(57)【要約】【課題】得られた外科手術用器具データに基づいて、外科手術用器具の以前の使用をシミュレーションするためのシステムおよび方法を提供すること【解決手段】外科手術用システムであって、外科手術用器具であって、外科手術用器具の以前の使用からの使用データを少なくとも１つの使用データファイル内に記憶するように構成されるメモリを含む外科手術用器具と、少なくとも１つの使用データファイルを外科手術用器具から受信するように構成される、処理構成要素であって、処理構成要素は、少なくとも１つの使用データファイルに基づいて、外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを生成するように構成される、処理構成要素と、処理構成要素に動作可能に結合され、外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを視覚的に表示するように構成される、ディスプレイ構成要素と、を備える、システム。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用システムであって、
外科手術用器具であって、前記外科手術用器具の以前の使用からの使用データを少なくとも１つの使用データファイル内に記憶するように構成されるメモリを含む外科手術用器具と、
前記少なくとも１つの使用データファイルを前記外科手術用器具から受信するように構成される、処理構成要素であって、前記処理構成要素は、前記少なくとも１つの使用データファイルに基づいて、前記外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを生成するように構成される、処理構成要素と、
前記処理構成要素に動作可能に結合され、前記外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを視覚的に表示するように構成される、ディスプレイ構成要素と、
を備える、システム。
【請求項２】
前記少なくとも１つの使用データファイル内に記憶される使用データは、タイムスタンプが付けられる、請求項１に記載の外科手術用システム。
【請求項３】
前記使用データは、キーストロークデータ、センサフィードバックデータ、または動作データのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の外科手術用システム。
【請求項４】
前記外科手術用器具は、相互に取り外し可能に係合するように構成される複数の構成要素を含み、前記複数の構成要素のそれぞれは、前記少なくとも１つの使用データファイル内への記憶のための構成要素使用データを生成するように構成される、請求項１に記載の外科手術用システム。
【請求項５】
前記構成要素使用データは、前記少なくとも１つの使用データファイル内において、その構成要素の識別データと関連付けられる、請求項４に記載の外科手術用システム。
【請求項６】
前記処理構成要素および前記ディスプレイ構成要素は、コンピュータと関連付けられる、請求項１に記載の外科手術用システム。
【請求項７】
前記シミュレーションは、前記ディスプレイ構成要素を介して、スライドショーとして視覚的に表示される、請求項１に記載の外科手術用システム。
【請求項８】
前記シミュレーションは、前記ディスプレイ構成要素を介して、動画として視覚的に表示される、請求項１に記載の外科手術用システム。
【請求項９】
前記シミュレーションはさらに、前記外科手術用器具の以前の使用における適切または不適切なイベントを示す、少なくとも１つのアイコンを含む、請求項１に記載の外科手術用システム。
【請求項１０】
前記処理構成要素は、前記少なくとも１つの使用データファイル内に記憶される使用データのグループ分け、操作、または相関のうちの少なくとも１つを行うように構成される、請求項１に記載の外科手術用システム。
【請求項１１】
前記処理構成要素は、前記グループ分け、操作、または相関のうちの少なくとも１つが行われた使用データと前記シミュレーションを生成するために使用される画像または複数の画像を関連付けるように構成される、請求項１０に記載の外科手術用システム。
【請求項１２】
方法であって、
外科手術用器具の以前の使用から使用データを得るステップと、
前記使用データを少なくとも１つの使用データファイル内に記憶するステップと、
前記少なくとも１つの使用データファイルを伝送するステップと、
前記少なくとも１つの使用データファイルに基づいて、前記外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを生成するステップと、
前記外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを表示するステップと、
を含む、方法。
【請求項１３】
前記使用データを前記少なくとも１つの使用データファイル内に記憶するステップは、前記使用データにタイムスタンプを付けるステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記使用データを得るステップは、キーストロークデータ、センサフィードバックデータ、または動作データのうちの少なくとも１つを得るステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記使用データを得るステップは、前記外科手術用器具の複数の構成要素から構成要素使用データを得るステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記使用データを記憶するステップは、前記構成要素使用データとその構成要素の識別データとを関連付けるステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記シミュレーションを表示するステップは、スライドショーを表示するステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記シミュレーションを表示するステップは、動画を表示するステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記シミュレーションを表示するステップはさらに、前記外科手術用器具の以前の使用における適切または不適切なイベントを示すアイコンを表示するステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記シミュレーションを生成するステップは、
前記少なくとも１つの使用データファイル内に記憶される使用データのグループ分け、操作、または相関のうちの少なくとも１つを行うステップと、
前記グループ分け、操作、または相関のうちの少なくとも１つが行われた使用データを画像または複数の画像と関連付けるステップと、
を含む、請求項１２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１６年５月４日に出願された米国仮特許出願第６２／３３１，８２４号に対する優先権の利益を主張するものであり、該米国仮特許出願の全体の開示は、参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、外科手術用器具に関し、より具体的には、得られた外科手術用器具データに基づいて、外科手術用器具の以前の使用をシミュレーションするためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
現在、多くの外科手術用器具が、器具および／またはその構成要素の動作ならびに制御、器具および／またはその構成要素間の通信、器具、その構成要素、および／または周囲環境間のセンサベースのフィードバック、特定の使用のための器具および／またはその構成要素のカスタマイズ、器具および／またはその構成要素の更新等の促進を含む、種々の利点を提供する、ハードウェアおよびソフトウェア特徴を組み込んでいる。そのような外科手術用器具はさらに、例えば、識別データ、タイプデータ、ステータスデータ、および使用データ等、器具、その構成要素、および／または周囲環境に関連するデータを得て、記憶するように構成され得る。
【０００４】
前述のような外科手術用器具データは、研究および開発、診断、問題解決、ならびに他の目的のために有用であるが、これらの目的のために、有意な分析、解釈、相関、および／または推測が、未加工データを使用可能情報に変換するために要求される。したがって、そのようなデータは、典型的には、技術者が、データについて解釈、相関、および推測を行うためにのみ使用可能である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一貫する限りにおいて、本開示の側面および特徴のいずれも、本明細書に詳述される他の側面および特徴のいずれかまたは全てと併用されてもよい。
【０００６】
本開示の側面に従って提供されるのは、外科手術用器具と、処理構成要素と、ディスプレイ構成要素とを含む、外科手術用システムである。外科手術用器具は、外科手術用器具の以前の使用からの使用データを１つまたはそれを上回る使用データファイル内に記憶するように構成される、メモリを含む。処理構成要素は、使用データファイルを外科手術用器具から受信し、使用データファイルに基づいて、外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを生成するように構成される。ディスプレイ構成要素は、処理構成要素に動作可能に結合され、外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを視覚的に表示するように構成される。
【０００７】
本開示のある側面では、使用データファイル内に記憶される使用データは、タイムスタンプが付けられる。
【０００８】
本開示の別の側面では、使用データは、キーストロークデータ、センサフィードバックデータ、および／または動作データを含む。
【０００９】
本開示のさらに別の側面では、外科手術用器具は、相互に取り外し可能に係合するように構成される、複数の構成要素を含む。構成要素はそれぞれ、使用データファイル内への記憶のための構成要素使用データを生成するように構成される。構成要素使用データは、使用データファイル内において、その構成要素の識別データと関連付けられてもよい。
【００１０】
本開示のさらに別の側面では、処理構成要素およびディスプレイ構成要素は、コンピュータと関連付けられる。
【００１１】
本開示の側面では、シミュレーションは、ディスプレイ構成要素を介して、スライドショーまたは動画として視覚的に表示される。
【００１２】
本開示のなおもさらに別の側面では、シミュレーションはさらに、外科手術用器具の以前の使用における適切または不適切なイベントを示す、１つまたはそれを上回るアイコンを含む。
【００１３】
本開示の別の側面では、処理構成要素は、使用データファイル内に記憶される使用データをグループ分けする、操作する、および／または相関させるように構成される。
【００１４】
本開示のさらに別の側面では、処理構成要素は、グループ分け、操作、および／または相関された使用データとシミュレーションを生成するために使用される画像または複数の画像を関連付けるように構成される。
【００１５】
本開示の側面に従って提供される方法は、外科手術用器具の以前の使用から使用データを得るステップと、使用データを１つまたはそれを上回る使用データファイル内に記憶するステップと、使用データファイルを伝送するステップと、使用データファイルに基づいて、外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを生成するステップと、外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを表示するステップとを含む。
【００１６】
本開示のある側面では、使用データを使用データファイル内に記憶するステップは、使用データにタイムスタンプを付けるステップを含む。
【００１７】
本開示の別の側面では、使用データを得るステップは、キーストロークデータ、センサフィードバックデータ、および／または動作データを得るステップを含む。
【００１８】
本開示のさらに別の側面では、使用データを得るステップは、外科手術用器具の複数の構成要素から構成要素使用データを得るステップを含む。本方法はさらに、構成要素使用データをその構成要素の識別データと関連付けて記憶するステップを含んでもよい。
【００１９】
本開示の側面では、シミュレーションを表示するステップは、スライドショーを表示するステップまたは動画を表示するステップを含む。
【００２０】
本開示のさらに別の側面では、シミュレーションを表示するステップはさらに、外科手術用器具の以前の使用における適切または不適切なイベントを示すアイコンを表示するステップを含む。
【００２１】
本開示のなおもさらに別の側面では、シミュレーションを生成するステップは、使用データファイル内に記憶される使用データをグループ分けする、操作する、および／または相関させるステップと、グループ分け、操作、および／または相関された使用データと画像または複数の画像を関連付けるステップとを含む。
本明細書は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
外科手術用システムであって、
外科手術用器具であって、上記外科手術用器具の以前の使用からの使用データを少なくとも１つの使用データファイル内に記憶するように構成されるメモリを含む外科手術用器具と、
上記少なくとも１つの使用データファイルを上記外科手術用器具から受信するように構成される、処理構成要素であって、上記処理構成要素は、上記少なくとも１つの使用データファイルに基づいて、上記外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを生成するように構成される、処理構成要素と、
上記処理構成要素に動作可能に結合され、上記外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを視覚的に表示するように構成される、ディスプレイ構成要素と、
を備える、システム。
（項目２）
上記少なくとも１つの使用データファイル内に記憶される使用データは、タイムスタンプが付けられる、上記項目に記載の外科手術用システム。
（項目３）
上記使用データは、キーストロークデータ、センサフィードバックデータ、または動作データのうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目４）
上記外科手術用器具は、相互に取り外し可能に係合するように構成される複数の構成要素を含み、上記複数の構成要素のそれぞれは、上記少なくとも１つの使用データファイル内への記憶のための構成要素使用データを生成するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目５）
上記構成要素使用データは、上記少なくとも１つの使用データファイル内において、その構成要素の識別データと関連付けられる、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目６）
上記処理構成要素および上記ディスプレイ構成要素は、コンピュータと関連付けられる、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目７）
上記シミュレーションは、上記ディスプレイ構成要素を介して、スライドショーとして視覚的に表示される、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目８）
上記シミュレーションは、上記ディスプレイ構成要素を介して、動画として視覚的に表示される、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目９）
上記シミュレーションはさらに、上記外科手術用器具の以前の使用における適切または不適切なイベントを示す、少なくとも１つのアイコンを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目１０）
上記処理構成要素は、上記少なくとも１つの使用データファイル内に記憶される使用データのグループ分け、操作、または相関のうちの少なくとも１つを行うように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目１１）
上記処理構成要素は、上記グループ分け、操作、または相関のうちの少なくとも１つが行われた使用データと上記シミュレーションを生成するために使用される画像または複数の画像を関連付けるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目１２）
方法であって、
外科手術用器具の以前の使用から使用データを得るステップと、
上記使用データを少なくとも１つの使用データファイル内に記憶するステップと、
上記少なくとも１つの使用データファイルを伝送するステップと、
上記少なくとも１つの使用データファイルに基づいて、上記外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを生成するステップと、
上記外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを表示するステップと、
を含む、方法。
（項目１３）
上記使用データを上記少なくとも１つの使用データファイル内に記憶するステップは、上記使用データにタイムスタンプを付けるステップを含む、上記項目に記載の方法。
（項目１４）
上記使用データを得るステップは、キーストロークデータ、センサフィードバックデータ、または動作データのうちの少なくとも１つを得るステップを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
上記使用データを得るステップは、上記外科手術用器具の複数の構成要素から構成要素使用データを得るステップを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
上記使用データを記憶するステップは、上記構成要素使用データとその構成要素の識別データとを関連付けるステップを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
上記シミュレーションを表示するステップは、スライドショーを表示するステップを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
上記シミュレーションを表示するステップは、動画を表示するステップを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
上記シミュレーションを表示するステップはさらに、上記外科手術用器具の以前の使用における適切または不適切なイベントを示すアイコンを表示するステップを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
上記シミュレーションを生成するステップは、
上記少なくとも１つの使用データファイル内に記憶される使用データのグループ分け、操作、または相関のうちの少なくとも１つを行うステップと、
上記グループ分け、操作、または相関のうちの少なくとも１つが行われた使用データを画像または複数の画像と関連付けるステップと、
を含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（摘要）
外科手術用システムおよび方法は、外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを促進する。そのような外科手術用システムは、外科手術用器具の以前の使用データを使用データファイル内に記憶するメモリを有する、外科手術用器具と、使用データフィアルに基づいて、以前の使用のシミュレーションを生成するように構成される、プロセッサと、以前の使用のシミュレーションを視覚的に表示するように構成される、ディスプレイとを含む。そのような方法は、以前の使用からの使用データを得るステップと、使用データを使用データファイルに記憶するステップと、使用データファイルを伝送するステップと、使用データファイルに基づいて、以前の使用のシミュレーションを生成するステップと、以前の使用のシミュレーションを表示するステップとを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本開示ならびにその種々の側面および特徴が、添付の図面を参照して以下に説明される。
【００２３】
【図１】図１は、本開示に従って提供される、システムの概略図である。
【図２】図２は、図１のシステムと併用するために構成される、外科手術用器具の概略図である。
【図３−１】図３Ａ−３Ｄは、得られた外科手術用器具データに基づいて、図２の外科手術用器具の組立を表すシミュレーションの画像である。
【図３−２】図３Ａ−３Ｄは、得られた外科手術用器具データに基づいて、図２の外科手術用器具の組立を表すシミュレーションの画像である。
【図４−１】図４Ａ−４Ｅは、得られた外科手術用器具データに基づいて、図２の外科手術用器具の使用を表すシミュレーションの画像である。
【図４−２】図４Ａ−４Ｅは、得られた外科手術用器具データに基づいて、図２の外科手術用器具の使用を表すシミュレーションの画像である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本開示は、外科手術用器具の以前の使用データを記憶するためのメモリを有する、外科手術用器具の以前の使用をシミュレーションするためのシステムおよび方法に関する。外科手術用器具の以前の使用のシミュレーションを提供することによって、特定の出来事（例えば、アラート、故障、特定の機能のアクティブ化または非アクティブ化等）の原因が、迅速に判定され、特定の出来事の原因を判定するために、テキストデータを分析および相関させる必要性を排除することができる。特定のシステム、器具、および／または構成要素に関して以下に詳述されるが、本開示の側面および特徴は、任意の好適な外科手術用システム、器具、および構成要素との併用のために等しく適用可能である。
【００２５】
図１を参照すると、医療設備１０が、示され、概して、１つまたはそれを上回る外科手術用器具、例えば、電気機械式外科手術用ステープラ１００と、医療設備１０内で使用するために構成される、複数のデバイス、例えば、充電器２００、ルータ３００、サーバ４００、コンピュータ５００、スマートフォンまたはタブレット６００、ディスプレイモニタ７００等とを含む。外科手術用ステープラ１００および／または１つもしくはそれを上回るデバイス２００ー７００はさらに、例えば、１つもしくはそれを上回るサーバ８００および／または１つもしくはそれを上回るコンピュータ９００を含む、遠隔設備２０と通信するように構成されてもよい。
【００２６】
外科手術用ステープラ１００は、アダプタ１２０との選択的接続のために構成され、ひいては、エンドエフェクタ１３０との選択的接続のために構成される、ハンドルアセンブリ１１０を含む、電気機械バッテリ給電式デバイスである。代替として、エンドエフェクタは、直接、ハンドルアセンブリ１１０に接続されてもよい。ハンドルアセンブリ１１０は、内側アセンブリ１１３（図１における充電器２００内にドッキングされて示される）を受容および封入するように構成される、外側筐体１１２を含む。内側アセンブリ１１３は、バッテリアセンブリ１１４と、電源パック１１６とを含む。バッテリアセンブリ１１４は、外科手術用ステープラ１００に給電するために、電力を電源パック１１６に提供する一方、電源パック１１６は、外科手術用ステープラ１００の動作を制御する。アダプタ１２０は、ハンドルアセンブリ１１０の電源パック１１６と、エンドエフェクタ１３０を相互接続し、その間の機械的および電気的通信を可能にする。
【００２７】
エンドエフェクタ１３０は、アンビルアセンブリ１３４と、カートリッジアセンブリ１３６とを有する、ツールアセンブリ１３２を含む。カートリッジアセンブリ１３６は、アンビルアセンブリ１３４に対して枢動するが、本構成は、開放位置と閉鎖位置との間で反転されて、ステープルカートリッジ１３８をその中に格納してもよい。発射に応じて、ステープル（図示せず）が、アンビルアセンブリ１３４に対する形成のために、順次、ステープルカートリッジ１３８から吐出される。
【００２８】
図２をさらに参照すると、前述のように、バッテリアセンブリ１１４は、電力を電源パック１１６に提供し、外科手術用ステープラ１００に給電する。バッテリアセンブリ１１４は、概して、複数のバッテリセル１１４ａと、安全ボード１１４ｂと、マイクロコントローラ１１４ｃと、メモリ１１４ｄと、入力／出力１１４ｅとを含む。安全ボード１１４ｂは、バッテリセル１１４ａの充電および放電を監視し、その安全および適切な動作を確実にする。マイクロコントローラ１１４ｃは、バッテリセル１１４ａによるエネルギーの受容と、バッテリセル１１４ａからのエネルギーの送達とを制御する。メモリ１１４ｄは、識別データ、使用データ、動作プログラム（充電および／または放電のため）等のバッテリアセンブリ１１４に関する情報を記憶する。識別データは、製造番号、型番、製造日等を含んでもよい。使用データは、バッテリアセンブリ１１４の充電ステータス、バッテリアセンブリ１１４が使用された手技の回数、バッテリアセンブリ１１４が被った充電および／または放電サイクルの回数、充電および／または放電の間の電圧および／または電流情報、充電および／または放電の持続時間、イベントログデータ、障害およびエラーデータ、環境データ（例えば、温度）等を含んでもよい。入力／出力１１４ｅは、バッテリアセンブリ１１４へ／からのデータおよび電力の伝送を可能にする。
【００２９】
電源パック１１６は、前述のように、外科手術用ステープラ１００の動作を制御する。電源パック１１６は、概して、マイクロコントローラ１１６ａと、スイッチボード１１６ｂと、複数のモータ１１６ｃと、１−ワイヤ通信チップ１１６ｄと、メモリ１１６ｅと、ユーザインターフェース１１６ｆと、入力／出力１１６ｇとを含む。マイクロコントローラ１１６ａは、１−ワイヤ通信チップ１１６ｄを介して、外科手術用ステープラ１００のバッテリアセンブリ１１４、外側筐体１１２、アダプタ１２０、およびエンドエフェクタ１３０と通信することによって、外科手術用ステープラ１００の動作を制御する。スイッチボード１１６ｂは、外側筐体１１２上に搭載されるユーザ動作可能ボタンに結合され、マイクロコントローラ１１６ａと通信し、ユーザによって押下される特定のボタンまたは複数のボタンに従って、外科手術用ステープラ１００の動作をもたらす。モータ１１６ｃは、１−ワイヤ通信チップ１１６ｄを介してマイクロコントローラ１１６ａから受信された信号およびバッテリアセンブリ１１４から受電された電力に応答して、外科手術用ステープラ１００の機械的動作を駆動させる（例えば、エンドエフェクタ１３０を回転、関節運動、閉鎖、発射、および／または開放させる）。メモリ１１６ｅは、内側アセンブリ１１３、例えば、バッテリアセンブリ１１４および電源パック１１６に関する情報を記憶する。バッテリアセンブリ１１４に関する情報は、バッテリアセンブリ１１４のメモリ１１４ｄから読み出されてもよい、またはそこから感知されてもよい。電源パック１１６に関する情報は、識別データ、使用データ、動作プログラム等を含んでもよい。電源パック１１６の識別データは、製造番号、型番、製造日等を含んでもよい。電源パック１１６の使用データは、例えば、キーストロークデータ、イベントログデータ、障害およびエラーデータ、（外科手術用ステープラ１００および／または組織の）センサフィードバックデータ、（例えば、モータ１１６ｃの）動作データ、環境データ（例えば、温度）等を含んでもよい。メモリ１１６ｅはさらに、以下に詳述されるように、その識別および使用データ等、外側筐体１１２、アダプタ１２０、および／またはエンドエフェクタ１３０に関する情報を記憶してもよい。
【００３０】
ユーザインターフェース１１６ｆは、ハンドルアセンブリ１１０の外側筐体１１２の外部から視認可能である、ディスプレイ画面の形態で提供され、外科手術用ステープラ１００の動作ステータス、外科手術用ステープラ１００の構成要素のいずれかまたは全てと関連付けられた使用情報、通知等の情報を表示するように構成される。入力／出力１１６ｇは、ステータス情報、データ、更新、通知等をその間で通信するために、１つまたはそれを上回る外部デバイス（例えば、充電器２００、ルータ３００、サーバ４００、コンピュータ５００、スマートフォンまたはタブレット６００、ディスプレイモニタ７００等）との有線接続および／または無線通信のために構成されてもよい。
【００３１】
外科手術用ステープラ１００の外側筐体１１２、アダプタ１２０、およびエンドエフェクタ１３０はそれぞれ、それぞれ、識別データ（例えば、製造番号、型番、製造日等）、使用データ（例えば、他の構成要素への接続またはそこからの切断、動作データ、障害データ、センサフィードバックデータ、組織データ、環境データ等を示すデータ）、および設定データ等の情報を記憶する、メモリ１１２ａ、１２０ａ、１３０ａを含む。１−ワイヤ通信チップ１１６ｄを利用することによって、電源パック１１６のマイクロコントローラ１１６ａは、外側筐体１１２、アダプタ１２０、およびエンドエフェクタ１３０が、それぞれ、ハンドルアセンブリ１１０に取り付けられると、メモリ１１２ａ、１２０ａ、１３０ａにアクセスし、そのような情報の読出および／または電源パック１１６のメモリ１１６ｅ内へのそのような情報の記憶を可能にするように構成される。
【００３２】
識別データに関して、マイクロコントローラ１１６ａは、そのような識別データを、それぞれ、外側筐体１１２、アダプタ１２０、およびエンドエフェクタ１３０のメモリ１１２ａ、１２０ａ、１３０ａから読み取り、そのような情報を電源パック１１６のメモリ１１６ｅ内に記憶し、その特定の構成要素の追跡、後続取付の際の認識、および使用データとその特定の構成要素の関連付けを可能にするように構成される。
【００３３】
設定データに関して、マイクロコントローラ１１６ａは、そのような設定データを、それぞれ、外側筐体１１２、アダプタ１２０、およびエンドエフェクタ１３０のメモリ１１２ａ、１２０ａ、１３０ａから読み取り、そのような情報を電源パック１１６のメモリ１１６ｅ内に記憶し、設定データと電源パック１１６のメモリ１１６ｅ内に記憶される対応する動作プログラムを合致させ、そこに取り付けられる構成要素の特定の構成に従って、電源パック１１６の互換性のある動作を確実にするように構成される。
【００３４】
使用データに関して、マイクロコントローラ１１６ａは、電源パック１１６のメモリ１１６ｅ内への記憶のために、使用データを、それぞれ、外側筐体１１２、アダプタ１２０、および／またはエンドエフェクタ１３０のメモリ１１２ａ、１２０ａ、１３０ａから、内側アセンブリ１１３の使用データとともに読み取る。メモリ１１２ａ、１２０ａ、１３０ａの読取の代替として、またはそれに加え、マイクロコントローラ１１６ａは、直接、使用データ（例えば、リアルタイムで）を外側筐体１１２、アダプタ１２０、および／またはエンドエフェクタ１３０の適切な構成要素から受信してもよい。内側アセンブリ１１３、外側筐体１１２、アダプタ１２０、およびエンドエフェクタ１３０の使用データは、タイムスタンプが付けられる、および／または対応する構成要素または複数の構成要素の識別情報と相関されてもよい。本情報は、任意の好適なフォーマットにおいて、１つまたはそれを上回るデータファイル（「使用データファイル」）として電源パック１１６のメモリ１１６ｅ内に記憶される。以下に詳述されるように、これらの使用データファイルは、データを処理し、外科手術用ステープラ１００の以前の使用のシミュレーションとして出力する、外部デバイスに伝送されるように構成される。マイクロコントローラ１１６ａは、有線または無線接続を介して、継続的に、周期的に、各使用後またはある使用回数後、外部デバイスへの接続に応じて、外科手術用ステープラ１００の構成要素の接続または切断に応じて、要求に応じて等、メモリ１１６ｅ内に記憶される使用データファイルを出力するように構成されてもよい。
【００３５】
再び、図１を参照すると、外科手術用ステープラ１００と、医療設備１０内のデバイスのうちの１つまたはそれを上回るものおよび／または遠隔設備２０内のデバイスのうちの１つまたはそれを上回るものとが、外科手術用ステープラ１００の使用データファイルに基づいて、外科手術用ステープラ１００の以前の使用のシミュレーションを提供するために利用されてもよい。外科手術用ステープラ１００の構成ならびに使用データファイルを作成するための情報の収集および記憶については、前述に詳述された通りである。医療設備１０の他のデバイスならびに遠隔設備２０のデバイスについてはそれぞれ、概して、以下に説明され、外科手術用ステープラ１００からの使用データファイルと併せて、外科手術用ステープラ１００の以前の使用のシミュレーションを提供するためのそのようなデバイスの使用のより詳細な説明が続くであろう。
【００３６】
充電器２００は、それぞれ、その間の充電および／またはデータ転送を可能にするために、外科手術用ステープラ１００のバッテリアセンブリ１１４および電源パック１１６を（内側アセンブリ１１３としてともに、または相互から別個に）受容するように構成される、複数の充電用ベイ２２０を画定する、ベース２１０を含む。充電器２００はさらに、取り付けられたバッテリアセンブリ１１４、電源パック１１６、または電源パック１１６と以前に併用された外科手術用ステープラ１００の他の構成要素に関する情報を表示するように構成される、ユーザインターフェース２３０を含む。充電器２００はさらに、情報（例えば、使用データファイル）をそこに接続される電源パック１１６からダウンロードするように構成されてもよい。充電器２００自体が、使用データファイルを処理し、外科手術用ステープラ１００の以前の使用のシミュレーションを提供してもよい、または使用データファイルを処理し、それに基づいて、シミュレーションを提供するように構成される、デバイスへの後続伝送のために、データを記憶してもよい。充電器２００は、前述の目的のために、任意の好適なソフトウェア、ファームウェア、およびハードウェアを含んでもよい。
【００３７】
ルータ３００は、ローカル通信（例えば、外科手術用ステープラ１００、充電器２００、サーバ４００、コンピュータ５００、スマートフォンもしくはタブレット６００、および／またはディスプレイモニタ７００間）、および／または遠隔通信（例えば、医療設備１０のデバイスのいずれかと遠隔設備２０のデバイスのいずれかとの間）を中継する、ハブとして構成されてもよい。サーバ４００は、データを医療設備１０のデバイスのいずれかおよび／または遠隔設備２０のデバイスのいずれかへ伝送／そこから受信し、そのようなデータをデータベース内に記憶し、データを処理する等のために構成されてもよい。ルータ３００およびサーバ４００は、これらの目的のために、任意の好適なソフトウェア、ファームウェア、およびハードウェアを含んでもよい。充電器２００と同様に、外科手術用ステープラ１００の使用データファイルも、使用データファイルが、最終的に、外科手術用ステープラ１００の以前の使用のシミュレーションを提供するために他のデバイスによって使用され得るように、ルータ３００を介して中継され、および／またはサーバ４００上に記憶されてもよい。
【００３８】
コンピュータ５００、スマートフォンまたはタブレット６００、およびディスプレイモニタ７００は、使用データファイルを外科手術用ステープラ１００、充電器２００、サーバ４００、および／または相互から受信し（例えば、ルータ３００を介して）、使用データファイルを処理し、それに基づいて、外科手術用ステープラ１００の以前の使用のシミュレーションを提供する（例えば、その個別のディスプレイ画面５１０、６１０、７１０上に）ように構成されてもよい。代替として、または加えて、コンピュータ５００、スマートフォンまたはタブレット６００、およびディスプレイモニタ７００は、外科手術用ステープラ１００の以前の使用のシミュレーションを提供するための処理のために、相互および／または遠隔設備２０のデバイスのいずれかへの後続伝送のための使用データファイルを記憶するように構成されてもよい。デバイス５００、６００、７００は、これらの目的のために、任意の好適なソフトウェア、ファームウェア、およびハードウェアを含んでもよい。
【００３９】
図１を継続して参照すると、遠隔設備２０は、前述のように、１つまたはそれを上回るサーバ８００と、１つまたはそれを上回るコンピュータ９００とを含んでもよい。サーバ８００は、使用データファイルを医療設備１０内のデバイスのいずれかから受信する、および／またはデータをそこに伝送するように構成されてもよい。サーバ８００はさらに、使用データファイルを記憶し、使用データファイルを処理し、および／または使用データファイルをコンピュータ９００または別のデバイスに出力するように構成されてもよい。コンピュータ９００は、ローカルおよび／または遠隔で、使用データファイルを受信、記憶、処理、および／または伝送するように構成されてもよい。より具体的には、コンピュータ９００は、外科手術用ステープラ１００の使用データファイルを処理し、外科手術用ステープラ１００の以前の使用のシミュレーションを提供するように構成されてもよい（例えば、コンピュータ９００のディスプレイ９１０上に表示される）。サーバ８００およびコンピュータ９００は、これらの目的のために、任意の好適なソフトウェア、ファームウェア、およびハードウェアを含んでもよい。
【００４０】
使用データファイルを処理し、外科手術用ステープラ１００の以前の使用のシミュレーションを提供するように構成される（例えば、ディスプレイ５１０、６１０、７１０、９１０、または他の好適なディスプレイ上に表示される）、デバイス（例えば、充電器２００、サーバ４００、コンピュータ５００、スマートフォンもしくはタブレット６００、サーバ８００、および／またはコンピュータ９００）は、プロセッサと、使用データファイル内に記憶される情報を分析し（例えば、順序付ける、操作する、相関させる等）、それを画像または複数の画像と関連付け、それに基づいて、外科手術用ステープラ１００の以前の使用のシミュレーションを構築し、ユーザによる視認のために、画像シミュレーションをディスプレイに出力するために、プロセッサによって実行されるべき命令を記憶する記憶ユニットとを含む。使用データファイル内に記憶される情報を順序付け、操作し、相関すること等は、例えば、関連データをグループ分けすること（タイプ、原因／結果に基づいて、および／または経時的に）、グループ分けされたデータを順序付けること、グループ分けされたデータを特定の機能、原因、および／または結果と関連付けること等を含んでもよい。順序付け、操作、および／または相関されたデータと画像または複数の画像を関連付けることは、例えば、そのデータと関連付けられた機能または作用を表す、画像または複数の画像を判定することを含んでもよい。画像シミュレーションを出力することは、画像を経時的に順序付け、外科手術用ステープラ１００の以前の使用の経時的シミュレーションを形成することを含んでもよい。出力シミュレーションは、静止画のスライドショー、画像に基づく動画、または他の好適な視覚的表現を含んでもよい。本開示の前述および他の側面ならびに特徴は、図３Ａ−３Ｄおよび４Ａ−４Ｅに関して以下に詳述される例示的シミュレーションに照らして、より明白となるであろう。一般的ディスプレイ１０００、２０００（それぞれ、図３Ａ−３Ｄおよび４Ａ−４Ｅ）に関して詳述されるが、これらのシミュレーションの処理およびディスプレイは、前述の詳述されたデバイスおよび／またはディスプレイの任意の１つもしくは任意の他の好適なデバイスおよび／またはディスプレイ上に提供されてもよい。
【００４１】
図１と併せて、図３Ａ−３Ｄを参照すると、外科手術用ステープラ１００、より具体的には、そのアセンブリの以前の使用のディスプレイ１０００上に表示されるシミュレーションが、詳述される。図３Ａは、外科手術用ステープラ１００のハンドルアセンブリ１１０を表す、画像１１１０と、そこから離間されて、外科手術用ステープラ１００のアダプタ１２０を表す、画像１１２０とを図示し、図３Ｂは、相互に係合された画像１１１０および画像１１２０と、その間の成功し、適切な接続を示す、アイコン１００２とを図示し、図３Ｃは、係合された画像１１１０、１１２０と、そこから離間され、外科手術用ステープラ１００のエンドエフェクタアセンブリ１３０を表す、画像１１３０とを図示し、図３Ｄは、相互に係合された画像１１１０、１１２０、および１１３０と、アダプタ１２０とエンドエフェクタ１３０との間の失敗したまたは不適切な接続を示す、アイコン１００４とを図示する。
【００４２】
ともに見ると、図３Ａ−３Ｄは、最初に、アダプタ１２０とハンドルアセンブリ１１０の成功し、適切な接続（画像１１１０、１１２０の接近および係合と、アイコン１００２とによって表される）を、続いて、エンドエフェクタ１３０とアダプタ１２の失敗したまたは不適切な接続（画像１１３０と画像１１１０、１１２０の接近および係合と、アイコン１００４とによって表される）を図示する。図３Ａ−３Ｄは、アダプタ１２０とハンドルアセンブリ１１０の接近および接続、その後、エンドエフェクタ１３０と接続されたアダプタ１２０の接近および接続を示す、スライドショー内の連続画像であってもよい、または一連の動画の間のスナップショットであってもよい。
【００４３】
アダプタ１２０とハンドルアセンブリ１１０の接続に関するシミュレーション（図３Ａおよび３Ｂ）を構築するために使用される外科手術用ステープラ１００の使用データファイルからの下層データは、アダプタ１２０とハンドルアセンブリ１１０の成功した機械的接続を示すデータ、アダプタ１２０がハンドルアセンブリ１１０と併用するために互換性のあることが検証されたことを示すデータ、アダプタ１２０がそれと関連付けられた任意の使用限界にまだ到達していないことを示すデータ、およびアダプタ１２０の較正が成功したことを示すデータを含んでもよい。
【００４４】
エンドエフェクタ１３０とアダプタ１２０の接続に関するシミュレーション（図３Ｃおよび３Ｄ）を構築するために使用される外科手術用ステープラ１００の使用データファイルからの下層データは、エンドエフェクタ１３０とアダプタ１２０の機械的接続に関する少なくとも１つのエラーを示すデータ、ハンドルアセンブリ１１０および／またはアダプタ１２０と併用するために互換性のあることのエンドエフェクタ１３０の検証、エンドエフェクタ１３０の使用限界、またはエンドエフェクタ１３０の較正を含んでもよい。
【００４５】
図３Ａ−３Ｄに表されるシミュレーションは、例証目的のために簡略化され、失敗したまたは不適切な接続を生じさせた特定のエラーを識別する、より詳細な画像および／またはアイコンが、提供されてもよいことを理解されたい。図３Ａ−３Ｄに図示されるシミュレーションに照らして理解され得るように、シミュレーションを精査するユーザは、例えば、エンドエフェクタ１３０とアダプタ１２０の接続が失敗または不適切であることを容易に判定し、外科手術用ステープラ１００のさらなる使用を阻止することが可能となるであろう。さらに、分割画面ディスプレイが、失敗したまたは不適切な接続を生じさせたエラーの図示と併せて、成功し、適切な接続を表すシミュレーションが、提供され、したがってエラーを理解するユーザの能力をさらに向上させ得るように、提供されてもよい。
【００４６】
図１と併せて、図４Ａ−４Ｅを参照すると、ディスプレイ２０００上に表示される、外科手術用ステープラ１００の以前の使用、より具体的には、外科手術用手技の間のその使用のシミュレーションが、詳述される。図４Ａは、第１の配向に配置される外科手術用ステープラ１００のエンドエフェクタ１３０を表す、画像２１３０を図示し、図４Ｂは、ハンドルアセンブリ１１０の回転ボタンが作動されたことを表すハイライトされた部分２１１２を含む、外科手術用ステープラ１００のハンドルアセンブリ１１０一部の画像２１１０と、回転ボタンの作動に応答して、回転が成功したことを示す、アイコン２００２とを図示し、図４Ｃは、回転ボタンの作動に応答してその回転をもたらす、第２の配向に配置される外科手術用ステープラ１００のエンドエフェクタ１３０を表す、画像２１３０と、エンドエフェクタ１３０の回転が成功したことを示す、アイコン２００４とを図示し、図４Ｄは、ハンドルアセンブリ１１０の咬持ボタンが作動されたことを表すハイライトされた部分２１１４を含む、外科手術用ステープラ１００のハンドルアセンブリ１１０の一部の画像２１１０と、咬持ボタンの作動に応答して、咬持が成功したことを示す、アイコン２００６とを図示し、図４Ｅは、外科手術用ステープラ１００のエンドエフェクタ１３０を表す、画像２１３０と、エンドエフェクタ１３０が咬持しようと試みている比較的により大きい体積の組織を表す、画像２１３２と、より大きい体積の組織の咬持が成功しなかったことを示す、アイコン１１０８とを図示する。
【００４７】
ともに見ると、図４Ａ−４Ｅは、最初に、ハンドルアセンブリ１１０と関連付けられた回転ボタンの作動に応答して、所望の配向へのエンドエフェクタ１３０の回転、その後、エンドエフェクタ１３０を用いた比較的により大きい体積の組織の試みたが失敗した咬持を図示する。前述に詳述されるものと同様に、図４Ａ−４Ｅは、エンドエフェクタ１３０の回転および後続の試みられた咬持を示す、スライドショー内の連続画像であってもよい、または一連の動画の間のスナップショットであってもよい。
【００４８】
ハンドルアセンブリ１１０の回転ボタンの作動に応答したエンドエフェクタ１３０の回転に関するシミュレーション（図４Ａ−４Ｃ）を構築するために使用される外科手術用ステープラ１００の使用データファイルからの下層データは、エンドエフェクタ１３０の初期配向を示すデータ、回転ボタンの作動を示すデータ、エンドエフェクタ１３０の回転をもたらすためのモータ１１６ｃのうちの１つまたはそれを上回るものの駆動を示すデータ、およびエンドエフェクタ１３０の得られた位置を示すデータを含んでもよい。
【００４９】
エンドエフェクタ１３０を用いた大きな体積の組織の試みられた咬持に関するシミュレーション（図４Ｄおよび４Ｅ）を構築するために使用される外科手術用ステープラ１００の使用データファイルからの下層データは、エンドエフェクタ１３０が開放状態に配置されていることを示すデータ、咬持ボタンの作動を示すデータ、エンドエフェクタ１３０を用いて組織の咬持を試みるためのモータ１１６ｃのうちの１つまたはそれを上回るものの駆動を示すデータ、さらなる咬持に対する抵抗を示すデータ（例えば、モータ１１６ｃのうちの１つまたはそれを上回るものに対して大きすぎる負荷、歪みゲージからのフィードバック、力センサからのフィードバック等に基づく）、１つまたはそれを上回るモータ１１６ｃが停止されたことを示すデータ、およびエンドエフェクタ１３０のアンビルアセンブリ１３４とカートリッジアセンブリ１３６との間の間隔が咬持位置のための容認可能範囲外にあることを示すデータを含んでもよい。
【００５０】
図４Ａ−４Ｅに表されるシミュレーションは、例証目的のために簡略化され、より詳細な画像および／または失敗したもしくは不適切な接続を生じさせた特定のエラーを識別するアイコンが、提供されてもよいことを理解されたい。図４Ａ−４Ｅに図示されるシミュレーションに照らして理解され得るように、シミュレーションを精査するユーザは、例えば、エンドエフェクタ１３０のアンビルアセンブリ１３４とカートリッジアセンブリ１３６との間のあまりに多くの組織の存在に起因して、咬持が失敗したことを容易に判定可能となるであろう。
【００５１】
本明細書に説明される外科手術用ステープラ等の外科手術用システムはまた、ロボット外科手術用システムおよび一般に「遠隔外科手術」と称されるものと協働するように構成されてもよい。そのようなロボット外科手術用システムは、種々のロボット要素を採用し、外科医を補助し、外科手術用器具類の遠隔動作（または部分的遠隔動作）を可能にする。種々のロボットアーム、歯車、カム、プーリ、電気および機械的モータ等が、本目的のために採用されてもよく、ロボット外科手術用システムとともに、手術または治療の過程の間、外科医を補助するように設計されてもよい。そのようなロボットシステムとして、遠隔操向可能システム、自動可撓性外科手術用システム、遠隔可撓性外科手術用システム、遠隔関節運動式外科手術用システム、無線外科手術用システム、モジュール式または選択的に構成可能な遠隔動作式外科手術用システム等が挙げられ得る。
【００５２】
例示的ロボット外科手術用システムの構造および動作のより詳細な議論については、本明細書では、２０１１年１１月３に出願され、「Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｗｏｒｋｓｔａｔｉｏｎ」と題された米国特許公開第２０１２／０１１６４１６号（その内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる）を参照されたい。
【００５３】
外科手術用ステープラ１００の使用データファイルからの下層データに基づく前述のシミュレーションは、例示的かつ例証的であって、本開示は、それらに限定されない。すなわち、実施形態が、例証および説明の目的のために、付随の図面を参照して詳細に説明されたが、本開示は、それによって限定されるものとして解釈されるものではないことを理解されたい。前述の実施形態への種々の修正が本開示の範囲から逸脱することなく成されてもよいことが、当業者に明白となるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３−１】
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【図３−２】
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【図４−１】
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【図４−２】
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【外国語明細書】
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