(57)【要約】      （修正有）【課題】動作構成要素の劣化を伴わずに、アダプタアセンブリに対する装填ユニットの適切かつ繰り返し可能な結合を促進する機構を組み込んだ外科用装置を提供する。【解決手段】スイッチアクチュエータは、起動リンクと、起動リンク２１８に結合されているスイッチプランジャ２２０とを含み、電気スイッチ２７０は、細長部材に搭載されている。回転可能係止部材２５０は、細長部材に搭載され、非係止状態と係止状態との間での回転移動に適合される。回転可能係止部材は、スイッチアクチュエータに動作可能に係合するアクチュエータ停止部を含み、アクチュエータ停止部は、非係止状態にあるときに、第１の長手方向位置から第２の長手方向位置へのスイッチアクチュエータの移動を防止し、係止状態に回転させられたときに、第２の長手方向位置へのスイッチアクチュエータの移動を可能にし、スイッチプランジャが電気スイッチを起動させる構成とする。【選択図】図２
2017086911.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用装置であって、前記外科用装置は、
ハンドルと、
前記ハンドルに結合されている細長部材であって、前記細長部材は、長手方向軸を画定しており、近位端および遠位端を有している、細長部材と、
前記細長部材に搭載されたスイッチアクチュエータであって、前記スイッチアクチュエータは、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間での前記細長部材に対する長手方向移動のために適合されており、前記スイッチアクチュエータは、起動リンクと、前記起動リンクに結合されたスイッチプランジャとを含む、スイッチアクチュエータと、
前記スイッチプランジャと長手方向に整列している前記細長部材に搭載された電気スイッチと、
前記細長部材に搭載され、非係止状態と係止状態との間での前記長手方向軸の周りの回転移動のために適合されている回転可能係止部材であって、前記回転可能係止部材は、前記スイッチアクチュエータに動作可能に係合するように寸法決めされたアクチュエータ停止部を含み、前記アクチュエータ停止部は、前記回転可能係止部材が前記非係止状態にあるときに、前記第１の長手方向位置から前記第２の長手方向位置への前記スイッチアクチュエータの移動を防止し、前記回転可能係止部材が前記係止状態に回転させられたときに、前記第２の長手方向位置への前記スイッチアクチュエータの移動を可能にし、その結果、前記スイッチプランジャが前記電気スイッチに接触し前記電気スイッチを起動させる、回転可能係止部材と、
前記回転可能係止部材に解放可能に結合可能であり、外科手順を実行するように寸法決めされたエンドエフェクタを有する装填ユニットであって、前記装填ユニットは、前記回転可能係止部材が前記係止状態にあるときに、前記細長部材に対して固定されている、装填ユニットと
を含む、外科用装置。
【請求項２】
前記スイッチプランジャは、前記細長部材において画定された対応して寸法決めされた内側陥凹部内に少なくとも部分的に支持されており、前記スイッチプランジャは、前記第１の長手方向位置と前記第２の長手方向位置との間での前記スイッチアクチュエータの長手方向の移動中、前記陥凹部を長手方向に横断するように寸法決めされている、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項３】
前記細長部材の前記内側陥凹部は、前記第１の長手方向位置と前記第２の長手方向位置との間での前記スイッチアクチュエータの長手方向の移動中、前記スイッチプランジャの横方向の移動を最小化するように寸法決めされている、請求項２に記載の外科用装置。
【請求項４】
前記起動リンクは、搭載タブを含み、前記搭載タブは、前記起動リンクと前記スイッチプランジャとを機械的に結合するように、前記スイッチプランジャの対応して寸法決めされた開口部内に受け取られる、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項５】
前記搭載タブは、前記回転可能係止部材に対する前記装填ユニットの搭載および除去中に横方向の力を受けたときに、前記搭載タブに対する前記起動リンクの横方向の移動を可能にするように寸法決めされている、請求項４に記載の外科用装置。
【請求項６】
前記アクチュエータ停止部は、前記回転可能係止部材の外面上に搭載されたロッドを含む、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項７】
前記スイッチプランジャは、プランジャ延長部を含み、前記プランジャ延長部は、前記第２の長手方向位置への前記スイッチアクチュエータの移動に応じて、前記電気スイッチと係合可能である、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項８】
前記電気スイッチと電気的に連絡しているコントローラを含み、前記電気スイッチは、前記装填ユニットが前記細長部材に対して固定されていることを示す、少なくとも１つの電気信号を前記コントローラに送信する、請求項７に記載の外科用装置。
【請求項９】
前記スイッチアクチュエータは、前記第２の長手方向位置に向けて通常付勢されている、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項１０】
前記スイッチアクチュエータを前記第２の長手方向位置に向けて通常付勢している、前記アクチュエータと係合可能なバネを含む、請求項９に記載の外科用装置。
【請求項１１】
前記スイッチは、外側弾性保護膜を含む、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項１２】
外科用装置であって、前記外科用装置は、
ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに結合可能なアダプタアセンブリであって、前記アダプタアセンブリは、
長手方向軸を画定している細長部材であって、前記細長部材は、近位端および遠位端を有しており、内側陥凹部を画定している、細長部材と、
搭載タブを有する起動リンクと、対応して寸法決めされた開口部を有するスイッチプランジャとを含むスイッチアクチュエータであって、前記開口部は、前記起動リンクと前記スイッチプランジャとを機械的に結合するように、前記搭載タブを受け取るためのものであり、前記スイッチプランジャは、前記細長部材の前記内側陥凹部内に少なくとも部分的に配置されており、前記スイッチアクチュエータは、前記スイッチアクチュエータの第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間での前記細長部材に対する長手方向の移動に適合されており、これにより、前記スイッチプランジャは、前記細長部材の前記内側陥凹部を横断する、スイッチアクチュエータと、
前記スイッチプランジャと長手方向に整列している前記細長部材に搭載された電気スイッチと、
前記細長部材に搭載され、非係止状態と係止状態との間での前記長手方向軸の周りの回転移動に適合されている回転可能係止部材であって、前記回転可能係止部材は、前記スイッチアクチュエータに動作可能に係合するように寸法決めされたアクチュエータ停止部を含み、前記アクチュエータ停止部は、前記回転可能係止部材が前記非係止状態にあるときに、前記第１の長手方向位置から前記第２の長手方向位置への前記スイッチアクチュエータの移動を防止し、前記回転可能係止部材が前記係止状態に回転させられたときに、前記第２の長手方向位置への前記スイッチアクチュエータの移動を可能にし、その結果、前記スイッチプランジャが前記電気スイッチに接触し前記電気スイッチを起動させる、回転可能係止部材と
を含む、アダプタアセンブリと、
前記回転可能係止部材に解放可能に結合可能であり、外科手順を実行するように寸法決めされたエンドエフェクタを有する装填ユニットと、
前記回転可能係止部材が、前記回転可能係止部材および前記アダプタアセンブリに対する前記装填ユニットの固定状態に対応する前記係止状態にあるときに、前記電気スイッチからの信号を受信するように構成されている論理を含むコントローラと
を含む、外科用装置。
【請求項１３】
前記搭載タブは、前記回転可能係止部材に対する前記装填ユニットの搭載および除去中に横方向の力を受けたときに、前記搭載タブに対する前記起動リンクの横方向の移動を可能にするように寸法決めされている、請求項１２に記載の外科用装置。
【請求項１４】
前記アクチュエータ停止部は、前記回転可能係止部材の外面上に搭載されたロッドを含む、請求項１３に記載の外科用装置。
【請求項１５】
前記細長部材の前記内側陥凹部は、前記第１の長手方向位置と前記第２の長手方向位置との間での前記スイッチアクチュエータの長手方向の移動中、前記スイッチプランジャの横方向の移動を最小化するように寸法決めされている、請求項１２に記載の外科用装置。
【請求項１６】
前記スイッチプランジャは、プランジャ延長部を含み、前記プランジャ延長部は、前記第２の長手方向位置への前記スイッチアクチュエータの移動に応じて、前記電気スイッチと係合可能である、請求項１２に記載の外科用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２０１５年１１月６日に出願された米国仮特許出願第６２／２５１，７３７号の利益およびそれに対する優先権を主張するものであり、該米国仮特許出願の全開示は、参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、ハンドルアセンブリと、該ハンドルアセンブリに対して搭載可能な使い捨て装填ユニットとを含む外科用ファスナー装置に関する。より具体的には、本開示は、ハンドルアセンブリに対する複数の装填ユニットの適切な連続搭載を確認および促進するための起動機構を有するファスナー装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
ファスナーまたはステープルを組織に適用するための外科用ファスナー装置が周知である。これらのファスナー装置は、１つ以上のステープルが事前装填され、単回使用の後に使い捨てられる単回使用デバイスを含む。複数回使用デバイスもまた、入手可能であり、複数のステープルが事前装填される。複数回使用デバイスは、ステープルの供給が枯渇した後または外科手順が完了した後に使い捨てられる。外科手順の完了の前にステープルの供給が枯渇した場合、外科手順を完了するために新たなデバイスが必要とされ得る。単一の外科手順のための追加デバイスの使用は、高額になり得る。
【０００４】
Ｃｏｖｉｄｉｅｎ，ＬＰは、多年にわたり、交換可能カートリッジを有するステープリングシステム（例えば、Ｍｕｌｔｉｆｉｒｅ  ＥＮＤＯ  ＧＩＡＴＭ  ３０システムおよびＭｕｌｔｉｆｉｒｅ  ＥＮＤＯ  ＧＩＡＴＭ  ６０システム等）を製造および販売してきた。これらのシステムは、電気機械式ハンドルアセンブリおよび外科用装填ユニットを含む。装填ユニットは、単回使用装填ユニット（ＳＵＬＵ）または複数回使用装填ユニット（ＭＵＬＵ）であり得る。装填ユニットは、本体およびエンドエフェクタを含み、外科手術の直前に、ハンドルアセンブリおよび／または該ハンドルアセンブリに関連付けられたアダプタアセンブリに取り付けられる。エンドエフェクタは、複数のステープルを収納するカートリッジを含み得る。使用後、装填ユニットは、アダプタアセンブリに対して除去され得、追加のステープリング動作および／または切断動作を実行するために、新たな装填ユニットに交換され得る。駆動アセンブリは、装填ユニット内に支持され、装填ユニットの動作を制御するためにアダプタアセンブリの関連付けられた駆動機構に係合可能である。
【０００５】
これらのシステムは、顕著な臨床上の利益を提供するが、改善は依然として可能である。例えば、ハンドルアセンブリおよびアダプタアセンブリが再使用可能であることから、機械的または電気的な動作構成要素の劣化を伴わずに、アダプタアセンブリに対する装填ユニットの適切かつ繰り返し可能な結合を促進する機構を組み込むことが望ましくあり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
したがって、本開示は、ハンドルと、ハンドルに結合されており長手方向軸を画定している細長部材と、細長部材に搭載されたスイッチアクチュエータであって、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間での細長部材に対する長手方向の移動に適合されている、スイッチアクチュエータとを含む。スイッチアクチュエータは、起動リンクと、起動リンクに結合されたスイッチプランジャとを含む。電気スイッチは、スイッチプランジャと長手方向に整列している細長部材に搭載される。回転可能係止部材は、細長部材に搭載されており、非係止状態と係止状態との間での長手方向軸の周りの回転移動に適合されている。回転可能係止部材は、スイッチアクチュエータに動作可能に係合するように寸法決めされたアクチュエータ停止部を含み、アクチュエータ停止部は、回転可能係止部材が非係止状態にあるときに、第１の長手方向位置から第２の長手方向位置へのスイッチアクチュエータの移動を防止し、回転可能係止部材が係止状態に回転させられたときに、第２の長手方向位置へのスイッチアクチュエータの移動を可能にし、その結果、スイッチプランジャが電気スイッチを起動させる。装填ユニットは、回転可能係止部材に解放可能に結合可能であり、外科手順を実行するように寸法決めされたエンドエフェクタを有する。装填ユニットは、回転可能係止部材が係止状態にあるときに、細長部材に対して固定されている。
【０００７】
一局面において、スイッチプランジャは、細長部材において画定された対応して寸法決めされた内側陥凹部内に少なくとも部分的に支持されている。スイッチプランジャは、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間でのスイッチアクチュエータの長手方向の移動中、陥凹部を長手方向に横断するように寸法決めされている。細長部材の内側陥凹部は、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間でのスイッチアクチュエータの長手方向の移動中、スイッチプランジャの横方向の移動を最小化するように寸法決めされ得る。
【０００８】
実施形態において、起動リンクは、起動リンクとスイッチプランジャとを機械的に結合するように、スイッチプランジャの対応して寸法決めされた開口部内に受け取られる搭載タブを含む。搭載タブは、回転可能係止部材に対する装填ユニットの搭載および除去中に横方向の力を受けたときに、搭載タブに対する起動リンクの横方向の移動を可能にするように寸法決めされ得る。
【０００９】
一局面において、アクチュエータ停止部は、回転可能係止部材の外面に搭載されたロッドを含む。一局面において、スイッチプランジャは、第２の長手方向位置へのスイッチアクチュエータの移動に応じて、電気スイッチと係合可能である、プランジャ延長部を含む。
【００１０】
実施形態において、コントローラは、電気スイッチと電気的に連絡している。電気スイッチは、装填ユニットが細長部材に対して固定されていることを示すために、少なくとも１つの電気信号をコントローラに送信する。スイッチアクチュエータは、第２の長手方向位置に向けて通常付勢され得る。バネは、第２の長手方向位置に向けてスイッチアクチュエータを通常付勢する、スイッチアクチュエータと係合可能であり得る。スイッチは、外側弾性保護膜を含み得る。
【００１１】
別の局面において、外科用装置は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリに結合可能なアダプタアセンブリとを含む。アダプタアセンブリは、長手方向軸を画定しており内側陥凹部を有している細長部材と、スイッチアクチュエータとを含む。スイッチアクチュエータは、搭載タブを有する起動リンクと、対応して寸法決めされた開口部を有するスイッチプランジャとを含み、該開口部は、起動リンクとスイッチプランジャとを機械的に結合するように、搭載タブを受け取るためのものである。スイッチプランジャは、細長部材の内側陥凹部内に少なくとも部分的に配置される。スイッチアクチュエータは、スイッチアクチュエータの第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間での細長部材に対する長手方向の移動に適合されており、これにより、スイッチプランジャは、細長部材の内側陥凹部を横断する。電気スイッチは、スイッチプランジャと長手方向に整列している細長部材に搭載される。回転可能係止部材は、細長部材に搭載されており、非係止状態と係止状態との間での長手方向軸の周りの回転移動に適合されている。回転可能係止部材は、スイッチアクチュエータに動作可能に係合するように寸法決めされたアクチュエータ停止部を含み、アクチュエータ停止部は、回転可能係止部材が非係止状態にあるときに、第１の長手方向位置から第２の長手方向位置へのスイッチアクチュエータの移動を防止し、回転可能係止部材が係止状態に回転させられたときに、第２の長手方向位置へのスイッチアクチュエータの移動を可能にし、その結果、スイッチプランジャが電気スイッチに接触し電気スイッチを起動させる。装填ユニットは、回転可能係止部材に解放可能に結合可能であり、外科手順を実行するように寸法決めされたエンドエフェクタを有する。コントローラは、回転可能係止部材が回転可能係止部材およびアダプタアセンブリに対する装填ユニットの固定状態に対応する係止状態にあるときに、電気スイッチからの信号を受信するように構成されている。
【００１２】
実施形態において、スイッチアクチュエータの搭載タブは、回転可能係止部材に対する装填ユニットの搭載および除去中に横方向の力を受けたときに、搭載タブに対する起動リンクの横方向の移動を可能にするように寸法決めされている。一局面において、アクチュエータ停止部は、回転可能係止部材の外面に搭載されたロッドを含む。細長部材の内側陥凹部は、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間でのスイッチアクチュエータの長手方向の移動中、スイッチプランジャの横方向の移動を最小化するように寸法決めされている。スイッチプランジャは、プランジャ延長部を含み得、該プランジャ延長部は、第２の長手方向位置へのスイッチアクチュエータの移動に応じて、電気スイッチと係合可能である。
【００１３】
外科用装置の起動機構は、相互接続している構成要素を劣化させることなしに、ハンドルアセンブリおよび／またはアダプタアセンブリに対する複数の装填ユニットの適切かつ繰り返し可能な配置を促進し、これにより、アセンブリの寿命およびユーザビリティを拡張し、その適切な機能を保証する。本開示のその他の利点は、以下の記載から理解されるであろう。
本明細書は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
外科用装置であって、上記外科用装置は、
ハンドルと、
上記ハンドルに結合されている細長部材であって、上記細長部材は、長手方向軸を画定しており、近位端および遠位端を有している、細長部材と、
上記細長部材に搭載されたスイッチアクチュエータであって、上記スイッチアクチュエータは、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間での上記細長部材に対する長手方向移動のために適合されており、上記スイッチアクチュエータは、起動リンクと、上記起動リンクに結合されたスイッチプランジャとを含む、スイッチアクチュエータと、
上記スイッチプランジャと長手方向に整列している上記細長部材に搭載された電気スイッチと、
上記細長部材に搭載され、非係止状態と係止状態との間での上記長手方向軸の周りの回転移動のために適合されている回転可能係止部材であって、上記回転可能係止部材は、上記スイッチアクチュエータに動作可能に係合するように寸法決めされたアクチュエータ停止部を含み、上記アクチュエータ停止部は、上記回転可能係止部材が上記非係止状態にあるときに、上記第１の長手方向位置から上記第２の長手方向位置への上記スイッチアクチュエータの移動を防止し、上記回転可能係止部材が上記係止状態に回転させられたときに、上記第２の長手方向位置への上記スイッチアクチュエータの移動を可能にし、その結果、上記スイッチプランジャが上記電気スイッチに接触し上記電気スイッチを起動させる、回転可能係止部材と、
上記回転可能係止部材に解放可能に結合可能であり、外科手順を実行するように寸法決めされたエンドエフェクタを有する装填ユニットであって、上記装填ユニットは、上記回転可能係止部材が上記係止状態にあるときに、上記細長部材に対して固定されている、装填ユニットと
を含む、外科用装置。
（項目２）
上記スイッチプランジャは、上記細長部材において画定された対応して寸法決めされた内側陥凹部内に少なくとも部分的に支持されており、上記スイッチプランジャは、上記第１の長手方向位置と上記第２の長手方向位置との間での上記スイッチアクチュエータの長手方向の移動中、上記陥凹部を長手方向に横断するように寸法決めされている、上記項目に記載の外科用装置。
（項目３）
上記細長部材の上記内側陥凹部は、上記第１の長手方向位置と上記第２の長手方向位置との間での上記スイッチアクチュエータの長手方向の移動中、上記スイッチプランジャの横方向の移動を最小化するように寸法決めされている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目４）
上記起動リンクは、搭載タブを含み、上記搭載タブは、上記起動リンクと上記スイッチプランジャとを機械的に結合するように、上記スイッチプランジャの対応して寸法決めされた開口部内に受け取られる、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目５）
上記搭載タブは、上記回転可能係止部材に対する上記装填ユニットの搭載および除去中に横方向の力を受けたときに、上記搭載タブに対する上記起動リンクの横方向の移動を可能にするように寸法決めされている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目６）
上記アクチュエータ停止部は、上記回転可能係止部材の外面上に搭載されたロッドを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目７）
上記スイッチプランジャは、プランジャ延長部を含み、上記プランジャ延長部は、上記第２の長手方向位置への上記スイッチアクチュエータの移動に応じて、上記電気スイッチと係合可能である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目８）
上記電気スイッチと電気的に連絡しているコントローラを含み、上記電気スイッチは、上記装填ユニットが上記細長部材に対して固定されていることを示す、少なくとも１つの電気信号を上記コントローラに送信する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目９）
上記スイッチアクチュエータは、上記第２の長手方向位置に向けて通常付勢されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目１０）
上記スイッチアクチュエータを上記第２の長手方向位置に向けて通常付勢している、上記アクチュエータと係合可能なバネを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目１１）
上記スイッチは、外側弾性保護膜を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目１２）
外科用装置であって、上記外科用装置は、
ハンドルアセンブリと、
上記ハンドルアセンブリに結合可能なアダプタアセンブリであって、上記アダプタアセンブリは、
長手方向軸を画定している細長部材であって、上記細長部材は、近位端および遠位端を有しており、内側陥凹部を画定している、細長部材と、
搭載タブを有する起動リンクと、対応して寸法決めされた開口部を有するスイッチプランジャとを含むスイッチアクチュエータであって、上記開口部は、上記起動リンクと上記スイッチプランジャとを機械的に結合するように、上記搭載タブを受け取るためのものであり、上記スイッチプランジャは、上記細長部材の上記内側陥凹部内に少なくとも部分的に配置されており、上記スイッチアクチュエータは、上記スイッチアクチュエータの第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間での上記細長部材に対する長手方向の移動に適合されており、これにより、上記スイッチプランジャは、上記細長部材の上記内側陥凹部を横断する、スイッチアクチュエータと、
上記スイッチプランジャと長手方向に整列している上記細長部材に搭載された電気スイッチと、
上記細長部材に搭載され、非係止状態と係止状態との間での上記長手方向軸の周りの回転移動に適合されている回転可能係止部材であって、上記回転可能係止部材は、上記スイッチアクチュエータに動作可能に係合するように寸法決めされたアクチュエータ停止部を含み、上記アクチュエータ停止部は、上記回転可能係止部材が上記非係止状態にあるときに、上記第１の長手方向位置から上記第２の長手方向位置への上記スイッチアクチュエータの移動を防止し、上記回転可能係止部材が上記係止状態に回転させられたときに、上記第２の長手方向位置への上記スイッチアクチュエータの移動を可能にし、その結果、上記スイッチプランジャが上記電気スイッチに接触し上記電気スイッチを起動させる、回転可能係止部材と
を含む、アダプタアセンブリと、
上記回転可能係止部材に解放可能に結合可能であり、外科手順を実行するように寸法決めされたエンドエフェクタを有する装填ユニットと、
上記回転可能係止部材が、上記回転可能係止部材および上記アダプタアセンブリに対する上記装填ユニットの固定状態に対応する上記係止状態にあるときに、上記電気スイッチからの信号を受信するように構成されている論理を含むコントローラと
を含む、外科用装置。
（項目１３）
上記搭載タブは、上記回転可能係止部材に対する上記装填ユニットの搭載および除去中に横方向の力を受けたときに、上記搭載タブに対する上記起動リンクの横方向の移動を可能にするように寸法決めされている、上記項目に記載の外科用装置。
（項目１４）
上記アクチュエータ停止部は、上記回転可能係止部材の外面上に搭載されたロッドを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目１５）
上記細長部材の上記内側陥凹部は、上記第１の長手方向位置と上記第２の長手方向位置との間での上記スイッチアクチュエータの長手方向の移動中、上記スイッチプランジャの横方向の移動を最小化するように寸法決めされている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目１６）
上記スイッチプランジャは、プランジャ延長部を含み、上記プランジャ延長部は、上記第２の長手方向位置への上記スイッチアクチュエータの移動に応じて、上記電気スイッチと係合可能である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（摘要）
外科用装置は、ハンドルと、細長部材と、スイッチアクチュエータとを含む。スイッチアクチュエータは、起動リンクと、起動リンクに結合されているスイッチプランジャとを含む。電気スイッチは、細長部材に搭載されている。回転可能係止部材は、細長部材に搭載されており、非係止状態と係止状態との間での回転移動に適合されている。回転可能係止部材は、スイッチアクチュエータに動作可能に係合するように寸法決めされたアクチュエータ停止部を含み、アクチュエータ停止部は、非係止状態にあるときに、第１の長手方向位置から第２の長手方向位置へのスイッチアクチュエータの移動を防止し、係止状態に回転させられたときに、第２の長手方向位置へのスイッチアクチュエータの移動を可能にし、その結果、スイッチプランジャが電気スイッチを起動させる。装填ユニットは、回転可能係止部材に解放可能に結合可能であり、回転可能係止部材が係止状態にあるときに、細長部材に対して固定されている。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本開示の実施形態は、図面を参照することによって容易に理解されるであろう。
【００１５】
【図１】図１は、ハンドルアセンブリ、アダプタアセンブリ、および使い捨て装填ユニットを図示している、本開示の原理に従う外科用ファスナー装置の分解斜視図である。
【００１６】
【図２】図２は、アダプタアセンブリおよびハンドルアセンブリに対する装填ユニットの搭載を確認するための起動機構を図示しているアダプタアセンブリおよび装填ユニットの斜視図である。
【００１７】
【図３】図３は、起動機構のスイッチプランジャの斜視図である。
【００１８】
【図４】図４は、スイッチアクチュエータおよび回転可能係止部材を図示している起動機構の斜視図である。
【００１９】
【図５】図５は、スイッチアクチュエータの起動リンクおよびスイッチプランジャ、および回転可能係止部材を図示している起動機構の分解斜視図である。
【００２０】
【図６】図６は、非係止状態にある回転可能係止部材と、第１の長手方向位置にあるスイッチアクチュエータとを伴う、アダプタアセンブリに搭載された装填ユニットを図示している斜視図である。
【００２１】
【図７】図７は、アダプタアセンブリの電気スイッチを図示している図２に描写されたアイソレーションの領域の拡大図である。
【００２２】
【図８】図８は、非係止状態にある回転可能係止部材を伴うアダプタアセンブリに搭載された装填ユニットを図示している図６の線８−８に沿った断面における斜視図である。
【００２３】
【図９】図９は、スイッチと接触して第２の長手方向位置に装填ユニットおよびスイッチアクチュエータを固定する係止状態における回転可能係止部材を図示している図６の図に類似した斜視図である。
【００２４】
【図１０】図１０は、係止状態における回転可能係止部材を図示している図９の線１０−１０に沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
（実施形態の詳細な説明）
本開示の外科用装置、外科用装置のためのアダプタアセンブリおよびハンドルアセンブリの実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、いくつかの図面の各々において、同様の参照番号は、同一または対応する要素を指す。本明細書中で用いられる場合、用語「遠位」は、外科用装置またはその構成要素のユーザからより遠い部分を指し、その一方で、用語「近位」は、外科用装置またはその構成要素のユーザにより近い部分を指す。
【００２６】
ここでいくつかの図面を通して同様の参照番号が類似の構成要素を示す図面を参照すると、図１は、本開示の原理に従う、外科用ファスナー装置１０を図示している。外科用ファスナー装置１０は、ハンドルアセンブリ１００、ハンドルアセンブリ１００に搭載可能なアダプタアセンブリ２００、およびアダプタアセンブリ２００に解放可能に結合可能な装填ユニット３００を含む。ハンドルアセンブリ１００は、ハンドルフレーム１０２および１つのアクチュエータ、いくつかの実施形態においては２つ以上のアクチュエータ、すなわちファスナー装置１０の動作を制御するように適合された制御スイッチおよび／または安全スイッチ１０４、１０６、１０８を有する、ハンドルアセンブリ（再使用可能または使い捨て）であり得る。ハンドルアセンブリ１００は、電動式、例えば、電気機械式のハンドルであり得、モータ４００と、関連付けられた論理を有しているコントローラ５００と、モータ４００の動作を制御し、そしてアダプタアセンブリ２００および装填ユニット３００の動作を制御する、ソフトウェアまたは回路とを組み込んでいる。アクチュエータ１０４、１０６、１０８は、モータ４００およびハンドルフレーム１０２内の種々のプッシャ、ギア、リンケージ、および／または駆動構成要素の動作を制御するために、コントローラ５００と通信し得る。ハンドルフレーム１０２は、アダプタアセンブリ２００をハンドルアセンブリ１００に機械的に搭載するためのハンドル搭載部１１０を含む。ハンドル搭載部１１０は、アダプタアセンブリ２００の種々の対応する電気的構成要素と電気的に通信するための種々の回路、接点等を含む。ファスナー装置１０との使用のための適切なハンドルアセンブリのさらなる詳細は、同一出願人による米国特許出願公開第２０１１／０１２１０４９号公報（Ｍａｌｉｎｏｕｓｋａｓら）または米国特許出願公開２０１３／０２１４０２５号公報（Ｚｅｍｌｏｋら）を参照することによって確かめられ得、各公報の全内容は、参照により本明細書中に援用される。
【００２７】
アダプタアセンブリ２００は、ハンドルアセンブリ１００の機械的構成要素の移動（例えば、回転移動または線形移動）を変換し、装填ユニット３００を作動させるように適合されている。アダプタアセンブリ２００は、アダプタ搭載部２０２と、アダプタ搭載部２０２から延びており、長手方向軸「ｋ」を画定している細長部材２０４とを含む。アダプタ搭載部２０２は、アダプタアセンブリ２００および装填ユニット３００の動作を制御するために、アダプタ搭載部２０２がハンドル搭載部１１０に搭載されたときに、ハンドルアセンブリ１００のハンドル搭載部１１０内の協調的構成要素と通信する、種々の接点、スイッチ等を含む。細長部材２０４は、細長部材２０４の近位端２０８と遠位端２１０との間に延びている外側管２０６を含む。外側管２０６は、装填ユニット３００の動作を制御する１つ以上の駆動機構を支持する。アダプタアセンブリ２００のさらなる詳細は、本明細書中で以下に議論される。
【００２８】
引き続き図１を参照すると、装填ユニット３００は、組織に対する外科手順を実行するように適合された単回使用装填ユニット（ＳＵＬＵ）であり得る。また、装填ユニット３００が、例えば１つ以上のファスナーまたはステープルの連続発射に適合された複数回使用装填ユニット（ＭＵＬＵ）であり得ることが構想される。一実施形態において、装填ユニット３００は、例えば線形ステープル留め手順または吻合に関連してファスナーの線形アレイを発射するように適合されたＳＵＬＵであり得る。本実施形態において、装填ユニット３００は、細長本体３０２と、細長本体３０２の端部に搭載されたエンドエフェクタまたはツールアセンブリ３０４を含む。細長本体３０２は、アダプタアセンブリ２００の外側管２０６の遠位端２１０に対して解放可能に搭載可能である。エンドエフェクタ３０４は、アンビル３０６と、ファスナーカートリッジ３０８とを含む。ファスナーカートリッジ３０８は、各々が線形アレイに配列されている少なくとも１列（例えば、好ましくは複数の列）のファスナーまたはステープル（図示せず）を収容する。アンビル３０６およびファスナーカートリッジ３０８は、開放位置（図１）と接近位置との間の相対移動のために適合されている。ファスナーは、構成要素の周りまたは間に配置された組織を通してファスナーカートリッジ３０８から駆動され、アンビル３０６によってクリンプ留めされる。図１との関連で図２に最も良く描写されているように、細長本体３０２は、アダプタアセンブリ２００と機械的に結合する一対の正反対の搭載ラグ３１０および搭載フィン３１２をさらに含む。さらに、少なくとも１つ（例えば、２つ）の電気的接点３１４が、細長本体３０２に搭載されている。接点３１４は、装填ユニット３００に関係するパラメータ（例えば、シリアル番号、タイプ、サイズ、ステープラまたはファスナーのサイズ、長さ、ストロークの最大数、装填ユニットの従前の使用等）を格納するメモリチップと関連付けられ得るか、またはそれと通信し得る。装填ユニット３００のさらなる詳細は、２０１５年９月２４日に出願された、同一出願人の米国特許出願第１４／８６３，５５８号（Ｚｅｒｇｉｅｂｅｌら）を参照することによって確かめられ得、該米国特許出願の全内容は、参照により本明細書中に援用される。
【００２９】
ここで図２〜６を参照すると、アダプタアセンブリ２００の起動機構が、ここでは議論される。起動機構２１２は、装填ユニット３００がアダプタアセンブリ２００に適切に搭載されたという肯定的なフィードバックを臨床医に提供し、装填ユニット３００に関連付けられたメモリまたは論理と関連して、装填ユニット３００の詳細（タイプ、使用等を含む）に関する情報を臨床医に提供する。また、起動機構２１２は、アダプタアセンブリ２００内のその機械的構成要素および／または電気的構成要素のいかなる劣化も経験することなしに、複数の装填ユニット３００繰り返し可能な搭載を可能にし、これにより、拡張された使用回数にわたる、アダプタアセンブリ２００のユーザビリティを向上させ、アダプタアセンブリ２００の機能を保証する。
【００３０】
起動機構２１２は、細長部材２０４の外側管２０６（図２では部分的に除去されて示されている）内に搭載されたスイッチアクチュエータ２１４を含む。  一実施形態において、スイッチアクチュエータ２１４は、細長部材２０４の内側ハウジング２１６に対して搭載されており、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間での内側ハウジング２１６に対する長手方向の移動のために適合されている。図２は、スイッチアクチュエータ２１４の第１の位置または初期位置を描写している。スイッチアクチュエータ２１４は、起動リンク２１８と、起動リンク２１８に結合されたスイッチプランジャ２２０とを含む。起動リンク２１８は、長手方向スロット２２４を有する近位搭載セグメント２２２と、近位搭載セグメント２２２から延びている遠位アームセグメント２２６とを含む。遠位アームセグメント２２６は、それから延びている略細長アーム先端２３０を有する。また、遠位アームセグメント２２６は、遠位アームセグメント２２６とアーム先端２３０との交差部に隣接する停止表面２３２（図５）を画定している。搭載タブ２３４は、起動リンク２１８の中間セグメントから半径方向外向きに突出している。搭載タブ２３４は、略矩形断面を画定しており、僅かに湾曲または弓形になった輪郭を有している。  
【００３１】
引き続き図２〜６を参照すると、スイッチプランジャ２２０は、起動リンク２１８の搭載タブ２３４の受け取りのためにそれを通る略矩形開口部２３８（図３および５）を画定しているプランジャフレーム２３６を含む。特に、スイッチプランジャ２２０の矩形開口部２３８および搭載タブ２３４の矩形断面は、対応する寸法であり、これにより、搭載タブ２３４が、矩形開口部２３８内に挿入され得、２つの構成要素を結合し得る。搭載タブ２３４と開口部２３８との間の許容差は、搭載タブ２３４が、細長部材２０４内に搭載されたときに、長手方向軸「ｋ」を横断する方向における限定された摺動移動が可能であり得る（例えば、一実施形態においては、搭載タブ２３４は、スイッチプランジャ２２０のプランジャフレーム２３６に直接的に固定されない）ように選択される。スイッチプランジャ２２０は、プランジャ延長部またはタブ２４０を含む。スイッチプランジャ２２０のプランジャフレーム２３６は、内側ハウジング２１６の陥凹部２４２（図２および６）内に少なくとも部分的に受け取られ、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間でのスイッチアクチュエータ２１４の長手方向の移動中に陥凹部２４２を横断するように適合されている。陥凹部２４２は、スイッチプランジャ２２０の横方向の移動を制限するように対応するように寸法決めされている。具体的には、陥凹部２４２（図６）の幅「ｍ」は、プランジャフレーム２３６（図３）の幅「ｂ」に略対応する（例えば、それよりもわずかに大きい）。この寸法決めにより、プランジャフレーム２３６は、事実上横方向の移動なしに陥凹部２４２を横断する間に実質的に真っ直ぐの線形様式で移動する。
【００３２】
図２、６に最良に描写されているように、スイッチアクチュエータ２１４は、弾力性部材またはバネ２４４により、例えば第２の長手方向位置に向けて、遠位方向に通常付勢される。バネ２４４は、その近位端において、細長部材２０４の内側ハウジング２１６のバネ支持壁２４６に係合し、その遠位端において、起動リンク２１８のバネ軸受面２４８に係合する。また、バネ支持壁２４６は、起動リンク２１８の長手方向スロット２２４内に延びており、長手方向スロット２２４を横断することによりガイドレールの役目を果たし、これにより、第１の長手方向位置と第２の長手方向位置との間での長手方向移動中のスイッチアクチュエータ２１４の横方向の移動を最小化する。
【００３３】
図２と関連して図４〜５を参照すると、アダプタアセンブリ２００の起動機構２１２は、細長部材２０４の遠位端２１０に配置されたキャップセグメント２５２（図２）内に少なくとも部分的に搭載された回転可能係止部材２５０をさらに含む。回転可能係止部材２５０は、アダプタアセンブリ２００に対する装填ユニット３００の非係止状態（図２）および係止状態に対応する２つの角度位置の間で長手方向軸「ｋ」の周りで回転するように適合されている。回転可能係止部材２５０は、接続アーム２５８によって相互接続された第１のリングセグメント２５４および第２のリングセグメント２５６を含む。第１のリングセグメント２５４は、少なくとも１つ以上の電気的接点２６０を含み、該少なくとも１つ以上の電気的接点は、装填ユニット３００がアダプタアセンブリ２００に搭載されたときに、装填ユニット３００に関連付けられたデータを伝送するために、コントローラ５００と連絡し得る。第２のリングセグメント２５６は、装填ユニット３００と結合する正反対の陥凹部２６２、２６４を画定している。陥凹部２６２は、第２のリングセグメント２５６から延びている外向きの一対の脚部２６６の間に画定されている。
【００３４】
第２のリングセグメント２５６は、その外面に搭載されたアクチュエータ停止部２６８をさらに有する。アクチュエータ停止部２６８は、回転可能係止部材２５０が図２の非係止状態にあるときに、スイッチアクチュエータ２１４（特に、起動リンク２１８の停止表面２３２）と略長手方向に整列して配置される円筒形のロッドであり得る。この位置において、起動リンク２１８の停止表面２３２は、アクチュエータ停止部２６８に係合し、これにより、スイッチアクチュエータ２１４が、（バネ２４４のバネ付勢に応答して）その第２の長手方向位置に向けて遠位方向に移動することを防止する。
【００３５】
再び図２、６を参照すると、アダプタアセンブリ２００のさらなる詳細が記載される。アダプタアセンブリ２００は、スイッチプランジャ２２０のプランジャ延長部２４０と略長手方向に整列した細長部材２０４の内側ハウジング２１６に搭載された電気スイッチ２７０も含む。スイッチ２７０は、アダプタアセンブリ２００への装填ユニット３００の結合に応じて起こる第２の長手方向位置へのスイッチアクチュエータ２１４（スイッチプランジャ２２０を含む）の移動に応答して、トグルするように構成されている（例えば、トグルスイッチである）。スイッチ２７０は、コントローラ５００と電気的に連絡しており、その起動および起動停止に応じてコントローラ５００に１つ以上の電気信号を送信する論理、回路、またはソフトウェアを含み得る。図７に最良に描写されているように、スイッチシールまたは外側膜２７２（その一部分が除去されて示されている）は、その構成要素を保護するためにスイッチ２７０を包囲し得る。外側膜２７２は、エラストマーのカバー等であり得る。スイッチ２７０およびスイッチプランジャ２２０のプランジャ延長部２４０は、スイッチ２７０とのプランジャ延長部２４０の適切な直接的な接触および起動を保証するように、実質的に同じ断面積「ａ１」および「ａ２」（図３および７）を有し得る。  
【００３６】
アダプタアセンブリ２００は、外側管２０６を通ってキャップセグメント２５２を越えて延びている駆動部材２７４をさらに含む。駆動部材２７４は、ハンドルアセンブリ１００およびアダプタアセンブリ２００の結合に応じて、ハンドルアセンブリ１００の駆動構成要素に機械的に結合可能である。コネクタ２７６は、駆動部材２７４に組み込まれており、装填ユニット３００の動作を制御するように、装填ユニット３００の関連付けられた駆動機構に選択的に係合するように構成され寸法決めされている。
【００３７】
ここで、駆動機構２１２の動作が議論される。ハンドルアセンブリ１００およびアダプタアセンブリ２００は、ハンドルアセンブリ１００（図１）のハンドル搭載部１１０内のアダプタアセンブリ２００のアダプタ搭載部２０２の挿入によって結合される。その後、装填ユニット３００は、図２に描写されているように、装填ユニット３００の搭載ラグ３１０が、回転可能係止部材２５０の第２のリングセグメント２５６の搭載陥凹部２６２、２６４に係合するように、アダプタアセンブリ２００の細長部材２０４のキャップセグメントと整列させられる。装填ユニット３００は、図６、８に描写されているように、キャップセグメント２５２内に案内され、これにより、搭載ラグ３１０が、回転可能係止部材２５０の搭載陥凹部２６２、２６４内に受け取られ、アダプタアセンブリ２００の駆動部材２７４が、装填ユニット３００内に位置付けられる。また、装填ユニット３００の搭載フィン３１２は、接続アーム２５８によって画定されている下部の陥凹部内に収容される。この位置において、回転可能係止部材２５０のアクチュエータ停止部２６８は、アクチュエータ２１４が第２の長手方向位置に向けて遠位方向に移動することを防止する様式で、起動リンク２１８の停止表面２３２に係合する。一実施形態において、スイッチアクチュエータ２１４は、回転可能係止部材２５０内の装填ユニット３００の挿入中に、アクチュエータ停止部２６８が、起動リンク２１８の停止表面２３２と係合し、スイッチアクチュエータ２１４を第１の長手方向位置に移動させ得るように、第２の長手方向位置に存在し得る。
【００３８】
手順中のこの時点において、回転可能係止部材２５０は、装填ユニット３００の搭載ラグ３１０に対して非係止状態にある。装填ユニット３００の電気的接点３１４は、回転可能係止部材２５０（図６）の第１のリングセグメント２５４の電気的接点２６０に係合している。
【００３９】
図９、１０を参照すると、装填ユニット３００は、長手方向軸「ｋ」の周りで係止状態へと（方向矢印「ｐ」の角度方向に）回転させられ、これは、回転可能係止部材２５０の搭載陥凹部２６２、２６４と（例えば、陥凹部２６２を画定している脚部２６６と、および／または、陥凹部２６４を画定している第１のリングセグメント２５４の表面と）装填ユニット３００の搭載ラグ３１０との係合に起因して、回転可能係止部材２５０が対応して回転することを引き起こす。係止状態への回転に応じて、アクチュエータ停止部２６８は、起動リンク２１８との長手方向の整列から外れるように配置されるかまたは移動させられ、それにより、スイッチプランジャ２２０を含むスイッチアクチュエータ２１４が、バネ２４４の影響下で図９の第２の長手方向位置に遠位の長手方向（方向矢印「ｗ」）に前進することを可能にする。この移動中、スイッチプランジャ２２０のプランジャフレーム２３６は、プランジャ延長部２４０がスイッチ２７０との長手方向の整列を維持するように、真っすぐな線形様式で内側ハウジング２１６の陥凹部２４２を横断する。陥凹部２４２とプランジャフレーム２３６との協調的な寸法決めに起因して、スイッチ２７０は、スイッチシールまたは外側膜２７２および／またはスイッチ構成要素の完全性に影響し得るいかなる軸外力をも受けない。さらに、回転中、スイッチアクチュエータ２１４の起動リンク２１８は、プランジャフレーム２３６の開口部２３８内の起動リンク２１８の搭載タブ２３４の自由結合に起因して、僅かに横方向または外側に移動することを可能にされ得る（すなわち、搭載タブ２３４は、起動リンク２１８が回転可能係止部材２５０の回転中に受け得るいかなる半径方向外向きの力またはトルク力にも適応するように摺動し得る）。これは、スイッチプランジャ２２０の横断移動の前および／または最中のスイッチプランジャ２２０のいかなる軸外移動または角度移動をも最小化することにより、動作構成要素の完全性を維持し、スイッチ２７０とのプランジャ延長部２４０の直接的な接触を保証する。第２の長手方向位置において、スイッチアクチュエータ２１４のプランジャ延長部２４０は、スイッチ２７０に係合し、それを起動させ、これにより、スイッチ２７０は、装填ユニット３００がアダプタアセンブリ２００と係合させられているという信号「ｓ１」（図９に概略的に示されている）をコントローラ５００に送信する。装填ユニット３００および回転可能係止部材２５０の電気的接点３１４、２６０は、少なくとも１つの電気信号「ｓ２」（図１においても概略的に示されている）を送信し、装填ユニット３００に関連付けられたデータを、臨床医による閲覧のために、コントローラ５００に伝送する。
【００４０】
上記記載および図面は、本開示の実施形態を記載する目的で提供されており、本開示の範囲をいかようにも限定することは意図されていない。当業者にとっては、本開示の趣旨および範囲を逸脱することなしに、種々の改変および変形が明白であり得る。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲およびその等価物の範囲内に含まれる限り、本開示の改変および変形をカバーすることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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