(57)【要約】【課題】医療器具の汚染や汚損を防止しつつ、手指によるわずかな力で簡便に開封できる医療器具包装体を提供する。【解決手段】医療器具包装体１は、底部１１と、その周囲に連続し上方に向かって延びた周壁部１２と、周壁部１２の上端に囲まれた開口部１３とを備え、医療器具４０を収容可能なブリスター容器本体１０、及び開口部１３を覆いつつそれの周縁に接合されることによりブリスター容器本体１０を密封しているカバーシート２０を有するものであって、カバーシート２０から突出する操作部である指掛部３３とカバーシート２０に接合している接合面とを有する開封プルタブ３０を有し、カバーシート２０及び／又は開封プルタブ３０が、カバーシート２０上での指掛部３３の引上げ及び／又は引張りに応じたカバーシート２０の切裂きを、開封プルタブ３０から切裂方向へ誘導する誘導部２２，２３を有しているものである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
底部と、前記底部の周囲に連続し上方に向かって延びた周壁部と、前記周壁部の上端に囲まれた開口部とを備え、医療器具を収容可能なブリスター容器本体、
及び前記開口部を覆いつつ前記開口部の周縁に接合されることにより前記ブリスター容器本体を密封しているカバーシートを、
有する医療器具包装体であって、
前記カバーシートから突出する操作部と、前記カバーシートに接合している接合面とを有する開封プルタブを有し、
前記カバーシート及び／又は前記開封プルタブが、前記カバーシート上での前記操作部の引上げ及び／又は引張りに応じた前記開封プルタブからの前記カバーシートの切裂きを、前記開封プルタブから切裂方向へ誘導する誘導部を有していることを特徴とする医療器具包装体。
【請求項２】
前記誘導部が、前記接合面で前記切裂方向に沿って前記カバーシートに切り込まれていることにより、前記切裂きを導く誘導切込であり、前記開封プルタブで塞がれていることを特徴とする請求項１に記載の医療器具包装体。
【請求項３】
２本の前記誘導切込を有し、前記２本の前記誘導切込のそれぞれ前記操作部側に、前記切裂きを開始させる開始切込が、前記カバーシートに前記誘導切込に対して略垂直に設けられていることを特徴とする請求項２に記載の医療器具包装体。
【請求項４】
前記誘導部が、前記開封プルタブの前記操作部に繋がりつつ前記切裂方向に延びた開封帯であることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療器具包装体。
【請求項５】
前記開封帯が、前記操作部とは逆に向かって及び／又は前記操作部に向かって漸次広がった幅広部を有していることを特徴とする請求項４に記載の医療器具包装体。
【請求項６】
前記開封プルタブが、前記カバーシートよりも硬質の材料で形成されていることを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の医療器具包装体。
【請求項７】
前記カバーシートが、前記切裂方向に沿った配向を有する延伸フィルムで形成されていることを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の医療器具包装体。
【請求項８】
シリンジ、プレフィルドシリンジ、注射針、薬液入り輸液バッグ、又は薬液入りカートリッジのいずれかである前記医療器具が封入されていることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の医療器具包装体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ブリスター容器本体とこれを密封するカバーシートとを有し、医療器具を封入する医療器具包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に薬液を投与するのに用いられるシリンジや、輸液バッグのような医療器具は、滅菌処理された後、容器や袋に封入されて輸送されたり保管されたりする。この容器として、熱可塑性樹脂で成型されたブリスター包装と呼ばれる包装体が用いられている。この包装体は、成型によって形成された収納用凹み部と開口部とを有するブリスター容器本体と、不織布、樹脂フィルム、又はアルミニウム箔製でブリスター容器本体の開口部を覆いつつそれの周縁で接合されているカバーシートとを、有するものである。それに、医療器具が、包装体に封入される。それにより輸送中や保管中における医療器具の汚染が防止されている。
【０００３】
中でもシリンジに予め薬液を充填したプレフィルドシリンジや、薬液を充填したカートリッジを装填したオートインジェクタは、患者自身の操作による自己注射に用いられる場合もある。
【０００４】
特許文献１に、天面に開口部を有するブリスター容器本体と、これの開口部を覆っておりロールシールによって開口部周縁のフランジに気密に貼着されたカバーシートとを有する包装体が開示されている。この包装体に、プレフィルドシリンジが封入されている。医師や看護師のような医療従事者や患者は、注射を行う直前に、カバーシートをフランジから引き剥して取り除くことにより包装体を開封する。その後、プレフィルドシリンジがブリスター容器本体から取り出される。
【０００５】
このカバーシートをフランジから引き剥がすのに、指先でカバーシートの外縁部の非接合部位や、外縁部からわずかに突き出た摘みを確りと摘みながら、カバーシートとフランジとの貼着力を上回る力で引っ張ってカバーシートとブリスター容器本体とを、離反させるという動作を必要とする。
【０００６】
この動作は指先に大きな力を要するので、リウマチのような疾病によって手指が不自由であったり、高齢で充分な力が入らなかったりする患者に、身体的及び精神的負担を強いている。特に輸送中・保管中における医療器具の汚染を確実に防止するため、カバーシートが容易に剥がれないように、高い貼着力でカバーシートとフランジとが貼着していると、これら患者にとって、カバーシートを引き剥がすことは困難である。
【０００７】
しかも、包装体内に医療器具が封入されているので、これの破損や汚損を避ける観点から、カバーシートを除去して包装体を開封するのに、鋏やカッターのような刃物を用いて、ブリスター容器本体やカバーシートを切り裂くことができない。
【０００８】
医療器具包装体は、医療器具の汚染を確実に防止できるものであると同時に、手指が不自由であったり力が弱かったりするが、自己注射が必要な患者であっても、手指のわずかな力で簡便に開封できるものであることが望まれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００７−３０２３２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は前記の課題を解決するためになされたもので、医療器具の汚染や汚損を防止しつつ、手指によるわずかな力で簡便に開封できる医療器具包装体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前記の目的を達成するためになされた本発明の医療器具包装体は、底部と、前記底部の周囲に連続し上方に向かって延びた周壁部と、前記周壁部の上端に囲まれた開口部とを備え、医療器具を収容可能なブリスター容器本体、及び前記開口部を覆いつつ前記開口部の周縁に接合されることにより前記ブリスター容器本体を密封しているカバーシートを、有する医療器具包装体であって、前記カバーシートから突出する操作部と、前記カバーシートに接合している接合面とを有する開封プルタブを有し、前記カバーシート及び／又は前記開封プルタブが、前記カバーシート上での前記操作部の引上げ及び／又は引張りに応じた前記開封プルタブからの前記カバーシートの切裂きを、前記開封プルタブから切裂方向へ誘導する誘導部を有しているものである。なお、前記操作部は指が掛けられる指掛部であることが好ましい。また、前記開口部の前記周縁には、前記ブリスター容器本体の外側へ向かって延びるフランジを有するものであってもよい。
【００１２】
医療器具包装体は、前記誘導部が、前記接合面で前記切裂方向に沿って前記カバーシートに切り込まれていることにより、前記切裂きを導く誘導切込であり、前記開封プルタブで塞がれていることが好ましい。
【００１３】
医療器具包装体は、２本の前記誘導切込を有し、前記２本の前記誘導切込のそれぞれ前記操作部側に、前記切裂きを開始させる開始切込が、前記カバーシートに前記誘導切込に対して略垂直に設けられていてもよい。
【００１４】
医療器具包装体は、前記誘導部が、前記開封プルタブの前記操作部に繋がりつつ前記切裂方向に延びた開封帯であることが好ましい。
【００１５】
医療器具包装体は、前記開封帯が、前記操作部とは逆に向かって及び／又は前記操作部に向かって漸次広がった幅広部を有していることが好ましい。
【００１６】
医療器具包装体は、前記開封プルタブが、前記カバーシートよりも硬質の材料で形成されていてもよい。
【００１７】
医療器具包装体は、前記カバーシートが、前記切裂方向に沿った配向を有する延伸フィルムで形成されていることが好ましい。
【００１８】
医療器具包装体は、シリンジ、プレフィルドシリンジ、注射針、薬液入り輸液バッグ、又は薬液入りカートリッジのいずれかである前記医療器具が封入されていてもよい。
【発明の効果】
【００１９】
本発明の医療器具包装体は、カバーシートの外縁で迫り出した指掛部を有する開封プルタブを備えているので、この指掛部に手指を引っ掛けてからこれを引上げる及び／又は引張るという簡単で簡素な動作だけで開封できる。それによって、手指の動きが不自由であったり、手指に力が入り難かったりする患者であっても、然程力を要さずに開封作業を行うことができる。また、開封作業を速やかに行うことができるので、医療従事者の作業効率の向上に資する。
【００２０】
医療器具包装体は、ブリスター容器本体とカバーシートとが確りと接合していることによって、封入された医療器具の汚染や汚損を確実に防止できるにもかかわらず、開封するのにブリスター容器本体とカバーシートとの接合部位の剥離を不要としているので、医療器具の汚染・汚損防止と、開封の簡易性とを両立させることができる。
【００２１】
医療器具包装体は、ブリスター容器本体、カバーシート、及び開封プルタブという三つの部材だけの簡素な構成を有しているので、医療器具包装体を製造するのに、大掛かりな製造設備を新たに導入することなく、既存の製造設備を用いることができ、簡易に、速やかに、かつ低コストで製造することができる。
【００２２】
医療器具包装体は、誘導部として、カバーシートに、それの切裂方向に沿った誘導切込を有していると、医療器具包装体の開封時に、この誘導切込がカバーシートの切裂きの契機として作用するので、開封作業に要する力がより軽減される。
【００２３】
医療器具包装体は、誘導切込に対して垂直にカバーシートに切り込まれた開始切込を有していると、開封時に掛かる力を開始切込が誘導切込に集中させるので、さらに開封時に要する力を一層軽減でき、医療従事者や患者は、速やかに開封作業を行うことができる。
【００２４】
医療器具包装体は、誘導部として開封プルタブに繋がった開封帯を有していると、この開封帯に沿ってカバーシートが切裂かれて開封できるので、開封作業の簡易性と確実性とを向上させることができる。
【００２５】
医療器具包装体は、カバーシートがそれの切裂方向に沿った配向を有する延伸フィルムで形成されていると、この配向に沿ってカバーシートが切裂かれるので、カバーシートの切裂き抵抗が減じられ、開封に要求される力をより一層軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明を適用する医療器具包装体の斜視図である。
【図２】本発明を適用する医療器具包装体の開封開始直後、及びそれの開封途中を示す斜視図である。
【図３】本発明を適用する医療器具包装体の製造途中を示す分解斜視図である。
【図４】本発明を適用する別な医療器具包装体を示す斜視図である。
【図５】図４の医療器具包装体の開封完了直後を示す一部省略斜視図である。
【図６】本発明を適用する別な医療器具包装体の斜視図である。
【図７】本発明を適用する別な医療器具包装体の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明を実施するための形態を詳細に説明するが、本発明の範囲はこれらの形態に限定されるものではない。
【００２８】
本発明の医療器具包装体１の一例の斜視図を、図１に示す。医療器具包装体１は、天面で開口した開口部１３を有するブリスター容器本体１０と、開口部１３を覆っておりブリスター容器本体１０を密封しているカバーシート２０とを、有している。カバーシート２０に、開封プルタブ３０が接合している。医療器具包装体１に、滅菌処理済のプレフィルドシリンジ４０が封入されている。医療器具包装体１は、開封プルタブ３０の引上げ及び／又は引張りによって、開封されるものである。
【００２９】
ブリスター容器本体１０は、透明の熱可塑性樹脂で形成されている。ブリスター容器本体１０は、底部１１とその周囲に連続し上方に向かって延びた周壁部１２と、周壁部１２の上端に囲まれている開口部１３と、開口部１３の周縁で水平方向に外方へ突き出たフランジ１４とを有している。開口部１３は円弧形状の角を有する略矩形をなしており、この略矩形の互いに対向した二つの短辺は、第１短辺１３ａ及び第２短辺１３ｂである。周壁部１２の一部は、プレフィルドシリンジ４０の外形に沿っている。それにより、医療器具包装体１内におけるプレフィルドシリンジ４０の動きが抑えられ、プレフィルドシリンジ４０の輸送中の破損が防止されている。また周壁部１２の一部に、プレフィルドシリンジ４０との間で隙間を生じていることにより、手指を挿入可能な取出溝１２ａが、設けられている。
【００３０】
カバーシート２０は略矩形をなしており、それの外縁２１ａはフランジ１４の外周に重なっている。カバーシート２０は、それの切裂方向Ｓ（図２（ｂ）参照）に沿って配向するように延伸された透明の熱可塑性樹脂フィルムで形成されている。ブリスター容器本体１０とカバーシート２０とが透明な樹脂で形成されていることによって、開封せずとも医療器具包装体１内を外部から視認できる。それにより医療器具包装体１に封入されているプレフィルドシリンジ４０の種類や、破損や汚損の有無を、開封前に目視によって確認できる。
【００３１】
カバーシート２０の外縁部２１とフランジ１４の上面とが熱融着されている。それによりカバーシート２０は、ブリスター容器本体１０に確りと接合され、不意にフランジ１４から剥離することが防止されている。このように、ブリスター容器本体１０が密封されていることにより、輸送時や保管時におけるプレフィルドシリンジ４０の汚染・汚損が確実に防止されている。
【００３２】
開封プルタブ３０は、カバーシート２０を形成している熱可塑性樹脂フィルムよりも硬質で着色され又は不透明乃至半透明の熱可塑性樹脂で形成されている。開封プルタブ３０は、それの基端３１側の長方形と、先端３２側の半円形とが組み合わされた扁平な外形をなしている。この基端３１側の長方形とカバーシート２０とが接着剤を介して接着されていることにより、開封プルタブ３０がカバーシート２０に接合している。開封プルタブ３０の先端３２側は、第１短辺１３ａ側で、カバーシート２０の外縁２１ａから外方へ向かって水平に迫り出しており、そこに指掛部である環状の指掛穴３３が開いている。
【００３３】
カバーシート２０と開封プルタブ３０との接合面で、カバーシート２０に、誘導部である誘導切込２２と、開始切込２３とが切り込まれている。誘導切込２２は、互いに平行な２本の線条をなしており、カバーシート２０の長手方向、すなわちカバーシート２０の切裂方向Ｓに沿っている。それにより誘導切込２２は、医療器具包装体１の開封時に、カバーシート２０の切裂きを誘導している。
【００３４】
開始切込２３は、誘導切込２２に対して垂直な線条をなしており、誘導切込２２の指掛穴３３側の一端同士を繋いでいる。開始切込２３は、開封プルタブ３０に加えられた引上力や引張力が誘導切込２２に集中するように、カバーシート２０の切裂きの開始を促すものである。両切込２２，２３は、開封プルタブ３０によって塞がれているので、両切込２２，２３からブリスター容器本体１０内にウィルスや細菌が侵入しない。それによりプレフィルドシリンジ４０の汚染が防止されている。誘導切込２２間の幅は、ブリスター容器本体１０とカバーシート２０との大きさにもよるが、少なくとも１ｍｍであることが好ましく、２ｍｍ以上であることがより好ましい。
【００３５】
図２（ａ）に医療用具包装体１の開封開始直後を示す。手５０の指５１が、開封プルタブ３０の先端３２に引っ掛っている。指５１の先端は、指掛穴３３に挿し込まれている。開封プルタブ３０は、指５１により基端３１を支点として、同図中の二点鎖線矢印で示される軌跡を描きつつ引上げられ、カバーシート２０上で起立している。カバーシート２０が両切込２２，２３に沿った矩形に切り取られて、取出口２４がわずかに開いている。カバーシート２０を切り取った取出口２４に対応する切取部２０ａと共に開封プルタブ３０がカバーシート２０から剥がされている。
【００３６】
この医療器具包装体１は、カバーシート２０の外縁２１ａで迫り出している指掛穴３３を有しているので、指掛穴３３に指５１を引っ掛け易い。また、開封プルタブ３０がカバーシート２０上に接合されていることにより目立つので、医療器具の取り扱いに不慣れな患者であっても、一見して開封方法を推認・理解することができる。しかもカバーシート２０に予め切り込まれた両切込２２，２３が、カバーシート２０の切裂きの契機となっている。そのため基端３１を支点として指掛穴３３を引き上げて、開封プルタブ３０をカバーシート２０上で起立させ、カバーシート２０と開封プルタブ３０との接合面のうちの一部を剥がすだけで足りるので、医療器具包装体１の開封開始時に大きな力が不要である。
【００３７】
図２（ｂ）に医療器具包装体１の開封途中を示す。手５０の力によって、開封プルタブ３０は、カバーシート２０の上方で、第２短辺１３ｂへ向かって引っ張られている。それにより、第１短辺１３ａ側から第２短辺１３ｂへカバーシート２０を一直線に跨ぐ方向である切裂方向Ｓに沿って切り取られている。その結果医療器具包装体１が開封され、カバーシート２０に矩形の取出口２４が開いている。取出口２４で、プレフィルドシリンジ４０の一部が露出している。
【００３８】
切取部２０ａは、開封プルタブ３０に追従してこれと同様に引っ張られている。カバーシート２０と切取部２０ａとは、開封プルタブ３０の引張により、それの引張方向に折り返された折返部２０ｂで繋がっている。折返部２０ｂは、開封プルタブ３０の引張に応じて、第２短辺１３ｂに近づく。それによって取出口２４は、次第に広くなる。
【００３９】
この医療器具包装体１によれば、医療従事者や患者は、指掛穴３３に指５１を引っ掛けて、開封プルタブ３０を引き上げたり引っ張ったりするだけで、指５１に然程力を入れずとも医療器具包装体１の開封操作を行うことができる。それにより、カバーシート２０を摘んだり、カバーシート２０とフランジ１４との接合を剥がしたりする必要がないので、リウマチのような疾病によって手や指先を動かし難かったり、筋力の低下のため十分な力を有していなかったりする患者であっても、簡便に開封動作を行うことができる。
【００４０】
カバーシート２０は、誘導切込２２に平行、すなわち切裂方向Ｓに沿って配向した延伸フィルムで形成されているので、開封プルタブ３０の切裂方向Ｓに沿って裂け易い。その結果、開封開始時の力を維持せずとも、それを下回る力で開封プルタブ３０を引き上げたり引っ張ったりするだけで、カバーシート２０を切裂くことができる。
【００４１】
これに加えて開封プルタブ３０は比較的硬質の樹脂で形成されているので、開封作業中に指掛穴３３に掛けられた指５１による引張によって変形したり、破壊したりしない。それにより開封プルタブ３０は、カバーシート２０の切裂きによる手応えを、指５１を通じて手５０に伝達することができる。その結果、開封作業を行う患者等に、開封作業が確実に進行していることを、認識させることができる。
【００４２】
しかも開封作業に、刃物のような道具を要しないので、外出先であっても、用時に速やかに医療器具包装体１を開封してプレフィルドシリンジ４０を取り出すことができる。
【００４３】
医療器具包装体１は、上記のように平易な作業によって開封できるものである。それにより、注射の準備作業が速やかに行われるので、上記のような患者の作業負担だけでなく、医療従事者や在宅医療を受けている患者の家族等の作業負担をも軽減している。
【００４４】
折返部２０ｂが第２短辺１３ｂに到達することにより、医療器具包装体１の開封作業が完了し、取出口２４でプレフィルドシリンジ４０が取り出し可能に露出する。
【００４５】
このように医療器具包装体１は、ブリスター容器本体１０とカバーシート２０とを高い接合力で接合させて、プレフィルドシリンジ４０の汚染や汚損を確実に防止できるとともに、それの開封時に、ブリスター容器本体１０のフランジ１４と、カバーシート２０の外縁部２１との接合部位の剥離を要しないので、少ない力で簡易に開封することができる。
【００４６】
医療器具包装体１の製造方法を、図３を参照しつつ説明する。まずブリスター容器本体１０及び開封プルタブ３０を成型する。
【００４７】
次いで、カバーシート２０となる一軸延伸フィルムを準備し、所定位置に両切込２２，２３を切り込み、ブリスター容器本体１０のフランジ１４の外形よりも若干大きい外形に切出す。
【００４８】
ブリスター容器本体１０にプレフィルドシリンジ４０を収容し、両切込２２，２３がブリスター容器本体１０の開口部１３の第１短辺１３ａ寄りに位置しつつ、フランジ１４の長辺方向と延伸の配向とが平行になるように、一軸延伸フィルムで開口部１３とフランジ１４とを覆う。カバーシート２０の外縁部２１とフランジ１４とを熱融着や接着によって接合する。
【００４９】
開封プルタブ３０の基端３１側の一方の面に接着剤を塗布する。この接着剤を塗布した面で両切込２２，２３を塞ぎつつ、指掛穴３３が第１短辺１３ａ側で外縁２１ａから水平に迫り出すように、開封プルタブ３０をカバーシート２０に熱融着や接着によって接合する。このようにして医療器具包装体１が完成する。医療器具包装体１は、梱包されて医療機関や在宅医療を受けている患者の自宅へ輸送される。
【００５０】
医療器具包装体１は、プレフィルドシリンジ４０を封入するのに、ブリスター容器本体１０、カバーシート２０、及び開封プルタブ３０という三つの部材だけで足り、簡素な構成を有しているので、速やかにかつ大量に製造することができる。しかも医療器具包装体１は、従来の包装体にも用いられているブリスター容器本体１０とカバーシート２０とを有しているので、既存の製造設備をそのまま使用できる。それにより、医療器具包装体１を製造するのに大掛かりな製造設備を新たに導入する必要がないので、簡便にかつ低コストで製造することができる。
【００５１】
医療器具包装体１は、次のように使用される。まず梱包が解かれた後、医療器具包装体１は、水平な台（不図示）の上に置かれる。次いで、手５０の他方の手でフランジ１４を台に向かって押しつけ、医療器具包装体１を固定する。指掛穴３３の下面から上面に向かって、先端３２を覆うように指５１の先端を指掛穴３３に挿し込む。さらに指掛穴３３の縁に、指５１の先端側の関節が当接する。
【００５２】
指５１で、指掛穴３３を引き上げることにより（図２（ａ）参照）、先端３２が基端３１を中心とした弧を描くようにして、開封プルタブ３０がカバーシート２０上で起立する。開始切込２３とこれに対向した外縁２１ａとに挟まれた領域で、カバーシート２０と開封プルタブ３０とが剥離する。引き続く指５１の動作によって開封プルタブ３０が反転して開始切込２３が大きく開き、カバーシート２０のうち両切込２２，２３に沿って切り取られた領域が捲れるように開封プルタブ３０に追従して取出口２４が開く。
【００５３】
開封プルタブ３０を反転させたまま、手５０で開封プルタブ３０を引き上げながら引っ張ることにより、カバーシート２０が切り取られる。折返部２０ｂが第２短辺１３ｂに到達すると、このとき生じる手応えによって、医療従事者や患者は、開封作業が完了したことを認識する。
【００５４】
プレフィルドシリンジ４０は、取出溝１２ａに挿し込まれた指先で摘まれることにより医療器具包装体１から取り出され、先端に螺合された略六角柱をなしているキャップが取り外された後、注射針が取り付けられ、注射に供される。なお、開口部１３が下方に、底部１１が上方に夫々位置するように医療器具包装体１が反転されられることにより、低位置からプレフィルドシリンジ４０を例えばトレーに静かに落下させることにより取り出してもよい。それによれば、例えばリウマチ患者のように、指先の動きが不自由な患者であっても、プレフィルドシリンジ４０を簡便に取り出すことができる。
【００５５】
ブリスター容器本体１０、カバーシート２０、及び開封プルタブ３０を形成する熱可塑性樹脂として、低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、ポリ−４−メチルペンテン−１、ポリスチレン、ポリ酢酸ビニル、ポリメタクリル酸メチル、ポリメタクリル酸エチル、ポリアクリル酸、環状ポリオレフィン、ポリアクリロニトリル、ポリアミド（ナイロン）、ポリエチレンテレフタレート及びポリブチレンテレフタレートのようなポリエステル、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリイミド、ポリフェニレンスルフィド、ポリ塩化ビニルからなる群の少なくとも１つを含む単独重合体及び／又は共重合体及び／又はポリマーブレンドが挙げられる。
【００５６】
ブリスター容器本体１０が、手指の力で変形しない程度の硬質の樹脂で形成されていると、医療器具包装体１の開封時に、台に押し付けて確りと固定して開封作業を行うことができる。それによれば、手を用いず、腕によっても医療器具包装体１を固定できる。一方ブリスター容器本体１０が、手指の力で変形する程度の軟質の樹脂で形成されていると、医療器具包装体１の開封時に、一方の手指でブリスター容器本体１０を確りと把持してから、他方の手指を指掛穴３３に挿し込んで開封作業を行うことができる。
【００５７】
カバーシート２０の外面に、例えばメーカー名、商品名、製品番号、容量、用量、成分、及び／又は使用上の注意のような医療器具の情報が付されていてもよい。これらの情報は、バーコードやＱＲコード（登録商標）であってもよい。情報は印刷によって付されていても、情報が記載されたラベルの貼付によって付されていてもよい。
【００５８】
カバーシート２０の材料は、上記のような熱可塑性樹脂の他、紙や不織布などが挙げられる。なお、カバーシート２０は、不透明であってもよい。
【００５９】
カバーシート２０と開封プルタブ３０とを接着する接着剤として、ポリ（メタ）アクリル酸エステルを主成分とするアクリル系粘着剤が挙げられる。ポリ（メタ）アクリル酸エステルとしては、アクリル酸メチル、アクリル酸エチル、アクリル酸プロピル、アクリル酸ブチル、アクリル酸−２−エチルヘキシル、メタクリル酸メチル、メタクリル酸エチル、メタクリル酸プロピル、メタクリル酸ブチルのような（メタ）アクリル酸アルキルエステルから選ばれる単量体を重合させたホモポリマー、又はそれらのいずれかを共重合させたコポリマーを挙げることができる。また、これらの単量体の少なくともいずれかと、アクリル酸−２−ヒドロキシエチル、アクリル酸−２−ヒドロキシプロピル、アクリル酸−３−ヒドロキシプロピル、アクリル酸−３−ヒドロキシブチル、アクリル酸−４−ヒドロキシブチル、メタクリル酸−２−ヒドロキシエチル、メタクリル酸−２−ヒドロキシプロピル、メタクリル酸−３−ヒドロキシプロピル、メタクリル酸−３−ヒドロキシブチル、メタクリル酸−４−ヒドロキシブチルのような水酸基含有（メタ）アクリル酸アルキルエステル；アクリル酸、メタクリル酸のような（メタ）アクリル酸；酢酸ビニル、プロピオン酸ビニルのようなビニルエステル；アクリロニトリル、メタクリロニトリルのようなシアノ基含有化合物；アクリルアミドのようなアミド基含有化合物；スチレン、ビニルピリジンのような芳香族化合物から選ばれる少なくとも一種の単量体とのコポリマーを挙げることができる。
【００６０】
外縁部２１とフランジ１４の上面との接合方法として、熱融着に代えて、これらの接着剤を用いてもよい。
【００６１】
また、ブリスター容器本体１０、カバーシート２０、及び開封プルタブ３０の滅菌処理方法として、高温蒸気滅菌処理の他、エチレンオキサイドガス滅菌処理、γ線滅菌処理、及び電子線滅菌処理が挙げられる。
【００６２】
医療器具包装体１に、プレフィルドシリンジ４０の他、オートインジェクタ、シリンジ、注射針、薬液入り輸液バッグ、又は薬液入りカートリッジが、封入されていてもよい。なかでも在宅医療で用いられ、患者自身によって取扱われる機会が多く、細長い外形を有しているプレフィルドシリンジやオートインジェクタが好ましい。
【００６３】
プレフィルドシリンジ、薬液入り輸液バッグ、及び薬液入りカートリッジに充填される薬液として、例えば、抗リウマチ薬、インスリン製剤、ブドウ糖のような糖液、塩化ナトリウムや乳酸カリウムのような電解質補正液、タンパク製剤、抗体薬、造影剤、タンパク質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗生物質、抗がん剤、ヘパリンカルシウム麻酔薬、及び腹膜透析液が挙げられる。また、鎮痛剤、解熱剤、制吐剤、鎮咳剤、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、気管支拡張剤、ステロイド剤、抗不整脈剤、及び抗てんかん剤のような製剤をＲＯ水や蒸留水のような無菌水又は生理食塩水で溶解した所謂プレミックス製剤が挙げられる。さらに、インフルエンザ、破傷風、肺炎球菌、ポリオ、日本脳炎、風疹、麻疹、黄熱、ヒブ、肝炎、水痘、狂犬病、ロタウィルス、おたふくかぜ、子宮頸がん、ＭＱ、ＤＴ及びＤＰＴ等のワクチンのような生物医薬であってもよい。
【００６４】
図４に医療器具包装体１の別な実施形態を示す。同図は医療器具包装体１の別な実施形態の開封前を示す斜視図である。
【００６５】
医療器具包装体１が有する開封プルタブ３０は、第１短辺１３ａ側の外縁２１ａでカバーシート２０の外方に向かって水平に迫り出した指掛部である指掛リング３４と、この指掛リング３４に繋がっており、切裂方向Ｓに沿いつつ第２短辺１３ｂに向かって真っすぐ延びた帯状の誘導部である開封帯３５とを有している。開封プルタブ３０は、カバーシート２０の内面、すなわちブリスター容器本体１０の底部１１に向いた面に接着されていることによって接合している。指掛リング３４と開封帯３５とからなる開封プルタブ３０は、カバーシート２０よりも硬質の樹脂で一体成形されている。
【００６６】
開封帯３５は、それの中程よりも第２短辺１３ｂ寄りから末端まで漸次幅が広がった幅広部３６を有している。幅広部３６の末端は、第２短辺１３ｂに重なっている。
【００６７】
第１短辺１３ａと外縁２１ａとの間で、誘導切込２２が、カバーシート２０に切り込まれている。誘導切込２２は、開封帯３５の縁に沿って、外縁２１ａに達するように切り込まれている。誘導切込２２は、第１短辺１３ａに達していない。それにより、医療器具包装体１の密封が確保されている。
【００６８】
図５に図４の医療器具包装体１の開封直後の一部省略斜視図を示す。指掛リング３４に指５１が掛けられた後、指掛リング３４が引っ張り上げられることにより、カバーシート２０の内面に接合した開封帯３５が、引き上げられる。この際、誘導切込２２が契機となって、開封帯３５の縁に沿ってカバーシート２０が切裂かれる。それにより開封序盤から中盤にかけて、細長い帯状取出口２５ａが開けられ、医療器具包装体１が開封される。開封帯３５が幅広部３６を有していることによって、開封終盤に帯状取出口２５ａに繋がった幅広の幅広取出口２５ｂが開けられる。このとき、幅広部３６が第２短辺１３ｂに向かって漸次幅広の形状をなしていることにより、カバーシート２０の切裂き抵抗の急激な増大が防止されている。それによって開封プルタブ３０を引っ張るのに要する力が低減されている。
【００６９】
このように、開封プルタブ３０が開封帯３５を有していることにより、開封後に医療器具包装体１が不意に傾けられても、カバーシート２０が抵抗となってブリスター容器本体１０内のプレフィルドシリンジ４０が、不意に落下しない。その結果プレフィルドシリンジ４０の不意の落下による破損や汚損が防止されている。
【００７０】
医療従事者や患者は、幅広取出口２５ｂに指先を挿し込んで、プレフィルドシリンジ４０を摘み上げることにより、プレフィルドシリンジ４０を取り出すことができる。この際、プレフィルドシリンジ４０は、帯状取出口２５ａを押し広げるようにして取り出される。また、プレフィルドシリンジ４０を固定し、第２短辺１３ｂを底部１１の方向へ移動させることにより、プレフィルドシリンジ４０を剥き出すようにして取り出すこともできる。
【００７１】
図６に医療器具包装体１の別な実施形態を示す。同図（ａ）に示すように医療器具包装体１は、基端３１側の下面に開封帯３５が繋がっている開封プルタブ３０を有していてもよい。開封帯３５は、カバーシート２０に開けられた貫通穴２６を経由してカバーシート２０を貫通し、それの内面に接着されて接合している。切裂方向Ｓ（図４参照）に沿った貫通穴２６の二辺を延長するように、誘導切込２２がカバーシート２０に切り込まれている。貫通穴２６及び誘導切込２２は、開封プルタブ３０によって塞がれている。この医療器具包装体１によれば、基端３１を支点として指掛穴３３を引き起こすことができるとともに、開封帯３５によってカバーシート２０を切裂くことができるので、より一層少ない力で医療器具包装体１を開封することができる。
【００７２】
図６（ｂ）に示すように、幅広部３６は、開封帯３５の両端に設けられていてもよい。指掛穴３３側の幅広部３６は、指掛穴３３に向かって漸次広がっている。この医療器具包装体１によれば、取出の簡易性を向上させることができる。
【００７３】
図７に、医療器具包装体１の別な実施形態を示す。この医療器具包装体１は、腹膜透析液などを収容した輸液バッグ４１を封入している。腹膜透析液の用量は、腹膜透析患者の病態及び透析法に応じた形態品種、組成、及び濃度によって異なるが、おおよそ１〜２Ｌであるので、この輸液バッグ４１は、プレフィルドシリンジやカートリッジに比較して大型である。そのためこの輸液バッグ４１を封入している医療器具包装体１も大型である。
【００７４】
開封プルタブ３０の先端３２は、複数の凹凸形状をなしている。この凹部分は、人差指、中指、薬指、及び小指の４本の指を掛けることができるように緩やかな曲線で形成されている。
【００７５】
図７中の二点鎖線で示すように、医療従事者や患者は、開封プルタブ３０の先端３２の凹部に４本の指５１を当接させ、先端３２を手５０で把持する。さらに開封プルタブ３０を引き上げて引っ張ることにより、医療器具包装体１を開封することができる。このようにこの医療器具包装体１は、指掛穴３３に４本の指５１が掛けられるので、指１本に掛かる力を軽減できるとともに、腕全体の筋肉や、背筋を使って開封することができるものである。それにより、封入している医療器具が大型であるために、幅広の取出口２４を要する場合であっても、容易に弱い力で開封することができる。
【産業上の利用可能性】
【００７６】
本発明の医療器具包装体は、滅菌処理された医療器具の清浄を保ち、かつ破損や汚損を防止しつつ、それの輸送・保管し、患者のもとで開封するのに用いられる。
【符号の説明】
【００７７】
１：医療器具包装体、１０：ブリスター容器本体、１１：底部、１２：周壁部、１２ａ：取出溝、１３：開口部、１３ａ：第１短辺、１３ｂ：第２短辺、１４：フランジ、２０：カバーシート、２０ａ：切取部、２０ｂ：折返部、２１：外縁部、２１ａ：外縁、２２：誘導切込、２３：開始切込、２４：取出口、２５ａ：帯状取出口、２５ｂ：幅広取出口、２６：貫通穴、３０：開封プルタブ、３１：基端、３２：先端、３３：指掛穴、３４：指掛リング、３５：開封帯、３６：幅広部、４０：プレフィルドシリンジ、５０：手、５１：指、Ｓ：切裂方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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