(57)【要約】      （修正有）【課題】固形製剤の外観不良の原因を究明しやすくする固形製剤印刷機を提供する。【解決手段】固形製剤を撮像する撮像装置と、撮像装置の撮像画像に基づいて、固形製剤の外観を検査する外観検査装置と、固形製剤に印刷する印刷装置と、印刷装置を制御する制御装置とを備える固形製剤印刷機であって、制御装置は、外観良品である固形製剤には通常の情報を印刷するように制御し、外観不良である固形製剤には前記通常の情報とは異なる情報を印刷するように印刷装置を制御する。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
固形製剤を撮像する撮像装置と、前記撮像装置の撮像画像に基づいて、固形製剤の外観を検査する外観検査装置と、固形製剤に印刷する印刷装置と、前記印刷装置を制御する制御装置とを備える固形製剤印刷機であって、
前記制御装置は、外観良品である固形製剤には通常の情報を印刷するように制御し、外観不良である固形製剤には前記通常の情報とは異なる情報を印刷するように前記印刷装置を制御することを特徴とする固形製剤印刷機。
【請求項２】
前記制御装置は、前記通常の情報とは異なる情報として、外観不良の不良個所を特定する情報を少なくとも印刷するように前記印刷装置を制御することを特徴とする請求項１に記載の固形製剤印刷機。
【請求項３】
前記制御装置は、前記外観不良の不良個所を特定する情報として、不良個所を囲む枠線又は不良個所を指し示す矢印を少なくとも印刷するように前記印刷装置を制御することを特徴とする請求項２に記載の固形製剤印刷機。
【請求項４】
少なくとも外観不良の固形製剤を撮像した画像を記憶する画像記憶装置を備え、前記制御装置は、前記通常の情報とは異なる情報として、前記画像記憶装置における当該外観不良の固形製剤を撮像した撮像画像を特定する情報を少なくとも印刷するように前記印刷装置を制御することを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の固形製剤印刷機。
【請求項５】
前記制御装置は、前記通常の情報とは異なる情報を印刷する場合に、不可視インクで印刷するように前記印刷装置を制御することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の固形製剤印刷機。
【請求項６】
固形製剤に所定の情報を印刷装置で印刷する固形製剤印刷方法であって、
固形製剤の撮像画像に基づいて、固形製剤の外観を検査し、外観良品である固形製剤には通常の情報を印刷し、外観不良である固形製剤には前記通常の情報とは異なる情報を印刷するように制御装置が前記印刷装置を制御することを特徴とする固形製剤印刷方法。
【請求項７】
前記制御装置は、前記通常の情報とは異なる情報として、外観不良の不良個所を特定する情報を少なくとも印刷するように前記印刷装置を制御することを特徴とする請求項６に記載の固形製剤印刷方法。
【請求項８】
前記制御装置は、前記外観不良の不良個所を特定する情報として、不良個所を囲む枠線又は不良個所を指し示す矢印を少なくとも印刷するように前記印刷装置を制御することを特徴とする請求項７に記載の固形製剤印刷方法。
【請求項９】
少なくとも外観不良の固形製剤を撮像した画像を画像記憶装置に記憶し、前記制御装置は、前記通常の情報とは異なる情報として、前記画像記憶装置に記憶されている撮像画像のうち当該外観不良の固形製剤を撮像した撮像画像を特定する情報を少なくとも印刷するように前記印刷装置を制御することを特徴とする請求項６〜８のいずれかに記載の固形製剤印刷方法。
【請求項１０】
前記制御装置は、前記通常の情報とは異なる情報を印刷する場合に、不可視インクで印刷するように前記印刷装置を制御することを特徴とする請求項６〜９のいずれかに記載の固形製剤印刷方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、固形製剤が外観不良となった場合に、外観不良の原因を究明しやすくする情報を固形製剤に印刷する固形製剤印刷機及び固形製剤印刷方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
錠剤やカプセル剤等の固形製剤には、薬の種類や製造者を明示する文字やマーク等（本明細書においては、「通常の情報」と定義する。）が印刷される。また、この通常の情報を印刷する前に、固形製剤に割れや欠け等の外観不良がないか全数検査されている。
【０００３】
特許文献１には、外観検査の結果、不良と判断した場合には、搬送工程から排除する構成が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
特許文献１：特開平９−１８７９１５号公報 
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、固形製剤の外観検査で０．２％程度の不良が発生しており、毎日数千個の固形製剤を排出・廃棄することになり無駄が生じている。そして、この不良を減らすための対策をしようとしても、不良個数が大量であるため不良原因の究明が困難であるという問題があった。
【０００６】
本発明は、上記問題点を解決して、固形製剤の外観不良の原因を究明しやすくすることを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために本発明は、固形製剤を撮像する撮像装置と、前記撮像装置の撮像画像に基づいて、固形製剤の外観を検査する外観検査装置と、固形製剤に印刷する印刷装置と、前記印刷装置を制御する制御装置とを備える固形製剤印刷機であって、
前記制御装置は、外観良品である固形製剤には通常の情報を印刷するように制御し、外観不良である固形製剤には前記通常の情報とは異なる情報を印刷するように前記印刷装置を制御することを特徴とする固形製剤印刷機を提供するものである。
【０００８】
この構成により、外観不良である固形製剤が明確となり、外観不良の原因を究明しやすくすることができる。
【０００９】
前記制御装置は、前記通常の情報とは異なる情報として、外観不良の不良個所を特定する情報を少なくとも印刷するように前記印刷装置を制御するようにしてもよい。
【００１０】
この構成により、不良個所が特定でき、外観不良の原因を究明しやすくすることができる。
【００１１】
前記制御装置は、前記外観不良の不良個所を特定する情報として、不良個所を囲む枠線又は不良個所を指し示す矢印を少なくとも印刷するようにしてもよい。
【００１２】
この構成により、より不良個所が特定でき、外観不良の原因を究明しやすくすることができる。
【００１３】
少なくとも外観不良の固形製剤を撮像した画像を記憶する画像記憶装置を備え、前記制御装置は、前記通常の情報とは異なる情報として、前記画像記憶装置における当該外観不良の固形製剤を撮像した撮像画像を特定する情報を少なくとも印刷するように前記印刷装置を制御するようにしてもよい。
【００１４】
この構成により、当該外観不良の固形製剤と、当該固形製剤を撮像した撮像画像とを紐づけすることができ、外観不良の原因を究明しやすくすることができる。
【００１５】
前記制御装置は、前記通常の情報とは異なる情報を印刷する場合に、不可視インクで印刷するように前記印刷装置を制御するようにしてもよい。
【００１６】
この構成により、軽微な不良であれば、不良個所を修復することにより、当該固形製剤を救済することができる。
【００１７】
また、上記課題を解決するために本発明は、固形製剤に所定の情報を印刷装置で印刷する固形製剤印刷方法であって、固形製剤の撮像画像に基づいて、固形製剤の外観を検査し、外観良品である固形製剤には通常の情報を印刷し、外観不良である固形製剤には前記通常の情報とは異なる情報を印刷するように制御装置が前記印刷装置を制御することを特徴とする固形製剤印刷方法を提供するものである。
【００１８】
この構成により、外観不良である固形製剤が明確となり、外観不良の原因を究明しやすくすることができる。
【００１９】
前記制御装置は、前記通常の情報とは異なる情報として、外観不良の不良個所を特定する情報を少なくとも印刷するように前記印刷装置を制御するようにしてもよい。
【００２０】
この構成により、不良個所が特定でき、外観不良の原因を究明しやすくすることができる。
【００２１】
前記制御装置は、前記外観不良の不良個所を特定する情報として、不良個所を囲む枠線又は不良個所を指し示す矢印を少なくとも印刷するように前記印刷装置を制御するようにしてもよい。
【００２２】
この構成により、より不良個所が特定でき、外観不良の原因を究明しやすくすることができる。
【００２３】
少なくとも外観不良の固形製剤を撮像した画像を画像記憶装置に記憶し、前記制御装置は、前記通常の情報とは異なる情報として、前記画像記憶装置に記憶されている撮像画像のうち当該外観不良の固形製剤を撮像した撮像画像を特定する情報を少なくとも印刷するように前記印刷装置を制御するようにしてもよい。
【００２４】
この構成により、当該外観不良の固形製剤と、当該固形製剤を撮像した撮像画像とを紐づけすることができ、外観不良の原因を究明しやすくすることができる。
【００２５】
前記制御装置は、前記通常の情報とは異なる情報を印刷する場合に、不可視インクで印刷するように前記印刷装置を制御するようにしてもよい。
【００２６】
この構成により、軽微な不良であれば、不良個所を修復することにより、当該固形製剤を救済することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の実施例１における固形製剤印刷機の構成を説明する図である。
【図２】本発明の実施例１における固形製剤印刷機の制御部の構成を説明する図である。
【図３】本発明の実施例１における固形製剤印刷方法のフローを説明する図である。
【図４】本発明の実施例１における通常の情報を印刷した例を説明する図である。
【図５】本発明の実施例１における通常とは異なる情報を印刷した例を説明する図である。
【図６】本発明の実施例２における固形製剤印刷機の構成を説明する図である。
【図７】本発明の実施例２における固形製剤印刷機の制御部の構成を説明する図である。
【図８】本発明の実施例２における固形製剤印刷方法のフローを説明する図である。
【図９】本発明の実施例２における通常とは異なる情報を印刷した例を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【実施例１】
【００２８】
以下、図１〜図５を参照しながら、本発明の実施例１について説明する。図１は、本発明の実施例１における固形製剤印刷機の構成を説明する図である。図２は、本発明の実施例１における固形製剤印刷機の制御部の構成を説明する図である。図３は、本発明の実施例１における固形製剤印刷方法のフローを説明する図である。図４は、本発明の実施例１における通常の情報を印刷した例を説明する図である。図５は、本発明の実施例１における通常とは異なる情報を印刷した例を説明する図である。
【００２９】
固形製剤印刷機１００は、図１に示すように、搬送手段５０により順次搬送される固形製剤Ｔの外観検査をするとともに、両面に情報を印刷し、印刷された情報の検査を行うものである。ここで、本発明における固形製剤とは、錠剤やカプセル剤などの薬剤をいい、顆粒剤や液剤は含まない。
【００３０】
固形製剤印刷機１００を詳しく説明する。搬送手段５０は、第１面搬送ベルト５１、第２面搬送ベルト５２、回転ドラム５３、回転ドラム５４、駆動ローラ５５、良品収納箱５６、第１面不良収納箱５７、第２面不良収納箱５８等からなっている。第１面搬送ベルト５１は、固形製剤Ｔの第１面を上にして１個ずつ載せてＸ方向に搬送する。第１面搬送ベルト５１で搬送される固形製剤Ｔはその第１面について割れや欠けの外観検査を行う。次に、外観良品の固形製剤Ｔに対して通常の情報を印刷し、外観不良の固形製剤Ｔに対して通常とは異なる情報を印刷する。そして、印刷された情報について検査し、外観不良及び印刷不良の固形製剤Ｔを第１面不良収納箱５７に収納する。
【００３１】
回転ドラム５３は、第１面搬送ベルト５１のＸ方向端部に搬送された外観良品及び印刷良品の固形製剤Ｔの上面（第１面）を順次真空吸引して、その下面（第２面）が表になるように第２面搬送ベルト５２に設けた貫通孔を介して保持するとともに、反時計方向に回転することによりＺ方向（上方）へと固形製剤Ｔを搬送する。回転ドラム５４も真空吸引によって固形製剤Ｔを保持して反時計方向に回転して固形製剤ＴをＺ方向（上方）へ搬送し、次に、第２面搬送ベルト５２によって固形製剤Ｔを−Ｘ方向へ搬送する。第２面搬送ベルト５２によって−Ｘ方向へ搬送される固形製剤Ｔは、第２面を上に向けて搬送され、第２面について割れや欠けの外観検査を行う。次に、外観良品の固形製剤Ｔに対して通常の情報を印刷し、外観不良の固形製剤Ｔに対して通常とは異なる情報を印刷する。そして、印刷された情報について検査し、外観不良及び印刷不良の固形製剤Ｔを第２面不良収納箱５８に収納する。外観良品及び印刷良品の固形製剤Ｔは、良品収納箱５６に収納される。
【００３２】
次に、本発明の実施例１における固形製剤印刷機１００の制御部１１０について詳しく説明する。制御部１１０は、図２に示すように、検査装置２１、制御装置２２、モニタＴＶ２４を備えている。第１面外観検査用撮像装置６１、第２面外観検査用撮像装置６２、第１面印刷検査用撮像装置１１、及び第２面印刷検査用撮像装置１２が検査装置２１に接続されていて、それぞれの撮像画像は、検査装置２１に入力される。第１面印刷装置７１及び第２面印刷装置７２は共に制御装置２２に接続され、印刷情報が制御装置２２から各印刷装置に出力される。また、各撮像装置から検査装置２１に入力した撮像画像は、画像処理を行って各検査処理を施すとともに、当該撮像画像をモニタＴＶ２４でモニタすることができる。
【００３３】
図３を参照して制御部１１０が実行する各面（第１面又は第２面）における処理フローを説明する。固形製剤印刷機１００に投入された固形製剤Ｔは、まず固形製剤Ｔの位置及び回転角を検出するとともに、外観検査を行う（図３（１））。次に外観検査でＯＫ（外観良品）となれば、通常の情報を印刷し（図３（２））、ＮＧ（外観不良）となれば、通常とは異なる情報を印刷する（図３（３））。実施例１における通常とは異なる情報とは、不良個所を特定する情報である。その後、印刷された通常の情報が正しく印刷されているかの印刷検査が行われる（図３（４））。印刷検査の結果、印刷良品と判断され、かつ外観良品であれば通常排出され（図３（５））、印刷不良又は外観不良の場合は不良排出（不良収納箱に収納）される（図３（６））。
【００３４】
すなわち、第１面搬送ベルト５１で搬送される固形製剤Ｔは、まず、第１面外観検査用撮像装置６１が撮像可能な位置に搬送され、固形製剤Ｔの第1面の画像が撮像される。固形製剤印刷機１００においては、第１面外観検査用撮像装置６１はＣＭＯＳイメージセンサで構成され、このＣＭＯＳイメージセンサで固形製剤Ｔの第１面を撮像する。撮像の際、図示しないセンサーによって固形製剤Ｔが所定の位置に搬送されたことを検知し、ストロボ光を照射するとともにＣＭＯＳイメージセンサの電子シャッタを使って、画像がぶれないように撮像する。第１面外観検査用撮像装置６１で撮像された画像は、制御部１１０における検査装置２１に送られて処理される。検査装置２１は、コンピュータを含んで構成され、プログラムにより画像処理して、固形製剤Ｔの位置と回転角とを認識するとともに、固形製剤Ｔの割れ、欠け、異物混入、薄色汚れ、毛髪混入等の外観検査を行う。
【００３５】
固形製剤Ｔが錠剤である場合、種類によっては、表面に割線と呼ばれる溝が直線状に設けられていることがある。この割線は、錠剤を半分に割るときに割れやすくするためのものである。この割線が設けられた錠剤においては、割線上に情報の印刷が行われないように割線の回転角、すなわち第１面外観検査用撮像装置６１で撮像された画像に基づいて固形製剤Ｔの回転角が検査装置２１で認識される。また、固形製剤Ｔが異形錠である場合も回転角が認識される。
【００３６】
外観検査は、公知のアルゴリズムを用いて行うことができる。例えば、固形製剤Ｔの良品の画像を予め撮像してテンプレートとして記憶しておき、検査対象の固形製剤Ｔを撮像した画像と回転角を合わせた上で重ねわせて、一致しない不一致画素数をカウントし、カウントした画素数が閾値未満であれば当該固形製剤Ｔを外観良品と判断し、カウントした画素数が閾値以上であれば当該固形製剤Ｔを外観不良と判断することができる。さらにこの不一致画素数の値や不一致となった画素の位置・大きさ等から外観不良の種類を判断することができる。
【００３７】
検査装置２１に含まれるコンピュータで実行される画像処理のプログラムは、ＣＤやＤＶＤ等の記録媒体に記録して持ち運んだり、別の記録媒体にコピーしたりすることができる。
【００３８】
次に、固形製剤Ｔは、第１面印刷装置７１が印刷可能な場所へと搬送される。第１面印刷装置７１は、インクジェットプリンタからなり、通常の情報又は通常の情報とは異なる情報のいずれかを固形製剤Ｔの第１面に印刷する。この際に、固形製剤Ｔが錠剤や異形錠で割線がある場合は、前工程で検査装置２１が認識した回転角に基づいて印刷を行う。印刷する情報は、外観検査の結果、外観良品であると判断した場合は、会社名、薬名等の文字やマーク等を通常の情報として印刷するように制御装置２２が第１面印刷装置７１を制御する。また、外観検査の結果、割れ、欠け、異物混入、薄色汚れ、毛髪混入等の外観不良であると判断した場合は、上述の通常の情報とは異なる情報を印刷して、当該固形製剤Ｔが外観不良であることを明確にする。この通常とは異なる情報は、特に限定されるものではなく、大きく「×」と印刷してもよいし、「不良」と印刷してもよいが、実施例１においては、不良個所を特定する情報を少なくとも印刷するように制御装置２
２が第１面印刷装置７１を制御する。つまり、不良個所を特定する情報のみを印刷してもよいし、不良個所を特定する情報に加えて、「不良」の文字等を印刷するようにしてもよい。
【００３９】
図４に通常の情報が印刷された例を示す。図４に示すように割線で半分に割っても文字等が読めるように割線の回転角に応じて印刷される。また、不良個所を特定する情報を印刷した例を図５に示す。図５（１）には、欠けと判断した部分を指し示す矢印が印刷されている。図５（２）には、異物混入と判断した部分を囲むように枠線が印刷されている。図５（３）には、割れと判断した部分を指し示す矢印が印刷されている。図５（４）には、薄色汚れと判断した部分を囲むように枠線が印刷されている。
【００４０】
なお、図５（１）及び（３）では、白抜きで黒色の矢印が印刷されているが、必ずしもこれに限定されるものではなく、固形製剤印刷機１００等の都合に応じて適宜選択できる。例えば、矢印の中を黒色で塗りつぶして印刷してもよいし、この塗りつぶしの色を黒色以外の例えば赤色で塗りつぶして印刷してもよい。また、図５（２）及び（４）では、丸い形状の枠線が印刷されているが、必ずしも丸い形状に限定されるものではなく、不良の形状や種類に応じて適宜選択できる。例えば、異物混入の場合は、円形や長円形状の枠線で印刷し、薄色汚れの場合は、四角形状の枠線で印刷するようにしてもよい。また、黒色以外の例えば赤色の枠線で印刷するようにしてもよい。
【００４１】
次に、固形製剤Ｔは、第１面印刷検査用撮像装置１１が撮像可能な位置に搬送され、固形製剤Ｔの第１面が撮像される。第１面印刷検査用撮像装置１１はＣＭＯＳイメージセンサで構成され、このＣＭＯＳイメージセンサで固形製剤Ｔの第１面を撮像する。撮像の際、図示しないセンサーによって固形製剤Ｔが所定の位置に搬送されたことを検知し、ストロボ光を照射するとともにＣＭＯＳイメージセンサの電子シャッタを使って、画像がぶれないように撮像する。撮像された画像は、検査装置２１に送られて印刷検査を行う。
【００４２】
印刷検査では、最初に、印刷文字等の位置及び回転角や縮尺変化を認識し、次に認識された文字等の姿勢や縮尺変化に応じて、撮像した画像を回転、平行移動及び倍率変換して印刷検査を行う。印刷検査は、公知のテンプレートマッチング法等により行うことができる。
【００４３】
第１面外観検査用撮像装置６１で撮像した画像により、既に固形製剤Ｔの位置と回転角を計測しているが、搬送中に位置及び回転角が微妙にずれることがあり、その場合そのまま印刷検査を行えば良品が不良品と判断される恐れもあるため、印刷後にも位置と回転角を計測した方が、検査精度をより高められる。
【００４４】
次に、印刷された通常の情報の検査を行い、印刷不良と判断した固形製剤Ｔを第１面不良収納箱５７に収納することにより、第１面搬送ベルト５１から排出する。また、前工程の外観検査で外観不良と判断した固形製剤Ｔも第１面不良収納箱５７に収納することにより、第１面搬送ベルト５１から排出する。ここで、第１面不良収納箱５７に収納されている固形製剤Ｔには、外観不良の固形製剤Ｔと印刷不良の固形製剤Ｔが存在するが、外観不良の固形製剤Ｔには、通常とは異なる情報が印刷されているため、明確に区別することが可能である。
【００４５】
なお、実施例１においては、通常とは異なる情報の印刷検査を実施していないが、必ずしもこれに限定されるものではなく、通常の情報及び通常とは異なる情報の印刷検査を実施してもよい。通常とは異なる印刷検査を行う場合は、印刷情報を制御装置２２から検査装置２１が入手して正しく印刷されているかの検査を行う。
【００４６】
なお、実施例１においては、固形製剤Ｔをベルト搬送しているため固形製剤Ｔが躍る可能性があり、外観検査時の位置及び回転角認識に加えて、印刷検査時でも回転角や縮尺変化の認識を必要としているが、固形製剤Ｔが躍ることがない搬送方法を用いた場合は、必ずしもこれに限定されない。例えば、ドラム、ディスクやマガジン等で搬送を行って固形製剤Ｔをしっかりと固定できる場合は、回転角や縮尺変化の認識を省略してもよい。
【００４７】
外観良品であり、かつ第１面印刷検査用撮像装置１１が撮像した画像による印刷検査で良品と判断された固形製剤Ｔは、第１面搬送ベルト５１によりＸ方向端部まで搬送され、そこで、回転ドラム５３による真空吸引により、第２面搬送ベルト５２に設けた貫通孔を介して、固形製剤Ｔの第１面が保持される。そして、上述したように回転ドラム５３及び回転ドラム５４が反時計方向に回転することにより、固形製剤ＴはＺ方向に搬送された後、第２面を上にして第２面搬送ベルト５２で−Ｘ方向に水平搬送される。
【００４８】
固形製剤Ｔが−Ｘ方向に水平搬送されると、まず、第２面外観検査用撮像装置６２が撮像可能な位置に搬送され、その上面（第２面）の画像が撮像される。第２面外観検査用撮像装置６２はＣＭＯＳイメージセンサで構成され、このＣＭＯＳイメージセンサで固形製剤Ｔの第２面を撮像する。撮像の際、図示しないセンサーによって固形製剤Ｔが所定の位置に搬送されたことを検知し、ストロボ光を照射するとともにＣＭＯＳイメージセンサの電子シャッタを使って、画像がぶれないように撮像する。第２面外観検査用撮像装置６２で撮像された画像は、制御部１１０における検査装置２１に送られて処理される。検査装置２１は、コンピュータを含んで構成されている。検査装置２１では、公知のテンプレートマッチング法等のアルゴリズムをプログラムにより実行し、固形製剤Ｔの位置と回転角を認識するとともに、固形製剤Ｔの割れ、欠け、異物混入、薄色汚れ、毛髪混入等の外観検査を行う。
【００４９】
外観検査は、公知のアルゴリズムを用いて行うことができる。例えば、固形製剤Ｔの良品の画像を予め撮像してテンプレートとして記憶しておき、検査対象の固形製剤Ｔを撮像した画像と回転角を合わせた上で重ねわせて、一致しない不一致画素数をカウントし、カウントした画素数が閾値未満であれば当該固形製剤Ｔを外観良品と判断し、カウントした画素数が閾値以上であれば当該固形製剤Ｔを外観不良と判断することができる。さらに、この不一致画素数の値や不一致となった画素の位置・大きさ等から外観不良の種類を判断することができる。
【００５０】
次に、固形製剤Ｔは、第２面印刷装置７２が印刷可能な場所へと搬送される。第２面印刷装置７２は、インクジェットプリンタからなり、通常の情報又は通常の情報とは異なる情報のいずれかを固形製剤Ｔの第２面に印刷する。この際に、固形製剤Ｔが錠剤や異形錠で割線がある場合は、検査装置２１が認識した回転角に基づいて印刷を行う。印刷する情報は、外観検査の結果、外観良品であると判断した場合は、会社名・薬名等の文字やマーク等を通常の情報として印刷するように制御装置２２が第２面印刷装置７２を制御する。また、外観検査の結果、割れ、欠け、異物混入、薄色汚れ、毛髪混入等の外観不良であると判断した場合は、上述の通常の情報とは異なる情報を印刷して、当該固形製剤Ｔが外観不良であることを明確にする。この通常とは異なる情報は、特に限定されるものではなく、大きく「×」と印刷してもよいし、「不良」と印刷してもよいが、実施例１においては、不良個所を特定する情報を少なくとも印刷するように制御装置２２が第２面印刷装置７２を制御する。通常の情報が印刷された例を図４に示し、不良個所を特定する情報を印刷された例を図５に示す。
【００５１】
次に、固形製剤Ｔは、第２面印刷検査用撮像装置１２が撮像可能な位置に搬送され、その第２面が撮像される。第２面印刷検査用撮像装置１２はＣＭＯＳイメージセンサで構成され、このＣＭＯＳイメージセンサで固形製剤Ｔの第２面を撮像する。撮像の際、図示しないセンサーによって固形製剤Ｔが所定の位置に搬送されたことを検知し、ストロボ光を照射するとともにＣＭＯＳイメージセンサの電子シャッタを使って、画像がぶれないように撮像する。撮像された画像は、検査装置２１に送られて、印刷検査を行う。
【００５２】
印刷検査では、最初に、印刷文字等の位置及び回転角や縮尺変化を認識し、次に認識された文字等の姿勢や縮尺変化に応じて、撮像した画像を回転、平行移動及び倍率変換して印刷検査を行う。実施例１における印刷検査では、通常の情報が正しく印刷されているか否かを公知のテンプレートマッチング法等により行う。なお、通常の情報の印刷検査に加えて、通常とは異なる情報の印刷検査を行なってもよい。
【００５３】
次に、印刷不良と判断した固形製剤Ｔと、前工程の外観検査で外観不良と判断した固形製剤Ｔを第２面不良収納箱５８に収納することにより、第２面搬送ベルト５２から排出する。ここで、第２面不良収納箱５８に収納されている固形製剤Ｔには、外観不良の固形製剤Ｔと印刷不良の固形製剤Ｔが存在するが、外観不良の固形製剤Ｔには、通常とは異なる情報が印刷されているため、明確に区別することが可能である。
【００５４】
検査装置２１における外観検査及び印刷検査で良品と判断された固形製剤Ｔは、第２面搬送ベルト５２により、−Ｘ方向端部まで搬送され、そこで、良品収納箱５６に収納される。
【００５５】
なお、実施例１においては、固形製剤Ｔの両面において、外観検査用撮像装置、印刷装置、及び印刷検査用撮像装置を設けて、固形製剤Ｔの外観検査、印刷、及び印刷検査を行う構成としたが、必ずしもこれに限定されるものではない。例えば、第１面又は第２面のみに外観検査用撮像装置、印刷装置、及び印刷検査用撮像装置を設けて、固形製剤Ｔの外観検査、印刷、及び印刷検査を行う構成としてもよいし、固形製剤Ｔの第１面、第２面に加えて、側面においても外観検査用撮像装置、印刷装置、及び印刷検査用撮像装置を設けて、固形製剤Ｔの外観検査、印刷、及び印刷検査を行う構成としてもよい。また、印刷検査は必ずしも必須ではなく印刷検査を行わずに、第１面側又は第２面側における固形製剤Ｔの外観検査、印刷のみを行うように構成してもよい。
【００５６】
また、第１面外観検査用撮像装置６１、第２面外観検査用撮像装置６２、第１面印刷検査用撮像装置１１、及び第２面印刷検査装置１２において、ストロボ光を照射するとともにＣＭＯＳイメージセンサの電子シャッタを使って画像がぶれないように撮像するようにしたが、必ずしもこれに限定されず、ぶれずに撮像するための適切な手段を用いることができる。例えば、ストロボ光の照射のみでもよいし、電子シャッタのみを使ってもよい。
【００５７】
さらに、第１面印刷装置７１、第２面印刷装置７２は、インクジェットプリンタを用いて印刷するようにしたが、必ずしもこれに限定されず、適切な手段により印刷するようにすることができる。例えば、タンポ印刷装置やスクリーン印刷装置、レーザ印刷装置等により印刷するようにしてもよい。
【００５８】
以上のように、本発明の実施例１においては、固形製剤を撮像する撮像装置と、前記撮像装置の撮像画像に基づいて、固形製剤の外観を検査する外観検査装置と、固形製剤に印刷する印刷装置と、前記印刷装置を制御する制御装置とを備える固形製剤印刷機であって、前記制御装置は、外観良品である固形製剤には通常の情報を印刷するように制御し、外観不良である固形製剤には前記通常の情報とは異なる情報を印刷するように前記印刷装置を制御することを特徴とする固形製剤印刷機により、外観不良である固形製剤が明確となり、また、不良個所を特定でき、外観不良の原因を究明しやすくすることができる。
【００５９】
また、固形製剤に所定の情報を印刷装置で印刷する固形製剤印刷方法であって、固形製剤の撮像画像に基づいて、固形製剤の外観を検査し、外観良品である固形製剤には通常の情報を印刷し、外観不良である固形製剤には前記通常の情報とは異なる情報を印刷するように制御装置が前記印刷装置を制御することを特徴とする固形製剤印刷方法により、外観不良である固形製剤が明確となり、また、不良個所を特定でき、外観不良の原因を究明しやすくすることができる。
【実施例２】
【００６０】
実施例２は、画像記憶装置を備え、通常の情報とは異なる情報として、画像記憶装置における当
該外観不良の固形製剤を撮像した撮像画像を特定する情報を少なくとも印刷するように制御装置が印刷装置を制御する点で、実施例１と異なっている。
【００６１】
図６〜図９を参照しながら、本発明の実施例２ついて説明する。図６は、本発明の実施例２における固形製剤印刷機の構成を説明する図である。図７は、本発明の実施例２における固形製剤印刷機の制御部の構成を説明する図である。図８は、本発明の実施例２における固形製剤印刷方法のフローを説明する図である。図９は、本発明の実施例２における通常とは異なる情報を印刷した例を説明する図である。
【００６２】
固形製剤印刷機２００は、図６に示すように、搬送手段５０により順次搬送される固形製剤Ｔの外観検査をするとともに、両面に文字等の情報を印刷し、印刷された情報の検査を行うものである。ここで、印刷検査は必須ではなく、外観検査の後に情報の印刷を行うだけのものであってもよい。
【００６３】
固形製剤印刷機２００を詳しく説明する。搬送手段５０は、第１面搬送ベルト５１、第２面搬送ベルト５２、回転ドラム５３、回転ドラム５４、駆動ローラ５５、良品収納箱５６、第１面不良収納箱５７、第２面不良収納箱５８等からなっている。第１面搬送ベルト５１は、固形製剤Ｔの第１面を上にして１個ずつ載せてＸ方向に搬送する。第１面搬送ベルト５１で搬送される固形製剤Ｔはその第１面について割れや欠けの外観検査を行う。次に、外観良品の固形製剤Ｔに対して通常の情報を印刷し、外観不良の固形製剤Ｔに対して通常とは異なる情報を印刷する。そして、印刷された情報について検査し、外観不良及び印刷不良の固形製剤Ｔを第１面不良収納箱５７に収納する。
【００６４】
回転ドラム５３は、第１面搬送ベルト５１のＸ方向端部に搬送された外観良品及び印刷良品の固形製剤Ｔの上面（第１面）を順次真空吸引して、その下面（第２面）が表になるように第２面搬送ベルト５２に設けた貫通孔を介して保持するとともに、反時計方向に回転することによりＺ方向（上方）へと固形製剤Ｔを搬送する。回転ドラム５４も真空吸引によって固形製剤Ｔを保持して反時計方向に回転して固形製剤ＴをＺ方向（上方）へ搬送し、次に、第２面搬送ベルト５２によって固形製剤Ｔを−Ｘ方向へ搬送する。第２面搬送ベルト５２によって−Ｘ方向へ搬送される固形製剤Ｔは、第２面を上に向けて搬送され、第２面について割れや欠けの外観検査を行う。次に、外観良品の固形製剤Ｔに対して通常の情報を印刷し、外観不良の固形製剤Ｔに対して通常とは異なる情報を印刷する。そして、印刷された情報について検査し、外観不良及び印刷不良の固形製剤Ｔを第２面不良収納箱５８に収納する。
【００６５】
本発明の実施例２における固形製剤印刷機の制御部２１０は、図７に示すように、検査装置２１、制御装置２２、モニタＴＶ２４に加えて、画像記憶装置２２３を備えている。第１面外観検査用撮像装置６１、第２面外観検査用撮像装置６２、第１面印刷検査用撮像装置１１、及び第２面印刷検査用撮像装置１２が検査装置２１に接続されていて、それぞれの撮像画像は、検査装置２１に入力される。また、任意の撮像画像を制御装置２２の指示によって、検査装置２１に接続された画像記憶装置２２３に記憶することができる。第１面印刷装置７１及び第２面印刷装置７２は共に制御装置２２に接続され、印刷情報が制御装置２２から各印刷装置に出力される。また、各撮像装置から検査装置２１に入力した撮像画像は、画像処理を行って各検査処理を施す。そして、実施例２においては、外観不良となった固形製剤Ｔの撮像画像を画像記憶装置２２３に記憶するとともに、撮像画像をモニタＴＶ２４でモニタすることができる。
【００６６】
図８を参照して、制御部２１０が実行する各面（第１面又は第２面）における処理フローを説明する。固形製剤印刷機２００に投入された固形製剤Ｔは、まず固形製剤Ｔの位置及び回転角を検出するとともに、外観検査を行う（図８（１））。次に外観検査でＯＫ（外観良品）となれば、通常の情報を印刷し（図８（２））、ＮＧ（外観不良）となれば、撮像した外観不良の固形製剤Ｔの画像を画像記憶装置２２３に記憶し（図８（３））、通常とは異なる情報を印刷する（図８（４））。実施例２における通常とは異なる情報とは、画像記憶装置２２３に記憶されている外観不良となった固形製剤Ｔの撮像画像を特定する情報である。実施例２においては、画像に画像番号を付与して記憶する。画像番号は、アルファベットと３桁の数字からなり、アルファベットは、検査装置２１が判断した不良の種類を示す。例えば、「Ａ」は異物混入を示し、「Ｂ」は欠け、「Ｃ」は割れ、「Ｄ」は薄色汚れを示す。
【００６７】
図９に、実施例２における通常とは異なる情報が固形製剤Ｔに印刷された例を示す。図９の例は、異物混入の外観不良であり、通常とは異なる情報として、固形製剤Ｔの表面に撮像画像を特定するための画像番号「Ａ１２３」が印刷されている。これは、画像記憶装置２２３に記憶されている画像の中から当該外観不良の固形製剤Ｔの撮像画像を特定するものである。
【００６８】
その後、固形製剤Ｔは、印刷検査が行われ、通常の情報が正しく印刷されているかが判断される（図８（５））。印刷良品と判断された固形製剤に加えて、前工程の外観検査で外観良品と判断された固形製剤は、通常排出され（図８（６））、外観不良及び印刷不良と判断された固形製剤は不良排出（不良収納箱に収納）される（図８（７））。
【００６９】
実施例１で述べたように、固形製剤Ｔが錠剤である場合、種類によっては、表面に割線と呼ばれる溝が直線状に設けられていることがある。この割線は、錠剤を半分に割るときに割れやすくするためのものである。そして実施例２においても、この割線が設けられた錠剤においては、割線上に文字等の印刷が行われないように割線の回転角、すなわち固形製剤Ｔの回転角が第２面外観検査用撮像装置６２で撮像された画像に基づいて検査装置２１で認識される。また、固形製剤Ｔが異形錠である場合も回転角が認識される。
【００７０】
なお、実施例２においては、撮像画像を特定する情報として、アルファベットと３桁の数字からなる画像番号を外観不良の固形製剤Ｔに印刷するようにしたが、必ずしもこれに限定されず、適宜選択可能である。例えば、アルファベットを用いずに数字のみを印刷するようにしてもよいし、３桁以外の２桁や４桁以上を有する数字のみを印刷するようにしてもよいし、１文字以上のアルファベットを印刷するようにしてもよい。
【００７１】
また、撮像画像を特定する情報に加えて、実施例１で説明した矢印や枠線等の不良個所を特定する情報を印刷するようにしてもよい。
【００７２】
また、実施例２においては、画像記憶装置に外観不良と判断した固形製剤を撮像した撮像画像を記憶するようにしたが、必ずしもこれに限定されず、任意の撮像画像を記憶するように固形製剤印刷機の都合に応じて適宜選択することができる。例えば、撮像した固形製剤の撮像画像を全て記憶するようにしてもよいし、特定の外観不良、例えば、異物混入不良の固形製剤を撮像した撮像画像のみを記憶するようにしてもよい。
【００７３】
以上のように、実施例２においては、外観不良の固形製剤に少なくとも撮像画像を特定する情報を印刷するように印刷装置を制御するようにしたことにより、外観不良の固形製剤と撮像画像とを紐づけすることができ、外観不良の原因を究明しやすくすることができる。
【実施例３】
【００７４】
本発明の実施例３は、通常とは異なる情報を固形製剤に印刷する際に、不可視インクで印刷ずる点で、実施例１及び実施例２とは異なっている。
【００７５】
すなわち、第１面印刷装置７１及び第２面印刷装置７２は、２種類のインクを選択して印刷することができるように構成されている。そして、外観検査の結果、外観良品であれば、通常のインクを用いて通常の情報を固形製剤Ｔに印刷し、外観不良であれば、不可視インクを用いて通常とは異なる情報を固形製剤Ｔに印刷する。不可視インクとは、印刷した時点、もしくは少し時間をおいた後に見えなくなるインクであり、特定の処理をすることにより、可視化することができる。可視化する方法は、不可視インクによって異なるが、加熱、薬品による化学反応、紫外線などがある。
【００７６】
実施例３においては、外観不良の固形製剤Ｔに対しては印刷検査を行わずに不良収納箱に収納する。不良収納箱に収納される固形製剤Ｔは外観不良と印刷不良とが存在するが、外観不良の固形製剤Ｔに印刷されている通常とは異なる情報は不可視インクで印刷されているため見えない。このため、容易に外観不良か印刷不良かを選別することができる。その後、外観不良の固形製剤Ｔは、可視インクで印刷された通常とは異なる情報を可視化して、不良内容を確認し、軽微な外観不良であれば不良個所を修復して、再度、固形製剤印刷機に投入する。
【００７７】
以上のように実施例３においては、外観不良の固形製剤に不可視インクで通常とは異なる情報を印刷するように印刷装置を制御するので、外観不良の固形製剤を救済することができ、不良個数を削減することができる。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
本発明における固形製剤印刷機及び固形製剤印刷方法は、固形製剤の印刷分野に幅広く適用することができる。
【符号の説明】
【００７９】
１１：第１面印刷検査用撮像装置    １２：第２面印刷検査用撮像装置２１：検査装置    ２２：制御装置    ２４：モニタＴＶ５０：搬送手段    ５１：第１面搬送ベルト    ５２：第２面搬送ベルト５３：回転ドラム    ５４：回転ドラム    ５５：駆動ローラ    ５６：良品収納箱５７：第１面不良収納箱    ５８：第２面不良収納箱６１：第１面外観検査用撮像装置    ６２：第２面外観検査用撮像装置７１：第１面印刷装置    ７２：第２面印刷装置１００：固形製剤印刷機    １１０：制御部２００：固形製剤印刷機    ２１０：制御部２２３：画像記憶装置Ｔ：固形製剤
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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