(57)【要約】【課題】医薬品の副作用を提示することで、使用すべき医薬品の判断を好適に支援することが可能な副作用管理装置を提供する。【解決手段】副作用管理サーバ１は、医師が使用する表示端末３により医薬品が指定された場合に、患者データ保管サーバ２から取得した診察患者の患者データに含まれる遺伝子情報に基づき、医薬品ＤＢ２１を参照して副作用の発生の有無を判定し、副作用警告画面を表示端末３に表示させる。【選択図】図７
2016201038.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品の副作用の情報である副作用情報を取得する副作用情報取得手段と、
前記医薬品を使用する患者の遺伝子情報を含む患者情報を取得する患者情報取得手段と、
前記副作用情報と、前記患者情報とに基づき、前記患者が前記医薬品を使用した場合に生じ得る副作用を特定する副作用特定手段と、
前記副作用特定手段が特定した副作用の情報を表示手段に表示させる表示制御手段と、
前記医薬品を前記患者が使用した結果、副作用が生じた場合に、当該副作用の情報を、当該副作用が生じた前記医薬品の識別情報と、当該医薬品を使用した患者の遺伝子情報とに関連付けて記憶する記憶手段と、
を有することを特徴とする副作用管理装置。
【請求項２】
前記記憶手段が記憶した前記副作用の情報に基づく統計情報を算出する統計情報算出手段をさらに備え、
前記表示制御手段は、前記統計情報を表示手段に表示させることを特徴とする請求項１に記載の副作用管理装置。
【請求項３】
患者ごとの患者情報を分散して記憶する複数のサーバ装置と通信する通信手段をさらに備え、
前記患者情報取得手段は、前記複数のサーバ装置から、前記医薬品を使用する患者の患者情報を取得することを特徴とする請求項１または２に記載の副作用管理装置。
【請求項４】
前記医薬品を使用する患者の患者情報を前記複数のサーバ装置から取得するためのパス情報は、当該患者が所有する携帯可能記憶媒体に記憶され、
前記患者情報取得手段は、前記携帯可能記憶媒体から読取った情報を取得することで、前記複数のサーバ装置から、前記医薬品を使用する患者の患者情報を取得することを特徴とする請求項３に記載の副作用管理装置。
【請求項５】
前記複数のサーバ装置は、所定の復号鍵により復号可能に前記患者情報を暗号化して前記通信手段に送信し、
前記復号鍵の情報は、暗号化される患者情報に対応する患者が所有する携帯可能記憶媒体に記憶され、
前記患者情報取得手段は、前記携帯可能記憶媒体から読取った情報を取得することで、前記複数のサーバ装置から取得した患者情報を復号化することを特徴とする請求項３または４に記載の副作用管理装置。
【請求項６】
前記患者情報取得手段は、前記医薬品を使用する患者の患者情報を記憶する携帯可能記憶媒体から読取手段が読取った患者情報を取得することを特徴とする請求項１または２に記載の副作用管理装置。
【請求項７】
前記副作用情報取得手段は、医薬品ごとの副作用情報を記憶するデータベースから、前記指定された医薬品に対応する前記副作用情報を抽出することを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の副作用管理装置。
【請求項８】
前記副作用情報取得手段は、医薬品ごとの副作用情報を記憶するデータベースから、前記指定された医薬品に対応する前記副作用情報を抽出する際、複数の医薬品の副作用情報を比較して併用時に増大する副作用のリスクを演算によって算定し、当該リスクの度合いを表示することを特徴とする請求項７に記載の副作用管理装置。
【請求項９】
前記表示制御手段は、前記副作用特定手段が特定した副作用の情報を、前記患者に医薬品を処方する医師が使用する表示手段に表示させることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の副作用管理装置。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の副作用管理装置としてコンピュータを機能させることを特徴とするプログラム。
【請求項１１】
副作用管理装置が実行する制御方法であって、
医薬品の副作用の情報である副作用情報を取得する副作用情報取得工程と、
前記医薬品を使用する患者の遺伝子情報を含む患者情報を取得する患者情報取得工程と、
前記副作用情報と、前記患者情報とに基づき、前記患者が前記医薬品を使用した場合に生じ得る副作用を特定する副作用特定工程と、
前記副作用特定工程で特定した副作用の情報を表示手段に表示させる表示制御工程と、
前記医薬品を前記患者が使用した結果、副作用が生じた場合に、当該副作用の情報を、当該副作用が生じた前記医薬品の識別情報と、当該医薬品を使用した患者の遺伝子情報とに関連付けて記憶手段に記憶させる記憶工程と、
を有することを特徴とする制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品等に対する副作用を提示する技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、人の遺伝子情報と医薬品の副作用との関係を分析すること等を目的として、医薬品の使用により生じた副作用と、当該副作用が生じた患者の遺伝子情報とを関連付けて記憶するシステムが知られている。例えば、特許文献１には、医薬品の評価データを人の遺伝子情報毎に分類して管理し、かつ、医薬品の市販後に収集した情報を評価データに反映させるシステムが開示されている。また、特許文献２には、顧客の個人情報と遺伝子情報とを管理する技術が開示されている。さらに、特許文献３には、個人情報などの保管対象データを分割して保管する技術が開示されている。その他、本発明に関連する技術が、特許文献４に開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第４４２１１６９号
【特許文献２】特開２００９−１８７１９８号公報
【特許文献３】特許第４１０７３７０号
【特許文献４】特開２０１２−０５７９６１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
化学療法等で副作用を伴う医薬品等を利用する場合、患者に応じて副作用の生じやすさを考慮し、処方薬を決定する必要がある。また、最近では副作用に遺伝子が関わっていることがわかっている。従って、医師は、患者に医薬品を処方する場合には、遺伝子に基づく副作用を勘案する必要がある。一方、患者の遺伝子等に基づく副作用の有無を調べるには手間がかかり、医師の負担が大きいという問題が生じている。そこで、本発明は、患者の遺伝子等に基づいた医薬品等の副作用の生じやすさを提示することで、使用すべき医薬品等の判断を好適に支援することが可能な副作用管理装置を提供することを主な課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の１つの観点では、副作用管理装置は、医薬品の副作用の情報である副作用情報を取得する副作用情報取得手段と、前記医薬品を使用する患者の遺伝子情報を含む患者情報を取得する患者情報取得手段と、前記副作用情報と、前記患者情報とに基づき、前記患者が前記医薬品を使用した場合に生じ得る副作用を特定する副作用特定手段と、前記副作用特定手段が特定した副作用の情報を表示手段に表示させる表示制御手段と、前記医薬品を前記患者が使用した結果、副作用が生じた場合に、当該副作用の情報を、当該副作用が生じた前記医薬品の識別情報と、当該医薬品を使用した患者の遺伝子情報とに関連付けて記憶する記憶手段と、を有する。
【０００６】
上記副作用管理装置は、副作用情報取得手段と、患者情報取得手段と、副作用特定手段と、表示制御手段と、記憶手段とを有する。副作用情報取得手段は、指定された医薬品の遺伝子情報に起因する副作用の情報である副作用情報を取得する。患者情報取得手段は、医薬品を使用する患者の遺伝子情報を含む患者情報を取得する。副作用特定手段は、副作用情報と、患者情報とに基づき、患者が医薬品を使用した場合に生じ得る副作用を特定する。表示制御手段は、副作用特定手段が特定した副作用の情報を表示手段に表示させる。ここで、「表示手段」は、副作用管理装置に付属するディスプレイの他、副作用管理装置から表示情報を受信して所定の画面を表示する端末等も含む。記憶手段は、医薬品を患者が使用した結果、副作用が生じた場合に、当該副作用の情報を、当該副作用が生じた医薬品の識別情報と、当該医薬品を使用した患者の遺伝子情報とに関連付けて記憶する。この態様により、副作用管理装置は、患者が医薬品を使用した場合の副作用を好適に提示することができると共に、医薬品の遺伝子情報ごとの副作用の情報を記録することができる。
【０００７】
上記副作用管理装置の一態様では、副作用管理装置は、前記記憶手段が記憶した前記副作用の情報に基づく統計情報を算出する統計情報算出手段をさらに備え、前記表示制御手段は、前記統計情報を表示手段に表示させる。この態様により、副作用管理装置は、好適に、医薬品の遺伝子情報ごとの副作用の統計情報を表示手段に表示させることができる。なお、本態様の「表示手段」は、前述した「表示手段」と同一であってもよく、異なっていてもよい。
【０００８】
上記副作用管理装置の他の一態様では、副作用管理装置は、患者ごとの患者情報を分散して記憶する複数のサーバ装置と通信する通信手段をさらに備え、前記患者情報取得手段は、前記複数のサーバ装置から、前記医薬品を使用する患者の患者情報を取得する。この態様では、サーバ装置は、患者情報を分散して記憶しているため、患者情報の安全性及び復旧性を好適に担保することができる。
【０００９】
上記副作用管理装置の他の一態様では、前記医薬品を使用する患者の患者情報を前記複数のサーバ装置から取得するためのパス情報は、当該患者が所有する携帯可能記憶媒体に記憶され、前記患者情報取得手段は、前記携帯可能記憶媒体から読取った情報を取得することで、前記複数のサーバ装置から、前記医薬品を使用する患者の患者情報を取得する。この態様により、サーバ装置が患者情報を分散して記憶している場合であっても、副作用管理装置は、好適に必要な患者情報を取得することができる。
【００１０】
上記副作用管理装置の他の一態様では、前記複数のサーバ装置は、所定の復号鍵により復号可能に前記患者情報を暗号化して前記通信手段に送信し、前記復号鍵の情報は、暗号化される患者情報に対応する患者が所有する携帯可能記憶媒体に記憶され、前記患者情報取得手段は、前記携帯可能記憶媒体から読取った情報を取得することで、前記複数のサーバ装置から取得した患者情報を復号化する。この態様により、副作用管理装置は、患者情報が安全性確保のために暗号化送信される場合であっても、好適に暗号化された患者情報を復号化して使用することができる。
【００１１】
上記副作用管理装置の他の一態様では、前記患者情報取得手段は、前記医薬品を使用する患者の患者情報を記憶する携帯可能記憶媒体から読取手段が読取った患者情報を取得する。この態様によっても、副作用管理装置は、携帯可能記憶媒体から読取手段が読取った情報を取得することで、必要な患者情報を好適に取得することができる。
【００１２】
上記副作用管理装置の他の一態様では、前記副作用情報取得手段は、医薬品ごとの副作用情報を記憶するデータベースから、前記指定された医薬品に対応する前記副作用情報を抽出する。この態様により、副作用管理装置は、好適に、指定された医薬品に対応する副作用情報を取得することができる。
【００１３】
上記副作用管理装置の他の一態様では、前記副作用情報取得手段は、医薬品ごとの副作用情報を記憶するデータベースから、前記指定された医薬品に対応する前記副作用情報を抽出する際、複数の医薬品の副作用情報を比較して併用時に増大する副作用のリスクを演算によって算定し、当該リスクの度合いを表示する。この態様により、副作用管理装置は、医薬品の併用時に増大する副作用のリスクの度合いを好適に提示することができる。
【００１４】
上記副作用管理装置の他の一態様では、前記表示制御手段は、前記副作用特定手段が特定した副作用の情報を、前記患者に医薬品を処方する医師が使用する表示手段に表示させる。この態様により、医師は、患者の遺伝子情報に基づく医薬品の副作用を容易に把握することができ、医薬品の処方の判断を好適に行うことができる。
【００１５】
本発明の他の観点では、プログラムは、上記いずれかに記載の副作用管理装置としてコンピュータを機能させる。コンピュータは、このプログラムを実行することで、患者が医薬品を使用した場合の副作用を好適に提示することができる。
【００１６】
本発明のさらに別の観点では、副作用管理装置が実行する制御方法であって、医薬品の副作用の情報である副作用情報を取得する副作用情報取得工程と、前記医薬品を使用する患者の遺伝子情報を含む患者情報を取得する患者情報取得工程と、前記副作用情報と、前記患者情報とに基づき、前記患者が前記医薬品を使用した場合に生じ得る副作用を特定する副作用特定工程と、前記副作用特定工程で特定した副作用の情報を表示手段に表示させる表示制御工程と、前記医薬品を前記患者が使用した結果、副作用が生じた場合に、当該副作用の情報を、当該副作用が生じた前記医薬品の識別情報と、当該医薬品を使用した患者の遺伝子情報とに関連付けて記憶手段に記憶させる記憶工程と、を有する。副作用管理装置は、この制御方法を実行することで、患者が医薬品を使用した場合の副作用を好適に提示することができる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明に係る副作用管理装置、プログラム及び制御方法によれば、患者が医薬品等の医薬品を使用した場合に生じ得る遺伝子情報に起因した副作用を好適に提示することができる。よって、患者が医薬品を使用すべきか否かの判断を好適に支援することができる。また、本発明に係る副作用管理装置、プログラム及び制御方法によれば、医薬品の遺伝子情報ごとの副作用の情報を好適に記録することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】実施形態に係る副作用表示システムの構成を示す。
【図２】副作用管理サーバのブロック図を示す。
【図３】表示端末のブロック図を示す。
【図４】医薬品ＤＢのデータ構造例である。
【図５】患者データのデータ構造例である。
【図６】処方結果ＤＢのデータ構造例である。
【図７】副作用警告画面の表示処理のフローチャートである。
【図８】処方結果ＤＢの登録処理のフローチャートである。
【図９】副作用統計画面の表示処理のフローチャートである。
【図１０】副作用警告画面の表示例である。
【図１１】副作用統計画面の表示例である。
【図１２】患者データを分散して保管する方法の概要を示す図である。
【図１３】分散された患者データから分散前の患者データを復元する方法の概要を示す図である。
【図１４】変形例６の第１具体例に係る副作用警告画面の表示例である。
【図１５】変形例６の第２具体例に係る副作用警告画面の表示例である。
【図１６】変形例６の第３具体例に係る医薬品ＤＢ及び副作用警告画面の例である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面を参照しながら、本発明を実施するのに好適な実施形態について説明する。
【００２０】
［副作用表示システムの構成］
図１は、本実施形態に係る副作用表示システム１００の構成を示す。副作用表示システム１００は、患者の遺伝子情報に基づく医薬品の副作用を医師に提示するシステムである。副作用表示システム１００は、主に、ＷＥＢサーバとして機能する副作用管理サーバ１と、患者に関する情報（「患者データ」とも呼ぶ。）を管理する患者データ保管サーバ２（２Ａ〜２Ｃ）と、病院で医師が使用する表示端末３とを備える。副作用管理サーバ１及び患者データ保管サーバ２と、副作用管理サーバ１及び表示端末３とは、それぞれデータ通信可能に構成される。
【００２１】
副作用管理サーバ１は、診察対象の患者（「診察患者」とも呼ぶ。）に対し、医師が指定した医薬品（「指定医薬品」とも呼ぶ。）を使用した場合に生じ得る副作用を提示する画面（「副作用警告画面」とも呼ぶ。）の表示情報を生成する。また、副作用管理サーバ１は、医師が処方した医薬品を診察患者が使用して副作用が生じた事例のデータを集計し、当該集計結果に基づく副作用の統計画面（「副作用統計画面」とも呼ぶ。）の表示情報を生成する。副作用管理サーバ１は、これらの表示情報を表示端末３に送信することで、表示端末３に副作用警告画面や副作用統計画面を表示させる。副作用管理サーバ１は、本発明における「副作用管理装置」の一例である。
【００２２】
患者データ保管サーバ２Ａ〜２Ｃは、各患者の患者データを分散して保管する。患者データ保管サーバ２Ａ〜２Ｃは、副作用管理サーバ１により指定された診察患者の患者データを、暗号化して副作用管理サーバ１に送信する。患者データは、本発明における「患者情報」の一例である。
【００２３】
表示端末３は、副作用管理サーバ１から受信した表示情報に基づき、副作用警告画面や副作用統計画面を表示する。表示端末３は、本発明における「表示手段」の一例である。表示端末３には、患者ＩＣカード５に格納された情報を読取るためのリーダライタ４が接続されている。ここで、患者ＩＣカード５は、患者ごとに固有のＩＣカードであり、患者ごとに固有の情報が格納されている。具体的には、患者ＩＣカード５には、患者ＩＣカード５の所有者に対応する患者データの患者データ保管サーバ２内での格納場所（即ちパス）を示す情報（「パス情報Ｉｐ」とも呼ぶ。）と、患者データ保管サーバ２から取得した患者データを復号化するための復号鍵の情報（「鍵情報Ｉｋ」とも呼ぶ。）とが記憶されている。表示端末３は、リーダライタ４により患者ＩＣカード５から読取ったパス情報Ｉｐ及び鍵情報Ｉｋを副作用管理サーバ１へ送信する。これらの情報は、診察患者の患者データを副作用管理サーバ１が取得するのに用いられる。患者ＩＣカード５は、本発明における「携帯可能記憶媒体」の一例である。
【００２４】
［副作用管理サーバの構成］
図２は、副作用管理サーバ１のブロック図である。副作用管理サーバ１は、記憶部１３と、通信部１４と、制御部１５とを備える。これらの各要素は、バスライン１０を介して相互に接続されている。
【００２５】
記憶部１３は、ハードディスク又はフラッシュメモリといったメモリによって構成され、制御部１５が実行するプログラム及び制御部１５の処理に必要な情報を記憶する。例えば、記憶部１３は、登録された医薬品ごとに副作用に関連する情報が関連付けられたデータベースである医薬品ＤＢ２１を記憶する。医薬品は、本発明における「医薬品」の一例である。また、記憶部１３は、副作用が生じた事例ごとに、発生した副作用と医薬品名等を登録したデータベースである処方結果ＤＢ２３を記憶する。
【００２６】
通信部１４は、制御部１５の制御に基づき、患者データ保管サーバ２や表示端末３と通信を行う。ここで、患者データ保管サーバ２は、患者ごとの患者データを有している。医薬品ＤＢ２１、患者データ及び処方結果ＤＢ２３の具体的なデータ構造については、［データ構造］のセクションで説明する。
【００２７】
制御部１５は、図示しないＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ）及びＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）などを備え、副作用管理サーバ１内の各構成要素に対して種々の制御を行う。
【００２８】
例えば、制御部１５は、通信部１４が表示端末３から鍵情報Ｉｋ及びパス情報Ｉｐを受信した場合に、パス情報Ｉｐに基づき診察患者の患者データを患者データ保管サーバ２から取得し、かつ、取得した患者データを鍵情報Ｉｋに基づき復号化する。また、制御部１５は、指定医薬品の情報を表示端末３から受信した場合に、先に取得した患者データの遺伝子情報と、指定医薬品に対応する医薬品ＤＢ２１のレコードとを参照し、指定医薬品を診察患者が使用した場合に生じ得る副作用を特定する。そして、制御部１５は、副作用警告画面の表示情報を生成し、生成した表示情報を表示端末３へ送信する。制御部１５は、本発明における「副作用情報取得手段」、「患者情報取得手段」、「副作用特定手段」、「表示制御手段」、「統計情報算出手段」、及び本発明におけるプログラムを実行するコンピュータの一例である。
【００２９】
［表示端末の構成］
図３は、表示端末３のブロック図である。表示端末３は、ディスプレイなどの表示部３１と、マウスやキーボードなどの入力部３２と、記憶部３３と、通信部３４と、表示端末３５と、インタフェース３６とを備える。これらの各要素は、バスライン３０を介して相互に接続されている。
【００３０】
記憶部３３は、ハードディスク又はフラッシュメモリといったメモリによって構成され、制御部３５が実行するプログラム及び制御部３５の処理に必要な情報を記憶する。通信部３４は、制御部３５の制御に基づき、副作用管理サーバ１と通信を行う。インタフェース３６は、リーダライタ４と接続し、リーダライタ４が患者ＩＣカード５から読取った鍵情報Ｉｋ及びパス情報Ｉｐを取得して制御部３５へ供給する。
【００３１】
制御部３５は、図示しないＣＰＵ、ＲＯＭ及びＲＡＭなどを備え、表示端末３内の各構成要素に対して種々の制御を行う。
【００３２】
例えば、制御部３５は、インタフェース３６から鍵情報Ｉｋ及びパス情報Ｉｐを受信した場合に、これらの情報を通信部３４により副作用管理サーバ１へ送信する。また、制御部３５は、副作用警告画面を表示する場合に、入力部３２により指定医薬品を指定する入力を受け付け、指定された医薬品の識別情報（「医薬品ＩＤ」とも呼ぶ。）を通信部３４により副作用管理サーバ１へ送信する。これにより、制御部３５は、通信部３４により、副作用警告画面の表示情報を受信し、副作用警告画面を表示部３１に表示させる。また、制御部３５は、入力部３２への入力に基づき、処方結果ＤＢ２３の登録処理に必要な入力情報を副作用管理サーバ１に送信したり、副作用統計画面の表示情報の要求信号を副作用管理サーバ１に送信したりする。
【００３３】
［データ構造］
次に、医薬品ＤＢ２１、患者データ、処方結果ＤＢ２３のデータ構造例について、図４〜図６を参照して説明する。
【００３４】
図４は、医薬品ＤＢ２１のデータ構造の一例である。図４に示すように、医薬品ＤＢ２１には、各医薬品に対する副作用と各医薬品を患者が使用した際に当該副作用が生じ得る遺伝子パターンとの組み合わせを示すレコードが登録されている。具体的には、医薬品ＤＢ２１は、「医薬品ＩＤ」の項目と、「医薬品名」の項目と、「副作用名」の項目と、当該医薬品が使用された際に副作用を生じうる「関連遺伝子情報」の項目と、副作用の発生頻度を示す「発生頻度」の項目と、を有する。例えば、レコード２１１〜２１６では、医薬品ＩＤ「００３」のＢ薬品に対し、好中球数減少と、下痢との２つの副作用が関連付けられ、各副作用に対してそれぞれ３つの関連する遺伝子情報が関連遺伝子情報として記録されている。ここで、「発生頻度」の項目に記録される数値は、所定の重度（例えばグレード３）以上の副作用が発生した頻度であってもよく、副作用のグレードの重みを含めたスコアであってもよい。なお、医薬品ＤＢ２１は、本発明における「データベース」の一例であり、医薬品ＤＢ２１の各レコードは、本発明における「副作用情報」の一例である。
【００３５】
図５は、患者ＩＤ「００１」の患者「大日本太郎」の患者データを示す。図５に示すように、患者データは、患者ごとに、患者の氏名、年齢、及び性別などの患者の基本情報に加え、患者を検査することにより得られた各パラメータの値（クレアチニン値等）、及び患者の遺伝子情報が含まれている。
【００３６】
患者データ保管サーバ２Ａ〜２Ｃは、図５に示すような患者データを分散して記憶する。この場合、患者データ保管サーバ２Ａ〜２Ｃは、任意の１台の患者データ保管サーバ２が不能となった場合であっても、他の２台の患者データ保管サーバ２が有する情報に基づき患者データを完全に復元できる態様で記憶する。好適には、患者ＩＣカード５に予め記憶されるパス情報Ｉｐには、少なくとも、患者データ保管サーバ２Ａ〜２Ｃのうち２つのサーバのパス（即ちＵＲＬ）が指定されているとよい。この場合、副作用管理サーバ１は、パス情報Ｉｐに基づき、患者データ保管サーバ２Ａ〜２Ｃのうち少なくとも２つのサーバからデータを取得して組み合わせることで、診察患者の患者データを取得する。この態様では、患者データの安全性及び復旧性を好適に担保することができる。
【００３７】
ここで、任意の１台の患者データ保管サーバ２が不能となった場合であっても、他の２台の患者データ保管サーバ２が有する情報に基づき患者データを完全に復元可能な仕組みについて、図１２及び図１３を参照して補足説明する。ここで、図１２は、患者データを患者データ保管サーバ２Ａ〜２Ｃが分割して保管する方法の概要を示す図であり、図１３は、分割した患者データを復元する方法の概要を示す図である。
【００３８】
本実施例では、遺伝子情報などの患者データは少なくとも３つ以上に分割され、暗号化等を施された上で、患者データ保管サーバ２Ａ〜２Ｃのうち少なくとも２つのサーバがあればデータ復元が可能になるよう、３つの患者データ保管サーバ２Ａ〜２Ｃに保管される。図１２の例では、ある患者データは患者データＡ、患者データＢ、患者データＣに分割され、患者データ保管サーバ２Ａに患者データＡ及び患者データＢ、患者データ保管サーバ２Ｂに患者データＢ及び患者データＣ、患者データ保管サーバ２Ｃに患者データＣ及び患者データＡが保管される。
【００３９】
この態様により、少なくとも２つのサーバが機能していれば、患者データＡ、患者データＢ、患者データＣが揃うことになる。図１３は、患者データ保管サーバ２Ｃが使用不可となった場合を示す。図１３の例では、副作用管理サーバ１は、患者データ保管サーバ２Ａから患者データＡ、Ｂを取得し、患者データ保管サーバ２Ｂから患者データＣを取得することで、分割前の患者データを復元している。このように、本実施例では、患者データ保管サーバ２Ａ〜２Ｃのいずれか１つが使用不可となった場合であっても、分割前の患者データを完全に復元することが可能となる。
【００４０】
図６（Ａ）、（Ｂ）は、処方結果ＤＢ２３のデータ構造の一例である。処方結果ＤＢ２３の各レコードは、処方された医薬品を患者が使用して副作用が実際に生じるごとに生成される。処方結果ＤＢ２３は、図６（Ａ）に示すデータベースと、図６（Ｂ）に示すデータベースとから構成される。図６（Ａ）に示すデータベースは、処方した医薬品ごとの識別番号を示す「処方ＩＤ」の項目と、処方された医薬品を示す「医薬品ＩＤ」及び「医薬品名」の項目と、処方された患者の病名を示す「病名」の項目と、処方された医薬品を使用した結果生じた副作用を示す「発生副作用」の項目とを有する。また、図６（Ｂ）に示すデータベースは、「処方ＩＤ」の項目と、処方された患者の遺伝子情報を示す「患者遺伝子情報」の項目とを有する。ここで、「患者遺伝子情報」の項目に登録される各遺伝子情報は、特定の個人を識別できる程の遺伝子情報ではなく、必要があれば匿名化が施されているものとする。
【００４１】
なお、副作用管理サーバ１は、図６に示す処方結果ＤＢ２３を、副作用統計画面の表示情報を生成するのに用いる。処方結果ＤＢ２３の各レコードの登録処理及び副作用統計画面の表示処理については、［処理フロー］のセクションで詳しく説明する。
【００４２】
［処理フロー］
次に、本実施例に係る処理フローについて、図７〜図９を参照して説明する。
【００４３】
（１）副作用警告画面の表示処理
図７は、副作用警告画面の表示処理を示すフローチャートの一例である。
【００４４】
まず、表示端末３を使用する医師は、診察患者の所有する患者ＩＣカード５をリーダライタ４にかざす。この場合、表示端末３は、リーダライタ４により患者ＩＣカード５が記憶する鍵情報Ｉｋ及びパス情報Ｉｐを読取る（ステップＳ１０１）。そして、表示端末３は、読取った鍵情報Ｉｋ及びパス情報Ｉｐを副作用管理サーバ１へ送信する（ステップＳ１０２）。
【００４５】
次に、副作用管理サーバ１は、受信したパス情報Ｉｐに基づき、患者データ保管サーバ２に対し、診察患者の患者データの取得要求を行う（ステップＳ１０３）。そして、患者データ保管サーバ２は、副作用管理サーバ１からのデータ取得要求に基づき、患者データ保管サーバ２から分割ファイルを取得・復元し、患者遺伝子情報等を含む患者データのファイルを副作用管理サーバ１に送信する（ステップＳ１０４）。この場合、副作用管理サーバ１は、暗号化された患者データのファイルを患者データ保管サーバ２から受信し、当該患者データのファイルを、ステップＳ１０２で表示端末３から送信された鍵情報Ｉｋを用いて復号化する（ステップＳ１０５）。なお、副作用管理サーバ１は、復号した患者データを表示するための表示情報を生成して表示端末３へ送信することで、診察患者の患者データを表示端末３に表示させてもよい。
【００４６】
次に、表示端末３は、医薬品を指定する入力を受け付ける（ステップＳ１０６）。例えば、この場合、表示端末３は、医薬品ＤＢ２１に登録されている医薬品のリストを表示し、当該リストから任意の医薬品を選択させる入力を受け付ける。そして、表示端末３は、医師の入力により指定された医薬品を示す医薬品ＩＤを副作用管理サーバ１へ送信する（ステップＳ１０７）。この場合、副作用管理サーバ１は、医薬品ＤＢ２１を参照し、受信した医薬品ＩＤに関連する副作用と関連遺伝子情報の組み合せを規定するレコードを抽出する（ステップＳ１０８）。そして、副作用管理サーバ１は、ステップ１０４で受信した患者遺伝子情報と、ステップＳ１０８で抽出したレコードが示す副作用及び関連遺伝子情報の組合せとに基づき、診察患者の患者データに含まれる患者遺伝子情報に関連する副作用を特定する（ステップＳ１０９）。言い換えると、副作用管理サーバ１は、ステップＳ１０５で取得した患者データに含まれる患者遺伝子情報と医薬品ＤＢ２１において副作用と関連付けられている関連遺伝子情報とを照合することで、患者に起こり得る副作用を特定する。
【００４７】
そして、副作用管理サーバ１は、ステップＳ１０９での特定結果に基づき、指定医薬品の使用により診察患者に生じ得る副作用を示した副作用警告画面の表示情報を表示端末３へ送信する（ステップＳ１１０）。そして、表示端末３は、受信した表示情報に基づき、副作用警告画面を表示する（ステップＳ１１１）。副作用警告画面については、［表示例］のセクションで詳しく説明する。
【００４８】
（２）処方結果ＤＢの登録処理
図８は、処方結果ＤＢ２３の登録処理の手順を示すフローチャートである。例えば、図８のフローチャートは、処方した医薬品の使用により診察患者に副作用が生じたことが判明した場合に、表示端末３への操作に基づき実行される。
【００４９】
まず、表示端末３は、副作用が発生した患者の患者ＩＣカード５の読取り操作によりパス情報Ｉｐ及び鍵情報Ｉｋを取得すると共に、副作用が発生した医薬品の医薬品ＩＤ及び発生副作用を指定する入力情報を取得し、副作用管理サーバ１へ送信する。これにより、副作用管理サーバ１は、表示端末３から、医薬品ＩＤ、発生副作用、パス情報Ｉｐ及び鍵情報Ｉｋを受信する（ステップＳ２０１）。
【００５０】
次に、副作用管理サーバ１は、患者データ保管サーバ２から診察患者の患者データを取得・復元する（ステップＳ２０２）。この場合、副作用管理サーバ１は、例えば、図７のステップＳ１０３〜ステップＳ１０５と同様の手順により、診察患者の患者データを取得する。
【００５１】
そして、副作用管理サーバ１は、処方結果ＤＢ２３の登録処理を行う（ステップＳ２０３）。具体的には、副作用管理サーバ１は、新たに発行した処方ＩＤに、ステップＳ２０１で取得した発生副作用及び医薬品ＩＤと、ステップＳ２０２で取得した患者データに含まれる病名とを関連付けたレコードを生成し、図６（Ａ）のデータベースに追加する。また、副作用管理サーバ１は、発行した処方ＩＤに、ステップＳ２０２で取得した患者データに含まれる患者遺伝子情報を関連付けたレコードを生成し、図６（Ｂ）のデータベースに追加する。
【００５２】
（３）副作用統計画面の表示処理
図９は、副作用統計画面の表示処理の手順を示すフローチャートである。副作用管理サーバ１は、図９のフローチャートの処理を、表示端末３から副作用統計画面の表示要求があったときに実行する。
【００５３】
まず、副作用管理サーバ１は、表示端末３から、医薬品ＩＤ等が指定された副作用統計画面の表示要求を受信する（ステップＳ３０１）。例えば、この場合、表示端末３は、副作用の統計情報を表示したい医薬品を指定する入力を受け付け、医薬品を指定する入力があった場合に、指定された医薬品に対応する医薬品ＩＤを含む表示要求を副作用管理サーバ１へ送信する。
【００５４】
次に、副作用管理サーバ１は、受信した表示要求に含まれる医薬品ＩＤに関連付けられたレコードを処方結果ＤＢ２３から抽出する（ステップＳ３０２）。そして、副作用管理サーバ１は、処方結果ＤＢ２３から抽出したレコードに基づき統計処理を行う（ステップＳ３０３）。この場合、例えば、副作用管理サーバ１は、対象の医薬品について、抽出したレコードから、副作用ごとの副作用発生件数を集計したり、遺伝子情報ごとの副作用発生件数を集計したりする。
【００５５】
そして、副作用管理サーバ１は、ステップＳ３０３の統計処理の結果に基づき、副作用統計画面の表示情報を生成し、当該表示情報を表示端末３へ送信する（ステップＳ３０４）。その後、表示端末３は、副作用管理サーバ１が送信した表示情報を受信し、副作用統計画面を表示する。副作用統計画面の表示例については、［表示画面例］のセクションで詳しく説明する。
【００５６】
［表示画面例］
次に、本実施例に係る表示画面例について、図１０及び図１１を参照して説明する。
【００５７】
（１）副作用警告画面
図１０は、表示端末３により表示される副作用警告画面の表示例である。図１０の副作用警告画面には、図５に示す患者「大日本太郎」が医薬品ＩＤ「００３」の医薬品「Ｂ薬品」を使用する場合に想定される副作用（好中球数減少、下痢及び嘔吐）が示されている。
【００５８】
図１０の例では、まず、診察患者「大日本太郎」の患者ＩＣカード５がリーダライタ４にかざされることにより、表示端末３は、診察患者「大日本太郎」に対応する鍵情報Ｉｋ及びパス情報Ｉｐを取得し、副作用管理サーバ１へ送信する。また、表示端末３は、医師の入力に基づき、診察患者「大日本太郎」に処方する候補となる医薬品「Ｂ薬品」の医薬品ＩＤ「００３」を特定し、当該医薬品ＩＤの情報を副作用管理サーバ１へ送信する。この場合、まず、副作用管理サーバ１は、受信した鍵情報Ｉｋ及びパス情報Ｉｐに基づき、図５の患者データを、患者データ保管サーバ２から取得する。さらに、副作用管理サーバ１は、表示端末３から受信した医薬品ＩＤ「００３」に該当する図４の医薬品ＤＢ２１の８つのレコード２１１〜２１８を抽出する。
【００５９】
そして、副作用管理サーバ１は、診察患者「大日本太郎」の患者データに含まれる患者遺伝子情報のうち遺伝子情報「ＵＧＴ１Ａ１＊６／＊２８」が、抽出した医薬品ＤＢ２１のレコード２１１に記録されていることを特定する。従って、副作用管理サーバ１は、レコード２１１に記録された副作用名「好中球数減少」を図１０の副作用警告画面に表示させると共に、根拠となる上記遺伝子情報「ＵＧＴ１Ａ１＊６／＊６」を関連する遺伝子情報として表示させる。
【００６０】
同様に、副作用管理サーバ１は、診察患者「大日本太郎」の患者遺伝子情報「ＣＹＰ２Ｃ９＊１／＊２」及び「ＣＹＰ２Ｄ６＊２／＊３」が、抽出した医薬品ＤＢ２１のレコード２１４、２１６にそれぞれ記録されていることを特定する。従って、副作用管理サーバ１は、レコード２１４、２１６に記録された副作用名「下痢」を図１０の副作用警告画面に表示すると共に、根拠となる上記遺伝子情報「ＣＹＰ２Ｃ９＊１／＊２」及び「ＣＹＰ２Ｄ６＊２／＊３」を、関連する遺伝子情報として表示する。
【００６１】
また、副作用管理サーバ１は、診察患者「大日本太郎」の患者遺伝子情報「ＣＹＰ２Ｄ６＊２／＊３」が、抽出した医薬品ＤＢ２１のレコード２１７に記録されていることを特定する。従って、副作用管理サーバ１は、レコード２１７に記録された副作用名「嘔吐」を図１０の副作用警告画面に表示すると共に、根拠となる上記遺伝子情報「ＣＹＰ２Ｄ６＊２／＊３」を、関連する遺伝子情報として表示する。
【００６２】
このように、副作用警告画面では、表示端末３は、診察患者に処方する候補となる医薬品が指定された場合に、診察患者の患者遺伝子情報を考慮した場合の副作用を表示する。これにより、表示端末３は、医師が診察患者に処方する医薬品の判断を好適に支援することができる。
【００６３】
（２）副作用統計画面
図１１は、表示端末３により表示される副作用統計画面の表示例である。図１１の副作用統計画面では、表示端末３は、処方数が１００である医薬品ＩＤ「００１」の医薬品「Ａ薬品」に対し、発生した副作用ごとの副作用発生数を示すテーブル９１と、副作用「嘔吐」に対する遺伝子情報別の副作用発生数を示すテーブル９２とを表示させている。なお、図１１では、嘔吐の発生数のみが表示されているが、発生した副作用すべての発生数を表示してもよいし、後述するようにテーブル９１に表示された副作用を選択することで選択された副作用の発生数を表示してもよい。
【００６４】
この場合、まず、表示端末３は、医薬品ＩＤ「００１」を指定した副作用統計画面の表示を要求する医師の入力を検知した場合に、副作用管理サーバ１に対し、指定された医薬品ＩＤ「００１」を含む副作用統計画面の表示要求を送信する。この場合、副作用管理サーバ１は、図６の処方結果ＤＢ２３から、医薬品ＩＤ「００１」に関連するレコードを抽出する。図１１の例では、副作用管理サーバ１は、処方ＩＤ「００１」のレコードを含む１００個のレコードが医薬品ＩＤ「００１」に関連すると判断し、これらのレコードを抽出する。そして、副作用管理サーバ１は、抽出したレコードの「発生副作用」の項目を参照し、副作用ごとの副作用発生数を集計することで、テーブル９１を生成する。
【００６５】
さらに、副作用管理サーバ１は、抽出したレコードの「発生副作用」及び「患者遺伝子情報」の項目を参照し、テーブル９１で集計された副作用の１つである「嘔吐」の遺伝子情報別の副作用発生数を集計することで、テーブル９２を生成する。そして、副作用管理サーバ１は、図１１の副作用統計画面を表示するための表示情報を表示端末３に送信することで、表示端末３に図１１の副作用統計画面を表示させる。
【００６６】
なお、副作用管理サーバ１は、テーブル９２の対象となる副作用を、医師の入力により変更してもよい。例えば、テーブル９１の発生副作用名は、それぞれアクティブに表示され、クリック操作等により任意の発生副作用名が選択された場合に、表示端末３は、選択された副作用に対応するテーブル９２を表示するための要求信号を副作用管理サーバ１に送信する。この場合、副作用管理サーバ１は、上記要求信号で指定された副作用の遺伝子情報別の発生数を集計し、テーブル９２を更新表示するための表示情報を表示端末３へ送信する。
【００６７】
［本実施形態の作用効果］
本実施形態の副作用管理サーバ１は、医師が使用する表示端末３により医薬品が指定された場合に、患者データ保管サーバ２から取得した診察患者の患者データに含まれる患者遺伝子情報に基づき、医薬品ＤＢ２１を参照して副作用の発生の有無を判定し、副作用警告画面を表示端末３に表示させる。これにより、副作用表示システム１００は、診察患者の患者遺伝子情報を考慮した場合の医薬品の副作用を医師に好適に認識させ、医師が診察患者に処方する医薬品の判断を好適に支援することができる。また、副作用管理サーバ１は、副作用統計画面を表示端末３に表示させることで、指定された医薬品の遺伝子情報に起因した副作用の一般的傾向を医師に好適に把握させることができる。
【００６８】
［変形例］
次に、上述の実施形態の変形例について説明する。以下の変形例は、任意に組み合わせて上述の実施形態に適用してもよい。
【００６９】
（変形例１）
図１に示す副作用表示システム１００の構成は、一例であり、本発明が適用可能な副作用表示システム１００の構成は、これに限定されない。
【００７０】
例えば、副作用統計画面は、病院に設置される表示端末３の代わりに、製薬会社が管理する表示端末が表示してもよい。この場合、副作用表示システム１００の副作用管理サーバ１は、製薬会社が管理する表示端末とさらに接続し、製薬会社が管理する表示端末の要求に基づき、副作用統計画面の表示情報を、製薬会社が管理する表示端末に送信する。
【００７１】
他の例では、患者データ保管サーバ２は、３つの患者データ保管サーバ２Ａ〜２Ｃにより構成される代わりに、１つのサーバ装置により構成されてもよい。この場合、副作用管理サーバ１と患者データ保管サーバ２とは、１台のサーバにより構成されていてもよい。即ち、この場合、副作用管理サーバ１は、患者データをさらに記憶してもよい。
【００７２】
また、表示端末３は、副作用管理サーバ１及び患者データ保管サーバ２の機能を有してもよい。この場合、表示端末３は、医薬品ＤＢ２１、患者データ、及び処方結果ＤＢ２３を記憶し、図７〜図９の処理を実行する。この場合、表示端末３は、本発明における「副作用管理装置」の一例である。
【００７３】
（変形例２）
副作用表示システム１００は、遺伝子情報以外の任意の患者の情報に基づき、指定された医薬品に対する副作用の有無を判定してもよい。
【００７４】
この場合、例えば、患者データには、遺伝子情報に加え、既来歴、アレルギー、年齢、性別、身長、体重、クレアチニン値、ＡＬＴ値、ＡＳＴ値、γーＧＴＰ値、ＡＬＰ値、総ビリルビン値、家族歴などの患者に関する任意の項目が登録されている。また、医薬品ＤＢ２１には、患者ＤＢ２２に登録される任意の項目に起因した副作用を記録したレコードが登録される。そして、副作用管理サーバ１は、図７のステップＳ１０８で医薬品ＤＢ２１から指定された医薬品ＩＤに該当するレコードを抽出後、ステップＳ１０９において、ステップＳ１０４で復号した患者データと、抽出した医薬品ＤＢ２１のレコードとを比較することで、診察患者に生じ得る副作用を特定する。そして、副作用管理サーバ１は、ステップＳ１１０において、特定した副作用を警告するための副作用警告画面の表示情報を生成し、表示端末３へ送信する。
【００７５】
これにより、表示端末３は、遺伝子情報以外の要因により発生し得る副作用についても副作用警告画面で表示し、指定医薬品を処方すべきか否かを医師に好適に判断させることができる。なお、処方結果ＤＢ２３の登録処理及び副作用統計画面の表示処理についても同様に、副作用管理サーバ１は、図８及び図９のフローチャートを実行する。これにより、表示端末３は、遺伝子情報以外の要因により発生した副作用の統計情報を、副作用統計画面で好適に表示することができる。
【００７６】
（変形例３）
副作用表示システム１００は、副作用警告画面及び副作用統計画面の表示機能に加え、入力された病名に好適な治療法及び医薬品を表示する機能を有してもよい。
【００７７】
この場合、例えば、副作用管理サーバ１は、各病名に好適な治療法の情報、及び各治療法に用いる医薬品の情報を予め記憶し、表示端末３から病名の情報を受信した場合に、指定された病名に好適な治療法の一覧画面の表示情報を表示端末３へ送信する。また、副作用管理サーバ１は、上述の治療法の一覧画面で表示した治療法から任意の治療法が表示端末３への医師の入力により指定された場合に、指定された治療法に用いる医薬品の一覧画面の表示情報を表示端末３へ送信する。そして、副作用管理サーバ１は、上述の医薬品の一覧画面で表示した医薬品から任意の医薬品が表示端末３への医師の入力により指定された場合に、図１０に示すような副作用警告画面の表示情報を表示端末３へ送信する。
【００７８】
（変形例４）
実施例では、患者ＩＣカード５には、患者データ保管サーバ２から患者データを取得するためのパス情報Ｉｐが記憶されていた。しかし、本発明が適用可能な態様は、これに限定されない。
【００７９】
例えば、患者ＩＣカード５には、当該患者ＩＣカード５の所有者である患者の患者データが記憶されていてもよい。この場合、表示端末３は、リーダライタ４により患者ＩＣカード５から患者データを読取り、読取った患者データを副作用管理サーバ１へ送信する。この態様によっても、副作用管理サーバ１は、好適に患者データを取得することができる。この例では、リーダライタ４は、本発明における「読取手段」の一例であり、患者ＩＣカード５は、本発明における「携帯可能記憶媒体」の一例である。
【００８０】
また、患者ＩＣカード５には、パス情報Ｉｐの代わりに患者ＩＤの情報が記憶されていてもよい。この場合、第１の例では、副作用管理サーバ１は、患者ＩＤの情報を表示端末３から受信した場合に、患者ＩＤを患者データ保管サーバ２に送信し、患者データ保管サーバ２は、受信した患者ＩＤに該当する患者データを副作用管理サーバ１へ送信する。第２の例では、副作用管理サーバ１は、患者ＩＤとパス情報Ｉｐとを関連付けて予め記憶しておく。そして、副作用管理サーバ１は、患者ＩＤの情報を表示端末３から受信した場合に、当該患者ＩＤに対応するパス情報Ｉｐを特定し、特定したパス情報Ｉｐに基づき実施例と同様に診察患者の患者データを患者データ保管サーバ２から取得する。
【００８１】
また、副作用表示システム１００は、リーダライタ４及び患者ＩＣカード５を有しなくともよい。この場合、表示端末３は、患者ＩＤを指定する入力を受け付け、入力された患者ＩＤを副作用管理サーバ１へ送信する。この場合、例えば、副作用管理サーバ１は、患者ＩＤごとに鍵情報Ｉｋを関連付けて記憶し、患者データの復号に用いる。
【００８２】
（変形例５）
副作用表示システム１００は、医薬品の副作用を表示したり記録したりすることに限らず、医薬部外品または化粧品の遺伝子情報に起因した副作用の情報を、副作用警告画面及び副作用統計画面上に表示したり、データベースに記録するものであってもよい。この場合、副作用管理サーバ１は、商品名及び商品ＩＤごとに副作用名と関連遺伝子情報が関連付けられた医薬品ＤＢ２１に相当するデータベースを記憶すると共に、患者データに相当する購入者ごとの購入者情報（遺伝子情報を含む）を記憶する。また、副作用管理サーバ１は、販売した商品に副作用が生じた場合に、当該商品名及び商品ＩＤと、発生した副作用名と、購入者の遺伝子情報等とを関連付けて、処方結果ＤＢ２３に相当するデータベースに記録する。
【００８３】
（変形例６）
副作用管理サーバ１は、副作用警告画面において、医薬品ＤＢ２１の「発生頻度」の項目に基づき、発生リスクごとに分類して遺伝子情報に基づく副作用を表示してもよい。この具体例（第１具体例〜第３具体例）について、図１４〜図１６を参照して説明する。
【００８４】
図１４は、変形例６の第１具体例に係る副作用警告画面の表示例である。図１４の例では、副作用管理サーバ１は、医薬品「Ｂ薬品」を診察患者「大日本太郎」が服用する場合に想定される３つの副作用（好中球数減少、下痢及び嘔吐）を、医薬品ＤＢ２１に登録された発生頻度に応じて発生リスクごとに分類している。ここでは、副作用管理サーバ１は、発生頻度が５０％以上の副作用を高リスクに分類し、発生頻度が１０％〜４９％の副作用を中リスクに分類し、発生頻度が１０％未満の副作用を低リスクに分類するものとする。
【００８５】
この場合、副作用管理サーバ１は、図４の医薬品ＤＢ２１のレコード２１１を参照し、副作用「好中球数減少」の発生頻度が８０％であることを特定し、副作用「好中球数減少」を高リスクに分類している。また、副作用管理サーバ１は、レコード２１４、２１６を参照し、副作用「下痢」の発生頻度が３２％又は２８％であることを特定し、副作用「下痢」を中リスクに分類している。さらに、副作用管理サーバ１は、レコード２１７を参照し、副作用「嘔吐」の発生頻度が５％であることを特定し、副作用「嘔吐」を低リスクに分類している。
【００８６】
次に、第２具体例について説明する。第２具体例では、副作用管理サーバ１は、診察患者に複数の薬品を処方する際に、処方する薬品の過半数以上において同一の副作用が該当する場合に、当該副作用の発生リスクを１段階上げる。
【００８７】
図１５は、変形例６の第２具体例に係る副作用警告画面の表示例である。図１５の例では、副作用管理サーバ１は、Ｂ薬品、Ｃ薬品、Ｄ薬品、及びＥ薬品を診察患者「大日本太郎」が服用する場合の起こり得る副作用を、リスクの度合いごとに表示している。この場合、副作用管理サーバ１は、医薬品ＤＢ２１のレコード２１２に基づき、副作用「好中球数減少」がＢ薬品を服用した際に生じ得ると判断し、その発生頻度（８０％）に基づき、高リスクに分類する。同様に、副作用管理サーバ１は、レコード２１４、２１６を参照し、副作用「下痢」がＢ薬品を服用した際に生じ得ると判断し、その発生頻度（３２％と２８％）に基づき、中リスクに分類する。
【００８８】
一方、副作用管理サーバ１は、医薬品ＤＢ２１のレコード２１７、２２０、２２３に基づき、副作用「嘔吐」がＢ薬品、Ｃ薬品、Ｄ薬品を服用した場合に生じ得ると判断する。この場合、副作用管理サーバ１は、処方する薬品（４つ）の過半数（３つ）において副作用「嘔吐」の発生リスクがあることから、副作用「嘔吐」のリスクの度合いを１段階上げる。具体的には、図１５において、副作用管理サーバ１は、副作用「嘔吐」のＢ薬品、Ｃ薬品、Ｄ薬品に対する発生頻度は１０％未満（５％と４％と７％）であることから、副作用「嘔吐」を低リスクに分類すべきところを、１段階高いレベルの中リスクに分類して表示している。
【００８９】
次に、第３具体例について説明する。第３具体例では、副作用管理サーバ１は、遺伝子情報によらずに、処方する薬品において発生する可能性がある副作用を副作用警告画面に表示する。このとき、副作用管理サーバ１は、原則的に、所定の発生頻度（ここでは一例として３０％とする）以上の副作用のみを副作用警告画面において表示し、例外的に、処方する薬品の過半数以上において同一の副作用が該当する場合に、当該副作用の発生頻度が３０％未満であっても副作用警告画面において表示する。
【００９０】
図１６（Ａ）は、第３具体例において副作用管理サーバ１が記憶する医薬品ＤＢ２１のデータ構造例であり、図１６（Ｂ）は、第３具体例にける副作用警告画面の表示例である。この例では、副作用管理サーバ１は、Ｂ薬品、Ｃ薬品、Ｄ薬品、及びＥ薬品を服用する場合に３０％以上の頻度で生じる副作用と、薬品の併用により生じ得る副作用とを、遺伝子情報が記録されていない図１６（Ａ）の医薬品ＤＢ２１を参照して表示している。この場合、副作用管理サーバ１は、副作用「好中球数減少」のＢ薬品に対する発生頻度が６０％であることから、当該副作用をＢ薬品の副作用リスクとして副作用警告画面に表示する。また、副作用管理サーバ１は、副作用「嘔吐」がＢ薬品、Ｃ薬品、Ｄ薬品を服用した場合に生じ、かつ、処方する薬品（４つ）の過半数（３つ）において発生リスクがあることから、副作用「嘔吐」を薬品の併用により生じ得る副作用リスクとして副作用警告画面に表示する。
【００９１】
ここで、変形例６の第２及び第３具体例の効果について補足説明する。変形例６の第２及び第３具体例では、副作用管理サーバ１は、医薬品ＤＢ２１内に登録された複数の薬品の副作用情報を参照し、特定の組み合わせによって副作用が増大するケースを演算処理によって導き出し、そのリスク度に応じて副作用警告画面に表示している。実際の医療現場では薬剤の併用は日常的に行われているが、併用時の副作用は単剤の副作用よりも重篤になる場合もあることから、特に注意すべきことである。たとえば、高齢者であれば高血圧と糖尿病などは併発している場合も多く、こうした場合に、さらに抗がん剤よって副作用は起こしやすくなることが予想される。しかし、製薬会社が通常提供する副作用情報は、多くは自社製品に限るか、予め調べられた特定の薬剤との併用に対して注意喚起されているだけで、とても臨床現場の多様な薬剤の組み合わせに対応しているわけではない。単剤ごとでは起きない副作用が、複数の薬剤の併用によって起きることは十分に想定し得ることで、特に、高齢者や長期療法時、肝機能や腎機能が低下した患者では注意を要するものである。
【００９２】
以上を勘案し、本変形例の第２及び第３具体例では、こうしたリスクに対応する警告機能を持つ。すなわち、処方者である医師が選択した複数の薬剤の副作用情報を医薬品ＤＢ２１中のキーワード検索又は類似語抽出等で相互参照し、同一の副作用が低頻度であっても重複して参照される場合には、警告を表示する。この警告はリスク度で分類して表示される。すなわち、複数薬剤の過半数以上で検出される同一副作用を「併用による副作用リスク」として表示する。この場合、重複度によって異なるカラー表示を行うことで重複度を識別できるようにして表示してもよい。この機能は、服薬経験のない新薬同士の併用に対しても副作用リスクを警告することができる点で進歩性が高く、過去の服薬履歴と患者個人の遺伝子情報からの副作用リスクの抽出と併せて作動させることにより、本システムの有用性をさらに高めるものである。
【符号の説明】
【００９３】
１…副作用管理サーバ
２（２Ａ〜２Ｃ）…患者データ保管サーバ
３…表示端末
４…リーダライタ
５…患者ＩＤカード
１００…副作用表示システム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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