(57)【要約】      （修正有）【課題】内視鏡下縫着デバイスを提供する。【解決手段】縫着デバイス１０００とともに使用するための伸長シャフトアセンブリ２００は、ハブアセンブリ１００と、エンドエフェクタ３００とを含む。ハブアセンブリは、挿入および係合部分を含む。挿入部分は、主要ロッドと、主要ロッドの軸方向変位が回転可能ハブを回転させるように、主要ロッドと動作可能に結合される、回転可能ハブと、回転可能ハブの回転が第１および第２のアームの往復軸方向変位を引き起こすように、回転可能ハブと動作可能に結合される、第１および第２のアームとを含む。係合部分は、回転可能ハブが最遠位位置にあり、主要ロッドの軸方向変位から独立して回転可能である、再装填位置と、主要ロッドの軸方向変位が回転可能ハブを回転させる、装填位置との間で、挿入部分に対して移動可能である。【選択図】図１
2017213369.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トリガを含む、ハンドルアセンブリと、
伸長シャフトアセンブリと
を備える内視鏡下縫着デバイスであって、
前記伸長シャフトアセンブリは、
ハブアセンブリであって、
前記ハンドルアセンブリの前記トリガと動作可能に関連付けられる主要ロッドと、
前記主要ロッドの軸方向変位が回転可能ハブを回転させるように、前記主要ロッドと動作可能に結合される、回転可能ハブと、
前記回転可能ハブの回転が第１および第２のアームの往復軸方向変位を引き起こすように、前記回転可能ハブと動作可能に結合される、第１および第２のアームと、
を含む、ハブアセンブリと、
エンドエフェクタであって、
前記主要ロッドの軸方向変位が開放位置と閉鎖位置との間で第１および第２のジョーを枢動させるように、前記ハブアセンブリの前記主要ロッドと動作可能に結合される、第１および第２のジョーと、
それぞれの第１および第２のジョーの中に摺動可能に配置される、第１および第２の針受容ブレードであって、前記第１および第２のアームの往復軸方向変位が前記第１および第２の針受容ブレードの往復軸方向変位を引き起こすように、前記ハブアセンブリの前記それぞれの第１および第２のアームと動作可能に結合される、第１および第２の針受容ブレードと、
を含む、エンドエフェクタと、
を含む、内視鏡下縫着デバイス。
【請求項２】
前記回転可能ハブは、その中で前記ハブアセンブリの前記第１および第２のアームに摺動可能に係合するように構成される、外部カムトラックを画定する、請求項１に記載の内視鏡下縫着デバイス。
【請求項３】
前記ハブアセンブリの前記第１および第２のアームは、相互と正反対である、請求項１に記載の内視鏡下縫着デバイス。
【請求項４】
前記外部カムトラックは、螺旋溝を画定する、請求項２に記載の内視鏡下縫着デバイス。
【請求項５】
前記外部カムトラックは、遠位および近位部分を含み、前記遠位または近位部分のうちの少なくとも１つは、前記回転可能ハブによって画定される縦軸に対して横に延在する、請求項４に記載の内視鏡下縫着デバイス。
【請求項６】
前記回転可能ハブはさらに、その内面に内部カム経路を画定する、請求項２に記載の内視鏡下縫着デバイス。
【請求項７】
前記主要ロッドは、横方向に外向きに延在するカム作用ピンを含み、前記カム作用ピンは、前記回転可能ハブの前記内部カム経路を通って摺動し、前記回転可能ハブの回転を引き起こすように構成される、請求項６に記載の内視鏡下縫着デバイス。
【請求項８】
前記内部カム経路は、一対の離間螺旋溝と、前記螺旋溝を相互接続する一対の反対の軸方向に配向した溝とを画定する、請求項６に記載の内視鏡下縫着デバイス。
【請求項９】
前記ハンドルアセンブリはさらに、前記ハブアセンブリの前記主要ロッドと動作可能に関連付けられるドライバプランジャを含み、前記トリガの作動は、駆動プランジャを遠位に前進させる、請求項２に記載の内視鏡下縫着デバイス。
【請求項１０】
前記主要ロッドは、前記カム作用ピンが前記回転可能ハブの近位にある近位位置と、前記カム作用ピンが前記内部カム経路内で受容される遠位位置との間で移動可能である、請求項７に記載の内視鏡下縫着デバイス。
【請求項１１】
前記主要ロッドは、前記近位位置に向かって付勢される、請求項１０に記載の内視鏡下縫着デバイス。
【請求項１２】
内視鏡下縫着デバイスとともに使用するための伸長シャフトアセンブリであって、
ハブアセンブリであって、
前記内視鏡下縫着デバイスのハンドルアセンブリの中で受容されるように構成される、挿入部分であって、
主要ロッドと、
前記主要ロッドの軸方向変位が回転可能ハブを回転させるように、前記主要ロッドと動作可能に結合される、回転可能ハブと、
前記回転可能ハブの回転が第１および第２のアームの往復軸方向変位を引き起こすように、前記回転可能ハブと動作可能に結合される、第１および第２のアームと、
を含む、挿入部分と、
前記回転可能ハブが最遠位位置にあり、前記主要ロッドの軸方向変位から独立して回転可能である、再装填位置と、前記主要ロッドの軸方向変位が前記回転可能ハブを回転させる、装填位置との間で、前記挿入部分に対して移動可能である、係合部分と、
を含む、ハブアセンブリと、
エンドエフェクタであって、
前記主要ロッドの軸方向変位が開放位置と閉鎖位置との間で第１および第２のジョーを枢動させるように、前記主要ロッドと動作可能に結合される、第１および第２のジョーと、
前記それぞれの第１および第２のジョーの中に摺動可能に配置される、第１および第２の針受容ブレードであって、前記第１および第２のアームの往復軸方向変位が前記第１および第２の針受容ブレードの往復軸方向変位を引き起こすように、前記ハブアセンブリの前記それぞれの第１および第２のアームと動作可能に結合される、第１および第２の針受容ブレードと、
を含む、エンドエフェクタと、
を備える、伸長シャフトアセンブリ。
【請求項１３】
前記ハブアセンブリの前記係合部分は、前記再装填位置に向かって付勢される、請求項１２に記載の伸長シャフトアセンブリ。
【請求項１４】
前記ハブアセンブリはさらに、前記係合部分を前記再装填または装填位置に選択的に固着するようにラッチを含む、請求項１２に記載の伸長シャフトアセンブリ。
【請求項１５】
前記回転可能ハブは、その中で前記ハブアセンブリの前記第１および第２のアームに摺動可能に係合するように構成される、外部カムトラックを画定する、請求項１３に記載の伸長シャフトアセンブリ。
【請求項１６】
前記回転可能ハブはさらに、その内面に内部カム経路を画定する、請求項１５に記載の伸長シャフトアセンブリ。
【請求項１７】
前記主要ロッドは、横方向に外向きに延在するカム作用ピンを含み、前記カム作用ピンは、前記回転可能ハブの前記内部カム経路を通って摺動し、前記回転可能ハブの回転を引き起こすように構成される、請求項１６に記載の伸長シャフトアセンブリ。
【請求項１８】
前記主要ロッドは、前記カム作用ピンが前記回転可能ハブの近位にある近位位置と、前記カム作用ピンが前記内部カム経路内で係合される遠位位置との間で移動可能である、請求項１７に記載の伸長シャフトアセンブリ。
【請求項１９】
前記主要ロッドは、前記近位位置に向かって付勢される、請求項１８に記載の伸長シャフトアセンブリ。
【請求項２０】
前記挿入部分は、その中で前記ラッチを固着するように係止溝を画定する、請求項１４に記載の伸長シャフトアセンブリ。
【請求項２１】
前記回転可能ハブは、その中で前記ラッチを固着するように係止陥凹を画定する、請求項１４に記載の伸長シャフトアセンブリ。
【請求項２２】
前記エンドエフェクタの前記第１および第２のジョーは、前記主要ロッドの遠位変位が前記第１および第２のジョーを接近させるように、前記主要ロッドと動作可能に結合される、請求項１２に記載の伸長シャフトアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１６年５月３１日に出願された米国仮特許出願第６２／３４３，３７９号に対する優先権の利益を主張するものであり、該米国仮特許出願の全開示は、参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
本開示は、縫合または縫着のためのデバイスに関し、より具体的には、アクセス管もしくは同等物を通した内視鏡下縫合および／または縫着のためのデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
外科的手技の侵襲性を低減させる近年の進歩のうちの１つは、内視鏡手術である。概して、内視鏡手術は、体壁を通した切開を伴う。典型的には、それを通して内視鏡手術が行われる切開を作成するために、トロカールが利用される。トロカール管またはカニューレデバイスが、内視鏡手術道具のためのアクセスを提供するように、腹壁の中へ拡張され、その中で定位置に残される。カメラまたは内視鏡が、概して、臍切開に位置する、比較的大きい直径のトロカール管を通して挿入され、体腔の目視検査および拡大を可能にする。次いで、外科医は、付加的カニューレを通して嵌合するように設計される、鉗子、カッタ、アプリケータ、および同等物等の特殊化器具類を用いて、手術部位において診断ならびに治療手技を行うことができる。
【０００４】
内視鏡手術に関与するものを含む、多くの外科的手技では、多くの場合、身体器官または組織を縫合することが必要である。縫合は、それを通して身体器官または組織の縫合が達成されなければならない、小さい開口部により、内視鏡手術中に困難であり得る。したがって、内視鏡下縫合または縫着のための単純かつ効果的なデバイスの必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示は、性能要件を満たし、内視鏡下縫合または縫着と関連付けられる有用性の課題を克服する、実用的アプローチを実証する、縫合および縫着のためのデバイスを説明する。本開示の実施形態によると、ハンドルアセンブリと、伸長シャフトアセンブリとを含む、内視鏡下縫着デバイスが提供されている。ハンドルアセンブリは、トリガを含む。伸長シャフトアセンブリは、ハブアセンブリと、エンドエフェクタとを含む。
【０００６】
ハブアセンブリは、ハンドルアセンブリのトリガと動作可能に関連付けられる主要ロッドと、主要ロッドの軸方向変位が回転可能ハブを回転させるように、主要ロッドと動作可能に結合される、回転可能ハブと、回転可能ハブの回転が第１および第２のアームの往復軸方向変位を引き起こすように、回転可能ハブと動作可能に結合される、第１および第２のアームとを含む。エンドエフェクタは、それぞれの第１および第２のジョーの中に摺動可能に配置される、第１および第２の針受容ブレードを含む。第１および第２のジョーは、主要ロッドの軸方向変位が開放位置と閉鎖位置との間で第１および第２のジョーを枢動させるように、ハブアセンブリの主要ロッドと動作可能に結合される。第１および第２の針受容ブレードは、第１および第２のアームの往復軸方向変位が第１および第２の針受容ブレードの往復軸方向変位を引き起こすように、ハブアセンブリのそれぞれの第１および第２のアームと動作可能に結合される。
【０００７】
実施形態では、回転可能ハブは、その中でハブアセンブリの第１および第２のアームに摺動可能に係合するように構成される、外部カムトラックを画定してもよい。外部カムトラックは、螺旋溝を画定してもよい。外部カムトラックは、遠位および近位部分を含んでもよく、遠位または近位部分のうちの少なくとも１つは、回転可能ハブによって画定される縦軸に対して横に延在してもよい。
【０００８】
さらに別の実施形態では、回転可能ハブはさらに、その内面に内部カム経路を画定してもよい。内部カム経路は、一対の離間螺旋溝と、螺旋溝を相互接続する一対の反対の軸方向に配向した溝とを画定してもよい。
【０００９】
さらに別の実施形態では、ハブアセンブリの第１および第２のアームは、相互と正反対であってもよい。
【００１０】
なおもさらに別の実施形態では、主要ロッドは、横方向に外向きに延在するカム作用ピンを含んでもよい。カム作用ピンは、回転可能ハブの内部カム経路を通って摺動し、回転可能ハブの回転を引き起こすように構成されてもよい。
【００１１】
別の実施形態では、ハンドルアセンブリは、ハブアセンブリの主要ロッドと動作可能に関連付けられるドライバプランジャを含んでもよく、トリガの作動は、駆動プランジャを遠位に前進させてもよい。
【００１２】
なおも別の実施形態では、主要ロッドは、カム作用ピンが回転可能ハブの近位にある近位位置と、カム作用ピンが内部カム経路内で受容される遠位位置との間で移動可能であり得る。主要ロッドは、近位位置に向かって付勢されてもよい。
【００１３】
本開示の別の実施形態によると、内視鏡下縫着デバイスとともに使用するための伸長シャフトアセンブリが提供されている。伸長シャフトアセンブリは、ハブアセンブリと、エンドエフェクタとを含む。ハブアセンブリは、挿入部分と、係合部分とを含む。挿入部分は、内視鏡下縫着デバイスのハンドルアセンブリの中で受容されるように構成される。挿入部分は、主要ロッドと、主要ロッドの軸方向変位が回転可能ハブを回転させるように、主要ロッドと動作可能に結合される、回転可能ハブと、回転可能ハブの回転が第１および第２のアームの往復軸方向変位を引き起こすように、回転可能ハブと動作可能に結合される、第１および第２のアームとを含む。係合部分は、回転可能ハブが最遠位位置にあり、主要ロッドの軸方向変位から独立して回転可能である、再装填位置と、主要ロッドの軸方向変位が回転可能ハブを回転させる、装填位置との間で、挿入部分に対して移動可能である。
【００１４】
エンドエフェクタは、主要ロッドの軸方向変位が開放位置と閉鎖位置との間で第１および第２のジョーを枢動させるように、主要ロッドと動作可能に結合される、第１および第２のジョーと、それぞれの第１および第２のジョーの中に摺動可能に配置される、第１および第２の針受容ブレードとを含む。第１および第２の針受容ブレードは、第１および第２のアームの往復軸方向変位が第１および第２の針受容ブレードの往復軸方向変位を引き起こすように、ハブアセンブリのそれぞれの第１および第２のアームと動作可能に結合される。
【００１５】
実施形態では、ハブアセンブリの係合部分は、再装填位置に向かって付勢されてもよい。
【００１６】
別の実施形態では、ハブアセンブリはさらに、係合部分を再装填または装填位置に選択的に固着するようにラッチを含んでもよい。挿入部分は、その中でラッチを固着するように係止溝を画定してもよい。回転可能ハブは、その中でラッチを固着するように係止陥凹を画定してもよい。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
トリガを含む、ハンドルアセンブリと、
伸長シャフトアセンブリと
を備える内視鏡下縫着デバイスであって、
上記伸長シャフトアセンブリは、
ハブアセンブリであって、
上記ハンドルアセンブリの上記トリガと動作可能に関連付けられる主要ロッドと、
上記主要ロッドの軸方向変位が回転可能ハブを回転させるように、上記主要ロッドと動作可能に結合される、回転可能ハブと、
上記回転可能ハブの回転が第１および第２のアームの往復軸方向変位を引き起こすように、上記回転可能ハブと動作可能に結合される、第１および第２のアームと、
を含む、ハブアセンブリと、
エンドエフェクタであって、
上記主要ロッドの軸方向変位が開放位置と閉鎖位置との間で第１および第２のジョーを枢動させるように、上記ハブアセンブリの上記主要ロッドと動作可能に結合される、第１および第２のジョーと、
それぞれの第１および第２のジョーの中に摺動可能に配置される、第１および第２の針受容ブレードであって、上記第１および第２のアームの往復軸方向変位が上記第１および第２の針受容ブレードの往復軸方向変位を引き起こすように、上記ハブアセンブリの上記それぞれの第１および第２のアームと動作可能に結合される、第１および第２の針受容ブレードと、
を含む、エンドエフェクタと、
を含む、内視鏡下縫着デバイス。
（項目２）
上記回転可能ハブは、その中で上記ハブアセンブリの上記第１および第２のアームに摺動可能に係合するように構成される、外部カムトラックを画定する、上記項目に記載の内視鏡下縫着デバイス。
（項目３）
上記ハブアセンブリの上記第１および第２のアームは、相互と正反対である、上記項目のいずれかに記載の内視鏡下縫着デバイス。
（項目４）
上記外部カムトラックは、螺旋溝を画定する、上記項目のいずれかに記載の内視鏡下縫着デバイス。
（項目５）
上記外部カムトラックは、遠位および近位部分を含み、上記遠位または近位部分のうちの少なくとも１つは、上記回転可能ハブによって画定される縦軸に対して横に延在する、上記項目のいずれかに記載の内視鏡下縫着デバイス。
（項目６）
上記回転可能ハブはさらに、その内面に内部カム経路を画定する、上記項目のいずれかに記載の内視鏡下縫着デバイス。
（項目７）
上記主要ロッドは、横方向に外向きに延在するカム作用ピンを含み、上記カム作用ピンは、上記回転可能ハブの上記内部カム経路を通って摺動し、上記回転可能ハブの回転を引き起こすように構成される、上記項目のいずれかに記載の内視鏡下縫着デバイス。
（項目８）
上記内部カム経路は、一対の離間螺旋溝と、上記螺旋溝を相互接続する一対の反対の軸方向に配向した溝とを画定する、上記項目のいずれかに記載の内視鏡下縫着デバイス。
（項目９）
上記ハンドルアセンブリはさらに、上記ハブアセンブリの上記主要ロッドと動作可能に関連付けられるドライバプランジャを含み、上記トリガの作動は、駆動プランジャを遠位に前進させる、上記項目のいずれかに記載の内視鏡下縫着デバイス。
（項目１０）
上記主要ロッドは、上記カム作用ピンが上記回転可能ハブの近位にある近位位置と、上記カム作用ピンが上記内部カム経路内で受容される遠位位置との間で移動可能である、上記項目のいずれかに記載の内視鏡下縫着デバイス。
（項目１１）
上記主要ロッドは、上記近位位置に向かって付勢される、上記項目のいずれかに記載の内視鏡下縫着デバイス。
（項目１２）
内視鏡下縫着デバイスとともに使用するための伸長シャフトアセンブリであって、
ハブアセンブリであって、
上記内視鏡下縫着デバイスのハンドルアセンブリの中で受容されるように構成される、挿入部分であって、
主要ロッドと、
上記主要ロッドの軸方向変位が回転可能ハブを回転させるように、上記主要ロッドと動作可能に結合される、回転可能ハブと、
上記回転可能ハブの回転が第１および第２のアームの往復軸方向変位を引き起こすように、上記回転可能ハブと動作可能に結合される、第１および第２のアームと、
を含む、挿入部分と、
上記回転可能ハブが最遠位位置にあり、上記主要ロッドの軸方向変位から独立して回転可能である、再装填位置と、上記主要ロッドの軸方向変位が上記回転可能ハブを回転させる、装填位置との間で、上記挿入部分に対して移動可能である、係合部分と、
を含む、ハブアセンブリと、
エンドエフェクタであって、
上記主要ロッドの軸方向変位が開放位置と閉鎖位置との間で第１および第２のジョーを枢動させるように、上記主要ロッドと動作可能に結合される、第１および第２のジョーと、
上記それぞれの第１および第２のジョーの中に摺動可能に配置される、第１および第２の針受容ブレードであって、上記第１および第２のアームの往復軸方向変位が上記第１および第２の針受容ブレードの往復軸方向変位を引き起こすように、上記ハブアセンブリの上記それぞれの第１および第２のアームと動作可能に結合される、第１および第２の針受容ブレードと、
を含む、エンドエフェクタと、
を備える、伸長シャフトアセンブリ。
（項目１３）
上記ハブアセンブリの上記係合部分は、上記再装填位置に向かって付勢される、上記項目のいずれかに記載の伸長シャフトアセンブリ。
（項目１４）
上記ハブアセンブリはさらに、上記係合部分を上記再装填または装填位置に選択的に固着するようにラッチを含む、上記項目のいずれかに記載の伸長シャフトアセンブリ。
（項目１５）
上記回転可能ハブは、その中で上記ハブアセンブリの上記第１および第２のアームに摺動可能に係合するように構成される、外部カムトラックを画定する、上記項目のいずれかに記載の伸長シャフトアセンブリ。
（項目１６）
上記回転可能ハブはさらに、その内面に内部カム経路を画定する、上記項目のいずれかに記載の伸長シャフトアセンブリ。
（項目１７）
上記主要ロッドは、横方向に外向きに延在するカム作用ピンを含み、上記カム作用ピンは、上記回転可能ハブの上記内部カム経路を通って摺動し、上記回転可能ハブの回転を引き起こすように構成される、上記項目のいずれかに記載の伸長シャフトアセンブリ。
（項目１８）
上記主要ロッドは、上記カム作用ピンが上記回転可能ハブの近位にある近位位置と、上記カム作用ピンが上記内部カム経路内で係合される遠位位置との間で移動可能である、上記項目のいずれかに記載の伸長シャフトアセンブリ。
（項目１９）
上記主要ロッドは、上記近位位置に向かって付勢される、上記項目のいずれかに記載の伸長シャフトアセンブリ。
（項目２０）
上記挿入部分は、その中で上記ラッチを固着するように係止溝を画定する、上記項目のいずれかに記載の伸長シャフトアセンブリ。
（項目２１）
上記回転可能ハブは、その中で上記ラッチを固着するように係止陥凹を画定する、上記項目のいずれかに記載の伸長シャフトアセンブリ。
（項目２２）
上記エンドエフェクタの上記第１および第２のジョーは、上記主要ロッドの遠位変位が上記第１および第２のジョーを接近させるように、上記主要ロッドと動作可能に結合される、上記項目のいずれかに記載の伸長シャフトアセンブリ。
（摘要）
縫着デバイスとともに使用するための伸長シャフトアセンブリは、ハブアセンブリと、エンドエフェクタとを含む。ハブアセンブリは、挿入および係合部分を含む。挿入部分は、主要ロッドと、主要ロッドの軸方向変位が回転可能ハブを回転させるように、主要ロッドと動作可能に結合される、回転可能ハブと、回転可能ハブの回転が第１および第２のアームの往復軸方向変位を引き起こすように、回転可能ハブと動作可能に結合される、第１および第２のアームとを含む。係合部分は、回転可能ハブが最遠位位置にあり、主要ロッドの軸方向変位から独立して回転可能である、再装填位置と、主要ロッドの軸方向変位が回転可能ハブを回転させる、装填位置との間で、挿入部分に対して移動可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本開示の前述の目的、特徴、および利点は、添付図面に関連して以下の説明を熟読することによって、より明白になるであろう。
【００１８】
【図１】図１は、本開示の実施形態による、縫着デバイスの斜視図である。
【００１９】
【図２】図２は、図１の縫着デバイスのハンドルアセンブリの断面図である。
【００２０】
【図３】図３は、ハンドルアセンブリおよび伸長シャフトアセンブリの脱離可能性を図示する、図１の縫着デバイスの斜視図である。
【００２１】
【図４】図４は、図３の伸長シャフトアセンブリのハブアセンブリの斜視図である。
【００２２】
【図５】図５は、図４のハブアセンブリの回転可能ハブの上面図である。
【００２３】
【図６】図６は、その内部カム経路を図示する、図４の回転可能ハブの内面の断面図である。
【００２４】
【図７】図７は、その内部カム経路を図示する、図４の回転可能ハブの内面の概略図である。
【００２５】
【図８】図８は、想像線で内部カム経路を図示する、図５の回転可能ハブの上面図である。
【００２６】
【図９】図９は、図１の伸長シャフトアセンブリのエンドエフェクタの部分断面図である。
【００２７】
【図１０】図１０は、図９のエンドエフェクタとともに使用するためのジョー部材の側面図である。
【００２８】
【図１１】図１１は、本開示の実施形態による、図１の縫着デバイスとともに使用するためのハブアセンブリの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本開示の実施形態は、類似参照番号が、いくつかの図のそれぞれの中で同一または対応する要素を指定する、図面を参照して、詳細に説明されるであろう。本明細書で使用されるように、「遠位」という用語が、従来のように、ユーザからより遠い、器具、装置、デバイス、またはその構成要素のその部分を指すであろう一方で、「近位」という用語は、ユーザにより近い、器具、装置、デバイス、またはその構成要素のその部分を指すであろう。以下の説明では、周知の機能または構造は、不必要な詳細において本開示を曖昧にすることを回避するために、詳細に説明されない。
【００３０】
図１を参照すると、本開示の実施形態は、概して、縫着デバイス１０００として示されている。縫着デバイス１０００は、内視鏡または腹腔鏡手技で特に有用であるように適合され、例えば、エンドエフェクタ３００等の縫着デバイス１０００の内視鏡部分は、カニューレアセンブリまたは同等物（図示せず）を介して、手術部位に挿入可能である。縫着デバイス１０００は、ハンドルアセンブリ１００と、ハンドルアセンブリ１００から遠位に延在する伸長シャフトアセンブリ２００とを含む。ハンドルアセンブリ１００および伸長シャフトアセンブリ２００は、本明細書の以下で説明されるように、脱離可能に結合されてもよい。そのような構成は、例えば、縫着デバイス１０００の滅菌およびエンドエフェクタ３００の交換可能性を促進する。
【００３１】
図１および２を参照すると、ハンドルアセンブリ１００は、筐体１０２上で枢動可能に支持されるトリガ１０４と、トリガ１０４に動作可能に接続される駆動プランジャ１２０とを含む。駆動プランジャ１２０は、筐体１０２内で摺動可能に支持される。駆動プランジャ１２０は、トリガ１０４の駆動アーム１０４ｂを動作可能に受容するようにその近位部分に形成される、近位に延在するトリガスロット１２０ｂを画定する。トリガスロット１２０ｂは、トリガ１０４の作動中に駆動プランジャ１２０を遠位に前進させるために、それに対してトリガ１０４の駆動アーム１０４ｂの遠位表面が接触する、遠位表面または壁１２０ｃを画定する。
【００３２】
ハンドルアセンブリ１００はさらに、枢動ピン１３２を介して、筐体１０２上で枢動可能に支持され、それに接続される、内視鏡アセンブリ解放レバー１３０を含む。解放レバー１３０は、枢動ピン１３２の遠位に延在する遠位端１３０ｂを含む。解放レバー１３０の遠位端１３０ｂは、駆動プランジャ１２０に向かった方向にそこから突出する、キャッチまたは歯１３０ｄを含む。キャッチ１３０ｄは、駆動プランジャ１２０の遠位に位置してもよい。例えば、板ばねの形態の付勢部材１３４が、駆動プランジャ１２０に向かってキャッチ１３０ｄを付勢するように提供されてもよい。付勢部材１３４は、内視鏡アセンブリ２００の環状陥凹２１２ｃ（図３）と係合している解放レバー１３０のキャッチ１３０ｄを維持する。ハンドルアセンブリ１００はさらに、エンドエフェクタ３００の同時回転を可能にするように、筐体１０２上で回転可能に支持される回転ノブ１６０を含んでもよい。ハンドルアセンブリの構造および動作の詳細な議論について、それぞれの内容全体が参照することによって本明細書に組み込まれる、「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｌｉｐ  Ａｐｐｌｉｅｒ」と題された米国特許第７，９０５，８９０号、または「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｒｅｐｏｓａｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｌｉｐ  Ａｐｐｌｉｅｒ」と題され、２０１５年１１月１０日に出願された米国仮特許出願第６２／２５３，１６２号が参照され得る。
【００３３】
図３および４を参照すると、伸長シャフトアセンブリ２００は、ハンドルアセンブリ１００から脱離可能である。伸長シャフトアセンブリ２００は、ハブアセンブリ２１０と、伸長シャフト２２０と、ハンドルアセンブリ１００のトリガ１０４と動作可能に結合されるエンドエフェクタ３００とを含む。ハブアセンブリ２１０は、ハンドルアセンブリ１００の回転ノブ１６０への選択的接続のためにアダプタアセンブリとしての機能を果たす。ハブアセンブリ２１０は、挿入部分２１０ａと、挿入部分２１０ａから遠位に延在する係合部分２１０ｂとを含む。挿入部分２１０ａは、ハンドルアセンブリ１００内で受容されるように構成される。係合部分２１０ｂは、挿入部分２１０ａがハンドルアセンブリ１００と固着されるときに、回転ノブ１６０に隣接して配置される。
【００３４】
挿入部分２１０ａは、解放レバー１３０のキャッチ１３０ｄ（図２）を脱離可能に受容して、伸長シャフトアセンブリ２００をハンドルアセンブリ１００と固着するように構成される、環状陥凹２１２ｃを画定してもよい。加えて、挿入部分２１０ａは、円周方向に配列されたリブ２１２ｄ（図４）を含む。リブ２１２ｄが、伸長シャフトアセンブリ２００およびハンドルアセンブリ１００の接続中に、ハンドルアセンブリ１００の回転ノブ１６０のそれぞれの溝１６０ｂの中で摺動可能に受容されるように、補完溝１６０ｂ（図３）が、ハンドルアセンブリ１００の回転ノブ１６０内に画定される。ハンドルアセンブリ１００の回転ノブ１６０との伸長シャフトアセンブリ２００のハブアセンブリ２１０の接続は、伸長シャフトアセンブリ２００が、ハンドルアセンブリ１００に対してその縦軸の周囲で回転することを可能にする。
【００３５】
図４および５に関して、ハブアセンブリ２１０の挿入部分２１０ａは、反対方向に主要ロッド１５６の軸方向出力および往復する第１および第２のアーム４２０、４２２の軸方向出力を提供するために、ハンドルアセンブリ１００の駆動プランジャ１２０の軸方向変位を回転可能ハブ４０５の回転に変換するように構成される、駆動変換アセンブリ４００を含む。主要ロッド１５６は、エンドエフェクタ３００のジョー１３０、１３２に動作可能に結合され、回転可能ハブ４０５、すなわち、第１および第２のアーム４２０、４２２は、本明細書の以下で議論されるであろうように、エンドエフェクタ３００の一対の針係合部材またはブレード１５０、１５２（図９）に動作可能に結合される。
【００３６】
ハブアセンブリ２１０は、伸長シャフトアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１００に結合されるときに、ハンドルアセンブリ１００の駆動プランジャ１２０を摺動可能に受容するように構成される、近位開口部２１２ｅを画定する。主要ロッド１５６は、ハンドルアセンブリ１００の駆動プランジャ１２０に係合するように構成される近位端１５６ａと、エンドエフェクタ３００のジョー１３０、１３２（図９）に接続される遠位端（図示せず）とを含む。主要ロッド１５６は、横方向に外向きに延在するカム作用ピン４０１を含む。例えば、主要ロッド１５６が初期位置に向かって付勢されるように、圧縮ばね等の付勢部材４０３が、主要ロッド１５６の近位端１５６ａと回転可能ハブ４０５との間に間置される。
【００３７】
ここで図４および５を参照すると、回転可能ハブ４０５は、ハブアセンブリ２１０内の回転可能配置のために構成される。回転可能ハブ４０５は、それを通して主要ロッド１５６を摺動可能に受容するように構成される管腔４０７を画定する。回転可能ハブ４０５は、その外面に、例えば、螺旋または渦巻き状溝の形態の外部カムトラック４０９（図５）と、その内面上に内部カム経路４１１（図６）とを画定する。
【００３８】
図５−７を参照すると、外部カムトラック４０９の遠位および近位端は、回転可能ハブ４０５の縦軸「Ｘ−Ｘ」（図５）に対して横に延在してもよい。内部カム経路４１１は、回転可能ハブ４０５（図５）の内面に形成される一対の離間螺旋溝４１１ａと、回転可能ハブ４０５および相互接続螺旋溝４１１ａの内面に形成される一対の反対の軸方向に配向した溝４１１ｂとを画定する。
【００３９】
図８を参照すると、ハブアセンブリ２１０はさらに、エンドエフェクタ３００のブレード１５０、１５２（図９）と動作可能に結合される、第１および第２のアーム４２０、４２２を含む。第１および第２のアーム４２０、４２２は、相互と正反対である。第１および第２のアーム４２０、４２２は、回転可能ハブ４０５の外部カムトラック４０９の中で摺動可能に受容される、それぞれの突起４２０ａ、４２２ａを含む。主要ロッド１５６から横方向に延在するカム作用ピン４０１は、回転可能ハブ４０５の内部カム経路４１１内の摺動可能な係合のために定寸される。そのような構成下で、主要ロッド１５６が遠位に前進させられるとき、ジョー１３０、１３２は、閉鎖位置に移行し、カム作用ピン４０１は、内部カム経路４１１に摺動可能に係合し、ひいては、回転可能ハブ４０５を回転させる。回転可能ハブ４０５が回転させられると、第１および第２のアーム４２０、４２２のそれぞれの突起４２０ａ、４２２ａは、回転可能ハブ４０５の外部カムトラック４０９内に乗設し、反対方向へ軸方向に変位させられる。反対方向への第１および第２のアーム４２０、４２２の軸方向変位は、エンドエフェクタ３００のブレード１５０、１５２（図９）の往復運動を引き起こす。このようにして、トリガ１０４の単一の作動は、主要ロッド１５６の軸方向変位ならびに第１および第２のアーム４２０、４２２の往復変位の両方を引き起こし、これは、それぞれ、ジョー１３０、１３２の開閉およびブレード１５０、１５２の往復軸方向変位を達成する。
【００４０】
図９を参照すると、伸長シャフトアセンブリ２００は、エンドエフェクタ３００を含む。エンドエフェクタ３００は、支持部材１２２と、ジョー枢動ピン１３４を用いて支持部材１２２上に枢動可能に搭載されるジョー１３０、１３２とを含む。開放位置と閉鎖位置との間でジョー１３０、１３２を移動させるために、主要ロッド１５６は、その遠位端１５６ａに搭載されたカム作用ピン（図示せず）を有する。カム作用ピン１３８は、主要ロッド１５６の軸方向または縦方向移動が、ジョー１３０、１３２を開放位置と閉鎖位置との間でカム作用させるように、それぞれのジョー１３０、１３２内に画定される傾斜カム作用スロット１３０ｃ（図１０）の中に乗設する。例えば、主要ロッド１５６が遠位に前進させられるとき、ジョー１３０、１３２は、閉鎖位置に移行する。
【００４１】
エンドエフェクタ３００はさらに、支持部材１２２内で摺動可能に支持される、一対の針係合部材またはブレード１５０、１５２を含む。各ブレード１５０、１５２は、それぞれのジョー１３０、１３２のブレード受容チャネル１３０ｄ、１３２ｄの中へ摺動可能に延在する、遠位端１５０ａ、１５２ａを含む。チャネル１３０ｄ、１３２ｄは、針陥凹１３０ａ、１３２ａに少なくとも部分的に交差するように定寸される。したがって、それぞれのチャネル１３０ｄ、１３２ｄ内でブレード１５０または１５２を前進させることによって、前進ブレード１５０、１５２の遠位端１５０ａ、１５２ａは、針１０７の少なくとも一部がそれぞれの針陥凹１３０ａ、１３２ａ内で受容されるときに、針１０７に形成された溝１０７ａに係合または「係止」する。縫合糸（図示せず）が、針１０７に固着されてもよい。縫合糸は、進行方向と反対の方向の移動に抵抗するように配向される、複数の返しを含んでもよい。
【００４２】
図３および４に関して、使用時に、ハブアセンブリ２１０の挿入部分２１０ａは、解放レバー１３０のキャッチ１３０ｄ（図２）がハブアセンブリ２１０の挿入部分２１０ａ内に画定される環状陥凹２１２ｃにしっかりと係合するように、ハンドルアセンブリ１００の中で受容される。この時に、駆動プランジャ１２０の一部が、ハブアセンブリ２１０の近位開口部２１２ｅを通して受容される。
【００４３】
図９を参照すると、最初に、それぞれのブレード１５０、１５２に形成される切り込み（図示せず）が、それぞれのジョー１３０、１３２内に画定されるそれぞれの針陥凹１３０ａ、１３２ａと整合させられる、または位置合わせされている。ブレード１５０、１５２の切り込みが、それぞれのジョー１３０、１３２のそれぞれの針陥凹１３０ａ、１３２ａと整合させられる、または位置合わせされると、針１０７は、ジョー１３０、１３２の選択された１つの針陥凹１３０ａ、１３２ａの中へ位置付けられる、または装填されてもよい。
【００４４】
いったん針１０７がジョー１３０、１３２の針陥凹１３０ａ、１３２ａのうちの１つの中に装填されると、トリガ１０４は、回転可能ハブ４０５を回転させるように作動させられ、ひいては、一方のブレード１５０、１５２のみが針１０７と係合し、他方のブレード１５０、１５２が針１０７から係脱されるように、第１および第２のアーム４２０、４２２（図４）の往復軸方向変位を引き起こす。一方のブレード１５０、１５２のみが針１０と係合させられると、トリガ１０４が解放されてもよく、それによって、ジョー１３０、１３２を開放するように主要ロッド１５６を近位に移動させる。
【００４５】
ジョー１３０、１３２が開放位置にあり、針１０７が１つのジョー１３０または１３２の中に装填されて保持されると、ジョー１３０、１３２は、標的組織の周囲に、もしくはそれを覆って位置付けられてもよく、ハンドル１１０は、ジョー１３０、１３２を接近させるように作動させられてもよい。ジョー１３０、１３２が接近させられると、針１０７の露出端が、標的組織を貫通させられ、反対のジョー１３０または１３２に進入する。針１０７が反対のジョー１３０または１３２の中にあると、主要ロッド１５６がさらに前進させられるにつれて、ブレード１５０、１５２が逆転させられる。そうする際に、針１０７は、一方のブレード１５０または１５２から、他方のブレード１５０または１５２に交換され、したがって、他方のジョー１３０または１３２の中で装填もしくは保持される。
【００４６】
針１０７が一方のブレード１５０、１５２から別のブレード１５０、１５２に交換されると、トリガ１０４が解放されてもよく、それによって、ジョー１３０、１３２を開放し、標的組織を通して針１０７を引き込む。そうする際に、縫合糸もまた、組織を通して引き込まれる。本プロセスは、繰り返され、ジョー１３０、１３２の間に針１０７を通過させ、標的組織を通して縫合糸を引き込み、それによって、必要または所望に応じて標的組織を縫合する。
【００４７】
ここで図１１を参照すると、本開示の別の実施形態による、ハブアセンブリ５１０が図示されている。ハブアセンブリ５１０は、ハブアセンブリ２１０に関して説明される特徴と同一である特徴を含む。したがって、ハブアセンブリ５１０内の同一の部品は、不必要な詳細において本開示を曖昧にすることを回避するために、本明細書に説明されないであろう。
【００４８】
ハブアセンブリ５１０は、挿入部分５１０ａと、挿入部分５１０ａの遠位の係合部分５１０ｂとを含む。挿入部分５１０ａは、ハンドルアセンブリ１００内で受容されるように構成される。ハンドルアセンブリ１００と結合されたとき、係合部分５１０ｂは、回転ノブ１６０（図３）に隣接して配置される。ハブアセンブリ５１０はさらに、エンドエフェクタ３００のブレード１５０、１５２（図９）を再装填モードに移行させるように構成される、再装填機構５５０を含む。再装填モードでは、それぞれのジョー１３０、１３２の各ブレード１５０、１５２は、最遠位位置にある。このようにして、それぞれのブレード１５０、１５２に形成される切り込み（図示せず）は、それぞれのジョー１３０、１３２内に画定されるそれぞれの針陥凹１３０ａ、１３２ａと整合させられる、または位置合わせされている。ブレード１５０、１５２の切り込みが、それぞれのジョー１３０、１３２のそれぞれの針陥凹１３０ａ、１３２ａと整合させられる、または位置合わせされると、針１０７（図２）は、ジョー１３０、１３２の選択された１つの針陥凹１３０ａ、１３２ａの中へ位置付けられる、または装填されてもよい。
【００４９】
係合部分５１０ｂは、挿入部分５１０ａに対して移動可能である。再装填機構５５０は、回転可能ハブ５０５の係止陥凹５６０または挿入部分５１０ａ内に画定される係止溝５５４の中で受容されるように構成される、ラッチ５５２を含み、それによって、係合部分５５０ｂは、ラッチ５５２が回転可能ハブ５０５内に画定される係止陥凹５６０の中で受容される再装填位置と、ラッチ５５２が挿入部分５１０ａの係止溝５５４の中で受容されるように、係合部分５１０ｂが近位に引動される装填位置との間で、移行可能である。ラッチ５５２が回転可能ハブ５０５内に画定される係止陥凹５６０の中で受容されるとき、係合部分５１０ｂと回転可能ハブ５０５との間の相対的回転が阻止されてもよい。
【００５０】
再装填位置では、回転可能ハブ５０５は、最遠位位置にある。この時に、主要ロッド１５６上のカム作用ピン５０９は、回転可能ハブ５０５が主要ロッド１５６の軸方向変位から独立して回転可能であるように、回転可能ハブ５０５または回転可能ハブ５０５の内面内に画定される内部カム経路（図示せず）の近位に配置される。最遠位位置に位置付けられる回転可能ハブ５０５は、それぞれのジョー１３０、１３２のブレード１５０、１５２（図２）が最遠位位置にあることを可能にし、ひいては、ジョー１３０、１３２の選択された１つの針陥凹１３０ａ、１３２ａの中への針１０７の装填を可能にする。装填位置で、カム作用ピン５０９は、回転可能ハブ５０５の内部カム経路の中に配置され、それによって、主要ロッド１５６の軸方向変位が、開放位置と閉鎖位置との間のジョー１３０、１３２の移行、および反対方向へのブレード１５０、１５２の往復軸方向変位を引き起こす。ハブアセンブリ５１０はさらに、再装填位置に向かって回転可能ハブ５０５を付勢するように、例えば、圧縮リング等の付勢部材５１３を含んでもよい。
【００５１】
ハブアセンブリ５１０の挿入部分５１０ａは、ハンドルアセンブリ１００の駆動プランジャ１２０の軸方向変位を主要ロッド１５６の軸方向変位および回転可能ハブ５０５の回転に変換するように構成される、駆動変換アセンブリ５００を含む。主要ロッド１５６は、エンドエフェクタ３００のジョー１３０、１３２に動作可能に結合され、回転可能ハブ５０５は、エンドエフェクタ３００のブレード１５０、１５２（図９）に動作可能に結合される。
【００５２】
使用時に、縫着デバイス１０００は、最初に、ラッチ５５２を解放し、両方のブレード１５０、１５２（図９）が最遠位位置にあるように、係合部分５１０ｂを遠位に摺動させることによって、再装填モードに移行させられる。このようにして、それぞれのブレード１５０、１５２に形成される切り込み（図示せず）は、それぞれのジョー１３０、１３２内に画定されるそれぞれの針陥凹１３０ａ、１３２ａと整合させられる、または位置合わせされている。ブレード１５０、１５２の切り込みが、それぞれのジョー１３０、１３２のそれぞれの針陥凹１３０ａ、１３２ａと整合させられる、または位置合わせされると、針１０７（図９）は、ジョー１３０、１３２の選択された１つの針陥凹１３０ａ、１３２ａの中へ位置付けられる、または装填されてもよい。
【００５３】
この時に、ハブアセンブリ５１０の挿入部分５１０ａは、解放レバー１３０のキャッチ１３０ｄがハブアセンブリ５１０の挿入部分５１０ａ内に画定される環状陥凹５１２ｃにしっかりと係合するように、ハンドルアセンブリ１００の中で受容される。この時に、駆動プランジャ１２０の一部が、ハブアセンブリ５１０の近位開口部５１２ｅの中で受容される。
【００５４】
この時に、トリガ１０４（図１）は、主要ロッド１５６の軸方向変位を引き起こすように圧搾されてもよく、ひいては、ジョー１３０、１３２を閉鎖位置に移行させ、一方のブレード１５０、１５２のみが針１０７（図２）と係合し、他方のブレード１５０、１５２が針１０７から係脱されるように、回転可能ハブ５０５を回転させる。トリガ１０４が解放されるとき、主要ロッド１５６は、近位に変位させられ、ひいては、ジョー１３０、１３２を開放する。
【００５５】
ジョー１３０、１３２が開放位置にあり、針１０７が一方のジョー１３０または１３２の中に装填されて保持されると、ジョー１３０、１３２は、標的組織の周囲に、もしくはそれを覆って位置付けられてもよく、トリガ１０４は、ジョー１３０、１３２を接近させるように作動させられてもよい。ジョー１３０、１３２が接近させられると、針１０７の露出端が、標的組織を貫通させられ、反対のジョー１３０または１３２に進入する。針１０７が反対のジョー１３０または１３２の中にあると、ブレード１５０、１５２が逆転させられるように、レバー１８２がもう一度、作動もしくは回転させられる。そうする際に、針１０７は、一方のブレード１５０または１５２から、他方のブレード１５０または１５２に交換され、したがって、他方のジョー１３０または１３２の中で装填もしくは保持される。
【００５６】
針１０７が一方のブレード１５０、１５２から別のブレード１５０、１５２に交換されると、ハンドル１１０が解放されてもよく、それによって、ジョー１３０、１３２を開放し、標的組織を通して針１０７を引き込む。そうする際に、縫合糸もまた、組織を通して引き込まれる。本プロセスは、繰り返され、ジョー１３０、１３２の間に針１０７を通過させ、標的組織を通して縫合糸を引き込み、それによって、必要または所望に応じて標的組織を縫合する。
【００５７】
本開示の例証的実施形態が、添付図面を参照して本明細書に説明されているが、上記の説明、開示、および図は、限定的としてではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。例えば、伸長シャフトアセンブリ２００は、患者の解剖学的構造を通した縫着デバイスの操縦性を促進するように、関節運動可能な区分を含んでもよい。したがって、本開示は、これらの精密な実施形態に限定されず、本開示の範囲または精神から逸脱することなく、種々の他の変更および修正が当業者によってそれに達成され得ることを理解されたい。
【図１】
2017213369.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【外国語明細書】
2017213369000001.pdf