(57)【要約】【課題】血管をその周辺組織とともに採取する際の作業性に優れる剥離デバイスを提供する。【解決手段】剥離デバイス１２は、把持部１６と、把持部１６の先端部に設けられた剥離部材１８とを備える。剥離部材１８は、ベース部２２（第１剥離部）と、ベース部２２の一方側及び他方側からそれぞれ延出して、ベース部２２とともに剥離部材１８の内側に軸方向に貫通する空間部１９を形成するように構成された２つのサイド部２４ａ、２４ｂ（第２剥離部）とを有する。２つのサイド部２４ａ、２４ｂは、剥離部材１８の軸方向に沿う同一直線Ｌ上に並ぶ端縁部２５ａ、２５ｂを有する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザによって把持可能に構成された把持部と、
前記把持部の先端部に設けられ、血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の組織を剥離するように構成された剥離部材と、を備え、
前記剥離部材は、
前記剥離部材の本体を構成する第１剥離部と、
前記第１剥離部の一方側及び他方側からそれぞれ延出して、前記第１剥離部とともに前記剥離部材の内側に軸方向に貫通する空間部を形成するように構成された２つの第２剥離部とを有し、
前記２つの第２剥離部は、前記剥離部材の軸方向に沿う同一直線上に並ぶ端縁部を有する、
ことを特徴とする剥離デバイス。
【請求項２】
請求項１記載の剥離デバイスにおいて、
前記２つの第２剥離部は、一方の前記第２剥離部から他方の前記第２剥離部側に向かって突出する内端部と、前記他方の第２剥離部から前記一方の第２剥離部側に向かって突出する内端部とを有し、前記２つの内端部は、前記剥離部材の軸方向の異なる位置に位置する、
ことを特徴とする剥離デバイス。
【請求項３】
請求項１又は２記載の剥離デバイスにおいて、
前記２つの第２剥離部の間に、前記血管から分岐した分岐血管が進入可能なレール状の血管通路が形成されている、
ことを特徴とする剥離デバイス。
【請求項４】
請求項１記載の剥離デバイスにおいて、
前記血管通路は、第１通路要素と、前記第１通路要素よりも基端側に形成され前記第１通路要素に対して傾斜した第２通路要素とを有する、
ことを特徴とする剥離デバイス。
【請求項５】
請求項４記載の剥離デバイスにおいて、
前記第１通路要素と前記第２通路要素の一方は、前記剥離部材の軸方向と平行に延在しており、
前記第１通路要素と前記第２通路要素の他方は、前記剥離部材の軸方向に対して傾斜している、
ことを特徴とする剥離デバイス。
【請求項６】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の剥離デバイスにおいて、
前記血管通路の先端側には、前記血管通路よりも幅が大きい導入部が設けられている、
ことを特徴とする剥離デバイス。
【請求項７】
請求項３〜７のいずれか１項に記載の剥離デバイスにおいて、
前記血管通路には、前記分岐血管の止血及び切断を行う処理部が設けられている、
ことを特徴とする剥離デバイス。
【請求項８】
剥離デバイスを用いて生体内の血管を囲む組織を剥離する剥離方法であって、
前記剥離デバイスは、
ユーザによって把持可能に構成された把持部と、
前記把持部の先端部に設けられ、血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の組織を剥離するように構成された剥離部材と、を備え、
前記剥離部材は、
前記剥離部材の本体を構成する第１剥離部と、
前記第１剥離部の一方側及び他方側からそれぞれ延出して、前記第１剥離部とともに前記剥離部材の内側に軸方向に貫通する空間部を形成するように構成された２つの第２剥離部とを有し、
前記２つの第２剥離部は、前記剥離部材の軸方向に沿う同一直線上に並ぶ端縁部を有し、
前記剥離方法は、
前記剥離部材によって前記血管を囲むように前記剥離部材を前記生体内に挿入し配置する配置ステップと、
前記血管に沿って前記剥離デバイスを前進させることにより、前記血管に沿う所望長さに亘って前記血管の周囲の全周範囲において組織を剥離する移動ステップと、を含む
ことを特徴とする剥離方法。
【請求項９】
請求項９記載の剥離方法において、
前記２つの第２剥離部の間には、前記血管から分岐した分岐血管が進入可能なレール状の血管通路が形成されおり、
前記血管通路には、前記分岐血管の止血及び切断を行う処理部が設けられており、
前記移動ステップでは、前記生体内で前記剥離部材が前進する過程で、前記血管通路により前記処理部へと前記分岐血管を案内し、前記処理部にて前記分岐血管の止血及び切断を行う、
ことを特徴とする剥離方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内における脂肪等の組織を剥離する剥離デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓における血管バイパス術（冠動脈バイパス術：ＣＡＢＧ）を行う際のバイパス管として、内胸動脈、胃大網動脈、橈骨動脈に代表される動脈グラフトや、大伏在静脈に代表される静脈グラフトを用いることが広く知られている。また、現在では、動脈グラフト（特に内胸動脈）の方が静脈グラフトよりも長期的な開存率が高いという報告がなされている。
【０００３】
このように、静脈グラフトでは、長期的な開存率に劣るといわれている。しかし、近年、静脈グラフトをその周辺の組織（例えば、脂肪、結合組織、皮膚層と筋肉層との間の組織、皮膚層と骨間膜との間の組織、分岐血管等）に覆われた状態で採取し、組織に覆われたままの状態でバイパス管として使用することで、長期的な開存率が向上するとの報告もされてきている。
【０００４】
ところで、特許文献１には、生体内の血管を内視鏡的に採取することができるシステムが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第７９８１１２７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１のシステムでは、まず、剥離デバイス（ｄｉｓｓｅｃｔｏｒ３）により、血管とその周辺の組織（脂肪）とを剥離し、次に、切断デバイス（ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｓｈｅｅｔｈ２）により、生体内に露出させた分岐血管を止血及び切断する。このように、特許文献１のシステムは、血管をその周辺の組織とともに採取できるように構成されていない。また、このシステムは、生体内に露出した分岐血管を捕捉して止血及び切断を行う必要があり、血管採取の作業性が悪いという問題がある。
【０００７】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、血管をその周辺組織とともに採取する際の作業性に優れる剥離デバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の目的を達成するため、本発明の剥離デバイスは、ユーザによって把持可能に構成された把持部と、前記把持部の先端部に設けられ、血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の組織を剥離するように構成された剥離部材と、を備え、前記剥離部材は、前記剥離部材の本体を構成する第１剥離部と、前記第１剥離部の一方側及び他方側からそれぞれ延出して、前記第１剥離部とともに前記剥離部材の内側に軸方向に貫通する空間部を形成するように構成された２つの第２剥離部とを有し、前記２つの第２剥離部は、前記剥離部材の軸方向に沿う同一直線上に並ぶ端縁部を有することを特徴とする。
【０００９】
このような構成を採用した剥離デバイスによれば、生体内で血管に沿って剥離デバイスを一回前進させるだけで、採取しようとする血管の周囲の全周範囲において所望長さに亘って組織を剥離することができる。従って、血管をその周辺組織とともに採取する際に、血管の周囲の組織を効率的に剥離することができ、作業性に優れる。
【００１０】
上記の剥離デバイスにおいて、前記２つの第２剥離部は、一方の前記第２剥離部から他方の前記第２剥離部側に向かって突出する内端部と、前記他方の第２剥離部から前記一方の第２剥離部側に向かって突出する内端部とを有し、前記２つの内端部は、前記剥離部材の軸方向の異なる位置に位置していてもよい。
【００１１】
上記の剥離デバイスにおいて、前記２つの第２剥離部の間には、前記血管から分岐した分岐血管が進入可能なレール状の血管通路が形成されていてもよい。
【００１２】
この構成により、剥離デバイスが生体内で前進する際に、分岐血管は血管通路を通るため、剥離部材によって形成した組織の剥離領域において分岐血管を露出させることができる。従って、撮像デバイスを挿入又は搭載した切断デバイスを生体内に挿入することにより、分岐血管を容易に観察（視認）することができる。これにより、切断デバイスによる分岐血管の止血及び切断を容易に行うことができる。
【００１３】
上記の剥離デバイスにおいて、前記血管通路は、第１通路要素と、前記第２通路要素よりも基端側に形成され前記第１通路要素に対して傾斜した第２通路要素とを有していてもよい。
【００１４】
このような異なる方向に延在する第１通路要素と第２通路要素とに分岐血管を通すことにより、分岐血管からの組織の分離が促進され、分岐血管の視認性を一層向上させることができる。
【００１５】
上記の剥離デバイスにおいて、前記第１通路要素と前記第２通路要素の一方は、前記剥離部材の軸方向と平行に延在しており、前記第１通路要素と前記第２通路要素の他方は、前記剥離部材の軸方向に対して傾斜していてもよい。
【００１６】
この構成により、血管通路は、剥離部材の軸方向と平行な直線部分を有するため、分岐血管の通過抵抗を低減できる。よって、剥離デバイスを前進操作する際の操作性の向上を図ることができる。
【００１７】
上記の剥離デバイスにおいて、前記血管通路の先端側には、前記血管通路よりも幅が大きい導入部が設けられていてもよい。
【００１８】
この構成により、分岐血管を血管通路へと容易に導くことができる。
【００１９】
上記の剥離デバイスにおいて、前記血管通路には、前記分岐血管の止血及び切断を行う処理部が設けられていてもよい。
【００２０】
この構成により、採取しようとする血管から体内深部方向へ延びる分岐血管（穿通枝）の止血・切断処理を行うことができる。従って、別途切断デバイスを用いることなく、剥離デバイスのみで穿通枝の処理を行うことができる。
【００２１】
また、本発明は、剥離デバイスを用いて生体内の血管を囲む組織を剥離する剥離方法であって、前記剥離デバイスは、ユーザによって把持可能に構成された把持部と、前記把持部の先端部に設けられ、血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の組織を剥離するように構成された剥離部材と、を備え、前記剥離部材は、前記剥離部材の本体を構成する第１剥離部と、前記第１剥離部の一方側及び他方側からそれぞれ延出して、前記第１剥離部とともに前記剥離部材の内側に軸方向に貫通する空間部を形成するように構成された２つの第２剥離部とを有し、前記２つの第２剥離部は、前記剥離部材の軸方向に沿う同一直線上に並ぶ端縁部を有し、前記剥離方法は、前記剥離部材によって前記血管を囲むように前記剥離部材を前記生体内に挿入し配置する配置ステップと、前記血管に沿って前記剥離デバイスを前進させることにより、前記血管に沿う所望長さに亘って前記血管の周囲の全周範囲において組織を剥離する移動ステップと、を含むことを特徴とする。
【００２２】
このような剥離方法により、剥離デバイスを一回前進させるだけで、採取しようとする血管の周囲の全周範囲において組織を剥離することができる。従って、血管をその周辺組織とともに採取する際に、血管の周囲の組織を効率的に剥離することができ、作業性に優れる。
【００２３】
上記の剥離方法において、前記２つの第２剥離部の間には、前記血管から分岐した分岐血管が進入可能なレール状の血管通路が形成されおり、前記血管通路には、前記分岐血管の止血及び切断を行う処理部が設けられており、前記移動ステップでは、前記生体内で前記剥離部材が前進する過程で、前記血管通路により前記処理部へと前記分岐血管を案内し、前記処理部にて前記分岐血管の止血及び切断を行ってもよい。
【００２４】
これにより、別途切断デバイスを用いることなく、剥離デバイスのみで穿通枝の処理（止血及び切断）も行うことができる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、血管をその周辺組織とともに採取する際に、血管の周囲の組織を効率的に剥離することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】剥離システムの斜視図である。
【図２】剥離デバイスの先端部の断面図である。
【図３】図３Ａは剥離デバイスの剥離部材の正面図であり、図３Ｂは剥離デバイスの剥離部材の底面図である。
【図４】切断デバイスの先端部の断面図である。
【図５】剥離デバイスの生体内への挿入方法を説明する図である。
【図６】剥離デバイスを生体内で血管に沿って押し進める状態を説明する、血管の延在方向に沿った断面図である。
【図７】剥離デバイスを生体内で血管に沿って押し進める状態を説明する、血管に対して垂直方向の断面図である。
【図８】図８Ａは導入部により分岐血管を血管通路へ向けて案内する様子を説明する図であり、図８Ｂは分岐血管を血管通路により案内する様子を説明する図である。
【図９】図９Ａは第２剥離デバイスを生体内で血管に沿って押し進める状態を説明する、血管の延在方向に沿った断面図であり、図９Ｂは第２剥離デバイスをさらに前進させた状態の断面図である。
【図１０】図１０Ａは、採取する血管の切断を説明する図であり、図１０Ｂは脂肪付きの血管の生体内からの摘出を説明する図である。
【図１１】変形例に係る剥離部材の底面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２８】
［剥離システム１０の全体構成］
図１に示す剥離システム１０は、血管バイパス術（冠動脈バイパス術：ＣＡＢＧ）を行う際のバイパス管として用いられる血管を採取するのに用いられるデバイスであり、血管を周囲の組織（脂肪、結合組織等）に覆われた状態で採取することができる。剥離システム１０を用いて採取する血管としては、バイパス管として用いることのできる血管であれば特に限定されず、例えば、内胸動脈、胃大網動脈、橈骨動脈、伏在静脈（大伏在静脈、小伏在静脈）等が挙げられる。
【００２９】
採取する血管としてはこれらの中でも伏在静脈であることが好ましい。剥離システム１０を用いることで、前述したように、血管を周囲の組織に覆われた状態で採取することが容易となるため、剥離システム１０を用いて伏在静脈を採取し、それをバイパス管として用いることで、術後の長期的な開存率が高くなると考えられる。
【００３０】
剥離システム１０は、剥離デバイス１２と、切断デバイス１４とを備える。剥離デバイス１２及び切断デバイス１４は、いずれも、伏在静脈等の血管に沿って生体内に挿入される長尺状のデバイスである。
【００３１】
［剥離デバイス１２の構成］
剥離デバイス１２は、ユーザ（手技者）によって把持可能に構成された把持部１６と、把持部１６の先端部に設けられた剥離部材１８と備える。図２に示すように、把持部１６は、撮像デバイス１７（例えば、内視鏡）を挿入可能な挿入ルーメン２０を有する管状部材である。図示例の把持部１６は、直線状に形成されている。把持部１６の構成材料としては、例えば硬質樹脂、金属等が挙げられる。
【００３２】
挿入ルーメン２０は、把持部１６の長手方向に沿って延在するとともに、把持部１６の先端面及び基端面にて開口する貫通孔である。撮像デバイス１７の先端部には、例えば対物レンズ及び照明部が設けられている。
【００３３】
剥離部材１８は、採取しようとする血管に沿って前進することによって、当該血管の周囲の全周範囲において所望長さに亘って組織（脂肪）を剥離できるように構成されている。図１において、剥離部材１８は、把持部１６の先端部に固定された中空構造のベース部２２（第１剥離部）と、ベース部２２の幅方向両側からベース部２２の厚さ方向一方側（図１で下方）に突出した２つのサイド部２４ａ、２４ｂ（第２剥離部）とを有する。ベース部２２は、横断面形状が上下方向に短く幅方向に長い扁平形状を有する。ベース部２２の幅は、採取する血管の外径よりも大きく設定されている。
【００３４】
図２において、ベース部２２は、把持部１６の先端部が固定された固定孔２６と、固定孔２６よりも先端側からベース部２２の先端近傍まで延在する空洞２８とを有する。空洞２８は、挿入ルーメン２０と連通している。
【００３５】
ベース部２２の先端部には、組織を剥離する先端剥離部３０が設けられている。組織を剥離しやすいように、先端剥離部３０は先端方向に向かって細く形成されている。具体的には、先端剥離部３０は、先端剥離部３０の横断面形状の短軸方向の長さ及び長軸方向の長さが先端方向に向かって漸減するように形成されている。採取する血管や分岐血管を先端剥離部３０で損傷しないように、先端剥離部３０の先端３１（頂部）は丸みを帯びた形状に形成されている。また、先端剥離部３０は、それよりも基端側の基部から緩やかに反り上がるように湾曲している。
【００３６】
ベース部２２は、透明性（光透過性）を有する材料（例えば、ガラス、透明樹脂等）により構成されている。そのため、挿入ルーメン２０及び空洞２８に撮像デバイス１７を挿入することで、撮像デバイス１７によって、ベース部２２の前方及び周囲を撮像し、観察（視認）することができる。なお、ベース部２２は、実質的に無色透明であるのが好ましいが、透明性を有していれば、着色されていてもよい。
【００３７】
図１において、２つのサイド部２４ａ、２４ｂは、ベース部２２の下方両側において組織を剥離するための部分である。各サイド部２４ａ、２４ｂは、ベース部２２の両側における基端寄りの部分に設けられている。このため、先端剥離部３０を有するベース部２２は、各サイド部２４ａ、２４ｂよりも先端方向に突出している。
【００３８】
各サイド部２４ａ、２４ｂには、血管から分岐した分岐血管７３（図６等参照）を受け入れ可能な溝部３２と、溝部３２の先端に連なるとともに溝部３２へ分岐血管７３を案内するガイド部３４と、ガイド部３４の先端から先端方向に突出した先端突起３５とが設けられている。溝部３２は、剥離部材１８の長手方向に沿って延在する直線状の溝であり、各サイド部２４ａ、２４ｂの厚さ方向（ベース部２２の幅方向）に貫通している。溝部３２の幅（剥離部材１８の高さ方向に沿った寸法）は溝部３２の長さ方向に一定であってもよく、基端方向に向かって漸減してもよい。
【００３９】
図２において、溝部３２には、分岐血管７３を止血及び切断するための処理部３６が設けられている。処理部３６は、分岐血管７３を止血する止血部３８と、分岐血管７３を切断する切断部４０（刃部）とを有する。止血部３８は、一対の電極３９を有するバイポーラ構造となっている。一対の電極３９は、溝部３２の幅方向の両側に設けられている。このような一対の電極３９間に高周波電圧を印加することで、溝部３２に案内された分岐血管７３を熱凝固して止血することができる。切断部４０は、一対の電極３９の先端よりも基端側に設けられている。これにより、熱凝固した分岐血管７３を切断部４０により切断することができる。また、切断部４０が電極の場合、切断部４０と電極３９の間に高周波電圧を印加することは、溝部３２に案内された分岐血管７３を焼灼（熱凝固）して止血することができる。これらは、同時に印加してもよいし、スイッチによって切り替えて印加してもよい。
【００４０】
ガイド部３４は、サイド部２４ａ、２４ｂの先端部において、溝部３２側に向かって傾斜している。すなわち、ガイド部３４は、基端方向に向かうに従ってベース部２２側に近づくように傾斜している。このようなガイド部３４により、採取する血管７２に沿って剥離部材１８を前進させる際に、先端突起３５よりも上側（ベース部２２側）のサイド部２４ａ、２４ｂに接触した分岐血管７３を持ち上げて溝部３２側へとスムーズに誘導することができる。
【００４１】
図３Ａに示すように、２つのサイド部２４ａ、２４ｂは、ベース部２２の一方側及び他方側からそれぞれ延出してサイド部２４ａ、２４ｂとともに剥離部材１８の内側に軸方向に貫通する空間部１９を形成するように構成されている。具体的に、２つのサイド部２４ａ、２４ｂの各々は、ベース部２２から延出した側壁部４１と、ベース部２２に対向して側壁部４１から内側（剥離部材１８の幅方向内側）に向かって張り出した張出し部４２とを有する。上述した溝部３２及びガイド部３４は、側壁部４１に設けられている。各張出し部４２は、側壁部４１のベース部２２と反対側に位置され、各張出し部４２は内側に弧状に湾曲している。また、各張出し部４２の内端部４３ａ、４３ｂは、ベース部２２と対向している。各張出し部４２は、図３Ｂのように剥離部材１８の幅方向に関して非対称形状であってもよいし、剥離部材１８の幅方向に関して対称形状あるいは相似形状であってもよい。なお、「剥離部材１８の幅方向」とは、剥離デバイス１２の軸方向（長手方向）に垂直な方向であって、剥離部材１８の厚さ方向（剥離部材１８が脂肪を剥離する方向；図３Ａで上下方向）に垂直な方向のことをいう。
【００４２】
図３Ｂに示すように、２つのサイド部２４ａ、２４ｂは、剥離部材１８の軸方向に沿う同一直線Ｌ上に並ぶ端縁部２５ａ、２５ｂを有する。従って、剥離部材１８の正面視において、剥離部材１８は、ベース部２２及び２つのサイド部２４ａ、２４ｂによって、全周が繋がった環状に形成されている。なお、端縁部２５ａは、一方の張出し部４２の、他方の張出し部４２側に最も突出した端面のみではなく、当該端面を含む、剥離部材１８の幅方向にある程度の広さを持つ領域を意味する。また、端縁部２５ｂは、他方の張出し部４２の、一方の張出し部４２側に最も突出した端面のみではなく、当該端面を含む、剥離部材１８の幅方向にある程度の広さを持つ領域を意味する。
【００４３】
また、図３Ｂに示すように、２つの張出し部４２の内端部４３ａ、４３ｂは、互いに対向している。一対の張出し部４２の間（内端部４３ａ、４３ｂ間）には、分岐血管７３が進入可能なレール状の血管通路８０が形成されている。血管通路８０は、先端及び基端が開口している。従って、血管通路８０の先端側から導入された分岐血管７３は、血管通路８０を基端側に通り向けることが可能である。
【００４４】
血管通路８０は、第１通路要素８２と、第２通路要素８４よりも基端側に形成され第１通路要素８２に対して傾斜した第２通路要素８４とを有する。第１通路要素８２と第２通路要素８４の一方（本実施形態では、第２通路要素８４）は、剥離部材１８の軸方向と平行に延在しており、第１通路要素８２と第２通路要素８４の他方（本実施形態では、第１通路要素８２）は、剥離部材１８の軸方向に対して傾斜している。
【００４５】
なお、第１通路要素８２が剥離部材１８の軸方向に対して傾斜し、第２通路要素８４が剥離部材１８の軸方向と平行に延在していてもよい。第１通路要素８２と第２通路要素８４の両方が剥離部材１８の軸方向に対して傾斜していてもよい。血管通路８０は、先端から基端まで直線状に延在していてもよい。
【００４６】
血管通路８０の先端側には、血管通路８０よりも幅が大きい導入部８６が設けられている。導入部８６は、基端方向に向かって幅が小さくなっている。また、導入部８６は、基端方向に向かってベース部２２から離れる（図２では、下方に向かう）ように形成されている。上述した先端突起３５は、導入部８６とガイド部３４の先端同士が繋がる箇所に形成されている。
【００４７】
図３Ａ及び図３Ｂにおいて、導入部８６は、一方の張出し部４２に形成された第１ガイド縁部８６ａと、他方の張出し部４２に形成された第２ガイド縁部８６ｂとを有する。第１ガイド縁部８６ａは、基端方向に向かってベース部２２の幅方向一方側から他方側に近づくように形成されている。第２ガイド縁部８６ｂは、基端方向に向かってベース部２２の幅方向他方側から一方側に近づくように形成されている。上述した第１通路要素８２は、第２ガイド縁部８６ｂの延長線上に形成されている。第１ガイド縁部８６ａと第２ガイド縁部８６ｂの長さは異なってもよいし、同じでもよい。
【００４８】
［切断デバイス１４の構成］
図１において、切断デバイス１４は、ユーザによって把持可能に構成された把持部４４と、把持部４４の先端部に設けられた剥離部材４６とを備える。図４に示すように、把持部４４は、撮像デバイス１７を挿入可能な挿入ルーメン４５を有する管状部材である。図示例の把持部４４は、直線状に形成されている。把持部４４の構成材料としては、例えば硬質樹脂、金属等が挙げられる。挿入ルーメン４５は、把持部４４の長手方向に沿って延在するとともに、把持部４４の先端面及び基端面にて開口する貫通孔である。
【００４９】
剥離部材４６は、把持部４４の先端部に固定された基部４８と、基部４８の先端から先端方向に延出した剥離部５０とを備える。基部４８は、剥離部材４６の長手方向に沿って延在する内腔４９を有する中空状に形成されている。内腔４９の先端は、基部４８の先端壁４８ａによって閉じられている。内腔４９の基端は、基部４８の基端面にて開口している。内腔４９の径は把持部４４の径よりも大きい。内腔４９の基端側領域に、把持部４４の先端部が挿入され固定されている。内腔４９において、把持部４４よりも先端側には、撮像デバイス１７の先端部が進入可能な空洞４９ａが形成されている。
【００５０】
図示例の基部４８において、基部４８の横断面輪郭形状は、四角形状である。なお、基部４８の横断面輪郭形状は、円形、楕円形、台形等の他の形状であってもよい。
【００５１】
剥離部材４６（特に、基部４８）は、透明性（光透過性）を有する。剥離部材４６の構成材料としては、例えば、ガラス、透明樹脂等が挙げられる。このように基部４８が透明性を有するため、挿入ルーメン４５に撮像デバイス１７を挿入することで、撮像デバイス１７によって、基部４８の前方及び周囲を撮像し、観察することができる。
【００５２】
なお、剥離部材４６は、実質的に無色透明であるのが好ましいが、透明性を有していれば、着色されていてもよい。剥離部材４６は、全体が透明性を有している必要はなく、基部４８だけ（特に、観察窓として機能する先端壁４８ａだけ）が、透明性を有していてもよい。また、剥離部材４６では、先端壁４８ａが他の部分の一体成形された部分である必要はなく、空洞４９ａの先端開口が透明性を有する別の部材で閉じられていてもよい。
【００５３】
図１に示すように、剥離部５０は、剥離部材４６が血管７２に沿って前進する際に組織（脂肪７４等）を剥離する一対の剥離部５１からなる。一対の剥離部５１は、剥離部材４６の幅方向に離間している。血管７２と剥離部材４６との並び方向に組織を剥離しやすいように、各剥離部５１の厚さ（剥離部材４６の高さ方向に沿った寸法）は、基端方向に向かって漸増している。なお、「剥離部材４６の幅方向」とは、切断デバイス１４の軸方向（長手方向）に垂直な方向であって、剥離部材４６の厚さ方向（剥離部材４６が脂肪を剥離する方向；図４で上下方向）に垂直な方向のことをいう。
【００５４】
剥離部材４６の先端部には、さらに、分岐血管７３を受け入れて基部４８側へ案内する血管誘導路５４が設けられている。血管誘導路５４は、上述した一対の剥離部５１の間に形成されている。図４に示すように、血管誘導路５４は、血管誘導路５４の先端側領域を構成する第１溝部５６と、血管誘導路５４の基端側領域を構成する第２溝部５８とを有する。
【００５５】
第１溝部５６は、基端方向に向かって幅が小さくなるように形成されている。第２溝部５８は、第１溝部５６と連通し、第１溝部５６よりも幅が小さく、剥離部材４６の長手方向に沿って延在する直線状の溝である。
【００５６】
また、剥離部材４６には、分岐血管７３を止血及び切断するための処理部６０が設けられている。処理部６０は、分岐血管７３を止血する止血部６２と、分岐血管７３を切断する切断部６４（刃部）とを有する。止血部６２は、一対の電極６３を有するバイポーラ構造となっている。一対の電極６３は、第２溝部５８の幅方向の両側に設けられている。図示例において、一対の電極６３は剥離部材４６の底面に取り付けられている。なお、一対の電極６３は、剥離部材４６に埋め込まれるように配置されてもよい。また、切断部６４が電極の場合、切断部６４と電極６３の間に高周波電圧を印加することは、第２溝部５８に案内された分岐血管７３を焼灼（熱凝固）して止血することができる。これらは、同時に印加してもよいし、スイッチによって切り替えて印加してもよい。
【００５７】
このような一対の電極６３間に高周波電圧を印加することで、第２溝部５８に案内された分岐血管７３を焼灼（熱凝固）して止血することができる。切断部６４は、第２溝部５８の最奥部（基端部）に設けられているとともに、一対の電極６３の先端よりも基端側に設けられている。これにより、焼灼した血管７２を切断部６４により切断することができる。
【００５８】
図１において、剥離部材４６は、さらに、剥離部５０の両側に形成された一対のガイドプレート６８を有する。このような一対のガイドプレート６８が設けられていることにより、切断デバイス１４を生体内で先端側へ押し進める際、剥離部材１８のサイド部２４ａ、２４ｂによって先行して形成された剥離領域７４ａにガイドプレート６８が挿入されることにより、切断デバイス１４を容易に血管７２に沿わせて押し進めることができる。
【００５９】
［血管採取方法］
次に、上記のように構成された剥離システム１０を用いた血管採取方法について説明する。当該血管採取方法は、剥離システム１０を用いて血管７２を周囲の脂肪７４（組織）に覆われた状態で剥離する剥離ステップ（第１ステップ／剥離方法）と、血管７２を結紮した後に切断する切断ステップ（第２ステップ）と、血管７２を周囲の脂肪７４に覆われた状態で生体から摘出する摘出ステップ（第３ステップ）とを含む。なお、本例では、下肢にある伏在静脈を採取する場合を説明する。
【００６０】
剥離ステップは、切開ステップと、配置ステップと、移動ステップとを有する。切開ステップでは、まず、採取する血管７２の位置を確認し、その位置に基づいて例えば図５のように患者の皮膚７０を切開する。皮膚７０を切開したら、血管７２が見えるまで（血管７２又は伏在筋膜が露出するまで）脂肪７４を剥離する。次に、撮像デバイス１７を挿入した剥離デバイス１２を用意する。なお、剥離デバイス１２は、その構成要素として予め撮像デバイス１７を備えていてもよい。
【００６１】
次に、配置ステップを行う。配置ステップでは、撮像デバイス１７で生体内を観察しながら、切開部７１に剥離デバイス１２を挿入し、剥離部材１８を所定状態に配置する。具体的には、剥離部材１８によって血管７２を囲むように剥離部材１８を生体内に挿入し配置する。この結果、血管７２が空間部１９（図３Ａ参照）に配置される。また、皮膚７０と血管７２との間に剥離部材１８のベース部２２が配置され、且つベース部２２の厚さ方向がベース部２２と血管７２との並び方向と一致するように、剥離部材１８を配置する。
【００６２】
次に、移動ステップを行う。移動ステップでは、生体内で剥離デバイス１２を血管７２に沿って、必要長さ（採取したい長さ）だけ押し進める。この際、剥離デバイス１２は、図６のように、剥離部材１８によって血管７２の周囲の脂肪７４を剥離しながら前進する。具体的には、ベース部２２の先端剥離部３０は、血管７２の上方（皮膚７０側）の脂肪７４をベース部２２の厚さ方向に剥離する。
【００６３】
図７のように、２つのサイド部２４ａ、２４ｂは、血管７２の側方及び下方の脂肪７４をサイド部２４ａ、２４ｂの厚さ方向に剥離する。すなわち、側壁部４１は、血管７２の側方の脂肪７４を側壁部４１の厚さ方向（ベース部２２の幅方向）に剥離する。また、張出し部４２は、血管７２の下方（筋膜７６側）の脂肪７４を張出し部４２の厚さ方向に剥離する。この際、図７のように、剥離部材１８の正面視で、２つの張出し部４２の間には剥離部材１８の軸方向に貫通する隙間が形成されていない。このため、血管７２の下方（血管７２と筋膜７６との間）に存在する脂肪７４に対し、一方の張出し部４２側から他方の張出し部４２側まで連続した剥離領域７４ａを形成することができる。ユーザは、脂肪７４を剥離デバイス１２の空間部１９（図３Ａ参照）の形状に剥離できる。これにより、血管７２の周囲の全周範囲において脂肪７４を剥離することができる。
【００６４】
図６のように剥離デバイス１２が生体内で血管７２に沿って前進する際、先端突起３５よりも上側のサイド部２４ａ、２４ｂ、すなわちガイド部３４に血管７２から分岐した分岐血管７３が接触した場合、分岐血管７３はガイド部３４によって溝部３２へと案内される。そして、溝部３２に導入された分岐血管７３は、処理部６０（図２参照）によって止血及び切断がなされる。
【００６５】
一方、図８Ａのように、剥離部材１８と分岐血管７３との接触時に、先端突起３５よりも下側のサイド部２４ａ、２４ｂ、すなわち導入部８６の第１ガイド縁部８６ａ又は第２ガイド縁部８６ｂに接触した分岐血管７３については、導入部８６によって血管通路８０へ向かって案内される。この場合、導入部８６のガイド作用によって、分岐血管７３を血管通路８０へと容易に導くことができる。  
【００６６】
図８Ａの状態から剥離デバイス１２がさらに前進すると、図８Ｂのように、分岐血管７３は、血管通路８０に導入される。そして、剥離デバイス１２のさらなる前進に伴って、分岐血管７３は血管通路８０を相対的に基端方向に通り抜ける。この場合、上述したように、血管７２の下方（血管７２と筋膜７６との間）に存在する脂肪７４に対して、一方の張出し部４２側から他方の張出し部４２側まで連続した剥離領域７４ａ（図７参照）が形成されている。従って、血管通路８０を通り抜けた分岐血管７３は、当該剥離領域７４ａにおいて露出した状態となっている。
【００６７】
剥離デバイス１２を必要長さだけ前進させたら、図５に示した切開部７１を介して、剥離デバイス１２を生体内から抜去する。
【００６８】
次に、切開部７１によって露出させた血管７２の下側（筋膜７６側）の脂肪７４を剥離する。この場合、手技者の手で、あるいは適宜のデバイスを使って、脂肪７４を剥離する。次に、撮像デバイス１７を挿入した切断デバイス１４を切開部７１から挿入し、切断デバイス１４を血管７２の下側に配置する。なお、切断デバイス１４は、その構成要素として予め撮像デバイス１７を備えていてもよい。
【００６９】
そして、図９Ａのように、生体内で切断デバイス１４を血管７２に沿って、当該血管７２の下方に形成された剥離領域７４ａに挿入しつつ押し進める。すなわち、先行して形成された剥離領域７４ａを通路にして、切断デバイス１４を押し進める。従って、血管７２に沿って生体内へと切断デバイス１４を容易に前進させることができる。
【００７０】
また、切断デバイス１４が生体内で血管７２に沿って剥離領域７４ａを通路として前進する際、図９Ｂのように、切断デバイス１４は、血管誘導路５４によって分岐血管７３を処理部６０に案内するとともに、処理部６０によって分岐血管７３の止血及び切断を行う。具体的には、血管誘導路５４の第１溝部５６によって、血管７２から下方に分岐する分岐血管７３を引き寄せる。また、第２溝部５８によって、分岐血管７３を処理部６０へと案内する。そして、剥離部材４６の空洞４９ａ挿入された撮像デバイス１７により分岐血管７３を観察（視認）しながら、分岐血管７３を止血部６２により止血（焼灼）した後、切断部６４により切断する。また、切断部６４が電極の場合、切断部６４と電極６３の間に高周波電圧を印加することは、第２溝部５８に案内された分岐血管７３を焼灼（熱凝固）して止血することができる。これらは、同時に印加してもよいし、スイッチによって切り替えて印加してもよい。
【００７１】
この場合、分岐血管７３は剥離領域７４ａにおいて露出しているため、撮像デバイス１７による分岐血管７３の観察の際、分岐血管７３が見えやすい。これにより、分岐血管７３の止血及び切断を容易に行うことができる。
【００７２】
また、切断デバイス１４が生体内で血管７２に沿って剥離領域７４ａを通路として前進する際、図９Ｂのように、切断デバイス１４は、剥離部材４６の剥離部５０によって血管７２を上方（皮膚側）へ持ち上げながら、且つ、血管７２の下方の剥離領域７４ａを押し広げながら前進する。具体的には、剥離部５０は、血管７２の下方の剥離領域７４ａを剥離部材４６の厚さ方向（剥離部材４６と血管７２との並び方向）に押し広げながら、且つ、血管７２が剥離部５０によって、上方（皮膚側）へ持ち上げられるため、剥離領域７４ａの高さが大きくなり、分岐血管７３が脂肪７４からむき出しにされる長さが長くなる。それによって、内視鏡によって分岐血管７３を見えやすい。これにより、分岐血管７３を血管誘導路５４に誘導しやすく、分岐血管７３の止血及び切断を容易に行うことができる。むき出しになった分岐血管７３を血管誘導路５４によって基部４８の先端壁４８ａや処理部６０に案内する。次に、分岐血管７３を基部４８の先端壁４８ａに接触させる。そして、処理部６０によって分岐血管７３の止血及び切断を行う。
【００７３】
切断デバイス１４を必要長さだけ前進させたら、切開部７１を介して、切断デバイス１４を生体内から抜去する。
【００７４】
以上により、血管７２を周囲の脂肪７４（組織）に覆われた状態で剥離する剥離ステップが完了する。
【００７５】
このように、本実施形態に係る剥離デバイス１２によれば、生体内で血管７２に沿って剥離デバイス１２を一回前進させるだけで、採取しようとする血管７２の周囲の全周範囲において組織（脂肪７４）を剥離することができる。従って、血管７２をその周辺組織とともに採取する際に、血管７２の周囲の組織を効率的に剥離することができ、作業性に優れる。
【００７６】
また、剥離デバイス１２が生体内で前進する際に、分岐血管７３は血管通路８０を通るため、剥離部材１８によって形成した組織の剥離領域７４ａにおいて分岐血管７３を露出させることができる。従って、撮像デバイス１７を挿入又は搭載した切断デバイス１４を生体内に挿入することにより、分岐血管７３を容易に観察（視認）することができる。これにより、切断デバイス１４による分岐血管７３の止血及び切断を容易に行うことができる。
【００７７】
さらに、異なる方向に延在する第１通路要素８２と第２通路要素８４とに分岐血管７３を通すことにより、分岐血管７３からの組織の分離が促進され、撮像デバイス１７による分岐血管７３の視認性を一層向上させることができる。
【００７８】
血管通路８０は、剥離部材１８の軸方向と平行な直線部分（本実施形態では、第２通路要素８４）を有するため、分岐血管７３の通過抵抗を低減できる。よって、剥離デバイス１２を前進操作する際の操作性の向上を図ることができる。
【００７９】
血管通路８０の先端側には、血管通路８０よりも幅が大きい導入部８６が設けられているため、分岐血管７３を血管通路８０へと容易に導くことができる。特に、導入部８６は、基端方向に向かって幅が小さくなっているため、分岐血管７３を引き込んで血管通路８０へとスムーズに案内することができる。
【００８０】
また、導入部８６は、第１ガイド縁部８６ａと第２ガイド縁部８６ｂとを有するため、分岐血管７３を血管通路８０へと一層スムーズに案内することができる。さらに、導入部８６は、基端方向に向かってベース部２２から離れるように形成されているため、体内深部方向へと延びる分岐血管７３を、より広い範囲において捕捉する（引き込む）ことができる。
【００８１】
以上のように剥離ステップが完了したら、次に切断ステップを行う。切断ステップでは、図１０Ａのように、採取する血管７２の長さ分だけ切開部７１から離れた位置で皮膚７０を切開して切開部７８を形成し、その切開部７８にて血管７２を露出させる。そして、２つの切開部７１、７８を介して、血管７２の採取部分の両端を結紮した後に、血管７２を切断する。
【００８２】
切断ステップが完了したら、次に、摘出ステップを行う。摘出ステップでは、図１０Ｂのように、切開部７１又は切開部７８を介して、脂肪７４付きの血管７２を生体外に取り出す。
【００８３】
以上のような剥離ステップ、切断ステップ及び摘出ステップによって、脂肪７４付きの血管７２を生体から採取することができる。このようは方法では、スムーズ且つ低侵襲で血管７２を採取することができる。加えて、血管７２を切断せずに剥離ステップを行うことができるため、血管７２になるべく長く血を通わせることができる。よって、虚血状態がより短く、損傷の少ない血管７２を採取することできる。
【００８４】
また、血管７２は、脂肪７４で覆われていることで、膨張や折れ曲がりによる血流の低下を抑えることができるとともに、内皮細胞、平滑筋、栄養血管（小血管網）等の損傷が低減され、血管壁の肥厚を抑えることができる。従って、脂肪７４に覆われた血管７２をバイパス管として用いることで、優れた長期開存率を発揮することができる。特に、採取した脂肪７４付きの血管７２には、血管壁や脂肪７４に栄養血管が残存しているため、バイパス後も、バイパス管としての血管７２に栄養が供給され、上記効果の向上が図られると考えられる。
【００８５】
２つ目の切開部７８は、１つ目の切開部７１と同時に形成してもよく、あるいは、剥離デバイス１２を生体内に挿入した後（切断デバイス１４を生体内に挿入するまでの間）に形成してもよい。
【００８６】
剥離ステップでは、剥離デバイス１２を２つ目の切開部７８から取り出してもよい。また、切断のデバイスを２つ目の切開部７８から挿入してもよい。
【００８７】
図１１のように、血管通路８０には、分岐血管７３の止血及び切断を行う処理部３６ａ（止血部３８及び切断部４０）が設けられていてもよい。この処理部３６ａは、上述した溝部３２に設けられた処理部３６（図２参照）と同様に構成されている。この場合、上述した剥離ステップでは、生体内で剥離部材１８が前進する過程で、血管通路８０により処理部３６ａへと分岐血管７３を案内し、処理部３６ａにて分岐血管７３の止血及び切断を行う。これにより、採取しようとする血管７２から体内深部方向へ延びる分岐血管７３（穿通枝）の止血・切断処理を行うことができる。従って、別途切断デバイス１４を用いることなく、剥離デバイス１２のみで穿通枝の処理を行うことができる。また、切断部４０が電極の場合、切断部４０と電極３９の間に高周波電圧を印加することは、血管通路８０に案内された分岐血管７３を焼灼（熱凝固）して止血することができる。これらは、同時に印加してもよいし、スイッチによって切り替えて印加してもよい。
【００８８】
本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
【符号の説明】
【００８９】
１０…剥離システム                １２…剥離デバイス
１４…切断デバイス                １６、４４…把持部
１７…撮像デバイス                １８、４６…剥離部材
２２…ベース部                    ２４ａ、２４ｂ…サイド部
２５ａ、２５ｂ…端縁部            ８０…血管通路
８２…第１通路要素                ８４…第２通路要素
８６…導入部                      ８６ａ…第１ガイド縁部
８６ｂ…第２ガイド縁部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2017153604.tif 000009
【図８】
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【図９】
2017153604.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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