(57)【要約】      （修正有）【課題】センサを含む外科手術器具を提供すること。【解決手段】外科手術器具は、ハンドル部分と、前記ハンドル部分に動作可能に結合され、前記ハンドル部分の作動に応答して、相互に対して移動可能である、第１および第２のジョー部材４２，４４と、前記第１または第２のジョー部材の一方と関連付けられ、前記第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に握持された組織内の局所潅流を測定するように構成される、第１のセンサ４２ａ、４４ａと、前記第１または第２のジョー部材の一方と関連付けられ、前記第１および第２のジョー部材によって前記組織に印加された圧力を測定するように構成される、第２のセンサ４２ｂ、４４ｂとを備える。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術器具であって、
ハンドル部分と、
前記ハンドル部分に動作可能に結合され、前記ハンドル部分の作動に応答して、相互に対して移動可能である、第１および第２のジョー部材と、
前記第１または第２のジョー部材の一方と関連付けられ、前記第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に握持された組織内の局所潅流を測定するように構成される、第１のセンサと、
前記第１または第２のジョー部材の一方と関連付けられ、前記第１および第２のジョー部材によって前記組織に印加された圧力を測定するように構成される、第２のセンサと、
を備える、外科手術器具。
【請求項２】
前記第１および第２のジョー部材はそれぞれ、組織接触表面を含み、前記第１および第２のセンサは、前記第１または第２のジョー部材の一方の前記組織接触表面上に配置される、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項３】
前記第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に握持された組織内の局所潅流を測定するように構成される、第３のセンサと、
前記第１および第２のジョー部材によって前記組織に印加された圧力を測定するように構成される、第４のセンサであって、前記第１および第２のセンサは、前記第１のジョー部材の組織接触表面上に配置され、前記第３および第４のセンサは、前記第２のジョー部材の組織接触表面上に配置される、第４のセンサと、
をさらに備える、請求項２に記載の外科手術器具。
【請求項４】
前記第１および第３のセンサは、相互に重複し、前記第２および第４のセンサは、前記第１および第２のジョー部材が接近位置にあるとき、相互に重複する、請求項３に記載の外科手術器具。
【請求項５】
前記第１または第２のジョー部材のうちの少なくとも一方の組織接触表面は、非外傷性に組織を握持するために構成される複数の歯を画定する、請求項２に記載の外科手術器具。
【請求項６】
前記第１および第２のセンサは、前記第１のジョー部材によって画定された長手軸に沿って直線状アレイに配列される、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項７】
前記ハンドル部分上に配置され、前記第１および第２のセンサと通信する、ディスプレイをさらに備え、前記ディスプレイは、前記測定された局所潅流および前記測定された前記第１および第２のジョー部材によって前記組織に印加された圧力を表示するように構成される、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項８】
前記ディスプレイは、前記ハンドル部分によって画定された長手軸に沿って直線状アレイに配置される３つの離散ディスプレイ区分を含む、請求項７に記載の外科手術器具。
【請求項９】
前記ディスプレイは、伸長構成を有し、前記ハンドル部分によって画定された長手軸に沿って延在する、請求項７に記載の外科手術器具。
【請求項１０】
前記ディスプレイは、前記第１および第２のセンサを使用して測定された表面圧力と全身血圧の比率を表す指数を表示するように構成される、請求項７に記載の外科手術器具。
【請求項１１】
前記第１のセンサは、レーザドップラー流量測定、光散乱、または光吸収のうちの少なくとも１つを使用して、前記組織内の局所潅流を測定するように構成される、ドップラーフローセンサである、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項１２】
前記第１または第２のジョー部材の一方と関連付けられ、前記第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に握持された組織の厚さを測定するように構成される、第３のセンサをさらに備える、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項１３】
前記第１のジョー部材は、組織接触表面を含み、前記第１、第２、および第３のセンサはそれぞれ、前記組織接触表面上に配置される、請求項１２に記載の外科手術器具。
【請求項１４】
前記第３のセンサは、スライドポテンショメータ、回転ポテンショメータ、および線形可変差動変圧器から成る群から選択される、請求項１２に記載の外科手術器具。
【請求項１５】
前記外科手術器具は、前記組織を通る潅流を停止させることが既知の所定の咬持圧力で組織を咬持するように事前にプログラムされる、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項１６】
外科手術手技を行うための外科手術器具であって、
第１のおよび第２のジョー部材であって、前記第１または第２のジョー部材は第１のセンサおよび第２のセンサを有し、組織が前記第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に位置付けられる、第１および第２のジョー部材と、
前記組織の局所潅流を測定するように構成される、第１のセンサと、を備え、
第２のセンサが、前記第１および第２のジョー部材によって前記組織に印加された圧力を測定するように構成され、
測定された局所潅流および測定された組織に印加された圧力を使用して、前記組織の表面潅流圧力を判定し、そして前記判定された組織の表面潅流圧力を使用して、前記組織が生存可能であるかどうかを判定する手段を備える、外科手術器具。
【請求項１７】
前記測定された局所潅流および前記測定された組織に印加された圧力を表示するためのディスプレイをさらに備える、請求項１６に記載の外科手術器具。
【請求項１８】
前記ディスプレイは、前記表面潅流圧力と全身血圧の比率を表す指数を表示するように構成される、請求項１７に記載の外科手術器具。
【請求項１９】
前記第１および第２のジョー部材が、前記組織を通る潅流を停止させることが既知の所定の咬持圧力で前記組織を前記第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に咬持するように構成され、そして前記外科手術器具がさらに、
前記咬持圧力を所定の率で低減させる手段と、
前記組織を通る潅流が再開した瞬間、前記判定された圧力を前記ディスプレイに送信する手段と、をさらに備える、請求項１７に記載の外科手術器具。
【請求項２０】
前記組織の厚さを測定するように構成された、前記第１または第２のジョー部材の一方と関連付けられた第３のセンサと、
前記測定された組織の厚さを使用して、前記組織をステープル留めする際に使用されるべきステープルのサイズを判定する手段と、
をさらに含む、請求項１６に記載の外科手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２０１５年１２月１８日に出願された米国仮特許出願番号第６２／２６９，２２３号に基づく優先権および利益を主張しており、その全体の内容は本明細書によって参考として援用される。
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、外科手術器具に関し、より具体的には、種々の外科手術手技を行うことに備えて、組織を握持し、握持された組織の特性を判定するための外科手術握持装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
結腸直腸外科手術は、時として、吻合を要求し、これは、罹患腸組織の一部を切除し、推定上２つの健康な腸区画間に新しい接続を作成することを伴う。典型的には、吻合を行う前に、切除されるべき組織の量が、腸の視覚的印を使用して推定される。目標は、同時に、罹患組織の全てを除去しながら、可能な限り多くの健康な組織を保存することである。
【０００４】
吻合手技を行う際に伴うリスクは、吻合漏出であって、これは、急性の生命を脅かす状態をもたらし得る、深刻な合併症であり得る。吻合漏出は、典型的には、罹患組織の全ての切除の失敗によって生じる。吻合手技の間に切除されるべき組織の量を推定する際に使用される現在の方法は、時として、全吻合漏出を防止するのに不適正である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
故に、逐次的に、または同時にのいずれかにおいて、腸組織の多数のパラメータおよび因子を感知し、外科医がより成功率の高い吻合外科手術手技を行うのを補助することができる、外科手術器具の必要性が、存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要旨）
本開示の一側面では、外科手術器具が、提供され、ハンドル部分と、第１および第２のジョー部材と、第１および第２のセンサとを含む。ジョー部材は、ハンドル部分に動作可能に結合され、ハンドル部分の作動に応答して、相互に対して移動可能である。第１のセンサは、第１または第２のジョー部材と関連付けられ、第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に握持された組織内の局所潅流を測定するように構成される。第２のセンサは、第１または第２のジョー部材と関連付けられ、第１および第２のジョー部材によって組織に印加された圧力を測定するように構成される。
【０００７】
いくつかの実施形態では、第１および第２のジョー部材はそれぞれ、組織接触表面を含んでもよい。第１および第２のセンサは、第１または第２のジョー部材の組織接触表面上に配置されてもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態では、外科手術器具は、第３および第４のセンサを含んでもよい。第３のセンサは、第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に握持された組織内の局所潅流を測定するように構成されてもよく、第４のセンサは、第１および第２のジョー部材によって組織に印加された圧力を測定するように構成されてもよい。第１および第２のセンサは、第１のジョー部材の組織接触表面上に配置されてもよく、第３および第４のセンサは、第２のジョー部材の組織接触表面上に配置されてもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態では、第１および第３のセンサは、相互に重複してもよく、第２および第４のセンサは、第１および第２のジョー部材が接近位置にあるとき、相互に重複してもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態では、第１および／または第２のジョー部材の組織接触表面は、非外傷性に組織を握持するために構成される複数の歯を画定してもよい。
【００１１】
いくつかの実施形態では、第１および第２のセンサは、第１のジョー部材によって画定された長手軸に沿って直線状アレイに配列されてもよい。
【００１２】
いくつかの実施形態では、外科手術器具はさらに、ハンドル部分上に配置され、第１および第２のセンサと通信する、ディスプレイを含んでもよい。ディスプレイは、測定された局所潅流および測定された第１ならびに第２のジョー部材によって組織に印加された圧力を表示するように構成されてもよい。ディスプレイは、ハンドル部分によって画定された長手軸に沿って直線状アレイに配置される３つの離散ディスプレイ区分を含んでもよい。ディスプレイは、伸長構成を有してもよく、ハンドル部分によって画定された長手軸に沿って延在する。ディスプレイは、第１および第２のセンサを使用して測定された表面潅流圧力と全身血圧の比率を表す指数を表示するように構成されてもよい。
【００１３】
いくつかの実施形態では、第１のセンサは、レーザドップラー流量測定、光散乱、および／または光吸収を使用して、組織内の局所潅流を測定するように構成される、ドップラーフローセンサであってもよい。
【００１４】
いくつかの実施形態では、外科手術器具はさらに、第１または第２のジョー部材と関連付けられた第３のセンサを含んでもよい。第３のセンサは、第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に握持された組織の厚さを測定するように構成される。第１のジョー部材は、その上に配置される第１、第２、および第３のセンサのそれぞれを有する、組織接触表面を含んでもよい。第３のセンサは、スライドポテンショメータ、回転ポテンショメータ、または線形可変差動変圧器であってもよい。
【００１５】
いくつかの実施形態では、外科手術器具は、組織を通る潅流を停止させることが既知の所定の咬持圧力で組織を咬持するように事前にプログラムされてもよい。
【００１６】
本開示の別の側面では、外科手術手技を行う方法が、提供される。本方法は、組織を外科手術器具の第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に位置付けるステップと、第１または第２のジョー部材と関連付けられた第１のセンサを使用して、組織の局所潅流を判定するステップと、第１または第２のジョー部材と関連付けられた第２のセンサを使用して、第１および第２のジョー部材によって組織に印加された圧力を判定するステップと、判定された局所潅流および判定された組織に印加された圧力を使用して、組織の表面潅流圧力を判定するステップと、測定された組織の表面潅流圧力を使用して、組織が生存可能であるかどうかを判定するステップとを含む。
【００１７】
いくつかの方法はさらに、判定された局所潅流および判定された組織に印加された圧力を外科手術器具のディスプレイ上に表示するステップを含んでもよい。
【００１８】
いくつかの方法はさらに、ディスプレイ上に、表面潅流圧力と全身血圧の比率を表す指数を表示するステップを含んでもよい。
【００１９】
いくつかの方法はさらに、組織を通る潅流を停止させることが既知の所定の咬持圧力で組織を第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に咬持するステップと、咬持圧力を所定の率で低減させるステップと、組織を通る潅流が再開した瞬間、判定された圧力をディスプレイに送信するステップとを含んでもよい。
【００２０】
いくつかの方法はさらに、第１または第２のジョー部材の一方と関連付けられた第３のセンサを使用して、組織の厚さを判定するステップと、測定された組織の厚さを使用して、組織をステープル留めする際に使用されるべきステープルのサイズを判定するステップとを含んでもよい。
【００２１】
これらおよび他の目的は、図面の説明ならびに好ましい実施形態の詳細な説明によって以下により明確に図示される。
例えば、本発明は以下を含む構成を記載している。
（項目１）
外科手術器具であって、
ハンドル部分と、
上記ハンドル部分に動作可能に結合され、上記ハンドル部分の作動に応答して、相互に対して移動可能である、第１および第２のジョー部材と、
上記第１または第２のジョー部材の一方と関連付けられ、上記第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に握持された組織内の局所潅流を測定するように構成される、第１のセンサと、
上記第１または第２のジョー部材の一方と関連付けられ、上記第１および第２のジョー部材によって上記組織に印加された圧力を測定するように構成される、第２のセンサと、
を備える、外科手術器具。
（項目２）
上記第１および第２のジョー部材はそれぞれ、組織接触表面を含み、上記第１および第２のセンサは、上記第１または第２のジョー部材の一方の上記組織接触表面上に配置される、上記項目に記載の外科手術器具。
（項目３）
上記第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に握持された組織内の局所潅流を測定するように構成される、第３のセンサと、
上記第１および第２のジョー部材によって上記組織に印加された圧力を測定するように構成される、第４のセンサであって、上記第１および第２のセンサは、上記第１のジョー部材の組織接触表面上に配置され、上記第３および第４のセンサは、上記第２のジョー部材の組織接触表面上に配置される、第４のセンサと、
をさらに備える、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目４）
上記第１および第３のセンサは、相互に重複し、上記第２および第４のセンサは、上記第１および第２のジョー部材が接近位置にあるとき、相互に重複する、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目５）
上記第１または第２のジョー部材のうちの少なくとも一方の組織接触表面は、非外傷性に組織を握持するために構成される複数の歯を画定する、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目６）
上記第１および第２のセンサは、上記第１のジョー部材によって画定された長手軸に沿って直線状アレイに配列される、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目７）
上記ハンドル部分上に配置され、上記第１および第２のセンサと通信する、ディスプレイをさらに備え、上記ディスプレイは、上記測定された局所潅流および上記測定された上記第１および第２のジョー部材によって上記組織に印加された圧力を表示するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目８）
上記ディスプレイは、上記ハンドル部分によって画定された長手軸に沿って直線状アレイに配置される３つの離散ディスプレイ区分を含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目９）
上記ディスプレイは、伸長構成を有し、上記ハンドル部分によって画定された長手軸に沿って延在する、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目１０）
上記ディスプレイは、上記第１および第２のセンサを使用して測定された表面潅流圧力と全身血圧の比率を表す指数を表示するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目１１）
上記第１のセンサは、レーザドップラー流量測定、光散乱、または光吸収のうちの少なくとも１つを使用して、上記組織内の局所潅流を測定するように構成される、ドップラーフローセンサである、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目１２）
上記第１または第２のジョー部材の一方と関連付けられ、上記第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に握持された組織の厚さを測定するように構成される、第３のセンサをさらに備える、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目１３）
上記第１のジョー部材は、組織接触表面を含み、上記第１、第２、および第３のセンサはそれぞれ、上記組織接触表面上に配置される、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目１４）
上記第３のセンサは、スライドポテンショメータ、回転ポテンショメータ、および線形可変差動変圧器から成る群から選択される、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目１５）
上記外科手術器具は、上記組織を通る潅流を停止させることが既知の所定の咬持圧力で組織を咬持するように事前にプログラムされる、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目１６）
外科手術手技を行うための外科手術器具であって、
第１のおよび第２のジョー部材であって、上記第１または第２のジョー部材は第１のセンサおよび第２のセンサを有し、組織が上記第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に位置付けられる、第１および第２のジョー部材と、
上記組織の局所潅流を測定するように構成される、第１のセンサと、を備え、
第２のセンサが、上記第１および第２のジョー部材によって上記組織に印加された圧力を測定するように構成され、
測定された局所潅流および測定された組織に印加された圧力を使用して、上記組織の表面潅流圧力を判定し、そして上記判定された組織の表面潅流圧力を使用して、上記組織が生存可能であるかどうかを判定する手段を備える、外科手術器具。
（項目１７）
上記測定された局所潅流および上記測定された組織に印加された圧力を表示するためのディスプレイをさらに備える、上記項目に記載の外科手術器具。
（項目１８）
上記ディスプレイは、上記表面潅流圧力と全身血圧の比率を表す指数を表示するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目１９）
上記第１および第２のジョー部材が、上記組織を通る潅流を停止させることが既知の所定の咬持圧力で上記組織を上記第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に咬持するように構成され、そして上記外科手術器具がさらに、
上記咬持圧力を所定の率で低減させる手段と、
上記組織を通る潅流が再開した瞬間、上記判定された圧力を上記ディスプレイに送信する手段と、をさらに備える、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目２０）
上記組織の厚さを測定するように構成された、上記第１または第２のジョー部材の一方と関連付けられた第３のセンサと、
上記測定された組織の厚さを使用して、上記組織をステープル留めする際に使用されるべきステープルのサイズを判定する手段と、
をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
（項目１６Ａ）
外科手術手技を行う方法であって、
組織を外科手術器具の第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に位置付けるステップであって、上記第１または第２のジョー部材は、第１のセンサおよび第２のセンサを有する、ステップと、
上記第１のセンサを使用して、上記組織の局所潅流を判定するステップと、
上記第２のセンサを使用して、上記第１および第２のジョー部材によって上記組織に印加された圧力を判定するステップと、
上記判定された局所潅流および上記判定された組織に印加された圧力を使用して、上記組織の表面潅流圧力を判定するステップと、
上記測定された組織の表面潅流圧力を使用して、上記組織が生存可能であるかどうかを判定するステップと、
を含む、方法。
（項目１７Ａ）
上記判定された局所潅流および上記判定された組織に印加された圧力を上記外科手術器具のディスプレイ上に表示するステップをさらに含む、上記項目に記載の方法。
（項目１８Ａ）
上記ディスプレイ上に、上記表面潅流圧力と全身血圧の比率を表す指数を表示するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１９Ａ）
上記組織を通る潅流を停止させることが既知の所定の咬持圧力で上記組織を上記第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に咬持するステップと、
上記咬持圧力を所定の率で低減させるステップと、
上記組織を通る潅流が再開した瞬間、上記判定された圧力を上記ディスプレイに送信するステップと、
をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２０Ａ）
上記第１または第２のジョー部材の一方と関連付けられた第３のセンサを使用して、上記組織の厚さを判定するステップと、
上記測定された組織の厚さを使用して、上記組織をステープル留めする際に使用されるべきステープルのサイズを判定するステップと、
をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（摘要）
外科手術器具は、ハンドル部分と、ハンドル部分に動作可能に結合される第１および第２のジョー部材と、第１または第２のジョー部材と関連付けられた第１および第２のセンサとを含む。第１のセンサは、第１のジョー部材と第２のジョー部材との間に握持された組織内の局所潅流を測定するように構成され、第２のセンサは、第１および第２のジョー部材によって組織に印加された圧力を測定するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本明細書内に組み込まれ、その一部を構成する、付随の図面は、本開示の実施形態を図示し、後述の実施形態の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【００２３】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示による、センサおよびディスプレイを含む、外科手術器具の正面斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの外科手術器具の背面斜視図である。
【図２】図２は、外科手術器具のディスプレイを図示する、図１Ａの外科手術器具のハンドル部分の拡大図である。
【図３】図３は、図２のディスプレイの拡大図である。
【図４】図４は、その中に組み込まれるセンサを図示する、図１Ａの外科手術器具のジョーアセンブリの拡大図である。
【図５】図５は、組織を握持するジョーアセンブリを図示する、図１Ａの外科手術器具の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
（詳細な説明）
ここで、本開示の外科手術器具およびシステムの実施形態が、類似参照番号が類似または同じ要素を識別する、図面を参照して、詳細に説明される。本明細書で使用されるように、かつ従来通り、用語「遠位」は、ユーザからより遠い部分を指す一方、用語「近位」は、ユーザにより近い部分を指す。
【００２５】
図１Ａおよび１Ｂを参照すると、例えば、組織握持装置１０等の外科手術器具が、提供される。組織握持装置１０は、本明細書に詳細に説明されるように、組織を握持し、握持された組織の多数の生物学的パラメータを感知し、外科医が外科手術手技、例えば、吻合外科手術手技を行うのを補助するように構成される。組織握持装置１０は、概して、ハンドル部分１２と、伸長シャフト３０と、ジョーアセンブリ４０とを含む。
【００２６】
組織握持装置１０のハンドル部分１２は、定常ハンドル１４と、定常ハンドル１４に枢動可能に結合される、枢動式または移動可能ハンドル１６とを含む。定常ハンドル１４に対する枢動式ハンドル１６の操作は、ジョーアセンブリ４０の閉鎖をもたらし、組織を握持する。組織握持装置１０のハンドル部分１２は、定常ハンドル１４とともに形成される、長手方向本体部分１８を含む。本体部分１８は、組織握持装置１０の種々のセンサ４２ａ−ｃ、４４ａ−ｃによって測定される種々の組織パラメータを表示するためのディスプレイ２０、例えば、ＬＥＤディスプレイまたは液晶ディスプレイ（「ＬＣＤ」）を有する。
【００２７】
図２および３を参照すると、ハンドル部分１２の本体部分１８は、伸長シャフト３０によって画定された長手軸と同軸である、長手軸「Ｘ」を画定する。本体部分１８は、ディスプレイ２０が据え付けられる、平面上側表面２２を有する。ディスプレイ２０は、本体部分１８の任意の好適な場所または組織握持装置１０の任意の他の構成要素上に配置されてもよいことが企図される。
【００２８】
ディスプレイ２０は、長手軸「Ｘ」に沿って直線状アレイに配列される、複数のディスプレイ区分、例えば、３つのディスプレイ区分２０ａ、２０ｂ、２０ｃを有してもよい。ディスプレイ２０は、３つを上回るまたはそれより少ない離散ディスプレイ区分を含んでもよいことが企図される。ディスプレイ２０の第１のディスプレイ区分２０ａは、組織握持装置１０によって握持された組織の測定された組織潅流の視覚的インジケーションを表示するように構成される。ディスプレイ２０の第２のディスプレイ区分２０ｂは、組織握持装置１０によって握持された組織に印加されている測定された圧力の量の視覚的インジケーションを表示するように構成される。ディスプレイ２０の第３のディスプレイ区分２０ｃは、組織握持装置１０によって握持された測定された組織の厚さを表示するように構成される。
【００２９】
ディスプレイ区分２０ａ、２０ｂ、２０ｃのそれぞれによって表示される視覚的インジケーションは、その近位部分から遠位部分へと輝度が増加する色の範囲を含む。例えば、近位から遠位方向に、第１および第２のディスプレイ区分２０ａ、２０ｂのそれぞれを視認するとき、第１および第２のディスプレイ区分２０ａ、２０ｂはそれぞれ、緑色、黄色、橙色、次いで、赤色であってもよく、各色部分は、隣接する色部分に徐々に混成する。第１および第２のディスプレイ区分２０ａ、２０ｂのための他の色および色配列も、企図される。組織握持装置１０は、第１のディスプレイ区分２０ａの緑色が点灯されると、これが、組織握持装置１０によって測定されている比較的に高い組織潅流を示し得る一方、第１のディスプレイ区分２０ａの赤色が点灯されると、これが、組織握持装置１０によって測定されている比較的に低い組織潅流を示し得るように構成されてもよい。組織潅流に関連する情報は、以下により詳細に説明されるように、握持されている組織の生存可能性について判定を行うときに有用であり得る。
【００３０】
ディスプレイ２０の第２のディスプレイ区分２０ｂを参照すると、第２のディスプレイ区分２０ｂの緑色が点灯されると、これは、組織握持装置１０によって組織に印加されている比較的に低い握持または咬持圧力を示し得る一方、第２のディスプレイ区分２０ｂの赤色が点灯されると、これは、組織握持装置１０によって組織に印加されている比較的に高い握持または咬持圧力を示し得る。組織握持装置１０によって測定され、組織握持装置１０の第２のディスプレイ区分２０ｂによって表示される、咬持圧力は、組織握持装置１０の第１のディスプレイ区分２０ａによって表示される組織潅流と併用され、握持された組織の潅流圧力を判定する。
【００３１】
潅流圧力は、組織を通る潅流（すなわち、血流）がなくなるまで、十分な量の咬持圧力を対象組織に印加することによって測定され、次いで、握持された組織を通る潅流が再開するまで、咬持圧力をゆっくりと低減させる。潅流が再開する圧力は、組織潅流圧力である。表面潅流圧力を測定する方法の詳細な説明については、米国特許第７，６１８，３７６号を参照されたい（その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる）。
【００３２】
組織握持装置１０によって組織に印加されている圧力の量に関連する情報はまた、組織の過圧縮を防止し、健康な組織への損傷を防止する際に有用であり得る。
【００３３】
第３のディスプレイ区分２０ｃを近位から遠位方向に視認する際、第３のディスプレイ区分２０ｃは、灰色、茶色、藍色、および黒色であってもよい。いくつかの実施形態では、第３のディスプレイ区分２０ｃは、灰色、白色、青色、紫色、黄褐色、緑色、および黒色であってもよい。第３のディスプレイ区分２０ｃのための他の色および色配列も、企図される。第３のディスプレイ区分２０ｃの灰色（近位部分）が点灯されると、これは、組織握持装置１０によって握持された組織が比較的に薄い厚さを有する（すなわち、ステープル留めに耐えるには組織が薄すぎる）ことのインジケーションであり得る一方、第３のディスプレイ区分２０ｃの黒色（遠位部分）が点灯されると、これは、組織握持装置１０によって握持された組織は、比較的に厚い厚さを有する（すなわち、ステープル留めされるには組織が厚すぎる）ことのインジケーションであり得る。組織厚に関連する情報は、外科手術吻合を握持された組織上で行うときに使用されるべきステープルのサイズに関する判定を行うために有用であり得る。
【００３４】
いくつかの実施形態では、測定された組織パラメータ（例えば、組織潅流、組織圧縮、および組織厚）を図示するために色または輝度の範囲を利用する、ディスプレイ２０の代わりに、ディスプレイ２０は、数字の範囲または種々の数値出力を表示してもよい。特に、第１、第２、および第３のディスプレイ区分２０ａ、２０ｂ、２０ｃは、数字範囲０〜３、０〜５、０〜１０、０〜１００、または任意の他の好適な範囲を表示し、組織握持装置１０によって握持されている組織についての情報を図示してもよい。例えば、第１のディスプレイ区分２０ａが数字０を表示するとき、これは、握持された組織が殆どまたは全く潅流（すなわち、血流）がないことのインジケーションであり得る一方、第１のディスプレイ区分２０ａが数字１００を表示するとき、これは、握持された組織が高潅流（すなわち、理想的血流）を有することのインジケーションであり得る。
【００３５】
いくつかの実施形態では、ディスプレイ２０は、任意の好適な印、例えば、不良、十分、または良好等の単語を利用して、握持された組織についての情報を図示してもよい。
【００３６】
いくつかの実施形態では、組織握持装置１０は、ディスプレイ２０を含まなくてもよく、代わりに、組織握持装置１０は、別のタイプのディスプレイ、例えば、タブレット、携帯電話、コンピュータモニタ、ラップトップ、もしくは任意の好適なディスプレイデバイスに接続されるか、またはそれと通信するように構成されてもよい。組織握持装置１０は、ＵＳＢワイヤ、Ｗｉ−Ｆｉ、または同等物を介して、前述のディスプレイデバイスのいずれかに接続されてもよい。
【００３７】
図１Ａ、１Ｂ、および４を参照すると、組織握持装置１０の伸長シャフト３０は、ハンドル部分１２から遠位に延在し、作動ロッド（明示的に図示せず）を格納する。伸長シャフト３０は、ハンドル部分１２に対して回転可能であって、長手軸「Ｘ」を中心としてジョーアセンブリ４０を回転させてもよい。伸長シャフト３０は、その遠位端３０ｂに形成される、２つの突起物３２、３４を有する。枢動ピン３６は、突起物３２、３４およびジョーアセンブリ４０を通して横方向に延在し、ジョーアセンブリ４０のジョー部材４２、４４がその周りで枢動する、点を提供する。作動ロッドは、移動可能トリガ１６（図１Ａ、１Ｂ）に動作可能に結合される、近位端（図示せず）と、突起物３２、３４間に延在し、ジョーアセンブリ４０に動作可能に結合される、遠位端（図示せず）とを有する。
【００３８】
図４および５を参照すると、ジョーアセンブリ４０は、それぞれ、第１および第２の並置されたジョー部材４２、４４を含み、これは、同時に、ジョー部材４２、４４が、相互に比較的に近接する関係にある、実質的接近位置と、ジョー部材４２、４４が、それらの間に組織、例えば、組織「Ｔ」を受容するために少なくとも十分な距離だけ分離される、離間位置との間で移動可能である。ジョーアセンブリ４０は、第１のジョー部材４２から近位に延在する、第１の近位部分または第１のフランジ４６と、第２のジョー部材４４から近位に延在する、第２の近位部分または第２のフランジ４８とを含む。フランジ４６、４８はそれぞれ、作動ロッドがカムスロット５０、５２を通して移動するにつれて、ジョー部材４２、４４の開放および閉鎖を駆動する、作動ロッド（明示的に図示せず）の遠位端に係合するように構成される、それを通して画定された細長い角度付けられたカムスロット５０、５２を含む。したがって、定常ハンドル１４に対する枢動式ハンドル１６（図１Ａ、１Ｂ）の操作は、作動ロッドを作動させ、組織「Ｔ」を中心とするジョーアセンブリ４０の開放または閉鎖をもたらす。
【００３９】
図４および５を継続して参照すると、ジョー部材４２、４４はそれぞれ、ジョーアセンブリ４０が閉鎖構成にあるとき、組織「Ｔ」が組織接触表面５４、５６間に握持されるように、組織接触表面５４、５６を有する。ジョー部材４２、４４はそれぞれ、個別の組織接触表面５４、５６上に配置される、第１のセンサ４２ａ、４４ａ、第２のセンサ４２ｂ、４４ｂ、および第３のセンサ４２ｃ、４４ｃを有する。センサ４２ａ−ｃ、４４ａ−ｃは、個別のジョー部材４２、４４によって画定された長手軸に沿って直線状アレイで個別の組織接触表面５４、５６上に配列される。いくつかの実施形態では、センサ４２ａ−ｃ、４４ａ−ｃは、任意の好適な様式において個別の組織接触表面５４、５６上に配列されてもよい。
【００４０】
ジョーアセンブリ４０の第１のセンサ４２ａ、４４ａは、ジョー部材４２、４４間に握持された組織を通る局所潅流（すなわち、血流）を測定するように構成される、潅流センサ、例えば、ドップラーフローセンサである。第１のセンサ４２ａ、４４ａは、１つまたはそれを上回るＬＥＤまたは他の光源からの光散乱を測定するか、そして／または光の吸収を測定する、レーザドップラー流量測定（「ＬＤＦ」）等の公知の技法に基づいて、握持された組織の潅流を測定してもよい。ＬＤＦ技術の詳細な説明については、米国特許第４，１０９，６４７号および４，８６２，８９４号を参照されたい（そのそれぞれの全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる）。
【００４１】
いくつかの実施形態では、ジョーアセンブリ４０の組織接触表面５４、５６の１つのみが、潅流センサを有する。第１のセンサ４２ａ、４４ａは、第１のセンサ４２ａ、４４ａが握持された組織内の潅流を測定すると、第１のセンサ４２ａ、４４ａが、測定データを、図２および３を参照して前述の様式（例えば、色の範囲、輝度レベル、数字、単語）のいずれにおいて測定を表示する、第１のディスプレイ区分２０ａに伝送するように、有線または無線接続を介して、ディスプレイ２０の第１のディスプレイ区分２０ａと通信する。
【００４２】
いくつかの実施形態では、第１のセンサ４２ａ、４４ａはまた、有線または無線接続を介して、第１のセンサ４２ａ、４４ａによって収集された情報を処理し、組織潅流を計算する、レーザドップラーモニタ等のコンピューティングデバイスまたはプロセッサ（図示せず）と通信してもよい。コンピューティングデバイスはまた、第１のディスプレイ区分２０ａが、図２および３を参照して前述の様式（例えば、色、輝度レベル、数字、単語）のいずれかにおいて、組織潅流を表示し得るように、有線または無線接続を介して、第１のディスプレイ区分２０ａと通信し、組織潅流に関連する処理された情報を第１のディスプレイ区分２０ａに送信してもよい。
【００４３】
図４および５を継続して参照すると、ジョーアセンブリ４０の第２のセンサ４２ｂ、４４ｂは、圧力センサまたは圧力測定デバイス、例えば、ＭＥＭＳデバイスである。種々のＭＥＭＳデバイの詳細な説明については、米国特許第８，８０８，３１１号を参照されたい（その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる）。第２のセンサ４２ｂ、４４ｂは、組織握持装置１０によって握持された組織に印加された圧力の量（すなわち、咬持圧力）を測定するように構成される。いくつかの実施形態では、組織接触表面５４、５６の１つのみが、圧力センサを有する。第２のセンサ４２ｂ、４４ｂは、第２のセンサ４２ｂ、４４ｂが握持された組織に印加された咬持圧力を測定すると、第２のセンサ４２ｂ、４４ｂが、測定データを、図２および３を参照して前述の様式（例えば、色、輝度レベル、数字、単語）のいずれかにおいて測定を表示する、第２のディスプレイ区分２０ｂに伝送するように、有線または無線接続を介して、ディスプレイ２０の第２のディスプレイ区分２０ｂと電気通信する。加えて、または代替として、第２のセンサ４２ｂ、４４ｂは、処理のために、測定された咬持圧力をコンピューティングデバイスに送信し、それは、次いで、情報をディスプレイ２０に送信してもよい。
【００４４】
ジョーアセンブリ４０の第３のセンサ４２ｃ、４４ｃは、間隙判定要素、例えば、スライドポテンショメータ、回転ポテンショメータ、接触表面５４、５６間のインピーダンスを測定するために使用されるデバイス、またはジョー部材４２、４４間の間隙距離を測定することによって、握持された組織の厚さを測定するように構成される、線形可変差動変圧器（「ＬＶＤＴ」）である。組織厚を測定可能な種々のセンサの詳細な説明については、米国特許第８，００２，７９５号を参照されたい（その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる）。いくつかの実施形態では、組織接触表面５４、５６の１つのみが、間隙判定要素を有する。第３のセンサ４２ｃ、４４ｃは、第３のセンサ４２ｃ、４４ｃが握持された組織の組織厚を測定すると、第３のセンサ４２ｃ、４４ｃが、測定データを、図２および３を参照して前述の様式（例えば、色、輝度レベル、数字、単語）のいずれかにおいて測定を表示する、第３のディスプレイ区分２０ｃに伝送するように、有線または無線接続を介して、ディスプレイ２０の第３のディスプレイ区分２０ｃと電気通信する。加えて、または代替として、第３のセンサ４２ｃ、４４ｃは、有線または無線接続を介して、組織厚測定を第３のセンサ４２ｃ、４４ｃから受信し、測定データを処理し、次いで、情報をディスプレイ２０に送信する、コンピューティングデバイスと通信してもよい。
【００４５】
いくつかの実施形態では、ディスプレイ２０は、以下に詳細に説明されるように、組織握持装置１０の第１のセンサ４２ａ、４４ａおよび第２のセンサ４２ｂ、４４ｂによって測定される表面潅流圧力と、血圧カフ（図示せず）によって測定される全身血圧の比率を表す指数を表示するように構成される、第４のディスプレイ区分（図示せず）を含んでもよい。
【００４６】
動作時、組織握持装置１０は、外科手術手技、例えば、吻合外科手術手技に先立って、その間、またはその後、対象組織についての種々のデータを集めるために使用されてもよい。吻合外科手術手技では、非健康なまたは罹患腸組織は、切除され、腸の残りの健康な区画の端部は、ともにステープル留めされ、連続腸を再作成する。別個の腸区画の端部を相互にステープル留めするのに先立って、術後吻合漏出または他の有害転帰の可能性を予測するために、別個の腸区画の端部の生存可能性が、査定されるべきである。本生存可能性査定を行うことを補助するために、外科医は、本開示の組織握持装置１０を利用してもよい。
【００４７】
組織握持装置１０の使用時、推定上健康な腸区画の２つの端部はそれぞれ、別個にまたはともにのいずれかにおいて、ジョーアセンブリ４０の組織接触表面５４、５６間に握持される。組織握持装置１０の第１のディスプレイ区分２０ａ上に表示される潅流読取値（すなわち、血流）を監視しながら、枢動式ハンドル１６が、潅流読取値が、無血流または事実上無血流が握持された組織を通して移動していることを示すまで、咬持圧力を徐々に増加させるように操作される。第１および第２のディスプレイ区分２０ａ、２０ｂの両方を継続的に監視しながら、組織握持装置１０の移動可能ハンドル１６は、組織に印加されている咬持圧力の量を徐々に低減させるように操作される。咬持圧力は、第１のディスプレイ区分２０ａが、血流が握持された組織に返されたことを示す潅流読取値を表示するまで、低減される。潅流読取値は、血流が返されたことを示した瞬間、握持された組織の局所潅流圧力である、第２のディスプレイ区分２０ｂによって表示される咬持圧力読取値が、記録される。測定された局所潅流圧力は、握持された組織の生存可能性を査定するために使用されてもよい。加えて、または代替として、測定された局所潅流圧力は、他の測定、例えば、全身血圧読取値と組み合わせて使用され、組織の生存可能性の判定を行うのを補助してもよい。
【００４８】
全身血圧は、患者の任意の好適な身体部分、例えば、患者の腕に適用された任意の好適なデバイス、例えば、血圧カフを使用して、求められてもよい。指数は、組織握持装置１０によって測定される局所潅流圧力と血圧カフを使用して求められた全身血圧の比率を求めることによって計算されてもよい。指数は、コンピューティングデバイスによって計算され、組織握持装置１０のディスプレイ２０上に数字として表示されてもよい。計算された指数は、吻合漏出が生じ得るかどうか、および／または吻合漏出のグレードの予測である。したがって、外科医は、指数を使用して、推定上健康な腸区画の２つの端部が、ともにステープル留めされるために十分に健康であるかどうかと、より多くの組織が切除される必要があるかどうかとの判定を行うことができる。潅流指数を計算する方法の詳細な説明については、米国特許第７，６１８，３７６号を参照されたい（その全内容は、参照することによって上記に組み込まれている）。
【００４９】
いくつかの実施形態では、組織握持装置１０は、握持された組織を通る潅流の停止をもたらすことが既知の所定の咬持圧力で組織を咬持するように事前にプログラムされてもよい。組織握持装置１０はまた、咬持圧力を所定の率で低減させ、握持された組織を通る潅流が再開した瞬間、圧力読取値をコンピューティングデバイスに自動的に送信するように事前にプログラムされてもよい。潅流圧力読取値もまた、ディスプレイ２０上に表示されてもよい。本自動化されたプロセスは、外科医の代わりに、組織に印加されている咬持圧力の量を制御することによって、組織握持装置１０を動作させる際の人的エラーを排除する。
【００５０】
組織握持装置１０はまた、腸区画をともにステープル留めする際に使用されるべきステープルのサイズを判定するために使用されてもよい。ステープルサイズは、握持された組織の厚さを示す、組織握持装置１０の第３のディスプレイ区分２０ｃを視認することによって判定されてもよい。ステープリング手技のために選択されるステープルの脚部高さは、組織の厚さに対応し得る。第３のセンサ４２ｃ、４４ｃによって測定される組織厚は、その中に、各組織厚測定に対応するステープルサイズを含む、ルックアップテーブルを記憶したコンピューティングデバイスに送信されてもよいことが企図される。
【００５１】
組織握持装置１０が、組織がステープリングのための状態にあるか、またはステープリングのために容認可能であることが確実にするために使用されることに加え、組織握持装置１０はまた、組織が健康である（例えば、良好な血流を有するか、適切に治癒している等）ことを確実にするために、ステープルが発射された後のチェックとして使用されてもよい。
【００５２】
組織握持装置１０はまた、ロボット外科手術システム（図示せず）の中に組み込まれるように構成されてもよい。ロボット外科手術システムは、ローカルまたは遠隔で給電され、コンソール内にローカル化された、またはロボット外科手術システム内もしくはその全体を通して分散される、電子制御システムを有する。ロボット外科手術システムは、外科医が、組織握持装置を遠隔で操作し、組織握持装置１０のき動をより精密に制御することを可能にする。組織握持装置１０は、センサ４２ａ−ｃ、４４ａ−ｃによって集められた測定を、これらの測定が、外科医が読み取るために表示され得る、ロボット外科手術システムのインターフェースに送信するように構成されてもよい。
【００５３】
本開示の例証的実施形態が本明細書に説明されたが、本開示は、それらの正確な実施形態に限定されず、種々の他の変更および修正も、本開示の範囲または精神から逸脱することなく、当業者によってその中にもたらされ得ることを理解されたい。全てのそのような変更および修正は、本開示の範囲内に含まれるものと意図される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【外国語明細書】
2017113545000001.pdf