(57)【要約】【課題】治療する際の患者の負担を軽減することができる鼠径ヘルニアの治療方法を提供する。【解決手段】鼠径ヘルニアの治療方法は、腸５０２が筋膜５０４の間から外方に露出することを防止する鼠径ヘルニアの治療方法であって、腸の変形を規制する構造体を構成する部材を搬送部材によって肛門５０１から脱腸部５０３に向かって導入する導入ステップＳ１０１と、筋膜よりも内方に留まっている状態の腸に対して構造体を構成する構成ステップＳ１０３と、を有する。【選択図】図３
2017143980.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腸が筋膜の間から外方に露出することを防止する鼠径ヘルニアの治療方法であって、
前記腸の変形を規制する構造体を構成する部材を搬送部材によって肛門から脱腸部に向かって導入する導入ステップと、
前記筋膜よりも内方に留まっている状態の前記腸に対して前記構造体を構成する構成ステップと、を有する鼠径ヘルニアの治療方法。
【請求項２】
前記構成ステップの前に、前記脱腸部を体外から押圧して前記筋膜の内方に戻す復元ステップを、さらに有する請求項１に記載の鼠径ヘルニアの治療方法。
【請求項３】
前記部材は、ステントからなり、
前記構成ステップは、前記筋膜の内方に留まっている状態の前記腸に対して前記ステントを留置する請求項１または２に記載の鼠径ヘルニアの治療方法。
【請求項４】
前記導入ステップは、前記ステントを螺旋状から直線状に変形させた状態で前記肛門から前記脱腸部に向かって導入し、
前記構成ステップは、前記ステントを元の螺旋状に戻しつつ前記腸に対して留置する請求項３に記載の鼠径ヘルニアの治療方法。
【請求項５】
前記部材は、環状に形成された環状部同士を線状に形成された線状部によって連結してなり、
前記構成ステップは、前記筋膜の内方に留まっている状態の前記腸に対して前記部材を留置する請求項１または２に記載の鼠径ヘルニアの治療方法。
【請求項６】
前記導入ステップは、前記環状部を屈折させて縮径した状態で前記肛門から前記脱腸部に向かって導入し、
前記構成ステップは、各々の前記環状部を元の形状に戻しつつ前記腸に対して前記部材を留置する請求項５に記載の鼠径ヘルニアの治療方法。
【請求項７】
前記部材は、自己拡張型のステントからなり、
前記構成ステップは、前記筋膜の内方に留まっている状態の前記腸に対して前記ステントを留置する請求項１または２に記載の鼠径ヘルニアの治療方法。
【請求項８】
前記ステントは、軸方向に沿った端部に連結部を備え、
前記構成ステップは、前記ステントを前記連結部を介して複数連結しつつ前記腸に対して留置する請求項７に記載の鼠径ヘルニアの治療方法。
【請求項９】
前記部材は、光の照射によって硬化する樹脂からなり、
前記導入ステップは、前記筋膜の内方に留まっている状態の前記腸に対して前記部材を塗布し、
前記構成ステップは、前記部材に前記光を照射して硬化させる請求項１または２に記載の治療方法。
【請求項１０】
腸が筋膜の間から外方に露出することを防止する鼠径ヘルニアの治療用装置であって、
前記腸の変形を規制する構造体を構成する部材を肛門から脱腸部に向かって搬送する搬送部材を、有する鼠径ヘルニアの治療用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腸が筋膜の間から外方に露出することを防止する鼠径ヘルニアの治療方法および鼠径ヘルニアの治療用装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
鼠径ヘルニアは、腸の一部が筋膜の隙間から外方に露出する疾患であって、放置して悪化した場合、腸が閉塞したり壊死したりするなど、命にかかわる重篤な状態に陥ることがある。そこで、例えば、脱腸部分を塞ぐ構造体（プロテーゼ）を、患者の脱腸部分に留置して、腸が筋膜の間から外方に露出することを防止する治療が行われている（例えば、特許文献１を参照。）。
【０００３】
しかしながら、構造体を用いて患者の脱腸部分を塞ぐ場合、その構造体の形状に合わせて体表面を切開しなければならないことから、人体に対する侵襲性が高くなり、患者の負担が過大になる虞がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１３―０４８２７２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、治療する際の患者の負担を軽減することができる鼠径ヘルニアの治療方法および鼠径ヘルニアの治療用装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成する本発明に係る鼠径ヘルニアの治療方法は、腸が筋膜の間から外方に露出することを防止する鼠径ヘルニアの治療方法であって、前記腸の変形を規制する構造体を構成する部材を搬送部材によって肛門から脱腸部に向かって導入する導入ステップと、前記筋膜よりも内方に留まっている状態の前記腸に対して前記構造体を構成する構成ステップと、を有する。
【発明の効果】
【０００７】
この鼠径ヘルニアの治療方法では、患者の体表面を切開することなく、腸の変形を規制する構造体を経肛門的に低侵襲で患者の腸に設けることができる。したがって、この鼠径ヘルニアの治療方法を用いれば、治療する際の患者の負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】第１実施形態に係る治療用装置を示す斜視図である。
【図２】図１の治療用装置およびステントを示す斜視図である。
【図３】治療用装置を用いた鼠径ヘルニアの治療方法の手順を示すフローチャートである。
【図４】治療用装置を用いた鼠径ヘルニアの治療方法の手順を模式的に示す図であって、治療用装置の先端部分を患者の肛門から脱腸部の近傍まで挿入した状態を示す図である。
【図５】図４の状態から引き続き、（Ａ）は患者の腸が筋膜の間から体外に脱腸している脱腸部を示す図、（Ｂ）は患者の腸を筋膜の間から体内に戻した後に治療用装置の先端部分を脱腸部であった部分まで挿入した状態を示す図である。
【図６】図５の状態から引き続き、（Ａ）は図５（Ｂ）に対応する図であり、（Ｂ）は治療用装置の基端部分から先端部分に向かってステントを押し出しつつ腸内にステントを少し露出させた状態を示す図、（Ｃ）は治療用装置の先端部分から腸内にステントを押し出して留置した状態を示す図、（Ｄ）は治療用装置を腸内から抜去した状態を示す図である。
【図７】第２実施形態に係る治療用装置を示す斜視図であって、（Ａ）は内部に連結リングを収容している状態を示す図、（Ｂ）は外部に連結リングを露出させた状態を示す図である。
【図８】治療用装置を用いた鼠径ヘルニアの治療方法の手順の要部を模式的に示す図であって、（Ａ）は腸内に治療用装置の先端部分を挿入した状態を示す図、（Ｂ）は治療用装置の先端部分から腸内に連結リングを露出させている途中の状態を示す図、（Ｃ）は治療用装置の先端部分から腸内に連結リングを露出させて留置した状態を示す図、（Ｄ）は治療用装置を腸内から抜去した状態を示す図である。
【図９】第３実施形態に係る治療用装置を示す斜視図であって、（Ａ）は内部にステントを収容している状態を示す図、（Ｂ）は外部にステントを露出させた状態を示す図である。
【図１０】治療用装置を用いた鼠径ヘルニアの治療方法の手順の要部を模式的に示す図であって、（Ａ）は腸内に治療用装置の先端部分を挿入した状態を示す図、（Ｂ）は治療用装置の先端部分から腸内にステントを露出させて留置した状態を示す図、（Ｃ）は腸内に留置されたステントに対して２個目のステントを収容した治療用装置の先端部分を接近させている状態を示す図、（Ｄ）は合計３個のステントを互いに連結させつつ腸内に留置した状態を示す図である。
【図１１】第４実施形態に係る治療用装置を示す斜視図である。
【図１２】治療用装置を用いた鼠径ヘルニアの治療方法の手順の要部を模式的に示す図であって、（Ａ）は噴霧機を用いて腸内に光硬化性樹脂を吹き付けて塗布している状態を示す図、（Ｂ）は噴霧機を腸内から抜去した状態を示す図、（Ｃ）は紫外線照射機を用いて腸内の光硬化性樹脂を硬化させている状態を示す図、（Ｄ）は紫外線照射機を腸内から抜去した状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。図面における各部材の大きさや比率は、説明の都合上誇張され実際の大きさや比率とは異なる場合がある。例えば第１実施形態に係る治療用装置１０において、カテーテル１１の挿入部１１ｄの側が基端側に相当し、カテーテル１１の突出部１１ｅの側が先端側に相当する。
【００１０】
（第１実施形態）
まず、鼠径ヘルニアの治療方法に用いる治療用装置１０およびステント１０１（構造体）の構成について、図１および図２を参照しながら説明する。
【００１１】
図１は、第１実施形態に係る治療用装置１０を示す斜視図である。図２は、図１の治療用装置１０およびステント１０１を示す斜視図である。
【００１２】
鼠径ヘルニアの治療用装置１０は、腸５０２が筋膜５０４の間から外方に露出することを防止する鼠径ヘルニアの治療用装置１０である。
【００１３】
治療用装置１０は、ステント１０１を肛門５０１から脱腸部５０３に向かって搬送する搬送部材（カテーテル１１）と、カテーテル１１内に収容されたステント１０１を外部に押し出す押出ワイヤ１２と、を有している。
【００１４】
カテーテル１１は、長尺であって円筒形状に形成されている。カテーテル１１は、線状に伸長させたステント１０１を、基端部１１ａに設けた挿入部１１ｄからルーメン１１ｃ内に挿入させる。カテーテル１１は、基端部１１ａの部分において、ステント１０１を線状に変形させた状態で保持する。カテーテル１１の先端部１１ｂは、軸方向に沿って基端部１１ａに連結され、基端部１１ａと比較して十分に短い。カテーテル１１は、先端部１１ｂの部分において、ステント１０１が元の形状である螺旋状に復元しようとする際に、そのステント１０１の形状に追随するように変形する。カテーテル１１は、挿入部１１ｄからルーメン１１ｃ内に挿入したステント１０１を、基端部１１ａおよび先端部１１ｂを介して突出部１１ｅから外部に導出させる。
【００１５】
カテーテル１１の基端部１１ａは、例えば、可撓性を備えた硬質材料から構成され、ステント１０１を線状のまま維持する十分な硬度を備え、かつ、腸５０２の形状や動きに追随可能な柔軟性を備えている。カテーテル１１の先端部１１ｂは、例えば、可撓性を備えた十分に軟質材料から構成され、ステント１０１の復元力に追随して変形し、かつ、腸５０２の形状や動きに追随可能な柔軟性を備えている。カテーテル１１は、基端部１１ａに、術者がＸ線透視下で視認するための造影マーカーを設けている。
【００１６】
押出ワイヤ１２は、長尺であって円柱形状から形成されている。押出ワイヤ１２の外径は、カテーテル１１のルーメン１１ｃよりも少し小さい。押出ワイヤ１２は、基端部１２ａの側を術者が把持して操作することによって、先端部１２ｂの側がカテーテル１１の挿入部１１ｄからルーメン１１ｃ内に挿入される。術者は、押出ワイヤ１２の先端部１２ｂによって、ステント１０１の基端部１０１ａを押圧して、そのステント１０１をカテーテル１１の突出部１１ｅの側に押し出す。押出ワイヤ１２は、例えば、ステント１０１の基端部１１ａと同様の材料から構成されている。
【００１７】
治療用装置１０は、Ｘ線透視下において使用する構成として説明しているが、内視鏡（不図示）によって使用する構成としてもよい。
【００１８】
ステント１０１は、腸５０２の変形を規制する部材であって、脱腸を生じていた部分の腸５０２の内壁に沿って留置される。ステント１０１は、細長い円柱形状の部材を基端部１０１ａから先端部１０１ｂにいたるまで螺旋状に巻回して形成され、腸５０２の内壁に対応した円筒形状に構成されている。ステント１０１は、螺旋状から直線状に伸長させた後に、元の螺旋状に戻るように弾性変形可能に構成されている。ステント１０１は、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ（ニッケル−チタン）等の形状記憶合金から構成されている。ステント１０１は、腸５０２の動きに追随可能な柔軟性を備えている。ステント１０１は、少なくともその外周面に、腸５０２との癒着や炎症を防止する薬剤を塗布してもよい。
【００１９】
ここで、螺旋状のステント１０１をカテーテル１１にクリンプし、そのロックを解除することでリリースする構成としてもよい。すなわち、爪によってステント１０１がロックされている状態において、その爪を手元操作部を用いて回転させる。爪によってステント１０１のロックを解除することによって、ステント１０１が拡径しつつリリースされる構成としてもよい。
【００２０】
つぎに、治療用装置１０を用いた鼠径ヘルニアの治療方法について、図３〜図６を参照しながら説明する。
【００２１】
図３は、治療用装置１０を用いた鼠径ヘルニアの治療方法の手順を示すフローチャートである。図４は、治療用装置１０を用いた鼠径ヘルニアの治療方法の手順を模式的に示す図であって、治療用装置１０の先端部分を患者５００の肛門５０１から脱腸部５０３の近傍まで挿入した状態を示す図である。図５は、図４の状態から引き続き、（Ａ）は患者５００の腸５０２が筋膜５０４の間から体外に脱腸している脱腸部５０３を示す図、（Ｂ）は患者５００の腸５０２を筋膜５０４の間から体内に戻した後に治療用装置１０の先端部分を脱腸部５０３であった部分まで挿入した状態を示す図である。図５は、図４中の領域５を模式的に示している。図６は、図５の状態から引き続き、（Ａ）は図５（Ｂ）に対応する図であり、（Ｂ）は治療用装置１０の基端部分から先端部分に向かってステント１０１を押し出しつつ腸５０２内にステント１０１を少し露出させた状態を示す図、（Ｃ）は治療用装置１０の先端部分から腸５０２内にステント１０１を押し出して留置した状態を示す図、（Ｄ）は治療用装置１０を腸５０２内から抜去した状態を示す図である。図６は、図５中の領域６を模式的に示している。
【００２２】
導入ステップＳ１０１（図３）は、腸５０２の変形を規制するステント１０１を治療用装置１０によって患者５００の肛門５０１から脱腸部５０３に向かって導入するステップであって、図４に示す手順に対応している。
【００２３】
図４に示すように、術者（不図示、以下同様）は、治療用装置１０を、Ｘ線透視下において、患者５００の肛門５０１を介して腸５０２に挿入する。術者は、カテーテル１１の先端部１１ｂを、脱腸部５０３の近傍に位置させる。
【００２４】
復元ステップＳ１０２（図３）は、導入ステップＳ１０１に引き続き、患者５００の脱腸部５０３を体外から押圧して筋膜５０４の内方に戻すステップであって、図５に示す手順に対応している。
【００２５】
図５（Ａ）から図５（Ｂ）に示すように、術者は、患者５００の体表面から脱腸部５０３を押圧する。術者の押圧力は、患者５００の皮膚、皮下脂肪および腹膜の順で伝わる。腹膜の下方に位置する脱腸部５０３は、術者の押圧力によって、筋膜５０４と筋膜５０４の隙間から元の位置に戻る。
【００２６】
復元ステップＳ１０２は、少なくとも手術時に、患者５００の脱腸部５０３が、筋膜５０４よりも内方の元の位置に戻っていれば、不要である。
【００２７】
復元ステップＳ１０２は、導入ステップＳ１０１に先立って実施する構成としてもよい。
【００２８】
構成ステップＳ１０３（図３）は、復元ステップＳ１０２に引き続き、筋膜５０４よりも内方に留まっている状態の腸５０２に対してステント１０１を留置するステップであって、図６（Ａ）〜図６（Ｃ）に示す手順に対応している。
【００２９】
図６（Ａ）に示すように、術者は、カテーテル１１の先端部１１ｂを、脱腸が生じていた部分（正常な位置に戻した部分）の腸５０２に位置させる。図６（Ｂ）に示すように、術者は、カテーテル１１の基端部１１ａに挿入されているステント１０１を、押出ワイヤ１２を用いてカテーテル１１の先端部１１ｂの側に押し出す。ステント１０１は、カテーテル１１の基端部１１ａを超えて先端部１１ｂに押し出されると、元の螺旋状に復元する。すなわち、カテーテル１１の先端部１１ｂは、ステント１０１の形状に沿うように螺旋状に弾性変形する。図６（Ｂ）では、カテーテル１１の先端部１１ｂに押し出されたステント１０１が、元の螺旋状に戻りつつ、カテーテル１１の先端部１１ｂから少し露出している状態を示している。さらに、図６（Ｂ）から図６（Ｃ）に示すように、術者は、押出ワイヤ１２を用いてステント１０１をカテーテル１１の先端部１１ｂの側にさらに押し出す。この結果、図６（Ｃ）に示すように、ステント１０１のほぼ全体が、カテーテル１１の基端部１１ａから押し出されて、腸５０２内に留置される。
【００３０】
構成ステップＳ１０３を実施している間、復元ステップＳ１０２（術者による患者５００の体表面から腸５０２に対する押圧）を継続することによって、腸５０２の脱腸を防止する構成としてもよい。
【００３１】
抜去ステップＳ１０４（図３）は、構成ステップＳ１０３に引き続き、治療用装置１０を腸５０２から抜去するステップであって、図６（Ｄ）に示す手順に対応している。
【００３２】
図６（Ｄ）に示すように、術者は、治療用装置１０を、Ｘ線透視下において、患者５００の腸５０２から肛門５０１を介して体外に抜去して、鼠径ヘルニアに係る手術を完了する。
【００３３】
以上、第１実施形態に係る鼠径ヘルニアの治療方法および治療用装置１０によれば、次の構成によって作用効果を奏する。
【００３４】
鼠径ヘルニアの治療方法は、腸５０２が筋膜５０４の間から外方に露出することを防止する鼠径ヘルニアの治療方法であって、腸５０２の変形を規制する構造体を構成する部材を搬送部材によって肛門５０１から脱腸部５０３に向かって導入する導入ステップＳ１０１と、筋膜５０４よりも内方に留まっている状態の腸５０２に対して構造体を構成する構成ステップＳ１０３と、を有する。
【００３５】
鼠径ヘルニアの治療用装置１０は、腸５０２が筋膜５０４の間から外方に露出することを防止する鼠径ヘルニアの治療用装置１０であって、腸５０２の変形を規制する構造体を構成する部材を肛門５０１から脱腸部５０３に向かって搬送する搬送部材を、有する。
【００３６】
このような鼠径ヘルニアの治療方法および治療用装置１０によれば、患者５００の体表面を切開することなく、腸５０２の変形を規制する構造体を経肛門的に低侵襲で患者５００の腸に設けることができる。したがって、この鼠径ヘルニアの治療方法を用いれば、治療する際の患者５００の負担を軽減することができる。
【００３７】
さらに、この治療方法は、構成ステップＳ１０３の前に、脱腸部５０３を体外から押圧して筋膜５０４の内方に戻す復元ステップＳ１０２を有する。
【００３８】
このような鼠径ヘルニアの治療方法によれば、患者５００の腸５０２が筋膜５０４の間から外方に露出した状態であっても、患者５００の体表面を切開することなく、脱腸部５０３を筋膜５０４の内方に戻した後、腸５０２の変形を規制する構造体を経肛門的に低侵襲で患者５００の腸に設けることができる。したがって、この鼠径ヘルニアの治療方法を用いれば、患者５００の腸５０２が筋膜５０４の間から外方に露出した状態であっても、治療する際の患者５００の負担を軽減することができる。
【００３９】
さらに、この鼠径ヘルニアの治療方法において、部材は、ステント１０１からなり、構成ステップＳ１０３は、筋膜５０４の内方に留まっている状態の腸５０２に対してステント１０１を留置する。
【００４０】
このような鼠径ヘルニアの治療方法によれば、腸５０２の変形を規制する構造体を構成する部材に、実績が豊富であって汎用性が高く剛直なステント１０１を適用することによって、脱腸を十分に防止することができる。したがって、この鼠径ヘルニアの治療方法を用いれば、治療する際の患者５００の負担を十分に軽減すると共に、脱腸の再発を十分に防止することができる。
【００４１】
さらに、この鼠径ヘルニアの治療方法において、導入ステップＳ１０１は、ステント１０１を螺旋状から直線状に変形させた状態で肛門５０１から脱腸部５０３に向かって導入し、構成ステップＳ１０３は、ステント１０１を元の螺旋状に戻しつつ腸５０２に対して留置する。
【００４２】
このような鼠径ヘルニアの治療方法によれば、ステント１０１を径方向に沿って大幅に縮小することによって、肛門５０１から脱腸部５０３に向かって導入するステント１０１に起因する腸５０２への負荷を大幅に軽減できる。したがって、この鼠径ヘルニアの治療方法を用いれば、治療する際の患者５００の負担をさらに軽減することができる。
【００４３】
（第２実施形態）
第２実施形態に係る治療用装置２０は、ステント１０１に換えて連結リング２０１からなる構造体を使用する点において、前述した第１実施形態に係る治療用装置１０と相違する。
【００４４】
まず、鼠径ヘルニアの治療方法に用いる治療用装置２０および連結リング２０１（構造体）の構成について、図７を参照しながら説明する。
【００４５】
図７は、第２実施形態に係る治療用装置２０を示す斜視図であって、（Ａ）は内部に連結リング２０１を収容している状態を示す図、（Ｂ）は外部に連結リング２０１を露出させた状態を示す図である。
【００４６】
治療用装置２０は、連結リング２０１を肛門５０１から脱腸部５０３に向かって搬送する搬送部材（シャフト２１）と、シャフト２１と共に連結リング２０１を挟持しつつ保持するカバーシース２２と、を有している。
【００４７】
シャフト２１は、長尺であって円柱形状から構成されている。シャフト２１の外径は、連結リング２０１の環状部２０１ａの内径よりも相当小さい。シャフト２１は、基端部２１ａが術者によって把持され、先端部２１ｂの部分に連結リング２０１が挿通される。シャフト２１は、先端部２１ｂの部分に、径方向外方に向かって環状に突出した係止部２１ｃを備えている。係止部２１ｃは、連結リング２０１がカバーシース２２の動作に追随して基端部２１ａの側に移動することを防止するものである。シャフト２１は、例えば、可撓性を備えた軟質材料から構成され、腸５０２の形状や動きに追随可能な柔軟性を備えている。シャフト２１は、基端部２１ａの最先端の部分に、術者がＸ線透視下で視認するための造影マーカーを設けている。
【００４８】
カバーシース２２は、長尺であって円筒形状から形成されている。カバーシース２２の内径は、シャフト２１の外径よりも一回り大きい。カバーシース２２は、シャフト２１を挿入させる。カバーシース２２は、基端部２２ａが術者によって把持され、先端部２２ｂが連結リング２０１を被覆するようにして保持する。その際に、連結リング２０１の環状部２０１ａは、シャフト２１の外形状に沿うように、８の字状に屈折して縮径する。カバーシース２２は、例えば、可撓性を備えた軟質材料から構成され、腸５０２の形状や動きに追随可能な柔軟性を備えている。
【００４９】
治療用装置２０は、Ｘ線透視下において使用する構成として説明しているが、内視鏡によって使用する構成としてもよい。
【００５０】
連結リング２０１は、腸５０２の変形を規制する部材であって、脱腸を生じていた部分の腸５０２の内壁に沿って留置される。連結リング２０１は、環状に形成された一対の環状部２０１ａ同士を、線状に形成された線状部２０１ｂによって連結してなり、腸５０２の内壁に対応した円筒形状に構成されている。連結リング２０１は、少なくとも一対の環状部２０１ａの部分が、例えば８の字状に屈折しつつ縮径した後、元の環状に戻るように弾性変形可能に構成されている。連結リング２０１は、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ（ニッケル−チタン）等の形状記憶合金から構成されている。連結リング２０１は、特に線状部２０１ｂの部分が、腸５０２の動きに追随可能な柔軟性を備えている。連結リング２０１は、少なくともその外周面に、腸５０２との癒着や炎症を防止する薬剤を塗布してもよい。
【００５１】
つぎに、治療用装置２０を用いた鼠径ヘルニアの治療方法について、図８を参照しながら説明する。
【００５２】
図８は、治療用装置２０を用いた鼠径ヘルニアの治療方法の手順の要部を模式的に示す図であって、（Ａ）は腸５０２内に治療用装置２０の先端部分を挿入した状態を示す図、（Ｂ）は治療用装置２０の先端部分から腸５０２内に連結リング２０１を露出させている途中の状態を示す図、（Ｃ）は治療用装置２０の先端部分から腸５０２内に連結リング２０１を露出させて留置した状態を示す図、（Ｄ）は治療用装置２０を腸５０２内から抜去した状態を示す図である。
【００５３】
導入ステップは、腸５０２の変形を規制する連結リング２０１を治療用装置２０によって患者５００の肛門５０１から脱腸部５０３に向かって導入するステップであって、図８（Ａ）の直前の状態までの手順に対応している。
【００５４】
術者は、治療用装置２０を、Ｘ線透視下において、患者５００の肛門５０１を介して腸５０２に挿入する。術者は、連結リング２０１を、脱腸部５０３の近傍に位置させる。
【００５５】
復元ステップについては、第１実施形態と同様であることから、記載を省略する。また、復元ステップは、第１実施形態と同様に、必須ではない。
【００５６】
構成ステップは、復元ステップに引き続き、筋膜５０４よりも内方に留まっている状態の腸５０２に対して連結リング２０１を留置するステップであって、図８（Ａ）〜図８（Ｃ）に示す手順に対応している。
【００５７】
図８（Ａ）に示すように、術者は、治療用装置２０の先端（連結リング２０１を収容している部分）を、脱腸が生じていた部分（正常な位置に戻した部分）の腸５０２に位置させる。図８（Ｂ）に示すように、術者は、カバーシース２２をシャフト２１の基端側に向かって引き抜いていく。連結リング２０１は、カバーシース２２から露出した環状部２０１ａが、８の字状に屈折していた状態から、元の環状に復元する。図８（Ｂ）では、連結リング２０１の一対の環状部２０１ａのうち、先端側の環状部２０１ａが、カバーシース２２から解放されて元の環状に戻った状態を示している。さらに、図８（Ｂ）から図８（Ｃ）に示すように、術者は、シャフト２１からカバーシース２２を基端側に向かって引き抜く。この結果、連結リング２０１の一対の環状部２０１ａのうち、基端側の環状部２０１ａも、カバーシース２２から解放されて元の環状に復元する。この結果、図８（Ｃ）に示すように、連結リング２０１が、治療用装置２０のカバーシース２２から露出されて、腸５０２内に留置される。
【００５８】
抜去ステップは、構成ステップに引き続き、治療用装置２０を腸５０２から抜去するステップであって、図８（Ｄ）に示す手順に対応している。
【００５９】
図８（Ｄ）に示すように、術者は、治療用装置２０を、Ｘ線透視下において、患者５００の腸５０２から肛門５０１を介して体外に抜去する。
【００６０】
治療用装置２０を用いた鼠径ヘルニアの治療方法において、連結リング２０１に換えて、ステント１０１を使用する構成としてもよい。
【００６１】
以上、第２実施形態に係る鼠径ヘルニアの治療方法および治療用装置２０によれば、次の構成によって作用効果を奏する。
【００６２】
この鼠径ヘルニアの治療方法において、部材（連結リング２０１）は、環状に形成された環状部２０１ａ同士を線状に形成された線状部２０１ｂによって連結してなり、構成ステップは、筋膜５０４の内方に留まっている状態の腸５０２に対して連結リング２０１を留置する。
【００６３】
このような鼠径ヘルニアの治療方法によれば、腸５０２の変形を規制する構造体を構成する部材に、環状部２０１ａ同士を線状部２０１ｂによって連結した簡便かつ堅牢な連結リング２０１を適用することによって、脱腸を十分に防止することができる。したがって、この鼠径ヘルニアの治療方法を用いれば、治療する際の患者５００の負担を十分に軽減すると共に、脱腸の再発を十分に防止することができる。
【００６４】
この鼠径ヘルニアの治療方法において、導入ステップは、環状部２０１ａを屈折させて縮径した状態で肛門５０１から脱腸部５０３に向かって導入し、構成ステップは、各々の環状部２０１ａを元の形状に戻しつつ腸５０２に対して連結リング２０１を留置する。
【００６５】
このような鼠径ヘルニアの治療方法によれば、連結リング２０１を径方向に沿って縮小することによって、肛門５０１から脱腸部５０３に向かって導入する連結リング２０１に起因する腸５０２への負荷を軽減できる。したがって、この鼠径ヘルニアの治療方法を用いれば、治療する際の患者５００の負担をさらに軽減することができる。
【００６６】
（第３実施形態）
第３実施形態に係る治療用装置２０は、ステント１０１に換えて、両端に連結部３０１ｂを備え短尺な自己拡張型のステント３０１からなる構造体を使用する点において、前述した第１実施形態に係る治療用装置１０と相違する。
【００６７】
まず、鼠径ヘルニアの治療方法に用いる治療用装置２０およびステント３０１（構造体）の構成について、図９を参照しながら説明する。
【００６８】
図９は、第３実施形態に係る治療用装置２０を示す斜視図であって、（Ａ）は内部にステント３０１を収容している状態を示す図、（Ｂ）は外部にステント３０１を露出させた状態を示す図である。
【００６９】
ステント３０１は、腸５０２の変形を規制する部材であって、脱腸を生じていた部分の腸５０２の内壁に沿って留置される。ステント３０１は、いわゆる自己拡張（セルフエクスパンダブル）型のステントであって、周期的に屈曲しつつ螺旋状に構成された螺旋状部３０１ａによって柔軟性が備えられている。すなわち、ステント３０１は、管腔の変形に対する追従性を備えている。特に、ステント３０１は、公知のステントよりも、軸方向に沿った長さが短く形成されていることから、デリバリー性に優れている。
【００７０】
ステント３０１は、例えば、ステント１０１と同様に、公知の超弾性合金等の金属を適宜選択して構成されている。ステント３０１は、少なくともその外周面に、腸５０２との癒着や炎症を防止する薬剤を塗布してもよい。
【００７１】
ステント３０１は、螺旋状部３０１ａの両端に、互いに異なる極性からなる連結部３０１ｂが接合されている。連結部３０１ｂは、螺旋状部３０１ａの周方向に沿って、その突出した部分に複数個接続されている。ステント３０１は、連結部３０１ｂによって、軸方向に沿って連結自在に構成されている。
【００７２】
治療用装置２０は、Ｘ線透視下において使用する構成として説明しているが、内視鏡によって使用する構成としてもよい。
【００７３】
つぎに、治療用装置２０を用いた鼠径ヘルニアの治療方法について、図１０を参照しながら説明する。
【００７４】
図１０は、治療用装置２０を用いた鼠径ヘルニアの治療方法の手順の要部を模式的に示す図であって、（Ａ）は腸５０２内に治療用装置２０の先端部分を挿入した状態を示す図、（Ｂ）は治療用装置２０の先端部分から腸５０２内にステント３０１を露出させて留置した状態を示す図、（Ｃ）は腸５０２内に留置されたステント３０１に対して２個目のステント３０１を収容した治療用装置２０の先端部分を接近させている状態を示す図、（Ｄ）は合計３個のステント３０１を互いに連結させつつ腸５０２内に留置した状態を示す図である。
【００７５】
導入ステップは、腸５０２の変形を規制するステント３０１を治療用装置２０によって患者５００の肛門５０１から脱腸部５０３に向かって導入するステップであって、図１０（Ａ）等に示す手順に対応している。
【００７６】
術者は、治療用装置２０を、Ｘ線透視下において、患者５００の肛門５０１を介して腸５０２に挿入する。術者は、ステント３０１を、脱腸部５０３の近傍に位置させる。すなわち、図１０（Ａ）に示すように、術者は、治療用装置２０の先端（ステント３０１を収容している部分）を、脱腸が生じていた部分（正常な位置に戻した部分）の腸５０２に位置させる。
【００７７】
復元ステップについては、第１実施形態と同様であることから、記載を省略する。また、復元ステップは、第１実施形態と同様に、必須ではない。
【００７８】
構成ステップは、復元ステップに引き続き、筋膜５０４よりも内方に留まっている状態の腸５０２に対してステント３０１を留置するステップであって、図１０（Ｂ）等に示す手順に対応している。
【００７９】
図１０（Ｂ）に示すように、術者は、カバーシース２２をシャフト２１の基端側に向かって引き抜く。ステント３０１は、図１０（Ｃ）に示すように、カバーシース２２から露出して元の形状に復元する。この結果、ステント３０１が、腸５０２内に留置される。ここで、既に留置されているステント３０１の連結部３０１ｂと、留置されつつあるステント３０１の連結部３０１ｂが、磁力によって互いに連結される。図１０（Ｄ）に示すように、合計３個のステント３０１が連結されている。
【００８０】
抜去ステップは、構成ステップに引き続き、治療用装置２０を腸５０２から抜去するステップであって、図１０（Ｄ）等に示す手順に対応している。
【００８１】
図１０（Ｄ）に示すように、術者は、ステント３０１を留置するごとに、治療用装置２０を、Ｘ線透視下において、患者５００の腸５０２から肛門５０１を介して体外に抜去する。
【００８２】
以上、第３実施形態に係る鼠径ヘルニアの治療方法および治療用装置２０によれば、次の構成によって作用効果を奏する。
【００８３】
この鼠径ヘルニアの治療方法において、部材は、自己拡張型のステント３０１からなり、構成ステップは、筋膜５０４の内方に留まっている状態の腸５０２に対してステント３０１を留置する。
【００８４】
このような鼠径ヘルニアの治療方法によれば、腸５０２の変形を規制する構造体を構成する部材に、実績が豊富であって汎用性が高く剛直な自己拡張型のステント３０１を適用することによって、脱腸を十分に防止することができる。したがって、この鼠径ヘルニアの治療方法を用いれば、治療する際の患者５００の負担を十分に軽減すると共に、脱腸の再発を十分に防止することができる。
【００８５】
この鼠径ヘルニアの治療方法において、ステント３０１は、軸方向に沿った端部に連結部３０１ｂを備え、構成ステップは、ステント３０１を連結部３０１ｂを介して複数連結しつつ腸５０２に対して留置する。
【００８６】
このような鼠径ヘルニアの治療方法によれば、肛門５０１から脱腸部５０３までの腸５０２内が湾曲していたとしても、分割して構成することによって軸方向に沿った長さを短縮したステント３０１を、腸５０２内に円滑に挿入することができる。すなわち、分割して長さを短縮しデリバリー性に優れたステント３０１によって、それらの導入に起因した腸５０２への負荷を大幅に軽減できる。したがって、この鼠径ヘルニアの治療方法を用いれば、治療する際の患者５００の負担をさらに軽減することができる。
【００８７】
（第４実施形態）
第４実施形態に係る治療用装置４０は、ステント１０１に換えて光硬化性樹脂４０１を硬化させてなる構造体を使用する点において、前述した第１実施形態に係る治療用装置１０と相違する。
【００８８】
まず、鼠径ヘルニアの治療方法に用いる治療用装置４０および硬化させる光硬化性樹脂４０１（構造体）の構成について、図１１を参照しながら説明する。
【００８９】
図１１は、第４実施形態に係る治療用装置４０を示す斜視図である。
【００９０】
治療用装置４０は、光硬化性樹脂４０１を肛門５０１から脱腸部５０３に向かって搬送する搬送部材（噴霧機４１）と、腸５０２の内壁に噴霧された光硬化性樹脂４０１を硬化させる紫外線照射機４２と、を有している。
【００９１】
噴霧機４１は、公知のものを使用し、本体部４１ａに貯留した液状の光硬化性樹脂４０１を、本体部４１ａに連結した長尺状の送液ホース４１ｄを介して噴霧する。送液ホース４１ｄは、その最先端の部分に、術者がＸ線透視下で視認するための造影マーカーを設けている。光硬化性樹脂４０１の噴霧量や噴霧圧力は、本体部４１ａに設けられたスイッチ４１ｂによって設定しつつ、その設定値をディスプレイ４１ｃによって確認する。スイッチ４１ｂは、フットペダル式によって構成してもよい。
【００９２】
紫外線照射機４２は、公知の装置を使用し、本体部４２ａに設けた光源から発せされた光を、本体部４２ａに連結した光ファイバ４２ｄを介して導出する。光ファイバ４２ｄは、その最先端の部分に、術者がＸ線透視下で視認するための造影マーカーを設けている。紫外線の強度は、本体部４２ａに設けられたスイッチ４２ｂによって設定しつつ、その設定値をディスプレイ４２ｃによって確認する。スイッチ４２ｂは、フットペダル式によって構成してもよい。
【００９３】
治療用装置４０は、Ｘ線透視下において使用する構成として説明しているが、内視鏡によって使用する構成としてもよい。
【００９４】
治療用装置４０は、噴霧機４１の送液ホース４１ｄと、紫外線照射機４２の光ファイバ４２ｄを、同軸状に束ねて構成してもよい。
【００９５】
光硬化性樹脂４０１は、硬化することによって、腸５０２の変形を規制する構造体を構成する部材となる。光硬化性樹脂４０１は、脱腸を生じていた部分の腸５０２の内壁に沿って噴霧された後、紫外線を照射されると硬化する。光硬化性樹脂４０１は、例えば液状のエポキシ樹脂から構成されている。光硬化性樹脂４０１は、Ｘ線を透過し難い材料から構成すると、術者がＸ線透視下において腸５０２の内壁に対する噴霧の状態が確認し易い。
【００９６】
つぎに、治療用装置４０を用いた鼠径ヘルニアの治療方法について、図１２を参照しながら説明する。
【００９７】
図１２は、治療用装置４０を用いた鼠径ヘルニアの治療方法の手順の要部を模式的に示す図であって、（Ａ）は噴霧機４１を用いて腸５０２内に光硬化性樹脂４０１を吹き付けて塗布している状態を示す図、（Ｂ）は噴霧機４１を腸５０２内から抜去した状態を示す図、（Ｃ）は紫外線照射機４２を用いて腸５０２内の光硬化性樹脂４０１を硬化させている状態を示す図、（Ｄ）は紫外線照射機４２を腸５０２内から抜去した状態を示す図である。
【００９８】
導入ステップは、硬化させた状態において腸５０２の変形を規制する光硬化性樹脂４０１を、治療用装置４０である噴霧機４１によって患者５００の肛門５０１から脱腸部５０３に向かって導入するステップであって、図１２（Ａ）に示す手順に対応している。図１２（Ａ）に示すように、術者は、治療用装置４０である噴霧機４１の送液ホース４１ｄを、Ｘ線透視下において、患者５００の肛門５０１を介して腸５０２に挿入する。術者は、噴霧機４１の送液ホース４１ｄの先端を、脱腸部５０３の近傍に位置させる。
【００９９】
復元ステップについては、第１実施形態と同様であることから、記載を省略する。また、復元ステップは、第１実施形態と同様に、必須ではない。
【０１００】
構成ステップは、復元ステップに引き続き、筋膜５０４よりも内方に留まっている状態の腸５０２に対して光硬化性樹脂４０１を塗布するステップであって、図１２（Ａ）に示す手順に対応している。図１２（Ａ）に示すように、術者は、噴霧機４１の送液ホース４１ｄを、腸５０２内の軸方向および径方向に沿って移動させながら、腸５０２の内壁に対して光硬化性樹脂４０１を円筒形状に噴霧する。その後、抜去ステップでは、図１２（Ｂ）に示すように、術者が、Ｘ線透視下において、噴霧機４１の送液ホース４１ｄを患者５００の腸５０２から肛門５０１を介して体外に抜去する。
【０１０１】
さらに、導入ステップは、腸５０２の内壁に噴霧された光硬化性樹脂４０１に紫外線照射機４２の光ファイバ４２ｄを対向させるステップであって、図１２（Ｃ）に示す手順にも対応している。図１２（Ｃ）に示すように、術者は、治療用装置４０である紫外線照射機４２の光ファイバ４２ｄを、Ｘ線透視下において、患者５００の肛門５０１を介して腸５０２に挿入して、腸５０２の内壁に噴霧された光硬化性樹脂４０１に対向させる。
【０１０２】
さらに、構成ステップは、腸５０２の内壁に噴霧された光硬化性樹脂４０１に紫外線を照射して硬化させるステップであって、図１２（Ｃ）に示す手順にも対応している。図１２（Ｃ）に示すように、術者は、紫外線照射機４２の光ファイバ４２ｄを、腸５０２内の軸方向および径方向に沿って移動させながら、腸５０２の内壁に噴霧された光硬化性樹脂４０１に紫外線を照射して硬化させる。その後、抜去ステップでは、図１２（Ｄ）に示すように、術者が、Ｘ線透視下において、紫外線照射機４２の光ファイバ４２ｄを患者５００の腸５０２から肛門５０１を介して体外に抜去する。
【０１０３】
以上、第４実施形態に係る鼠径ヘルニアの治療方法および治療用装置４０によれば、次の構成によって作用効果を奏する。
【０１０４】
この鼠径ヘルニアの治療方法において、部材（光硬化性樹脂４０１）は、光の照射によって硬化する樹脂からなり、導入ステップは、筋膜５０４の内方に留まっている状態の腸５０２に対して光硬化性樹脂４０１を塗布し、構成ステップは、光硬化性樹脂４０１に光を照射して硬化させる。
【０１０５】
このような鼠径ヘルニアの治療方法によれば、各々の患者５００の腸５０２の形状に合わせて構造体を構成することができる。すなわち、光硬化性樹脂４０１を硬化させてなる構造体を、各々の患者５００の腸５０２の内壁の形状に沿って構成することができる。さらに、このような鼠径ヘルニアの治療方法によれば、光硬化性樹脂４０１を硬化させてなる構造体の強度を、腸５０２に塗布する樹脂の層厚や仕様によって任意に設定することができる。さらに、このような鼠径ヘルニアの治療方法によれば、肛門５０１から脱腸部５０３に向かって導入する光硬化性樹脂４０１は、硬化させる前であって定形性を備えていないことから、導入時の腸５０２への負荷を軽減できる。したがって、この鼠径ヘルニアの治療方法を用いれば、治療する際の患者５００の負担を十分に軽減すると共に、脱腸の再発を十分に防止することができる。
【０１０６】
以上、本発明における好適な実施形態を説明したが、これらは本発明を説明するための例示であり、本発明の範囲をこれらの実施形態にのみ限定する趣旨ではない。したがって、本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で、上述した実施形態とは異なる種々の態様で実施することができる。すなわち、本発明は、特許請求の範囲に記載された構成に基づき様々な改変が可能であり、それらについても本発明の範疇である。
【符号の説明】
【０１０７】
１０，２０，３０，４０  治療用装置、
１１      カテーテル、
１２      押出ワイヤ、
２１      シャフト、
２２      カバーシース、
３１      保持部、
３２      ガイド部、
４１      噴霧機、
４２      紫外線照射機、
１０１    ステント、
２０１    連結リング、
２０１ａ  環状部、
２０１ｂ  線状部、
３０１    ステント、
３０１ｂ  連結部、
４０１    光硬化性樹脂、
５０１    肛門、
５０２    腸、
５０３    脱腸部、
Ｓ１０１  導入ステップ、
Ｓ１０２  復元ステップ、
Ｓ１０３  構成ステップ、
Ｓ１０４  抜去ステップ。
【図１】
2017143980.tif 000003
【図２】
2017143980.tif 000004
【図３】
2017143980.tif 000005
【図４】
2017143980.tif 000006
【図５】
2017143980.tif 000007
【図６】
2017143980.tif 000008
【図７】
2017143980.tif 000009
【図８】
2017143980.tif 000010
【図９】
2017143980.tif 000011
【図１０】
2017143980.tif 000012
【図１１】
2017143980.tif 000013
【図１２】
2017143980.tif 000014