(57)【要約】      （修正有）【課題】家畜の、主として乳牛の乳頭を乳房炎から予防するために使用される乳頭パックにおいて、乳頭との密着安定性がより改善された家畜用乳頭パックを提供する。詳しくは、漏乳が存在する場合においても密着安定性が長期間持続する家畜用乳頭パックを提供する。【解決手段】家畜の乳頭に密着させるための乳頭パックであって、乳頭と乳頭パックとの間の乳汁を外部に流出させるための乳汁流出機構を備えてなる家畜用乳頭パックである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
家畜の乳頭に密着させるための乳頭パックであって、乳頭と乳頭パックとの間の乳汁を外部に流出させるための乳汁流出機構を備えてなる家畜用乳頭パック。
【請求項２】
乳頭保護部材と、乳汁流出機構を備えた乳汁流出部材とを含み、乳汁の流出が乳汁流出部材中の一以上の表裏貫通する切り込み部位によってなされることを特徴とする請求項１に記載の家畜用乳頭パック。
【請求項３】
前記乳汁流出部材の少なくとも一部が乳汁流出方向側に凸状に形成され、該凸状部分に一以上の表裏貫通する切り込み部位が存在している請求項２に記載の家畜用乳頭パック。
【請求項４】
前記乳汁流出部材の少なくとも切り込み部位が撥水性を有することを特徴とする請求項２又は３に記載の家畜用乳頭パック。
【請求項５】
前記乳汁流出部材として殺菌消毒材が塗布されている乳汁流出部材を用いることを特徴とする請求項２〜４のいずれか一項に記載の家畜用乳頭パック。
【請求項６】
前記乳頭保護部材がラテックス系材料である請求項２〜４のいずれか一項に記載の家畜用乳頭パック。
【請求項７】
少なくとも１以上の切り込み部位を有する乳汁流出部材を家畜の乳頭に貼付する工程、乳汁流出部材が貼付された家畜の乳頭に対して、ラテックス系の家畜用乳頭保護部材形成用材料を塗布し乳頭パックを形成させる工程、を含むことを特徴とする家畜の乳頭を保護する方法。
【請求項８】
乳汁流出部材を家畜の乳頭に貼付する前に、殺菌消毒剤を乳頭に塗布又は乳管に注入する工程を含む請求項７に記載の家畜の乳頭を保護する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は長期間乳頭に密着し剥離し難く、その結果、長期間殺菌効果が持続する乳頭パック、及び家畜の乳頭を保護する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
乳牛の重大な疾病の一つに乳房炎がある。乳房炎は、細菌その他の微生物が乳頭口から乳房内へ侵入し、定着・増殖することによって起こる感染病であるが、その発生機序が複雑であるので、いまだに根絶できず、酪農界に重大な経済的損失を与え続けている疾病である。乳房炎には種々のタイプや症状があるが、乳房の発赤、疼痛、膨張、発熱或いは乳汁中への乳魂の出現等、いわゆる臨床症状をともなった乳房炎の発見は容易であり、抗生剤治療の普及につれて世界的にも減少傾向にある。しかし、これらの臨床症状を示さないが乳汁を検査すると体細胞数の増加等の異常が発見される、いわゆる潜在性乳房炎については、産乳量や乳質の低下等多大な経済的損失を及ぼしているにも関わらず、その防除は遅々として進んでいない。  
このような乳房炎を防除するために、現在世界的に推奨されているのは「５ポイント」と呼ばれる下記のような重点対策である。
（１）ミルカーの点検整備を含めた搾乳施設等の衛生対策、
（２）乳頭の消毒、
（３）臨床型乳房炎の治療、
（４）乾乳期治療（ｄｒｙ  ｃｏｗ  ｔｈｅｒａｐｙ，ＤＣＴ）
（５）問題牛の淘汰（以上、非特許文献１，２，３）
上記に挙げられた対策の中でも、乳牛の乳頭消毒は、乳房炎防除の最も重要な予防対策の一つであり、英国のＤｏｄｄらが１９５２年に乳頭消毒剤を開発、実施し、日本では昭和４０年頃より乳質改善事業の一環として使用が実施されるようになり、今日では４０％の普及率となっている。
【０００３】
現在一般に実施されている乳頭消毒は、搾乳後に乳頭をディッピング剤（殺菌消毒剤水溶液）に浸漬する方法（所謂ポストディッピング）であり、乳頭皮膚表面に付着する乳房炎起因菌を殺菌消毒し、さらに保湿剤によりひび割れ等の乳頭皮膚の状態を改善し、乳頭表面の細菌の増殖を抑制することにより、乳房炎を予防することにあり、これまで、様々なポストディッピング剤が提案（たとえば特許文献１、特許文献２）されており、市場では多数の製品が市販されている。
【０００４】
しかしながら、米国のｔｈｅ Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ｉｎ  Ｄａｉｒｙｉｎｇにより実施された試験において、ポストディッピング実施乳牛群の１２カ月間での新たな感染は５０％減少したものの、それは既に感染していた乳房の全体からみると僅か１４％の減少でしかなかった。このことから、既存菌による亜臨床型感染が持続したことが伺えたと報告している。即ち、このポストディッピングは、伝播性の乳房炎起因菌による新たな感染の率は減少させるものの、いわゆる環境性乳房炎の起因菌に対する防除効果に関しては、思ったほど効果が期待できないということである。
【０００５】
つまり、搾乳後の消毒（ポストディッピング）のみでは、その効果持続期間（例えば適用後、乳頭が牛床などに接触した際に、薬液が乳頭から除かれて効果が失われるまでに、１〜２時間）が比較的短いため、次の搾乳までに殺菌効果が消失してしまうため、環境性の起因菌に対しては、その効果に限界があった。
【０００６】
一方、乳房炎起因菌から乳牛の乳頭を守る手段として、乳牛の乳頭全体をマスキングすることにより、細菌その他の微生物が乳頭口から乳房内へ侵入するのを防止する技術が提案されている。
【０００７】
例えば、特許文献３は、「乳牛の乾乳期において、乳房炎に感染しやすい乾乳期の初めの約２日〜９日程度の間、及び分娩前約２日〜９日程度の間、乳頭を乳頭シール剤に浸漬して乳頭に乳頭口を閉塞する薄膜を形成した状態に保持しておくことにより、乳房炎起因菌の感染を物理的に阻止することを特徴とする乳牛の乳房炎予防方法。」を開示している。更に、特許文献３は、乳頭口を浸漬させる乳頭シール剤として、テトラヒドロフラン、アセトニトリル、トリクロロエタン、トリクロロエチレン、メチレンクロライド等のフロン代替体、トルエン、キシレン等の芳香族化合物を溶媒として、ウレタンゴム、ラテックスゴム、ブタジエン樹脂、ポリビニルアルコール、液状ブチルゴム、液状ゴム、天然ゴム、ブチルゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、酢酸ビニルゴム等から選択されたゴム素材を５〜１５％の濃度で溶解したものを記載している。しかしながら、特許文献３のゴム系素材は乳頭との密着性が不十分であるので、乳頭から剥がれ易く、乳房炎起因菌の感染を阻止する必要がある上記約２日〜約９日の期間、必ずしも乳頭口の閉塞を持続することができないという問題がある。
【０００８】
また、特許文献４は、「少なくとも、水、カルシウム塩およびアルギン酸塩を含み、かつ、ゲル化前の粘度が５０００〜１５０万ｍＰａ・ｓｅｃである乳頭パック。」を開示しており、更に、該乳頭パック中にヨウ素などの抗菌剤を配合しておくことで、長期間乳頭を乳房炎起因菌などから保護できるとして提案されている。
【０００９】
しかし、特許文献４に記載されている乳頭パックでは、アルギン酸塩や硫酸カルシウム塩からなる粉末成分を使用直前に、水などの溶剤と混錬して得られるペーストを乳頭に塗布して使用すると説明されている。硫酸カルシウムは水に不溶、つまり疎水性成分であり、水などの親水性溶剤中に均一に分散させることは非常に難しく、所望の分散性を得るためには、術者に多大な労力及び熟練を要求するだけでなく、混錬の際には粉末成分が周囲に飛散してしまうという問題を有していた。
【００１０】
また、特許文献４には、粉末であるアルギン酸塩や硫酸カルシウム塩からなる成分をグリセリンやプロピレングリコールなどの親水性溶剤に予め分散させておくことで、上記問題が軽減されるとしてあるが、この場合であっても表面が疎水的である硫酸カルシウムを親水性溶剤中に分散させておくのが困難なため、経時的に沈降分離を起こしてしまう。その結果、場合によっては、使用する際（水と混錬する際）に、かえって分散性を損ねてしまい、混錬に時間がかかったり、気泡が混入したりして、得られる乳頭パックの均一性や硬化性が低下し、乳頭への密着性が悪化したり、乳頭から剥離し易くなったりしていた。
以上のように、乳頭パックには、（イ）殺菌消毒剤の効果が長期間持続すること、（ロ）乳頭に密着し、長期間乳頭から剥離しないこと、特に乳頭口を閉塞しておくこと、（ハ）簡便な操作により乳頭へのパックが可能であること等が望まれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】特開平８−１７５９８９号公報
【特許文献２】特開平１１−１５５４０４号公報
【特許文献３】特開２０００−４１５２９号公報
【特許文献４】特開２００６−５０９１１号公報
【非特許文献】
【００１２】
【非特許文献１】畜産大事典編集委員会代表者長沢弘著、１９９６年２月２０日、畜産大事典、株式会社養賢堂
【非特許文献２】酪農大事典生理・飼育技術・環境管理、２０１１年３月３１日、社団法人農山漁村文化協会
【非特許文献３】株式会社講談社サイエンティフィック編、新編畜産ハンドブック、２００６年９月１０日、株式会社講談社
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
以上の背景にあって、これまで本発明者らは、家畜の、主として乳牛の乳頭を乳房炎から予防するために使用される乳頭パックにおいて、長期間乳頭に密着し剥離しないゲル状パックを容易な操作により、瞬時に形成させることが可能である家畜用乳頭パック材料の開発を行ってきた。従来公知のゲル状パック（乳頭パック）は、発明者らの検討によれば、一定の密着安定性は得られるものの、特に乾乳期の初期や分娩前数日間は、乳頭パックが剥離しやすい傾向にあり、さらなる密着安定性の改善が望まれていることが分かった。
以上の背景にあって本発明は、家畜の、主として乳牛の乳頭を乳房炎から予防するために使用される乳頭パックにおいて、乳頭との密着安定性がより改善された家畜用乳頭パックを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明者らは鋭意研究を重ねた結果、乳頭パックの剥離原因の一つとして、漏乳が原因であることを突き止めた。すなわち、ゲル状パックを乳頭にパック後、漏乳による乳汁が乳頭から分泌された場合、その乳汁が乳頭パック内に放出され、その後、乳頭と乳頭パックの密着面に浸透することによって乳頭パックが剥離し易くなることが明らかとなった。
【００１５】
上記目的に鑑み鋭意研究の結果、本発明者は、乳頭と乳頭パックとの間の乳汁を外部に流出させるための乳汁流出機構を備えることによって、長期間乳頭から剥離しなくなることを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１６】
すなわち、本発明は、下記［１］〜［８］に記載の発明である。
【００１７】
［１］家畜の乳頭に密着させるための乳頭パックであって、乳頭と乳頭パックとの間の乳汁を外部に流出させるための乳汁流出機構を備えてなる家畜用乳頭パック。
【００１８】
［２］乳頭保護部材と、乳汁流出機構を備えた乳汁流出部材とを含み、乳汁の流出が乳汁流出部材中の一以上の表裏貫通する切り込み部位によってなされることを特徴とする［１］に記載の家畜用乳頭パック。
【００１９】
［３］前記乳汁流出部材の少なくとも一部が乳汁流出方向側に凸状に形成され、該凸状部分に一以上の表裏貫通する切り込み部位が存在している［２］に記載の家畜用乳頭パック。
【００２０】
［４］前記乳汁流出部材の少なくとも切り込み部位が撥水性を有することを特徴とする［２］又は［３］に記載の家畜用乳頭パック。
【００２１】
［５］前記乳汁流出部材として殺菌消毒材が塗布されている乳汁流出部材を用いることを特徴とする［２］〜［４］のいずれか一項に記載の家畜用乳頭パック。
【００２２】
［６］前記乳頭保護部材がラテックス系材料である［２］〜［４］のいずれか一に記載の家畜用乳頭パック。
【００２３】
［７］少なくとも１以上の切り込み部位を有する乳汁流出部材を家畜の乳頭に貼付する工程、乳汁流出部材が貼付された家畜の乳頭に対して、ラテックス系の家畜用乳頭保護部材形成用材料を塗布し乳頭パックを形成させる工程、を含むことを特徴とする家畜の乳頭を保護する方法。
【００２４】
［８］乳汁流出部材を家畜の乳頭に貼付する前に、殺菌消毒剤を乳頭に塗布又は乳管に注入する工程を含む［７］に記載の家畜の乳頭を保護する方法。
【発明の効果】
【００２５】
本発明の乳頭パックは、乳頭と乳頭パックとの間の乳汁を外部に流出させるための乳汁流出機構を備えることによって、長期間乳頭から剥離することがない。そのため、乳牛を乳房炎などの感染症から効率的に予防することができ、極めて有望である。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】乳汁流出部材の一例を示す図である。（ａ）は断面模式図であり、（ｂ）は上面模式図である。
【図２】本発明の乳頭保護部材と乳汁流出部材とから構成される乳頭パックによる乳頭保護の状態を示す模式図である。
【図３】実施例において使用したシリコーン製チューブ入り擬似乳頭の模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本発明の、乳汁流出機構を備えた乳頭パックを用いることによって、乳汁が乳頭パック外部に流出することから、乳汁が乳頭と乳頭パックとの密着面に浸透しにくくなり、乳頭パックを長期間剥離せず保持することが可能となる。また、乳汁流出機構部（乳汁流出機構の機能を有する部位）の形状を乳汁流出方向側に凸形状にすることや、乳汁流出機構部に撥水処理を施すことによって糞尿等を侵入し難くすることも可能となる。さらに、乳汁流出機構部から糞尿等が侵入した場合であっても、乳汁流出機構部と乳頭との間に殺菌消毒剤を充填や塗付することによって、糞尿等に含まれる菌の乳頭への付着を防ぐことが可能となる。
【００２８】
また、乳頭保護部材をラテックス系材料とすることによって、簡便な方法により、乳頭に密着したゲル状パック材を形成することが可能となる。
本発明の乳頭を保護する方法は、少なくとも１以上の切り込み部位を有する乳汁流出部材を家畜の乳頭に貼付する工程、乳汁流出部材が貼付された家畜の乳頭に対して、ラテックス系の家畜用乳頭保護部材形成用材料を塗布し乳頭パックを形成させる工程、を含むことが好ましい。
【００２９】
以下、本発明の乳汁流出機構を備えた乳頭パックの各構成について詳細に説明する。
［家畜の乳頭に密着させるための乳頭パック］
本発明の乳頭パックは、家畜の乳頭に密着させ、乳頭を保護することを使用目的としている。乳頭パックは公知の如何なる材料により形成させてもよい。乳頭パックを形成させる材料としてはシリコーン系材料やポリテトラフルオロエチレン系材料、ポリブタジエン系、ニトリル系、クロロプレン系等の合成ゴム材料、後述するラテックス系材料等が例示されるが、乳頭パック形成の容易性より、ラテックス材料にて形成された乳頭パックが好ましい。
【００３０】
本発明の乳頭パックは、単一の材料により形成させ、これに後述する乳汁流出機構を導入してもよいが、後述する乳頭保護部材と乳汁流出機構を備えた乳汁流出部材とで少なくとも構成されていることが好ましい。
［乳頭保護部材］
本発明の家畜用乳頭パックは、上記したとおり単一の材料で形成させても構わないが、乳頭保護部材と乳汁流出機構を備えた乳汁流出部材とで少なくとも構成させる態様が好ましい。本発明の乳頭保護部材は、乳頭を細菌その他微生物等から保護することを目的とする部材であり、後述する乳汁流出部材の支持体としての役割を果たすことが好ましい。乳頭保護部材の材質は特に限定されるものではないが、形成の容易性より、ラテックス系材料を用いることが好ましい。本発明のラテックス系材料とは、溶液あるいはペースト状のラテックスが固化した材料である。ラテックスは、高分子からなる粒子を水または有機溶媒に分散させたものである。「ラテックス」は本来、天然ゴムの樹から採取される乳白色の水系エマルジョンにつけられた名称で、通常はラテックスと言えば天然ゴムラテックスを指す（狭義のラテックス）。然しながら、合成ゴムや合成樹脂などのゴム系高分子を分散質とし、種々の有機溶媒又は無機物の水溶液を分散媒としたコロイドゾルもラテックスと呼称されている（広義のラテックス）。乳化重合法を用いて製造した合成ゴムの水分散液を合成ゴムラテックスと呼称して、天然ゴムラテックスと区別することもあり、またゴム以外の樹脂のエマルジョンを樹脂ラテックスと呼称し、ゴムラテックスと区別することもある。然しながら、近年、天然ゴムラテックス、合成ゴムラテックス及び樹脂ラテックスの全てを包有する用語として「ラテックス」という用語が使用されている。従って、本発明でも、以下「ラテックス」を広義の意味で使用する（室井宗一：高分子ラテックスの化学、高分子刊行会（１９７６）参照）。本発明では、ゴム系高分子を分散させる溶媒は、高い安全性及びコストを抑える観点から水が好ましい。
【００３１】
なお、乳頭保護部材としてラテックス系材料を用いる場合は、予め、乳頭に塗布・装着する前に、ラテックスにより所望の形状のラテックス材料を形成させ、それを乳頭に装着させてもよいが、この方法だと、乳頭の形状に個体差があり、密着性を確保し難い場合がある。したがって、良好な密着性を担保するために、溶液あるいはペースト状のラテックスを乳頭に塗布し、次いで溶液を蒸発させ固化させラテックス材料とし、これを乳頭保護部材とする態様が好ましい。かかる場合、ラテックスのみを用いてもよりが、ラテックスに多価金属化合物又は酸を配合する方法が好ましい。（Ａ）ラテックスに（Ｂ）多価金属化合物及び／または酸を添加し、凝集途中の（Ａ）ラテックスに乳頭を浸漬させて膜を形成させることが出来るが、操作時間に余裕を持たせるために、ｉ）少なくとも（Ａ）ラテックスを含む基材とｉｉ）少なくとも（Ｂ）多価金属化合物及び／または酸を含む凝集剤の２つに分けて逐次浸漬することが好ましい。
【００３２】
以下、本発明の乳頭保護部材を形成させるための原料（家畜用乳頭保護部材形成用材料ともいう）の各構成成分について詳細に説明する。
【００３３】
（Ａ）ラテックス
本発明のラテックスの種類は特に制限されないが、パックの強度を高めるため、ゴム系高分子の水分散液が好ましい。水分散液においては、若干量の有機溶媒は許容され、１０質量％以下、好ましくは５質量％以下の有機溶媒は存在しても構わない。ゴム系高分子としては、例えば、天然ゴムや、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、エチレン―ブタジエン共重合体ゴム、エチレン―プロピレンゴム、スチレン―ブタジエン共重合体ゴム、スチレン―イソプレン共重合体ゴム、ウレタンゴム、チオコールゴム、ニトリルゴム、ニトリル―ブタジエン共重合体ゴム、クロロプレンゴム、クロロスルホン化ポリエチレンゴム、塩素化ポリエチレンゴム、アクリルゴム、酢酸ビニルゴム、エチレン―酢酸ビニルゴム、エピクロルヒドリンゴム、シリコーンゴム、ポリサルファイドゴム、ポリエーテルゴム、フッ素ゴム、多硫化ゴム等の合成ゴムまたはその誘導体の水分散液から選ばれる少なくとも１種であることが好ましい。なお、ゴム系高分子の誘導体とは、下記に示すように、ゴム系高分子を互いに共重合させたものやゴム系高分子の表面をカルボキシル基などの反応性機能性官能基に変性させたもの等を指す。上記に挙げたゴム系高分子の中で、表面が負の電荷を帯びている場合の方が、多価金属化合物や酸（水素イオン）を添加した場合、ゴム系高分子表面の電荷が中和され、ゴム系高分子同士の反発力がなくなり、より早くゴム系高分子同士が癒着し、凝集するため好ましい。また、上記に挙げたゴム系高分子の中でも家畜乳頭の膨張、収縮に耐えられるように伸びが大きく高い強度を有するゴム系高分子の水分散液がより好ましい。これら、凝集のし易さや、伸びが大きく高い強度を有する観点から、天然ゴムあるいはイソプレンゴムの水分散液から構成されるラテックスが好ましい。天然ゴムあるいはイソプレンゴムの中でも、予め一部を架橋させたものは更に強度が高く好ましい。上記のラテックスは２種以上の混合物であっても良く、互いに共重合していても良い。共重合の形態は、ランダム共重合、交互共重合、周期的共重合、ブロック共重合、グラフト共重合のいずれでも良い。ラテックス粒子中の高分子の構造は、直鎖状、分岐状、デンドリマー状、網目状、環状などいずれでも良い。また、ラテックス粒子の表面をカルボキシル基などの反応性機能性官能基に変性させたものも用いることが出来る。ラテックス粒子を安定化させるために、アンモニア等の各種安定剤やグリセリン脂肪酸エステル、ラウリン酸エステル等の界面活性剤が添加されているものも用いることが出来る。また、必要に応じて、加硫剤、加硫促進剤、加硫促進助剤、加硫遅延剤、劣化防止剤（酸化防止剤、オゾン防止剤等）、加工助剤（可塑剤、軟化剤、粘着付与材等）、分散剤、クリーミング剤、泡立て剤、感熱剤（亜鉛アンモニウム錯塩、ポリビニルメチルエーテル等）などを添加したものを用いることも出来る。ラテックス中の固形分濃度は２０質量％以上９０質量％以下であることが好ましく、４０質量％以上８５質量％以下であることがより好ましい。
【００３４】
固形分濃度が２０質量％を下回る場合、パック形成に時間を要し、またパックの強度が弱くなる傾向にある。一方、固形分濃度が９０質量％を上回る場合、基材の粘度が高くなりパックの乳頭への塗布性が低下する傾向にある。
【００３５】
（Ｂ）多価金属化合物及び／または酸
ラテックス粒子表面の電荷を中和し、粒子を凝集させる役割を有する。（Ｂ）多価金属化合物は、ラテックス粒子表面の電荷を中和でき、特に、負電荷を有するラテックス粒子の凝集を効果的に生じさせる。多価金属化合物とは、水等の溶媒中において２価以上の金属イオンを生じうる化合物である。多価金属化合物の種類は、上記作用を有するものである限り特に制限されることなく、既に公知のもの全てが使用できる。そのような多価金属化合物として、例えば、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化鉄、塩化スズ、塩化アルミニウム、塩化チタン、硫酸カルシウム、硫酸マグネシウム、硫酸亜鉛、硫酸アルミニウム、硫酸鉄、硫酸ジルコニウム、酸化亜鉛、酸化マグネシウム、酸化アルミニウム、酸化鉄、酸化チタン、酸化ジルコニウム、酸化スズ、水酸化アルミニウム、水酸化鉄、水酸化ジルコニウム、水酸化スズ、酢酸カルシウム、酢酸亜鉛、乳酸カルシウム、乳酸亜鉛、フッ化チタン酸カリウムなどの２価以上の金属塩が挙げられる。これらは２種以上の混合物であっても良い。これらの中でも瞬時にラテックス粒子を凝集させるため二価の金属塩が好ましく、その中でもカルシウム塩、マグネシウム塩がより好ましい。酸に関しても上記作用を有するものである限り種類は制限されないが、安全性の面などからクエン酸、乳酸、酢酸、リンゴ酸、フマル酸、マレイン酸、酒石酸、グルコン酸、コハク酸、プロピオン酸、酪酸等が好ましい。これらは２種以上の混合物であっても良い。また、多価金属化合物と酸は併用しても良い。
【００３６】
［添加剤］
本発明の乳頭保護部材を形成させるための原料には、以上に説明した主成分としての各成分以外にも、必要に応じて各種の添加剤を配合することができる。添加剤としては、例えば、（Ｃ）水及び／または水溶性溶媒、殺菌消毒剤、充填材、増粘剤、着色料、香料、防腐剤等が挙げられる。
【００３７】
（Ｃ）水及び／または水溶性溶媒
本発明の乳頭保護部材を形成させるための原料は、（Ａ）ラテックスを含む（ｉ）基材、（Ｂ）多価金属化合物及び／または酸を含む（ｉｉ）凝集剤からなる形態に分けて保存することが好ましい。また、凝集剤には、（Ｃ）水及び／または水溶性溶媒を加え、（Ｂ）多価金属化合物及び／または（固体の）酸を溶解し、均一な凝集液（剤）を調製することが好ましい。均一な凝集液（剤）を使用することで、パックの組成の均一性が良くなり、密着性を更に向上させることができる。水溶性溶媒の種類は、（Ｂ）多価金属化合物及び／または（固体の）酸を十分に溶解させ、人体又は家畜に著しく有害なものでない限りは特に制限されることなく、既に公知のもの全てが使用できる。その中でも、エタノール、プロパノール、ブタノール、アセトン等が好ましい。（Ｃ）水及び／または水溶性溶媒の配合量は、特に制限されないが、（Ｂ）多価金属化合物及び／または（固体の）酸１００質量部に対しての（Ｃ）水及び／または水溶性溶媒の配合量は、１５０質量部以上４０００質量部以下が好ましく、２００質量部以上３０００質量部以下がより好ましい。水及び／または水溶性溶媒の配合量が多価金属化合物及び／または（固体の）酸１００質量部に対して、４０００質量部を超える場合、ラテックスの凝集が瞬時に起こらない可能性がある。一方で、水及び／または水溶性溶媒の配合量が多価金属化合物及び／または（固体の）酸１００質量部に対して、１５０質量部に満たない場合には、多価金属化合物及び／または（固体の）酸が十分に水及び／または水溶性溶媒に溶解しない可能性を有する。
【００３８】
パック材料に殺菌消毒効果を持たせ、乳頭口付近の細菌数増加を抑えるために、殺菌消毒剤を用いても良い。殺菌消毒剤は、乳房炎などの病気を引き起こす各種の細菌、真菌、ウイルス等の広範囲の有害な微生物を死滅させることができるものであれば特に限定されず、例えば、ヨウ素化合物、銀、銅、亜鉛、チタン、鉄などの金属及び金属塩、茶葉粉末、ヒノキ粉末、キトサン、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、カプリル酸モノグリセリドなどの脂肪酸エステルとトリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、塩化セチルピリジニウム、レゾルシン、トリクロロカルバニド、ハロカルバン、クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、アクリノール、次亜塩素酸ソーダ、過酸化水素等を例示することができる。殺菌消毒剤は、基材及び凝集剤の両方またはいずれかに添加しても良い。
【００３９】
これらの中でも、ヒトあるいは家畜に対する皮膚刺激性や、殺菌消毒効果の持続性、及びコスト面における観点から、ヨウ素化合物及び銀が好適である。ヨウ素化合物としては、例えばヨウ素、ポピドンヨウ素、ヨウ素酸ナトリウム、ヨウ素酸カリウム、ヨウ化ナトリウム、ヨウ化カリウム、ヨードホルムなどが挙げられる。
【００４０】
殺菌消毒剤の配合量は特に制限されないが、通常基材または凝集剤中に０．１〜１０質量％の範囲で含まれているのが好ましい。
【００４１】
パックの物性を調整するために充填材を用いても良い。充填材は、基材及び凝集液の両方またはいずれかに添加しても良い。充填剤としては、シリカ、アルミナ等の金属または半金属の酸化物、フッ化チタンカリウム、ケイフッ化カリウム等の無機フッ素化合物、シリコーン樹脂の粒子等を用いることが好ましい。
【００４２】
充填材の配合量は特に制限されないが、通常基材または凝集剤中に０．５〜３０質量％の範囲で含まれているのが好ましい。
【００４３】
また、基材及び／または凝集剤（液）の粘度を調整し、乳頭への基材及び／または凝集剤（液）の歩留まりを改善するために、増粘剤を用いても良い。増粘剤は、下記に示す無機増粘剤、合成の石油をベースとする増粘剤のいずれかあるいは組み合わせて用いても良い。
【００４４】
無機増粘剤は、概して、コロイドケイ酸マグネシウムアルミニウム、コロイド粘土のような化合物であり、これらはヒューム処理するか、あるいは沈澱させて、大きい表面−サイズ比を有する粒子にされたものである。
【００４５】
合成の石油をベースとする水溶性ポリマーは、適当なモノマーの直接的重合により製造される。このモノマーの代表例は、ビニルアルコール、ビニルピロリドン、ビニルメチルエーテル、アクリル酸、メタクリル酸、アクリルアミド、エチレンオキシド、およびエチレンイミンである。
【００４６】
パックを着色し、パックの視認性を高めるために、着色料を用いても良い。着色料の種類は特に制限されないが、チタニア粒子、炭酸カルシウム、酸化亜鉛等を好ましい例として挙げることができ、その中でもチタニア粒子がより好ましい。
［乳汁流出機構を備えた乳汁流出部材］
本発明における乳汁流出機構について説明する。乳汁流出機構は、前記したラテックス材料等からなる乳頭保護部材に直接形成させて、一部材により本発明の乳頭パックとしてもよいが、乳頭保護部材とは別部材の乳汁流出機構を備えた乳汁流出部材を組み合わせ、少なくとも２部材から構成される乳頭パックとしてもよい。
【００４７】
本発明の乳汁流出機構を備えた乳汁流出部材は、単一の材料、例えば、シリコーン樹脂、フッ素樹脂、軟質ポリオレフィン樹脂等により形成されてもよいが、後述する乳汁流出機構部とそれを支持する乳汁流出部材本体から形成することもできる。乳汁流出部本体の材質は、特に制限されないが、プラスチック発泡材料が乳汁流出部材の重量を低減でき、更に、柔軟性があることから乳頭形状に追従できるので好ましい。また、発泡剤に天然や合成、無機系や有機系の抗菌剤を混合させることによって抗菌性を付与することもできる。
【００４８】
乳汁流出部材の形状は、乳頭への密着性を勘案すると凸形状が好ましく、内面に接着剤や粘着剤を付与することによって、乳頭への装着が容易となる。
【００４９】
乳汁流出機構部の材質は、特に制限されるものではないが、シリコーン樹脂、フッ素樹脂、軟質ポリオレフィン樹脂等が柔軟性や弾力性があるので好ましい。また、これらの材料は撥水性があることから、糞尿などに含まれる菌の侵入を防止する観点からも好ましい。撥水性をより向上させることを目的として、フッ素系やシリコーン系の撥水処理を施してもよい。また、乳汁流出機構部材に、天然や合成、無機系や有機系の抗菌剤を混合させることによって抗菌性を付与することもできる。
【００５０】
さらに、糞尿等が侵入した場合であっても、それらに含まれる菌の乳頭への侵入を可能な限り防ぐために、乳汁流出部材に殺菌消毒材を塗付をし、使用時に乳汁流出部材と乳頭との間に殺菌消毒剤が存在するように設計してもよい。殺菌消毒剤は特に限定されるものではないが、乳房炎などの病気を引き起こす各種の細菌、真菌、ウイルス等の広範囲の有害な微生物を死滅させることができるものであれば特に限定されず、例えば、ヨウ素化合物、銀、銅、亜鉛、チタン、鉄などの金属塩、茶葉粉末、ヒノキ粉末、キトサン、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、カプリル酸モノグリセリド、カプリン酸モノグリセリドなどの脂肪酸エステル、クエン酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、乳酸、グルコン酸、コハク酸、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、酪酸などのカルボン酸及びカルボン酸のナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、アンモニウム塩、鉄塩、コバルト塩、セリウム塩などのカルボン酸塩、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、塩化セチルピリジニウム、レゾルシン、トリクロロカルバニド、ハロカルバン、クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、アクリノール、次亜塩素酸ソーダ、過酸化水素等を例示することができる。  
これらの中でも、ヒトあるいは家畜に対する皮膚刺激性や、殺菌消毒効果の持続性、およびコスト面における観点から、ヨウ素化合物が好適である。ヨウ素化合物としては、例えばヨウ素、ヨウ素酸ナトリウム、ヨウ素酸カリウム、ヨウ化ナトリウム、ヨウ化カリウム、ヨードホルムなどが挙げられる。これを脱脂綿等に含侵させ本発明に用いる態様が好適である。
【００５１】
本発明の乳汁流出機構は、上述の乳頭保護部材に直接形成させてもよいが、作業性を勘案すると、予め乳汁流出部材に形成しておくことが好ましい。
【００５２】
本発明の乳汁流出機構が有する機能は、（１）乳頭と乳頭パックの間の乳汁を外部に流出させることである。これにより漏乳の有無に係わらず乳頭と乳頭パックの密着性を良好に保つことが可能となる。乳汁流出機構には、前記（１）の機能に加えて、（２）外部から糞尿などが乳頭パック内に侵入しにくくさせること、という機能も有することが好ましい。
【００５３】
乳頭保護部材あるいは乳汁流出部材（以下これらを総称し、単に部材とも称する）に乳汁流出機構を付与する方法について説明する。
【００５４】
乳汁流出機構は、乳頭パックと乳頭の間に存在する乳汁を流出させるためのものであるので、例えば、部材に表裏貫通する孔を形成させたり、あるいは表裏貫通する切り込み部位を形成させたりすることで付与することができる。孔は如何なる手法で形成させてもよく、孔の数も適宜調整すればよい。孔の大きさとしては、特に制限されないが、乳頭口の大きさを勘案すると、孔の断面積が１〜５ｍｍ２であることが好ましい。切り込み部位は、例えば、カッターあるいはナイフ等の刃物により、部材を切り込むことで形成することができる。切り込み部位の長さは１〜１０ｍｍが好ましい。切り込みの幅は、乳汁の流出が可能であれば特に制限されず、通常、切り込み部位を導入するカッター等の刃厚に依存する。幅が大きすぎると乳汁の流出という点ではよいが、逆に外部より細菌が入る易くなる為、切り込みの幅は０．０５ｍｍ〜１ｍｍが好ましく、０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍがより好ましい。切り込み部位の数は複数設けてもよく、２以上の切り込み部位を有することが好ましく、さらにこの場合に切り込み部位に交点を有する形状（例えば×状等）が好ましい。前記（１）、（２）の機能を勘案すると、表裏貫通する切り込み部位は、乳汁流出部材の少なくとも一部が乳汁流出方向側に凸状に形成され、該凸状部分に一以上の表裏貫通する切り込み部位が存在していることが好ましい。
【００５５】
図１には、本発明の一例として凸状切り込み入り部材からなる乳汁流出機構部と乳汁流出部材本体とにより構成される乳汁流出部材の断面概略図と上面概略図を示している。乳汁流出部材本体は、略円錐台形状あるいはドーム状に形成され、内部が乳頭の形状に適合しやすいように中空状に形成され、かつ略円錐台の中央部分は、上部から見た場合に円環状となるように中抜状の開口部が形成されている。そして、該乳汁流出部材本体の開口部に凸状切込入り部材からなる乳汁流出機構部を、凸状切り込み部が外側（乳汁流出方向）に向くように接着材により貼付、固定化している。凸状切込入り部材からなる乳汁流出機構部は撥水処理されており、かつ乳汁流出機構部の乳頭側は殺菌消毒剤で処理されている。さらに、乳汁流出部材本体の内面部は、乳頭との密着性を良好にするため粘着剤を塗布している。
【００５６】
また、図２に乳頭保護部材と乳汁流出部材とから構成される乳頭パックを塗付した場合の概略図を示す。図１に示した乳汁流出部材を乳頭に粘着後、乳頭保護部材を浸漬法、はけ塗り法、噴霧法などの方法により乳汁流出部材の上から付着させる。乳頭保護部材は、殺菌消毒剤の効果が長期間持続し、乳頭に密着し、長期間乳頭から剥離しないこと、簡便な操作により乳頭へのパックが可能であれば特に制限されるものではないが、ラテックス系材料であるゲル状パック材が好ましい。
【００５７】
［調製方法及び使用方法］
（１）乳汁流出部材の作成方法
乳汁流出部材は単一の材料であってもよく、乳汁流出部材本体と切り込み入り部材からなる乳汁流出機構部との少なくとも２部材から構成されてもよい。単一の材料から構成される場合は、該材料を例えば、一般的な射出成型、熱プレス成型等を用いて所望の形状に成型することができる。
【００５８】
乳汁流出部材本体及び凸状切り込み入り部材からなる乳汁流出機構部の作成方法は、特に制限されるものではないが、一般的な射出成型、熱プレス成型等を用いて所望の形状に成型することができる。
【００５９】
乳汁流出部材の作成手順は、特に制限されるものではないが、以下のようにして作成することができる。予め乳汁流出部本体と凸状切り込み入り部材からなる乳汁流出機構部を所望の形状に成型しておき、これらを接着剤等で固定する。次いで、乳汁流出部材本体の底面等に粘着層を形成することによって、乳頭への付着性を付与することが好ましい。糞尿等の逆流防止効果を高めるために、乳汁流出部材本体の開口部や凸状切り込み入り部材の表面にシリコーン系やフッ素系のコート剤等の撥水処理を施してもよい。
【００６０】
（２）乳頭保護部材の調製方法
乳頭保護部材は、前述したとおりラテックス系材料で構成されることが好ましい。また、乳頭保護部材を形成させるための原料は、（Ａ）ラテックスを含む（ｉ）基材、（Ｂ）多価金属化合物及び／または酸を含む（ｉｉ）凝集剤からなる形態に分けて保存することが好ましい。
【００６１】
（ｉ）基材や（Ｂ）多価金属化合物及び／または（固体の）酸を（Ｃ）水及び／または水溶性溶媒に溶解させた場合の（ｉｉ）凝集液（剤）の調製方法は、特に制限されるものではないが、公知の攪拌混合機を用いて調製することが出来る。ここで、攪拌混合機としては、例えばボールミルのような回転容器型混合混錬機、リボンミキサー、コニーダー、インターナルミキサー、スクリューニーダー、ヘンシェルミキサー、万能ミキサー、レーディゲミキサー、バタフライミキサー、などの水平軸または垂直軸を有する固定容器型の混合混錬機を利用することが出来る。なお、凝集液（剤）調製に関して（Ｂ）多価金属化合物及び／または酸が（Ｃ）水及び／または水溶性溶媒に対して相対的に溶解性の高い場合は、溶解対象となる成分や、この成分が溶解した溶液に強いせん断力が加わらない攪拌装置を利用することもできる。このような攪拌装置としては、各種攪拌翼を備えた可搬型攪拌機、同堅型攪拌機、同側面攪拌機、管路攪拌機等を用いることが出来る。更に、上記の基材や凝集液（剤）の調製に関しては、上述した各種の混合攪拌機を２種類以上組み合わせて利用することもできる。
【００６２】
（３）パック生成方法
本発明の家畜用乳頭パックの形成方法は特に制限されない。例えば、予め、所定の形状の乳汁流出機構を備えた乳頭パック、あるいは所定の形状の乳頭保護部材と乳汁流出機構を備えた乳汁流出部材とから構成される乳頭パックを複数種類準備しておき、これを家畜の乳頭に装着させてもよいが、より好ましい乳頭パックの生成方法は以下の通りである。すなわち、予め作成された（１）に記載の乳汁流出部材を乳頭に粘着させ、次いで、予め調整された（２）に記載の（ｉ）基材、及び（ｉｉ）凝集液を順次乳頭に付着させることによって乳頭パックを形成させる方法が好ましい。この方法は、液状又はペースト状の（ｉ）基材、（ｉｉ）凝集液を順次乳頭に付着させて、該付着物の液体蒸発に伴う固化により乳頭パックを形成する手法であるため、あらゆる乳頭の形状に適合した乳頭パックを形成できる。尚、乳汁を流出させるための切り込み部位等の乳汁流出機構は、パック作成後に形成してもよいが、乳頭装着前に乳汁流出部材に切り込み部位等の乳汁流出機構を形成させていた方が、作業性が良好となる。しかし、予め切り込み部位等を設けて、乳汁流出部材を乳頭に粘着し、次いで（ｉ）基材及び（ｉｉ）凝集液をさらに塗布した場合、切り込み部位に（ｉ）基材及び（ｉｉ）凝集液が浸透・固化することで、切り込み部位が塞がれ、本願発明の乳汁が流出されるという効果が発揮され難くなる虞がある。このため、切り込み部位を撥水処理しておくことが好ましく、撥水処理することで（ｉ）基材、及び（ｉｉ）凝集液の切り込み部位への浸透が抑制され、本願発明の効果が良好に発揮される。したがって、切り込み部位が撥水処理され、撥水性を有する態様が本願発明の効果を良好に発揮させる点で特に好ましい。
【００６３】
被覆方法（付着方法）としては、浸漬法、はけ塗り法、噴霧法などが挙げられるが、特に制限されない。好ましくは浸漬法である。
【００６４】
浸漬法を用いる場合の基材及び凝集剤の粘度は、各溶液中に乳頭が容易に浸漬するように適宜選択すれば良い。
【００６５】
浸漬法を用いる場合の基材及び凝集剤の粘度は、２３℃でコーンプレート型粘度計により測定した値で、１〜３００ｄＰａ・ｓの範囲にあるのが好ましい。
【００６６】
なお、噴霧法を用いる場合の基材及び凝集剤の粘度は、噴霧のし易さから１〜１００ｄＰａ・ｓの範囲にあるのが好ましい。
【００６７】
浸漬法を用いる場合、例えば家畜の乳頭を収容可能な筒状又はカップ状の容器に基材及び凝集剤をそれぞれ入れる。続いて、容器を乳頭の付け根方向に移動させ（引き上げ）、容器中の溶液に乳頭を浸漬した後、容器を乳頭先端方向に移動させる（引き下げる）操作を基材、凝集剤それぞれについて行う。浸漬は、乳頭長を１００％として、長さ基準で、乳頭の５％以上、好ましくは１０％以上が基材または凝集剤に浸されるように行えば良い。乳頭の浸漬時間は、基材、凝集剤それぞれについて乳頭に十分に付着させるため２秒以上が好ましい。
【００６８】
容器は清潔なものである限り、その材質は制限されず、金属、セラミック、プラスチック、紙などいずれでも使用できる。また、容器は基材及び凝集液の無駄を少なくするために、基材または凝集剤を乳頭に付着させるために必要な最低限の内容積を有していればよい。円筒状又はカップ状容器の場合、内径が約４ｃｍ〜約６ｃｍで、高さが約２ｃｍ〜約１０ｃｍのものを使用することが出来る。容器の内側に、適量の基材又は凝集剤を入れることができるようにした目印を備えていると便利である。
【００６９】
基材及び凝集剤を乳頭に均一に付着させるために、浸漬後に容器を乳頭先端方向に移動させる速度（引き下げる速度）は１０〜１００ｍｍ／秒とするのが好ましく、２０〜５０ｍｍ／秒とするのがより好ましい。
【００７０】
基材又は凝集剤が乳頭に十分付着した状態で、他方を乳頭に付着させてパックを形成させるために、２つの材料を、間隔を置かずに乳頭に付着させるのが好ましい。
【００７１】
基材と凝集剤の乳頭への付着量の比（基材／凝集剤 [質量部／質量部]）は特に制限されるものではないが、通常は０．５〜２の範囲内であることが好ましい。
本発明の乳用家畜用パックは、例えば、上記（３）のようにして、乳用家畜の乳頭に形成されることを特徴とする。乳用家畜用パックは、乳用家畜の乳頭の保護に用いることができる。具体的には、伝染性乳房炎からの保護、環境性乳房炎からの保護、汚れその他の外的環境因子からの保護のために用いることができる。本発明において、乳用家畜とは、特に搾乳用家畜であり、例えば乳牛、山羊、その他搾乳が行われる家畜である。
【実施例】
【００７２】
以下、実施例１〜実施例５、及び実施例の効果などを検証するための比較例１、及び参考例１、２を挙げて、本発明による家畜用乳頭パック及び家畜の乳頭保護方法を具体的に説明するが、本発明はこれらの例に限定されるものではない。
【００７３】
実施例１〜実施例５、比較例１、及び参考例１、２において試験に用いた疑似乳頭、乳頭パック生成に用いた原料、及び「密着性」、「耐久性」、「耐摩耗性」、及び、「細菌数」の評価方法は以下の通りである。
【００７４】
（１）疑似乳頭作成方法
乳牛の乳頭の形状（内径３ｃｍφ、長さ４ｃｍ）をした型の中心部に内径１ｍｍφ、外径１．５mmφのシリコーン製チューブを挿入し、その中に歯科用シリコーン印象材（トクヤマデンタル社製 「ソフリライナータフ  スーパーソフト」）を入れ硬化させた。印象材が硬化後、型から取り出すことによって、疑似乳頭の上下をチューブが貫通したチューブ入り疑似乳頭を作製した。擬似乳頭の模式図を図３に示す。
【００７５】
（２）乳頭保護部材の原料
乳頭保護部材の原料として、基材には固形分濃度５０％の天然ゴムラテックスを、凝集剤には二価の金属塩である塩化カルシウム１５％水溶液を用いた。
【００７６】
（３）乳頭パック形成方法
乳汁流出部の有無にかかわらず、以下の方法で上記疑似乳頭表面に乳頭パックを形成した。まず、基材及び凝集剤をそれぞれ、カップ（内径６ｃｍφ、長さ４ｃｍの筒状容器）の中に満たした。次に、上記疑似乳頭上部を持ち、カップに満たされた基材に接触させた状態から、ゆっくり力を加えていき、疑似乳頭先端の長さ２０％分を差し込み、直ちに引き抜いた。続いて、同様の方法により、基材でコーティングされた疑似乳頭の先端の長さ２０％以上の部分を凝集剤に浸漬させる事で、疑似乳頭周辺にパックを生成させた。乳汁流出部材が存在しない場合は、当該基材及び凝集剤により形成される物が乳頭パックとなる。乳汁流出部材が存在する場合は、乳頭に貼付された乳汁流出部材を含む乳頭に、基材及び凝集剤を浸漬させることで形成される物が乳頭保護部材となり、乳頭保護部材と乳汁流出部材とで乳頭パックが構成されることとなる。
【００７７】
＜評価方法＞
（１）「漏乳」存在下での評価方法
上述した方法にて疑似乳頭先端にパックを生成後、疑似乳頭の乳頭側を下方にぶら下げた状態で、「漏乳」有りの場合は、疑似乳頭上部の中心部から、予め作成しておいた外径１．５mmφのシリコーン製チューブに、5ccのシリンジを挿入し、市販の牛乳１ccを疑似乳頭内に注入後、以下の評価（２）〜（４）を実施した。
【００７８】
（２）「密着性」の評価方法
上述した方法にて生成させたパック(疑似乳頭先端に生成させたパック)を、疑似乳頭の乳頭側を下方にぶら下げた状態で２３℃、相対湿度５０％ＲＨの条件下で１時間、１日間、４日間、７日間それぞれ放置した。その各々のパックに対して状態を目視観察し、下記評価基準により評価した。
○：乳頭との密着性が良好で、脱落も生じていない状態。
△：乳頭との密着性が損なわれているものの、脱落までには至っていない状態。（乳頭パックが下方に移動している。）
×：乳頭パックが乳頭から脱落した状態。
【００７９】
（３）「耐久性」の評価方法
上述した方法にて生成させたパック(疑似乳頭先端に生成させたパック)を、温度２３℃、相対湿度５０％ＲＨの環境下で１時間、１日間、４日間、７日間それぞれ放置した。その各々のパックに対して下記に示す耐久試験を実施した。実際のパック使用現場を想定し、耐久試験において、パックを衝突させる面は土とした。
【００８０】
疑似乳頭の中心軸方向から荷重が加わるように、疲労試験機（インストロン社製、Ｅ３０００）にセットし、１〜５ｋｇｆ／ｃｍ２の荷重を加えた。なお、３ｋｇｆ／ｃｍ２を荷重の中央値とし、振幅を２ｋｇｆ／ｃｍ２とした。また、周波数を１Ｈｚ、サイクル数を１００とした。
【００８１】
耐久試験を実施した後、パックの状態を目視にて観察し、下記評価基準に基づいて「耐久性」を評価した。
【００８２】
耐久性  評価基準：
○：パックの破損や浮き上がりは認められない。
△：パックが一部破損しているものの、乳頭口付近は被覆されている。
×：全体が破損、あるいは剥離している。
（４）「細菌数」の評価方法
上記（３）「耐久性」の評価でパック装着７日後に耐久試験した後のパックを内部に汚れが付かないように慎重に剥がした。パックをしていた乳頭口に当たる部分約１ｃｍ２を綿棒（Ｐｒｏｍｅｄｉａ  ＳＴ−２５、エルメックス社製）によりふき取り、１０ｍＬの生理食塩水に綿棒を浸漬させた。その内の１ｍＬを培地（好気性金用培地、６４００ＡＣ、３Ｍ社製）に滴下し、３７℃で４８時間培養した。培養後、培地中のコロニー数をカウントし、１個の細菌が１個のコロニーを形成すると仮定し、コロニー数から上記１０ｍＬの生理食塩水中の細菌数を算出した（コロニー数×１０＝細菌数）。求めた細菌数を以下の基準に従い評価した。一般的には、１０００個／ｃｍ２未満であれば清潔に保たれていると判断できる。
【００８３】
なお、外部の細菌数（土の中にいる細菌数）はばらつきがあるものの概ね１００００個／ｃｍ２以上である。
◎：１００個／ｃｍ２未満：細菌数が極めて少なく、パック内部が極めて清浄に保たれている。
○：１００個／ｃｍ２以上１０００個／ｃｍ２未満：細菌数が少なく、パック内部が清潔に保たれている。
△：１０００個／ｃｍ２以上１００００個／ｃｍ２未満：細菌数はやや多めだが、外部の細菌数よりは少ない。
×：１００００個／ｃｍ２以上：細菌数が多くなっており、パックによる細菌数低減効果が確認できない。
【００８４】
（実施例１）
乳頭パックが形成された疑似乳頭中央のチューブ部分に、乳頭上部から０．８mmφの先端が鋭利なステンレス製棒を挿入し、乳頭パックのほぼ中央部に０．８mmφ程度の表裏貫通する孔をあけ、乳汁流出部を備えた乳頭パックを形成した。これを用いて、漏乳存在下での、密着性、耐久性、細菌数の評価を行った。
【００８５】
（実施例２）
直径１０mmφ、厚み1mmのシリコーン製シートの中心に、鋭利な刃物で表裏貫通する長さ３mmの切込みを×状に入れ乳汁流出部材を作成した。次いで、この乳汁流出部材と疑似乳頭の乳頭口中心部とを合わせ、孔を塞がないように接着剤で貼り付けた。続いて、×状切込み部近傍の表面にシリコーンオイルを塗付し、撥水性を付与した。このようにして得られた×状切り込み付き疑似乳頭に、先述の（３）乳頭パック形成方法に従って乳頭パックを形成することによって、×状の表裏貫通する切込み部位を有する乳汁流出部を備えた乳頭パックを形成した。これを用いて、漏乳存在下での、密着性、耐久性、細菌数の評価を行った。
【００８６】
（実施例３）
直径１０mmφ、厚み1mmのシリコーン製シートを用い、熱プレス成型によりシート中心部に直径５mmφ、高さ2mmの凸状シート成型物を作成した。次いで、凸状シート成型部の中心に鋭利な刃物で表裏貫通する長さ３mmの切り込みを×状に入れ乳汁流出部材を作成した。この×状に切り込みの入ったシートと疑似乳頭中心部とを合わせ、孔を塞がないように接着剤で貼り付けた。続いて、×状切込み部近傍の表面にシリコーンオイルを塗付し、撥水性を付与した。このようにして得られた凸状の×状切込み付き疑似乳頭に、先述の（３）乳頭パック形成方法に従って乳頭パックを形成することによって、該凸状部に×状の表裏貫通する切り込み部位を有する乳汁流出部を備えた乳頭パックを形成した。これを用いて、漏乳存在下での、密着性、耐久性、細菌数の評価を行った。
【００８７】
（実施例４）
直径３mmφ、厚み1mmに切断した医療用不織布に有効ヨウ素濃度０．５％となるようにヨウ素を含侵させ、該ヨウ素含侵不織布を実施例３と同様にして作成した×状切り込み入り凸状シートの凸状中心内部に充填した。その後、実施例３と同様にして×状の表裏貫通する切り込み部位を有する乳汁流出部を備えた乳頭パックを形成した。これを用いて、漏乳存在下での、密着性、耐久性、細菌数の評価を行った。
【００８８】
（実施例５）
厚み2mmの発泡EVA（エチレン酢酸ビニル共重合体）製シートを用い、熱プレス成型により直径１５mmφ、高さ5mmのドーム状の成型体を作成した。次いで、このドーム状成型体の中心に直径７mmφの表裏貫通する孔をあけ乳汁流出部材とした。該孔部分の内面に、実施例４で作成した凸状シート中心内部にヨウ素を含侵させた不織布を充填した成型物を接着剤で固定した。次いで、該ドーム状成型体の内面に粘着剤を塗布した。その後、実施例３と同様にして乳汁流出部を備えた乳頭パックを形成した。これを用いて、漏乳存在下での、密着性、耐久性、細菌数の評価を行った。
【００８９】
（比較例１）
先述（３）の乳頭パック形成方法に従って乳頭パックを形成した。該乳頭パックには前記各実施例で示した孔や切り込み等の乳汁流出機構は設けなかった。これを用いて、漏乳存在下での、密着性、耐久性、細菌数の評価を行った。
【００９０】
（参考例１）
×状切り込み部近傍の表面にシリコーンオイルを塗付しないこと以外は実施例３と同様にして乳頭パックを形成した。これを用いて、漏乳存在下での、密着性、耐久性、細菌数の評価を行った。
【００９１】
（参考例２）
漏乳を存在させないこと以外は、比較例１と同様に実験を行い、密着性、耐久性、細菌数の評価を行った。
【００９２】
【表１】
2017051105.tif 000003
【００９３】
表１に示す実施例、比較例の結果により、漏乳存在下において、乳汁流出機構を備えた乳頭パックは、長期間密着性が良好であることが分かった。
【符号の説明】
【００９４】
Ａ  乳汁流出部材本体
Ｂ  凸状切込入り部材
Ｃ  粘着剤
Ｄ  撥水処理部
Ｅ  殺菌消毒剤
Ｆ  乳汁流出部材
Ｇ  ラテックス系乳頭保護部材
【図１】
2017051105.tif 000004
【図２】
2017051105.tif 000005
【図３】
2017051105.tif 000006