(57)【要約】【課題】骨盤臓器脱手術において使用される合成繊維のメッシュのアーム片が切断されないように保護するための骨盤臓器脱手術用保護カバーを提供する。【解決手段】  骨盤臓器脱手術用保護カバー１０は、中央支持部２１と、前記中央支持部２１の周囲に突出する複数のアーム片２２〜２２とからなる合成繊維のメッシュ２０を、骨盤臓器脱手術において骨盤底５０に配置する際に、少なくともアーム片２２を膣３１内から体外へ引っ張り出すための糸４１が引っ掛けられる前記アーム片２２における部位を被覆するものであることを特徴とする。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中央支持部と、前記中央支持部の周囲に突出する複数のアーム片とからなる合成繊維のメッシュを、骨盤臓器脱手術において骨盤底に配置する際に、少なくとも前記アーム片を膣内から体外へ引っ張り出すための糸が引っ掛けられる前記アーム片における部位を被覆するものであることを特徴とする骨盤臓器脱手術用保護カバー。
【請求項２】
骨盤臓器脱手術用保護カバーが、厚さ０．０２〜０．０８ｍｍのポリエチレンフィルムからなることを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱手術用保護カバー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨盤臓器脱手術において使用される合成繊維のメッシュに対する骨盤臓器脱手術用保護カバーに関する。
【背景技術】
【０００２】
骨盤臓器は、骨盤内にある臓器であって、例えば、膀胱や尿道などの下部尿路、子宮や膣などの性器、直腸や肛門などの下部消化管がある。骨盤臓器は、基靱帯や仙骨子宮靱帯、内骨盤筋膜のような構造の骨盤底筋群によって骨盤底に連結されて支持され、機能を正常に調節されている。膀胱や直腸は尿や便を貯留し、随時排出することを繰り返すので、各臓器の位置を固定すると共に排出口を柔軟に開閉する必要がある。子宮も同様に、妊娠期間中は胎児を保持し、分娩時には排出するために膣を柔軟に開閉する必要がある。
【０００３】
骨盤臓器脱は、上記の骨盤臓器が正常の位置から下垂して、例えば膣から脱出した症状である。なお、直腸の粘膜が反転して肛門から外へ脱出する症状は直腸脱といい、広い意味では直腸脱も骨盤臓器脱に含まれる。骨盤臓器脱は、大部分が骨盤底筋群の脆弱化に起因するものと考えられている。
【０００４】
骨盤臓器脱は、例えば排尿症、排便障害、性交障害などの症状を来たすので、治療法の一つに手術療法がある。特許文献１には、例えば合成ポリプロピレンメッシュのグラフトを使用して、膣円蓋全体を覆い、患者の腱弓、仙棘靱帯、肛門挙筋へ固定する。例えば、前記グラフトは、任意の適切な形状のものであり、一般的には中央本体部分と、前記中央部分から外方に延びる腕や脚やウイングを備える。前記グラフトは、恥骨頸部筋膜上に配置され、周囲の靱帯や筋肉を介して固定される。例えば、中央本体部分で膣円蓋全体を覆い、腕や脚やウイングにて周囲の靱帯や筋肉を介して固定することで、子宮脱などの骨盤臓器脱の治療が実施される。なお、前記グラフトは、腕や脚やウイングなどの紐の先端に弾丸針を有しており、弾丸針は患者の体内の定着組織に固定可能である。また、前記グラフトを患者の体内に配置する際、患者にグラフトを留置するよう適応された送達デバイスを利用する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１２―１１５７０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１の技術では、グラフトの中央本体部分から外方へ延びる腕や脚やウイングなどの紐は、その先端に弾丸針を有しているが、他の技術では、弾丸針を有していない紐（以下、本実施形態では「アーム片」という）を備えたメッシュが使用されている。
【０００７】
前記グラフトを患者の体内に配置する際、送達デバイスとして例えばアーム誘導用ニードルが用いられる。アーム誘導用ニードルには、強く湾曲した強湾ニードルと、弱く湾曲した弱湾ニードルがある。その湾曲の度合いに応じた幾種類かのアーム誘導用ニードルが使用されている。
【０００８】
上記のアーム誘導用ニードルの先端には、前記アーム片を引っ張り出すための糸を通しておく。前記アーム片を体外へ引き出すための誘導孔は、アーム誘導用ニードルを体の皮膚の表面から内部へ穿刺して膣内へ通すことによって形成される。この時、糸も誘導孔内を通過してゆく。次いで、アーム誘導用ニードルの先端の糸を引き出して、前記メッシュのアーム片に引っ掛ける。アーム誘導用ニードルは引き抜いておく。
上記の糸を引っ張ることによって、グラフトのアーム片が前記誘導孔内を通過して体外へ引き出されることになる。この時、アーム片が前記誘導孔内で切断してしまうことがある。
【０００９】
本発明は上記に鑑みなされたものであり、骨盤臓器脱手術において使用される合成繊維のメッシュのアーム片が切断されないように保護するための骨盤臓器脱手術用保護カバーを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するため、本発明は、中央支持部と、前記中央支持部の周囲に突出する複数のアーム片とからなる合成繊維のメッシュを、骨盤臓器脱手術において骨盤底に配置する際に、少なくとも前記アーム片を膣内から体外へ引っ張り出すための糸が引っ掛けられる前記アーム片における部位を被覆するものであることを特徴とする骨盤臓器脱手術用保護カバーを提供する。
【００１１】
また、骨盤臓器脱手術用保護カバーが、厚さ０．０２〜０．０８ｍｍのポリエチレンフィルムからなることが好ましい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、骨盤臓器脱手術において合成繊維のメッシュを患者の体内へ配置する際に、糸で引っ張られるアーム片の部位が骨盤臓器脱手術用保護カバーによって被覆されているので、アーム片が切断されないように保護することができる。
【００１３】
また、骨盤臓器脱手術用保護カバーは、厚さ０．０２〜０．０８ｍｍのポリエチレンフィルムとすれば、強度的に良好であり、かつ柔軟性に富むので、手術において扱いやすいものである。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本発明の一の実施形態に係る骨盤臓器脱手術用保護カバーを示した斜視図である。
【図２】図２は、前膣壁と膀胱との間にメッシュを配置した状態を概略的に示した斜視図である。
【図３】図３は、骨盤臓器脱の手術療法の過程を示す概略的な正面図である。
【図４】図４は、骨盤臓器脱の手術療法の過程を示す概略的な正面図である。
【図５】図５は、骨盤臓器脱の手術療法の過程を示す概略的な正面図である。
【図６】図６は、骨盤臓器脱の手術療法の過程を示す概略的な正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面に示した実施形態に基づき本発明をさらに詳細に説明する。図１は、本実施形態の骨盤臓器脱手術用保護カバー１０を示した図である。図２は、骨盤臓器３０の一つである膣３１における前膣壁３１ａと膀胱３３との間にメッシュ２０を配置した状態と、骨盤臓器脱手術用保護カバー１０を用いてメッシュ２０のアーム片２２を体外へ引っ張り出す状態を示す図である。
【００１６】
前述のように、骨盤臓器３０は、骨盤底５０（図３を参照）の内にある臓器であって、例えば、膀胱３３や尿道３３ｂなどの下部尿路、子宮３２や膣３１などの性器、直腸３４や肛門３４ａなどの下部消化管がある。骨盤臓器３０は、基靱帯や仙骨子宮靱帯、内骨盤筋膜のような構造の骨盤底筋群によって骨盤底５０に連結されて支持され、機能を正常に調節されている。
【００１７】
一例として、図２に示すように、膣３１の上部は子宮頸部で子宮３２につながっている。膣３１の上部は仙骨子宮靱帯や基靱帯で骨盤底５０に支持されている。また、膣３１の上部３分の２は、骨盤底５０の両側に結合織の帯として延びている骨盤筋膜腱弓に付着している。さらに、膣３１の中間部は、前膣壁３１ａでは恥骨頸部筋膜が骨盤筋膜腱弓に接着している。後膣壁では直腸膣筋膜が骨盤筋膜腱弓に接着している。膀胱３３は、膣粘膜下の外膜によってハンモック状の層として支えられている。したがって、膀胱３３、膣３１、子宮３２、直腸３４などの骨盤臓器３０は、幾つもの筋肉群によって総合的に支持されている。
【００１８】
骨盤臓器脱は、上記の骨盤臓器３０が正常の位置から下垂して、例えば膣３１から脱出した症状である。なお、直腸３４の粘膜が反転して肛門３４ａから外へ脱出する症状は直腸脱といい、広い意味では直腸脱も骨盤臓器脱に含まれる。骨盤臓器脱は、大部分が骨盤底筋群の脆弱化に起因するものと考えられている。
骨盤臓器脱は、例えば排尿症、排便障害、性交障害などの症状を来たすので、治療法の一つに手術療法がある。
【００１９】
本実施形態では、図２に示すように、合成繊維のメッシュ２０を膣３１における前膣壁３１ａ（膀胱３３との間）に配置する症例を、骨盤臓器脱の手術療法の一つの例として説明する。なお、手術療法の他の例としては、前記メッシュ２０を後膣壁（直腸３４との間）に配置する症例、あるいは直腸３４などの骨盤臓器３０に対しても配置する症例もあるが、基本的な手術要領は同様である。
【００２０】
上記のメッシュ２０の大きさや形状は、メッシュ２０を配置する骨盤臓器３０の部位に応じて異なるが、基本的には、中央支持部２１と、前記中央支持部２１の周囲に突出する複数のアーム片２２〜２２とからなる。本実施形態では、図２に示すように、４つのアーム片２２，２２，２２，２２を有している。なお、アーム片の数は限定されるものではなく、４つより少ない場合もあれば、４つより多い場合ももちろんある。
【００２１】
上記のメッシュ２０の各アーム片２２〜２２には、図１に示すように、骨盤臓器脱手術用保護カバー１０が被覆される。骨盤臓器脱手術用保護カバー１０は、図２に示すように、少なくとも、前記アーム片２２を膣３１内から体外へ引っ張り出すための誘導糸４１が引っ掛けられる前記アーム片２２における部位に対して被覆するものである。
【００２２】
骨盤臓器脱手術用保護カバー１０は、本実施形態では、厚さ０．０２〜０．０８ｍｍのポリエチレンフィルムからなり、平らなチューブ状に形成し、幅が３５ｍｍで、長さが２００ｍｍとしている。もちろん、幅、長さは限定されるものではなく、前記アーム片２２を被覆できるものであればよく、前記アーム片２２の大きさに応じて、通常、幅数ミリから５０ｍｍ、長さ５０ｍｍ〜５００ｍｍの範囲で適宜に選択される。また、厚さも限定されるものではないが、厚さ０．０２ｍｍより薄いものは、強度的に弱くなり、厚さ０．０８ｍｍより厚いものは、柔軟性に欠けるために扱いにくくなる。
【００２３】
骨盤臓器脱の手術療法における骨盤臓器脱手術用保護カバー１０の作用および効果については、上記のメッシュ２０を前膣壁３１ａと膀胱３３との間に配置する手術療法の過程において説明する。
まず、図３に示すように、膣３１を反転して体外へ出すと、膣３１の内壁面が露出し、前膣壁３１ａと共に膀胱外壁の一部が反転して体外へ引き出される。メッシュ２０は、中央支持部２１を前膣壁３１ａと膀胱外壁との間に配置し、中央支持部２１を縫合糸で前膣壁３１ａに固定する。そのために、前膣壁３１ａをメスで縦に切開する。この時、膀胱外壁を傷付けないように慎重に切開する。切開した膣粘膜３１ｂと恥骨頸部筋膜３５ａの層は、アリス鉗子４３（図４を参照）などで同時に把持しながら、恥骨頸部筋膜３５ａと膀胱粘膜３３ａとの間を剥離する。次に、指先で鈍的に膣粘膜３１ｂと膀胱側腔との間を慎重に剥離し、恥骨裏面まで剥離を展開する。
【００２４】
次に、メッシュ２０のアーム片２２を体外へ引き出すための誘導孔５１を形成するために、図３に示すように、例えばアーム誘導用ニードル４２が用いられる。アーム誘導用ニードル４２には、強く湾曲した強湾ニードルと、弱く湾曲した弱湾ニードルがある。その湾曲の度合いに応じた幾種類かのアーム誘導用ニードル４２が使用されている。
【００２５】
上記のアーム誘導用ニードル４２の先端には、前記アーム片２２を引っ張り出すための誘導糸４１を通しておく。前記アーム片２２を体外へ引き出すための誘導孔５１は、アーム誘導用ニードル４２を体の皮膚の表面から内部へ穿刺して膣３１内へ通すことによって形成される。この時、術者の指を膣３１内から恥骨裏面まで挿入し、アーム誘導用ニードル４２の先端を術者の指先へ当てる。指先にてアーム誘導用ニードル４２の先端を当てながら誘導して大きな血管や神経などを傷付けずに膣３１内へ通す。この時、誘導糸４１も誘導孔５１内を通過してゆく。
アーム誘導用ニードル４２の先端の誘導糸４１は、図４に示すように、膣３１の縦切開箇所から外へ引き出しておく。なお、アーム誘導用ニードル４２は引き抜いておく。
【００２６】
次に、メッシュ２０の中央支持部２１の上端と下端を、縫合糸４４で膣粘膜３１ｂに固定する。
まず、メッシュ２０の下端固定用の縫合糸４４は、図４に示すように、膣粘膜３１ｂの縦切開部下端（図４において上側）に刺入してから、メッシュ２０の中央支持部２１の下端に通して結紮し、固定する。
一方、メッシュ２０の上端固定用の縫合糸は、図示していないが、膣粘膜３１ｂの縦切開部上端（図４において下側）に刺入してから、メッシュ２０の中央支持部２１の上端に通し、結さつしないでおく。
【００２７】
次に、図５に示すように、メッシュ２０のアーム片２２に被覆した骨盤臓器脱手術用保護カバー１０の部位に、前記誘導糸４１を引っ掛ける。図５では、メッシュ２０の中央支持部２１の下端が膣粘膜３１ｂの縦切開部下端（図５において上側）に固定されていない状態で図示しているが、アーム片２２に誘導糸４１を引っ掛けてから引っ張る状態を示すために省略している。本来、図４にて説明したように、既に膣粘膜３１ｂの下で前膣壁３１ａに固定されている。
上記のアーム片２２を指でガイドしながら体外に出ている誘導糸４１を引っ張ることによって、メッシュ２０のアーム片２２が内腸骨筋膜ないし骨盤筋膜腱弓を通過して誘導孔５１から体外へ引き出される。他の３つのアーム片２２も同じようにして誘導孔５１から体外へ引き出す。
【００２８】
図２では、各アーム片２２２〜２２を引っ張り出す状態を概略的に示している。誘導糸４１で引っ張られるアーム片２２の部位が骨盤臓器脱手術用保護カバー１０によって被覆されているので、アーム片２２が切断されないように保護される。また、アーム片２２が平らなチューブ状の骨盤臓器脱手術用保護カバー１０内を通過しているので、アーム片２２がねじれを少なくなるように引き出される。体内におけるアーム片２２のねじれが少ないほど患者にとって違和感が小さくなる。図６に示すように、４つのアーム片２２〜２２を同じようにして体外へ引き出す。なお、手術後の骨盤臓器脱手術用保護カバー１０は体内に残されることなく廃棄される。
【００２９】
メッシュ２０における中央支持部２１の上端は、縫合糸４４にて膣粘膜３１ｂの縦切開部上端（図６において下側）に結さつし、固定する。前膣壁３１ａの切開した膣粘膜３１ｂは、吸収糸による連続縫合で閉鎖し、膣３１を元の位置へ戻して手術が完了する。
したがって、４つのアーム片２２〜２２が内腸骨筋膜ないし骨盤筋膜腱弓などの筋肉によって保持固定され、中央支持部２１が縫合糸４４にて前膣壁３１ａに固定されているので、膣３１がメッシュ２０を介して骨盤底筋群によって支持されることになる。
【符号の説明】
【００３０】
１０  骨盤臓器脱手術用保護カバー
２０  メッシュ
２１  中央支持部
２２  アーム片
３０  骨盤臓器
３１  膣
３１ａ  前膣壁
３１ｂ  膣粘膜
３２  子宮
３３  膀胱
３３ａ  膀胱粘膜
３３ｂ  尿道
３４  直腸
３４ａ  肛門
３５ａ  恥骨頸部筋膜
４１  誘導糸
４２  アーム誘導用ニードル
４３  アリス鉗子
４４  縫合糸
５０  骨盤底
５１  誘導孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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