(57)【要約】【課題】本発明の目的は、歯及び歯肉の潤い感を改善した口腔用組成物を提供することにある。【解決手段】本発明は、（Ａ）成分：乳酸及び/又は乳酸アルカリ金属塩を２〜１０質量％と、（Ｂ）成分：硝酸カリウム及びフッ化カリウムから選ばれる１種以上、及び／又は、（Ｃ）成分：尿素  、ピロリドンカルボン酸、及びピロリドンカルボン酸の塩から選ばれる１種以上と、を含有する口腔用組成物を提供する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）成分：乳酸及び/又は乳酸アルカリ金属塩を２〜１０質量％と、
（Ｂ）成分：硝酸カリウム及びフッ化カリウムから選ばれる１種以上、及び／又は、
（Ｃ）成分：尿素  、ピロリドンカルボン酸、及びピロリドンカルボン酸の塩から選ばれる１種以上と、を含有する口腔用組成物。
【請求項２】
（Ｂ）成分を０．５〜１０質量％含有する、請求項１に記載の口腔用組成物。
【請求項３】
（Ｃ）成分を０．５〜１０質量％含有する、請求項１又は２に記載の口腔用組成物。
【請求項４】
（Ｂ）成分に対する（Ａ）成分の質量比（Ａ）／（Ｂ）が０．２１〜２０である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
【請求項５】
（Ｃ）成分に対する（Ａ）成分の質量比（Ａ）／（Ｃ）が０．２１〜２０である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
【請求項６】
硝酸カリウムを含有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、生活環境の変化や高齢化により、口腔内の課題として、唾液の分泌量低下によるドライマウス等、口腔内の乾燥が課題となっている。ドライマウスのような重篤な症状ではなくとも、口腔内の乾き感は不快に感じるものであることから、これを改善する研究がなされており、各種シーズが提案されている。
【０００３】
従来、口腔用に用いる組成物等としては、特許文献１〜５に記載されているもの等が知られている。
特許文献１には、歯の表面に白さとつやとを付与することを目的として、フッ素イオン供給成分、乳酸、及び水を含む口腔用組成物が開示されている。
特許文献２には、内因性による歯着色層を遮蔽して歯に優れた美白効果を与えることを目的として、乳酸とフッ素イオン供給化合物とを含む口腔用組成物が開示されている。
特許文献３には、歯石を簡便かつ安全に短時間に溶解することを目的として、乳酸を主成分とする歯石溶解剤が開示されている。
特許文献４には、組織傷害性を抑えて良好な清掃効果を得ることを目的として、精製水、少なくとも１つのカルボキシル基を有する有機酸、金属塩化物、保湿剤、及び増粘剤等を含む組成物が開示されている。
特許文献５には、象牙細管におけるミネラルの沈着を向上させ、象牙質知覚過敏の緩和及び予防効果向上を目的として、加水分解シルク、水溶性フッ素化合物、水溶性縮合リン酸のアルカリ金属塩及び乳酸を含む口腔用組成物が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−３７７２１号公報
【特許文献２】特開２００４−２１７６１７号公報
【特許文献３】特開２００７−１２６４０９号公報
【特許文献４】特開２０１４−２２７４０２号公報
【特許文献５】特開２００９−１５５２１６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の口腔用組成物では、歯及び歯肉の潤い感が十分ではなく、改善が求められていた。
本発明の課題は歯及び歯肉の潤い感を向上した口腔用組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決すべく鋭意検討した結果、乳酸（アルカリ金属塩）と、硝酸カリウム及びフッ化カリウムから選ばれる１種以上、及び／又は、尿素  、ピロリドンカルボン酸、及びピロリドンカルボン酸の塩から選ばれる１種以上と、を併用することにより歯及び歯肉の潤い感に優れた口腔用組成物が得られるという知見が得られた。
ところで、知覚過敏を抑制する成分として、硝酸カリウムなどが知られており、硝酸カリウムを添加することにより歯みがき中の痛み軽減効果は得られるが、従来のものでは、歯みがきの磨き始めのときの痛みを抑制する効果は十分ではなく、改善が求められていた。しかしながら、硝酸カリウムを乳酸（アルカリ金属塩）と組み合わせることにより、硝酸カリウム単独使用のときには得られなかった歯みがきの磨き始めの痛みを軽減する効果を奏するという知見も得られた。本発明はかかる新規な知見に基づくものである。
【０００７】
本発明は下記［１］〜［６］を提供する。
［１］（Ａ）成分：乳酸及び/又は乳酸アルカリ金属塩を２〜１０質量％と、（Ｂ）成分：硝酸カリウム及びフッ化カリウムから選ばれる１種以上、及び／又は、（Ｃ）成分：尿素  、ピロリドンカルボン酸、及びピロリドンカルボン酸の塩から選ばれる１種以上と、を含有する口腔用組成物。
［２］（Ｂ）成分を０．５〜１０質量％含有する、［１］に記載の口腔用組成物。
［３］（Ｃ）成分を０．５〜１０質量％含有する、［１］又は［２］に記載の口腔用組成物。
［４］（Ｂ）成分に対する（Ａ）成分の質量比（Ａ）／（Ｂ）が０．２１〜２０である、［１］〜［３］のいずれかに記載の口腔用組成物。
［５］（Ｃ）成分に対する（Ａ）成分の質量比（Ａ）／（Ｃ）が０．２１〜２０である、［１］〜［４］のいずれかに記載の口腔用組成物。
［６］硝酸カリウムを含有する、［１］〜［５］のいずれかに記載の口腔用組成物。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、歯及び歯肉の潤い感を向上した口腔用組成物を提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明の口腔用組成物は、（Ａ）成分：乳酸及び/又は乳酸アルカリ金属塩を２〜１０質量％と、（Ｂ）成分：硝酸カリウム及びフッ化カリウムから選ばれる１種以上、及び／又は、（Ｃ）成分：尿素  、ピロリドンカルボン酸、及びピロリドンカルボン酸の塩から選ばれる１種以上と、を含有する。
【００１０】
＜（Ａ）成分＞
（Ａ）成分は乳酸及び/又は乳酸アルカリ金属塩である。
乳酸のアルカリ金属塩としては、乳酸ナトリウム及び乳酸カリウムが挙げられる。
【００１１】
乳酸としては、（株）武蔵野化学研究所製のムサシノ乳酸５０Ｆ、及び純正化学（株）製の乳酸等を用いてもよく、乳酸ナトリウムとしては、（株）武蔵野化学研究所製の乳酸ソーダＦ、及び純正化学（株）製の乳酸ナトリウム液等を用いてもよい。
【００１２】
（Ａ）成分の含有量は口腔用組成物全量に対して２〜１０質量％である。
歯及び歯肉に潤いを付与する効果をより向上させることができるという観点から（Ａ）成分の含有量の下限は口腔用組成物全量に対して、３質量％以上であるのが好ましく、４質量％以上であるのがより好ましい。
【００１３】
（Ａ）成分の含有量の上限は曳糸性の発生を防止するという観点から、７質量％以下が好ましく、６質量％以下がより好ましい。
従って、（Ａ）成分の含有量は、口腔用組成物全量に対して、好ましくは３質量％〜７質量％であり、より好ましくは４質量％〜６質量％である。
【００１４】
＜（Ｂ）成分＞
（Ｂ）成分は硝酸カリウム及びフッ化カリウムから選ばれる１種以上である。（Ｂ）成分としては硝酸カリウム及びフッ化カリウムのうちのいずれかを用いてもよいし、双方を用いてもよい。歯みがきの磨き始めの痛みを軽減する効果を奏するという観点から（Ｂ）成分としては硝酸カリウムを用いるのが好ましい。
【００１５】
硝酸カリウムとしては、大塚化学（株）製の硝酸カリウム（食品添加物）、純正化学（株）製の硝酸カリウム等を用いてもよく、フッ化カリウムとしてはステラケミファ（株）製のフッ化カリウム及び純正化学（株）製のフッ化カリウム等を用いてもよい。
【００１６】
本発明の口腔用組成物中の（Ｂ）成分の含有量は特に制限されないが、潤い感を持続させる効果を、より向上させることができるという観点から（Ｂ）成分の含有量の下限は口腔用組成物全量に対して、０．５質量％以上であるのが好ましく、２質量％以上であるのがより好ましく、２．２質量％以上であるのがさらに好ましく、４質量％以上であるのがよりさらに好ましい。
【００１７】
（Ｂ）成分の含有量の上限は組成物中におけるダマの発生を防止するという観点から、１０質量％以下が好ましく、８質量％以下がより好ましく、６質量％以下がさらに好ましい。
従って、（Ｂ）成分の含有量は、口腔用組成物全量に対して、好ましくは０．５質量％〜１０質量％であり、より好ましくは２質量％〜８質量％、さらに好ましくは４質量％〜６質量％である。
【００１８】
＜（Ｃ）成分＞
（Ｃ）成分は尿素、ピロリドンカルボン酸及びピロリドンカルボン酸の塩から選ばれる一種以上である。
ピロリドンカルボン酸は海草・小麦粉、サトウキビ等の天然物から抽出されたグルタミン酸を脱水することで生成され得るが、製法は特に限定されない。
【００１９】
塩としては、薬理学的に許容される塩であれば特に限定はされない。薬理学的に許容される塩としては、例えば、酸付加塩、塩基付加塩及びアミノ酸塩が挙げられる。その具体例としては、塩酸塩、臭化水素酸塩、硫酸塩、ヨウ化水素酸塩、硝酸塩、リン酸塩等の無機酸塩；クエン酸塩、シュウ酸塩、酢酸塩、ギ酸塩、プロピオン酸塩、安息香酸塩、トリフルオロ酢酸塩、マレイン酸塩、酒石酸塩、メタンスルホン酸塩、ベンゼンスルホン酸塩、パラトルエンスルホン酸塩等の有機酸塩；ナトリウム塩、カリウム塩、アルミニウム塩、アンモニウム塩等の無機塩基塩；トリエチルアンモニウム塩、トリエタノールアンモニウム塩、ピリジニウム塩、ジイソプロピルアンモニウム塩等の有機塩基塩；リシン塩、アルギニン塩、ヒスチジン塩、アスパラギン酸塩、グルタミン酸塩等のアミノ酸塩が挙げられる。これらの塩の中でも水溶性の塩が好ましく、なかでも無機塩基塩が好ましく、ナトリウム塩及びカリウム塩等のアルカリ金属塩がより好ましい。
【００２０】
尿素、ピロリドンカルボン酸及びピロリドンカルボン酸の塩は、一種を単独で用いてもよいし二種以上を組み合わせて用いてもよい。
【００２１】
尿素は公知のスキームに従って、合成してもよいし市販品を用いてもよい。尿素としては、純正化学（株）製の尿素等を使用してもよい。
【００２２】
ピロリドンカルボン酸およびその塩は、公知のスキームに従って合成してもよいし、市販品を用いてもよい。ピロリドンカルボン酸としては、味の素ヘルシーサプライ（株）製のＡＪＩＤＥＷ  Ａ−１００等を使用してもよく、ピロリドンカルボン酸ナトリウムとしては、ＡＪＩＤＥＷ−Ｎ−５０、ＰＣＡソーダ（ＡＩ＝５０％水溶液）等を使用してもよい。
【００２３】
本発明の口腔用組成物中の（Ｃ）成分の含有量は特に制限されないが、歯及び歯肉の潤い感を向上させることができるという観点から、口腔用組成物全量に対して０．５質量％以上であることが好ましく、２質量％以上であることがより好ましく、４質量％以上であることが更に好ましい。
【００２４】
（Ｃ）成分の含有量の上限は特に限定されないが、香味の発現性を良好にするという観点から、１０質量％以下であるのが好ましく、８質量％以下であるのがより好ましく、６質量％以下であるのがさらに好ましい。
従って、（Ｃ）成分の含有量は、口腔用組成物全量に対して、好ましくは０．５質量％〜１０質量％であり、より好ましくは２質量％〜８質量％、さらに好ましくは４質量％〜６質量％である。
【００２５】
（Ｂ）成分に対する（Ａ）成分の質量比［（Ａ）成分の質量／（Ｂ）成分の質量］は、歯みがき後に苦味を感じにくいという観点から、０．２１以上が好ましく、０．５以上がより好ましく、１以上がさらに好ましい。（Ｂ）成分に対する（Ａ）成分の質量比の上限値は、曳糸性の発生を抑制するという観点から、２０以下が好ましく、１０以下がより好ましく、５以下がさらに好ましい。したがって、（Ｂ）成分に対する（Ａ）成分の質量比は好ましくは０．２１〜２０であり、より好ましくは０．５〜１０であり、さらに好ましくは１〜５である。
【００２６】
（Ｃ）成分に対する（Ａ）成分の質量比［（Ａ）成分の質量／（Ｃ）成分の質量］は、歯みがき後にさっぱり感を感じるというという観点から、０．２１以上が好ましく、０．５以上がより好ましく、１以上がさらに好ましい。（Ｃ）成分に対する（Ａ）成分の質量比の上限値は、曳糸性の発生を抑制するという観点から、２０以下が好ましく、１０以下がより好ましく、５以下がさらに好ましい。したがって、（Ｃ）成分に対する（Ａ）成分の質量比は好ましくは０．２１〜２０であり、より好ましくは０．５〜１０であり、さらに好ましくは１〜５である。
【００２７】
本発明においては、（Ａ）成分とともに、（Ｂ）成分及び（Ｃ）成分のいずれかを含有していれば、歯及び歯肉の潤い効果は十分に向上するが、歯及び歯肉の潤い効果が持続するという観点から、（Ａ）成分とともに、（Ｂ）成分及び（Ｃ）成分の双方を含有する構成であるのが好ましい。
【００２８】
＜本発明の口腔用組成物の形態＞
本発明の口腔用組成物の剤形及び形状は特に限定されず、例えば、液体（溶液、乳液、懸濁液等）、半固体（ゲル、クリーム、ペースト等）、固体（錠剤、粒子状剤、カプセル剤、フィルム剤、混練物、溶融固体、ロウ状固体、弾性固体等）等の任意の剤形に調製することができる。好ましくは、液体、半固体である。
【００２９】
また、前記調製された製剤は、例えば、歯磨剤（練歯磨、液体歯磨、液状歯磨、粉歯磨等）、洗口剤、錠剤、粒状剤、口中清涼剤、口腔内塗布剤、口腔内貼付剤、チューインガム、錠菓、飴、グミ、フィルム、トローチ等の各種製品として利用することができるが、口腔用途の範囲であれば、前記に限定されない。好ましくは、歯磨剤、洗口剤、錠剤、粒状剤、チューインガム、グミから選ばれる製剤である。
【００３０】
＜他の任意成分＞
本発明の口腔用組成物には、上記各成分に加えて、本発明の効果を損なわない範囲において、口腔用組成物に使用し得る公知の添加成分を配合することができる。かかる添加成分としては、例えば、研磨剤、粘結剤、粘稠剤、界面活性剤、甘味剤、防腐剤、香料、酸味料、滑沢剤、着色剤、光沢剤、流動化剤、結合剤、崩壊剤、薬用成分、ｐＨ調整剤、溶剤、賦形剤が挙げられ、剤型に応じて適宜選択し得る。以下に添加成分の具体例を示すが、本発明の口腔用組成物に配合可能な成分はこれらに制限されるものではない。
【００３１】
研磨剤としては、例えば、無水ケイ酸、結晶性シリカ、非晶性シリカ、シリカゲル、アルミノシリケート等のシリカ系研磨剤、ゼオライト、リン酸水素カルシウム無水和物、リン酸水素カルシウム２水和物、ピロリン酸カルシウム、炭酸カルシウム、水酸化アルミニウム、アルミナ、炭酸マグネシウム、第３リン酸マグネシウム、ケイ酸ジルコニウム、第３リン酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、第４リン酸カルシウム、合成樹脂系研磨剤等が挙げられる。
【００３２】
研磨剤は、１種単独で、又は２種以上を組み合わせて使用することができる。研磨剤を配合する場合、その配合量は、歯磨剤においては組成物全体の２質量％〜４０質量％であることが好ましく、５質量％〜２０質量％であることがより好ましい。洗口剤においては、組成物全体の０質量％〜１０質量％であることが好ましく、０質量％〜５質量％であることがより好ましい。
【００３３】
粘結剤としては、例えば、プルラン、ゼラチン、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、キサンタンガム、ポリアクリル酸ナトリウム、アラビアガム、グアーガム、ローカストビーンガム、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリアクリル酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマー等が挙げられる。粘結剤は、１種単独で、又は２種以上を組み合わせて使用することができる。粘結剤を用いる場合の配合量は、通常、製剤全体に対して０．０１質量％〜３質量％配合することができる。
粘稠剤（湿潤剤）としては、例えば、ソルビトール（ソルビット）、プロピレングリコール、ブチレングリコール、グリセリン、ポリエチレングリコール等が挙げられる。粘稠剤は、１種単独でもよいし、又は２種以上の組み合わせでもよい。口腔用組成物が粘稠剤を含有する場合、その含有量は、本発明の効果を妨げない範囲で定めることができ、口腔用組成物全量に対して、通常、１質量％〜６０質量％である。
【００３４】
界面活性剤としては、例えば、アニオン界面活性剤、ノニオン界面活性剤、両性界面活性剤等を用いることができる。
【００３５】
アニオン界面活性剤としては、例えば、Ｎ−アシルアミノ酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、Ｎ−アシルスルホン酸塩、アルキル硫酸塩、グリセリン脂肪酸エステルの硫酸塩などが挙げられる。これらのうち、汎用性の点で、Ｎ−アシルアミノ酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、アルキル硫酸塩などが好ましく、発泡性及び耐硬水性の点で、ラウロイルサルコシンナトリウム、アルキル鎖の炭素鎖長として炭素数が１０〜１６のα−オレフィンスルホン酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウムなどがより好ましい。
【００３６】
ノニオン界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロック共重合体、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリセリンエステルのポリオキシエチレンエーテル、ショ糖脂肪酸エステル、アルキロールアミド、グリセリン脂肪酸エステルなどが挙げられる。これらのうち、汎用性の点で、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、アルキロールアミド、ソルビタン脂肪酸エステルなどが好適に用いられる。ポリオキシエチレンアルキルエーテルは、アルキル鎖の炭素鎖長が、炭素数で１４〜１８であることが好ましい。ポリオキシエチレンアルキルエーテルは、エチレンオキサイド平均付加モル数が１５〜３０であることが好ましい。ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油は、エチレンオキサイド平均付加モル数（平均付加ＥＯ）が２０〜１００であることが好ましい。アルキロールアミドは、アルキル鎖の炭素鎖長が炭素数１２〜１４であることが好ましい。ソルビタン脂肪酸エステルは、脂肪酸の炭素数が１２〜１８であることが好ましい。ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、脂肪酸の炭素数が１６〜１８であることが好ましい。また、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、エチレンオキサイド平均付加モル数が１０〜４０であることが好ましい。
【００３７】
両性界面活性剤としては、例えば、アルキルベタイン系界面活性剤、アミンオキサイド系界面活性剤、イミダゾリニウムベタイン系界面活性剤が挙げられる。両性界面活性剤の具体例としては、ヤシ油脂肪酸アミドアルキルベタインが挙げられ、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインが好ましい。
【００３８】
界面活性剤は、１種単独でもよいし２種以上の組み合わせでもよい。口腔用組成物が界面活性剤を含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して、通常、０質量％〜１０質量％であり、０．０１質量％〜５質量％であることが好ましい。
【００３９】
甘味剤としては、例えば、サッカリンナトリウム、ステビオサイド、ネオヘスペリジンヒドロカルコン、グリチルリチン、ペリラルチン、ｐ−メトキシシンナミックアルデヒド、ソーマチン、パラチノース、マルチトール、キシリトール、アラビトール等が挙げられる。甘味剤は、１種単独でもよいし、２種以上の組み合わせであってもよい。甘味剤を用いる場合、配合量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。
【００４０】
防腐剤としては、例えば、安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、エチルパラベン、ブチルパラベン等のパラオキシ安息香酸エステル、エチレンジアミン四酢酸塩、塩化ベンザルコニウム等が挙げられる。防腐剤は、１種単独であってもよいし、２種以上の組み合わせであってもよい。防腐剤を用いる場合、配合量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。
【００４１】
香料としては、例えば、天然香料、合成香料（単品香料）、調合香料（油脂香料（油性香料）、粉末香料など）が挙げられる。香料は、前記香料のうち１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００４２】
天然香料としては、例えば、マスティック油、パセリ油、アニス油、ユーカリ油、ウィンターグリーン油、カシア油、スペアミント油、ペパーミント油、レモン油、コリアンダー油、オレンジ油、マンダリン油、ライム油、ラベンダー油、ローレル油、カモミール油、カルダモン油、キャラウェイ油、ベイ油、レモングラス油、パインニードル油、ネロリ油、ローズ油、ジャスミン油、イリスコンクリート、ペパーミントアブソリュート、ローズアブソリュート、オレンジフラワー、シトラス油、ミックスフルーツ油、ストロベリー油、シナモン油、クローブ油、グレープ油、タイム油、セージ油、ハッカ油、ローズマリー油、マジョラム油、オリガナム油、グレープフルーツ油、スウィーティー油、柚子油、マンゴーアブソリュート、オレンジフラワーアブソリュート、トウガラシ抽出物、ジンジャーオレオレジン、ペッパーオレオレジン、カプシカムオレオレジン等が挙げられる。
【００４３】
単品香料としては、例えば、カルボン、アネトール、サリチル酸メチル、シンナムアルデヒド、リナロール、リナリルアセテート、リモネン、メントン、メンチルアセテート、ピネン、オクチルアルデヒド、シトラール、プレゴン、カルビールアセテート、アニスアルデヒド、エチルアセテート、エチルブチレート、アリルシクロヘキサンプロピオネート、メチルアンスラニレート、エチルメチルアンスラニレート、バニリン、ウンデカラクトン（γ−ウンデカラクトン、δ−ウンデカラクトンなど）、ヘキサナール（トランス−２−ヘキセナールなど）、エチノンアルコール、プロピルアルコール、ブタノール、イソアミルアルコール、ヘキセノール（シス−３−ヘキセノールなど）、ジメチルサルフェイド、シクロテン、フルフラール、トリメチルピラジン、エチルラクテート、エチルリオアセテート、シネオール（１，８−シネオールなど）、メンソフラン、リナロールオキサイド、バニリルブチルエーテル、イソプレゴール、フラネオール、エチルシクロペンテノロン、２−メチルブチリックアシッド、プロピオニックアシッド、デカラクトン（γ−デカラクトン、δ−デカラクトンなど）、ノナラクトン（γ−ノナラクトン、δ−ノナラクトンなど）、ヘキサラクトン（γ−ヘキサラクトン、δ−ヘキサラクトンなど）、イソアミルアセテート、ベンズアルデヒド、ヘキシルアセテート、エチル−２−メチルブチレート、ベンジルアルコール、α−テルピネオール、フェニルエチルグリシデート、フェニルエチルアルコール、アリルヘキサノエート、メチルシンナメート、エチルβ−メチルチオプロピオネート、シス−６−ノネノール、キャロン、メチルジャスモネート等が挙げられる。
【００４４】
調合香料とは、単品香料及び／又は天然香料を調合して作られる香料である。例えば、ストロベリーフレーバー、アップルフレーバー、バナナフレーバー、パイナップルフレーバー、グレープフレーバー、マンゴーフレーバー、トロピカルフルーツフレーバー、バターフレーバー、ミルクフレーバー、ヨーグルトフレーバー、フルーツミックスフレーバー、ハーブミントフレーバー等が挙げられる。
【００４５】
香料の形態は限定されず、精油、抽出物、固形物、及びこれらのいずれかを噴霧乾燥した粉体のいずれでも構わない。口腔用組成物が香料素材を含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して０．０００００１質量％〜１質量％であるのが好ましい。また、上記香料素材を使用した賦香用香料を含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して０．１〜２．０質量％であるのが好ましい。
【００４６】
酸味料の例としては、クエン酸、リンゴ酸、コハク酸、酒石酸などの有機酸が挙げられる。酸味料を配合する場合、配合量は組成物全体に対して０．００１質量％〜５質量％が好ましい。
【００４７】
滑沢剤の例としてはグリセリン脂肪酸エステルなどが挙げられる。
【００４８】
着色剤としては、例えば、ベニバナ赤色素、クチナシ黄色素、クチナシ青色素、シソ色素、紅麹色素、赤キャベツ色素、ニンジン色素、ハイビスカス色素、カカオ色素、スピルリナ青色素、クマリンド色素等の天然色素や、赤色３号、赤色１０４号、赤色１０５号、赤色１０６号、黄色４号、黄色５号、緑色３号、青色１号等の法定色素、リボフラビン、銅クロロフィンナトリウム、酸化チタン等が挙げられる。口腔用組成物が着色剤を含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して０．００００１質量％〜３質量％であることが好ましい。
【００４９】
光沢剤としては、例えば、酸化アルミニウム、雲母チタン、シェラック、カルナウバロウ、キャンデリラロウなどのワックス類、ステアリン酸カルシウム等が挙げられる。口腔用組成物が光沢剤を含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して０．０１質量％〜５質量％が好ましい。
【００５０】
流動化剤の例としては、微粒子二酸化ケイ素などが挙げられる。口腔用組成物が流動化剤を含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して０．０１質量％〜５質量％が好ましい。
【００５１】
結合剤としては、例えば、プルラン、ゼラチン、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、アラビアガム、グアーガム、ローカストビーンガム、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カラヤガムなどが挙げられる。結合剤を配合する場合、配合量は製剤により異なり一律に規定することはできない。例えばフィルムの場合には、通常、組成物全体に対し０．０１質量％〜９０質量％が好ましい。フィルム以外の場合には、通常、組成物全体に対して０．０１質量％〜１０質量％が好ましい。
【００５２】
崩壊剤の例としては、アルファー化デンプン、アルギン酸ナトリウム、クロスポピドン、カルボキシメチルセルロースナトリウムなどが挙げられる。崩壊剤は錠菓において配合されることが多い。また錠菓において配合される結合剤の例としては、前記のうち、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、カラヤガムなどが挙げられる。錠菓において崩壊剤および／または結合剤を配合する場合、それぞれの配合量は、組成物全体に対して０．１質量％〜１０質量％が好ましい。
【００５３】
薬用成分としては、例えば以下の成分が挙げられる：クロロヘキシジン、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、塩化セチルピリジニウム、グルコン酸亜鉛、クエン酸亜鉛等の殺菌又は抗菌剤；縮合リン酸塩、エタンヒドロキシジホスフォネート等の歯石予防剤；トラネキサム酸、グリチルリチン酸２カリウム塩、ε−アミノカプロン酸、オウバクエキス等の抗炎症剤；ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウムクロリド等のコーティング剤；アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、ビタミンＣ、塩化リゾチーム、グリチルレチン酸及びその塩類、塩化ナトリウム、アラントイン等の収斂剤；塩化ストロンチウム等の知覚過敏抑制剤；フッ化ナトリウム、ヘキサフルオロケイ酸及びその塩等の歯質強化剤；ポリリン酸ナトリウム、メタリン酸ナトリウム等のステイン除去剤；ムタナーゼ等の酵素剤、等が挙げられる。薬用成分は、１種単独でもよいし、２種以上の組み合わせでもよい。薬用成分を使用する場合の配合量は、それぞれの薬用成分について薬剤学的に許容できる範囲で適宜設定することができる。
【００５４】
本発明の口腔用組成物のｐＨ（２０℃）は、通常、６〜１０であり、好ましくは６〜９である。ｐＨ調整剤としては、例えば、酢酸、塩酸、硫酸、硝酸、クエン酸又はその塩（クエン酸ナトリウム、クエン酸水素ナトリウムなど）、リン酸又はその塩（リン酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウムなど）、リンゴ酸又はその塩、グルコン酸又はその塩、マレイン酸又はその塩、コハク酸又はその塩、グルタミン酸又はその塩、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、酢酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、及び緩衝剤等が挙げられる。ｐＨ調整剤を配合する場合、その配合量は、本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。
本発明の口腔用組成物は、グリコール酸、ヒドロキシアクリル酸、α-オキシ酪酸、グリセリン酸、酒石酸などのヒドロキシカルボン酸またはこれらの塩を含んでいてもよい。
【００５５】
溶剤としては、例えば、水、及び、エタノール、プロパノールなどの炭素原子数３以下の低級アルコール等が挙げられる。溶剤は、液体系の口腔用組成物には通常配合される。口腔用組成物が溶剤として水を含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して２０質量％〜９５質量％であることが好ましい。口腔用組成物が溶剤として低級アルコールを含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して１質量％〜２０質量％であることが好ましい。
【００５６】
賦形剤としては、例えば、水飴、ブドウ糖、果糖、転化糖、デキストリン、オリゴ糖等が挙げられる。口腔用組成物が食品製剤である場合、通常、賦形剤を配合する。賦形剤を配合する場合、その配合量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。
【００５７】
＜その他の添加成分＞
ペパーミント油（香料）、スペアミント油（香料）、ポリリン酸ナトリウム（薬用成分）、ε−アミノカプロン酸（薬用成分）、メチルパラベン（防腐剤）、ブチルパラベン（防腐剤）、酸化チタン（着色剤）、赤色１０６号（着色剤）、香料、精製水（溶剤）
【００５８】
これら任意成分の配合量は、本発明の効果を損なわない範囲の常用量とすることができる。
【実施例】
【００５９】
以下に実施例を挙げて本発明を具体的に示すが、本発明はこの実施例に限定されるものではない。なお、以下において、「％」は、別途明示のない限り、「質量％」を意味する。
【００６０】
（実施例１〜３１、比較例１〜５）
（１）口腔用組成物の調製方法
精製水中に、（Ａ）成分、（Ｂ）成分、（Ｃ）成分、フッ化ナトリウム、サッカリンナトリウム、７０％ソルビット液を５０〜６０℃で混合溶解し、Ｘ液を調製した。一方、プロピレングリコール、カルボキシメチルセルロースを常温で溶解・分散させることによりＹ液を調製した。
次に、撹拌中のＸ液中に酸化チタン、無水ケイ酸（粘度調整剤）、Ｙ液を添加混合した後、混合液を１．５Ｌニーダー（石山工作所製）に移し、香料、無水ケイ酸（研磨剤）、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ラウリル硫酸ナトリウム、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン及び水酸化ナトリウムを加え常温で混合した。このとき、水酸化ナトリウムをｐＨが７〜８となるように添加した。
さらに、４ｋＰａまで減圧し脱泡を行い、歯磨剤組成物（口腔用組成物）１．０ｋｇ（１００質量部）を得た。各実施例及び各比較例において用いた材料と、その配合割合については、表１〜表４に示した。
【００６１】
＜使用材料＞
歯磨剤組成物の調製に使用した材料の詳細は以下のとおりである。
（Ａ）成分
乳酸（ムサシノ乳酸５０Ｆ、(株)武蔵野化学研究所）
乳酸ナトリウム（乳酸ソーダＦ、(株)武蔵野化学研究所）
（Ｂ）成分
硝酸カリウム（硝酸カリウム（食品添加物）、大塚化学(株)）
フッ化カリウム（フッ化カリウム、ステラケミファ(株)）
（Ｃ）成分
ピロリドンカルボン酸：ＡＪＩＤＥＷ  Ａ−１００（登録商標）、味の素(株)
ピロリドンカルボン酸ナトリウム（ＡＪＩＤＥＷ  Ｎ−５０（登録商標）、味の素(株)
尿素：
【００６２】
＜その他の添加成分＞
フッ化ナトリウム（薬用成分）、プロピレングリコール（粘稠剤）、７０％ソルビット液（粘稠剤）、ラウリル硫酸ナトリウム（界面活性剤）、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン（界面活性剤）、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（界面活性剤）、サッカリンナトリウム（甘味剤）、無水ケイ酸（粘度調整剤）、無水ケイ酸（研磨剤）、酸化チタン（着色剤）、香料、精製水（溶剤）
その他の成分については医薬部外品原料規格２００６に適合したものを用いた。上記７０％ソルビット液（ソルビトール）については、７０％水溶液品を用いた。なお、表中の配合量の記載は全て純度１００％に換算した値であり、精製水の量には、ソルビット等の各成分の持込水分量が含まれている。
【００６３】
上述のようにして得られた実施例１〜３１の歯磨剤組成物と、比較例１〜５の歯磨剤組成物につき、歯みがき直後の歯及び歯肉の潤い感、歯みがき３０分後の歯及び歯肉の潤い感、ブラッシング開始時の知覚過敏抑制効果についての評価試験を以下の手順に従い行った。
【００６４】
（評価試験）
（１）歯みがき直後の歯及び歯肉の潤い感
１０名の被験者において、歯磨剤組成物を使用して、歯みがきをした直後の歯及び歯肉の潤い感の程度についてアンケートを行い、下記評点基準に基づき評点（１〜４点）をつけ平均値を算出した。算出した評点の平均値から下記評価基準に基づき歯及び歯肉の潤い感の程度を評価し表１〜４に示した。
なお、歯みがきは、各被験者において、歯磨剤組成物約１ｇを歯ブラシにとり、３分間ブラッシング後、口腔内を水ですすぐことにより実施した。
〔評点基準〕
４点：歯及び歯肉の潤いを強く感じた
３点：歯及び歯肉の潤いを感じた
２点：歯及び歯肉の潤いをほとんど感じない
１点：歯及び歯肉の潤いを感じない
〔評価基準〕
☆：平均値３．７点以上
◎：平均値３．２点以上３．５点未満
○：平均値２．７点以上３．２点未満
△：平均値２．２点以上２．７点未満
×：平均値２．２点未満
【００６５】
（２）歯みがき３０分後の歯及び歯肉の潤い感
１０名の被験者において、歯磨剤組成物を使用して歯みがき終了から３０分後の歯及び歯肉の潤い感の程度についてアンケートを行い、下記評点基準に基づき評点（１〜４点）をつけ平均値を算出した。算出した評点の平均値から下記評価基準に基づき歯及び歯肉の潤い感の程度を評価し表１〜４に示した。
なお、歯みがきは、各被験者において、歯磨剤組成物約１ｇを歯ブラシにとり、３分間ブラッシング後、口腔内を水ですすぐことにより実施した。
〔評点基準〕
４点：歯及び歯肉の潤いを強く感じた
３点：歯及び歯肉の潤いを感じた
２点：歯及び歯肉の潤いをほとんど感じない
１点：歯及び歯肉の潤いを感じない
〔評価基準〕
☆：平均値３．７点以上
◎：平均値３．２点以上３．５点未満
○：平均値２．７点以上３．２点未満
△：平均値２．２点以上２．７点未満
×：平均値２．２点未満
【００６６】
（３）ブラッシング開始時の知覚過敏抑制効果
１０名の被験者において、ブラッシング開始時の歯にしみる痛みを抑える効果（知覚過敏抑制効果）の程度についてアンケートを行い、下記評点基準に基づき評点（１〜４点）をつけ平均値を算出した。算出した評点の平均値から下記評価基準に基づき知覚過敏抑制効果の程度を評価し表１〜４に示した。
なお、歯みがきは、各被験者において、歯磨剤組成物約１ｇを歯ブラシにとり、３分間ブラッシング後、口腔内を水ですすぐことにより実施した。
〔評点基準〕
４点：歯がしみなかった
３点：ほとんど歯がしみなかった
２点：歯がしみた
１点：とても歯がしみた
〔評価基準〕
☆：平均値３．７点以上
◎：平均値３．２点以上３．５点未満
○：平均値２．７点以上３．２点未満
△：平均値２．２点以上２．７点未満
×：平均値２．２点未満
【００６７】
【表１】
2017114837.tif 000002
【００６８】
【表２】
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【００６９】
【表３】
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【００７０】
【表４】
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【００７１】
（結果と考察）
（１）歯及び歯肉の潤い感について
（Ａ）成分と、（Ｂ）成分及び／または（Ｃ）成分と、を含む実施例１〜３１の歯磨剤組成物では、歯みがき開始時（歯みがき開始直後）において歯及び歯肉の潤い感が良好（評価結果が○、◎又は☆）であり、歯磨組成物の苦味も少なく、さっぱり感も良好であるという結果が得られた。特に（Ｂ）成分か（Ｃ）成分の少なくとも一方の含有量が１．０質量％以上の、実施例１〜５及び実施例７〜３１の歯磨組成物においては、歯磨き３０分後においても歯及び歯肉の潤い感が良好（評価結果が○、◎又は☆）であるという結果が得られた。さらに、（Ａ）成分と（Ｂ）成分及び（Ｃ）成分とを含む実施例２１〜３１では、歯みがき開始時及び歯みがき３０分後の双方において歯及び歯肉の潤い感を強く感じる（評価結果が☆）という結果が得られた。
一方、（Ｂ）成分及び（Ｃ）成分を含むが（Ａ）成分を含まない比較例１の歯磨組成物、（Ｂ）成分及び（Ｃ）成分を含むが（Ａ）成分を１質量％しか含まない比較例２の歯磨組成物、（Ｂ）成分は含むが（Ａ）成分及び（Ｃ）成分を含まない比較例４の歯磨組成物、ならびに、（Ｃ）成分は含むが（Ａ）成分及び（Ｂ）成分を含まない比較例５の歯磨組成物においては、歯みがき開始時（歯みがき開始直後）および歯みがき３０分後において歯及び歯肉の潤い感が不十分（評価結果が△又は×）であった。（Ａ）成分を５質量％含むが、（Ｂ）成分および（Ｃ）成分を含まない比較例３の歯磨組成物では歯みがき開始時（歯みがき開始直後）の歯及び歯肉の潤い感は良好であるものの、歯みがき３０分後において歯及び歯肉の潤い感が不十分であった。
これらの結果から、乳酸及び/又は乳酸アルカリ金属塩［（Ａ）成分］を２〜１０質量％と、硝酸カリウム及びフッ化カリウムから選ばれる１種以上［（Ｂ）成分］及び／又は、尿素  、ピロリドンカルボン酸、及びピロリドンカルボン酸の塩から選ばれる１種以上［（Ｃ）成分］と、を含有する組成物を用いることにより、歯みがき直後及び歯みがき３０分後の歯及び歯肉の潤いを良好なものとし、これにより、歯及び歯肉の潤い感を改善した口腔用組成物を提供することができるということがわかった。
また、歯みがき後も歯及び歯肉の潤い感を持続できるという観点から、（Ａ）成分を２〜１０質量％ともに、（Ｂ）成分及び（Ｃ）成分の双方を含有する組成物を用いるのが好ましいということがわかった。
【００７２】
（２）知覚過敏抑制効果について
（Ａ）成分と、（Ｂ）成分として硝酸カリウムとを含む実施例１〜１０及び実施例２１〜２７の歯磨剤組成物では、ブラッシング開始時の知覚過敏抑制効果が高い（評価結果が○、◎又は☆）という結果が得られた。
（Ａ）成分と硝酸カリウムとを含み、さらにピロリドンカルボン酸又はその塩を含む実施例２１〜２６では、歯みがき３０分後に冷水を飲んでも歯が染みないという結果が得られた。
これらの結果から、乳酸及び/又は乳酸アルカリ金属塩［（Ａ）成分］と、硝酸カリウムとを含む組成物により、ブラッシング開始時の痛み軽減効果を向上することができ、（Ａ）成分と、硝酸カリウムとピロリドンカルボン酸又はその塩とを含む組成物により知覚過敏抑制効果を持続させることができることがわかった。