(57)【要約】  【課題】  クリップがチューブから外れる危険性を低減可能な鼻腔挿入チューブ用クリップおよびそのクリップを備える鼻腔挿入チューブを提供する。  【解決手段】  本発明は、鼻腔に挿入する鼻腔挿入チューブ１の一端側に備える鼻腔挿入チューブ用クリップ３であって、主として樹脂から成り、鼻腔挿入チューブ１の肉厚部位に埋設され筒状若しくは筒の一部を欠く形状を有する埋設管１０と、埋設管１０の一部から外部に向かって延出するブリッジ部１１とを備え、埋設管１０の外側面および内側面の内の少なくとも一方の面に、その面から突出する２以上の突出部１３，１４を備える鼻腔挿入チューブ用クリップ３およびそれを備える鼻腔挿入チューブ１に関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼻腔に挿入する鼻腔挿入チューブの一端側に備える鼻腔挿入チューブ用クリップであって、
主として樹脂から成り、
前記鼻腔挿入チューブの肉厚部位に埋設され、筒状若しくは筒の一部を欠く形状を有する埋設管と、
当該埋設管の一部から外部に向かって延出するブリッジ部と、
を備え、
前記埋設管の外側面および内側面の内の少なくとも一方の面に、その面から突出する２以上の突出部を備える鼻腔挿入チューブ用クリップ。
【請求項２】
前記突出部を、前記埋設管の外側面および内側面の両面に備える請求項１に記載の鼻腔挿入チューブ用クリップ。
【請求項３】
少なくとも２つの前記突出部は、前記埋設管の中心に対して向かい合うように対称の位置に形成される請求項１または請求項２に記載の鼻腔挿入チューブ用クリップ。
【請求項４】
前記突出部は、前記埋設管の長さ方向に延びる柱状の突出部である請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の鼻腔挿入チューブ用クリップ。
【請求項５】
少なくとも１つの前記突出部の突出面は、前記鼻腔挿入チューブの外側面および内側面の内の少なくともいずれか一方の面に露出する面である請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の鼻腔挿入チューブ用クリップ。
【請求項６】
前記埋設管は、その開口面と平行の横断面の中心角が少なくとも１８０度以上である請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の鼻腔挿入チューブ用クリップ。
【請求項７】
前記埋設管は、その外側面からその内側面に達する１又は２以上の側面貫通孔を備える請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の鼻腔挿入チューブ用クリップ。
【請求項８】
請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の鼻腔挿入チューブ用クリップを一端側に備える鼻腔挿入チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鼻腔に挿入するチューブに装着される鼻腔挿入チューブ用クリップおよびそれを備える鼻腔挿入チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
いびきは、散発的であるか慢性的であるかを問わず、多くの人が経験したことのある睡眠中の症状である。疲れたときあるいは飲酒量が多かったときに散発的に発するいびきは、健康を害する危険性は比較的少ない。しかし、同じ部屋で寝る同伴者がいる場合には、いびきは、同伴者の睡眠を妨げることから、解消するのが好ましい。一方、慢性的に発するいびきは、同伴者の睡眠を妨げる他、睡眠時無呼吸症候群になる危険性を有する点で散発的に発するいびきよりも深刻である。睡眠時無呼吸症候群は、睡眠中に無呼吸状態が頻繁に生じる病気であり、睡眠中に高血圧になりやすく、脳卒中や心筋梗塞の危険性を高めるといわれている。また、睡眠時無呼吸症候群は、かかる重篤な病気を発しないまでも、十分な睡眠をとることができないために、日中に眠くなり、自動車や自動二輪などを運転する場合には事故を引き起こす潜在的な危険性を有する。
【０００３】
睡眠時無呼吸症候群は、肥満あるいは生来の頭の骨格に起因して睡眠時に気道が塞がることによって生じるといわれている。睡眠時無呼吸症候群に陥りやすい肥満者あるいは力士がシーパップ（ＣＰＡＰ）という医療機器を使用して上質な睡眠をとっていることは、良く知られている。ＣＰＡＰは、マスクとそれにつながるコンプレッサから成り、コンプレッサからマスクに向かって睡眠時に強制的に空気を送り込み、使用者の上気道を開く機能を持つ。ただし、この医療機器は、２〜３Ｋｇの重量を有するものが一般的であるため、容易に持ち運ぶことが難しいという欠点を有する。最近、かかる欠点を解消した画期的ないびき解消グッズが登場した。それは、鼻腔に挿入するチューブ状の商品（「鼻腔挿入チューブ」と称する）である（例えば、特許文献１を参照）。
【０００４】
図７は、従来から公知の鼻腔挿入チューブの構造を説明するための斜視図（７Ａ，７Ｂ）を示す。鼻腔挿入チューブ５１は、鼻腔から口蓋垂（のどちんこ）付近にまで挿入するゴム製のチューブ５２と、その一端側に取り付けられたストッパー５４とから成る簡易かつ軽量な器具である。チューブ５２は、その両端に開口部５６，５７を有すると共に、側面に、内部の貫通孔に達する孔５５，５５を有する。ストッパー５４は、金属製のクリップ５３を介して、チューブ５２の一端（より具体的には、開口部５６の近傍）と接続されている。クリップ５３は、コイル状に巻回した埋設管６０と、埋設管６０からＵ字状に延出したブリッジ部６１と、ブリッジ部６１の先端を環状とした環状部６２とを連接した構造を有する。埋設管６０は、チューブ５２における開口部５６の肉厚部分に埋設して備えられている。また、環状部６２は、ストッパー５４の内部に備えられている。
【０００５】
上述の構造を有する鼻腔挿入チューブ５１は、通常、睡眠前に、その開口部５７側を鼻腔に挿入し、Ｕ字状のブリッジ部６１を、鼻腔を隔てている鼻中隔に渡してもう一方の鼻腔にストッパー５４を挿入して使用される。前述のように、鼻腔挿入チューブ５１は、口蓋垂（のどちんこ）に達する位置まで挿入されるため、使用者の気道を確保し、もって呼吸を容易にする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開ＷＯ２０１４／１６３１１０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、上記構造の鼻腔挿入チューブ５１は、いびきの解消あるいは軽減に大きな効果を持つが、改善すべき部分もある。その一つは、クリップ５３が金属製であることである。金属製のクリップ５３を使用すると、錆の発生につながり、それを吸い込んでしまう原因となる。クリップ５３をステンレス鋼やアルミニウム合金で構成して錆の発生を防止する方法も考えられる。しかし、鼻腔挿入チューブ５１は、通常、使い捨てを前提として使用される。このため、ステンレス鋼やアルミニウム合金によりクリップ５３を構成すると、鼻腔挿入チューブ５１の価格が高くなり、使い捨てを前提とする使用に合わない。また、金属製のクリップ５３は、金属アレルギーを引き起こす危険性もある。さらに、鼻腔挿入チューブ５１を廃棄する場合に、ゴム製のチューブ５２と、金属製のクリップ５３とを分別する負荷を使用者に与えるという問題もある。
【０００８】
かかる問題に鑑みて、本発明者らは、本発明に先立ち、クリップ５３を樹脂にて構成することを考えた。図８は、樹脂製のクリップを用いた鼻腔挿入チューブの斜視図（８Ａ，８Ｂ）およびクリップの埋設管の位置における面Ａによるチューブ断面（８Ｃ，８Ｄ）を示す。図８において、（８Ｃ）は理想的な断面を、（８Ｄ）は問題を生じる異常な断面を、それぞれ示す。本発明者らが先に開発したクリップ７３は、環状の埋設管８０と、その開口部の一端側の縁近傍からＵ字状に延出したブリッジ部８１と、ブリッジ部８１の先端に形成された拡径部８２とを備える樹脂製のクリップである。かかるクリップ７３を、従来の金属製のクリップ５３に代えて鼻腔挿入チューブ５１に用いると、錆の発生を解消でき、金属アレルギーの解消若しくは低減にもつながる他、廃棄の際にチューブ５２と分別することなく可燃物として廃棄処理でき、さらには価格も抑えることが可能となる。
【０００９】
しかし、樹脂製のクリップ７３を使用するだけでは、未だ解決できない別の問題もあることがわかった。それは、クリップ７３がチューブ５２の開口部５６側から外れる場合があるということである。鼻腔挿入チューブ５１を鼻腔から引き抜く際、使用者は、ブリッジ部８１を持って引っ張る。このときに、クリップ７３がチューブ５２から外れる場合がある。鼻腔挿入チューブ５１の製造の際、クリップ７３は、チューブ５２の開口部５６に埋設するように、ゴム中にインサート成形され、チューブ５２と一体化される。インサート成形が良好（理想的）であれば、（８Ｃ）に示すように、環状の埋設管８０がチューブ５２の肉厚部の中央部に埋設されるので、クリップ７３がチューブ５２から外れる危険性は低い。しかし、（８Ｄ）に示すように、環状の埋設管８０がチューブ５２の肉厚部の中央部からずれて極端に片寄った位置に埋設されると、クリップ７３がチューブ５２から外れる危険性がより高くなる。
【００１０】
本発明者らは、環状の埋設管８０がチューブ５２の肉厚部の中央部からずれて極端に片寄った位置に埋設される原因を追究した結果、大きく分けて２種類の原因をつきとめるに至った。図９は、インサート成形に先立ち金型内に埋設管をセットした状況の断面図（９Ａ）およびインサート成形による埋設管の移動状況を説明するための断面図（９Ｂ）をそれぞれ示す。インサート成形用の金型９０は、上金型９１と、下金型９２と、中金型９３とから主に構成される。上金型９１の断面半円形状の凹部１０１と、下金型９２の断面半円形状の凹部１０２とは、上金型９１と下金型９２とを型締めした際に、チューブ５２の開口部５６側の外径に合った大きさの断面略円形状の空間を形成する。中金型９３は、断面略円形状であって、環状の埋設管８０の内部に配置される金型である。
【００１１】
（９Ａ）に示すように、埋設管８０を金型９０の内部にセットした際に、埋設管８０が金型９０の内部空間の正確な位置にセットされずに、位置決めが不確実な状態におかれる場合がある。この結果、埋設管８０の外側面と上記内部空間との隙間１０３および埋設管８０の内側面と上記内部空間との隙間１０４が、埋設管８０の外側面および内側面に沿ってそれぞれ均等な厚みとなっていない状態で、インサート成形が実行されることになる。これが、環状の埋設管８０がチューブ５２の肉厚部の中央部からずれて極端に片寄った位置に埋設される原因の１つ目である。
【００１２】
また、（９Ｂ）に示すように、金型９０内への埋設管８０のセットが正常ではあっても、液状の硬化性ゴム組成物を金型９０の内部空間に供給したときに、その供給圧力に起因して成形中に埋設管８０が移動し、その状態のままインサート成形が完了することもある。これが、環状の埋設管８０がチューブ５２の肉厚部の中央部からずれて極端に片寄った位置に埋設される原因の２つ目である。
【００１３】
本発明は、上記課題を解決するためになされたものであって、クリップがチューブから外れる危険性を低減可能な鼻腔挿入チューブ用クリップおよびそのクリップを備える鼻腔挿入チューブを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記目的を達成するための一実施の形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップは、鼻腔に挿入する鼻腔挿入チューブの一端側に備える鼻腔挿入チューブ用クリップであって、主として樹脂から成り、鼻腔挿入チューブの肉厚部位に埋設され筒状若しくは筒の一部を欠く形状を有する埋設管と、埋設管の一部から外部に向かって延出するブリッジ部とを備え、埋設管の外側面および内側面の内の少なくとも一方の面に、その面から突出する２以上の突出部を備える。
【００１５】
別の実施の形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップは、さらに、突出部を、埋設管の外側面および内側面の両面に備えても良い。
【００１６】
別の実施の形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップは、また、少なくとも２つの前記突出部が埋設管の中心に対して向かい合うように対称の位置に形成されていても良い。
【００１７】
別の実施の形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップは、また、突出部が埋設管の長さ方向に延びる柱状の突出部であっても良い。
【００１８】
別の実施の形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップは、また、少なくとも１つの突出部の突出面が、鼻腔挿入チューブの外側面および内側面の内の少なくともいずれか一方の面に露出する面であっても良い。
【００１９】
別の実施の形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップは、また、埋設管の開口面と平行の横断面の中心角が少なくとも１８０度以上であっても良い。
【００２０】
別の実施の形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップは、また、埋設管に、その外側面からその内側面に達する１又は２以上の側面貫通孔を備えても良い。
【００２１】
一実施の形態に係る鼻腔挿入チューブは、上述のいずれかの鼻腔挿入チューブ用クリップをチューブの一端側に備える。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、鼻腔挿入チューブからクリップが外れる危険性を低減できる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップを備える鼻腔挿入チューブの斜視図（１Ａ）および鼻腔挿入チューブを面Ａにて切断した際の断面図（１Ｂ）をそれぞれ示す。
【図２】図２は、図１中の鼻腔挿入チューブ用クリップを拡大した拡大斜視図（２Ａ）および図１の鼻腔挿入チューブを成形する直前の金型内の状況を示す断面図（２Ｂ）をそれぞれ示す。
【図３】図３は、図１の鼻腔挿入チューブを製造する工程を段階的に断面視にて示す。
【図４】図４は、図１中のクリップの代表的な変形例のいくつかを埋設管の断面視にて示す。
【図５】図５は、図４中のクリップをチューブの肉厚部に埋設した状態をその断面視にて示す。
【図６】図６は、埋設管の外側面から内側面へと貫通する側面貫通孔を備えたクリップの変形例の斜視図（６Ａ）および当該変形例にかかるクリップが埋設された鼻腔挿入チューブを、側面貫通孔を通るように切断した断面図（６Ｂ）をそれぞれ示す。
【図７】図７は、従来から公知の鼻腔挿入チューブの構造を説明するための斜視図（７Ａ，７Ｂ）を示す。
【図８】図８は、樹脂製のクリップを用いた鼻腔挿入チューブの斜視図（８Ａ，８Ｂ）およびクリップの埋設管の位置における面Ａによるチューブ断面（８Ｃ，８Ｄ）を示す。（８Ｃ）は理想的な断面を、（８Ｄ）は問題を生じる異常な断面を、それぞれ示す。
【図９】図９は、インサート成形に先立ち金型内に埋設管をセットした状況の断面図（９Ａ）およびインサート成形による埋設管の移動状況を説明するための断面図（９Ｂ）をそれぞれ示す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明に係る鼻腔挿入チューブ用クリップおよびそれを備える鼻腔挿入チューブの実施形態について、図面を参照しながら説明する。以下に説明する実施形態は本発明を限定するものではなく、また、その実施形態の中で説明されている諸要素およびその組み合わせの全てが本発明の解決手段に必須であるとは限らない。また、以下、鼻腔挿入チューブの実施形態の説明の中で、鼻腔挿入チューブ用クリップの実施形態も同時に説明する。
【００２５】
図１は、本発明の一実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用クリップを備える鼻腔挿入チューブの斜視図（１Ａ）および鼻腔挿入チューブを面Ａにて切断した際の断面図（１Ｂ）をそれぞれ示す。図２は、図１中の鼻腔挿入チューブ用クリップを拡大した拡大斜視図（２Ａ）および図１の鼻腔挿入チューブを成形する直前の金型内の状況を示す断面図（２Ｂ）をそれぞれ示す。
【００２６】
Ａ．鼻腔挿入チューブの構造
この実施形態に係る鼻腔挿入チューブ１は、その両端を貫通する貫通孔を有するチューブ２と、チューブ２の一方の開口部６側に固定される鼻腔挿入チューブ用クリップ（以後、単に「クリップ」と称する。）３と、クリップ３の先端側に固定されるストッパー４と、を備える。
【００２７】
（１．チューブ）
チューブ２は、シリコーンゴム；  ウレタンゴム；  エチレンプロピレンゴム；  ブチルゴム；  エチレンプロピレンジエンゴム；  ニトリルゴム；  エステル系、スチレン系、オレフィン系若しくはフッ素系等の熱可塑性エラストマーあるいはそれらの複合物から好適に構成される。チューブ２は、その両端側に開口部６，７を有すると共に、それら開口部６，７を連通する貫通孔を備える。チューブ２の形状は、好ましくは、開口部６，７と平行な面で切断した横断面視にて略円筒形状であるが、その外形を該断面視にて完全な円には限定せず、楕円あるいは多角形としても良い。ただし、チューブ２の横断面（以後、特に言及しない限り、単に、「断面」という。）が多角形の場合、その外周囲は鼻腔に接するため、限りなく円に近いのが好ましい。また、チューブ２の両端を貫通する孔の断面形状は、チューブ２の外形と異なり鼻腔に接しないため、どのような形状でも良く、円形、楕円形、あるいは三角形や四角形に代表される多角形でも良い。チューブ２における鼻腔挿入側に位置する開口部７からその反対側の開口部６の近くまでの外径は、ヒトの鼻腔に挿入可能な大きさを有する。当該外径は、ヒトの鼻腔の大きさに応じて、適宜、設計可能である。当該外径の好適な大きさは、例えば、４〜７ｍｍである。また、鼻腔に挿入するチューブ２の部分の長さは、気道の確保を達成できれば特に制約は無く、ヒトの鼻腔の構造に応じて、適宜、設計可能である。当該長さの好適な大きさは、例えば、１１０〜１６０ｍｍである。
【００２８】
チューブ２は、好ましくは、その外側面から内方の貫通孔まで貫通する貫通孔５を２個備える。貫通孔５の数は、２個に限定されるものではなく、１個あるいは３個以上でも良い。貫通孔５は、開口部６が何らかの原因で閉塞し、あるいは空気の流路が狭くなったりした場合に、外気と体内までのバイパス流路を形成する機能を有する。また、開口部６から吸入する空気だけでは、鼻腔内が乾燥することもあるため、貫通孔５は、鼻腔内の湿った空気をも含めて吸入させる機能も有する。
【００２９】
（２．クリップ）
クリップ３は、鼻腔挿入チューブ１の一端（鼻腔に挿入する側と反対側の端部）側に備えられ、主として樹脂（合成樹脂であるか、天然の樹脂であるかを問わない）から成る。クリップ３を構成する好適な樹脂としては、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアセタール樹脂（ＰＯＭ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、あるいはそれらの２以上のポリマーアロイを例示できる。ただし、クリップ３を上記例示以外の樹脂から構成しても良い。また、クリップ３は、主として樹脂から構成されていれば、樹脂のみから構成される他、ゴムで構成された部位を有していても良く、また、樹脂の内部に、ガラス繊維、炭素繊維、ボロン繊維等のフィラーを混ぜても良い。また、クリップ３は、樹脂と金属から構成されても良いが、その場合には、錆を防止する目的から、金属を樹脂から外に露出しない条件で存在させる必要がある。また、本願において「主として樹脂」とは、クリップ３の５０体積％を超える体積を樹脂で占めることを意味する。
【００３０】
クリップ３は、鼻腔挿入チューブ１の開口部６側の肉厚部位に埋設される筒状の埋設管１０と、埋設管１０の一部から外部に向かって延出するブリッジ部１１と、を備える。埋設管１０の形状は、断面視にて略円筒形状であり、その外側面および内側面にそれぞれ突出部１３，１４を複数備える形状である。埋設管１０は、この実施形態では、断面視にて完全に閉じた管であるが、筒の一部を欠く形状（例えば、断面視にてＣ形状）でも良い。埋設管１０は、その外周囲を略円形状とし、その周に沿って複数の突出部１３を備えると共に、内周囲も略円形とし、その周に沿って複数の突出部１４を備える。ただし、チューブ２の貫通孔の形状が非円形である場合には、埋設管１０の内周囲の形状も、チューブ２の貫通孔の形状に合わせて非円形でも良い。例えば、チューブ２の貫通孔の形状が四角形の場合には、埋設管１０の内周囲の形状も四角形とすることができる。
【００３１】
クリップ３は、図１（１Ｂ）に示すように、埋設管１０の外側面および内側面に、それらの面から突出する２以上の突出部１３，１４を備える。より具体的には、突出部１３は、埋設管１０の外側面から外方向に突出して形成されており、埋設管１０の外周に沿って合計４個備えられている。また、突出部１４は、埋設管１０の内側面から内方向に突出して形成されており、埋設管１０の内周に沿って合計４個備えられている。図２（２Ａ）に示すように、突出部１３，１４は、この実施形態では、埋設管１０の管の長さ方向に沿ってその長さと略同一長さで形成されている。このように、突出部１３，１４は、ともに、埋設管１０の長さ方向に延びる柱状の突出部である。しかし、後述するように、突出部１３，１４の形状は、柱状に限定されない。また、突出部１３，１４が柱状であっても、埋設管１０の長さよりも短くしても良い。
【００３２】
また、少なくとも２つの突出部１３は、好ましくは、埋設管１０の中心に対して向かい合うように対称の位置に形成される。同様に、少なくとも２つの突出部１４も、好ましくは、埋設管１０の中心に対して向かい合うように対称の位置に形成される。「少なくとも」であるから、４個の突出部１３の内、２個の突出部１３だけが埋設管１０の中心に対して向かい合うように対称の位置に形成され、残る２個の突出部１３は互いに対象の位置に形成されていなくとも良い。同様に、４個の突出部１４の内、２個の突出部１４だけが埋設管１０の中心に対して向かい合うように対称の位置に形成され、残る２個の突出部１４は互いに対象の位置に形成されていなくとも良い。
【００３３】
図１（１Ｂ）に示すように、隣り合う突出部１３，１３の間の領域１５には、チューブ２を構成するゴムが充填されている。同様に、隣り合う突出部１４，１４の間の領域１６にも、チューブ２を構成するゴムが充填されている。この実施形態では、突出部１３はチューブ２の外側面に露出し、かつ突出部１４はチューブ２の内側面に露出している。ただし、突出部１３の少なくとも１つをチューブ２の外側面に露出させていなくとも良い。同様に、突出部１４の少なくとも１つをチューブ２の内側面に露出させていなくとも良い。それは、突出部１３の突出頂部とチューブ２の外側面との間、および／または突出部１４の突出頂部とチューブ２の内側面との間に薄いゴム材料が存在していても、埋設管１０の位置ズレの抑制あるいは移動の抑制が可能だからである。
【００３４】
ブリッジ部１１は、埋設管１０の一端（開口部６側の端部）側から延出する細長い部材である。ブリッジ部１１の形状は、好ましくは、埋設管１０から延出してＵ字状にカーブを描いて、チューブ２の方向に戻る形状である。それは、ブリッジ部１１を、２つの鼻腔を隔てる鼻中隔に渡して、もう一方の鼻腔にストッパー４を挿入して使用するためである。ただし、ブリッジ部１１は、鼻中隔を渡す機能を備えず、単にチューブ２を引き抜く際に把持する機能を備えるものであれば、必ずしも上記のようなＵ字形状に構成しなくても良い。
【００３５】
（３．ストッパー）
ブリッジ部１１は、好ましくは、埋設管１０との接続側と反対側に、ブリッジ部１１より太い拡径部１２を備え、さらに、その拡径部１２を覆うようにストッパー４を備える。ストッパー４は、好ましくは、鼻腔に入る大きさで構成される。ストッパー４は、好ましくは、チューブ２を構成する好適な材料候補と同様の材料で構成される。例えば、チューブ２をシリコーンゴムにて構成する場合には、ストッパー４をシリコーンゴムで構成することができる。
【００３６】
Ｂ．鼻腔挿入チューブの製造方法
図２（２Ｂ）に示すように、クリップ３の埋設管１０は、金型２０内にインサートされた後、その内外周の各領域に、硬化してチューブ２となる硬化性ゴム組成物を供給して、チューブ２の肉厚部に埋設される。金型２０は、上金型２１と、下金型２２と、中金型２３とを備える。上金型２１は、断面にて略半円形状の凹部３１を備える。同様に、下金型２２も、断面にて略半円形状の凹部３２を備える。この実施形態では、凹部３１と凹部３２は、上金型２１と下金型２２とを型締めした際に、チューブ２の外径に合った断面略円形状の空間を成す。また、中金型２３は、埋設管１０の内側に位置する貫通孔に挿入される断面略円形状の金型である。なお、凹部３１と凹部３２とから形成される空間および中金型２３の断面形状は、チューブ２の断面形状（外形および貫通孔の形状）に応じて適宜変更でき、略円形状に限定されるものではない。
【００３７】
埋設管１０の突出部１３は、埋設管１０を金型２０内にインサートした時点において、凹部３１と凹部３２とから形成される空間の内側面に接している。また、埋設管１０の突出部１４は、上記時点において、中金型２３の外側面に接している。このため、埋設管１０は、チューブ２との一体成形前において、金型２０内に固定され、位置ずれを生じにくい状態におかれる。この状態において、凹部３１と凹部３２とから形成される空間と、埋設管１０の外側面との間には、複数の突出部１３にて隔てられた複数の隙間３３が存在する。また、上記状態において、中金型２３と埋設管１０の内側との間には、複数の突出部１４にて隔てられた複数の隙間３４が存在する。これらの隙間３３，３４は、金型２０内にチューブ２形成用の硬化性ゴム組成物が供給される領域となる。この実施形態では、４個の突出部１３は凹部３１，３２の内外側面に接しており、また、４個の突出部１４は中金型２３の外側面に接していることから、隙間３３および隙間３４はともに各４個存在する。しかし、隙間３３，３４の各数は突出部１３，１４の各数によって変わる。さらには、少なくとも１つの突出部１３が凹部３１，３２に近いが接していない場合には、あるいは少なくとも１つの突出部１４が中金型２３の外側面に近いが接していない場合には、隙間３３，３４の各数は、突出部１３，１４の各数より少なくなる。
【００３８】
図３は、図１の鼻腔挿入チューブを製造する工程を段階的に断面視にて示す。
【００３９】
まず、クリップ３の埋設管１０の内側に中金型２３が挿入される。次に、中金型２３を埋設管１０の内側に挿入した状態のクリップ３が、下金型２２の凹部３２の上に配置される。次に、クリップ３を配置した下金型２２の上に上金型２１が配置され、上金型２１と下金型２２とが型締めされる。この結果、埋設管１０は、凹部３１と凹部３２とから形成される断面略円形の空間内に配置される。この実施形態では、４個の突出部１３は、凹部３１，３２の内側面に接すると共に、４個の突出部１４は、中金型２３の外側面に接する。埋設管１０の外側面と凹部３１，３２との間の隙間３３は、４個の突出部１３によって周方向に沿って４分割されている。同様に、埋設管１０の内側面と中金型２３の外側面との間の隙間３４も、４個の突出部１４によって周方向に沿って４分割されている。
【００４０】
次に、隙間３３，３４に、硬化してチューブ２を形成する液状の硬化性ゴム組成物が供給される。最後に、当該ゴム組成物を硬化し、金型２０を開く。かかるインサート成形により、埋設管１０をチューブ２の肉厚部に埋設した構造を持つ鼻腔挿入チューブ１が完成する。鼻腔挿入チューブ１において、４個の突出部１３の突出面は、鼻腔挿入チューブ１の外側面に露出する。また、４個の突出部１４の突出面も、鼻腔挿入チューブ１の内側面に露出する。なお、ストッパー４は、上記インサート成形と同時若しくはこれとは別に、クリップ３の拡径部１２の周囲を覆うように形成される。
【００４１】
Ｃ．クリップの変形例
図４は、図１中のクリップの代表的な変形例のいくつかを埋設管の断面視にて示す。
【００４２】
図４（４Ａ）に示すクリップ３ａは、埋設管１０ａの外側面に略半球状の突出部１３ａを備え、内側面にも略半球状の突出部１４ａを備える。このように、図１に示す柱状の突出部１３，１４に代え、半球状の突出部１３ａ，１４ａを形成した埋設管１０ａを用いても、クリップ３と同様の作用・効果を得ることができる。図４（４Ｂ）に示すクリップ３ｂは、図１の埋設管１０の円周状の一部（中心角にて約９０度の弧状部位）を欠いた断面略Ｃ形状の埋設管１０ｂを備える。埋設管１０ｂは、その外側面に２個の突出部１３ｂを備え、また、その内側面に３個の突出部１４ｂを備える。突出部１３ｂ，１４ｂの各形状は、埋設管１０の突出部１３，１４と同一であり、略柱状である。このように、図１に示す環状の埋設管１０に代え、断面略Ｃ形状の埋設管１０ｂを用いても、クリップ３と同様の作用・効果を得ることができる。なお、埋設管１０ｂの切り欠き部位は、中心角約９０度の弧状部位であるが、９０度より小さくても、大きくても良い。ただし、埋設管１０ｂは、その断面の中心角が少なくとも１８０度以上の弧状部位を備える方が好ましいため、切り欠き部位の中心角は１８０度以下となる方が好ましい。
【００４３】
図４（４Ｃ）に示すクリップ３ｃは、埋設管１０ｃの外側面に略柱状の突出部１３ｃを４個備えるが、内側面には突出部を備えていない。突出部１３ｃの形状は、埋設管１０の突出部１３とほぼ同形状である。ただし、突出部１３ｃの高さは、突出部１３の高さに比べてわずかに低い。このように、図１に示す柱状の突出部１４を設けていない埋設管１０ｃを用いても、突出部１３ｃの存在によって、金型２０内にて埋設管１０ｃが移動するのを抑制できる。また、突出部１３ｃは突出部１３より低いため、金型２０の凹部３１，３２によって形成される空間内にて、埋設管１０ｃは、わずかに動き得る。しかし、突出部１３ｃを設けない場合と比較して、埋設管１０ｃの動きは制限される。よって、クリップ３ｃは、クリップ３と同様の作用・効果を発揮できる。
【００４４】
図４（４Ｄ）に示すクリップ３ｄは、埋設管１０ｄの内側面に略半球状の突出部１４ｄを複数個備えるが、外側面には突出部を備えていない。突出部１４ｄの形状は、埋設管１０ａの突出部１４ａとほぼ同形状である。このように、図４（４Ａ）に示す突出部１３ａを設けていない形態の埋設管１０ｄを用いても、突出部１４ｄの存在によって中金型２３と一体となり、中金型２３の位置さえ固定できれば、金型２０内にて埋設管１０ｄが移動するのを抑制できる。よって、クリップ３ｄは、クリップ３と同様の作用・効果を発揮できる。
【００４５】
図５は、図４中のクリップをチューブの肉厚部に埋設した状態をその断面視にて示す。
【００４６】
クリップ３ａ，３ｂの埋設管１０ａ，１０ｂをそれぞれチューブ２の肉厚部に埋設した場合には、突出部１３ａ，１３ｂおよび突出部１４ａ，１４ｂは、それぞれチューブ２の外側面および内側面に露出する。一方、クリップ３ｃの埋設管１０ｃをチューブ２の肉厚部に埋設した場合には、埋設管１０ｃはチューブ２の外側面および内側面から露出しない。突出部１３ｃの突出頂部とチューブ２の外側面との間には、薄皮状のゴム２ｃが介在する。ただし、埋設管１０ｃが理想的な位置からずれた場合には、一部の突出部１３ｃの突出頂部がチューブ２の外側面に露出することもある。しかし、突出部１３ｃの存在により、チューブ２の肉厚部において埋設管１０ｃの移動が制限されるため、埋設管１０ｃは従来よりも移動しにくく、もって、クリップ３ｃがチューブ２の開口部６側から外れる危険性は低くなる。
【００４７】
クリップ３ｄの埋設管１０ｄをチューブ２の肉厚部に埋設した場合には、突出部１４ｄはチューブ２の内側面に露出する。しかし、埋設管１０ｄの外側面は、チューブ２の外方向に露出せずに、チューブ２によって完全に被覆されている。インサート成形時に、埋設管１０ｄは、突出部１４ｄが中金型２３の外側面に接した状態で中金型２３に固定されるので、その移動を制限される。なお、突出部１４ｄは、チューブ２の内側面から露出せず、埋設管１０ｃの突出部１３ｃと同様、その突出頂部とチューブ２の内側面との間に薄皮状のゴムを介在させる長さを有していても良い。
【００４８】
図６は、埋設管の外側面から内側面へと貫通する側面貫通孔を備えたクリップの変形例の斜視図（６Ａ）および当該変形例にかかるクリップが埋設された鼻腔挿入チューブを、側面貫通孔を通るように切断した断面図（６Ｂ）をそれぞれ示す。
【００４９】
図６に示すクリップ３ｅは、埋設管１０ｅの外側面から内側面に達する１個の側面貫通孔４０を備える。側面貫通孔４０は、１個に限定されず、２個以上備えることもできる。側面貫通孔４０は、クリップ３ｅとチューブ２のインサート成形において、埋設管１０ｅの外側面と内側面とを繋ぐ部分であって、外側面から内側面（その逆でも良い）へとチューブ２形成用の硬化性ゴム組成物を流す流路となる。このため、硬化性ゴム組成物の硬化後、チューブ２は、側面貫通孔４０を介して埋設管１０ｅの外側面と内側面とを連結するように、埋設管１０ｅと密着する。この結果、クリップ３ｅを外方向に引っ張ったときに、側面貫通孔４０内のゴムがアンカーの役割を果たし、クリップ３ｅがチューブ２から外れるのを有効に防止あるいはその危険性を低減できる。
【００５０】
Ｄ．その他の実施形態
これまで、本発明の好適な実施形態について説明してきたが、本発明は、かかる実施形態に限定されることなく、種々の変形を施して実施可能である。
【００５１】
例えば、２つの突出部１３，１３ａ，１３ｂ，１３ｃ，１４，１４ａ，１４ｂ，１４ｄ（以後、突出部を総称する場合には、適宜、「突出部１３等」という。）は、埋設管１０，１０ａ，１０ｂ，１０ｃ，１０ｄ，１０ｅ（以後、埋設管を総称する場合には、適宜、「埋設管１０等」という）の中心に対して向かい合うように対称の位置に形成されていなくても良い。埋設管１０等は、その長さ方向の全てをチューブ２の肉厚部に埋設するのが好ましい。ただし、埋設管１０等の長さの一部のみを当該肉厚部に埋設するだけでも良く、その場合には、突出部１３等を埋設部分のみに備え、チューブ２に被覆されていない埋設管１０等の領域には突出部１３等を備えていなくても良い。
【００５２】
図４および図６に示す各埋設管１０ａ，１０ｂ，１０ｃ，１０ｄ，１０ｅの構造上の特徴は、互いに組み合わせても良い。例えば、断面略Ｃ形状の埋設管１０ｂに、埋設管１０ａの突出部１３ａ，１４ａを備えても良い。また、突出部１３ｃを備える埋設管１０ｃの一部の弧状部位を欠き、断面略Ｃ形状の埋設管を構築しても良い。この変形は、埋設管１０ｄについても同様に可能である。埋設管１０ｅ中の側面貫通孔４０は、埋設管１０ａ，１０ｂ，１０ｃ，１０ｄに備えられても良い。また、図５（５Ｃ）に示す薄皮状のゴム２ｃは、図５（５Ａ），（５Ｂ），（５Ｄ）あるいは図６（６Ｂ）の構造にも存在していても良い。薄皮状のゴム２ｃの厚さは、大きくなるほど、埋設管１０等がチューブ２の肉厚部内において移動容易になるので、できるかぎり小さい方が好ましい。薄皮状のゴム２ｃの好適な厚さとしては、チューブ２の肉厚に対して１０％以下であるのが好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００５３】
本発明は、いびきの防止若しくは軽減用の部材に利用できる。
【符号の説明】
【００５４】
１    鼻腔挿入チューブ
２    チューブ
３，３ａ，３ｂ，３ｃ，３ｄ，３ｅ    クリップ（鼻腔挿入チューブ用クリップの略）
１０，１０ａ，１０ｂ，１０ｃ，１０ｄ，１０ｅ    埋設管
１１    ブリッジ部
１３，１３ａ，１３ｂ，１３ｃ，１４，１４ａ，１４ｂ，１４ｄ    突出部
４０    側面貫通孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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