(57)【要約】【課題】針部材が管部材の外側に配置され、穿刺後に針部材を管部材から抜き去ることができない場合であっても、針部材の針先を安全に保護できる。【解決手段】先端部が生体内に挿入可能な、内部に中空部を区画する針部材と、前記中空部内を前記針部材の軸方向に移動可能な管部材と、前記針部材の径方向外側の位置で、前記針部材の前記先端部に対して前記径方向外側の周囲を覆う第１の状態と、前記先端部が露出する第２の状態との間で前記針部材の軸方向に収縮変形可能な保護部材と、を備え、該保護部材は、前記針部材に対して相対的に移動することにより、前記針部材を係止する係止状態と、前記針部材を係止しない非係止状態との間を変化可能であることを特徴とする。【選択図】図３
2017018222.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部が生体内に挿入可能な、内部に中空部を区画する針部材と、
前記中空部内を前記針部材の軸方向に移動可能な管部材と、
前記針部材の径方向外側の位置で、前記針部材の前記先端部に対して径方向外側の周囲を覆う第１の状態と、前記先端部が露出する第２の状態との間で前記針部材の軸方向に収縮変形可能な保護部材と、を備え、
該保護部材は、前記針部材に対して相対的に移動することにより、前記針部材を係止する係止状態と、前記針部材を係止しない非係止状態との間を変化可能であることを特徴とする針セット。
【請求項２】
前記保護部材及び前記針部材の間には、前記保護部材を前記針部材に対して回動移動されることにより、前記係止状態と前記非係止状態とを切り替え可能な係止部が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の針セット。
【請求項３】
前記係止部は、前記保護部材及び前記針部材の一方に設けられた凸部と、他方に設けられ、前記凸部が移動可能な凹溝部と、を備え、
前記凹溝は、前記軸方向に延在する第１溝部と、
前記第１溝部と連通し、前記針部材の周方向に延在する第２溝部と、を区画し、
前記凸部が前記第１溝部に嵌合した状態で、
前記保護部材を前記針部材に対して前記軸方向に移動させた後、前記保護部材を前記針部材に対して回動させて前記凸部を前記第２溝部に嵌合させることにより、前記非係止状態から前記係止状態へと切り替えることを特徴とする請求項２に記載の針セット。
【請求項４】
前記係止部を第１係止部とした場合に、前記保護部材と前記管部材との間には、前記第１係止部が前記非係止状態にある際に前記管部材を前記針部材に対して移動させるときに、前記保護部材に追従して前記管部材を移動させる第２係止部を備えることを特徴とする、請求項２または３に記載の針セット。
【請求項５】
前記第２係止部は、前記第１係止部を前記非係止状態から前記係止状態に切り替える際に、係止された状態が解除されることを特徴とする、請求項４記載の針セット。
【請求項６】
前記第１係止部よりも前記先端側の位置であって前記保護部材と前記針部材との間には、前記第１係止部が前記非係止状態かつ前記第２係止部が係止された状態で、前記保護部材が前記管部材と共に前記針部材の先端側に移動することを規制する移動規制部が設けられ、
前記保護部材を前記針部材に対して回動させることにより、前記移動規制部の規制を解除可能であることを特徴とする、請求項５記載の針セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、輸液、輸血、人工透析など、患者の体内に留置針を挿入及び留置し、流体の吸引や注入を行う技術が普及している。患者の体内に留置針を挿入及び留置する方法としては、留置針としての外針の内部に外針の先端よりも突出するように内針を挿入し、内針と共に患者の血管内に外針を穿刺した後、外針を体内に留置して内針を抜き取る方法が一般的に行われている。
【０００３】
外針から抜き取られた内針の針先による怪我の発生を防止するための針先保護具を備えた針セットが、例えば特許文献１に開示されている。具体的に特許文献１には、管部材としてのカニューレの基端部に連結され内部にカニューレの中空部と連通する空間部が設けられたハウジングを備える外針と、カニューレの先端開口部から先端部を突出させた状態で外針内に挿入可能な針部材としての金属針と金属針の基端部に連結されたハブとを備える内針と、金属針を挿通させる挿通孔を備え、挿通孔に金属針を挿通させた状態でハウジングに取り付けられ、内針を外針から抜いたときに、金属針の先端部を挿通孔内に位置させた状態で、内針とともに外針から取り外される針先保護具と、を備えた針セットが開示されている。
【０００４】
特許文献１に開示の針セットは、内針を外針から抜くときに、内針の先端部に針先保護具を確実に取り付けるようにするため、内針のハブおよび針先保護具の少なくとも一方に、線状部材を巻くための巻取部を備えた回転部材を設けて、内針のハブと針先保護具とを回転部材を介して線状部材で連結し、線状部材が回転部材から繰り出されて伸長したときに、金属針の先端部が針先保護具に収容されているように構成している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第４５５９２８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、特許文献１の針セットでは、金属針の先端部の挿入後にカニューレの先端部が挿入される際に、患者は、金属針とカニューレとの間の段差により痛みを感じる。この痛みを軽減するため、針部材としての金属針を、管部材としてのカニューレの外側に配置する構成とすることが考えられる。
【０００７】
しかし、上述した特許文献１の針先保護具はカニューレの内側に保持されているため、金属針をカニューレの外側に配置するような構造を有する針セットには、特許文献１に開示の針先保護具を適用できないという問題がある。また、金属針をカニューレの外側に配置する針セットの構造では、カニューレの基端部に連結するハウジングが障害となり、金属針をカニューレから抜き去ることができない場合があり、かかる場合でも金属針の先端を保護することが求められる。
【０００８】
本発明の目的は、上記問題に鑑み、針部材が管部材の外側に配置され、穿刺後に針部材を管部材から抜き去ることができない場合であっても、針部材の針先を安全に保護できる針セットを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一態様としての針セットは、先端部が生体内に挿入可能な、内部に中空部を区画する針部材と、前記中空部内を前記針部材の軸方向に移動可能な管部材と、前記針部材の径方向外側の位置で、前記針部材の前記先端部に対して前記径方向外側の周囲を覆う第１の状態と、前記先端部が露出する第２の状態との間で前記針部材の軸方向に収縮変形可能な保護部材と、を備え、該保護部材は、前記針部材に対して相対的に移動することにより、前記針部材を係止する係止状態と、前記針部材を係止しない非係止状態との間を変化可能であることを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１０】
この発明によれば、針部材が管部材の外側に配置され、穿刺後に針部材を管部材から抜き去ることができない場合であっても、針部材の針先を安全に保護できる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の一実施形態に係る針セットを示す図である。
【図２】図１に示す針セットの正面図である。
【図３】図１に示す針セットにおける第１の状態及び第２の状態を示す正面図である。
【図４】図１に示す針セットの正面図である。
【図５】図４のＸ−Ｘ断面図である。
【図６】第１凹溝部を説明する図である。
【図７】第２係止部を説明する図である。
【図８】移動規制部を説明する図である。
【図９】本発明の一実施形態として透析用針セットを示す図である。
【図１０】図９で示した透析用針セットの使用手順を説明する図である。
【００１２】
以下、本発明に係る針セットの実施形態について、図１〜図１０を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１〜図４は、本発明の一実施形態に係る針セット１を示す図である。具体的に、図１は針セット１を構成する各部材を示す斜視図である。図２は、図１に示す各部材を組み合わせた状態の針セット１を示す正面図である。図３（ａ）、図３（ｂ）及び図４は、図２に示す針セット１の状態変化を示している。図５は、図４のＸ−Ｘ断面図である。図１〜図５に示すように、針セット１は、針部材２０と、管部材３０と、保護部材４０と、を備える。なお、図３（ａ）に示す針セット１は、保護部材４０が針部材２０の径方向外側の位置で、針部材２０の先端部１２４に対して径方向外側の周囲を覆う状態（以下、「第１の状態」とする）であるのに対し、図３（ｂ）に示す針セット１は、先端部１２４が露出する状態（以下、「第２の状態」とする）である点で、異なる。また、図４に示す針セット１は、図３（ａ）に示す針セット１と比較して、保護部材４０に対する針部材２０の位置及び管部材３０に対する針部材２０の位置が異なっている。
【００１４】
針部材２０は、針基端部２１と、針本体部２２と、を備え、内部に、針基端部２１から針本体部２２まで連通する中空部２３を区画している。針基端部２１は、略円筒状の形状を有しており、針本体部２２の基端側に接続されている。針本体部２２は、針基端部２１よりも外径の小さい略円筒状の形状を有しており、針本体部２２の先端側すなわち針部材２０の先端側に、生体内に挿入可能な、刃面が形成された鋭利な先端部２４を備える。また、針本体部２２は、例えば皮膚などの生体表面から体内の脈管に穿刺できるように、かかる穿刺時に容易に変形しない所定の硬度を有する素材で形成されている。例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金のような金属が挙げられる。
【００１５】
管部材３０は、管基端部３１と、管本体部３２と、を備え、中空部３３を区画している。なお、管基端部３１内にはスリットが形成された弾性弁体８０が設けられており、医療用チューブ等の医療機器は、この弾性弁体８０を通じて中空部３３内に挿入されることにより、管部材３０と接続可能である。管基端部３１は、先端側に向かって縮径するテーパー状の外周面を有する筒形状を有しており、管本体部３２の基端側に接続されている。管本体部３２は、管基端部３１よりも外径の小さい略円筒状の形状を有している。管本体部３２は、針部材２０の中空部２３内を針部材２０の軸方向１１に移動可能である。
【００１６】
管部材３０の少なくとも管本体部３２は、所定の可撓性を有する素材で形成されている。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリエーテルナイロン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリビニルアルコール、ポリスルホン、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリブタジエン、フッ素樹脂、メタクリル樹脂、及びシリコーン樹脂からなる群より選択される少なくとも一種以上の樹脂が挙げられる。なお、上述した針部材２０の針基端部２１や、管部材３０の管基端部３１については、これら樹脂材料により形成してもよく、針本体部２２の材料として用いることが可能な上述した金属材料により形成してもよい。
【００１７】
保護部材４０は、管部材３０の径方向外側の位置で、針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲を覆うことができる。具体的に、保護部材４０は、保護部材基端部４１と、保護部材本体部４２と、を備え、内部に、中空部４３を区画している。保護部材基端部４１は略円筒状の形状を有しており、保護部材本体部４２の基端側に接続されている。保護部材本体部４２は、軸方向に収縮変形可能である。保護部材本体部４２は、例えば、蛇腹構造などで形成される。中空部４３内には、管部材３０及び針部材２０が挿入可能である。
【００１８】
図２は、図１に示す針部材２０、管部材３０及び保護部材４０が組み合わされた針セット１の正面図で、管部材３０が針部材２０と保護部材４０とに挿入され、保護部材本体部４２が針基端部２１より基端側（図２では上側）に位置する状態を示している。つまり、針部材２０及び保護部材４０は、管部材３０の軸方向（図２等では針部材２０の軸方向１１と同じ方向）において異なる位置で、管部材３０の管本体部３２の周囲を覆っている。管部材３０は、針部材２０の中空部２３内を針部材２０に対して、及び保護部材４０の中空部４３内を保護部材４０に対して、それぞれ管部材３０の軸方向に移動可能である。
【００１９】
次に、針部材２０と管部材３０との位置関係の変動について説明する。上述したように、管本体部３２は、針部材２０の中空部２３内を管部材３０の軸方向に移動可能である。なお、管本体部３２が針部材２０に対して移動可能であるのみならず、針部材２０を管本体部３２に対して移動させることも可能である。つまり、針部材２０と管部材３０とは、管部材３０の軸方向において、一方が他方に対して相対的に移動可能な構成となっている。
【００２０】
同様に、保護部材４０と管部材３０とも、管部材３０の軸方向において、一方が他方に対して相対的に移動可能な構成となっている。また、保護部材４０と針部材２０とも、管部材３０の軸方向において、一方が他方に対して相対的に移動可能な構成となっている。
【００２１】
図３（ａ）は、保護部材４０が、針部材２０の径方向外側の位置で、針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲を覆う状態、すなわち第１の状態を示している。図３（ｂ）は、針部材２０の先端部２４が露出している状態、すなわち第２の状態を示している。第１の状態において、保護部材本体部４２が針部材２０の軸方向に収縮変形すると第２の状態となる。また、逆に、第２の状態において、保護部材本体部４２の収縮が解除されると第１の状態となる。換言すれば、保護部材４０は、針部材２０の径方向外側の位置で、針部材２０の先端部２４の径方向外側の周囲を覆う第１の状態と、先端部２４が露出する第２の状態との間で針部材２０の軸方向に収縮変形可能である。
【００２２】
ここで、針セット１を針部材２０の先端部２４を鉛直方向下向きにした場合に、針部材２０が落下しないように保護部材４０に支持された状態を、針部材２０の係止状態と定義する。かかる係止状態では、保護部材４０の管部材３０に対する管部材３０の基端側への移動に追従して、針部材２０を管部材３０に対して管部材３０の基端側へ移動可能である。一方、針部材２０が保護部材４０に支持されておらず、針部材２０が保護部材４０の移動に追従せず落下可能な状態を非係止状態と定義する。
【００２３】
図４は、図１に示す針セット１の第１の状態を示す正面図で、針部材２０を保護部材４０に係止した係止状態を示している。非係止状態から係止状態への切り替えは、第２の状態（図３（ｂ）参照）において、針部材２０を保護部材４０に係止することにより行うことができる。このとき、後述するように、保護部材本体部４２は、その先端が例えば患者の皮膚等の生体表面の所定の位置に接触している（図３（ｂ）の二点鎖線参照）。保護部材本体部４２の先端が所定の位置（例えば皮膚表面）に突き当たっている状態において、非係止状態から係止状態への切り替えを行い、保護部材４０を管部材３０の基端部すなわち管基端部３１の方向に移動させることにより、保護部材本体部４２の収縮が解除される。かかる保護部材４０の移動に追従して針部材２０が共に移動し、保護部材４０が針部材２０の先端部２４の径方向外側の周囲を覆うようにすることが可能である。このようにすることにより、医療従事者等が針部材２０の先端部２４に触れてしまうことが抑制される。
【００２４】
ここで、保護部材４０は、針部材２０に対して相対的に移動することにより、針部材２０を係止する係止状態と、針部材２０を係止しない非係止状態との間を変化可能である。具体的な方法について以下、説明する。
【００２５】
図５に示すように、保護部材４０及び針部材２０の間には、上述した係止状態と非係止状態とを切り替え可能な第１係止部５０が設けられている。第１係止部５０は、保護部材基端部４１の中空部４３内部の内面に、中空部４３の内側方向に突出する第１凸部５１を備え、また、針部材２０の基端部すなわち針基端部２１の側面に、第１凸部５１が嵌合可能な第１凹溝部５２が形成されている。第１凸部５１と第１凹溝部５２とを嵌合することで、針部材２０を保護部材４０に係止することができる。より具体的には、第１凸部５１と第１凹溝部５２との周方向における位置を合わせ、さらに保護部材４０を針部材２０に対して保護部材４０の軸方向（本実施形態では針部材２０の軸方向１１及び管部材３０の軸方向と同じ方向）に移動させて第１凸部５１を第１凹溝部５２に挟み込んで嵌合させることにより、針部材２０を保護部材４０に係止した状態とすることができる。また、針部材２０の保護部材４０に対する係止は、かかる動作を逆に実行することで解除することができる。つまり、保護部材４０を針部材２０に対して相対的に移動させることにより、針部材２０を係止する係止状態と、針部材を係止しない非係止状態との間を変化させることができる。
【００２６】
好ましくは、第１係止部５０は、保護部材４０を針部材２０に対して回動移動させることにより、係止状態と非係止状態とを切り替える。具体的に、図６は第１凹溝部５２を示す図である。好ましくは、第１凹溝部５２は、針部材２０の軸方向に延在する第１溝部５３と、第１溝部５３と連通し、針部材２０の周方向に延在する第２溝部５４と、を区画する。第１溝部５３と第２溝部５４とは共に第１凸部５１が移動可能な大きさを有している。
【００２７】
まず、針部材２０と保護部材４０とを非係止状態から係止状態に変化させる際には、第１凸部５１を第１溝部５３に嵌合させる。この嵌合した状態で、保護部材４０を針部材２０に対して針部材２０の軸方向で先端部２４の方向に移動させる。そして、第１凸部５１の底面が第１溝部５３の底面に達した後、保護部材４０を針部材２０に対して回動させて第１凸部５１を第２溝部５４に嵌合させる。このようにして、針部材２０を保護部材４０に係止させる。すなわち、第１係止部５０を非係止状態から係止状態へと切り替える。かかる係止によれば、第２溝部５４の上端部と第１凸部５１の上端部との接触で針部材２０が支持されるため、保護部材４０を基端側方向に移動させるとき針部材２０が重さで落下することが防止でき、より安定した係止状態を実現することができる。なお、かかる手順を逆に行うことで、すなわち第１凸部５１が第２溝部５４に嵌合した状態から、保護部材４０を針部材２０に対して回動させて第１凸部５１を第１溝部５３に嵌合させた後、保護部材４０を針部材２０に対して針部材２０の軸方向で針基端部２１の方向に移動させることで、係止状態から非係止状態へと切り替えることができる。
【００２８】
図示はしないが、この凹凸構造は配置を入れ替えてもよく、例えば、保護部材基端部４１の中空部４３内に凹部が形成され、針基端部２１に凸部を備える構成としてもよい。また、保護部材基端部４１の中空部４３内及び針基端部２１に、互いに嵌合可能な凹凸構造をそれぞれ備えてもよい。また、凹凸の形状にも特に制限はない。
【００２９】
好ましくは、針部材２０が非係止状態すなわち第１係止部５０が非係止状態にある際に管部材３０を針部材２０に対して針部材２０の軸方向１１で先端側の方向に移動させるとき、保護部材４０は、管部材３０と共に移動する。
【００３０】
図７は、第２係止部６０を示す図であり、管部材３０と保護部材基端部４１との縦断面を示している。第２係止部６０は、保護部材４０と管部材３０との間に、備えられている。第２係止部６０は、保護部材基端部４１の内面で、上述の第１係止部５０に係る第１凸部５１よりも基端部側に、中空部４３内側方向に突出する突起部６１と、管部材３０の管本本体部３２の側面に形成された溝部６２と、で構成されている。この突起部６１と溝部６２とを嵌合させることで、管部材３０を保護部材４０に係止することが可能である。第１係止部５０が非係止状態にあるときに第２係止部６０を係止させることにより、保護部材４０に追従して管部材３０を針部材２０の軸方向１１に移動させることができる。
【００３１】
なお、図示はしないが突起部と溝部とは配置を入れ替えてもよく、例えば、保護部材基端部４１の内面に溝部が形成され、管部材３０の外面に突起部を備える構成としてもよい。また、保護部材基端部４１の中空部４３内及び管部材３０表面に、互いに嵌合可能な突起部と溝部とをそれぞれ備えてもよい。また、突起部と溝部とは嵌合できればよく、それぞれの形状にも特に制限はない。したがって、凹凸構造ではなく、保護部材４０の保護部材基端部４１の内面を管部材３０の外面に密着させるだけの摩擦嵌合としてもよい。
【００３２】
より好ましくは、第２係止部６０は、第１係止部５０を非係止状態から係止状態に切り替える際に、係止された状態が解除され、非係止状態となる。具体的な方法としては、例えば、第１係止部５０において、第１凸部５１を第２溝部５４に嵌合させるために行う保護部材４０の針部材２０に対する回動移動に伴い、第２係止部６０の嵌合を外し、第２係止部６０の係止状態を解除する。第１係止部５０が係止状態のときに第２係止部６０を非係止状態にすることにより、保護部材４０を管部材３０の軸方向で基端側の方向へ移動する際に、突起部６１が溝部６２を強引に乗り越えるなど、第２係止部６０の係止を強引に解除させる必要がなくなるため、保護部材４０を移動させ易くなり、より効果的である。
【００３３】
さらに好ましくは、針部材２０を穿刺する前、保護部材本体部４２の蛇腹が折り畳まれて圧縮変形した状態で、保護部材４０を保持することが可能である。換言すれば、第１係止部５０が非係止状態かつ第２係止部６０が係止された状態で、管部材３０を針部材２０の先端側に移動させる際に、保護部材４０の先端部すなわち保護部材本体部４２の先端部が管部材３０と共に針部材２０の先端側に移動することが規制される。
【００３４】
図８は、管部材３０を針部材２０の先端側に移動させる際に、保護部材４０の先端部が管部材３０と共に針部材２０の先端側に移動することを規制する移動規制部７０を示す図であり、図８（ａ）は針基端部２１を示す図、図８（ｂ）は保護部材４０の断面図である。なお、図８（ａ）について、図５及び図６で示した第１凹溝部５２の記載は省略している。保護部材４０が管部材３０と共に針部材２０の先端側に移動することを規制する移動規制部７０が、第１係止部５０よりも先端側の位置であって保護部材４０と針部材２０との間に設けられている。
【００３５】
移動規制部７０を具体的に説明する。前提として、保護部材４０は、上述した構成に加えてさらに保護部材先端部４４を備えている。上述の保護部材４０の中空部４３は保護部材先端部４４まで連通している。移動規制部７０は、保護部材先端部４４の内面に、中空部４３の内側方向に突出する第２凸部７１と、第２凸部７１が移動可能に針基端部２１に形成された第２凹溝部７２と、で構成されている。第２凹溝部７２は、針部材２０の周方向に延在する第３溝部７３と、第３溝部７３と連通し、針部材２０の軸方向に延在する第４溝部７４と、を区画する。第３溝部７３と第４溝部７４とは共に第２凸部７１が移動可能な大きさを有している。
【００３６】
第２凸部７１が第３溝部７３に嵌合されているとき、保護部材先端部４４が針基端部２１に係止され、保護部材４０の先端部が管部材３０と共に針部材２０の先端側に移動することが規制される。したがって、この状態では、管部材３０が針部材２０の先端側に移動すると、保護部材本体部４２の蛇腹が折り畳まれて圧縮変形した状態となる。
【００３７】
移動規制部７０の規制は、保護部材４０を針部材２０に対して回動させ、第２凸部７１を第４溝部７４に嵌合させた後、保護部材４０を針部材２０に対して針部材２０の軸方向で先端部２４の方向に移動させることで、解除することができる。換言すれば、保護部材４０を針部材２０に対して回動させることにより、移動規制部７０の規制を解除可能である。移動規制部７０による規制が解除されると、保護部材先端部４４が針基端部２１に対して移動できるようになる。針部材２０を穿刺した後、移動規制部７０の規制を解除することで、保護部材本体部４２の蛇腹の収縮が解除されて復元し、保護部材先端部４４が生体表面に到達する。
【００３８】
次に、上述した針セット１を透析用針セットに適用した一例を示す。透析用針セット１００は、上述した第１係止部１５０、第２係止部１６０及び移動規制部１７０を全て備える。図９は本発明の一実施形態として透析用針セット１００を示す図である。透析用針セット１００は、針部材としての外針１２０と、管部材としてのカテーテル１３０と、保護部材としてのカバー部材１４０と、を備える。
【００３９】
外針１２０は、逆止弁（不図示）が内装された針基端部としてのハブ１２１と、針本体部としての針胴部１２２とを備え、ハブ１２１から針胴部１２２まで連通する中空部１２３を区画している。針胴部１２２は、針胴部１２２の先端側すなわち外針１２０の先端側に、皮膚を穿刺し生体内としての血管に挿入可能な、刃面が形成された鋭利な先端部１２４を備える。ハブ１２１は、側面に、第１凹溝部１５２と、第２凹溝部１７２とを区画している。第１凹溝部１５２には、外針１２０の軸方向に延在する第１溝部１５３と、第１溝部１５３と連通し、外針１２０の周方向に延在する第２溝部１５４と、が形成されている。また第２凹溝部１７２には、外針１２０の周方向に延在する第３溝部１７３と、第３溝部１７３と連通し、外針１２０の軸方向に延在する第４溝部１７４と、が形成されている。
【００４０】
カテーテル１３０は、管基端部としてのカテーテルハブ１３１と、管本体部としてのカテーテル本体部１３２と、を備え、内部に、中空部１３３を区画している。また、カテーテル本体部１３２の表面に溝部１６２を区画している。なお、カテーテルハブ１３１内にはスリットが形成された弾性弁体８０が設けられており、医療用チューブ等の医療機器は、この弾性弁体８０を通じて中空部１３３内に挿入されることにより、カテーテル１３０と接続可能である。カテーテルハブ１３１は、先端側に向かって縮径するテーパー状の外周面を有する筒形状を有しており、カテーテル本体部１３２の基端側に接続されている。カテーテル本体部１３２は、カテーテルハブ１３１よりも外径の小さい略円筒状の形状を有している。また、カテーテル本体部１３２は、外針１２０の中空部１２３内を外針１２０の軸方向に移動可能である。
【００４１】
カバー部材１４０は、保護部材基端部としてのカバー部材基端部１４１と、保護部材本体部としての蛇腹部１４２と、保護部材先端部としてのカバー部材先端部１４４と、を備え、内部に中空部１４３を区画している。また、カバー部材基端部１４１の内面には、中空部１４３内側に突出する第１凸部１５１と、突起部１６１と、を備える。また、カバー部材先端部１４４の内面には、中空部１４３内側に突出する第２凸部１７１を備える（図９の破線参照）。第１凸部１５１は第１凹溝部１５２と、突起部１６１は溝部１６２と、第２凸部１７１は第２凹溝部１７２と、それぞれ嵌合可能である。第１凸部１５１と第１凹溝部１５２とが第１係止部１５０を、突起部１６１と溝部１６２とが第２係止部１６０を、第２凸部１７１と第２凹溝部１７２とが移動規制部１７０を、それぞれ構成する。
【００４２】
カテーテル１３０は、外針１２０の中空部１２３及びカバー部材１４０の中空部１４３に挿入可能である。また外針１２０の中空部１２３内を外針１２０に対し、及びカバー部材１４０の中空部１４３内をカバー部材１４０に対し、それぞれカテーテル１３０の軸方向に移動可能である。
【００４３】
次にカテーテル１３０を血管に導入する方法を説明する。図１０は、透析用針セット１００の使用手順を説明する図である。図１０（ａ）は穿刺直前の状態を示す。図１０（ｂ）は穿刺後カバー部材１４０が収縮を開始した状態を示す。図１０（ｃ）は穿刺後、外針１２０を引き抜いた状態を示す。穿刺前の状態において、カテーテル１３０が外針１２０の中空部１２３及びカバー部材１４０の中空部１４３に挿入されている。カバー部材１４０の突起部１６１はカテーテル本体部１３２の溝部１６２と嵌合している。すなわち、カテーテル１３０がカバー部材１４０に係止した第２係止部１６０の係止状態にあり、カバー部材１４０に追従してカテーテル１３０が移動可能である。また、第２凸部１７１は第２凹溝部１７２の第３溝部１７３と嵌合し、カバー部材１４０のカバー部材先端部１４４がカテーテル１３０と共に外針１２０の先端側に移動することが規制されている状態にある（図１０（ａ）図参照）。
【００４４】
次に、腕などの穿刺部位に対して、カテーテル１３０の先端部１３４が中空部１２３内に収容された状態の外針１２０を穿刺する。外針１２０は所定の角度で穿刺される。外針１２０の先端部１２４が血管に到達すると、少量の血液が逆流する逆血と呼ばれる現象が起こる。例えばハブ１２１にて逆血を確認することにより、外針１２０が血管２０１に到達したことを確認できる。
【００４５】
次に、移動規制部１７０の規制を解除する。具体的には、カバー部材１４０を外針１２０に対して回動させる。例えば外針１２０を抑えてカバー部材１４０を回転させる（図１０（ａ）矢印「１２」参照）。そして、第２凸部１７１を第４溝部１７４に嵌合させた後、カバー部材１４０を外針１２０に対して外針１２０の軸方向で先端部１２４の方向に移動させて、第２凸部１７１と第３溝部１７３との嵌合を外す（図１０（ａ）矢印「１３」参照）。
【００４６】
移動規制部１７０の規制が解除されると、カバー部材先端部１４４が穿刺部の方向に移動できるようになる。第２係止部１６０が係止状態にあるため、カバー部材１４０の軸方向の移動に伴い、カテーテル１３０が血管２０１に挿入される。
【００４７】
さらにカバー部材１４０をカテーテル１３０の軸方向で先端側に下げていくと、カバー部材先端部１４４の先端が皮膚の表面に突き当たり、以後蛇腹部１４２が収縮変形を開始する（図１０（ｂ）図参照）。
【００４８】
次に、カテーテル１３０が十分に血管２０１に挿入された後、外針１２０をカバー部材１４０に係止する。具体的には、第１凸部１５１を第１溝部１５３に嵌合させる。かかる嵌合した状態で、カバー部材１４０を外針１２０に対して外針１２０の軸方向で先端部１２４の方向に移動させる（図１０（ｂ）矢印「１４」参照）。第１凸部１５１が第１溝部１５３の底面に達した後、カバー部材１４０を外針１２０に対して回動させて第１凸部１５１を第２溝部１５４に嵌合させる（図１０（ｂ）矢印「１５」参照）。このようにして、第１係止部１５０により、カバー部材１４０が外針１２０を係止した係止状態にする。これにより、カバー部材１４０に追従して外針１２０がカテーテル１３０の軸方向に移動可能となる。好ましくはこのとき第２係止部１６０の係止状態を解除する。
【００４９】
最後に、カバー部材１４０を上昇させる（図１０（ｃ）矢印「１６」参照）。この動きに追従して、外針１２０がカテーテル１３０の軸方向に移動する。また、カバー部材１４０の上昇に伴い、蛇腹部１４２が収縮された状態から元の状態に戻る。このようにして、カバー部材１４０が外針１２０の径方向外側の周囲を覆いながら、外針１２０を生体から抜き取ることができる（図１０（ｃ）図参照）。このようにすることにより、医療従事者等が外針１２０の先端部１２４に触れてしまうことが抑制される。
【００５０】
上述した実施形態は一例であり、特許請求の範囲に記載した内容を逸脱しない範囲での変更が可能である。
【産業上の利用可能性】
【００５１】
本発明は、針セットに関するものである。
【符号の説明】
【００５２】
１：針セット
１１：矢印
２０：針部材
２１：針基端部
２２：針本体部
２３：中空部
２４：先端部
３０：管部材
３１：管基端部
３２：管本体部
３３：中空部
４０：保護部材
４１：保護部材基端部
４２：保護部材本体部
４３：中空部
４４：保護部材先端部
５０、１５０：第１係止部
５１、１５１：第１凸部
５２、１５２：第１凹溝部
５３、１５３：第１溝部
５４、１５４：第２溝部
６０、１６０：第２係止部
６１、１６１：突起部
６２、１６２：溝部
７０、１７０：移動規制部
７１、１７１：第２凸部
７２、１７２：第２凹溝部
７３、１７３：第３溝部
７４、１７４：第４溝部
８０：弾性弁体
１００：透析用針セット
１２０：外針
１２１：ハブ
１２２：針胴部
１２３：中空部
１２４：先端部
１３０：カテーテル
１３１：カテーテルハブ
１３２：カテーテル本体部
１３３：中空部
１３４：先端部
１４０：カバー部材
１４１：カバー部材基端部
１４２：蛇腹部
１４３：中空部
１４４：カバー部材先端部
２００：腕
２０１：血管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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