(57)【要約】      （修正有）【課題】脂質異常症の改善のためのＨＤＬコレステロール上昇剤の提供。【解決手段】南米ペルーのアンデス山系の寒冷で広大な高地に自生するフウロソウ科の植物である、ゼラニウム・ディエルシアナム又はゼラニウム・ディエルシアナムのエキス末を含む、ＨＤＬコレステロール上昇剤。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ゼラニウム  ディエルシアナム（Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍ）を含む、ＨＤＬコレステロール上昇剤。
【請求項２】
ゼラニウム  ディエルシアナムが、ゼラニウム  ディエルシアナムエキス末である、請求項１に記載のＨＤＬコレステロール上昇剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ゼラニウム  ディエルシアナム（Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍ）を含む、ＨＤＬコレステロール上昇剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍは南米ペルーのアンデス山系の寒冷で広大な高地に自生するフウロソウ科の植物である。
【０００３】
Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍは中央アンデス地域の先住民の間では、抗糖尿作用をはじめ、喉の炎症抑制、口内炎の治癒など多くの優れた薬効を持つハーブとして重宝されている。
【０００４】
現在までにＧｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍの機能性については、ｉｎ  ｖｉｔｒｏやｉｎ  ｖｉｖｏ試験での報告がほとんどで、ヒト試験の報告はほとんど無く、Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍの生理作用を明らかにするには情報が不足している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、新規のＨＤＬコレステロール上昇剤を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者は、鋭意努力の結果、驚くべきことに、Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍが、ＨＤＬコレステロールを上昇させることを初めて見出し、本発明を完成した。
したがって、本発明は、以下のとおりである。
［１］ゼラニウム  ディエルシアナム（Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍ）を含む、ＨＤＬコレステロール上昇剤。
［２］ゼラニウム  ディエルシアナムが、ゼラニウム  ディエルシアナムエキス末である、［１］に記載のＨＤＬコレステロール上昇剤。
【発明の効果】
【０００７】
本発明は、便秘傾向で肌荒れに悩む女性のＨＤＬコレステロールを上昇させることができる。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍは南米ペルーのアンデス山系の寒冷で広大な高地に自生するフウロソウ科の植物である。
【０００９】
Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍは中央アンデス地域の先住民の間では、抗糖尿作用をはじめ、喉の炎症抑制、口内炎の治癒など多くの優れた薬効を持つハーブとして重宝されている。
【００１０】
Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍのエキス末は、ミスカミスカ（登録商標）として上市され、サプリメントや飲料などに使用されている。しかし、その健康被害の報告はない。また、Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍの原産国であるペルーでは、古くから有毒性および副作用のない伝承薬として、煮出したりお茶等にして飲用されている。
【００１１】
ＨＤＬコレステロールは、血液中の余分なコレステロールを肝臓に運ぶ役割をしており、いわば血液中のコレステロールが増えるのを防いでいることから、「善玉コレステロール」と呼ばれている。脂質異常症、特にＨＤＬコレステロール血症の改善のためには、ＨＤＬコレステロールを上昇させる食生活が推奨されている。
【００１２】
本発明に係るＨＤＬコレステロール上昇剤は、食品又は動物用飼料として、たとえば、健康食品、機能性食品、健康補助食品、特定保健用食品、美容食品、又は栄養補助食品（サプリメント）として使用することができる。これら食品及び動物用飼料は、例えば、お茶及びジュースなどの飲料水；並びにアイスクリーム、ゼリー、あめ、チョコレート、及びチューインガムなどの形態であってもよい。また、液剤、粉剤、粒剤、カプセル剤、又は錠剤の形態であってもよい。
【００１３】
本発明に係る組成物は、医薬品又は医薬部外品として使用することができる。これら医薬品又は医薬部外品は、例えば、散剤、錠剤、コーティング錠、糖衣錠、硬若しくは軟ゼラチンカプセル剤、液剤、乳濁剤、又は懸濁剤の形態で経口的に投与できるが、例えば、坐剤の形態で直腸的に；例えば、注射剤又は輸液の形態で；例えば軟膏、クリーム剤、ゲル剤、又は液剤の形態で局部的又は経皮的に；例えば、点眼液及び洗眼液の形態で眼局所的に；非経口的に投与することもできる。好ましくは経口投与である。
【００１４】
本発明の組成物を錠剤、顆粒剤、カプセル剤の形態で用いる場合には、打錠加工助剤、顆粒加工助剤、カプセル加工助剤などが用いられ得る。
【００１５】
前記の打錠加工助剤は、本発明の効果を損なわない限り、特に制限されず、グラニュー糖、上白糖、粉糖、還元麦芽糖水飴粉末、乳糖、ブドウ糖、プルラン、エリスリトール、デンプン、デキストリンなどあらゆる糖類、結晶セルロース、アラビアガム、おからなどの食物繊維類、トウモロコシタンパク、リン酸カルシウムなどの食品カルシウム、食品エキス類、食品乾燥粉末類、天然果汁末類、ショ糖脂肪酸エステルなどの界面活性剤、粉末油脂類、グリセリン、脂肪酸エステルなどの油脂類、又はチュワブル錠（食べる錠剤）に使用する各種甘味料、各種酸味料、各種香料などの味付け素材、コーティング素材としてのシェラック、トウモロコシタンパク、酵母細胞壁、デンプン、還元麦芽糖水飴、シュガーレス糖衣、マルチトール、グリセリン、ソルビトール、ＨＰＭＣ、ＨＰＣなどが例示される。
【００１６】
前記の顆粒加工助剤は、本発明の効果を損なわない限り、特に制限されず、グラニュー糖、上白糖、粉糖、還元麦芽糖水飴粉末、乳糖、ブドウ糖、プルラン、エリスリトール、デンプン、デキストリンなどあらゆる糖類、結晶セルロース、アラビアガムなどの食物繊維類、トウモロコシタンパク、リン酸カルシウムなどの食品カルシウム、食品エキス類、食品乾燥粉末類、天然果汁末類などが例示される。
【００１７】
前記のカプセル加工助剤は、本発明の効果を損なわない限り、特に制限されずに、ハードカプセルタイプのカプセルを調製するための、グラニュー糖、上白糖、粉糖、還元麦芽糖水飴粉末、乳糖、ブドウ糖、プルラン、エリスリトール、デンプン、デキストリンなどあらゆる糖類、結晶セルロース、アラビアガムなどの食物繊維類、トウモロコシタンパク、リン酸カルシウムなどの食品カルシウム、食品エキス類、食品乾燥粉末類、天然果汁末類などが、ソフトカプセルタイプのカプセルを調製するための、食品油脂、ミツロウ、グリセリン脂肪酸エステルなどの内容物粘度調整剤などが、それぞれ例示される。
【００１８】
錠剤は、通常、打錠機を使用して調製され得るが、錠剤に味付け素材をブレンドしてチュワブル錠にしたり、錠剤表面を、自動コーティング機、噴霧顆粒機、又は手掛けパンを用いてコーティングしたりしてもよい。顆粒剤の成形には、噴霧顆粒機タイプ、練りだし（押し出し）タイプ、又は高速撹拌顆粒機タイプの各種顆粒機が使用され得る。カプセル剤の調製には、カプセル助剤を混合してカプセル充填機（ハードタイプおよびソフトタイプ）が使用され得る。
【００１９】
本発明に係る組成物の摂取量は、特に制限されないが、剤型、ならびに使用者若しくは患者などの摂取者又は摂取動物の年齢、体重及び症状に応じて適宜選択することができる。たとえば、有効成分量として１日あたり摂取者又は摂取動物の体重６０ｋｇにつき約０．０１ｇ〜約５０ｇ、好ましくは約０．２ｇ〜約１０ｇ、より好ましくは約０．３ｇ〜約６ｇを経口摂取することが、好ましい。
摂取期間は、摂取者又は摂取動物の年齢、症状に応じて任意に定めることができる。
【実施例１】
【００２０】
以下、実施例を挙げて本発明をさらに詳しく具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００２１】
１２人の被験者を解析対象とした。被験者の参加基準は、以下のとおりである。
１．３０歳以上50歳未満の健康的な日本人女性、
２．甘い物や炭水化物が好きな方、
３．便秘で悩まれている方、
４．肌荒れが気になる方、
【００２２】
試験食品の組成（８粒あたり）は、以下のとおりである。
有効成分
ミスカミスカ（登録商標）（Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍエキス末）  １，２００ｍｇ
賦形剤
結晶セルロース、ステアリン酸カルシウム  ８００ｍｇ
【００２３】
被験者は試験食品を１２週間にわたり、１日２回、朝食後と夕食後に４粒ずつ摂取した。また、食事を摂取しない場合も、試験食品のみ摂取した。万一、試験食品摂取により軟便もしくは下痢症状がでた場合、試験責任医師のもと摂取量を調整した。
【００２４】
摂取前及び摂取１２週後に血液検査を行った。検査項目は、以下のとおりである。
血液学的検査…白血球像、白血球数、赤血球数、血色素量、ヘマトクリット値、平均赤血球容積、平均赤血球血色素量、平均赤血球色素濃度、血小板数
一般生化学検査…Ｔ−ｂｉｌ、ＡＳＴ、ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＬＤＨ、γ−ＧＴＰ、ＣＰＫ、ＴＰ、Ａｌｂ、Ａ／Ｇ比、クレアチニン、尿酸、尿素窒素、ＴＧ、Ｔ−ｃｈｏ、ＨＤＬ−ｃｈｏ、ＬＤＬ−ｃｈｏ、Ｎａ、Ｋ、Ｃｌ、Ｃａ、Ｆｅ、血糖、ＨｂＡ１ｃ
【００２５】
摂取前後の比較において、ＨＤＬコレステロールが有意に改善した（ｐ＝０．０３４）。摂取前では６６．３３±１４．６６であるのに対し、摂取１２週後では、７１．６０±１２．７２に上昇した。その他の項目で認められた変動は、すべて基準値内の変動であった。試験期間中および終了後に重篤な有害事象は認めなかった。