(57)【要約】【課題】新規な構成を備えたバルーン解剖デバイスを提供する。【解決手段】解剖およびアクセスシステムのためのキットであって、カニューレハウジングおよびアクセスカニューレを有するカニューレアセンブリ；上記アクセスカニューレ中に挿入可能な閉塞具；上記アクセスカニューレ中に挿入可能な解剖器アセンブリであって、遠位先端を有する細長いシャフトを有する解剖器アセンブリ；および膨張可能部分および上記細長いシャフトの遠位先端への取り外し可能な取り付けのためのコネクタを含む少なくとも１つの解剖バルーンを備える。【選択図】図１
2017086914.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
解剖およびアクセスシステムのためのキットであって：
カニューレハウジングおよびアクセスカニューレを有するカニューレアセンブリ；
該アクセスカニューレ中に挿入可能な閉塞具；
該アクセスカニューレ中に挿入可能な解剖器アセンブリであって、遠位先端を有する細長いシャフトを有する解剖器アセンブリ；および
膨張可能部分および該細長いシャフトの遠位先端への取り外し可能な取り付けのためのコネクタを含む少なくとも１つの解剖バルーンを備える、キット。
【請求項２】
患者の身体中への前記解剖器アセンブリの細長いシャフトの挿入の深さを制限するための、前記細長いシャフトに取り外し可能に取り付け可能である少なくとも１つのスペーサをさらに備える、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記細長いシャフトの遠位先端と前記コネクタとの間に配置するためのシールをさらに備える、請求項１に記載のキット。
【請求項４】
前記細長いシャフトの遠位先端および前記コネクタが、該遠位先端および該コネクタが螺合可能に取り付けられることを可能にするねじ山を所有する、請求項１に記載のキット。
【請求項５】
前記細長いシャフトの遠位先端および前記コネクタが、該遠位先端を、差込構成によって該コネクタに取り外し可能に取り付け可能であるようにする構造を含む、請求項１に記載のキット。
【請求項６】
前記遠位先端が、前記細長いシャフトの内表面上にスロットを備えた開放端部を所有し、該スロットが該細長いシャフトの内壁に沿って近位方向に延びてその上に凹部を形成し、前記コネクタが該細長いシャフトの開放端部内に適合するように構成される近位端を有し、該近位端の外側表面が該コネクタの外側表面から延びるタブを有し、該タブが該細長いシャフトの開放端部のスロット内で摺動可能に受容されるように構成される、請求項５に記載のキット。
【請求項７】
前記細長いシャフトの遠位先端を前記コネクタに取り外し可能に取り付けるための係止カラーをさらに備える、請求項１に記載のキット。
【請求項８】
前記少なくとも１つの解剖バルーンが、複数の異なるサイズの丸いバルーンを含む、請求項１に記載のキット。
【請求項９】
前記少なくとも１つの解剖バルーンが、複数の異なるサイズの卵形のバルーンを含む、請求項１に記載のキット。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの解剖バルーンが、少なくとも１つの丸いバルーンおよび少なくとも１つの卵形のバルーンを含む、請求項１に記載のキット。
【請求項１１】
前記少なくも１つのスペーサが円板の形状を有し、該円板が、その中に側方スリットおよびその中心に穴を有する、請求項１に記載のキット。
【請求項１２】
組織を解剖するためのシステムにおける使用のためにバルーン解剖器アセンブリを形成する方法であって：
細長いシャフトおよび遠位先端を有するバルーン解剖器アセンブリ、および複数の解剖バルーンを含むキットを得る工程であって、該解剖バルーンの各々は、膨張可能部分および該遠位先端への取り外し可能な取り付けのためのコネクタを有する、工程；
使用のために該複数の解剖バルーンの１つを選択する工程；および
選択された解剖パルーンを該細長いシャフトの遠位先端に取り外し可能に取り付ける工程、を含む、方法。
【請求項１３】
前記キットがさらに、患者の身体中に前記バルーン解剖器アセンブリの細長いシャフトの挿入の深さを制限するための少なくとも１つのスペーサを含み、そして前記方法がさらに、患者の身体の中へのバルーン解剖器アセンブリの細長いシャフトの挿入の深さを制限するために該バルーン解剖器アセンブリの細長いシャフトに沿って少なくとも１つのスペーサを配置する工程を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
さらに、前記細長いシャフトの遠位先端と前記コネクタとの間にシールを配置する工程を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記細長いシャフトの遠位先端が、ねじによって前記コネクタに取り外し可能に取り付けられる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記細長いシャフトの遠位先端が、差込構成によって前記コネクタに取り外し可能に取り付けられる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記細長いシャフトの遠位先端が、係止カラーによって前記コネクタに取り外し可能に取り付けられる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
所望のサイズの丸いバルーンが前記解剖バルーンとして選択される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
所望のサイズの卵形のバルーンが前記解剖バルーンとして選択される、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記少なくとも１つのスペーサが円板の形状を有し、該円板がその中に側方スリットおよびその中心に穴を有し、そして前記方法がさらに、前記解剖器アセンブリの細長いシャフトに沿って該側方スリットを配置する工程、および該スベーサを、該スリットの側面が、該シャフトが該スペーサの中心の穴内に横たわるまで該シャフトから離れて動くように、該細長いシャフトの軸に垂直に押す工程を含む、請求項１２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願へ相互参照）
本出願は、２０１５年１１月１２日に出願された米国仮特許出願第６２／２５４，３９１号に基づく利益および優先権を主張しており、その全体の開示は本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、身体内の解剖学的空間を形成するための解剖デバイスに関し、そしてより特定すれば、患者との使用のために最適バルーンの選択を可能にする複数の離脱可能なバルーンを備えたバルーン解剖デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
特定の外科的手順の間に、組織の層を解剖し、手術部位にアクセスするために解剖学的空間を形成することが必要であり、そしてその中で外科用器具が操作され得る。例えば、ヘルニア修復手術では、腹膜から筋膜組織層を解剖し、そしてヘルニア部位にアクセスするために余分の腹膜空間内に手術空洞を形成することが必要である。種々のバルーン解剖器具が、ヘルニア修復手術で使用される組織解剖手順を実施するために公知である。患者および実施される手順に依存して、異なる形状およびサイズのバルーンが組織解剖手順を実施することで使用されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
現在知られている組織解剖デバイスは有用ではあるけれども、組織層の解剖を必要とする外科的手順において個々の患者との使用を最適化する複数の離脱可能なバルーンを所有するキットを有することが有益であり得る。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（要旨）
本開示は、バルーン解剖器シャフトおよび複数の離脱可能なバルーンを有するバルーン解剖器アセンブリを含む、解剖およびアクセスキットに関する。各バルーンは、使用に先立ってバルーン解剖器シャフトに取り外し可能に取り付け可能であって、次いで、使用の後に廃棄されるために取り外される。バルーン解剖器シャフトに取り外し可能に固定されるバルーンを提供することにより、臨床医は、特定の外科的手順に最良に適するバルーンを選択できる。
【０００６】
開示の１つの局面において、解剖およびアクセスシステムのためのキットは、カニューレハウジングおよびアクセスカニューレを有するカニューレアセンブリ、アクセスカニューレ中に挿入可能な閉塞具、およびアクセスカニューレ中に挿入可能な解剖器アセンブリを含む。この解剖器アセンブリは、遠位先端を有する細長いシャフトを有する。少なくとも１つの解剖バルーンは、膨張可能部分および上記細長いシャフトの遠位先端への取り外し可能な取り付けのためのコネクタを含む。
【０００７】
複数の実施形態では、少なくとも１つのスペーサが、患者の身体中への上記解剖器アセンブリの細長いシャフトの挿入の深さを制限するために、上記細長いシャフトに取り外し可能に取り付け可能である。
【０００８】
いくつかの実施形態では、シールが、上記細長いシャフトの遠位先端と上記コネクタとの間に配置するために提供される。
【０００９】
特定の実施形態では、上記細長いシャフトの遠位先端および上記コネクタは、上記遠位先端および上記コネクタが螺合可能に取り付けられることを可能にするねじ山を所有する。
【００１０】
複数の実施形態では、上記細長いシャフトの遠位先端は、差込構成によって上記コネクタに取り外し可能に取り付け可能である。
【００１１】
いくつかの実施形態では、上記遠位先端は、上記細長いシャフトの内表面上にスロットを備えた開放端部を所有する。これらスロットは、上記細長いシャフトの内壁に沿って近位方向に延びてその上に凹部を形成する。上記コネクタは、上記細長いシャフトの開放端部内に適合するように構成される近位端を所有する。この近位端の外側表面は、上記コネクタの外側表面から延びるタブを所有し、そして上記細長いシャフトの開放端部のスロット内で摺動可能に受容されるように構成される。
【００１２】
特定の実施形態では、上記細長いシャフトの遠位先端は、係止カラーによって、前記コネクタに取り外し可能に取り付けられる。
【００１３】
複数の実施形態では、上記少なくとも１つの解剖バルーンは、複数の異なるサイズの丸いバルーンを含む。
【００１４】
いくつかの実施形態では、上記少なくとも１つの解剖バルーンは、複数の異なるサイズの卵形のバルーンを含む。
【００１５】
特定の実施形態では、上記少なくとも１つの解剖バルーンは、少なくとも１つの丸いバルーンおよび少なくとも１つの卵形のバルーンを含む。
【００１６】
複数の実施形態では、上記少なくも１つのスペーサは、その中に側方スリットおよびその中心に穴を有する円板の形状を有する。
【００１７】
本開示の別の局面では、組織を解剖するためのシステムにおける使用のためにバルーン解剖器アセンブリを形成する方法が開示され、細長いシャフトおよび遠位先端を有するバルーン解剖器アセンブリ、および複数の解剖バルーンを含むキットを得る工程であって、上記解剖バルーンの各々は、膨張可能部分および上記遠位先端への取り外し可能な取り付けのためのコネクタを有する、工程；使用のための上記複数の解剖バルーンの１つを選択する工程；および選択された解剖バルーンを上記細長いシャフトの遠位先端に取り外し可能に取り付ける工程を含む。
【００１８】
複数の実施形態において、上記キットはさらに、患者の身体中に上記バルーン解剖器アセンブリの細長いシャフトの挿入の深さを制限するための少なくとも１つのスペーサを含む。
【００１９】
いくつかの実施形態において、上記方法はさらに、患者の身体中に上記バルーン解剖器アセンブリの細長いシャフトの挿入の深さを制限するために上記バルーン解剖器アセンブリの細長いシャフトに沿って少なくとも１つのスペーサを配置する工程を含む。
【００２０】
複数の実施形態では、上記方法はさらに、上記細長いシャフトの遠位先端と上記コネクタとの間にシールを配置する工程を含む。
【００２１】
複数の実施形態では、上記細長いシャフトの遠位先端および上記コネクタは、ねじによってに取り外し可能に取り付けられる。
【００２２】
複数の実施形態では、上記細長いシャフトの遠位先端は、差込構成によって上記コネクタに取り外し可能に取り付けられる。
【００２３】
複数の実施形態では、上記細長いシャフトの遠位先端は、係止カラーによって上記コネクタに取り外し可能に取り付けられる。
【００２４】
複数の実施形態では、所望のサイズの丸いバルーンが上記解剖バルーンとして選択される。
【００２５】
複数の実施形態では、所望のサイズの卵形のバルーンが上記解剖バルーンとして選択される。
【００２６】
複数の実施形態では、上記少なくとも１つのスペーサは、その中に側方スリットおよびその中心に穴を有する円板の形状を有する。側方スリットが、上記解剖器アセンブリの細長いシャフトに沿って配置され、そして上記スベーサは、上記スリットの側面が、上記シャフトが上記スペーサの中心の穴内に横たわるまで上記シャフトから離れて動くように、上記細長いシャフトの軸に垂直に押される。
例えば、本願明細書は、以下の項目に関する構成を記載している。
（項目１）
解剖およびアクセスシステムのためのキットであって：
カニューレハウジングおよびアクセスカニューレを有するカニューレアセンブリ；
上記アクセスカニューレ中に挿入可能な閉塞具；
上記アクセスカニューレ中に挿入可能な解剖器アセンブリであって、遠位先端を有する細長いシャフトを有する解剖器アセンブリ；および
膨張可能部分および上記細長いシャフトの遠位先端への取り外し可能な取り付けのためのコネクタを含む少なくとも１つの解剖バルーンを備える、キット。
（項目２）
患者の身体中への上記解剖器アセンブリの細長いシャフトの挿入の深さを制限するための、上記細長いシャフトに取り外し可能に取り付け可能である少なくとも１つのスペーサをさらに備える、上記項目に記載のキット。
（項目３）
上記細長いシャフトの遠位先端と上記コネクタとの間に配置するためのシールをさらに備える、上記項目のいずれかに記載のキット。
（項目４）
上記細長いシャフトの遠位先端および上記コネクタが、上記遠位先端および上記コネクタが螺合可能に取り付けられることを可能にするねじ山を所有する、上記項目のいずれかに記載のキット。
（項目５）
上記細長いシャフトの遠位先端および上記コネクタが、上記遠位先端を、差込構成によって上記コネクタに取り外し可能に取り付け可能であるようにする構造を含む、上記項目のいずれかに記載のキット。
（項目６）
上記遠位先端が、上記細長いシャフトの内表面上にスロットを備えた開放端部を所有し、上記スロットが上記細長いシャフトの内壁に沿って近位方向に延びてその上に凹部を形成し、上記コネクタが上記細長いシャフトの開放端部内に適合するように構成される近位端を有し、上記近位端の外側表面が上記コネクタの外側表面から延びるタブを有し、上記タブが上記細長いシャフトの開放端部のスロット内で摺動可能に受容されるように構成される、上記項目のいずれか記載のキット。
（項目７）
上記細長いシャフトの遠位先端を上記コネクタに取り外し可能に取り付けるための係止カラーをさらに備える、上記項目のいずれかに記載のキット。
（項目８）
上記少なくとも１つの解剖バルーンが、複数の異なるサイズの丸いバルーンを含む、上記項目のいずれかに記載のキット。
（項目９）
上記少なくとも１つの解剖バルーンが、複数の異なるサイズの卵形のバルーンを含む、上記項目のいずれかに記載のキット。
（項目１０）
上記少なくとも１つの解剖バルーンが、少なくとも１つの丸いバルーンおよび少なくとも１つの卵形のバルーンを含む、上記項目のいずれかに記載のキット。
（項目１１）
上記少なくも１つのスペーサが円板の形状を有し、上記円板が、その中に側方スリットおよびその中心に穴を有する、上記項目のいずれかに記載のキット。
（項目１２）
組織を解剖するためのシステムにおける使用のためにバルーン解剖器アセンブリを形成する方法であって：
細長いシャフトおよび遠位先端を有するバルーン解剖器アセンブリ、および複数の解剖バルーンを含むキットを得る工程であって、上記解剖バルーンの各々は、膨張可能部分および上記遠位先端への取り外し可能な取り付けのためのコネクタを有する、工程；
使用のために上記複数の解剖バルーンの１つを選択する工程；および
選択された解剖パルーンを上記細長いシャフトの遠位先端に取り外し可能に取り付ける工程、を含む、方法。
（項目１３）
上記キットがさらに、患者の身体中に上記バルーン解剖器アセンブリの細長いシャフトの挿入の深さを制限するための少なくとも１つのスペーサを含み、そして上記方法がさらに、患者の身体の中へのバルーン解剖器アセンブリの細長いシャフトの挿入の深さを制限するために上記バルーン解剖器アセンブリの細長いシャフトに沿って少なくとも１つのスペーサを配置する工程を含む、上記項目に記載の方法。
（項目１４）
さらに、上記細長いシャフトの遠位先端と上記コネクタとの間にシールを配置する工程を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
上記細長いシャフトの遠位先端が、ねじによって上記コネクタに取り外し可能に取り付けられる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６）
上記細長いシャフトの遠位先端が、差込構成によって上記コネクタに取り外し可能に取り付けられる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１７）
上記細長いシャフトの遠位先端が、係止カラーによって上記コネクタに取り外し可能に取り付けられる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１８）
所望のサイズの丸いバルーンが上記解剖バルーンとして選択される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１９）
所望のサイズの卵形のバルーンが上記解剖バルーンとして選択される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２０）
上記少なくとも１つのスペーサが円板の形状を有し、上記円板がその中に側方スリットおよびその中心に穴を有し、そして上記方法がさらに、上記解剖器アセンブリの細長いシャフトに沿って上記側方スリットを配置する工程、および上記スベーサを、上記スリットの側面が、上記シャフトが上記スペーサの中心の穴内に横たわるまで上記シャフトから離れて動くように、上記細長いシャフトの軸に垂直に押す工程を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（摘要）
本開示は、外科的手順の間に患者の身体内に解剖学的空間を形成することを容易にするためのバルーン解剖器アセンブリを含むキットに関する。この解剖器アセンブリは、細長いシャフトおよびこの細長いシャフトの遠位端に取り外し可能に接続可能である複数の離脱可能なバルーンを含む。これらのバルーンは、種々の形状およびサイズであって、外科医のような医療関係者が実施される外科的手順のために最良に適する構成を有するバルーンを選択することを可能にする。このキットはまた、患者の身体中に解剖器アセンブリの細長いシャフトの挿入の深さを制限するための外科医によってバルーン解剖器の細長いシャフトに取り外し可能に取り付けられ得るスペーサを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
本明細書において、種々の実施形態が図面を参照して説明され、ここで：
【００２８】
【図１】図１は、本開示の実施形態による複数のバルーンに取り付け得るバルーン解剖器の斜視図である。
【００２９】
【図２】図２は、本開示による、バルーン解剖器に取り付けられた単一の膨張されたバルーンを有する図１に示されるバルーン解剖器の斜視図である。
【００３０】
【図３】図３は、本開示による、キットとともに提供され得る種々の丸いバルーンの断面図を含む。
【００３１】
【図４】図４は、本開示による、キットとともに提供され得る種々の卵形のバルーンの断面図を含む。
【００３２】
【図５】図５は、本開示による、バルーンにねじにより取り付けられた、図１に示されるバルーン解剖器の遠位先端の断面図である。
【００３３】
【図６】図６は、図５に示される、指し示された領域の詳細の拡大断面図である。
【００３４】
【図７】図７は、本開示による、図６に示されるバルーン解剖器およびバルーンのためのねじの詳細を示す断面図である。
【００３５】
【図８】図８は、本開示の代替の実施形態のためのバルーン解剖器およびバルーンの斜視図であり、バルーン解剖器およびバルーンは、差込取り付け方法によって接続される。
【００３６】
【図９】図９は、図８の実施形態によるバルーン解剖器およびバルーンの結合構造の拡大図である。
【００３７】
【図１０】図１０は、図８の実施形態によるアセンブリのためのバルーン解剖器およびバルーンの結合構造の拡大図である。
【００３８】
【図１１】図１１は、図８の実施形態によるバルーン解剖器およびバルーンを取り付けるための工程を示す拡大図である。
【００３９】
【図１２】図１２は、図８〜１１の実施形態によるアセンブリ後のバルーンに取り付けられたバルーン解剖器を示す拡大図である。
【００４０】
【図１３】図１３は、本開示による係止カラーを使用して取り付けられるバルーン解剖器およびバルーンの斜視図である。
【００４１】
【図１４】図１４は、図１３の実施形態によるバルーン解剖器およびバルーンのアセンブリの拡大図である。
【００４２】
【図１５】図１５は、図１３〜１４の実施形態によるバルーン解剖器およびバルーンの取り付けを示す拡大図である。
【００４３】
【図１６】図１６は、図１３〜１６の実施形態によるバルーン解剖器およびバルーンの取り付けを示す拡大図である。
【００４４】
【図１７】図１７は、本開示によるキットとともに使用されるスペーサの斜視図である。
【００４５】
【図１８】図１８は、本開示のキットから形成された可変長さのシステムの斜視図である。
【００４６】
【図１９】図１９は、システムの作業長さを短縮するためにスペーサを使用する、本開示のキットから形成された可変長さのシステムの斜視図である。
【００４７】
【図２０】図２０は、スペーサなしの本開示の可変長さのシステムの斜視図である。
【００４８】
【図２１】図２１は、本開示のキットから形成される可変長さのシステムの構成要素の展開図である。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
（詳細な説明）
本開示の実施形態による解剖器アセンブリを含む解剖およびアクセスキットは図１〜２１に示される。これらのキットは、細長いシャフトおよびこの細長いシャフトに接続可能な複数の離脱可能なバルーンを含むバルーン解剖器アセンブリを含む。離脱可能なバルーンの提供は、以下に詳細に論議されるように、外科医が特定の外科的手順のために最良に適した構成を有するバルーンを選択することを可能にする。
【００５０】
図１および２を参照して、本開示のキットは、細長いシャフト１２および遠位先端１４を有する解剖器アセンブリ１０を含み、細長いシャフト１２の遠位先端１４への取り付けのために、異なる形状およびサイズを有する、変動するバルーン２０および３０をともなう。バルーン２０および３０は、膨張可能部分２２、３２、およびバルーン解剖器アセンブリ１０の細長いシャフト１２の遠位先端１４との取り付けのためのコネクタ５０、５０ａの両方を含む。図１に描写されるように、複数の実施形態では、遠位先端１４は、遠位先端１４およびコネクタ５０、５０ａをともにねじによって取り付けることによってコネクタ５０、５０ａ内のねじ（図示はされていない）を係合するために適切なねじ山１６を有し得る。
【００５１】
細長いシャフト１２は、解剖バルーン２０、３０を膨張するための膨張ポート１８を含む。解剖バルーン２０、３０を膨張するために、膨張圧力の供給源が膨張ポート１８に取り外し可能に取り付けられ、そして加圧された流体がこの膨張ポート１８に導入され、そして解剖バルーン２０、３０まで軸５−５に沿って連通される。図２は、解剖器アセンブリ１０を示し、バルーン２０がそれに取り付けられ、そして膨張される。
【００５２】
上記で注記されるように、変動する形状およびサイズのバルーンは、本開示のキットとともに供給され得、変動する形状の解剖器バルーンを要求する手順における増加した可変性を可能にする。適切な形状は、図３に丸いバルーン２６、２７および２８として描写されるような丸いバルーン、および図４に卵形のバルーン３６、３７および３８として描写されるような卵形のバルーンを含む。これらのバルーンは、弾性、非弾性、または両方の特性を有する材料の組み合わせであり得る。バルーンの選択は、外科医に委ねられる。いくつかの事例では、丸いバルーンは弾性材料から作製され、そして側方に延びる卵形のバルーンは非弾性材料から作製される。
【００５３】
図５〜７を参照すると、バルーン解剖器アセンブリ１０の細長いシャフト１２の遠位先端１４との取り付けのためのバルーン２０のコネクタ５０のさらなる詳細が示される。図５、６および７に描写されるように、細長いシャフト１２の遠位先端１４は、雌型構成を有するコネクタ５０の周縁より小さな周縁を有する雄型構成である。遠位先端１４は、遠位先端１４およびコネクタ５０をねじによって取り付けるためのコネクタ５０内のねじ山１８を係合するために適切なねじ山１６を有する。バルーン２０のコネクタ５０はまた、その中に配置されたシール６０を所有し、これは、固定および気密様式でバルーン２０の遠位先端１４への取り付けを可能にする。
【００５４】
図５〜７は、雄型構成を有する細長いシャフト１２の遠位先端１４および雄型構成を有するコネクタ５０を描写しているが、複数の実施形態では（図示はされていない）逆の構成が予期され、すなわち、遠位先端１４は、雌型構成を有し、そしてコネクタ５０は雄型構成を有する。
【００５５】
バルーンのコネクタ１５０とバルーン解剖器アセンブリ１１０の細長いシャフト１１２の遠位先端１１４とを取り付けるためのその他の結合構成（図示はされていない）が予期される。例えば、図８〜１２に描写されるように、コネクタ１５０と遠位先端１１４とを取り付けるための差込構成が提供される。図８に描写されるように、バルーン解剖器アセンブリ１１０の細長いシャフト１１２の遠位先端１１４は、細長いシャフト１１２の内側表面上にスロット１４２を備えた開放端部１４０を所有する。図８および９に描写されるように、スロット１４２は、細長いシャフト１１２の内壁に沿って近位方向に延び、それによって、その上に溝１７０を形成する。（第２のスロット１４２は第２の対応する溝１７０を形成し、これは、図８または９には示されていないが、図１１に示される）。バルーン１２０のコネクタ１５０は、細長いシャフト１１２の、雌型構成を有する開放端部１４０内に受容される雄型構成を有する近位端１５２を所有する。さらに、コネクタ１２０の近位端１５２の外側表面１５８は、コネクタ１２０の外側表面１５８から延びるタブ１５４を有する（第２のタブ１５４は示されていない）。これらのタブ１５４は、細長いシャフト１１２の開放端部１４０のスロット１４２内に摺動可能に受容される。図８に示されるように、細長いシャフト１１２の開放端部１４０はまた、シール１６０、例えば、Ｏ−リングの配置のためにその中に凹部１９０を所有し得、これは、細長いシャフト１１２とコネクタ１２０との間に配置され得る。
【００５６】
図９〜１２を参照して、使用において、シール１６０は、バルーン解剖器アセンブリ１１０の細長いシャフト１１２の開放端部１４０中の凹部１９０に配置される（図９）。コネクタ１５０の近位端１５２は、次いで、細長いシャフト１１２の開放端部１４０中に、コネクタ１５０の外側表面１５８から延びるタブ１５４が、細長いシャフト１１２の開放端部１４０のスロット１４２中に摺動可能に受容されるように、図１０中矢印「Ａ」によって示される方向に挿入される。コネクタ１５０および細長いシャフト１１２の遠位先端１１４は、次いで、タブ１５４が、スロット１４２から軸９−９に沿って溝１７０に近位方向に進むように、シール１６０が圧縮されてばねのように作用して、ともに圧縮される。図１１に示されるように、溝１７０が「Ｌ」形状を所有するとき、一旦タブ１５４が軸９−９に沿って近位方向にさらに進行できないと、コネクタ１２０は、軸９−９の周りで図１１における矢印「Ｂ」によって示される方向に回転され、タブ１５４は、溝１７０に沿って軸９−９に垂直な方向に進行する。図１２に示されるように、コネクタ１５０および細長いシャフト１１２の遠位先端１１４の開放に際し、再び、ぱねのように作用するシール１６０は、圧縮を解かれ、そしてタブ１５４が、溝１７０の端部で、タブ１５４を溝１７０中に係止する凹部１７２（１つのみの凹部が描写されている）中に軸９−９に沿って遠位方向に動き、（さらなる圧縮／捻れ力の非存在下で）細長いシャフト１１２に対するコネクタ１２０のさらなる捻れまたは移動を防ぐ。
【００５７】
図８〜１２は、特定の構造を有する遠位先端１１４、および差込構成によって遠位先端１１４のコネクタ１５０への取り付けを可能にする対応する構造を有するコネクタ１５０を描写しているが、複数の実施形態（図示はされていない）では、逆の構成が予期され、すなわち、遠位先端１１４が、コネクタ１５０のための構造を所有し、そしてコネクタ１５０が、遠位先端１１４のための構造を所有する。
【００５８】
バルーン解剖器アセンブリの細長いシャフト２１２の遠位先端２１４とバルーンのコネクタ２５０との取り付けのためのなお別の構成が、図１３〜１６に描写され、これらは、細長いシャフト２１２の遠位先端２１４とコネクタ２５０との取り付けのための係止カラー構成を示す。図１３に描写されるように、バルーン解剖器アセンブリの細長いシャフト２１２の遠位先端２１４は、その上に係止カラー２７０を所有し、係止カラー２７０の内側表面上に突出部２７２を所有する。図１３および１４に描写されるように、コネクタ２５０は、その上にギャップ２８４を有する不完全リング２８２を備えた近位端２８０を所有し（第２のギャップ２８４は図１３には示されていない）、これらのギャップは、係止カラー２７０の突出部２７２がリング２８２を超えて遠位方向に通過することを可能にする。図１３に示されるように、細長いシャフト２１２はまた、その中にシール２６０の配置のための凹部２９０を所有し得、このシールは、細長いシャフト２１２とバルーンのコネクタ２５０との間に置かれ得る。
【００５９】
図１５および１６を参照して、使用において、シール２６０は、バルーン解剖器アセンブリの細長いシャフト２１２の遠位先端２１４の凹部２９０中に置かれる。係止カラー２７０は、次いで、バルーンコネクタ２５０の近位端２８０上に、図１５中矢印「Ｃ」によって示される方向に置かれ、係止カラー２７０の内側表面上の突出部２７２は、リング２８２のギャップ２８４を通過し得る。コネクタ２５０および細長いシャフト２１２の遠位先端２１４はともに圧縮され、シール２６０は圧縮され、そしてばねのように圧縮および作用し、突出部２７２はギャップ２８４を通過し、係止カラー２７０の遠位端がリング２８２を超えて遠位方向に通過することを可能にする。係止カラー２７０は、次いで、図１６に矢印「Ｄ」によって示される方向に軸１４−１４の周りで回転され、係止カラー２７０の内側表面上の突出部２７２は、不完全リング２８２に接する。係止カラー２７０の開放に際し、再びばねのように作用するシール２６０は圧縮を解かれ、そして突出部２７２は、リング２８２と摩擦によって係合し、（さらなる圧縮／捻れ力の不在下で）バルーンコネクタ２５０に対する係止カラー２７０のさらなる捻れまたは進行を防ぐ。
【００６０】
図１３〜１６は、係止カラー２７０によって遠位先端２１４のネクタ２５０への取り付けを可能にする、特定の構造を有する細長いシャフト２１２の遠位先端２１４および対応する構造を有するコネクタ２５０を描写し、複数の実施形態では（図示はされていない）、逆の構成が予期され、すなわち、遠位先端２１４はコネクタ２５０のための示された構造を所有し、そしてコネクタ２５０は、遠位先端２１４のための構造を所有する。
【００６１】
図１７および１８を参照して、本開示のバルーン解剖器アセンブリ４１０は、内視鏡および腹腔鏡最小侵襲的手順における使用のために閉塞具５１０およびカニューレアセンブリ６１０とともに利用され得る。カニューレアセンブリ６１０のアクセスカニューレ６３０は、最小侵襲的手順の間の使用のために適所に残り、そして閉塞具５１０は、身体空洞を貫通するための鋭い先端を含む。
【００６２】
複数の実施形態では、本開示のキットの可変性を増大するために、取り外し可能なスペーサ３００が、バルーン解剖器アセンブリ４１０の作業長さを変動させるために提供され得る。より詳細には、取り外し可能なスペーサ３００は、解剖器アセンブリ４１０とカニューレアセンブリ６１０との間に追加されてもよく、解剖器アセンブリ４１０のシャフト１２の全体の作業長さを低減し、すなわち、カニューレアセンブリ６１０の遠位端から身体空洞へ延びるバルーン解剖器アセンブリ１０が延びる程度を低減する。適切なスペーサ３００が図１７に描写される。各スペーサ３００は、その中に側方スリット３１０およびスペーサ３００の中心に穴３２０を有する円板の形状である。スリット３１０は、スペーサ３００のバルーン解剖器アセンブリ４１０の細長いシャフト４１２上への摺動を、スリット３１０がシャフト４１２に隣接して置かれ、そしてスペーサ３００が細長いシャフト４１２の軸に垂直に押されるとき、スリット３１０の側面３３０、３４０が、シャフト４１２から、シャフト４１２がスペーサ３００の中心にある穴３２０内に横たわるようになるまで離れて移動され、この点で、スリット３１０の側面３３０、３４０がそれらの元の構成に戻り、そしてスペーサ３００がシャフト４１２を取り囲む様式で可能にする。
【００６３】
カニューレアセンブリ６１０とバルーン解剖器アセンブリ４１０との間のスペーサの提供は、本開示のバルーン解剖器アセンブリ４１０のバルーンの身体空洞の中への挿入の深さを変えることを可能にする。１つ以上のスペーサ３００を置くことは、バルーン解剖器アセンブリ４１０の挿入の深さをさらに制限し得、それ故、実施されている手順を考慮して、患者の必要性に適するように挿入の深さを変動させる手段を実施者に提供する。スペーサ３００（単数または複数）は、器具上に取り外し可能に搭載されるので、スペーサ３００は、必要性が生じるとき、医療器具上に適合され得る。さらに、スペーサ３００の取り外し可能性は、バルーン解剖器アセンブリ４１０のバルーン２０、３０の挿入の深さを変えることを可能にする。これは、バルーン解剖器アセンブリ４１０の使用が、問題の解剖学的状況に最大の可能な変動性で適合され得るようになされ得る。
【００６４】
図１８は、バルーン解剖器アセンブリ４１０、解剖器閉塞具５１０、およびバルーンカニューレアセンブリ６１０を示す本開示のシステムを描写する。スペーサ３００、３２０、および３３０は、それらが、システムの作業長さを調節するために、バルーン解剖器アセンブリ４１０の細長いシャフト４１２の外側表面上に置かれ得るように示される。カニューレアセンブリ６１０は、カニューレハウジング６２０、およびスキンシール６４０を備えたアクセスカニューレ６３０、およびその上の係留バルーン６５０を含む。解剖器閉塞具アセンブリ５１０およびバルーン解剖器アセンブリ４１０は、アクセスカニューレ６３０中に挿入可能である。
【００６５】
図１９は、可変長システム７００の描写であり、バルーン解剖器アセンブリ４１０の細長いシャフト４１２の外側表面上のスペーサ３００、３２０および３３０の配置を示し、システムのために長さ「Ｌ」の作業長さを与える。図２０は、類似の可変長システム８００を示し、バルーン解剖器アセンブリ４１０の細長いバルーンの外側表面上に任意のスペーサを欠き、図１９と比較してシステムにより長い作業長さを与える。
【００６６】
図２１は、本開示の組み立てられていない可変長システムの描写であり、閉塞具５１０から分離されたバルーン解剖器アセンブリ４１０、およびバルーンカニューレアセンブリ６１０を示す。スペーサ３００、３２０、３３０および３４０は、丸いバルーン３２６、３２７、および３２８、ならびに卵形のバルーン３３６、３３７、および３３８がそうであるように、分離されて示されている。
【００６７】
システム中で利用される構成要素、その製造の方法、およびその使用のための方法を含む、システムに関するさらなる詳細は、その全体の開示が本明細書中に参考として援用される米国特許第８，５４０，７４５号に開示されるものを含む。
【００６８】
バルーン解剖器アセンブリ４１０は、概して、天然の組織平面に沿って組織を解剖するため、腹腔鏡、脈管内視鏡、形成外科または再構築手術または組織の分離を必要とするその他の手順で使用される。先行技術のデバイスが、異なる作業長さ、およびその上に異なるバルーンを必要とする場合、手順における使用のために手元に複数のシステムを必要とし、本開示のキットは、解剖のために利用されるバルーンおよびシステムの作業長さの両方のカスタム化を可能にする。
【００６９】
バルーンの材料は、身体中で最も少ない抵抗の経路に従うように弾性、膨張に際し所定の形状をとるように非弾性、または弾性材料および非弾性材料の組み合わせであり得る。バルーン解剖器およびカニューレアセンブリは、ヘルニア修復、膀胱頸部吊り上げ術または組織の分離を必要とするその他の手順で使用され得る。バルーン解剖器およびカニューレアセンブリは、金属およびプラスチックを含む任意の医療グレード材料から作製され得る。装置は、周知の技法を使用して作製される。
【００７０】
複数の実施形態では、丸いバルーンは弾性材料から形成され得、その一方、側方に延びる卵形のバルーンは非弾性であり得る。
【００７１】
解剖バルーンは、生理食塩水、ＣＯ２、またはその他の流体のような任意の医療グレード流体で膨張され得る。これらバルーンは、シリンジ、機械的にまたは手動で動作されるポンプまたはその他の手段を使用して膨張され得る。これらバルーンを膨張するためのポートは、一方向バルブ、逆止弁、またはバルーンを膨張するための任意のその他のバルブ配列とともに使用され得る。
【００７２】
解剖バルーンの形状は、解剖学的構造における使用の領域に依存して変わり得る。例えば、バルーンは、外科医の必要性に依存して、球体の丸い形状、平坦な丸い形状、を有し得、長手方向に卵形の形状、または側方に延びるなどの腎臓形状のようなその他の形状を含み得る。バルーンの選択は、外科医に委ねられる。一旦、外科医によって所望のバルーンが選択されると、それは、螺合取り付けの使用、差込取り付けの使用、係止カラーの使用などによるを含む、上記の実施形態で説明されるように、バルーン解剖器アセンブリの細長いシャフトの遠位先端に固定される。
【００７３】
同様に、上記で注記されるように、システムの所望の作業長さは、バルーン解剖器アセンブリの細長いシャフトに固定されたスペーサ、および／または解剖器閉塞具またはバルーンカニューレアセンブリの任意のその他のシャフトの使用とともに意図される手順を考慮して患者に対して最適化され得る。再び、より多くのスペーサが追加されるほど、システムの作業長さは短くなり、これは、手順のときに外科医によって決定される。
【００７４】
一旦、本開示のキットが所望ノシステムを組み立てるために使用されると、適切なサイズにされた切開が、患者の皮膚に作製される。次に、組み立てられたバルーン解剖器アセンブリ４１０およびバルーンカニューレアセンブリ６１０が、解剖器閉塞具５１０を使用して切開中に挿入され切開の点を超えて経路をトンネル掘りする。
【００７５】
膨張圧力は、適切な外側供給源から膨張ポートを通って供給され、そして解剖バルーン２０に連通される。圧力が印加されるとき、解剖バルーン２０は拡大する。解剖バルーンの拡大は、天然の組織平面に沿って取り囲む組織を解剖する。一旦、所望の空間が生成されると、解剖バルーン２０は、膨張ポート２８から膨張供給源を係合解除し、そして／または膨張ポート２０を減圧の供給源に接続することにより萎まされる。
【００７６】
バルーン解剖器アセンブリ４１０は、カニューレアセンブリ６１０および外科用器具から除去され、そして外科用器具は、カニューレを通って手術部位に導入される。このような外科用器具の例は、制限されないで、内視鏡、外科用縫合デバイス、および外科用デバイスアプライアを含む。
【００７７】
例えば、代替の実施形態では、解剖器閉塞具５１０は取り外され、そして内視鏡で置き換えられる。次いで、バルーン解剖器アセンブリ４１０およびカニューレアセンブリ６１０は皮膚切開に挿入され、そして解剖器バルーン２０は上記のように膨張される。スコープがバルーン２０を支持するため、および解剖されるべき空間を見るために、解剖の前、その間、およびその後に使用される。
【００７８】
種々の改変が、本明細書に開示される実施形態になされ得ることが理解される。例えば、バルーンをバルーン解剖器アセンブリに固定するその他の構成が、本開示のシステムから提供され得る。さらに、例えば、弾性、非弾性、卵形、腎臓形状のようなその他のバルーン形状および構造が、異なる拡大特徴を提供する構造とともに提供され得る。さらに、種々の実施形態にともなう類似の構成要素の専門用語は、任意の特定の実施形態に特異的であるとして解釈されるべきでない。したがって、上記の説明は、制限的であるとして解釈されるべきでなく、好ましい実施形態の単なる例示である。当業者は、本明細書に添付した特許請求の範囲の範囲および思想内でその他の改変を想定し得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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