(57)【要約】【課題】  押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮することができるＲＸ型のカテーテルを提供する。【解決手段】  ＲＸ型のカテーテルは、筒状の外側シャフトと、外側シャフトとの間にルーメンを形成している状態で外側シャフト内に挿通されている筒状の内側シャフトと、外側シャフトの材料より剛性が高い材料から成り、前記内側シャフト及び前記外側シャフトの内孔同士が連通するように外側シャフトの近位端部に接続されている筒状の近位側チューブとを備え、内側シャフトは、本体部と、延伸部とを有し、本体部は、ポートを形成すべく接着部分で外側シャフトの内周面に接着され、延伸部は、本体部から近位側に延伸し、接着部分より近位側において外側シャフト及び近位側チューブの少なくとも一方に接続されている。【選択図】      図１
2017213165.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状の外側シャフトと、
前記外側シャフトとの間にルーメンを形成している状態で前記外側シャフト内に挿通されている筒状の内側シャフトと、
前記外側シャフトの材料より剛性が高い材料から成り、前記内側シャフト及び前記外側シャフトの内孔同士が連通するように前記外側シャフトの近位端部に接続されている筒状の近位側チューブとを備え、
前記内側シャフトは、本体部と、延伸部とを有し、
前記本体部は、前記本体部の遠位端部分を前記外側シャフトから遠位側に突出させ、且つポートを形成すべく近位側部分を前記外側シャフトの内周面に接着させており、
前記延伸部は、前記本体部から近位側に延伸し、前記本体部の近位側部分より近位側において前記外側シャフト及び前記近位側チューブの少なくとも一方に接続されている、ＲＸ型カテーテル。
【請求項２】
前記延伸部は、前記外側シャフトと前記近位側チューブとが接続される接続部分又はその付近にて面で接続されている、請求項１に記載のＲＸ型カテーテル。
【請求項３】
前記延伸部の近位端部分は、弧状に形成され、前記外側シャフトと前記近位側チューブとの間に挟まれるようにして前記接続部分に固定されている、請求項２に記載のＲＸ型カテーテル。
【請求項４】
前記外側シャフトは、円筒状のディスタールシャフトと、円筒状のミッドシャフトとを有し、
前記ミッドシャフトは、各々の内孔同士が連通するように前記近位側チューブに接続され、
前記ディスタールシャフトは、前記ミッドシャフトの材料より剛性が低い材料から成り、各々の内孔同士が連通するように前記ミッドシャフトに接続され、
前記内側シャフトの本体部は、前記ミッドシャフトと前記ディスタールシャフトとの接続される部分に前記接着部分を接着させている、請求項１乃至３の何れか１つに記載のＲＸ型カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管等の体内管状組織に挿入して体内管状組織の局部に対して医療処置を行うためのラピッド・エクスチェンジタイプのカテーテル、即ちＲＸ型のカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管等の体内管状組織に対して検査や治療等を行うための医療器具の一種としてカテーテルがあり、カテーテルの一種として例えば、特許文献１のようなバルーンカテーテルが知られている。特許文献１のバルーンカテーテルは、いわゆる高速交換型（ＲＸ型）のバルーンカテーテルであり、基部シャフトと、先端シャフトと、内管シャフトとを有している。
【０００３】
基部シャフトは、金属から成るシャフトであり、その先端部に樹脂から成る先端シャフトが接続されている。先端シャフトの中には、内側シャフトが挿通されており、内管シャフトの先端側部分は、先端シャフトから突出している。また、先端シャフトの先端には、バルーンが設けられており、内管シャフトの先端側部分に外装されている。また、先端シャフトの外周面には、内管シャフト用のポート（即ち、ガイドワイヤ開口部）が形成されており、内管シャフトの基端がガイドワイヤポートに繋がっている。
【０００４】
このように構成されているバルーンカテーテルは、以下のように使用される。即ち、バルーンカテーテルより先に体内管状組織内にガイドワイヤを挿入し、そのガイドワイヤの基端部分を体外に残置する。そして、その基端部分を内管シャフトの先端から入れてガイドワイヤ開口部から出すようにして内管シャフトにガイドワイヤを挿通する。その後、バルーンカテーテルは、体内管状組織に挿入され、バルーンカテーテルの後端側を押すことによって挿通されたガイドワイヤに沿わせて体内管状組織内を押し進められる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００１―１４９４８２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１のようなバルーンカテーテルは、バルーンカテーテルの後端側を押して体内管状組織内を押し進めるので、後端側に与えられた荷重を先端側へと伝えるべく後端側はある程度の剛性を有していることが好ましい。他方、医療処置が行われる局所、即ち狭窄病変部は、体内管状組織において湾曲している部分に位置しており、先端側にあるバルーンを狭窄病変部まで押し進めるためには先端に進むにつれて柔軟性が高くなっていることが好ましい。
【０００７】
しかし、先端側の柔軟性を高くすると、バルーンカテーテルの先端側が狭窄病変部等に引っ掛かった際、後端側から押しても先端側が折れて屈曲し、先端側を進めることができなくなる。特に、特許文献１のバルーンカテーテルでは、ガイドワイヤ開口部の周辺が補強されていない構成であるために、屈曲時にガイドワイヤ開口部でカテーテルが折れてしまい、基端側での押し込み力が先端に十分に伝わらない可能性がある。即ち、特許文献１のバルーンカテーテルでは、先端シャフト及びバルーン等の屈曲の影響を受けて、押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮することができずに、バルーンカテーテルの先端側が狭窄病変部等から前に進まないということがある。
【０００８】
そこで本発明は、押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮することができるＲＸ型のカテーテルを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明のＲＸ型カテーテルは、筒状の外側シャフトと、前記外側シャフトとの間にルーメンを形成している状態で前記外側シャフト内に挿通されている筒状の内側シャフトと、前記外側シャフトの材料より剛性が高い材料から成り、各々の内孔同士が連通するように前記外側シャフトの近位端部に接続されている筒状の近位側チューブとを備え、前記内側シャフトは、本体部と、延伸部とを有し、前記本体部は、前記本体部の遠位端部分を前記外側シャフトから遠位側に突出させ、且つポートを形成すべく近位側部分を前記外側シャフトの内周面に接着させており、前記延伸部は、前記本体部から近位側に延伸し、前記本体部の近位側部分より近位側において前記外側シャフト及び前記近位側チューブの少なくとも一方に接続されているものである。
【００１０】
本発明に従えば、内側シャフトをポートより近位端側にて外側シャフト及び近位側シャフトの何れか一方に接続することができる。これにより、近位端チューブに近い位置又は隣接する位置に内側シャフトの延伸部を配置することができ、外側シャフトの屈曲によって受ける影響を抑えつつ押込み荷重に応じた荷重を内側シャフトに伝えることができる。これにより、押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮することができる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】第１実施形態のＲＸ型のカテーテルの一部を切断して示す断面図である。
【図２】図１のカテーテルの領域Ｘを拡大して示す拡大断面図である。
【図３】図１のカテーテルの領域Ｙを拡大して示す拡大断面図である。
【図４】図３のカテーテルの切断線ＩＶ−ＩＶで切断して見た断面図である。
【図５】第２実施形態のＲＸ型のカテーテルの一部を拡大して示す拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明に係る第１及び第２実施形態のバルーンカテーテル１、１Ａについて図面を参照して説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下では、バルーンカテーテル１、１Ａの遠位側を先端側、及び近位側を基端側として説明する。また、以下に説明するバルーンカテーテル１、１Ａは、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。
【００１４】
＜第１実施形態＞
［バルーンカテーテルの構成］
図１に示すバルーンカテーテル１は、血管及び消化管等の体内管状組織、特に血管に挿入してそこの局所に形成されている狭窄病変部を拡張するために用いられるカテーテルであり、ラピッド・エクスチェンジタイプ（ＲＸ型）のカテーテルである。バルーンカテーテル１は、カテーテル本体２及びハブ３を備えている。カテーテル本体２は、体内管状組織に挿入し且つカテーテル本体２の先端側部分が目的部位、例えば前述する狭窄病変部まで届くような長さになっている。また、カテーテル本体２は、本実施形態において細長い大略円筒状のチューブに形成されており、その基端部（即ち、近位端部）にハブ３が設けられている。ハブ３は、体外に配置されており、基端（即ち、近位端）に開口部を有している。ハブ３は、その開口部からカテーテル本体２内へと造影剤等の圧力流体を注入できるように構成されている。以下では、カテーテル本体２についてさらに詳細に説明する。
【００１５】
カテーテル本体２は、ハイポチューブ１０と、ディスタールシャフト１１と、内側シャフト１２と、バルーン１３と、コアワイヤ１４とを備えている。近位側チューブの一例であるハイポチューブ１０は、後述するディスタールシャフト１１の構成材料より剛性の高い金属材料、例えば、ステンレス鋼及びニッケルーチタン合金等の金属材料によって構成されている。また、ハイポチューブ１０は、細長い大略円筒状のチューブで構成されており、ハイポチューブ１０の基端側の開口部にハブ３が繋がっている。ハイポチューブ１０内には、ハブ３の開口部に注入される造影剤等の圧力流体が前記開口部を介して導かれるようになっているまた、ハイポチューブ１０の先端部１０ｂには、ディスタールシャフト１１が接続、具体的には固着されている。
【００１６】
外側シャフトの一例であるディスタールシャフト１１は、ハイポチューブ１０の構成材料より剛性の低い合成樹脂材料、例えば、ポリアミドやポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイミド、ポリエチレン、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂材料によって構成されている。これにより、バルーンカテーテル１は、基端側（即ち、近位側）から先端側（即ち、遠位側）に向かって柔軟性が高くなるように構成される。また、ディスタールシャフト１１は、細長い大略円筒状のチューブで構成されている。ディスタールシャフト１１の基端側（即ち、近位側）の開口部には、ハイポチューブ１０の先端部１０ｂが挿入されて固着されており、各々の内孔１０ａ、１１ａが互いに連通している。また、ディスタールシャフト１１の内孔１１ａには、内側シャフト１２が挿通されている。
【００１７】
内側シャフト１２は、ガイドワイヤ４を挿入するためのチューブであり、ガイドワイヤ４は、バルーンカテーテル１を狭窄病変部まで案内させるべくバルーンカテーテル１より先に体内管状組織に挿入されるワイヤである。このような機能を有する内側シャフト１２は、ハイポチューブ１０の構成材料より剛性の低い合成樹脂材料、例えば、ポリアミドやポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイミド、ポリエチレン、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂材料によって構成されている。また、内側シャフト１２は、細長い大略円筒状のチューブであり、基本的にディスタールシャフト１１の軸線Ｌ１に沿って延在している。このような形状を有する内側シャフト１２は、その周り、即ちディスタールシャフト１１の内周面との間にインフレーションルーメン１１ｃを形成している状態でディスタールシャフト１１内に配置されている。また、内側シャフト１２の先端側部分（即ち、遠位端部分）１２ｄは、ディスタールシャフト１１の先端の開口から外側へと突出している。また、内側シャフト１２の基端部（即ち、近位端部）１２ｃは、ディスタールシャフト１１とハイポチューブ１０との間に挟み込むようにハイポチューブ１０の先端部１０ｂに取付けられ、内側シャフト１２の中間部分は、ディスタールシャフト１１の内周面に接着、例えば溶着されている。以下では、内側シャフト１２の構成について更に詳細に説明する。
【００１８】
内側シャフト１２は、本体部１２ａと、延伸部１２ｂとを有しており、本体部１２ａ及び延伸部１２ｂと一体的に成形することによって構成されている。本体部１２ａは、細長い大略円筒状のチューブであり、内側シャフト１２の先端側を構成している。また、本体部１２ａでは、図２に示すように、その基端側部分（即ち、近位側部分）がディスタールシャフト１１の内周面に溶着されている。即ち、本体部１２ａの外周面の一部分、図２において外周面の上側部分だけがディスタールシャフト１１の内周面に当接しており、当接する部分がディスタールシャフト１１の内周面に溶着されている。即ち、本体部１２ａの溶着部分１５がディスタールシャフト１１の外周面に溶着されている。この溶着部分１５には、本体部１２ａ及びディスタールシャフト１１を貫通するガイドワイヤポート１６が形成されている。
【００１９】
ガイドワイヤポート１６は、本体部１２ａ内にあるガイドワイヤルーメン１２ｅとディスタールシャフト１１の外側とを繋ぐ孔であり、ディスタールシャフト１１の軸線Ｌ１に垂直な平面に対して近位側に傾けて形成されている。例えば、ディスタールシャフト１１の軸線Ｌ１に対して角度α（例えば、１度≦α≦１５度の範囲）だけ傾けて形成されており、ガイドワイヤルーメン１２ｅを通るガイドワイヤ４をガイドワイヤポート１６から取り出せるようになっている。また、ガイドワイヤポート１６は、互いに溶着させたディスタールシャフト１１と本体部１２ａとを貫通させることによって形成することができるので、従来のように内側シャフトを突合せて形成する場合に比べて形成が容易であり、溶着部分１５をディスタールシャフト１１の内周面に面で接着することができる。
【００２０】
また、本体部１２ａでは、その基端側部分が塞がっており、本体部１２ａ内を流れる血液等の体液がインフレーションルーメン１１ｃに流れ出たり、またディスタールシャフト１１を流れる造影剤がガイドワイヤルーメン１２ｅに流れ込んだりしないようになっている。このように構成される本体部１２ａの基端（即ち、近位端）には、延伸部１２ｂが一体的に形成されている。
【００２１】
延伸部１２ｂは、細長い大略円筒状のチューブであり、本体部１２ａの溶着部分１５より近位側、即ちハイポチューブ１０の方へと延在している。延伸部１２ｂの基端部（即ち、近位端部）１２ｄは、図３に示すようにハイポチューブ１０の先端部１０ｂまで達しており、基端部１２ｃの下側（図４も参照）が切り開かれて断面円弧状に形成されている。このように形成される延伸部１２ｂの基端部１２ｃ（即ち、内側シャフト１２の基端部１２ｃ）は、図４に示すようにハイポチューブ１０の外周面の上側部分に密着させるように被せられ、更にハイポチューブ１０を包むようにディスタールシャフト１１の基端部がハイポチューブ１０に外装されている。内側シャフト１２の基端部１２ｃ、ハイポチューブ１０の先端部１０ｂ、及びディスタールシャフト１１の基端部１１ｄは、各々の間に隙間が生じないように溶着され、ハイポチューブ１０内及びディスタールシャフト１１内を流れる造影剤等が外側に漏れ出ることがないようになっている。このように形成されることで、外側シャフト１１の大径化を防ぐことができる。これにより、挿入性の低下も防ぐことができる。このように内側シャフト１２の基端部１２ｃは、ハイポチューブ１０とディスタールシャフト１１との間に挟み込まれた状態でハイポチューブ１０及びディスタールシャフト１１に溶着されている。
【００２２】
また、延伸部１２ｂの基端部１２ｃは、ハイポチューブ１０と溶着されている面を大きくとるべく、本実施形態においてディスタールシャフト１１から外側に突出しない程度に基端間際まで延在している。他方、内側シャフト１２の先端側部分１２ｄ（即ち、本体部１２ａの先端側部分１２ｄ）は、前述の通り、ディスタールシャフト１１の先端側の開口から外方に突出しており、内側シャフト１２の先端側部分１２ｄは、更にその先端付近が先端に進むにつれて先細りのテーパ状に形成されており、それ以外の部分にはバルーン１３が外装されている。
【００２３】
バルーン１３は、例えば、ポリアミド、ポリエチレン、ポリエチレンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリウレタン、及びゴム等の可撓性を有する合成樹脂材料から成る薄膜で形成される大略筒形状の袋部材である。バルーン１３は、内側シャフト１２の先端側部分１２ｄに外側から被せられている。バルーン１３の先端部は、内側シャフト１２の先端側部分１２ｄの外周部に固着され、バルーン１３の基端部がディスタールシャフト１１の先端部１１ｂの外周部に固着されている。また、バルーン１３内には、２つの造影マーカ１３ａ，１３ｂが配置されている。２つの造影マーカ１３ａ，１３ｂは、Ｘ線不透過材から成る大略リング状の部材であり、内側シャフト１２の先端側部分１２ｄの外周面に軸線方向に間隔を空けて嵌められている。
【００２４】
このように構成されているバルーン１３は、その中がディスタールシャフト１１の内孔１１ａ、より詳細にはインフレーションルーメン１１ｃに繋がっている。インフレーションルーメン１１ｃは、ディスタールシャフト１１と内側シャフト１２との間に形成される大略円環状の孔であり、ディスタールシャフト１１の全長に渡って形成されている。また、インフレーションルーメン１１ｃは、ハイポチューブ１０の内孔１０ａにも繋がっている。それ故、ハブ３から入れる造影剤等の圧力流体をハイポチューブ１０の内孔１０ａ及びインフレーションルーメン１１ｃを介してバルーン１３内に注入してバルーン１３を膨張させることができる。また、ディスタールシャフト１１内には、インフレーションルーメン１１ｃに突き刺すようにコアワイヤ１４が配置されている。
【００２５】
コアワイヤ１４は、ディスタールシャフト１１の部分の剛性を向上させるべく配置される補強部材であり、例えば、ステンレス鋼及びニッケルーチタン合金等の金属材料によって構成されている。コアワイヤ１４は、ピン部材であり、その基端部がハイポチューブ１０の先端部１０ｂに溶接されている。また、コアワイヤ１４は、ハイポチューブ１０の先端部１０ｂから遠位側に向かって突出させてインフレーションルーメン１１ｃに挿入されており、基端側から先端側に進むにつれて先細りのテーパ状に形成されている。このような形状のコアワイヤ１４をディスタールシャフト１１内に配置することによって、ディスタールシャフト１１の基端側部分の剛性を向上させ、ディスタールシャフト１１の剛性を基端側から遠位側に向かうにつれて低下するように分布させることができる。
【００２６】
［バルーンカテーテルの使用態様］
このように構成されるバルーンカテーテル１は、それを挿入する前に体内管状組織に挿入されているガイドワイヤ４に案内させるようにして体内管状組織内を押し進められ、それによりバルーン１３が狭窄病変部に達する。即ち、ガイドワイヤ４は、事前に体内管状組織に挿入され、その先端が狭窄病変部まで推し進められる。その後、体内管状組織外に残置されているガイドワイヤ４の基端部分をバルーンカテーテル１の先端側の開口（即ち、内側シャフト１２の先端側の開口）からガイドワイヤルーメン１２ｅに挿入する。更に、バルーンカテーテル１を動かしてガイドワイヤ４の基端部分をガイドワイヤポート１６から取り出す。これによりバルーンカテーテル１をガイドワイヤ４に沿わせることができ、沿わせた状態でバルーンカテーテル１の先端が体内管状組織内に挿入される。
【００２７】
バルーンカテーテル１は、ハイポチューブ１０及びハブ３等を含む近位側部分が遠位側に押されることによってガイドワイヤ４に沿って体内管状組織内を押し進められる。術者は、Ｘ線撮影を行いながらバルーンカテーテル１を押し進める、即ちバルーン１３内にある造影マーカ１３ａ，１３ｂによってその先端側部分１ａの位置を把握しながらバルーンカテーテル１を押し進める。そして、バルーンカテーテル１の先端側部分１ａが狭窄病変部に達すると、狭窄病変部によってバルーンカテーテル１の先端側部分１ａの進行が妨げられる。そうすると、術者は、バルーンカテーテル１の先端側部分１ａを狭窄病変部の隙間に押し込むべく、更に大きな押込み荷重をハブ３又はハイポチューブ１０に加える。バルーンカテーテル１では、内側シャフト１２がハイポチューブ１０に直接接着されており、押付荷重をハイポチューブ１０から内側シャフト１２に直接伝えることができる。それ故、押込み荷重を先端側に伝える際のディスタールシャフト１１の屈曲による影響を受けることなく、即ちディスタールシャフト１１の屈曲によって押込み荷重が吸収（減衰）されることなく押込み荷重に応じた荷重を内側シャフト１２に伝えることができる。これにより、押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮することができ、従来のバルーンカテーテルでは、その先端側部分を押し込み難かった狭窄病変部の隙間にもバルーンカテーテル１の先端側部分１ａを押し込んで、狭窄病変部の隙間にバルーン１３を配置することができる。
【００２８】
バルーン１３が狭窄病変部に配置されると、図示しない供給装置からハブ３に圧力流体が送り込まれる。圧力流体は、ハイポチューブ１０の内孔１０ａ及びインフレーションルーメン１１ｃを介してバルーン１３内に導かれ、導かれた圧力流体によってバルーン１３が膨らむ。これにより、狭窄病変部が拡張され、狭窄病変部の血流が回復する。
【００２９】
このように構成されるバルーンカテーテル１では、内側シャフト１２の基端部１２ｃの内周面をハイポチューブ１０の先端部１０ｂの外周面に接着する、即ち周面同士を接着している。それ故、従来技術のバルーンカテーテルのように端面と外周面とを接続する場合に比べてより大きな面積で接続することができるので、より大きな押込み荷重をハイポチューブ１０から内側シャフト１２の基端部１２ｃに伝えることができる。即ち、ハイポチューブ１０から内側シャフト１２に大きな押し込む荷重を直接伝えることができるので、押込み荷重に応じたプッシャビリティを更に発揮することができる。
【００３０】
また、バルーンカテーテル１では、内側シャフト１２の基端部１２ｃを円弧状に形成し、ハイポチューブ１０の先端部１０ｂとディスタールシャフト１１の基端部１１ｄとの間に挟んでハイポチューブ１０の先端部１０ｂに固定されている。これにより、ディスタールシャフト１１が大径化することを抑えつつ、ハイポチューブ１０に内側シャフト１２を固定することができる。また、内側シャフト１２を挟むことによって、内側シャフト１２の基端部１２ｃがハイポチューブ１０の先端部１０ｂから外れてしまうことを抑制することができる。これにより、ハイポチューブ１０から内側シャフト１２に押込み荷重を確実に伝えることができる。
【００３１】
更に、バルーンカテーテル１では、内側シャフト１２の先端側部分１２ｄがディスタールシャフト１１の開口から遠位側に突出し、バルーンカテーテル１の先端を構成している。即ち、内側シャフト１２の先端側部分１２ｄが狭窄病変部に直接挿入される。このような内側シャフト１２に押込み荷重をハイポチューブ１０から直接伝えることができるので、内側シャフト１２の先端側部分１２ｄまで押込み荷重を大きく減衰させることなく伝えることができる。それ故、従来では、押し込み難かった狭窄病変部でもバルーンカテーテル１の先端側部分１ａを押し込むことができる。
【００３２】
＜第２実施形態＞
第２実施形態のバルーンカテーテル１Ａは、第１実施形態のバルーンカテーテル１と構成が類似している。以下では、第２実施形態のバルーンカテーテル１Ａの構成について、第１実施形態のバルーンカテーテル１と異なる構成について説明し、同一の構成については同一の符号を付して説明を省略する。
【００３３】
第２実施形態のバルーンカテーテル１Ａでは、図５に示すようにカテーテル本体２Ａがハイポチューブ１０と、外側シャフト１１Ａと、内側シャフト１２と、バルーン１３と、コアワイヤ１４とを備えている。外側シャフト１１Ａは、ディスタールシャフト１１とミッドシャフト２１とを有している。ミッドシャフト２１は、ディスタールシャフト１１と同様に細長い大略円筒状のチューブで構成されている。外側シャフト１１Ａは、ミッドシャフト２１の先端側（即ち、遠位側）の開口部をディスタールシャフト１１の基端側の開口部に突合せて互いを固着させており、各々の内孔１０ａ、２１ａが互いに連通している。これにより、外側シャフト１１Ａが細長い大略円筒状のチューブに形成されている。また、ディスタールシャフト１１とミッドシャフト２１とを突合せた部分には、段差１１ｅが形成されており、外側シャフト１１Ａの内周面であって段差１１ｅに対応する部分に内側シャフト１２の本体部１２ａの外周面の上側部分を当接させ、その当接する部分を外側シャフト１１Ａの内周面に溶着させている。本体部１２ａにおいてディスタールシャフト１１に溶着されている部分である溶着部分（即ち、接着部分）１５Ａには、本体部１２ａ及びディスタールシャフト１１を貫通するガイドワイヤポート１６Ａが形成されている。
【００３４】
また、内側シャフト１２の延伸部１２ｂは、ミッドシャフト２１内に配置され、ハイポチューブ１０の方へと延伸している。他方、延伸部１２ｂの基端部１２ｃは、ハイポチューブ１０の先端部１０ｂの付近までは延在しているものの、先端部１０ｂの手前で止まっている。このような形状を有する延伸部１２ｂは、基端部１２ｃの外周面の上側部分をミッドシャフト２１の内周面に当接させてそこに溶着させている。また、ミッドシャフト２１の基端側（即ち、近位側）の開口部には、ハイポチューブ１０の先端部１０ｂが挿入されて固着され、各々の内孔１０ａ、２１ａが互いに連通している。これにより、外側シャフト１１Ａ内であって内側シャフト１２の周りに形成されるインフレーションルーメン１１ｃとハイポチューブ１０の内孔１０ａが連通する。
【００３５】
このように構成されているミッドシャフト２１は、ハイポチューブ１０の構成材料より剛性の低く且つディスタールシャフト１１の構成材料より剛性の高い合成樹脂材料、例えばポリアミドやポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイミド、ポリエチレン、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂材料によって構成されている。これにより、バルーンカテーテル１Ａの柔軟性の変化をバルーンカテーテル１の場合より緩やかにすることができる。
【００３６】
このように構成されるバルーンカテーテル１Ａでは、内側シャフト１２の延伸部１２ｂが溶着部分１５より基端側において外側シャフト１１Ａの内周面に接続されている。これにより、内側シャフト１２を溶着部分１５に比べてハイポチューブ１０により近い位置にて接続することができ、押込み荷重を先端側に伝える際のディスタールシャフト１１の屈曲による影響、即ちディスタールシャフト１１の屈曲によって押込み荷重が吸収（減衰）されることを抑制することができる。これにより、押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮することができ、従来のバルーンカテーテルでは、その先端側部分を押し込み難かった狭窄病変部の隙間にもバルーンカテーテル１の先端側部分１ａを押し込んで、狭窄病変部の隙間にバルーン１３を配置することができる。
【００３７】
なお、第２実施形態のバルーンカテーテル１Ａでは、ディスタールシャフト１１とミッドシャフト２１と内側シャフト１２Ａとが互いの異なる融点を有する材料が用いられており、ミッドシャフト２１が最も高い融点を有している。それ故、第２実施形態のバルーンカテーテル１Ａに比べて第１実施形態のバルーンカテーテル１の方が低い融点でディスタールシャフト１１と内側シャフト１２とを接続されるので、第１実施形態のバルーンカテーテル１の方が融着による局部的な硬度変化を小さくすることができる。他方、第２実施形態のバルーンカテーテル１Ａでは、ミッドシャフト２１を用いることによって前述の通り、バルーンカテーテル１Ａの柔軟性の変化をバルーンカテーテル１の場合より緩やかにすることができる。
【００３８】
その他、第１実施形態のバルーンカテーテル１と同様の作用効果を奏する。
【００３９】
＜その他の実施形態＞
第１及び第２実施形態では、バルーン１３を備えるＲＸカテーテルであるバルーンカテーテル１について説明したが、必ずしもバルーン１３を備えている必要はない。例えば、バルーンカテーテル１の先端側部分１ａに血栓切除用のカッター部材、吸引機構、フィルターデバイス等を備えていてもよく、先端側部分１ａの構成についてはバルーン１３に限定されない。また、第１実施形態のバルーンカテーテル１において、内側シャフト１２の延伸部１２ｂが接続される箇所は、前述のようにハイポチューブ１０であることが好ましいが、第２実施形態のバルーンカテーテル１Ａのようにディスタールシャフト１１であってもよい。なお、本実施形態において、バルーンカテーテル１の先端から溶着部分１５までの距離、即ち前記先端からガイドワイヤポート１６までの距離は、例えば１５ｃｍ〜３０ｃｍに設定され、ガイドワイヤポート１６からハイポチューブ１０の先端までの距離は、例えば２５ｃｍ〜４５ｃｍで設計されている。それ故、溶着部分１５より近位側の個所に接続することによってディスタールシャフト１１の屈曲の影響を抑えることができ、押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮させることができる。更に、内側シャフト１２は、ディスタールシャフト１１（又は外側シャフト１１Ａ）と溶着部分１５で溶着されているが、内側シャフト１２とディスタールシャフト１１（又は外側シャフト１１Ａ）とを接着する方法は、溶着に限定されない。接着剤等によって接着してもよく、その方法は問わない。
【符号の説明】
【００４０】
１，１Ａ  バルーンカテーテル
１０  ハイポチューブ
１０ａ  内孔
１０ｂ  先端部（接続部分）
１１  ディスタールシャフト（外側シャフト）
１１Ａ  外側シャフト
１１ａ  内孔
１１ｃ  インフレーションルーメン
１１ｄ  基端部（近位端部）
１２  内側シャフト
１２ａ  本体部
１２ｂ  延伸部
１２ｃ  基端部（近位端部分）
１２ｄ  先端側部分（遠位端部分）
１５  溶着部分
１６，１６Ａ  ガイドワイヤポート
２１  ミッドシャフト
２１ａ  内孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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