(57)【要約】【課題】一時中断後の送液再開時の送液量を自動的に調整可能とした利便性に優れるインスリン投与装置を提供する。【解決手段】インスリン投与装置１０は、インスリンを生体内へ送液する送液部と、インスリンの送液量を調整する調整部と、送液部の送液動作および調整部の動作を制御可能な制御部と、を有しており、調整部は、送液動作が一時中断された後に再開される場合、中断期間の間に送液されなかった送液予定量のインスリンが再開後に送液されるように再開時からの送液量を自動的に調整する。【選択図】図１
2017086097.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インスリンを生体内へ送液する送液部と、
前記インスリンの送液量を調整する調整部と、
前記送液部の送液動作および前記調整部の動作を制御可能な制御部と、を有し、
前記調整部は、前記送液動作が一時中断された後に再開される場合、中断期間の間に送液されなかった送液予定量の前記インスリンが再開後に送液されるように再開時からの送液量を自動的に調整する、インスリン投与装置。
【請求項２】
前記送液部は、前記インスリンを一定量で経時的に送液するベーサルモードでの送液を実施可能に構成されており、
前記調整部は、前記送液動作が前記ベーサルモード中に一時中断された後に再開される場合、単位時間当たりの前記インスリンの送液量が予め設定されたベーサル送液限界量を超えないように再開時からの送液量を自動的に調整する、請求項１に記載のインスリン投与装置。
【請求項３】
前記送液部は、単位時間当たりの前記インスリンの送液量を一時的に増加して送液するボーラスモードでの送液を実施可能に構成されており、
前記送液動作が前記ボーラスモード中に一時中断された場合において予め定められた所定の時間を経過した後に再開される場合、前記制御部は、前記調整部による送液量の自動的な調整の実施を制限する、請求項１または請求項２に記載のインスリン投与装置。
【請求項４】
前記調整部による送液量の自動的な調整を実施すべきか否かの指示を受け付ける受付部をさらに有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のインスリン投与装置。
【請求項５】
当該インスリン投与装置が生体に装着された状態で携帯可能に構成されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載のインスリン投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内にインスリンを投与するために使用されるインスリン投与装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者などに対してインスリンを投与するために使用されるインスリン投与装置が広く知られている。例えば、特許文献１には、インスリンを投与可能な二つのポンプのそれぞれに送液に関する情報を記憶するメモリーを搭載させて、さらに相互に情報を伝達し合うように通信可能とすることにより、リモートコントローラーの故障や紛失が生じた場合においても各ポンプ間の互換性を確保し得るように構成されたインスリン投与装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１１／０２１８４９５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、インスリン投与装置を使用する使用者（患者や医療従事者等）は日常生活の中で患者の血糖値が適正に維持されるように生活リズムに合わせて連続的にインスリンを投与している。ただし、入浴する際やインスリンを補充する作業などを行う際には、装置を生体から取り外して送液（投与）を一時的に中断しなければならない。
【０００５】
しかしながら、従来のインスリン投与装置は、送液を一時的に中断した後に再開させる場合、中断期間の間に送液すべきであったはずの送液予定量を再開時の送液量に自動的に反映（上乗せ）するようには構成されていない。このため、使用者は血糖値を適正に管理するために、送液されなかった送液予定量を考慮して再開時の送液量を自ら設定する作業を行わなければならない。従来のインスリン投与装置ではこのような作業を強いられるため、使用者にとっては利便性を大きく欠くものとなっていた。
【０００６】
そこで本発明は、一時中断後の送液再開時の送液量を自動的に調整可能とした利便性に優れるインスリン投与装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係るインスリン投与装置は、インスリンを生体内へ送液する送液部と、前記インスリンの送液量を調整する調整部と、前記送液部の送液動作および前記調整部の動作を制御可能な制御部と、を有し、前記調整部は、前記送液動作が一時中断された後に再開される場合、中断期間の間に送液されなかった送液予定量の前記インスリンが再開後に送液されるように再開時からの送液量を自動的に調整することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
本発明に係るインスリン投与装置によれば、送液動作が一時中断された後に再開される場合、中断期間の間に送液されなかった送液予定量のインスリンが再開後に送液されるように送液量が自動的に調整されるため、再開時の送液量の設定作業に伴う使用者の作業負担を軽減することができる。
【０００９】
また、送液動作がベーサルモード中に一時中断した場合には所定のベーサル送液限界量を超えないように再開時の送液量を調整するように構成することにより、再開時に過度な送液量で投与が実施されてしまい低血糖等の症状が招かれるといった問題が発生するのを未然に防止することが可能になる。
【００１０】
また、送液動作がボーラスモード中に一時中断した場合において所定の時間経過した後に送液動作を再開する場合には調整部による送液量の自動的な調整の実施を制限するように構成することにより、中断期間の間に血糖値が低下しているような場合にボーラス投与が行われて低血糖等の症状が招かれるといった問題が発生するのを未然に防止することが可能になる。
【００１１】
また、調整部による送液量の自動的な調整を実施すべきか否かの指示を受け付ける受付部をさらに有する場合、使用者の健康状態等に応じて適否を判断した上で再開時の送液量の調整が行われることになるため、安全性および利便性により一層優れたインスリン投与装置を提供することが可能になる。
【００１２】
また、インスリン投与装置が生体に装着された状態で携帯可能に構成されている場合、日常生活の使用上において使い勝手に優れたインスリン投与装置を提供することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の実施形態に係るインスリン投与装置を示す概観斜視図である。
【図２】実施形態に係るインスリン投与装置の分解斜視図である。
【図３】実施形態に係るインスリン投与装置の平面図である。
【図４】実施形態に係るインスリン投与装置の使用状態を例示する図である。
【図５】実施形態に係るインスリン投与装置の全体構成を示すブロック図である。
【図６】実施形態に係るインスリン投与装置の送液動作例を示す図である。
【図７】実施形態に係るインスリン投与装置の動作フローを示す図である。
【図８】実施形態に係るインスリン投与装置のＳ１５の動作フローを示す図である。
【図９】図９は、実施形態に係るインスリン投与装置の作用を説明するための図であって、（Ａ）は、ベーサルモード中に送液動作が一時中断した場合の送液量の調整例を示す図、（Ｂ）は、対比例に係る送液量の調整例を示す図である。
【図１０】図１０は、実施形態に係るインスリン投与装置の作用を説明するための図であって、（Ａ）は、ボーラスモード中に送液動作が一時中断した場合の送液量の調整例を示す図、（Ｂ）は、中断期間が所定の期間を超える場合の送液量の調整例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の実施の形態を図面を参照しつつ説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１５】
図１〜図３は、実施形態に係るインスリン投与装置の各部の構成の説明に供する図、図４は、実施形態に係るインスリン投与装置の使用例を示す図、図５は、実施形態に係るインスリン投与装置のブロック図、図６は、インスリンの投与例を時系列で示す図、図７および図８は、実施形態に係るインスリン投与装置の動作フローを示す図、図９および図１０は、実施形態に係るインスリン投与装置の作用の説明に供する図である。
【００１６】
まず、インスリン投与装置の各部の構成を説明する。
【００１７】
本実施形態では、図１に示すように、生体に装着して使用されるインスリン投与装置１０と、所定の指示信号や送液に関する各種の情報等をインスリン投与装置１０との間で通信するコントローラ１００とによりインスリン投与システム１を構成している。
【００１８】
図１、図２に示すように、インスリン投与装置１０は、第１のハウジング２１と、第１のハウジング２１に対して接続・分離可能に構成された第２のハウジング２２と、第１のハウジング２１を覆うように配置される蓋２３を有している。
【００１９】
図３に示すように、第１のハウジング２１は、インスリン投与装置１０の各部の動作を統轄的に制御する制御部３０と、インスリンを送液する駆動力を発生させる駆動部４１と、所定量のインスリンを貯蔵するインスリン貯蔵部４２を有している。
【００２０】
制御部３０は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等でなる公知のマイクロコンピュータにより構成されている。制御部３０が備えるＣＰＵがＲＯＭに予め格納されている各種プログラムをＲＡＭに読み出して実行することにより、後述する所定の動作制御が実施される。
【００２１】
インスリン貯蔵部４２に貯蔵されるインスリンの量は、使用者ごとに適宜決定されるもものであり、特に限定されない。貯蔵したインスリンの全量が消費等された場合には、インスリン貯蔵部４２にインスリンを再充填したり、インスリン貯蔵部４２をインスリンが充填された他のインスリン貯蔵部と交換したりすることが可能である。
【００２２】
図２、図３に示すように、第２のハウジング２２は、駆動部４１から伝達された駆動力に基づいてインスリン貯蔵部４２内のインスリンを生体内へ送液する送液機構５２と、送液機構５２を介して送り込まれたインスリンを生体内へ導入する留置針５３を有している。本実施形態に係るインスリン投与装置１０においては、生体内へインスリンを送液する送液部４０は、駆動部４１、送液機構５２、留置針５３により構成されている。
【００２３】
送液機構５２は、所定の流路５１を介してインスリン貯蔵部４２に流体連通されている。留置針５３は、図２に示すように、第２のハウジング２２に設けられた押込部５４が押し込まれることにより第２のハウジング２２の底面側から突出するように構成されている。なお、留置針５３に代えて、例えば、ガイド針およびカテーテルからなる二重針、穿刺針、各種のカテーテルなどを利用してインスリンを生体内へ導入するように構成してもよい。
【００２４】
駆動部４１は、例えば、ピストンや公知のプランジャーなどを往復動させるモーターによって構成することが可能である。また、送液機構５２は、例えば、上記のピストンやプランジャーなどの往復動に連動してインスリン貯蔵部４２内に貯蔵されたインスリンに吸引圧を作用させることで留置針５３へインスリンを送り込むポンプ機構などにより構成することが可能である。
【００２５】
インスリン投与装置１０の外形寸法は、使用者の皮膚に貼り付けることが可能であれば特に限定されないが、例えば、長手方向の寸法（縦）が４４ｍｍ、短手方向の寸法（横）が３２ｍｍ、厚みの寸法（高さ）が１１ｍｍ程度に形成される。また、第２のハウジング２２の裏面（底面）には、例えば、両面テープなどによって構成される貼り付け部（図示省略）を設けることができる。図４に示すように、貼り付け部を使用者の皮膚に貼り付けることによって使用者の生体表面にインスリン投与装置１０を装着（保持）させることが可能である。インスリン投与装置１０の装着位置は、特に限定されないが、例えば、図示するように使用者が目視し易い腹部１１０などを選択することができる。
【００２６】
図２に示すように、蓋２３は、第１のハウジング２１の上面を覆うように配置される。蓋２３は、前面側に突出して形成された爪部２３ａを有しており、この爪部２３ａを第２のハウジング２２の上面の内縁に引っ掛けることにより第２のハウジング２２に保持されるように構成されている。蓋２３が第２のハウジング２２に保持されると、蓋２３と第１のハウジング２１のそれぞれに設けられた不図示のコネクタが接続され、蓋２３の操作部２５と表示部２６は第１のハウジング２１内の制御部３０や後述する電源部６１に電気的に接続される。
【００２７】
蓋２３は、インスリン投与装置１０の動作設定や各種の指示内容を入力等する際に使用される操作部２５と、送液に関する各種の情報を表示可能な表示部２６を有する。操作部２５は押下が可能なボタンで構成されており、表示部２６は送液量、送液モード、送液時間等の情報をリアルタイムで表示可能な液晶画面によって構成されている。
【００２８】
コントローラ１００は、インスリン投与装置１０の動作設定や各種の指示内容を入力等する際に使用される操作部１２５と、送液に関する各種の情報を表示可能な表示部１２６を有する。蓋２３により構成された各部と同様に、操作部１２５は押下が可能なボタンで構成されており、表示部１２６は送液量、送液モード、送液時間等の情報をリアルタイムで表示可能な液晶画面によって構成されている。インスリン投与システム１では、蓋２３に設けられた操作部２５を操作してインスリン投与装置１０の動作設定等を行うことが可能であり、またコントローラ１００に設けられた操作部１２５を操作してインスリン投与装置１０の動作設定等を行うことが可能となっている。
【００２９】
前述したようにインスリン投与装置１０は、第１のハウジング２１と第２のハウジング２２を分離することが可能である。インスリン投与装置１０による投与を実施している期間中に、例えば、使用者が入浴等する際には、生体に直接的に取り付けた第２のハウジング２２はそのまま体表に残され、制御部３０や駆動部４１等の構成部材を収容する第１のハウジング２１および蓋２３は第２のハウジング２２から分離されて、水等が付着しないように保管される。この際、インスリン投与装置１０によるインスリンの投与は一時的に中断されるため、この中断期間の間に本来的には投与されるべきであった分量のインスリンが投与されないことになる。
【００３０】
インスリン投与装置１０は、上記のような一時中断が生じた場合においても、後述する調整部６７により送液再開時のインスリンの送液量を自動的に調整することで未投与分のインスリンを送液再開後に適切に投与することが可能になっている。
【００３１】
次に、図５を参照して、インスリン投与装置１０およびコントローラ１００の各部の機能を説明する。
【００３２】
インスリン投与装置１０が備える電源部６１は、装置各部に電源電力を供給する。通信部６２は、コントローラ１００の通信部１６２との間で指令信号や各種の情報等を通信する。制御部３０はコントローラ１００から指令信号を受信すると、指令信号に応じた内容の動作制御を実行する。
【００３３】
表示部２６は、前述したように蓋２３に設けられており、送液に関する各種の情報を表示する。操作部２５は、前述したように蓋２３に設けられており、インスリン投与装置１０の動作設定を行う際に使用される。通知部６３は、装置の故障等により送液が実施されていない場合などにその旨を音声などにより使用者に通知する。
【００３４】
送液部４０は、前述したように、インスリン投与装置１０から生体内へインスリンを送液する送液動作を実施する。受付部６４は、送液動作が一時中断されるような場合に、調整部６７による所定の調整処理を実施するか否かを使用者から受け付ける。
【００３５】
マイクロコンピュータにより構成された制御部３０は、各種の設定情報や制御プログラムを記憶する記憶部６５、後述する送液量の増加分の演算を実行する演算部６６、送液量の調整を行う調整部６７、送液動作の中断期間・実施期間を管理する時間管理部６８としての機能を備えている。
【００３６】
コントローラ１００が備える電源部１６１は、コントローラ１００の各部に電源電力を供給する。通信部１６２は、インスリン投与装置１０の通信部６２との間で指令信号や各種の情報等を通信する。表示部１２６は、前述したように送液に関する各種の情報を表示する。操作部１２５は、前述したようにインスリン投与装置１０の動作設定を行う際に使用される。通知部１６３は、装置の故障等により送液が実施されていない場合などにその旨を音声などにより使用者に通知する。受付部１６４は、送液動作が一時中断されるような場合に、調整部６７による所定の調整処理を実施するか否かを使用者から受け付ける。
【００３７】
制御部１３０はコントローラ１００の各部の動作を統轄的に制御するマイクロコンピュータにより構成されている。制御部１３０は、各種の設定情報や制御プログラムを記憶する記憶部１６５としての機能も備えている。
【００３８】
次に、インスリン投与装置１０の動作例を説明する。
【００３９】
図６には、インスリン投与装置１０を使用したインスリンの投与例が時系列に沿って示される。
【００４０】
インスリン投与装置１０が備える送液部４０は、インスリンを一定量で経時的に送液するベーサルモードでの送液（図中のＭ１）と、単位時間当たりのインスリンの送液量を一時的に増加して送液するボーラスモードでの送液（図中のＭ２）を実施可能に構成されている。一般的に、血糖値を上昇させる行動（例えば、食事の摂取）を行う直前または直後にボーラスモードでの送液が実施される。また、通常時は血糖値の上限値および下限値が所定の範囲内で安定して維持されるようにベーサルモードでの送液が実施される。
【００４１】
例えば、図９（Ａ）に示すように、インスリン投与装置１０を使用してインスリンの投与を実施している最中に、何らかの理由で一時的に投与を中断して、その後に投与を再開する場合、中断期間ｔ１の間はインスリンが投与されないため、再開後における使用者の血糖値が図中の破線９Ａで示すように予期しない値まで上昇してしまう可能性がある。血糖値が上昇してしまった場合には、使用者がマニュアル操作で再開直後の投与量を設定することにより血糖値を正常な値に戻すことが可能であるが、増加分を計算して適量だけ上乗せするように調節することは容易なことではなく、手間が掛かる。
【００４２】
インスリン投与装置１０は、以下に説明する動作制御を行うことで、上記のように送液が一時中断された場合においても、使用者に作業負担をかけることなく、速やかに適正な量でのインスリンの送液を再開することを可能にする。
【００４３】
図７を参照して、インスリン投与装置１０の使用に際して、使用者は各種の動作設定を行う（Ｓ１１）。ここでは、例えば、送液モードが設定される。送液モードにベーサルモードを選択する場合、送液時間、単位時間当たりの送液量の設定を併せて行う。なお、ボーラスモードでの送液は、送液動作を実施している最中に、各操作部２５、１２５を使用して任意のタイミングに開始させることが可能である。
【００４４】
動作設定をした後、送液部４０による送液が開始される（Ｓ１２）。
【００４５】
送液開始後、送液が一時中断された場合、再開時の送液量の調整を行うステップ（Ｓ１５）へ進む。
【００４６】
図８には、ステップ（Ｓ１５）で行われる各処理が示される。
【００４７】
まず、中断時の送液モードの判定が行われる（Ｓ１５１）。中断時の送液モードがベーサルモードであった場合、未投与分（送液予定量）の計算を行うステップ（Ｓ１５２）、および、所定の限界値の範囲内に収まるように未投与分を追加するステップ（Ｓ１５３）が行われる。
【００４８】
図９（Ａ）、（Ｂ）を参照して、各ステップ（Ｓ１５２）、（Ｓ１５２）を説明する。
【００４９】
未投与分のインスリンの計算は、設定したベーサル量（単位時間当たりのベーサル送液量）と中断時間ｔ１の積（未投与分＝ベーサル量×中断時間ｔ１）で求まる。したがって、送液を再開した後、この未投与分を使用者に速やかに投与するためには、例えば、図９（Ｂ）に示すように、再開直後の投与量を、ベーサル量に未投与分を上乗せした量に設定するのがよいとも考えられる。しかしながら、ベーサルモードでの投与が行われている最中に急激に多量のインスリンが投与されてしまうと、図中の破線９Ｂに示すように血糖値が大幅に低下して、低血糖の症状を招いてしまう虞がある。このため、図９（Ａ）に示すように、ベーサルモードで送液の一時中断−再開がなされる場合には、予め設定された所定の上限値（ベーサル送液限界量）を超えないように再開時の送液量が調整される。なお、送液量の調整は、例えば、駆動部４１が出力する駆動量（ピストンやプランジャの移動量）を制御部３０が制御することで行われる。
【００５０】
ベーサル送液限界量を考慮した送液量の調整例を説明する。
【００５１】
例えば、通常のベーサル量が０．５[単位／ｈ]、ベーサル送液限界量が１．５[単位／ｈ]に設定されている場合に、中断時間ｔ１が１ｈであった場合、再開後の送液量は１．５[単位／ｈ]を超えないように調整される。一方で、再開後に血糖値を速やかに目標値まで下げるようにするために、再開直後はベーサル送液限界量で送液が行われることが好ましい。上記の例では、送液再開後にベーサル送液限界量で３０分間継続して送液を実施することで、未投与分０．５［単位]を速やかに投与することが可能になる。
【００５２】
ベーサル送液限界量は、任意に設定されるベーサル量に基づいて定まるものであるため、ベーサル量に合わせて任意に設定することが可能である。なお、ベーサル送液限界量は、動作設定（Ｓ１１）時に設定してもよいし、記憶部６５（図５を参照）に予め記憶させておいてもよい。
【００５３】
図８を再び参照して、ステップ（Ｓ１５３）で未投与分の追加がなされた後、図７に示す送液を再開するステップ（Ｓ１６）へ進む。そして、ベーサル送液限界量で所定の期間に亘って送液を実施した後、通常のベーサルモードに戻して送液を開始する。その後、ベーサルモードでの送液を継続する（Ｓ１４）。
【００５４】
図８を参照して、中断時の送液モードを判定するステップ（Ｓ１５１）において、ボーラスモード時に送液が中断したと判定された場合、中断時間に基づいて再開時の送液量を自動的に調整するか否かの判定を行うステップ（Ｓ１５４）へ進む。
【００５５】
図１０（Ａ）、（Ｂ）を参照して、ステップ（Ｓ１５４）について説明する。
【００５６】
図１０（Ａ）に示すように、ボーラスモードで送液が一時中断した場合、再開時には中断により送液されなかった分（単位数）が上乗せされる。図１０（Ａ）には、ボーラスモードで４単位投与する予定が、インスリンの残量不足等を原因として２単位しか投与されなかった例が示されている。再開時に２単位分が上乗せされることで、図中の破線１０Ａに示すように血糖値が予期しない値まで上昇してしまうのを未然に防止できる。
【００５７】
ここで、例えば、図１０（Ｂ）に示すように、ボーラスモードで送液が一時中断した後、所定の期間ｔ２以上の時間を経過した後に送液が再開される場合は、不足した単位分を送液量に上乗せしないように動作制御がなされる。これは次のような理由による。
【００５８】
例えば、食事をした後に送液モードをボーラスモードに切り替えて血糖値を下げようとした後、しばらく時間が経過したことで血糖値が十分に下がっているにも関わらず、不足単位分のインスリンを投与してしまうと、図１０（Ｂ）の破線１０Ｂに示すように血糖値が予期せぬ値まで低下して低血糖の症状を招いてしまう虞がある。そこで、中断時間が一定の時間ｔ２を超える場合には、再開時の送液量を自動的に調整する処理を制限する。
【００５９】
時間ｔ２の長さは、ボーラスモード時の単位量等に基づいて任意に設定することが可能である。なお、時間ｔ２は、動作設定（Ｓ１１）時に設定してもよいし、記憶部６５（図５を参照）に予め記憶させておいてもよい。また、ベーサル送液限界量と同様に、ボーラスモードで送液の一時中断−再開がなされる場合においても、予め設定された所定の上限値（ボーラス送液限界量）を超えないように再開時の送液量を調整することも可能である。さらに、ボーラス送液限界量を中断時間の関数とし、中断時間が短い場合にはボーラス送液限界量が大きく、中断時間が長い場合にはボーラス送液限界量が小さくなるように調整することも可能である。この場合、ボーラス送液限界量と中断時間の関係は、記憶部６５（図５を参照）に予め記憶される。また、ボーラスモードで送液が一時中断した場合に投与されなかったベーサル量を再開時に上乗せすることも可能である。
【００６０】
図８を再び参照して、ステップ（Ｓ１５４）において、中断時間が時間ｔ２を超えないと判定された場合、ステップ（Ｓ１５５）へ進む。ステップ（Ｓ１５５）では、受付部６４（図５を参照）により、不足単位分のインスリンを上乗せするか否かの指示の受け付けが行われる。
【００６１】
前述したように、ボーラスモード時に送液が中断された場合、送液が再開される際には不足単位分のインスリンが一気に投与されることになる。このため、中断期間の間に血糖値が十分に低下しているような場合には、低血糖の症状を招いてしまう虞がある。したがって、不足単位分のインスリンを上乗せすべきか否か（自動的な送液量の調整を行うか否か）の指示を使用者から受け付けて、行うべき旨の指示がある場合に送液量を増加させる処理を実施する。なお、指示の受け付けは、例えば、蓋２３に設けられた表示部２６やコントローラ１００に設けられた表示部１２６に受け付け用の画面を表示して行われる。
【００６２】
ステップ（Ｓ１５５）において使用者から再開後の送液量を自動的に調整すべき旨の指示を受け付けた場合、不足した単位分のインスリンを追加する旨の指示が出される（Ｓ１５６）。
【００６３】
ステップ（Ｓ１５６）で追加指示が出された後、図７に示す送液を再開するステップ（Ｓ１６）へ進む。そして、不足単位分のインスリンをベーサル量に上乗せした送液量で送液を実施した後、通常のベーサルモードに戻して送液を開始する。その後、ベーサルモードでの送液を継続する（Ｓ１４）。
【００６４】
図８に示すステップ（Ｓ１５４）またはステップ（Ｓ１５５）においてＮＯと判定された場合は、ステップ（Ｓ１５７）へ進み、不足単位分のインスリンを追加しない旨の指示が出される。そして、図７に示す送液を再開するステップ（Ｓ１６）へ進み、通常のベーサルモードでの送液を開始する。その後、ベーサルモードでの送液を継続する（Ｓ１４）。
【００６５】
上述したように、本実施形態に係るインスリン投与装置１０によれば、送液動作が一時中断された後に再開される場合、中断期間の間に送液されなかった送液予定量のインスリンが再開後に送液されるように送液量が自動的に調整されるため、再開時の送液量の設定作業に伴う使用者の作業負担を軽減することができる。
【００６６】
また、送液動作がベーサルモード中に一時中断した場合には所定のベーサル送液限界量を超えないように再開時の送液量が調整されるため、再開時に過度な送液量で投与が実施されてしまい低血糖等の症状が招かれるといった問題が発生するのを未然に防止することが可能になる。
【００６７】
また、送液動作がボーラスモード中に一時中断した場合において所定の時間経過した後に送液動作を再開する場合には調整部６７による送液量の自動的な調整の実施が制御部３０により制限されるため、中断期間を考慮した上でボーラス投与が実施されることになり、中断期間の間に血糖値が低下しているような場合にボーラス投与が行われて低血糖等の症状が招かれるといった問題が発生するのを未然に防止することが可能になる。
【００６８】
また、調整部６７による送液量の自動的な調整を実施すべきか否かの指示を受け付ける受付部６４を有するため、使用者の健康状態等に応じて適否を判断した上で再開時の送液量の調整が行われることになる。したがって、安全性および利便性により一層優れたインスリン投与装置１０を提供することが可能になる。
【００６９】
また、インスリン投与装置１０が生体に装着された状態で携帯可能に構成されているため、日常生活の使用上において使い勝手に優れたインスリン投与装置を提供することが可能になる。
【００７０】
以上、実施形態を通じて本発明に係るインスリン投与装置を説明したが、本発明は実施形態において説明した内容のみに限定されず、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜改変することが可能である。
【００７１】
ベーサルモードでの送液時に一時中断が発生した場合やボーラスモードでの送液時に一時中断が発生した場合に送液量を調整する制御例を説明したが、対象となる送液モードはこれらに限定されず、例えば、送液量を連続的に増減等する送液モードを実施している際に一時中断−再開が行われる場合に送液量の自動的な調整を実施するように構成してもよい。
【００７２】
また、ボーラスモード時に一時中断−再開がなされる場合に受付部による指示の受け付けを行う実施形態を示したが、例えば、ベーサルモード時に一時中断−再開がなされる場合に受付部による指示の受け付けを行うように構成してもよい。ベーサルモードにおいても再開時の送液量の自動調整の実施の有無を確認することで、低血糖の症状が招かれるのをより確実に防止することが可能になる。
【００７３】
また、実施形態においては、インスリン投与装置として生体に装着した状態で携帯可能に構成されたものを説明したが、インスリン投与装置は生体内へのインスリンの送液（投与）を少なくとも実施し得るように構成されていればよく、その限りにおいて大きさや形状、コントローラ等の付属部材の使用の有無などは適宜変更することが可能である。
【符号の説明】
【００７４】
１    インスリン投与システム、
１０    インスリン投与装置、
３０    制御部、
４０    送液部、
６４    受付部、
６７    調整部、
１００    コントローラ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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