(57)【要約】【課題】低侵襲かつ低コストな脊椎治療方法および脊椎治療用カテーテルを提供する。【解決手段】脊椎治療方法は、脊椎１に対して枝分かれしつつ伸びている神経９と神経を圧迫している病変部位８との間の治療部位６に、バルーンカテーテル１００を挿入するカテーテル導入ステップＳ１と、抗炎症薬が配置されているバルーンカテーテルのバルーン１３０を、治療部位で拡張させ、治療部位に抗炎症薬を付与する治療ステップＳ２と、を有する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎に対して枝分かれしつつ伸びている神経と当該神経を圧迫している病変部位との間の治療部位に、バルーンカテーテルを挿入するカテーテル導入ステップと、
抗炎症薬が配置されている前記バルーンカテーテルのバルーンを、前記治療部位で拡張させ、当該治療部位に前記抗炎症薬を付与する治療ステップと、を有する、脊椎治療方法。
【請求項２】
前記カテーテル導入ステップでは、前記バルーンカテーテルが仙骨管を通じて挿入される、請求項１に記載の脊椎治療方法。
【請求項３】
前記カテーテル導入ステップでは、前記バルーンカテーテルが硬膜外腔を通じて挿入される、請求項１または請求項２に記載の脊椎治療方法。
【請求項４】
前記病変部位は、ヘルニアとなった椎間板である、請求項１〜請求項３のうちのいずれか１つに記載の脊椎治療方法。
【請求項５】
抗炎症薬が配置された拡張収縮自在なバルーンを有し、
当該バルーンは、脊椎に対して枝分かれしつつ伸びている神経と当該神経を圧迫している病変部位との間の治療部位で拡張可能である、脊椎治療用カテーテル。
【請求項６】
前記バルーンは、収縮状態で仙骨管に挿通され得る、請求項５に記載の脊椎治療用カテーテル。
【請求項７】
前記バルーンは、収縮状態で硬膜外腔に挿通され得る、請求項５または請求項６に記載の脊椎治療用カテーテル。
【請求項８】
前記バルーンは、前記病変部位であるヘルニアとなった椎間板からの圧迫に抗して拡張可能である、請求項５〜請求項７のうちのいずれか１つに記載の脊椎治療用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎治療方法および脊椎治療用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
超高齢化社会を迎えた日本をはじめ、現在では世界規模で高齢化が進んでおり、医療費増加が懸念されている。多くの高齢者が訴える症状としては腰痛が挙げられ、腰痛の原因の１つは脊椎にあるため、高齢化の進展とともに脊椎治療の重要性が高まっている。
【０００３】
脊椎の治療に関しては、従来、様々な提案がなされている。例えば特許文献１には、ヘルニアの生じた椎間板に隣接する関節突起から骨を除去する手技が開示されており、特許文献２には、椎間板およびそれに隣接する骨を部分的に削り取って形成した空洞に固定物質を充填する手技が開示されている。また、特許文献３には、治療部位の直接的な可視化によって、それらの手技を補助することが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００３−５０１１９８号公報
【特許文献２】特開２００２−５４３８７０号公報
【特許文献３】特開２００９−５３２０７８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記従来技術のような手技は、治療部位で骨や椎間板等の組織を切り取るまたは削り取る等によって除去するため、侵襲性が高い。また、その結果、治療部位が治るまでの時間が長期化し易いため、医療費が嵩む。
【０００６】
本発明は、このような課題に鑑みてなされたものであり、低侵襲かつ低コストな脊椎治療方法および脊椎治療用カテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための本発明の脊椎治療方法は、脊椎に対して枝分かれしつつ伸びている神経と当該神経を圧迫している病変部位との間の治療部位に、バルーンカテーテルを挿入するカテーテル導入ステップと、抗炎症薬が配置されている前記バルーンカテーテルのバルーンを、前記治療部位で拡張させ、当該治療部位に前記抗炎症薬を付与する治療ステップと、を有する。
【０００８】
上記目的を達成するための本発明の脊椎治療用カテーテルは、抗炎症薬が配置された拡張収縮自在なバルーンを有し、当該バルーンは、脊椎に対して枝分かれしつつ伸びている神経と当該神経を圧迫している病変部位との間の治療部位で拡張可能である。
【発明の効果】
【０００９】
上記構成を有する脊椎治療方法および脊椎治療用カテーテルによれば、バルーンの拡張によって神経の圧迫が緩和され、かつ抗炎症薬によって治療部位の炎症が抑制されるため、従来のように治療部位を外科的に処置しなくて済み、低侵襲かつ低コストな脊椎治療を期待できる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】実施形態の脊椎治療用カテーテルの概略構成を示す図である。
【図２】実施形態の脊椎治療方法のフローチャートである。
【図３】実施形態の脊椎治療用カテーテルの仙骨への挿入を示す図である。
【図４】実施形態の脊椎治療用カテーテルの治療部位への移動を示す図である。
【図５】実施形態の脊椎治療用カテーテルの治療部位への挿入を示す図である。
【図６】治療部位でのバルーンの拡張を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率と異なる。
【００１２】
図１に示すように、実施形態のバルーンカテーテル１００（脊椎治療用カテーテル）は、本体部１１０、ハブ部１２０、およびバルーン１３０を有する。
【００１３】
本体部１１０は、ルーメン１１１、１１２が形成された長尺な管形状を有し、可撓性を有する。ルーメン１１１には、ガイドワイヤ１４０が挿通自在である。ルーメン１１１は、本体部１１０の先端側に形成されているが、このようなラピッドエクスチェンジ型のカテーテルに限定されず、ルーメン１１１が本体部１１０全体を軸方向に貫通するように形成されたオーバーザワイヤ型のカテーテルであってもよい。ルーメン１１２は、本体部１１０の内部を軸方向に伸びており、ハブ部１２０とバルーン１３０とを連通させる。
【００１４】
本体部１１０において先端側のバルーン１３０が設けられている部分には、Ｘ線造影性を有するマーカ１１３が配置されている。マーカ１１３を形成する材料は、Ｘ線造影性を有するものであれば特に限定されず、例えば、白金、金、銀、イリジウム、チタン、タングステン等の金属、またはこれらの合金等である。マーカ１１３によって、体内におけるバルーン１３０の位置を確認できる。
【００１５】
ハブ部１２０は、本体部１１０の基端に設けられており、例えばインデフレータ等の圧力印加器具と接続自在である。ハブ部１２０は、ルーメン１１２と連通している。
【００１６】
バルーン１３０は、本体部１１０の先端側の外周に設けられており、拡張収縮自在である。ハブ部１２０に接続される圧力印加器具から、例えば生理食塩水等の作動流体がルーメン１１２を通じて加圧供給されることによって、バルーン１３０は拡張する。また、圧力印加器具によって陰圧がかけられ、ルーメン１１２を通じて作動流体が排出されることによって、バルーン１３０は収縮する。
【００１７】
バルーン１３０は、脊椎に挿入され骨等と接触することも想定されるため、バルーン１３０を形成する材料は、柔軟性を有するだけでなく、破れ難いものが好ましい。バルーン１３０を形成する材料は、例えば、塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、スチレンーエチレンーブチレンースチレン共重合体（ＳＥＢＳ）、スチレンーエチレンープロピレンースチレン共重合体（ＳＥＰＳ）、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ナイロン等のポリアミド樹脂およびポリアミドエラストマー、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル樹脂およびポリエステルエラストマー、ポリエチレン等のオレフィン系樹脂、ゴム、シリコーンエラストマー、フッ素ゴム、フッ素樹脂等であるが、これらに限定されない。
【００１８】
バルーン１３０の外周表面には、抗炎症薬がコーティングしてある。抗炎症薬は、例えばサラゾスルファピリジンであるが、これに限定されず、例えば、デキサメタゾン、プレドニゾロン等の他の薬剤であってもよい。
【００１９】
抗炎症薬は、例えばリン脂質等の他の物質とともに、例えば層状にバルーン１３０の表面にコーティングされ得る。ここで、リン脂質は、例えば、ホスファチジルコリン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジン酸、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール、ホスファチジルイノシトールポリリン酸、スフィンゴミエリン、カルジオリピン、これらの部分水素添加物、およびこれらの完全水素添加物からなる群より選択される少なくとも１種である。リン脂質は、細胞内へ抗炎症薬を効率よく移行させる。
【００２０】
次に実施形態の脊椎治療方法について述べる。
【００２１】
図２に示すように、実施形態の脊椎治療方法は、カテーテル導入ステップＳ１と、治療ステップＳ２と、後処置ステップＳ３と、を有し、椎間板ヘルニアを治療する。
【００２２】
図３に示すように、カテーテル導入ステップＳ１では、術者は、脊椎１を通じて目的の治療部位へとバルーンカテーテル１００を導入する。
【００２３】
具体的に本実施形態では、術者は仙骨管２を通じてバルーンカテーテル１００を導入する。術者は、例えば、ルーメンが形成された穿刺具（不図示）を仙骨裂孔３に向かって穿刺して体外と仙骨管２とを連通させ、この穿刺具を通じてバルーンカテーテル１００を仙骨管２へと導入する。
【００２４】
このような穿刺具によって形成される孔状の創傷は小さく、バルーンカテーテル１００を体内に導入するために人体を大きく切開する必要がないため、患者への侵襲性を抑えることができる。
【００２５】
術者は、バルーンカテーテル１００を仙骨管２から腰椎４へと移動させて目的の治療部位へと進める。図示していないが、術者は、ガイドワイヤ１４０をバルーンカテーテル１００に先行して目的の治療部位へと移動させており、ガイドワイヤ１４０に沿ってバルーンカテーテル１００を進める。
【００２６】
バルーンカテーテル１００は、バルーン１３０が収縮された状態で体内に導入される。収縮状態のバルーン１３０の外径は、仙骨裂孔３および仙骨管２の隙間以下であり、これらに挿通自在である。収縮状態のバルーン１３０の外径は、好ましくは、例えば、０．５〜３ｍｍである。
【００２７】
図４に示すように、バルーンカテーテル１００は、仙骨側から移動して硬膜外腔５を通り、目的の治療部位６に達する。収縮状態のバルーン１３０は、硬膜外腔５に挿通可能である。
【００２８】
治療部位６では、椎間板７がヘルニアとなって形成された病変部位８が、馬尾神経９（脊椎に対して枝分かれしつつ伸びている神経）を圧迫している。病変部位８は、脊椎１の一部をなす椎体１０と椎体１０との間からはみ出して馬尾神経９を圧迫している。
【００２９】
図５に示すように、術者は、バルーン１３０が治療部位６に挿入されるまでバルーンカテーテル１００を進め、次の治療ステップＳ２を行う。
【００３０】
図６に示すように、治療ステップＳ２では、術者は、バルーン１３０を治療部位６で拡張させる。バルーン１３０の拡張によって、はみ出していた椎間板７が椎体１０と椎体１０との間へと押し戻されるため、ヘルニアによる馬尾神経９の圧迫が緩和される。
【００３１】
また、バルーン１３０が拡張して治療部位６に強く押し付けられる結果、バルーン１３０に配置されていた抗炎症薬が治療部位６に付着し付与される。抗炎症薬は、バルーン１３０の外周表面から、椎間板７のヘルニアとなっていた箇所、および、馬尾神経９の圧迫されていた箇所へと移行する。抗炎症薬が作用し、治療部位６の炎症が抑制される。
【００３２】
バルーン１３０の拡張圧は、特に限定されないが、病変部位８を押し戻し、かつ薬剤を付着させるための好ましい拡張圧は、例えば、１〜５０ａｔｍである。
【００３３】
また、バルーン１３０の軸方向の長さ、および拡張時の外径は、特に限定されないが、治療部位６に確実に接触して押圧するよう、バルーン１３０の軸方向の長さは、好ましくは、例えば０．５〜１０ｃｍであり、拡張時のバルーン１３０の外径は、好ましくは、例えば１〜１０ｍｍである。術者は、バルーン１３０を拡張させた後、次の後処置ステップＳ３を行う。
【００３４】
後処置ステップＳ３では、術者は、バルーン１３０を再び収縮させ、その状態でバルーンカテーテル１００を体外に抜去する。そして、術者は、バルーンカテーテル１００を体内に導入するために例えば穿刺具によって形成していた小さな孔状の創傷を塞ぐ。
【００３５】
次に本実施形態の作用効果を述べる。
【００３６】
本実施形態では、バルーン１３０の拡張によって馬尾神経９の圧迫が緩和され、かつ、バルーン１３０に配置された抗炎症薬によって治療部位６の炎症が抑制される。このため、例えば、はみ出した病変部位８を切り取る、または、そのようなはみ出しを生じさせる力が作用しないように骨を削る等、治療部位６を外科的に処置しなくても疾患の改善が可能である。従って、本実施形態によれば低侵襲かつ低コストに脊椎１を治療できる。
【００３７】
特に、本実施形態では椎間板ヘルニアが治療されるため、低侵襲かつ低コストに椎間板ヘルニアを治療できる。
【００３８】
本実施形態では、バルーン１３０が収縮状態で仙骨管２に挿通可能であり、バルーンカテーテル１００は、仙骨管２を通じて目的部位へと導入される。
【００３９】
このように、本実施形態では、目的部位へのバルーンカテーテル１００の導入に仙骨管２が利用されるため、目的部位への導入経路を例えば骨の切除等の外科的処置によって形成しなくて済む。従って、本実施形態によれば、バルーンカテーテル１００を低侵襲に目的部位へと導入できる。
【００４０】
さらに、本実施形態では、仙骨管２だけでなく、硬膜外腔５も利用してバルーンカテーテル１００が挿入されるため、より低侵襲にバルーンカテーテル１００を目的部位へと導入できる。
【００４１】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々改変できる。
【００４２】
例えば、治療部位へのカテーテルの導入経路は、上記実施形態のように仙骨管および硬膜外腔に限定されず、それ以外の経路からカテーテルを目的の治療部位へと導入してもよい。
【００４３】
また、本発明が適用される疾患は、椎間板ヘルニアに限定されない。本発明は、脊髄を構成している馬尾神経以外の他の神経の圧迫によって生じる疾患であってもよく、また、神経を圧迫する病変部位も、ヘルニアとなった椎間板に限定されず、例えば脊椎の肥厚した靭帯等、他の部位であってもよい。
【符号の説明】
【００４４】
１    脊椎、
２    仙骨管、
３    仙骨裂孔、
４    腰椎、
５    硬膜外腔、
６    治療部位、
７    椎間板、
８    病変部位、
９    馬尾神経（脊椎に対して枝分かれしつつ伸びている神経）、
１０    椎体、
１００    バルーンカテーテル（脊椎治療用カテーテル）、
１１０    本体部、
１１１、１１２    ルーメン、
１１３    マーカ、
１２０    ハブ部、
１３０    バルーン、
１４０    ガイドワイヤ、
Ｓ１    カテーテル導入ステップ、
Ｓ２    治療ステップ、
Ｓ３    後処置ステップ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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