(57)【要約】【課題】  ユーザーが使用するときに複数の容器を組み立てることができる生体関連物質精製カートリッジセットを提供する。【解決手段】生体関連物質精製カートリッジセットは、複数の容器１００，２１０を組み立てて用いるものであって、第１流体１０が封止収納された第１流路２ａを有する第１容器１００と、第１容器に接合して第１流路２ａと連通する、第２流体１２が封止収納された第２流路２ｂを有する第２容器２１０と、を含む。第１流体１０及び第２流体１２の少なくとも一方は物質を精製する流体である。第２容器２１０は、第１容器１００と接合した状態で第１容器１００と接触する係合部２１５ａを有する。係合部２１５ａは、第１容器１００との接合が解除する解除方向Ｄ１へ第２容器２１０の移動を制限する。【選択図】図１１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の容器を組み立てて用いる生体関連物質精製カートリッジセットであって、
第１流体が封止収納された第１流路を有する第１容器と、
前記第１容器に接合して前記第１流路と連通する、第２流体が封止収納された第２流路を有する第２容器と、
を含み、
前記第１流体及び前記第２流体の少なくとも一方は物質を精製する流体であり、
前記第２容器は、前記第１容器と接合した状態で前記第１容器と接触する係合部を有し、
前記係合部は、前記第１容器との接合が解除する解除方向へ前記第２容器の移動を制限する、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項２】
請求項１において、
前記係合部は、前記第２容器が前記第１容器に接合する接合方向と交差する方向に突出する突出部であり、
前記第１容器は、前記第２容器と接合した状態で前記突出部と接触する、前記解除方向と交差する方向に延びる当接面を有する被係合部を有する、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項３】
請求項２において、
前記生体関連物質精製カートリッジセットは、生体関連物質精製装置に装着されるものであって、
前記第１容器は、前記第１接合部に案内部を有し、
前記第２容器は、前記第２接合部に被案内部を有し、
前記案内部は、前記第１容器と前記第２容器とを接合するとき前記被案内部が接触して前記突出部を前記被係合部に案内する、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項４】
請求項３において、
前記第２接合部は、１箇所以上に前記被案内部が形成され、
前記第１接合部は、前記第１流路の軸周りの４箇所に９０度毎に前記案内部が形成される、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項５】
請求項３または４において、
前記被案内部は、前記第２接合部の外面から突出する前記突出部であり、
前記案内部は、前記第１接合部の内面に形成される溝であり、
前記突出部は、前記溝の側面に接触して案内される、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項６】
請求項５において、
前記被係合部は、前記突出部を受け入れる貫通孔である、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項において、
前記第２容器に接合して前記第２流路と連通する、第３流体が封止収納された第３流路を有する第３容器をさらに含み、
前記係合部と接触する前記第１容器の部分は、第１被係合部であり、
前記第２容器の前記係合部は、第１係合部であり、
前記第３容器は、前記第２容器と接合した状態で前記第２容器と接触する第２係合部を有し、
前記第２容器は、前記第３容器と接合した状態で前記第２係合部と接触する第２被係合部を有し、
前記第２係合部は、前記第２容器との接合が解除する解除方向へ前記第３容器が移動することを制限する、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項８】
請求項１〜６のいずれか１項において、
前記第１容器は、前記第１流体が封止収納された吸着容器であり、
前記第２容器は、前記第２流体が封止収納された洗浄容器であり、
前記第１流体は、生体関連物質を物質結合性固相担体に吸着させる吸着液であり、
前記第２流体は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する洗浄液である、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項９】
請求項１〜６のいずれか１項において、
前記第１容器は、前記第１流体が封止収納された洗浄容器であり、
前記第２容器は、前記第２流体が封止収納された他の洗浄容器であり、
前記第１流体及び前記第２流体は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する洗浄液である、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項１０】
請求項１〜６のいずれか１項において、
前記第１容器は、前記第１流体が封止収納された洗浄容器であり、
前記第２容器は、前記第２流体が封止収納された溶出容器であり、
前記第１流体は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する洗浄液であり、
前記第２流体は、物質結合性固相担体から生体関連物質を溶出させる溶出液である、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項１１】
請求項１〜６のいずれか１項において、
前記第２容器は、前記第１流体として溶出液を収納する溶出容器であり、
前記第１容器は、前記溶出液に溶出した核酸と反応する試薬を前記第１流路に含む反応容器である、生体関連物質精製カートリッジセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体関連物質精製カートリッジセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
生化学の分野において、ＰＣＲ（Ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ  Ｃｈａｉｎ  Ｒｅａｃｔｉｏｎ：ポリメラーゼ連鎖反応）の技術が確立されている。最近、ＰＣＲ法における増幅の精度や検出感度は向上してきており、極微量の検体（ＤＮＡ等）を増幅し、検出・解析することができるようになってきた。ＰＣＲは、増幅の対象とする核酸（標的核酸）及び試薬を含む溶液（反応液）に熱サイクルを施すことで、標的核酸を増幅させる手法である。ＰＣＲの熱サイクルとしては、２段階又は３段階の温度で熱サイクルを施す手法が一般的である。
【０００３】
一方、医療の現場におけるインフルエンザ等の感染症の診断は、現状ではイムノクロマト等の簡易検査キットを用いることが主流である。しかし、このような簡易検査では、精度が不十分となる場合があり、より高い検査精度を期待できるＰＣＲを感染症の診断に適用することが望まれている。
【０００４】
近年、ＰＣＲ法等に用いるデバイスとして、キャピラリー中に（カートリッジ中に）、水系液体層と非水溶性のゲル層とを交互に積層し、核酸を付着させた磁性体粒子を通過させることにより、核酸の精製を行うデバイスが提案されている（特許文献１参照）。そして、特許文献１には、カートリッジの最下層に核酸増幅反応液が収容され、核酸増幅反応液中で標的核酸の増幅を行うことが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２０１２／０８６２４３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記のようなデバイスは、試料供給部から核酸増幅反応液までが一体の容器で構成されている。このようなデバイスで例えば長期間保管した場合、洗浄液や溶出液などに含まれる水が拡散して、核酸増幅反応を行うための試薬に接触し、ＰＣＲが阻害される場合がある。
【０００７】
本発明のいくつかの態様に係る目的の１つは、ユーザーが使用するときに複数の容器を組み立てることができる生体関連物質精製カートリッジセットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
［適用例１］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットは、
複数の容器を組み立てて用いる生体関連物質精製カートリッジセットであって、
第１流体が封止収納された第１流路を有する第１容器と、
前記第１容器に接合して前記第１流路と連通する、第２流体が封止収納された第２流路を有する第２容器と、
を含み、
前記第１流体及び前記第２流体の少なくとも一方は物質を精製する流体であり、
前記第２容器は、前記第１容器と接合した状態で前記第１容器と接触する係合部を有し
、
前記係合部は、前記第１容器との接合が解除する解除方向へ前記第２容器の移動を制限する。
【０００９】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、第１流体と第２流体とが別々の容器に封止収納されることで、容器同士を接合するまで容器間の流体の移動を抑制することができる。特に、本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、係合部によって第１容器と第２容器との接合が解除されることを防止できる。
【００１０】
［適用例２］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記係合部は、前記第２容器が前記第１容器に接合する接合方向と交差する方向に突出する突出部であり、
前記第１容器は、前記第２容器と接合した状態で前記突出部と接触する、前記解除方向と交差する方向に延びる当接面を有する被係合部を有してもよい。
【００１１】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、突出部と当接面によって第１容器と第２容器との接合が解除されることを防止できる。
【００１２】
［適用例３］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記生体関連物質精製カートリッジセットは、生体関連物質精製装置に装着されるものであって、
前記第１容器は、前記第１接合部に案内部を有し、
前記第２容器は、前記第２接合部に被案内部を有し、
前記案内部は、前記第１容器と前記第２容器とを接合するとき前記被案内部が接触して前記突出部を前記被係合部に案内してもよい。
【００１３】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、ユーザーが第１容器と第２容器とを接合すれば、突出部を被係合部に自動的に案内し、突出部を被係合部の当接面に接触させることができる。
【００１４】
［適用例４］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記第２接合部は、１箇所以上に前記被案内部が形成され、
前記第１接合部は、前記第１流路の軸周りの４箇所に９０度毎に前記案内部が形成してもよい。
【００１５】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、第１容器に対して第２容器を軸周りの９０度ごとの角度に設定することができ、ユーザーの負担が少ない。
【００１６】
［適用例５］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記被案内部は、前記第２接合部の外面から突出する前記突出部であり、
前記案内部は、前記第１接合部の内面に形成される溝であり、
前記突出部は、前記溝の側面に接触して案内してもよい。
【００１７】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、被案内部を突出部とすることができ、突出部を溝の側面に接触して案内することで、突出部を被係合部の当接面に接触させることができる。
【００１８】
［適用例６］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記被係合部は、前記突出部を受け入れる貫通孔であってもよい。
【００１９】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、突出部と貫通孔によって第１容器と第２容器との接合が解除されることを防止できる。
【００２０】
［適用例７］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記第２容器に接合して前記第２流路と連通する、第３流体が封止収納された第３流路を有する第３容器をさらに含み、
前記係合部と接触する前記第１容器の部分は、第１被係合部であり、
前記第２容器の前記係合部は、第１係合部であり、
前記第３容器は、前記第２容器と接合した状態で前記第２容器と接触する第２係合部を有し、
前記第２容器は、前記第３容器と接合した状態で前記第２係合部と接触する第２被係合部を有し、
前記第２係合部は、前記第２容器との接合が解除する解除方向へ前記第３容器が移動することを制限してもよい。
【００２１】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、第２流体と第３流体とが別々の容器に封止収納されることで、容器同士を接合するまで容器間の流体の移動を抑制することができる。また、本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、第２被係合部と第２係合部によって第３容器と第２容器との接合が解除されることを防止できる。
【００２２】
［適用例８］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記第１容器は、前記第１流体が封止収納された吸着容器であり、
前記第２容器は、前記第２流体が封止収納された洗浄容器であり、
前記第１流体は、生体関連物質を物質結合性固相担体に吸着させる吸着液であり、
前記第２流体は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する洗浄液であってもよい。
【００２３】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、吸着液と洗浄液とが別々の容器に封止収納されることで、容器同士を接合するまで容器間の流体の移動を抑制することができる。また、本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、吸着容器と洗浄容器との接合が解除されることを防止できる。
【００２４】
［適用例９］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記第１容器は、前記第１流体が封止収納された洗浄容器であり、
前記第２容器は、前記第２流体が封止収納された他の洗浄容器であり、
前記第１流体及び前記第２流体は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する洗浄液であってもよい。
【００２５】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、洗浄液と他の洗浄液とが別々の容器に封止収納されることで、容器同士を接合するまで容器間の流体の移動を抑制することができる。また、本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれ
ば、洗浄容器と他の洗浄容器との接合が解除されることを防止できる。
【００２６】
［適用例１０］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記第１容器は、前記第１流体が封止収納された洗浄容器であり、
前記第２容器は、前記第２流体が封止収納された溶出容器であり、
前記第１流体は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する洗浄液であり、
前記第２流体は、物質結合性固相担体から生体関連物質を溶出させる溶出液であってもよい。
【００２７】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、洗浄液と溶出液とが別々の容器に封止収納されることで、容器同士を接合するまで容器間の流体の移動を抑制することができる。また、本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、洗浄容器と溶出容器との接合が解除されることを防止できる。
【００２８】
［適用例１１］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記第２容器は、前記第１流体として溶出液を収納する溶出容器であり、
前記第１容器は、前記溶出液に溶出した核酸と反応する試薬を前記第１流路に含む反応容器であってもよい。
【００２９】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、溶出液と試薬とが別々の容器に封止収納されることで、容器同士を接合するまで容器間の溶出液の移動を抑制することができる。また、本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、反応容器と溶出容器の接合が解除されることを防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】実施形態に係る容器組立体１の正面図である。
【図２】実施形態に係る容器組立体１の側面図である。
【図３】実施形態に係る容器組立体１の平面図である。
【図４】実施形態に係る容器組立体１の斜視図である。
【図５】実施形態に係る容器組立体１の図３におけるＡ−Ａ断面図である。
【図６】実施形態に係る容器組立体１の図３におけるＣ−Ｃ断面図である。
【図７】実施形態に係る容器組立体１の操作を説明する模式図である。
【図８】実施形態に係る容器組立体１の操作を説明する模式図である。
【図９】ＰＣＲ装置５０の概略構成図である。
【図１０】ＰＣＲ装置５０のブロック図である。
【図１１】実施形態に係る吸着容器１００、第１洗浄容器２１０及び第２洗浄容器２２０の正面図である。
【図１２】実施形態に係る第３洗浄容器２３０、溶出容器３００、及び反応容器４００の正面図である。
【図１３】図１１におけるＥ−Ｅ断面図である。
【図１４】図１１におけるＦ−Ｆ断面図である。
【図１５】吸着容器１００と第１洗浄容器２１０とを接合する際の第１係合部２１５ａと第１被係合部１２７ｂの動作を説明する部分拡大縦断面図である。
【図１６】実施形態に係る生体関連物質精製カートリッジセット５ａの断面図である。
【図１７】変形例１に係る第１被係合部１２７ｂの部分拡大正面図である。
【図１８】変形例１に係る第１係合部２１５ａと第１被係合部１２７ｂの部分拡大断面図である。
【図１９】第１接合部２２７の展開図である。
【図２０】第２接合部２３５の展開図である。
【図２１】第３洗浄容器２３０及び溶出容器３００の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、本発明の好適な実施形態について、図面を用いて詳細に説明する。なお、以下に説明する実施形態は、特許請求の範囲に記載された本発明の内容を不当に限定するものではない。また、以下で説明される構成の全てが本発明の必須構成要件であるとは限らない。
【００３２】
本実施形態に係る生体関連物質精製カートリッジセットは、複数の容器を組み立てて用いる生体関連物質精製カートリッジセットであって、第１流体が封止収納された第１流路を有する第１容器と、前記第１容器に接合して前記第１流路と連通する、第２流体が封止収納された第２流路を有する第２容器と、を含み、前記第１流体及び前記第２流体の少なくとも一方は物質を精製する流体であり、前記第２容器は、前記第１容器と接合した状態で前記第１容器と接触する係合部を有し、前記係合部は、前記第１容器との接合が解除する解除方向へ前記第２容器の移動を制限する。
【００３３】
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットを組み立てることによって、生体関連物質の精製を行うためのカートリッジを得ることができる。以下では、まず、カートリッジ（容器組立体）について説明し、その後に、生体関連物質精製カートリッジセットについて説明する。
【００３４】
ここで、生体関連物質としては、生体に関連した物質であって、核酸（ＤＮＡ、ＲＮＡ）、ポリペプチド、タンパク質、多糖類などの生体高分子、タンパク質、酵素、ペプチド、ヌクレオチド、アミノ酸、ビタミンなどの生体由来の低分子有機化合物、及び無機化合物などを含む。以下の実施形態では、生体関連物質として核酸を用いて説明する。
【００３５】
１．容器組立体の概要
まず、図１〜図４を用いて、本実施形態に係る容器組立体１の概要について説明する。図１は、実施形態に係る容器組立体１（以下、カートリッジということがある）の正面図である。図２は、実施形態に係る容器組立体１の側面図である。図３は、実施形態に係る容器組立体１の平面図である。図４は、実施形態に係る容器組立体１の斜視図である。なお、図１〜図３における容器組立体１の状態を正立状態として説明する。
【００３６】
容器組立体１は、吸着容器１００と、洗浄容器２００と、溶出容器３００と、反応容器４００と、を含む。容器組立体１は、吸着容器１００から反応容器４００まで連通する図示しない流路を形成する容器である。容器組立体１の流路は、一方の端部はキャップ１１０によって、他方の端部は底部４０２によって閉じられている。
【００３７】
容器組立体１は、吸着容器１００内で図示しない磁気ビーズに核酸を結合させ、磁気ビーズが洗浄容器２００内を移動する間に精製し、溶出容器３００内で図示しない溶出液液滴中に核酸を溶出させる前処理と、反応容器４００内で核酸を含む溶出液の液滴に対しポリメラーゼ反応の熱サイクル処理と、を行う容器である。
【００３８】
容器組立体１の材質は、特に限定されないが、例えば、ガラス、高分子、金属などとすることができる。容器組立体１の材質にガラスや高分子などの可視光において透明性を有する材質を選択すると、容器組立体１の外部から内部（空洞内）を観察することができるのでより好ましい。また、容器組立体１の材質に、磁力を透過する物質や非磁性体を選択
すると、容器組立体１に図示しない磁気ビーズを通過させる場合などに、容器組立体１の外部から磁力を与えることによってこれを行うことが容易化されるため好ましい。容器組立体１の材質は、例えば、ポリプロピレン樹脂であることができる。
【００３９】
吸着容器１００は、内部に図示しない吸着液を収容する円筒状のシリンジ部１２０と、シリンジ部１２０の内部に挿入された可動式の押子であるプランジャー部１３０と、プランジャー部１３０の一方の端部に固定されるキャップ１１０と、を有する。吸着容器１００は、キャップ１１０をシリンジ部１２０に対して移動することでプランジャー部１３０をシリンジ部１２０の内面に摺動させ、シリンジ部１２０内に収容した図示しない吸着液を洗浄容器２００へ押し出すことができる。なお、吸着液については、後述する。
【００４０】
洗浄容器２００は、第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０を接合して組み立てることで得られる。第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０は、それぞれ内部に図示しないオイル層で仕切られた１つ以上の洗浄液層を有する。そして、第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０を接合することで、洗浄容器２００は内部に図示しない複数のオイル層によって区切られた複数の洗浄液層を有する。本実施形態の洗浄容器２００では第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０からなる３つの洗浄容器を用いた例について説明したが、これに限らず、洗浄液層の数に応じて適宜増減することができる。なお、洗浄液については、後述する。
【００４１】
溶出容器３００は、洗浄容器２００の第３洗浄容器２３０に接合され、内部に溶出液をプラグの形状を維持可能に収容する。ここで、「プラグ」とは、流路内において、特定の液体が一区画を占める場合の液体を意味する。より具体的には、特定の液体のプラグは、流路の長手方向において、実質的に当該特定の液体のみが内部を占める柱状のものを指し、液体のプラグによって流路の内部の一定の空間が区画されている状態を示す。ここでの実質的にとの表現は、プラグの周囲、すなわち流路の内壁に少量（例えば薄膜状）の他の物質（液体等）が存在していてもよいことを指す。なお、溶出液については、後述する。
【００４２】
核酸精製デバイス５は、吸着容器１００と、洗浄容器２００と、溶出容器３００と、を含む。
【００４３】
反応容器４００は、溶出容器３００に接合され、溶出容器３００から押し出された液体を受け入れる容器であると共に、熱サイクル処理時に検体を含む溶出液の液滴を収容する容器である。また、反応容器４００は、図示しない試薬を収容する。なお、試薬については、後述する。
【００４４】
２．容器組立体の詳細構造
次に、容器組立体１の詳細構造について、図５及び図６を用いて説明する。図５は、実施形態に係る容器組立体１の図３におけるＡ−Ａ断面図である。図６は、実施形態に係る容器組立体１の図３におけるＣ−Ｃ断面図である。なお、実際には、容器組立体１は、洗浄液などの内容物が充填された状態で組み立てられるものであるが、図５及び図６では容器組立体１の構造を説明するため内容物の記載を省略する。
【００４５】
２−１．吸着容器
吸着容器１００は、シリンジ部１２０の一方の開口端部からプランジャー部１３０が挿入され、プランジャー部１３０の開口端部にはキャップ１１０が挿入されている。キャップ１１０は、その中央に通気部１１２を有し、プランジャー部１３０を操作したときに通気部１１２によってプランジャー部１３０の内圧の変化を抑えることができる。
【００４６】
プランジャー部１３０は、シリンジ部１２０の内周面を摺動する略円筒状の押子であり
、キャップ１１０が挿入された開口端部と、該開口端部に対向する底部からシリンジ部１２０の長手方向に延びる棒状部１３２と、棒状部１３２の先端の先端部１３４と、を有する。棒状部１３２はプランジャー部１３０の底部の中央から突出しており、棒状部１３２の周囲には貫通孔が形成されてプランジャー部１３０内とシリンジ部１２０内とは連通する。
【００４７】
シリンジ部１２０は、容器組立体１の流路２の一部を構成し、プランジャー部１３０を収容する大径部と、該大径部より内径が小さい小径部と、大径部から小径部へ内径を縮径する縮径部と、該小径部の先端に吸着挿入部１２２と、吸着挿入部１２２の周囲を覆う円筒状の吸着カバー部１２６と、を有する。容器組立体１の流路２の一部となる大径部、小径部及び吸着挿入部１２２は、略円筒状である。
【００４８】
プランジャー部１３０の先端部１３４は、作業者への提供時において、シリンジ部１２０の小径部を封止して大径部及び縮径部と小径部とを仕切り、２つの区画を形成する。
【００４９】
シリンジ部１２０の吸着挿入部１２２は、洗浄容器２００における第１洗浄容器２１０の一方の開口端部である第１受入部２１４内に挿入して嵌合することでシリンジ部１２０と第１洗浄容器２１０とを接合する。吸着挿入部１２２の外周面と第１受入部２１４の内周面とは密着して内容物である液体が外部へ漏れることを防止する。
【００５０】
２−２．洗浄容器
洗浄容器２００は、容器組立体１の流路２の一部を構成し、第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０からなる組立体である。第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０は、基本的な構造は同じであるので、第１洗浄容器２１０の構造について説明し、第２、第３洗浄容器２２０，２３０についての説明は省略する。
【００５１】
第１洗浄容器２１０は、容器組立体１の長手方向に延びる略円筒状であって、一方の開口端部に形成された第１挿入部２１２と、他方の開口端部に形成された第１受入部２１４と、第１挿入部２１２の周囲を覆う円筒状の第１カバー部２１６と、を有する。
【００５２】
第１挿入部２１２の外径は第２受入部２２４の内径と略同じである。また、第１受入部２１４の内径は吸着挿入部１２２の外径と略同じである。
【００５３】
第１洗浄容器２１０の第１挿入部２１２を第２洗浄容器２２０の第２受入部２２４に挿入して嵌合することで、第１挿入部２１２の外周が第２受入部２２４の内周と密着してシールすると共に、第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０とを接合する。同様にして、第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０が連結されて洗浄容器２００を形成する。ここで「シールする」とは、少なくとも容器等に収容された液体または気体が外部に漏れないように封ずることであり、外部から内部へ液体または気体が侵入することを封ずることを含んでもよい。
【００５４】
２−３．溶出容器
溶出容器３００は、容器組立体１の長手方向に延びる略円筒状であって、容器組立体１の流路２の一部を構成する。溶出容器３００は、一方の開口端部に形成された溶出挿入部３０２と、他方の開口端部に形成された溶出受入部３０４と、を有する。
【００５５】
溶出受入部３０４の内径は第３洗浄容器２３０の第３挿入部２３２の外径と略同じである。第３挿入部２３２を溶出受入部３０４に挿入して嵌合することで、第３挿入部２３２の外周が溶出受入部３０４の内周と密着してシールすると共に、第３洗浄容器２３０と溶出容器３００とを接合する。
【００５６】
２−４．反応容器
反応容器４００は、容器組立体１の長手方向に延びる略円筒状であって、容器組立体１の流路２の一部を構成する。反応容器４００は、開口端部に形成された反応受入部４０４と、他方の閉じた端部に形成された底部４０２と、反応受入部４０４を覆うリザーバー部４０６と、を有する。
【００５７】
反応受入部４０４の内径は、溶出容器３００の溶出挿入部３０２の外径と略同じである。溶出挿入部３０２を反応受入部４０４に挿入して嵌合することで、溶出容器３００と反応容器４００は接合する。
【００５８】
反応受入部４０４の周囲には所定の空間を有するリザーバー部４０６が設けられる。リザーバー部４０６は、プランジャー部１３０の移動によって反応容器４００から溢れ出る液体を受容できる容積を有する。
【００５９】
３．容器組立体の内容物及び容器組立体の操作
次に、容器組立体１の内容物について図７の（ａ）を用いて説明し、容器組立体１の操作について図７及び図８を用いて説明する。図７は、実施形態に係る容器組立体１の操作を説明する模式図である。図８は、実施形態に係る容器組立体１の操作を説明する模式図である。なお、図７及び図８では内容物の状態を説明するため、各容器を流路２で表現し、外形状や接合構造については省略している。
【００６０】
３−１．内容物
図７の（ａ）は、図１の状態における流路２内の内容物の状態を示す。流路２内の内容物は、キャップ１１０側から反応容器４００へ向かって順に、吸着液１０、第１オイル２０、第１洗浄液１２、第２オイル２２、第２洗浄液１４、第３オイル２４、磁気ビーズ３０、第３オイル２４、第３洗浄液１６、第４オイル２６、溶出液３２、第４オイル２６、試薬３４である。
【００６１】
流路２は、容器組立体１の長手方向に直交する面の断面積が大きい部分（流路２の太い部分）と小さい部分（流路２の細い部分）とが交互に配置される。第１〜第４オイル２０，２２，２４，２６及び溶出液３２は、その各液の一部または全部が流路２の細い部分に収容されている。流路２の細い部分の断面積は、隣接する互いに混和しない液体（流体であってもよい。以下同じ）の界面が流路２の細い部分に配置された場合に、その界面を安定に維持可能な面積を有する。したがって、流路２の細い部分に配置された液体によって、その液体とその液体の上下に配置された他の液体との配置関係を安定に維持することができる。また、流路２の細い部分に配置された液体と流路２の太い部分に配置された他の液体との界面が流路２の太い部分に形成される場合であっても、強い衝撃によってその界面が乱れても、静止した状態に置くことで、界面は所定の位置で安定に形成される。
【００６２】
流路２の細い部分は、吸着挿入部１２２、第１挿入部２１２、第２挿入部２２２、第３挿入部２３２、溶出挿入部３０２の内側に形成され、溶出容器３００においては溶出挿入部３０２を超えて上方へ延在する。なお、流路２の細い部分に収容された液体は、容器を組み立てる前であっても安定に維持される。
【００６３】
３−１−１．オイル
第１〜第４オイル２０，２２，２４，２６は、いずれもオイルからなり、図７の状態において各オイルの前後の液体の間でプラグとして存在する。第１〜第４オイル２０，２２，２４，２６がプラグとして存在するために、各オイルの前後で隣接する液体は、互いに相分離する液体、すなわち混和しない液体が選択される。また、第１〜第４オイル２０，
２２，２４，２６を構成するオイルは、互いに異なる種類のオイルであってもよい。これらに用いることができるオイルとしては、例えば、ジメチルシリコーンオイル等のシリコーン系オイル、パラフィン系オイル及びミネラルオイル並びにそれらの混合物から選択される一種を挙げることができる。
【００６４】
３−１−２．吸着液
吸着液１０とは、磁気ビーズ３０に核酸を吸着させる場となる液体のことを指し、例えば、カオトロピック物質を含む水溶液である。吸着液１０としては、例えば、５Ｍグアニジンチオシアン酸塩、２％Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ−１００、５０ｍＭ  Ｔｒｉｓ−ＨＣｌ（ｐＨ７．２）を用いることができる。吸着液１０はカオトロピック物質を含有すれば特に限定されないが、吸着液１０には細胞膜の破壊あるいは細胞中に含まれるタンパク質を変性させる目的で界面活性剤を含有させてもよい。この界面活性剤としては、一般に細胞等からの核酸抽出に使用されるものであれば特に限定されないが、具体的には、Ｔｒｉｔｏｎ−Ｘなどのトリトン系界面活性剤やＴｗｅｅｎ２０などのツイーン系界面活性剤のような非イオン性界面活性剤、Ｎ−ウラロイルサルコシンナトリウム（ＳＤＳ）等の陰イオン性界面活性剤が挙げられるが、特に非イオン性界面活性剤を、０．１％〜２％の範囲となるように使用するのが好ましい。さらには、２−メルカプトエタノールあるいはジチオスレイトール等の還元剤を含有させることが好ましい。溶解液は、緩衝液であってもよいが、ｐＨ６〜８の中性であることが好ましい。これらのことを考慮し、具体的には、３Ｍ〜７Ｍのグアニジン塩、０％〜５％の非イオン性界面活性剤、０ｍＭ〜０．２ｍＭのＥＤＴＡ、０Ｍ〜０．２Ｍの還元剤等を含有することが好ましい。
【００６５】
ここで、カオトロピック物質とは、水溶液中でカオトロピックイオン（イオン半径の大きな１価の陰イオン）を生じ、疎水性分子の水溶性を増加させる作用を有しており、核酸の固相担体への吸着に寄与するものであれば、特に限定されない。具体的には、グアニジン塩酸塩、ヨウ化ナトリウム、過塩素酸ナトリウム等が挙げられるが、これらのうち、タンパク質変成作用の強いグアニジンチオシアン酸塩またはグアニジン塩酸塩が好ましい。これらのカオトロピック物質の仕様濃度は、各物質によって異なり、例えば、グアニジンチオシアン酸塩を使用する場合には、３Ｍ〜５．５Ｍの範囲で、グアニジン塩酸塩を使用する場合は、５Ｍ以上で使用するのが好ましい。
【００６６】
水溶液中にカオトロピック物質が存在することによって、水溶液中の核酸は、水分子に囲まれて存在するよりも、固体に吸着して存在するほうが熱力学的に有利となるため、磁気ビーズ３０の表面に吸着することとなる。
【００６７】
３−１−３．洗浄液
第１〜第３洗浄液１２，１４，１６は、核酸の結合した磁気ビーズ３０を洗浄するものである。
【００６８】
第１洗浄液１２は、第１オイル２０及び第２オイル２２のいずれとも相分離する液体である。第１洗浄液１２は、水または低塩濃度水溶液であることが好ましく、低塩濃度水溶液の場合、緩衝液であることが好ましい。低塩濃度水溶液の塩濃度は、１００ｍＭ以下が好ましく、５０ｍＭ以下がより好ましく、１０ｍＭ以下が最も好ましい。また、第１洗浄液１２は、上述したような界面活性剤を含有してもよく、ｐＨは特に限定されない。第１洗浄液１２を緩衝液とするための塩は特に限定されないが、トリス、ヘペス、ピペス、リン酸などの塩が好ましい。さらに、第１洗浄液１２は、アルコールを核酸の担体への吸着、逆転写反応、ＰＣＲ反応などを阻害しない量だけ含むことが好ましい。この場合、アルコール濃度は特に限定されない。
【００６９】
なお、第１洗浄液１２にカオトロピック物質を含有させてもよい。例えば、第１洗浄液
１２にグアニジン塩酸塩を含有させると、磁気ビーズ３０等に吸着した核酸の吸着を維持または強化しつつ磁気ビーズ３０等を洗浄することができる。
【００７０】
第２洗浄液１４は、第２オイル２２及び第３オイル２４のいずれとも相分離する液体である。第２洗浄液１４は、基本的に、第１洗浄液１２と同じでも異なる組成であってもよいが、カオトロピック物質を事実上含まない溶液であるほうが好ましい。後の溶液に、カオトロピック物質の持ち込みを無くすためである。第２洗浄液１４としては、例えば５ｍＭトリス塩酸緩衝液からなってもよい。第２洗浄液１４は、上述したように、アルコールを含むことが好ましい。
【００７１】
第３洗浄液１６は、第３オイル２４及び第４オイル２６のいずれとも相分離する液体である。第３洗浄液１６は、基本的に、第２洗浄液１４と同じでも異なる組成であってもよいが、アルコールを含まない。また、第３洗浄液１６は、アルコールを反応容器４００に持ち込むことを防止するためにクエン酸を含むことができる。
【００７２】
３−１−４．磁気ビーズ
磁気ビーズ３０は、核酸を吸着するビーズであり、容器組立体１の外にある磁石３によって移動させることができるように比較的強い磁性を有することが好ましい。磁気ビーズ３０は、例えば、シリカビーズまたはシリカコーティングされたビーズであってもよい。磁気ビーズ３０は、好ましくはシリカコーティングされたビーズであってもよい。
【００７３】
３−１−５．溶出液
溶出液３２は、第４オイル２６と相分離する液体であり、溶出容器３００中の流路２内で第４オイル２６，２６に挟まれたプラグとして存在する。溶出液３２は、磁気ビーズ３０に吸着した核酸を、磁気ビーズ３０から溶出液３２中に溶出させる液体である。また、溶出液３２は、加熱によって第４オイル２６中で液滴となる。溶出液３２は、例えば、純水を用いることができる。ここで、「液滴」とは、自由表面で囲まれた液体である。
【００７４】
３−１−６．試薬
試薬３４は、反応に必要な成分を含む。試薬３４は、反応容器４００における反応がＰＣＲである場合には、溶出液の液滴３６（図８を参照）の中に溶出させた標的核酸（ＤＮＡ）を増幅するためＤＮＡポリメラーゼなどの酵素及びプライマー（核酸）と、増幅産物を検出するための蛍光プローブのうち少なくとも一つが含まれていることができ、ここでは、プライマー、酵素及び蛍光プローブの全てが含まれている。試薬３４は、第４オイル２６とは相溶せず、核酸を含む溶出液３２の液滴３６に接すると溶けて反応するものであり、反応容器４００内の流路２の重力方向における最下部の領域に固体状態で存在する。例えば、試薬３４は、凍結乾燥（フリーズドライ）したものを用いることができる。
【００７５】
３−２．容器組立体の操作
容器組立体１の操作の一例として、図７及び図８を用いて説明する。
【００７６】
容器組立体１の操作は、
（Ａ）吸着容器１００、洗浄容器２００、溶出容器３００及び反応容器４００を接合して容器組立体１を組み立てる工程と、
（Ｂ）吸着液１０が収容された吸着容器１００に、核酸を含有する検体を導入する工程と、
（Ｃ）第２洗浄容器２２０から吸着容器１００へ磁気ビーズ３０を移動する工程と、
（Ｄ）吸着容器１００を揺動して核酸を磁気ビーズ３０に吸着させる工程と、
（Ｅ）吸着容器１００から、第１オイル２０、第１洗浄液１２、第２オイル２２、第２洗浄液１４、第３オイル２４、第３洗浄液１６及び第４オイル２６の順に通過して、溶出容
器３００へ、核酸が吸着した磁気ビーズ３０を移動する工程と、
（Ｆ）溶出容器３００内で、溶出液３２に対して磁気ビーズ３０から核酸を溶出させる工程と、
（Ｇ）核酸を含む液滴を反応容器４００内の試薬３４に接触させる工程と、
を含む。
【００７７】
以下、各工程について順番に説明する。
【００７８】
（Ａ）容器組立体１を組み立てる工程
図７の（ａ）に示すように、組み立てる工程は、吸着容器１００から反応容器４００までを接合して、吸着容器１００から反応容器４００まで連続する流路２を形成するように容器組立体１を組み立てる。なお、図７の（ａ）では、吸着容器１００はキャップ１１０が装着されているが、キャップ１１０をプランジャー部１３０に装着するのは（Ｂ）工程の後である。
【００７９】
より具体的には、反応容器４００の反応受入部４０４に溶出容器３００の溶出挿入部３０２を挿入し、溶出容器３００の溶出受入部３０４に第３洗浄容器２３０の第３挿入部２３２を挿入し、第３洗浄容器２３０の第３受入部２３４に第２洗浄容器２２０の第２挿入部２２２を挿入し、第２洗浄容器２２０の第２受入部２２４に第１洗浄容器２１０の第１挿入部２１２を挿入し、第１洗浄容器２１０の第１受入部２１４に吸着容器１００の吸着挿入部１２２を挿入する。
【００８０】
（Ｂ）検体を導入する工程
導入する工程は、例えば検体が付着した綿棒を、吸着容器１００のキャップ１１０が装着される開口から吸着液１０の中に差し入れ、吸着液１０にこれを浸漬して行う。より具体的には、吸着容器１００のシリンジ部１２０に挿入された状態のプランジャー部１３０の一方の端部にある開口から綿棒を差し入れる。次に、綿棒を吸着容器１００から取り出し、キャップ１１０を装着する。これが図７の（ａ）の状態である。また、検体は、ピペット等によって吸着容器１００へ導入してもよい。また、検体がペースト状や固体状であれば、例えば、吸着容器１００へ匙やピンセット等によりプランジャー部１３０の内壁に付着させたり投入したりしてもよい。図７の（ａ）に示すように、シリンジ部１２０及びプランジャー部１３０の中は途中まで吸着液１０が充填されているが、キャップ１１０の装着される開口側には空間が残されている。
【００８１】
検体には標的となる核酸が含まれている。以下、これを単に標的核酸ということがある。標的核酸は、例えば、ＤＮＡやＲＮＡ（ＤＮＡ：Ｄｅｏｘｙｒｉｂｏｎｕｃｌｅｉｃ  Ａｃｉｄ、及び／又はＲＮＡ：Ｒｉｂｏｎｕｃｌｅｉｃ  Ａｓｉｄ）である。標的核酸は、検体から抽出され、後述する溶出液３２に溶出された後、例えばＰＣＲの鋳型として利用される。検体としては、血液、鼻腔粘液、口腔粘膜、その他各種の生体試料などが挙げられる。
【００８２】
（Ｃ）磁気ビーズを移動する工程
磁気ビーズ３０を移動する工程は、図７の（ａ）に示すように第２洗浄容器２２０の第３オイル２４，２４に挟まれてプラグ状に存在する磁気ビーズ３０を、容器外部に配置した磁石３の磁力を印加した状態で、磁石３を吸着容器１００へ向かって移動させることによって行う。
【００８３】
この磁気ビーズ３０の移動に合わせて、あるいはこれより先にキャップ１１０及びプランジャー部１３０をシリンジ部１２０から抜き出す方向へ移動して、吸着液１０内の検体をプランジャー部１３０内からシリンジ部１２０内へ移動させる。このプランジャー部１
３０の移動によって、先端部１３４によって塞がれていた流路２は吸着液１０へ連通する。
【００８４】
磁気ビーズ３０は、磁石３の移動に伴って流路２内を上昇し、図７の（ｂ）に示すように、検体のある吸着液１０内へ到達する。
【００８５】
（Ｄ）核酸を磁気ビーズに吸着させる工程
核酸を吸着させる工程は、吸着容器１００を揺動させて行われる。この工程は、吸着容器１００の開口がキャップ１１０によって吸着液１０が漏れ出さないように封止されているので、効率的に行うことができる。この工程により、標的核酸は、カオトロピック剤の作用により、磁気ビーズ３０の表面に吸着される。この工程では、磁気ビーズ３０の表面に標的核酸以外の核酸や蛋白質が吸着してもよい。
【００８６】
吸着容器１００を揺動させる方法としては、公知のボルテックスシェイカーなどの装置を用いてもよいし、作業者の手で振り混ぜてもよい。また、磁気ビーズ３０の磁性を利用して、外部から磁場を与えながら吸着容器１００を揺動してもよい。
【００８７】
（Ｅ）核酸が吸着した磁気ビーズを移動する工程
核酸が吸着した磁気ビーズ３０を移動する工程は、吸着容器１００、洗浄容器２００及び溶出容器３００の外部から磁石３の磁力を印加しながら移動することによって磁気ビーズ３０を吸着液１０、第１〜第４オイル２０，２２，２４，２６及び第１〜第３洗浄液１２，１４，１６の中を移動させる。
【００８８】
磁石３は、例えば、永久磁石、電磁石等を用いることができる。また、磁石３は、作業者の手で動かして行ってもよいし、機械装置等を利用して行ってもよい。磁気ビーズ３０は、磁力によって引き寄せられる性質を有しているため、この性質を利用して、吸着容器１００、洗浄容器２００、そして溶出容器３００へと、磁石３の相対的な配置を変化させて、流路２内を移動させる。磁気ビーズ３０が各洗浄液を通過するときの速度は特に限定されないし、同一洗浄液内で流路２の長手方向に沿って往復するようにして移動させてもよい。なお、磁気ビーズ３０以外の粒子等をチューブ内で移動させる場合は、例えば、重力や電位差を利用してこれを行うことができる。
【００８９】
（Ｆ）核酸を溶出させる工程
核酸を溶出させる工程は、溶出容器３００内で、溶出液の液滴３６に対して磁気ビーズ３０から核酸を溶出させる。図７における溶出液３２は、溶出容器３００の流路の細い部分にプラグとして存在していたが、上記のように磁気ビーズ３０を移動させる間に、反応容器４００を加熱することで内容液が膨張し、図８に示すように液滴３６として溶出容器３００内を上方へ移動している。そして、図８の（ａ）に示すように、磁気ビーズ３０が溶出容器３００の溶出液の液滴３６に到達すると、溶出液の作用により、磁気ビーズ３０に吸着された標的核酸が、溶出液の液滴３６内に溶出する。
【００９０】
（Ｇ）試薬３４に接触させる工程
試薬３４に接触させる工程は、核酸を含む液滴３６を反応容器４００内の最下部にある試薬３４に接触させる。具体的には、図８の（ｂ）に示すように、キャップ１１０を押し、プランジャー部１３０の先端部１３４によって第１オイル２０を押し下げることで、磁石３の磁力が印加された磁気ビーズ３０を所定位置に維持したまま、標的核酸が溶出した溶出液の液滴３６が反応容器４００へ移動し、反応容器４００の最下部にある試薬３４に接触する。液滴３６が接触した試薬３４は溶けて溶出液中の標的核酸と混ざり合い、例えば熱サイクルを用いたＰＣＲを実施することができる。
【００９１】
４．ＰＣＲ装置
図９及び図１０を用いて、容器組立体１を用いて核酸溶出処理及びＰＣＲを行うＰＣＲ装置５０について説明する。図９は、ＰＣＲ装置５０の概略構成図である。図１０は、ＰＣＲ装置５０のブロック図である。
【００９２】
ＰＣＲ装置５０は、回転機構６０と、磁石移動機構７０と、押圧機構８０と、蛍光測定器５５と、コントローラー９０と、を有する。
【００９３】
４−１．回転機構
回転機構６０は、回転用モーター６６とヒーター６５とを含み、回転用モーター６６を駆動することにより容器組立体１及びヒーター６５を回転する。回転機構６０が容器組立体１及びヒーター６５を回転して上下反転させることによって、反応容器４００の流路内において標的核酸を含む液滴が移動し、熱サイクル処理が行われる。
【００９４】
ヒーター６５は、図示しない複数のヒーターを含み、例えば、溶出用、高温用及び低温用のヒーターを含むことができる。溶出用ヒーターは、容器組立体１のプラグ状の溶出液を加熱し、標的核酸の磁気ビーズから溶出液への溶出を促進する。高温用ヒーターは、反応容器４００の流路の上流側の液体を低温用ヒーターよりも高い温度に加熱する。低温用ヒーターは、反応容器の流路の底部４０２を加熱する。高温用ヒーターと低温用ヒーターによって、反応容器４００の流路内の液体に温度勾配を形成することができる。ヒーター６５には、温度制御装置が設けられ、コントローラー９０からの指令に従って、容器組立体１内の液体を処理に適した温度に設定できる。
【００９５】
ヒーター６５は、反応容器４００の底部４０２の外壁が露出する開口を有する。蛍光測定器５５は、その開口から溶出液の液滴の輝度を測定する。
【００９６】
４−２．磁石移動機構
磁石移動機構７０は、磁石３を移動させる機構である。磁石移動機構７０は、容器組立体１内の磁気ビーズを磁石３に引き寄せるとともに、磁石３を移動させることによって磁気ビーズを容器組立体１内で移動させる。磁石移動機構７０は、一対の磁石３と、昇降機構と、揺動機構と、を有する。
【００９７】
揺動機構は、一対の磁石３を図９の左右方向（図９の前後方向であってもよい）に揺動させる機構である。一対の磁石３は、ＰＣＲ装置５０に装着された容器組立体１を左右方向から挟みこむように配置（図７、図８を参照）され、容器組立体１の流路と直交する方向（ここでは図９の左右方向）で磁気ビーズと磁石３との距離を近接させることができる。したがって、一対の磁石３を左右方向に矢印のように揺動させると、その動きに合わせて容器組立体１内の磁気ビーズが左右方向に移動する。昇降機構は、磁石３を上下方向に移動させ、磁石３の移動に合わせて磁気ビーズを図９の上下方向に移動させることができる。
【００９８】
４−３．押圧機構
押圧機構８０は、容器組立体１のプランジャー部を押す機構であり、プランジャー部が押圧機構８０によって押されることによって、溶出容器３００内の液滴が反応容器４００内に押し出され、反応容器４００内でＰＣＲを実施することができるようになる。
【００９９】
図９では、押圧機構８０を正立した容器組立体１の上方に配置して示しているが、押圧機構８０がプランジャー部を押す方向は、図９における上下方向ではなく、例えば、上下方向に対して４５度傾いていてもよい。このようにすることで、磁石移動機構７０と干渉しない位置に押圧機構８０を配置することが容易になる。
【０１００】
４−４．蛍光測定器
蛍光測定器５５は、反応容器４００の液滴の輝度を測定する測定器である。蛍光測定器５５は、反応容器４００の底部４０２に対向する位置に配置される。なお、蛍光測定器５５は、マルチプレックスＰＣＲに対応できるように、複数の波長域の輝度検出が可能であると望ましい。
【０１０１】
４−５．コントローラー
コントローラー９０は、ＰＣＲ装置５０の制御を行う制御部である。コントローラー９０は、例えばＣＰＵなどのプロセッサーと、ＲＯＭやＲＡＭなどの記憶装置とを有する。記憶装置には各種プログラム及びデータが記憶されている。また、記憶装置は、プログラムを展開する領域を提供する。プロセッサーが記憶装置に記憶されたプログラムを実行することによって、各種の処理が実現される。
【０１０２】
例えば、コントローラー９０は、回転用モーター６６を制御して、容器組立体１を所定の回転位置まで回転させる。回転機構６０には図示しない回転位置センサが設けられており、コントローラー９０は、回転位置センサの検出結果に応じて回転用モーター６６を駆動・停止させる。
【０１０３】
また、コントローラー９０は、ヒーター６５を制御して、ヒーターをオン・オフ制御して発熱させ、容器組立体１内の液体を所定の温度まで加熱する。
【０１０４】
また、コントローラー９０は、磁石移動機構７０を制御して、磁石３を上下方向に移動させ、図示しない位置センサの検出結果に応じて磁石３を図９の左右方向に揺動させる。
【０１０５】
また、コントローラー９０は、蛍光測定器５５を制御して、反応容器４００内の液滴の輝度を測定する。この測定結果は、コントローラー９０の図示しない記憶装置に保存される。
【０１０６】
このＰＣＲ装置５０に容器組立体１を装着し、上記３−２の（Ｃ）〜（Ｇ）の工程を実施することができ、さらにＰＣＲを実施することができる。
【０１０７】
５．生体関連物質精製カートリッジセット
図１１〜図１６を用いて、本実施形態に係る生体関連物質精製カートリッジセット５ａについて説明する。図１１〜図１５は、生体関連物質精製カートリッジセット５ａの容器の組み合わせの一例について説明する図であり、図１６は生体関連物質精製カートリッジセット５ａの断面図である。生体関連物質精製カートリッジセット５ａは、図１〜図１０を用いて説明した容器組立体１である。
【０１０８】
図１６に示す生体関連物質精製カートリッジセット５ａは、複数の容器１００，２１０，２２０，２３０，３００，４００を組み立てて用いるものであり、これら複数の容器を組立てて、接合することで、上述したカートリッジ（容器組立体１）を得ることができる。反応容器４００まで含むセットを接合して容器組立体１とすれば、生体関連物質精製カートリッジセット５ａを例えば核酸増幅反応カートリッジとして用いることができ、反応容器４００を含まなければ少なくとも生体関連物質精製カートリッジ（例えば、核酸精製デバイス５）として用いることができる。
【０１０９】
生体関連物質精製カートリッジセット５ａは、少なくとも第１容器と第２容器とを含む。
【０１１０】
５−１．第１容器と第２容器
図１１、図１３〜図１６を用いて、第１容器と第２容器について説明する。図１１は吸着容器１００、第１洗浄容器２１０、及び第２洗浄容器２２０の正面図であり、図１３は図１１におけるＥ−Ｅ断面図であり、図１４は図１１におけるＦ−Ｆ断面図であり、図１５は吸着容器１００と第１洗浄容器２１０とを接合する際の第１係合部２１５ａと第１被係合部１２７ｂの動作を説明する部分拡大縦断面図である。図１１において、各容器のカバー部は一部縦断面で示す。なお、上記容器組立体１の説明と重複する部分については省略する。
【０１１１】
図１１において、第１容器は吸着容器１００であり、第２容器は第１洗浄容器２１０である。
【０１１２】
吸着容器１００は、第１流体である吸着液１０が封止収納された第１流路２ａを有する。吸着容器１００は、上記「２−１．吸着容器」で説明した容器である。ここでは、吸着容器１００は、キャップ１１０（図１６参照）が装着されていない。第１流路２ａには、吸着液１０以外に、上記「３−１．内容物」で説明した第１オイル２０及び空気１１を含んでもよい。第１流路２ａは、軸Ｘａに沿って延び、フィルム１２０ｃ，１２２ｃ（図１６参照）で封止される。
【０１１３】
第１洗浄容器２１０は、吸着容器１００に接合し、第１流路２ａと連通する第２流路２ｂを有する。第２流路２ｂは、第２流体である第１洗浄液１２が封止収納される。第１洗浄容器２１０は、上記「２−２．洗浄容器」で説明した容器である。第２流路２ｂには、第１洗浄液１２以外に、上記「３−１．内容物」で説明した第１オイル２０及び第２オイル２２を含んでもよい。第２流路２ｂは、軸Ｘｂに沿って延び、フィルム２１０ｃ，２１２ｃ（図１６参照）で封止される。
【０１１４】
第１流体及び第２流体の少なくとも一方は物質を精製する流体であり、生体関連物質を精製する流体としては、上記「３−１．内容物」で説明した吸着液１０、第１〜第３洗浄液１２，１４，１６、溶出液３２などを用いることができ、ここでは吸着液１０と第１洗浄液１２を用いる。
【０１１５】
吸着液１０は、生体関連物質を物質結合性固相担体に吸着させる液体であってもよい。吸着液１０は、例えば、上記「３−１−２．吸着液」で説明した液体であってもよい。
【０１１６】
第１洗浄液１２は、例えば、上記「３−１−３．洗浄液」で説明したものであってもよい。
【０１１７】
第１洗浄容器２１０は、軸Ｘａと軸Ｘｂとを同一軸線上で、吸着容器１００に対して接合方向Ｃ１に移動することで、吸着容器１００と接合する。なお、接合状態については図１〜図６で説明した通りである。接合した吸着容器１００と第１洗浄容器２１０との接合状態を解除する方向が、接合方向Ｃ１と逆方向である解除方向Ｄ１である。
【０１１８】
第１洗浄容器２１０は、吸着容器１００と接合した状態で吸着容器１００と接触する第１係合部２１５ａを有する。第１係合部２１５ａは、吸着容器１００との接合が解除する解除方向Ｄ１へ第１洗浄容器２１０の移動を制限する。
【０１１９】
第１係合部２１５ａは、第１カバー部２１６の外面から、第１洗浄容器２１０が吸着容器１００に接合する接合方向Ｃ１と交差する方向（例えば直交する方向）に突出する突出部である。第１係合部２１５ａは、少なくとも１つ設けられ、例えば、図１４に示すように、第１カバー部２１６の周囲に９０度間隔で４つ設けられる。
【０１２０】
吸着容器１００は、第１洗浄容器２１０と接合した状態で第１係合部２１５ａの突出部と接触する、解除方向Ｄ１と交差する方向（例えば直交する方向）に延びる当接面１２７ｄを有する第１被係合部１２７ｂを有する。第１被係合部１２７ｂは、第１係合部２１５ａの突出部を受け入れる貫通孔であり、吸着カバー部１２６の内面１２６ａから外面へ解除方向Ｄ１と直交する方向に貫通する。第１被係合部１２７ｂの貫通孔は、第１係合部２１５ａよりもわずかに大きい四角形の断面を有し、解除方向Ｄ１における下端が当接面１２７ｄである。なお、第１被係合部１２７ｂは、貫通孔に限定されるものではなく、第１係合部２１５ａが解除方向Ｄ１へ移動することを制限できればよい。
【０１２１】
なお、本書において「上」「下」は、特に断らない限り図面における上下であり、生体関連物質（核酸）が移動する上流側を上とし、下流側を下として説明する。
【０１２２】
吸着カバー部１２６は、その内面１２６ａに溝として形成され案内部１２７ａ及び縦溝１２７ｃを有する。第１カバー部２１６の外面には第１係合部２１５ａ及び被案内部２１５ｂが突出する。第１係合部２１５ａは、案内部１２７ａに案内される被案内部でもある。案内部１２７ａは、吸着容器１００と第１洗浄容器２１０とを接合するときに、第１係合部２１５ａに接触して案内することで、第１洗浄容器２１０を第２流路２ｂの軸Ｘｂ周りに回転させ、吸着容器１００と第１洗浄容器２１０とを軸Ｘｂ周り所定の位置に案内する。縦溝１２７ｃは、軸Ｘａと平行な方向に沿って延び、被係合部１２７ｂに係合しない第１係合部２１５ａが位置し解除方向Ｄで第１洗浄容器２１０と接触しない。
【０１２３】
このように吸着容器１００と第１洗浄容器２１０とを接合する際に、軸Ｘｂ周りの所定の位置に案内することで、第１係合部２１５ａの軸Ｘｂ周りの位置を第１被係合部１２７ｂの軸Ｘａ周りの位置に合わせることができる。そして、軸周りの位置が一致した状態で、さらに第１洗浄容器２１０を吸着容器１００に対して軸Ｘａ方向に沿って移動することで第１係合部２１５ａが第１被係合部１２７ｂの中に入り込み、係合する。つまり、ユーザーは、吸着容器１００の吸着カバー部１２６に、第１洗浄容器２１０の第１受入部２１４を押し込む動作だけで、第１係合部２１５ａが軸Ｘｂ周りに回転し、第１被係合部１２７ｂの中に入り込み、２つの容器を所定の位置で確実に接合できる。
【０１２４】
吸着容器１００と第１洗浄容器２１０との接合構造は、第２洗浄容器２２０と第３洗浄容器２３０との接合構造と同様である。「５−４．接合構造」で、第２洗浄容器２２０と第３洗浄容器２３０との軸周りの接合構造として説明する。
【０１２５】
図１５は、（ａ）が吸着容器１００と第１洗浄容器２１０とが接合する前、（ｄ）が吸着容器１００と第１洗浄容器２１０とが接合した状態を示し、（ｂ）及び（ｃ）が（ａ）から（ｄ）へ移行する途中の状態を示す。
【０１２６】
まず、ユーザーが吸着容器１００に対して第１洗浄容器２１０を接合しようとするとき、（ａ）第１カバー部２１６は吸着カバー部１２６に向かって移動する。
【０１２７】
（ｂ）第１係合部２１５ａは、案内部１２７ａに案内されながら接合方向Ｃ１に沿って上方に移動する。
【０１２８】
（ｃ）第１係合部２１５ａは、接合方向Ｃ１に沿ってさらに上方に移動し、第１カバー部２１６が内側に（吸着カバー部１２６が外側に）弾性変形することで内面１２６ａを乗り越える。
【０１２９】
（ｄ）第１係合部２１５ａは、貫通孔である第１被係合部１２７ｂにパチンと音を伴っ
て入り込み、当接面１２７ｄに第１係合部２１５ａの下面が接触することで係合する。この音によって、ユーザーは確実に容器同士が接合したことを認識する。この状態において、第１係合部２１５ａは、吸着容器１００との接合が解除する解除方向Ｄ１へ第１洗浄容器２１０の移動を制限する。
【０１３０】
第１係合部２１５ａ及び第１被係合部１２７ｂのような機械的接合法は、スナップフィットと呼ぶことがある。第１係合部２１５ａと第１被係合部１２７ｂとの係合により、核酸精製デバイス５（図５）の長手方向における位置制御と、吸着挿入部１２２の第１受入部２１４への過挿入と、吸着挿入部１２２の第１受入部２１４からの抜け防止とを達成する。また、第１係合部２１５ａと第１被係合部１２７ｂとの係合により、吸着容器１００に対する第１洗浄容器２１０の軸Ｘａ周りの回転移動も制限できる。
【０１３１】
なお、図示していないが、吸着容器１００と第１洗浄容器２１０とが接合する際に、フィルム１２２ｃ，２１０ｃは吸着挿入部１２２及び第１受入部２１４により破られて、第１流路２ａと第２流路２ｂとが連通する。したがって、図１６に示すように、第１流体である吸着液１０と第２流体である第１洗浄液１２とが別々の容器に封止収納されることで、容器同士を接合するまで容器間の流体の移動を抑制することができる。
【０１３２】
５−２．第３容器
図１１及び図１６を用いて、第３容器について説明する。
【０１３３】
図１１及び図１６に示すように、第２容器である第１洗浄容器２１０に接合し、第２流路２ｂと連通する第３流路２ｃを有する第３容器である第２洗浄容器２２０をさらに含むことができる。第３流路２ｃは、第３流体である第２洗浄液１４が封止収納される。すなわち、上記「５−１．第１容器と第２容器」で説明した第１容器である吸着容器１００及び第２容器である第１洗浄容器２１０との接合に加えて、第３容器である第２洗浄容器２２０を接合する。なお、接合の順序はこれに限られない。
【０１３４】
吸着容器１００、第１洗浄容器２１０、及び第２洗浄容器２２０の組み合わせのカートリッジセットは、図１６に示すように、第１仮組体５１０の状態でユーザーに提供することができる。なお、第１仮組体５１０の状態では、各容器のフィルムは破られておらず、第１流路２ａ、第２流路２ｂ、及び第３流路２ｃは連通しておらず、ユーザーが３つの容器を接合することで連通する。
【０１３５】
第２洗浄容器２２０は、上記「２−２．洗浄容器」で説明した容器である。第３流路２ｃには、例えば、上記「３−１−３．洗浄液」で説明した第２洗浄液１４以外に、上記「３−１．内容物」で説明した第２オイル２２及び第３オイル２４と、上記「３−１−４．磁気ビーズ」で説明した磁気ビーズ３０と、を含んでもよい。第３流路２ｃは、軸Ｘｃに沿って延び、フィルム２２０ｃ，２２２ｃ（図１６参照）で封止される。
【０１３６】
第２洗浄容器２２０は、第１洗浄容器２１０と接合した状態で第１洗浄容器２１０と接触する第２係合部２２５ａを有する。第１洗浄容器２１０は、第２洗浄容器２２０と接合した状態で第２係合部２２５ａと接触する案内部２１７ａを有する。第２係合部２２５ａは、第１洗浄容器２１０との接合が解除する解除方向Ｄ２へ第２洗浄容器２２０が移動することを制限する。
【０１３７】
第２洗浄容器２２０は、軸Ｘｂと第３流路２ｃの軸Ｘｃとを同一軸線上で、第１洗浄容器２１０に対して接合方向Ｃ２に移動することで、第１洗浄容器２１０と接合する。接合した第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０との接合状態を解除する方向が、接合方向Ｃ２と逆方向である解除方向Ｄ２である。
【０１３８】
第２係合部２２５ａは第２カバー部２２６の外面に突出して形成され、第２被係合部２１７ｂは第１カバー部２１６に貫通孔として形成される。第１カバー部２１６における内面２１６ａ、案内部２１７ａ、第２被係合部２１７ｂ、及び縦溝２１７ｃは、吸着カバー部１２６における内面１２６ａ、案内部１２７ａ、第１被係合部１２７ｂ、及び縦溝１２７ｃと基本的に同じ形状であるので、説明を省略する。また、第２カバー部２２６における第２係合部２２５ａ及び被案内部２２５ｂは、第１カバー部２１６における第１係合部２１５ａ及び被案内部２１５ｂと基本的に同じ形状であるので、説明を省略する。
【０１３９】
生体関連物質精製カートリッジセット５ａは、吸着容器１００、第１洗浄容器２１０、及び第２洗浄容器２２０に、図１６に示すように、さらに他の容器を組み合わせてもよい。
【０１４０】
５−３．他の容器の組み合わせ
図１２及び図１６を用いて、他の容器の組み合わせについて説明する。図１２は第３洗浄容器２３０、溶出容器３００、及び反応容器４００の正面図である。
【０１４１】
図１２に示す容器の組み合わせは、図１６に示す生体関連物質精製カートリッジセット５ａにおける第２仮組体６１０及び反応容器４００の組み合わせである。
【０１４２】
ここでは、上記「５−１．第１容器と第２容器」で説明した第１容器が第３洗浄容器２３０であり、第２容器が溶出容器３００であり、上記「５−２．第３容器」で説明した第３容器が反応容器４００である。
【０１４３】
第３洗浄容器２３０は、第１流体である第３洗浄液１６が封止収納された第４流路２ｄを有する。第３洗浄容器２３０は、上記「２−２．洗浄容器」で説明した容器である。第４流路２ｄには、第３洗浄液１６の他、上記「３−１．内容物」で説明した第３オイル２４を含んでもよい。第４流路２ｄは、軸Ｘｄに沿って延び、フィルム２３０ｃ，２３２ｃ（図１６参照）で封止される。
【０１４４】
溶出容器３００は、第３洗浄容器２３０に接合し、第４流路２ｄと連通する第５流路２ｅを有する。第５流路２ｅは、第２流体である溶出液３２が封止収納される。溶出容器３００は、上記「２−３．溶出容器」で説明した容器である。第５流路２ｅには、溶出液３２以外に、上記「３−１．内容物」で説明した第４オイル２６を含んでもよい。第５流路２ｅは、軸Ｘｅに沿って延び、フィルム３０４ｃ，３０６ｃ（図１６参照）で封止される。
【０１４５】
第１流体及び第２流体の少なくとも一方は物質を精製する流体であり、生体関連物質を精製する流体としては、上記「３−１．内容物」で説明した第３洗浄液１６と溶出液３２を用いる。
【０１４６】
反応容器４００は、溶出容器３００に接合し、第５流路２ｅと連通する第６流路２ｆを有する。第６流路２ｆは、第３流体である第４オイル２６が封止収納される。反応容器４００は、上記「２−４．反応容器」で説明した容器である。第６流路２ｆには、第４オイル２６以外に、上記「３−１．内容物」で説明した試薬３４を含んでもよい。第６流路２ｆは、底部４０２から軸Ｘｆに沿って延び、フィルム４００ｃ（図１６参照）で封止される。
【０１４７】
溶出容器３００は、軸Ｘｄと第５流路２ｅの軸Ｘｅとを同一軸線上で、第３洗浄容器２３０に対して接合方向Ｃ４に移動することで、第３洗浄容器２３０と接合する。接合した
第３洗浄容器２３０と溶出容器３００との接合状態を解除する方向が、接合方向Ｃ４と逆方向である解除方向Ｄ４である。
【０１４８】
溶出容器３００は、第３洗浄容器２３０と接合した状態で第３洗浄容器２３０と接触する第４係合部３０５ｃを有する。第４係合部３０５ｃは、第３洗浄容器２３０との接合が解除する解除方向Ｄ４へ溶出容器３００の移動を制限する。
【０１４９】
第４係合部３０５ｃは、溶出容器３００から軸Ｘｅに直交する方向に延在する円環状のフランジ３０５ａに設けられた溝３０５ｂから、溶出容器３００が第３洗浄容器２３０に接合する接合方向Ｃ４と交差する方向（例えば直交する方向）に突出する突出部である。第４係合部３０５ｃは、少なくとも１つ設けられ、例えば、フランジ３０５ａの外面に１８０度間隔で２つ設けられる。
【０１５０】
第３洗浄容器２３０は、溶出容器３００と接合した状態で第４係合部３０５ｃの突出部と接触する、解除方向Ｄ４と交差する方向（例えば直交する方向）に延びる面を有する第４被係合部２３８ｂを有する。第４被係合部２３８ｂは、第４係合部３０５ｃの突出部を受け入れる貫通孔であり、第３カバー部２３６の下端から軸Ｘｄに沿って下方に延びる２枚の板状の案内部２３８ａの基端付近に設けられる。第４被係合部２３８ｂの貫通孔は、第４係合部３０５ｃよりもわずかに大きい四角形の断面を有する。
【０１５１】
反応容器４００は、溶出容器３００と接合した状態で溶出容器３００と接触する第５係合部４１２を有する。溶出容器３００は、反応容器４００と接合した状態で第５係合部４１２と接触する第５被係合部３１８を有する。第５係合部４１２は、溶出容器３００との接合が解除する解除方向Ｄ５へ反応容器４００が移動することを制限する。
【０１５２】
反応容器４００は、軸Ｘｅと第６流路２ｆの軸Ｘｆとを同一軸線上で、溶出容器３００に対して接合方向Ｃ４に移動することで、溶出容器３００と接合する。接合した反応容器４００と溶出容器３００との接合状態を解除する方向が、接合方向Ｃ５と逆方向である解除方向Ｄ５である。
【０１５３】
第５被係合部３１８は、溶出カバー部３０６の上端に設けられるフランジ３１０から、反応容器４００が溶出容器３００に接合する接合方向Ｃ５と交差する方向（例えば直交する方向）に突出する突出部である。第５被係合部３１８は、少なくとも１つ設けられ、例えば、フランジ３１０上に１８０度間隔で２つ設けられる。
【０１５４】
反応容器４００は、溶出容器３００と接合した状態で第５被係合部３１８の突出部と接触する、解除方向Ｄ５と交差する方向（例えば直交する方向）に延びる面を有する第５係合部４１２を有する。第５係合部４１２は、第５被係合部３１８の突出部を受け入れる貫通孔であり、リザーバー部４０６の上端から上方に延びる板状の抜け止め部４１０を貫通する。第５係合部４１２の貫通孔は、第５被係合部３１８よりもわずかに大きい四角形の断面を有する。
【０１５５】
第１〜第４係合部２１５ａ，２２５ａ，２３５ａ，３０５ｃと第１〜第４被係合部１２７ｂ，２１７ｂ，２２７ｂ，２３８ｂとの組み合わせは、係合部が凸で被係合部が貫通孔であったが、これに限るものでは無く、第５係合部４１２と第５被係合部３１８との組み合わせのように、係合部が貫通孔で被係合部が凸であってもよい。係合部と被係合部は、図１５で示したように、容器同士が接合した状態を維持するように、容器同士が離れるように移動することを防止する。
【０１５６】
係合部と被係合部が容器の外面から突出する凸と容器の壁部を貫通する貫通孔との組み
合わせであると、合成樹脂製の容器を採用した場合、容器の成形性の面で有利である。容器の内面に、凸と係合する段を形成することは通常の金型ではアンダーカットになるため、複雑な金型構成とする必要がある。これに対して、貫通孔であれば比較的簡単な構成の金型で足りるからである。
【０１５７】
また、生体関連物質精製カートリッジセット５ａは、上記第１〜第３容器の組み合わせに限定されるものでは無く、容器の他の組み合わせにも適用することができる。例えば、第１容器は、第１洗浄容器２１０であり、第２容器は、他の洗浄容器（第２洗浄容器２２０または第３洗浄容器２３０）であってもよい。また、第１容器は、反応容器４００であり、第２容器は、溶出容器３００であってもよい。なお、第３容器を接合する場合には、吸着容器１００と反応容器４００は第２容器とすることができない。
【０１５８】
また、第２洗浄容器２２０と第３洗浄容器２３０との接合については、第１仮組体５１０と第２仮組体６１０との接合に限らず、第１容器を第２洗浄容器２２０とし、第２容器を第３洗浄容器２３０としてもよい。なお、第２洗浄容器２２０の第２カバー部２２６、内面２２６ａ、案内部２２７ａ、第３被係合部２２７ｂ、及び縦溝２２７ｃは、第１洗浄容器２１０の各部と同じであり、第３洗浄容器２３０の第３係合部２３５ａは、第２洗浄容器２２０の第２係合部２２５ａと同じであるので、説明は省略する。
【０１５９】
５−４．接合構造
第１仮組体５１０の第２洗浄容器２２０と第２仮組体６１０の第３洗浄容器２３０との接合構造について、図１１〜図１６及び図１９〜図２１を用いて説明する。図１９は第１接合部２２７の展開図であり、図２０は第２接合部２３５の展開図である。図２１は、第３洗浄容器２３０の側面図である。なお、吸着容器１００と第１洗浄容器２１０との接合構造及び第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０との接合構造については、同様の構造であるので省略する。
【０１６０】
５−４−１．第１接合部
図１１に示すように、第２洗浄容器２２０は、案内部２２７ａが形成された第１接合部２２７を有する。第１接合部２２７は、第２洗浄容器２２０の下端、すなわち、第２洗浄容器２２０の第２カバー部２２６下端に形成される。第２カバー部２２６は、下方に開口する円筒状であり、環状の内面２２６ａを有する。第２カバー部２２６は、位相管理部２３７（図１２）より上方の第３洗浄容器２３０の部分を受け入れる大きさに形成される。
【０１６１】
第１接合部２２７は、案内部２２７ａと、第３被係合部２２７ｂと、縦溝２２７ｃと、を含む。
【０１６２】
案内部２２７ａは、第１接合部２２７の内面２２６ａに形成された溝である。案内部２２７ａは、第２カバー部２２６の開口端部から上方へ向かって徐々に幅が狭くなるように形成される。図１９に示すように、案内部２２７ａは、内面２２６ａから窪む溝であり、その溝の側壁２２７ａａ，２２７ａｂに後述する第３係合部２３５ａが接触する。案内部２２７ａは、展開すると、頂点から開口端部へ向けて延びる２つの側壁２２７ａａ，２２７ａｂが拡幅する二等辺三角形の等辺となる。側壁２２７ａａ，２２７ａｂは、展開した状態で、直線であってもよいし、湾曲していてもよい。側壁２２７ａａ，２２７ａｂは、その頂点へ第３係合部２３５ａを導くことができればよい。案内部２２７ａは、第３流路２ｃの軸Ｘｃ周りの４箇所に９０度毎に形成される。なお、図１９において、溝の領域はハッチングで示している。
【０１６３】
第３被係合部２２７ｂは、内面２２６ａから外面へ第２カバー部２２６を貫通する。第３被係合部２２７ｂは、２つの側壁２２７ａａ，２２７ａｂが接続する頂点の上方にある
。第３被係合部２２７ｂは、２つあり、軸Ｘｃを挟んで対向する位置にある。第３被係合部２２７ｂは、長方形であり、上下方向の高さが第３係合部２３５ａの高さと同じであり、上下方向に直交する方向の幅が第３係合部２３５ａの幅と同じである。
【０１６４】
縦溝２２７ｃは、内面２２６ａの表面に形成された溝であり、第２カバー部２２６の開口端部から上方へ軸Ｘｃと平行な方向に延在する。縦溝２２７ｃは、案内部２２７ａより深く窪んで形成される。縦溝２２７ｃの幅は、後述する第３係合部２３５ａの幅と同じである。
【０１６５】
５−４−２．第２接合部
図２１、図１９及び図２０に示すように、第３洗浄容器２３０は、案内部２２７ａに案内される第３係合部２３５ａが形成された第２接合部２３５を有する。
【０１６６】
第２接合部２３５は、第３係合部２３５ａと、被案内部２３５ｂと、を有する。第２接合部２３５の外面は、軸Ｘｄを中心とする略円柱の側面である。
【０１６７】
第３係合部２３５ａは、第２接合部２３５の外面から突出する突出部であり、第２接合部２３５の上端から軸Ｘｄに直交する方向に向けて突出する。第３係合部２３５ａは、図２０に示すように、略直方体であり、平面視で少なくともその基端部分の外形が長方形である。第３係合部２３５ａの突出部は、案内部２２７ａの溝の側壁２２７ａａ，２２７ａｂに接触して案内される。
【０１６８】
このように突出部を溝の側面に接触して案内することで、第２洗浄容器２２０に対して第３洗浄容器２３０を第４流路２ｄの軸Ｘｄ周りの所定の角度に設定し、第３係合部２３５ａを第３被係合部２２７ｂの位置に案内することができる。
【０１６９】
第３係合部２３５ａの下方には２つの被案内部２３５ｂが軸Ｘｄを挟んで対向する位置に離間して配置されている。被案内部２３５ｂは、第３係合部２３５ａと同様に、案内部２２７ａに案内される。被案内部２３５ｂは、第２接合部２３５の外面から突出する突出部であり、展開図のように略二等辺三角形に形成され、その等辺である側壁２３５ｂａ，２３５ｂｂが案内部２２７ａの溝の側壁２２７ａａ，２２７ａｂに接触して案内される。
【０１７０】
第２接合部２３５は、１箇所以上に第３係合部２３５ａが形成される。上述のように案内部２２７ａが４箇所に均等に配置されていれば、第２洗浄容器２２０に第３洗浄容器２３０を接合する際に、第２洗浄容器２２０に対して第３洗浄容器２３０を軸Ｘｄ周りの９０度ごとの角度に設定することができる。したがって、第２洗浄容器２２０と第３洗浄容器２３０とが所定の軸周りの位相で接合されているかどうかを慎重に確認するというユーザーの負担が少ない。
【０１７１】
５−４−３．接合動作
第２洗浄容器２２０に対して第３洗浄容器２３０を接合するときの接合動作について説明する。
【０１７２】
図１６に矢印で示すように、第３洗浄容器２３０の端部にある第３受入部２３４を第２洗浄容器２２０の第２カバー部２２６の開口へ差し込む。第２洗浄容器２２０の第２カバー部２２６の内面２２６ａに第３洗浄容器２３０の複数のフランジが接触して芯合わせしながら行われるので、軸Ｘｃと軸Ｘｄとが同一線上になるように行われる。
【０１７３】
第３受入部２３４はフィルム２２２ｃを突き破り、第２挿入部２２２はフィルム２３０ｃを突き破って第３流路２ｃと第４流路２ｄとが連通する。その際、第３オイル２４は第
２カバー部２２６と第３洗浄容器２３０の外面との間に流れ出すが、第３洗浄容器２３０の外面の複数のフランジによって生体関連物質精製カートリッジの外部へ流出することを防止する。
【０１７４】
第３係合部２３５ａは軸Ｘｄ方向に沿った推進力を受けて、案内部２２７ａに接触することで、第３係合部２３５ａに軸Ｘｄを中心とする回転力を発生させる。その結果、案内部２２７ａは、第２洗浄容器２２０と第３洗浄容器２３０とを接合するときに、第３係合部２３５ａに接触して第３洗浄容器２３０に対する第２洗浄容器２２０の軸Ｘｄ周りの角度を設定することになる。
【０１７５】
図１９に示す案内部２２７ａの頂点に案内された２つの第３係合部２３５ａ（図２０）は、容器自体の弾性変形により、案内部２２７ａの溝を乗り越えて、第３被係合部２２７ｂに嵌まり込む。また、縦溝２２７ｃの位置にある残り２つの第３係合部２３５ａは縦溝２２７ｃに案内されて、軸Ｘｃに平行な方向に沿って進む。
【０１７６】
以上は、第３係合部２３５ａが被案内部としても機能する場合について説明したが、第３係合部２３５ａと被案内部とを異なる部分で構成してもよい。かかる場合にあっては、被案内部２３５ｂが少なくとも１箇所形成されていれば、第３洗浄容器２３０に対する第２洗浄容器２２０の軸Ｘｄ周りの角度を設定することができ、第３係合部２３５ａを第３被係合部２２７ｂに案内することができる。
【０１７７】
生体関連物質精製カートリッジセット５ａによれば、第１流体と第２流体とが別々の容器に封止収納されることで、容器同士を接合するまで容器間の流体の移動を抑制することができる。しかも、ユーザーが２つの容器を接合すれば、第３係合部２３５ａと第３被係合部２２７ｂとの軸Ｘｄ周りの角度が自動的に設定できる。特に、生体関連物質精製装置に装着される第３洗浄容器２３０と、第２洗浄容器２２０とを接合するときに、案内部２２７ａと第３係合部２３５ａによって第２洗浄容器２２０に対して第３洗浄容器２３０を第４流路２ｄの軸Ｘｄ周りの所定の角度に設定することができる。
【０１７８】
したがって、ユーザーが第２洗浄容器２２０と第３洗浄容器２３０を接合したときに、第２洗浄容器２２０を、第４流路２ｄの軸Ｘｄ周りの所定の角度で生体関連物質精製装置に対して設定することができる。換言すれば、第１仮組体５１０の吸着容器１００に対して第２仮組体６１０の溶出容器３００を軸Ｘｄ周りの所定の角度に設定することができる。
【０１７９】
各容器間の軸Ｘｃまたは軸Ｘｄ周りの角度は、少なくとも各容器の流路同士が接続される部分における流路の軸周りの角度と言い換えることもできる。また、被案内部と案内部とは便宜的に言い分けたものであって、どちらが案内される側になってもよい。被案内部と案内部とを逆の容器に設けてもよい。
【０１８０】
５−５．容器の組立構造
図１１は、容器（第１仮組体５１０（図１６））の組立構造を説明する模式図であり、案内部１２７ａ、案内部２１７ａ及び案内部２２７ａの一部を断面図で示している。
【０１８１】
図１１に示すように、生体関連物質精製カートリッジは、吸着容器１００と、第１洗浄容器２１０と、第３洗浄容器２２０と、を接合し、組み立てて得られる。各容器は、内部に形成された流路の両端を図示しないフィルムで封止して、流路に内容物を収納している。
【０１８２】
吸着容器１００の下端の吸着カバー部１２６は、その内面１２６ａに案内部１２７ａ及
び縦溝１２７ｃが形成され、その内面１２６ａから外面へ第１被係合部１２７ｂが貫通する。
【０１８３】
第１洗浄容器２１０の中段の外面には第１係合部２１５ａ及び被案内部２１５ｂが突出する。第１洗浄容器２１０の下端の第１カバー部２１６は、その内面２１６ａに案内部２１７ａ及び縦溝２１７ｃが形成され、その内面２１６ａから外面へ第２被係合部２１７ｂが貫通する。
【０１８４】
第２洗浄容器２２０の中段の外面には第２係合部２２５ａ及び被案内部２２５ｂが突出する。第２洗浄容器２２０の下端の第２カバー部２２６は、その内面２２６ａに案内部２２７ａ及び縦溝２２７ｃが形成され、その内面２２６ａから外面へ第３被係合部２２７ｂが貫通する。
【０１８５】
案内部１２７ａ、第１被係合部１２７ｂ及び縦溝１２７ｃと、案内部２１７ａ、第２被係合部２１７ｂ及び縦溝２１７ｃとは、それぞれ案内部２２７ａ、第３被係合部２２７ｂ及び縦溝２２７ｃと同じ形状である。
【０１８６】
第１係合部２１５ａ及び被案内部２１５ｂと第２係合部２２５ａ及び被案内部２２５ｂとは、それぞれ第３係合部２３５ａ及び被案内部２３５ｂと同じ形状である。
【０１８７】
したがって、案内部１２７ａは、吸着容器１００と第１洗浄容器２１０とを接合するときに、第１係合部２１５ａ及び被案内部２１５ｂに接触して回転して吸着容器１００に対する第１洗浄容器２１０の第２流路２ｂ（図１６参照）の軸Ｘｂ周りの角度を設定できる。このように案内部１２７ａを有することで、第１係合部２１５ａを第１被係合部１２７ｂへ導くことができ、第１係合部２１５ａと第１被係合部１２７ｂとを確実に係合させることができる。
【０１８８】
また、案内部２１７ａは、第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０とを接合する際に、第２係合部２２５ａ及び被案内部２２５ｂに接触して回転して第１洗浄容器２１０に対する第２洗浄容器２２０の第３流路２ｃ（図１６参照）の軸Ｘｃ周りの角度を設定できる。このように案内部２１７ａを有することで、第２係合部２２５ａを第２被係合部２１７ｂへ導くことができ、第２係合部２２５ａと第２被係合部２１７ｂとを確実に係合させることができる。
【０１８９】
ここでは、第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０とを分離した状態でユーザーに提供し、ユーザーがこれらを組み立てる例について説明したが、これに限らず、第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０とがあらかじめ接合された洗浄容器であってもよい。
【０１９０】
このように、生体関連物質精製カートリッジセット５ａによれば、第２洗浄容器２２０と第３洗浄容器２３０との軸Ｘｄ周りの角度が設定でき、かつ、第２洗浄容器２２０と吸着容器１００及び第１洗浄容器２１０との軸Ｘａ〜Ｘｃ周りの角度が設定できる。そのため、吸着容器１００、第１洗浄容器２１０及び第２洗浄容器２２０と、第３洗浄容器２３０との軸Ｘａ〜Ｘｃ及び軸Ｘｄ周りの角度が設定できる。換言すれば、第１板状体１２３及び第２板状体２１３を例えばＰＣＲ装置に対して軸Ｘｄ周りの所定の角度に設定できる。そして、吸着容器１００〜第３洗浄容器２３０間の関係で、第１、第２板状体１２３，２１３がＰＣＲ装置の磁石移動機構における揺動方向と適合する向きに設定される。
【０１９１】
また、図１６等に示す、磁気ビーズ３０は、カオトロピック物質と共に長期間保管すると、標的核酸を吸着する機能が低下する。通常、吸着液１０にはカオトロピック物質が含まれており、吸着液１０が第１オイル２０によってプラグ状に保持されていても、分子レ
ベルでのカオトロピック物質の移動を完全に防ぐことはできない。そのため、核酸抽出工程の直前まで吸着液１０が封止収納された吸着容器１００とは別の容器に磁気ビーズ３０を保管することが望ましい。磁気ビーズ３０は、上述の通り微粒子であるため、手作業で吸着容器１００に導入することは作業効率を低下させることになる。そこで、あらかじめ第２洗浄容器２２０に保持したものを用いることで作業性を向上させることができる。また、洗浄液の中にはわずかにカオトロピック物質を含む場合がある。その場合には、第１容器６のように、カオトロピック物質を含む第１洗浄液１２を含む第１洗浄容器２１０とは別の第２洗浄容器２２０を用意し、磁気ビーズ３０を第２洗浄容器２２０内に保持することが望ましい。第２洗浄容器２２０内の第２洗浄液１４にはカオトロピック物質を含まない。そして、この場合には、吸着容器１００の吸着挿入部１２２及び第１洗浄容器２１０の第１挿入部２１２に、第１、第２板状体１２３，２１３が必要である。
【０１９２】
図１２は、容器（第２仮組体６１０（図１６））の組立構造を説明する模式図である。図１２に示すように、第３係合部２３５ａは、第３洗浄容器２３０の一端に設けられる。第３洗浄容器２３０は、他端に案内部２３８ａを有する。
【０１９３】
溶出容器３００は、案内部２３８ａに案内される被案内部３０５を有する。案内部２３８ａは、第３洗浄容器２３０と溶出容器３００とを接合するときに、被案内部３０５に接触して第３洗浄容器２３０に対する溶出容器３００の第５流路２ｅの軸Ｘｅ周りの角度を設定する。このようにすることで、溶出容器３００と第３洗浄容器２３０との軸Ｘｅ周りの角度が設定でき、かつ、第３洗浄容器２３０と第１仮組体５１０との軸Ｘａ〜Ｘｃ及び軸Ｘｄ周りの角度が設定できる。そのため、吸着容器１００〜第２洗浄容器２２０と第３洗浄容器２３０及び溶出容器３００との軸Ｘａ〜軸Ｘｅ周りの角度が所定の角度に設定できる。
【０１９４】
被案内部３０５は、溶出容器３００の外面から軸Ｘｅに直交する方向に突出するフランジ３０５ａに設けられた溝３０５ｂである。
【０１９５】
案内部２３８ａは、第３洗浄容器２３０の軸Ｘｄ方向に延びる板状体であって、先端２３８ｄから基端２３８ｃに向けて幅が広くなるように形成される。案内部２３８ａの基端２３８ｃの幅は、被案内部３０５の溝３０５ｂの幅と同じである。
【０１９６】
溶出容器３００と第３洗浄容器２３０とを接合するときに、案内部２３８ａの先端２３８ｄが溝３０５ｂに差し込まれると、案内部２３８ａが溝３０５ｂで軸Ｘｄを中心として回転する方向で案内されながら軸Ｘｄに沿って進み、溝３０５ｂに基端２３８ｃが入り込むことで軸Ｘｄ周りの角度が設定できる。そして、基端２３８ｃに設けられた第４被係合部２３８ｂに、溝３０５ｂの中央付近に設けられた第４係合部３０５ｃが入り込むことで、第３洗浄容器２３０と溶出容器３００との軸Ｘｄに沿った方向への移動も、軸Ｘｄ周りに回転する方向への移動も制限され、両容器は固定される。案内部２３８ａと被案内部３０５との軸Ｘｄ周りの位相管理は１８０度である。この構造を他の接合部に採用してもよい。また、溝３０５ｂは、溝に限らず所定の幅を有する貫通孔であってもよい。
【０１９７】
６．変形例１
図１７を用いて、上記「５−１．第１容器と第２容器」で説明した第１係合部２１５ａと第１被係合部１２７ｂの変形例１について説明する。図１７は変形例１に係る第１被係合部１２７ｂの部分拡大正面図であり、図１８は変形例１に係る第１係合部２１５ａと第１被係合部１２７ｂの部分拡大断面図である。第１係合部２１５ａは、図１１と同じであるので説明は省略する。
【０１９８】
図１７に示すように、第１被係合部１２７ｂは、吸着カバー部１２６の内面１２６ａに
形成された溝であり、接合方向Ｃ１に沿って延びる縦溝１２７ｅと、接合方向Ｃ１に直交する方向Ｇ１に延びる横溝１２７ｆと、を有する。横溝１２７ｆの下側の面は当接面１２７ｄである。
【０１９９】
第１洗浄容器２１０を吸着容器１００に接合するとき、第１係合部２１５ａの凸を第１被係合部１２７ｂの縦溝１２７ｅに沿って移動させ、縦溝１２７ｅの上端に第１係合部２１５ａが当たったら第１洗浄容器２１０を軸Ｘｂの周りに図の左側へ回転させ、横溝１２７ｆに沿って第１係合部２１５ａを移動させる。
【０２００】
図１８は、第１洗浄容器２１０と吸着容器１００とが接合した状態であり、第１係合部２１５ａの下面が横溝１２７ｆの当接面１２７ｄに接触し、解除方向Ｄ１へ第１洗浄容器２１０の移動を制限する。
【０２０１】
変形例１に係る第１係合部２１５ａ及び第１被係合部１２７ｂは、他の容器の係合部及び被係合部の構造に適用することができる。
【０２０２】
また、接合した容器が解除方向へ移動しないようにするために、例えば第１被係合部１２７ｂの溝を内面１２６ａの下端から上方へ螺旋状に延びるように形成して、第１係合部２１５ａをスクリュウのようにねじ込んで接合してもよい。
【０２０３】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、さらに種々の変形が可能である。例えば、本発明は、実施形態で説明した構成と実質的に同一の構成（例えば、機能、方法、及び結果が同一の構成、あるいは目的及び効果が同一の構成）を含む。また、本発明は、実施形態で説明した構成の本質的でない部分を置き換えた構成を含む。また、本発明は、実施形態で説明した構成と同一の作用効果を奏する構成又は同一の目的を達成することができる構成を含む。また、本発明は、実施形態で説明した構成に公知技術を付加した構成を含む。
【符号の説明】
【０２０４】
１…容器組立体、２…流路、２ａ…第１流路、２ｂ…第２流路、２ｃ…第３流路、２ｄ…第４流路、２ｅ…第５流路、２ｆ…第６流路、３…磁石、５…核酸精製デバイス、５ａ…生体関連物質精製カートリッジセット、１０…吸着液、１１…空気、１２…第１洗浄液、１４…第２洗浄液、１６…第３洗浄液、２０…第１オイル、２２…第２オイル、２４…第３オイル、２６…第４オイル、３０…磁気ビーズ、３２…溶出液、３４…試薬、３６…液滴、５０…ＰＣＲ装置、５１…生体関連物質精製装置、５５…蛍光測定器６０…回転機構、６５…ヒーター、６６…回転用モーター、７０…磁石移動機構、８０…押圧機構、９０…コントローラー、１００…吸着容器、１１０…キャップ、１１２…通気部、１２０…シリンジ部、１２０ａ…内面、１２０ｃ…フィルム、１２２…吸着挿入部、１２２ｃ…フィルム、１２３…第１板状体、１２６…吸着カバー部、１２６ａ…内面、１２７ａ…案内部、１２７ｂ…第１被係合部、１２７ｃ…縦溝、１２７ｄ…当接面、１２７ｅ…縦溝、１２７ｆ…横溝、１３０…プランジャー部、１３２…棒状部、１３４…先端部、２００…洗浄容器、２００ａ…洗浄容器、２１０…第１洗浄容器、２１０ｃ…フィルム、２１２…第１挿入部、２１２ｃ…フィルム、２１３…第２板状体、２１４…第１受入部、２１５ａ…第１係合部、２１５ｂ…被案内部、２１６…第１カバー部、２１６ａ…内面、２１７ａ…案内部、２１７ｂ…第２被係合部、２１７ｃ…縦溝、２２０…第２洗浄容器、２２０ｃ…フィルム、２２２…第２挿入部、２２２ｃ…フィルム、２２４…第２受入部、２２５ａ…第２係合部、２２５ｂ…被案内部、２２６…第２カバー部、２２６ａ…内面、２２７…第１接合部、２２７ａ…案内部、２２７ｂ…第３被係合部、２２７ｃ…縦溝、２３０…第３洗浄容器、２３０ｃ…フィルム、２３２…第３挿入部、２３２ｃ…フィルム、２３４…第３受入部、２３５…第２接合部、２３５ａ…第３係合部、２３５ｂ…被案内部、２３６…
第３カバー部、２３７…位相管理部、２３８ａ…案内部、２３８ｂ…第４被係合部、２３８ｃ…基端、２３８ｄ…先端、３００…溶出容器、３０２…溶出挿入部、３０４…溶出受入部、３０４ｃ…フィルム、３０５…案内部、３０５ａ…フランジ、３０５ｂ…溝、３０５ｃ…第４係合部、３０６…溶出カバー部、３０６ｃ…フィルム、３１０…フランジ、３１８…第５被係合部、４００…反応容器、４００ｃ…フィルム、４０２…底部、４０４…反応受入部、４０６…リザーバー部、４１０…抜け止め部、４１２…第５係合部、５１０…第１仮組体、６１０…第２仮組体、Ｃ１〜Ｃ５…接合方向、Ｄ１〜Ｄ５…解除方向、Ｇ１…直交する方向、Ｘａ〜Ｘｆ…軸
【図１】
2016187313.tif 000003
【図２】
2016187313.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2016187313.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
2016187313.tif 000016
【図１５】
2016187313.tif 000017
【図１６】
2016187313.tif 000018
【図１７】
2016187313.tif 000019
【図１８】
2016187313.tif 000020
【図１９】
2016187313.tif 000021
【図２０】
2016187313.tif 000022
【図２１】
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