(57)【要約】【課題】新規な構成の外科用器具を提供する。【解決手段】エンドエフェクタであって：スレッドを含む第１の顎と、アンビルを含む第２の顎であって、上記第１の顎および上記第２の顎は互いに対して移動可能である第２の顎と、上記第１の顎上に配置されるカートリッジであって、複数のステープルを有し、スレッドが上記カートリッジを通って長手方向に並進するとき、上記スレッドが上記複数のステープルの各ステープルを係合するように構成されて上記複数のステープルを上記カートリッジから射出する、カートリッジとを備える。【選択図】図２
2017023710.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
エンドエフェクタであって：
スレッドを含む第１の顎と、
アンビルを含む第２の顎であって、該第１の顎および該第２の顎は互いに対して移動可能である第２の顎と、
該第１の顎上に配置されるカートリッジであって、複数のステープルを有し、スレッドが該カートリッジを通って長手方向に並進するとき、該スレッドが該複数のステープルの各ステープルを係合するように構成されて該複数のステープルを該カートリッジから射出する、カートリッジとを備える、エンドエフェクタ。
【請求項２】
前記エンドエフェクタが、接近構成にあるとき、５ｍｍの開口部を通って適合するように構成される、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項３】
前記カートリッジが複数の垂直スロットおよび第１の垂直チャネルを規定し、そして下顎が長手軸を規定し、該第１の垂直チャネルが該長手軸に平行であり、該第１の垂直チャネルが該複数の垂直スロットの第１のラインの各垂直スロットを通過する、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項４】
前記複数のステープルのステープルが、前記複数の垂直スロットの各垂直スロットに配置される、請求項３に記載のエンドエフェクタ。
【請求項５】
前記カートリッジおよび前記第１の顎がスレッドチャネルを規定し、前記スレッドが該スレッドチャネルを通って長手方向に並進可能である、請求項４に記載のエンドエフェクタ。
【請求項６】
前記スレッドが該スレッドの上表面から延びる第１のフィンを含み、該第１のフィンが前記第１の垂直チャネルを通って並進可能であり、前記複数の垂直スロットの第１のラインの垂直スイロット内に配置される各ステープルを係合する、請求項５に記載のエンドエフェクタ。
【請求項７】
前記複数の垂直スロットの各垂直スロットが、前記長手軸を横切る第１の幅を有し、そして前記第１の垂直チャネルが該長手軸を横切る第２の幅を有し、該第２の幅が該第１の幅より小さい、請求項３に記載のエンドエフェクタ。
【請求項８】
前記複数のステープルのステープルが、前記複数の垂直スロットの各垂直スロットに配置され、そして前記第１の幅より小さく、かつ前記第２の幅より大きい前記長手軸を横切るステープル幅を有し、各ステープルが前記カートリッジの組織接触表面に向かい、そして該組織接触表面から離れる移動に制限される、請求項７に記載のエンドエフェクタ。
【請求項９】
前記複数のステープルの各ステープルが、バックスパンによって接続される脚を含み、該バックスパンがその近位端に面取りされた表面を有し、該面取りされた表面が該バックスパンの底表面に対して面取り角で配置される、請求項８に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１０】
前記スレッドが該スレッドの上表面から延びる第１のフィンを含み、該第１のフィンが該スレッドの上表面に対して第１の角度で配置される第１の角度をなす表面を有し、該第１の角度をなす表面が、該スレッドが前記カートリッジを通って並進されるとき、前記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面を係合するように構成される、請求項９に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１１】
前記第１の角度が、前記面取り角度に等しい、請求項１０に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１２】
前記第１のフィンが前記第１の角度をなす表面の近位に第２の角度をなす表面を含み、該第２の角度をなす表面が前記スレッドの上表面と第２の角度を規定し、該第２の角度が該第１の角度より大きく、該第２の角度をなす表面が、各ステープルの面取りされた表面を係合する前記第１の角度をなす表面に続き各ステープルの面取りされた表面を係合するように構成される、請求項１０に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１３】
ローディングユニットであって：
近位端および遠位端を有する細長い本体、および
該細長い本体の遠位端に配置されるエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタが、
スレッドを含む第１の顎と、
アンビルを含む第２の顎であって、該第１の顎および該第２の顎が互いに対して移動可能である第２の顎と、
該第１の顎上に配置されるカートリッジであって、複数のステープルを有し、スレッドが該カートリッジを通って長手方向に並進するとき、該スレッドが該複数のステープルの各ステープルを直接係合するように構成されて該複数のステープルを該カートリッジから射出する、カートリッジとを備える、エンドエフェクタ、を備える、ローディンクユニット。
【請求項１４】
前記細長い本体が、５ｍｍの開口部を通って適合するように構成される、請求項１３に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１５】
前記エンドエフェクトが前記細長い本体に対して関節運動可能である、請求項１３に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１６】
組織を接合するための外科用器具であって：
第１の顎と第２の顎であって、それらの間に組織をクランプするように構成された、第１の顎と第２の顎、および
該第１の顎のカートリッジを通って並進されように構成されたスレッドであって、該スレッドが複数のステープルの各ステープルに接触し、該カートリッジから該第２の顎に向かって該複数のステープルを射出する、スレッドを備える、外科用器具。
【請求項１７】
前記スレッドが、該スレッドの上表面から延びる第１のフィンが前記複数のステープルの各々に接触するように、前記第１の顎および前記カートリッジによって規定されるスレッドチャネルを通って並進されるように構成される、請求項１６に記載の外科用器具。
【請求項１８】
請求項１７に記載の外科用器具であって、前記第１のフィンが、前記カートリッジによって規定される垂直チャネルおよび第１のラインの垂直スロットを通って並進され、該第１のラインの垂直スロットが該垂直チャネルに沿って配置されるように構成される、外科用器具。
【請求項１９】
請求項１７に記載の外科用器具であって、前記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面が、前記第１のフィンの第１の角度をなす表面と接触するように構成され、次いで、該複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面が、該第１のフィンの第２の角度をなす表面と接触するように構成される、外科用器具。
【請求項２０】
請求項１９に記載の外科用器具であって、前記第１の角度をなす表面と接触する、前記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面が、該ステープルの脚が、前記第１の顎と前記第２の顎との間の組織を貫通するように前記カートリッジから複数のステープルの各ステープルを射出し、そして前記第２の角度をなす表面と接触する、該複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面が、該複数のステープルの各ステープルの脚を該第２の顎上のアンビル中に駆動し、該組織を接合するために該脚を変形する、外科用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は外科用器具に関し、そしてより詳細には、低減された直径を有する外科用ステープル留め器具のためのステープルカートリッジに関する。
【０００２】
（２．関連技術の論議）
組織をステープル留めするための外科用ステープル留めデバイスは、代表的には、ステープルカートリッジ、アンビル、および組織の解剖および縫合を同時に行うために作動され得るナイフを有するツールアセンブリを含む。組織を通り抜ける縫合糸を手動で適応する伝統的な方法と比較したとき、組織を縫合および解剖するための外科用ステープル留めデバイスの使用は、縫合手順の増加した速度を有し、そしてそれ故、患者の外傷を最小にする。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡外科手順では、外科用ステープラは、皮膚中の小切開を通るか、または手術部位に接近するためのカニューレを通って挿入される。公知の外科用ステープル留めデバイスの複雑さに起因して、組織を効率的に縫合し、そして解剖し得る、より小さな直径の開口部、例えば、５ｍｍのカニューレを通る挿入に適する小直径の外科用ステープル留めデバイスに対する継続的な必要性が存在する。
【０００４】
（要旨）
本開示の１つの局面では、エンドエフェクタは、第１の顎、第２の顎、およびカートリッジを含む。この第１の顎はスレッドを有し、そして第２の顎はアンビルを有する。これら第１の顎および第２の顎は互いに対して移動可能である。上記カートリッジは、第１の顎上に配置され、そして複数のステープルを有する。上記スレッドは、このスレッドが上記カートリッジを通って長手方向に並進するとき、上記複数のステープルの各ステープルを係合するように構成されてこれら複数のステープルを上記カートリッジから射出する。上記エンドエフェクタは、５ｍｍの開口部を通って適合するように構成される接近構成を有し得る。上記スレッドは、上記複数のステープルの各ステープルを直接係合するように構成され得る。
【０００５】
複数の局面では、上記カートリッジは、複数の垂直スロットおよび第１の垂直チャネルを規定し得る。下顎は長手軸を規定し得、上記第１の垂直チャネルは、この長手軸に平行である。垂直チャネルが、上記複数の垂直スロットの第１のラインの各垂直スロットを通過し得る。
【０００６】
いくつかの実施形態では、上記複数のステープルのステープルは、上記複数の垂直スロットの各垂直スロットに配置される。上記カートリッジおよび上記第１の顎は、スレッドチャネルを規定し得、そして上記スレッドは、上記スレッドチャネルを通って長手方向に並進可能であり得る。上記スレッドは、このスレッドの上表面から延びる第１のフィンを含み得る。上記第１のフィンは、第１の垂直チャネルを通って並進可能であり得、上記複数の垂直スロットの第１のラインの垂直スイロット内に配置される各ステープルを係合する。
【０００７】
特定の局面では、上記複数の垂直スロットの各垂直スロットは、上記長手軸を横切る第１の幅を有し、そして上記第１の垂直チャネルは、上記長手軸を横切る第２の幅を有する。この第２の幅は第１の幅より小さくてもよい。上記複数のステープルのステープルは、上記複数の垂直スロットの各垂直スロットに配置され得、そして上記長手軸を横切るステープル留めされる幅を有する。このステープルの幅は、第１の幅より小さく、かつ前記第２の幅より大きく、各ステープルが上記カートリッジの組織接触表面に向かい、そしてこの組織接触表面から離れる移動に制限される。上記複数のステープルの各ステープルは、バックスパンによって接続される脚を含み得る。このバックスパンは、このバックスパンの近位端に面取りされた表面を有し得る。この面取りされた表面は、上記バックスパンの底表面に対して面取り角で配置され得る。上記スレッドは、第１のフィンを含み得、そしてこのスレッドが上記カートリッジを通って並進されるとき、上記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面を係合するように構成される第１の角度をなす表面を有し得る。この第１の角度は上記面取り角度に等しくあり得る。第１のフィンは、上記第１の角度をなす表面の近位にある第２の角度をなす表面を含み得る。この第２の角度をなす表面は、上記スレッドの上表面と第２の角度を規定し得る。この第２の角度は、上記第１の角度より大きくあり得る。上記第２の角度をなす表面は、各ステープルの面取りされた表面を係合する上記第１の角度をなす表面に続き各ステープルの面取りされた表面を係合するように構成され得る。
【０００８】
本開示の別の局面では、ローディングユニットは、細長い本体およびエンドエフェクタを含み、このエンドエフェクタは、この細長い本体の遠位端に配置される。エンドエフェクタは、本明細書に詳述される任意のエンドエフェクタであり得る。
【０００９】
複数の局面では、上記細長い本体は、５ｍｍの開口部を通って適合するように構成される。上記エンドエフェクトは、上記細長い本体に対して関節運動可能であり得る。この細長い本体は、上記ローディングユニットをハンドルに連結するように構成される近位端を含み得る。このハンドルは、手動で作動されてもよいか、または電気機械的に作動されてもよい。
【００１０】
本開示の別の局面では、組織を接合する方法は、外科用器具の第１の顎と第２の顎との間に組織をクランプする工程、および上記第１の顎のカートリッジを通ってスレッドを並進する工程を含む。このスレッドは、複数のステープルの各ステープルに接触し、上記カートリッジから上記第２の顎に向かって上記複数のステープルを射出する。
【００１１】
複数の局面では、上記カートリッジを通ってスレッドを並進する工程は、このスレッドの上表面から延びる第１のフィンが上記複数のステープルの各々に接触するように、上記スレッドを上記第１の顎および上記カートリッジによって規定されるスレッドチャネルを通って並進することを含む。カートリッジを通ってスレッドを並進する工程は、上記カートリッジによって規定される垂直チャネルおよび第１のラインの垂直スロットを通って上記第１のフィンを並進することを含み得る。上記第１のラインの垂直スロットは、上記垂直チャネルに沿って配置され得る。上記複数のステープルの各ステープルが上記第１のフィンと接触することは、上記第１のフィンの第１の角度をなす表面と上記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面を接触すること、そして引き続き、上記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面を上記第１のフィンの第２の角度をなす表面と接触することを含む。上記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面を、上記第１の角度をなす表面と接触することは、上記ステープルの脚が、上記第１の顎と上記第２の顎との間の組織を貫通するように上記カートリッジから複数のステープルの各ステープルを射出する。上記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面を上記第２の角度をなす表面と接触することは、上記複数のステープルの各ステープルの脚をアンビル中に駆動し、組織を接合するためにこの脚を変形する。
【００１２】
さらに、一致する範囲まで、本明細書中に記載される局面は、本明細書中に記載される任意またはすべてのその他の局面と組み合わせて使用され得る。
【００１３】
より特定すれば、本願明細書は、以下の成に関する項目を記載している。
（項目１）
エンドエフェクタであって：
スレッドを含む第１の顎と、
アンビルを含む第２の顎であって、上記第１の顎および上記第２の顎は互いに対して移動可能である第２の顎と、
上記第１の顎上に配置されるカートリッジであって、複数のステープルを有し、スレッドが上記カートリッジを通って長手方向に並進するとき、上記スレッドが上記複数のステープルの各ステープルを係合するように構成されて上記複数のステープルを上記カートリッジから射出する、カートリッジとを備える、エンドエフェクタ。
（項目２）
上記エンドエフェクタが、接近構成にあるとき、５ｍｍの開口部を通って適合するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目３）
上記カートリッジが複数の垂直スロットおよび第１の垂直チャネルを規定し、そして下顎が長手軸を規定し、上記第１の垂直チャネルが上記長手軸に平行であり、上記第１の垂直チャネルが上記複数の垂直スロットの第１のラインの各垂直スロットを通過する、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目４）
上記複数のステープルのステープルが、上記複数の垂直スロットの各垂直スロットに配置される、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目５）
上記カートリッジおよび上記第１の顎がスレッドチャネルを規定し、上記スレッドが上記スレッドチャネルを通って長手方向に並進可能である、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目６）
上記スレッドが上記スレッドの上表面から延びる第１のフィンを含み、上記第１のフィンが上記第１の垂直チャネルを通って並進可能であり、上記複数の垂直スロットの第１のラインの垂直スイロット内に配置される各ステープルを係合する、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目７）
上記複数の垂直スロットの各垂直スロットが、上記長手軸を横切る第１の幅を有し、そして上記第１の垂直チャネルが上記長手軸を横切る第２の幅を有し、上記第２の幅が上記第１の幅より小さい、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目８）
上記複数のステープルのステープルが、上記複数の垂直スロットの各垂直スロットに配置され、そして上記第１の幅より小さく、かつ上記第２の幅より大きい上記長手軸を横切るステープル幅を有し、各ステープルが上記カートリッジの組織接触表面に向かい、そして上記組織接触表面から離れる移動に制限される、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目９）
上記複数のステープルの各ステープルが、バックスパンによって接続される脚を含み、上記バックスパンがその近位端に面取りされた表面を有し、上記面取りされた表面が上記バックスパンの底表面に対して面取り角で配置される、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目１０）
上記スレッドが上記スレッドの上表面から延びる第１のフィンを含み、上記第１のフィンが上記スレッドの上表面に対して第１の角度で配置される第１の角度をなす表面を有し、上記第１の角度をなす表面が、上記スレッドが上記カートリッジを通って並進されるとき、上記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面を係合するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目１１）
上記第１の角度が、上記面取り角度に等しい、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目１２）
上記第１のフィンが上記第１の角度をなす表面の近位に第２の角度をなす表面を含み、上記第２の角度をなす表面が上記スレッドの上表面と第２の角度を規定し、上記第２の角度が上記第１の角度より大きく、上記第２の角度をなす表面が、各ステープルの面取りされた表面を係合する上記第１の角度をなす表面に続き各ステープルの面取りされた表面を係合するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目１３）
ローディングユニットであって：
近位端および遠位端を有する細長い本体、および
上記細長い本体の遠位端に配置されるエンドエフェクタであって、上記エンドエフェクタが、
スレッドを含む第１の顎と、
アンビルを含む第２の顎であって、上記第１の顎および上記第２の顎が互いに対して移動可能である第２の顎と、
上記第１の顎上に配置されるカートリッジであって、複数のステープルを有し、スレッドが上記カートリッジを通って長手方向に並進するとき、上記スレッドが上記複数のステープルの各ステープルを直接係合するように構成されて上記複数のステープルを上記カートリッジから射出する、カートリッジとを備える、エンドエフェクタ、を備える、ローディンクユニット。
（項目１４）
上記細長い本体が、５ｍｍの開口部を通って適合するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目１５）
上記エンドエフェクトが上記細長い本体に対して関節運動可能である、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目１６）
組織を接合する方法であって：
外科用器具の第１の顎と第２の顎との間に組織をクランプする工程、および
上記第１の顎のカートリッジを通ってスレッドを並進する工程であって、上記スレッドが複数のステープルの各ステープルに接触し、上記カートリッジから上記第２の顎に向かって上記複数のステープルを射出する、工程、を包含する、方法。
（項目１７）
上記カートリッジを通ってスレッドを並進する工程が、上記スレッドの上表面から延びる第１のフィンが上記複数のステープルの各々に接触するように、上記スレッドを上記第１の顎および上記カートリッジによって規定されるスレッドチャネルを通って並進することを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
上記カートリッジを通ってスレッドを並進する工程が、上記カートリッジによって規定される垂直チャネルおよび第１のラインの垂直スロットを通って上記第１のフィンを並進することを含み、上記第１のラインの垂直スロットが上記垂直チャネルに沿って配置される、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
上記第１のフィンが上記複数のステープルの各ステープルに接触することが、上記第１のフィンの第１の角度をなす表面と上記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面を接触すること、そして引き続き、上記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面を上記第１のフィンの第２の角度をなす表面と接触することを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
上記第１の角度をなす表面と上記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面を接触することが、上記ステープルの脚が、上記第１の顎と上記第２の顎との間の組織を貫通するように上記カートリッジから複数のステープルの各ステープルを射出し、そして上記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面を上記第１のフィンの第２の角度をなす表面と接触することが、上記複数のステープルの各ステープルの脚を上記第２の顎上のアンビル中に駆動し、上記組織を接合するために上記脚を変形する、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６Ａ）
組織を接合するための外科用器具であって：
第１の顎と第２の顎であって、それらの間に組織をクランプするように構成された、第１の顎と第２の顎、および
上記第１の顎のカートリッジを通って並進されように構成されたスレッドであって、上記スレッドが複数のステープルの各ステープルに接触し、上記カートリッジから上記第２の顎に向かって上記複数のステープルを射出する、スレッドを備える、外科用器具。
（項目１７Ａ）
上記スレッドが、上記スレッドの上表面から延びる第１のフィンが上記複数のステープルの各々に接触するように、上記第１の顎および上記カートリッジによって規定されるスレッドチャネルを通って並進されるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
（項目１８Ａ）
上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具であって、上記第１のフィンが、上記カートリッジによって規定される垂直チャネルおよび第１のラインの垂直スロットを通って並進され、上記第１のラインの垂直スロットが上記垂直チャネルに沿って配置されるように構成される、外科用器具。
（項目１９Ａ）
上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具であって、上記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面が、上記第１のフィンの第１の角度をなす表面と接触するように構成され、次いで、上記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面が、上記第１のフィンの第２の角度をなす表面と接触するように構成される、外科用器具。
（項目２０Ａ）
上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具であって、上記第１の角度をなす表面と接触する、上記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面が、上記ステープルの脚が、上記第１の顎と上記第２の顎との間の組織を貫通するように上記カートリッジから複数のステープルの各ステープルを射出し、そして上記第２の角度をなす表面と接触する、上記複数のステープルの各ステープルの面取りされた表面が、上記複数のステープルの各ステープルの脚を上記第２の顎上のアンビル中に駆動し、上記組織を接合するために上記脚を変形する、外科用器具。
【００１４】
（摘要）
エンドエフェクタは、第１の顎、第２の顎、およびカートリッジを含む。第１のカートリッジはスレッドを含み、そして第２の顎はアンビルを含む。第１の顎および第２の顎は互いに対して移動可能である。上記カートリッジは第１の顎に配置され、そして複数のステープルを有する。上記スレッドは、複数のステープルの各ステープルを係合するように構成され、スレッドがカートリッジを通って長手方向に並進されるとき、これら複数のステープルをカートリッジから射出する。ローディングユニットがまた開示され、細長い本体、およびエンドエフェクタに対して関節運動可能であるエンドエフェクタを含む。エンドエフェクタおよびローディングにユニットの細長い本体は、５ｍｍの開口部を通って通過または適合するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本開示の種々の局面は、図面を参照して本明細書で以下に記載され、これらの図面は、本明細書に取り込まれ、そして本明細書の一部を形成する。
【図１Ａ】図１Ａは、本開示に従って提供される、手動で作動される外科用器具およびローディングユニットの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示に従って提供される、動力付き外科用器具および別のローディングユニットの斜視図である。
【図２】図２は、図１Ａの示された領域の詳細の拡大図であり、間隔を置いて離れた構成にある図１Ａのローディングユニットのエンドエフェクタを示す。
【図３】図３は、接近構成にある図２のエンドエェクタの斜視図である。
【図４】図４は、図３の切断線４−４に沿ってとった断面図である。
【図５】図５は、図４の切断線５−５に沿ってとった断面図である。
【図６】図６は、図２のエンドエェクタのカートリッジの組織接触表面の平面図である。
【図７】図７は、図６のカートリッジのステープルの斜視図である。
【図８】図８は、図４のエンドエェクタのスレッドの側面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図８のスレッドの斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本開示に従う別のスレッドの斜視図である。
【図１０】図１０は、図４のエンドエェクタの断面図であり、スレッドがカートリッジを通って並進され、カートリッジからステープルを射出している。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
（詳細な説明）
本開示の実施形態がここで図面を参照して詳細に記載され、図面においては、同様の参照番号は、いくつかの図面の各々において同一または対応する要素を指定する。本明細書で用いられるとき、用語「臨床医」は、医師、看護師、または任意の他の介護提供者をいい、そして援助要員を含み得る。本説明の全体で、用語「近位」は、臨床医に最も近いデバイスまたはその構成要素の部分をいい、そして用語「遠位」は、臨床医から最も遠いデバイスまたはその構成要素の部分をいう。
【００１７】
本開示は、概して、組織をステープルで接合するためのローディングユニットに関する。このローディングユニットは、５ｍｍの開口部またはポートを通って適合するようなサイズであり、そして上顎および下顎を有するエンドエェクタを含む。下顎は、ステープルカートリッジを有し、その中に配置された複数のステープルを備える。下顎はまた、カートリッジを通って並進可能なスレッドを含み、このスレッドは、各ステープルを直接係合し、カートリッジからステープルを射出し、そしてこれらステープルを上顎のアンビル中に駆動し、ステープルを成形する。
【００１８】
ここで、図１Ａおよび１Ｂを参照して、手動で作動される外科用器具１０１および動力付き外科用器具２０１は各々、本開示に従って提供されるローディングユニット１０を含む。手動で作動される外科用器具１０１は、ハウジング１１０、ハンドルアセンブリ１１２、回転コントロール１１４、作動レバー１１６、後退コントロール１１８，および細長い部分１２０を含む。この細長い部分１２０は、ハウジング１１０から延び、その遠位端１２２でローディングユニット１０を支持する。
【００１９】
例示の手動で作動される外科用器具の構造および機能の詳細な説明のために、米国特許第７，５６５，９９３号への参照がなされ得、その全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。
【００２０】
動力付き外科用器具２０１は、動力付きハンドル２１０およびアダプタ２２０を含む。この動力付きハンドル２１０は、ユーザーインターフェース２１２およびアダプタインターフェース２１４を含む。アダプタ２２０は、ローディングユニット１０を支持するように構成される遠位端２２２、および動力付きハンドル２１０のアダプタインターフェース２１４中に受容されるように構成される近位コネクタ２２４を含む。例示の動力付きハンドルおよびアダプタの構造および機能の詳細な説明について、米国特許出願公開番号第２０１２／０２５３３２９号への参照がなされ得、その全体の内容は本明細書中に参考として援用される。
【００２１】
図１Ｂに見られるように、ローディングユニット１０’は、細長い本体２０およびエンドエェクタ３０を含む。この細長い本体２０は、細長い部分１２０（図１Ａ）の遠位端１２２またはアダプタ２２０（図１Ｂ）の遠位端２２２に解放可能に連結するコネクタ２２を含む。このコネクタ２２は、このコネクタを、細長い部分１２０またはアダプタ２２０と整列し、そしてそれに固定するタブ２４を含む。コネクタ２２は、１つ以上の駆動ロッド、例えば、アダプタ２２６の駆動ロッド２２６とインターフェースするように構成され、以下で詳述されるようにエンドエェクタ３０の１つ以上の機能を作動する。ローディングユニット１０’細長い本体２０は、約５ｍｍの直径を有し得、この細長い本体２０は、５ｍｍのカニューレまたはアクセスポートを通って適合し得る。ローディングユニット１０、１０’は、ロボット手術システムに連結され得ることが想定される。例示のロボット手術システムの構造および機能の詳細な説明については、米国特許第８，８２８，０２３号への参照がなされ得、その全体の内容は、本明細書によって参考として援用される。
【００２２】
図１Ｂを続いて参照し、ローディングユニット１０’は、上顎９０’上に解剖チップ３１０を含む。この解剖チップ３１０は、組織を穿刺し、組織を貫通し、組織を操縦し、または組織を解剖するように構成される。解剖チップ３１０は、上顎９０’に解放可能に固定され得るか、または上顎９０’と一体に形成され得る。例示の解剖チップの構造および機能の詳細な説明について、米国特許第８，４９６，１５３号への参照がなされ得、その全体の内容は、本明細書によって参考として援用される。
【００２３】
ローディングユニット１０’はまた、下顎４０上にバットレス３２２および／または上顎９０’上にバットレス３２４を含み得る。バットレス３２２、３２４は、下顎４０および上顎９０’の組織接触表面にそれぞれ解放可能に取り付けられ、組織をともに接合することにおいて支援する。バットレス３２２、３２４は、生体吸収性であり、そして薬物を含み得、エンドエェクタ３０によって接合された組織の治癒を促進する。例示のバットレスの構造および機能の詳細な説明について、米国特許第８，４９６，６８３号への参照がなされ得、その全体の開示は、本明細書によって参考として援用される。
【００２４】
図２〜４をさらに参照して、エンドエフェクタ３０は、第１または下顎４０を含み、そして第２または上顎９０は、互いに対して、間隔を置いて離れた構成（図２）と、それらの間に組織を把持するための接近位置（図３）との間を移動可能である。接近構成では、エンドエェクタ３０は、約５ｍｍの直径を有し得、その結果、エンドエェクタ３０は、５ｍｍのカニューレまたはアクセスポートを通って適合し得る。下顎４０は、複数のステープル６０を有するカートリッジ５０を含み、そして上顎９０は、複数のステープルポケット９４を規定するアンビル９２を含む。カートリッジ５０は、下顎４０に解放可能に連結され得る。あるいは、カートリッジ５０は、下顎４０と一体に形成され得る。
【００２５】
図１Ａを特に参照して、手動で作動される外科用器具１０１とともにローディングユニット１０のエンドエェクタ３０を作動するために、近位端２２（図１Ｂ）は、細長い部分１２０の遠位端１２２内に受容され、ローディングユニット１０をハウジング１１０に連結する。次いで、ハンドルアセンブリ１１２が作動されてエンドエフェクタ３０を接近構成に移動し、そしてステープル６０（図４）をカートリッジ５０（図４）から射出する。詳細には、ハンドルアセンブリ１１２の移動可能なハンドルは、ハンドルアセンブリ１１２の静止ハンドルに向かって引かれ、外科用器具１０１の駆動ロッド（図示はされていない）を進行し、エンドエェクタ３０を接近構成に移動する。次に、移動可能なハンドルが非作動位置に戻され、その一方、駆動ロッドは、実質的に静止したままである。次いで、移動可能なハンドルが二度目に作動され、駆動ロッドをさらに進め、駆動ロッドは、ステープル６０をカートリッジ５０から射出し、そして／または、以下に詳述されるようにナイフ（明りょうには示されていない）を進行する。
【００２６】
図１Ｂを特に参照して、動力付き外科用器具２０１とともにローディングユニット１０のエンドエェクタ３０を作動するために、アダプタ２２０の近位コネクタ２２４が、動力付きハンドル２１０のアダプタインターフェース２１４内に受容され、アダプタ２２０を動力付きハンドル２１０に連結する。ローディングユニット１０は、アダプタ２２０の遠位端２２２内にローディングユニット１０のコネクタ２２を位置決めすることによって、アダプタ２２０に連結され、その結果、このアダプタの駆動ロッド２２６は、ローディングユニットのコネクタ２２内に受容される。ユーザーインターフェース２１２は、次いで、駆動ロッド２２６を進めるために操作され、駆動ロッドは、最初エンドエェクタ３０に接近し、そして次に、以下で詳述されるように、カートリッジ５０（図４）からステープル６０（図４）を射出する。
【００２７】
図４〜６を参照して、カートリッジ５０は、複数の垂直スロット５２、長手方向垂直チャネル５４、長手方向ナイフチャネル５６、および垂直スロット５２の各々の下部分、垂直チャネル５４、およびナイフチャネル５６を通過する長手方向スレッドチャネル５８を規定する。ナイフチャネル５６は、エンドエェクタ３０の長手軸に沿って配置される。図６を特に参照して、垂直スロット５２は、ナイフチャネル５６から側方にオフセットされ、そしてナイフチャネルに平行である長手方向の列に配列される。垂直チャネル５４の各々は、垂直スロット５２の長手方向列の１つを通過する。垂直スロット５２は、エンドエフェクタ３０の長手軸を横切る第１の幅Ｗ１を有し、そして垂直チャネル５４は、第１の幅Ｗ１より小さいエンドエフェクタ３０の長手軸を横切る第２の幅Ｗ２を有する。垂直スロット５２の各々は、第１の幅Ｗ１より小さく、そして第２の幅Ｗ２より大きい幅を有するステープル６０を、各ステープル６０が個々の垂直スロット５２内に保持されるように受容する。各垂直スロット５２は、ステープル６０をスライド可能および解放可能に保持するようなサイズである。垂直チャネル５４は、以下に詳述されるように、スレッド４２がカートリッジ５０を通って長手方向に並進されるとき、スレッド４２のフィン（図９）を受容し、かつ案内するようなサイズである。さらに、フィン４４は、以下で詳述されるように、ステープル６０の幅より小さい幅を有する。
【００２８】
図７を参照して、各ステープル６０は、バックスパン６４によってともに接合される脚６２を含む。脚６２は、バックスパン６４から、組織を貫通するように構成されるチップ６３まで延びる。示されるように、チップ６３は角度をなして組織を貫通する；しかし、チップ６３は、円錐形状または組織を貫通するために適切な別の形状を有し得ることが想定される。バックスパン６４は、ステープル６０が個々の垂直スロット５２（図６）内に配置されるとき、少なくとも近位に面する端部上に面取りされた表面６６を含む。バックスパン６４の各端部は、上記のように面取りされた表面６６を含み得、ステープル６０は、近位に面するバックスパン６４のいずれかの端部で垂直スロット内に位置決めされ得る。面取りされた表面６６は、バックスパン６４の下表面６５ａと面取り角度θを規定する。面取り角度θは、約５゜〜約３５゜（例えば、約３０゜）の範囲にある。垂直スロット５２の長手方向の各列は、同じか、または別の長手方向の列の垂直スロット５２のステープル６２とは異なる寸法；例えば、脚６２の長さ、バックスパン６４の長さ、または脚６２およびバックスパン６４の幅；等を有するステープル６０を受容するようなサイズであり得る。
【００２９】
本明細書中に開示される任意の実施形態では、バックスパン６４に関する特徴は、スレッド表面を係合し得、そしてステープルがカートリッジから押されるように配列される、面取り、丸、突出、１つ以上の斜端などであり得る。
【００３０】
各ステープル６０のバックスパン６４は、伝統的なステープルのバックスパンより厚く、そして個々のステープル６０のためのプッシャとして機能する。プッシャとして機能するバックスパン６４を有することにより、伝統的なプッシャは、ステープルカートリッジ５０から排除され得、これは、ステープルカートリッジ５０が伝統的なステープルより小さい直径を有することを可能にする。バックスパン６４は、断面が実質的に矩形であり、垂直側面６５ｂおよび個々の垂直スロット５２の長手方向長さに実質的に等しい長さを備え、以下に詳述されるように、バックスパン６４は、ステープル６０を個々の垂直スロット５２内に案内するように構成される。
【００３１】
図４に戻って簡単に参照すると、下顎４０は、カートリッジ５０からステープル６０を射出するためにカートリッジ５０のスレッドチャネル５８を通ってスライド可能であるスレッド４２を含む。図８および９Ａを参照して、スレッド４２は、水平の基部４３およびこの基部４３から垂直に延びる１つ以上のフィン４４を含む。各フィン４４は、カートリッジ５０の垂直チャネル５４を通ってスライド可能であり、そして第１の角度をなす表面４５ａおよびこの第１の角度をなす表面４５ａの遠位に位置決めされる第２の角度をなす表面４５ｂを有する。第１の角度をなす表面４５ａは実質的に直線状であり、そしてスレッド４２の基部４３と第１の角度αを規定する。第２の角度をなす表面４５ｂは実質的に直線状であり、そしてスレッド４２の基部４３に対して第２の角度γを規定する。第１の角度αは、各ステープル６０のバックスパン６４の面取りされた表面６６の面取り角度θと実質的に等しい。第２の角度γは、第１の角度αより大きい。第１の角度αは約５゜〜約３５゜（例えば約３０゜）の範囲であり得、そして第２の角度γは約２５゜〜約４５゜（例えば約４０゜）であり得る。第１の角度および第２の角度を備えたスレッドの詳細な論議については、米国特許第７，６３５，０７４号（「０７４特許」）への参照がなされ、その全体の内容は、本明細書によって参考として援用される。
【００３２】
示されるように、スレッド４２は、ナイフチャネル５６の１つの側面上に位置決めされるように構成され、そして下顎４０は、ナイフチャネル５６のいずれかの側に配置される別のスレッド４２を含み得る。スレッド４２は、基部４３がスレッドチャネル５８を通って並進するとき、各フィン４４が個々の垂直チャネル５４を通ってスライドまたは並進し、個々の垂直チャネル５４と整列された垂直スロット５２内に位置決めされるステープル６０を射出するように、２つのフィンを含む。フィン４４は、スレッド４２の基部４３上で互いから長手方向にオフセットされ得る。
【００３３】
図９Ｂを参照して、別のスレッド４２’が本開示に従って提供される。このスレッド４２’は、カートリッジ５０のナイフチャネル５６内でスライドするようなサイズである、その基部４３の上表面から延びる中央フィン８０を含む。中央フィン８０は、以下で詳述されるようにステープル６０によってともに接合される組織を切断するように構成される中央フィン８０の上表面から延びるナイフ８２を含み得る。このスレッド４２’はまた、中央フィン８０の両側面上で、そしてそれらから側方に間隔を置かれる基部４３の上表面から延びるフィン４４を含む。上記で詳述したように、フィン４４は、第１の角度をなす表面４５ａおよび第２の角度をなす表面４５ｂを有する。中央フィン８０の各側面上のフィン４４は、互いから長手方向および側方に離れて間隔を置かれる。そのようなスレッドの例は、’０７４特許に開示されている。
【００３４】
図４、７および１０を参照して、エンドエェクタ３０で組織を接合する方法が、本開示に従って開示される。エンドエェクタ３０は、上顎４０と下顎９０との間に位置決めされた組織と間隔を置いて離れた構成で組織上に位置決めされる。上顎４０および下顎９０は、次いで接近されて上顎４０と下顎９０との間に組織を把持する。上顎４０と下顎９０との間に組織を把持して、スレッド４２は、図１０に示されるように、フィン４４が、カートリッジ５０からステープル６０を射出するようにステープルのバックスパン６４を直接係合するようにカートリッジ５０を通って遠位方向に並進される。詳細には、個々のフィン４４の第１の角度をなす表面４５ａは、ステープル６０のバックスパン６４の面取りされた表面６６を係合し、ステープル６０をステープルカートリッジ５０から射出する（すなわち、ステープル６０をアンビル９２に向かって移動する）。ステープル６０がステープルカートリッジ５０から射出されるとき、ステープル６０の脚６２は、脚６２のチップ６３が上顎９０のアンビル９２のステープルポケット９４と係合するまで、上顎４０と下顎９０との間に把持された組織を通って駆動される。チップ６３がステープルポケット９４と係合すると、個々のフィン４４の第２の角度をなす表面４５ｂは、バックスパン６４の面取りされた表面６６と係合し、ステープル６０を、ステープル６０の脚６２が変形されてステープル６０を成形し（例えば、Ｂ−形状に変形する）、そして組織をともに接合するようにアンビル９２中に駆動する。
【００３５】
ステープル６０のバックスパン６４は、ステープル６０がカートリッジ５０から射出され、そしてアンビル９２中に駆動されると、ステープルカートリッジ５０の表面５１と接触する組織と実質的に平行な関係を維持するように構成される。詳細には、上記で詳述されるように、バックスパン６４は、バックスパン６４の垂直側面６５ｂが垂直スロット５２内でスライドし、そしてバックスパン６４が、ステープル６０が垂直スロット５２から射出されるときバックスパン６４が水平構成を維持するよう、垂直スロット５２に実質的に等しい長さを有するように、実質的に矩形の断面を有する。さらに、ステープル６０の脚６２は、、ステープル６０が垂直スロット５２から射出されると、ステープル６０の水平構成を維持するように、バックスパン６４に隣接する変形に抵抗し得る。
【００３６】
スレッド４２がカートリッジ５０からステープル６０を射出するためにカートリッジ５０を通って並進されると、ナイフ（図示はされていない）は、ナイフスロット５６を通って並進され、垂直スロット５２の内部列の間の上顎４０と下顎９０との間に把持された組織を切断する。ナイフは、スレッド４２のフィン４４を、ステープル６０が組織を接合するために成形された後にナイフが組織を切断するようにひきずる。このような構成は、ナイフがナイフスロット５６を通って並進されるとき、出血を低減し、そして組織の切断を促進し得る。
【００３７】
スレッド４２がスレッドチャネル５８の端部に到達し、そしてすべてのステープル６０が射出され、そして組織を接合するために成形されるとき、上顎４０および下顎９０は、間隔が離れた構成に開かれ、接合された組織を解放する。エンドエェクタ３０は、次いで手術部位から引き抜かれる。エンドエェクタ３０が手術部位から引き抜かれた後、ローディングユニット１０（図１Ａ）は、外科用器具（例えば、外科用器具１０１、２０１）から離脱され得る。ローディングユニット１０を外科用器具から分離して、ローディングユニット１０は別の外科的手順における再使用のために滅菌され得、そして別のローディングユニット１０が、上記で詳述される様式でさらなる組織を接合するためにこの外科用器具に固定され得る。あるいは、ローディングユニット１０が手術部位から引き抜かれた後、カートリッジ５０は、下顎４０から離脱され得、そして下顎４０は、上記で詳述される様式でさらなる組織を接合するために新たなカートリッジ５０で再装填され得る。
【００３８】
本開示のいくつかの実施形態が図面に示されてきたが、本開示がそれらに限定されることは意図されない。なぜなら、本開示が、当該技術分野が許容し、しかも本明細書が同様に読まれ得るように範囲が広いことが意図されるからである。上記の実施形態の任意の組み合わせもまた、想定され、そして添付の特許請求の範囲の範囲内である。従って、上記の説明は、制限的であると解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲内で他の改変を想定し得る。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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