(57)【要約】【課題】脊椎固定術用穿孔器の正しい挿入位置を、動くことなく常に示すことができる挿入位置指示具の提供と、当該挿入位置指示具を用いた穿孔器ガイド装置の提供。【解決手段】棒状体の先部に、尖端を有する雄ネジ部が形設されていることを特徴とする脊椎固定術用穿孔器の挿入位置指示具。前記挿入位置指示具と；一端に前記挿入位置指示具を回転操作可能に挿通案内せしめる指示具用ホルダー部を備えていると共に、他端に脊椎固定術用穿孔器を前記挿入位置指示具の雄ネジ部に向って挿通案内せしめる穿孔器用ホルダー部を備えているアーム板と；から成ることを特徴とする脊椎固定術用穿孔器ガイド装置。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
棒状体の先部に、尖端を有する雄ネジ部が形設されていることを特徴とする脊椎固定術用穿孔器の挿入位置指示具。
【請求項２】
前記棒状体の雄ネジ部と非雄ネジ部の境界部に、突出部が形設されていることを特徴とする請求項１記載の挿入位置指示具。
【請求項３】
前記棒状体の基部に、当該棒状体より大径のグリップ部が形設されていることを特徴とする請求項１又は２記載の挿入位置指示具。
【請求項４】
前記棒状体が、雄ネジ部と非雄ネジ部との間で、屈伸自在となっていることを特徴とする請求項１〜３の何れか１項記載の挿入位置指示具。
【請求項５】
請求項１〜４の何れか１項記載の挿入位置指示具と；
一端に前記挿入位置指示具を回転操作可能に挿通案内せしめる指示具用ホルダー部を備えていると共に、他端に脊椎固定術用穿孔器を前記挿入位置指示具の雄ネジ部に向って挿通案内せしめる穿孔器用ホルダー部を備えているアーム板と；
から成ることを特徴とする脊椎固定術用穿孔器ガイド装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎弓根スクリュー等を埋設するための下穴を形設する脊椎固定術用穿孔器（以下、単に「穿孔器」ということもある。）の挿入位置指示具（以下、単に「挿入位置指示具」ということもある。）及び当該穿孔器のガイド装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、椎弓根スクリュー等を埋設するための下穴を形設する脊椎固定術用穿孔器の挿入位置指示具としては、椎弓根基部に脊椎後方側から前方向側に刺して位置決めを行なう基準ピン（例えば、特許文献１参照）や、骨組織に刺さない指示針（例えば、特許文献２参照）が既に報告されている。
【０００３】
しかしながら、特許文献１に開示されている基準ピンは、単なる針状体に過ぎなかったため、骨組織に刺すものの、その深さは通常２〜３ｍｍに過ぎないこととも相俟って、その先端部が動き易い結果、穿孔器の正しい挿入位置とズレが生じてしまうと云う問題があった。然るところ、脊椎固定術における穿孔器の挿入可能エリアの巾は２〜５ｍｍと極めて狭いため、斯かる挿入位置のズレは近接している椎骨動脈や脊髄への損傷の危険性が高まり、外科医にとって看過し得ないプレッシャーとなっていたのが実情であった。
また、特許文献２に開示されている指示針は、そもそも骨組織に刺さないものであるため、その動き易さは特許文献１に開示されている基準ピン以上で、椎骨動脈や脊髄への損傷の危険性は更に高いのが実情であった。
【０００４】
しかも、従来の基準ピンや指示針は、穿孔器の挿入目標となるその先部の直径が通常２〜３ｍｍと小径であったため、視認しにくいと云う問題があり、肉眼で観察しながら正しい位置に穿孔器を刺入するにはかなりの熟練を要するのが実情であった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００９−２６１４８５号公報
【特許文献２】特開２０１２−８５９９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記の如き従来の問題と実情に鑑みてなされたものであり、動くことなく、常に正しい穿孔器の挿入位置を示す指示具を提供することと、それに加えて目標部位が視認し易い指示具を提供することを課題としている。
更に、本発明は当該指示具を用いた穿孔器ガイド装置を提供することを課題としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者は、上記の課題を解決すべく種々研究を重ねた結果、棒状体の先部に雄ネジ部を設ければ、指示具が骨組織にネジ止め固定され、動かなくなるので、常に正しい穿孔器の挿入位置を示すことができること、また、雄ネジ部の上方部に突出部を設ければ、目標部位が視認し易いと共に、刺入時にストッパーとしても機能することを見い出し、本発明を完成した。
【０００８】
すなわち、本発明は、棒状体の先部に、尖端を有する雄ネジ部が形設されていることを特徴とする脊椎固定術用穿孔器の挿入位置指示具により上記課題を解決したものである。
【０００９】
また、本発明は、前記棒状体の雄ネジ部と非雄ネジ部の境界部に、突出部が形設されていることを特徴とする脊椎固定術用穿孔器の挿入位置指示具により上記課題を解決したものである。
【００１０】
更に、本発明は、前記挿入位置指示具と；一端に前記挿入位置指示具を回転操作可能に挿通案内せしめる指示具用ホルダー部を備えていると共に、他端に脊椎固定術用穿孔器を前記挿入位置指示具の雄ネジ部に向って挿通案内せしめる穿孔器用ホルダー部を備えているアーム板と；から成ることを特徴とする脊椎固定術用穿孔器ガイド装置により上記課題を解決したものである。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の挿入位置指示具を用い、棒状体を回転操作しながらその雄ネジ部を骨組織に刺入せしめれば、棒状体が骨組織にネジ止め固定されるので、当該指示具が動くことはない。従って、常に正しい穿孔器の挿入位置を示すことができる。
【００１２】
また、突出部が形設された本発明の挿入位置指示具を用いれば、当該突出部は視認し易いので、当該突出部を目標にして的確に穿孔器を刺入することができる。しかも、当該突出部は棒状体が骨組織に侵入する際にストッパーとして機能するので、雄ネジ部より上方の棒状体の非雄ネジ部分まで深く侵入してしまうことを防止することができる。
【００１３】
更に、本発明の穿孔器ガイド装置を用いれば、挿入位置指示具の尖端に向って挿通案内せしめる穿孔器用ホルダー部を利用することにより、穿孔器が骨組織にネジ止め固定された挿入位置指示具の雄ネジ部あるいは突出部に的確に案内されるので、より容易に、かつ正確に穿孔器を刺入して、椎弓根スクリュー等を埋設するための下穴を形設することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明挿入位置指示具の斜視説明図。
【図２】本発明挿入位置指示具における突出部の形態例を示す断面説明図。
【図３】本発明挿入位置指示具の屈曲状態を示す要部拡大説明図。
【図４】本発明穿孔器ガイド装置の断面説明図。
【図５】本発明穿孔器ガイド装置を用いた椎弓根スクリュー埋設例を示す模式説明図。
【図６】本発明穿孔器ガイド装置を用いた外側塊スクリュー埋設例を示す模式説明図。
【図７】本発明穿孔器ガイド装置を用いた椎弓スクリュー埋設例を示す模式説明図。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下本発明の実施の形態を図面と共に説明する。
【００１６】
図１は、本発明に係る穿孔器の挿入位置指示具１０の例を示すもので、棒状体１１の先部に、尖端を有する雄ネジ部１２が形設されている。この棒状体１１は、例えばステンレス鋼等の金属で構成され、その長さは５〜５０ｃｍ程度、太さは直径１〜１５ｍｍ程度とするのが好ましい。また、雄ネジ部１２の長さは２〜２０ｍｍ、太さは最大直径部で１〜１５ｍｍ程度とするのが好ましい。
【００１７】
棒状体１１の雄ネジ部１２と非雄ネジ部１３の境界部には、突出部１４が形設されている。この突出部１４としては、視認し易いと共に、雄ネジ部１２より上方の非雄ネジ部１３の部分まで骨組織に深く侵入することを防止するストッパーとして機能するものであれば、その具体的な形態の如何を問わないが、棒状体１１の全周囲から突出する鍔状のものより複数本の棒状アーム、例えば図２に示すような２本又は３本の棒状アームとするのが、穿孔器の刺入操作の際に障害とならず好ましい。この突出部１４の突出長としては３〜４ｍｍ程度とするのが視認し易さの点で好ましい。
【００１８】
棒状体１１の基部には、当該棒状体１１より大径のグリップ部１５が形設されており、このグリップ部１５の回転操作により、雄ネジ部１２の骨組織への刺入ネジ止め操作をよりスムースに行なうことができる。
【００１９】
棒状体１１は、例えば図３に示すように雄ネジ部１２と非雄ネジ部１３との間（突出部１４が形設されている場合は、当該突出部１４と非雄ネジ部１３との間）で屈伸自在となっているものが、雄ネジ部１２が骨組織にネジ止め固定された後、適宜非雄ネジ部１３を屈曲して雄ネジ部１２尖端との間に角度θを適宜調節して形成することにより、穿孔器を当該雄ネジ部１２あるいは突出部１４を目標にして、穿孔部位に対応したより的確な角度で刺入し得る(後述の本発明の穿孔器ガイド装置を用いて穿孔器を刺入する場合に特に効果的)ので好ましい。
尚、雄ネジ部１２と非雄ネジ部１３との間の屈伸自在機構は特に限定されず、例えばストッパー付き関節軸１６を介在せしめた雄ネジ部１２と非雄ネジ部１３の連結構造や雄ネジ部１２の上部球状部とそれを回動自在に包み込む非雄ネジ部１３の下部椀状部による連結構造（図示省略）等の関節機構が用いられる。
【００２０】
図４は、本発明の穿孔器ガイド装置２０の例を示すもので、前記した挿入位置指示具１０とアーム板２１とから構成されている。
アーム板２１は屈曲した板状体から成り、その一端に挿入位置指示具１０を回転操作可能に挿通案内せしめる指示具用ホルダー部２２を備えていると共に、他端に穿孔器（図示省略）を、指示具用ホルダー部２２を挿通して骨組織にネジ止め固定された前記挿入位置指示具１０の雄ネジ部１２あるいは突出部１４に向って（図中矢印Ａ方向）挿通案内せしめる穿孔器用ホルダー部２３を備えている。また、このアーム板２１は、雄ネジ部１２あるいは突出部１４と、穿孔器用ホルダー部２３の軸線方向（図中矢印Ａ方向）との角度調節機構を備えているものが、穿孔部位に対応したより的確な角度で刺入し得るので好ましい。
尚、ここに穿孔器としては、例えば手動ドリル、電動ドリル、超音波ドリル等の穿孔機能を有するものが適宜用いられる。
【００２１】
次に、本発明の穿孔器ガイド装置の使用例を図５〜図７を用いて説明する。
【００２２】
図５は、椎弓根スクリューを埋設する例を示すもので、まず挿入位置指示具１０を指示用具ホルダー部２２に挿通して、その雄ネジ部１２を、骨（椎弓）を一部切除した椎弓根に刺入せしめてネジ止め固定する。次いで、穿孔器を穿孔器ホルダー部２３に挿通して、図中矢印Ａ方向、すなわち当該ネジ止め固定された雄ネジ部１２方向の椎弓根に刺入せしめて、スクリュー３０埋設用の下穴を穿孔する（図５（１））。次いで、穿孔器を穿孔器ホルダー部２３から取り外ずした後、当該穿孔器ホルダー部２３を利用して手動あるいは電動ドライバー等でスクリュー３０を当該下穴にネジ止めし、椎弓根スクリューを埋設する（図５（２））。
【００２３】
図６は、外側塊スクリューを埋設する例を示すもので、穿孔部位を外側塊に代えた以外は上記の椎弓根スクリュー埋設と同様にして、スクリュー３０埋設用の下穴を穿孔し（図６（１））、次いでスクリュー３０を当該下穴にネジ止めして外側塊スクリューを埋設する（図６（２））。
【００２４】
図７は、椎弓スクリューを埋設する例を示すもので、穿孔部位を椎弓に代えた以外は上記の椎弓根スクリュー埋設と同様にして、スクリュー３０埋設用の下穴を穿孔し（図７（１））、次いでスクリュー３０を当該下穴にネジ止めして椎弓スクリューを埋設する（図７（２））。
【符号の説明】
【００２５】
１０：挿入位置指示具
１１：棒状体
１２：雄ネジ部
１３：非雄ネジ部
１４：突出部
１５：グリップ部
１６：関節軸
２０：穿孔器ガイド装置
２１：アーム板
２２：指示具用ホルダー部
２３：穿孔器用ホルダー部
３０：スクリュー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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