(57)【要約】      （修正有）【課題】カートリッジおよび血液採取装置を用いて血液試料中の分析物の量を決定する方法を提供する。【解決手段】血液採取装置は、取り付け面と、湾曲部を備える、血液試料を保持するための毛管構造と、血液試料を受け取るための毛管入口とを備える。カートリッジ１００は、取り付け面に取り付けるための受け取り面と、血液採取装置から血液試料を受け取るためのカートリッジ注入口１０８と、血液試料を処理済みの試料へと処理するためのマイクロ流体構造１１１と、血液試料中の分析物の量を決定するために、処理済みの試料の測定を可能にする測定構造１３０とを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジ（１００、３００、６００）および血液採取装置（４００、８００、１２００、１５１３）を用いて血液試料（５００）中の分析物の量を決定する方法であって、
前記カートリッジは回転軸の周りで回転されるように動作可能であり、
前記血液採取装置は、
取り付け面（４０２）と、
湾曲部（４０６）を備える、前記血液試料を保持するための毛管構造（４０４）と、
前記血液試料を受け取るための毛管入口（４０３）と
を備え、
前記カートリッジは、
前記取り付け面に取り付けられるための受け取り面と、
前記血液採取装置から前記血液試料を受け取るためのカートリッジ注入口（１０８）であって、前記血液採取装置は、前記取り付け面が前記受け取り面に取り付けられると前記毛管入口がカートリッジ注入口と流体接続するように構成される、カートリッジ注入口（１０８）と、
前記カートリッジ注入口に流体接続される、前記血液試料を処理済みの試料へと処理するためのマイクロ流体構造（１１１）と、
前記血液試料中の前記分析物の量を決定するために、前記処理済みの試料の測定を可能にする測定構造（１３０）と
を備え、
前記方法は、
前記血液試料を前記毛管入口内に配置すること（１１００、１４００）と、
前記取り付け面を前記受け取り面に取り付けること（１１０４、１４０４）と、
前記毛管構造から前記カートリッジ注入口へ前記血液試料を搬送するために、前記回転軸周りで前記カートリッジを回転させること（１６００）と、
前記カートリッジ注入口から前記マイクロ流体構造へ前記血液試料を搬送するために、前記回転軸周りで前記カートリッジを回転させること（１６０２）と、
前記マイクロ流体構造を用いて前記血液試料を前記処理済みの試料へと処理するために、前記回転軸周りでの前記カートリッジの回転を制御すること（１６０４）と、
前記処理済みの試料を前記測定構造へ移送するために、前記カートリッジの回転を制御すること（１６０６）と、
前記測定構造および測定システムを用いて前記分析物の量を測定すること（１６０８）と
を含む方法。
【請求項２】
前記マイクロ流体構造が、前記血液試料から血漿または血清を分離するための血液分離チャンバ（１１８）を備え、前記血液分離チャンバが前記注入口に流体接続され、
前記方法がさらに、
前記カートリッジ注入口から前記血液分離チャンバ内へ前記血液試料を搬送するために、前記回転軸周りで前記カートリッジを回転させることと、
遠心分離によって前記血液試料から血漿を分離するために、前記回転軸周りでの前記カートリッジの回転を制御することと
を含み、
前記マイクロ流体構造を用いて前記血液試料を前記処理済みの試料へと処理するために、前記回転軸周りでの前記カートリッジの回転を制御するステップが、前記血漿が前記処理済みの試料へと処理されるように実施される請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記血液採取装置が、第１のスナップエレメント（８０６）を備え、前記カートリッジが、前記取り付け面を前記受け取り面にロックするために前記第１のスナップエレメントと係合するように構成される第２のスナップエレメントを備える請求項２記載の方法。
【請求項４】
前記血液採取装置が、前記取り付け面を前記受け取り面に案内するように構成される可撓性エレメントを介して前記カートリッジに取り付けられる請求項２または３記載の方法。
【請求項５】
血液試料（５００）を保管するための血液採取装置（４００、８００、１２００、１５１３）を備える医療システム（１５００）であって、前記血液採取装置が、
カートリッジ（１００、３００、６００）の受け取り面に取り付けられるための取り付け面（４０２）と、
湾曲部（４０６）を備える、前記血液試料を保持するための毛管構造（４０４）と、
前記血液試料を前記毛管構造内に受け取るための毛管入口（４０３）と
を備える医療システム（１５００）。
【請求項６】
前記毛管構造が、前記毛管構造が前記血液試料で充填されたときにそれを示すための視覚インジケータ（５０２）の少なくとも一部を形成する請求項５記載の医療システム。
【請求項７】
前記医療システムが、前記カートリッジをさらに備え、前記カートリッジが、回転軸（１０２）の周りで回転されるように動作可能であり、前記カートリッジが、
前記受け取り面と、
前記血液採取装置から前記血液試料を受け取るためのカートリッジ注入口（１０８）であって、前記血液採取装置は、前記取り付け面が前記受け取り面に取り付けられると前記毛管入口が前記カートリッジ注入口に配置されるように構成される、カートリッジ注入口（１０８）と、
前記注入口に流体接続される、前記血液試料を処理済みの試料へと処理するためのマイクロ流体構造（１１１）と、
前記血液試料中の分析物の量を決定するために、前記処理済みの試料の測定を可能にする測定構造（１３００）と
を備える請求項６記載の医療システム。
【請求項８】
前記マイクロ流体構造が、前記血液試料から血漿を分離するための血液分離チャンバを備え、前記血液分離チャンバが、前記注入口に流体接続される請求項７記載の医療システム。
【請求項９】
前記血液採取装置が、第１のスナップエレメント（８０６）を備え、前記カートリッジが、前記取り付け面を前記受け取り面にロックするために前記第１のスナップエレメントと係合するように構成される第２のスナップエレメントを備える請求項５〜８のいずれか１項に記載の医療システム。
【請求項１０】
前記毛管構造が、硬質プラスチックから形成され、前記毛管入口が、前記毛管構造に垂直であり、前記毛管入口が、前記取り付け面を越えて延在し、前記血液採取装置が、指把持部（８０２）を備える請求項９記載の医療システム。
【請求項１１】
前記血液採取装置が、前記取り付け面を前記受け取り面に案内するように構成される可撓性エレメント（４１８）を介して前記カートリッジに取り付けられる請求項９記載の医療システム。
【請求項１２】
前記血液採取装置が、露出面（４０１）を備え、前記毛管構造が、開放チャネル（４０８、４１０、４１２）として前記露出面に形成され、前記毛管入口が、前記開放チャネルが前記露出面に合流する場所に形成される請求項１１記載の医療システム。
【請求項１３】
前記血液採取装置が、フォイル部（１２０４）を備え、前記血液採取装置が、成形部（１２０２）をさらに備え、前記成形部は、プラスチックであり、前記毛管構造および前記毛管入口が、前記成形部に形成され、前記湾曲部が、平面に平行であり、前記フォイル部が、前記平面に平行であり、前記フォイル部が、前記毛管構造の壁を形成する請求項５〜７のいずれか１項に記載の医療システム。
【請求項１４】
前記医療システムが、前記回転軸周りでの前記カートリッジの回転を制御するためのカートリッジスピナ（１５０２）をさらに備える請求項１３記載の医療システム。
【請求項１５】
前記医療システムが、機械が実行可能な命令（１５３０）を記憶するためのメモリ（１５２２）と、前記医療システムを制御するためのプロセッサ（１５１８）とを備え、前記機械が実行可能な命令の実行が、前記プロセッサに、
前記カートリッジスピナを制御することによって前記毛管構造の前記血液試料を前記カートリッジ注入口まで搬送するために、前記カートリッジを前記回転軸周りで回転させ（１６００）、
前記カートリッジスピナを制御することによって前記カートリッジ注入口から前記マイクロ流体構造へ前記血液試料を搬送するために、前記カートリッジを前記回転軸周りで回転させ（１６０２）、
前記カートリッジスピナを制御することによって前記マイクロ流体構造を用いて前記血液試料を前記処理済の試料へと処理するために、前記カートリッジの前記回転軸周りでの回転を制御させ（１６０４）、
前記カートリッジスピナを制御することによって前記処理済の試料を前記測定構造へ移送するために、前記カートリッジの回転を制御させ（１６０６）、
前記測定構造および測定システムを用いて前記分析物の量を測定させる（１６０８）
請求項１４記載の医療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生物学的試料用の分析試験装置に関し、詳細には、血液試料の測定を実施するための回転可能なカートリッジの設計および使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療分析の分野においては、２種類の分析システム、すなわち、湿式分析システムおよび乾式化学分析システムが公知である。基本的に「湿式試薬」（液体試薬）を用いて動作する湿式分析システムは、たとえば、試料および試薬を試薬容器内に提供し、試料および試薬を試薬容器において混合し、所望の分析に関する結果（分析結果）を提供するために測定変数の特性に関して混合物を測定および分析するなど、多数の要求されるステップを介して分析を実施する。このようなステップはしばしば、参加要素の様々な動作を可能にする、技術的に複雑かつ大きな、ライン操作される分析機器を用いて実施される。この種の分析システムは、典型的には大きな医療分析検査室において用いられる。
【０００３】
一方で、乾式化学分析システムは、典型的にはテストエレメントに一体化されて、たとえば「テストストリップ」として実施される「乾式試薬」を用いて動作する。これらの乾式化学分析システムが用いられる場合、液体試料は、テストエレメントの試薬を溶解させ、試料および溶解した試薬の反応は、測定変数に変化をもたらし、これはテストエレメント自体で測定され得る。とりわけ、光学的に分析可能な（特に、比色分析の）分析システムがこの種において典型的であり、この場合測定変数は、変色または他の光学的に測定可能な変数である。電子化学的システムもこの種において典型的であり、この場合、電気的な測定変数の特性、詳細には所定の電圧印加時の電流が、測定領域に設けられる電極を用いてテストエレメントの測定領域において測定され得る。
【０００４】
乾式化学分析システムの分析機器は通常小型であり、持ち運び可能でバッテリ駆動のものもある。システムは、たとえば、研修医による病院の病室、および、患者自身による医療分析パラメータの監視（詳細には、糖尿病患者による血中グルコース分析やワルファリン服用患者による凝固状態分析）中のいわゆる「家庭での監視」において、分散型分析（ポイントオブケア検査ともいう）のために用いられる。
【０００５】
湿式分析システムにおいては、高性能の分析機器がより複雑な多段階の反応シーケンス（「試験プロトコル」）の実施を可能にする。たとえば、免疫化学分析はしばしば、多段階の反応シーケンスを要し、この場合、「結合／遊離分離」（以下、「ｂ／ｆ分離」）、すなわち、結合相および遊離相の分離が必要である。ある試験プロトコルによれば、たとえば、試料は最初に、分析物のために表面上に固定化される特定の結合試薬と接触させられてもよい。これはたとえば、このような固定化試薬を表面に備えるビーズと試料を混合することによって、または、固定化試薬の被膜を備える表面上を、もしくは固定化試薬の被膜を備える多孔質基材を通って試料を搬送することによって達成され得る。続いて、結合分析物をマークし、その検出を可能にするために、マーキング試薬が同様の方法でこの表面に接触させられてもよい。より正確な分析を達成するために、後続の洗浄ステップがしばしば実施され、この場合、未結合のマーキング試薬は、少なくとも部分的に取り除かれる。多数の分析物を判定するための多くの試験プロトコルが公知であり、これらは多数の方法で異なるが、複数の反応ステップを有する複雑な操作を要し、特に、場合によってはｂ／ｆ分離も必要であるという特徴を共有している。
【０００６】
テストストリップおよび同様の分析エレメントは、通常、制御された多段階の反応シーケンスを可能にしない。テストストリップと同様のテストエレメントが公知であり、これは乾燥形態で試薬を供給することに加えて、全血からの赤血球の分離といったさらなる機能を可能にする。しかしながら、これらは通常、個別の反応ステップの時間シーケンスの正確な制御は可能にしない。湿式化学検査室システムはこれらの能力を提供するが、大きすぎたり、費用がかかりすぎたり、多くの用途にとっては操作が複雑すぎたりする。
【０００７】
これらのギャップを埋めるために、少なくとも１つの外部から（すなわち、テストエレメントそのものの外部のエレメントを用いて）制御される液体搬送ステップが生じるように組み入れられるテストエレメント（「制御可能なテストエレメント」）を用いて動作する分析システムが提案されている。外部からの制御は、圧力差の適用（過圧または低圧）や、力の作用の変化（たとえば、テストエレメントの姿勢変更や加速力による、重力の作用方向の変更）に基づき得る。外部からの制御は、回転速度の関数として、回転するテストエレメントに作用する遠心力によって実施され得る。
【０００８】
制御可能なテストエレメントを有する分析システムは、公知であり、典型的には、寸法安定性のプラスチック材料を備えるハウジングと、ハウジングにより囲まれる試料分析チャネルとを有し、試料分析チャネルは、しばしば、一連の複数のチャネルセクションおよびチャンバを備え、チャンバは、その間にあるチャネルセクションと比較すると拡張されている。チャネルセクションおよびチャンバを有する試料分析チャネルの構造は、プラスチック部品の型取りによって定められる。この型取りは、射出成型技術またはホットスタンプにより生成され得る。しかしながら、近年では、リソグラフィ法によって生成される微細構造がより多く用いられている。
【０００９】
制御可能なテストエレメントを有する分析システムは、大型の検査室システムによってのみ実施できていた試験の小型化を可能にする。また、これらは、１つの試料からの同様の分析および／または異なる試料からの同一の分析の並行した処理のために、同一の構造を繰り返し適用することによって処理の並列化を可能にする。テストエレメントは、典型的には確立された製造方法を用いて製造でき、公知の分析方法を用いて測定および分析できるということもさらなる利点である。公知の方法および製品が、このようなテストエレメントの化学的および生化学的な構成要素に用いられ得る。
【００１０】
これらの利点にもかかわらず、改良に対してはさらなる需要がある。具体的には、制御可能なテストエレメントを用いて動作する分析システムは依然として大きすぎる。可能な限り最も小型の寸法は、意図される多くの用途にとって大きな実用的意義がある。
【００１１】
特許文献１には、分析物を検出するためのテストエレメント、およびテストエレメントを利用して分析物を検出するための方法が提供されることが記載されている。テストエレメントは、基本的に平らな円盤状であり、好ましくは、円盤状のテストエレメントの面に対して垂直な中心軸周りで回転され得る。テストエレメントは、液体試料を塗布するための試料塗布開口と、軸から離れた第１端部および軸に近い第２端部を有する、とりわけ多孔性の吸収性基材である毛管活性領域と、軸に近い領域から、軸から離れた毛管活性領域の第１端部まで延在する試料チャネルとを有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００９／０１９１６４３号明細書
【発明の概要】
【００１３】
本発明は、独立請求項において方法および医療システムを提供する。実施形態は従属請求項においてもたらされる。
【００１４】
本明細書で用いられるカートリッジは、生物学的試料を処理済の生物学的試料へと処理するための任意のテストエレメントも包含する。カートリッジは、生物学的試料について測定を実施可能にする構造または構成要素を含んでもよい。典型的なカートリッジは、米国特許第８，１１４，３５１号明細書および特許文献１に規定および説明されるようなテストエレメントである。本明細書で用いられるカートリッジは、遠心マイクロ流体ディスクともいわれ、これは「ラボオンディスク」、ラボディスクまたはマイクロ流体ＣＤとしても公知である。
【００１５】
本明細書で用いられる生物学的試料は、有機体から取得された試料から抽出、複製、再現または再生された化学製品を包含する。血液試料は生物学的試料の一例であり、全血または血液製剤のいずれかである。血漿は、処理済の生物学的試料と考えられ得る。
【００１６】
以下および請求項における血液試料および製品への言及は、生物学的試料を言及するように変更されてもよいことが理解される。
【００１７】
一態様において、本発明は、カートリッジおよび血液採取装置を用いて血液試料中の分析物の量を決定する方法を提供する。カートリッジは、回転軸周りで回転されるように動作可能である。
【００１８】
血液採取装置は取り付け面を備える。血液採取装置はさらに、血液試料を保持するための毛管構造を備える。毛管構造は湾曲部を備える。毛管構造の部分は直線であってもよいが、毛管構造の少なくとも一部は湾曲している。血液採取装置はさらに、血液試料を受け取るための毛管入口を備える。血液採取装置は、異なる試料源（たとえば、静脈または毛細血管）から試料を受け取るために、２つ以上の入口を含んでもよい。たとえば、毛管入口は、血液試料に接触させられるか血液試料に隣接して配置されてもよく、その後、毛管力が毛管入口を通して毛管構造内に血液試料を引き込んでもよい。
【００１９】
カートリッジは、取り付け面に取り付けられるための受け取り面を備える。カートリッジはさらに、血液採取装置から血液試料を受け取るためのカートリッジ注入口を備える。血液採取装置は、取り付け面が受け取り面に取り付けられると毛管入口がカートリッジ注入口と流体接続されるように構成される。たとえば、毛管入口は、カートリッジ注入口に、またはカートリッジ注入口内に配置され得る。別の例において、毛管入口は、カートリッジが回転されると血液試料がカートリッジ注入口に入るように配置されてもよい。たとえば、代替的には、血液採取装置は、取り付け面が受け取り面に取り付けられると毛管入口がカートリッジ注入口に、またはカートリッジ注入口の近くに配置されるように構成されるということもできる。
【００２０】
カートリッジはさらに、血液試料を処理済の試料へと処理するためのマイクロ流体構造を備える。マイクロ流体構造は、注入口に流体接続される。カートリッジはさらに、血液試料中の分析物の量を決定するために、処理済の試料の測定を可能にするための測定構造を備える。
【００２１】
方法は、血液試料を毛管入口内に配置することを含む。これは、血液試料を毛管入口に接触させて配置するものと解釈されてもよい。毛管力はその後、毛管入口を通して毛管構造内に血液試料を引き込んでもよい。方法はさらに、取り付け面を受け取り面に取り付けることを含む。方法はさらに、毛管構造からカートリッジ注入口まで血液試料を搬送するために、カートリッジを回転軸周りで回転させることを含む。たとえば、カートリッジおよび血液採取装置を回転軸の周りで回転させることにより生じる遠心力は、血液試料を毛管構造の外に出し、カートリッジ注入口内へと入れてもよい。方法はさらに、カートリッジ注入口からマイクロ流体構造内へ血液試料を搬送するために、カートリッジを回転軸周りで回転させることを含む。方法はさらに、マイクロ流体構造を用いて血液試料を処理済の試料へと処理するために、カートリッジの回転軸周りでの回転を制御することを含む。方法はさらに、処理済の試料を測定構造へと移送するために、カートリッジの回転を制御することを含む。方法はさらに、測定構造および測定システムを用いて分析物の量を測定することを含む。
【００２２】
測定構造は、異なる例においては異なる形態をとってもよい。たとえば、一例において測定構造は、処理済の試料のマーカーに付着する抗体を備えるクロマトグラフィーメンブレンであってもよい。分析物の量の測定を実施するためには、それゆえ蛍光マーカーが用いられてもよい。他の例において、処理済の試料は、光学的に透明な容器または領域に搬送されて、その後分光学的測定を受けてもよい。
【００２３】
この実施形態は、分析物の量の測定を実施するために、血液試料をカートリッジへ提供する効率的な手段を提供できることから有益である。
【００２４】
別の実施形態において、湾曲部は毛管または毛管チューブである。
【００２５】
別の実施形態において、湾曲部は毛管停止部である。
【００２６】
別の実施形態において、血液試料は全血である。
【００２７】
別の実施形態において、血液試料は血清である。
【００２８】
別の実施形態において、血液試料は血漿である。
【００２９】
別の実施形態において、試料は尿である。
【００３０】
別の実施形態において、マイクロ流体構造は、血液試料から血漿または血清を分離させるための血液分離チャンバを備える。特許文献１は、全血試料の血液細胞分画（主に赤血球）から血清または血漿を分離することができる回転ディスクのマイクロ流体構造を示す。
【００３１】
血液分離チャンバは、注入口に流体接続される。方法はさらに、カートリッジ注入口から血液分離チャンバ内へ血液試料を搬送するために、カートリッジを回転軸周りで回転させることを含む。方法はさらに、遠心分離によって血液試料から血漿を分離するために、カートリッジの回転軸周りでの回転を制御することを含む。マイクロ流体構造を用いて血液試料を処理済の試料へと処理するために、カートリッジの回転軸周りでの回転を制御するステップは、血漿が処理済の試料へと処理されるように実施される。
【００３２】
別の実施形態において、カートリッジは外面を備える。取り付け面の受け取り面への取り付けは、カートリッジ注入口を外面にシールする。たとえば、血液採取装置は、そのときに外面に配置されるか、外面にスナップされるキャップまたは他の物の形態であってもよい。血液が跳ねたりこぼれたりする可能性を減らすために、外面をシールすることが有益であり得る。
【００３３】
別の実施形態において、血液採取装置は第１のスナップエレメントを備える。カートリッジは、取り付け面を受け取り面にロックするために、第１のスナップエレメントと係合するように構成される第２のスナップエレメントを備える。これは、血液採取装置が一度カートリッジに取り付けられるとそこで固定されるので有益であり得る。これは、血液採取装置がでたらめに配置されたり、血液試料の一部がこぼれたりする可能性を減らし得る。付加的には、血液採取装置およびカートリッジは、同時に廃棄できる一体の構成要素を形成する。これはカートリッジのユーザが、両方の試料を同時に廃棄することをより単純にできる。スナップの使用も、カートリッジが二回使用されることを防ぐことができる。これはたとえば、分析物の量の測定結果を紛らわしくするおそれのある、血液試料のカートリッジへの二回の追加を防ぐことができる。
【００３４】
別の実施形態において、血液採取装置は、取り付け面を受け取り面に案内するように構成される可撓性エレメントを介してカートリッジに取り付けられる。たとえば、血液採取装置は、キャップ形状であってもよい。可撓性エレメントの使用は、血液採取装置の紛失や誤配置の可能性を減らすことを助けることができるので有益であり得る。
【００３５】
別の態様において、本発明は、血液採取装置を備える医療システムを提供する。血液採取装置は、カートリッジの受け取り面に取り付けられるための取り付け面を備える。血液採取装置は、血液試料を保持するための毛管構造をさらに備える。毛管構造は湾曲部を有する。血液採取装置は、血液試料を毛管構造内に受け取るための毛管入口をさらに備える。この実施形態は、カートリッジに取り付けることができ、コンパクトに血液をカートリッジに運ぶことができるユニットを提供するので有益であり得る。
【００３６】
別の実施形態において、毛管構造は、毛管構造が血液試料で充填されたときにそのことを示す視覚インジケータの少なくとも一部を形成する。視覚インジケータを毛管構造内に組み込むことは、測定が実施されるときに血液試料が充分な体積を有していることを確実にするのに役立ち得るので有用である場合がある。いくつかの例では、毛管構造自体が透明または開放していてもよく、これはオペレータまたはユーザが、血液試料の体積が、分析が実施されるのに充分な量であるかどうかを確認することを可能にする視覚検査の手段を提供できる。
【００３７】
別の実施形態において、血液採取装置は、回転軸周りで回転されると遠心力によって毛管を空にすることを可能にする流体配置を有する。
【００３８】
別の実施形態において、血液採取装置は、毛管構造に通気するためのベントを備える。たとえば、毛管構造は毛管入口を有し、対向するもしくは反対側の端部で、または他の部分で、毛管構造はベントを有してもよい。これは、遠心力が毛管構造から血液を流出させることを可能にし得る。
【００３９】
別の態様において、本発明は、カートリッジをさらに備える医療システムを提供する。カートリッジは、回転軸の周りで回転されるように動作可能である。カートリッジは受け取り面を備える。カートリッジは、血液採取装置から血液試料を受け取るためのカートリッジ注入口をさらに備える。血液採取装置は、取り付け面が受け取り面に取り付けられると、毛管入口がカートリッジ注入口に配置されるように構成される。カートリッジは、血液試料を処理済の試料へと処理するために、マイクロ流体構造をさらに備える。マイクロ流体構造は、注入口に流体接続される。カートリッジは、血液試料中の分析物の量を決定するために、処理済の試料の測定を可能にする測定構造をさらに備える。この実施形態は、カートリッジおよび血液採取装置が測定のために適切な量または投与量の血液を投与する手段を提供することから有益であり得る。
【００４０】
別の実施形態において、カートリッジは外面を備える。取り付け面の受け取り面への取り付けは、たとえば、カートリッジ注入口を外面にシールし得る。
【００４１】
別の実施形態において、マイクロ流体構造は、血液試料から血漿を分離させるための血液分離チャンバを備える。血液分離チャンバは、注入口に流体接続される。この実施形態は、全血試料から血漿を取り出す手段を提供できるので有益であり得る。
【００４２】
別の実施形態において、血液採取装置は第１のスナップエレメントを備える。
【００４３】
別の実施形態において、カートリッジは、取り付け面を受け取り面にロックするために、第１のスナップエレメントと係合するように構成される第２のスナップエレメントを備える。
【００４４】
別の実施形態において、毛管構造は硬質プラスチックから形成される。毛管入口は、毛管構造に垂直である。毛管入口は、取り付け面を越えて延在する。血液採取装置は、指把持部を備える。この実施形態は、毛管構造をカートリッジ内に挿入する効率的な手段を提供できるので有益であり得る。
【００４５】
別の実施形態において、第１のスナップエレメントは取り付け面を越えて延びる。
【００４６】
別の実施形態において、血液採取装置は、回転中にカートリッジの均衡が保たれるように、カートリッジの中心領域にスナップする。これは、カートリッジが回転軸の周りでより速い回転速度で回転される場合に有益であり得る。
【００４７】
別の実施形態において、毛管入口は、血液採取装置が中心領域にスナップされているときには回転軸から外れている。これは、毛管構造の外に血液を遠心分離することを容易にできる。
【００４８】
別の実施形態において、血液採取装置は、取り付け面を受け取り面に案内するように構成される可撓性エレメントを介してカートリッジに取り付けられる。これは、取り付け面が受け取り面と適切に嵌合するように血液採取装置を位置合わせするのに有益であり得る。
【００４９】
別の実施形態において、血液採取装置は露出面を備える。毛管構造は、開放チャネルとして露出面に形成される。毛管入口は、開放チャネルが露出面に合流する（meet）場所に形成される。
【００５０】
開放チャネルは、接続された外側チャネルを備える。チャネルは中心領域をさらに備える。チャネルは、スポークチャネルをさらに備える。スポークチャネルは、接続された外側チャネルに中心領域を接続する。接続された外側チャネルは、スポークチャネル用の毛管停止部を形成する。この実施形態は、小型で容易に視覚的に検査される血液採取装置を提供できるので有益であり得る。
【００５１】
いくつかの実施形態において、接続された外側チャネルは円形である。接続された外側チャネルは一部であってもよい。毛管停止部は、それゆえ毛管構造の一部を形成してもよい。
【００５２】
別の実施形態において、接続された外側チャネルとスポークチャネルとの間の境界は、鋭利な縁部を形成する。これは毛管停止部を形成するのに有益であり得る。
【００５３】
別の実施形態において、中心領域とスポークチャネルとの間の境界は丸みを帯びるか滑らかである。これは、中心領域からスポークチャネルへの血液の流れを補助し得る。
【００５４】
別の実施形態において、血液採取装置は、フォイル部を備える。血液採取装置は、成形部をさらに備える。成形部はプラスチックである。毛管構造および毛管入口は、成形部に形成される。湾曲部は平面に対して平行である。フォイル部は平面に対して平行である。フォイル部は毛管構造の壁を形成する。
【００５５】
熱成形されるという語は、たとえば、ブロー成形、深絞りまたはエンボス加工されることをいってもよい。
【００５６】
別の実施形態において、血液採取装置は、隆起した指把持部をさらに備える。隆起した指把持部は、熱成形部から形成される。毛管構造は、フォイル部から第１の距離まで延びる。隆起した指把持部は、フォイル部から第２の距離まで延びる。第２の距離は第１の距離よりも大きい。これは、血液採取装置の容易な把持を可能にし得る。
【００５７】
別の実施形態において、湾曲部は、隆起した指把持部を少なくとも部分的に取り囲む。これは、血液採取装置をより小型に作製するのに有用であり得る。
【００５８】
別の実施形態において、隆起した指把持部は、血液採取装置をカートリッジで位置合わせするために用いることができる。たとえば、カートリッジには、指把持部を受け取る凹部があってもよい。これに関して、これは、血液試料の採取中に血液採取装置を保持するため、および血液採取装置をカートリッジ内に配置またはロックするための両方に指把持部が有用であり得るために、有益であり得る。
【００５９】
別の実施形態において、取り付け面は平面に平行である。
【００６０】
別の実施形態において、毛管構造は平面に平行である。
【００６１】
別の実施形態において、医療システムは、カートリッジの回転軸周りでの回転を制御するためのカートリッジスピナをさらに備える。これは、回転が自動化されて実施され得るようにカートリッジを回転軸の周りで回転させるときに有益であり得る。
【００６２】
別の実施形態において、医療システムは、医療システムを制御するための機械が実行可能な命令をプロセッサに記憶するメモリを備える。機械が実行可能な命令の実行は、カートリッジスピナを制御することによって毛管構造の血液試料をカートリッジ注入口まで搬送するために、プロセッサに、カートリッジを回転軸周りで回転させる。機械が実行可能な命令の実行はさらに、カートリッジスピナを制御することによってカートリッジ注入口からマイクロ流体構造へ血液試料を搬送するために、プロセッサに、カートリッジを回転軸周りで回転させる。機械が実行可能な命令の実行はさらに、カートリッジスピナを制御することによってマイクロ流体構造を用いて血液試料を処理済の試料へと処理するために、プロセッサに、カートリッジの回転軸周りでの回転を制御させる。機械が実行可能な命令の実行はさらに、カートリッジスピナを制御することによって処理済の試料を測定構造へ移送するために、プロセッサに、カートリッジの回転を制御させる。機械が実行可能な命令の実行はさらに、プロセッサに、測定構造および測定システムを用いて分析物の量を測定させる。
【００６３】
別の実施形態において、機械が実行可能な命令の実行はさらに、カートリッジスピナを制御することによってカートリッジ注入口から血液分離チャンバ内へ血液試料を移送するために、プロセッサに、カートリッジを回転軸周りで回転させる。機械が実行可能な命令の実行はさらに、カートリッジスピナを制御することによって遠心分離により血液試料から血漿を分離させるために、プロセッサに、カートリッジの回転軸周りでの回転を制御させる。機械が実行可能な命令の実行はさらに、カートリッジスピナを制御することによってマイクロ流体構造を用いて血漿を処理済の試料へと処理するために、プロセッサに、カートリッジの回転軸周りでの回転を制御させる。
【００６４】
以下において、本発明の実施形態は、例示のみを目的として図面を参照することによってより詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】カートリッジの一部の正面図である。
【図２】図１のカートリッジの後面図である。
【図３】代替的なカートリッジの一部の正面図である。
【図４】血液採取装置の一例を示す図である。
【図５】血液を充填されたときの図４の血液採取装置を示す図である。
【図６】カートリッジと用いられる図４の血液採取装置を示す図である。
【図７】カートリッジと用いられる図４の血液採取装置をさらに示す図である。
【図８】血液採取装置のさらなる例を示す図である。
【図９】図８の血液採取装置をさらに示す図である。
【図１０】図８の血液採取装置をさらに示す図である。
【図１１】図８の血液採取装置の使用を示す図である。
【図１２】血液採取装置のさらなる例を示す図である。
【図１３】図１２の血液採取装置をさらに示す図である。
【図１４】図１２の血液採取装置の使用を示す図である。
【図１５】血液採取装置の一例を示す図である。
【図１６】図１５の血液採取装置を動作させる方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００６６】
これらの図面において同様の番号を付された要素は、同一の要素であるか、同一の機能を実施する。すでに記載した要素は、機能が同一である場合には、後の図面においては必ずしも説明されない。
【００６７】
カートリッジは、たとえば、カバーが取り付けられて、プラスチックから作製または形成されてもよい。マイクロ流体構造は、いくつかの例においては、成形されたプラスチック片およびカバーによって形成されてもよい。
【００６８】
図１は、外側のカバー面のないカートリッジ１００の一部を示す。図１は、正面図であり、図２は後面または背面図である。カートリッジの受け取り面自体は図１および図２には示されていない。図１は、マイクロ流体構造１１１、１１１’に接続されるカートリッジ注入口１０８を示す。この例においてマイクロ流体構造１１１は、全血を血漿へと処理し、その後、次に測定構造１３４を横断して搬送される処理済の試料を生成するために用いられる。この例において測定構造は、クロマトグラフィーメンブレンである。クロマトグラフィーストリップ１３４を洗浄するための洗浄液の複数のアリコートを提供するために使用されてもよい付加的なマイクロ流体構造１１１’が存在する。図１および図２に示されるマイクロ流体構造１１１および測定構造１３０は例示的なものである。マイクロ流体構造１１１および測定構造１３０は、分析物について実施される測定の種類に応じて変更されてもよい。
【００６９】
図１は、カートリッジ１００の正面図である。図２は、カートリッジ１００の後ろ側の図である。カートリッジは、回転軸１０２の周りで回転するように構成される。カートリッジ１００は、大部分は平坦であり、回転軸１０２に垂直な外縁部を有する。外縁部１０４は、特定の半径よりも小さく、大部分は円形形状である。図１および図２に示される実施形態においては、外縁部にはいくつかの任意の平坦部１０６も存在する。これらは、カートリッジ１００を把持または保管するのを補助し得る。代替的な実施形態において、このような平坦部は存在せず、カートリッジの全体の外縁部は、その大部分が円形形状である。カートリッジ１００は、たとえば、成形されたプラスチックで作製できる。図１に示される構造の表面上にはカバーが存在してもよい。カバーは、カートリッジ１００内のマイクロ流体構造の表示を補助するために図示されていない。
【００７０】
カートリッジ１００は、血液試料をカートリッジ１００内へ加え、またはピペットで移すことができるカートリッジ注入口１０８を有するものとして示されている。カートリッジ注入口１０８は、たとえば、一定量の血液試料を保管するための保管チャンバ１１０を備えてもよい。保管チャンバ１１０は、ベント１１４を備える拡張チャンバ１１２を有するものとして示されている。様々なマイクロ流体構造が、拡張チャンバ１１２およびベント１１４を有するものとして示されてもよい。また、フェイルセーフインジケータ１１６が存在してもよく、これは、マイクロ流体構造が充分な量の流体または試料を受け取ったことを示すための、流体で充填されるマイクロ流体構造の領域である。これらは、たとえば、カートリッジ１００の使用中に光学的に確認されてもよい。これらは、いくつかの場合においてはラベル付けされるが、本明細書においては説明しない。カートリッジ注入口１０８は、血液分離チャンバ１１８に流体接続されるものとして示される。血液分離チャンバ１１８は、血液試料中の微粒子の血液試料成分（血球）から血漿を分離するために用いられる。血液分離チャンバ１１８は、血液試料から血漿の過剰分を受けとるオーバーフローチャンバ１２０にも接続されているものとして示される。血液分離チャンバ１１８の機能は、以下により詳細に記載される。血液分離チャンバ１１８は、第１のバルブ構造１２２を介して処理チャンバ１２４に接続される。
【００７１】
この例において、第１のバルブ構造１２２はサイフォンである。しかしながら、機械的、磁気的または熱的に作動されるバルブなど、他の構造を含むことも可能である。処理チャンバ１２４は、乾燥試薬を保管するために用いることができるいくつかの表面１２６を含むものとして示される。他の例のおいては、血漿試料と混合できる一定量の液体または他の種類の試薬が存在してもよい。処理チャンバ１２４は、第２のバルブ構造１２８を介して測定構造１３０に接続されるものとして示される。この例において、第２のバルブ構造１２８はサイフォンである。第２のバルブ構造１２８は、第１のバルブ構造１２２が取り得る形態のいずれをも取り得る。この例において、処理チャンバ１２４は、単一のチャンバとして示されている。別の例において、処理チャンバ１２４は、血漿試料が異なる試薬によって連続して処理され得るように、いくつかのサブチャンバを備えてもよい。測定構造１３０は、クロマトグラフィーメンブレン１３４を含むものとして示され、クロマトグラフィーメンブレンの回転軸に近い方の端部は、廃棄されるフリースとして機能する付加的な吸収構造１３２と接触する。試薬およびクロマトグラフィーメンブレン１３４は、以下にさらに詳細に記載される。
【００７２】
試薬によって処理された後、血漿試料は、クロマトグラフィーメンブレン１３４をプライミングまたは洗浄するために洗浄バッファーが用いられる前および／または後に、クロマトグラフィーメンブレン１３４を横断して逃がされる（wicked）か、または搬送されてもよい。
【００７３】
図１および図２に示されるカートリッジ１００は、多数の異なる任意の特徴部を組み込むカートリッジである。カートリッジ１００の後ろ側には、流体チャンバ１３６が示されている。この例において、流体チャンバ１３６は、カートリッジ１００の外側から開放され得るブリスターパックまたは可撓性の流体チャンバである。たとえば、ブリスターパックは、圧縮されて開放されてもよい。しかしながら、ブリスターパックを開放するためには他の機構または方法も用いられ得る。流体チャンバ１３６が圧縮されると、シールが破壊され、流体チャンバ１３６内の流体が流体ダクト１３８に入ることを可能にする。流体ダクト１３８はその後、計測構造１４０に流体を搬送する。
【００７４】
計測構造１４０は、洗浄バッファーが正確に測定された量で測定構造１３０に複数回供給されることを可能にする。計測構造１４０は、しかしながら、必要不可欠なものではない。洗浄バッファーが測定構造１３０に直接的に運ばれる例もあってもよい。他の例において、測定構造は、試験が実施される前に洗浄バッファーによりプライミングされない。１３６’と表示される構造は、代替的な流体チャンバである。流体チャンバ１３６’は、その外周面の周りのシールを破壊するために機械的に作動されてもよく、これにより流体は流体ダクト１３８’を介して計測構造１４０に入る。カートリッジ１００は、別の任意の構造を含むものとしても示される。１４２と表示される構造は、試薬または緩衝液を測定構造１３０に手動で、またはディスペンサーのような外部のソースによって加えることができる手動の充填位置である。
【００７５】
計測構造１４０は、アリコートチャンバ１４４を含むものとして示される。アリコートチャンバ１４４は、流体チャンバ１３６または１３６’から流体を受け取る。アリコートチャンバ１４４は、接続ダクト１４８を介して計測チャンバ１４６に接続される。計測チャンバ１４６は、緩衝液を正確に計測し、計測された流体のアリコートを測定構造１３０に一回または複数回供給するために用いられる。計測チャンバ１４６は、流体エレメント１５０を介して測定構造１３０に接続される。この場合、流体エレメント１５０は、マイクロ流体ダクトまたはチャネルと、一定量の緩衝液を計測される間保持するためのチャンバとを含むものとして示される。計測構造１４０の機能およびいくつかの代替例は、後の図を参照して記載される。
【００７６】
図３は、代替的なカートリッジ３００を示す。図３のカートリッジは、全血を血漿へと処理するためのマイクロ流体構造が存在しないこと以外は、図１のカートリッジと同様である。保管チャンバ１１０は、流体ダクト３０２を介して処理チャンバ１２４に直接的に接続される。カートリッジ３００は、他の種類の血液試料を血清または血漿などの処理済の試料へと処理するために用いられてもよい。図３の例は代表的なものである。たとえば、所定量の流体が処理チャンバ内に入るように、保管チャンバ１１０と処理チャンバ１２４との間に計測チャンバが追加されてもよい。
【００７７】
図４は、血液採取装置４００の一例を示す。血液採取装置は、取り付け面４０２と一致する露出面４０１を有する。取り付け面４０２の内側には、毛管構造４０４が埋め込まれている。毛管構造４０４は、湾曲部４０６を有する。中心には中心領域４０８がある。湾曲部４０６と一致する外側チャネル４１０が存在する。外側チャネル４１０は、毛管停止部を形成する。中心領域４０８を外側チャネル４１０に接続する５つのスポークチャネル４１２が示されている。スポークチャネル４１２が外側チャネル４１０に合流するところには、鋭利な縁部４１４が存在する。これらの鋭利な縁部および外側チャネル４１０は、血液試料を中心領域４０８およびスポークチャネル４１２内に留めておくために、毛管停止部を形成する。スポークチャネル４１２が中心領域４０８に合流するところには、丸みを帯びた縁部４１６が存在する。これは、全てのスポークチャネル４１２および中心領域４０８の充填を容易にする。血液採取装置４００は、可撓性エレメント４１８に接続される。たとえば、可撓性エレメント４１８は、カートリッジのカバーに接続され得る。使用中、血液飛沫を伴う指の刺し傷は、おおよそ中心領域４０８の上に配置されてもよい。スポークチャネル４１２における毛管作用により、血液は毛管構造４０４内に引き込まれる。
【００７８】
図５は、血液が毛管構造を充填するために用いられた後の血液採取装置４００を示す。図５において、中心領域４０８およびスポークチャネル４１２は、血液試料５００で充填されている。毛管構造の血液５００は、血液試料５００が充分な量を有するときにそれを示すために、視覚インジケータ５０２を形成する。血液試料５００は、中心領域４０８およびスポークチャネル４１２内に留まっていることがわかる。外側チャネル４１０は血液を含まず、毛管停止部として機能する。
【００７９】
図６は、図４および図５に示した血液採取装置４００を備えるカートリッジ６００の一例を示す。可撓性エレメント４１８が血液採取装置４００をカートリッジ６００に接続することがわかる。カートリッジ６００は、たとえば、図１〜３に示される内部のカートリッジ部分を用いてもよい。測定構造１３４は、ウィンドウを通して可視である。カートリッジ注入口１０８は、カートリッジ６００の外面６０２に開口し、露出されたものとして示されている。実際の使用において、被検者は指の刺し傷を有し、その後血液の滴を血液採取装置４００上に配置してもよい。図５に示されるように充分な血液が採取されたことが明らかになると、血液採取装置４００は、容易にカートリッジ注入口１０８内に折り畳まれ得る。可撓性エレメント４１８は、完璧にシールするように血液採取装置４００の通路を制御する。いくつかの例においてシールは気密であってもよく、他の例においてシールは気密でなくてもよい。しかしながら、血液採取装置４００をカートリッジ注入口１０８上で閉鎖することにより、血液が跳ねることを防ぐのを補助できる。カートリッジ６００のシールは、安全な廃棄をより好都合にもできる。
【００８０】
図７は、カートリッジ注入口１０８上に折り畳まれ閉鎖された後の血液採取装置４００を示す。ここでは、カートリッジ注入口１０８が外面６０２からシールまたは隔離されていることがわかる。
【００８１】
図８、９および１０は、血液採取装置８００のさらなる例を示す。図８は、血液採取装置８００の上部を示す斜視図を示す。図９は、血液採取装置８００の下部を示す別の斜視図を示す。図１０は、血液採取装置８００の底面図を示す。血液採取装置８００は、透明な成形プラスチックにより作製される。血液採取装置８００は、人間が血液採取装置８００を正確に保持することを可能にする指把持部８０２を備える小さなプラスチック片の形状である。毛管入口４０３は、下面８０３を越えて延びる管である。毛管入口４０３は、血液採取装置８００の上部では湾曲した毛管である毛管構造４０４と接続する。毛管構造４０４は、大気に対して２つの接続部を有し、一方は毛管入口４０３、他方は同様に上部にあるベント８０４である。血液採取装置８００は、カートリッジ内にスナップ（snap）されるように構成される。２つの第１のスナップエレメント８０６が存在する。これらのスナップエレメント８０６は、カートリッジの外面上のスロット内に嵌合してもよい。スロットは第２のスナップエレメントを形成する。血液採取装置８００が表面にスナップされると、血液採取装置８００はその後、道具を使わなければ取り外せなくなる。図１０において、毛管構造４０４は、血液試料５００で充填されているものとして示される。ベント８０４は、毛管停止部を形成し、これは毛管構造４０４を正確な量の血液試料で充填する。
【００８２】
図８、９および１０に示される例に対して様々な変更が行われてもよい。図８、９および１０において、毛管入口４０３は側方にあり、ベント８０４は血液採取装置８００の中心に位置する。代替例では、毛管入口４０３およびベント８０４の位置が交換されてもよい。
【００８３】
図１１は、図８、９および１０に示される血液採取装置８００を用いる方法を図示する。まずステップ１１００において、血液採取装置８００の毛管入口４０３は、指の刺し傷により生じた血液の滴１１０１と接触させられる。次にステップ１１０２において、血液採取装置８００は、血液試料５００が毛管構造全体を充填していることを確かめるために視覚的に検査される。次にステップ１１０４において、血液採取装置８００は、カートリッジ１１０６上にスナップされる。カートリッジ１１０６’は、血液採取装置８００が取り付けられた状態を示す。第１のスナップエレメント８０６は、この図においては見えないカートリッジ１１０６上の溝に入り込む。これにより、血液採取装置８００は、カートリッジ１１０６’に取り外せないように取り付けられる。
【００８４】
図１２および図１３は、血液採取装置１２００のさらなる例を示す。図１２の血液採取装置１２００は上面図を示す。図１３の図は、斜視側面図を示す。血液採取装置１２００は、２つの部分、すなわち、第１の成形部１２０２および第２の成形部１２０４から形成される。第１の成形部および／または第２の成形部は、フォイルから作製されてもよい。たとえば、第１の成形部は、熱成形されてもよいプラスチックフォイルから作製されてもよい。第２の成形部は、たとえば、金属またはマイラータイプのフォイルであってもよい。第２の成形部は、いくつかの例においてはフォイル部ともいう。図示される構造は、第１の成形部１２０２が成形されたプラスチックフォイル由来であるブリスターパックの包装と同様である。これは、後に後面がフォイル１２０４にシールされる陥凹部を成形部１２０２に作り出す。血液採取装置１２００の中心には、血液採取装置１２００の把持および保持を容易にする隆起した指把持部１２０６がある。第１の成形部１２０２内には毛管構造４０４がある。これは、実質的には、隆起した指把持部１２０６の周りを囲み、湾曲部４０６を有する毛管チューブである。毛管構造４０４は、毛管入口４０３およびベント８０４を有する。使用において、オペレータは、隆起した指把持部１２０６によって血液採取装置１２００を保持し、毛管入口４０３を血液または血液製剤と接触させることができる。
【００８５】
図１３は、血液５００で充填された毛管構造４０４を示す。これは、血液試料が完全に採取されたときにそれを示すための視覚インジケータ５０２を形成する。
【００８６】
図１４は、血液採取装置１２００の使用を視覚的に示す。まず、血液採取装置１２００の毛管入口は指の刺し傷の血液の滴１１０１と接触させられる。次にステップ１４０２において、血液５００が毛管構造４０４を完全に充填しているかどうかを確認するために、血液採取装置１２００は視覚的に検査される。ステップ１４０４において、血液採取装置１２００はカートリッジ１４０６内に挿入される。カートリッジ１４０６は、たとえば、血液採取装置１２００が配置され得る陥凹部または空間を有してもよい。
【００８７】
図１５は、医療システム１５００の一例を示す。医療システム１５００は、カートリッジ１００を受け取るように構成される。カートリッジ１００を回転軸周りで回転させるために動作可能なカートリッジスピナ１５０２が存在する。カートリッジスピナ１５０２は、カートリッジの一部１５０８に付随する把持部１５０６に取り付けられるモータ１５０４を有する。カートリッジ１００はさらに、測定または透明な構造１５１０を有するものとして示される。カートリッジ１００は、測定構造１５１０が、たとえば分析物の量の光学的測定を実施できる光学測定システム１５１２の前になるように回転され得る。この図にはアクチュエータ１５１１も示されている。これは、カートリッジ１００の流体貯蔵部を開放するために用いられ得る。また、カートリッジ上に機械的バルブまたはバルブエレメントが存在する場合にそれらを作動させるために、付加的なアクチュエータまたは機構があってもよい。血液採取装置１５１３は、カートリッジ１００に取り付けられているものとして示される。
【００８８】
アクチュエータ１５１１、カートリッジスピナ１５０２および測定システム１５１２は、それら全てが制御装置１５１４のハードウェアインターフェース１５１６に接続されているものとして示される。制御装置１５１４は、ハードウェアインターフェース１５１６、電子記憶装置１５２０、電子メモリ１５２２およびネットワークインターフェース１５２４と通信するプロセッサ１５１８を含む。電子メモリ１５２２は、プロセッサ１５１８が医療システム１５００の動作および機能を制御することを可能にする機械が実行可能な命令を有する。電子記憶装置１５２０は、プロセッサ１５１８によって命令１５３０が実行されて取得された測定結果１５３２を含むものとして示される。ネットワークインターフェース１５２４は、プロセッサ１５１８が、ネットワーク接続１５２６を介して検査室情報システム１５２８に測定結果１５３２を送信することを可能にする。
【００８９】
図１６は、図１５の医療システム１５００を動作させる方法を示すフローチャートである。図１６のフローチャートは、医療システム１５００によって実施されるステップを示す。これらは、血液試料を毛管入口内に配置したり、取り付け面を受け取り面に取り付けたりといったユーザまたはオペレータによって実施されてもよいステップは含まない。
【００９０】
まずステップ１６００において、毛管構造からカートリッジ注入口へ血液試料を搬送するために、カートリッジ１００は回転軸周りで回転させられる。次にステップ１６０２において、カートリッジ注入口からマイクロ流体構造へ血液試料を搬送するために、カートリッジは回転軸周りで回転させられる。次にステップ１６０４において、マイクロ流体構造を用いて血液試料を処理済の試料へと処理するために、カートリッジの回転は回転軸周りで制御される。次にステップ１６０６において、カートリッジの回転は、処理済みの試料を測定構造へと移送するために制御される。最後にステップ１６０８において、分析物の量が測定構造１５１０および測定システム１５１２を用いて測定される。
【符号の説明】
【００９１】
１００      カートリッジ
１０２      回転軸
１０４      円形の外縁部
１０６      平坦な外縁部
１０８      カートリッジ注入口
１１０      保管チャンバ
１１１      マイクロ流体構造
１１２      拡張チャンバ
１１２’    拡張チャンバ
１１４      ベント
１１６      フェイルセーフインジケータ
１１８      血液分離チャンバ
１２０      オーバーフローチャンバ
１２２      第１のバルブ構造
１２４      処理チャンバ
１２６      試薬用の表面
１２８      第２のバルブ構造
１３０      測定構造
１３２      吸収構造
１３４      クロマトグラフィーメンブレン
１３６      流体チャンバ
１３６’    流体チャンバ
１３８      流体ダクト
１３８’    流体ダクト
１４０      計測構造
１４０’    計測構造
１４２      手動の充填位置
１４４      アリコートチャンバ
１４６      計測チャンバ
１４８      接続ダクト
１５０      流体エレメント
３００      カートリッジ
３０２      流体ダクト
４００      血液採取装置
４０１      露出面
４０２      取り付け面
４０３      毛管入口
４０４      毛管構造
４０６      湾曲部
４０８      中心領域
４１０      外側チャネル（毛管停止部）
４１２      スポークチャネル
４１４      鋭利な縁部
４１６      丸みを帯びた縁部
４１８      可撓性エレメント
４２０      取り付け面
５００      血液試料
５０２      視覚インジケータ
６００      カートリッジ
６０２      外面
８００      血液採取装置
８０２      指把持部
８０３      下面
８０４      ベント
８０６      第１のスナップエレメント
１１００    毛管入口の指の刺し傷への接触
１１０１    血液の滴
１１０２    血液試料の視覚検査
１１０４    血液採取装置のカートリッジ上へのスナップ
１１０６    カートリッジ
１１０６’  血液採取装置が取り付けられているカートリッジ
１２００    血液採取装置
１２０２    第１の成形部
１２０４    第２のフォイル部
１２０６    隆起した指把持部
１４００    毛管入口の指の刺し傷への接触
１４０２    血液試料の視覚検査
１４０４    血液採取装置のカートリッジ上へのスナップ
１４０６    カートリッジ
１５００    医療システム
１５０２    カートリッジスピナ
１５０４    モータ
１５０６    把持部
１５０８    カートリッジの一部
１５１０    測定構造
１５１１    アクチュエータ
１５１２    光学測定システム
１５１３    血液採取装置
１５１４    制御装置
１５１６    ハードウェアインターフェース
１５１８    プロセッサ
１５２０    電子記憶装置
１５２２    電子メモリ
１５２４    ネットワークインターフェース
１５２６    ネットワーク接続
１５２８    検査室情報システム
１５３０    実行可能な命令
１５３２    測定結果
１６００    毛管構造からカートリッジ入口へ血液試料を搬送するために、カートリッジを回転軸周りで回転
１６０２    カートリッジ入口からマイクロ流体構造へ血液試料を搬送するために、カートリッジを回転軸周りで回転
１６０４    マイクロ流体構造を用いて血液試料を処理済みの試料へと処理するために、カートリッジの回転軸周りでの回転を制御
１６０６    処理済みの試料を測定構造へ移送するために、カートリッジの回転を制御
１６０８    測定構造および測定システムを用いて分析物の量を測定
【図１】
2017116544.tif 000003
【図２】
2017116544.tif 000004
【図３】
2017116544.tif 000005
【図４】
2017116544.tif 000006
【図５】
2017116544.tif 000007
【図６】
2017116544.tif 000008
【図７】
2017116544.tif 000009
【図８】
2017116544.tif 000010
【図９】
2017116544.tif 000011
【図１０】
2017116544.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【外国語明細書】
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