(57)【要約】【課題】  心臓カテーテル法を提供する。【解決手段】  心臓カテーテル法は、生存被験者の心臓の左心房モデルを構成することと、左心房モデルに一致する寸法である球状カテーテルを選択することと、左心房モデル内でカテーテルを描写することと、卵円孔との交点を形成するように左心房モデル内のカテーテルの長さ軸を延長することと、カテーテル挿入用の経中隔穿刺に推奨される部位として交点を報告することと、によって実施される。【選択図】  図１
2017119098.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
方法であって、
生存被験者の心臓の左心房モデルを構成する工程であって、前記心臓が左心房、心房中隔、及び前記中隔内の卵円孔を有する、工程と、
前記左心房モデルに一致する寸法である球状カテーテルを選択する工程であって、前記カテーテルが長さ軸を有する、工程と、
前記左心房モデル内で前記カテーテルを描写する工程と、
前記左心房モデル内で、前記カテーテルの前記長さ軸を延長して、前記卵円孔との交点を形成する工程と、
前記カテーテルの挿入用の経中隔穿刺に推奨される部位として、前記交点を報告する工程と、を含む、方法。
【請求項２】
左心房モデルを構成することが、前記左心房の重心に一致する前記左心房モデルの一点に中心を置いた三次元境界ボックスを形成することを含み、前記境界ボックスが縁、長さ寸法、幅寸法、及び高さ寸法を有し、
球状カテーテルを選択することが、既定のボックス適合規準に従って前記境界ボックスに一致する選択されたカテーテルを識別するために、球状カテーテルのデータベースを参照することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記左心房モデル内で前記カテーテルを描写することが、表面と、１つの主半軸及び２つの副半軸を含む半軸と、を有する楕円体へと前記カテーテルを変形させることを含み、球状カテーテルを選択することは、前記楕円体が前記既定のボックス適合規準に従って前記境界ボックスに近似していることを判定することを更に含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記既定のボックス適合規準が、第１の範囲内にある、前記境界ボックスの前記長さ寸法からの、前記楕円体の前記主半軸の偏差を含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記既定のボックス適合規準が、第２の範囲内にある、前記境界ボックスの前記高さ寸法及び前記幅寸法の合計からの、前記楕円体の前記２つの副半軸の合計の偏差を含む、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記カテーテルの前記長さ軸を延長することが、前記楕円体の前記主半軸を延長することを含み、前記方法が、
前記楕円体の前記主半軸を延長する前に、前記境界ボックスの前記長さ寸法、前記幅寸法、及び前記高さ寸法に対して前記楕円体の前記半軸を調節することにより、前記楕円体及び前記境界ボックスの表面位置合わせを実行する工程を更に含む、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記楕円体の前記半軸を調節することが、前記楕円体の前記表面と前記境界ボックスの前記縁との間の２乗平均平方根偏差を最小化することを含む、請求項６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（著作権情報）
本特許の開示は、著作権保護の適用を受ける部分を含む。著作権者は、特許文献又は特許情報開示のうちの任意のものによる複製に対して、それが特許商標庁特許出願又は記録において明らかであるとき、異議を唱えないが、そうでなければ、たとえ何であっても全ての著作権を保有する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、心臓生理学に関する。より具体的には、本発明は、心臓における電気伝播の評価に関する。
【背景技術】
【０００３】
心房細動などの心不整脈は、罹患及び死亡の重要な原因である。いずれも本明細書に参照により援用されている、共にＢｅｎ  Ｈａｉｍに付与された、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第５，５４６，９５１号及び米国特許第６，６９０，９６３号、並びに国際公開第９６／０５７６８号は、心臓組織の電気的特性、例えば、局所興奮到達時間を、心臓内の正確な場所の関数として検知する方法について開示している。データは、遠位先端部に電気及び場所センサを有する、心臓内に進められる、１つ又は２つ以上のカテーテルを用いて取得される。これらのデータに基づいて心臓の電気活動のマップを作成する方法は、本明細書に参照により援用される、共にＲｅｉｓｆｅｌｄに付与された、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第６，２２６，５４２号及び米国特許第６，３０１，４９６号に開示されている。これらの特許に示唆されているように、場所及び電気活動は、通常、心臓の内側表面上の約１０〜約２０箇所のポイントで最初に測定される。これらのデータポイントは、その後、心臓表面の予備的な再構成又はマップを生成するのに概ね充分である。かかる予備的なマップは、心臓の電気活動のより包括的なマップを生成するために、更なる点で採取されたデータと組み合わさられる場合が多い。実際、臨床的な状況において、１００以上の部位におけるデータを集積して、心腔の電気活動の詳細な包括的マップを生成することも珍しいことではない。その後、生成された詳細なマップは、心臓の電気活動の伝播を変化させ、正常な心調律を回復させるために、治療上の行動指針、例えば、組織のアブレーションを決定するための基準となり得る。
【０００４】
心臓表面上の各点の軌跡を判定するために、位置センサを収容したカテーテルが使用されてもよい。かかる軌跡を使用して、組織の収縮力などの運動特性を推測することができる。参照によってその全ての内容が本明細書に組み込まれる、Ｂｅｎ  Ｈａｉｍに発行済みの米国特許第５，７３８，０９６号に開示されているように、心臓内の十分な数のポイントで軌跡の情報が標本化されると、そのような運動特性を示すマップが構築され得る。
【０００５】
心臓内のある点における電気活動は、通常、多電極カテーテルを進めて、心腔内の複数の点における電気活動を同時に測定することにより測定される。１つ又は２つ以上の電極によって測定されるように、電位に変化を与える時間から導出された記録は、電位図として知られる。電位図は、一極又は双極誘導によって測定され得、例えば、局所興奮到達時間として知られる、あるポイントでの電気伝播の始まりを判定するために使用される。
【０００６】
左心房を評価するとき、バスケットカテーテルなどのカテーテルが、経中隔穿刺を介して経皮的に導入され得る。文書Ｃｏｎｓｉｄｅｒａｔｉｏｎｓ  Ｒｅｇａｒｄｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ  ｆｏｒ  Ｔｒａｎｓｓｅｐｔａｌ  Ｌｅｆｔ  Ｈｅａｒｔ  Ｃａｔｈｅｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ，Ｊ．Ｒｏｓｓ．Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ  １０／１９６６；３４（３）：３９１．９では、例えば、カテーテル先端部の動きの触覚認識の欠如によって引き起こされる、この処置に関する数々の問題を指摘している。結果として、カテーテル先端部によって係合される構造が認識されず、それらに掛けられる圧力の程度を制御できない。例えば、左心房の後壁に対する望ましくない針の接触が起こり得る。更に、中隔の穿刺に最適な部位は、右心房又は左心房の拡大などの考慮点による影響を受ける。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
左心房をマップする１つの方法は、通常は多電極バスケットカテーテルの形状である、球状マッピングカテーテルに基づいており、このカテーテルは一般に卵円窩を介して、心房中隔の穿刺によって左心房に導入される。バスケットカテーテルは、左心房に比べて相対的に大きく、人間の左心房にはうまく適応しない。その結果、マッピングの質が損なわれる。これらのカテーテルは、偏向機能をほとんどもしくはまったく有していない。穿刺の場所は基準点を成し、拘束となるため、特に経中隔穿刺の場所が最適以下である場合、心房の標的部位と良好に接触するようにバスケットカテーテルを操作することが困難になるか、又は更には不可能になる。
【０００８】
本発明の開示される実施形態は、左心房内のマッピングカテーテルの到達と、左心房壁に対するカテーテルの接触を最大化するため、球状カテーテルの経中隔の場所を最適化する。
【０００９】
本発明の実施形態によると、生存被験者の心臓の左心房モデルを構成することと、左心房モデルに一致する寸法である球状カテーテルを選択することと、左心房モデル内のカテーテルを描写することと、卵円孔との交点を形成するように左心房モデル内のカテーテルの長さ軸を延長することと、カテーテル挿入用の経中隔穿刺に推奨される部位として交点を報告することと、によって実施される方法が提供される。
【００１０】
方法の一態様によると、左心房モデルを構成することは、左心房の重心に対応する、左心房モデルの一点に中心合わせした三次元境界ボックスを形成することを含み、球状カテーテルを選択することは、既定のボックス適合規準に従って境界ボックスに一致する選択されたカテーテルを識別するため、球状カテーテルのデータベースを参照することを含む。
【００１１】
方法の別の態様によると、左心房モデル内のカテーテルを描写することは、カテーテルを楕円体へと変形させることを含み、球状カテーテルを選択することはまた、楕円体が既定のボックス適合規準に従った境界ボックスに近似していることを判定することを含む。
【００１２】
方法のなお別の態様によると、既定のボックス適合規準は、第１の範囲内にある、境界ボックスの長さ寸法からの、楕円体の主半軸の偏差を含む。
【００１３】
方法の更なる態様によると、既定のボックス適合規準は、第２の範囲内にある、境界ボックスの高さ寸法及び幅寸法の合計からの、楕円体の２つの副半軸の合計の偏差を含む。
【００１４】
方法のなお更なる態様によると、カテーテルの長さ軸を延長することは、楕円体の主半軸を延長することと、楕円体の主半軸を延長する前に、境界ボックスの長さ寸法、幅寸法、及び高さ寸法に対して楕円体の半軸を調節することにより、楕円体及び境界ボックスの表面位置合わせを実行することと、によって実行される。
【００１５】
方法の別の態様によると、楕円体の半軸を調節することは、楕円体の表面及び境界ボックスの縁との間の２乗平均平方根偏差を最小化することを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明をより良く理解するために、一例として、本発明の詳細な説明について言及するが、その説明は以下の図面と併せて読まれるべきであり、図面における同様の要素には、同様の参照数字が与えられている。
【図１】本発明の一実施形態による、生体被験者の心臓のカテーテル法を実行するためのシステムの描画図である。
【図２】本発明の一実施形態による、心臓用プローブ又はカテーテルと心房中隔との間の接触を最適化する方法のフローチャートである。
【図３】本発明の一実施形態による左心房の再構成画像である。
【図４】球状カテーテルの変形としての楕円体を示す図である。
【図５】本発明の一実施形態による、心臓及び心房の再構成の切り欠き図を含む、複合図である。と、
【図６】本発明の一実施形態による、被験者の左心房解剖構造に最もマッチするカテーテルを識別するための方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下の説明では、本発明の様々な原理が充分に理解されるように、多くの具体的な詳細について記載する。しかしながら、これら詳細の全てが本発明を実施するうえで必ずしも必要であるとは限らないことは当業者にとって明らかであろう。この場合、一般的な概念を無用に分かりにくくすることのないよう、周知の回路、制御論理、並びに従来のアルゴリズム及びプロセスに対するコンピュータプログラム命令の詳細については、詳しく示していない。
【００１８】
参照により本明細書に組み込まれる文書は本出願の一体部分と見なされるべきであり、いずれかの用語が、それらの組み込まれた文書内で、本明細書で明示的又は暗示的に行われる定義と相反するように定義される場合を除き、本明細書における定義のみが考慮されるべきである。
【００１９】
ここで、図面を参照し、開示される本発明の一実施形態に従って、構成され、動作する、生存被験者の心臓１２に対して医療処置を行うためのシステム１０の描図である図１を最初に参照する。このシステムは、被験者の血管系を通じて、心臓１２の室又は血管構造内に操作者１６によって経皮的に挿入されるカテーテル１４を備えている。通常、医師である操作者１６は、カテーテルの遠位先端部１８を、例えば中隔穿刺の前処理における心房中隔１３の選択された部位で、心臓壁と接触させる。カテーテルが手術位置にあるとき、米国特許第６，２２６，５４２号及び同第６，３０１，４９６号と、開示が本明細書に参照により援用される、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第６，８９２，０９１号と、に開示された方法によって、電気活動マップが調製され得る。システム１０の要素を具現化する１つの市販品は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（３３３３  Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｃａｎｙｏｎ  Ｒｏａｄ，Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ，ＣＡ  ９１７６５）から市販されているＣＡＲＴＯ（登録商標）３  Ｓｙｓｔｅｍとして入手可能である。このシステムは、本明細書に説明される本発明の原理を具現化するように、当業者によって変更されてもよい。
【００２０】
カテーテル１４は、通常、アブレーションを行うために、操作者１６が、所望により、カテーテルの遠位端の方向転換、位置決め、及び方向決めを行うことを可能にする、好適な制御部を有するハンドル２０を備えている。操作者１６を補助するため、カテーテル１４の遠位部分には、コンソール２４内に配置され得るプロセッサ２２に信号を供給する位置センサ（図示せず）が収容されている。プロセッサ２２は、後述のような幾つかの処理機能を果たすことができる。あるいは、カテーテル１４には、電気情報のコレクタが供給されてよく、コンソール２４内の回路機構は情報を受け入れ、処理することができる。ＮａｖＸ表面電極パッチと共に使用されるＥｎＳｉｔｅ（商標）システムが一例である。実際に、本発明の原理は、心房中隔を介した左心房へのカテーテルの移動を支持する多くのシステム及び方法に適用される。
【００２１】
ワイヤ連結部３５は、コンソール２４を、体表面電極３０、及びカテーテル１４の位置座標及び向き座標を測定するための位置決めサブシステムの他の構成要素と連結する。プロセッサ２２又は別のプロセッサ（図示せず）は、位置決定サブシステムの要素であってよい。参照により本明細書に組み込まれる、Ｇｏｖａｒｉらに発行された米国特許第７，５３６，２１８号において教示されているように、電極３２及び体表面電極３０を使用して、アブレーション部位における組織インピーダンスを測定してもよい。温度センサ（図示せず）、典型的には、熱電対又はサーミスタを、電極３２の各々の上に、又は電極３２の各々の付近に載置することができる。
【００２２】
コンソール２４には通常、１つ又は複数のアブレーション電力発生装置２５が収容されている。カテーテル１４は、例えば、高周波エネルギー、超音波エネルギー、及びレーザー生成光エネルギーなどの任意の周知のアブレーション技術を使用して心臓にアブレーションエネルギーを伝えるように適合させることができる。このような方法は、参照により本明細書に援用される、本願と同一譲受人に譲渡された、米国特許第６，８１４，７３３号、同第６，９９７，９２４号、及び同第７，１５６，８１６号に開示されている。
【００２３】
一実施形態では、位置決めサブシステムは、磁場生成コイル２８を使用して、所定の作業体積内に磁場を生成し、磁気センサ（図示せず）内のカテーテルにおけるこれらの磁場を検知することによって、カテーテル１４の位置及び向きを判定する磁気位置追跡の配置構成を含む。位置決めサブシステムは、本明細書において参照により援用されている米国特許第７，７５６，５７６号、及び上記の米国特許第７，５３６，２１８号に記載されている。
【００２４】
上述したように、カテーテル１４は、コンソール２４に連結され、これにより操作者１６は、カテーテル１４の機能を観察及び調節できる。コンソール２４は、プロセッサ、好ましくは適当な信号処理回路を有するコンピュータを含む。プロセッサは、モニター２９を駆動するように結合されている。信号処理回路は、通常、カテーテル１４内の遠位側に位置する上述した（図示せず）センサ及び複数の場所検知電極によって生成される信号を含むカテーテル１４からの信号を、受信、増幅、フィルタリング、及びデジタル化する。デジタル化された信号はコンソール２４及び位置決めシステムによって受信され、カテーテル１４の位置及び向きを計算し、電極からの電気信号を分析するために使用される。
【００２５】
簡略化のため図には示されていないが、通常、システム１０には、他の要素も含まれる。例えば、システム１０は、１つ以上の身体表面電極からの信号を受信してＥＣＧ同期信号をコンソール２４に供給するように連結された心電図（ＥＣＧ）モニターを含んでもよい。また、上記に述べたように、システム１０は通常、患者の身体の外側に取り付けられた外部から貼付された参照パッチ、又は心臓１２に挿入され、心臓１２に対して固定位置に維持された、体内に配置されたカテーテルのいずれかにおいて参照位置センサをも有する。カテーテル１４にアブレーション部位を冷却するための液体を通して循環させるための従来のポンプ及びラインが設けられている。システム１０は、ＭＲＩユニット等のような外部の画像診断法からの画像データを受信することができ、プロセッサ２２によって取り込み又は呼び出し、電気解剖学的マップなどの画像を生成及び表示することができる画像プロセッサを含む。
【００２６】
ここで図２を参照すると、この図は、本発明の一実施形態による、心臓用プローブ又はカテーテルと心房中隔との間の接触を最適化する方法のフローチャートである。プロセスの工程は、説明を分かりやすくするために、特定の線形的順序で示されている。しかしながら、それらの幾つかは、並行して、非同期的に、又は異なる順番で実行することが可能であり得る。当業者であれば、プロセスを、例えば、状態図において、多数の相互に関連する状態又は事象としても代替的に表現され得ることを理解するであろう。更に、例示されているプロセスの工程の全てが、かかる方法の実施に必要とされるわけではない。
【００２７】
初期工程３７において、プローブは、心臓の右心房の中に経皮的に導入される。次に、工程３９において、左心房のモデルが再構成、すなわち、三次元空間に幾何学的に画定される。これは、他の治療様式からの画像の解析、すなわち、心房モデルに位置合わせされている、事前に獲得されたＭＲＩ又は傾向透視検査画像の分割によって達成され得る。異なる治療様式によって獲得された又は調製された画像の位置合わせは、例えば、本明細書において参照により援用されている米国特許出願公開第２００７／００４９８１７号及び本発明の譲受人に譲渡された、Ａｌｔｍａｎｎらに対する米国特許第７，５１７，３１８号から判る。再構成を生成する更に別の方法は、本明細書において参照により援用されている、Ｍｏｄｅｌ  Ｂａｓｅｄ  Ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｈｅａｒｔ  ｆｒｏｍ  Ｓｐａｒｓｅ  Ｓａｍｐｌｅｓという題名の、本発明の譲受人に譲渡された同時係属出願第１４／３１３，２１４号に開示される。この方法において、心房の形状は、境界ドメイン内の全てのポイントで画定される磁場関数の等値面として表現される。再構成の他の方法は、当該技術分野において既知であり、例えば、本明細書に参照により援用されている、Ｒｅｉｓｆｅｌｄに対する米国特許第６，２２６，５４２号、及び本願と同一譲受人に譲渡された、Ｇｏｖａｒｉらによる米国特許出願公開第２００９／０１７７０８９号に開示された方法で使用され得る。あるいは、上記ＣＡＲＴＯシステムのＣａｒｔｏＭｅｒｇｅ（商標）モジュール及び他の設備が、この工程を達成し得る。
【００２８】
次に、工程４１において、心房の重心を演算し、空のシェルとして心房を扱い、肺動脈を除外し、そこから延びる３つの直交軸を画定することにより、再構成された左心房に対する境界ボックスが確立される。例えば、ｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸は、境界ボックスの長さ、幅、及び高さとそれぞれそろうことができ、すなわち、ｘ軸は境界ボックスの長軸とそろう。境界ボックスの中心は、再構成された左心房の重心に対応する。ここで、図３を参照すると、この図は、本発明の一実施形態による、工程３９で調製された左心房４３の再構成画像である。境界ボックス４５が確立されており、左心房４３を囲んでいる。参照座標系４７は、境界ボックス４５の左側に示されている。
【００２９】
次に、工程４９において、バスケットカテーテルを含む既知の球状カテーテルモデルのリストが調べられる。工程４１で作製された左心房の境界ボックスに最もマッチするカテーテルが、リストから選択される。マッチングは、カテーテルの３つの軸の長さと、境界ボックスのそれらを比較することによって行われる。マッチング手順の詳細は、以下の図６の説明に示されている。
【００３０】
次に、決定工程５１において、工程４９で選択されたバスケットカテーテルの一部が、境界ボックス内に置かれたときに、既定の距離閾値以上ボックスを超えて延在するかどうかが判定される。この工程の詳細は、図６の説明に記載される。判定が肯定である場合、満足のいくカテーテルは使用可能なカテーテルのリストからは得ることができないと結論付けられる。手順は最後の工程５３において失敗に終わる。
【００３１】
決定工程５１における判定が否定である場合、制御は工程５５に進む。工程４９で選択されたバスケットカテーテルは、楕円体にマップされる。
【００３２】
次に、工程５７において、最長、中間、及び最短の半軸が、座標系４７のｘ、ｙ、ｚ軸（図３）に、及び工程４１で作製された境界ボックス４５にそろえられる。
【００３３】
ここで、図４を参照すると、この図は、本発明の一実施形態による、工程４９で選択されたカテーテルの変形によって作製された楕円体５９を示す図である。主半軸６１を有する楕円体５９は、境界ボックス４５の寸法と位置合わせして配置され、長さ、幅、及び高さの軸にそろえられる。
【００３４】
図２に戻り、工程５７が実行される。工程５７は、工程６３及び工程６５を含む。工程６３において、工程３９で生成された心房の像は、楕円体と位置合わせして配置される。これは、楕円体の中心と左心房の重心を重なり合わせ、楕円体の半軸が境界ボックスの軸、すなわち座標系４７にそろうまで楕円体を回転させることによって行われる。
【００３５】
工程６５では、楕円体の表面と境界ボックスとの間の２乗平均平方根偏差を最小化するように、楕円体の軸が調節される。上記ＣＡＲＴＯ  ３システムのＣａｒｔｏＭｅｒｇｅモジュールを使用して、工程６５を実行することが可能である。
【００３６】
次に、決定工程６７において、工程６５で判定された２乗平均平方根偏差が、判定が肯定である場合の既定の閾値を超えるかどうかが判定されてから、最後の工程５３へ制御が進み、失敗が報告される。操作者には、経中隔の場所が提供され得ないことが伝えられる。
【００３７】
決定工程６７における判定が否定である場合、先行の工程で開発された情報を使用して、経中隔穿刺用に最良の場所が演算される。制御は工程６９に進む。工程６９は、右心房７１及び右室７３の切り欠き図と、本発明の一実施形態による心房の再構成と、を含む複合の部分的概略図である図５の参照によって理解され得る。図５の左部分は、関連する解剖構造を半図式的に示している。プローブ７５は、下大静脈７７を通って導入されており、その遠位端は卵円窩７９に接近する。図５の右上は、工程５７で作製された、再構成された左心房４３に楕円体５９が重なり合っている図である（図２）。主半軸６１は、破線８３として卵円窩８１を通って延長されている。線８３は、右心房７１の切り欠き図にも見られ、モニター２９上で操作者に提供される（図１）。
【００３８】
最後の工程８５において、線８３と卵円窩７９の交点が推奨される穿刺部位として操作者に報告される。
【００３９】
ここで図６を参照すると、この図は、本発明の一実施形態による、特定の部位の左心房解剖構造に最適なカテーテルがカテーテルのリストから選択される、工程４９（図２）の詳細を示すフローチャートである。プロセスは、開始工程８７で始まる。工程４１（図２）で生成された境界ボックスの長さ（Ｌｂｏｘ）が記録される。
【００４０】
次に、工程８９において。カテーテルが、使用可能なカテーテルのリストから選択される。選択されたカテーテルの長さは既知である。
【００４１】
次に、工程９１において、カテーテルの長さと境界ボックスの長さとの差異（Ｌｂｏｘ−Ｌｃａｔｈ）が記憶される。
【００４２】
境界ボックスの長さから所定の範囲内にある長さを有するカテーテルのみが、更に考慮の対象となる。決定工程９３において、工程９１で取得した差異が範囲の下限を超え、上限を下回るかどうかが判定される。ｍｍ単位の好適な範囲は以下である。
−３＜（Ｓｂｏｘ−Ｓｃａｔｈ）＜＋６−
【００４３】
決定工程９３における判定が肯定の場合、制御は工程９５に進む。現在のカテーテルが、条件付きカテーテルのリストに追加される。
【００４４】
工程９５を実行した後、又は、決定工程９３での判定が否定である場合、制御は決定工程９７に進み、より多くのカテーテルを評価に使用できるかどうかが判定される。決定工程９７における判定が肯定の場合、制御は、別のカテーテルを選択する工程８９に戻る。
【００４５】
工程９５における判定が否定である場合、決定工程９９において、条件付きカテーテルのセットが空である、すなわち、条件付きカテーテルが見つからなかったかどうかが判定される。この判定が肯定である場合、制御は最後の肯定１０１に進み、失敗が報告される。特定の左心房にマッチするカテーテルは見つからなかった。しかしながら、場合によっては、ユーザーが最適以下のモデルを手動で選択できることもある。
【００４６】
決定工程９９における判定が肯定の場合、制御は工程１０３に進む。境界ボックスの２つの短い寸法（幅（ｙ）及び高さ（ｚ））が取得される（Ｓｂｏｘ（ｙ）及びＳｂｏｘ（ｚ））。
【００４７】
次に、工程１０５において、工程９５でコンパイルされた条件付きカテーテルのリストからカテーテルが選択される。次いで、工程１０９において、その２つの副半軸が取得される（Ｓｃａｔｈ（ｙ）；Ｓｃａｔｈ（ｚ））。境界ボックスの各軸は、カテーテルの対応する軸に対して評価される。
【００４８】
次に、決定工程１１１において、値Ｓｃａｔｈ（ｙ）−Ｓｂｏｘ（ｙ）及びＳｃａｔｈ（ｚ）−Ｓｂｏｘ（ｚ）が両方ともｍｍ単位の許容可能範囲であるかどうかが判定される。範囲は、−３ｍｍ〜＋３ｍｍであり得る。
【００４９】
決定工程１１１における判定が否定である場合、制御は工程１１３に進む。現在のカテーテルは、条件付きカテーテルのリストから削除され、更なる考慮から外される。
【００５０】
決定工程１１１における判定が肯定である場合、工程１１４において、現在のカテーテルに対する値Ｓｂｏｘ（ｙ）−Ｓｃａｔｈ（ｙ））＋（Ｓｂｏｘ（ｚ）−Ｓｃａｔｈ（ｚ））＋（Ｌｂｏｘ−Ｌｃａｔｈ）が演算される。
【００５１】
工程１１３又は工程１１４の実行後、決定工程１１４において、条件付きカテーテルのリストの他のメンバーが評価対象として残っているかどうかが判定される。判定が肯定の場合、制御は工程１０５に戻る。
【００５２】
決定工程１１５における判定が否定の場合、制御は最終工程１１７に進む。左心房に最も接近しているカテーテル、すなわち、工程１１４で計算された値Ｓがゼロに最も近いカテーテルが、操作者に報告される。次に最もマッチするいくつかが任意で報告されてもよい。
【００５３】
当業者であれば、本発明が上記で具体的に図示及び記載されたものに限定されない点を理解するであろう。むしろ、本発明の範囲は、上述した様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせ、並びに上記の説明を読むことで当業者が想到するであろう、先行技術にはない特徴の変形例及び改変例をも含むものである。
【００５４】
〔実施の態様〕
（１）  方法であって、
生存被験者の心臓の左心房モデルを構成する工程であって、前記心臓が左心房、心房中隔、及び前記中隔内の卵円孔を有する、工程と、
前記左心房モデルに一致する寸法である球状カテーテルを選択する工程であって、前記カテーテルが長さ軸を有する、工程と、
前記左心房モデル内で前記カテーテルを描写する工程と、
前記左心房モデル内で、前記カテーテルの前記長さ軸を延長して、前記卵円孔との交点を形成する工程と、
前記カテーテルの挿入用の経中隔穿刺に推奨される部位として、前記交点を報告する工程と、を含む、方法。
（２）  左心房モデルを構成することが、前記左心房の重心に一致する前記左心房モデルの一点に中心を置いた三次元境界ボックスを形成することを含み、前記境界ボックスが縁、長さ寸法、幅寸法、及び高さ寸法を有し、
球状カテーテルを選択することが、既定のボックス適合規準に従って前記境界ボックスに一致する選択されたカテーテルを識別するために、球状カテーテルのデータベースを参照することを含む、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記左心房モデル内で前記カテーテルを描写することが、表面と、１つの主半軸及び２つの副半軸を含む半軸と、を有する楕円体へと前記カテーテルを変形させることを含み、球状カテーテルを選択することは、前記楕円体が前記既定のボックス適合規準に従って前記境界ボックスに近似していることを判定することを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（４）  前記既定のボックス適合規準が、第１の範囲内にある、前記境界ボックスの前記長さ寸法からの、前記楕円体の前記主半軸の偏差を含む、実施態様３に記載の方法。
（５）  前記既定のボックス適合規準が、第２の範囲内にある、前記境界ボックスの前記高さ寸法及び前記幅寸法の合計からの、前記楕円体の前記２つの副半軸の合計の偏差を含む、実施態様３に記載の方法。
【００５５】
（６）  前記カテーテルの前記長さ軸を延長することが、前記楕円体の前記主半軸を延長することを含み、前記方法が、
前記楕円体の前記主半軸を延長する前に、前記境界ボックスの前記長さ寸法、前記幅寸法、及び前記高さ寸法に対して前記楕円体の前記半軸を調節することにより、前記楕円体及び前記境界ボックスの表面位置合わせを実行する工程を更に含む、実施態様３に記載の方法。
（７）  前記楕円体の前記半軸を調節することが、前記楕円体の前記表面と前記境界ボックスの前記縁との間の２乗平均平方根偏差を最小化することを含む、実施態様６に記載の方法。
【図１】
2017119098.tif 000003
【図２】
2017119098.tif 000004
【図３】
2017119098.tif 000005
【図４】
2017119098.tif 000006
【図５】
2017119098.tif 000007
【図６】
2017119098.tif 000008
【外国語明細書】
2017119098000001.pdf