(57)【要約】【課題】不溶物や継粉が極めて少なく、安定した研磨カス飛散防止効果が得られる、爪または皮膚の研磨カス飛散防止組成物の製造方法を提供する。【解決手段】該製造方法は、少なくとも水、アルコール、該アルコールに非溶解性でかつ水溶性の多糖類、および増粘性高分子化合物（前記した多糖類は含まない）を含有する混合物を分散する分散工程、該分散後の組成物中における固形成分を膨潤する膨潤工程、および膨潤後の組成物を溶解する溶解工程を少なくともこの順に具備する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも水、アルコール、該アルコールに非溶解性でかつ水溶性の多糖類、および増粘性高分子化合物（前記した多糖類は含まない）を含有する混合物を分散する分散工程、該分散後の組成物中における固形成分を膨潤する膨潤工程、および膨潤後の組成物を溶解する溶解工程を少なくともこの順に具備する、爪または皮膚の研磨カス飛散防止組成物の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、爪または皮膚を研磨した際に生じる研磨カスを消毒しつつ、研磨カスの飛散を防止する、爪または皮膚の研磨カス飛散防止組成物の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
白癬は、白癬菌と称される真菌の感染により生じる皮膚感染症の一種である。白癬は、白癬菌が感染した部位により名称が異なっている。例えば、白癬菌が足に感染した場合は「足白癬」と呼ばれ、白癬菌が爪に感染した場合は「爪白癬」と呼ばれる。足白癬は日本人の５人に１人が罹患しており、爪白癬は日本人の１０人に１人が罹患しているといわれている。
【０００３】
爪白癬の症状としては爪の肥厚や変形などがよく知られているが、爪周囲炎となることもある。また、糖尿病患者では壊疽に進展することもある。糖尿病患者では足白癬や爪白癬などに罹患しやすいといわれている。近年、足白癬または爪白癬を発症している糖尿病患者の数が増加しており、診療上の重要な項目となっている。
【０００４】
足白癬および爪白癬は、室内環境において感染が拡大することが多い。感染の拡大を防止するためには、患者由来の白癬菌の拡散を防止するとともに、室内環境の除菌が重要である。爪白癬の患者に対するフットケアでは、白癬菌が感染した爪をグラインダーや爪やすりなどを用いて研磨することが多い。また、足白癬の患者に対するフットケアでは、白癬菌が感染して肥厚した皮膚を角質やすりなどを用いて滑らかにすることがある。このように爪または皮膚を研磨すると、多量の研磨カスが発生し、白癬菌が付着した研磨カスが飛散する。白癬菌が付着した研磨カスが飛散してしまうと、白癬菌の感染が拡大するおそれがある。以上の理由により、爪白癬または足白癬の患者に対してフットケアを行う現場では、白癬菌の感染を防止する手段の開発が求められている。
【０００５】
特許文献１には、白癬菌の感染を防止する手段として、爪または皮膚を研磨する際にあらかじめ塗布することで、研磨の際に生じる研磨カスを消毒しつつ、飛散を防止することができる研磨カス飛散防止組成物が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１２−１３１７３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１では、エタノールなどのアルコールを５０〜９０質量％、グルコマンナンやカラギーナン等のゲル化剤を２〜１０質量％、ヒドロキシプロピルセルロースやカルボキシビニルポリマーなどの増粘用高分子化合物を３〜１０質量％を含有する、爪または皮膚の研磨カス飛散防止組成物が開示されている。該研磨カス飛散防止組成物を、研磨する爪や皮膚上に塗布すると、アルコール成分が徐々に蒸散することで該組成物がゲル化し、爪または皮膚を研磨した際に生じる研磨カスの飛散を防止する効果が得られる。
【０００８】
上記した特許文献１では、増粘性高分子化合物やゲル化剤等をアルコール含有比が小さいアルコール水溶液中に一旦溶解し、後にアルコール単体あるいはアルコール含有比が高いアルコール水溶液を添加する方法にて製造している。しかしながら該方法では主に増粘性高分子化合物が十分に溶解されず、該組成物中に不溶物や継粉が残留する問題があった。組成物中に不溶物や継粉が残留した場合、塗布後にアルコール成分が徐々に蒸散してもゲル化の程度が低く（粘度の上昇が低く）、爪または皮膚を研磨した際にこれらの飛散物が飛び散りやすくなり、十分な研磨カス飛散防止効果が得られない。
【０００９】
本発明の目的は、不溶物や継粉が極めて少なく、安定した研磨カス飛散防止効果が得られる、爪または皮膚の研磨カス飛散防止組成物の製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記した課題は、以下の手段によって解決される。
（１）少なくとも水、アルコール、該アルコールに非溶解性でかつ水溶性の多糖類、および増粘性高分子化合物（前記した多糖類は含まない）を含有する混合物を分散する分散工程、該分散後の組成物中における固形成分を膨潤する膨潤工程、および膨潤後の組成物を溶解する溶解工程を少なくともこの順に具備する、爪または皮膚の研磨カス飛散防止組成物の製造方法。
【発明の効果】
【００１１】
本発明により、不溶物や継粉が極めて少なく、安定した研磨カス飛散防止効果が得られる、爪または皮膚の研磨カス飛散防止組成物の製造方法を提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明により得られる爪または皮膚の研磨カス飛散防止組成物（以下「本発明の研磨カス飛散防止組成物」あるいは「本発明の組成物」ともいう）は、爪や皮膚上に均一に塗布することが容易であり、研磨しようとする爪および／または皮膚上に塗布して使用する。使用方法の一例としては、チューブ容器に内包された本発明の組成物を少量取り出し、研磨しようとする爪または皮膚上に薄くのばして塗布し、塗布した爪または皮膚をグラインダーや爪やすり、角質やすりなどを用いて研磨する。研磨した際に生じる爪または皮膚の研磨カスは、本発明の組成物内に捕捉され、周囲に飛散することなく施術することができる。本発明の組成物は、アルコールの蒸発や研磨時の振動等により、研磨カスを含有した状態でそのまま固形化（ゲル化）する。固形化した組成物をティッシュペーパーなどで拭き取ることで、研磨カスを飛散させずに爪または皮膚の研磨を終えることができる。
【００１３】
本発明の研磨カス飛散防止組成物はアルコールを含有しており、本発明の組成物に捕捉された爪または皮膚の研磨カスは一定時間（例えば、１０分間ほど）アルコールと接触することになる。したがって、アルコールと接触することですぐに死滅する細菌だけでなく、アルコールと一定時間接触させなければ死滅させることができない真菌（例えば白癬菌）についても、本発明の組成物で捕捉し、該組成物内に内包させることにより、死滅させることが期待できる。
【００１４】
以下に本発明の研磨カス飛散防止組成物の構成を説明する。
【００１５】
本発明の研磨カス飛散防止組成物は、少なくとも水、アルコール、該アルコールに非溶解性でかつ水溶性の多糖類、および増粘性高分子化合物（前記した多糖類は含まない）を含有する。
【００１６】
本発明の研磨カス飛散防止組成物が含有するアルコールは、殺菌（殺真菌を含む）作用を有し、人体に対する毒性が低いものであれば特に限定されない。そのようなアルコールの好ましい例としては、エタノールおよびイソプロパノールが挙げられる。これらのアルコールは、単独で使用してもよいし、２種以上を組み合わせて使用してもよい。本発明の組成物中におけるアルコールの含有量は、前記した殺菌効果や、優れた塗布性と研磨カスを含有した状態で該組成物を良好に固形化（ゲル化）させる作用を両立させる観点から、該組成物の全質量に対して４０〜９０質量％であることが好ましく、より好ましくは５０〜８０質量％である。また本発明の研磨カス飛散防止組成物が含有する水の含有量は、該組成物の全質量に対して１０〜４０質量％であることが好ましい。
【００１７】
本発明の研磨カス飛散防止組成物が含有する、アルコールに非溶解性でかつ水溶性の多糖類は、塗布後、アルコールが徐々に蒸散することで、本発明の組成物をゲル化させるものであれば特に種類は限定されない。そのような多糖類の例としては、グルコマンナン、カラギーナン、寒天、ペクチン、キサンタンガム、グアガム、ジェランガム、アルギン酸、タラガム、トラガントガム、カードラン、タマリンドシードガム、サイリウムシードガム、カラヤガム、デンプンおよびセルロースなどが挙げられる。これらの多糖類は、単独で使用してもよいし、２種以上を組み合わせて使用してもよい。本発明の組成物に用いられるアルコール非溶解性でかつ水溶性の多糖類の含有量は、アルコールの蒸散速度を調整する観点から、該組成物の全質量に対して０．５〜１０質量％の範囲が好ましい。なお、本発明においてアルコールに非溶解性であるとは該組成物が含有するアルコール１００ｇ（２０℃）への溶解量が０．５ｇ未満であることを意味する。
【００１８】
本発明の研磨カス飛散防止組成物が含有する、多糖類を除く増粘性高分子化合物としては、ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルブチラール、ポリビニルピロリドンビニルアセテート、ポリビニルアルコール、ポリビニルメチルエーテル、ポリビニルピロリドン、ゼラチンなどが挙げられる。本発明の組成物に用いられる増粘性高分子化合物の含有量は、該組成物の全質量に対して３〜１０質量％の範囲が好ましい。増粘用高分子化合物の含有量が３質量％未満の場合、粘度が不足し、爪または皮膚の研磨カスを十分に捕らえることができない場合がある。また、アルコールがすぐに蒸発してしまうため、真菌を死滅させることもできない場合がある。一方、増粘用高分子化合物の含有量が１０質量％を超える場合、粘度が高すぎ、研磨しようとする爪または皮膚上に薄くのばして塗布することが困難となる場合がある。
【００１９】
本発明において上記した増粘性高分子化合物としては、ヒドロキシプロピルセルロースが好ましく、特に平均分子量が３８０，０００以下のヒドロキシプロピルセルロースと平均分子量が７７０，０００以上のヒドロキシプロピルセルロースの少なくとも２種類のヒドロキシプロピルセルロースを含有することが好ましい。これにより、爪や皮膚上への均一な塗布を可能とする良好な塗布性と、良好な飛散防止効果とを、高い次元で両立することが可能となる。一般に、良好な塗布性を得るために研磨カス飛散防止組成物の流動性を向上させた場合、該組成物の粘度が低下し、研磨カスの飛散防止効果は低下する。また良好な飛散防止効果を得るために、該組成物の流動性を低下させた場合、該組成物の粘度上昇に伴い、爪または皮膚上に該該組成物を均一に塗布することが困難となり、研磨カスの飛散防止性能も低下する。
【００２０】
ヒドロキシプロピルセルロースは、セルロースの水酸基の一部または全部が（ＣＨ２ＣＨ（ＣＨ３）−Ｏ）ｍＨ（式中、ｍは１以上の整数）で置換されたセルロース誘導体であり、この置換度などについては特に限定されない。このようなヒドロキシプロピルセルロースは、一般に市販されているものを入手し、利用することが可能であり、例えば日本曹達（株）製のセルニーシリーズなどを使用することができる。なお、本明細書における平均分子量はゲル浸透クロマトグラフィー（所謂ＧＰＣ法）を用いて測定した値である。
【００２１】
また上記した平均分子量が３８０，０００以下のヒドロキシプロピルセルロースと平均分子量が７７０，０００以上のヒドロキシプロピルセルロースの質量比は、１：３〜１：５であることが好ましい。上記範囲を超えて、平均分子量が３８０，０００以下のヒドロキシプロピルセルロースの割合が多くなると、研磨カスの飛散防止効果が低下する場合がある。一方で、前記範囲を超えて、平均分子量が７７０，０００以上のヒドロキシプロピルセルロースの割合が多くなると、爪や皮膚上に塗布する前の研磨カス飛散防止組成物が固いゲル状となり、爪または皮膚への塗布性が低下する場合がある。
【００２２】
本発明の爪または皮膚の研磨カス飛散防止組成物の製造方法では、まず、少なくとも上記した水、アルコール、該アルコールに非溶解性でかつ水溶性の多糖類、および前記した多糖類を除く増粘性高分子化合物を混合する。該混合は後述する分散工程前に行っても良いし、あるいは分散時にこれら４成分を順次添加することで混合しても良い。また本発明により得られる爪または皮膚の研磨カス飛散防止組成物は、上記した４成分に加え、以下に記載する角質軟化剤、ケラチン保護剤、抗真菌薬、殺菌消毒薬、保湿剤、および着色剤や着香剤等の各種成分を含有することができるが、これら各種成分は分散前に上記４成分に添加しても良いし、あるいは後述する分散工程、膨潤工程、および溶解工程、あるいは溶解工程の後等の、何れの工程でも組成物中に添加することができる。
【００２３】
角質軟化剤は、爪または皮膚の研磨面をより滑らかにすることを目的に配合する成分であり、研磨後の爪または皮膚の美観を向上させることができる。角質軟化剤としては、角質溶解作用または角質軟化作用を有するものであれば特に限定されない。そのような角質軟化剤の例としては、サリチル酸、グリコール酸、乳酸、フルーツ酸などが挙げられる。これらの化合物は、単独で使用してもよいし、２種以上を組み合わせて使用してもよい。サリチル酸は、角質軟化作用に加えて抗真菌作用も有しているため、配合する角質軟化剤として特に好ましい。本発明の組成物における角質軟化剤の含有量は、該組成物の全質量に対して０．１〜３０質量％であることが好ましい。
【００２４】
ケラチン保護剤は、研磨後の爪または皮膚に対する保護効果や美容的効果（例えば、保湿効果など）を向上させることを目的に配合する成分である。ケラチン保護剤としては、ケラチン保護作用を有するものであれば特に限定されない。そのようなケラチン保護剤の例としては、尿素やケラチンなどが挙げられる。これらの化合物は、単独で使用してもよいし、２種以上を組み合わせて使用してもよい。本発明の組成物におけるケラチン保護剤の含有量は、該組成物の全質量に対して５〜３０質量％であることが好ましい。
【００２５】
上記した抗真菌薬としては、例えば塩酸テルビナフィンが挙げられる。殺菌消毒薬としては、塩化ベンザルコニウムや塩化ベンゼトニウム、クロルヘキシジンなどが挙げられる。保湿剤としては、例えば天然保湿成分やビタミン製剤、ヒアルロン酸、スクワランなどが挙げられる。また低分子量の粘性調整剤としてはグリセリンなどを配合することも可能である。
【００２６】
本発明により得られる爪または皮膚の研磨カス飛散防止組成物のｐＨは、特に限定されない。例えば、本発明の組成物のｐＨは、添加成分などに応じて２〜８の範囲内で調整される。
【００２７】
次に、本発明の製造方法における分散工程について説明する。本発明における分散工程とは、上述した水、アルコール、該アルコールに非溶解性でかつ水溶性の多糖類、および増粘性高分子化合物（前記した多糖類は含まない）を少なくとも含有する混合物を分散する工程である。この分散工程では、アルコールに非溶解性でかつ水溶性の多糖類や、前記した増粘性高分子化合物の一部は溶解が進むが、一方でこれらの成分は不溶物や大きな継粉を形成するため、これを分散あるいは粉砕するという意味で、本発明では分散工程と呼称する。分散工程は、次工程の膨潤工程の効率を良くするものであり、該分散工程が終了した時点で、前記した不溶物や大きな継粉が形成していなければ良く、当該工程では具体的には、不溶物や継粉の径の大きさ（平均径）が１０ｍｍ以下になるまで分散することが好ましい。
【００２８】
分散工程に用いることができる分散機としては、分散・溶解の機器として公知であるスリーワンモーター、ペイントシェーカー、ペイントコンディショナー、ボールミル、ディゾルバー、スパイクミル、アジテーターミル、超音波装置、超音波ホモジナイザー、ディスパー攪拌機、攪拌羽根式ミキサー、インペラー分散機、ホモミキサー、キャビトロン、ヘンシェルミキサー、自転公転攪拌機等を用いることができ、また一般的に食品調理用に使われるジューサー、ハンドブレンダー、フードプロセッサー等を用いることもできる。好ましい分散機としては、よりせん断力が高い、自転公転攪拌機、ジューサー、ハンドブレンダーがあり、自転公転攪拌機としては、例えば株式会社シンキー製のＡＲ−１００、ＡＲ−２５０、ＡＲＥ−３１０、三星工業株式会社製のＨＲ−００３−０２Ａ・Ｖ、ＨＲ００５−０４Ａ・Ｖ、ＨＲ０１０−０４Ａ・Ｖ、ＨＲ０２０−０４Ａ・Ｖ、ＨＲ０４０−０４Ａ・Ｖ等があり、ジューサーとしては、例えばシャープ株式会社製ヘルシオジュースプレッソＥＪ−ＣＦ１０Ａ、株式会社テスコム製ＴＭ８１００、パナソニック株式会社製ＭＸ−３００等があり、ハンドブレンダーとしては、例えばパナソニック株式会社製ＭＸ−Ｓ３００、株式会社テスコム製ＴＨＭ３２１等が挙げられる。
【００２９】
本発明の膨潤工程について説明する。本発明において膨潤工程とは、上記した分散工程が終了した組成物中に存在する不溶物や継粉を膨潤する工程であり、特に分散工程で残留した継粉が、十分に水あるいはアルコールを吸収し、次の溶解工程の効率を良化させる工程である。膨潤工程における膨潤時間は１時間以上であることが好ましく、より好ましくは６時間以上であり、１２時間以上であることが特に好ましい。上限は４８時間未満であることが好ましい。膨潤工程における組成物の温度に特に限定は無いが、５〜４０℃の範囲内が好ましい。また膨潤工程においては、分散後の組成物は静置することが好ましい。
【００３０】
次に、本発明の溶解工程について説明する。本発明の溶解工程では。膨潤後の組成物を機械的手段により攪拌し、膨潤工程にて膨潤した不溶物や継粉を溶解する工程である。溶解工程にて用いる機械的手段としては、前記した分散工程で説明した分散機を例示することができる。好ましい機械的手段としては、自転公転攪拌機、ジューサー、ハンドブレンダーが挙げられる。
【００３１】
本発明の研磨カス飛散防止組成物は、爪または皮膚上に容易に塗布することができ、爪または皮膚を研磨した際に生じる研磨カスが該組成物に捕捉されることで研磨カスが消毒されるとともに、研磨カスの飛散を防止することができる。例えば、本発明の研磨カス飛散防止組成物を用いることで、白癬菌の感染拡大を防止しつつ、爪白癬または足白癬の患者に対してフットケアを行うことができる。また、本発明の研磨カス飛散防止組成物は、フットケアだけでなく美容的ネイルケアおよびスキンケアにも使用することができる。
【実施例】
【００３２】
以下に本発明を実施例によりさらに詳細に示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
【００３３】
（実施例１）
蒸留水２５ｇ、１００質量％エタノール５０ｇを混合した後、角質軟化剤としてサリチル酸３ｇ、アルコールに非溶解性でかつ水溶性の多糖類としてグルコマンナンであるレオックスＯｎｅ（清水化学（株）製）３ｇ、増粘性高分子化合物として平均分子量が１４０，０００のヒドロキシプロピルセルロースであるＮＩＳＳＯ  ＨＰＣ  Ｌ（日本曹達（株）製）１．２５ｇ、平均分子量が９１０，０００のヒドロキシプロピルセルロースであるＮＩＳＳＯ  ＨＰＣ  Ｈ（日本曹達（株）製）３．７５ｇ、ケラチン保護剤として尿素１０ｇをこの順に添加し、混合物Ａを得た。この混合物Ａを自転公転攪拌機（株式会社シンキー製ＡＲ−２５０）の専用容器に移し、同機で３分間の攪拌を行い（分散工程）、その後２５℃の室温下で２４時間静置し（膨潤工程）、更に同自転公転攪拌機にて再度３分間の攪拌を行い（溶解工程）、実施例１の研磨カス飛散防止組成物を得た。
【００３４】
（比較例１）
実施例１で得られた混合物Ａを、自転公転攪拌機（株式会社シンキー製ＡＲ−２５０）の専用容器に移し、同機で６分間の攪拌を行い、比較例１の研磨カス飛散防止組成物を得た。
【００３５】
（実施例２）
実施例１で得られた混合物Ａを、ジューサー（株式会社テスコム製ＴＭ８１００）に移し３分間の攪拌を行い（分散工程）、その後に２５℃の室温下で２４時間静置し（膨潤工程）、さらに自転公転攪拌機（株式会社シンキー製ＡＲ−２５０）の専用容器に移し、同機で３分間の攪拌を行い（溶解工程）、実施例２の研磨カス飛散防止組成物を得た。
【００３６】
（比較例２）
実施例１で得られた混合物Ａを、ジューサー（株式会社テスコム製ＴＭ８１００）に移し、６分間の攪拌を行い、比較例２の研磨カス飛散防止組成物を得た。
【００３７】
（比較例３）
５０質量％エタノール水溶液５０ｇにアルコールに非溶解性でかつ水溶性の多糖類としてグルコマンナンであるレオックスＯｎｅ（清水化学（株）製）３ｇ、増粘性高分子化合物として平均分子量が１４０，０００のヒドロキシプロピルセルロースであるＮＩＳＳＯ  ＨＰＣ  Ｌ（日本曹達（株）製）１．２５ｇ、平均分子量が９１０，０００のヒドロキシプロピルセルロースであるＮＩＳＳＯ  ＨＰＣ  Ｈ（日本曹達（株）製）３．７５ｇ、ケラチン保護剤として尿素１０ｇをこの順に添加し、混合物Ｂを得た。この混合物Ｂを自転公転攪拌機（株式会社シンキー製ＡＲ−２５０）の専用容器に移し、同機で３分間の攪拌を行い中間液を作製した。更に１００質量％エタノール２５ｇに角質軟化剤としてサリチル酸３ｇを溶解した液を前記した中間液に添加して、再度、同自転公転攪拌機にて３分間の撹拌を行い、比較例３の研磨カス飛散防止組成物を得た。
【００３８】
＜不溶物もしくは継粉の有無＞
実施例１〜２及び比較例１〜３の研磨カス飛散防止組成物を目視にて観察し、以下の基準で評価した。この結果を表１に示す。
○：組成物５０ｇ中に不溶物もしくは継粉が１個以下である。
△：組成物５０ｇ中に不溶物もしくは継粉が２個から１０個の範囲で認められた。
×：組成物５０ｇ中に不溶物もしくは継粉が１１個以上認められた。
【００３９】
＜飛散防止効果＞
実施例１〜２及び比較例１〜３の研磨カス飛散防止組成物を用いて、爪または皮膚を研磨した際の研磨カスの飛散防止効果を以下の方法で評価した。実施例１〜２及び比較例１〜３の研磨カス飛散防止組成物を木ベラを使って混ぜた後にそれぞれ取り出し、施術する箇所に塗布した。適切な塗布がしにくい組成物については組成物の量を多く塗布するなどして、可能な限り適切に塗布を行った。その後、グラインダーを用いて爪を研磨し、目視にて組成物と研磨カスの飛散の様子を以下の基準で評価した。この結果を表１に示す。
○：組成物及び研磨カスが飛散せず良好。
△：組成物及び研磨カスがやや飛散した。
×：組成物及び研磨カスが飛散した。
【００４０】
【表１】
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【００４１】
表１より、本発明の製造方法により得られた研磨カス飛散防止組成物は、不溶物もしくは継粉が極めて少なく、良好な研磨カス飛散防止が得られることが判る。
【産業上の利用可能性】
【００４２】
本発明の研磨カス飛散防止組成物は、爪疾患または皮膚疾患の患者に対してフットケアを行う医療機関や、ネイルケアを行うネイルサロンなどにおける、真菌感染の拡大の予防に有用である。