(57)【要約】【課題】薬剤の送液時において、薬剤の種類ごとに定められている所定の上限値を超えない適切な送液量で薬剤を送液することが可能な送液ポンプの提供。【解決手段】送液した薬剤の生体内における濃度をシミュレートしながら、薬剤を送液する送液ポンプであって、薬剤の上限導入流量と薬剤の上限維持流量を記憶し、薬剤が送液された生体のバイタルの観測値が目標値に達しているか否かに応じて、薬剤の送液量の上限値を上限導入流量または上限維持流量に切り替える送液ポンプ。【選択図】図１
2017086098.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
送液した薬剤の生体内における濃度をシミュレートしながら、前記薬剤を送液する送液ポンプであって、
前記薬剤が送液された前記生体のバイタルの変動を観測する観測部と、
送液された前記薬剤の量に基づいて、前記薬剤の生体内における濃度を演算する演算部と、
前記観測部によって観測された値が所定の目標値に達しているか否かを判定するバイタル判定部と、
前記薬剤の上限導入流量と、前記薬剤の上限維持流量と、前記演算部により演算された前記薬剤の血中濃度または効果部位濃度の目標濃度と、前記目標値と、を記憶する記憶部と、
前記目標濃度と前記目標値の入力を受け付ける受付部と、
前記血中濃度または前記効果部位濃度が前記目標濃度を維持するように前記上限値を超えない範囲で前記薬剤の送液量を調整する調整部と、
前記バイタル判定部の判定結果に応じて、前記薬剤の送液量の上限値を前記上限導入流量または前記上限維持流量に切り替える上限値切り替え部と、を有する送液ポンプ。
【請求項２】
前記上限値切り替え部は、前記上限値として前記上限導入流量が設定されている場合において、前記観測部によって観測された値が前記目標値に達していると前記バイタル判定部により判定された際は、前記上限値を前記上限維持流量に切り替える、請求項１に記載の送液ポンプ。
【請求項３】
前記上限値切り替え部は、前記上限値として前記上限維持流量が設定されている場合において、前記観測部によって観測された値が前記目標値に達していないと前記バイタル判定部により判定された際は、前記上限値を前記上限導入流量に切り替える、請求項１または請求項２に記載の送液ポンプ。
【請求項４】
前記調整部は、前記観測部によって観測された値が所定の限界値に達した場合に送液を停止する請求項１〜３のいずれか１項に記載の送液ポンプ。
【請求項５】
さらに前記血中濃度または前記効果部位濃度が前記目標濃度に達しているか否かを判定する濃度判定部を有し、前記記憶部に記憶されている前記目標濃度を前記バイタル判定部と前記濃度判定部の判定結果に応じて変更可能に管理する目標濃度管理部をさらに有する請求項１〜４のいずれか１項に記載の送液ポンプ。
【請求項６】
前記受付部は、さらに前記上限導入流量と前記上限維持流量の入力を受け付け、前記上限維持流量が前記上限導入流量を超える入力の受け付けを制限する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の送液ポンプ。
【請求項７】
前記受付部は、送液中において前記目標値の入力を受け付ける、請求項１〜６のいずれか１項に記載の送液ポンプ。
【請求項８】
前記受付部は、送液中において前記目標濃度の入力を受け付ける、請求項１〜７のいずれか１項に記載の送液ポンプ。
【請求項９】
前記バイタル判定部は、前記観測部によって観測された値が前記目標値を基準とする所定の許容範囲の範囲内に含まれるときに、前記観測部によって観測された値が前記目標値に達したものと判定する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の送液ポンプ。
【請求項１０】
前記上限値が切り替えられたことをユーザーに知らせる報知部を有する請求項１〜９のいずれか１項に記載の送液ポンプ。
【請求項１１】
前記観測部が観測するバイタルは、バイスペクトラルインデックスである請求項１〜１０のいずれか１項に記載の送液ポンプ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を患者の体内に送液するために医療分野で用いられる送液ポンプに関する。
【背景技術】
【０００２】
集中治療室等の医療現場において、静脈麻酔薬等の薬剤を患者の体内に送液する場合、適用する手技や患者の症状等に応じて、送液量を適切に調節しながら長時間に亘って送液を行う必要がある。設定された送液量で長時間に亘って正確に薬剤を送液する装置として、輸液ポンプやシリンジポンプがある。送液量の設定は、輸液ポンプやシリンジポンプを使用する医療従事者によって行われる。一般的に、薬剤を患者の体内に送液する際の送液量には、薬剤の種類に応じて定められた上限値がある。そして、薬剤の効能が発現されるまでの生体内への導入において許容される送液量の上限値と、生体の特定の部位において薬剤の効能が発現された後に効能を維持するために許容される送液量の上限値は異なる。従って、薬剤を送液する際には、薬剤の効能が発現されているか否かに応じて、薬剤の種類ごとに定められている上限値を超えないように送液量を適切に調節する必要がある。従来、この送液量の調節は、医療従事者によって手動で行われてきた。そのため、薬剤の効能が発現されているか否かに応じた送液量の調節が、必ずしも適切なタイミングで行われないという問題があった。
【０００３】
このような問題に対して、近年、送液された薬剤の血中濃度に応じて送液量の調節を自動で行うＴＣＩ（Ｔａｒｇｅｔ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ）と呼ばれる機能を備えたポンプ（以下、ＴＣＩポンプ）が開発されている（例えば、特許文献１参照）。ＴＣＩポンプを使用した薬剤の送液では、送液量の代わりに、目標とする血中濃度を設定する。ＴＣＩポンプは、送液された薬剤の血中濃度が目標濃度に到達して維持されるように送液量を自動で調節する。薬剤の血中濃度は、薬剤の送液量からシミュレーションに基づいて計算される。ＴＣＩポンプを使用することで、手動による送液量の調節を行うことなく、薬剤の血中濃度が目標濃度に維持されるように薬剤を長時間に亘って送液することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００８−５４６４３５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、ＴＣＩポンプを使用した場合、薬剤の種類に応じて定められている送液量の上限値を超えた送液量で送液されてしまう可能性がある。例えば、薬剤の送液開始時において、目標血中濃度が許容される血中濃度よりも高く設定された場合、血中濃度を目標血中濃度に速やかに到達させるために、上限値を超えた送液量で薬剤が送液される可能性がある。ＴＣＩポンプによっては、上限値を超えた送液量での薬剤の送液を防止するために、送液量の上限値を設定可能なものもある。しかし、薬剤の効能が発現されているか否かに応じて送液量の上限値を切り替えて送液する機能は有しておらず、適切な送液量で送液されるとは限らない。また、送液量の上限値が誤って設定されるという問題もあった。
【０００６】
そこで、本発明は上記課題を解決するためになされたものであり、薬剤の送液時において、薬剤の種類ごとに定められている所定の上限値を超えない適切な送液量で薬剤を送液することが可能な送液ポンプの提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための送液ポンプは、送液した薬剤の生体内における濃度をシミュレートしながら、前記薬剤を送液する送液ポンプであって、前記薬剤が送液された前記生体のバイタルの変動を観測する観測部と、送液された前記薬剤の量に基づいて、前記薬剤の生体内における濃度を演算する演算部と、前記観測部によって観測された値が所定の目標値に達しているか否かを判定するバイタル判定部と、前記薬剤の上限導入流量と、前記薬剤の上限維持流量と、前記演算部により演算された前記薬剤の血中濃度または効果部位濃度の目標濃度と、前記目標値と、を記憶する記憶部と、前記目標濃度と前記目標値の入力を受け付ける受付部と、前記血中濃度または前記効果部位濃度が前記目標濃度を維持するように前記上限値を超えない範囲で前記薬剤の送液量を調整する調整部と、前記バイタル判定部の判定結果に応じて、前記薬剤の送液量の上限値を前記上限導入流量または前記上限維持流量に切り替える上限値切り替え部と、を有する。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、薬剤が送液された生体のバイタルの変動を観測することができる。そして、観測されたバイタルの値が所定の目標値に達しているか否かを判定することができる。さらに、観測されたバイタルの値が所定の目標値に達しているか否かの判定結果に応じて、薬剤の送液量の上限値を切り替えることができる。よって、本発明によれば、薬剤の送液時において、薬剤の種類ごとに薬剤の効能が発現されているか否かに応じて定められている所定の上限値を超えない適切な送液量で薬剤を送液することが可能である。
【０００９】
また、上限値に上限導入流量が設定されている場合に、観測されたバイタルの値が目標値に達したときに、薬剤を送液する際の送液量の上限値を上限導入流量から上限維持流量に切り替えるように上限値切り替え部を構成できる。当該構成により、生体の特定の部位において薬剤の効能が発現されている状態において、許容される送液量の上限値を超えない送液量で薬剤を送液することができる。
【００１０】
また、上限値に上限維持流量が設定されている場合に、観測されたバイタルの値が目標値に達していないときに、薬剤を送液する際の送液量の上限値を上限維持流量から上限導入流量に切り替えるように上限値切り替え部を構成できる。当該構成により、薬剤の効能が発現された状態から発現されていない状態に変化したときに、薬剤の血中濃度あるいは効果部位濃度の目標濃度を変更することで、薬剤の効能が発現された状態へと速やかに戻すことができる。
【００１１】
また、観測されたバイタルの値が所定の限界値に達したときに送液を停止するように構成できる。当該構成により、必要以上に薬剤の効能が発現されるのを防止できるため安全性がさらに向上する。
【００１２】
また、観測されたバイタルの値が所定の目標値に達しているか否か、及び、演算された薬剤の生体内における濃度が所定の目標濃度に達しているか否かの判定結果に応じて目標濃度を変更可能に管理するように構成できる。当該構成により、薬剤の効能が発現されているか否かに応じた送液量の調整がより最適になされるため安全性がさらに向上する。
【００１３】
また、上限導入流量及び上限維持流量を記憶する際に、上限導入流量を超える上限維持流量の入力の受け付けを制限するように受付部を構成できる。当該構成により、上限導入流量を超える上限維持流量が誤って記憶されるのを防ぐことができるため安全性が向上する。
【００１４】
また、目標値の入力を送液中に受け付けるように受付部を構成できる。当該構成により、状況に応じて目標値を変更できるため安全性及び利便性がさらに向上する。
【００１５】
また、目標濃度の入力を送液中に受け付けるように受付部を構成できる。当該構成により、状況に応じて目標濃度を変更できるため安全性及び利便性がさらに向上する。
【００１６】
また、目標値を基準とした所定の許容範囲の範囲内に観測されたバイタルの値が含まれる場合に、送液量の上限値を切り替えるように上限値切り替え部を構成できる。当該構成により、送液量の上限値を切り替えるタイミングを状況に応じて柔軟に設定できるため利便性がさらに向上する。
【００１７】
また、薬剤の送液量の上限値が切り替わったことを知らせる報知部を有するように構成できる。当該構成により、薬剤の送液量の上限値が切り替わったことを適時に把握できるため安全性がさらに向上する。
【００１８】
また、観測されるバイタルがバイスペクトラルインデックスであるように構成できる。当該構成により、静脈麻酔薬等の麻酔薬の送液に好適に使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の第１実施形態に係るシリンジポンプを説明するための概観斜視図である。
【図２】本発明の第１実施形態に係るシリンジポンプを説明するための概観正面図である。
【図３】本発明の第１実施形態に係るシリンジポンプの表示部を説明するための概観正面図である。
【図４】本発明の第１実施形態に係るシリンジポンプの表示部を説明するための概観正面図であって、薬剤が送液される患者の情報を入力する際の表示例を示す図である。
【図５】本発明の第１実施形態に係るシリンジポンプの表示部を説明するための概観正面図であって、送液する薬剤の種類を入力する際の表示例を示す図である。
【図６】本発明の第１実施形態に係るシリンジポンプの表示部を説明するための概観正面図であって、バイスペクトラルインデックスの目標値及び血中濃度の目標濃度を入力する際の表示例を示す図である。
【図７】本発明の第１実施形態に係るシリンジポンプに適用するシリンジを説明するための概観斜視図である。
【図８】本発明の第１実施形態に係るシリンジポンプの電気的な構成を説明するための概略図である。
【図９】本発明の第１実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作を説明するための図であって、送液量の上限値の切り替え及び送液量の調整に関する動作を説明するためのフローチャートである。
【図１０】バイスペクトラルインデックスの変化、並びに、送液された薬剤の血中濃度及び効果部位濃度の変化を示す図であって、本発明の第１実施形態に係るシリンジポンプを使用して送液した場合の図である。
【図１１】本発明の第１実施形態に係るシリンジポンプの表示部を説明するための外観正面図であって、シリンジポンプを使用して送液をしている際中の図である。
【図１２】本発明の第１実施形態の変形例に係るシリンジポンプの表示部の表示例を説明するための外観正面図であって、バイスペクトラルインデックスの目標値と、その許容範囲を入力する際の表示例を示す図である。
【図１３】本発明の第２実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作を説明するための図であって、送液量の上限値の切り替え及び送液量の調整に関する動作を説明するためのフローチャートである。
【図１４】バイスペクトラルインデックスの変化、並びに、送液された薬剤の血中濃度及び効果部位濃度の変化を示す図であって、本発明の第２実施形態に係るシリンジポンプを使用して送液した場合の図である。
【図１５】本発明の第３実施形態に係るシリンジポンプの表示部を説明するための概観正面図であって、目標濃度の調整幅を入力する際の表示例を示す図である。
【図１６】本発明の第３実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作を説明するための図であって、送液量の上限値の切り替え及び送液量の調整に関する動作を説明するためのフローチャートである。
【図１７】バイスペクトラルインデックスの変化、並びに、送液された薬剤の血中濃度及び効果部位濃度の変化を示す図であって、本発明の第３実施形態に係るシリンジポンプを使用して送液した場合の図である。
【図１８】バイスペクトラルインデックスの変化、並びに、送液された薬剤の血中濃度及び効果部位濃度の変化を示す図であって、本発明の第３実施形態に係るシリンジポンプを使用して送液した場合の図である。
【図１９】本発明の第４実施形態に係るシリンジポンプの表示部を説明するための概観正面図であって、バイスペクトラルインデックスの限界値を入力する際の表示例を示す図である。
【図２０】本発明の第４実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作を説明するための図であって、送液量の上限値の切り替え及び送液量の調整に関する動作を説明するためのフローチャートである。
【図２１】バイスペクトラルインデックスの変化、並びに、送液された薬剤の血中濃度及び効果部位濃度の変化を示す図であって、本発明の第４実施形態に係るシリンジポンプを使用して送液した場合の図である。
【図２２】本発明の第５実施形態に係るシリンジポンプの表示部を説明するための外観正面図であって、目標濃度に維持する対象の濃度を選択する際の表示例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
＜第１実施形態＞
以下、図面を参照して、本発明の第１実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００２１】
図１及び図２に示す本発明の第１実施形態に係るシリンジポンプ１は、例えば、ＩＣＵ、ＣＣＵ、及び、ＮＩＣＵ等の集中治療室等において、長時間に亘って患者の体内に薬剤を送液するために使用される送液ポンプである。
【００２２】
シリンジポンプ１は、静脈麻酔薬等を含む種々の薬剤を患者の体内に送液することができる。適用可能な静脈麻酔薬の例として、プロポフォール、ミタゾラム、及び、レミフェンタニル等がある。
【００２３】
一般的に、薬剤を患者の体内に送液する際の送液量には、薬剤の種類ごとに上限値が定められている。送液量とは流速を意味し、単位には、例えば、ｍｌ／ｋｇ／秒や、ｍｌ／ｋｇ／時などが用いられる。そして、送液された薬剤の効能が発現されるまでの導入における送液量の上限値（以下、上限導入流量）と、薬剤の効能が発現された後において薬剤の効能を維持する送液量の上限値（以下、上限維持流量）は異なる。通常、上限維持流量は、上限導入流量よりも小さい。薬剤の効能が発現されているにも関わらず、上限維持流量を上回る送液量で薬剤を送液するのは危険だからである。薬剤には、薬剤の使用方法や注意事項等を記載した文書（以下、薬剤添付文書）が、薬剤ごとに添付されている。そして、上限導入流量及び上限維持流量は、薬剤添付文書に記載されている。薬剤によって、送液量の上限値という表現ではなく、送液量の適正値などの表現で記載されている場合があるが実質的に同じである。薬剤の送液は、薬剤の効能が発現しているか否かに応じて、上限導入流量又は上限維持流量を超えない適切な送液量で行われなければならない。
【００２４】
そこで、シリンジポンプ１は、薬剤の効能が発現しているか否かに応じて送液量の上限値を薬剤の種類ごとに定められている上限導入流量又は上限維持流量に切り替えて、適切な送液量で薬剤を送液する。
【００２５】
薬剤の効能が発現しているか否かの判定方法は種々のものが考えられるが、シリンジポンプ１は、薬剤の効能が発現しているか否かの判定にバイスペクトラルインデックス（Ｂｉｓｐｅｃｔｒａｌ  ｉｎｄｅｘ）を使用する。
【００２６】
バイスペクトラルインデックスは脳波に基づいて算出される値である。バイスペクトラルインデックスは、０〜１００の範囲の値を有する。バイスペクトラルインデックスの値と薬剤の効能の発現状態との間には一定の関係があることが知られている。例えば、バイスペクトラルインデックスの値と麻酔薬の効能の発現状態との間の関係として、バイスペクトラルインデックスの値が１００に近いほど患者は覚醒した状態にあり、バイスペクトラルインデックスの値が低いほど麻酔が効いている状態にあることが知られている。さらに、麻酔薬が投与される患者や投与される薬剤によって異なるが、例えば、次のような関係があることも知られている。すなわち、バイスペクトラルインデックスの値が７０〜８０以上の場合、患者によっては意識のない状態が持続せずに、手技の最中に覚醒した状態に戻ってしまう可能性があることが知られている。また、バイスペクトラルインデックスの値が５０〜６０以下の場合、ほとんどの患者において意識のない状態が持続し、手技の最中に覚醒することはほとんどないことが知られている。さらに、バイスペクトラルインデックスの値が２０〜３０を下回ると、麻酔が効き過ぎた状態にあり、手技の最中に覚醒する可能性はなくなるが患者を危険な状態に晒してしまう可能性があることが知られている。バイスペクトラルインデックスの値と薬剤の効能の発現状態との間の関係は、上述した例の鎮静薬に限らず、様々な麻酔薬にもみられる。
【００２７】
上述したようにバイスペクトラルインデックスの値と薬剤の効能の発現状態との間には一定の関係があるから、バイスペクトラルインデックスの値に基づいて、薬剤の効能が発現しているか否かを判定できる。シリンジポンプ１は、後述するように、バイスペクトラルインデックスの値が所定の目標値に達しているか否かによって、薬剤の効能が発現しているか否かを判定して送液量の上限値の切り替えを行う。
【００２８】
以下に、シリンジポンプ１の装置構成を詳細に説明する。
【００２９】
図１及び図２に示すように、シリンジポンプ１は、薬剤を充填した、薬剤収納容器としてのシリンジ２００のシリンジ押子２０２をＴ方向に押圧して、シリンジ本体２０１内の薬剤を、チューブ２０３と留置針２０４を介して、患者に対して正確に送液する。このとき、シリンジ２００のシリンジ本体２０１は、クランプ５によって動かないようにシリンジポンプ１にセットされている。
【００３０】
シリンジポンプ１は、本体カバー２を有する。
【００３１】
本体カバー２は、耐薬品性を有する成型樹脂材料により一体成型されている。これにより、本体カバー２は防沫処理構造を有する。防沫処理構造により、仮に薬剤等がかかってもシリンジポンプ１の内部に侵入するのを防ぐことができる。防沫処理構造を有するのは、シリンジ本体２０１内の薬剤がこぼれたり、上方に配置されている点滴液がこぼれ落ちたり、周辺で用いる消毒液等が飛散して付着することがあるためである。
【００３２】
図１及び図２に示すように、本体カバー２は、上部分２Ａ及び下部分２Ｂを有する。
【００３３】
上部分２Ａには、表示部３と、操作パネル部４が配置されている。
【００３４】
下部分２Ｂには、シリンジ設定部６と、シリンジ押子２０２を押すためのシリンジ押子駆動部７が配置されている。
【００３５】
表示部３は、カラー表示することができる画像表示装置である。表示部３は、例えば、カラー液晶表示装置により構成することができる。表示部３は、日本語表記による情報表記だけでなく、必要に応じて複数の外国語による情報の表示を行うことができる。表示部３は、本体カバー２の上部分２Ａの左上位置であって、シリンジ設定部６とシリンジ押子駆動部７の上側に配置されている。
【００３６】
操作パネル部４は、本体カバー２の上部分において表示部３の右側に配置されている。操作パネル部４には、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４Ｆ、動作インジケータ４Ａ、及び、操作ボタンが配置されている。図１及び図２には、操作ボタンとして、必要最小限の、早送りスイッチボタン４Ｂ、開始スイッチボタン４Ｃ、停止スイッチボタン４Ｄ、メニュー選択ボタン４Ｅが４ケ配置されている例を示している。
【００３７】
図１及び図２に示すように、シリンジ設定部６とシリンジ押子駆動部７は、Ｘ方向に沿って並べて配置されている。シリンジ設定部６は、図７を用いて後で説明する複数種類の大きさの異なるシリンジ２００，３００，４００を、選択して着脱可能にはめ込んで固定することができる。
【００３８】
図１及び図２に示すように、シリンジ設定部６は、シリンジ本体２０１を収容する収容部８と、クランプ５を有している。収容部８は、シリンジ本体２０１を収容するために、ほぼ断面半円形形状の凹部であり、Ｘ方向に沿って形成されている。収容部８の端部の壁部分には、チューブ２０３を着脱可能に挟み込むためのチューブ固定部９が形成されている。
【００３９】
クランプ５を操作してシリンジ２００をシリンジ設定部６から取り外す際には、クランプ５を図示しないスプリングの力に抗してＹ１方向（手前方向）に引っ張って、しかもＲ１方向に９０度回すことで、シリンジ本体２０１はクランプ５による固定を解除して、収容部８から取り外すことができる。また、クランプ５を操作してシリンジ２００をシリンジ設定部６に取り付ける際には、クランプ５を図示しないスプリングの力に抗してＹ１方向に引っ張ってＲ２方向に９０度回して、スプリングの力によりＹ２方向に戻すことで、シリンジ本体２０１は収容部８に収容してクランプ５により固定することができる。クランプ５により、２．５ｍＬ，５ｍＬ，１０ｍＬ，２０ｍＬ，３０ｍＬ，５０ｍＬの収容量のシリンジを固定することができるように、シリンジ設定部６の収容部８の右端部８Ｅは一部が切欠部となっている。
【００４０】
シリンジ本体２０１が収容部８内に収容されて固定されると、シリンジ押子２０２がシリンジ押子駆動部７内に配置される。このシリンジ押子駆動部７は、スライダ１０を有している。このスライダ１０は、図２及び図８に示す制御部１００からの指令により、シリンジ押子２０２の押子フランジ２０５を、シリンジ本体２０１に対して相対的にＴ方向に沿って少しずつ押す。
【００４１】
なお、図１及び図２におけるＸ方向、Ｙ方向、Ｚ方向は互いに直交しており、Ｚ方向は上下方向である。
【００４２】
図２に示すように、シリンジポンプ１には、ケーブル５０１を介してＢＩＳモニタ（Ｂｉｓｐｅｃｔｒａｌ  ｉｎｄｅｘ  ｍｏｎｉｔｏｒ）５００が接続される。
【００４３】
ＢＩＳモニタ５００は、患者の頭部に取り付けた脳波測定用のプローブ（不図示）を介して脳波を観測する。そして、観測された脳波に基づいてバイスペクトラルインデックスを算出する。バイスペクトラルインデックスの値は、公知の方法で算出することができる。算出されたバイスペクトラルインデックスの値は、後述するように、ケーブル５０１を介してシリンジポンプ１の制御部１００に入力される。
【００４４】
図３は、表示部３の表示内容例を示す。この表示部３の表示内容例は、一例であるので、特に限定されない。
【００４５】
図７は、上述した複数種類の大きさのシリンジの例を示す斜視図である。
【００４６】
図１及び図２では、最も薬剤の収容量が大きいシリンジ２００が固定されている例を示している。
【００４７】
図７（Ａ）に示すように、最も薬剤の収容量が大きいシリンジ２００は、シリンジ本体２０１と、シリンジ押子２０２を有しており、シリンジ本体２０１は本体フランジ２０９を有し、シリンジ押子２０２は押子フランジ２０５を有している。シリンジ本体２０１には、薬剤の目盛２１０が形成されている。シリンジ本体２０１の出口部２１１には、フレキシブルなチューブ２０３の一端部が着脱可能に接続される。
【００４８】
図７（Ｂ）に示すように、薬剤の収容量が中くらいのシリンジ３００は、シリンジ本体３０１と、シリンジ押子３０２を有しており、シリンジ本体３０１は本体フランジ３０９を有し、シリンジ押子３０２は押子フランジ３０５を有している。シリンジ本体３０１には、薬剤の目盛３１０が形成されている。シリンジ本体３０１の出口部３１１には、フレキシブルなチューブ２０３の一端部が着脱可能に接続される。
【００４９】
図７（Ｃ）に示すように、最も薬剤の収容量が小さいシリンジ４００は、シリンジ本体４０１と、シリンジ押子４０２を有しており、シリンジ本体４０１は本体フランジ４０９を有し、シリンジ押子４０２は押子フランジ４０５を有している。シリンジ本体４０１には、薬剤の目盛４１０が形成されている。シリンジ本体４０１の出口部４１１には、フレキシブルなチューブ２０３の一端部が着脱可能に接続される。
【００５０】
図７（Ａ）に示すシリンジ２００は、例えば薬剤の収容量が５０ｍＬであり、図７（Ｂ）に示すシリンジ３００は、例えば薬剤の収容量が１０ｍＬ、２０ｍＬ、３０ｍＬであり、図７（Ｃ）に示すシリンジ４００は、例えば薬剤の収容量が２．５ｍＬ、５ｍＬである。シリンジ３００，４００は、図１及び図２に示すシリンジ２００と同様にして、収容部８に収容して固定して用いることができる。
【００５１】
次に、図８を参照して、図１及び図２に示すシリンジポンプ１の電気的な構成例を詳細に説明する。
【００５２】
図８において、シリンジポンプ１は、全体的な動作の判断、制御を行う制御部（コンピュータ）１００を有している。この制御部１００は、例えばワンチップのマイクロコンピュータであり、ＲＯＭ（読み出し専用メモリ）１０１、ＲＡＭ（ランダムアクセスメモリ）１０２、不揮発性メモリ１０３、そしてクロック１０４を有する。
【００５３】
クロック１０４は、所定の操作により現在時刻の修正ができ、現在時刻の取得や、所定の送液作業の経過時間の計測、送液の速度制御の基準時間の計測等ができる。
【００５４】
図８に示す制御部１００は、電源スイッチボタン４Ａと、スイッチ１１１が接続されている。
【００５５】
スイッチ１１１は、電源コンバータ部１１２と例えばリチウムイオン電池のような充電池１１３を切り換えることで、電源コンバータ部１１２と充電池１１３のいずれかから制御部１００に電源供給する。
【００５６】
電源コンバータ部１１２は、コンセント１１４を介して商用交流電源１１５に接続されている。
【００５７】
図８において、収容部８内には、一対の検出スイッチ１２０，１２１が配置されている。検出スイッチ１２０，１２１は、シリンジ２００のシリンジ本体２０１が、収容部８に正しく配置されているかどうかを検知して、制御部１００に通知する。
【００５８】
クランプセンサ１２２は、クランプ５の位置状態を検知することで、シリンジ本体２０１がクランプ５により確実にクランプされているかどうかを、制御部１００に通知する。
【００５９】
シリンジ押子駆動部７のモータ１３３は、制御部１００の指令によりモータドライバ１３４により駆動されると、送りネジ１３５を回転させてスライダ１０をＴ方向に移動させる。これにより、スライダ１０は、シリンジ押子２０２をＴ方向に押圧して、図２に示すシリンジ本体２０１内の薬剤を、チューブ２０３を通じて患者Ｐに対して留置針２０４を介して正確に送液する。
【００６０】
図８において、早送りスイッチボタン４Ｂ、開始スイッチボタン４Ｃ、停止スイッチボタン４Ｄ、メニュー選択ボタン４Ｅは、制御部１００に電気的に接続されている。開始スイッチボタン４Ｃが押下されると送液開始の制御信号が制御部１００に入力される。また、停止スイッチボタン４Ｄが押下されると送液停止の制御信号が制御部１００に入力される。
【００６１】
図８において、表示部ドライバ１３０は、制御部１００に電気的に接続されている。表示部ドライバ１３０は、制御部１００の指令により表示部３を駆動して種々の情報を表示部３に表示する。
【００６２】
図８において、スピーカ１３１は、制御部１００に電気的に接続されている。スピーカ１３１は、制御部１００の指令により各種の警報内容を音声により告知する。
【００６３】
制御部１００は、送液開始からそれまでに生体内に送液された薬剤の量に基づいて、薬剤の生体内における濃度を演算する演算部としての機能を有する。
【００６４】
送液開始から生体内に送液された薬剤の量は、例えば、シリンジ２００のシリンジ本体２０１の内径と、送りネジ１３５によってＴ方向に移動されるスライダ１０の送液開始からの移動量とを掛け合わせることで計算できる。
【００６５】
薬剤の生体内における濃度は、シミュレーションによって演算される。
【００６６】
シミュレーションは、薬物動態学に基づいて３−コンパートメントモデルを用いて行われるが、これに限定されない。
【００６７】
３−コンパートメントモデルを用いたシミュレーションは、体内を３つの部分（以下、コンパートメント）に分けて濃度の計算を行う。３つのコンパートメントのうちの１つは、血液をモデル化したコンパートメントである。他の２つのコンパートメントは、生体内における筋肉などの血流が豊富な組織と脂肪などの血流が粗な組織をそれぞれモデル化したものである。薬剤は、血液をモデル化したコンパートメントに投与される。そして、血液をモデル化したコンパートメントと、他の２つのコンパートメントとの間で、薬物が所定の移行速度で移動する。また、薬剤は、血液をモデル化したコンパートメントを介して所定の排泄速度で体外に排泄される。薬剤が送液される患者の情報と、送液された薬剤の量、移行速度、及び、排泄速度等の関係から、血中濃度を含む各コンパートメントにおける送液された薬剤の濃度を計算することができる。コンパートメントに、薬剤が適用される部位をモデル化したコンパートメントを含めることで、薬剤が適用される部位の濃度である効果部位濃度を演算することもできる。たとえば、効果部位として、鎮静薬(プロポフォールなど)の場合は脳、筋弛緩薬(ミタゾラムなど)の場合は神経筋接合部が考えられる。送液量は、このように計算された薬剤の血中濃度または効果部位濃度と設定された目標濃度との差分に基づいて計算され、上限値を超えた場合には、送液量は上限値に設定される。
【００６８】
不揮発性メモリ１０３は、上限導入流量及び上限維持流量を薬剤の種類ごとに記憶する。また、不揮発性メモリ１０３は、バイスペクトラルインデックスの目標値を記憶する。さらに、不揮発性メモリ１０３は、目標濃度を記憶する。目標濃度は、例えば、ｍｃｇ／ｍｌ単位で記憶する。また、不揮発性メモリ１０３は、送液される患者の情報、及び、送液する薬剤の種類を記憶する。記憶する患者の情報は、例えば、性別、年齢、身長、及び、体重などである。さらに、不揮発性メモリ１０３は、後述するように制御部１００によって切り替えられる送液量の上限値を記憶する。
【００６９】
制御部１００は、外部機器接続端子１６０を介して、ＢＩＳモニタ５００と電気的に接続される。制御部１００には、ＢＩＳモニタ５００からバイスペクトラルインデックスの値が入力される。
【００７０】
制御部１００は、さらに、不揮発性メモリ１０３に記憶する上限導入流量、上限維持流量、目標値、目標濃度、患者の情報、及び、送液する薬剤の種類といった情報の入力を受け付ける受付部としての機能を有する。
【００７１】
制御部１００は、入力を受け付けた情報を、不揮発性メモリ１０３に記憶する。
【００７２】
制御部１００は、薬剤の送液中においても入力を受け付ける。よって、不揮発性メモリ１０３に記憶された目標値及び目標濃度は、薬剤の送液中において変更されることが可能である。
【００７３】
制御部１００は、入力された上限導入流量及び上限維持流量をチェックして、不正な入力の受け付けを制限する。具体的には、制御部１００は、上限導入流量と上限維持流量の大小関係をチェックする。そして、上限維持流量が上限導入流量を上回る場合には、入力された上限導入流量及び上限維持流量を不揮発性メモリ１０３に記憶しない。
【００７４】
制御部１００への上限導入流量及び上限維持流量に関する情報の入力は、種々の方法で行うことができる。
【００７５】
例えば、制御部１００に接続された操作パネル部４の操作ボタンを操作することで、薬剤の種類ごとに上限導入流量及び上限維持流量を入力することができる。
【００７６】
また、通信ポート１４０を介して入力することもできる。例えば、図８に示すように、通信ポート１４０を介してデスクトップコンピュータのようなコンピュータ１４１と制御部１００を接続する。そして、コンピュータ１４１を操作することで、上限導入流量及び上限維持流量を、薬剤の種類ごとに通信ポート１４０を介して制御部１００に入力することができる。
【００７７】
この場合、図８に示すように、コンピュータ１４１を薬剤データベース１５０に接続してもよい。薬剤データベース１５０には、上限導入流量及び上限維持流量を薬剤の種類ごとに薬剤ライブラリとしてまとめて保存しておくことができる。コンピュータ１４１を操作することで、薬剤データベース１５０に薬剤の種類ごとに保存された上限導入流量及び上限維持流量を、通信ポート１４０を介して制御部１００に入力することができる。薬剤ライブラリは、上限導入流量及び上限維持流量以外の薬剤に関する情報を記録していてもよい。例えば、薬剤メーカー、及び、禁忌情報などを薬剤の種類ごとに記録していてもよい。それらの情報も、上限導入流量及び上限維持流量とともに、通信ポート１４０を介して制御部１００に入力することができる。薬剤ライブラリは、病院全体や病棟ごとにまとめて生成して、薬剤データベース１５０に保存しておくことができる。
【００７８】
送液される患者の情報、送液する薬剤の種類、バイスペクトラルインデックスの目標値、及び、目標濃度は、表示部３の表示内容に従って操作パネル部４の操作ボタンを操作することで制御部１００に入力することができる。
【００７９】
図４（Ａ）（Ｂ）は、送液される患者の情報を入力する際の表示部３の表示内容例を示す。図４に示した表示内容例に従って操作パネル部４の操作ボタンを操作することで、送液される患者の性別、年齢、身長、及び、体重といった情報を入力することができる。
【００８０】
図５は、送液する薬剤の種類を入力する際の表示部３の表示内容例を示す。図５に示した表示内容例に従って操作パネル部４の操作ボタンを操作することで、送液する薬剤の種類を入力することができる。
【００８１】
図６（Ａ）（Ｂ）は、バイスペクトラルインデックスの目標値及び目標濃度を入力する際の表示部３の表示内容例を示す。図６に示した表示内容例に従って操作パネル部４の操作ボタンを操作することで、バイスペクトラルインデックスの目標値及び血中濃度の目標濃度を入力することができる。
【００８２】
制御部１００は、開始スイッチボタン４Ｃが押下されて送液開始の制御信号が入力されると送液を開始する。また、制御部１００は、停止スイッチボタン４Ｄが押下されて送液停止の制御信号が入力されると送液を停止する。
【００８３】
制御部１００は、ＢＩＳモニタ５００から入力されるバイスペクトラルインデックスの値が目標値に達しているか否かの判定を行うバイタル判定部としての機能、送液量の上限値の切り替えを行う上限値切り替え部としての機能、及び、送液量の調整を行う調整部としての機能を有する。図９に示すフローチャートを参照して、以下にそれらの動作を詳細に説明する。
【００８４】
まず、ステップＳ１０１で、不揮発性メモリ１０３に記憶されている送液する薬剤の種類に応じて、不揮発性メモリ１０３に記憶されている上限導入流量を薬剤の送液量の上限値として不揮発性メモリ１０３に記憶する。
【００８５】
次に、ステップＳ１０２で、送液終了条件を満たすか否かを判定する。送液終了条件が満たされた場合には、送液を終了する。少なくとも、停止スイッチボタン４Ｄが押下されて送液終了の制御信号の入力を受け付けた場合には、送液終了条件が満たされる。
【００８６】
次に、ステップＳ１０３で、不揮発性メモリ１０３に記憶された上限値を超えず、かつ、送液後の薬剤の血中濃度が、不揮発性メモリ１０３に記憶されている目標濃度に維持される送液量で送液を行う。送液後の薬剤の血中濃度は、送液される薬剤の量と、不揮発性メモリ１０３に記憶されている患者の情報及び送液する薬剤の種類などに基づいて、シミュレーションにより演算することができる。薬剤の送液は、スライダ１０がシリンジ押子２０２をＴ方向に押圧することで行われる（図１及び図２参照）。スライダ１０は、シリンジ押子駆動部７のモータドライバ１３４を駆動することによって移動される（図８参照）。
【００８７】
次に、ステップＳ１０４で、ＢＩＳモニタ５００から入力されたバイスペクトラルインデックスの値が目標値に達しているか否かを判定する。目標値に達していないと判定された場合は、ステップＳ１０２に戻る。目標値に達していると判定された場合は、ステップＳ１０５に進む。
【００８８】
ステップＳ１０５で、送液量の上限値を上限導入流量から上限維持流量に切り替える。上限値の切り替えは、不揮発性メモリ１０３に記憶されている上限値を書き換えることで行われる。すなわち、不揮発性メモリ１０３に記憶されている送液する薬剤の種類に応じて、不揮発性メモリ１０３に記憶されている上限維持流量を薬剤の送液量の上限値として不揮発性メモリ１０３に記憶することで上限値の切り替えを行う。
【００８９】
制御部１００は、上限値の切り替え後、上限値が切り替えられたことを報知する。報知する方法は種々の方法が考えられる。例えば、スピーカ１３１に指令を出してブザー音を発することにより、上限値が切り替えられたことを報知することができる。また、表示部ドライバ１３０に指令を出して、上限値が切り替えられたことを示すテキストや映像などを表示部３に表示して報知することもできる。
【００９０】
次に、ステップＳ１０６で、ステップＳ１０２と同様に、送液終了条件を満たすか否かを判定する。送液終了条件が満たされた場合には、送液を終了する。
【００９１】
次に、ステップＳ１０７で、不揮発性メモリ１０３に記憶された上限値を超えず、かつ、送液後の薬剤の血中濃度が、不揮発性メモリ１０３に記憶されている目標濃度に維持される送液量で送液を行う。送液後の薬剤の血中濃度は、ステップＳ１０３と同様にシミュレーションにより演算することができる。また、薬剤の送液は、ステップＳ１０３と同様にシリンジ押子２０２を押圧することで行われる。
【００９２】
次に、ステップＳ１０８で、ＢＩＳモニタ５００から入力されるバイスペクトラルインデックスの値が、不揮発性メモリ１０３に記憶されている目標値に達しているか否かを判定する。目標値に達していると判定された場合は、ステップＳ１０６に戻る。目標値に達していないと判定された場合は、ステップＳ１０９に進む。
【００９３】
ステップＳ１０９で、送液量の上限値を上限維持流量から上限導入流量に切り替える。すなわち、不揮発性メモリ１０３に記憶されている送液する薬剤の種類に応じて、不揮発性メモリ１０３に記憶されている上限導入流量を薬剤の送液量の上限値として不揮発性メモリ１０３に記憶する。制御部１００は、上限値の切り替え後、上限値が切り替えられたことを報知し、ステップＳ１０２に戻る。
【００９４】
以降、上述したステップを繰り返し、送液終了条件が満たされるまで送液を行う。
【００９５】
図１０は、シリンジポンプ１を使用して薬剤を送液した際の生体内における薬剤の濃度の変化の例を示すグラフである。ｄ０は血中濃度を示し、ｄ１は効果部位濃度を示し、Ｄ１は目標濃度を示す。そして、ｂ０はバイスペクトルインデックスの値を示し、Ｂ１はバイスペクトラルインデックスの目標値を示す。また、Ｔ０は送液開始時刻を示し、Ｔ１は血中濃度が目標濃度Ｄ１に達した時刻を示し、Ｔ２はバイスペクトラルインデックスｂ０の値が目標値Ｂ１に達した時刻を示す。
【００９６】
シリンジポンプ１は、時刻Ｔ０において上限導入流量を送液量の上限値として薬剤の送液を開始する。送液開始後、時刻Ｔ１において、血中濃度ｄ０が目標濃度Ｄ１に達する。時刻Ｔ１以降、血中濃度ｄ０は目標濃度に維持される。さらに、送液を続けると、バイスペクトラルインデックスの値ｂ０が目標値Ｂ１に達する。このとき、送液量の上限値が、上限導入流量から上限維持流量に切り替えられる。
【００９７】
図１１（Ａ）〜（Ｃ）は、薬剤を送液している際中の表示部３の表示内容の遷移の例を示した図である。図１１（Ａ）は、送液開始直後の表示部３の表示例を示す。図１１（Ｂ）は、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達したときの表示部３の表示例を示す。図１１（Ｃ）は、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達した後の表示部３の表示例を示す。
【００９８】
図１１に示すように、表示部３は、不揮発性メモリ１０３に記憶されている目標値Ｂ１、目標濃度Ｄ１を表示する。また、現在のバイスペクトラルインデックスｂ０の値を表示する。さらに、表示部３は、薬剤を送液している際中において、シミュレーションに基づいて計算される薬剤の血中濃度ｄ０の予測線及び効果部位濃度ｄ１の予測線を表示する。軸Ｔは時刻を示し、軸Ｄは濃度を示す。黒色で塗りつぶされた領域ｄ１´は、送液開始から現時点までの効果部位濃度ｄ１の遷移の履歴を表している。
【００９９】
次に、シリンジポンプ１の使用例を説明する。
【０１００】
まず、図８に示すように、通信ポート１４０を介して、制御部１００とコンピュータ１４１を接続する。
【０１０１】
次に、コンピュータ１４１を操作して、薬剤データベース１５０に保存されている薬剤ライブラリの情報を、通信ポート１４０を介して制御部１００に入力する。この操作によって、薬剤ライブラリに記録されている上限導入流量及び上限維持流量が、不揮発性メモリ１０３に薬剤の種類ごとに記憶される。
【０１０２】
次に、図２に示すように、ケーブル５０１を介してＢＩＳモニタ５００をシリンジポンプ１に接続する。そして、脳波測定用のプローブ（不図示）を患者の頭部に取り付ける。
【０１０３】
次に、図１及び図２に示すように、シリンジ２００を、シリンジポンプ１にセットする。シリンジポンプ１のセットは、クランプ５を使用して上述した方法で行う。そして、患者にチューブ２０３が接続された留置針２０４を挿入する。
【０１０４】
次に、図４〜図６に示すように、表示部３と操作パネル部４を使用して各種情報の入力を行う。まず、患者の情報として、性別、年齢、身長、及び、体重を入力する。次に、送液する薬剤の種類を入力する。そして、バイスペクトラルインデックスの目標値と、血中濃度の目標濃度を入力する。
【０１０５】
次に、開始スイッチボタン４Ｃを押下して、患者の体内への薬剤の送液を開始する。送液量の上限値の切り替え及び送液量の調整は、図９に示したフローチャートに従って制御部１００によって行われる。送液は、上述した送液終了条件が満たされるまで行われる。
【０１０６】
送液量の上限値が切り替わった際に、スピーカ１３１によって、上限値が切り替えられたことを知らせるブザー音が発せられる。
【０１０７】
また、バイスペクトラルインデックスの目標値を送液中に変更することができる。すなわち、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達しているにも関わらず、薬剤の効能の発現が認められない場合において、目標値を変更することができる。あるいは、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達する前に薬剤の効能の発現が認められる場合に、目標値を変更してもよい。目標値は、上述したように、表示部３の表示に従って操作パネル部４を操作することで変更することができる。
【０１０８】
さらに、血中濃度の目標濃度を送液中に変更することもできる。すなわち、効果部位濃度が目標濃度に達しているにも関わらず、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達しない場合において、目標濃度を変更することができる。あるいは、効果部位濃度が目標濃度に達する前にバイスペクトラルインデックスの値が目標値に達した場合に、目標濃度を変更してもよい。目標濃度は、上述したように、表示部３の表示に従って操作パネル部４を操作することで変更することができる。
【０１０９】
本実施形態によれば、薬剤が送液された生体のバイタルの変動を観測することができる。そして、観測されたバイタルの値が所定の目標値に達しているか否かを判定することができる。さらに、観測されたバイタルの値が所定の目標値に達しているか否かの判定結果に応じて、薬剤の送液量の上限値を切り替えることができる。よって、本実施形態によれば、薬剤の送液時において、薬剤の種類ごとに薬剤の効能が発現されているか否かに応じて定められている所定の上限値を超えない適切な送液量で薬剤を送液することが可能である。
【０１１０】
また、本実施形態によれば、上限値として上限導入流量に設定されている場合に、観測されたバイタルの値が目標値に達したときに、薬剤を送液する際の送液量の上限値を上限導入流量から上限維持流量に切り替えることができる。これにより、生体の特定の部位において薬剤の効能が発現されている状態において、許容される送液量の上限値を超えない送液量で薬剤を送液することができる。
【０１１１】
また、本実施形態によれば、上限値として上限維持流量に設定されている場合に、観測されたバイタルの値が目標値を満たさなくなったときに、薬剤を送液する際の送液量の上限値を上限維持流量から上限導入流量に切り替えることができる。これにより、薬剤の効能が発現された状態から発現されていない状態に変化したときに、血中濃度の目標濃度を変更することで、薬剤の効能が発現された状態へと速やかに戻すことができる。
【０１１２】
また、本実施形態によれば、血中濃度を目標濃度に維持するように薬剤を送液する際の送液量が調整される。これにより、血中濃度が所定の目標濃度を超えることなく一定に維持されるため安全性が向上する。
【０１１３】
また、本実施形態によれば、上限導入流量及び上限維持流量を記憶する際に、上限導入流量を超える上限維持流量の入力の受け付けを制限する。これにより、上限導入流量を超える上限維持流量が誤って記憶されるのを防ぐことができるため安全性が向上する。
【０１１４】
また、本実施形態によれば、バイスペクトラルインデックスの目標値の入力を送液中に受け付けることができる。これにより、状況に応じて目標値を変更できるため安全性及び利便性がさらに向上する。
【０１１５】
また、本実施形態によれば、目標濃度の入力を送液中に受け付けることができる。これにより、状況に応じて目標濃度を変更できるため安全性及び利便性がさらに向上する。
【０１１６】
また、本実施形態によれば、薬剤の送液量の上限値が切り替わったことを知らせることができる。これにより、薬剤の送液量の上限値が切り替わったことを適時に把握できるため安全性がさらに向上する。
【０１１７】
また、本実施形態によれば、薬剤の効能が発現しているか否かをバイスペクトラルインデックスによって判定する。これにより、静脈麻酔薬等の麻酔薬の送液に好適に使用することができる。
【０１１８】
＜変形例＞
上述した実施形態では、制御部１００は、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達しているか否かに応じて上限値を切り替えたが、バイスペクトラルインデックスの値が目標値を基準とする所定の許容範囲の範囲内に含まれるか否かに応じて上限値を切り替えてもよい。
【０１１９】
例えば、バイスペクトラルインデックスの目標値が５０、許容範囲が±５．００％の場合、制御部１００は、バイスペクトラルインデックスの値が（５０．０−５０．０×０．０５）以上、（５０．０＋５０．０×０．０５）未満の範囲内に含まれるか否かに応じて送液量の上限値を切り替えてもよい。
【０１２０】
許容範囲は、目標値と同様に、表示部３の表示内容に従って操作パネル部４の操作ボタンを操作することで制御部１００に入力することができる。入力された許容範囲は、不揮発性メモリ１０３に記憶される。
【０１２１】
図１２は、目標値と合わせて許容範囲を入力する場合の表示部３の表示例を示す。図１２では、１例として、バイスペクトラルインデックスの目標値として５０を入力、許容範囲として±５．００％を入力する場合を示している。
【０１２２】
制御部１００を上述したように構成することにより、目標値を基準とした許容範囲の範囲内にバイスペクトラルインデックスの値が含まれる場合に、送液量の上限値を切り替えることができる。これにより、送液量の上限値を切り替えるタイミングを状況に応じて柔軟に設定できるため利便性がさらに向上する。
【０１２３】
＜第２実施形態＞
次に、本発明の第２実施形態に係るシリンジポンプを説明する。
【０１２４】
第２実施形態に係るシリンジポンプは、制御部が行う送液量の上限値の切り替え、及び、送液量の調整に関する動作が、第１実施形態に係るシリンジポンプの制御部１００の動作と異なる。第１実施形態に係るシリンジポンプ１の制御部１００は、血中濃度が目標濃度に維持されるように送液量を調整していた。一方、第２実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、効果部位濃度が目標濃度に維持されるように送液量を調整する点が制御部１００と相違する。制御部以外の本体カバー２、表示部３、及び、操作パネル部４等の構成は第１実施形態と同じであるため、説明を省略する。また、第２実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作のうち、モータドライバ１３４の駆動やバイスペクトラルインデックスの目標値等の入力の受け付けなどの動作は、第１実施形態と同じであるため説明を省略する。
【０１２５】
図１３は、第２実施形態に係るシリンジポンプの制御部が行う送液量の上限値の切り替え、及び、送液量の調整に関する動作を説明するフローチャートである。
【０１２６】
図１３に示す第２実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作は、効果部位濃度を目標濃度に維持するように送液を行うステップＳ２０３及びステップＳ２０７を除いて、第１実施形態に係るシリンジポンプ１の制御部１００の動作と同じである。具体的には、上限導入流量を設定するステップＳ２０１は、ステップＳ１０１と同じである。また、送液終了条件を満たすか否かを判定するステップＳ２０２及びステップＳ２０６は、ステップＳ１０２及びステップＳ１０６と同じである。また、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達しているか否かを判定するステップＳ２０４及びステップＳ２０８は、ステップＳ１０４及びステップＳ１０８と同じである。また、上限値を切り替えるステップＳ２０５及びステップＳ２０９は、ステップＳ１０５及びステップＳ１０９と同じである。これらのステップについては説明を省略して、相違するステップＳ２０３及びステップＳ２０７のみを以下に説明する。
【０１２７】
ステップＳ２０３及びステップＳ２０７は、第１実施形態における制御部１００の対応するステップＳ１０３及びＳ１０７と、次の点が異なる。すなわち、ステップＳ１０３及びステップＳ１０７は、血中濃度を目標濃度に維持するように送液を行った。一方、ステップＳ２０３及びステップＳ２０７は、効果部位濃度を目標濃度に維持するように送液を行う。
【０１２８】
具体的には、ステップＳ２０３及びステップＳ２０７では、不揮発性メモリ１０３に記憶された上限値を超えず、かつ、送液後の薬剤の効果部位濃度が、不揮発性メモリ１０３に記憶されている目標濃度に維持される送液量で送液を行う。送液後の薬剤の効果部位濃度は、送液される薬剤の量と、不揮発性メモリ１０３に記憶されている患者の情報及び送液する薬剤の種類などに基づいて、シミュレーションにより演算することができる。薬剤の送液は、ステップＳ１０３と同様にシリンジ押子２０２を押圧することで行われる。
【０１２９】
図１４は、第２実施形態に係るシリンジポンプを使用して薬剤を送液した際の生体内における薬剤の濃度の変化の例を示すグラフである。ｄ０は血中濃度を示し、ｄ１は効果部位濃度を示し、Ｄ１は目標濃度を示す。そして、ｂ０はバイスペクトラルインデックスの値を示し、Ｂ１はバイスペクトラルインデックスの目標値を示す。また、Ｔ０は送液開始時刻を示し、Ｔ１は血中濃度ｄ０が目標濃度Ｄ１に達した時刻を示し、Ｔ２はバイスペクトラルインデックスｂ０の値が目標値Ｂ１に達した時刻を示す。
【０１３０】
第２実施形態に係るシリンジポンプは、時刻Ｔ０において上限導入流量を送液量の上限値として薬剤の送液を開始する。送液開始後、時刻Ｔ１において、血中濃度ｄ０が目標濃度Ｄ１に達する。さらに、送液を続けると、時刻Ｔ２において、バイスペクトラルインデックスｂ０の値が目標値Ｂ１に達する。このとき、送液量の上限値が、上限導入流量から上限維持流量に切り替えられる。また、効果部位濃度ｄ１は、時刻Ｔ２付近で目標濃度Ｄ１に達する。
【０１３１】
第１実施形態の場合と異なり、時刻Ｔ１から時刻Ｔ２の間において、血中濃度ｄ０は目標濃度に維持されない。第１実施形態では血中濃度を目標濃度に維持するように送液量を調整していたが、第２実施形態では効果部位濃度ｄ１を目標濃度に維持するように送液量を調整するためである。その結果、時刻Ｔ１から時刻Ｔ２の間における送液量は、第１実施形態の場合よりも第２実施形態の場合の方が相対的に大きくなる。従って、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達するまでに要する時間を、第１実施形態と比較して相対的に短くすることができる。
【０１３２】
本実施形態によれば、効果部位濃度を目標濃度に維持するように薬剤を送液する際の送液量が調整される。これにより、効果部位濃度を目標濃度に速やかに到達させることができるため、薬剤の効能をより速やかに発現させることができる。
【０１３３】
＜第３実施形態＞
次に、本発明の第３実施形態に係るシリンジポンプを説明する。
【０１３４】
第３実施形態に係るシリンジポンプは、制御部が行う送液量の調整に関する動作が、第１実施形態及びその変形例に係るシリンジポンプ１の制御部１００の動作と異なる。具体的には、第３実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、制御部１００の動作に加えて、薬剤の送液量の調整をより最適に行うために以下の動作を行う。すなわち、第３実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達しているか否かの判定を行うバイタル判定部としての機能に加えて、効果部位濃度が目標濃度に達しているか否かの判定を行う濃度判定部としての機能を有する。そして、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達しているか否か、及び、効果部位濃度が目標濃度に達しているか否かに応じて、不揮発性メモリに記憶されている目標濃度を変更する点が制御部１００と相違する。制御部以外の本体カバー２、表示部３、及び、操作パネル部４等の構成は第１実施形態と同じであるため、説明を省略する。また、第３実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作のうち、モータドライバ１３４の駆動などの動作は、第１実施形態と同じであるため説明を省略する。
【０１３５】
第３実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、概説すれば、第１実施形態及びその変形例に係るシリンジポンプ１の制御部１００の動作に加えて、次の２つの動作を行う。
【０１３６】
第一の動作は、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達していないにも関わらず、効果部位濃度が目標濃度に達している場合に、不揮発性メモリに記憶されている目標濃度を所定の量だけ引き上げる動作である。これにより、後述するように、薬剤の送液量が必要以上に抑制されるのを防止して、薬剤の効能の発現を促すことができる。
【０１３７】
第二の動作は、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達しているにも関わらず、効果部位濃度が目標濃度に達していない場合に、不揮発性メモリに記憶されている目標濃度を所定の量だけ引き下げる動作である。これにより、後述するように、薬剤が過剰に送液されるのを防止できる。
【０１３８】
以下に、第３実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作について詳しく説明する。
【０１３９】
図１６は、第３実施形態に係るシリンジポンプの制御部が行う送液量の調整に関する動作を説明するフローチャートである。
【０１４０】
図１６に示す第３実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作は、効果部位濃度が目標濃度に達しているか否かを判定するステップＳ３１１及びステップＳ３１３、並びに、目標濃度を変更するステップＳ３１０及びステップＳ３１２を除いて、第１実施形態に係るシリンジポンプ１の制御部１００の動作と同じである。具体的には、上限導入流量を設定するステップＳ３０１は、ステップＳ１０１と同じである。また、送液終了条件を満たすか否かを判定するステップＳ３０２及びステップＳ３０６は、ステップＳ１０２及びステップＳ１０６と同じである。また、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達しているか否かを判定するステップＳ３０４及びステップＳ３０８は、ステップＳ１０４及びステップＳ１０８と同じである。また、上限値を切り替えるステップＳ３０５及びステップＳ３０９は、ステップＳ１０５及びステップＳ１０９と同じである。これらのステップについては説明を省略して、相違するステップＳ３１０〜Ｓ３１３のみを以下に説明する。
【０１４１】
効果部位濃度が目標濃度に達しているか否かを判定するステップＳ３１１では、次の処理が行われる。まず、ステップＳ３０３で送液された薬剤の量と、不揮発性メモリ１０３に記憶されている患者の情報及び送液する薬剤の種類などに基づいて、送液された薬剤の効果部位濃度をシミュレーションにより演算する。次に、演算された効果部位濃度が、不揮発性メモリ１０３に記憶されている目標濃度に達しているか否かを判定する。目標濃度に達していないと判定された場合は、ステップＳ３０２に戻る。目標濃度に達していると判定された場合は、ステップＳ３１０に進む。
【０１４２】
目標濃度を変更するステップＳ３１０では、次の処理が行われる。すなわち、不揮発性メモリ１０３に記憶されている目標濃度を引き上げて、現在よりも高い目標濃度に変更する処理が行われる。変更後の目標濃度は、変更前の目標濃度から、変更前の目標濃度に調整幅を乗じたものを足し合わせて計算される。例えば、変更前の目標濃度を３．００ｍｃｇ／ｍｌ、調整幅を５．００％とした場合、（３．０＋３．０×０．０５）ｍｃｇ／ｍｌを変更後の目標濃度とする。変更後の目標濃度の算出方法は、変更後の目標濃度が変更前の目標濃度よりも高くなっていれば特に限定されない。
【０１４３】
効果部位濃度が目標濃度に達しているか否かを判定する別のステップＳ３１３では、次の処理が行われる。まず、ステップＳ３０７で送液された薬剤の量と、不揮発性メモリ１０３に記憶されている患者の情報及び送液する薬剤の種類などに基づいて、送液された薬剤の効果部位濃度をシミュレーションにより演算する。次に、演算された効果部位濃度が、不揮発性メモリ１０３に記憶されている目標濃度に達しているか否かを判定する。目標濃度に達していると判定された場合は、ステップＳ３０６に戻る。目標濃度に達していないと判定された場合は、ステップＳ３１２に進む。
【０１４４】
目標濃度を変更する別のステップＳ３１２では、次の処理が行われる。すなわち、不揮発性メモリ１０３に記憶されている目標濃度を引き下げて、現在よりも低い目標濃度に変更する処理が行われる。変更後の目標濃度は、変更前の目標濃度から、変更前の目標濃度に調整幅を乗じたものを差し引いて計算される。例えば、変更前の目標濃度を３．００ｍｃｇ／ｍｌ、調整幅を５．００％とした場合、（３．０−３．０×０．０５）ｍｃｇ／ｍｌを変更後の目標濃度とする。変更後の目標濃度の算出方法は、変更後の目標濃度が変更前の目標濃度よりも低くなっていれば特に限定されない。
【０１４５】
調整幅は、表示部３の表示内容に従って操作パネル部４の操作ボタンを操作することで第３実施形態に係るシリンジポンプの制御部に入力することができる。そして、入力された調整幅は、不揮発性メモリ１０３に記憶することができる。
【０１４６】
図１５は、調整幅を入力する際の表示部３の表示内容例を示す。図１５に示した表示内容例に従って操作パネル部４の操作ボタンを操作することで、調整幅を入力することができる。
【０１４７】
図１７及び図１８は、第３実施形態に係るシリンジポンプを使用して薬剤を送液した際のバイスペクトラルインデックスの値、及び、生体内における薬剤の濃度の変化の例を示すグラフである。図１７及び図１８において、ｄ０は血中濃度を示し、ｄ１は効果部位濃度を示し、Ｄ１は送液開始時における目標濃度を示す。そして、ｂ０はバイスペクトルインデックスの値を示し、Ｂ１はバイスペクトラルインデックスの目標値を示す。また、Ｔ０は送液開始時刻を示す。図１７は、図１６に示す目標濃度の引き下げに関するステップＳ３１２及びステップＳ３１３が実行された場合の例を示す。また、図１８は、図１６に示す目標濃度の引き上げに関するステップＳ３１０及びステップＳ３１１が実行された場合の例を示す。図１７及び図１８を用いて、第３実施形態に係るシリンジポンプの制御部により実行される目標濃度の引き下げ及び目標濃度の引き上げに係る動作の作用を説明する。
【０１４８】
まず、図１７を参照して目標濃度の引き下げに係る動作の作用を説明する。図１７に示すように、第３実施形態に係るシリンジポンプは、時刻Ｔ０において上限導入流量を送液量の上限値として薬剤の送液を開始する。送液開始後、時刻Ｔ１において、血中濃度ｄ０が目標濃度Ｄ１に達する。さらに送液を続けると、時刻Ｔ２において、バイスペクトラルインデックスｂ０の値が目標値Ｂ１に達する。このとき、送液量の上限値が、上限導入流量から上限維持流量に切り替えられる。
【０１４９】
ここで、時刻Ｔ２においてバイスペクトラルインデックスｂ０の値は目標値Ｂ１に達しているから、薬剤の効能は時刻Ｔ２において発現されているはずである。すなわち、薬剤の効能が発現される濃度として目標濃度Ｄ１が正しく設定されていれば、効果部位濃度ｄ１は時刻Ｔ２において目標濃度Ｄ１に達するはずである。しかし、図１７に示すように、バイスペクトラルインデックスｂ０の値が目標値Ｂ１に達しているにも関わらず、効果部位濃度ｄ１が目標濃度Ｄ１に達しない場合がある。この場合、効果部位濃度ｄ１が目標濃度Ｄ１に達する前に薬剤の効能が発現されているから、目標濃度Ｄ１は、薬剤の効能が発現される濃度として本来設定されるべき値よりも高めに設定されていたことになる。薬剤の送液量は、上限値を超えず、かつ、血中濃度ｄ０が目標濃度Ｄ１に維持されるように調整される。そのため、目標濃度Ｄ１が高めに設定されている場合、薬剤が過剰に送液される可能性があり好ましくない。
【０１５０】
そこで、第３実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、図１６に示したフローチャートに従って、目標濃度Ｄ１を目標濃度Ｄ１´に引き下げる。その結果、薬剤の送液量は、上限値を超えず、かつ、血中濃度ｄ０が目標濃度Ｄ１´に維持されるように調整される。目標濃度Ｄ１´は目標濃度Ｄ１よりも低いから、薬剤の効能が発現されている状態において薬剤が過剰に送液されるのを防止できる。なお、時刻Ｔ２において目標濃度Ｄ１が目標濃度Ｄ１´に引き下げられた後も、効果部位濃度ｄ１は上昇を続ける。従って、目標濃度Ｄ１が目標濃度Ｄ１´に引き下げられた後も、薬剤の効能が発現された状態は維持される。
【０１５１】
次に、図１８を参照して目標濃度の引き上げに係る動作の作用を説明する。図１８に示すように、第３実施形態に係るシリンジポンプは、時刻Ｔ０において上限導入流量を送液量の上限値として薬剤の送液を開始する。送液開始後、時刻Ｔ１において、血中濃度ｄ０が目標濃度Ｄ１に達する。さらに、送液を続けると、時刻Ｔ２において、効果部位濃度ｄ１が目標濃度Ｄ１に達する。
【０１５２】
ここで、効果部位濃度ｄ１が目標濃度Ｄ１に達するから、薬剤の効能は時刻Ｔ２において発現されているべきである。すなわち、薬剤の効能が発現される濃度として目標濃度Ｄ１が正しく設定されていれば、バイスペクトラルインデックスｂ０の値は時刻Ｔ２において目標値Ｂ１に達するはずである。しかし、図１８に示すように、効果部位濃度ｄ１が目標濃度Ｄ１に達しているにも関わらず、バイスペクトラルインデックスｂ０の値が目標値Ｂ１に達していない場合がある。この場合、効果部位濃度ｄ１が目標濃度Ｄ１に達しているにも関わらず薬剤の効能が発現されていないから、目標濃度Ｄ１は薬剤の効能が発現される濃度として本来設定されるべき値よりも低めに設定されていたことになる。薬剤の送液量は、上限値を超えず、かつ、血中濃度ｄ０が目標濃度Ｄ１に維持されるように調整される。そのため、目標濃度Ｄ１が低めに設定されている場合、薬剤の送液量が必要以上に抑制される可能性があり好ましくない。
【０１５３】
そこで、第３実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、図１６に示したフローチャートに従って、目標濃度Ｄ１を目標濃度Ｄ１´に引き上げる。その結果、薬剤の送液量は、上限値を超えず、かつ、血中濃度ｄ０が目標濃度Ｄ１´に維持されるように調整される。目標濃度Ｄ１´は目標濃度Ｄ１よりも高いから、血中濃度を上げるために薬剤の送液量は増加する。これにより、薬剤の効能の発現が促される。
【０１５４】
本実施形態によれば、バイスペクトラルインデックスの値が所定の目標値に達しているか否か、及び、効果部位濃度が所定の目標濃度に達しているか否かの判定結果に応じて目標濃度が調整される。これにより、薬剤の効能が発現されているか否かに応じた送液量の調整がより最適になされるため安全性がさらに向上する。
【０１５５】
なお、本実施形態に係る制御部は、血中濃度が目標濃度に維持されるように送液量を調整している場合において目標濃度を変更したが、これに限定されない。例えば、効果部位濃度が目標濃度に維持されるように送液量を調整している場合において目標濃度を変更してもよい。このように本実施形態に係る制御部を構成することにより、適用する手技や薬剤の種類などに応じて、さらに適切に送液量を調整しながら薬剤を送液できる。
【０１５６】
＜第４実施形態＞
次に、本発明の第４実施形態に係るシリンジポンプを説明する。
【０１５７】
第４実施形態に係るシリンジポンプは、制御部が行う送液量の調整に関する動作が、第１実施形態及びその変形例に係るシリンジポンプの制御部１００の動作と異なる。具体的には、第４実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、制御部１００の動作に加えて、薬剤の送液量の調整をより適切に行うためにバイスペクトラルインデックスの値が所定の限界値に達した場合に送液を停止する点が制御部１００と相違する。制御部以外の本体カバー２、表示部３、及び、操作パネル部４等の構成は第１実施形態と同じであるため、説明を省略する。また、第４実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作のうち、モータドライバ１３４の駆動などの動作は、第１実施形態と同じであるため説明を省略する。
【０１５８】
第４実施形態に係る制御部は、第１実施形態で説明したバイスペクトラルインデックスの目標値等の入力に加えて、バイスペクトラルインデックスの限界値の入力を受け付ける。
【０１５９】
バイスペクトラルインデックスの限界値は、表示部３の表示内容に従って操作パネル部４の操作ボタンを操作することで第４実施形態に係る制御部に入力することができる。
【０１６０】
図１９は、バイスペクトラルインデックスの限界値を入力する際の表示部３の表示内容例を示す。図１９に示した表示内容例に従って操作パネル部４の操作ボタンを操作することで、バイスペクトラルインデックスの限界値を入力することができる。
【０１６１】
図２０は、第４実施形態に係るシリンジポンプの制御部が行う送液量の調整に関する動作を説明するフローチャートである。
【０１６２】
図２０に示す第４実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作は、バイスペクトラルインデックスの値が限界値に達しているか否かを判定するステップＳ４１０を除いて、第１実施形態に係るシリンジポンプ１の制御部１００の動作と同じである。具体的には、上限導入流量を設定するステップＳ４０１は、ステップＳ１０１と同じである。また、送液終了条件を満たすか否かを判定するステップＳ４０２及びステップＳ４０６は、ステップＳ１０２及びステップＳ１０６と同じである。また、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達しているか否かを判定するステップＳ４０４及びステップＳ４０８は、ステップＳ１０４及びステップＳ１０８と同じである。また、上限値を切り替えるステップＳ４０５及びステップＳ４０９は、ステップＳ１０５及びステップＳ１０９と同じである。これらのステップについては説明を省略して、相違するステップＳ４１０のみを以下に説明する。
【０１６３】
バイスペクトラルインデックスの値が限界値に達しているか否かを判定するステップＳ４１０は、次のことを目的としている。すなわち、バイスペクトラルインデックスの値が不揮発性メモリ１０３に記憶されているバイスペクトラルインデックスの限界値に達している場合には、薬剤の送液は行わないことを目的としている。
【０１６４】
ステップＳ４１０では、次の処理が行われる。すなわち、バイスペクトラルインデックスの値と、不揮発性メモリ１０３に記憶されているバイスペクトラルインデックスの限界値とを比較する。そして、バイスペクトラルインデックスの値が不揮発性メモリ１０３に記憶されているバイスペクトラルインデックスの限界値に達している場合には、ステップＳ４０６に戻る。バイスペクトラルインデックスの値が不揮発性メモリ１０３に記憶されているバイスペクトラルインデックスの限界値に達していない場合には、ステップＳ４０７に進む。
【０１６５】
図２１は、第４実施形態に係るシリンジポンプを使用して薬剤を送液した際の生体内における薬剤の濃度の変化の例を示すグラフである。ｄ０は血中濃度を示し、ｄ１は効果部位濃度を示し、Ｄ１は送液開始時における目標濃度を示す。そして、ｂ０はバイスペクトラルインデックスの値を示し、Ｂ１はバイスペクトラルインデックスの目標値を示す。また、Ｔ０は送液開始時刻を示す。
【０１６６】
図２１を参照して、図２０を用いて上述した第４実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作の作用を説明する。図２１に示すように、第４実施形態に係るシリンジポンプは、時刻Ｔ０において上限導入流量を送液量の上限値として薬剤の送液を開始する。送液開始後、時刻Ｔ１において、血中濃度ｄ０が目標濃度Ｄ１に達する。さらに、送液を続けると、時刻Ｔ２において、バイスペクトラルインデックスｂ０の値が目標値Ｂ１に達する。このとき、送液量の上限値が、上限導入流量から上限維持流量に切り替えられる。
【０１６７】
ここで、時刻Ｔ２においてバイスペクトラルインデックスｂ０の値は目標値Ｂ１に達しているから、薬剤の効能は時刻Ｔ２において発現されているはずである。すなわち、薬剤の効能が発現される濃度として目標濃度Ｄ１が正しく設定されていれば、効果部位濃度ｄ１は時刻Ｔ２において目標濃度Ｄ１に達するはずである。しかし、図２１に示すように、バイスペクトラルインデックスｂ０の値が目標値Ｂ１に達しているにも関わらず、効果部位濃度ｄ１が目標濃度Ｄ１に達していない場合がある。この場合、時刻Ｔ２において薬剤の効能が発現されているにも関わらず、効果部位濃度ｄ１は時刻Ｔ２以降も上昇し続ける。その結果、薬剤の効能が必要以上に発現される可能性があり好ましくない。
【０１６８】
そこで、第４実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、図２０に示したフローチャートに従って、バイスペクトラルインデックスｂ０の値が限界値ＢＬに達したときに送液を停止する。図２１に示す例では、時刻Ｔ３において薬剤の送液が停止される。その結果、時刻Ｔ３以降において効果部位濃度ｄ１の上昇が緩慢になり、薬剤の効能が必要以上に発現されるのを防止できる。
【０１６９】
なお、薬剤の送液を停止することにより薬剤の効能の発現が弱まると、バイスペクトラルインデックスｂ０の値は上昇に転ずる。その結果、図２１に示すように、時刻Ｔ４においてバイスペクトラルインデックスｂ０の値は限界値ＢＬに戻る。そのため、時刻Ｔ４に薬剤の送液が再開されるから、薬剤の効能の発現が必要以上に弱まることはない。
【０１７０】
本実施形態によれば、バイスペクトラルインデックスの値が所定の限界値に達したときに送液を停止する。これにより、必要以上に薬剤の効能が発現されるのを防止できるため安全性がさらに向上する。
【０１７１】
なお、本実施形態に係る制御部は、血中濃度が目標濃度に維持されるように送液量を調整している場合において、バイスペクトラルインデックスの値が限界値に達したときに送液を停止したが、これに限定されない。例えば、効果部位濃度が目標濃度に維持されるように送液量を調整している場合において、バイスペクトラルインデックスの値が限界値に達したときに送液を停止してもよい。このように本実施形態に係る制御部を構成することにより、適用する手技や薬剤の種類などに応じて、より適切に送液量を調整しながら薬剤を送液できる。
【０１７２】
＜第５実施形態＞
次に、本発明の第５実施形態に係るシリンジポンプを説明する。
【０１７３】
第５実施形態に係るシリンジポンプは、制御部が行う送液量の調整に関する動作が、第１実施形態及びその変形例に係るシリンジポンプの制御部１００の動作と次の点で異なる。すなわち、第１実施形態及びその変形例に係るシリンジポンプの制御部１００では、目標濃度に維持する対象の濃度は既定されていた。一方、第５実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、安全性及び利便性を向上させるために、目標濃度に維持する対象の濃度を指定できる点が、第１実施形態及びその変形例に係るシリンジポンプの制御部１００と異なる。
【０１７４】
制御部以外の本体カバー２、表示部３、及び、操作パネル部４等の構成は第１実施形態と同じであるため説明を省略する。また、第５実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作のうち、モータドライバ１３４の駆動やバイスペクトラルインデックスの目標値等の入力の受け付けなどの動作は、第１実施形態と同じであるため説明を省略する。
【０１７５】
以下に、第５実施形態に係るシリンジポンプの制御部が行う送液量の調整に関する動作を説明する。ただし、次の動作については、第１実施形態及びその変形例に係るシリンジポンプの制御部１００における動作と同じであるため説明を省略する。すなわち、バイスペクトラルインデックスの値が目標値に達しているか否かの判定をする動作、送液条件を満たすか否かの判定をする動作、及び、上限値を超えない送液量で送液する動作などは説明を省略する。
【０１７６】
第５実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、目標濃度に維持する対象として指定された濃度を目標濃度に維持するように送液量を調整する。
【０１７７】
具体的には、第５実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、目標濃度に維持する対象として効果部位濃度が指定された場合、シミュレーションされた効果部位濃度が目標濃度に維持されるように送液量を調整する。また、第５実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、目標濃度に維持する対象として血中濃度が指定された場合、シミュレーションされた血中濃度が目標濃度に維持されるように送液量を調整する。
【０１７８】
目標濃度に維持する対象の濃度は、種々の方法で第５実施形態に係る制御部に指定することができる。
【０１７９】
例えば、図２２に示す表示部３の表示内容例に従って、操作パネル部４の操作ボタンを操作することで、目標濃度に維持する対象の濃度を第５実施形態に係る制御部に指定することができる。
【０１８０】
本実施形態によれば、適用する手技や薬剤の種類などに応じて、目標濃度に維持する対象の濃度を適切に設定することが容易になるため安全性や利便性がさらに向上する。
【０１８１】
以上、本願発明に係るシリンジポンプを実施形態及び各変形例を通じて説明したが、本願発明に係るシリンジポンプはこれらの構成のみに限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載に基づいて種々改変することが可能である。
【０１８２】
例えば、第１実施形態〜第５実施形態において、送液された薬剤の効能が発現しているか否かの判定はバイスペクトラルインデックスの値を用いて行われたが、送液される薬剤の種類に応じて別の観測値が用いられてもよい。例えば、血圧や体温、脈拍、眼球運動度合いなどの観測値と送液される薬剤の効能の発現状態との間に一定の関係が認められる場合には、当該観測値を用いて薬剤の効能が発現しているか否かを判定してもよい。
【０１８３】
また、第１実施形態〜第５実施形態及びその変形例に記載した構成を適宜組み合わせることも可能である。例えば、第１実施形態の構成に加えて、第３実施形態として記載した目標濃度の変更に係る制御部の構成及び第４実施形態として記載した送液の停止に係る制御部の構成を有するように本願発明に係るシリンジポンプを構成してもよい。
【０１８４】
上述した実施形態及び変形例では、シリンジポンプに本願発明を適用した場合を説明したが、それに限定されない。本願発明は、薬剤の送液量を調整可能な輸液ポンプなどの医療用の送液ポンプに広く適用することが可能である。
【符号の説明】
【０１８５】
１  シリンジポンプ、
２  本体カバー、
２Ａ  本体カバーの上部分、
２Ｂ  本体カバーの下部分、
３  表示部、
４  操作パネル部、
５  クランプ、
６  シリンジ設定部、
７  シリンジ押子駆動部、
８  収容部、
９  チューブ固定部、
１００  制御部、
１０３  不揮発性メモリ、
２００、３００、４００  シリンジ、
２０１、３０１、４０１  シリンジ本体、
２０２、３０２、４０２  シリンジ押子、
５００  ＢＩＳモニタ。
【図１】
2017086098.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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