(57)【要約】【課題】  医療用カテーテルを含む医療装置のルーメン内にガイドワイヤーを挿入するための、改善されたガイドワイヤー挿入補助器具を提供する。【解決手段】  ガイドワイヤールアーハブは、異なる直径及び／又はテーパー角を伴う異なるルーメン区分間に複数の変わり目を有する長手方向のルーメンを備えた、細長いハブ本体を有する。ガイドワイヤールアーハブは、カテーテル制御ハンドルから伸びている同軸ガイドワイヤーチューブを用いた使用に適しており、同軸チューブは、外側カバー又はフロッピー、Ｕベンド遠位端部を有するガイドワイヤーを含むガイドワイヤーを受容するように適合されたルーメンを伴う、ガイドワイヤー内側本体を同軸状に取り囲むチューブを有している。【選択図】  図１Ａ
2017029732.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
直径ＤＧＷのガイドワイヤールーメンを備えた内側本体を取り囲む外側カバーを有する同軸チューブと共に使用するためのガイドワイヤールアーハブであって、
長手方向軸線を有するハブ本体と、
前記本体を通って延びるハブルーメンであって、前記ハブルーメンが、
前記直径ＤＧＷと概ね等しいか又は前記直径ＤＧＷより小さい直径ＤＣＬを有する中央ルーメン区分と、
前記直径ＤＣＬと概ね等しい遠位直径を有する近位ルーメン区分と、
半径方向に広がった遠位ルーメン区分及び半径方向に狭まった遠位ルーメン区分であって、前記半径方向に広がった遠位ルーメン区分が前記半径方向に狭まった遠位ルーメン区分の遠位にある、半径方向に広がった遠位ルーメン区分及び半径方向に狭まった遠位ルーメン区分と、
前記半径方向に広がった遠位ルーメン区分と半径方向に狭まった遠位ルーメン区分との間の接続点における止め部であって、前記止め部は、前記外側カバーの少なくとも一部分と接触するように適合され、かつ前記ガイドワイヤールーメンが前記中央ルーメン区分と長手方向に一直線になった状態で前記内側本体の少なくとも一部分が前記半径方向に狭まった遠位ルーメン区分内へと延びることを可能にするよう適合されている、止め部と、を有する、ハブルーメンと、を具備する、ガイドワイヤールアーハブ。
【請求項２】
前記ルーメン区分のそれぞれが前記ハブ本体の前記長手方向軸線と長手方向に一直線になっている、請求項１に記載のルアーハブ。
【請求項３】
前記半径方向に広がった遠位ルーメン区分のより大きな直径が、前記同軸チューブの前記外側カバーの外径と概ね等しく、また前記半径方向に狭まった遠位ルーメン区分のより小さな直径が、前記同軸チューブの前記内側本体の外径と概ね等しい、請求項１に記載のルアーハブ。
【請求項４】
ガイドワイヤールアーハブであって、
長手方向軸線を有するハブ本体と、
前記ハブ本体を通って延びるルーメンであって、前記ルーメンが、
遠位端部直径Ｄ１を有する第１の近位ルーメン区分と、
近位端部直径Ｄ２を有する第１の遠位ルーメン区分と、
近位端部直径Ｄ３を有する第２の遠位ルーメン区分と、
前記第１の近位ルーメン区分と前記第１の遠位ルーメン区分との間の中央ルーメン区分であって、その近位端部と遠位端部との間に均一径ＵＤを有する、中央ルーメン区分と、を含む、ルーメンと、を具備し、
前記ルーメン区分のそれぞれは前記長手方向軸線と軸方向に一直線となり、前記直径Ｄ１は前記均一径ＵＤと概ね等しく、かつ前記直径Ｄ２は前記均一径ＵＤより大きく、また前記直径Ｄ３は前記直径Ｄ２より大きい、ガイドワイヤールアーハブ。
【請求項５】
前記ハブが、より大きい直径ｄｄを有する遠位部分及びより小さい直径ｐｄを有する近位部分を有する同軸ガイドワイヤーチューブと共に使用するために適合され、前記直径Ｄ３が前記直径ｄｄと等しいか又は前記直径ｄｄよりわずかに小さく、かつ前記直径Ｄ２が前記直径ｐｄと概ね等しいか又は前記直径ｐｄよりわずかに小さい、請求項４に記載のルアーハブ。
【請求項６】
前記ハブが、直径ｄｄを有する外側カバー及び直径ｐｄを有する露出した内側本体の近位部分を有する同軸ガイドワイヤーチューブと共に使用するために適合され、前記直径Ｄ３が前記直径ｄｄと概ね等しいか又は前記直径ｄｄよりわずかに小さく、かつ前記直径Ｄ２が前記直径ｐｄと概ね等しいか又は前記直径ｐｄよりわずかに小さい、請求項４に記載のルアーハブ。
【請求項７】
前記第２の遠位ルーメン区分の近位端部が、前記外側カバーの近位端面と接触するように構成されており、また前記第１の遠位ルーメン区分の近位端部が、前記露出した内側本体の近位部分の近位端面と接触するように構成されている、請求項６に記載のルアーハブ。
【請求項８】
前記ルーメンが、前記中央ルーメン区分と前記第１の遠位ルーメン区分との間に止め接合部を含んでもよく、前記止め接合部が、前記露出した内側本体の近位部分の近位端面と接触するように構成されている、請求項６に記載のルアーハブ。
【請求項９】
内側本体の前記ルーメンの直径が前記均一径ＵＤと概ね等しく、また前記内側本体の前記ルーメン及び前記中央ルーメン区分が互いに長手方向に一直線となっている、請求項４に記載のルアーハブ。
【請求項１０】
前記第１の近位ルーメン区分が、その遠位端部直径より大きい近位端部直径を有する、請求項４に記載のルアーハブ。
【請求項１１】
外側カバー及び内側本体を有する同軸チューブと接続するために適合したガイドワイヤールアーハブであって、
長手方向軸線を有する細長いハブ本体と、
より大きい近位端部直径ＰＤＬ１からより小さい遠位端部直径ＤＤＬ１へと縮小した直径を有する、第１の近位ルーメン区分と、
より小さい近位端部直径ＰＤＬ２からより大きい遠位端部直径ＤＤＬ２へと拡大した直径を有する、第１の遠位ルーメン区分と、
前記第１の近位ルーメン区分と前記第１の遠位ルーメン区分との間の中央ルーメン区分とを具備し、
前記ルーメン区分のそれぞれが前記長手方向軸線と軸方向に一直線となり、前記中央ルーメンがその近位端部と遠位端部との間に均一径ＵＤを有し、前記均一径ＵＤが前記遠位端部直径ＤＤＬ１と概ね等しく、かつ前記均一径ＵＤが前記近位端部直径ＰＤＬ２より小さい、ガイドワイヤールアーハブ。
【請求項１２】
前記第１の遠位ルーメン区分が、前記近位端部直径ＰＤＬ２からより大きい遠位端部直径ＤＤＬ２へと拡大した直径を有する、請求項１１に記載のルアーハブ。
【請求項１３】
少なくとも、前記ルーメン区分の遠位にあり、かつＤＤＬ２を超える近位端部直径ＰＤＬ３を有する、第２の遠位ルーメン区分を更に具備する、請求項１１に記載のルアーハブ。
【請求項１４】
前記第２の遠位ルーメン区分が前記外側カバーの近位端部部分を受容するよう構成され、また前記第１の遠位ルーメン区分が、前記外側カバーの前記近位端部部分の近位にある前記内側本体の露出した部分を受容するよう構成されている、請求項１３に記載のルアーハブ。
【請求項１５】
前記ハブが、前記中央ルーメン区分と前記第１の遠位ルーメン区分との間に止め接合部を含み、前記止め接合部が、前記内側本体の近位端面と接触するように構成されている、請求項１４に記載のルアーハブ。
【請求項１６】
前記外側カバーが、前記第１の遠位ルーメン区分の前記ＤＤＬ２を超える外径を有する、請求項１４に記載のルアーハブ。
【請求項１７】
前記均一径ＵＤが、前記内側本体のルーメンと概ね等しくなるように構成されている、請求項１４に記載のルアーハブ。
【請求項１８】
前記ハブのルーメンが、前記第１の遠位ルーメン区分と前記第２の遠位ルーメン区分との間に第３の遠位ルーメン区分を更に含み、前記第３の遠位ルーメンがより小さい近位端部直径ＰＤＬ３とより大きい遠位端部直径ＤＤＬ３との間に拡大した直径を有し、前記拡大した直径が前記同軸チューブの外側表面と前記第３の遠位ルーメン区分の内側表面との間に空隙を提供するよう構成され、前記空隙が接着剤を受容するよう構成されている、請求項１４に記載のルアーハブ。
【請求項１９】
前記ハブ本体が、ルーメンの一部分と連通している少なくとも１つの半径方向ポートと共に形成されている、請求項１１に記載のルアーハブ。
【請求項２０】
前記ハブ本体が、その外側表面上に少なくとも１つのフィンを有する、請求項１１に記載のルアーハブ。
【請求項２１】
前記ハブ本体が、その外側表面上に少なくとも１つの隆起を有する、請求項１１に記載のルアーハブ。
【請求項２２】
直径ＤＧＷのガイドワイヤールーメンを備えた内側本体を取り囲む外側カバーを有する同軸チューブと共に使用するためのガイドワイヤールアーハブであって、
長手方向軸線を有するハブ本体と、
前記本体を通って延びるハブルーメンであって、前記ハブルーメンが、
前記直径ＤＧＷと概ね等しい遠位直径を有する近位ルーメン区分と、
半径方向に広がった遠位ルーメン区分及び半径方向に狭まった遠位ルーメン区分であって、前記半径方向に広がった遠位ルーメン区分が前記半径方向に狭まった遠位ルーメン区分の遠位にある、半径方向に広がった遠位ルーメン区分及び半径方向に狭まった遠位ルーメン区分と、
前記半径方向に広がった遠位ルーメン区分と半径方向に狭まった遠位ルーメン区分との間の接続点における止め部であって、前記止め部が前記外側カバーの少なくとも近位部分と接触するように適合され、かつ前記ガイドワイヤールーメンが前記近位ルーメン区分と長手方向に一直線になった状態で前記内側本体の少なくとも近位部分が前記半径方向に狭まった遠位ルーメン区分内へと延びることを可能にするよう適合されている、止め部と、を有する、ハブルーメンと、を具備する、ガイドワイヤールアーハブ。
【請求項２３】
請求項１に記載のルアーハブを製造する方法であって、
前記ルーメンと前記ハブ本体の外側表面との間に概ね均一な厚みを有する側壁を備えた前記ハブ本体を形成することを含む、方法。
【請求項２４】
請求項１に記載のルアーハブ及び同軸チューブを組み立てる方法であって、
前記外側カバーの一部分を取り除くことにより前記内側本体の露出した近位部分を提供して、前記同軸チューブを製造することを含む、方法。
【請求項２５】
前記外側カバーの近位端面及び前記内側本体の前記露出した近位部分の半径方向表面に接着剤を塗布すること、及び
前記内側本体の前記露出した近位部分を、前記外側カバーの近位端面が前記止め接合部と接触するまで、前記狭まった遠位ルーメン区分内へ挿入することを更に含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記ハブ本体に形成され前記ルーメンと連通する少なくとも１つの半径方向ポートを介して、追加の接着剤を前記ルーメンの少なくとも一部分内に塗布することを更に含む、請求項２５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用カテーテルを含む医療装置のルーメン内にガイドワイヤーを挿入するための、改善されたガイドワイヤー挿入補助器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、種々の医療手順に日常的に使用されている。カテーテルは患者の脈管構造にわたって進入し、多くの場合ガイドワイヤーにより誘導される。通常、誘導されるカテーテルは内腔を有するガイドワイヤーである「内側本体」を有し、また操作員は、最初にガイドワイヤーの遠端部をカテーテル内側本体の近位端部に挿入することにより、ガイドワイヤー及びカテーテルを準備する。ガイドワイヤーはカテーテルの長さを通過して、次に誘導針を通して患者の体に挿入される。ガイドワイヤーは、ガイドワイヤーの遠端部が標的部位、例えば心臓房又は腎動脈に到達するまで、脈管構造にわたって進入する。操作員は次にカテーテルの遠端部を誘導針の中へ挿入して、ガイドワイヤーにより形成される同一の経路に従ってカテーテルがガイドワイヤーを運ぶように、カテ−テルを患者の脈管構造内へと進入させる。標的部位では、例えば心臓房又は心臓の管状領域におけるマッピング及びアブレーションを含む種々の診断及び／又は治療手順において、またより近年では、腎動脈を含む腎臓領域におけるアブレーション、例えば、腎神経に接触して交感腎神経に関連する高血圧症並びにその他の疾患及び症状を治療するために、カテ−テルの使用が可能である。
【０００３】
ガイドワイヤーは極めて薄く、通常は約０．０３４３ｃｍ〜０．０３６９ｃｍ（０．０１３５”〜０．０１４５”）の間の範囲の直径を有し、これはガイドワイヤーを取り扱うことができるようにするが、特にガイドワイヤーを同サイズの内側本体のルーメン内に通し、実施を促す。ガイドワイヤーがＵベンド形状を伴う緩い非外傷性の遠位部分を有する部位では、ガイドワイヤーを通すことが特に困難な場合がある。そのようなものであるから、ガイドワイヤーの近位端部を内側本体の縁端部へと挿入して、ガイドワイヤーの緩いＵベンド操作を回避することによる「逆方向」方法で、ガイドワイヤーをカテーテル内側本体に挿入することを何人かの医療ユーザーが報告している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、ガイドワイヤー挿入補助器具は、その縁端部からガイドワイヤー内側本体の近位端部へとガイドワイヤーを挿入することを促進するように構成されていることが望ましく、また補助器具がシリンジ又はその他のルアーコネクタとの接続を促進して、必要又は所望に応じてガイドワイヤー内側本体のルーメンへと流体が挿入されることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、異なる直径及び／又はテーパー角を伴う異なるルーメン区分間に複数の変わり目を有する長手方向のルーメンを備えた、細長いハブ本体を具備するガイドワイヤールアーハブを含む。ガイドワイヤールアーハブは、カテーテル制御ハンドルから伸びている同軸ガイドワイヤーチューブを用いた使用に適しており、同軸チューブは、外側カバー又はガイドワイヤーを受容するように適合されたルーメンを伴う、ガイドワイヤー内側本体を同軸状に取り囲むチューブを有している。
【０００６】
幾つかの実施形態では、ガイドワイヤールアーハブは、内側本体を取り囲む外側カバーを有し、最初の直径によりガイドワイヤールーメンを確定する同軸チューブとの使用に適合する。ルアーハブは、本体を通って延びる長手方向軸線及びハブルーメンを有するハブ本体を有する。ハブルーメンは、第１の直径と概ね等しいか又は第１の直径より小さい第２の直径を有する第１のルーメン区分、第２の直径と概ね等しい遠位直径を有する近位ルーメン区分、及び幅の狭い近位ルーメン部分との間を塞ぐ細長い遠位ルーメン、及び幅の広い遠位ルーメン部分を有する。ハブルーメンは、同軸チューブの近位端部部分を受容するよう適合されており、栓は少なくとも外側カバーの一部分と接触するよう適合され、かつ少なくとも内側本体の一部分が第１のルーメン区分と長手方向に一直線になったガイドワイヤールーメンを備え、幅の狭い近位ルーメン部分内へと延びることを可能にする。
【０００７】
幾つかの詳細な実施形態では、ルーメン区分のそれぞれはハブ本体の長手方向軸と長手方向に一直線になる。
【０００８】
幾つかの詳細な実施形態では、幅の広い遠位ルーメン部分のより大きな直径は、同軸チューブの外側カバーの外径と概ね等しく、また幅の狭い近位ルーメン部分のより小さな直径は、同軸チューブ内側本体の外径と概ね等しい。
【０００９】
幾つかの追加の実施形態では、ガイドワイヤールアーハブは、遠位端部直径Ｄ１を有する第１の近位ルーメン区分、近位端部直径Ｄ２を有する第１の遠位ルーメン区分、近位端部直径Ｄ３を有する第２の遠位ルーメン区分、及び、第１の遠位ルーメンと第１の近位ルーメンとの間にある概ね線状の中央ルーメン区分、その近位端部と遠位端部との間に均一径ＵＤを有する中央ルーメン区分を含むハブルーメンを有し、直径Ｄ１は、均一径ＵＤと概ね等しく、直径Ｄ２は均一径ＵＤより大きく、また直径Ｄ３は直径Ｄ２より大きい。
【００１０】
同軸ガイドワイヤーチューブが、直径ｄｄを伴う主要な遠位部分及び直径ｐｄを伴う近位部分を有する幾つかの詳細な実施形態では、直径Ｄ３は直径ｄｄと概ね等しいか又は直径ｄｄよりわずかに小さく、かつ直径Ｄ２は直径ｐｄと概ね等しいか又は直径ｐｄよりわずかに小さい。
【００１１】
同軸ガイドワイヤーチューブが、直径ｄｄを伴う外側カバー及び直径ｐｄを伴う露出した内側本体を有する幾つかの詳細な実施形態では、直径Ｄ３は直径ｄｄと概ね等しいか又は直径ｄｄよりわずかに小さく、かつ直径Ｄ２は直径ｐｄと概ね等しいか又は直径ｐｄよりわずかに小さい。
【００１２】
幾つかの詳細な実施形態では、第２の遠位ルーメン区分の近位端部は、同軸チューブの外側カバーの近位端面と接触するように構成されており、また第１の遠位ルーメン区分の近位端部は、同軸チューブの露出した内側本体の近位端面と接触するように構成されている。
【００１３】
幾つかの詳細な実施形態では、ハブルーメンは、中央ルーメン区分と第１の遠位ルーメン区分との間に第１の止め接合部を含んでもよく、同軸チューブの露出した内側本体部分の近位端面と接触するように構成されてよい。
【００１４】
幾つかの詳細な実施形態では、同軸ガイドワイヤーチューブは、外側カバー、内側本体、及び遠位面及び近位面を形成する半径方向ノッチ構成、中央ルーメン区分の、遠位面と接触する第１の止め接合部遠位、及び同軸チューブの近位面と接触する第２の止め接合部を含むハブルーメンを有する。
【００１５】
幾つかの詳細な実施形態では、同軸チューブの内側本体は、均一径ＵＤと概ね等しい直径を伴うルーメンを有し、内側本体のルーメン及び中央ルーメン区分は互いに長手方向に一直線となる。
【００１６】
幾つかの詳細な実施形態では、ハブルーメンの第１の近位ルーメン区分は、その遠位端部直径より大きい近位端部直径を有する。
【００１７】
幾つかの追加の実施形態では、ガイドワイヤールアーハブはハブ本体及びハブルーメンを有する。ルーメンは、より大きな近位端部直径ＰＤＬ１からより小さな遠位端部直径ＤＤＬ１へと縮小した直径を有する第１の近位ルーメン区分、より小さな近位端部直径ＰＤＬ２からより大きな遠位端部直径ＤＤＬ２へと拡大した直径を有する第１の遠位ルーメン区分、及びルーメン区分のそれぞれがハブの長手方向軸により軸方向に一直線になっている、第１の近位ルーメン区分と第１の遠位ルーメン区分との間の中央ルーメン区分を含み、中央ルーメンはその近位端部と遠位端部との間に、遠位端部直径ＤＤＬ１と概ね等しく、また第１の遠位ルーメン区分の近位端部直径ＰＤＬ２より小さい均一径ＵＤを有する。
【００１８】
幾つかの詳細な実施形態では、ハブルーメンは第１の遠位ルーメン区分の遠位にあり、第１の遠位区分の遠位端部直径ＤＤＬ２より大きい近位端部直径ＰＤＬ３を有する第２の遠位ルーメン区分を含む。
【００１９】
幾つかの詳細な実施形態では、ハブは直径ｄｄを伴う外側カバー及び外側カバーの直径ｐｄ近位を伴う露出した内側本体を有する同軸チューブとの接続に適合し、また直径ＰＤＬ２は直径ｐｄと等しいか又は直径ｐｄよりわずかに小さく、かつ直径ＰＤＬ３は直径ｄｄと等しいか又は直径ｄｄよりわずかに小さい。
【００２０】
幾つかの詳細な実施形態では、ハブルーメンは、より小さい近位端部直径ＰＤＬ４とより大きい遠位端部直径ＤＤＬ４との間に拡大した直径を伴って、第１の遠位ルーメン区分と第２の遠位ルーメン区分との間に第３の遠位ルーメン区分を含む。
【００２１】
幾つかの詳細な実施形態では、ハブルーメンは第１の近位ルーメン区分の近位にあり、第１の近位ルーメン区分の近位端部直径ＰＤＬ１より大きい近位端部直径ＰＤＬ５を有する第２の近位ルーメン区分を含む。
【００２２】
幾つかの詳細な実施形態では、ハブルーメンは長手方向に直線軸を有し、また少なくとも中心ルーメン区分のそれぞれでは、第１の近位ルーメン区分、並びに第１遠位ルーメン区分及び第２遠位ルーメン区分は、長手方向の直線軸と軸方向に一直線になる。
【００２３】
幾つかの詳細な実施形態では、同軸ガイドワイヤーチューブとハブルーメンの内側表面との間に接着剤を塗布するために、少なくとも１つの半径方向ポートが第２の遠位ルーメン区分と連結してハブ本体に提供される。
【００２４】
幾つかの詳細な実施形態では、視覚的なしるしが配置されてよいハブ本体は、構造強度及び／又は外側表面を提供するために、少なくとも１つのフィン及び／又は少なくとも１つの隆起を有する。
【００２５】
本発明は、ガイドワイヤールアーハブ、及び外側カバーを有する同軸ガイドワイヤーチューブ、又はガイドワイヤーを受容するためのルーメンを有してガイドワイヤーの内側本体を取り囲むチューブの製造方法並びに組み立て方法を、更に含む。
【００２６】
幾つかの実施形態では、ハブ本体の製造方法は、ハブ本体のルーメンと外側表面との間に概ね均一な厚みを有した側壁を備えたハブ本体を形成することを含む。
【００２７】
幾つかの実施形態では、ガイドワイヤーの内側本体を取り囲む外側カバーを有する同軸ガイドワイヤーチューブとハブ本体を組み立てる方法は、外側カバーの近位端面と内側本体の近位端面が所定の距離によって分離されるように、同軸ガイドワイヤーチューブの近位端部から外側カバーの一部分を取り除いてガイドワイヤー内側本体の近位端部を露出させることを含む。
【００２８】
幾つかの実施形態では、本組み立て方法は、外側カバーの近位端面及び露出した近位内側本体部分の半径方向表面に接着剤を塗布すること、並びにガイドワイヤー内部チューブの近位端面が中央ルーメン区分と第１の遠位ルーメン区分との間の止め接合部に接触するまで、同軸チューブの近位端部部分をその遠位開口にてハブのルーメンに挿入することを含む。本方法は、ハブ本体に形成されルーメンと連通する少なくとも１つの半径方向ポートを介して、追加の接着剤をルーメンに塗布することを更に含む。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
本発明のこれらの特徴及び利点、並びに他の特徴及び利点は、添付図面と合わせて考慮するとき、以下の詳細な説明を参照することにより、より十分に理解されるであろう。
【図１Ａ】カテーテルにわたってガイドワイヤーを挿入するために使用する際の一実施形態に従った、本発明のガイドワイヤールアーハブの斜視図である。
【図１Ｂ】図１ＡのラインＢ−Ｂに沿って、ガイドワイヤーチューブを通して挿入されたガイドワイヤーの末端断面図である。
【図２】一実施形態に従い本発明のガイドワイヤールアーハブと共に使用する、ガイドワイヤーチューブの近位端部の斜視図である。
【図３】図１のガイドワイヤールアーハブの斜視図である。
【図４Ａ】図３のガイドワイヤールアーハブの横断面図である。
【図４Ｂ】図３のガイドワイヤールアーハブの上部断面図である。
【図４Ｃ】一実施形態による、本発明のガイドワイヤールアーハブの詳細な部分的横断面図である。
【図５Ａ】別の実施形態による、本発明のガイドワイヤールアーハブと共に使用するために製造されたガイドワイヤーチューブの近位端部の斜視図である。
【図５Ｂ】本発明のガイドワイヤールアーハブと共に使用する、図５Ａのガイドワイヤーチューブの横断面図である。
【図６Ａ】別の実施形態による、本発明のガイドワイヤールアーハブと共に使用するために製造されたガイドワイヤーチューブの近位端部の斜視図である。
【図６Ｂ】本発明のガイドワイヤールアーハブと共に使用する、図６Ａのガイドワイヤーチューブの横断面図である。
【図７】一実施形態による、本発明のガイドワイヤールアーハブのハブルーメンの概略断面図である。
【図８Ａ】一実施形態による、本発明のガイドワイヤールアーハブの横断面図である。
【図８Ｂ】図８Ａのガイドワイヤールアーハブの上部断面図である。
【図８Ｃ】図８Ａ及び図８Ｂのガイドワイヤールアーハブの、ハブルーメン概略横断面図である。
【図８Ｄ】一実施形態による、ガイドワイヤーチューブ内へと通過しルアーハブにて受容されるガイドワイヤーを伴う、図８Ａ及び図８Ｂのガイドワイヤールアーハブの横断面図である。
【図９】一実施形態による、本発明のガイドワイヤールアーハブの横断面図である。
【図１０Ａ】ガイドワイヤーチューブと連通したハブルーメンを伴うガイドワイヤールアーハブの横断面図、ハブルーメンへのガイドワイヤーの進入を示す横断面図、及びガイドワイヤーチューブのルーメンの横断面図である。
【図１０Ｂ】ガイドワイヤーチューブと連通したハブルーメンを伴うガイドワイヤールアーハブの横断面図、ハブルーメンへのガイドワイヤーの進入を示す横断面図、及びガイドワイヤーチューブのルーメンの横断面図である。
【図１０Ｃ】ガイドワイヤーチューブと連通したハブルーメンを伴うガイドワイヤールアーハブの横断面図、ハブルーメンへのガイドワイヤーの進入を示す横断面図、及びガイドワイヤーチューブのルーメンの横断面図である。
【図１１】ガイドワイヤーの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１Ａにて示すように、本発明の幾つかの実施形態は、制御ハンドル１１を有するカテーテルＣ内へガイドワイヤー１２を挿入することを促進するように構成された、ガイドワイヤールアーハブ１０、細長いカテーテル本体１５、並びに制御ハンドル１１及び細長いカテーテル本体１５の中を通ってその同軸方向に伸びるガイドワイヤーチューブ２０を含み、細長いカテーテル本体１５はガイドワイヤー１２により誘導され患者の脈管構造内へ進入するよう適合される。図１Ｂに示されているように、ガイドワイヤーチューブ２０は、ガイドワイヤー１２を通してルーメン１３で内腔型チューブ又は「内側本体」１４を取り囲む非導電性の外側チューブ又はカバー１８を具備する。カバー１８、内側本体１４及びルーメン１３は、チューブ２０の長手方向軸線に対して互いに同軸である。ガイドワイヤーチューブ２０は、サイドアーム２０Ｓとして部分的に制御ハンドルの外側に伸長が可能（図１Ａにおいて破線として示す）又は制御ハンドルの全長にわたって伸長が可能（図１Ａにおいて実線として示す）な近位部分２０ＰＸを有する。
【００３１】
近位部分２０ＰＸの近位端部部分２０Ｅは、ハブ１０への挿入及び装着に適するよう準備された構成を有する。幾つかの実施形態では、図２にて示すように、近位端部部分２０Ｅは、より大きい直径ｄｄを伴う遠位部分２０Ｄ、及びより小さい直径ｐｄを伴う近位部分２０Ｐを有し、近位部分２０Ｐの内側本体１４は外側カバー１８を欠き露出している。近位部分２０Ｐにおいて外側カバー１８なし又はカバーを取り除くと、直径ｐｄは内側本体１４の外径と概ね等しい。内側本体１４の近位端面１４Ｆ及び外側カバー１８の近位端面１８Ｆは、所定の距離Ｘにより隔てられており、また環状ノッチＮはこのように２０Ｄ部分と２０Ｐ部分との間の接続点で提供される。
【００３２】
幾つかの実施形態では、図３、図４Ａ及び図４Ｂにて示すように、ガイドワイヤールアーハブ１０は、遠位開口部４２と近位開口部４４との間で、より短い遠位部分３４、より長い近位部分３６、及び側壁３９で取り囲むことにより確定される長手方向軸線４０に沿って延びるルーメン３８を有する、細長い本体３２を有する。図４Ｃにて最良に示されるように、遠位部分３４は同軸チューブ２０の近位端部２０Ｅを受容するように構成される。近位部分３６は、同軸チューブ２０の近位端部２０Ｅ内へとガイドワイヤー１２を供給するよう構成される。就いては、ハブ１０のルーメン３８は、異なる内側直径、異なる長さ、及び／又は円錐形のテーパー角を含む、本発明の特徴による異なる構成の複数の区分を有する。
【００３３】
ルーメン３８は、少なくとも遠位端部直径Ｄ１を有する第１の近位ルーメン区分Ｌ１、近位端部直径Ｄ２及び遠位端部直径Ｄ４を有する第１の遠位ルーメン区分Ｌ２、並びに近位端部と遠位端部と間にあり、その近位端部と遠位端部との間に概ね均一な直径ＵＤを有する概ね直線の中央揃え／位置合わせのルーメン区分であるＣＬを含む。ルーメン３８は更に、近位端部直径Ｄ３を有する第２の遠位ルーメン区分Ｌ３を含む。中央ルーメン区分ＣＬは、内側本体１４のルーメン１３内に進入させるために、ガイドワイヤー１２を中央揃えして位置合わせするように、ルーメン３８の長さに沿った最小の直径を有し得る。ルーメン３８の構造的関係は、
−直径ＵＤは、同軸チューブ２０のルーメン１３の直径以下である（ルーメン１３を通してガイドワイヤー１２を受容し通過させるために、ガイドワイヤー１２の直径を超えると理解されている）。
−遠位端部直径Ｄ１は、均一径ＵＤと概ね等しい。
−近位端部直径Ｄ２は均一径ＵＤより大きく、また、同軸チューブ２０の直径ｐｄと概ね等しいか又は同軸チューブ２０の直径ｐｄよりわずかに小さい。及び、
−近位端部直径Ｄ３は遠位端部Ｄ４より大きく、それにより栓ＳＤを形成し、かつ直径Ｄ３もまた、同軸チューブ２０の直径ｄｄと概ね等しいか又は同軸チューブ２０の直径ｄｄよりわずかに小さい、ことを含む。
【００３４】
ルーメン区分Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３及びＣＬのそれぞれは軸線上にあり、かつルーメン３８の長手方向軸線４０と長手方向に位置合わせされている。ルーメン区分Ｌ２及びＬ３は、同軸チューブの近位端部部分２０Ｅの位置を決定するように（例えば、直径及び／又は長さを基準にして）構成され、これにより、同軸チューブのルーメン１３は中央ルーメン区分ＣＬと長手方向に位置合わせされる。そのようなものであるから、ルーメン区分Ｌ１から先端方向に前進するガイドワイヤー１２の遠位端部を受容するようにルーメン１３とルーメン区分ＣＬとの間に位置し、ルーメン１３内への前進に対してガイドワイヤー１２の遠位端部を捕らえて進行を妨害するいずれの突出端もなく、有利には連続的でありかつ滑らかである接続点を伴って、ルーメン１３が最適に配置される。
【００３５】
同軸チューブ２０及びハブ１０を接続して組み立てる間に、同軸チューブ２０の近位端部２０Ｅがハブ本体３２の遠位部分３４で受容される場合、図４Ｃにて示すように、ルーメン区分Ｌ２とＬ３との異なる直径間にある接続点でチューブ２０のノッチＮが側壁３９に形成された遠位栓ＳＤに接触するように、カバー１８の近位端面１８Ｆがルーメン区分Ｌ３の近位端部に位置する。更に、内側本体１４の近位端面１４Ｆはルーメン区分Ｌ２の近位端部に位置し、同軸チューブ２０の近位端部２０Ｅの近位端面１８Ｆと１４Ｆとの間の距離Ｘ（図２）と概ね等しい長さを有する。チューブ２０の近位端面１４Ｆに接触している近位栓ＳＰは、ルーメン区分ＣＬとＬ２の異なる直径との間の接続点において、側壁３９に形成されている。遠位栓ＳＤは、外側カバー１８の側壁厚と概ね等しいか又は外側カバー１８の側壁厚よりわずかに小さい半径方向の寸法を有し、また近位栓ＳＰは、内側本体１４の側壁厚と概ね等しいか又は内側本体１４の側壁厚よりわずかに小さい半径方向の寸法を有する。
【００３６】
ルーメン１３が軸上にあって同軸チューブ２０の長手方向軸と同軸であることを維持する限り、近位端部部分２０Ｅの異なる直径ｄｄ及び／又はｐｄに従い、栓ＳＤ及びＳＰの半径方向の寸法を変更してよいと理解されている。例えば、直径ｄｄ及び／又はｐｄは、外側カバー１８及び／又は内側本体１４の層の、近位端部部分２０Ｅにおける残りの厚さに応じて変更されてよい。代替的実施形態において、図５Ａ及び図５Ｂにて示すように、同軸チューブ２０の近位端部部分２０Ｅ’は、上述の直径ｐｄより大きい直径ｐｄ’を伴う近位部分２０Ｐ’を有する。近位部分２０Ｐ’は、近位端面１４Ｆが、距離Ｘにより部分的な遠位端部面１８ＦＤの近位となる部分的な近位端面１８ＦＰにより取り囲まれ、かつ近位端面１８ＦＰと同一平面状となるように、内側本体１４上に残る外側カバー１８の部分的な層を有する。第１の遠位ルーメンＬ２の直径Ｄ２’は、近位部分２０Ｐ’の直径ｐｄ’と概ね等しいか又は近位部分２０Ｐ’の直径ｐｄ’よりわずかに小さい。直径ｐｄ’（直径ｐｄより大きい）は、上述の半径方向の栓ＳＤ及びＳＰのものとは異なる半径方向の寸法を伴う、半径方向の栓ＳＤ’及びＳＰ’をもたらす。
【００３７】
その他の代替的実施形態において、図６Ａ及び６Ｂにて示すように、同軸チューブ２０の近位端部部分２０Ｅ’’は、上述の近位部分２０Ｐの直径ｐｄより小さい直径ｐｄ’’を備えた近位部分２０Ｐ’’を有する。近位部分２０Ｐ’’は、距離Ｘにより部分的な近位端面１８ＦＰの遠位となる部分的な遠位端部面１４ＦＤを近位端面１８Ｆが取り囲み、かつ近位端面１８Ｆが部分的な遠位端面１４ＦＤと同一平面状となるように外側カバー１８を有さず、また内側本体１４の外層をも有さない。直径Ｄ２’’は、上述の半径方向の栓ＳＤ及びＳＰのものとは異なる半径方向の寸法を備えた、遠位及び近位の半径方向の栓ＳＤ’’及びＳＰ’’をもたらす。
【００３８】
幾つかの実施形態では、距離Ｘは、約０．０５０ｃｍ〜０．１１４ｃｍ（０．０２０”〜０．０６０”）の範囲、また好ましくは約０．０８９ｃｍ〜０．１１４ｃｍ（０．０３５”〜０．０４５”）の範囲であってよい。幾つかの実施形態では、中央ルーメン区分ＣＬの長さは、約０．０００ｃｍ〜０．０６４ｃｍ（０．０００”〜０．０２５”）の範囲、また好ましくは約０．０３０ｃｍ〜０．０４３ｃｍ（０．０１２”〜０．０１７”）の範囲であってよい。
【００３９】
中央ルーメン区分ＣＬがその長さ沿いに均一直径ＵＤを有するのに対して、その他のルーメン区分はテーパー角を確定する変動直径を有し得る。幾つかの実施形態では、図７にて示すように、第１の近位ルーメン区分Ｌ１は、より大きな近位端部直径からより小さい遠位端部直径へと縮小し、縮小テーパー角θ１を確定する直径を有する。縮小するテーパー角θ１及び長さｌ１を伴う第１の近位ルーメン区分Ｌ１は、ファンネル又はシュートとして構成され、ガイドワイヤー１２を中央ルーメン区分ＣＬ内へと向ける。
【００４０】
第１の遠位ルーメン区分Ｌ２は、より小さい近位端部直径からより大きな遠位端部直径へと拡大し、テーパー角θ２を確定する直径を有する。第２の遠位ルーメン区分Ｌ３は、より小さい近位端部直径からより大きな遠位端部直径へと拡大し、テーパー角θ３を確定する直径を有する。
【００４１】
幾つかの実施形態では、中央ルーメン区分ＣＬは、ルーメン区分のうち最も狭く最も短い区分として構成される。区分ＣＬは、同軸チューブ２０のルーメン１３の直径と概ね等しいか又は同軸チューブ２０のルーメン１３の直径より小さい均一径ＵＤを有し、故に、ガイドワイヤー１２はルーメン１３に進入した場合に内側本体１４には引っかからない。中央ルーメン区分ＣＬは、ルーメン３８及び／又はハブ本体３２の長手方向軸線４０の軸線上にあり、かつその遠位端部と近位端部との間に均一径ＵＤを有して、ガイドワイヤー１２の遠位端部１２Ｄがルーメン１３に一直線かつ軸線上で進入することを確保する。
【００４２】
減少したテーパー角θ１が、十分徐々にガイドワイヤー１２の遠位端部をファンネルへ進入させて、ルーメン区分Ｌ１からルーメン区分ＣＬへと許容するように、第１の近位ルーメン区分Ｌ１の長さｌ１は区分ＣＬの長さｌＣの多重倍であってよく、約３５倍〜４５倍超、好ましくは約３８倍〜４３倍超、及びより好ましくは約４０超であってよい。
【００４３】
第１の遠位ルーメン区分Ｌ２は、均一径ＵＤより大きい近位端部直径ＰＤ２を有する。幾つかの実施形態では、近位端部直径ＰＤ２は、同軸チューブ２０の近位部分２０Ｐの直径ｐｄ（又はｐｄ’若しくはｐｄ’’）よりわずかに小さくてよく、これにより、近位部分２０Ｐはルーメン区分Ｌ２に滑合を有して、２０Ｐ部分が軸線上にあるか、又はルーメン区分Ｌ２の中心にあり、かつルーメン１３が中央ルーメン区分ＣＬにより長手方向に位置合わせされることを、より良く確保する。ルーメン区分Ｌ２の長さｌ２は、近位部分２０Ｐの距離Ｘと概ね等しい。
【００４４】
第２の遠位ルーメン区分Ｌ３は、直径ＤＤ２より大きい近位端部直径ＰＤ３を有する。近位端部直径ＰＤ３は、同軸チューブ２０の遠位部分２０Ｄの直径ｄｄよりわずかに小さくてよく、これにより、遠位部分２０Ｄはルーメン区分Ｌ３に滑合を有して、２０Ｄ部分がルーメン区分Ｌ３の中心にあることを、より良く確保する。
【００４５】
更に追加の実施形態を図８Ａ〜８Ｄに示し、ルーメン３８は、第１及び第２の遠位ルーメン区分Ｌ２とＬ３との間に延出して接続する追加の遠位ルーメン区分Ｌ４を含む、追加のルーメン区分を含む。ルーメン区分Ｌ４は、遠位端部直径ＤＤ２と概ね等しい近位端部直径ＰＤ４、近位端部直径ＰＤ３と概ね等しい遠位端部直径ＤＤ４を有する。
【００４６】
遠位ルーメン区分Ｌ２及びＬ３が同軸チューブ２０の近位端部部分２０Ｅを受容する場合、ルーメン区分Ｌ４のテーパー角θ４は、有利には接着剤５０で満たすことによりハブ１０内の近位端部部分２０Ｅを付着させることができる、チューブ２０のノッチＮの隙間又は空隙領域を確定する。幾つかの実施形態では、１つ以上の半径方向ポート５２Ａ及び５２Ｂは、ハブ本体３２の側壁３９に形成され、空隙領域への接着剤５０の塗布又は注入を可能にする。テーパー角θ２及びθ３は、遠位ルーメン区分Ｌ２及びＬ３並びにノッチＮの近位及び遠位における領域への、接着剤の塗布及び浸透を促進する。
【００４７】
ハブルーメン３８は、第２の近位ルーメン区分Ｌ５もまた含み得る。近位開口部４２において又はその付近において、ハブ本体３２の周辺側壁３９は、外側フランジ６１（図８Ａ）を伴う標準的なルアーコネクタ（例えば、メスルアーロック）として構成され、ハブ１０の近位端部が別の機器、例えば、注入器又はその他のルアーコネクタと接続されることを可能にする。
【００４８】
以下の表１に示すのは、幾つかの実施形態による、本発明のルーメン区分の寸法である。
【００４９】
【表１】
2017029732.tif 000003
【００５０】
図４Ａ及び図４Ｂにて示すように、側壁３９は、更に後述するようにフィン６０及び隆起６２を除いたハブ本体３２にわたって、概ね均一な厚みを有する（又は少なくとも最初に形成される）。幾つかの実施形態では、ハブ本体３２は必須の単一本体として、任意の好適な工程により任意の好適な材料から、例えばポリカーボネート又はＡＢＳ若しくは類似品を含むプラスチックの射出成形プロセスにより製造される。幾つかの実施形態では、材料は、ミネラルを伴い概ね透明であるか、又は紫外線防止剤ではない、紫外線光硬化を可能にする材料である。透明性はまた、同軸チューブ２０がルーメン区分Ｌ２、Ｌ３及び／又はＬ４と交接することを目視し、またハブ１０のルーメン３８を通るいずれの流体流線を目視することを可能にする。工程が基礎材料の硬化を必要とするいずれの場合に、側壁３９は、有利には特にルーメン区分Ｌ１、ＣＬ、及びＬ２の領域において概ね均一な厚みで形成され、硬化中の収縮及び変形を最小限に抑える。ハブ１０のサイズ及びスケール並びに構造的特徴及び寸法が与えられると理解され、考えられており、ハブ及びその製造工程並びに機器は、ガイドワイヤー１２をガイドワイヤー内側本体１４のルーメン１３内に迅速に誘導するという、ハブの目的とする機能を実行するために、工学的許容誤差を厳密に制限している。概ね均一な厚みを有することにより、側壁３９及びルーメン区分は、ハブ本体３２の硬化中にそのサイズ及び構成を良好に維持することができる。
【００５１】
側壁３９の概ね均一な厚みに対する除外としては、図３及び図４Ａにて示すように、本体３２に構造強度を提供するフィン６０及び隆起６２が挙げられる。フィン６０及び隆起６２は、ルーメン３８の直径に沿って位置している。図示した実施形態では、フィン６０は、場合によりハブ本体３２の最も弱い構造部分であるルーメン区分Ｌ１、ＣＬ及びＬ２と共に、少なくともルーメン区分Ｌ１、ＣＬ及びＬ２、Ｌ３並びにＬ４に対してまたがるように構成される。有利には、フィンの外側表面は、ハブ１０が使用されてもよい（図３を参照）ガイドワイヤー１２のサイズを示す視覚的しるしを表示する。
【００５２】
本発明の幾つかの実施形態では、ルーメン区分Ｌ２、Ｌ３、及びＬ４に挿入される同軸チューブ２０の近位端部２０Ｅに先立って、同軸チューブ２０の近位端部にてルーメン１３における暫定的なプラグとして、代わりのガイドワイヤー１２’の遠位端部がルーメン１３内に挿入される。接着剤５０の層は、遠位部分２０Ｄの端部面及び近位部分２０Ｐ、２０Ｐ’及び２０Ｐ’’の半径方向表面（図２、５Ａ及び６Ａを参照）を含む、近位端部２０Ｅに塗布される。ノッチＮが遠位栓ＳＤに接続するまで、及びガイドワイヤー内側本体の近位端面１４Ｆがルーメン区分ＣＬ及びＬ２の異なる直径間の近位栓ＳＰと接触するまで（図４Ｃ及び８Ｄを参照）の力の程度で挿入される、同軸チューブ２０の近位端部部分２０Ｅに続いて、代わりのガイドワイヤー１２’の近位端部は、次にハブ本体３２の遠位開口部４２を介してルーメン３８に挿入される。遠位ルーメン区分Ｌ２及びＬ３のテーパー角θ２及びθ３は、接着剤５０がガイドワイヤーチューブ１４の外側表面とカバー１８との間のルーメンＬ２及びＬ３のいずれの空洞に、塗布され詰められるのを促進する。半径方向ポート５２を介して、例えば注入器により追加の接着剤を導入してよい。このような追加の接着剤は、半径方向ポート５２の近位及び遠位にも塗布されてよい。ハブ本体３２の透明性は、ルーメンＬ２、Ｌ３及びＬ４の同軸チューブ２０Ｐの挿入及び交接、並びにこれらのルーメンにおける接着剤の注入及び塗布を目視することを可能にする。接着剤５０が固まった後、ハブ本体３２の近位開口部４４を介して、ガイドワイヤーチューブ１４のルーメン１３から代わりのガイドワイヤー１２’が除去される。
【００５３】
図９にて示すように、本発明の追加の実施形態では、ルーメン区分Ｌ１及びＬ２は、それらの間で伸長するルーメン区分ＣＬを有さずに互いに直接連通している。
【００５４】
使用において、同軸チューブ２０の近位端部２０Ｅと付着していたハブ１０は、図１０Ａ〜１０Ｃにて示すように、ガイドワイヤー１２を受容する準備ができている。ガイドワイヤーは、図１１にて示すように、先端が曲がったＵベンド端部１２Ｄを有する。ハブは、例えば、約０．０１４インチの直径及び約７．０ｍｍの半径を伴う約１．５ｃｍの先端が曲がった長さを有するガイドワイヤーと共に使用するのに適している。
【００５５】
ガイドワイヤーを挿入するために、Ｕベンド端部１２Ｄは、ガイドワイヤー１２を少なくとも概ね垂直の位置に置くか、そうでなければ逆に平行に置く使用者により暫定的にまっすぐとなり、ハブ１０に対して、ハブ１０の近位開口部４４で最初にＵベンド端部１２Ｄをかぎ状に曲げる（図１０Ａにおいて破線で示すように）。使用者は、次にガイドワイヤー１２をハブ１０の長手方向軸線へ向けて枢軸上に置き、ルーメン３８の内側表面に対する頂点部分１２Ａのてこの作用により、Ｕベンド端部１２Ｄを開く（図１０Ａにおいて実線で示すように）。少なくともルーメン区分Ｌ１及びＬ５（ルーメン３８の全長ではない場合）の内側表面及びルーメン区分１Ｌのテーパーが低摩擦であるため、遠位先端部１２Ｔ及び頂端部分１２Ａと共に、概ねまっすぐでありかつ完全には曲がっていないＵベント端部１２Ｄを用いて、内側表面に沿ってルーメン区分ＣＬへ向かって滑らせることで、使用者はガイドワイヤーを先端方向に前進させることができる。
【００５６】
ガイドワイヤーは更に使用者によって先端方向へ前進するので、遠位先端部１２Ｔは先細のルーメン区分Ｌ１により、遠位先端部１２Ｔをガイドワイヤー内側本体１４のルーメン１３へ、内側本体１４に当たらず又は引っかけずに円滑に供給するように、大きさを有しかつ中央に置かれたルーメン区分ＣＬ内へと通る。ガイドワイヤー１２は首尾よく内側本体１４内へと供給され、また故にカテーテル内へと供給され、ガイドワイヤー１２は次に、遠位端部１２ＤがそのＵベンドの形を取り戻す、ガイドワイヤーの内側本体１４の遠位端部及びカテーテル本体１５の遠位端部を通過するまで、更にルーメン１３を貫通する。カテーテルＣを貫通することで、ガイドワイヤー１２（図１にて示すように）は、例えば当技術分野において既知の誘導針を介して、患者の体に挿入される準備ができる。ガイドワイヤーの遠位端部は、患者の脈管構造にわたって、腎動脈などの標的部位に到達するまで前進する。細長いカテーテル本体１５は、次に、患者の脈管構造にわたって前進し、ガイドワイヤー１２により、カテーテル本体１５の遠位先端部が標的部位に到達するまで誘導される。必要又は所望に応じて、流体はガイドワイヤーの内側本体１４のルーメン１３内に、止血バルブ７０のサイドアーム７１、例えばハブ本体３２の近位開口部４４にて、メスルアーロックの外側フランジ６０の上に取り付けられたＴｕｏｈｙ  Ｂｏｒｓｔを介して導入されてよい。バルブ７０は、ガイドワイヤー１２のロック及び保持に適合したグリッパー７２を含んでもよい。
【００５７】
先行する説明は、本発明の特定の代表的な実施形態を参照して提示されてきた。本発明に関係する当業者は、記載した構造の代替及び変更が、本発明の原理、趣旨及び範囲を有意に逸脱することなく実施でき、また図面は必ずしも当尺ではないことを理解するであろう。更に、実施形態の任意の１つの特徴を他の実施形態の代わりに、又は他の実施形態に加えて使用できることが理解される。従って、上記の説明は、添付の図面に記載し説明した厳密な構造のみに関するものとして解釈されるべきではない。むしろ、その最も完全かつ最も正確な範囲を有する以下の特許請求の範囲に一致し、それを支持するものとして読むべきである。
【００５８】
〔実施の態様〕
（１）  直径ＤＧＷのガイドワイヤールーメンを備えた内側本体を取り囲む外側カバーを有する同軸チューブと共に使用するためのガイドワイヤールアーハブであって、
長手方向軸線を有するハブ本体と、
前記本体を通って延びるハブルーメンであって、前記ハブルーメンが、
前記直径ＤＧＷと概ね等しいか又は前記直径ＤＧＷより小さい直径ＤＣＬを有する中央ルーメン区分と、
前記直径ＤＣＬと概ね等しい遠位直径を有する近位ルーメン区分と、
半径方向に広がった遠位ルーメン区分及び半径方向に狭まった遠位ルーメン区分であって、前記半径方向に広がった遠位ルーメン区分が前記半径方向に狭まった遠位ルーメン区分の遠位にある、半径方向に広がった遠位ルーメン区分及び半径方向に狭まった遠位ルーメン区分と、
前記半径方向に広がった遠位ルーメン区分と半径方向に狭まった遠位ルーメン区分との間の接続点における止め部であって、前記止め部は、前記外側カバーの少なくとも一部分と接触するように適合され、かつ前記ガイドワイヤールーメンが前記中央ルーメン区分と長手方向に一直線になった状態で前記内側本体の少なくとも一部分が前記半径方向に狭まった遠位ルーメン区分内へと延びることを可能にするよう適合されている、止め部と、を有する、ハブルーメンと、を具備する、ガイドワイヤールアーハブ。
（２）  前記ルーメン区分のそれぞれが前記ハブ本体の前記長手方向軸線と長手方向に一直線になっている、実施態様１に記載のルアーハブ。
（３）  前記半径方向に広がった遠位ルーメン区分のより大きな直径が、前記同軸チューブの前記外側カバーの外径と概ね等しく、また前記半径方向に狭まった遠位ルーメン区分のより小さな直径が、前記同軸チューブの前記内側本体の外径と概ね等しい、実施態様１に記載のルアーハブ。
（４）  ガイドワイヤールアーハブであって、
長手方向軸線を有するハブ本体と、
前記ハブ本体を通って延びるルーメンであって、前記ルーメンが、
遠位端部直径Ｄ１を有する第１の近位ルーメン区分と、
近位端部直径Ｄ２を有する第１の遠位ルーメン区分と、
近位端部直径Ｄ３を有する第２の遠位ルーメン区分と、
前記第１の近位ルーメン区分と前記第１の遠位ルーメン区分との間の中央ルーメン区分であって、その近位端部と遠位端部との間に均一径ＵＤを有する、中央ルーメン区分と、を含む、ルーメンと、を具備し、
前記ルーメン区分のそれぞれは前記長手方向軸線と軸方向に一直線となり、前記直径Ｄ１は前記均一径ＵＤと概ね等しく、かつ前記直径Ｄ２は前記均一径ＵＤより大きく、また前記直径Ｄ３は前記直径Ｄ２より大きい、ガイドワイヤールアーハブ。
（５）  前記ハブが、より大きい直径ｄｄを有する遠位部分及びより小さい直径ｐｄを有する近位部分を有する同軸ガイドワイヤーチューブと共に使用するために適合され、前記直径Ｄ３が前記直径ｄｄと等しいか又は前記直径ｄｄよりわずかに小さく、かつ前記直径Ｄ２が前記直径ｐｄと概ね等しいか又は前記直径ｐｄよりわずかに小さい、実施態様４に記載のルアーハブ。
【００５９】
（６）  前記ハブが、直径ｄｄを有する外側カバー及び直径ｐｄを有する露出した内側本体の近位部分を有する同軸ガイドワイヤーチューブと共に使用するために適合され、前記直径Ｄ３が前記直径ｄｄと概ね等しいか又は前記直径ｄｄよりわずかに小さく、かつ前記直径Ｄ２が前記直径ｐｄと概ね等しいか又は前記直径ｐｄよりわずかに小さい、実施態様４に記載のルアーハブ。
（７）  前記第２の遠位ルーメン区分の近位端部が、前記外側カバーの近位端面と接触するように構成されており、また前記第１の遠位ルーメン区分の近位端部が、前記露出した内側本体の近位部分の近位端面と接触するように構成されている、実施態様６に記載のルアーハブ。
（８）  前記ルーメンが、前記中央ルーメン区分と前記第１の遠位ルーメン区分との間に止め接合部を含んでもよく、前記止め接合部が、前記露出した内側本体の近位部分の近位端面と接触するように構成されている、実施態様６に記載のルアーハブ。
（９）  内側本体の前記ルーメンの直径が前記均一径ＵＤと概ね等しく、また前記内側本体の前記ルーメン及び前記中央ルーメン区分が互いに長手方向に一直線となっている、実施態様４に記載のルアーハブ。
（１０）  前記第１の近位ルーメン区分が、その遠位端部直径より大きい近位端部直径を有する、実施態様４に記載のルアーハブ。
【００６０】
（１１）  外側カバー及び内側本体を有する同軸チューブと接続するために適合したガイドワイヤールアーハブであって、
長手方向軸線を有する細長いハブ本体と、
より大きい近位端部直径ＰＤＬ１からより小さい遠位端部直径ＤＤＬ１へと縮小した直径を有する、第１の近位ルーメン区分と、
より小さい近位端部直径ＰＤＬ２からより大きい遠位端部直径ＤＤＬ２へと拡大した直径を有する、第１の遠位ルーメン区分と、
前記第１の近位ルーメン区分と前記第１の遠位ルーメン区分との間の中央ルーメン区分とを具備し、
前記ルーメン区分のそれぞれが前記長手方向軸線と軸方向に一直線となり、前記中央ルーメンがその近位端部と遠位端部との間に均一径ＵＤを有し、前記均一径ＵＤが前記遠位端部直径ＤＤＬ１と概ね等しく、かつ前記均一径ＵＤが前記近位端部直径ＰＤＬ２より小さい、ガイドワイヤールアーハブ。
（１２）  前記第１の遠位ルーメン区分が、前記近位端部直径ＰＤＬ２からより大きい遠位端部直径ＤＤＬ２へと拡大した直径を有する、実施態様１１に記載のルアーハブ。
（１３）  少なくとも、前記ルーメン区分の遠位にあり、かつＤＤＬ２を超える近位端部直径ＰＤＬ３を有する、第２の遠位ルーメン区分を更に具備する、実施態様１１に記載のルアーハブ。
（１４）  前記第２の遠位ルーメン区分が前記外側カバーの近位端部部分を受容するよう構成され、また前記第１の遠位ルーメン区分が、前記外側カバーの前記近位端部部分の近位にある前記内側本体の露出した部分を受容するよう構成されている、実施態様１３に記載のルアーハブ。
（１５）  前記ハブが、前記中央ルーメン区分と前記第１の遠位ルーメン区分との間に止め接合部を含み、前記止め接合部が、前記内側本体の近位端面と接触するように構成されている、実施態様１４に記載のルアーハブ。
【００６１】
（１６）  前記外側カバーが、前記第１の遠位ルーメン区分の前記ＤＤＬ２を超える外径を有する、実施態様１４に記載のルアーハブ。
（１７）  前記均一径ＵＤが、前記内側本体のルーメンと概ね等しくなるように構成されている、実施態様１４に記載のルアーハブ。
（１８）  前記ハブのルーメンが、前記第１の遠位ルーメン区分と前記第２の遠位ルーメン区分との間に第３の遠位ルーメン区分を更に含み、前記第３の遠位ルーメンがより小さい近位端部直径ＰＤＬ３とより大きい遠位端部直径ＤＤＬ３との間に拡大した直径を有し、前記拡大した直径が前記同軸チューブの外側表面と前記第３の遠位ルーメン区分の内側表面との間に空隙を提供するよう構成され、前記空隙が接着剤を受容するよう構成されている、実施態様１４に記載のルアーハブ。
（１９）  前記ハブ本体が、ルーメンの一部分と連通している少なくとも１つの半径方向ポートと共に形成されている、実施態様１１に記載のルアーハブ。
（２０）  前記ハブ本体が、その外側表面上に少なくとも１つのフィンを有する、実施態様１１に記載のルアーハブ。
【００６２】
（２１）  前記ハブ本体が、その外側表面上に少なくとも１つの隆起を有する、実施態様１１に記載のルアーハブ。
（２２）  直径ＤＧＷのガイドワイヤールーメンを備えた内側本体を取り囲む外側カバーを有する同軸チューブと共に使用するためのガイドワイヤールアーハブであって、
長手方向軸線を有するハブ本体と、
前記本体を通って延びるハブルーメンであって、前記ハブルーメンが、
前記直径ＤＧＷと概ね等しい遠位直径を有する近位ルーメン区分と、
半径方向に広がった遠位ルーメン区分及び半径方向に狭まった遠位ルーメン区分であって、前記半径方向に広がった遠位ルーメン区分が前記半径方向に狭まった遠位ルーメン区分の遠位にある、半径方向に広がった遠位ルーメン区分及び半径方向に狭まった遠位ルーメン区分と、
前記半径方向に広がった遠位ルーメン区分と半径方向に狭まった遠位ルーメン区分との間の接続点における止め部であって、前記止め部が前記外側カバーの少なくとも近位部分と接触するように適合され、かつ前記ガイドワイヤールーメンが前記近位ルーメン区分と長手方向に一直線になった状態で前記内側本体の少なくとも近位部分が前記半径方向に狭まった遠位ルーメン区分内へと延びることを可能にするよう適合されている、止め部と、を有する、ハブルーメンと、を具備する、ガイドワイヤールアーハブ。
（２３）  実施態様１に記載のルアーハブを製造する方法であって、
前記ルーメンと前記ハブ本体の外側表面との間に概ね均一な厚みを有する側壁を備えた前記ハブ本体を形成することを含む、方法。
（２４）  実施態様１に記載のルアーハブ及び同軸チューブを組み立てる方法であって、
前記外側カバーの一部分を取り除くことにより前記内側本体の露出した近位部分を提供して、前記同軸チューブを製造することを含む、方法。
（２５）  前記外側カバーの近位端面及び前記内側本体の前記露出した近位部分の半径方向表面に接着剤を塗布すること、及び
前記内側本体の前記露出した近位部分を、前記外側カバーの近位端面が前記止め接合部と接触するまで、前記狭まった遠位ルーメン区分内へ挿入することを更に含む、実施態様２４に記載の方法。
【００６３】
（２６）  前記ハブ本体に形成され前記ルーメンと連通する少なくとも１つの半径方向ポートを介して、追加の接着剤を前記ルーメンの少なくとも一部分内に塗布することを更に含む、実施態様２５に記載の方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【外国語明細書】
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