(57)【要約】      （修正有）【課題】カテーテルを提供する。【解決手段】カテーテルは、カテーテルの遠位端での複数のスプラインと、スプライン上に配設された複数の螺旋状の導電要素とを含む。【選択図】図１
2017217484.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルであって、
前記カテーテルの遠位端における複数のスプラインと、
前記スプライン上に配設された複数の螺旋状の導電要素と、
を備える、カテーテル。
【請求項２】
前記複数のスプラインは、バスケットを画成するように配置されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記螺旋状の導電要素は、前記スプライン上に印刷されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記螺旋状の導電要素のうちのそれぞれは、前記スプライン上へ螺旋状に塗装される導電性塗料を備えている、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記螺旋状の導電要素のうちのそれぞれの少なくとも大半を覆う電気絶縁層を更に備えている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記電気絶縁層は、前記螺旋状の導電要素のうちのそれぞれの正確に１つのそれぞれの巻きの一部を覆わない、請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
装置であって、
回路であって、
第１の出力を、螺旋状の導電要素から受け取られた心内心電図（ＥＣＧ）電圧に基づいて生成し、
第２の出力を、磁場により前記導電要素全体にわたって誘発された電圧差に基づいて生成するように構成された、回路と、
電気解剖学的マップを、前記第１の出力及び前記第２の出力に基づいて構築するように構成された、プロセッサと、
を備える、装置。
【請求項８】
前記回路は、
電流を前記導電要素と基準電極との間で伝えることにより、近接性を示す電圧を前記導電要素から受け取らせ、
第３の出力を、前記近接性を示す電圧に基づいて生成するように更に構成されており、
前記プロセッサは、前記電気解剖学的マップを、前記第３の出力に基づいて構築するように構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記プロセッサは、組織に対する前記導電要素の近接性を前記第３の出力から導出するように構成されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記回路は、
第１の差動増幅器であって、
前記第１の出力を、前記ＥＣＧ電圧と基準電圧との差を増幅することにより生成し、
前記第３の出力を、前記近接性を示す電圧と前記基準電圧との差を増幅することにより生成するように構成された、第１の差動増幅器と、
前記第２の出力を、前記誘発された電圧差を増幅することにより生成するように構成された、第２の差動増幅器と、
を含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記回路は、前記導電要素との正確に２つの接続部を備える、請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
前記プロセッサは、
電気的活性情報を前記第１の出力から導出し、
解剖学的情報を前記第２の出力から導出し、
前記電気的活性情報を前記解剖学的情報と組み合わせることにより前記電気解剖学的マップを構築するように構成されている、請求項７に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、一般に、医療機器の分野、特に、心内心電図（ＥＣＧ）信号を記録するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
一部の用途では、複数のスプライン上に配設された多数の電極を備えるバスケットカテーテルが、心内心電図（ＥＣＧ）信号を取得するために使用される。このような信号は、例えば、心臓の電気解剖学的マップを構成するために使用することができる。
【０００３】
開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１１／０１１８５９０号では、解剖学的内部挿入用カテーテル挿入装置を含む解剖学的内部検査用侵襲型システムが記載されている。カテーテル挿入装置は、電気信号を患者解剖学的組織に外部的に印加された磁場内でカテーテル挿入装置を通る軸線周りの少なくとも１つのセンサの回転運動に応答して生成する少なくとも１つの磁場センサと、電気信号を更なる処理のためにバッファリングする信号インターフェースを含む。信号プロセッサは、バッファリングされた電気信号を処理して、カテーテル挿入装置の回転角を示す信号を基準に対して導出する。回転角は、カテーテル挿入装置を通る軸線周りである。再生装置は、カテーテル挿入装置の回転角を示すデータをユーザに提示する。
【０００４】
開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００３／００９３０６７号では、体腔を撮像し、治療要素を体腔内で案内するシステム及び方法が記載されている。システムは、体腔の画像データを収集する撮像デバイス及び画像プロセッサを有する撮像サブシステムを含むことができる。マッピング装置及びマッププロセッサを含め、マッピングサブシステムを、標的部位を体腔内で特定して部位の場所データを提供するために設置することができる。システムは、また、場所要素の場所を追跡するために治療装置上の場所要素に結合された場所プロセッサを含むことができる。治療要素の場所は、場所要素に参照して判定される。治療要素及び治療実施電源を有する治療装置を含む治療サブシステムも設置することができる。登録サブシステムが、他のサブシステムからデータを受け取って、登録し、データを表示する。
【０００５】
開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第６，２７２，３７１号では、力が一部に印加されたときに該一部が所定の曲線形態を呈する、遠位端の近傍の遠位部分を有する可撓性長形プローブを被検者の体への挿入のために含む侵襲性プローブ装置が記載されている。第１及び第２のセンサが、遠位端に対してわかっている位置でプローブの遠位部分に固定され、該センサは、プローブの屈曲に応じた信号を生成する。信号処理回路は、少なくとも第１のセンサの位置及び配向座標を見つけて、プローブの遠位部分の長さに沿った複数の点の場所を判定するために、屈曲部に応じた信号を受信して処理する。
【０００６】
開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００６／００２５６７７号では、非侵襲性動的基準フレーム及び／又は基準マーカ、センサ先端を有する器具、及び、絶縁装置回路を含むことができる、患者の領域をナビゲートする外科用ナビゲーションシステムが記載されている。器具を案内する動的基準フレームは、正確な場所に患者上に載置することができる。動的基準フレームは、患者上に固定載置することができる。また、動的基準フレームは、動的基準フレームに対する軟組織の概ね自然な移動を可能にするために留置することができる。また、動的基準フレームの位置を判定する方法を提供する。解剖学的目印を、手術中に及び解剖学的構造へのアクセスなしに判定することができる。
【０００７】
開示内容が、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第６，８９２，０９１号では、近位端及び遠位端を有する本体を含むカテーテルを利用する、心室の電気マップを素早く生成する装置及び方法が記載されている。遠位端は、遠位先端と、近位端及び遠位端、並びに、少なくとも１つの位置センサとを有する非接触電極のアレイとを有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
２つの位置センサが利用されることが好ましい。第１の位置センサは、カテーテル遠位先端に近接していることが好ましく、第２の位置センサは、非接触電極アレイの近位端に近接していることが好ましい。カテーテル遠位端は、接触電極を遠位先端にて更に含むことが好ましい。好ましくは、位置センサのうちの少なくとも一方、好ましくは両方が６つの段階の場所情報を提供する。位置センサは、電磁位置センサであることが好ましい。カテーテルは、心臓の電気マップを少なくとも１つの心周期内で素早く生成するのに使用され、心臓アブレーション及びアブレーション後の妥当性確認を含むことが好ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明のいくつかの実施形態により、カテーテルを提供し、カテーテルは、カテーテルの遠位端での複数のスプラインと、スプライン上に配設された複数の螺旋状の導電要素とを含む。
【００１０】
いくつかの実施形態では、複数のスプラインは、バスケットを画成するように配置されている。
【００１１】
いくつかの実施形態では、螺旋状の導電要素は、スプライン上に印刷されている。
【００１２】
いくつかの実施形態では、螺旋状の導電要素のうちのそれぞれは、スプライン上へ螺旋状に塗装される導電性塗料を含む。
【００１３】
いくつかの実施形態では、カテーテルは、螺旋状の導電要素のうちのそれぞれの少なくとも大半を覆う電気絶縁層を更に含む。
【００１４】
いくつかの実施形態では、電気絶縁層は、螺旋状の導電要素のうちのそれぞれの正確に１つのそれぞれの巻きの一部を覆わない。
【００１５】
本発明のいくつかの実施形態により、回路とプロセッサとを含む装置を更に提供する。回路は、第１の出力を、螺旋状の導電要素から受信された心内心電図（ＥＣＧ）電圧に基づいて生成し、第２の出力を、磁場により導電要素全体にわたって誘発された電圧差に基づいて生成するように構成されている。プロセッサは、電気解剖学的マップを、第１の出力及び第２の出力に基づいて構築するように構成されている。
【００１６】
いくつかの実施形態では、
回路は、
電流を導電要素と基準電極との間で伝えることにより、近接性を示す電圧を導電要素から受け取らせ、
第３の出力を、近接性を示す電圧に基づいて生成するように更に構成され、
プロセッサは、電気解剖学的マップを、第３の出力に基づいて構築するように構成されている。
【００１７】
いくつかの実施形態では、プロセッサは、組織に対する導電要素の近接性を第３の出力から導出するように構成されている。
【００１８】
いくつかの実施形態では、回路は、
第１の差動増幅器であって、
第１の出力を、ＥＣＧ電圧と基準電圧との差を増幅することにより生成し、
第３の出力を、近接性を示す電圧と基準電圧との差を増幅することにより生成するように構成された、第１の差動増幅器と、
第２の出力を、誘発された電圧差を増幅することにより生成するように構成された、第２の差動増幅器とを含む。
【００１９】
いくつかの実施形態では、回路は、導電要素との正確に２つの接続部を含む。
【００２０】
いくつかの実施形態では、プロセッサは、
電気的活性情報を第１の出力から導出し、
解剖学的情報を第２の出力から導出し、
電気的活性情報を解剖学的情報と組み合わせることにより電気解剖学的マップを構築するように構成されている。
【００２１】
本発明のいくつかの実施形態により、方法を更に提供し、方法は、心内心電図（ＥＣＧ）電圧を導電要素から受け取ることと、磁場により導電要素全体にわたって誘発された電圧差を受け取ることと、電気解剖学的マップをＥＣＧ電圧及び電圧差を用いて構築することとを含む。
【００２２】
いくつかの実施形態では、電圧差を受け取ることは、ＥＣＧ電圧を受け取る間に電圧差を受け取ることを含む。
【００２３】
いくつかの実施形態では、導電要素は、カテーテルの遠位端にて複数のスプライン上に配設されている。
【００２４】
本発明は、その実施形態の以下の詳細な説明を図面と併せ読むことによってより深い理解がなされるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明のいくつかの実施形態による、バスケットカテーテルの概略図である。
【図２】本発明の一部の実施形態による、導電要素から受信された信号を処理する回路の概略図である。
【図３】本発明の一部の実施形態による、導電要素から受信された信号を処理する回路の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
概説
本明細書で説明する実施形態は、例えば、電気解剖学的マップを構築するために使用することができるバスケットカテーテルを含む。バスケットカテーテルは、複数のスプラインを遠位端にて備え、スプライン上に配設される複数の螺旋状の導電要素を更に備える。電気解剖学的マッピング手順中、螺旋状の導電要素は、生成された磁場は、それぞれの電圧差を導電要素全体にわたって誘発するという点において誘導体として機能する。誘発された電圧差に基づいて、導電要素のうちのそれぞれの場所及び配向−従って、バスケットカテーテルの場所及び配向−を正確に判定することができる。
【００２７】
典型的には、本明細書で説明する実施形態は、螺旋状の導電要素は、更に、バスケットカテーテルに別個のＥＣＧ取得電極を装備することが必要ではないようにＥＣＧ信号を取得する電極として機能することができるという点において更により有利にされる。例えば、電気絶縁層は、螺旋状の導電要素のうちのそれぞれの大半を被覆することができるが、螺旋状の導電要素のごく一部は露出されたままにしておくことができる。この露出した部分は、心臓内組織と接触させたとき、ＥＣＧ信号を組織から取得する。
【００２８】
本明細書に記載される螺旋状の導電要素は、単一の手順中に２つの潜在的な可能性において−例えば、同時に−機能することができる。第１に、心臓内ＥＣＧ信号を感知することによりＥＣＧ電極として機能することができる。第２に、生成された磁場に応じて（上記の誘起電圧の形で）場所信号を生成することにより磁場センサとして機能することができる。導電要素は、したがって、更に、磁場センサとして、又は、更にＥＣＧ電極として機能する磁場センサとして機能するＥＣＧ電極と説明することができる。（上記にもかかわらず、いくつかの実施形態では、導電要素は、磁場センサのみとして使用され、スプラインに結合された別個の電極が、ＥＣＧ信号を取得するために使用される。）
【００２９】
本明細書で説明する実施形態は、螺旋状の導電要素から受信された信号を処理する回路を更に含む。特に、本明細書で説明する回路は、受信信号に基づいて、複数の出力を生成し、複数の出力は、電気解剖学的マップを構成するためにプロセッサにより使用される。これらの出力は、組織の電気的活性を示す複数の第１の出力と、導電要素全体にわたるそれぞれの誘発された電圧差を示す複数の第２の出力と、導電要素のうちのそれぞれの組織に対する近接性を示す複数の第３の出力とを含む。
【００３０】
装置の説明
初めに、本発明のいくつかの実施形態による、バスケットカテーテル２２の概略図である図１を参照する。図１は、被検者２６の心臓２５の電気解剖学的マッピングを実行するためにバスケットカテーテル２２を使用する医師３４を示す。マッピング手順中、スプライン２８のバスケット２０を備えるカテーテルの遠位端は、心臓２５に挿入される。スプラインは、その後、心臓内組織と接触させられ、スプライン上の導電要素２４は、心臓内ＥＣＧ信号を取得する。バスケットカテーテルに接続され、コンピュータプロセッサ３２を備えるコンソール３６は、これらのＥＣＧ信号を受信する。
【００３１】
心臓内ＥＣＧ信号が取得されている間、磁場が、被検者２６の下に、又は、そうでない場合は被検者の付近に位置する複数の磁場発生器３０により発生される。（図１に示すように、コンソール３６内の信号発生器（「ＳＩＧ  ＧＥＮ」）４０は、交流を発生器に供給することにより発生器３０に磁場を発生させることができる。）磁場は、電圧差を導電要素２４全体にわたって誘発する。誘発された電圧差は、コンソールにより受け取られ、誘起電圧に基づいて、プロセッサ３２は、導電要素のうちのそれぞれの位置を確認する。プロセッサ３２は、その後、心臓の電気解剖学的マップを、（心臓内組織の電気的活性を示す）ＥＣＧ信号、及び、（ＥＣＧ信号の発生源のそれぞれの場所を示す）螺旋状の導電要素から受信された電圧に基づいて構成する。このようなマップは、医師３４による閲覧のためにモニタ３８上に表示することができ、及び／又はその後の分析のために記憶することができる。
【００３２】
スプライン２８は、図１に示す球状バスケットなど、任意の適切に成形バスケットを画成するように配置することができる。図１は、複数の螺旋状の導電要素２４がスプラインのそれぞれの表面上に配設されている実施形態を示す。図の左上部分は、単一のこのような螺旋状の導電要素の拡大図を示す。この拡大図では、導電要素の中実部分は、ビューアーに対向する、スプラインの近側上にある導電要素の一部に対応する。点線の部分は、ビューアーから離れて面する、スプラインの向こう側にある導電要素の一部に対応する。導電要素のうちのそれぞれの２つの端子のそれぞれは、スプラインの内部を通るワイヤ４２を介して典型的にはコンソールに接続される。
【００３３】
いくつかの実施形態では、導電要素は、スプライン上へ印刷される。例えば、導電要素のうちのそれぞれは、スプライン上へ螺旋状に塗装される導電性塗料を備えることができる。他の実施形態では、導電要素は、スプラインに巻回され（即ち、コイル状）、接着されるか、又は、その他の方法で装着されるワイヤを備える。いずれにしても、螺旋状の導電要素がスプラインの表面上にある実施形態については、電気絶縁層４４が、典型的には、螺旋状の導電要素の少なくとも大部分を覆う。電気絶縁層４４は、任意の所与の導電要素の巻きが互いと短絡するのを防止する。
【００３４】
典型的には、電気絶縁層は、螺旋状の導電要素のうちのそれぞれの正確に１つのそれぞれの巻きの一部を被覆するわけではない。従って、電気絶縁層は、（それぞれの導電要素のほんの１つの巻きのみが露出されるという点において）巻きを短絡させることを防止するが、また、導電要素がＥＣＧ信号を取得することを可能にする。例えば、図１の拡大部分は、電気絶縁層が導電要素の部分４６を露出させる実施形態を示す。露出した部分４６は、ＥＣＧ信号を取得するために組織と接触させることができる。
【００３５】
上述したように、導電要素の露出した一部は、導電要素の１巻きに限定される。これは、導電要素の最遠位の露出した部分と導電要素の最近位の露出した部分との間の距離が導電要素の連続した巻数の間で分離する距離Ｄ未満であることを意味する。
【００３６】
いくつかの実施形態では、電気絶縁層は、複数の導電要素全体にわたって連続している。他の実施形態では、図１に示すように、電気絶縁層は、電気絶縁層のいかなる部分も導電要素の１つを超えて覆わないように不連続である。同様に、任意の所与の導電要素については、電気絶縁層によりもたらされるカバーは、連続又は不連続であり得る。後者の一例として、図１において、導電要素は、電気絶縁層の２つの別個の交わらない部分により覆われ、これらの部分は、導電要素の露出した部分４６のそれぞれの両側にある。
【００３７】
いくつかの実施形態では、図１の場合のようにスプライン上に配設されることに対して代替的に、導電要素は、スプライン内に含まれる。このような実施形態では、スプラインは、（プラスチックなどの）電気絶縁材料で作製され、導電要素が短絡するのを防止する「カバー」をもたらす。導電要素が更にＥＣＧ信号を取得するために使用される実施形態については、スプラインは、螺旋状の導電要素のうちのそれぞれの正確に１つのそれぞれの巻きの一部を露出させる複数の開口部を画成するように成形される。換言すれば、このような実施形態は、上述した実施形態に類似しており、スプラインの表面は、導電要素の短絡を防止するが、また、任意選択的に、ＥＣＧ信号取得に備えることにおいて電気絶縁層４４に同様に機能する。
【００３８】
ここで、本発明のいくつかの実施形態による、導電要素２４から受信された信号を処理する回路４８の概略図である図２を参照する。回路４８は、典型的には、カテーテル−コンソールインターフェースとプロセッサとの間で、コンソール３６内に位置する。図２に示すように、回路４８は、典型的には導電要素に接続された正確に２つの接続部（又は「リード」）、即ち、導電要素の１つ端子との第１の接続部５０ａ、及び、導電要素の他の端子との第２の接続部５０ｂを介してそれぞれの螺旋状の導電要素２４に接続されている。以下で更に説明するように、回路４８は、出力を、それぞれの螺旋状の導電要素から接続部５０ａ及び５０ｂを介して受信された信号に基づいて生成する。これらの出力に基づいて、プロセッサ３２は、被検者の心臓の電気解剖学的マップを構成する。
【００３９】
典型的には、回路４８は、第１の差動増幅器５２ａと、第２の差動増幅器５２ｂとを備える。接続部５０ａ及び５０ｂは、第２の差動増幅器５２ｂに接続され、一方、接続部のうちの一方−例えば、第１の接続部５０ａ−は、また、第１の差動増幅器５２ａに接続されている。接続部５０ａ及び５０ｂは、従って、以下で更に説明するように、入力を差動増幅器に伝える。
【００４０】
先述したように、それぞれの導電要素２４の露出した部分は、（先では「ＥＣＧ信号」と呼んだ）ＥＣＧ電圧が組織から導電要素に移送されるように心臓内組織５６と接触させられる。（ＥＣＧ電圧は、導電要素全体にわたって概ね一定である、即ち、導電要素の端子でのＥＣＧ電圧は導電要素の露出した部分でのＥＣＧ電圧と有意に異なるものではない。）第１の接続部５０ａは、ＥＣＧ電圧を第１の差動増幅器５２ａに搬送し、第１の差動増幅器５２ａは、第１の出力５４ａを、受信ＥＣＧ電圧と基準電圧との差を増幅することによりＥＣＧ電圧に基づいて生成する。プロセッサは、電気的活性情報を第１の出力５４ａから導出し、この情報を使用して電気解剖学的マップを構築する。典型的には、基準電圧は、バスケットカテーテル上に、例えば、カテーテルシャフト（図１には図示せず）の中央スプライン上に配設された基準電極５８での電圧である。（図２では、基準電極５８は、基準電圧が接地であるように接地に接続されている。）
【００４１】
接続部５０ａは、また、導電要素の１つ端子にて磁場により誘発された電圧を第２の差動増幅器５２ｂに搬送し、一方、接続部５０ｂは、他の端子にて誘発される電圧を搬送する。換言すると、接続部５０ａ及び５０ｂは、導電要素全体にわたって誘発される電圧差を第２の差動増幅器に集合的に搬送する。この電圧差に基づいて、第２の差動増幅器５２ｂは、電圧差を増幅することにより、第２の出力５４ｂを生成する。第２の出力５４ｂは、第２の出力は、導電要素の位置、従って、ＥＣＧ信号の発生源の場所を示すという点において、解剖学的情報を含む。プロセッサは、この解剖学的情報を第２の出力から導出し、その後、電気解剖学的マップを構築する際に、この解剖学的情報を第１の出力から導出された電気的活性情報と組み合わせる。
【００４２】
典型的には、回路４８は、電流源として一緒に機能する、電流源、又は、図２の場合と同様に、抵抗器６２と直列の電圧源６０を更に備える。電流源は、電流「Ｉ」を、接続部５０ａにわたって、導電要素と基準電極５８（又は、ＥＣＧ基準電圧に使用されていない異なる基準電極）との間で伝える。電流が伝えられる間、導電要素上の電圧は、導電要素により見られるインピーダンスを示し、電圧が高いほど、インピーダンスは高い。インピーダンスは、次に、組織に対する導電要素の近接性を示し、インピーダンスが高いほど、近接性は大きい。従って、導電要素上の電圧は、組織に対する導電要素の近接性を示す。第１の差動増幅器は、近接性を示す電圧と基準電圧との差を増幅することにより、第３の出力５４ｃをこの近接性を示す電圧に基づいて生成する。プロセッサは、その後、第３の出力を使用して電気解剖学的マップを構築する。特に、プロセッサは、先ず、組織に対する電要素の近接性を第３の出力から導出する。プロセッサは、その後、第１の（電気的活性に関する）出力を受理するべきであるかをこの近接性に基づいて判定する。例えば、プロセッサは、閾値に対する近接性を比較し、第１の出力を、近接性が閾値よりも大きい（即ち、導電要素と組織との間の距離は十分に小さい）場合に限り受理することができる。
【００４３】
尚、ＥＣＧ電圧、誘起電圧、及び、近接性を示す電圧は、３つの電圧が接続部５０ａ上で同時に搬送される（従って、同時に回路により受け取られる）ように十分に異なる周波数である。従って、第１の出力５４ａ、第２の出力５４ｂ、及び、第３の出力５４ｃは、同時に生成することができる。いくつかの実施形態では、加算器６１が、第１の出力、第２の出力、及び第３の出力を加算し、様々な周波数にて複数の成分を有する組合せ出力６４が得られる。組合せ出力６４は、その後、アナログ／デジタル変換器（ＡＤＣ）６６に伝えられ、アナログ／デジタル変換器（ＡＤＣ）６６は、組合せ出力をプロセッサに伝えられるデジタル信号に変換する。
【００４４】
簡潔さのために、単一の螺旋状の導電要素２４のみを図２に示すが、バスケットカテーテル２２は、典型的には多数の螺旋状の導電要素を備える。この注に基づいて、ここで、本発明のいくつかの実施形態による、回路４８の概略図である図３を参照する。
【００４５】
図３は、図２に示す回路４８の構成が多数の螺旋状の導電要素からの多数の入力を取り扱うために拡張することができる方法を示す。特に、図３では、図２に示す回路のブロック６８は、導電要素のうちのそれぞれについて複製される。従って、図３では、導電要素２４ａは、回路のブロック６８ａに接続し、導電要素２４ｂは、ブロック６８ｂに接続し、導電要素２４ｃは、ブロック６８ｃに接続する。同様に、抵抗器６２は、電圧源６０が抵抗器６２ａを介してブロック６８ａに、抵抗器６２ｂを介してブロック６８ｂに、又は抵抗器６２ｃを介してブロック６８ｃに接続することができるように導電要素のうちのそれぞれについて複製される（典型的には、スイッチ７０は、電圧源が１度に１つのブロックのみに接続されることを確保する。）従って、例えば、電流を導電要素２４ａと基準電極との間で伝えるために、電圧源は、ブロック６８ａに接続されている。
【００４６】
図中の３点シーケンスにより示すように、図３に示す構成は、任意の数の導電要素を取り扱うように拡張することができる。
【００４７】
本明細書で説明する原理を多くの方法で適用することができることが強調されている。例えば、本開示の範囲は、１つ以上のコイル及び／又は他の導電要素のうちのそれぞれを、任意の関連の用途において、（ｉ）磁気トラッキング、及び、（ｉｉ）組織との信号のやりとりの両方のために使用することを含む。（図２〜３を参照して説明する回路は、用途に合うように適宜修正することができる。）信号を組織とやりとりすることは、例えば、先述したようなＥＣＧ信号を取得し、及び／又は、アブレート信号を組織内に伝えることを含む。（後者の場合、誘起電圧を導電要素から搬送する同じリードを使用して、アブレート信号を導電要素に送給することができる。）更に、本明細書で説明する二重機能センサは、例えば、ラッソーカテーテル、バルーンカテーテル、又は、他の形式のカテーテルを含め、任意の好適な装置上に配設することができる。
【００４８】
当業者であれば、本発明が上記で具体的に図示及び記載されたものに限定されない点を理解するであろう。むしろ、本発明の実施形態の範囲は、上述した様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせ、並びに上記の説明を読むことで当業者には想到されるであろう、従来技術には見られない特徴の変形例及び改変例をも含むものである。参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献においていずれかの用語が、本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部とみなすものとする。
【００４９】
〔実施の態様〕
（１）  カテーテルであって、
前記カテーテルの遠位端における複数のスプラインと、
前記スプライン上に配設された複数の螺旋状の導電要素と、
を備える、カテーテル。
（２）  前記複数のスプラインは、バスケットを画成するように配置されている、実施態様１に記載のカテーテル。
（３）  前記螺旋状の導電要素は、前記スプライン上に印刷されている、実施態様１に記載のカテーテル。
（４）  前記螺旋状の導電要素のうちのそれぞれは、前記スプライン上へ螺旋状に塗装される導電性塗料を備えている、実施態様３に記載のカテーテル。
（５）  前記螺旋状の導電要素のうちのそれぞれの少なくとも大半を覆う電気絶縁層を更に備えている、実施態様１に記載のカテーテル。
【００５０】
（６）  前記電気絶縁層は、前記螺旋状の導電要素のうちのそれぞれの正確に１つのそれぞれの巻きの一部を覆わない、実施態様５に記載のカテーテル。
（７）  装置であって、
回路であって、
第１の出力を、螺旋状の導電要素から受け取られた心内心電図（ＥＣＧ）電圧に基づいて生成し、
第２の出力を、磁場により前記導電要素全体にわたって誘発された電圧差に基づいて生成するように構成された、回路と、
電気解剖学的マップを、前記第１の出力及び前記第２の出力に基づいて構築するように構成された、プロセッサと、
を備える、装置。
（８）  前記回路は、
電流を前記導電要素と基準電極との間で伝えることにより、近接性を示す電圧を前記導電要素から受け取らせ、
第３の出力を、前記近接性を示す電圧に基づいて生成するように更に構成されており、
前記プロセッサは、前記電気解剖学的マップを、前記第３の出力に基づいて構築するように構成されている、実施態様７に記載の装置。
（９）  前記プロセッサは、組織に対する前記導電要素の近接性を前記第３の出力から導出するように構成されている、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記回路は、
第１の差動増幅器であって、
前記第１の出力を、前記ＥＣＧ電圧と基準電圧との差を増幅することにより生成し、
前記第３の出力を、前記近接性を示す電圧と前記基準電圧との差を増幅することにより生成するように構成された、第１の差動増幅器と、
前記第２の出力を、前記誘発された電圧差を増幅することにより生成するように構成された、第２の差動増幅器と、
を含む、実施態様８に記載の装置。
【００５１】
（１１）  前記回路は、前記導電要素との正確に２つの接続部を備える、実施態様７に記載の装置。
（１２）  前記プロセッサは、
電気的活性情報を前記第１の出力から導出し、
解剖学的情報を前記第２の出力から導出し、
前記電気的活性情報を前記解剖学的情報と組み合わせることにより前記電気解剖学的マップを構築するように構成されている、実施態様７に記載の装置。
（１３）  方法であって、
心内心電図（ＥＣＧ）電圧を導電要素から受け取ることと、
磁場により前記導電要素全体にわたって誘発された電圧差を受け取ることと、
電気解剖学的マップを、前記ＥＣＧ電圧及び前記電圧差を用いて構築することと、
を含む、方法。
（１４）  前記電圧差を受け取ることは、前記電圧差を、前記ＥＣＧ電圧を受け取る間に受け取ることを含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５）  前記電気解剖学的マップを構築することは、
第１の出力を前記ＥＣＧ電圧に基づいて生成することと、
第２の出力を前記電圧差に基づいて生成することと、
前記電気解剖学的マップを、前記第１の出力及び前記第２の出力に基づいて構築することと、を含む、実施態様１３に記載の方法。
【００５２】
（１６）  前記電気解剖学的マップを構築することは、
電気的活性情報を前記第１の出力から導出することと、
解剖学的情報を前記第２の出力から導出することと、
前記電気的活性情報を前記解剖学的情報と組み合わせることにより前記電気解剖学的マップを構築することと、を含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記第１の出力を生成することは、前記ＥＣＧ電圧と基準電圧との差を増幅することにより前記第１の出力を生成することを含み、前記第２の出力を生成することは、前記誘発された電圧差を増幅することにより前記第２の出力を生成することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８）  電流を前記導電要素と基準電極との間で伝えることにより、近接性を示す電圧を前記導電要素から受け取らせることを更に含み、前記電気解剖学的マップを構築することは、前記近接性を示す電圧を用いることを含む、実施態様１３に記載の方法。
（１９）  前記近接性を示す電圧を用いることは、組織に対する前記導電要素の近接性を前記近接性を示す電圧から導出することにより前記近接性を示す電圧を用いることを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記導電要素は、カテーテルの遠位端にて複数のスプライン上に配設されている、実施態様１３に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【外国語明細書】
2017217484000001.pdf