(57)【要約】【課題】血液凝固分析用の複数の波長の光を照射する血液凝固分析装置において、装置構成の大型化を抑制し、光源寿命が長く、かつ、容易に光軸ずれの発生を抑制する。【解決手段】この血液凝固分析装置１００の光照射部１０は、血液凝固時間測定用の第１波長の光を発生させるための第１光源２１と、合成基質測定用の第２波長の光を発生させるための第２光源２２と、免疫比濁測定用の第３波長の光を発生させるための第３光源２３と、を含む、複数の光源２０と、各光源２０に対向して設けられた複数の光ファイバ部３０と、を備える。【選択図】図１
2017156105.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体と試薬を含む測定試料を収容した容器に光を照射する光照射部と、
前記光照射部から照射され、前記容器を透過した光を受光するための受光部と、
前記受光部から出力される電気信号に基づいて、前記検体を分析するための分析部と、を備え、
前記光照射部は、
血液凝固時間測定用の第１波長の光を発生させるための第１光源と、合成基質測定用の第２波長の光を発生させるための第２光源と、免疫比濁測定用の第３波長の光を発生させるための第３光源と、を含む、複数の光源と、
各光源に対向して設けられた複数の光ファイバ部と、を備える、血液凝固分析装置。
【請求項２】
各光源を保持する複数の光源保持部と、前記複数の光ファイバ部の入射端を各光源保持部に保持された各光源に対向して保持する複数の入射端保持部と、を備える、請求項１に記載の血液凝固分析装置。
【請求項３】
前記複数の光源保持部と前記複数の入射端保持部とを備える保持部材を備える、請求項２に記載の血液凝固分析装置。
【請求項４】
前記複数の光ファイバ部は、それぞれ複数本の光ファイバを含み、出射端において、各光源に対応した前記複数の光ファイバが略均一に分布するように混合して束ねられている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項５】
検体を収容した容器を設置するための容器設置部を複数備え、
前記光照射部は、束ねられた前記出射端からの光を、複数の前記容器設置部の各々に分配するための光分配部材をさら含み、
前記受光部は、前記光分配部材により各々の前記容器設置部に分配された光をそれぞれ検出するように、複数の前記容器設置部に対応して複数設けられている、請求項４に記載の血液凝固分析装置。
【請求項６】
前記複数の容器設置部を備える検出ユニットを複数備え、
前記複数の光ファイバ部は、それぞれ複数本の光ファイバを含み、入射端と出射端の間の位置において、各光源に対応した前記複数の光ファイバが略均一に分布するように混合して束ねられており、出射端において、前記複数の光ファイバが略均一に分布するように混合された状態で、前記複数の検出ユニットに対応して複数に分岐している、請求項１に記載の血液凝固分析装置。
【請求項７】
前記光照射部は、前記光ファイバ部の出射端に隣接するように配置され、前記出射端側から入射した光の強度分布を均一化させて出射するための均一化部材をさらに含む、請求項４〜６のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項８】
各光源を保持する複数の光源保持部と、前記複数の光ファイバ部の入射端をそれぞれ保持する複数の入射端保持部とは、前記保持部材において互いに直線状に向かい合う位置に配置されている、請求項３に記載の血液凝固分析装置。
【請求項９】
前記光照射部は、所定の波長帯域の光だけを透過させる光学バンドパスフィルタをさらに含み、
前記保持部材は、前記光源と、対応する前記光ファイバ部の入射端との間の位置で前記光学バンドパスフィルタを保持している、請求項３に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１０】
前記保持部材は、前記光源と、前記光学バンドパスフィルタと、前記光源と対応する前記光ファイバ部の入射端とを、直線状に並べて配置するための直線状の通路部を含み、
前記光学バンドパスフィルタは、前記光源と前記入射端との間で前記通路部を塞ぐように配置されている、請求項９に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１１】
前記光照射部は、前記複数の光源のうち少なくとも１つに対応して設けられ、前記光源から出射される光を前記入射端に収束させるための集光レンズをさらに含み、
前記保持部材は、前記光源と、対応する前記光ファイバ部の入射端との間の位置で前記集光レンズを保持している、請求項３に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１２】
前記保持部材は、前記光源と、前記集光レンズと、前記光源と対応する前記光ファイバ部の入射端とを、直線状に並べて配置するための直線状の通路部を含み、
前記集光レンズは、前記光源と前記入射端との間で前記通路部を塞ぐように配置されている、請求項１１に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１３】
前記複数の光源は、互いに離間して並べて配置されており、
少なくとも一部の前記光源と前記光ファイバ部の入射端との間の第１距離は、隣接する前記光源同士の間の第２距離よりも小さい、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１４】
前記光源の動作を制御する制御部をさらに備え
前記制御部は、前記複数の光源の各々を１つずつ順番に、周期的に発光させるように制御する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１５】
前記分析部は、
前記容器設置部に設置された前記容器内の検体について、前記受光部から出力された検出信号から、前記複数の光源の各々に対応する複数の時系列データを作成し、
前記複数の時系列データのうちから測定項目に応じた前記時系列データを選択して、検体を分析する、請求項１４に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１６】
前記測定試料を収容した容器を設置するための複数の容器設置部と、
前記複数の光源の動作を制御する制御部と、をさらに備え、
前記光照射部は、各光源の光を、複数の前記容器設置部の各々に分配するための光分配部材をさらに含み、
前記受光部は、前記光分配部材により各々の前記容器設置部に分配された光をそれぞれ検出するように、複数の前記容器設置部に対応して複数設けられており、
前記制御部は、前記複数の光源の各々を１つずつ順番に、周期的に発光させるように制御し、
前記分析部は、
前記容器の設置された容器設置部に対応する受光部から周期的に出力される複数の電気信号から、前記複数の光源の各々に対応する複数の時系列データを作成し、
前記複数の時系列データのうちから、前記容器設置部に設置された前記容器内の検体の測定項目に応じた前記時系列データを選択して、検体を分析する、請求項１に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１７】
前記制御部は、少なくとも装置がスタンバイ状態になってからシャットダウン指示を受け付けるまで、前記複数の光源の各々を１つずつ順番に、周期的に発光させる制御を継続する、請求項１６に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１８】
前記容器を把持し、把持した容器を前記容器設置部に設置するための把持機構と、
前記把持機構により前記容器設置部から取り出された容器を廃棄するための廃棄口と、をさらに備え、
前記制御部は、前記容器設置部に測定試料を収容した容器を設置し、前記容器設置部に設置された前記容器内の検体の測定項目に対応した測定時間の経過後、前記容器設置部から前記容器を取り出し、前記廃棄口に前記容器を廃棄するよう前記把持機構を制御する、請求項１６または１７に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１９】
前記分析部は、
前記容器設置部に設置された前記容器内の検体の測定項目が、血液凝固測定の測定項目であれば、前記第１波長に対応する時系列データから、凝固時間、検体に含まれる成分の濃度、又は活性を算出し、
前記容器設置部に設置された前記容器内の検体の測定項目が、合成基質測定の測定項目であれば、前記第２波長に対応する時系列データから、検体に含まれる成分の濃度又は活性を算出し、
前記容器設置部に設置された前記容器内の検体の測定項目が、免疫比濁測定の測定項目であれば、前記第３波長に対応する時系列データから、検体に含まれる成分の濃度又は活性を算出する、請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項２０】
前記光源の動作を制御する制御部と、
前記受光部とは別個に設けられ、前記光照射部からの光を前記容器を透過させずに受光するためのリファレンス用受光部とをさらに備え、
前記制御部は、前記リファレンス用受光部の検出信号に基づいて、前記光源に供給される電流値を制御するように構成されている、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項２１】
前記光源はＬＥＤである、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項２２】
前記複数の光源は、合成基質測定用の第２波長とは異なる第４波長の光を発生させるための第４光源をさらに含む、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項２３】
前記複数の光ファイバ部は、前記第４光源に対応する光ファイバ部に沿うように集めて束ねられており、前記第４光源に対応する光ファイバ部は、前記複数の光ファイバ部のうちで前記入射端から前記出射端までの長さが最小となるように構成されている、請求項２２に記載の血液凝固分析装置。
【請求項２４】
前記複数の光源は、免疫比濁測定用の第３波長とは異なる第５波長の光を発生させるための第５光源をさらに含む、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項２５】
血液凝固時間測定用の第１波長の光を発生させるための第１光源と、合成基質測定用の第２波長の光を発生させるための第２光源と、免疫比濁測定用の第３波長の光を発生させるための第３光源と、を含む複数の光源から光を発生させ、
各光源に対向して設けられた複数の光ファイバ部の入射端に、それぞれ、複数の光源からの光を入射させ、
前記複数の光ファイバ部の各出射端から出射された光を、検体と試薬を含む測定試料を収容した容器に照射させ、
前記容器を透過した光を検出し、
検出した光に基づいて、前記検体を分析する、血液凝固分析方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、血液凝固分析装置および血液凝固分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、容器設置部に設置された測定容器に対して光照射部により、血液凝固分析用の複数の波長の光を照射して、測定容器を透過した光を受光部によって検出する血液凝固分析装置が開示されている。特許文献１の光照射部は、広帯域光源であるハロゲンランプと、透過波長の異なる複数の光学フィルタを円周に沿って保持するフィルタ部とを備える。フィルタ部は、各光学フィルタを中心軸周りに回転させて、光源からの光路中に各光学フィルタを順次配置するように構成されている。これにより、光照射部からは、容器設置部に設置された測定容器に対して複数波長の光が順次照射される。複数波長の光は、それぞれ別々の測定項目の検体測定のために用いられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００８-４６０３１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記特許文献１の血液凝固分析装置では、ＬＥＤなどの半導体発光素子と比較して大型のハロゲンランプと、回転機構を設けたフィルタ部とを設けているため、装置構成が大型化する。また、ハロゲンランプの光源寿命は短い。
【０００５】
このような課題を解決するために、単純に、ハロゲンランプに比べて寿命が長い複数のＬＥＤと各ＬＥＤからの光を複数のミラーおよびダイクロイックミラーによって光ファイバカプラに入射させる構成とすると、複数の光源の光軸を一致させるための光軸調整に精密な作業が必要となる。そこで、血液凝固分析用の複数の波長の光を照射する血液凝固分析装置において、装置構成の大型化を抑制し、光源寿命が長く、かつ、容易に光軸ずれの発生を抑制できる構成が望まれている。
【０００６】
この発明は、血液凝固分析用の複数の波長の光を照射する血液凝固分析装置において、装置構成の大型化を抑制し、光源寿命が長く、かつ、容易に光軸ずれの発生を抑制することに向けたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この発明の第１の局面による血液凝固分析装置は、検体と試薬を含む測定試料を収容した容器に光を照射する光照射部と、光照射部から照射され、容器を透過した光を受光するための受光部と、受光部から出力される電気信号に基づいて、検体を分析するための分析部と、を備え、光照射部は、血液凝固時間測定用の第１波長の光を発生させるための第１光源と、合成基質測定用の第２波長の光を発生させるための第２光源と、免疫比濁測定用の第３波長の光を発生させるための第３光源と、を含む、複数の光源と、各光源に対向して設けられた複数の光ファイバ部と、を備える。
【０００８】
この発明の第２の局面によるおよび血液凝固分析方法は、血液凝固時間測定用の第１波長の光を発生させるための第１光源と、合成基質測定用の第２波長の光を発生させるための第２光源と、免疫比濁測定用の第３波長の光を発生させるための第３光源と、を含む複数の光源から光を発生させ、各光源に対向して設けられた複数の光ファイバ部の入射端に、それぞれ、複数の光源からの光を入射させ、複数の光ファイバ部の各出射端から出射された光を、検体と試薬を含む測定試料を収容した容器に照射させ、容器を透過した光を検出し、検出した光に基づいて、検体を分析する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、血液凝固分析用の複数の波長の光を照射する血液凝固分析装置において、装置構成の大型化を抑制し、光源寿命が長く、かつ、容易に光軸ずれの発生を抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】一実施形態による血液凝固分析装置の概要を示した模式図である。
【図２】血液凝固分析装置の全体構成の一例を説明するための模式的な平面図である。
【図３】光照射部の具体的な構成例を示した模式的な断面図である。
【図４】均一化部材の構成例を示した斜視図である。
【図５】光学バンドパスフィルタの特性を説明するための図である。
【図６】図３における第４光源の保持部の構成例を示した拡大断面図である。
【図７】図３における第５光源の保持部の構成例を示した拡大断面図である。
【図８】光照射部の他の構成例を示した模式的な断面図である。
【図９】光照射部から検出ユニットに光を導くための構成を示した模式図である。
【図１０】検出ユニットの容器設置部の構成例を示した拡大断面図である。
【図１１】図２に示した測定部の制御的な構成例を示したブロック図である。
【図１２】制御部による各光源の発光制御を説明するための図である。
【図１３】光源の駆動回路の構成例を示した図である。
【図１４】制御部による光源の電流値制御を説明するための図である。
【図１５】分析部の構成例を示したブロック図である。
【図１６】分析部による分析処理を説明するための概念図である。
【図１７】図２に示した血液凝固分析装置の動作を説明するためのフローチャートである。
【図１８】図２に示した血液凝固分析装置の動作を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、実施形態を図面に基づいて説明する。
【００１２】
［血液凝固分析装置の概要］
図１に示すように、血液凝固分析装置１００は、検体に試薬を添加することにより調製された測定試料に光を照射し、測定試料に照射された光の透過光または散乱光を検出し、検出した光に基づいて検体を分析する装置である。検体は、血液から分離された血漿または血清である。血液凝固分析装置１００は、凝固法、合成基質法、免疫比濁法または凝集法を用いて検体の分析を行う。
【００１３】
血液凝固分析装置１００は、検体と試薬を含む測定試料を収容した容器１５に光を照射する光照射部１０と、光照射部１０から照射され、容器１５を透過した光を検出するための受光部１１と、受光部１１から出力される電気信号に基づいて、検体を分析するための分析部１２と、を備える。
【００１４】
容器１５は、検体と試薬とが混合された測定試料を収容するためのキュベットである。容器１５は、透光性を有する樹脂またはガラスなどにより形成されており、照射された光に影響を与えないために十分に透明であることが好ましい。容器１５は、たとえば上部が開口し底部が塞がれた筒状形状を有する。図１では、容器１５は、上方に開口する円筒状の胴部１５ａと、胴部１５ａの上端に設けられた鍔部１５ｂとを有する。胴部１５ａは、上部よりも下部の直径が小さくなっている。容器１５の形状は図示したものに限られない。
【００１５】
光照射部１０は、複数の光源２０と、各光源２０に対向して設けられた複数の光ファイバ部３０を備える。なお、各光源２０と各光ファイバ部３０の入射端３１とを保持するための保持部材４０をさらに備えてもよい。保持部材４０を備えると、より容易に各光源２０と各光ファイバ部３０の入射端３１とを容易に保持させることができる。保持部材４０を設けることなく、各光源２０と各入射端３１とを個別に固定してもよい。
【００１６】
光源２０は、血液凝固分析に用いられる複数の光源を含んでいる。具体的には、複数の光源２０は、血液凝固時間測定用の第１波長の光を発生させるための第１光源２１と、合成基質測定用の第２波長の光を発生させるための第２光源２２と、免疫比濁測定用の第３波長の光を発生させるための第３光源２３と、を含む。複数の光源２０は、第１光源２１、第２光源２２および第３光源２３以外の他の光源をさらに含んでいてもよい。
【００１７】
光源２０は、測定項目に応じた所定波長の光を発生させる。第１光源２１が発生する第１波長の光としては、たとえば、６２０ｎｍ〜６９０ｎｍの波長帯域の光を用いることができる。より好ましくは、６３０ｎｍ〜６８０ｎｍの波長帯域の光を用いることができる。第１波長は、検体に添加される試薬に適した所定波長が選択され、たとえば６６０ｎｍである。凝固法では、測定試料に第１波長の光が照射され、試料からの透過光または散乱光の電気信号に基づいて、検体中のフィブリノーゲンがフィブリンに転化する凝固時間が測定される。凝固法の測定項目としては、ＰＴ（プロトロンビン時間）、ＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）やＦｂｇ（フィブリノーゲン量）などがある。
【００１８】
第２光源２２が発生する第２波長の光としては、たとえば、３９０ｎｍ〜４２０ｎｍの波長帯域の光を用いることができる。より好ましくは、４００ｎｍ〜４１０ｎｍの波長帯域の光を用いることができる。第２波長は、たとえば４０５ｎｍである。合成基質法では、測定試料に第２波長の光が照射され、試料からの透過光の電気信号に基づいて、測定試料中の酵素に対する発色性合成基質の作用による発色度合いが測定される。合成基質法の測定項目としては、ＡＴＩＩＩ（アンチトロンビンＩＩＩ）、α２−ＰＩ（α２−プラスミンインヒビター）、ＰＬＧ（プラスミノーゲン）などがある。
【００１９】
第３光源２３が発生する第３波長の光としては、たとえば、６９０ｎｍ〜８２０ｎｍの波長帯域の光を用いることができる。より好ましくは、７００ｎｍ〜８１０ｎｍの波長帯域の光を用いることができる。第３波長は、たとえば８００ｎｍである。免疫比濁法では、検体中の凝固・線溶因子などに対して抗原抗体反応を生じる試薬が検体に添加され、試薬に含有される物質が抗原抗体反応の結果として凝集する。測定試料に第３波長の光が照射され、試料からの透過光または散乱光の電気信号に基づいて、測定試料中の試薬含有物質の凝集速度が測定される。免疫比濁法の測定項目としては、Ｄダイマー、ＦＤＰ（フィブリン分解産物）などがある。
【００２０】
各測定項目に応じて個別に光源２０を設けることにより、ハロゲンランプのように広い波長帯域をカバーする広帯域光源ではなく、測定に用いる波長を中心とする狭い波長帯域の光を発生させる光源を採用できる。たとえば第１光源２１であれば、第１波長を含み、第２波長および第３波長をほとんど含まない光源を採用できる。そのため、光源２０としては、測定に用いる波長を中心波長とする比較的狭帯域の光源を用いることができ、たとえばＬＥＤ（light emitting diode）や半導体レーザーなどの半導体発光素子を用いることができる。
【００２１】
光ファイバ部３０は、入射端３１と出射端３２とを含むケーブル状構造を有する。光ファイバ部３０は、入射端３１に照射された光を出射端３２に導く機能を有する。光ファイバ部３０は、１本または複数本の光ファイバにより構成されている。
【００２２】
複数の光ファイバ部３０は、各光源２０に対応して設けられている。すなわち、光ファイバ部３０は、光源２０毎に１つずつ設けられている。図１の構成例では、光ファイバ部３０は、第１光源２１に対応する光ファイバ部３０ａと、第２光源２２に対応する光ファイバ部３０ｂと、第３光源２３に対応する光ファイバ部３０ｃとを含む。光源２０が第１光源２１〜第３光源２３以外の他の光源を含む場合、その光源に対応する光ファイバ部が別途設けられる。
【００２３】
保持部材４０をさらに備える構成では、保持部材４０は、光源２０と光ファイバ部３０の入射端３１とを保持して相互の位置関係を維持する機能を有する。保持部材４０は、たとえば、各光源２０を保持する複数の光源保持部４１と、各光源保持部４１に保持された各光源２０に対向する位置にそれぞれ設けられており、光ファイバ部３０の入射端３１を保持する複数の入射端保持部４２と、を備える。これにより、保持部材４０は、各光源２０と各光ファイバ部３０の入射端３１とを互いに対向させて保持している。光源保持部４１と入射端保持部４２とは、１つの光源２０と、その光源２０に対応する光ファイバ部３０の入射端３１とのペア毎に設けられている。光源保持部４１および入射端保持部４２は、光源２０と、対応する光ファイバ部３０の入射端３１とを、互いに近傍の位置に保持している。保持部材４０は、光源２０の光軸と光ファイバ部３０の中心軸とを略一致させた状態で保持している。保持部材４０を設ける代わりに、光源保持部４１および入射端保持部４２を、光源２０と入射端３１とのペア毎に個別に設けてもよい。
【００２４】
受光部１１は、受光した光を電気信号に変換して出力する光電変換素子を含む。血液凝固分析装置１００は、受光部１１の光電変換素子から出力された電気信号を増幅する増幅回路を含んでよい。受光部１１は、受光光量に応じた電気信号を分析部１２に出力する機能を有する。受光部１１は、たとえば、光ファイバ部３０の出射端３２と対向するように配置される。受光部１１と出射端３２との間に測定試料を収容した容器１５が配置されることにより、受光部１１は、光照射部１０から照射され、容器１５を透過した光を検出する。容器１５を透過した光は、測定試料に照射された光による透過光または散乱光である。試料に照射された光の透過光または散乱光が、容器１５を透過して受光部１１に受光される。受光部１１は、透過光および散乱光の両方をそれぞれ受光する構成であってもよい。
【００２５】
なお、図１では、光ファイバ部３０の出射端３２からの出射光が直接容器１５に照射され、容器１５を透過して受光部１１に受光される構成例を示しているが、光ファイバ部３０の出射端３２と受光部１１との間に他の光学要素を設けてもよい。たとえば、複数の容器１５に対して光を照射する場合、光ファイバ部３０の出射端３２からの光を各容器１５に分配するための光学要素を設けてもよい。また、容器１５の直前や、容器１５と受光部１１との間に、所定の光学特性を有するレンズや光学フィルタを配置してもよい。
【００２６】
分析部１２は、プロセッサやメモリなどを備えたコンピュータにより構成される。分析部１２は、汎用のコンピュータに検体分析用のプログラムを実行させることにより分析部として構成されてもよいし、専用のハードウェアによって構成されてもよい。分析部１２は、受光部１１から出力される電気信号のデータを記録し、測定項目に応じて検体の分析を行う。受光部１１から出力された電気信号の変化は、受光部１１の受光量の変化を表す。上記の第１光源２１〜第３光源２３を用いる測定では、分析部１２は、所定の測定時間の間に受光部１１から出力された電気信号の変化に基づいて検体の分析ができる。分析部１２は、凝固法の場合には血液凝固時間を分析し、合成基質法の場合には、発色性合成基質が発色する過程の吸光度変化を分析し、免疫比濁法の場合には、試薬が抗原抗体反応することによる吸光度変化を分析する。その他の測定法による分析を行う場合にも、分析部１２は測定法に応じて電気信号から検体分析を行う。
【００２７】
次に、血液凝固分析装置１００による分析方法を説明する。血液凝固分析装置１００は、複数の保持部４０により保持された複数の光源２０から光を発生させる。血液凝固分析装置１００は、複数の保持部４０により保持された複数の光ファイバ部３０の入射端３１に、それぞれ、複数の光源２０からの光を入射させる。そして、血液凝固分析装置１００は、複数の光ファイバ部３０の各出射端３２から出射された光を、検体を収容した容器１５に照射させ、容器１５を透過した光を検出する。血液凝固分析装置１００は、検出した光に基づいて、検体を分析する。
【００２８】
以上の構成により、血液凝固分析装置１００では、複数の光源２０と複数の光源２０に対応する複数の光ファイバ部３０とを設けることによって、ハロゲンランプのような広帯域光源と回転フィルタ装置との組み合わせではなく、ＬＥＤのような小型で長寿命の光源２０を複数使用することにより血液凝固分析ができる。これにより、ハロゲンランプと比較して光源の寿命を長くし、装置構成の大型化も抑制できる。さらに、光源２０からの光路中にミラーを配置して容器１５まで光を導く構成と異なり、光源２０と光ファイバ部３０の入射端３１とを対向させ、保持部材４０の光源保持部４１および入射端保持部４２によって互いに近傍の位置に保持できるので、容易かつ精度よく光軸合わせができる。これらの結果、血液凝固分析用の複数の波長の光を照射する血液凝固分析装置１００において、装置構成の大型化を抑制し、光源寿命が長く、かつ、容易に光軸ずれの発生を抑制できる。  
【００２９】
また、光源２０と光ファイバ部３０の入射端３１とを互いに近傍の位置に保持できることにより、光源２０から照射された光が光ファイバ部３０に入射するまでに失われる光を少なくすることができる。それにより、受光部１１から出力される電気信号に混入してしまうノイズの影響を少なくすることができ、再現性の高い血液凝固分析結果を得ることができる。例えば、血液凝固分析結果として、パーセント検出法により凝固時間を算出する場合、受光部１１から出力される電気信号に混入してしまうノイズの影響が大きいと、同じ検体を複数回測定したとしても、測定毎に異なる凝固時間が算出されるおそれがある。一方、血液凝固分析装置１００は、光源２０と光ファイバ部３０の入射端３１とを互いに近傍の位置に保持できることにより、受光部１１から出力される電気信号に混入してしまうノイズの影響が抑制されるので、例えば、血液凝固分析結果として、パーセント検出法により凝固時間を算出する場合であれば、再現性の高い凝固時間を得ることができる。
【００３０】
［血液凝固分析装置の構成例］
以下、図２以降を参照して、図１に示した血液凝固分析装置１００のより具体的な構成例について説明する。図２では、血液凝固分析の自動分析装置の一構成例を示している。
【００３１】
（全体構成）
図２の構成例では、血液凝固分析装置１００は、測定部１０１、搬送部１０２および分析部１２を備えている。光照射部１０および受光部１１（図９参照）は、測定部１０１に設けられている。
【００３２】
図２の構成例では、血液凝固分析装置１００は、検体を収容する検体容器から検体を吸引して、容器１５に定量分注する機能を備えている。
【００３３】
搬送部１０２には、検体ラック１０５が設置される。検体ラック１０５には、検体を収容した検体容器１０６が複数本設置できる。搬送部１０２は、ユーザにより設置された検体ラック１０５を搬送して、各検体容器１０６を所定の検体吸引位置５０１または５０２に位置付ける。検体ラック１０５および検体容器１０６には、バーコードなどに識別情報を記録したラベル（図示せず）が貼付されている。検体ラック１０５および検体容器１０６の識別情報は、搬送経路の途中に設置されたリーダ１０３により読み出され、分析部１２に送信される。識別情報によって、検体容器１０６中の検体と、検体の測定結果とが対応付けられて管理される。
【００３４】
測定部１０１は、検体容器１０６中の検体を吸引して、容器１５に定量分注するための検体分注部１１０および１２０を備えている。
【００３５】
検体分注部１１０および１２０は、検体分注用のピペット１１１を旋回可能に保持する分注アームにより構成されている。ピペット１１１は、図示しないポンプと接続されており、検体の定量吸引および吐出ができる。検体分注部１１０は、ピペット１１１を移動させて検体吸引位置５０１の検体容器１０６から所定量の検体を吸引できる。検体分注部１２０は、ピペット１１１を移動させて検体吸引位置５０２の検体容器１０６から所定量の検体を吸引できる。検体分注部１１０および１２０は、それぞれ、ピペット１１１を移動させて、吸引した検体を所定の検体分注位置に配置された容器１５内に吐出できる。
【００３６】
測定部１０１は、検体分注部１１０により吸引した検体に所定の試薬が添加されることにより調製された測定試料に対して、光学的な測定を行う。血液凝固分析装置１００は、搬送部１０２および検体分注部１１０を備えずに、予め検体が定量分注された容器１５に対して測定を行う構成であってもよい。
【００３７】
測定部１０１は、検体および試薬を収容して測定試料が調製される容器１５を各部に移送する機構を備える。図２の構成例では、測定部１０１は、容器テーブル１３０を備える。容器テーブル１３０は、平面視でリング形状を有し、周方向に回転できる。容器テーブル１３０は、周方向に沿って配列された複数の保持孔１３１を含む。保持孔１３１には、それぞれ１つずつ容器１５を設置できる。検体分注部１１０は、検体分注位置５０３で容器テーブル１３０に保持された新しい容器１５に、吸引した検体を分注できる。検体分注部１２０は、容器テーブル１３０上の検体を収容する容器１５から、検体を吸引することもできる。
【００３８】
測定部１０１は、新しい容器１５を検体分注位置５０４に位置付ける移送部１４０を備えている。移送部１４０は、容器１５を設置するための保持孔を備えた設置台を、レールに沿って移動させることができる。保持孔は、たとえば２つ設けられている。検体分注部１２０は、検体分注位置５０４において移送部１４０に保持された新しい容器１５に、吸引した検体を分注できる。
【００３９】
新しい容器１５は、容器収納部１５０に多数収納されており、容器供給部１５１により容器収納部１５０から１つずつ取り出される。容器供給部１５１により取り出された容器１５が、把持機構１６０により把持され、取り出される。把持機構１６０は、取り出した容器１５を、容器テーブル１３０の保持孔１３１または移送部１４０の保持孔に設置できる。
【００４０】
測定部１０１は、移送部１７０を備えている。移送部１７０は、移送部１４０と同様に保持孔を備えた設置台を、レールに沿って移動させることができる。容器供給部１５１の新しい容器１５は、把持機構１８０により取り出され、移送部１７０の保持孔に設置される。移送部１７０は、設置された新しい容器１５を、検体分注位置５０５に移送できる。検体分注部１２０は、検体分注位置５０５において移送部１７０に保持された新しい容器１５に、吸引した検体を分注できる。
【００４１】
図２の構成例では、血液凝固分析装置１００は、容器１５中の検体に試薬を添加して、測定試料を調製する機能を備えている。測定試料は、検体と試薬との混合液である。
【００４２】
測定部１０１は、測定に使用する試薬容器１９１を収容する試薬テーブル１９０と、試薬テーブル１９０に設置された試薬容器から試薬を吸引および吐出するための試薬分注部２００および２１０とを備える。
【００４３】
試薬テーブル１９０は、容器テーブル１３０の内側に配置され、平面視で円形状を有する。試薬テーブル１９０には、複数の試薬容器１９１を周方向に沿って設置できる。試薬テーブル１９０は、周方向に回転可能であり、回転によって任意の試薬容器１９１を所定の試薬吸引位置に位置付けることができる。
【００４４】
試薬分注部２００および２１０は、試薬分注用のピペット（図示せず）を備えている。ピペットは、図示しないポンプと接続されており、試薬の定量吸引および吐出ができる。試薬分注部２００は、試薬テーブル１９０上の所定の試薬吸引位置に位置付けられた試薬容器１９１から所定量の試薬を吸引できる。試薬分注部２００は、ピペットを試薬分注位置５０６に移動させて、試薬分注位置５０６の容器１５に所定量の試薬を吐出できる。
【００４５】
試薬分注部２１０は、試薬テーブル１９０上の所定の試薬吸引位置に位置付けられた試薬吸引位置の試薬容器１９１から所定量の試薬を吸引できる。試薬分注部２１０は、ピペットを試薬分注位置５０７に移動させて、試薬分注位置５０７の容器１５に所定量の試薬を吐出できる。
【００４６】
測定部１０１は、検体が分注された容器１５を保持して加温するための加温テーブル２２０を備える。加温テーブル２２０は、検体を収容した複数の容器１５をそれぞれ保持するための複数の保持孔２２１と、容器１５を把持して移送するための把持機構２２２とを含む。加温テーブル２２０は、複数の保持孔２２１にそれぞれ保持された容器１５を加温するためのヒータ（図示せず）を内蔵している。
【００４７】
加温テーブル２２０は、平面視で円形状を有し、複数の保持孔２２１が周方向に沿って配列されている。加温テーブル２２０は、周方向に回転可能であり、ヒータによって所定温度に加温しながら、回転によって複数の保持孔２２１に設置された容器１５を周方向に移送できる。把持機構２２２は、容器１５を把持して移送し、保持孔２２１に容器１５を設置したり、保持孔２２１から容器１５を取り出したりできる。
【００４８】
把持機構２２２は、移送部１４０に設置された容器１５を加温テーブル２２０の保持孔２２１に移送できる。また、把持機構２２２は、加温テーブル２２０の保持孔２２１において加温された容器１５を取り出して、試薬分注位置５０６および５０７にそれぞれ移送できる。把持機構２２２は、試薬分注部２００により試薬が分注された容器１５を、加温テーブル２２０の保持孔２２１に戻す。
【００４９】
血液凝固分析装置１００は、試薬テーブル１９０、試薬分注部２００および加温テーブル２２０を備えずに、調製された測定試料を予め収容させた容器１５に対して測定を行う構成であってもよい。
【００５０】
測定部１０１は、容器１５中の測定試料に対する光学的な測定を行うための検出ユニット２３０および２４０を備える。２つの検出ユニット２３０および２４０は、同一の構成を有する。検出ユニット２３０および２４０のいずれか１つのみが設けられていてもよい。検出ユニット２３０および２４０は、検体を収容した容器１５を設置するための容器設置部２３１と、容器設置部２３１に対応して設けられた受光部１１とを含んでいる。
【００５１】
図２の構成例では、検出ユニット２３０および２４０は、それぞれ、容器設置部２３１を複数備えている。検出ユニット２３０および２４０は、平面視で血液凝固分析装置１００の１辺に沿うように直線状に延びており、複数の容器設置部２３１が所定間隔を隔てて直線状に配列されている。
【００５２】
測定部１０１は、検出ユニット２３０および２４０にそれぞれ容器１５を移送するための把持機構１８０および２５０を含む。
【００５３】
把持機構１８０および２５０は、直交する３軸方向であるＸ、ＹおよびＺの各方向への移動機構（図示せず）を備え、容器１５を把持して移送できる。把持機構１８０は、上述した容器供給部１５１と移送部１７０との間の容器１５の移送ができる。把持機構１８０は、加温テーブル２２０の保持孔２２１から容器１５を取り出して試薬分注位置５０６に移送し、試薬が分注された後の容器１５を検出ユニット２３０の容器設置部２３１に設置できる。把持機構２５０は、加温テーブル２２０の保持孔２２１から容器１５を取り出して試薬分注位置５０７に移送し、試薬が分注された後の容器１５を検出ユニット２４０の容器設置部２３１に設置できる。なお、把持機構１８０および２５０は、それぞれ、測定済みの容器１５を容器設置部２３１から取り出して、それぞれの廃棄口２６０および２６１に移送できる。
【００５４】
検出ユニット２３０および２４０の容器設置部２３１に設置された容器１５内の測定試料に対して、光学的な測定が行われる。光照射部１０は、検出ユニット２３０および２４０の容器設置部２３１に設置された容器１５に対して、測定用の光を照射する。受光部１１（図９参照）は、容器１５に照射された光の透過光または散乱光を受光して、受光量に応じた電気信号を出力する。電気信号は、分析部１２に送信される。分析部１２は、受光部１１から出力される電気信号に基づいて、検体を分析する。
【００５５】
（光照射部の構成例）
図３に光照射部１０の構成例を示す。図３の構成例では、光照射部１０は、５つの光源３２０と、５つの光源３２０に対応して設けられた５つの光ファイバ部３３０と、各光源３２０と各光ファイバ部３３０の入射端３３１とを保持するための１つの保持部材３４０とを含んでいる。光源３２０、光ファイバ部３３０および保持部材３４０は、たとえば金属製のハウジング３１０内に収容されている。
【００５６】
５つの光源３２０は、いずれも、ＬＥＤにより構成されている。ＬＥＤは、一般にハロゲンランプの数十倍の寿命がある。これにより、ハロゲンランプなどの広帯域光源と回転フィルタとを用いた構成と比較して、より小型で寿命の長い光照射部１０を構成することができる。また、波長毎に個別のＬＥＤを設けることができるので、それぞれの光源３２０の発光スペクトルおよび発光強度を個別に最適化できる。
【００５７】
光源３２０は、第１光源３２１、第２光源３２２および第３光源３２３を含んでいる。図３の構成例では、第１光源３２１は、第１波長として、約６６０ｎｍの光を発生する血液凝固時間測定用の光源である。第２光源３２２は、第２波長として、約４０５ｎｍの光を発生する合成基質測定用の光源である。第３光源３２３は、第３波長として、約８００ｎｍの光を発生する免疫比濁測定用の光源である。
【００５８】
図３の構成例では、複数の光源３２０は、合成基質測定用の第２波長とは異なる第４波長の光を発生させるための第４光源３２４をさらに含んでいる。第４波長は、第２波長と同様、３００ｎｍ以上３８０ｎｍ以下の範囲から選択される波長である。より好ましくは、３２０ｎｍ〜３６０ｎｍの波長帯域の光を用いることができる。図３の構成例では、第４波長は、たとえば３４０ｎｍである。第４波長の光は、合成基質測定のサブ波長として用いることができる。すなわち、第２波長の光に対応する電気信号と、第４波長の光に対応する電気信号と比較して、より安定した検出結果が得られている信号を採用して分析を行うことができる。これにより、より信頼性の高い電気信号による分析ができ、その場合でも装置構成の大型化を抑制できる。
【００５９】
図３の構成例では、複数の光源３２０は、免疫比濁測定用の第３波長とは異なる第５波長の光を発生させるための第５光源３２５をさらに含んでいる。第５波長は、第３波長と同様、５５０ｎｍ以上５９０ｎｍ以下の範囲から選択される波長である。より好ましくは、５６０ｎｍ〜５８０ｎｍの波長帯域の光を用いることができる。図３の構成例では、第５波長は、たとえば５７５ｎｍである。第５波長の光は、免疫比濁測定のサブ波長として用いることができる。すなわち、第３波長の光に対応する電気信号と、第５波長の光に対応する電気信号と比較して、より安定した検出結果が得られている信号を採用して分析を行うことができる。これにより、より信頼性の高い電気信号による分析ができ、その場合でも装置構成の大型化を抑制できる。
【００６０】
光ファイバ部３３０は、それぞれの光源３２０に対応して設けられている。５つの光ファイバ部３３０は、第１光源３２１、第２光源３２２、第３光源３２３、第４光源３２４および第５光源３２５からの光がそれぞれの入射端３３１から入射するように光源３２０毎に個別に設けられた光ファイバ部３３０ａ、３３０ｂ、３３０ｃ、３３０ｄおよび３３０ｅにより構成されている。
【００６１】
図３の構成例では、複数の光ファイバ部３３０は、それぞれ複数本の光ファイバ３３３を含む。そして、複数の光ファイバ部３３０は、出射端３３２において、各光源３２０に対応した複数の光ファイバ３３３が略均一に分布するように混合して束ねられている。ここで「光ファイバ」とは、１本のコアを有する光ファイバ素線あるいは光ファイバ心線を意味する。各光ファイバ部３３０は、複数本の素線を束ねたケーブルあるいは撚り線として構成されている。この構成により、各々の光ファイバ部３３０の入射端３３１に別々に入射した各波長の光を、個別に容器１５に照射するのではなく、共通の出射端３３２から出射させることができる。そのため、各波長の光を出射するための構成を簡素化できる。また、共通の出射端３３２において各波長の光の分布を均一化した状態で出射できるので、各波長の光を共通の出射端３３２から出射させる場合でも、波長毎の光の分布が偏ることを抑制できる。
【００６２】
図３の構成例では、５つの光ファイバ部３３０が、途中で撚り合われて一体化し、２つの出射端３３２を備えるように構成されている。２つの出射端３３２は、２つの検出ユニット２３０および２４０（図２参照）にそれぞれ対応するように設けられている。２つの出射端３３２は、ハウジング３１０に設けられた２つの取出口３１１に、それぞれ接続されている。各出射端３３２は、各光ファイバ部３３０を構成する光ファイバ３３３を、それぞれ略等しい本数だけ含んでいる。また、各光ファイバ部３３０を構成する光ファイバ３３３が、出射端３３２の端面内において略均一に分布するように混合されている。各光ファイバ部３３０を構成する光ファイバ３３３の本数は、検出ユニット２３０および２４０における容器設置部２３１の数に応じて決定される。たとえば、容器設置部２３１の数をＮとし、各光ファイバ部３３０が１つの容器設置部２３１に対して光ファイバＭ本分の光量を伝送する場合、各光ファイバ部３３０は、Ｎ×Ｍ本の光ファイバ３３３を含む。各出射端３３２は、各光ファイバ部３３０のうちから（Ｎ×Ｍ）／２の本数の光ファイバ３３３を集めて構成されている。
【００６３】
〈均一化部材〉
図３の構成例では、光照射部１０は、光ファイバ部３３０の出射端３３２に隣接するように配置され、出射端３３２側から入射した光の強度分布を均一化させて出射するための均一化部材３５０をさらに含んでいる。ここで、出射端３３２に配置された個々の光ファイバ３３３は、第１波長から第５波長のいずれかの光のみを出射する。つまり、出射端３３２では波長毎の発光点がそれぞれ均一に分散して配置されることになる。そこで、出射端３３２からの光を均一化部材３５０に入射させて均一化させることにより、均一化部材３５０の出射面３５２では、面内全体にわたって各波長の強度分布が均一化される状態となる。これにより、波長毎の光強度のばらつきを効果的に均一化できる。
【００６４】
均一化部材３５０は、ハウジング３１０に設けられた２つの取出口３１１に、それぞれ配置されている。各均一化部材３５０は、入射面３５１が光ファイバ部３３０の各出射端３３２と対向し、出射面３５２が取出口３１１の出口側に配置されている。これにより、均一化部材３５０を通って強度分布が均一化された光が、各取出口３１１から出射される。均一化部材３５０は、たとえば、入射面３５１から入射した光を内部で多重反射させて、出射面３５２から出射させるように構成されている。均一化部材３５０の一例として、図６では多角柱状のホモジナイザロッドからなるライトパイプ３５３を示す。ライトパイプ３５３は、入射した光を内部で多重反射させることにより、出射面３５２から各波長の光を均一な強度分布で出射させる。なお、光ファイバ部３３０の出射端３３２において各波長の光の強度分布が十分に均一化される場合には、均一化部材３５０を設けなくてもよい。
【００６５】
〈保持部材〉
図３に戻り、光照射部１０の保持部材３４０は、５つの光源３２０を保持する。したがって、５つの光源３２０が、共通の保持部材３４０に支持されている。保持部材３４０は、たとえば、アルミなどの金属製であり、角柱形状に形成されている。図３の構成例では、光源保持部３４１と入射端保持部３４２とは、それぞれ、保持部材３４０の一端部および他端部に設けられ、保持部材３４０を貫通する貫通孔からなる通路部３４４により互いに接続されている。
【００６６】
５つの光源保持部３４１は、各光源３２０の光の出射方向と直交する方向に沿って直線状に並んで配置されている。各光源３２０は、中央に第４光源３２４が配置され、第４光源３２４の両側に第５光源３２５および第２光源３２２が配置され、最も外側に第１光源３２１および第３光源３２３が配置されている。
【００６７】
図３の構成例では、各光源３２０を保持する複数の光源保持部３４１と、複数の光ファイバ部３３０の入射端３３１をそれぞれ保持する複数の入射端保持部３４２とは、保持部材３４０において互いに直線状に向かい合う位置に配置されている。これにより、光源３２０の光軸と入射端３３１における光ファイバ部３３０の軸中心とを容易に精度よく一致させることができる。図３では、光源保持部３４１と入射端保持部３４２とが略同一軸線上で互いに対向する位置に配置されている。
【００６８】
図３の構成例では、図６および図７に詳細に示したように、光源保持部３４１は、ソケット３４３を介して光源３２０を保持している。光源保持部３４１は、通路部３４４と接続された凹部３４５を含み、ソケット３４３は、凹部３４５に嵌め込まれた筒状部材である。光源３２０は、ソケット３４３の内部で固定的に保持されている。入射端保持部３４２は、保持部材３４０を貫通する貫通孔からなる通路部３４４の他端部分により構成されている。したがって、入射端保持部３４２は、入射端３３１が挿入できる孔部であり、光ファイバ部３３０の入射端３３１を含む所定長さの範囲を内部に挿入させて保持している。
【００６９】
光照射部１０には、光源３２０からの光を光ファイバ部３３０の入射端３３１に集光するための部材や、入射端３３１に入射する光の中心波長や半値幅などのスペクトル特性を調節するための部材を設けてもよい。
【００７０】
〈光学バンドパスフィルタ〉
たとえば、図３では、光照射部１０は、所定の波長帯域の光だけを透過させる光学バンドパスフィルタ３６０をさらに含む。光学バンドパスフィルタ３６０は、円板状形状を有し、一方の表面に照射された光のうち、所定の波長帯域の光だけを他方の表面へ透過させる。保持部材３４０は、光源３２０と、対応する光ファイバ部３３０の入射端３３１との間の位置で光学バンドパスフィルタ３６０を保持している。これにより、光源３２０から出射された光の中心波長や半値幅などを計測に適した特性となるように調節して、入射端３３１に入射させることができる。その結果、測定精度が向上する。また、光源３２０にも個体差が存在し、中心波長や半値幅などが異なる場合があるが、光学バンドパスフィルタ３６０によって光源３２０の個体差の影響を吸収し、安定した測定結果を確保することができる。
【００７１】
具体的には、図５に示したように、たとえば５７５ｎｍの第５波長の光を発生させる第５光源３２５が、厳密には５７５ｎｍから僅かにずれた中心波長λ１、半値幅ＨＷ１のスペクトルＳＰ１で発光すると仮定する。第５光源３２５の光が光学バンドパスフィルタ３６０を透過することにより、５７５ｎｍの第５波長に一致し、かつ、十分に狭い半値幅ＨＷ２のスペクトルＳＰ２となり、光ファイバ部３３０に入射する。なお、図５では、縦軸に相対強度［％］をとっている。すなわち、スペクトルＳＰ１およびＳＰ２の各々における最大強度を１００％として、それぞれの強度分布を示している。図５におけるスペクトルＳＰ１の最大強度（１００％）とスペクトルＳＰ２の最大強度（１００％）とが一致するわけではなく、光強度の絶対値としては異なる値をとる。
【００７２】
図３の構成例では、光学バンドパスフィルタ３６０は、５つの光源３２０の全てに設けられている。それぞれの光学バンドパスフィルタ３６０の特性は、各光源３２０に応じて異なる。
【００７３】
図６および図７に示すように、保持部材３４０は、光源３２０と、光学バンドパスフィルタ３６０と、光源３２０と対応する光ファイバ部３３０の入射端３３１とを、直線状に並べて配置するための直線状の通路部３４４を含み、光学バンドパスフィルタ３６０は、光源３２０と入射端３３１との間で通路部３４４を塞ぐように配置されている。これにより、光源３２０からの光が確実に光学バンドパスフィルタ３６０を通過して、入射端３３１に入射するように構成できる。その結果、光学バンドパスフィルタ３６０を設ける場合でも光の損失が発生するのを抑制できる。
【００７４】
具体的には、通路部３４４は、光源３２０の光軸に沿って保持部材３４０内を直線状に延びる孔部である。光源保持部３４１は、通路部３４４よりも内径が大きくなるように形成された凹部３４５を含んでいる。光学バンドパスフィルタ３６０は、凹部３４５の内部で入射端保持部３４２側の端部に配置されている。光学バンドパスフィルタ３６０は、ソケット３４３の先端面により、リング状の弾性部材３４６を介して凹部３４５の底面に対して押圧されている。これにより、光学バンドパスフィルタ３６０は、入射端３３１が配置された通路部３４４を塞ぐように設けられている。光学バンドパスフィルタ３６０は、弾性部材３４６によって、損傷が発生しない適度な外力で押圧しながら固定される。
【００７５】
〈集光レンズ〉
また、図６および図７の構成例では、光照射部１０は、複数の光源３２０のうち少なくとも１つに対応して設けられ、光源３２０から出射される光を入射端３３１に収束させるための集光レンズ３７０をさらに含む。保持部材３４０は、光源３２０と、対応する光ファイバ部３３０の入射端３３１との間の位置で集光レンズ３７０を保持している。これにより、光源３２０で発生する光の利用効率を向上させることができるので、光源３２０の発光量あるいは光源３２０に供給する電流値を増大させなくても、十分な光強度を確保することができる。
【００７６】
集光レンズ３７０は、５つの光源３２０の全てに対して設けてもよいが、定格電流以下の所定電流値で十分な光強度が得られる場合には必ずしも設ける必要はない。集光レンズ３７０は、各光源３２０のうちでも相対的に光強度の小さい光源に対して設けるのが効果的である。ＬＥＤ光源の場合、６６０ｎｍ、４０５ｎｍ、８００ｎｍ、３４０ｎｍ、５７５ｎｍのうちでは、３４０ｎｍおよび５７５ｎｍのＬＥＤ光源の発光量が小さい。そのため、集光レンズ３７０は、図３に示した５つの光源３２０のうち、第４光源３２４（図６参照）および第５光源（図７参照）に対して設けられ、第１光源３２１、第２光源３２２および第３光源３２３には設けられていない。
【００７７】
図６および図７の構成例では、保持部材３４０は、光源３２０と、集光レンズ３７０と、光源３２０と対応する光ファイバ部３３０の入射端３３１とを、直線状に並べて配置するための直線状の通路部３４７を含み、集光レンズ３７０は、光源３２０と入射端３３１との間で通路部３４７を塞ぐように配置されている。これにより、光源３２０と、集光レンズ３７０と、光ファイバ部３３０の入射端３３１との軸合わせを容易に行うことができ、光の利用効率を効果的に増大させることができる。
【００７８】
具体的には、ソケット３４３が、光源３２０と光ファイバ部３３０の入射端３３１との間に直線状の通路部３４７を有する。集光レンズ３７０は、通路部３４７内に嵌め込まれて通路部３４７を塞ぐようにしてソケット３４３に保持されている。図６および図７の構成例では、集光レンズ３７０が直線状に２つ並んで設けられる例を示している。光源３２０からの光は、２つの集光レンズ３７０により２回収束させられて、入射端３３１に入射する。これにより、光源３２０と入射端３３１との間の距離を大きくすることなく、より広い範囲の光源３２０からの出射光が入射端３３１に入射できる。なお、光ファイバ部３３０により光を伝送するためには、所定の全反射条件を満たす入射角θで入射端３３１に光を入射させる必要がある。集光レンズ３７０は、光源３２０からの光が入射角θの範囲内で入射端３３１に入射するように光を集光するように構成されている。集光レンズ３７０は、１つだけ設けられてもよい。
【００７９】
〈各部の位置関係〉
図３に戻り、複数の光源保持部３４１は、互いに離間して並べて配置されている。図３の構成例では、複数の光源保持部３４１は、保持部材３４０に略等間隔で直線状に並ぶように設けられている。各光源保持部３４１により、複数の光源３２０は、互いに離間して並べて配置されている。また、図３の構成例では、少なくとも一部の光源３２０と光ファイバ部３３０の入射端３３１との間の第１距離Ｄ１は、隣接する光源３２０同士の間の第２距離Ｄ２よりも小さい。これにより、光源３２０と光ファイバ部３３０の入射端３３１とを第１距離Ｄ１だけ離間した近傍の位置に配置することができるので、光源３２０と入射端３３１との光軸調整を容易に行うことができる。
【００８０】
なお、図３の構成例では、第１光源３２１、第２光源３２２および第３光源３２３について、第１距離Ｄ１が第２距離Ｄ２よりも小さくなっている。集光レンズ３７０を設けた第４光源３２４および第５光源３２５については、第１距離Ｄ３がＤ１よりも大きい。各距離は、Ｄ１＜Ｄ３＜Ｄ２の関係となっている。
【００８１】
また、図３の構成例では、複数の光ファイバ部３３０は、第４光源３２４に対応する光ファイバ部３３０ｄに沿うように集めて束ねられており、第４光源３２４に対応する光ファイバ部３３０ｄは、複数の光ファイバ部３３０のうちで入射端３３１から出射端３３２までの長さが最小となるように構成されている。ここで、各光源３２０のうちでは、３４０ｎｍのＬＥＤ光源により構成される第４光源３２４の発光量が最も小さい。そのため、この構成により、発光量が小さい第４光源３２４に対応する光ファイバ部３３０ｄの経路長が最も小さくなるので、その分だけ、光ファイバ部３３０を通過する際の光損失を低減できる。その結果、発光量の小さい第４光源３２４の光量をより多く確保できるようになる。
【００８２】
入射端３３１から出射端３３２までの長さは、光ファイバ部３３０ｄに沿うように集めるための経路長が大きくなるほど長くなるため、中央の第４光源３２４から離れるほど大きくなる。そのため、図３の構成例の場合、各光ファイバ部３３０の入射端３３１から出射端３３２までの長さの関係は、光ファイバ部３３０ｄ＜３３０ｅ、３３０ｂ＜３３０ａ、３３０ｃとなっている。
【００８３】
（光照射部の他の構成例）
図８は、光照射部の他の構成例を示す。図８の構成例による光照射部１０Ａでは、ハウジング３１０に１つの取出口３１１が設けられている。複数の光源３２０の配置は、図３の構成例と同様であるが、配置位置を異ならせてもよい。５つの光ファイバ部３３０は、各入射端３３１が各光源３２０と対向する位置で保持部材３４０に保持され、途中で撚り合わされて一体化し、１つの出射端３３２を備えるように構成されている。撚り合わされて一体化した部分は、筒状の保持部材３１３内に収容されている。出射端３３２では、各光ファイバ部３３０を構成する光ファイバが出射端３３２の端面内において略均一に分布するように混合されている。
【００８４】
入射端３３１から出射端３３２までの長さは、第４光源３２４に対応する中央の光ファイバ部３３０ｄが最も小さく、光ファイバ部３３０ｄから離れるほど大きくなる。そのため、図８の構成例においても、各光ファイバ部３３０の入射端３３１から出射端３３２までの長さの関係は、光ファイバ部３３０ｄ＜３３０ｅ、３３０ｂ＜３３０ａ、３３０ｃとなっている。
【００８５】
（光分配部材および検出ユニット）
次に、光照射部１０から各検出ユニット２３０および２４０まで光を導く構成および検出ユニット２３０（２４０）の構成について説明する。上述した通り、検出ユニット２３０および２４０は、同一の構成を有する。
【００８６】
図９の構成例では、光照射部１０は、束ねられた出射端３３２からの光を、複数の容器設置部２３１の各々に分配するための光分配部材３８０を含んでいる。受光部１１は、光分配部材３８０により各々の容器設置部２３１に分配された光をそれぞれ検出するように、複数の容器設置部２３１に対応して複数設けられている。これにより、複数の容器１５をそれぞれ複数の容器設置部２３１に設置して、まとめて測定を行うことが可能となる。また、第１波長から第５波長までの各波長の光は出射端３３２において均一に分布するため、出射端３３２からの光を光分配部材３８０により分配するだけで、それぞれの容器設置部２３１において均一な強度の各波長の光を供給することができる。その結果、複数の容器設置部２３１のそれぞれに光源３２０を設けなくても、容易に、それぞれの容器１５に均一な強度の光を照射できる。
【００８７】
光分配部材３８０は、２つの検出ユニット２３０および２４０に対応して２つ設けられている。図９の構成例では、各検出ユニット２３０および２４０は、１２個の容器設置部２３１と、１個のリファレンス光計測部２３２とを備えている。受光部１１は、これらの容器設置部２３１の各々に、合計１２個設けられている。また、リファレンス光計測部２３２には、受光部１１とは別個に設けられ、光照射部１０からの光を容器１５を透過させずに受光するためのリファレンス用受光部２３６が設けられている。各光分配部材３８０は、それぞれの検出ユニット２３０および２４０の容器設置部２３１およびリファレンス光計測部２３２の各々に光を分配する。
【００８８】
光分配部材３８０は、たとえば、光ファイバ部３３０と同様の複数の光ファイバの束により構成されている。各光分配部材３８０の入射端３８１は、光照射部１０のハウジング３１０に設けられた取出口３１１にそれぞれ接続され、均一化部材３５０の出射面３５２と対向するように配置されている。これにより、光分配部材３８０の入射端３８１を構成する個々の光ファイバには、第１波長〜第５波長の光がそれぞれ均一化された光強度で入射する。光分配部材３８０の出射端３８２は、容器設置部２３１の数と、リファレンス光計測部２３２の数との合計数に分割されて、それぞれの容器設置部２３１およびリファレンス光計測部２３２に接続されている。つまり、図９の構成例では、各光分配部材３８０は、１３個に分岐した出射端３８２を有する。
【００８９】
個々の容器設置部２３１の構成例を図１０に示す。図１０の構成例では、検出ユニット２３０および２４０は、上下方向に延びる穴部としての容器設置部２３１を含み、容器設置部２３１から側方に延びる穴２３３に、光分配部材３８０の出射端３８２が配置されている。穴２３３の内部には、集光レンズ２３４が配置されている。受光部１１は、容器設置部２３１を挟んで穴２３３と対向するように形成された穴２３５の端部に設けられている。これにより、光分配部材３８０の出射端３８２、集光レンズ２３４、容器設置部２３１、および受光部１１が、直線状に並んで配置されている。出射端３８２から出た光は、集光レンズ２３４を通って容器設置部２３１内の容器１５および容器１５内の測定試料を透過し、受光部１１により検出される。なお、測定試料は検体と試薬との混合液である。
【００９０】
個々の容器設置部２３１およびリファレンス光計測部２３２の構成は共通である。リファレンス光計測部２３２には、容器１５は設置されない。そのため、リファレンス光計測部２３２に分配された光は、光照射部１０からの光が容器１５および測定試料を透過せずに、リファレンス用受光部２３６により受光される。受光部１１およびリファレンス用受光部２３６は、それぞれ、受光強度に応じた電気信号を出力する。
【００９１】
（制御部）
図１１に示すように、血液凝固分析装置１００は、測定部１０１の動作を制御する制御部４００を備えている。制御部４００は、光源３２０の動作を制御する。制御部４００は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）またはＦＰＧＡ（field-programmable gate array）などの演算処理装置を備え、記憶部４１０に記憶されたプログラムに従って、測定部１０１内の各部および搬送部１０２を制御する。記憶部４１０は、ＲＯＭ（Read Only Memory）、ＲＡＭ（Random Access Memory）およびハードディスクなどの記憶媒体を備え、制御部４００の動作に必要なプログラムおよびデータを記憶している。
【００９２】
一構成例では、制御部４００は、複数の光源３２０の各々を１つずつ順番に、周期的に発光させるように制御する。具体的には、図１２に示すように、制御部４００は、発光周期Ｔ１の間に、５つの光源３２０（すなわち、第１光源３２１〜第５光源３２５）を所定の発光時間Ｔ２で順番に発光させる制御を繰り返し行う。各光源３２０は、発光時間Ｔ２のパルス状に発光するように制御される。受光部１１およびリファレンス用受光部２３６は、発光周期Ｔ１毎に、それぞれの光源３２０からの光に基づく電気信号を、時間的にずらして個別に取得する。この構成により、同じ光照射位置でそれぞれの波長の光を個別に照射することができる。そのため、測定に用いる光の波長が検体毎に異なる場合でも共通の光照射位置で計測を行うことができるので、たとえば各光源３２０に対応して、特定の波長専用の光照射位置を複数設ける場合と異なり、装置構成を簡素化できる。
【００９３】
制御部４００は、たとえば、分析部１２の主電源および測定部１０１の主電源がオンされると、少なくとも一部の光源３２０についての発光制御を行う。より具体的には、分析部１２の主電源および測定部１０１の主電源がオンされると、制御部４００は、測定部１０１の初期設定を実行する。測定部１０１の初期設定が完了すると、測定部１０１はスタンバイ状態となる。制御部４００は、少なくとも測定部１０１がスタンバイ状態になってからシャットダウン指示を受け付けるまで、複数の光源３２０の各々を１つずつ順番に、周期的に発光させる制御を継続する。これにより、発光開始直後の温度変化などの影響による光量のばらつきを排除し、測定時の発光状態を安定させることができる。制御部４００は、たとえば第１光源３２１、第２光源３２２、第３光源３２３および第５光源３２５について、測定動作中以外のスタンバイ状態でも発光させる。
【００９４】
一方、各光源３２０は、発光波長によって特性に差異があり、たとえば３４０ｎｍの第４光源３２４を構成するＬＥＤでは、発光制御の開始から光量が安定するまでに要する時間が他の光源と比べて短い。そのため、制御部４００は、一部の光源３２０として、たとえば第４光源３２４については、測定動作の開始時に発光制御を行い、測定動作中以外のスタンバイ状態には発光させない。これにより、光源３２０の更なる長寿命化を図ることができる。
【００９５】
一構成例では、制御部４００は、リファレンス用受光部２３６の電気信号（以下、リファレンス信号という）に基づいて、光源３２０に供給される電流値を制御するように構成されている。これにより、たとえば血液凝固分析装置１００を長時間にわたって連続して稼働させ続ける場合でも、光源３２０の光量が変化してしまうことを抑制できる。たとえばＬＥＤ光源では、素子の温度変化が発光量に影響しやすい。そのため、リファレンス用受光部２３６の電気信号が所定の許容範囲内に収まるように電流値を制御することにより、光源３２０の光強度を安定した測定結果が得られる適正範囲に維持できるようになる。
【００９６】
具体的には、制御部４００は、図１３に示す光源３２０の駆動回路４２０を制御する。図１３は、１つの光源３２０の発光制御を行うための駆動回路の例を示している。駆動回路４２０は、定電流回路４２１と、ＲＣ回路部４２２と、スイッチ部４２３とを含んでいる。光源３２０および定電流回路４２１は、電源にこの順で直列接続されている。定電流回路４２１には、ＲＣ回路部４２２と抵抗４２４とが並列で接続されている。定電流回路４２１は、ＲＣ回路部４２２に所定の定電流を供給する。定電流回路４２１は、抵抗４２４側の電流は変動を許容する。ＲＣ回路部４２２は、可変抵抗４２５および抵抗４２６と、コンデンサ４２７との並列回路となっている。ＲＣ回路部４２２は、可変抵抗４２５および抵抗４２６の合成抵抗と、コンデンサ４２７の容量との積に比例した時定数に応じて、光源３２０に流れる電流の立ち上がりを遅らせる。これにより、ＲＣ回路部４２２は、スイッチング時に光源３２０に大きな突入電流が流れることを抑制する。
【００９７】
ＲＣ回路部４２２および抵抗４２４はスイッチ部４２３に接続されている。スイッチ部４２３はトランジスタにより構成され、ゲートへの電圧印加により駆動回路４２０への電流供給のオンオフを制御する。
【００９８】
制御部４００は、スイッチ部４２３のゲートへパルス信号を印加することにより、個々の光源３２０を所定の発光周期Ｔ１、所定の発光時間Ｔ２で発光させる制御を行う。ＲＣ回路部４２２を流れる電流は定電流回路４２１によって一定に維持されるため、可変抵抗４２５の抵抗値を変化させることにより、抵抗４２４側を流れる電流値が変化する。光源３２０を流れる電流値は、可変抵抗４２５および抵抗４２６を含むＲＣ回路部４２２の抵抗値Ｒ１と、抵抗４２４の抵抗値Ｒ２との比（Ｒ１／Ｒ２）に比例する。制御部４００は、リファレンス用受光部２３６の電気信号に基づいて、可変抵抗４２５の抵抗値を変化させることにより、光源３２０に供給される電流値を制御する。
【００９９】
制御部４００による光源３２０の電流値制御は、たとえば図１４に示すように、リファレンス信号ＲＳの基準値Ｖ１および下限値Ｖ２に基づいて行われる。制御部４００は、光源３２０の発光制御開始時には、リファレンス信号ＲＳが基準値Ｖ１に略一致するように光源３２０への電流値ＣＶを設定する。ＬＥＤ光源の光量は、ＬＥＤ光源の周囲温度や、ＬＥＤ素子の経時変化によって変化する。そのため、時間の経過に伴って光源３２０の光量が低下する場合、リファレンス信号ＲＳの強度が徐々に低下する。制御部４００は、リファレンス信号ＲＳの強度が下限値Ｖ２に到達した場合に、光源３２０の電流値ＣＶを補正する制御を行う。具体的には、制御部４００は、下式（１）に基づいて補正後の電流値を算出する。
補正後の電流値＝（リファレンス信号の基準値／リファレンス信号の現在値）×補正前の電流値・・・（１）
制御部４００は、可変抵抗４２５の抵抗値を調節して、算出した補正後の電流値となるように光源３２０の電流値ＣＶを補正する。その結果、経時的に低下する光源３２０の光量は、リファレンス信号ＲＳが下限値Ｖ２に到達する度に上昇して、基準値Ｖ１と下限値Ｖ２との間の適正範囲内に維持される。
【０１００】
（分析部）
図１５に示す構成例では、分析部１２は、演算処理部４５１と、記憶部４５２と、表示部４５３と、入力部４５４とを備える。演算処理部４５１は、ＣＰＵなどの演算処理装置を含み、記憶部４５２に記憶されたプログラムに従って、検体の分析処理を行う。記憶部４１０は、ＲＯＭ、ＲＡＭおよびハードディスクなどの記憶媒体を備え、演算処理部４５１の処理および制御に必要なプログラムおよびデータを記憶する。表示部４５３は、モニタなどの表示手段を含む。入力部４５４は、キーボードやマウスなどの入力手段を備え、ユーザの操作入力を受け付ける。分析部１２は、たとえば、パーソナルコンピュータにより構成されている。
【０１０１】
図１６の構成例では、分析部１２は、容器設置部２３１に設置された容器１５内の検体について、受光部１１から出力された電気信号から、複数の光源３２０の各々に対応する複数の時系列データ４６０を作成する。上述のように、容器設置部２３１には、光照射部１０の５つの光源３２０からの光が、所定の発光周期Ｔ１毎に順番に供給される。したがって、容器設置部２３１に容器１５が設置されると、５つの光源３２０からの光が容器１５および測定試料を透過して、受光部１１に順番に検出される。その結果、発光周期Ｔ１毎に、第１波長〜第５波長の光にそれぞれ対応する５つの電気信号が受光部１１から制御部４００に出力される。分析部１２は、制御部４００からそれぞれの電気信号を受け取り、記憶部４１０に記憶する。
【０１０２】
容器設置部２３１に容器１５が設置されている測定時間Ｔ３の間は、第１波長〜第５波長の光の各々について、発光周期Ｔ１毎に１個のデータが取得される。５つの電気信号は、光が照射された測定試料の状態を反映した強度を有する。各時系列データ４６０は、Ｔ３／Ｔ１個のデータを含み、波長毎に取得される。第１波長〜第５波長の光を照射する場合、時系列データ４６０は５種類取得される。
【０１０３】
分析部１２は、たとえば、複数の時系列データ４６０のうちから測定項目に応じた時系列データ４６０を選択して、検体を分析する。このように波長毎の時系列データ４６０を取得しておいて、分析に使用する時系列データ４６０を選択する構成により、測定項目に関わらずに時系列データ４６０の取得に関する制御を共通化できる。たとえば発光周期Ｔ１の間の特定の波長の光が照射されるタイミングに合わせて受光部１１からデータ読み出しをするような制御を行う必要がないため、時系列データ４６０の取得に関する制御を簡素化できる。
【０１０４】
分析部１２は、容器設置部２３１に設置された容器１５内の検体の測定項目が、血液凝固測定の測定項目であれば、第１波長に対応する時系列データ４６０から、凝固時間、検体に含まれる成分の濃度、又は活性を算出する。すなわち、分析部１２は、第１光源３２１の光の電気信号に基づいて取得された時系列データ４６０を選択して、時系列データ４６０における受光量の変化に基づいて凝固時間を算出する。これにより、凝固時間測定用に設けられた第１光源３２１からの光に基づいて凝固時間を取得できるので、精度よく安定した測定結果を得ることができる。
【０１０５】
分析部１２は、たとえばパーセント検出法により凝固時間を算出する。具体的には、分析部１２は、試薬添加直後の受光強度を０％、凝固反応終了時の受光強度を１００％とし、受光強度が予め設定された所定値に達した時間を反応曲線から求め、凝固時間とする。また、分析部１２は、凝固時間と測定項目の対象成分の活性または濃度とを関係づける検量線を予め作成して記憶部４５２に記録しており、算出した凝固時間と検量線とに基づき、測定項目の対象成分の濃度または活性を取得する。
【０１０６】
分析部１２は、容器設置部２３１に設置された容器１５内の検体の測定項目が、合成基質測定の測定項目であれば、第２波長に対応する時系列データ４６０から、検体に含まれる成分の濃度又は活性を算出する。これにより、合成基質測定用に設けられた第２光源３２２からの光に基づいて合成基質測定ができるので、精度よく安定した測定結果を得ることができる。第２光源３２２に加えて第４光源３２４が設けられている構成においては、分析部１２は、第２波長および／または第４波長に対応する時系列データ４６０から、検体に含まれる成分の濃度又は活性を算出する。分析部１２は、受光部１１から出力される第２波長または第４波長の光に対応する電気信号に基づいて、発色性合成基質が発色する過程を分析する。すなわち、分析部１２は、第２光源３２２または第４光源３２４の光の電気信号に基づいて取得された時系列データ４６０を選択して、時系列データ４６０における受光量の変化に基づいて発色度合いを分析する。
【０１０７】
合成基質測定では、分析部１２は、たとえばＲａｔｅ法またはＶｌｉｎ法により吸光度変化量を求める。Ｒａｔｅ法は、時系列データ４６０における所定の開始点と終了点との間の時間の受光量変化を解析し、直線回帰により単位時間当たりの吸光度変化量を算出する方法である。Ｖｌｉｎ法では、検体毎に吸光度変化量が最大、かつ、直線近似が最適になる開始点と終了点とを時系列データ４６０において設定し、設定した開始点と終了点との間の時間の受光量変化を解析し、直線回帰により単位時間当たりの吸光度変化量を算出する方法である。分析部１２は、吸光度変化量と測定項目の対象成分の活性または濃度とを関係づける検量線を予め作成して記憶部４５２に記録しており、算出した吸光度変化量と検量線とに基づき、測定項目の対象成分の濃度または活性を取得する。
【０１０８】
分析部１２は、容器設置部２３１に設置された容器１５内の検体の測定項目が、免疫比濁測定の測定項目であれば、第３波長に対応する時系列データ４６０から、検体に含まれる成分の濃度又は活性を算出する。これにより、免疫比濁測定用に設けられた第３光源３２３からの光に基づいて免疫比濁測定ができるので、精度よく安定した測定結果を得ることができる。第３光源３２３に加えて第５光源３２５が設けられている構成においては、分析部１２は、第３波長および／または第５波長に対応する時系列データ４６０から、検体に含まれる成分の濃度又は活性を算出する。分析部１２は、受光部１１から出力される第３波長または第５波長の光に対応する電気信号に基づいて、検体と抗体感作試薬との抗原抗体反応の過程を分析する。すなわち、分析部１２は、第３光源３２３または第５光源３２５の光の電気信号に基づいて取得された時系列データ４６０を選択して、時系列データ４６０における受光量の変化に基づいて抗原抗体反応による凝集速度を分析する。
【０１０９】
免疫比濁測定では、分析部１２は、合成基質測定と同様、たとえばＲａｔｅ法またはＶｌｉｎ法により吸光度変化量を求める。分析部１２は、吸光度変化量と測定項目の対象成分の活性または濃度とを関係づける検量線を予め作成して記憶部４５２に記録しており、算出した吸光度変化量と検量線とに基づき、測定項目の対象成分の濃度または活性を取得する。
【０１１０】
なお、受光部１１が測定試料に照射された光の透過光を受光する場合、受光強度は試薬添加直後が最大で、時間の経過に伴って低下する。一方、受光部１１が測定試料に照射された光の散乱光を受光する場合、受光強度は試薬添加直後が最小で、時間の経過に伴って増大する。透過光と散乱光とでは、時間経過に伴う受光強度の増減の方向が異なるものの、凝固時間あるいは吸光度変化量を算出して、検量線を用いて測定項目の分析を行う点は同様である。
【０１１１】
（血液凝固分析装置の測定動作）
図１７および図１８を参照して、図２の構成例における血液凝固分析装置１００の測定動作を説明する。測定部１０１および搬送部１０２の動作制御は制御部４００により行われる。分析部１２の制御は演算処理部４５１により行われる。以下、測定部１０１および搬送部１０２の各部については、図１８を参照するものとする。
【０１１２】
ユーザによって分析部１２の主電源および測定部１０１の主電源がオンされると、図１７の制御動作が開始される。ステップＳ１Ａにおいて、制御部４００が測定部１０１の初期化処理などの初期設定を行い、ステップＳ１Ｂにおいて、演算処理部４５１が分析部１２の初期化処理などの初期設定を行う。
【０１１３】
初期設定の完了後、制御部４００は、ステップＳ２Ａにおいて、スタンバイ状態に移行する。スタンバイ状態に移行すると、制御部４００は、第４光源３２４以外の第１光源３２１、第２光源３２２、第３光源３２３および第５光源３２５について、１つずつ順番に、周期的に発光させる発光制御を開始する。発光制御は、後述するシャットダウン指示を受け付けるまでの間、継続される。
【０１１４】
スタンバイ状態において、制御部４００は、分析部１２からの測定開始指示を待ち受ける。演算処理部４５１は、ステップＳ２Ｂにおいて、測定を開始するか否かを判断する。入力部４５４を用いたユーザによる測定開始の操作入力を受け付けるまで、演算処理部４５１は、ステップＳ２Ｂを繰り返し待機する。ユーザの測定開始の入力操作を受け付けると、ステップＳ３Ｂにおいて、演算処理部４５１は、測定開始の指示を制御部４００に送信する。
【０１１５】
分析部１２からの測定開始の指示を受け付けると、制御部４００は、ステップＳ３Ａにおいて、測定動作を開始する。測定動作を開始するタイミングで、制御部４００は、第４光源３２４についての発光制御を開始する。これにより、５つの光源３２０が、１つずつ順番に、周期的に発光するように制御される。また、制御部４００は、搬送部１０２を制御して、吸引対象の検体容器１０６が検体吸引位置に配置されるように検体ラック１０５を搬送させる。検体ラック１０５の搬送途中でリーダ１０３が検体ラック１０５および検体容器１０６の識別情報を読み出す。
【０１１６】
ステップＳ４Ａにおいて、制御部４００は、読み出した識別情報を含む測定オーダの問合せを分析部１２に送信する。測定オーダの問合せを受信した演算処理部４５１は、識別情報に対応する検体の測定オーダを取得して、制御部４００に送信する。測定オーダは、記憶部４５２または分析部１２と接続された外部のホストコンピュータに、検体の識別情報と対応付けて記録されている。
【０１１７】
測定オーダを受信した制御部４００は、ステップＳ５Ａにおいて、検体分注部１１０または１２０により検体を吸引させ、新しい容器１５に分注させる。制御部４００は、測定部１０１を制御して、ステップＳ６Ａにおいて、容器１５の加温テーブル２２０での加温と、試薬分注部２００または２１０による容器１５への試薬の添加とを行う。これにより、容器１５内で検体と試薬とを含む測定試料が調製される。制御部４００は、ステップＳ７Ａにおいて、測定部１０１を制御して、測定試料を収容する容器１５を、検出ユニット２３０または２４０の容器設置部２３１に設置する。なお、ステップＳ５Ａ〜Ｓ１０Ａにおける測定部１０１の動作の詳細については、後述する。
【０１１８】
ステップＳ３Ａの測定動作の開始以降、各容器設置部２３１には、光照射部１０からの第１波長〜第５波長の光が順番に照射される状態となっている。容器設置部２３１への容器１５の設置に伴い、光照射部１０からの光が容器１５に照射され、容器１５を透過した光を受光した受光部１１が電気信号を出力する。電気信号は、制御部４００を介して分析部１２に送信される。
【０１１９】
制御部４００は、ステップＳ８Ａにおいて、容器１５を容器設置部２３１に設置してから、測定オーダにおいて指定された測定項目に応じた所定の測定時間Ｔ３が経過したか否かを判断する。所定の測定時間Ｔ３の間、電気信号の取得および分析部１２への送信が継続される。分析部１２の演算処理部４５１は、ステップＳ５Ｂにおいて、測定時間Ｔ３の間に受信した波長毎の電気信号から、光の波長毎に５種類の時系列データ４６０をそれぞれ生成する。
【０１２０】
なお、測定時間Ｔ３の長さは、上記の通り測定項目に応じて異なる。一例を挙げると、血液凝固測定の測定項目であるＰＴおよびＡＰＴＴでは、測定時間Ｔ３＝１７０秒であり、Ｆｂｇでは測定時間Ｔ３＝１００秒である。合成基質測定の測定項目であるＡＴＩＩＩでは、測定時間Ｔ３＝６０秒であり、免疫比濁測定の測定項目であるＤダイマーでは、測定時間Ｔ３＝２００秒である。
【０１２１】
ステップＳ８Ａにおいて測定時間Ｔ３が経過すると、制御部４００は、ステップＳ９Ａに進み、容器１５を容器設置部２３１から取り出させて、ステップＳ１０Ａにおいて、取り出した容器１５を廃棄口２６０または２６１に廃棄させる。容器１５の移送は、把持機構１８０または２５０により行われる。
【０１２２】
このように、ステップＳ７Ａ〜Ｓ１０Ａにおいて、制御部４００は、容器設置部２３１に測定試料を収容した容器１５を設置し、容器設置部２３１に設置された容器１５内の検体の測定項目に対応した測定時間Ｔ３の経過後、容器設置部２３１から容器１５を取り出し、廃棄口２６０または２６１１に容器１５を廃棄するように、把持機構１８０または２５０を制御する。これにより、容器設置部２３１への容器１５の設置時間を異ならせるだけで、共通の装置構成により各種の測定項目に対応する測定ができる。
【０１２３】
一方、分析部１２では、ステップＳ６Ｂにおいて、演算処理部４５１が、作成した５つの時系列データ４６０のうちから、測定項目に応じた時系列データ４６０を選択する。演算処理部４５１は、ステップＳ７Ｂにおいて、選択した時系列データ４６０を用いて、分析を行い、測定結果を生成する。ステップＳ８Ｂにおいて、演算処理部４５１は、得られた記憶部４５２への測定結果の記録や、表示部４５３への測定結果の表示などを行う。
【０１２４】
ステップＳ１１Ａにおいて、制御部４００は、搬送部１０２に次の検体ラック１０５があるか否かを判断し、次の検体ラック１０５がある場合には、ステップＳ４Ａに戻って測定動作を継続する。次の検体ラック１０５がない場合には、ステップＳ１２Ａにおいて、分析部１２からシャットダウン指示を受け付けたか否かを判断し、スタンバイ状態となる。
【０１２５】
一方、ステップＳ９Ｂにおいて、演算処理部４５１は、シャットダウン処理を行うか否かを判断する。シャットダウン処理を行わない場合、演算処理部４５１は、測定部１０１の測定動作に伴って送信される電気信号に基づいて、ステップＳ４Ｂ〜Ｓ８Ｂまでの分析動作を継続する。ユーザからシャットダウンの入力操作を受け付けると、演算処理部４５１は、ステップＳ１０Ｂにおいて、制御部４００にシャットダウン指示を送信する。
【０１２６】
分析部１２からシャットダウン指示を受け付けた場合、制御部４００は、ステップＳ１３Ａに進み、所定のシャットダウン処理を行う。シャットダウン処理において、制御部４００は、各光源３２０の発光制御を停止する。これにより、光照射部１０からの光照射が停止される。
【０１２７】
制御部４００は、ステップＳ１３Ａのシャットダウン処理の後電源をオフにし、演算処理部４５１は、ステップＳ１１Ｂにおけるシャットダウン処理の後、処理を終了して電源をオフにする。
【０１２８】
（測定部の測定動作）
次に、ステップＳ５Ａ〜Ｓ１０Ａにおける測定部１０１の動作の詳細について説明する。図１８に示すように、測定部１０１の動作は、容器１５を検出ユニット２３０に移送して測定を行うか、容器１５を検出ユニット２４０に移送して測定を行うか、によって異なるので、それぞれ説明する。
【０１２９】
〈検出ユニット２３０での測定〉
検体を検出ユニット２３０で測定する場合、検体分注部１１０が検体吸引位置５０１の検体容器１０６から検体を吸引する。検体分注部１１０は、容器テーブル１３０に保持された容器１５に検体を分注する。容器テーブル１３０は、周方向に回転して、検体分注部１２０により吸引可能な位置に容器１５を移送する。検体分注部１２０が容器１５内の検体を吸引し、容器テーブル１３０上の検体分注位置５０３で移送部１４０に保持された容器１５に検体を分注する。移送部１４０が加温テーブル２２０の近傍まで移動し、把持機構２２２が移送部１４０上の容器１５を取り出して加温テーブル２２０に設置する。必要に応じて、把持機構２２２が試薬分注位置５０６に容器１５を移送し、試薬分注部２００が容器１５に調整試薬を分注する。分注後、把持機構２２２が容器１５を加温テーブル２２０に戻す。
【０１３０】
加温テーブル２２０による加温が完了すると、加温テーブル２２０により所定の取出位置まで移送された容器１５が、把持機構１８０により取り出され、試薬分注位置５０６に移送される。試薬分注部２００が容器１５に試薬を分注する。試薬の分注後、把持機構１８０が容器１５を検出ユニット２３０のいずれかの容器設置部２３１に設置する。容器設置部２３１への容器１５の設置に伴い、光照射部１０からの光が容器１５に照射され、容器１５および測定試料を透過した光を受光した受光部１１が電気信号を出力する。電気信号は、制御部４００を介して分析部１２に送信される。測定時間Ｔ３の間、電気信号の取得が継続され、分析部１２において光の波長毎に時系列データ４６０が生成される。測定時間Ｔ３の経過後、把持機構１８０が容器設置部２３１から容器１５を取り出して、廃棄口２６０に移送する。分析部１２は、測定項目に応じた時系列データ４６０を選択し、選択した時系列データ４６０の分析を行い、分析結果の表示部４５３への表示や記憶部４５２への記録を行う。
【０１３１】
〈検出ユニット２４０での測定〉
検体を検出ユニット２４０で測定する場合、検体分注部１１０が検体吸引位置５０１の検体容器１０６から検体を吸引する。検体分注部１１０は、容器テーブル１３０に保持された容器１５に検体を分注する。容器テーブル１３０は、周方向に回転して、検体分注部１２０により吸引可能な位置に容器１５を移送する。検体分注部１２０が容器１５内の検体を吸引し、検体分注位置５０４で移送部１７０に保持された容器１５に検体を分注する。移送部１７０が加温テーブル２２０の近傍まで移動し、把持機構２２２が移送部１７０上の容器１５を取り出して加温テーブル２２０に設置する。必要に応じて、把持機構２２２が試薬分注位置５０７に容器１５を移送し、試薬分注部２１０が容器１５に調整試薬を分注する。分注後、把持機構２２２が容器１５を加温テーブル２２０に戻す。
【０１３２】
加温テーブル２２０による加温が完了すると、加温テーブル２２０により所定の取出位置まで移送された容器１５が、把持機構２５０により取り出され、試薬分注位置５０７に移送される。試薬分注部２１０が容器１５に試薬を分注する。試薬の分注後、把持機構２５０が容器１５を検出ユニット２４０のいずれかの容器設置部２３１に設置する。検出ユニット２４０での測定動作は、検出ユニット２３０と同様である。所定の測定時間の経過後、把持機構２５０が容器設置部２３１から容器１５を取り出して、廃棄口２６１に移送する。分析部１２の動作は検出ユニット２３０で測定を行う場合と同様である。
【０１３３】
なお、検体分注部１２０は、検体吸引位置５０２で検体容器１０６から検体を吸引し、直接、検体分注位置５０４または５０５に移送された容器１５に検体を分注することもできる。検体分注位置５０４で容器１５に検体が分注された場合、検出ユニット２３０で測定が行われる。検体分注位置５０５で容器１５に検体が分注された場合、検出ユニット２４０で測定が行われる。分注後の動作は上述の通りである。
【０１３４】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【符号の説明】
【０１３５】
１０：光照射部、１１：受光部、１２：分析部、１５：容器、２０：光源、２１：第１光源、２２：第２光源、２３：第３光源、３０：光ファイバ部、３１：入射端、３２：出射端、４０：保持部材、４１：光源保持部、４２：入射端保持部、１００：血液凝固分析装置、１８０：把持機構、２３１：容器設置部、２３６：リファレンス用受光部、２５０：把持機構、２６０：廃棄口、２６１：廃棄口、３２０：光源、３２１：第１光源、３２２：第２光源、３２３：第３光源、３２４：第４光源、３２５：第５光源、３３０（３３０ａ〜３３０ｅ）：光ファイバ部、３３１：入射端、３３２：出射端、３３３：光ファイバ、３４０：保持部材、３４１：光源保持部、３４２：入射端保持部、３４４：通路部、３４７：通路部、３５０：均一化部材、３６０：光学バンドパスフィルタ、３７０：集光レンズ、３８０：光分配部材、４００：制御部、４６０：時系列データ、Ｄ１：第１距離、Ｄ２：第２距離：Ｄ３：第１距離
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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