(57)【要約】      （修正有）【課題】使用時に芯部が折れて、清掃部が口腔内に残ってしまうという不具合を防止でき、しかも清掃部を折り曲げた状態に形状保持できるように構成することで、臼歯間以外の歯間は云うまでもなく、臼歯間への挿入性及び臼歯間の清掃性を向上可能な歯間清掃具及びその製造方法を提供する。【解決手段】清掃部２とハンドル部３とを有する歯間清掃具１であって、密度が０．９６８〜０．９８０ｇ／ｃｍ３の一軸延伸高密度ポリオレフィン系樹脂からなる基材部１０に、清掃部２の一部又は全部を構成する、延伸方向に細長い芯基材部１２を設けた。前記ポリオレフィン系樹脂としてポリエチレン樹脂を用いた。【選択図】図２
2017119095.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
清掃部とハンドル部とを有する歯間清掃具であって、
密度が０．９６８〜０．９８０ｇ／ｃｍ３の一軸延伸高密度ポリオレフィン系樹脂からなる基材部に、前記清掃部の一部又は全部を構成する、延伸方向に細長い芯基材部を設けた、
ことを特徴とする歯間清掃具。
【請求項２】
前記ポリオレフィン系樹脂がポリエチレン樹脂である請求項１記載の歯間清掃具。
【請求項３】
前記芯基材部の長手方向に対する基材部の引張弾性率が９０００ＭＰａ〜１６０００ＭＰａである請求項１又は２記載の歯間清掃具。
【請求項４】
前記芯基材部の芯本体部にエラストマ材料からなる被覆部を設け、前記芯本体部と被覆部とで清掃部を構成した請求項１〜３のいずれか１項記載の歯間清掃具。
【請求項５】
前記基材部に、前記芯基材部と、前記ハンドル部の一部又は全部を構成するハンドル基材部とを一体的に設けた請求項１〜４のいずれか１項記載の歯間清掃具。
【請求項６】
清掃部とハンドル部とを有する歯間清掃具の製造方法であって、
ポリオレフィン系樹脂からなる樹脂シートを、密度が０．９６８〜０．９８０ｇ／ｃｍ３となるように一軸方向に延伸させて延伸樹脂シートを製作する延伸工程と、
前記延伸樹脂シートを用いて、前記清掃部の一部又は全部を構成する細長い芯基材部を有する基材部を、前記芯基材部の長手方向が延伸樹脂シートの延伸方向となるように加工する加工工程と、
を備えたことを特徴とする歯間清掃具の製造方法。
【請求項７】
前記基材部が、前記芯基材部と、前記ハンドル部の一部又は全部を構成するハンドル基材部を備えた請求項６記載の歯間清掃具の製造方法。
【請求項８】
前記加工工程において、延伸樹脂シートに複数の基材部を、隣接する基材部の一部が連結されるように並列状に加工する請求項６又は７記載の歯間清掃具の製造方法。
【請求項９】
前記加工工程の後工程として、前記基材部のうちの少なくとも芯基材部の芯本体部に対して、エラストマ材料を被覆する被覆工程を備えた請求項６〜８のいずれか１項記載の歯間清掃具の製造方法。
【請求項１０】
前記加工工程と被覆工程間に、前記エラストマ材料により被覆する基材部の表面を粗面化する粗面化工程を備えた請求項９記載の歯間清掃具の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯間清掃具及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
歯間清掃具として、金属細線からなるワイヤー素線を二つ折りにしてその間にフィラメントを配置させ、このワイヤー素線を捻ってワイヤー素線に対してフィラメントを植毛し、その後フィラメントを所望長さにカットして円筒状や円錐台状に成形してなるブラシ本体と、手で把持可能な細長い合成樹脂製の棒状部材からなる歯間ブラシが広く普及している（例えば、特許文献１参照。）。
【０００３】
一方、歯間清掃具として、ハンドル部と清掃部とを有し、ハンドル部とそれに連なる芯本体部を合成樹脂材料で構成し、清掃部を芯本体部と芯本体部を覆う弾性被覆樹脂とで構成した歯間清掃具が提案されている（例えば、特許文献２参照。）。
【０００４】
前記特許文献２には、歯間清掃具の製造方法として、合成樹脂材料を用いてハンドル部と芯本体部とを有する基材部を射出成形する一次成形工程と、前記芯本体部の中心軸と金型の中心軸とが重なるように前記芯本体部の自由端を保持しつつ前記芯本体部を覆って前記弾性被覆樹脂を成形する二次成形工程とを備えた製造方法が記載されている。
【０００５】
また、歯間清掃具の他の製造方法として、合成樹脂材料の押出成形品からなる合成樹脂シートを正面視長方形に裁断して一次加工品を製作し、この一次加工品を打ち抜いて、短手方向の一側半部に棒状の芯基材部を成形するとともに、短手方向の他側半部に芯基材部に連なるハンドル部を形成し、芯基材部とハンドル部とからなる基材部を複数個併設してなる二次加工品を製作し、この二次加工品の芯基材部の先端側の芯本体部に熱可塑性エラストマからなる被覆部をオーバーモールドして、芯本体部と被覆部とからなる清掃部を有する歯間清掃具を複数個並列状に製作する方法が提案されている（例えば、特許文献３参照。）。
【０００６】
一方、合成樹脂シートとして、折り曲げた形状に形状保持可能な延伸ポリオレフィン系樹脂シートからなる形状保持シートが提案されている（例えば、特許文献４参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１１−１５２２８４号公報
【特許文献２】特許４２３６５７１号公報
【特許文献３】特表２０１１−５２９７２９号公報
【特許文献４】特開２００９−７４２２３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ところで、特許文献１記載の歯間ブラシでは、ワイヤーからなる芯線を手で折り曲げて、ハンドル部に対するブラシ部の角度を、清掃する歯間の位置に応じて所望の角度に調整できる。しかし、芯線を金属材料で構成しているので、歯間清掃時、芯線が歯や歯肉に接触したときに、どうしても歯や歯肉に対する当たりが強くなり、違和感が発生するという問題があった。
【０００９】
一方、特許文献２、３記載の歯間清掃具では、特許文献１記載の歯間ブラシと比較して、清掃時における歯間や歯肉への当たりをソフトにできる。しかし、芯本体部を含む基材部を合成樹脂材料で構成していることから、芯本体部を細くすると、歯間に挿入可能な長さを十分に確保して清掃性を向上できるが、芯本体部が折れたり、清掃部が使用できなくなる程度まで大きく曲がりやすくなるという問題が発生し、一方、芯本体部を太くすると、芯本体部の折れを防止できるが、歯間へ挿入可能な清掃部の長さが短くなって、清掃性が低下するという問題があった。
【００１０】
また、基材部を構成する合成樹脂材料にガラス繊維などの繊維材を添加して、その強度を高めて、芯本体部を細くすることも考えられるが、繊維材を添加すると、強度は高くなるものの芯本体部の弾力性が低下することから、過剰な外力が芯本体部に作用すると、清掃部の長さ方向の途中部（芯本体部の部分）で折れ易くなり、清掃部が破断した場合には、折れた清掃部が口腔内に残ってしまうという問題があった。
【００１１】
本発明の目的は、使用時の芯本体部の折れや、清掃部が破断し、清掃部が口腔内に残ってしまうという不具合を防止するだけでなく、自由に芯基材部を折り曲げた状態に形状保持できるように構成することで、臼歯間以外の歯間は云うまでもなく、臼歯間への清掃部の挿入性及び臼歯間の清掃性を向上可能な歯間清掃具及びその製造方法を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本出願人は、芯本体部の折れや破断した清掃部が口腔内に残ってしまうことを防止し得る構成について鋭意検討した結果、従来の歯間清掃具の設計のように、芯基材部が折れないように設計するのではなく、金属ワイヤーを有する歯間ブラシと同じように芯基材部を自由自在に形状変化させてから使用できることを前提として設計することで、本発明を完成するに至った。これにより、歯間部への清掃部の挿入性が高まり過剰な外力が芯基材部に作用しにくくなると共に、過剰な外力が芯基材部に作用した場合でも、芯基材部が折れ曲がることで、清掃部の破断を防止できる。
【００１３】
本発明は、以下の発明を包含する。
（１）清掃部とハンドル部とを有する歯間清掃具であって、密度が０．９６８〜０．９８０ｇ／ｃｍ３の一軸延伸高密度ポリオレフィン系樹脂からなる基材部に、前記清掃部の一部又は全部を構成する、延伸方向に細長い芯基材部を設けた、ことを特徴とする歯間清掃具。
【００１４】
この歯間清掃具では、芯基材部の長手方向が延伸方向となるように、一軸延伸高密度ポリオレフィン系樹脂を用いて基材部を構成しているので、芯基材部の長さ方向の途中部を折り曲げたときに、該折り曲げた形状に芯基材部が形状保持されることになり、歯間部への清掃部の挿入性が高まり、過剰な外力が芯基材部に作用しにくくなる。しかも、一軸延伸高密度ポリオレフィン系樹脂の密度を適正に設定することで、清掃部を歯間部へ挿入するときに、芯基材部、特に芯本体部が折れ曲がることを防止でき、しかも過剰な力が芯基材部に作用し芯基材部が折れ曲がった場合でも芯基材部が破断しないため、折れた清掃部が口腔内に残ってしまうことを防止できる。また、芯基材部を折り曲げた形状に形状保持できるので、例えば臼歯間の清掃時には、芯基材部を好みの角度に折り曲げ保持した状態で臼歯間を清掃することができるので、歯間清掃具の清掃部の臼歯間への挿入性及び臼歯間の清掃性を大幅に向上できる。
【００１５】
（２）前記ポリオレフィン系樹脂がポリエチレン樹脂である（１）記載の歯間清掃具。前記ポリオレフィン系樹脂としては、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂などを採用できるが、形状保持性に優れることから、ポリエチレン樹脂が好適である。
【００１６】
（３）前記芯基材部の長手方向に対する基材部の引張弾性率が９０００ＭＰａ〜１６０００ＭＰａである（１）又は（２）記載の歯間清掃具。引張弾性率は、９０００ＭＰａ未満の場合には、清掃部を歯間へ挿入するときに芯基材部が折れ曲がって、歯間への挿入性を十分に確保できず、１６０００ＭＰａを超えるものは、硬くなり過ぎて芯基材部の形状を自在に変化させることが困難となることから、芯基材部１２の長手方向に対する基材部の引張弾性率は、９０００ＭＰａ〜１６０００ＭＰａが好ましい。
【００１７】
ここで、基材部の引張弾性率の測定方法について説明すると、先ず芯基材部のハンドル部側末端が固定端となり、芯基材部の先端側末端が自由端となるように、基材部を固定具に固定した上で、芯基材部が水平方向に保持されるように、固定具に対して基材部を位置調整する。次に、固定端から芯基材部の先端側に１０ｍｍの位置において鉛直下方方向の荷重を芯基材部に負荷し、さらに荷重を経時的に徐々に増加させることで荷重変位曲線を作成する。加えて、固定位置における芯基材部の断面積を測定する。試験片の断面積は固定位置と荷重位置の間においては固定位置断面積と略同一と仮定する、または、略同一部分を試験片より抽出する。これらの結果を用いて、荷重変異曲線から弾性率を求める。なお、直線領域は、実験結果に基づき各荷重変位曲線においての最大荷重値に対して２０〜４０％の荷重範囲と定めて抽出した。この測定は、圧縮試験又は片持ちの曲げ試験に相当するものであり、例えば、精密万能試験機（（株）島津製作所製）を測定装置（圧縮試験機）として用い実施することが出来る。
【００１８】
（４）前記芯基材部の芯本体部にエラストマ材料からなる被覆部を設け、前記芯本体部と被覆部とで清掃部を構成した（１）〜（３）のいずれかに記載の歯間清掃具。清掃部は、芯基材部のみで構成することも可能であるが、本発明のように、芯基材部にエラストマ材料からなる被覆部を被覆形成すると、歯肉に対する当たりがソフトになることから好ましい。なお、芯本体部とは、芯基材部のうちのエラストマ材料からなる被覆部が設けられる部分であり、芯基材部の全体で芯本体部を構成することもできるし、芯基材部の先端側を含む一部のみで芯本体部を構成することもできる。
【００１９】
（５）前記基材部に、前記芯基材部と、前記ハンドル部の一部又は全部を構成するハンドル基材部とを一体的に設けた（１）〜（４）のいずれかに記載の歯間清掃具。ただし、基材部を芯基材部のみで構成し、別部材からなるハンドル部材に芯基材部を着脱自在に固定して、歯間清掃具を構成することも可能である。また、ハンドル部は、ハンドル基材部のみで構成することも可能であるが、ハンドル基材部にエラストマ材料からなる滑り止め部を設けるなどして、ハンドル基材部と滑り止め部などでハンドル部を構成することも可能である。
【００２０】
（６）清掃部を有する芯基材部とハンドル部とを有する歯間清掃具の製造方法であって、ポリオレフィン系樹脂からなる樹脂シートを、密度が０．９６８〜０．９８０ｇ／ｃｍ３となるように一軸方向に延伸させて延伸樹脂シートを製作する延伸工程と、前記延伸樹脂シートを用いて、前記清掃部の一部又は全部を構成する細長い芯基材部を有する基材部を、前記芯基材部の長手方向が延伸樹脂シートの延伸方向となるように加工する加工工程と、を備えたことを特徴とする歯間清掃具の製造方法。
【００２１】
この製造方法では、密度が０．９６８〜０．９８０ｇ／ｃｍ３となるように一軸方向に延伸させた延伸樹脂シートを用いて基材部を製作するので、この製造方法を利用して、（１）〜（５）記載の歯間清掃具を容易に製作できる。
【００２２】
（７）前記基材部が、前記芯基材部と、前記ハンドル部の一部又は全部を構成するハンドル基材部を備えた（６）記載の歯間清掃具の製造方法。
【００２３】
（８）前記加工工程において、延伸樹脂シートに複数の基材部を、隣接する基材部の一部が連結されるように並列状に加工する（６）又は（７）記載の歯間清掃具の製造方法。この製造方法では、歯間清掃具を複数個同時に製作できるので、製作コストを低減できるとともに、個別に包装する場合と比較して包装コストが安くなるので好ましい。
【００２４】
（９）前記加工工程の後工程として、前記基材部のうちの少なくとも芯基材部の芯本体部に対して、エラストマ材料を被覆する被覆工程を備えた（６）〜（８）のいずれかに記載の歯間清掃具の製造方法。この製造方法では、歯肉に対する当たりがソフトな歯間清掃具を製作できる。
【００２５】
（１０）前記加工工程と被覆工程間に、前記エラストマ材料により被覆する基材部の表面を粗面化する粗面化工程を備えた（９）記載の歯間清掃具の製造方法。この製造方法では、基材部の表面を粗面化することで、基材部とエラストマ材料との接合強度を向上できる。例えば、基材部の芯本体部の表面を粗面化することで、芯本体部とエラストマ材料からなる被覆部との接合強度を向上できる。
【発明の効果】
【００２６】
本発明に係る歯間清掃具によれば、一軸延伸高密度ポリオレフィン系樹脂を用いて基材部を構成しかつ一軸延伸高密度ポリオレフィン系樹脂の密度を適正に設定することで、清掃部を歯間へ挿入するときに、芯基材部が折れ曲がることを防止でき、しかも過剰な力が作用した場合でも、芯基材部が折れ曲がるだけで破断しないため、破断した清掃部が口腔内に残ってしまうことを防止できる。また、芯基材部を折り曲げた形状に形状保持できるので、例えば臼歯間の清掃時には、芯基材部を好みの角度に折り曲げた状態で、臼歯間を清掃することができるので、歯間清掃具の清掃部の臼歯間への挿入性及び臼歯間の清掃性を大幅に向上できる。
【００２７】
本発明に係る歯間清掃具の製造方法によれば、前記歯間清掃具を容易に製作することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】歯間清掃具連結体の正面図
【図２】図２（Ａ）は歯間清掃具連結体の要部正面図、図２（Ｂ）は歯間清掃具連結体の側面図
【図３】図２（Ｂ）のIII-III線断面図
【図４】図２（Ｂ）のIV-IV線断面図
【図５】図５（Ａ）は基材部連結体の要部正面図、図５（Ｂ）は基材部連結体の側面図
【図６】歯間清掃具の使用方法の説明図
【図７】他の構成の歯間清掃具を備えた歯間清掃具連結体の要部正面図
【図８】他の構成の歯間清掃具を備えた歯間清掃具連結体の図８（Ａ）は要部正面図、図８（Ｂ）は側面図
【図９】他の構成の歯間清掃具の正面図
【図１０】延伸工程及び加工工程の説明図
【図１１】加工工程にて製作された基材部連結体の斜視図
【図１２】他の構成の延伸工程及び加工工程の説明図
【図１３】他の構成の歯間清掃具の図３相当図
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら説明する。
図１、図２に示すように、歯間清掃具１は、その機能で区別すると、歯間清掃用の清掃部２と、持ち手としてのハンドル部３とを備え、その素材で区別すると、一軸延伸高密度ポリオレフィン系樹脂からなる基材部１０と、エラストマ材料からなる軟質部２０とを備えている。この歯間清掃具１は、複数個の歯間清掃具１を切り離し可能に並列状に連結してなる歯間清掃具連結体５の形態に製作され、利用者は、例えば歯間清掃具連結体５の一側から順番に、歯間清掃具１を連結部１３において切り離して、順次使用することになる。ただし、歯間清掃具連結体５を構成する歯間清掃具１の連結個数は任意に設定可能である。また、連結部１３を省略して、複数の歯間清掃具１を連結しないで、個別に構成することも可能である。
【００３０】
（基材部）
基材部１０は、図１〜図５に示すように、ハンドル部３を構成する扁平な細長い板状のハンドル基材部１１と、ハンドル基材部１１の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部１２と、隣接するハンドル基材部１１を切り離し可能に連結する連結部１３とを備えている。この基材部１０は、図５（Ａ）に示すように、複数個の基材部１０を連結部１３で並列状に連結してなる基材部連結体１５の形態に製作される。ただし、基材部連結体１５における基材部１０の連結個数は、歯間清掃具連結体５の連結個数に応じて設定することになり、また歯間清掃具１を個別に構成する場合には、連結部１３を省略して、基材部１０を個別に構成することもできる。
【００３１】
基材部１０を構成する合成樹脂材料としては、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレン樹脂などのポリオレフィン系樹脂を採用できるが、中でも一軸延伸処理し易いポリエチレンが好適であり、特に高密度ポリエチレン樹脂が好適である。
【００３２】
基材部１０は、後述するようにポリオレフィン系樹脂のシート材をその密度が０．９６８〜０．９８０ｇ／ｃｍ３となるように一軸延伸し、芯基材部１２の長手方向が一軸延伸の延伸方向となるように製作されている。
【００３３】
基材部１０の密度が０．９６８ｇ／ｃｍ３未満の場合には、ポリオレフィン系樹脂の結晶を十分に延伸方向へ配向させることができず、芯基材部１２の曲げに対する強度が低下する。このため清掃部２を歯間へ挿入するときに芯基材部１２が折れ曲がり易くなり、歯間への清掃部の挿入性を十分に確保できない。一方、基材部１０の密度が０．９８０ｇ／ｃｍ３を超える場合には、硬くなり過ぎて芯基材部の形状を自在に変化させることが困難となることから、基材部１０の密度は０．９６８〜０．９８０ｇ／ｃｍ３の範囲に調整することが好ましい。
【００３４】
延伸倍率は、折り曲げたときにおける形状保持性が得られる範囲で任意に設定可能であるが、小さいと形状保持性が向上せず、大きくなると長手方向に沿って裂けやすくなるので１０〜４０倍が好ましく、１０〜３０倍がより好ましい。
【００３５】
芯基材部１２の長手方向に対する基材部１０の引張弾性率は、９０００ＭＰａ〜１６０００ＭＰａが好ましい。引張弾性率は、９０００ＭＰａ未満の場合には、清掃部２を歯間へ挿入するときに芯基材部１２が折れたり破断したりするため、歯間への挿入性を十分に確保できず、１６０００ＭＰａを超える場合には、硬くなり過ぎて芯基材部の形状を自在に変化させることが困難となることから、芯基材部１２の長手方向に対する基材部１０の引張弾性率は、９０００ＭＰａ〜１６０００ＭＰａが好ましい。
【００３６】
ポリオレフィン系樹脂の重量平均分子量は、小さすぎると一軸延伸する前のシート材の加工が難しくなり、大きすぎると延伸し難くなるので１０万〜５０万が好ましい。メルトインデックス（ＭＩ）は、フィルム成形性を考慮して、０．１〜２０（ｇ／１０分）が好ましく、０．２〜１０（ｇ／１０分）がより好ましい。
【００３７】
ハンドル基材部１１は、細長い板状に構成したが、指で摘まんで歯間を清掃し易い構成であれば、正面視円形や楕円形など任意の形状の板状に構成できる。ハンドル基材部１１の寸法は、任意に設定できるが、使用材料を極力少なくしつつ、指で摘まんで歯間を清掃できるように、例えば幅Ｗ１は３．０〜１０ｍｍが好ましく、厚さＴ１は０．２〜５．０ｍｍ、好ましくは０．２〜１．５ｍｍ、さらに好ましくは０．２〜１．０ｍｍ、最も好ましくは０．３〜０．８ｍｍが好ましい。
【００３８】
芯基材部１２は、図２〜図５に示すように、横断面形状が略正方形の略直線状の細長い軸状に形成され、芯基材部１２の先端側部分にはエラストマ材料が被覆される芯本体部１２ａが形成され、基端側部分には、外部に露出される芯露出部１２ｂが形成されている。ただし、芯露出部１２ｂの長さは任意に設定可能で、芯露出部１２ｂを省略して、芯本体部１２ａのみで芯基材部１２を構成することも可能である。
【００３９】
芯基材部１２の幅は先端側へ行くにしたがって幅狭となる緩やかなテーパ形状に形成され、芯基材部１２のうちの歯間に挿入される先端部の幅Ｗ２は、歯間への挿入性を十分に確保するため０．３０〜０．８ｍｍが好ましい。
【００４０】
芯基材部１２の厚さＴ２は、ハンドル部３の厚さＴ１と同じ厚さに設定され、芯基材部１２の全長にわたって一様な厚さに設定されている。ただし、製作コストは高くなるが、歯間への挿入性を考慮して、芯基材部１２の厚さを先端側へ行くにしたがって段階的或いは連続的に薄くなるように構成することも好ましい。
【００４１】
芯基材部１２の横断面形状は、任意に設定可能であるが、後述する製造方法による加工性を考慮して、長方形や正方形などの方形状に構成することが好ましい。芯基材部１２の先端側部分の清掃部の横断面寸法は、歯間に挿入可能な寸法に設定されている。
【００４２】
図１、図２に示すように、連結部１３は、隣接するハンドル基材部１１間においてハンドル基材部１１に一体的に形成され、ハンドル基材部１１の基端部側と先端部側とに長手方向に間隔をあけて１対設けられ、正面視において等脚台形状に形成されている。連結部１３の個数は、任意に設定可能で、例えば１個だけ設けることも可能である。また、連結部１３の厚さはハンドル基材部１１と同じ厚さに設定することもできるし、切り離し易くするため、ハンドル基材部１１よりも薄肉に構成したり、基材部１０の長手方向に延びるＶ字状の溝部などを形成したりすることもできる。ただし、基材部１０はその長手方向に延伸されており、延伸方向に沿って裂け易い構造なので、連結部１３においてハンドル基材部１１を比較的容易に切り離すことができる。
【００４３】
（軟質部）
軟質部２０は、図１〜図３に示すように、エラストマ材料を用いて基材部１０に一体的に形成したもので、芯基材部１２に被覆した清掃用軟質部２１を備えている。
【００４４】
軟質部２０を構成するエラストマ材料としては、スチレン系、オレフィン系、ポリアミド系等の熱可塑性エラストマ材料や、シリコンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴム、天然ゴム、合成ゴムなどの熱硬化性エラストマ材料などを採用できる。特に、基材部１０を構成する合成樹脂材料との相溶性を有する材料が好ましく、例えば基材部１０をポリエチレン樹脂で構成する場合で射出成形法を用いて軟質部２０を形成する場合は、ポリオレフィン系エラストマ材料又はスチレン系エラストマ材料で構成することが好ましく、熱硬化性樹脂を用いて軟質部２０を形成する場合には、安全性や使用時のやわらかさを付与するためにシリコンゴムなどのシリコン系材料で構成することが好ましい。
【００４５】
清掃用軟質部２１は、芯本体部１２ａに被覆した被覆部２１ａと、被覆部２１ａに長さ方向に間隔をあけて外方へ突出状に形成した複数の突起部２１ｂとを有している。なお、被覆部２１ａの基端部に外方へ突出する環状の挿入規制突部を設けて、該挿入規制部により、歯間に対する清掃部２の最大挿入長さが規制されるように構成することも可能である。
【００４６】
被覆部２１ａの肉厚は、厚すぎると被覆部２１ａの外形寸法が大きくなって歯間への挿入性が低下し、薄すぎると歯間清掃時に芯本体部１２ａから剥離し易くなるので、０．１ｍｍ〜０．３ｍｍが好ましい。
【００４７】
突起部２１ｂは、被覆部２１ａの長さ方向に相互に間隔をあけて形成されるとともに、被覆部２１ａの周方向に間隔をあけて配置されている。突起部２１ｂの基端部の横断面積や長さ、個数や配設ピッチは、任意に設定可能であるが、成形性及び清掃性を考慮して、突起部２１ｂの基端部の横断面積は、０．０３ｍｍ2〜１．５ｍｍ2程度が好ましく、突起部２１ｂの長さは０．１ｍｍ〜２．０ｍｍ程度が好ましく、突起部２１ｂの個数は２０個〜１００個が好ましく、突起部２１ｂの配設ピッチは０．１ｍｍ〜１．５ｍｍが好ましい。また、突起部２１ｂとして、本実施の形態では棒状の円錐状のものを採用したが、これに何ら限定されず、断面形状も円形以外に楕円形や多角形などの任意の断面形状のものを採用できる。さらに、突起部２１ｂは、棒状以外の任意の形状に構成したものを採用することも可能で、平坦な板状や波板状などの板状に構成することも可能で、軸方向に扁平な平板状の先細形状のものや、周方向に連続的に延びる半円形の板状のものなどを採用することもできる。
【００４８】
この歯間清掃具１では、芯基材部１２の長手方向が一軸延伸における延伸方向となるように、一軸延伸高密度ポリオレフィン系樹脂を用いて基材部１０を構成しているので、図６に仮想線で示すように、基材部１０の長さ方向の途中部を折り曲げたときに、該折り曲げた形状に基材部１０が形状保持されることになる。しかも、一軸延伸高密度ポリオレフィン系樹脂の密度を適正に設定しているので、清掃部２を歯間へ挿入するときに、芯基材部１２が折れ曲がることを防止でき、しかも過剰な力が作用した場合には、芯基材部１２が折れ曲がるだけで破断しないため、破断した清掃部２が口腔内に残ってしまうことを防止できる。また、図６に実線で示すように、芯基材部１２を直線状にした状態で、隣接する中切歯間や、中切歯と側切歯間を清掃できるので、歯間清掃具１の該歯間への挿入性及び清掃性を向上できる。更に、図６に仮想線で示すように、芯基材部１２を長さ方向の途中部の好みの位置で、好みの角度に折り曲げた状態で、臼歯間を清掃することができるので、歯間清掃具１の臼歯間への挿入性及び清掃性を向上できる。
【００４９】
なお、本実施の形態では、図７に示す歯間清掃具１Ａのように、軟質部２０として、清掃用軟質部２１以外に、ハンドル基材部１１に被覆した滑り止め部２２を備えさせ、ハンドル基材部１１と滑り止め部２２とでハンドル部３Ａを構成することも可能である。
【００５０】
また、図８に示す歯間清掃具１Ｂのように、突起部２１ｂを省略して、被覆部２１ａのみからなる清掃用軟質部２１Ｂを備えた清掃部２Ｂを設けることも可能である。この場合には、ディッピングや塗布などにより清掃用軟質部２１Ｂを容易に形成することが可能となる。
【００５１】
更に、清掃用軟質部２１を省略して、基材部１０のみから歯間清掃具を構成することも可能である。この場合には、芯基材部１２の表面に凹凸部を形成して、清掃性を向上したり、芯基材部１２の先端部を、隣接する歯の隣接面間を挿通し得る薄肉なヘラ状に構成して、デンタルフロスと同様に、芯基材部１２の先端部で隣接面を清掃できるように構成したりすることもできる。
【００５２】
更にまた、図１３に示す歯間清掃具１Ｄのように、基材部１０における芯基材部１２の構成を部分的に変更して、次のように構成することもできる。この歯間清掃具１Ｄの基材部１０Ｄは、芯基材部１２に代えて、芯本体部１２ａの長さ方向に間隔をあけて、芯本体部１２ａから側方へ突出する複数の突起部４０を設けた芯基材部１２Ｄを備えている。また、この歯間清掃具１Ｄの清掃部２Ｄは、複数の突起部４０とともに芯本体部１２ａに対して、射出成形、ディッピング、吹付け又は塗布により清掃用軟質部２１Ｄを被覆形成することで形成されている。清掃部２Ｄには、突起部４０を清掃用軟質部２１Ｄで被覆してなる複数の突起部４１が形成され、これら複数の突起部４１により歯間の清掃性が高められている。ただし、清掃用軟質部２１Ｄを省略して、基材部１０Ｄのみからなる歯間清掃具を構成することも可能である。なお、突起４０の形状は、歯間清掃時に歯肉を傷付けない形状であれば、任意の形状に構成できる。
【００５３】
また、図９に示す歯間清掃具１Ｃのように、前記基材部１０のうちのハンドル部３を省略した芯基材部１２Ｃを設け、この芯基材部１２Ｃと清掃用軟質部２１とからなる清掃具本体３０と、ハンドル部３としてのハンドル部材３１とを別部材で構成して、ハンドル部材３１の装着孔３２に芯基材部１２Ｃの基部１２ｃを着脱可能に固定するように構成することも好ましい。この場合には、芯基材部１２Ｃのみを一軸延伸高密度ポリオレフィン系樹脂で構成し、ハンドル部材３１は任意の素材、任意の形状に構成できる。この歯間清掃具１Ｃでは、清掃具本体３０のみを交換して、ハンドル部材３１を繰り返し使用できるので、経済的であるとともに、使用後の廃棄物も少なくできる。
【００５４】
＜製造方法＞
次に、歯間清掃具１の製造方法について説明する。
この製造方法は、押出工程と延伸工程と加工工程と表面処理工程と被覆工程とを備え、次のように構成されている。ただし、基材部１０のみから歯間清掃具を構成する場合には、被覆工程は省略することになる。
【００５５】
先ず、押出工程において、周知の押出機を用いて、ポリオレフィン系樹脂材料からなる樹脂シートを押出成形する。
【００５６】
次に、延伸工程において、押出機から押出された樹脂シートを、図１０に示すように、密度が０．９６８〜０．９８０ｇ／ｃｍ３となるように矢印Ａで示す一軸方向（押出方向）に、１０〜４０倍、好ましくは１０〜３０倍の延伸倍率で延伸させて、延伸樹脂シート４０を製作する。このとき、延伸樹脂シート４０の幅Ｗ３及び厚さＴ３が、基材部連結体１５の幅よりも多少幅広で、基材部１０の厚さと同じ厚さになるように、樹脂シートの幅及び厚さを設定するとともに、延伸倍率を設定する。ただし、延伸樹脂シート４０として幅広なものを製作し、延伸後に、基材部連結体１５の幅よりも多少広幅となるように裁断してもよい。
【００５７】
次に、加工工程において、延伸樹脂シート４０を用いて、複数の基材部１０を併設してなる基材部連結体１５を、芯基材部１２の長手方向が延伸樹脂シート４０の延伸方向となるように加工する。具体的には、図１０に仮想線で示すように、延伸樹脂シート４０をプレスにより打ち抜いたり、マシニングの刃物で切削したり、ワイヤーカットやレーザカットにより裁断したりして、図１１に示す基材部連結体１５を製作する。
【００５８】
次に、表面処理工程において、芯基材部１２のうちの清掃用軟質部２１で被覆される芯本体部１２ａに対してその表面を粗面化する表面処理を施し、エラストマ材料からなる清掃用軟質部２１と芯本体部１２ａとの接合強度を向上する。具体的には、プライマー処理、プラズマ処理、コロナ放電処理、フレーム処理、紫外線照射処理、ブラスト処理などの化学的や物理的な表面処理を施して、芯本体部１２ａの表面に微細な凹凸を形成する。なお、この表面処理工程に代えて或いは表面処理工程と併用して、前記加工工程において、芯本体部１２ａにエンボス加工などを施すことも好ましい。また、この表面処理は、基材部１０と軟質部２０との接合強度を高めるために行うもので、清掃用軟質部２１以外に軟質部２０を形成する場合には、それに対応する基材部１０の表面に対しても同様の表面処理を行うことが好ましい。例えば、歯間清掃具１Ａのように滑り止め部２２を設ける場合には、ハンドル基材部１１のうちの滑り止め部２２に対応する部分に対して表面処理を施すことになる。また、基材部１０の表面の必要部分にのみ表面処理を施すことも可能であるし、必要部分を含む所望の領域に表面処理を施すこともできるし、基材部１０の全表面に表面処理を施すことも可能である。
【００５９】
次に、被覆工程において、基材部連結体１５を金型にセットして、インサート成形によりエラストマからなる清掃用軟質部２１などの軟質部２０を成形することになる。ただし、突起部２１ｂを省略した、図８に示す歯間清掃具１Ｂを製作する場合や、基材部１０Ｄの芯本体部１２ａに突起部４０を形成した、図１３に示す歯間清掃具１Ｄを製作する場合には、溶融させたエラストマ材料に芯本体部１２ａを浸漬するディッピング方法、溶融させたエラストマ材料を芯本体部１２ａに吹付ける方法、溶融させたエラストマ材料を回転ローラから浸みださせながら塗布する方法などにより、清掃用軟質部２１Ｂ、２１Ｄを形成することができる。
【００６０】
なお、芯基材部１２の厚さを先端側へ行くにしたがって連続的或いは段階的に薄肉に構成する場合には、延伸工程と表面処理工程間に、延伸樹脂シート４０のうちの芯基材部１２に対応する部分の表面又は芯基材部１２の表面を、切削又は研磨するテーパ加工工程を設けることになる。
【００６１】
また、前記製造方法では、歯間清掃具１を複数連設してなる歯間清掃具連結体５を製作するように構成したが、加工工程において基材部１０を個別に製作し、個別に製作した基材部１０の芯本体部１２ａに対して、表面処理を施してから、エラストマ材料を被覆することで、歯間清掃具１を個別に製作することもできる。
【００６２】
更に、図１０に仮想線で示すように、延伸樹脂シート４０から基材部連結体１５を打ち抜きなどにより製作するときに、隣接する基材部連結体１５が同じ向きになるように打ち抜くと、延伸樹脂シート４０の歩留まりが悪くなるので、図１２に仮想線で示すように、隣接する基材部連結体１５が逆向きで、隣接する一方の基材部連結体１５の隣接するハンドル部３間に、隣接する他方の基材部連結体１５の芯基材部１２が配置されるように、延伸樹脂シート４０から基材部連結体１５を打ち抜きなどにより製作することも好ましい実施の形態である。
【００６３】
次に、歯間清掃具の評価試験について説明する。
（実施例１）
高密度ポリエチレン樹脂製の樹脂シートを、延伸方向に対する引張弾性率が１５３００ＭＰａ、厚さが０．２ｍｍ、密度が０．９７３ｇ／ｃｍ３となるように、一軸延伸してなる延伸樹脂シートを用いて、図５に示すような形状の基材部を製作し、該基材部の芯本体部に、ポリオレフィン系エラストマ材料からなる清掃用軟質部をディッピングにより形成して、図８に示すような実施例１の歯間清掃具を製作した。なお、密度は水−エタノールの混合液系の溶液を用いて、浮沈法により測定した。
【００６４】
（実施例２）
延伸樹脂シートとして、延伸方向に対する引張弾性率が１２４００ＭＰａ、厚さが０．４ｍｍ、密度が０．９７０ｇ／ｃｍ３となるように、一軸延伸してなる延伸樹脂シートを用いた以外は、実施例１と同様にして、実施例２の歯間清掃具を製作した。
【００６５】
（実施例３）
延伸樹脂シートとして、延伸方向に対する引張弾性率が１０７００ＭＰａ、厚さが０．８ｍｍ、密度が０．９７０ｇ／ｃｍ３となるように、一軸延伸してなる延伸樹脂シートを用いた以外は、実施例１と同様にして、実施例３の歯間清掃具を製作した。
【００６６】
（実施例４）
延伸樹脂シートとして、延伸方向に対する引張弾性率が９２４０ＭＰａ、厚さが１．０ｍｍ、密度が０．９６８ｇ／ｃｍ３となるように、一軸延伸してなる延伸樹脂シートを用いた以外は、実施例１と同様にして、実施例４の歯間清掃具を製作した。
【００６７】
（比較例１）
延伸樹脂シートに代えて、引張弾性率が２０ＭＰａ、厚さが０．４ｍｍ、密度が０．９２０ｇ／ｃｍ３のポリエチレン樹脂シートを用いた以外は、実施例１と同様にして、比較例１の歯間清掃具を製作した。
【００６８】
（比較例２）
延伸樹脂シートに代えて、引張弾性率が２２３６ＭＰａ、厚さが０．３ｍｍのポリエチレンテレフタレート樹脂シートを用いた以外は、実施例１と同様にして、比較例２の歯間清掃具を製作した。
【００６９】
（比較例３）
延伸樹脂シートに代えて、引張弾性率が１９００ＭＰａ、厚さが０．２ｍｍのポリプロピレン樹脂シートを用いた以外は、実施例１と同様にして、比較例３の歯間清掃具を製作した。
【００７０】
（比較例４）
ガラス繊維含有のポリプロピレン樹脂を射出成形してなる基材部を用いた以外は、実施例１と同様にして、比較例４の歯間清掃具を製作した。
【００７１】
前記実施例１〜４及び比較例１〜４の歯間清掃具を用いて、下記４種類の評価試験を行った。評価試験１〜３の試験結果を表１に示す。
【００７２】
（評価試験１）
ニッシン社製の顎模型（Ｄ１６Ｄ−５００Ｈ）における第２大臼歯と第３大臼歯間に対して、屈曲することなく歯間清掃具の先端部を挿入できたか否かを検査し、挿入できた場合を「○」で表し、挿入できなかった場合を「×」で表した。
【００７３】
（評価試験２）
芯基材部の途中部を９０°折り曲げたときにおける、該芯基材部の破断の有無を検査し、折れなかった場合を「○」で表し、折れた場合を「×」で表した。
【００７４】
（評価試験３）
芯基材部の途中部を９０°折り曲げた後、手を放しても折り曲げた形状に芯基材部が維持されるか否かを検査し、形状が保持された場合を「○」で表し、元の形状に復帰した場合を「×」で表した。また、形状が保持されたば折曲部分が白化した場合を「△」で表し、６５°まで復帰したものについては「×（６５度）」と記載した。
【００７５】
（評価試験４）
芯基材部を１８０°折り曲げて２つ折り状態にした第１状態と、元の直線状に復帰させた第２状態とに、繰り返して切換え操作した場合における、芯基材部の強度が低下する繰り返し回数を測定した。そして、１０回以上繰り返しても強度が低下しない場合を「○」で表し、１０回未満で強度が低下する場合を「×」で表した。また、１０回未満で強度が低下するものについては、強度が低下した回数を記載した。なお、比較例１に関しては評価試験３において元の形状に復帰したので評価対象外とし、比較例４に関しては、芯基材部が破断するので、評価できなかった。
【００７６】
【表１】
2017119095.tif 000003
【００７７】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は前述した実施形態に何ら限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲においてその構成を変更し得ることは勿論である。
【符号の説明】
【００７８】
１      歯間清掃具
２      清掃部
３      ハンドル部
５      歯間清掃具連結体
１０    基材部
１１    ハンドル基材部
１２    芯基材部
１２ａ  芯本体部
１２ｂ  芯露出部
１３    連結部
１５    基材部連結体
２０    軟質部
２１    清掃用軟質部
２１ａ  被覆部
２１ｂ  突起部
３０    清掃具本体
３１    ハンドル部材
３２    装着孔
４０    延伸樹脂シート
１Ａ    歯間清掃具
３Ａ    ハンドル部
１Ｂ    歯間清掃具
２Ｂ    清掃部
２１Ｂ  清掃用軟質部
２２    滑り止め部
１Ｃ    歯間清掃具
１２Ｃ   芯基材部
１２ｃ  基部
１Ｄ    歯間清掃具
２Ｄ    清掃部
１０Ｄ  基材部
１２Ｄ  芯基材部
２１Ｄ  清掃用軟質部
４０    突起部
４１    突起部
【図１】
2017119095.tif 000004
【図２】
2017119095.tif 000005
【図３】
2017119095.tif 000006
【図４】
2017119095.tif 000007
【図５】
2017119095.tif 000008
【図６】
2017119095.tif 000009
【図７】
2017119095.tif 000010
【図８】
2017119095.tif 000011
【図９】
2017119095.tif 000012
【図１０】
2017119095.tif 000013
【図１１】
2017119095.tif 000014
【図１２】
2017119095.tif 000015
【図１３】
2017119095.tif 000016