(57)【要約】【課題】所望する位置への穿刺が容易に行え、皮内組織への安定した液体の投与が可能な針穿刺ユニット、及び液体注入装置を提供する。【解決手段】針穿刺ユニット１００は、粘弾性体（生体の皮膚６０）に穿刺される針部（注入針１５０）と、注入針１５０を保持する第１部材１１０と、第１部材１１０を摺動可能にして収納する第２部材１２０と、第１部材１１０の摺動を規制する第１規制部および第２規制部と、を備え、第１規制部では、外力によって注入針１５０が穿刺される方向への第１部材の摺動の限界が規制され、第２規制部では、皮膚６０からの反力によって外力の方向とは反対の方向へ戻る摺動の限界が規制される。【選択図】図４
2017121400.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
粘弾性体に穿刺される針部と、
前記針部を保持する第１部材と、
前記第１部材を摺動可能にして収納する第２部材と、
前記第１部材の摺動を規制する第１規制部および第２規制部と、を備え、
前記第１規制部では、外力によって前記針部が穿刺される方向への前記第１部材の摺動の限界が規制され、
前記第２規制部では、前記粘弾性体からの反力によって前記外力の方向とは反対の方向へ戻る摺動の限界が規制されることを特徴とする針穿刺ユニット。
【請求項２】
請求項１に記載の針穿刺ユニットであって、
前記第２規制部は前記外力による摺動は規制せず、前記粘弾性体からの前記反力による摺動の限界を規制することを特徴とする針穿刺ユニット。
【請求項３】
請求項１または２に記載の針穿刺ユニットであって、
前記第２部材には、前記第１部材の摺動を案内する孔部が設けられ、
前記第１部材には、前記孔部に案内される側面に溝部が設けられ、
前記第１規制部では、前記溝部の前記穿刺方向に交差する面部と前記孔部に形成された雪庇部とによって前記第１部材の摺動が規制され、
前記第２規制部では、前記溝部の前記穿刺方向に交差する面部と前記孔部に形成された雪庇部とによって前記第１部材の摺動が規制されることを特徴とする針穿刺ユニット。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか一項に記載の針穿刺ユニットであって、
前記針部は複数の針を有することを特徴とする針穿刺ユニット。
【請求項５】
請求項１乃至３のいずれか一項に記載の針穿刺ユニットであって、
前記針部は皮膚表面に対して傾斜して穿刺されることを特徴とする針穿刺ユニット。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれか一項に記載の針穿刺ユニットであって、
前記粘弾性体は生体であることを特徴とする針穿刺ユニット。
【請求項７】
請求項６に記載の針穿刺ユニットであって、
前記生体は皮膚であることを特徴とする針穿刺ユニット。
【請求項８】
請求項１乃至５のいずれか一項に記載の針穿刺ユニットと、
前記針穿刺ユニットの前記針部に設けられた液体を流動する針と、
前記針に液体を供給する液体輸送部と、
前記針と前記液体輸送部との間に設けられた供給管と、
前記液体輸送部を制御する制御部と、
を備えていることを特徴とする液体注入装置。
【請求項９】
請求項８に記載の液体注入装置であって、
前記第２部材および前記第２部材と連結された構造体を前記皮膚に固定する固定部材を備えることを特徴とする液体注入装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の液体注入装置であって、
前記針部の先端部は、穿刺前において、前記固定部材の外表面より内部に配置されていることを特徴とする液体注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針穿刺ユニット、及び液体注入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、膵臓からのインスリン分泌が特に正常ではない糖尿病患者は、血糖値が高い場合には、患者自身が液体注入装置を用いてインスリンの投与を行っている。液体注入装置は、穿刺されてインスリンを投与するための針を備えている。なお、皮膚は、外側から表皮、真皮（皮内組織）、皮下組織、筋肉組織で構成されている。皮内組織は、毛細血管が多いので、投与する液体を効率よく吸収させるのに有効な部位となる。そのため、インスリンは、皮内組織の領域に投与されることによって、インスリンを吸収できるので、インスリンの消費をより少なくし、薬剤投与を遅延なく計画的に維持することができる。
【０００３】
人間の皮膚の厚さは、体格や人種等により多少の相違はあるが、一般的に、表皮は約０．２ｍｍ、皮内組織は約２ｍｍと言われており、とても薄く構成されている。このため、皮内組織にインスリンを投与する場合、皮内組織の厚さが薄いため、深く刺した場合には、皮内組織ではなく皮下組織への投与となりやすい。また、穿刺時に皮膚表面がテント状に持ち上るテンティング現象が生じるため、浅く刺した場合には、皮膚の応力（反力）により、押し戻されて所望する位置に針を刺すことが難しくなる。
【０００４】
特許文献１には、針をバネ等でスピードを付けて穿刺する一体型衝撃インサーターが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１２−１１５６７２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１の一体型衝撃インサーターによれば、バネを用いるため、構造（機構）が大きくなり小型化が図り難いという課題があった。また、バネによる衝撃が針にかかるため、穿刺用の針に強度が必要となり、痛みの少ない細い針が使えないという課題があった。また、針先から皮下組織へ薬液が流れやすいという課題があった。これらを含めて、皮内組織への液体の投与は難しくなっていた。
従って、所望する位置への穿刺が容易に行え、皮内組織への安定した液体の投与が可能な針穿刺ユニット、及び液体注入装置が要望されていた。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態または適用例として実現することが可能である。
【０００８】
［適用例１］本適用例に係る針穿刺ユニットは、粘弾性体に穿刺される針部と、針部を保持する第１部材と、第１部材を摺動可能にして収納する第２部材と、第１部材の摺動を規制する第１規制部および第２規制部と、を備え、第１規制部では、外力によって針部が穿刺される方向への第１部材の摺動の限界が規制され、第２規制部では、粘弾性体からの反力によって外力の方向とは反対の方向へ戻る摺動の限界が規制されることを特徴とする。
【０００９】
このような針穿刺ユニットによれば、針部を保持する第１部材は、粘弾性体に針部を穿刺する場合、第２部材に対して摺動し、第１規制部により、外力によって針部が穿刺される方向（穿刺方向）への摺動の限界が規制され、第２規制部により、粘弾性体からの反力によって外力の方向とは反対の方向へ戻る摺動の限界が規制される。この構成により、粘弾性体に針部を穿刺する場合、第１規制部に規制されるまで、外力により所定の穿刺量以上に摺動させて穿刺を行い、その後、第２規制部で規制されるまで、穿刺した粘弾性体の反力により穿刺方向とは反対方向に戻されることで、穿刺を行うことができる。これにより、針部は所定の穿刺量となる位置に保持される。従って、針穿刺ユニットによれば、所望する位置への穿刺が容易に行え、穿刺時の粘弾性体の反力を低減させて穿刺を行うことができるため、針部を穿刺位置に安定して留置させることができる。
【００１０】
［適用例２］上記適用例に係る針穿刺ユニットにおいて、第２規制部は外力による摺動は規制せず、粘弾性体からの反力による摺動の限界を規制することが好ましい。
【００１１】
このような針穿刺ユニットによれば、第２規制部は、粘弾性体からの反力により摺動させて規制するため、外力を加える必要がなく、容易に針部を所定の位置に穿刺することができると共に、穿刺時の粘弾性体の反力を低減させることができる。
【００１２】
［適用例３］上記適用例に係る針穿刺ユニットにおいて、第２部材には、第１部材の摺動を案内する孔部が設けられ、第１部材には、孔部に案内される側面に溝部が設けられ、第１規制部では、溝部の穿刺方向に交差する面部と孔部に形成された雪庇部とによって第１部材の摺動が規制され、第２規制部では、溝部の穿刺方向に交差する面部と孔部に形成された雪庇部とによって第１部材の摺動が規制されることが好ましい。
【００１３】
このような針穿刺ユニットによれば、第１規制部は、第１部材に設けた溝部の穿刺方向に交差する面部と、第２部材に設けた孔部に形成された雪庇部とによって第１部材の摺動を規制する。また、第２規制部は、第１部材に設けた溝部の穿刺方向に交差する面部と第２部材に設けた孔部に形成された雪庇部とによって第１部材の摺動を規制する。この構成により、第１規制部および第２規制部を簡易な構成とすることができる。
【００１４】
［適用例４］上記適用例に係る針穿刺ユニットにおいて、針部は複数の針を有することが好ましい。
【００１５】
このような針穿刺ユニットによれば、針部は複数の針を有することにより、針の外形の細径化を図りながら、単位時間当たりの供給量を増やすことができる。
【００１６】
［適用例５］上記適用例に係る針穿刺ユニットにおいて、針部は皮膚表面に対して傾斜して穿刺されることが好ましい。
【００１７】
このような針穿刺ユニットによれば、針部は皮膚表面に対して傾斜して穿刺されることにより、針部を皮膚表面に対して傾斜させずに略垂直に穿刺する場合に比べて、穿刺時の皮膚の反力を更に低減させることができ、穿刺が容易となり、また、皮膚組織に対して浅く穿刺させることができる。
【００１８】
［適用例６］上記適用例に係る針穿刺ユニットにおいて、粘弾性体は生体であることが好ましい。
【００１９】
このような針穿刺ユニットによれば、生体に対して、所望する位置への穿刺が容易に行え、針部を穿刺位置に安定して留置させることができる。
【００２０】
［適用例７］上記適用例に係る針穿刺ユニットにおいて、生体は皮膚であることが好ましい。
【００２１】
このような針穿刺ユニットによれば、皮膚に対して、所望する位置への穿刺が容易に行え、針部を穿刺位置に安定して留置させることができる。
【００２２】
［適用例８］本適用例に係る液体注入装置は、上述したいずれかの針穿刺ユニットと、針穿刺ユニットの針部に設けられた液体を流動する針と、針に液体を供給する液体輸送部と、針と液体輸送部との間に設けられた供給管と、液体輸送部を制御する制御部と、を備えていることを特徴とする。
【００２３】
このような液体注入装置によれば、所望する位置への穿刺が容易に行え、針部を穿刺位置に安定して留置させることができることにより、所定の穿刺位置で、安定した液体の投与が可能となる。
【００２４】
［適用例９］上記適用例に係る液体注入装置は、第２部材および第２部材と連結された構造体を皮膚に固定する固定部材を備えることが好ましい。
【００２５】
このような液体注入装置によれば、固定部材を備えることにより、粘弾性体の所望する部位への固定が可能となる。
【００２６】
［適用例１０］上記適用例に係る液体注入装置は、針部の先端部は、穿刺前において、固定部材の外表面より内部に配置されていることが好ましい。
【００２７】
このような液体注入装置によれば、穿刺前において、針部の先端部は、固定部材の外表面より内部に配置されることで、外表面から突出していない。この構成により、針部が穿刺対象以外に引っ掛かることを防止できることや、針穿刺ユニットを皮膚などに貼り付けた後に針部を穿刺することができること等により、液体注入装置の取り扱いが安全で容易となり、液体注入装置の利便性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１Ａ】第１実施形態に係る液体注入装置を構成する針穿刺ユニットを表側から見た斜視図。
【図１Ｂ】針穿刺ユニットを裏側から見た斜視図。
【図２Ａ】液体注入装置を構成する液体供給ユニットを表側から見た斜視図。
【図２Ｂ】液体供給ユニットを裏側から見た斜視図。
【図３Ａ】液体供給ユニットの内部構成を側面から見た概断面図。
【図３Ｂ】液体供給ユニットの内部構成を上方から見た概断面図。
【図４】針穿刺ユニットを皮膚に固定した状態を示す側断面図。
【図５】第１部材を押下して注入針を皮膚に穿刺した状態を示す側断面図。
【図６】注入針が所定の位置に穿刺された状態を示す側断面図。
【図７】液体注入装置の動作を示す断面図。
【図８Ａ】第２実施形態に係る液体注入装置を表側から見た斜視図。
【図８Ｂ】液体注入装置を裏側から見た斜視図。
【図９Ａ】液体注入装置の内部構成を側面から見た概断面図。
【図９Ｂ】液体注入装置の内部構成を上方から見た概断面図。
【図１０】針穿刺ユニットを下方から見た外観斜視図。
【図１１】液体注入装置を皮膚に固定した状態を示す側断面図。
【図１２】第１部材を押下して注入針を皮膚に穿刺した状態を示す側断面図。
【図１３】注入針が所定の位置に穿刺された状態を示す側断面図。
【図１４】液体注入装置の動作を示す断面図。
【図１５Ａ】第３実施形態に係る液体注入装置を表側から見た斜視図。
【図１５Ｂ】液体注入装置を裏側から見た斜視図。
【図１６】液体注入装置を皮膚に固定した状態を示す側断面図。
【図１７】第１部材を押下して注入針を皮膚に穿刺した状態を示す側断面図。
【図１８】注入針が所定の位置に穿刺された状態を示す側断面図。
【図１９】液体注入装置の動作を示す断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、実施形態について図面に従って説明する。
なお、各図面における各部材は、各図面上で認識可能な程度の大きさとするため、各部材毎に縮尺を異ならせて図示している。
【００３０】
〔第１実施形態〕
本実施形態では、インスリンを投与するための液体注入装置の一例を図に基づいて説明する。図１Ａ、図１Ｂ、図２Ａ、図２Ｂは、第１実施形態に係る液体注入装置１を示す斜視図である。詳細には、図１Ａは、液体注入装置１を構成する針穿刺ユニット１００を表側から見た斜視図である。図１Ｂは、針穿刺ユニット１００を裏側から見た斜視図である。図２Ａは、液体注入装置１を構成する液体供給ユニット２００を表側から見た斜視図である。図２Ｂは、液体供給ユニット２００を裏側から見た斜視図である。
【００３１】
図１Ａ〜図２Ｂに示すように、本実施形態の液体注入装置１は、穿刺する針部を備える針穿刺ユニット１００と、針穿刺ユニット１００にインスリンを供給する液体供給ユニット２００と、を備え、針穿刺ユニット１００と液体供給ユニット２００とが第１供給管３０により接続される形態の装置である。
【００３２】
本実施形態に係る液体注入装置１は、液体供給ユニット２００の内部にインスリン（以下、「液体」と言う）を貯留し、貯留する液体を、第１供給管３０を介して針穿刺ユニット１００に供給し、針穿刺ユニット１００に備える針部としての注入針１５０を用いて生体に液体を注入する装置である。
【００３３】
図１Ａ、図１Ｂに示すように、針穿刺ユニット１００は、円板状で表側の中心部が円筒状に突出する第２部材１２０を構成するベース部材１２２をベースとして、その内部及び外部に、第１部材１１０、供給管固定部材１３０、注入針１５０等が構成されている。また、ベース部材１２２の裏面には、皮膚に固定する固定部材としての粘着パッド１７０が設置されている。注入針１５０は、初期状態では、先端部が粘着パッド１７０の外表面から突出しておらず、内部に収容されている。後述するが、針穿刺ユニット１００を液体の注入対象となる粘弾性体（例えば生体の腹部など）に固定した後に、例えば、使用者（患者）自身が第１部材１１０をベース部材１２２に対して押圧する（押下げる）ことにより、注入針１５０がベース部材１２２の裏面から突出して皮膚に穿刺することができる。
【００３４】
粘着パッド１７０は、第２部材１２０および第２部材１２０と連結された構造体（間接的ではあるが第１部材１１０や供給管固定部材１３０、押え部材１４０等）を皮膚に貼付する。粘着パッド１７０は、下方側に粘着面を有し、粘着面を例えば人体の腹部に貼付することで、針穿刺ユニット１００を生体に固定する。針穿刺ユニット１００は、粘着パッド１７０によって生体に固定され、使用者が活動している際にも、注入針１５０は腹部に穿刺された状態で位置が保持される。
【００３５】
図３Ａは、液体供給ユニット２００の内部構成を側面から見た概断面図である。図３Ｂは、液体供給ユニット２００の内部構成を上方から見た概断面図である。図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａ、図３Ｂを参照して、液体供給ユニット２００の構成と動作を説明する。
【００３６】
液体供給ユニット２００は、第１供給管３０を介して液体を針穿刺ユニット１００に供給するユニットである。平面視で楕円形状を有する筐体２１０を備え、筐体２１０の内部には、液体貯留部２２０、液体輸送部２３０、第２供給管２４０、回路ブロック２５０、電源（図示省略）等を備えている。筐体２１０の側面からは第１供給管３０が設置され、内部の第２供給管２４０と接続されている。液体供給ユニット２００から吐出される液体は、第１供給管３０を介して、針穿刺ユニット１００に供給される。
【００３７】
また、筐体２１０の裏面には、皮膚に固定するための固定部材として粘着パッド２７０が設置されている。粘着パッド２７０は、針穿刺ユニット１００の粘着パッド１７０と同様に構成されており、下方側に粘着面を有し、粘着面を、針穿刺ユニット１００とは離れた貼付対象となる粘弾性体（例えば生体の腹部など）に貼付することで、液体供給ユニットを生体に固定する。
【００３８】
液体貯留部２２０は、液体を貯留する容器であり、第２供給管２４０を介して液体供給ユニット２００に接続される第１供給管３０に液体を供給する。第２供給管２４０は、液体を、液体貯留部２２０から第１供給管３０に導入するための流路であり、第１供給管３０と共に、例えば、ゴム管により構成される。
【００３９】
第２供給管２４０は、一端が液体貯留部２２０の供給口に接続され、他端が筐体２１０の内側に形成される接続口２１１に接続されている。なお、筐体２１０外面から突出する接続口２１１には、第１供給管３０が接続されている。第２供給管２４０は、液体貯留部２２０から第１供給管３０に液体を移動させる。第２供給管２４０は、液体輸送部２３０の円盤状のカム２３１が回転した際に押圧されるように、円盤状のカム２３１の外周に沿って筐体２１０内に配設される。
【００４０】
液体輸送部２３０は、液体貯留部２２０に貯留された液体を第１供給管３０（その先の針穿刺ユニット１００）に輸送するポンプユニットであり、例えば、カム機構により構成される。カム機構は、一部が外周方向に突出した円盤状のカム２３１を備える。そして、液体輸送部２３０は、円盤状のカム２３１を、第２供給管２４０の上流側（液体貯留部２２０）から下流側（第１供給管３０）に向かう方向に回転させることにより、円盤状のカム２３１の突出した部位が第２供給管２４０を上流側から下流側に向けて圧搾し、第２供給管２４０内の液体を上流側から下流側に搾り出すように移動させる。
【００４１】
液体輸送部２３０は、円盤状のカム２３１の回転速度を調整することにより、針穿刺ユニット１００に輸送する液体の量を調整している。なお、第２供給管２４０には、円盤状のカム２３１と当接する複数のフィンガー２４１が取り付けられており、第２供給管２４０は、円盤状のカム２３１の回転に応じて、フィンガー２４１を介して筐体２１０の内壁側に押圧されて、口径が狭まるように圧搾される構成となっている。なお、回路ブロック２５０には、液体輸送部２３０を含めて液体供給ユニット２００全体の動作を制御する制御部が構成されている。
【００４２】
図４、図５、図６は、針穿刺ユニット１００を皮膚６０に固定して、注入針１５０を穿刺する過程を順番に示す図である。詳細には、図４は、針穿刺ユニット１００を皮膚６０に固定した状態を示す側断面図である。図５は、第１部材１１０を押下して注入針１５０を皮膚６０に穿刺した状態を示す側断面図である。図６は、注入針１５０が所定の位置に穿刺された状態を示す側断面図である。なお、図４に示すように、針穿刺ユニット１００を皮膚６０に固定しただけの状態、または、皮膚６０に固定していない最初の状態を、以降では初期状態と呼称する。また、図５に示すように、第１部材１１０を押下して注入針１５０を穿刺方向に最大に摺動（移動）させて穿刺した状態を、以降では、最大穿刺状態と呼称する。また、図６に示すように、注入針１５０が所定の位置に穿刺された状態を、以降では、所定穿刺状態と呼称する。
【００４３】
針穿刺ユニット１００は、図４に示すように、第１部材１１０、第２部材１２０、供給管固定部材１３０、押え部材１４０、注入針１５０等で構成されている。
第２部材１２０は、第１部材１１０を摺動可能に収納するベース部材１２２を有している。ベース部材１２２は、上述したように円板状で表側の中心部が円筒状に突出し、その中心部に、第１部材１１０の摺動を案内する概略２段の円柱状の孔部となる第１部材案内孔１２２１が形成されている。なお、第１部材案内孔１２２１の底部１２２２には、注入針１５０の移動を案内する針孔部１２２３を有している。
【００４４】
第１部材案内孔１２２１の上部には、第２部材１２０を構成し、第１部材案内孔１２２１の内側に所定の厚さを有して突出する雪庇部１２１１を備えている。なお、本実施形態の雪庇部１２１１は、円板状の板状部材１２１の中心部を所定の径で円形状に切欠いて孔部を形成している。なお、この板状部材１２１は、金属板で構成されており、第１部材案内孔１２２１の上部にネジＳＣ１により固定される。この雪庇部１２１１が、第１部材１１０の摺動を規制する第１規制部、第２規制部として機能する。
【００４５】
第１部材１１０は、上部で第１供給管３０を固定し、下部で注入針１５０を固定している。第１部材１１０は、ベース部材１２２の第１部材案内孔１２２１に案内されて摺動することにより、注入針１５０を穿刺する部材である。第１部材１１０は、第１部材案内孔１２２１に案内される第１円柱部１１１と第２円柱部１１２とを備えている。第１円柱部１１１の内部には、注入針１５０が支持固定されている。なお、注入針１５０は、本実施形態では３本（複数）用いており、この３本の注入針１５０を所定の位置に固定している。
【００４６】
第２円柱部１１２の上部側面には、所定の幅で全周にわたって、内側に凹状となる溝部１１３を備えている。また、溝部１１３において、溝部１１３の穿刺方向に交差する面部に対して、上側の面を第１面部１１４とし、下側の面を第２面部１１５とする。なお、第１面部１１４は、第１規制部を構成し、第２面部１１５は第２規制部を構成している。なお。第１面部１１４は、第２円柱部１１２の側面より外径が広がっている。
【００４７】
第２円柱部１１２の内部には、供給管固定部材１３０を固定する固定溝１１６を備えている。そして、固定溝１１６の内周面１１８には、ねじ切り加工が施されている。また、固定溝１１６の下方には、第１供給管３０を当接させる底面１１７を備えている。また、底面１１７には、第１供給管３０の当接する部位から注入針１５０が固定される部位にかけて、液体を流動させる流路１１９が形成されている。流路１１９は、第１供給管３０の当接する部位（底面１１７の略中央）から３方向に分岐して延びて形成されている。
【００４８】
供給管固定部材１３０は、第１供給管３０の側面を固定し、さらに第１供給管３０の先端部を第１部材１１０の底面１１７に当接させて固定する部材である。供給管固定部材１３０は、円柱状に形成される第１円柱部１３１と第２円柱部１３２とを備えている。第１円柱部１３１の外周面は、ネジ切り加工が施されている。第１円柱部１３１の下側の先端部には後述する押え部材１４０の外形に合わせた形状となる円錐状の溝部を備えている。第１円柱部１３１の上側には、第２円柱部１３２を備えている。第２円柱部１３２は、第１円柱部１３１の外形に対して大きく形成されている。第１円柱部１３１と第２円柱部１３２の中央に、第１供給管３０を挿通する孔部１３５を備え、この孔部１３５の第１円柱部１３１側には、第１供給管３０の外径よりも小さく形成される押圧部１３６が形成されている。
【００４９】
押え部材１４０は、第１供給管３０（例えば、ゴム管により構成される）の先端部を取り囲み、供給管固定部材１３０と第１部材１１０との螺号により押圧されることにより、第１供給管３０の先端部と第１部材１１０の底面１１７とを密着させて、液体の漏液を防止する部材である。押え部材１４０は、概略、円柱状で先端が供給管固定部材１３０の円錐状の溝部に合う円錐状に形成される部材である。本実施形態では、押え部材１４０の構成材料として、フッ素樹脂（テフロン（登録商標））を用いているが、押圧されて、第１供給管３０と底面１１７との間の漏液を防止する材料であればよい。
【００５０】
ここで、第１供給管３０を第１部材１１０に固定する方法について説明する。
最初に、供給管固定部材１３０の第２円柱部１３２側の孔部１３５に第１供給管３０を挿通する。第１供給管３０の先端部を押圧部１３６にも挿通して先端部を円錐状の溝部から突出させる。この状態で、第１供給管３０は所定の引張り力に抗する固定力で固定される。次に、第１供給管３０の先端部に押え部材１４０を取り付ける。次に、供給管固定部材１３０の第１円柱部１３１を、第１部材１１０の固定溝１１６の内周面１１８に対して、所定の位置まで螺合させることにより、押え部材１４０は供給管固定部材１３０と、第１部材１１０とにより押圧され、第１供給管３０の先端部と底面１１７とが密に当接して固定される。
【００５１】
これにより、第１供給管３０、供給管固定部材１３０、押え部材１４０、第１部材１１０は、一体に構成された状態となる。そして、第１供給管３０から液体が供給された場合、底面１１７に形成される流路１１９を流動し、流路１１９につながる各注入針１５０の後端部に設置された流入口１５２に流入する。
【００５２】
図４に示すように、第２部材１２０（板状部材１２１を固定したベース部材１２２）に対して、一体となった第１部材１１０を、第２部材１２０（板状部材１２１）の雪庇部１２１１から挿入する。詳細には、雪庇部１２１１の上方から第１部材１１０の第１円柱部１１１を挿入し、続いて第２円柱部１１２を挿入する。この時、図示省略する円筒状のストッパーを第２部材１２０（板状部材１２１）の上面と、第１部材１１０に一体となった供給管固定部材１３０の第２円柱部１３２の下面との間に横方向から挿入しておくことで、第１部材１１０が意図しない外力により挿入された際、ストッパーに第２円柱部１３２が当接することで挿入を止めることができる。併せて、ストッパーは、内側の第１部材１１０の第２円柱部１１２を係止することで、第１部材１１０が意図しない外力により上方向に移動してベース部材１２２から抜けてしまうことを防止している。この組み立てにより針穿刺ユニット１００が完成する。なお、この状態が初期状態となる。
【００５３】
この初期状態において、第１部材１１０の第２円柱部１１２の外周面が板状部材１２１の雪庇部１２１１の内周面に位置している。なお、第２円柱部１１２の外周面と雪庇部１２１１の内周面との隙間は約０．０５ｍｍ、好ましくは約０．０２ｍｍで設定している。また、第１部材１１０に固定される注入針１５０は、先端部が粘着パッド１７０の外表面から突出せず内部に位置している。これにより、針穿刺ユニット１００を皮膚６０に固定しようとする際などに、注入針１５０の先端部に指などが引っ掛かることがなくなり、安全に取り扱うことができる。
【００５４】
次に、液体注入装置１（針穿刺ユニット１００、液体供給ユニット２００）を、皮膚６０（腹部）に固定して液体を皮膚組織に穿刺するまでの説明を行う。
最初に、初期状態の針穿刺ユニット１００に対して、液体供給ユニット２００を動作させることで、液体が第１供給管３０、流路１１９を満たし、注入針１５０の先端部に近い流出口１５３から液体が吐出されることを確認するプライミングを行う。
【００５５】
次に、針穿刺ユニット１００の粘着パッド１７０の剥離紙を剥がし、穿刺する場所（本実施形態では、腹部）に針穿刺ユニット１００を貼り付ける。また、液体供給ユニット２００も粘着パッド２７０の剥離紙を剥がして腹部に貼り付ける。
【００５６】
次に、針穿刺ユニット１００の図示省略するストッパーを取り除き、穿刺動作を行う。以下に注入針１５０を穿刺する手順を述べる。
最初に、第１部材１１０を第２部材１２０に対して穿刺方向に押下げる。具体的には、ベース部材１２２の外周端部を指先などで支え、供給管固定部材１３０の第２円柱部１３２の上面を穿刺方向に外力を加える（指で押下げる）。この動作により、第１部材１１０は、第２部材１２０の雪庇部１２１１、第１部材案内孔１２２１に沿って、皮膚６０側に摺動する。その場合、図５に示すように、第１部材１１０の第１面部１１４（第１規制部）が第２部材１２０の雪庇部１２１１の周りの上面１２１２（第１規制部）に当接することで、摺動が規制（摺動の限界が規制）されて摺動が止まる。この状態が、第１部材１１０を押下して注入針１５０を穿刺方向に最大に移動させて穿刺した状態（最大穿刺状態）となる。
【００５７】
なお、注入針１５０は、第１部材１１０の摺動に従動してベース部材１２２の下面から突出し、皮膚６０に穿刺されて皮膚組織の内部に移動する。この場合、皮膚６０は、注入針１５０の穿刺に併せて皮膚表面がテント状に持ち上がるテンティング現象が生じ、注入針１５０には、皮膚６０の応力（反力）が働く状態となっている。
【００５８】
図５に示すように、針穿刺ユニット１００（注入針１５０）が最大穿刺状態となった場合、第１部材１１０の押下げを止める。上述したように、注入針１５０は、皮膚６０の反力（皮膚６０が通常の位置に戻ろうとする力）を受けているため、押下げを止めた場合、穿刺方向とは反対方向に押し戻される。皮膚６０の反力により注入針１５０（第１部材１１０）が押し戻された場合、図６に示すように、第１部材１１０の第２面部１１５（第２規制部）が第２部材１２０の雪庇部１２１１の周りの下面１２１３（第２規制部）に当接することで、摺動が規制（摺動の限界が規制）されて摺動が止まる。この状態が、注入針１５０が所定の位置に穿刺された状態（所定穿刺状態）となり、所定の穿刺量に設定された状態となる。
【００５９】
ここで、第１部材１１０の第１面部１１４と第２部材１２０の雪庇部１２１１の上面１２１２とが、第１規制部に相当する。また、第１部材１１０の第２面部１１５と第２部材１２０の雪庇部１２１１の下面１２１３とが、第２規制部に相当する。
【００６０】
上述したように、第１部材１１０の第２円柱部１１２の外周面と雪庇部１２１１の内周面との隙間は約０．０５ｍｍで設定している。また、注入針１５０（第１部材１１０）は、押し戻される場合、押下げた場合の軌跡を反対にたどることはなく、一様な戻り方とはならない。このような理由から、隙間が約０．０５ｍｍと狭い場合には、第１部材１１０の第２面部１１５が第２部材１２０の雪庇部１２１１の周りの下面１２１３のいずれかの部位に当接することになる。
【００６１】
最大穿刺状態での穿刺量は、所定穿刺状態での穿刺量以上に穿刺する。ここで、穿刺方向における第１部材１１０の溝部１１３の長さをＬ１とし、第２部材１２０の雪庇部１２１１の厚さをＴ１とした場合、所定穿刺状態での穿刺量以上の余計に穿刺する穿刺量Ｗ１は、Ｗ１＝Ｌ１−Ｔ１で設定されている。
【００６２】
また、穿刺方向における第１部材１１０の第１面部１１４と第２部材１２０の上面１２１２との間の距離をＬ２とし、注入針１５０の先端部から皮膚６０表面までの距離をＬ３とした場合、所定の穿刺量Ｗ２は、Ｗ２＝Ｌ２−（Ｗ１＋Ｌ３）で設定することができる。
【００６３】
このように、所定の穿刺量以上に穿刺した状態（最大穿刺状態）から、皮膚６０の反力により押し戻されて第２部材１２０の下面１２１３に第２面部１１５が当接することで、所定の穿刺量に設定される所定穿刺状態となる。なお、本実施形態では、一例として、所定の穿刺量Ｗ２は約３．０ｍｍであり、余計に穿刺する穿刺量Ｗ１（戻る量）は約０．５ｍｍとしている。従って、初期状態から最大穿刺状態になった場合、穿刺量は約３．５ｍｍであり、その後、０．５ｍｍ程押し戻されることで、所定の穿刺量が約３．０ｍｍとなり所定穿刺状態となる。このように穿刺することにより、穿刺による皮膚６０の反力を低減させることができる。
図６に示すように、注入針１５０が所定穿刺状態となることで、穿刺動作が完了する。
【００６４】
図７は、液体注入装置１の動作を示す断面図である。詳細には、図７は、針穿刺ユニット１００の注入針１５０を模式的に示す断面図である。
注入針１５０は、針中央に流路１５１が形成されている。流路１５１は、注入針１５０の中心軸に沿って先端部に向かって形成される先端中実の流路である。そして、注入針１５０の後端部に流入口１５２を備えている。なお、流入口１５２は後端部ではなく後端部の近傍の側面に備え、流路１５１に連通させてもよい。この場合、注入針１５０の側面に備えた流入口が、流路１１９内に位置するように位置を調整することが必要となる。また、後端部（流入口１５２）と先端部との間（注入針１５０の側面）には、上下に２つの流出口１５３を備えている。なお、流出口１５３は、穿刺方向に対して交差して、流路１５１に連通するように形成されている。
【００６５】
本実施形態では、注入針１５０の所定の穿刺量が約３．０ｍｍであるため、先端部から１．０ｍｍ程が、皮下組織６３に穿刺されて留置される。また、流出口１５３は、表皮６１と皮下組織６３との間となる真皮（皮内組織６２）の領域内に位置するように形成されている。具体的には、流出口１５３を配設する位置は、皮内組織６２に液体が注入されるように、表皮６１の最外層の位置を規定する部位（例えば、粘着パッド１７０の粘着面）から流出口１５３までの寸法が、０．５ｍｍ以上２．０ｍｍ以下（生体の皮内組織６２の領域の深さに相当する）となるように形成されている。なお、注入針１５０の径寸法は、皮内組織６２にインスリン投与を行う場合であれば、例えば、外径が０．１８ｍｍ、流路１５１（中空の領域）の内径が０．１１ｍｍ等である。
【００６６】
穿刺動作が終了した後、液体注入装置１を構成する液体供給ユニット２００を動作させる。上述したプライミングは行われている場合、液体供給ユニット２００が動作することにより、第１供給管３０に液体が供給される。第１供給管３０を流動した液体は、流路１１９を流動し、注入針１５０の流入口１５２から注入針１５０の流路１５１に流入する。なお、流路１１９は、３方向に分岐されて流動し、他の２つの注入針１５０にも同様に流入する。注入針１５０の流路１５１を流動した液体は、２つの流出口１５３から外部（皮内組織６２）に流出することにより、皮内組織６２に液体が拡散される。他の注入針１５０においても同様に動作する。
【００６７】
上述した実施形態によれば、以下の効果が得られる。
（１）本実施形態の針穿刺ユニット１００において、針部を保持する第１部材１１０は、粘弾性体としての生体に針部を穿刺する場合、第２部材１２０に対して摺動し、第１規制部（溝部１１３の第１面部１１４、雪庇部１２１１の上面１２１２）により、外力によって針部が穿刺される方向（穿刺方向）への摺動の限界が規制される。また、第２規制部（溝部１１３の第２面部１１５、雪庇部１２１１の下面１２１３）により、生体からの反力によって外力の方向とは反対の方向へ戻る摺動の限界が規制される。この構成により、生体に針部を穿刺する場合、第１規制部に規制されるまで、外力により所定の穿刺量以上に摺動させて穿刺を行い、その後、第２規制部で規制されるまで、穿刺した生体の反力により穿刺方向とは反対方向に戻されることで、穿刺を行うことができる。これにより、針部は所定の穿刺量となる位置に保持される。従って、針穿刺ユニット１００によれば、所望する位置への穿刺が容易に行え、穿刺時の生体の反力を低減させて穿刺を行うことができるため、針部を穿刺位置に安定して留置させることができる。
【００６８】
（２）本実施形態の針穿刺ユニット１００において、第２規制部は、粘弾性体からの反力により摺動させて規制するため、使用者は、外力を加える必要がなく、容易に針部を所定の位置に穿刺することができると共に、穿刺時の粘弾性体の反力を低減させることができる。
【００６９】
（３）本実施形態の針穿刺ユニット１００において、第１規制部は、第１部材１１０に設けた溝部１１３の穿刺方向に交差する面部（第１面部１１４）と、第２部材１２０に設けた孔部（第１部材案内孔１２２１）に形成された雪庇部１２１１（上面１２１２）とによって第１部材１１０の摺動を規制する。また、第２規制部は、第１部材１１０に設けた溝部１１３の穿刺方向に交差する面部（第２面部１１５）と第２部材１２０に設けた孔部（第１部材案内孔１２２１）に形成された雪庇部１２１１（下面１２１３）とによって第１部材１１０の摺動を規制する。この構成により、第１規制部および第２規制部を簡易な構成とすることができる。
【００７０】
（４）本実施形態の針穿刺ユニット１００において、針部は複数（本実施形態では３本）の注入針１５０を備え、複数の注入針１５０が皮膚６０に穿刺されて、皮膚組織に液体を注入する構成となっている。注入針１５０は、皮膚６０に穿刺され、留置されるものであるため、できるだけ外形を細径化することが求められる。一方、特に、インスリン注入療法においては、時間ごとに変化する血糖値に応じた量のインスリンを注入する必要があるため、インスリンの供給量の調整範囲を広げられるようにするのが望ましい。そこで、本実施形態の針穿刺ユニット１００は、注入針１５０を複数設けることにより、注入針１５０の外形の細径化を図りながら、単位時間当たりの供給量を増やしている。
【００７１】
（５）本実施形態の針穿刺ユニット１００によれば、粘弾性体としての生体、生体としての皮膚６０に対し、所望する位置への穿刺が容易に行え、針部を穿刺位置に安定して留置させることができる。
【００７２】
（６）本実施形態の液体注入装置１は、針穿刺ユニット１００と、針穿刺ユニット１００の針部に設けられた液体を流動する注入針１５０と、針穿刺ユニット１００（注入針１５０）に液体を供給する液体輸送部２３０と、注入針１５０と液体輸送部２３０との間に設けられた第１供給管３０と、液体輸送部２３０を制御する制御部（回路ブロック２５０）と、を備えている。この構成により、所望する位置への穿刺が容易に行え、注入針１５０を穿刺位置に安定して留置させることができることにより、所定の穿刺位置で、安定した液体の投与が可能となる。本実施形態では、皮内組織６２への安定した液体の投与が可能となる。
【００７３】
（７）本実施形態の液体注入装置１は、針穿刺ユニット１００には粘着パッド１７０を備え、液体供給ユニット２００には、粘着パッド２７０を備えている。これにより、粘弾性体（人体の皮膚６０）の所望する部位への針穿刺ユニット１００並びに液体供給ユニット２００の貼付が可能となる。
【００７４】
（８）本実施形態の液体注入装置１の針穿刺ユニット１００によれば、穿刺前において、注入針１５０の先端部は、粘着パッド１７０の外表面より内部に配置されることで、外表面から突出していない。また、針穿刺ユニット１００を皮膚６０に貼り付けた後に穿刺する。この構成により、注入針１５０の先端部が穿刺対象以外に引っ掛かることを防止できることや、針穿刺ユニット１００を皮膚６０などに貼り付けた後に注入針１５０を穿刺することができること等により、液体注入装置１の取り扱いが安全で容易となり、液体注入装置１の利便性を向上させることができる。また、使用者に対して、液体注入装置１の皮膚６０への貼付けや、穿刺に対する安心感を向上させることができる。
【００７５】
（９）本実施形態の液体注入装置１の針穿刺ユニット１００は、従来のように、バネ等でスピードを付けて穿刺する構造ではなく、所定の穿刺量以上に注入針１５０を摺動させ、摺動後、穿刺した皮膚６０の反力により押し戻されて所定の穿刺量に設定する構成である。この構成により、皮膚６０の反力を低減させて注入針１５０を穿刺位置に留置させることができるため、従来の細い注入針１５０を用いることができ、注入針１５０の保護と、使用者への痛みや違和感を緩和させることができる。
【００７６】
（１０）本実施形態の液体注入装置１において、注入針１５０の２つの流出口１５３は、所定穿刺状態で、皮内組織６２の領域内に位置するように形成されているため、液体を吸収させるのに有効な皮内組織６２に液体を流出・拡散させることができる。また、注入針１５０の先端部は皮下組織６３に穿刺されるため、注入針１５０を皮膚組織に確実に留置させることができるため、先端部から皮下組織６３へ液体が流れることを防止できる。
【００７７】
〔第２実施形態〕
本実施形態では、インスリンを投与するための液体注入装置の他の一例を図に基づいて説明する。第１実施形態の液体注入装置１は、針穿刺ユニット１００と液体供給ユニット２００とで分離した構成となっていた。本実施形態の液体注入装置２は、針穿刺ユニット３００と液体供給ユニット４００とを一体の構成としたところが第１実施形態と異なる。なお、液体供給ユニット４００の液体貯留部２２０、液体輸送部２３０、第２供給管２４０等は略同様に構成されているため、説明も簡略化する。
【００７８】
図８Ａは、第２実施形態に係る液体注入装置２を表側から見た斜視図である。図８Ｂは、液体注入装置２を裏側から見た斜視図である。図９Ａは、液体注入装置２の内部構成を側面から見た概断面図である。図９Ｂは、液体注入装置２の内部構成を上方から見た概断面図である。
【００７９】
図８Ａ〜図９Ｂに示すように、本実施形態の液体注入装置２は、穿刺する針部を備える針穿刺ユニット３００と、針穿刺ユニット３００にインスリンを供給する液体供給ユニット４００と、を備え、針穿刺ユニット３００と液体供給ユニット４００とが筐体３２２の内部に収容される形態の装置である。
【００８０】
図８Ａ、図８Ｂに示すように、液体注入装置２は、平面視で楕円形状を有する筐体３２２を備え、筐体３２２の内部には、穿刺する針部を備える針穿刺ユニット３００と、針穿刺ユニット３００にインスリンを供給する液体供給ユニット４００と、を備えている。また、筐体３２２の裏面には、粘着パッド４７０が設置されている。粘着パッド４７０は、第２部材３２０および第２部材３２０と連結された構造体（間接的ではあるが第２部材３２０以外の構成部材）を皮膚６０に貼付する。粘着パッド４７０は、下方側に粘着面を有し、粘着面を、貼付対象の領域（例えば人体の腹部）に貼付することで、液体注入装置２を生体に固定する。
【００８１】
針穿刺ユニット３００は、針部を構成する注入針１５０を保持し、注入針１５０を介して、生体に液体を供給するユニットである。針穿刺ユニット３００は、筐体３２２内の中央に配置される。注入針１５０の先端部は、初期状態では、粘着パッド４７０の外表面より内部に配置されることで、外表面から突出していない。注入針１５０は、後述するが、液体注入装置２を液体の注入対象の領域（例えば人体の腹部など）に固定した後に、例えば、使用者（患者）自身が第１部材３１０を筐体３２２に対して外力を加える（押圧して押下げる）ことにより、注入針１５０が筐体３２２の裏面から突出して皮膚６０に穿刺することができる。
【００８２】
液体供給ユニット４００は、第１実施形態と略同様に構成され、液体貯留部２２０、液体輸送部２３０、第２供給管２４０、回路ブロック２５０、電源（図示省略）等を備えている。第１実施形態と異なるのは、第２供給管２４０の下流側端部が、直接、針穿刺ユニット３００に接続されていることである。そして、液体供給ユニット４００は、液体輸送部２３０が駆動することにより、液体貯留部２２０から第２供給管２４０を介して液体を針穿刺ユニット３００に供給する。なお、液体供給ユニット４００は、第１実施形態の液体供給ユニット２００と同様の動作となるため、説明は省略する。
【００８３】
図１０は、針穿刺ユニット３００を下方から見た外観斜視図である。図１１は、液体注入装置２を皮膚６０に固定した状態を示す側断面図である。図１２は、第１部材３１０を押下して注入針１５０を皮膚６０に穿刺した状態を示す側断面図である。図１３は、注入針１５０が所定の位置に穿刺された状態を示す側断面図である。なお、第１実施形態と同様に、液体注入装置２を皮膚６０に固定しただけの状態（図１１）、または、皮膚６０に固定していない最初の状態を、以降では初期状態と呼称する。また、注入針１５０を穿刺方向に最大に摺動させて穿刺した状態（図１２）を、以降では、最大穿刺状態と呼称する。また、注入針１５０が所定の位置に穿刺された状態（図１３）を、以降では、所定穿刺状態と呼称する。
【００８４】
図１０に示すように、針穿刺ユニット３００は、注入針１５０を支持し、穿刺方向に摺動して穿刺する第１部材３１０、及び第１部材３１０を摺動可能に収納する第２部材３２０を備えている。そして、第１部材３１０は、摺動部３１１と支持部３１２と保持部３１３とを備えている。支持部３１２は、弾性を有し、注入針１５０の穿刺方向の先端部と後端部との間の位置を支持する。摺動部３１１は、支持部３１２、保持部３１３と共に、穿刺方向に摺動して注入針１５０を皮膚６０に穿刺する。保持部３１３は、支持部３１２を保持し、摺動部３１１との間に構成される空間領域に液体を貯留する。
【００８５】
図１１に示すように、第１部材３１０を構成する摺動部３１１は、初期状態で、筐体３２２の上面から突出する第１円柱部３１１１と、その下に第１円柱部３１１１より外径が大きい第２円柱部３１１２が形成される。第２円柱部３１１２の上端部側面には、所定の幅で全周にわたって、内側に凹状となる溝部３１１３を備えている。また、溝部３１１３の穿刺方向に交差する面部に対して、上側の面を第１面部３１１４とし、下側の面を第２面部３１１５とする。なお、第１面部３１１４は、第１規制部を構成し、第２面部３１１５は第２規制部を構成している。なお。第１面部３１１４は、第２円柱部３１１２の側面より外径が広がっている。また、摺動部３１１は、第２円柱部３１１２の底面に、注入針１５０の後端部を所定の範囲内に規制する針規制部としての規制用溝部３１１６を備えている。
【００８６】
保持部３１３は、摺動部３１１の第２円柱部３１１２の外径と同様の外径を有し、底面が平坦面のカップ状に形成される。この底面の内側に注入針１５０を支持固定した支持部３１２が保持される。これにより、注入針１５０は保持部３１３から下方向に突出する。また、保持部３１３の外側面には接続口３１３１が形成され、第２供給管２４０が接続される。また、保持部３１３は、摺動部３１１の第２円柱部３１１２の底面と接続することで密閉空間領域となる貯留部３１３２が構成される。
【００８７】
第２部材３２０は、板状部材３２１（雪庇部３２１１）と筐体３２２とを備えている。筐体３２２は、本実施形態では、液体注入装置２の外装となる上面側を構成する上筐体３２３と、下面側を構成する下筐体３２４と、内部の構成部を支持する中筐体３２５とで構成されている。下筐体３２４は、中央部に、第１部材３１０の摺動を案内する案内孔３２４１を備えている。また、下筐体３２４は、第１部材３１０の穿刺方向への摺動に伴う第２供給管２４０の移動を妨げないように逃げる逃げ部３２４２を備えている。
【００８８】
中筐体３２５は、上筐体３２３の中央部に露出する突起部３２５１を有し、その突起部３２５１の中央には、第１部材３１０（摺動部３１１）の摺動を案内する第１案内孔３２５２、第２案内孔３２５３を備えている。また、中筐体３２５は、板状部材３２１を設置するための第３案内孔３２５４を備えている。また、中筐体３２５は、下筐体３２４の逃げ部３２４２に対応して、同様に第２供給管２４０の移動を妨げないように逃げる逃げ部３２５５を備えている。
【００８９】
第２案内孔３２５３の下部（第３案内孔３２５４）には、第２部材３２０を構成し、第２案内孔３２５３の内側に所定の厚さを有して突出する雪庇部３２１１を備えている。なお、本実施形態の雪庇部３２１１は、円板状の板状部材３２１の中心部を所定の径で円形状に切欠いて孔部を形成している。なお、この板状部材３２１は、金属板で構成されており、第３案内孔３２５４に下側から接着等により固定される。この雪庇部３２１１が、第１部材３１０の摺動を規制する第１規制部、第２規制部として機能する。なお、第１部材３１０（摺動部３１１）の第２円柱部３１１２の外周面と雪庇部３２１１の内周面との隙間は約０．０５ｍｍ、好ましくは約０．０２ｍｍで設定している。
【００９０】
図１１に示すように、初期状態において、摺動部３１１の第１円柱部３１１１は、中筐体３２５の第１案内孔３２５２から上方向に突出した状態となり、上筐体３２３からも突出した状態となる。また、摺動部３１１の第２円柱部３１１２は、中筐体３２５の第２案内孔３２５３に案内されている。初期状態では、注入針１５０の先端部は、粘着パッド４７０の外表面より内部に位置している。
【００９１】
次に、初期状態から注入針１５０を穿刺する穿刺動作の手順を述べる。
最初に、初期状態の液体注入装置２（針穿刺ユニット３００）に対して、液体供給ユニット４００を動作させることで、液体が第２供給管２４０、貯留部３１３２を満たし、注入針１５０の先端部に近い流出口１５３から液体が吐出されることを確認するプライミングを行う。次に、図１１に示すように、液体注入装置２の粘着パッド４７０の剥離紙を剥がし、穿刺する場所（本実施形態では、腹部）に液体注入装置２を貼り付ける。
【００９２】
液体注入装置２を腹部の皮膚６０に貼り付けた後、上筐体３２３から突出する第１部材３１０（第１円柱部３１１１）を穿刺方向に外力を加える（指で押下げる）。この動作により、第１部材３１０は、中筐体３２５の第１案内孔３２５２、第２案内孔３２５３、及び板状部材３２１の雪庇部３２１１に沿って、皮膚６０側に摺動する。その場合、図１２に示すように、第１部材３１０の第１面部３１１４（第１規制部）が第２部材３２０の雪庇部３２１１の周りの上面３２１２（第１規制部）に当接することで、摺動が規制されて摺動が止まる。この状態が、第１部材３１０を押下して注入針１５０を穿刺方向に最大に移動させて穿刺した状態（最大穿刺状態）となる。
【００９３】
なお、注入針１５０は、第１部材３１０の摺動に従動して下筐体３２４の下面から突出し、皮膚６０に穿刺されて皮膚組織の内部に移動する。この場合、皮膚６０は、注入針１５０の穿刺に併せて皮膚表面がテント状に持ち上がるテンティング現象が生じ、注入針１５０には、皮膚６０の応力（反力）が働く状態となっている。
【００９４】
図１２に示すように、針穿刺ユニット３００（注入針１５０）が最大穿刺状態となった場合、第１部材３１０の押下げを止める。上述したように、注入針１５０は、皮膚６０の反力（皮膚６０が通常の位置に戻ろうとする力）を受けているため、押下げを止めた場合、穿刺方向とは反対方向に押し戻される。皮膚６０の反力により注入針１５０（第１部材３１０）が押し戻された場合、図１３に示すように、第１部材３１０の第２面部３１１５（第２規制部）が第２部材３２０の雪庇部３２１１の周りの下面３２１３（第２規制部）に当接することで、摺動が規制されて摺動が止まる。この状態が、注入針１５０が所定の位置に穿刺された状態（所定穿刺状態）となり、所定の穿刺量に設定された状態となる。
【００９５】
ここで、第１部材３１０の第１面部３１１４と第２部材３２０の雪庇部３２１１の上面３２１２とが、第１規制部に相当する。また、第１部材３１０の第２面部３１１５と第２部材３２０の雪庇部３２１１の下面３２１３とが、第２規制部に相当する。
【００９６】
上述したように、第１部材３１０（摺動部３１１）の第２円柱部３１１２の外周面と雪庇部３２１１の内周面との隙間は約０．０５ｍｍで設定している。また、注入針１５０（第１部材３１０）は、押し戻される場合、押下げた場合の軌跡を反対にたどることはなく、一様な戻り方とはならない。このような理由から、隙間が約０．０５ｍｍと狭い場合には、第１部材３１０の第２面部３１１５が第２部材３２０の雪庇部３２１１の周りの下面３２１３のいずれかの部位に当接することになる。
【００９７】
なお、本実施形態の要部の寸法関係は、第１実施形態と同様に設定されており、初期状態から最大穿刺状態になった場合、穿刺量は約３．５ｍｍであり、その後、０．５ｍｍ程押し戻されることで、所定の穿刺量が約３．０ｍｍとなり所定穿刺状態となる。このように穿刺することにより、穿刺による皮膚６０の反力を低減させることができる。
図１３に示すように、注入針１５０が所定穿刺状態となることで、穿刺動作が完了する。
【００９８】
図１４は、液体注入装置２の動作を示す断面図である。詳細には、図１４は、針穿刺ユニット３００の注入針１５０を含めた周囲部分を模式的に示す断面図である。
注入針１５０は、第１実施形態と同様に、針中央に流路１５１が形成されている。流路１５１は、注入針１５０の中心軸に沿って先端部に向かって形成される先端中実の流路である。そして、注入針１５０の後端部に流入口１５２を備えている。第１実施形態と異なるのは、もう一つの流入口１５２が後端部ではなく後端部の近傍の側面に備えられていることである。また、後端部と先端部との間、詳細には、注入針１５０が支持される支持部３１２と、先端部との間には、上下方向に２つの流出口１５３を備えている。なお、針側面の流入口１５２及び２つの流出口１５３は、穿刺方向に対して交差して、流路１５１に連通するように形成されている。
【００９９】
本実施形態では、注入針１５０の所定の穿刺量が約３．０ｍｍであるため、先端部から１．０ｍｍ程が、皮下組織６３に穿刺されて留置される。また、流出口１５３は、表皮６１と皮下組織６３との間となる真皮（皮内組織６２）に位置するように形成されている。具体的には、流出口１５３を配設する位置は、皮内組織６２に液体が注入されるように、表皮６１の最外層の位置を規定する部位（例えば、粘着パッド４７０の粘着面）から流出口１５３までの寸法が、０．５ｍｍ以上２．０ｍｍ以下（生体の皮内組織６２の領域の深さに相当する）となるように形成されている。
【０１００】
なお、注入針１５０の径寸法は、皮内組織６２にインスリン投与を行う場合であれば、例えば、外径が０．１８ｍｍ、流路１５１（中空の領域）の内径が０．１１ｍｍ等である。また、注入針１５０は、複数（本実施形態では３本）用いており、それぞれが同様に構成されている。そして、各注入針１５０の後端部は、第１部材３１０に形成されるそれぞれの規制用溝部３１１６内に隙間を有して位置している。
【０１０１】
穿刺動作が終了した後、液体注入装置２を構成する液体供給ユニット４００を動作させる。なお、上述したプライミングの動作として、液体供給ユニット４００が動作することにより、第２供給管２４０から針穿刺ユニット３００に液体が供給される。具体的には、第２供給管２４０を流動した液体は、保持部３１３の接続口３１３１から貯留部３１３２の内部に流入する。貯留部３１３２内が液体で満たされる程度になると、注入針１５０の２つの流入口１５２から液体が流路１５１に流入する。他の２つの注入針１５０にも同様に流入する。そして、注入針１５０の流路１５１を流動した液体は、２つの流出口１５３から外部（皮内組織６２）に流出される。従って、プライミングが終了している状態で、穿刺動作が終了した後、液体供給ユニット４００を動作させることで、上述した液体の流動が継続され、注入針１５０の流出口１５３から液体が流出して、皮内組織６２に拡散される。なお、他の注入針１５０においても同様に動作する。
【０１０２】
ここで、注入針１５０は、弾性変形する支持部３１２に囲まれて支持され、それぞれが独立して回転方向、水平方向、垂直方向に移動可能となっている。また、注入針１５０は、規制用溝部３１１６により、後端部が規制用溝部３１１６の内側面に当たる範囲での移動が可能となっている。このため、皮膚６０が水平方向に伸びた場合、支持部３１２が弾性変形することにより、それぞれの注入針１５０が皮膚６０の動きに連動して独立して回転方向及び水平方向に移動する。これにより、注入針１５０と被穿刺領域との間に働く応力（水平方向の応力）を低減させ、使用者に痛みや違和感を緩和している。また、注入針１５０を穿刺方向とは反対側に押し戻す皮膚６０の動きがある場合にも、支持部３１２が弾性変形することにより、垂直方向に移動することで、その応力を低減させることができる。
【０１０３】
液体注入装置２は、第１部材３１０が最大穿刺状態から所定穿刺状態に押し戻されることによりテンティング現象による反力を低減させることが可能なうえに、支持部３１２と規制用溝部３１１６により、更にその反力を低減させることができる。これにより、液体注入装置２は、注入針１５０を、皮膚６０の動きに従動させることができ、所定の穿刺位置に安定して留置させることができる。
【０１０４】
上述した実施形態によれば、以下の効果が得られる。
（１）本実施形態の針穿刺ユニット３００において、針部を保持する第１部材３１０は、粘弾性体としての生体に針部を穿刺する場合、第２部材３２０に対して摺動し、第１規制部（溝部３１１３の第１面部３１１４、雪庇部３２１１の上面３２１２）により、外力によって針部が穿刺される方向（穿刺方向）への摺動の限界が規制される。また、第２規制部（溝部３１１３の第２面部３１１５、雪庇部３２１１の下面３２１３）により、生体からの反力によって外力の方向とは反対の方向へ戻る摺動の限界が規制される。この構成により、生体に針部を穿刺する場合、第１規制部に規制されるまで、外力により所定の穿刺量以上に摺動させて穿刺を行い、その後、第２規制部で規制されるまで、穿刺した生体の反力により穿刺方向とは反対方向に戻されることで、穿刺を行うことができる。これにより、針部は所定の穿刺量となる位置に保持される。従って、針穿刺ユニット３００によれば、所望する位置への穿刺が容易に行え、穿刺時の生体の反力を低減させて穿刺を行うことができるため、針部を穿刺位置に安定して留置させることができる。
【０１０５】
（２）本実施形態の針穿刺ユニット３００において、第２規制部は、粘弾性体からの反力により摺動させて規制するため、使用者は、外力を加える必要がなく、容易に針部を所定の位置に穿刺することができると共に、穿刺時の粘弾性体の反力を低減させることができる。
【０１０６】
（３）本実施形態の針穿刺ユニット３００において、第１規制部は、第１部材３１０に設けた溝部３１１３の穿刺方向に交差する面部（第１面部３１１４）と、第２部材３２０に設けた孔部（第２案内孔３２５３）に形成された雪庇部３２１１（上面３２１２）とによって第１部材３１０の摺動を規制する。また、第２規制部は、第１部材３１０に設けた溝部３１１３の穿刺方向に交差する面部（第２面部３１１５）と第２部材３２０に設けた孔部（第２案内孔３２５３）に形成された雪庇部３２１１（下面３２１３）とによって第１部材３１０の摺動を規制する。この構成により、第１規制部および第２規制部を簡易な構成とすることができる。
【０１０７】
（４）本実施形態の針穿刺ユニット３００において、針部は複数（本実施形態では３本）の注入針１５０を備え、複数の注入針１５０が皮膚６０に穿刺されて、皮膚組織に液体を注入する構成となっている。注入針１５０は、皮膚６０に穿刺され、留置されるものであるため、できるだけ外形を細径化することが求められる。一方、特に、インスリン注入療法においては、時間ごとに変化する血糖値に応じた量のインスリンを注入する必要があるため、インスリンの供給量の調整範囲を広げられるようにするのが望ましい。そこで、本実施形態の針穿刺ユニット３００は、注入針１５０を複数設けることにより、注入針１５０の外形の細径化を図りながら、単位時間当たりの供給量を増やしている。
【０１０８】
（５）本実施形態の針穿刺ユニット３００によれば、粘弾性体としての生体、生体としての皮膚６０に対し、所望する位置への穿刺が容易に行え、針部を穿刺位置に安定して留置させることができる。
【０１０９】
（６）本実施形態の液体注入装置２は、針穿刺ユニット３００と、針穿刺ユニット３００の針部に設けられた液体を流動する注入針１５０と、針穿刺ユニット３００（注入針１５０）に液体を供給する液体輸送部２３０と、注入針１５０と液体輸送部２３０との間に設けられた第２供給管２４０と、液体輸送部２３０を制御する制御部（回路ブロック２５０）と、を備えている。この構成により、所望する位置への穿刺が容易に行え、注入針１５０を穿刺位置に安定して留置させることができることにより、所定の穿刺位置で、安定した液体の投与が可能となる。本実施形態では、皮内組織６２への安定した液体の投与が可能となる。
【０１１０】
（７）本実施形態の液体注入装置２は粘着パッド４７０を備えている。これにより、粘弾性体（人体の皮膚６０）の所望する部位への針穿刺ユニット３００並びに液体供給ユニット４００の貼付が可能となる。
【０１１１】
（８）本実施形態の液体注入装置２の針穿刺ユニット３００によれば、穿刺前において、注入針１５０の先端部は、粘着パッド４７０の外表面より内部に配置されることで、外表面から突出していない。また、針穿刺ユニット３００を皮膚６０に貼り付けた後に穿刺する。この構成により、注入針１５０の先端部が穿刺対象以外に引っ掛かることを防止できることや、針穿刺ユニット３００を皮膚６０などに貼り付けた後に注入針１５０を穿刺することができること等により、液体注入装置２の取り扱いが安全で容易となり、液体注入装置２の利便性を向上させることができる。また、使用者に対して、液体注入装置２の皮膚６０への貼付けや、穿刺に対する安心感を向上させることができる。
【０１１２】
（９）本実施形態の液体注入装置２の針穿刺ユニット３００は、従来のように、バネ等でスピードを付けて穿刺する構造ではなく、所定の穿刺量以上に注入針１５０を摺動させ、摺動後、穿刺した皮膚６０の反力により押し戻されて所定の穿刺量に設定する構成である。この構成により、皮膚６０の反力を低減させて注入針１５０を穿刺位置に留置させることができるため、従来の細い注入針１５０を用いることができ、注入針１５０の保護と、使用者への痛みや違和感を緩和させることができる。
【０１１３】
（１０）本実施形態の液体注入装置２において、注入針１５０の２つの流出口１５３は、所定穿刺状態で、皮内組織６２の領域内に位置するように形成されているため、液体を吸収させるのに有効な皮内組織６２に液体を流出・拡散させることができる。また、注入針１５０の先端部は皮下組織６３に穿刺されるため、注入針１５０を皮膚組織に確実に留置させることができるため、先端部から皮下組織６３へ液体が流れることを防止できる。
【０１１４】
（１１）本実施形態の液体注入装置２において、初期状態で、第１部材３１０の第１円柱部３１１１が、上筐体３２３から上方向に突出して設置されている。これにより、液体注入装置２を皮膚６０に固定した後に、突出した第１円柱部３１１１を押し下げると言う簡易な動作で、容易に注入針１５０を穿刺することができる。
【０１１５】
（１２）本実施形態の液体注入装置２において、第１部材３１０は、弾性を有して注入針１５０を支持する支持部３１２と、第１規制部（第１面部３１１４）、第２規制部（第２面部３１１５）を有すると共に針規制部としての規制用溝部３１１６を有する摺動部３１１と、支持部３１２を保持して液体を摺動部３１１と共に保持する保持部３１３を備えている。この構成により、テンティング現象による反力を低減させることができると共に、皮膚６０の伸縮等により留置された注入針１５０に応力が加わる場合にも、皮膚６０の伸縮と連動して、支持部３１２が弾性変形し、注入針１５０の後端部を所定の範囲内で移動させることができるため、応力を低減させることができ、注入針１５０の保護と、使用者への痛みや違和感を更に緩和させることができる。
【０１１６】
〔第３実施形態〕
本実施形態では、インスリンを投与するための液体注入装置の他の一例を図に基づいて説明する。第２実施形態の液体注入装置２は、第１部材３１０（注入針１５０）を皮膚６０表面に対して略垂直方向に移動させて穿刺を行っている。穿刺方向が皮膚６０表面に対して略垂直であった。これに対して、本実施形態の液体注入装置３は、第１部材３１０（注入針１５０）を皮膚６０表面に対して傾斜させて穿刺を行っている。穿刺方向が皮膚６０表面に対して傾斜させているところが第２実施形態と異なる。
【０１１７】
なお、本実施形態の液体注入装置３では、注入針１５０を支持する針穿刺ユニット３００Ａが第２実施形態の針穿刺ユニット３００に対して傾斜することによる若干の形状の変更があるものの、構成部材は同一となる。また、液体供給ユニット４００及び筐体３２２の構成に関しても、針穿刺ユニット３００Ａが傾斜することによる位置の変更及び形状の変更があるものの、構成部材は同一となる。液体供給ユニット４００の動作に関する説明は省略する。
【０１１８】
図１５Ａは、第３実施形態に係る液体注入装置３を表側から見た斜視図である。図１５Ｂは、液体注入装置３を裏側から見た斜視図である。
図１５Ａ、図１５Ｂに示すように、本実施形態の液体注入装置３は、第２実施形態の液体注入装置２と同様に、穿刺する針部を備える針穿刺ユニット３００Ａと、針穿刺ユニット３００Ａにインスリンを供給する液体供給ユニット４００と、を備え、針穿刺ユニット３００と液体供給ユニット４００とが筐体３２２の内部に収容される形態の装置である。
【０１１９】
液体注入装置３は、平面視で楕円形状を有する筐体３２２を備え、筐体３２２の内部には、穿刺する針部を備えて傾斜する針穿刺ユニット３００Ａと、針穿刺ユニット３００Ａにインスリンを供給する液体供給ユニット４００と、を備えている。また、筐体３２２の裏面には、粘着パッド４７０が設置されている。粘着パッド４７０は、下方側に粘着面を有し、粘着面を、貼付対象の領域（例えば人体の腹部）に貼付することで、液体注入装置３を生体に固定する。
【０１２０】
図１６は、本実施形態に係る液体注入装置３を皮膚６０に固定した状態を示す側断面図である。図１７は、第１部材３１０を押下して注入針１５０を皮膚６０に穿刺した状態を示す側断面図である。図１８は、注入針１５０が所定の位置に穿刺された状態を示す側断面図である。なお、図１６は、液体注入装置３を皮膚６０に固定しただけ（穿刺する前）の状態となる初期状態を示し、図１７は、注入針１５０を穿刺方向に最大に摺動させて穿刺した状態となる最大穿刺状態を示し、図１８は、注入針１５０が所定の位置に穿刺された状態となる所定穿刺状態を示している。
【０１２１】
図１６に示すように、本実施形態の液体注入装置３は、針穿刺ユニット３００Ａが皮膚６０表面に対して傾斜するように筐体３２２内に設置されている。本実施形態では、皮膚６０表面での法線に対する角度αを約２５°として設定している。しかし、角度αはこれに限定されない。また、本実施形態の注入針１５０は、複数（３本）の注入針１５０を用いている。また、３本の注入針１５０は、傾斜する穿刺方向の皮膚６０表面方向の成分に対応する方向に略垂直で直列に並んで設置されている。図１６〜図１８は、注入針１５０が直列に並ぶ方向から見た側断面図を示している。
【０１２２】
図１６に示すように、針穿刺ユニット３００Ａは、注入針１５０を支持し、傾斜した穿刺方向に摺動して穿刺する第１部材３１０、及び第１部材３１０を摺動可能に収納する第２部材３２０を備えている。そして、第１部材３１０は、摺動部３１１と支持部３１２と保持部３１３とを備えている。支持部３１２は、弾性を有し、注入針１５０の穿刺方向の先端部と後端部との間の位置を支持する。摺動部３１１は、支持部３１２、保持部３１３と共に、穿刺方向に摺動して注入針１５０を皮膚６０に穿刺する。保持部３１３は、支持部３１２を保持し、摺動部３１１との間に構成される空間領域に液体を貯留する。
【０１２３】
図１６に示すように、第１部材３１０を構成する摺動部３１１は、初期状態で、筐体３２２の上面から突出する第１円柱部３１１１と、その下に第１円柱部３１１１より外径が大きい第２円柱部３１１２が形成される。第２円柱部３１１２の上端部側面には、所定の幅で全周にわたって、内側に凹状となる溝部３１１３を備えている。また、溝部３１１３の穿刺方向に交差する面部に対して、上側の面を第１面部３１１４とし、下側の面を第２面部３１１５とする。なお、第１面部３１１４は、第１規制部を構成し、第２面部３１１５は第２規制部を構成している。なお。第１面部３１１４は、第２円柱部３１１２の側面より外径が広がっている。また、摺動部３１１は、第２円柱部３１１２の底面に、注入針１５０の後端部を所定の範囲内に規制する針規制部としての規制用溝部３１１６を備えている。
【０１２４】
保持部３１３は、摺動部３１１の第２円柱部３１１２の外径と同様の外径を有し、底面が平坦面と傾斜面を有するカップ状に形成される。この底面の内側に注入針１５０を支持固定した支持部３１２が保持される。これにより、注入針１５０は保持部３１３から下方向に突出する。また、保持部３１３の外側面には接続口３１３１（本実施形態では図示省略）が形成され、第２供給管２４０が接続される。また、保持部３１３は、摺動部３１１の第２円柱部３１１２の底面と接続することで密閉空間領域となる貯留部３１３２が構成される。
【０１２５】
第２部材３２０は、板状部材３２１（雪庇部３２１１）と筐体３２２とを備えている。筐体３２２は、本実施形態では、液体注入装置３の外装となる上面側を構成する上筐体３２３と、下面側を構成する下筐体３２４と、内部の構成部を支持する中筐体３２５とで構成されている。下筐体３２４は、中央部に、第１部材３１０の摺動を案内する傾斜する案内孔３２４１を備えている。また、下筐体３２４は、第１部材３１０の穿刺方向への摺動に伴う第２供給管２４０の移動を妨げないように逃げる逃げ部３２４２（本実施形態では図示省略）を備えている。
【０１２６】
中筐体３２５は、上筐体３２３の中央部に露出する突起部３２５１を有し、その突起部３２５１の中央には、第１部材３１０（摺動部３１１）の摺動を案内する傾斜する第１案内孔３２５２、第２案内孔３２５３を備えている。また、中筐体３２５は、板状部材３２１を設置するための傾斜する第３案内孔３２５４を備えている。また、中筐体３２５は、下筐体３２４の逃げ部３２４２（本実施形態では図示省略）に対応して、同様に第２供給管２４０の移動を妨げないように逃げる逃げ部３２５５（本実施形態では図示省略）を備えている。
【０１２７】
第２案内孔３２５３の下部（第３案内孔３２５４）には、第２部材３２０を構成し、第２案内孔３２５３の内側に所定の厚さを有して突出する雪庇部３２１１を備えている。なお、本実施形態の雪庇部３２１１は、円板状の板状部材３２１の中心部を所定の径で円形状に切欠いて孔部を形成している。なお、この板状部材３２１は、金属板で構成されており、第３案内孔３２５４に下側から接着等により固定される。この雪庇部３２１１が、第１部材３１０の摺動を規制する第１規制部、第２規制部として機能する。なお、第１部材３１０（摺動部３１１）の第２円柱部３１１２の外周面と雪庇部３２１１の内周面との隙間は約０．０５ｍｍ、好ましくは約０．０２ｍｍで設定している。
【０１２８】
図１６に示すように、初期状態において、摺動部３１１の第１円柱部３１１１は、中筐体３２５の傾斜した第１案内孔３２５２から斜め上方向に突出した状態となり、上筐体３２３からも突出した状態となる。また、摺動部３１１の第２円柱部３１１２は、中筐体３２５の傾斜した第２案内孔３２５３に案内されている。初期状態では、注入針１５０の先端部は、粘着パッド４７０の外表面より内部に位置している。
【０１２９】
次に、初期状態から注入針１５０を穿刺する穿刺動作の手順を述べる。
最初に、初期状態の液体注入装置３（針穿刺ユニット３００Ａ）に対して、液体供給ユニット４００を動作させることで、液体が第２供給管２４０、貯留部３１３２を満たし、注入針１５０の先端部に近い流出口１５３から液体が吐出されることを確認するプライミングを行う。次に、図１６に示すように、液体注入装置３の粘着パッド４７０の剥離紙を剥がし、穿刺する場所（本実施形態では、腹部）に液体注入装置３を貼り付ける。
【０１３０】
液体注入装置３を腹部の皮膚６０に貼り付けた後、上筐体３２３から傾斜して突出する第１部材３１０（第１円柱部３１１１）を、傾斜する穿刺方向に外力を加える（指で押下げる）。この動作により、第１部材３１０は、中筐体３２５の傾斜する第１案内孔３２５２、第２案内孔３２５３、及び板状部材３２１の雪庇部３２１１に沿って、皮膚６０側に摺動する。その場合、図１７に示すように、第１部材３１０の第１面部３１１４（第１規制部）が第２部材３２０の雪庇部３２１１の周りの上面３２１２（第１規制部）に当接することで、摺動が規制されて摺動が止まる。この状態が、第１部材３１０を押下して注入針１５０を穿刺方向に最大に移動させて穿刺した状態（最大穿刺状態）となる。
【０１３１】
なお、注入針１５０は、第１部材３１０の摺動に従動して下筐体３２４の下面から突出し、皮膚６０に対して傾斜した状態で穿刺されて皮膚組織の内部に移動する。この場合、皮膚６０は、注入針１５０の穿刺に併せて皮膚表面がテント状に持ち上がるテンティング現象が生じ、注入針１５０には、皮膚６０の応力（反力）が働く状態となっている。
【０１３２】
図１７に示すように、針穿刺ユニット３００Ａ（注入針１５０）が最大穿刺状態となった場合、第１部材３１０の押下げを止める。上述したように、注入針１５０は、皮膚６０の反力（皮膚６０が通常の位置に戻ろうとする力）を受けているため、押下げを止めた場合、穿刺方向とは反対方向に押し戻される。皮膚６０の反力により注入針１５０（第１部材３１０）が押し戻された場合、図１８に示すように、第１部材３１０の第２面部３１１５（第２規制部）が第２部材３２０の雪庇部３２１１の周りの下面３２１３（第２規制部）に当接することで、摺動が規制されて摺動が止まる。この状態が、注入針１５０が所定の位置に穿刺された状態（所定穿刺状態）となり、所定の穿刺量に設定された状態となる。
【０１３３】
ここで、第１部材３１０の第１面部３１１４と第２部材３２０の雪庇部３２１１の上面３２１２とが、第１規制部に相当する。また、第１部材３１０の第２面部３１１５と第２部材３２０の雪庇部３２１１の下面３２１３とが、第２規制部に相当する。
【０１３４】
上述したように、第１部材３１０（摺動部３１１）の第２円柱部３１１２の外周面と雪庇部３２１１の内周面との隙間は約０．０５ｍｍで設定している。また、注入針１５０（第１部材３１０）は、押し戻される場合、押下げた場合の軌跡を反対にたどることはなく、一様な戻り方とはならない。このような理由から、隙間が約０．０５ｍｍと狭い場合には、第１部材３１０の第２面部３１１５が第２部材３２０の雪庇部３２１１の周りの下面３２１３のいずれかの部位に当接することになる。
【０１３５】
なお、本実施形態の要部の寸法関係は、第１実施形態と同様に設定されており、初期状態から最大穿刺状態になった場合、傾斜する穿刺方向での穿刺量は約３．５ｍｍであり、その後、０．５ｍｍ程押し戻されることで、所定の穿刺量が約３．０ｍｍとなり所定穿刺状態となる。このように穿刺することにより、穿刺による皮膚６０の反力を低減させることができる。
図１８に示すように、注入針１５０が所定穿刺状態となることで、穿刺動作が完了する。
【０１３６】
図１９は、液体注入装置３の動作を示す断面図である。詳細には、図１９は、針穿刺ユニット３００Ａの注入針１５０を含めた周囲部分を模式的に示す断面図である。
注入針１５０は、針中央に流路１５１が形成されている。流路１５１は、注入針１５０の中心軸に沿って先端部に向かって形成される先端中実の流路である。そして、注入針１５０の後端部に流入口１５２を備えている。さらに、もう一つの流入口１５２が後端部ではなく後端部の近傍の側面に備えられている。また、後端部と先端部との間、詳細には、注入針１５０が支持される支持部３１２と、先端部との間には、上下方向に２つの流出口１５３を備えている。なお、針側面の流入口１５２及び２つの流出口１５３は、穿刺方向に対して交差して、流路１５１に連通するように形成されている。
【０１３７】
本実施形態では、注入針１５０の所定の穿刺量が傾斜する穿刺方向で、約３．０ｍｍであるため、先端部は表皮６１と皮下組織６３との間となる真皮（皮内組織６２）に位置する。また、流出口１５３も皮内組織６２に位置するように形成されている。なお、注入針１５０の径寸法は、皮内組織６２にインスリン投与を行う場合であれば、例えば、外径が０．１８ｍｍ、流路１５１（中空の領域）の内径が０．１１ｍｍ等である。また、注入針１５０は、複数（本実施形態では３本）用いており、それぞれが同様に構成されている。そして、各注入針１５０の後端部は、第１部材３１０に形成されるそれぞれの規制用溝部３１１６内に隙間を有して位置している。
【０１３８】
穿刺動作が終了した後、液体注入装置３を構成する液体供給ユニット４００を動作させる。なお、上述したプライミングの動作として、液体供給ユニット４００が動作することにより、第２供給管２４０から針穿刺ユニット３００Ａに液体が供給される。具体的には、第２供給管２４０を流動した液体は、保持部３１３の接続口３１３１から貯留部３１３２の内部に流入する。貯留部３１３２内が液体で満たされる程度になると、注入針１５０の２つの流入口１５２から液体が流路１５１に流入する。他の２つの注入針１５０にも同様に流入する。そして、注入針１５０の流路１５１を流動した液体は、２つの流出口１５３から外部（皮内組織６２）に流出される。従って、プライミングが終了している状態で、穿刺動作が終了した後、液体供給ユニット４００を動作させることで、上述した液体の流動が継続され、注入針１５０の流出口１５３から液体が流出して、皮内組織６２に拡散される。なお、他の注入針１５０においても同様に動作する。
【０１３９】
ここで、注入針１５０は、弾性変形する支持部３１２に囲まれて支持され、それぞれが独立して回転方向、水平方向、垂直方向に移動可能となっている。また、注入針１５０は、規制用溝部３１１６により、後端部が規制用溝部３１１６の内側面に当たる範囲での移動が可能となっている。このため、皮膚６０が水平方向に伸びた場合、支持部３１２が弾性変形することにより、それぞれの注入針１５０が皮膚６０の動きに連動して独立して回転方向及び水平方向に移動する。これにより、注入針１５０と被穿刺領域との間に働く応力（水平方向の応力）を低減させ、使用者に痛みや違和感を緩和している。また、注入針１５０を穿刺方向とは反対側に押し戻す皮膚６０の動きがある場合にも、支持部３１２が弾性変形することにより、垂直方向に移動することで、その応力を低減させることができる。
【０１４０】
液体注入装置３は、第１部材３１０が最大穿刺状態から所定穿刺状態に押し戻されることによりテンティング現象による反力を低減させることが可能なうえに、支持部３１２と規制用溝部３１１６により、更にその反力を低減させることができる。これにより、液体注入装置３は、注入針１５０を、皮膚６０の動きに従動させることができ、所定の穿刺位置に安定して留置させることができる。
【０１４１】
上述した実施形態によれば、第２実施形態の（１）〜（１２）と同様の効果を奏することができる他、以下の効果を得ることができる。
（１）本実施形態の液体注入装置３は、針穿刺ユニット３００Ａ（注入針１５０）が皮膚６０に対して傾斜して設置されている。そして、皮膚６０表面に対して傾斜させて穿刺する。これにより、第１実施形態や第２実施形態での、皮膚６０表面に対して法線方向（略垂直方向）からの穿刺に比べ、穿刺に伴う皮膚６０の反力を低減することができる。これにより、所望する位置への穿刺が更に容易に行え、針部を穿刺位置に安定して留置させることができる。また、傾斜させて穿刺を行うことにより、使用者への痛みや違和感を更に緩和させることができる。
【０１４２】
（２）本実施形態の液体注入装置３は、注入針１５０が皮膚６０表面に対して傾斜して穿刺される。これにより、皮膚６０の反力や、皮膚６０の伸縮等の動きがあっても、皮膚６０から抜針することを防止することができる。
【０１４３】
（３）本実施形態の液体注入装置３において、注入針１５０は、複数（本実施形態では３本）備え、３本の注入針１５０は、傾斜する穿刺方向の皮膚６０表面方向の成分に対応する方向に略垂直で直列に並んで設置されている。これにより、複数本を傾斜させて穿刺する場合に、複数の注入針１５０の穿刺深さを均一にすることが容易となり、所定の位置に安定して留置させることができる。
【０１４４】
なお、上述した実施形態に限定されず、その要旨を逸脱しない範囲において種々の変更や改良等を加えて実施することが可能である。変形例を以下に述べる。
【０１４５】
上記各実施形態では、インスリンを生体に注入する態様を示した。しかし、本発明に係る液体注入装置は、種々の薬液に用いることができる。例えば、皮内組織に継続的に注入する薬液としてグルカゴンや成長ホルモン等も好適であり、皮下組織に継続的に注入する薬液であれば、モルヒネ等も好適である。
【０１４６】
上記各実施形態では、複数の注入針１５０を設ける態様を示した。しかし、本発明に係る液体注入装置は、注入針１５０が１本の場合であっても、上記と同様の効果を期待することができる。
【０１４７】
上記第１実施形態では、第２部材１２０の雪庇部１２１１として、ベース部材１２２とは別体の板状部材１２１を用いて構成する態様を示した。しかし、本発明に係る第２部材は、ベース部材１２２に一体で雪庇部を形成することでもよい。これは、第２実施形態、第３実施形態でも同様となる。
【０１４８】
上記第１実施形態では、針穿刺ユニット１００に固定される注入針１５０は、皮膚６０表面に対して略垂直に穿刺する構成である。しかし、第３実施形態で示したように、針穿刺ユニット１００においても、第２部材１２０に対して、注入針１５０を固定する第１部材１１０を傾斜させて摺動させる構成とすることで、注入針１５０を皮膚６０表面に対して傾斜させて穿刺する構成としてもよい。
【０１４９】
上記第１実施形態では、液体注入装置１を生体に固定する固定部材の構成として、針穿刺ユニット１００には粘着パッド１７０、液体供給ユニット２００には粘着パッド２７０を用いる態様を示した。しかし、固定部材は、粘着パッド以外の物でもよく、例えば、面ファスナー部材を用いて腕等に巻き付けて固定するものであってもよい。これは、第２実施形態、第３実施形態でも同様となる。
【符号の説明】
【０１５０】
１，２，３…液体注入装置、６０…皮膚、６２…皮内組織、１００…針穿刺ユニット、１１０…第１部材、１１３…溝部、１１４…第１面部（第１規制部）、１１５…第２面部（第２規制部）、１２０…第２部材、１５０…注入針、１５１…流路、１５２…流入口、１５３…流出口、１７０…粘着パッド、２００…液体供給ユニット、２２０…液体貯留部、２３０…液体輸送部、２４０…第２供給管、２５０…回路ブロック（制御部）、３００…針穿刺ユニット、３００Ａ…針穿刺ユニット、３１０…第１部材、３２０…第２部材、４００…液体供給ユニット、４７０…粘着パッド、１２１１…雪庇部、１２１２…上面（第１規制部）、１２１３…下面（第２規制部）、１２２１…孔部としての第１部材案内孔、３１１３…溝部、３１１４…第１面部（第１規制部）、３１１５…第２面部（第２規制部）、３２１１…雪庇部、３２１２…上面（第１規制部）、３２１３…下面（第２規制部）、３２５３…孔部としての第２案内孔。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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