(57)【要約】【課題】  各々が複数の電極を有する複数のスパインから形成されたバスケット形状の電極アセンブリを有するカテーテルを提供する。【解決手段】  これらのスパインは、それらの遠位端で接続され、カテーテル本体を通ってその近位端まで延在する。各スパインは、例えば、カテーテル本体に対するその長手方向位置を調節して、それをより大きい又はより小さい程度まで外向きに弓状に曲げることによって、独立して制御されていてもよい。【選択図】  図１
2017056201.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端及び遠位端並びに内部を通る少なくとも１つの内腔を有する細長いカテーテル本体と、前記カテーテル本体の前記遠位端のバスケット形状の電極アセンブリと、を備えるカテーテルであって、前記バスケット形状の電極アセンブリが複数のスパインを備え、前記複数のスパインがそれらの遠位端で接続されており、各スパインが、複数の電極を備え、前記カテーテル本体の前記内腔を通って前記近位端まで延在し、各スパインが独立して制御されている、カテーテル。
【請求項２】
各スパインが、前記カテーテル本体に対する長手方向位置を調節することによって独立して制御されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記バスケット形状の電極アセンブリは、前記スパインの各々が前記カテーテル本体によって拘束されていない長さを有する半径方向に外向きに弓状に曲がる拡張された構成と、前記スパインが前記カテーテル本体の長手方向軸に概ね沿って配置される折り畳まれた構成と、を有する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記折り畳まれた構成にあるとき、各スパインが前記カテーテル本体に対して後退した位置にある、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記バスケット形状の電極アセンブリが前記拡張された構成にあるとき、前記スパインの各々は、前記拘束されていない長さを増加させるように比較的より遠位に位置付けられると、より大きい程度まで外向きに弓状に曲がるように構成されている、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記バスケット形状の電極アセンブリが前記拡張された構成にあるとき、前記スパインの各々は、前記拘束されていない長さを減少させるように比較的より近位に位置付けられると、より小さい程度まで外向きに弓状に曲がることができる、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項７】
各スパインが近位端にアクチュエータを備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
各アクチュエータが、リード線を前記スパイン上の前記電極に連結するためのコネクタを備える、請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
各スパインが形状記憶材料を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電気生理学（ＥＰ）カテーテルに関し、具体的には、心臓のマッピング及び／又はアブレーションのためのＥＰカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
電気生理学カテーテルは、心臓中の電気的活性のマッピングに一般的に使用されている。異なる目的のための様々な電極の設計が知られている。例えば、バスケット形状の電極アレイを有するカテーテルが知られており、例えば、米国特許第５，７７２，５９０号、同第６，７４８，２５５号、及び同第６，９７３，３４０号に記載されており、これらの各々の全開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
バスケットカテーテルは、典型的には、細長いカテーテル本体と、カテーテル本体の遠位端に装着されたバスケット形状の電極アセンブリとを有する。バスケットアセンブリは、近位端及び遠位端を有し、それらの近位端及び遠位端に接続された複数のスパインを備える。各スパインは、少なくとも１つの電極を備える。バスケットアセンブリは、スパインが半径方向外向きに弓状に曲がる拡張された構成と、スパインがカテーテル本体の軸に概ね沿って配置される折り畳まれた構成とを有する。
【０００４】
バスケットアセンブリが、左心房又は右心房などの電極アセンブリが展開される領域の電気的機能のほとんどを単一の脈拍を含む可能な限りわずかな脈拍において検出する能力を有することが望ましい。従来のバスケット形状の電極アセンブリは、スパイン及びこれに応じた電極がこの形状の外面に拘束される、概ね球状ないしは別の方法で滑らかに丸い小型の容積と記述される。しかしながら、カテーテルが展開される心腔又は他の領域は、バスケット形状の電極アセンブリに形状が適合しない場合があり、スパインによって担持される電極のうちの１つ又は２つ以上と調べられる組織との間の準最適な程度の接触しかもたらさない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、不規則な形状の心腔又は他の体腔との接触の増加を提供するＥＰマッピングカテーテルを提供することが望ましい。したがって、周囲の組織の壁により容易に適合することができるように個別に制御され得るスパインを有するかかるカテーテルを提供することが望ましい。以下の資料に記載される本開示の技法は、これら及び他のニーズを満たす。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、近位端及び遠位端並びに内部を通る少なくとも１つの内腔を有する細長いカテーテル本体と、カテーテル本体の遠位端にバスケット形状の電極アセンブリと、を有するカテーテルであって、バスケット形状の電極アセンブリがこれらの遠位端で接続された複数のスパインによって形成され、各スパインが、複数の電極を有し、カテーテル本体の内腔を通って近位端まで延在し、各スパインが独立して制御されている、細長いカテーテルを目的とする。
【０００７】
一態様では、各スパインは、カテーテル本体に対する長手方向位置を調節することによって独立して制御されていてもよい。
【０００８】
一態様では、バスケット形状の電極アセンブリは、拘束されていないときにスパインが半径方向外向きに弓状に曲がる拡張された構成と、スパインがカテーテル本体の長手方向軸に概ね沿って配置される折り畳まれた構成とを有してもよい。折り畳まれた構成にあるとき、各スパインは、カテーテル本体に対して後退した位置にあってもよい。バスケット形状の電極アセンブリが拡張された構成にあるとき、スパインの各々は、拘束されていない長さを増加させるようにスパインが比較的より遠位に位置付けられると、より大きい程度まで外向きに弓状に曲がることができる。更に、バスケット形状の電極アセンブリが拡張された構成にあるとき、スパインの各々は、拘束されていない長さを減少させるようにスパインが比較的より近位に位置付けられると、より小さい程度まで外向きに弓状に曲がることができる。
【０００９】
一態様では、各スパインは、近位端にアクチュエータを有してもよい。各アクチュエータは、リード線をスパイン上の電極に連結するためのコネクタを含んでもよい。
【００１０】
一態様では、各スパインは、形状記憶材料で形成されてもよい。
【００１１】
本開示は、体腔をマッピングするための方法も提供する。細長いカテーテル本体が提供されてもよく、このカテーテル本体は、近位端及び遠位端並びに内部を通る少なくとも１つの内腔と、カテーテル本体の遠位端にバスケット形状の電極アセンブリとを有し、バスケット形状の電極アセンブリは、これらの遠位端で接続された複数のスパインを備え、各スパインは、複数の電極を備え、カテーテル本体の内腔を通って近位端まで延在し、カテーテルの遠位端は、体腔内に導入されてもよく、バスケット形状の電極アセンブリは、折り畳まれた構成から拡張されてもよく、スパインは、カテーテル本体の長手方向軸に概ね沿って拡張された構成に配置され、スパインのうちの少なくとも１つは、スパインの電極の少なくとも一部分と体腔を形成する組織との間の接触を増加させるように独立して制御されていてもよく、組織と接触している電極の少なくとも一部分から受信された電気データが記録されてもよい。
【００１２】
一態様では、スパインのうちの少なくとも１つを独立して制御することは、カテーテル本体に対する少なくとも１つのスパインの長手方向位置を調節することを含んでもよい。
【００１３】
一態様では、拡張された構成にあるときに、スパインは、半径方向外向きに弓状に曲がることができる。したがって、スパインのうちの少なくとも１つを独立して制御することは、少なくとも１つのスパインの拘束されていない長さを増加させ、少なくとも１つのスパインをより大きい程度まで外向きに弓状に曲げるように、少なくとも１つのスパインを比較的より遠位に位置決めすることを含んでもよい。あるいは又は加えて、少なくとも１つのスパインを独立して制御することは、拘束されていない長さを減少させ、少なくとも１つのスパインをより小さい程度まで外向きに弓状に曲げるように、少なくとも１つのスパインを比較的より近位に位置決めすることを含んでもよい。
【００１４】
一態様では、体腔は、心房であってもよい。
【００１５】
一態様では、複数のスパインは、独立して制御されていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
更なる特徴及び利点は、添付図面に例示するように、本開示の好ましい実施形態の以下のより具体的な記述から明らかになるであろう。ここで添付図面の同様の参照記号は、概して、図全体を通じて同一の部分又は要素を示す。
【図１】一実施形態による、拡張された構成にある、独立して制御されるスパインを有するバスケット形状の電極アセンブリを有する本発明のカテーテルの平面図である。
【図２】一実施形態による、１つのスパインが比較的より遠位に位置付けられる、図１のバスケット形状の電極アセンブリの概略図である。
【図３】一実施形態による、左心房内にあるバスケット形状の電極アセンブリの概略図である。
【図４】一実施形態による、心房組織との接触を増加させるために１つのスパインが比較的より遠位に位置付けられる、図３のバスケット形状の電極アセンブリの概略図である。
【図５】一実施形態による、独立して制御されるスパインを有するバスケット形状の電極アセンブリを使用する侵襲性の医療処置の模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
最初に、本開示は、具体的に例示された材料、構成、手順、方法、又は構造に限定されず、変化する場合があることが理解されるべきである。したがって、本明細書に記載されているものに類似するか又は等価である多くの選択肢を、本開示の実践又は実施形態において用いることができるが、好ましい材料及び方法が本明細書に記載されている。
【００１８】
本明細書で使用する用語は、本開示の特定の実施形態を記述するためのみのものであって、制限することを意図するものでないことも理解されるべきである。
【００１９】
添付の図に関連して下記に示される発明を実施するための形態は、本開示の例示的実施形態を記述するためのものであり、本開示が実践可能な唯一の例示的実施形態を示すことを意図したものではない。本記述全体にわたって使用される用語「例示的」とは、「実施例、事例、又は図示として役立つ」ことを意味し、必ずしも他の例示的な実施形態よりも好ましい又は有利であると解釈されるべきではない。発明を実施するための形態には、本明細書の例示的な実施形態の徹底した理解を提供することを目的とした、具体的な詳細が含まれる。本明細書の例示的実施形態が、これらの具体的な詳細を用いずに実施される場合があることは、当業者にとって明らかであろう。場合によっては、本明細書に示される例示的実施形態の新しさがあいまいになるのを避けるために、周知の構造及び装置がブロック図形態で示される。
【００２０】
単に便宜的及び明確さの目的で、上、下、左、右、上方、下方、上側、下側、裏側、後側、背側、及び前側などの方向を示す用語が、添付の図に関して使用されることがある。これら及び類似の方向を示す用語は、本開示の範囲をいかなる意味でも制限すると見なされるべきではない。
【００２１】
別段の規定がない限り、本明細書で使用される技術用語及び科学用語はすべて、本開示が属する技術分野における当業者によって一般的に理解されている意味と同一の意味を有する。
【００２２】
最後に、本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用されるとき、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、その内容について別段の明確な指示がない限り、複数の指示対象を包含する。
【００２３】
心腔の中のある特定のタイプの電気活動は重要でない。実施例としては、動脈の粗動又は動脈の細動、及び梗塞の結果として生じた心室の壁での瘢痕に由来する心室性頻脈症が挙げられる。かかる電気活動は拍動ごとに不規則である。このタイプの電気活動を分析又は「マッピング」するために、１心拍以内などのように可能な限り速く「写真」を得ることが望ましい。換言すれば、マップ又は写真のすべての点が１／１０秒以内に同時に得られ得る。本開示の技法によると、個別に制御されたスパインの電極アセンブリを有するバスケットカテーテルは、この電気活動を正確にマッピングするために患者の心臓の生体構造により密に適合することができる。
【００２４】
図１に示すように、カテーテル１０は、その近位端に制御ハンドル１４を有する細長いカテーテル本体１２を含んでもよい。バスケット形状の電極アセンブリ１６は、カテーテル本体の遠位端に位置決めされてもよく、各々がカテーテル本体１２の遠位端に装着される複数の電極２０を担持する複数のスパイン１８から形成されてもよい。カテーテル本体１２は、単一の軸方向又は中心の内腔（図示せず）を有する細長い環状構造を備えるが、所望により任意に複数の内腔を有してもよい。電気信号の正確なマッピングを可能にするために、例えば、右心房又は左心房の電気的機能のほとんど又は実質的にすべてを単一の心拍ほどまで細かく検出するために、電極のアレイを提供することが望ましい場合がある。したがって、用いられるスパイン１８の数は、５〜１２、又は任意の他の好適な数であってもよい。スパイン１８は、半径方向に均等に又は不均等に分布していてもよい。更に、各スパイン１８は、スパイン当たりおよそ５〜３０個の電極などの複数の電極２０を含んでいてもよいが、用途に応じて他の数が用いられてもよい。同様に、電極は、スパインに沿って均等に分布していてもよく、又は測定される電気信号の分析を容易にするために近位に、中心に、又は遠位に歪められていてもよい。
【００２５】
一態様では、スパイン１８は、以下に記述するような形状記憶材料などの材料を含んでもよく、これは、電極２０をバスケット形状の電極アセンブリ１６がその中で展開する体腔の壁の内側表面にある組織に接触される又は近接させるために拡張されることが仮定される構成を容易にする。特に図１に示すように、一実施形態では、スパイン１８は、それらがカテーテル１０の長手方向軸から半径方向外向きに弓状に曲がる予成形された構成を有してもよい。右心房又は左心房などの患者の調べられる部位に密な適合を提供するために、スパイン１８が患者の生体構造に応じて適切にサイズ決めされてもよい。バスケット形状の電極アセンブリ１６の近位端で、スパイン１８は、カテーテル本体１２内に配設される拘束から解放され、スパイン１８の遠位端は、例えば遠位キャップ２４によって一緒に固定されてもよい。したがって、スパイン１８は、カテーテル１０の長手方向軸から拡張された構成へと外向きに弓状に曲がることができる。
【００２６】
本開示の技法によると、各スパイン１８は、個別に制御可能であってもよい。示されるように、スパイン１８は、カテーテル本体１２を通って経路決めされ、これらはカテーテルの近位端まで延在し、各スパイン１８を操作してカテーテル本体１２に対するその位置を長手方向に調節することができるようにアクチュエータ２２で終端してもよい。スパインが長手方向に比較的遠位に移動すると、より大きい長さがカテーテル本体１２から現れ、拘束から解放される。バスケット形状の電極アセンブリ１６の遠位端は、中央ワイヤなどの残りのスパイン又は任意の他の好適な機構によって相対的な位置に保持される。結果として、長手方向に前進したスパインは、より大きい程度まで外向きに弓状に曲がる。これに応じて、スパインの他のものに対する後退は、外向きに弓状に曲がる程度を低減する。アクチュエータ２２は、電極２０に連結されたリード線に好適な接続も提供し得る。したがって、示されるスパイン１８ａ及びアクチュエータ２２ａなどのように、各スパインは、対応するアクチュエータを有する。カテーテル本体１２に対する各スパイン１８の長手方向移動を使用して、周囲の組織により密に適合するように各スパインが外向きに弓状に曲がる程度を調整することができる。したがって、所与のスパインの１つ又は２つ以上の電極２０が、バスケット形状の電極アセンブリ１６が位置決めされる体腔の壁と係合する接触の程度は、所望に応じて調節されてもよい。
【００２７】
この動作の模式図が図２に示される。図１に示す構成と比較して、１つのスパイン、スパイン１８ａは、例えばアクチュエータ１８ａの操作によって、カテーテル本体１２に対して長手方向に前進している。上述のように、これは、バスケット形状の電極アセンブリ１６内のスパイン１８ａのその部分を長手方向軸から更に外向きに屈折させる。図示しないが、スパイン１８ａの近位方向への相対的な動きは、反対の結果を提供し、外向きの屈折の量を低減する場合がある。これに応じて、周囲の壁を形成する組織とのより大きい程度の接触及び／又はより密な適合を達成するために、各スパイン１８の相対位置は所望に応じて調節されてもよい。
【００２８】
図１に示すように、各スパイン１８は、１つ又は２つ以上のリング電極２０が装着された非伝導性の被覆２８付きで芯材の可撓性ワイヤ２６（想像線で示す）を備えてもよい。一実施形態では、可撓性ワイヤ２６は、拡張された構成と折り畳まれた構成との間の移行を容易にするために形状記憶材料から形成されてもよく、非伝導性被覆２８は各々、ポリウレタンチューブ又はポリイミドチューブなどの生体適合性のプラスチックチューブから成ってもよい。例えば、ニチノールとして知られているニッケルチタン合金が使用されてもよい。ニチノール製ワイヤは、体温で可撓性及び弾性であり、多くの金属のように、ニチノール製ワイヤは、最小限の力を受けたときに変形し、その力の不在下でそれらの形状に戻る。ニチノールは形状記憶合金（ＳＭＡ）と呼ばれる材料のクラスに属し、ニチノールがその温度相に依存する「記憶した形状」を有することを可能にする形状記憶及び超弾性を含む、可撓性及び弾性を超えた興味深い機械的特性を有する。オーステナイト相は、単純立方結晶構造を有する、ニチノールのより強いより高温の相である。超弾性挙動は、この相（５０〜６０℃の温度の広がりにわたる）で生じる。これに対して、マルテンサイト相は、比較的より弱い、双晶結晶構造を有する低温相である。ニチノール材料がマルテンサイト相であるとき、これは比較的容易に変形され、変形したまま留まる。しかしながら、オーステナイト遷移温度よりも高い温度まで加熱されると、ニチノール材料は、その予変形された形状に戻り、「形状記憶」効果をもたらす。加熱時にニチノールがオーステナイトに変換し始める温度は、「Ａｓ」温度と呼ばれる。加熱時にニチノールがオーステナイトに変換し終わる温度は、「Ａｆ」温度と呼ばれる。したがって、バスケット形状の電極アセンブリ１６は、ガイド用シースの中に収まるように容易に折り畳まれ得る三次元形状を有し、次いで患者の所望の領域に送達されて、ガイド用シースの除去時に、その拡張された形状記憶構成に容易に戻され得る。
【００２９】
あるいは、いくつかの実施形態では、十分に剛性の非導電性材料が非導電性被覆２８に使用されて、バスケット形状の電極アセンブリ１６の半径方向の拡張を可能にする場合、スパイン１８がその表面の少なくとも一部上にリング電極２０の装着のための非導電性の外側表面を有する限り、スパイン１８は、内部可撓性ワイヤ２６なしで設計されてもよい。
【００３０】
カテーテル本体１２は、可撓性（すなわち、屈曲可能）であるが、その長さに沿って実質的に非圧縮性である。カテーテル本体１２は、任意の好適な構造を有してもよく、任意の好適な材料で作製されてもよい。１つの構造は、ポリウレタン又はＰＥＢＡＸ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）で作製された外壁を備える。外壁は、カテーテル本体１２の捩り剛性を高めるために、ステンレス鋼などの埋め込まれた編組みメッシュを備えており、そのため、制御ハンドル１４が回転すると、カテーテル本体の遠位端がそれに対応する様式で回転するようになっている。カテーテル本体１２の外形は重要ではないが、一般的に可能な限り小さくするべきであり、所望の用途に応じて約１０フレンチ以下であってもよい。同様に、外壁の厚さも重要ではないが、中央内腔がプラーワイヤ、リードワイヤ、センサケーブル、及び任意の他のワイヤ、ケーブル、又はチューブを収容できるように、十分に薄くてもよい。所望により、外壁の内部表面は、補剛チューブ（図示せず）で裏張りされて、捩り安定性の改善を提供する。本発明と共に使用するのに好適なカテーテル本体構造の一例が米国特許第６，０６４，９０５号に記述載及び図示されており、その全開示が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３１】
いくつかの実施形態では、各スパイン１８は、以下の２０１４年１０月１６日に出願された、ＨＩＧＨ  ＤＥＮＳＩＴＹ  ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥと題する米国特許公開第２０１４／０３０９５１２号、及び２０１４年１０月１６日に出願された、ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ  ＯＦ  ＥＬＥＣＴＲＯＤＥＳ  ＴＯ  ＷＩＲＥＳ  ＣＯＩＬＥＤ  ＯＮ  Ａ  ＣＯＲＥと題する米国特許公開第２０１４／０３０５６９９号（これらの全開示が参照により本明細書に組み込まれる）に記載されるスパインによって担持される電極２０に対する組み込み又は埋め込みリードワイヤを有するケーブリングを含んでもよい。
【００３２】
一態様では、電気生理学医は、当該分野において一般に知られているように、ガイド用シース、ガイドワイヤ、及び拡張器を患者の体内に導入してもよい。本発明のカテーテルと共に使用する好適なガイド用シースの実施例は、ＰＲＥＦＡＣＥ（商標）編組ガイド用シース（Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（Diamond Bar, CA）から市販されている）及びＤｉＲｅｘ（商標）ガイド用シース（ＢＡＲＤ（Murray Hill, NJ）から市販されている）である。ガイドワイヤが挿入され、拡張器が除去され、カテーテルがガイド用シースを通して導入され、これによりエクスパンダー内のガイドワイヤ内腔は、カテーテルをガイドワイヤに通すことができるようになる。図３に示される１つの例示的な手順では、カテーテルは先ず下大静脈（ＩＶＣ）を経由して右心房（ＲＡ）に導入され、左心房（ＬＡ）に到達するために隔膜（Ｓ）を通過する。
【００３３】
理解されるであろうように、ガイド用シースは、折り畳み位置にあるバスケット形状の電極アセンブリ１６のスパイン１８を覆っており、これによりカテーテル全体が、所望の位置まで患者の脈管系を通過することができる。示すように、カテーテルの遠位端が所望の位置、例えば左心房に到達すると、ガイドシースは引き抜かれて、バスケット形状の電極アセンブリ１６を露出する。ガイド用シースが引き抜かれると、スパイン１８は、これらの予成形された拡張された構成を想定するように外向きに屈曲する。図３に示すように、各スパイン１８がカテーテル本体１２に対してほぼ同じ長手方向位置に位置決めされる場合、バスケット形状の電極アセンブリ１６は、従来のバスケットカテーテルと全体的に類似の形状を有する。しかしながら、見られるように、この適合でのバスケット形状の電極アセンブリ１６は、不規則な形状の非球状の左心房には最適に適合しない場合がある。したがって、少なくともいくつかの電極は、電気信号の正確な測定を提供するには組織の区域から離れすぎている場合がある。
【００３４】
これに対して、上述のようにバスケット形状の電極アセンブリ１６が展開している領域に適合の改善を提供するために各スパイン１８が個別に制御されていてもよい。図４で模式的に示すように、スパイン１８ａは、長手方向に前進しており、スパインをより大きい程度まで外向きに弓状に曲げ、調べられる組織とより密な適合をもたらす。同様に、電気信号をより正確に測定するために、スパイン１８ａ上の電極がより密に近接してもよく、かつ／又はより多くの電極が組織と接触してもよい。同様に、各スパイン１８は、周囲の組織により密に適合するために個別に操作されてもよい。
【００３５】
バスケット形状の電極アセンブリ１６が位置決めされ、１つ又は２つ以上のスパイン１８の相対的な長手方向位置が所望に応じて調節されると、患者を診断し、かつ患者に治療を提供する電気生理学医をガイドする電極２０を使用して、電気生理学医は、局所興奮時間をマッピングし、かつ／又はアブレーションすることができる。カテーテルは、カテーテル本体上に装着された１つ又は２つ以上の基準リング電極を含んでもよく、かつ／又は１つ又は２つ以上の基準電極が患者の体外に定置されてもよい。バスケット形状の電極アセンブリ１６上の１つ又は２つ以上の電極が１つ又は２つ以上のスパイン１８の長手方向位置を調節することによって組織により密に近接するか、又はそれと接触した本発明のカテーテルを使用して、電気生理学医は、従来のカテーテルで測定するよりも少ない点しか測定せずに、心房を含む心臓の空洞領域の真の生体構造を得ることができ、その領域のより迅速なマッピングが可能になる。
【００３６】
図５は、個別に制御可能なスパイン１８を有するバスケット形状の電極アセンブリ１６の使用の実例を補助するための、本発明の実施形態による侵襲性の医療処置の概略的な図示である。バスケット形状の電極アセンブリ１６（この図には示さず）を遠位端に有するカテーテル１０は、アクチュエータ２２及びそれらの関連電極２０（この図には示さず）からのワイヤを、それらが検出した信号を記録及び分析するためのコンソール５２に連結するためのコネクタ５０を有してもよい。電気生理学医５４は、患者の心臓５８から電極電位信号を得るために患者５６内にカテーテル１０を挿入する場合がある。専門家は、挿入を実行するためにカテーテルに取り付けられた制御ハンドル１４を使用する。コンソール５２は、受信信号を分析する処理装置６０を含んでもよく、コンソールに取り付けられたディスプレイ６２上に分析結果を表示する場合がある。この結果は、典型的には、信号から誘導されたマップ、数値表示、及び／又はグラフの形式である。
【００３７】
更なる態様では、処理装置６０は、図１に模式的に示すようにバスケット形状の電極アセンブリ１６に隣接したカテーテル１０の遠位端の近くに提供された１つ又は２つ以上の位置センサ３０から信号を受信することもできる。センサ（複数可）は各々、磁場応答性コイル又は複数のかかるコイルを備えてもよい。複数のコイルを使用することにより、六次元的位置及び配向座標を決定することができるようになる。したがって、センサは、外部コイルからの磁場に応答して電気位置信号を発生し、それによりプロセッサ６０が心臓腔内でのカテーテル１０の遠位端の位置（例えば、場所及び配向）を決定することができる。次いで、電気生理学医は、ディスプレイ６２上の患者の心臓の画像上でバスケット形状の電極アセンブリ１６の位置を見ることができる。一例として、この位置検知方法は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ  Ｉｎｃ．（米国カリフォルニア州Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ）によって製造されたＣＡＲＴＯ（商標）システムを使用して実施されてもよく、その詳細は米国特許第５，３９１，１９９号、同第６，６９０，９６３号、同第６，４８４，１１８号、同第６，２３９，７２４号、同第６，６１８，６１２号、及び同第６，３３２，０８９号、ＰＣＴ特許公開ＷＯ９６／０５７６８、並びに米国特許出願公開第２００２／００６５４５５  Ａ１号、同第２００３／０１２０１５０  Ａ１号、及び同第２００４／００６８１７  ８Ａ１号に開示されており、それらの開示はすべて参照により本明細書に組み込まれる。理解されるであろうように、他の場所検知技法も用いられてもよい。所望により、少なくとも２つの場所センサがバスケット形状の電極アセンブリ１６の近位及び遠位に位置決めされてもよい。近位センサに対する遠位センサの座標が決定することができ、これらの相対的な長手方向位置に応じたバスケット形状の電極アセンブリ１６のスパイン１８の曲率に関する他の既知の情報と共に、電極２０の各々の位置を見つけるために使用することができる。
【００３８】
前述の説明は、本発明のここで開示される実施形態を参照して提示されたものである。本発明が関する分野及び技術の当業者であれば、本発明の原理、趣旨、及び範囲を著しく逸脱することなく、記載された構造の改変及び変更を実施してもよいことを理解するであろう。当業者に理解されるように、図面は必ずしも一定の縮尺ではない。したがって、上述の説明は、添付図面に記載及び図示される精密な構造のみに関するものとして読まれるべきではなく、むしろ、最も完全で公正な範囲を有するとされる以下の特許請求の範囲と一致し、かつそれらを補助するものとして読まれるべきである。
【００３９】
〔実施の態様〕
（１）  近位端及び遠位端並びに内部を通る少なくとも１つの内腔を有する細長いカテーテル本体と、前記カテーテル本体の前記遠位端のバスケット形状の電極アセンブリと、を備えるカテーテルであって、前記バスケット形状の電極アセンブリが複数のスパインを備え、前記複数のスパインがそれらの遠位端で接続されており、各スパインが、複数の電極を備え、前記カテーテル本体の前記内腔を通って前記近位端まで延在し、各スパインが独立して制御されている、カテーテル。
（２）  各スパインが、前記カテーテル本体に対する長手方向位置を調節することによって独立して制御されている、実施態様１に記載のカテーテル。
（３）  前記バスケット形状の電極アセンブリは、前記スパインの各々が前記カテーテル本体によって拘束されていない長さを有する半径方向に外向きに弓状に曲がる拡張された構成と、前記スパインが前記カテーテル本体の長手方向軸に概ね沿って配置される折り畳まれた構成と、を有する、実施態様１に記載のカテーテル。
（４）  前記折り畳まれた構成にあるとき、各スパインが前記カテーテル本体に対して後退した位置にある、実施態様３に記載のカテーテル。
（５）  前記バスケット形状の電極アセンブリが前記拡張された構成にあるとき、前記スパインの各々は、前記拘束されていない長さを増加させるように比較的より遠位に位置付けられると、より大きい程度まで外向きに弓状に曲がるように構成されている、実施態様３に記載のカテーテル。
【００４０】
（６）  前記バスケット形状の電極アセンブリが前記拡張された構成にあるとき、前記スパインの各々は、前記拘束されていない長さを減少させるように比較的より近位に位置付けられると、より小さい程度まで外向きに弓状に曲がることができる、実施態様３に記載のカテーテル。
（７）  各スパインが近位端にアクチュエータを備える、実施態様１に記載のカテーテル。
（８）  各アクチュエータが、リード線を前記スパイン上の前記電極に連結するためのコネクタを備える、実施態様７に記載のカテーテル。
（９）  各スパインが形状記憶材料を含む、実施態様１に記載のカテーテル。
（１０）  体腔をマッピングするための方法であって、
近位端及び遠位端並びに内部を通る少なくとも１つの内腔を有する細長いカテーテル本体と、前記カテーテル本体の前記遠位端のバスケット形状の電極アセンブリと、を提供することであって、前記バスケット形状の電極アセンブリが複数のスパインを備え、前記複数のスパインがそれらの遠位端で接続されており、各スパインが、複数の電極を備え、前記カテーテル本体の前記内腔を通って前記近位端まで延在する、ことと、
前記カテーテルの前記遠位端を前記体腔内に導入することと、
前記バスケット形状の電極アセンブリを、前記スパインが前記カテーテル本体の長手方向軸に概ね沿って配置される折り畳まれた構成から、前記スパインの各々が前記カテーテル本体によって拘束されていない長さを有する拡張された構成に拡張することと、
前記スパインの前記電極の少なくとも一部分と前記体腔を形成する組織との間の接触を増加させるように前記スパインのうちの少なくとも１つを独立して制御することと、
前記組織と接触している前記電極の前記少なくとも一部分から受信された電気データを記録することと、を含む、方法。
【００４１】
（１１）  前記スパインのうちの少なくとも１つを独立して制御することが、前記カテーテル本体に対する前記少なくとも１つのスパインの長手方向位置を調節することを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２）  前記スパインが、前記拡張された構成にあるときに、半径方向外向きに弓状に曲がる、実施態様１０に記載の方法。
（１３）  前記スパインのうちの少なくとも１つを独立して制御することが、前記拘束されていない長さを増加させ、前記少なくとも１つのスパインをより大きい程度まで外向きに弓状に曲げるように、前記少なくとも１つのスパインを比較的より遠位に位置決めすることを含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記スパインのうちの少なくとも１つを独立して制御することが、前記拘束されていない長さを減少させ、前記少なくとも１つのスパインをより小さい程度まで外向きに弓状に曲げるように、前記少なくとも１つのスパインを比較的より近位に位置決めすることを含む、実施態様１２に記載の方法。
（１５）  前記体腔が心房である、実施態様１０に記載の方法。
【００４２】
（１６）  複数の前記スパインを独立して制御することを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【外国語明細書】
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