(57)【要約】【課題】錠剤の分割の際のフィルムの剥がれを低減することができる割線を有するフィルムコーティング錠剤及びその製造方法、並びに割線を有するフィルムコーティング錠剤の品質向上方法を提供すること。【解決手段】割線を有するフィルムコーティング錠剤であって、前記フィルムコーティング錠剤が普通錠であり、フィルム層中の糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかの含有量が、１５質量％以上であるフィルムコーティング錠剤などである。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
割線を有するフィルムコーティング錠剤であって、
前記フィルムコーティング錠剤が普通錠であり、
フィルム層中の糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかの含有量が、１５質量％以上であることを特徴とするフィルムコーティング錠剤。
【請求項２】
フィルム層中の糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかの含有量が、１５質量％以上７０質量％以下である請求項１に記載のフィルムコーティング錠剤。
【請求項３】
糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかが、乳糖及びＤ−マンニトールの少なくともいずれかである請求項１から２のいずれかに記載のフィルムコーティング錠剤。
【請求項４】
請求項１から３のいずれかに記載のフィルムコーティング錠剤の製造方法であって、
糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかを含有するフィルムコーティング組成物を用いることを特徴とするフィルムコーティング錠剤の製造方法。
【請求項５】
割線を有するフィルムコーティング錠剤の品質向上方法であって、
前記フィルムコーティング錠剤が普通錠であり、
フィルム層に、糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかを１５質量％以上含有させることを特徴とするフィルムコーティング錠剤の品質向上方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、割線を有するフィルムコーティング錠剤及びその製造方法、並びに割線を有するフィルムコーティング錠剤の品質向上方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
割線を有する錠剤（以下、「割線入り錠剤」と称することがある。）は、錠剤の分割を介して薬物の用量調節が可能な錠剤である。前記割線入り錠剤には、素錠やフィルムコーティング錠剤などがある。
【０００３】
前記割線入りのフィルムコーティング錠剤は、錠剤を手で分割する際に、フィルムが剥がれたり、錠剤が割れてもフィルムが切れなかったりすることがあるという問題がある。
従来、前記問題に対しては、ハサミなどの分割用器具を使用するなどの対応が取られてきた。しかしながら、前記分割用器具を使用するため、作業が煩雑となるという問題がある。また、前記分割用器具は鋭利な刃を有するため、安全性の面からも、更なる改良が求められているのが現状である。
【０００４】
なお、これまでに、口腔内崩壊錠の崩壊性を高めるために、フィルム層に糖類を含有させる技術が提案されている（例えば、特許文献１参照）が、割線を有する普通錠のフィルムコーティング錠剤のフィルム層に糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかを含有させる技術は知られていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１０−２４８１０６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、従来における前記諸問題を解決し、以下の目的を達成することを課題とする。即ち、本発明は、錠剤の分割の際のフィルムの剥がれを低減することができる割線を有するフィルムコーティング錠剤及びその製造方法、並びに割線を有するフィルムコーティング錠剤の品質向上方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記課題を解決するための手段としては、以下の通りである。即ち、
＜１＞  割線を有するフィルムコーティング錠剤であって、
前記フィルムコーティング錠剤が普通錠であり、
フィルム層中の糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかの含有量が、１５質量％以上であることを特徴とするフィルムコーティング錠剤である。
＜２＞  フィルム層中の糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかの含有量が、１５質量％以上７０質量％以下である前記＜１＞に記載のフィルムコーティング錠剤である。
＜３＞  糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかが、乳糖及びＤ−マンニトールの少なくともいずれかである前記＜１＞から＜２＞のいずれかに記載のフィルムコーティング錠剤である。
＜４＞  前記＜１＞から＜３＞のいずれかに記載のフィルムコーティング錠剤の製造方法であって、
糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかを含有するフィルムコーティング組成物を用いることを特徴とするフィルムコーティング錠剤の製造方法である。
＜５＞  割線を有するフィルムコーティング錠剤の品質向上方法であって、
前記フィルムコーティング錠剤が普通錠であり、
フィルム層に、糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかを１５質量％以上含有させることを特徴とするフィルムコーティング錠剤の品質向上方法である。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、従来における前記諸問題を解決し、前記目的を達成することができ、錠剤の分割の際のフィルムの剥がれを低減することができる割線を有するフィルムコーティング錠剤及びその製造方法、並びに割線を有するフィルムコーティング錠剤の品質向上方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、試験例１の錠剤における割線を説明する図である（左：平面図、中央：底面図、右：側面図）。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
（フィルムコーティング錠剤）
本発明のフィルムコーティング錠剤は、割線を有するフィルムコーティング錠剤であって、普通錠である。
本発明のフィルムコーティング錠剤は、素錠の表面をフィルム層で被覆してなる。
【００１１】
＜素錠＞
前記素錠は、医薬品の有効成分を少なくとも含み、必要に応じて更にその他の成分を含む。
【００１２】
−医薬品の有効成分−
前記医薬品の有効成分としては、特に制限はなく、公知の医薬品の有効成分を目的に応じて適宜選択することができ、例えば、オランザピン、アリピプラゾール、ブロナンセリン、ミルタザピン、ドネペジル塩酸塩、メマンチン塩酸塩、ガランタミン臭化水素酸塩、リバスチグミン、カンデサルタンシレキセチル、テルミサルタン、アジルサルタン、アムロジピンベシル酸塩などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
前記医薬品の有効成分は、公知の方法により製造したものを使用してもよいし、市販品を使用してもよい。
前記医薬品の有効成分の前記素錠における含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
【００１３】
−その他の成分−
前記素錠におけるその他の成分としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、賦形剤、崩壊剤、流動化剤、滑沢剤、結合剤、懸濁化剤、乳化剤、安定化剤、界面活性剤、ｐＨ調整剤、矯味剤、香料などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
前記その他の成分は、公知の方法により製造したものを使用してもよいし、市販品を使用してもよい。
前記その他の成分の前記素錠における含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
【００１４】
−−賦形剤−−
前記賦形剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、Ｄ−マンニトール、トウモロコシデンプン、コムギデンプン、乳糖、無水乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、白糖、タルク、精製ゼラチン、ヒドロキシプロピルスターチ、ポリビニルピロリドン、結晶セルロース、ケイ酸カルシウムなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【００１５】
−−崩壊剤−−
前記崩壊剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、トウモロコシデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、カルメロースカルシウム、クロスポビドン、クロスカルメロースナトリウム、クロスカルメロースカルシウム、メチルセルロース、カルボキシメチルスターチナトリウム、結晶セルロースなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【００１６】
−−流動化剤−−
前記流動化剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、軟質無水ケイ酸、タルク、含水二酸化ケイ素、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、水酸化アルミナマグネシウムなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【００１７】
−−滑沢剤−−
前記滑沢剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、タルク、硬化油、サラシミツロウ、カルナウバロウ、ポリエチレングリコール６０００、フマル酸ステアリルナトリウムなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【００１８】
−−結合剤−−
前記結合剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、部分アルファー化デンプン、酸化デンプン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ミツロウ、結晶セルロースなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【００１９】
−−懸濁化剤−−
前記懸濁化剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、アルギン酸ナトリウム、カルメロースナトリウム、メチルセルロースなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【００２０】
−−乳化剤−−
前記乳化剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、モノステアリン酸グリセリン、ショ糖脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ソルビタン脂肪酸エステルなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【００２１】
−−安定化剤−−
前記安定化剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、亜硫酸塩、トコフェロール、ジブチルヒドロキシトルエンなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【００２２】
−−界面活性剤−−
前記界面活性剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ステアリン酸ポリオキシル４０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０、ラウリル硫酸ナトリウム、ショ糖脂肪酸エステル、グリセリン、マクロゴール、ラウロマクロゴール、ポリソルベート、ポリエチレングリコール、クエン酸トリエチルなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【００２３】
−−ｐＨ調整剤−−
前記ｐＨ調整剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、無機酸、無機塩基、酸性アミノ酸、塩基性アミノ酸、アミノ糖などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【００２４】
−−矯味剤−−
前記矯味剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、スクラロース、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、白糖、ソルビトール、キシリトール、果糖ブドウ糖液糖、グリチルリチン酸二カリウムなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【００２５】
−−香料−−
前記香料としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ｌ−メントール、バニリン、オレンジ油などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【００２６】
前記素錠の製造方法としては、特に制限はなく、公知の方法を目的に応じて適宜選択することができ、例えば、前記医薬品の有効成分と、必要に応じて前記その他の成分とを造粒し、前記滑沢剤などを添加、混合し、打錠機を用いて打錠する方法、前記医薬品の有効成分と、必要に応じて前記その他の成分とを混合し、打錠機を用いて打錠する方法などが挙げられる。
前記造粒及び打錠の条件としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
【００２７】
前記割線の形状及び形成方法としては、特に制限はなく、公知の形状及び形成方法を適宜選択することができる。
【００２８】
＜フィルム層＞
前記フィルム層は、糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかを含み、更に必要に応じて、その他の成分を含む。
【００２９】
−糖類−
前記糖類としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、乳糖（乳糖水和物、無水乳糖）、白糖、ショ糖、果糖、フラクトオリゴ糖、ブドウ糖、マルトース、還元麦芽糖、粉糖、粉末飴、還元乳糖などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
前記糖類は、公知の方法により製造したものを使用してもよいし、市販品を使用してもよい。
【００３０】
−糖アルコール類−
前記糖アルコール類としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、Ｄ−マンニトール（以下、「マンニトール」と称することもある。）、エリスリトール、ソルビトール、マルチトール、キシリトールなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
前記糖アルコール類は、公知の方法により製造したものを使用してもよいし、市販品を使用してもよい。
【００３１】
前記糖類及び糖アルコール類の中でも、乳糖及びＤ−マンニトールの少なくともいずれかが、低い吸湿性や賦形剤として汎用されている実績の点で、好ましい。
【００３２】
前記糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかのフィルム層中の含有量としては、１５質量％以上であれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、１５質量％以上７０質量％以下が好ましい。前記含有量が、１５質量％未満であると、本発明の効果が得られない。
【００３３】
−その他の成分−
前記フィルム層におけるその他の成分としては、本発明の効果を損なわない限り、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、水溶性高分子、可塑剤、光沢剤、着色剤などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
前記その他の成分は、公知の方法により製造したものを使用してもよいし、市販品を使用してもよい。
前記その他の成分の前記フィルム層における含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
【００３４】
−−水溶性高分子−−
前記水溶性高分子としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール、メチルセルロース、ポリビニルピロリドンなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
前記水溶性高分子は、公知の方法により製造したものを使用してもよいし、市販品を使用してもよい。
【００３５】
−−可塑剤−−
前記可塑剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、マクロゴール、クエン酸トリエチル、グリセリン、グリセリン脂肪酸エステル、トリアセチン、ヒマシ油、ポリソルベート、プロピレングリコールなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
前記可塑剤は、公知の方法により製造したものを使用してもよいし、市販品を使用してもよい。
【００３６】
−−光沢剤−−
前記光沢剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、セタノール、硬化油、サラシミツロウ、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール、カルナウバロウなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
前記光沢剤は、公知の方法により製造したものを使用してもよいし、市販品を使用してもよい。
【００３７】
−−着色剤−−
前記着色剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、酸化鉄、黄色５号、黄色４号アルミニウムレーキ、青色１号、赤色２号、銅クロロフィル、フェノールレッド、メチレンブルー、ベータカロチン、カラメルなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
前記着色剤は、公知の方法により製造したものを使用してもよいし、市販品を使用してもよい。
【００３８】
前記フィルム層の前記素錠に対する量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、１質量％〜１０質量％が好ましい。前記含有量が、前記好ましい範囲内であると、前記医薬品の有効成分の溶出に影響を与えにくい点で、有利である。
【００３９】
前記フィルム層の形成方法としては、特に制限はなく、公知の方法を目的に応じて適宜選択することができ、例えば、前記糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかと、必要に応じて前記その他の成分とを含むフィルムコーティング組成物を調製し、前記フィルムコーティング組成物で前記素錠を被覆する方法などが挙げられる。
前記フィルムコーティング組成物は、市販のフィルムコーティング組成物（例えば、オパドライ）に、前記糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかを添加して、調製してもよい。
【００４０】
前記被覆の方法としては、特に制限はなく、公知の方法を目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ドリップ型コーティング、パンコーティングなどが挙げられる。
【００４１】
本発明のフィルムコーティング錠剤は、例えば、机などの堅い面上に錠剤を置き、割線を有する面から手で押したり、割線を有する面と反対側の面から手で押したりして分割した場合、両手で持って分割した場合などにおいて、フィルムがしっかりと切れ、且つフィルムの剥がれを低減することができる。
【００４２】
（フィルムコーティング錠剤の製造方法）
本発明のフィルムコーティング錠剤の製造方法は、本発明のフィルムコーティング錠剤を製造する方法であって、糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかを含有するフィルムコーティング組成物を用いる。
前記フィルムコーティング錠剤は、前記フィルムコーティング組成物を用いて、素錠を被覆することにより、製造することができる。
【００４３】
＜フィルムコーティング組成物＞
前記フィルムコーティング組成物は、糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかを含み、更に必要に応じて、その他の成分を含む。
【００４４】
−糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれか−
前記糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかは、上記したフィルムコーティング錠剤のフィルム層の項目に記載した糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかと同様である。
【００４５】
前記糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかの前記フィルムコーティング組成物における含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、０．１質量％〜１０質量％が好ましい。
【００４６】
−その他の成分−
前記その他の成分は、上記したフィルムコーティング錠剤のフィルム層の項目に記載したその他の成分と同様である。
前記その他の成分の前記フィルムコーティング組成物における含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
【００４７】
前記フィルムコーティング組成物の状態としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、液体が好ましい。
前記フィルムコーティング組成物の溶媒としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、水、エタノール、水とエタノールの混合物などが挙げられる。
【００４８】
＜素錠＞
前記素錠は、上記したフィルムコーティング錠剤の素錠の項目に記載したものと同様である。
【００４９】
＜被覆＞
前記被覆の方法は、上記したフィルムコーティング錠剤のフィルム層の項目に記載した方法と同様である。
【００５０】
前記フィルムコーティング錠剤の製造方法によれば、本発明のフィルムコーティング錠剤を効率良く製造することができる。
【００５１】
（フィルムコーティング錠剤の品質向上方法）
本発明のフィルムコーティング錠剤の品質向上方法におけるフィルムコーティング錠剤は、割線を有するフィルムコーティング錠剤であって、普通錠である。
前記フィルムコーティング錠剤は、素錠の表面をフィルム層で被覆してなる。
本発明のフィルムコーティング錠剤の品質向上方法は、前記フィルムコーティング錠剤のフィルム層に、糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかを１５質量％以上含有させる。
【００５２】
＜素錠＞
前記素錠は、上記したフィルムコーティング錠剤の素錠の項目に記載した素錠と同様である。
【００５３】
＜フィルム層＞
前記フィルム層は、上記したフィルムコーティング錠剤のフィルム層の項目に記載したフィルム層と同様である。
【００５４】
前記フィルムコーティング錠剤の品質向上方法によれば、錠剤を手で分割した際にフィルムが剥がれたり、錠剤が割れてもフィルムが切れなかったりするといった従来の問題を解決することができ、フィルムコーティング錠剤の品質を向上することができる。
【実施例】
【００５５】
以下、試験例に基づいて本発明をより具体的に説明するが、本発明はこれらの試験例に制限されるものではない。
【００５６】
（試験例１）
＜素錠の製造＞
以下のようにして、割線を有する素錠を製造した。
オランザピン（株式会社ＤＮＰファインケミカル宇都宮製）  ２２．５ｇと、乳糖（ＤＦＥ  ｐｈａｒｍａ社製）  ９４０．１ｇとを流動層造粒装置ＭＰ−０１（株式会社パウレック製）に投入し、水に溶解したヒプロメロース  ３１．１ｇを噴霧して造粒、乾燥した。得られた造粒品と、デンプングリコール酸ナトリウム  ３１．１ｇとをビニール袋に加え、３分間混合した。更に、ステアリン酸マグネシウム  １０．４ｇを添加した後に１分間混合し、打錠用粉末とした。
前記打錠用粉末を、ロータリー式打錠機（株式会社菊水製作所）を用いて打錠し、直径約７．０ｍｍ、厚さ約２．９ｍｍ、重さ１１５ｍｇの素錠を得た。前記素錠は、一方の面に直線形の割線（側面から見ると、略Ｖ字形の割線）を有する（図１参照）。
【００５７】
＜フィルムコーティング層の形成＞
表１に記載の組成のフィルムコーティング液を調製した。
【表１】
2017048125.tif 000002
【００５８】
前記各フィルムコーティング液を用い、以下のようにして前記素錠をコーティングし、錠剤１−１〜１−５を得た。なお、フィルム層は、素錠質量に対して、５質量％となるように形成した。
−コーティング−
ハイコーターラボ（フロイント産業株式会社製）に前記素錠を１５０ｇ投入し、給気温度７０℃、パン回転数３０ｒｐｍとし、排気温度４０〜５０℃となるように前記コーティング液を噴霧し、コーティングした。
【００５９】
＜評価＞
１２名の評価者によって、前記錠剤１−１〜１−５のそれぞれについて、以下のように評価した。なお、錠剤が割れなかった場合は、評価に加えなかった。結果を表２に示す。
−評価−１−
前記錠剤を机の上におき、割線のある面から手で押して割ったときの評価を以下の評価基準で評価した。
［評価基準］
Ａ  ：  フィルム剥がれは、認められない。
Ｂ  ：  少しフィルムが剥がれるが、問題ない程度である。
Ｃ  ：  フィルムが剥がれ、改善が必要である。
【００６０】
−評価−２−
前記錠剤を机の上におき、割線のない面から手で押して割ったときの評価を以下の評価基準で評価した。
［評価基準］
Ａ  ：  フィルム剥がれは、認められない。
Ｂ  ：  少しフィルムが剥がれるが、問題ない程度である。
Ｃ  ：  フィルムが剥がれ、改善が必要である。
【００６１】
−評価−３−
前記錠剤を両手で持って割ったときの評価を以下の評価基準で評価した。
［評価基準］
Ａ  ：  フィルム剥がれは、認められない。
Ｂ  ：  少しフィルムが剥がれるが、問題ない程度である。
Ｃ  ：  フィルムが剥がれ、改善が必要である。
【００６２】
【表２】
2017048125.tif 000003
【００６３】
表１の結果から、フィルム層中の糖類及び糖アルコール類の少なくともいずれかの含有量を１５質量％以上とした錠剤１−３〜１−５では、分割する際にフィルムの剥がれを改善できることが示された。
また、錠剤１−３〜１−５を分割したとき、フィルムの剥がれを改善できるのみならず、フィルム自体の分割性も向上した。更に、錠剤１−３〜１−５を乳鉢で粉砕した場合には、残存する細かく粉砕されていないフィルムの残渣を減らすこともできた。
【図１】
2017048125.tif 000004