(57)【要約】【課題】  心臓組織の切除に形成された損傷のサイズを推定する。【解決手段】  ある期間にわたって組織を切除することと、前記期間中に印加した接触力を測定することと、前記期間中に使用した電力を測定することとから成る、方法。前記方法は、前記組織中に生成された損傷が、前記期間に対する、第１の１ではない指数でべき乗された前記接触力と第２の１ではない指数でべき乗された前記電力との積の積分を使用して推定した所望のサイズに達した場合に、前記組織の切除を中止することを更に含む。【選択図】  図１
2017023732.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
ある期間にわたって組織を切除するように構成されたプローブと、
プロセッサであって、
前記期間中に前記プローブが印加した接触力を測定するように、
前記期間中に前記組織の切除に使用される電力を測定するように、及び
前記組織中に生成された損傷が、前記期間に対する、第１の１ではない指数でべき乗された前記接触力と第２の１ではない指数でべき乗された前記電力との積の積分を使用して推定した所望のサイズに達した場合に、前記組織の切除を中止するように、構成された、プロセッサと、を含む装置。
【請求項２】
前記第１の１でない指数が、０．６〜０．８の範囲の値を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第２の１でない指数が、１．４〜１．８の範囲の値を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記サイズが前記損傷の体積を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記サイズが前記損傷の深さを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記サイズが前記損傷の直径を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記電力を測定することが、前記電力を発生させる電流を測定することを含む、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、参考として本明細書に組み込まれる米国仮特許出願第６２／１９３，１７９号（２０１５年７月１６日出願）の利益を主張するものである。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は全般に、心臓組織の切除に関するものであり、特に切除中に形成された損傷のサイズの推定に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
本明細書は、組織、特に心臓処置を受けている患者の心臓の一部である組織において損傷を生成することに関する。損傷を生成するために、カテーテルが組織に接触して、電磁高周波（ＲＦ）エネルギーがカテーテル電極から組織内に注入されるようにカテーテルを挿入し、切除及び損傷の生成を行う。
【０００４】
損傷のサイズを決定する多くの関係が提案されており、本明細書ではこれらの関係の１つについて検討する。当業者は、他の関係を認識するであろう。関係の一例として、損傷のサイズＳが、カテーテルによって組織に印加される力Ｆ、切除処置中に散逸する電磁力Ｐ及び処置の時間Ｔの積に比例すると仮定する（関係は電力Ｐを含むが、損傷サイズは以下の式：Ｐ＝Ｇ・Ｉ２（式中、Ｇは定数である。）に基づいて、ＲＦ発生装置出力電流（Ｉ）に関連付けられる。この式は、以下の議論すべてに適用される。）ゆえに、この仮定による損傷のサイズＳの概算値は、式（１）によって与えられる：
Ｓ＝Ｋ・Ｆ・Ｐ・Ｔ                                              （１）
式中、Ｋは比例定数であり、Ｐ＝Ｇ・Ｉ２では、Ｉは、ＲＦ発生装置出力電流である。
【０００５】
式（１）から明らかなように、式によって得られる損傷のサイズの推定値がＦに、Ｐに及びＴに線形比例するのは、これらの変数それぞれが１でべき乗されているためである。すなわち、式（１）から、サイズＳは、Ｆ、Ｐ及びＴの線形関数である。
【０００６】
本特許出願に参照によって援用される文献は、これらの援用文献中において、いずれかの用語が、本明細書で明示的又は暗示的に示される定義と矛盾する定義がなされている場合を除き、本出願の一部と見なされるべきであり、本明細書における定義のみが考慮されるべきである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のある実施形態は、方法を提供するものであり、その方法は、
ある期間にわたって組織を切除することと、
前記期間中に印加した接触力を測定することと、
前記期間中に使用した電力を測定すること
と、
前記組織中に生成された損傷が、前記期間に対する、第１の１ではない指数でべき乗された前記接触力と第２の１ではない指数でべき乗された前記電力との積の積分を使用して推定した所望のサイズに達した場合に、前記組織の切除を中止することと、を含む。
【０００８】
開示した実施形態では、第１の１でない指数は、０．６〜０．８の範囲の値を有する。
【０００９】
更なる開示した実施形態では、第２の１でない指数は、１．４〜１．８の範囲の値を有する。
【００１０】
代替的な実施形態では、サイズは損傷の体積を含む。
【００１１】
更なる代替的な実施形態では、サイズは損傷の深さを含む。
【００１２】
また更なる代替的な実施形態では、サイズは損傷の直径を含む。
【００１３】
電力を測定することは、電力を発生させる電流を測定することから成り得る。
【００１４】
本発明のある実施形態により、装置が更に提供され、この装置は、
ある期間にわたって組織を切除するように構成されたプローブと、
プロセッサであって、
前記期間中に前記プローブが印加した接触力を測定するように、
前記期間中に前記組織の切除に使用される電力を測定するように、及び
前記組織中に生成された損傷が、前記期間に対する、第１の１ではない指数でべき乗された前記接触力と第２の１ではない指数でべき乗された前記電力との積の積分を使用して推定した所望のサイズに達した場合に、前記組織の切除を中止するように、構成された、プロセッサと、を含む。
【００１５】
本開示は、以下の本開示の実施形態の詳細な説明を図面と併せて読むことで、より完全な理解が得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態による、測定損傷深さ対推定損傷深さのグラフである。
【図２Ａ】本発明の一実施形態による、力、電力、深さ及びインデックス対時間のグラフである。
【図２Ｂ】本発明の一実施形態による、力、電力、深さ及びインデックス対時間のグラフである。
【図２Ｃ】本発明の一実施形態による、力、電力、深さ及びインデックス対時間のグラフである。
【図３】本発明の一実施形態による、切除装置によって実施されている切除処置の概略図である。
【図４】本発明の一実施形態による、切除装置を使用して実施されている工程のフローチャートである。
【図５】本発明の一実施形態による、真の及び仮定した平均接触力を比較するヒストグラムである。
【図６】本発明の一実施形態による、異なるデータセットについてのブランド−アルトマンプロットである。
【図７】本発明の一実施形態による、異なるデータセットについてのブランド−アルトマンプロットである。
【図８】本発明の一実施形態による、異なるデータセットについてのブランド−アルトマンプロットである。
【図９】本発明の一実施形態による、異なるデータセットについてのブランド−アルトマンプロットである。
【図１０】本発明の一実施形態による、異なるデータセットについてのブランド−アルトマンプロットである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
概要
本発明者らは、式（１）によって与えられる推定値並びに同様の関係が不正確であることを見出し、損傷サイズとＦ、Ｐ及びＴとの関係が実際には高度に非線形であることを見出した。この観察結果に従って、損傷のサイズのより正確な推定値を得る方法を開発した。本発明者らは、損傷サイズのより正確な推定値が、時間に対するＦ、Ｐ及びＴの非線形関数を含む式の積分を見出すことにより得られることを見出し、実験により検証した。推定値を、組織中に生成された損傷の体積、損傷の深さ及び／又は損傷の直径を別個に推定するために、組織の切除中に適用し得て、所望のサイズに達した場合に切除を中止する。
【００１８】
本発明の一実施形態では、組織をある期間にわたって切除する。この期間中に、切除を実施するプローブによって組織に印加された接触力を測定し、電力も測定する。期間に対する、第１の１でない指数でべき乗された接触力と第２の１ではない指数でべき乗された前記電力との積の積分を使用して、生成された損傷のサイズの推定値を得る。推定サイズが所望のサイズに達した場合に、切除を中止する。
【００１９】
詳細な説明
本発明者らは、式（２）によって、電磁力を用いた組織の切除によって生成される損傷の体積の非常に良好な推定値が得られることを見出した。
【数１】
2017023732.tif 000003
式中、Ｖ（Ｔ）は、期間Ｔにわたって切除によって生成された損傷の体積であり、
Ｃは、比例定数であり、
ＣＦ（ｔ）は、切除中に組織に印加された、時間ｔにおける瞬間接触力の値であり、
Ｐ（ｔ）は、切除中に散逸した、時間ｔにおける瞬間電力の値であり、
α、βは、１に等しくない値を有する数値指数である。
【００２０】
上記のように、電力Ｐは、流れる電流ＩによってＰ＝Ｇ・Ｉ２として表すことができるため、式（２）は、以下のように記載できる：
【数２】
2017023732.tif 000004
式中、Ｇは定数であり、
式中、（Ｉ）ｔは、時間ｔにおいて流れる瞬間電流の値である。
【００２１】
以下の結果の説明において、式（２）及び（２ａ）を評価する変数それぞれに使用する単位を、一例として、式Ｉのように仮定する。
【００２２】
【表１】
2017023732.tif 000005
【００２３】
当業者は、結果を、表Ｉのとは異なる単位に適合させることができるであろう。
【００２４】
式（２）及び（（２ａ）の代替式は、式（３）及び（４）であり、
【数３】
2017023732.tif 000006
式中、各項は、式（２）及び（２ａ）について上で定義した通りであり、式中、
Ｄｅｐｔｈは、損傷の深さ（ｍｍ）であり、及び
γは、１に等しくない数値指数である。
【数４】
2017023732.tif 000007
式中、各項は、式（２）及び（２ａ）について上で定義した通りであり、式中、
Ｄｉａｍは、損傷の直径（ｍｍ）であり、
δは、１に等しくない数値指数である。
【００２５】
本発明者らは、式（３）及び（４）によって損傷の深さ及び直径それぞれの非常に良好な推定値が得られるため、まとめて又は個別に式（２）、（２ａ）、（３）、（４）によって、損傷のサイズの非常に良好な推定値が得られることを見出した。
【００２６】
式への近似式
式（２）、（２ａ）、（３）及び（４）は、ＣＦ又はＰ又はＩが期間Ｔにわたって変化しないことを仮定することにより近似され得る。以下の説明では、式（３）への近似式について記載するが、当業者は、式（２）及び（４）に同様の近似式を適用することができるであろう。
【００２７】
簡潔にするために、以下の説明では、式（３）は、式が第１の等式のみを含むと仮定し、すなわち次式となる：
【数５】
2017023732.tif 000008
【００２８】
当業者は、電流Ｉを考慮する場合、式（３’）を変更することができるであろう。
【００２９】
Ｐが切除の期間Ｔにわたって固定値を有すると仮定する場合、式（３’）は以下のように書き換えることができる：
【数６】
2017023732.tif 000009
【００３０】
ＣＦがほぼ固定している場合、又はα≒１である場合、ここで次式となり、
【数７】
2017023732.tif 000010
式中、ＡＣＦは、期間ＴにわたるＣＦの平均値である。
【００３１】
式（６）を式（５）に代入することにより、次式が与えられる。
Ｄｅｐｔｈγ＝Ｃ・ＡＣＦα・Ｐβ・Ｔ                              （７）
【００３２】
Ｃ、α、β及びγの値
式（７）の両辺の対数を取ると、次式が与えられる：
【数８】
2017023732.tif 000011
【００３３】
本発明者らは、１８０回の切除セッションを実施して、式（８）のＣ、α、β及びγの値を誘導した。セッションで生じた１５８回の有効な切除による結果を使用して、本発明者らは、線形回帰分析を適用して、Ｃ、α、β及びγを評価した。回帰分析によって、次の結果を得た：
【数９】
2017023732.tif 000012
【００３４】
これらの値を式（３’）に代入すると、次式が得られる：
【数１０】
2017023732.tif 000013
【００３５】
図１は、本発明の一実施形態による、測定損傷深さ対式（９）から推定した推定損傷深さのグラフである。グラフは、推定損傷深さの値と測定値との間の良好な相関を図示している。
【００３６】
グラフにおいて、「Ｔｒａｎｓｍｕｒａｌ（経壁）」点は、心臓組織に穿刺した点であり、「Ｉｍｐ  ｒｉｓｅ（インピーダンス上昇）」は、インピーダンスの上昇が観測された点であり、「Ｐｏｐ（ポップ）」は、ＲＦ印加中にスチームポップが発生した点であり、「Ｌｅｇｉｔ（正当）」は、上に挙げたもの以外の有効な点である。
【００３７】
１５８の結果について、深さの推定値と測定値との間の相関は、非常に良好である。値について計算した相関係数Ｒにより、Ｒ２＝８２．９％が得られるため、Ｒ＝０．９１０である。
【００３８】
以下の付録ＩＩによって、１５８の結果の代替的分析が提供され、Ｃ、α、β及びγについて以下の値が得られる：
【数１１】
2017023732.tif 000014
【００３９】
これらの値を使用すると、式（３）は次式のようになる。
【数１２】
2017023732.tif 000015
【００４０】
式（１０）の結果を測定深さと比較すると、Ｒ２＝８３．１％が得られるため、Ｒ＝０．９１１である。
【００４１】
（Ｃ、α、β及びγ）の両方のセットで、
【数１３】
2017023732.tif 000016
となる。
【００４２】
本発明者らは、αが０．６〜０．８の範囲の値を有し得て、βが１．４〜１．８の範囲の値を有し得ると考えている。
【００４３】
積分
【数１４】
2017023732.tif 000017
は、本明細書では切除インデックスと名付け、ＩＦＴＰ又はＦＰＴＩと呼ぶ。ゆえに、次式のようになる。
【数１５】
2017023732.tif 000018
【００４４】
図２Ａ、２Ｂ及び２Ｃは、本発明の一実施形態による、力、電力、深さ及びＦＴＰＩ対時間のグラフである。グラフは、電力及び力の両方が変化する場合の、推定深さの例及び切除インデックスの例を与える。深さ対時間のグラフは、推定深さが常に正であり、常に単調に増加していることを示す。
【００４５】
本発明者らは、所与種類の心臓構造及び所与の組織特性では、切除インデックスの値は、非常に良好であり、再現性のある、損傷サイズの予測子であると判断した。更に、切除インデックスの所与の値の損傷サイズは、異なる構造及び組織特性では異なり得る。
【００４６】
患者１５９名の後向き研究において、各切除部位をオフラインで検討して、ＣＰＶＩ（広範囲肺静脈隔離術）周囲の９セグメントモデルにより、各ＣＰＶＩの切除インデックスを特定した。例えば、アデノシン介在性急性再接続（ＡＲｃ）のあるセグメントの中央切除インデックスは、ＡＲｃのない中央インデックスの３４２と比較して、２９３であり、ＡＲｃのある後ろ／下セグメントでは、中央インデックスは、ＡＲｃのないもの（３２１）より著しく低かった（２８６）。
【００４７】
図３は、本発明の一実施形態による、装置１２を使用して実施した切除処置の概略図である。図４のフローチャートを参照して下で説明するように、処置は、式（２）〜（１１）の１つ以上から誘導され得る損傷サイズの推定値を使用する。
【００４８】
処置は医師１４により行われ、一例として、本明細書の以下の説明における処置は、ヒトの患者１８の心臓の心筋１６の一部の切除を含むと仮定される。
【００４９】
切除を行うために、医師１４は、プローブ２０を患者の内腔に挿入し、それで、プローブの遠位端２２が、患者の心臓に入る。遠位端２２は、遠位端の外側上に取り付けられた電極２４を含み、電極は、心筋のそれぞれの位置と接触する。遠位端２２は、力センサ２５も含む。プローブ２０は、近位端２８を有する。
【００５０】
装置１２が、装置の操作コンソール４８内に位置するシステムプロセッサ４６により制御される。コンソール４８は、医師１４がプロセッサと通信するために使用する制御手段４９を備える。処置中、プロセッサ４６は、典型的に、当技術分野で既知である任意の方法を用いてプローブの遠位端２２の場所及び配向を追跡する。例えば、プロセッサ４６は、患者１８の体外にある磁気送信器が遠位端に位置付けられたコイルで信号を発生させる、磁気追跡方法を使用してもよい。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ（カリフォルニア州Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ）により製造されるＣａｒｔｏ（登録商標）システムは、このような追跡方法を使用する。
【００５１】
プロセッサ４６のソフトウェアは、例えば、ネットワークで、電子的な形でプロセッサにダウンロードすることができる。あるいは又はこれに加えて、このソフトウェアは、光学的、磁気的、又は電子的記憶媒体など、一時的でない有形の媒体上に提供され得る。遠位端２２の行路が、典型的に画面６２上で患者１８の心臓の３次元表示６０で表示される。装置１２によって実施される切除の進行は典型的に、スクリーン６２にグラフィック６４及び／又は英数字データ６６としても表示される。
【００５２】
装置１２を操作するために、プロセッサ４６は、装置を操作するためにプロセッサにより使用されるいくつかのモジュールを有するメモリ５０と通信する。ゆえに、メモリ５０は、電力制御モジュール５４及び力モジュール５６を備える。電力制御モジュール５４は、高周波（ＲＦ）電力を電極２４のうち１個に送達し、典型的に、電極により送達された瞬間電流Ｉ（ｔ）を測定することによって、時間ｔにて送達された瞬間電力Ｐ（ｔ）も測定する。力モジュール５６は、遠位端２２の力モジュール２５からの信号を取り込んで評価することにより、時間ｔにおける瞬間接触力ＣＦ（ｔ）を測定する。メモリ５０は、他のモジュール、例えば温度測定モジュール及び灌注モジュールも備え得る。簡潔にするために、他のモジュールは、本出願では更に説明しない。メモリ５０のモジュールは、ハードウェア並びにソフトウェア要素も備え得る。
【００５３】
図４は、本発明の一実施形態による、装置１２を使用して医師１４によって実施される工程のフローチャートである。開始工程１００において、医師は、損傷の所望のサイズを選択する。一例として、医師は、１ｍｍ〜５ｍｍの範囲内にある所望の深さを選択し得る。更に、医師は、本明細書では式（３）と仮定される、使用される深さ推定の式にて使用されるＣ、α、β及びγの値を選択する。例えば、Ｃ、α、β及びγの値は、式（９）について上で与えたように選択され得て、すなわち
【数１６】
2017023732.tif 000019
である。しかし、医師は、過度の実験なしに、Ｃ、α、β及びγについて他の値を決定し得て、これらの値を使用し得る。
【００５４】
明瞭にするために、フローチャートの残りの工程において、式（９）及び（１１）は、損傷の推定深さを決定するために使用されると仮定する。
【００５５】
切除開始工程１０２において、医師は制御手段４９を使用して、電力制御モジュール５４によって送達される公称電力を選択する。典型的に、選択された電力は１０Ｗ〜２０Ｗの範囲内であるが、この範囲外の電力が選択され得る。公称電力を選択した後、医師は制御手段４９を使用して切除を開始する。
【００５６】
測定工程１０４において、切除が実施されるときに、電力制御モジュール５４は、電極２４によって散逸される瞬間電力Ｐ（ｔ）を測定し、瞬間電力Ｐ（ｔ）は典型的に、公称電力とは異なる。更に、力モジュール５６は、遠位端２２にて瞬間接触力ＣＦ（ｔ）を測定する。
【００５７】
計算工程１０６において、切除が進行するときに、プロセッサ４６は、式（９）で使用した積分の値、すなわち式（１１）の切除インデックスＩＦＴＰの値を繰り返して計算する。サイズ推定工程１０８では、プロセッサは、積分値及び式（９）を使用して、推定サイズ、すなわち推定深さの値を計算する。
【００５８】
判定工程１１０において、プロセッサは、推定サイズが所望のサイズに等しいか否かを確認する。判定が正を返す場合、最終工程１１２において、プロセッサは切除を中止する。判定が負を返す場合、プロセッサは、切除継続工程１１４において切除を継続し、フローチャートは測定工程１０４に戻る。
【００５９】
以下の付録では、本発明の態様に関してより詳細な事項を提供する。
【００６０】
付録Ｉ
式（８）に関する回帰分析において、本発明者らは
【数１７】
2017023732.tif 000020
と仮定した。この仮定を、α（＝０．６７）の値を使用して確認した。
【００６１】
真のＣＦ平均値は、式（１２）によって与えられる：
【数１８】
2017023732.tif 000021
【００６２】
仮定されたＣＦ平均値は、式（１３）によって与えられる：
【数１９】
2017023732.tif 000022
【００６３】
図５は、本発明の一実施形態による、真の及び仮定した平均接触力を比較するヒストグラムである。ヒストグラムは、試験を行った１５８回の切除について２つの量
【数２０】
2017023732.tif 000023
の比の頻度を与える。
【００６４】
ヒストグラムは、切除の９５％において、２つの量の間の偏差が５％未満であり、２％の平均偏差を有することを図示している。ゆえに、この仮定は正当化される。
【００６５】
付録ＩＩ
１５８の結果を分析する代替的方法は、ＲＭＳ値（下の式（１４）によって与えられる）を推定して、ＲＭＳ値を最小化するＣ、α、β及びγの値を見出す。
【数２１】
2017023732.tif 000024
式中、
【数２２】
2017023732.tif 000025
【００６６】
本発明者らは、回帰分析によって決定したＣ、α、β及びγの値、すなわちγ０＝２．７８；α０＝０．６７；β０＝１．５８；Ｃ０＝１／５０３．８２を開始点として用いて、Ｍａｔｌａｂ  ｆｍｉｎｓｅａｒｃｈ関数を使用した。この関数は、上の式（１０）で使用したように、値γｍｉｎ＝２．８３；αｍｉｎ＝０．６８；βｍｉｎ＝１．６３；Ｃ０＝１／５３１．８８を返した。
【００６７】
付録ＩＩＩ
本発明者らは、ブランド−アルトマンプロットを使用して１５８の結果からのデータを分析して、測定値中に固定誤差がないか探した。当分野で公知であるように、差の平均値が０から著しく異なる場合、ここで固定誤差が指摘される。
【００６８】
すべてのデータについて第１のプロットを作成し、次にデータの下位群について４つの個別のプロットを作成した。データ及びプロットを下に示す。
【００６９】
５セットすべてのデータ及びプロットを検査すると、いずれの場合でも、平均値が０から著しく異なっていないことがわかる。
【００７０】
図６は、本発明の一実施形態による、以下の第１のデータセットのブランド−アルトマンプロットである。
【００７１】
１．全データＮ＝１５８
【００７２】
【表２】
2017023732.tif 000026
【００７３】
図７は、本発明の一実施形態による、以下の第２のデータセットのブランド−アルトマンプロットである。
【００７４】
２．（深さ＋モデル）／２＝２〜４ｍｍ  Ｎ＝３４
【００７５】
【表３】
2017023732.tif 000027
【００７６】
図８は、本発明の一実施形態による、以下の第３のデータセットのブランド−アルトマンプロットである。
【００７７】
３．（深さ＋モデル）／２＝４〜６ｍｍ  Ｎ＝７７
【００７８】
【表４】
2017023732.tif 000028
【００７９】
図９は、本発明の一実施形態による、以下の第４のデータセットのブランド−アルトマンプロットである。
【００８０】
４．（深さ＋モデル）／２＝６〜８ｍｍ  Ｎ＝３２
【００８１】
【表５】
2017023732.tif 000029
【００８２】
図１０は、本発明の一実施形態による、以下の第５のデータセットのブランド−アルトマンプロットである。
【００８３】
５．（深さ＋モデル）／２＝８〜１０ｍｍ  Ｎ＝１４
【００８４】
【表６】
2017023732.tif 000030
【００８５】
上述の実施形態は、例として引用したものであり、本発明は、上に具体的に示し、記載した内容に限定されるものではないということが理解されるであろう。むしろ、本発明の範囲には、上記で説明した様々な特徴の組み合わせ及び部分的な組み合わせ、並びに、上記の説明を読むことで当業者には想到されるであろう、従来技術には開示されていないそれらの変形例及び改変例が含まれるものである。
【００８６】
〔実施の態様〕
（１）  方法であって、
ある期間にわたって組織を切除することと、
前記期間中に印加した接触力を測定することと、
前記期間中に使用した電力を測定することと、
前記組織中に生成された損傷が、前記期間に対する、第１の１ではない指数でべき乗された前記接触力と第２の１ではない指数でべき乗された前記電力との積の積分を使用して推定した所望のサイズに達した場合に、前記組織の切除を中止することと、を含む方法。
（２）  前記第１の１でない指数が、０．６〜０．８の範囲の値を有する、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記第２の１でない指数が、１．４〜１．８の範囲の値を有する、実施態様１に記載の方法。
（４）  前記サイズが前記損傷の体積を含む、実施態様１に記載の方法。
（５）  前記サイズが前記損傷の深さを含む、実施態様１に記載の方法。
【００８７】
（６）  前記サイズが前記損傷の直径を含む、実施態様１に記載の方法。
（７）  前記電力を測定することが、前記電力を発生させる電流を測定することを含む、実施態様１に記載の方法。
（８）  装置であって、
ある期間にわたって組織を切除するように構成されたプローブと、
プロセッサであって、
前記期間中に前記プローブが印加した接触力を測定するように、
前記期間中に前記組織の切除に使用される電力を測定するように、及び
前記組織中に生成された損傷が、前記期間に対する、第１の１ではない指数でべき乗された前記接触力と第２の１ではない指数でべき乗された前記電力との積の積分を使用して推定した所望のサイズに達した場合に、前記組織の切除を中止するように、構成された、プロセッサと、を含む装置。
（９）  前記第１の１でない指数が、０．６〜０．８の範囲の値を有する、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記第２の１でない指数が、１．４〜１．８の範囲の値を有する、実施態様８に記載の装置。
【００８８】
（１１）  前記サイズが前記損傷の体積を含む、実施態様８に記載の装置。
（１２）  前記サイズが前記損傷の深さを含む、実施態様８に記載の装置。
（１３）  前記サイズが前記損傷の直径を含む、実施態様８に記載の装置。
（１４）  前記電力を測定することが、前記電力を発生させる電流を測定することを含む、実施態様８に記載の装置。
【図１】
2017023732.tif 000031
【図２Ａ】
2017023732.tif 000032
【図２Ｂ】
2017023732.tif 000033
【図２Ｃ】
2017023732.tif 000034
【図３】
2017023732.tif 000035
【図４】
2017023732.tif 000036
【図５】
2017023732.tif 000037
【図６】
2017023732.tif 000038
【図７】
2017023732.tif 000039
【図８】
2017023732.tif 000040
【図９】
2017023732.tif 000041
【図１０】
2017023732.tif 000042
【外国語明細書】
2017023732000001.pdf