(57)【要約】【課題】  骨部内へアンカーを打ち込む装置、システム、及び方法を提供する。【解決手段】  一実施形態では、手術ツールが提供され、その手術ツールは、ハンドルを伴うドライバーツールと、細長いシャフトと、を含む。抵抗要素がハンドル内に配置される。アンカーの内側部分が細長いシャフトの遠位端に保持され、ガイドワイヤが、抵抗要素と、骨内にあるアンカーの外側部分と、の間に延在する。ハンドルに遠位の力が加えられると、ガイドワイヤが、抵抗要素の力に打ち勝つ前にアンカーを骨内に押圧し、それによって、アンカーの内側部分がアンカーの外側部分内に打ち込まれることを許容する。【選択図】  図３
2017153961.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用ツールであって、
アンカーを骨内に打ち込むように構成されたドライバーツールであって、前記ドライバーツールがハンドルと、前記ハンドルから遠位に延在する細長いシャフトとを含み、前記細長いシャフトが前記細長いシャフトを貫通する内部通路を有し、前記ハンドルがその中に形成された内部キャビティを有し、前記内部通路が前記内部キャビティと連通する、ドライバーツールと、
前記内部キャビティ内に配置された抵抗要素であって、前記抵抗部材を降伏させるために必要な力が、前記アンカーを前記骨内に打ち込むために必要な力よりも大きい、抵抗要素と、
前記細長いシャフトの遠位端上に形成されたアンカー構成要素保持器と、
を備える、手術用ツール。
【請求項２】
前記抵抗要素が、前記内部キャビティを囲む材料より柔らかい材料を含む、請求項１に記載の手術用ツール。
【請求項３】
前記内部キャビティ内に配置された前記材料が半剛性材料であり、前記内部キャビティを囲む材料が剛性材料である、請求項２に記載の手術用ツール。
【請求項４】
前記抵抗部材の降伏が、前記内部通路を貫通して延在するガイドワイヤによる前記抵抗部材の穿通を含む、請求項１に記載の手術用ツール。
【請求項５】
前記抵抗部材の降伏が、前記内部通路を貫通して延在するガイドワイヤによる前記抵抗部材の圧縮を含む、請求項１に記載の手術用ツール。
【請求項６】
前記抵抗要素がバネを含む、請求項１に記載の手術用ツール。
【請求項７】
手術用キットであって、
ハンドルと、前記ハンドルから遠位に延在する細長いシャフトと、を含むドライバーツールであって、前記ハンドルがその中に配置された抵抗要素を有する、ドライバーツールと、
前記ハンドル内に配置された近位端を有するガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤの長さが、前記細長いシャフトの内部通路を貫通して延在する、ガイドワイヤと、を備え、
前記ドライバーツールがアンカーを骨内に打ち込むように構成されており、それによって、前記ガイドワイヤが、前記抵抗要素による前記ガイドワイヤ上に働く遠位の付勢力に打ち勝った後に、前記ガイドワイヤの前記近位端を、前記ハンドル内で近位に移動させる、手術用キット。
【請求項８】
前記抵抗要素が、前記ハンドル内に半剛性材料の内側部分を含み、前記ガイドワイヤの前記近位端が、前記ハンドル内で前記内側部分内へと近位に移動するように構成されている、請求項７に記載のキット。
【請求項９】
前記抵抗要素が、前記ハンドルに配置され、前記ガイドワイヤに前記遠位の付勢力を加える付勢要素を含み、前記遠位の付勢力が、前記アンカーを骨内に打ち込む前記ドライバーツールによって打ち負かされ、前記ハンドル内の前記ガイドワイヤの前記近位端の近位の移動を許容するように構成されている、請求項７に記載のキット。
【請求項１０】
外側部材と内側部材とを含むアンカーを更に備え、前記内側部材が、前記細長いシャフトの遠位端上に取り外し可能に配置されるように構成されており、前記外側部材がその中に配置された前記ガイドワイヤの遠位端を有するように構成されている、請求項７に記載のキット。
【請求項１１】
前記ドライバーツールが前記アンカーを骨内に打ち込むように構成されており、それによって前記ガイドワイヤを遠位に移動させ、それによって前記外側部材を、前記外側部材が前記骨に対して遠位に移動するように遠位に押圧する、請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
前記外側部材は、前記ガイドワイヤの前記近位端が前記ハンドル内を近位に移動する前に、前記骨内を遠位に移動するように構成されている、請求項１１に記載のキット。
【請求項１３】
前記ドライバーツールは、前記ドライバーツールが前記外側部材の前記遠位の移動を生じさせた後に、前記アンカーを骨内へ打ち込み、前記内側部材を前記外側部材内に移動させるように構成されている、請求項１１に記載のキット。
【請求項１４】
前記内側部材が、前記外側部材に配置された前記ガイドワイヤの前記遠位端を有する前記外側部材に完全に近位の位置では、前記細長いシャフトの前記遠位端上に取り外し可能に配置されるように構成されている、請求項１０に記載にキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して骨内へアンカーを打ち込む装置、システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
多様な疾患が、二頭筋腱固定術などによる骨への腱の固定を必要とすることがあり、それらは例えば、腱板裂傷、スラップ損傷、インピンジメント症候群、及び皮膜外傷である。伝統的な修復処置は、関係する骨内への骨孔の穿孔と、腱固定具の使用による腱の骨孔内への下向きの押圧を含む。次にアンカーが骨孔内に送達され、腱を骨孔内に固定する。ここには、アンカーの外側シースを骨孔内へ送達して腱を固定し、次にアンカーの内側ネジを送達してアンカーを固定することを含んでもよい。
【０００３】
従来の処置は、腱を骨に固定するための効果的な手段をもたらし得る一方で、１つ又は２つ以上の障害をこうむり得る。例えば、従来の処置は、多数のツールの使用を必要とし、これは処置が長引き、及び／又は、コストを増加させることに繋がり得る。別の例では、腱の張力が腱にリバウンド効果を経験させ、アンカーを骨表面の上に突き出させることもあり、これによって、腱がアンカーを骨孔の外へと押圧し、したがって治癒を長引かせ、隣接する身体構造に障害を及ぼし、及び／又は、アンカー及び／又は腱の固定が完全に骨から外れる結果となる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、アンカーを骨内に打ち込むための改良された装置、システム、及び方法の必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
概して、骨内へアンカーを打ち込む装置、システム、及び方法が提供される。
【０００６】
１つの態様では、手術用ツールが提供され、その手術用ツールは、一実施形態で、アンカーを骨内に打ち込むように構成されたドライバーツールを備える。ドライバーツールは、ハンドルと、ハンドルから遠位に延在する細長いシャフトと、を含む。細長いシャフトは、それを貫通して延在する内部通路を有し、ハンドルはその中に形成された内部キャビティを有する。内部通路は、内部キャビティと連通している。手術用ツールはまた、内部キャビティ内に配置された抵抗要素を備える。抵抗部材を降伏させるために必要な力は、アンカーを骨内に打ち込むために必要な力よりも大きい。手術用ツールはまた、細長いシャフトの遠位端上に形成されたアンカー構成要素保持器を備える。
【０００７】
手術用ツールは任意の数の様々な形で異なりうる。例えば、抵抗要素は、内部キャビティを囲む材料より柔らかい材料を含んでもよい。別の例では、内部キャビティに配置された材料は半剛性材料であってもよく、内部キャビティを囲む材料は剛性材料であってもよい。更に別の例では、抵抗部材の降伏は、内部通路を貫通して延在するガイドワイヤによる抵抗部材の穿通を含んでもよい。更に別の例では、抵抗部材の降伏は、内部通路を貫通して延在するガイドワイヤによる抵抗部材の圧縮を含んでもよい。別の例では、抵抗要素はバネを含んでもよい。
【０００８】
別の態様では、手術用キットが提供され、その手術用キットは、一実施形態ではドライバーツール及びガイドワイヤを含む。ドライバーツールは、ハンドルと、ハンドルから遠位に延在する細長いシャフトと、を含む。ハンドルはその中に配置された抵抗要素を有する。ガイドワイヤは、ハンドル内に配置された近位端を有し、ガイドワイヤの長さは、細長いシャフトの内部通路を貫通して延在する。ドライバーツールは、アンカーを骨内に打ち込むように構成されており、それによって、ガイドワイヤが、抵抗要素によるガイドワイヤ上に働く付勢力に打ち勝った後に、ガイドワイヤの近位端を、ハンドル内で近位に移動させる。
【０００９】
手術用キットは任意の数の様々な形で異なりうる。抵抗要素は、ハンドル内に半剛性材料の内側部分を含んでもよく、ガイドワイヤの近位端が、ハンドル内で例えば内側部分内へと近位に移動するように構成されていてもよい。別の例では、抵抗要素は、ハンドルに配置され、ガイドワイヤに遠位の付勢力を加える付勢要素を含んでもよく、遠位の付勢力が、アンカーを骨内に打ち込むドライバーツールによって打ち負かされ、ハンドル内のガイドワイヤの近位端の近位の移動を許容するように構成されている。
【００１０】
更に別の例では、手術用キットは、外側部材と内側部材とを含むアンカーを含んでもよい。内側部材は、細長いシャフトの遠位端上に取り外し可能に配置されるように構成されてもよく、外側部材は、その中に配置されたガイドワイヤの遠位端を有するように構成されてもよい。ドライバーツールは、アンカーを骨内に打ち込むように構成されてもよく、それによってガイドワイヤを遠位に移動させ、それによって外側部材を、外側部材を骨に対して遠位に移動するように遠位に押圧する。外側部材は、ガイドワイヤの近位端がハンドル内を近位に移動する前に、骨内を遠位に移動するように構成されてもよく、ドライバーツールは、ドライバーツールが外側部材の遠位の移動を生じさせた後に、アンカーを骨内へ打ち込み、内側部材を外側部材内に移動させるように構成されてもよく、及び／又は、内側部材は、外側部材に配置されたガイドワイヤの遠位端を有する外側部材に完全に近位の位置では、細長いシャフトの遠位端上に取り外し可能に配置されるように構成されてもよい。
【００１１】
別の態様では手術方法が提供され、その手術方法は、一実施形態では、骨孔に腱を配置することと、アンカーの外側部材を骨孔内に配置することと、を含む。方法はまた、ドライバーツールの遠位端上に配置されたアンカーの内側部材を有するドライバーツールを遠位に前進させ、それによって、ドライバーツールの内部通路に配置されたガイドワイヤに、外側部材を骨孔内で遠位方向に押圧させ、次に、ガイドワイヤを、ドライバーツール内に配置された抵抗要素によってガイドワイヤに加えられる付勢力に打ち勝たせて、かつ内部通路内で近位に移動させ、そして次に、内側部材を、外側部材内に配置させて、腱を骨孔内に固定すること、を含む。
【００１２】
方法はあらゆるバリエーションを有することができる。例えば、内部通路内を近位に移動するガイドワイヤが、ドライバーツールの近位のハンドルに形成された内部キャビティ内に移動するガイドワイヤの近位端を含んでもよい。少なくともいくつかの実施形態では、抵抗要素が、内部キャビティ内に配置されてもよく、内部キャビティを囲む材料より柔らかい材料を含んでもよく、ガイドワイヤの近位の移動により、柔らかい材料内でガイドワイヤが近位に移動する結果となってもよい。少なくともいくつかの実施形態では、抵抗要素が、内部キャビティに配置されてもよく、内部キャビティに配置され付勢力を提供するバネを含んでもよく、付勢力が、ガイドワイヤを遠位方向に付勢してもよく、ドライバーツールの遠位の前進が付勢力に打ち勝って、ガイドワイヤの近位の移動を許容してもよい。
【００１３】
別の例では、ドライバーツールの遠位の前進が、ガイドワイヤを、ドライバーツール内に配置された抵抗要素に穿通させてもよい。更に別の例では、ドライバーツールの遠位の前進より前に、ガイドワイヤの遠位端が、外側部材内に配置されてもよく、外側部材に配置されたガイドワイヤの遠位端を有する外側部材に完全に近位の位置では、内側部材が、ドライバーツールの遠位端上に配置されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本発明は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
【図１】骨孔内に配置されたアンカーと腱の一実施形態の側面部分断面図である。
【図２】腱によって骨孔から押し出された図１のアンカーの側面部分断面図である。
【図３】アンカーの一実施形態とガイドワイヤの一実施形態とに結合されたドライバーツールの一実施形態の側面断面図である。
【図４】ドライバーツールの別の一実施形態の側面断面図である。
【図５】骨孔内に配置された、図３のアンカーの外側部分、及び図３のガイドワイヤの側面断面図である。
【図６】図３のドライバーツールを伴う図５のアンカーとガイドワイヤ、及びガイドワイヤに結合された図３のアンカーの内側部分の側面断面図である。
【図７】骨孔内に遠位に前進させたアンカーの外側部分を有する図６のドライバーツールの側面断面図である。
【図８】ドライバーツールのキャビティ内に前進したガイドワイヤの近位端を伴う図７のドライバーツールの側面断面図である。
【図９】アンカーの外側部分の中にアンカーの内側部分を打ち込んだ図８のドライバーツールの側面断面図である。
【図１０】骨孔内に配置された図９のアンカーの内側及び外側部分の側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下に、本明細書で開示する装置並びに方法の構造、機能、製造及び使用の原理の全体的な理解が得られるように特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に例示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示される装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１６】
更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって特定の実施形態において、同様の参照符合を付したそれぞれの構成要素のそれぞれの特徴について必ずしも完全に説明することはしない。加えて、開示されるシステム、装置、及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される場合、かかる寸法は、かかるシステム、装置、及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点は認識されるであろう。システム及び装置並びにその要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらとともに用いられる要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び処置によって決まりうる。
【００１７】
図１に示すように、アンカー１０及び腱１２は、骨孔１４内に配置され、腱１２を骨１６に固定してもよい。しかしながら、腱１２の張力が、腱１２にリバウンド効果を経験させて、図２に示すように骨１６の表面の上にアンカー１０が突き出されることが起こり得る。以下で更に説明するように、アンカー１０のようなアンカーを、骨１６のような骨内に打ち込むために使用されるドライバーツールは、生起するリバウンド効果とアンカーの突き出しの機会を、完全にはなくせないとしても、それらの機会を減らすために役立つように構成され得る。
【００１８】
骨内へアンカーを打ち込む、多様な例示的装置、システム、及び方法が提供されている。一般に、ドライバーツールは、アンカーを骨内に打ち込むように構成され得る。ドライバーツールは、ハンドルと、ハンドルから延在する細長いシャフトと、を有してもよい。細長いシャフトは、それを貫通する内側通路を有してもよく、またその遠位端に形成されたアンカー構成要素保持器を有してもよい。ハンドルは、その中に形成され、内部ルーメンと連通する内部キャビティを有してもよい。抵抗要素が内部キャビティ内に配置されてもよく、アンカーの内側部分が、アンカー構成要素保持器上に配置されてもよい。ガイドワイヤが、内部通路を貫通して延在してもよく、抵抗要素と接触する近位端を有してもよい。ガイドワイヤの遠位端は、アンカーの外側部分で終わっていてもよい。
【００１９】
使用者がハンドルに力を加えることに応答して、ガイドワイヤの遠位端がアンカーを骨内に押圧することができ、またガイドワイヤの近位端が抵抗要素に向けて押され得る。使用者による力がハンドル上で増大すると、ガイドワイヤが、ハンドル内に配置された抵抗要素の付勢に打ち勝つことができ、したがって抵抗要素の降伏を引き起こす。ドライバーツールが、アンカーの内側部分を、既に骨内にあるアンカーの外側部分内に向けて遠位に打ち込むと、ガイドワイヤは、ガイドワイヤが抵抗要素の付勢に打ち勝って、それによって抵抗要素に降伏を引き起こすまで、外側部分を骨内に固定させて面一となるのを維持するのを助けることができ、ドライバーツールがアンカーの内側部分を、アンカーの外側部分内の位置へ打ち込むことが可能となる。したがって、抵抗部材を降伏させるために必要な力は、アンカーを骨内に打ち込むのに必要な力より大きくなり得、その結果、ドライバーツールは、アンカーの骨内への適切な着座を提供することができる一方、リバウンド効果とアンカーの骨表面上への突き出しとの機会を低減することができる。リバウンド効果を取り除けないとしても低減させることができ、アンカーの突き出しを防ぐことができないにしてもより起こりにくくすることができ、これらが、使用者にとって分かりやすく、また、アンカーを打ち込むためにドライバーツールに力を加える慣れ親しんだ操作以外の、使用者によるどのような特定の操作もなく行われる。したがって、使用者はドライバーツールを効果的に使用するためのどのような特別の訓練を有する必要もない。その理由は、リバウンド効果の低減とアンカーの突き出し回避が、アンカーを骨内に打ち込むドライバーツールの使用中に自動的に起こり得るためである。
【００２０】
図３は、ガイドワイヤ４６の一実施形態と、アンカー４０の一実施形態と、に結合されたドライバーツール２０の一実施形態を示す。ドライバーツール２０は、ハンドル２２と、ハンドル２２から遠位に延在する細長いシャフト２４とを有する。内部通路２６が細長いシャフト２４を貫通して延在し、ハンドル２２が、その中に形成された内部キャビティ２８を有する。内部通路２６は、内部キャビティ２８と連通している。ハンドル２２の内部キャビティ２８は、その中に配置された抵抗要素３０を有する。以下に更に説明するように、図３の実施形態の抵抗要素３０は、半剛性材料（例えば、シリコーン、ウレタンなど）であり、その半剛性材料は、抵抗部材３０を降伏させるために必要な力が、骨（図示せず）内へアンカー４０を打ち込むために必要な力より大きくなるように構成されている。抵抗要素は、内部キャビティ２８を囲む材料より柔らかい材料を含んでもよく、及び／又は、内部キャビティ２８内に配置された材料は、半剛性材料であってもよく、一方内部キャビティ２８を囲むハンドル２２の材料は剛性材料であってもよく、例えばステンレス鋼、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリカーボネートなどであってもよい。
【００２１】
アンカー構成要素保持器（図３では明瞭でない）は、細長いシャフト２４の遠位端上に形成されており、細長いシャフト２４の遠位端上にアンカー４０の内側部分４２を取り外し可能に保持するように構成されている。アンカー構成要素保持器は、内側部分４２の対応するネジ山と嵌合するように構成されたネジ山などの多様な構成を有してもよい。
【００２２】
ドライバーツール２０のハンドル２２及び細長いシャフト２４は、図示した実施形態では円筒形を有するが、ハンドル２２及び細長いシャフト２４は、多様な寸法、形状、及び構成を有してもよい。一般に、ハンドル２２は、使用者の手に保持されるように、使用者（又は助手などの別の使用者）によってそこに加えられる遠位の力を有するように構成されている。別の実施形態では、例えば、ハンドル及び／又は細長いシャフトは別の形状を有してもよく、それは球状、楕円形状、円錐形状、三角プリズム形状などを有するハンドル、及び、三角プリズム形状、矩形プリズム形状などを有する細長いシャフトなどであってもよい。ハンドル２２は、図示したこの実施形態では細長いシャフト２４に固定されているが、少なくともいくつかの実施形態では、ハンドルは細長いシャフトから取り外し可能である。ハンドルから取り外し可能な細長いシャフトは、細長いシャフトの再利用を可能とし、一方新しい抵抗要素を使えるように、ハンドルは廃却可能であってもよい。
【００２３】
図３に示すように、ガイドワイヤ４６は、ドライバーツール２０に結合され、抵抗要素３０からアンカー４０の外側部分４４へと遠位に延在してもよい。ガイドワイヤ４６の遠位端４６ｄは、アンカー４０の外側部分４４の内側底面と接触するように構成されており、ガイドワイヤ４６の近位端４６ｐは、抵抗要素３０に接触するように構成されている。以下に更に説明するように、ガイドワイヤ４６は、内部キャビティ２８内へと近位に移動するように構成されており、ドライバーツール２０がアンカー４０の内側部分４２をアンカー４０の外側部分４４内へと打ち込んでいるときに、抵抗部材３０の力に対抗する。ガイドワイヤ４６は十分に長い長さＬ１を有するので、その結果、ツール２０の使用中に、ガイドワイヤ４６の近位端４６ｐは、アンカー４０の内側部分４２がアンカー４０の外側部分４４に接触する直前に抵抗要素３０に接触する。したがって、ガイドワイヤ４６の遠位端４６ｄは、骨内でのアンカー４０の外側部分４４の遠位の位置決めを容易にすることができる。
【００２４】
ハンドル２２、シャフト２４、及びガイドワイヤ４６は、それぞれ多様な寸法を有してもよい。例示的実施形態では、ハンドル２２は、約５〜１０ｃｍの範囲の長さと、約１〜３ｃｍの直径を有してもよく、シャフト２４は、約１０〜３０ｃｍの範囲の長さ（例えば約１８ｃｍ）と、約２〜８ｍｍの範囲の直径（例えば約５ｍｍ）を有してもよく、ガイドワイヤ４６は、約１０〜３０ｍｍの範囲の長さと、約０．７５ｍｍ〜３ｍｍの範囲の直径（例えば約１ｍｍ）を有してもよい。ガイドワイヤ４６の長さは、典型的には、ガイドワイヤ４６がそれらとともに使用されるシャフト２４の長さとアンカー４０の寸法を考慮して選択され、したがって、ガイドワイヤ４６は、シャフト２４とアンカー４０に関して相対的に位置決め可能であり、本明細書で説明するように効果的に使用され得る。
【００２５】
上述したように、アンカー４０は、内側部分４２、及び外側部分４４を含む。アンカー４０の外側部分４４は、外側部分４４が骨内に押し込まれると、骨の表面に係合するように構成されたタブ４４ｔを有する。アンカー４０の内側部分４２は、アンカー４０の外側部分４４内に挿入されて外側部分４４を拡大させるように構成されており、それによって骨内にアンカー４０を固定する。アンカー４０は、２３ｍｍなどの任意の多様な寸法を有してもよい。内側及び外側部分を含むアンカーの多様な実施形態が、表題「移植靭帯アンカー及び骨に移植靭帯を固定する方法（Graft ligament anchor and method for attaching a graft ligament to a bone）」の米国特許第６，５５４，８６２号明細書（２００３年４月２９日交付）、表題「柔軟な脛骨シース（Flexible tibial sheath）」の米国特許第７，３０９，３５５号明細書（２００７年１２月１８日交付）、及び表題「大腿骨の固定（Femoral fixation）」の米国特許第８，２２６，７１４号明細書（２０１２年７月２４日交付）に更に詳しく説明されていて、これらの全文を参照により本明細書に組み入れるものとする。
【００２６】
使用者によってハンドル２２に遠位の力が加えられると、ドライバーツール２０の抵抗要素３０が作用し、ガイドワイヤ４６の近位端４６ｐに遠位の力を加え、一方では、ガイドワイヤ４６の遠位端４６ｄがアンカー４０の外側部分４４へ向けて遠位の力を加え、外側部分４４を、骨の骨孔内に遠位方向に押されたままにする。ドライバーツール２０がアンカー４０を骨内に遠位に打ち込むと、抵抗要素３０が、ガイドワイヤ４６によって穿通され、ドライバーツール２０のアンカー構成要素保持器３２上のアンカー４０の内側部分４２がアンカー４０の外側部分４４内に打ち込まれる。
【００２７】
ガイドワイヤ４６が、アンカー４０の外側部分４４を骨内に遠位に押圧するために、ガイドワイヤ４６に加えられる第１の力が必要とされ、一方では、ガイドワイヤ４６に抵抗要素３０を穿通させるためにより大きな第２の力を必要とする。言い換えれば、抵抗要素３０の付勢に打ち勝つためにガイドワイヤ４６が必要とする第２の力は、アンカー４０の外側部分４４を骨内に付勢するためにガイドワイヤ４６が必要とする第１の力より大きい。したがって、アンカー４０の外側部分４４は、アンカー４０の内側部分４２が外側部分４４内へと前進される前に、ガイドワイヤ４６によってできる限り遠位に遠く骨内に押圧され得る。内側部分４２の外側部分４４内への前進は、ガイドワイヤ４６が抵抗要素３０の付勢力に打ち勝った後にのみ起こることが可能である。アンカー４０、ガイドワイヤ４６、及び細長いシャフト２４のすべては、既知の長さを有し得るので、ガイドワイヤ４６が抵抗要素３０の付勢にいつ接触して次に打ち勝つかを知ることが可能である。第１及び第２の力の組み合わせの例として、約１ポンドの第１の力と約３ポンドの第２の力、約２ポンドの第１の力と約５ポンドの第２の力、があるが、別の力を使用してもよい。
【００２８】
図３に示される抵抗要素３０は、内部キャビティ２８を満たす半剛性材料の栓であるが、抵抗要素３０は、別の形態を有してもよい。例えば、ドライバーツール４８のハンドル５２に組み込まれたコイルバネを含む抵抗要素５０が図４に示されている。ドライバーツール４８は、図３のツール２０と概して同様に構成されて使用されてもよく、例えば、ハンドル５２、ハンドル５２から遠位に延在する細長いシャフト５４、シャフト５４を貫通して延在する内部ルーメン５８、ハンドル５２内の内部キャビティ５６、及び図示した実施形態ではネジ山の形態であるアンカー構成要素保持器３２、を含む。ドライバーツール４８に結合され、ルーメン５８を貫通して延在するガイドワイヤは、ルーメン２６を貫通して延在するガイドワイヤ４６と類似して、抵抗要素５０によって提供される付勢力に打ち勝つことに応答して抵抗要素５０を貫通することにはならず、その代わりに、抵抗要素５０を圧縮、例えばバネを圧縮することになる。抵抗要素５０は、ここに図示した実施形態では圧縮されるように構成されたコイルバネであるが、別のタイプのバネ（例えば、リーフバネ、ゴムバンドなど）などの別のタイプの圧縮可能な部材を使用してもよい。
【００２９】
ドライバーツール、ガイドワイヤ、及びアンカーのうちの任意の２つ以上を含むキットが提供されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤはドライバーツールで予め伸張され、キットとしてともに提供されてもよく、そのキットは、１つ又は２つ以上のアンカーをも含んでもよく、又は、別途入手したアンカーとともに使用されてもよい。
【００３０】
本明細書に記述するドライバーツールは、骨内へアンカーを打ち込むのに使用されてもよく、またアンカーを使用して骨孔に腱が固定される任意の多様な外科手術に使用されてもよく、例えば、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ  ｏｆ  Ｒａｙｎｈａｍ、ＭＡから入手可能なＭｉｌａｇｒｏ（登録商標）インターフェースネジなどのアンカーを使用する二頭筋腱を固定する場合などがある。図５〜図１０は、図３のツール２０、ガイドワイヤ４６、及びアンカー４０を使用するこのような方法の一実施形態を示すが、本明細書で説明するツール、ガイドワイヤ、及びアンカーの別の実施形態が同様に使用されてもよい。アンカー４０が腱の固定に使用されるが、図５〜図１０では、説明を明確にするために、腱は図示されていない。
【００３１】
使用者は、多様な任意の方法で腱を骨孔６２に配置してもよく、例えば、表題「二頭筋腱のインプラント及び送達ツール（Biceps Tenodesis Implants and Delivery Tools）」の米国特許出願第１４／６１０，６０２号明細書（２０１５年１月３０日出願）に記述される方法の使用によってもよい。該特許出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。腱（図示せず）は、図５に示すように、骨６０に形成された骨孔６２内にアンカー４０の外側部分４４を配置することによって、一時的に定位置に保持されてもよい。当業者には認識されるように、骨孔６２は、腱及び／又は外側部分４４がその中に配置される前に、骨６０に予め形成されてもよい。アンカー４０の外側部分４４は、そこから延在するガイドワイヤ４６を有する。外側部分４４が骨孔６２内へと打ち込まれている間に、ガイドワイヤ４６は外側部分４４から延在するが、別の実施形態では、ガイドワイヤ４６は、外側部分４４が骨６０内に打ち込まれた後に外側部分４４に挿入されてもよい。
【００３２】
図６に示すように、アンカー構成要素保持器に結合された内側部分４２を有するドライバーツール２０は、ガイドワイヤ４６が、ドライバーツール２０の内部通路２６と、内側部分４２の内部通路３４とに配置されるように、ガイドワイヤ４６を覆って遠位に前進する。次に使用者は、ハンドル２２に遠位の力を加えて、ドライバーツール２０を、そこに配置されたアンカー４０の内側部分４２とともに、外側部分４４に対して遠位に前進させる。使用者は、手でハンドル２２に直接力を加えてもよく、別のツール（例えば、木づちなど）で間接的に力を加えてもよく、又はロボット手術システムを経由してツール２０の使用者による制御を通じて間接的に力を加えてもよい。ツール２０に加えられる遠位の力によって、ガイドワイヤ４６が、アンカー４０の外側部分４４を骨孔６２内で遠位方向に押圧し、したがって、腱をも骨孔６２内で骨６０に向けて押しつける。図７に示すように、外側部分４４のタブ４４ｔは、骨６０の表面に係合することによってストッパーとして作用し、ある位置で外側部分４４の遠位の移動を停止させることができる。
【００３３】
図８に示すように、使用者がハンドル２２に引き続き遠位の力を加えると、外側部分４４の遠位の押圧の後で、その力によって最終的に、ガイドワイヤ４６が抵抗要素３０の付勢に打ち勝ち、ガイドワイヤ４６が内部通路２６内で近位に移動し、内部キャビティ２８内に移動して、抵抗要素３０を貫通する。次に、アンカー４０の内側部分４２は、内側部分４２がガイドワイヤ４６に沿って遠位にスライドすると、アンカー４０の外側部分４４内へと遠位に前進することができる。図９に示すように、ガイドワイヤ４６が近位に引き続き移動し、内側部分４２が遠位に引き続き移動すると、内側部分４２が、アンカー４０の外側部分４４内に配置されることになる。このようにして、腱が、骨６０内に完全に打ち込まれたアンカー４０とともに骨孔６２内に固定される。図１０に示すように、ドライバーツール２０及びガイドワイヤ４６は次に近位側に引っ張られることによって取り外され、アンカー４０を骨６０に固定させて面一のままとし、腱を、アンカー４０によって骨６０内に固定させたままとする。
【００３４】
当業者であれば、本開示の実行には、従来の低侵襲性手術器具、及び切開手術器具、並びにロボット支援手術における用途があることを認識するであろう。
【００３５】
当業者には、上述の実施形態に基づいた本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明された内容により限定されるものではない。本明細書に引用されるすべての刊行物及び文献はそれらの全容を参照によって本明細書に明示的に援用するものである。
【００３６】
〔実施の態様〕
（１）  手術用ツールであって、
アンカーを骨内に打ち込むように構成されたドライバーツールであって、前記ドライバーツールがハンドルと、前記ハンドルから遠位に延在する細長いシャフトとを含み、前記細長いシャフトが前記細長いシャフトを貫通する内部通路を有し、前記ハンドルがその中に形成された内部キャビティを有し、前記内部通路が前記内部キャビティと連通する、ドライバーツールと、
前記内部キャビティ内に配置された抵抗要素であって、前記抵抗部材を降伏させるために必要な力が、前記アンカーを前記骨内に打ち込むために必要な力よりも大きい、抵抗要素と、
前記細長いシャフトの遠位端上に形成されたアンカー構成要素保持器と、
を備える、手術用ツール。
（２）  前記抵抗要素が、前記内部キャビティを囲む材料より柔らかい材料を含む、実施態様１に記載の手術用ツール。
（３）  前記内部キャビティ内に配置された前記材料が半剛性材料であり、前記内部キャビティを囲む材料が剛性材料である、実施態様２に記載の手術用ツール。
（４）  前記抵抗部材の降伏が、前記内部通路を貫通して延在するガイドワイヤによる前記抵抗部材の穿通を含む、実施態様１に記載の手術用ツール。
（５）  前記抵抗部材の降伏が、前記内部通路を貫通して延在するガイドワイヤによる前記抵抗部材の圧縮を含む、実施態様１に記載の手術用ツール。
【００３７】
（６）  前記抵抗要素がバネを含む、実施態様１に記載の手術用ツール。
（７）  手術用キットであって、
ハンドルと、前記ハンドルから遠位に延在する細長いシャフトと、を含むドライバーツールであって、前記ハンドルがその中に配置された抵抗要素を有する、ドライバーツールと、
前記ハンドル内に配置された近位端を有するガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤの長さが、前記細長いシャフトの内部通路を貫通して延在する、ガイドワイヤと、を備え、
前記ドライバーツールがアンカーを骨内に打ち込むように構成されており、それによって、前記ガイドワイヤが、前記抵抗要素による前記ガイドワイヤ上に働く遠位の付勢力に打ち勝った後に、前記ガイドワイヤの前記近位端を、前記ハンドル内で近位に移動させる、手術用キット。
（８）  前記抵抗要素が、前記ハンドル内に半剛性材料の内側部分を含み、前記ガイドワイヤの前記近位端が、前記ハンドル内で前記内側部分内へと近位に移動するように構成されている、実施態様７に記載のキット。
（９）  前記抵抗要素が、前記ハンドルに配置され、前記ガイドワイヤに前記遠位の付勢力を加える付勢要素を含み、前記遠位の付勢力が、前記アンカーを骨内に打ち込む前記ドライバーツールによって打ち負かされ、前記ハンドル内の前記ガイドワイヤの前記近位端の近位の移動を許容するように構成されている、実施態様７に記載のキット。
（１０）  外側部材と内側部材とを含むアンカーを更に備え、前記内側部材が、前記細長いシャフトの遠位端上に取り外し可能に配置されるように構成されており、前記外側部材がその中に配置された前記ガイドワイヤの遠位端を有するように構成されている、実施態様７に記載のキット。
【００３８】
（１１）  前記ドライバーツールが前記アンカーを骨内に打ち込むように構成されており、それによって前記ガイドワイヤを遠位に移動させ、それによって前記外側部材を、前記外側部材が前記骨に対して遠位に移動するように遠位に押圧する、実施態様１０に記載のキット。
（１２）  前記外側部材は、前記ガイドワイヤの前記近位端が前記ハンドル内を近位に移動する前に、前記骨内を遠位に移動するように構成されている、実施態様１１に記載のキット。
（１３）  前記ドライバーツールは、前記ドライバーツールが前記外側部材の前記遠位の移動を生じさせた後に、前記アンカーを骨内へ打ち込み、前記内側部材を前記外側部材内に移動させるように構成されている、実施態様１１に記載のキット。
（１４）  前記内側部材が、前記外側部材に配置された前記ガイドワイヤの前記遠位端を有する前記外側部材に完全に近位の位置では、前記細長いシャフトの前記遠位端上に取り外し可能に配置されるように構成されている、実施態様１０に記載にキット。
（１５）  手術方法であって、
骨孔に腱を配置することと、
アンカーの外側部材を前記骨孔内に配置することと、
ドライバーツールの遠位端上に配置された前記アンカーの内側部材を有する前記ドライバーツールを遠位に前進させ、それによって、前記ドライバーツールの内部通路に配置されたガイドワイヤに、前記外側部材を前記骨孔内で遠位方向に押圧させ、次に、前記ガイドワイヤを、前記ドライバーツール内に配置された抵抗要素によって前記ガイドワイヤに加えられる付勢力に打ち勝たせて、かつ前記内部通路内で近位に移動させ、そして次に、前記内側部材を、前記外側部材内に配置させて、前記腱を前記骨孔内に固定する、ことと、
を含む、方法。
【００３９】
（１６）  前記内部通路内を近位に移動する前記ガイドワイヤが、前記ドライバーツールの近位のハンドルに形成された内部キャビティ内に移動する前記ガイドワイヤの近位端を含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記抵抗要素が、前記内部キャビティ内に配置されており、前記内部キャビティを囲む材料より柔らかい材料を含み、前記ガイドワイヤの前記近位の移動により、前記柔らかい材料内で前記ガイドワイヤが近位に移動する結果となる、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記抵抗要素が、前記内部キャビティ内に配置されており、前記内部キャビティに配置され前記付勢力を提供するバネを含み、前記付勢力が、前記ガイドワイヤを遠位方向に付勢し、前記ドライバーツールの前記遠位の前進が前記付勢力に打ち勝って、前記ガイドワイヤの前記近位の移動を許容する、実施態様１６に記載の方法。
（１９）  前記ドライバーツールの前記遠位の前進が、前記ガイドワイヤを、前記ドライバーツール内に配置された前記抵抗要素に穿通させる、実施態様１５に記載の方法。
（２０）  前記ドライバーツールの前記遠位の前進より前に、前記ガイドワイヤの遠位端が、前記外側部材内に配置されており、前記外側部材に配置された前記ガイドワイヤの前記遠位端を有する前記外側部材に完全に近位の位置では、前記内側部材が、前記ドライバーツールの前記遠位端上に配置されている、実施態様１５に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【外国語明細書】
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