(57)【要約】      （修正有）【課題】流体を内部流体通路を通して移植片内に流し、移植片を拡張させることができる外科用器具の提供【解決手段】移植片に接続可能な遠位端を有するシャフトと、シャフトの近位端に接続されたハンドル１４０とを備え、流体の導入により拡張可能な脊椎移植片に向かって流す流体が通過することができる内部流体通路を画定した構成とする。さらに内部流体通路はハンドル内の空洞１４４を含んでおり、ハンドルは、ハンドルの近位部分に開口１６３を備えており、開口が、空洞に連通している構成とする。【選択図】図１３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用器具であって、
移植片に接続可能な遠位端を有するシャフトと、
前記シャフトの近位端に接続されたハンドルと、
を備え、
流体が通過することができる内部流体通路を画定している、外科用器具。
【請求項２】
前記内部流体通路は、ハンドル内の空洞を含んでおり、前記ハンドルは、前記ハンドルの近位部分に開口を備えており、前記開口は、前記空洞に連通している、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項３】
前記ハンドルは、前記開口において前記空洞を封止するように構成された可動弁を備えている、請求項２に記載の外科用移植片。
【請求項４】
流体を前記開口から前記空洞の遠位部分に押し込むために、前記空洞内において移動可能なプランジャーをさらに備える、請求項２に記載の外科用移植片。
【請求項５】
前記プランジャーは、雄ネジ山区域を有している、請求項４に記載の外科用器具。
【請求項６】
前記ハンドルは、前記プランジャーの前記雄ネジ山区域と選択的に係合するように構成された雌ネジ山区域を有するトグルを備えている、請求項５に記載の外科用器具。
【請求項７】
前記トグルが係合位置にあるとき、前記プランジャーは、前記プランジャーの前記雄ネジ山区域を前記トグルの前記雌ネジ山区域に係合させるように前記プランジャーを回転させることによってのみ、前記空洞内において移動可能になっている、請求項６に記載の外科用器具。
【請求項８】
前記トグルが離脱位置にあるとき、前記プランジャーは、前記空洞内において自在に移動可能になっている、請求項６に記載の外科用器具。
【請求項９】
前記トグルは、互いに向き合った第１および第２のトグルクリップを備えている、請求項６に記載の外科用器具。
【請求項１０】
前記トグルクリップは、前記係合位置にバネ付勢されている、請求項９に記載の外科用器具。
【請求項１１】
管状導管をさらに備えており、前記管状導管は、前記内部流体通路に連通するように前記器具に接続されるように構成された近位端と、前記内部流体通路から前記移植片への流体の通過を可能にするように前記シャフトの前記遠位端に接続されるように構成された遠位端と、を有している、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項１２】
前記管状導管の前記近位端は、少なくとも部分的に前記ハンドルの通路内に配置されている、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１３】
前記シャフトは、凹んだ通路を備えており、該通路内に前記管状導管の一部が配置可能になっている、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１４】
前記管状導管は、前記凹んだ通路内において前記シャフトに沿って移動するように構成されている、請求項１３に記載の外科用器具。
【請求項１５】
前記管状導管の前記近位端は、少なくとも部分的に前記シャフトの通路内に配置されている、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１６】
前記管状導管は、チューブ内に配置されたワイヤを備えており、前記ワイヤは、近位位置と遠位位置との間で移動可能になっており、前記ワイヤは、前記遠位位置にあるとき、前記移植片の機構と協働するように構成されている、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１７】
前記ワイヤは、前記近位位置にバネ付勢されている、請求項１６に記載の外科用器具。
【請求項１８】
前記流体通路と流体連通しており、前記流体通路内の圧力を示すように構成されたゲージをさらに備え、前記ゲージは、前記ハンドル内のゲージ空洞内において移動可能になっており、前記ワイヤを前記近位位置から前記遠位位置に移動させるように前進可能になっている、請求項１６に記載の外科用器具。
【請求項１９】
前記ハンドルの空洞内において移動可能な折畳シャフトをさらに備え、前記折畳シャフトは、前記ワイヤを前記近位位置から前記遠位位置に移動させるように前進可能になっている、請求項１６に記載の外科用器具。
【請求項２０】
前記流体通路に連通しており、前記流体通路内の圧力を示すように構成されたゲージをさらに備える、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項２１】
前記ハンドルは、前記シャフトが延在する軸に対して傾斜した軸に沿って延在している、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項２２】
前記シャフトの少なくとも一部内に配置されたロッドであって、前記移植片に取り付けるためのネジ付き遠位端を有している、ロッドをさらに備える、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項２３】
請求項１に記載の外科用器具と、
脊椎移植片と、
を備えるキット。
【請求項２４】
前記脊椎移植片は、前記移植片内への流体の導入によって拡張可能になっている、請求項２３に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本願は、２０１６年４月７日に出願された米国仮特許出願第６２／３１９，４６０号の出願日の利得を主張するものであり、その開示内容は、参照することによってここに含まれるものとする。
【０００２】
［発明の分野］
本発明は、脊椎移植片の挿入中に用いられる外科用器具およびこのような器具を用いる方法に関する。さらに詳細には、本発明は、流体を内部流体通路を通して移植片内に流し、該移植片を拡張させることができる器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
椎体間移植片は、一般的に、脊椎手術、例えば、移植片（例えば、スペーサまたはケージ）を２つの椎骨間の椎間腔内に配置し、これらの椎骨を一緒に融合させる椎体間融合処置に用いられている。椎間板の少なくとも一部が、典型的には、移植片が椎間腔内に配置される前に取り除かれ、椎骨の融合を促進させるために、骨補填材が移植片に補充されることもある。また、椎体間融合処置は、特に椎骨が一緒に融合する間に追加的な安定をもたらすために、椎弓根スクリュー固定のような他の形式の固定と併せて行われることもある。
【０００４】
脊椎に沿った位置（例えば、頚椎領域、胸椎領域、または腰椎領域）によって、用いられる移植片の種類によって、および椎間腔への外科的アプローチによって（多くの場合、外科的アプローチが異なると、異なる構造的特性の１つまたは複数の移植片を用いることが必要とされることによって）、種々の椎体間融合処置を区別することができる。脊椎への種々の外科的アプローチは、前方アプローチ、後方アプローチ、および側方アプローチを含んでいる。後方アプローチに沿って行われる椎体間融合技術の例として、後方腰椎椎体間融合（ＰＬＩＦ）および経椎間孔的腰椎椎体間融合（ＴＬＩＦ）が挙げられる。ＰＬＩＦ技術は、典型的には、２つの椎間板移植片を後方から前方に向う方向に沿って椎間腔内に配置する方法であり、１つの移植片は、脊椎の左側に向かって配置され、もう１つの移植片は、脊椎の右側に向かって配置されるようになっている。このようなＰＬＩＦ技術に用いられる移植片は、典型的には、中心軸に沿って延在する直線形状を有している。対照的に、ＴＬＩＦ技術は、典型的には、１つの椎間板移植片を患者の後方から椎間腔内に（多くの場合、椎間腔の前部分に向かって）配置するようになっているが、ＰＬＩＦ技術よりも横方向から脊椎の片側にアプローチするようになっている。このようなＴＬＩＦ技術に用いられる移植片は、多くの場合、全体的にインゲン豆状の形状を有するように湾曲している。
【０００５】
種々の形式の椎間板移植片の内に、拡張可能な移植片が含まれている。このような移植片は、多くの場合、椎間腔内への挿入を容易にするために、当初、収縮形態を有しており、これによって、上下方向において低輪郭を呈している。このような拡張可能な移植片は、移植の後、上下方向において拡張され、これによって、椎間腔の両側の椎骨をしっかりと係合し、安定化させることができる。このような拡張可能な椎間板移植片の例が、特許文献１に開示されている。この文献は、参照することによって、ここに完全に記載されるかのように含まれるものとする。
【０００６】
拡張可能な移植片の挿入は、典型的には前述のアプローチの１つに基いて移植片を椎間腔内の最終的な目的箇所に挿入し、挿入中または挿入後に移植片を拡張することができる１つまたは複数の器具を必要とする。このような器具の例が、特許文献２に開示されている。この文献は、参照することによって、ここに完全に記載されるかのように含まれるものとする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第８，９９２，６２０号明細書
【特許文献２】米国特許第８，９９８，９２４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
このような器具および方法の最適化のために、当技術分野において著しい努力が払われてきているが、さらに一層の改良が依然として望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第１の態様は、外科用器具であって、移植片に接続可能な遠位端を有するシャフトと、シャフトの近位端に接続されたハンドルと、を備え、流体が通過することができる内部流体通路を画定している、外科用器具である。
【００１０】
第１の態様の他の実施形態によれば、内部流体通路は、ハンドル内の空洞を含んでいてもよく、ハンドルは、ハンドルの近位部分に開口を備えていてもよく、開口は、空洞に連通している。ハンドルは、開口において空洞を封止するように構成された可動弁を備えていてもよい。外科用器具は、流体を開口から空洞の遠位部分に押し込むために、空洞内において移動可能なプランジャーをさらに備えていてもよい。プランジャーは、雄ネジ山区域を有していてもよい。ハンドルは、プランジャーの雄ネジ山区域と選択的に係合するように構成された雌ネジ山区域を有するトグルを備えていてもよい。トグルが係合位置にあるとき、プランジャーは、プランジャーの雄ネジ山区域をトグルの雌ネジ山区域に係合させるようにプランジャーを回転させることによってのみ、空洞内において移動可能になっていてもよい。トグルが離脱位置にあるとき、プランジャーは、空洞内において自在に移動可能になっていてもよい。トグルは、互いに向き合った第１および第２のトグルクリップを備えていてもよい。トグルクリップは、係合位置にバネ付勢されていてもよい。
【００１１】
外科用器具は、管状導管をさらに備えていてもよく、該管状導管は、内部流体通路に連通するように器具に接続されるように構成された近位端と、内部流体通路から移植片への流体の通過を可能にするようにシャフトの遠位端に接続されるように構成された遠位端と、を有している。管状導管の近位端は、少なくとも部分的にハンドルの通路内に配置されていてもよい。シャフトは、凹んだ通路を備えていてもよく、該通路内に管状導管の一部が配置可能になっていてもよい。管状導管は、凹んだ通路内においてシャフトに沿って移動するように構成されていてもよい。管状導管の近位端は、少なくとも部分的にシャフトの通路内に配置されていてもよい。管状導管は、チューブ内に配置されたワイヤを備えていてもよく、ワイヤは、近位位置と遠位位置との間で移動可能になっており、ワイヤは、遠位位置にあるとき、移植片の機構と協働するように構成されている。ワイヤは、近位位置にバネ付勢されていてもよい。外科用器具は、流体通路と流体連通しており、流体通路内の圧力を示すように構成されたゲージをさらに備えていてもよく、ゲージは、ハンドル内のゲージ空洞内において移動可能になっており、ワイヤを近位位置から遠位位置に移動させるように前進可能になっている。外科用器具は、ハンドルの空洞内において移動可能な折畳シャフトをさらに備えていてもよく、折畳シャフトは、ワイヤを近位位置から遠位位置に移動させるように前進可能になっている。
【００１２】
外科用器具は、流体通路に連通しており、流体通路内の圧力を示すように構成されたゲージをさらに備えていてもよい。ハンドルは、シャフトが延在する軸に対して傾斜した軸に沿って延在していてもよい。外科用器具は、シャフトの少なくとも一部内に配置されたロッドであって、移植片に取り付けるためのネジ付き遠位端を有している、ロッドをさらに備えていてもよい。
【００１３】
本発明の第２の態様は、脊椎移植片と、外科用器具であって、移植片に接続可能な遠位端を有するシャフトとシャフトの近位端に接続されたハンドルとを備え、流体が通過することができる内部流体通路を画定している、外科用器具と、を備えるキットである。第２の態様の他の実施形態によれば、脊椎移植片は、該移植片内への流体の導入によって拡張可能になっていてもよい。
【００１４】
本発明の第３の態様は、シャフトの近位端に接続されたハンドルを備える器具のシャフトの遠位端に移植片を接続させるステップと、流体を器具によって画定された内部流体通路を通して移植片に向かって流すステップとを含む、外科用器具を用いる方法である。
【００１５】
第３の態様の他の実施形態によれば、本方法は、流体をハンドル内に配置された内部流体通路の空洞内に装填するステップをさらに含んでいてもよい。流体を装填するステップは、空洞に連通するハンドルの開口を通して、流体を導くことを含んでいてもよい。装填するステップは、ハンドルの弁を開口から離れる方に移動させることをさらに含んでいてもよい。本方法は、ハンドルに配置された内部流体通路の空洞内においてプランジャーを前進させ、流体を該空洞内において遠位側に押し込むステップをさらに含んでいてもよい。前進させるステップは、プランジャーを空洞内にねじ込むことを含んでいてもよい。前進させるステップは、プランジャーの雄ネジ区域をハンドルのトグルの雌ネジ区域に係合させることをさらに含んでいてもよい。本方法は、雌ネジ区域がプランジャーの雄ネジ区域と協働せずに、プランジャーが空洞内において自在に移動可能となるように、トグルを離脱位置に作動させることを含んでいてもよい。
【００１６】
本方法は、管状導管の近位端を器具に接続させ、かつ内部流体通路に連通させるステップと、管状導管の遠位端をシャフトの遠位端に接続させるステップとをさらに含み、管状導管が、内部流体通路から移植片への流体の通過を可能にするようになっていてもよい。本方法は、流体を内部流体通路および管状導管を通して移植片内に流し、移植片を拡張させるステップをさらに含んでいてもよい。管状導管の近位端を接続するステップは、近位端の少なくとも一部をハンドルの通路内に配置させることを含んでいてもよい。本方法は、管状導管の一部をシャフトの凹んだ通路内に配置させるステップをさらに含んでいてもよい。本方法は、管状導管が凹んだ通路内においてシャフトに沿って移動することを可能にすることをさらに含んでいてもよい。管状導管の近位端を接続するステップは、近位端の少なくとも一部をシャフトの通路内に配置させることを含んでいてもよい。本方法は、管状導管のチューブ内に配置されたワイヤを遠位部分に前進させ、移植片の機構と協働させるステップをさらに含んでいてもよい。ワイヤを前進させるステップは、移植片を縮小させるようになっていてもよい。ワイヤを前進させるステップは、流体通路内の圧力を示すために流体通路に連通するゲージを前進させ、ワイヤを遠位位置に移動させることを含んでいてもよい。ワイヤを前進させるステップは、折畳シャフトを前進させ、ワイヤを遠位位置に移動させることを含んでいてもよい。本方法は、シャフトの少なくとも一部内に配置されたロッドをねじ込み、ロッドのネジ付き端を移植片に取り付けることをさらに含んでいてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の一実施形態によるチューブ組を備える外科用器具の側面図である。
【図２−４】それぞれ、図１に示されている器具の第１の側面図、上面図、および第２の側面図である。
【図５】図１に示されている器具のシャフトの正斜視図である。
【図６】図１に示されている器具の後面図である。
【図７】図１に示されている器具のシャフトの後斜視図である。
【図８】図１示されている器具のシャフトの遠位端の正斜視図である。
【図９】図１に示されている器具のシャフトの遠位端の側断面図である。
【図１０】図１に示されている器具の一部の側断面図である。
【図１１】図１に示されている器具の移植片折畳シャフトの側面図である。
【図１２】図１に示されている器具のドライバの側面図である。
【図１３】図１に示されている器具のハンドルの側断面図である。
【図１４】図１に示されている器具のゲージの側面図である。
【図１５．１６】図１４に示されているゲージの側断面図である。
【図１７．１８】シリンジ延長部と共に用いられる図１に示されている器具のハンドルの側断面図である。
【図１９】図１７に示されているシリンジ延長部の側面図である。
【図２０．２１】プランジャーと共に用いられる図１に示されている器具のハンドルの近位部分の側断面図である。
【図２２】図１に示されている器具のハンドルの近位部分の底断面図である。
【図２３】プランジャーと共に用いられる図１に示されている器具のハンドルの近位部分の底断面図である。
【図２４．２５】それぞれ、図２３のプランジャーの側面図および上断面図である。
【図２６．２７】それぞれ、図１に示されている器具のチューブ組の側面図および上面図である。
【図２８．２９】それぞれ、本発明の他の実施形態による外科用器具の側面図および上面図である。
【図３０】図２８に示されている器具の後面図である。
【図３１】図２８に示されている器具のまさにハンドルの後面図である。
【図３２】図３０の線３２−３２に沿った図２８に示されている器具の側断面図である。
【図３３】図３０の線３３−３３に沿った図２８に示されている器具の側断面図である。
【図３４】図３１の線３４−３４の沿った図２８に示されている器具の側断面図の一部である。
【図３５．３６】図２８に示されている器具の上面図である。
【図３７】図２８に示されている器具の遠位部分の上断面図である。
【図３８．３９】図２８に示されている器具の遠位部分の上面図である。
【図４０】図２８に示されている器具の遠位部分の上断面図である。
【図４１．４２】プランジャーと共に用いられる図２８に示されている器具のハンドルの近位部分の側断面図である。
【図４３】図２８に示されている器具のハンドルの近位部分の側断面図である。
【図４４】プランジャーおよびドライバと共に用いられる図２８に示されている器具のハンドルの近位部分の側断面図である。
【図４５】図２８に示されている器具のハンドルの一部およびチューブ組の側断面図である。
【図４６】工具と共に用いられる図２８に示されている器具のハンドルの近位部分の側断面図である。
【図４７−４９】それぞれ、本発明の他の実施形態による外科用器具の正面図、後面図、および側斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
例証される主題の好ましい実施形態を図面に関して説明するにあたって、明瞭にするために特定の専門用語が用いられている。しかし、本発明は、本明細書に用いられるどのような特定の用語にも制限されることが意図されておらず、各専門用語は、同様の目的を果たすために同じように機能する全ての技術的等価物を含むことを理解されたい。
【００１９】
人体の骨または他の部分に言及するとき、本発明に用いられる「近位」という用語は、心臓に近い方を意味し、「遠位」という用語は、心臓から遠い方を意味している。「下方」という用語は、脚に向う方を意味し、「上方」という用語は、頭に向う方を意味している。「前方」という用語は、人体の前部分または顔に向う方を意味し、「後方」という用語は、人体の背中に向う方を意味している。「内方」という用語は、人体の正中線に向う方を意味し、「外方」という用語は、人体の正中線から離れる方を意味している。
【００２０】
第１の実施形態としての外科用器具１００が、図１−２６に示されている。器具１００は、バヨネット構造を有している。すなわち、器具１００は、図１，２、４に示されているように、ハンドル１４０が延在する軸に対して傾斜した軸に沿って延在するシャフト１１０を備えている。これによって、使用中に、ハンドル１４０が遠位部分の直接見通し線の外側に配置された状態で、器具１００の遠位部分を外科部位において利用することができ、これによって、ＭＩＳ処置に用いられる開創器またはチューブのようなアクセス器具を介する視覚化を改良することができる。器具１００のバヨネット構成によって、シャフト１１０の長さ部分をハンドルから位置ずれさせ、視覚化を助長することができる。これによって、もしユーザーがハンドル１４０の背面に与えられるよりも大きい一直線状の衝撃を望んだなら、図６，７に示されているように、シャフト１１０の近位部分１１２の近位端に衝撃面１１７を設ける余地がもたらされることになる。
【００２１】
図１−４により明瞭に示されているように、シャフトの遠位部分１１１は、シャフト１１０の残りと一体に構成されている。シャフト１１０の遠位部分１１１は、引込ロッド１１９のネジ付きロッド１１４が突出する面１１３を有している。ロッド１１４は、外科用移植片のネジ孔に係合し、このような移植片を器具１００の面１１３に固定することを可能にするものである。このような外科用移植片は、「拡張可能な椎体間移植片」の標題で２０１６年４月７日に出願された米国仮特許出願第６２／３１９，５１３号に図示され、かつ記載されている。この文献の開示内容は、参照することによって、ここに完全に記載されているかのように含まれるものとする。また、回転止め特徴部１１５が、面１１３から突出している。回転止め特徴部１１５は、外科用移植片の対応する特徴部に嵌合し、外科手術中、回転を阻止し、器具１００と外科用移植片との間の実質的に静止した接続を維持するように、寸法決めされている。移植片の湾曲により正確に適合し、同一平面上の接続が得られるように、フランジ１２７が、面１１３の両側に配置されている。
【００２２】
器具１００に接続されるチューブ組１８２が、図１，９，１０に示されている。図２６−２８に単独で示されているチューブ組１８２は、生理食塩水をハンドル１４０から外科用移植片に流通させる輸送管または導管である。チューブ組１８２は、柔軟チューブ１８３、Ｏリング１８５またはシールを有する遠位側出口ポート１８４、およびＯリング１８７またはシールを有する近位側取付け端１８６を備えている。近位側取付け端１８６は、Ｏリング１８７の近位側に位置するチューブ組１８２の面がシャフト１１０およびハドル１４０内の生理食塩水送達システムに連通するように、シャフト１１０のポート内に装着可能になっている。チューブ組１８２は、ニチノールから作製された解除ワイヤ１８８をさらに備えている。解除ワイヤ１８８は、バネ１９０を介して近位側取付け端１８６の近位端から離れている近位ノブ１８９を有している。ノブ１８９の外形およびバネ１９０の開領域によって、生理食塩水が、バネ１９０およびノブ１８９の内側または外側を通って柔軟チューブ１８３内に入り、該柔軟チューブ１８２を通って流れることになる。解除ワイヤ１８８の寸法は、生理食塩水が柔軟チューブ１８３内において解除ワイヤ１８８の周りを超えて流れ、最終的に遠位出口ポート１８４から接続されている移植片内に流入するように、定められている。
【００２３】
図９に示されているように、遠位側出口ポート１８４は、外科用移植片の入口に係合して配置されるように、シャフト１１０の遠位端１１１内に取付けられるように構成されている。さらに具体的には、図８に示されているように、チューブ組１８２は、遠位側出口ポート１８４がシャフト１１０の遠位部分１１１の面１１３に露出するように、シャフト１１０の凹んだ通路１１６内に配置されている。チューブ組１８２のＯリング１８５によって、移植片との封止接続が可能になる。解除ワイヤ１８８は、遠位側出口ポート１８４を貫通している。解除ワイヤ１８８のノブ１８９の遠位運動によって、柔軟チューブ１８３内の解除ワイヤ１８８の遠位運動をもたらし、これによって、以下にさらに説明するように、解除ワイヤ１８８が移植片を折畳むために移植片の機構と協働することになる。解除ワイヤ１８８の休止状態では、バネ１９０が解除ワイヤ１８８を近位位置に維持することができる。バネ１９０は、解除ワイヤ１８８を遠位側に移動させるときに抵抗をもたらすことになる。
【００２４】
図７に示されているように、シャフト１１０の近位部分１１２の近位端において、開口１１８によって、ネジ付きロッド１１４に接続された引込ロッド１１９の近位端にアクセスすることができるようになっている。引込ロッド１１９の近位端は、非円形ヘッドを備えており、該ヘッドを通して、対応する器具を用いて、引込ロッド１１９をその軸に沿って回転させ、これによって、ネジ付きロッド１１４を外科用移植片と係合するように作動させることができる。引込ロッド１１９の近位端の形態は、（図示されているように）正方形ヘッドであってもよいし、六角形ヘッドなどであってもよい。引込ロッド１１９は、好ましくは、シャフト１１１内に取外し可能に配置されており、ネジ付きロッド１１４に一体に接続されている。
【００２５】
また、シャフト１１０の近位部分１１２の近位端において、開口１２０によって、チューブ組１８２の解除ワイヤ１８８にアクセスすることができるようになっている。開口１２０は、図１０，１１に示されているように、移植片折畳シャフト１２２の雄ネジ山と協働することができる雌ネジ山部分１２１を備えている。移植片折畳シャフト１２２は、図１２に示されているドライバ１２３を移植片折畳シャフト１２２の非円形ドライバキー溝１２８内に係合させることによって、開口１２０内において遠位側に前進することができる。前進すると、移植片折畳シャフト１２２の遠位端がチューブ組１８２のノブ１８９に係合し、解除ワイヤ１８８を遠位側に前進させる。回転によって、ネジ山が解除ワイヤ１８８をより正確に前進かつ後退させることが可能になる。移植片折畳シャフト１２２とドライバ１２３との係合は、六角ヘッド、正方形ヘッド、などであればよい。開口１２０のネジ付き部分１２１は、取り付けられた移植片の椎間腔に対する挿入または取外しを助長するために、スラップハンマーまたは衝撃プレートに接続されていてもよい。ネジ付き部分１２１の遠位端は、移植片折畳シャフト１２２が特定の深さまでしか挿入しないようにするための深さストッパを備えている。移植片折畳シャフト１２２は、生理食塩水の逆流を防ぎ、かつ以下にさらに詳細に説明するように、器具１００の内部通路システムの封止を維持するために、Ｏリング１２６をその遠位端に有している。
【００２６】
図２，４に示されているように、シャフト１１０の両側の窓１２５が、移植片折畳シャフト１２２の位置を露出させ、シャフト１１０内における移植片折畳シャフト１２２の位置を識別することができるようになっている。解除ワイヤ１８８が外科用移植片を折畳む位置にあるとき、窓１２５の遠位端に位置する「Ｃ」が付されたマークが、移植片折畳シャフト１２２の近位端と真っ直ぐに並ぶようになっている。解除ワイヤ１８８が外科用移植片の拡張を可能にする位置にあるとき、窓１２５の近位端に位置する「Ｘ」が付されたマークが、移植片折畳シャフト１２２の近位端と真っ直ぐに並ぶようになっている。代替的に、異なる識別子が拡張位置および折畳位置に対して用いられてもよく、他の位置が識別されてもよい。
【００２７】
引込ロッド１１９およびチューブ組１８２は、図９，１０に示されているようにシャフト１０の長さに沿って平行に延在するデュアルシャフトシステムをもたらしている。引込ロッド１１９は、チューブ組１８２が器具１００の全体にわたって最適な壁厚および強度を可能にするように配置されている生理食塩水送達ラインから位置ずれしている。引込ロッド１１９は、シャフト１１０の近位端の衝撃面１１７の下方に引っ込んでいる。
【００２８】
ハンドル１４０は、シャフト１１０の近位部分１１２に剛性的に接続可能である。この接続は、恒久的であってもよいし、または解除可能であってもよいが、外科手術中に剛性的に維持されるように構成されている。器具１００は、ユーザーに安定かつ一貫した挿入手段をもたらす剛性ネジ接続を利用するようになっている。また、剛性接続によって、移植片と器具１００との間のより信頼性の高い封止が可能になる。器具１００の取外し可能な形態では、いくつかの構成部品は、例えば、オートクレーブによって殺菌され、新しい態様の他の取替可能な構成部品と共に再使用されるようになっていてもよい。
【００２９】
ハンドル１４０は、ユーザーがハンドル１４０を保持するときの握り部分１４１を備えている。図１，２，４，２２，２３に示されているように、トグル１４２は、ハンドル１４０の近位端に位置する２部品型構造であり、図２０−２５に示されているように、シリンジプランジャー１６０に対して係合または離脱するのに用いられるものである。トグル１４２は、ハンドル１４０内において円筒空洞１４４に連通している。プランジャー１６０が、ハンドル１４０の円筒空洞１４４内に延出し、トグル１４２のネジ付き内面１４５に接触することが可能になっている。トグル１４２は、（図２３に示される）係合位置と（図２２に示される）離脱位置との間で移動可能になっている。係合位置では、トグル１４２のネジ付き内部分１４５が、プランジャー１６０のネジ山１６１を含む雄ネジ山付き部分に係合するようになっている。この係合位置では、プランジャー１６０は、プランジャー１６０を前進または後退させるように回転することによってのみ、円筒空洞１４４内において移動することができる。離脱位置では、トグル１４２の内面１４１は、ネジ山６１から離脱され、これによって、プランジャー１６０は、プランジャー１６０に対してその軸に沿って加えられた力によって、円筒空洞１４４内において簡単に前進または後退することが可能である。これによって、円筒空洞１４４内におけるプランジャー１６０のより急速な挿入および取外しが可能になる。トグル１４２は、２つのトグルクリップを備えており、トグルクリップの１つがハンドル１４０の各側に位置している。トグルクリップは、その近位面を簡単に押し込むことによって移動させることができ、これによって、ネジ付き内面１４５を互いに離れる方に枢動させることができる。トグル１４２は、バネ１３９によってその係合位置に維持されている。
【００３０】
ハンドル１４０の円筒空洞１４４は、外科用移植片の拡張を促進するために該移植片内に器具１００内を通って流れる生理食塩水または他の流体を保持するように構成された器具１００の内部流体通路の一部である。プランジャー１６０は、生理食塩水を外科用移植片に押し出す機構である。患者に損傷を与えることなく移植片を椎間腔内において拡張させるように注意が払われねばならない。この点を考慮して、トグル１４２がその係合位置にあるときのプランジャー１６０の回転によって、円筒空洞１４４内におけるプランジャー１６０の平行運動が正確に制御可能になっており、これによって、正確に制御された量の生理食塩水を移植片に向かって送ることが可能になる。必要に応じて、生理食塩水のより迅速な挿入を可能にするために、または外科手術の後にプランジャー１６０のより迅速な取外しを可能にするために、トグル１４２をその離脱位置に移動させることができる。プランジャーは、圧力が特定の値、例えば、２０００ｐｓｉを超えたときに圧力放出をもたらす一体化された圧力逃がし弁を備えている。このような場合、プランジャー１６０は、空気または生理食塩水をシステム外に排出する。また、移植片から離脱されたとき、解除ワイヤ１８８は、その遠位端が遠位側出口ポート１８４を塞ぐ位置に向かって遠位側に平行移動され、システムからの生理食塩水の漏れを防ぐようになっていてもよい。
【００３１】
空洞１４４の開口１６３を封止するために、弁１６２がハンドル内に配置されている。弁１６２は、図２０に示されている空洞１４４が封止された下降位置と、図２１に示されている空洞４４へのアクセスが可能な上昇位置との間で移動可能になっている。弁１６２のテーパ付き縁１６４によって、空洞延長部１６５を介して、プランジャー１６０が空洞１４４内に前進すると、プランジャー１６０は、弁１６２に当接し、弁１６２をその下降位置からその上昇位置に移動させる。この構成によって、プランジャー１６０が存在するときのみ、弁１６２が開口１６３を露出させ、これによって、プランジャー１６０の導入および使用中に空洞からの流体の漏れを実質的に防ぐことができる。弁１６２は、（図示されない）バネによってその下降位置に付勢されている。
【００３２】
器具１００は、網状の通路を備えており、該通路を通って、生理食塩水がチューブ組１８２に向かって流れ、該チューブ組１８２を通って、シャフト１１０の遠位部分１１１の遠位端に接続された外科用移植片に向かって流れるようになっている。図１０，１３に示されているように、通路１５１，１５２，１５３，１５４は、円筒空洞１４４を解除ワイヤ１８８が配置されているチューブ組１８２に接続している。解除ワイヤ１８８およびチューブ組１８２のそれぞれの寸法は、生理食塩水が解除ワイヤ１８８の周りを超えて流れ、最終的に遠位側出口ポート１８４から流出し、接続された移植片に達するように決められている。器具１００の外部領域に開いた通路１５１が示されているが、これは、製造を容易にするためである。この外部領域は、所望の入口および出口のみが器具１００内に存在するように、該領域の通路を（図示されているように）塞ぐか、または他の方法によって閉鎖することができる。
【００３３】
図１３−１６に示されているように、ゲージ１４６がその内部圧を決定するために生理食塩水通路内に一体化されている。ゲージ１４６は、取外し可能であり、通路延長部１６６を介してハンドル１４０の通路１５５内に配置されている。ゲージ１４６の雄ネジ山１４７は、ゲージ１４６をハンドル１４０に固定するために通路１５５の雌ネジ山１４と螺合している。通路１５５内に配置されたボール１４９が、ゲージ１４６のいくつかの戻り止め１５６の１つと嵌合し、通路１５５内に挿入されたときに適切な程度まで着座したことを知らせる触覚フィードバックをもたらすようになっている。ゲージ１４６の遠位端が開き、これによって、生理食塩水が通路１５１，１５５を介してゲージ内に送られることになる。他の実施形態では、ゲージ１４６を器具１００の恒久的な部品とすることができる。
【００３４】
ゲージ１４６は、色分けされた端１５７を有している。色分けされた端１５７は、器具１００の通路システム内の圧力の大きさに依存して外方に突出することができるようになっている。生理食塩水は、ゲージ１４６の遠位端の管腔１５８を通ってゲージ１４６に入り、次いで、色分けされた端１５７に接続されたピストン１５９に連通することができる。このようにして、内部流体通路内の圧力は、ピストン１５９を移動させ、色分けされた端１５７を内部流体通路内の圧力の大きさを識別する適切な程度に露出させる。大きい圧力が存在するとき、ゲージ１４６は、特定の圧力が器具１００に達しているかどうかをユーザーが確認することができる色帯を露出させる特定の程度まで突出する。ピストン１５９は、流体がゲージ１４６内においてピストン１５９超えて移動するのを阻止するために、Ｏリング１６８，１６９を有することができる。
【００３５】
器具１００のこのような構成によって、生理食塩水送達を流線形にすると共に圧力ゲージを単一挿入器／ハンドルの組合せとする一体設計が可能になる。廃棄可能および交換可能な１つの構成要素は、チューブ組１８２である。図示されない異なる実施形態では、プランジャー１６０およびゲージ１４６が廃棄可能であってもよい。シャフト１１０のような器具の要素は、ステンレス鋼または他の生体適合性金属から作製することができる。
【００３６】
使用時に、器具１０は、ＭＩＳ手術に用いられる開創器またはチューブのようなアクセス器具を通る移植片の挿入を容易にする。器具１００は、ユーザーによって組み立てられてもよいし、または予め組み立てられたハンドル１４０に固定されたシャフト１１０およびシャフト１１０内に装着された引込ロッド１１９を用いてもよい。チューブ組１８２も、予め組み立てられていてもよいし、またはユーザーによって装着されてもよい。近位側取付け端１８６が、シャフト１００のポート内に装着され、遠位側出口ポート１８４が、面１１３に露出するように、シャフト１１０の凹んだ通路１１６内に取り付けられる。近位側取付け端１８６の一部のフランジ１９１は、シャフト１１０のポート内への挿入中、器具１００内の長孔内に嵌入される。この長孔は、近位側取付け端１８６が挿入および取外しのためにその軸に沿ってポート内に平行移動するのを可能にしながら、ポート内における近位側取付け端１８６の回転を阻止するために線状になっているとよい。他の実施形態では、長孔は、一時的に近位側取付け端を適所に係止するために、少なくとも部分的に螺旋状または周縁状であってもよい。チューブ組１８４および移植片折畳シャフト１２２が一緒にシャフト１１０内の内部通路を封止するように、移植片折畳シャフト１２２が開口１２０内にねじ込まれる。これによって、空洞１４４からの流体は、チューブ組１８４内を完全に通過することができる。移植片折畳シャフト１２２が最初に挿入されたとき、そのマークは、好ましくは、「Ｘ」が付された窓１２５の近位マークと真っ直ぐに並んでおり、これによって、器具１００は、移植片を拡張させる形態にあることになる。
【００３７】
ゲージ１４６を通路延長部１６６を通して通路１５５内に入れることによって、ゲージ１４６がハンドル１４０に接続される。ゲージ１４６は、雄ネジ山１４７を通路１５５の雌ネジ山１４８に係合させるように回転され、次いで、ボール１４９が戻り止め１５６の１つに適切に着座するまで前進される。
【００３８】
生理食塩水のような流体が、ハンドル１４０の円筒空洞１４４内に装填される。これは、図１７−１９に示されているように、シリンジ延長部１６７と共に生理食塩水によって満たされたシリンジを用いることによって行われる。シリンジ延長部１６７は、内部通路１７０およびシリンジが接続されるマウス１７１を備えている。シリンジ延長部１６７は、空洞延長部１６５を通って弁１６２に接触し、該弁１６２をプランジャー１６０に関連して前述したその上昇位置に移動させる。内部通路１７０が空洞１４４に連通すると、シリンジは、空になるまで生理食塩水を空洞１４４内に装填する。空気が器具の内部通路またはチューブ組１８２内に存在しないことを確実にするために、生理食塩水が遠位側出口ポート１８４に達するまで、追加的な生理食塩水が供給され、シリンジによって注入されてもよい。次いで、シリンジ延長部１６７が取り外され、これによって、弁１６２がその下降位置に戻され、空洞１４４の開口１６３を封止することになる。次いで、プランジャー１６０が、トグル１４２と係合する同じ方法によって、空洞１４４内に導入される。
【００３９】
移植片がシャフト１１０の面１１３に固定される。これは、回転止め特徴部１１５を移植片の対応する空洞と真っ直ぐに並べ、引込ロッド１１９をその近位端から回転させて移植片を面１１３と同一平面になるように引き込むことによって、ネジ付きロッド１１４を外科用移植片のネジ付き孔にねじ込むことを含んでいる。この位置決めによって、遠位側出口ポート１８４を移植片のポートに連通させ、拡張を容易にするために生理食塩水を移植片内に導入することが可能になる。
【００４０】
移植片が器具１００に固定されると、ユーザーは、ハンドル１４０を操作し、該移植片を椎間腔の所望の位置に位置決めすることができる。これは、例えば、１８ｍｍ直径のアクセス器具を通して行なうことができる。位置決め中、ユーザーは、シャフト１１０の近位部分１１２の近位端の表面１１７に衝撃を与えることができる。
【００４１】
いったん所望の位置に配置されたなら、移植片の寸法を器具１００を用いることによって拡張することができる。ユーザーは、必要に応じて、トグルをその離脱位置に配置し、プランジャー１６０をその最も効率的な位置により迅速に配置することができる。代替的に、これは、プランジャー１６０が最初に必要とされた時点で、器具をプランジャー１６０がその開始位置にあるように組み立てるかまたは準備することによって行われてもよい。次いで、トグル１４２を係合位置に移動させ、プランジャー１６０を回転させて円筒空洞１４４内において前進させ、生理食塩水を通路１５１−１５４およびチューブ組１８２を含む通路システムを通して外科用移植片内の空洞内に押し込むことができる。バヨネット式シャフト１１０は、アクセス器具を介する視覚化を改良する。ハンドル１４０は、手術が行われるアクセス器具の軸から離れて位置しており、これによって、該軸に沿った視覚化を著しく高めることができる。
【００４２】
この手術中、生理食塩水は、移植片に向かって流れると共に、通路１５５内にも流れ、ゲージ１４６と相互作用する。生理食塩水は、通路１５５内のゲージ１４６の遠位端の周りを流れることによって、管腔１５８に流入することができる。生理食塩水によってピストン１５９に加えられた圧力によって、色分け端１５７が外方に突出し、色帯の露出によって、ユーザーにゲージ１４６が読み取った圧力レベルを知らせることになる。これによって、ユーザーは、生理食塩水がより迅速に加えられているかどうか、または処置が完全であって移植片の空洞が完全に生理食塩水によって充填しているかどうかを知ることができる。圧力ゲージ１４６の主な目的は、安全を監視し、生体組織に過剰な圧力を加えないことである。十分な生理食塩水が流入されると、ユーザーは、トグル１４２をその離脱位置に移動させ、より迅速にプランジャー１６０を取り外すことができる。
【００４３】
別の実施形態では、圧力ゲージハウジングは、マークが付された透明な剛性プラスチックとすることができる。このマークは、移植片の拡張増分を示すことになるプランジャーの作用による移植片内への流体の相対的排出を規定する流体量を示すものである。
【００４４】
もし外科医が手術中に移植片を折畳むことを望んだなら、「Ｃ」が付された窓１２５の遠位マークが移植片折畳シャフト１２２のマークと真っ直ぐに並ぶまで、移植片折畳シャフト１２２が遠位側にねじ込まれる。この位置は、解除ワイヤ１８８のさらなる遠位運動を阻止するために移植片折畳シャフト１２２がシャフト１１０の内面に当接する位置でもある。この構成によって、移植片は、その拡張位置から折り畳まれることになる。これは、その拡張形態を維持する構造を解放する移植片の機構に係合する解除ワイヤ１８８の遠位端によって促進される。移植片の寸法の折畳または収縮は、典型的には、移植片内の生理食塩水を器具１００内に戻すことによって行われる。プランジャー１６０を近位側に回転させることによって、生理食塩水を器具１００内に戻すことができる。
【００４５】
移植片は、その最終的に移植された（好ましくは、拡張された）位置にあるとき、器具１００から離脱される。これは、引込ロッド１１９を回転させ、ネジ付きロッド１１４を移植片のネジ付き孔から引き出すことによって行われる。いったん移植片から離脱されたなら、システム内の残っている生理食塩水の漏れを防ぐために解除ワイヤ１８８の遠位端が遠位側出口ポートを塞ぐ位置まで移植折畳シャフト１２２を移動させることによって、解除ワイヤ１８８を遠位側に平行移動させることができる。次いで、器具１００を外科部位から簡単に取り外すことができる。次いで、トグル１４２をその離脱位置に移動させることによって、プランジャー１６０を器具１００から迅速に取り外すことができる。次いで、チューブ組１８４を取り外すかまたは廃棄することができる。器具１００の残っている構成部品は、再使用のために殺菌されてもよい。
【００４６】
第２の実施形態としての外科用器具２００が、図２８−４６に示されている。器具２００は、外科的移植片に対するその機能性に関して同様であるが、器具２００の軸と外科用移植片の軸との間に種々の角度をもたらすことが可能である。器具２００の特徴部のいくつかは、器具１００の特徴部と同様であり、従って、同様の部番が付されている。
【００４７】
器具２００は、単一軸に略沿って一緒に延在するシャフト２１０およびハンドル２４０を備えている。他の実施形態では、器具２００は、バヨネット式であってもよい。シャフト２１０の遠位部分２１１は、シャフト２１０に枢動可能に接続された一体化接合ブロック２７０を有している。接合ブロック２７０の遠位端は、面２１３を有しており、該面２１３から、引込ロッド２１９のネジ付きロッド２１４が、図３７−４０に示されているように、開口２７８を通って突出している。面２１３は、対応する移植片の湾曲に対して、同一平面の接続が得られるように実質的に適合するように構成されている。ロッド２１４は、外科用移植片のネジ付き孔に係合することができるようになっている。また、回転止め特徴部２１５も、面２１３に配置されている。入口２７１が設けられており、該入口２７１を通って、後述するように、チューブ組が接続可能になっている。
【００４８】
接合ブロック２７０は、シャフト２１０の遠位部分２１１の円筒空洞内に配置された回転可能なハウジング２７２に接続されている。これによって、接合ブロック２７０は、図３５，３６に示されているように、シャフト２１０の軸に対して異なる方位に配向されるように、長孔２７３内においてシャフト２１０の端を中心として回転することができるようになっている。引込ロッド２１９は、シャフト２１０および回転可能なハウジング２７１を貫通している。ネジ付きロッド２１４と引込ロッド２１９の近位部分との間の種々の角度を可能にするＵジョイント２７４によって、接合ブロック２７０に種々の角位置をもたらすことが可能である。引込ロッド２１９は、図４６に示されているように、工具２８０を介して回転されるようになっている。引込ロッド２１９の近位端は、工具２８０と嵌合する六角ヘッド２８１または他の幾何学的形態を有することができる。工具２８０は、図４６に示されているように、ハンドル２４０の近位端におけるネジ付き孔２９５を通って挿入され、六角ヘッド２８１に係合するようになっている。工具２８０がプランジャー２６０と同時に用いられないので、工具２８０が用いられるとき、弁２６２は、その下降位置にあり、工具２８０の使用を妨げることがない。また、ネジ付き孔２９５は、椎間腔に対する取り付けられた移植片の挿入または取外しを助長するために、スラップハンマーまたは衝撃プレートに接続されていてもよい。
【００４９】
回転可能なハウジング２７２の近位面は、シャフト２１０のブロック２７６の対応する小面と嵌合可能な３つの小面２７５ａ−２７５ｃを有している。小面の数は、３つ未満であってもよいし、または４つ以上であってもよい。小面は、非平面であってもよい。ブロック２７６は、シャフト２１０内に配置された中空円筒２７７との接続を介してシャフト２１０の軸に沿って前進するようになっている。中空円筒２７７内に、引込ロッド２１９が配置されている。器具２００のカラー２７９が、シャフト２１０とハンドル２４０との間に配置されている。カラー２７９の回転によって、中空円筒２７７が平行移動し、これによって、ブロック２７６を移動させ、先端角を係止するようになっている。ブロック２７６が近位側に移動すると、図３８に示されているように、ブロック２７６と回転可能なハウジング２７２との間に間隙が生じ、シャフト２１０内における回転可能なハウジング２７６の回転が可能になる。ブロック２７６が図３９に示されているように遠位側に移動すると、間隙が閉じ、好ましくは、小面が係合され、シャフト２１０内における回転可能なハウジング２７２の位置を一時的に固定し、ハウジング２７１の回転を阻止することになる。ネジ付きロッド２１４は、開始角度（例えば、引込ロッド２１９の軸の一方の側における約２０°の角度）から最終角度（例えば、引込ロッド２１９の軸の他方の側における約７７°の角度）の範囲内、すなわち、（約９７°の全角度範囲内において）枢動可能になっている。カラー２７９のレーザーマークおよび／または隆起が、器具２００の特徴部またはマークと真っ直ぐに並ぶことによって、回転可能なハウジング２７２がいつ係止されたかおよび／または解除されたかを示すことができる。他の実施形態では、回転可能なハウジング２７２とブロック２７６との間に嵌合小面が存在せず、回転可能なハウジング２７２およびブロック２７６の各々は、摩擦によって嵌合かつ係止可能な丸形または湾曲面を有している。
【００５０】
ハンドル２４０の円筒空洞２４４は、器具１００に関連して前述したように、生理食塩水を保持するように構成されている。生理食塩水は、プランジャー２６０によって円筒空洞２４４内に押し込まれ、次いで、空洞２４４をチューブ組２８２に接続する通路２５１，２５４を通って流出するようになっている。プランジャー２６０は、器具１００，２００の両方と共に用いられるように構成された同じプランジャー１６０であってもよい。
【００５１】
チューブ組２８２は、前述のチューブ組１８２と同じあってもよく、これによって、器具１００，２００のいずれかと共に用いることができる。近位側取付け端２８６が、ハンドル２４０内の通路２５４のようなポート内に装着され、これによって、Ｏリング２８７の近位側に位置するチューブ組２８２の面が、ハンドル２４０内の生理食塩水送達システムに連通することになる。図３７−３９に示されているように、遠位側出口ポート２８４が接合ブロック２７０の入口２７１内に取付けられるように構成されている。従って、接合ブロック２７０が回転すると、遠位側出口ポート２８４は、それと共に回転することになる。チューブ組２８２の柔軟チューブ２８３は、この回転を考慮していくらかの弛みを有しているとよく、遠位側出口ポート２８４のこのような運動に適応するために、シャフト２１０に沿って凹んだ通路２１６内において摺動または移動するようになっているとよい。通路２１６は、該通路内における柔軟チューブ２８３の移動を可能にしながら、柔軟チューブ２８３を固定する溝形態またはフック形態を有している。近位側取付け端２８６も、図３５，３６に示されているように、このような移動中、Ｏリング２８７による通路２５４の封止を維持しながら、通路２５４内において移動することができるようになっている。近位側取付け端２８６の一部の前述のフランジ１９１と同様のフランジが、シャフト２１０のポート内への挿入中、器具２００内の長孔内に嵌入するようになっている。長孔は、前述したように、ポート内における近位側取付け端２８６の回転を防ぐために、および器具２００の挿入および取外しおよび操作中に、ポート内におけるその軸に沿った近位側取付け端１８６の平行移動を容易にするために、線状になっていてもよい。
【００５２】
図４３−４５に示されているように、ゲージ２４６が生理食塩水通路内に一体化されている。ゲージ２４６は、器具１００に関して前述したゲージと同様である。ゲージ２４６は、通路延長部２６６を介してハンドル２４０の通路２５５内に取外し可能に配置されており、前述したように、適所にねじ込まれている。器具２００において、ゲージ２４６は、チューブ組と真っ直ぐに並んでおり、これによって、ゲージの遠位端は、チューブ組２８２の近位ノブ２８９に連通している。チューブ組２８２は、解除ワイヤ２８８に接続されており、図４５に示されているように、バネ２９０を介して近位側取付け端２５５の近位端から分離されている。ゲージ２４６は、図４４に示されているように、ドライバ２２３との係合によって通路２５５内において遠位側に前進可能になっている。前進すると、ゲージ２４６の遠位端がチューブ組２８２のノブ２８９に係合し、解除ワイヤ２８８を遠位側に前進させる。図２８に示されているように、解除ワイヤ２８８が外科用移植片を折畳む位置にあるとき、および解除ワイヤ１８８が外科用移植片の拡張を可能にする位置にあるとき、ハンドル２１０の外側部分のマークがゲージ２４６の一部またはマークと真っ直ぐに並ぶようになっている。
【００５３】
ハンドル２４０は、トグル２４２および弁２６２を備えている。トグル２４２および弁２６２は、プランジャー２６０と相互作用するために、器具１００の対応部分と同様に構成され、かつ同様に作動するようになっている。
【００５４】
使用時に、器具２００は、器具１００と略同様に機能する。器具２００は、予め組み立てられていてもよいし、またはユーザーによって組み立てられてもよい。これは、シャフト２１０をハンドル２４０に固定し、チューブ組２８２をハンドル２４０および接続ブロック２７０内に装着することによって行われる。引込ロッド２１９もその該当する通路内に装着される。ゲージ２４６は、作動位置にあるハンドル２４０に接続される。ハンドル２４０の円筒空洞２４４は、予め生理食塩水によって充填されていてもよいし、またはシリンジ延長部１６７に関して前述したのと同じように、ユーザーによって生理食塩水によって装填されてもよい。
【００５５】
次いで、移植片が面２１３に固定される。これは、回転止め特後部２１５を移植片の対応する空洞に位置合せし、引込ロッド２１９をその近位端から回転させることによって移植片のネジ付き孔内にねじ込み、移植片を面２１３と同一平面にすることによって行われる。この位置決めによって、Ｏリング２８５を含む遠位側出口ポート２８４を移植片のポートに連通させ、これによって、生理食塩水を拡張を容易にするために移植片内に導くことができる。
【００５６】
移植片が器具２００に固定されたなら、ユーザーは、開創器またはチューブのようなアクセス器具を通して、ハンドル２４０を操作し、移植片を椎間腔の所望の位置に位置決めすることができる。位置決め中、ユーザーは、ハンドル２４０の近位端の面に衝撃を与えることができる。移植片および接合ブロック２７０は、シャフト２１０の端において再位置決めされてもよく、これによって、ユーザーは、より正確に椎間腔にアクセスし、移植片を椎間腔内の適切な意図された位置に配置することができる。これは、カラー２７９の回転を介する（移植片が連結された）回転可能なハウジング２７２とブロック２７６との接続を係合および脱離することによって行われるとよい。係止されたとき、回転可能なハウジング２７２およびブロック２７６のそれぞれの小面が真っ直ぐに並び、回転可能なハウジング２７２の回転を阻止することになる。解除されたとき、シャフト２１０の遠位部分を中心とする移植片の回転が可能になる。外科医は、その裁量によって、この係止および脱離特徴部を用いて、移植片を所望の最終位置にもたらすことができる。
【００５７】
いったん所望の位置に達したなら、器具２００を用いることによって、移植片を拡張させることができる。トグル２４２がプランジャー２６０に対してその係合位置に移動される。次いで、プランジャー２６０が回転され、これによって、プランジャー２６０を円筒空洞２４４内において前進させ、チューブ組２８２を通して、生理食塩水を円筒空洞２４４から外科的移植片内の空洞内に押し込むことになる。この処置中に、生理食塩水は、通路２５５を通ってゲージ２４６に連通し、これによって、圧力のレベルに関する色帯、マークまたは特徴部の露出によって、ユーザーに忠告または警告を与えることになる。
【００５８】
もし手術中に外科医が移植片の折畳みを望んだなら、ゲージ２４６が遠位側にねじ込まれる。これは、ゲージ２４６のマークまたは特徴部をハンドル２４０のマークと真っ直ぐに並べることによって案内される。これによって、ノブ２８９、従って、ニチノールワイヤ２８８を遠位側に押し込むことになる。この構成によって、器具２００は、移植片をその拡張位置から折畳むことができる形態にある。これは、拡張形態を維持する構造を解放する移植片の機構と係合するニチノールワイヤ２８８の遠位端によって促進される。生理食塩水を器具２００内に戻すために、プランジャー２６０が近位側に回転されてもよい。ゲージ２４６が近位側にねじ込まれると、バネ２９０がニチノールワイヤ２８８をその休止状態に戻すことになる。ゲージ２４６によってノブ２８９に加えられた力は、通路２５５内のＯリング２８７の力よりも小さく、これによって、ゲージ２８９の運動は、通路２５５内の近位側取付け端２８６の運動に対応しない。
【００５９】
移植片が最終位置にあるとき、該移植片を器具２０から離脱させることができる。これは、ネジ付きロッド２１４が移植片のネジ付き孔から引き出されるように、引込ロッド２１９を回転させることによって行われる。器具２０は、外科部位から簡単に取り外すことができる。
【００６０】
第３の実施形態としての外科用器具３００が、図４７−４９に示されている。器具３００は、構成および操作に関して、器具２００のハンドル２４０と極めて類似しているハンドル３４０を備えている。また、器具は、構成および操作に関して、器具１００のシャフト１１０と極めて類似しているシャフト３１０を備えている。器具は、その遠位端に回転可能な構成要素を備えておらず、バヨネット化されていない。その他の点では、器具３００の特徴および機能は、器具１００，２００に関して前述した通りである。
【００６１】
本器具１００、２００、および／または３００のいずれも、流体の導入によって拡張可能な対応する脊椎移植片と共にキットとして供給可能になっている。
【００６２】
本明細書に開示されている器具およびその構成要素は、どのような剛性の生体適合性材料またはその組合せ、例えば、医学用途用のプラスチック、ＰＥＥＫ、Radel、Silasticおよび種々の等級のステンレス鋼から作製されていてもよい。シール（Ｏリングまたは特別注文シール）は、弾性特性を有するどのような生体適合性の医学等級エラストマー材料から作製されていてもよい。例えば、ゲージハウジングは、透明プラスチックから作製されているとよい。シリンジ本体は、流体変位を観察するための側窓を有するハンドルの空洞内に保持される透明プラスチックインサートから作製されているとよい。
【００６３】
本発明を特定の実施形態を参照してここに説明してきたが、これらの実施形態は、本発明の原理および用途の単なる例示にすぎないことを理解されたい。従って、例示的実施形態に対して多数の修正がなされてもよいこと、および添付の請求項によって規定される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の構成が考案されてもよいことを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年7月20日(2017.7.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
【図１】本発明の一実施形態によるチューブ組を備える外科用器具の側面図である。
【図２】図１に示されている器具の第１の側面図である。
【図３】図１に示されている器具の第１の上面図である。
【図４】図１に示されている器具の第２の側面図である。
【図５】図１に示されている器具のシャフトの正斜視図である。
【図６】図１に示されている器具の後面図である。
【図７】図１に示されている器具のシャフトの後斜視図である。
【図８】図１示されている器具のシャフトの遠位端の正斜視図である。
【図９】図１に示されている器具のシャフトの遠位端の側断面図である。
【図１０】図１に示されている器具の一部の側断面図である。
【図１１】図１に示されている器具の移植片折畳シャフトの側面図である。
【図１２】図１に示されている器具のドライバの側面図である。
【図１３】図１に示されている器具のハンドルの側断面図である。
【図１４】図１に示されている器具のゲージの側面図である。
【図１５】図１４に示されているゲージの側断面図である。
【図１６】図１４に示されているゲージの側断面図である。
【図１７】シリンジ延長部と共に用いられる図１に示されている器具のハンドルの側断面図である。
【図１８】シリンジ延長部と共に用いられる図１に示されている器具のハンドルの側断面図である。
【図１９】図１７に示されているシリンジ延長部の側面図である。
【図２０】プランジャーと共に用いられる図１に示されている器具のハンドルの近位部分の側断面図である。
【図２１】プランジャーと共に用いられる図１に示されている器具のハンドルの近位部分の側断面図である。
【図２２】図１に示されている器具のハンドルの近位部分の底断面図である。
【図２３】プランジャーと共に用いられる図１に示されている器具のハンドルの近位部分の底断面図である。
【図２４】図２３のプランジャーの側面図である。
【図２５】図２３のプランジャーの上断面図である。
【図２６】図１に示されている器具のチューブ組の側面図である。
【図２７】図１に示されている器具のチューブ組の上面図である。
【図２８】本発明の他の実施形態による外科用器具の側面図である。
【図２９】本発明の他の実施形態による外科用器具の上面図である。
【図３０】図２８に示されている器具の後面図である。
【図３１】図２８に示されている器具のまさにハンドルの後面図である。
【図３２】図３０の線３２−３２に沿った図２８に示されている器具の側断面図である。
【図３３】図３０の線３３−３３に沿った図２８に示されている器具の側断面図である。
【図３４】図３１の線３４−３４の沿った図２８に示されている器具の側断面図の一部である。
【図３５】図２８に示されている器具の上面図である。
【図３６】図２８に示されている器具の上面図である。
【図３７】図２８に示されている器具の遠位部分の上断面図である。
【図３８】図２８に示されている器具の遠位部分の上面図である。
【図３９】図２８に示されている器具の遠位部分の上面図である。
【図４０】図２８に示されている器具の遠位部分の上断面図である。
【図４１】プランジャーと共に用いられる図２８に示されている器具のハンドルの近位部分の側断面図である。
【図４２】プランジャーと共に用いられる図２８に示されている器具のハンドルの近位部分の側断面図である。
【図４３】図２８に示されている器具のハンドルの近位部分の側断面図である。
【図４４】プランジャーおよびドライバと共に用いられる図２８に示されている器具のハンドルの近位部分の側断面図である。
【図４５】図２８に示されている器具のハンドルの一部およびチューブ組の側断面図である。
【図４６】工具と共に用いられる図２８に示されている器具のハンドルの近位部分の側断面図である。
【図４７】本発明の他の実施形態による外科用器具の正面図である。
【図４８】本発明の他の実施形態による外科用器具の後面図である。
【図４９】本発明の他の実施形態による外科用器具の側斜視図である。
【外国語明細書】
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