(57)【要約】      （修正有）【課題】改良されたステント送り出しシステムおよび方法を提供する。【解決手段】ステント送り出しシステムは、自己拡張性ステント５２２を中に通して送り出すことができる外側部材ルーメンを画定する細長い外側部材を含むことができる。細長い外側部材は、異方性部分５０６と、異方性部分５０６に対して基端側にある硬質部分５４８とを含むことができる。異方性部分５０６は半径方向に弾性かつ長手方向に非弾性であることができる。硬質部分５４８は半径方向に非弾性かつ長手方向に非弾性であることができる。【選択図】図５Ｃ
2017189611.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
半径方向に弾性かつ長手方向に非弾性である異方性部分と、
半径方向に非弾性かつ長手方向に非弾性である、該異方性部分に対して基端側にある硬質部分と
を含み、自己拡張性ステントを中に通して送り出すことができる外側部材ルーメンを画定する、細長い外側部材；および
該外側部材ルーメン中のプッシャアセンブリ
を含む、ステント送り出しシステム。
【請求項２】
プッシャアセンブリが、ステントの少なくとも一部分を末端側に外側部材ルーメンの外へ駆動するように構成されている、請求項1記載のステント送り出しシステム。
【請求項３】
細長い外側部材の末端がステント送り出しシステムの末端を形成している、請求項1または2記載のステント送り出しシステム。
【請求項４】
細長い外側部材の少なくとも異方性部分の半径方向内側に配置されたガイドワイヤチャネルをさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載のステント送り出しシステム。
【請求項５】
自己拡張性ステントを外側部材ルーメンの中に引っ込めるように構成されたステント保持要素をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載のステント送り出しシステム。
【請求項６】
自己拡張性ステントが外側部材ルーメン中に配置されているときの圧縮形態から、自己拡張性ステントが細長い外側部材の外へ進められた後の拡張形態へと自己拡張するように構成された自己拡張性ステントをさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載のステント送り出しシステム。
【請求項７】
自己拡張性ステントが、複数のワイヤ交点を形成するように平織りされた複数のストランドを含み、該自己拡張性ステントが、外側部材ルーメン中に配置されているとき、広がった端部を有する、請求項6記載のステント送り出しシステム。
【請求項８】
自己拡張性ステントの半径方向内側に配置され、該自己拡張性ステントの広がった端部の間で該自己拡張性ステントの少なくとも一つのワイヤ交点と係合するように構成されたステント係合要素を、プッシャアセンブリが含む、請求項7記載のステント送り出しシステム。
【請求項９】
自己拡張性ステントが外側部材ルーメン中に配置されているとき、プッシャアセンブリが、該自己拡張性ステントの基端部分の内面とガイドワイヤチャネルとの間に配置された係合スリーブを含み、該係合スリーブが該自己拡張性ステントのワイヤ交点の少なくともいくつかの間に延びている、請求項6〜8のいずれか一項記載のステント送り出しシステム。
【請求項１０】
係合スリーブが、自己拡張性ステントを外側部材ルーメンの中に引っ込めるように構成されている、請求項9記載のステント送り出しシステム。
【請求項１１】
圧縮形態において、自己拡張性ステントがガイドワイヤチャネルの周囲に圧縮される、請求項9または10記載のステント送り出しシステム。
【請求項１２】
自己拡張性ステントが外側部材ルーメン中にあるとき、細長い外側部材の末端部分が該自己拡張性ステントと少なくとも同じ長さである、請求項6〜11のいずれか一項記載のステント送り出しシステム。
【請求項１３】
細長い外側部材の末端部分が、壁の中に埋め込まれた長手方向ストラットを含む、前記請求項のいずれか一項記載のステント送り出しシステム。
【請求項１４】
長手方向ストラットそれぞれの少なくとも末端部分が半径方向内向きに偏らされて、細長い外側部材のテーパ状の末端を形成する、請求項13記載のステント送り出しシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は概して、ステントを送り出す装置、システム、製造方法および使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
身体血管または特定の非体内構造、たとえばポリマーチューブは少なくとも部分的に閉塞している場合がある。導管の開通性を回復するために、ステント送り出しシステムを使用してステントを病変部または閉塞部に挿入することができる。
【発明の概要】
【０００３】
従来の送り出しシステムは概して、硬くて細長い外側部材を含み、その中にステントを通して送り出すことができる。しかし、硬い外側部材があると、ステントの圧縮は困難になる可能性がある。その結果、長手方向の力がステントに加えられると、ステントは半径方向に座屈する可能性があり、それが、特に長めのステントの場合、外側部材の外へのステントの送り出しを困難にする可能性がある。したがって、外側部材は、望ましくは、ステントが外側部材の中にあるときステントの少なくとも一部分の上に延びている異方性部分（たとえば半径方向に弾性かつ長手方向に非弾性）を含むことができる。異方性部分は、長手方向の力をステントに加えたときステントをより容易に外側部材の外へ押し出すことができるよう、ステントを圧縮することができる。送り出しやすさが高まると、たとえば、ステントを完全に展開するためのユーザ入力の全回数を減らす、送り出しシステムのコストおよび／または複雑さを減らす、ユーザ間および／または装置間の展開の均一さを高める、などができる。たとえば、ユーザ操作可能な要素の一回の動作（たとえば押す、引く、回す、またはその他）により、同じ動作を加えられる非異方性外側部材から送り出せるよりも長いステントの部分を、異方性部分を含む外側部材から送り出すことができる。
【０００４】
いくつかの送り出しシステムは、外側部材とは別個の非外力性先端を含むことができる。しかし、非外力性先端の基端は、多くの場合、外側部材と同じ直径を有する。ステントが展開したのち、大きな非外力性先端をステントに通して抜き取ることは困難になり得る。したがって、外側部材は、望ましくは、ステントをより小さい輪郭へと圧縮して非外力性先端のサイズを減らすための異方性部分（たとえば半径方向に弾性かつ長手方向に非弾性）を含むことができる。たとえば、圧縮されたステントは、ガイドワイヤルーメンを受け入れるだけのサイズの内径を有することができる。異方性部分を有する外側部材は、非異方性の外側部材よりも実質的に小さい先端を含むであろう。いくつかの態様において、異方性部分は、ステントの末端がテーパ状になるようにステントを圧縮することができる。ガイドワイヤルーメンがステントの末端を越えて延びないならば、送り出しシステムは別個の非外力性先端を含まなくてもよい。代わりに、外側部材の末端が送り出しシステムの末端を形成することができる。
【０００５】
上記問題を解決する、ステント（たとえば自己拡張性ステント）を送り出すための様々な送り出しシステムが本明細書に記載される。概して、ステント送り出しシステムは、細長い外側部材と、細長い外側部材のルーメン中のプッシャアセンブリとを含むことができる。細長い外側部材の少なくとも一部分（たとえば一部分または全長）は異方性であることができる。異方性部分は半径方向に弾性かつ長手方向に非弾性であることができる。異方性部分が細長い外側部材の長さの一部に沿ってのみ延びているとき、細長い外側部材は、異方性部分に対して基端側にある硬質部分を含むことができる。硬質部分は半径方向に非弾性かつ長手方向に非弾性であることができる。
【０００６】
上述のステント送り出しシステムは、細長い外側部材の半径方向内側に配置されたガイドワイヤチャネルを含み得る。ガイドワイヤがガイドワイヤチャネルに挿入され得る。
【０００７】
上述のステント送り出しシステムのいずれにおいても、細長い外側部材の末端部分は、細長い外側部材の壁の中に埋め込まれた長手方向ストラットを含むことができる。長手方向ストラットそれぞれの少なくとも末端部分が半径方向内向きに偏らされて、細長い外側部材のテーパ状の末端を形成することができる。
【０００８】
上述のステント送り出しシステムのいずれにおいても、プッシャアセンブリは、細長い外側部材の半径方向内側および／またはガイドワイヤチャネルの半径方向外側に（たとえば、自己拡張性ステントの基端部分とガイドワイヤチャネルとの間に）配置された係合スリーブを含むことができる。係合スリーブは、自己拡張性ステントの少なくともいくつかの凹みの中に延びるよう、自己拡張性ステントの基端部分の内面に成形されることができる。係合スリーブは、自己拡張性ステントを、末端側に外側部材ルーメンの外へ前進させ、基端側に外側部材ルーメンの中へ引っ込めるように構成されることができる。
【０００９】
上述のステント送り出しシステムのいずれにおいても、自己拡張性ステントは、細長い外側部材の異方性部分の半径方向内側に、ステントが広がった端部を有する圧縮形態で配置されることができる。細長い外側部材の異方性部分は圧縮形態の自己拡張性ステントと少なくとも同じ長さであることができる。異方性部分の一部が圧縮形態の自己拡張性ステントの広がった端部を包囲することができる。
【００１０】
本開示のいくつかの局面は、本明細書に記載されるステント送り出しシステムを使用して自己拡張性ステントを送り出す方法に関する。方法は、ステント送り出しシステム、たとえば上述の送り出しシステムのいずれかをガイドワイヤ上で前進させる工程を含むことができる。方法は、自己拡張性ステントを細長い外側部材の外へ前進させる工程および自己拡張性ステントを圧縮形態から拡張形態へと拡張させる工程を含むことができる。自己拡張性ステントを細長い部材の外へ前進させる工程中、異方性部分の直径は、圧縮形態の自己拡張性ステントの広がった端部の少なくとも一つを包囲する異方性部分の一部の少なくとも一つの直径以下であることができる。
【００１１】
本明細書に開示される任意の特徴、構造または工程は、本明細書に開示される任意の他の特徴、構造もしくは工程によって代わられることもできるし、またはそれらと組み合わされることもできるし、または省略されることもできる。さらに、開示を要約するために、本発明の特定の局面、利点および特徴が本明細書に記載されている。必ずしもそのような利点のいずれかまたはすべてが本明細書に開示される発明の任意の特定の態様にしたがって達成されるわけではないことが理解されよう。本開示の個々の局面のいずれも必須または不可欠ではない。
【００１２】
より具体的には、本発明は以下を提供する：
[1] 半径方向に弾性かつ長手方向に非弾性である異方性部分と、
半径方向に非弾性かつ長手方向に非弾性である、該異方性部分に対して基端側にある硬質部分と
を含み、自己拡張性ステントを中に通して送り出すことができる外側部材ルーメンを画定する、細長い外側部材；および
該外側部材ルーメン中のプッシャアセンブリ
を含む、ステント送り出しシステム；
[2]プッシャアセンブリが、ステントの少なくとも一部分を末端側に外側部材ルーメンの外へ駆動するように構成されている、[1]のステント送り出しシステム；
[3]細長い外側部材の末端がステント送り出しシステムの末端を形成している、[1]または[2]のステント送り出しシステム；
[4]細長い外側部材の少なくとも異方性部分の半径方向内側に配置されたガイドワイヤチャネルをさらに含む、[1]〜[3]のいずれかのステント送り出しシステム；
[5]自己拡張性ステントを外側部材ルーメンの中に引っ込めるように構成されたステント保持要素をさらに含む、[1]〜[4]のいずれかのステント送り出しシステム；
[6]自己拡張性ステントが外側部材ルーメン中に配置されているときの圧縮形態から、自己拡張性ステントが細長い外側部材の外へ進められた後の拡張形態へと自己拡張するように構成された自己拡張性ステントをさらに含む、[1]〜[5]のいずれかのステント送り出しシステム；
[7]自己拡張性ステントが、複数のワイヤ交点を形成するように平織りされた複数のストランドを含み、該自己拡張性ステントが、外側部材ルーメン中に配置されているとき、広がった端部を有する、[6]のステント送り出しシステム；
[8]自己拡張性ステントの半径方向内側に配置され、該自己拡張性ステントの広がった端部の間で該自己拡張性ステントの少なくとも一つのワイヤ交点と係合するように構成されたステント係合要素を、プッシャアセンブリが含む、[7]のステント送り出しシステム；
[9]自己拡張性ステントが外側部材ルーメン中に配置されているとき、プッシャアセンブリが、該自己拡張性ステントの基端部分の内面とガイドワイヤチャネルとの間に配置された係合スリーブを含み、該係合スリーブが該自己拡張性ステントのワイヤ交点の少なくともいくつかの間に延びている、[6]〜[8]のいずれかのステント送り出しシステム；
[10]係合スリーブが、自己拡張性ステントを外側部材ルーメンの中に引っ込めるように構成されている、[9]のステント送り出しシステム；
[11]圧縮形態において、自己拡張性ステントがガイドワイヤチャネルの周囲に圧縮される、[9]または[10]のステント送り出しシステム；
[12]自己拡張性ステントが外側部材ルーメン中にあるとき、細長い外側部材の末端部分が該自己拡張性ステントと少なくとも同じ長さである、[6]〜[11]のいずれかのステント送り出しシステム；
[13]細長い外側部材の末端部分が、壁の中に埋め込まれた長手方向ストラットを含む、[1]〜[12]のいずれかのステント送り出しシステム；ならびに
[14]長手方向ストラットそれぞれの少なくとも末端部分が半径方向内向きに偏らされて、細長い外側部材のテーパ状の末端を形成する、[13]のステント送り出しシステム。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
様々な態様が例示のための添付図面に示されるが、決して、態様の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。さらに、開示される様々な態様の様々な特徴を組み合わせてさらなる態様を形成することができ、そのようなさらなる態様は本開示の一部である。
【００１４】
【図１】図1A〜1Cは、ステント送り出し法におけるステント送り出しシステムの態様の末端部分の断面図を概略的に示す。
【図２】図2A〜2Cは、ステント送り出し法におけるステント送り出しシステムのもう一つの態様の末端部分の断面図を概略的に示す。
【図３】図3A〜3Cは、ステント送り出し法におけるステント送り出しシステムのさらに別の態様の末端部分の断面図を概略的に示す。
【図４Ａ】ステント送り出し法におけるステント送り出しシステムの態様の基端部分の斜視図を概略的に示す。
【図４Ｂ】ステント送り出し法におけるステント送り出しシステムの態様の基端部分の斜視図を概略的に示す。
【図４Ｃ】ステント送り出し法におけるステント送り出しシステムの態様の基端部分の斜視図を概略的に示す。
【図４Ｄ】ステント送り出し法におけるステント送り出しシステムの態様の基端部分の斜視図を概略的に示す。
【図４Ｅ】ステント送り出し法におけるステント送り出しシステムの態様の基端部分の斜視図を概略的に示す。
【図５Ａ】ステント送り出しシステムの態様の末端部分の側面図を概略的に示す。
【図５Ｂ】図5Aに示すステント送り出しシステムの末端部分を5B-5B線から見た断面図を概略的に示す。
【図５Ｃ】図5Aに示すステント送り出しシステムの末端部分を5C-5C線から見た断面図を概略的に示す。
【図６】ステント送り出しシステムのもう一つの態様の末端部分の断面図を概略的に示す。
【図７】さらに別の送り出しシステムの末端部分の部分分解図を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
詳細な説明
図1A〜1Cは、ステント送り出しシステム104を使用してステント122を導管102（たとえば身体血管または他の非体内構造）の中に送り出す方法を示す。ステント送り出しシステム104は細長い外側部材108を含むことができる。外側部材108の少なくとも一部分（たとえば一部分または全長）は異方性（たとえば半径方向に弾性かつ長手方向に非弾性）であることができる。たとえば、外側部材108は、異方性部分106および硬質部分118（たとえば半径方向に非弾性かつ長手方向に非弾性）を含むことができる。図1A〜1Cに示すように、異方性部分106は硬質部分118に対して末端側にあることができる。もう一つの例として、外側部材108全体が異方性であることができる。
【００１６】
送り出しシステム104は、任意で、外側部材108の半径方向内側に配置されたガイドワイヤチャネル126を含むことができる。ガイドワイヤチャネル126は、ガイドワイヤチャネル126をガイドワイヤ128上で前進させることができるよう、少なくとも部分的にルーメンを画定する。図1A〜1Cに示すように、ガイドワイヤチャネル126の末端部分140は異方性部分106の末端部分132よりも遠くには延びない。特定の別形において、ガイドワイヤチャネル126の末端部分140は、たとえば、ガイドワイヤ128への装置の装填を容易にするために、異方性部分106の末端部分132を越えて延びてもよい。
【００１７】
送り出しシステム104は、細長い内側部材を含むプッシャアセンブリ136を含むことができる。図1A〜1Cに示すように、プッシャアセンブリ136は、ガイドワイヤチャネル126および外側部材108に対して動くことができる。プッシャアセンブリ136は、外側部材108から半径方向内側に配置されることができるし、および／またはガイドワイヤチャネル126から半径方向外側に配置されることができる。プッシャアセンブリ136は、ステント122が外側部材108中の圧縮形態（図1Aを参照）から外側部材108の外の拡張形態（図1Cを参照）に展開するよう、ステント122の基端部分110（たとえば基端またはその近く）に力を加えて（たとえば、それを押して、またはその位置を維持して）ステント122を外側部材108の外へ前進させることができる。たとえば、プッシャアセンブリ136は、外側部材108中を長手方向に前進して、ステント122を末端側に外側部材108の外へ駆動することができる。特定の別形において、プッシャアセンブリ136は外側部材108が引っ込められるときステント122の位置を維持することもできるし、または、プッシャアセンブリ136は外側部材108が基端側に引っ込められるときステント122を末端側に駆動することもできる。ステント122を末端側に外側部材108の外へ前進させることは、プッシャアセンブリ136を末端側に駆動すること、外側部材108を基端側に引っ込めること、またはそれら二つの組み合わせによって可能である。すなわち、ステント122は、ステント122そのものは末端側に動かない、または基端側に動く（たとえば収縮により）としても、外側部材108の外へ（たとえば、外側部材108の異方性部分106の末端部分132を越えて）進められることを特徴とし得る。
【００１８】
ステント122は、送り出しシステム104中、半径方向にガイドワイヤチャネル126と外側部材108との間に配置されることができる（図1Aを参照）。ステント122は、送り出しシステム104が導管102の中に進められるとき、送り出しシステム104中に配置されることもできるし、または、送り出しシステム104が導管102中に配置されたのち、送り出しシステム104の中に進められ、通されることもできる。
【００１９】
上記のように、異方性部分106は外側部材108の少なくとも一部分（たとえば一部分または全長）に延びることができる。たとえば、異方性部分106は、ステント122が異方性部分106に配置されているとき、ステント122の少なくとも一部分に（たとえば、ステント122の長さの少なくとも大部分またはステント122の少なくとも全長に）延びることができる。ステント122が送り出しシステム104中に配置されているとき、異方性部分106は、ステント122を小さな輪郭へと圧縮することができる。たとえば、異方性部分106は、ステント122の内径がガイドワイヤチャネル126を受け入れる（たとえば受け入れるだけの）サイズになるよう、ステント122をガイドワイヤチャネル126の周囲に圧縮することができる。ガイドワイヤチャネル126の内径がガイドワイヤ128を受け入れるサイズであるならば、ステント122の内径は、ガイドワイヤ128の外径＋ガイドワイヤチャネル126の厚さ（内径と外径との差）のサイズであり得る。たとえば、ステントの内径は、約0.014インチ〜約0.04インチ（たとえば約0.014インチ、約0.016インチ、約0.018インチ、約0.022インチ、約0.026インチ、約0.03インチ、約0.035インチ、約0.04インチ、そのような値の間の範囲など）であり得る。送り出しシステム104がガイドワイヤチャネル126を含まない特定の別形において、異方性部分106は、ステント122の内径がガイドワイヤ128を受け入れる（たとえば受け入れるだけの）サイズになるよう、ステント122を圧縮することができる。ガイドワイヤチャネル126が省略されるならば、ステント122の内径はガイドワイヤ128の外径のサイズであり得る。たとえば、ステントの内径は、約0.01インチ〜約0.04インチ（たとえば約0.01インチ、約0.014インチ、約0.016インチ、約0.018インチ、約0.020インチ、約0.022インチ、約0.026インチ、約0.03インチ、約0.035インチ、約0.037インチ、約0.04インチ、そのような値の間の範囲など）であり得る。
【００２０】
ステント122は基端部分110および末端部分114を有することができる。ステント122全体が異方性部分106内に配置されているとき、ステントの基端部分110および末端部分114は、たとえば、織りステント122の端効果により、広がった端部を形成することができ、広がった端部を覆う異方性部分106の一部111、115の直径それぞれD1,A、D1,Bは、異方性部分106の残り部分の直径D1,Cよりも大きくなることができる（図1Aおよび1Bを参照）。ステント122の基端部分110および末端部分114がステント122の中間部分よりも大きい直径を有するとき、ステント122の中間部分は、抗力を減らして送り出し中の摩擦を減らすことができる。
【００２１】
本明細書に記載されるシステムは、いくつかの種類のステントを展開させるのに適しているが、2000年2月1月に出願された「Woven Intravascular Devices and Methods for Making the Same and Apparatus for Delivery of the Same」と題する米国特許第7,018,401号および2007年10月22月に出願された「Secured Strand End Devices」と題する米国特許出願第11/876,666号に記載されているような、自己拡張性の織りステントに特に好都合であり得る。これらはいずれも参照により全体として本明細書に組み入れられる。たとえば、ステント122は、たとえば、ニチノールのような形状記憶材料の形状固定のせいで、自己拡張性ステントであることができる。ステント122は、複数のワイヤ交点を形成するように平織りされた複数のストランドを含むことができる。本明細書に記載される送り出しシステムは自己拡張性の織りステントに特に好都合であり得る。理由は、圧縮形態において、複数のストランドが実質的に線形になることができ、ステントを、長手方向に圧縮することなく、または半径方向に座屈させることなく、前進させることができるからである。その結果、より少ないユーザ入力でステントを前進させることができ、ユーザ間および／または装置間の展開均一さを高めることができる。
【００２２】
使用中、任意で、ガイドワイヤ128を標的導管102の中に送り出すことができる。ガイドワイヤ128が所定の位置にきたのち、送り出しシステム104をガイドワイヤ128上で前進させることができる（図1Aを参照）。特定の別形においては、ガイドワイヤ128を使用することなく（たとえばカテーテルのルーメンに通して）、圧縮されたステント122を標的導管102に送り出すことができる。
【００２３】
図1Aに示すように、ステント122を展開する前、ステント122全体が異方性部分106の半径方向内側に配置されることができる。ステント122の広がった端部を覆う異方性部分106の一部111、115は、異方性部分106の残り部分よりも大きな直径を有することができる。異方性部分106の末端部分132は、ガイドワイヤチャネル126に向かって先細りすることができ、それらの別形は以下に説明される。上記のように、ガイドワイヤチャネル126は、ガイドワイヤチャネル126の末端部分132よりも遠くには延び得ない。特定の別形において、異方性部分106の末端は、ガイドワイヤチャネル126の末端に対して基端側にあり得る。送り出しシステム104が別個の非外力性先端を含まないとき、異方性部分106のテーパ状の末端部分132が、非外力性端部を提供することができる。末端部分132がテーパ状であるときでさえ、ガイドワイヤ128を送り出しシステム104に配置または挿入することができ、送り出しシステム104をガイドワイヤ128上で前進させることができるよう、異方性部分106の末端は開いたままである（たとえば、末端は、ガイドワイヤチャネル126の外径とほぼ同じ大きさの開口を有することができる）。異方性部分106の末端部分132が、閉じた先端へとテーパ状であるならば、ガイドワイヤ128を送り出しシステム104に入れることは困難であろう（たとえば、閉じた先端をこじあけることを要する）。
【００２４】
上記のように、異方性部分106は、ステント122が長手方向の力を受けたとき、より少ない回数（たとえば三回以下、二回以下など）のユーザ操作可能な要素の動きでステント122を外側部材108の外へ押し出すことができるよう、ステント122を圧縮することができる。ユーザ操作可能な要素（図4A〜4Eを参照）の一回の動きが、同じ動きによって非異方性外側部材の外へ送り出されるよりも長いステント122の部分を、異方性部分106を含む外側部材108の外へ送り出すことができる。
【００２５】
上記のように、プッシャアセンブリ136を駆動する方法または他の方法により、ステント122を前進させて、異方性部分106の末端部分132を越えさせ、導管102に入れることができる（図1Bを参照）。ステント122が外側部材108の外へ進められるとき、異方性部分106の末端部分132は、自己拡張性ステント122によって加えられる半径方向外向きの力により、半径方向外向きに拡張することができる（図1Bを参照）。ステント122の広がった基端部分110を覆う異方性部分106の一部111は、ステント122が外側部材108の外へ進められると共に末端側に移動する。
【００２６】
ステント122は、ステント122の基端部分110が異方性部分106の末端部分132を越え、拡張形態になるまで、前進させることができる（図1Cを参照）。ステント122の広がった端部の半径方向外向きの力なしでは、異方性部分106は、末端部分132を除き、実質的に円柱形であり得、たとえば硬質部分118と同じ外径を有する。ステント122の半径方向外向きの力なしでは、異方性部分106の末端部分132は半径方向内向きにテーパ状になり得る。図1A〜1Cではいくぶん同様な長さであるように概略的に示されているが、拡張状態のステント122（図1C）は、収縮のせいで、圧縮状態のステント122（図1A）よりも短くなり得る（たとえば2〜4倍の短さ）。
【００２７】
図2A〜2Cを参照すると、送り出しシステムおよび方法のもう一つの例示的態様が示されている。送り出しシステム204は多くの点で上記送り出しシステム104と類似している。したがって、送り出しシステム104の特徴を識別するために使用された参照番号に100を足した番号によって送り出しシステム204の類似の特徴を識別する。この番号付けの規約は概して残りの図面にも当てはまる。本明細書における任意の態様に開示される任意の部品または工程は他の態様でも使用することができる。
【００２８】
送り出しシステム104と同様に、ステント送り出しシステム204は細長い外側部材208を含むことができる。外側部材208の少なくとも一部分（たとえば一部分または全長）は異方性（たとえば半径方向に弾性かつ長手方向に非弾性）であることができる。たとえば、外側部材208は異方性部分206および硬質部分218（たとえば半径方向に非弾性かつ長手方向に非弾性）を含むことができる。図2A〜2Cに示すように、異方性部分206は硬質部分218に対して末端側にあることができる。
【００２９】
送り出しシステム204は、ステント222の、基端と末端との間の一部分に力を加えることができる（たとえば、織りステントのワイヤ交点と係合することにより）プッシャアセンブリ236を含むことができる。たとえば、プッシャアセンブリ236は、外側部材208の半径方向内側に配置されたガイドワイヤチャネル226を含むことができる。ガイドワイヤチャネル226は、ガイドワイヤチャネル226をガイドワイヤ228上で前進させることができるよう、ルーメンを少なくとも部分的に画定する。図2Aに示すように、まず、ガイドワイヤチャネル226の末端部分240は、少なくとも導管202の中に進められる間（たとえばガイドワイヤ228上で）、異方性部分206の末端部分232よりも遠くには延びない。ガイドワイヤチャネル226の末端部分240が異方性部分206の末端部分232よりも遠くには延びないとき、異方性部分206の末端部分232はガイドワイヤチャネル226に向かって先細りすることができ、これは、送り出しシステム204が別個の非外力性先端を含まないとき、特に役立つことができる。ガイドワイヤチャネル226は、ガイドワイヤチャネル226の末端部分240が異方性部分206の末端部分232を越えて延びるように前進させることができる。ガイドワイヤチャネル226が異方性部分206の外へ進められるとき、異方性部分206のテーパ状の末端部分232は、自己拡張性ステント222によって加えられる半径方向外向きの力により、半径方向外向きに拡張することができる（図2Bを参照）。異方性部分206の末端部分232が半径方向外向きに拡張する前、異方性部分206は、送り出しシステム204へのガイドワイヤ228の挿入を容易にするために、ガイドワイヤチャネル226の外径とほぼ同じ大きさの末端開口を有することができる。
【００３０】
ステント222は、送り出しシステム204中、ガイドワイヤチャネル226と外側部材208との間に配置されることができる（図2Aを参照）。ステント222は、送り出しシステム204が導管202の中に進められるとき、送り出しシステム204中に配置されることもできるし、または、送り出しシステム204が導管202中に配置されたのち、送り出しシステム204の中に進められることもできる。
【００３１】
異方性部分206は、ステント222が異方性部分206に配置されているとき、ステント222の少なくとも一部分に（たとえば、ステント222の長さの少なくとも大部分またはステント222の少なくとも全長に）延びることができる。ステント222が送り出しシステム204中に配置されているとき、異方性部分206は、ステント222を小さな輪郭へと圧縮することができる。たとえば、異方性部分206は、ステント222の内径がガイドワイヤチャネル226を受け入れる（たとえば受け入れるだけの）サイズになるよう、ステント222をガイドワイヤチャネル226の周囲に圧縮することができる。送り出しシステム204がガイドワイヤチャネル226を含まない特定の別形において、異方性部分206は、ステント222の内径がガイドワイヤ228を受け入れる（たとえば受け入れるだけの）サイズになるよう、ステント222を圧縮することができる。
【００３２】
ステント222は基端部分210および末端部分214を有することができる。ステント222全体が異方性部分206内に配置されているとき、ステントの基端部分210および末端部分214は広がった端部を形成することができ、広がった端部を覆う異方性部分206の一部211、215の直径D2,A、D2,Bは、異方性部分206の残り部分の直径D2,Cよりも大きくなることができる（図2Aおよび2Bを参照）。ステント222の基端部分210および末端部分214がステント222の中間部分よりも大きい直径を有するとき、ステント222の中間部分は、抗力を減らして送り出し中の摩擦を減らすことができる。
【００３３】
送り出しシステム204は、ステント222が外側部材208の完全に外へは進められていないという条件で、オペレータがステント222を外側部材208の中に引っ込めることを許すステント保持要素を含むことができる。たとえば、図2A〜2Cに示すように、送り出しシステム204は、ステント222が送り出しシステム204中にあるときステント222の少なくとも基端部分210の内面とガイドワイヤチャネル226との間に配置される係合スリーブ230を含むことができる。係合スリーブ230は、ガイドワイヤチャネル226の前進が係合スリーブ230をも前進させるよう、ガイドワイヤチャネル226に固定されることができる。
【００３４】
係合スリーブ230は、ステント222の基端部分210が外側部材208内にある限り、ステント222の基端部分210と係合することができる。ステント222の基端部分210が外側シース208の外へ進められると、ステント222の基端部分210は、係合スリーブ230よりも大きい直径まで自己拡張する。その結果、ステント222と係合スリーブ230との接触は終わる（図2Cを参照）。
【００３５】
係合スリーブ230は、柔軟な医療用ポリマー、たとえば熱可塑性エラストマー（たとえば、Saint-Gobain Performance Plasticsから市販されているC-FlexまたはExxon Mobileから市販されているFDA Santoprene）、低密度ポリエチレン、ポリウレタン、他の軟質および／または展性の物質、それらの組み合わせなどから構成されることができる。ステント222は係合スリーブ230中に入れ子に重ねられることができる。たとえば、ステント222が織りステントであるならば、係合スリーブ230は、ステント222のワイヤ交点の間の孔の中に延びている。いくつかの態様において、ステント222が係合スリーブ230中に入れ子に重ねられたのち、かつ送り出しシステム204をアセンブルする前に、係合スリーブ230の形状寸法を維持するために、係合スリーブ230を硬化させることができる。ステント222が係合スリーブ230中に入れ子に重ねられているとき、荷重は、ステントのより広い区域に（たとえばステントの全周囲に）分散して、半径方向外向きの力およびシースに作用する抗力を減らし、ステント222を展開させるために、たとえば、ステント222の基端に力を加えるだけの場合よりも少ない送り出し力しか要らなくなる。
【００３６】
使用中、任意で、ガイドワイヤ228を標的導管202の中に送り出すことができる。ガイドワイヤ228が所定の位置にきたのち、送り出しシステム204をガイドワイヤ228上で前進させることができる（図2Aを参照）。特定の別形においては、ガイドワイヤ228を使用することなく、圧縮されたステント222を標的導管202に送り出すことができる。
【００３７】
図2Aに示すように、ステント222を展開する前、ステント222全体が異方性部分206の半径方向内側に配置されることができる。ステント222の広がった端部を覆う異方性部分206の一部211、215は、異方性部分206の残り部分よりも大きな直径を有することができる。異方性部分206の末端部分232は、ガイドワイヤチャネル226に向かって先細りすることができる。
【００３８】
上記のように、異方性部分206は、ステント222が長手方向の力を受けたとき、より少ない回数（たとえば三回以下、または二回以下など）のユーザ操作可能な要素の動きで、かつ、装置間および／またはユーザ間のより大きな均一さで、ステント222を外側部材208の外へ押し出すことができるよう、ステント222を圧縮することができる。ユーザ操作可能な要素（図4A〜4Eを参照）の一回の動きが、非異方性外側部材の外へ送り出されるよりも長いステント222の部分を、異方性部分206を有する外側部材208の外へ送り出すことができる。
【００３９】
ガイドワイヤチャネル226を前進させると、ステント222を前進させて（たとえば、ステント222を末端側に駆動することまたはその別形により）異方性部分206の末端部分232を越えさせ、導管202に入れることができる（図2Bを参照）。ガイドワイヤチャネル226が末端側に動くとき、係合スリーブ230は末端側に動き、ステント222を外側部材208の外へ前進させることができる。ステント222が外側部材208の外へ進められるとき、異方性部分206の末端部分232は半径方向外向きに拡張することができる（図2Bを参照）。ステント222が外側部材208の外へ進められるとき、ステント222の広がった基端部分210を覆う異方性部分206の一部211は末端側に動く。ステント222が誤って展開される、または間違った位置で展開されるならば、ステント222が外側部材208の完全に外へは展開されておらず、係合スリーブ230がステント222と係合し続けているという条件で、係合スリーブ230を使用してステント222を外側部材208の中に引き戻し、送り出しシステム204を再配置し、かつ係合スリーブ230を使用してステント222を再び前進させることができる。
【００４０】
ステント222は、ステント222の基端部分210が異方性部分206の末端部分232を越え、拡張形態になるまで、前進させることができる（図2Cを参照）。ステント222の基端部分210が外側シース208の外へ進められると、ステント222の基端部分210は、係合スリーブ230よりも大きい直径まで拡張する。
【００４１】
特定の別形において、プッシャアセンブリ236は、係合スリーブ230を担持する、ガイドワイヤチャネル226とは別個の細長い部材を含むことができる。たとえば、図7に示すように、プッシャアセンブリ736は、係合スリーブ730を担持する細長い部材770を含むことができる。細長い部材770は、ガイドワイヤチャネル726の半径方向外側に配置されることができ、ガイドワイヤチャネル726に対して動くことができる（たとえば、入れ子式にはまり込む関係で）。細長い部材770は、外側部材の異方性部分706の半径方向内側かつステント722の半径方向内側に配置されることができる。係合スリーブ730は、ステント722の少なくとも基端部分が異方性部分706に配置されているとき、ステント722の内面と係合することができる。
【００４２】
図3A〜3Cを参照すると、送り出しシステムのもう一つの例示的態様が示されている。送り出しシステム304は多くの点で上記送り出しシステム104と類似している。したがって、送り出しシステム104の特徴を識別するために使用された参照番号に200を足した番号によって送り出しシステム304の類似の特徴を識別する。この番号付けの規約は概して残りの図面にも当てはまる。本明細書における任意の態様に開示される任意の部品または工程は他の態様でも使用することができる。
【００４３】
送り出しシステム104と同様に、ステント送り出しシステム304は細長い外側部材308を含むことができる。外側部材308の少なくとも一部分（たとえば一部分または全長）は異方性（たとえば半径方向に弾性かつ長手方向に非弾性）であることができる。たとえば、外側部材308は異方性部分306および硬質部分318（たとえば、半径方向に非弾性かつ長手方向に非弾性）を含むことができる。図3A〜3Cに示すように、異方性部分306は硬質部分318に対して末端側にあることができる。
【００４４】
ステント322は、送り出しシステム304中、ガイドワイヤチャネル326と外側部材308との間に配置されることができる（図3Aを参照）。ステント322は、送り出しシステム304が導管302の中に進められるとき、送り出しシステム304中に配置されることができるし、または、送り出しシステム304が導管302中に配置されたのち、送り出しシステム304の中に進められることができる。
【００４５】
送り出しシステム304は、ステント322の、基端と末端との間の一部分に力を加えることができる（たとえば、織りステントのワイヤ交点と係合することにより）プッシャアセンブリ336を含むことができる。たとえば、図3A〜3Cに示すように、プッシャアセンブリ336は、外側部材308の半径方向内側に配置されたガイドワイヤチャネル326を含むことができる。プッシャアセンブリ336は、ガイドワイヤチャネル326の末端部分に配置されたステント係合部材360を含むことができる。ステント係合部材360はステント322から半径方向内側に配置されることができる。ステント係合部材360の末端部分は、ステント係合部材360の末端部分がステント322と係合することができるよう（たとえば、織りステントのワイヤ交点の間で）、ステント係合部材360の基端部分から半径方向外向きに延びることができる。ステント係合部材360は、末端側に進められるとき、たとえばワイヤ交点と係合することにより、ステント322を動かすことができ、基端側に引っ込められるとき、たとえば内方に折れることにより、ステント322を動かすことはできない。ステント係合部材360によるステント322の複数の係合が可能である。ステント係合部材に関するさらなる情報は、2007年10月22日に出願された「Devices for Stent Advancement」と題する米国特許出願第11/876,764号および2011年5月27日に出願された「Stent Delivery System with Pusher Assembly」と題する米国特許出願第13/118,325号に見いだすことができる。これらはいずれも参照により全体として本明細書に組み入れられる。
【００４６】
送達システム304は、任意で、その末端に向かってテーパ状であることができる（たとえば概して円錐形または円錐台形の）非外力性先端350を含むことができる。非外力性先端350は、送り出しシステム304が導管302の中へ進められるとき、送り出しシステム304の末端に配置されることができる。たとえば、非外力性先端350は、ガイドワイヤチャネル326の末端部分に接続され、異方性部分306の末端部分332に対して末端側に配置されることができる。非外力性先端350は、非外力性先端350および送り出しシステム304をガイドワイヤ328上で前進させることができるよう、たとえばガイドワイヤチャネル326のルーメンと流体連絡している先端ルーメンをその中に含むことができる。異方性部分306を有する外側部材308は、非異方性外側部材よりも実質的に小径の先端350を含むであろう。そのようなものとして、ステント322に通しての非外力性先端350の引き込みは、他の送り出しシステムと共に使用され得る、より大径の先端よりも容易であることができる。
【００４７】
送り出しシステム304は、任意で、ステント322が外側部材308の完全に外へは進められていないという条件で、オペレータがステント322を外側部材308の中に引っ込めることを許すステント保持要素364を含むことができる。ステント保持要素364は、ステント322が送り出しシステム304中にあるとき、ガイドワイヤルーメン326の半径方向外側かつステント322の基端部分（たとえば広がった基端部分310）の半径方向内側に配置されることができる。たとえば、図3A〜3Cに示すように、ステント保持要素364は、ステント322と係合することができる（たとえば、ワイヤ交点と係合することにより）一つまたは複数のフックまたは半径方向に突出する爪362を含むことができる。半径方向に突出する爪362は、爪362がガイドワイヤチャネル326と共に動くことができるように配置されている、たとえばガイドワイヤチャネル326に固定されている、またはガイドワイヤチャネル326と共に動くことができる細長い内側部材に固定されている。他のステント保持要素に関するさらなる情報は、2007年10月22日に出願された「Devices for Stent Advancement」と題する米国特許出願第11/876,764号および2011年5月27日に出願された「Stent Delivery System with Pusher Assembly」と題する米国特許出願第13/118,325号に見いだすことができる。これらはいずれも参照により全体として本明細書に組み入れられる。
【００４８】
使用中、任意で、ガイドワイヤ328を標的導管302の中に送り出すことができる。ガイドワイヤ328が所定の位置にきたのち、送り出しシステム304をガイドワイヤ328上で前進させることができる（図3Aを参照）。特定の別形においては、ガイドワイヤ328を使用することなく、圧縮されたステント322を標的導管302に送り出すことができる。
【００４９】
図3Aに示すように、ステント322を展開する前、ステント322全体が異方性部分306の半径方向内側に配置されることができる。ステント322の広がった端部を覆う異方性部分306の一部311、315は、異方性部分306の残り部分よりも大きな直径を有することができる。異方性部分306の末端部分332は、ガイドワイヤチャネル326に向かって先細りすることができる。ステント322の基端部分310および末端部分314がステント322の中間部分よりも大きい直径を有するとき、ステント322の中間部分は、抗力を減らして送り出し中の摩擦を減らすことができる。
【００５０】
上記のように、異方性部分306は、ステント322が長手方向の力を受けたとき、より少ない回数（たとえば三回以下、二回以下など）のユーザ操作可能な要素の動きで、または、患者間または装置間のより大きな均一さで、ステント322を外側部材308の外へ押し出すことができるよう、ステント322を圧縮することができる。ユーザ操作可能な要素（図4A〜4Eを参照）の一回の動きが、非異方性外側部材の外へ送り出されるよりも長いステント322の部分を、異方性部分306を有する外側部材308の外へ送り出すことができる。
【００５１】
ガイドワイヤチャネル326を前進させると（たとえば、ステント322を末端側に駆動することまたはその別形により）、ステント322を前進させて異方性部分306の末端部分332を越えさせ、導管302に入れることができる（図3Bを参照）。ガイドワイヤチャネル326が末端側に動くとき、ステント係合部材360がステント322と係合し、ステント322を末端側に動かすことができる。一回のユーザ操作可能な動きがステント322をその全長未満しか前進させないならば、ステント係合要素360を基端側に引っ込めることができる。ステント係合要素360が引っ込められるとき、ステント係合要素360はステント322を動かさない。理由は、たとえば、ステント係合要素360が内方に折れ、ステント322に対して基端側にスライドすることができるからである。ステント係合要素360を引っ込めたのち、ステント係合要素360は、ステント322をさらに外側部材308の外へ送り出すことができる。
【００５２】
ステント322が外側部材308の外へ進められるとき、異方性部分306の末端部分332は半径方向外向きに拡張することができる（図3Bを参照）。ステント322が外側部材308の外へ進められるとき、ステント322の広がった基端部分310を覆う異方性部分306の一部311は末端側に動く。
【００５３】
ステント322が誤って展開される、または間違った位置で展開されるならば、ステント322が外側部材308の完全に外へは展開されていないという条件で、半径方向に突出する爪362を使用してステント322を外側部材308の中に引き戻すことができる。ひとたびステント322の基端部分310が外側シース308の外へ進められたならば、ステント322の基端部分310は半径方向に突出する爪362から離脱し、それにより、ステント322が完全拡張形態（図3Cを参照）に拡張することを許す。ステント322が展開されたのち、非外力性先端350をステント322に通して引っ込め、ステント送り出しシステム304と共に取り出すことができる。
【００５４】
図4A〜4Eは、上記送り出しシステム104、204、304またはそれらの変形のいずれかと共に使用することができる送り出しシステム404の基端部分412を示す。基端部分412は、外側部材408の基端部分に固定されたハンドル部分416を含むことができる。ハンドル部分416は、上記プッシャアセンブリのいずれか一つに固定されているユーザ操作可能な要素420を含むことができ、ユーザ操作可能な要素420の動きがプッシャアセンブリを動かす。図4A〜4Eに示すように、ユーザ操作可能な要素420は、スロット434を横切ることができるスライド部材であることができる。ユーザ操作可能な要素420の末端側への動きがプッシャアセンブリを前進させることができ、一方で、ユーザ操作可能な要素420の基端側への動きがプッシャアセンブリを引っ込めることができる。
【００５５】
ハンドル部分416は、ユーザ操作可能な要素420の動きを制限することができるいくつか（たとえば一つ、二つなど）のストッパを含むことができる。たとえば、ハンドル部分416は末端側ストッパ432および基端側ストッパ424を含むことができる。図4Aに示すように、基端側ストッパ424は、ユーザ操作可能な要素420の任意の動きを制限（たとえば抑止、防止）することができる（たとえば出荷中、ステントを展開する前など）。基端側ストッパ424は、たとえば基端側ストッパ424を回して横通路442に入れることにより（図4Bを参照）、取り外す、または解放することができる。図示されないが、基端側ストッパ424は、ストッパ424が回されて横通路442に入れられたときユーザ操作可能な要素420が横切ることができる通路を有することができる。基端側ストッパ424は、たとえば、ばねまたは破断可能な要素により、図4Aに示す位置に偏らされ得る。
【００５６】
基端側ストッパ424が解放されたのち、ユーザ操作可能な要素420は、スロット434の長さの少なくとも一部分を横切ることができる（図4Cを参照）。ユーザ操作可能な要素420は、スロット434の長さの一部分に沿って末端側または基端側に移動して、プッシャアセンブリを前進させ、引っ込めることができる。スロット434の長さの一部分に沿うユーザ操作可能な要素420の一回の動きがステントの少なくとも一部分、たとえばステントの長さの約5％〜約95％（たとえば約5％、約10％、約25％、約50％、約75％、約90％、約95％、そのような値の間の範囲など）を外側部材408の外へ送り出すことができる。
【００５７】
図4Cに示すように、末端側ストッパ432は、スロット434の全長に沿うユーザ操作可能な要素420の動きを抑止または防止することができる。プッシャアセンブリがステント保持要素を含むならば、末端側ストッパ434は、ステントの基端の意図しない展開を防ぐのに有用であることができる。末端側ストッパ432は、たとえばばねにより、または破断可能な要素により、図4Aに示す位置に偏らされ得る。たとえば末端側ストッパ432を回して横通路438に入れることによって末端側ストッパ432が取り外される、または解放されると（図4Dを参照）、ユーザ操作可能な要素420はスロット434の全長を横切ることができる（図4Eを参照）。図示されないが、末端側ストッパ432は、ストッパ432が回されて横通路438に入れられたときユーザ操作可能な要素420が横切ることができる通路を有することができる。ユーザ操作可能な要素420がスロット434の全長を横切るとき、プッシャアセンブリは、ステントの基端を外側部材の外へ押し出し、それにより、ステントをステント保持要素（あるならば）から解放し、ステントを完全に展開させることができる。
【００５８】
図5A〜5Cは、上記送り出しシステム104、204、304、404またはそれらの別形のいずれかと共に使用することができる外側部材の異方性部分506の例示的な態様を示す。ステント522が異方性部分506中に配置されると、異方性部分506は、ガイドワイヤチャネル526に沿ってステント522を圧縮することができる。異方性部分506がステント522を圧縮すると、ステント522の基端510および末端514は広がった端部を形成する。ステントが異方性部分506中に配置されているとき、ステント522の基端510および末端514を包囲する異方性部分506の一部511、515の直径は異方性部分506の残り部分の直径よりも大きい。異方性部分506の半径方向弾性が、非異方性外側部材よりもステント522を圧縮しながらも、ステント522の広がった基端510が異方性部分506を通して送り出されることを許す。
【００５９】
異方性部分506は、複数の（たとえば二つ、三つ、四つ、五つ、六つ、七つ、八つまたはより多くの）硬質ストラット548を含むことができる。ストラット548は、異方性部分506の長さ以下である長さを有することができる。各ストラット548は、弾性部材552に沿って縦に延びることができる（たとえば、図5Bおよび5Cにおけるように埋め込まれる、または弾性部材552の内面および／または外面に沿って配置される）。図5Bに示すように、硬質ストラットは、異方性部分506の周囲に配置されることができる。たとえば、硬質ストラット548は、異方性部分506の周囲に均等に分散されることができる。ストラット548は、弾性部材552の長手方向弾性を制限しながらも、異方性部分506が、ステント522をガイドワイヤチャネル526の周囲に圧縮するのに十分に弾性を半径方向に有するままにしておく。
【００６０】
弾性部材552は、医療用弾性材料、たとえばシリコーン、低密度ポリエチレン、ポリウレタン、PEBAX、それらの組み合わせなどから構成されることができる。硬質ストラット548は、弾性部材552の長手方向弾性を制限する材料、たとえば金属から構成されることができる。
【００６１】
ステント522が完全に異方性部分506内に配置されているとき、異方性部分506の末端部分532はテーパ状であることができる。ステント522が異方性部分506の外へ送り出されるとき、異方性部分506の末端部分532は半径方向外向きに拡張して、異方性部分506の外へステント522の送り出しを促進することができる（図1C、2Cおよび3Cを参照）。
【００６２】
他の態様において、図6に示すように、異方性部分606は、弾性部材652（たとえば、シリコーン、低密度ポリエチレン、ポリウレタン、PEBAX、それらの組み合わせなどから構成されている）内に埋め込まれたいくつかの繊維646（たとえばポリイミドファイバ、Kevlar、それらの組み合わせなど）を含むことができる。繊維646は、異方性部分606が半径方向に弾性であり、長手方向に非弾性であるように分散されることができる。たとえば、各繊維646は、異方性部分606の長手方向に沿って配向されることができる。図6に示すように、各繊維646は短い線分であることができる。複数の繊維線分646が異方性部分606の長さに沿って異方性部分606の周囲に配置されることができる。図示されないが、いくつかの別形において、各繊維線分646は、異方性部分606の長さの少なくとも大部分に沿って（たとえば実質的に全長に沿って、または全長に沿って）延びることができる。
【００６３】
ステント622が異方性部分606中に配置されると、異方性部分606は、ガイドワイヤチャネル626に沿ってステント622を圧縮することができる。ステント622の基端610および末端614は広がった端部を形成して、ステント622の端部610、614を包囲する異方性部分606の一部611、615の直径は異方性部分606の残り部分の直径よりも大きくなることができる。異方性部分606の半径方向弾性が、非異方性外側部材よりもステント622を圧縮しながらも、ステント622の広がった基端610が異方性部分606を通して送り出されることを許す。
【００６４】
ステント622が完全に異方性部分606内に配置されているとき、異方性部分606の末端部分632はテーパ状であることができる。ステント622が異方性部分606の外へ送り出されるとき、異方性部分606の末端部分632は半径方向外向きに拡張して、異方性部分606の外へのステント622の送り出しを促進することができる（図1C、2Cおよび3Cを参照）。
【００６５】
用語法
本明細書中、平織り自己拡張性ステントに関連して特定の送り出しシステムが記載されたが、本明細書に記載された送り出しシステムは、任意の形態（たとえば織り、レーザカットされた、または非平織り）を有し、任意の材料（たとえば金属またはポリマー）から構成された自己拡張性ステントまたはバルーン拡張可能なステントを送り出すために使用されることができる。たとえば、いくつかの態様において、ステントは、自己拡張性ステントを形成するように織り合わされた複数の生分解性フィラメント（たとえば、ポリグリコール酸、ポリL-乳酸、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリイミノカーボネートまたはリン酸カルシウムから作られた）を含むことができる。いくつかの態様においては、ステントは薬物でコートされていることができるし、またはストランドは薬物を配合していることができる。
【００６６】
本明細書の中で使用される相対的な用語「基端（側）」および「末端（側）」は、送り出しシステムの観点から定義されるものとする。したがって、基端側とは、送り出しシステムのハンドル部分の方向を指し、末端側とは、末端の先端の方向を指す。
【００６７】
本明細書には特定の態様および例が記載されているが、当業者には、本開示に示され、記載された送り出しシステムの多くの局面が異なるふうに組み合わされ、および／または改変されて、さらなる態様または許容可能な例を形成し得ることが理解されよう。そのような改変および変形はすべて本開示の範囲内に含まれるものと解釈される。広く多様な設計および手法が可能である。本明細書に開示される特徴、構造または工程のいずれも必須または不可欠ではない。
【００６８】
本開示に関して、特定の局面、利点および新規な特徴が本明細書に記載されている。必ずしもそのような利点すべてが任意の特定の態様にしたがって達成され得るわけではないことが理解されるべきである。したがって、たとえば、当業者は、本開示が、本明細書に教示されるような一つの利点または利点の群を達成するやり方で、必ずしも本明細書に教示または暗示され得るような他の利点を達成することなく、具現化または実施され得ることを認識するであろう。
【００６９】
そのうえ、例示的な態様が本明細書に記載されたが、等しい要素、改変、省略、組み合わせ（たとえば、様々な態様に及ぶ局面の）、翻案および／または変更を有する任意およびすべての態様の範囲が、本開示に基づいて、当業者によって理解されるであろう。特許請求の範囲における限定は、特許請求の範囲に用いられる文言に基づいて広く解釈されるべきであり、本明細書に記載された例または出願の手続き中に記載される例（非排他的であると解釈される）に限定されるべきではない。さらに、開示された工程および方法の動作は、動作の順序を変更すること、および／またはさらなる動作を挿入すること、および／または動作を除くことを含む任意のやり方で改変され得る。したがって、本明細書および例は例示的なものとしてのみ考慮されるべきであり、真の範囲および精神は特許請求の範囲およびその等価物の全範囲によって示されることが意図される。
【００７０】
本明細書に使用される条件付きの文言、たとえば、とりわけ、「〜することができる」、「〜してもよい」、「〜し得る」、「たとえば」などは、別段の定めがない限り、または使用される文脈内で他の意味に理解されない限り、概して、いくつかの態様は特定の特徴、要素および／または状態を含むが、他の態様はそうではないことを意味することを意図したものである。したがって、そのような条件付きの文言は、概して、一つまたは複数の態様のために特徴、要素、ブロックおよび／または状態が何らかの形で必要とされること、または一つまたは複数の態様が、そのような特徴、要素および／または状態が含まれるかどうか、または任意の特定の態様において実施されるべきであるかどうかを決定する（著者の入力または入力要求のあるなしにかかわらず）ための論理を必然的に含むことを暗示することを意図したものではない。
【００７１】
本明細書に開示される方法は、実施者によって講じられる特定の動作を含み得る。しかし、方法はまた、明示的または暗示的のいずれかに、そのような動作の任意の第三者命令も含むことができる。たとえば、「自己拡張性ステントを前進させる」ような動作には、「自己拡張性ステントを前進させるよう命令する」ことを含む。
【００７２】
また、本明細書に開示される範囲は、任意およびすべての重複、部分的範囲およびそれらの組み合わせを包含する。「〜までの」、「少なくとも〜」、「〜よりも大きい」、「〜よりも小さい」、「〜の間」などのような文言は、その挙げられた数（字）を含む。「約」または「概ね」のような語の後に続く数は、その挙げられた数を含み、状況に基づいて解釈されるべきである（たとえば、その状況下で妥当に可能であるような正確さ、たとえば±1％、±5％、±10％、±15％など）。たとえば、「約0.01インチ」は「0.01インチ」を含む。「実質的に」のような語の後に続く語句は、その挙げられた語句を含み、状況に基づいて解釈されるべきである（たとえば、その状況下で妥当に可能であるような大きさ）。たとえば、「実質的に線形」は「線形」を含む。
【００７３】
例示的態様
以下の例示的態様は、本明細書に開示された特徴の組み合わせのいくつかの可能な変更を識別するが、特徴の組み合わせの他の変更が同じく可能である。
1.ステント送り出しシステムを使用して自己拡張性ステントを送り出す方法であって、
ステント送り出しシステムをガイドワイヤ上で前進させる工程であって、ステント送り出しシステムが、
半径方向に弾性かつ長手方向に非弾性である異方性部分と、
半径方向に非弾性かつ長手方向に非弾性である、異方性部分に対して基端側にある硬質部分と
を含み、外側部材ルーメンを画定する細長い外側部材；
細長い外側部材の半径方向内側に配置された、ガイドワイヤをそのルーメンに挿入することができるガイドワイヤチャネル；および
外側部材ルーメン中のプッシャアセンブリ
を含み、自己拡張性ステントが、圧縮形態では細長い外側部材の異方性部分の半径方向内側に配置され、細長い外側部材の異方性部分が圧縮形態の自己拡張性ステントと少なくとも同じ長さであり、自己拡張性ステントが、圧縮形態では広がった端部を含み、異方性部分の一部が圧縮形態の自己拡張性ステントの広がった端部を包囲する、工程；および
自己拡張性ステントを細長い外側部材の外へ前進させる工程
を含み、自己拡張性ステントを細長い外側部材の外へ前進させる工程が、自己拡張性ステントを圧縮形態から拡張形態へと拡張させ、
自己拡張性ステントを細長い部材の外へ前進させる間、異方性部分の直径が、圧縮形態の自己拡張性ステントの広がった端部の少なくとも一つを包囲する異方性部分の一部の少なくとも一つの直径以下である、
方法。
2.自己拡張性ステントを細長い外側部材から外へ前進させる工程が、プッシャアセンブリを末端側に前進させる工程を含む、態様1の方法。
3.自己拡張性ステントを前進させる工程がさらに、自己拡張性ステントの基端に力を加える工程を含む、態様2の方法。
4.自己拡張性ステントを細長い外側部材から外へ前進させる工程が、細長い外側部材を基端側に引っ込める工程およびプッシャアセンブリを使用して自己拡張性ステントの位置を維持する工程を含む、態様1の方法。
5.自己拡張性ステントを細長い外側部材から外へ前進させる工程が、細長い外側部材を基端側に引っ込める工程およびプッシャアセンブリを末端側に前進させる工程を含む、態様1の方法。
6.細長い外側部材を基端側に引っ込める工程と、プッシャアセンブリを末端側に前進させる工程とが少なくとも部分的に同時である、態様5の方法。
7.自己拡張性ステントを前進させる工程が、細長い外側部材の内向きにテーパ状の末端を半径方向に拡張させる工程を含む、前記態様のいずれか一つの方法。
8.自己拡張性ステントが、複数のワイヤ交点を形成するように平織りされた複数のストランドを含む、前記態様のいずれか一つの方法。
9.プッシャアセンブリが、自己拡張性ステントの半径方向内側に配置されたステント係合要素を含み、
自己拡張性ステントを駆動する工程が、自己拡張性ステントが圧縮形態にあるとき自己拡張性ステントの広がった端部の間で自己拡張性ステントのワイヤ交点の少なくとも一つと係合する工程を含む、
態様8の方法。
10.自己拡張性ステントを駆動する工程が、自己拡張性ステントのワイヤ交点の少なくとも一つの最基端側ワイヤ交点に力を加える工程を含む、態様8または9の方法。
11.圧縮形態において、自己拡張性ステントがガイドワイヤチャネルの周囲に圧縮される、前記態様のいずれか一つの方法。
12.プッシャアセンブリが、自己拡張性ステントの基端部分の内面とガイドワイヤチャネルとの間に配置された係合スリーブを含み、
自己拡張性ステントを駆動する工程が、係合スリーブを細長い外側部材から外へ駆動する工程を含む、
前記態様のいずれか一つの方法。
13.係合スリーブを細長い外側部材から外へ駆動する前に、自己拡張性ステントを外側部材ルーメンの中に引っ込める工程をさらに含む、態様12の方法。
14.ステント拡張性ステントの全長を細長い外側部材から外へ駆動する前に、外側部材ルーメン中に配置されたステント保持要素を使用して自己拡張性ステントを外側部材ルーメンの中に引っ込める工程をさらに含む、前記態様のいずれか一つの方法。
15.ステント送り出しシステムであって、
半径方向に弾性かつ長手方向に非弾性である異方性部分と、
半径方向に非弾性かつ長手方向に非弾性である、異方性部分に対して基端側にある硬質部分と
を含み、自己拡張性ステントを中に通して送り出すことができる外側部材ルーメンを画定する、細長い外側部材；および
外側部材ルーメン中のプッシャアセンブリ
を含む、ステント送り出しシステム。
16.細長い外側部材の末端がステント送り出しシステムの末端を形成している、態様15のステント送り出しシステム。
17.細長い外側部材の少なくとも異方性部分の半径方向内側に配置されたガイドワイヤチャネルをさらに含む、態様15または16のステント送り出しシステム。
18.自己拡張性ステントが外側部材ルーメン中に配置されているときの圧縮形態から、自己拡張性ステントが細長い外側部材の外へ進められた後の拡張形態へと自己拡張するように構成された自己拡張性ステントをさらに含む、態様15〜17のいずれか一つのステント送り出しシステム。
19.自己拡張性ステントが、複数のワイヤ交点を形成するように平織りされた複数のストランドを含み、自己拡張性ステントが、外側部材ルーメン中に配置されているとき、広がった端部を有する、態様18のステント送り出しシステム。
20.自己拡張性ステントの半径方向内側に配置され、自己拡張性ステントの広がった端部の間で自己拡張性ステントの少なくとも一つのワイヤ交点と係合するように構成されたステント係合要素を、プッシャアセンブリが含む、態様19のステント送り出しシステム。
21.自己拡張性ステントが外側部材ルーメン中に配置されているとき、プッシャアセンブリが、自己拡張性ステントの基端部分の内面とガイドワイヤチャネルとの間に配置された係合スリーブを含み、係合スリーブが自己拡張性ステントのワイヤ交点の少なくともいくつかの間に延びている、態様19のステント送り出しシステム。
22.係合スリーブが、自己拡張性ステントを外側部材ルーメンの中に引っ込めるように構成されている、態様21のステント送り出しシステム。
23.圧縮形態において、自己拡張性ステントがガイドワイヤチャネルの周囲に圧縮される、態様17に従属する態様18または19のステント送り出しシステム。
24.自己拡張性ステントが外側部材ルーメン中にあるとき、細長い外側部材の末端部分が自己拡張性ステントと少なくとも同じ長さである、態様18〜23のいずれか一つのステント送り出しシステム。
25.自己拡張性ステントを外側部材ルーメンの中に引っ込めるように構成されたステント保持要素をさらに含む、態様15〜24のいずれか一つのステント送り出しシステム。
26.外側部材ルーメンを画定する壁を含み、基端部分および末端部分を含む細長い外側部材であって、末端部分が、壁の中に埋め込まれた長手方向ストラットを含み、長手方向ストラットそれぞれの少なくとも末端部分が半径方向内向きに偏らされて、細長い外側部材のテーパ状の末端を形成する、細長い外側部材；および
外側部材ルーメン中に配置されたプッシャアセンブリ
を含む、ステント送り出しシステム。
27.プッシャアセンブリが、ステントの少なくとも一部分を末端側に外側部材ルーメンの外へ駆動するように構成されている、態様26のステント送り出しシステム。
28.細長い外側部材の末端部分が細長い外側部材の基端部分よりも半径方向に可撓性である、態様26または27のステント送り出しシステム。
29.自己拡張性ステントが外側部材ルーメン中に配置されているときの圧縮形態から、自己拡張性ステントがプッシャアセンブリによって細長い外側部材の外へ進められた後の拡張形態へと自己拡張するように構成された自己拡張性ステントをさらに含む、態様26〜28のいずれか一つのステント送り出しシステム。
30.自己拡張性ステントが、複数のワイヤ交点を形成するように平織りされている、態様29のステント送り出しシステム。
31.自己拡張性ステントの半径方向内側に配置され、自己拡張性ステントの端部の間で自己拡張性ステントの少なくとも一つのワイヤ交点と係合するように構成されたステント係合要素を、プッシャアセンブリが含む、態様30のステント送り出しシステム。
32.自己拡張性ステントが外側部材ルーメン中に配置されているとき、プッシャアセンブリが、自己拡張性ステントから半径方向内側に配置された係合スリーブを含み、係合スリーブが自己拡張性ステントのワイヤ交点の少なくともいくつかの間に延びている、態様30のステント送り出しシステム。
33.係合スリーブが、自己拡張性ステントを外側部材ルーメンの中に引っ込めるように構成されている、態様32のステント送り出しシステム。
34.自己拡張性ステントが外側部材ルーメン中にあるとき、細長い外側部材の末端部分が自己拡張性ステントと少なくとも同じ長さである、態様29〜33のいずれか一つのステント送り出しシステム。
35.細長い外側部材の少なくとも末端部分の半径方向内側に配置されたガイドワイヤチャネルをさらに含む、態様26〜34のいずれか一つのステント送り出しシステム。
36.ステントを外側部材ルーメンの中に引っ込めるように構成されたステント保持要素をさらに含む、態様26〜35のいずれか一つのステント送り出しシステム。
37.自己拡張性ステントを中に通して送り出すことができる外側部材ルーメンを画定する細長い外側部材；および
外側部材ルーメン中のプッシャアセンブリであって、細長い外側部材とガイドワイヤチャネルとの間に配置され、自己拡張性ステントの基端部分とガイドワイヤチャネルとの間にあるように構成された係合スリーブを含み、係合スリーブが、自己拡張性ステントの少なくともいくつかの凹部の中に延びるように自己拡張性ステントの基端部分の内面に成形され、係合スリーブが、自己拡張性ステントを、末端側に外側部材ルーメンの外へ前進させ、基端側に外側部材ルーメンの中へ引っ込めるように構成されている、プッシャアセンブリ
を含む、ステント送り出しシステム。
38.細長い外側部材の末端が送り出しシステムの末端を形成している、態様37のステント送り出しシステム。
39.細長い外側部材の半径方向内側に配置されたガイドワイヤチャネルをさらに含む、態様37または38のステント送り出しシステム。
40.自己拡張性ステントが外側部材ルーメン中に配置されているときの圧縮形態から、自己拡張性ステントが細長い外側部材の外へ進められた後の拡張形態へと自己拡張するように構成された自己拡張性ステントをさらに含む、態様37〜39のいずれか一つのステント送り出しシステム。
41.自己拡張性ステントが、複数のワイヤ交点を形成するように平織りされた複数のストランドを含み、自己拡張性ステントが、外側部材ルーメン中に配置されているとき、広がった端部を有する、態様40のステント送り出しシステム。
42.圧縮形態において、自己拡張性ステントがガイドワイヤチャネルの周囲に圧縮される、態様39に従属する態様40または41のステント送り出しシステム。
43.細長い外側部材の末端部分がガイドワイヤチャネルへと先細りする、態様37〜42のいずれか一つのステント送り出しシステム。
【００７４】
符号の説明
102  導管
104  ステント送り出しシステム
106  異方性部分
108  外側部材
110  基端部分
111  一部
114  末端部分
115  一部
118  硬質部分
122  ステント
126  ガイドワイヤチャネル
128  ガイドワイヤ
132  末端部分
136  プッシャアセンブリ
140  末端部分
202  導管
204  送り出しシステム
206  異方性部分
208  外側部材
210  基端部分
211  一部
214  末端部分
215  一部
218  硬質部分
222  ステント
226  ガイドワイヤチャネル
228  ガイドワイヤ
230  係合スリーブ
232  末端部分
236  プッシャアセンブリ
240  末端部分
302  導管
304  送り出しシステム
306  異方性部分
308  外側部材
310  基端部分
311  一部
314  末端部分
315  一部
318  硬質部分
322  ステント
326  ガイドワイヤチャネル
328  ガイドワイヤ
332  末端部分
336  プッシャアセンブリ
350  非外力性先端
360  ステント係合部材
362  半径方向に突出する爪
364  ステント保持要素
404  送り出しシステム
408  外側部材
412  基端部分
416  ハンドル部分
420  ユーザ操作可能な要素
424  基端側ストッパ
432  末端側ストッパ
434  スロット
438  横通路
442  横通路
506  異方性部分
510  基端
511  一部
514  末端
515  一部
522  ステント
526  ガイドワイヤチャネル
532  末端部分
548  硬質ストラット
552  弾性部材
606  異方性部分
610  基端
611  一部
614  末端
615  一部
622  ステント
626  ガイドワイヤチャネル
632  末端部分
646  繊維
652  弾性部材
706  異方性部分
722  ステント
726  ガイドワイヤチャネル
730  係合スリーブ
736  プッシャアセンブリ
770  細長い部材
【図１】
2017189611.tif 000003
【図２】
2017189611.tif 000004
【図３】
2017189611.tif 000005
【図４Ａ】
2017189611.tif 000006
【図４Ｂ】
2017189611.tif 000007
【図４Ｃ】
2017189611.tif 000008
【図４Ｄ】
2017189611.tif 000009
【図４Ｅ】
2017189611.tif 000010
【図５Ａ】
2017189611.tif 000011
【図５Ｂ】
2017189611.tif 000012
【図５Ｃ】
2017189611.tif 000013
【図６】
2017189611.tif 000014
【図７】
2017189611.tif 000015
【外国語明細書】
2017189611000001.pdf