(57)【要約】【課題】型の突起状パターンの針先を傷めないモールドの製造方法、および、このモールドを用いたパターンシートの製造方法を提供する。【解決手段】突起状パターン４２を有する型４０の表面に、シリコーン樹脂膜６０を形成する工程と、基板６４の分離シート６６を密着した側をギャップ調整機構５２、および、シリコーン樹脂膜６０に押圧する工程と、シリコーン樹脂膜６０を加熱、硬化し、モールド６８を形成する工程と、基板６４を剥離する工程と、モールド６８を型４０から剥離した後、分離シート６６をモールド６８から剥離する工程と、を有し、ギャップ調整機構５２の高さが、基板６６をギャップ調整機構５２に押圧した際、突起状パターン４２の先端が、分離シート６６に刺さる高さである、モールド６８の製造方法、および、モールド６８を用いたパターンシート７６の製造方法である。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
突起状パターンを有する型の表面に、熱硬化性樹脂溶液を塗布し、熱硬化性樹脂膜を形成する工程と、
基板の一方の面に分離シートを密着させ、基板を準備する工程と、
前記突起状パターンを有する型の周囲にギャップ調整機構を設け、前記基板の前記分離シート側を前記ギャップ調整機構、および、前記熱硬化性樹脂膜に押圧する工程と、
前記基板を前記熱硬化性樹脂膜に接触させた状態で、前記熱硬化性樹脂膜を加熱、硬化し、モールドを形成する工程と、
前記基板を剥離する工程と、
前記分離シートが付着した状態で前記モールドを前記型から剥離した後、前記分離シートを前記モールドから剥離する工程と、を有し、
前記ギャップ調整機構の高さが、前記基板を前記ギャップ調整機構に押圧した際、前記突起状パターンの先端が、前記分離シートに刺さる高さである、凹状パターンを有するモールドの製造方法。
【請求項２】
前記分離シートは、フッ素ゴムシート、テフロン（登録商標）シート、または、剥離処理を施したシリコーン樹脂シートである請求項１に記載のモールドの製造方法。
【請求項３】
前記基板は、前記分離シートを前記基板に密着、または、剥離させるエアー吸引機構およびエアー噴出機構が設けられている請求項１または２に記載のモールドの製造方法。
【請求項４】
前記突起状パターンを有する型は、前記突起状パターンの反転型である凹状パターンを有する第１モールドから電鋳により製作された金属製の電鋳金型である請求項１から３のいずれか１項に記載のモールドの製造方法。
【請求項５】
前記突起状パターンを有する型は、前記突起状パターンを有する領域を複数有し、
前記熱硬化性樹脂溶液の塗布は、スリットノズルにより、前記突起状パターンの幅で行われる請求項１から４のいずれか１項に記載のモールドの製造方法。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１項に記載のモールドの製造方法により製造されたモールドの凹状パターンにポリマー溶解液を供給する工程と、
前記ポリマー溶解液を乾燥させてポリマーシートとする工程と、
前記ポリマーシートを前記モールドから剥離する工程と、を有する突起状パターンを有するパターンシートの製造方法。
【請求項７】
前記ポリマー溶解液が水溶性の材料である請求項６に記載のパターンシートの製造方法。
【請求項８】
前記ポリマー溶解液を供給する工程は、複数の前記モールドを接合し、前記凹状パターンが形成された面を大面積化した集合モールドを製作した後、前記集合モールドに前記ポリマー溶解液を供給する請求項６または７に記載のパターンシートの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、モールドの製造方法およびパターンシートの製造方法に係り、特に、製造されるモールド、パターンシートの形状を安定して製造することができるモールドの製造方法およびパターンシートの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、生体表面、即ち皮膚や粘膜などにより、薬品などを投与する方法としては、主に液状物質、または、粉状物質を付着させる方法がほとんどであった。しかしながら、これらの物質の付着領域は、皮膚の表面に限られていたため、発汗や異物の接触などによって、付着している薬品などが除去される場合があり、適量を投与することは困難であった。また、薬品を皮膚の奥深くに浸透させるためには、このような薬品の拡散による浸透を利用した方法では、浸透深さを確実に制御することは困難であるため、十分な薬効を得ることは困難であった。
【０００３】
このため、薬剤を含有する高アスペクト比の針状凸部（微小針、または、マイクロニードルともいう）が形成された経皮吸収シートを用い、微小針を皮膚内に挿入することにより、薬品を注入する方法が行われている。
【０００４】
このような高アスペクト比構造を有する機能性膜を製造する方法として、例えば、下記の特許文献１には、突起部の表面にＴｉＮからなる薄膜を有する薄膜付針状体パッドを作製し、この薄膜付針状体パッドからシリコーン樹脂からなる凹版を作製し、この凹版を用いて針状体パッドを作製することが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１５−１００４０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
経皮吸収シートの針状凸部は、皮膚内に挿入されるため、鋭く尖った先端形状を有することが求められる。しかしながら、針状凸部の先端形状を尖らせることにより、製造時において、型や成形品の針状凸部、特に針先が容易に変形してしまうという問題点があった。型および型を製作するための原版は、微細で複雑なパターン形状になるほど、加工コストが高くなり、また、耐久性も限られることから、モールドは多数製作することが好ましい。型が変形すると、モールド、成形品であるパターンシートの製造をすることができなくなるため、全体としてコストが高くなるという問題があった。また、成形品が変形することで、生産性が低下するという問題があった。
【０００７】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであり、低コストで、高い生産性を有し、かつ、突起状パターンの針先および成形品を傷めないモールドの製造方法およびパターンシートの製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は上記目的を達成するために、突起状パターンを有する型の表面に、熱硬化性樹脂溶液を塗布し、熱硬化性樹脂膜を形成する工程と、基板の一方の面に分離シートを密着させ、基板を準備する工程と、突起状パターンを有する型の周囲にギャップ調整機構を設け、基板の分離シート側をギャップ調整機構、および、熱硬化性樹脂膜に押圧する工程と、基板を熱硬化性樹脂膜に接触させた状態で、熱硬化性樹脂膜を加熱、硬化し、モールドを形成する工程と、基板を剥離する工程と、分離シートが付着した状態でモールドを型から剥離した後、分離シートをモールドから剥離する工程と、を有し、ギャップ調整機構の高さが、基板をギャップ調整機構に押圧した際、突起状パターンの先端が、分離シートに刺さる高さである、凹状パターンを有するモールドの製造方法を提供する。
【０００９】
本発明によれば、モールドの厚みを調整するギャップ調整機構を設け、このギャップ調整機構の高さを、分離シートを密着させた基板を押圧した際、突起状パターンの先端が、分離シートに刺さる高さとする。このような構成とすることにより、モールドの凹状パターンに貫通孔を設けることができ、このモールドを用いて、凹状パターンの反転型を製造する際、凹状パターンへの液の注入を容易に行うことができる。
【００１０】
また、型の突起状パターンの先端は、分離シートに刺さっており、基板には刺さっていないため、基板を剥離する際、突起状パターンの先端を傷めたり、変形することがないので、型を長期に使用することができ、製造コストを下げることができる。
【００１１】
本発明の別の態様においては、分離シートは、フッ素ゴムシート、テフロン（登録商標）シート、または、剥離処理を施したシリコーン樹脂シートであることが好ましい。
【００１２】
この態様は、分離シートの素材を限定したものであり、分離シートとして上記の素材を用いることで、型の突起状パターンの先端を傷めることがなく、また、基板とモールドの剥離を容易に行うことができる。
【００１３】
本発明の別の態様においては、基板は、分離シートを基板に密着、または、剥離させるエアー吸引機構およびエアー噴出機構が設けられていることが好ましい。
【００１４】
この態様によれば、基板にエアー吸引機構およびエアー噴出機構が設けられているので、基板と分離シートの剥離を容易に行うことができる。したがって、基板を剥離する際に、型の突起状パターンの先端が傷むことを防止することができる。
【００１５】
本発明の別の態様においては、突起状パターンを有する型は、突起状パターンの反転型である凹状パターンを有する第１モールドから電鋳により製作された金属製の電鋳金型であることが好ましい。
【００１６】
この態様によれば、突起状パターンを有する型を、第１モールドから電鋳により製作された電鋳金型とすることで、第１モールドから電鋳金型を複数作製することができる。したがって、突起状パターンを有する型を製造するコストを下げることができるので、全体として製造コストを下げることができる。
【００１７】
本発明の別の態様においては、突起状パターンを有する型は、突起状パターンを有する領域を複数有し、熱硬化性樹脂溶液の塗布は、スリットノズルにより、突起状パターンの幅で行われることが好ましい。
【００１８】
この態様によれば、熱硬化性樹脂膜の塗布を、スリットノズルを用いて突起状パターンの幅で塗布することで、余分な熱硬化性樹脂溶液の塗布を防止することができる。
【００１９】
本発明は上記目的を達成するために、上記記載のモールドの製造方法により製造されたモールドの凹状パターンにポリマー溶解液を供給する工程と、ポリマー溶解液を乾燥させてポリマーシートとする工程と、ポリマーシートをモールドから剥離する工程と、を有する突起状パターンを有するパターンシートの製造方法を提供する。
【００２０】
本発明によれば、上記記載のモールドを用いてパターンシートを製造しているので、形状の安定した型の複製品であるパターンシートを製造することができる。
【００２１】
本発明の別の態様においては、ポリマー溶解液が水溶性の材料であることが好ましい。
【００２２】
この態様によれば、パターンシートを形成するポリマー溶解液を水溶性材料とすることにより、パターンシートに形成された突起状パターンを皮膚内に挿入した際、薬品の注入を容易に行うことができる。
【００２３】
本発明の別の態様においては、ポリマー溶解液を供給する工程は、複数のモールドを接合し、凹状パターンが形成された面を大面積化した集合モールドを製作した後、集合モールドにポリマー溶解液を供給することが好ましい。
【００２４】
この態様によれば、複数のモールドを接合し、大面積化した集合モールドを製作した後、パターンシートを製作することで、１回のパターンシートの製作で複数の突起状パターンが形成されたパターンシートを製造することができ、生産性を向上させることができる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明のモールドの製造方法、および、パターンシートの製造方法によれば、型およびパターンシートの突起状パターンの先端形状を変形させることなく、モールド、および、パターンシートの製造をすることができる。したがって、パターンシートを、低コスト、高い生産性で、安定して製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】突起状パターンを有する型を製作する手順を示す工程図である。
【図２】シリコーン樹脂膜を形成する手順を示す工程図である。
【図３】モールドを製造する手順を示す工程図である。
【図４】スペーサ配置後の型の平面図である。
【図５】モールド製造時の型の突起状パターンと分離シートとの位置を説明する図である。
【図６】パターンシートを製造する手順を示す工程図である。
【図７】集合モールドの概略側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、添付図面に従って、本発明に係るモールドの製造方法およびパターンシートの製造方法について説明する。なお、本明細書において、「〜」とは、その前後に記載される数値を下限値および上限値として含む意味で使用される。また、以下では、熱硬化性樹脂の一例として、シリコーン樹脂を用いた例で説明する。
【００２８】
本発明は、突起状パターンを有する型から、突起状パターンの針先を傷めることなく、突起状パターンの反転型であるモールドを欠陥なく製造する技術、および、このモールドを用いて、突起状パターンが形成された型の複製品であるパターンシートを製造する技術である。具体的には、突起状パターン４２を有する型４０の表面に、モールド形成用のシリコーン樹脂溶液を塗布し、シリコーン樹脂膜６０を形成する。次に、基板６４の一方の面に分離シート６６を密着させ、この基板６４の分離シート６６側を、シリコーン樹脂膜６０、および、ギャップ調整機構（スペーサ５２）に押圧する。この状態で、シリコーン樹脂膜６０を加熱、硬化し、モールド６８を形成する。そして、基板６４を剥離した後、モールド６８に分離シート６６が付着した状態でモールド６８を型４０から剥離する。最後に、分離シート６６をモールド６８から剥離することで、モールド６８を製造する。また、このモールド６８を用いて、パターンシート７６を製造する。以下、各工程について説明する。
【００２９】
＜モールドの製造方法＞
［第１モールドを製作する工程］
第１モールド２０は、モールド６８の反転型である突起状パターン４２を有する型４０を製造するための、型４０の反転型である凹状パターン２２を備える型である。第１モールド２０は、突起状パターン１２が形成された原版１０から、樹脂を用いて製造される。
【００３０】
まず、図１（Ａ）に示すように、突起状パターン１２が形成された原版１０を用意する。突起状パターン１２が形成された原版１０の作製方法は、特に限定されないが、例えば、次のように、作製することができる。Ｎｉなどの金属基板に、ダイヤモンドバイトなどの切削工具を用いた機械切削で加工することにより、原版１０の表面に複数の突起状パターン１２を作製することができる。
【００３１】
他の方法として、Ｓｉ基板上にフォトレジストを塗布した後、露光、現像を行う。そして、ＲＩＥ（リアクティブイオンエッチング：Reactive Ion Etching）などによるエッチングを行うことにより、原版１０の表面に、突起状パターン１２を作製する。なお、原版１０の表面に突起状パターン1２を形成するためにＲＩＥなどのエッチングを行う際には、Ｓｉ基板を回転させながら斜め方向からのエッチングを行うことにより、突起状パターンを形成することが可能である。
【００３２】
次に、図１（Ｂ）、（Ｃ）に示すように、原版１０を利用して凹状パターン２２を有する第１モールド２０を複数製作する。第１モールド２０を製作する方法としては、次の方法により、樹脂を用いて行うことができる。１番目の方法は、原版１０にＰＤＭＳ（ポリジメチルシロキサン：polydimethylsiloxane、例えば、ダウ・コーニング社製シルガード１８４）に硬化剤を添加したシリコーン樹脂を流し込み、１００℃で加熱処理し硬化した後に、原版から突起状パターンの反転型である、凹状パターン２２を有する第１モールド２０を作製する。
【００３３】
２番目の方法は、紫外線を照射することにより硬化する紫外線硬化樹脂を原版１０に流し込み、窒素雰囲気中で紫外線を照射した後に、原版１０から第１モールド２０を剥離する方法である。３番目の方法は、ポリスチレンやＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート：polymethyl methacrylate）などのプラスチック樹脂を有機溶剤に溶解させたものを剥離剤の塗布された原版１０に流し込み、乾燥させることにより有機溶剤を揮発させて硬化させた後に、原版１０から第１モールド２０を剥離する方法である。
【００３４】
第１モールド２０を形成する材料としては、樹脂であり、紫外線硬化樹脂、または、熱可塑性樹脂を用いることが好ましい。紫外線硬化樹脂、または、熱可塑性樹脂を用いることにより、第１モールド２０の製作を容易に行うことができ、かつ、原版１０の突起状パターン１２を安定して形成することができる。
【００３５】
［第１集合モールドを製作する工程］
次に、図１（Ｄ）に示すように、原版１０から製作された複数の第１モールド２０を接合し、第１モールド２０の凹状パターン２２が形成された面２４を大面積化し、第１集合モールド３０を製作する。
【００３６】
第１集合モールド３０は、複数の第１モールド２０を接合することで製作することができる。第１モールド２０の接合は、例えば、接着剤により行うことができる。第１集合モールド３０は、次の工程で製造される突起状パターン４２を有する型４０の型枠となるため、凹状パターン２２が形成された面２４の平面性が確保された状態で、第１集合モールド３０を形成することが好ましい。凹状パターン２２が形成された面２４の平面性が確保されていないと、その後の工程で製造される電鋳金型、モールド、および、パターンシートにおいて、段差が形成されるため好ましくない。
【００３７】
凹状パターン２２の平面性を確保し、第１集合モールド３０を製作する方法としては、特に限定されないが、例えば、基板上に、第１モールド２０の凹状パターン２２が形成された面２４を下向きとし、基板に接触する位置に配置した後、接着剤で硬化することで、第１集合モールド３０の平面性を確保することができる。このように、基板を用いて第１集合モールド３０の平面性を確保することで、第１集合モールド３０の第１モールド２０間の接着剤との段差、変形などの発生を抑制することができ、第１集合モールド３０の平面性を確保することができる。
【００３８】
なお、第１集合モールド３０の製作は、行ってもよく、行わなくてもよい。第１集合モールド３０を製作しない場合、第１モールド２０から突起状パターンを有する型を製作する。ただし、第１集合モールド３０を製作することで、１回の電鋳処理で、大面積の型を製作することができるので好ましい。また、その後の工程においても、大面積の型を用いてモールドの製造、および、モールドからパターンシートを製造することができるので、パターンシートの生産性を向上させることができるので好ましい。
【００３９】
［突起状パターンを有する型を製作する工程］
図１（Ｅ）は、第１集合モールド３０を用いて、突起状パターン４２を有する型４０を製作する工程を示す図である。なお、以下では、一例として、電鋳処理により突起状パターンを有する型を製作する方法を説明する。
【００４０】
電鋳処理においては、まず、第１集合モールド３０に対して、導電化処理を行う。第１集合モールド３０の第１モールド２０に、金属（例えば、ニッケル）をスパッタ―し、第１集合モールド３０の第１モールド２０の表面、凹状パターン２２に金属を付着する。
【００４１】
次いで、導電化処理を経た第１集合モールドを陰極に保持する。金属ペレットを金属製のケースに保持し陽極とする。第１集合モールド３０を保持する陰極と金属ペレットを保持する陽極とを電鋳液中に浸漬し、通電することで、第１集合モールド３０の凹状パターン２２に金属が埋め込まれ、剥離することで突起状パターン４２を有する型４０（以下、「電鋳金型４０」ともいう）が製作される（図１（Ｆ））。
【００４２】
なお、突起状パターン４２を有する型４０は、図１に示す方法に限定されず、原版１０の製作方法で製作された型を用いることもできる。しかしながら、原版１０の製作は、微細で複雑なパターン形状になるほどコストがかかるため、原版を複数作製することはコストがかかる。また、原版により突起状パターンの形状がことなることも懸念される。したがって、図１に示すように、原版１０から複数の第１モールド２０を製作し、型４０を作製することで、低コストで型４０を製作することができる。
【００４３】
［シリコーン樹脂膜を形成する工程］
次に、上記で製作した電鋳金型４０を用いて、モールドを製造する方法を説明する。図２はシリコーン樹脂膜を形成する工程を示す図であり、図３は、モールドを成形し、電鋳金型から剥離する工程を示す図である。
【００４４】
まず、図２（Ａ）に示すように、電鋳金型４０を台５０上に配置する。また、台５０上で、電鋳金型４０の外側にギャップ調整機構として、スペーサ５２を配置する。スペーサ５２の高さを調節することで、以後のシリコーン樹脂膜６０を基板６４で押圧する工程において、電鋳金型４０と基板６４の間隔を調整することができ、製造されるモールド６８の厚みを調整する。図４は、スペーサ配置後の型の平面図である。スペーサ５２は、図４に示すように、四角形状の電鋳金型４０の各辺の中央部の外側に設けられているが、基板６４を接触させた際にモールドの厚みを一定にすることができれば、これに限定されない。スペーサ５２は、電鋳金型４０の周囲一周にわたり設けても良いし、電鋳金型４０の角部の外側に設けても良い。
【００４５】
スペーサ５２の素材としては、ＳＵＳ（Stainless Used Steel）、アルミなどの金属やガラスを用いることができる。基板６４を接触させることで、スペーサ５２の高さにシリコーン樹脂膜６０の厚みを調整することができるので、スペーサ５２は、剛性の高い材料が好ましい。
【００４６】
次に、図２（Ｂ）、（Ｃ）に示すように、シリコーン樹脂溶液５８を電鋳金型４０上に塗布し、シリコーン樹脂膜６０を形成する。
【００４７】
シリコーン樹脂溶液５８の塗布方法は、特に限定されないが、スピンコーターを用いた塗布を挙げることができる。また、突起状パターン４２が形成された領域を複数有する場合は、スリットノズル６２により、突起状パターン４２の幅で、突起状パターン４２を有する領域ごとに塗布することもできる。突起状パターン４２を有する領域ごとにシリコーン樹脂溶液５８を塗布することで、モールドを製造する位置にのみシリコーン樹脂溶液５８を塗布することができるので、不要なシリコーン樹脂溶液の塗布を防止することができる。
【００４８】
［シリコーン樹脂膜を脱泡する工程］
次に、電鋳金型４０上に形成されたシリコーン樹脂膜６０を減圧し、シリコーン樹脂膜６０を脱泡する。シリコーン樹脂膜６０の脱泡は、減圧装置（不図示）内に、シリコーン樹脂膜６０を、台５０、電鋳金型４０、スペーサ５２などとともに入れ、減圧装置内を減圧にすることにより行う。
【００４９】
シリコーン樹脂膜６０の脱泡の確認は、目視もしくはＣＣＤ（Charge-Coupled Device）カメラによる画像認識により行うことができる。シリコーン樹脂膜６０の脱泡を行うことで、シリコーン樹脂膜中に含まれる空気を除去することができるので、成形時の形状を安定させることができる。
【００５０】
［基板を準備する工程］
次に、図３（Ａ）に示すように、基板６４の一方の面に分離シート６６を密着させる。分離シート６６を密着させた面がシリコーン樹脂膜６０を押圧する面となる。
【００５１】
基板６４の素材としては、金属、多孔質のセラミックなどを用いることができる。基板６４として、これらの素材を用いることで、形成されるモールド６８の高さを一定にすることができる。
【００５２】
また、分離シート６６の素材としては、フッ素ゴムシート、テフロン（登録商標）シート、剥離処理を施したシリコーン樹脂シートなどを用いることができる。剥離処理としては、フッ素系離型剤を塗布することなどで行うことができる。分離シート６６の厚みは０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下とすることが好ましい。
【００５３】
基板６４と分離シート６６との密着および剥離は、エアー吸引機構およびエアー噴出機構（不図示）により行うことができる。基板６４の分離シート６６の反対側の面から、エアー吸引機構で吸引することで、基板６４と分離シート６６の密着、エアー噴出機構でエアーを供給することで、基板６４と分離シート６６の剥離をすることができる。エアー吸引機構としては、真空ポンプを用いることができ、エアー噴出機構としては、ブロアを用いることできる。エアー吸引機構とエアー噴出機構との切換えは、例えば、切換弁を用いて行うことができる。エアー吸引機構およびエアー剥離機構を用いて、基板と分離シートの密着および剥離を行う場合、基板６４は、多孔質材のセラミックとすることが好ましい。基板６４を多孔質材とすることで、基板６４の分離シート６６を密着させる面の反対側からエアーを吸引、供給することで、分離シート６６の密着、剥離をすることができる。
【００５４】
［基板を押圧する工程］
次に、図３（Ｂ）に示すように、シリコーン樹脂膜６０に、基板６４を接触させる。そして、基板６４を図３（Ｃ）に示すように、スペーサ５２に押圧することで、シリコーン樹脂膜６０も押圧し、シリコーン樹脂膜６０の厚み、すなわち、形成されるモールド６８の厚みが調整される。
【００５５】
［モールドを形成する工程］
次に、基板６４をスペーサ５２およびシリコーン樹脂膜６０に接触させた状態で、シリコーン樹脂膜６０を加熱、硬化することで、モールド６８を形成する。シリコーン樹脂膜６０を加熱する方法としては、アルミヒータ、赤外線ヒータ、セラミックヒータ、ＩＨ（Induction Heating）ヒータなどにより行うことができる。
【００５６】
図５は、モールド形成時の突起状パターン４２と分離シート６６の位置を説明する図である。シリコーン樹脂膜６０を硬化した際、電鋳金型４０の突起状パターン４２の先端が分離シート６６に刺さる位置に、スペーサ５２の高さを調整し、基板６４を押圧する。
【００５７】
本発明においては、モールド６８の凹状パターン７０の凹部に貫通孔を有する。貫通孔を有することで、パターンシートを製造する際に、ポリマー溶解液がモールドの凹部内に注入し易くすることができる。モールドに貫通孔を設けるため、電鋳金型４０の突起状パターン４２が、シリコーン樹脂膜６０を貫通し、分離シート６６に刺さることで、モールド６８に貫通孔が形成される。
【００５８】
突起状パターン４２の先端と分離シートの位置は、スペーサ５２の高さにより調整することができる。分離シート６６の厚みを上述したように、０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下の範囲とし、さらに、突起状パターンの高さよりも、シート厚み設定を０．０３ｍｍ〜０．１ｍｍ程度狭くすることで、突起状パターン４２の先端を分離シート６６に刺さる位置とすることができる。分離シート６６の厚みが上記範囲より薄いと、基板６４を押圧する際に、突起状パターン４２の先端が基板６４と接触し、電鋳金型４０の突起状パターン４２の先端が傷んだり、破損したりする場合がある。突起状パターン４２の先端が破損した電鋳金型４０を用いて、モールド６８を製造しても、電鋳金型４０の反転型であるパターンシートとはならないため、破損した電鋳金型４０は、以後のモールド６８の製造に使用することができなくなるため、電鋳金型４０の突起状パターン４２の先端の変形を防止し、製造する必要がある。
【００５９】
また、基板６４とシリコーン樹脂膜６０の間に、分離シート６６を設けることで、基板６４とシリコーン樹脂膜６０との剥離を容易に行うことができる。基板６４は、上記の素材を用いているため、柔軟性がなく、基板６４が配置された状態で、電鋳金型４０からモールド６８を剥離すると、電鋳金型４０の突起状パターン４２の先端が傷んだり、破損したりする恐れがある。分離シート６６を設けることで、モールド６８と基板６４の剥離を容易に行うことができ、突起状パターン４２の変形を防止し、モールドの製造を行うことができる。
【００６０】
パターンシートの製造においては、原版などを切削加工により製作するには、コストがかかるため、１枚の原版から大量のモールドを製造することができれば、パターンシートの製造コストを下げることができる。また、パターンシートが医療品などに用いられる場合、洗浄コストなどを考慮すると、初回の１回限りの使用とすることが好ましい。したがって、モールドを大量に製造する必要がある。本実施形態によれば、製造時の電鋳金型４０の形状変化を防止することができるので、電鋳金型４０を用いて、モールド６８の製造を繰り返し行うことができるので、モールド６８の製造コストを下げ、生産性を向上させることができる。
【００６１】
［基板を剥離する工程］
次に、図３（Ｄ）に示すように、モールド６８から基板６４を剥離する。分離シート６６は、モールド６８に付着したままとする。
【００６２】
図５で示すように、本実施形態においては電鋳金型４０の突起状パターン４２の先端は、分離シート６６にのみ刺さっているので、基板６４を剥離しても電鋳金型４０の突起状パターン４２の先端の形状を傷付けることなく、基板６４の剥離を行うことができる。電鋳金型４０の突起状パターン４２の先端が、基板６４まで刺さっている場合、基板６４を剥離する際、突起状パターン４２の先端が、基板６４と擦れて剥離するため、傷んだり、破損したりする場合があり好ましくない。
【００６３】
また、基板６４には、エアー噴出機構を備えているので、エアー噴出機構によりエアーを供給することで、基板６４のみを容易に剥離することができる。
【００６４】
［モールドを剥離する工程］
次に、図３（Ｅ）に示すように、分離シート６６が付着したモールド６８を、電鋳金型４０から剥離する。基板６４が剥離されており、突起状パターン４２の先端は、分離シートに刺さっているので、突起状パターン４２の先端を保護して剥離することができる。
【００６５】
最後に、図３（Ｆ）に示すように、分離シート６６を剥離することで、電鋳金型４０の突起状パターン４２の反転型である凹状パターン７０を有するモールド６８を製造することができる。
【００６６】
＜パターンシートの製造方法＞
次に、上記の製造方法で製造されたモールド６８を用いて、パターンシートを製造する方法について説明する。図６は、パターンシート７６を製造する工程図である。
【００６７】
＜ポリマー溶解液を供給する工程＞
図６（Ａ）は、モールド６８を準備した状態を示している。モールド６８は、上述のモールドの製造方法により製造される。
【００６８】
図６（Ｂ）は、モールド６８の凹状パターン７０にポリマー溶解液７２を供給する工程を示す図である。
【００６９】
パターンシート７６を形成するポリマー溶解液７２の材料としては、水溶性材料を用いることが好ましい。パターンシートの製造に用いられるポリマー溶解液の樹脂ポリマーの素材としては、生体適合性のある樹脂を用いることが好ましい。このような樹脂としては、グルコース、マルトース、プルラン、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウム、ヒドロキシエチルデンプンなどの糖類、ゼラチンなどのタンパク質、ポリ乳酸、乳酸・グリコール酸共重合体などの生分解性ポリマーを使用することが好ましい。これらの中でもゼラチン系の素材は多くの基材と密着性をもち、ゲル化する材料としても強固なゲル強度を持つため、基材と密着させることができ、パターンシート７６をモールド６８から剥離する際、基材（不図示）を用いてパターンシート７６を剥離することができるので、好適に利用することができる。濃度は材料によっても異なるが、薬剤を含まないポリマー溶解液中に樹脂ポリマーが１０〜５０質量％含まれる濃度とすることが好ましい。また、溶解に用いる溶媒は、温水以外であっても揮発性を有するものであればよく、メチルエチルケトン（ＭＥＫ：methyl ethyl ketone）、アルコールなどを用いることができる。そして、ポリマー樹脂の溶解液中には、用途に応じて体内に供給するための薬剤を共に溶解させることが可能である。薬剤を含むポリマー溶解液のポリマー濃度（薬剤自体がポリマーである場合は薬剤を除いたポリマーの濃度）としては、０〜３０質量％含まれることが好ましい。
【００７０】
ポリマー溶解液の調製方法としては、水溶性の高分子（ゼラチンなど）を用いる場合は、水溶性粉体を水に溶解し、溶解後に薬剤を添加してもよいし、薬剤が溶解した液体に水溶性高分子の粉体を入れて溶かしても良い。水に溶解しにくい場合、加温して溶解してもよい。温度は高分子材料の種類により、適宜選択可能であるが、約６０℃以下の温度で加温することが好ましい。ポリマー樹脂の溶解液の粘度は、薬剤を含む溶解液では１００Ｐａ・ｓ以下であることが好ましく、より好ましくは１０Ｐａ・ｓ以下とすることが好ましい。薬剤を含まない溶解液では２０００Ｐａ・ｓ以下であることが好ましく、より好ましくは１０００Ｐａ・ｓ以下とすることが好ましい。ポリマー樹脂の溶解液の粘度を適切に調整することにより、モールドの針状凹部に容易に溶解液を注入することが容易となる。例えば、ポリマー樹脂の溶解液の粘度は、細管式粘度計、落球式粘度計、回転式粘度計または振動式粘度計で測定することができる。
【００７１】
ポリマー溶解液に含有させる薬剤は、薬剤としての機能を有するものであれば限定されない。特に、ペプチド、タンパク質、核酸、多糖類、ワクチン、水溶性低分子化合物に属する医薬化合物、又は化粧品成分から選択することが好ましい。
【００７２】
このような樹脂ポリマーの溶解液をモールド６８に注入する方法としては、例えば、スピンコーターを用いた塗布を挙げることができる。
【００７３】
モールド６８の凹状パターン７０の凹部先端は、モールド６８を貫通する貫通孔を有しているので、凹状パターン７０の凹部内のエアーを貫通孔から逃がすことができる。したがって、ポリマー溶解液７２をモールド６８の凹部に入りやすくするこができる。また、この工程は、減圧状態で行うことが好ましい。
【００７４】
［乾燥する工程］
図６（Ｃ）は、ポリマー溶解液７２を乾燥させてポリマーシート７４とする工程を示す図である。例えば、モールド６８に供給されたポリマー溶解液７２に風を吹き付けることにより乾燥させることができる。ポリマーシート７４とは、ポリマー溶解液７２に所望の乾燥処理を施した後の状態を意味する。ポリマーシート７４の水分量等は適宜設定される。なお、乾燥により、ポリマーの水分量が低くなりすぎると剥離しにくくなるため、弾力性を維持している状態の水分量を残存させておくことが好ましい。
【００７５】
［ポリマーシートを剥離する工程］
図６（Ｄ）、（Ｅ）は、ポリマーシート７４をモールド６８から剥離し、パターンシート７６とした状態を示す図であり、図６（Ｆ）は、パターンシート７６を切断して、個別のパターンシート７６ａ、７６ｂ、７６ｃとする工程を説明する図である。
【００７６】
モールド６８から剥離したパターンシート７６は、切断装置（不図示）にセットされ、パターンシート７６を切断する位置を決定する。基本的には、突起状パターン７８を有する領域７８ａ、７８ｂ、７８ｃごととなるように切断位置を決定する。図６（Ｆ）に示すように、パターンシート７６を切断して、複数の個別のパターンシート７６ａ、７６ｂ、７６ｃとする。
【００７７】
また、図６においては、モールド６８を用いて、パターンシート７６を製造する方法を説明したが、図７に示すように、複数のモールド６８を接合し、凹状パターン７０が形成された面を大面積化した集合モールド８０を製作し、パターンシートの製造を行うこともできる。集合モールド８０を製造する方法は、上述した第１集合モールドを製作する方法と同様の方法により行うことができる。
【００７８】
集合モールド８０を用いてパターンシートの製造を行うことで、１回の製造で面積の大きいパターンシートの製造をすることができ、生産性を向上させることができる。
【００７９】
なお、本実施形態では、ポリマー溶解液７２をモールド６８の凹状パターン７０に充填し、乾燥することによりポリマーシート７４を形成する場合を説明したが、本発明はこれに限定されない。
【００８０】
例えば、薬剤を含むポリマー溶解液をモールド６８の凹状パターン７０に充填して乾燥し、その後、薬剤を含まないポリマー溶解液をモールド６８の凹状パターン７０に充填し、乾燥することによりポリマーシート７４を形成することができる。
【００８１】
また、モールド６８の使用は、初回の１回限りの使用とし、使い捨てとすることが好ましい場合がある。パターンシート７６が、医薬品として用いられる場合、製造されるパターンシート７６の生体への安全性を考慮して、使い捨てとすることが好ましい。また、使い捨てとすることで、モールド６８を洗浄する必要がなくなるので、洗浄によるコストを下げることができる。特に、パターンシート７６が、医薬品として用いられる場合には、高い洗浄性が求められるため、洗浄コストが高くなる。
【００８２】
製造されるパターンシート７６の突起状の形状は、先端が先細り形状となっていれば、特に限定されないが、例えば、円錐状、または、三角錐、四角錐などの角錐状の形状とすることができる。また、先細り形状のニードル部と、ニードル部と接続された錐台部とにより形成することができる。
【００８３】
突起状パターンの突起状の高さは、１００μｍ以上２０００μｍ以下の範囲であり、好ましくは、２００μｍ以上１５００μｍ以下である。
【００８４】
製造される突起状パターン７８を有するパターンシート７６は、突起状パターン４２を有する型４０の複製であるため、型４０の突起状パターン４２の形状、または、原版１０の突起状パターン１２の形状を所望の形状とすることで、製造されるパターンシート７６の突起状パターン７８を所望の形状とすることができる。
【符号の説明】
【００８５】
１０…原版、１２、４２、７８…突起状パターン、２０…第１モールド、２２…凹状パターン、２４…凹状パターンが形成された面、３０…第１集合モールド、４０…型（電鋳金型）、５０…台、５２…スペーサ、５８…シリコーン樹脂溶液、６０…シリコーン樹脂膜、６２…スリットノズル、６４…基板、６６…分離シート、６８…モールド、７０…凹状パターン、７２…ポリマー溶解液、７４…ポリマーシート、７６…パターンシート、８０…集合モールド
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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