(57)【要約】【課題】本発明は、結膜の広範な切開は行わずに、房水流出路形成用インプラントを眼に留置することが可能な、緑内障インプラント留置用器具を提供する。【解決手段】本発明の緑内障インプラント留置用器具１は、房水流出路形成用インプラントを眼に留置するための緑内障インプラント留置用器具であって、シース３と、長手方向の長さがシースよりも長く、その一部がシースの内腔内に挿入され、先端が尖っていないワイヤ３と、ワイヤの先端の反対側に連結されたワイヤ保持部４１と、ワイヤ保持部よりもよりワイヤから離れた位置に配置されワイヤをシースの内腔内において前進及び後退移動させうる操作部４２と、を含むワイヤ操作体４と、シースに連結され、ワイヤの前進及び後退移動のためのワイヤ操作体の移動をガイドするガイド体５と、を含む。【選択図】図１
2017136098.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
房水流出路形成用インプラントを眼に留置するための緑内障インプラント留置用器具であって、
シースと、
長手方向の長さが前記シースよりも長く、その一部が前記シースの内腔内に挿入され、先端が尖っていないワイヤと、
前記ワイヤの先端の反対側に連結されたワイヤ保持部と、前記ワイヤ保持部よりもより前記ワイヤから離れた位置に配置され前記ワイヤを前記シースの内腔内において前進及び後退移動させうる操作部と、を含むワイヤ操作体と、
前記シースに連結され、前記ワイヤの前進及び後退移動のための前記ワイヤ操作体の移動をガイドするガイド体と、を含み、
前記ワイヤの前進移動により前記ワイヤの先端を前記シースから突出させることができ、前記ワイヤの後退移動により前記ワイヤの先端を前記シース内に完全に引き込むことができる、緑内障インプラント留置用器具。
【請求項２】
前記ワイヤの前記シースからの突出長が最大である時の前記突出長は、前記房水流出路形成用インプラントの軸方向の長さよりも長い、請求項１に記載の緑内障インプラント留置用器具。
【請求項３】
前記ワイヤの先端部は湾曲しており、その曲率半径は９〜１５ｍｍである、請求項１又は２に記載の緑内障インプラント留置用器具。
【請求項４】
前記シースは、コイル状のバネを含む、請求項１〜３のいずれかの項に記載の緑内障インプラント留置用器具。
【請求項５】
前記ワイヤの前記シースからの突出長が最大である時の前記突出長と、前記シースのうちの前記ガイド体の外側に配置された部分の長手方向の長さの合計が７ｍｍ〜１７ｍｍである、請求項１〜４のいずれかの項に記載の緑内障インプラント留置用器具。
【請求項６】
前記ガイド体は、
前記ワイヤ操作体の前記移動の範囲を、前記ワイヤの前記シースからの突出長が最大となる位置から前記ワイヤの先端を前記シース内に完全に引き込むことができる位置にまでに規制する規制部を含む、請求項１〜５のいずれかの項に記載の緑内障インプラント留置用器具。
【請求項７】
前記操作部が、
その軸方向が前記ワイヤ操作体の軸方向と同方向の本体部と、
前記本体部の外表面から径方向に突出したフランジと、を含み、
前記ガイド体が、前記フランジよりもより前記シースから離れた位置に、前記ガイド体をその軸方向に前記ワイヤ操作体に対して相対移動させるための押圧部をさらに含む、請求項１〜６のいずれかの項に記載の緑内障インプラント留置用器具。
【請求項８】
前記ワイヤの先端部は、前記フランジの突出方向と平行であり且つ前記ガイド体の軸の長手方向と平行な平面に沿って湾曲している、請求項７に記載の緑内障インプラント留置用器具。
【請求項９】
前記ガイド体は、前記ワイヤ保持部を収容する筒状の収容部を含み、
前記ガイド体は、前記収容部内の空間と前記ガイド体の外側とを連通させる開口部を有することにより、前記ガイド体の軸方向に互いに向かい合う一対の面を前記規制部として含み、
前記本体部は、前記開口部から露出した露出部を含み、
前記一対の面のうちの前記シースにより近い端面と前記露出部の先端側端面とが当接することにより、前記ワイヤ操作体の更なる前進が規制され、且つ、前記ワイヤの前記シースからの突出長が最大となり、
前記一対の面のうちの前記シースにより遠い端面と前記操作部の後端側端面とが当接することにより、前記ワイヤ操作体の更なる後退が規制され、且つ、前記ワイヤの先端は前記シース内に完全に引き込まれた状態となる、請求項７又は８に記載の緑内障インプラント留置用器具。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかの項に記載の緑内障インプラント留置用器具と共に使用される房水流出路形成用インプラントであって、
内径が前記緑内障インプラント留置用器具の前記ワイヤの外径よりも大きい管状部と、
前記管状部の一方の端部に設けられ、その外径が、前記管状部の外径よりも大きく、前記シースの内径よりも大きく、その内径が、前記シースの外径よりも小さい、ストッパー部と、を含む房水流出路形成用インプラントである、房水流出路形成用インプラント。
【請求項１１】
請求項１〜９のいずれかの項に記載の緑内障インプラント留置用器具と、
前記緑内障インプラント留置用器具による房水流出路形成用インプラントの留置に先立って、前記眼の前記房水流出路形成用インプラントの留置予定位置に前記房水流出路形成用インプラントの導入穴を形成するための、インプラント導入穴形成具と、を含み、
前記インプラント導入穴形成具は、
保護シースと、
長手方向の長さが前記保護シースよりも長く、その一部が前記保護シースの内腔内に挿入された穿刺針と、
前記穿刺針の先端の反対側に連結された穿刺針保持部と、前記穿刺針保持部よりもより前記穿刺針から離れた位置に配置され前記穿刺針を前記保護シースの内腔内において前進及び後退移動させうる穿刺針操作部と、を含む穿刺針操作体と、
前記保護シースに連結され、前記穿刺針の前進及び後退移動のための前記穿刺針操作体の移動をガイドする穿刺針操作体用ガイド体と、を含み
前記穿刺針の前進移動により前記穿刺針の先端を前記保護シースから突出させることができ、前記穿刺針の後退移動により前記穿刺針の先端を前記保護シース内に完全に引き込むことができる、緑内障治療用具キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、緑内障インプラント留置用器具、及び当該緑内障インプラント留置用器具と共に使用される房水流出路形成用インプラント、並びに緑内障治療用具キットに関する。
る。
【背景技術】
【０００２】
原発開放隅角緑内障は、隅角での房水の吸収効率の低下により、慢性的に眼内に房水が過剰に貯留して眼圧が上昇することで、徐々に視神経が障害されて視野欠損を伴う進行性の視神経障害を主なる病態とする疾患である。原発開放隅角緑内障の治療方法には、薬物療法と手術療法があり、薬物療法で十分な眼圧降下が達成できなかった場合に手術療法が行われる。
【０００３】
手術療法の術式の一つである濾過手術（線維柱帯切除術）では、まず、手術野を確保する目的で結膜の広範な切開を行い、その後、線維柱帯に相当する部分の強膜の半層をメスでめくって強膜フラップを作成する。次いで、目詰まりしている線維柱帯を切り開いて、房水漏出のための開窓を作製する。その後、強膜フラップを元に戻し、開窓部分から房水を流出させ結膜下に排出可能なように、強膜を縫合し、次いで結膜を縫合する。しかし、この術式の場合、結膜下組織の瘢痕化（創傷治癒反応）によって、手術後に房水の流出路が閉塞することがある（非特許文献１参照）。この場合、閉塞の度に再度手術を行うことが必要となるが、複数回の手術施行によって、眼圧降下が得られ難くなり、目標の眼圧達成が困難になることが経験的に知られている。従って、如何に結膜下組織の瘢痕形成を抑制しつつ濾過手術を遂行できるかが本術式の成否を決める。
【０００４】
また、他の術式としてチューブシャント術が知られている。チューブシャント術では、線維柱帯切除術の術式に準じて強膜フラップを形成した後、前記開窓に対応する位置にインプラント（ステンレス製のチューブ等）を挿入し、次いで、線維柱帯切除術の術式に準じて強膜縫合及び結膜縫合を行う。この術式では、インプラントの留置箇所での癒着による房水流出不全を回避できるとともに、医師間の手術術式の微差を排し流出路の大きさを標準化できる。しかし、この術式でも線維柱帯切除術と同様に結膜の広範な切開及び強膜フラップの形成を行うので、結膜下組織の瘢痕化による房水流出路の閉塞が問題となる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】雑賀司珠也  臨床眼科  第６１巻  第２号  別刷  １５６−１６３頁  ２００７年２月１５日  発行
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
現行では、瘢痕形成を抑制する方法として、手術野の結膜下組織にマイトマイシンＣを暴露することが一般的である。この方法は一定の効果があることから広く普及している。しかし、この方法を採用しても瘢痕形成により房水漏出効率が低下することがあり、この予後不良例の存在は看過できない。
【０００７】
本発明は、結膜の広範な切開は行わずに、房水流出路形成用インプラントを眼に留置することが可能な、緑内障インプラント留置用器具、及び当該緑内障インプラント留置用器具と共に使用される房水流出路形成用インプラント、並びに緑内障治療用具キットを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の緑内障インプラント留置用器具は、房水流出路形成用インプラントを眼に留置するための緑内障インプラント留置用器具であって、
シースと、
長手方向の長さが前記シースよりも長く、その一部が前記シースの内腔内に挿入され、先端が尖っていないワイヤと、
前記ワイヤの先端の反対側に連結されたワイヤ保持部と、前記ワイヤ保持部よりもより前記ワイヤから離れた位置に配置され前記ワイヤを前記シースの内腔内において前進及び後退移動させうる操作部と、を含むワイヤ操作体と、
前記シースに連結され、前記ワイヤの前進及び後退移動のための前記ワイヤ操作体の移動をガイドするガイド体と、を含み
前記ワイヤの前進移動により前記ワイヤの先端を前記シースから突出させることができ、前記ワイヤの後退移動により前記ワイヤの先端を前記シース内に完全に引き込むことができる、緑内障インプラント留置用器具である。
【０００９】
本発明の房水流出路形成用インプラントは、本発明の緑内障インプラント留置用器具と共に使用される房水流出路形成用インプラントであって、
内径が前記緑内障インプラント留置用器具の前記ワイヤの外径よりも大きい管状部と、
前記管状部の一方の端部に設けられ、その外径が、前記管状部の外径よりも大きく、前記シースの内径よりも大きく、その内径が、前記シースの外径よりも小さい、ストッパー部と、を含む房水流出路形成用インプラントである。
【００１０】
本発明の緑内障治療用具キットは、本発明の緑内障インプラント留置用器具と、
前記緑内障インプラント留置用器具による房水流出路形成用インプラントの留置に先立って、前記眼の前記房水流出路形成用インプラントの留置予定位置に前記房水流出路形成用インプラントの導入穴を形成するための、インプラント導入穴形成具と、を含み、
前記インプラント導入穴形成具は、
保護シースと、
長手方向の長さが前記保護シースよりも長く、その一部が前記保護シースの内腔内に挿入された穿刺針と、
前記穿刺針の先端の反対側に連結された穿刺針保持部と、前記穿刺針保持部よりもより前記穿刺針から離れた位置に配置され前記穿刺針を前記保護シースの内腔内において前進及び後退移動させうる穿刺針操作部と、を含む穿刺針操作体と、
前記保護シースに連結され、前記穿刺針の前進及び後退移動のための前記穿刺針操作体の移動をガイドする穿刺針操作体用ガイド体と、を含み
前記穿刺針の前進移動により前記穿刺針の先端を前記保護シースから突出させることができ、前記穿刺針の後退移動により前記穿刺針の先端を前記保護シース内に完全に引き込むことができる、緑内障治療用具キットである。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、結膜の広範な切開は行わず、手術創から離れた結膜切開部（以下、「遠位結膜切開部」という。）から緑内障インプラント留置用器具の先端部のみを結膜と強膜との間の結膜下に挿入させた状態で操作部を操作するという遠隔操作により、インプラントを留置できるので、強膜から剥がれる結膜の面積を極力小さくすることができる。故に、本発明によれば、結膜下組織の瘢痕化による房水流出路の閉塞の抑制、再手術のリスク低減等が期待できる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１Ａは、本発明の緑内障インプラント留置用器具の一例の斜視図であってワイヤのシースからの突出長が最大である時の斜視図であり、図１Ｂはワイヤの先端をシース内に完全に引き込んだ状態にある時の斜視図である。
【図２】図２Ａは、図１に示した緑内障インプラント留置用器具に関しワイヤのシースからの突出長が最大である時の側面図であり、図２Ｂは、図１に示した緑内障インプラント留置用器具に関しワイヤのシースからの突出長が最大である時の他の側面図である。
【図３】図３Ａは、図１に示した緑内障インプラント留置用器具に関しワイヤの先端をシース内に完全に引き込んだ状態にある時の側面図であり、図３Ｂは、図１に示した緑内障インプラント留置用器具に関しワイヤの先端をシース内に完全に引き込んだ状態にある時の他の側面図である。
【図４】図４は、図２Ａに示した緑内障インプラント留置用器具のＩＶ−ＩＶ’線に沿った部分断面図である。
【図５】図５は、図３Ａに示した緑内障インプラント留置用器具のＶ−Ｖ’線に沿った部分断面図である。
【図６】図６は、図１に示した緑内障インプラント留置用器具を構成する、ワイヤとワイヤ操作体とからなる構造体の斜視図である。
【図７】図７Ａは、図１に示した緑内障インプラント留置用器具を構成する、シースとガイド体とからなる構造体の斜視図であり、図７Ｂは図７Ａの分解図である。
【図８】図８は、図１に示した緑内障インプラント留置用器具の部分拡大図である。
【図９】図９Ａは、本発明の房水流出路形成用インプラントの一例の正面図であり、図９Ｂは平面図であり、図９Ｃは側面図である。
【図１０】図１０は、図１に示した緑内障インプラント留置用器具を用いた術式の一例において、結膜の切開位置を示した概念図である。
【図１１】図１１は、図１に示した緑内障インプラント留置用器具を用いた術式の一例において、留置予定位置にインプラントを刺す直前の様子を示した概念図である。
【図１２】図１２は、図１に示した緑内障インプラント留置用器具を用いた術式の一例において、インプラントを強膜に穿刺している最中を示した概念図である。
【図１３】図１３は、図１に示した緑内障インプラント留置用器具を用いた術式の一例において、留置されたインプラントから緑内障インプラント留置用器具を離脱させた状態を示した概念図である。
【図１４】図１４は、図１に示した緑内障インプラント留置用器具を用いた術式の一例において、インプラントを強膜に留置した後、結膜の切開部を縫合した状態を示した概念図である。
【図１５】図１５Ａは、本発明の緑内障治療用具キットの一例を構成するインプラント導入穴形成具の一例を示した斜視図である。図１５Ｂは図１５Ａに示したインプラント導入穴形成具の部分拡大図である。
【図１６】図１６は、図１５Ａに示したインプラント導入穴形成具の部分断面図である。
【図１７】図１７は、図１６に示したインプラント導入穴形成具に関し穿刺針の先端を保護シース内に完全に引き込んだ状態にある時の部分断面図である。
【図１８】図１８は、本発明の緑内障治療用具キットの一例を用いた術式の一例において、図１５に示したインプラント導入穴形成具を用いてインプラント導入穴を形成する直前の様子を示した概念図である。
【図１９】図１９は、本発明の緑内障治療用具キットの一例を用いた術式の一例において、図１５に示したインプラント導入穴形成具を用いてインプラントの導入穴を形成している最中の直後の様子を示した概念図である。
【図２０】図２０は、本発明の緑内障治療用具キットの一例を用いた術式の一例において、図１５に示したインプラント導入穴形成具を用いてインプラント導入穴を形成した直後の様子を示した概念図である。
【図２１】図２１は、本発明の緑内障治療用具キットの一例を用いた術式の一例において、図１に示した緑内障インプラント留置用器具を用いて導入穴にインプラントを挿入している最中の様子を示した概念図である。
【図２２】図２２Ａは、本発明の房水流出路形成用インプラントの他の一例の正面図であり、図２２Ｂは平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の緑内障インプラント留置用器具（以下「留置用器具」と略称する場合もある。）の好ましい一例では、前記ワイヤの前記シースからの突出長が最大である時の前記突出長は、前記房水流出路形成用インプラントの軸方向の長さよりも長い。このような形態の場合、先端が鋭利な房水流出路形成用インプラント（以下、「インプラント」と略称する場合もある。）をその留置予定位置の近傍まで運ぶ際に、インプラントで周辺組織に損傷を与える恐れを低減できる。
【００１４】
本発明の留置用器具の好ましい一例では、ワイヤの先端部が湾曲しており、その曲率半径が９〜１５ｍｍである。ワイヤの先端部が湾曲していると、留置用器具の先端を遠位結膜切開部から房水流出路形成用インプラントの留置予定位置の近傍まで挿入した後、強膜にインプラントを挿入するとき、結膜への不要な力の負荷を抑えてインプラントを挿入する操作が行い易い。
【００１５】
本発明の留置用器具の好ましい一例では、シースがコイル状のバネを含む。このような形態の場合、ワイヤの先端部が湾曲していても、前進及び後退移動するワイヤにコイル状のバネが追従できるので、ワイヤをシースの内腔内においてスムーズに前進及び後退移動させることができる。また、シースがコイル状のバネを含んでいると、留置用器具をインプラントの留置予定位置の近傍まで挿入する際や留置位置から退却する際に、眼球のカーブに沿って先端部が湾曲したワイヤ及びシースをスムーズに操作できる。
【００１６】
本発明の留置用器具の好ましい一例では、前記ワイヤの前記シースからの突出長が最大である時の前記突出長（以下、「最大突出長」と略称する場合もある。）と、前記シースのうちの前記ガイド体の外側に配置された部分の長手方向の長さの合計が７ｍｍ〜１７ｍｍである。このような形態の場合、例えば、遠位結膜切開部から留置開始位置までの距離を７ｍｍ〜１５ｍｍとし、可能なかぎり留置用器具の先端部のみ（例えば、ワイヤとシースのみ）を結膜と強膜との間に挿入させた状態で、操作部を操作するという遠隔操作が行い易い。
【００１７】
本発明の留置用器具の好ましい一例では、ガイド体が、ワイヤ操作体の移動の範囲を、ワイヤのシースからの突出長が最大となる位置からワイヤの先端をシース内に完全に引き込むことができる位置にまでに規制する規制部を含む。このような形態の場合、インプラントをワイヤに装着した状態の留置用器具の先端が、尖っていないワイヤの先端である状態を維持し易い。そのため、先端が鋭利なインプラントを留置予定位置の近傍に運ぶ際に、インプラントで周辺組織に損傷を与える恐れを低減できる。また、ワイヤの先端をシース内に完全に引き込んだ状態も維持し易いので、インプラントを留置した後、留置用器具を留置位置から退却させる際、留置用器具の先端部と周辺組織との衝突等により周辺組織がダメージを受ける恐れを低減できる。
【００１８】
本発明の留置用器具の好ましい一例では、前記操作部が、その軸方向が前記ワイヤ操作体の軸方向と同方向の本体部と、前記本体部の外表面から径方向に突出したフランジと、を含む。前記ガイド体は、前記フランジよりもより前記シースから離れた位置に、前記ガイド体をその軸方向に前記ワイヤ操作体に対して相対移動させるための押圧部をさらに含む。このような形態の場合、片手で容易に、ワイヤを前進及び後退移動させることができる。
【００１９】
本発明の留置用器具の好ましい一例では、前記ワイヤの先端部は、前記フランジの突出方向と平行であり且つ前記ガイド体の軸の長手方向と平行な平面に沿って湾曲している。このような形態の場合、強膜にインプラントを導入するための穴（以下、「インプラント導入穴」又は「導入穴」と略称する場合もある。）を形成する等のインプラントを強膜内に留置するための操作が行い易い。
【００２０】
本発明の留置用器具の好ましい一例では、前記ガイド体が、前記ワイヤ保持部を収容する筒状の収容部と、前記規制部とを含む。規制部は、前記ガイド体の軸方向に互いに向かい合う一対の面である。前記操作部の前記本体部は、前記ガイド体から露出した露出部を含む。前記一対の面のうちの前記シースに近い面と前記露出部の先端側端面とが当接することにより、前記ワイヤ操作体の更なる前進が規制され、且つ、前記ワイヤの前記シースからの突出長が最大となる。前記一対の面のうちの前記シースから遠い面と前記操作部の後端側端面とが当接することにより、前記ワイヤ操作体の更なる後退が規制され、且つ、前記ワイヤの先端は前記シース内に完全に引き込まれた状態となる。
【００２１】
（実施形態１）
実施形態１では、本発明の留置用器具の一例及びインプラントの一例について図面を参照しながら説明する。
【００２２】
図１Ａは、本発明の緑内障インプラント留置用器具の一例の斜視図であってワイヤのシースからの突出長が最大である時の斜視図であり、図１Ｂはワイヤの先端をシース内に完全に引き込んだ状態にある時の斜視図である。図２Ａは、図１に示した留置用器具に関しワイヤのシースからの突出長が最大である時の側面図であり、図２Ｂは他の側面図である。図３Ａは、図１に示した留置用器具に関しワイヤの先端をシース内に完全に引き込んだ状態にある時の側面図であり、図３Ｂは他の側面図である。図４は、図２Ａに示した留置用器具のＩＶ−ＩＶ’線に沿った部分断面図であり、図５は、図３Ａに示した留置用器具のＶ−Ｖ’線に沿った部分断面図である。図６は、図１に示した留置用器具を構成する、ワイヤとワイヤ操作体とからなる構造体の斜視図であり、図７Ａは、図１に示した留置用器具を構成する、シースとガイド体とからなる構造体の斜視図であり、図７Ｂは図７Ａの分解図である。図８は、図１に示した留置用器具の部分拡大図である。
【００２３】
以下、説明の便宜のため、留置用器具のうちの、ワイヤ及びシースが配置されている側を「先端側」と称し、その反対側を「基端側」と称する。「先端側」への移動を前進移動、「基端側」への移動を後退移動という。
【００２４】
図１〜図５に示されるように、本実施形態の緑内障インプラント留置用器具１は、房水流出路形成用インプラントを眼に留置するための手術用具であって、シース２と、ワイヤ３と、ワイヤ操作体４と、ガイド体５とを含む。
【００２５】
図４〜図６に示されるように、ワイヤ操作体４は、先端側から、ワイヤ保持部４１及び操作部４２をこの順で含む。図４、図５、図７等に示されるように、ガイド体５は、先端側から、ワイヤ保持部４１を収容する収容部５１と、ワイヤ操作体の移動の範囲を制限する規制部（先端側端面５２１ａ、５２１ｂと基端側端面５２２ａ，５２２ｂ）と、押圧部５３とをこの順で含む。
【００２６】
図８からよく分かるように、ワイヤ３は、その先端３１が尖っていない棒状体であり、好ましくは中実である。ワイヤ３はその先端が尖っていないので、通常の操作では、ワイヤ３は強膜には刺さらない。図４〜図６等に示されるように、ワイヤ３は、ワイヤ操作体４に連結されており、ワイヤ３とワイヤ操作体４とでインプラント導入操作体６（図６参照）を構成している。ワイヤ３は、ワイヤ３に装着されたインプラント８（図１１等参照）よって強膜にインプラント導入穴を形成したり、インプラントを導入穴に挿入する等の操作が行える強度を有し、且つ、滅菌により変質しないものであれば、特に制限はないが、その外径は、例えば、０．３ｍｍ〜０．５ｍｍであると好ましく、材料は、例えば、ステンレスが好ましい。
【００２７】
ワイヤ３の先端部は、湾曲しており、その曲率半径が９ｍｍ〜１５ｍｍであると、インプラントを強膜に挿入する等の操作が行い易く好ましい。
【００２８】
図４〜図６等に示されるようにワイヤ３の先端の反対側はワイヤ操作体４のワイヤ保持部４１に固定されており、ワイヤ保持部４１は、ワイヤ保持部４１よりもよりワイヤ３から離れた位置に配置された操作部４２と連結又は一体化されている。ワイヤ操作体４は、操作部４２の操作により、シース２の先端に近づく方向への移動（前進移動）及びシース２の先端から離れる方向への移動（後退移動）が可能である。ワイヤ３は、ワイヤ保持部４１を介して操作部４２に固定されているので、操作部４２による遠隔操作により、シース２の内腔内において前進及び後退移動可能となっている。
【００２９】
図４〜図６に示されるように、操作部４２は、その軸方向がワイヤ操作体４の軸４０の長手方向と同方向の本体部４２１と、本体部４２１の外表面から径方向に突出したフランジ４２２とを含む。本体部４２１は、外径が相対的に小さい径小部分４２１ａと外径が径小部分のそれよりも大きい径大部４２１ｂとを、本体部４２１の先端から基端に向かってこの順で含む。そのため、本体部４２１の外周面は、先端側に面する段差面４２４ａ，４２４ｂを含む。
【００３０】
また、図６に示されるように、径大部４２１ｂの外表面には、ワイヤ操作体４の軸４０（図４参照）の長手方向に沿って延びる１対の溝４２３ａ，４２３ｂが形成されている。該１対の溝４２３ａ，４２３ｂ内の各々には、図７等に示されるように、ガイド体５の収容部５１と押圧部２３とを連結する、略板状の１対の架橋部５１４ａ、５１４ｂが受容されている。架橋部５１４ａ、５１４ｂの幅は、溝４２３ａ，４２３ｂの幅と等しいか僅かに小さいので、架橋部５１４ａ、５１４ｂは溝４２３ａ，４２３ｂ内をその長手方向に沿ってスライド可能である。溝４２３ａ，４２３ｂ内に架橋部５１４ａ、５１４ｂが収容されているため、ワイヤ操作体４がその軸４０（図４参照）を中心に回転することが防止されているので、ワイヤ操作体４の前進および後退移動、留置用器具１に装着されたインプラントによる強膜の穿刺等が行い易い。また、図６に示されるように、径大部４２１ｂは、周方向に隣り合う溝４２３ａ，４２３ｂの間に配置された１対の露出部４２５ａ，４２５ｂを含む。即ち、径大部４２１ｂはその周方向に沿って交互に配置された溝と露出部とを各々複数含む。この露出部４２５ａ，４２５ｂは、後述するガイド体５に設けられた１対の開口部５１３ａ，５１３ｂ（図７参照）から露出している。
【００３１】
ワイヤ保持部４１は、ワイヤを保持可能とし、且つワイヤ操作体４の前記前進及び後退移動可能とする限り、その形状について特に制限はないが、例えば、図４〜図６に示されるように、操作部４２の径小部分４２１ａよりもその外径が小さい円柱体を含む。本実施形態においてワイヤ保持部４１は、相互に外径が異なる複数の円柱体が一体化した構造をしているが、この形態に限定されず、１つの円柱体から構成されていてもよい。
【００３２】
図４、図５及び図７等に示されるように、ガイド体５の収容部５１のうちの先端側は、収容部５１の先端に向かって外径及び内径が漸次小さくなった中空の円錐台形状をしている。当該円錐台部分５１１よりも基端側の部分（円筒状部分）５１２は、内径及び外径が一定の円筒状である。操作部４２の径小部分４２１ａの外径は、収容部５１の円筒状部分５１２の内径と等しいか僅かに小さく、径小部分４２１ａは、収容部５１の円筒状部分５１２内に挿入されて、円筒状部分５１２内をその長手方向にスライド可能である。
【００３３】
図７に示されるように、ガイド体５の収容部５１の円筒状部分５１２よりも基端側には、収容部５１内の空間とガイド体５の外側とを連通させる１対の開口部５１３ａ，５１３ｂが設けられている。この開口部５１３ａ，５１３ｂから、図４及び図５に示されるように、径大部４２１ｂの露出部４２５ａ，４２５ｂが、各々露出している。径大部４２１ｂの露出部４２５ａ，４２５ｂおける外径は、収容部５１の円筒状部分５１２の外径と等しいか大きい。そのため、図４、図５及び図７に示されるように、本実施形態では、開口部５１３ａ，５１３ｂの各々を構成する４つの開口端面のうち、ガイド体５の軸方向に互いに向かい合う一対の面（先端側端面５２１ａ、５２１ｂと基端側端面５２２ａ，５２２ｂ）が、後述の通りワイヤ操作体４の移動範囲を制限する規制部として機能する。
【００３４】
一対の面のうちのシース２の近くに配置された先端側端面５２１ａ、５２１ｂ（図５参照）が、露出部４２５ａ，４２５ｂの先端側端面４２４ａ、４２４ｂに当接することにより、ワイヤ操作体４の更なる前進移動が制限される（図４参照）。この状態の時、ワイヤ３のシース２からの突出長は最大となる。一方、一対の面のうちのシース２からより離れた基端側端面５２２ａ，５２２ｂ（図４参照）と操作部４２のフランジ４２２の基端側端面４２２ａ，４２２ｂとが当接することにより、ワイヤ操作体４の更なる後退移動が制限される。この状態の時、本実施形態では、ワイヤ３の先端はシース２内に完全に引き込まれた状態となる（図５参照）。
【００３５】
ガイド体５は、フランジ４２２よりもよりシース２から離れた位置に、ガイド体５に対してワイヤ操作体４を、その軸方向に相対移動させるための押圧部５３を含む。押圧部の形状について特に制限はないが、留置用器具１の操作性の向上の観点から、収容部５１の円筒状部分５１２の外径よりも径の大きい略円柱体であると好ましい。故に、ガイド体５は、収容部５１と、１対の架橋部５１４ａ、５１４ｂと、押圧部５３とを、先端側からこの順に含み、収容部５１と押圧部５３とが１対の架橋部５１４ａ、５１４ｂを介して一体化された構造と言うこともできる。
【００３６】
ガイド体５は、例えば、図７Ｂに示されるように、複数の部品から構成されており、収容部５１と架橋部５１４ａ，５１４ｂの先端側の一部５１４１ａ、５１４１ｂと含む先端側パーツ５４と、架橋部５１４ａ，５１４ｂの基端側の残部５１４２ａ、５１４２ｂと押圧部５３を含む基端側パーツ５５とを接合することにより形成してもよい。本実施形態１では、先端側パーツ５４と基端側パーツ５５は、１対の埋め込みピン５６によって接合されているが、両者の接合方法はこれに限定されない。留置用器具１は、例えば、図６に示されたワイヤ３とワイヤ操作体４とからなる構造体（インプラント導入操作体６）を先端側パーツ５４の内腔内に挿入した後、先端側パーツ５４と基端側パーツ５５とで前記構造体を軸方向に沿って挟みこむように、基端側パーツ５５を先端側パーツ５４の基端側端面に接合させることにより作製できる。
【００３７】
図４及び図５等に示されるように、シース２は収容部５１に固定されている。シース２の収容部５１への固定方法について特に制限はなく、シース２と収容部５１の材料の組み合わせに適した従来から公知の固定方法と同じであってもよい。シース２は、ワイヤ３より可撓性が高いものであると好ましいが、なかでも、シース２が、コイル状のバネから形成されていると、特に、ワイヤ３の先端が湾曲している場合、前進及び後退移動するワイヤ３にコイル状のバネが追従できるので、ワイヤ３をシース２の内腔内においてスムーズに前進及び後退移動させることができ、好ましい。また、留置用器具をインプラントの留置予定位置の近傍まで挿入する際や留置位置から退却する際に、眼球のカーブに沿ってスムーズにシース２及びワイヤ３を操作できる。
【００３８】
ワイヤ３のシース２からの突出長が最大である時の当該突出長と、シース２のうちのガイド体５の外側に配置された部分の長手方向の長さの合計は、インプラントを強膜に穿刺するために付与される力が留置用器具１の先端部に伝達し易いという理由から、７〜１７ｍｍが好ましく、９〜１４ｍｍがより好ましい。
【００３９】
ワイヤ３の前記最大突出長は、インプラントをその留置予定位置の近傍に運ぶ際に、インプラントで周辺組織に損傷を与える恐れを低減する観点から、インプラントの軸方向の長さよりも長いと好ましいが、インプラントの留置用器具１による運搬容易性の向上と、操作性の向上との両立の観点から、インプラントの軸方向の長さよりも、好ましくは１〜６ｍｍ、より好ましくは１〜３ｍｍ長いと好ましい。
【００４０】
留置用器具１の長手方向全長の長さは、片手で操作し易いという言う理由から、６〜１４ｃｍが好ましく、８〜１２ｃｍがよりこのましい。
【００４１】
図９に示されるように、インプラント８は、管状部８１と、管状部８１の一方の端部に設けられたストッパー部８３と、管状部８１の他方の端部に設けられ、強膜に対してインプラント導入穴を形成可能な穿刺部８２とを含む。ストッパー部８３は強膜上に配置されて、インプラント８の全体が強膜内に埋め込まれることを抑制する。管状部８１はその内径がワイヤ３の外径よりも大きい。ストッパー部８３の外径は、管状部８１の外径よりも大きく、シース２の内径よりも大きい。ストッパー部８３の内径は、ワイヤ３の外径よりも大きく、好ましくは管状部８１の内径と等しい。また、ストッパー部８３の内径は、前記シース２の外径よりも小さく、好ましくはシースの内径と等しいかシースの内径よりも小さい。そのため、ワイヤ３はインプラント８の内腔を挿抜自在であり、インプラント８の強膜への穿刺は、シース２の先端端面（図１２参照）をストッパー部８３に押しつけることにより行える。インプラント８の材料は、チューブシャント術に使用される従来から公知のインプラント８のそれと同じでよく、例えばステンレスやシリコン等が好ましい。
【００４２】
（実施形態２）
次に、図１０〜１４を用いて、実施形態１の留置用器具１を用いた、房水流出路形成用インプラント留置術及び緑内障の治療方法の一例について説明する。
【００４３】
図１０に示されるように、まず、インプラントの留置開始位置Ｐから７〜１５ｍｍ離れた箇所の結膜１９を切開する。切開部と眼の房水流出路形成用インプラントの留置開始位置までの距離とは、切開部から強膜表面のインプラントが穿刺される位置までの最短距離Ｄを意味する。切開部の形状は１本の線状であり、結膜１９の切開部における切開幅Ｘは、例えば、実施形態１の留置用器具１の先端部のみ、好ましくは、ガイド体の外側に配置されたワイヤとシースのみが結膜と強膜の間に挿入可能な幅であればよく、３〜１０ｍｍであると好ましく、３〜５ｍｍであるとより好ましい。
【００４４】
次に、ワイヤ３のシース２からの突出長を最大とした状態の留置用器具１のワイヤの先端にインプラント８を装着し、図１０に示された矢印の方向に沿って、切開部から留置用器具１の先端部を結膜１９と強膜２０との間に挿入し、図１１に示されるように、インプラント８をその留置予定位置の近傍まで運ぶ。尚、ワイヤ操作体４の操作部４２（図４等参照）は、結膜の外に配置されているので、結膜と強膜との間には配置されていない。
【００４５】
次に、留置用器具１のワイヤ操作体の操作部の遠隔操作により、図１２に示されるように、ワイヤ３の先端３１をインプラント８の先端８２１よりも後退させた後、インプラント８の穿刺部８２で、強膜２０を穿刺する。具体的には、シース２の先端側端面２１をインプラント８のストッパー部８３に押しつけることにより、インプラント８を強膜２０に穿刺する。インプラント８の強膜２０への穿刺は、インプラント８の軸方向と虹彩１６とがほぼ平行になるように行うと好ましい。
【００４６】
次に、図１３〜図１４に示されるように、インプラント８によって強膜２０を貫通させた後、操作部による遠隔操作によりワイヤ３を後退させて、ワイヤ３の先端をシース２内に完全に引き込んだ後又は引き込みながら、留置用器具１を後退させ、切開部から留置器具１を引き抜き、次いで、結膜１９の切開部（図１０参照）を縫合する。
【００４７】
留置用器具１の先端部を結膜と強膜との間に挿入している間は、留置用器具１の先端部はできるだけ眼の表面に沿わせ、強膜から剥離される結膜の面積ができるだけ小さくなるようにする。
【００４８】
このように、下記工程１〜３をこの順で含む本発明の房水流出路形成用インプラント留置術又は緑内障の治療方法では、結膜の広範な切開は行わず、切開部から留置用器具１の先端部のみを結膜と強膜との間に挿入させた状態で操作部を操作するという遠隔操作により、インプラント８を留置できる。故に、結膜をめくり上げなくてもインプラントを眼に留置でき、強膜から剥がれる結膜の面積を極力小さくすることができる。
（工程１）：結膜を切開する（図１０参照）。
（工程２）：ワイヤ３のシース２からの突出長さが最大の状態にあり当該ワイヤの先端にインプラント８が装着された留置用器具１の先端部を、前記切開部から結膜と強膜の間に挿入してインプラントをその留置予定位置の近傍まで到達させ、留置用器具１の操作部４２による遠隔操作により、インプラントで強膜を貫通して、当該強膜にインプラントの内腔を房水流出路として形成する（図１０〜図１２参照）。
（工程３）：留置用器具１を前記切開部から抜き去った後、前記切開部を縫合する（図１３〜図１４参照）。
【００４９】
（実施形態３）
次に、図１０、図１３〜図２０を用いて、房水流出路形成用インプラント留置術及び緑内障の治療方法の他の一例について説明する。本例でも、図１０に示すように、まず、結膜１９を切開する。
【００５０】
次に、図１５に示されるインプラント導入穴形成具（以下、「導入穴形成具」と略称する場合もある。）１０の一例を用いて強膜に、インプラントの導入穴を形成する。図１５に示される導入穴形成具１０は、留置用器具１のワイヤの先端が鋭利であること以外は留置用器具１と同構成であり、具体的な構成は下記の通りである。
【００５１】
図１５〜図１７に示されるように、導入穴形成具１０は、保護シース１２と穿刺針１３と、穿刺針操作体１４と、穿刺針操作体用ガイド体１５とを含む。穿刺針１３は、その長手方向の長さが前記保護シース１２よりも長く、その一部が保護シース１２の内腔内に挿入されている。穿刺針操作体１４は、穿刺針１３の先端の反対側に連結された穿刺針保持部１４１と、前記穿刺針保持部１４１よりもより前記穿刺針１３から離れた位置に配置され前記穿刺針１３を前記保護シース１２の内腔内において前進及び後退移動させうる穿刺針操作部１４２とを含む。穿刺針操作体用ガイド体１５は、保護シース１２に連結され、穿刺針１３の前進及び後退移動のための穿刺針操作体１４の移動をガイドする。穿刺針１３の前進移動により穿刺針１３の先端を保護シース１２から突出させることができる。穿刺針１３を後退移動させることにより、穿刺針１３の先端を保護シース１２内に完全に引き込むことができる。このような構成の導入穴形成具１０を用いれば、結膜の広範な切開は行わず、切開部から導入穴形成具１０の先端部のみを結膜と強膜との間に挿入させた状態で穿刺針操作部１４を操作するという遠隔操作により、穿刺針１３を強膜に穿刺して、インプラント用導入穴を形成できるので、強膜から剥がれる結膜の面積を極力小さくすることができる。
【００５２】
次に、穿刺針１３を保護シース１２内に引き込んだ状態の導入穴形成具１０の先端部を、図１０に示された矢印の方向に沿って、切開部から結膜と強膜との間に挿入し、図１８に示されるように、導入穴形成具１０をインプラントの留置予定位置の近傍まで到達させる。
【００５３】
次いで、穿刺針操作部の遠隔操作により、図１９〜図２０に示されるように、穿刺針１３の先端を保護シース１２から露出させ、穿刺針１３を強膜２０に突き刺して、インプラント導入穴１７を形成した後、穿刺針１３を保護シース１２内に引き込んでから、導入穴形成具１０を後退させ、切開部から導入穴形成具１０を引き抜く。図２０では、導入穴１７は、強膜２０を厚み方向に貫通した貫通穴であるが、強膜２０を貫通していなくてもよく、留置用器具１に装着されインプラント導入穴１７に挿入されたインプラント８よって、強膜２０を貫通してもよい。穿刺針１３の強膜２０への穿刺は、導入穴１７に挿入されるインプラントの軸方向と虹彩１６とがほぼ平行になるように行うと好ましい。
【００５４】
次に、ワイヤ３のシース２からの突出長を最大とした状態の留置用器具１にインプラント８を装着し、図１０に示された矢印の方向に沿って、切開部から留置用器具１の先端部を結膜と強膜との間に挿入し、インプラント８をその留置予定位置の近傍まで運ぶ。
【００５５】
次に、留置用器具１のワイヤ操作体の操作部の遠隔操作により、図２１に示されるように、インプラント８を導入穴１７に挿入する。その後、操作部の遠隔操作により、ワイヤ３をインプラント８から抜いた後又は抜きながらシース２内に引き込み、ワイヤ３がシース２内に完全に引き込まれた状態で、留置用器具１を後退させ、切開部から留置用器具１を引き抜いた後、結膜の切開部を縫合する（図１３及び図１４参照）。
【００５６】
この術式および治療方法においても、留置用器具１を結膜と強膜との間に挿入している間は、留置用器具１の先端部はできるだけ眼の表面に沿わせ、強膜から剥離される結膜の面積ができるだけ小さくなるようにする。
【００５７】
このように、下記工程１〜５をこの順で含む本発明の房水流出路形成用インプラント留置術及び緑内障の治療方法の他の一例でも、結膜の広範な切開は行わず、切開部から留置用器具１の先端部のみを結膜と強膜との間に挿入させた状態で操作部を操作するという遠隔操作により、インプラント８を留置できるので、強膜から剥がれる結膜の面積を極力小さくすることができる。また、図１０〜図１４を用いて説明した術式では、インプラントに対して、適切な房水流出路を設定することによる眼圧のコントロールとインプラントの強膜への高い刺通性との両立が求められるが、本術式では、導入穴形成具の穿刺針によりインプラント導入穴を形成するので、インプラントの設計の自由度が高まり好ましい。
（工程１）：結膜を切開する（図１０参照）。
（工程２）：当該切開部から、穿刺針が保護シース内に引き込まれた状態の導入穴形成具の先端を結膜と強膜の間に挿入し、次いで、導入穴形成具の穿刺針の操作部による遠隔操作により、穿刺針を強膜に穿刺して、当該強膜にインプラント導入穴を形成する（図１８〜図２０参照）。
（工程３）：穿刺針が保護シース内に引き込まれた状態の導入穴形成具を前記切開部から抜き去る。
（工程４）ワイヤのシースからの突出長さが最大の状態にあり当該ワイヤの先端にインプラントが装着された留置用器具１の先端部を結膜と強膜の間に挿入し、留置用器具１の操作部による遠隔操作により、インプラント８を導入穴１７に挿入及び/又は穿刺して、当該強膜にインプラントの内腔を、強膜２０を貫通する房水流出路とする（図２１参照）。
（工程５）留置用器具１を前記切開部から抜き去り、次いで、前記切開部を縫合する（図１３〜図１４参照）。
【００５８】
尚、図１及び図４に示されるように、留置用器具１では、ワイヤ保持部４１は収容部５１によって完全に包囲されているが、本発明の留置用器具はこれに限定されず、ワイヤ保持部の一部が露出されていてもよい。
【００５９】
留置用器具１では、ワイヤの先端は湾曲しているが、本発明の留置用器具はこれに限定されず、ワイヤはその全長に渡ってまっ直ぐであってもよい。
【００６０】
留置用器具１では、ワイヤの遠隔操作が可能であれば操作部の形状について特に限定されないし、ワイヤ保持部及び／又は規制部の形状についても特に限定されない。例えば、留置用器具１では、ガイド体の開口部５１３ａ，５１３ｂを構成する先端側端面５２１ａ、５２１ｂが、ワイヤ操作体の更なる前進移動を制限する規制部として機能しているが、本発明の留置用器具の他の例では、ワイヤ操作体の前進移動の限界は、ガイド体の収容部の内径によって規制されてもよい。
【００６１】
図９に示したインプラント８は、穿刺部８２を含んでいるが、本発明の房水流出路形成用インプラント留置術及び緑内障の治療方法が、導入穴形成具によって強膜にインプラント導入穴として貫通穴を形成する術式及び治療方法である場合、本発明の房水流出路形成用インプラントは、穿刺部８２を含んでいなくてもよい。即ち、本発明の房水流出路形成用インプラントの他の一例は、図２２に示されるように、管状部８１と、管状部８１の一方の端部に設けられたストッパー部８３とを含み、管状部８１の他方の端部の先端は尖っていなくてもよい。
【００６２】
本発明の留置用器具は、本発明のインプラントとセットと同梱包されて、緑内障治療用具として市場に供給されてもよい。
【００６３】
また、本発明は、更に下記の緑内障の治療方法も開示している。
【００６４】
＜１＞ヒトの眼内圧を減少させることによって緑内障を治療する治療方法であって、
結膜を切開して切開部を形成し、
インプラント留置用器具に房水流出路形成用インプラントを装着し、
前記切開部から、房水流出路形成用インプラントが装着されたインプラント留置用器具の先端部のみを結膜と強膜の間に挿入し、
前記インプラント留置用器具に装着された前記房水流出路形成用インプラントで強膜を貫通して、前記房水流出路形成用インプラントを前記強膜に留置し、
前記インプラント留置用器具を前記切開部から抜き去り、
前記切開部を縫合することを含み、
前記房水流出路形成用インプラントによる前記強膜の貫通を、前記結膜の外に配置された前記インプラント留置用器具の操作部の操作により行う、緑内障の治療方法。
＜２＞ヒトの眼内圧を減少させることによって緑内障を治療する治療方法であって、
結膜を切開して切開部を形成し、
導入穴形成具を用いて、眼の房水流出路形成用インプラントの留置予定位置に、インプラント導入穴を形成した後、前記導入穴形成具を前記切開部から抜き去り、
インプラント留置用器具に房水流出路形成用インプラントを装着し、
前記切開部から、房水流出路形成用インプラントが装着されたインプラント留置用器具の先端部のみを結膜と強膜の間に挿入し、
前記房水流出路形成用インプラントを、前記インプラント導入穴に挿入し及び/又は穿刺して、前記強膜を厚み方向に貫通する前記房水流出路形成用インプラントを前記強膜に留置し、
前記インプラント留置用器具を前記切開部から抜き去り、
前記切開部を縫合することを含み、
前記インプラント導入穴への前記房水流出路形成用インプラントの挿入及び/又は穿刺を、前記結膜の外に配置された前記インプラント留置用器具の操作部の操作により行う、緑内障の治療方法。
＜３＞  前記インプラント留置用器具は、
シースと、
長手方向の長さが前記シースよりも長く、その一部が前記シースの内腔内に挿入され、先端が尖っていないワイヤと、
前記ワイヤの先端の反対側に連結されたワイヤ保持部と、前記ワイヤ保持部よりもより前記ワイヤから離れた位置に配置され前記ワイヤを前記シースの内腔内において前進及び後退移動させうる操作部と、を含むワイヤ操作体と、
前記シースに連結され、前記ワイヤの前進及び後退移動のための前記ワイヤ操作体の移動をガイドするガイド体と、を含み
前記ワイヤの前記シースからの突出長が最大である時の前記突出長は、前記房水流出路形成用インプラントの軸方向の長さよりも長い、前記＜１＞又は＜２＞に記載の緑内障の治療方法。
＜４＞  前記導入穴形成具は、
保護シースと、
長手方向の長さが前記保護シースよりも長く、その一部が前記保護シースの内腔内に挿入された穿刺針と、
前記穿刺針の先端の反対側に連結された穿刺針保持部と、前記穿刺針保持部よりもより前記穿刺針から離れた位置に配置され前記穿刺針を前記保護シースの内腔内において前進及び後退移動させうる穿刺針操作部と、を含む穿刺針操作体と、
前記保護シースに連結され、前記穿刺針の前進及び後退移動のための前記穿刺針操作体の移動をガイドする穿刺針操作体用ガイド体と、を含み
前記穿刺針を後退移動させることにより、前記穿刺針の先端を前記保護シース内に完全に引き込むことができる、前記＜２＞又は＜３＞に記載の緑内障の治療方法。
＜５＞  前記切開部と前記眼の房水流出路形成用インプラントが留置開始位置までの距離が、７〜１５ｍｍである、前記＜１＞〜＜４＞のいずれかに記載の緑内障の治療方法。
＜６＞  前記切開部の形状状が線状である、前記＜１＞〜＜５＞のいずれかに記載の緑内障の治療方法。
【実施例】
【００６５】
下記の緑内障インプラント留置用器具と下記の房水流出路形成用インプラントを各々作製した。この留置用器具１を用いて、摘出豚眼にインプラントを強膜に穿刺し、インプラントの先端が前房に達するまで挿入できることを確認した。
【００６６】
結膜の切開位置は、インプラントの留置開始位置から１０ｍｍ離れた位置とし、切開幅Ｘ（図１０参照）は４ｍｍとした。結膜の強膜からの剥離面積は、約４ｍｍ2であった。尚、摘出豚眼の大きさ及び強膜の硬さは、人眼のそれとほぼ等しいことから、下記の留置用器具を用いて人眼に対してもインプラントを留置できることが予想される。
【００６７】
[緑内障インプラント留置用器具]
図１〜図５に示した留置用器具１と同構成の留置用器具を作製した。ワイヤ３の外径は０．５ｍｍ、ワイヤ３の先端部の曲率半径は１２ｍｍであり、ワイヤ３の最大突出長は４ｍｍであり、最大突出長とシース２のうちのガイド体の外側に配置された部分の長手方向の長さの合計は１１．５ｍｍとした。シース２は、線径が０．１５〜０．２０ｍｍのワイヤからなる圧縮コイル状バネからなり、その内径は０．５ｍｍ、外径は１．３ｍｍとした。留置用器具１のその他の各種寸法は、Ｌ１が１０ｍｍ、Ｌ２が２３ｍｍ、Ｌ３が２１ｍｍ、Ｌ４が２３ｍｍ、Ｌ５が２０ｍｍ、留置用器具１の全長は９．７ｃｍである（図４参照）。
【００６８】
[房水流出路形成用インプラント]
図９に示したインプラントと同じ構成のインプラントを作製した。インプラントの各種寸法は、Ｍ１は１．９ｍｍ、Ｍ２は０．３ｍｍ、Ｍ３は０．６ｍｍ、Ｍ４は０．７ｍｍ、Ｍ５は０．５ｍｍとし、インプラント８の全長は２．２ｍｍとした（図９参照）。
【産業上の利用可能性】
【００６９】
本発明の緑内障インプラント留置用器具を用いれば、結膜下組織の瘢痕化による房水流出路の閉塞の抑制、再手術のリスク低減等が期待できる、緑内障の治療において、患者の負担低減が期待できる。
【符号の説明】
【００７０】
１                      緑内障インプラント留置用器具
２                      シース
３                      ワイヤ
４                      ワイヤ操作体
４１                    ワイヤ保持部
４２                    操作部
４２１                  本体部
４２２                  フランジ
４２３ａ，４２３ｂ      溝
４２５ａ，４２５ｂ      露出部
４２５ａ，４２５ｂ      先端側端面（規制部）
４２６ａ，４２６ｂ      基端側端面（規制部）
５                      ガイド体
５１                    収容部
５３                    押圧部
８                      房水流出路形成用インプラント
８１                    管状部
８２                    穿刺部
８３                    ストッパー部
【図１】
2017136098.tif 000003
【図２】
2017136098.tif 000004
【図３】
2017136098.tif 000005
【図４】
2017136098.tif 000006
【図５】
2017136098.tif 000007
【図６】
2017136098.tif 000008
【図７】
2017136098.tif 000009
【図８】
2017136098.tif 000010
【図９】
2017136098.tif 000011
【図１０】
2017136098.tif 000012
【図１１】
2017136098.tif 000013
【図１２】
2017136098.tif 000014
【図１３】
2017136098.tif 000015
【図１４】
2017136098.tif 000016
【図１５】
2017136098.tif 000017
【図１６】
2017136098.tif 000018
【図１７】
2017136098.tif 000019
【図１８】
2017136098.tif 000020
【図１９】
2017136098.tif 000021
【図２０】
2017136098.tif 000022
【図２１】
2017136098.tif 000023
【図２２】
2017136098.tif 000024