(57)【要約】【課題】測定された生体情報を効果的に利用する技術を提供する。【解決手段】生体情報管理システム１０は、生体情報を測定するための測定装置３０と、測定装置３０により測定された生体情報を処理する管理装置の例である利用者端末２００とを備える。測定装置３０は、利用者の体表に貼付され、利用者の生体情報を測定するセンサー４０と、センサー４０により測定された生体情報をデータとして送信する送信機とを備える。利用者端末２００は、送信機から送信されたデータを受信する受信機と、受信したデータを処理して利用者に指示を出す処理部とを備える。【選択図】図１
2017225602.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体情報を測定するための測定装置と、
前記測定装置により測定された生体情報を処理する管理装置と、
を備え、
前記測定装置は、
利用者の体表に貼付され、利用者の生体情報を測定するセンサーと、
前記センサーにより測定された生体情報をデータとして送信する送信機と、
を備え、
前記管理装置は、
前記送信機から送信されたデータを受信する受信機と、
受信したデータを処理して利用者に指示を出す処理部と、
を備えることを特徴とする生体情報管理システム。
【請求項２】
前記管理装置は、生体情報の値、変化量、又は変化率に関する条件と、前記条件に合致したときに利用者に出す指示の内容とを対応づけて格納する保持部を更に備え、
前記処理部は、受信したデータが前記保持部に格納された条件に合致する場合、その条件に対応づけられた指示を出すことを特徴とする請求項１に記載の生体情報管理システム。
【請求項３】
前記管理装置は、前記条件及び指示の内容を取得し、前記保持部に対応づけて格納する設定部を更に備えることを特徴とする請求項２に記載の生体情報管理システム。
【請求項４】
前記設定部は、受信した利用者の生体情報に基づいて、前記条件又は指示の内容を変更することを特徴とする請求項３に記載の生体情報管理システム。
【請求項５】
前記管理装置は、利用者の行動に関するデータを更に取得し、利用者の行動と、利用者の生体情報の値、変化量、又は変化率との間の相関関係を抽出する解析部を更に備え、
前記解析部により抽出された相関関係のうち、生体情報の値、変化量、又は変化率が望ましいものである場合は、その結果が必要とされる状況であるという条件と、その結果をもたらす行動をとる旨の利用者に対する指示とを対応づけて前記保持部に格納し、望ましくないものである場合には、その結果を排除する必要があるという条件と、その結果をもたらす行動をとらない旨の利用者に対する指示とを対応づけて前記保持部に格納する
ことを特徴とする請求項３又は４に記載の生体情報管理システム。
【請求項６】
前記処理部は、利用者の血糖値が所定の閾値未満となったとき、又は、利用者の食後の血糖値の増加率が所定の閾値以上となったときに、利用者に運動を開始するよう指示することを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の生体情報管理システム。
【請求項７】
利用者の体表に貼付され、利用者の血糖値を測定するセンサーと、
前記センサーを利用者の体表に貼付するために接着力を有する粘着シートと、
前記センサーにより測定された血糖値をデータとして送信する送信機と、
を備え、
前記粘着シートは交換可能であることを特徴とする測定装置。
【請求項８】
利用者の体に穿刺され、利用者の体液を採取するための針と、
前記センサー及び前記送信機を内部に格納するための本体と、
を更に備え、
前記センサーは、前記針により採取された体液に含まれるブドウ糖の濃度を測定し、
前記粘着シート及び前記針は、交換するために前記本体に対して着脱可能に設けられることを特徴とする請求項７に記載の測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体情報管理技術に関し、とくに、血糖値などの生体情報を測定する測定装置、及び、測定された生体情報を管理する生体情報管理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
生物は、食物などを摂取することにより、生存に必要なエネルギーを得ている。人間が必要とするエネルギーのうち、グルコース（ブドウ糖）は、炭水化物を含む食物や飲料などを摂取することにより体内に吸収される。グルコースは、エネルギー源として非常に重要であるが、反応性の高いアルデヒド基を有していることから、血中のグルコースの濃度が過度に上昇すると、タンパク質などの分子と反応（糖化反応）して、その分子の本来の作用を失わせるおそれがある。したがって、人間は、インスリンやグルカゴンなどのホルモンの分泌を制御することにより、血糖値を一定に保っている。
【０００３】
摂食により吸収されたグルコースのうち、エネルギーとして直ちに消費されない分は、肝臓や筋肉細胞においてグリコーゲンに変換されて貯蔵されるが、それでも残存した余剰のグルコースは、肝臓や脂肪細胞において中性脂肪に変換され、脂肪細胞に蓄積される。脂肪の生成量及び蓄積量が多大になると、肥満、脂質異常症、動脈硬化症などの疾病の原因となる。また、血糖値を下げる作用を有するインスリンの分泌量が何らかの要因により不足したり、インスリンに対する感受性が低下したりすると、血糖値が異常に高くなり、糖尿病を発症する。
【０００４】
これらの疾病の予防及び治療において、血糖値が重要な指標となる。そのため、健康診断においては、一般に、空腹時血糖値が測定されている。また、糖尿病の治療、とくにインスリン療法においては、血糖値測定器を用いた血糖自己測定（ＳＢＧＭ）が広く実施されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来の血糖自己測定に使用される血糖値測定器では、血液を付着させたセンサーチップをセンサーに挿入して血液中のグルコース濃度を測定するので、指先などに針を穿刺して血液を採取する必要があったが、近年、患者の体表にセンサーを貼付して血糖値を連続的に測定することを可能とする血糖値測定器も開発されている。このような血糖値測定器を用いれば、血糖値の測定が飛躍的に容易になり、従来は困難であった血糖値の変化のリアルタイムな追跡も可能となるが、本発明者らは、持続血糖測定（ＣＧＭ）がまだ一般的に普及していない現状では、持続血糖測定により得られたデータを効果的に活用する技術がいまだ不十分であることを課題として認識した。そして、持続的な測定により得られた血糖値などの生体情報を、より効果的に利用することを可能とする技術に想到した。
【０００６】
本発明はこうした状況に鑑みてなされたものであり、その目的は、測定された生体情報を効果的に利用する技術を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明のある態様の生体情値管理システムは、生体情報を測定するための測定装置と、測定装置により測定された生体情報を処理する管理装置と、を備える。測定装置は、利用者の体表に貼付され、利用者の生体情報を測定するセンサーと、センサーにより測定された生体情報をデータとして送信する送信機と、を備える。管理装置は、送信機から送信されたデータを受信する受信機と、受信したデータを処理して利用者に指示を出す処理部と、を備える。
【０００８】
この態様によると、測定装置により測定された生体情報に基づいて、利用者に的確な指示を出すことができるので、利用者の生体情報を効果的に利用することができ、利用者の利便性を向上させることができる。
【０００９】
管理装置は、生体情報の値、変化量、又は変化率に関する条件と、条件に合致したときに利用者に出す指示の内容とを対応づけて格納する保持部を更に備えてもよい。処理部は、受信したデータが保持部に格納された条件に合致する場合、その条件に対応づけられた指示を出してもよい。これにより、生体情報の値、変化量、又は変化率に応じて、的確な指示を出すことができる。
【００１０】
管理装置は、条件及び指示の内容を取得し、保持部に対応づけて格納する設定部を更に備えてもよい。これにより、生体情報の値、変化量、又は変化率に関する条件と、それに合わせた指示の内容とを適切に設定することができるので、利用者の生体情報を更に効果的に利用することができる。
【００１１】
設定部は、受信した利用者の生体情報に基づいて、条件又は指示の内容を変更してもよい。これにより、利用者の生体情報に基づいて、生体情報の値、変化量、又は変化率に関する条件と、それに合わせた指示の内容とを適切に変更することができるので、利用者の生体情報を更に効果的に利用することができる。
【００１２】
管理装置は、利用者の行動に関するデータを更に取得し、利用者の行動と、利用者の生体情報の値、変化量、又は変化率との間の相関関係を抽出する解析部を更に備えてもよく、解析部により抽出された相関関係のうち、生体情報の値、変化量、又は変化率が望ましいものである場合は、その結果が必要とされる状況であるという条件と、その結果をもたらす行動をとる旨の利用者に対する指示とを対応づけて保持部に格納し、望ましくないものである場合には、その結果を排除する必要があるという条件と、その結果をもたらす行動をとらない旨の利用者に対する指示とを対応づけて保持部に格納してもよい。これにより、利用者の血糖値に基づいて、適切な指示を出すことができる。
【００１３】
処理部は、利用者の血糖値が所定の閾値未満となったとき、又は、利用者の食後の血糖値の増加率が所定の閾値以上となったときに、利用者に運動を開始するよう指示してもよい。これにより、後述するように、脂肪細胞における中性脂肪の分解を促進し、又は、食後に中性脂肪が蓄積されにくくすることができ、利用者の肥満を解消させることができる。
【００１４】
本発明の別の態様は、測定装置である。この装置は、利用者の体表に貼付され、利用者の血糖値を測定するセンサーと、センサーを利用者の体表に貼付するために接着力を有する粘着シートと、センサーにより測定された血糖値をデータとして送信する送信機と、を備える。粘着シートは交換可能である。
【００１５】
この態様によると、粘着シートのみを新しいものに交換し、センサー及び送信機を再利用することができるので、測定装置を持続的に使用するための費用を低減させることができる。
【００１６】
利用者の体に穿刺され、利用者の体液を採取するための針と、センサー及び送信機を内部に格納するための本体と、を更に備えてもよい。センサーは、針により採取された体液に含まれるブドウ糖の濃度を測定してもよい。粘着シート及び針は、交換するために本体に対して着脱可能に設けられてもよい。これにより、体液を採取するための針を使用する態様の測定装置であっても、針と粘着シートのみを交換し、センサー及び送信機を再利用することができるので、測定装置を持続的に使用するための費用を低減させることができる。
【００１７】
なお、以上の構成要素の任意の組合せ、本発明の表現を方法、装置、システムなどの間で変換したものもまた、本発明の態様として有効である。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、測定された生体情報を効果的に利用する技術を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】実施の形態に係る生体情報管理システムの構成を示す図である。
【図２】実施の形態に係るセンサーの外観を示す図である。
【図３】実施の形態に係るリーダーの内部構成を示す図である。
【図４】実施の形態に係るリーダーの表示装置に表示される画面の例を示す図である。
【図５】実施の形態に係る利用者端末の構成を示す図である。
【図６】実施の形態に係る利用者端末の表示装置に表示される画面の例を示す図である。
【図７】実施の形態に係る運動施設端末の構成を示す図である。
【図８】実施の形態に係る運動施設端末の表示装置に表示される画面の例を示す図である。
【図９】実施の形態に係る医療機関端末の構成を示す図である。
【図１０】実施の形態に係る医療機関端末の表示装置に表示される画面の例を示す図である。
【図１１】実施の形態に係る解析支援サーバの構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
実施の形態に係る生体情報管理システムは、利用者の生体情報の一例である血糖値を測定し、測定された血糖値に基づいて利用者に指示、助言、警告などを提供する。本実施の形態の生体情報管理システムにおいては、利用者の血糖値を測定するための測定装置として、血糖値と相関性があるとされている皮下間質液中のグルコース濃度を継続的に随時測定することが可能な測定装置を用いる。これにより、利用者の血糖値の変化をリアルタイムに測定し、糖尿病などの疾病の治療やダイエットなどに関する適切な指示、助言、警告などを提供することができ、利用者の健康増進に寄与することができる。測定された血糖値などの情報に基づいて生体情報管理システムにより解析された結果は、利用者自身に提供することもできるし、医療機関において利用者の糖尿病などの治療のために医療従事者に提供することもできるし、運動施設において利用者の運動を管理するためにトレーナーやインストラクターなどに提供することもできる。
【００２１】
血糖値については、詳説した文献が数多く存在するので、詳細についてはそれらの文献を参照されたいが、以下に簡単に概説する。
【００２２】
炭水化物を含む食品や飲料などを摂取すると、炭水化物は胃及び小腸で消化され、グルコースなどの単糖類に分解される。分解されたグルコースは、小腸の腸壁から吸収され、門脈を経由して肝臓に輸送される。肝臓は、門脈血中のグルコースを細胞内に取り込み、グルコースからグリコーゲンを合成するとともに、解糖系の反応によりグルコースをピルビン酸、中性脂肪、ＶＬＤＬ（Very Low Density Lipoprotein：超低比重リポ蛋白）などに変換する。グリコーゲンと中性脂肪の一部は肝臓内に貯蔵され、残りの中性脂肪、ＶＬＤＬ、取り込まれなかったグルコースなどは、肝静脈から血中に放出される。
【００２３】
摂食後に血糖値が上昇すると、膵臓のβ細胞からインスリンが分泌される。インスリンの作用により、グルコースを生成して血中に放出するための機構であるグリコーゲン分解及び糖新生が抑制されるとともに、グリコーゲン合成及び解糖系の反応が活性化されて反応速度が上昇するので、摂食により吸収されたグルコースの多くは肝臓により処理され、血糖値の急激な上昇が抑えられる。しかし、インスリンの分泌量が少ない糖尿病患者では、グルコースが肝臓の細胞により取り込まれても、その後のグリコーゲン合成及び解糖系の反応が滞る上、グリコーゲン分解及び糖新生の抑制が十分ではないので、多量のグルコースが肝静脈から放出され、血糖値が異常な上昇を示す。
【００２４】
筋肉細胞及び脂肪細胞においては、インスリンの作用によりＧＬＵＴ４（GLUcose Transporter 4：糖輸送担体）が細胞表面に浮上し、細胞内へのグルコースの取り込みが促進される。筋肉細胞は、運動時には、取り込んだグルコース又は貯蔵されたグリコーゲンを分解して得られたグルコースを使用して、ＴＣＡ回路や嫌気性解糖などによりエネルギーを産生し、エネルギーを必要としない時には、取り込んだグルコースからグリコーゲンを合成して貯蔵する。脂肪細胞は、取り込んだグルコースから解糖系により生成されたグリセロール−３−リン酸と、血中のＶＬＤＬからリポ蛋白リパーゼの作用により分解された脂肪酸から合成した中性脂肪や、肝臓で合成されて血中に放出された中性脂肪を蓄積する。
【００２５】
空腹時に血糖値が低下すると、膵臓のα細胞からグルカゴンが分泌される。グルカゴンの作用により、肝臓におけるグリコーゲンの分解及び糖新生が促進され、生成されたグルコースが肝静脈から放出されて、血糖値が上昇する。また、グルカゴンの作用により、脂肪細胞のホルモン感受性リパーゼが活性化され、蓄積された中性脂肪の分解が促進されて、遊離脂肪酸が放出される。脂肪酸はグルコースには変換されないが、肝臓においてβ−酸化され、その際に生成される物質が糖新生のエネルギー源として利用される。
【００２６】
このように、血糖値は、インスリンやグルカゴンなどの分泌の制御により正常な範囲に調節されるが、多数の影響因子が複雑に関与しているため、変化を予測することは困難である。従来、糖尿病患者などが実施する血糖自己測定（ＳＢＧＭ）においては、指先などに針を穿刺して血液を採取していたので、血糖値の変動をリアルタイムに測定するのは困難であったが、本実施の形態の生体情報管理システムによれば、血糖値の変動をリアルタイムに測定することができるので、血糖値の変化を容易かつ正確に把握し、疾病の治療やダイエットなどに利用することができる。まず、本実施の形態の生体情報管理システムの利用例について説明する。
【００２７】
［ダイエットを目的とした利用例］
近年、肥満者や生活習慣病の患者が増加していることもあり、フィットネスジムなどの運動施設に対する関心が以前にも増して高まっている。肥満を解消するためには、体に蓄積されている脂肪の量を減少させることと、脂肪が更に蓄積されるのを防ぐことが必要である。
【００２８】
脂肪細胞への中性脂肪の蓄積を抑えるためには、炭水化物の総摂取量を抑えたり、血糖値が上昇しやすい、いわゆる高ＧＩ食品の摂取量を抑えたりすることにより、過剰なグルコースによる中性脂肪の合成を抑えることも重要であるが、摂食後に血糖値が上昇するタイミングに運動を行い、血中に増加したグルコースを筋肉細胞に消費させることも効果的である。運動を行うと、筋肉の収縮そのものが刺激となり、インスリンの作用によらなくても、筋肉細胞の表面に浮上するＧＬＵＴ４の数を増やすことができる。また、運動を継続することにより、細胞中のＧＬＵＴ４の総量を増やすことができるので、グルコースを多く細胞中に取り込めるようになる。このような考え方は、糖尿病の運動療法にも取り入れられている。
【００２９】
脂肪細胞に蓄積された中性脂肪を減少させるためには、グルカゴンを分泌させて脂肪細胞における中性脂肪の分解を促進するとともに、いったん分解された脂肪酸が再び中性脂肪として蓄積されないように、エネルギーを消費することが効果的である。
【００３０】
このように、摂食後に中性脂肪の蓄積を低減させるためには、炭水化物が消化吸収されて血糖値が上昇する、摂食後１〜２時間後に、グルコースの消費を促進する有酸素運動を行うことが効果的であり、蓄積された中性脂肪を減少させるためには、空腹時や運動後など血糖値が低下しているときに、脂肪酸の消費を促進する有酸素運動を行うことが効果的であると考えられる。ただし、運動によりグルコースが消費されて低血糖に陥るおそれがあるので、とくに血糖値が低い状態で運動を行う後者の場合は、低血糖に十分留意する必要がある。
【００３１】
本実施の形態の測定装置によれば、血糖値の変動をリアルタイムに知ることができるので、上記のようなダイエットをより効果的に実行することができる。例えば、摂食後に血糖値が上昇するタイミングは、摂食した物の種類、量、摂食に要した時間、前回の摂食からの経過時間、利用者の胃腸、肝臓、膵臓などの状態、胃で消化された物が胃から排出されるまでの時間、利用者の糖尿病、高脂血症、メタボリックシンドロームなどの既往症などによって変わりうるので、予測することは困難であるが、本実施の形態の生体情報管理システムは、利用者の血糖値の変動をリアルタイムに監視することができるので、血糖値が上昇するタイミングを正確に知ることができ、利用者に運動を開始するタイミングを的確に指示することができる。また、空腹時や運動時に、グルカゴンが分泌される程度まで血糖値が低下していることを確認することができ、利用者に運動を開始するタイミングを的確に指示することができる。さらに、運動中にも利用者の血糖値の変動をリアルタイムに監視することができるので、血糖値の変動に基づいて、適切な運動の内容、強度、時間等を指示することができるとともに、万が一利用者が低血糖に陥った場合には、それを迅速に察知して、運動の停止及びグルコースの投与を指示することができる。
【００３２】
利用者が単独で運動を行う場合は、利用者自身に指示が提供されてもよいが、利用者が運動施設などにおいて運動を行う場合は、利用者の運動を管理するインストラクターなどに、利用者に対する指示が提供されることが望ましい。インストラクターは、利用者の運動の目的、目標、その日の利用者の状態などを総合的に考慮しつつ、利用者の血糖値の変動と、生体情報管理システムにより提供される各種の情報を随時確認しながら、適切に利用者の運動を管理することができる。
【００３３】
また、運動施設においてインストラクターが使用する端末において、インストラクターが、利用者のその日の体調などに合わせて、有酸素運動を利用者に開始させるべき血糖値の閾値などを設定可能とすることにより、生体情報管理システムにインストラクターの知見を取り入れつつ利用者の血糖値の変化を解析することができ、より効果的に利用者の運動を管理することができる。
【００３４】
［糖尿病の治療を目的とした利用例］
膵臓のβ細胞が破壊され、インスリンが枯渇する１型糖尿病の治療においても、β細胞からのインスリン分泌量の低下とインスリン抵抗性の低下を原因とする２型糖尿病の治療においても、血糖値の変化を把握することが重要である。
【００３５】
１型糖尿病及び重度な２型糖尿病の治療においては、インスリンを注射により投与するインスリン療法が用いられるが、強化インスリン療法においては、注射を行う直前の血糖値に基づいてインスリンの注射量が決定される。本実施の形態の生体情報管理システムによれば、インスリン注射直前の血糖値を容易に測定することができる上、血糖値の変化も把握することができるので、例えば、血糖値が増加傾向にある場合はインスリン注射量を増やし、血糖値が減少傾向にある場合は減らすなど、血糖値の変化率も考慮して適切なインスリン注射量を決定することができる。
【００３６】
生活習慣病である２型糖尿病とは異なり、自己免疫疾患が一因であるとされる１型糖尿病は、幼児期に発症することが稀ではない。本実施の形態の生体情報管理システムによれば、小児糖尿病の患者にインスリン療法を実施するにあたって、指や耳などに針を穿刺することなく血糖値を測定することができるので、患者自身や治療にあたる保護者などの負担を劇的に軽減することができる。また、患者の就寝中に患者を起こさなくても保護者などが患者の血糖値を知ることができるので、患者が低血糖に陥っていないかを容易に確認することができ、患者が低血糖に陥ってしまった場合には迅速に対処することができる。これは、成人の糖尿病患者についても同様である。
【００３７】
食餌療法においては、前回までの摂食後の血糖値の変化を解析し、血糖値、血糖値の変化量、血糖値の変化率、血糖値が所定値を超えていた時間などが所定値を超えていた場合に、その旨を警告するとともに、次回摂取すべき適切な食事の内容、量、時間などを指示してもよい。
【００３８】
運動療法においては、上述したように、食後の血糖値の上昇を抑えるために、食後に血糖値が上昇し始めたときに、有酸素運動を行うよう利用者に指示してもよい。インスリンの注射や、経口血糖降下薬の服用により、低血糖に陥る可能性が高まるが、運動中も血糖値の変化を追跡することができるので、低血糖を検知し、対処を指示することができる。
【００３９】
本実施の形態の生体情報管理システムは、糖尿病の治療だけでなく、糖尿病の早期発見、診断、及び予防にも有用である。例えば、インスリンの分泌量が十分でなかったり分泌速度が遅かったりするために、食後に高血糖状態が長く続く食後高血糖は、糖尿病の初期によく見られる症状であるが、食後高血糖を示す場合であっても空腹時血糖値は正常値を示すことがあるので、一般的な健康診断において実施される空腹時血糖値の検査によっては発見されにくいという問題があった。本実施の形態の生体情報管理システムによれば、食後の血糖値の変化を容易に測定することができるので、食後高血糖を容易かつ確実に発見することができる。また、糖尿病の診断に用いられるブドウ糖負荷試験も、容易に実施することができる。食後高血糖になっていることや、食後高血糖になりつつあることを迅速に発見して利用者に報知し、食餌療法や運動療法などの実施を指示することができるので、糖尿病の治療を早期に開始したり、予防したりすることができる。
【００４０】
［生体情報管理システムの構成］
図１は、実施の形態に係る生体情報管理システム１０の構成を示す。生体情報管理システム１０は、利用者２０の血糖値を測定するための測定装置３０と、測定装置３０により測定された利用者２０の血糖値を取得して解析する管理装置の例である利用者端末２００と、管理装置の一例であり、運動施設においてインストラクターにより使用される運動施設端末３００と、管理装置の一例であり、医療機関において医療従事者などにより使用される医療機関端末４００と、利用者２０の情報や測定された血糖値などのデータを蓄積するデータサーバ５００と、管理装置による血糖値の解析を支援する解析支援サーバ６００とを備える。
【００４１】
測定装置３０は、利用者２０の体表に貼付され、利用者２０の血糖値を測定するセンサー４０と、センサー４０により測定された血糖値を受信するリーダー１００とを備える。後述するように、リーダー１００は、通信装置のほか、ＣＰＵや表示装置などのハードウェアを備えており、管理装置としても機能する。リーダー１００は、利用者２０の自宅においては、自宅に設けられた無線通信網を介して利用者端末２００と通信可能であり、運動施設においては、運動施設に設けられた無線通信網を介して運動施設端末３００と通信可能である。リーダー１００、利用者端末２００、及び運動施設端末３００は、ルーター５０を介してインターネット６０に接続可能である。医療機関端末４００、データサーバ５００、及び解析支援サーバ６００も、図示しないルーターなどを介してインターネット６０に接続可能であり、インターネット６０を介してリーダー１００、利用者端末２００、及び運動施設端末３００と通信可能である。これらの装置間の通信は、無線及び有線の任意の通信機能により実現されてもよい。
【００４２】
図２は、センサー４０の外観を示す。センサー４０は、本体４２と、利用者の皮下に穿刺される針４４と、針４４が利用者の皮下に穿刺された状態で本体４２を利用者の体表に貼付するための粘着シート４６とを備える。本体４２の内部には、図示しないが、利用者の皮下から針４４を介して採取された間質液中のグルコース濃度を測定する測定機と、測定したグルコース濃度をデータとして送信する送信機とを実現するためのハードウェアが備えられている。このようなセンサー４０として、Abbott社からFreeStyle Libre（登録商標）として市販されている商品を利用可能である。
【００４３】
上記の商品は、２週間を限度として利用者の腕にセンサーを継続的に貼付し、血糖値を随時測定するものであるが、針及び粘着シートが本体と一体的に構成されていて、本体から取り外して交換することはできない。したがって、使用期限である２週間が経過すると、センサーを丸ごと交換する必要があり、使用済みのセンサーは廃棄される。したがって、使用期限を超過して使用すべきではない針だけでなく、使用期限を超過しても継続して使用が可能な、本体に内蔵されている機能も含めて交換する必要がある。これに対して、本実施の形態のセンサー４０は、針４４及び粘着シート４６が本体４２に対して着脱可能に設けられており、使用期限が経過すると、針４４及び粘着シート４６を本体４２から取り外し、新しい針４４及び粘着シート４６を本体４２に取り付けることにより、針４４及び粘着シート４６のみを交換し、本体４２を再利用することができる。これにより、継続的に血糖値を測定するための費用を抑えることができる。利用者自身が針４４及び粘着シート４６を容易に交換することを可能とするために、針４４及び粘着シート４６を一体的に構成してもよい。
【００４４】
針４４を本体４２から外している間に、針４４が測定機に接触していた部位が汚染されないように、閉じた状態において接触部位を覆う開閉可能なカバーが設けられてもよい。カバーは、針４４が抜去されると自動的に閉じ、針４４が挿入されるときに自動的に開く機構を有していてもよい。
【００４５】
粘着シート４６は、センサー４０を利用者の体表に貼付したときに、本体４２と体表との間から水分が侵入しないように、防水構造を有していることが望ましい。
【００４６】
センサー４０は、リーダー１００からデータの送信を要求されたときに、測定機により血糖値を測定し、測定した血糖値を送信機によりデータとしてリーダー１００に送信してもよい。センサー４０は、所定のタイミング、例えば、所定の時間間隔で定期的に血糖値を測定してリーダー１００に送信してもよい。センサー４０は、前回測定した血糖値と今回測定した血糖値との差が所定値以上である場合、次回の測定までの期間を短くしてもよい。これにより、血糖値が大きく変化している期間には、測定点を細かくすることにより、より精確に血糖値の変化を把握することができる。測定機が所定のタイミングで血糖値を測定してメモリに記録し、リーダー１００からデータの送信を要求されたときに、送信機がそれまでに記録していたデータをメモリから読み出してリーダー１００に送信してもよい。
【００４７】
上記の例では、利用者の体表から針を穿刺して間質液を採取するタイプの測定装置を用いたが、針を用いずに間質液中のグルコース濃度を測定する非侵襲型の測定装置を用いてもよい。
【００４８】
図３は、リーダー１００の内部構成を示す。リーダー１００は、通信装置１１０、制御部１２０、入力装置１４０、表示装置１５０、及び記憶装置１６０を備える。図３において、さまざまな処理を行う機能ブロックとして記載される各要素は、ハードウェア的には、ＣＰＵ、回路ブロック、メモリ、その他のＬＳＩで構成することができ、ソフトウェア的には、メモリにロードされたプログラムなどによって実現される。したがって、これらの機能ブロックがハードウェアのみ、ソフトウェアのみ、またはそれらの組合せによっていろいろな形で実現できることは当業者には理解されるところであり、いずれかに限定されるものではない。
【００４９】
通信装置１１０は、無線通信又は有線通信の機能を有し、他の装置との間の通信を制御する。入力装置１４０は、入力キー、ボタン、タッチパネルなどにより構成され、利用者による入力を受け付ける。表示装置１５０は、液晶表示装置などにより構成され、制御部１２０による処理の結果などを表示する。記憶装置１６０は、センサー４０から受信したデータ、制御部１２０において実行されるプログラム、プログラムが使用するデータなどを記憶する。
【００５０】
制御部１２０は、データ要求部１２１、データ受信部１２２、指示入力受付部１２３、データ表示部１２４、設定部１２５、データ送信部１２６を備える。
【００５１】
指示入力受付部１２３は、入力装置１４０により入力された利用者の指示を受け付ける。データ要求部１２１は、指示入力受付部１２３により利用者から血糖値の測定データを取得するよう指示されたときに、赤外線などによりデータ要求信号を発信する。このとき、利用者がリーダー１００を腕に貼付されたセンサー４０に近接させると、リーダー１００から発信されるデータ要求信号をセンサー４０が受信し、センサー４０がデータ要求信号に応答して血糖値の測定データを送信する。データ受信部１２２は、センサー４０から送信されたデータを受信して記憶装置１６０に記録する。データ表示部１２４は、センサー４０から送信されたデータを表示装置１５０に表示する。データ表示部１２４は、記憶装置１６０に記録された過去の血糖値のデータを読み出して表示してもよい。また、過去の複数の血糖値のデータを読み出してグラフ表示してもよい。データ送信部１２６は、利用者端末２００、運動施設端末３００、医療機関端末４００、データサーバ５００、又は解析支援サーバ６００に、血糖値の測定データを送信する。
【００５２】
設定部１２５は、リーダー１００の各構成の動作などに関する設定を利用者から受け付ける。例えば、設定部１２５は、データ表示部１２４が血糖値データを表示する際に正常値として表示する血糖値の範囲を設定してもよい。この場合、データ表示部１２４は、表示する血糖値が正常値の範囲内であれば正常値の表示態様として設定された表示態様で血糖値を表示し、正常値の範囲外であれば異常値の表示態様として設定された表示態様で血糖値を表示する。また、測定された血糖値が異常値であった場合に、データ送信部１２６が医療機関端末４００へその旨を通知するように設定してもよい。例えば、測定された血糖値が所定の閾値未満であった場合に、利用者が低血糖に陥っていることを医療機関端末４００へ通知してもよい。
【００５３】
リーダー１００は、本発明の管理装置として機能してもよい。この場合、リーダー１００は、後述する利用者端末２００などに備えられる構成を更に備えてもよい。
【００５４】
図４は、リーダー１００の表示装置１５０に表示される画面の例を示す。表示装置１５０には、センサー４０により測定された血糖値が表示される。また、測定された血糖値が異常値であった場合の画面の例として、低血糖に陥っている旨の警告と、対処法が表示されている。
【００５５】
図５は、利用者端末２００の構成を示す。利用者端末２００は、通信装置２１０、制御部２２０、入力装置２４０、表示装置２５０、及び記憶装置２６０を備える。これらの機能ブロックも、ハードウェアのみ、ソフトウェアのみ、又はそれらの組合せによっていろいろな形で実現できる。
【００５６】
制御部２２０は、データ要求部２２１、データ受信部２２２、指示入力受付部２２３、データ表示部２２４、設定部２２５、解析部２２６、解析支援情報取得部２２７、解析結果表示部２２８、及び利用者情報取得部２２９を備える。
【００５７】
指示入力受付部２２３は、入力装置２４０により入力された利用者の指示を受け付ける。データ要求部２２１は、指示入力受付部２２３により利用者から血糖値の測定データを取得するよう指示されたときに、測定装置３０のリーダー１００にデータの送信を要求する。データ受信部２２２は、リーダー１００から送信されたデータを受信して記憶装置２６０に記録する。データ表示部２２４は、リーダー１００から送信されたデータを表示装置２５０に表示する。データ表示部２２４は、記憶装置２６０に記録された過去の血糖値のデータを読み出して表示してもよい。また、過去の複数の血糖値のデータを読み出してグラフ表示してもよい。
【００５８】
設定部２２５は、利用者端末２００の各構成の動作などに関する設定を利用者から受け付ける。例えば、設定部２２５は、データ表示部２２４が血糖値データを表示する際に正常値として表示する血糖値の範囲を設定してもよい。また、設定部２２５は、解析部２２６が解析に用いる条件及び指示の内容を利用者や他の装置などから取得し、記憶装置２６０に対応づけて格納してもよい。また、設定部２２５は、利用者による指示又は利用者の血糖値の解析結果に基づいて、記憶装置２６０に格納された条件又は指示の内容を変更してもよい。
【００５９】
利用者情報取得部２２９は、利用者に関する情報を取得して記憶装置２６０に記録する。利用者情報取得部２２９は、利用者の年齢、性別、職業などの属性データや、利用者の体重、身長、各種の検査結果、運動歴、既往歴などの健康状態に関する身体データや、食事の内容、量、時間、摂取カロリー、摂取した薬剤の種類、量、時間、利用者が運動した時間、内容、消費カロリーなどの利用者の行動に関する行動データなどを取得して記憶装置２６０に記録する。これらの情報は、解析部２２６による解析において利用可能である。
【００６０】
これらの情報は、利用者自身が利用者情報取得部２２９を介して入力してもよいし、利用者自身がリーダー１００に入力し、リーダー１００から利用者端末２００へ送信されてもよいし、リーダー１００や利用者端末２００の構成要素が自動的に取得してもよい。例えば、リーダー１００又は利用者端末２００に設けられた図示しないカメラにより撮影された食事の画像を解析することにより、食事の種類、時間、食事に含まれる食品の種類、量などを取得し、摂取カロリーや、タンパク質、脂質、糖質の含有量などを算出してもよい。同様に、カメラにより撮影された薬剤の画像を解析することにより、投与された薬剤の種類、量、時間などを取得してもよい。また、センサー４０又はリーダー１００に設けられた図示しない加速度センサにより検知された利用者の動きを解析することにより、運動の内容、時間や、消費カロリーなどを算出してもよい。センサー４０又はリーダー１００に、振り子式又は加速度センサー式の歩数計が備えられてもよい。
【００６１】
解析部２２６は、利用者の血糖値の測定データを解析し、利用者に対する指示、助言、警告などを生成する。記憶装置２６０には、血糖値の測定データの値、変化量、又は変化率に関する条件と、条件に合致したときに利用者に出す指示、助言、警告などの内容とが、対応づけて格納されている。解析部２２６は、利用者の血糖値の測定データの値から、血糖値の変化量及び変化率を算出し、血糖値、血糖値の変化量又は変化率と合致する条件が記憶装置２６０に格納されているかを検索する。合致する条件があれば、解析部２２６は、その条件に対応づけられた指示、助言、警告などの内容を解析結果とする。
【００６２】
血糖値の変化をパターン化し、血糖値の測定データが特定のパターンに類似する変化を示した場合に、条件に合致したと判定してもよい。パターン同士が類似するか否かは、要約統計量の比較や、類似度又は距離の算出など、統計学的手法により判定されてもよい。条件として使用されるパターンは、利用者の過去の血糖値の測定データを解析することにより抽出されてもよい。
【００６３】
条件は、利用者情報取得部２２９により取得された利用者に関する情報を含むものであってもよい。例えば、利用者の既往歴に糖尿病がある場合、糖尿病の治療に関する指示を出すための条件が優先的に選択されてもよい。また、利用者の体重、利用者の身長及び体重から算出されるＢＭＩ、体脂肪率などが所定値以上であり、肥満であることを示す場合、ダイエットに関する指示を出すための条件が優先的に選択されてもよい。
【００６４】
前述したように、血糖値は様々な因子の影響を受けて変化しうるので、血糖値の変化をもたらした因子を特定して、それに合った指示を出すのは容易ではないが、利用者情報取得部２２９により取得された利用者に関する情報を参照し、血糖値の変化に与える影響が大きい外部因子に関する情報を解析に利用することにより、より精確な解析結果を得ることができると考えられる。例えば、利用者が摂取した食品又は飲料の種類と、その後の血糖値の変化とを解析し、食品又は飲料の種類ごとに、摂取後の血糖値の変化の傾向をパターン化してもよい。また、運動などの行動の内容ごとに、その後の血糖値の変化の傾向をパターン化してもよい。これらのパターンは、利用者の血糖値の変化を予測するために用いることができる。これらのパターンを、他の利用者の血糖値の解析に利用するために、解析支援サーバ６００へ送信してもよい。これにより、解析支援サーバ６００において多数の利用者の血糖値のパターンを解析し、一般的普遍的な傾向をパターン化して配信することができる。解析部２２６は、この一般化されたパターンを解析支援サーバ６００から取得し、個々の利用者の属性や血糖値の変化のパターンなどを参照して微調整することにより、より精確な血糖値の変化の予測に利用することができる。
【００６５】
解析部２２６は、直近の血糖値の測定データを解析し、利用者の健康状態を判定してもよい。例えば、記憶装置２６０に、低血糖、食後高血糖、糖尿病などと診断される血糖値の測定データの値、変化量、変化率、変化パターンなどの条件を格納しておき、解析部２２６は、利用者の血糖値の測定データがそれらの条件に合致するか否かを判定する。合致する場合は、解析結果表示部２２８が、診断された疾病を利用者に提示するとともに、通信装置２１０が、医療機関端末４００へ血糖値の測定データ及び診断結果を通知してもよい。また、診断された利用者の健康状態に基づいて、利用者がとるべき行動を指示してもよい。例えば、食後高血糖又は糖尿病と診断された場合は、食事において摂取すべきカロリー及び炭水化物の量を利用者に提示してもよい。また、利用者が実際に摂取したカロリー及び炭水化物の量と比較し、摂取すべき量の上限を超えていた場合は警告してもよい。脳においては、グルコースのみがエネルギー源として使用され、必ず一定量のグルコースが消費されるため、炭水化物の摂取量が過度に少ないことも問題となりうる。したがって、摂取すべき量の下限に満たない場合にも警告してもよい。
【００６６】
解析部２２６は、記憶装置２６０に記録されている利用者の過去の血糖値の測定データ、利用者の過去の行動データ、利用者の属性データなどを参照して、利用者の行動及び属性と血糖値との間の相関関係を抽出してもよい。例えば、利用者のある特定の行動の前後における血糖値の測定データを解析し、血糖値の変化に特定の傾向があるか否かを統計学的手法により判定し、特定の傾向がある場合は、その行動と血糖値の変化との間に因果関係があると判定してもよい。例えば、特定の食品又は薬剤を摂取したことと、その後の血糖値の上昇が抑えられたこととの間に相関が認められる場合は、その食品又は薬剤の摂取により血糖値の上昇が抑えられるという因果関係があると判定してもよい。そして、判定された因果関係の結果が望ましいものである場合には、その望ましい結果が必要とされるときに、その結果をもたらす行動をとるよう利用者に指示し、望ましくないものである場合には、その結果を排除する必要があるときに、その結果をもたらす行動をとらないよう利用者に指示するように、条件と指示の内容を生成し、記憶装置２６０に対応づけて格納してもよい。例えば、利用者が多量の糖分を摂取した場合など、今後の血糖値の上昇を抑える必要がある場合に、血糖値の上昇が抑えられるという結果をもたらす特定の食品又は薬剤を摂取するよう利用者に指示してもよい。
【００６７】
解析支援情報取得部２２７は、解析支援サーバ６００から、解析部２２６における解析に利用可能な解析支援情報を取得する。解析支援サーバ６００は、後述するように、多数の利用者による血糖値の測定データを集積したビッグデータを解析し、条件と指示の内容を含む解析支援情報を生成する。解析支援情報取得部２２７は、解析支援サーバ６００から取得した解析支援情報を記憶装置２６０に格納し、解析部２２６は、記憶装置２６０に格納された解析支援情報を更に参照して、血糖値の測定データを解析する。
【００６８】
解析結果表示部２２８は、解析部２２６による解析の結果である利用者に対する指示、助言、警告などを表示装置２５０に表示する。
【００６９】
図６は、利用者端末２００の表示装置２５０に表示される画面の例を示す。表示装置２５０には、データ表示部２２４により、血糖値の変化を示すグラフが表示されるとともに、解析結果表示部２２８により、血糖値の変化から解析された結果である指示の内容が表示される。
【００７０】
図７は、運動施設端末３００の構成を示す。運動施設端末３００は、通信装置３１０、制御部３２０、入力装置３４０、表示装置３５０、及び記憶装置３６０を備える。これらの機能ブロックも、ハードウェアのみ、ソフトウェアのみ、又はそれらの組合せによっていろいろな形で実現できる。
【００７１】
制御部３２０は、データ要求部３２１、データ受信部３２２、指示入力受付部３２３、データ表示部３２４、設定部３２５、解析部３２６、解析支援情報取得部３２７、解析結果表示部３２８、及び運動情報取得部３２９を備える。
【００７２】
指示入力受付部３２３は、入力装置３４０により入力されたインストラクターの指示を受け付ける。データ要求部３２１は、指示入力受付部３２３によりインストラクターから利用者の血糖値の測定データを取得するよう指示されたときに、測定装置３０のリーダー１００又は利用者端末２００にデータの送信を要求する。データ受信部３２２は、リーダー１００又は利用者端末２００から送信されたデータを受信して記憶装置３６０に記録する。データ表示部３２４は、リーダー１００又は利用者端末２００から送信されたデータを表示装置３５０に表示する。データ表示部３２４は、記憶装置３６０に記録された過去の血糖値のデータを読み出して表示してもよい。また、過去の複数の血糖値のデータを読み出してグラフ表示してもよい。
【００７３】
設定部３２５は、運動施設端末３００の各構成の動作などに関する設定をインストラクターから受け付ける。例えば、設定部３２５は、データ表示部３２４が血糖値データを表示する際に正常値として表示する血糖値の範囲を設定してもよい。また、設定部３２５は、解析部３２６が解析に用いる条件及び指示の内容をインストラクターや他の装置などから取得し、記憶装置３６０に対応づけて格納してもよい。また、設定部３２５は、インストラクターによる指示又は利用者の血糖値の解析結果に基づいて、記憶装置３６０に格納された条件又は指示の内容を変更してもよい。例えば、インストラクターが利用者の健康状態、摂食状況、運動の内容などを考慮して、条件を変更することができるようにしてもよい。
【００７４】
設定部３２５は、利用者端末２００の各構成の動作などに関する設定をインストラクターから受け付けてもよい。この場合、設定部３２５は、受け付けた設定情報を利用者端末２００へ送信する。例えば、利用者の食事に関する条件をインストラクターから受け付け、利用者端末２００に設定させることにより、利用者が運動施設にいない間にも、利用者の食事などを適切に制御することができる。
【００７５】
運動情報取得部３２９は、利用者が運動施設において実施した運動に関する情報を取得して記憶装置３６０に記録する。運動情報取得部３２９は、利用者の年齢、性別、職業などの属性データや、利用者の体重、身長、各種の検査結果、運動歴、既往歴、脈拍、血圧、体温、呼吸数などの健康状態に関する身体データや、食事の内容、量、時間、摂取カロリー、摂取した薬剤の種類、量、時間、利用者が運動した時間、内容、消費カロリーなどの利用者の行動に関する行動データなどを取得して記憶装置３６０に記録する。これらの情報は、解析部３２６による解析において利用可能である。
【００７６】
これらの情報は、利用者自身又は運動施設のインストラクターなどが運動情報取得部３２９を介して入力してもよいし、利用者自身がリーダー１００に入力し、リーダー１００から運動施設端末３００へ送信されてもよいし、運動施設の器具などから取得してもよい。
【００７７】
解析部３２６は、利用者の運動中及び運動前後の血糖値の測定データを解析し、利用者に対する指示、助言、警告などを生成する。記憶装置３６０には、血糖値の測定データの値、変化量、又は変化率に関する条件と、条件に合致したときに利用者に出す指示、助言、警告などの内容とが、対応づけて格納されている。解析部３２６は、利用者の血糖値の測定データの値から、血糖値の変化量及び変化率を算出し、血糖値、血糖値の変化量又は変化率と合致する条件が記憶装置３６０に格納されているかを検索する。合致する条件があれば、解析部３２６は、その条件に対応づけられた指示、助言、警告などの内容を解析結果とする。
【００７８】
解析部３２６は、例えば、利用者が食後の血糖値の上昇による脂肪の蓄積を抑えることを目的として運動をする場合、血糖値又は血糖値の変化率が所定の閾値以上となったときに、利用者に有酸素運動を開始させるよう指示してもよい。解析部３２６は、利用者が前回摂取した食事の内容、量、時間などに基づいて、利用者に実施させるべき運動の内容、時間、強度などを指示してもよい。また、解析部３２６は、利用者が脂肪の燃焼を目的として運動をする場合、血糖値が所定の閾値未満となったとき、又は、血糖値が所定の閾値未満であって、かつ、血糖値が減少傾向にあるときに、利用者に有酸素運動を開始させるよう指示してもよい。解析部３２６は、利用者が前回摂取した食事の内容、量、時間などに基づいて、利用者に実施させるべき運動の内容、時間、強度などを指示してもよい。
【００７９】
解析部３２６は、記憶装置３６０に記録されている利用者の過去の血糖値の測定データ、利用者の過去の行動データ、利用者の属性データなどを参照して、利用者の運動及び属性と血糖値との間の相関関係を抽出してもよい。例えば、利用者のある特定の運動の前後における血糖値の測定データを解析し、血糖値の変化に特定の傾向があるか否かを統計学的手法により判定し、特定の傾向がある場合は、その行動と血糖値の変化との間に因果関係があると判定してもよい。例えば、特定の運動を行ったことと、その後の血糖値の上昇が抑えられたこととの間に相関が認められる場合は、その運動により血糖値の上昇が抑えられるという因果関係があると判定してもよい。そして、判定された因果関係の結果が望ましいものである場合には、その望ましい結果が必要とされるときに、その結果をもたらす行動をとるよう利用者に指示し、望ましくないものである場合には、その結果を排除する必要があるときに、その結果をもたらす行動をとらないよう利用者に指示するように、条件と指示の内容を生成し、記憶装置２６０に対応づけて格納してもよい。例えば、利用者が前回の食事において多量の炭水化物を摂取した場合など、今後の血糖値の上昇を抑える必要がある場合に、血糖値の上昇が抑えられるという結果をもたらす特定の運動を利用者に実施させるようインストラクターに指示してもよい。本実施の形態の生体情報管理システムによれば、血糖値の変化を連続的に監視することができるので、運動の内容をより細かい単位で解析することができる。例えば、筋肉トレーニングのセット数、セット中の烈レップ数ごとに、実施後の血糖値の変化を解析し、最適なトレーニングの内容を決定して利用者やインストラクターに提示することができる。
【００８０】
解析部３２６は、血糖値以外の生体情報を更に取得して解析に利用してもよい。例えば、利用者の腕などに装着された加速度センサから利用者の腕などの移動に関する情報を取得してもよいし、利用者の手首や腕などに装着された心拍計から利用者の脈拍に関する情報を取得してもよいし、利用者の指などに装着された酸素濃度センサから利用者の血中酸素濃度に関する情報を取得してもよいし、利用者の皮膚から放出される気体中の成分濃度を測定するセンサから皮膚ガス中のアセトンなどの濃度に関する情報を取得してもよい。これらのセンサ又は計器は、センサー４０に内蔵されてもよいし、センサー４０とは別に、利用者の体に脱着可能に設けられてもよい。とくに、皮膚から放出されるアセトンの量は、利用者の体内で代謝された中性脂肪の量を反映すると考えられているので、アセトンの濃度と血糖値の双方を参照することにより、体内でのグルコース及び中性脂肪の代謝状況から利用者の運動効率をより精確に把握して、運動などの指示を提示することができる。例えば、脂肪細胞における中性脂肪の分解を促進する作用を有するホルモン感受性リパーゼは、血糖値が低下したときに分泌されるグルカゴンだけでなく、筋肉トレーニングなどにより交感神経が優位になったときに分泌されるアドレナリン及びノルアドレナリンによっても活性化されることが知られている。したがって、血糖値がそれほど低くなっていなくても、皮膚ガス中のアセトンの濃度が高くなっているときには、アドレナリン又はノルアドレナリンによってホルモン感受性リパーゼが活性化されて中性脂肪の分解が促進されていると判断し、血中に遊離した脂肪酸を代謝するために有酸素運動を行うよう利用者に指示することができる。
【００８１】
解析結果表示部３２８は、解析部３２６による解析の結果である利用者又はインストラクターに対する指示、助言、警告などを表示装置３５０に表示する。
【００８２】
図８は、運動施設端末３００の表示装置３５０に表示される画面の例を示す。表示装置３５０には、データ表示部３２４により、利用者の血糖値の変化を示すグラフが表示されるとともに、解析結果表示部３２８により、血糖値の変化から解析された結果である指示の内容が表示される。
【００８３】
図９は、医療機関端末４００の構成を示す。医療機関端末４００は、通信装置４１０、制御部４２０、入力装置４４０、表示装置４５０、及び記憶装置４６０を備える。これらの機能ブロックも、ハードウェアのみ、ソフトウェアのみ、又はそれらの組合せによっていろいろな形で実現できる。
【００８４】
制御部４２０は、データ要求部４２１、データ受信部４２２、指示入力受付部４２３、データ表示部４２４、設定部４２５、解析部４２６、解析支援情報取得部４２７、解析結果表示部４２８、及び治療情報取得部４２９を備える。
【００８５】
指示入力受付部４２３は、入力装置４４０により入力された医療従事者の指示を受け付ける。データ要求部４２１は、指示入力受付部４２３により医療従事者から利用者の血糖値の測定データを取得するよう指示されたときに、測定装置３０のリーダー１００又は利用者端末２００にデータの送信を要求する。データ受信部４２２は、リーダー１００又は利用者端末２００から送信されたデータを受信して記憶装置４６０に記録する。データ表示部４２４は、リーダー１００又は利用者端末２００から送信されたデータを表示装置４５０に表示する。データ表示部４２４は、記憶装置４６０に記録された過去の血糖値のデータを読み出して表示してもよい。また、過去の複数の血糖値のデータを読み出してグラフ表示してもよい。
【００８６】
設定部４２５は、医療機関端末４００の各構成の動作などに関する設定を医療従事者から受け付ける。例えば、設定部４２５は、データ表示部４２４が血糖値データを表示する際に正常値として表示する血糖値の範囲を設定してもよい。また、設定部４２５は、解析部４２６が解析に用いる条件及び指示の内容を医療従事者や他の装置などから取得し、記憶装置４６０に対応づけて格納してもよい。また、設定部４２５は、医療従事者による指示又は利用者の血糖値の解析結果に基づいて、記憶装置４６０に格納された条件又は指示の内容を変更してもよい。例えば、医療従事者が利用者の健康状態、摂食状況、運動の内容などを考慮して、条件を変更することができるようにしてもよい。
【００８７】
設定部４２５は、利用者端末２００又は運動施設端末３００の各構成の動作などに関する設定を医療従事者から受け付けてもよい。この場合、設定部４２５は、受け付けた設定情報を利用者端末２００又は運動施設端末３００へ送信する。例えば、利用者が低血糖を起こしやすい糖尿病患者である場合、低血糖であることを警告するための閾値を高くするよう利用者端末２００及び運動施設端末３００へ指示してもよい。これにより、利用者の状態に合わせて適切に血糖値を制御することができる。
【００８８】
治療情報取得部４２９は、医療機関において利用者に対して行われた治療に関する情報を取得して記憶装置４６０に記録する。治療情報取得部４２９は、利用者の年齢、性別、職業などの属性データや、利用者の体重、身長、各種の検査結果、運動歴、既往歴、脈拍、血圧、体温、呼吸数などの健康状態に関する身体データや、食事の内容、量、時間、摂取カロリー、摂取した薬剤の種類、量、時間、利用者が運動した時間、内容、消費カロリーなどの利用者の行動に関する行動データなどを取得して記憶装置４６０に記録する。これらの情報は、解析部４２６による解析において利用可能である。
【００８９】
これらの情報は、利用者自身又は医療従事者が治療情報取得部４２９を介して入力してもよいし、利用者自身がリーダー１００に入力し、リーダー１００から医療機関端末４００へ送信されてもよいし、医療機関の電子カルテシステムや各種の検査装置又は測定装置などから取得してもよい。
【００９０】
解析部４２６は、利用者の血糖値の測定データを解析し、利用者に対する指示、助言、警告などを生成する。記憶装置４６０には、血糖値の測定データの値、変化量、又は変化率に関する条件と、条件に合致したときに利用者に出す指示、助言、警告などの内容とが、対応づけて格納されている。解析部４２６は、利用者の血糖値の測定データの値から、血糖値の変化量及び変化率を算出し、血糖値、血糖値の変化量又は変化率と合致する条件が記憶装置４６０に格納されているかを検索する。合致する条件があれば、解析部４２６は、その条件に対応づけられた指示、助言、警告などの内容を解析結果とする。
【００９１】
解析部４２６は、直近の血糖値の測定データを解析し、利用者の健康状態を判定してもよい。例えば、記憶装置４６０に、低血糖、食後高血糖、糖尿病などと診断される血糖値の測定データの値、変化量、変化率、変化パターンなどの条件を格納しておき、解析部４２６は、利用者の血糖値の測定データがそれらの条件に合致するか否かを判定する。合致する場合は、解析結果表示部４２８が、診断された疾病を医療従事者に提示する。
【００９２】
解析部４２６は、記憶装置４６０に記録されている利用者の過去の血糖値の測定データを参照して、利用者の血糖値が異常値を示した時間、回数、正常値との差などの情報を医療従事者に提示してもよい。
【００９３】
解析結果表示部４２８は、解析部４２６による解析の結果である利用者又は医療従事者に対する指示、助言、警告などを表示装置４５０に表示する。
【００９４】
図１０は、医療機関端末４００の表示装置４５０に表示される画面の例を示す。表示装置４５０には、データ表示部４２４により、利用者の血糖値の変化を示すグラフが表示されるとともに、解析結果表示部４２８により、血糖値の変化から解析された結果である診断の内容が表示される。
【００９５】
図１１は、解析支援サーバ６００の構成を示す。解析支援サーバ６００は、通信装置６１０、制御部６２０、及び記憶装置６６０を備える。これらの機能ブロックも、ハードウェアのみ、ソフトウェアのみ、又はそれらの組合せによっていろいろな形で実現できる。
【００９６】
制御部６２０は、データ受信部６２１、解析部６２２、解析支援情報取得部６２３、及び解析支援情報送信部６２４を備える。
【００９７】
データ受信部６２１は、リーダー１００、利用者端末２００、又はデータサーバ５００から送信されたデータを受信して記憶装置６６０に記録する。解析部６２２は、多数の利用者の血糖値の測定データを解析し、利用者端末２００、運動施設端末３００、及び医療機関端末４００の解析部における解析を容易にするための解析支援情報を生成する。解析支援情報取得部６２３は、運動施設端末３００又は医療機関端末４００などから解析支援情報を取得する。解析支援情報送信部６２４は、解析部６２２により生成された解析支援情報及び運動施設端末３００又は医療機関端末４００などから取得した解析支援情報を、利用者端末２００、運動施設端末３００、又は医療機関端末４００などへ送信する。
【００９８】
解析部６２２は、利用者を属性ごとに分類し、それぞれのグループに属する利用者の血糖値の測定データを解析することにより、グループごとに解析支援情報を生成してもよい。例えば、利用者を年齢、性別などにより分類してもよいし、糖尿病の進行度合いにより分類してもよい。これにより、利用者の属性ごとにきめ細かく血糖値に基づいた指示を出すことができる。
【００９９】
解析部６２２は、利用者の血糖値だけでなく、利用者の行動に関する情報を更に取得して、多数の利用者に共通する、行動と血糖値の変化との相関関係を抽出してもよい。解析により抽出された相関関係は、利用者端末２００、運動施設端末３００、又は医療機関端末４００などへ配信され、それぞれの端末における解析に利用される。例えば、多数の利用者が同じ食品を摂取した後の血糖値の変化を解析することにより、その食品の精確なＧＩ値を算出することができる。解析によって得られたこれらの情報を、国民の健康を増進するために利用可能とするために、ウェブページなどにより公表してもよい。
【０１００】
以上、本発明を実施例をもとに説明した。この実施例は例示であり、その各構成要素や各処理プロセスの組合せにいろいろな変形が可能なこと、またそうした変形例も本発明の範囲にあることは当業者に理解されるところである。
【符号の説明】
【０１０１】
１０  生体情報管理システム、３０  測定装置、４０  センサー、４２  本体、４４  針、４６  粘着シート、１００  リーダー、２００  利用者端末、３００  運動施設端末、４００  医療機関端末、６００  解析支援サーバ
【図１】
2017225602.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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