(57)【要約】【課題】安定した丈夫な構造を有する脊椎用スクリューアセンブリを提供することである。【解決手段】略筒状のハウジング側壁部２１、第１ハウジング開口部２３および第２ハウジング開口部２４を有するハウジング２と、第１ハウジング開口部２３側に取り付けられている押圧部材３と、第１ハウジング開口部２３側に被せられているキャップ４と、を備え、キャップ４は、キャップ側壁部４１の内周面に取り付けられており押圧部材３によって覆われている略板状の抜け止め部をさらに有する、脊椎用スクリューアセンブリ１である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
略筒状のハウジング側壁部、前記ハウジング側壁部に位置しており前記ハウジング側壁部の径方向にロッドを挿通可能な一対の挿通部、前記ハウジング側壁部の一端側に開口している第１ハウジング開口部および前記ハウジング側壁部の他端側に開口している第２ハウジング開口部を有するハウジングと、
前記第１ハウジング開口部側に取り付けられており前記一対の挿通部に挿通される前記ロッドを前記第２ハウジング開口部に向かって押圧する押圧部材と、
略筒状のキャップ側壁部を有しており前記第１ハウジング開口部側に被せられているキャップと、を備え、
前記キャップは、前記キャップ側壁部の内周面に取り付けられており前記押圧部材によって覆われている略板状の抜け止め部をさらに有する、脊椎用スクリューアセンブリ。
【請求項２】
前記抜け止め部は、長尺状であり、長手方向における両端部を前記キャップ側壁部の前記内周面に接続している状態で、前記キャップ側壁部の前記内周面に取り付けられている、請求項１に記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【請求項３】
前記抜け止め部は、前記キャップ側壁部の前記内周面と一体に成形されている、請求項１または２に記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【請求項４】
前記抜け止め部は、前記押圧部材に接触している、請求項１〜３のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【請求項５】
前記抜け止め部は、前記押圧部材側に平坦面を有する、請求項１〜４のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【請求項６】
前記抜け止め部は、前記ロッド側に前記ロッドを摺動可能に収容する凹状の曲面を有する、請求項１〜５のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【請求項７】
前記凹状の曲面は、その曲率半径が前記ロッドの曲率半径と同一である、請求項６に記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【請求項８】
前記キャップは、前記キャップ側壁部の外周面に位置している一対の凹状の把持部をさらに有する、請求項１〜７のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【請求項９】
前記一対の凹状の把持部は、前記一対の凹状の把持部のそれぞれを結ぶ直線が前記一対の挿通部に挿通される前記ロッドの長手方向に対して略平行になる状態で、前記キャップ側壁部の前記外周面に位置している、請求項８に記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【請求項１０】
前記一対の挿通部は、前記第１ハウジング開口部側に開口しており、
前記キャップは、前記キャップ側壁部の前記内周面に位置している一対の肉厚部をさらに有し、
前記一対の肉厚部は、その厚みが前記ハウジング側壁部の厚みと同一であり、かつ前記一対の挿通部に嵌合して前記ハウジング側壁部の一部を構成している、請求項１〜９のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【請求項１１】
前記キャップは、前記キャップ側壁部の外周面に位置している一対の凹状の把持部をさらに有し、
前記一対の肉厚部のそれぞれは、前記一対の凹状の把持部のそれぞれの内側に位置している、請求項１０に記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【請求項１２】
前記一対の肉厚部は、前記キャップ側壁部の前記内周面と一体に成形されている、請求項１０または１１に記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【請求項１３】
前記一対の肉厚部のそれぞれは、前記抜け止め部に接続している、請求項１０〜１２のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【請求項１４】
前記ハウジングは、前記ハウジング側壁部の内周面のうち前記第１ハウジング開口部側に位置している雌ネジ部をさらに有し、
前記押圧部材は、その外周部に前記雌ネジ部に螺合可能な雄ネジ部を有し、前記雄ネジ部を前記雌ネジ部に螺合している状態で、前記第１ハウジング開口部側に取り付けられている、請求項１〜１３のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【請求項１５】
前記ロッドをさらに備える、請求項１〜１４のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎用スクリューアセンブリ（組立体）に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎用スクリューアセンブリ（以下、「スクリューアセンブリ」と言うことがある。）は、腰椎分離すべり症、腰椎変性すべり症などの症例によって脊椎周りの神経が圧迫され、痛みが生じるときなどに使用されるものであり、椎骨の位置、方向を固定することによって神経の圧迫を解消する役割を有する。また、スクリューアセンブリは、側湾症などで湾曲した脊椎を真っすぐに矯正するような術式にも使用されるため、大きな力が負荷されても破損しにくいように丈夫な構造を有するのが望ましい。
【０００３】
丈夫な構造を有するスクリューアセンブリとして、ハウジングにキャップを被せた構造が知られている（例えば、特許文献１参照）。
しかし、特許文献１に記載されているような従来の構造は、キャップがハウジングから外れる可能性があり、不安定であった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第５１５５３０７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の課題は、安定した丈夫な構造を有する脊椎用スクリューアセンブリを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者は、上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、以下の構成からなる解決手段を見出し、本発明を完成するに至った。
（１）略筒状のハウジング側壁部、前記ハウジング側壁部に位置しており前記ハウジング側壁部の径方向にロッドを挿通可能な一対の挿通部、前記ハウジング側壁部の一端側に開口している第１ハウジング開口部および前記ハウジング側壁部の他端側に開口している第２ハウジング開口部を有するハウジングと、前記第１ハウジング開口部側に取り付けられており前記一対の挿通部に挿通される前記ロッドを前記第２ハウジング開口部に向かって押圧する押圧部材と、略筒状のキャップ側壁部を有しており前記第１ハウジング開口部側に被せられているキャップと、を備え、前記キャップは、前記キャップ側壁部の内周面に取り付けられており前記押圧部材によって覆われている略板状の抜け止め部をさらに有する、脊椎用スクリューアセンブリ。
（２）前記抜け止め部は、長尺状であり、長手方向における両端部を前記キャップ側壁部の前記内周面に接続している状態で、前記キャップ側壁部の前記内周面に取り付けられている、前記（１）に記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
（３）前記抜け止め部は、前記キャップ側壁部の前記内周面と一体に成形されている、前記（１）または（２）に記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
（４）前記抜け止め部は、前記押圧部材に接触している、前記（１）〜（３）のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
（５）前記抜け止め部は、前記押圧部材側に平坦面を有する、前記（１）〜（４）のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
（６）前記抜け止め部は、前記ロッド側に前記ロッドを摺動可能に収容する凹状の曲面を有する、前記（１）〜（５）のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
（７）前記凹状の曲面は、その曲率半径が前記ロッドの曲率半径と同一である、前記（６）に記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
（８）前記キャップは、前記キャップ側壁部の外周面に位置している一対の凹状の把持部をさらに有する、前記（１）〜（７）のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
（９）前記一対の凹状の把持部は、前記一対の凹状の把持部のそれぞれを結ぶ直線が前記一対の挿通部に挿通される前記ロッドの長手方向に対して略平行になる状態で、前記キャップ側壁部の前記外周面に位置している、前記（８）に記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
（１０）前記一対の挿通部は、前記第１ハウジング開口部側に開口しており、前記キャップは、前記キャップ側壁部の前記内周面に位置している一対の肉厚部をさらに有し、前記一対の肉厚部は、その厚みが前記ハウジング側壁部の厚みと同一であり、かつ前記一対の挿通部に嵌合して前記ハウジング側壁部の一部を構成している、前記（１）〜（９）のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
（１１）前記キャップは、前記キャップ側壁部の外周面に位置している一対の凹状の把持部をさらに有し、前記一対の肉厚部のそれぞれは、前記一対の凹状の把持部のそれぞれの内側に位置している、前記（１０）に記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
（１２）前記一対の肉厚部は、前記キャップ側壁部の前記内周面と一体に成形されている、前記（１０）または（１１）に記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
（１３）前記一対の肉厚部のそれぞれは、前記抜け止め部に接続している、前記（１０）〜（１２）のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
（１４）前記ハウジングは、前記ハウジング側壁部の内周面のうち前記第１ハウジング開口部側に位置している雌ネジ部をさらに有し、前記押圧部材は、その外周部に前記雌ネジ部に螺合可能な雄ネジ部を有し、前記雄ネジ部を前記雌ネジ部に螺合している状態で、前記第１ハウジング開口部側に取り付けられている、前記（１）〜（１３）のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
（１５）前記ロッドをさらに備える、前記（１）〜（１４）のいずれかに記載の脊椎用スクリューアセンブリ。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、安定した丈夫な構造を有し、大きな力が負荷されるような術式にも好適に使用することができるという効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の一実施形態に係る脊椎用スクリューアセンブリを示す斜視図である。
【図２】図１に示す脊椎用スクリューアセンブリを示す分解斜視図である。
【図３】図１に示す脊椎用スクリューアセンブリをロッドの長手方向に垂直な方向から切断した一部を拡大して示す分解断面図である。
【図４】図１に示す脊椎用スクリューアセンブリの一部を拡大して示す平面図である。
【図５】図１に示す脊椎用スクリューアセンブリを示す図であり、（ａ）は図４のＩ−Ｉ線に沿って切断した一部を拡大して示す断面図、（ｂ）は図４のII−II線に沿って切断した一部を拡大して示す断面図である。
【図６】図１に示す脊椎用スクリューアセンブリが備えるキャップを拡大して示す図であり、（ａ）は斜視図、（ｂ）は平面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明の一実施形態に係る脊椎用スクリューアセンブリについて、図１〜図６を参照して詳細に説明する。
【００１０】
図１に示すように、本実施形態のスクリューアセンブリ１は、ハウジング２、押圧部材３およびキャップ４を備えている。また、本実施形態のスクリューアセンブリ１は、図２に示すように、スクリュー５、ワッシャー６、インサート７およびロッド８をさらに備えている。以下、スクリューアセンブリ１の各構成部材について、詳細に説明する。
【００１１】
（ハウジング）
ハウジング２は、図２および図３に示すように、略筒状のハウジング側壁部２１、ハウジング側壁部２１に位置している一対の挿通部２２、２２、ハウジング側壁部２１の一端２１ａ側に開口している第１ハウジング開口部２３、およびハウジング側壁部２１の他端２１ｂ側に開口している第２ハウジング開口部２４を有する部材である。
【００１２】
本実施形態のハウジング側壁部２１は、略円筒状である。なお、ハウジング側壁部２１の形状は、略筒状である限り略円筒状に限定されるものではない。
【００１３】
一対の挿通部２２、２２は、図２に示すように、ハウジング側壁部２１の径方向Ａに後述するロッド８を挿通可能な部位である。本実施形態の一対の挿通部２２、２２は、図３に示すように、第１ハウジング開口部２３側に開口している略Ｕ字状である。
【００１４】
ハウジング２の構成材料としては、例えば、純チタン、チタン合金、コバルト合金、コバルト−クロム合金、ステンレス鋼などの金属が挙げられる。例示した金属のうちチタン合金が好ましい。チタン合金としては、例えば、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ、Ｔｉ−１５Ｍｏ−５Ｚｒ−３Ａｌ、Ｔｉ−６Ａｌ−２Ｎｂ−１Ｔａなどが挙げられる。
【００１５】
（スクリュー）
スクリュー５は、図２および図３に示すように、ヘッド部５１、スクリュー部５２および縮径部５３を有する部材である。ヘッド部５１は、図５に示すように、ハウジング２内の第２ハウジング開口部２４側に収容されている略球状の部位である。スクリュー部５２は、図１に示すように、第２ハウジング開口部２４から露出して患者の椎骨に螺入される部位である。縮径部５３は、図３に示すように、その直径がヘッド部５１の直径およびスクリュー部５２の直径よりも小さく、ヘッド部５１とスクリュー部５２とを接続している部位である。
【００１６】
本実施形態では、ヘッド部５１、スクリュー部５２および縮径部５３が一体に成形されている。このような構成によれば、ヘッド部５１、スクリュー部５２および縮径部５３のそれぞれの接続強度を向上させることができる。一体に成形されているとは、部品毎に加工した後に溶接などの接合手段を使用して一体化されているのではなく、接合手段を使用することなく同一材料から成形体全体が一体的に作製されていることを意味するものとする。一体に成形する方法としては、例えば、切削加工などが挙げられるが、これに限定されるものではない。なお、ヘッド部５１、スクリュー部５２および縮径部５３は、必要に応じて別部材で構成することもできる。
【００１７】
本実施形態のスクリュー５は、図２および図３に示すように、ヘッド部５１の頂部に位置しており、ドライバーなどの工具と嵌合可能な第１嵌合部５４をさらに有する。このような構成によれば、工具を第１嵌合部５４に嵌合させてスクリュー部５２を患者の椎骨に螺入することができる。
【００１８】
スクリュー５の構成材料としては、上述したハウジング２で例示したのと同じ材料が挙げられる。
【００１９】
（ワッシャー）
ワッシャー６は、図２および図３に示すように、略筒状のワッシャー側壁部６１、ワッシャー側壁部６１の一端６１ａ側に開口している第１ワッシャー開口部６２、およびワッシャー側壁部６１の他端６１ｂ側に開口している第２ワッシャー開口部６３を有する部材である。また、ワッシャー６は、図５に示すように、その内部にスクリュー５のヘッド部５１を収容している状態で、ハウジング２内の第２ハウジング開口部２４側に収容されている部材でもある。
【００２０】
本実施形態のワッシャー側壁部６１は、図２および図３に示すように、略円筒状である。なお、ワッシャー側壁部６１の形状は、その機能を奏する限り略円筒状などの略筒状に限定されるものではない。
【００２１】
本実施形態のワッシャー６は、図３に示すように、ワッシャー側壁部６１の内周面６１１が、略球状のヘッド部５１を摺動可能に収容する曲面状である。このような構成によれば、ヘッド部５１がワッシャー６の内部から抜け出るのを抑制しつつ、ヘッド部５１をワッシャー６の内部に摺動可能に収容することができる。
【００２２】
本実施形態のワッシャー６は、第１爪部６４をさらに有する。第１爪部６４は、ワッシャー側壁部６１の外周面６１２のうち第１ワッシャー開口部６２側に位置しており、外周面６１２の全周にわたって位置している。また、上述したハウジング２は、第１爪部６４に係合可能な凹状の第１係合部２５をさらに有する。第１係合部２５は、ハウジング側壁部２１の内周面２１１の全周にわたって位置している。これらの構成によれば、図５（ａ）に示すように、第１爪部６４を第１係合部２５に係合させることによって、ワッシャー６がハウジング２の第２ハウジング開口部２４から抜け出るのを抑制することができる。
【００２３】
本実施形態のワッシャー６は、図３に示すように、第１ワッシャー開口部６２から第２ワッシャー開口部６３に向かって延びている複数のスリット６５をさらに有する。このような構成によれば、複数のスリット６５によって第１ワッシャー開口部６２側を内方に撓ませることができるので、第１爪部６４を第１係合部２５に係合させるときの係合性を向上させることができる。
【００２４】
ワッシャー６の構成材料としては、上述したハウジング２で例示したのと同じ材料が挙げられる。
【００２５】
（インサート）
インサート７は、図５に示すように、スクリュー５のヘッド部５１およびロッド８のそれぞれに摺動可能に接触している状態で、ハウジング２内に収容されている部材である。本実施形態のインサート７は、図３に示すように、ロッド８を摺動可能に収容する凹状の第１接触部７１、および略球状のヘッド部５１を摺動可能に収容する略半球状の第２接触部７２を有する。
【００２６】
なお、図５（ａ）に示すように、上述した略半球状の第２接触部７２に略球状のヘッド部５１を収容すると、ボールジョイント構造が形成される。その結果、本実施形態のスクリューアセンブリ１が、所謂ポリアキシャル（多軸）型として機能するようになり、スクリュー５の角度を自由に調整することが可能となる。
【００２７】
本実施形態のインサート７は、図２および図３に示すように、その外周部７３のうち第１接触部７１側に位置している一対の第２爪部７４、７４をさらに有する。また、上述したハウジング２は、一対の第２爪部７４、７４のそれぞれに係合可能な一対の凹状の第２係合部２６、２６をさらに有する。一対の第２係合部２６、２６はいずれも、ハウジング側壁部２１の内周面２１１に位置している。これらの構成によれば、図５（ａ）に示すように、一対の第２爪部７４、７４のそれぞれを一対の第２係合部２６、２６のそれぞれに係合させることによって、ハウジング２内におけるインサート７の収容状態を安定させることができる。
【００２８】
本実施形態のインサート７は、図３に示すように、第１接触部７１および第２接触部７２の間を貫通しており、ドライバーなどの工具を挿通可能な貫通孔７５をさらに有する。このような構成によれば、インサート７をハウジング２内に収容した状態で、工具を貫通孔７５に挿通させてヘッド部５１の第１嵌合部５４に嵌合させることができる。
【００２９】
インサート７の構成材料としては、上述したハウジング２で例示したのと同じ材料が挙げられる。
【００３０】
（ロッド）
ロッド８は、図１および図５（ｂ）に示すように、ハウジング２の一対の挿通部２２、２２に挿通される部材であり、互いに隣り合うスクリューアセンブリ１、１同士を接続する部材である。すなわち、本実施形態のスクリューアセンブリ１は、その複数がスクリュー部５２を介して患者の椎骨に設置される。そして、椎骨に設置された複数のスクリューアセンブリ１のうち、互いに隣り合うスクリューアセンブリ１、１同士が、ロッド８によって接続されるのである。
【００３１】
ロッド８は、略柱状の部材である。本実施形態のロッド８は、略円柱状である。なお、ロッド８の形状は、略柱状である限り略円柱状に限定されるものではなく、例えば、多角柱状などであってもよい。
【００３２】
ロッド８の構成材料としては、上述したハウジング２で例示したのと同じ材料の他、芳香族ポリエーテルケトン系樹脂などが挙げられる。
【００３３】
（押圧部材）
押圧部材３は、図１に示すように、ハウジング２の第１ハウジング開口部２３側に取り付けられており、一対の挿通部２２、２２に挿通されるロッド８を第２ハウジング開口部２４に向かって押圧する部材である。本実施形態の押圧部材３は、図５に示すように、後述するキャップ４の抜け止め部４２を介してロッド８を第２ハウジング開口部２４に向かって押圧する。
【００３４】
本実施形態の押圧部材３は、図３に示すように、片面３１、他面３２および外周部３３を有する略板状の部材である。本実施形態の片面３１は、平坦状の部位３１ａを有する。なお、押圧部材３の形状は、その機能を奏する限り略板状に限定されるものではない。
【００３５】
本実施形態の押圧部材３は、所謂セットスクリューであり、次のような状態でハウジング２の第１ハウジング開口部２３側に取り付けられている。すなわち、図２および図３に示すように、上述したハウジング２は、ハウジング側壁部２１の内周面２１１のうち第１ハウジング開口部２３側に位置している雌ネジ部２７をさらに有する。押圧部材３は、その外周部３３に雌ネジ部２７に螺合可能な雄ネジ部３４をさらに有し、図５（ａ）に示すように、雄ネジ部３４を雌ネジ部２７に螺合している状態で、ハウジング２の第１ハウジング開口部２３側に取り付けられている。これらの構成によれば、比較的簡単な構成で押圧部材３によってロッド８を第２ハウジング開口部２４に向かって押圧することができる。なお、押圧部材３は、ハウジング２の第１ハウジング開口部２３側に取り付け可能な限りセットスクリューの構成に限定されるものではない。
【００３６】
本実施形態の押圧部材３は、図２および図３に示すように、ドライバーなどの工具と嵌合可能な第２嵌合部３５をさらに有する。このような構成によれば、工具を第２嵌合部３５に嵌合させて押圧部材３をロッド８に向かって締め付けることができる。なお、本実施形態の第２嵌合部３５は、片面３１および他面３２のそれぞれの略中央部に位置しており、片面３１および他面３２の間を貫通しているが、これに限定されるものではない。
【００３７】
押圧部材３の構成材料としては、上述したハウジング２で例示したのと同じ材料が挙げられる。
【００３８】
（キャップ）
キャップ４は、図１に示すように、略筒状のキャップ側壁部４１を有しており、ハウジング２の第１ハウジング開口部２３側に被せられている部材である。本実施形態のキャップ側壁部４１は、略円筒状である。なお、キャップ側壁部４１の形状は、略筒状である限り略円筒状に限定されるものではない。
【００３９】
キャップ４は、スクリューアセンブリ１の補強部品として機能するものである。具体的に説明すると、例えば、スクリュー５から離れる矢印Ｘ１方向にロッド８に大きな力が負荷されると、ハウジング２の第１ハウジング開口部２３側が矢印Ｘ２に示す外方に向かって広がるように変形し、その結果、押圧部材３が外れやすくなる。このようなハウジング２の変形を、第１ハウジング開口部２３側にキャップ４を被せることによって抑制することができる。したがって、スクリューアセンブリ１がキャップ４を備えていると、スクリューアセンブリ１が丈夫な構造を有するようになる。
【００４０】
ここで、本実施形態のキャップ４は、図３および図６に示すように、略板状の抜け止め部４２をさらに有する。抜け止め部４２は、キャップ側壁部４１の内周面４１１に取り付けられており、図５に示すように、上述した押圧部材３によって覆われている部位である。このような構成によれば、以下のようにスクリューアセンブリ１が安定した丈夫な構造を有するようになる。
【００４１】
すなわち、上述した従来のスクリューアセンブリでは、組立ての最後にキャップを単にハウジングの第１ハウジング開口部側に被せる構造であるため、キャップが図１に示す矢印Ｘ１方向に抜け出してハウジングから外れてしまうことがあり、構造が不安定であった。本実施形態のスクリューアセンブリ１では、図２および図３に示すように、ロッド８、キャップ４および押圧部材３の順に組立を行うことができ、その結果、図５に示すように、キャップ４の抜け止め部４２が押圧部材３によって覆われている状態になる。そして、この状態になると、キャップ４が図１に示す矢印Ｘ１方向に抜け出すのを押圧部材３で覆われている抜け止め部４２によって抑制することができ、結果としてキャップ４がハウジング２から外れるのを抑制することが可能となる。したがって、本実施形態によれば、キャップ４がハウジング２から外れるのを抑制しつつキャップ４の補強部品としての機能を発揮させることができるので、スクリューアセンブリ１が安定した丈夫な構造を有するようになる。
【００４２】
本実施形態のキャップ４は、図３に示すように、キャップ側壁部４１の一端４１ａ側に開口している第１キャップ開口部４３、およびキャップ側壁部４１の他端４１ｂ側に開口している第２キャップ開口部４４をさらに有する。そして、本実施形態の抜け止め部４２は、キャップ側壁部４１の中央部４１Ｍよりも第２キャップ開口部４４側に位置している。
【００４３】
本実施形態の抜け止め部４２は、図６（ｂ）に示すように、長尺状であり、長手方向Ｂにおける両端部４２ａ、４２ａをキャップ側壁部４１の内周面４１１に接続している状態で、キャップ側壁部４１の内周面４１１に取り付けられている。なお、抜け止め部４２の取り付け状態は、その機能を奏する限り上述した取り付け状態に限定されるものではない。
【００４４】
本実施形態の抜け止め部４２は、キャップ側壁部４１の内周面４１１と一体に成形されている。このような構成によれば、抜け止め部４２と内周面４１１との接続強度を向上させることができる。その結果、キャップ４が抜け出そうとするときに抜け止め部４２に大きな力が負荷されたとしても、抜け止め部４２が内周面４１１から外れるのを抑制することができる。なお、抜け止め部４２は、必要に応じて内周面４１１と別部材で構成することもできる。
【００４５】
本実施形態では、図５に示すように、抜け止め部４２が押圧部材３に接触している。より具体的には、抜け止め部４２が、押圧部材３の片面３１の少なくとも一部に接触している。本実施形態では、抜け止め部４２が、平坦状の部位３１ａの少なくとも一部に接触している。このような構成によれば、図１に示すスクリュー５から離れる矢印Ｘ１方向へのキャップ４の移動を抑制することができ、結果としてハウジング２に対するキャップ４の取り付け安定性を向上させることができる。
【００４６】
本実施形態の抜け止め部４２は、図５に示すように、押圧部材３側に平坦面４２１を有する。このような構成によれば、キャップ４が抜け出そうとするときに抜け止め部４２に加わる負荷を分散させることができ、抜け止め部４２の破損を抑制することができる。
【００４７】
本実施形態の抜け止め部４２は、図５（ａ）に示すように、ロッド８側にロッド８を摺動可能に収容する凹状の曲面４２２をさらに有する。このような構成によれば、図１に示すスクリュー５に近づく矢印Ｘ３方向へのキャップ４の移動を抑制することができ、結果としてハウジング２に対するキャップ４の取り付け安定性を向上させることができる。また、上述した構成によれば、抜け止め部４２の破損およびロッド８の折損を抑制することができる。すなわち、抜け止め部４２のロッド８側の面が、例えば、平坦面であるときには、抜け止め部４２とロッド８との接触面積が小さいため、両者の接触部に応力が集中して亀裂が発生し、抜け止め部４２の破損およびロッド８の折損に至るおそれがある。本実施形態では、抜け止め部４２のロッド８側の面が凹状の曲面４２２であることから、抜け止め部４２とロッド８との接触面積を大きくすることができる。その結果、両者の接触部に加わる負荷を分散させることができ、抜け止め部４２の破損およびロッド８の折損を抑制することができる。
【００４８】
本実施形態では、抜け止め部４２とロッド８との接触面積をより大きくする観点から、凹状の曲面４２２は、その曲率半径がロッド８の曲率半径と同一である。なお、曲面４２２およびロッド８の互いの曲率半径が同一であるとは、両者の曲率半径が実質的に同一であればよく、その効果が得られる限り両者の曲率半径に若干の差があってもよいことを意味するものとする。
【００４９】
一方、本実施形態のキャップ４は、図６に示すように、キャップ側壁部４１の外周面４１２に位置している一対の凹状の把持部４５、４５をさらに有する。一対の凹状の把持部４５、４５は、以下のようにスクリューアセンブリ１を操作または抜去する器具と嵌合してキャップ４を把持可能にする部位である。
【００５０】
すなわち、スクリューアセンブリ１は、患者の椎骨に設置した後にも操作または抜去のために再度把持することがある。椎骨に設置したスクリューアセンブリ１を把持するときには、椎骨から離れて位置しているキャップ４を把持するのが安全のうえで好ましい。上述した従来のスクリューアセンブリでは、組立ての最後にキャップを単にハウジングの第１ハウジング開口部側に被せる構造であるため、キャップがハウジングから外れやすく、キャップを把持してスクリューアセンブリを操作または抜去することはできない。本実施形態では、上述のとおり、抜け止め部４２によってキャップ４がハウジング２から外れるのを抑制することができる。それゆえ、本実施形態によれば、一対の凹状の把持部４５、４５に器具を嵌合してキャップ４を把持することができ、キャップ４を把持した状態でスクリューアセンブリ１を操作または抜去することが可能となる。
【００５１】
本実施形態の一対の凹状の把持部４５、４５は、図４に示すように、一対の凹状の把持部４５、４５のそれぞれを結ぶ直線Ｌが一対の挿通部２２、２２に挿通されるロッド８の長手方向Ｃ１に対して略平行になる状態で、キャップ側壁部４１の外周面４１２に位置している。このような構成によれば、以下のようにキャップ４を把持しやすくなるという効果が得られる。
【００５２】
すなわち、ロッド８の長手方向Ｃ１に垂直な矢印Ｃ２方向には、通常、患者の椎骨（椎弓）が存在するため、器具によるキャップ４の把持が困難である。一対の凹状の把持部４５、４５のそれぞれを通る直線Ｌがロッド８の長手方向Ｃ１に対して略平行になる状態で、一対の凹状の把持部４５、４５が外周面４１２に位置していると、ロッド８の長手方向Ｃ１と略平行な方向からキャップ４を把持することが可能となる。上述のとおり、ロッド８の長手方向Ｃ１と平行な方向には、患者の椎骨が存在しない。したがって、一対の凹状の把持部４５、４５が、上述した特定の状態でキャップ側壁部４１の外周面４１２に位置していると、キャップ４を把持しやすくなるという効果が得られる。
【００５３】
本実施形態の直線Ｌは、一対の凹状の把持部４５、４５のそれぞれの中心同士を通っている。また、ロッド８は、曲げられることがある。このような場合には、ロッド８のうち一対の挿通部２２、２２に挿通されている部位を基準にしてロッド８の長手方向Ｃ１を判断すればよい。
【００５４】
把持部４５は、スクリューアセンブリ１を操作または抜去する器具に応じて設計される部位であり、その形状は特に限定されるものではない。また、把持部４５は、キャップ側壁部４１を貫通していてもよいし、貫通していなくてもよい。本実施形態の把持部４５は、キャップ側壁部４１を貫通していない。
【００５５】
一方、本実施形態では、上述のとおり、ハウジング２の一対の挿通部２２、２２が第１ハウジング開口部２３側に開口している（図２および図３参照）。また、キャップ４は、キャップ側壁部４１の内周面４１１に位置している一対の肉厚部４６、４６をさらに有する。そして、一対の肉厚部４６、４６は、その厚みがハウジング側壁部２１の厚みと同一であり、かつ一対の挿通部２２、２２に嵌合してハウジング側壁部２１の一部を構成している（図１および図４参照）。これらの構成によれば、肉厚部４６が挿通部２２に嵌合していることによって、キャップ４が、図４に示す周方向Ｄに回転するのを抑制することができ、結果としてハウジング２に対するキャップ４の取り付け安定性を向上させることができる。また、一対の肉厚部４６、４６によって、ハウジング側壁部２１の強度を維持することもできる。なお、肉厚部４６およびハウジング側壁部２１の互いの厚みが同一であるとは、両者の厚みが実質的に同一であればよく、その効果が得られる限り両者の厚みに若干の差があってもよいことを意味するものとする。
【００５６】
本実施形態では、図６（ｂ）に示すように、一対の肉厚部４６、４６のそれぞれが、一対の凹状の把持部４５、４５のそれぞれの内側に位置している。このような構成によれば、把持部４５によって減肉されているキャップ側壁部４１の強度を維持することができる。なお、本実施形態では、図６（ａ）に示すように、肉厚部４６および把持部４５がいずれも、抜け止め部４２よりも第１キャップ開口部４３側に位置している。
【００５７】
本実施形態では、図６（ｂ）に示すように、一対の肉厚部４６、４６がキャップ側壁部４１の内周面４１１と一体に成形されている。このような構成によれば、肉厚部４６と内周面４１１との接続強度を向上させることができる。なお、肉厚部４６は、必要に応じて内周面４１１と別部材で構成することもできる。
【００５８】
本実施形態では、図６（ａ）に示すように、一対の肉厚部４６、４６のそれぞれが、抜け止め部４２に接続している。より具体的には、一対の肉厚部４６、４６のそれぞれが、抜け止め部４２側の端部４６ａにおいて抜け止め部４２に接続している。このような構成によれば、図６（ｂ）に示す抜け止め部４２の長手方向Ｂにおける両端部４２ａ、４２ａの周辺部位が肉厚になることから、抜け止め部４２と内周面４１１との接続強度を向上させることができる。
【００５９】
キャップ４の構成材料としては、上述したハウジング２で例示したのと同じ材料が挙げられる。
【００６０】
以上、本発明に係る好ましい実施形態について例示したが、本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない限り任意のものとすることができることは言うまでもない。
【００６１】
例えば、上述の実施形態では、挿通部２２が略Ｕ字状であるが、挿通部２２の形状は、ロッド８を挿通できる限り略Ｕ字状に限定されるものではない。挿通部２２の他の形状としては、例えば、ハウジング側壁部２１を貫通している孔状などが挙げられる。
【００６２】
また、上述の実施形態では、抜け止め部４２が押圧部材３に接触しているが、抜け止め部４２と押圧部材３との間には、隙間を存在させることができる。言い換えれば、押圧部材３は、抜け止め部４２との間に隙間をおいて抜け止め部４２を覆うことができる。
【００６３】
上述の実施形態では、スクリューアセンブリ１がポリアキシャル型であるが、これに代えて、スクリューアセンブリ１を他の構成にすることができる。スクリューアセンブリ１の他の構成としては、例えば、所謂モノアキシャル型などが挙げられる。また、スクリューアセンブリ１のさらに他の構成としては、例えば、スクリュー５のヘッド部５１を円柱状にし、インサート７のヘッド部５１に接触している部位を、円柱状のヘッド部５１を挿入可能な円筒状にする構成などが挙げられる。
【符号の説明】
【００６４】
１  脊椎用スクリューアセンブリ
２  ハウジング
２１  ハウジング側壁部
２１ａ  一端
２１ｂ  他端
２１１  内周面
２２  挿通部
２３  第１ハウジング開口部
２４  第２ハウジング開口部
２５  第１係合部
２６  第２係合部
２７  雌ネジ部
３  押圧部材
３１  片面
３１ａ  部位
３２  他面
３３  外周部
３４  雄ネジ部
３５  第２嵌合部
４  キャップ
４１  キャップ側壁部
４１ａ  一端
４１ｂ  他端
４１Ｍ  中央部
４１１  内周面
４１２  外周面
４２  抜け止め部
４２ａ  端部
４２１  平坦面
４２２  曲面
４３  第１キャップ開口部
４４  第２キャップ開口部
４５  把持部
４６  肉厚部
４６ａ  端部
５  スクリュー
５１  ヘッド部
５２  スクリュー部
５３  縮径部
５４  第１嵌合部
６  ワッシャー
６１  ワッシャー側壁部
６１ａ  一端
６１ｂ  他端
６１１  内周面
６１２  外周面
６２  第１ワッシャー開口部
６３  第２ワッシャー開口部
６４  第１爪部
６５  スリット
７  インサート
７１  第１接触部
７２  第２接触部
７３  外周部
７４  第２爪部
７５  貫通孔
８  ロッド
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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