(57)【要約】【課題】ソフトコンタクトレンズに対してタンパク質付着抑制効果を付与することで、ソフトコンタクトレンズへのタンパク質の付着を抑制できるソフトコンタクトレンズ用溶液を提供する。【解決手段】３種の相異なる構成単位を特定割合で有する共重合体（Ｐ）と、ホウ酸緩衝剤（Ｑ）とを特定の割合で含有するソフトコンタクトレンズ用溶液によって、上記課題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（１ａ）〜式（１ｃ）で表される構成単位を有し、各構成単位のモル比率ｎａ：ｎｂ：ｎｃが１００：１０〜４００：２〜５０であり、重量平均分子量が５，０００〜２，０００，０００である共重合体（Ｐ）０．０１〜２．０ｗ／ｖ％と、ホウ酸緩衝剤（Ｑ）０．０１〜１０．０ｗ／ｖ％とを含有するソフトコンタクトレンズ用溶液。
【化１】
2017151437.tif 000024
【化２】
2017151437.tif 000025
【化３】
2017151437.tif 000026
（Ｒ１、Ｒ２およびＲ５は、それぞれ独立に、水素原子またはメチル基を示し、Ｒ３およびＲ４は、それぞれ独立に、水素原子、メチル基、エチル基、又は、互いに結合してモルホリノ基を示す。Ｒ６は炭素数１２〜２４の一価の炭化水素基を示す。）
【請求項２】
さらに０．０１〜１．５ｗ／ｖ％の塩化ナトリウムおよび／または０．０１〜１．５ｗ／ｖ％の塩化カリウムを含有する請求項１に記載のソフトコンタクトレンズ用溶液。
【請求項３】
グループＩまたはグループＩＶに分類されるソフトコンタクトレンズに適用する請求項１又は２に記載のソフトコンタクトレンズ用溶液。
【請求項４】
ソフトコンタクトレンズ用出荷液である請求項１〜３のいずれか１に記載のソフトコンタクトレンズ用溶液。
【請求項５】
ソフトコンタクトレンズ用ケア用品である請求項１〜３のいずれか１に記載のソフトコンタクトレンズ用溶液。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、共重合体およびホウ酸緩衝剤を含有するソフトコンタクトレンズ用溶液に関し、より詳しくは、ソフトコンタクトレンズへのタンパク質の付着を抑制できることにより良好な装用感を付与し、さらに、ソフトコンタクトレンズの変形を抑制することで、安全性に優れるソフトコンタクトレンズ用溶液、ソフトコンタクトレンズ用出荷液およびソフトコンタクトレンズ用ケア用品に関する。
本出願は、参照によりここに援用されるところの日本出願特願２０１６−０３１５６８号優先権を請求する。
【背景技術】
【０００２】
近年の日本国内でのソフトコンタクトレンズ装用者は１０００万人を超えるとも言われ、日本では広く一般に用いられる医療機器となった。また、その手軽さや便利さゆえに、ソフトコンタクトレンズの装用時間は長時間化しており、中でも若年のソフトコンタクトレンズ装用者における一日あたりの平均装用時間は約１４時間にもなるとの報告もある（非特許文献１）。一日あたりの平均装用時間が長時間になるにつれて、ソフトコンタクトレンズの良好な装用感は失われることが多く、良好な装用感が持続するソフトコンタクトレンズは依然として市場から求められているのが現状である。
そもそも、眼は涙液で覆われており、また、ソフトコンタクトレンズも装用中はソフトコンタクトレンズ表面が涙液によって覆われている。涙液の成分は水の他にも、ナトリウムイオンやカリウムイオンなどの電解質、リゾチームやアルブミンなどのタンパク質が含まれていることが知られている（非特許文献２）。
【０００３】
さらに、ソフトコンタクトレンズを一日あたり約１４時間もの間装用することによって、涙液由来のタンパク質がソフトコンタクトレンズ表面へと付着し、タンパク質汚れが発生する。そして、ソフトコンタクトレンズ表面にタンパク質汚れが付着することで装用感が不良になる可能性も報告されている（非特許文献３）。
これまでに、２−（メタクリロイルオキシ）エチル−２'−（トリメチルアンモニオ）エチルホスフェート（別名：２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、以下、ＭＰＣと略記することがある）を用いた共重合体（特許文献１、特許文献２）を用いることで、タンパク質付着抑制効果、装用感に優れることが知られているものの、そのタンパク質付着抑制効果や装用感は十分ではなかった。さらに、該共重合体は、タンパク質付着抑制効果が不十分であることからソフトコンタクトレンズの装用感についても、必ずしも十分であるとはいえない状況であった。
【０００４】
また、装用感を向上させるためには、ソフトコンタクトレンズの潤滑性を向上させる方法が知られている（特許文献３）。一方で、特許文献３に記載の重合体を用いて、ソフトコンタクトレンズへのタンパク質付着を抑制する効果や用途、方法については一切知られていないのが現状である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第９９／０２６６３７号
【特許文献２】米国特許明細書第５４６１４３３号
【特許文献３】国際公開第２０１３／１２８６３３号
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】Walline J. J., 2013, Long-term Contact Lens Wear of Children and Teens, Eye & Contact Lnes, 39, 283-289.
【非特許文献２】Tiffany J. M., 2003, Tears in Health and Disease, Eye, 17, 923-926.
【非特許文献３】Subbaraman L. N., et al., 2012, Protein Deposition and Clinical Symptoms in Daily Wear of etafilcon Lenses, Optom. Vis. Sci., 89, 1450-1459.
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来のソフトコンタクトレンズでは良好な装用感が持続できない状況であった。本発明者らは、ソフトコンタクトレンズへのタンパク質の付着を抑制することができれば、より良好な装用感が持続するソフトコンタクトレンズとなることを着想した。
【０００８】
そこで、本発明の課題は、ソフトコンタクトレンズに対してタンパク質付着抑制効果を付与することで、ソフトコンタクトレンズへのタンパク質の付着を抑制できるソフトコンタクトレンズ用溶液を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは、上記課題を解決するため鋭意研究した結果、３種の相異なる構成単位を特定割合で有する共重合体（Ｐ）と、ホウ酸緩衝剤（Ｑ）とを特定の割合で含有するソフトコンタクトレンズ用溶液によって、上記課題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は、次の〔１〕〜〔５〕である。
【００１０】
〔１〕式（１ａ）〜式（１ｃ）で表される構成単位を有し、各構成単位のモル比率ｎａ：ｎｂ：ｎｃが１００：１０〜４００：２〜５０であり、重量平均分子量が５，０００〜２，０００，０００である共重合体（Ｐ）０．０１〜２．０ｗ／ｖ％と、ホウ酸緩衝剤（Ｑ）０．０１〜１０．０ｗ／ｖ％とを含有するソフトコンタクトレンズ用溶液。
【００１１】
【化１】
2017151437.tif 000002
【００１２】
【化２】
2017151437.tif 000003
【００１３】
【化３】
2017151437.tif 000004
【００１４】
Ｒ１、Ｒ２およびＲ５は、それぞれ独立に、水素原子またはメチル基を示し、Ｒ３およびＲ４は、それぞれ独立に、水素原子、メチル基、エチル基、又は、互いに結合してモルホリノ基を示す。Ｒ６は炭素数１２〜２４の一価の炭化水素基を示す。
【００１５】
〔２〕さらに０．０１〜１．５ｗ／ｖ％の塩化ナトリウムおよび／または０．０１〜１．５ｗ／ｖ％の塩化カリウムを含有する〔１〕に記載のソフトコンタクトレンズ用溶液。
【００１６】
〔３〕グループＩまたはグループＩＶに分類されるソフトコンタクトレンズに適用する〔１〕又は〔２〕に記載のソフトコンタクトレンズ用溶液。
【００１７】
〔４〕ソフトコンタクトレンズ用出荷液である〔１〕〜〔３〕のいずれか１に記載のソフトコンタクトレンズ用溶液。
【００１８】
〔５〕ソフトコンタクトレンズ用ケア用品である〔１〕〜〔３〕のいずれか１に記載のソフトコンタクトレンズ用溶液。
【発明の効果】
【００１９】
本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液は、ソフトコンタクトレンズへのタンパク質の付着を抑制できることにより良好な装用感を付与し、さらに、ソフトコンタクトレンズの変形を抑制することで、安全性にも優れる。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液は、共重合体（Ｐ）と、ホウ酸緩衝剤（Ｑ）を含有する。
【００２１】
＜共重合体（Ｐ）＞
本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液に用いる共重合体（Ｐ）は、下記の式（１ａ）〜（１ｃ）で表される３つの構成単位を有し、各構成単位のモル比率（構成比）ｎａ：ｎｂ：ｎｃが１００：１０〜４００：２〜５０である。
【００２２】
＜（１）ＰＣ構成単位＞
本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液に用いる共重合体（Ｐ）は、下記式（１ａ）で表される構成単位（以下「ＰＣ構成単位」と略記）を有する。
【００２３】
【化４】
2017151437.tif 000005
【００２４】
上記の式（１ａ）において、Ｒ１は水素原子またはメチル基を示す。
共重合体（Ｐ）中のＰＣ構成単位は、共重合体（Ｐ）へタンパク質付着抑制効果を高めるために導入される。
共重合体（Ｐ）中のＰＣ構成単位は、共重合体（Ｐ）の重合時に使用される下記式（１ａ'）で表されるホスホリルコリン類似基含有単量体（以下、ＰＣ単量体とする）から得られる。
【００２５】
【化５】
2017151437.tif 000006
【００２６】
式（１ａ'）中、Ｘは不飽和結合を有する重合性官能基を有する１価の有機基を示す。ＰＣ単量体としては、入手性の観点から例えば、２−（（メタ）アクリロイルオキシ）エチル−２'−（トリメチルアンモニオ）エチルホスフェートが好ましく、さらに下記式（１ａ''）で表される２−（メタクリロイルオキシ）エチル−２'−（トリメチルアンモニオ）エチルホスフェートが好ましい。
【００２７】
【化６】
2017151437.tif 000007
【００２８】
ＰＣ単量体は、公知の方法で製造できる。例えば、特開昭５４−６３０２５号公報に示される水酸基含有性単量体と２−ブロムエチルホスホリルジクロリドとを３級塩基存在下で反応させて得られる化合物と３級アミンとを反応させる方法や、特開昭５８−１５４５９１号公報等に示される水酸基含有重合性単量体と環状リン化合物との反応で環状化合物を得た後に３級アミンで開環反応させる方法等によって製造することができる。
【００２９】
＜（２）アミド構成単位＞
本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液に用いる共重合体（Ｐ）は、下記式（１ｂ）で表される構成単位（以下、「アミド構成単位」と略記）を有する。
【００３０】
【化７】
2017151437.tif 000008
【００３１】
上記式（１ｂ）において、Ｒ２は水素原子またはメチル基を示し、Ｒ３およびＲ４はそれぞれ独立に、水素原子、メチル基、エチル基、又は、互いに結合してモルホリノ基を示す。
共重合体（Ｐ）中のアミド構成単位は、共重合体（Ｐ）を高分子量化し、ソフトコンタクトレンズへの密着性を高めるために導入される。
【００３２】
共重合体（Ｐ）中のアミド構成単位の割合については、ＰＣ構成単位のモル数ｎａを１００としたときのモル数ｎｂについて、ｎｂ／ｎａ＝１０〜４００／１００であり、好ましくは３０〜２５０／１００である。ｎｂが大きすぎる場合にはソフトコンタクトレンズ用溶液を製造する際に必要となる無菌ろ過が困難となるおそれがあり、小さすぎる場合にはソフトコンタクトレンズへの密着性が高められず、タンパク質付着抑制効果が見込めない。
【００３３】
共重合体（Ｐ）中のアミド構成単位は、共重合体（Ｐ）の重合時に使用される下記式（１ｂ'）で表される単量体、すなわち（メタ）アクリルアミドまたは（メタ）アクリルアミド誘導体から得られる。
【００３４】
【化８】
2017151437.tif 000009
【００３５】
式（１ｂ'）におけるＲ２、Ｒ３およびＲ４はそれぞれ、式（１ｂ）におけるＲ２、Ｒ３およびＲ４と同じである。
上記式（１ｂ'）で表される（メタ）アクリルアミドまたは（メタ）アクリルアミド誘導体として、例えば、Ｎ，Ｎ−ジメチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジエチル（メタ）アクリルアミドまたはＮ−アクリロイルモルホリンが挙げられる。
【００３６】
＜（３）疎水性構成単位＞
本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液に用いる共重合体（Ｐ）は、下記式（１ｃ）で表される構成単位（以下「疎水性構成単位」と略記）を有する。
【００３７】
【化９】
2017151437.tif 000010
【００３８】
上記式（１ｃ）において、Ｒ５は水素原子またはメチル基を示し、Ｒ６は炭素数１２〜２４、１２〜２２または１２〜１８の一価の炭化水素基を示す。Ｒ６は具体的には例えば、ラウリル基、ステアリル基、ベヘニル基である。
共重合体（Ｐ）中の疎水性構成単位は、ソフトコンタクトレンズへの吸着性を高め、ソフトコンタクトレンズへタンパク質付着抑制効果を付与するために導入される。
【００３９】
共重合体（Ｐ）中の疎水性構成単位の割合については、ＰＣ構成単位のモル数ｎａを１００としたときのモル数ｎｃについて、ｎｃ／ｎａ＝２〜５０／１００であり、好ましくは５〜２５／１００である。ｎｃが小さすぎる場合にはタンパク質付着抑制効果が十分でなく、大きすぎる場合には共重合体（Ｐ）の親水性が低下することで水溶液への溶解性が低下し、ソフトコンタクトレンズ用溶液を製するのが困難になる恐れがある。
共重合体（Ｐ）中の疎水性構成単位は、共重合体（Ｐ）の重合時に使用される下記式（１ｃ'）で表される疎水性単量体から得られる。
【化１０】
2017151437.tif 000011
【００４０】
式（１ｃ'）におけるＲ５およびＲ６はそれぞれ、式（１ｃ）におけるＲ５およびＲ６と同じである。
式（１ｃ'）で表される疎水性単量体として、例えば、ラウリル（メタ）アクリレート、ステアリル（メタ）アクリレート、ベヘニル（メタ）アクリレート等の直鎖アルキル（メタ）アクリレートが挙げられる。
【００４１】
＜その他の構成単位＞
本発明に用いる共重合体（Ｐ）は、本発明の効果を損なわない範囲において、式（１ａ）〜式（１ｃ）で表される構成単位以外の構成単位を導入することもできる。共重合体（Ｐ）の合成に用いる単量体組成物に、下記の他の重合性単量体を配合する場合、その配合割合は、本発明の効果に影響を与えない範囲で適宜選択できるが、共重合体（Ｐ）を構成する上記式（１ａ）で示すｎａを１００とした場合、モル比で５０以下が好ましい。
【００４２】
共重合体（Ｐ）の合成に用いることができる他の重合性単量体としては例えば、直鎖または分岐鎖のアルキル（メタ）アクリレート、環状アルキル（メタ）アクリレート、芳香族基含有（メタ）アクリレート、スチレン系単量体、ビニルエーテル単量体、ビニルエステル単量体、親水性の水酸基含有（メタ）アクリレート、酸基含有単量体、窒素含有基含有単量体、アミノ基含有単量体、カチオン性基含有単量体等を挙げることができる。
【００４３】
直鎖または分岐鎖のアルキル（メタ）アクリレートとしては、例えば、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、ブチル（メタ）アクリレート、２−エチルヘキシル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
環状アルキル（メタ）アクリレートとしては、例えば、シクロヘキシル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
芳香族基含有（メタ）アクリレートとしては、例えば、ベンジル（メタ）アクリレート、フェノキシエチル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
スチレン系単量体としては、例えば、スチレン、メチルスチレン、クロロメチルスチレン等が挙げられる。
ビニルエーテル単量体としては、例えば、メチルビニルエーテル、ブチルビニルエーテル等が挙げられる。
ビニルエステル単量体としては、例えば、酢酸ビニル、プロピオン酸ビニル等が挙げられる。
【００４４】
親水性の水酸基含有（メタ）アクリレートとしては、例えば、ポリエチレングリコール（メタ）アクリレート、ポリプロピレングリコール（メタ）アクリレート、２−ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、２−ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート、４−ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
酸基含有単量体としては、例えば、（メタ）アクリル酸、スチレンスルホン酸（メタ）アクリロイルオキシホスホン酸等が挙げられる。
窒素含有基含有単量体としては、例えば、Ｎ−ビニルピロリドン等が挙げられる。
【００４５】
アミノ基含有単量体としては、例えば、アミノエチル（メタ）アクリレート、ジメチルアミノ（メタ）アクリレート、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノプロピル（メタ）アクリルアミド等が挙げられる。
カチオン性基含有単量体としては、例えば、２−ヒドロキシ−３−（メタ）アクリロイルオキシプロピルトリメチルアンモニウムクロライド等が挙げられる。
【００４６】
＜共重合体（Ｐ）の分子量＞
本発明に用いる共重合体（Ｐ）は、重量平均分子量５，０００〜２，０００，０００、１０，０００〜１，５００，０００、５０，０００〜１，４００，０００または１００，０００〜１，３００，０００であり、好ましくは１００，０００〜１，５００，０００の重合体である。重量平均分子量が５，０００未満の場合は、共重合体のソフトコンタクトレンズ表面への吸着力が十分でないためタンパク質付着抑制効果が見込めないおそれがあり、２，０００，０００を超える場合は、ソフトコンタクトレンズ用溶液を製造する際に必要となる無菌ろ過が困難となるおそれがある。
【００４７】
＜共重合体（Ｐ）の合成方法＞
本発明に用いる共重合体（Ｐ）は、上記単量体の配合物をラジカル重合することによって得ることができる。共重合体（Ｐ）の合成は、例えば、上記単量体の組成物を、ラジカル重合開始剤の存在下、窒素、二酸化炭素、アルゴン、ヘリウム等の不活性ガス置換または雰囲気下においてラジカル重合によりすることができる。ラジカル重合方法は、塊状重合、懸濁重合、乳化重合、溶液重合等の公知の方法により行うことができる。ラジカル重合方法は、精製等の観点から溶液重合が好ましい。共重合体（Ｐ）の精製は、再沈殿法、透析法、限外濾過法等の公知の精製方法により行うことができる。
【００４８】
ラジカル重合開始剤としては、アゾ系ラジカル重合開始剤、有機過酸化物、過硫酸化物等を挙げることができる。
アゾ系ラジカル重合開始剤としては、例えば、２，２−アゾビス（２−ジアミノプロピル）二塩酸塩、２，２−アゾビス（２−（５−メチル−２−イミダゾリン−２−イル）プロパン）二塩酸塩、４，４−アゾビス（４−シアノ吉草酸）、２，２−アゾビスイソブチルアミド二水和物、２，２−アゾビス（２，４−ジメチルバレロニトリル）、２，２−アゾビスイソブチロニトリル（ＡＩＢＮ）が挙げられる。
【００４９】
有機過酸化物としては、例えば、ｔ−ブチルペルオキシネオデカネート、過酸化ベンゾイル、ジイソプロピルペルオキシジカーボネート、ｔ−ブチルペルオキシ−２−エチルヘキサノエート、ｔ−ブチルペルオキシピバレート、t-ブチルペルオキシジイソブチレート、過酸化ラウロイル、ｔ−ブチルペルオキシデカネート、コハク酸ペルオキシド（＝サクシニルペルオキシド）等が挙げられる。
過硫酸化物としては、例えば、過硫酸アンモニウム、過硫酸カリウム、過硫酸ナトリウム等が挙げられる。
【００５０】
これらのラジカル重合開始剤は、単独で用いることができ、また、２種以上を混合して用いることもできる。重合開始剤の使用量は、単量体組成物の合計１００質量部に対して通常０．００１〜１０質量部、０．０２〜１．０質量部、０．０３〜１．０質量部、０．０４〜１．０質量部または０．０５〜１．０質量部、好ましくは０．０１〜５．０質量部である。
【００５１】
共重合体（Ｐ）の合成は、溶媒の存在下で行うことができる。溶媒としては、単量体組成物を溶解し、反応しないものであればいずれでもよく、例えば、水、アルコール系溶媒、ケトン系溶媒、エステル系溶媒、直鎖または環状のエーテル系溶媒、含窒素系溶媒を挙げることができる。好ましくは、水またはアルコールまたはこれらの混合溶媒が挙げられる。
アルコール系溶媒としては、例えば、メタノール、エタノール、ｎ−プロパノール、イソプロパノール等が挙げられる。
ケトン系溶媒としては、例えば、アセトン、メチルエチルケトン、ジエチルケトン等が挙げられる。
エステル系溶媒としては、例えば、酢酸エチル等が挙げられる。
直鎖または環状のエーテル系溶媒としては、例えば、エチルセルソルブ、テトラヒドロフラン等が挙げられる。
含窒素系溶媒としては、例えば、アセトニトリル、ニトロメタン、Ｎ−メチルピロリドン等が挙げられる。
【００５２】
本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液に含まれる共重合体（Ｐ）は、水、メタノール、エタノール、ｎ−プロパノール、イソプロパノール等のアルコールまたはこれらの混合溶液に、０．０１〜２．０ｗ／ｖ％となるように溶解させることにより得ることができる。共重合体（Ｐ）の濃度が０．０１ｗ／ｖ％未満ではタンパク質付着抑制効果が十分ではなく、２．０ｗ／ｖ％を超えるとソフトコンタクトレンズ用溶液を製造する際に行う無菌ろ過が困難となる恐れがある。
【００５３】
共重合体（Ｐ）をソフトコンタクトレンズ用溶液に用いることにより、ソフトコンタクトレンズ装用中のソフトコンタクトレンズへのタンパク質汚れの付着を抑制することができ良好な装用感をソフトコンタクトレンズ装用者に付与することができる。
【００５４】
（ホウ酸緩衝剤（Ｑ））
本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液に用いるホウ酸緩衝剤（Ｑ）としては、ソフトコンタクトレンズ溶液に溶解することで該溶液中にホウ酸（ホウ酸イオン）が含有される緩衝剤であれば特に限定されないが、好ましくは、ホウ酸を含有する緩衝剤、ホウ砂を含有する緩衝剤、ホウ酸とホウ砂を含有する緩衝剤、ホウ酸と水酸化ナトリウムを含有する緩衝剤、ホウ酸と塩酸を含有する緩衝剤、ホウ酸と炭酸水素ナトリウムを含有する緩衝剤、ホウ砂と水酸化ナトリウムを含有する緩衝剤、ホウ砂と塩酸を含有する緩衝剤、ホウ砂と炭酸水素ナトリウムを含有する緩衝剤等を例示することができる。
本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液が、ホウ酸緩衝剤（Ｑ）を含有することで、ソフトコンタクトレンズへのタンパク質付着抑制効果が向上し、なおかつ、ｐＨおよび浸透圧を調整でき、刺激感が無く、良好な装用感を付与する。さらに、本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液が、ホウ酸緩衝剤（Ｑ）を含有することで、ソフトコンタクトレンズを変形させることが無いため、安全性に優れる。
【００５５】
ホウ酸緩衝剤（Ｑ）の濃度は、ホウ酸（Ｈ３ＢＯ３）としてのｗ／ｖ％濃度で定義され、ホウ酸緩衝剤（Ｑ）の配合量から計算によって得ることができる。例えば、ホウ砂（Ｎａ２［Ｂ４Ｏ５（ＯＨ）４］・８Ｈ２Ｏ）１ｇを配合し、ソフトコンタクトレンズ用溶液１００ｍＬとした場合には、ホウ酸緩衝剤（Ｑ）の濃度は、ホウ酸として、
１（ｇ／１００ｍＬ）×６１．８３３（Ｈ３ＢＯ３の式量）÷３８１．３７（Ｎａ２［Ｂ４Ｏ５（ＯＨ）４］・８Ｈ２Ｏの式量）＝０．１６２（ｇ／１００ｍＬ）＝０．１６２ｗ／ｖ％
となる。
本発明に用いるホウ酸緩衝剤（Ｑ）は、ソフトコンタクトレンズ用溶液に対して０．０１ｗ／ｖ％〜１０．０ｗ／ｖ％、０．０１ｗ／ｖ％〜５．０ｗ／ｖ％、０．０５ｗ／ｖ％〜５．０ｗ／ｖ％、０．１ｗ／ｖ％〜５．０ｗ／ｖ％、０．１ｗ／ｖ％〜２．０ｗ／ｖ％または０．１ｗ／ｖ％〜１．０ｗ／ｖ％である。０．０１ｗ／ｖ％より少ない場合は、ソフトコンタクトレンズ用溶液のｐＨや浸透圧を調整することが困難となる恐れがあり、１０．０ｗ／ｖ％より高濃度で配合したとしても添加量に見合ったタンパク質付着抑制効果が得られない。
【００５６】
ソフトコンタクトレンズは、ＦＤＡ（U.S. Food and Drug Administration）によれば、グループＩは「非イオン性で含水率５０％未満のソフトコンタクトレンズ」であり、グループＩＩは「非イオン性で含水率５０％以上のソフトコンタクトレンズ」であり、グループＩＩＩは「イオン性で含水率５０％未満のソフトコンタクトレンズ」であり、および、グループＩＶは「イオン性で含水率５０％以上のソフトコンタクトレンズ」であり、４種類に分類できると規定されている。
【００５７】
本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液は、タンパク質付着抑制効果をより高める観点から、グループＩまたはグループＩＶのソフトコンタクトレンズへ適用することが好ましい。
グループＩまたはグループＩＶに分類されるソフトコンタクトレンズとして具体的には、例えば、以下のものが挙げられる。（括弧内の数値は含水率を示し、これに続きソフトコンタクトレンズを構成する主成分を示す。）
【００５８】
（グループＩのソフトコンタクトレンズ）
ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ  Ａ（２４％、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド・トリメチルシロキシシラン・シロキサン）、ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ  Ｂ（３３％、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド・トリメチルシロキシシラン・シロキサン）、ｓｅｎｏｆｉｌｃｏｎ  Ａ（３８％、単官能ポリジメチルシロキサン・Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド・２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ｇａｌｙｆｉｌｃｏｎ  Ａ（４７％、単官能ポリジメチルシロキサン・Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド・２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａ（４８％、アクアフォーム（商標））、ｐｏｌｙｍａｃｏｎ  Ａ（３８％，２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ｐｏｌｙｈｅｍａ（３８％，２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ｐｏｌｙｍａｃｏｎ（３８％，２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ｔｅｆｉｌｃｏｎ  Ａ（３８％，２−ヒドロキシエチルメタクリレート）
【００５９】
（グループＩＶのソフトコンタクトレンズ）
ｅｔａｆｉｌｃｏｎ  Ａ（５８％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート・メタクリル酸）、ｏｃｕｆｉｌｃｏｎ  Ｂ（５２％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート・ポリビニルピロリドン・メタクリル酸）、ｏｃｕｆｉｌｃｏｎ  Ｄ（５５％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート・ポリビニルピロリドン・メタクリル酸）、ｐｈｅｍｅｆｉｌｃｏｎ  Ａ（５５％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート・エトキシエチルメタクリレート・メタクリル酸）、ｖｉｆｉｌｃｏｎ  Ａ（５５％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート・ポリビニルピロリドン・メタクリル酸）、ｍｅｔｈａｆｉｌｃｏｎ  Ａ（５５％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート・メタクリル酸）、ｂｕｆｉｌｃｏｎ  Ａ（５５％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート・ジアセトンアクリルアミド・メタクリル酸）、ｐｅｒｆｉｌｃｏｎ  Ａ（７１％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート・Ｎ−ビニルピロリドン・メタクリル酸）
【００６０】
これらの中でも、ソフトコンタクトレンズへのタンパク質付着抑制効果の観点から、グループＩのソフトコンタクトレンズである、ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ  Ａ、ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ  Ｂ、ｓｅｎｏｆｉｌｃｏｎ  Ａ、ｇａｌｙｆｉｌｃｏｎ  Ａ、ｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａ、ｐｏｌｙｍａｃｏｎ  Ａ、ｐｏｌｙｈｅｍａ、ｐｏｌｙｍａｃｏｎ、ｔｅｆｉｌｃｏｎ  Ａへ用いるのが好ましい。
【００６１】
さらに、本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液は、共重合体（Ｐ）やホウ酸緩衝剤（Ｑ）以外にも必要に応じて一般のコンタクトレンズ用溶液などに使用できる、ビタミン類、アミノ酸類、糖類、粘稠化剤、清涼化剤、無機塩類、有機酸の塩、酸、塩基、酸化防止剤、安定化剤、防腐剤等を配合することが出来る。
これらの共重合体（Ｐ）およびホウ酸緩衝剤（Ｑ）以外の成分の配合量は、特に限定されないが、０．０１〜５．０ｗ／ｖ％が好ましく、０．０５〜４．０ｗ／ｖ％がより好ましく、０．１〜３．０ｗ／ｖ％がさらに好ましい。
【００６２】
ビタミン類としては、例えば、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム、シアノコバラミン、酢酸レチノール、パルミチン酸レチノール、塩酸ピリドキシン、パンテノール、パントテン酸ナトリウム、パントテン酸カルシウムなどが挙げられる。
アミノ酸類としては、例えば、アスパラギン酸またはその塩、アミノエチルスルホン酸などが挙げられる。
糖類としては、例えば、ブドウ糖、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、トレハロースなどが挙げられる。
粘稠化剤としては、例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロースなどが挙げられる。
清涼化剤としては、例えば、メントール、カンフルなどが挙げられる。
無機塩類としては、例えば、塩化ナトリウム、塩化カリウム、リン酸水素ナトリウム、無水リン酸二水素ナトリウムなどが挙げられる。
有機酸の塩としては、例えば、クエン酸ナトリウムなどが挙げられる。
酸としては、例えば、リン酸、クエン酸、硫酸、酢酸などが挙げられる。
塩基としては、例えば、水酸化カリウム、トリスヒドロキシメチルアミノメタン、モノエタノールアミンなどが挙げられる。
酸化防止剤としては、例えば、酢酸トコフェロール、ジブチルヒドロキシトルエンなどが挙げられる。
安定化剤としては、例えば、エデト酸ナトリウム、グリシンなどが挙げられる。
防腐剤としては、例えば、塩化ベンザルコニウム、クロルヘキシジングルコン酸塩、ソルビン酸カリウム、塩酸ポリヘキサニドなどが挙げられる。
【００６３】
これら成分の中でも、タンパク質付着抑制効果を更に向上させる点において、無機塩類である塩化ナトリウムもしくは塩化カリウムを添加することが好ましい。
塩化ナトリウムの配合量は特に限定されないが、０．０１〜１．５ｗ／ｖ％が好ましく、０．１〜１．３ｗ／ｖ％がより好ましく、０．２〜１．１ｗ／ｖ％がさらに好ましい。
塩化カリウムの配合量は特に限定されないが、０．０１〜１．５ｗ／ｖ％が好ましく、０．０２〜１．３ｗ／ｖ％がより好ましく、０．０５〜１．１ｗ／ｖ％がさらに好ましい。
タンパク質付着抑制効果を更に向上させる点において、塩化ナトリウムと塩化カリウムを併用することが好ましい。併用時における塩化ナトリウムと塩化カリウムの配合比は、重量の比で、塩化ナトリウム：塩化カリウム＝１：１〜５０：１が好ましく、２：１〜４０：１がより好ましく、３：１〜３０：１がさらに好ましい。
【００６４】
本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液の具体的な製品形態としては、次のようなものを例示することが出来る。具体的には、ソフトコンタクトレンズ用出荷液、ソフトコンタクトレンズ用ケア用品、ソフトコンタクトレンズ用保存液、ソフトコンタクトレンズ用洗浄液、ソフトコンタクトレンズ用洗浄保存液などが挙げられる。中でも、ソフトコンタクトレンズ用出荷液またはソフトコンタクトレンズ用ケア用品に用いることが好ましい。本明細書において、ソフトコンタクトレンズ用出荷液とは、ソフトコンタクトレンズ製品の出荷時にソフトコンタクトレンズを浸漬する溶液のことである。また、本明細書において、ソフトコンタクトレンズ用ケア用品とは、ソフトコンタクトレンズ製品のケアに用いられる溶液であれば特に限定されないが、例えば、ソフトコンタクトレンズの消毒液、洗浄液、保存液、洗浄保存液、消毒洗浄保存液及び装着液等のことである。
【００６５】
本発明は、式（１ａ）〜式（１ｃ）で表される構成単位を有し、各構成単位のモル比率ｎａ：ｎｂ：ｎｃが１００：１０〜４００：２〜５０であり、重量平均分子量が５，０００〜２，０００，０００である共重合体（Ｐ）およびホウ酸緩衝剤（Ｑ）のソフトコンタクトレンズ用溶液の製造としての使用も対象とする。ここで該ソフトコンタクトレンズ用溶液は、共重合体（Ｐ）０．０１〜２．０ｗ／ｖ％と、ホウ酸緩衝剤（Ｑ）０．０１〜１０．０ｗ／ｖ％とを含有する。
【化１１】
2017151437.tif 000012
【化１２】
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【化１３】
2017151437.tif 000014
（Ｒ１、Ｒ２およびＲ５は、それぞれ独立に、水素原子またはメチル基を示し、Ｒ３およびＲ４は、それぞれ独立に、水素原子、メチル基、エチル基、又は、互いに結合してモルホリノ基を示す。Ｒ６は炭素数１２〜２４の一価の炭化水素基を示す。）
【００６６】
本発明は、式（１ａ）〜式（１ｃ）で表される構成単位を有し、各構成単位のモル比率ｎａ：ｎｂ：ｎｃが１００：１０〜４００：２〜５０であり、重量平均分子量が５，０００〜２，０００，０００である共重合体（Ｐ）およびホウ酸緩衝剤（Ｑ）のソフトコンタクトレンズ用溶液としての使用も対象とする。ここで、該ソフトコンタクトレンズ用溶液は、共重合体（Ｐ）０．０１〜２．０ｗ／ｖ％と、ホウ酸緩衝剤（Ｑ）０．０１〜１０．０ｗ／ｖ％とを含有する。
【化１４】
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【化１５】
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【化１６】
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（Ｒ１、Ｒ２およびＲ５は、それぞれ独立に、水素原子またはメチル基を示し、Ｒ３およびＲ４は、それぞれ独立に、水素原子、メチル基、エチル基、又は、互いに結合してモルホリノ基を示す。Ｒ６は炭素数１２〜２４の一価の炭化水素基を示す。）
【実施例】
【００６７】
以下、本発明について実施例および比較例により、本発明およびその効果を具体的に説明する。
【００６８】
＜共重合体の分子量測定＞
下記の合成例１〜４で得られた各共重合体５ｍｇをメタノール／クロロホルム混液（８０：２０）に溶かし、試料溶液とした。分析条件は以下を用いた。
カラム：ＰＬｇｅｌ−ｍｉｘｅｄ−Ｃ
標準物質：ポリエチレングリコール
検出器：示差屈折計ＲＩ−８０２０（東ソー（株）製）
重量平均分子量の算出法：分子量計算プログラム（ＳＣ−８０２０用ＧＣＰプログラム）
流量：毎分１ｍＬ
注入量：１００μＬ
カラムオーブン：４０℃付近の一定温度
【００６９】
下記の表１に示された共重合体の重量平均分子量は、ポリエチレングリコールを標準サンプルとしてゲルパーミエーションクロマトグラフ（ＧＰＣ）により測定した重量平均分子量の値である。
得られた共重合体溶液を０．５質量％になるように水で希釈し、この液を０．４５μｍメンブランフィルターでろ過し、測定した。
【００７０】
＜共重合体（Ｐ）の合成＞
［合成例１］
ＭＰＣ（日油（株）製）３１．８ｇ、ステアリルメタクリレート（ＳＭＡ、日油（株）製）３．６ｇおよびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡＡ、興人フィルム＆ケミカルズ（株）製）９．６ｇを、４つ口フラスコへ入れ、エタノール５５．０ｇで溶解させ、３０分間窒素ガスの吹き込みを行った。この後、重合開始剤（ｔ−ブチルペルオキシネオデカネートであるパーブチル（日本登録商標）ＮＤ（ＰＢ−ＮＤ）、日油（株）製）０．１０ｇを加えて８時間重合反応を行った。重合反応後、重合液を３リットルのジエチルエーテル中にかき混ぜながら滴下し、析出した沈殿をろ過し、４８時間室温で真空乾燥を行い、粉末を得た。収量は４０．２ｇであった。これを共重合体１とする。共重合体１のＧＰＣ測定に基づく重量平均分子量は１，０００，０００であり、共重合成分のモル比率はＭＰＣ１００モル％、ＤＭＡＡ９０モル％、ＳＭＡ１０モル％である。
【００７１】
［合成例２〜４］
下記の表１に示す種類および量の成分を使用した以外は、合成例１と同様の手順に従って、共重合体２〜４をそれぞれ合成した。併せて、共重合成分のモル比率、収量、重量平均分子量を表１に示す。
【００７２】
【表１】
2017151437.tif 000018
【００７３】
＜（Ｐ）ではない重合体＞
比較例に用いた重合体（（Ｐ）ではない重合体）は、次の通りである。
ホモポリマー（Ａ）：２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンの重合体〔重量平均分子量：２００，０００〕であり、特開平８−３３３４２１の実施例記載の方法によって重合を行って得られた。
ホモポリマー（Ｂ）：ジメチルアクリルアミドの重合体〔数平均分子量：１０，０００〕であり、シグマアルドリッチジャパン（製品名：Ｐｏｌｙ（Ｎ，Ｎ−ｄｉｍｅｔｈｙｌａｃｒｙｌａｍｉｄｅ），ＤＤＭＡＴ  Ｔｅｒｍｉｎａｔｅｄ）より購入して試験に用いた。
ホモポリマー（Ｃ）：ラウリルメタクリレートの重合体〔重量平均分子量：４７０，０００〕であり、シグマアルドリッチジャパン（製品名：ポリメタクリル酸ラウリル）より購入して試験に用いた。
【００７４】
＜ソフトコンタクトレンズへのタンパク質付着抑制評価１＞
「ソフトコンタクトレンズへのタンパク質付着抑制評価１」は、下記の文献１を参考にして以下の手順に従って試験を行った。試験実施に際して、あらかじめ「タンパク汚れ液」、「タンパク汚れ抽出液」および「ＩＳＯ生理食塩液」を調製し、「ソフトコンタクトレンズの前処理」を行った。
【００７５】
「タンパク汚れ液の調製」
下記の文献２および文献３を参考にタンパク汚れ液を調製した。
塩化ナトリウム１．８ｇ、リン酸水素二水素ナトリウム十二水和物０．１５１６ｇ、リン酸二水素ナトリウム二水和物０．０３６８ｇ、塩化カルシウム水和物０．０８１６ｇ、リゾチーム（卵白由来）０．２４ｇおよびアルブミン（ウシ血清由来）０．７７６ｇを量り、水に溶かして２００ｍＬとして、タンパク汚れ液とした。
【００７６】
「タンパク汚れ抽出液の調製」
トリフルオロ酢酸：精製水：アセトニトリルを０．６ｇ：３００ｍＬ：３００ｍＬの割合で混合し、タンパク汚れ抽出液とした。
【００７７】
「ＩＳＯ生理食塩液の調製」
下記の文献４を参考にＩＳＯ生理食塩液を調製した。
塩化ナトリウム８．３ｇ、リン酸水素ナトリウム十二水和物５．９９３ｇ、リン酸二水素ナトリウム二水和物０．５２８ｇを量り、水に溶かして１０００ｍＬとして、ろ過してＩＳＯ生理食塩液とした。
【００７８】
「ソフトコンタクトレンズの前処理」
（１）１５ｍＬ遠沈管へＩＳＯ生理食塩液を１０ｍＬ以上入れ、ソフトコンタクトレンズ（ｅｔａｆｉｌｃｏｎ  Ａ、グループＩＶ）をブリスターパックから１枚取り出し、該１５ｍＬ遠沈管へ入れ、２時間振とうした。
（２）遠沈管内のＩＳＯ生理食塩液を取り除き、再度、ＩＳＯ生理食塩液を１０ｍＬ以上入れ、終夜振とうした。
（３）ソフトコンタクトレンズを１５ｍＬ遠沈管から取り出し、水分を軽くふき取り、該コンタクトレンズをソフトコンタクトレンズケースに入れた。これに各実施例または各比較例のコンタクトレンズ用出荷液を１ｍＬ入れ、オートクレーブ処理（１２１℃、２０分間）を行い、タンパク質付着抑制評価に供した。
【００７９】
「ソフトコンタクトレンズへのタンパク質付着抑制評価の方法」
（１）１０ｃｃサンプル管瓶にタンパク汚れ液２ｍＬを入れ、各実施例または各比較例のコンタクトレンズ用出荷液で前処理したソフトコンタクトレンズを１枚ずつ入れ、３７℃で４時間浸漬した。
（２）この処理後、サンプル管瓶からソフトコンタクトレンズを取り出し、水ですすいだ。
（３）ソフトコンタクトレンズに付着した水分を除去し、タンパク汚れ抽出液４ｍＬを別に用意したサンプル管瓶に入れ、ソフトコンタクトレンズを１６時間以上浸漬し、タンパク汚れを抽出した。
（４）タンパク汚れ抽出後のタンパク汚れ抽出液を１００μＬ試験管に取り、さらにタンパク汚れ抽出液で１０倍希釈して合計１０００μＬとした。
（５）この液につき、ＭｉｃｒｏＢＣＡ Ｐｒｏｔｅｉｎ  Ａｓｓａｙ  Ｋｉｔ（サーモフィッシャーサイエンティフィック）を用いて、ソフトコンタクトレンズに付着したタンパク汚れの量を定量した。
（６）ソフトコンタクトレンズに付着したタンパク汚れの量から、下記式を用いて、「タンパク質付着抑制率（％）」を算出した。
【００８０】
「タンパク質付着抑制率（％）」＝｛１−（各実施例または各比較例を用いた際のソフトコンタクトレンズに付着したタンパク汚れの量）／（精製水（表３中の比較対照）を用いた際のソフトコンタクトレンズに付着したタンパク汚れの量）｝×１００
【００８１】
文献１：Keith D., Hong B. and Christensen M.: A Novel Procedure for the Extraction of Protein Deposits from Soft Hydrophilic Contact Lenses for Analysis. Curr. Eye Res. 16: 503-510, 1997.
文献２：Hu J., Tartaglia L., Kohler J., Lett J., et al.: Gentle TouchTM, A Lens Material Resistant to Protein Deposition. CLAO J 21: 93-95, 1995.
文献３：Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration: Testing Guidelines for Class III Soft (Hydrophilic) Contact Lens Solutions, Draft, 1985; Appendix B, p.30.
文献４：ISO 18369-3: 2006, Ophthalmic Optics - Contact Lenses Part3: Measurement Methods
【００８２】
＜ソフトコンタクトレンズの変形性評価＞
ソフトコンタクトレンズの変形性評価は、以下の手順に従って試験を行った。
（１）ソフトコンタクトレンズ（ｅｔａｆｉｌｃｏｎ  Ａ、グループＩＶ）をコンタクトレンズケースへ左右１枚ずつ合計２枚入れた。
（２）左側のソフトコンタクトレンズには、生理食塩液を１ｍＬ加え、陰性対照とした。
（３）右側のソフトコンタクトレンズには、各実施例または各比較例で調製したソフトコンタクトレンズ用出荷液を１ｍＬ入れ、評価用試料とした。
（４）生理食塩液またはコンタクトレンズ用出荷液を加えた後、室温にて２４時間静置した。
（５）静置２４時間後に、陰性対照と評価用試料のソフトコンタクトレンズの変形性について、目視にて確認した。
【００８３】
＜ソフトコンタクトレンズ用出荷液の調製＞
［実施例１］
精製水約８０ｇを量り、これに共重合体１（０．０１ｇ）、ホウ酸０．４ｇおよび水酸化ナトリウム０．００７２ｇを加え、攪拌し、溶解させた。この後、これに全量１００ｍＬとなるように精製水を加えた。この後、ろ過滅菌を行い、無菌のコンタクトレンズ用出荷液とした。このコンタクトレンズ用出荷液の外観・性状を下記表２に示す。
【００８４】
［実施例２〜実施例６］
表２に示す種類および量の成分を使用した以外は、実施例１と同様の手順に従って調製し、無菌のコンタクトレンズ用出荷液とした。各実施例の外観・性状を下記表２に示す。
【００８５】
［比較例１〜比較例５、比較対照］
表３に示す種類および量の成分を使用した以外は、実施例１と同様の手順に従って調製し、無菌のコンタクトレンズ用出荷液とした。各比較例の外観・性状を下記表３に示す。
【００８６】
【表２】
2017151437.tif 000019
【００８７】
【表３】
2017151437.tif 000020
【００８８】
各実施例および各比較例についてソフトコンタクトレンズへのタンパク質付着抑制評価１を行い、タンパク質付着抑制率を算出した。各実施例及び各比較例のタンパク質付着抑制率（％）をそれぞれ上記の表２及び表３に示す。
比較例３では、水に不溶であるため、タンパク質付着抑制評価を行うことができなかった。比較例１、比較例２及び比較例５では、それぞれ、１．３％、０．１％及び３．１％という結果であり、ほぼタンパク質付着抑制効果を示さなかった。
一方、実施例１〜実施例６では、６．３％〜２８．１％のタンパク質付着抑制効果を示した。実施例１〜実施例３より、共重合体（Ｐ）の配合濃度に従って、タンパク質付着抑制効果も向上していることがわかった。さらに、実施例４〜実施例６より、共重合体２〜共重合体４についても共重合体１と同様にタンパク質付着抑制効果を示すことがわかった。
【００８９】
さらに、コンタクトレンズの変形性の有無も併せて評価した。各実施例及び各比較例のコンタクトレンズの変形性の有無をそれぞれ上記の表２及び表３に示す。
実施例１〜実施例６では、コンタクトレンズの変形がなかった。比較例４では、共重合体１を配合することからタンパク質付着抑制効果を発現したものの、ホウ酸緩衝剤（Ｑ）を含有しないため、コンタクトレンズの変形があったことから、コンタクトレンズ用出荷液として用いることはできないことが示された。
【００９０】
＜ソフトコンタクトレンズへのタンパク質付着抑制評価２＞
上記のソフトコンタクトレンズへのタンパク質付着抑制評価１で用いたグループＩＶに分類されるソフトコンタクトレンズ（ｅｔａｆｉｌｃｏｎ  Ａ、グループＩＶ）をグループＩに分類されるソフトコンタクトレンズ（ｓｅｎｏｆｉｌｃｏｎ  Ａ、グループＩ）へと変更した以外は同じ方法により、ソフトコンタクトレンズへのタンパク質付着抑制評価を行った。
なお、タンパク質付着抑制評価には、実施例１〜実施例３のソフトコンタクトレンズ用出荷液を用いた。評価結果を下記表４に示す。
【００９１】
【表４】
2017151437.tif 000021
【００９２】
実施例１〜実施例３のソフトコンタクトレンズ用出荷液を用いたグループＩに分類されるソフトコンタクトレンズ（ｓｅｎｏｆｉｌｃｏｎ  Ａ）でのタンパク質付着抑制評価結果は、８５．３〜９５．１％となり、グループＩＶに分類されるソフトコンタクトレンズ以上の顕著なタンパク質付着抑制効果を示した。
以上の結果から、本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液は、グループＩＶのソフトコンタクトレンズへ適用すると、ソフトコンタクトレンズへタンパク質が付着する要因である水和に起因する結合を抑制し、効果が発現すると考えられる。さらに、グループＩのソフトコンタクトレンズへ適用すると、グループＩのソフトコンタクトレンズ自体が非イオン性であることから、水和に起因する結合だけでなく、イオン性に起因する結合も抑制することによってタンパク質付着抑制を実現しているものと考えられる。
【００９３】
さらに、よりタンパク質付着抑制効果を向上させることを目的として、以下に示す実施例７〜実施例１１を製造し、評価を行った。
【００９４】
［実施例７〜実施例１１］
表５に示す種類および量の成分を使用した以外は、実施例１と同様の手順に従って調製し、無菌のコンタクトレンズ用出荷液とした。各実施例の外観・性状を下記表５に示す。
【００９５】
【表５】
2017151437.tif 000022
【００９６】
先の実施例および比較例と同様に、実施例７〜実施例１１についてソフトコンタクトレンズへのタンパク質付着抑制評価１を行い、タンパク質付着抑制率を算出した。実施例７〜実施例１１のタンパク質付着抑制率（％）を表５に示す。実施例７〜実施例１１では、８．７〜３０．２％のタンパク質付着抑制効果を示した。
【００９７】
次いで、コンタクトレンズの変形性の有無についても評価した。実施例７〜実施例１１のコンタクトレンズの変形性の有無を表５に示す。
実施例７〜実施例１１においてコンタクトレンズの変形は見られなかった。
【００９８】
さらに、実施例７〜実施例１１について、ソフトコンタクトレンズへのタンパク質付着抑制評価２を実施した。評価結果を表６に示す。
【００９９】
【表６】
2017151437.tif 000023
【０１００】
実施例７〜実施例１１のソフトコンタクトレンズ用出荷液を用いたグループＩに分類されるソフトコンタクトレンズでのタンパク質付着抑制評価２は、８８．１〜９７．４％となり、グループＩＶに分類されるソフトコンタクトレンズ以上の顕著なタンパク質付着抑制効果を示した。
【０１０１】
以上の結果から、本発明の共重合体（Ｐ）およびホウ酸緩衝剤（Ｑ）以外に、無機塩類である塩化ナトリウムおよび／または塩化カリウムを配合することで、タンパク質付着抑制効果が向上することが示された。
【産業上の利用可能性】
【０１０２】
本発明のソフトコンタクトレンズ用溶液は、ソフトコンタクトレンズに対して、簡便にタンパク質汚れ付着抑制効果を付与することができるので良好な装用感を付与することができ、さらにソフトコンタクトレンズの変形を抑制することで安全性にも優れている。