(57)【要約】      （修正有）【課題】処置のコストを相当量削減する、特に肺組織用の光学生検用カテーテルを提供する。【解決手段】光学生検用カテーテルは、その遠位末端に組織サンプリング用鉗子を備え、その近位末端に鉗子コントロール装置と、光源と、スキャンした組織のイメージングおよび分析用装置とを備え、遠位末端と近位末端は、少なくとも１本の光ファイバー５とコントロールケーブルまたはワイヤー付きのボーデンとを含有する細長いシース４で相互に接続されている。可撓性プラスチック製のシース４は、ボーデン３を配置するための長さ方向のチャネルを提供し、チャネルには、シース４の全長に沿った裂け目７が開口している。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
その遠位末端に組織サンプリング用鉗子（２）を備え、その近位末端に鉗子コントロール装置（１）と、光源と、スキャンした組織のイメージングおよび分析用装置とを備え、遠位末端と近位末端は、少なくとも１本の光ファイバー（５）とコントロールケーブルまたはワイヤー付きのボーデン（３）とを含有する細長いシース（４）で相互に接続されている光学生検用カテーテルにおいて、可撓性プラスチック製のシース（４）は、ボーデン（３）を配置するための長さ方向のチャネル（６）を提供し、チャネル（６）には、シース（４）の全長に沿った裂け目（７）が開口していることを特徴とする光学生検用カテーテル。
【請求項２】
光ファイバー（５）を設置するための少なくとも１つの溝（８）が、ボーデン（３）を配置するためのチャネル（６）の壁に作られていることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
両端の少なくとも１つが把持鍔（９）で補強されていることを特徴とする、請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
シース（４）は、遠位末端が２．５〜４．５ｍｍの距離（ａ）で相互に軸方向に位置ずれした２本の有機光ファイバー（５）を保持することを特徴とする、請求項１〜３に記載のカテーテル。
【請求項５】
シース（４）は、１本を照明用に他を検出用として少なくとも３本の有機光ファイバー（５）を含有し、検出ファイバーの遠位末端が、照明ファイバーに対して１〜１０ｍｍの距離で軸方向に位置ずれしたことを特徴とする、請求項１〜３に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、サンプリングの前に組織のイメージングを可能とする光ファイバーを備える、肺組織生検用に特に設計されたカテーテルに関する。カテーテルは、更に、遠位末端に組織サンプリング用の鉗子を、近位末端に鉗子コントローラ、光源およびスキャンした組織の評価・分析用装置を備える。遠位末端および近位末端は、ボーデンコントロールケーブルまたはワイヤーと少なくとも１本の光ファイバーとを備えた細長いシースで相互に接続されている。
【背景技術】
【０００２】
光ファイバーを備える生検鉗子は、多数の特許文献に記載されている。例えば、米国特許第５７６２６１３号には、生検鉗子と光ファイバーとを組み合わせた一体型装置が記載されている。この装置は、人体に挿入して、興味の対象となる領域へ案内するための細長いカテーテルを備える。装置を貫通する光ファイバーは、近位末端、すなわち試験者側で分光分析のための電気光学装置に接続され、遠位末端で組織を照明しスキャンする。遠位末端は、更に、カテーテルを貫通する一対のコントロールワイヤーを介してカテーテルの近位末端でハンドルによりコントロールされる一対の顎部を備えている。カテーテル本体は、その中心を貫通するプラスチック絶縁体中に光ファイバーを有する可撓性金属らせん管を備える。一対のコントロールワイヤーは、絶縁体とらせん管との間に配置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００９／３２６３８４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記特許文献１には、数本の光ファイバーの一体型プローブを備える生検用装置が記載されている。光エネルギーが１本のファイバーにより組織へ供給される一方、もう１本のファイバーは分光学的評価のために画像をスキャンする。この装置は、更に、遠位末端に生検鉗子を、近位末端に鉗子コントローラを備える。カテーテルは、細長いテフロン製シース中に配置され、本発明の１つの実施態様では、一対の光ファイバーとその間の中心に鉗子コントロールワイヤーを保持するプラスチックを充填した可撓性金属中心管を備える。本発明の他の実施態様では、シースは２つの閉塞され相互に分離したチャネルからなり、大きい方はコントロールワイヤーを保持し、小さい方は光ファイバーを保持する。
【０００５】
肺組織サンプリングに使用するカテーテルは、特定の要件を満たさなくてはならない。すなわち、その直径は２．８ｍｍ以下であり、その材料は可撓性が大変高いものであるべきである。上記特許文献に記載されたカテーテルの構造に関して、それらは明らかにこれらの要件を満たすものではない。
【０００６】
外科用スチールで作られた機器は、オートクレーブの熱により滅菌されることが想定されている。外科用スチールと任意のプラスチック材料を組み合わせた機器は、プラスチックが高温での耐性がないのでこの方法により滅菌することができない。このことは、必要な可撓性を確保するためにカテーテルでの使用が必須である有機光ファイバーにも当てはまる。従って、これらの機器は単回の使用、すなわち処置毎にそれらを廃棄することが想定される。しかしながら、カテーテル、特に金属部分の製造費用は高く、そのようなカテーテルの使用は、それらを使用する医療施設の経済的負担となる。
【０００７】
本発明の目的は、処置のコストを相当量削減する、特に肺組織用の光学生検用カテーテルを設計することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の１つの特徴によれば、この課題は、遠位末端に組織サンプリング用の鉗子を、近位末端に鉗子コントローラ、光源およびスキャンした組織の評価・分析用装置を有する光学生検用カテーテルにより解決される。遠位末端および近位末端は、コントロールケーブルまたはワイヤー有するボーデンと少なくとも１本の光ファイバーとを含有する細長いシースにより相互に接続されている。可撓性プラスチック製のシースには、ボーデン配置用の長さ方向のチャネルが設けられる。チャネルには、シースの全長にわたって貫通する裂け目が開口する。
【０００９】
ボーデン配置用のチャネルの壁は、光ファイバー配置用の少なくとも１つの溝を提供することができる。
【００１０】
シースの少なくとも１つの末端に、シース補強用把持鍔を備えることができる。
【００１１】
カテーテルの好ましい実施態様では、２本の有機光ファイバーは、最適なイメージングを達成するために、遠位末端が相互に軸方向に２．５〜４．５ｍｍ位置ずれして、シースに配置される。
【００１２】
シースは、１本を照明用に他の２本以上を検出用として少なくとも３本の有機光ファイバーを保持することができ、検出ファイバーの遠位末端が、照明ファイバーの末端に対して１〜１０ｍｍの距離で軸方向に位置ずれしている。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、カテーテルの近位末端の軸測投影図を示し、図２〜図４は、カテーテルの遠位末端の拡大図である。
【図２】図２は、軸測投影図である。
【図３】図３は、側面投影図である。
【図４】図４は、水平投影図である。
【図５】図５は、ボーデンおよび２本の光ファイバーを有するシースの断面図である。
【図６】図６は、空のシースの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の実施態様を、添付の図面を参照して説明する。
【００１５】
図１〜６に示す光学生検用カテーテルは、生検鉗子と、サンプリング前の組織イメージングおよび分析用の光学装置とを組み合わせたものである。近位末端では、図１に示すように、公知の鉗子コントロール装置１が、ボーデン３を貫通するコントロールケーブルにより鉗子２に接続される。ボーデン３は、装置の近位末端でシース４の縫い目から突出し、図示しない、光源および分光分析用装置に接続される一対の有機光ファイバー５とともにシース４中に配置される。カテーテル、すなわちボーデン３の遠位末端は、図２〜図４に示すように、組織サンプリング用の一対の鉗子２を備える。シース４は可撓性プラスチック製であり、ボーデン３を配置するための長さ方向のチャネル６を有する。チャネル６は、シース４の全長に沿った裂け目７により開口する。ボーデン３配置用のチャネル６の壁は、２本の光ファイバー５用の２つの溝８を提供し、ファイバー５の１本は組織照明用であり、他のファイバー５は分光分析用の画像を送り返すためのものである。シース４におけるチャネル６および溝８の位置は、シース４の断面図を示す図５および図６から明らかである。遠位末端の補強の目的で、シース４には、金属製把持鍔９が設けられる。シース４の縫い目から突出する光ファイバー５の遠位末端は、距離ａ＝３．５ｍｍで相互に軸方向に位置ずれしている。
【００１６】
本発明によるカテーテルの構成により、処置の前に現場で組立てること、および処置の後に有機光ファイバーを有するプラスチックシースアセンブリー４と生検鉗子２の金属構造体とを別々に取り扱うことが可能となる。処置の前に、縫合看護師が、滅菌器から生検鉗子を、無菌パッケージから製造者により滅菌された光ファイバー５アセンブリー付きシース４を取り出す。無菌の環境で特別の機器を使用して、縫合看護師は、シース４の全長に渡る裂け目７を通して、ケーブル付きのボーデン３をシース４のチャネル６へ押し込む。
【００１７】
シース４の両端を補強するために、縫合看護師は、それらの上に鍔９をスライドさせ、鉗子を使用してしっかり留める。このようにして、装置を使用するための用意が完了する。処置が完了し、組織を鉗子２から取り出した後、把持鍔９を切断し、ボーデン３をシース４から取り出し、高温で処理できない光ファイバー５、シース４を廃棄し、一方プラスチック部分の価格よりも一桁高価な金属生検鉗子２は、クリーニングとオートクレーブ処理をした後、次回の使用での用意が完了となる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【外国語明細書】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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