(57)【要約】      （修正有）【課題】モータ式胸腔ドレナージシステムを提供する。【解決手段】医療ドレナージシステムに関し、特に、モータ式胸腔ドレナージシステム１００およびその使用方法に関する。胸腔ドレナージシステムは、近位端および遠位端を有する可撓性チューブと、可撓性チューブの遠位端に位置付けられる先端と、可撓性チューブに動作可能に結合される障害物除去機構と、可撓性チューブと動作可能に結合される関節運動アセンブリであって、先端を関節運動させるように適合される、関節運動アセンブリと、モータによって動作される、制御アセンブリであって、関節運動アセンブリと動作可能に結合される、制御アセンブリと、を備える。【選択図】図１
2017121484.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胸腔ドレナージシステムであって、
近位端および遠位端を有する可撓性チューブと、
前記可撓性チューブの遠位端に位置付けられる先端と、
前記可撓性チューブに動作可能に結合される障害物除去機構と、
前記可撓性チューブと動作可能に結合される関節運動アセンブリであって、前記先端を関節運動させるように適合される、関節運動アセンブリと、
モータによって動作される、制御アセンブリであって、前記関節運動アセンブリと動作可能に結合される、制御アセンブリと、
を備える、システム。
【請求項２】
吸引源と動作可能に通信し、吸引圧力、流体流速、もしくは流体の体積、または内容物タイプ、もしくは任意のそれらの組み合わせに関するデータを収集するセンサを含む、吸引源をさらに含む、請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項３】
前記センサによって収集されるデータを評価するためのデータプロセッサをさらに含む、請求項２に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項４】
流体リザーバをさらに含む、請求項２に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項５】
前記可撓性チューブの近位端に取り付けられるケースをさらに有し、前記ケースは、前記吸引源、前記センサ、前記データプロセッサ、前記流体リザーバ、および前記制御アセンブリを格納する、請求項４に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項６】
前記ケースは、前記データプロセッサによって収集されるデータを表示するためのディスプレイを含む、請求項５に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項７】
前記ケースはまた、電源出力またはバッテリ、もしくは両方を含む、請求項５に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項８】
前記ケースはまた、前記関節運動アセンブリのための制御およびモータ制御を含む、請求項５に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項９】
障害物除去機構をさらに含む、請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１０】
前記関節運動アセンブリは、遠隔から動作される、請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１１】
前記関節運動アセンブリは、設定発振パターンを有するようにプログラムされる、請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１２】
前記関節運動アセンブリは、ユーザ定義パターンを有するようにプログラムされる、請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１３】
前記可撓性チューブと一列に配置される着脱可能センサユニットをさらに含む、請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１４】
前記着脱可能センサユニットは、前記圧力、流速、ｐＨ、血液の存在、二酸化炭素レベル、およびグルコースレベル、または任意のそれらの組み合わせについてのデータを集めるためのセンサを含む、請求項１３に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１５】
前記着脱可能センサユニットは、ディスプレイシステムを含み、前記ディスプレイシステムは、前記センサによって収集されるデータを評価するためのデータプロセッサと、前記センサによって収集されるデータを表示するためのディスプレイユニットとを含む、請求項１４に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１６】
前記着脱可能センサユニットは、前記センサによって収集されるデータを前記胸腔ドレナージシステム、モバイルデバイス、または任意のそれらの組み合わせに無線で通信する、請求項１５に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１７】
前記着脱可能センサユニットは、電力を前記着脱可能センサユニットに提供する、バッテリを含む、請求項１３に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１８】
近位端および遠位端を有する可撓性チューブと、
前記チューブの遠位端に位置付けられる先端と、
前記可撓性チューブと動作可能に結合される関節運動アセンブリであって、前記先端を関節運動させるように適合される、関節運動アセンブリと、
モータによって動作される、制御アセンブリであって、前記関節運動アセンブリと動作可能に結合される、制御アセンブリと、
吸引源と動作可能に通信するセンサを含み、吸引圧力、流体流速、または内容物タイプ、もしくは任意のそれらの組み合わせに関するデータを収集する、吸引源と、
を備える、胸腔ドレナージシステムであって、
前記先端は胸腔内に挿入されるように構成され、
前記関節運動アセンブリは、前記胸腔内で前記先端を調節し、所望の解剖学的場所を確保するために動作するように構成され、
胸水が検出された後、前記先端が前記胸腔内で調節される、胸腔ドレナージシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２０１６年１月７日に出願された米国仮特許出願第６２／２７５，８２９号に基づく利益および優先権を主張しており、この仮特許出願の全体の開示は参考として本明細書中に援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、概して、医療ドレナージシステムに関し、特に、モータ式胸腔ドレナージシステムおよびその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
ヒト胸膜および胸壁は、通常、反対にある。種々の医原性または器官の状態は、胸膜と胸壁との間の気体または流体のいずれかの介在につながる可能性があり、抑制されない場合、肺を傷つけ得、息切れから深刻な低酸素症／低血圧症等の種々の続発症を引き起こし得る。胸膜が侵害される胸部外科手術手技は、必然的に、気胸をもたらし得る。また、時として、人々は、自発的に罹患肺組織を破裂させ得、これもまた、気胸をもたらし得る。肺切除手技では、本問題は、存続し得、したがって、胸腔ドレナージシステムが、患者の胸膜腔内にルーチン的に設置され、本気胸を治療し、流体の蓄積を最小限にする。外傷、肺炎、および癌を含む、特定の疾患状態では、流体は、排出され得るよりも急速に胸膜腔内に蓄積し得る。記載のように、これは、肺の抑制されない圧縮につながり、前述の続発症につながり得る。多くの場合、これらの流体集合体は、移動する。モータ式先端を伴う胸腔ドレナージシステムは、患者の胸腔内の流体の除去を補助し得る。
【０００４】
基本胸腔ドレナージシステムは、胸腔チューブと、ドレナージキャニスタとを含む。基本システムには、進歩がなされてきている。胸腔ドレナージシステムは、現在、吸引システム、障害物除去システム、またはセンサシステムもしくは任意のそれらの組み合わせを含み得る。これらのシステムを含めることは、胸腔ドレナージシステムが、胸腔内の動的雰囲気を適切に取り扱うことを可能にする。しかしながら、これらの進歩にもかかわらず、胸腔ドレナージシステムは、依然として、いったん患者の胸腔内に設置されると、移動度を欠如し得る。
【０００５】
故に、患者の胸腔内に設置された後、再位置付け可能なモータ式胸腔ドレナージシステムが、望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要旨）
本開示は、モータ式胸腔ドレナージシステムを対象とする。モータ式胸腔ドレナージシステムは、近位端および遠位端を有する可撓性チューブと、遠位端に位置付けられる先端と、可撓性チューブと動作可能に結合される関節運動アセンブリと、モータによって動作される制御アセンブリとを含む。制御アセンブリは、関節運動アセンブリと動作可能に結合され、関節運動アセンブリは、先端を関節運動させるように適合される。
【０００７】
一実施形態では、胸腔ドレナージシステムは、吸引源を含んでもよい。本吸引源は、吸引圧力、流体流速、または内容物タイプ、もしくは任意のそれらの組み合わせに関するデータを収集するであろう、センサユニットと結合されてもよい。センサはまた、センサによって収集されるデータを評価するであろう、データプロセッサと結合されてもよい。データプロセッサによって評価されるデータは、デバイスのケース上に位置するディスプレイに通信されてもよい。ケースは、関節運動アセンブリと、モータ式制御アセンブリと、吸引源と、センサと、データプロセッサとを格納してもよい。ケースはまた、関節運動アセンブリのための制御と、モータ制御と、電源出力またはバッテリもしくは両方と、患者の胸腔から排液される全流体を収集するであろう流体リザーバとを含んでもよい。
【０００８】
別の実施形態では、随意に、胸腔チューブの遠位端とドレナージシステムのケースとの間に、胸腔ドレナージチューブと一列に取り付けられるであろう、着脱可能センサユニットが、存在してもよい。着脱可能センサユニットは、着脱可能センサユニットの各端部における一式の継手を介して、胸腔チューブに接続するであろう。着脱可能センサユニットは、着脱可能センサユニットを通して進行する流体および／または固体の種々のパラメータを監視し得る、１つまたはそれを上回るセンサを含有し得る。これらのパラメータとして、限定ではないが、圧力、流速、ｐＨ、血液の存在、二酸化炭素レベル、グルコースレベル、ならびに胸腔チューブの内容物の他のパラメータが挙げられる。着脱可能センサユニットはまた、無線通信能力を含有してもよい。着脱可能センサユニットはまた、着脱可能センサユニット内の種々のセンサによって収集されるデータを分析し、分析されたデータについての情報を監視人員によって携行される携帯電話またはポケベル等のモバイル通信デバイスに無線で通信するであろう、データプロセッサを含有してもよい。加えて、着脱可能センサユニットは、種々のセンサによって収集されるデータを表示することができる、ディスプレイシステムを有してもよい。着脱可能センサユニットはまた、交換可能バッテリを含有し、センサ、データプロセッサ、ディスプレイシステム、および無線通信ユニットのための電力を提供してもよい。
【０００９】
別の実施形態では、関節運動アセンブリは、遠隔から動作される、設定発振パターンを有するようにプログラムされるか、ユーザ定義パターンを有するようにプログラムされるか、または任意のそれらの組み合わせであってもよい。
【００１０】
本開示のこれらおよび他の特徴は、以下の種々の実施形態の詳細な説明においてより詳細に説明されるであろう。
例えば、本発明は以下を提供する。
（項目１）
胸腔ドレナージシステムであって、
近位端および遠位端を有する可撓性チューブと、
上記可撓性チューブの遠位端に位置付けられる先端と、
上記可撓性チューブに動作可能に結合される障害物除去機構と、
上記可撓性チューブと動作可能に結合される関節運動アセンブリであって、上記先端を関節運動させるように適合される、関節運動アセンブリと、
モータによって動作される、制御アセンブリであって、上記関節運動アセンブリと動作可能に結合される、制御アセンブリと、
を備える、システム。
（項目２）
吸引源と動作可能に通信し、吸引圧力、流体流率流速、もしくは流体の体積、または内容物タイプ、もしくは任意のそれらの組み合わせに関するデータを収集するセンサを含む、吸引源をさらに含む、上記項目に記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目３）
上記センサによって収集されるデータを評価するためのデータプロセッサをさらに含む、上記項目のいずかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目４）
流体リザーバをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目５）
上記可撓性チューブの近位端に取り付けられるケースをさらに有し、上記ケースは、上記吸引源、上記センサ、上記データプロセッサ、上記流体リザーバ、および上記制御アセンブリを格納する、上記項目のいずれかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目６）
上記ケースは、上記データプロセッサによって収集されるデータを表示するためのディスプレイを含む、上記項目のいずれかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目７）
上記ケースはまた、電源出力またはバッテリ、もしくは両方を含む、上記項目のいずれかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目８）
上記ケースはまた、上記関節運動アセンブリのための制御およびモータ制御を含む、上記項目のいずれかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目９）
障害物除去機構をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目１０）
上記関節運動アセンブリは、遠隔から動作される、上記項目のいずれかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目１１）
上記関節運動アセンブリは、設定発振パターンを有するようにプログラムされる、上記項目のいずれかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目１２）
上記関節運動アセンブリは、ユーザ定義パターンを有するようにプログラムされる、上記項目のいずれかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目１３）
上記可撓性チューブと一列に配置される着脱可能センサユニットをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目１４）
上記着脱可能センサユニットは、上記圧力、流率流速、ｐＨ、血液の存在、二酸化炭素レベル、およびグルコースレベル、または任意のそれらの組み合わせについてのデータを集めるためのセンサを含む、上記項目のいずれかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目１５）
上記着脱可能センサユニットは、ディスプレイシステムを含み、上記ディスプレイシステムは、上記センサによって収集されるデータを評価するためのデータプロセッサと、上記センサによって収集されるデータを表示するためのディスプレイユニットとを含む、上記項目のいずれかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目１６）
上記着脱可能センサユニットは、上記センサによって収集されるデータを上記胸腔ドレナージシステム、モバイルデバイス、または任意のそれらの組み合わせに無線で通信する、上記項目のいずれかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目１７）
上記着脱可能センサユニットは、電力を上記着脱可能センサユニットに提供する、バッテリを含む、上記項目のいずれかに記載の胸腔ドレナージシステム。
（項目１８）
近位端および遠位端を有する可撓性チューブと、
上記チューブの遠位端に位置付けられる先端と、
上記可撓性チューブと動作可能に結合される関節運動アセンブリであって、上記先端を関節運動させるように適合される、関節運動アセンブリと、
モータによって動作される、制御アセンブリであって、上記関節運動アセンブリと動作可能に結合される、制御アセンブリと、
吸引源と動作可能に通信するセンサを含み、吸引圧力、流体流速、または内容物タイプ、もしくは任意のそれらの組み合わせに関するデータを収集する、吸引源と、
を備える、胸腔ドレナージシステムであって、
上記先端は胸腔内に挿入されるように構成され、
上記関節運動アセンブリは、上記胸腔内で上記先端を調節し、所望の解剖学的場所を確保するために動作するように構成され、
胸水が検出された後、上記先端が上記胸腔内で調節される、胸腔ドレナージシステム。
（項目１９）
胸腔ドレナージを設置するための方法であって、
近位端および遠位端を有する可撓性チューブと、
上記チューブの遠位端に位置付けられる先端と、
上記可撓性チューブと動作可能に結合される関節運動アセンブリであって、上記先端を関節運動させるように適合される、関節運動アセンブリと、
モータによって動作される、制御アセンブリであって、上記関節運動アセンブリと動作可能に結合される、制御アセンブリと、
吸引源と動作可能に通信するセンサを含み、吸引圧力、流体流率、または内容物タイプ、もしくは任意のそれらの組み合わせに関するデータを収集する、吸引源と、
を備える、胸腔ドレナージシステムを設置するための方法であって、
上記先端を胸腔内に挿入するステップと、
上記関節運動アセンブリを動作させるステップであって、上記胸腔内で上記先端を調節し、所望の解剖学的場所を確保するステップと、
胸水が検出された後、上記胸腔内の先端を調節するステップと、
を含む、方法。
（摘要）
関節運動可能先端および制御アセンブリを伴う可撓性チューブを含む、胸腔ドレナージシステムが、開示される。制御アセンブリは、モータによって動作され、作動アセンブリを含む。作動アセンブリは、可撓性チューブと動作可能に結合され、先端を関節運動させるように適合される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本開示の種々の実施形態は、図面を参照して、本明細書に後述される。
【００１２】
【図１】図１は、本開示による、モータ式胸腔ドレナージシステムの斜視図である。
【図２】図２は、図１に示されるようなモータ式胸腔ドレナージシステムの内部図である。
【図３】図３は、複数の接続部材を含む、制御アセンブリの背面斜視図である。
【図４】図４は、図１に示されるような第１および第２の区画の詳細図の拡大面積であって、第１の平面および第２の平面内の第１および第２の区画の双方向関節運動を示す。
【図５】図５は、外側筐体内に位置付けられ、モータに結合される、図３に示される制御アセンブリの斜視図である。
【図６】図６は、ディスプレイシステムのための基本概略設計である。
【図７】図７は、着脱可能センサユニットの斜視図である。
【図８】図８は、図７に示されるような着脱可能センサユニットの内部図である。
【図９】図９は、センサユニット内のディスプレイシステムの基本概略設計である。
【００１３】
本開示の他の特徴は、一例として、本開示の原理を図示する、付随の図面と関連して検討される、以下の発明を実施するための形態から明白となるであろう。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
（詳細な説明）
本開示のモータ式胸腔ドレナージシステムの実施形態が、図面を参照して詳細に説明されるが、類似参照番号は、いくつかの図のそれぞれにおける同じまたは対応する要素を指す。本明細書で使用されるように、用語「臨床医」は、医師、看護士、または任意の他の医療提供者を指す。本説明全体を通して、用語「遠位」は、ユーザからより遠いツールまたはその構成要素の部分を指す一方、用語「近位」は、ユーザにより近いツールまたはその構成要素の部分を指す。本開示の胸腔ドレナージシステムは、患者の組織を通して開口部内で使用可能である。
【００１５】
最初に、図１を参照すると、モータ式胸腔ドレナージシステム１００が、示される。モータ式胸腔ドレナージシステム１００は、胸腔ドレナージシステム１００の選択された一連の構成要素を格納する、ケース１０１を含む。ケース１０１は、ユーザが作動アセンブリ１３０（図２）を動作させることを可能にする、作動制御１０２と、ユーザが作動アセンブリ１３０の遠隔制御または設定発振パターンまたはユーザ定義パターン間で選定することを可能にする、モータ制御１０３と、ディスプレイ２０２とを含み、全て以下にさらに詳細に説明される。また、ケース１０１は、出力１０４と、ハンドル１０５とを含む。ケース１０１から延在するのは、関節運動可能先端１１１を有する、胸腔チューブ１０８である。モータ式胸腔ドレナージシステム１００は、随意の着脱可能センサユニット３００を含んでもよい。センサユニット３００は、胸腔チューブ１０８と一列に接続されて示される。図７をさらに参照すると、センサユニット３００は、一式の継手３０２ａおよび３０２ｂを各端部に含み、胸腔ドレナージチューブ１０８への取付を可能にする。継手３０２ａおよび３０２ｂは、プラスチックまたは金属等の好適な生体適合性材料から作製されてもよい。継手３０２ａおよび３０２ｂは、センサ３００ユニットに接着、溶接、スナップ嵌合、締まり嵌め、または別様に結合されてもよい。これらの継手３０２ａおよび３０２ｂは、胸腔チューブ１０８がセンサ３００に取り外し可能に結合されることを可能にする。
【００１６】
ここで図２を参照すると、モータ式胸腔ドレナージシステム１００が、さらに詳細に示される。ケース１０１の正面プレートが、除去され、流体リザーバ１０９、バッテリ１１０、および筐体１４０（想像図で示される）を示す。筐体１４０は、制御アセンブリ１２０と、関節運動アセンブリ１３０と、センサ２６０、２６２、２６４、および２６６と、モータ１０７とを含む。筐体１４０は、任意の好適な形状を有し、制御アセンブリ１２０と、関節運動アセンブリ１３０と、センサ２６０、２６２、２６４、および２６６と、モータ１０７とを収容し、胸腔チューブ１０８の一端を受容するための開口を含んでもよい。また、筐体１４０は、接続開口１４１を含み、接続部材１６０（図３）を受容する。流体リザーバ１０９は、収集された流体が適切に廃棄され得るように取り外し可能である。代替として、流体リザーバ１０９は、いかなる収集された流体もドレインシステムに移送されるように、ドレインシステムに取付け可能であってもよい。
【００１７】
図３に見られるように、制御アセンブリ１２０は、２つの作動アセンブリ１３０を含む。作動アセンブリ１３０および関連付けられた構成要素は、相互に実質的に類似し、関節運動可能先端１１１の作動をもたらすように協働する。２つを上回る作動アセンブリ１３０または２つを下回る作動アセンブリ１３０が、関節運動の特定の必要性に好適であるように、制御アセンブリ１２０内に存在してもよい。各作動アセンブリ１３０は、完全に組み立てられて示され、接続部材１６０が、作動アセンブリ１３０の一部に取り付けられている。接続部材１６０は、作動アセンブリ１３０を関節運動可能先端１１１（図２）の一部に結合する。接続部材１６０は、トラック１５９内のプーリ１５８の一部にわたって配置されて示される。プーリ１５８は、固着部材１３４によって保定される。したがって、プーリ１５８が固着部材１３４を中心として回転すると、トラック１５９内に配置される接続部材１６０の一部を変位させる。接続部材１６０は、ケーブルとして示されるが、接続部材１６０は、ワイヤもしくは他の引張要素であってもよく、またはバーもしくはリンク等の剛性要素であってもよい。接続部材１６０は、近位端１６１と、遠位端１６２（図４）とを含む。接続部材１６０の端部１６１、１６２は、フェルールによって画定されてもよく、または結節が付けられてもよく、もしくは別様に画定されてもよい。
【００１８】
ここで図４を参照すると、関節運動可能先端１１１は、少なくとも第１の区画１１２と、第２の区画１１３とを含む。第２の区画１１３は、第１の区画１１２の遠位に配置される。第１の区画１１２および第２の区画１１３は、長手軸Ａ１および相互に対して独立移動可能である。接続部材１６０は、作動アセンブリ１３０を関節運動可能先端１１１の一部に結合する。
【００１９】
力が接続部材１６０に伝達されるにつれて（想像図に示される）、第１および第２の区画１１２、１１３の変位が、第１の平面、すなわち、平面Ｘ（ページを横断）と、第２の平面、すなわち、平面Ｙ（ページの内外）にもたらされる。第１の作動アセンブリ１３０と関連付けられた接続部材１６０は、第１および第２の区画１１２、１１３のそれぞれの対向表面に取り付けられ、平面Ｘにおいて関節運動をもたらしてもよく、第２の関節運動アセンブリ１３０と関連付けられた接続部材１６０は、第１および第２の区画１１２、１１３のそれぞれの対向表面に取り付けられ、第１の関節運動アセンブリ１３０の接続部材１６０から半径方向に離間され、平面Ｙにおいて関節運動をもたらしてもよい。対の作動アセンブリ１３０の順方向および逆方向係合は、両平面Ｘおよび平面Ｙにおける第１および第２の区画１１２、１１３の双方向関節運動を可能にする。故に、関節運動可能先端１１１は、複数の平面において反対方向に関節運動されることができる。関節運動可能先端１１１の第１および第２の区画１１２、１１３は、連続可撓性部材であってもよく、または組み立てられると、各可動部材１１５が隣接する可動部材１１５に対して自由に枢動するような様式で係合する、独立して移動可能な部材１１５を含んでもよい。
【００２０】
胸腔チューブ１０８は、管腔１１４（想像線に示される）を含む。管腔１１４は、可撓性を有するか、または可撓性部分を有し、関節運動可能先端１１１の第１および第２の区画１１２、１１３に対応する、別個のチューブであってもよい。管腔１１４は、アクセス経路を胸腔チューブ１０８の遠位端と、その近位部（例えば、遠位先端およびリザーバ）との間に提供する。管腔１１４は、潅注、減圧、吸引、障害物除去のために使用される、または患者の胸腔の中への器具アクセスを提供してもよい。吸引は、いくつかの異なる方法によって送達されてもよい。一実施形態では、吸引は、管腔１１４および胸腔チューブ１０８に接続されるであろう、組み合わせられた減圧／圧力システムによって提供されてもよい。組み合わせられた減圧／圧力システムは、負圧を管腔１１４に提供し、患者の胸腔内に含まれる流体がより急速に引き出されることを可能にするであろう。ユーザは、管腔１１４内の圧力を逆にし、障害物を取り除くための正圧を使用して、胸腔チューブ１０８から障害物を除去してもよい。別の実施形態では、障害物除去は、一時的に、胸腔チューブ１０８を胸腔から除去し、障害物を手動で除去することによって達成されることができる。別の実施形態では、障害物除去は、いかなる阻害材料もドレインを通して患者の胸腔から適正に通過するであろう十分に小さい細片に粉砕する、管腔１１４の内側に配置される組織細切除去装置によって達成され得る。障害物除去はまた、妨害物を排出するための閉塞具を用いて達成されてもよい。別の実施形態では、障害物除去は、チューブの遠位端にフィルタを設置し、液体またはより小さい材料以外のいかなるものも通過しないように防止することによって、不必要となり得る。また、別の実施形態では、胸腔チューブ１０８は、２つまたはそれを上回る管腔（図示せず）を含んでもよい。
【００２１】
関節運動可能部分の関節運動をもたらす関節運動アセンブリおよび方法の詳細な説明は、例えば、米国特許出願公開第２０１２−０３１０２２０号に見出され、その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【００２２】
図２および５を参照すると、制御アセンブリ１２０は、筐体１４０内に垂直に設置されて示される。制御アセンブリ１２０はまた、水平に、角度付けられて、または任意の所望の位置に設置されてもよい。制御アセンブリ１２０は、モータ１０７に接続される。制御アセンブリ１２０とモータ１０７との間の接続は、いくつかの異なる接続によって達成されることができる。一実施形態では、制御アセンブリ１２０は、モータ１０７内のギヤカプラ（図示せず）に係合するための表面特徴を有し得る、駆動部材１４１を含む。別の実施形態では、駆動部材１４１は、シャフトカプラ（図示せず）を介して、モータ１０７のシャフトに接続される。シャフトカプラは、駆動部材１４１およびモータ１０７に接着、溶接、スナップ嵌合、締まり嵌め、または別様に結合されてもよい。モータ１０７は、作動アセンブリ１３０が、力を伝達し、接続部材１６０を移動させ、したがって、関節運動可能先端１１１を関節運動させるために必要な機械的エネルギーを提供する。加えて、モータ１０７は、開口を含み、胸腔チューブ１０８が、筐体１４０の真下に位置する流体リザーバ１０９を通して通過し、それに接続することを可能にする。別の実施形態では、モータ１０７は、胸腔チューブ１０８への干渉を回避するためにオフセットされてもよい。
【００２３】
加えて、図１を参照すると、作動アセンブリ１３０は、遠隔から制御されることができる。ユーザは、ケース１０１上の作動制御１０２によって、作動アセンブリ１３０を遠隔から制御する。作動制御１０２は、モータ１０７をトリガし、所望の力を伝達し、作動アセンブリ１３０を移動させ、これは、接続部材１６０を引動させ、したがって、関節運動可能先端１１１をＸ平面および／またはＹ平面（図４）で関節運動させるであろう。ユーザは、作動アセンブリ１３０を遠隔から制御し、関節運動可能先端１１１のいかなる移動も補正してもよく、または関節運動可能先端１１１を種々の場所間で関節運動させ、全胸水を治療することができる。これは、関節運動可能先端１１１が、常時、胸腔内の正しい場所に留まることを確実にするであろう。また、作動アセンブリ１３０およびモータ１０７は、所定の発振パターンまたはユーザ定義パターンを有するようにプログラムされてもよい。これらの選択肢は、いくつかの異なる方法で達成されてもよい。一実施形態では、データプロセッサ（図６）は、設定発振パターンを制御するためのアルゴリズム、ユーザ定義パターンを制御するためのアルゴリズム、所定のプログラム、または任意のそれらの組み合わせを記憶することができる、メモリを含んでもよい。データプロセッサは、次いで、メモリ内に記憶されたプログラムまたはアルゴリズムを実行するであろう。設定発振パターンおよびユーザ定義パターンは両方とも、患者の胸腔から吸引されている流体の体積、吸引圧力、流体流速、または流体リザーバ内に含まれる流体の体積、もしくは任意のそれらの組み合わせと相関してもよい。モータ制御１０３は、ユーザが、遠隔制御選択肢、設定発振選択肢、およびユーザ定義された選択肢間で選択することを可能にする。モータ制御１０３は、複数のユーザ作動式ボタン、ノブ、またはスイッチを含む。第１のスイッチ１０３ａは、ユーザが、遠隔制御選択肢を選択することを可能にする。第２のスイッチ１０３ｂは、ユーザが、発振選択肢を選択することを可能にする。第３のスイッチ１０３ｃは、ユーザが、ユーザ定義選択肢を選択することを可能にする。モータ制御１０３は、ユーザが、ユーザ定義パターンを入力することを可能にする。一実施形態では、スイッチ１０３ａ、１０３ｂおよび１０３ｃは、いったん所望のスイッチがユーザによって選択されると、未選択スイッチが無効にされるであろうように構成されるであろう。
【００２４】
図６に目を向けると、ディスプレイシステム２００は、データプロセッサ２０１と、ディスプレイ２０２とを含む。データプロセッサ２０１は、中央処理ユニットと、ユーザインターフェースと、メモリと、センサと、無線構成要素とを含んでもよい。ディスプレイシステム２００の基本概略は、図６に示される。本説明において使用されるように、「ユーザインターフェース」は、概して、情報をユーザまたは他のエンティティへ提供し、および／または情報をそこから受信するための任意の視覚的、グラフィカル、触知、可聴、感覚、または他の機構を指す。用語「ユーザインターフェース」は、本明細書で使用されるように、ヒトユーザ（またはオペレータ）と１つまたはそれを上回るデバイスとの間のインターフェースを指し、ユーザとデバイスとの間の通信を可能にしてもよい。本開示の種々の実施形態で採用され得る、ユーザインターフェースの実施例として、限定ではないが、スイッチ、ポテンショメータ、ボタン、ダイヤル、スライダ、マウス、ポインティングデバイス、キーボード、キーパッド、ジョイスティック、トラックボール、ディスプレイ画面、種々のタイプのグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）、タッチスクリーン、マイクロホン、およびある形態のヒト生成刺激を受信し、それに応答して信号を発生し得る、他のタイプのセンサまたはデバイスが挙げられる。本明細書で使用されるように、「コンピュータ」は、概して、情報を意図的に変換する任意のものを指す。
【００２５】
本明細書に説明されるディスプレイシステム２００はまた、１つまたはそれを上回るコントローラを利用して、種々の情報を受信し、受信された情報を変換し、出力を生成してもよい。コントローラは、任意のタイプのコンピューティングデバイス、算出回路、またはメモリ内に記憶される一連の命令を実行可能である任意のタイプのプロセッサもしくは処理回路を含んでもよい。コントローラは、複数のプロセッサおよび／またはマルチコア中央処理ユニット（ＣＰＵ）を含んでもよく、マイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ、マイクロコントローラ、または同等物等の任意のタイプのプロセッサを含んでもよい。コントローラはまた、メモリを含み、データおよび／またはアルゴリズムを記憶し、一連の命令を行ってもよい。
【００２６】
ネットワークインターフェースカード（ＮＩＣ）または他の好適なネットワークインターフェースは、データをセンサ２６０、２６２、２６４、および２６６へもしくはそこから伝送および／または受信するための任意の公知の通信方法を利用する。
【００２７】
ディスプレイ画面２０２（図１）は、液晶ディスプレイ、発光ダイオードディスプレイ、または同等物を含んでもよい。
【００２８】
センサ２６０は、胸膜圧を監視するための圧力センサであってもよい。圧力センサは、測定されている圧力に関連する信号を発生させる。圧力センサは、測定する圧力範囲、動作の温度範囲、および最も重要なものとして、測定する圧力のタイプの観点から分類されることができる。圧力タイプの観点では、圧力センサは、５つのカテゴリに分割されることができる。絶対圧力センサは、完全減圧圧力（０ＰＳＩまたは無圧力）に対して圧力を測定する。ゲージ圧力センサは、所与の場所における所与の大気圧に対して圧力を測定するように較正されることができるため、異なる用途で使用されてもよい。減圧圧力センサは、所与の場所における大気圧未満の圧力を測定するために使用される。密閉圧力センサは、ゲージ圧力センサに類似するが、海面気圧に対して圧力を測定するように、その製造業者によって事前に較正される。センサ２６０は、所定の範囲内の胸膜圧を監視するように構成されてもよく、胸膜圧が所定の範囲を超える場合、アラートを臨床医にトリガするであろう。センサ２６０の所定の範囲は、１ｃｍＨ２Ｏの感度を伴って、−４〜−２０ｃｍＨ２Ｏの範囲となり得る。しかしながら、センサ２６０の所定の範囲は、本規定の範囲に限定されず、それを上回るまたはそれを下回ってもよい。また、可視信号、可聴信号、または両方が、胸膜圧が所定のレベルに到達すると、臨床医にアラートしてもよく、例えば、臨床医は、胸膜圧が、０ｃｍＨ２Ｏに等しくなると、および／または所定の範囲を±５ｃｍＨ２Ｏ超えると、アラートされてもよい。別の実施形態では、センサ２６０は、流体圧力を監視してもよい。加えて、単一圧力センサが、容器内の流体レベルを測定するために使用されることができる。
【００２９】
センサ２６０はまた、流体（例えば、液体または気体）流速を監視するためのセンサであってもよい。流速センサは、測定される流体の速度に関連して信号を発生させる。差圧センサは、感知ユニットへの入力として導入される、２つまたはそれを上回る圧力間の差異を測定する。差圧センサはまた、加圧された脈管内の流量またはレベルを測定するために使用されてもよい。センサ２６０は、所定の範囲内の流体流速を監視するように構成されてもよく、流体流速がその所定の範囲を超える場合、アラートを臨床医にトリガするであろう。センサ２６０に関する所定の範囲は、１０ｍＬの感度を伴う、０ｍＬ／ｈ〜１００ｍＬ／ｈの範囲となり得る。しかしながら、流体流速の所定の範囲は、本規定の範囲に限定されず、それを上回るまたはそれを下回ってもよい。また、可視信号、可聴信号、または両方が、流体流速が所定の率に到達すると、臨床医にアラートしてもよい。例えば、臨床医は、流体流速が０ｍＬ／ｈに等しくなると、および／または流体流速が所定の範囲を±１００ｍＬ／Ｈ超えると、アラートされてもよい。
【００３０】
別の実施形態では、流体流速は、流体リザーバ１０９の形状を傾倒バケット構成に改変することによって、監視されてもよい。傾倒バケット構成は、支持デバイス上に搭載されるドレナージ弁を伴う中心枢動円錐型流体リザーバと、一式の較正ねじと、磁石と、磁気センサとを含んでもよい。一式の較正ねじは、支持デバイスの基部上かつ流体リザーバの真下に搭載され、各較正ねじは、相互に反対に流体リザーバの一端に位置付けられる。磁気センサは、支持デバイスの上部に位置してもよく、磁石は、磁気センサに隣接して流体リザーバの上部に設置される。磁気センサは、いくつかの異なるタイプのセンサであってもよく、例えば、磁気センサは、リードスイッチセンサであってもよい。円錐型流体リザーバは、流体リザーバの基部の中心に位置する枢動部によって、デバイスを支持するように構成される。流体リザーバは、所定の流体の体積を含むように定寸される。流体リザーバが所定の体積で充填されると、流体リザーバは、中心枢動部を中心として枢動し、これは、流体リザーバが片側に傾倒し、全流体を流体リザーバのドレナージ弁から排液することを可能にする。流体リザーバが片側に傾倒すると、一式の較正ねじのうちの１つ上に静置する。一式の較正ねじは、流体リザーバの下に設置され、傾倒位置にあるとき、安定性を流体リザーバに提供する。また、流体リザーバが片側に傾倒すると、磁石が、その元の中心場所から移動し、磁気センサを通過する。流体の体積は、磁石が磁気センサを通過した回数によって追跡される。
【００３１】
臨床医は、胸腔チューブ１０８が患者から除去されるべきときを評価する際に、センサ２６０によって集められた情報を検討してもよい。また、センサ２６０によって集められた情報は、臨床医に、胸腔チューブ１０８が外れたまたは詰まったことを示してもよい。さらに、センサ２６０によって集められた情報はまた、臨床医に、過剰ドレナージまたはいくつかの他の臨床兆候が存在することを示してもよい。別の実施形態では、吸引源とセンサ２６０との間にフィードバックループが存在するであろう。モータ式胸腔ドレナージシステム１００は、治癒組織への外傷を最小限にするように、流速に基づいて、吸引圧力を調節するであろう。
【００３２】
センサ２６２は、流体のｐＨレベルを検出してもよい。センサ２６２は、所定の範囲内の流体のｐＨレベルを監視するように構成されてもよく、ｐＨレベルがその所定の範囲を超える場合、臨床医にアラートするであろう。ｐＨレベルに関する所定の範囲は、０．１ｐＨの感度を伴う、７．２５〜７．７５の範囲であり得る。しかしながら、ｐＨレベルの所定の範囲は、本規定の範囲に限定されず、本規定の範囲を上回るまたは下回ってもよい。また、可視信号、可聴信号、または両方が、ｐＨレベルが範囲内の所定のレベルに到達すると、アラートを臨床医にトリガしてもよく、例えば、臨床医は、ｐＨレベルが≦７．５であるとき、アラートされてもよい。臨床医は、ｐＨレベルについてのセンサ２６２から集められた情報を使用して、感染症の発症を判定してもよい。
【００３３】
センサ２６４は、二酸化炭素（ＣＯ２）のレベルを検出してもよい。センサ２６４は、所定の範囲内のＣＯ２のレベルを監視するように構成されてもよく、ＣＯ２のレベルがその所定の範囲を超える場合、アラートを臨床医にトリガするであろう。ＣＯ２レベルに関する所定の範囲は、０．１ｍｍＨｇの感度を伴う、０．３ｍｍＨｇ〜４０ｍｍＨｇの範囲であり得る。しかしながら、ＣＯ２レベルの所定の範囲は、本規定の範囲に限定されず、本規定の範囲を上回るまたは下回ってもよい。また、可視信号、可聴信号、または両方が、ＣＯ２レベルが所定のレベルに到達すると、例えば、ＣＯ２レベルが＞０ｍｍＨｇおよび／または＞８ｍｍＨｇであるとき、アラートを臨床医にトリガしてもよい。臨床医は、ＣＯ２レベルについてのセンサ２６４から集められた情報を使用して、いかなる空気も肺から漏出していないかどうかを判定してもよい。
【００３４】
センサ２６６は、胸腔チューブ１０８内の流体中の血液の存在を検出してもよい。センサ２６６は、所定の範囲内の血液の存在を監視するように構成されてもよく、血液の量がその所定の範囲を超える場合、アラートを臨床医にトリガするであろう。血液の量に関する所定の範囲は、０赤血球（「ＲＢＣ」）／ｍｍ３〜１００，０００ＲＢＣ／ｍｍ３の範囲であり得る。しかしながら、血液の量の所定の範囲は、本規定の範囲に限定されず、本規定の範囲を上回るまたは下回ってもよい。また、可視信号、可聴信号、または両方が、血液の量が所定の量に到達すると、例えば、血液の量が＞１００，０００ＲＢＣ／ｍｍ３であるとき、臨床医にアラートしてもよい。いくつかの実施形態では、センサ２６６は、ＲＧＢセンサであろう。ＲＧＢセンサは、ヒト視覚に類似する感度を伴う、光の赤色、緑色、および青色成分を測定してもよい。それらの色の検出は、センサ２６６が、血液が胸腔チューブ１０８内の流体中に存在するかどうかに関する情報を集めることを可能にするであろう。センサ２６６はまた、流体濁度を監視してもよい。センサ２６６によって感知される色および濁度は、以下等のいくつかの異なる臨床兆候を示し得る。
【表１】
2017121484.tif 000003
また、臨床医は、センサ２６６によって集められた情報を使用して、出血または感染症の発症が存在するかどうかを判定してもよい。
【００３５】
センサ２６０、２６２、２６４、および２６６から収集されるデータは、治療の間、臨床医によって検討されてもよく、患者が退院の準備ができたときを判定する際に使用されてもよい。アルゴリズムは、データを分析し、患者は、安全に退院され得るかどうかを判定するために開発され、それによって、患者への解決策をカスタマイズし、潜在的に、患者の医療費を削減することができる。
【００３６】
別の実施形態では、ディスプレイシステム２００は、追加センサを含み、いくつかの異なる臨床指標についての情報を集めてもよい。一実施形態では、ディスプレイシステム２００は、患者から排液される流体中のグルコースを検出することができる、センサを含んでもよい。そのセンサは、所定の範囲内のグルコースの存在を監視するように構成されてもよく、グルコースの量がその所定の範囲を超える場合、アラートを臨床医にトリガするであろう。グルコースの量に関する所定の範囲は、１０ｍｇ／ｄＬの感度を伴う、４０ｍｇ／ｄＬ〜１２５ｍｇ／ｄＬの範囲であり得る。しかしながら、グルコースの量の所定の範囲は、本規定の範囲に限定されず、本規定の範囲を上回るまたは下回ってもよい。また、可視信号、可聴信号、または両方が、グルコースの量が所定の量に到達すると、臨床医にアラートしてもよく、例えば、臨床医は、グルコースの量が≦７０ｍｇ／ｄＬであるとき、アラートされてもよい。臨床医は、グルコースの存在について集められた情報を使用して、感染症の発症を判定してもよい。別の実施形態では、ディスプレイシステム２００は、血液ヘマトクリットの存在を検出することができる、センサを含んでもよい。そのセンサは、所定の範囲内の血液ヘマトクリットの存在を監視するように構成されてもよく、血液ヘマトクリットの量がその所定の範囲を超える場合、アラートを臨床医にトリガするであろう。血液ヘマトクリットの量に関する所定の範囲は、５％の感度を伴う、血液ヘマトクリットの０％〜５０％の範囲であり得る。しかしながら、血液ヘマトクリットの量の所定の範囲は、本規定の範囲に限定されず、本規定の範囲を上回るまたは下回ってもよい。また、可視信号、可聴信号、または両方が、血液ヘマトクリットの量が所定の量に到達すると、臨床医にアラートしてもよく、例えば、臨床医は、血液ヘマトクリットの量が＜５％および／または＜２５％であるとき、アラートされてもよい。臨床医は、血液ヘマトクリットの量について集められた情報を使用して、出血が存在するかどうかを判定してもよい。別の実施形態では、ディスプレイシステム２００は、好中球の存在を検出することができる、センサを含んでもよい。本センサによって集められた情報は、臨床医が、感染症の発症を判定することを可能にし得る。
【００３７】
ここで図７および８を参照すると、センサユニット３００が、さらに詳細に示される。センサユニット３００は、図７に示され、センサケース３０１を含む。本実施形態では、センサケース３０１は、ともに接着、溶接、スナップ嵌合、締まり嵌め、または別様に結合され得る、２つの個々の部品に製造される。また、センサユニット３００は、ディスプレイシステム４００（図９）と、データプロセッサ４０１（図９）と、ディスプレイ画面４０２と、電源ボタン３０３と、２つのナビゲーションボタン３０４ａおよび３０４ｂと、選択ボタン３０４ｃと、バッテリ３０５（図８）と、センサ３０６（図８）とを含む。ディスプレイシステム４００は、臨床医に、センサ２６０、２６２、２６４、および２６６によって集められた情報のローカルディスプレイおよび／またはセンサ３０６（図８）によって集められた情報のローカルディスプレイを提供する。電源ボタン３０３は、臨床医が、センサユニット３００をオン、オフにする、またはそれをスリープモードにすることを可能にする。スリープモードは、センサユニット３００が、より低率で情報を集める、事前に選択された情報のみを集める、パラメータを監視し、データを収集し続ける間、ディスプレイをオフにする、または任意のそれらの組み合わせによって、その電力を節約することを可能にするであろう。ボタン３０４ａ、３０４ｂ、および３０４ｃは、ディスプレイシステム４００に結合される。臨床医は、ボタン３０４ａおよび３０４ｂを用いて、利用可能な選択肢を通してスクロールし、次いで、ボタン３０４ｃを用いて、所望の選択肢または複数の選択肢を選択することによって、ディスプレイシステム４００内の所望の選択肢を選択することができる。別の実施形態では、ディスプレイ画面４０２は、タッチスクリーンであってもよく、これは、臨床医が、ディスプレイ画面４０２にタッチすることによって、所望の選択肢または複数の選択肢を選択することを可能にするであろう。また、その実施形態では、センサ３００は、センサケース３０１内に格納されるであろう、格納式タッチペン（図示せず）を含むことができる。臨床医は、その指を使用する代わりに、格納式タッチペンを使用して、所望の選択をディスプレイ画面４０２上で行うことができる。加えて、センサユニット３００は、発光ダイオード（ＬＥＤ）を含んでもよい。ＬＥＤは、赤色、黄色、および緑色等の色の組み合わせを放出することができる。ＬＥＤは、ＬＥＤが、患者のステータスに基づいて、利用可能な色のちの１つを放出するであろうように、ディスプレイシステムに結合されるであろう。ＬＥＤは、センサ２６０、２６２、２６４、２６６、および３０６によって監視される、１つまたはそれを上回る特定のパラメータに関するアラーム状態を示してもよい。アラーム状態は、ユーザプログラム可能である。
【００３８】
図９に目を向けると、ディスプレイシステム４００は、データプロセッサ４０１と、ディスプレイ画面４０２とを含む。種々の情報を受信し、受信された情報を変換し、出力を生成するために、ディスプレイシステム４００は、ディスプレイシステム２００（図６）を参照して前述のコントローラのうちの１つまたはそれを上回るものを利用してもよい。データプロセッサ４０１は、中央処理ユニットと、ユーザインターフェースと、メモリと、センサと、無線構成要素とを含んでもよい。データプロセッサ４０１は、前述のように、データプロセッサ２０１と同様に機能する。加えて、データプロセッサ４０２内に含まれるユーザインターフェースは、前述のデータプロセッサ２０１内に含まれるユーザインターフェースと同一または類似する。ディスプレイ画面４０２（図７）は、液晶ディスプレイ、発光ダイオードディスプレイ、または同等物を含んでもよい。また、ディスプレイ画面４０２は、タッチスクリーンであってもよい。
【００３９】
ネットワークインターフェースカード（ＮＩＣ）または他の好適なネットワークインターフェースは、データをセンサ３０６へもしくはそこから伝送および／または受信するための任意の公知の通信方法を利用する。
【００４０】
本明細書に説明される方法、プログラム、アルゴリズム、またはコードのいずれも、プログラミング言語またはコンピュータプログラムに変換される、もしくはそれで表されてもよい。「プログラミング言語」および「コンピュータプログラム」は、コンピュータへの命令を規定するために使用される任意の言語であって、（限定ではないが）これらの言語およびその派生物、すなわち、Ａｓｓｅｍｂｌｅｒ、Ｂａｓｉｃ、バッチファイル、ＢＣＰＬ、Ｃ、Ｃ＋、Ｃ＋＋、Ｄｅｌｐｈｉ、Ｆｏｒｔｒａｎ、Ｊａｖａ（登録商標）、ＪａｖａＳｃｒｉｐｔ（登録商標）、機械コード、オペレーティングシステムコマンド言語、Ｐａｓｃａｌ、Ｐｅｒｌ、ＰＬ１、スクリプト言語、Ｖｉｓｕａｌ  Ｂａｓｉｃ、それ自体がプログラムを規定するメタ言語、ならびにあらゆる第１、第２、第３、第４、および第５世代コンピュータ言語を含む。また、データベースおよび他のデータスキーマならびに任意の他のメタ言語も含まれる。本定義の目的のために、解釈されるもの、コンパイルされるもの、またはコンパイルおよび解釈アプローチの両方を使用するものの言語間の区別は行わない。本定義の目的のために、プログラムのコンパイルバージョンとソースバージョンとの間の区別は行わない。したがって、プログラムについての言及は、プログラミング言語が１つを上回る状態（ソース、コンパイル、オブジェクト、またはリンク等）で存在し得る場合、あらゆるそのような状態の言及である。本定義はまた、実際の命令およびそれらの命令の意図も包含する。
【００４１】
本明細書で説明される方法、プログラム、アルゴリズム、またはコードのいずれも、１つまたはそれを上回る機械可読媒体もしくはメモリ上に含有されてもよい。用語「メモリ」は、プロセッサ、コンピュータ、またはデジタル処理デバイス等の機械によって読取可能な形態で情報を提供（例えば、記憶および／または伝送）する、機構を含み得る。例えば、メモリは、読取専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、磁気ディスク記憶媒体、光学記憶媒体、フラッシュメモリデバイス、または任意の他の揮発性もしくは不揮発性メモリ記憶デバイスを含んでもよい。その上に含まれるコードまたは命令は、搬送波信号、赤外線信号、デジタル信号、および他の同様の信号によって表されることができる。
【００４２】
センサ３０６は、胸腔チューブ１０８を通して通過する流体（例えば、液体または気体）についてのデータを集めてもよい。センサ３０６は、胸腔チューブ１０８内の流体圧力を監視するための圧力センサであってもよい。圧力センサ３０６は、前述のような圧力センサ２６０と同一または同様に機能するであろう。加えて、センサ３０６は、流体流速を監視可能であってもよい。流速センサ３０６は、前述のような流速センサ２６０と同一または同様に機能するであろう。センサ３０６は、胸腔チューブ１０８を通して通過する流体の他の特性を監視可能であってもよい。センサ３０６は、患者の胸腔から退出する流体のタイプを区別可能であってもよい。また、センサ３０６は、該当する場合、胸腔チューブ１０８の内容物中の血液の存在および体積または濃度を識別可能であってもよい。センサ３０６が、血液の存在に関する情報を集めているとき、センサ３０６は、センサ２６６と同一または同様に機能するであろう。センサ３０６は、流体のｐＨレベルを測定する能力ならびにＣＯ２の存在を検出する能力を有してもよい。センサ３０６が、ｐＨレベルおよび／またはＣＯ２レベルに関する情報を集めているとき、センサ３０６は、センサ２６２および／またはセンサ２６４と同一または同様に機能するであろう。また、血液が、胸腔チューブ１０８内の流体中に存在する場合、センサ３０６は、グルコースレベルを検出する能力を有してもよい。加えて、センサ３０６は、胸腔チューブ１０８内の流体の色および濁度を識別する能力を有してもよい。流体の色および濁度に関する情報を集める際、センサ３０６は、センサ２６６と同一または同様に機能するであろう。胸腔チューブ１０８内の流体のｐＨおよびグルコースレベルを測定し、流体の色および濁度を検出することは、臨床医が、感染症の存在を検出することを可能にし得る。二酸化炭素の検出は、患者の肺内の空気漏出を示し得る。センサユニット３００は、センサ３０６およびディスプレイユニット４００と通信し、センサ３０６によって収集されるデータを分析し、アルゴリズムを使用して、収集されるデータのいずれかが正常範囲を超えるかどうかを判定し、該当する場合、通信を適切な臨床医に送信する。
【００４３】
センサユニット３００は、任意の従来の無線技術を介して、モータ式胸腔ドレナージシステム１００と通信してもよい。また、センサユニット３００は、ＵＳＢポートまたは任意の類似技術等のセンサユニット３００上の有線ポートを通して、モータ式胸腔ドレナージシステム１００と通信してもよい。センサユニット３００はまた、携帯電話またはポケベル等のモバイルデバイスと通信してもよい。本通信は、任意の従来の無線技術によって遂行されてもよい。臨床医は、センサユニット３００がモータ式胸腔ドレナージシステム１００および／またはモバイルデバイスと通信するであろう情報を事前選択してもよい。
【００４４】
センサユニット３００は、モータ式胸腔ドレナージシステム１００と連動することができる、または非スマート胸腔ドレナージシステム上に設置されることができる。また、モータ式胸腔ドレナージシステム１００は、センサユニット３００の含有を伴わずに、完全に機能することができる。センサ３００がモータ式胸腔ドレナージシステム１００内に含まれるとき、センサ３００は、モータ式胸腔ドレナージシステム１００の機能を拡張してもよい。
【００４５】
図１−６を参照すると、モータ式胸腔ドレナージシステム１００の使用が、論じられる。胸部外科手術手技の過程の間または流体（例えば、液体または気体）が患者の胸腔から除去される必要がある状況では、臨床医は、モータ式胸腔ドレナージシステム１００の関節運動式先端１１１を組織内の開口部（例えば、切開）を通して胸腔の中に挿入する。関節運動式先端１１１は、前方、後方、または側方から、胸腔の中に挿入されてもよい。いったん関節運動式先端１１１が胸腔内に設置されると、臨床医は、作動アセンブリ１３０を遠隔から制御するか、関節運動式先端の所定の発振パターンを選択するか、または先端移動のユーザ定義パターンを選択することによって、関節運動式先端１１１の設置を調節してもよい。使用に先立って、施術者は、行われるべき手技に照らして、先端移動のユーザ定義パターンをプログラムしてもよい。最初に、施術者は、患者の状態が、関節運動式先端１１１の自動制御が可能または望ましくなるようになるまで、関節運動式先端１１１を手動で制御し、流体を除去してもよい。使用の間、モータ式胸腔ドレナージシステム１００は、収集された流体を流体リザーバ１０９から排液するために、一時的に一時停止されてもよい。代替として、流体リザーバ１０９は、ドレナージシステムに結合され、継続および無中断動作を可能にしてもよい。
【００４６】
本明細書に開示される実施形態のいずれかでは、モータ式胸腔ドレナージシステム１００は、知能を伴って、自律的にランダムに発振する先端を有するようにプログラムされることができる。関節運動可能先端１１１の移動は、ランダムに発振するか、または円形、十文字移動、上下もしくは左右の往復運動、またはこれらの組み合わせ等のパターンを定義する、単純アルゴリズムに従うことができる。したがって、モータ式胸腔ドレナージシステム１００は、モータ式であって、事前にプログラムされた移動を有する、可撓性または関節運動式チューブを有することができる。さらに、本開示の実施形態では、吸引先端上に位置付けられるセンサは、圧力センサ、流速センサ、ｐＨセンサ、気体センサ、または流体内容物センサであってもよい。圧力センサは、胸膜腔内の流体の圧力を判定するために使用されてもよく、肺内の漏出を検出することができる。
【００４７】
気体センサは、ＣＯ２、Ｏ２、または他の気体の存在または量を検出することによって、漏出が存在するかどうかを判定するために使用されることができる。流体内容物センサは、血液または別の流体の存在を検出することができ、ｐＨセンサは、可能性として考えられる感染症を識別するために使用されることができる。
【００４８】
関節運動可能先端１１１における圧力変化はまた、妨害物の存在または関節運動可能先端１１１が胸膜腔内の組織もしくは他の粒子状物質を吸引したことを示すことができる。圧力センサが、妨害物または関節運動可能先端１１１が組織を吸引したことを示す場合、モータ式胸腔ドレナージシステム１００は、空気、ＣＯ２、または別の生体適合性気体もしくは液体を胸腔チューブ１０８を通して「吐出」および吹送し、次いで、関節運動可能先端１１１を反対方向に移動させるようにプログラムされることができる。本明細書に開示される実施形態のいずれかでは、モータ式胸腔ドレナージシステム１００は、センサ２６０、２６２、２６４、および２６６からの望ましくない読取を検出後、関節運動可能先端１１１の移動が、変更される、方向転換される、または修正されるようにプログラムされることができる。加えて、モータ式胸腔ドレナージシステム１００のユーザは、手動で、または筐体１４０上のインターフェースとの相互作用によって、関節運動可能先端１１１の移動を変更することができる。別の実施例では、モータ式胸腔ドレナージシステム１００は、関節運動可能先端１１１の移動が、移動が抵抗されていることの兆候に応答して、自動的に変更されるようにプログラムされることができる。そのような兆候は、関節運動可能先端１１１上のセンサの移動および位置付けから生じ得る。
【００４９】
スマートプログラミングまたは人工知能が、実施形態のいずれかでは、モータ式胸腔ドレナージシステム１００内に含まれることができる。例えば、モータ式胸腔ドレナージシステム１００は、関節運動可能先端１１１が阻害されたまたは引っ掛かった頻度を追跡し、それに基づいて、異なるパターンの移動を確立することができる。モータ式胸腔ドレナージシステム１００は、ユーザが、あるパターンの移動が望ましくないことを理解し、モータ式胸腔ドレナージシステム１００と相互作用し、変更を行い得るように、報告をユーザに提供することができる。
【００５０】
２０１６年１月７日に出願された米国特許出願第６２／２７５，８２９号の全内容が、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【００５１】
モータ式胸腔ドレナージシステム１００は、無線通信を使用して、患者の状態に関する構成可能報告または通知を、患者の状態を監視し得る臨床医によって携行されるような携帯電話またはポケベル等のモバイル通信デバイスに送信してもよいことが検討される。そのような無線通知は、胸腔チューブ１０８が阻害されたもしくは患者から切断されたとき、可能性として考えられる感染症の存在、または患者の肺から生じる漏出を臨床医にアラートしてもよい。
【００５２】
種々の修正が、本明細書に開示される実施形態に行われてもよいことを理解されたい。したがって、前述の説明は、限定としてではなく、単に、実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内で他の修正も想起するであろう。
【図１】
2017121484.tif 000004
【図２】
2017121484.tif 000005
【図３】
2017121484.tif 000006
【図４】
2017121484.tif 000007
【図５】
2017121484.tif 000008
【図６】
2017121484.tif 000009
【図７】
2017121484.tif 000010
【図８】
2017121484.tif 000011
【図９】
2017121484.tif 000012
【外国語明細書】
2017121484000001.pdf