(57)【要約】【課題】曲がりくねった細い動脈中を容易に搬送することができる高い柔軟性を有し、ステント拡張時の拡張性に優れ、動脈壁を支持して狭窄部の開放状態を維持するに十分な強度を有するとともに、心臓の鼓動に起因する動脈の繰り返し曲げ負荷に耐える耐久性に優れ、かつステント拡張時に表面を被覆した表面被覆材に亀裂や基材と表面被覆材界面に狭小な空隙を生じさせることのないステントを提供する。【解決手段】相対して配置された第一のセル群と第二のセル群を形成する頂部セルと下端部セルが連結された複数のセルユニットを第一の連結部材で連結して管状ユニットを形成し、該管状ユニットを第二の連結部材で連結することで、セルにかかる応力と歪みが一様に分散されて、可撓性を損ねることなく、曲げ負荷に対する耐久性を飛躍的に向上させることができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
略直線部と略円弧部とを備え、軸方向に沿って一端部に開口した略Ｕ字形状を有する複数の第一のセルを連結した第一のセル群と、該第一のセルと同一形状の複数の第二のセルを連結した第二のセル群が相対して配置され、該相対して配置されセル群のうち他のセルより若干長い頂部セルと下端部セルが連結されてセルユニットを形成し、該複数のセルユニットがステントの中心軸を取り囲むように配置され、かつ該セルユニットの隣接する頂部セルと下端部セルが第一の連結部材で連結されて管状体ユニットを形成するとともに、該複数の管状体ユニットがステントの軸方向に配置され、該管状体ユニットの複数の相対するセル同士の中の一部のセルのみが第二の連結部材で連結されたことを特徴とするステント。
【請求項２】
該セルユニットの隣接する頂部セルと下端部セルを連結する第一の連結部材の連結部及び該複数の相対するセル同士の中の一部のセルを連結する第二の連結部材の連結部の曲率半径が４０〜１００μｍ、略Ｕ字形状を有するセルの先端の曲率半径が６０〜２００μｍであることを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項３】
該第一及び第二のセル群が３〜５個のセルから構成されてなることを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項４】
該第一及び第二の連結部材の長さが１００〜６００μｍであることを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項５】
該第一及び第二のセルの略円弧部を形成する弧の頂部の幅は、該セルの中央部の幅の６０〜１００％であることを特徴とする請求項１記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】本発明は、血管等の生体内における開口部の狭窄の改善に使用されるステント、特に耐久性及び曲げ柔軟性を有し、かつステント拡張時に全表面を被覆した表面被覆材に亀裂やステントと表面被覆材の界面に隙間を生じさせることのないステントに関するものである。本発明のステントは生分解性金属、特にマグネシウム合金を基材とするステントに好適である。
【背景技術】
【０００２】近年、動脈硬化の進行により狭窄した動脈患部をバルーンカテーテルにより機械的に拡張し、その内腔に金属製ステントを留置して血流の回復を図るステント治療法が急速に普及している。かかる治療法に使用されるステントは、次の３つの要件を充足する必要がある。第一に閉じた状態のステントを、バルーンカテーテルの遠位端部分に取り付けたバルーンに載置し、予め動脈内に挿入してあるガイドワイヤにそって患者の曲がりくねった動脈に通して病変部や狭窄部へと搬送する。したがって、細く曲がりくねった動脈中に通すためには、ステントは柔軟でなければならない。第二に、拡張したステントは、動脈壁を支持したり、狭窄部を開放状態に維持したりするための十分な強度とともに、心臓の鼓動に起因する繰り返し曲げ負荷に耐える耐久性がなければならない。第三に、バルーンカテーテルのバルーンを膨張させることによって、ステントを拡張させると、拡張後のステントの全長は、閉じた状態の長さよりも短くなる。拡張状態のステントの長さが短くなると、医師の治療計画通りに病変部をカバーしきれないことがあるので、拡張前後のステントに寸法の変化が少ないことが望ましい。【０００３】従来から知られているステントの構造として、図５に示す構造（特許文献１の図１に記載された構造）がある。特許文献１に示されているステントでは、複数のセル１１を周方向に連結し、当該セル１１をステント１５の中心軸を取り囲むように複数配列して環状ユニット１２を構成し、隣り合う環状ユニット１２，１２’の相対するセル１１，１１’をそれぞれ略Ｓ字状の連結部１４で連結している（全リンク型）。【０００４】また、別のステント構造として、図６に示す構造（特許文献３の図１に記載された構造）が知られている。このステントは、複数の第一のセル７を周方向に連結した第一のセル群からなる第一の環状ユニット８と、複数の第二のセル７’を周方向に連結した第二のセル群からなる第二の環状ユニット８’がステントの中心軸Ｃ１を取り囲むように交互に配置され、前記隣接する第一及び第二の環状ユニット８，８’の相対するセルの中の一部が連結部９で連結され、該第一セル７と該第二セル７’の形状は該連結部９を中心にして、ステントの軸方向に対称であり、前記連結部９のセルは、非連結部のセルより若干長くなっている（部分リンク型）。【０００５】  さらにまた、特許文献３に開示されたステントの改良ステントとして、特許文献２に示す構造のステントが知られている。このステントは、特許文献３のステントの連結部構造が拡張性に難点があるため、セルの連結部の構造を改良することにより、拡張性を損なうことなく曲げ耐久性を向上させることができる。【０００６】現在市販されている図７示す他社ステント（Ｓ−Ｓｔｅｎｔ）について見ると、セル１６，１６’同士が連結部１７により部分的に連結され、セルの長さは一定値であり、連結部１７の長さは約０．２ｍｍである。現在市販されている図８に示す他社ステント（Ｄｒｉｖｅｒ）の場合には、セル１８，１８’はＣｏＣｒ合金ワイヤーをジグザグ状に曲げて形成され、接続部１９は溶接により部分的に連結されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】日本特許第３６５４６２７号
【特許文献２】日本特許第５６８４１３３号
【特許文献３】日本実用新案登録第３１４５７２０号
【０００８】しかしながら、特許文献３に記載されたステントは、物性評価の結果、曲げ負荷を受けた場合に十分な曲げ耐久性を有するが、ステント拡張時の標準拡張圧力が図１に示す特許文献１で開示されたステントよりも高く、開き難いことが分かった。従って、特許文献３に開示されたステントには拡張性の点で課題がある。また、現在市販されている図７および図８に示す他社ステントについても、特許文献３に開示されているステントと同様に拡張性の点に難点がある。また、特許文献２に開示されたステントは特許文献３に開示されているステントと同様にステント拡張による応力集中部、例えば相対するセルの接合部や略Ｕ字形状のセルの頂部で基材又は表面被覆材に亀裂を生じたり、基材と表面被覆材界面に狭小な空隙が生じることがある。このような事象は、局所的なｐＨ上昇による局部腐食を伴って、基材物性（特にラディアルフォース）に致命的な損失をもたらす結果となる。特に、生体吸収性マグネシウム合金などを基材に使用したステントでは亀裂や空隙の発生は絶対に避けなければならない。【０００９】したがって、本発明の目的は、曲がりくねった細い動脈中を容易に搬送することができる高い柔軟性を有し、ステント拡張時の拡張性に優れ、動脈壁を支持して狭窄部の開放状態を維持するに十分な強度を有するとともに、心臓の鼓動に起因する動脈の繰り返し曲げ負荷に耐える耐久性に優れ、かつステント拡張時に表面を被覆した表面被覆材に亀裂や基材と表面被覆材界面に狭小な空隙を生じさせることのないステントを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】本発明者らは、従来のステント形状を徹底的に検討した結果、柔軟性と支持力の両方の力学的性能バランスが取れた形状として、略直線部と略円弧部とを備え、軸方向に沿って一端部に開口した略Ｕ字形状を有する複数の第一のセルを連結した第一のセル群と、該第一のセルと同一形状の複数の第二のセルを連結した第二のセル群を相対して配置し、該相対して配置されセル群の頂部セルと下端部セルが連結された複数のセルユニットをステントの中心軸を取り囲むように配置した管状ユニット形状に着目し、更に検討した結果、本発明に到達したものである。
【００１１】すなわち、本発明は、略直線部と略円弧部とを備え、軸方向に沿って一端部に開口した略Ｕ字形状を有する複数の第一のセルを連結した第一のセル群と、該第一のセルと同一形状の複数の第二のセルを連結した第二のセル群が相対して配置され、該相対して配置されたセル群のうち他のセルより若干長い頂部セルと下端部セルが連結されてセルユニットを形成し、該複数のセルユニットがステントの中心軸を取り囲むように配置され、かつ該セルユニットの隣接する頂部セルと下端部セルが第一の連結部材で連結されて管状体ユニットを形成するとともに、該複数の管状体ユニットがステントの軸方向に配置され、該管状体ユニットの複数の相対するセル同士の中の一部のセルのみが第二の連結部材で連結されたことを特徴とするステントである。
【００１２】前記ステントにおいて、該セルユニットの隣接する頂部セルと下端部セルを連結する第一の連結部材の連結部及び該複数の相対するセル同士の中の一部のセルを連結する第二の連結部材の連結部の曲率半径が４０〜１００μｍ、略Ｕ字形状を有するセルの先端の曲率半径が６０〜２００μｍであることが好ましい。
【００１３】ステントにおいて、該第一及び第二のセル群が３〜５個のセルから構成されていることが好ましい。
【００１４】前記ステントにおいて、該第一及び第二の連結部材の長さが１００〜６００μｍであることが好ましい。
【００１５】前記ステントにおいて、該第一及び第二のセルの略円弧部を形成する弧の頂部の幅は、該セルの中央部の幅の６０〜１００％であることが好ましい。
【発明の効果】
【００１６】本発明によれば、相対して配置された第一のセル群と第二のセル群を形成する頂部セルと下端部セルが連結された複数のセルユニットを第一の連結部材で連結して管状ユニットを形成し、該管状ユニットを第二の連結部材で連結することで、セルにかかる応力と歪みが一様に分散されて、可撓性を損ねることなく、曲げ負荷に対する耐久性を飛躍的に向上させることができる。さらに、第一及び第二の連結部材の連結部と略Ｕ字形状を有するセルの先端に特定の曲率半径を設けることにより、ステント骨格に表面被覆材が隙間なく密着して被覆できるとともに、ステント拡張時に応力が集中する箇所に亀裂や、ステント基材と表面被覆材の界面に狭小な空隙が生じることがなく、ステント材料の局所腐敗を防ぐことができる。本発明のステントは、特に生分解性金属を基材とするステントに好適である。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明のステントの平面図
【図２】セルユニットの詳細図
【図３】２つのセルユニットを連結する第一の連結部材の連結部の概念図
【図４】２つの管状体ユニットを連結する第二の連結部材の連結部の概念図
【図５】従来の全リンクステントの平面図
【図６】従来の部分リンクステントの平面図
【図７】他社ステントのセル間連結部の概念図
【図８】他社ステントの他のセル間連結部の概念図
【発明を実施するための形態】
【００１８】次に、本発明のステントについて図面にて説明する。図１は、本発明のステントの一例を示す平面図であり、図２はセルユニットの詳細図である。軸方向Ｃ１に沿って一端側に開口した略Ｕ字形状を有する複数の第一のセル２１からなる第一のセル群２３と、該第一のセルと同一形状の複数の第二のセル２２からなる第二のセル群２４が相対して配置され、該相対して配置されたセル群２３、２４の頂部やセルと下端部セルが連結されてセルユニット２５を形成している。該第一のセルユニット２５と第二のセルユニット２５’、第三のセルユニット２５’’・・・がステントの周方向に配置され、隣接する第一及び第二のセルユニット２５，２５’、第二及び第三のセルユニット２５‘，２５’’・・・の頂部セルと下端部セルが第一の連結部材２６で連結されて管状ユニット２７を形成している。
【００１９】この場合、連結された双方の頂部セルと下端部セルの略直線部がそれぞれ等しく、若干長くなっているのが、拡張の均一性の点からとくに好ましい。セルの略直線部がそれぞれ等しくなることによりセル同士が同様な角度で開き血管を均一に支持することができる。したがって、相対するセル２１，２２同士の中で、頂部セルと下端部セル同士は連結されているために、相対するセル間に隙間がないが、非連結部の相対するセルの略円弧部間には、隙間が形成されており、この隙間に相当する距離だけ、頂部セルと下端部セルの略直線部は非連結部のセルの略直線部よりも若干長くなっている。非連結部における、このわずかな隙間の存在により、ステントが曲げられた場合、又はステントを収縮させた場合に、セルが重なることが防がれ、またステントが折り曲げられたときに、相対するセルが当たることがない。通常、頂部セルと下端部セルの略直線部の方が、非連結部のセルの略直線部よりも１０〜２５％程度長くなっている。１０％未満では、非連結部のセル間の隙間が少なすぎて上記の効果が十分に得られなく、２５％を超えて長くなると、空間が大きくなり血管を均一に支持する点で不利となるほか、頂部セルと下端部セルの長さが非連結部のセルの長さよりも長くなりすぎると拡張均一性の点で不利となり、連結部に応力がかかりやすくなり、好ましくない。
【００２０】該複数の管状体ユニット２７，２７‘・・・がステントの軸方向に配置され、該管状体ユニットの複数の相対するセル同士の中の一部のセルのみが第二の連結部材２８で連結されている（部分リンク型）。第一の管状体ユニット２７と第二の管状体ユニット２７‘を連結する第二の連結部材２８と隣接する管状体ユニット２７’’、２７’’’間を連結する第二の連結部材２８’，２８‘’は軸方向に沿って一列に並んで配置するのがステント拡張時におけるセルの拡張が軸方向にアンバランスになるのが少なくなる傾向になるので好ましい。第一及び第二の連結部材２６，２８は長さが１００〜６００μｍ、通常１００〜３００μｍで厚みは一定である。連結部材２６，２８は中央部の幅が連結部の幅より、例えば２０〜５０％大きくすると曲げ負荷を受けた際に、中央部に最大応力が発生しても曲げ耐久性の点で不利になることはない。
【００２１】  本発明のステントにおいて、ステントを構成するセルの略円弧部を構成する弧の曲率半径は、６０〜２００μｍ、好ましくは１００〜１６０μｍである。このことによって、曲げ負荷により略円弧部の頂部に発生する最大応力のレベルが低下し、繰り返し曲げ負荷に対する耐久性が向上すると共に、拡張時に応力・歪が均一に分散されるため拡張均一性が良くなり、標準拡張圧力が従来ステントより低くなって、拡張操作の安全率が向上することとなる。曲率半径が６０μｍ未満では、略円弧部の頂部表面に表面被覆材用のポリマーが塗布されずに空隙が発生したり、拡張時に略円弧部の頂部に被覆された表面被覆材に亀裂が発生する恐れがある。空隙や亀裂は生分解性金属を材料するステントでは局所腐敗の発生を防止することが困難である。また、曲率半径が２００μｍを超えると、セルの略直線部と略円弧部との境界において応力が発生するようになり、耐久性向上効果が得られなくなる。また、弧の頂部が大きくなりすぎて、ステントをクリンピングする時、円弧部同士が干渉することがあるので好ましくない。セル２１，２２は、ステントの拡張後において中心軸に対し鈍角になるほうが、ステントの放射支持力が大きくなる。拡張後のセルの二つの略直線部が形成する角度は１２０°に近づくほどステントの放射支持力が大きくなる。すなわちステントの設計においては、少なくともφ２．５ｍｍに拡張したときにおいて、セルの拡張後の角度は、少なくとも５０°以上に設計するのが好ましい。
【００２２】  本発明においてステントのサイズ（ステントの非拡張時の長さ、非拡張時の直径）には、特に制約はなく、従来から使用されているステントと同じでよく、非拡張時の長さは、９〜４０ｍｍ程度、非拡張時の直径が０．８〜２ｍｍ程度であることが好ましい。ステントの１つの環状ユニットの長さは、０．５〜３．０ｍｍ程度が好ましい。
また、管状体ユニット２７，２７’・・・の周方向の配置数は、４個以上が好ましい。さらに拡張後の径としてφ３．０ｍｍ以上となる場合においては６個以上、通常６〜１２個配置するのが好ましい。更にステント軸方向においては１０ｍｍ当り３個以上、通常４〜８個配置し、ステント拡張の目標径（規格径、例えばφ３．０、φ４．０）となった時点において、例えばセルの拡張後の角度が、少なくとも５０°以上、通常６０°〜１２０°に設計するのがよい。目標径において１２０°を超えるよう設計することは、ステントの放射支持力には有効であるが、略円弧部の変形量が大きくなり問題が出る。また拡張に伴うステントの全長短縮（フォーショートニング）が大きくなり、ステント留置時の位置決めが困難となる等の問題が起り好ましくない。
【００２３】セル２１，２２の二つの直線部の形状は、ステント軸方向の中心線Ｃ１に対して径方向に対称的な形状に形成されているのが好ましい。また、ステントでは、通常セルの厚みは通常一定であるが、本発明ではセルの弧の頂部の幅をセルの中央部の幅より細く、例えば６０〜１００％まで漸減させると、ステント拡張時にセル全体が変形し、セルの弧の頂部の応力集中が緩和され、耐久性が高まり好ましい。一般に、コバルトクロム合金からなるステントではセル２の幅は、通常７０〜１１０μｍで、厚みは４５〜９０μｍである。マグネシウム合金からなるステントではセルの幅は、通常８０〜１５０μｍで、厚みは１００〜１５０μｍである。
第一の連結部材２６及び第二の連結部材２８の幅は、通常８０〜１５０μｍで、厚みは１００〜１５０μｍである。また、連結部が曲げ負荷を受けて中央部に最大応力が発生しても曲げ耐久性が不利にならないために、該第一及び第二の連結部材は中央部の幅が両端連結部の幅より、例えば２０〜５０％漸増させることが好ましい。
本発明においては、隣接するセルユニット２５，２５‘・・・間を連結する第一の連結部材２６及び隣接する管状体ユニット２７，２７’・・・間を連結する第二の連結部材２８，２８‘・・・の各連結部におけるセル２１，２２の幅及び連結部材の幅、厚みは、一定であることが好ましい。幅、厚みが一定であることにより、加工・研磨時の寸法コントロールがしやすく、また、幅、厚みが一定であることは断面積が一定であることになり、どの位置でも同じ方向で同程度の曲げモーメントとなり、ステントの柔軟性への影響が少なくなる傾向にある。
【００２４】本発明のステントでは上記のように複数のセルユニット２５，２５‘・・・を第一の連結部材２６、複数の管状体ユニット２７，２７’・・・を第二の連結部材２８，２８‘・・で連結することにより、連結部に応力が集中しないため、耐久性を飛躍的に向上させることができるとともに、可撓性や、拡張性の低下がないという利点がある。また管状体ユニットを構成する個々の相対するセル同士のすべてを連結部材で連結していないため（オープンセル型）、血管へのデリバリー時に、ステントの径を縮小させてもセル２１，２２がそれぞれ互いにステントの半径方向に立体的に重なることがない。
【００２５】本発明のステントにおいては、隣接する管状体ユニット２７、２７’を構成するセル２１，２２がステントの周方向に少なくとも一個の連結部材で連結される必要がある。前述のように、ステントの直径により周方向に配置されるセル数は異なるので、セル数に応じて連結部材の数は選択されるが、通常、ステントの直径２〜６ｍｍ、セルユニット数３〜５個の場合の第二の連結材部２８の数は１〜２個であることが好ましい。本発明においては、相対する複数のセル間の一部のみに連結部が形成され、残りのセルは連結されることなく、非連結部を形成している。この非連結部の存在により、ステント全体がより柔軟となり、分岐した血管へのデリバリー性が向上するとともに、連結部を形成する弧の部分への応力が分散されるため連結部が隙間なく連続して配置されたステントよりも、耐久性が向上する。
【００２６】本発明のステントは、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｍｎ合金等の形状記憶合金、チタン合金、タンタル合金、コバルトクロム合金等からなる金属パイプから製造される。
【００２７】また、本発明のステントは、生体内で分解可能な金属（生分解性金属）で製造されていてもよい。生分解性金属としては、純マグネシウム、マグネシウム合金、純鉄、鉄合金などが挙げられる。マグネシウム合金としては、マグネシウムを主成分とし、Ｚｒ、Ｙ、Ｔｉ、Ｔａ、Ｎｄ、Ｎｂ、Ｚｎ、Ｃａ、Ａｌ、Ｌｉ、およびＭｎからなる生体適合性元素群から選択される少なくとも１つの元素を含有するものが好ましい。例えば、マグネシウムが５０〜９８％、リチウム（Ｌｉ）が０〜４０％、鉄が０〜５％、その他の金属または希土類元素（セリウム、ランタン、ネオジム、プラセオジム等）が０〜５％であるものを挙げることができる。鉄合金としては、鉄を主成分として、Ｍｎ、Ｃｏ、Ｎｉ、Ｃｒ、Ｃｕ、Ｃｄ、Ｐｂ、Ｓｎ、Ｔｈ、Ｚｒ、Ａｇ、Ａｕ、Ｐｄ、Ｐｔ、Ｒｅ、Ｓｉ、Ｃａ、Ｌｉ、Ａｌ、Ｚｎ、Ｆｅ、Ｃ、Ｓからなる生体適合性元素群から選択される少なくとも１つの元素を含むものが好ましい。例えば８８−９９．８％の鉄、０．１−７％のクロムおよび０−３．５％のニッケル並びに５％より少ない他の金属を含むものが例示される。
【００２８】さらに、上記ステント骨格の上に、生分解性ポリマーが被覆されていてもよい。生分解性ポリマーとしては、ポリ‐Ｌ‐乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリ‐Ｄ，Ｌ‐乳酸（ＰＤＬＬＡ）、ポリ（乳酸‐グリコール酸）（ＰＬＧＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリ乳酸‐ε‐プロラクトン（ＰＬＣＬ）、ポリ（グリコール酸‐ε‐カプロラクトン）（ＰＧＣＬ）、ポリ−ｐ−ジオキサノン、ポリ（グリコール酸−トリメチレンカーボネート）、ポリ−β−ヒドロキシ酪酸などが挙げられる。一般的に、これらのポリマーの分子量が同程度である場合、ＰＣＬならびにＰＬＣＬは、その他のポリマーに比べて３７℃下での柔軟性や延性に優れ、且つ疎水性に優れており好ましい。
【００２９】上記生分解ポリマーは、スプレーコーティングする方法が用いられる。かかるスプレーコーティングはステント骨格の全表面に生分解性ポリマー溶液を均一に塗布できて好ましい。その際、生分解性ポリマー溶液が略Ｕ字型セルの先端部に確実に塗布できるよう粘度を調整することが好ましい。
【００３０】本発明のステントは、上記のような特徴のある形状を有するが、このような形状のステントは、レーザ加工により一体に製造することができる。レーザ加工による製作工程は、まず、設計されたステントの形状データを基に、ＣＡＭを用いてレーザ加工におけるツールパスを作成する。ツールパスは、レーザカット後にステント形状が維持できていること、また切り屑が残留しないことなどを考慮しながら設定する。次に金属製薄膜肉チューブに対してレーザ加工を行う。
ステント材料に生分解性金属を使用する場合は、生分解性金属への熱影響を防止するため、特開２０１３−２１５４８７に開示された方法、例えばチューブ形状のステント材料の中空部にロッド状の芯金を挿入して串刺し状のチューブを形成し、ステント材料の直線性を保持した後に、チューブ状のステント材料に対し、ステント材料までに形成した水柱をレーザー光の導波路とするレーザー（水レーザー）によって熱影響を抑制しながらレーザ加工を行ない、その後、チューブから芯金を除去することによりステント形状を形成することが好ましい。
【００３１】レーザ切断加工によって網目形状が形成された後、電解研磨を用いて表面を光沢に仕上げし、エッジ部を滑らかな形状に仕上げる。ステントの加工工程では、レーザ切断加工後の後処理工程が重要である。レーザ切断加工後のステントは、まず金属切断面の酸化物を酸性液で溶解し、次いで電解研磨を行う。生分解性金属、例えばマグネシウム合金の場合は、電解研磨では電解液中に、ステント及びステントレス等の金属板を浸漬し、２つの金属間は直流電源を介して接続される。ステント側を陽極、金属板側を陰極として、電圧を印加することによって陽極側であるステントを溶解させて研磨効果を得る。適切な研磨効果を得るためには、電解液の組成や印加する電流条件などを検討して行う必要がある。
【００３２】上記レーザ加工法で製造されたステントは、設計通りの網目構造を形成できるため、高い柔軟性と放射支持力を十分に確保するとともに、血管拡張性を高めフォーショートニング並びにフレアー現象を抑え、更には使用中にセル等の切断のないステントを提供することができる。また、応力集中部がないため拡張時に亀裂が入ることはない。
【産業上の利用可能性】
【００３３】本発明は、曲げ負荷に対する耐久性と柔軟性に優れ、しかもステント拡張時に相対するセルの接合部や略Ｕ字形状のセルの頂部で基材又は表面被覆材に亀裂を生じたり、基材と表面被覆材界面に狭小な空隙が生じることがないため局所腐敗を発生しないステントが提供できる。本発明のステントは、特に生分解性金属を使用するステントに有効である。
た構造を有するステントを提供することにより、ステント製造技術に大いに貢献するので、産業上の利用可能性は極めて大きい。
【符号の説明】
【００３４】２１，２１‘・・・第一のセル
２２，２２‘・・・第二のセル
２３，第一のセル群
２４，第二のセル群
２５，２５‘・・・セルユニット
２６，第一の連結部材
２７，２７‘・・・管状体ユニット
２８，第二の連結部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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