(57)【要約】【課題】ステントを縮径させやすく体内から回収しやすく均一な拡張力を得られるステントを提供する。【解決手段】このステント１０は、軸方向一端側から他端側に向けて連続し、かつ、並列して延びる複数の軸線部３０と、軸線部３０，３０の間に延びる方向に沿って所定間隔で配置され、軸線部３０，３０を連結する複数のストラット部４０とを有し、各ストラット部４０は山形に屈曲した形状をなし、頂部４１がステントの軸方向他端側に向いて配置され、軸線部３０と周方向一方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４０は、軸線部３０と周方向他方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４０に対し、軸線部３０の延びる方向に位置ずれして軸線部３０，３０に連結されている。【選択図】図１
2017070406.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
メッシュ状に成形された金属筒からなるステントであって、
前記ステントの軸方向の一端側から他端側に向けて連続し、かつ、並列して延びる複数の軸線部と、
隣接する前記軸線部の間に、該軸線部の延びる方向に沿って所定間隔で配置され、隣接する前記軸線部を連結する複数のストラット部とを有し、
前記各ストラット部は、山形に屈曲した形状をなし、前記山形の頂部が、前記ステントの軸方向の他端側に向くようにそれぞれ配置されており、
前記軸線部と該軸線部に対して周方向の一方側に隣接する前記軸線部との間に配置された各ストラット部のうち、少なくとも前記ステントの軸方向の両端に位置するもの以外は、前記軸線部と該軸線部に対して周方向の他方側に隣接する前記軸線部との間に配置された各ストラット部のうち、少なくとも前記ステントの軸方向の両端に位置するもの以外に対して、前記軸線部の延びる方向に位置ずれして前記軸線部に連結されていることを特徴とするステント。
【請求項２】
前記軸線部と該軸線部に対して周方向の一方側に隣接する前記軸線部との間に配置された各ストラット部と、前記軸線部と該軸線部に対して周方向の他方側に隣接する前記軸線部との間に配置された各ストラット部とは、少なくとも前記ステントの軸方向の両端に位置するもの以外を除いて、前記軸線部の延びる方向に向けて、交互に千鳥状をなすように配置されている請求項１記載のステント。
【請求項３】
前記軸線部は、前記ステントの軸方向に対して螺旋形状をなすように設けられている請求項１又は２記載のステント。
【請求項４】
隣接する前記軸線部は、互いの間隔が広がる部分と、互いの間隔が狭まる部分とが、前記軸線部の延びる方向に向けて、交互に繰り返されるように屈曲して形成されている請求項１〜３のいずれか１つに記載のステント。
【請求項５】
前記ストラット部は、隣接する前記軸線部の、互いの間隔が広がる部分の内側に配置されている請求項５記載のステント。
【請求項６】
隣接する前記軸線部の、互いの間隔が広がる部分と、互いの間隔が狭まる部分との間には、Ｓ字状に屈曲した形状をなすＳ字状屈曲部がそれぞれ設けられており、前記ストラット部の両端部は、隣接する前記軸線部の、前記Ｓ字状屈曲部にそれぞれ連結されている請求項４又は５に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官や、体腔、その他の体内組織に留置されるステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
以前から、胆管、尿管、気管、血管、食道等の管状器官や体腔などの体内に生じた、狭窄部や閉塞部に、ステントを留置して、狭窄部や閉塞部を拡張させて、胆汁や血液等を流れやすくしたり、或いは、動脈瘤が生じた箇所にステントを留置して、その破裂を防止したりする等といった、ステントを用いた治療が行われている。これらのステントとしては、例えば、金属線材を編み組みして円筒状に形成したものや、金属円筒をレーザーカット等で加工してメッシュ筒状に形成したものが用いられている。
【０００３】
ところで、胆管等の管状器官にステントを留置した場合には、時間の経過に伴って、胆汁等の体液や、癌細胞の増殖等によって、ステントの内腔が閉塞することがあり、体内からステントを回収する必要が生じることがあった。この場合には、例えば、管状器官内に留置されたステントの一端部を、鉗子やスネア等で把持した後、これを引っ張ることによって管状器官内壁からステントを引き剥がし、その後、更に引っ張って管状器官内からステントを抜き出すようにしている。
【０００４】
ところで、金属円筒をレーザーカットしてなるステントは、ショートニングしにくく（軸方向の長さが変わりにくい性質）、管状器官の所定位置に精度よく留置可能な利点を有しているが、管状器官内壁に食い込んで回収しにくい。このようなレーザーカット構造のステントとして、下記特許文献１には、複数のセグメント支柱が、山型又は谷型の移行部を介してジグザグパターンに屈曲されて形成された、複数の環状セグメントを有しており、隣接する環状セグメントどうしが、複数のコネクタ支柱を介して、軸方向に連結されてなるステントが記載されている。
【０００５】
また、周方向に隣接するコネクタ支柱の間に配置されたセグメント支柱は、山型に屈曲した形状をなすと共に、その頂部が同方向を向いて配置されている。そして、コネクタ支柱は、セグメント支柱の山形の頂部どうしを連結しており、複数のセグメント支柱がジグザグに屈曲して一つの環状セグメントが形成されている。このため、山型のセグメント支柱がステントの周方向に沿って複数配置された部分（密な部分）と、山型のセグメント支柱が配置されていない部分（疎な部分）とが、ステントの軸方向に沿って交互に配置された構造となっている（図１参照）。そして、ステント一端部のアイレット状のヘッド端を鉗子等で把持して引っ張ると、山型のセグメント支柱が閉じてステントが縮径することで、ステントを引き抜き可能となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２００７−５２９２４５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記特許文献１のステントにおいては、山型のセグメント支柱が密に配置された部分と疎である部分とが存在するため、体内から回収すべくステントを引っ張るときに、山型のセグメント支柱が密に配置された部分において、山型のセグメント支柱が閉じにくく、ステントを縮径させにくくなり、ステントを回収しにくくなる可能性があった。また、ステントは縮径させた後、カテーテルやシース等の医療用チューブ内に収納して所定位置まで移動し、その後、拡径させて留置するが、上記ステントにおいては、山型のセグメント支柱が密に配置された部分と疎である部分とが存在するため、均一な拡張力が得にくく、体内組織を均一に拡張しにくい可能性があった。
【０００８】
したがって、本発明の目的は、ステントを縮径させやすくして、体内からの回収や、位置修正等をしやすくすることができると共に、縮径した状態から拡径させたときに、均一な拡張力を得ることができる、ステントを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するため、本発明は、メッシュ状に成形された金属筒からなるステントであって、前記ステントの軸方向の一端側から他端側に向けて連続し、かつ、並列して延びる複数の軸線部と、隣接する前記軸線部の間に、該軸線部の延びる方向に沿って所定間隔で配置され、隣接する前記軸線部を連結する複数のストラット部とを有し、前記各ストラット部は、山形に屈曲した形状をなし、前記山形の頂部が、前記ステントの軸方向の他端側に向くようにそれぞれ配置されており、前記軸線部と該軸線部に対して周方向の一方側に隣接する前記軸線部との間に配置された各ストラット部のうち、少なくとも前記ステントの軸方向の両端に位置するもの以外は、前記軸線部と該軸線部に対して周方向の他方側に隣接する前記軸線部との間に配置された各ストラット部のうち、少なくとも前記ステントの軸方向の両端に位置するもの以外に対して、前記軸線部の延びる方向に位置ずれして前記軸線部に連結されていることを特徴とする。
【００１０】
本発明のステントにおいては、前記軸線部と該軸線部に対して周方向の一方側に隣接する前記軸線部との間に配置された各ストラット部と、前記軸線部と該軸線部に対して周方向の他方側に隣接する前記軸線部との間に配置された各ストラット部とは、少なくとも前記ステントの軸方向の両端に位置するもの以外を除いて、前記軸線部の延びる方向に向けて、交互に千鳥状をなすように配置されていることが好ましい。
【００１１】
本発明のステントにおいては、前記軸線部は、前記ステントの軸方向に対して螺旋形状をなすように設けられていることが好ましい。
【００１２】
本発明のステントにおいては、隣接する前記軸線部は、互いの間隔が広がる部分と、互いの間隔が狭まる部分とが、前記軸線部の延びる方向に向けて、交互に繰り返されるように屈曲して形成されていることが好ましい。
【００１３】
本発明のステントにおいては、前記ストラット部は、隣接する前記軸線部の、互いの間隔が広がる部分の内側に配置されていることが好ましい。
【００１４】
本発明のステントにおいては、隣接する前記軸線部の、互いの間隔が広がる部分と、互いの間隔が狭まる部分との間には、Ｓ字状に屈曲した形状をなすＳ字状屈曲部がそれぞれ設けられており、前記ストラット部の両端部は、隣接する前記軸線部の、前記Ｓ字状屈曲部にそれぞれ連結されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、軸線部がステントの軸方向一端側から他端側に向けて連続し、かつ、並列して延びていると共に、隣接する軸線部どうしを連結する各ストラット部の山形の頂部がステントの軸方向の他端側に向くように設けられているので、ステントを軸方向の一端側（手元側）に引っ張ると、軸線部が引っ張られると共に、山形をなすストラット部が、その頂部とは反対方向に引っ張られるため、ストラット部の頂部が体内組織に引っ掛かりにくくすることができ、ステントの体内からの回収や、留置位置の微修正、医療用チューブへの再収納をスムーズに行うことができる。
【００１６】
また、所定の軸線部と該軸線部に対して周方向の一方側に隣接する軸線部との間に配置された各ストラット部のうち、少なくともステントの軸方向の両端に位置するもの以外は、前記軸線部と該軸線部に対して周方向の他方側に隣接する軸線部との間に配置された各ストラット部のうち、少なくともステントの軸方向の両端に位置するもの以外に対して、線部の延びる方向に位置ずれして軸線部に連結されているので、ストラット部をより均等に配置することができ、ステントを縮径させやすくすることができると共に、体内組織の所定位置にステントを留置すべく、縮径した状態から拡径させる際に、均一な拡張力でもってステントを拡径させることができ、ステントを体内組織の所定位置にしっかりと留置することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明に係るステントの第１実施形態を示しており、（ａ）はステントを構成するステント本体の斜視図、（ｂ）はステント本体にカバーが被覆された場合の斜視図である。
【図２】同ステントの断面図である。
【図３】同ステントを構成するステント本体の展開図である。
【図４】同ステントを体内に留置した状態を示す説明図である。
【図５】同ステントを体内から引き抜く際の状態を示す拡大説明図である。
【図６】本発明に係るステントの第２実施形態を示しており、（ａ）はステントを構成するステント本体の斜視図、（ｂ）はステント本体にカバーが被覆された場合の斜視図である。
【図７】同ステントを構成するステント本体の展開図である。
【図８】本発明に係るステントの第３実施形態を示しており、その展開図である。
【図９】同ステントを引っ張った状態の説明図である。
【図１０】本発明に係るステントの第４実施形態を示しており、その展開図である。
【図１１】本発明に係るステントの第５実施形態を示しており、その要部拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、図１〜５を参照して、本発明に係るステントの第１実施形態について説明する。
【００１９】
図１（ａ）に示すように、この実施形態のステント１０は、複数のメッシュ状の開口２５が設けられ、軸方向の両端部２１，２３が開口した略円筒状をなしたステント本体２０を有している。また、図１（ｂ）及び図２に示すように、このステント１０は、ステント本体２０の内側に内側カバー５０が被覆されていると共に、ステント本体２０の外側に外側カバー６０が被覆された構造をなした、いわゆるカバードステントとなっている。なお、内側カバー５０や外側カバー６０を被覆させないステントとしてもよく、内側カバー５０又は外側カバー６０の一方のみを、被覆させたステントとしてもよい。
【００２０】
前記ステント本体２０の軸方向の両端部２１，２３は、軸方向外方に向けて次第に拡径したラッパ状をなしており、管状器官等の体内組織の内周に対する係合力が高められている。なお、ステント本体２０の一端部２１や他端部２３のみを拡径させてもよく、両端部２１，２３を拡径させずにストレート状としてもよい。また、ステント本体２０の軸方向の途中に、拡径した部分を設けて、体内組織の内周に対して係合力を高めてもよい。
【００２１】
なお、以下の説明においては、ステント本体２０の一端部２１が設けられた端部側を、ステント１０の軸方向の一端側とし、ステント本体２０の他端部２３が設けられた端部側を、ステント１０の軸方向の他端側とする。
【００２２】
また、このステント１０は、メッシュ状に成形された金属筒からなるものである。例えば、金属円筒をレーザー加工やエッチング等で加工して、後述する複数の軸線部３０やストラット部４０を形成することで、ステント本体２０を設けたり、或いは、金属板にレーザー加工等で複数の軸線部３０やストラット部４０を予め形成しておき、この金属板を円筒状に屈曲させることで、ステント本体２０を設けたりしてもよい。すなわち、本発明における「メッシュ状に成形された金属筒」には、加工を施した金属板を筒状に屈曲させて成形されたものも含む意味である。
【００２３】
なお、上記ステント本体２０は、常時は拡径した状態となる自己拡張型であるが、バルーンカテーテルの外周に装着しておき、ステント内側に配置されたバルーンを膨らませることで、拡径させるバルーン拡径型としてもよい。
【００２４】
そして、図１及び図３に示すように、ステント本体２０は、ステント１０の軸方向の一端側から他端側に向けて連続し、かつ、並列して延びる複数の軸線部３０と、軸線部３０，３０の間に、軸線部３０の延びる方向に沿って所定間隔で配置され、隣接する軸線部３０，３０どうしを連結する複数のストラット部４０とを有している。
【００２５】
図３の展開図を併せて参照すると、この実施形態における軸線部３０は、ステント１０の軸方向の一端側から他端側に向けて、ステント１０の軸方向Ｃに沿って直線状をなすように連続的に延びている。そして、この軸線部３０が互いに平行となるように、ステント１０の周方向に所定間隔をあけて、複数並列して配置されている。なお、軸線部としては、ステントの軸方向の一端側から他端側に向けて連続し、かつ、並列して延びていればよく、例えば、螺旋形状をなしていたり、蛇行した屈曲形状をなしていたりしてもよく（これらについては、後述の他の実施形態で説明する）、特に限定はされない。
【００２６】
また、前記軸線部３０は、ステント１０の周方向に３〜２４個設けられていることが好ましく、８〜１６個設けられていることがより好ましい。また、隣接する軸線部３０の間隔（隣接する軸線部の向き合う側辺どうしの間隔）は、外力のない拡張状態で、７５０〜３４０００μｍとされることが好ましく、１０００〜１５０００μｍとされることがより好ましい。
【００２７】
図１及び図３に示すように、隣接する軸線部３０，３０を連結する各ストラット部４０は、頂部４１を有する山形に屈曲した形状をなしている。そして、各ストラット部４０の両端部４３，４３が、軸線部３０，３０にそれぞれ連結されることで、隣接する軸線部３０，３０どうしが連結されるようになっている。また、全てのストラット部４０は、その山形の頂部４１が、ステント１０の軸方向の他端側に向くようにそれぞれ配置されている。
【００２８】
なお、この実施形態におけるストラット部４０は、頂部４１が鋭角状に尖っていると共に、その両側部が次第に拡開した略Ｖ字状をなしているが、例えば、頂部４１が丸みを帯びた略Ｕ字状をなしていてもよく、隣接する軸線部３０，３０どうしを連結可能であって、頂部を有する山形に屈曲した形状であればよい。
【００２９】
なお、軸方向に隣接するストラット部４０どうしの間隔（隣接するストラット部の向き合う辺どうしの間隔）は、外力のない拡張状態で、５００〜４００００μｍとされることが好ましく、１５００〜３００００μｍとされることがより好ましい。
【００３０】
そして、このステント１０においては、図３に示すように、所定の軸線部３０と該軸線部３０に対して周方向の一方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４０のうち、少なくともステント１０の軸方向の両端に位置するもの以外は、前記所定の軸線部３０と該軸線部３０に対して周方向の他方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４０のうち、少なくともステント１０の軸方向の両端に位置するもの以外に対して、軸線部３０の延びる方向に位置ずれして軸線部３０に連結された構造をなしている。
【００３１】
これについて詳しく説明すると、図３に示すように、例えば、所定の軸線部３０を上から２個目の軸線部３０としたとき、この所定の軸線部３０と該軸線部３０に対して周方向の一方側に隣接する軸線部３０（上から１個目）との間に配置された各ストラット部４０が、前記所定の軸線部３０（上から２個目）と該軸線部３０に対して周方向の他方側に隣接する軸線部３０（上から３個目）との間に配置された各ストラット部４０に対して、軸線部３０の伸びる方向に位置ずれするように構成されている。すなわち、軸線部３０，３０の間に複数のストラット部４０が配置された列を、ステント１０の周方向に沿って、Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３，Ｓ４，Ｓ５，Ｓ６としたときに、例えば、Ｓ２列に配置された複数のストラット部４０は、その周方向の一方側に隣接するＳ１列や、周方向の他方側に隣接するＳ３列に配置された複数のストラット部４０に対して、軸線部３０の延びる方向（ここでは、ステント１０の軸方向Ｃと同一方向）に位置ずれして配置されている。
【００３２】
この場合、この実施形態では、ストラット部４０の軸線部３０への連結部が、隣接する列のストラット部４０の軸線部３０への連結部の中間に連結されているが、必ずしも中間でなくてもよい。
【００３３】
また、この実施形態では、各軸線部３０には、その延びる方向に沿って、周方向に隣接する各ストラット部４０の端部４３が、交互に連結して、所定の軸線部３０，３０の間に配置された各ストラット部４０と、これに対して周方向の一方側又は他方側に隣接した他の軸線部３０，３０の間に配置された各ストラット部４０とが、軸線部３０の延びる方向に向けて、千鳥状をなすように配置されている。
【００３４】
すなわち、図３に示すように、所定の軸線部３０と該軸線部３０に対して周方向の一方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４０と、前記所定の軸線部３０と該軸線部３０に対して周方向の他方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４０とは、少なくともステント１０の軸方向の両端に位置するもの以外を除いて、軸線部３０の延びる方向に向けて、交互に千鳥状をなすように配置された構造をなしている。
【００３５】
ただし、図３の想像線で示すストラット部４０Ａ，４０Ｂ，４０Ｃのように、各軸線部３０に、周方向に隣接する各ストラット部４０が、複数個ずつ連結したような構造にすることもできる。
【００３６】
また、図３に示すように、所定の軸線部３０と該軸線部３０に対して周方向の一方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４０は、軸線部３０の延びる方向に沿って均等な間隔で配置されており、一方、前記所定の軸線部３０と該軸線部３０に対して周方向の他方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４０は、前記所定の軸線部３０と該軸線部３０に対して周方向の一方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４０の間に位置し、かつ、軸線部３０の延びる方向に沿って均等な間隔で配置されている。
【００３７】
なお、この実施形態においては、図３に示すように、ステント１０の軸方向両端においても、所定の軸線部３０とその周方向の一方側に隣接する軸線部３０との間に配置されたストラット部４０と、所定の軸線部３０とその周方向の他方側に隣接する軸線部３０との間に配置されたストラット部４０とが、軸線部３０の延びる方向に位置ずれした構造をなしているが、ステント１０の軸方向の両端では位置ずれしない構造としてもよい。
【００３８】
すなわち、図３に示すように、この実施形態では、ステント１０の軸方向の一端側（端部２１側）においては、ステント１０の周方向に沿って一個おきに設けられたＳ２，Ｓ４，Ｓ６列のみに、ストラット部４０が配置されているが、図３の想像線で示すようにＳ１〜Ｓ６列の全ての列にストラット部４０を配置してもよい。
【００３９】
また、ステント１０の軸方向の他端側（端部２３側）においては、上述したステント一端側にストラット部４０が配置されていない列、すなわち、ステント１０の周方向に沿って一個おきに設けたＳ１，Ｓ３，Ｓ５列のみに、ストラット部４０が配置されているが（図３参照）、Ｓ１〜Ｓ６列の全ての列にストラット部４０を配置してもよい（図３の想像線参照）。
【００４０】
更に、図１及び図２に示すように、複数の軸線部３０の軸方向一端部には、リング状をなした引き抜き部２７が設けられ、これらの引き抜き部２７には、ループ状をなした引き抜きワイヤ２９が挿通されており、図２や図５に示すように、この引き抜きワイヤ２９を鉗子５等で把持して引っ張ることで、体内からステント１０を引き抜き可能となっている。なお、図３においては、便宜上、引き抜き部２７を省略している。
【００４１】
また、この実施形態においては、図３に示すように、軸線部３０の線径（幅）は、ストラット部４０の線径（幅）と同一となっているが、軸線部３０の線径をストラット部４０の線径よりも小さく形成してもよい。この場合、軸線部３０の剛性がストラット部４０の剛性よりも低くなり、軸線部３０が撓みやすくなり、キンクしにくくすることができる。
【００４２】
上記ステント１０は、各ストラット部４０の頂部４１を、カテーテルやシース等の医療用チューブの先端側に向けて縮径させて、医療用チューブ内に収納され、また、ステントがバルーン拡張型の場合は、バルーンカテーテル等の医療用チューブの外周に、各ストラット部４０の頂部４１をカテーテル先端側に向けた状態で縮径させて外装される。そして、上記状態で、医療用チューブを体内に挿入して移動させ、所定位置でステントを開放して拡径させることで、医療用チューブの挿入方向に、各ストラット部４０の頂部４１が向いた状態で、ステント１０が留置される。一方、ステント１０を体内から回収したり、位置修正したりする際には、各ストラット部４０の頂部４１の向きとは反対側の、ステント１０の一端側から手元側に引っ張るようになっている（図５参照）。
【００４３】
すなわち、「ステントの軸方向の他端側」は、ステントを体内に挿入する際の挿入方向側の端部となり、「ステントの軸方向の一端側」は、ステントを体内から回収する際等の、手元側への引っ張り方向側の端部となる。
【００４４】
上記ステント本体２０の材質は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ等や、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等の形状記憶合金などが好ましい。
【００４５】
また、ステント本体２０の所定位置に、例えば、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金や、ＢａＳＯ４、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有した合成樹脂、ステンレスなどからなる、Ｘ線不透過性のＸ線マーカーを設けてもよい。
【００４６】
更に上述したように、ステント本体２０の内側に内側カバー５０が被覆されていると共に、ステント本体２０の外側に外側カバー６０が被覆されている。図２の断面図に示すように、内側カバー５０は、ステント本体２０の内側を被覆すると共に、その厚さ方向途中に至る部分まで埋設し、外側カバー６０は、ステント本体２０の外側を被覆すると共に、内側カバー５０に埋設されていない部分に至るまで埋設しており、両カバー５０，６０によって、ステント本体２０のメッシュ状の開口２５が塞がれている。
【００４７】
また、内側カバー５０及び外側カバー６０は、例えば、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、更には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、ポリブタジエン等のオレフィン系ゴム、スチレン系エラストマーなどで形成されることが好ましい。
【００４８】
次に、上記構成からなる本発明のステント１０の、使用方法の一例について説明する。なお、この使用方法は一例であり、特に限定はされない。
【００４９】
図４に示すように、十二指腸１の下部には、乳頭２が設けられており、この乳頭２から胆管３や膵管４が分岐して伸びている。また、図示しない肝臓により生成される胆汁は、胆管３内を流動し、乳頭２を通過して十二指腸１へと供給されるようになっている。ここでは、乳頭２を通して、胆管３内にステント１０を留置する際の手順について説明する。
【００５０】
なお、本発明のステント１０は、胆管３以外にも、膵管４や、十二指腸１、食道、気管、大腸、血管等の管状器官や、体腔、その他の体内組織に留置することもでき、適用箇所は特に限定されない。
【００５１】
まず、ステント１０を縮径させて、カテーテルやシース等の図示しない医療用チューブ内に収納する。この際には、ステント１０の軸方向の他端側を、体内に対する医療用チューブやステント１０の挿入方向に向けて、すなわち、各ストラット部４０の頂部４１を、医療用チューブの先端側に向けて、ステント１０を縮径させて、医療用チューブ内に収納する。
【００５２】
この状態で周知の方法によって、図示しない内視鏡のルーメンを通じてガイドワイヤを胆管３に挿入した後、同ガイドワイヤを介して医療用チューブを挿入していくことで、ステント１０を、軸方向他端側から胆管３内に挿入する。そして、医療用チューブの先端部が胆管３の所定位置に到達したら、医療用チューブを停止する。その後、プッシャ等を介してチューブ先端からステント１０を解放することで、ステント１０を拡径させて、図４に示すように、ステント他端側を胆管３内に配置すると共に、ステント一端側を乳頭２からやや突き出るように配置して、ステント１０を留置する。このとき、ステント１０は、各ストラット部４０の頂部４１が、医療用チューブやステント１０の挿入方向に向くと共に、拡径したステント１０の各ストラット部４０が、胆管３の内周に係合することで、胆管３の所定位置に留置される（図４及び図５参照）。
【００５３】
そして、このステント１０においては、図３に示すように、所定の軸線部３０と該軸線部３０に対して周方向の一方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４０のうち、少なくともステント１０の軸方向の両端に位置するもの以外は、前記所定の軸線部３０と該軸線部３０に対して周方向の他方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４０のうち、少なくともステント１０の軸方向の両端に位置するもの以外に対して、軸線部３０の延びる方向に位置ずれして軸線部３０に連結された構造をなしているので、上記のように、体内組織の所定位置にステント１０を留置すべく、縮径した状態から拡径させる際に、均一な拡張力でもってステント１０を拡径させることができ、体内組織をステント１０によって均一に拡張することができる。
【００５４】
また、この実施形態においては、図３に示すように、所定の軸線部３０と該軸線部３０に対して周方向の一方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４０と、前記所定の軸線部３０と該軸線部３０に対して周方向の他方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４０とは、少なくともステント１０の軸方向の両端に位置するもの以外を除いて、軸線部３０の延びる方向に向けて、交互に千鳥状をなすように配置されているので、上記のように、体内組織の所定位置にステントを留置すべく、縮径した状態から拡径させる際に、より均一な拡張力でもって、ステント１０を拡径させることができる。
【００５５】
以上のようにして、胆管３内にステント１０が留置されると、このステント１０によって、胆管３が拡径した状態に維持されるが、胆汁等の体液や、癌細胞の増殖等によって、ステント１０の内腔が閉塞されたり、或いは、治療が終了したりした場合には、ステント１０を体内から回収したい場合がある。また、ステント１０の留置作業中において、ステント１０の位置を微調整したい場合があり、更に、ステント１０の留置位置が大きくずれた状態では、一旦、医療用チューブ内にステント１０を再収納して、その位置を修正したい場合がある。
【００５６】
このような場合には、図２に示すように、例えば、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、鉗子５を十二指腸１内に挿入して、該鉗子５で、ステント一端側に配置されたループ状の引き抜きワイヤ２９を把持して、図５に示すように、鉗子５を操作者の手元側に向けて引っ張る。なお、ステントを引っ張る手段としては、例えば、ループ状のスネアを、ステント一端側に引っ掛けて、スネアを介してステントを引っ張ってもよく、特に限定はない。
【００５７】
そして、このステント１０は、軸線部３０がステント１０の軸方向一端側から他端側に向けて連続し、かつ、並列して延びていると共に、軸線部３０，３０どうしを連結する各ストラット部４０の頂部４１が、ステント１０の軸方向の他端側に向くように設けられているので、上記のようにステント１０を手元側に引っ張ると、図５に示すように、複数の軸線部３０が引っ張られ、該軸線部３０を介して、山形をなす各ストラット部４０が、その頂部４１の向きとは反対方向に引っ張られて、ステント一端側のストラット部４０が閉じてステント１０が縮径されて、ストラット部４０と胆管３の内周との係合が解除されつつ、引っ張られていく。
【００５８】
その結果、各ストラット部４０の頂部４１を、体内組織（ここでは胆管３の内周）に引っ掛かりにくくすることができるので、ステント１０の体内組織から回収や、ステント１０の位置の微調整、更には、ステント１０の医療用チューブへの再収納をスムーズに行うことができる。仮に、ストラット部４０の頂部４１が、ステント引っ張り側に向いた状態で留置されていると、ステント引っ張り時に、頂部４１が体内組織に食い込みやすくなり、ステント１０を引っ張りにくくなる。なお、この実施形態の場合、胆管３から抜き出されたステント１０は、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、体内から回収することができる。
【００５９】
また、上記のようにステント１０を引っ張っていく際には、ストラット部４０が閉じてステント１０が縮径されながら引っ張られていくが、このステント１０においては、上記特許文献１のステントのように、山型のセグメントがステント周方向に密に配置された構造ではなく、所定の軸線部３０と該軸線部３０に対して周方向の一方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４０と、前記所定の軸線部３０と該軸線部３０に対して周方向の他方側に隣接する軸線部３０との間に配置された各ストラット部４とが、軸線部３０の延びる方向に位置ずれして軸線部３０に連結されているので、ストラット部４０を均等に配置することができ、ステント１０を縮径させやすくすることができ、ステント１０をスムーズに引っ張ることができる。
【００６０】
更に、このステント１０は、メッシュ状に形成された金属筒からなるものであるので、ステント１０の縮径時及び拡径時におけるショートニングが少なく、留置位置が位置ずれしにくいという性質を有している。これに加えて、軸線部３０がステント一端側から他端側に向けて連続して延び、かつ、隣接する軸線部３０，３０がストラット部４０で連結された構造であるので、ステント１０の縮径時及び拡径時に、軸線部３０が伸び縮みせず、各ストラット部４０が、頂部４１を境にして、その両側部がパンタグラフのように開閉して、ステント１０が縮径又は拡径するため、ステント１０のショートニングをより一層少なくして、体内組織の所望位置に精度良く留置することができる。
【００６１】
更に、ステント一端側から他端側に向けて連続して並列に伸びる複数の軸線部３０を有しているので、上述したように、ステント回収時や位置修正時等の際に、ステント１０が引っ張られた場合であっても、ステント１０全体の構造を変形させにくくして、保形性能を高めることができる。なお、ステントが線材を編み組みした構造である場合や、軸線部を有しない構造の場合、ステント引っ張り時にステント構造が変形しやすい。
【００６２】
図６及び図７には、本発明に係るステントの第２実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００６３】
この実施形態のステント１０Ａは、軸線部の配置が前記実施形態と異なっている。図６及び図７の展開図を併せて参照すると、この実施形態における軸線部３０Ａは、ステント１０Ａの軸方向の一端側から他端側に向けて、ステント１０Ａの軸方向Ｃに対して螺旋形状をなすように連続的に延びており、これが互いに平行となるように複数並列して設けられている。
【００６４】
また、図７に示すように、所定の軸線部３０Ａ，３０Ａの間に配置された各ストラット部４０は、ステント１０Ａの軸方向両端に位置するもの以外は、周方向の一方側又は他方側に隣接する他の軸線部３０Ａ，３０Ａの間に配置された各ストラット部４０に対して、軸線部３０Ａの延びる方向（螺旋状に延びる方向）に位置ずれして軸線部３０Ａに連結されている。
【００６５】
更に図７に示すように、ステント１０Ａの線状パターンの展開図において、ステント１０Ａの軸方向Ｃに対する、各軸線部３０の角度θは、１０〜８０°であることが好ましく、２０〜７０°であることがより好ましい。
【００６６】
そして、この実施形態においては、軸線部３０Ａは、ステント１０Ａの軸方向に対して螺旋形状をなすように設けられているので、軸線部が直線状に延びるものと比べて（第１実施形態）、ステント１０Ａが曲がるときの柔軟性を高めることができ、例えば、ステント１０Ａを収納した医療用チューブを屈曲した管状器官に進行させる際や、屈曲した管状器官にステント１０Ａを留置する際に、ステント１０Ａをキンク（折れ曲がり）しにくくさせることができる。
【００６７】
図８及び図９には、本発明に係るステントの第３実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００６８】
この実施形態のステント１０Ｂは、軸線部３０Ｂが蛇行して延びた形状をなしている点で、前記実施形態と異なっている。
【００６９】
すなわち、隣接して配置された軸線部３０Ｂ，３０Ｂは、互いの間隔が広がる部分Ｌ１と、互いの間隔が狭まる部分Ｌ２とが、軸線部３０Ｂの延びる方向に向けて、交互に繰り返されるように屈曲して、蛇行したような形状に形成されている。なお、隣接して配置された軸線部３０Ｂ，３０Ｂの、互いの間隔が広がる部分Ｌ１と、互いの間隔が狭まる部分Ｌ２とは、ステントの周方向に対して交互に設けられている（図８参照）。
【００７０】
また、各軸線部３０Ｂは、間隔が広がる部分Ｌ１を構成する第１線状部３１と、間隔が狭まる部分Ｌ２を構成する第２線状部３２と、両線状部３１，３２の端部どうしを連結する斜めに延びる斜線状部３３とから構成されている。
【００７１】
各ストラット部４０は、その両端部４３，４３が、軸線部３０Ｂ，３０Ｂの、斜線状部３３，３３に連結されており（図８参照）、軸線部３０Ｂ，３０Ｂの、互いに間隔が広がる部分Ｌ１の内側に、各ストラット部４０がそれぞれ配置されるようになっている（図９参照）。
【００７２】
また、この実施形態のように、軸線部が蛇行している場合における「軸線部の延びる方向」とは、少なくとも、隣接する軸線部における、互いの間隔が広がる部分Ｌ１を形成する線分（ここでは第１線状部３１）が延びる方向を意味し、この線分を含むものであれば、本実施形態の軸線部に含まれ、例えば、軸線部がジグザグ状に蛇行するような、ステントの周方向に延びる線分を有するものも含まれる。なお、この実施形態では、互いの間隔が広がる部分Ｌ１を形成する第１線状部３１と、互いに間隔を狭まる部分Ｌ２を形成する第２線状部３２との延びる方向が同一向きとなっている。
【００７３】
そして、この実施形態においては、隣接する軸線部３０Ｂ，３０Ｂは、互いの間隔が広がる部分Ｌ１と、互いの間隔が狭まる部分Ｌ２とが、軸線部３０Ｂの延びる方向に向けて交互に繰り返されるように屈曲して形成されているので、軸線部３０Ｂの延びる長さを長く確保することができ、体内組織との接触面積を大きく確保して、所定位置にしっかりと留置することができる。また、軸線部３０Ｂが軸方向成分だけでなく、周方向成分を持つことになるので、ステント１０Ｂを拡径させて、体内組織（胆管３等）を拡張させたときの保持力を高めることができる。
【００７４】
更にこの実施形態においては、図９に示すように、ステント１０Ｂを縮径させたときに、ストラット部４０が、隣接する軸線部３０Ｂ，３０Ｂの、互いの間隔が広がる部分Ｌ１の内側に配置されるので、ステント１０Ｂをより縮径させやすくすることができる。
【００７５】
図１０には、本発明に係るステントの第４実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００７６】
この実施形態のステント１０Ｃは、前記第２実施形態と同様に、複数の軸線部３０Ｃが、ステント１０Ｃの軸方向Ｃに対して螺旋形状をなすように連続して延びていると共に、前記第３実施形態と同様に、隣接した軸線部３０Ｃ，３０Ｃが、互いの間隔が広がる部分Ｌ１と、互いの間隔が狭まる部分Ｌ２とが、軸線部３０Ｃの延びる方向に向けて、交互に繰り返されるように屈曲して蛇行形状に形成された構造をなしている。
【００７７】
また、この実施形態では、前記第３実施形態と同様に、軸線部が蛇行している場合における「軸線部の延びる方向」とは、少なくとも、隣接する軸線部における、互いの間隔が広がる部分を形成する線分が、延びる方向を意味している。更に、図１０はステント１０Ｃの展開図が示されているが、ステント１０Ｃが筒状をなしている場合は、隣接して配置された軸線部３０Ｃ，３０Ｃの、互いの間隔が広がる部分Ｌ１と、互いの間隔が狭まる部分Ｌ２とが、軸線部３０Ｃの延びる方向に対して直交する方向に交互に設けられた構造となっている。
【００７８】
この実施形態においては、前記第２実施形態及び前記第３実施形態と同様の作用効果を得ることができる。
【００７９】
図１１には、本発明に係るステントの第５実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００８０】
この実施形態のステント１０Ｄは、前記第３実施形態と同様に、隣接した軸線部３０Ｄ，３０Ｄは、互いの間隔が広がる部分Ｌ１と、互いの間隔が狭まる部分Ｌ２とが、軸線部３０Ｄの延びる方向に向けて、交互に繰り返されるように屈曲して蛇行形状に形成されている。なお、前記第３実施形態と同様に、隣接して配置された軸線部３０Ｂ，３０Ｂの、互いの間隔が広がる部分Ｌ１と、互いの間隔が狭まる部分Ｌ２とは、ステントの周方向に対して交互に設けられている。また、軸線部が蛇行している場合における「軸線部の延びる方向」の意味も、前記第３実施形態と同様である。
【００８１】
更に、各軸線部３０Ｄの、互いの間隔が広がる部分Ｌ１を構成する第１線状部３１と、互いの間隔が狭まる部分Ｌ２を構成する第２線状部３２との間には、Ｓ字状に屈曲した形状をなすＳ字状屈曲部３５がそれぞれ設けられている。そして、各ストラット部４０の両端部４３，４３が、隣接する軸線部３０Ｄ，３０ＤのＳ字状屈曲部３５，３５にそれぞれ連結された構造をなしている。
【００８２】
そして、この実施形態においては、ストラット部４０の両端部４３，４３が、軸線部３０Ｄ，３０Ｄの、柔軟性が比較的高く撓みやすいＳ字状屈曲部３５，３５にそれぞれ連結されているので、ステント１０Ｄを曲がりやすくすることができると共に、キンクしにくくさせることができる。
【００８３】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００８４】
１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ  ステント
２０  ステント本体
２１  一端部
２３  他端部
３０，３０Ａ，３０Ｂ，３０Ｃ，３０Ｄ  軸線部
３５  Ｓ字状屈曲部
４０  ストラット部
４１  頂部
４３  端部
５０  内側カバー
６０  外側カバー
【図１】
2017070406.tif 000003
【図２】
2017070406.tif 000004
【図３】
2017070406.tif 000005
【図４】
2017070406.tif 000006
【図５】
2017070406.tif 000007
【図６】
2017070406.tif 000008
【図７】
2017070406.tif 000009
【図８】
2017070406.tif 000010
【図９】
2017070406.tif 000011
【図１０】
2017070406.tif 000012
【図１１】
2017070406.tif 000013