(57)【要約】      （修正有）【課題】外科手術手技を実施するためのハンドヘルド電気機械的外科手術システムを提供する。【解決手段】ハンドヘルド電気機械的外科手術デバイスは、外科手術付属品と選択的に接続するように構成される。この外科手術デバイスは、パワーパック１０１と、外側シェル筐体１０と、ガスケットとを含む。このパワーパックは、外科手術付属品を選択的に制御するように構成される。外側シェル筐体は、遠位半区分１０ａと、近位半区分１０ｂとを含み、遠位半区分および近位半区分はともに、実質的にパワーパック全体を選択的にその中に包装するように構成される、キャビティ１０ｃを画定する。上記ガスケットは、外側シェル筐体と、外側シェル筐体の遠位半区分と近位半区分との間に位置する。このガスケットは、前記遠位半区分と前記近位半区分との間にシールを生成するように構成され、パワーパックと外側シェル筐体の外側の環境との間に滅菌バリアを提供する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドヘルド電気機械的外科手術デバイスであって、
外科手術付属品を選択的に制御するように構成される、パワーパックと、
遠位半区分と、近位半区分とを含み、前記遠位半区分および前記近位半区分はともに、実質的に前記パワーパック全体を選択的にその中に包装するように構成される、キャビティを画定する、外側シェル筐体と、
前記外側シェル筐体の遠位半区分と近位半区分との間に位置する、ガスケットであって、前記遠位半区分と前記近位半区分との間にシールを生成し、前記パワーパックと前記外側シェル筐体の外側の環境との間に滅菌バリアを提供するように構成される、ガスケットと、
を備える、ハンドヘルド電気機械的外科手術デバイス。
【請求項２】
前記遠位半区分は、近位対向縁を含み、前記近位半区分は、遠位対向縁を含み、第１の位置では、前記近位対向縁および前記遠位対向縁は、離間され、第２の位置では、前記近位対向縁および前記遠位対向縁は、接近させられ、それらの間に界面を画定する、請求項１に記載の電気機械的外科手術デバイス。
【請求項３】
前記ガスケットは、前記外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁と、前記外側シェル筐体の遠位半区分の近位対向縁との間に画定される、前記界面に配置される、請求項２に記載の電気機械的外科手術デバイス。
【請求項４】
前記外側シェル筐体の遠位半区分の近位対向縁は、前記ガスケットを受容するように構成される、溝を画定する、請求項２または請求項３に記載の電気機械的外科手術デバイス。
【請求項５】
前記近位半区分の遠位対向縁は、前記ガスケットに係合するように構成される、突起を画定し、前記第２の位置では、前記ガスケットの少なくとも一部は、前記近位半区分および前記遠位半区分が接近させられると、前記遠位半区分において画定される溝内で入子になる、請求項４に記載の電気機械的外科手術デバイス。
【請求項６】
前記ガスケットは、前記遠位半区分と前記近位半区分との間の前記シールを強化するように構成される、補強部材を含む、前記請求項のいずれかに記載の電気機械的外科手術デバイス。
【請求項７】
前記補強部材は、前記近位半区分および前記遠位半区分が接近させられると、前記外側シェル筐体の遠位半区分において画定される溝内で入子になるように構成される、請求項６に記載の電気機械的外科手術デバイス。
【請求項８】
前記近位半区分は、ヒンジによって前記遠位半区分に枢動可能に接続される、前記請求項のいずれかに記載の電気機械的外科手術デバイス。
【請求項９】
前記遠位および近位半区分は、前記半区分を相互に選択的に固着させるためのスナップ閉鎖特徴を備える、請求項８に記載の電気機械的外科手術デバイス。
【請求項１０】
ハンドヘルド電気機械的外科手術デバイスを組み立てる方法であって、
ハンドヘルド電気機械的外科手術デバイスの外側シェル筐体の近位半区分上にガスケットを設置するステップと、
前記外側シェル筐体の滅菌状態を維持しながら、前記外側シェル筐体の受容キャビティ中にパワーパックを挿入するステップと、
実質的に前記パワーパック全体を前記外側シェル筐体内に包装するために、前記近位半区分を前記外側シェル筐体の遠位半区分と接近させることによって、前記外側シェル筐体を閉鎖するステップであって、前記ガスケットは、前記遠位半区分と前記近位半区分との間にシールを生成し、前記パワーパックと前記外側シェル筐体の外側の環境との間に滅菌バリアを提供する、ステップと、を含む、方法。
【請求項１１】
前記外側シェル筐体上にガスケットを設置するステップは、
前記ガスケットの第２の側から除去可能なコーティングを除去することと、
前記ガスケットの第２の側を前記外側シェル筐体の近位半区分上に位置付けることと、を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記外側シェル筐体上にガスケットを設置するステップは、
前記外側シェル筐体の受容キャビティ中への前記パワーパックの挿入を誘導するように構成される、挿入ガイド内に画定される軌道中に前記ガスケットを挿入することと、
前記ガスケットが前記外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に位置するように、前記外側シェル筐体の近位半区分上に前記挿入ガイドを位置付けることと、
前記挿入ガイドが前記外側シェル筐体の近位半区分から除去されると、前記ガスケットが前記外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に位置したままであるように、前記挿入ガイド内に画定される軌道から前記ガスケットを解放することと、を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
キットであって、
パワーパックと、
遠位半区分と、近位半区分とを有する外側シェル筐体を含み、前記遠位半区分および前記近位半区分はともに、実質的に前記パワーパック全体を選択的にその中に包装するように構成される、キャビティを画定する、電気機械的外科手術デバイスと、
挿入ガイドであって、前記挿入ガイドは、前記外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に位置付け可能であり、前記パワーパックが前記外側シェル筐体のキャビティ中に挿入されているとき、前記パワーパックから前記外側シェル筐体の外面を遮蔽するように構成される、挿入ガイドと、
を備える、キット。
【請求項１４】
前記挿入ガイドは、軌道を画定する本体を含み、前記軌道は、前記外側シェルの近位半区分の遠位対向縁に係合するように構成される、請求項１３に記載のキット。
【請求項１５】
ガスケットをさらに含み、前記ガスケットは、前記挿入ガイドが前記外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に配置されると、前記ガスケットが前記外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に配置されるように、前記挿入ガイドの軌道内に位置付けられる、請求項１３または請求項１４に記載のキット。
【請求項１６】
前記挿入ガイドは、前記ガスケットをその中の前記軌道から解放するように構成される、機械的リリースを含む、請求項１３〜１５のうちのいずれか１つに記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、外科手術デバイスに関する。より具体的には、本開示は、外科手術手技を実施するためのハンドヘルド電気機械的外科手術システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
概して、ハンドヘルド電気機械的外科手術システムは、再使用可能である電動ハンドルアセンブリと、使用に先立って電動ハンドルアセンブリに選択的に接続され、次いで、処分される、またはいくつかの事例では、再使用のために滅菌されるために、使用に続いて電動ハンドルアセンブリから切り離される、使い捨てエンドエフェクタまたは同等物とを含む。電動ハンドルアセンブリは、滅菌外側シェル筐体と、外側シェル筐体中に選択的に装填可能なパワーパックとを含み得る。
【０００３】
手術室内の滅菌環境を維持するために、パワーパックと手術室との間に改良されたシールを組み込むシェル筐体の必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（要旨）
本開示のある側面によると、外科医手術付属品と選択的に接続するように構成されるハンドヘルド電気機械的外科手術デバイスが、パワーパックと、外側シェル筐体と、ガスケットとを含む。パワーパックは、外科手術付属品を選択的に制御するように構成される。外側シェル筐体は、遠位半区分と、近位半区分とを含み、遠位半区分および近位半区分はともに、実質的にパワーパック全体を選択的にその中に包装するように構成される、キャビティを画定する。ガスケットは、外側シェル筐体の遠位半区分と近位半区分との間に位置し、ガスケットは、シールを生成し、パワーパックと外部環境との間に滅菌バリアを提供するように構成される。
【０００５】
遠位半区分は、近位対向縁を含んでもよく、近位半区分は、遠位対向縁を含んでもよい。第１の位置では、近位対向縁および遠位対向縁は、離間され、第２の位置では、近位対向縁および遠位対向縁は、接近させられ、その間に界面を画定する。ガスケットは、外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁と、外側シェル筐体の遠位半区分の近位対向縁との間に画定される、界面に配置されてもよい。
【０００６】
外側シェル筐体の遠位半区分の近位対向縁は、ガスケットを受容するように構成される、溝を画定してもよい。近位半区分の遠位対向縁は、第２の位置では、近位半区分および遠位半区分が接近させられると、ガスケットの少なくとも一部が遠位半区分において画定される溝内で入子になるように、ガスケットに係合するように構成される突起を画定してもよい。
【０００７】
ガスケットは、遠位半区分と近位半区分との間のシールを強化するように構成される、補強部材を含んでもよい。補強部材は、近位半区分および遠位半区分が接近させられると、外側シェル筐体の遠位半区分において画定される溝内で入子になるように構成されてもよい。
【０００８】
外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に位置付け可能な挿入ガイドが、電気機械的外科手術デバイスに提供されてもよい。挿入ガイドは、パワーパックが外側シェル筐体のキャビティ中に挿入されているとき、パワーパックから外側シェル筐体の外面を遮蔽するように構成される。挿入ガイドは、軌道を画定する本体を含み、軌道は、外側シェルの近位半区分の遠位対向縁に係合するように構成されてもよい。ガスケットは、挿入ガイドが外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に配置されると、ガスケットが外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に配置されるように、挿入ガイドの軌道内に位置付け可能であってもよい。挿入ガイドは、軌道からガスケットを解放するように構成される、機械的リリースを含んでもよい。
【０００９】
本開示のある側面によると、ハンドヘルド電気機械的外科手術デバイスを組み立てる方法が、外側シェル筐体を含むハンドヘルド電気機械的外科手術デバイスを提供するステップと、外側シェル筐体上にガスケットを設置するステップと、外側シェル筐体の滅菌状態を維持しながら、外側シェル筐体の受容キャビティ中にパワーパックを挿入するステップと、外側シェル筐体を閉鎖し、その中にパワーパックを包装するステップとを含む。
【００１０】
外側シェル筐体上にガスケットを設置するステップは、ガスケットの第２の側から除去可能なコーティングを除去するステップと、ガスケットの第２の側を外側シェル筐体の近位半区分上に位置させるステップとを含んでもよい。外側シェル筐体上にガスケットを設置するステップはさらに、外側シェル筐体の受容キャビティ中へのパワーパックの挿入を誘導するように構成される、挿入ガイド内に画定される軌道中にガスケットを挿入するステップと、ガスケットが外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に位置するように、外側シェル筐体の近位半区分上に挿入ガイドを位置させるステップと、挿入ガイドが外側シェル筐体の近位半区分から除去されると、ガスケットが外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に位置したままであるように、挿入ガイド内に画定される軌道からガスケットを解放することとを含んでもよい。
【００１１】
本開示のある側面によると、パワーパックと、電気機械的外科手術デバイスと、挿入ガイドとを含むキットが、提供される。電気機械的外科手術デバイスは、遠位半区分と、近位半区分とを有する外側シェル筐体を含み、遠位半区分および近位半区分はともに、実質的にパワーパック全体を選択的にその中に包装するように構成される、キャビティを画定する。挿入ガイドは、外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に位置付け可能であり、挿入ガイドは、パワーパックが外側シェル筐体のキャビティ中に挿入されているとき、パワーパックから外側シェル筐体の外面を遮蔽するように構成される。
【００１２】
挿入ガイドは、軌道を画定する本体を含み、軌道は、外側シェルの近位半区分の遠位対向縁に係合するように構成されてもよい。
【００１３】
キットはまた、ガスケットも含み、ガスケットは、挿入ガイドが外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に配置されると、ガスケットが外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に配置されるように、挿入ガイドの軌道内に位置付けられる。
【００１４】
挿入ガイドは、その中の軌道からガスケットを解放するように構成される、機械的リリースを含んでもよい。
例えば、本発明は以下を提供する。
（項目１）
ハンドヘルド電気機械的外科手術デバイスであって、
外科手術付属品を選択的に制御するように構成される、パワーパックと、
遠位半区分と、近位半区分とを含み、上記遠位半区分および上記近位半区分はともに、実質的に上記パワーパック全体を選択的にその中に包装するように構成される、キャビティを画定する、外側シェル筐体と、
上記外側シェル筐体の遠位半区分と近位半区分との間に位置する、ガスケットであって、上記遠位半区分と上記近位半区分との間にシールを生成し、上記パワーパックと上記外側シェル筐体の外側の環境との間に滅菌バリアを提供するように構成される、ガスケットと、
を備える、ハンドヘルド電気機械的外科手術デバイス。
（項目２）
上記遠位半区分は、近位対向縁を含み、上記近位半区分は、遠位対向縁を含み、第１の位置では、上記近位対向縁および上記遠位対向縁は、離間され、第２の位置では、上記近位対向縁および上記遠位対向縁は、接近させられ、それらの間に界面を画定する、上記項目に記載の電気機械的外科手術デバイス。
（項目３）
上記ガスケットは、上記外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁と、上記外側シェル筐体の遠位半区分の近位対向縁との間に画定される、上記界面に配置される、上記項目のいずれかに記載の電気機械的外科手術デバイス。
（項目４）
上記外側シェル筐体の遠位半区分の近位対向縁は、上記ガスケットを受容するように構成される、溝を画定する、上記項目のいずれかに記載の電気機械的外科手術デバイス。
（項目５）
上記近位半区分の遠位対向縁は、上記ガスケットに係合するように構成される、突起を画定し、上記第２の位置では、上記ガスケットの少なくとも一部は、上記近位半区分および上記遠位半区分が接近させられると、上記遠位半区分において画定される溝内で入子になる、上記項目のいずれかに記載の電気機械的外科手術デバイス。
（項目６）
上記ガスケットは、上記遠位半区分と上記近位半区分との間の上記シールを強化するように構成される、補強部材を含む、上記項目のいずれかに記載の電気機械的外科手術デバイス。
（項目７）
上記補強部材は、上記近位半区分および上記遠位半区分が接近させられると、上記外側シェル筐体の遠位半区分において画定される溝内で入子になるように構成される、上記項目のいずれかに記載の電気機械的外科手術デバイス。
（項目８）
上記近位半区分は、ヒンジによって上記遠位半区分に枢動可能に接続される、上記項目のいずれかに記載の電気機械的外科手術デバイス。
（項目９）
上記遠位および近位半区分は、上記半区分を相互に選択的に固着させるためのスナップ閉鎖特徴を備える、上記項目のいずれかに記載の電気機械的外科手術デバイス。
（項目１０）
ハンドヘルド電気機械的外科手術デバイスを組み立てる方法であって、
ハンドヘルド電気機械的外科手術デバイスの外側シェル筐体の近位半区分上にガスケットを設置するステップと、
上記外側シェル筐体の滅菌状態を維持しながら、上記外側シェル筐体の受容キャビティ中にパワーパックを挿入するステップと、
実質的に上記パワーパック全体を上記外側シェル筐体内に包装するために、上記近位半区分を上記外側シェル筐体の遠位半区分と接近させることによって、上記外側シェル筐体を閉鎖するステップであって、上記ガスケットは、上記遠位半区分と上記近位半区分との間にシールを生成し、上記パワーパックと上記外側シェル筐体の外側の環境との間に滅菌バリアを提供する、ステップと、を含む、方法。
（項目１１）
上記外側シェル筐体上にガスケットを設置するステップは、
上記ガスケットの第２の側から除去可能なコーティングを除去することと、
上記ガスケットの第２の側を上記外側シェル筐体の近位半区分上に位置付けることと、を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２）
上記外側シェル筐体上にガスケットを設置するステップは、
上記外側シェル筐体の受容キャビティ中への上記パワーパックの挿入を誘導するように構成される、挿入ガイド内に画定される軌道中に上記ガスケットを挿入することと、
上記ガスケットが上記外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に位置するように、上記外側シェル筐体の近位半区分上に上記挿入ガイドを位置付けることと、
上記挿入ガイドが上記外側シェル筐体の近位半区分から除去されると、上記ガスケットが上記外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に位置したままであるように、上記挿入ガイド内に画定される軌道から上記ガスケットを解放することと、を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
キットであって、
パワーパックと、
遠位半区分と、近位半区分とを有する外側シェル筐体を含み、上記遠位半区分および上記近位半区分はともに、実質的に上記パワーパック全体を選択的にその中に包装するように構成される、キャビティを画定する、電気機械的外科手術デバイスと、
挿入ガイドであって、上記挿入ガイドは、上記外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に位置付け可能であり、上記パワーパックが上記外側シェル筐体のキャビティ中に挿入されているとき、上記パワーパックから上記外側シェル筐体の外面を遮蔽するように構成される、挿入ガイドと、
を備える、キット。
（項目１４）
上記挿入ガイドは、軌道を画定する本体を含み、上記軌道は、上記外側シェルの近位半区分の遠位対向縁に係合するように構成される、上記項目のいずれかに記載のキット。
（項目１５）
ガスケットをさらに含み、上記ガスケットは、上記挿入ガイドが上記外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に配置されると、上記ガスケットが上記外側シェル筐体の近位半区分の遠位対向縁上に配置されるように、上記挿入ガイドの軌道内に位置付けられる、上記項目のいずれかに記載のキット。
（項目１６）
上記挿入ガイドは、上記ガスケットをその中の上記軌道から解放するように構成される、機械的リリースを含む、上記項目のいずれかに記載のキット。
（摘要）
ハンドヘルド電気機械的外科手術デバイスが、外科手術付属品と選択的に接続するように構成される。外科手術デバイスは、パワーパックと、外側シェル筐体と、ガスケットとを含む。パワーパックは、外科手術付属品を選択的に制御するように構成される。外側シェル筐体は、遠位半区分と、近位半区分とを含み、遠位半区分および近位半区分はともに、実質的にパワーパック全体を選択的にその中に包装するように構成される、キャビティを画定する。ガスケットは、外側シェル筐体の遠位半区分と近位半区分との間に位置する。ガスケットは、遠位半区分と近位半区分との間にシールを生成し、パワーパックと外側シェル筐体の外側の外部環境との間に滅菌バリアを提供するように構成される。
【００１５】
本開示の実施形態が、付随の図面を参照して本明細書に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、エンドエフェクタとのその接続を例証する、本開示のある実施形態による、電気機械的ハンドヘルド外科手術デバイスおよびアダプタアセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、図１の電気機械的ハンドヘルド外科手術デバイスの外側シェル筐体の斜視図である。
【図３】図３は、図１および２の電気機械的ハンドヘルド外科手術デバイスの外側シェル筐体の部品が分離された正面斜視図である。
【図４】図４は、図１の電気機械的ハンドヘルド外科手術デバイスの外側シェル筐体において画定される界面のある実施形態の断面図である。
【図５】図５Ａは、電気機械的ハンドヘルド外科手術デバイスの外側シェル筐体において画定される界面の別の実施形態の断面図である。図５Ｂは、電気機械的ハンドヘルド外科手術デバイスの外側シェル筐体において画定される界面のさらに別の実施形態の断面図である。図５Ｃは、電気機械的ハンドヘルド外科手術デバイスの外側シェル筐体において画定される界面のさらに別の実施形態の断面図である。図５Ｄは、電気機械的ハンドヘルド外科手術デバイスの外側シェル筐体において画定される界面のさらなる実施形態の断面図である。図５Ｅは、電気機械的ハンドヘルド外科手術デバイスの外側シェル筐体において画定される界面の別の実施形態の断面図である。図５Ｆは、電気機械的ハンドヘルド外科手術デバイスの外側シェル筐体において画定される界面のさらに別の実施形態の断面図である。
【図６】図６は、電気機械的ハンドヘルド外科手術デバイスの外側シェル筐体中へのパワーパックの挿入を例証する、斜視図である。
【図７】図７は、ハンドヘルド外科手術デバイスの外側シェル筐体中に入子になるパワーパックを例証する、斜視図である。
【図８】図８は、ハンドヘルド外科手術デバイスと併用するための挿入ガイド中へのガスケットの挿入を例証する、斜視図である。
【図９】図９は、ハンドヘルド外科手術デバイスの外側シェル筐体中に入子になるパワーパックと、外側シェル筐体において画定される界面上に位置するガスケットとを例証する、正面図である。
【図１０】図１０は、図１による、電気機械的ハンドヘルド外科手術デバイスと、本開示による、ガスケットおよび挿入ガイドとを含む、キットである。
【図１１】図１１Ａおよび１１Ｂは、本開示のある実施形態による、再使用可能外科手術器具モジュールの斜視図を例証する。
【図１２】図１２は、本開示のある実施形態による、ヒンジ付き器具カバーシェルを有する外側筐体シェル中に挿入される、再使用可能外科手術器具モジュールを例証する。
【図１３】図１３は、本開示の別の実施形態による、スナップ可能器具カバーシェルを有する外側筐体シェル中に挿入される、再使用可能外科手術器具モジュールを例証する。
【図１４】図１４は、外側筐体シェル中に挿入される再使用可能外科手術器具モジュールを例証し、再使用可能外科手術器具モジュールの駆動シャフトの周りに配置されるシールを示す、拡大概略長手方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
（実施形態の詳細な説明）
本開示される外科手術デバイスの実施形態、ならびに外科手術デバイスのためのアダプタアセンブリおよび／またはハンドルアセンブリが、同様の参照番号がいくつかの図のそれぞれにおける同じまたは対応する要素を指定する、図面を参照して、詳細に説明される。本明細書で使用されるように、用語「遠位」は、ユーザからより遠いアダプタアセンブリまたは外科手術デバイスもしくはその構成要素を指す一方、用語「近位」は、ユーザにより近いアダプタアセンブリまたは外科手術デバイスもしくはその構成要素のその部分を指す。
【００１８】
本開示のある実施形態による外科手術デバイスが、概して、１００と指定され、電動ハンドヘルド電気機械的器具の形態である。電動ハンドヘルド電気機械的器具は、それへのエンドエフェクタの選択的取付のために構成される。エンドエフェクタは、電動ハンドヘルド電気機械的外科手術器具によって作動および操作されることができる。
【００１９】
図１に例証されるように、外科手術デバイス１００は、アダプタ２００との選択的接続のために構成され、順に、アダプタ２００は、エンドエフェクタまたは単回使用装填ユニット（「ＳＵＬＵ」）４００との選択的接続のために構成される。
【００２０】
図１−３に例証されるように、外科手術デバイス１００は、エンドエフェクタ４００を選択的に制御するように構成されるパワーパック１０１と、パワーパック１０１を選択的に受容し、実質的に包装するように構成される外側シェル筐体１０とを含む。パワーパック１０１は、エンドエフェクタ４００を作動させるために、バッテリと、制御回路と、モータとを含む。パワーパック１０１の構成要素の詳細な説明に関して、２０１４年１０月７日に出願された、米国仮特許出願第６２／０６０，７３４号、現在では、２０１５年９月２４日に出願された、米国特許出願第１４／８６３，５５８号（現在では、米国特許出願公開第２０１６／００９５５８５号）（それらの全内容は、この参照によって本明細書に組み込まれる）を参照されたい。
【００２１】
外側シェル筐体１０は、遠位半区分１０ａと、遠位半区分１０ａおよび近位半区分１０ｂの上縁に沿って位置するヒンジ１６によって遠位半区分１０ａに枢動可能に接続される、近位半区分１０ｂとを含む。遠位および近位半区分１０ａ、１０ｂは、外科手術デバイス１００の長手方向軸「Ｘ−Ｘ」を横断する平面に沿って分割される。
【００２２】
遠位半区分１０ａは、近位対向縁１０ｄを含み、近位半区分１０ｂは、遠位対向縁１０ｅを含む（図３参照）。遠位および近位半区分１０ａ、１０ｂが継合されると、遠位半区分１０ａの近位対向縁１０ｄおよび近位半区分１０ｂの遠位対向縁１０ｅは、近位および遠位対向縁１０ｄ、１０ｅの周辺に沿って界面１１（図２参照）を画定する。同時に、遠位および近位半区分１０ａ、１０ｂは、その中にパワーパック１０１が選択的に置かれる、シェルキャビティ１０ｃを画定する。
【００２３】
外側シェル筐体１０はまた、遠位半区分１０ａ内に選択的に支持される、滅菌バリア板アセンブリ６０を含んでもよい。具体的には、滅菌バリア板アセンブリ６０は、遠位半区分１０ａの接続部分２０の後方かつシェル筐体１０のシェルキャビティ１０ｃ内に配置される。
【００２４】
外側シェル筐体１０の遠位および近位半区分１０ａ、１０ｂはそれぞれ、それぞれの上側シェル部分１２ａ、１２ｂと、それぞれの下側シェル部分１４ａ、１４ｂとを含む。下側シェル部分１４ａ、１４ｂは、下側シェル部分１４ａ、１４ｂを相互に選択的に固着させ、外側シェル筐体１０を閉鎖状態に維持するためのスナップ閉鎖特徴１８を画定する。
【００２５】
外側シェル筐体１０が閉位置にあるとき、界面１１は、遠位半区分１０ａと近位半区分１０ｂとの間にシールまたはガスケットを採用し、望ましくない物質が外側シェル筐体１０のシェルキャビティ１０ｃ中に、そして次に、パワーパック１０１に導入されないか、または汚染物質がシェルキャビティ１０ｃから逃散し、滅菌外科手術環境中に導入されないように防止し得ることが想定される。したがって、実施形態では、それぞれ、遠位および近位半区分１０ａ、１０ｂの近位および遠位対向縁１０ｄ、１０ｅは、図４に示されるように、シールまたはガスケットを含んでもよい。
【００２６】
特に、長手方向軸「Ｘ−Ｘ」に沿って界面１１の断面を例証する図４は、近位半区分１０ｂの遠位対向縁１０ｅがタング１３ａを画定し、そして遠位半区分１０ａの近位対向縁１０ｄがタング１３ａを受容するように構成および成形される溝１３ｂを画定する、タングおよび溝幾何学形状を示す。タングおよび溝幾何学形状が示されているが、任意の好適なシール幾何学形状が、界面１１にシールを提供するために使用され得ることが想定される。
【００２７】
実施形態では、外側シェル筐体１０の遠位半区分１０ａおよび近位半区分１０ｂは、ポリカーボネートまたは類似するポリマーから製作されてもよい。実施形態では、材料は、透明剛性ポリマーであってもよい。実施形態では、外側シェル筐体１０の遠位半区分１０ａおよび近位半区分１０ｂは、基板上にオーバーモールドされてもよい。図４のタングおよび溝幾何学形状の実施例によって示されるようなシールはまた、遠位半区分１０ａおよび近位半区分１０ｂと同様に、本プロセス中にポリカーボネートまたは類似するポリマーから製作され得ることが想定される。
【００２８】
図５Ａ−５Ｆを参照すると、外部シールインサートまたはガスケット４０が、図４に示される界面構成とともに、またはその代わりに（図５Ｆ参照）使用され、パワーパック１０１と手術室との間に滅菌バリアを提供し得ることがさらに想定される。実施形態では、ガスケット４０は、事前判定された使用量まで使い捨てまたは再使用可能であってもよく、その中に組み込まれる１つまたはそれを上回る抗菌物質を含んでもよい。
【００２９】
ガスケット４０は、例えば、図５Ａ−５Ｅに示されるタングおよび溝幾何学形状等の界面１１の幾何学形状中に圧縮するように構成され得ることが想定される。その目的のために、ガスケット４０は、低粘度および低デュロメータ材料であり、ガスケット４０が界面１１の幾何学形状に一致することを可能にしてもよい。
【００３０】
ガスケット４０は、第１の側４１ａと、第２の側４１ｂとを有する本体４０ａを含む。実施形態では、第１の側４１ａは、外側シェル筐体１０の遠位半区分１０ａに隣接して位置し、第２の側４１ｂは、外側シェル筐体１０の近位半区分１０ｂに隣接して位置する。しかしながら、実施形態では、逆配向も、可能である。ガスケット４０を界面１１に固着させるために、第１および第２の側４１ａ、４１ｂが、例えば、接着剤または任意の好適な締結具等の固定機構を含み得ることが想定される。
【００３１】
実施形態では、ガスケット４０は、例えば、図５Ｃおよび５Ｅに示されるようなロッド４２等の補強部材を含んでもよい。ロッド４２は、ガスケット４０の本体４０ａ中に埋め込まれてもよい。実施形態では、ロッド４２は、ガスケット４０に剛性を追加するように構成されてもよい。
【００３２】
実施形態では、例えば、図５Ｃおよび５Ｅに示されるように、界面１１が表面幾何学形状または微細構成を含む場合、ロッド４２は、界面１１の表面幾何学形状中に統合されるような構成およびサイズにされてもよい。例えば、図５Ｃおよび５Ｅでは、外側シェル筐体１０の遠位半区分１０ａの溝３２ｂは、直径「Ｄ１」を含んでもよく、ロッド４２は、直径「Ｄ２」を含んでもよく、直径「Ｄ１」は、直径「Ｄ２」に等しい。したがって、遠位および近位半区分１０ａ、１０ｂが接近させられると、近位半区分１０ｂのタング１３ａは、ガスケット４０のロッド４２が溝１３ｂ内で入子になり得る一方、ガスケット４０の本体４０ａが界面１１の周辺幾何学形状に一致するように、ガスケット４０のロッド４２を溝１３ｂに向かって押勢する。
【００３３】
図５Ａ−５Ｃおよび５Ｆを具体的に参照すると、実施形態では、ガスケット４０は、界面１１の幾何学形状に事前形成されてもよい。例えば、図５Ｂ、５Ｃ、および５Ｆに示されるように、ガスケット４０は、実質的にＨ型断面外形を含んでもよい。事前形成されたガスケット４０は、それぞれ、遠位および近位半区分１０ａ、１０ｂの近位または遠位対向縁１０ｄ、１０ｅ上に位置させることがより容易であり得ることが想定される。
【００３４】
図５Ａに示されるような実施形態では、ガスケット４０は、ガスケット４０が界面１１に位置した後、ガスケット４０のフランジ部分４０ｃがミシン目線４０ｂに沿って除去され得るように、本体４０ａにおいて画定される、太さが低減された線またはミシン目線４０ｂを含んでもよい。
【００３５】
種々の方法およびデバイスが、遠位および近位半区分１０ａ、１０ｂ間の界面１１上にガスケット４０を位置させるときに採用され得ることが想定される。実施形態では、例えば、看護師等の医療従事者が、自身の手を用いてガスケット４０を設置してもよい。その目的のために、ガスケット４０は、ガスケット４０の第１の側４１および第２の側４１ｂ（図８参照）のそれぞれに、例えば、フィルム４４等の除去可能なコーティングを含み得ることが想定される。
【００３６】
動作時、ガスケット４０の側のうちの１つから、例えば、側４１ｂからフィルム４４を除去した後、医療従事者は、外側シェル筐体１０の近位半区分１０ｂの遠位対向縁１０ｅに対して側４１ｂを置くであろう。パワーパック１０１がシェル筐体１０のシェルキャビティ１０ｃ中に挿入されると、医療従事者は、次いで、反対の側、例えば、側４１ａから残りのフィルム（明示的に図示せず）を除去し、外側シェル筐体１０の遠位および近位半区分１０ａ、１０ｂを接近させるであろう。
【００３７】
代替として、ガスケット４０は、界面１１に位置することに先立って、以下に詳述されるように、挿入ガイド５０中に組み込まれてもよい。図６−８を参照すると、近位半区分１０ｂの遠位対向縁１０ｅ（図３参照）上に着座し、それを完全に取り囲むように構成および成形される挿入ガイド５０が、外科手術デバイス１００に提供されてもよい。挿入ガイド５０は、パワーパック１０１と外側シェル筐体１０の外面１０ｆ（図６および７参照）を離間するように構成され、パワーパック１０１と外面１０ｆとの間の望ましくない接触を防止する。
【００３８】
挿入ガイド５０は、実質的にＵ型の横断面外形を有する本体部分５２と、本体部分５２の底部から延在するスタンドオフ５４とを含む。スタンドオフ５４は、シェル筐体１０のそれぞれの遠位および近位半区分１０ａ、１０ｂの下側シェル部分１４ａ、１４ｂのそれぞれのスナップ閉鎖特徴１８に係合するように構成される。
【００３９】
使用時、挿入ガイド５０の本体部分５２が近位半区分１０ｂの遠位対向縁１０ｅ上に着座されると、遠位半区分１０ａの下側シェル部分１４ａのスナップ閉鎖特徴１８が、スタンドオフ５４の第１の端部に係合し、近位半区分１０ｂの下側シェル部分１４ｂのスナップ閉鎖特徴１８が、スタンドオフ５４の第１の端部に係合する。
【００４０】
本体部分５２はまた、挿入ガイド５０の近位対向側５８上に軌道５６も含む。軌道５６は、近位半区分１０ｂの遠位対向縁１０ｅに係合するように構成される。実施形態では、軌道５６はまた、図８に示されるように、ガスケット４０を受容するように構成されてもよい。挿入ガイド５０の軌道５６中にガスケット４０を組み込むことは、界面１１にガスケット４０を位置させるプロセスを簡略化するだけではなく、ガスケット４０が医療従事者によって取り扱われる時間を制限することによって、ガスケット４０の改良された滅菌状態を助長し得ることが想定される。いったんガスケット４０が所望される場所に位置付けられると、ガスケット４０は、例えば、ラッチまたはエジェクタ５８（図８参照）等の機械的リリースを使用して、または重力を通して挿入ガイド５０から解放され、外側シェル筐体１０の近位半区分１０ｂの遠位対向縁１０ｅ上にガスケット４０を残し得ることが想定される（図９参照）。
【００４１】
動作時、ガスケット４０は、挿入ガイド５０の軌道５６中に圧接され、フィルム４４が、第２の側４１ｂから除去される。次に、開放構成（すなわち、遠位半区分１０ａがヒンジ１６を中心として近位半区分１０ｂから分離される）における新しい、および／または滅菌外側シェル筐体１０と、シェル筐体１０の近位半区分１０ｂの遠位縁に対して定位置にガスケット４０を含む挿入ガイド５０とを用いて、パワーパック１０１が、シェル筐体１０のシェルキャビティ１０ｃ中に挿入される。パワーパック１０１がシェル筐体１０のシェルキャビティ１０ｃ中に挿入されると、挿入ガイド５０は、近位半区分１０ｂから除去され、近位半区分１０ｂの遠位対向縁１０ｅ上にガスケット４０を残す。ガスケット４０の第１の側４１ａ上のフィルム（明示的に図示せず）を除去すると、外側シェル筐体１０の遠位半区分１０ａは、ヒンジ１６を中心として閉鎖構成に枢動される。閉鎖構成では、遠位半区分１０ａの下側シェル部分１４ａのスナップ閉鎖特徴１８が、近位半区分１０ｂの下側シェル部分１４ｂのスナップ閉鎖特徴１８に係合する。閉鎖構成では、ガスケット４０は、図５Ａ−５Ｆに示されるように、圧縮および移動し、界面１１の幾何学形状内を充填する。
【００４２】
動作時、外科手術手技に続いて、遠位半区分１０ａの下側シェル部分１４ａのスナップ閉鎖特徴１８が、近位半区分１０ｂの下側シェル部分１４ｂのスナップ閉鎖特徴１８から係合解除され、遠位半区分１０ａが、ヒンジ１６を中心として近位半区分１０ｂから離れるように枢動され、シェル筐体１０を開放する。外側シェル筐体１０が開放すると、パワーパック１０１が、外側シェル筐体１０のシェルキャビティ１０ｃから（具体的には、シェル筐体１０の近位半区分１０ｂから）除去され、外側シェル筐体１０が、破棄される。使用されるガスケット４０のタイプに応じて、ガスケット４０は、外側シェル筐体１０とともに破棄されるか、または滅菌された後で再使用されるかのいずれかである。パワーパック１０１は、次いで、消毒および洗浄される。パワーパック１０１は、水没または滅菌されるべきではない。
【００４３】
本開示によると、図１０に示されるようなキット５００が、提供され得ることがさらに想定される。キット５００は、外側シェル筐体１０の遠位および近位半区分１０ａ、１０ｂと、滅菌バリア板アセンブリ６０と、パワーパック１０１とを有する、電気機械的外科手術デバイス１００を含んでもよい。キット５００はまた、ガスケット４０と、挿入ガイド５０とを含んでもよい。キット５００はさらに、電気機械的外科手術デバイス１００の組立および電気機械的外科手術デバイス１００の使用に関する説明書と、同一物を保持するように構成されるパッケージ、容器、またはボックスとを含んでもよい。
【００４４】
図１１Ａおよび１１Ｂを参照すると、図１−３のパワーパック１０１と類似性を共有する、再使用可能外科手術器具モジュール１１０の実施形態が、例証される。器具モジュール１１０は、上側器具モジュール半分１１０Ａおよび下側器具モジュール半分１１０Ｂを画定し、上側器具モジュール半分１１０Ａは、長手方向軸「Ｂ」を画定する。器具モジュール１１０はまた、以下に説明されるように、その中に複数の構成要素を組み込むための内側筐体シェル１１１も含む。
【００４５】
上側器具モジュール半分１１０Ａは、少なくとも１つのモータ１４０ならびにディスプレイ画面１６０を含む。少なくとも１つのモータ１４０は、内側筐体シェル１１１内に配置される。上側器具モジュール半分１１０Ａの遠位端１０２は、エンドエフェクタアセンブリを受容するように構成される。エンドエフェクタアセンブリは、顎部材、クリップアプライヤ、血管シーリングデバイス、円形ステープル留めデバイス、解剖器具、開創器、切断器、把持器、およびドリルのうちの少なくとも１つであってもよい。
【００４６】
下側器具モジュール半分１１０Ｂは、バッテリ１２０（またはエネルギー源）と、少なくとも１つの制御盤１３０とを含む。バッテリ１２０および少なくとも１つの制御盤１３０は、内側筐体シェル１１１内に配置される。下側器具モジュール半分１１０Ｂは、外科手術手技中に外科医等のユーザによって握持されるように構成される。加えて、上側器具モジュール半分１１０Ａおよび下側器具モジュール半分１１０Ｂは、実質的にＬ型の、またはピストルグリップ構成を形成するように組み合わせられてもよい。
【００４７】
少なくとも１つの制御盤１３０は、一方ではバッテリ１２０に電気的に、他方では少なくとも１つのモータ１４０に接続される。本目的のために、電気接点（図示せず）が、少なくとも１つの制御盤１３０との電気接続を確立するために、バッテリ１２０の上側に提供される。加えて、少なくとも１つの制御盤１３０は、エネルギー源（例えば、バッテリ１２０）と各モータ１４０との間に電気外科手術エネルギーの流動を可能にするために、少なくとも１つのプロセッサ（図示せず）と電気的に連通する。
【００４８】
各モータ１４０は、例えば、駆動シャフト１４２を含むように構成される。駆動シャフト１４２は、動作可能な回転軸「Ｂ」を画定する。各モータ１４０は、限定されないが、関節運動、回転、顎部材の閉鎖、ファスナの射出、切断、および同等物を含む、エンドエフェクタアセンブリ（図示せず）の機能または動作を作動させるように構成される。
【００４９】
器具モジュール１１０は、外科手術手技中に測定される組織パラメータおよび外科手術器具パラメータに関するフィードバック情報を提供するために、その近位端１０４にスピーカ１５０（図１１Ｂ参照）を含んでもよい。スピーカ１５０は、可聴フィードバックを提供するために使用されてもよい。可聴フィードバックは、視覚出力と併せて、またはその代わりに使用されてもよい。
【００５０】
器具モジュール１１０は、その中に配置され、外科手術手技中に測定される組織パラメータおよび外科手術器具パラメータに関する情報を表示する、ディスプレイ画面１６０を含んでもよい。ディスプレイ画面１６０は、外科医に種々の好適な出力情報を提供するように構成されてもよい。ディスプレイ画面１６０は、数字インジケータおよび色インジケータのうちの少なくとも１つを含んでもよい。
【００５１】
器具モジュール１１０はまた、クランプボタン１７０と、戻りボタン１８０とを含んでもよい。クランプボタン１７０は、器具モジュール１１０の遠位端１０２に接続されるエンドエフェクタアセンブリ（図示せず）を第１の位置に作動させるように構成されてもよい。エンドエフェクタアセンブリは、第１の位置において組織を咬持するための顎部材の対であってもよい。戻りボタン１８０は、顎部材を開放された咬持されていない位置（または第２の位置）に戻すように構成されてもよい。
【００５２】
図１２を参照すると、本開示のある実施形態による、ヒンジ付き器具カバーシェル２９０を有する外側筐体シェル２８０中に再使用可能外科手術器具モジュール１１０を挿入する方法が、提示される。
【００５３】
外側筐体シェル２８０は、その中にキャビティ２８２を画定する。外側筐体シェル２８０は、上側外側筐体半分２８０Ａおよび下側外側筐体半分２８０Ｂを画定する。上側外側筐体半分２８０Ａは、そこを通して延在する長手方向軸「Ａ」を画定する。外側筐体シェル２８０はまた、ヒンジ接続２９２を介して下側外側筐体半分２８０Ｂに接続される、器具シェルカバー２９０も含む。器具シェルカバー２９０は、以下に説明されるように、器具モジュール１１０が外側筐体シェル２８０中に完全に挿入された後、方向「Ｃ」に回転または枢動し得る。本開示のある実施形態によると、外側筐体シェル２８０は、移動可能スイッチが欠如してもよい。
【００５４】
動作または使用時、器具モジュール１１０は、少なくとも１つのモータ１４０の動作可能な軸「Ｂ」が上側外側筐体半分２８０Ａの長手方向軸「Ａ」に実質的に平行であるような様式で、外側筐体シェル２８０のキャビティ２８２中に挿入される。別の言い方をすれば、器具モジュール１１０は、器具モジュール１１０が少なくとも１つのモータ１４０の動作の軸に沿って、または長手方向軸「Ｂ」に沿って挿入および抜出されるように、再使用可能外側筐体シェル２８０中に挿入されるように構成される。上側器具モジュール半分１１０Ａは、上側外側筐体半分２８０Ａの下になるか、またはそれと入子になるように構成される一方、下側器具モジュール半分１１０Ｂは、下側外側筐体半分２８０Ｂの下になるか、またはそれと入子になるように構成される。いったん器具シェル１１０が外側筐体シェル２８０中に完全に挿入されると、器具シェルカバー２９０は、外側筐体シェル２８０との確実なシールを生成するために、方向「Ｃ」に回転される。
【００５５】
外科手術手技に続いて、外側筐体シェル２８０およびシェルカバー２９０が、当分野で公知の方法および手技、例えば、滅菌、加圧滅菌、蒸気洗浄、洗浄製品／溶剤を用いた拭き取り、および同等物に従って洗浄され得るように、器具シェルカバー２９０は、開放され、器具モジュール１１０は、外側筐体シェル２８０のキャビティ２８２から抜去または除去される。したがって、外側筐体シェル２８０およびシェルカバー２９０は、その中に挿入される器具モジュール１１０を損なうことなく洗浄および滅菌され得る。いったん洗浄または滅菌が完了すると、器具モジュール１１０は、さらなる外科手術手技の実施に先立って、外側筐体シェル２８０のキャビティ２８２中に再導入されてもよい。
【００５６】
図１３を参照すると、本開示の別の実施形態による、スナップ可能器具カバーシェル３９０を有する外側筐体シェル３８０中に再使用可能外科手術器具モジュール１１０を挿入する方法が、例証される。
【００５７】
外側筐体シェル３８０は、その中にキャビティ３８２を画定する。外側筐体シェル３８０は、上側外側筐体半分３８０Ａおよび下側外側筐体半分３８０Ｂを画定する。上側外側筐体半分３８０Ａは、そこを通して延在する長手方向軸「Ｄ」を画定する。外側筐体シェル３８０の下側外側筐体３８０Ｂが、例えば、締結具（図示せず）を含むスナップ可能機構を介して、器具シェルカバー３９０に接続するか、または取り付けられてもよい。加えて、透明の視認ウィンドウ３８５が、（例えば、図１１Ａおよび１１Ｂを参照して上記に説明されるように）ディスプレイ画面にオーバーレイするように構築されてもよい。視認ウィンドウ３８５は、その中に配置され、外科手術手技中に測定される組織パラメータおよび外科手術器具パラメータに関する情報を表示する、ディスプレイ画面を視認するために設計される。
【００５８】
本開示によると、外側筐体シェル３８０（ならびに外側筐体シェル１８０、２８０）が、例えば、ポリカーボネート樹脂熱可塑性プラスチック等の半透明または透明材料から製作され得ることが想定される。そのように構築されるため、器具モジュール１１０のディスプレイ画面１６０から、印または同等物が、視認される。外側筐体シェル３８０の少なくとも一部が、半透明または透明であり得ることがさらに想定される。
【００５９】
動作または使用時、器具モジュール１１０は、少なくとも１つのモータ１４０の（または少なくとも１つの駆動シャフト１４２の）動作可能な軸「Ｅ」が上側外側筐体半分１１０Ａの長手方向軸「Ｄ」に実質的に平行であるような様式で、外側筐体シェル３８０のキャビティ３８２中に挿入される。別の言い方をすれば、器具モジュール１１０は、器具モジュール１１０が少なくとも１つのモータ１４０の動作の軸に沿って、または長手方向軸「Ｅ」に沿って挿入および抜出されるように、器具外側筐体シェル３８０中に挿入されるように構成される。上側器具モジュール半分１１０Ａは、上側外側筐体半分３８０Ａの下になるか、またはそれと入子になるように構成される一方、下側器具モジュール半分１１０Ｂは、下側外側筐体半分３８０Ｂの下になるか、またはそれと入子になるように構成される。いったん器具シェルカバー３９０が下側外側筐体半分３８０Ｂの一部に取り付けられると、器具モジュール１１０は、上側外側筐体半分３８０Ａおよび下側外側筐体半分３８０Ｂの残りの部分が接続領域３９５に沿って器具シェルカバー３９０と係止または固着またはシールするように、外側筐体シェル３８０中に挿入される。
【００６０】
外科手術手技に続いて、外側筐体シェル３８０およびシェルカバー３９０が当分野で公知の方法および手技に従って洗浄され得るように、器具シェルカバー３９０が、（接続領域３９５において）下側外側筐体半分３８０Ｂから抜去またはスナップ取り外しされ、器具モジュール１１０が、外側筐体シェル３８０のキャビティ３８２から抜去または除去される。したがって、外側筐体シェル３８０は、その中に挿入される器具モジュール１１０を損なうことなく洗浄および滅菌され得る。いったん洗浄または滅菌が完了すると、器具モジュール１１０は、さらなる外科手術手技の実施に先立って、外側筐体シェル３８０のキャビティ３８２中に再導入されてもよい。
【００６１】
ここで図１４に目を向けると、本開示に従って、外側筐体シェル２８０、３８０が、各駆動シャフト１４２が通過する複数の開口１５０を画定し得ることが想定される。シール１５２が、各開口１５０に提供され、その中への／それからの器具モジュール１１０の挿入／後退中に外側筐体シェル２８０、３８０と残るように、その中に支持される。シール１５２は、Ｏリングまたは同等物の形態をとってもよく、例えば、ゴム等の弾性ポリマー材料から構築されてもよい。シール１５２は、外側筐体シェル２８０、３８０と駆動シャフト１４２との間に液密シールを確立するような構成および寸法にされる。加えて、シール１５２は、駆動シャフト１４２が回転することを可能にするように構成および定寸される。使用時、シェルカバー２９０、３９０がそれぞれの外側筐体シェル２８０、３８０に対して閉鎖されると、力が、器具モジュール１１０に対して、実質的に「Ｂ」に沿って、または方向「Ｂ」に付与され、それによって、上側器具モジュール半分１１０Ａの遠位表面をシール１５２に対して圧接し、駆動シャフト１４２の外面に対して液密シールを確立する。
【００６２】
種々の修正が、上記に開示される実施形態に成され得ることを理解されたい。例えば、図１−１０のガスケット４０は、挿入ガイド５０の代わりに、特殊化ツールまたは軌道を使用して位置してもよい。特殊化ツールまたは軌道は、オートクレーブまたは類似するデバイスを使用して滅菌され得ることが想定される。
【００６３】
したがって、上記の説明は、限定としてではなく、単に、実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内の他の修正も想起するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【外国語明細書】
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