(57)【要約】【課題】狭窄が進行した病変部に好適に送達することのできる画像診断用カテーテルを提供する。【解決手段】画像診断用カテーテル１００は、先端部に信号送受信部１４５ａが設けられ、回転および進退移動可能な駆動シャフト１４０と、軸方向に延在し駆動シャフトが挿入されるシース１１０と、シースの外周側に形成され、ガイドワイヤＷが挿通可能な第１ルーメン１１５ａと、シースの先端側であって第１ルーメンに対して径方向の内方に形成され、ガイドワイヤが挿通可能な第２ルーメン１１４ａと、を有する。【選択図】図３
2017221504.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に信号送受信部が設けられ、回転および進退移動可能な駆動シャフトと、
軸方向に延在し前記駆動シャフトが挿入されるシースと、
前記シースの外周側に形成され、ガイドワイヤが挿通可能な第１ルーメンと、
前記シースの先端側であって前記第１ルーメンに対して径方向の内方に形成され、前記ガイドワイヤが挿通可能な第２ルーメンと、を有する画像診断用カテーテル。
【請求項２】
前記軸方向における前記第１ルーメンおよび前記第２ルーメンの間であって前記シースの外周に形成され、前記径方向の内方側に凹む凹部をさらに有する請求項１に記載の画像診断用カテーテル。
【請求項３】
前記シースの外周側に設けられ、前記第１ルーメンを備えるチューブ体と、
前記シースの先端側に設けられ、前記シースの内部と外部とを連通する連通孔が設けられた連通部材と、
前記連通部材の先端側に設けられ、前記第２ルーメンを備えるガイドワイヤ挿通部材と、を有する請求項１または請求項２に記載の画像診断用カテーテル。
【請求項４】
前記連通部材の先端に設けられ、前記ガイドワイヤを前記第２ルーメンから前記第１ルーメンにガイドするガイド部をさらに有する請求項３に記載の画像診断用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、画像診断用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、生体内の疾患部位等の診断を行うための診断画像を取得するために使用される医療装置として、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ：Ｉｎｔｒａ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｕｌｔｒａ  Ｓｏｕｎｄ）や光干渉断層診断法（ＯＣＴ：Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）といった画像診断装置に使用される画像診断用カテーテルがある。
【０００３】
画像診断用カテーテルは、生体管腔に挿入される長尺状のシースと、シースの内腔（ワーキングルーメン）に回転可能および軸方向に進退移動可能に設けられる駆動シャフトと、駆動シャフトの先端部に設けられ、検査波を送受信する信号送受信部と、を有している。そして、シース内で駆動シャフトを回転させつつ基端側に向けて後退移動させながら、送受信部が検査波を送受信することによって生体管腔の画像を取得している。
【０００４】
一般的に、画像診断用カテーテルは、蛇行や湾曲している生体管腔を移動できるように、生体管腔に予め挿入されたガイドワイヤに沿わせて病変部まで送達される。このため、例えば、シースの先端部には、駆動シャフトが進退移動するワーキングルーメンに加え、ガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンが設けられることがある（下記特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１５−１１９９９４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に記載された画像診断用カテーテルは、ワーキングルーメンおよびガイドワイヤルーメンの２つのルーメンを備えており、ガイドワイヤルーメンはワーキングルーメンの外周側に形成されているため、画像診断用カテーテルの先端における外径が比較的大きくなる。このような画像診断用カテーテルでは、狭窄が進行した病変部に送達しにくいという問題が生じ得る。
【０００７】
本発明は、上述した課題に鑑みてなされたものであり、狭窄が進行した病変部に好適に送達することのできる画像診断用カテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成する画像診断用カテーテルは、先端部に信号送受信部が設けられ、回転および進退移動可能な駆動シャフトと、軸方向に延在し前記駆動シャフトが挿入されるシースと、前記シースの外周側に形成され、ガイドワイヤが挿通可能な第１ルーメンと、前記シースの先端側であって前記第１ルーメンに対して径方向の内方に形成され、前記ガイドワイヤが挿通可能な第２ルーメンと、を有する。
【発明の効果】
【０００９】
上記のように構成した画像診断用カテーテルによれば、第２ルーメンは、シースの先端側であって第１ルーメンに対して径方向の内方に形成されるため、画像診断用カテーテルの先端における外径が小さく構成される。よって、狭窄が進行した病変部に好適に送達することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施形態に係る画像診断用カテーテルに外部装置が接続された状態を示す平面図である。
【図２】本実施形態に係る画像診断用カテーテルの全体構成を概略的に示す平面図であり、図２（Ａ）は、プルバック操作を実施する前の状態を示す図、図２（Ｂ）は、プルバック操作を実施した際の状態を示す図である。
【図３】図３（Ａ）は、本実施形態に係る画像診断用カテーテルの先端側の構成を示す拡大断面図であって、図３（Ｂ）は、図３（Ａ）の３Ｂ−３Ｂ線に沿う断面図である。
【図４】本実施形態に係る画像診断用カテーテルの基端側の構成を示す拡大断面図である。
【図５】本実施形態に係る画像診断用カテーテルの使用例を概略的に示す図であって、第１ルーメンおよび第２ルーメンがガイドワイヤの中実部を通過している状態を示す図である。
【図６】本実施形態に係る画像診断用カテーテルの使用例を概略的に示す図であって、画像診断用カテーテルの先端が、病変部に到達したときの様子を示す図である。
【図７】変形例に係る画像診断用カテーテルの先端側の構成を示す拡大断面図である。
【図８】シースに設けられる凹部の他の形状例を示す図である。
【図９】比較例に係る画像診断用カテーテルの全体構成を概略的に示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１２】
図１は、本発明の実施形態に係る画像診断用カテーテル１００に外部装置３００が接続された状態を示す平面図であり、図２は、本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００の全体構成を概略的に示す図であり、図３は、本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００の先端側の構成を示す図であり、図４は、本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００の基端側の構成を示す図である。
【００１３】
本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００は、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ）に適用される。図１に示すように、画像診断用カテーテル１００は、外部装置３００に接続されることによって駆動される。以下、図１〜図４を参照して、画像診断用カテーテル１００について説明する。
【００１４】
図１、図２に示すように、画像診断用カテーテル１００は、概説すると、生体の体腔内に挿入されるシース１１０と、シース１１０の外周側に形成されるチューブ体１１５と、シース１１０の先端側に設けられる連通部材１１７と、連通部材１１７の先端側に設けられるガイドワイヤ挿通部材１１４と、シース１１０の基端側に設けられた外管１２０と、外管１２０内に進退移動可能に挿入される内側シャフト１３０と、信号を送受信する振動子ユニット１４５を先端に有してシース１１０内に回転可能に設けられる駆動シャフト１４０と、外管１２０の基端側に設けられ内側シャフト１３０を受容するように構成されたユニットコネクタ１５０と、内側シャフト１３０の基端側に設けられたハブ１６０と、を有している。本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００は、ガイドワイヤＷが画像診断用カテーテル１００の先端部のみを通る構造を有するラピッドエクスチェンジ（ＲＸ）タイプである。
【００１５】
明細書の説明においては、画像診断用カテーテル１００の体腔内に挿入される側を先端または先端側と称し、画像診断用カテーテル１００に設けられたハブ１６０側を基端または基端側と称し、シース１１０の延在方向を軸方向と称する。
【００１６】
図２（Ａ）に示すように、駆動シャフト１４０は、シース１１０、シース１１０の基端に接続した外管１２０、外管１２０内に挿入される内側シャフト１３０を通り、ハブ１６０の内部まで延在している。
【００１７】
ハブ１６０、内側シャフト１３０、駆動シャフト１４０、および振動子ユニット１４５は、それぞれが一体的に軸方向に進退移動するように互いに接続されている。このため、例えば、ハブ１６０が先端側に向けて押される操作がなされると、ハブ１６０に接続された内側シャフト１３０は外管１２０内およびユニットコネクタ１５０内に押し込まれ、駆動シャフト１４０および振動子ユニット１４５がシース１１０の内部を先端側へ移動する。例えば、ハブ１６０が基端側に引かれる操作がなされると、内側シャフト１３０は、図１、図２（Ｂ）中の矢印ａ１で示すように外管１２０およびユニットコネクタ１５０から引き出され、駆動シャフト１４０および振動子ユニット１４５は、矢印ａ２で示すように、シース１１０の内部を基端側へ移動する。
【００１８】
図２（Ａ）に示すように、内側シャフト１３０が先端側へ最も押し込まれたときには、内側シャフト１３０の先端部は中継コネクタ１７０付近まで到達する。この際、振動子ユニット１４５は、シース１１０の先端付近に位置する。中継コネクタ１７０はシース１１０と外管１２０とを接続するコネクタである。
【００１９】
図２（Ｂ）に示すように、内側シャフト１３０の先端には抜け防止用のコネクタ１３１が設けられている。抜け防止用のコネクタ１３１は、内側シャフト１３０が外管１２０から抜け出るのを防止する機能を有している。抜け防止用のコネクタ１３１は、ハブ１６０が最も基端側に引かれたとき、つまり外管１２０およびユニットコネクタ１５０から内側シャフト１３０が最も引き出されたときに、ユニットコネクタ１５０の内壁の所定の位置に引っ掛るように構成されている。また、図２（Ｂ）に示すように、ハブ１６０が最も基端側に引かれたときであっても、振動子ユニット１４５はチューブ体１１５よりも先端側に位置する。
【００２０】
図３に示すように、駆動シャフト１４０は、可撓性を有する管体１４０ａと、管体１４０ａの内部に挿通された信号線１４０ｂと、を有している。管体１４０ａは、例えば軸まわりの巻き方向が異なる多層のコイルによって構成することができる。コイルの構成材料として、例えばステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ（ニッケル・チタン）合金などが挙げられる。信号線１４０ｂは、例えば、ツイストペアケーブルや同軸ケーブルにより構成することができる。
【００２１】
振動子ユニット１４５は、超音波を送受信する超音波振動子１４５ａ（信号送受信部に相当）と、超音波振動子１４５ａを収容するハウジング１４５ｂと、を有している。
【００２２】
超音波振動子１４５ａは、検査波としての超音波を体腔内に送信し、かつ、体腔から反射してきた超音波を受信する機能を有している。超音波振動子１４５ａは、信号線１４０ｂを介して電極端子１６６（図４を参照）と電気的に接続している。
【００２３】
超音波振動子１４５ａとしては、例えば、セラミックス、水晶などの圧電材を用いることができる。
【００２４】
シース１１０は、軸方向に延在して設けられる。シース１１０は、図３（Ａ）、（Ｂ）に示すように、駆動シャフト１４０が進退移動可能に挿入されるルーメン１１０ａと、先端において軸方向に沿って設けられ径方向の内方側に凹む凹部１１０ｂと、を有する。
【００２５】
凹部１１０ｂは、軸方向における、ガイドワイヤ挿通部材１１４とチューブ体１１５との間、すなわち、第２ルーメン１１４ａと第１ルーメン１１５ａとの間であって、シース１１０の外周に形成される。凹部１１０ｂは、図３（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤＷが埋め込み可能に切欠き状に構成される（図６参照）。
【００２６】
チューブ体１１５は、図１〜図３に示すように、シース１１０に設けられたルーメン１１０ａに並設するように、シース１１０の外周側に設けられる。チューブ体１１５は、ガイドワイヤＷが挿通可能な第１ルーメン１１５ａを備える。シース１１０およびチューブ体１１５は、熱融着等により一体的に構成することが可能である。
【００２７】
連通部材１１７は、図３（Ａ）に示すように、シース１１０の先端側に設けられる。連通部材１１７は、シース１１０の内部と外部とを連通する連通孔１１６を備える。
【００２８】
連通部材１１７は、先端において、シース１１０の先端から突出するように構成される。また、連通部材１１７は、基端において、シース１１０のルーメン１１０ａ内に挿入された状態で、連通部材１１７の外周面がシース１１０の内周面に固定される。連通部材１１７とシース１１０との固定方法は特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。
【００２９】
連通部材１１７の先端部１１７ａは、図３（Ａ）に示すように、上部が切り欠かれるように湾曲状に形成される湾曲部１１７ｂ（ガイド部に相当）と、湾曲部１１７ｂと連続する縦壁部１１７ｃと、を有する。
【００３０】
第２ルーメン１１４ａから第１ルーメン１１５ａに亘って、ガイドワイヤＷが挿通される際に、ガイドワイヤＷは湾曲部１１７ｂの湾曲形状に沿って変形する。このため、湾曲部１１７ｂは、ガイドワイヤＷを第２ルーメン１１４ａから第１ルーメン１１５ａにガイドするガイド部としての役割を果たす。
【００３１】
縦壁部１１７ｃは、ガイドワイヤＷの挿入を阻害しない高さとなるように形成される。なお、縦壁部１１７ｃは形成されていなくてもよい。
【００３２】
連通孔１１６は、プライミング液を排出するためのプライミング液排出孔である。画像診断用カテーテル１００を使用する際は、シース１１０内の空気による超音波の減衰を減らし、超音波を効率良く送受信するため、プライミング液をシース１１０内に充填させるプライミング処理を行う。プライミング処理を行う際に、プライミング液を連通孔１１６から外部に放出させて、プライミング液とともに空気等の気体をシース１１０の内部から排出することができる。
【００３３】
ガイドワイヤ挿通部材１１４は、連通部材１１７の先端側に設けられる。ガイドワイヤ挿通部材１１４は、ガイドワイヤＷが挿通可能な第２ルーメン１１４ａを備える。
【００３４】
ガイドワイヤ挿通部材１１４の基端において、第２ルーメン１１４ａ内に連通部材１１７の先端部１１７ａが挿入された状態で、ガイドワイヤ挿通部材１１４の内周面が連通部材１１７の外周面に固定される。ガイドワイヤ挿通部材１１４と連通部材１１７との固定方法は特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。また、図３（Ａ）に示すように、ガイドワイヤ挿通部材１１４の下側の基端部１１４ｂはシース１１０の内部に挿入される。
【００３５】
ガイドワイヤ挿通部材１１４と連通部材１１７との間には、ガイドワイヤＷが通り抜け可能な隙間Ｄが形成されている。
【００３６】
ガイドワイヤ挿通部材１１４は、先端側から視たときに、チューブ体１１５よりも径方向の内方となるように構成されている。このため、第２ルーメン１１４ａは、第１ルーメン１１５ａに対して、径方向の内方に形成される。
【００３７】
シース１１０は、超音波の透過性の高い材料により形成している。
【００３８】
シース１１０、チューブ体１１５、連通部材１１７、およびガイドワイヤ挿通部材１１４は、可撓性を有する材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）も用いることができる。なお、シース１１０の外表面には、湿潤時に潤滑性を示す親水性潤滑被覆層を配置することが可能である。
【００３９】
図４に示すように、ハブ１６０は、中空形状を有するハブ本体１６１と、ハブ本体１６１の内部に連通するポート１６２と、外部装置３００との接続を行う際にハブ１６０の向きを確認するための方向確認用の突起１６３ａ、１６３ｂと、ポート１６２よりも基端側を封止するシール部材１６４ａと、駆動シャフト１４０を保持する接続パイプ１６４ｂと、接続パイプ１６４ｂを回転自在に支持する軸受１６４ｃと、外部装置３００と機械的および電気的に接続される電極端子１６６が内部に配置されたコネクタ部１６５と、を有している。
【００４０】
ハブ本体１６１の先端部には内側シャフト１３０が接続されている。駆動シャフト１４０は、ハブ本体１６１の内部において内側シャフト１３０から引き出されている。内側シャフト１３０と駆動シャフト１４０との間には、保護管１３３を配置している。保護管１３３は、内側シャフト１３０と駆動シャフト１４０との干渉により駆動シャフト１４０に破損が生じるのを防止する機能を有している。
【００４１】
接続パイプ１６４ｂは、ロータ１６７の回転を駆動シャフト１４０に伝達するために、ロータ１６７と反対側の端部である接続パイプ１６４ｂの先端で駆動シャフト１４０を保持する。接続パイプ１６４ｂの内部には信号線１４０ｂ（図３を参照）が挿通されており、当該信号線１４０ｂの一端は電極端子１６６に、他端は駆動シャフト１４０内を通り抜けて超音波振動子１４５ａに接続されている。超音波振動子１４５ａにおける受信信号は、電極端子１６６を介して外部装置３００に送信され、所定の処理を施されて画像として表示される。
【００４２】
再び図１を参照して、画像診断用カテーテル１００は、外部装置３００に接続されて駆動される。
【００４３】
上述したように、外部装置３００は、ハブ１６０の基端側に設けられたコネクタ部１６５（図４参照）に接続される。
【００４４】
また、外部装置３００は、駆動シャフト１４０を回転させるための動力源であるモータ３００ａと、駆動シャフト１４０を軸方向に移動させるための動力源であるモータ３００ｂと、を有する。モータ３００ｂの回転運動は、モータ３００ｂに接続したボールネジ３００ｃによって軸方向の運動に変換される。
【００４５】
外部装置３００の動作は、これに電気的に接続した制御装置３２０によって制御される。制御装置３２０は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）およびメモリを主たる構成として含む。制御装置３２０は、モニタ３３０に電気的に接続している。
【００４６】
次に、図５、図６を参照して、画像診断用カテーテル１００の使用例について述べる。
【００４７】
まず、術者は、ハブ１６０を最も基端側に引いた状態で（図２（Ｂ）参照）、プライミング液が入ったシリンジＳをポート１６２に接続し、シリンジＳの押し子を押してプライミング液をシース１１０のルーメン１１０ａの内部に注入する。
【００４８】
プライミング液をルーメン１１０ａの内部に注入すると、連通孔１１６を介して、プライミング液がシース１１０の外部に放出され、プライミング液と共に空気等の気体をシース１１０の内部から外部に排出することができる（プライミング処理）。
【００４９】
プライミング処理後、図１に示すように、外部装置３００を画像診断用カテーテル１００のコネクタ部１６５（図４参照）に接続する。そして術者は、ハブ１６０をユニットコネクタ１５０の基端に当接するまで押し込み（図２（Ａ）参照）、図３に示すように、振動子ユニット１４５を先端側に移動させる。
【００５０】
この状態で、画像診断用カテーテル１００は、第２ルーメン１１４ａおよび第１ルーメン１１５ａに沿ってガイドワイヤＷを挿通させながら、ガイドワイヤＷに沿って体腔（例えば、血管）内の目的の位置に挿入される。ここで、ガイドワイヤＷは、先端に形成されコイル状のコイル部Ｗ１と、コイル部Ｗ１の基端側に形成され中実状の中実部Ｗ２と、を有する。ガイドワイヤＷは、コイル部Ｗ１において比較的柔らかく構成され、中実部Ｗ２において比較的硬く構成される。
【００５１】
このように構成されたガイドワイヤＷに沿って画像診断用カテーテル１００を挿入する際、第２ルーメン１１４ａおよび第１ルーメン１１５ａは、中実部Ｗ２、コイル部Ｗ１の順に通過する。
【００５２】
図５に示すように、第２ルーメン１１４ａおよび第１ルーメン１１５ａが中実部Ｗ２を通過する際、中実部Ｗ２が比較的硬く構成されることに起因して、ガイドワイヤ挿通部材１１４が中実部Ｗ２に引っ張られて上側に移動するとともに連通部材１１７が上側に変形する。この結果、第２ルーメン１１４ａは、第１ルーメン１１５ａと略同一の軸上に配置される。
【００５３】
さらに画像診断用カテーテル１００を生体内に挿入していき、図６に示すように、第２ルーメン１１４ａおよび第１ルーメン１１５ａがコイル部Ｗ１を通過する際、コイル部Ｗ１が比較的柔らかく構成されることに起因して、ガイドワイヤ挿通部材１１４が下側に戻るとともに連通部材１１７の変形状態が解除される。この結果、第２ルーメン１１４ａは、第１ルーメン１１５ａに対して、径方向の内方に位置することになる。そして、第２ルーメン１１４ａが第１ルーメン１１５ａに対して径方向の内方に位置した状態を維持しつつ、画像診断用カテーテル１００の先端に配置されるガイドワイヤ挿通部材１１４は、狭窄が進行した病変部Ｎに送達される。
【００５４】
このとき、第２ルーメン１１４ａは第１ルーメン１１５ａに対して径方向の内方に形成されるため、図９に示す第２ルーメンが第１ルーメン１１５ａと同軸上に配置される構成と比較して、画像診断用カテーテル１００の先端における外径がより小さくなる。このため、狭窄が進行した病変部Ｎへの送達性が向上する。
【００５５】
また、画像診断用カテーテル１００の先端が病変部Ｎに到達すると、図６において連通部材１１７の上方に位置するガイドワイヤＷは病変部Ｎに接触する。この結果、病変部Ｎが連通部材１１７の上方に位置するガイドワイヤＷを下側に押すことによって、ガイドワイヤＷは、シース１１０の凹部１１０ｂに埋め込まれる。したがって、シース１１０に凹部１１０ｂが設けられない構成と比較して、画像診断用カテーテル１００の連通部材１１７の近傍における画像診断用カテーテル１００の外径が小さくなる。このため、狭窄が進行した病変部Ｎへの送達性がさらに向上する。
【００５６】
また、例えば、図９に示す第２ルーメンが第１ルーメン１１５ａと同軸上に配置される画像診断用カテーテルを血管内に挿入すると、画像診断用カテーテルの先端における外径が大きいことに起因して、血管の内膜より外側に形成される偽腔を意図せず拡げてしまう虞がある。これに対して、本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００によれば、画像診断用カテーテル１００の先端における外径が小さいため、偽腔の拡大を抑制することができる。
【００５７】
体腔内の目的の位置で断層画像を得る際、振動子ユニット１４５は、駆動シャフト１４０とともに回転しつつ基端側へと移動する（プルバック操作）。このとき、振動子ユニット１４５の超音波振動子１４５ａは、超音波を送受信する。
【００５８】
駆動シャフト１４０の回転および移動操作は、制御装置３２０によって制御される。ハブ１６０内に設けたコネクタ部１６５は、外部装置３００に接続された状態で回転され、これに連動して、駆動シャフト１４０が回転する。コネクタ部１６５および駆動シャフト１４０の回転速度は、例えば１８００ｒｐｍである。
【００５９】
また、制御装置３２０から送られる信号に基づき、超音波振動子１４５ａは体内に超音波を送信する。超音波振動子１４５ａが受信した反射波に対応する信号は、駆動シャフト１４０および外部装置３００を介して制御装置３２０に送られる。制御装置３２０は、超音波振動子１４５ａから送られてくる信号に基づき体腔の断層画像を生成し、生成した画像をモニタ３３０に表示する。
【００６０】
以上のように、本実施形態に係る画像診断用カテーテル１００は、先端部に超音波振動子１４５ａが設けられ、回転および進退移動可能な駆動シャフト１４０と、軸方向に延在し駆動シャフト１４０が挿入されるシース１１０と、シース１１０の外周側に形成され、ガイドワイヤＷが挿通可能な第１ルーメン１１５ａと、シース１１０の先端側であって第１ルーメン１１５ａに対して径方向の内方に形成され、ガイドワイヤＷが挿通可能な第２ルーメン１１４ａと、を有する。このように構成された画像診断用カテーテル１００によれば、第２ルーメン１１４ａは、シース１１０の先端側であって第１ルーメン１１５ａに対して径方向の内方に形成されるため、画像診断用カテーテル１００の先端における外径が小さく構成される。よって、狭窄が進行した病変部Ｎに画像診断用カテーテル１００を好適に送達することができる。
【００６１】
また、軸方向における第１ルーメン１１５ａおよび第２ルーメン１１４ａの間であってシース１１０の外周に形成され、径方向の内方側に凹む凹部１１０ｂをさらに有する。このため、画像診断用カテーテル１００の先端が病変部Ｎに到達すると、図６において連通部材１１７の上方に位置するガイドワイヤＷは病変部Ｎに接触する。この結果、病変部Ｎが連通部材１１７の上方に位置するガイドワイヤＷを下側に押すことによって、ガイドワイヤＷは、シース１１０の凹部１１０ｂに埋め込まれる。したがって、シース１１０に凹部１１０ｂが設けられない構成と比較して、画像診断用カテーテル１００の連通部材１１７の近傍における画像診断用カテーテル１００の外径が小さくなる。このため、狭窄が進行した病変部Ｎへの送達性がさらに向上する。
【００６２】
また、シース１１０の外周側に設けられ、第１ルーメン１１５ａを備えるチューブ体１１５と、シース１１０の先端側に設けられ、シース１１０の内部と外部とを連通する連通孔１１６が設けられた連通部材１１７と、連通部材１１７の先端側に設けられ、第２ルーメン１１４ａを備えるガイドワイヤ挿通部材１１４と、を有する。このため、ガイドワイヤ挿通部材１１４に設けられた第２ルーメン１１４ａは、シース１１０の先端側であって、チューブ体１１５に設けられた第１ルーメン１１５ａに対して径方向の内方に形成されるため、画像診断用カテーテル１００の先端における外径が小さく構成される。よって、狭窄が進行した病変部Ｎに好適に送達することができる。
【００６３】
また、連通部材１１７の先端に設けられ、ガイドワイヤＷを第２ルーメン１１４ａから第１ルーメン１１５ａにガイドする湾曲部１１７ｂをさらに有する。このため、第２ルーメン１１４ａから第１ルーメン１１５ａに亘って、ガイドワイヤＷを好適にガイドすることができる。
【００６４】
以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る画像診断用カテーテルを説明したが、本発明は実施形態および変形例において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【００６５】
例えば、上述した実施形態では、図３に示すように、ガイドワイヤ挿通部材１１４の基端において、第２ルーメン１１４ａ内に連通部材１１７の先端部１１７ａが挿入された状態で、ガイドワイヤ挿通部材１１４の内周面が連通部材１１７の外周面に固定された。しかしながら、図７に示すように、ガイドワイヤ挿通部材１１４の基端において、ガイドワイヤ挿通部材１１４の外周面に連通部材２１７の先端部２１７ａが固定されてもよい。
【００６６】
また、シース１１０に設けられる凹部１１０ｂの構成は、図３（Ｂ）の切欠き状の構成に限定されず、図８（Ａ）、（Ｂ）に示すように、肉厚が一定で、径方向の内方に凹んだ形状であってもよい。このような構成によれば、肉厚が一定であるため、シース１１０の強度の低減を抑制することができる。
【００６７】
また、上述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１００では、シース１１０の先端側に設けられる連通部材１１７と、連通部材１１７の先端側に設けられ第２ルーメン１１４ａを備えるガイドワイヤ挿通部材１１４と、を有した。しかしながら、第２ルーメン１１４ａが第１ルーメン１１５ａに対して径方向の内方に形成される構成であれば、特に限定されない。
【００６８】
また、上述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１００では、シース１１０に凹部１１０ｂが形成されたが、凹部１１０ｂは形成されていなくてもよい。
【００６９】
また、上述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１００では、連通部材１１７に、ガイドワイヤＷを第２ルーメン１１４ａから第１ルーメン１１５ａにガイドするガイド部としての役割を果たす湾曲状の湾曲部１１７ｂが形成された。しかしながら、湾曲部１１７ｂは形成されていなくてもよい。さらに、ガイド部は、ガイドワイヤＷを第２ルーメン１１４ａから第１ルーメン１１５ａにガイドする機能を有する限りにおいて、任意の箇所に設けられ得る。
【００７０】
また、上述した実施形態に係る画像診断用カテーテル１００は、ラピッドエクスチェンジタイプであったが、ガイドワイヤＷが先端から基端まで延在するオーバーザワイヤタイプであってもよい。
【００７１】
また、上述した実施形態では、本発明に係る画像診断用カテーテルの適用対象として、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ）に使用される画像診断用カテーテルを例に挙げたが、例えば、光干渉断層診断法（Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ：ＯＣＴ）に使用される画像診断用カテーテルや、血管内超音波診断法および光干渉断層診断法の両方に使用可能なハイブリッド型（デュアルタイプ）の画像診断用カテーテル等に適用することも可能である。
【００７２】
＜実施例＞
以下、実施例により本発明の実施形態をさらに具体的に説明するが、本発明はこれらのみに限定されるものではない。
【００７３】
実施例として、シース１１０の外径が０．８７ｍｍ、凹部１１０ｂの凹み量が０．０４ｍｍである画像診断用カテーテル１００を作成した。また、外径が０．３６ｍｍであるガイドワイヤＷを準備した。
【００７４】
また、比較例として、図９に示すように、シース１１０と、シース１１０の外周側に形成された第１ルーメン１１５ａと、第１ルーメン１１５ａの先端側であって第１ルーメン１１５ａと同軸上に形成される第２ルーメン２１４ａと、を有する画像診断用カテーテル９００を準備した。画像診断用カテーテル９００において、シース１１０の外径は０．８７ｍｍ、第２ルーメン２１４ａが形成されるガイドワイヤ挿通部材２１４の肉厚は、０．０９５ｍｍである。
【００７５】
このとき、振動子ユニット１４５近傍における外径はそれぞれ、実施例に係る画像診断用カテーテル１００では１．１５ｍｍ、比較例に係る画像診断用カテーテル９００では１．３３ｍｍであった。
【００７６】
実施例に係る画像診断用カテーテル１００は、比較例に係る画像診断用カテーテル９００よりも、振動子ユニット１４５近傍における外径を小さくすることができることが分かった。
【符号の説明】
【００７７】
１００    画像診断用カテーテル、
１１０    シース、
１１０ｂ    凹部、
１１４    ガイドワイヤ挿通部材、
１１４ａ    第２ルーメン、
１１５    チューブ体、
１１５ａ    第１ルーメン、
１１６    連通孔、
１１７、２１７    連通部材、
１１７ｂ    湾曲部（ガイド部）、
１４０    駆動シャフト、
１４５ａ    超音波振動子（信号送受信部）、
Ｗ    ガイドワイヤ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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