(57)【要約】【課題】血管内に異物を残さず、かつ侵襲性をできるだけ抑えた効果的な治療が可能な血管治療アセンブリを提供する。【解決手段】血管治療アセンブリ１００は、拡張・収縮自在な血管閉鎖部１１２を有するとともに、血管閉鎖部よりも先端側へ基端側から連通する少なくとも１つのルーメン１１５が形成されたカテーテル１１０と、ルーメンに挿通自在で、血管閉鎖部よりも先端側で血管１を周方向に切断可能な切断具１２０と、ルーメンに挿通自在で、血管閉鎖部よりも先端側で基端側に折り返すように曲がり、切断された血管の端部の血管壁１Ｃを血管の外側に反転させ得る折返し具１３０と、ルーメンに挿通自在で、内外反転した血管壁の表面を治療可能な治療具１４０と、を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張・収縮自在な血管閉鎖部を有するとともに、当該血管閉鎖部よりも先端側へ基端側から連通する少なくとも１つのルーメンが形成されたカテーテルと、
前記ルーメンに挿通自在で、前記血管閉鎖部よりも先端側で血管を周方向に切断可能な切断具と、
前記ルーメンに挿通自在で、前記血管閉鎖部よりも先端側で基端側に折り返すように曲がり、切断された前記血管の端部の血管壁を前記血管の外側に反転させ得る折返し具と、
前記ルーメンに挿通自在で、内外反転した前記血管壁の表面を治療可能な治療具と、
を有する、血管治療アセンブリ。
【請求項２】
前記ルーメンに挿通自在で、内外反転した前記血管壁を反転させて元の状態に戻し得る反転具と、
前記ルーメンに挿通自在で、前記血管壁が元の状態に戻された前記血管の端部を、当該端部と切断分離されていた前記血管の他の端部と吻合し得る吻合具と、
を有する、請求項１に記載の血管治療アセンブリ。
【請求項３】
前記血管閉鎖部が、バルーンである、請求項１または請求項２に記載の血管治療アセンブリ。
【請求項４】
前記切断具が、レーザー光を送達・出射可能な光ファイバを備える、請求項１〜請求項３のうちのいずれか１つに記載の血管治療アセンブリ。
【請求項５】
前記折返し具が、少なくとも２つに分割可能な先端部を有する、請求項１〜請求項４のうちのいずれか１つに記載の血管治療アセンブリ。
【請求項６】
前記治療具が、前記血管壁の表面から病変部を切削して除去する器具である、請求項１〜請求項５のうちのいずれか１つに記載の血管治療アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管治療アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管内に生じた狭窄部または閉塞部等の病変部に対する様々な治療が提案されており、それらのうちの１つにステントを用いた治療がある。ステントは、例えば特許文献１のように拡張した状態で生体管腔の内周を支持し、その状態のまま留置されるが、生体管腔内では異物となる。
【０００３】
これに対し、例えば特許文献２の腸に対する手技を生体管腔としての血管に応用して病変部を切除すれば、生体内に異物を残さず病変部を根治的に治療することが可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第７９１４５５２号明細書
【特許文献２】米国特許第６１１７１４８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献２のような従来の手技は、病変部だけでなく、その近傍の正常な生体管腔までも広範囲に取り除いてしまうため、侵襲性が高い。
【０００６】
そこで、本発明は、そのような課題に鑑み、血管内に異物を残さず、かつ侵襲性をできるだけ抑えた効果的な治療が可能な血管治療アセンブリを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための本発明の血管治療アセンブリは、拡張・収縮自在な血管閉鎖部を有するとともに、当該血管閉鎖部よりも先端側へ基端側から連通する少なくとも１つのルーメンが形成されたカテーテルと、前記ルーメンに挿通自在で、前記血管閉鎖部よりも先端側で血管を周方向に切断可能な切断具と、前記ルーメンに挿通自在で、前記血管閉鎖部よりも先端側で基端側に折り返すように曲がり、切断された前記血管の端部の血管壁を前記血管の外側に反転させ得る折返し具と、前記ルーメンに挿通自在で、内外反転した前記血管壁の表面を治療可能な治療具と、を有する。
【発明の効果】
【０００８】
上記構成を有する血管治療アセンブリによれば、切断された血管の端部で血管壁が内外反転され、血管の外側で病変部に対する治療が済まされるため、血管内に留置物等の異物を残さず治療できる。また、血管は周方向に切断されるが、正常な血管が従来のように広範囲に取り除かれることはないため、侵襲性を抑えた効果的な治療が可能である。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】実施形態の血管治療アセンブリの構成を示す図である。
【図２】実施形態の血管治療方法を示すフローチャートである。
【図３】血管内へのカッティングバルーンカテーテルの導入を示す図である。
【図４】バルーンによる血管内周への切込みの形成を示す図である。
【図５】バルーンによる止血を示す図である。
【図６】切断具による血管の切断を示す図である。
【図７】血管内への折返し具の導入を示す図である。
【図８】折返し具によって血管壁の一部が反転される様子を示す図である。
【図９】反転される血管壁の範囲が血管の周方向に広げられる様子を示す図である。
【図１０】血管の端部でその全周にわたって血管壁が反転された様子を示す図である。
【図１１】血管内への治療具の導入を示す図である。
【図１２】治療具によって病変部を切削する様子を示す図である。
【図１３】血管内への反転具の導入を示す図である。
【図１４】折り返されている血管壁の縁に反転具が引っ掛けられた状態を示す図である。
【図１５】折り返されていた血管壁が元の真直ぐな状態に戻される様子を示す図である。
【図１６】血管の周方向全体で血管壁が元の真直ぐな状態に戻される様子を示す図である。
【図１７】切断分離されていた血管の一の端部と他の端部とが合わされた状態を示す図である。
【図１８】切断分離されていた血管の一の端部と他の端部とを接合する様子を示す図である。
【図１９】血管内からのカテーテルの抜去を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率と異なる。
【００１１】
図１に示すように、実施形態の血管治療アセンブリ１００は、カッティングバルーンカテーテル１１０と、切断具１２０と、折返し具１３０と、治療具１４０と、反転具１５０と、吻合具１６０とを有する。折返し具１３０および反転具１５０は、それぞれ２つずつ備えられる。
【００１２】
カッティングバルーンカテーテル１１０は、本体部１１１と、バルーン１１２（血管閉鎖部）と、ブレード１１３と、ハブ部１１４とを有する。
【００１３】
本体部１１１は、ルーメン１１５が形成された可撓性を有する長尺な部材である。
【００１４】
バルーン１１２は、本体部１１１の先端側に設けられており、拡張・収縮自在である。本体部１１１のうち、バルーン１１２の内側の箇所に造影性を有するマーカ（不図示）が備えられており、血管内におけるバルーン１１２の位置をＸ線透視下で確認できる。
【００１５】
バルーン１１２の形成に用いられる材料としては、特に限定されず、従来公知の材料を適宜適用でき、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。
【００１６】
ブレード１１３は、バルーン１１２の外表面に設けられており、細線状の部材である。ブレード１１３は、カッティングバルーンカテーテル１１０の軸方向に伸びており、また、バルーン１１２の周方向に離間して複数設けられているが、ブレード１１３の形状および配置は、特に限定されない。ブレード１１３は、例えば、バルーン１１２のまわりに螺旋状に設けられてもよい。
【００１７】
ブレード１１３の形成に用いられる材料としては、特に限定されないが、例えば、チタン系（Ｔｉ−Ｎｉ、Ｔｉ−Ｐｄ、Ｔｉ−Ｎｂ−Ｓｎ等）もしくは銅系の合金、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、βチタン鋼、Ｃｏ−Ｃｒ合金、ニッケルチタン合金等の合金、または、その他の樹脂材料等が挙げられる。
【００１８】
ハブ部１１４は、本体部１１１の基端に設けられており、ポート１１６を備える。ポート１１６は、ルーメン１１５と隔てられた他のルーメン（不図示）を介してバルーン１１２と連通している。例えばシリンジやインデフレータ等の給排器具がポート１１６に接続される。バルーン１１２は、ポート１１６から例えば生理食塩水や造影剤等の流体が供給されて拡張し、それらの流体が排出されると収縮する。ルーメン１１５は、ハブ部１１４の基端から軸方向に貫通し、バルーン１１２よりも先端側で外部と連通している。
【００１９】
切断具１２０、折返し具１３０、治療具１４０、反転具１５０、および吻合具１６０は、それぞれ、ルーメン１１５を通じて、ハブ部１１４の基端からバルーン１１２の先端側へと挿通自在である。
【００２０】
切断具１２０は、光ファイバ１２１および光源１２２を備える。
【００２１】
光ファイバ１２１は、基端で光源１２２と光学的に接続している。光ファイバ１２１は、光源１２２から供給されるレーザー光を先端側に送達する。また、光ファイバ１２１は、先端部１２３に、レーザー光の方向を変える例えばミラー等の光学素子を備えており、基端側から先端側へと送達されてきたレーザー光を、光ファイバ１２１の軸方向に対して略垂直に出射する。
【００２２】
折返し具１３０は、細管１３１およびワイヤー１３２を有する。
【００２３】
細管１３１の形成に用いられる材料としては、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等のプラスチックが挙げられるが、これに限定されない。ワイヤー１３２の形成に用いられる材料としては、例えば、ＮｉＴｉ、ＳＵＳ等の金属が挙げられるが、これらに限定されない。
【００２４】
細管１３１の先端部は、外周に形成された切込み１３３によって２つに分割可能になっている。切込み１３３は、細管１３１の軸方向に対して略直交する方向に形成されている。また、切込み１３３は、細管１３１の外周の一部を残して形成されており、その残された一部である繋ぎ目１３４によって、切込み１３３よりも先端側の部分（以下、単に可動部１３５と称す）と切込み１３３よりも基端側の部分とが接続している。
【００２５】
ワイヤー１３２は、先端で可動部１３５の内周に固定されているが、先端以外の他の部分では細管１３１に対して固定されておらず自由な状態である。ワイヤー１３２は、可動部１３５から基端側へと延びており、細管１３１の基端から基端部１３６が引き出されている。
【００２６】
基端部１３６がワイヤー１３２の軸方向先端側に押されると、可動部１３５は、繋ぎ目１３４を支点として切込み１３３が広がる方向に回転するように動き、基端側へと曲がる。一方、その状態から基端部１３６が軸方向基端側に引かれると、可動部１３５は、繋ぎ目１３４を支点として切込み１３３が狭まる方向に回転するように動き、元の直線状の状態に戻る。
【００２７】
治療具１４０は、ワイヤー１４１と、切削片１４２と、ハンドル１４３とを有する。ワイヤー１４１および切削片１４２は、本実施形態ではそれぞれ４つ備えられるが、それらの数はこれに限定されない。
【００２８】
ワイヤー１４１の形成に用いられる材料としては、例えば、形状記憶ポリマー、形状記憶合金、超弾性合金等が挙げられる。形状記憶ポリマーとしては、例えば、アクリル系樹脂、トランスイソプレンポリマー、ポリノルボルネン、スチレン−ブタジエン共重合体、ポリウレタン等が挙げられる。形状記憶合金や超弾性合金としては、例えば、チタン系（Ｔｉ−Ｎｉ、Ｔｉ−Ｐｄ、Ｔｉ−Ｎｂ−Ｓｎ等）や、銅系の合金、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、βチタン鋼、Ｃｏ−Ｃｒ合金、ニッケルチタン合金等が挙げられる。
【００２９】
複数のワイヤー１４１のそれぞれの基端側は、略直線状の形状を有し、ハンドル１４３に接続している。一方、複数のワイヤー１４１のそれぞれの先端側は、基端側に折り返すように曲げられて形状付けされており、互いに離間して広がっている。また、ワイヤー１４１のそれぞれの先端には切削片１４２が接続している。
【００３０】
ワイヤー１４１は柔軟性を有しており、複数のワイヤー１４１のそれぞれの曲がっている先端側は、力を加えることによって直線状に変形させてその状態で保持しておくことが可能である。
【００３１】
各ワイヤー１４１の先端側が直線状に変形されることによって、複数の切削片１４２同士が互いに合わさって軸体１４４を形作る。このとき、各切削片１４２に形成されているヤスリ状の切削面１４５は、軸体１４４の外周面を構成する。
【００３２】
各ワイヤー１４１の先端側を直線状にし、各切削片１４２同士を軸体１４４の形態に保持しておく力が解除されると、各ワイヤー１４１は、自身の弾性力によって、先端側を元の曲がった形状に戻す。また、これにともない、互いに合わさっていた各切削片１４２が展開し、切削面１４５が反転する。なお、各ワイヤー１４１の変形は、上述したような材料の弾性力（復元力）によるものだけではなく、折返し具１３０のような、細管およびワイヤーからなる構成によって曲げ操作をする構造としてもよい。
【００３３】
ハンドル１４３は、軸状の形状を有しており、その軸方向のまわりに回されると、複数のワイヤー１４１および切削片１４２は、それらの互いの相対的位置関係を維持したまま、ハンドル１４３の軸方向のまわりに回転する。術者が手でハンドル１４３を回してもよいが、これに限定されない。例えば、ハンドル１４３は、モータ等の駆動源と接続可能に構成され、電動で回転されてもよい。
【００３４】
反転具１５０は、線状の部材であり、例えば、形状記憶ポリマー、形状記憶合金、超弾性合金等によって形成できる。反転具１５０の基端側は、略直線状の形状を有する。一方、反転具１５０の先端側は、基端側に折り返すように曲げられて形状付けされている。また、反転具１５０の最先端１５１は、鉤状に曲がった形状を有する。
【００３５】
反転具１５０は柔軟性を有しており、反転具１５０の曲がっている先端側は、力を加えることによって略直線状に変形させた状態で保持することが可能である。また、そのような拘束力が解除されると、反転具１５０の先端側は、自身の弾性力によって元の曲がった形状に戻る。なお、反転具１５０についても、上述したような材料の弾性力（復元力）によるものに限定されず、折返し具１３０のような、細管およびワイヤーからなる構成によって曲げ操作をする構造とすることができる。
【００３６】
吻合具１６０は、光ファイバ１６１および光源１６２を有する。光ファイバ１６１は、切断具１２０の光ファイバ１２１と略同様であり、光源１６２は、切断具１２０の光源１２２と略同様である。また、先端部１６３も、切断具１２０の先端部１２３と略同様であり、レーザー光を光ファイバ１６１の軸方向に対して略垂直に向きを変えて出射する。
【００３７】
このように、吻合具１６０の構成は、切断具１２０の構成と略同様であるが、出射されるレーザー光の出力が切断具１２０に比べて小さい。
【００３８】
次に本実施形態の血管治療方法を述べる。
【００３９】
図２に示すように、本実施形態の血管治療方法は、カテーテル挿入ステップＳ１、切込み形成ステップＳ２、血管閉鎖ステップＳ３、血管切断ステップＳ４、血管壁折返しステップＳ５、治療ステップＳ６、血管壁戻しステップＳ７、血管吻合ステップＳ８、およびカテーテル抜去ステップＳ９を有する。
【００４０】
図３に示すように、カテーテル挿入ステップＳ１では、カッティングバルーンカテーテル１１０が血管１内に挿入され、病変部１Ａに向かって進められる。術者は、カッティングバルーンカテーテル１１０の基端側の部分を体外で把持してカッティングバルーンカテーテル１１０を操作する。
【００４１】
カッティングバルーンカテーテル１１０は、例えば、血管１に経皮的に連通されたイントロデューサーシースを通じて血管１内に挿入される。術者は、Ｘ線透視下でバルーン１１２の位置を確認しつつ、バルーン１１２が病変部１Ａに達するまでカッティングバルーンカテーテル１１０を進める。
【００４２】
カッティングバルーンカテーテル１１０は、病変部１Ａへと先行したガイドワイヤー（不図示）をルーメン１１５に挿通させつつガイドワイヤーに沿って進められる。ガイドワイヤーは、バルーン１１２が病変部１Ａに達した後、ルーメン１１５から抜去される。
【００４３】
血管１は、特に限定されないが、例えば冠動脈や下肢動脈である。また、病変部１Ａは、例えば石灰化した血管壁であるが、これに限定されず、例えば血栓等であってもよい。病変部１Ａによって、血管１が狭窄または閉塞される。病変部１Ａは、バルーン１１２が挿通可能なように、カッティングバルーンカテーテル１１０とは別の他のバルーンカテーテルによって、事前にある程度拡張されてもよい。バルーン１１２は柔軟性を有しており、病変部１Ａに押し込まれるとそれに合わせて変形する。
【００４４】
図４に示すように、切込み形成ステップＳ２では、病変部１Ａでバルーン１１２が拡張され、病変部１Ａおよびその近傍で、血管１の内周表面にブレード１１３によって細い線状の切込みが形成される。この切込みは、血管１の内周表面にブレード１１３が強く押し付けられることによって形成されるため、切込み形成ステップＳ２では、比較的大きい拡張圧でバルーン１１２が拡張される。
【００４５】
術者は、切込みを形成し終わるとバルーン１１２を収縮させ、カッティングバルーンカテーテル１１０を基端側へと引く。これによって、バルーン１１２が病変部１Ａよりも血流方向の上流側に移動する。
【００４６】
図５に示すように、血管閉鎖ステップＳ３では、バルーン１１２が拡張され、病変部１Ａよりも血流方向の上流側で血管１が閉鎖される。バルーン１１２は、切込み形成ステップＳ２よりも小さい拡張圧で拡張されるため、ブレード１１３によって血管１の内周に切込みが形成され難い。なお、ブレード１１３が正常な血管壁に傷を付けることが無いように、この時点でカッティングバルーンカテーテル１１０を血管内から除去し、ブレードの無い別のバルーンカテーテルに交換して血管１を閉鎖してもよい。
【００４７】
拡張したバルーン１１２によって、血液１Ｂが病変部１Ａよりも血流方向の上流側で堰き止められた状態になる。カッティングバルーンカテーテル１１０（もしくは交換したブレードの無いバルーンカテーテル）は、バルーンを拡張させて血管１に留置され、血流を遮断した状態を維持する。
【００４８】
図６に示すように、血管切断ステップＳ４では、切断具１２０が、ガイドワイヤーを抜去した後のルーメン１１５を通じてバルーンよりも先端側に挿入され、血管１を切断する。切断具１２０は、先端部１２３からレーザー光１２４を出射し、病変部１Ａよりも血流方向の下流側で血管１を切断する。切断具１２０は、自身の軸方向のまわりに回転することによって、血管１を周方向に切断する。血管１が切断された後、レーザー光１２４の出射が停止され、切断具１２０は抜去される。
【００４９】
図７に示すように、血管壁折返しステップＳ５では、折返し具１３０が、切断された血管１の端部に向かってルーメン１１５を通じて挿入される。本実施形態では２つの折返し具１３０が挿入され、それらの各々は、切込み１３３がルーメン１１５よりも先端側に位置して可動部１３５の全体がルーメン１１５から突き出すまで挿入される。このように挿入されることによって、可動部１３５は、バルーン１１２よりも先端側でルーメン１１５に邪魔されることなく曲がることができる。
【００５０】
図８に示すように、２つの可動部１３５は、略平行に隣り合った状態で基端側へと折り返すように曲がり、切断された血管１の端部の血管壁１Ｃを、部分的に血管１の外側に反転させる。
【００５１】
そこから、図９に示すように、２つの可動部１３５の各々は、各々が接続している折返し具１３０がそれぞれの軸方向のまわりに反対方向に回転されることによって、互いに反対方向に回転する。これによって、２つの可動部１３５は、血管１の端部で内外反転される血管壁１Ｃの範囲を血管１の周方向に拡げていく。また、血管壁１Ｃが反転されることによって、病変部１Ａが血管１の外側に露出する。切込み形成ステップＳ２で切込みが形成されているため、血管壁１Ｃが反転し易い。
【００５２】
図１０に示すように、２つの可動部１３５の各々は、反対方向に約１８０°回転され、これによって、血管１の端部では、その全周にわたって血管壁１Ｃが内外反転された状態になり、また、病変部１Ａの全体が血管１の外側に露出する。その後、可動部１３５が基端側に曲がった状態から真直ぐな状態に戻され、折返し具１３０は血管１から抜去される。
【００５３】
図１１に示すように、治療ステップＳ６では、治療具１４０が、ルーメン１１５を通じて血管１内に挿入され、病変部１Ａの治療が行われる。
【００５４】
軸体１４４は周方向全体にわたってルーメン１１５から径方向内側への力を受けており、これによって、治療具１４０は、各切削片１４２がまとまって軸体１４４を構成した状態を維持したまま、血管１内を進められる。
【００５５】
治療具１４０は、少なくとも軸体１４４の全体がルーメン１１５から突出するまで進められる。軸体１４４の全体がルーメン１１５から突出すると、ルーメン１１５から加わっていた拘束力が解除され、各切削片１４２が展開する。
【００５６】
図１２に示すように、各切削片１４２は、ワイヤー１４１がルーメン１１５内で略直線状になっていた状態から、自身の弾性力によって基端側に折り返すように曲がった形状に復元するのにともなって展開する。各切削片１４２は、展開して切削面１４５を血管壁１Ｃに向ける。
【００５７】
このように切削片１４２が展開した状態で、治療具１４０は、カッティングバルーンカテーテル１１０の軸方向のまわりに回転される。これにともなって切削面１４５が病変部１Ａと擦れ、病変部１Ａが切削されて除去される。切削面１４５は、病変部１Ａを切削して除去できればよく、ヤスリ状の形態に限定されず、刃を備えていてもよい。
【００５８】
また、病変部１Ａの切削によって生じる切削カスが血管１の内部に入り込まないよう、切削が行われる際、ルーメン１１５から、例えば生理食塩水等の液体を噴出させてもよい。この場合、例えば、カッティングバルーンカテーテル１１０の本体部１１１に、ルーメン１１５と連通するポートが設けられ、そこから液体が供給される。
【００５９】
病変部１Ａが除去されると、治療具１４０は、ルーメン１１５内にワイヤー１４１および切削片１４２が引き込まれて抜去される。
【００６０】
図１３に示すように、血管壁戻しステップＳ７では、反転具１５０が、ルーメン１１５を通じて血管１内に挿入され、血管壁１Ｃを、折り返されていない元の真直ぐな状態に戻す。本実施形態では、２つの反転具１５０が挿入される。
【００６１】
反転具１５０は、略真直ぐな状態でルーメン１１５内を進められるが、ルーメン１１５から突き出すと、自身の弾性力によって、先端側が基端側に折り返すように曲がった形状に復元する。これによって、反転具１５０は、最先端１５１を血管壁１Ｃの縁１Ｄへと近接させる。
【００６２】
また、図１４に示すように、最先端１５１が血管壁１Ｃの縁１Ｄに引っ掛かるように、術者は、反転具１５０の基端側を体外で操作する。術者は、２つの反転具１５０のそれぞれの最先端１５１を、縁１Ｄに沿った周方向において近接した位置に引っ掛ける。
【００６３】
その状態から、図１５に示すように、術者は、反転具１５０を基端側に引き、血管壁１Ｃを反転させて元の真直ぐな状態に戻していく。
【００６４】
また、術者は、２つの反転具１５０を基端側に引きつつ、それぞれの反転具１５０の基端側の略直線状の部分をその軸方向のまわりに反対方向に回転させる。これによって、ルーメン１１５から突出しているそれぞれの反転具１５０の先端側が、血管１の周方向で互いに反対方向に離間するように動き、これにともなって、血管壁１Ｃは元の真直ぐな状態に戻される範囲を拡げていく。
【００６５】
図１６に示すように、２つの反転具１５０の先端側は、それぞれ反対方向に約１８０°回転され、これによって、血管１の端部では、その全周にわたって血管壁１Ｃが元の真直ぐな状態に戻される。その後、反転具１５０は、そのまま基端側へと引かれて抜去される。
【００６６】
図１７に示すように、血管吻合ステップＳ８では、元の真直ぐな状態に戻された血管１の端部１Ｅが、これと切断分離されていた血管１の他の端部１Ｆと合わせられ、それらが互いに分離しないように繋ぎ止められる（吻合される）。
【００６７】
端部１Ｆへの端部１Ｅの挿入によって、端部１Ｅと端部１Ｆとは互いに合わさる。術者は、カッティングバルーンカテーテル１１０を先端側に押し、端部１Ｅが形成されている側の血管１を、端部１Ｆに向かって動かし、端部１Ｅを端部１Ｆに挿入する。バルーン１１２が拡張して血管１と密着しているため、カッティングバルーンカテーテル１１０が動かされると、それと一体となって、端部１Ｅが形成されている側の血管１も動く。
【００６８】
図１８に示すように、端部１Ｅおよび端部１Ｆが合わせられた状態で、吻合具１６０がルーメン１１５を通じて血管１内に挿入され、先端部１６３からレーザー光１６４が出射される。端部１Ｅと端部１Ｆとの合わさった箇所にレーザー光１６４が当たることによって、それらは接合されて繋ぎ止められる。
【００６９】
吻合具１６０は、自身の軸方向のまわりに回転することによって、血管１の周方向全体にわたって端部１Ｅと端部１Ｆとを接合する。その後、レーザー光１６４の出射が停止され、吻合具１６０が抜去される。
【００７０】
図１９に示すように、カテーテル抜去ステップＳ９では、バルーン１１２が収縮され、カッティングバルーンカテーテル１１０が血管１内から抜去される。また、バルーン１１２の収縮とともに止血状態が解除され、血液１Ｂが流れ始める。
【００７１】
次に本実施形態の作用効果を述べる。
【００７２】
本実施形態では、血管壁１Ｃが内外反転され、病変部１Ａに対する治療が血管１の外側で済まされるため、血管１内に留置物等の異物を残さず治療できる。また、血管１は周方向に切断されるだけであり、正常な血管１が広範囲に取り除かれることがないため、侵襲性を抑えた効果的な治療が可能である。
【００７３】
本実施形態と異なり、治療が血管１の内側で行われる場合、治療に用いられる器具はサイズの制約を受け易い。このため、小径で性能の良い器具を開発しようとすると困難を伴う。しかしながら本実施形態では、治療が血管１の外側で行われるため、そのようなサイズの制約を受け難く、器具を開発し易い。
【００７４】
病変部１Ａの治療が済むと、血管壁１Ｃは反転具１５０によって元の真直ぐな状態に戻され、その状態で血管１の端部１Ｅと端部１Ｆとが吻合される。このため、血管１の長さが治療前後で変化し難く、血管１が短くなることに起因した悪影響が出難い。例えば、血管１が心臓に分布する冠動脈の場合、血管１の長さが短くなることに起因して心臓の拍動が阻害されるのが防止される。
【００７５】
カッティングバルーンカテーテル１１０は、血管閉鎖部としてバルーン１１２を備えており、バルーン１１２が拡張した際に血管１の内周と面接触するため、確実に止血できる。
【００７６】
切断具１２０は、光ファイバ１２１を備えており、柔軟で小径であるため、ルーメン１１５への挿通・抜去が容易である。
【００７７】
折返し具１３０は、切込み１３３の形成された２つに分割可能な先端部を有し、可動部１３５が容易に曲がる。このため、術者は、血管壁１Ｃを円滑に反転させることができる。
【００７８】
また、本実施形態では、治療具１４０が病変部１Ａを切削して除去し、病変部１Ａが血管壁１Ｃに残り難いため、根治的治療が可能である。また、血管壁１Ｃが内外反転され、病変部１Ａは血管１の外側で切削されるため、切削カスが血管１内に入り難い。
【００７９】
従来のローターブレーター等を用いた切削による治療は、血管１の内側で行われ、作業スペースが狭いため、刃が不用意に血管１の正常な箇所に当たって傷つける虞があった。しかしながら本実施形態では、切削による治療が血管１の外側で行われるため、作業スペースが比較的広く、血管１の正常な箇所を不用意に傷つけ難い。
【００８０】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々改変できる。
【００８１】
例えば、本発明に含まれるカテーテルは、上記実施形態のようなカッティングバルーンカテーテルに限定されず、バルーンにブレードが備えられていない一般的なバルーンカテーテルであってもよい。
【００８２】
また、カテーテルに備えられる血管閉鎖部は、血液を堰き止めることができればよく、上記実施形態のようにバルーンに限定されない。血管閉鎖部は、例えば、上記実施形態の本体部１１１のまわりで傘のように拡張・収縮する構成を有していてもよい。
【００８３】
また、上記実施形態では、１つのルーメン１１５を通じて種々の器具が挿通されるが、これに限定されず、器具が挿通されるルーメンがカテーテルに複数形成されていてもよい。
【００８４】
また、切断具は、上記実施形態のようにレーザー光によって血管を切断するものに限定されず、刃によって血管を切断するものであってもよいし、電気切断用の電極を用いて血管を切断するものであってもよい。
【００８５】
また、折返し具は、上記実施形態の折返し具１３０のように、ワイヤー等を介して外部から加えられる力を利用して先端部が曲がるものに限定されず、例えば自身の弾性力によって先端部が曲がるものであってもよい。
【００８６】
また、反転具も、上記実施形態の反転具１５０のように、自身の弾性力によって先端部が曲がるものに限定されず、例えば上記実施形態の折返し具１３０のように、ワイヤー等を介して外部から加えられる力を利用して先端部が曲がるものであってもよい。
【００８７】
また、折返し具および反転具の各々の数も上記実施形態のように２つに限定されず、１つであってもよいし、３つ以上であってもよい。また、折返し具の先端部が、３つ以上に分割可能であってもよい。
【００８８】
また、治療具は、上記実施形態のように病変部を切削除去して治療するものに限定されず、例えば、薬剤を塗布して治療するものであってもよい。この場合、治療具は、例えば、先端に開口部が形成された細い管形状を有し、先端の開口部から病変部に薬剤を塗布するようにしてもよい。また、それとは異なり、治療具は、熱を加えつつ病変部を加圧して治療するものであってもよい。
【００８９】
また、本発明が適用される血管疾患も特に限定されず、例えば、大動脈縮窄、大動脈閉塞、上大静脈症候群等の大静脈閉塞、急性動脈閉塞、閉塞性動脈硬化症、バージャー病、深部静脈血栓症等が挙げられる。
【符号の説明】
【００９０】
１    血管、
１Ａ    病変部、
１Ｂ    血液、
１Ｃ    血管壁、
１Ｄ    血管壁の縁、
１Ｅ    切断された血管の一の端部、
１Ｆ    切断された血管の他の端部、
１００    血管治療アセンブリ、
１１０    カッティングバルーンカテーテル、
１１１    本体部、
１１２    バルーン（血管閉鎖部）、
１１３    ブレード、
１１４    ハブ部、
１１５    ルーメン、
１１６    ポート、
１２０    切断具、
１２１    光ファイバ、
１２２    光源、
１２３    先端部、
１３０    折返し具、
１３１    細管、
１３２    ワイヤー、
１３３    切込み、
１３４    繋ぎ目、
１３５    可動部、
１３６    基端部、
１４０    治療具、
１４１    ワイヤー、
１４２    切削片、
１４３    ハンドル、
１４４    軸体、
１４５    切削面、
１５０    反転具、
１５１    反転具の最先端、
１６０    吻合具、
１６１    光ファイバ、
１６２    光源、
１６３    先端部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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