(57)【要約】【課題】先端部が柔軟性に優れ、トルク伝達性に優れるガイドワイヤを提供すること。【解決手段】ガイドワイヤは、長尺状をなし、可撓性を有するワイヤ本体１０と、ワイヤ本体１０の少なくとも先端部の外周を覆うように設けられたコイル５とを備えている。ワイヤ本体１０は、先端部に板状部２６を有している。板状部２６は、ワイヤ本体１０の長手方向に沿って配置され、順次連結された複数の板体３を有している。隣り合う２つの板体３は、互いの連結部３０を中心に回動可能に互いに連結されている。板状部２６は、リシェイプ可能なリシェイプ部を構成しており、少なくとも１つの板体３が所定方向に回動することにより、板状部２６、すなわち、ガイドワイヤの先端部が板体３の厚さ方向の２方向のうちの一方に曲がる。【選択図】図４
2017164061.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺状をなし、可撓性を有するワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の少なくとも先端部の外周を覆うように設けられた筒状部材とを備えるガイドワイヤであって、
前記ワイヤ本体の先端部は、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って配置され、順次連結された複数の板体を有し、
隣り合う２つの前記板体は、互いの連結部を中心に回動可能に連結されていることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
隣り合う２つの前記板体のうちの先端側の前記板体の途中と、基端側の前記板体の先端部とが連結されている請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記ワイヤ本体の先端部が所定量曲がると、前記複数の板体のうちの少なくとも１つが前記筒状部材の内周面と接触する請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記板体の厚さ方向から見て、隣り合う２つの前記板体の一部が重なっている請求項１ないし３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記板体の厚さ方向から見て、３つ以上の板体は重なっていない請求項１ないし４のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
隣り合う２つの前記板体は、溶接により連結されている請求項１ないし５のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記板体が所定方向に回動することにより、当該ガイドワイヤの先端部が前記板体の厚さ方向の２方向のうちの一方に曲がる請求項１ないし６のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記ワイヤ本体の先端部が曲がる方向を示すマーカーを有する請求項７に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記筒状部材は、素線を螺旋状に形成してなるコイルを有する請求項１ないし８のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤは、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓疾患における血管造影の検査、治療などに用いられるカテーテルを目的部位へ導入、誘導するのに使用されている。
【０００３】
また、ガイドワイヤでは、誘導するカテーテルの先端部を血管形状に対応させたり、血管分岐を適正かつ円滑に選択、誘導したりするために、医師等がガイドワイヤの先端部を予め所望の形状に変形させて使用することがある。以下、ガイドワイヤの先端部を所望の形状に変形させることを「リシェイプ」または「形状付け」と言う。
【０００４】
特許文献１には、このようなガイドワイヤとしては、長尺状のワイヤ本体が、その先端部に扁平形状、すなわち、板状の線材を有し、ワイヤ本体の先端部を覆うように螺旋状のコイルが設けられた構成のものが知られている。
【０００５】
特許文献１に記載されているガイドワイヤでは、リシェイプを比較的容易に行うことができ、そのリシェイプにより、ガイドワイヤを生体内に挿入する際の操作性が向上する。
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載されているガイドワイヤでは、意図しない形状癖が付き易く、１度、リシェイプを行った後、再度、リシェイプを行う場合、リシェイプを行い難く、また、前記形状癖により、ガイドワイヤを生体内に挿入する際の操作性が低下する虞がある。
【０００７】
また、ガイドワイヤの先端部が曲がった状態で、ガイドワイヤをその軸周りに回転させる回転操作を行うと、コイルは回転せずにワイヤ本体のみが回転する空回りが生じ易くなり、トルク伝達性が低下する。
また、ガイドワイヤの板状の線材の部分の柔軟性も不十分である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２０１２−１７９２０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、先端部が柔軟性に優れ、また、トルク伝達性に優れるガイドワイヤを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１）  長尺状をなし、可撓性を有するワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の少なくとも先端部の外周を覆うように設けられた筒状部材とを備えるガイドワイヤであって、
前記ワイヤ本体の先端部は、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って配置され、順次連結された複数の板体を有し、
隣り合う２つの前記板体は、互いの連結部を中心に回動可能に連結されていることを特徴とするガイドワイヤ。
【００１１】
（２）  隣り合う２つの前記板体のうちの先端側の前記板体の途中と、基端側の前記板体の先端部とが連結されている上記（１）に記載のガイドワイヤ。
【００１２】
（３）  前記ワイヤ本体の先端部が所定量曲がると、前記複数の板体のうちの少なくとも１つが前記筒状部材の内周面と接触する上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。
【００１３】
（４）  前記板体の厚さ方向から見て、隣り合う２つの前記板体の一部が重なっている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１４】
（５）  前記板体の厚さ方向から見て、３つ以上の板体は重なっていない上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１５】
（６）  隣り合う２つの前記板体は、溶接により連結されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１６】
（７）  前記板体が所定方向に回動することにより、当該ガイドワイヤの先端部が前記板体の厚さ方向の２方向のうちの一方に曲がる上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１７】
（８）  前記ワイヤ本体の先端部が曲がる方向を示すマーカーを有する上記（７）に記載のガイドワイヤ。
【００１８】
（９）  前記筒状部材は、素線を螺旋状に形成してなるコイルを有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、ワイヤ本体の先端部は、ワイヤ本体の長手方向に沿って配置され、回動可能に連結された複数の板体を有しているので、柔軟性に優れている。
【００２０】
また、ガイドワイヤの先端部が曲がった状態で、ガイドワイヤをその軸周りに回転させる回転操作を行うと、板体が筒状部材の内周面と接触し、これにより、板体と筒状部材との間に摩擦抵抗が生じ、ワイヤ本体とともに筒状部材が確実に回転する。このようにして、トルク伝達性が向上し、トルク伝達性に優れるガイドワイヤを提供することができる。
【００２１】
また、複数の板体によりリシェイプ可能なリシェイプ部が構成される場合は、ガイドワイヤの先端部のリシェイプを容易かつ確実に行うことができる。また、複数の板体が曲がる方向は一方向に限られるため、意図しない形状癖が付き難く、１度、リシェイプを行った後、再度、リシェイプを行う場合でも、リシェイプを行い易いため、最初に付けた形状を再現し易い。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面図（概略側面図）である。
【図２】図１に示すガイドワイヤのワイヤ本体の板状部の側面図である。
【図３】図１に示すガイドワイヤの板体の平面図である。
【図４】図１に示すガイドワイヤの先端部が湾曲した状態におけるワイヤ本体の先端部を示す部分縦断面図（一部側面図）である。
【図５】本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す部分縦断面図（概略側面図）である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面図（概略側面図）である。図２は、図１に示すガイドワイヤのワイヤ本体の板状部の側面図である。図３は、図１に示すガイドワイヤの板体の平面図である。図４は、図１に示すガイドワイヤの先端部が湾曲した状態におけるワイヤ本体の先端部を示す部分縦断面図である。
【００２５】
なお、以下では、説明の都合上、図１〜図４（図５についても同様）中の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、図１、図２および図４（図５についても同様）中の上側を「上」、下側を「下」と言う。また、図１および図４（図５についても同様）では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さを短縮し、ガイドワイヤの太さを誇張して模式的に図示しており、長さと太さの比率は、実際とは異なる。
【００２６】
図１に示すガイドワイヤ１は、カテーテルの内腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって、第１ワイヤ２と、第１ワイヤ２の基端側に配置された第２ワイヤ４とを接合してなるワイヤ本体１０と、ワイヤ本体１０の先端部に設置された螺旋状のコイル５とを有している。ワイヤ本体１０は、長尺状をなし、可撓性を有している。
【００２７】
ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００２８】
第１ワイヤ２は、柔軟性または弾性を有する線材で構成されている。本実施形態では、第１ワイヤ２は、外径がほぼ一定である外径一定部２１と、外径一定部２１より先端側に位置し、先端方向に向かって外径が漸減する第１テーパ部２２(先端側テーパ部)と、第１テーパ部２２より先端側に位置する板状部２６と、外径一定部２１より基端側に位置し、外径一定部２１より外径が大きい大径部２４と、外径一定部２１と大径部２４との間に位置し、先端方向に向かって外径が漸減する第２テーパ部２３(基端側テーパ部)とを有している。これらは、第１ワイヤ２の先端側から基端側に向って、板状部２６、第１テーパ部２２、外径一定部２１、第２テーパ部２３および大径部２４の順に配置されている。
【００２９】
板状部２６と外径一定部２１との間に第１テーパ部２２が形成されていることにより、第１ワイヤ２を先端方向に向かって徐々に柔軟にすることができ、その結果、ガイドワイヤ１は、先端部に良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。
【００３０】
また、第１テーパ部２２と同様に、第２テーパ部２３を介して外径一定部２１と大径部２４とが形成されていることにより、第１ワイヤ２を先端方向に向かって徐々に柔軟にすることができる。
【００３１】
なお、第１テーパ部２２（第２テーパ部２３も同様）のテーパ角度は、ワイヤ本体１０の長手方向に沿って一定でも、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。例えば、テーパ角度が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されていてもよい。
【００３２】
また、第１テーパ部２２と第２テーパ部２３とで、テーパの形状やテーパ角度が異なっていてもよい。
【００３３】
第１ワイヤ２において、外径一定部２１および大径部２４は、それぞれ、その外径がワイヤ長手方向に沿って一定となっている。外径一定部２１の外径は、第１テーパ部２２の最大外径とほぼ同等であり、また第２テーパ部２３の最小外径とほぼ同等である。大径部２４の外径は、第２テーパ部２３の最大外径とほぼ同等である。
【００３４】
板状部２６は、所望の形状に変形させて用いることができる。以下、板状部２６やガイドワイヤ１の先端部を所望の形状に変形させることを「リシェイプ」または「形状付け」と言う。板状部２６については、後で詳述するが、板状部２６を設けることにより、リシェイプを容易かつ確実に行うことができ、ガイドワイヤ１を生体内に挿入する際の操作性が格段に向上する。
【００３５】
第１ワイヤ２の基端には、第２ワイヤ４の先端が接合されている。第２ワイヤ４は、柔軟性または弾性を有する線材で構成されている。
【００３６】
前記第１ワイヤ２と第２ワイヤ４との接合方法は、特に限定されず、例えば、溶接やろう付けや、種々の方法を用いることができるが、第１ワイヤ２と第２ワイヤ４とは溶接により接合されているのが好ましい。
【００３７】
本実施形態では、第２ワイヤ４は、その外径がほぼ一定となっている。この第２ワイヤ４の外径は、第１ワイヤ２の大径部２４の外径とほぼ等しい。これにより、第１ワイヤ２の大径部２４の基端と第２ワイヤ４の先端とを接合した際、それらの接合部６の外周に両ワイヤ２、４の外径差による段差が生じず、連続した面を構成することができる。なお、本発明では、これに限らず、接合部６の前後において、第１ワイヤ２と第２ワイヤ４とのうちの少なくとも一方の外径が変化していてもよい。
【００３８】
第１ワイヤ２の平均外径は、第２ワイヤ４の平均外径より小さい。これにより、ガイドワイヤ１は、その先端側である第１ワイヤ２上では柔軟性に富み、基端側である第２ワイヤ４上では比較的剛性が高いものとなるので、先端部の柔軟性と優れた操作性とを両立することができる。
【００３９】
第１ワイヤ２および第２ワイヤ４の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ステンレス鋼、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等ＳＵＳの全品種、ピアノ線、コバルト系合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金を含む擬弾性を示す合金などの各種金属材料を使用することができる。
【００４０】
第１ワイヤ２の構成材料としては、擬弾性を示す合金が好ましく、より好ましくは超弾性合金である。
【００４１】
超弾性合金は、柔軟性に富み、復元性があり、曲がり癖が付き難いので、第１ワイヤ２を超弾性合金で構成することにより、ガイドワイヤ１は、その先端側の部分に十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管等に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られる。さらに第１ワイヤ２が湾曲・屈曲変形を繰り返しても、第１ワイヤ２に備わる復元性により曲がり癖が付かないので、ガイドワイヤ１の使用中に第１ワイヤ２に曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。
【００４２】
擬弾性合金には、引張試験による応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。
【００４３】
第２ワイヤ４の構成材料としては、前述したステンレス鋼が好ましい。ステンレス鋼は、前記超弾性合金に比べて強度および剛性が高く、そのため、ガイドワイヤ１に優れた押し込み性およびトルク伝達性を付与することができる。
【００４４】
第１ワイヤ２と第２ワイヤ４とは、異なる材料で構成されていてもよいが、同一または同種の金属材料で構成されていてもよい。後者の場合、接合部６の接合強度がより高くなり、接合部６の外径が小さくても、離脱等を生じることなく、優れたトルク伝達性等を発揮する。
【００４５】
第１ワイヤ２と第２ワイヤ４とを異なる材料で構成する場合、第１ワイヤ２は、前述した超弾性合金で構成されているのが好ましく、特にＮｉ−Ｔｉ系合金で構成されているのが好ましく、第２ワイヤ４は、前述したステンレス鋼で構成されているのが好ましい。
【００４６】
なお、上記では、第１ワイヤ２と第２ワイヤ４を接合した態様にて説明したが、接合部のない連続した一本のワイヤ本体で構成されたものであってもよい。その場合のワイヤ本体の構成材料は、前述したのと同様の材料が挙げられ、特にステンレス鋼、コバルト系合金、擬弾性合金が好ましい。
【００４７】
ワイヤ本体１０の先端部外周には、当該先端部を板状部２６ごと覆うようにコイル５が配置されている。コイル５は、筒状部材の１例である。このコイル５の設置により、カテーテルの内壁や生体表面に対するワイヤ本体１０の表面の接触面積が少なくなり、これにより、摺動抵抗を低減することができ、その結果、ガイドワイヤ１の操作性がより向上する。
【００４８】
図１に示すように、コイル５の内側の中心部に、ワイヤ本体１０が挿通されている。本実施形態の場合、板状部２６と、第１テーパ部２２と、外径一定部２１の全部または一部とが、コイル５で覆われている。
【００４９】
また、ワイヤ本体１０の先端部、特に、板状部２６から外径一定部２１の途中までの領域は、コイル５の内面と非接触で挿通されている。これにより、コイル５とワイヤ本体１０の先端部との間に間隙５０が形成されることとなる。
【００５０】
コイル５は、横断面形状が円形の素線５４を螺旋状に形成してなるものである。この場合、１本の素線５４を螺旋状に巻いたものでも、複数本の素線５４を螺旋状に巻いたものでもよい。
【００５１】
素線５４の構成材料は、特に限定されず、金属材料、樹脂材料のいずれでもよい。金属材料の好ましい例としては、ステンレス鋼や、例えばＡｕ、Ｐｔ等の貴金属、該貴金属を含む合金（例えばＰｔ−Ｉｒ合金）のようなＸ線不透過材料が挙げられる。後者の場合、ガイドワイヤ１の先端部にＸ線造影性が付与され、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。
【００５２】
なお、コイル５は、２種以上の材料を組み合わせたものでもよい。例えば、コイル５の先端側の素線５４を前記Ｐｔ−Ｉｒ合金のようなＸ線不透過材料で構成し、コイル５の基端側の素線５４をステンレス鋼で構成することができる。この場合には、Ｘ線透視下で、ガイドワイヤ１は、コイル５の先端側に位置する部位を、基端側に位置する部位よりも強調することができ、これにより、ガイドワイヤ１の最先端部の位置をより鮮明に視認することができる。
【００５３】
また、コイル５の素線５４の線径は、コイル５の全長に渡って同一でもよいが、コイル５の先端側と基端側とにおいて、それぞれの素線５４の線径が異なっていてもよい。例えば、コイル５の先端側においては、基端側に比べ素線５４の線径が小さくなってもよい。これにより、ガイドワイヤ１の先端部をより柔軟にすることができる。
【００５４】
また、コイル５の外径は、コイル５の全長に渡って同一でもよいが、コイル５の先端側と基端側とで、コイル５の外径が異なっていてもよい。例えば、コイル５の先端側においては、基端側に比べコイル５の外径が小さくなっていてもよい。これにより、コイル５の先端部におけるガイドワイヤ１の狭窄部位での通過性をより向上させることができる。
【００５５】
また、コイル５は、外力を付与しない自然状態で、螺旋状に形成された素線５４の隣り合う２つの素線５４同士の間に隙間が空いていてもよく、また、図１に示すように、外力を付与しない自然状態で、前記隣り合う２つの素線５４同士が隙間なく密に配置されていてもよい。すなわち、前記隣り合う２つの素線５４同士が接触するように密巻きに巻かれていてもよい。前記密巻きの場合は、前記隣り合う２つの素線５４同士は、外力を付与しない自然状態で互いにワイヤ本体１０の軸方向に押し合う力、すなわち、圧縮力が生じている。なお、前記密巻きにおいて、一部に、前記隣り合う２つの素線５４同士が離間している箇所を設けてもよい。
【００５６】
図１に示すように、コイル５は、ワイヤ本体１０に対し１箇所以上で固定されている。すなわち、コイル５の先端部が固定材料５１により第１ワイヤ２の先端と固定され、コイル５の基端部が固定材料５３により第１ワイヤ２の途中に固定されている。このような箇所で固定することにより、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性を損なうことなく、ワイヤ本体１０に対しコイル５の各部をそれぞれ確実に固定することができる。また、板状部２６をコイル５に対し確実に固定することができ、形状付けされた板状部２６の形状を適正に保持することができる。
【００５７】
固定材料５１、５３は、それぞれ、好ましくは半田（ろう材）もしくは樹脂で構成されている。なお、固定材料５１、５３は、半田に限らず、接着剤でもよい。また、コイル５のワイヤ本体１０に対する固定方法は、前記のような固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。また、図１に示すように血管等の体腔の内壁の損傷を防止するために、固定材料５１の先端面は、丸みを帯びているのが好ましい。
【００５８】
図１に示すように、ガイドワイヤ１の外表面には、その全体または一部を覆う樹脂被覆層８が設けられている。この樹脂被覆層８は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１の摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させることがある。
【００５９】
ガイドワイヤ１の摺動抵抗の低減を図るためには、樹脂被覆層８は、以下に述べるような摩擦抵抗を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内壁との摺動抵抗が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１をカテーテル内で移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１のキンク、折れ曲がりやねじれ、特に接合部６付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。
【００６０】
このような摩擦抵抗を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ＰＥＴ、ＰＢＴ等のポリエステル、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂、またはこれらの複合材料が挙げられる。
【００６１】
また、樹脂被覆層８は、ガイドワイヤ１を血管等に挿入する際の安全性の向上を目的として設けることもできる。この目的のためには、樹脂被覆層８は柔軟性に富む材料で構成されているのが好ましい。
【００６２】
このような柔軟性に富む材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ＰＥＴ、ＰＢＴ等のポリエステル、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうち２以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。
【００６３】
なお、本実施形態では、樹脂被覆層８は、第２テーパ部２３の途中での位置を境にして、その先端側と基端側とで、構成材料が異なっている。これにより、例えば、樹脂被覆層８の第１ワイヤ２およびコイル５を被覆する部分の材料を前記柔軟性に富む材料で構成し、樹脂被覆層８の第２ワイヤ４を被覆する部分の材料を前記摩擦抵抗を低減し得る材料で構成することができる。
【００６４】
また、ガイドワイヤ１では、樹脂被覆層８は、その全体が同一の材料で構成されていてもよく、３種類以上の互いに異なる構成材料で構成されていてもよい。
【００６５】
また、樹脂被覆層８は、単層のものであってもよいし、２層以上の積層体、例えば、内側の層が外側の層に比べより柔軟な材料で構成された構造でもよい。例えば、樹脂被覆層８の第１ワイヤ２およびコイル５を被覆する部分を単層とし、樹脂被覆層８の第２ワイヤ４を被覆する部分の材料を２層以上の積層体とすることができる。また、その逆であってもよい。
【００６６】
このような樹脂被覆層８の外周面には、溝（図示せず）が形成されていてもよい。特に、樹脂被覆層８の少なくとも板状部２６に対応する箇所に、例えば直線状、曲線状、リング状、螺旋状、網状等のパターンの溝が形成されているのが好ましい。このような溝を形成することにより、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性が増し、また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗を低減し、摺動性をさらに向上させることができる。
【００６７】
また、ガイドワイヤ１の少なくとも先端部の外面には、親水性材料がコーティングされているのが好ましい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低減し、摺動性が向上する。従って、ガイドワイヤ１の操作性が向上する。
【００６８】
親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質としてメチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体、アクリルアミド系高分子物質として、ポリアクリルアミド、グリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
【００６９】
このような親水性材料は、多くの場合、湿潤により潤滑性を発揮し、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内壁との摺動抵抗を低減する。これにより、ガイドワイヤ１の摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。
【００７０】
次に、ワイヤ本体１０の板状部２６について説明する。
図１および図２に示すように、ワイヤ本体１０の板状部２６は、ワイヤ本体１０の長手方向に沿って配置され、順次連結された複数、図示の構成では、４つの板体３を有している。４つの板体３における隣り合う２つの板体３は、互いの連結部３０を中心に回動可能に互いに連結されている。この板状部２６は、リシェイプ可能なリシェイプ部を構成しており、少なくとも１つの板体３が所定方向に回動することにより、板状部２６、すなわち、ガイドワイヤ１の先端部が板体３の厚さ方向の２方向のうちの一方に曲がる。
【００７１】
なお、図１および図２において、左右方向が、ワイヤ本体１０およびガイドワイヤ１の長手方向、すなわち、軸方向である。また、図１から図３において、左右方向が、板体３の長手方向であり、また、図１および図２において、上下方向が、板体３の厚さ方向であり、また、図３において、上下方向が、板体３の幅方向である。
【００７２】
また、板体３は、本実施形態では、平板であり、その形状は、平面視、すなわち、板体３の厚さ方向から見て、長方形をなしている。したがって、板体３の図３中の上下方向の長さ、すなわち、幅Ｗは、板体３の長手方向に沿って、一定である。また、板体の長手方向と、ワイヤ本体１０を真っ直ぐに伸ばしたときのワイヤ本体１０の長手方向とは一致している。
【００７３】
なお、板体３の幅Ｗは、板体３の長手方向に沿って変化していてもよい。すなわち、板体３は、例えば、ワイヤ本体１０の先端側に向かって、板体３の長手方向の全長に亘って幅Ｗが漸減している、または、板体３の長手方向の一部において幅Ｗが漸減している等、幅Ｗが漸減する部分を有していてもよい。これにより、ガイドワイヤ１の先端部を、その先端側ほど、柔軟にすることができる。
【００７４】
また、板体３の形状は、前記の形状には限定されない。板体３の他の形状の具体例としては、例えば、ワイヤ本体１０の長手方向に対する横断面の形状が五角形、六角形等の他の多角形、楕円形、半楕円形等が挙げられる。
【００７５】
また、隣り合う２つの板体３において、先端側の板体３では、板体３の長手方向の途中、本実施形態では、板体３の長手方向の中央部３３に連結部３０が設けられ、基端側の板体３では、板体３の先端部３１に連結部３０が設けられている。すなわち、隣り合う２つの板体３のうちの先端側の板体３の途中、本実施形態では、先端側の板体３の長手方向の中央部３３と、基端側の板体３の先端部３１とが連結部３０により連結されている。この隣り合う２つの板体３における連結部３０の前記板体３の長手方向の位置関係は、最も先端側の板体３から最も基端側の板体３まで一定である。
【００７６】
また、換言すれば、板体３の厚さ方向から見て、隣り合う２つの板体３の一部が重なっている。本実施形態では、先端側の板体３の長手方向の基端側の半分の部分と、基端側の板体３の長手方向の先端側の半分の部分とが重なっている。そして、板体３の厚さ方向から見て、３つ以上の板体３は重なっていない。
【００７７】
また、隣り合う２つの板体３において、先端側の板体３では、板体３の図２中の下側に連結部３０が設けられ、基端側の板体３では、板体３の図２中の上側に連結部３０が設けられている。すなわち、隣り合う２つの板体３のうちの先端側の板体３の図２中の下側と、基端側の板体３の図２中の上側とが連結部３０により連結されている。この隣り合う２つの板体３における連結部３０の前記上下方向の位置関係は、最も先端側の板体３から最も基端側の板体３まで一定である。
【００７８】
以上のような構成により、隣り合う２つの板体３のうち、先端側の板体３は、連結部３０を回動中心として一方向のみに回動可能であり、その方向は、各板体３で同一である。
【００７９】
したがって、図４に示すように、少なくとも１つの所定の板体３が回動することにより、板状部２６、すなわち、ガイドワイヤ１の先端部は、板体３の厚さ方向の２方向のうち、一方のみ、すなわち、図２中の下側のみに曲がることが可能である。
【００８０】
これにより、ガイドワイヤ１の先端部のリシェイプを行う場合、板体３が回動することにより、板状部２６、すなわち、ガイドワイヤ１の先端部を容易かつ確実に曲げて変形させることができる。この場合、板体３の厚さ方向から見て、３つ以上の板体３は重なっていないので、ガイドワイヤ１の先端部を極めて容易かつ確実に曲げることができる。
【００８１】
また、図４に示すように、板状部２６、すなわち、ガイドワイヤ１の先端部が所定量曲がると、少なくとも１つの板体３の基端部３２がコイル５の内周面と接触する。これにより、板体３とコイル５との間に摩擦抵抗が生じる。したがって、ガイドワイヤ１の先端部が曲がった状態で、ガイドワイヤ１をその軸周りに回転させる回転操作を行うと、ワイヤ本体１０とともにコイル５が確実に回転する。すなわち、トルク伝達性が向上する。
【００８２】
また、隣り合う２つの板体３は、本実施形態では溶接により接合、すなわち、連結されている。溶接としては、例えば、融接（溶融法）、ろう接および圧接等が挙げられるが、これらのうちでは、融接またはろう接が好ましく、融接がより好ましい。
【００８３】
また、板体３の連結部３０は、本実施形態では、幅Ｗ方向の全長に亘って設けられているが、これに限らず、例えば、幅Ｗ方向の一部に設けられていてもよい。
【００８４】
なお、隣り合う２つの板体３の連結は、前記の方法に限らず、隣り合う２つの板体３同士が、例えば、接着剤での接着等により連結されていてもよく、また、ヒンジ機構等で連結されていてもよい。
【００８５】
また、板体３の数は、複数であれば特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、板体３の数は２〜２０であることが好ましく、３〜５であることがより好ましい。これにより、ガイドワイヤ１の先端部のリシェイプを行う場合、板状部２６を容易かつ確実に曲げて変形させることができる。
【００８６】
また、板体３の寸法は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、板体３の厚さは、１０〜１５０μｍであることが好ましく、１５〜３０μｍであることがより好ましい。これにより、板体３の柔軟性として適度な柔軟性が得られる。
【００８７】
以上説明したように、このガイドワイヤ１によれば、ワイヤ本体１０の先端部は、ワイヤ本体１０の長手方向に沿って配置され、回動可能に連結された４つの板体３を有しているので、柔軟性に優れている。
【００８８】
また、ガイドワイヤ１の先端部が曲がった状態で、ガイドワイヤ１をその軸周りに回転させる回転操作を行うと、板体３の基端部３２がコイル５の内周面と接触し、これにより、板体３とコイル５との間に摩擦抵抗が生じ、ワイヤ本体１０とともにコイル５が確実に回転する。このようにして、トルク伝達性が向上し、トルク伝達性に優れるガイドワイヤ１を提供することができる。
【００８９】
また、ガイドワイヤ１の先端部のリシェイプを容易かつ確実に行うことができる。また、意図しない形状癖が付き難く、１度、リシェイプを行った後、再度、リシェイプを行う場合、リシェイプを行い易い。例えば、最初に付けた形状を再現し易い。
【００９０】
なお、本実施形態では、隣り合う２つの板体３において、先端側の板体３では、板体３の中央部３３に連結部３０が設けられ、基端側の板体３では、板体３の先端部３１に連結部３０が設けられているが、これに限らず、先端側の板体３では、例えば、板体３の基端部３２に連結部３０が設けられていてもよい。また、基端側の板体３では、例えば、板体３の長手方向の途中、例えば、板体３の中央部３３に連結部３０が設けられていてもよい。
【００９１】
また、本実施形態では、板体３の厚さ方向から見て、３つ以上の板体３は重なっていないが、これに限らず、３つ以上の板体３が重なっていてもよい。
【００９２】
＜第２実施形態＞
図５は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す部分縦断面図である。
【００９３】
以下、第５実施形態について、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００９４】
図５に示すように、第２実施形態のガイドワイヤ１は、先端部に、その先端部が曲がることが可能な方向を示すマーカー９を有している。
【００９５】
このマーカー９は、ガイドワイヤ１の先端部が曲がることが可能な方向を示す機能を有していれば、特に限定されないが、本実施形態では、ガイドワイヤ１の先端部の外周面であって、その先端部が曲がる方向に位置する面、図示の構成では、図５中の下側の面に設けられている。
【００９６】
また、マーカー９としては、特に限定されず、例えば、周囲の部分と異なる色に着色してなる所定形状の模様、記号、文字や、凹部、凸部等が挙げられる。
【００９７】
以上のような第２実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【００９８】
また、このガイドワイヤ１では、マーカー９により、ガイドワイヤ１の先端部が曲がることが可能な方向と、不可能な方向とを把握することができる。これにより、リシェイプをより容易かつ迅速に行うことができる。
【００９９】
以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１００】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成を組み合わせたものであってもよい。
【符号の説明】
【０１０１】
１……ガイドワイヤ
２……第１ワイヤ
２１……外径一定部
２２……第１テーパ部
２３……第２テーパ部
２４……大径部
２６……板状部
３……板体
３０……連結部
３１……先端部
３２……基端部
３３……中央部
４……第２ワイヤ
５……コイル
５０……間隙
５１、５３……固定材料
５４……素線
６……接合部
８……樹脂被覆層
９……マーカー
１０……ワイヤ本体
【図１】
2017164061.tif 000003
【図２】
2017164061.tif 000004
【図３】
2017164061.tif 000005
【図４】
2017164061.tif 000006
【図５】
2017164061.tif 000007