(57)【要約】【課題】新規な構成の外科用インプラントを提供すること。【解決手段】１つの実施形態では、外科用インプラントであって、内在する標的外科的部位への固定のために構成された生体適合性部材、および該生体適合性部材中またはそれに一体化される１つより多くの放射線源、を備える外科用インプラントが提供される。上記外科用インプラントは、クリップ、ピン、またはコイルの１つであり得、そして上記放射線源が、上記標的外科的部位に放射線の線量を提供する少なくとも１つの近接照射療法カプセルを含み得る。上記外科用インプラントは、チタン、ステンレス鋼またはポリマーから形成され得る。【選択図】図１
2017121481.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用インプラントであって、
内在する標的外科的部位への固定のために構成された生体適合性部材、および
該生体適合性部材中またはそれに一体化される１つより多くの放射線源、を備える外科用インプラント。
【請求項２】
前記外科用インプラントが、クリップ、ピン、またはコイルの１つであり、そして前記放射線源が、前記標的外科的部位に放射線の線量を提供する少なくとも１つの近接照射療法カプセルを含む、請求項１に記載の外科用インプラント。
【請求項３】
前記外科用インプラントが、チタン、ステンレス鋼またはポリマーから形成される、請求項１に記載の外科用インプラント。
【請求項４】
前記クリップが変形可能なバックスパンを備え、第１の脚が該バックスパンの第１の端部から延び、そして第２の脚が該バックスパンの第２の端部から延び、そして該第１の脚および該第２の脚が該バックスパンから実質的に同じ方向に延びる、請求項２に記載の外科用インプラント。
【請求項５】
生体適合性の放射活性材料が、前記外科用インプラントの全体が放射活性を照射するように、該外科用インプラント全体に分散される、請求項１に記載の外科用インプラント。
【請求項６】
前記外科用インプラントが、該外科用インプラントが解放手順またはレントゲン写真位置の間に術野で実質的に見えるように、金または着色酸化物層の１つでコーティングされる、請求項１に記載の外科用インプラント。
【請求項７】
前記ピンが、
近位端および遠位端を有する脚、および
該脚の長手軸に対して角度をなす配向で該脚の近位端から延びるヘッド、を備える、請求項２に記載の外科用インプラント。
【請求項８】
前記ピンが、前記脚の遠位端から延びるとげを備える、請求項７に記載の外科用インプラント。
【請求項９】
前記ピンがさらに、前記ヘッドの自由端から延びるとげを備える、請求項８に記載の外科用インプラント。
【請求項１０】
前記コイルが、第１の端部および該第１の端部と対向する第２の端部を有する本体部分を備え、該本体部分の第１の端部が鋭い組織貫通点を有し、そして該第２の端部が該本体部分の中心に向かったほぼ内方に配置される突起部を有する、請求項２に記載の外科用インプラント。
【請求項１１】
前記本体部分が、ほぼ２．５のコイルを備える、請求項１０に記載の外科用インプラント。
【請求項１２】
標的外科的部位で外科的手順を実施するためのシステムであって、
該システムは：
複数の外科用インプラントであって、該複数の外科用インプラントは、
内在する標的外科的部位への固定のために構成された生体適合性部材、および
該生体適合性部材中またはそれに一体化される放射線源を含む、外科用インプラントと、
該外科用インプラントで装填された外科用アプライアと、を含み、
該外科用アプライアが、該標的外科用部位の第１の位置に隣接して配置されるように構成され、そして該外科用アプライアが、該外科用インプラントの第１の外科用インプラントを該標的外科的部位の第１の位置に固定するように発射されるように構成され、該外科用インプラントが該外科的部位に別個にかつ個々に発射される、システム。
【請求項１３】
前記外科用アプライアが、前記標的外科的部位の第２の位置に再配置され、そして該外科用アプライアが、前記外科用インプラントの第２の外科用インプラントを該標的外科的部位の第２の位置に固定するように再発射されるよう構成される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記外科用アプライアが、前記標的外科的部位の複数の位置に再配置可能であり、そして該外科用アプライアが、該標的外科的部位の複数の位置の各々の個々の位置に前記外科用イプラントの１つの外科用インプラントを固定するために再発射されるように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記外科用インプラントの１つの外科用インプラントが、生体適合性の放射活性材料が、該外科用インプラントの全体が放射活性を照射するように、該外科用インプラントの全体に分散されるように構成される、請求項１２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、外科用インプラント、クリップまたはファスナに、より詳細には、外科的低線量近接照射療法インプラント、クリップまたはファスナおよびそのためのアプリケータに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
一般に、近接照射療法は癌処置の進歩した形態である。特に、永続的な放射活性種、縫合糸、バットレスなどが、癌部位それ自体中またはその近傍に配置され、これらの放射活性種、縫合糸、バットレスは、癌部位に直接比較的低線量の放射線を発し、その一方、周辺の健常組織の放射線への暴露を低減している。
【０００３】
処置されるべき内在する癌および内在する組織に依存して、特定の線量測定ガイドラインが、放射活性種、縫合糸またはバットレスの配置について、そして放射活性種、縫合糸またはバットレスによって発せられる放射線レベルについて開発された。一般に、このような放射活性種、縫合糸またはバットレスの配置は、有効な線量測定を可能にするために、互いに対して所定の距離にある。放射活性縫合糸および／またはバットレスは、一般に、それらの中に取り込まれた放射活性種を含み、これは、互いに固定された均一な距離に配置されている。
【０００４】
それらを考慮して、標的癌部位に対して任意の所望の位置で配置され得る、外科用近接照射療法インプラント、クリップまたはファスナに対する必要性が存在し、そして望まれる。外科用近接照射療法インプラント、クリップまたはファスナを個々に配置し得る装置に対する必要性がまた存在し、そして望まれる。近接照射療法インプラントは、２〜３の例を挙げると、ステープル、クリップ、ピン、タック、コイルまたはその他のインプラントとして構成され得る。
【０００５】
外科用近接照射療法インプラント、クリップまたはファスナを使用する方法、および／または外科用近接照射療法インプラント、クリップまたはファスナを個々に配置する装置に対する必要性がまた存在し、そして望まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要旨）
本開示は、外科用インプラント、クリップおよび／またはファスナに関する。
【０００７】
本開示の局面によれば、外科用インプラントが提供され、内在する標的外科的部位への固定のために構成された生体適合性部材、および上記生体適合性部材中またはそれに一体化される放射線源を備える。
【０００８】
上記外科用インプラントは、クリップ、ピン、またはコイルの１つであり、そして上記放射線源は、上記標的外科的部位に放射線の線量を提供する少なくとも１つの近接照射療法カプセルを含む。上記外科用インプラントはまた、チタン、ステンレス鋼またはポリマーから形成され得る。
【０００９】
本開示の別の局面によれば、上記クリップは、変形可能なバックスパンを備え、第１の脚が上記バックスパンの第１の端部から延び、そして第２の脚が上記バックスパンの第２の端部から延び、そして上記第１の脚および上記第２の脚が該バックスパンから実質的に同じ方向に延びる。
【００１０】
生体適合性の放射活性材料は、上記外科用インプラントの全体が放射活性を照射するように、上記外科用インプラント全体に分散され得る。上記外科用インプラントはまた、上記外科用インプラントが解放手順またはレントゲン写真位置の間に術野で実質的に見えるように、金または着色酸化物層の１つでコーティングされ得る。
【００１１】
本開示の別の局面によれば、上記ピンは、近位端および遠位端を有する脚、およびこの脚の長手軸に対して角度をなす配向でこの脚の近位端から延びるヘッドを備える。上記ピンは、上記脚の遠位端から延びるとげを備え得、そしてさらに、上記ヘッドの自由端から延びるとげを備え得る。
【００１２】
本開示のなお別の局面によれば、上記コイルは、第１の端部およびこの第１の端部と対向する第２の端部を有する本体部分を備え、この本体部分の第１の端部は鋭い組織貫通点を有し、そしてこの第２の端部は上記本体部分の中心に向かったほぼ内方に配置される突起部を有する。上記本体部分は、ほぼ２．５のコイルを含み得る。
【００１３】
本開示のなお別の局面によれば、標的外科的部位で外科的手順を実施するための方法が提供され得る。この方法は、少なくとも１つの外科用インプラントが装填された外科用アプライアを提供する工程であって、上記少なくとも１つの外科用インプラントが、内在する標的外科的部位への固定のために構成された生体適合性部材、および上記生体適合性部材中またはそれに一体化される放射線源を含む、工程、上記標的外科的部位の第１の位置に隣接して該外科用アプライアを配置する工程、ならびに上記少なくとも１つの外科用インプラントの第１の外科用インプラントを上記標的外科的部位の第１の位置に固定するために上記外科用アプライアを発射する工程を含み得る。
【００１４】
上記方法はさらに、上記外科用アプライアを上記標的外科的部位の第２の位置で再配置する工程、および上記少なくとも１つの外科用インプラントの第２の外科用インプラントを上記標的外科的部位の第２の位置に固定するために上記外科用アプライアを再発射する工程を含み得る。
【００１５】
上記方法はさらに、上記外科用アプライアを上記標的外科的部位の複数の位置で再配置する工程、および上記標的外科的部位の複数の位置の各々の個々の位置に上記少なくとも１つの外科用イプラントの外科用インプラントを固定するために、上記外科用アプライアを再発射する工程を含み得る。さらに、上記方法はさらに、上記外科用アプライアを前記標的外科的部位の複数の位置に再配置する工程、および上記少なくとも１つの外科用インプラントを任意の構成、任意のパターン、または任意の量で配列する工程、を含み得る。
【００１６】
クリップ、ピン、またはコイルの１つの形態にある上記少なくとも１つの外科用インプラントの外科用インプラントが提供されてもよく、上記放射線源は、上記標的部位に放射線の線量を提供する少なくとも１つの近接照射療法カプセルである。上記少なくとも１つの外科用インプラントの外科用インプラントであって、生体適合性の放射活性材料が、この外科用インプラントの全体が放射活性を照射するように、該外科用インプラントの全体に分散されている、外科用インプラントもまた提供され得る。
【００１７】
本開示のなお別の局面によれば、外科用アプライアが提供される。この外科用アプライアは、ハンドルアセンブリ、およびこのハンドルアセンブリ上に回転可能に支持され、そしてこのハンドルアセンブリから延びる内視鏡シャフトアセンブリであって、軸を外れて関節運動するように構成された内視鏡シャフトアセンブリを備えてもよく、この内視鏡シャフトアセンブリは、この内視鏡シャフトアセンブリの遠位端で支持されたエンドエフェクタ、およびその中に装填される複数の外科用インプラントであって、複数の上記インプラントの最遠位の外科用インプラントは上記エンドエフェクタ中で処分可能であり、そして上記ハンドルアセンブリの作動に際し上記エンドエフェクタによって発射される。各外科用インプラントは、内在する標的外科的部位への固定のために構成された生体適合性部材、およびこの生体適合性部材中またはそれに一体化される放射線源を含む。
【００１８】
上記外科用アプライアはさらに、上記複数の外科用インプラントが装填されたカートリッジを備えてもよく、上記内視鏡シャフトアセンブリは、上記カートリッジを選択的に受容するように構成されている。上記複数の外科用インプラントは、クリップ、ピン、またはコイルの１つであり得、そして上記放射線源が、上記標的外科的部位に放射線の線量を提供する少なくとも１つの近接照射療法カプセルである。
より特定すれば、本明細書は、以下の項目を備える構成を記載している。
（項目１）
外科用インプラントであって、
内在する標的外科的部位への固定のために構成された生体適合性部材、および
上記生体適合性部材中またはそれに一体化される１つより多くの放射線源、を備える外科用インプラント。
（項目２）
上記外科用インプラントが、クリップ、ピン、またはコイルの１つであり、そして上記放射線源が、上記標的外科的部位に放射線の線量を提供する少なくとも１つの近接照射療法カプセルを含む、上記項目に記載の外科用インプラント。
（項目３）
上記外科用インプラントが、チタン、ステンレス鋼またはポリマーから形成される、上記項目のいずれかに記載の外科用インプラント。
（項目４）
上記クリップが変形可能なバックスパンを備え、第１の脚が上記バックスパンの第１の端部から延び、そして第２の脚が上記バックスパンの第２の端部から延び、そして上記第１の脚および上記第２の脚が上記バックスパンから実質的に同じ方向に延びる、上記項目のいずれかに記載の外科用インプラント。
（項目５）
生体適合性の放射活性材料が、上記外科用インプラントの全体が放射活性を照射するように、上記外科用インプラント全体に分散される、上記項目のいずれかに記載の外科用インプラント。
（項目６）
上記外科用インプラントが、上記外科用インプラントが解放手順またはレントゲン写真位置の間に術野で実質的に見えるように、金または着色酸化物層の１つでコーティングされる、上記項目のいずれかに記載の外科用インプラント。
（項目７）
上記ピンが、
近位端および遠位端を有する脚、および
上記脚の長手軸に対して角度をなす配向で上記脚の近位端から延びるヘッド、を備える、上記項目のいずれかに記載の外科用インプラント。
（項目８）
上記ピンが、上記脚の遠位端から延びるとげを備える、上記項目のいずれかに記載の外科用インプラント。
（項目９）
上記ピンがさらに、上記ヘッドの自由端から延びるとげを備える、上記項目のいずれかに記載の外科用インプラント。
（項目１０）
上記コイルが、第１の端部および上記第１の端部と対向する第２の端部を有する本体部分を備え、上記本体部分の第１の端部が鋭い組織貫通点を有し、そして上記第２の端部が上記本体部分の中心に向かったほぼ内方に配置される突起部を有する、上記項目のいずれかに記載の外科用インプラント。
（項目１１）
上記本体部分が、ほぼ２．５のコイルを備える、上記項目のいずれかに記載の外科用インプラント。
（項目１２）
標的外科的部位で外科的手順を実施するためのシステムであって、
上記システムは：
複数の外科用インプラントであって、上記複数の外科用インプラントは、
内在する標的外科的部位への固定のために構成された生体適合性部材、および
上記生体適合性部材中またはそれに一体化される放射線源を含む、外科用インプラントと、
上記外科用インプラントで装填された外科用アプライアと、を含み、
上記外科用アプライアが、上記標的外科用部位の第１の位置に隣接して配置されるように構成され、そして上記外科用アプライアが、上記外科用インプラントの第１の外科用インプラントを上記標的外科的部位の第１の位置に固定するように発射されるように構成され、上記外科用インプラントが上記外科的部位に別個にかつ個々に発射される、システム。
（項目１３）
上記外科用アプライアが、上記標的外科的部位の第２の位置に再配置され、そして上記外科用アプライアが、上記外科用インプラントの第２の外科用インプラントを上記標的外科的部位の第２の位置に固定するように再発射されるよう構成される、上記項目に記載のシステム。
（項目１４）
上記外科用アプライアが、上記標的外科的部位の複数の位置に再配置可能であり、そして上記外科用アプライアが、上記標的外科的部位の複数の位置の各々の個々の位置に上記外科用イプラントの１つの外科用インプラントを固定するために再発射されるように構成される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１５）
上記外科用インプラントの１つの外科用インプラントが、生体適合性の放射活性材料が、上記外科用インプラントの全体が放射活性を照射するように、上記外科用インプラントの全体に分散されるように構成される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１６）
標的外科的部位で外科的手順を実施するための方法であって、上記方法は、
少なくとも１つの外科用インプラントが装填された外科用アプライアを提供する工程であって、上記少なくとも１つの外科用インプラントが、
内在する標的外科的部位への固定のために構成された生体適合性部材、および
上記生体適合性部材中またはそれに一体化される放射線源を含む、工程、
上記標的外科的部位の第１の位置に隣接して上記外科用アプライアを配置する工程、ならびに
上記少なくとも１つの外科用インプラントの第１の外科用インプラントを上記標的外科的部位の第１の位置に固定するために上記外科用アプライアを発射する工程、を含む方法。
（項目１７）
さらに、
上記外科用アプライアを上記標的外科的部位の第２の位置に再配置する工程、および
上記少なくとも１つの外科用インプラントの第２の外科用インプラントを上記標的外科的部位の第２の位置に固定するために上記外科用アプライアを再発射する工程、を含む、上記項目に記載の方法。
（項目１８）
さらに、
上記外科用アプライアを上記標的外科的部位の複数の位置に再配置する工程、および
上記標的外科的部位の複数の位置の各々の個々の位置に上記少なくとも１つの外科用イプラントの外科用インプラントを固定するために、上記外科用アプライアを再発射する工程、を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１９）
さらに、
上記外科用アプライアを上記標的外科的部位の複数の位置に再配置する工程、および
上記少なくとも１つの外科用インプラントを任意の構成、任意のパターン、または任意の量で配列する工程、を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２０）
さらに、
上記少なくとも１つの外科用インプラントの外科用インプラントを、クリップ、ピン、またはコイルの１つの形態で提供する工程を含み、上記放射線源が、上記標的部位に放射線の線量を提供する少なくとも１つの近接照射療法カプセルである、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２１）
さらに、
上記少なくとも１つの外科用インプラントの外科用インプラントを提供する工程を含み、生体適合性の放射活性材料が、上記外科用インプラントの全体が放射活性を照射するように、上記外科用インプラントの全体に分散される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２２）
外科用アプライアであって、
ハンドルアセンブリ、および
上記ハンドルアセンブリ上に回転可能に支持され、そして上記ハンドルアセンブリから延びる内視鏡シャフトアセンブリであって、上記内視鏡シャフトアセンブリは、軸を外れて関節運動するように構成されている、内視鏡シャフトアセンブリを備え、上記内視鏡シャフトアセンブリが、
上記内視鏡シャフトアセンブリの遠位端で支持されたエンドエフェクタ、および
その中に装填される複数の外科用インプラントであって、複数の上記インプラントの最遠位の外科用インプラントが上記エンドエフェクタ中で処分可能であり、そして上記ハンドルアセンブリの作動に際し上記エンドエフェクタによって発射される外科用インプラント、を含み、
各外科用インプラントが、
内在する標的外科的部位への固定のために構成された生体適合性部材、および
上記生体適合性部材中またはそれに一体化される放射線源、を含む、外科用アプライア。
（項目２３）
さらに、
上記複数の外科用インプラントが装填されたカートリッジを備え、上記内視鏡シャフトアセンブリが、上記カートリッジを選択的に受容するように構成されている、上記項目に記載の外科用アプライア。
（項目２４）
上記複数の外科用インプラントが、クリップ、ピン、またはコイルの１つであり、そして上記放射線源が、上記標的外科的部位に放射線の線量を提供する少なくとも１つの近接照射療法カプセルである、上記項目のいずれかに記載の外科用アプライア。
（摘要）
外科用インプラントが提供され、内在する標的外科的部位への固定のために構成された生体適合性部材、およびこの生体適合性部材中またはそれに一体化される放射線源を備える。この外科用インプラントは、クリップ、ピン、またはコイルの１つであり得、そして上記放射線源は、少なくとも１つの近接照射療法カプセル、またはその中に取り込まれるその他の放射活性材料を含む。この放射活性材料は、上記標的外科的部位に放射線の線量を提供する。項１に記載の外科用インプラント。上記外科用インプラントは、チタン、ステンレス鋼またはポリマーから形成され得る。外科医が上記インプラントを患者の組織に適用することを可能にする外科用アプライアが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
本開示は、添付の図面を参照してさらに説明され、図面において同様の参照番号は、いくつかの図面において同様のパーツについて言及する。
【００２０】
【図１】図１は、本開示の実施形態による種々の外科用インプラントの平面図である。
【図２】図２は、本開示の実施形態による種々の外科用インプラントの平面図である。
【図３】図３は、本開示の実施形態による種々の外科用インプラントの平面図である。
【図４】図４は、本開示の実施形態による種々の外科用インプラントの平面図である。
【図５】図５は、本開示の実施形態による種々の外科用インプラントの平面図である。
【００２１】
【図６】図６は、本開示による外科用インプラントの別の実施形態の平面図である。
【００２２】
【図７】図７は、本開示の実施形態による外科用インプラントのなお別の実施形態の斜視図である。
【図８】図８、本開示の実施形態による外科用インプラントのなお別の実施形態の斜視図である。
【００２３】
【図９】図９は、図１〜５の外科用インプラントを適用するための、本開示の実施形態による外科用適用装置の斜視図である。
【００２４】
【図１０】図１０は、図７および８の外科用インプラントを適用するための、本開示の別の実施形態による外科用適用装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
（実施形態の詳細な説明）
本明細書に開示される外科用適用デバイス、および外科用マーカまたはインプラントの実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に説明され、図面においては、同様の参照番号は、いくつかの図面の各々において同一または対応する要素を指定している。以下の図面および説明において、用語「近位」は、オペレータに最も近い適用装置の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、オペレータから最も遠い適用装置の端部をいう。
【００２６】
本開示によれば、図１〜５に示されるように、外科用インプラントまたはクリップ１００が提供され、そしてバックスパンまたは王冠１０２、バックスパン１０２の第１の端部から延びる第１の脚１０４、およびバックスパン１０２の第２の端部から延びる第２の脚１０６を含む。第１の脚１０４および第２の脚１０６は、バックスパン１０２から同じ方向に延び得る。
【００２７】
外科用クリップ１００は、第１の脚１０４および第２の脚１０６が、互いに平行、または実質的に平行であり、そして互いからの相対的距離で間隔を置かれた非成形状態を有し得る。外科用クリップ１００は、第１の脚１０４および第２の脚１０６が、互いに平行、または実質的に平行であり、そして互いからの相対的に近接接近している成形状態を有し得る。複数の実施形態では、第１の脚１０４および第２の脚１０６互いに対して実質的に平行ではない。
【００２８】
外科用クリップ１００は、例えば、チタン、ステンレス鋼またはポリマーのような成形可能な材料から製作され得る。このようにして、非成形状態にある間、外科用クリップ１００は、標的脈管または組織上に導入さ得、そして次に、組織の標的脈管に外科用クリップ１００を固定するために、標的脈管または組織上に固定するために成形される。外科用クリップ１００が、当業者に公知の任意の分解可能でない、生体適合性材料から製作され得ることが企図される。
【００２９】
本開示によれば、図１に示されるように、外科用クリップ１００は、そのバックスパン１０２中に一体化された近接照射療法カプセルまたは種１１０などを含み得る。図２に示されるように、複数の近接照射療法カプセル１１０が、外科用クリップ１００のバックスパン１０２中に一体化され得ることが企図される。さらに、図３および４に示されるように、少なくとも１つの近接照射療法カプセル１１０が、外科用クリップ１００のバックスパン１０２の外側表面（例えば、遠位、近位または側面）に固定されてもよい。
【００３０】
また、本開示によれば、図２、３および４に示されるように、外科用クリップ１００は、その第１の脚１０４および／または第２の脚１０６中に一体化された近接照射療法カプセル１１０を含んでいてもよい。複数の近接照射療法カプセル１１０が外科用クリップ１００の第１の脚１０４および／または第２の脚１０６中に一体化され得ることが企図される。さらに、少なくとも１つの近接照射療法カプセル１１０が、外科用クリップ１００の第１の脚１０４および／または第２の脚１０６の外側表面（例えば、ボード内、ボード外または側面）に固定され得ることがさらに企図される。
【００３１】
外科用クリップ１００中の近接照射療法カプセル１１０に沿った、または一体化された近接照射療法カプセル１１０の配置の任意の他の組み合わせが企図され、そして本開示の範囲内である。
【００３２】
各近接照射療法カプセル１１０は、シェル中に配置された放射活性材料、または中実の本体上またはその全体に配置された放射活性材料を含み得、この放射活性材料は、任意の数の放射活性同位体を含む。可能な低線量同位体は、制限されずに、セイシウム−１３１（１３１Ｃｓ）、イリジウム−１９２（１９２Ｉｒ）、ヨウ素−１２５（１２５Ｉ）、バラジウム−１０３（１０３Ｐｄ）、およびイッテリウム−１６９（１６９Ｙｂ）を含む。治療投与線量は、同位体および所望の暴露に依存して８０〜１５０Ｇｙの範囲であり得る。外科用クリップ１００は、線量測定計画において柔軟性を提供するために種々の標的エネルギーを有し得る。
【００３３】
近接照射療法カプセル１１は放射線源を構成し、そしてそれからの特定強度の放射線場をおよび／またはそれからの放射線場の特定の幾何学的形状を生成するような寸法であり得ることが想定される。
【００３４】
図５に示されるように、外科用クリップ１００は、外科用クリップの全体が、外科用クリップ１００全体に分散された放射活性材料１２０から放射活性を照射するように処理され得ることがまた想定される。例えば、そして本開示の範囲内で、外科用クリップ１００は、既知の程度の放射線場強度を提供するように処理され得る。詳細には、実施形態では、外科用クリップ１００は、放射活性の生体適合性材料から製作されたポリマー外科用クリップであり得る。
【００３５】
実施形態では、外科用クリップ１００は、開放または腹腔鏡手順の間に術場で可視的であるように構築される。外科用クリップ１００は、外科用クリップ１００を相対的により可視的にするために、例えば、金、または着色酸化物層のような材料でコーティングされ得る。金コーティングまたはその他のコーティングは、フォローアップ手順の間に外科用クリップ１００のレントゲン写真位置を可能にするために利用され得る。このようにして、外科用クリップ１００は信用マーカとして供され得る。
【００３６】
本開示によれば、外科用クリップ１００を組織脈管または組織上に固定することによって、放射線の処置線量が、近接照射療法カプセル１１０の活性および同位体材料に基づき、設定位置および既知容量に適用され得る。
【００３７】
外科用クリップ１００は、癌性腫瘍の除去後、例えば、腫瘍または切除部位に放射線の局所処置線量を適用する目的に供される。外科用クリップは、近接照射療法カプセル１１０をその場に保持するために十分な機械的強度を必要とするのみであり、そして組織構造を一緒に保持することは意図されない。
【００３８】
外科用クリップ１００は、例えば、肺組織、中実器官、胃腸管組織、および軟組織のような、腫瘍成長を有する任意の数の組織に適用され得る。
【００３９】
本開示によれば、外科用クリップ１００は、担当臨床医による選択の位置で、別個に、そして個々に適用されてもよいことが想定される。近接照射療法カプセル１１０は、既知の放射線強度および幾何学的形状の設定三次元場を有するので、複数の個々の外科用クリップ１００が、標的組織に適用され得、有効な線量測定を可能にする。
【００４０】
外科用クリップ１００は、任意の構成、パターン、または量で適用または配列されてよく、意図される目的を達成することが企図される。例えば、外科用クリップ１００は、例えば、真っ直ぐな線、弓状、三角形、矩形、円またはその他の構成で配列され得る。外科用クリップ１００は、標的組織に、互いから一様な距離、互いから種々の距離、またはそれらの組み合わせで固定され得ることがさらに企図される。
【００４１】
特定の例では、外科用クリップ１００の均一および正確な間隔が所望される。例えば、隣接する外科用クリップ１００間の間隔が、正確でないとき、所望の線量測定が達成されないかもしれない。
【００４２】
本開示によれば、外科用インプラントは、クリップ１００の形態で示され、そして詳細に記載されているが、この外科用インプラントは、制限されずに、外科用ピン、外科用タック、外科用コイルなどを含み得ることが企図される。上記で述べたように、そして本明細書で企図されるように、任意の外科用インプラントが、例えば、チタン、ステンレス鋼またはポリマーのような生体適合性材料から製作され得る。同様に、上記で述べたように、そして本明細書で企図されるように、任意の外科用インプラントは、近接照射療法カプセル１１０をその中に取り込み、またはその上に支持か、あるいは、外科用インプラントの全体が放射活性を照射するように処理され得る。
【００４３】
例えば、図６を参照して、外科用ピンの形態の外科用インプラントが示され、そして概して２００として指定される。外科用ピン２００は、近位端２０４ａ（図示されてはいない）および遠位端２０４ｂ（図示されてはいない）を有する脚、ならびに近位端２０４ａから延びるヘッドまたはアーム２０２を含む。ヘッド２０２は、脚２０４の長手軸から垂直に、または脚２０４の長手軸に対して所望の角度をなす配向で延び得る。外科用ピン２００は、脚２０４の遠位端２０４ｂから突出するとげ２０６などを含み得ることが企図される。外科用ピン２００は、ヘッドまたはアーム２０２の自由端から遠位に突出するとげまたは突起部２０８を含み得ることがさらに企図され、ここで、突起部２０８は、移植後、標的組織中で外科用ピン２００の配向を固定することを支援するように機能する。
【００４４】
本開示によれば、少なくとも１つの近接照射療法カプセル１１０が、外科用ピン２００のヘッド２０２内またはその上に配置され得るか、または外科用ピン２００の脚２０４内またはその上に配置され得る。外科用ピン２００は、外科用ピンの全体が、外科用ピン２００全体に分散された放射活性材料から放射活性を照射するように処理され得ることがさらに想定される。例えば、そして本開示の範囲内で、外科用ピン２００は、既知の程度の放射線場強度を提供するように処理され得る。
【００４５】
外科用ピン２００は、例えば、チタン、ステンレス鋼またはポリマーから製作され得る。実施形態では、外科用ピン２００は、放射活性生体適合性材料から製作されたポリマー外科用ピンであり得る。分解可能でない生体適合性ポリマーのいくつかの例は、２〜３例を挙げれば、ポリエチレンおよびポリプロピレン、ナイロン、ポリエステル、シリコーン、ポリイミド、ポリメチルメタクリレート、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ポリエーテルスルホン、ポリスルホン、ＰＥＥＫのようなポリオレフィンを含む。
【００４６】
さらなる例として、図７および８を参照して、外科用タックまたはコイルの形態にある外科用インプラントが示され、そして概して３００として指定される。詳細には、外科用タック３００はらせん形状のファスナである。外科用タック３００は、外科用タック３００を標的組織中およびそれを通って回転することによる組織への適用のために設計される。外科用タック３００は、概して、約２と１／２のコイルを有し、そして鋭い組織貫通点３０４で終わるコイル本体部分３０２を含む。外科用タック３００は、貫通点３０４からコイル本体部分３０２の対向する端部にある突起部３０６を含む。突起部３０６は、コイル本体部分３０２の中心に向かってほぼ内方に延びる。
【００４７】
本開示によれば、少なくとも１つの近接照射療法カプセル１１０は、外科用タック３００の突起部３０６内またはその上に配置され得るか、または外科用タック３００のコイル本体部分３０２内またはその上に配置され得る。外科用タックは、外科用タックの全体が外科用タック３００全体に分散された放射活性材料から放射活性を照射するように処理され得ることがさらに想定される。例えば、そして本開示の範囲内で、外科用タック３００は、既知の程度の放射線場強度を提供するように処理され得る。
【００４８】
外科用タック３００は、例えば、チタン、ステンレス鋼またはポリマーから製作され得る。実施形態では、外科用タック３００は、放射活性生体適合性材料から製作され得る。
【００４９】
クリップ、ピンおよびコイルの形態の外科用インプラントが、本明細書中に示され、そして説明されているが、外科用インプラントがまた、２部分のファスナ、タック、係止ヒンジ付きのファスナ、ステープルなどを含み得ることが本開示の範囲内である。
【００５０】
本明細書に開示される外科用クリップ１００を配置するために、本開示によれば、図９に示されるように、外科用アプライア４００が提供される。外科用アプライア４００は、ハンドルアセンブリ４１０、およびハンドルアセンブリ４１０から延びる内視鏡シャフトアセンブリ４２０を含む。内視鏡シャフトアセンブリ４２０は、ハンドルアセンブリ４１０に、内視鏡シャフトアセンブリ４２０がその長手軸「Ｘ１−Ｘ１」の周りで回転可能であるように接続される。内視鏡シャフトアセンブリ４２０は、近位部分４２２および近位部分４２２に旋回可能に接続される遠位部分４２４を含み得、ここで、遠位部分４２４は、近位部分４２２に対して関節運動され得る。
【００５１】
内視鏡シャフトアセンブリ４２０の遠位部分４２４は、その中に予備装填された所定量の外科用クリップ１００（図示はされていない）を含み得るか、または所定量の外科用クリップ１００をその中に装填されたカートリッジアセンブリ（図示はされていない）を選択的に受容するように構成され得る。例えば、このカートリッジアセンブリは、１０またはより少ない外科用クリップ１００で、または任意の量の外科用クリップ１００で装填され得る。
【００５２】
内視鏡シャフトアセンブリ４２０の遠位部分４２４は、単一（例えば最遠位）の外科用クリップ１００を一対の顎４３０中に装填し、そしてこの一対の顎４３０中に装填された外科用クリップ１００を成形するように構成された、発射および成形機構を含み得る。外科用アプライア４００は、発射シークエンスを完成する間に、外科用クリップ１００を発射および成形するように構成される。
【００５３】
外科用アプライア４００の例の構成および動作のより詳細な説明については、その全体の内容が本明細書中に参考として援用される米国特許第８，４０３，９４６号への参照がなされ得る。
【００５４】
外科用タック３００を配置するために、本開示によれば、タックアプライア５００（図１０）が提供され得、これは、外科用タック３００で予備装填されるか、または外科用タック３００が装填されたカートリッジを選択的に受容するかのいずれかで提供され得る。タックアプライア５００は、全体の発射シークエンスの間に単一の外科用タック３００を発射または送達するように構成され得る。タックアプライア５００はまた、それからの外科用タック３００の発射を容易にするために関節運動するように構成され得る。
【００５５】
外科用タック３００を発射し得る外科用タックアプライア５００の例の構築および動作のより詳細な説明については、その内容が本明細書中に参考として援用される米国特許第５，８３０，２２１号への参照がなされ得る。
【００５６】
本開示によれば、本明細書に開示される外科用インプラントとアプライアとの組み合わせは、所望の標的外科的部位で放射線を発するインプラント（例えば、外科用クリップ１００、外科用ピン２００、外科用タック３００など）を配置することにおける相対的に多大な柔軟性およびカスタム化を臨床医に提供し、それによってアプライア（例えば、外科用アプライア４００）は関節運動可能および／または回転可能であり、臨床医に、放射線を発するインプラントを配置することにおける増加した柔軟性および精度を提供する。
【００５７】
外科用クリップ１００、外科用ピン２００および外科用タック３００の幾何学的形状、および外科用アプライアの先端（例えば、一対の顎など）の幾何学的形状は、外科用クリップ１００、外科用ピン２００および／または外科用タック３００を互いに隣接して最適に配置するために位置ガイドとしてともに作業するために最適化され得、ここで、近接照射療法カプセル１１０は、公知の幾何学的形状および放射線場強度を有し、有効な線量測定を達成する。
【００５８】
本開示によれば、外科用クリップ１００、外科用ピン２００および／または外科用タック３００の配置の位置は、所定の幾何学的形状、パターン、密度などに制限されない。特に、上記で述べたように、外科用クリップ１００、外科用ピン２００および／または外科用タック３００は、臨床医が所望または必要とするとき、任意の幾何学的形状、パターンおよび／または密度で標的部位に固定され得る。
【００５９】
例として、外科用クリップ１００、外科用ピン２００および／または外科用タック３００を標的組織部位（例えば、肺切除手順における肺組織）に、任意の幾何学的形状、パターンおよび／または密度で固定する能力は、多くの肺癌患者が肺容量の損失を被り、肺容量の不必要な損失を許容できない場合、ならびに、不適切に狭い外科的マージンの処置を確実にするために複数列の近接照射療法源を必要とし得る場合に、肺癌患者において極めて有用であり得る。
【００６０】
本明細書中に開示される任意の実施形態では、外科用インプラント（例えば、外科用クリップ１００、外科用ピン２００および／または外科用タック３００）は、動力付き外科用システムまたはロボット外科用システムの一部であるデバイスに組み込まれ、またはそれとの使用のために構成され得る。
【００６１】
本明細書に開示される実施形態に種々の改変がなされ得ることが理解される。従って、上記の記載は、制限的と解釈されるべきではなく、好適な実施形態の単なる例示である。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および思想内でその他の改変を考案し得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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