(57)【要約】【課題】バルーンへの給排気の自動化を実現し、長時間のバルーン気体充填による組織（例えば腸壁）の虚血壊死の問題等を改善すること。【解決手段】中空管、バルーン、通気管、バルブ、給気モジュール、電子回路モジュールおよび電源からなる。中空管は一端が閉鎖端であり他端が開口端である。閉鎖端の近いところに横穴があり、閉鎖端からやや離れたところに中空管に付着したバルーンがある。通気管はバルーンとバルブと給気モジュールとを繋ぎ、バルーンへの給気・保持・排気を行う。電子回路モジュールはマイクロプロセッサユニットを持ち、バルブの開閉状態と給気モジュールを制御する。本装置では、設定時間の長さに応じてバルーンへの給気・保持・排気を自動で行なう。また、本装置は透明区域を有する中空管、撮影モジュール、照明モジュール及び表示モジュールと組み合わせて運用することで体内行進時の途中状況を見ることができ組織への傷害を回避する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
透明の区域を持つ中空管(11)、バルーン(12)、通気管(13)、バルブ(14)、給気モジュール(15)、電子回路モジュール(16)、電源(17)、照明モジュール(21)、撮影モジュール(22)及び表示モジュール(24)を有するエアーバッグチューブ装置であって、
中空管(11)は、一端が閉鎖端(19)で他端が開口端(20)であり、
閉鎖端(19)の近くに横穴(18)が設けられ、
閉鎖端(19)、横穴(18)から離隔した位置に中空管(11)に付着するバルーン(12)が設けられ、
通気管(13)でバルーン(12)とバルブ(14)を給気モジュール(15)に接続することにより、バルーン(12)への気体または液体からなる流体の給気・保持・排気を行い、
電子回路モジュール(16)は、マイクロプロセッサユニットを有し、バルブ(14)の開閉状態と給気モジュール(15)の給気動作を制御し、
電源(17)は装置全体に電源を供給し、
撮影モジュール(22)を中空管(11)内に設置したり取り出したりすることができ、
中空管(11)の透明区域を通して照明モジュール(21)の照明により、撮影モジュール(22)で中空管(11)の外部周辺を撮影し、撮影結果を表示モジュール(24)に転送することにより、操作者は表示モジュール(24)を通して撮影結果を見ることができ、
表示モジュール(24)はディスプレイ、タブレットコンピュータ、コンピュータ、スマートフォンなどを用いることができ、
照明モジュール(21)は可視光、赤外線の光源等の任意の波長の光源を用いることができ、
撮影モジュール(22)は３６０度パノラマ、非パノラマ、広角、非広角、魚眼あるいはその他の撮影レンズを用いることができ、
撮影モジュール(22)はさらには超音波の発信・受信のユニットを含めることができ、
操作者がバルーンカテーテル(10)を目標の区域に設置する過程において撮影モジュール(22)で撮影した映像を見ることができ、かつ、設定の時間長に応じてバルーン(12)への給気・保持・排気の動作を自動的に行なうことができる
ことを特徴とするエアーバッグチューブ装置。
【請求項２】
エアーバッグチューブ装置の運用操作方法であって、
操作者は、バルーン(12)内の気体が放出され、撮影モジュール（22）と照明モジュール（21）が中空管（11）内の透明区域に設置され、撮影モジュール（22）の撮影結果を表示モジュール（24）上で見ることができることを確認するステップ(1a)と、
操作者は表示モジュール（24）の画面を見ながらバルーンカテーテル（10）を目標空間に移動して設置し、バルーンカテーテル（10）の設置位置確定後は撮影モジュール（22）、照明モジュール（21）及び表示モジュール（24）を中空管（11）から取り出し、撮影モジュール（22）、照明モジュール（21）、表示モジュール（24）が中空管（11）と接触しないようにするステップ(1b)と、
電子回路モジュール(16)の制御のもとにバルブ(14)の状態を変更してバルーン(12)内の気体が外に漏れないようにし、給気モジュール(15)を起動して給気を開始し、バルーン(12)内の気体量が設定のパラメタ値に達した時は給気を停止するステップ(1c)と、
電子回路モジュール(16)で給気維持時間長のカウントダウンを行ない、時間終了時はバルブ(14)の状態を変更してバルーン(12)内の気体を外部に排出し排気を行なうステップ(1d)と、
電子回路モジュール(16)で排気維持時間長のカウントダウンを行ない、時間終了時はステップ(1c)に移行するステップ(1e)とを含み、
操作者がバルーンカテーテル（10）を目標の区域に設置する過程において撮影モジュール（22）で撮影した映像を見ることができ、かつ、設定の時間長に応じてバルーン(12)の給気・保持・排気の動作を自動的に行なうことを特徴とする運用操作方法。
【請求項３】
中空管(11)内にレントゲン撮影用の材料を有し、バルーン(12)、通気管(13)、バルブ(14)、あるいは横穴(18)が複数存在する場合に、電子回路モジュール(16)で給気モジュール(15)とバルブ(14)を制御して各バルーン(12)への給気・保持・排気を行うことを特徴とする請求項１に記載のエアーバッグチューブ装置。
【請求項４】
撮影モジュール(22)と、中空管(11)の閉鎖端(19)方向を制御する機構と機能を有する撮影モジュール(22)の方向ユニット(23)を含むことを特徴とする請求項１に記載のエアーバッグチューブ装置。
【請求項５】
排出口の有無を問わないドレナージバッグ(40)を有し、中空管(11)の開口端(20)とドレナージバッグ(40)を接続してドレナージバッグ(40)で排出した物質を収納することを特徴とする請求項１に記載のエアーバッグチューブ装置。
【請求項６】
バルーンカテーテル(10)を移動して目標空間に設置するときに操作者が撮影モジュール(22)の方向ユニット(23)を操作して撮影モジュール(22)と中空管(11)の閉鎖端(19)の方向を変えることを特徴とする請求項２に記載の装置運用操作方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器領域においてエアーバッグチューブ又はバルーンカテーテルと呼ばれる装置（以下、「エアーバッグチューブ装置」と言う）とその運用操作方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療機器の中には多くの種類のエアーバッグチューブ（バルーンカテーテル）と運用操作方法が知られている。例えば、排尿バルーンカテーテル、排便バルーンカテーテル、気管切開気管カニューレ、気管内チューブ（endotracheal tube）、バルーン型咽喉気道チューブなどの装置とその運用操作用法がある。特許文献１（２０１１年５月１３日公告）に開示されているバルーン型肛門管ドレナージバッグ、特許文献２（２０１３年９月１０日公告）に開示されている４腔２バッグ型排尿バルーンカテーテル等は、すべて導尿、排便用のバルーンカテーテル装置である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】中国特許出願公開第２０２０５１８７４号明細書
【特許文献２】中国特許出願公開第１０３４６３７２７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、これら装置は実用化の中で幾つかの欠点があることが判明した。例えば、バルーンへの長時間の気体充填による組織の虚血壊死を防止するために一定時間ごとに人為的にバルーンの気体を抜くことが必要なことや、バルーンの気体漏れ、バルーンの組織への圧迫により患者が感じる不快感、バルーンカテーテル装着時に装置の設置進行状況が見えないゆえに組織を突き破ったり傷つけたりすること、バルーンカテーテルの抜け落ちが即座にわからないことなどがある。これらの欠点の改善が強く求められている。
【０００５】
本発明では上述の欠点に対して、電子回路モジュールと給排気モジュールを追加することにより、バルーンへの給排気の自動化を実現し、長時間のバルーン気体充填による組織（例えば腸壁）の虚血壊死の問題を改善する。すなわち、バルーン内の空気圧の低下または高すぎることを検知した場合の空気圧の自動調節機能を提供する。患者が不快を感じた場合は設定パラメタによる自動調節機能を提供し不快感を軽減させる。また、内視鏡と超音波モジュールを追加することで、装置の装着行進が直接見えないゆえに組織を突き破ったり傷つけてしまうことを回避する。これらは本発明が先行技術と異なっているところである。なお、本発明（本文書）の記述で使用している「気体」は、実際は「流体」という意味であり、気体や体液を含むものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明はエアーバッグチューブ（バルーンカテーテル）装置に関するものであり、中空管(11)、バルーン(12)、通気管(13)、バルブ(14)、電子回路モジュール(16)、電源(17)を有する。
中空管(11)は片方の端が閉鎖端(19)、もう片方の端が開口端(20)となっており、閉鎖端(19)の近くには１つの横穴(18)がある。物質（例えば尿や糞便）の吸引に使用する場合、被吸引物質は横穴(18)から中空管(11)に入り開口端(20)から流れ出る。
バルーン(12)は中空管(11)に付着しており、かつ通気管(13)と連結している。バルーン内に大量の流体（気体または液体）がない場合はバルーンの体積が縮小し、バルーン内に流体が充填された場合はバルーンの体積が増大する。このバルーンで動物の身体組織の一部を塞ぎ、装置を動物身体に柔軟に固定することができる。
通気管(13)はバルーン(12)とバルブ(14)を接続し、給気モジュール(15)と組み合わせることにより、バルーン(12)への給気・保持・排気の機能を実現する。給気モジュール(15)は一般的な給気ユニットでも良いし、ほかの気体圧力ユニット（例えば病院でよく見かける正圧・負圧のための気体圧力ユニット）でも良い。
バルブ(14)は電子回路モジュール(16)の制御のもとに通気管(13)内の液体流動の開閉を司る。給気モジュール(15)は電子回路モジュール(16)の制御のもとに給気の機能を担う。
電子回路モジュール(16)はマイクロプロセッサユニット、記憶ユニットおよび入出力ユニットからなり、パラメタの事前設定、パラメタの修正、時間のカウントダウンなどの機能を提供し、バルブ(14)の開閉状態と給気モジュール(15)の給気を制御する。電源(17)は装置全体に電源を供給する。
透明の区域を有する中空管（11）、撮影モジュール（22）、照明モジュール（21）及び表示モジュール（24）があり、その撮影モジュール（22）は必要な電源線と信号線を含んでいる。撮影モジュール（22）は中空管（11）の内部または外部に設置することができる。中空管（11）の透明区域を通して、照明モジュール（21）による照明と、撮影モジュール（22）による中空管（11）外部周辺の撮影が可能になる。撮影の結果を表示モジュール（24）に転送することで、操作者は表示モジュール（24）で撮影結果を見ることができる。中空管（11）の透明区域は一部、例えば閉鎖端（19）が透明、または全部とすることができる。表示モジュール（24）はディスプレイ、タブレットコンピュータ、コンピュータ、あるいはスマートフォンなどを用いることができる。照明モジュール（21）は可視光光源や赤外線光源など任意の波長の光源を用いることができる。撮影モジュール（22）は360度パノラマ、非パノラマ、広角、非広角、魚眼、あるいはほかの撮影レンズを用いることができる。撮影モジュール（22）はさらに超音波の発信・受信ユニットを含めることができる。これら照明、撮影、画面表示を運用することにより、操作者は本発明装置の動物体内行進時に行進途中の状況を見ることができ、装置行進時の組織への穿孔や傷害を避けることができる。
本装置の特徴としては、操作者がバルーンカテーテル（10）を目標の区域に設置する過程において撮影モジュール(22)の撮影映像を見ることができ、かつ、設定時間の長さに応じてバルーン(12)に対して給気・保持・排気を自動で行なうことができることである。
【０００７】
本発明はエアーバッグチューブ装置の運用操作方法に関するものでもあり、以下のステップからなる。
ステップ(1a)：操作者は、バルーン(12)内の気体が排出され、撮影モジュール（22）と照明モジュール（21）が中空管（11）内の透明区域に設置され、撮影モジュール（22）の撮影結果が表示モジュール（24）に表示されることを確認する。
ステップ(1b)：操作者が、表示モジュール（24）の画面を見ながらバルーンカテーテル（10）を目標の空間に設置する。バルーンカテーテル（10）の設置を確認後、装置の行進で組織を傷つけないよう撮影モジュール（22）と照明モジュール（21）と表示モジュール（24）を中空管（11）から取り出し、撮影モジュール（22）と照明モジュール（21）と表示モジュール（24）が中空管（11）と接触しないようにする。このとき、ドレナージバッグ（40）がある場合は中空管（11）の開口端（20）とドレナージバッグ（40）を接続することで排液を行なうことができる。
ステップ(1c)：電子回路モジュール(16)の制御のもとにバルブ(14)の状態を変更してバルーン(12)内の気体が漏れないようにし、給気モジュール(15)を起動して空気の充填を開始し、バルーン(12)内の気体量が規定値または事前設定のパラメタ値に達したら充填を停止する。バルーン体積の増大により本発明装置が動物身体内の組織に柔軟に固定されるという目的が達成される。
ステップ(1d)：電子回路モジュール(16)で時間（規定値または事前設定の給気維持時間長）をカウントダウンし、所定時間経過後はバルブ(14)の状態を変更しバルーン(12)内の気体を排出して排気を行なう。バルーン体積の縮小により本発明装置が脱落しない程度に動物身体内の組織に止まらせる。
ステップ(1e)：電子回路モジュール(16)で時間（規定値または事前設定の排気維持時間長）をカウントダウンし、所定時間経過後はステップ(1c)に移る。
本運用操作方法の特徴としては、操作者がバルーンカテーテル（10）を目標の区域に設置する過程において撮影モジュール（22）の撮影映像を見ることができ、かつ、設定時間の長さに応じてバルーン(12)の給気・保持・排気を自動的に行なうことができる。これにより、操作者が本発明装置の動物身体内行進時の経路状況を観察することができ、装置の行進時に組織を傷つけたりすることを避けることができる。
【０００８】
また、本発明は、多くの内視鏡で撮影レンズと内視鏡先頭部分の機構と機能を操作できるのと同じように、撮影モジュール(22)の方向ユニット(23)を含めることで、撮影モジュール(22)と中空管(11)の閉鎖端(19)の方向を制御する機構と機能を備える。
【０００９】
また、本発明は、ドレナージバッグ(40)を含めることができ、中空管(11)の開口端(20)とドレナージバッグ(40)を接続することができる。ドレナージバッグ(40)は排出口ありでも排出口なしのものでも良い。本発明をドレナージ目的に応用する場合、ドレナージバッグ(40)はドレナージで取得した物質、例えば尿や糞便を貯めるのに使われる。
【００１０】
また、本発明は、バルーンカテーテル装置の運用操作方法として、バルーンカテーテル(10)を移動して目標空間に設置するときに操作者が撮影モジュール(22)の方向ユニット(23)を操作して撮影モジュール(22)と中空管(11）の閉鎖端(19)の方向を変えることができる。これにより操作者は本発明装置が動物身体内を行進するときに行進経路を観察しかつ制御することができ、装置の行進時に組織を傷つけることが避けられる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、バルーンカテーテル装置設置時の可視化により装置行進時の体内組織への傷害を避けることができ、かつ、装置設置後はバルーン給排気の自動化で長時間気体充填による組織への圧迫を改善することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明における各部分断面、撮影、照明、表示のモジュール図と構成図である。
【図２】図２は、本発明におけるモニタリングモジュール、リモート装置、およびドレナージバッグの各部断面構成図である。
【図３】図３は、本発明における運用操作の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【実施例】
【００１３】
本実施例について、図１を参照して説明する。本実施例に係る装置は、エアーバッグチューブ（バルーンカテーテル）装置に関するものであり、透明の区域を有する中空管(11)、バルーン(12)、通気管(13)、バルブ(14)、給気モジュール(15)、電子回路モジュール(16)及び電源(17)を有する。
中空管(11)は、片方の端部が閉鎖端(19)であり、他方の端部が開口端(20)である。この閉鎖端(19)の近傍には、１つの横穴(18)が設けられている。本実施例に係るエアーバッグチューブ装置を物質（例えば尿や糞便）の吸引に使用する場合には、被吸引物質が横穴(18)から中空管(11)に入り、開口端(20)から流れ出る。
バルーン(12)は、中空管(11)に付着されており、かつ、通気管(13)と連結されている。バルーン(12)内に大量の流体（気体または液体）が存在しない場合にはバルーン(12)の体積が減少し、バルーン(12)内に流体が充填された場合にはバルーン(12)の体積が増加する。このバルーン(12)で動物の身体組織の一部を塞ぎ、本実施例に係るエアーバッグチューブ装置を動物の身体に柔軟に固定することができる。
通気管(13)は、バルーン(12)とバルブ(14)を接続し、給気モジュール(15)と組み合わせることにより、バルーン(12)への給気・保持・排気の機能を実現する。給気モジュール(15)は一般的な給気ユニットでも良いし、他の気体圧力ユニット（例えば病院でよく見かける正圧・負圧のための気体圧力ユニット）でも良い。
バルブ(14)は、電子回路モジュール(16)の制御のもとに通気管(13)内の液体流動の開閉を司る。給気モジュール(15)は、電子回路モジュール(16)の制御のもとに給気の機能を担う。
電子回路モジュール(16)は、マイクロプロセッサユニット、記憶ユニットおよび入出力ユニットからなり、パラメタの事前設定、パラメタの修正、時間のカウントダウンなどの機能を提供し、バルブ(14)の開閉状態と給気モジュール(15)の給気を制御する。電源(17)は、装置全体に電源を供給する。
また、撮影モジュール（22）、照明モジュール（21）及び表示モジュール（24）を有し、撮影モジュール（22）は必要な電源線と信号線を含んでいる。
撮影モジュール（22）は中空管（11）の内部または外部に設置することができる。中空管（11）の透明区域を通して、照明モジュール（21）による照明と、撮影モジュール（22）による中空管（11）外部周辺の撮影が可能になる。撮影の結果を表示モジュール（24）に転送することで、操作者は表示モジュール（24）で撮影結果を見ることができる。中空管（11）の透明区域は一部、例えば閉鎖端（19）が透明、または全部とすることができる。
表示モジュール（24）はディスプレイ、タブレットコンピュータ、コンピュータ、あるいはスマートフォンなどを用いることができる。照明モジュール（21）は可視光光源や赤外線光源など任意の波長の光源を用いることができる。撮影モジュール（22）は360度パノラマ、非パノラマ、広角、非広角、魚眼、あるいはほかの撮影レンズを用いることができる。
撮影モジュール（22）はさらに超音波の発信・受信ユニットを含めることができる。これら照明、撮影、画面表示を運用することにより、操作者は本発明装置の動物体内行進時に行進途中の状況を見ることができ、装置行進時の組織への穿孔や傷害を避けることができる。
本装置の特徴としては、操作者がバルーンカテーテル（10）を目標の区域に設置する過程において撮影モジュールの撮影映像を見ることができ、かつ、設定時間の長さに応じてバルーン(12)に対して給気・保持・排気を自動で行なうことができることである。
【００１４】
次に、図３を用いて本実施例に係るエアーバッグチューブ（バルーンカテーテル）装置の運用操作方法について説明する。本運用操作方法は、以下に示すステップ(1a)〜ステップ(1e)からなる。
ステップ(1a)：操作者は、バルーン(12)内の流体が排出され、撮影モジュール（22）と照明モジュール（21）が中空管（11）内の透明区域に設置され、撮影モジュール（22）の撮影結果が表示モジュール（24）に表示されることを確認する。
ステップ(1b)：操作者が、表示モジュール（24）の画面を見ながらバルーンカテーテル（10）を目標の空間に設置する。バルーンカテーテル（10）の設置を確認後、装置の行進で組織を傷つけないよう撮影モジュール（22）と照明モジュール（21）と表示モジュール（24）を中空管（11）から取り出し、撮影モジュール（22）と照明モジュール（21）と表示モジュール（24）が中空管（11）と接触しないようにする。
ステップ(1c)：電子回路モジュール(16)の制御のもとにバルブ(14)の状態を変更してバルーン(12)内の気体が漏れないようにし、給気モジュール(15)を起動して空気の充填を開始し、バルーン(12)内の気体量が規定値または事前設定のパラメタ値に達したら充填を停止する。
ステップ(1d)：電子回路モジュール(16)で時間（給気維持時間長）をカウントダウンし、所定時間経過後はバルブ(14)の状態を変更しバルーン(12)内の気体を排出して排気を行なう。
ステップ(1e)：電子回路モジュール(16)で時間（排気維持時間長）をカウントダウンし、所定時間経過後はステップ(1c)に移行する。
本運用操作方法の特徴としては、操作者がバルーンカテーテル（10）を目標の区域に設置する過程において撮影モジュール（22）の撮影映像を見ることができ、かつ、設定時間の長さに応じてバルーン(12)の給気・保持・排気を自動的に行なうことができることである。これにより、操作者が本発明装置の動物身体内行進時の経路状況を観察することができ、装置の行進時に組織を傷つけたりすることを避けることができる。
【００１５】
また、図１に示すように、本実施例に係る装置では、多くの内視鏡で撮影レンズと内視鏡先頭部分の機構と機能を操作できるのと同じように、撮影モジュール(22)の方向ユニット(23)を含めることで、撮影モジュール(22)と中空管(11)の閉鎖端(19)の方向を制御する機構と機能を備える。
【００１６】
また、図２に示すように、本実施例に係る装置では、ドレナージバッグ(40)を含めることができ、中空管(11)の開口端(20)とドレナージバッグ(40)を接続することができる。ドレナージバッグ(40)は排出口あり、排出口なしのいずれでも良い。ドレナージ目的に応用する場合、ドレナージバッグ(40)は、ドレナージで取得した物質、例えば尿や糞便を貯めるのに使われる。
【００１７】
また、本実施例に係るバルーンカテーテル装置の運用操作方法として、バルーンカテーテル(10)を移動して目標空間に設置するときに、操作者が撮影モジュール(22)の方向ユニット(23)を操作して撮影モジュール(22)と中空管(11)の閉鎖端(19)の方向を変えることができる。これにより、操作者は本装置装着行進時に行進経路を観察しかつ制御することができ、装置の行進時に組織を傷つけることが避けられる。
【産業上の利用可能性】
【００１８】
本発明のエアーバッグチューブ装置と運用操作方法は、装置設置時の可視化及びバルーンカテーテルの抜け落ち等を検知する場合に有用である。
【符号の説明】
【００１９】
１０  バルーンカテーテル（エアーバッグチューブ）
１１  中空管
１２  バルーン／エアーバッグ
１３  通気管
１４  バルブ
１５  給気モジュール
１６  電子回路モジュール
１７  電源
１８  横穴
１９  閉鎖端
２０  開口端
２１  照明モジュール
２２  撮影モジュール
２３  方向ユニット
２４  表示モジュール
２５  モニタリングモジュール
３０  リモート装置／遠隔装置
４０  ドレナージバッグ
【図１】
2017225810.tif 000003
【図２】
2017225810.tif 000004
【図３】
2017225810.tif 000005