(57)【要約】【課題】新規な構成の外科用ローディングユニットを提供する。【解決手段】外科用ローディングユニットであって、長手軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する細長い外側フレームと、外側フレームの遠位端に取り付けられたエンドエフェクタと、外側フレーム内に少なくとも部分的に配置され、そしてエンドエフェクタに作動可能に連結されたドライブと、外側フレームに取り付けられ、そして上記長手軸の周りの回転移動のために適合された回転可能なカウンタと、カウンタアクチュエータと、カムアクチュエータであって、上記ドライブに取り付けられ、そして各連続的戻りストロークを通る上記ドライブの長手方向移動に際し、上記回転可能なカウンタから上記カウンタアクチュエータの解放を引き起こすために上記カウンタアクチュエータを作動可能に係合するような寸法であるカムアクチュエータと、を備える。【選択図】図４
2017029722.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ローディングユニットであって：
長手軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する細長い外側フレーム；
該外側フレームの遠位端に取り付けられたエンドエフェクタ；
該外側フレーム内に少なくとも部分的に配置され、そして該エンドエフェクタに作動可能に連結されたドライブであって、該エンドエフェクトを作動するために複数の逐次的発射ストロークを通る長手方向移動のために適合されたドライブ；
該外側フレームに取り付けられ、そして該長手軸の周りの回転移動のために適合された回転可能なカウンタであって、該ドライブによって終了された発射ストロークの数に対応する見える印を提供するための視覚指標を有する回転可能なカウンタ；
カウンタアクチュエータであって、該ドライブに取り付けられ、そして該ドライブの各発射ストロークの間に回転の弧セグメントを通る該回転可能なカウンタの回転移動を引き起こすために該回転可能なカウンタを係合するような寸法であるカウンタアクチュエータ；および
カムアクチュエータであって、該ドライブに取り付けられ、そして各連続的戻りストロークを通る該ドライブの長手方向移動に際し、該回転可能なカウンタから該カウンタアクチュエータの解放を引き起こすために該カウンタアクチュエータを作動可能に係合するような寸法であるカムアクチュエータ、を備える、外科用ローディングユニット。
【請求項２】
前記外側フレームがウインドウを規定し、該ウインドウを通して前記回転可能なカウンタの視覚指標が見える、請求項１に記載の外科用ローディングユニット。
【請求項３】
前記回転可能なカウンタがストップを含み、該ストップは、前記ドライブによって終了された所定の数の発射ストロークに対応する所定の数の弧セグメントを通る該回転可能なカウンタの回転可能な移動に際し、該ドライブを係合するように位置決め可能である、請求項１に記載の外科用ローディングユニット。
【請求項４】
前記回転可能なカウンタが内部螺旋溝を含み、前記カウンタアクチュエータが、該回転可能なカウンタの回転移動を引き起こすように該螺旋溝と係合可能である、請求項１に記載の外科用ローディングユニット。
【請求項５】
前記カウンタアクチュエータが、前記ドライブに対し、該ドライブの各発射ストロークの間に前記回転可能なカウンタの螺旋溝の１つ内に受容される係合位置と、該ドライブの各戻りストロークの間に該螺旋溝の１つから係合解除される少なくとも係合解除位置との間で旋回するように適合された、請求項４に記載の外科用ローディングユニット。
【請求項６】
前記カウンタアクチュエータが、通常は、前記係合位置に向かって付勢される、請求項５に記載の外科用ローディングユニット。
【請求項７】
前記カムアクチュエータが、初期位置と、第１の旋回位置および第２の旋回位置との間で旋回するように適合され、該カムアクチュエータが、該カムアクチュエータが該第１の旋回位置にあるとき前記カウンタアクチュエータが該カウンタアクチュエータの係合位置をとることを許容し、そして該カムアクチュエータが該第２の旋回位置にあるとき該カウンタアクチュエータを該カウンタアクチュエータの係合解除位置に移動させる、請求項５に記載の外科用ローディングユニット。
【請求項８】
前記カムアクチェエータが、通常は前記初期位置に向かって付勢されて第１の方向に旋回して前記第１の旋回位置をとり、そして第２の方向に旋回して前記第２の旋回位置をとる、請求項７に記載の外科用ローディングユニット。
【請求項９】
前記外側フレームが、後部カム表面および前部カム表面を有するカムを含み、前記カムアクチュエータが、各発射ストロークを通る前記ドライブの移動の間に該後部カム表面を係合し、該カムアクチュエータを前記第１の旋回位置に移動し、それによって前記カウンタアクチュエータが前記係合位置をとることを許容し、該カムアクチュエータが各戻りストロークを通る該ドライブの移動の間に該前部カム表面を係合し、該カムアクチュエータを前記第２の旋回位置に配向させ、それによって該カウンタアクチュエータを前記係合解除位置に移動させる、請求項８に記載の外科用ローディングユニット。
【請求項１０】
前記外側フレームに対して取り付けられる移動止め部材、および前記回転可能なカウンタに付随する係止凹部を有する移動止め機構を含み、該移動止め部材が、前記ドライブの各発射ストロークに引き続き個々の係止凹部と係合可能であり、該回転可能なカウンタを所望の回転位置に維持し、そして各連続的発射ストロークを通る該ドライブの移動に際し、該個々の係止凹部を解放するように適合された、請求項４に記載の外科用ローディングユニット。
【請求項１１】
前記エンドエフェクタが複数のファスナを有するファスナアセンブリを含み、少なくとも１つのファスナが、発射ストロークを通る前記ドライブの移動に際し射出される、請求項１に記載の外科用ローディングユニット。
【請求項１２】
外科用ローディングユニットであって：
長手軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する細長い外側フレームであって、該近位端がハンドルアセンブリとの連結のために適合された、外側フレームと；
該外側フレームの遠位端に取り付けられたステープルアセンブリであって、該ステープルアセンブリは複数のステープルを収容するステープルカートリッジおよびアンビルを含み、該アンビルが、組織を受ける開放位置と組織をクランプする接近位置との間の該ステープルカートリッジに対する移動のために適合された、ステープルアセンブリと；
該外側フレーム内に少なくとも部分的に配置され、そして該ステープルアセンブリに作動可能に連結可能なドライブであって、その前記接近位置にあるとき、該アンビルによるクリンプのために該ステープルカートリッジから少なくとも１つのステープルを射出するために複数の逐次的ストロークを通る長手方向移動のために適合されたドライブと；
回転可能なカウンタおよびロックアウト機構であって：
該外側フレームに取り付けられ、そして各発射ストロークを通る該ドライブの移動に際し、回転の弧セグメントを通る回転移動のために適合された回転可能なカウンタ；
該ドライブによって終了された発射ストロークの数に対応する見える印を提供するために該回転可能なカウンタに付随する少なくとも１つの視覚指標；
該ドライブによって終了された所定の数の発射ストロークに対応する所定の数の弧セグメントを通る該回転可能なカウンタの回転可能な移動に際し、該ドライブを係合するように位置決め可能な係止部材；
カウンタアクチュエータであって、該ドライブに取り付けられ、そして該ドライブの各発射ストロークの間に回転の弧セグメントを通る該カウンタの回転移動を引き起こすために該回転可能なカウンタを係合するような寸法であるカウンタアクチュエータ；および
カムアクチュエータであって、該ドライブに取り付けられ、そして各連続的戻りストロークを通る該ドライブの長手方向移動に際し、該回転可能なカウンタから該カウンタアクチュエータの解放を引き起こすために該カウンタアクチュエータを作動可能に係合するような寸法であるカムアクチュエータを含む、回転可能なカウンタおよびロックアウト機構と、を備える、外科用ローディングユニット。
【請求項１３】
前記カウンタアクチュエータが、前記ドライブに対し、該ドライブの各発射ストロークの間に前記回転可能なカウンタと連結する係合位置と、該ドライブの各戻りストロークの間に該回転可能なカウンタから係合解除される少なくとも係合解除位置との間で旋回するように適合された、請求項１２に記載の外科用ローディングユニット。
【請求項１４】
前記回転可能なカウンタが内部螺旋溝を含み、前記カウンタアクチュエータが、各駆動ストロークの間に該回転可能なカウンタの回転移動を引き起こす係合位置にあるとき、１つの螺旋溝と係合可能であり、そして各戻りストロークの間で前記係合解除位置にあるとき該１つの螺旋溝から係合解除される、請求項１３に記載の外科用ローディングユニット。
【請求項１５】
前記カムアクチュエータが、初期位置と、第１の旋回位置および第２の旋回位置との間で旋回するように適合され、該カムアクチュエータが、該カムアクチュエータが該第１の旋回位置にあるとき前記カウンタアクチュエータが該カウンタアクチュエータの係合位置をとることを許容し、そして該カムアクチュエータが該第２の旋回位置にあるとき該カウンタアクチュエータを該カウンタアクチュエータの係合解除位置に移動させる、請求項１４に記載の外科用ローディングユニット。
【請求項１６】
前記外側フレームに対して取り付けられる移動止め部材、および前記回転可能なカウンタに付随する係止凹部を有する移動止め機構を含み、該移動止め部材が、前記ドライブの各発射ストロークに引き続き個々の係止凹部と係合可能であり、該回転可能なカウンタを所望の回転位置で維持し、そして各連続的発射ストロークを通る該ドライブの移動に際し、個々の係止凹部を解放するように適合される、請求項１２に記載の外科用ローディングユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（１．技術分野）
本開示は、外科用ステープル留め装置に関し、そしてより特定すれば、発射ストロークカウンタ、および所定の数の発射ストロークの終了に際し、ローディングユニットを係止するロックアウトを有する外科用ステープル留めローディングユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
組織をステープル留めするための外科用ステープラは、当該技術分野で公知であり、そして単回使用デバイスおよび複数回使用デバイスの両方を含む。単回使用デバイスは、１つ以上のステープルで予備装填され、そして単回使用の後に棄てられる。複数回使用デバイスは、ステープルの供給の枯渇または外科手順の終了に際し棄てられる。ステープルの供給が外科的手順の終了の前に枯渇すると、新たなステープラが、外科的手順を終了するために必要とされ得る。単一の外科的手順のためのさらなる外科用ステープラの使用は、高価であり得る。
【０００３】
単一の手順のための複数の外科用ステープラの使用に付随する高い出費を取り扱うために、置換可能なステープカートリッジを備えた外科用ステープラが開発されている。
【０００４】
特定の器具は、外科用ステープル留めハンドルアセンブリおよび外科用ローディングユニットを含む。このローディングユニットは、単回使用ローディングユニット（ＳＵＬＵ）または複数回使用ローディングユニット（ＭＵＬＵ）であり得る。このローディングユニットは、本体およびエンドエフェクタを含み、そして手術の直前にハンドルアセンブリに取り付けられる。エンドエフェクタは、複数のステープルを収容するカートリッジを含み得る。使用後、ローディングユニットは、ハンドルアセンブリに対して除去され得、そしてさらなるステープル留め、および／または切断操作を実施するために新たなローディングと置換される。駆動アセンブリがローディングユニット内に支持され、そして外科用ハンドルアセンブリの制御ロッドと係合可能であり、ローディングユニットの作動を制御する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
これらシステムは、有意な臨床利益を提供しているが、改良がなお可能である。例えば、ステープル供給をモニターすることにおいて、臨床医を支援するステープル発射シークエンスを取り扱う外科用ステープル留めシステムにおける使用のための改良されたステープル留めローディングユニットを提供することが所望され得る。ステープル供給が枯渇した後にデバイスの発射を防ぐためのロックアウトを有する外科用ステープル留めデバイスを提供することが有益であり得る。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要旨）
従って、本開示は、ハンドルアセンブリとの使用のための外科用ローディングユニットに関する。この外科用ローディングユニットは、長手軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する細長い外側フレーム、この外側フレームの遠位端に取り付けられたエンドエフェクタ、この外側フレーム内に少なくとも部分的に配置され、そして上記エンドエフェクタに作動可能に連結されたドライブであって、上記エンドエフェクトを作動するために複数の逐次的発射ストロークを通る長手方向移動のために適合されたドライブ、および上記外側フレームに取り付けられ、そして上記長手軸の周りの回転移動のために適合された回転可能なカウンタを含む。この回転可能なカウンタは、上記ドライブによって終了された発射ストロークの数に対応する見える印を提供するための視覚指標を有する。カウンタアクチュエータが、上記ドライブに取り付けられ、そして上記ドライブの各発射ストロークの間に回転の弧セグメントを通る上記回転可能なカウンタの回転移動を引き起こすためにこの回転可能なカウンタを係合するような寸法である。カムアクチュエータが、上記ドライブに取り付けられ、そして各連続的戻りストロークを通る上記ドライブの長手方向移動に際し、上記回転可能なカウンタから上記カウンタアクチュエータの解放を引き起こすために上記カウンタアクチュエータを作動可能に係合するような寸法である。実施形態では、上記外側フレームがウインドウを規定し、このウインドウを通して上記回転可能なカウンタの視覚指標が見える。
【０００７】
いくつかの実施形態では、上記回転可能なカウンタはストップを含み、このストップは、上記ドライブによって終了された所定の数の発射ストロークに対応する所定の数の弧セグメントを通る上記回転可能なカウンタの回転可能な移動に際し、上記ドライブを係合するように位置決め可能である。
【０００８】
上記回転可能なカウンタは内部螺旋溝を含み得、この内部螺旋溝は、上記ドライブの各発射ストロークの間に上記回転可能なカウンタの回転可能な移動を引き起こすように、上記カウンタアクチュエータによって係合される。実施形態では、上記カウンタアクチュエータは、上記ドライブに対し、上記ドライブの各発射ストロークの間に上記回転可能なカウンタの螺旋溝の１つ内に受容される係合位置と、上記ドライブの各戻りストロークの間に上記螺旋溝の１つから係合解除される少なくとも係合解除位置との間で旋回するように適合される。上記カウンタアクチュエータは、通常は、上記係合位置に向かって付勢され得る。
【０００９】
他の実施形態では、上記カムアクチュエータは、初期位置と、第１の旋回位置および第２の旋回位置との間で旋回するように適合される。このカムアクチュエータは、このカムアクチュエータが上記第１の旋回位置にあるとき上記カウンタアクチュエータがこのカウンタアクチュエータの係合位置をとることを許容し、そして上記カムアクチュエータが上記第２の旋回位置にあるとき上記カウンタアクチュエータをこのカウンタアクチュエータの係合解除位置に移動させる。上記カムアクチェエータは、通常は上記初期位置に向かって付勢され得、そして第１の方向に旋回して上記第１の旋回位置をとり、そして第２の方向に旋回して上記第２の旋回位置をとる。
【００１０】
上記外側フレームは、後部カム表面および前部カム表面を有するカムを含み得る。上記カムアクチュエータは、各発射ストロークを通る上記ドライブの移動の間に上記後部カム表面を係合し、上記カムアクチュエータを上記第１の旋回位置に移動させ、それによって上記カウンタアクチュエータが上記係合位置をとることを許容するような寸法である。上記カムアクチュエータは、各戻りストロークを通る上記ドライブの移動の間に上記前部カム表面を係合し、上記カムアクチュエータを上記第２の旋回位置に配向し、それによって上記カウンタアクチュエータを上記係合解除位置に移動させるような寸法である。
【００１１】
特定の実施形態では、上記ローディングユニットは、上記外側フレームに対して取り付けられる移動止め部材、および上記回転可能なカウンタに付随する係止凹部を有する移動止め機構を含む。この移動止め部材は、上記ドライブの各発射ストロークに引き続き個々の係止凹部と係合可能であり、上記回転可能なカウンタを所望の回転位置に維持し、そして各連続的発射ストロークを通る上記ドライブの移動に際し、個々の係止凹部を解放するように適合される。
【００１２】
実施形態では、上記エンドエフェクタは、複数のファスナを有するファスナアセンブリを含み、少なくとも１つのファスナは、発射ストロークを通る上記ドライブの移動に際し射出される。これらファスナは、外科用ステープル、２部分ファスナまたはその他のタイプであり得る。
【００１３】
別の実施形態では、ハンドルアセンブリとの使用のための外科用ローディングユニットは、長手軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する細長い外側フレームと、この外側フレームの遠位端に取り付けられ、そしてステープルカートリッジおよびアンビルを有するステープルアセンブリと、上記外側フレーム内に少なくとも部分的に配置され、そして上記ステープルアセンブリに作動可能に連結可能なドライブであって、上記アンビルによるクリンプのために上記ステープルカートリッジから少なくとも１つのステープルを射出するために複数の逐次的ストロークを通る長手方向移動のために適合されたドライブと、回転可能なカウンタおよびロックアウト機構とを含む。この回転可能なカウンタおよびロックアウト機構は、上記外側フレームに取り付けられ、そして各発射ストロークを通る上記ドライブの移動に際し、回転の弧セグメントを通る回転移動のために適合された回転可能なカウンタ、上記ドライブによって終了された発射ストロークの数に対応する見える印を提供するために上記回転可能なカウンタに付随する少なくとも１つの視覚指標、および上記ドライブによって終了された所定の数の発射ストロークに対応する所定の数の弧セグメントを通る上記回転可能なカウンタの回転可能な移動に際し、上記ドライブを係合するように位置決め可能な係止部材を含む。上記回転可能なカウンタおよびロックアウト機構はさらに、上記ドライブに取り付けられ、そして上記ドライブの各発射ストロークの間に回転の弧セグメントを通る上記カウンタの回転移動を引き起こすために上記回転可能なカウンタを係合するような寸法であるカウンタアクチュエータ、およびカムアクチュエータであって、上記ドライブに取り付けられ、そして各連続的戻りストロークを通る上記ドライブの長手方向移動に際し、上記回転可能なカウンタから上記カウンタアクチュエータの解放を引き起こすために上記カウンタアクチュエータを作動可能に係合するような寸法であるカムアクチュエータを含む。
【００１４】
いくつかの実施形態では、上記カウンタアクチュエータは、上記ドライブに対し、上記ドライブの各発射ストロークの間に上記回転可能なカウンタと連結する係合位置と、上記ドライブの各戻りストロークの間に上記回転可能なカウンタから係合解除される少なくとも係合解除位置との間で旋回するように適合される。特定の実施形態では、上記回転可能なカウンタは内部螺旋溝を含む。上記カウンタアクチュエータは、各駆動ストロークの間に上記回転可能なカウンタの回転移動を引き起こす係合位置にあるとき、１つの螺旋溝と係合可能であり、そして各戻りストロークの間で上記係合解除位置にあるとき上記１つの螺旋溝から係合解除される。
【００１５】
実施形態では、上記カムアクチュエータは、初期位置と、第１の旋回位置および第２の旋回位置との間で旋回するように適合される。上記カムアクチュエータは、このカムアクチュエータが上記第１の旋回位置にあるとき上記カウンタアクチュエータがこのカウンタアクチュエータの係合位置をとることを許容し、そして上記カムアクチュエータが上記第２の旋回位置にあるとき上記カウンタアクチュエータをこのカウンタアクチュエータの係合解除位置に移動させるように適合される。
【００１６】
特定の実施形態では、上記ローディングユニットは、上記外側フレームに対して取り付けられる移動止め部材、および上記回転可能なカウンタに付随する係止凹部を有する移動止め機構を含む。この移動止め部材は、上記ドライブの各発射ストロークに引き続き個々の係止凹部と係合可能であり、上記回転可能なカウンタを所望の回転位置に維持し、そして各連続的発射ストロークを通る該ドライブの移動に際し、個々の係止凹部を解放するように適合される。
【００１７】
外側弾性部材および内側弾性部材のさらなる詳細および利点は、以下の書面の説明から認識され得る。より特定すれば、本願明細書は、以下の項目に関する構成を記載する。
（項目１）
外科用ローディングユニットであって：
長手軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する細長い外側フレーム；
上記外側フレームの遠位端に取り付けられたエンドエフェクタ；
上記外側フレーム内に少なくとも部分的に配置され、そして上記エンドエフェクタに作動可能に連結されたドライブであって、上記エンドエフェクトを作動するために複数の逐次的発射ストロークを通る長手方向移動のために適合されたドライブ；
上記外側フレームに取り付けられ、そして上記長手軸の周りの回転移動のために適合された回転可能なカウンタであって、上記ドライブによって終了された発射ストロークの数に対応する見える印を提供するための視覚指標を有する回転可能なカウンタ；
カウンタアクチュエータであって、上記ドライブに取り付けられ、そして上記ドライブの各発射ストロークの間に回転の弧セグメントを通る上記回転可能なカウンタの回転移動を引き起こすために上記回転可能なカウンタを係合するような寸法であるカウンタアクチュエータ；および
カムアクチュエータであって、上記ドライブに取り付けられ、そして各連続的戻りストロークを通る上記ドライブの長手方向移動に際し、上記回転可能なカウンタから上記カウンタアクチュエータの解放を引き起こすために上記カウンタアクチュエータを作動可能に係合するような寸法であるカムアクチュエータ、を備える、外科用ローディングユニット。
（項目２）
上記外側フレームがウインドウを規定し、上記ウインドウを通して上記回転可能なカウンタの視覚指標が見える、上記項目に記載の外科用ローディングユニット。
（項目３）
上記回転可能なカウンタがストップを含み、上記ストップは、上記ドライブによって終了された所定の数の発射ストロークに対応する所定の数の弧セグメントを通る上記回転可能なカウンタの回転可能な移動に際し、上記ドライブを係合するように位置決め可能である、上記項目のいずれかに記載の外科用ローディングユニット。
（項目４）
上記回転可能なカウンタが内部螺旋溝を含み、上記カウンタアクチュエータが、上記回転可能なカウンタの回転移動を引き起こすように上記螺旋溝と係合可能である、上記項目のいずれかに記載の外科用ローディングユニット。
（項目５）
上記カウンタアクチュエータが、上記ドライブに対し、上記ドライブの各発射ストロークの間に上記回転可能なカウンタの螺旋溝の１つ内に受容される係合位置と、上記ドライブの各戻りストロークの間に上記螺旋溝の１つから係合解除される少なくとも係合解除位置との間で旋回するように適合された、上記項目のいずれかに記載の外科用ローディングユニット。
（項目６）
上記カウンタアクチュエータが、通常は、上記係合位置に向かって付勢される、上記項目のいずれかに記載の外科用ローディングユニット。
（項目７）
上記カムアクチュエータが、初期位置と、第１の旋回位置および第２の旋回位置との間で旋回するように適合され、上記カムアクチュエータが、上記カムアクチュエータが上記第１の旋回位置にあるとき上記カウンタアクチュエータが上記カウンタアクチュエータの係合位置をとることを許容し、そして上記カムアクチュエータが上記第２の旋回位置にあるとき上記カウンタアクチュエータを上記カウンタアクチュエータの係合解除位置に移動させる、上記項目のいずれかに記載の外科用ローディングユニット。
（項目８）
上記カムアクチェエータが、通常は上記初期位置に向かって付勢されて第１の方向に旋回して上記第１の旋回位置をとり、そして第２の方向に旋回して上記第２の旋回位置をとる、上記項目のいずれかに記載の外科用ローディングユニット。
（項目９）
上記外側フレームが、後部カム表面および前部カム表面を有するカムを含み、上記カムアクチュエータが、各発射ストロークを通る上記ドライブの移動の間に上記後部カム表面を係合し、上記カムアクチュエータを上記第１の旋回位置に移動し、それによって上記カウンタアクチュエータが上記係合位置をとることを許容し、上記カムアクチュエータが各戻りストロークを通る上記ドライブの移動の間に上記前部カム表面を係合し、上記カムアクチュエータを上記第２の旋回位置に配向させ、それによって上記カウンタアクチュエータを上記係合解除位置に移動させる、上記項目のいずれかに記載の外科用ローディングユニット。
（項目１０）
上記外側フレームに対して取り付けられる移動止め部材、および上記回転可能なカウンタに付随する係止凹部を有する移動止め機構を含み、上記移動止め部材が、上記ドライブの各発射ストロークに引き続き個々の係止凹部と係合可能であり、上記回転可能なカウンタを所望の回転位置に維持し、そして各連続的発射ストロークを通る上記ドライブの移動に際し、上記個々の係止凹部を解放するように適合された、上記項目のいずれかに記載の外科用ローディングユニット。
（項目１１）
上記エンドエフェクタが複数のファスナを有するファスナアセンブリを含み、少なくとも１つのファスナが、発射ストロークを通る上記ドライブの移動に際し射出される、上記項目のいずれかに記載の外科用ローディングユニット。
（項目１２）
外科用ローディングユニットであって：
長手軸を規定し、そして近位端および遠位端を有する細長い外側フレームであって、上記近位端がハンドルアセンブリとの連結のために適合された、外側フレームと；
上記外側フレームの遠位端に取り付けられたステープルアセンブリであって、上記ステープルアセンブリは複数のステープルを収容するステープルカートリッジおよびアンビルを含み、上記アンビルが、組織を受ける開放位置と組織をクランプする接近位置との間の上記ステープルカートリッジに対する移動のために適合された、ステープルアセンブリと；
上記外側フレーム内に少なくとも部分的に配置され、そして上記ステープルアセンブリに作動可能に連結可能なドライブであって、その上記接近位置にあるとき、上記アンビルによるクリンプのために上記ステープルカートリッジから少なくとも１つのステープルを射出するために複数の逐次的ストロークを通る長手方向移動のために適合されたドライブと；
回転可能なカウンタおよびロックアウト機構であって：
上記外側フレームに取り付けられ、そして各発射ストロークを通る上記ドライブの移動に際し、回転の弧セグメントを通る回転移動のために適合された回転可能なカウンタ；
上記ドライブによって終了された発射ストロークの数に対応する見える印を提供するために上記回転可能なカウンタに付随する少なくとも１つの視覚指標；
上記ドライブによって終了された所定の数の発射ストロークに対応する所定の数の弧セグメントを通る上記回転可能なカウンタの回転可能な移動に際し、上記ドライブを係合するように位置決め可能な係止部材；
カウンタアクチュエータであって、上記ドライブに取り付けられ、そして上記ドライブの各発射ストロークの間に回転の弧セグメントを通る上記カウンタの回転移動を引き起こすために上記回転可能なカウンタを係合するような寸法であるカウンタアクチュエータ；および
カムアクチュエータであって、上記ドライブに取り付けられ、そして各連続的戻りストロークを通る上記ドライブの長手方向移動に際し、上記回転可能なカウンタから上記カウンタアクチュエータの解放を引き起こすために上記カウンタアクチュエータを作動可能に係合するような寸法であるカムアクチュエータを含む、回転可能なカウンタおよびロックアウト機構と、を備える、外科用ローディングユニット。
（項目１３）
上記カウンタアクチュエータが、上記ドライブに対し、上記ドライブの各発射ストロークの間に上記回転可能なカウンタと連結する係合位置と、上記ドライブの各戻りストロークの間に上記回転可能なカウンタから係合解除される少なくとも係合解除位置との間で旋回するように適合された、上記項目に記載の外科用ローディングユニット。
（項目１４）
上記回転可能なカウンタが内部螺旋溝を含み、上記カウンタアクチュエータが、各駆動ストロークの間に上記回転可能なカウンタの回転移動を引き起こす係合位置にあるとき、１つの螺旋溝と係合可能であり、そして各戻りストロークの間で上記係合解除位置にあるとき上記１つの螺旋溝から係合解除される、上記項目のいずれかに記載の外科用ローディングユニット。
（項目１５）
上記カムアクチュエータが、初期位置と、第１の旋回位置および第２の旋回位置との間で旋回するように適合され、上記カムアクチュエータが、上記カムアクチュエータが上記第１の旋回位置にあるとき上記カウンタアクチュエータが上記カウンタアクチュエータの係合位置をとることを許容し、そして上記カムアクチュエータが上記第２の旋回位置にあるとき上記カウンタアクチュエータを上記カウンタアクチュエータの係合解除位置に移動させる、上記項目のいずれかに記載の外科用ローディングユニット。
（項目１６）
上記外側フレームに対して取り付けられる移動止め部材、および上記回転可能なカウンタに付随する係止凹部を有する移動止め機構を含み、上記移動止め部材が、上記ドライブの各発射ストロークに引き続き個々の係止凹部と係合可能であり、上記回転可能なカウンタを所望の回転位置で維持し、そして各連続的発射ストロークを通る上記ドライブの移動に際し、個々の係止凹部を解放するように適合される、上記項目のいずれかに記載の外科用ローディングユニット。
（摘要）
ハンドルアセンブリとの使用のための外科用ローディングユニットは、細長い外側フレーム、この外側フレームの遠位端に取り付けられたエンドエフェクタ、この外側フレームム内に少なくとも部分的に配置され、そしてこのエンドエファクタに作動可能に連結され、かつ上記エンドエフェクタを作動するための複数の逐次的発射ストロークを通る長手方向移動のために適合されるドライブ、およびこの外側フレームに取り付けられ、そして長手軸の周りの回転移動のために適合された回転可能なカウンタを含む。この回転可能なカウンタは、上記ドライブによって終了された発射ストロークの数に対応する見える印を提供するための視覚指標を有する。カムアクチュエータが、上記ドライブに取り付けられ、そして上記ドライブの各発射ストロークの間で回転の弧セグメントを通る上記回転可能なカウンタの回転移動を引き起こすようにこの回転可能なカウンタを係合するような寸法である。カムアクチュエータは、上記ドライブに取り付けられ、そして上記カウンタアクチュエータと作動可能に係合し、各連続的戻りストロークを通る上記ドライブの長手方向移動に際し、上記回転可能なカウンタから上記カウンタアクチュエータの解放を引き起こすような寸法である。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
本明細書中に援用され、そして本明細書の一部を構成する添付の図面は、上記で与えられる本開示の一般的説明、および以下に与えられる実施形態の詳細な説明とともに本開示の実施形態を示し、本開示の原理を説明するために供される。
【００１９】
【図１】図１は、本開示の原理による外科的ステープル留め手順を実施するための外科用ローディングユニットの斜視図である。
【００２０】
【図２】図２は、外科用ハンドルアセンブリに取り付けられた外科用ローディングユニットの斜視図である。
【００２１】
【図３】図３は、中央ドライブおよび中央ドライブに対して取り付けられたカウンタおよびロックアウト機構を示す、部分が取り除かれた外科用ローディングユニットの斜視図である。
【００２２】
【図４】図４は、図３で識別される領域の詳細の拡大隔離図であり、カウンタおよびロックアウト機構の回転可能なアクチュエータおよびカムアクチュエータを示す。
【００２３】
【図５】図５は、ローディングユニットの展開斜視図である。
【００２４】
【図６】図６は、カウンタおよびロックアウト機構の回転可能なカウンタの斜視図である。
【図７】図７は、カウンタおよびロックアウト機構の回転可能なカウンタの斜視図である。
【００２５】
【図８】図８は、外側フレームに対して取り付けられたカウンタおよびロックアウト機構の側方断面図である。
【００２６】
【図９】図９は、図１で識別される領域の詳細の拡大された隔離図であり、視覚指標を見るためのウインドウを示す。
【００２７】
【図１０】図１０は、図５で識別される領域の詳細の拡大された隔離図であり、カウンタおよびロックアウト機構のアクチュエータホルダならびにカウンタアクチュエータおよびカムアクチュエータを示す。
【００２８】
【図１１】図１１Ａおよび１１Ｂは、カウンタおよびロックアウト機構のカウンタおよびカムアクチュエータ、ならびに捻れスプリングの斜視図である。
【００２９】
【図１２】図１２は、カウンタおよびロックアウト機構の、アクチュエータホルダ、カウンタアクチュエータおよびカムアクチュエータおよび捻れスプリングの展開斜視図である。
【００３０】
【図１３】図１３は、選択された位置で回転可能なカウンタを解放可能に固定する移動止め機構の斜視図である。
【００３１】
【図１４】図１４は、回転可能なカウンタに付随する移動止め機構の別の実施形態の断面図である。
【００３２】
【図１５】図１５は、図８の線１５−１５に沿ってとった断面図であり、カウンタおよびロックアウト機構の初期ステージを示す。
【００３３】
【図１６】図１６は、図１５で識別された領域の隔離の拡大図である。
【００３４】
【図１７】図１７は、図１５の図に類似の断面図であり、中央ドライブの発射ストロークの開始に際しての、カウンタおよびロックアウト機構を示す。
【００３５】
【図１８】図１８は、図１７で識別された領域の隔離の拡大図である。
【００３６】
【図１９】図１９は、図１７の図に類似の断面図であり、中央ドライブの発射ストロークの間の回転可能なカウンタの螺旋溝を横切るカウンタアクチュエータを示す。
【００３７】
【図２０】図２０は、中央ドライブの発射ストロークの間の回転可能なカウンタの回転を示す斜視図である。
【００３８】
【図２１】図２１は、図１９の図に類似の断面図であり、中央ドライブの発射ストロークの終了を示す。
【００３９】
【図２２】図２２は、図２１で識別された領域の隔離の拡大図である。
【００４０】
【図２３】図２３は、図２１の図に類似の断面図であり、中央ドライブの戻りストロークの間のカウンタおよびロックアウト機構を示す。
【００４１】
【図２４】図２４は、図２３で識別された領域の隔離の拡大図である。
【００４２】
【図２５】図２５は、カウンタおよびロックアウト機構の側方断面図であり、係止位置にある回転可能なカウンタを示し、回転可能なカウンタ上の内部ストップは中央ドライブを係止するための中央ドライブの係止棚と係合している。
【００４３】
【図２６】図２６は、さらに、回転可能なカウンタの係止位置にあるとき、回転可能なカウンタの内部ストップと中央ドライブとの関係を示す斜視図である。
【００４４】
【図２７】図２７は、ステープルカートリッジとアンビルが開放状態にあるステープルアセンブリの断面図である。
【図２８】図２８は、ステープルカートリッジとアンビルが接近状態にあるステープルアセンブリの断面図である。
【００４５】
【図２９】図２９は、ステープルアセンブリの拡大された側方断面図であり、発射ストロークの間にステープルカートリッジから発射されたステープルを示す。
【００４６】
【図３０】図３０は、発射ストロークの終了の際の発射されたステープルを示すステープルアセンブリの側方断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
（実施形態の詳細な説明）
本開示の特定の実施形態は、本明細書中以下で添付の図面を参照して記載される；しかし、開示される実施形態は本開示の単なる例示であり、そして種々の形態で具現化され得ることが理解されるべきである。周知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを避けるために詳細には記載されない。従って、本明細書に開示される特定の構造および機能の詳細は、制限的であるとして解釈されるべきではなく、単なる請求項の基礎として、および実質的に任意の適切な詳細の構造において本開示を採用するために当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。
【００４８】
ここで図面への参照がなされ、図面では、同様の参照番号は、いくつかの図面全体で類似の構成要素を示し、図１〜２は、本開示の原理に従う外科用ローディングユニット１０を示す。図１では、外科用ローディングユニット１０は隔離されて描写され、その一方、図２では、外科用ローディングユニット１０は、外科用ハンドルアセンブリ２００に接続されて描写される。外科用ローディングユニット１０および外科用ハンドルアセンブリ２００は、組織に対し外科的手順を実施するために適合された外科用システムを形成する。このローディングユニット１０は、エンドエフェクタ３００を含み、これは、１つの実施形態では、組織をステープル留めするように適合されたステープル留めアセンブリである。ローディングユニット１０は、例えば、直線状配列にある１つ以上のステープルの逐次的または複数発射のために適合された複数回使用ローディングユニット（ＭＵＬＵ）であり得る。
【００４９】
外科用ハンドル２００は、ローディングユニット１０の作動を制御するように適合された少なくとも１つのアクチュエータ、そしていくつかの実施形態では２つ以上のアクチュエータを有する任意のハンドルアセンブリであり得る。この外科用ハンドルアセンブリ２００は再使用可能、すなわち、複数のローディングユニット１０とともに再使用され得、そして、例えば、組織の円形ステープル留めのような異なるステープル留め機能を有するローディングユニットとともに使用され得ることが想定される。エンドエフェクタ３００（図１では幻影で示される）は、複数のステープルを収容するステープルカートリッジ３０２およびアンビル３０４を含み得る。ステープルカートリッジ３０２およびアンビル３０４は、開放位置と接近位置との間で互いに対して移動可能である。ステープルは組織を通ってステープルカートリッジ３０２から駆動され、そしてアンビル３０４によってクリンプされる。ハンドルアセンブリ２００およびエンドエフェクタ３００のさらなる詳細は、本明細書で以下により詳細に論議される。
【００５０】
ここで図３〜５を図１と組み合わせて参照し、ローディングユニット１０は、長手軸「ｋ」ならびに近位端１４および遠位端１６を規定する細長い外側部材またはフレーム１２を含む。図３〜４では、外側フレーム１２の半分が、例示の目的のために除去されている。外側フレーム１２の近位端１４は、ハンドルアセンブリ２００と連結する少なくとも１つの取り付けタブ２０を備えるハンドルマウント１８（図１）を含む。外側フレーム１２の遠位端１６は、エンドエフェクタ３００（図３〜５では取り外されている）を支持する。中央ビームまたはドライブ２２は、少なくとも部分的に外側フレーム１２内に配置される。中央ドライブ２２は、外側フレーム１２内の長手方向移動のために適合され、そしてその近位端で、ハンドルアセンブリ２００のアクチュエータに、そしてその遠位端でエンドエフェクタ３００に作動可能に連結可能である。この中央ドライブ２２は、発射ストロークの間に遠位に進行または移動し、例えば、１つ以上のステープルの発射を引き起こすことによって、エンドエフェクタ３００を制御する。発射ストロークに続き、この中央ドライブ２２は、戻りストロークの間に、別の発射シークエンスのための位置にあるように、近位に移動する。この中央ドライブ２２は、その遠位端１６に作動スレッド２４、および、例えば、ステープル留めプロセスの間に組織を切断するためのナイフ２６を含む。ナイフ２６は、作動スレッド２４の構成要素であり得るか、またはそれに連結され得る。外側フレーム１２は、長手軸「ｋ」に沿って延びる並進ロッド２８を含み得る。この並進ロッド２８は、ハンドルアセンブリ２００のアクチュエータに、およびエンドエフェクタ３００に連結され得る。この並進ロッド２８は、エンドエフェクタ３００の関節運動（例えば、旋回する移動）を制御するために長手方向に移動し得る。
【００５１】
ここで図３〜７を参照して、ローディングユニット１０は、中央ドライブ２２によって終了された発射または発射ストロークの数を探知するため、そして所定の数の発射ストロークの終了に際し、ローディングユニット１０を係止するためのカウンタおよびロックアウト機構３０を含む。このカウンタおよびロックアウト機構３０は、回転可能なカウンタ３２およびアクチュエータアセンブリ３４を含む。回転可能なカウンタ３２は、長手軸「ｋ」の周りの、かつ外側フレーム１２内の回転移動のために適合される。１つの実施形態では、外側フレーム１２は、内部環状凹部３６（図５）を規定し、この内部環状凹部は、回転可能なカウンタ３２の回転移動を許容し、その一方、軸方向移動を制限する様式で回転可能なカウンタ３２を受容するような寸法である。図８に描写されるように、環状凹部３６は、一対の環状リブ３８を含み得、これは、回転可能なカウンタ３２の外部壁３２ｅ上に配置される対応する寸法の環状溝４０（図６）内に受容され、この回転可能なカウンタ３２を固定すること、および回転可能なカウンタ３２が軸方向に移動することを防ぐことにおいて支援する。
【００５２】
図６および７を特に参照して、回転可能なカウンタ３２は、複数の内部螺旋ねじ筋または溝４２を規定する螺旋ギアを含み得る。各内部螺旋溝４２は、長手軸「ｋ」に対して斜めの関係で回転可能なカウンタ３２の長さに沿って長手方向に延びる。この内部螺旋溝４２は、回転可能なカウンタ３２の内部壁３２ｉの内側直径または寸法の１／２を包含し得、その一方、内側壁３２ｉの残りの部分は、大部分は円滑である。回転可能なカウンタ３２は、１２の内部螺旋溝４２を有し得るが、１２より多くのまたは１２より少ない内部螺旋溝４２もまた想定される。これらの螺旋溝４２は、アクチュエータアセンブリ３４によって係合されるとき、回転可能なカウンタ３２が回転の同じ増分の弧セグメントを通じて回転するように同一であり得る。
【００５３】
回転可能なカウンタ３２は、その外部壁３２ｃ上に見える印または指標４４を含む。この指標４４は、中央ドライブ２２が発射ストロークを終了する回数の数に対応する複数の数字、例えば１〜１２を含み得る。あるいは、この数字は、ローディングユニット１０とともに残る発射ストロークの数に対応し得る。この指標４４は、外側フレーム１２中に規定されるウインドウ４６（図１および９）を通って見える。発射ストロークを通るこの中央ドライブ２２の移動に際し、回転可能なカウンタ３２は回転されて、ウインドウ４６を通じた可視化のために次の引き続く指標４４を提示する。
【００５４】
図６および７を続けて参照し、回転可能なカウンタ３２は、内部螺旋溝４２とは正反対の関係にある回転可能なカウンタ３２の内部壁３２ｉから内方に垂れ下がる内部ストップ４８を含む。この内部ストップ４８は、例えば、エンドエフェクタ３００中のステープルの枯渇に対応し得る予め規定された数の発射ストロークを通る移動に際し、中央ドライブ２２を例えば係止するための所定の角度配向への回転可能なカウンタ３２の回転に際し、中央ドライブ３２の進行をブロックするように位置決め可能である。
【００５５】
ここで、図４、８および１０〜１２を参照して、カウンタおよびロックアウト機構３０のアクチュエータアセンブリ３４が論議される。このアクチュエータアセンブリ３４は、アクチュエータホルダ５０、第１の頂部またはカウンタアクチュエータ５２、および第２の底部またはカムアクチュエータ５４を含む。これらのカウンタアクチュエータ５２およびカムアクチュエータ５４は、アクチュエータホルダ５０のチャネル５６内に少なくとも部分的に配置される。このアクチュエータホルダ５０は、中央ドライブ２２の長手方向開口部５８内に、それと固定された関係で支持される（図５をまた参照のこと）。中央ドライブ２２の開口部５８内にアクチュエータホルダ５０を固定するための任意の方法が想定される。１つの実施形態では、アクチュエータホルダ５０は、中央ドライブ２２の取り付けセグメント２２ｍを受容する、間隔が置かれた長手方向溝またはレール６０を含む。この取り付けセグメント２２ｍは、スナップフィットおよび／または接着剤によるなどを通じてレール６０内に固定され得る（図８および１２を参照のこと）。
【００５６】
図１０〜１２に最良に示されるように、カウンタアクチュエータ５２およびカムアクチュエータ５４の両方は、カウンタアクチュエータ５２およびカムアクチュエータ５４の個々の開口部５２ｏ、５４ｏを通り、そしてアクチュエータホルダ５０の開口部６４を通って延びる旋回ピン６２を通じてアクチュエータホルダ５０内に旋回可能に取り付けられる。カウンタアクチュエータ５２およびカムアクチュエータ５４の各々は、旋回ピン６２の周りで時計方向および反時計方向の両方に制限された範囲の動きを通じて旋回し得る。駆動付勢部材６６、例えば、捻りばねがカウンタアクチュエータ５２に取り付けられ、カウンタアクチュエータ５２を、通常は、カウンタアクチュエータ５２の初期出発状態またはステージに付勢する。カウンタアクチュエータ５２の捻りばね６６は、カウンタアクチュエータ５２中の開口部またはスロット６８中に固定される１つの端部６６ａおよびアクチュエータホルダ５０中の開口部７０に固定される第２の端部６６ｂを有する。戻り付勢部材７２、例えば、捻りばねは、カムアクチュエータ５４と係合可能であり通常は、カムアクチュエータ５４を初期出発状態またはステージに付勢する。捻りばね７２は、カムアクチュエータ５４の後部または近位表面５４ｒを係合する１つの端部７２ａおよびアクチュエータホルダ５０の開口部７４内に受容される第２の端部７２ｂを含む。従って、カウンタアクチュエータ５２は、捻りばね６６によって、第１の方向、例えば、反時計方向に付勢され、そしてカムアクチュエータ５４は、捻りばね７２によって、第２の方向、例えば、時計方向に付勢される。
【００５７】
カムアクチュエータ５４はさらに、カウンタアクチュエータ５２のピン溝７８内に受容可能であるピン７６を含む。図１２に最良に描写されるように、ストップロッド８０が、アクチュエータホルダ５０の開口部８２内に取り付けられ、そして接着剤などを含む従来手段を通じてロッド開口部８２内に固定され得る。ストップロッド８０は、下方に、アクチュエータホルダ５０のチャネル５６内に部分的にのみ、カウンタアクチュエータ５２との長手方向に整列して、しかし、カムアクチュエータ５４の上の位置に延びる。カムアクチュエータ５４のピン７６およびストップロッド８０の個々の機能は、本明細書で以下に詳細に論議される。
【００５８】
再び図４および５を参照して、外側フレーム１２は、回転可能なカウンタ３２を回転するためにカウンタアクチュエータ５２およびカムアクチュエータ５４と協働するカム部材８４を含む。このカム部材８４は、外側フレーム１２に固定される別個の構成要素であり得るか、または外側フレーム１２と一体に形成され得る。カム部材８４は、後部カム表面８６および前部カム表面８８を規定し、そして回転可能なカウンタ３２の内部を通って、それと離間した関係で、回転可能なカウンタ３２の回転を妨害しないように延びる。カム部材８４はまた、カウンタアクチュエータ５２の下に、カムアクチュエータ５４との長手方向整列に位置決めされる。カム部材８４は、内部表面８４ｉを規定する。
【００５９】
ここで、図１３を参照して、ローディングユニット１０は、カウンタアクチュエータ５２の作動を通じて第１の方向に回転可能なカウンタ３２の回転移動を許容し、その一方、第２の反対方向の回転移動を防ぐ移動止め機構を含み得る。図１３の実施形態では、この移動止め機構は、方向の矢印「ｃ１、ｃ２」の方向における往復長手方向移動のために適合される、ばねで負荷されたプランジャ９０を含み得る。このプランジャ９０は、従来の手段によって外側フレーム１２に取り付けられ得、そして丸いプランジャヘッド９２を規定する。プランジャヘッド９２は、回転の各増分弧セグメントを通る回転可能なカウンタ３２の回転の間に回転可能なカウンタ３２の遠位面３２ｄ中の対応する開口部または凹部９４を選択的に係合し得る（図６もまた参照のこと）。各係止凹部９４は、個々の内部螺旋溝４２とほぼ整列し得る。回転可能なカウンタ３２の回転に際し、このプランジャ９０は、プランジャヘッド９２が選択係止凹部９４から解放されるように遠位方向「ｃ１」に押され、そしてそのばね付勢の影響下で近位方向「ｃ２」に戻り、それによって、プランジャヘッド９２は、次の隣接する係止凹部９４内にそれと解放可能に固定された関係で受容される。プランジャ９０のこの位置で、回転可能なカウンタ３２は回転することが防がれ、そして連続する内部螺旋溝４２がカウンタアクチュエータ５２を受容するように位置決めされる。中央ドライブ２２およびカウンタアクチュエータ５２の連続的な発射ストロークを通る移動に際し、プランジャ８４のばね付勢は克服され、個々の係止凹部９４からのプランジャヘッド９２の解放を引き起こし、回転の連続的増分弧セグメントを通る回転可能なカウンタ３２の回転を許容する。このプランジャヘッド９２および係止凹部９４は、角度をなした表面またはカム表面を有し得、凹部９４に対するプランジャヘッド９２の進入および退出を容易にする。
【００６０】
図１４は、回転可能なカウンタ３２の第１の方向の移動を許容し、その一方、第２の方向の移動を防ぐ代替の移動止め機構を示す。この実施形態では、回転可能なカウンタ３２の外部壁３２ｅは、各凹部９６が回転可能なカウンタ３２の個々の内部螺旋溝４２とほぼ整列した複数の等距離で離間した係止凹部９６を含む。外側フレーム１２は、それに取り付けられたラチェット爪９８を有する。このラチェット爪９８は、通常は回転可能なカウンタ３２の外部壁３２ｅに向かって付勢され、選択係止凹部９６を係合する。回転可能なカウンタ３２の回転に際し、ラチェット爪９８は、半径方向の外方に移動し、選択係止凹部９６を解放し、そして次にばね付勢の影響下で戻って次の隣接する係止凹部９６内に受容される。
【００６１】
ローディングユニット１０ならびにカウンタおよびロックアウト機構３０の動作がここで論議される。図８および１５〜１６を参照して、中央ドライブ２２はその近位または初期位置にあり、そしてアクチュエータアセンブリ３４は、その開始状態または個々の捻りばね６６、７２の付勢に応答するステージにある。開始状態では、カムアクチュエータ５４のピン７６は、カウンタアクチュエータ５２のピン溝７８内に配置され、カウンタアクチュエータ５２を時計方向に、カウンタアクチュエータ５２およびカムアクチュエータ５４が図１６に描写されるようにほぼ整列されるように付勢する。ローディングユニット１０は、ハンドルアセンブリ２００に連結され、それによってハンドルアセンブリ２００のカプラ２０２（概略的に示される）が、ローディングユニット１０の中央ドライブ２２と係合されているアクチュエータホルダ５０と連結する。カプラ２０２に作動可能に接続されるハンドルアセンブリ２００のアクチュエータが作動され、これは、中央ドライブ２２の最初の発射ストロークを開始する。
【００６２】
図１７〜１８を参照して、中央ドライブ２２およびアクチュエータアセンブリ３４が、発射ストロークを通って遠位に移動するとき、カムアクチュエータ５４は、カム部材８４の後部カム表面８６を係合し、カムアクチュエータ５４を反時計方向「ｍ」に、図１８に示される第１の旋回位置まで旋回または回転させる。カムアクチュエータ５４のこの旋回移動の間に、カムアクチュエータ５４のピン７６は、カウンタアクチュエータ５２のピン溝７８から解放され、これは、カウンタアクチュエータ５２がまた、捻りばね６６の影響下で矢印「ｂ」によって示されるような反時計方向に旋回するようにする。ストップロッド８０はカウンタアクチュエータ５２の後部側に係合し、カウンタアクチュエータ５２の任意のさらなる反時計方向の回転移動を防ぐ。ストップロッド８０の下で垂直方向に配置されているカムアクチュエータ５４は、図１８に描写されるような位置に自由に旋回する。カウンタアクチュエータ５２のこの位置で、カウンタアクチュエータ５２は、その係合位置に配向され、回転可能なカウンタ３２の第１の内部螺旋溝４２に係合する。
【００６３】
図１９〜２０に描写されるように、発射ストロークを通るアクチュエータアセンブリ３４および中央ドライブ２２の継続する移動の間に、カウンタアクチュエータ３２は、内部螺旋溝４２を横切り、回転可能なカウンタ３２が、予め規定された回転の角度セグメントを通って方向の矢印「ｄ」の方向に回転するようにする。カムアクチュエータ５４は、カム部材８４の内部表面８４ｉを横切る。中央ドライブ２２は、カウンタアクチュエータ５２が内部螺旋溝４２を出て、そして図２１〜２２に描写されるように回転可能なカウンタ３２を超えるまで進行される（矢印「ｔ」を参照のこと）。この位置で、カウンタアクチュエータ５２およびカムアクチュエータ５４はリセットされるか、または捻りばね６６、７２の影響下でその初期状態またはステージに戻り、カムアクチュエータ５４のピン７６は、カウンタアクチュエータ５２のピン溝７８内に受容される。
【００６４】
図２３〜２４を参照して、発射ストロークの終了に続き、アクチュエータホルダ５０および中央ドライブ２２は、例えば、ハンドルアセンブリ２００のアクチュエータの１つを介して、またはばね付勢を介して近位に移動され、その戻りストロークを開始する。戻りストロークの間に、カムアクチュエータ５４は、カム部材８４の前部カム表面８８を係合し、カムアクチュエータ５４を、第２の旋回位置に、反対方向（例えば、時計方向）に回転させる。このカムアクチュエータ５４の時計方向移動は、カウンタアクチュエータ５２がまた、カムアクチュエータ５４のピン７６のカウンタアクチュエータ５２のピン溝７８との係合に起因して同じ時計方向に回転するようにする。特に、カムアクチュエータ５４は、ピン７６を通り、カウンタアクチュエータ５２を回転可能なカウンタ３２内で係合解除位置まで回転させ、ここで、カウンタアクチュエータ５２は回転可能なカウンタ３２の内部螺旋溝４２を超え、それによってアクチュエータアセンブリ３４および中央ドライブ２２が、カウンタアクチュエータ５２の回転可能なカウンタ３２との係合なくして戻りストロークを終了することを許容する。カムアクチュエータ５２はカム部材８４の内部表面８４ｉと接触し、その一方、アクチュエータアセンブリ３４はその初期位置に戻る。
【００６５】
アクチュエータアセンブリ３４および中央ドライブ２２は、連続的発射ストロークを受け得、例えば、すべてのステープルを送達する。各ストロークの間に、カウンタアクチュエータ５２は、次の内部螺旋溝４２を係合し、外側フレーム１２のウインドウ４６を通じて臨床医によって見え得る、対応する指標４０とともに回転可能なカウンタ３２の回転、例えば、増分を引き起こす。図１３または図１４のラチェットまたは移動止め機構は、回転可能なカウンタ３２を各増分の角度位置で固定し、そして次いで、次の発射ストロークおよび連続的な内部螺旋溝４２を通るカウンタアクチュエータ５２の横切る移動の間に回転可能なカウンタ３２から解放されるようになる。
【００６６】
ここで、図２５〜２６を参照して、回転可能なカウンタ３２の、中央ドライブ２２の発射ストロークの予め規定された数に対応する弧セグメントの予め規定された数を通る移動に際し、回転可能なカウンタ３２は、最終的に、ストップ４８が中央ドライブ２２の係止棚１００と整列される位置まで回転される。この位置で、中央ドライブ２２は、係止され、そして遠位方向に移動することが防がれ、すなわち、発射できない。この係止された位置は、例えば、エンドエフェクタまたはステープルアセンブリ３００中のステープルの枯渇に対応し得る。
【００６７】
それ故、使用の間に、臨床医は、エンドエフェクタ３００内のステープル供給をモニターし、そしてこの供給が使い尽くされるときを予期し得る。ローディングユニット１０が終了されるとき、臨床医は、ローディングユニット１０をハンドルアセンブリ２００から解放し得、そして必要であれば、新たなローディングユニット１０を接続し、手順を終了する。
【００６８】
ここで図２を参照して、ローディングユニット１０との使用のための１つの例示のハンドルアセンブリ２００の詳細が記載される。ハンドルアセンブリ２００は、ハウジング２０４およびこのハウジング２０４から延びる細長い本体２０６を含む。このハウジング２０４は、静止ハンドル２０８、およびこのハウジング２０４に旋回可能に支持され、そしてこの細長い本体２０６を少なくとも部分的に通って延びるコントロールロッド２１２に作動可能に連結される移動可能ハンドル２１０を含む。このコントロールロッド２１２は、ローディングユニット１０の中央ドライブ２２に、ローディングユニット１０のハンドルアセンブリ２００への取り付けに際し、例えば、カップリング２０２を介して連結可能である。移動可能ハンドル２１０の旋回移動は、コントロールロッド２１２の長手方向並進を引き起こし、これはまた、ステープルカートリッジ３０２とアンビル３０４を接近し得、そしてステープルの発射を引き起こす。一対の退却ノブ２１４がハウジング２０４に取り付けられ得、そしてまた、コントロールロッド２１２に作動可能に連結される。この退却ノブ２１４は、各発射ストロークに続き、コントロールロッド２１２およびローディングユニット１０の中央ドライブ２２を退却するために利用され得る。ハンドルアセンブリ２００はさらに、ローディングユニット１０の並進ロッド２８（図３）に連結可能である関節運動レバー２１６を含み得る。この関節運動レバー２１６は、エンドエフェクタまたはステープルアセンブリ３００を関節運動するために操作され得る。回転可能なノブ２１８がまた、細長い本体２０６およびローディングユニット１０の少なくともエンドエフェクタ３００の回転を引き起こすために提供され得る。
【００６９】
単一のアクチュエータハンドル、動力付き、電気機械的などを含む、その他のハンドル配列もまた想定される。ローディングユニットはまた、ロボット外科用システムとの使用のために構成され得る。ローディングユニット１０との使用に適したハンドルアセンブリ２００の１つの例は、本出願人に譲渡されたＭｉｌｌｍａｎらによる、米国特許第８，０７０，０３３号に開示され、その全体の内容は、本明細書中に参考して本明細書によって援用される。
【００７０】
ここで、図２７〜３０を参照して、ローディングユニットのエンドエフェクタ３００のさらなる詳細が論議される。図１の実施形態において、エンドエフェクタ３００は、図２７〜２８それぞれ描写される開放状態と接近状態との間で互いに対して旋回するように適合されるステープルカートリッジ３０２およびアンビル３０４を含むステープルアセンブリである。図２９〜３０に最良に描写されるように、ステープルカートリッジ３０２は、１つ以上のステープルマガジン３０６を含み得、各マガジンは、複数のステープル３０８を有する。各マガジン３０６は、ステープル３０８をアンビル３０４に向かって射出するために軸「ｋ」にほぼ垂直な方向に移動するステープルカム３１０をさらに含み得る。少なくとも１つ以上のステープルプッシャ３１２がステープルカートリッジ３０２内に少なくとも部分的に配置され、そしてローディングユニット１０の中央ドライブ２２に作動可能に連結される（図２７〜２８をまた参照のこと）。ステープルプッシャ（単数または複数）３１２は、中央ドライブ２２の作動スレッド２４またはその構成要素と作動可能に連結可能または係合可能である。中央ドライブ２２の完全発射ストロークを通る移動、例えば、ハンドルアセンブリ２００の移動可能ハンドル２１０の作動は、ステープルプッシャ（単数または複数）３１２をステープルカム３１０と係合させ、アンビル３０４によってクリンプされるべく組織を通る通過のためにステープル３０８を射出する。１つの実施形態では、ステープルカートリッジ３０２は、少なくとも２つ以上の直線状列のステープルを送達し得る。それと同時に、作動スレッド２４のナイフ２６は、ステープル３０８の直線状の列の間の組織を切断し得る。その後、ステープルプッシャ３１２は、例えば、ハンドルアセンブリ２００の退却ノブ２１４の後退する移動を介して図２７の初期位置に戻りストロークを通じて戻る。この位置で、移動可能なハンドル２１０は、ローディングユニット１０のコントロールロッド２１２および中央ドライブ２２を進めるように作動され得、別のセットのステープル３０８を連続して送達する。
【００７１】
ローディングユニット１０とともに取り込まれ得る１つの例示のステープルアセンブリは、本出願人に譲渡された２０１４年５月１６日に出願されたＫｏｓｔｒｚｅｗｓｋｉによる米国特許出願第１４／２７９，７８１号に開示され、その開示の全体の内容は、本明細書中に参考として本明細書によって援用される。
【００７２】
エンドエフェクタ３００は、ステープル留めアセンブリとして説明されるが、カウンタおよびロックアウト機構３０を備えたローディングユニット１０は、異なる機能を備えた他のタイプのエンドエフェクタを取り込み得る。例えば、エンドエフェクタ３００は、クリップ、ニードル、医薬カプセルなどを含む任意のタイプのファスナを送達するように適合され得、そして端と端、または円形固定を含む異なるステープル留め機能を実施するように適合され得る。
【００７３】
当業者は、本明細書に詳細に説明され、そして添付の図面に示されるデバイスおよび方法が非制限的な例示の実施形態であることを理解し得る。１つの例示の実施形態と組み合わせて示されるか、または説明される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく別の要素および特徴と組み合わせられ得ることが想定される。同様に、当業者はさらに、上記に記載の実施形態に基づく本開示のさらなる特徴および利点を認識し得る。従って、本開示は、詳細に示され、および記載されるものによっては制限されない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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