(57)【要約】【課題】  通信ハブにより、ネットワーク内の複数の医療装置処理構成要素間の通信を提供する。【解決手段】  ユーザは、スマートフォンやコンピュータ等のユーザ装置を介して、通信ハブにアクセスし、医療装置処理構成要素に関する構成と情報を監視、管理することができる。機能には、現使用で利用可能な装置を特定するために医療装置処理構成要素に関する現状態を閲覧する機能、装置上における不合格となったか、完了したタスクの通知を受信する機能、装置を遠隔的に停止又は起動する機能、装置の性能や使用に関する統計やデータ可視化を閲覧する機能、及び他の類似機能が、含まれる。【選択図】  図１
2017182788.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
処理構成要素ネットワークであって、
（ａ）通信ハブであって、
（ｉ）プロセッサ、
（ｉｉ）メモリー、及び、
（ｉｉｉ）ネットワークインターフェース、を備える、通信ハブと、
（ｂ）１組の医療装置処理構成要素と、
（ｃ）ユーザ装置と、を含み、
前記プロセッサは、
（ｉ）第１組の装置構成を前記ユーザ装置から受信する工程と、
（ｉｉ）前記第１組の装置構成に基づいて、前記１組の医療装置処理構成要素の第１医療装置処理構成要素に関する装置レコードを作成する工程と、
（ｉｉｉ）前記ネットワークインターフェースを介して、前記第１医療装置処理構成要素とのネットワーク接続を確立する工程と、
（ｉｖ）第１組の装置情報を前記ユーザ装置に供給する工程であって、前記第１組の装置情報は、前記第１医療装置処理構成要素から受信される、工程と、
（ｖ）前記１組の医療装置処理構成要素の第２医療装置処理構成要素にタスクレコードを供給する工程であって、前記タスクレコードは、前記第１医療装置処理構成要素によって実行される第１タスクについて記述する、工程と、を前記通信ハブに実行させる命令を実行するよう構成され、
前記第１組の装置情報は、前記ユーザ装置のディスプレイを介して前記第１組の装置情報の少なくとも一部を、前記ユーザ装置に表示させるよう構成され、
前記タスクレコードは、第２タスクを実行するために、前記第２医療装置処理構成要素によって要求される、処理構成要素ネットワーク。
【請求項２】
前記第１医療装置処理構成要素は、滅菌室を含み、
前記第２医療装置処理構成要素は、生物学的インジケータアナライザを含み、
前記第１タスクは、前記滅菌室内で実施される滅菌サイクルを含み、
前記第２タスクは、前記第１タスク内で使用される生物学的インジケータの分析を含む、請求項１に記載の処理構成要素ネットワーク。
【請求項３】
前記ネットワークインターフェースは、Ｗｉ−Ｆｉトランシーバを含み、
前記ユーザ装置は、スマートフォン、コンピュータ、タブレット、及びラップトップからなる群から選択され、
前記第１組の装置構成は、
（ｉ）サイト構成、
（ｉｉ）装置構成、及び
（ｉｉｉ）ユーザ構成、を含み、
前記第１組の装置情報は、
（ｉ）サイクル識別子、
（ｉｉ）装置識別子、
（ｉｉｉ）サイクル状態、
（ｉｖ）生物学的インジケータ結果、
（ｖ）全サイクル数、
（ｖｉ）１日毎の平均サイクル数、
（ｖｉｉ）生物学的インジケータを含むサイクル数、
（ｖｉｉｉ）完了サイクル数、
（ｉｘ）全インジケータ分析数、
（ｘ）１日毎のインジケータ分析数、
（ｘｉ）合格結果を有するインジケータ数、
（ｘｉｉ）インジケータアナライザウェル状態、
（ｘｉｉｉ）生物学的インジケータ識別子、
（ｘｉｖ）生物学的インジケータロット番号、及び
（ｘｖ）生物学的インジケータ色変化、のうち５つ以上を含む、請求項１に記載の処理構成要素ネットワーク。
【請求項４】
装置レコードを前記通信ハブに作成させる前記命令は、
（ｉ）前記第１組の装置構成に基づいて、装置識別子、装置モデル、及び装置連番を決定する工程と、
（ｉｉ）前記第１医療装置処理構成要素とサイトとを関連付ける工程であって、前記サイトは、地理的位置と関連する、工程と、
（ｉｉｉ）ユーザと前記サイトとを関連付ける工程と、を実行する命令を含み、
前記通信ハブは、前記ユーザ装置が前記サイトと関連する前記ユーザと関連する場合のみに、前記第１組の装置情報を前記ユーザ装置に供給するよう更に構成されている、請求項１に記載の処理構成要素ネットワーク。
【請求項５】
前記プロセッサは、
（ｉ）前記第１医療装置処理構成要素から通知を受信する工程と、
（ｉｉ）前記サイトに関連する１組のユーザを決定する工程であって、前記１組のユーザは、前記ユーザを含む、工程と、
（ｉｉｉ）前記１組のユーザに関連する１組のユーザ装置に前記通知を供給する工程と、を前記通信ハブに実行させる命令を実行するよう更に構成されている、請求項４に記載の処理構成要素ネットワーク。
【請求項６】
前記第１医療装置処理構成要素への接続を前記通信ハブに確立させる前記命令は、
（ｉ）前記ユーザ装置から装置接続要求を受信する工程と、
（ｉｉ）接続インターフェースを前記ユーザ装置に供給する工程と、
（ｉｉｉ）１組の装置接続情報を前記ユーザ装置から受信する工程であって、前記１組の装置接続情報は、前記接続インターフェースを介して受信される、工程と、
（ｉｖ）前記１組の装置接続情報を使用して、前記第１医療装置処理構成要素への接続を試行する工程と、を実行する命令を含み、
前記接続インターフェースは、１組の接続命令を含む、請求項１に記載の処理構成要素ネットワーク。
【請求項７】
前記接続インターフェースは、前記ユーザ装置から、
（ｉ）ネットワーク位置識別子、ユーザ名、及びパスワード、又は
（ｉｉ）ネットワークペアリングコード、を受信するよう構成されている、請求項６に記載の処理構成要素ネットワーク。
【請求項８】
前記第１医療装置処理構成要素は、滅菌庫を含み、前記１組の装置情報を供給する前記命令は、装置概要インターフェースを前記ユーザ装置に供給する命令を含み、前記装置概要インターフェースは、
（ｉ）装置識別子、
（ｉｉ）滅菌サイクル要約、
（ｉｉｉ）滅菌サイクルテーブル、又は
（ｉｖ）滅菌サイクル可視化、のうち２つ以上を含む、請求項１に記載の処理構成要素ネットワーク。
【請求項９】
前記滅菌サイクル要約は、全サイクル数、１日毎の平均サイクル、及び生物学的インジケータを含むサイクル数を含み、
前記滅菌サイクルテーブルは、１組の行を含み、各行は、前記滅菌庫により実行された単一滅菌サイクルに対応し、
前記滅菌サイクル可視化は、円グラフ、棒グラフ、又はグラフのうち１つ以上を含む、請求項８に記載の処理構成要素ネットワーク。
【請求項１０】
前記第１医療装置処理構成要素は、生物学的インジケータアナライザを含み、前記１組の装置情報を供給する前記命令は、装置概要インターフェースを前記ユーザ装置に供給する命令を含み、前記装置概要インターフェースは、
（ｉ）装置識別子、
（ｉｉ）生物学的インジケータ分析要約、
（ｉｉｉ）インジケータウェル状態、又は、
（ｉｖ）インジケータ分析テーブル、のうち２つ以上を含む、請求項１に記載の処理構成要素ネットワーク。
【請求項１１】
前記生物学的インジケータ分析要約は、全分析数、１日毎の分析数、及びサイクル成功を示す分析数を含み、
前記インジケータウェル状態は、複数のウェルインジケータを含み、各ウェル記述子は、空きインジケータ、及び分析持続時間インジケータを含み、
前記インジケータ分析テーブルは、１組の行を含み、各行は、前記生物学的インジケータアナライザにより実行される単一生物学的インジケータ分析に対応する、請求項１０に記載の処理構成要素ネットワーク。
【請求項１２】
医療装置処理構成要素のネットワークを監視及び管理する方法であって、
（ａ）サイトレコードを生成する工程と、
（ｂ）第１医療装置処理構成要素に関する装置レコードを作成し、前記装置レコードと前記サイトレコードとを関連付ける工程と、
（ｃ）通信ハブのネットワークインターフェースを介して、前記第１医療装置処理構成要素を前記通信ハブに接続する工程と、
（ｄ）ユーザ装置から前記サイトレコードを特定するサイト選択を受信し、応答として、前記サイトレコードに関連する装置リストを前記ユーザ装置に供給する工程と、
（ｅ）前記ユーザ装置から前記装置レコードを特定する装置選択を受信し、応答として、前記第１医療装置処理構成要素に関連する１組の装置情報を前記ユーザ装置に供給する工程と、
（ｆ）前記通信ハブにおいて、前記第１医療装置処理構成要素から、タスクレコードを受信する工程であって、前記タスクレコードは、前記第１医療装置処理構成要素により実行される第１タスクについて記述する、工程と、
（ｇ）前記タスクレコードを第２医療装置処理構成要素に供給する工程であって、前記第２医療装置処理構成要素は、前記タスクレコードに基づいて、第２タスクを実行するよう構成される、工程と、を含む、方法。
【請求項１３】
前記第１医療装置処理構成要素と前記通信ハブとを接続する操作は、
（ｉ）前記ユーザ装置から装置接続要求を受信する工程と、
（ｉｉ）接続インターフェースを前記ユーザ装置に表示させる工程と、
（ｉｉｉ）前記ユーザ装置から１組の装置接続情報を受信する工程と、
（ｉｖ）前記１組の装置接続情報を使用して、前記第１医療装置処理構成要素への接続を試行する工程と、を含み、
前記接続インターフェースは、１組の接続命令を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記接続インターフェースは、前記通信ハブに、
（ｉ）ネットワーク位置識別子、ユーザ名、及びパスワード、又は
（ｉｉ）ネットワークペアリングコード、を供給するよう構成される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１医療装置処理構成要素は、滅菌庫を含み、
前記１組の装置情報を供給する工程は、前記ユーザ装置上で装置概要インターフェースを表示させる工程を含み、
前記装置概要インターフェースは、
（ｉ）装置識別子、
（ｉｉ）滅菌サイクル要約、
（ｉｉｉ）滅菌サイクルテーブル、及び
（ｉｖ）滅菌サイクル可視化、のうち２つ以上を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記滅菌サイクル要約は、全サイクル数、１日毎の平均サイクル、及び生物学的インジケータを含むサイクル数を含み、
前記滅菌サイクルテーブルは、１組の行を含み、各行は、前記第１医療装置処理構成要素により実行された単一滅菌サイクルに対応し、
前記滅菌サイクル可視化は、円グラフ、棒グラフ、又はグラフのうち１つ以上を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１医療装置処理構成要素は、生物学的インジケータアナライザを含み、
前記１組の装置情報を供給する工程は、前記ユーザ装置上で装置概要インターフェースを表示させる工程を含み、
前記装置概要インターフェースは、
（ｉ）装置識別子、
（ｉｉ）生物学的インジケータ分析要約、
（ｉｉｉ）インジケータウェル状態、及び
（ｉｖ）インジケータ分析テーブル、のうち２つ以上を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記生物学的インジケータ分析要約は、全分析数、１日毎の分析数、及びサイクル成功を示す分析数を含み、
前記インジケータウェル状態は、複数のウェルインジケータを含み、各ウェル記述子は、空きインジケータ、及び分析持続時間インジケータを含み、
前記インジケータ分析テーブルは、１組の行を含み、各行は、前記インジケータアナライザにより実行される単一生物学的インジケータ分析に対応する、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
処理構成要素ネットワークであって、
（ａ）１組の医療装置処理構成要素であって、
（ｉ）滅菌庫、及び
（ｉｉ）生物学的インジケータアナライザ、を備える、１組の医療装置処理構成要素と、
（ｂ）ネットワークを構成し、医療装置処理構成要素を監視するための手段と、を含み、
前記１組の医療装置処理構成要素を監視するための手段は、
（ｉ）前記１組の医療装置処理構成要素に接続する工程と、
（ｉｉ）前記１組の医療装置処理構成要素の少なくとも１つの装置により生成された１組の装置情報を表示する工程と、を実行するよう構成されている、処理構成要素ネットワーク。
【請求項２０】
前記１組の医療装置処理構成要素間で通信を提供するための手段を更に含む、請求項１９に記載の処理構成要素ネットワーク。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本出願は、参照により、開示が本明細書で援用される、２０１６年３月２日付けで出願された「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚｉｎｇ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ（医療機器を滅菌するためのシステムと方法）」と題する米国仮特許出願第６２／３０２，２５７号の優先権を主張する。
【０００２】
更に、本出願は、参照により、開示が本明細書で援用される、２０１６年４月１日付けで出願された「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚｉｎｇ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ（医療機器を滅菌するためのシステムと方法）」と題する米国仮特許出願第６２／３１６，７２２号の優先権も主張する。
【０００３】
更に、本出願は、参照により、開示が本明細書で援用される、２０１６年８月１８日付けで出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｔｏ  Ｌｉｎｋ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ（医療機器滅菌装置を連結する装置と方法）」と題する米国仮特許出願第６２／３７６，５１７号の優先権を主張する。
【背景技術】
【０００４】
一部の手術器具、内視鏡等の再利用型医療機器は、汚染された機器が患者で使用されることで、患者の感染につながり得る尤度を最小限に抑えるよう、再利用前に滅菌されることがある。ガスプラズマ又はエチレンオキシド（ＥｔＯ）の有無にかかわらず、蒸気、過酸化水素、過酢酸、及び気相殺菌等の種々の滅菌法を、使用可能である。こうした方法はそれぞれ、滅菌される医療機器上又は医療機器内部への滅菌流体（例えば、ガス）の拡散率にある程度依存し得る。
【０００５】
滅菌前、滅菌剤とも称される滅菌流体を伝達可能とするが、とりわけ、滅菌後及び医療従事者が容器を開けるまで、汚染微生物の侵入を防止する半透性のバリアの付いた容器又は袋内に、医療機器を包装する場合がある。滅菌サイクルを生き残った一部の微生物が増殖して医療機器を再汚染する恐れがあるので、滅菌サイクルを効果的にするには容器内の汚染微生物を死滅させなければならない。滅菌サイクルが効果的となり得る尤度が、拡散に制約のある空間によって下がる場合があることにより、こうした拡散が制約された空間のある医療機器の場合、滅菌剤の拡散が、とりわけ問題となり得る。例えば、一部の内視鏡は、滅菌サイクルを成功するのに十分な時間にわたって、滅菌剤が十分な濃度で拡散する必要のある１つ以上の長い狭域ルーメンを備える。
【０００６】
医療機器の滅菌は、カリフォルニア州アーバインのＡｄｖａｎｃｅｄ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  ＰｒｏｄｕｃｔｓによるＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）システム等の自動滅菌システムによって実施可能である。自動滅菌システムの例が、参照により、開示が本明細書で援用される２００５年９月６日付け発行の「Ｐｏｗｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ  Ｌｏｗ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｐｌａｓｍａ（低周波数プラズマを使用する滅菌システム用の電力システム）」と題される米国特許第６，９３９，５１９号；参照により、開示が本明細書で援用される２００５年２月８日付け発行の「Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  ｗｉｔｈ  Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｄｉｆｆｕｓｉｏｎ  Ｐａｔｈ（温度制御された拡散経路による滅菌）」という名称の米国特許第６，８５２，２７９号；参照により、開示が本明細書で援用される２００５年２月８日付け発行の「Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ  ａ  Ｓｗｉｔｃｈｉｎｇ  Ｍｏｄｕｌｅ  Ａｄａｐｔｅｒ  ｔｏ  Ｐｕｌｓａｔｅ  ｔｈｅ  Ｌｏｗ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｐｏｗｅｒ  Ａｐｐｌｉｅｄ  ｔｏ  ａ  Ｐｌａｓｍａ（プラズマに印加された低周波数電力を振動させるための切り替えモジュール・アダプターを使用する滅菌システム）」と題される米国特許第６，８５２，２７７号；参照により、開示が本明細書で援用される２００２年９月１０日付け発行の「Ｐｏｗｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ  Ｌｏｗ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｐｌａｓｍａ（低周波数プラズマを使用する滅菌システム用の電力システム）」と題される米国特許第６，４４７，７１９号；参照により、開示が本明細書で援用される２０１６年４月１日付けで出願された「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚｉｎｇ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ（医療機器を滅菌するためのシステムと方法）」と題される米国特許出願６２／３１６，７２２号において、記載されている。
【０００７】
操作者の誤解によって、除染されたものと勘違いされた医療装置が業務に戻される恐れがある。滅菌サイクルが効果的であることを確認することは、医療従事者が汚染された医療機器を患者で使用するのを防止する上で一助となり得る。汚染微生物があるか否かについて、滅菌後の医療機器自体を確認しない場合がある。それは、このような行為によって、別の汚染微生物を医療機器にもたらして、医療機器を再度汚染する恐れがでるからである。したがって、滅菌インジケータを使って、間接的なチェックを実施することがある。滅菌インジケータは、この滅菌インジケータが医療機器と同じ滅菌サイクルを受けるよう、滅菌サイクルを受ける医療機器と共に、又はその付近に配置可能な装置のことである。例えば、所定量の微生物を含有する生物学的インジケータを、滅菌室内で医療機器と共に配置し、滅菌サイクルを受けさせることが可能である。サイクル完了後、サイクルを生き残った微生物が存在するか否かを判定するために、生物学的インジケータ内の微生物を培養可能である。生物学的インジケータ内の生存する微生物の存在又は非存在は、滅菌サイクルが効果的であるか否かを示す。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上記を鑑みて、操作者の誤解の可能性を減らすことで、滅菌サイクルの成功の尤度を高め、これにより、患者感染のリスクを軽減する滅菌システムを提供することが望ましくなり得る。これまでに、医療機器滅菌用の様々な装置及び方法が作られ、使用されてきたが、本発明者より以前に、本明細書に記載される技術を作った者又はこれを用いた者は誰もいないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本発明は、添付の図面と併せて採用した幾つか例に関する以下の説明から良好に理解できるものと考えられ、添付の図面では、同様の参照番号が、同じ要素を特定しており、
【図１】例示的な滅菌システムの概略図を示す。
【図２】図１のシステムと共に使用可能な例示的な滅菌庫の概略図を示す。
【図３】図２の滅菌庫が医療機器を滅菌するのに実行可能な例示的な組の工程の高レベルの流れ図を示す。
【図４】図１のシステムの一部として生物学的インジケータ構体を処理するのに使用可能な例示的インジケータアナライザの概略図を示す。
【図５】生物学的インジケータの分析用の準備として、図４のインジケータアナライザにより実行可能な例示的な工程の流れ図を示す。
【図６】生物学的インジケータが合格又は不合格かに関する分析に基づいて、図４のインジケータアナライザにより実行可能な例示的な工程の流れ図を示す。
【図７】ユーザ装置を介して図１のシステムにおける１つ以上の他の装置の監視及び通信を可能にするのに使用可能な例示的な通信ハブの概略図を示す。
【図８】１つ以上の他の装置の監視及び通信を可能にするのに使用可能な例示的な代替通信ハブの概略図を示す。
【図９】図１のシステムの通信ハブにより実行可能な例示的な工程の流れ図を示す。
【図１０】通信ハブと１つ以上の医療装置処理構成要素との間の接続を管理するために、図７で示す通信ハブ又は図８で示す通信ハブ等の通信ハブを使用して実施可能な例示的な組の工程を示す。
【図１１】１つ以上の医療装置処理構成要素を管理するために、図７で示す通信ハブ又は図８で示す通信ハブ等の通信ハブを使用して実施可能な例示的な組の工程を示す。
【図１２】医療装置処理構成要素からなるネットワークの構成を管理するために、図７で示す通信ハブ又は図８で示す通信ハブ等の通信ハブを使用して実施可能な例示的な組の工程を示す。
【図１３】医療装置処理構成要素からなるネットワーク内の通信を管理するために、図７で示す通信ハブ又は図８で示す通信ハブ等の通信ハブを使用して実施可能な例示的な組の工程を示す。
【図１４】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、医療装置処理構成要素を選択するのに使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図１５】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、医療装置処理構成要素に関する情報及びそのタスクを閲覧するのに使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図１６】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、医療装置処理構成要素のタスクに関するその他の情報を閲覧するのに使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図１７】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、医療装置処理構成要素のタスクに関するその他の情報を閲覧するのに使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図１８】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、医療装置処理構成要素からの情報を、１つ以上の形態で閲覧することを選択する際に使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図１９】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、医療装置処理構成要素からの情報を、グラフィカル型式で閲覧するのに使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図２０】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、医療装置処理構成要素からの情報を、代替のグラフィカル型式で閲覧するのに使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図２１】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、医療装置処理構成要素からの失敗したタスクに関する情報を、グラフィカル型式で閲覧するのに使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図２２】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、医療装置処理構成要素からの情報を、更に別の代替のグラフィカル型式で閲覧するのに使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図２３】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、医療装置処理構成要素からの情報を、更に別の代替のグラフィカル型式で閲覧するのに使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図２４】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、医療装置処理構成要素からの情報を、１つ以上のグラフィカルビューとして閲覧することを選択する際に使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図２５】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、インジケータアナライザのタスクと情報を閲覧、管理するのに使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図２６】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、インジケータアナライザのタスクに関するその他の情報を閲覧、管理するのに使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図２７】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、ネットワークに接続する医療装置処理構成要素に関するその他の情報を閲覧、管理するのに使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図２８】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、医療装置処理構成要素をネットワークに追加する間、支援をユーザに提供するのに使用可能なインターフェースの一例を示す。
【図２９】図７の通信ハブに接続するユーザ装置を介して、又は図８の通信ハブを介して直接、医療装置処理構成要素をネットワークに追加する間、支援をユーザに提供するのに使用可能なインターフェースの一例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本技術の幾つかの例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために使用しないものとする。本技術に関する他の例、特徴、態様、実施例、及び利点は、実例により、本技術を実施するために企図される最良の形態の１つである以下の説明から、当業者に明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書で記載の本技術は、この技術から逸脱することなく全て、他の種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明を、限定的ではなく、実例としてみなすものとする。
【００１１】
更に、本明細書で記載の教示、表現、実施例、例等の任意の１つ以上を、本明細書で記載の他の教示、表現、実施例、例等の任意の１つ以上と組み合わせることができる点も理解されたい。それ故、これから述べる教示、表現、実施例、例等は、互いに切り離して考慮するべきではない。本明細書の教示を鑑みて、本明細書の教示を組み合わせられる種々の適当な方法が、当業者には明らかとなろう。このような修正と変形は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【００１２】
Ｉ．例示的な滅菌システムと装置
Ａ．システム概要
図１は、医療機器を滅菌する方法を実行するのに構成可能な相互接続された装置からなる例示的システム（１０）の概略図を示す。この例のシステム（１０）は、滅菌庫（１００）、生物学的インジケータアナライザ（１０２）、医療機器リプロセッサ（１０４）、通信ハブ（２０）、サーバー（１０６）、並びに、ユーザ装置（１０８）を含む。以下でより詳しく説明するように、滅菌庫（１００）は、汚染した医療機器を入れられる封止可能な滅菌室を備えられる。ユーザは、物理的なボタン、キーボード、タッチパッド、又は、マウス、他のコントロール、及び／又はタッチスクリーンディスプレイインターフェース等の１組のユーザ入力を介して、滅菌庫（１００）と相互作用可能である。滅菌庫（１００）のディスプレイは、情報、構成オプション、滅菌サイクルと調製の状態と持続時間、及び他の類似情報を、ユーザに供給可能である。
【００１３】
滅菌庫（１００）は、院内記録サーバー、又は院内ローカルエリアネットワークサーバー等のサーバー（１０６）と通信する。サーバー（１０６）は、滅菌処理の持続時間や結果；ある特定の滅菌処理が生物学的汚染の新たな兆候をもたらしたか否か；滅菌処理を始動、取消し、又は完了したユーザ、又は技師の個人情報；滅菌処理中に使用された消費材、又は物資；診断情報；及び／又は他の情報等、滅菌庫（１００）により実施された滅菌処理に関する情報を、滅菌庫（１００）から受信可能である。更に、サーバー（１０６）は、ソフトウェア更新、構成更新、ユーザ認証情報、生物学的インジケータ使用プロトコル、及び他の情報等の情報を、滅菌庫（１００）に供給できる。滅菌庫（１００）とサーバー（１０６）との間の通信は、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ、Ｗｉ−Ｆｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＵＳＢ、赤外線、ＮＦＣ、及び／又は他の技術等の任意の適切な有線、及び／又は無線通信技術を介して、実現可能である。
【００１４】
本例のシステム（１０）では、更に、滅菌庫（１００）は、通信ハブ（２０）とも通信し、この通信ハブは、それ自体が１つ以上の生物学的インジケータアナライザ（１０２）と通信する。以下でより詳細に説明するように、生物学的インジケータアナライザ（１０２）は、生物学的インジケータが、滅菌処理後に汚染が存在することを示す陽性；又は、滅菌処理後に汚染が存在しないことを示す陰性の試験結果を示したかを判定するのに使用可能なデータを収集するため、生物学的インジケータを受信し、この生物学的インジケータに関する１つ以上の特性を測定する卓上型、又は壁据え付け型の装置を、含められる。
【００１５】
幾つかの形態では、生物学的インジケータアナライザ（１０２）は、データを測定し、通信ハブ（２０）に送って、この通信ハブは、データを処理して、汚染があるか否かを判定する。他の形態では、生物学的インジケータアナライザ（１０２）自体が、データを測定、解析して、汚染があるか否かを判定し、更に、通信ハブ（２０）を使用して、このような情報を受信、収集し、滅菌庫（１００）、及び／又は他の装置に送信できる。これについては、以下でより詳細に説明する。更に別の形態では、生物学的インジケータアナライザ（１０２）と通信ハブ（２０）は、単一装置の異なる構成部品であるか、又は滅菌庫（１００）の構成部品で良い。このような変形形態は、特定の実施環境やユーザ要件に応じて望ましくなり得る。これにより、滅菌庫（１００）、通信ハブ（２０）、及び／又は生物学的インジケータアナライザ（１０２）を組み込んだ単一装置が、移動式装置として望ましくなる場合がある一方、滅菌庫（１００）と生物学的インジケータアナライザ（１０２）との間の１対多の関係をサポートする実装は、多くのユーザがいる大規模な病院内での恒久的な取り付けで有利となり得る。
【００１６】
以下でより詳細に説明するように、これまでに示唆した通り、通信ハブ（２０）は、生物学的インジケータアナライザ（１０２）からの情報を処理して、滅菌庫（１００）まで中継するよう、構成されている。生物学的インジケータアナライザ（１０２）と滅菌庫（１００）はそれぞれ、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ、Ｗｉ−Ｆｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＵＳＢ、赤外線、ＮＦＣ、及び／又は他の技術等の任意の適切な有線、及び／又は無線通信技術を介して、通信ハブ（２０）と通信可能である。更に、通信ハブ（２０）は、限定されないが、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、モバイルコンピュータ装置、スマートフォン等の様々なユーザ装置（１０８）を含め、種々の他の構成要素と有線、又は無線を介して通信可能であることを、理解するものとする。更に、通信ハブ（２０）は、有線、又は無線を介して、サーバー（１０６）と通信できる。
【００１７】
通信ハブ（２０）がサーバー（１０６）と通信する形態では、通信ハブ（２０）は、滅菌庫（１００）とサーバー（１０６）との間でデータ等を中継可能であり、これにより、通信ハブ（２０）は、滅菌庫（１００）とサーバー（１０６）との間の中継手段として働く。それ故、幾つかの形態では、滅菌庫（１００）は、サーバー（１０６）と直接通信する代わりに、通信ハブ（２０）を介して、サーバー（１０６）と通信できることを理解するものとする。同様に、通信ハブ（２０）は、滅菌庫（１００）と生物学的インジケータアナライザ（１０２）との間；滅菌庫（１００）とユーザ装置（１０８）との間；生物学的インジケータアナライザ（１０２）とサーバー（１０６）との間；生物学的インジケータアナライザ（１０２）とユーザ装置（１０８）との間；リプロセッサ（１０４）とサーバー（１０６）との間；リプロセッサ（１０４）とユーザ装置（１０８）との間；及び／又はユーザ装置（１０８）とサーバー（１０６）との間の中継として、機能可能である。本明細書の教示を鑑みて、通信ハブ（２０）を形成するのに使用できる種々の適切な構成要素及び構成が、当業者に明らかとなるであろう。
【００１８】
Ｂ．例示的な滅菌庫
図２は、システム（１０）の滅菌庫（１００）に組み込み可能な例示的な組の構成要素を示す。とりわけ、図２は、滅菌室（１５２）を含む例示的な滅菌庫（１５０）を示しており、この滅菌庫は、滅菌用の１つ以上の医療機器を入れるよう構成されている。図示されていないものの、滅菌庫（１５０）は、更に、蹴板（１５４）の駆動に応答して、滅菌室（１５２）を開閉する扉も備える。これにより、操作者は、滅菌室（１５２）をハンズフリー式に開閉可能である。更に、滅菌庫（１００）は、上記の通り、滅菌室（１５２）に格納される医療機器を滅菌するために、滅菌剤を滅菌室（１５２）に供給するよう動作可能な滅菌モジュール（１５６）も、含む。本例において、滅菌モジュール（１５６）は、ある量の滅菌剤を含有する交換式滅菌剤カートリッジ（１５８）を受容するよう、構成されている。実例目的のみとして、各滅菌剤カートリッジ（１５８）は、５回の滅菌処理を実行するのに十分な滅菌剤を格納可能である。
【００１９】
更に、本例の滅菌庫（１５０）は、タッチスクリーンディスプレイ（１６０）も備える。タッチスクリーンディスプレイ（１６０）は、種々のユーザインターフェースディスプレイスクリーンを表示するよう、動作可能である。当然のことであるが、タッチスクリーンディスプレイ（１６０）は、他の種々の画面も同様に表示できる。更に、タッチスクリーンディスプレイ（１６０）は、従来型タッチスクリーン技術に順じて、ユーザがタッチスクリーンディスプレイ（１６０）と接触する形態として、ユーザ入力を受信するようにも、構成されている。更に、又は代替として、滅菌庫（１５０）は、限定されないが、ボタン、キーパッド、キーボード、マウス、トラックボール等を含む、他の種々の種類のユーザ入力機能を備えられる。
【００２０】
更に、本例の滅菌庫（１５０）は、プロセッサ（１６２）も含み、このプロセッサは、滅菌モジュール（１５６）とタッチスクリーンディスプレイ（１６０）と通信する。プロセッサ（１６２）は、ユーザ入力に従って、滅菌モジュール（１５６）を駆動する制御アルゴリズムを実行するよう、動作可能である。更に、プロセッサ（１６２）は、種々のスクリーンをタッチスクリーンディスプレイ（１６０）上で表示し、更に、タッチスクリーンディスプレイ（１６０）を介して（及び／又は他のユーザ入力機能を介して）、ユーザから受信した命令を処理する命令を実行するようにも、動作可能である。以下で詳細に説明するように、図２で見られる通り、プロセッサ（１６２）は、更に、滅菌庫（１５０）の種々の他の構成要素と通信し、これにより、こうした構成要素を駆動、且つ／又はこれらの構成要素からの入力、及び／又は他のデータを処理するよう、動作できる。本明細書の教示を鑑みて、プロセッサ（１６２）を形成するのに使用できる種々の適切な構成要素及び構成が、当業者に明らかとなるであろう。
【００２１】
更に、本例の滅菌庫（１５０）は、通信モジュール（１６４）も備える。通信モジュール（１６４）は、滅菌庫（１５０）と通信ハブ（２０）との間の双方向通信を可能とするよう、構成されている。更に、又は代替として、通信モジュール（１６４）は、滅菌庫（１５０）とサーバー（１０６）との間の双方向通信を可能とするよう、構成できる。例示のみの目的として、通信モジュール（１６４）は、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ、Ｗｉ−Ｆｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＵＳＢ、赤外線、ＮＦＣ、及び／又は他の技術等を介した有線及び／又は無線通信を提供するよう、構成可能である。本明細書の教示を鑑みて、通信モジュール（１６４）を形成するのに使用できる種々の適切な構成要素及び構成が、当業者に明らかとなるであろう。通信モジュール（１６４）との間で送信又は受信された通信は、プロセッサ（１６２）を介して、処理される。
【００２２】
更に、本例の滅菌庫（１５０）は、識別タグリーダー（１６６）も含み、この識別タグリーダーは、本明細書で記載される通り、生物学的インジケータの識別タグを読み取るよう動作可能である。識別タグリーダー（１６６）を使用して、インジケータスキャニングの工程を実施できることを理解するものとする。例示のみの目的として、識別タグリーダー（１６６）は、生物学的インジケータの光学識別タグ（例えば、バーコード、ＱＲコード等）を読み取るよう動作可能な光学リーダーも、含められる。更に、又は代替として、識別タグリーダー（１６６）は、生物学的インジケータのＲＦＩＤ識別タグ（例えば、バーコード、ＱＲコード等）を読み取るよう動作可能なＲＦＩＤリーダーも、含められる。本明細書の教示を鑑みて、識別タグリーダー（１６６）を形成するのに使用できる種々の適切な構成要素及び構成が、当業者に明らかとなるであろう。識別タグリーダー（１６６）を通じて受信されたデータは、プロセッサ（１６２）を介して処理される。滅菌庫（１５０）と共に使用可能な生物学的インジケータの例は、２０１６年３月１日付けで出願された「Ｓｅｌｆ−Ｃｏｎｔａｉｎｅｄ  Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ（自己格納型生物学的インジケータ）」と題される米国特許第１５／０５７，７６８号で見られ、その開示を、参照により本明細書で援用する。本明細書の教示を鑑みて、生物学的インジケータを形成する他の適切な形態が、当業者に明らかになることであろう。
【００２３】
更に、本例の滅菌庫（１５０）は、メモリー（１６８）も含み、このメモリーは、滅菌モジュール（１５６）、タッチスクリーンディスプレイ（１６０）、通信モジュール（１６４）、及び識別タグリーダー（１６６）等の構成要素を駆動するために、プロセッサ（１６２）により実行される制御ロジックと命令を格納するよう動作可能である。更に、メモリー（１６８）を使用して、滅菌サイクルの設定、負荷条件付けサイクルの性能、滅菌サイクルの性能、及び／又は様々な他の種類の情報に関連する結果を格納できる。本明細書の教示を鑑みて、メモリー（１６８）が取り得る種々の適切な形態、並びにメモリー（１６８）が使用できる様々な方法が、当業者に明らかとなるであろう。
【００２４】
更に、本例の滅菌庫（１５０）は、滅菌サイクルの設定、負荷条件付けサイクルの性能、滅菌サイクルの性能、及び／又は様々な他の種類の情報に関連する結果等の情報を印刷するのに動作可能なプリンター（１７０）も、含む。例示のみの目的として、プリンター（１７０）は、熱プリンターを含められるが、ただし、当然のこととして、他の適切な種類のプリンターも使用可能である。本明細書の教示を鑑みて、プリンター（１７０）が取り得る種々の適切な形態、並びにプリンター（１７０）が使用できる様々な方法が、当業者に明らかとなるであろう。また、プリンター（１７０）が任意にすぎず、いくつかの形態では、省かれている場合もあることも理解するものとする。
【００２５】
図３は、システム（１０）が医療機器を滅菌するのに実行可能な例示的な組の工程の高レベルの流れ図を示す。以下でより詳しく説明する通り、ユーザは、滅菌庫（１００）のキーボード又はタッチスクリーン等のユーザインターフェースを介して、又は滅菌庫（１００）と通信する入力装置を介して、システムと相互作用可能である。最初に、滅菌庫（１００）は、ディスプレイを介して、１つ以上の滅菌サイクルを表示してから、滅菌サイクル選択（ブロック２００）をユーザから受信できる。滅菌庫（１００）は、１つ以上の滅菌サイクルを実行するよう構成可能であり、種々の滅菌サイクルは、様々な型式と量の医療機器に適合する。
【００２６】
更に、滅菌庫（１００）は、選択された滅菌サイクルについて、生物学的インジケータを使用すべきか否かを示す命令を表示して、生物学的インジケータ識別を受信可能である（ブロック２０２）。滅菌サイクルが開始する前に、生物学的インジケータを滅菌庫（１００）の滅菌室内に配置可能であり、滅菌サイクル中、滅菌室に入れたままとしても良い。かくして、ユーザは、生物学的インジケータを滅菌室に入れる前に、特定の生物学的インジケータを識別可能である（ブロック２０２）。生物学的インジケータは、特定の滅菌サイクルに反応する微生物を含められる。滅菌サイクルの完了次第、滅菌サイクルの有効性の測度を提供するために、微生物について、生物学的インジケータを試験できる。生物学的インジケータは、全ての滅菌サイクルについて必ずしも必要とされるわけではなく、病院の規則、又は現地の規制に基づいて、要求される場合がある。使用時、生物学的インジケータは、生物学的インジケータの種類、又は識別子のキーボード入力等の手入力によって特定可能であるか、又は光学識別子の光学スキャン、又はＲＦＩＤや他の一意な識別子の無線スキャンによって等、自動で特定可能である。
【００２７】
滅菌サイクルの選択（ブロック２００）及び生物学的インジケータの識別子（ブロック２０２）によって、滅菌庫（１００）内の医療機器の構成や配置に関する１つ以上の要件が定義され得る。滅菌庫（１００）の滅菌室の扉を開けることが可能であり、生物学的インジケータの配置、医療機器の配置、滅菌庫（１００）の滅菌室の扉の閉鎖、及び／又は調製中の他の変更を含め、滅菌サイクルの調製（ブロック２０４）を通じて、ユーザを誘導するための命令を、表示可能である。実際の滅菌サイクルを開始する前に（ブロック２０８）、更に、滅菌庫（１００）は、滅菌庫（１００）の滅菌室内に装填された医療機器の負荷調整も実施できる（ブロック２０６）。このような負荷調整（ブロック２０６）は、滅菌室が封止されていることを検証すること、滅菌室の中身を検証すること、水分量、内容量、含有物重量、内部温度、又は他の特性等の滅菌室における内容に関する物理特性を確認すること、及び／又は熱処理、化学処理、プラズマ処理、又は水分を低減し、温度を上昇させ、且つ／又は滅菌サイクル用に滅菌室内の医療機器を調製するための他の種類の処理を含み得る１つ以上の調整工程を実行することを、含められる。
【００２８】
負荷調整（ブロック２０６）が完了したら、選択した滅菌サイクル自身を実施できる（ブロック２０８）。滅菌サイクル（ブロック２０８）は、滅菌室内の医療機器（複数可）を加圧滅菌ガス、更なる熱処理、化学処理、プラズマ処理、真空処理、及び／又は他の種類の滅菌処理に晒すことを、含められる。滅菌サイクル（ブロック２０８）が完了したら、滅菌庫のディスプレイを介して、完了した滅菌結果をユーザに表示し；サーバー（１０６）に送信し；ローカル上で印刷し；且つ／又は、望ましいように、他の装置を介して表示、送信、及び／又は格納可能である。
【００２９】
更に、滅菌庫（１００）は、滅菌サイクルの結果を供給することもできる（ブロック２１０）。この結果の供給（ブロック２１０）には、以下で述べる生物学的インジケータアナライザ（１０２）を介した生物学的インジケータの分析からの結果が含み得る。これらの結果は、滅菌サイクル（ブロック２０８）の完了時に生物学的インジケータ中に存在する汚染の陽性又は陰性表示を含められる。生物学的インジケータによって、滅菌サイクル（ブロック２０８）の完了後、汚染が存在することが示唆された場合、過去に実施した他のサイクルが汚染の原因となり得るか否か、且つ／又は続いて滅菌した医療機器を再滅菌する必要があり得るか否かを判定するために、滅菌サイクル履歴の陽性試験分析をユーザに通知する等の追加の措置を取ることがある。
【００３０】
上記に加えて、滅菌庫（１５０）は、参照により、開示が本明細書で援用される米国特許第６，９３９，５１９号；参照により、開示が本明細書で援用される米国特許第６，８５２，２７９号；参照により、開示が本明細書で援用される米国特許第６，８５２，２７７号；参照により、開示が本明細書で援用される米国特許第６，４４７，７１９号；参照により、開示が本明細書で援用される米国特許第６，３６５，１０２号；参照により、開示が本明細書で援用される米国特許第６，３２５，９７２号；及び／又は、参照により、開示が本明細書で援用される米国仮特許出願第６２／３１６，７２２号の教示の少なくとも一部に従って、構成、動作可能である。市販の滅菌庫（１５０）の例は、カリフォルニア州アーバインのＡｄｖａｎｃｅｄ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  ＰｒｏｄｕｃｔｓによるＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）システムである。本明細書の教示を鑑みて、滅菌庫（１５０）を構成、動作可能とする他の適切な方法が、当業者には明らかであろう。
【００３１】
Ｃ．例示的な生物学的インジケータアナライザ
図４は、生物学的インジケータアナライザ（１０２）に組み込み可能な例示的な組の構成要素を示す。具体的には、図４は、生物学的インジケータ分析を実行するのに動作可能な例示的な生物学的インジケータアナライザ（８００）を示す。この例の生物学的インジケータアナライザ（８００）は、複数のウェル（８１０）を含み、それぞれが、各生物学的インジケータを挿入式に受容するよう構成される。２つのウェル（８１０）が図示されているものの、８個のウェル（８１０）、８個未満のウェル（８１０）、又は９個以上のウェル（８１０）を含めて、他の任意の適切な数のウェル（８１０）を提供可能であることを、理解するものとする。更に、生物学的インジケータアナライザ（８００）は、命令や制御アルゴリズムの実行、情報の処理等を実行するよう動作可能なプロセッサ（８２０）も、含む。
【００３２】
各ウェル（８１０）は、関連する光源（８３０）及びセンサ（８４０）を備える。各光源（８３０）は、対応するウェル（８１０）に挿入された生物学的インジケータの筐体を通じて、光を統制するよう構成され；更に、各センサ（８４０）は、筐体に格納された流体により蛍光発光した光を検知するよう、動作可能である。単なる例示として、光源（８３０）は、紫外線を放射するよう構成されたレーザー形態で良い。本明細書の教示を鑑みて、光源（８３０）を形成可能な他の種々の形態が、当業者に明らかとなるであろう。更なる例示のみを目的として、センサ（８４０）は、電荷結合素子（ＣＣＤ）を含められる。本明細書の教示を鑑みて、センサ（８４０）を形成可能な他の種々の形態が、当業者に明らかとなるであろう。上述の通り、流体の蛍光は、流体媒体内に含まれる生体微生物の量で決まることになる。かくして、センサ（８４０）は、流体が光源（８３０）からの光に応答して蛍光発光する度合に応じて、流体内の生体微生物を検出することが可能である。
【００３３】
更に、本例の生物学的インジケータアナライザ（８００）は、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）も備える。タッチスクリーンディスプレイ（８５０）は、生物学的インジケータアナライザ（８００）の動作に関連する種々のユーザインターフェースディスプレイスクリーンを表示するよう、動作可能である。更に、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）は、従来型タッチスクリーン技術に順じて、ユーザがタッチスクリーンディスプレイ（８５０）と接触する形態として、ユーザ入力を受信するようにも、構成されている。更に、又は代替として、生物学的インジケータアナライザ（８００）は、限定されないが、ボタン、キーパッド、キーボード、マウス、トラックボール等を含む、他の種々の種類のユーザ入力機能を備えられる。タッチスクリーンディスプレイ（８５０）を介して供給されるディスプレイは、プロセッサ（８２０）によって駆動可能である。タッチスクリーンディスプレイ（８５０）を通じて受信されたユーザ入力は、プロセッサ（８２０）によって処理できる。
【００３４】
更に、本例の生物学的インジケータアナライザ（８００）は、通信モジュール（８６０）も備える。通信モジュール（８６０）は、生物学的インジケータアナライザ（８００）と通信ハブ（２０）との間の双方向通信を可能とするよう、構成されている。更に、又は代替として、通信モジュールは、生物学的インジケータアナライザ（８００）とサーバー（１０６）との間の双方向通信を可能とするよう、構成できる。例示のみの目的として、通信モジュール（８６０）は、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ、Ｗｉ−Ｆｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＵＳＢ、赤外線、ＮＦＣ、及び／又は他の技術等を介した有線及び／又は無線通信を提供するよう、構成可能である。本明細書の教示を鑑みて、通信モジュール（８６０）を形成するのに使用できる種々の適切な構成要素及び構成が、当業者に明らかとなるであろう。通信モジュール（８６０）との間で送信、又は、受信された通信は、プロセッサ（８２０）を介して、処理される。
【００３５】
更に、本例の生物学的インジケータアナライザ（８００）は、識別タグリーダー（８７０）も含み、この識別タグリーダーは、本明細書で記載される通り、生物学的インジケータの識別タグを読み取るよう動作可能である。識別タグリーダー（８７０）を使用して、生物学的インジケータを分析する前に、生物学的インジケータを特定できることを理解するものとする。例示のみの目的として、識別タグリーダー（８７０）は、生物学的インジケータの光学識別タグ（例えば、バーコード、ＱＲコード等）を読み取るよう動作可能な光学リーダーも、含められる。更に、又は代替として、識別タグリーダー（８７０）は、生物学的インジケータのＲＦＩＤ識別タグ（例えば、バーコード、ＱＲコード等）を読み取るよう動作可能なＲＦＩＤリーダーも、含められる。本明細書の教示を鑑みて、識別タグリーダー（８７０）を形成するのに使用できる種々の適切な構成要素及び構成が、当業者に明らかとなるであろう。識別タグリーダー（８７０）を通じて受信されたデータは、プロセッサ（８２０）を介して処理される。
【００３６】
更に、本例の生物学的インジケータアナライザ（８００）は、メモリー（８８０）も含み、このメモリーは、光源（８３０）、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）、通信モジュール（８６０）、及び識別タグリーダー（８７０）等の構成要素を駆動するために、プロセッサ（８２０）により実行される制御ロジックと命令を格納するよう動作可能である。更に、メモリー（８８０）を使用して、生物学的インジケータ分析の成果に関連する結果及び／又は他の種々の種類の情報を格納することもできる。本明細書の教示を鑑みて、メモリー（８８０）が取り得る種々の適切な形態、並びにメモリー（８８０）が使用できる様々な方法が、当業者に明らかとなるであろう。
【００３７】
図５は、生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）によって、生物学的インジケータアナライザ分析サイクルを始動するのに使用可能な例示的な組の工程を示す。第１工程として、ユーザは、どのウェル（８１０）が空いているかを観察し（ブロック９００）、空いているウェルを選択できる（ブロック９０２）。一部の形態では、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）は、空いているウェル（８１０）それぞれの隣にある番号を提示し、これにより、操作者は、空いているウェルを選択するために、選択した空きウェル（８１０）に関連する番号に触れるだけで良い（ブロック９０２）。次に、リーダー（８７０）が生物学的インジケータの識別タグを読み取れるようにするために、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）上のディスプレイスクリーンは、生物学的インジケータの識別タグをリーダー（８７０）の近くに配置するよう、ユーザに指示する。この指示の一部として、ユーザがリーダー（８７０）を見つけやすくするために、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）は、リーダー（８７０）の位置を指示できる。そして、ユーザは、リーダー（８７０）を使用して、生物学的インジケータの識別タグを読み取ることができる（ブロック９０４）。
【００３８】
更に、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）上のディスプレイスクリーンが、自分自身を特定するよう、ユーザに指示する。次に、ユーザは、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）を操作して、自身を特定可能である（ブロック９０６）。そして、生物学的インジケータのキャップ上の化学的インジケータの色が変化したか否かを示すよう、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）上のディスプレイスクリーンがユーザに指示可能である。更に、ユーザは、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）を操作して、生物学的インジケータのキャップ上の化学的インジケータの色が変化したか否かを示すことができる（ブロック９０８）。
【００３９】
そして、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）上のディスプレイスクリーンは、アンプルを破砕し、生物学的インジケータを振動させることで、選択したウェル（８１０）に装填するための生物学的インジケータを調製するよう、ユーザに指示する。更に、操作者は、キャップを押してアンプルを破砕してから、流体と担体との適切な混合を確保するよう、生物学的インジケータを振動させることができる（ブロック９１０）。次に、ユーザは、選択されたウェル（８１０）内で、生物学的インジケータを迅速に配置可能である（ブロック９１２）。一部の場合では、アンプルを破砕して、生物学的インジケータを振動させた直後（ブロック９１０）、選択したウェル（８１０）内に生物学的インジケータを挿入すること（ブロック９１２）が望ましい場合がある。
【００４０】
幾つかの形態では、選択したウェル（８１０）内に生物学的インジケータを挿入する（ブロック９１２）前に、ユーザがアンプルを破砕し、生物学的インジケータを振動させる工程（ブロック９１０）を適切に完了させたか否かを判定するよう、インジケータアナライザ（１０２、８００）を構成する。単なる例示として、これは、選択したウェル（８１０）内に生物学的インジケータを挿入した後、センサ（８４０）が光源（８３０）から放射された光をどのように検出するかに基づいて、決定可能である。インジケータアナライザ（１０２、８００）によって、ユーザが、選択したウェル（８１０）内に生物学的インジケータを挿入する（ブロック９１２）前に、アンプルを破砕し、生物学的インジケータを振動させる工程（ブロック９１０）を適切に完了させることができなかったと判定された場合、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）は、生物学的インジケータをウェル（８１０）から引き出し、アンプルを破砕し、生物学的インジケータを振動させる工程（ブロック９１０）を適切に完了させるよう、ユーザに指示できる。
【００４１】
ユーザがアンプルを破砕し、生物学的インジケータを振動させてから（ブロック９１０）、選択したウェル内に生物学的インジケータを挿入する（ブロック９１２）工程を適切に完了させるまで、生物学的インジケータは、培養期間の間ウェル（８１０）内に配置することが可能である（ブロック９１４）。培養期間中（ブロック９１４）、選択されたウェル（８１０）に関連する光源（８３０）を起動し、センサ（８４０）は、インジケータ内の流体の応答蛍光を監視する。更に、培養期間中（ブロック９１４）、ウェル（８１０）を加熱することも可能である（例えば、約６０℃まで）。上述の通り、蛍光が媒体に含まれる微生物の量に依存するフルオロフォアが、流体に含まれる。したがって、センサ（８４０）は、流体の蛍光を基に、流体中の生体微生物（担体からの）の存在を検知できる。それ故、適切な培養期間が経った後、インジケータアナライザ（１０２、８００）は、センサ（８４０）により検知された流体の蛍光に基づいて、担体上に存在していた微生物のうち（即ち、滅菌庫（１００、１５０）内の滅菌サイクル前）、滅菌庫（１００）内の滅菌サイクルを生き残ったものがあるか否かを結論付けることになることを理解するものとする。
【００４２】
単なる例示として、培養期間（ブロック９１４）は、約３０分でよい。又は、この培養期間は、大幅に長いか（例えば、１時間以上）、短いか、又は他の適切な持続時間でよい。培養期間（ブロック９１４）中、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）は、培養期間の残り時間量のグラフィカル表記を提供できる。２つ以上のウェル（８１０）が対応する生物学的インジケータによって占有されている場合、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）は、占有されているウェル（８１０）ごとに、培養期間の残り時間量のグラフィカル表記を提供可能である。
【００４３】
図６は、培養期間（ブロック９１４）が完了した後で実施可能な１組の例示的工程を示す。上述の通り、生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）は、センサ（８４０）により検知された流体の蛍光に基づいて、担体上に存在していた微生物のうち（即ち、滅菌庫（１００、１５０）内の滅菌サイクル前）、滅菌庫（１００）内の滅菌サイクルを生き残ったものがあるか否かを決定可能である。したがって、生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）は、生物学的インジケータが、分析に合格したか又は不合格であるかを判定できる（ブロック１０００）。この観点において、「合格」結果は、生物学的インジケータ中に生体微生物が存在しないことを示しており、つまり、滅菌庫（１００）内の滅菌サイクル（ブロック２０８）に成功したことを示す。「不合格」結果は、生物学的インジケータ中に生体微生物が存在することを示しており、つまり、滅菌庫（１００）内の滅菌サイクル（ブロック２０８）に失敗したことを示す。
【００４４】
「合格」結果の場合、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）は、生物学的インジケータが分析を通過したことを示す画面をユーザに提示可能である（ブロック１００２）。更に、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）は、生物学的インジケータをウェル（８１０）から除去し（ブロック１００４）、使用済みの生物学的インジケータを適切に廃棄するよう、ユーザに指示可能である。以下で詳細に説明するように、更に、生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）は、通信モジュール（８６０）を介して、「合格」結果（及び、関連データ）を通信ハブ（２０）へ送信可能である（ブロック１００６）。一部の形態では、この「合格」結果（及び関連データ）の通信ハブ（２０）への送信（ブロック１００６）は、通信ハブ（２０）からの問い合わせに応答して実施され、これにより、「合格」結果（及び関連データ）は、通信ハブ（２０）によって、生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）から導出される。他の幾つかの形態では、「合格」結果（及び関連データ）は、通信ハブ（２０）からの問い合わせを要求することなしに、生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）によって、通信ハブ（２０）へと送り込まれる（ブロック１００６）。
【００４５】
「不合格」結果の場合、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）は、生物学的インジケータが分析を通過しなかったことを示す画面をユーザに提示可能である（ブロック１０１０）。更に、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）が、自分自身を特定するよう、ユーザに指示する。次に、ユーザは、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）を操作して、自身を特定可能である（ブロック１０１２）。更に、タッチスクリーンディスプレイ（８５０）は、生物学的インジケータをウェル（８１０）から除去し（ブロック１０１４）、使用済みの生物学的インジケータを適切に廃棄するよう、ユーザに指示可能である。以下で詳細に説明するように、更に、生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）は、通信モジュール（８６０）を介して、「不合格」結果（及び関連データ）を通信ハブ（２０）へ送信可能である（ブロック１０１６）。一部の形態では、この「不合格」結果（及び関連データ）の通信ハブ（２０）への送信（ブロック１０１６）は、通信ハブ（２０）からの問い合わせに応答して実施され、これにより、「不合格」結果（及び関連データ）は、通信ハブ（２０）によって、生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）から導出される。他の幾つかの形態では、「不合格」結果（及び関連データ）は、通信ハブ（２０）からの問い合わせを要求することなしに、生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）によって、通信ハブ（２０）へと送り込まれる（ブロック１０１６）。
【００４６】
Ｄ．例示的な医療機器リプロセッサ
本例のリプロセッサ（１０４）は、内視鏡等の医療機器を再処理（つまり、消毒）するよう構成されている。とりわけ、リプロセッサ（１０４）は、使用済み又は未滅菌内視鏡を密閉室内に格納し、内視鏡の内部ルーメン（複数可）に洗剤、水、アルコール、及び／又は種々の他の液体を流し、内視鏡の外側に洗剤、水、アルコール、及び／又は種々の他の液体を噴射し、更に、内視鏡の内部と外部を乾燥させるよう、構成されている。幾つかの事例において、内視鏡が必ずしも殺菌されていないものの、それでも、この内視鏡は、リプロセッサ（１０４）を介して再処理された後、別の医療処理で使用する準備にある場合がある。
【００４７】
単なる例示として、リプロセッサ（１０４）は、参照により、開示が本明細書で援用される２００６年１月１７日付け発行の「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｏｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ  ｗｉｔｈ  Ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ  Ｔｅｓｔｉｎｇ（自動化された内視鏡リプロセッサと整合性試験との接続）」と題する米国特許第６，９８６，７３６号；参照により、開示が本明細書で援用される２００９年１月２０日付け発行の「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｏｒ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎ  Ｔｅｓｔｉｎｇ（自動化内視鏡リプロセッサ・ソリューション試験）」と題する米国特許第７，４７９，２５７号；参照により、開示が本明細書で援用される２０１０年３月３０日付け発行の「Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  Ｐｒｏｐｅｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  ａｎ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  ｔｏ  ａｎ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｏｒ（内視鏡と内視鏡リプロセッサとの適切な接続を検出する方法）」と題する米国特許第７，６８６，７６１号；参照により、開示が本明細書で援用される２０１２年８月２１日付け発行の「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｏｒ  Ｇｅｒｍｉｃｉｄｅ  Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ（自動化された内視鏡リプロセッサ殺菌剤濃度監視システムと方法）」と題する米国特許第８，２４６，９０９号、及び／又は参照により、開示が本明細書で援用される２０１６年５月２０日付けで出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ（医療機器を再処理するための装置と方法）」と題する米国特許出願第１５／１５７，８００号の教示の少なくとも幾つかに従って、構成、動作可能である。市販のリプロセッサ（１０４）の例は、カリフォルニア州アーバインのＡｄｖａｎｃｅｄ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  ＰｒｏｄｕｃｔｓによるＥＶＯＴＥＣＨ（登録商標）内視鏡洗浄再処理装置（ＥＣＲ）システムである。本明細書の教示を鑑みて、リプロセッサ（１０４）を構成、動作可能とする他の適切な方法が、当業者には明らかであろう。
【００４８】
更に、一部の医療機器（例えば、内視鏡）が、滅菌庫（１００、１５０）内で更に処理されることなく、リプロセッサ（１０４）内で処理される場合があることについても、理解するものとする。同様に、一部の医療機器（例えば、内視鏡）は、リプロセッサ（１０４）内で更に処理されることなく、滅菌庫（１００、１５０）内で処理される場合がある。滅菌庫（１００、１５０）、又はリプロセッサ（１０４）を介して、内視鏡等の医療機器を処理するか否かに関する判定は、手元にある内視鏡の種類に基づく、且つ／又は内視鏡が一般的に使用される患者の生体構造内の位置（複数可）に基づくことが可能である。
【００４９】
Ｅ．例示的な通信ハブ
図７は、ユーザ装置（１０８）を介して１つ以上の他の装置（１００、１０２、１０６）の監視及び通信を可能にするためにシステム（１０）内で使用可能な例示的な通信ハブ（２０）の概略図を示す。図７で示される通信ハブ（２０）は、データを格納、処理するためのプロセッサ（６００）とメモリー（６０２）とを含む筐体又はケース（１１０）、並びに、図１で示される種々の装置（１００、１０２、１０６、１０８）等の外部装置と通信するためのネットワークインターフェース（６０８）を、含む。メモリー（６０２）には、ランダムアクセスメモリー、読み取り専用メモリー、揮発性メモリー、不揮発性メモリー、内部ハードドライブ、外付けハードドライブ、ＵＳＢ記憶装置、フラッシュメモリー記憶装置、ネットワーク記憶装置、及び／又は他の類似の形態のメモリーの１つ以上が含められる。ネットワークインターフェース（６０８）によって、イーサネット、ＵＳＢ、光ファイバー、及び／又は他の有線データ送信媒体等による２つ以上の装置同士の有線接続が可能となるか、且つ／又はＷｉ−Ｆｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、無線送信、又は他の無線データ送信媒体等による２つ以上の装置同士の無線接続が可能となる。
【００５０】
図７は、ディスプレイ、キーボード、又はユーザが直接相互作用する他のインターフェースを含まない通信ハブ（２０）の形態を示す。代わりに、この通信ハブ（２０）は、ネットワークインターフェース（６０８）を介して、ユーザ装置（１０８）と通信可能であり、更に、ユーザは、ユーザ装置（１０８）のディプレイ（６０６）とユーザ入力（６０４）を介して、通信ハブ（２０）と相互作用できる。このようにして、通信ハブ（２０）は、情報をユーザ装置（１０８）に供給し、ユーザ装置（１０８）は、コンピュータモニター又はモバイルデバイスタッチスクリーン等のディスプレイ（６０６）を介して、この情報を表示可能である。更に、通信ハブ（２０）は、キーボード、マウス、又は他の入力装置等のユーザ入力（６０４）を介して、ユーザ装置（１０８）から、ユーザ入力を受信できる。これにより、ユーザは、例えば、ラップトップコンピュータ等の装置（１０８）を使用して、滅菌庫（１００）や生物学的インジケータアナライザ（１０２）等のハブ（２０）と通信する他の装置の情報や構成を、ラップトップディスプレイ（６０６）上で閲覧すること；更に、ラップトップキーボードやマウス（６０４）を介して、このような構成や情報を誘導、変更することができる。
【００５１】
ユーザ装置（１０８）内で見られるか、又はユーザ装置に接続する他の装置、又は機構には、イメージングスキャナー、マイクロフォン、ＮＦＣ、又はＲＦＩＤスキャナー、及び類似の入力装置等の代替入力（６１４）、プリンター（６１２）、並びに、スピーカー、表示光、振動機能、又は他の類似の出力装置等の代替出力装置（６１０）が、含まれる。このような追加の装置、又は機構があれば、プリンター（６１２）を介して、通信ハブ（２０）に接続する装置からの情報や構成を、印刷可能であり、これにより、ハードコピーを利用できる。装置の特定、装置への接続、又は装置上の構成の変更を支援するために、イメージングスキャナー等の代替のユーザ入力（６１４）を使用して、装置から、バーコード、又は他の画像識別子を読み取ることができる。代替の出力（６１０）を使用して、装置が不意に通信ハブ（２０）との接続を喪失した場合に可聴警告を供給する等の、新たな形態の通知又はフィードバックをユーザに供給可能である。本明細書の開示に照らして、通信ハブ（２０）、又はハブ（２０）と通信するユーザ装置（１０８）内で見られ得る装置、又は機能に関する他の例が、同業者に明らかとなるであろう。
【００５２】
このような機能や構成要素が、図７で見られる通信ハブ（２０）やユーザ装置（１０８）の組み合わせ等の幾つかの装置全体でまたがる場合があるが、代替として、このような機能や構成要素を、図８の通信ハブ（２０）等の１つの装置へと組み込むこともできる。図８の例示的なハブにおいて、通信ハブ（２０）は、キオスク、又は他の専用機器要素等の専用装置で良いか、又は追加の構成要素と共に構成されたコンピュータ、又はサーバーが可能である。本明細書の開示に照らして、当業者に明らかなように、このような通信ハブ（２０）は、プロセッサ（６０１）、メモリー（６０２）、ユーザインターフェース（６０４）、ディスプレイ（６０６）、ネットワークインターフェース（６０８）、代替出力（６１０）、プリンター（６１２）、及び上記、若しくはそれ以外の機能を有する代替入力（６１４）を含められるか、又は直接接続できる。このような通信ハブ（２０）は、例えば、単一ケース、ボディ、又はフレーム内に記載の構成要素の１つ以上を格納する専用に構築されたキオスクで良いが、更に、例えば、メモリー、プロセッサ、並びに無線通信する装置用の通信ルータとして機能するよう構成された無線通信拡張カードを備えるコンピュータ、又はサーバーも含められる。他の変形形態も存在しており、通信ハブ（２０）、及び利用可能な機構に関する特定の実装形態は、所望のコスト、環境、用途、及び他の要因によって決まる。
【００５３】
図９は、通信ハブ（２０）により実行可能な１組の例示的な工程を示す。上述の通り、通信ハブ（２０）は、通信モジュール（１６４）を介して、滅菌庫（１００、１５０）と通信可能である。したがって、通信ハブ（２０）は、データを滅菌庫（１００、１５０）から受信できる（ブロック１１００）。単なる例示として、上述の通りに、このデータには、滅菌サイクルに関する情報が含められる（ブロック２１０）。更に、上述の通り、通信ハブ（２０）は、通信モジュール（８６０）を介して、生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）と通信可能である。したがって、通信ハブ（２０）は、データを生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）から受信できる。単なる例示として、上述の通りに、このデータには、生物学的インジケータ分析の合格（ブロック１００６）、又は生物学的インジケータ分析の不合格（ブロック１０１６）に関する情報が含められる。通信ハブ（２０）が１つの滅菌庫（１００、１５０）、及び１つの生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）のみと通信するものとして示されているが、単一通信ハブ（２０）は、幾つかの滅菌庫（１００、１５０）、及び／又は幾つかの生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）と通信できることを理解するものとする。
【００５４】
更に、通信ハブ（２０）は、データを相関させることで、滅菌庫（１００、１５０）、及び生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）から受信されたデータを処理することもできる（ブロック１１０４）。単なる例示として、特定の生物学的インジケータが生物学的インジケータアナライザ分析に不合格であったという（ブロック１０１６）通知を、この情報が通信ハブ（２０）に供給されたり、又は通信ハブ（２０）によって取り出されたかに関係なく、通信ハブ（２０）が、生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）から受信した際、通信ハブ（２０）は、その特定の生物学的インジケータの識別子を特定の滅菌庫（１００、１５０）と相関させることができる。更に、通信ハブ（２０）は、その特定の生物学的インジケータの識別子を特定の滅菌庫（１００、１５０）により実施された特定の滅菌サイクルと相関させることが可能である。この相関情報があると、通信ハブ（２０）は、合格が疑わしい滅菌サイクルを特定可能であり、これにより、このような滅菌サイクル中に意図的に滅菌された医療機器の無菌状態も疑わしくなる。
【００５５】
合格が疑わしい滅菌サイクル、ひいては、無菌状態が疑わしい医療機器を特定した後、このような医療機器が別の滅菌処理に送られる前に使用されるのを防止するため、通信ハブ（２０）は、通知を種々の他の装置に自動で送信可能である。単なる例示として、通信ハブ（２０）は、合格が疑わしい滅菌サイクル、ひいては、無菌状態が疑わしい医療機器を示す通知を、滅菌庫（１００、１５０）に供給可能である（ブロック１１０６）。滅菌庫（１００、１５０）は、タッチスクリーンディスプレイ（１６０）を介して、インターフェースを提示することで、この通知をユーザに中継可能である。
【００５６】
更に、又は代替として、通信ハブ（２０）は、合格が疑わしい滅菌サイクル、ひいては、無菌状態が疑わしい医療機器を示す通知を、サーバー（１０６）に供給可能である（ブロック１１０８）。当然のことながら、通信ハブ（２０）は、生物学的インジケータが分析に合格した時（ブロック１０００）、及び／又は滅菌庫（１００、１５０）、並びに／若しくは生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）の動作に関連する他の情報を示す通知も、サーバー（１０６）へ供給可能である。
【００５７】
更に、又は代替として、通信ハブ（２０）は、合格が疑わしい滅菌サイクル、ひいては、無菌状態が疑わしい医療機器を示す通知を、システム（１０）のオペレータ等の１つ以上のモバイルデバイスに供給可能である（ブロック１１１０）。幾つかの形態において、通信ハブ（２０）は、このような通知を、滅菌庫（１００、１５０）のユーザとして特定された人物、及び／又は生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）のユーザとして特定された人物（例えば、ユーザ特定工程（ブロック９０６）中）に関連するモバイルデバイスに供給する。当然のことながら、通信ハブ（２０）は、生物学的インジケータが分析に合格した時（ブロック１０００）、及び／又は滅菌庫（１００、１５０）、並びに／若しくは生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）の動作に関連する他の情報を示す通知も、１つ以上のモバイルデバイスへ供給可能である。
【００５８】
本明細書の教示を鑑みて、通信ハブ（２０）が通知を他の装置に供給可能とする他の適切な方法が、当業者には明らかであろう。
【００５９】
更に、通信ハブ（２０）を使用して、ソフトウェア更新、ファームウェア更新、及び他の情報を滅菌庫（１００、１５０）、及び／又は生物学的インジケータアナライザ（１０２、８００）に供給できることも、理解するものとする。他の例示目的として、通信ハブ（２０）を使用して、生物学的インジケータの使用頻度に関する院内ポリシー等の院内ポリシー情報を滅菌庫（１００、１５０）に供給可能である。本明細書の教示を鑑みて、通信ハブ（２０）を使用可能とする他の適切な方法が、当業者には明らかであろう。
【００６０】
Ｆ．例示的なユーザ装置
ユーザ装置（１０８）は、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、スマートフォン、タブレット、他のモバイルコンピュータ装置等のモバイルデバイス、又は通信ハブ（２０）、プロセッサとメモリー、ディスプレイ、ユーザインターフェース、並びに以下でより詳細に説明され得る他の機能等の装置との有線、又は無線通信を備える機能等の類似の機能を有する専用装置等の装置を、含められる。ユーザ装置（１０８）を使用して、通信ハブ（２０）を介して、１つ以上の処理構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）に関連する情報にアクセス、閲覧可能であり、このユーザ装置（１０８）は更に、通信ハブ（２０）や接続装置の構成や設定を作成又は変更するためにも、使用できる。ユーザ装置（１０８）のユーザは、例えば、デスクトップソフトウェアアプリケーション、モバイルデバイスソフトウェアアプリケーション、ウェブブラウザー、又はユーザ装置（１０８）が通信ハブ（２０）と情報を交換可能とする別のソフトウェアインターフェースを介して、情報を閲覧し、装置を構成できる。図１と図４では、１つのみのユーザ装置（１０８）が通信ハブ（２０）と通信するものとして示してあるが、複数のユーザ装置（１０８）が通信ハブ（２０）と通信できることを理解するものとする。同様に、複数の滅菌庫（１００）、複数の生物学的インジケータアナライザ（１０２）、及び／又は複数のサーバー（１０６）が、通信ハブ（２０）と通信できる。
【００６１】
ＩＩ．通信ハブに関する例示的な方法とインターフェース
図１０は、通信ハブ（２０）と１つ以上の処理構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）との間の接続を管理するために、図７〜８で示されるもの等の通信ハブ（２０）を使用して実施可能な例示的な組の工程を示す。これらの工程は、新規処理構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）が、通信ハブ（２０）用に作成、構成される際、又は既存の処理構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）が新たな物理位置、又は新たなネットワーク位置まで移動した際等、種々の回数実施できる。
【００６２】
通信ハブ（２０）は、接続要求をユーザ装置（１０８）から受信できる（ブロック３００）。この接続要求は、確立される必要のあるネットワーク通信用に、構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）を特定可能であるか、又は過去に確立され、変更、又は再確立する必要のあるネットワーク通信用に、構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）を特定可能である。通信ハブ（２０）は、受信された（ブロック３００）要求に基づいて、構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）種別を特定し、更に、ユーザ装置（１０８）のディスプレイ（６０６）を介して、その構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）に固有とされる接続命令や入力オプションを表示可能である（ブロック３０２）。接続命令に応答してユーザにより供給された情報は、通信ハブ（２０）によって受信可能であり（ブロック３０４）、更に、通信ハブ（２０）と構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）との間でネットワーク接続の確立を試みるために使用される（ブロック３０６）。
【００６３】
ネットワーク・ピン、パケット交換、又は他の情報伝送の成功から示され得るように、このネットワーク接続に成功した場合、構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）接続に成功したことを示す成功メッセージを、表示できる（ブロック３１０）。ネットワーク接続に失敗した場合、これは、恐らく、ユーザの誤りやネットワークの問題が原因であるが、接続失敗メッセージを表示可能であり（ブロック３１２）、更に、ユーザは、次の試行を行えるよう、接続命令が表示される工程（ブロック３０２）まで戻ることができる。
【００６４】
図２８〜２９は、図１０の工程の一部としてユーザに表示可能なインターフェースの幾つかの例を示す。図２８〜２９のインターフェースが、ユーザ装置（１０８）のディスプレイ上で表示可能であることを、理解するものとする。更に、又は代替として、通信ハブ（２０）が独自のディスプレイ（６０６）を備える場合、図２８〜２９のインターフェースを、通信ハブ（２０）のディスプレイ（６０６）上で表示できる。
【００６５】
図２８は、接続命令（１１０１、１１０４）をユーザに表示する際（ブロック３０２）、ユーザに表示可能なインターフェースの一例を示す。更に、このようなインターフェースは、ネットワーク識別子（１１０２）を含められ、この場合、装置固有の識別子を提供可能であり、この識別子には、ＩＰアドレス、ＭＡＣアドレス、専用アドレス指定識別子、又は他の識別子が含められる。更に、接続情報を供給する前に接続（１１００）を試験するため、相互作用可能なインターフェース要素も、含められる。試験接続（１１００）と相互作用すると、通信ハブ（２０）に、試験ピン、パケット、又は通信を特定された装置（１１０２）へと送信させ、受信に成功したか否かを報告させることが可能である。装置接続の試み（ブロック３０６）に成功した後（ブロック３０８）、接続成功を表示する際（ブロック３１０）、インターフェースをユーザに表示可能である。
【００６６】
図２９は、接続命令をユーザに表示する（ブロック３０２）ために使用可能な代替の例示的インターフェースを示す。図２９のインターフェースは、装置接続インターフェースが、動的に生成されたコード（１１０６）等を含み得るその他の機能を示しており、この動的に生成されたコードは、通信ハブ（２０）、又は接続構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）のいずれかによって生成されてから、このコードを使用して、構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）の位置を特定し、ネットワークを介して、この構成要素に接続可能な他の構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）へと供給可能である。例えば、幾つかの形態では、通信ハブ（２０）は、接続コード（１１０６）を表示させるために、インターフェース要素（１１０８）と相互作用することで、接続コードを生成するよう構成される。そして、接続コード（１１０６）は、滅菌庫（１００）、又はインジケータアナライザ（１０２）キーボード、又はタッチスクリーン等の対象構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）のインターフェースを介して入力可能であり、このコードに基づいて、通信ハブ（２０）のネットワーク識別情報や位置が決定できる。対象構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）は、試験通信を通信ハブ（２０）に送信可能である。この試験通信は、受信されると、対象装置のネットワーク識別情報や位置を特定するために、通信ハブ（２０）によって使用可能である。
【００６７】
代替の例示的インターフェースを使用して、接続命令、並びに対象構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）の特定以外で要求され得るユーザ名とパスワード要件をユーザに表示可能であり（ブロック３０２）、このユーザ名とパスワード要件は、機密的な医療情報を格納し、ある程度の認証レベルで保護されなければならない装置（１００、１０２、１０４、１５０、８００）に接続する際、有用となり得る。接続試行（ブロック３０６）に成功した後（ブロック３０８）、別の代替例のインターフェースを使用して、成功メッセージを表示できる（ブロック３１０）。
【００６８】
接続用のネットワーク内の構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）を特定するために復号化、又は解釈可能な生成済みコード、及びＩＰアドレス又はＭＡＣアドレス等の一意な識別子を使用する以外に、装置（１００、１０２、１０４、１５０、８００）を通信ハブ（２０）に接続又はペアリングするのに役立てるために使用可能な他の方法も存在する。例えば、バーコード、又はＱＲコードスキャナー、若しくはバーコード、又はＱＲコードの画像を取り込むよう構成されたモバイルデバイスカメラ、若しくはＮＦＣやＲＦＩＤをはじめとする無線技術等の代替入力（６１４）を使用して、通信ハブ（２０）と対象構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）との間で、装置接続を完結できる。例えば、１つ又は２つの装置（１００、１０２、１０４、１５０、８００）は、視覚識別子を有する物理タグ、又は一意な識別子を有する無線タグを含むか、又は表示可能であり、このような情報は、接続を完結するために、代替入力（６１４）を備えるユーザ装置（１０８）によって取り込まれ、使用できる。更に、これは、例えば、ＱＲコード又はＮＦＣタグを有する滅菌庫（１００）を含められ、これらのＱＲコード又はＮＦＣタグは、走査されると、接続を完結するためのネットワーク識別子情報を自動で投入、供給する。このようなタグは、機器上で物理的に配置可能であるか、機器のディスプレイを介して表示可能であるか、機器の無線通信送信器を介して送信できる。このような機械可読コードは、一度読み取られると、接続を完了させるのに必要とされる情報を提供可能であるか、又はネットワーク上の種々の装置や、どれが現在のネットワーク位置であるかを特定する１つ以上のレコードを含み得るネットワーク識別サーバー等のネットワーク上の別の位置から必要な情報を検索するための命令を供給できる。本明細書の開示に照らし、図１０と関連して図示、検討した工程やインターフェースに関する変形形態も存在しており、当業者には明らかであろう。
【００６９】
図１１は、１つ以上の処理構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）を管理するために、図７〜８で示されるもの等の通信ハブ（２０）を使用して実施可能な例示的な組の工程を示す。最初に、通信ハブ（２０）は、パスワードとユーザ名等のユーザのログイン情報を、ユーザ装置（１０８）から受信可能である（ブロック６２０）。必要とはされないものの、ユーザログインによって、ユーザが医療記録や情報を表示するシステムにアクセスできるようになる前に、望ましくなり得る更なるセキュリティが得られる。更に、１つ以上のサイトをユーザに表示可能であり、受信されたサイト選択（ブロック６２２）は、ユーザが処理構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）を監視、管理しようとするある特定の１つ以上のサイトを特定する。サイトは、病院をはじめとする地理的位置であるか、又は病院内の特定位置である場合もあり、これにより、病院は、単一サイト又は複数サイトを保有することがある。サイトは、そのサイトにおける処理構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）の接続性や監視を提供する１つ以上の通信ハブ（２０）を備える場合がある。
【００７０】
サイトが特定されたら、１つ以上の装置（１００、１０２、１０４、１５０、８００）をユーザに表示可能であり、更に、ユーザが監視又は管理したいと思う特定の構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）、又は装置（１００、１０２、１０４、１５０、８００）を特定する構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）選択を、受信できる。閲覧又は管理するための１つ以上の装置（１００、１０２、１０４、１５０、８００）が選択されると、通信ハブ（２０）は、１つ以上の装置に関する要約情報（ブロック６２８）、構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）上で現在又は過去に実施された１つ以上のタスクに関するタスク詳細（ブロック６３２）、若しくは構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）上で現在又は過去に実施されたタスクのアクティビティーグラフ（ブロック６３６）、若しくは他の可視化を要求するユーザ入力を、ユーザ装置（１０８）から受信できる（ブロック６２６）。受信された（ブロック６２６）要求に応答して、通信ハブ（２０）は、ユーザ装置（１０８）に１つ以上の装置（１００、１０２、１０４、１５０、８００）用のタスク情報に関する概要を表示させるか（ブロック６３０）、タスクに関する詳細情報を表示させるか（ブロック６３４）、又は構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）に関するタスク情報の可視化を表示させる（ブロック６３８）よう構成された情報をユーザ装置（１０８）に送信可能である。
【００７１】
図１４〜２６は、図１１で示される１つ以上の工程中、ユーザに表示可能なインターフェースに関する幾つかの例を示す。病院サイト選択インターフェースは、ユーザからの病院サイト選択の表示と受信（ブロック６２２）の一部として、表示可能である。図１４は、ユーザからの装置選択を表示と受信の一部として、表示可能な構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）選択インターフェースを示す。図１４のインターフェースが４つの装置（１００、１０２、１０４、１５０、８００）を示しているが、アイコンのスクローリング又はページナビゲーションを可能するよう、ディスプレイの拡張、個々のアイコン、又は追加インターフェース要素の追加によって、任意の数の装置に対応できることを理解するものとする。
【００７２】
サイト識別子（１００２）は、ユーザによるサイト選択を示す。装置状態インジケータは、構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）が通信ハブ（２０）に接続していること、又は装置接続（１０１０）に問題があることを示すことが可能である。装置アイコン（１００６）は、構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）の選択において支援となる装置の視覚表記を示すことができる。これは、例えば、ユーザが携帯電話等のユーザ装置（１０８）を介して通信ハブ（２０）にアクセスし、更に、ユーザが滅菌庫（１００）において物理的に存在し、その性能を監視、管理する場合において、有用となり得る。このような視覚的アイコン（１００６）は、検証と管理する上で的確な構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）を特定する際、ユーザを支援可能である。更に、インジケータアナライザ（１０２、８００）用の生物学的インジケータウェル（８１０）状態等の追加の装置固有状態インジケータも示されており、これは、ある特定のインジケータウェル（８１０）が、現在使用中（１００８）であるか、又は空いていて使用できる状態（１００９）であるかを示すことができる。このような機能によって、インジケータを分析する必要のある臨床医は、インジケータアナライザ（１０２、８００）を物理的に定位し、ウェル（８１０）が利用できるか否かを視認するよりも、モバイルユーザ装置（１０８）を使用して、現時点で利用可能なウェル（８１０）容量を有するインジケータアナライザ（１０２、８００）を特定、その位置を決定できる。
【００７３】
図１５は、単一構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）に関するタスクと状態の概要（１０１２）をユーザに表示する工程（ブロック６３０）の一部として、ユーザに表示可能なインターフェースを示す。表示される情報には、装置識別子とアイコン、並びに、滅菌庫（１００、１５０）が滅菌サイクルを何サイクル完了したか、１日毎のサイクル実行数、及び生物学的インジケータが使用された滅菌サイクル数等の情報を示す統計要約が、含められる。更に、実施した滅菌サイクルごとに関する行を有するテーブルも示されており、このテーブルには、サイクル識別子（１０１６）、サイクル開始時間（１０１８）、サイクルが完了したか、失敗したか、又は取り消されたかを示すサイクル状態（１０２０）、及びインジケータが使用されたか否か、且つ、インジケータによって、滅菌サイクルが成功、又は失敗したかが判定されたか否かを示す生物学的インジケータ結果（１０２２）等の列も含められる。更に、このようなインターフェースには、１つ以上の列に従って表を分類可能とする分類、又はフィルタリング・オプション、テーブル内に存在するサイクルをある日付範囲までに制限可能とする日付範囲選択（１０２４）、及び特定のサイクル番号、日付、状態、又はインジケータ結果を検索可能とするサイクル検索（１０２６）が、存在し得る。
【００７４】
図１６は、図１５と類似するインターフェースを示しており、この図では、ある特定タスクに関する結果を展開して、そのサイクルに関連する追加情報（１０３０）を示しており、例えば、サイクル種別、負荷調整、サイクルオペレータ、開始時間、インジケータ結果、及びインジケータオペレータが含まれ得る。図１６は、特定タスク又はサイクルに関するタスク詳細の表示（ブロック６３４）の一部として図示することが可能である。図１７は、特定タスクに関するタスク詳細の表示（ブロック６３４）の一部として、ユーザに表示可能な追加インターフェースを示す。図１７のようなインターフェースは、このような情報を、サイクル状態、装置識別子、サイクル識別子、サイクル種別、負荷調整、サイクルオペレータ、サイクル日付、開始時間、終了時間、サイクル持続時間、機器名称、部門名、滅菌カセットロット番号、生物学的インジケータ状態、並びに手動入力されたサイクル記録等の情報を含むサイクル情報ウィンドウ（１０３２）として表示可能である。更に、表示される情報には、インジケータ結果、使用したインジケータリーダ、インジケータ種別、インジケータロット番号、インジケータシリアル番号、インジケータ終了日、インジケータオペレータ、インジケータ入力時間、インジケータ入力日、インジケータ結果時間、インジケータ色変化、並びに培養温度等の情報を表示可能な生物学的インジケータウィンドウ（１０３４）を含められる。
【００７５】
別のインターフェースが、ある特定のサイクル又は装置に関するタスク詳細の表示（ブロック６３４）の一部として表示可能であり、チャンバ等の滅菌庫（１００、１５０）に関する種々の物理属性の最大と最小値、蒸気と調整圧力と温度、送信電力、プラズマ時間、及び他の属性等の情報が、含められる。
【００７６】
図１８は、選択された構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）に関するタスク又はアクティビティーグラフ選択の表示（ブロック６３８）の一部として表示可能なインターフェースを示す。このようなインターフェースにおいて、一部のアイコンは、選択された構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）について利用可能であることを示す単色（１０３６）である場合がある一方、別のアイコンは、選択された構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）について利用可能でないことを示す灰色又は半透明（１０５４）である場合がある。例えば、ある種類の滅菌庫（１００）は、Ｈ２Ｏ２グラフ内で表示可能（１０３６）な滅菌サイクル中の情報を生成可能であるが、扉温度グラフ（１０５４）内で表示可能な情報を生成できない。図２４は、異なる種類の滅菌庫（１００）用に表示可能なインターフェースを示しており、このインターフェースは、負荷調整温度グラフ（１０５６）等の幾つかの追加可視化オプションをサポートする。
【００７７】
可視化オプションは、選択された特定の装置に応じて変動することがあるが、短尺印刷ビュー、中尺印刷ビュー、長尺印刷ビュー、パラメトリックフォーマットビュー、扉温度グラフ、滅菌室グラフ、蒸気温度グラフ、調整温度グラフ、チャンバ圧力グラフ、蒸気圧グラフ、Ｈ２０２グラフ、プラズマグラフ、部分的又は完全な１秒データファイル、警告限界報告ビュー、インジケータデータファイル、インジケータ印刷ビュー、インジケータグラフ、インジケータ長尺印刷ビュー、及び望まれ得る他のビューや可視化として、装置、又は装置サイクルに関する情報を含められる。
【００７８】
図１９は、構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）に関するタスク又はアクティビティーグラフの表示（ブロック６３８）の一部として表示可能なインターフェースを示す。グラフ種別選択（１０３８）は、例えば、３０日サイクル分析、７日サイクル分析、３０日サイクル中断率、３０日サイクル計数、３０日生物学的インジケータ利用、並びに滅菌庫（１００）、又はインジケータアナライザ（１０２）用に望まれ得る他のグラフとしてグラフ表示される情報を見ることを選択する際、ユーザにより相互作用可能である。更に、サイズ、形状、色、番号、構成、並びに、どの視覚データインジケータが表記されるか関する表示を含むグラフィカル可視化（１０４０）の更なる説明を提供する可視化キー（１０４２）等の１つ以上の視覚データインジケータを含む得るチャート、グラフ、テーブル、又は他のデータモデル等のグラフィカル可視化（１０４０）が、含められる。
【００７９】
図２０は、図１９と類似するインターフェースを示しており、このインターフェースは、ユーザが、３０日サイクル分析ではなく、７日サイクル分析等の別のサイクル分析を見るために選択した後、表示できる。図２１は、図１９と類似するインターフェースを示しており、このインターフェースは、ユーザがサイクル中断率を見るために選択した後、表示可能であり、更に、指定した時間にわたり中断した、又は不合格となったサイクルの割合数を示す中断グラフ（１０４４）、若しくは他の可視化を含められる。図２２は、図１９と類似するインターフェースを示しており、このインターフェースは、円グラフではなく、棒グラフ（１０４６）としてデータを可視化する。図２３は、図２２と類似するインターフェースを示しており、このインターフェースは、２つの変数を含む棒グラフ（１０４８）としてデータを可視化しており、これら変数の１つは、生物学的インジケータを使用するサイクル用であり、もう１つの変数は、生物学的インジケータを使用しないサイクル用である。
【００８０】
図２５は、選択された装置に関する追加の状態情報を示すタスク、又は装置概要、若しくは要約を表示する工程（ブロック６３０）の一部として表示可能なインターフェースを示す。図２５は、各インジケータウェル（８１０）が使用されているか否かを示すインジケータアナライザ（１０２、８００）の状態概要を示す。図２５が生物学的インジケータ固有のこのような機能を示しているが、このような原理を滅菌庫（１００）等の他の処理構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）にも適用できることは、明らかとなるはずである。図２５で示す等のインターフェースには、インジケータウェル識別子（１０５８）と、インジケータウェル進捗インジケータ（１０６０）と、インジケータウェル種別（１０６２）、及び選択されたインジケータウェル（８１０）に関する結果と、インジケータウェル空きインジケータ（１０６４）と、インジケータアナライザ（１０２、８００）により生成可能で、状態概要インターフェース上に表示可能な他の情報が、含められる。滅菌庫（１００、１５０）については、滅菌庫（１００、１５０）の中にあるチャンバ（１５２）の数、使用中のチャンバ（１５２）、現温度、又は現圧力、現行で実施したサイクルに関する残り時間、並びに滅菌庫（１００、１５０）により生成され、かつ、状態概要インターフェース上に表示可能な他の情報等の類似情報が、表示可能である。
【００８１】
別のインターフェースは、インジケータアナライザ（１０２、８００）のタスク詳細に関するテーブルを表示可能である。表示される情報には、分析開始時間、生物学的インジケータ種別、生物学的インジケータ状態、滅菌サイクル番号、滅菌サイクル種別、及び滅菌サイクル状態が、含められる。更に、インジケータアナライザ（１０２、８００）の各インジケータウェル（８１０）の状態を示すインジケータウェル状態も、表示可能である。図２６は、ある特定タスク又はインジケータ分析に関する追加情報を見るために、ユーザがそのタスクをテーブルから選択する際に表示可能なインターフェースを示す。
【００８２】
ユーザがインジケータタスク及び関連する滅菌サイクルタスク（１０３２）に関する情報の組一式を見ることを選択する際、別のインターフェースが表示される場合がある。このインターフェースは、限定されないが、生物学的インジケータが分析に合格したか否か、インジケータアナライザ（１０２、８００）の識別子、生物学的インジケータの種類、生物学的インジケータのロット番号、生物学的インジケータの連番、生物学的インジケータの終了日、生物学的インジケータ分析の日付と時刻、生物学的インジケータ分析を始動した操作者の識別情報、生物学的インジケータ分析が実施された温度、生物学的インジケータが滅菌サイクルを受けた滅菌庫（１００、１５０）の識別情報、関連する滅菌サイクル番号、関連する滅菌サイクルの種類、関連する滅菌庫（１００、１５０）の操作者に関する識別情報、関連する滅菌サイクルの時間と場所を含む情報を、表示できる。
【００８３】
別のインターフェースが、とりわけ、タスク又は構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）の通知履歴がある場合、タスク又は装置概要を表示する工程（ブロック６３０）の一部として表示され得る。このようなインターフェースは、通知種別を含む通知テーブルを表示可能であり、中断したサイクル、不合格となった（陽性の）生物学的インジケータ、合格となった（陰性の）生物学的インジケータ、及び他の通知等の通知種別が、含められる。更に、このようなテーブルは、通知の一部として生成された何らかのエラーメッセージ又は状態レポート等の通知に関する詳細を提供可能とする詳細列を、表示できる。
【００８４】
別のインターフェースが、とりわけ、構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）又はタスクに関連するユーザによって入力された記録がある場合、タスク又は装置概要を表示する工程（ブロック６３０）の一部として表示され得る。表示される情報には、記録入力日、記録作者、及び記録の文書が含められる。インジケータアナライザ（１０２）用のタスク又は装置概要を表示する工程（ブロック６３０）の一部として、生物学的インジケータロットに関する情報を含むインターフェースが、表示される場合がある。表示される情報には、ロット識別子、そのロットに関する制御結果、過去の制御終了時間、及びそのロットについて実施された制御の数が、含められる。このようなインターフェースは、試験用のインジケータを選択するために、生物学的インジケータロットを特定するための情報をユーザに提供する際、有用となり得、更に、他の作業者が同じ試験用ロットからのインジケータを使用できるよう、制御用のロットからインジケータを選択する際の支援にもなり得る。
【００８５】
図１２は、処理構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）からなるネットワークの構成を管理するために、図７〜８で示されるもの等の通信ハブ（２０）を使用して実施可能な例示的な組の工程を示す。ログイン試行を受信し（ブロック６２０）、これが確認された後、ユーザ装置（１０８）のユーザから、１つ以上の構成選択を受信できる（ブロック６４０）。受信された構成選択には、通信ハブ（２０）により監視又は管理されるよう構成された装置を管理する（ブロック６４２）選択と、通信ハブ（２０）にアクセス又はこれと相互作用するよう構成されたユーザを管理する（ブロック６４４）選択と、通知設定を管理する（ブロック６４６）選択と、通信ハブ（２０）により監視、管理されるサイトを管理する設定と、他の類似の構成が、含まれ得る。装置の管理（ブロック６４２）には、構成済み装置（１００、１０２、１０４、１５０、８００）の追加、削除、又は変更が含められ、更に、図１０で述べるように、ネットワークを介した装置（１００、１０２、１０４、１５０、８００）への接続も含む場合もある。ユーザの管理（ブロック６４４）には、ユーザの追加、削除、又は変更が含められる。通知の管理は、ある種類の通知を受信するユーザ及びこれらのユーザが受け取る通信法を決定すること等の通知設定構成や変更を含められる。サイトの管理には、サイトの追加、削除、又は変更、及びサイトに関連するユーザと装置（１００、１０２、１０４、１５０、８００）の決定が、含められる。
【００８６】
ユーザが装置を管理する際（ブロック６４２）、別のインターフェースが表示される場合がある。表示される情報には、装置識別子、装置範疇、装置部門、及び装置接続状態の１つ以上を有するテーブルを含められる。図２７は、ユーザが装置を管理し（ブロック６４２）、更に、管理、変更、又は閲覧するための特定構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）を選択する際に表示可能なインターフェースを示す。表示される情報は、連番、モデル番号、ソフトウェアバージョン、ファームウェアバージョン、及びサイクル種別、又は構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）によりサポートされる他のタスク等の追加装置情報（１０９８）を、含められる。ユーザが構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）の変更を選択する際、別のインターフェースが表示される場合がある。ユーザがこのようなインターフェースを相互作用することで表示され、変更できる情報には、装置識別子、装置範疇、装置モデル、サイクル種別、タスク、又は装置によってサポートされる他の機能、装置部門、連番、ソフトウェアバージョン、ファームウェアバージョン、及び言語が、含められる。
【００８７】
ユーザが、装置管理中（ブロック６４２）、構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）の停止を選択する際、他のインターフェースが表示される場合があり、構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）を停止する意図を明示的に確認するよう、ユーザに要求する。ユーザが、装置管理中（ブロック６４２）、構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）の追加を選択する際、別のインターフェースが表示される場合がある。構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）を追加する際に表示され、かつ、ユーザによって変更可能な情報には、装置識別情報、装置範疇、装置モデル、サイクル、タスク、又は装置によってサポートされる機能、部門、連番、ソフトウェアバージョン、ファームウェアバージョン、及び装置言語が、含められる。装置情報の１つ以上の要素は、通信ハブ（２０）を構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）に接続することにより、自動で投入又は更新可能であり、その後、ネットワークを介して情報を供給可能である。構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）が生成されたが、まだ通信ハブ（２０）に接続していない場合、別のインターフェースが、装置管理中に（ブロック６４２）、ユーザへと表示される場合があり、ユーザは、一度の相互作用により、図１０の工程及び図２８〜２９のインターフェースに進むことができる。
【００８８】
ユーザ管理（ブロック６４４）の一部として、別のインターフェースがユーザに表示される場合がある。このようなインターフェースは、ユーザの姓名、ユーザ種別、ユーザ名、及びシステム内で構成済みの１人以上のユーザに関する電子メールアドレス等の情報を含められるユーザ情報テーブル（１１１０）を表示し、変更することができる。
【００８９】
サイト管理（ブロック６４８）の一部として、別のインターフェースがユーザに表示される場合がある。このようなインターフェースは、顧客識別子、サイト名、国、州、及び都市等の情報を含み得るサイト情報テーブル（１１１２）を表示し、変更することが可能である。サイト管理（ブロック６４８）の一部として、インターフェースがユーザに表示される場合がある。このようなインターフェースは、１つ以上のサイト上で情報を表示し、ユーザがサイト（１１１４）を有効化又は無効化するよう選択することが可能である。ユーザが新規サイトの追加を選択する際、サイト管理（ブロック６４８）の一部として、インターフェースがユーザに表示される場合がある。表示され、かつ、ユーザによって変更可能な情報には、顧客識別子、サイト名、番地、都市、州、国、郵便番号、世界的な地域、集団、バイオメド、電話番号、並びに、１次、２次、及び３次ＦＳＥが、含められる。
【００９０】
通知管理（ブロック６４６）の一部として、別のインターフェースがユーザに表示される場合がある。このようなインターフェースは、ユーザが、通知種別ごとに、電子メール、ＳＭＳ、ウェブポータル、電話、又は他の類似の通信等の１つ以上の通信種別を介して、通知を生成するべきか否かを選択可能とする通知構成ウィンドウ（１１１６）を、表示できる。ユーザがある特定サイト又は通信ハブ（２０）用の複数通知の要約を閲覧することを選択する際、通知管理（ブロック６４６）の一部として、別のインターフェースがユーザに表示される場合がある。このようなインターフェースは、そのサイト又はハブ（２０）について、種々の装置（１００、１０２、１０４、１５０、８００）からの通知を表示可能であり、情報には、通知種別や詳細（１１１８）、発信元装置識別子（１１２０）、及び通知受領の日付と時刻（１１２２）が、含められる。
【００９１】
ユーザが単一通知に関する追加情報の閲覧を選択する際、通知管理（ブロック６４６）の一部として、別のインターフェースがユーザに表示される場合がある。このような追加情報には、例えば、インジケータ試験結果、インジケータ試験種別、ロット番号、追加した時間インジケータ、装置識別子、サイクル種別、サイクル識別子、サイクル開始時間、及びサイクル終了時間が、含められる。表示される追加情報は、例えば、装置最終接続時間、装置最終接続サイト、装置現接続状態、及び他の類似情報を含められる。
【００９２】
図１３は、処理構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）からなるネットワークの装置（１００、１０２、１０４、１５０、８００）同士の通信を管理するために、図７〜８で示されるもの等の通信ハブ（２０）を使用して実施可能な例示的な組の工程を示す。一部の場合において、処理構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）からなるネットワーク内に存在する装置は、通信ハブ（２０）を介して情報を交換できる。これまで、ある程度詳細に説明してきた通り、これは、インジケータアナライザ（１０２）又は滅菌庫（１００）が情報を生成し、この情報が通信ハブ（２０）へと送られてから、ユーザ装置（１０８）上でアクセス、表示される状況を含められる。だが、これは、アナライザ（１０２）上で実施された生物学的インジケータ分析が、滅菌庫（１００）上で実施された滅菌サイクルに関連付けられるよう、滅菌庫（１００）が滅菌サイクルのレコードを生成して、このレコードをインジケータアナライザ（１０２）に送信することも、含められる。また、これは、医療記録を装置（１００、１０２、１０８、１５０、８００）において生成してから、長期間の利用記録保存用にサーバ（１０６）へ送る等、通信ハブ（２０）を介して、１つ以上の装置（１００、１０２、１０８、１５０、８００）により生成された情報をサーバー（１０６）に送信することも、含められる。その上、これは、逆として、ソフトウェア更新、ファームウェア更新、ユーザ構成、サイト構成、装置構成、及び他の情報をサーバー（１０６）上で調製して、１つ以上の装置（１００、１０２、１０８、１５０、８００）へと分配し、そこで、これらの更新を使用して、ソフトウェア、ファームウェア、又は構成を更新できる。本明細書の開示を考慮して、通信ハブ（２０）が１つ以上の処理構成要素（１００、１０２、１０４、１５０、８００）に接続することで可能となる他の通信や通信形態も、当業者には明らかであろう。
【００９３】
通信がハブ（２０）により受信される際（ブロック６５０）、この通信に含まれるデータの種類、型式、又は内容に基づいて、どの通信先であるかを決定可能である（ブロック６５２）。例えば、ハブ（２０）が滅菌庫（１００）向けであることを示すデータでバンドルされたソフトウェアパッチを受信すると、ハブ（２０）は、ソフトウェアパッチ用の宛先を決定できる。更に、ハブ（２０）は、ネットワーク内の１つ以上の宛先を特定可能である（ブロック６５４）。上記の例に続き、これには、１つ以上の構成済みサイトにわたって、ハブ（２０）が接続する各滅菌庫（１００、１５０）を特定することも、含められる。更に、ハブ（２０）は、データを調製できるか（ブロック６５６）、又は宛先への送信用に調製するためにデータを変更可能である。これは、宛先装置により予測又は許容可能なフォーマットに合わせて通信形態を変更すること、２度と必要とされることが無い可能性のある宛先特定情報等の不要な情報を通信から除去すること、情報を暗号化して、これを認証情報とペアリングするか、又は宛先への送信のセキュリティを確保する別の方法でデータを変更すること、及び他の種類のデータ調製処理を、含められる。更に、ハブ（２０）は、宛先が、滅菌庫（ブロック６５８、１００）、インジケータアナライザ（ブロック６６２、１０２）、又はユーザ装置（１０８）若しくはサーバー（１０６）等の別の装置（ブロック６６６）として特定されたかに応じて、データを１つ以上の宛先に送信可能である。
【００９４】
宛先が１つ以上の滅菌庫（ブロック６５８）として特定された場合、ハブ（２０）は、調製済みデータを宛先まで送信可能であり、そこで、調製済みデータを受信し、これを使用して、滅菌庫（１００、１５０）のディスプレイを介して、ソフトウェアを更新し、ファームウェアを更新し、メッセージを表示し、更に、ユーザ構成又は装置構成、若しくは類似の操作等の滅菌庫（１００、１５０）上でローカルに記憶された１つ以上のレコードを更新できる。データが滅菌庫（ブロック６６０）まで送られた場合、このデータは、更に、サーバー（１０６）まで送られ、そこで、データ損失、又は装置障害に備えて、データの遠隔レコードを保守可能である（ブロック６７０）。同様に、対象宛先が１つ以上のインジケータアナライザ（ブロック６６２）、又は他の装置（ブロック６６６）であると判定された場合、調製済みのデータをアナライザ（ブロック６６４）、又は他の装置（ブロック６６８）まで送信可能であり、更に、遠隔レコードとして保守可能である（ブロック６７０）。
【００９５】
ＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の例は、本明細書の教示を組み合わせる又は適用できる様々な非包括的な方法に関する。以下の例は、本出願又は本出願の継続出願における如何なる時でも提示され得る全ての請求項の適用範囲を限定することを目的としたものではない点を理解するものとする。一切の放棄を意図するものではない。以下の例は単なる例示目的で与えられるのにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用可能であると企図される。また、いくつかの変形形態は、以下の例で言及される一部の機能を省略できることも企図される。それ故、本発明者又は本発明者と利害関係のある継承者が、後日そのようなものとして別途明示しない限り、以下で言及される態様又は特徴のいずれもが、重要であるものとしてみなされないものとする。以下で言及される以外の新たな特徴を含む請求項が本出願において又は本出願に関連する継続出願において提示される場合、これらの新たな特徴は、特許性に関連する如何なる理由で追加されたものと見なさないものとする。
【実施例】
【００９６】
（実施例１）
処理構成要素ネットワークは、（ａ）（ｉ）プロセッサ、（ｉｉ）メモリー、及び（ｉｉｉ）ネットワークインターフェースを備える通信ハブと、（ｂ）１組の医療装置処理構成要素と、（ｃ）ユーザ装置とを、含み、上記プロセッサは、（ｉ）第１組の装置構成を上記ユーザ装置から受信する工程と、（ｉｉ）上記第１組の装置構成に基づいて、上記１組の医療装置処理構成要素の第１医療装置処理構成要素に関する装置レコードを作成する工程と、（ｉｉｉ）上記ネットワークインターフェースを介して、上記第１医療装置処理構成要素とのネットワーク接続を確立する工程と、（ｉｖ）第１組の装置情報を上記ユーザ装置に供給する工程であって、上記第１組の装置情報は、上記第１医療装置処理構成要素から受信される工程と、（ｖ）上記１組の医療装置処理構成要素の第２医療装置処理構成要素にタスクレコードを供給する工程であって、上記タスクレコードは、上記第１医療装置処理構成要素によって実行される第１タスクについて記述する工程とを上記通信ハブに実行させる命令を実行するよう、構成され、上記第１組の装置情報は、上記ユーザ装置のディスプレイを介して上記第１組の装置情報の少なくとも一部を、上記ユーザ装置に表示させるよう構成され、上記タスクレコードは、第２タスクを実行するために、上記第２医療装置処理構成要素によって要求される。
【００９７】
（実施例２）
実施例１の処理構成要素ネットワークにおいて、上記第１医療装置処理構成要素は、滅菌室を含み、上記第２医療装置処理構成要素は、生物学的インジケータアナライザを含み、上記第１タスクは、上記滅菌室内で実施される滅菌サイクルを含み、上記第２タスクは、上記第１タスク内で使用される生物学的インジケータの分析を含む。
【００９８】
（実施例３）
実施例１から実施例２のいずれか一例以上の処理構成要素ネットワークにおいて、上記ネットワークインターフェースは、Ｗｉ−Ｆｉトランシーバを含み、上記ユーザ装置は、スマートフォン、コンピュータ、タブレット、及びラップトップからなる群から選択され、上記第１組の装置構成は、（ｉ）サイト構成、（ｉｉ）装置構成、及び（ｉｉｉ）ユーザ構成を含み、上記第１組の装置情報は、（ｉ）サイクル識別子、（ｉｉ）装置識別子、（ｉｉｉ）サイクル状態、（ｉｖ）生物学的インジケータ結果、（ｖ）全サイクル数、（ｖｉ）１日毎の平均サイクル数、（ｖｉｉ）生物学的インジケータを含むサイクル数、（ｖｉｉｉ）完了サイクル数、（ｉｘ）全インジケータ分析数、（ｘ）１日毎のインジケータ分析数、（ｘｉ）合格結果を有するインジケータ数、（ｘｉｉ）インジケータアナライザウェル状態、（ｘｉｉｉ）生物学的インジケータ識別子、（ｘｉｖ）生物学的インジケータロット番号、及び（ｘｖ）生物学的インジケータ色変化の５つ以上を、含む。
【００９９】
（実施例４）
実施例１〜実施例３のいずれか一例以上の処理構成要素ネットワークにおいて、装置レコードを上記通信ハブに作成させる上記命令は、（ｉ）上記第１組の装置構成に基づいて、装置識別子、装置モデル、及び装置連番を決定する工程と、（ｉｉ）上記第１医療装置処理構成要素とサイトとを関連付ける工程であって、上記サイトは、地理的位置と関連する工程と、（ｉｉｉ）ユーザと上記サイトとを関連付ける工程とを実行する命令を含み、更に、上記通信ハブは、上記ユーザ装置が上記サイトと関連する上記ユーザと関連する場合のみに、上記第１組の装置情報を上記ユーザ装置に供給するよう、構成される。
【０１００】
（実施例５）
実施例４の処理構成要素ネットワークにおいて、上記プロセッサは、更に、（ｉ）上記第１医療装置処理構成要素から通知を受信する工程と、（ｉｉ）上記サイトに関連する１組のユーザを決定する工程であって、上記１組のユーザは、上記ユーザを含む工程と、（ｉｉｉ）上記１組のユーザに関連する１組のユーザ装置に上記通知を供給する工程とを上記通信ハブに実行させる命令を実行するよう、構成される。
【０１０１】
（実施例６）
実施例１〜実施例５のいずれか一例以上の処理構成要素ネットワークにおいて、上記第１医療装置処理構成要素への接続を上記通信ハブに確立させる上記命令は、（ｉ）上記ユーザ装置から装置接続要求を受信する工程と、（ｉｉ）接続インターフェースを上記ユーザ装置に供給する工程と、（ｉｉｉ）１組の装置接続情報を上記ユーザ装置から受信する工程であって、上記１組の装置接続情報は、上記接続インターフェースを介して受信される工程と、（ｉｖ）上記１組の装置接続情報を使用して、上記第１医療装置処理構成要素への接続を試行する工程とを実行する命令を、含み、上記接続インターフェースは、１組の接続命令を含む。
【０１０２】
（実施例７）
実施例６の処理構成要素ネットワークにおいて、上記接続インターフェースは、上記ユーザ装置から、（ｉ）ネットワーク位置識別子、ユーザ名、及びパスワード、又は（ｉｉ）ネットワークペアリングコードを受信するよう、構成される。
【０１０３】
（実施例８）
実施例１〜実施例７のいずれか一例以上の処理構成要素ネットワークにおいて、上記第１医療装置処理構成要素は、滅菌庫を含み、上記１組の装置情報を供給する上記命令は、装置概要インターフェースを上記ユーザ装置に供給する命令を含み、上記装置概要インターフェースは、（ｉ）装置識別子、（ｉｉ）滅菌サイクル要約、（ｉｉｉ）滅菌サイクルテーブル、又は（ｉｖ）滅菌サイクル可視化の２つ以上を含む。
【０１０４】
（実施例９）
実施例８の処理構成要素ネットワークにおいて、上記滅菌サイクル要約は、全サイクル数、１日毎の平均サイクル、及び生物学的インジケータを含むサイクル数を含み、上記滅菌サイクルテーブルは、１組の行を含み、各行は、上記滅菌庫により実行された単一滅菌サイクルに対応し、更に、上記滅菌サイクル可視化は、円グラフ、棒グラフ、又はグラフの１つ以上を含む。
【０１０５】
（実施例１０）
実施例１〜実施例９のいずれか一例以上の処理構成要素ネットワークにおいて、上記第１医療装置処理構成要素は、生物学的インジケータアナライザを含み、上記１組の装置情報を供給する上記命令は、装置概要インターフェースを上記ユーザ装置に供給する命令を含み、上記装置概要インターフェースは、（ｉ）装置識別子、（ｉｉ）生物学的インジケータ分析要約、（ｉｉｉ）インジケータウェル状態、又は（ｉｖ）インジケータ分析テーブルの２つ以上を含む。
【０１０６】
（実施例１１）
実施例１０の処理構成要素ネットワークにおいて、上記生物学的インジケータ分析要約は、全分析数、１日毎の分析数、及びサイクル成功を示す分析数を含み、上記インジケータウェル状態は、複数のウェルインジケータを含み、各ウェル記述子は、空きインジケータ、及び分析持続時間インジケータを含み、更に、インジケータ分析テーブルは、１組の行を含み、各行は、上記生物学的インジケータアナライザにより実行される単一生物学的インジケータ分析に対応する。
【０１０７】
（実施例１２）
医療装置処理構成要素からなるネットワークを監視、管理する方法は、（ａ）サイトレコードを生成する工程と、（ｂ）第１医療装置処理構成要素に関する装置レコードを作成し、上記装置レコードと上記サイトレコードとを関連付ける工程と、（ｃ）通信ハブのネットワークインターフェースを介して、上記第１医療装置処理構成要素を上記通信ハブに接続する工程と、（ｄ）ユーザ装置から上記サイトレコードを特定するサイト選択を受信し、応答として、上記サイトレコードに関連する装置リストを上記ユーザ装置に供給する工程と、（ｅ）上記ユーザ装置から上記装置レコードを特定する装置選択を受信し、応答として、上記第１医療装置処理構成要素に関連する１組の装置情報を上記ユーザ装置に供給する工程と、（ｆ）上記通信ハブにおいて、上記第１医療装置処理構成要素から、タスクレコードを受信する工程であって、上記タスクレコードは、上記第１医療装置処理構成要素により実行される第１タスクについて記述する工程と、（ｇ）上記タスクレコードを第２医療装置処理構成要素に供給する工程であって、上記第２医療装置処理構成要素は、上記タスクレコードに基づいて、第２タスクを実行するよう構成される工程とを、含む。
【０１０８】
（実施例１３）
実施例１２の方法において、上記第１医療装置処理構成要素と上記通信ハブとを接続する操作は、（ｉ）上記ユーザ装置から装置接続要求を受信する工程と、（ｉｉ）接続インターフェースを上記ユーザ装置に表示させる工程と、（ｉｉｉ）上記ユーザ装置から１組の装置接続情報を受信する工程と、（ｉｖ）上記１組の装置接続情報を使用して、上記第１医療装置処理構成要素への接続を試行する工程とを含み、上記接続インターフェースは、１組の接続命令を含む。
【０１０９】
（実施例１４）
実施例１３の方法において、上記接続インターフェースは、上記通信ハブに：（ｉ）ネットワーク位置識別子、ユーザ名、及びパスワード、又は（ｉｉ）ネットワークペアリングコードを供給するよう、構成される。
【０１１０】
（実施例１５）
実施例１２〜実施例１４のいずれか一例以上の方法において、上記第１医療装置処理構成要素は、滅菌庫を含み、上記１組の装置情報を供給する工程は、装置概要インターフェースを上記ユーザ装置上で表示する工程を含み、上記装置概要インターフェースは、（ｉ）装置識別子、（ｉｉ）滅菌サイクル要約、（ｉｉｉ）滅菌サイクルテーブル、及び（ｉｖ）滅菌サイクル可視化の２つ以上を含む。
【０１１１】
（実施例１６）
実施例１５の方法において、上記滅菌サイクル要約は、全サイクル数、１日毎の平均サイクル、及び生物学的インジケータを含むサイクル数を含み、上記滅菌サイクルテーブルは、１組の行を含み、各行は、上記第１医療装置処理構成要素により実行された単一滅菌サイクルに対応し、更に、上記滅菌サイクル可視化は、円グラフ、棒グラフ、又はグラフの１つ以上を含む。
【０１１２】
（実施例１７）
実施例１２〜実施例１６のいずれか一例以上の方法において、上記第１医療装置処理構成要素は、生物学的インジケータアナライザを含み、上記１組の装置情報を供給する工程は、上記ユーザ装置上で装置概要インターフェースを表示させる工程を含み、上記装置概要インターフェースは、（ｉ）装置識別子、（ｉｉ）生物学的インジケータ分析要約、（ｉｉｉ）インジケータウェル状態、及び（ｉｖ）インジケータ分析テーブルの２つ以上を、含む。
【０１１３】
（実施例１８）
実施例１７の方法において、上記生物学的インジケータ分析要約は、全分析数、１日毎の分析数、及びサイクル成功を示す分析数を含み、上記インジケータウェル状態は、複数のウェルインジケータを含み、各ウェル記述子は、空きインジケータ、及び分析持続時間インジケータを含み、更に、インジケータ分析テーブルは、１組の行を含み、各行は、上記インジケータアナライザにより実行される単一生物学的インジケータ分析に対応する。
【０１１４】
（実施例１９）
処理構成要素ネットワークは、（ａ）（ｉ）滅菌庫、及び（ｉｉ）生物学的インジケータアナライザを備える１組の医療装置処理構成要素と、（ｂ）ネットワークを構成し、医療装置処理構成要素を監視するための手段とを含み、上記１組の医療装置処理構成要素を監視するための手段は、（ｉ）上記１組の医療装置処理構成要素に接続する工程と、（ｉｉ）上記１組の医療装置処理構成要素の少なくとも１つの装置により生成された１組の装置情報を表示する工程とを実行するよう、構成される。
【０１１５】
（実施例２０）
実施例１９の処理構成要素ネットワークは、更に、１組の医療装置処理構成要素間で通信を提供するための手段も、含む。
【０１１６】
ＩＶ．明示的な定義
本開示に照らして、本発明者の技術における更なる変形形態や特徴は、当業者から直ちに明らかとなり、しかも、必要以上の検証を行うことなく、実施可能である。したがって、本書や本書に関連する全ての文書が許容する保護を本明細書中で明示的に開示された内容に限定するのではなく、表題「明示的な定義」の下で記載されるこれら請求項内の用語には、本明細書で記載される明示的な定義が付与され、更に、残りの用語には、汎用的な辞書で示される広範な合理的解釈が付与される際、この保護は、仮にあれば、本明細書、又は該当する関連文書内で記載される請求項により規定されるものと理解する。上記開示に基づいてこのような請求項に与えられる解釈が、「明示的な定義」に基づいて与えられる解釈、並びに汎用辞書からもたらされる広範な合理的解釈よりも何らかの点で狭まる限り、「明示的な定義」によりもたらされる解釈、及び汎用辞書からもたらされる広範な合理的解釈が支配し、更に、本明細書、又は優先権文書内の用語の一貫性のない使用は、無効とする。
【０１１７】
請求項内で出現する場合、何かが別の何かに「基づく（based on）」という語句は、ある何かが、「基づく（based on）」として示される事物によって少なくとも部分的に決定されるという意味であることを理解するものとする。何かがある事物によって完璧に決定されることが求められる場合、これは、その事物「だけに基づいて（based exclusively on）」として述べられるものとする。
【０１１８】
請求項内で使用する際、「構成された（configured）」は、「構成された（configured）」事物が、ある特定目的のために適合、設計、又は変更されることを意味すると理解するものとする。コンピュータの状況における「構成する（configuring）」という例は、コンピュータにより実行するよう「構成された（configured）」特定動作を実行する際に使用可能な特定データ（命令を含み得る）をコンピュータに提供することである。例えば、コンピュータ上にＭｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）ＷＯＲＤをインストールすると、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ  ＷＯＲＤ用の命令を、オペレーティングシステム、及び種々の周辺機器（例えば、キーボード、モニター等）等の他の入力と組み合わせて使用することで、コンピュータがワードプロセッサーとして機能するよう、「構成（configures）」する。
【０１１９】
請求項内で使用する際、「決定する（determining）」は、何かを生成、選択、定義、計算、又は指定することを言及するものと理解する。例えば、分析結果として出力を得るのであれば、その出力を「決定する（determining）」一つの例となるはずである。第２の例として、想定される応答リストからある応答を選択するのであれば、応答を「決定する（determining）」１手法となるはずである。第３の例として、外部源（例えば、マイクロフォン）から受信されたデータをある事物として特定するのであれば、この事物を「決定する（determining）」一例となるはずである。
【０１２０】
請求項内で使用する際、「ネットワークを構成し、医療装置処理構成要素を監視するための手段（means for configuring a network and monitoring medical device processing components）」は、米国特許法第１１２条の第６段落で提供されるある特定機能を実行する手段の形態で記載の限定として理解するものとし、この特定機能は、「ネットワークを構成し、医療装置処理構成要素を監視する（configuring a network and monitoring medical device processing components）」ことであり、対応する構造は、図１、４、５で見られるサーバー、ユーザ装置、及び通信ハブ等の物理構成要素を備えるシステムであり、この構成要素は、ユーザが装置、サイト、及びユーザを構成し、装置を通信ハブに接続し、更に、ネットワーク（例が、図１０〜１２、１４〜２９、及び関連する検討内で提供されている）内の装置により生成された情報や通知を閲覧、受信可能とするインターフェースを提供するよう、プログラムされる。
【０１２１】
請求項内で使用する際、「１組の医療装置処理構成要素間の通信を提供するための手段（means for providing communications between the set of medical device processing components）」は、米国特許法第１１２条の第６段落で提供されるある特定機能を実行する手段の形態で記載の限定として理解するものとし、この特定機能は、「医療装置処理構成要素間の通信を提供する（providing communications between the medical device processing components）」ことであり、対応する構造は、図１、４、５で見られるサーバー、ユーザ装置、及び通信ハブ等の物理構成要素を備えるシステムであり、この構成要素は、発信元から通信を受信し、宛先を決定し、この宛先が受信するために通信を調製し、更に、この通信を少なくとも宛先（例が、図１３、及び関連する検討で提供されている）に提供するよう、プログラムされている。
【０１２２】
請求項内で使用する際、「組（set）」は、対象物が参照する種類の０個以上の対象物を含む集合を言及するものと理解する。このため、例えば、「整数の組（set of integers）」は、整数値を含むよう構成された対象物を表しており、複数の整数値を含む対象物、単一整数値のみを含む対象物、及び整数値を全く含まない対象物が含まれる。
【０１２３】
Ｖ．その他
援用された内容が既存の定義、提示、又は本開示の中で記載される他の開示内容と抵触しない限り、本明細書で参照により援用されるものとして述べられた全ての特許、公開物、又は他の開示内容は全て又はその一部が、本明細書に組み込まれることが理解されるであろう。したがって、本明細書で明示的に記載された開示内容は、必要範囲まで、本明細書で参照により援用された全ての抵触内容よりも優先される。援用された内容と既存の開示内容との間で競合が発生しない限り、本明細書で参照により援用されるものと述べられたが、既存の定義、提示又は本開示の中で記載される他の開示内容と抵触する全ての内容又はその一部が、組み込まれる。
【０１２４】
以上、本発明の様々な実施例について図示及び説明してきたが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムを、一層適合化することが可能である。そのような想定される改変の幾つかについて述べたが、別の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で考察した例、実施例、構造、材料、寸法、比率、工程等は例示的であり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から検討されるべきものであり、本明細書及び図面において図示、説明された構造や動作の細部に限定されないものとして理解するものとする。
【０１２５】
〔実施の態様〕
（１）  処理構成要素ネットワークであって、
（ａ）通信ハブであって、
（ｉ）プロセッサ、
（ｉｉ）メモリー、及び、
（ｉｉｉ）ネットワークインターフェース、を備える、通信ハブと、
（ｂ）１組の医療装置処理構成要素と、
（ｃ）ユーザ装置と、を含み、
前記プロセッサは、
（ｉ）第１組の装置構成を前記ユーザ装置から受信する工程と、
（ｉｉ）前記第１組の装置構成に基づいて、前記１組の医療装置処理構成要素の第１医療装置処理構成要素に関する装置レコードを作成する工程と、
（ｉｉｉ）前記ネットワークインターフェースを介して、前記第１医療装置処理構成要素とのネットワーク接続を確立する工程と、
（ｉｖ）第１組の装置情報を前記ユーザ装置に供給する工程であって、前記第１組の装置情報は、前記第１医療装置処理構成要素から受信される、工程と、
（ｖ）前記１組の医療装置処理構成要素の第２医療装置処理構成要素にタスクレコードを供給する工程であって、前記タスクレコードは、前記第１医療装置処理構成要素によって実行される第１タスクについて記述する、工程と、を前記通信ハブに実行させる命令を実行するよう構成され、
前記第１組の装置情報は、前記ユーザ装置のディスプレイを介して前記第１組の装置情報の少なくとも一部を、前記ユーザ装置に表示させるよう構成され、
前記タスクレコードは、第２タスクを実行するために、前記第２医療装置処理構成要素によって要求される、処理構成要素ネットワーク。
（２）  前記第１医療装置処理構成要素は、滅菌室を含み、
前記第２医療装置処理構成要素は、生物学的インジケータアナライザを含み、
前記第１タスクは、前記滅菌室内で実施される滅菌サイクルを含み、
前記第２タスクは、前記第１タスク内で使用される生物学的インジケータの分析を含む、実施態様１に記載の処理構成要素ネットワーク。
（３）  前記ネットワークインターフェースは、Ｗｉ−Ｆｉトランシーバを含み、
前記ユーザ装置は、スマートフォン、コンピュータ、タブレット、及びラップトップからなる群から選択され、
前記第１組の装置構成は、
（ｉ）サイト構成、
（ｉｉ）装置構成、及び
（ｉｉｉ）ユーザ構成、を含み、
前記第１組の装置情報は、
（ｉ）サイクル識別子、
（ｉｉ）装置識別子、
（ｉｉｉ）サイクル状態、
（ｉｖ）生物学的インジケータ結果、
（ｖ）全サイクル数、
（ｖｉ）１日毎の平均サイクル数、
（ｖｉｉ）生物学的インジケータを含むサイクル数、
（ｖｉｉｉ）完了サイクル数、
（ｉｘ）全インジケータ分析数、
（ｘ）１日毎のインジケータ分析数、
（ｘｉ）合格結果を有するインジケータ数、
（ｘｉｉ）インジケータアナライザウェル状態、
（ｘｉｉｉ）生物学的インジケータ識別子、
（ｘｉｖ）生物学的インジケータロット番号、及び
（ｘｖ）生物学的インジケータ色変化、のうち５つ以上を含む、実施態様１に記載の処理構成要素ネットワーク。
（４）  装置レコードを前記通信ハブに作成させる前記命令は、
（ｉ）前記第１組の装置構成に基づいて、装置識別子、装置モデル、及び装置連番を決定する工程と、
（ｉｉ）前記第１医療装置処理構成要素とサイトとを関連付ける工程であって、前記サイトは、地理的位置と関連する、工程と、
（ｉｉｉ）ユーザと前記サイトとを関連付ける工程と、を実行する命令を含み、
前記通信ハブは、前記ユーザ装置が前記サイトと関連する前記ユーザと関連する場合のみに、前記第１組の装置情報を前記ユーザ装置に供給するよう更に構成されている、実施態様１に記載の処理構成要素ネットワーク。
（５）  前記プロセッサは、
（ｉ）前記第１医療装置処理構成要素から通知を受信する工程と、
（ｉｉ）前記サイトに関連する１組のユーザを決定する工程であって、前記１組のユーザは、前記ユーザを含む、工程と、
（ｉｉｉ）前記１組のユーザに関連する１組のユーザ装置に前記通知を供給する工程と、を前記通信ハブに実行させる命令を実行するよう更に構成されている、実施態様４に記載の処理構成要素ネットワーク。
【０１２６】
（６）  前記第１医療装置処理構成要素への接続を前記通信ハブに確立させる前記命令は、
（ｉ）前記ユーザ装置から装置接続要求を受信する工程と、
（ｉｉ）接続インターフェースを前記ユーザ装置に供給する工程と、
（ｉｉｉ）１組の装置接続情報を前記ユーザ装置から受信する工程であって、前記１組の装置接続情報は、前記接続インターフェースを介して受信される、工程と、
（ｉｖ）前記１組の装置接続情報を使用して、前記第１医療装置処理構成要素への接続を試行する工程と、を実行する命令を含み、
前記接続インターフェースは、１組の接続命令を含む、実施態様１に記載の処理構成要素ネットワーク。
（７）  前記接続インターフェースは、前記ユーザ装置から、
（ｉ）ネットワーク位置識別子、ユーザ名、及びパスワード、又は
（ｉｉ）ネットワークペアリングコード、を受信するよう構成されている、実施態様６に記載の処理構成要素ネットワーク。
（８）  前記第１医療装置処理構成要素は、滅菌庫を含み、前記１組の装置情報を供給する前記命令は、装置概要インターフェースを前記ユーザ装置に供給する命令を含み、前記装置概要インターフェースは、
（ｉ）装置識別子、
（ｉｉ）滅菌サイクル要約、
（ｉｉｉ）滅菌サイクルテーブル、又は
（ｉｖ）滅菌サイクル可視化、のうち２つ以上を含む、実施態様１に記載の処理構成要素ネットワーク。
（９）  前記滅菌サイクル要約は、全サイクル数、１日毎の平均サイクル、及び生物学的インジケータを含むサイクル数を含み、
前記滅菌サイクルテーブルは、１組の行を含み、各行は、前記滅菌庫により実行された単一滅菌サイクルに対応し、
前記滅菌サイクル可視化は、円グラフ、棒グラフ、又はグラフのうち１つ以上を含む、実施態様８に記載の処理構成要素ネットワーク。
（１０）  前記第１医療装置処理構成要素は、生物学的インジケータアナライザを含み、前記１組の装置情報を供給する前記命令は、装置概要インターフェースを前記ユーザ装置に供給する命令を含み、前記装置概要インターフェースは、
（ｉ）装置識別子、
（ｉｉ）生物学的インジケータ分析要約、
（ｉｉｉ）インジケータウェル状態、又は、
（ｉｖ）インジケータ分析テーブル、のうち２つ以上を含む、実施態様１に記載の処理構成要素ネットワーク。
【０１２７】
（１１）  前記生物学的インジケータ分析要約は、全分析数、１日毎の分析数、及びサイクル成功を示す分析数を含み、
前記インジケータウェル状態は、複数のウェルインジケータを含み、各ウェル記述子は、空きインジケータ、及び分析持続時間インジケータを含み、
前記インジケータ分析テーブルは、１組の行を含み、各行は、前記生物学的インジケータアナライザにより実行される単一生物学的インジケータ分析に対応する、実施態様１０に記載の処理構成要素ネットワーク。
（１２）  医療装置処理構成要素のネットワークを監視及び管理する方法であって、
（ａ）サイトレコードを生成する工程と、
（ｂ）第１医療装置処理構成要素に関する装置レコードを作成し、前記装置レコードと前記サイトレコードとを関連付ける工程と、
（ｃ）通信ハブのネットワークインターフェースを介して、前記第１医療装置処理構成要素を前記通信ハブに接続する工程と、
（ｄ）ユーザ装置から前記サイトレコードを特定するサイト選択を受信し、応答として、前記サイトレコードに関連する装置リストを前記ユーザ装置に供給する工程と、
（ｅ）前記ユーザ装置から前記装置レコードを特定する装置選択を受信し、応答として、前記第１医療装置処理構成要素に関連する１組の装置情報を前記ユーザ装置に供給する工程と、
（ｆ）前記通信ハブにおいて、前記第１医療装置処理構成要素から、タスクレコードを受信する工程であって、前記タスクレコードは、前記第１医療装置処理構成要素により実行される第１タスクについて記述する、工程と、
（ｇ）前記タスクレコードを第２医療装置処理構成要素に供給する工程であって、前記第２医療装置処理構成要素は、前記タスクレコードに基づいて、第２タスクを実行するよう構成される、工程と、を含む、方法。
（１３）  前記第１医療装置処理構成要素と前記通信ハブとを接続する操作は、
（ｉ）前記ユーザ装置から装置接続要求を受信する工程と、
（ｉｉ）接続インターフェースを前記ユーザ装置に表示させる工程と、
（ｉｉｉ）前記ユーザ装置から１組の装置接続情報を受信する工程と、
（ｉｖ）前記１組の装置接続情報を使用して、前記第１医療装置処理構成要素への接続を試行する工程と、を含み、
前記接続インターフェースは、１組の接続命令を含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記接続インターフェースは、前記通信ハブに、
（ｉ）ネットワーク位置識別子、ユーザ名、及びパスワード、又は
（ｉｉ）ネットワークペアリングコード、を供給するよう構成される、実施態様１３に記載の方法。
（１５）  前記第１医療装置処理構成要素は、滅菌庫を含み、
前記１組の装置情報を供給する工程は、前記ユーザ装置上で装置概要インターフェースを表示させる工程を含み、
前記装置概要インターフェースは、
（ｉ）装置識別子、
（ｉｉ）滅菌サイクル要約、
（ｉｉｉ）滅菌サイクルテーブル、及び
（ｉｖ）滅菌サイクル可視化、のうち２つ以上を含む、実施態様１２に記載の方法。
【０１２８】
（１６）  前記滅菌サイクル要約は、全サイクル数、１日毎の平均サイクル、及び生物学的インジケータを含むサイクル数を含み、
前記滅菌サイクルテーブルは、１組の行を含み、各行は、前記第１医療装置処理構成要素により実行された単一滅菌サイクルに対応し、
前記滅菌サイクル可視化は、円グラフ、棒グラフ、又はグラフのうち１つ以上を含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記第１医療装置処理構成要素は、生物学的インジケータアナライザを含み、
前記１組の装置情報を供給する工程は、前記ユーザ装置上で装置概要インターフェースを表示させる工程を含み、
前記装置概要インターフェースは、
（ｉ）装置識別子、
（ｉｉ）生物学的インジケータ分析要約、
（ｉｉｉ）インジケータウェル状態、及び
（ｉｖ）インジケータ分析テーブル、のうち２つ以上を含む、実施態様１２に記載の方法。
（１８）  前記生物学的インジケータ分析要約は、全分析数、１日毎の分析数、及びサイクル成功を示す分析数を含み、
前記インジケータウェル状態は、複数のウェルインジケータを含み、各ウェル記述子は、空きインジケータ、及び分析持続時間インジケータを含み、
前記インジケータ分析テーブルは、１組の行を含み、各行は、前記インジケータアナライザにより実行される単一生物学的インジケータ分析に対応する、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  処理構成要素ネットワークであって、
（ａ）１組の医療装置処理構成要素であって、
（ｉ）滅菌庫、及び
（ｉｉ）生物学的インジケータアナライザ、を備える、１組の医療装置処理構成要素と、
（ｂ）ネットワークを構成し、医療装置処理構成要素を監視するための手段と、を含み、
前記１組の医療装置処理構成要素を監視するための手段は、
（ｉ）前記１組の医療装置処理構成要素に接続する工程と、
（ｉｉ）前記１組の医療装置処理構成要素の少なくとも１つの装置により生成された１組の装置情報を表示する工程と、を実行するよう構成されている、処理構成要素ネットワーク。
（２０）  前記１組の医療装置処理構成要素間で通信を提供するための手段を更に含む、実施態様１９に記載の処理構成要素ネットワーク。
【図１】
2017182788.tif 000003
【図２】
2017182788.tif 000004
【図３】
2017182788.tif 000005
【図４】
2017182788.tif 000006
【図５】
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【図６】
2017182788.tif 000008
【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2017182788.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【外国語明細書】
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