(57)【要約】【課題】穿刺後の穴の閉止が容易であり、血液の漏出や血流の阻害などが生じにくい人工血管を提供する。【解決手段】外側面１０ｄ及び内側面１０ｅを有し、内側面１０ｅにより血液流通路１０ｆが形成された筒状の主幹部１０と、基端２１ｂから先端２１ａまで通じる管腔２１ｃが内部に形成され、基端２１ｂが主幹部１０の外側面１０ｄに配設されるとともに管腔２１ｃが血液流通路１０ｆと連通され、先端２１ａが盲端のポーチ部２０と、を備えることを特徴とする人工血管１である。主幹部１０ではなくポーチ部２０に穿刺を行うことができるため、穿刺後はポーチ部２０を糸で縛るなどして穴の処置を行うことができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側面及び内側面を有し、該内側面により血液流通路が形成された筒状の主幹部と、
基端から先端まで通じる管腔が内部に形成され、前記基端が前記主幹部の前記外側面に配設されるとともに前記管腔が前記血液流通路と連通され、前記先端が盲端のポーチ部と、を備えることを特徴とする人工血管。
【請求項２】
前記ポーチ部は、前記主幹部の前記外側面に対して前記基端が略垂直方向に突出して設けられており、前記基端を鉛直上方に向けたときに前記基端が前記主幹部の前記外側面に対して鉛直上方を向いた状態を自立的に維持可能であることを特徴とする請求項１に記載の人工血管。
【請求項３】
前記ポーチ部は、内部に前記管腔が形成された円筒状のポーチ本体と、該ポーチ本体の先端の開口を閉塞する面状の閉塞部材と、を備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の人工血管。
【請求項４】
前記閉塞部材は、前記ポーチ本体よりもバースト強度が低いことを特徴とする請求項３に記載の人工血管。
【請求項５】
前記閉塞部材及び前記ポーチ本体は、いずれも繊維材料で構成されており、前記閉塞部材は、前記ポーチ本体よりも目の粗い繊維材料で構成されることを特徴とする請求項４に記載の人工血管。
【請求項６】
前記主幹部は、前記主幹部の長手方向に沿った異なる位置からそれぞれ分岐した第１〜第３の分枝を前記外側面に備えていることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の人工血管。
【請求項７】
体外循環装置に接続可能な第４の分枝を更に備えることを特徴とする請求項６に記載の人工血管。
【請求項８】
前記ポーチ部は、前記主幹部の長手方向に沿った一端側に最も近い前記分枝の分岐位置を主幹部の周方向に沿って平行移動したときに、その基部の中心から前記一端側に３．５〜４．０ｃｍの範囲内で離れた位置に前記基端の中心が位置していることを特徴とする請求項６又は７に記載の人工血管。
【請求項９】
前記ポーチ部は、複数の前記分枝の基部の中心からそれぞれ前記主幹部の外側面に沿って長手方向に伸びる仮想線上から周方向にずれた位置に前記基端の中心が位置していることを特徴とする請求項６又は７に記載の人工血管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工血管に関し、特に、薬液の注入などを行うことが可能な人工血管に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療の分野において、瘤化あるいは大動脈解離した血管の代用として種々の人工血管が用いられている。例えば、上行大動脈近傍の置換手術には、大動脈弓に適合しうる形状の人工血管（プロテーゼ）が使用されている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１には、人の大動脈弓（弓部大動脈）の天然の弯曲に実質的に適合しうるように弯曲し、内部に血液流通路が形成された大動脈弓グラフトが記載されている。
【０００３】
手技において、置換した人工血管から薬液を注入して患者の組織（例えば心臓の筋肉）の保護を必要とする場合がある。例えば、上行大動脈置換術では、心筋を保護するために人工血管を経由して心筋保護液を心臓に注入する。従来は、人工血管の主幹部に直接メスで孔（切開孔）を開け、そこからカニューレを挿入して心筋保護液を冠動脈口へ流入させ、心筋保護液の流入が完了した後はカニューレを抜去し、主幹部に開いた孔を糸針で縫合して止血するなどして塞いでいた。さらに、従来は、非常に高額なフィブリン糊などを使用する必要もあり、医療経済上、問題となってくる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００５−５１１２００号公報（請求項１，請求項５、図１など）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、人工血管の血液流路内には多量の血液が流れ、側壁にかかる圧も高いため、孔を閉止して止血する処置に予想以上に難渋し、手術時間が延長してしまうことも少なくない。特に、血液流通路に血流を確保した状態で手技を行う場合は、人工血管の内壁に血圧がかかるため、人工血管の外壁が突っ張った状態となって孔が広がる方向に力がかかることから、孔の縫合が難しく出血を助長することになる。特に、大動脈瘤手術には、抗凝固薬（ヘパリンなど）の使用が必須であり、また低体温法の使用も重なり、出血傾向となることが多い。また、孔の閉止が不十分な場合は、孔から血液が漏出するおそれもある。さらに、人工血管の内部には血液流通路が形成されていることから、人工血管の側壁を縫合すると縫合箇所の近傍におけるスムーズな血流が阻害され、結果として血栓を生じる場合もあった。
【０００６】
本発明の目的は、心筋保護液や血液の注入や心臓内に混入した空気の脱気などのために空けた孔の閉止が容易であり、血液の漏出や血流の阻害などが生じにくい人工血管を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題は、本発明の人工血管によれば、外側面及び内側面を有し、該内側面により血液流通路が形成された筒状の主幹部と、基端から先端まで通じる管腔が内部に形成され、前記基端が前記主幹部の前記外側面に配設されるとともに前記管腔が前記血液流通路と連通され、前記先端が盲端のポーチ部と、を備えることにより解決される。このように、本発明の人工血管は、先端が盲端のポーチ部を備えているため、人工血管で血管を置換した後にポーチ部にカニューレの先端針などを穿刺して薬剤などを注入することができるとともに、カニューレの抜去後はポーチ部に空いた穴の周辺を糸で縛ったり、ポーチ部を外部から結紮したりするだけで容易に注入用の孔を閉止できる。また、多量の血液が流れる血液流通路が形成された主幹部ではなく、その外側面から突出するポーチ部に穿刺や縫合などの処置を行うため、血圧等の影響を受けにくく、カニューレ抜去後の孔の処置が容易である。さらに、主幹部に直接孔を設けることがなく、一切、主幹部に傷をつける必要がないので、血液の漏出や血流の阻害などが生じにくい。
【０００８】
また、前記ポーチ部は、前記主幹部の前記外側面に対して前記基端が略垂直方向に突出して設けられており、前記基端を鉛直上方に向けたときに前記基端が前記主幹部の前記外側面に対して鉛直上方を向いた状態を自立的に維持可能であることが好ましい。このように、ポーチ部の基端を鉛直上方に向けてもその状態を自立的に維持できるため、手技中にポーチ部が折れ曲がりにくい。このため、手技中にポーチ部の基端を鉛直上方に向けて垂直にした状態でポーチ部にルートカニューレなどの器具をまっすぐに差し込みやすくなり、手技が容易になるほか、ポーチ部が折れ曲がりにくいのでポーチ部に導入した薬剤などが主幹部の血液流通路に確実に流入する。
【０００９】
さらに、前記ポーチ部は、内部に前記管腔が形成された円筒状のポーチ本体と、該ポーチ本体の先端の開口を閉塞する面状の閉塞部材と、を備えることが好ましい。このように、ポーチ部がポーチ本体と閉塞部材とにより構成されることにより、円筒状のポーチ本体の開口を面状の閉塞部材で閉塞することによって簡単にポーチ部を形成することができる。また、閉塞部材が面状であるため、針などを穿刺しやすくなる。
【００１０】
また、前記閉塞部材は、前記ポーチ本体よりもバースト強度が低いことが好ましい。このようにすることで、バースト強度の低い閉塞部材に針などを穿刺しやすくすることができる。
【００１１】
この場合において、前記閉塞部材及び前記ポーチ本体は、いずれも繊維材料で構成されており、前記閉塞部材は、前記ポーチ本体よりも目の粗い繊維素材で構成されることが好適である。このように、閉塞部材がポーチ本体よりも目の粗い繊維素材で構成されるため、閉塞部材に針などを穿刺しやすくなるとともに、閉塞部材から空気などを押し出して血液中から気泡を取り除く、すなわち脱気することも可能となる。
【００１２】
さらに、前記主幹部は、前記主幹部の長手方向に沿った異なる位置からそれぞれ分岐した第１〜第３の分枝を前記外側面に備えていることが好ましい。このように、人工血管が３つの分枝を備えているため、分枝を含む大動脈弓に類似した形状となり、大動脈弓の置換などに好適に使用することができる。
【００１３】
この場合、体外循環装置に接続可能な第４の分枝を更に備えることが好ましい。このようにすることで、体外循環装置にも接続することができる。
【００１４】
この場合において、前記ポーチ部は、前記主幹部の長手方向に沿った一端側に最も近い前記分枝の分岐位置を主幹部の周方向に沿って平行移動したときに、その基部の中心から前記一端側に３．５〜４．０ｃｍの範囲内で離れた位置に前記基端の中心が位置していると好適である。このように、一端側に最も近い分枝の分岐位置よりもポーチ部の基端の位置が上記の範囲で一端側に離れているため、分枝とポーチ部の間の主幹部をクランプなどで挟むことで血流を遮断するなどといった血行動態の制御が可能となる。
【００１５】
また、前記ポーチ部は、前記複数の分枝の基部の中心からそれぞれ前記主幹部の外側面に沿って長手方向に伸びる仮想線上から周方向にずれた位置に前記基端の中心が位置していることが好ましい。このように、ポーチ部の基端の位置と分枝の基部が主幹部の外側面の長手方向に沿って周方向にずれているため、脱気を目的としてポーチ部を空気だまりとして使用する際に分枝に空気が入りにくくなる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、穿刺後の孔の閉鎖が容易であり、血液の漏出や血流の阻害などが生じにくい人工血管を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】第１の実施形態に係る人工血管を示した図であり、（ａ）は人工血管の側面図、（ｂ）は（ａ）におけるポーチ部先端の拡大図である。
【図２】本実施形態の人工血管の分岐位置を示した模式図である。
【図３】本実施形態の人工血管を用いて上行大動脈を置換した後の状態を示した模式図である。
【図４】ポーチ部にルートカニューレを差し込んだ状態を示した断面模式図である。
【図５】他の実施形態に係る人工血管を示した側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の複数の実施形態について、図を参照して説明する。なお、本発明は以下に説明する部材や材料等によって限定されず、これらの部材等は本発明の趣旨に沿って適宜改変することができる。
【００１９】
以下、図１〜図４を参照して、本発明の第１の実施形態について説明する。本実施形態の人工血管は、大動脈弓の形状に適合した形状の４分枝の人工血管である。図１（ａ）に示すように、本実施形態の人工血管１は、筒状の主幹部１０と、この主幹部１０の外側面１０ｄに配設されたポーチ部２０と、を備えている。
【００２０】
主幹部１０は、円筒状の部材であり、直径約３０ｍｍの部材である。主幹部１０には、長手方向に沿って複数のじゃばら状のひだ（クリンプ）が形成されており、長手方向に伸長可能であるとともに側方に屈曲可能となっている。主幹部１０は、長手方向の一方が端部１０ａ、他方が端部１０ｂとなっており、これら端部１０ａ，１０ｂを結ぶように長手方向に沿ってリファレンスライン１０ｃが外側面１０ｄの表面に青色で記されている。また、図２に示すように、主幹部１０は、外側面１０ｄと内側面１０ｅを有しており、内側面１０ｅにより長手方向に沿った血液流通路１０ｆが形成されている。
【００２１】
主幹部１０の長手方向に沿った中央付近の外側面１０ｄには、４つの分枝（第１の分枝１１、第２の分枝１３、第３の分枝１５、第４の分枝１７）が設けられている。第１の分枝１１、第２の分枝１３、第３の分枝１５は、いずれも円筒状の部材であり、主幹部１０の長手方向に沿った同一線（図では仮想線Ｌ１）上の異なる位置から分岐している。３つの分枝１１，１３，１５のそれぞれの基部の中心は、主幹部１０の横断面の中心を基準として、リファレンスライン１０ｃ（図では仮想線Ｌ２）に対して主幹部１０の周方向に９０度離れた位置となっている。
【００２２】
第１の分枝１１は、端部１０ａ側に近い位置に設けられており、直径約１１ｍｍの部材である。第２の分枝１３は、３つの分枝の中央に位置し、直径約９ｍｍの部材である。第３の分枝１５は、端部１０ｂ側に近い位置に設けられており、直径約９ｍｍの部材である。第１の分岐１１の基部の中心と第２の分岐１３の基部の中心は、１ｃｍ離れており、第２の分岐１３の基部の中心と第３の分岐１５の基部の中心も１ｃｍ離れている。なお、各分岐１１，１３，１５の径や配置はこれに限定されず、適宜設定することができる。
【００２３】
第４の分枝１７は、その基部の中心位置が第２の分枝１３の基部の中心位置を基準として、周方向に９０度離れた位置に設けられており、直径９ｍｍの部材である。第４の分枝１７の基部の中心位置は、リファレンスライン１０ｃ（仮想線Ｌ２）上に位置している。４つの分枝１１，１３，１５，１７は、いずれも主幹部１０と同様に、長手方向に沿って複数のクリンプが形成されており、それぞれ長手方向に伸長可能であるとともに側方に屈曲可能となっている。
【００２４】
主幹部１０、第１の分枝１１、第２の分枝１３、第３の分枝１５、第４の分枝１７の素材は、特には限定されないが、本実施形態では布を円筒状に織るか編むかした、又は加工したものを用いている。布の材料としては、ダクロン（登録商標）などのポリエステルや、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などを挙げることができる。布の編み方としては、メリヤス編み（ニット織り）、平織り（ウーブン）などを挙げることができ、素材の柔軟性などを考慮して適宜選択することが好ましい。あるいは、素材としては、上記のような繊維を編んだものではなく、特殊延伸加工が施された微多孔性のポリテトラフルオロエチレンなどのフッ素樹脂であってもよく、例えば円筒状に加工されたものなどを用いることができる。
【００２５】
図１（ｂ）に拡大して示すように、ポーチ部２０は、主幹部１０の外側面１０ｄに垂直方向に突出して設けられた円筒状のポーチ本体２１と、ポーチ本体２１の開口を閉塞する面状の閉塞部材２３と、を備えている。閉塞部材２３の外周は、縫合部２５によってポーチ本体２１の側面に縫合されている。ポーチ本体２１も主幹部１０と同様に、長手方向に沿って複数のクリンプが形成されており、長手方向に伸長可能であるとともに側方に屈曲可能となっている。
【００２６】
ポーチ部２０は、内部に管腔２１ｃが形成され先端が盲端となっているため、袋状となっている。ポーチ部２０は、手技中においては、後述するように心筋保護液や血液などの流体を注射するための針などを刺して主幹部１０に流体を注入することが可能であるほか、主幹部１０に残存する空気を収容して脱気するための空気だまりとしての役割も兼ねている。
【００２７】
図２に示すように、ポーチ本体２１は、先端２１ａから基端２１ｂまで通じる管腔２１ｃが内部に形成されている。ポーチ本体２１は、基端２１ｄを鉛直上方に向けたときに基端２１ｄが主幹部１０の外側面１０ｄに対して鉛直上方を向いた状態を自立的に維持できる長さとなっている。具体的には、ポーチ本体２１の先端２１ａから基端２１ｂまでの長さは２．５〜３．５ｃｍの範囲内が好ましく、２．７〜３．３ｃｍの範囲内がより好ましい。この長さは、ポーチ部２０のクリンプを長さ方向に引き伸ばした状態で測定した値である。ポーチ部２０の長さが２．５〜３．５ｃｍの範囲内であると、手技中にポーチ部２０に針を刺したり、あるいは穿刺後にポーチ部２０を結んだり縫合したりする際に取扱いやすくなる。また、ポーチ部２０を空気抜きとして機能させる場合は、上記の長さであると管腔２１ｃ内に適当な量の空気を収容できる。本実施形態では、この長さが３．０ｃｍとなっている。
【００２８】
ポーチ部２０の基端（すなわち、ポーチ本体２１の基端２１ｂ）は、各分枝１１，１３，１５，１７の分岐位置から主幹部１０の外側面１０ｄに沿って長手方向に延びる線（仮想線Ｌ１、仮想線Ｌ２）から周方向にずれた位置となっている。すなわち、図２において、ポーチ部２０の基端の中心は、仮想線Ｌ３の上に位置しており、この仮想線Ｌ３は、仮想線Ｌ１とＬ２のいずれにも重なっておらず、周方向にずれている。このような位置にポーチ部２０の基端を設けることで、後述するようにポーチ部２０に空気を誘導する際に分枝１１，１３，１５，１７に空気が入りにくくなる。
【００２９】
この場合において、主幹部１０の長手方向とは垂直な断面の中心を基準にしたときに、仮想線Ｌ１と仮想線Ｌ３とのなす角度θは１３０〜１４０度の範囲内が好ましい。このような角度とすると、後述するように人工血管１で弓部大動脈を置換したときに、各分枝１１，１３，１５、１７だけでなく、仮想線Ｌ３が冠動脈口とも重ならない位置となるため、冠動脈にも空気が入りにくくなる。本実施形態では、角度θは１３５度としている。
【００３０】
また、ポーチ部２０は、第１の分枝１１の分岐位置よりも外側面１０ｄの長手方向に沿った距離（破線Ｂ−Ｂの長さ）が、３．５〜４．０ｃｍの範囲内、好ましくは３．７〜３．８ｃｍの範囲内となっている。この距離は、第１の分枝１１の基部の中心を、主幹部１０の外側面１０ｄの周方向に沿って仮想線Ｌ３上に平行移動したと仮定したときの、第１の分枝１１の基部の中心と、ポーチ部２０の基端の中心との距離を意味する。このように距離を開けることで、第１の分枝１１とポーチ部２０との間にクランプをかけるなどの処置ができる。なお、本実施形態では、上記の距離が３．７５ｃｍとなっている。
【００３１】
ポーチ本体２１と閉塞部材２３の素材は、特には限定されないが、本実施形態ではいずれも織られた繊維素材で構成されている。ポーチ本体２１と閉塞部材２３の素材は、上述した主幹部１０や分枝１１，１３，１５，１７と同じ素材を使用することができる。
【００３２】
ポーチ部２０は、少なくとも一部が他の部分よりもバースト強度が低いことが好ましい。バースト強度とは、針などに対する素材の破断強度を意味し、ＩＳＯ７１９８に準拠した方法で測定することができる。本実施形態では、ポーチ本体２１と閉塞部材２３とをいずれも繊維素材で構成しており、閉塞部材２３の繊維素材の目をポーチ本体２１の繊維素材の目よりも粗くすることで、閉塞部材２３のバースト強度を低くして穿刺しやすくしている。また、閉塞部材２３を目の粗い繊維素材とすることで、ポーチ本体２１の管腔２１ｃ内に収容した空気を抜きやすくすることもできる。なお、バースト強度の低い部分としては、繊維素材に限定されず、破断強度の低いフッ素樹脂などを使用することもできる。
【００３３】
次に、人工血管１の製造方法について説明する。まず、主幹部１０、第１の分枝１１、第２の分枝１３、第３の分枝１５、第４の分枝１７、ポーチ本体２１に相当する径の円筒状のパーツを用意する。ポーチ部２０は、円筒状のポーチ本体２１と円盤状の閉塞部材２３を用意し、ポーチ本体２１の先端２１ａの開口を閉塞部材２３で塞ぐとともに、閉塞部材２３の周縁部をポーチ本体２１の側面に糸で縫い付けて開口を閉塞する。
【００３４】
続いて、主幹部１０の側面のうち、第１の分枝１１、第２の分枝１３、第３の分枝１５、第４の分枝１７、ポーチ部２０に相当する位置にそれぞれ孔を開け、それぞれの基部を主幹部１０の側面に糸などで接合する。
【００３５】
次に、図３と図４を参照して、本実施形態の人工血管１の使用方法の一例について説明する。以下では、スタンフォードＡ型大動脈解離の患者に対して上行〜弓部大動脈置換を行う手技を挙げて説明する。スタンフォードＡ型大動脈解離は、上行大動脈に生じた内膜亀裂により解離腔が広がる疾患であり、緊急手術の適用となっている。
【００３６】
手技においては、まず、患者を正中切開により開胸し、右心房から脱血して人工心肺装置の使用により患者の大腿部と左鎖骨下動脈の２か所へ返血し、体外循環を確立する。その後、患者の体温を２５℃程度まで低下させるとともに心臓への血流を停止することで、心停止状態にする。また、手技中は患者の頭部側を斜め下に向けた（ヘッドダウンした）状態にしておく。
【００３７】
また、脳に血液を送るための弓部大動脈の３分枝（腕頭動脈ＢＡ、左総頸動脈ＬＣＡ、左鎖骨下動脈ＬＳＣＡ）にオクルージョンバルーンを挿入し、脳に血液を送る選択的脳灌流を行うことで、脳分離する。また、図示しない冠動脈から心臓へ、２０分間隔で冷たい心筋保護液と血液を導入して心臓を休眠状態に保っておく。心筋保護液は、選択的冠動脈カニューレを用いて冠動脈口から順行性に導入してもよく、レトロカニューレにより冠静脈洞から逆行性に導入してもよい。
【００３８】
人工血管１は、主幹部１０の端部１０ａ、端部１０ｂ側をそれぞれ適当な長さに切断するとともに、第１〜第４の分枝１１，１３，１５，１７も同様に先端側を適当な長さに切断する。また、人工血管１の心臓側はクランプで閉じておき、端部１０ａ側への血流を遮断しておく。クランプは、第１の分枝１１とポーチ部２０の間（破線Ｃ−Ｃの位置）に取り付ける。
【００３９】
続いて、全身側（遠位側）の下行大動脈ＡＤの解離腔の閉塞と真腔の再建を行うとともに、フェルトをあて布として用いて断端形成を行う。その後、弓部大動脈の遠位側を切断して人工血管１の端部１０ｂ側を縫合する。また、第１の分枝１１、第２の分枝１３、第３の分枝１５の先端を、腕頭動脈ＢＡ、左総頚動脈ＬＣＡ、左鎖骨下動脈ＬＳＣＡの切断面にそれぞれ縫合糸で吻合する。
【００４０】
この状態で、図示しない血液循環装置から第４の分枝１７に血液を流して全身側へ送血する。また、腕頭動脈ＢＡ、左総頚動脈ＬＣＡ、左鎖骨下動脈ＬＳＣＡのそれぞれに挿入されたオクルージョンバルーンを１つずつ抜いて分枝側への血流も再開する。さらに、心臓側（近位側）の上行大動脈ＡＡも遠位側と同様に断端形成を行い、人工血管１の端部１０ａ側と縫合糸で吻合する。この状態では、第４の分枝１７から心臓への血流は、クランプによってまだ遮断された状態になっている。
【００４１】
この状態で、図３に示すように、ポーチ部２０を通じてルートカニューレ３０から心臓に心筋保護液を導入する。ルートカニューレ３０は、内部に導管が形成された筒状のカニューレ本体３１と、カニューレ本体３１の先端側に設けられた先端針３２と、カニューレ本体３１と先端針３２との間に形成された円盤状の拡径部であるフランジ３３と、カニューレ本体３１のうち先端側とは反対側に設けられたイントロデューサニードル３５と、カニューレ本体３１の側部から分岐したベントライン３７と、ベントライン３７の開放端側に取り付けられたコネクタ３９と、から構成されている。
【００４２】
ルートカニューレ３０は、人工血管１のポーチ部２０に穿刺可能でポーチ部２０を通じて主幹部１０の血液流通路１０ｆに薬液を注入可能となっている。なお、本実施形態では、流体注入具としてルートカニューレ３０を挙げているがこれに限定されない。
【００４３】
以下、ルートカニューレ３０を使用して流体を導入する手順を説明する。まず、ルートカニューレ３０の先端針３２をポーチ部２０の閉塞部材２３に垂直に差し込む。図４は、ルートカニューレ３０の先端針３２を閉塞部材２３に差し込んだ状態を示している。患者はヘッドダウンの状態であるため、ポーチ本体２１の基端２１ｂが鉛直上方に向いた状態となっている。この状態では、前述したように基端２１が鉛直上方を向いた状態を自立的に維持できるため、ポーチ本体２１は折れ曲がることなくほぼ鉛直上方を向いた状態となっている。この状態でルートカニューレ３０の先端針３２を鉛直下方に向けて閉塞部材２３に対して垂直に差し込む。ルートカニューレ３０は、例えば４−０プロリンにより閉塞部材２３にターニケットなどを使用して固定される。
【００４４】
ポーチ部２０の先端側は縫合部２５で縫合されているため若干硬く、先端の形状が維持されているため、この部分を指で軽くつまんで閉塞部材２３に先端針３２を容易に穿刺できる。このように先端針３２をまっすぐに差し込めるため、手技が容易になるほか、ポーチ部２０が折れ曲がりにくいためポーチ部２０に導入した心筋保護液や血液が主幹部１０の血液流通路１０ｆに確実に流入する。なお、イントロデューサニードル３５には、図示しない体外循環装置が接続され、心筋保護液や血液を導入できるようになっている。
【００４５】
そして、暖かい血液が混じった高カリウム濃度の心筋保護液（ターミナルウォームブラッドカルディオプレジア）をルートカニューレ３０からポーチ部２０の管腔２１ｃへ３〜５分間導入する。このようにすることで、心停止状態を保ったままで心室細動（不整脈）を防ぎつつ、心臓を温めることができる。次に、人工心肺を循環する通常の血液を、灌流量や血圧をコントロールしながら、３〜５分間導入する。
【００４６】
次に、クランプによる遮断を解除して第４の分枝１７からの血液を心臓内に導入する。そのとき、主幹部１０や心臓内部の空気をポーチ部２０に誘導してベントから抜く作業を行う。このため、ポーチ部２０は、空気だまりとしての機能も有している。手技中は患者の頭部側を斜め下に向けた（ヘッドダウンした）状態であるため、ちょうどポーチ部２０の位置が高い状態となっており、ポーチ部２０へ空気を誘導しやすくなっている。
【００４７】
また、ポーチ部２０の基端が、第１の分枝１１の基部端から周方向に１３５度に位置しているため、図示しない左右の冠動脈口や、分枝１１，１３，１５，１７の基部とは周方向の位置がずれている。主幹部１０の血液流通路１０ｆ内を移動する空気は、主幹部１０の長手方向に沿って内壁を伝って移動するため、上記のようにポーチ部２０の基端が他の分枝等と周方向に位置ずれしていると、他の分枝等に空気が流入しにくくなり、より確実な脱気操作が可能となる。
【００４８】
ポーチ部２０にたまった空気は、ルートカニューレ３０のベントライン３７から脱気する。ここで、従来の人工血管のように主幹部に直接ルートカニューレの先端針を刺す場合は、突き刺した針の先端の穴から主幹部１０の内壁までの針の長さ分だけ空気を吸い込めない領域があるため、完全に脱気することが困難であった。一方、本実施形態では、ポーチ部２０の管腔２１ｃ内に空気を誘導してポーチ部２０に針を刺すこと、ポーチ本体２１の長さが十分にあるため管腔２１ｃ内に十分な量の空気を収容できることから、ポーチ部２０の先端針３２の穴と閉塞部材２３の内面との間に針の長さ分の距離があって、その間に脱気できない空気が残ったとしても、主幹部１０の血液流通路１０ｆ内からは問題なく脱気できる。また、ルートカニューレ３０の先端針３２を閉塞部材２３に刺していない状態では、閉塞部材２３が目の粗い繊維材料でできている場合は、閉塞部材２３から外側へ空気を押し出すことによって脱気することもできる。
【００４９】
脱気後は、ルートカニューレ３０を抜去した後に、ポーチ本体２１をその周方向に沿って糸で外側からきつく縛って、閉塞部材２３に空いた穿刺跡から血液が漏出しないようにする。また、ポーチ本体２１の周方向の異なる二か所以上を糸で縛ることで液密性を更に高くすることが好ましい。また、ポーチ本体２１を結んでもよい。その後、開胸部を閉止して手技が完了する。したがって、この手技では、主幹部１０を傷つけることを完全に避けることができる。一方、もしポーチ部２０がない従来の人工血管を使用して手技を行う場合、ルートカニューレ３０を人工血管に差し込む際に、まず硬いファブリックからなる主幹部１０にメスなどを使用して切開を加える必要があり、ルートカニューレ３０抜去時はプロリンなどの止血針でかけ止めして切開孔を塞いて止血することになるが、壁圧が強く、なかなか完全には止血できない。
【００５０】
次に、本発明の他の実施形態に係る人工血管について説明する。図５は、他の実施形態に係る人工血管２を示した側面図である。この図に示す人工血管２は、主幹部４０と、主幹部４０から分岐する第１の分枝４１と、第２の分枝４３と、主幹部４０の外側面から分岐するポーチ部５０と、から構成されている。
【００５１】
主幹部４０、第１の分枝４１、第２の分枝４３は、全体として側面視が逆Ｙ字状となっている。これらの部材は、いずれも円筒状の部材で構成されており、クリンプが設けられている。なお、これらの部材は、第一の実施形態の主幹部１０と同様の構成であるため、ここでは詳細な説明は省略する。
【００５２】
ポーチ部５０は、第一の実施形態と同様に、ポーチ本体５１と、閉塞部材５３と、縫合部５５と、から構成されている。ポーチ部５０は第一の実施形態のポーチ部２０とほぼ同様の構成であるため、ここでは詳細な説明は省略する。
【００５３】
本実施形態の人工血管２は、このような形状を備えているため、例えば腹部大動脈の置換術などに使用することができる。そして、ポーチ部５０を通じて、上述したように薬液や血液などの流体を導入したり、空気抜きを行ったりすることができる。
【００５４】
次に、本発明の変形例について説明する。本発明は上述した実施形態に限定されず、種々に変形した態様とすることができる。例えば、上述した実施形態ではいずれも主幹部に分枝を備える態様であったが、このような分枝を備えずに主幹部とポーチ部とから構成されるようにしてもよい。例えば、図１（ａ）の第１〜第４の分枝がないストレート状の人工血管である。
【００５５】
上記の実施形態では、ポーチ部２０はポーチ本体２１の先端２１ａを閉塞部材２５で閉塞することで盲端としているが、本発明はこれに限定されず、ポーチ本体２１の先端が閉塞されていればどのような態様でもよい。たとえば、第１の実施形態において、閉塞部材２５を使用せずにポーチ本体２１の先端２１ａを先すぼみにして糸で縫合するなどして先端を閉塞してもよい。
【００５６】
第１の実施形態では、第１の分枝１１、第２の分枝１３、第３の分枝１５のそれぞれの基部の中心は、主幹部１０の長手方向に沿った同一線上に位置していたが、本発明はこれに限定されず、それぞれの基部の中心位置が周方向に異なっていてもよい。この場合、第１の分枝１１と第２の分枝１３の位置関係としては、それぞれの基部の中心から長手方向に延びる仮想線どうしの周方向に沿った距離が１〜１０ｍｍの範囲内となる位置が好ましい。第２の分枝１３と第３の分枝１５の位置関係、第１の分枝１１と第３の分枝１５の位置関係も同様である。このような態様の人工血管の詳細については、特開平７−３９５５６号公報を参照することができる。
【００５７】
また、人工血管には人工弁などの機能性部材を取り付けてもよい。例えば、第１の実施形態の人工血管１において、端部１０ａに人工弁を取り付けることで弁付きグラフトとし、弓部大動脈の置換とともに大動脈弁の置換も行うようにしてもよい。
【００５８】
さらに、本発明の人工血管を使用した手技についても、上記の上行〜弓部大動脈及び腹部大動脈の置換術に限定されない。また、本発明の人工血管は、血管ではなく他の人工血管などのグラフトに吻合するグラフト−グラフト吻合にも使用することができる。
【符号の説明】
【００５９】
１  人工血管、２  人工血管、１０  主幹部、１０ａ  端部、１０ｂ  端部、１０ｃ  リファレンスライン、１０ｄ  外側面、１０ｅ  内側面、１０ｆ  血液流通路、１１  第１の分枝、１３  第２の分枝  １５  第３の分枝  １７  第４の分枝、２０  ポーチ部、２１  ポーチ本体、２１ａ  先端、２１ｂ  基端、２１ｃ  管腔、２３  閉塞部材  ２５  縫合部、３０  ルートカニューレ（流体注入具）、３１  カニューレ本体、３２  先端針、３３  フランジ、３５  イントロデューサニードル、３７  ベントライン、３９  コネクタ、４０  主幹部、４１  第１の分枝、４３  第２の分枝、５０  ポーチ部、５１  ポーチ本体、５３  閉塞部材、５５  縫合部、ＡＡ  上行大動脈、ＡＤ  下行大動脈、ＢＡ  腕頭動脈、ＬＣＡ  左総頸動脈、ＬＳＣＡ  左鎖骨下動脈、Ｌ１〜Ｌ３  仮想線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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