外循環回路を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは、上記課題を解決するため鋭意研究を重ねた結果、（１）〜（４）の発明を見出すに至った。
（１）  血液の圧力を測定する圧力センサと、血液流入口及び血液流出口と連通する血液室と、上記圧力センサと連通する空気室と、上記血液室及び上記空気室を区画するとともに弾性変形する隔壁と、を備え、上記圧力センサの測定値が−３００ｍｍＨｇの時、上記隔壁の復元応力が−１５〜０ｍｍＨｇである、圧力検出体。
（２）  上記圧力センサの測定値が５００ｍｍＨｇの時、上記隔壁の復元応力が０〜５ｍｍＨｇである、（１）記載の圧力検出体。
（３）  上記圧力センサの測定値が−３００ｍｍＨｇの時、上記隔壁は、上記血液室の内壁面と接触している、（１）又は（２）記載の圧力検出体。
（４）  （１）〜（３）のいずれか記載の圧力検出体を備える、体外循環回路。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、空気と血液が直接接触することのない圧力検出体において、簡便な構造でありながらも高精度に体外循環回路内の圧力を検出することができる圧力検出体及びこれを備えた体外循環回路を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の圧力検出体の第１の実施形態を示す側面断面図である。
【図２】本発明の圧力検出体の第１の実施形態を示す上面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の圧力検出体は、血液の圧力を測定する圧力センサと、血液流入口及び血液流出口と連通する血液室と、上記圧力センサと連通する空気室と、上記血液室及び上記空気室を区画するとともに弾性変形する隔壁と、を備え、上記圧力センサの測定値が−３００ｍｍＨｇの時、上記隔壁の復元応力が−１５〜０ｍｍＨｇであることを特徴としている。
【００１３】
上記圧力センサの測定値が、−３００ｍｍＨｇを下回る値を示すと、赤血球が破壊される溶血が懸念されるため、−３００ｍｍＨｇを下回って、治療が継続されることはない。そのため、圧力センサの測定値が−３００ｍｍＨｇの時、隔壁の復元応力が測定値の５％以下の設計であれば、簡便な構造でありながらも高精度に体外循環回路内の圧力を検出することができる。さらに、血液浄化器の製造販売業者が共通の規格として定める最高使用圧力が５００ｍｍＨｇであるため、治療が継続されることもないため、上記圧力センサの測定値が５００ｍｍＨｇの時、上記隔壁の復元応力が１％以下の設計であれば、より高精度に圧力を検出することができるため好ましい。
【００１４】
以下に、本発明の望ましい実施形態を、図面を参照しながら説明する。図１は、本発明の圧力検出体を備えた体外循環回路を示すものであるが、好ましい態様や例示はこれに限られるものではない。
【００１５】
図１において、圧力検出体１は、体外循環回路６０に組み込まれ、血液が流通する血液室１０と、圧力センサ５０と圧力センサ連通部４０を介して連通する空気室２０と、血液室１０と空気室２０とを区画する隔膜３０と、を少なくとも有している。
【００１６】
血液室１０は、隔壁３０直下に配置され、血液が流入出するための円筒状の空間を形成している円筒部１１と、血液流れ方向と直交する流路断面が矩形で、かつ、隔壁３０と平行な２辺の平面が徐々に長くなる形状の整流部１４及び１５を有している。また、整流部１４及び１５の端部には、体外循環回路６０と連通する血液流入口１２及び血液流出口１３が形成されており、この血液流入口１２及び血液流出口１３を介して、血液室１０に血液が流入出するようになっている。
【００１７】
なお、本実施形態では、血液室１０が有する整流部１４及び１５の端部に、血液流入口１２及び血液流出口１３を形成している。しかしながら、血液室１０が整流部１４及び１５を有していない場合、円筒部１１に直接血液流入口１２及び血液流出口１３を形成してもよい。この場合、血液流入口１２及び血液流出口１３は、円筒部１１の側面に形成されるが、血液流入口１２から円筒部１１の中心を通って直線上の位置に血液流出口１３を形成してもよいし、血液流入口１２から円筒部１１の中心を通って角度をつける位置に血液流出口１３を形成してもよい。
【００１８】
本実施形態では、血液は血液流入口１２から圧力検出体１へと流入し、整流部１４にて整流されつつ流路幅を広げていき、円筒部１１にて血液の流路の幅が最大なった後、整流部１５を経て流路幅を狭めていき、血液流出口１３から流出する。このとき、隔膜３０は血液室１０の圧力と空気室２０の圧力とが同等になるよう変形し、空気室２０に体外循環回路６０と連通する血液室１０の圧力を伝える。そして、空気室２０に伝わった圧力を空気室２０と圧力センサ連通部４０を介して連通する圧力センサ５０で検出することで、体外循環回路６０内の圧力を検出することができる。
【００１９】
次いで、圧力検出の原理について以下に説明する。空気室２０の初期圧力をＰ０、圧力センサへの連通部４０と空気室２０とを合わせた初期容積をＶ０、隔壁３０が変形後の空気室２０の圧力をＰ１、隔壁３０が変形後の圧力センサ連通部３０と空気室２０とを合わせた容積をＶ１、とすると、ボイルの法則から以下の式１が成り立つ。なお、圧力の単位はｍｍＨｇである。
Ｐ１＝（Ｐ０＋７６０）×Ｖ０／Ｖ１−７６０  ・・・式１
【００２０】
しかしながら、発明者が鋭意検討した結果、空気室２０の圧力が陽圧になる程、あるいは、陰圧になる程に圧力の検出誤差が大きくなることが判明した。発明者はさらに検討を進め、この誤差原因が変形した隔壁３０が初期状態、すなわち、圧力センサの測定値が０ｍｍＨｇの時の応力のかかっていない形状に戻ろうとする復元応力にあることを突き止め、本発明の着想に至った。ここで、復元応力とは、血液室１０と空気室２０との間に圧力差が存在しない環境下において、隔壁３０を変形後の形状に変形させるために必要な、血液室１０側から隔壁３０に均等に付与される応力と同義である。これまで、隔壁３０の復元応力は検出する圧力と比べ、非常に小さく、無視できるものとして扱われてきたが、血液浄化療法の使用圧力範囲である−３００〜５００ｍｍＨｇという微小圧力の検出においては、無視することができないことを見出したものである。圧力センサの測定値が−３００ｍｍＨｇの時、隔壁３０の復元応力は、圧力センサの測定値である−３００ｍｍＨｇの５％以下、すなわち−１５〜０ｍｍＨｇであることが好ましく、２．５％以下、すなわち−７．５〜０ｍｍＨｇであることがさらに好ましい。また、圧力センサの測定値が５００ｍｍＨｇの時の隔壁３０の復元応力は、圧力センサの測定値である５００ｍｍＨｇの１％以下、すなわち０〜５ｍｍＨｇであることが好ましく、０．５％以下、すなわち０〜２．５ｍｍＨｇであることがさらに好ましい。なお、圧力センサの測定値が−３００ｍｍＨｇの時とは、−２９６．５〜３００．４ｍｍＨｇの範囲にある時を指す。同様に、圧力センサの測定値が５００ｍｍＨｇの時とは、４９９．５〜５００．４ｍｍＨｇの範囲にある時を指す。
【００２１】
隔膜３０の材質は、復元応力が高くなりすぎず、体外循環回路６０内の圧力検出範囲を広くするとともに、圧力の検出誤差を小さくする観点から、圧力に対して柔軟に変形する軟質樹脂であることが好ましい。さらには患者の血液に直接または間接的に触れるため、生体適合性を有している材質が好ましく、例えば、ポリ塩化ビニル、シリコン系樹脂、スチレン系熱可塑性エラストマー又はスチレン系熱可塑性エラストマーコンパウンド等が好適に用いられる。また、復元応力の絶対値が高くなりすぎることを防ぐため、隔壁３０のヤング率は大きすぎない方が好ましく、圧力検出体１を組み立てる時の取り扱い性を高めるため、隔壁３０のヤング率は小さすぎない方が好ましい。具体的には、隔壁３０のヤング率は２〜１０ＭＰａであることが好ましく、５〜１０ＭＰａであることがより好ましい。さらに、シールに必要な潰し量の制御を容易にするため、隔壁３０の厚みは薄すぎない方が好ましく、復元応力の絶対値が高くなりすぎることを防ぐため、隔壁３０の厚みは厚すぎない方が好ましい。具体的には、隔壁３０の厚みは０．４〜１．０ｍｍであることが好ましく、０．４〜０．６ｍｍであることがより好ましい。隔膜３０の形状は、平板形状をしているが、横断面から見て波型形状等をしていても問題はない。また、隔膜３０は必ずしも全て変形する部分である必要はなく、隔膜３０に占める変形する部分の面積や形状は、圧力を正しく検出できるものであれば、どのような割合の面積あるいは形状であってもよく、特に限定するものではないが、血液室１０の内部空間と接触する部分の隔壁３０の形状は、円形状であることが好ましい。
【００２２】
また、外周部を拘束された円形状の隔壁３０の復元応力Ｐと、中央の最大撓み量ｗの理論式として、以下の式２が知られている。
Ｐ＝０．４×Ｅ×ｔ３×ｗ／｛Ｒ４×（１−ｖ２）｝  ・・・式２
Ｐ：復元応力（隔壁３０に均等に付与される圧力）［ｍｍＨｇ］
Ｒ：隔壁３０の拘束されていない領域の半径［ｍ］
ｔ：隔壁３０の厚み［ｍ］
Ｅ：隔壁３０のヤング率［Ｐａ］
ｖ：隔壁３０のポアソン比
ｗ：隔壁３０の最大撓み量［ｍ］
【００２３】
なお、本実施形態では、血液室１０は、隔壁３０直下に円筒部１１を配置し、円筒部１１が形成する円柱状の空間が隔壁３０を変形可能にしているが、隔壁３０を変形可能にするためには円筒部１１の形状は、必ずしも円柱状の空間である必要はなく、例えば円筒部１１の代わりに、血液が流入出するための多角柱状の空間を形成する多角柱部を配置してもよい。多角柱は、例えば四角柱や六角柱等がある。円筒しかしながら、圧力の検出精度の観点から、隔壁３０を変形可能にするための円筒部１１内の内部空間は円柱状であることが好ましい。また、円筒部１１の容量は、変形量を抑制して圧力検出可能範囲を狭くせず、また、変形量を大きくしすぎて隔壁３０が破損するリスクが増大しない程度の容量が好ましい。具体的には円筒部１１の容量は、１〜１０ｍＬであることが好まく、１〜５ｍＬであることがより好ましく、１〜３ｍＬであることがさらに好ましい。さらに、圧力センサの測定値が−３００ｍｍＨｇの時に隔壁３０の少なくとも一部が円筒部１１の内壁面と接触し、それ以上に変形して破損することを防ぐことが好ましい。また、血液室１０の血液流れを閉塞させないため、圧力センサの測定値が−３００ｍｍＨｇの時の血液室１０の血液の流れ方向と直交する流路の断面積Ａが、圧力センサの測定値が０ｍｍＨｇの時の流路の断面積Ｂの２０％以上確保されていることが好ましく、３０％以上確保されていることがより好ましい。ここで、流路の断面積とは、円筒部１１の円の中心を通って血液の流れ方向と直交する平面で断ち切った時にできる血液室１０内の血液流路の切り口の面積を指す。
【００２４】
また、血液室１０に整流部１４、１５を設けず、血液流入口１２及び血液流出口１３と円筒部１１とが直結されていてもよい。しかしながら、流路形状の急激な変化は圧力損失を生じさせ、体外循環回路６０内の圧力の検出誤差の原因となりうるため、整流部１４、１５を設けていることが好ましい。整流部１４、１５の流路断面形状としては、矩形ではなく、円形、楕円形、多角形等であってもよい。
【００２５】
本実施形態では、空気室２０は、隔壁３０直上に配置され、圧力センサ５０と連通するための圧力センサ連通部４０は、血液室１０の反対側の面に形成されている。また、空気室２０と圧力センサ連通部４０は、一体になって形成されて、隔壁３０と空気が接触するため、ドーム状の空間を内部に形成しており、圧力センサ連通部４０は、ドーム状の空間から圧力センサ５０に連通する筒状の空間を内部に形成している。これにより、空気室２０内部の空間容積の変化が圧力センサ連通部４０を介して圧力センサ５０に伝わり、圧力を測定することが可能になっている。ここで、空気室２０の形状は、限定されるものではないが、陽圧の時に隔壁３０の変形に沿うことが可能な形状であるドーム形状であることが好ましい。空気室２０の容積は、陽圧時に容積が変化しない圧力センサ連通部４０の影響を受けて測定誤差が大きくなるのを防ぐため、小さすぎないことが好ましく、陰圧時の隔壁３０の変形量が大きくなることによる圧力の検出誤差の増大を防ぐため、大きすぎないほうが好ましい。具体的には、空気室２０の容積は、０．５〜２．０ｍＬであることが好ましく、０．５〜１．５ｍＬであることがより好ましい。
【００２６】
血液室１０と空気室２０との材質は、限定されるものではないが、液温や気温、血液室１０や空気室２０を変形させるような外的な力等の環境要因による血液室１０及び空気室２０の形状の変化を防ぎ、高精度に体外循環回路６０内の圧力を検出する状態を維持するためには、硬質樹脂であることが好ましく、さらに患者の血液に直接又は間接的に触れることから、生体適合性を有していることが好ましい。具体的には、血液室１０と空気室２０との材質は、ポリスチレン、塩化ビニル、ポリカーボネイト、ポリプロピレン及びポリエチレン等が好適に用いられる。また、空気室１０と血液室２０は同じ材質であることが好ましい。
【００２７】
体外循環回路６０の材質は、合成樹脂、金属及びガラス等のいずれでもよいが、製造コスト、加工性及び操作性の観点から合成樹脂、特に熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオフィレン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、フッ素系樹脂、シリコン系樹脂等、さらにはＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネイト、ポリスチレン、ポリアクリレート及びポリアセタール等が好適に用いられる。なかでも、折れ曲がりや割れ等に強く、操作の時の柔軟性に優れ、組立性に優れることから、軟質塩化ビニルが特に好ましい。
【００２８】
血液室１０、空気室２０及び隔膜３０の接合並びに圧力検出体１及び体外循環回路６０の接合におけるそれぞれの接合方法は、特に限定はされないが、熱溶融や接着等の方法が挙げられる。例えば、熱溶融においては、高周波溶接、誘導加熱溶接、超音波溶接、振動溶接、スピン溶接、熱板溶接及び熱線溶接等の方法が挙げられ、接着においては、シアノアクリレート系、エポキシ系、ポリウレタン系、合成ゴム系、紫外線硬化型、変性アクリル系樹脂及びホットメルトタイプ等の接着剤を用いる方法が好適に用いられる。
【００２９】
また、一般に硬質な材質と軟質な材質の接合には、軟質な材質を硬質な材質が押さえ込むことによりシールする機械的シールや、上記に示したような熱溶融接合や接着等の方法を挙げることができる。
【００３０】
圧力検出体１は、接合後そのままの状態で使用してもよいが、特に体外循環療法の医療用途においては、滅菌して利用されることが多い。その滅菌方法としては、通常の医療用具の滅菌方法に準じるものであることが好ましく、薬液、ガス、放射線、高圧蒸気、加熱等によって滅菌される。
【実施例】
【００３１】
以下、実施例により本発明の効果を確認したので説明する。
【００３２】
（実施例１）
使用した圧力検出体１について説明する。隔壁３０には、直径３０．０ｍｍ、ヤング率７．０ＭＰａ、ポアソン比０．４４のシリコン製シートから打ち抜いた円形膜を使用した。空気室は、ドーム状のポリカーボネイト製で、頂上部に圧力センサ連通部４０を有し、隔壁３０との接触する部分の内径は２４．８ｍｍ、圧力センサ連通部と合わせた容積は１．３９ｍＬであった。さらに、血液室はポリカーボネイト製で、円筒部１１の直径は２４．８ｍｍ、高さは５．０ｍｍ、容積は２．４ｍＬ、円筒部の隔壁中心における血液の流れ方向と直交する流路の断面積Ｂは１２０ｍｍ２であった。隔壁３０が血液室１０の側壁断面と空気室２０の側壁断面に挟まれた状態で超音波溶着により接合し、最終的に隔壁３０を０．１５ｍｍ押し潰してシールすることで、圧力検出体１を作成した。
【００３３】
次に、以下の手順で隔壁３０の復元応力を検出した。
（１）  上記式１から、圧力センサの測定値が５００ｍｍＨｇ、及び、−３００ｍｍＨｇとなる時の隔壁３０が変形後の圧力センサ連通部３０と空気室２０とを合わせた容積Ｖ１を求め、初期容積Ｖ０との差を算出した。
（２）  圧力センサ連通部を上側にし、圧力センサ連通部として、内径４ｍｍのシリコン製チューブを介して先端が開放された内径１０ｍｍのシリコン製チューブを接続し、内径１０ｍｍのチューブ２が圧力検出部と同じ高さ付近で上下方向にまっすぐになるようフレームに固定した。そして、空気室及び圧力センサ連通部のエアを排除した上で、水道水を充填し、内径１０ｍｍのシリコン製チューブ内の水面と隔壁３０とを同じ高さに合わせた。
（３）  血液室側に手動ポンプを用いてエアで圧力をかけ、回路と分岐接続した圧力計で回路内圧力を検出しながら、上記（２）のチューブ水面が、上記（１）で求めた容積変化分の変化となる高さになるよう、回路内圧力を微調整し、所定量だけ高さが変化したときの回路内圧力を復元応力とした。なお、本検出においては、水頭圧は十分に小さいものとし、特に考慮はしなかった。また、チューブの水面高さは、フレームにスケールを貼り付け、側面方向から光学顕微鏡を用い、測定した。
【００３４】
続いて、圧力検出体１の空気室２０に圧力センサ連結部４０を介して圧力センサ５０を接続し、血液室１０の血液流入口１２、血液流出口１３にチューブを接続し、血液流入口１３を目止めした。そして、血液流入口に圧力センサと手動ポンプを取り付け、血液室１０にエアで−３００．０ｍｍＨｇの陰圧を付与した。そのときの圧力センサの測定値は−２７３．８ｍｍＨｇで、その差異は２６．２ｍｍＨｇであった。この圧力条件下で検出した復元応力は−１０．５ｍｍＨｇで、付与した陰圧である−３００．０ｍｍＨｇの３．５％であった。このとき、隔壁３０の中央は、円筒部１１とφ１ｍｍ程度の領域で軽く接していた。
【００３５】
次に、血液室１０にエアで５００．０ｍｍＨｇの陽圧を付与した。そのときの圧力センサの測定値は４８６．７ｍｍＨｇで、その差異は１３．３ｍｍＨｇであった。この圧力条件下で検出した復元応力は４．３ｍｍＨｇと付与した陽圧である５００．０ｍｍＨｇの０．９％であった。
【００３６】
（比較例１）
隔壁３０にヤング率１８．０ＭＰａ、ポアソン比０．４０の軟質塩化ビニル製の射出成形された円形膜を使用した以外は、実施例１と同じ圧力検出体１を用いて、同様に圧力検出を実施した。
【００３７】
血液室１０に−３００．０ｍｍＨｇの陰圧を付与した。そのときの圧力センサの測定値は−２３９．２ｍｍＨｇであり、その差異は６０．８ｍｍＨｇであった。この圧力条件下で検出した復元応力は−２３．９ｍｍＨｇと付与した陰圧である−３００．０ｍｍＨｇの８．０％であった。また、隔壁３０は円筒部１１の内壁とは接触していなかった。
【００３８】
次に、血液室１０に５００．０ｍｍＨｇの陽圧を付与した。そのときの圧力センサの測定値は４５８．０ｍｍＨｇであり、その差異は４２．０ｍｍＨｇであった。この圧力条件下で検出した復元応力は８．０ｍｍＨｇと付与した陽圧である５００．０ｍｍＨｇの１．６％であった。
【００３９】
（比較例２）
隔壁３０にヤング率１１．８ＭＰａ、ポアソン比０．４０の軟質塩化ビニル製の射出成形された円形膜を使用した以外は、実施例１と同じ圧力検出体１を用いて、同様に圧力検出を実施した。
【００４０】
血液室１０に−３００．０ｍｍＨｇの陰圧を付与した。そのときの圧力センサの測定値は−２６５．５ｍｍＨｇであり、その差異は３４．５ｍｍＨｇであった。この圧力条件下で検出した復元応力は−１６．５ｍｍＨｇと付与した陰圧である−３００．０ｍｍＨｇの５．５％であった。また、隔壁３０は円筒部１１の内壁とは接触していなかった。
【００４１】
次に、血液室１０に５００．０ｍｍＨｇの陽圧を付与した。そのときの圧力センサの測定値は４６４．４ｍｍＨｇであり、その差異は３５．６ｍｍＨｇであった。この圧力条件下で検出した復元応力は６．７ｍｍＨｇと付与した陽圧である５００．０ｍｍＨｇの１．３％であった。
【産業上の利用可能性】
【００４２】
本発明の圧力検出体は、血液浄化療法に使用される体外循環回路に組み込まれ、好適に用いることができる。
【符号の説明】
【００４３】
１・・・圧力検出体、１０・・・血液室、１１・・・円筒部、１２・・・血液流入口、１３・・・血液流出口、１４及び１５・・・整流部、２０・・・空気室、３０・・・隔壁、４０・・・圧力センサ連通部、５０・・・圧力センサ、６０・・・体外循環回路
【図１】
2017012269.tif 000003
【図２】
2017012269.tif 000004