(57)【要約】      （修正有）【課題】半月板修復装置、システム、及び方法を提供する。【解決手段】外科用システムは、患者の身体に埋め込まれるように構成されたプレジットを備える。プレジットは、プレジットがカニューレ状になるように、プレジットを通って延びる内側ルーメンを有し、プレジットは、長手方向軸線を有し、プレジットは、その第１の側部上のプレジットの側壁を通って形成される第１の複数の孔を有し、プレジットは、その第２の側部上のプレジットの側壁を通って形成される第２の複数の孔を有し、第１の側部は、第２の側部に対向しており、第１の複数の孔のそれぞれは、第２の複数の孔のうちの対応する１つと整列する。【選択図】図１
2017192728.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用システムであって、
中を通して外科用装置を前進させるように構成されたカニューレであって、前記カニューレは、互いに固定された遠位端を有する同心の内管と、外管とを含み、前記外管は、前記内管に対して移動し、それによって前記カニューレの遠位部分を関節運動させるように構成されている、カニューレと、
作動して前記内管に対する前記外管の前記移動を引き起こすように構成されたアクチュエータと、を備える、システム。
【請求項２】
前記内管が、前記関節運動を容易にするように構成されている、その遠位部分に形成された第１の複数のスリットを有し、前記外管が、前記関節運動を容易にするように構成されている、その遠位部分に形成された第２の複数のスリットを有し、
前記第１の複数のスリットは、前記カニューレの第１の側部に形成され、前記第２の複数のスリットは、前記カニューレの第２の、反対側の側部に形成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記アクチュエータの前記回転は、前記外管の、その長手方向軸線に沿った並進運動を引き起こすように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記内管は、前記アクチュエータの前記作動に応じて長手方向に並進しない、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記カニューレが位置付けられる組織に対して適所に前記カニューレをロックするように構成されたロック機構を、更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記カニューレを通して進められる前記外科用装置に対して適所に前記カニューレをロックするように構成されたロック機構を、更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記カニューレが位置付けられる組織に対して適所に前記カニューレをロックするように構成されている第１のロック機構と、前記カニューレを通して進められる前記外科用装置に対して適所に前記カニューレをロックするように構成されている第２のロック機構と、を更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記外科用装置が、少なくとも１つのプレジットに結合された針と、前記少なくとも１つのプレジットに取り付けられた少なくとも１本の縫合糸と、を備え、前記針は、組織を通して前記少なくとも１つのプレジット及び前記少なくとも１本の縫合糸をガイドするように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
外科用システムであって、
中を通して外科用装置を前進させるように構成されたカニューレであって、
前記カニューレが位置付けられる組織に対して適所に前記カニューレをロックするように構成されている第１のロック機構と、
前記カニューレを通して進められる前記外科用装置に対して適所に前記カニューレをロックするように構成されている第２のロック機構と、のうち少なくとも１つを含む、カニューレを備える、システム。
【請求項１０】
前記カニューレが少なくとも前記第１のロック機構を備え、前記第１のロック機構は、前記カニューレの外側表面上に複数の凸部を備え、前記複数の凸部は、前記組織に接触するように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記カニューレが少なくとも前記第１のロック機構を備え、前記第１のロック機構は、前記組織の遠位面に隣接するように構成されている近位面を有する遠位保持機能部を備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記カニューレが少なくとも前記第１のロック機構を備え、前記第１のロック機構は、前記組織の近位面に隣接するように構成されている遠位面を有する近位保持機能部を備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記カニューレが少なくとも前記第２のロック機構を備え、前記第２のロック機構は、少なくとも前記カニューレの近位部分を形成する柔らかい材料を含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記カニューレが少なくとも前記第２のロック機構を備え、前記第２のロック機構は、前記外科用装置の対応する嵌合機構を取り外し可能に係合するように構成されている嵌合機構を備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
前記外科用装置が、少なくとも１つのプレジットに結合された針と、前記少なくとも１つのプレジットに取り付けられた少なくとも１本の縫合糸と、を備え、前記針は、組織を通して前記少なくとも１つのプレジット及び前記少なくとも１本の縫合糸をガイドするように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１６年４月２０日出願の「Ｍｅｎｉｓｃａｌ  Ｒｅｐａｉｒ  Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」と題する米国特許仮出願第６２／３２５，０２８号に基づく優先権を主張するものであり、当該出願の全容を本願に援用するものである。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、全般的には半月板修復装置、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
関節半月は、関節の骨間にある特殊な組織である。例えば、膝において、関節半月は、脛骨と大腿骨との間の関節の周辺の側面に位置する繊維軟骨のＣ字状片である。この組織は、関節の安定性の付加、衝撃吸収の提供、並びに関節への潤滑及び栄養の供給を含む関節の健康において重要な機能を実行する。その結果、半月板の損傷は、変性性関節炎などの身体を衰弱させるような容態につながり得る。
【０００４】
半月板の損傷及び特に断裂は、比較的一般的な損傷である。そのような損傷は、落下、仕事に関連した行為中、競技種目中、又は多数のその他の状況及び／若しくは活動のいずれか１つにおける過努力などの突然のねじりタイプの損傷によって生じ得る。加えて、断裂は、加齢に伴って徐々に発症し得る。どちらの場合にも、断裂は、関節半月の外側の厚い部分又は内側の薄い部分を通じてのいずれかで発生し得る。いくつかの断裂は、関節半月の小さな部分だけに影響を与える場合があるが、その他は、ほぼ関節半月全体に影響を与える。
【０００５】
残念ながら、損傷した関節半月は、身体の他の部分で実施する通常の治療プロセスを受けることができない。半月滑膜の接合部において関節半月の周縁部は、血管が多くある一方（レッドゾーン）、関節半月の内側３分の２は、完全に無血管であり（ホワイトゾーン）、２つの間に小さな遷移部を有する（レッドホワイトゾーン）。部分的又は完全な機能喪失をもたらす関節半月に対する変性性又は外傷性断裂は、組織に再生の可能性がほとんどないホワイトゾーンにおいて高い頻度で発生する。そのような断裂は、重篤な関節痛及び関節が動かなくなること、並びに長期にわたる変形性関節症につながる半月板機能の喪失をもたらす。
【０００６】
半月板の損傷に対していくつかの治療が現在存在するが、その治療の選択肢は、半月板の修復又は再生の機会をほとんど提供しない。半月板の損傷の大多数は、部分的な半月板切除術中に不安定な組織を除去することによって治療される。ひとたび組織が除去されると、更なる処置は行われない。大部分の患者は、この処置に短期間で良好に反応するが、多くの場合手術後数年で（例えば、約１０年を超えた後に）変形性関節疾患を発症する。除去された組織の量は、変性の範囲及び速度に関連付けられている。半月板組織の大多数が損傷に関わるとき、全体的な半月板切除術が行われる。著しい関節の変性なしに患者が全体的な半月板切除術後に傷みを経験する場合、半月板同種移植の二次処置が可能である。同種移植の使用は、組織の入手しやすさによって、及び狭い適応症によって限定される。
【０００７】
関節半月の血管化した領域で安定し得る半月板断裂に関して、断裂は、Ｏｍｎｉｓｐａｎ（商標）Ｍｅｎｉｓｃａｌ  Ｒｅｐａｉｒ  Ｓｙｓｔｅｍ（ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ  （Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ））及びＦａｓｔ−Ｆｉｘ（商標）３６０  Ｍｅｎｉｓｃａｌ  Ｒｅｐａｉｒ  Ｓｙｓｔｅｍ（Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ（Ｌｏｎｄｏｎ，ＵＫ））などの縫合装置又は半月板修復装置で修復され得る。しかしながら、半月板断裂に対して所望の角度及び位置に装置を送達及び位置付けることは困難である場合があり、これは、より望ましい角度及び位置ではなく、妥協した角度及び位置に装置を位置付けることになり得る、並びに／又は所望の角度及び位置が達成される前に１回又は２回以上の装置送達未遂につながり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、半月板修復装置、システム、及び方法の向上に対するニーズが残っている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
一般に、半月板修復装置、システム、及び方法が提供される。
【００１０】
１つの態様では、外科用システムが提供され、その外科用システムは、一実施形態で、患者の身体に埋め込まれるように構成されたプレジットを備える。プレジットは、プレジットがカニューレ状になるように、プレジットを通って延びる内側ルーメンを有し、プレジットは、長手方向軸線を有し、プレジットは、その第１の側部上のプレジットの側壁を通って形成される第１の複数の孔を有し、プレジットは、その第２の側部上のプレジットの側壁を通って形成される第２の複数の孔を有し、第１の側部は、第２の側部に対向しており、第１の複数の孔のそれぞれは、第２の複数の孔のうちの対応する１つと整列する。
【００１１】
外科用システムは任意の数の様々な形で異なり得る。例えば、内側ルーメンは、一定直径を有することができる。別の例では、内側ルーメンは、プレジットの遠位部分における第１の直径、及びプレジットの近位部分における第２のより大きな直径を有することができる。第１の直径と第２の直径との間の接合部は、内側ルーメン内でステップ部を画定することができる。更に別の例を挙げると、第１の複数の孔及び第２の複数の孔は、それぞれ部分的に内側ルーメンと重なり合うことができ、また第１の複数の孔及び第２の複数の孔は、それぞれ部分的に内側ルーメンと重なり合うことができない。更に別の例では、プレジットは、その近位端に保持機能部を含むことができ、保持機能部は、外向きの放射状にフレア形状になっている近位端、及びプレジットの周辺部の周囲に等距離に離間配置された複数のかかりのうち１つを含むことができる。
【００１２】
別の例では、外科用システムは、第１及び第２の孔の揃えられた各ペアを通って延びるように、かつ長手方向軸線に対して実質的に垂直な内側ルーメンを横切って延びるように構成された縫合糸を含み、縫合糸が内側ルーメンを横切って延びる少なくとも２つの長さを有するようにすることができる。いくつかの実施形態では、縫合糸は、もう一方の長さの内側を通る長さを有して、プレジットに対する縫合糸に張力をかけることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、外科用システムはプレジットを含むことができる。第２のプレジットは、第２のプレジットがカニューレ状になるように、第２のプレジットを通って延びる内側ルーメンを有することができ、第２のプレジットは、長手方向軸線を有することができ、第２のプレジットは、その第１の側部上の第２のプレジットの側壁を通って形成される第１の複数の孔を有することができ、第２のプレジットは、その第２の側部上の第２のプレジットの側壁を通って形成される第２の複数の孔を有することができ、第２のプレジットの第１の側部は、第２のプレジットの第２の側部に対向することができ、第２のプレジットの第１の複数の孔のそれぞれは、第２の複数の孔のうちの対応する１つと整列することができる。縫合糸がプレジットの第１及び第２の孔の揃えられた各ペアを通って延びると同時に、縫合糸を、第２のプレジットの第１及び第２の孔の揃えられた各ペアを通って延びるように、かつ第２のプレジットの長手方向軸線に対して実質的に垂直な第２のプレジットの内側ルーメンを横切って延びるように構成して、縫合糸が第２のプレジットの内側ルーメンを横切って延びる少なくとも２つの長さを有するようにすることができる。縫合糸は、第２の長さの内側を通る第１の長さを有して、プレジットに対する縫合糸に張力をかけることを可能にすることができ、第４の長さの内側を通る第３の長さを有して、プレジットに対する縫合糸に張力をかけることとは無関係に第２のプレジットに対する縫合糸に張力をかけることを可能にすることができ、並びに／又は、第２のプレジットの第１の複数の孔及び第２のプレジットの第２の複数の孔は、それぞれ部分的に第２のプレジットの内側ルーメンと重なり合うことができ、また第２のプレジットの第１の複数の孔及び第２のプレジットの第２の複数の孔は、それぞれ部分的に第２のプレジットの内側ルーメンと重なりあうことができない。
【００１３】
更に別の例を挙げると、外科用システムは、スライド可能かつ取り外し可能に固定されたプレジットを有する針を含むことができ、第１の複数の孔及び第２の複数の孔を通って延びる縫合糸を含むことができる。縫合糸は、プレジットと針との間にプレス嵌めで挟みこみ可能である。いくつかの実施形態では、針は平坦な表面を有することができ、縫合糸はプレジットと針の平坦な表面との間にプレス嵌めで挟みこみ可能である。いくつかの実施形態では、針は、スライド可能かつ取り外し可能に針に固定されたプレジットを越えて遠位に位置する鋭利な遠位先端を有することができる。いくつかの実施形態では、外科用システムはプレジットを含むことができる。第２のプレジットは、第２のプレジットがカニューレ状になるように、第２のプレジットを通って延びる内側ルーメンを有することができ、第２のプレジットは、長手方向軸線を有することができ、第２のプレジットは、その第１の側部上の第２のプレジットの側壁を通って形成される第１の複数の孔を有することができ、第２のプレジットは、その第２の側部上の第２のプレジットの側壁を通って形成される第２の複数の孔を有することができ、第２のプレジットの第１の側部は、第２のプレジットの第２の側部に対向することができ、第２のプレジットの第１の複数の孔のそれぞれは、第２の複数の孔のうちの対応する１つと整列することができる。針はまた、スライド可能かつ取り外し可能に固定された第２のプレジットも有することができ、縫合糸はまた、第２のプレジットの第１の複数の孔及び第２のプレジットの第２の複数の孔を通って延びることもでき、縫合糸は、第２のプレジットと針との間にプレス嵌めで挟みこみ可能である。プレジットを、第２のプレジットの遠位の針に着座させることができる。プレジットは、針の外側停止面に当接する内側停止面を有することができる。第２のプレジットは、針の外側停止面に当接する停止面を有し得ない。
【００１４】
更に別の例では、外科用システムは、そこから尾を引く第１の縫合糸を有する第１の針を含むことができる。第１の縫合糸は、プレジットの内側ルーメンに配置することができ、第２の縫合糸は、第１の複数の孔及び第２の複数の孔を通って延びることができる。外科用システムはまた、第２のプレジットも含むことができる。第２のプレジットは、第２のプレジットがカニューレ状になるように、第２のプレジットを通って延びる内側ルーメンを有することができ、第２のプレジットは、長手方向軸線を有することができ、第２のプレジットは、その第１の側部上の第２のプレジットの側壁を通って形成される第１の複数の孔を有することができ、第２のプレジットは、その第２の側部上の第２のプレジットの側壁を通って形成される第２の複数の孔を有することができ、第２のプレジットの第１の側部は、第２のプレジットの第２の側部に対向することができ、第２のプレジットの第１の複数の孔のそれぞれは、第２の複数の孔のうちの対応する１つと整列することができる。外科用システムは、そこから尾を引く第３の縫合糸を有する第２の針を更に含むことができる。第３の縫合糸は、第２のプレジットの内側ルーメンに配置することができる。第２の縫合糸は、第２のプレジットの第１の複数の孔及び第２のプレジットの第２の複数の孔を通って延びることができる。
【００１５】
別の実施形態において、外科用システムが提供され、その外科用システムは、開放近位端を有し、雄ねじを有するインプラントと、インプラントをドライバーと嵌合させるためにインプラントの開放近位端を通って延びるように構成される遠位部分を備えるドライバーと、を備える。ドライバーは、インプラントがこれと嵌合されると回転してインプラントを、組織を通して駆動して、インプラントを組織の片側で第１の空洞内に全体に位置するところから、組織の反対側で第２の空洞内に全体に位置するところまで移動させるように構成され、またドライバーは、インプラントを全体的に第２の空洞内に残すためにインプラントから引き抜かれるように構成されている。
【００１６】
外科用システムはあらゆるバリエーションを有することができる。例えば、インプラントは、尖った遠位先端を有することができ、非カニューレ状とすることもできる。別の例では、インプラントは、インプラントがカニューレ状になるようにインプラントを通って延びる内側ルーメンを有することができ、ドライバーは、インプラントがドライバーと嵌合されるときインプラントから遠位に位置する尖った遠位先端を有することができる。更に別の例を挙げると、インプラントは、中間部分に縫合糸と嵌合するように構成される縫合糸嵌合機構を有することができ、ドライバーの回転を、縫合糸嵌合機構と嵌合された縫合糸に対してインプラントを回転させるように構成することができる。縫合糸嵌合機構は、柔らかい連結部、インプラントの周りに周囲方向に延在する溝、インプラントの近位剛性部分と遠位剛性部分との間に延びる複数の縫合糸、インプラントの近位剛性部分と遠位剛性部分を共に取り付け、かつ周りの縫合糸の張力に応じて内側に放射状に曲がるように構成される材料の輪、及びインプラントの近位剛性部分と遠位剛性部分との間に延在する複数の布地ストリップのうち１つを備えることができる。別の例では、外科用システムは、インプラントに結合し、インプラントが第２の空洞に移動するのに応じて第１の空洞から第２の空洞に延びるように構成された縫合糸を含むことができる。外科用システムはまた、縫合糸が結合された第２のインプラントを備えることもでき、またインプラントを駆動するためのドライバーの回転は、第２のインプラントを回転させることはできない。
【００１７】
別の実施形態において、外科用システムが提供され、その外科用システムは、カニューレを通して外科用装置を前進させるように構成されるカニューレを備える。カニューレは、互いに固定された遠位端を有する同心の内管及び外管を含む。外管は、内管に対して移動し、それによってカニューレの遠位部分を関節運動させるように構成される。外科用システムはまた、作動して内管に対する外管の移動を引き起こすように構成されたアクチュエータも含む。
【００１８】
外科用システムは任意の数の様々な形で異なり得る。例えば、内管は、遠位部分に形成された第１の複数のスリットを有することができ、このスリットは、関節運動を容易にするように構成されており、外管は、遠位部分に形成された第２の複数のスリットを有することができ、このスリットは、関節運動を容易にするように構成されており、第１の複数のスリットは、カニューレの第１の側部に形成することができ、第２の複数のスリットは、カニューレの第２の、反対側の側部に形成することができる。別の例では、アクチュエータの回転は、外管の、長手方向軸線に沿った並進運動を引き起こすように構成することができる。いくつかの実施形態では、内管は、アクチュエータの作動に応じて長手方向に並進することができない。更に別の例を挙げると、外科用システムは、カニューレが位置付けられる組織に対して適所にカニューレをロックするように構成されるロック機構を備えることができる。更に別の例では、外科用システムは、カニューレを通して進められる外科用装置に対して適所にカニューレをロックするように構成されるロック機構を備えることができる。別の例では、外科用システムは、カニューレが位置付けられる組織に対して適所にカニューレをロックするように構成される第１のロック機構、及びカニューレを通して進められる外科用装置に対して適所にカニューレをロックするように構成される第２のロック機構を備えることができる。更に別の例では、外科用装置は、少なくとも１つのプレジットに結合された針、及び少なくとも１つのプレジットに取り付けられた少なくとも１本の縫合糸を備えることができ、針は、組織を通して少なくとも１つのプレジット及び少なくとも１本の縫合糸をガイドするように構成することができる。
【００１９】
別の実施形態において、外科用システムが提供され、その外科用システムは、中を通して外科用装置を前進させるように構成されるカニューレを備え、カニューレが位置付けられる組織に対して適所にカニューレをロックするように構成される第１のロック機構、及びカニューレを通して進められる外科用装置に対して適所にカニューレをロックするように構成される第２のロック機構のうち少なくとも１つを備える。
【００２０】
外科用システムはあらゆるバリエーションを有することができる。例えば、カニューレは、少なくとも第１のロック機構を備えることができ、第１のロック機構は、カニューレの外側表面上に複数の凸部を備えることができ、複数の凸部は、組織に接触するように構成することができる。別の例では、カニューレは、少なくとも第１のロック機構を備えることができ、第１のロック機構は、組織の遠位面に隣接するように構成される近位面を有する遠位保持機能部を備えることができる。更に別の例を挙げると、カニューレは、少なくとも第１のロック機構を備えることができ、第１のロック機構は、組織の近位面に隣接するように構成される遠位面を有する近位保持機能部を備えることができる。更に別の例では、カニューレは、少なくとも第２のロック機構を備えることができ、第２のロック機構は、少なくともカニューレの近位部分を形成する柔らかい材料を含むことができる。別の例では、カニューレは、少なくとも第２のロック機構を備えることができ、第２のロック機構は、外科用装置の対応する嵌合機構を取り外し可能に係合するように構成される嵌合機構を備えることができる。更に別の例では、外科用装置は、少なくとも１つのプレジットに結合された針、及び少なくとも１つのプレジットに取り付けられた少なくとも１本の縫合糸を備えることができ、針は、組織を通して少なくとも１つのプレジット及び少なくとも１本の縫合糸をガイドするように構成することができる。
【００２１】
別の例では、外科的方法を、外科用システムを使用して提供することができ、この外科的方法は、カニューレの近位部分が患者の外側に位置し、カニューレの遠位部分が患者の内部に位置するように患者の組織を通してカニューレを進めることと、カニューレを通して外科用装置を進めることとを含むことができる。外科的方法は任意の数の様々な形で異なり得る。例えば、カニューレは、第１のロック機構を備えることができ、またカニューレは、組織に対して適所に自動でロックされ得る。別の例では、カニューレは、第１のロック機構を備えることができ、方法は、アクチュエータを作動させて、カニューレが組織に対して適所にロックされるようにすることを更に含み得る。更に別の例を挙げると、カニューレは、第２のロック機構を備えることができ、またカニューレは、カニューレを通して進められる外科用装置に対して適所に自動でロックされ得る。更に別の例では、カニューレは、第２のロック機構を備えることができ、方法は、アクチュエータを作動させて、カニューレがカニューレを通して進められる外科用装置に対して適所にロックされるようにすることを更に含み得る。
【００２２】
別の実施形態において、外科用システムが提供され、この外科用システムは、患者の身体に埋め込まれるように構成された第１のインプラント、患者の身体に埋め込まれるように構成された第２のインプラント、第１及び第２のインプラントのそれぞれに取り付けられた縫合糸、第１のインプラントが取り外し可能に嵌合され、第１のインプラントの近位である位置で第２のインプラントが取り外し可能に嵌合された針、第１及び第２のインプラントが取り外し可能に嵌合された針を、縫合糸が第１及び第２のインプラントのそれぞれにこれらを通して取り付けられた状態で手術部位までガイドするように構成されたカニューレ、並びに第１の作動で作動されて第１のインプラント及び針の遠位部分をカニューレの外へ進めるように構成され、第１の作動後に第２の作動で作動されて第２のインプラント及び針の遠位部分をカニューレの外へ進めるように構成された第１のアクチュエータを備える。
【００２３】
外科用システムは任意の数の様々な形で異なり得る。例えば、第１のインプラント及び第２のインプラントは、スライド可能に針上に配置されることによってそれぞれ取り外し可能に針と嵌合され得る。別の例では、第１のアクチュエータは、針から第１のインプラントを解放するために第１の作動と第２の作動との間の第３の作動において作動するように構成することができる。更に別の例を挙げると、外科用システムは、第３の作動で作動されて針から第２のインプラントを解放するように構成された第２のアクチュエータを備えることができる。更に別の例では、外科用システムは、第１のインプラントを針に沿って遠位に押し、針から押し出す第１の作動、及び第２のインプラントを針に沿って遠位に押し、針から押し出す第２の作動の一方又は両方に応じて遠位に押されるように構成されたプッシャ管を備えることができる。更に別の例を挙げると、カニューレは、曲率において選択的に調整されるように構成された遠位部分を有することができる。別の例では、カニューレは、一定の非ゼロの曲率を有する遠位部分を有することができる。外科用システムは、第１及び第２のインプラントが取り外し可能に嵌合された針を、縫合糸が第１及び第２のインプラントのそれぞれにこれらを通して取り付けられた状態で手術部位までガイドするようにそれぞれ構成された１つ又は２つ以上の追加のカニューレを備えることができ、カニューレ及び１つ又は２つ以上の追加のカニューレはそれぞれ、異なる一定の非ゼロの曲率を有する遠位部分を有することができる。更に別の例を挙げると、カニューレは、一定の真っ直ぐな形態を有する遠位部分を有することができる。更に別の例では、カニューレは、そこに位置付けられた針に対する適所でのロック及びカニューレが通って延在する組織に対する適所でのロックのうち少なくとも１つを行うように構成することができる。
【００２４】
別の例では、外科用システムを使用する外科的方法は、カニューレを患者の身体の中に進め、患者の標的組織に隣接してカニューレの遠位端を位置付けることと、カニューレを通して針を進めることとを含む。針は、縫合糸が第１及び第２のインプラントのそれぞれに取り付けられた状態で、第１及び第２のインプラントが取り外し可能に嵌合される。外科的方法はまた、第１の作動でアクチュエータを作動させて第１のインプラント及び針の遠位部分をカニューレの外へかつ標的組織を通して進めることと、第１の作動でアクチュエータを作動させた後で、針及び第２のインプラントが中に配置されたカニューレを標的組織に隣接した第２の位置に移動させることとも含む。外科的方法は、カニューレを移動させた後で、第２の作動でアクチュエータを作動させて第２のインプラント及び針の遠位部分をカニューレの外へかつ標的組織を通して進めることを更に含む。縫合糸は、標的組織を通って延びる第１及び第２のインプラントのそれぞれに取り付けられる。外科的方法は、標的組織が関節半月である並びに／又は標的組織が患者の膝、股関節、及び肩のうち１つにあるなど任意の数の様々な形で異なり得る。
【００２５】
別の態様では、外科的方法が提供され、この外科的方法は一実施形態において、第１及び第２のプレジットが取り外し可能に嵌合された針を、患者の組織を通して進めて第１のプレジットを組織の向こう側まで組織を通して移動させることを含む。第１のプレジットは、第１のプレジットと針との間の縫合糸のプレス嵌めによって針が取り外し可能に嵌合され、第２のプレジットは、第２のプレジットと針との間の縫合糸のプレス嵌めによって針が取り外し可能に嵌合される。外科的方法はまた、組織を通して針を後退させることであって、第１のプレジットが組織の向こう側に残り、縫合糸が第１のプレジットから組織を通って延びることと、針の後退後、針を、再度組織を通して進めて第２のプレジットを組織の向こう側まで組織を通して移動させることとも含む。外科的方法は、組織を通して再度針を後退させることであって、第２のプレジットが組織の向こう側に残り、縫合糸が第２のプレジットから組織を通って延びることを更に含む。
【００２６】
外科的方法はあらゆるバリエーションを有することができる。例えば、外科的方法は、針の後退後で、かつ組織を通して針を再度進める前に、組織に対して針を再配置することを含むことができる。別の例では、針の後退は、第１のプレジットと針との間の縫合糸のプレス嵌めの力に打ち勝つことができ、針の後退は、第２のプレジットと針との間の縫合糸のプレス嵌めの力に再度打ち勝つことができる。
【００２７】
更に別の例を挙げると、外科的方法は、針の後退後、縫合糸に張力をかけて組織に対して第１のプレジットをトグルで留めることと、針が再度後退した後、縫合糸に張力をかけて組織に対して第２のプレジットをトグルで留めることとを含むことができる。いくつかの実施形態では、縫合糸に張力をかけて第１のプレジットをトグルで留めること、及び縫合糸に張力をかけて第２のプレジットをトグルで留めることは、同時に発生することができる。いくつかの実施形態では、縫合糸に張力をかけて第１のプレジットをトグルで留めること、及び縫合糸に張力をかけて第２のプレジットをトグルで留めることのうち一方は、他方の前に発生することができる。縫合糸は、第１のプレジットと関連する第２の長さの内側を通る第１の長さを有し、第２のプレジットと関連する第４の長さの内側を通る第３の長さを有することができる。内側の通過は、縫合糸に張力をかけて第１のプレジットをトグルで留めること、及び縫合糸に張力をかけて第２のプレジットをトグルで留めることのうち一方が、他方の前に発生することを可能にすることができる。
【００２８】
更に別の例では、外科的方法は、患者から針を取り除き、第１及び第２のプレジット並びに縫合糸が患者に残ることを含むことができる。別の例では、組織は、関節半月であり得る。いくつかの実施形態では、針及び第１のプレジットを、関節半月における断裂の片側で関節半月を通して進めることができ、針及び第２のプレジットを、関節半月における断裂の反対側で関節半月を通して進めることができる。更に別の例を挙げると、組織は、患者の膝、股関節、及び肩のうち１つにあることができる。
【００２９】
別の実施形態において、外科的方法が提供され、この外科的方法は、第１のプレジットが取り外し可能に嵌合された第１の針を、患者の組織を通して進めて、第１のプレジットを組織の向こう側まで、組織を通して移動させることを含む。第１のプレジットは、第２のプレジットとも結合されている縫合糸と結合される。方法はまた、患者から第１の針を取り除き、第１のプレジットが、組織の向こう側で患者内に残り、縫合糸が第１のプレジットから組織を通って延びることも含む。方法はまた、第２のプレジットが取り外し可能に嵌合された第２の針を、組織を通して進めて第２のプレジットを、組織の向こう側まで組織を通して移動させることと、患者から第２の針を取り除き、第２のプレジットが、組織の向こう側で患者内に残り、縫合糸が第２のプレジットから組織を通って延びることとも含む。
【００３０】
方法はあらゆるバリエーションを有することができる。例えば、方法は、組織の向こう側に第１のプレジットがある状態で、縫合糸に張力をかけて組織に対して第１のプレジットをトグルで留めることと、組織の向こう側に第２のプレジットがある状態で、縫合糸に張力をかけて組織に対して第２のプレジットをトグルで留めることとを含むことができる。別の例では、第１のプレジットを、第１のプレジットと第１の針との間に延びる第２の縫合糸を介して第１の針と取り外し可能に嵌合することができ、第２のプレジットを、第２のプレジットと第２の針との間に延びる第３の縫合糸を介して第２の針と取り外し可能に嵌合することができる。少なくともいくつかの実施形態において、方法はまた、第２の縫合糸を切断して、第１の針を第１のプレジットから解放することと、第３の縫合糸を切断して、第２のプレジットから第２の針を解放することとも含むことができる。更に別の例を挙げると、組織は、関節半月であり得る。少なくともいくつかの実施形態では、第１の針及び第１のプレジットを、関節半月における断裂の片側で関節半月を通して進めることができ、第２の針及び第２のプレジットを、関節半月における断裂の反対側で関節半月を通して進めることができる。更に別の例では、組織は、患者の膝、股関節、及び肩のうち１つにあることができる。
【００３１】
別の実施形態において、外科的方法が提供され、この外科的方法は、ドライバーを回転して、これに嵌合したインプラントを、組織を通して駆動して、インプラントを組織の片側で第１の空洞内に全体が位置するところから、組織の反対側で第２の空洞内に全体が位置するところまで移動させることと、ドライバーをインプラントから引き抜いて、ドライバーを第２の空洞から第１の空洞へ移動させ、インプラントが第２の空洞内に全体的に残ることとを含む。インプラントは、開放近位端を有し、インプラントと嵌合されているドライバーは、開放近位端を通って延びるドライバーの遠位部分を含む。インプラントは、インプラントの組織通過中に組織を縫うように進む雄ねじを有する。
【００３２】
この方法は、様々な方法で変えることができる。例えば、インプラントは、尖った遠位先端を有することができ、非カニューレ状とすることもできる。別の例では、インプラントは、インプラントがカニューレ状になるようにインプラントを通って延びる内側ルーメンを有することができ、ドライバーは、ドライバーと嵌合されたインプラントから遠位に位置する尖った遠位先端を有することができる。更に別の例を挙げると、インプラントは、中間部分に縫合糸と嵌合するように構成される縫合糸嵌合機構を有することができ、ドライバーの回転は、縫合糸嵌合機構と嵌合された縫合糸に対してインプラントを回転させることができる。縫合糸嵌合機構は、柔らかい連結部、インプラントの周りに周囲方向に延在する溝、インプラントの近位剛性部分と遠位剛性部分との間に延びる複数の縫合糸、インプラントの近位剛性部分と遠位剛性部分を共に取り付け、かつ周りの縫合糸の張力に応じて内側に放射状に曲がるように構成される材料の輪、及びインプラントの近位剛性部分と遠位剛性部分との間に延在する複数の布地ストリップのうち１つを備えることができる。
【００３３】
更に別の例では、縫合糸は、インプラントと結合することができ、インプラントが第２の空洞に移動するのに応じて第１の空洞から第２の空洞に延びることができる。縫合糸は、第２のインプラントと結合することができ、またインプラントを駆動するためのドライバーの回転は、第２のインプラントを回転させることはできない。外科的方法はまた、インプラントからドライバーを引き抜いた後に、ドライバーを第２のインプラントと嵌合させること、ドライバーを回転させて、これに嵌合した第２のインプラントを、組織を通して駆動して、インプラントを、第１の空洞内に全体が位置するところから、第２の空洞内に全体が位置するところまで移動させること、も含むことができる。第２のインプラントを駆動するためのドライバーの回転は、インプラントを回転させることはできない。
【００３４】
更に別の例を挙げると、組織は、関節半月であり得る。別の例では、組織は、患者の膝、股関節、及び肩のうち１つにあることができる。
【００３５】
別の実施形態において、外科的方法が提供され、この外科的方法は、カニューレの近位部分が患者の外側に位置し、カニューレの遠位部分が患者の内部に位置するように、患者の組織を通してカニューレを進めることを含む。カニューレは、互いに固定された遠位端を有する同心の内管及び外管を含む。外科的方法はまた、カニューレの遠位部分が患者の内部に位置した状態で、内管に対して外管を移動させることによって患者の内部の標的組織に対してある角度で遠位部分を屈曲させることも含む。外科的方法は、遠位部分を屈曲させた後に、外科用装置を、カニューレを通して進めることを更に含む。
【００３６】
外科的方法は任意の数の様々な形で異なり得る。例えば、遠位部分をゼロ角度にして、組織を通してカニューレを進めることができ、またカニューレが屈曲される角度は、非ゼロの角度であることができる。別の例では、カニューレを１つの非ゼロの角度から別の非ゼロの角度へ屈曲することができる。更に別の例を挙げると、カニューレを、非ゼロの角度からゼロ角度へ屈曲することができる。更に別の例では、外科用装置は、少なくとも１つのプレジットに結合された針、及び少なくとも１つのプレジットに取り付けられた少なくとも１本の縫合糸を備えることができ、針は、組織を通して少なくとも１つのプレジット及び少なくとも１本の縫合糸をガイドするように構成することができる。別の例では、標的組織は、関節半月であり得る。更に別の例を挙げると、組織は、患者の膝、股関節、及び肩のうち１つにあることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
本発明は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
【図１】インプラントの一実施形態の斜視図である。
【図２】針と結合された図１のインプラントの斜視図である。
【図３】インプラントが縫合糸と結合された状態の図２のインプラント及び針の斜視図である。
【図４】インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図５】針と結合された図５のインプラントの斜視図である。
【図６】インプラントが縫合糸と結合された状態の図５のインプラント及び針の斜視図である。
【図７】インプラントの更に別の実施形態の斜視図である。
【図７Ａ】図７のインプラントの断面図である。
【図８】針と結合された図７のインプラントの斜視図である。
【図８Ａ】図８のインプラント及び針の側断面図である。
【図９Ａ】図８の針の遠位部分の斜視図である。
【図９Ｂ】針の別の実施形態の遠位部分の斜視図である。
【図１０Ａ】インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図１０Ｂ】インプラントの更に別の実施形態の斜視図である。
【図１１】引き結びを含む縫合糸と結合されたインプラントの別の実施形態の側断面概略図である。
【図１２】ドライバーと結合された図１１のインプラント及び別の縫合糸と結合された図１１の縫合糸の側断面概略図である。
【図１３】引き結びを含む縫合糸と結合されたインプラントの更に別の実施形態の側断面概略図である。
【図１４】ドライバーと結合された図１３のインプラント及び別の縫合糸と結合された図１３の縫合糸の側断面概略図である。
【図１５】インプラントの別の実施形態の側断面概略図である。
【図１６】ドライバー及び縫合糸と結合された図１５のインプラントの側断面概略図である。
【図１７】インプラントの更に別の実施形態の側断面概略図である。
【図１８】ドライバー及び縫合糸と結合された図１７のインプラントの側断面概略図である。
【図１９】縫合糸と結合されたインプラントの別の実施形態の斜視図であり、インプラントは配備配向である。
【図２０】図１９のインプラント及び縫合糸の斜視図であり、インプラントは送達配向である。
【図２１】針と結合された図２０のインプラント及び縫合糸の部分透視斜視図である。
【図２２】縫合糸と結合されたインプラントの更に別の実施形態の斜視図であり、インプラントは配備配向である。
【図２３】インプラントの別の実施形態の断面斜視図である。
【図２４】針と結合された図２３のインプラントの側断面図である。
【図２５】針と結合された図２３のインプラント及び図７のインプラントの側断面図である。
【図２６】針と結合されたインプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図２７】図２６のインプラントの斜視図である。
【図２８】図２６のインプラントの断面斜視図である。
【図２９】縫合糸と結合された図１のインプラント及び図４のインプラントの側面図である。
【図３０】フィンガートラップ（finger traps）を含む縫合糸と結合された図４の２つのインプラントの側面図である。
【図３１】フィンガートラップを含む第１の縫合糸と結合された図４の２つのインプラント及びフィンガートラップを含む第２の縫合糸と結合された図４の２つの追加のインプラントの側面図である。
【図３２】フィンガートラップを含む縫合糸と結合された図４の２つのインプラントの側面図であり、縫合糸は保護部材に取り付けられている。
【図３３】フィンガートラップを含む第１の縫合糸と結合された図４の２つのインプラント及びフィンガートラップを含む第２の縫合糸と結合された図４の２つの追加のインプラントの側面図であり、縫合糸は保護部材に取り付けられている。
【図３４】インプラントと結合された縫合糸及び縫合糸ループの一実施形態の上面概略図である。
【図３５】図３４のインプラント、縫合糸、及び縫合糸ループの側面概略図である。
【図３６】図３４のインプラント、縫合糸、及び縫合糸ループの端部概略図である。
【図３７】インプラントと結合された縫合糸及び縫合糸ループの別の実施形態の端部概略図である。
【図３８】インプラントと結合された縫合糸及び縫合糸ループの更に別の実施形態の側面概略図である。
【図３９】インプラントと結合された縫合糸及び縫合糸ループの更に別の実施形態の上面概略図である。
【図４０】図３９のインプラント、縫合糸、及び縫合糸ループの側面概略図である。
【図４１】図３９のインプラント、縫合糸、及び縫合糸ループの端部概略図である。
【図４２】それぞれが針及び凸部を含む縫合糸シャトルと結合されている図３０の２つのインプラントの側面図である。
【図４３】それぞれが針及び縫合糸シャトルと結合されている図３０の２つのインプラントの側面図である。
【図４４】第１の針及び第１のインプラントが関節半月組織を通して進められた状態の関節半月組織の概略図である。
【図４５】第１の針がそこから引き抜かれ、第１のインプラントが張力をかけられている状態の図４４の関節半月組織の概略図である。
【図４６】第２の針及び第２のインプラントが関節半月組織を通して進められた状態の図４５の関節半月組織の概略図である。
【図４７】第２の針がそこから引き抜かれ、第２のインプラントが張力をかけられている状態の図４６の関節半月組織の概略図である。
【図４８】第１及び第２のインプラントが張力をかけられている状態の図４６の関節半月組織の概略図である。
【図４９】図４３の針のうちの１本及び図４３のインプラントのうちの１つが関節半月組織を通して進められた状態の関節半月組織の概略図である。
【図５０】インプラントのうちの１つが張力をかけられている状態の図４９の関節半月組織の概略図である。
【図５１】針のうちの１本が取り除かれ、インプラントのうちの１つが張力をかけられている状態の図５０の関節半月組織の概略図である。
【図５２】図３５の針のもう１本及び図３５のインプラントのもう１つが関節半月組織を通して進められた状態の図５１の関節半月組織の概略図である。
【図５３】インプラントの他方が張力をかけられている状態の図５２の関節半月組織の概略図である。
【図５４】針の他方が取り除かれ、インプラントの他方が張力をかけられている状態の図５３の関節半月組織の概略図である。
【図５５】２つのインプラントが張力をかけられている状態の図５４の関節半月組織の概略図である。
【図５６】針の別の実施形態の側断面部分概略図である。
【図５７】図５６の針と結合された図１のインプラントの側部分断面図である。
【図５８】図５６の針が関節半月組織を通して進められた状態の関節半月組織の概略図であり、針には、図１のインプラントが装着されている。
【図５９】インプラントが関節半月組織を通して進められた状態の図５８の関節半月組織の概略図である。
【図６０】針が引き抜かれた状態の図５９の関節半月組織の概略図である。
【図６１】インプラントが張力をかけられた状態の図６０の関節半月組織の概略図である。
【図６２】針の別の実施形態と結合された２つのインプラントの実施形態の側断面部分図である。
【図６３】図６２の針とインプラントのうちの１つとが関節半月組織を通して進められた状態の関節半月組織の概略図である。
【図６４】針が引き抜かれた状態の図６３の関節半月組織の概略図である。
【図６５】インプラントの他方が針に沿って進められた状態の図６４の関節半月組織の概略図である。
【図６６】針及びインプラントの他方が関節半月組織を通して進められた状態の図６５の関節半月組織の概略図である。
【図６７】針が引き抜かれた状態の図６６の関節半月組織の概略図である。
【図６８】２つのインプラントが張力をかけられた状態の図６７の関節半月組織の概略図である。
【図６９】図６２のインプラント及び針の側断面図である。
【図７０】それぞれが針と結合された図１の２つのインプラントの側断面図である。
【図７１】図７０の針のうちの１つが関節半月組織を通して進められた状態の関節半月組織の概略図である。
【図７２】図７０のインプラントのうちの１つが関節半月組織を通して進められた状態で、かつインプラントのうちの１つが張力をかけられている状態の図７１の関節半月組織の概略図である。
【図７３】図７０の針の他方及び図７０のインプラントの他方が関節半月組織を通して進められた状態の図７２の関節半月組織の概略図である。
【図７４】針が取り除かれた状態で、かつインプラントが張力をかけられている状態の図７３の関節半月組織の概略図である。
【図７５】図１２のインプラント及びドライバーが関節半月組織を通して進められた状態の関節半月組織の概略図である。
【図７６】ドライバーが引き抜かれた状態の図７５の関節半月組織の概略図である。
【図７７】インプラントが張力をかけられた状態の図７６の関節半月組織の概略図である。
【図７８】別のインプラントが結合された状態の図７７の関節半月組織の概略図である。
【図７９】図１３のインプラントの２つが結合された状態の関節半月組織の概略図である。
【図８０】図１５のインプラントの２つが結合された状態の関節半月組織の概略図である。
【図８１】図１７のインプラントの２つが結合された状態の関節半月組織の概略図である。
【図８２】２つのインプラントがシャフトに配置されている送達システムの一実施形態の部分透視側面概略図である。
【図８３】図８２の送達システムが隣接して位置付けられた状態の関節半月組織の概略図である。
【図８４】インプラントのうちの１つが関節半月組織を通して進められた状態で、かつ送達システムの針が関節半月組織を通して進められた状態の図８３の関節半月組織の側面概略図である。
【図８５】針が引き抜かれた状態の図８４の関節半月組織の側面概略図である。
【図８６】インプラントの他方がシャフト内に進められた状態の図８５の関節半月組織の側面概略図である。
【図８７】送達システムが対応する位置に変更された状態の図８６の関節半月組織の側面概略図である。
【図８８】針及びインプラントの他方が関節半月組織を通して進められた状態の図８７の関節半月組織の側面概略図である。
【図８９】針が引き抜かれた状態の図８８の関節半月組織の側面概略図である。
【図９０】送達システムが取り除かれた状態の図８９の関節半月組織の側面概略図である。
【図９１】インプラント、針、及び縫合糸が少なくとも部分的に中に配置されている操縦可能なカニューレの一実施形態の側面透視概略図である。
【図９２】図９１のインプラント、針、及び縫合糸が少なくとも部分的に中に配置されている操縦不可能なカニューレの一実施形態の側面透視概略図である。
【図９３】図９１のインプラント、針、及び縫合糸が少なくとも部分的に中に配置されている操縦不可能なカニューレの別の実施形態の側面透視概略図である。
【図９４】針及び２つのインプラントが中に配置されている送達システムの別の実施形態の側面透視概略図である。
【図９５】２本の針及び２つのインプラントが中に配置されている送達システムの別の実施形態の側面透視概略図である。
【図９６】操縦可能なカニューレの別の実施形態の斜視図である。
【図９７】図９６の操縦可能なカニューレの断面斜視図である。
【図９８】図９６の操縦可能なカニューレの斜視分解図である。
【図９９】図９６の操縦可能なカニューレの外管の斜視図である。
【図１００】図９６の操縦可能なカニューレの内管の斜視図である。
【図１０１】図９６の操縦可能なカニューレの遠位部分の斜視図である。
【図１０２】図９６の操縦可能なカニューレの遠位部分の別の斜視図である。
【図１０３】操縦可能なカニューレの別の（anther）実施形態の斜視図である。
【図１０４】図１０３の操縦可能なカニューレの断面図である。
【図１０５】移動を示す矢印を含む図１０４の操縦可能なカニューレの部分の図である。
【図１０６】移動を示す矢印を含む図１０５の操縦可能なカニューレの部分の別の図である。
【図１０７】可能性がある戻り止めの位置を示す図１０５の操縦可能なカニューレの部分の別の図である。
【図１０８】組織に位置付けられたロック式カニューレの一実施形態の側面の部分透視概略図である。
【図１０９】ロック式カニューレの別の実施形態の側面概略図である。
【図１１０Ａ】ロック式カニューレの更に別の実施形態の側面概略図である。
【図１１０Ｂ】図１１０Ａのロック式カニューレの底面図である。
【図１１１Ａ】ロック式カニューレの別の実施形態の部分側面概略図である。
【図１１１Ｂ】図１１１Ａのロック式カニューレのロックの側面図である。
【図１１２】ロック式カニューレの更に別の実施形態の側面概略図である。
【図１１３】組織に位置付けられ、そこにロックされるように構成された送達システムを備えるロック式カニューレの別の実施形態の側面概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
以下に、本明細書で開示する装置並びに方法の構造、機能、製造及び使用の原理の全体的な理解が得られるように特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に例示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示される装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００３９】
更に、本開示においては、実施形態の同様の参照符合を付した構成要素は概して同様の特徴を有するものであり、したがって特定の実施形態において、同様の参照符合を付したそれぞれの構成要素のそれぞれの特徴について必ずしも完全に説明することはしない。加えて、開示されるシステム、装置、及び方法の説明で直線寸法又は円寸法が使用される場合、かかる寸法は、かかるシステム、装置、及び方法と組み合わせて使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者には、任意の幾何学的形状についてかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定することができる点は認識されるであろう。システム及び装置並びにその要素のサイズ及び形状は、少なくともシステム及び装置が用いられる被験者の解剖学的構造、システム及び装置がそれらと共に用いられる要素のサイズ及び形状、並びにシステム及び装置が用いられる方法及び処置によって決まりうる。
【００４０】
半月板修復装置、システム、及び方法が提供される。
【００４１】
インプラント
患者の身体に埋め込まれるように構成された、本明細書においてプレジットとも呼ばれるインプラントが後述される。インプラントは、縫合糸と結合されるように、かつ半月板修復処置、及び特に膝での半月板断裂の修復のための外科的処置で使用されるように、構成される。後述されるインプラントは、例えば、肩又は股関節における組織修復の外科的処置のような縫合糸を使用して組織及び／又は他の構造を結び付ける処置などの他の外科的処置で使用することができるものの、このように半月板修復に関して述べられる。
【００４２】
インプラントは、吸収性又は非吸収性のものであることができる。インプラントは、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ乳酸、即ちポリラクチド（ＰＬＡ）、ＢＩＯＣＲＹＬ（登録商標）ＲＡＰＩＤＥ（登録商標）、ステンレス鋼などの多様な材料の任意のものから作製することができる。例えば、オーバーモールドなどの射出成形プロセスによって、又は成形後機械加工などの成形後プロセスによってなど様々な技術によって、インプラントを形成することができる。
【００４３】
インプラントは、様々な大きさを有し得る。例示の実施形態において、インプラントは、約０．１３ｃｍ（０．０５２インチ）の外径を有し、インプラントの内側ルーメンは、約０．０８９ｃｍ（０．０３５インチ）の直径を有し（例えば、インプラントは、約０．０８９ｃｍ（０．０３５インチ）の内径を有する）、インプラントは、約５．３ｍｍの長さを有し、インプラントの孔のそれぞれは、楕円系を有し、その高さの約半分である幅を有する（例えば、約０．０３８ｃｍ（０．０１５インチ）の幅及び約０．０６４ｃｍ（０．０２５インチ）の高さ、又は約０．０５１ｃｍ（０．０２０インチ）の幅及び約０．１０ｃｍ（０．０４０インチ）の高さ）。当業者には、本明細書で述べられた測定値に関して、この測定値は、製造許容誤差及び／又は測定装置における許容誤差などの１つ又は２つ以上の要因によって、正確にある値で（例えば、正確に０．０８９ｃｍ（０．０３５インチ）で）ないことがあるが、しかしながら、その値の周辺であると見なされることが理解されよう。孔はそれぞれ、更に後述されるように孔から延びる縫合糸を有することができ、この縫合糸は、例示の実施形態において、最大約０．０５１ｃｍ（０．０２０インチ）（例えば、約０．０４６〜０．０６４ｃｍ（０．０１８〜０．０２５インチ）の範囲内）の直径を有し、患者の身体へのインプラント及び縫合糸（複数可）の配備後に、孔を通る縫合糸（複数可）の自由なスライディングを容易にする（例えば、送り針などの配備装置からのインプラント及び縫合糸（複数可）の配備後）。
【００４４】
図１〜３は、患者の身体に埋め込まれて半月板修復を容易にするように構成されたインプラント１０の一実施形態を図示する。図１は、単体の要素としてインプラント１０を示す。インプラント１０は、カニューレ状になるように、かつ開放近位端及び開放遠位端、１４、１６を有するように、インプラント１０を通り延在する内側ルーメン１２（本明細書で「内側通路」とも呼ばれる）を有する。
【００４５】
インプラント１０は、その側壁を通して形成され、かつインプラントの内側ルーメン１２と連通する複数の孔１８（本明細書で「貫通孔」とも呼ばれる）を有する。孔１８はそれぞれ、その中に縫合糸２０を通して受容するように構成される。孔１８は、別の形状を有し得るものの（例えば、楕円形、三角形、Ｄ字状など）、それぞれ円形状を有する。円形状又は楕円形状を有する各孔１８は、孔の壁部が断裂する又はその中を通って延びる縫合糸２０を妨げるのを防止する助けとなる。
【００４６】
この例示した実施形態におけるインプラント１０は、６個の孔１８を、インプラント１０の片側に３個の孔１８及びインプラント１０の反対側に３個の孔１８がある状態で有する。例示の実施形態において、インプラント１０は、その側壁を通して形成された少なくとも４個の孔１８を、同じ数の孔１８がインプラント１０の反対側に形成された状態で有する。換言すれば、孔１８のうち少なくとも２個は、インプラント１０の片側にあり、少なくとも２個の他の孔１８は、インプラント１０の反対側にある。インプラント１０の片側にある孔１８は、インプラント１０の反対側にある孔１８と整列して、整列した孔１８を通る、したがってインプラント１０の長手方向軸線に対して実質的に垂直に位置付けられたインプラントの整列した孔１８間の内部カニューレも通る縫合糸２０の通過を容易にし、またそこに取り付けられた縫合糸（複数可）２０への張力付与に応じて組織に対するインプラント１０の平衡位置決めを容易にする。当業者には、縫合糸２０は、製造許容誤差及び／又は測定装置における許容誤差などの１つ又は２つ以上の要因によって、インプラントの長手方向軸線に対して正確に垂直に延びないことがあるが、しかしながら、長手方向軸線に対して垂直であると見なされることが理解されよう。
【００４７】
インプラント１０は、対称であり、例えば、長手方向の半体は、互いに鏡像である。インプラント１０は、長手方向の長さに沿って異なる断面形状を有する。インプラント１０は、インプラントの近位端から全ての孔１８の遠位にある軸位置まで遠位に延びる、インプラント１０の実質的に長手方向の長さに沿って、不規則な断面形状を有する。不規則な断面形状は、不規則な断面形状を有するインプラント１０のこの長さに沿ってフィン２２を画定する湾曲又は弧状の部分、及び矩形部分を有する。インプラント１０は、不規則な断面形状が終端する軸位置からインプラントの遠位端まで円形の断面形状を有する。円形の断面形状は、インプラント１０がテーパ形状の遠位端を有するため変化する直径を有する。テーパ形状の遠位端は、インプラントの遠位端が組織を通ってインプラントの前進を先導して、組織を通るインプラント１０の通過を容易にし得る。テーパ部（tapering）は、インプラントの孔１８から完全に遠位であることができ、インプラント１０とも結合された針によってインプラントの孔１８を通って延びる縫合糸（複数可）２０の挟み込みを容易にし得る。
【００４８】
インプラント１０は、患者の身体へと送達され、様々な方法でその中で配備され得る。図２は、インプラント１０を患者の身体に送達し、その中でインプラント１０を配備するように構成された針２４（本明細書で「送り針」、「スタイレット」、及び「送達ツール」とも呼ばれる）と結合されたインプラント１０を示す。針２４は、インプラント１０を越えて遠位に延びる遠位部分及びインプラントを越えて近位に延びる近位部分を含んでインプラント１０を通って同軸状に延びる。更に後述されるように、針２４は、可撓性の針である。また更に後述されるように、針２４は、プレス嵌めのときに、インプラントの孔１８を通って延びる縫合糸（複数可）２０をインプラント１０の側壁との間に挟みこみ、これは縫合糸（複数可）２０がそこに取り付けられた状態で針２４からのインプラント１０の配備をなお可能にする。例示の実施形態において、針２４は、カニューレ状ではない。
【００４９】
図３は、針２４と、スライドする結び目を含む縫合糸２０と、と結合されたインプラント１０を示す。インプラントの貫通孔１８のそれぞれは、縫合糸２０を通過させる。この例示した実施形態では、１本の縫合糸が、インプラント１０及び針２４に結合して示されているが、異なる本数の縫合糸（例えば、２本、３本、４本など）をインプラント１０及び針２４と結合することができる。更に後述されるように、インプラントと結合された縫合糸（複数可）は、１つ若しくは２つ以上の結び目を介して、又は１つ若しくは２つ以上のフィンガートラップを使用してなど様々な方法でまとめて取り付けることができる。また更に後述されるように、針２４は、ここからインプラント１０及び縫合糸２０を配備するように構成される。
【００５０】
図４〜６は、患者の身体に埋め込まれて半月板修復を容易にするように構成されたインプラント２６の別の実施形態を図示する。図４は、単体の要素としてインプラント２６を示し、図５は、インプラント２６を患者の身体へと送達し、その中でインプラント２６を配備するように構成された針２８と結合されたインプラント２６を示し、図６は、針２８及び単一の縫合糸３０と結合されたインプラント２６を示す。インプラント２６は、側壁を通る４つの孔３２を有する、つまり２つの孔３２がインプラント２６の両側にあること以外は、図１〜３のインプラント１０と同様である。針２８は、図２〜３及び５〜６で同一である。
【００５１】
図７〜８Ａは、患者の身体に埋め込まれて半月板修復を容易にするように構成されたインプラント３４の別の実施形態を図示する。図７及び７Ａは、単体の要素としてインプラント３４を示し、図８及び８Ａは、インプラント３４を患者の身体へと送達し、その中でインプラント３４を配備するように構成された針３６と結合されたインプラント３４を示す。インプラント３４は、（ａ）インプラント３４が側壁を通る４つの孔３８を有する、つまり２つの孔３８がインプラント３４の両側にある、（ｂ）孔３８がそれぞれ、円形ではなく楕円形又は長円形の形状を有する、及び（ｃ）インプラント３４が全体の長手方向長さに沿って円形の断面形状を有する、以外は図１〜３のインプラント１０と同様である。それぞれ細長い長円形状を有する孔３８は、インプラント３４の破壊を減少させる助けとなり得る。
【００５２】
図７のインプラント３４の内側ルーメン４０は、円形の断面形状を有するが、Ｄ字状断面など別の断面形状を有することができる（例えば、図２６を参照）。図７Ａ及び８Ａの断面図に示されるように、インプラント３４の内側ルーメン４０は、インプラント３４の近位の非テーパ部分における一定の第１直径及びインプラント３４のテーパ部遠位部分における一定の第２直径を有し、この第２の直径は、第１直径未満である。ルーメン４０のより小さい遠位の直径は、第１及び第２直径の接合部で停止面４２がインプラント内に形成されることを可能にする。停止面４２は、周囲方向に延在する。停止面４２は、図８Ａに示されるように、針３６の対応する停止面４４に隣接するように構成される。針３６はまた、図９Ａにも示される。インプラントの停止面４２は、遠位対向面である針の停止面４４と係合する近位対向面である。係合された停止面４２、４４は、更に後述されるように、針３６からのインプラント３４の配備を容易にし得る。
【００５３】
図１０Ａは、患者の身体に埋め込まれて半月板修復を容易にするように構成されたインプラント４６の別の実施形態を図示する。インプラント４６は、その近位端に保持機能部４８を備えること以外は図７〜８Ａのインプラント３４と同様である。保持機能部４８は、インプラント４６が配備される関節半月の側部でこれを保持する助けとなるように、例えば、インプラント４６の配備後に針を後退させて出すときにインプラント４６が関節半月を通って後退して出るのを防止するように構成される。この例示した実施形態では保持機能部は、インプラントが、内向きの放射状に先細になる遠位端とは異なり外向きの放射状に先細になる近位端を有するようにフレア形状の近位端である。約０．１３ｃｍ（０．０５２インチ）を超える例示のインプラント外径には、フレア形状の近位端がない。保持機能部４８は、トグルで留められたインプラント４６を組織の表面に対して適切に位置付けるのを助けることによって、インプラント４６を組織に対してトグルで留めることを容易にし得る。
【００５４】
図１０Ｂは、患者の身体に埋め込まれて半月板修復を容易にするように構成されたインプラント５０の別の実施形態を図示する。インプラント５０は、その近位端にある保持機能部５２が、外向きに放射状に延在する複数のかかりの形態であること以外は、図１０Ａのインプラント４６と同様である。インプラント５０は、３つのかかりを備えるが、インプラントは、別の数のかかりを備えることができる。例示の実施形態において、インプラント５０は、インプラントの外周の周りに等距離に離間配置された複数のかかりを備え、インプラントの平衡のとれた保持を容易にし得る。約０．１３ｃｍ（０．０５２インチ）を超える例示のインプラント外径には、複数のかかりがない。
【００５５】
図１１〜１２は、患者の身体に埋め込まれて半月板修復を容易にするように構成されたインプラント５４の別の実施形態を図示する。図１１は、縫合糸５６（本明細書で「結合フィラメント」とも呼ばれる）と結合されたインプラント５４を（断面図で）示し、図１２は、インプラント５４を患者の身体に送達し、その中でインプラント５４を配備するように構成されたドライバー５８と結合されたインプラント５４及び縫合糸５６を（断面図で）示す。縫合糸５６を、当業者に理解されるように、その上に押し付けられること、接着剤でそこに取り付けられること、そこに結び付けられることなどによって、多様な方法の任意のものでインプラント５４に取り付けることができる。図１２はまた、２本の縫合糸５６、６０がスイベル連結具６２によって一緒に取り付けられた状態の、縫合糸５６と結合された第２の縫合糸６０も示す。第２の縫合糸６０は、第２の縫合糸６０の周りをしっかり締めるように構成された縫合糸５６の引き結び６６（本明細書で「スイブルループ」とも呼ばれる）と結合することによって、スイベル連結具６２での縫合糸５６、６０の結合を容易にするためのストッパーノット６４を備える。スイベル連結具６２は、ドライバー５８を回転させ、それによって折り畳み式縫合糸ブリッジ６０を回転させずに、スイベル連結具６２から遠位であるインプラント５４に取り付けられた縫合糸５６だけを回転させながら、ドライバー５８に結合されたインプラント５４を回転させることができるように構成される。このように、折り畳み式縫合糸ブリッジ６０に結合された別のインプラントは、ドライバー５８が回転されて、組織を通してインプラント５４を駆動するのに応じて回転しない。
【００５６】
インプラント５４は、その外部表面の周りをらせん状に回るねじ山６８を備える。ねじ山６８は、インプラント５４を自動推進できるようにすることによって、組織を通るインプラント５４の通過を容易にし得る。
【００５７】
インプラント５４は、インプラント５４がカニューレ状でないように閉じた遠位端を有する。遠位端は、遠位に先細になり、これは組織を通るインプラント５４の通過を容易にし得る。インプラントの遠位先端は、尖っており、これは、インプラント５４を、そこに結合されたドライバー５８の操作によってインプラント５４が通り得る組織の開口部を穿刺できるようにし得る。
【００５８】
インプラント５４は、例示したドライバー５８などのドライバーと取り外し可能に嵌合するよう構成された近位駆動機能部７０を有する。駆動機能部７０は、その中にドライバー５８の遠位端を受容するように構成されたインプラント５４の近位端に形成された穴を含む。穴は、ドライバーの遠位端の形状に合う形状を有し、この例示した実施形態では六角形であるが、これは他の形状であり得る。
【００５９】
図１３〜１４は、患者の身体に埋め込まれて半月板修復を容易にするように構成されたインプラント７２の別の実施形態を図示する。図１３は、縫合糸７４と結合されたインプラント７２を（断面図で）示し、図１４は、インプラント７２を患者の身体に送達し、その中でインプラント７２を配備するように構成されたドライバー７６と結合されたインプラント７２及び縫合糸７４を（断面図で）示す。インプラント７２は、カニューレ状であること以外は、図１１〜１２のインプラント５４と同様である。
【００６０】
図１５〜１６は、患者の身体に埋め込まれて半月板修復を容易にするように構成されたインプラント７８の別の実施形態を図示する。図１５は、単体の要素としてインプラント７８を（断面図で）示し、図１６は、縫合糸８０と、インプラント７８を患者の身体に送達し、その中でインプラント７８を配備するように構成されたドライバー８２と、と結合されたインプラント７８を（断面図で）示す。インプラント７８は、その周りに周囲方向に延在する溝の形態で縫合糸嵌合機構８４を備えること以外は図１１〜１２のインプラント５４と同様である。溝８４は、縫合糸８０の縫合糸ループ８６がその中に固定される図１２に示されるように、その中に縫合糸を固定するように構成することができる。縫合糸８０は、溝８４内でインプラント７８の周りに縫合糸ループ８６をしっかり締めるために、折り畳まれるように構成された折り畳み式縫合糸の形態である。溝８４は、インプラント７８に形成された、ドライバーと嵌合する穴８８から遠位に位置し、縫合糸８０がインプラント７８の中実部分の周りにしっかり締められる、したがって穴８８を含むインプラント７８の中空部分より構造的に安定したインプラント７８の部分の周りにしっかり締められることを可能にし得る。溝８４は、ドライバー８２を回転させ、それによって折り畳み式縫合糸ブリッジ８０を回転させずに、溝５４に固定された引き結び８６内でインプラント７８だけを回転させながら、ドライバー８２に結合されたインプラント７８を回転させることができるように構成される。このように、折り畳み式縫合糸ブリッジ８０に結合された別のインプラントは、ドライバー８２が回転されて、組織を通してインプラント７８を駆動するのに応じて回転しない。
【００６１】
図１７〜１８は、患者の身体に埋め込まれて半月板修復を容易にするように構成されたインプラント９０の別の実施形態を図示する。図１７は、単体の要素としてインプラント９０を（断面図で）示し、図１８は、縫合糸９２と、インプラント９０を患者の身体に送達し、その中でインプラント９０を配備するように構成されたドライバー９４と、と結合されたインプラント９０を（断面図で）示す。インプラント９０は、その周りに周囲方向に延在する柔らかい連結部の形態で縫合糸嵌合機構９６を備えること以外は図１３〜１４のインプラント７２と同様である。柔らかい連結部９６は、ドライバー９４を回転させ、それによって折り畳み式縫合糸ブリッジ９２を回転させずに、柔らかい連結部９６に固定された引き結び９８内でインプラント９０だけを回転させながら、ドライバー９４に結合されたインプラント９０を回転させることができるように構成される。このように、折り畳み式縫合糸ブリッジ９２に結合された別のインプラントは、ドライバー９４が回転されて、組織を通してインプラント９０を駆動するのに応じて回転しない。
【００６２】
柔らかい連結部９６は、縫合糸９２の縫合糸ループ９８がその周りに結び付けられることによって柔らかい連結部９６により固定される図１８に示されるように、縫合糸を固定するように構成することができる。縫合糸９２は、インプラント９０の周りに縫合糸ループ９８をしっかり締め、柔らかい連結部９６を柔らかい連結部９６の両側にあるインプラント９０の剛性部分より小さい直径に畳み込むために、折り畳まれるように構成された折り畳み式縫合糸の形態である。縫合糸９２は、ドライバー９４がその内側ルーメンを通して進められた後で、柔らかい連結部９６に結合することができ、少なくともそのようにしてドライバー９４は、柔らかい連結部９６の長手方向長さ全体にわたってインプラント９０内に延在する。このように、縫合糸９２は、インプラント９０を通るドライバー９４の通過を可能にするためにあまり緊密に締められすぎない。柔らかい連結部９６は、インプラントの近位剛性部分と遠位剛性部分との間に延びる複数の縫合糸、インプラント９０の近位剛性部分と遠位剛性部分を共に取り付け、かつ周りの縫合糸９２の張力に応じて内側に放射状に曲がるように構成される材料の輪（例えば、布地、生体適合性ポリマーなど）、インプラント９０の近位剛性部分と遠位剛性部分との間に延びる複数の布地ストリップなどのような多様な構成を有することができる。
【００６３】
図１９〜２１は、患者の身体に埋め込まれて半月板修復を容易にするように構成されたインプラント１００の別の実施形態を図示する。図１９〜２０は、縫合糸１０２と結合されたインプラント１００を示し、図２１は、縫合糸１０２と、インプラント１００を患者の身体に送達し、その中でインプラント１００を配備するように構成された針１０４と、と結合されたインプラント１００を示す。
【００６４】
インプラント１００は、インプラント１００が患者の身体に送達されるように構成される送達配向（図２０〜２１に示される）から、インプラント１００が患者の身体内の所望の位置に埋め込まれるように構成される配備配向（図１９に示される）へ移動するように構成される。インプラント１００は、その中間部にインプラント１００が折り畳めるように構成される折り目ゾーン（例えば、ミシン目領域、弱化領域、そのどちらかの寸法のインプラント１００のウィング１０６より可撓性が高い領域など）を有する。送達配向にあるインプラント１００は、折り目領域で折り畳まれ、配備した形状にあるインプラント１００は、折り目で折り畳まれない。
【００６５】
インプラント１００は、それを通じて形成される複数の孔１０８を有する。孔１０８はそれぞれ、その中に縫合糸を通して受容するように構成される。図１のインプラント１０に関して上述したものと同様に、孔１０８は、別の形状を有し得るものの（例えば、楕円形、三角形など）、それぞれ円形状を有する。この例示した実施形態においてインプラント１００は、インプラント１００の１つのウィング１０６を通る１つの孔１０８及びインプラント１００の他方のウィング１０６を通る１つの孔１０８を有するが、各ウィング１０６は、互いに同じく別の数の孔１０８を有することができる。インプラント１００が送達配向にあるとき、インプラント１００の１つのウィング１０６上の孔１０８は、インプラント１００の他方のウィング１０６上の孔１０８と整列して、整列した孔１０８を通る縫合糸の通過を容易にし、またそこに取り付けられた縫合糸（複数可）への張力付与に応じて組織に対するインプラント１００の平衡位置決めを容易にする。
【００６６】
唯一の縫合糸１０２が、この例示した実施形態においてインプラント１００に結合されて示されるが、例えば、１つの孔１０８を通り抜ける複数の縫合糸、中を通る１本の縫合糸をそれぞれ有する複数の孔１０８、又は両方など複数の縫合糸がインプラント１００に結合され得る。
【００６７】
インプラント１００は、血液、多血小板血漿（ＰＲＰ）、又はサイトカインなどの生体物質に浸すことができる。
【００６８】
図２２は、患者の身体に埋め込まれて半月板修復を容易にするように構成されたインプラント１１０の別の実施形態を図示する。インプラント１１０は、正方形状の折り畳まれたインプラントを形成するための正方形状のウィングを有する代わりに、その折り目領域のどちらかの寸法のウィング１１２それぞれが、インプラント１１０が折り畳まれたときに、インプラント１１０が矩形状を有するように矩形状を有すること以外は、図１９〜２１のインプラント１００と同様である。
【００６９】
図２３〜２５は、患者の身体に埋め込まれて半月板修復を容易にするように構成されたインプラント１１４の別の実施形態を図示する。図２３は、単体の要素としてインプラント１１４を（断面図で）示し、図２４〜２５は、インプラント１１４を患者の身体に送達し、その中でインプラント１１４を配備するように構成された針１１８と結合されたインプラント１１４を（断面図で）示す。図２５はまた、図２５で見たとき図２３のインプラント１１４が針１１６の左側にあり、図２５で見たとき図７のインプラント３４が針１１６の右側にある状態で、針１１８に結合された図７のインプラント３４も示す。図２３のインプラント１１４は、その内側ルーメン１２０がその長さに沿って一定直径を有すること以外は図７のインプラント３４と同様である。図２３のインプラント１１４は、したがって、図７のインプラント３４とは異なり、停止面を有しない。
【００７０】
図２６〜２８は、患者の身体に埋め込まれて半月板修復を容易にするように構成されたインプラント１２２の別の実施形態を図示する。図２６は、を患者の身体へと送達し、その中でインプラント１２２を配備するように構成された針１２４に結合されたインプラント１２２を示し、図２７〜２８は、単体の要素としてインプラント１２０を（図２８は断面図で）示す。図２６の針１２４は、図２４〜２５の針１１６と同じである。図２６のインプラント１２２は、その内側ルーメン１２６が、円形の断面形状を有する代わりにＤ字状断面を有すること以外は図７のインプラント３４と同様である。Ｄ字状断面は、例えば、図７のインプラント３４ほどインプラント１２２が中空ではないなど、より多くの材料がインプラント１２２を形成できるようにし、例えば、より構造的に安定した、及び結果として配備中又は埋め込み後に破断の恐れが少ないなど、インプラント１２２をより強くすることができる。換言すれば、外径を有し、Ｄ字状断面を有する内側ルーメンを有するインプラントは、同じ外径を有するが円形の断面形状を有する別のインプラントより多くの材料で作製される。Ｄ字状断面は、スタイレットの遠位先端（例えば、傾斜した端部又は鋭利な先端）を、円形など、インプラントの内側ルーメンの別の形状にした断面を通して前進可能であるよりも広くできるようにする。より広い遠位先端は、スタイレットが組織を通してインプラントを進めるとき、インプラント上に垂れ下がった先端部を減少し得る。
【００７１】
縫合糸
関節半月修復は典型的には、１つ又は２つ以上の縫合糸を介して共に取り付けられた複数のインプラントを使用する。縫合糸（複数可）は、様々な方法でインプラントに取り付けることができる。複数のインプラントに縫合糸を取り付ける様々な技術が後述される。縫合糸（複数可）は、およそのサイズ＃０〜＃２−０の範囲内にあるサイズなど、様々なサイズのいずれかを有することができる。
【００７２】
患者の身体へのインプラントの送達後、インプラントに取り付けられた縫合糸（複数可）は、張力をかけられてインプラントを適所に固定する。患者の身体へのインプラントの送達後にインプラントに対してスライドすることができる縫合糸は、したがって、縫合糸への張力付与を容易にし、それ故に、患者の身体内のインプラントの確実な位置決めを容易にして、適切な治療を促進する助けとなる。
【００７３】
ＯＭＮＩＳＰＡＮ（商標）Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｒｅｐａｉｒ  Ｓｙｓｔｅｍ（Ｄｅｐｕｙ  Ｍｉｔｅｋ，Ｉｎｃ．（Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ））で使用される技術など、複数のインプラントに縫合糸を取り付けるための１つの技術は、折り畳み式縫合糸を使用する。図２９は、ＯＭＮＩＳＰＡＮ（商標）形式の技術の一実施形態を示す。図２９は、右側に図１のインプラント１０及び左側に図４のインプラント２６を示す。スライドする結び目を含む折り畳み式縫合糸１２８は、右側の図１のインプラント１０の孔１８の中を通り、これを通ってループされる縫合糸１２８を有する縫合糸ループは、左側の図４のインプラント２６の孔３２の中を通る。
【００７４】
複数のインプラントに縫合糸を取り付けるための別の技術は、複数のフィンガートラップを使用する。図３０は、そのような技術の一実施形態を示す。図３０の技術は、図４の２つのインプラント２６を使用して例示されるが、インプラントの他の実施形態と共に同様に使用することができる。複数のフィンガートラップと共に使用されるインプラントで必要なのは、４つの孔（その両側にそれぞれ２つ）だけであるが、例えば、製造を容易にするため及び／又は異なる縫合糸技術と共にインプラントの使用を容易にするために、より多くの孔を有することができる。
【００７５】
単一の縫合糸１３０は、縫合糸１３０がインプラント２６の数と同数のフィンガートラップ１３２を有してインプラント２６のそれぞれに結合され、この例示した実施形態でその数は２である。一般的には、中空状であり、縫合糸１３０がそれ自体の中を通るフィンガートラップ１３２のそれぞれは、縫合糸１３０の領域であり、一方向にスライド可能であり、他方向へのスライドがロックされている。インプラント２６のそれぞれを通りループされている単一の縫合糸１３０の使用は、複数の縫合糸より少ない空間を占めることによってインプラント２６及び縫合糸１３０の患者の身体への前進を容易にすることができ、複数の縫合糸を使用した場合ほど材料を通す必要がないので関節半月を断裂する恐れが少なくて済み、かつ／又は、縫合糸のそれぞれは潜在的に物質を妨げ得るので、縫合糸１３０を、複数の縫合糸を使用した場合ほど器具及び／若しくは他の物質を妨げる恐れがないようにすることができる。
【００７６】
インプラント２６が関節半月（又はそれらが使用されている他の組織）を通して進められた後で、縫合糸１３０は、縫合糸の２つの尾部１３４のそれぞれを引っ張ることによって張力をかけられ、それによってフィンガートラップ１３２を通って縫合糸１３０をスライドさせる。インプラント２６のそれぞれを独立して固定するために、縫合糸尾部１３４を独立して引っ張ることができ、このことは、異なる縫合糸尾部に付与された異なる張力を使用して各インプラント２６をより望ましく位置付けることができるので、張力を用いてインプラント２６のそれぞれを適切に位置付けることを確実にする助けとなり得る。縫合糸尾部１３４は、しかしながら、所望に応じてまとめて引っ張ることができる。フィンガートラップ１３２を通して引っ張られる縫合糸１３０は、縫合糸１３０をフィンガートラップ１３２の領域内で自身に沿って長手方向に単純にスライド可能にし、このことは、フィンガートラップではなく結び目を使用するときなど蛇行経路を通って引っ張られる縫合糸１３０ほど縫合糸１３０に圧力を加えない。
【００７７】
縫合糸１３０が張力をかけられた後で、尾部１３４を切り取って患者の身体から余材の除去を可能にすることができる。尾部１３４は、縫合糸１３０がフィンガートラップ１３２全てを通して引っ張られた後で、切り取ることができる、又はフィンガートラップ１３２と関連する縫合糸尾部１３４が引っ張られた後で、個別のフィンガートラップ１３２について切り取ることができる。各尾部１３４をフィンガートラップ１３２に対してなるべく近くで切り取ることができる。したがって、尾部は仮に存在したとしても最小限で存在するので、手術後に結び目がほどけるのを防止する助けとなるために縫合糸を切り取る際にいくらかの尾部の存在を必要とする、結び目と固定された縫合糸と異なり、（たとえあったとしても）最小量の縫合糸尾部が、身体内に存在したままになり、その結果患者の手術後の運動中の摩擦による、縫合糸尾部に近接する軟骨への損傷を最小にする。
【００７８】
図３１は、複数のインプラントに縫合糸を取り付けるための技術が、複数のフィンガートラップを使用する別の実施形態を例示する。図３１の技術は、図４の４つのインプラント２６を使用して例示されるが、インプラントの他の実施形態と共に同様に使用することができる。図３１の技術は、図３０の構造物の２セット、例えば、２つのインプラント２６及び２つのフィンガートラップ１３６及び縫合糸１３８の第１のセット、並びに２つのインプラント２６及び２つのフィンガートラップ１３６の第２のセットの合計４つのインプラント２６及び４つのフィンガートラップ１３６を使用する。２本の縫合糸１３８は、４つのフィンガートラップ１３６間で共に結び付けられて、ないしは別の方法で固定されて、４つのインプラント２６を一緒に固定する。
【００７９】
図３２は、複数のインプラントに縫合糸を取り付けるための技術が、複数のフィンガートラップを使用する別の実施形態を例示する。図３２の技術は、図４の２つのインプラント２６を使用して例示されるが、インプラントの他の実施形態と共に同様に使用することができる。図３２の技術は、図３０の構造物と同様であるが、保護部材１４０（例えば、貼付剤、テープなど）を２つのフィンガートラップ１４４間の縫合糸１４２上に備える。保護部材１４０は、縫合糸１４２をそこに縫い付ける、そこに結び付ける、そこに接着することによってなど多様な方法の任意のもので縫合糸１４２に取り付けることができる。保護部材１４０は、縫合糸１４２が張力をかけられた後で、関節半月（又はインプラント２６が使用される他の組織）の表面に隣接するように構成され、それによってその表面に沿って延在する縫合糸１４２がこの表面に対する摩擦及び／又はこの表面を通すチーズワイヤリング（cheese-wiring）によって関節半月（又は他の組織）の損傷を引き起こすのを防止する助けとなる。縫合糸１４２は、これに沿って関節半月（又は他の組織）に接触させないように保護部材１４０内に埋め込むことができるか、これに沿って、保護部材１４０が存在しなかった場合ほどは関節半月（又は他の組織）に接触させないように、部分的に保護部材１４０内に埋め込むことができるか、これに沿って関節半月（又は他の組織）に接触させないように、関節半月／組織の表面に隣接するよりもむしろその反対側に保護部材１４０に沿って延在することができるか、又は、これに沿って、関節半月（又は他の組織）に接触させるが、関節半月／組織に切り込むないしは別の方法で損傷を与えにくいように、関節半月／組織表面に隣接するその同じ側に保護部材１４０に沿って延在することができる。この例示した実施形態で保護部材１４０は、矩形状を有するが、他の形状を有することができる。
【００８０】
図３３は、複数のインプラントに縫合糸を取り付けるための技術が、複数のフィンガートラップを使用する別の実施形態を例示する。図３３の技術は、図４の４つのインプラント２６を使用して例示されるが、インプラントの他の実施形態と共に同様に使用することができる。図３３の技術は、図３１の構造物と同様であるが、保護部材１４６（例えば、貼付剤、テープなど）を４つのフィンガートラップ１５０間の縫合糸１４８上に備える。保護部材１４６は、図３２の保護部材１４０と同様である。この例示した実施形態で保護部材１４０は、正方形状を有するが、他の形状を有することができる。保護部材１４６は、生物学的に活性であり得る。
【００８１】
複数のインプラントに縫合糸を取り付けるための別の技術は、縫合糸ループを使用する。ループの形態の第１の縫合糸は、第１のインプラントの側壁を通って形成された孔を通って延び、ストランドの形態の第２の縫合糸はループに結合され、第２のインプラントへ、例えば、第２のインプラントの側壁を通って形成された孔を通って延びるループの形態の第３の縫合糸へ延びる。本明細書で記述されるように、第２の縫合糸は、引っ張られて、組織に対してインプラントをトグルで留めるように構成される。第２の縫合糸は、第１の縫合糸ループの周り及び第３の縫合糸ループの周りでスライドするように構成され、このことは第２の縫合糸が引っ張られてインプラントをトグルで留めるときに、インプラントに対する第２の縫合糸の摩擦を低減することができる。それは第２の縫合糸は、インプラントに形成された孔を通して引っ張られないためである。
【００８２】
図３４〜３６は、インプラント１５３の側壁を貫通して延在する孔１５７ａ、１５７ｂを通って延びる縫合糸ループ１５５を使用してインプラント１５３に縫合糸１５１を取り付けるための技術の一実施形態を例示する。縫合糸１５１の終端１５１ａ、１５１ｂは、縫合糸１５１がインプラント１５３の部分的な外周周囲に延在するインプラント１５３の側部１５３ａと反対の方向にインプラント１５３から離れて尾を引いている。
【００８３】
図３７は、インプラント１６１の側壁を貫通して延在する孔を通って延びる縫合糸ループ１６３を使用してインプラント１６１に縫合糸１５９を取り付けるための技術の別の実施形態を例示する。縫合糸１５９の終端１５９ａ、１５９ｂは、縫合糸１５９がインプラント１６１の部分的な外周周囲に延在するインプラント１６１の側部１６１ａに向かう方向にインプラント１６１から離れて尾を引いている。
【００８４】
図３８は、インプラント１６７の側壁を貫通して延在する孔１７１ａ、１７１ｂを通って延びる縫合糸ループ１６９を使用してインプラント１６７に縫合糸１６５を取り付けるための技術の別の実施形態を例示する。縫合糸１６５及び／又はインプラント１６７を損傷する恐れがある引っ張り中に縫合糸１６５とインプラント１６７との間で摩擦が存在しないように、縫合糸１６５は、縫合糸１６５が引っ張られて組織に対してインプラント１６７をトグルで留める際に、インプラント１６７の任意の表面に対してスライドしないように構成される。
【００８５】
図３９〜４１は、インプラント１７５の側壁を貫通して延在する孔１７９ａ、１７９ａｂを通って延びる縫合糸ループ１７７を使用してインプラント１７５に縫合糸１７３を取り付けるための技術の別の実施形態を例示する。縫合糸１７３の終端１７３ａ、１７３ｂは、縫合糸１７３がインプラント１７５の部分的な外周周囲に延在するインプラント１７５の側部１７５ａと反対の方向にインプラント１７５から離れて尾を引いている点において、この実施形態は、図３４〜３６の実施形態と類似している。この実施形態におけるインプラント１７５は、しかしながら、その外側表面に形成された溝１８１を有し、この溝はその中に縫合糸１７３を固定するように構成されている。縫合糸１７３は、縫合糸１７３が引っ張られて、インプラント１６７をトグルで留める際に、縫合糸１７３が引っ張られている間に縫合糸１７３がスライドし得る平滑かつ予測可能な表面を提供し得る溝１８１内でスライドするように構成され、それによって縫合糸の引っ張り中に縫合糸１７３及び／又はインプラント１７５が損傷を受ける可能性を低減する。溝１８１は、インプラント１７５の全周の周りを周囲方向に延在し、このことは、縫合糸の終端１７３ａ、１７３ｂがインプラント１７５から延びる方向に関わらず、縫合糸１７３が溝１８１に固定されるようにし得る。溝１８１は、しかしながら、インプラント１７５の全周未満で周囲に延在することができる。
【００８６】
針
本明細書に記述されるインプラントを、多様な方法の任意のもので組織を通して進めることができる。例えば、１つ又は２つ以上の針を使用してインプラントを手術部位に送達することができる。インプラントは、組織を切断するように構成されない場合があるので、１つ又は２つ以上の針は、組織（例えば、関節半月）を切断して、関連するインプラント（複数可）の通過を容易にするように構成され得る。組織を切断するように構成されていないインプラント（例えば、インプラントが切断面を欠いているなど）は、手術後に患者の身体内で不用意にインプラントが組織及び／又は他の物質を損傷する可能性を低減する助けとなり得る。
【００８７】
いくつかの実施形態では、複数の針を使用して、組織を通してインプラントを進めるように、１つ又は２つ以上の縫合糸と共に結合された複数のインプラントのそれぞれは、組織（例えば、半月板修復処置における関節半月）を通して関連するインプラントを進めるように構成された、それ自体の針と結合され得る。複数の針の使用は、患者に複数の切開部、つまり各針について１つの切開部を作製する必要があり得、針で組織を縫うように通した縫合糸を束ねることを容易にするために追加の切開部が必要になり得る。関節半月修復処置において、膝の後側にある静脈及び神経を含む体内の重要な構造物への損傷の可能性を回避するために、針は、膝の後側を通すのではなく膝の側部を通して挿入され得る。関節半月修復において、複数の針の使用は、一般にインサイドアウト手術手技と称される。
【００８８】
図２９〜３３の構造物のいずれかを進める実施形態は、図４４〜４８に例示され、これらの図では、針のそれぞれがインプラントの１つと関連した状態で、関節半月修復処置において関節半月組織を通して、複数のインプラントを進めるために複数の可撓性の針が使用される。しかしながら図４４〜４８の方法は他のタイプの外科的処置で使用することができる。
【００８９】
図４４は、関節半月１５８内の断裂１５６の片側で関節半月を通して進められた、針の第１のもの１５２ａ及びその関連する第１のインプラント１５４ａを示す。図４５は、第１の針１５２ａが、関節半月から後ろに進められて取り外され、第１のインプラント１５４ａと関連する縫合糸尾部１６０ａが、張力をかけられて第１のインプラント１５４ａを関節半月１５８に対して適所にトグルで留めるところを示す。図４６は、関節半月１５８内の断裂１５６の反対側で関節半月１５８を通して進められた針の第２のもの１５２ｂ及びその関連する第２のインプラント１５４ｂを示す。図４７は、第２の針１５２ｂが、関節半月１５８から後ろに進められて取り外され、第２のインプラント１５４ｂと関連する縫合糸尾部１６０ｂが、張力をかけられて第２のインプラント１５４ｂを関節半月１５８に対して適所にトグルで留めるところを示す。図４８は、第１及び第２の縫合糸尾部１６０ａ、１６０ｂが、張力をかけられてこれらと関連する第１及び第２のインプラント１５４ａ、１５４ｂを断裂１５６の両側で関節半月１５８に対して適所に固定するところを示す。図４４〜４８に示されるように、針１５２ａ、１５２ｂは、縫合糸が張力をかけられ、インプラント１５４ａ、１５４ｂが関節半月１５８に対して適所に固定される前に、患者の身体の外側へ皮膚を通過する必要はない。
【００９０】
図４２は、複数の針を使用して組織を通して複数のインプラントを進めるための構造物であって、各針は可撓性であり、インプラントの１つと関連している構造物の一実施形態を例示する。図４２の構造物は、フィンガートラップ１３２を含む図３０の技術を使用して共に取り付けられた図４の２つのインプラント２６を使用して例示されるが、図２９及び３１〜３３の技術などのインプラント及び縫合糸の取り付け技術の他の実施形態と共に同様に使用することができる。
【００９１】
図４２の構造物において、針１６２のそれぞれは、そこから遠位に尾を引く縫合糸シャトル１６４を有し、縫合糸シャトル１６４は、その長さに沿ったある位置に凸部１６６（例えば、結び目、ビーズなど）を含む。針１６２のそれぞれは、関連するインプラント２６に対する針１６２の遠位の前進を制限する停止部として機能するために、インプラントの内側ルーメンの直径を超える直径を有する、関連する縫合糸１６４の凸部１６６が付いた関連するインプラント２６から遠位に位置する。凸部１６６はまた、針１６２が遠位方向に組織を通して進められたとき、凸部１６６と関連するインプラント２６が針１６２によって引っ張られることを確実にする助けにもなる。
【００９２】
図４３は、複数の針を使用して組織を通して複数のインプラントを進めるための構造物であって、各針は可撓性であり、インプラントの１つと関連している構造物の別の実施形態を例示する。図４３の構造物は、フィンガートラップ１３２を含む図３０の技術を使用して共に取り付けられた図４の２つのインプラント２６ａ、２６ｂを使用して例示されるが、図２９及び３１〜３３の技術などのインプラント及び縫合糸の取り付け技術の他の実施形態と共に同様に使用することができる。図４３の構造物において、針１６８のそれぞれは、そこから遠位に尾を引く縫合糸シャトル１７０を有する。縫合糸シャトル１７０のそれぞれは、インプラント２６ａ、２６ｂの関連する１つに結合され、このことはこの例示した実施形態では、インプラント２６ａ、２６ｂの側壁を通って形成された１ペアの孔３２を通して縫合糸シャトル１７０をルーピングすることによって実現される。
【００９３】
図４３の構造物の使用の実施形態は、図４９〜５５に例示され、これらの図では、関節半月修復処置において関節半月組織１７２を通してインプラント２６ａ、２６ｂを進めるために針１６８が使用される。しかしながらこの構造物は外科的処置の他のタイプで使用することができる。一般的に、この使用は、縫合糸シャトル１７０を切断する前にインプラント２６ａ、２６ｂが正しく固定されることを確実にし得る。図４２の構造物を図４９〜５５に関連して後述されるものと同様に使用することができる。
【００９４】
図４９は、関節半月１７２内の断裂１７４の片側で関節半月１７２を通して進められた針の第１のもの１６２及びその関連する第１のインプラント２６ａを示し、第１の針１６２は、患者の皮膚１７６を通って患者の身体の外に進められる。図５０は、第１のインプラント２６ａと関連する縫合糸ループが引き下げられて（例えば、張力をかけられて）第１のインプラント２６ａを関節半月１７２に対して横向きにトグルで留めるところを示す。インプラント２６ａがこの引っ張り中及びトグルで留めている間に引き出された場合、第１のインプラント２６ａが適所に固定されるまで、第１の針１６２を繰り返し引っ張ることができる。図５１は、第１の針１６２と関連する縫合糸シャトル１７０が、切断されて、皮膚１７６を通して引き出されることによって第１の針１６２及び縫合糸シャトル１７０を患者の身体から除去できるようにしたところを示す。図５１はまた、縫合糸シャトル１７０の切断及び／又は縫合糸シャトル１７０及び針１６２の除去が、第１のインプラント２６ａを、適所をはずれて押しのける場合があるので、第１のインプラント２６ａと関連する縫合糸ループが引き下げられてインプラント２６ａを関節半月１７２に対して横向きにトグルで留めるところも示す。図５２は、関節半月１７２内の断裂１７４の反対側で関節半月１７２を通して進められた針の第２のもの１６２及びその関連する第２のインプラント２６ｂを示し、第２の針１６２は患者の皮膚１７６を通って患者の身体の外に進められる。図５３は、第２のインプラント２６ｂと関連する縫合糸ループが引き下げられて第２のインプラント２６ｂを関節半月１７２に対して横向きにトグルで留めるところを示す。図５４は、第２の針１６８と関連する縫合糸シャトル１７０が、切断されて皮膚１７６を通して引き出されることによって第２の針１３８及び縫合糸シャトル１７０を患者の身体から除去できるようにしたところを示す。図５４はまた、縫合糸シャトル１７０の切断及び／又は縫合糸シャトル１７０及び針１６８の除去が、第２のインプラント２６ｂを、適所をはずれて押しのける場合があるので、第２のインプラント２６ｂと関連する縫合糸ループが引き下げられてインプラント２６ｂを関節半月１７２に対して横向きにトグルで留めるところも示す。図５５は、第１及び第２の縫合糸尾部が、張力をかけられてこれらと関連する第１及び第２のインプラント２６ａ、２６ｂを断裂１７４の両側で関節半月１７２に対して適所に固定するところを示す。図４９〜５５の方法は、操縦可能なカニューレ（図４９〜５５に図示されていないが）を使用して実行することができる。
【００９５】
図７０は、複数の針を使用して組織を通して複数のインプラントを進めるための構造物であって、各針は可撓性であり、インプラントの１つと関連している構造物の別の実施形態を例示する。図７０の構造物は、図２９の技術を使用して共に取り付けられた図１及び４のインプラント１０、２６を使用して例示されるが、図３０〜３３の技術などのインプラント及び縫合糸の取り付け技術の他の実施形態と共に同様に使用することができる。図７０の構造物において、針１７８ａ、１７８ｂのそれぞれは、そこから遠位に尾を引く縫合糸１８０ａ、１８０ｂを有する。縫合糸１８０ａ、１８０ｂのそれぞれは、インプラント１０、２６のうち、その関連する１つと結合される。
【００９６】
この構造物の使用の実施形態は、図７１〜７４に例示され、これらの図では、関節半月修復処置において関節半月組織１８２を通してインプラント１０、２６を進めるために針１７８ａ、１７８ｂが使用される。しかしながらこの構造物は外科的処置の他のタイプで使用することができる。図７１は、関節半月１８２内の断裂１８４の片側で関節半月１８２を通して進められた針の第１のもの１７８ａを示し、第１の針１７８ａは、患者の皮膚１８６を通って患者の身体の外に進められる。図７２は、第１のインプラント１０と関連する縫合糸ループが引き下げられて（例えば、張力をかけられて）第１のインプラント１０を関節半月１８２に対して横向きにトグルで留めるところを示す。図７３は、関節半月１８２内の断裂１８４の反対側で関節半月１８２を通して進められた針の第２のもの１７８ｂ及びその関連する第２のインプラント２６を示し、第２の針１７８ｂは患者の皮膚１８６を通って患者の身体の外に進められる。図７３はまた、第２のインプラント２６と関連する縫合糸ループが引き下げられて第２のインプラント２６を関節半月１８２に対して横向きにトグルで留めるところを示す。図７４は、第１及び第２のインプラント１０と２６との間に延びる縫合糸ブリッジが縫合糸尾部の引っ張りによって張力をかけられて、第１及び第２のインプラント１０、２６を断裂１８４の両側で関節半月１８２に対して適所に固定するところを示す。図７４はまた、第１及び第２の針１７８ａ、１７８ｂと関連する第１及び第２の縫合糸１８０ａ、１８０ｂが切断されて皮膚１８６を通して引き出されることによって第１及び第２の針１７８ａ、１７８ｂを患者の身体から除去できるようにしたところも示し、図７４は、針１７８ａ、１７８ｂが既に除去されたところを示している。図７１〜７４の方法は、操縦可能なカニューレ（図７１〜７４に図示されていないが）を使用して実行することができる。
【００９７】
他の実施形態では、複数のプレジットを送達するために複数の針を使用する代わりに、１本の針だけを使用して、組織を通してインプラントを進めるように、１つ又は２つ以上の縫合糸と共に結合された複数のインプラントのそれぞれは、組織（例えば、半月板修復処置における関節半月）を通してインプラントのそれぞれを連続的に進めるように構成された、単一の針と結合され得る。単一の針の使用は、患者にただ１つの切開部を作製する必要があり得、これは、複数の針の使用より優れて、改善された美容術及び少ない組織外傷などの効果をいくらでも提供することができる。関節半月修復において、単一の針の使用は、一般にオールインサイド手術手技と称される。
【００９８】
例えば、オールインサイド法においてなど、複数のインプラントを送達するように構成されている、本明細書に記述された針は、多様な寸法、形状、及び構成を有することができる。針は、例えば、ステンレス鋼、ニチノールなど多様な材料の任意のものから作製することができる。例示の実施形態において、針は中実の部材であり、かつ可撓性である。中実である針は、針に構造安定性をもたらす助けとなり得る。可撓性である針は、中を通して進められることが望ましい組織に対する針の所望の位置決めを容易にし得る、かつ／又は更に後述されるように、操縦可能なカニューレなど、その可撓性のために針を別の角度で組織に向けることができるので所望の組織に対する理想的ではない進入角度を補完し得る。針は、針を曲げる操縦可能なカニューレと共に使用するためなど、針の屈曲を可能にするような可撓性がありながら、中実であるため及び／又はそこから針を作製して、針を、組織を通して長手方向に進めてインプラント（複数可）を、組織を通して送達することを可能にする材料（複数可）のために針の長手方向長さに沿って十分な構造安定性を有する。
【００９９】
針は、様々な大きさを有し得る。針を、更に後述されるように、操縦可能なカニューレを通して進められるように構成することができ、操縦可能なカニューレを越えて針の遠位部分を遠位に進めることができるほど十分に長い長さを有することができる。例示の実施形態において、針は、約０．０５１ｃｍ〜０．１３ｃｍ、例えば、約０．０８９ｃｍ（約０．０２０インチ〜０．０５０インチ、例えば、約０．０３５インチ）の範囲内の最大外径を有する。
【０１００】
針の遠位先端は、様々な構成を有することができる。図９Ａ〜９Ｂの針３６と共になど例示の実施形態において、遠位先端は、傾斜を付けられる又はトロカールの先端に類似した鋭利な三角形の先端を有することによってなどで、鋭利かつ組織を貫通するように構成され得る。鋭利な遠位先端を有する針は、組織（例えば、関節半月）への針の穿通を容易にし得る。
【０１０１】
例示の実施形態において、針は、少なくともその一部においてＤ字状断面を有する。針は、したがって、その長さに沿って延在する実質的に平坦な表面を有することができる。当業者には、表面は、製造許容誤差及び／又は測定装置における許容誤差などのため、正確に平坦でないことがあるが、しかしながら実質的に平坦であると見なされることが理解されよう。いくつかの実施形態では、平坦な表面は、針のテーパ部遠位先端以外で全長に沿って延在することができる（例えば、針が傾斜を付けられている場合、トロカール状先端を有するなど）。いくつかの実施形態では、平坦な表面は、針のテーパ部遠位先端以外で遠位部分において針の部分的長さに沿って延在することができる。いくつかの実施形態では、平坦な表面は、針の遠位先端を含む全長に沿って延在することができる。他の例示の実施形態において、実質的に平坦な表面は、むしろわずかにドーム形であり得る。このように、この表面上での曲率半径は、針の外径の曲率半径より高く（例えば、約２倍高く）なる。
【０１０２】
複数のインプラントを送達するように構成された針の一実施形態は、図２〜３の針２４及び図５〜６の針２８である。この例示した実施形態における針２４、２８は、円錐形の尖った遠位先端を有する。
【０１０３】
複数のインプラントを送達するように構成された針の別の実施形態は、図８〜９Ａの針３６及び図２４〜２６の針１１８である。この例示した実施形態における針３６、１１８は、その長さに沿って延在する平坦な表面３７を有し、傾斜した遠位先端３９を有する。図９Ｂは、同様にその長さに沿って延在する平坦な表面３７ａを備え、傾斜した遠位先端３９ａを有する針３６ａの別の実施形態を例示する。
【０１０４】
単一のインプラント（図示せず）を送達するように構成された針１８８の別の実施形態は、図５６に例示される。この例示した実施形態における針１８８は、可撓性があり、ワイヤーの形態であり、その長さに沿って平坦な表面を有し、鋭利な遠位先端１９０を有する。図５６は、針１８８を、インプラントを送達するように構成された送達システムの一部として示す。送達システムの可撓性管１９２は、送達システムのハンドル１９４から遠位に延在し、針１８８の周りにスライド可能に配設される。ハンドル１９４は、そこに結合されたサムドライブ（thumb drive）の形態で、アクチュエータ１９６を有し、可撓性管１９２に動作可能に連結される。サムドライブ１９６は、ユーザー（手又は把持器具若しくはロボット外科用システムなどの別の道具で直接）によって操作されて針１８８に対する管１９２のスライド移動を引き起こすように構成される。例えば、サムドライブ１９６の遠位のスライドは、管１９２を遠位にスライドさせ、サムドライブ１９６の近位のスライドは、管１９２を近位にスライドさせる。
【０１０５】
図５７は、送達システムの遠位部分を、そこに結合されたインプラントと共に示す。インプラントは、図１のインプラント１０であるが、別のタイプのインプラントを同様に送達システムと結合し、送達システムによって送達することができる。インプラント１０は、鋭利な遠位先端１９０を含む針１８８の遠位部分がインプラント１０を越えて遠位に延びて、インプラント１０のカニューレ状内部を通って針１８８が延びた状態で、針１８８に取り付けられる。インプラント１０を越えて遠位に延びる針１８８によって、針１８８をインプラント１０なしで組織（例えば、関節半月）の中へ最も遠い侵入深度に達することが可能になり得る。インプラント１０の近位端面は、管１９２の遠位端面に当接する。
【０１０６】
インプラント１０と結合された縫合糸１９８は、インプラント１０（例えば、その内側表面）と針１８８（例えば、その平坦な表面）と間にプレス嵌めでインプラントの内側ルーメン１２内に挟みこまれる。プレス嵌めは、インプラント１０を、針から配備する前に、針１８８上の適所に保持する。管１９２を遠位に押すためのサムドライブ１９６の作動は、インプラント１０に十分な力を加えてプレス嵌めの力に打ち勝ち、それによって針１８８を越えてインプラント１０を遠位に移動させ、そこから解放する。針１８８の平坦な表面は、針１８８に沿って、少なくとも近位端面が管１９２に当接してインプラント１０が配備前に固定される針１８８の全長に沿って延在し得る。平坦な表面のこの位置は、インプラント１０と結合された縫合糸１９８が、インプラント１０と針の平坦な表面との間にプレス嵌めで挟みこまれることを確実にする助けとなり得る。
【０１０７】
図５８〜６１は、図５７と同様に、そこに装着されたインプラント３２（図４を参照）を送達するための図５６の送達システムの使用の実施形態を例示する。その使用は、関節半月修復処置に関して例示されるが、別のタイプの外科的処置で同様に実行することができる。図５８は、針１８８の遠位先端１９０が関節半月２００の向こう側にあり、インプラント３２が関節半月２００の手前側にある状態で、関節半月２００内の断裂２０２の位置で関節半月２００を通して進められた針１８８を示す。図５９は、管１９２を遠位に進めるサムドライブ１９６の作動に応じて、インプラント３２が関節半月２００を通して関節半月２００の向こう側に進められたところを示すサムドライブ１９６は、遠位に進められて針１８８に対する管１９２の遠位の前進をもたらし、それによって針１８８に装着されたインプラント３２を針１８８から遠位に押しやる。図６０は、送達システムが、遠位に押されることによって、患者の身体内にインプラント３２（及びそこに取り付けられた縫合糸１９８）を残して除去されたところを示す。図６１は、そこに取り付けられた縫合糸１９８に張力をかけることによって、インプラント３２が関節半月２００に対して適所にトグルで留められたところを示す。上述のように、縫合糸尾部を次に切り取ることができる。
【０１０８】
複数のインプラント２０６、２０８を送達するように構成された針２０４の別の実施形態は、図６２及び６９に例示される。この例示した実施形態における針２０４は、可撓性があり、その長さに沿って平坦な表面を有し、鋭利な遠位先端を有する。図６２及び６９は、針２０４を、インプラント２０６、２０８を送達するように構成された送達システムの一部として示す。送達システムは、図５６の送達システムと類似しており、可撓性管２１０、ハンドル２１２、及びスリーブノブの形態のアクチュエータ２１４を備える。
【０１０９】
図６２及び６９はまた、針２０４と結合された第１及び第２のインプラント２０６、２０８も示す。第１のインプラント２０６は、第２のインプラント２０８から遠位に針２０４に装着され、そこから第２のインプラント２０８が配備される前に、針２０４から配備されるように構成される。針２０４は、第１のインプラント２０６の停止面と当接する停止面を含む。図７のインプラント３４は、第１のインプラント２０６の一例である。針２０４は、第２のインプラント２０８のための停止面を含まない。第２のインプラント２０８の近位端面は、管２１０の遠位端面に当接する。図２３のインプラント１１４は、第２のインプラント２０８の一例である。第１及び第２のインプラント２０６、２０８は、他の方法で共に縫合糸と結合することができるが、第１及び第２のインプラント２０６、２０８は、図３０の構造物によって共に縫合糸２１６と結合される。図５７のインプラント１０及び針１８８に関して上述したものと同様に、図６２はまた、針２０４（例えば、その平坦な表面）と第１及び第２のインプラント２０６、２０８のそれぞれとの間にプレス嵌めで挟みこまれた縫合糸２１６も示す。
【０１１０】
図６３〜６８は、そこに装着されたインプラント２０６、２０８を送達するための図６２及び６９の送達システムの使用の実施形態を例示する。その使用は、関節半月修復処置に関して例示されるが、別のタイプの外科的処置で同様に実行することができる。図６３は、針２０４の遠位先端が関節半月２１８の向こう側にあり、第１のインプラント２０６も関節半月２１８の向こう側にあり、第２のインプラント２０８が関節半月２１８の手前側にある状態で、関節半月２１８内の断裂２２０の片側で関節半月２１８を通して進められた針２０４を示す。第１のインプラント２０６及び針２０４の停止面は、針２０４と共に関節半月２１８を通る第１のインプラント２０６の前進を容易にする。
【０１１１】
図６４は、第１のインプラント２０６を関節半月２１８の向こう側に残したまま、関節半月２１８の向こう側から関節半月２１８の手前側まで後退した針２０４を示す。第１のインプラント２０６及び針２０４の停止面は、針２０４が近位方向に引っ張られると係合解除となって針２０４を関節半月２１８の手前側に移動させる。針２０４の近位方向への引張力は、プレス嵌めの力に打ち勝つのに十分であるので、第１のインプラント２０６は、針２０４と共に関節半月２１８を通って引き戻されない。加えて、上述したように、第１のインプラント２０６は、針２０４をそこから後退させたとき、第１のインプラント２０６を関節半月２１８の向こう側に保持するのを助けるために保持機能部をその近位端に備えることができる。
【０１１２】
図６５は、第２のインプラント２０８が針２０４に沿って、針２０４上の第１のインプラント２０６の以前の位置へ遠位に前進したところを示す。針２０４は、針２０４上のこの前進した位置に第２のインプラント２０８を一時的に保持するために、第２のインプラント２０８の内側ルーメンに形成された孔、ソケット、凹部などの対応するへこみ（図示せず）を係合するように構成されたボール、ピンなどの戻り止め（図示せず）を備え得る。あるいは、第２のインプラント２０８は戻り止めを備えることができ、針２０４は対応するへこみを備えることができる。更に別の代替として、戻り止め又はへこみを使用して第２のインプラント２０８を針２０４にロックする代わりに、管２１０を、針２０４に（例えば、戻り止め及び対応するへこみを使用して）ロックすることができる。第２のインプラント２０８は、管２１０を遠位に移動させるアクチュエータ２１４の作動に応じて第２のインプラント２０８を遠位に押す管２１０によってこの前進した位置まで進められる。上述したものと同様に、管２１０は、第２のインプラント２０８に十分な力を加えて第２のインプラント２０８を針２０４上に保持するプレス嵌めの力に打ち勝ち、それによって第２のインプラント２０８を、針２０４に沿って前進させ、そこから配備できるようにし得る。
【０１１３】
関節半月２１８の手前側が背面にある針２０４を、適所に調整して関節半月２１８における断裂の反対側に第２のインプラント２０８を配備することができる。図６６は、針２０４の遠位先端が関節半月２１８の向こう側にあり、第２のインプラント２０８並びに管２１０の遠位先端もまた関節半月２１８の向こう側にある状態で、関節半月２１８における断裂２２０の反対側で関節半月２１８を通して管２１０と共に進められた針２０４を示す。
【０１１４】
図６７は、第２のインプラント２０８を関節半月２１８の向こう側に残したまま、関節半月２１８の向こう側から関節半月２１８の手前側まで後退した送達システムを示す。針２０４の近位方向への引張力は、プレス嵌めの力に打ち勝つのに十分であるので、第２のインプラント２０８は、針２０４と共に関節半月２１８を通って引き戻されない。加えて、上述したように、第２のインプラント２０８は、針２０４をそこから後退させたとき、第２のインプラント２０８を関節半月２１８の向こう側に保持するのを助けるために保持機能部をその近位端に備えることができる。
【０１１５】
図６８は、そこに取り付けられた縫合糸尾部に張力をかけることによって、第１及び第２のインプラント２０６、２０８が関節半月２１８に対して適所にトグルで留められたところを示す。上述したように、縫合糸尾部には、連続的に張力をかけることができ、又は同時に張力をかけることができる。上述のように、縫合糸尾部を次に切り取ることができる。
【０１１６】
複数のインプラント２２４、２２６を送達するように構成された針２２２の別の実施形態は、図８２に例示される。この例示した実施形態における針２２２は、可撓性があり、その長さに沿って平坦な表面を有し、鋭利な遠位先端を有する。図８２は、針２２２を、インプラント２２４、２２６を送達するように構成された送達システムの一部として示す。送達システムは、図５６の送達システムと類似しており、可動ハンドル２２８、静止ハンドル２３０、可動ハンドル２２８が近位及び遠位に選択的にスライドするように構成されるスペーサ２３２、可動ハンドル２２８内に形成されたスロット２３６で近位及び遠位に選択的にスライド可能なノブの形態のアクチュエータ２３４、可動ハンドル２２８から遠位に延び、アクチュエータ２３４のスライド移動に応じてスライドするように構成された可撓性管２３８、及び静止ハンドル２３０から遠位に延びる細長いシャフト２４０を備える。
【０１１７】
図８２はまた、針２２２と結合された第１及び第２のインプラント２２４、２２６も示す。第１のインプラント２２４は、第２のインプラント２２６から遠位に針２２２に装着され、そこから第２のインプラント２２６が配備される前に、針２２２から配備されるように構成される。針２２２は、第１のインプラント２２４の停止面（図８２では見えないほど小さい）に当接する停止面（図８２では見えないほど小さい）を含む。図７Ａのインプラント３４は、第１のインプラント２２４の一例である。針２２２は、第２のインプラントのための停止面を含まない。第２のインプラント２２６の近位端面は、管２３８の遠位端面に当接する。図２３のインプラント１１４は、第２のインプラント２２６の一例である。第１及び第２のインプラント２２４、２２６は、例えば、図３０の構造物によって又は別の方法で、共に縫合糸（図示せず）と結合される。図５７のインプラント１０及び針１８８に関して上述したものと同様に、縫合糸は針２２２（例えば、その平坦な表面）と第１及び第２のインプラント２２４、２２６との間にプレス嵌めで挟みこまれる。
【０１１８】
図８３〜９０は、そこに装着されたインプラント２２４、２２６を送達するための図８２の送達システムの使用の実施形態を例示する。その使用は、関節半月修復処置に関して例示されるが、別のタイプの外科的処置で同様に実行することができる。図８３は、その遠位端（例えば、細長いシャフトの遠位端）が関節半月組織２４２に近接して位置付けられた状態の送達システムを示す。針２２２の遠位端は、図８２及び８３に示されるようにシャフト２４０の遠位端を越えて遠位に延びることができる、又は針２２２の遠位端を、針２２２がスライド可能に配置される細長いシャフト２４０の内側ルーメン内に収容することができる。
【０１１９】
図８４は、針２２２の遠位先端が関節半月２４２の向こう側にあり、第１のインプラント２２４もまた関節半月２４２の向こう側にあり、第２のインプラント２２６が関節半月２４２の手前側にあり、更に細長いシャフト２４０の内側ルーメン内に収容されて、第１のインプラント２２４までの距離を保つために前方に押されている状態で、関節半月２４２を通して進められた針２２２を示す。第１のインプラント２２４及び針２２２の停止面は、針２２２と共に関節半月２４２を通る第１のインプラント２２４の前進を容易にする。針２２２及び第１のインプラント２２４は、静止ハンドル２３０に向かって遠位に、かつ静止ハンドル２３０に対して遠位に可動ハンドル２２８を移動させることによって関節半月２４２を通して進められた。
【０１２０】
図８５は、第１のインプラント２２４を関節半月２４２の向こう側に残したまま、関節半月２４２の向こう側から関節半月２４２の手前側まで後退した針２２２を示す。第１のインプラント２２４及び針２２２の停止面は、針２２２が近位方向に引っ張られると係合解除となって針２２２を関節半月２４２の手前側に移動させる。針２２２の近位方向への引張力は、プレス嵌めの力に打ち勝つのに十分であるので、第１のインプラント２２４は、針２２２と共に関節半月２４２を通って引き戻されない。加えて、上述したように、第１のインプラント２２４は、針２２２をそこから後退させたとき、第１のインプラント２２４を関節半月２４２の向こう側に保持するのを助けるために保持機能部をその近位端に備えることができる。針２２２は、静止ハンドル２３０から離れて近位に、かつ静止ハンドル２３０に対して近位に可動ハンドル２２８を移動させることによって関節半月２４２を通して後退した。
【０１２１】
図８６は、ノブ２３４をスロット２３６内で遠位にスライドさせて、管２３８を遠位にスライドさせ、それによって第２のインプラント２２６を遠位に押すことによって、第２のインプラント２２６が針２２２に沿って遠位に進められたところを示す。管２３８は、ここで可動ハンドル２２８（戻り止めなどによって）にロックされ、第２のインプラント２２６を、第１のインプラント２２４の初期位置である針２２２上の適所に保持する。
【０１２２】
図８７は、関節半月２４２に対して別の位置に移動した送達システムを示し、送達システムの遠位端（例えば、細長いシャフト２４０の遠位端）は関節半月組織２４２に近接して位置付けられる。図８８は、針２２２の遠位先端が関節半月２４２の向こう側にあり、第２のインプラント２２６もまた関節半月２４２の向こう側にある状態で、関節半月２４２における断裂の反対側で関節半月２４２を通して進められた針２２２を示す。係合された管２３８は、針２２２と共に関節半月２４２を通る第２のインプラント２２６の前進を容易にする。針２２２、管２３８、及び第２のインプラント２２６は、静止ハンドル２３０に向かって遠位に、かつ静止ハンドル２３０に対して遠位に可動ハンドル２２８を移動させることによって関節半月２４２を通して進められた。針２２、第２のインプラント２２６、及び縫合糸２４４の図示を明確にするために、図８８において管２３８は、その遠位端を第２のインプラント２２６の近位端と当接した実際の前進した位置ではなく遠位の前進していない位置で示される。
【０１２３】
図８９は、第２のインプラント２２６を関節半月２４２の向こう側に残したまま、かつ縫合糸２４４が第１及び第２のインプラント２２４と２２６との間に延びた状態で、関節半月２４２の向こう側から関節半月２４２の手前側まで後退した針２２２を示す。針２２２の近位方向への引張力は、プレス嵌めの力に打ち勝つのに十分であるので、第２のインプラント２２６は、針２２２と共に関節半月２４２を通って引き戻されない。加えて、上述したように、第２のインプラント２２６は、針２２２をそこから後退させたとき、第２のインプラント２２６を関節半月２４２の向こう側に保持するのを助けるために保持機能部をその近位端に備えることができる。針２２２は、静止ハンドル２３０から離れて近位に、かつ静止ハンドル２３０に対して近位に可動ハンドル２２８を移動させることによって関節半月２４２を通して後退した。
【０１２４】
図９０は、そこに取り付けられた縫合糸尾部に張力をかけることによって、第１及び第２のインプラント２２４、２２６が関節半月２４２に対して適所にトグルで留められたところを示す。上述したように、縫合糸尾部には、連続的に張力をかけることができ、又は同時に張力をかけることができる。上述のように、縫合糸尾部を次に切り取ることができる。
【０１２５】
図９４は、再装着可能であるように構成された送達システムの実施形態を例示する。送達システムは、ただ１本の針２４６を備える。使用中、針２４６に装着された第１のインプラント２４８は、針２４６を前方に（例えば、遠位に）押し、次に針２４６を後方に（例えば、近位に）引くことによって配備される。針２４６は、針２４６の先端に第２のインプラント２５０を載せるのに十分遠くに後退される。第２のインプラント２５０は、針２４６を前方に押すことによって配備される。
【０１２６】
図９５は、積み重ね可能であるように構成された送達システムの実施形態を例示する。送達システムは、２本の針２５２、２５４を備える。使用中、第１の針２５２に装着された第１のインプラント２５６は、第１の針２５２を前方に（例えば、遠位に）押し、次に第１の針２５２を（例えば、近位に）引くことによって配備される。第１の針２５２は次に器具２５８の中央から離れる方向に移動され、上に装着された第２のインプラント２６０を有する第２の針２５４は、器具２５８の中央へと移動される。第２のインプラント２６０は、第２の針２５４を前方に押すことによって配備される。
【０１２７】
送達デバイス
本明細書に記述されるインプラントを、多様な方法の任意のもので組織を通して進めることができる。例えば、ドライバーを使用してインプラントを手術部位に送達することができる。インプラントは、組織（例えば、関節半月）を切断してインプラント及びそれと関連するドライバーが組織を通って通過するのを容易にするように構成され得る。
【０１２８】
図１２のドライバー５８を使用して関節半月組織２６２を通り図１１のインプラント５４を進めることの実施形態は、図７５〜７８に例示される。図７５〜７８の方法は、関節半月修復処置に関して示されるが、方法を、他のタイプの外科的処置で使用することができる。図７５は、関節半月２６２内の断裂２６４の片側で関節半月２６２を通して進められたインプラント５４及びドライバー５８の遠位部分を示す。ドライバー５８は、その長手方向軸線の周りで回転されて、それに対応してインプラント５４を回転し、それによって関節半月２６２を通してインプラント５４を駆動する。インプラント５４に取り付けられた縫合糸は、関節半月２６２の向こう側にあるインプラント５４から、かつ関節半月２６２を通って関節半月２６２の手前側まで延びる。図８６は、インプラント５４から取り外されたドライバー５８を示す。ドライバー５８を、そのようにして近位に引っ張ることによって取り外すことができる。上述したように、インプラント５４は、ドライバー５８をそこから後退させたとき、第１のインプラント５４を関節半月２６２の向こう側に保持するのを助けるために保持機能部をその近位端に備えることができる。図７７は、そこに取り付けられた縫合糸に張力をかけることによって、インプラント５４が関節半月２６２に対して適所にトグルで留められたところを示す。ねじ山は組織を通るインプラント５４の通過を容易にするので、示されるように、インプラント５４のねじ山は、組織２６２内部にはなくて、むしろ組織２６２の実質的に外側に位置し、ねじ山ではなく縫合糸がインプラント５４を組織２６２に対して適所に保持する。当業者には、ねじ山は、組織２６２にわずかに食い込むことがあるが、しかしながら、ねじ山は組織２６２の中に縫うように進められないので、かつ／又は最小の食い込みにより組織２６２を損傷しないので、組織２６２の実質的に外側に位置すると見なされることが理解されよう。
【０１２９】
インプラント５４に取り付けられた縫合糸を、第２のインプラント５４ｂに取り付けることができる。ドライバー５８を使用して、半月板断裂２６４の別の側で関節半月２６２（図７５と同様）を通して第２のインプラント５４ｂを駆動することができ、ドライバー５８を、第２のインプラント５４ｂ（図７６と同様）から取り外すことができ、縫合糸は張力をかけられて第２のインプラント５４ｂを適所にトグルで留めることができる（図７７と同様）。図７８に示されるように、２つのインプラント５４、５４ｂを、したがって断裂２６４の両側に位置付けることができる。同じドライバー５８を使用して２つのインプラント５４、５４ｂのそれぞれを駆動する代わりに、インプラント５４、５４ｂのそれぞれに対して異なるドライバーを使用することができる。ねじ山は組織２６２を通る第２のインプラント５４ｂの通過を容易にするので、示されるように、第２のインプラント５４ｂのねじ山は、組織２６２内部にはなくて、むしろ組織２６２の実質的に外側に位置し、ねじ山ではなく縫合糸が第２のインプラント５４ｂを組織２６２に対して適所に保持する。
【０１３０】
図１４のドライバー７６を使用して関節半月組織２６６を通り図１３のインプラント７２を２つ進めることの実施形態は、図７９に例示される。図７９の方法は、関節半月修復処置に関して示されるが、方法を、他のタイプの外科的処置で使用することができる。ドライバー７６は、関節半月を通してインプラント７２を連続的に送達することができ、インプラント７２に取り付けられた縫合糸は、図７５〜７８に関して上述したものと同様に張力をかけられ得る。ねじ山は組織を通る対応のインプラント７２の通過を容易にするので、示されるように、インプラント７２は、組織２６６内部にはなくて、むしろ組織２６６の実質的に外側に位置し、ねじ山ではなく縫合糸がインプラントを組織２６６に対して適所に保持する。
【０１３１】
図１６のドライバー８２を使用して関節半月組織２６８を通り図１５のインプラント７８を２つ進めることの実施形態は、図８０に例示される。図８０の方法は、関節半月修復処置に関して示されるが、方法を、他のタイプの外科的処置で使用することができる。ドライバー８２は、関節半月２６８を通してインプラント７８を連続的に送達することができ、インプラント７８に取り付けられた縫合糸は、図７５〜７８に関して上述したものと同様に張力をかけられ得る。ねじ山は組織２６８を通る対応のインプラント７８の通過を容易にするので、示されるように、インプラント７８のねじ山は、組織２６８内部にはなくて、むしろ組織２６８の実質的に外側に位置し、ねじ山ではなく縫合糸がインプラント７８を組織２６８に対して適所に保持する。
【０１３２】
図１８のドライバー９４を使用して関節半月組織２７０を通り図１７のインプラント９０を２つ進めることの実施形態は、図８１に例示される。図８１の方法は、関節半月修復処置に関して示されるが、方法を、他のタイプの外科的処置で使用することができる。ドライバー９４は、関節半月２７０を通してインプラント９０を連続的に送達することができ、インプラント９０に取り付けられた縫合糸９２は、図７５〜７８に関して上述したものと同様に張力をかけられ得る。ねじ山は組織２７０を通る対応のインプラント９０の通過を容易にするので、示されるように、インプラント９０のねじ山は、組織２７０内部にはなくて、むしろ組織２７０の実質的に外側に位置し、ねじ山ではなく縫合糸９２がインプラント９０を組織２７０に対して適所に保持する。
【０１３３】
カニューレ
上述したように、１本又は２本以上の針を、１つ又は２つ以上のインプラントを手術部位に送達するように構成することができる。１本又は２本以上の針及び１つ又は２つ以上のインプラントを、カニューレを通して手術部位まで進めることができる。例示の実施形態において、カニューレは、それを通して１本又は２本以上の針及び１つ又は２つ以上のインプラントを送達する送達システム、例えば図５６、６２、６９、及び８２の送達システムなどを進めるように構成され得る。
【０１３４】
針（複数可）及びインプラント（複数可）が進められるカニューレを、複数の針及びインプラント（例えば、複数の針及び複数のインプラントが同時に又は連続的にその中に装着される）を送達するために同じ外科的処置で再使用するように構成することができ、かつ／又は針及びインプラントを異なる患者に送達するために異なる外科的処置で再使用するように構成することができる。
【０１３５】
使用中、カニューレの遠位端は、例えば、関節半月組織に近接してなど、針（複数可）及びインプラント（複数可）を送達したい組織に実質的に位置付けられ得る。実質的に組織にあるカニューレの遠位端は、組織の表面と接触するように組織に当接するカニューレの遠位端を含み、このことは、針（複数可）及びインプラント（複数可）が組織を通って所望の位置、例えば、カニューレの遠位端が組織に接触する位置に進められることを確実にする助けとなり得る。カニューレの遠位端は、組織と接触するために当接しないで組織の近くにあってもよいが、しかしながら、実質的に組織にあると見なされる。
【０１３６】
例示の実施形態において、カニューレの遠位端は、カニューレから進められるインプラント（複数可）及び針（複数可）が進められる組織表面に対して垂直であり、それによってインプラント（複数可）及び針（複数可）を、意図された位置で組織を通して進めることを可能にし、送達されるインプラント（複数可）が支持されるので機械的利点をもたらす。
【０１３７】
針（複数可）及びインプラント（複数可）が進められるカニューレは、その遠位端面に把持機能部を有することができる。把持機能部は、カニューレの遠位端面の摩擦係数を増大させることによって、実質的に組織で組織に対して正常位置にカニューレの遠位端を確実に位置決めするのを容易にし、それによって組織上のカニューレの遠位端の滑りを低減する助けとなり得る。把持機能部は、テクスチャ表面、粘着性表面、カニューレの遠位端上の布地など多様な構成の任意のものを有することができる。
【０１３８】
カニューレの遠位端が組織に近接して位置付けられる角度は、カニューレを通して進められたインプラント（複数可）及び針（複数可）が組織の中へ進められる角度を定める。異なる患者の寸法、患者間で異なる組織表面の幾何学的形状、及び異なるインプラントのサイズなど、１つ又は２つ以上の要因によって、異なる角度は、異なる外科的処置において適切であり得る。カニューレを患者の中に進めて、実行される外科的処置のために所望されるカニューレ角度を得ることができる。しかしながら、予期されない患者の解剖学的構造、外科医の未熟、術野の誤った可視化、そのカニューレが異なる進入角を要するデバイスを送達するために使用されている、などの１つ又は２つ以上の理由で、カニューレを患者の中に進めて、所望されるカニューレ角度を得ることができない。カニューレはしたがって、所望されるカニューレ角度を得る前に複数回患者の中に進める必要がある場合があり、このことは、外科的処置の長さを長くし、不要な組織の損傷を引き起こし、かつ／又は患者の損傷を引き起こす可能性を高める恐れがある。
【０１３９】
針（複数可）及びインプラント（複数可）が進められるカニューレは、操縦不能又は操縦可能であり得る。一般的に、操縦不能なカニューレは、その遠位端に固定のアンギュレーションを有する。一般的に、操縦可能なカニューレは、その遠位端に可変のアンギュレーションを有する。カニューレの遠位端が組織に進入する角度は、したがって患者の身体内部で調節することができ、このことは、カニューレの遠位端の組織に対する所望の角度の位置決めを容易にし、カニューレの遠位端を、組織表面に垂直に位置付ける助けとなり得る。可変の角度は、例示の実施形態において、−９０〜９０度の範囲内、例えば、約−６０〜６０度の範囲内であり得る。
【０１４０】
操縦可能なカニューレは、操縦可能なカニューレの遠位端の現在の角度を示す視覚、触覚、及び聴覚信号のうち少なくとも１つを操縦可能なカニューレのユーザーに提供するように構成されたフィードバック機構を備えることができる。現在の角度を、例えば、聴覚的に（例えば、１５度又はいくつかの他の所定の増分ごとに発生するカチッという音によって）及び視覚的に（例えば、回転ノブ上のマーキング線及び静止ハンドル上の索引マーキングによって）、示すことができる。
【０１４１】
操縦可能なカニューレは、外管、及び外管内に同心円上に配置される内管を備えることができる。内管及び外管の遠位端は、例えば、共に溶接される、接着剤で共に取り付けられる、共に一体に形成されているなど、合わせて固定され得る。外管は、内管に対して移動するように構成され、それによってカニューレの遠位部分をある角度で関節運動させる。外管の移動は、その長手方向軸線の周りの外管の回転を含み、例えば、時計回り又は反時計回りなどの外管の回転の方向は、カニューレの遠位部分が右又は左のどちらを関節運動するかを定める。別の実施形態において、外管の移動は、外管を遠位に押すこと及び外管を近位に引っ張ること、を含むことができ、その方向（近位又は遠位）は、カニューレの遠位部分が右又は左のどちらを関節運動するかを定める。
【０１４２】
図９１は、操縦可能なカニューレの内管２７２の一実施形態を例示する（説明のしやすさのために透明に示される）。図９１はまた、内管２７２の内側ルーメンに配置された、針２７６と、縫合糸２７８と、と結合されたインプラント２７４も例示する。内管２７２は、その遠位部分で片側に形成された複数のスリット２８０を有する。内管２７２は、５つのスリット２８０を備えるが、別の数のスリット２８０を有することができる。複数のスリット２８０は、スリット２８０を含むカニューレの長さに沿って内管２７２の屈曲を可能にする、例えば、スリット２８０を含むカニューレの遠位部分において屈曲を可能にするように構成される。スリット２８０が深ければ深いほど、かつスリット２８０が広ければ広いほど、スリット２８０は、内管２７２の屈曲に対する抵抗を少なくするので、スリット２８０で内管２７２を曲げることが容易になる（例えば、外管を動かすために加える必要がある力が少なくなる）。例示の実施形態において、内管２７２を曲げるのをより難しくするように、スリット２８０は浅く、狭い幅を有する。内管２７２を曲げるのをより難しくすることは、針２７６及びそこに配置されたインプラント２７４を、カニューレの遠位端が位置付けられた組織を通して進める際に、カニューレの反発を低減する助けとなり得、それによって所望の位置で針２７６及びインプラント２７４が組織を通して進められることを確実にすることを助ける。
【０１４３】
操縦可能なカニューレはまた、遠位端が内管２７２の遠位端に固定された外管（図示せず）も備える。外管は、複数のスリット２８０が内管２７２で形成される側の反対の（例えば、内管２７２のスリット２８０から１８０度オフセットされた）片側に形成された複数のスリットを有することができる。上述したように、内管２７２に対する外管の移動に応じて、カニューレは、内管のスリット２８０が圧縮されて、屈曲を許容するのに反応して一方向に曲がるか、内管２７２のスリットが分離されて、屈曲を許容するのに反応して反対方向に曲がるだろう。
【０１４４】
図９２は、操縦不能なカニューレ２８２の一実施形態を例示する。図９２はまた、カニューレ２８２の内側ルーメンに配置された、針２７６と、縫合糸２７８と、と結合されたインプラント２７４も例示する（図９１と同様に、同じインプラント、針、及び縫合糸）。操縦不能なカニューレ２８２は、その遠位部分における、長手方向軸線に対して非ゼロの角度で曲げられる一定の曲率を有する。操縦不能なカニューレ２８２は、１つ又は２つ以上の追加の操縦不能なカニューレを含むキットで提供され得る。キット内の各操縦不能なカニューレは、その遠位部分における異なる一定の曲率（全て非ゼロの曲率、又は１つのゼロの曲率及び１つ若しくは２つ以上の非ゼロの曲率）を有する。外科医は、特定の患者に実行される特定の外科的処置の実行に使用するための所望される曲率を有する操縦不能なカニューレのうち１つを選択することができる。操縦不能なカニューレのうちの異なるものを同じ外科的処置の経過中に使用することができ、それによって異なる進入の角度を得ることが可能になる。
【０１４５】
図９３は、操縦不能なカニューレ２８４の別の実施形態を例示する。図９３はまた、カニューレ２８４の内側ルーメンに配置された、針２７６と、縫合糸２７８と、と結合されたインプラント２７４も例示する（図９１と同様に、同じインプラント、針、及び縫合糸）。カニューレ２８４は、図９３のカニューレ２８４が、カニューレ２８４の内側ルーメンと連通している、カニューレ２８４の側壁を通って形成された長手方向スロット２８６を有することを除き、図９２のカニューレ２８２と同じである。スロット２８６は、縫合糸２７８がスロット２８６を通って延びる図９３に示されるように、中を通して縫合糸を延ばすように構成され得る。例示の実施形態において、スロット２８６は、カニューレ２８４の長手方向の全長に沿って延在し、それによって、縫合糸２７８と結合された針（複数可）及びインプラント（複数可）を、その開放近位端を通してカニューレ２８４へと挿入できるようにし、この縫合糸２７８は、針（複数可）及びインプラント（複数可）がカニューレ２８４の遠位端へ、最終的にカニューレ２８４の外へ進められると、スロット２８６を通って延びる。この例示した実施形態においてスロット２８６は真っ直ぐであるが、スロット２８６は、カニューレ２８４の周りをらせん状に回ってもよく、あるいはカニューレ２８４に沿って真っ直ぐでなくてもよい。スロット２８６は、針及びインプラントは、カニューレ２８４を通って、かつそれから進められると、縫合糸２７８の針（複数可）及びインプラント（複数可）とのからまりの可能性を低減することができ、保護部材（例えば、図３２又は図３３の保護部材）は、カニューレ２８４の外側に位置し得るので縫合糸２７８と結合された保護部材の送達を容易にすることができ、かつ／又はカニューレ２８４内のインプラントを１つ又は２つ以上のカニューレ２８４外の他のインプラントと接続する縫合糸の長さは、スロット２８６を通って延びることができるので、複数のインプラントと結合された縫合糸の送達を容易にすることができる。保護部材は、カニューレ２８４の直径を増大させずにカニューレ２８４内部に適合するには大きすぎることがあり、このことは、カニューレ２８４を患者の中へ挿入するためにより大きな切開部を患者に作製することを必要とし、及び／又は、カニューレ２８４を狭い術野内で望ましく位置付けるのをより困難にするので、一般的には望ましくない。スロット２８６は、したがって保護部材を含む構造物が、カニューレ２８４を使用して送達されることを可能にする。
【０１４６】
図９３のカニューレ２８４は、図９２のカニューレ２８２に関して上述されたものと同様にキットで提供され得る。キットは、キットが少なくとも２つの操縦不能なカニューレを含む限りは、長手方向スロットを有する任意の数（ゼロを含む）の操縦不能なカニューレ、及び長手方向スロットを欠く任意の数（ゼロを含む）の操縦不能なカニューレを含むことができる。
【０１４７】
図９６及び９７は、ハンドル２９０と、操縦ノブ２９２の形態のアクチュエータと、ハンドル２９０及びノブ２９２から遠位に延びる内管及び外管２９４、２９６と、を備える操縦可能なカニューレ２８８の実施形態を示す。図９７は、ハンドル２９０が断面である図９６のカニューレ２８８を示す。図９８は、分解組立図において図９６のカニューレ２８８を示す。図９９は、単体の要素として、図９６のカニューレ２８８の外管２９６を示す。図１００は、単体の要素として、図９６のカニューレ２８８の内管２９４を示す。図１０１は、図９６のカニューレ２８８の遠位部分の斜視図を示す。図１０２は、図９６のカニューレ２８８の内管及び外管２９４、２９６の遠位部分の斜視図を示す。
【０１４８】
図９９及び１００に示されるように、内管２９４は、その遠位部分で片側に形成されたスリットの形態で複数の切欠き２９８を有し、外管２９６は、その遠位部分で反対側に形成されたスリットの形態で複数の切欠き３００を有する。管２９４、２９６を上述したように他の方法でＣ取り付けることができるが、図１０２に示されるように、内管及び外管２９４、２９６の遠位端は、溶接３０６によってＶ取り付けられる。カニューレ２８８の外管２９６は、内管２９４に対して移動してカニューレ２８８の遠位端を関節運動させるように構成される。ノブ２９２は、ノブ２９２及び外管２９６上の対応するねじ山によって外管２９６に動作可能に連結される。ノブ２９２は、作動されて、例えば、回転されて、ねじ止めにより外管２９６を移動させて内管２９４に対する外管の移動を引き起こすように構成される。内管２９４は、図９７に示されるように、ハンドル２９０に形成された凹部３０４にカニューレの長手方向軸線に沿って固定位置で固定されている図９７、９８及び１００に示される内管２９４の近位端にある近位結合要素３０２により、ハンドル２９０に対して固定位置に保持される。したがって、内管２９４は、外管２９６がノブ２９２の作動に応じて回転及び長手方向に移動する間、固定した軸位置にとどまり、それによってカニューレ２８８の遠位部分を切欠き２９８、３００の領域において関節運動させる。
【０１４９】
図１０３及び１０４は、ハンドル３１０と、レバーの形態のアクチュエータ３１２と、ハンドル３１０から遠位に延びる内管及び外管３１４、３１６と、を備える操縦可能なカニューレ３０８の実施形態を示す。図１０４は、図１０３のカニューレ３０８を断面図で示す。内管３１４は、その遠位部分で片側に形成されたスリットの形態で複数の切欠き３１８を有し、外管３１６は、その遠位部分で反対側に形成されたスリットの形態で複数の切欠き３２０を有する。内管及び外管３１４、３１６の遠位端は、例えば、共に溶接される、接着剤で共に取り付けられる、共に一体に形成されているなど、合わせて固定され得る。
【０１５０】
外管３１６は、上述の操縦可能なカニューレの関節運動と同様に、内管３１４に対して移動してカニューレ３０８の遠位端を関節運動させるように構成される。カニューレ３０８は、外管３１６に対する内管３１４の移動を引き起こすことによって、カニューレ３０８の遠位端の関節運動を容易にするように構成された駆動アセンブリ３２２を備える。図１０５にも示されるように、駆動アセンブリ３２２は、レバー３１２と、球形ボールの形態の結合要素３２４と、を備える。結合要素３２４は、図１０５に示されるように内管３１４がボール３２４を通って延びた状態で内管３１４に固定される。
【０１５１】
レバー３１２は、作動されて、例えば、図１０５及び１０６に矢印Ｒ１で示されるように近位及び遠位に移動して、内管３１４を近位（レバー３１２が近位に移動するのに応じて）及び遠位（レバー３１２が遠位に移動するのに応じて）に並進することによって、外管３１６に対する内管の移動を引き起こすように構成される。レバー３１２は、例えば、選択的に前後するレバー３１２のユーザー動作からなどの、ハンドル３１０の外側からのレバー３１２の移動に応じてレバー３１２が旋回するピボット点３３０で、ハンドル３１０に枢動可能に取り付けられる。レバー３１２の旋回は、カニューレの遠位端の関節運動を容易にする機械的利点を提供し得る。レバー３１２は、レバー３１２へのユーザーアクセス及びその操作を容易にするために、ハンドル３１０内部からハンドル３１０に形成されたスロット３３２を通って延在する（図１０３を参照）。外管３１６は、外管３１６の遠位端に遠位結合要素３２６によってハンドル３１０に対して固定位置に保持される。遠位結合要素３２６は、カニューレの長手方向軸線に沿って固定位置に外管３１６を保持するために内側空洞３２８の内部でハンドル３１０に固定される。したがって、外管３１６は、内管３１４が図１０５に矢印Ｒ２で示されるようにレバー３１２の作動に応じて並進及び長手方向に移動する間、固定した軸位置にとどまり、それによってカニューレ３０８の遠位部分を切欠き３１８、３２０の領域において関節運動させる。ボール３２４及びレバー３１２の底部はまた、図１０５及び１０６に示されるようにハンドルの内側空洞３２８に配置される。
【０１５２】
内管及び外管３１４、３１６は、図１０５において矢印Ｒ３で、かつ図１０６において矢印Ｒ４で示されるように、ハンドル３１０に対して共有される長手方向軸線の周りで回転するように構成される。この回転は、標的組織に対して所望の配向で、カニューレの遠位端の位置決めを容易にし得る。外管３１６の遠位部分の周りに配設され、その遠位端を遠位結合要素３２６に固定された支持管３３４はまた、内管及び外管３１４、３１６の共有される長手方向軸線の周りで内管及び外管３１４、３１６と共に回転するように構成される。レバー３１２は、レバー３１２の対応する回転を引き起こさずに内管３１４の回転を可能にするように、ボール３２４が図１０６において矢印Ｒ４、Ｒ５、Ｒ６で示されるように移動可能に配設される内側空洞３３６を有する。レバー３１２は、したがって回転中の内管３１４の長手方向位置を維持するために、内管３１４の回転の間、静止し続けるように構成される。内管及び外管３１４、３１６の回転は、ハンドル３１０の外側から支持管３３４を手動で回転させる、ハンドル３１０の外側から外管３１６を手動で回転させる、又はハンドル３１０の外側からハンドル３１０に形成されたアクセス開口部３３８を通じて遠位結合要素３２６を手動で回転させることによってなどの、手動回転により実現され得る（図１０３及び１０５を参照）。
【０１５３】
カニューレ３０８は、カニューレ３０８の様々な部品の不要な移動を防止するように構成された１つ又は２つ以上の戻り止めを備えることができて、それによって標的組織に対するカニューレ３０８の望ましいかつ安定した位置決めを容易にする。戻り止めは、カニューレ３０８の１つの要素から延在し、カニューレ３０８の別の要素に形成された対応する凹部の内外にスライドするように構成されたボール戻り止めなど、多様な構成のうち任意のものを有することができる。図１０７は、戻り止めが位置され得る４つの位置Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３、Ｐ４を例示する。カニューレ３０８は、これらの位置Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３、Ｐ４のうち任意の１つ又は２つ以上に戻り止めを有することができる。第１の位置Ｐ１は、ハンドル３１０とレバー３１２との間の境界面にある。第１の位置Ｐ１にある戻り止めは、ハンドル３１０に対するレバー３１２の不要な移動を防止するように、例えば、ユーザーがレバー３１２の移動を開始するまでスロット３３２内の最も遠位側の位置にレバー３１２を保持するように、構成される。カニューレ３０８は、追加的又は代替的に、ユーザーがレバー３１２の移動を開始するまでスロット３３２内の最も近位側の位置にレバー３１２を保持するためにスロット３３２の近位端に戻り止めを備えることができる。第２の位置Ｐ２は、内管３１４とハンドル３１０との間の境界面にある。第２の位置Ｐ２にある戻り止めは、ユーザーがそのような運動を開始するまでハンドル３１０に対する内管３１４の不要な並進又は回転運動を防止するように構成される。第３の位置Ｐ３は、ボール３２４とレバー３１２との間の境界面にある。第３の位置Ｐ３にある戻り止めは、レバー３１２に対するボール３２４の不要な移動を防止するように、例えば、レバーの内側空洞３３６内のボール３２４の移動を防止するように構成されて、それによって、動作可能に連結された内管３１４並びに外管及び支持管３１６、３３４の意図しない回転を防止する助けとなる。第４の位置Ｐ４は、ピボット点３３０によるレバー３１２とハンドル３１０との接合部分にある。第４の位置Ｐ４にある戻り止めは、ユーザーによってそのような運動が開始されるまでハンドル３１０に対するレバー３１２の不要な旋回を防止するように構成される。
【０１５４】
操縦可能なカニューレの別の実施形態では、操縦可能なカニューレは、上述した操縦可能なカニューレの内管及び外管の実施形態に類似して関節運動させるように構成された内管及び外管を備えることができる。この実施形態における操縦可能なカニューレは、作動されて内管及び外管の関節運動を起こすように構成されたワイヤー又はケーブルを備える。ワイヤー又はケーブルは、作動するとワイヤー又はケーブルを長手方向に短縮させ、それによって関節運動を起こすアクチュエータ（例えば、レバー、ノブなどの形態のアクチュエータ）に動作可能に連結され得る。ワイヤー又はケーブルは、ワイヤー又はケーブルの短縮が、外管の関節運動を、したがって、外管に取り付けられた内管の関節運動も起こすようにその遠位端で外管に取り付けられ得る。ワイヤー又はケーブルは、操縦可能なカニューレの内側ルーメンを通して、例えば、内管及び外管両方の内側ルーメンを通して延在し得る。あるいは、外管は、不規則な断面形状を有して、それを通るワイヤー又はケーブルの外管の内側でなく内管の外側の通過を可能にし得る（例えば、外管を通って延びる主要円形内側ルーメン領域を有する外管であって、主要円形内側ルーメン領域から外向きに放射状に半円形内側ルーメン領域が突出し、ワイヤー又はケーブルが半円形内側ルーメン領域を通って延び、内管が円形内側ルーメン領域を通って延びる外管）。
【０１５５】
内管及び外管は、上述されたものと同様に関節運動を容易にするためにそれぞれスリットを備え得る。内管がスリットを備えることに対し代替的に、又は追加的に、関節運動を容易にするために内管は可撓性であり得、かつニチノール又はプラスチック（例えば、ＰＥＥＫなど）のような材料から作製され得る。内管がプラスチックである場合、内管の遠位端は、組織を通る内管の通過を容易にするために、はす縁を有することができるか、又はそこに接合されたカニューレ状金属先端を有することができる。内管は、外管に対して長手方向に移動するように構成され得る。
【０１５６】
使用中、関節における位置など標的部位へ進められた後、外管を、関節運動させてインプラント送達のための関節運動の最適角度を決定することができ、インプラント送達のための組織表面に近接して配置することができる。次に動作可能に連結された内管アクチュエータを作動することによって（例えば、レバーをスライドさせる、ノブを回転させることによってなど）、内管が組織表面を貫通する、例えば、関節半月組織の周縁部を貫通するように、内管を外管に対して遠位に進めることができる。次に、インプラントアクチュエータ（可撓性のアクチュエータなど）の作動によって、インプラントが内管を越えて遠位に移動して、第１のインプラントを組織の後ろに、例えば、関節半月の後ろにトグルで留めることができるようになるまで、内管を通して第１のインプラントを遠位に進めることができる。次に、バネなどの付勢部材によって、アクチュエータを、最初に第１のインプラントの近位に装着された第２のインプラントの後ろの位置に戻すことができる。次に、内管を外管の遠位部分と共に嵌合位置まで引き抜くことができ、それによって、カニューレを第２のインプラントの送達のために組織に対して再配置することができるようにする。次に例えば、外管を関節運動させ、内管を進めて、第２のインプラントを進めて、内管を引き抜くなど、インプラント送達プロセスを、第２のインプラントについて繰り返すことができる。別の実施形態において、外管を、例えば、ワイヤー又はケーブルなしの作動など上述の操縦可能なカニューレによって置き換えることができる。
【０１５７】
ロック式カニューレ
１本又は２本以上の針及び１つ又は２つ以上のインプラントを、組織を通して送達する送達システムを、中に通して進めるように構成されたカニューレは、カニューレが挿入される組織に対してかつ／又は送達システムに対してロック可能であるように構成され得る。カニューレのロック可能性は、実質的に組織にカニューレの遠位端を保持する、例えば、組織の表面に対して垂直にカニューレの遠位端を保持する助けとなり得、このことは、針（複数可）及びインプラント（複数可）が組織を通り所望の位置に進められることを確実にする助けとなり得る。カニューレのロック可能性は、インプラント（複数可）及び針（複数可）の送達中にカニューレの反発を低減する助けとなることができ、そのことは、反発が外科医により触覚的に感じられ、通常カニューレが針（複数可）及びインプラント（複数可）の配備中に適所に移動していることを示すので、針（複数可）及びインプラント（複数可）が組織を通って所望の位置に進められているという外科医の自信を増大させる助けとなり得る。
【０１５８】
少なくともいくつかの実施形態では、送達システムは、本明細書で記述されたカニューレのロック可能性と同様に挿入される組織に対してロック可能であるように構成され得る。そのような場合において、送達システムは、カニューレを通して進められる必要はない。それは、送達システムが、インプラント（複数可）及び針（複数可）が進められる標的組織に近接して位置付けられるように進められる組織に対して適所に自身をロックするように自身で構成され得るからである。
【０１５９】
図１０８は、送達システム３４２に対して、かつカニューレ３４０が位置付けられる組織３４４に対してロック可能であるように構成されたカニューレ３４０の一実施形態を例示する。図１０８の送達システム３４２は、本明細書で記述されるように、システム３４２からインプラント（複数可）を配備するように構成されたサムスライド（thumb slide）３４６を備える。図１０８の送達システム３４２は、カニューレ３４０を通して進められ得る送達システムの例である。図５６、８２（及び６９）、並びに８２の送達システムなどの他の送達システムを、そのように進めることができる。
【０１６０】
カニューレ３４０は、カニューレ３４０が進められた、かつカニューレ３４０が位置付けられる組織３４４の遠位表面を係合するように構成された、遠位リップの形態の遠位保持機能部３４８を備え、それによってカニューレ３４０を遠位保持機能部に対してロックする。遠位保持機能部３４８を、送達システム３４２からの針（複数可）及びインプラント（複数可）の配備中に、組織３４４と協働してカニューレ３４０の反発を低減するように構成することができる。遠位保持機能部３４８は、図１１０の保持機能部の配備に関して後述されるものと同様に、組織３４４を通して進められた後に位置付けられた中に配備するように構成され得る。他の実施形態において、遠位保持機能部は、展性であり得（例えば、ゲルシールに類似したゲル材料で形成され）、遠位保持機能部が組織を通過後に標準の拡張状態に戻ることを可能にしながら、折り畳んだ状態で組織を通して遠位保持機能部の挿入を容易にする。
【０１６１】
カニューレ３４０は、カニューレ３４０を通して進められた送達システム３４２と係合するように構成された、カニューレ３４０の近位部分を形成する柔軟な材料の形態の近位保持機能部３５０を備える。そのような柔軟な材料の一例は、ポリウレタン（非結晶質）材料である。近位保持機能部３５０は、カニューレ３４０の摩擦係数を増大させることができ、それによって、摩擦力に打ち勝つ力が送達システム３４２に加えられるまで、例えば、送達システム３４２が摩擦力に打ち勝つ十分な力で近位に引っ張られるか又は遠位に押されるまで、送達システム３４２をカニューレに対して摩擦関係によってロックする。遠位保持機能部３４８もまた、柔軟な材料で形成され、カニューレ３４０が送達システムの操作中に柔軟な組織から引き出されるのを防止するのに十分な剛性があるが、柔軟な組織の中へ挿入するのに十分な可撓性がある。
【０１６２】
操縦作動は、作動して、スロット３５４が図１０８に示されているカニューレの遠位端の屈曲に影響を与えるように構成されたアクチュエータ３５２である。アクチュエータ３５２は、回転によって作動する。
【０１６３】
図１０９は、送達システム３５６が位置付けられる組織３５８に対してロック可能であるように構成された送達システム３５６の一実施形態を例示する。送達システム３５６は、送達システム３５６が位置付けられる組織３５８を係合するように構成されている、その外部表面に形成された複数の保持機能部３６０を備える。送達システム３５６の外面は、したがって平滑でないことがある。保持機能部３６０は、組織３５８の中に侵入することによって送達システム３５６を組織３５８内の適所に保持する助けとなるように構成され、保持機能部３６０は、送達システム３５６を組織３５８に対して適所に保持することによって、送達システムからの針（複数可）及びインプラント（複数可）の配備中の送達システム３５６の反発を低減するように構成される。保持機能部３６０は、かかり（この例示した実施形態にあるような）又は送達システム３５６から外向きに放射状に延在する他の凸部（例えば、うね、スパイク、ねじ山など）、テクスチャ表面、粘着性表面など多様な構成を有することができる。保持機能部３６０は、そこでオーバーモールドされるなどによる、多様な方法の任意のもので送達システム３５６上に形成することができる。保持機能部３６０を、送達システム３５６（例えば、ステンレス鋼、ＰＥＥＫなど）の残りと同じ材料で、又は送達システム３５６の残りと異なる材料で作製することができる。
【０１６４】
図１１０Ａ及び１１０Ｂは、カニューレ３６２が位置付けられる組織に対してロック可能であるように構成されたカニューレ３６２の実施形態を例示する。カニューレ３６２は、カニューレ３６２が進められた、かつカニューレ３６２が位置付けられる組織の遠位表面を係合するように構成された、遠位リップの形態の保持機能部３６４を備え、それによってカニューレ３６２を保持機能部に対してロックする。遠位保持機能部３６４を、送達システムからの針（複数可）及びインプラント（複数可）の配備中に、組織と協働してカニューレ３６２の反発を低減するように構成することができる。カニューレ３６２の近位部分３６６は、回転キャップ３６８の形態のアクチュエータと結合され、その回転キャップは、遠位保持機能部３６４が組織を通して進められた後に遠位保持機能部３６４を配備するように構成された、カニューレ３６２に挿入された第２のカニューレの一部であり、それによって遠位保持機能部３６４が挿入／除去中により小さい寸法を有することを可能にして、最小侵襲性の使用を容易にし、かつ／又は患者の身体内の使用可能な空間を考慮して選択可能な遠位保持機能部３６４の寸法を可能にする。遠位底部に対する第１の方向（例えば、時計回り）へのキャップ３６８、例えば、カニューレ３６２の近位部分３６６の回転は、図１１０Ｂに示されるように遠位リップ３６４を拡張させ、放射状に「アイリス」を作製する。アイリスは、１つが回動可能で、１つが静止した、２つのディスクによって作製される。キャップ３６８の作動は、静止ディスクに対して回動可能ディスクを回転させる。アイリスは、作動されると（例えば、アイリスが開くとき）、送達システムの位置移動を許容するように構成される。遠位底部に対する第２の、反対の方向（例えば、反時計回り）へのキャップ３６８の回転は、遠位リップ３６４を収縮させ、「アイリス」を「拡張」させ、このことは、「アイリス」が拡張された後の組織からのカニューレ３６２の除去を容易にし得る。アイリスは、収縮されると、送達システムの位置移動を制限するように構成される。
【０１６５】
図１１１Ａは、送達システム３７２に対してロック可能であるように構成されたカニューレ３７０の別の実施形態を例示する。カニューレ３７０は、送達システム３７２の対応する外部嵌合機構３７６と取り外し可能にロックするように構成された内部嵌合機構３７４（図１１１Ａでは不明瞭、かつ図１１１Ｂに示されるように、この例示の実施形態では「Ｊ」型ロック３７４の形態）を備える。この例示した実施形態において外部嵌合機構３７６は、送達システム３７２上の２つのオーバーモールドされたタブであり、「Ｊ」型ロック３７４（内径においてカニューレ３７０に成型される）を回転的に係合してカニューレ３７０内で送達システム３７２を固定して、それによってインプラント挿入中の送達システム３７２の安定を保つ。
【０１６６】
図１１２は、送達システム３８０に対してロック可能であるように構成されたカニューレ３７８の別の実施形態を例示する。カニューレ３７８は、送達システム３８０の対応する嵌合機構３８４（この例示した実施形態では、ばね上げする戻り止めボタン）と取り外し可能にロックするように構成された（この例示した実施形態では複数の孔の形態の）嵌合機構３８２を備える。戻り止めボタン３８４を孔３８２のいずれか１つの内部にロックして、送達システム３８０をカニューレ３７８内の所望の位置に固定することができる。カニューレ３７８は、むしろただ１つの孔３８２を備えることができ、それによってカニューレ３７８内で送達システム３８０の１つの所定のロック位置を提供する。
【０１６７】
図１１３は、送達システム３８８に対してロック可能であるように構成されたカニューレ３８６の別の実施形態を例示する。カニューレ３８６は、送達システム３８８のスライド可能ロックナット３９２を使用する加圧嵌めによって取り外し可能にロックするように構成された複数の放射状に配置された垂直スロットの形態の嵌合機構３９０を備える。加圧ナット３９２は、スライドして嵌合機構３９０を係合すると、カニューレ３８６を加圧してそこに固定する。
【０１６８】
結論
当業者には、上述の実施形態に基づいた本発明の更なる特徴及び利点が認識されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され説明された内容により限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び文献はそれらの全容を参照によって本明細書に明示的に援用するものである。
【０１６９】
〔実施の態様〕
（１）  外科用システムであって、
中を通して外科用装置を前進させるように構成されたカニューレであって、前記カニューレは、互いに固定された遠位端を有する同心の内管と、外管とを含み、前記外管は、前記内管に対して移動し、それによって前記カニューレの遠位部分を関節運動させるように構成されている、カニューレと、
作動して前記内管に対する前記外管の前記移動を引き起こすように構成されたアクチュエータと、を備える、システム。
（２）  前記内管が、前記関節運動を容易にするように構成されている、その遠位部分に形成された第１の複数のスリットを有し、前記外管が、前記関節運動を容易にするように構成されている、その遠位部分に形成された第２の複数のスリットを有し、
前記第１の複数のスリットは、前記カニューレの第１の側部に形成され、前記第２の複数のスリットは、前記カニューレの第２の、反対側の側部に形成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記アクチュエータの前記回転は、前記外管の、その長手方向軸線に沿った並進運動を引き起こすように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（４）  前記内管は、前記アクチュエータの前記作動に応じて長手方向に並進しない、実施態様３に記載のシステム。
（５）  前記カニューレが位置付けられる組織に対して適所に前記カニューレをロックするように構成されたロック機構を、更に備える、実施態様１に記載のシステム。
【０１７０】
（６）  前記カニューレを通して進められる前記外科用装置に対して適所に前記カニューレをロックするように構成されたロック機構を、更に備える、実施態様１に記載のシステム。
（７）  前記カニューレが位置付けられる組織に対して適所に前記カニューレをロックするように構成されている第１のロック機構と、前記カニューレを通して進められる前記外科用装置に対して適所に前記カニューレをロックするように構成されている第２のロック機構と、を更に備える、実施態様１に記載のシステム。
（８）  前記外科用装置が、少なくとも１つのプレジットに結合された針と、前記少なくとも１つのプレジットに取り付けられた少なくとも１本の縫合糸と、を備え、前記針は、組織を通して前記少なくとも１つのプレジット及び前記少なくとも１本の縫合糸をガイドするように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（９）  外科的方法であって、
患者の組織を通してカニューレを進めることであって、前記カニューレの近位部分が前記患者の外側に位置し、前記カニューレの遠位部分が前記患者の内部に位置するように行なわれ、前記カニューレが、互いに固定された遠位端を有する同心の内管と、外管とを含む、ことと、
前記カニューレの前記遠位部分が前記患者の内部に位置した状態で、前記内管に対して前記外管を移動させることによって前記患者の内部の標的組織に対してある角度で前記遠位部分を屈曲させることと、
前記遠位部分を屈曲させた後に、外科用装置を、前記カニューレを通して進めることと、を含む方法。
（１０）  前記遠位部分をゼロ角度にして、前記組織を通して前記カニューレが進められ、前記カニューレが屈曲される前記角度は、非ゼロの角度である、実施態様９に記載の方法。
【０１７１】
（１１）  前記カニューレが１つの非ゼロの角度から別の非ゼロの角度へ屈曲される、実施態様９に記載の方法。
（１２）  前記カニューレが非ゼロの角度からゼロ角度へ屈曲される、実施態様９に記載の方法。
（１３）  前記外科用装置が、少なくとも１つのプレジットに結合された針と、前記少なくとも１つのプレジットに取り付けられた少なくとも１本の縫合糸と、を備え、前記針は、組織を通して前記少なくとも１つのプレジット及び前記少なくとも１本の縫合糸をガイドするように構成されている、実施態様９に記載の方法。
（１４）  前記標的組織が、関節半月である、実施態様９に記載の方法。
（１５）  前記組織が、前記患者の膝、股関節、及び肩のうち１つにある、実施態様９に記載の方法。
【０１７２】
（１６）  外科用システムであって、
中を通して外科用装置を前進させるように構成されたカニューレであって、
前記カニューレが位置付けられる組織に対して適所に前記カニューレをロックするように構成されている第１のロック機構と、
前記カニューレを通して進められる前記外科用装置に対して適所に前記カニューレをロックするように構成されている第２のロック機構と、のうち少なくとも１つを含む、カニューレを備える、システム。
（１７）  前記カニューレが少なくとも前記第１のロック機構を備え、前記第１のロック機構は、前記カニューレの外側表面上に複数の凸部を備え、前記複数の凸部は、前記組織に接触するように構成されている、実施態様１６に記載のシステム。
（１８）  前記カニューレが少なくとも前記第１のロック機構を備え、前記第１のロック機構は、前記組織の遠位面に隣接するように構成されている近位面を有する遠位保持機能部を備える、実施態様１６に記載のシステム。
（１９）  前記カニューレが少なくとも前記第１のロック機構を備え、前記第１のロック機構は、前記組織の近位面に隣接するように構成されている遠位面を有する近位保持機能部を備える、実施態様１６に記載のシステム。
（２０）  前記カニューレが少なくとも前記第２のロック機構を備え、前記第２のロック機構は、少なくとも前記カニューレの近位部分を形成する柔らかい材料を含む、実施態様１６に記載のシステム。
【０１７３】
（２１）  前記カニューレが少なくとも前記第２のロック機構を備え、前記第２のロック機構は、前記外科用装置の対応する嵌合機構を取り外し可能に係合するように構成されている嵌合機構を備える、実施態様１６に記載のシステム。
（２２）  前記外科用装置が、少なくとも１つのプレジットに結合された針と、前記少なくとも１つのプレジットに取り付けられた少なくとも１本の縫合糸と、を備え、前記針は、組織を通して前記少なくとも１つのプレジット及び前記少なくとも１本の縫合糸をガイドするように構成されている、実施態様１６に記載のシステム。
（２３）  実施態様１６に記載のシステムを使用する外科的方法であって、
前記カニューレの近位部分が患者の外側に位置し、前記カニューレの遠位部分が患者の内部に位置するように患者の組織を通して前記カニューレを進めることと、
前記カニューレを通して前記外科用装置を進めることと、を含む方法。
（２４）  前記カニューレは、前記第１のロック機構を備え、前記カニューレは、前記組織に対して適所に自動でロックされる、実施態様２３に記載の方法。
（２５）  前記カニューレは、前記第１のロック機構を備え、前記方法が、アクチュエータを作動させて、前記カニューレが前記組織に対して適所にロックされるようにすることを更に含む、実施態様２３に記載の方法。
【０１７４】
（２６）  前記カニューレは、前記第２のロック機構を備え、前記カニューレは、その中を通して進められる前記外科用装置に対して適所に自動でロックされる、実施態様２３に記載の方法。
（２７）  前記カニューレは、前記第２のロック機構を備え、前記方法が、アクチュエータを作動させて、前記カニューレがその中を通って進められる前記外科用装置に対して適所にロックされるようにすることを更に含む、実施態様２３に記載の方法。
【図１】
2017192728.tif 000003
【図２】
2017192728.tif 000004
【図３】
2017192728.tif 000005
【図４】
2017192728.tif 000006
【図５】
2017192728.tif 000007
【図６】
2017192728.tif 000008
【図７】
2017192728.tif 000009
【図７Ａ】
2017192728.tif 000010
【図８】
2017192728.tif 000011
【図８Ａ】
2017192728.tif 000012
【図９Ａ】
2017192728.tif 000013
【図９Ｂ】
2017192728.tif 000014
【図１０Ａ】
2017192728.tif 000015
【図１０Ｂ】
2017192728.tif 000016
【図１１】
2017192728.tif 000017
【図１２】
2017192728.tif 000018
【図１３】
2017192728.tif 000019
【図１４】
2017192728.tif 000020
【図１５】
2017192728.tif 000021
【図１６】
2017192728.tif 000022
【図１７】
2017192728.tif 000023
【図１８】
2017192728.tif 000024
【図１９】
2017192728.tif 000025
【図２０】
2017192728.tif 000026
【図２１】
2017192728.tif 000027
【図２２】
2017192728.tif 000028
【図２３】
2017192728.tif 000029
【図２４】
2017192728.tif 000030
【図２５】
2017192728.tif 000031
【図２６】
2017192728.tif 000032
【図２７】
2017192728.tif 000033
【図２８】
2017192728.tif 000034
【図２９】
2017192728.tif 000035
【図３０】
2017192728.tif 000036
【図３１】
2017192728.tif 000037
【図３２】
2017192728.tif 000038
【図３３】
2017192728.tif 000039
【図３４】
2017192728.tif 000040
【図３５】
2017192728.tif 000041
【図３６】
2017192728.tif 000042
【図３７】
2017192728.tif 000043
【図３８】
2017192728.tif 000044
【図３９】
2017192728.tif 000045
【図４０】
2017192728.tif 000046
【図４１】
2017192728.tif 000047
【図４２】
2017192728.tif 000048
【図４３】
2017192728.tif 000049
【図４４】
2017192728.tif 000050
【図４５】
2017192728.tif 000051
【図４６】
2017192728.tif 000052
【図４７】
2017192728.tif 000053
【図４８】
2017192728.tif 000054
【図４９】
2017192728.tif 000055
【図５０】
2017192728.tif 000056
【図５１】
2017192728.tif 000057
【図５２】
2017192728.tif 000058
【図５３】
2017192728.tif 000059
【図５４】
2017192728.tif 000060
【図５５】
2017192728.tif 000061
【図５６】
2017192728.tif 000062
【図５７】
2017192728.tif 000063
【図５８】
2017192728.tif 000064
【図５９】
2017192728.tif 000065
【図６０】
2017192728.tif 000066
【図６１】
2017192728.tif 000067
【図６２】
2017192728.tif 000068
【図６３】
2017192728.tif 000069
【図６４】
2017192728.tif 000070
【図６５】
2017192728.tif 000071
【図６６】
2017192728.tif 000072
【図６７】
2017192728.tif 000073
【図６８】
2017192728.tif 000074
【図６９】
2017192728.tif 000075
【図７０】
2017192728.tif 000076
【図７１】
2017192728.tif 000077
【図７２】
2017192728.tif 000078
【図７３】
2017192728.tif 000079
【図７４】
2017192728.tif 000080
【図７５】
2017192728.tif 000081
【図７６】
2017192728.tif 000082
【図７７】
2017192728.tif 000083
【図７８】
2017192728.tif 000084
【図７９】
2017192728.tif 000085
【図８０】
2017192728.tif 000086
【図８１】
2017192728.tif 000087
【図８２】
2017192728.tif 000088
【図８３】
2017192728.tif 000089
【図８４】
2017192728.tif 000090
【図８５】
2017192728.tif 000091
【図８６】
2017192728.tif 000092
【図８７】
2017192728.tif 000093
【図８８】
2017192728.tif 000094
【図８９】
2017192728.tif 000095
【図９０】
2017192728.tif 000096
【図９１】
2017192728.tif 000097
【図９２】
2017192728.tif 000098
【図９３】
2017192728.tif 000099
【図９４】
2017192728.tif 000100
【図９５】
2017192728.tif 000101
【図９６】
2017192728.tif 000102
【図９７】
2017192728.tif 000103
【図９８】
2017192728.tif 000104
【図９９】
2017192728.tif 000105
【図１００】
2017192728.tif 000106
【図１０１】
2017192728.tif 000107
【図１０２】
2017192728.tif 000108
【図１０３】
2017192728.tif 000109
【図１０４】
2017192728.tif 000110
【図１０５】
2017192728.tif 000111
【図１０６】
2017192728.tif 000112
【図１０７】
2017192728.tif 000113
【図１０８】
2017192728.tif 000114
【図１０９】
2017192728.tif 000115
【図１１０Ａ】
2017192728.tif 000116
【図１１０Ｂ】
2017192728.tif 000117
【図１１１Ａ】
2017192728.tif 000118
【図１１１Ｂ】
2017192728.tif 000119
【図１１２】
2017192728.tif 000120
【図１１３】
2017192728.tif 000121
【外国語明細書】
2017192728000001.pdf