(57)【要約】      （修正有）【課題】ハンドルから伸びている細長いシャフトの端に搭載されたエンドエフェクタを有する手術器具を提供する。【解決手段】エンドエフェクタ１４は、組織を把持する、切断する、並びに封止する及び／又は凝固させるなどの幾つかの異なる動作が可能であり、これらの動作の１つは、トリガ機構によって制御される。トリガ機構は、アクチュエータと、駆動シャフト３１６と、アクチュエータの動きを駆動シャフトに伝達するためのフランジコンポーネントとを含み、駆動シャフトの動きが、エンドエフェクタを制御する。トリガ機構は、容易な組み立てはもちろん、エンドエフェクタの最大制御も可能にするように構成される。【選択図】図４
2017159020.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術器具であって、
ハンドルと、
前記ハンドルから伸びている細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、
前記細長いシャフト内の駆動シャフトであって、その遠位端で前記エンドエフェクタに接続され且つその近位端で前記ハンドル内のコンポーネントに接続されている駆動シャフトと、
前記ハンドル上に位置付けられ、第１の位置と第２の位置との間で可動であるトリガ機構であって、その第１の位置からその第２の位置へのその動きが、前記コンポーネントの長手方向移動を引き起こし、これが更に、前記エンドエフェクタを第１の状態から第２の状態に変化させる、トリガ機構と、
を備え、
前記トリガ機構は、第１の及び第２の連続する孔を有する部分を含み、第１の孔は、前記コンポーネントが通り抜けできるような寸法を有し、第２の孔は、前記トリガ機構の動きが前記コンポーネントの対応する長手方向移動を引き起こすように前記コンポーネントが前記第２の孔内に受け入れられるような寸法を有する、ことを特徴とする手術器具。
【請求項２】
請求項１に記載の手術器具であって、
前記器具は、前記器具が組み立てられるときに前記駆動シャフト及び前記コンポーネントが前記第１の孔に挿入されることができる器具である、手術器具。
【請求項３】
請求項２に記載の手術器具であって、
前記器具は、前記駆動シャフト及び前記コンポーネントを、それらが前記トリガアセンブリとともに動くためにその中に位置付けられるように前記第２の孔内へ移動させるために、前記トリガアセンブリが、前記駆動シャフト及び前記コンポーネントが前記第１の孔に挿入された後にそれらに対して相対的に動かされることができる器具である、手術器具。
【請求項４】
請求項１ないし３にいずれか一項に記載の手術器具であって、
前記コンポーネントは、それが円形断面を有する外側輪郭を有するように、円筒状である、手術器具。
【請求項５】
請求項４に記載の手術器具であって、
前記第１の孔は、前記コンポーネントの直径よりも大きい円形断面を有する、手術器具。
【請求項６】
請求項４又は５に記載の手術器具であって、
前記第２の孔は、前記コンポーネントと同様な直径の円形断面を有する、手術器具。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれか一項に記載の手術器具であって、
前記コンポーネントは、前記第１の及び第２の孔が前記トリガ機構のボディに内包されるように、閉じられた周を有する、手術器具。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれか一項に記載の手術器具であって、
前記コンポーネントは、前記トリガ機構の面に寄り掛かるように適応されたフランジを提供される、手術器具。
【請求項９】
請求項８に記載の手術器具であって、
前記コンポーネントは、前記トリガ機構の前面及び背面に寄り掛かるように適応された第１の及び第２のフランジを提供される、手術器具。
【請求項１０】
請求項１ないし９のいずれか一項に記載の手術器具であって、
前記トリガ機構は、単一ピースのプラスチック成形物である、手術器具。
【請求項１１】
請求項１ないし１０のいずれか一項に記載の手術器具であって、
前記トリガ機構は、それを中心として枢動することができる枢動ロッドを備える、手術器具。
【請求項１２】
請求項１１に記載の手術器具であって、
前記枢動ロッドは、前記第１の及び第２の孔の上方で、前記トリガ機構の遠位端に位置付けられる、手術器具。
【請求項１３】
手術器具のためのトリガ機構を組み立てる方法であって、
前記トリガ機構は、
カラー部分を有するアクチュエータであって、カラーは、２つの連続する孔で形成され、第１の孔は、第２の孔よりも大きい直径を有する、アクチュエータと、
その遠位端に位置付けられた第１のフランジと、その近位端に位置付けられた第２のフランジとを有するコンポーネントであって、少なくとも前記第１のフランジは、前記第１の孔よりも小さく、前記第１の及び第２のフランジは、前記第２の孔よりも大きい、コンポーネントと、
を含み、
前記方法は、
前記カラー部分が前記第１のフランジと前記第２のフランジとの間にあるように、前記第１の孔内に前記コンポーネントを受け入れることと、
前記第２の孔内に前記コンポーネントを受け入れ、それによって前記コンポーネントが前記第１の及び第２のフランジによって前記第２の孔内に保持されるように、前記カラーを前記コンポーネントに対して相対的に移動させることと、
を備える方法。
【請求項１４】
手術器具のためのトリガ機構であって、
その遠位端でエンドエフェクタに接続された駆動シャフトであって、第１の位置と第２の位置との間のその長手方向移動が前記エンドエフェクタを第１の状態から第２の状態に変化させる、駆動シャフトと、
カラー部分を有するアクチュエータであって、カラーは、２つの連続する孔で形成され、第１の孔は、第２の孔よりも大きい直径を有する、アクチュエータと、
前記駆動シャフトの近位端に接続されたコンポーネントであって、その遠位端に位置付けられた第１のフランジと、その近位端に位置付けられた第２のフランジとを有し、少なくとも前記第１のフランジは、前記コンポーネントが通り抜けできるように前記第１の孔よりも小さく、前記第１の及び第２のフランジは、前記コンポーネントの受け入れが、前記アクチュエータの第１の位置と第２の位置との間の動きが前記コンポーネントの長手方向移動を引き起こしそれによって前記駆動シャフトの対応する長手方向移動を引き起こすことを可能にするように、前記第２の孔よりも大きい、コンポーネントと、
を備えるトリガ機構。
【請求項１５】
ハンドルと、エンドエフェクタとを備える手術器具であって、
前記ハンドルは、前記エンドエフェクタを第１の状態と第２の状態との間で動かすための、請求項１４にしたがったトリガ機構を含む、手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本書で説明される本発明の実施形態は、電気手術装置に関し、特に、機械的な刃が組織切断作用を提供し、電気手術電極と相まって組織凝固効果又は組織封止効果を提供するような、電気手術鉗子に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
電気手術器具には、凝固及び組織封止の目的で使用できるという意味で、旧来の手術器具に勝る点がある。先行技術によるこのような配置の１つが、ＵＳ２０１５／２２３８７０Ａ１から知られている。該文献は、ハウジングとシャフトとを含む内視鏡用バイポーラ鉗子について記載しており、シャフトは、その遠位端に、組織を間に把持するための２つの挟持部材を含む電気手術エンドエフェクタアセンブリを有する。各挟持部材は、間に保持された組織に対して組織封止を実現することを可能にする電気手術エネルギ源に接続されるように構成される。ハウジング内には、挟持部材を動かすための駆動アセンブリが含まれる。また、可動式のハンドルも含まれ、該ハンドルの動きが駆動アセンブリを作動させて、挟持部材を互いに相対的に動かす。エンドエフェクタには、ナイフ通路が含まれ、その中におけるナイフの刃の往復運動を可能にして組織の切断を可能にするように構成される。
【０００３】
その他の先行技術配置として、ＵＳ５，７３０，７４０、ＵＳ５，１０４，３９７、ＵＳ４，８００，８８０、ＷＯ９８／１４１２４、ＵＳ２０１２／０１０９１８６、ＵＳ５，３５２，２３５、ＷＯ２０１４／０７４８０７、ＵＳ７，８４６，１６１、ＷＯ２００８／０２４９１１、ＵＳ５，７７６，１３０、ＵＳ６，０３９，７３３、ＵＳ６，１７９，８３４、ＵＳ７，１３１，９７１、ＵＳ７，７６６，９１０、ＥＰ２６２８４５９、ＵＳ２０１４／０２２１９９９、ＵＳ７，０８３，６１８、ＵＳ２００９／０２４８０２０、ＵＳ２０１５／０２０９１０３、ＵＳ５，７９７，９３８、及びＵＳ７，１０１，３７３が挙げられる。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の実施形態は、ハンドルから伸びている細長いシャフトの端に搭載されたエンドエフェクタを有する改良された手術器具を提供する。エンドエフェクタは、組織を把持する、切断する、並びに封止する及び／又は凝固させるなどの幾つかの異なる動作が可能であり、これらの動作の１つは、本書で説明されるようなトリガ機構によって制御される。トリガ機構は、アクチュエータと、駆動シャフトと、アクチュエータの動きを駆動シャフトに伝達するためのフランジコンポーネントとを含み、駆動シャフトの動きが、エンドエフェクタを制御する。トリガ機構は、容易な組み立てはもちろん、エンドエフェクタの最大制御も可能にするように構成される。具体的には、アクチュエータは、コンポーネントを受け入れて次いで保持するように配置されたカラー部分を提供され、このコンポーネントは、カラー内で自由に回転することができる。これに関して、カラー部分は、より広い上方部分と、より狭い下方部分とを伴う鍵穴状の配置を有し、狭い方の下方部分は、コンポーネントのメインボディに対して締り滑合を提供するような幅である。コンポーネントをカラー内に組み付けるためには、先ず、広い方の上方部分にコンポーネントを挿入し、次いで、コンポーネントのメインボディを押し下げて狭い方の下方部分に入れることができ、ここでは、コンポーネントのフランジが、コンポーネントが下方部分の中で軸方向に保持されることを助ける。このような配置は、エンドエフェクタの回転を許容しつつ及びトリガ機構に対するエンドエフェクタの応答性を維持しつつ、容易な組み立てを可能にする。
【０００５】
一態様から、下記のような手術器具が提供される。手術器具は、
ハンドルと、
ハンドルから伸びている細長いシャフトと、
細長いシャフトの遠位端に位置決めされたエンドエフェクタと、
細長いシャフト内の駆動シャフトであって、その遠位端でエンドエフェクタに接続され且つその近位端でハンドル内のコンポーネントに接続されている駆動シャフトと、
ハンドル上に位置付けられ、第１の位置と第２の位置との間で可動であるトリガ機構であって、その第１の位置からその第２の位置へのその動きが、上記コンポーネントの長手方向移動を引き起こし、これが更に、エンドエフェクタを第１の状態から第２の状態に変化させる、トリガ機構と、
を含み、
トリガ機構は、第１の及び第２の連続する孔を有する部分を含み、第１の孔は、コンポーネントが通り抜けできるような寸法を有し、第２の孔は、トリガ機構の動きが上記コンポーネントの対応する長手方向移動を引き起こすように、コンポーネントが第２の孔内に受け入れられるような寸法を有する、ことを特徴とする。
【０００６】
しかるがゆえに、トリガ機構及びコンポーネントは、更なる構造を必要とすることなく容易に組み立てることができる。コンポーネントは、第２の孔内に受け入れられたら、トリガ機構の動きがコンポーネントに直接伝達されること並びにそれに続いて駆動シャフト及びエンドエフェクタに伝達されることを保証するために、滑合を維持しつつ駆動シャフトとともに自由に回転することができる。これは、エンドエフェクタがトリガ機構の動きに反応すること及びトリガ機構の動きとエンドエフェクタの状態変化との間に大きな遅延がないことを保証するために、特に重要である。
【０００７】
また、器具は、器具が組み立てられるときに駆動シャフト及びコンポーネントが第１の孔に挿入できるような器具であってよく、この場合、器具は、駆動シャフト及びコンポーネントを、それらがトリガアセンブリとともに動くためにその中に位置付けられるように第２の孔内へ移動させるために、トリガアセンブリが、駆動シャフト及びコンポーネントが第１の孔に挿入された後にそれらに対して相対的に動かされることができる器具であってよい。
【０００８】
コンポーネントは、それが円形断面を有する外側輪郭を有するように、円筒状であり、この場合、第１の孔は、コンポーネントの直径よりも大きい円形断面を有していてよい。第２の孔も、コンポーネントと同様な直径の円形断面を有していてよい。
【０００９】
コンポーネントは、第１の及び第２の孔がトリガ機構のボディに内包されるように、閉じられた周を有していてよい。
【００１０】
コンポーネントは、トリガ機構の面に寄り掛かるように適応されたフランジを提供されてよい。随意として、コンポーネントは、トリガ機構の前面及び背面に寄り掛かるように適応された第１の及び第２のフランジを提供されてよい。
【００１１】
トリガ機構は、単一ピースのプラスチック成形物であってよい。
【００１２】
トリガ機構は、それを中心として枢動することができる枢動ロッドを備えてよく、該枢動ロッドは、第１の及び第２の孔の上方で、トリガ機構の遠位端に位置付けられてよい。
【００１３】
第２の態様から、本書で説明されるような手術器具のためのトリガ機構を組み立てる方法が提供される。トリガ機構は、カラー部分を有するアクチュエータであって、カラーは、２つの連続する孔で形成され、第１の孔は、第２の孔よりも大きい直径を有する、アク
チュエータと、その遠位端に位置付けられた第１のフランジと、その近位端に位置付けられた第２のフランジとを有するコンポーネントであって、少なくとも第１のフランジは、第１の孔よりも小さく、第１の及び第２のフランジは、第２の孔よりも大きい、コンポーネントと、を含み、方法は、カラー部分が第１のフランジと第２のフランジとの間にあるように、第１の孔内にコンポーネントを受け入れることと、第２の孔内にコンポーネントを受け入れ、それによってコンポーネントが第１の及び第２のフランジによって第２の孔内に保持されるように、カラーをコンポーネントに対して相対的に移動させることと、を含む。上述のように、これは、トリガ機構に対する器具の反応性を維持しつつ、更なる構造の必要がない簡単な組み立てを可能にする。
【００１４】
第３の態様から、本書で説明されるような手術器具のためのトリガ機構が提供される。トリガ機構は、その遠位端でエンドエフェクタに接続された駆動シャフトであって、第１の位置と第２の位置との間のその長手方向移動がエンドエフェクタを第１の状態から第２の状態に変化させる、駆動シャフトと、カラー部分を有するアクチュエータであって、カラーは、２つの連続する孔で形成され、第１の孔は、第２の孔よりも大きい直径を有する、アクチュエータと、駆動シャフトの近位端に接続されたコンポーネントであって、その遠位端に位置付けられた第１のフランジと、その近位端に位置付けられた第２のフランジとを有し、少なくとも第１のフランジは、コンポーネントが通り抜けできるように第１の孔よりも小さく、第１の及び第２のフランジは、コンポーネントの受け入れが、アクチュエータの第１の位置と第２の位置との間の動きがコンポーネントの長手方向移動を引き起こしそれによって駆動シャフトの対応する長手方向移動を引き起こすことを可能にするように、第２の孔よりも大きい、コンポーネントと、を含む。
【００１５】
トリガ機構は、したがって、更なる構造を必要とすることなく容易に組み立てることができる。コンポーネントは、第２の孔内に受け入れられたら、アクチュエータの動きがコンポーネントに直接伝達されること並びにそれに続いて駆動シャフト及びエンドエフェクタに伝達されることを保証するために、滑合を維持しつつ駆動シャフトとともに自由に回転することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
次に、本発明の実施形態が、添付の図面を参照にして単なる例として更に説明される。図中、同様の参照符号は、類似のパーツを指すものとする。
【図１】本発明の一実施形態にしたがった電気手術器具の側面図である。
【図２】本発明の実施形態にしたがった電気手術器具のハンドルの側面図である。
【図３】本発明の実施形態にしたがった電気手術器具の分解図である。
【図４】図３の電気手術器具の、開構成で示されたクランプ機構の断面図である。
【図５ａ】図３の電気手術器具の、閉構成で示されたクランプ機構の断面図である。
【図５ｂ】図３の電気手術器具の、間に組織がクランプされた閉構成で示されたクランプ機構の断面図である。
【図６】図３の電気手術器具のクランプ機構の一部の断面図である。
【図７】図３の電気手術器具のクランプ機構の斜視図である。
【図８ａ−ｆ】図８a〜図８ｆは、図３の電気手術器具の一部の組み立てを示した図である。
【図９ａ−ｂ】図９ａ、図９ｂは、図３の電気手術器具の一部の断面図である。
【図１０ａ−ｃ】図１０ａ〜図１０ｃは、図３の電気手術器具の刃ガイドパーツを示した図である。
【図１１】図３の電気手術器具のラッチパーツを示した図である。
【図１２】図３の電気手術器具の刃角度調整パーツを示した図である。
【図１３ａ−ｂ】図１３ａ、図１３ｂは、図３の電気手術器具の刃角度調整パーツの断面図である。
【図１４ａ−ｂ】図１４ａ、図１４ｂは、図３の電気手術器具の刃角度制御ホイールパーツを示した図である。
【図１５ａ−ｂ】図１５ａ、図１５ｂは、図３の電気手術器具の刃角度制御ホイールの回転運動を示した図である。
【図１６ａ−ｄ】図１６ａ〜図１６ｄは、図３の電気手術器具のエンドエフェクタの回転運動を示した図である。
【図１７】図３の電気手術器具の断面図であり、配線経路を示している。
【図１８ａ−ｂ】図１８ａ、図１８ｂは、図３の電気手術器具に使用される電気配線経路の更なる詳細を示した図である。
【図１９】図３の電気手術器具に使用される電気配線経路の更なる詳細を示した図である。
【図２０ａ−ｂ】図２０ａ、図２０ｂは、図３の電気手術器具の切断機構の一部の側面図である。
【図２１】図３の電気手術器具の切断機構の一部の断面図である。
【図２２】図３の電気手術器具の切断機構の別の一部の断面図である。
【図２３】図３の電気手術器具の切断機構の一部の、部分透過斜視図である。
【図２４ａ−ｃ】図２４ａ〜図２４ｃは、図３の電気手術器具の切断機構の一部の組み立てを示した図である。
【図２５ａ−ｃ】図２５ａ〜図２５ｃは、図３の電気手術器具の切断機構及びクランプ機構の断面図である。
【図２６ａ−ｂ】図２６ａ、図２６ｂは、図３の電気手術器具のラッチ機構の動作を示した断面図である。
【図２６ｃ−ｄ】図２６ｃ、図２６ｄは、図３の電気手術器具のラッチ機構の動作を示した断面図である。
【図２６ｅ−ｆ】図２６ｅ、図２６ｆは、図３の電気手術器具のラッチ機構の動作を示した断面図である。
【図２７】図３の電気手術器具の切断機構を説明したグラフである。
【図２８ａ−ｂ】図２８ａ、図２８ｂは、図３の電気手術器具の切断機構を説明した線図である。
【図２９ａ−ｂ】図２９ａ、図２９ｂは、図３の電気手術器具の刃角度調整パーツを示した図である。
【図３０】図３の電気手術器具のクランプ機構の一部の斜視図である。
【図３１】図３の電気手術器具の切断機構及びクランプ機構の部分的断面図である。
【図３２】図３の電気手術器具の切断機構及びクランプ機構の部分的断面図である。
【図３３】図３の電気手術器具の刃角度制御ホイールパーツ及び電極制御スイッチを示した図である。
【図３４】図３の電気手術器具の刃角度制御ホイールパーツを示した図である。
【図３５ａ−ｂ】図３５ａ、図３５ｂは、手の大きさが異なるユーザによって保持されている図の電気手術器具のハンドルを示した図である。
【図３６ａ−ｃ】図３６ａ〜図３６ｃは、図３の電気手術器具のエンドエフェクタの回転運動を示した図である。
【図３７】図３の電気手術器具の刃角度制御ホイールの回転運動を示した図である。
【図３８】エンドエフェクタの一例の概略斜視図である。
【図３９】図３８のエンドエフェクタの一部の拡大斜視図である。
【図４０】図３８のエンドエフェクタの一部の概略断面図である。
【図４１】代替のエンドエフェクタの概略斜視図である。
【図４２】図４１のエンドエフェクタの一部の拡大斜視図である。
【図４３】図４１のエンドエフェクタの一部の概略断面図である。
【図４４】更に代替のエンドエフェクタの一部の概略断面図である。
【図４５】本発明の実施形態にしたがったジェネレータ及び器具を含む電気手術システムを表した図である。
【図４６】図３の電気手術器具のラッチパーツを示した更なる図である。
【図４７ａ−ｅ】図４７ａ〜図４７ｅは、図３の電気手術器具に使用される切断刃の遠位端を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
次に、本発明の一実施形態が説明される。先ず、実施形態全体の概要が述べられ、その後、その特定の態様の詳細な説明が続く。
【００１８】
１．  器具の構成の概要
図１は、本発明の一例にしたがった電気手術器具１を示している。器具１は、近位側のハンドル部分１０と、該近位側ハンドル部分から遠ざかる遠位方向に伸びる外側シャフト１２と、該外側シャフトの遠位端に取り付けられた遠位端エフェクタアセンブリ１４とを含む。エンドエフェクタアセンブリ１４は、例えば、開閉するように配置された対向する１組の挟持部であってよく、対向する挟持部の内表面上に又は内表面として配置された１つ以上の電極を含み、これらの電極は、使用時に、組織の封止又は凝固のための電気手術高周波（ＲＦ）信号を受信するための接続部を有する。挟持部は、更に、ユーザによって作動されたときに機械的な切断刃などが突出しえるスロット又はその他の開口部を、対向する内表面内に提供される。使用時には、ハンドル１０は、ユーザによって、挟持部１４間に組織をクランプするために第１の方式で作動され、電極にＲＦ電流を供給して組織を凝固させるために第２の方式で作動される。挟持部１４は、器具１の能動構成要素が常に見えているようにするために湾曲されてよい。これは、使用時におけるユーザの装置視野を妨げる人体領域の手術に使用される血管封止装置において重要である。ハンドル１０は、刃を挟持部１４間に突出させそれによって間にクランプされた組織を切断させるために、ユーザによって、第３の方式で作動されてよい。必要とされる切断及び封止が完了したら、ユーザは、挟持部１４から組織を解放させることができる。
【００１９】
ハンドル１０は、図２に示されるように、２枚のクラムシェル成形物３００、３０２で形成されたケーシング２０を含み、該ケーシングは、挟持部１４を動作させる及び回転させるために、並びに組織を凝固させる及び切断するために必要とされる、全てのコンポーネントを収容する。組み立てられた装置の中のクラムシェル成形物は、内部のコンポーネントが内側に組み付けられたら、超音波によって溶接される。ハンドル１０は、挟持部１４間に組織をクランプするためのクランプハンドル２２と、組織を切断するためのトリガ２４と、組織を凝固させるために挟持部１４の中の電極へのＲＦ供給を作動させる及び停止させるためのスイッチ２６と、異なる角度から組織に到達するために挟持部１４を回転させるための回転ホイール２８とを含む。しかるがゆえに、ハンドル１０の構成は、器具１及びその全ての機能が片手を使用して操作できて、操作のための全ての機構が容易にアクセス可能であるような構成である。
【００２０】
図３は、器具１がその機能を実施するために必要とされる器具１の全ての特徴を示しており、ケーシングのクラムシェル成形物３００、３０２内に収容されたものを含む。挟持部１４間に組織をクランプするために、クランプハンドル２２を使用してクランプ機構が作動される。クランプハンドル２２は、更に、カラー３０４を含み、該カラー３０４は、クランプハンドル２２が回転するための支点として機能するヒンジ３０６を含む。例えば、ヒンジ３０６は、２本の外向きのピンであってよく、これらのピンは、クラムシェル成形物３００、３０２と一体である対応する成形物３０８内に収まり、それによって、クラ
ンプハンドル２２が回転するための固定点を提供する。クランプ機構は、更に、図４〜７によって更に示されるように、カラー成形物３１０と、バネ３１２と、内側成形物３１４とを含み、これらは全て、駆動シャフト３１６に沿って装着される。
【００２１】
カラー３０４は、カラー成形物３１０が中に着座するための鍵穴状の孔３１８を含む。孔３１８は、底部でよりも頂部での方が大きい直径を有し、カラー成形物３１０は、図８ａによって示されるように、孔３１８の下部内に着座するように配置される。組み立ての際は、カラー成形物３１０は、図８ｂ〜ｃによって示されるように、２つのフランジ８００と８０２との間にカラー３０４が着座するように、孔３１８の、大きい方の部分に容易に通される。図８ｄによって示されるように、カラー３０４は、次いで、鍵穴状の孔３１８の、小さい方の部分をカラー成形物３１０に係合させるために、上向きに押される。ヒンジ３０６が、ケーシング２０内でヒンジ成形物３０８に接続されると、カラー成形物３１０は、孔３１８の下部内に保持され、孔３１８内で自由に回転運動することができる。
【００２２】
図６に示されるように、カラー成形物３１０、バネ３１２、及び内側成形物３１４は、突出部材６００、６０２を超えて軸方向に移動することができないように、これらの突出部材６００と６０２との間に保持される。これに関しては、駆動シャフト３１６の近位端にある突出部材６０２は、駆動シャフト３１６が内側成形物３１４の近位端における通路６０４に通されることを可能にできるように、圧縮可能である。駆動シャフト３１６は、開口６０６に到達するまで通路６０４内で推し進められ、そこで、突出部材６０２は、駆動シャフト３１６の壁と同一面上にくるように圧縮状態から解放される。それどころか、突出部材６０２は、突出部材６０２の渡りが通路６０４の直径を超えるように扇形に広がって連結、開口６０６の壁に押し付けられる。その結果、駆動シャフト３１６は、通路６０４内で逆戻りすることができず、そうして適所に固定される。
【００２３】
突出部材６００と６０２との間の距離は、カラー成形物３１０と内側成形物３１４との間でバネ３１２が少なくとも部分的に圧縮されるような距離である。この事前圧縮は、更に詳しく後述されるように、クランプ機構が作動されるときに適切なクランプ荷重がかかることを保証するために重要である。カラー成形物３１０及び内側成形物３１４は、ともに、バネ３１２が伸びて入り込むための空洞６０８、６１０を含む。具体的には、カラー成形物３１０の長さのうちのかなりの割合が、バネ３１２を収容している。この配置は、バネ３１２が使用時にその密着長さに達することがないことを保証するために重要である長めのバネ３１２を可能にする。
【００２４】
駆動シャフト３１６の本体は、外側シャフト１２内にあり、駆動シャフト３１６の遠位端は、外側シャフト１２の遠位端及び挟持部１４の両方に連結されている。駆動シャフト３１６は、外側シャフト１２内で軸方向に移動し、図４及び図５ａからわかるように、挟持部１４を開位置から閉位置へ動かすのは、この軸方向移動である。例えば、駆動シャフト３１６は、カムスロット４０２の中の駆動ピン４００によって挟持部１４に結合され、これによって、カムスロット４０２内における駆動ピン４００の動きが、挟持部１４を開位置と閉位置との間で動かす。駆動シャフト３１６と、外側シャフト１２と、挟持部１４との間の結合は、駆動シャフト３１６の回転運動が外側シャフト１２及び挟持部１４に伝達されるような結合である。
【００２５】
外側シャフト１２及び駆動シャフト３１６は、シャフト成形物３２０によって、更に別の地点で連結される。シャフト成形物３２０は、ケーシング２０のソケット３２２内に着座し、それによって、外側シャフト１２をケーシング２０に連結する。外側シャフト１２は、例えば、図９ｂに示されるように、シャフト成形物３２０内の対応する切り込み９０２と協働するスナップ式ブなどの任意の適切な手段によって、シャフト成形物３２０に取り付けられる。駆動シャフト３１６は、図１０ａに示されるように、駆動シャフト３１６
の断面「Ｔ」字形状に一致する孔（不図示）を通ってシャフト成形物３２０のボディに通される。シャフト成形物３２０は、ソケット３２２内で自由に回転可能であるように配置される。例えば、シャフト成形物３２０は、クラムシェル成形物３００、３０２内に提供された同心状の合わせ面９０８、９１０内で回転する円筒状のフランジ特徴９０４、９０６を含んでいてよい。したがって、シャフト成形物３２０は、駆動シャフト３１６とともに回転し、これは更に、この回転運動を外側シャフト１２及び挟持部４に伝達する。シャフト成形物３２０は、こうして駆動シャフト３１６のための回転・軸方向ガイドとして機能する。
【００２６】
クランプハンドル２２は、ケーシング２０の近位端３２８内に着座するラッチ成形物３２６と協働するように配置されたラッチ３２４を含む。ラッチ成形物３２６は、例えば、図３によって示されるように、クラムシェル成形物３００、３０２のいずれかと一体である成形されたピン３３０によって、又は単純に、図１１によって示されるように、クラムシェル成形物３００と一体である成形された壁１１００によってなど、任意の適切な手段によって適所に保持されてよい。挟持部１４を閉じさせるために、クランプハンドル２２がケーシング２０に向かって動かされるときは、ラッチ３２４は、クランプハンドル２２をこの位置に保持できるように、開口１１０２を通ってケーシング２０に入り、ラッチ成形物３２６に係合する。図２６ａ〜ｆに示されるように、ラッチ成形物３２６は、双方向バネ１１０４と、ラッチ３２４がそれに沿って横断するためのカム経路１１０６とを含む。図４６に示されるように、ラッチ機構は、また、ラッチ３２４が行き止まったときにラッチ３２４をユーザが手動で解放することを可能にするためのオーバーライドコンポーネント４６００と、ラッチ機構を完全に無効化するためのロックアウトコンポーネント４６０２とを含んでよい。オーバーライドコンポーネント４６００及びロックアウトコンポーネント４６０２は、ラッチ成形物３２６上に提供されてよい、又はケーシングの内側と一体にされてよい。
【００２７】
上述のように、ハンドル１０は、更に、回転ホイール２８を含み、該回転ホイール２８は、内側成形物３１４を包み込むように配置される。これに関して、回転ホイール２８及び内側成形物３１４は、図１２によって示されるように、かみ合わせ部材１２００、１２０２を有する。これらのかみ合わせ部材１２００、１２０２は、図１３ａ〜ｂからわかるように、回転ホイール２８と内側成形物３１４とが、回転ホイール２８内における内側成形物３１４の軸方向移動を可能にしつつも一緒に回転するように、結合される。したがって、回転ホイール２８の回転は、内側成形物３１４の回転を引き起こし、該回転は、続いて駆動シャフト３１６及びカラー成形物３１０を回転させる。安定のために、回転ホイール２８は、クラムシェル成形物３００、３０２と一体である内側合わせ面（不図示）上で回転式に滑動する円筒状の面１２０４を含む。
【００２８】
ユーザによって挟持部１４を回転可能にするために、ケーシング２０は、回転ホイール２８の波形部分３３６が突き出すための２つの開口３３２、３３４を有する。２つの開口３３２、３３４は、ハンドルの各側で互いに相対しており、台形状である。具体的には、台形状の孔は、ハンドルの長手方向軸に直交する平行の辺を有し、これらの平行辺は、一方の辺がもう一方の辺よりも長く、長い方の辺が孔の前方端に、短い方の辺が孔の後方端にある。波形部分３３６は、ユーザの親指又はそれ以外の指に快適になじむように、適宜に傾斜されている。これに関して、波形部分３３６は、図１４ａ〜ｂに示されるように、回転面に対して一定の角度で切り取られている。具体的には、波形部分の傾斜部分の角度は、回転ホイール２８の領域における外部ケーシングの角度に実質的に等しいことが望ましい。
【００２９】
回転ホイール２８は、図５ａ〜ｂに示されるように、回転度を制限するための少なくとも１つのストップ部材１５００も含む。ストップ部材１５００は、ケーシング２０と一体
であるストッパー１５０２、１５０４と相互に作用する。回転ホイール２８が回転されるのに伴って、ストップ部材１５００は、ストッパー１５０２、１５０４に阻まれ、それによって、更なる回転を阻止する。例えば、ストッパー１５０２、１５０４は、回転ホイールを２７０度の回転に制限してよい。同様に、シャフト成形物３２０も、図１６ａ〜ｄによって示されるように、ケーシング２０と一体であるストッパー１６０２、１６０４と相互に作用するストップ部材１６００を含む。シャフト成形物３２０のストップ部材１６００及びそのそれぞれのストッパー１６０２、１６０４は、回転が同程度に制限されるように、回転ホイール２８のストップ部材１５００及びそのそれぞれのストッパー１５０２、１５０４と半径方向に揃えられる。要するに、回転ホイール２８が回転されるのに伴って、回転ホイール２８上のストップ部材１５００が阻まれる半径方向地点は、シャフト成形物３２０上のストップ部材１６００が阻まれる半径方向地点と同じである。例えば、図１５ｂ及び図１６ａにおいて、挟持部１４は、（図１６ｂに示された）ニュートラルな向きから反時計回りに９０度回転されている。この回転の自由は、ユーザが器具１全体を回転させる必要なく様々な角度から組織を把持できることを意味する。
【００３０】
上述のように、何らかの適切な回路構成を通じて挟持部１４の中の電極に送られるＲＦ信号を活性化及び非活性化するために、例えば小型プリント回路基板（ＰＣＢ）３３８上の２つの侵入保護されたスイッチなどのスイッチボタン２６が提供される。図１７に示されるように、ＰＣＢ３３８は、ジェネレータ（不図示）からのＲＦ出力を受信するための接続コード１７００に、並びにＲＦ電流を挟持部１４の中の電極に供給するための、１本は活性電極のための及びもう１本は戻り電極のための電気配線１７０２、１７０４に接続される。図１７及び図１８ａ〜ｂに示されるように、配線１７０２、１７０４は、ガイドスロット１８００からシャフト成形物３２０の内部空洞１８０２に入って外側シャフト１２内を進む前に、シャフト成形物３２０の下に及び周りに巻き付けられる。配線１７０２、１７０４をこのようにシャフト成形物３２０に巻き付けることによって、配線１７０２、１７０４は、駆動シャフト３１６の回転を可能にしつつも容易な組み立てを可能にできるように、コンパクトな構成に維持される。これに関して、配線１７０２、１７０４は、駆動シャフト３１６の回転とともに巻きを解かれる及び再び巻かれる。また、クラムシェル成形物の１つ３００は、活性配線１７０２及び戻り配線１７０４を侵入保護スイッチ３３８の配線１９０８、１９１０に接続する配線コンタクト１９０４、１９０６を収容するための、２つの直列に配置された成形ポケット１９００、１９０２を含む。対向するクラムシェル成形物３０２は、コンタクト１９０４、１９０６をポケット１９００、１９０２内に保持するための、対応するリブ特徴（不図示）を含む。その結果、２つの配線コンタクト１９０４、１９０６は、各ポケット１９００、１９０２を一方のコンタクトのみが通れるように長手方向に分離され、それによって、各コンタクト１９０４、１９０６と配線との間に物理的障壁が提供される。これは、外側シャフト１２を経てケーシング２０に入るかもしれないあらゆる流体からコンタクト１９０４、１９０６自体を保護しつつ、コンタクト１９０４、１９０６によって引き起こされる配線の絶縁損傷のリスクを阻止する。
【００３１】
切断機構を見ると、挟持部１４間にクランプされた組織を切断するための刃３４０が、駆動シャフト３１６の長さに沿って走る中心走路３４２内に提供される。走路３４２に沿って且つ挟持部１４間で刃３４０を作動させるための機構は、トリガ２４を通じて操作される。トリガ２４は、トリガ成形物３４４と、刃駆動成形物３４６と、刃カラー成形物３４８と、引っ張りバネ３５０と、刃成形物３５２とで形成された駆動アセンブリを作動させる。駆動アセンブリは、クランプ機構の、シャフト成形物３２０とハンドルカラー３０４との間に配置される。図２０ａ〜ｂに示されるように、駆動アセンブリは、オフセットスライダ−クランク機構として機能し、それによって、ユーザによってトリガ２４に及ぼされる力が駆動シャフト３１６に沿った刃成形物３５２の軸方向移動に変換され、該移動が更に、取り付けられた刃３４０を駆動する。
【００３２】
図２１、図２２、及び図２３に示されるように、刃成形物３５２は、刃カラー成形物３４８内に着座するように配置される。図２２に示されるように、刃カラー成形物３４８は、刃成形物３５２の周囲の溝２２０２とかみ合うリップ２２００を含む。図２３に示されるように、刃成形物３５２は、駆動シャフト３１６及び刃３４０を受け入れるための「Ｔ」字形状の孔２３００を有する。刃成形物３５２は、更に、刃３４０の近位端のための、図２１に示されるような内部切り抜き２１００を含み、刃の端２１０２は、図２４ａ〜ｃで実演されるような容易な組み立てを可能にできるように、刃成形物３５２の内部切り抜き２１００に一致する形状にされる。刃成形物３５２は、刃カラー成形物３４８から、これらの２つの成形物が同心状に回転できるように回転式に隔離される。その結果、刃成形物３５２は、駆動シャフト３１６とともに回転することができる。
【００３３】
上述のように、挟持部１４は、湾曲されてよい。刃３４０が、十分な切断能力を尚も維持しつつもこの湾曲に沿って推し進められることを可能にするためには、湾曲した走路を通る切断刃３４０の摩擦力が、最小限に抑えられなければならない。摩擦力は、走路３４２内における刃３４０の摩擦係数と、刃３４０が走路３４２の壁に及ぼす曲げに起因する力との積である。この摩擦力は、例えば、刃の側面に低摩擦コーティングを追加することによって、及び／又は刃が切断力の方向には剛性を維持しつつ走路３４２に沿って曲がることができるように刃３４０を選択的に弱体化させて刃の遠位端の柔軟性を徐々に変化させることによって、低減されてよい。選択的弱体化は、例えば、図３及び図４７ａ〜ｃに示されるように、遠位端に１つ以上の孔３５４を提供することによって、又は図４７ｄに示されるように、刃３４０の厚さを徐々に変化させることによって、提供されてよい。或いは、図４７ｅによって示されるように、刃の長さにわたる曲げ剛性を制御するために、遠位端におけるパターン形成されたレーザ切断部分４７１２又は化学エッチング部分が使用されてよく、このような切断部分間の間隔は、遠位端から近位端にかけて一定であってよい又は徐々に増してよい。
【００３４】
使用時には、血液及び組織が、器具１の遠位端内に蓄積することがある。具体的には、血液及び組織が、刃３４０を駆動シャフト３１６内で詰まらせることがある。したがって、駆動シャフト３１６の遠位端は、図１０ｂ〜ｃに示されるように、血液及び組織が蓄積して詰まる駆動シャフト３１６の表面積を減少させるための切り抜き部分１０００、１００２を含んでいてよい。例えば、切り抜き部分は、遠位端が、支えとなる基部を伴わずに２枚の側壁を有するような、又は遠位端が、支えとなる基部と分岐した側壁とを含むようなものであってよい。
【００３５】
２．  器具の動作
装置の全体的な構成が説明されたところで、次は、使用時における電気手術器具１の全体的な動作が論じられる。その後、装置の特定の態様の構成及び動作に関して更に詳細な説明がなされる。
【００３６】
上述のように、電気手術器具のハンドル１０は、ｉ）挟持部１４の間に組織をクランプするように、ii）（もしユーザが望むならば、）挟持部を適所にラッチするように、iii）挟持部１４の間にクランプされた組織を凝固させるために、挟持部１４の中の電極にＲＦ信号を送るように、及びiv）挟持部１４の間にクランプされた組織を切断するために、挟持部１４間に刃３４０を繰り出させるように、配置される。ハンドル１０は、また、ユーザがハンドル１０全体を回転させる必要なく様々な角度で組織をクランプすることを可能にできるように、挟持部１４を回転させることもできる。その結果が、挟持部間の組織を、同じ電気手術器具によって切断される前に又は同じ電気手術器具によって切断されるのと同時に封止できることである。更に、これらの効果は、器具を外科医が片手で操作することで達成できる。
【００３７】
２．１  クランプ機構
挟持部１４間に組織をクランプするために、ユーザは、クランプハンドル２２を、ラッチ３２４がケーシング２０内のラッチ成形物３２６に係合するまでケーシング２０の近位端３２８に向かって握り込む。この動きは、図８ｅ〜ｆによって示されるように、駆動ハンドル２２をそのヒンジ３０６を中心に枢動させ、図４及び図５ａによって示されるように、カラー３０４の端をフランジ８００に対して押し付けて、カラー成形物３１０、バネ、及び内側成形物３１４を駆動シャフト３１６に沿って近位方向に推し進める。上述のように、内側成形物３１４は、突出部材６０２を通じて駆動シャフト３１６に取り付けられる。したがって、内側成形物３１４が軸方向に押し戻されるのに伴って、駆動シャフト３１６も軸方向に移動され、これは、挟持部１４のカムスロット４０２の中のピン４００を駆動し、それによって、挟持部１４を閉じさせる。しかるがゆえに、駆動ハンドル２２からの荷重は、カラー成形物３１０、バネ３１２、及び内側成形物３１４のバネ機構を通じて駆動シャフト３１６に伝達される。
【００３８】
図５ｂによって示されるように、組織が挟持部１４間にクランプされると、バネ３１２は、組織にかかる力を制限する働きをする。カラー成形物３１０、バネ３１２、及び内側成形物３１４が軸方向への移動を停止した後、カラー３０４がフランジ８００を押し続けると、バネ３１２にかかる圧縮力は、最終的に、バネ３１２がカラー成形物３１０と内側成形物３１４との間で圧縮し始める圧縮力閾値に到達する。バネ３１２が更に圧縮するのに伴って、駆動ハンドル２２は、クランプされた組織に更なる力を及ぼすことなくラッチ位置まで駆動できる。要するに、駆動ハンドル２２の荷重は、これ以上駆動シャフト３１６に伝達されることはなく、バネ３１２によって効果的に吸収される。しかるがゆえに、バネ３１２は、適切な大きさの荷重が挟持部１４に伝達されることを保証する。バネ３１２がないと、駆動ハンドル２２の作動は、駆動シャフト３１６に及びそれに続いて挟持部１４及び組織に伝達される荷重を増加させ続ける。これは、ユーザが駆動ハンドル２２をラッチ３２４に係合させるために握り込むにつれて、組織の機械的損傷を招く恐れがある。
【００３９】
上述のように、カラー成形物３１０及び内側成形物３１４の中の空洞６０８、６１０は、より大きなバネ３１２を可能にするために、協働して機能する。これは、より長いバネ運動距離を可能にし、バネ３１２が使用時にその密着長さまで完全に圧縮されることがないようにする。もし、バネ３１２がその密着長さに達したとすると、バネは、駆動ハンドル２２によって及ぼされる荷重をこれ以上吸収しなくなり、力は、挟持部１４に再び伝達されることになる。
【００４０】
２．２  ラッチ機構
挟持部１４間に組織がクランプされると、挟持部１４は、図２６ａ〜ｆによって示されるように、駆動ハンドル上のラッチ３２４をケーシング２０の内部のラッチ成形物３２６に係合させることによって閉位置にロックできる。ラッチ３２４は、開口１１０２を通ってケーシング２０に入るのに伴って、ラッチ成形物３２６に係合し、該成形物３２６をケーシング２０内で押し下げ、それによってバネ１１０４を伸長させる。図２６ｂ〜ｃに示されるように、ラッチ３２４は、カム経路１１０６の側面上を、その最大位置に到達するまで駆け上る。この地点で、駆動ハンドル２２は、これ以上圧縮できず、バネ１１０４は、図２６ｄに示されるように、ラッチ３２４がカム経路１１０６の「Ｖ」字型ポケットに嵌り込んで駆動ハンドル２２を圧縮位置に及び挟持部１４を閉位置に保持するように、ラッチ成形物３２６をケーシング２０の内部へ引き戻す。
【００４１】
このラッチ位置では、ユーザの手は、以下で論じられるように、器具１の他の機能を自由に操作することができる。
【００４２】
ラッチ３２４をケーシング２０から解放して挟持部１４を開かせるためには、ユーザは、図２６ｅによって示されるように、駆動ハンドル２２をケーシング２０に向かって握り込んで、ラッチ３２４をカム経路１１０６のポケットから解放しなければならない。バネ１１０４の力は、ラッチ３２４が、図２６ｅ〜ｆによって示されるように、カム経路１１０６の側面上で反対方向に進んで開口１１０２から出るように、ラッチ成形物３２６をケーシング２０内で更に引っ張り上げる。ラッチ成形物３２６は、次いで、ケーシング２０内でその元の位置に戻る。
【００４３】
２．３  切断機構
挟持部が閉位置にある間、ユーザは、間にクランプされた組織を切断する必要があるかもしれない。組織を切断するために、駆動アセンブリの作動によって、挟持部１４間で刃３４０が駆動される。
【００４４】
駆動アセンブリは、スライダ−クランク機構として機能する３枢着配置である。図２５ｂ〜ｃによって示されるように、ユーザがトリガ２４をケーシング２０に向かって後方へ引くのに伴って、例えば、図３に示されたクラムシェル成形物３００、３０２と一体である対応する成形物３５６に接続する外向きのピン３５８によって、ケーシング２０に固定された枢着点Ａを中心として、トリガ２４がトリガ成形物３４４をてこ作用で動かす。これは、トリガ成形物３４４と駆動成形物３４６とを接続している枢着点Ｂをその中心位置へ促し、それによって、刃カラー３４８、刃成形物３５２、及び刃３４０を、クランプされた組織を刃３４０が切断することができる十分に強い力で駆動シャフト３１６に沿って駆動する。これに関連して、トリガ２４にかかる荷重が、トリガ成形物３４４及び駆動成形物３４６を通じて刃カラー３４８及び刃成形物３５２に伝達される。枢着点Ｂが中心を超えてその伸展位置へ動くにつれて、刃カラー３４８及び刃成形物３５２が駆動シャフト３１６に沿って駆動される速度が加速し、そうして刃３４０の力を増加させる。しかるがゆえに、ユーザが追加の力をトリガ２４に及ぼすことなしに、刃３４０が組織に切り込む力が増大する。
【００４５】
シャフト成形物３２０は、刃カラー３４８及び刃成形物３５２のためのストップ地点として機能する。したがって、枢着点Ｂは、駆動シャフト３１６に対して常に他の２つの枢着点Ａ、Ｃよりも上方にとどまる。
【００４６】
トリガ２４の作動時において、トリガ２４に及ぼされる力は、引っ張りバネ３５０が駆動シャフト３１６と同じ面に沿って伸長して刃カラー３４８及び刃成形物３５２の軸方向移動を可能にするように引っ張りバネ３５０の圧縮力に打ち勝つのに十分な大きさである。トリガ２４の解放時には、引っ張りバネ３５０は、再び圧縮して駆動アセンブリをその元の位置に撤退させる。これに関して、引っ張りバネ３５０の張力は、ユーザによる介入を必要とすることなく刃３４０を厚い組織を経て撤退させるのに十分な強さである。
【００４７】
２．４  シャフト回転
使用時に、ユーザは、器具１全体を動かす必要なく様々な角度から組織に到達する必要があるかもしれない。したがって、挟持部１４は、回転ホイール２８によってハンドル１０に相対的に回転可能であることが有利である。これは、挟持部１４が図１６ａ〜ｄに示されるような湾曲した走路上にある場合に特に有益である。上述のように、回転ホイール２８は、内側成形物３１４が回転ホイール２８とともに回転するように、かみ合い部材１２００、１２０２を通じて内側成形物３１４に連結される。駆動シャフト３１６の端が内側成形物３１４に接続されているので、駆動シャフト３１６も回転し、この回転は引き続き、反対側の端にある挟持部１４を回転させる。
【００４８】
クランプ機構の動作を妨げることなくこの回転運動を促すために、カラー成形物３１０
は、カラー成形物３１０も駆動シャフト３１６とともに回転するように、ハンドルカラー３０４内で回転式に隔離される。同様に、切断機構の動作を妨げることなく駆動シャフト３１６回転を可能にできるように、刃成形物３５２は、刃カラー３４８内で回転式に隔離される。
【００４９】
回転運動を外側シャフト１２に伝達するために、シャフト成形物３２０は、そのソケット３２２内で回転式に隔離される。上述のように、シャフト成形物３２０は、器具１の全長に沿ったシャフト３１６に相対的な回転運動を制御できるように、回転ガイドとして機能する。また、活性配線１７０２及び戻り配線１７０４は、コンポーネントの回転の結果としてこれらの配線１７０２、１７０４に及ぼされる損傷を防ぐことができるように、ケーシング２０内に配置される。上述のように、配線１７０２、１７０４は、駆動シャフト３１６の回転度を可能にできるように、シャフト成形物３２０の周りに巻き付けられる。その結果、配線１７０２、２７０４は、シャフト成形物３２０の回転に伴って巻きを解かれる及び再び巻かれる。
【００５０】
２．５  電極活性化
挟持部１４が閉位置にある間、ユーザは、間にクランプされた組織を凝固させること及び封止することを望むかもしれない。これを行うために、ユーザは、ケーシング２０頂部のスイッチボタン２６を使用して、電極の活性化を開始させる。スイッチボタン２６は、ユーザが装置を片手で使用している間に容易にボタン２６にアクセスできるように、適宜に配置されている。この際は、組織を凝固させる及び封止するために、適切なＲＦ信号が挟持部１４の中の電極に送られる。ＲＦ信号は、所望の効果に応じて純粋波形又は混合波形であってよい。
【００５１】
装置全体としての構成及び動作の概要が述べられたところで、次は、装置の特定の態様の構成及び動作に関して更に詳細な説明が行われる。
【００５２】
３．  クランプ機構アセンブリ及び動作
上述のように、電気手術器具１の近位ハンドル部分１０は、遠位エンドエフェクタアセンブリ１４の一態様をこのエンドエフェクタアセンブリ１４が第１の状態と第２の状態との間で動くように作動させるための、第１の機構を含む。例えば、エンドエフェクタアセンブリ１４は、開閉するように配置された対向する１組の挟持部１４であってよい。これらの挟持部１４の動きをトリガするために使用される機構は、駆動ハンドル２２と、２つのたる型成形物３１０、３１４と、それらの間で圧縮されるバネ３１２とを含むいわゆるクランプ機構であり、駆動ハンドル２２、成形物３１０、３１４、及びバネ３１２は、図４及び図５ａ〜ｂに示されるように、全て、挟持部１４とハンドル１０との間に伸びる細長い棒３１６に沿って装着される。
【００５３】
図８ａに示されるように、駆動ハンドル２２は、カラー成形物３１０が中に着座するカラー３０４を含む。カラー３０４は、鍵穴又は８の字のような形状にされた孔３１８を含む。このように、孔３１８は、２つの連続した孔８０４、８０６で形成され、頂部の孔８０４は、底部の孔８０６よりも大きい渡り直径を有する。
【００５４】
カラー成形物３１０は、長手方向に相隔てられた２つのフランジ部分８００、８０２を有する円筒状の又はたる型のコンポーネントである。近位側フランジ８００の直径は、上部の孔８０４及び下部の孔８０６のいずれよりも大きい。遠位側フランジ８０２の直径は、上部の孔８０４よりも小さく且つ下部の孔８０６よりも大きい。
【００５５】
組み立て時には、先ず、図８ｂ〜ｃによって示されるように、カラー成形物３１０が上部の孔８０４に挿入される。遠位側フランジ８０２は、上部の孔８０４よりも小さいので
容易に通り抜け、これに対し、近位側フランジ８００は、カラー成形物３１０が上部の孔８０４を完全に通り抜けるのを防ぐのに十分な大きさであってよい。図８ｄによって示されるように、カラー８３０４は、次いで、下部の孔８０６をカラー成形物３１０に係合させるために押し上げられる。
【００５６】
組み立てられたら、カラー成形物３１０は、カラー３０４の下部の孔８０６内にとどまり、図８ｅに示されるように、その２つのフランジ８００、８０２がカラー３０４の両側にくるように位置決めされる。下部の孔８０６は、両フランジ８００、８０２よりも小さい直径を有するので、カラー成形物３１０は、下部の孔８０６を通るようにカラー成形物３１０を単純に押すことによって取り除くことはできない。反対に、２つのフランジ８００と８０２との間のカラー成形物３１０のボディは、下部の孔８０６よりも僅かに小さい直径を有する。したがって、カラー成形物３１０は、回転運動を可能にするのに十分な緩さで下部の孔８０６内に着座する。
【００５７】
図８ｅからわかるように、２つのフランジ８００と８０２との間の長手方向における距離は、カラー３０４がフランジ８００と８０２との間にぴたりと着座するように、カラー３０４の厚さよりも僅かに大きいだけである。これは、駆動ハンドル２２の動きがカラー成形物３１０に直接伝達され、それに続いてクランプ機構のその他のコンポーネントに伝達されることを保証する。これは、挟持部１４が駆動ハンドル２２の動きに反応すること、及び駆動ハンドル２２の作動と挟持部１４の動きとの間に遅延反応がないことを保証するために、特に重要である。
【００５８】
カラー成形物３１０及び駆動ハンドル２２が組み立てられたら、残りのコンポーネントも組み付けることができる。
【００５９】
駆動シャフト３１６は、図６に示されるように、その近位端に１つ以上の突出部材６０２が位置付けられた細長い棒である。突出部材６０２は、駆動シャフト３１６の表面から扇形に開く柔軟性のタブである。要するに、突出部材６０２は、駆動シャフト３１６の表面と同一面上にくるように押されえるように変形可能であり、ただし、抵抗力の解放時にはその元の位置に戻る。これは、駆動シャフト３１６が、次に説明されるように、組み立て時にクランプ機構の全てのコンポーネントに容易に通されることを可能にする。
【００６０】
カラー成形物３１０は、２つの部分に分割された内部空洞を有する。第１の部分は、駆動シャフト３１６を受け入れるための狭い通路、即ちスロット６０７であり、カラー成形物３１０の遠位端は、図３に示されるように、駆動シャフト３１６の断面「Ｔ」字形状に一致する開口３１１を含む。通路６０７の直径は、安定のための滑合を提供できるように、駆動シャフト３１６の直径よりも僅かに広いだけである。駆動シャフト３１６の挿入時に、突出部材６０２は、駆動シャフトが最後まで押し通されることを可能にするために、平らに押しつぶされる。
【００６１】
第２の部分は、バネ３１２の一端を収容するのに十分な大きさのチャンバ６０８である。チャンバ６０８は、カラー成形物３１０の長さのうちの任意の適切な割合に及ぶことができる。例えば、チャンバ６０８の長さは、カラー成形物３１０の長さの２５％程度であってよい、又はカラー成形物３１０の長さの７５％に及んでよい。
【００６２】
チャンバ６０８は、駆動シャフト３１６がカラー成形物３１０に通されるのに伴って突出部材６０２がチャンバ６０８に到達したときに、突出部材６０２が広がってその元の構成に戻るように、カラー成形物通路６０７よりも大幅に大きい。
【００６３】
カラー成形物３１０と駆動ハンドル２２とからなるアセンブリは、カラー成形物３１０
が第２の組の突出部材６００に到達するまで駆動シャフト３１６に沿って押し進められる。これらの突出部材６００は、カラー成形物３１０が駆動シャフト３１６に沿ってこれ以上先に進むことを防ぐための妨害を提供するために、カラー成形物３１０上の開口３１１よりも広い渡りを有する。しかるがゆえに、突出部材６００は、何らかの力が突出部材６００に加わることによって又は突出部材６００が内向きに押されることによってカラー成形物３１０が突出部材６００から抜け出ることがないように、十分に剛性でなければならない。
【００６４】
駆動シャフト３１６は、次いで、バネ３１２の中心に通される。好ましくは、バネ３１２は、バネ３１２と駆動シャフト３１６との間に締まり嵌めを提供するために、駆動シャフト３１６よりも僅かに大きいだけの直径を有する。バネ３１２は、次いで、バネ３１２の端がカラー成形物チャンバ６０８を満たすまで、駆動シャフト３１６に沿って押し進められる。
【００６５】
内側成形物３１４は、２つの区域に分割された内部空洞を有する円筒状の又はたる型のコンポーネントである。第１の区域は、バネ３１２がカラー成形物３１０及び内側成形物３１４によって部分的に包み込まれるようにバネ３１２の一端が収容されるチャンバ６１０である。第２の区域は、駆動シャフト３１６を受け入れるための狭い通路、即ちスロット６０３である。通路６０３は、２つの部分６０４、６０６に分割される。通路の第１の部分６０４は、駆動シャフト３１６が通されることを可能にできるような形状にされ、シャフトが通される際に、柔軟性のタブ６０２は、平らに押しつぶされる。しかるがゆえに、第１の通路部分６０４の直径は、滑合を提供できるように、駆動シャフト３１６の直径よりも僅かに広いだけである。カラー成形物通路６０７内及び内側成形物通路６０３内の両方における駆動シャフト３１６の滑合は、駆動シャフト３１６が適所にしっかりと保持されることを意味する。これは、ケーシング２０内における駆動シャフト３１６の安定性を向上させ、これは、エンドエフェクタ１４の最大限の制御を保証するために特に重要である。
【００６６】
第２の通路部分６０６は、その中へ突出部材６０２が伸長できる肩部６０５を提供する。したがって、駆動シャフト３１６が通路６０４を通り、第２の通路部分６０６に入るのに伴って、平らにされた突出部材６０２は、扇形に開いてその元の非圧縮位置に戻る。突出部材６０２がひとたび第２の通路部分６０６の肩部６０５に係合すると、駆動シャフト３１６は、第１の通路部分６０４内を引き戻すことはできず、その結果、内側成形物３１４内に保持される。しかるがゆえに、第２の通路部分６０６の直径は、突出部材６０２が第１の通路部分６０４の直径を超えて広がることができる十分な広さでなければならない。このスナップ式接続を達成するためには、駆動シャフト３１６の一方の側でのみ、突出部材６０２が必要とされる。
【００６７】
このスナップ式接続は、内側成形物３１４のあらゆる軸方向移動が駆動シャフト３１６に伝達されるような接続である。同様に、例えば内側成形物３１４の周りに形成された回転ホイール２８による内側成形物３１４のあらゆる回転運動も、駆動シャフト３１６に伝達される。
【００６８】
したがって、クランプ機構の組み立てを完了させるために、駆動シャフト３１６は、突出部材６０２が第２の通路部分６０６にスナップ式に嵌るまで、単純に、カラー成形物３１０、バネ３１２、及び最後に内側成形物３１４に通される。
【００６９】
駆動シャフト３１６に沿って組み付けられると、カラー成形物３１０、バネ３１２、及び内側成形物３１４は、バネ３１２がカラー成形物３１０及び内側成形物３１４によって部分的に包み込まれるように配置される。バネ３１２のかなりの割合の部分を収容するこ
とができるカラー成形物のチャンバ６０８及び内側成形物３１４のチャンバ６１０を提供することによって、ハンドル１０内の更なる空間を使い果たすことなく更に長いバネ３１２を使用することが可能になる。しかるがゆえに、カラー成形物のチャンバ６０８及び内側成形物のチャンバ６１０が大きいほど、バネ３１２が長くなる。更に、突出部材６００と６０２との間の距離は、バネ３１２がその装着時に初期の事前圧縮を受けるように、バネ３１２の両端がカラー成形物のチャンバ６０８及び内側成形物のチャンバ６１０の端壁６１２、６１４によってそれぞれ圧縮されることを意味する。これは、クランプ機構を作動させるためにハンドル２２が動かされるときに適切な荷重が挟持部１４にかかることを保証するために重要である。
【００７０】
また、内側成形物３１４は、図１３ａ〜ｂに示される回転ホイール２８などの、更なるたる型成形物内に内包されてよい。ここでは、内側成形物３１４は、回転ホイール２８とともに回転するが、内部空洞１３００内で、図１３ａに示されるような第１の位置と図１３ｂに示されるような第２の位置との間で自由に軸方向に移動することができる。したがって、ホイール２８の回転が、内側成形物３１４を回転させ、更には駆動シャフト３１６及び挟持部１４を回転させる。
【００７１】
全てのコンポーネントが組み立てられたら、駆動ハンドル２２が、ケーシング２０の内側に装着できる。これに関しては、駆動ハンドル２２は、そのヒンジ３０６でケーシング２０に接続される。例えば、ヒンジ３０６は、クラムシェル成形物３００、３０２と一体である対応するヒンジ成形物３０８と合わさる２本の外向きのピンであってよい。これは、駆動ハンドル２２が中心にして回転することができる支点を提供する。
【００７２】
したがって、上記の配置は、追加のコンポーネントを必要とすることなく容易に且つ安全に組み立て可能である、エンドエフェクタアセンブリ１４を作動させるための機構を提供する。
【００７３】
使用時に、ユーザは、駆動ハンドル２２をケーシング２０の近位端３２８に向けて握り込み、それによって、駆動ハンドル２２をそのヒンジ３０６を中心として回転させる。その際に、カラー３０４は、近位側フランジ８００に押し付けられ、そうしてカラー成形物３１０を長手方向に移動させる。この長手方向移動は、図５ａによって示されるように、バネ３１２、内側成形物３１４、及び駆動シャフト３１６をハンドル部分１０の近位端に向かって戻らせる。駆動シャフト３１６は、例えばピン４００及びカムスロット４０２からなる配置によって挟持部１４に連結されるので、挟持部１４は、開位置から閉位置へ動かされる。しかるがゆえに、駆動ハンドル２２からの荷重は、カラー成形物３１０、バネ３１２、及び内側成形物３１４からなるバネ機構を通じて駆動シャフト３１６に伝達される。このバネ機構は、挟持部１４間にクランプされた組織に及ぼされる力を制限する働きをするゆえに、特に重要である。
【００７４】
駆動ハンドル２２が握り込まれるのに伴って、カラー成形物３１０、バネ３１２、及び内側成形物３１４は、図５ａに示されるように、挟持部１４が完全に閉じられるように内側成形物３１４がその最も遠い近位位置に到達するまで、又は図５ｂによって示されるように、挟持部１４がその間にクランプされた組織５００ゆえにこれ以上閉じることができなくなるまで、軸方向に移動し続ける。後者の場合、駆動ハンドル２２は、完全には作動されておらず、ラッチ３２４によってその場所に保持されている。引き続き、ユーザが駆動ハンドル２２を握り込み、カラー３０４がフランジ８００に押し付けられるのに伴って、バネ３１２にかかる圧縮力は、最終的に、図５ｂからわかるようにバネ３１２がカラー成形物３１０と内側成形物３１４との間で圧縮し始める圧縮力閾値に到達する。
【００７５】
バネ３１２が更に圧縮するのに伴って、駆動ハンドル２２は、クランプされた組織５０
０に更なる力を及ぼすことなくラッチ位置まで駆動できる。要するに、駆動ハンドル２２の荷重は、これ以上駆動シャフト３１６に伝達されることはなく、バネ３１２によって効果的に吸収される。しかるがゆえに、バネ３１２は、適切な大きさの荷重が挟持部１４に伝達されることを保証する。バネ３１２がないと、駆動ハンドル２２の作動は、駆動シャフト３１６に及びそれに続いて挟持部１４及び組織５００に伝達される荷重を増加させ続ける。これは、ユーザが駆動ハンドル２２をラッチ３２４に係合させるために握り込むにつれて、組織５００の機械的損傷を招く恐れがある。
【００７６】
したがって、バネ３１２の事前圧縮は、内側成形物３１４がその軸方向における限界に到達したら直ちにバネ３１２がハンドル２２の荷重を負うことを保証するために、重要である。同様に、より長いバネ３１２は、そのバネ３１２が使用時にその密着長さまで完全に圧縮されることがないように、より長いバネ運動距離を可能にする。もし、バネ３１２がその密着長さに達したとすると、バネ３１２は、駆動ハンドル２２によって及ぼされる荷重をこれ以上吸収しなくなり、力は、挟持部１４に再び伝達されることになる。
【００７７】
挟持部１４を閉位置に保持するためには、駆動ハンドル２２上のラッチ３２４は、図２６ａ〜ｆに示されるように、ケーシング２０の近位端３２８の内側のラッチ成形物３２６に係合されなければならない。
【００７８】
図１１に示されるように、ラッチ成形物３２６は、ボディ部分１１０８と、バネ要素１１０４と、カム経路１１０６とを含む単一の一体成形コンポーネントである。ケーシング２０の近位端３２８は、ボディ部分１１０８が中に着座する通路１１１０を画定する平行な壁１１００を有する。通路１１１０の幅は、後述されるように、ボディ部分１１０８が通路１１１０内に保持されるが使用時には通路１１０内で上下に滑動することができるような幅である。これに関して、ラッチ成形物３２６は、ボディ部分１１０８が通路１１１０内で粘着することなく容易に滑動することを可能にするために、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの低摩擦材料で作成されることが好ましい。通路１１１２内における更なる安定性のために、ケーシング２０内に成形ピン３３０が提供されてよく、該ピンは、図４６に示されるように、ボディ部分１１０８上に提供されたカムスロット３３１に係合する。
【００７９】
バネ１１０４は、ボディ部分１１０８の端に位置付けられ、ボディ部分１１０８を通路１１１０内でケーシング２０の遠位端に向かって付勢するように配置される。バネ１１０４は、任意の構成であってよく、例えば、バネ１１０４は、図１１に示されるような弓状又はループ状の形状であってよい。カム経路１１０６は、ボディ部分１１０８上に形成された成形された突出である。カム経路１１０６は、第１のカム表面１１１０と、切り込み１１１４と、第２のカム表面１１１６とを含み、「Ｖ」字型の成形物を形成している。
【００８０】
ラッチ３２４は、駆動ハンドル２２の底部から伸びるアーム１１１８で形成される。アーム１１１８は、その端にピン１１２０を位置付けられ、該ピンは、カム経路１１０６を横断するのに適している。
【００８１】
使用時に、ラッチ３２４は、開口１１０２を通ってケーシング２０に入る。ピン１１２０は、ボディ部分１１０８が通路１１１０内で引き下ろされ、それによってバネ１１０４が伸長されるように、ラッチ成形物３２６に係合する。図２６ｂ〜ｃに示されるように、ピン１１２０は、第１のカム表面１１１２の側面を、「Ｖ」の頂点に到達するまで駆け上る。この時点で、駆動ハンドル２２は、これ以上圧縮できず、バネ１１０４は、ピン１１１０が切り込み１１１４に入り込むように、ボディ部分１１０８を通路１１１０内で引き戻し、そうして、図２６ｄに示されるように、駆動ハンドル２２を圧縮位置に及び挟持部１４を閉位置に保持する。
【００８２】
したがって、駆動ハンドル２２をラッチするために、ユーザが行わなければならないことは、駆動ハンドルを完全圧縮位置まで作動させて、ピン１１１０が切り込み１１４に収まるのを待ち、次いで、駆動ハンドル２２を解放するだけである。このラッチ位置では、ユーザの手は、トリガ２４を使用して切断機構を作動させる、回転ホイール２８を使用して挟持部１４を回転させる、又はスイッチ２６を使用して挟持部１４の中の電極を作動させるなどの、器具１のその他の機能を自由に操作することができる。
【００８３】
ラッチ３２４をケーシング２０から解放して挟持部１４を開かせるためには、ユーザは、駆動ハンドル２２をケーシング２０に向けてもう一度握り込まなければならない。これは、図２６ｅによって示されるように、ピン１１２０を切り込み１１１４から解放する。ピン１１２０が切り込み１１１４から出るのに伴って、伸長されたバネ１１０４の力は、図２６ｅ〜ｆによって示されるように、ピン１１２０が第２のカム表面１１１６の側面を駆け上るように、ボディ部分１１０８を通路１１１０内で引き戻す。ピン１１２０は、第２のカム表面１１１６の底部に到達するのに伴って、ボディ部分１１０８を更に通路１１１０内で押し上げ、したがって、ピン１１２０は、開口１１０２を通って出ていくことができる。ボディ部分１１０８は、すると、通路１１１０内でその元の位置に戻る。
【００８４】
したがって、駆動ハンドル２２を解放するために、ユーザが行わなければならないことは、駆動ハンドル２２をケーシング２０の近位端に向けて握り込み、次いで、駆動ハンドル２２をその元の開位置に戻れるようにするだけである。
【００８５】
また、ラッチ成形物３２４は、図４６に示されるようにボディ部分１１０８上に一体的に形成されたオーバーライドボタン４６００を含んでよく、該オーバーライドボタン４６００は、ピン１１２０が切り込み１１１４から自動的に外れて駆動ハンドル２２を解放するように、カム経路１１０６の位置を変更するために係合される。したがって、もし、ラッチ機構が何らかの理由で機能しなくても、ユーザは、駆動ハンドル２２を解放して挟持部１４を開かせることができる。
【００８６】
ユーザがラッチ機構を完全に解除することを可能にするために、ボディ部分１１０８には、ロックアウトバー４６０２も一体化されてよく、該ロックアウトバー４６０２は、ボディ部分１１０８を通路１１１０内で手動で滑動させるために、第１の位置と第２の位置との間で可動である。ロックアウトバー４６０２が第１の位置にあるときは、ボディ部分１１０８は、その正常位置にあり、したがって、ラッチ機構は、上述のように動作する。ユーザは、次いで、ロックアウトバー４６０２をその第２の位置へ動かしてよく、それによって、ボディ部分１１０８は、通路１１１０内で上方へ移動され、したがって、ピン１１２０は、第２のカム表面１１１６に沿って横断することしかできず、そうして切り込み１１１４への係合を阻止される。
【００８７】
ラッチ機構は、多くのエンドエフェクタアセンブリに適しているだろうことがわかる。例えば、このようなラッチは、切断刃３４０を作動位置に保持するために、切断機構のためのトリガ２４上に提供されてよい。
【００８８】
ラッチ３２４の解放時には、駆動ハンドル２２をその元の位置に戻すことができる。その際に、カラー３０４は、近位側フランジ８００にかかる荷重を解放して遠位側フランジ８０２を押し、それによって、カラー成形物３１０をその元の軸方向位置に引き戻す。その結果、バネ３１２、内側成形物３１４、及び駆動シャフト３１６も軸方向に引き戻され、これが更に、挟持部１４を開構成に戻らせる。
【００８９】
４．  切断機構アセンブリ及び動作
次に、切断機構の構造及び動作に関する様々な更なる特徴及び態様が説明される。上述のように、電気手術器具１の近位側のハンドル部分１０は、遠位側のエンドエフェクタアセンブリ１４の更なる態様を作動させるための第２の機構を含む。例えば、エンドエフェクタアセンブリ１４は、１組の対向する挟持部１４、及び刃３４０であってよく、刃３４０の遠位端は、挟持部１４間にクランプされた組織を切断するために、上記挟持部１４間で滑動するように配置される。駆動シャフト３１６の中心走路３４１内に配された刃３４０の動きをトリガするために使用される機構は、いわゆる切断機構である。切断機構は、駆動アーム２０００と、刃駆動成形物３４６と、刃カラー成形物３４８と、刃成形物３５２と、引っ張りバネ３５０とを含み、これらは全て、結合されて、図２０ａ〜ｂ、図３１、及び図３２に示されるような３枢着スライダ−クランク機構を形成する。
【００９０】
駆動アーム２０００は、トリガ２４と、トリガ成形物３４４とで形成され、トリガ２４は、切断機構を作動させるための指グリップ部材であり、トリガ成形物３４４は、「Ｃ」字型の側面輪郭と、駆動シャフト３１６が通される孔３６４とを有するカラーである。トリガ２４とトリガ成形物３４４とが合流する地点は、駆動アーム２０００が中心として回転される枢着点Ａを提供する。この第１の枢着点Ａは、例えば、クラムシェル成形物３００、３０２と一体である対応する成形物３５６に接続する外向きのピン３５８によって、ケーシング２０に固定される。
【００９１】
駆動アーム２０００の遠位端、即ちトリガ成形物３４４の端は、刃駆動成形物３４６に枢動式に接続されて、第２の枢着点Ｂを形成する。刃駆動成形物３４６は、２本の平行アームと、それらの間の突っ張りとを有する「Ｈ」字型のフレームである。しかるがゆえに、刃駆動成形物３４６の平行アームは、例えば外向きのピン３６６と、合わせコネクタ３６８とによって、トリガ成形物３４４の一端に枢動式に接続される。反対側の端でも、刃駆動成形物３４６の平行アームは、例えば外向きのピン３７２と、合わせコネクタ３７０とによって、刃カラー成形物３４８に枢動式に接続されて、第３の枢着点Ｃを形成する。
【００９２】
図２１〜２３に示されるように、刃カラー成形物３４８は、刃成形物３５２が中に着座するチャンバ２１０４を有する円筒状の又はたる型のコンポーネントであり、刃成形物３５２は、刃カラー成形物３４８のチャンバ２１０４の内側に収まるボディ３６２を有する円筒状の又はたる型のコンポーネントである。刃成形物３５２は、更に、チャンバ２１０４よりも大きい直径を有するフランジ３６０を含み、したがって、図２２に示されるように、フランジ３６０は、刃カラー成形物３４８の遠位側のリップ２２００に突き当たる。したがって、フランジ３６０は、刃成形物３５２の正しい端が刃カラー成形物３４８に作用することを保証する。
【００９３】
ボディ３６２は、刃成形物３５２と刃カラー成形物３４８とがスナップ式接続を通じて連結されるように、遠位側のリップ２２００がかみ合う肩部を提供できるように、その周囲に小さい溝２２０２を提供される。遠位側のリップ２２００は、刃成形物３５２がチャンバ２１０４内で自由に回転することを可能にしつつ、刃成形物３５２を刃カラー成形物３４８内で保持するために、溝２２０２と合わさる。しかるがゆえに、刃成形物３５２及び刃カラー成形物３４８は、同心状に自由に回転することができる。
【００９４】
刃カラー成形物３４８及び刃成形物３５２が組み立てられたら、図２４ａ〜ｃによって示されるように、刃３４０を接続することができる。これに関して、刃成形物３５２は、図２３によって示されるように、刃３４０及び駆動シャフト３１６の両方を受け入れられるような形状にされた「Ｔ」字型の孔２３００を、その全長にわたって含む。
【００９５】
刃３４０の近位端は、刃３４０の残りの部分の全体輪郭を超えて伸びるタブ特徴２１０２を含む。要するに、刃３４０の近位端は、刃３４０の残りの部分と同じ軸方向面内には
ない。図２４ｃに示されるように、ボディ３６２は、更に、タブ２１００が中に保持される凹所２１００を含む。組み立てを可能にするために、刃３４０の近位端は、斜切された縁２４００を提供するために、タブ２１０２に対向する第１の地点で切り取られ、陥凹部分２４０２を提供するために、タブ２１０２に隣接する第２の地点で切り取られる。しかるがゆえに、刃３４０の近位端は、「Ｌ」字型の輪郭を有する。
【００９６】
刃成形物３５２内に及び刃カラー成形物３４８内に刃３４０を組み付けるために、刃３４０は、図２４ａ〜ｂに示されるように、タブ２１０２及び斜切された縁２４００が刃成形物３５２の内部空洞２４０４に挿入されることが可能であるように、器具１の長手方向軸に対して一定の角度で「Ｔ」字型の孔２３００に臨まされる。刃３４０は、次いで、図２４ｃによって示されるように、タブ２１０２を凹所２１００に押し込むことができるように、長手方向軸と同一直線上になるように引き下げられる。しかるがゆえに、タブ２１０２は、刃成形物３５２の肩部２４０６に効果的に引っ掛けられ、それによって、刃３４０の近位端を内部空洞２４０４内に保持する。
【００９７】
次いで、駆動シャフト３１６が、「Ｔ」字型孔２３００に通されてよく、刃３４０は、図２２及び図２３に示されるように、中心走路３４２に受け入れられる。しかるがゆえに、刃カラー成形物３４８と刃成形物３５２とからなるアセンブリの、駆動シャフト３１６に沿った長手方向移動は、刃３４０を走路３４２に沿って動かす。
【００９８】
刃トリガアセンブリを完成させるために、例えばフック２００２、２００４によって、刃カラー成形物３４８と駆動アーム２０００との間に引っ張りバネ３５０が伸びる。
【００９９】
使用時に、ユーザは、図２５ｂ〜ｃによって示されるように、駆動アーム２０００を第１の枢着点Ａを中心として枢動させるために、トリガ２４をケーシング２０に向けて引き戻す。その際に、第２の枢着点Ｂは、遠位方向に前方へ押され、これは、駆動成形物３４６に、刃カラー成形物３４８と刃成形物３５２とからなるアセンブリを駆動シャフトに沿って押させる。トリガ２４にかかる荷重は、したがって、トリガ成形物３４４及び駆動成形物３４６を通じて刃カラー成形物３４８及び刃成形物３５２に伝達される。刃３４０の近位端は、上述のように、刃成形物３５２の内部に保持されるので、刃３４０は、刃カラー成形物３４８と刃成形３５２とからなるアセンブリとともに、中心走路３４２に沿って滑動する。刃成形物３５２は、刃カラー成形物３４８から回転式に隔離されるので、駆動シャフト３１６もまた、切断機構の動作を妨害することなく回転させられる。
【０１００】
機構の機能性は、ユーザの指が伸びていてあまり強くないときである刃３４０の移動開始時に、また、バネ３５０の力、走路３４２内の摩擦、及び厚い組織を貫くために必要とされる力などの多くの力が刃３４０の移動に対抗して作用している刃３４０の移動終了時に、優れた機械的利点を提供することができるように、最適化される。図２７からわかるように、トリガ２４には、ユーザによって一定の力が加えられる。機構は、このトリガ力を初期の高い刃３４０力に変換し、この力は、刃３４０が走路３４２に沿って動かされるのに伴って減少し、刃３４０が挟持部１４に到達するのに伴って再び増加する。したがって、図２８ａ〜ｂによって示されるように、枢着点Ｂがその後退位置から、β＞９０度になるようにその伸展位置へ動くのに伴って、刃カラー３４８及び刃成形物３５２が駆動シャフト３１６に沿って動かされる速度が加速し、その結果、刃３４０の力が増加する。しかるがゆえに、機構は、ユーザが追加の力をトリガ２４に加える必要なく、挟持部１４間にクランプされた組織を効果的に切断するのに十分な力で刃３４０を動かされることができる。
【０１０１】
加えて、切断機構は、湾曲した挟持部１４に沿って刃３４０を推し進める必要があるかもしれず、これは、刃３４０の移動に対抗して作用する摩擦力を増加させる。摩擦力は、
走路３４２内における刃３４０の摩擦係数と、刃３４０が走路３４２の壁に及ぼす曲げに起因する力との積である。
【０１０２】
この摩擦力を低減させるために、刃の遠位端の、横方向における柔軟性が徐々に変化させられてよい。このような徐々に変化する柔軟性は、例えば、刃が切断力の方向における剛性を維持しつつも走路３４２に沿って曲がることができるように、刃３４０を選択的に弱体化させることによって実現されてよい。選択的弱体化は、例えば、図４７ａに示されるように、遠位端に１つ以上の孔又はスロット３５４を提供することによって提供されてよい。このような孔は、必要とされる柔軟性の程度に応じて、大きさ又は形状が一定又は可変であってよい。例えば、図４７ｂでは、大きさが異なる２つの連続した孔４７０２、４７０４が提供され、大きい方の孔４７０２は、小さい方の孔４７０４よりも大きい柔軟性を提供する。別の例として、図４７ｃでは、サイズ及び形状が異なる３つの孔４７０６、４７０８、４７１０が提供され、最も大きい孔４７０６は、更なる柔軟性を最も遠位の領域に提供できるように、最も遠位にある。選択的弱体化は、図４７ｄに示されるように、刃３４０の遠位端が斜切された端４７００であるように、刃３４０の厚さを徐々に変化させることによって実現されてもよい。
【０１０３】
或いは、図４７ｅに示されるように、刃の長さにわたる曲げ剛性を制御するために、遠位端におけるパターン形成されたレーザ切断部分４７１２又は化学エッチング部分が使用されてよく、このような切断部分間の間隔は、遠位端から近位端にかけて一定であってよい又は徐々に増してよい。
【０１０４】
好ましくは、刃３４０は、柔軟性が異なる少なくとも３つの領域に分割される。例えば、遠位領域、中間領域、及び近位領域であり、遠位領域は、横方向における柔軟性が中間領域よりも大きく、中間領域は、近位領域よりも大きい柔軟性を有する。例えば、図４７ａによって示されるように、遠位領域は、最も程度が大きい柔軟性を与えるために、斜切された端４７００で形成されてよく、中間領域は、相対的に低い柔軟性を提供するために、孔３５４で形成され、近位領域は、更に低い柔軟性を与えるために、中身が詰まった棒状に形成される。図４７ｂによって示される更なる例では、遠位領域は、最も程度が大きい柔軟性を与えるために、大きな孔４７０２を含み、中間領域は、それよりも低い柔軟性を提供するために、より小さい孔４７０４を含み、近位領域は、再びやはり、最も程度が低い柔軟性を有する中身が詰まった棒状である。しかるがゆえに、遠位領域、中間領域、及び近位領域は、上述された選択的弱体化の任意の適切な組み合わせを使用して実現されてよい。
【０１０５】
湾曲した走路に起因する摩擦力を低減させる更なる方法は、刃３４０の遠位端の少なくとも一方の側面に低摩擦コーティングを追加することである。例えば、刃は、例えば物理蒸着（ＰＶＤ）プロセス又は化学気相成長（ＣＶＤ）プロセスを使用して、ＰＴＦＥ複合材料又はその他の低摩擦性ポリマ複合材料などの、低摩擦性材料又は付着防止材料でコーティングされてよい。
【０１０６】
５．  排水孔
次に、駆動シャフト３１６の構造に関する様々な更なる特徴及び態様が説明される。上述のように、駆動シャフト３１６は、図１０ａによって示されるように、「Ｔ」字型の断面を有する細長い棒である。駆動シャフト３１６は、上述された切断機構に使用される切断刃３４０などの更に細長い部材を収容するのに適したスロット又は走路３４２をその長さに沿って含む。使用時に、切断刃３４０は、挟持部１４間にクランプされた組織を切断するために切断刃３４０の遠位端を挟持部１４間で駆動できるように、駆動シャフト３１６の長さに沿って滑動させられる。
【０１０７】
時間の経過に伴って、血液及び組織が、器具１の遠位端内に、具体的には外側シャフト１２及び駆動シャフト３１６の長さの先の方に、蓄積することがある。この血液及び組織の蓄積は、刃３４０を駆動シャフト３１６内で詰まらせて、器具１の、とりわけ切断機構の、機能性を低下させることがある。これに対抗するために、駆動シャフト３１８の遠位端の部分は、駆動シャフト３１６と刃３４０との間の接触領域を少なくし、それによって、血液及び組織が詰まる恐れがある表面積を低減させるために、切り抜かれる。
【０１０８】
これらの切り抜き部分は、支えとなる基部と、分岐した側壁とを駆動シャフト３１６の遠位端が含むように、図１０ｂ〜ｃに示される細長い窓１０００、１００２などの孔であってよい。切り抜き部分は、分岐した側壁と、開いた底部とを遠位端が含むように、駆動シャフト３１６の基部まで伸びてもよい。これらの孔１０００、１００２によって可能になる排水の量を最大にするために、これらの孔は、駆動シャフト３１６の深さの５０％を超えることが好ましい。
【０１０９】
しかるがゆえに、これらの孔１０００、１００２は、中心走路３４２と、駆動シャフト３１６の外側との間に排水路を提供する。
【０１１０】
６．  回転ホイール及びスイッチ
次に、サムホイール（本書では回転ホイールとも呼ばれる）２８の動作に関する様々な更なる特徴及び態様が説明される。サムホイール２８は、エンドエフェクタアセンブリ１４が上に搭載された外側シャフト１２をユーザが回転させることを可能にするために提供される。しかしながら、スペースを削減し、それによって、よりコンパクトな器具を作成するためには、サムホイール２８の内部容積１３００も、前述のクランプ機構の一部を形成する内側成形物３１４のための移動スペースを提供するために用いられる。このような配置によって、よりコンパクトな機構が得られる。
【０１１１】
より詳しくは、回転ホイール２８（本書ではサムホイールとも呼ばれる）は、プラスチック製の歯様ホイールであり、その外径の周りに位置付けられた複数の波形部分３３６を有する。しかるがゆえに、サムホイール２８は、歯の外観をしており、ユーザの親指を人間工学的に受けるように配置された波形の切り抜き部分を有する。これに関して、図１３ａ、１３ｂ、及びとりわけ図１４ａに更に詳しく示されるように、波形部分は、サムホイール又は回転ホイール２８が、総じて、ユーザから遠い遠位側の端での方がユーザに近い近位側の端でよりも広い僅かに切頭円錐型の形状であるように、使用時におけるサムホイールの回転面に対して角度を付けられる。波形部分３３６は、それぞれ、サムホイールの遠位端から近位端に伸びており、使用時にユーザの親指を受けるために湾曲している又は鞍様の形状である。図１４ａに詳しく示されるように、回転ホイール２８を切頭円錐型にするための、波形部分３３６の角度付けは、器具のボディの角度に概ね一致する。図１４ａにおいて、破線は、ホイール２８の端周りにおける波形３３６の角度付けを示しており、これは、ホイール周囲の地点における器具の外壁の角度に対して、及びとりわけホイールのすぐ前における器具の外壁部分の角度に対して接線方向であることがわかる。回転ホイールの外縁における角度付けされた波形がホイール周囲における器具の壁の角度付けに一致するこのような配置は、外科医によって容易に操作可能な快適で且つ人間工学的な設計を提供する。
【０１１２】
ホイール２８の外径周りにおける波形部分３３６の数に関しては、一実施形態に示されるように、ホイールの外径周りに８個の波形部分が均等に分布している。その他の実施形態では、例えば、６個若しくは７個などの少ない数、又は９個若しくは１０個などの多くの数などの、より少ない又はより多い数の波形部分が使用されてよい。もし、大きめのホイール２８が用いられたならば、より多数の波形部分３３６が含まれてよく、反対に、小さめのホイールが用いられるならば、波形部分の数が少なくてよい。これに関して、各波
形部分３３６の実際の大きさは、波形部分がユーザの親指を快適に受けられるように人間工学的に選択されているゆえに、通常は、同じままであることが望ましい。
【０１１３】
図２に示されるように、器具内におけるサムホイール２８の位置決めに関しては、回転ホイール又はサムホイール２８は、スイッチ２６の下で垂直な向きにされ、例えば駆動シャフト３１６の長手方向によって定められた長手方向軸に直交する方向にサムホイールから隔てられている。具体的には、ハンドスイッチ２６は、このような長手方向軸に直交してサムホイール２８も通過する軸の上に直接載っている。更に、図１４ａ及び図１４ｂに示されるように、スイッチ２６は、比較的サイズが大きく、サムホイールの上方で、器具の上表面の片側からもう一方の片側にかけて広がっている。スイッチ２６は、実際は湾曲しており、器具の外壁の湾曲した上表面に概ね一致し、ユーザが自身の親指でスイッチを捕らえて押せるように助けるために、その外表面上に膨らみ、溝、又はその他の隆起突出を有する。スイッチ２６の表面積は、比較的大きく、３ｃｍ2を、又はひいては５ｃｍ2を超えている。これは、ユーザによるその人間工学的作動を可能にするための、大きな表面積を提供する。サムホイール２８の真上におけるスイッチ２６の垂直な向きも、人間工学的作動を可能にする。本書の他所で説明されるように、スイッチ２６は、使用時に、エンドエフェクタ内に位置する組織の凝固のために、エンドエフェクタへのＲＦ凝固信号の供給を引き起こすように作動する。
【０１１４】
スイッチ及びサムホイールの人間工学に関して、図３５ａ及び図３５ｂは、それぞれ異なる大きさの手を有する異なるユーザの２枚の写真である。図に示されるように、比較的表面積が大きいスイッチ２６は、手の大きさが異なるユーザが、クランプハンドル２２（及びもし必要であれば、刃トリガ２４）を操作するのと同時に容易に操作することができる。
【０１１５】
図１２に戻り、前述のように、サムホイール２８は、使用時に内側成形物３１４が中に受け入れられる内部空洞１３００を有する。前述のように、内側成形物３１４は、内側成形物のチャンバ６１０を含み、その中にＴ字型の切り抜き部分１２０８を有し、該切り抜き部分には、前述のように、駆動シャフト３１６が通されて留め付けられる。内側成形物３１４は、ホイール２８の内部空洞内にスナップ式に嵌り、図１２、及び図２９ａ、２９ｂに示されるように、サムホイール２８の円筒状内部空洞１３００の外縁周りには、内側成形物３１４が空洞内に挿入されたらその内側成形物３１４を空洞内の適所に保持するために、フランジ１２０６が提供される。サムホイール２８の内部空洞１３００には、かみ合い部材１２００も提供され、該部材は、円筒状の内側成形物３１４の外周沿いに提供された対応するかみ合い部材１２０２と相互に作用する。それぞれのかみ合い部材１２００、１２０２は、サムホイール２８と円筒状内側成形物３１４とが互いに対して正しく回転整合されたときに空洞１３００の内表面沿いに円周方向に隣り合って組み合わさるそれぞれの隆起段差部分を含む。それぞれのかみ合い部材１２００、１２０２は、円筒状内側成形物３１４が使用時にホイール２８の内部空洞内で端から端へ滑動はしえるがホイール２８内で回転はしえないように提供される。その代わりに、相互に作用するかみ合い部材１２０２、１２００は、内側成形物３１４が回転ホイール２８の回転に伴って回転ホイール２８とともに回転するように機能する。このように、ユーザ２８によって回転ホイール２８に加えられた回転トルクは、エンドエフェクタを載せた駆動シャフト３１６を回転させるために、内側成形物３１４に伝達されて次いで駆動シャフトに伝達される。図２９ａ及び図２９ｂは、サムホイール２８の内部空洞に挿入された内側成形物３１４を示しており、内側成形物３１４がどのようにしてホイール２８の内部空洞１３００内で軸方向に滑動しえるかを説明している。
【０１１６】
図１３ａ及び図１３ｂも、内側成形物３１４がどのようにしてホイール２８の内部空洞１３００内で移動できるかを更に詳細に示している。上述のように、駆動シャフト３１６
は、内側成形物３１４の中のＴ字型の孔１２０８に通され、駆動シャフトの端に提供されたスナップ式の突出したキャッチ部材又はラッチ部材６０２を通じて留め付けられる。要するに、ラッチ部材又はキャッチ部材６０２は、内側成形物３１４内のＴ字型の孔１２０８を通り抜けて次いで空洞を形成している内側成形物の第２の通路部分６０６に受け入れられる弾力性の金属タブの形態をとり、第２の通路部分６０６は、これらの弾力性タブが跳ね開くことを可能にし、そうして内側成形物内に駆動シャフトを留め付ける。内側成形物３１４は、次いで、サムホイール１２０８の内部空洞に押し込まれ、上述のように、スナップ式のタブ１２０６によって適所に保持される。内側成形物は、図１３ａに示されるように、ホイール２８の遠位側の壁の内表面に突き当たるように、又はその移動の反対側の端において、ホイールの遠位側の縁にあるタブ１２０６に突き当たるように、内部空洞１３００内で軸方向に移動してよい。したがって、内側成形物３１４は、サムホイール２８の空洞内で軸方向にある程度の滑動を許容され、これは、上述のように、挟持部内に含まれた材料に対してユーザによって加えられる力を制御するための機構の一部として必要である。
【０１１７】
サムホイール２８の内部空洞内への内側成形物３１４のスナップ式嵌合特性は、装置の組み立てを大いに向上させ、装置の組み立てを大幅に容易に及びそれゆえに安価にする。同様に、図３３に示されるように、サムホイールをケーシング内に位置決めするために、サムホイール２８の遠位側の外壁１３１０は、装置のケーシングからの突出として提供された支持内壁１３２０と同心であるとともに揃えられている。これも、ケーシング内におけるホイール２８の容易で且つ正確な組み立て及び位置決めを可能にする。
【０１１８】
７．  駆動シャフトの回転制御
上述のように、エンドエフェクタ１４を上に有するシャフト１２は、組織の切断及び凝固のためにエンドエフェクタが所望の回転位置へ動かされることを可能にする。しかしながら、エンドエフェクタへの配線接続が、一方向に極端に回転されているシャフトからの過度なひずみ下に置かれて配線が巻き上がる、捻じれる、又は過度なひずみを受けることがないようにするためには、シャフト１２の回転を制御するための機構が必要であり、特に、回転の量を制限しそれによって配線が受ける過度なひずみを阻止するための機構が必要である。また、シャフト１２の回転のポシティブ制御の提供は、使用時における器具の人間工学的経験を向上させ、ユーザの知覚の質を高める。
【０１１９】
一実施形態においてシャフトの回転制御を提供するためには、図１５ａ及び図１５ｂ、並びに図１６ａ〜ｄに示されるような配置が用いられる。図１５を参照すると、ここでは、サムホイール２８が、その近位側表面（即ち、ユーザに面している、後方を向いた面）上に波形部分３６を提供され、近位側表面から僅かに突出するリング１５０６が、ホイール２８の軸と同心に配置される。リング１５０６は、使用時に、ガイドストッパー１５０２、１５０４上に載っており、これらは、外側ケーシングの内表面からの突出であり、リング１５０６の外周に接触するように上方に突き出している。ストッパー１５０２は、リングの軸に対するケーシング上におけるそれらの位置決めゆえにストッパー１５０４よりも小さいが、ストッパー１５０２、１５０４は、ともに、角度付けされたガイド上面１５１０、１５１２（図１５ａを参照）をそれぞれ有する。これらのガイド上面は、リング１５０６の外周表面に接触してサムホイールの一部を形成し、サムホイールをその回転において支持及び誘導する。
【０１２０】
加えて、ガイド機能を提供するために、ストッパー１５０２、１５０４は、これらのストッパーの角度位置を超えるサムホイールの回転を阻止するためのストップ部材としても機能する。これに関連して、リング１５０６は、そこから半径方向に伸びる矩形のストップ突出１５００を提供されている。サムホイール２８が回転されるのに伴って、ストップ突出１５００は、ストッパー１５０２、１５０４のそれぞれのストップ面１５１４、１５
１６に突き当たる。ストップ面は、矩形のストップ突出１５００がストップ面に突き当たる角度に位置決めされたときにストップ突出に平行であるように角度を付けられる。
【０１２１】
上述のように配置されたストップ突出１５０２、１５０４は、ストッパー１５００からストッパー１５０２への既知の量のホイール２８回転を提供できるような配置及び長さである。図１５ａ及び図１５ｂに示された目下説明されている配置では、ストッパー１５０２、１５０４は、サムホイールがストップからストップへ２７０度回転することを可能にできるように、ケーシング上に間隔をあけて位置決めされる。回転の量は、ストッパー間の距離を増加又は減少させることによって僅かに変化させることができ、それに応じて、ストッパーは、ホイールとストッパーとが尚も実質的に垂直に出会えるように、ガイド面及びストップ面の長さと角度とを適応される。例えば、ストッパーは、２５０度から３００度のホイールの角度回転を提供するような位置決め及び形状であってよい。
【０１２２】
上記は、サムホイールに（及び次いでサムホイールを通じてシャフトに）加えられる回転制御を説明している。図１６ａ〜ｄは、反対側のシャフト端においてシャフト成形物３２０を使用してシャフトに作用する更なる回転制御機構を示している。ここで、シャフト成形物３２０は、そこから突き出す矩形のストップ部材１６００を提供されている。外側ケーシングの内表面は、更に、それぞれの成形ストッパー１６０２、１６０４を提供され、これらのストッパーは、シャフト成形物３２０のそれぞれの角度位置においてそれぞれの平行ストップ表面を矩形ストップ部材１６００に臨ませるそれぞれのストップ表面を提供する段差構造の形で示されている。図に示された例では、成形ストッパーは、ケーシング上に位置決めされ、エンドエフェクタを載せているシャフト１２の、ストップからストップへの２７０度の回転を許容するために、それぞれのストップ表面をストップ部材１６００に臨ませる。その他の実施形態では、成形されたストッパー１６０２、１６０４は、例えば１８０度から３６０度、又は更に好ましくは２５０度から３００度、又は最も好ましくは２７０度などの、より多い又は少ない量の回転を提供するために、成形物３２０のその他の回転角度位置においてストップ表面をストップ部材１６００に臨ませるように位置決めされてよい。
【０１２３】
サムホイール２８及びシャフト成形物３２０に提供されたそれぞれの回転制御機構は、互いに独立に提供されてよい。即ち、任意の特定の実施形態において、これらの両方の回転機構が提供される必要はなく、シャフトの回転制御を提供するために、一方のみ又は別の一方のみが提供されてもよい。しかしながら、装置の動作及び知覚の質の観点からすると、両方の回転制御機構が同じ装置内に提供されて、いずれの回転方向にもそれぞれの同地点で回転を停止させるように位置合わせされると有利である。このような配置は、シャフトの回転がハンドル部分１０の両端で独立に停止することを意味しており、ストップによって表される許容限界を超える望ましくない更なるシャフト回転をユーザが強いることが、非常に困難になる。
【０１２４】
図３６及び図３７には、代替の回転制御機構が示されている。図３６は、再びシャフト成形物３２０を示しており、ただし、ここでは、成形物は、リング３２２０を提供され、該リング上には、そこから半径方向に突き出す主要な矩形ストップ部材３２０２と、リングの周に沿って実質的に等角度間隔で好ましくは直交位置に位置決めされた補助的な位置マーカ部材３２０４、３２０６、３２０８とが搭載されている。補助的な位置マーカ部材３２０４、３２０６、３２０８は、ストップ面３２１２、３２１４に突き当たるのに十分な大きさではない小さい隆起突出を構成する。
【０１２５】
ストップ面３２１２、３２１４は、外側ケーシングに一体の成形物として提供され、ここでは、シャフト成形物３２０が１８０度回転されることを許容できるように位置決めされる。これに関して、ストップ部材３２０は、回転範囲の両極において、シャフト成形物
の更なる回転を防ぐために、ストップ面３２１２、３２１４に突き当たる。したがって、図３６ａ〜ｃに示されるように、シャフト１２を載せているシャフト成形物３２０は、エンドエフェクタが必要に応じて回転式に位置決めされることを可能にするために、１８０度回転されてよい。
【０１２６】
また、弾力性の突出３２１６も提供され、該突出は、その先端がリング３２２０の外周表面に接触するようにストップ面３２１４形成成形物から上向きに突出している実質的に三角形の断面のプラスチック突出を含む。小さい隆起突出の形をしている補助的な位置マーカは、シャフト成形物３２０の回転に伴ってこの弾力性突出の先端に押し付けられ、弾力性突出の先端を、対応する突出が先端を通過することを可能にするためにその静止位置から外れさせる。この動作の効果は、機構を回転させて、隆起突出を、弾力性突出の先端に接触する回転位置を通過させるために、ユーザが更なる力を加えなければならないという意味で、何らかのユーザフィードバックを提供することである。なぜならば、弾力性突出の先端を撓ませて、隆起突出が先端を通過することを可能にするためには、十分な力が提供されなければならないからである。これの結果は、シャフトを回転させて隆起突出の回転位置を通過させるために必要とされる力の増加をユーザが感じ取ることであり、したがって、ユーザは、直感的に、シャフトの及びそれゆえにエンドエフェクタの回転位置に関する示唆を提供される。このような触覚的フィードバック機構は、こうして、ユーザに優しく且つ容易な装置操作を可能にする。
【０１２７】
図３７は、図３６の機構のための、対応するサムホイール２８を示している。ここでは、サムホイールも、サムホイールの周囲に９０度の間隔で直交に配置されたそれぞれの小さいストップを提供されている。シャフト成形物３２０の場合と同様な触覚的フィードバックを提供するために、弾力性突出３２１６と同様な、ケーシングから突き出した機構が提供されてよい。このような配置では、シャフトの回転位置に関する触覚的フィードバックがハンドルの両方の端から提供され、したがって、ユーザの装置知覚が向上される。
【０１２８】
８．  配線
次に、ハンドル２内における配線に関する様々な更なる特徴及び態様が説明される。上述のように、何らかの適切な回路構成を通じてエンドエフェクタアセンブリ１４の中の電極を作動させるためのＲＦ信号を活性化及び非活性化するために、例えば小型プリント回路基板（ＰＣＢ）３３８上の２つの侵入保護スイッチなどのスイッチボタン２６が提供される。図１７に示されるように、ＰＣＢ３３８は、ジェネレータ（不図示）からのＲＦ出力を受信するための接続コード１７００、並びにＲＦ電流を挟持部１４の中の電極に供給するための、例えば１本は活性電極のための及びもう１本は戻り電極のための電気配線１７０２、１７０４に接続される。
【０１２９】
組み立ての際は、電極からの配線１７０２、１７０４が、駆動シャフト３１６に並行して外側シャフト１２を遡ってシャフト成形物３２０に至るように引かれる。図９ｂに示されるように、シャフト成形物３２０は、外側シャフト１２を受け入れるための開口９１２を遠位端に有する円筒状の又はたる型のコンポーネントである。外側シャフト１２は、例えば、シャフト成形物３２０内の対応する切り込み９０２と協働するスナップ式のタブ９００によって、シャフト成形物３２０に取り付けられる。したがって、もし、シャフト成形物３２０が回転すると、それとともに、外側シャフト１２も回転する。シャフト成形物３２０は、更に、近位端に更なる孔９１４を含み、該孔９１４は、駆動シャフト３１６を受け入れられるように「Ｔ」字型の形状を有し、駆動シャフト３１６は、シャフト成形物３２０の内部空洞１８０２を通って外側シャフト１２の長さにわたって伸びる。しかるがゆえに、駆動シャフト３１６は、シャフト成形物３２０内で及び外側シャフト１２内で滑動することができ、しかしながら、駆動シャフト３１６の回転運動は、シャフト成形物３２０に及びそれに続いて外側シャフト１２に伝達される。
【０１３０】
図１８ａに示されるように、電極配線１７０２、１７０４は、シャフト成形物３２０のボディ１８０４の上に及び周りに巻き付けられる前に、シャフト成形物３２０の壁にあいた開口１８００を通して内部空洞１８０２から引き出される。配線１７０２、１７０４をこのようにシャフト成形物３２０に巻き付けることによって、配線１７０２、１７０４は、器具１の残りの部分を組み立てるときに配線１７０２、１７０４が邪魔になる事態が回避されるように、コンパクトな構成に維持される。更に、配線１７０２、１７０４をシャフト成形物３２０に巻き付けるということは、シャフト成形物３２０が駆動シャフト３１６とともに回転するのに伴って、配線１７０２、１７０４が引き寄せられて短絡することなく上記回転とともに配線１７０２、１７０４が巻きを解かれる及び再び巻かれることを意味する。具体的には、このように配線１７０２、１７０４を巻き付けることによって、図１５ａ〜ｂ及び図１６ａ〜ｄを参照にして説明されるように、最大で２７０度の回転が可能になる。
【０１３１】
電気配線１７０２、１７０４は、次いで、ケーシング２０の頂部に沿って引き渡される。これに関して、クラムシェル成形物の１つ３００は、活性配線１７０２及び戻り配線１７０４を侵入保護スイッチ３３８の配線１９０８、１９１０に接続する配線コンタクト１９０４、１９０６を収容するための、２つの直列に配置されたポケット１９００、１９０２を提供されている。したがって、全ての電気配線１７０２、１７０４、１９０８、１９１０は、各ポケット１９００、１９０２内に１つのコンタクト１９０４、１９０６のみが収容されるように、ポケット１９００、１９０２の中及び周囲において経路設定される。配線の経路設定は、１組の配線１７０２、１９１０をポケット１９００、１９０２の外周りに方向付けるガイド部分１９１２、１９１４、１９１６によって補助される。各ポケット内では、活性配線１７０２が配線１９０８と長手方向に揃えられ、戻り配線１７０４が配線１９１０と長手方向に揃えられる。
【０１３２】
その結果、２つの配線コンタクト１９０４、１９０６は、各ポケット１９００、１９０２に一方のコンタクトのみを通せるように長手方向に分離され、それによって、各コンタクト１９０４、１９０６と配線との間に物理的障壁が提供される。これは、コンタクト１９０４、１９０６自体によって引き起こされるあらゆる配線の絶縁損傷のリスクを防ぐ。
【０１３３】
配線１７０２、１７０４、１９０８、１７０８は、全て、そのそれぞれのポケット１９００、１９０２に、ポケットの壁にあいた小開口１９１８、１９２０、１９２２、１９２４を通って進入する。好ましくは、孔１９１８、１９２０、１９２２、１９２４の寸法は、１本の電気配線のみが通り抜けられる寸法である。実質的に密封されたハウジングを形成できるように、相対するクラムシェル成形物３０２も、ポケット１９００、１９０２内にコンタクト１９０４、１９０６を保持するための対応するリブ機構（不図示）を含む。これは、外側シャフト１２を経てケーシング２０内へ進みその結果としてコンタクト１９０４、１９０６による回路の短絡を引き起すかもしれないあらゆる流体からコンタクト１９０４、１９０６を保護するためにポケット１９００、１９２００の浸透性を最小限に抑えるために、重要である。
【０１３４】
９．  エンドエフェクタアセンブリ
次に、装置に使用されてよいエンドエフェクタアセンブリの例が説明される。説明される例は、完全を期すために与えられるものであり、駆動シャフト３１６によって駆動可能でありさえすれば、その他の設計のエンドエフェクタが器具に使用されてもよいことが、理解されるべきである。要するに、本発明の実施形態は、本書で説明される特定のエンドエフェクタに限定されず、その他の設計のエンドエフェクタが使用されてもよい。
【０１３５】
図３８〜４４は、封止電極の一方又は両方に導電性ストップ部材が配されている器具の
例を示している。図３８を参照すると、全体を３８０１で示されているエンドエフェクタは、枢軸３８０４を中心にして下方挟持部３８０３に枢動式に接続された上方挟持部３８０２を含む。上方挟持部３８０２の近位端に、フランジ３８０５が存在する一方で、下方挟持部３８０３の近位端には、フランジ３８０６が存在する。フランジ３８０５、３８０６は、（駆動機構（不図示）による）駆動ピン３８０８の近位側及び遠位側における動きが挟持部３８０２、３８０３を開位置と閉位置との間で枢動させるように、それぞれ、駆動ピン８が通るスロット３８０７を有する。
【０１３６】
上方挟持部３８０２の内向き面上に、金属製のシム３８０９が存在する一方で、下方挟持部３８０３の内向き面上には、金属製のシム３８１０が存在する。挟持部３８０２、３８０３がその閉位置へ枢動するときは、金属製のシム３８０９、３８１０は、それらの間に組織（不図示）を把持するために互いに近接近する。
【０１３７】
上方のシム３８０９は、その長さにわたる長手方向の溝（図３８では見えていない）を例外として、概ね平面状の表面を有する。下方のシム３８１０は、対応する溝３８１１を有し、シム３８０９、３８１０の中の溝は、切断刃（不図示）の長手方向移動に適応している。下方シム３８１０は、シムの長さに沿って配されて溝３８１１の両側に位置する複数の金属製ストップ部材３８１２も提供される。ストップ部材３８１２は、図３９及び図４０を参照にして、次に更に詳しく説明される。
【０１３８】
各金属製ストップ部材３８１２は、ストップ要素３８１３の上部ドームによって構成され、該ドームは、絶縁部材３８１４によって、該絶縁部材がストップ要素３８１３を封入してシムの残りの部分から隔離するように包み込まれる。各絶縁部材３８１４及びストップ要素３８１３は、絶縁部材の上方部分が各ストップ部材３８１２を取り巻く絶縁リング３８１６を形成するように、シム３８１０内に存在する対応する孔の中に位置決めされる。
【０１３９】
挟持部３８０２、３８０３が、（図４０に示されるように）それらの閉位置へ動かされると、ストップ部材３８１２は、上方シム３８０９に接触し、上方シムと下方シムとの間に２０μｍから約３５０μｍ（０．０００７９インチから約０．０１４インチ）の分離を維持する。使用時には、シム３８０９と３８１０との間に凝固のための電気手術電圧が供給され、シム間の分離は、挟持部材３８０２と３８０３との間に把持される組織の効果的な封止を保証する。その一方で、ストップ部材３８１２は、それらがシム３８１０の残りの部分と同じ電位を帯びないように、電気的に隔離されているので、シム間の電気的短絡は、回避される。金属製のストップ部材３８１２は、剛性であり、シム表面の一貫した分離を可能にする一方で、ストップ要素３８１３がいつ上方のシム３８０９に接触するかを検出するためにストップ要素３８１８の電位を監視し、挟持部が閉じたとの示唆を与えることができるという点で、実用的である。
【０１４０】
図４１〜４３は、金属製ストップ部材３８１２が、ストップ部材を取り巻く絶縁部材の提供を伴うことなく下方シム３８１０上に直接搭載される代替の配置を示している。この配置では、各ストップ部材に対応するように、上方シム３８０９に絶縁部材３８１７が提供される。このようにすると、挟持部３８０２と３８０３とが閉じられたときに、絶縁部材３８１７によって、上方シム３８０９と下方シム８１０との間に電気的短絡がないことが保証される。金属製ストップ部材３８１２は、挟持部間に把持されている組織を封止するために電気手術エネルギが加えられる最中に、挟持部材間の適切な分離が維持されることを保証する。
【０１４１】
最後に、図４４は、金属製ストップ部材３８１２が再び下方シム３８１０上に直接搭載される更なる代替配置を示している。この配置では、各ストップ部材の向かい側に金属製
のアンビル３８１８が配置され、各アンビル３８１８は、上方シム３８０９の残りの部分から隔離するために、絶縁部材３８１９に取り囲まれる。挟持部が閉じられるときは、ストップ部材３８１２と金属製アンビル３８１８との間に金属どうしの接触が生じ、ここでもやはり、アンビルの隔離によって、シム３８０９と３８１０との間の電気的短絡が回避されることが保証される。ここでもやはり、各金属製アンビルがいつ下方シムの電位を帯びて、挟持部が閉じたことを示唆するかを検出するために、各金属製アンビルの電位を監視することができる。
【０１４２】
１０．  電気手術システム
次に、図４５を参照すると、使用時における器具１は、制御可能な高周波（ＲＦ）源を中に有する電気手術ジェネレータ４５００に接続されるとされ、高周波源は、器具１のエンドエフェクタの電極を通じて与えられたときに組織を凝固させる又は封止するＲＦ凝固信号を生成する。電気手術ジェネレータ４５００は、ジェネレータがオン及びオフにされることを可能にするための、並びに制御対象とされている器具１にＲＦ凝固信号の電力が供給されることを可能にするための、それぞれの制御入力スイッチ４５０４、４５０２を含む。これらに関して、電気手術ジェネレータ４５００は、従来通りである。
【０１４３】
器具１は、使用時に、制御・電力ライン４５０６によってジェネレータ４５００に接続される。制御・電力ラインは、前述の内部配線を通じて器具１のエンドエフェクタにＲＦ信号が供給されることを可能にするための、及びＲＦ凝固信号を器具１に出力するように電気手術ジェネレータに指示するために器具１のスイッチ２６から制御信号が受信されることを可能にするための、別々の制御ラインを内包している。使用時に、外科医は、オン−オフスイッチ４５０４を通じてジェネレータを作動させ、ボタン４５０２を使用して、内部ＲＦ源によって生成される凝固又は封止のための信号強度を選択する。器具を使用した外科手術中、エンドエフェクタにおいて封止又は凝固のためのＲＦ信号が必要とされるときは、外科医は、ジェネレータを制御してこのような信号を生成させるために器具上のスイッチ２６を押し、生成されたＲＦ信号は、次いで、電気ライン４５０６を通じてエンドエフェクタに引き渡される。要するに、使用時におけるスイッチ２６の押圧が、エンドエフェクタ内に内包された適切な電極へのＲＦ凝固又は封止信号の供給を引き起こす。
【０１４４】
１１．  まとめ
したがって、以上の全てを考慮すると、本発明の実施形態は、高度な電気手術鉗子器具であって、ユーザによる容易で且つ人間工学的な片手操作を可能し、エンドエフェクタの回転柔軟性を提供し、把持されている組織に対してエンドエフェクタによって加えられる力を制御して、過度な力が加えられることを阻止し、把持されている組織を電気手術によって凝固又は封止させつつ、尚も簡便な機械的切断を同時に可能にする、電気手術鉗子器具を提供する。更に、器具は、それぞれの内部活性化機構内において利用可能なスペースの効率的使用を通じてコンパクトな器具を提供しつつ、尚も構築が単純で且つ低コストであるように設計されている。
【０１４５】
当業者には、追加、削除、又は置換のいずれによってであれ、上述された実施形態に対する様々な更なる変更が、更なる実施形態を提供するために明らかであり、これらの更なる実施形態は、いずれも、添付の特許請求の範囲によって網羅されることを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ−ｆ】
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【図９ａ−ｂ】
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【図１０ａ−ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３ａ−ｂ】
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【図１４ａ−ｂ】
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【図１５ａ−ｂ】
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【図１６ａ−ｄ】
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【図１７】
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【図１８ａ−ｂ】
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【図１９】
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【図２０ａ−ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４ａ−ｃ】
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【図２５ａ−ｃ】
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【図２６ａ−ｂ】
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【図２６ｃ−ｄ】
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【図２６ｅ−ｆ】
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【図２７】
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【図２８ａ−ｂ】
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【図２９ａ−ｂ】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５ａ−ｂ】
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【図３６ａ−ｃ】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７ａ−ｅ】
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【外国語明細書】
2017159020000001.pdf