(57)【要約】【課題】  整形外科用器具システムを提供する。【解決手段】  整形外科用器具システムは、患者の脛骨の近位端部に設置されるように適合された整形外科用器具と、脛骨支承試行物アセンブリと、脛骨評価部品と、整形外科用器具に連結されるように構成された脛骨基部試行部品と、を含む。脛骨評価部品が、底板と、底板の上面から上方に延在するほぼＹ形状の後方バットレスとを含み、それにより、挿入部品の後方バットレスは、脛骨支承試行物アセンブリの開口部に受け入れられることにより、脛骨基部試行部品に対する脛骨支承試行部品の回転を防止するように構成されている。【選択図】  図１
2017077468.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科的膝人工器官を移植する外科的手順中に使用するための整形外科用器具システムであって、
患者の脛骨の外科的に調製された近位端部に設置されるように適合された脛骨基部試行部品であって、前記脛骨基部試行部品は、その中に画定された開口部を有する、脛骨基部試行部品と、
前記脛骨基部試行部品に画定された前記開口部に受け入れられるように成形された挿入部品であって、前記挿入部品は、底板と、前記底板の上面から上方に延在するほぼＹ形状の後方バットレスと、を備える、挿入部品と、
開口部を中に画定する内部側壁を有する脛骨支承試行部品と、を備え、
前記挿入部品の前記後方バットレスは、前記脛骨支承試行部品の前記開口部に受け入れられることにより、前記脛骨基部試行部品に対する前記脛骨支承試行部品の回転を防止するように構成されている、整形外科用器具システム。
【請求項２】
前記後方バットレスは、前記底板の後方縁部に隣接して位置する支柱と、前記支柱から後方に、かつ前記底板の前記後方縁部から外向きに延在する１対のアームと、を含む、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項３】
前記１対のアームは、第１のアームと、第２のアームと、を備え、
第１の想像線が、前記後方バットレスの前記第１のアームの最も外側の縁部に沿って延在し、第２の想像線が、前記後方バットレスの前記第２のアームの最も内側の縁部に沿って延在し、かつ前記第１の想像線と交差して交差角を前記第２の想像線と前記第１の想像線との間に画定し、前記交差角は、４５〜１４５°の間である、請求項２に記載の整形外科用器具システム。
【請求項４】
前記挿入部品は、前記底板の前方縁部から外向きに延在する前方バットレスを更に備える、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項５】
前記前方バットレスは、（ｉ）前記底板の前記前方縁部から前方に延在する１対のアームと、（ｉｉ）それぞれのアームの前方端部から上方に延在するタブと、を含む、請求項４に記載の整形外科用器具システム。
【請求項６】
前記挿入部品を前記脛骨基部試行部品に固定するための保持機構を更に備える、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項７】
前記保持機構は、
前記挿入部品の前記底板から外向きに延在する環状リムと、
前記挿入部品の前記環状リムを受け入れるように寸法決めされた、前記脛骨基部試行部品に画定された溝と、を備える、請求項６に記載の整形外科用器具システム。
【請求項８】
前記挿入部品は、前記底板から内側に延在する第１のプロングと、前記底板から外側に延在する第２のプロングと、を備える、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項９】
前記挿入部品は、前記挿入部品が前記脛骨基部試行部品に画定された前記開口部に受け入れられると前記脛骨基部試行部品の前記開口部から下方かつ外向きに延在するように構成されたキールを含む、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項１０】
前記脛骨基部試行部品は、前記上面の反対側に位置する下面を含み、
前記脛骨基部試行部品の前記開口部は、前記上面から、前記上面と前記下面との間に位置する棚面まで内向きに延在する内壁によって画定されており、
いくつかの固定ピンホールが、前記棚面の後方区画及び前記下面を通って延在する、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項１１】
固定ピンを更に備え、前記固定ピンは、
（ｉ）前記棚面の前記後方区画を係合するように構成された下面と、（ｉｉ）前記下面の反対側に位置する上面と、を含むヘッドと、
前記ヘッドの前記下面から延在するシャフトと、を含み
前記固定ピンの前記ヘッドの前記下面が前記棚面の前記後方区画と係合させられると、前記固定ピンの前記ヘッドの前記上面は、前記脛骨基部試行部品の前記上面によって画定された想像面に又はその下方に設置されるように構成されており、前記シャフトは、前記脛骨基部試行部品に画定された前記固定ピンホールのうちの少なくとも１つから下方に延在するように寸法決めされている、請求項１０に記載の整形外科用器具システム。
【請求項１２】
ピン摘出ツールを更に備え、前記ピン摘出ツールは、
（ｉ）静止部材と、（ｉｉ）前記ハンドルに枢動可能に連結された枢動部材と、（ｉｉｉ）前記静止部材から延在する第１の顎部及び前記枢動部材から延在する第２の顎部を含む受け入れ端部であって、前記第１の顎部及び前記第２の顎部は、前記固定ピンの前記ヘッドを係合するように構成されている、受け入れ端部と、を備え、
前記枢動部材は、（ｉ）前記第１の顎部と前記第２の顎部とが、前記固定ピンの前記ヘッドを保持するように寸法決めされたポケットを画定する閉位置と、（ｉｉ）前記第１の顎部と前記第２の顎部とが、前記固定ピンの前記ヘッドが前記第１の顎部及び前記第２の顎部から分離されることを許容するように間隔をあけて離れている開位置と、の間で枢動可能である、請求項１１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項１３】
前記挿入部品は、第１の挿入部品であり、前記システムは、前記第１の挿入部品の代わりに、前記脛骨基部試行部品に画定された前記開口部に別個に受け入れられるように構成された第２の挿入部品を更に備え、前記第２の挿入部品は、中央支柱を有し、前記中央支柱の上面は、その中に画定されたランプ面を有し、前記ランプ面は、前方から後方の方向に上方に傾斜している、請求項１に記載の整形外科用器具システム。
【請求項１４】
整形外科的膝人工器官を移植する外科的手順中に使用するための整形外科用器具システムであって、
脛骨基部試行部品であって、（ｉ）上面、（ｉｉ）患者の脛骨の外科的に調製された近位端部に設置されるように適合されている、前記上面の反対側に位置する下面、（ｉｉｉ）前記上面から、前記上面と前記下面との間に位置する棚面まで内向きに延在する内壁によって画定された開口部、及び、（ｉｖ）前記棚面の後方区画及び前記脛骨基部試行部品の前記下面を通って延在するいくつかの固定ピンホール、を含む、脛骨基部試行部品と、
前記脛骨基部試行部品に画定された前記開口部に受け入れられるように成形された挿入部品であって、前記挿入部品は、底板と、前記底板の上面から上方に延在する後方バットレスと、を備える、挿入部品と、
開口部を中に画定する内部側壁を有する脛骨支承試行部品と、を備え、
前記挿入部品の前記後方バットレスは、前記脛骨支承試行部品の前記開口部に受け入れられることにより、前記脛骨基部試行部品に対する前記脛骨支承試行部品の回転を防止するように構成されている、整形外科用器具システム。
【請求項１５】
前記挿入部品は、前記底板の前方縁部から外向きに延在する前方バットレスを更に備える、請求項１４に記載の整形外科用器具システム。
【請求項１６】
前記挿入部品の前記前方バットレスは、（ｉ）前記底板の前記前方縁部から前方に延在する１対のアームと、（ｉｉ）それぞれのアームの前方端部から上方に延在するタブと、を含む、請求項１５に記載の整形外科用器具システム。
【請求項１７】
前記挿入部品は、複数の挿入部品のうちの第１の挿入部品であり、それぞれの挿入部品は、前記脛骨基部試行部品に画定された前記開口部に別個に受け入れられるように成形されており、いくつかの前記挿入部品が、底板と、前記底板から下方に延在するキールと、を含む、請求項１４に記載の整形外科用器具システム。
【請求項１８】
前記キールは、前記底板から下方に延在する１対のスパイクを含む、請求項１７に記載の整形外科用器具システム。
【請求項１９】
整形外科的膝人工器官を移植する外科的手順中に使用するための整形外科用器具システムであって、
脛骨基部試行部品であって、（ｉ）上面、（ｉｉ）患者の脛骨の外科的に調製された近位端部に設置されるように適合されている、前記上面の反対側に位置する下面、（ｉｉｉ）前記上面から、前記上面と前記下面との間に位置する棚面まで内向きに延在する内壁によって画定されている開口部、及び（ｉｖ）前記棚面の後方区画及び前記脛骨基部試行部品の前記下面を通って延在する固定ピンホール、を含む、脛骨基部試行部品と、
ヘッド、及び、前記脛骨基部試行部品の前記固定ピンホールに受け入れられるように寸法決めされている、前記ヘッドから下方に延在するシャフトを含む固定ピンと、
前記脛骨基部試行部品に画定された前記開口部に受け入れられるように成形された挿入部品と、
前記挿入部品に設置されるように適合された脛骨支承試行部品と、を備え、
前記固定ピンの前記ヘッドは、前記ヘッドが前記棚面と係合させられたときに、前記脛骨基部試行部品の前記上面に又はその下方にあるように寸法決めされている、整形外科用器具システム。
【請求項２０】
前記固定ピンの前記ヘッドを選択的に係合するように構成された１対の顎部を含む外科用器具を更に備え、前記１対の顎部は、半円形フランジを含む第１の顎部と、１８０度未満に及ぶ弧状フランジを含む第２の顎部と、を備える、請求項１９に記載の整形外科用器具システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
相互参照が、Ｔｏｍ  Ｗｏｇｏｍａｎらによる同時係属の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人番号第２６５２８０−２４２８００、ＤＥＰ６７１４ＵＳＮＰ１）（名称「ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ  Ａ  ＰＡＴＩＥＮＴのＴＩＢＩＡ  ＴＯ  ＲＥＣＥＩＶＥ  ＡＮ  ＩＭＰＬＡＮＴ」、２０１５年１０月１９日出願）、Ｔｏｍ  Ｗｏｇｏｍａｎらによる同時係属の米国特許出願第１３／５３０，７７１号（名称「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＴＲＩＡＬＩＮＧ  Ａ  ＫＮＥＥ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ」、２０１２年６月２２日出願）、Ｔｏｍ  Ｗｏｇｏｍａｎらによる同時係属の米国特許出願第１３／５３０，６６２号（名称「ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＩＮＧ  Ａ  ＴＲＩＡＬＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  Ａ  ＫＮＥＥ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ」、２０１２年６月２２日出願）、Ｔｏｍ  Ｗｏｇｏｍａｎらによる同時係属の米国特許出願第１３／５３０，６４９号（名称「ＴＲＩＡＬＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  Ａ  ＫＮＥＥ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ」、２０１２年６月２２日出願）、及び、Ｄａｖｉｄ  Ｗａｉｔｅらによる同時係属の米国特許出願第１４／２６５，９６０号（名称「ＴＩＢＩＡＬ  ＴＲＩＡＬ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  Ａ  ＫＮＥＥ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ」、２０１４年４月３０日出願）に対してなされ、これらのそれぞれは参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、概して、整形外科用器具に関し、より具体的には、患者の脛骨で使用される外科用器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
関節形成術は、病変した天然関節及び／又は損傷した天然関節を人工関節に置換する、周知の外科手術である。典型的な膝人工器官は、膝蓋骨人工器官部品、脛骨トレー、大腿骨部品、及び、ポリマー挿入物又は脛骨トレーと大腿骨部品との間に位置する支承を含む。大腿骨部品は、患者の大腿骨の外科的に調製された遠位端部に取り付けられるよう設計されている。脛骨トレーは、患者の脛骨の外科的に調製された近位端部に取り付けられるように設計されている。
【０００４】
天然関節の膝人工器官による置換を容易にするために、整形外科医は、例えば人工器官試行部品、切断ブロック、ドリルガイド、ミリングガイド、及び他の外科用器具のような様々な整形外科用器具を使用する。例えば、大腿骨試行部品及び脛骨支承試行部品のような人工器官試行部品が、患者の天然関節を置換することになる膝人工器官の部品を寸法決め及び選択するために使用される。試行部品を利用して、膝人工器官の部品を寸法決め及び選択する手順は、しばしば、試行整復と呼ばれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の一態様によれば、整形外科的膝人工器官を移植する外科的手順中に使用する整形外科用器具システムが開示される。システムは、患者の脛骨の外科的に調製された近位端部に設置されるように適合された脛骨基部試行部品と、脛骨基部試行部品に画定された開口部に受け入れられるように成形された挿入部品と、開口部を中に画定する内部側壁を有する脛骨支承試行部品と、を含む。挿入部品は、底板と、底板の上面から上方に延在するほぼＹ形状の後方バットレスと、を備える。挿入部品の後方バットレスは、脛骨支承試行部品の開口部に受け入れられることにより、脛骨基部試行部品に対する脛骨支承試行部品の回転を防止するように構成されている。
【０００６】
いくつかの実施形態では、後方バットレスは、底板の後方縁部に隣接して位置する支柱と、支柱から後方に、かつ底板の後方縁部から外向きに延在する１対のアームと、を含んでいてもよい。
【０００７】
いくつかの実施形態では、１対のアームは、第１のアームと、第２のアームと、を含んでいてもよい。第１の想像線が、後方バットレスの第１のアームの最も外側の縁部に沿って延在してもよい。第２の想像線が、後方バットレスの第２のアームの最も内側の縁部に沿って延在し、かつ第１の想像線と交差して交差角を第２の想像線と第１の想像線との間に画定してもよい。交差の角度は、４５〜１４５°の間であってもよい。
【０００８】
加えて、いくつかの実施形態では、挿入部品は、底板の前方縁部から外向きに延在する前方バットレスを更に備えていてもよい。前方バットレスは、底板の前方縁部から前方に延在する１対のアームと、それぞれのアームの前方端部から上方に延在するタブと、を備えていてもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態では、システムは、挿入部品を脛骨基部試行部品に固定するための保持機構を備えていてもよい。保持機構は、挿入部品の底板から外向きに延在する環状リムと、挿入部品の環状リムを受け入れるように寸法決めされた、脛骨基部試行部品に画定された溝と、を備えていてもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態では、挿入部品は、底板から内側に延在する第１のプロングと、底板から外側に延在する第２のプロングと、を備えていてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、挿入部品は、挿入部品が脛骨基部試行部品に画定された開口部に受け入れられると脛骨基部試行部品の開口部から下方かつ外向きに延在するように構成されたキールを含んでいてもよい。
【００１１】
いくつかの実施形態では、脛骨基部試行部品は、上面の反対側に位置する下面を含んでいてもよい。脛骨基部試行部品の開口部は、上面から、上面と下面との間に位置する棚面まで内向きに延在する内壁によって画定されていてもよい。いくつかの固定ピンホールが、棚面の後方区画及び下面を通って延在していてもよい。
【００１２】
いくつかの実施形態では、システムは、また、棚面の後方区画を係合するように構成された下面と、下面の反対側に位置する上面と、を含むヘッドを含む固定ピンを備えていてもよい。固定ピンは、また、ヘッドの下面から延在するシャフトを含んでいてもよく、シャフトは、脛骨基部試行部品に画定された固定ピンホールのうちの少なくとも１つから下方に延在するように寸法決めされていてもよい。固定ピンのヘッドの下面が棚面の後方区画と係合させられると、固定ピンのヘッドの上面は、脛骨基部試行部品の上面によって画定された想像面に又はその下方に位置するように構成されていてもよい。
【００１３】
いくつかの実施形態では、システムは、静止部材と、ハンドルに枢動可能に連結された枢動部材と、静止部材から延在する第１の顎部及び枢動部材から延在する第２の顎部を含む受け入れ端部と、を備えるピン摘出ツールを備えていてもよい。第１の顎部及び第２の顎部は、固定ピンのヘッドを係合するように構成されていてもよい。枢動部材は、第１の顎部と第２の顎部とが、固定ピンのヘッドを保持するように寸法決めされたポケットを画定する閉位置と、第１の顎部と第２の顎部とが、固定ピンのヘッドが第１の顎部及び第２の顎部から分離されることを許容するように間隔をあけて離れている開位置と、の間で枢動可能である。
【００１４】
いくつかの実施形態では、挿入部品は、第１の挿入部品であってもよい。システムは、第１の挿入部品の代わりに、脛骨基部試行部品に画定された開口部に別個に受け入れられるように構成された第２の挿入部品を更に備えていてもよい。第２の挿入部品は、中央支柱を有してもよく、中央支柱の上面は、その中に画定されたランプ面を有していてもよい。ランプ面は、前方から後方の方向に上方に傾斜していてもよい。
【００１５】
別の態様によると、整形外科的膝人工器官を移植する外科的手順中に使用するための整形外科用器具システムは、脛骨基部試行部品であって、上面と、患者の脛骨の外科的に調製された近位端部に設置されるように適合されている、上面の反対側に位置する下面と、上面から上面と下面との間に位置する棚面まで内向きに延在する内壁によって画定された開口部と、棚面の後方区画及び脛骨基部試行部品の下面を通って延在するいくつかの固定ピンホールと、を含む、脛骨基部試行部品を備える。システムは、また、脛骨基部試行部品に画定された開口部に受け入れられるように成形された挿入部品と、開口部を中に画定する内部側壁を有する脛骨支承試行部品と、を備える。挿入部品は、底板と、底板の上面から上方に延在する後方バットレスと、を備える。挿入部品の後方バットレスは、脛骨支承試行部品の開口部に受け入れられることにより、脛骨基部試行部品に対する脛骨支承試行部品の回転を防止するように構成されている。
【００１６】
いくつかの実施形態では、挿入部品は、底板の前方縁部から外向きに延在する前方バットレスを更に備えていてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、挿入部品の前方バットレスは、底板の前方縁部から前方に延在する１対のアームと、それぞれのアームの前方端部から上方に延在するタブと、を含んでいてもよい。
【００１７】
いくつかの実施形態では、挿入部品は、複数の挿入部品のうちの第１の挿入部品であってもよい。それぞれの挿入部品は、脛骨基部試行部品に画定された開口部に別個に受け入れられるように成形されていてもよい。いくつかの挿入部品は、底板と、底板から下方に延在するキールと、を含んでいてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、キールは、底板から下方に延在する１対のスパイクを含んでいてもよい。
【００１８】
別の態様によると、整形外科用器具システムは、上面と、患者の脛骨の外科的に調製された近位端部に設置されるように適合されている、上面の反対側に位置する下面と、上面から上面と下面との間に位置する棚面まで内向きに延在する内壁によって画定されている開口部と、棚面の後方区画及び脛骨基部試行部品の下面を通って延在する固定ピンホールと、を含む、脛骨基部試行部品を備える。システムは、また、ヘッド、及び、脛骨基部試行部品の固定ピンホールに受け入れられるように寸法決めされている、ヘッドから下方に延在するシャフトを含む固定ピンと、脛骨基部試行部品に画定された開口部に受け入れられるように成形された挿入部品と、挿入部品に設置されるように適合された脛骨支承試行部品と、を備える。固定ピンのヘッドは、ヘッドが棚面と係合させられたときに、脛骨基部試行部品の上面に又はその下方にあるように寸法決めされている。
【００１９】
いくつかの実施形態では、システムは、固定ピンのヘッドを選択的に係合するように構成された１対の顎部を含む外科用器具を更に備えていてもよく、１対の顎部は、半円形フランジを含む第１の顎部と、１８０度未満に及ぶ弧状フランジを含む第２の顎部と、を備えていてもよい。
【００２０】
本開示の別の態様によると、膝人工器官の人工器官部品を試行する方法が開示されている。方法は、患者の脛骨の外科的に調製された近位端部に脛骨基部試行部品を設置することと、患者の大腿骨の外科的に調製された遠位端部に大腿骨試行部品を設置することと、脛骨基部試行部品に画定された開口部の中に挿入部品を挿入することと、脛骨基部試行部品に画定された後方固定ピンホールの中に第１の固定ピンを進行させることと、脛骨支承試行部品を、脛骨基部試行部品と大腿試行部品との間であって、挿入部品の上方に設置することと、脛骨支承試行部品と係合した大腿試行部品によって、脛骨基部試行部品が第１の固定ピンの周りを患者の脛骨の上で回転するように、患者の脛骨を伸展と屈曲との間で動かすことと、を含む。方法は、また、脛骨基部試行部品の回転を防止するために、第２の固定ピンを脛骨基部試行部品の前方固定ピンホールの中に進行させることを含む。
【００２１】
いくつかの実施形態では、脛骨支承試行部品を挿入部品の上方に設置することは、脛骨支承試行部品を脛骨基部試行部品と大腿試行部品との間に画定された隙間の中を後方方向に進行させることを含んでいてもよい。
【００２２】
加えて、いくつかの実施形態では、脛骨支承試行部品を挿入部品の上方に設置することは、脛骨支承試行部品と脛骨基部試行部品との間の相対移動を防止するために、脛骨支承試行部品を挿入部品に固定することを更に含んでいてもよい。
【００２３】
いくつかの実施形態では、脛骨支承試行部品を挿入部品に固定することは、脛骨支承試行部品を挿入部品の後方バットレスと係合させることを含んでいてもよい。後方バットレスは、脛骨支承試行部品に画定された開口部に受け入れられるように寸法決めされた支柱と、支柱から後方に延在する１対のアームと、を含み得る。
【００２４】
いくつかの実施形態では、脛骨支承試行部品を挿入部品に固定することは、脛骨支承試行部品を挿入部品の前方バットレスと係合させることを更に含んでいてもよい。
【００２５】
加えて、いくつかの実施形態では、第１の固定ピンを後方固定ピンホールの中に進行させることは、第１の固定ピンのヘッドを脛骨支承試行部品の上面に又はその下方に設置することを含んでもよく、脛骨支承試行部品を挿入部品の上方に設置することは、脛骨支承試行部品を脛骨支承試行部品の上面と係合させることを含んでいてもよい。
【００２６】
いくつかの実施形態では、方法は、また、複数の挿入部品から挿入部品を選択することを含んでいてもよい。複数の挿入部品は、脛骨支承試行部品が挿入部品に対して回転することを許容するように構成された第１の挿入部品と、脛骨支承試行部品が挿入部品に対して回転することを防止するように構成された第２の挿入部品と、を含み得る。
【００２７】
加えて、いくつかの実施形態では、方法は、また、外科的に調製された開口部を画定するために、第２の固定ピンを前方固定ピンホールの中に進行させた後に、キールパンチを患者の脛骨の中に挿入することを含んでいてもよい。
【００２８】
別の態様によると、膝人工器官を受け入れるために患者の骨を外科的に調製する方法は、脛骨基部試行部品を患者の脛骨の外科的に調製された近位端部に設置することと、大腿骨試行部品を患者の大腿骨の外科的に調製された遠位端部に設置することと、挿入部品を脛骨基部試行部品に画定された開口部の中に挿入することと、脛骨支承試行部品を脛骨基部試行部品と大腿骨試行部品との間に画定された隙間の中に後方方向に進行させることと、脛骨支承試行部品を挿入部品に固定することであって、固定することにより、脛骨支承試行部品を脛骨支承試行部品に画定された開口部に受け入れられるように寸法決めされた支柱と、支柱から後方に延在する１対のアームと、を含む挿入部品の後方バットレスを係合して、脛骨支承試行部品と脛骨基部試行部品との間の相対運動を防止する、ことと、を含む。
【００２９】
いくつかの実施形態では、脛骨支承試行部品を挿入部品に固定することは、脛骨支承試行部品を挿入部品の前方バットレスと係合させることを更に含んでいてもよい。加えて、挿入部品を脛骨基部試行部品に画定された開口部の中に挿入することは、挿入部品のキールを脛骨基部試行部品に画定された開口部を通して、患者の脛骨の外科的に調製された近位端部の中に挿入することを含んでいてもよい。
【００３０】
いくつかの実施形態では、方法は、脛骨基部試行部品が患者の脛骨の近位端部の上で回転するように、患者の脛骨を、脛骨支承試行部品と係合された大腿骨試行部品によって伸展と屈曲との間で動かすことを含み得る。方法は、固定ピンを、脛骨基部試行部品に画定された後方固定ピンホールの中に進行させることを更に含んでいてもよい。脛骨基部試行部品は、患者の脛骨が伸展と屈曲との間で動かされるとき、固定ピンの周りを患者の脛骨の近位端部の上で回転し得る。
【００３１】
いくつかの実施形態では、方法は、脛骨基部試行部品の回転を防止するために、第２の固定ピンを脛骨基部試行部品の前方固定ピンホールの中に進行させることを含み得る。
【００３２】
加えて、いくつかの実施形態では、方法は、第２の固定ピンを前方固定ピンホールの中に進行させた後に、挿入部品を脛骨基部試行部品から取り外すことと、外科的に調製された開口部を画定するために、キールパンチを患者の脛骨の中に挿入することと、を含み得る。
【００３３】
いくつかの実施形態では、挿入部品を脛骨基部試行部品に画定された開口部の中に挿入することは、挿入部品の保持リングを脛骨基部試行部品と係合させることを含み得る。
【００３４】
別の態様によると、患者の骨を膝人工器官を受け入れるために外科的に調製する方法は、脛骨支承試行部品を選択することと、複数の挿入部品から挿入部品を選択することと、を含む。複数の挿入部品は、脛骨支承試行部品が挿入部品に対して回転することを許容するように構成された第１の挿入部品と、脛骨支承試行部品が挿入部品に対して回転することを防止するように構成された第２の挿入部品と、を含む。方法は、脛骨基部試行部品を患者の脛骨の外科的に調製された近位端部の上に設置することと、脛骨支承試行部品を選択された挿入部品の上方に設置するために、脛骨支承試行部品を後方方向に進行させることと、を更に含む。選択された挿入部品が第１の挿入部品である場合、方法は、脛骨支承試行部品が脛骨基部試行部品の上で回転するように、患者の脛骨を伸展と屈曲との間で動かすことを含む。選択された挿入部品が第２の挿入部品である場合、方法は、第１の固定ピンを脛骨基部試行部品に画定された後方固定ピンホールの中に進行させることと、脛骨基部試行部品が第１の固定ピンの周りに患者の脛骨の近位端部の上で回転するように、患者の脛骨を伸展と屈曲との間で動かすことと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
「発明を実施するための形態」においては特に以下の図面を参照する。
【図１】整形外科用器具システムの分解斜視図である。
【図２】図１の整形外科用器具システムの脛骨基部試行部品、いくつかの脛骨評価部品、及びいくつかの脛骨支承試行部品の分解斜視図である。
【図３】図１及び図２の整形外科用器具システムの脛骨基部試行部品の斜視図である。
【図４】図３の脛骨基部試行部品の平面図である。
【図５】図２の脛骨評価部品の一つの斜視図である。
【図６】図２の別の脛骨評価部品の斜視図である。
【図７】図２の別の脛骨評価部品の斜視図である。
【図８】図７の脛骨評価部品の平面図である。
【図９】図７の脛骨評価部品の底面図である。
【図１０】図２の別の脛骨評価部品の斜視図である。
【図１１】図１０の脛骨評価部品の平面図である。
【図１２】後方固定ピン及び前方固定ピンの斜視図である。
【図１３】図１の整形外科用器具システムの１つの固定ピン及びピン摘出ツールの斜視図である。
【図１４】閉位置にある図１１のピン摘出ツールを示す正面図である。
【図１５】開位置にあるピン摘出ツールを示す図１２と同様の図である。
【図１６】膝人工器官を移植する外科的手順の実行において整形外科用器具システムが使用されるときの、患者の大腿骨、脛骨、及び図１の整形外科用器具システムについての図である。
【図１７】膝人工器官を移植する外科的手順の実行において整形外科用器具システムが使用されるときの、患者の大腿骨、脛骨、及び図１の整形外科用器具システムについての図である。
【図１８】膝人工器官を移植する外科的手順の実行において整形外科用器具システムが使用されるときの、患者の大腿骨、脛骨、及び図１の整形外科用器具システムについての図である。
【図１９】膝人工器官を移植する外科的手順の実行において整形外科用器具システムが使用されるときの、患者の大腿骨、脛骨、及び図１の整形外科用器具システムについての図である。
【図２０】膝人工器官を移植する外科的手順の実行において整形外科用器具システムが使用されるときの、患者の大腿骨、脛骨、及び図１の整形外科用器具システムについての図である。
【図２１】膝人工器官を移植する外科的手順の実行において整形外科用器具システムが使用されるときの、患者の大腿骨、脛骨、及び図１の整形外科用器具システムについての図である。
【図２２】膝人工器官を移植する外科的手順の実行において整形外科用器具システムが使用されるときの、患者の大腿骨、脛骨、及び図１の整形外科用器具システムについての図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
本開示の概念には様々な改変及び代替的な形態が考えられるが、本開示の特定の代表的な実施形態を例として図面に示し、また本明細書に詳細に説明するものである。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の特許請求の範囲に定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変、等価物、及び代替物を網羅することを意図するものであることを理解されたい。
【００３７】
解剖学的基準を表す用語、例えば、前方、後方、内側、外側、上方、下方などは、本明細書全体を通じて、本明細書に記載された整形インプラント及び外科用器具に関して、並びに患者本来の解剖学的構造に関して使用される。かかる用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野の両方でよく理解された意味を有するものである。本明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らない限り、それらの十分に理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【００３８】
図１〜図１５を参照すると、整形外科用器具システム１０（以下、システム１０）が示されている。システム１０は、膝全置換手順などの、関節形成手順中に使用される。しかしながら、システム１０は膝全置換手順の実施に関して以下で記載されているものの、システム１０に関連するいくつかの概念は、全身の他の様々な関節の置換手順において使用され得ることが理解されるべきである。
【００３９】
図１〜図２に示すように、システム１０は、脛骨基部試行部品１４、いくつかの挿入部品１６、いくつかの脛骨支承試行部品１８、及び大腿骨試行部品２０を含むいくつかの試行部品１２を有する。例示的な実施形態では、システム１０は、また、いくつかの固定ピン２５０、脛骨キールパンチ３７４、並びに、整列ハンドル（図示せず）、嵌入ハンドル３７２、及び固定ピン摘出ツール３００のようないくつかの別の手術用ツールを含み、それらは、整形外科的手順の実行中に試行部品１２、固定ピン２５０、及び別の外科用器具を操作するために使用され、このことは、下記に更に詳しく説明される。
【００４０】
システム１０は、患者本来の関節を置換することになる膝人工器官の人工器官部品を寸法決め及び選択するために利用され得る。その様にするため、大腿骨試行部品２０は、患者の大腿骨４０４の外科的に調製された遠位端部４０６に取り付けられ（図１８〜図２０を参照）、一方、脛骨基部試行部品１４は、患者の脛骨４００の外科的に調製された近位端部４０２に取り付けられる（図１８〜図２０を参照）。図１に示すように、挿入部品１６のうちの１つは、脛骨基部試行部品１４の中に設置され得る。更に、脛骨支承試行部品１８のうちの１つは、大腿骨試行部品２０と脛骨基部試行部品１４との間に設置され得る。上記に更に詳しく説明するように、外科医は、外科的手順中に、システム１０を例えば試行整復プロセスにおいて使用することにより、移植され、脛骨人工器官部品の移植のために患者の脛骨４００の近位端部４０２を外科的に調製すべき様々な種類の人工器官部品のそれぞれについて種類及び構成を決定する。
【００４１】
図２を参照すると、システム１０のいくつかの脛骨支承試行部品１８が示されている。例示的実施形態では、それぞれの脛骨支承試行部品１８は、膝人工器官の人工器官脛骨支承部品の寸法及び構成を選択する際に、外科医を支援するように構成されている多数個構成アセンブリであり、このことは、下記に更に詳しく説明される。別の実施形態では、それぞれの脛骨支承試行部品１８は、一体的な中実物であってもよい。脛骨支承試行部品１８は、固定式の脛骨支承試行部品、又は異なる患者のための異なる寸法の可動式の脛骨支承試行部品を含んでいてもよい。例示的な固定式脛骨支承試行部品を図２の左側に示す。本明細書で使用されるとき、用語「固定式脛骨支承試行部品」は、脛骨基部試行部品１４に取り付けられたときに、脛骨基部試行部品１４に対して適所に固定される脛骨支承試行部品１８を指す。言い換えると、固定式脛骨支承試行部品は、脛骨基部試行部品１４に対して前後方向又は内外方向に実質的に回転しないか又は移動しないように構成されている。その様な固定式支承試行部品１８は、外科医の選好により、十字形保持試行物、後方安定化試行物、修正手術試行物、又は別の表面試行物構成として具現化されてもよい。
【００４２】
例示的な可動式脛骨支承試行部品を図２の右側に示す。本明細書において使用されるとき、用語「可動式脛骨支承試行部品」は、脛骨基部試行部品１４に取り付けたときに、脛骨基部試行部品１４に対して回転することが許容される脛骨支承試行部品１８を指す。言い換えると、可動式脛骨支承試行部品は、脛骨基部試行部品１４に対して前後方向又は内外方向に実質的に回転するか又は移動するように構成されている。可動式支承試行部品１８は、外科医の選好により、十字形保持試行物、後方安定化試行物、修正手術試行物、又は別の表面試行物構成として具現化されてもよい。
【００４３】
脛骨支承試行部品１８の種類に関係なく、同一の脛骨基部試行部品１４が、患者の脛骨４００の外科的に調製された近位端部４０２に取り付けられ得る。当然のことながら、脛骨基部試行部品１４は、別の試行部品１８、２０のように、様々な寸法の骨を対応するためにいくつかの異なる寸法で形成され得る。図３〜図４に示すように、脛骨基部試行部品１４は、上面２４、下面２６、及び面２４、２６の間に延在する外壁２８を有する平板２２を含む。平板２２は、上面２４に画定された板状開口部３０を含む。板状開口部３０は、中央開口部４０、及び中央開口部４０から外側に及び外向きに延在する１対の細長い開口部４２を有する。内壁４４が、板状開口部３０から下方に延在することにより、平板２２を通る通路４６を画定する。内壁４４は、上側壁４８、及び上側壁４８から内向きに外れているかあるいは間隔があいている下側壁５０を含む。上側壁４８と下側壁５０とは、共同して下面２６と上面２４との間に位置する棚面５４を画定する。以下でより詳細に説明するように、通路４６の構成は、様々な外科用ドリル、パンチ及び別の器具が、患者の脛骨４００の近位端部４０２の中に進行することを可能にする。
【００４４】
平板２２の上側壁４８は、平板２２の前方側面６２及び後方側面６４に位置するいくつかのスロット６０を画定する。図３〜図４に示すように、スロット６０は、平板２２の外壁２８の中に画定されたレバー受け入れノッチ６８のそれぞれの面に位置する１対の前方スロット６６を含む。１対の後方スロット７０が、細長い開口部４２のそれぞれに隣接して位置している。例示的な実施形態では、すべてのスロット６０は、板状開口部３０から棚面５４まで下方に延在する。
【００４５】
図３〜図４に示すように、脛骨基部試行部品１４の平板２２は、脛骨基部試行部品１４を患者の脛骨４００に固定するための、対応する固定ピン２５０を受け入れる１対の後方固定ピンホール８０及び１対の前方固定ピンホール８２を更に含む。後方固定ピンホール８０は、前方固定ピンホール８２と同一の形状を有するが、独自に寸法決めされている。例示的な実施形態では、それぞれの後方固定ピンホール８０は、整合する直径を有するが、それぞれの前方固定ピンホール８２は、後方固定ピンホール８０の直径よりも大きい直径を有することにより、外科医が間違った固定ピン２５０を挿入することを防止し、このことは、下記に更に詳しく説明される。当然のことながら、別の実施形態では、固定ピンホール８０、８２は、長方形、正方形、三角形、又は別の幾何学的形状を有してもよい。加えて、固定ピンホール８０、８２は、例示的な実施形態では同一の形状を有するが、当然のことながら、別の実施形態では、それぞれの開口部は、独自の形状を有してもよい。
【００４６】
例示的な実施形態では、１対の後方固定ピンホール８０は、棚面５４の区画にある脛骨基部試行部品１４の後方側面６４に画定されている。それぞれの後方固定ピンホール８０は、棚面５４に画定された開口部から平板２２の下面２６を通って下方まで延在して、固定ピンが患者の骨の中に進行することを許容する。例示的な実施形態では、それぞれの後方固定ピンホール８０は、ピンホール上側壁８４及びピンホール下側壁８６を含む。ピンホール上側壁８４は、棚面５４からピンホール棚面８８まで下方に延在する。ピンホール下側壁８６は、ピンホール棚面８８から脛骨基部試行部品１４の平板２２の下面２６まで下方に延在する。図３〜図４に示すように、それぞれの後方固定ピンホール８０は、上面２４に垂直に延在する縦軸９０を有する。
【００４７】
１対の前方固定ピンホール８２が、脛骨基部試行部品１４の平板２２から前方に延在する１対の前方タブ１００に画定されている。図３〜図４に示すように、１つのタブ１００が、レバー受け入れノッチ６８の両側に設置されている。それぞれの前方タブ１００は、ほぼ平面の上面２４に対して角度が付いている上方傾斜面１０２と、ほぼ平面の下面２６と、を有する。それぞれの前方固定ピンホール８２は、それぞれの前方タブ１００の傾斜面１０２から下面１０６まで下方に延びる内部側壁１０４によって、傾斜面１０２の中央に画定されている。それぞれの前方固定ピンホール８２は、傾斜面１０２に垂直に、かつ後方固定ピンホール８０の軸９０に対してある角度で延在する縦軸１０８を有する。図４に示すように、それぞれの前方固定ピンホール８２の軸１０８は、互いに対して角度が付いている。このように、いずれかの前方固定ピンホール８２の中に位置する固定ピンは、斜角で患者の脛骨４００の近位端部４０２と係合されており、このことは、下記で更に詳細に説明される。
【００４８】
図２に戻ると、システム１０は、システム１０のいくつかの挿入部品１６を含み、それらは、特定の患者に対して選択された脛骨支承試行部品１８の種類に基づいて選択されている。特定の例示的な挿入部品１６を、下記で更に詳しく説明するように、図５〜図１１に示して詳細に説明する。一般に、挿入部品１６は、脛骨評価部品又は「評価ブレット」として具現化されている。それぞれの脛骨評価部品１６は、脛骨基部試行部品１４の板状開口部３０の中に別個に位置するように構成されている。それぞれの脛骨評価部品１６は、中央プラットホーム１２２、及び中央プラットホーム１２２から外向きに延在する１対のプロング１２４を有する底板１２０を有する。支柱１２６が、それぞれの脛骨評価部品１６の中央プラットホーム１２２から上方に延在する。
【００４９】
図２に示すように、脛骨評価部品１６は、可動式脛骨支承試行部品とともに使用され得る１対の可動式支承評価部品１３２、１３４と、固定式脛骨支承試行部品とともに使用され得る１対の固定式支承評価部品１３６、１３８と、を含む。図５に詳細に示すように、可動式支承評価部品１３２は、プロング１２４から下方に延在する１対の取付けスパイク１４０を含む。それぞれのスパイク１４０は、上方円筒区画１４２、及び患者の脛骨４００の近位端部４０２を係合するように構成された尖頭円錐先端部１４４を含み、それによって、脛骨評価部品１３２及び脛骨基部試行部品１４を患者の脛骨４００の近位端部４０２に一時的に固定する。このように、部品１４、１３２によって形成されたアセンブリは、患者の脛骨に対して移動することを防止され得る。可動式支承評価部品１３２の支柱１２６は、その上方端部に形成されたコネクタ１４８を含む。コネクタ１４８は、嵌入ハンドル３７２と関連するロッキングフランジを受け入れるように構成されることにより、脛骨評価部品１６を嵌入ハンドル３７２に固定する。コネクタ１４８は、支柱１２６の縦軸から離れる方に前方に延在するフランジ１５０を含む。フランジ１５０は、その中にランプ面１５２が画定されている。特に、フランジ１５０の下面１５４は、脛骨評価部品の底板１２０の上面１５６にほぼ平行に延在するが、フランジの上面１５８は、前方から後方の方向に上方に傾斜している。ランプ面１５２は、脛骨支承試行アセンブリの据付けを容易にし、Ｄａｖｉｄ  Ｗａｉｔｅらによる同時係属の米国特許出願第１４／２６５，９６０号（名称「ＴＩＢＩＡＬ  ＴＲＩＡＬ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  Ａ  ＫＮＥＥ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ」、２０１４年４月３０日出願）に更に説明されており、その内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。
【００５０】
ここで図６を参照すると、別の可動式評価部品１３４が示されている。評価部品１３４は、脛骨評価部品１３２と多くの共通特徴を共有し、同一の参照番号がそれらの共通特徴を説明するために用いられる。加えて、部品１３４は、別の評価部品１６と同様に、中央プラットホーム１２２と、中央プラットホーム１２２から外向きに延在する１対のプロング１２４と、を有する底板１２０を含む。支柱１２６は、それぞれの脛骨評価部品１６の中央プラットホーム１２２から上方に延在し、また、別の可動式評価部品１３２と同様に、その上方端部に形成されているコネクタ１４８を含む。コネクタ１４８は、嵌入ハンドル３７２と関連するロッキングフランジを受け入れるように構成されている。コネクタ１４８は、支柱１２６の縦軸から離れる方に前方に延在するフランジ１５０を含む。フランジ１５０は、その中にランプ面１５２が画定されている。特に、フランジ１５０の下面１５４は、脛骨評価部品の底板１２０の上面１５６にほぼ平行に延在するが、フランジの上面１５８は、前方から後方の方向に上方に傾斜している。
【００５１】
可動式評価部品１３４は、また、中央プラットホーム１２２から下方に延在するスリーブ１６０及びプロング１２４を含む。スリーブ１６０は、脛骨基部試行部品１４の中央開口部４０に受け入れられるように寸法決めされた中央幹状部１６２を含む。スリーブ１６０は、中央幹状部１６２から外向きに延在する１対のプロング１６４を更に含み、そのプロングは、脛骨基部試行部品１４の細長い開口部４２に受け入れられるように寸法決めされている。下記で更に詳しく説明するように、スリーブ１６０は、脛骨基部試行部品１４を通って、患者の脛骨の外科的に調製された開口部の中に延在するように寸法決めされており、それによって、部品１４、１３４が患者の脛骨の上で回転することを防止する。
【００５２】
図２に戻ると、脛骨評価部品１６は、また、１対の定式支承評価部品１３６、１３８を含む。評価部品１３６、１３８のそれぞれは、中央プラットホーム１２２を有する底板１２０と、中央プラットホーム１２２から外向きに延在する１対のプロング１２４と、を有する。支柱１２６が、それぞれの脛骨評価部品１６の中央プラットホーム１２２から上方に延在する。例示的な実施形態では、評価部品１３６、１３８のそれぞれの支柱１２６は、後方バットレス１７０に含まれている。支柱１２６に加えて、それぞれの後方バットレス１７０は、支柱１２６から片持ち先端部１７６、１７８まで後方に延在する１対のアーム１７２、１７４を含む。評価部品１３６、１３８のそれぞれは、また、前方バットレス１８０を含む。下記で更に詳しく説明するように、バットレス１７０、１８０は、固定式支承試行部品１８の脛骨基部試行部品１４に対する回転及び移動を共同して防止する。
【００５３】
ここで図７〜図９を参照すると、固定式評価部品１３６は、スパイクがない状態で示されている。その結果、固定式評価部品１３６が患者の脛骨にある脛骨基部試行部品１４に取り付けられると、アセンブリは、固定ピン２５０によって抑制されない限り、患者の脛骨に対して動くことが許容されている。上記で述べたように、評価部品１３６は、上面１８２と、上面の反対側に位置する下面１８４と、を有する底板１２０を含む。開口１８６は、底板１２０の中央プラットホーム１２２の表面１８２、１８４を通って延在する。例示的な実施形態では、開口１８６は、評価部品１３６を脛骨基部試行部品１４から取り外すための取外しツールの先端部（図示せず）を受け入れるように寸法決めされている。
【００５４】
上記で述べたように、評価部品１３６は、また、支柱１２６と、それぞれ支柱１２６から片持ち先端部１７６、１７８まで後方に延在する１対のアーム１７２、１７４と、を含む後方バットレス１７０を有する。図７に示すように、支柱１２６は、底板１２０の後方縁部１８８に位置する。アーム１７２は、直線想像線１９２に沿って延在する、後方バットレス１７０の最も外側の側壁１９０を画定する。別のアーム１７４は、別の直線想像線１９６に沿って延在する、後方バットレス１７０の最も内側の側壁１９４を画定する。図８に示すように、１対のアーム１７２、１７４は、想像線１９２が別の想像線１９６と交差して角度αを画定するように設置されている。例示的な実施形態では、角度αは、４５〜１４５度の間の大きさを有し、それにより、後方バットレス１７０をほぼＹ形状にする。
【００５５】
上記で述べたように、評価部品１３６は、また、前方バットレス１８０を含む。図７〜図８に示すように、前方バットレス１８０は、それぞれ底板１２０の前方縁部２０４から片持ち端部２０６、２０８まで前方に延在する１対のアーム２００、２０２を含む。それぞれのアーム２００、２０２は、アーム２００、２０２の各端部２０６、２０８から上方に延在するタブ２１０を有する。例示的な実施形態では、タブ２１０、支柱１２６及びアーム１７２、１７４は、固定式支承試行部品１８を係合し、脛骨基部試行部品１４に対する固定式支承試行部品１８の回転及び移動を防止する保持機構を共同して画定する。
【００５６】
ここで図９を参照すると、脛骨評価部品１２６の底板１２０は、評価部品１２６を脛骨基部試行部品１４に固定する取付けメカニズム２２０を更に含む。例示的な実施形態では、取付けメカニズム２２０は、保持リング２２２と、底板１２０から下側に延在する１対のブロック２２４と、を含む。保持リング２２２は、中央プラットホーム１２２の下面１８４から延在し、ブロック２２４のそれぞれは、それぞれのプロング１２４の下面１８４に位置する。脛骨評価部品１３６が脛骨基部試行部品１４に据付けられると、脛骨評価部品１２６の中央プラットホーム１２２は、脛骨基部試行部品１４の中央開口部４０に受け入れられており、プロング１２４は、脛骨基部試行部品１４の細長い開口部４２に受け入れられている。
【００５７】
図３に示すように、脛骨基部試行部品１４は、中央開口部４０の周りに延在する環状フランジ２３０を含む。脛骨評価部品１３６が脛骨基部試行部品１４に据えられると、評価部品１２６の保持リング２２２は、脛骨基部試行部品１４の中央開口部４０を通って延在し、環状フランジ２３０を係合し、それにより、部品１４、１３６を一緒に固定する。更に、１対のブロック２２４は、脛骨基部試行部品１４の細長い開口部４２の中に延在する。保持リング２２２及びブロック２２４は、脛骨基部試行部品１４の下面２６を越えて延在しないように寸法決めされており、その結果、固定式評価部品１３６が患者の脛骨４００の上の脛骨基部試行部品１４に取り付けられると、アセンブリは、固定ピン２５０によって抑制されない限り、患者の脛骨４００に対して移動することを許容されている。
【００５８】
上記で述べたように、器具システム１０は、また、図１０〜図１１に示される別の固定式評価部品１３８を含む。評価部品１３８は、別の評価部品１３２、１３４、１３６と多くの共通特徴を共有し、同一の参照番号は、それらの共通特徴を説明するために用いられることになる。上記で述べたように、評価部品１３８は、上面１８２と、上面の反対側に位置する下面１８４と、を有する底板１２０を含む。閉鎖開口２４０は、底板１２０の中央プラットホーム１２２の上面１８２に画定されている。例示的な実施形態では、開口２４０は、評価部品１３８を脛骨基部試行部品１４から取り外すための、例えば嵌入ハンドル３７２のような取外しツールの先端部を受け入れるように寸法決めされている。
【００５９】
上記で述べたように、評価部品１３６は、また、支柱１２６と、それぞれ支柱１２６から片持ち先端部１７６、１７８まで後方に延在する１対のアーム１７２、１７４と、を含む後方バットレス１７０を有する。図１０に示すように、支柱１２６は、底板１２０の後方縁部１８８に位置する。アーム１７２は、直線想像線１９２に沿って延在する、後方バットレス１７０の最も外側の側壁１９０を画定する。別のアーム１７４は、別の直線想像線１９６に沿って延在する、後方バットレス１７０の最も内側の側壁１９４を画定する。図１１に示すように、１対のアーム１７２、１７４は、想像線１９２が別の想像線１９６と交差して角度αを画定するように位置する。例示的な実施形態では、角度αは、４５〜１４５度の間の大きさを有し、それにより、後方バットレス１７０をほぼＹ形状にする。
【００６０】
上記で述べたように、評価部品１３８は、また、前方バットレス１８０を含む。図１０〜図１１に示すように、前方バットレス１８０は、それぞれ底板１２０の前方縁部２０４から片持ち端部２０６、２０８まで前方に延在する１対のアーム２００、２０２を含む。それぞれのアーム２００、２０２は、アーム２００、２０２の各端部２０６、２０８から上方に延在するタブ２１０を有する。例示的な実施形態では、タブ２１０、支柱１２６及びアーム１７２、１７４は、固定式支承試行部品１８を係合し、脛骨基部試行部品１４に対する固定式支承試行部品１８の回転及び移動を防止する保持機構を共同して画定する。
【００６１】
可動式評価部品１３２、１３４と同様に、評価部品１３８は、また、支柱１２６の上方端部に形成されたコネクタ１４８を含む。コネクタ１４８は、嵌入ハンドル３７２と関連するロッキングフランジを受け入れるように構成されている。例示的な実施形態では、コネクタ１４８は、支柱１２６の縦軸から離れるように前方に延在するフランジ１５０を含む。図１０〜図１１に示すように、フランジ１５０は、閉鎖開口２４０より上に位置する。
【００６２】
固定式評価部品１３８は、また、その中央プラットホーム１２２及びプロング１２４から下方に延在するスリーブ１６０を含む。スリーブ１６０は、脛骨基部試行部品１４の中央開口部４０に受け入れられるように寸法決めされた中央幹状部１６２を含む。スリーブ１６０は、中央幹状部１６２から外向きに延在する１対のプロング１６４を更に含み、そのプロングは、脛骨基部試行部品１４の細長い開口部４２に受け入れられるように寸法決めされている。下記で更に詳しく説明するように、スリーブ１６０は、脛骨基部試行部品１４を通って、患者の脛骨の外科的に調製された開口部の中に延在するように寸法決めされており、それによって、部品１４、１３８が患者の脛骨の上で回転することを防止する。
【００６３】
上記で述べたように、外科用器具システム１０は、また、脛骨基部試行部品１４とともに使用するためのいくつかの固定ピン２５０を含む。図１２に示すように、固定ピン２５０は、脛骨基部試行部品１４の後方固定ピンホール８０のうちのいずれかに受け入れられるように寸法決めされている後方固定ピン２５２と、前方固定ピンホール８２のうちのいずれかに受け入れられるように寸法決めされている前方固定ピン２５４と、を含む。固定ピン２５２、２５４のそれぞれは、ピンヘッド２６０と、ピンヘッド２６０から患者の脛骨４００の近位端部４０２を係合するように構成されている尖頭円錐先端部２６４まで延在する円筒状シャフト２６２と、を含む。ピン２５２のシャフト２６２は、ピン２５４のシャフト２６２によって画定された対応する長さ２６８よりも短い長さ２６６を画定する。更に、例示的な実施形態では、ピン２５２のシャフト２６２は、別のピン２５４のシャフト２６２の対応する直径２７２よりも小さい直径２７０を有する。
【００６４】
図１２に示すように、ピン２５２、２５４のそれぞれのピンヘッド２６０は、類似した形状を有する。ピンヘッド２６０は、外側リング２８０と、外側リング２８０から間隔をあけて離れている内側リング２８２と、を含む。溝２８４は、リング２８０、２８２の間に画定されている。リング２８０、２８２は、寸法が同一の直径を有し、その直径は、ピン２５２、２５４のいずれの直径２７０、２７２よりも大きい。下記で更に詳細に説明するように、外科医は、ピン２５２、２５４を操作するために、ピン摘出ツール３００の一部分を溝２８４の中に設置する。
【００６５】
図１３に示すように、ピン摘出ツール３００は、近位端部３０４から遠位端部３０６まで延在する細長い本体３０２を含む。摘出ツール３００は、また、細長い本体３０２に枢動可能に連結されているレバーアーム３０８を含む。１対の両側の顎部３１０、３１２が、それぞれ細長い本体３０２及びレバーアーム３０８の遠位端部に画定されている。下記で更に詳しく説明するように、顎部３１０、３１２は、固定ピン２５２、２５４のピンヘッド２６０を係合するように構成されている。
【００６６】
細長い本体３０２は、近位端部３０４に設置されている嵌入平板３１４と、ユーザの手を受け入れるように寸法決めされたグリップ３１６と、を含む。縦方向のチャネル３１８は、本体３０２に画定されており、チャネルは、レバーアーム３０８を受け入れるように寸法決めされている。レバーアーム３０８は、本体３０２の近位端部３０４の近傍に位置する押しボタン３２０を含み、レバーアーム３０８は、ロッキングピン３２２を介して細長い本体３０２に連結されている。図１３に示すように、ロッキングピン３２２は、レバーアーム３０８がその周りを枢動して、顎部３１０、３１２が固定ピン２５２、２５４のうちの１つのピンヘッド２６０を捕捉する係合位置（図１４）と、ピンヘッド２６０がツール３００から取り外され得る分離位置（図１５）との間を動く回転軸３２４を画定する。
【００６７】
図１４に示すように、下側顎部３１０は、細長い本体３０２の遠位面３３０を含む。遠位面３３０は、半円形であり、そこから外向きに延在する環状フランジ又はリップ３３２を有する。溝３３４が、面３３０とリップ３３２との間に画定されており、その溝は、固定ピン２５２又は固定ピン２５４の外側リング２８０を受け入れるように寸法決めされている。例示的な実施形態では、リップ３３２は、遠位面３３０の一部分の上方だけに延在する。図１４に示すように、リップ３３２は、１８０度未満である弧を画定する。
【００６８】
上側顎部３１２は、レバーアーム３０８の遠位面３４０を含む。遠位面３４０は、半円形であり、そこから外向きに延在する環状フランジ又はリップ３４２を有する。溝３４４が、面３４０とリップ３４２との間に画定されており、その溝は、固定ピン２５２又は固定ピン２５４の外側リング２８０を受け入れるように寸法決めされている。例示的な実施形態では、リップ３４２は、１対の隙間３４６、３４８がリップ３３２、３４２の間に画定されるように遠位面３４０の上方に延在する。図１４に示すように、リップ３４２は、半円形である。
【００６９】
使用において、ユーザは、図１３に矢印３５０によって示す方向に押しボタン３２０を押し下げてレバーアーム３０８を動作させ得る。レバーアーム３０８は、次に、図１５に示すように、軸３２４の周りで枢動して顎部３１０、３１２を離れるように動かし得る。図１５に示す分離位置において、外科医は、ピンヘッド２６０を顎部３１０、３１２の間に進行させ、外側リング２８０を動かして下側顎部３１０の下側リップ３３２と係合させ得る。外科医が押しボタン３２０を解放すると、バネ又は別のバイアス付与部材（図示せず）は、レバーアーム３０８を図１４に示す係合位置まで枢動して戻し、それによって、上側顎部３１２の上側リップ３４２を進行させてピンヘッド２６０の外側リング２８０と係合させる。このように、顎部３１０、３１２は、ピンヘッド２６０との確固とした係合を共同して提供し、固定ピンは、摘出ツール３００の中に保持されて、患者の身体に移植されるか、又はそこから摘出され得る。
【００７０】
ここで図１６〜図２２を参照すると、システム１０を利用する整形外科的手順の部分が示されている。外科医は、患者の大腿骨４０４の遠位端部４０６の切除と、患者の脛骨４００の近位端部４０２の切除とを最初に実行して、試行整復及びそれに続く膝人工器官部品の取付けのためにそれらの端部を外科的に調製し得る。例えば、図１６に示すように、患者の脛骨４００の外科的に調製された近位端部４０２は、脛骨基部試行部品１４を受け入れるように構成された、切除された表面を含む。
【００７１】
外科医は、脛骨基部試行部品１４を患者の脛骨４００の切除表面に設置し得る。外科医は、次に、脛骨基部試行部品１４の中央開口部４０に置かれるべき脛骨評価部品１６のうちの１つを選択し得る。外科医が固定式支承試行部品１８を望む場合、外科医は、スパイクのない脛骨評価部品１３６を選択して、脛骨評価部品の下面１８４が脛骨基部試行部品１４の棚面５４を係合するように、それを手で中央開口部４０の中に設置してもよい。外科医が可動式支承試行部品１８を望む場合、外科医は、スパイク付きの脛骨評価部品１３２を選択してもよい。いくつかの実施形態では、外科医は、固定式脛骨評価部品１３６を使用する前に、初期の試行整復のためにスパイク付きの脛骨評価部品１３２を使用してもよい。可動式支承試行部品及びスパイク付き脛骨評価部品の使用は、Ｄａｖｉｄ  Ｗａｉｔｅらによる同時係属の米国特許出願第１４／２６５，９６０号（名称「ＴＩＢＩＡＬ  ＴＲＩＡＬ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  Ａ  ＫＮＥＥ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ」、２０１４年４月３０日出願）に更に記載されている。
【００７２】
例示的な実施形態では、外科医は、選択された脛骨評価部品１３６を後方バットレス１７０によって把持し、それを脛骨基部試行部品１４の板状開口部３０の上方に設置し得る。外科医は、次に、力を評価部品１３６の上面１８２に矢印４１０によって示された方向に作用させて、脛骨評価部品１３６の下面１８４を脛骨基部試行部品１４の棚面５４と係合させ得るが、このことを図１７に示す。
【００７３】
一旦脛骨評価部品１３６が脛骨基部試行部品１４の中央開口部４０に適切に受け入れられると、外科医は、固定ピン２５２を脛骨基部試行部品１４のピンホール８０のうちの１つを通して患者の脛骨４００の近位端部４０２の中に下方に進行させ得る。後方固定ピン２５２が脛骨基部試行部品１４の中に適切に挿入されると、後方固定ピン２５２の縦軸２６４は、患者の脛骨４００の近位面に垂直であり、そして、患者の脛骨４００の縦軸２６６に比較的平行である。後方固定ピン２５２は、脛骨基部試行部品１４の１つの端部を患者の脛骨４００の近位端部４０２に一時的に定着させる。１つの後方固定ピン２５２だけを後方固定ピンホール８０のうちの１つに挿入することによって、外科医が試行整復を実行中に、脛骨基部試行部品１４が固定ピン２５２の周りで回転することを許容する。
【００７４】
一旦後方固定ピン２５２が適切に挿入されると、外科医は、固定式支承試行部品１８又は可動式支承試行部品１８を組み立て得る。固定式支承試行部品１８を図１７に示す。上記で述べたように、脛骨支承試行部品１８は、多数個構成のアセンブリである。したがって、与えられた脛骨支承試行部品１８は、いくつかの脛骨支承表面試行部品４１２のうちの１つと、いくつかの複数の試行シム４１４のうちの１つとを用いて組み立てられ得るが、このことを図２２に示す。試行部品の単一キットでは、脛骨支承表面試行部品４１２は、異なる寸法及び／又は形状で提供されてもよく、そして、それぞれの試行シム４１４は、異なる厚さを有してもよい。それぞれの試行シム４１４がそれぞれの脛骨支承表面試行部品４１２に固定されるように構成されているので、外科医は、１つの寸法及び構成の脛骨支承試行部品１８を組み立て、その脛骨支承試行部品１８の性能を評価し、次に、必要に応じて脛骨支承試行部品１８を修正することにより、移植されるべき人工器官脛骨支承部品の種類及び構成を手術中に決定することができる。
【００７５】
外科医は、試行シム４１４のうちの１つを脛骨支承表面試行部品４１２のうちの１つと組み立てることにより、脛骨支承試行部品１８を形成し得る。例えば、外科医は、固定式支承表面試行部品４１２のうちの１つを選択し、試行シム４１４をそれに固定することにより、固定式支承試行部品１８を形成してもよい。外科的試行手順中、固定式支承試行部品１８を、脛骨評価部品１６の後方バットレス１７０の支柱１２６が試行シム４１４の中央通路４１６に受け入れられるように進行させる。試行シム４１４は、２つの後方側壁４１８、４２０を更に含み、これらの後方側壁は、それぞれ脛骨評価部品１３６の後方バットレス１７０のアーム１７２、１７４の前方側壁１９０、１９４と共同して、固定式脛骨支承試行部品が脛骨基部試行部品１４に対して回転することを防止するように構成されている。
【００７６】
図１８に示すように、固定式支承試行部品１８を選択し、外科医は、組み立てられた脛骨支承表面試行部品４１２の後方縁部４２２及び試行シム４１４を脛骨基部試行部品１４と大腿骨試行部品２０との間の隙間の中に進行させる。脛骨評価部品１３６の後方バットレス１７０の形状は、固定式支承試行部品１８が、脛骨基部試行部品１４と大腿骨試行部品２０との間を後方方向に進行することを可能にするが、このことを図１８〜図１９に示す。脛骨支承試行部品１８が脛骨基部試行部品１４と大腿骨試行部品２０との間に据付けられると、試行シム４１４の後方側壁４１８、４２０は、それぞれ脛骨評価部品１３６の後方バットレス１７０のアーム１７２、１７４の前方側壁１９０、１９４を係合する。
【００７７】
固定式支承試行部品１８が適所にあると、外科医は、試行整復を実行し得る。その様にする際に、外科医は、システム１０を用いて、固定式支承膝人工器官又は可動式支承膝人工器官の移植に対して、患者の大腿骨４０４及び脛骨４００の安定性及び運動性を評価及び検査する。特に、外科医は、患者の膝を慎重に伸展させ、そのとき、前後の安定性、内外の安定性、並びに前後面及び内外面での全体的な整列度に注意する。大腿骨試行部品２０に対する脛骨基部試行部品１４の回転方向の整列度は、完全伸展状態の膝について調整され得る。脛骨基部試行部品１４の回転は、通常、脛骨結節の内側と中央との間の３分の１の接合部に集中している。
【００７８】
可動域が評価されているように、大腿骨試行部品２０における荷重は、後に膝が伸展と屈曲との間で動かされるとして解釈する。性能を改善するために、外科医は、脛骨支承試行部品１８を脛骨基部試行部品１４から取り外して、試行シム４１４及び／又は脛骨支承表面試行部品４１２を交換してもよい。取外しツール（図示せず）が、脛骨支承試行部品１８を脛骨基部試行部品１４から取り外すために使用されてもよい。外科医は、分離器ツール（図示せず）を使用して、脛骨支承表面試行部品４１２から試行シム４１４を取り外してもよい。外科医は、次に、異なる厚さを有する別の試行シム４１４を選定するか、又は、代替構成を有する脛骨支承表面試行部品４１２、例えば、十字温存型又は後方安定型である脛骨支承表面試行部品４１２を選択してもよい。外科医は、試行シム４１４と脛骨支承表面試行部品４１２との様々な組合せを連続して試すことにより、どの最終的なインプラントが、完全伸展を許容しつつ、屈曲及び伸展状態で最も良好な安定性を有することになるかを確認し得る。一旦試行シム４１４と脛骨支承表面試行部品４１２との修正された組合せが選択されると、２つの部品は、互いに組み立てられて、前に論じた態様で、脛骨基部試行部品１４と大腿骨試行部品２０との間の隙間の中を前方に進行させられる。
【００７９】
一旦外科医が試行整復に満足すると、試行部品１２をどれも取り外さずに、外科医は、固定ピン２５４を脛骨基部試行部品１４のピンホール８２のうちの１つを通して、患者の脛骨４００の近位端部４０２の中へと下方に進行させ得る。上記で述べたように、前方固定ピンホール８２は、脛骨基部試行部品１４の前方タブ１００の傾斜面１０２の中央に位置する。前方タブ１００は、脛骨基部試行部品１４の前方側面６２から延在することにより、前方タブ１００が、患者の脛骨４００の近位端部４０２の前方縁部から外側に突出するが、このことを図１８に示す。突出した前方タブ１００は、試行整復プロセスを通じて露出されることにより、外科医が前方固定ピン２５４を患者の脛骨４００の近位端部４０２に固定することを可能にする一方、脛骨支承試行部品１８及び大腿骨試行部品２０は、依然として脛骨基部試行部品１４の上に位置したままである。
【００８０】
後方固定ピンホール８０と異なり、前方固定ピンホール８２は、患者の脛骨４００の近位面に真直ぐ垂直には位置していない。前方タブ１００の下面５８が患者の脛骨４００の近位端部４０２の前方縁部から外側前方に延在するので、下面５８の前方部分は、患者の脛骨４００の近位端部４０２と接触しない。したがって、前方固定ピンホール８２の下側開口部（図示せず）は、患者の脛骨４００の近位端部４０２で完全に静止しているわけではない。前方固定ピン２５４を患者の脛骨４００の近位端部４０２に固定するために、前方固定ピンホール８２は、前方固定ピン２５４が前方固定ピンホール８２に受け入れられると、前方固定ピン２５４の縦軸３６８が、患者の脛骨の近位端部４０２の前面に対して斜角で設置されるように設計されている。前方固定ピンホール８２の設置は、前方固定ピン２５４が、患者の脛骨４００の近位端部４０２の中に進行して、脛骨基部試行部品１４を患者の脛骨４００の近位端部４０２に更に固定することを可能にする。試行整復の実行後に、外科医は、次に、患者の脛骨４００の近位端部４０２についての外科的調製を続けてもよい。
【００８１】
続いて、外科医は、患者の脛骨４００の近位端部４０２にある脛骨基部試行部品１４に据付けられたキールパンチ３７４を利用して、患者の脛骨４００の開口部を拡大させてもよく、このことを図２１に示す。脛骨基部試行部品１４及びガイドタワー３７０が、患者の脛骨４００の近位端部４０２に位置する状態で、外科医は、脛骨基部試行部品１４及びガイドタワー３７０を用いて、患者の脛骨４００の近位端部４０２を仕上げる間、例えば、手術用ドリル（図示せず）を誘導し得る。その後、キールパンチ３７４は、ガイドタワー３７０が取り外される前に、患者の脛骨４００の近位端部４０２の中に押し込まれてもよく、このことを図２１に示す。
【００８２】
キールパンチ３７４は、脛骨基部試行部品１４の中央開口部４０を通して、患者の脛骨４００の近位端部４０２の中に挿入されて、人工器官部品のために患者の脛骨４００を調製するように構成されている。キールパンチ３７４は、周辺リム３８０が画定されている底板３７６を有する。リム３８０は、キールパンチ３７４が脛骨基部試行部品１４に据付けられたときに、脛骨基部試行部品１４の棚面５４を係合するように構成された下面３８２を有する。底板３７６は、また、中央プラットホーム３８４から外側に延在する１対のプロング３８６とともに、脛骨基部試行部品１４の中央開口部４０に受け入れられるように寸法決めされた中央プラットホーム３８４を含む。プロング３８６は、脛骨基部試行部品１４の細長い開口部４２に受け入れられるように寸法決めされている。患者の脛骨４００を仕上げ、キールパンチ３７４を取り付けるための例示的な手順は、Ｄａｖｉｄ  Ｗａｉｔｅらの米国特許出願第１３／５３０，９４５号（名称「ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＳＵＲＧＩＣＡＬＬＹ  ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ  Ａ  ＴＩＢＩＡ  ＦＯＲ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＴＩＯＮ  ＯＦ  Ａ  ＰＲＯＳＴＨＥＴＩＣ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」、２０１２年６月２８日出願）に述べられており、その内容は参照によって本明細書に組み込まれる。
【００８３】
キールパンチ３７４が患者の脛骨４００の近位端部４０２の中に押し込まれ、そこから取り外されるとき、結果生じた患者の脛骨４００の近位端部４０２は、開口部４０８を含んでおり、このことを図２２に示す。外科医は、固定式支承試行部品１８又は可動式支承試行部品１８を組み立てることによって、再度、試行整復を繰り返してもよい。このとき、外科医は、スリーブ１６０を有する脛骨評価部品１３８、１３４を使用することにより、スリーブ１６０は、患者の脛骨４００の近位端部４０２の開口部４０８に受け入れられ得る。例えば、外科医は、固定式支承試行部品１８を形成するために、試行シム４１４のうちの１つと固定式支承表面試行部品４１２のうちの１つとを組み立てることを選定してもよい。外科医は、次に、脛骨評価部品１３８のスリーブ１６０を患者の脛骨４００の近位端部４０２の開口部４０８の中に設置する。外科医は、続いて、脛骨基部試行部品１４の上方に固定式支承試行部品１８を置くことにより、支柱１２６が試行シム４１４の中央通路４１６に受け入れられ、そして、試行シム４１４の後方側壁４１８、４２０が、それぞれ脛骨評価部品１３８の後方バットレス１７０のアーム１７２、１７４の前方側壁１９０、１９４を係合する。
【００８４】
外科医は、次に、膝の整列度及び安定性に満足するまで試行整復を繰り返してもよい。追加の試行整復が完了すると、外科医は、嵌入ハンドル３７２を使用して、キールパンチ３７４を患者の脛骨４００から取り外し得る。外科医は、更に、ピン摘出ツール３００を使用して、後方固定ピン２５２及び／又は前方固定ピン２５４を患者の脛骨４００から摘出し得る。患者の脛骨４００の近位端部４０２に外科的に形成された結果生じた特徴は、固定式支承膝人工器官又は可動式支承膝人工器官の脛骨トレーを受け入れるように構成されている。外科医は、次に、人工器官の残りの部品の外科的手順を完了する。
【００８５】
代替又は追加として、図２２に示すように、外科医は、試行シム４１４のうちの１つと可動式支承表面試行部品４１２のうちの１つとを組み立てて、可動式支承試行部品１８を形成することを選定してもよい。外科医は、次に、脛骨評価部品１３４のスリーブ１６０を患者の脛骨４００の近位端部４０２の開口部４０８の中に設置し、可動式支承試行部品１８を脛骨基部試行部品１４の上方に設置してもよい。外科医は、次に、患者の足を屈曲と伸展との間で動かすことにより可動域を評価し得る。上記で述べたように、評価部品１３４の構成によって、可動式支承試行部品１８は、足が屈曲と伸展との間で動かされるとき、患者の脛骨に対して回転することを許容する。当然のことながら、別の実施形態では、試行シム４１４を脛骨基部試行物１４に設置することが、支承表面試行物４１２をそれに取り付ける前であってもよい。
【００８６】
図面及び上記の説明において本開示を詳細に図示及び説明してきたが、このような図示及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものとは見なすべきではなく、あくまで代表的な実施形態を示しかつ説明してきたのにすぎず、本開示の趣旨の範囲内に含まれるすべての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。
【００８７】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく複数の利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、本明細書に述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものである点に留意されたい。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムの独自の実施を容易に考案することが可能である。
【００８８】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科的膝人工器官を移植する外科的手順中に使用するための整形外科用器具システムであって、
患者の脛骨の外科的に調製された近位端部に設置されるように適合された脛骨基部試行部品であって、前記脛骨基部試行部品は、その中に画定された開口部を有する、脛骨基部試行部品と、
前記脛骨基部試行部品に画定された前記開口部に受け入れられるように成形された挿入部品であって、前記挿入部品は、底板と、前記底板の上面から上方に延在するほぼＹ形状の後方バットレスと、を備える、挿入部品と、
開口部を中に画定する内部側壁を有する脛骨支承試行部品と、を備え、
前記挿入部品の前記後方バットレスは、前記脛骨支承試行部品の前記開口部に受け入れられることにより、前記脛骨基部試行部品に対する前記脛骨支承試行部品の回転を防止するように構成されている、整形外科用器具システム。
（２）  前記後方バットレスは、前記底板の後方縁部に隣接して位置する支柱と、前記支柱から後方に、かつ前記底板の前記後方縁部から外向きに延在する１対のアームと、を含む、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（３）  前記１対のアームは、第１のアームと、第２のアームと、を備え、
第１の想像線が、前記後方バットレスの前記第１のアームの最も外側の縁部に沿って延在し、第２の想像線が、前記後方バットレスの前記第２のアームの最も内側の縁部に沿って延在し、かつ前記第１の想像線と交差して交差角を前記第２の想像線と前記第１の想像線との間に画定し、前記交差角は、４５〜１４５°の間である、実施態様２に記載の整形外科用器具システム。
（４）  前記挿入部品は、前記底板の前方縁部から外向きに延在する前方バットレスを更に備える、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（５）  前記前方バットレスは、（ｉ）前記底板の前記前方縁部から前方に延在する１対のアームと、（ｉｉ）それぞれのアームの前方端部から上方に延在するタブと、を含む、実施態様４に記載の整形外科用器具システム。
【００８９】
（６）  前記挿入部品を前記脛骨基部試行部品に固定するための保持機構を更に備える、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（７）  前記保持機構は、
前記挿入部品の前記底板から外向きに延在する環状リムと、
前記挿入部品の前記環状リムを受け入れるように寸法決めされた、前記脛骨基部試行部品に画定された溝と、を備える、実施態様６に記載の整形外科用器具システム。
（８）  前記挿入部品は、前記底板から内側に延在する第１のプロングと、前記底板から外側に延在する第２のプロングと、を備える、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（９）  前記挿入部品は、前記挿入部品が前記脛骨基部試行部品に画定された前記開口部に受け入れられると前記脛骨基部試行部品の前記開口部から下方かつ外向きに延在するように構成されたキールを含む、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（１０）  前記脛骨基部試行部品は、前記上面の反対側に位置する下面を含み、
前記脛骨基部試行部品の前記開口部は、前記上面から、前記上面と前記下面との間に位置する棚面まで内向きに延在する内壁によって画定されており、
いくつかの固定ピンホールが、前記棚面の後方区画及び前記下面を通って延在する、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
【００９０】
（１１）  固定ピンを更に備え、前記固定ピンは、
（ｉ）前記棚面の前記後方区画を係合するように構成された下面と、（ｉｉ）前記下面の反対側に位置する上面と、を含むヘッドと、
前記ヘッドの前記下面から延在するシャフトと、を含み
前記固定ピンの前記ヘッドの前記下面が前記棚面の前記後方区画と係合させられると、前記固定ピンの前記ヘッドの前記上面は、前記脛骨基部試行部品の前記上面によって画定された想像面に又はその下方に設置されるように構成されており、前記シャフトは、前記脛骨基部試行部品に画定された前記固定ピンホールのうちの少なくとも１つから下方に延在するように寸法決めされている、実施態様１０に記載の整形外科用器具システム。
（１２）  ピン摘出ツールを更に備え、前記ピン摘出ツールは、
（ｉ）静止部材と、（ｉｉ）前記ハンドルに枢動可能に連結された枢動部材と、（ｉｉｉ）前記静止部材から延在する第１の顎部及び前記枢動部材から延在する第２の顎部を含む受け入れ端部であって、前記第１の顎部及び前記第２の顎部は、前記固定ピンの前記ヘッドを係合するように構成されている、受け入れ端部と、を備え、
前記枢動部材は、（ｉ）前記第１の顎部と前記第２の顎部とが、前記固定ピンの前記ヘッドを保持するように寸法決めされたポケットを画定する閉位置と、（ｉｉ）前記第１の顎部と前記第２の顎部とが、前記固定ピンの前記ヘッドが前記第１の顎部及び前記第２の顎部から分離されることを許容するように間隔をあけて離れている開位置と、の間で枢動可能である、実施態様１１に記載の整形外科用器具システム。
（１３）  前記挿入部品は、第１の挿入部品であり、前記システムは、前記第１の挿入部品の代わりに、前記脛骨基部試行部品に画定された前記開口部に別個に受け入れられるように構成された第２の挿入部品を更に備え、前記第２の挿入部品は、中央支柱を有し、前記中央支柱の上面は、その中に画定されたランプ面を有し、前記ランプ面は、前方から後方の方向に上方に傾斜している、実施態様１に記載の整形外科用器具システム。
（１４）  整形外科的膝人工器官を移植する外科的手順中に使用するための整形外科用器具システムであって、
脛骨基部試行部品であって、（ｉ）上面、（ｉｉ）患者の脛骨の外科的に調製された近位端部に設置されるように適合されている、前記上面の反対側に位置する下面、（ｉｉｉ）前記上面から、前記上面と前記下面との間に位置する棚面まで内向きに延在する内壁によって画定された開口部、及び、（ｉｖ）前記棚面の後方区画及び前記脛骨基部試行部品の前記下面を通って延在するいくつかの固定ピンホール、を含む、脛骨基部試行部品と、
前記脛骨基部試行部品に画定された前記開口部に受け入れられるように成形された挿入部品であって、前記挿入部品は、底板と、前記底板の上面から上方に延在する後方バットレスと、を備える、挿入部品と、
開口部を中に画定する内部側壁を有する脛骨支承試行部品と、を備え、
前記挿入部品の前記後方バットレスは、前記脛骨支承試行部品の前記開口部に受け入れられることにより、前記脛骨基部試行部品に対する前記脛骨支承試行部品の回転を防止するように構成されている、整形外科用器具システム。
（１５）  前記挿入部品は、前記底板の前方縁部から外向きに延在する前方バットレスを更に備える、実施態様１４に記載の整形外科用器具システム。
【００９１】
（１６）  前記挿入部品の前記前方バットレスは、（ｉ）前記底板の前記前方縁部から前方に延在する１対のアームと、（ｉｉ）それぞれのアームの前方端部から上方に延在するタブと、を含む、実施態様１５に記載の整形外科用器具システム。
（１７）  前記挿入部品は、複数の挿入部品のうちの第１の挿入部品であり、それぞれの挿入部品は、前記脛骨基部試行部品に画定された前記開口部に別個に受け入れられるように成形されており、いくつかの前記挿入部品が、底板と、前記底板から下方に延在するキールと、を含む、実施態様１４に記載の整形外科用器具システム。
（１８）  前記キールは、前記底板から下方に延在する１対のスパイクを含む、実施態様１７に記載の整形外科用器具システム。
（１９）  整形外科的膝人工器官を移植する外科的手順中に使用するための整形外科用器具システムであって、
脛骨基部試行部品であって、（ｉ）上面、（ｉｉ）患者の脛骨の外科的に調製された近位端部に設置されるように適合されている、前記上面の反対側に位置する下面、（ｉｉｉ）前記上面から、前記上面と前記下面との間に位置する棚面まで内向きに延在する内壁によって画定されている開口部、及び（ｉｖ）前記棚面の後方区画及び前記脛骨基部試行部品の前記下面を通って延在する固定ピンホール、を含む、脛骨基部試行部品と、
ヘッド、及び、前記脛骨基部試行部品の前記固定ピンホールに受け入れられるように寸法決めされている、前記ヘッドから下方に延在するシャフトを含む固定ピンと、
前記脛骨基部試行部品に画定された前記開口部に受け入れられるように成形された挿入部品と、
前記挿入部品に設置されるように適合された脛骨支承試行部品と、を備え、
前記固定ピンの前記ヘッドは、前記ヘッドが前記棚面と係合させられたときに、前記脛骨基部試行部品の前記上面に又はその下方にあるように寸法決めされている、整形外科用器具システム。
（２０）  前記固定ピンの前記ヘッドを選択的に係合するように構成された１対の顎部を含む外科用器具を更に備え、前記１対の顎部は、半円形フランジを含む第１の顎部と、１８０度未満に及ぶ弧状フランジを含む第２の顎部と、を備える、実施態様１９に記載の整形外科用器具システム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【外国語明細書】
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