(57)【要約】【課題】  外径を小さくすることが可能であり、かつ、ガイドワイヤを同時に２本通す必要のある用途に好適に用いられるカテーテルを提供する。【解決手段】  ガイドワイヤを通すルーメンが形成されたカテーテル本体（２０）と、前記ルーメン内において当該ルーメンを所定の位置で閉塞するように設けられ、前記ルーメンを遠位端側ルーメン（２２ａ）と近位端側ルーメン（２２ｂ）に分割する仕切壁（３０）と、を有し、前記カテーテル本体における前記仕切壁の遠位端側には、前記遠位端側ルーメンと前記カテーテル本体の外部とを連通させる第１の側孔（２４）が形成されており、前記カテーテル本体における前記仕切壁の近位端側には、前記近位端側ルーメンと前記カテーテル本体の外部とを連通させる第２の側孔（２６）が形成されていることを特徴とするカテーテル。【選択図】  図２
2016101255.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤを通すルーメンが形成されたカテーテル本体と、
前記ルーメン内において当該ルーメンを所定の位置で閉塞するように設けられ、前記ルーメンを遠位端側ルーメンと近位端側ルーメンに分割する仕切壁と、を有し、
前記カテーテル本体における前記仕切壁の遠位端側には、前記遠位端側ルーメンと前記カテーテル本体の外部とを連通させる第１の側孔が形成されており、
前記カテーテル本体における前記仕切壁の近位端側には、前記近位端側ルーメンと前記カテーテル本体の外部とを連通させる第２の側孔が形成されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記カテーテル本体は、シングルルーメンであることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記仕切壁は、前記カテーテル本体の遠位端であるカテーテル遠位端から、５〜１００ｍｍの位置に設けられていることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記仕切壁の遠位端側端面は、前記遠位端側ルーメンが、当該遠位端側ルーメンの近位端に位置する前記第１の側孔に向かって狭くなるように、前記カテーテル本体の延在方向に対して傾斜していることを特徴とする請求項１から請求項３までのいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５】
前記仕切壁の近位端側端面は、前記近位端側ルーメンが、当該近位端側ルーメンの遠位端に位置する前記第２の側孔に向かって狭くなるように、前記カテーテル本体の延在方向に対して傾斜していることを特徴とする請求項１から請求項４までのいずれかに記載のカテーテル。
【請求項６】
前記第２の側孔と前記仕切壁の間には所定の間隔が形成されており、前記近位端側ルーメンの遠位端には、ガイドワイヤの先端が係合可能な係合部が形成されていることを特徴とする請求項１から請求項４までのいずれかに記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤを通すルーメンが形成されたカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療分野においては、カテーテルが種々の治療や検査に多用されている。カテーテルの内部に形成されたルーメンは、カテーテルを用いる治療や検査に応じて、薬剤や体液のような液体を送るための流路として機能したり、ガイドワイヤやステントのような固体を所定の位置まで通したり搬送等するための通路として機能したり、様々な用途がある。
【０００３】
ここで、例えば複数に分岐している体内管腔に対して、それぞれ別箇のガイドワイヤを配置しようとする際に、カテーテルに対して２本のガイドワイヤを同時に通したい場合がある。このような場合、互いに平行な２つ以上のルーメンが形成されたカテーテルを使用し、各ルーメンに１本ずつガイドワイヤを通す技術が提案されている（特許文献１）。このような技術によれば、１つのルーメン内部で複数のガイドワイヤが接触することを回避することが可能であり、ルーメン内におけるガイドワイヤの移動を円滑に行うことができるという利点がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１３−３４６５２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、互いに平行な２つのルーメンのそれぞれにガイドワイヤを通す従来技術では、ルーメンの数が増えるためカテーテルの外径を小さくすることが難しく、狭い体内管腔を通過させることが難しい場合があるという課題を有している。
【０００６】
本発明は、外径を小さくすることが可能であり、かつ、ガイドワイヤを同時に２本通す必要のある用途に好適に用いられるカテーテルを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明に係るカテーテルは、
ガイドワイヤを通すルーメンが形成されたカテーテル本体と、
前記ルーメン内において当該ルーメンを所定の位置で閉塞するように設けられ、前記ルーメンを近位端側ルーメンと遠位端側ルーメンに分割する仕切壁と、を有し、
前記カテーテル本体における前記仕切壁の遠位端側には、前記遠位端側ルーメンと前記カテーテル本体の外部とを連通させる第１の側孔が形成されており、
前記カテーテル本体における前記仕切壁の近位端側には、前記近位端側ルーメンと前記カテーテル本体の外部とを連通させる第２の側孔が形成されていることを特徴とする。
【０００８】
本発明に係るカテーテルのルーメンは、軸方向に延びる１つのルーメンを仕切壁で仕切ることにより近位端側ルーメンと遠位端側ルーメンに分割されており、仕切壁を挟んで第１の側孔と第２の側孔がカテーテル本体に形成されている。したがって、このようなカテーテルは、第１のガイドワイヤを第１の側孔から遠位端側ルーメンの内部に導き、第２のガイドワイヤを近位端側ルーメンを通して第２の側孔からカテーテル本体の外部へ露出させることにより、ルーメン内でガイドワイヤ同士を接触させることなく、同時に２本のガイドワイヤをルーメン内に通すことが可能である。このため、本発明に係るカテーテルは、ガイドワイヤを通すルーメンを平行に２つ形成する従来技術のカテーテルより外径を細くすることが可能であり、かつ、ガイドワイヤを同時に２本通す用途に好適に用いられる。
【０００９】
また、例えば、本発明に係るカテーテルは、シングルルーメンのカテーテルであっても良い。すなわち、カテーテル本体は、仕切壁により近位端側ルーメンと遠位端側ルーメンに分割されたガイドワイヤを通すルーメンのみをルーメンとして有し、他のルーメンを有さないものであっても良い。
【００１０】
シングルルーメンのカテーテルとすることにより、カテーテル本体の外径を最小化することができる。ただし、カテーテル本体は、近位端側ルーメンと遠位端側ルーメンに分割されるルーメンの他に、第３のガイドワイヤを通したり、ガイドワイヤを通す以外の用途に用いたりする他のルーメンを有していても良い。
【００１１】
また、例えば、前記仕切壁は、前記カテーテル本体の遠位端であるカテーテル遠位端から、５〜１００ｍｍの位置に設けられていても良い。
【００１２】
仕切壁の位置は特に限定されないが、仕切壁をこのような位置に設けることにより、分岐する体内管腔のそれぞれに２本のガイドワイヤの遠位端を導くことが容易になる。
【００１３】
また、例えば、前記仕切壁の遠位端側端面は、前記遠位端側ルーメンが、当該遠位端側ルーメンの近位端に位置する前記第１の側孔に向かって狭くなるように、前記カテーテル本体の延在方向に対して傾斜していても良い。
【００１４】
このようなカテーテルでは、遠位端側ルーメンの遠位端側の開口から第１のガイドワイヤを挿入する場合に、遠位端側ルーメンを通る第１のガイドワイヤの近位端が、第１の側孔にスムーズに導かれるため、遠位端側ルーメンに第１のガイドワイヤを円滑に挿通させることが可能であり、また、第１のガイドワイヤが、第１の側孔をスムーズに通過することができるため、第１のガイドワイヤを留置したままカテーテルを体内管腔から抜き取る場合に、第１のガイドワイヤとカテーテルの間に生じる引っ掛かりや摩擦抵抗を低減できる。
【００１５】
また、例えば、前記仕切壁の近位端側端面は、前記近位端側ルーメンが、当該近位端側ルーメンの遠位端に位置する前記第２の側孔に向かって狭くなるように、前記カテーテル本体の延在方向に対して傾斜していても良い。
【００１６】
このようなカテーテルでは、近位端側ルーメンを通る第２のガイドワイヤの遠位端が、第２の側孔にスムーズに導かれるため、第２のガイドワイヤの遠位端を円滑に第２の側孔からガイドワイヤ本体の外部に露出させることが可能であり、また、第２のガイドワイヤを留置したままカテーテルを体内管腔から抜き取る場合に、第２のガイドワイヤとカテーテルの間に生じる引っ掛かりや摩擦抵抗を低減できる。
【００１７】
また、例えば、前記第２の側孔と前記仕切壁の間には所定の間隔が形成されており、前記近位端側ルーメンの遠位端には、ガイドワイヤの先端が係合可能な係合部が形成されていても良い。
【００１８】
このようなカテーテルを用いることにより、第２のガイドワイヤの遠位端をルーメン内の係合部に留まらせた状態で、第２のガイドワイヤの一部を第２の側孔からガイドワイヤ本体の外部に露出させる操作を、容易に行うことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係るカテーテル及びカテーテルのルーメンを通る第１のガイドワイヤ及び第２のガイドワイヤを表す概略斜視図である。
【図２】図２は、図１に示すカテーテルの遠位端周辺を表す断面図である。
【図３】図３は、図２に示すカテーテルの製造方法の一例を表す概念図である。
【図４】図４は、第１変形例に係るカテーテルの仕切壁周辺を表す断面図である。
【図５】図５は、第２変形例に係るカテーテルの仕切壁周辺及びカテーテルのルーメンを通る第１のガイドワイヤ及び第２のガイドワイヤを表す断面図である。
【図６】図６は、図１に示すカテーテルの使用方法の一例を表す概念図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明に係るカテーテルを、図面に示す実施形態に基づき説明する。
【００２１】
図１は、本発明の一実施形態に係るカテーテル１０及びカテーテル１０のルーメンを通る第１のガイドワイヤ４２及び第２のガイドワイヤ４４を表す概略斜視図である。カテーテル１０はチューブ状のカテーテル本体２０を有しており、カテーテル本体２０には、第１のガイドワイヤ４２及び第２のガイドワイヤ４４を通すルーメンが形成されている。また、カテーテル本体２０には、カテーテル本体２０の外部と内部のルーメンとを連通させる第１の側孔２４及び第２の側孔２６が形成されている。図１に示すように、第１の側孔２４には第１のガイドワイヤ４２が通っており、第２の側孔２６には第２のガイドワイヤ４４が通っている。
【００２２】
図２（ａ）は、カテーテル本体２０の遠位端であるカテーテル遠位端２０ａ周辺を表す断面図である。カテーテル本体２０の内部には、カテーテル本体２０の延在方向に沿って１つのルーメンが形成されており、カテーテル本体２０はシングルルーメンである。カテーテル本体２０のルーメン内には、ルーメンを所定の位置で閉塞するように仕切壁３０が設けられており、カテーテル本体２０のルーメンは、仕切壁３０より遠位端側に位置する遠位端側ルーメン２２ａと、仕切壁３０より近位端側に位置する近位端側ルーメン２２ｂとに、仕切壁３０によって分割されている。なお、仕切壁３０は、ガイドワイヤ４２、４４が通過できない程度にルーメンを閉塞していればよく、ガイドワイヤ４２、４４以外の流体等が、仕切壁３０を通過できる態様でもよい。また、仕切壁３０は、一体的に形成される必要はなく、複数の壁によって形成されて、それらの間が空洞になっていてもよい。
【００２３】
カテーテル本体２０には、遠位端側ルーメン２２ａとカテーテル本体２０の外部とを連通させる第１の側孔２４が形成されている。第１の側孔２４の形成位置は、仕切壁３０より遠位端側であれば特に限定されないが、ルーメンをガイドワイヤ挿通路として有効利用する観点から、仕切壁３０の近傍であることが好ましい。本実施形態では、第１の側孔２４は、遠位端側ルーメン２２ａの近位端に位置している。したがって、遠位端側ルーメン２２ａは、カテーテル本体２０の延在方向に関して、カテーテル遠位端２０ａの端面に形成されたルーメン遠位端開口２２ａａから、カテーテル本体２０の周壁に形成された第１の側孔２４まで続いている。
【００２４】
カテーテル遠位端２０ａ近傍には、近位端側からカテーテル遠位端２０ａに向かってカテーテル本体２０の外径が徐々に小さくなる縮径部２１が形成されている。縮径部２１は、カテーテル１０の挿入性を向上させる等の作用があるが、カテーテル１０の用途又は全体の外径などから、縮径部２１を設けないでよい場合もある。また、カテーテル遠位端２０ａの近傍のカテーテル本体２０には、Ｘ線不透過性の材料で構成されるＸ線マーカー２７ａが設けられている。なお、Ｘ線マーカー２７ａは、仕切壁３０近傍のカテーテル本体２０にも設けられている。
【００２５】
仕切壁３０の遠位端側端面３２は、遠位端側ルーメン２２ａが第１の側孔２４に向かって狭くなるように、カテーテル本体２０の延在方向に対して傾斜している。また、第１の側孔２４がカテーテル本体２０を貫通する方向も、仕切壁の遠位端側端面３２と同様に傾斜しており、第１の側孔２４における遠位端側ルーメン２２ａへの開口面２４ａは、第１の側孔２４におけるカテーテル本体２０の外部への開口面２４ｂより遠位端側に位置している。
【００２６】
カテーテル本体２０には、近位端側ルーメン２２ｂとカテーテル本体２０の外部とを連通させる第２の側孔２６が形成されている。第２の側孔２６の形成位置は、仕切壁３０より近位端側であれば特に限定されないが、カテーテル本体２０における第２の側孔２６より遠位端側の部分が長くなりすぎないように、仕切壁３０の近傍であることが好ましい。本実施形態では、第２の側孔２６は、近位端側ルーメン２２ｂの遠位端に位置している。したがって、近位端側ルーメン２２ｂは、カテーテル本体２０の延在方向に関して、カテーテル本体２０の近位端における端面に形成された図示しないルーメン近位端開口から、カテーテル本体２０の周壁に形成された第２の側孔２６まで続いている。
【００２７】
仕切壁３０の近位端側端面３４は、近位端側ルーメン２２ｂが第２の側孔２６に向かって狭くなるように、カテーテル本体２０の延在方向に対して傾斜している。また、第２の側孔２６がカテーテル本体２０を貫通する方向も、仕切壁３０の近位端側端面３４と同様に傾斜しており、第２の側孔２６における近位端側ルーメン２２ｂへの開口面２６ａは、第２の側孔２６におけるカテーテル本体２０の外部への開口面２６ｂより近位端側に位置している。
【００２８】
第１の側孔２４と第２の側孔２６は、カテーテル本体２０の延在方向に関して、仕切壁３０を挟んで形成されている。また、第１の側孔２４と第２の側孔２６は、カテーテル本体２０の外周方向の位置に関して、同じ角度の位置に形成されている。したがって、第１の側孔２４と第２の側孔２６とは、カテーテル本体２０の延在方向に沿って並んで配置されているが（図１参照）、第１の側孔２４及び第２の側孔２６の配置はこれに限定されない。
【００２９】
図２（ｂ）は、図１に示す第１のガイドワイヤ４２及び第２のガイドワイヤ４４が、カテーテル本体２０のルーメン内を通る様子を表す断面図である。図１及び図２（ｂ）に示すように、第１のガイドワイヤ４２の近位端側部分は、カテーテル本体２０の第１の側孔２４を通ってカテーテル本体２０の外部に露出している。また、第１のガイドワイヤ４２の遠位端側部分は、少なくとも一部が遠位端側ルーメン２２ａの内部に配置されている。さらに、第１のガイドワイヤ４２の遠位端であるワイヤ遠位端４２ａは、図１に示すように、遠位端側ルーメン２２ａの遠位端に位置するルーメン遠位端開口２２ａａから、カテーテル本体２０の外部に露出している。
【００３０】
第２のガイドワイヤ４４の近位端側部分は、カテーテル本体２０の図示しないルーメン近位端開口を通って近位端側ルーメン２２ｂ内に導かれ、ルーメン近位端開口から第２の側孔２６に至るまで、近位端側ルーメン２２ｂの内部に配置されている。第２のガイドワイヤ４４の遠位端であるワイヤ遠位端４４ａは、第２の側孔２６を通ってカテーテル本体２０の外部に露出しており、第２のガイドワイヤ４４の遠位端側部分は、カテーテル本体２０の外部に配置されている。
【００３１】
なお、図１及び図２（ｂ）に示すガイドワイヤ４２、４４のカテーテル１０に対する配置状態は、カテーテル１０及びガイドワイヤ４２、４４の一使用態様で取り得る配置状態の一つにすぎない。すなわち、後述するカテーテル１０の使用例からも明らかなように、ガイドワイヤ４２、４４とカテーテル１０の相対的な配置は、一つの使用態様においても様々に変化し得る。
【００３２】
図１に示すように、カテーテル本体２０の外周面には、視認マーカー２８ａが設けられている。視認マーカー２８ａは、カテーテル遠位端２０ａ、カテーテル遠位端２０ａから第１の側孔２４までの間、第２の側孔２６より近位端側の３箇所に形成されているが、視認マーカー２８ａの配置及び数は特に限定されない。
【００３３】
図１に示すカテーテル本体２０の寸法は特に限定されず、使用する体内管腔の種類（血管、消化管、胆管、膵管など）や、カテーテル１０に通すガイドワイヤ４２、４４の外径等に応じて調整され得る。例えば、カテーテル１０の全長は３００〜３５００ｍｍ程度であり、ルーメン２２ａ、２２ｂの内径は０．２〜５．５ｍｍ程度であり、カテーテル本体２０を構成するチューブの肉厚は０．０１〜３．０ｍｍ程度である。
【００３４】
図３は、図１及び図２に示すカテーテル１０の製造工程を表す概念図である。カテーテル１０の製造工程では、まず、図３（ａ）に示すような、カテーテル本体２０の原材料である材料チューブ１２０を準備する。材料チューブ１２０は、１つのルーメン１２２を有する単純なシングルルーメンのチューブである。材料チューブ１２０の材質は特に限定されず、各種の合成樹脂材料等から適宜選択することができる。例えば、材料チューブ１２０の材質として、ポリエチレン（ＰＥ）樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）樹脂、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）樹脂、ポリカーボネート（ＰＣ）樹脂、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂、アクリロニトリル−スチレン（ＡＳ）樹脂、シリコーン樹脂等などが挙げられる。
【００３５】
次に、図３（ｂ）に示すように、材料チューブ１２０の所定の位置に、第１の側孔２４と第２の側孔２６とを形成する。第１の側孔２４及び第２の側孔２６の形成方法は特に限定されず、機械的な加工法、熱的な加工法又はそれらの組み合わせなどを採用することができる。図３（ｂ）では、金属の棒１２４を材料チューブ１２０の周壁の外側からルーメン１２２内に差し込み、差し込んだ棒１２４を加熱して周辺部分の樹脂を溶融させた後、棒１２４を抜き取る方法を例示している。
【００３６】
次に、第１の側孔２４と第２の側孔２６の間でルーメン１２２を閉塞するように、カテーテル本体２０の内部に仕切壁３０を形成し、カテーテル１０を得る（図３（ｃ））。仕切壁３０の形成方法は特に限定されず、例えば、カテーテル本体２０の一部を熱加工してルーメンを閉塞する方法、接着剤などの流動性材料を注入して固化させる方法、固体の材料片を詰め込む方法又はこれらの組み合わせなどが挙げられる。仕切壁３０の材質も特に限定されず、合成樹脂等の有機材料、金属等の無機材料又はこれらの組み合わせ等から、適宜選択することができる。
【００３７】
なお、第１の側孔２４及び第２の側孔２６の形成工程と、仕切壁３０の形成工程は、どちらの工程を先に行ってもよいが、所定の原材料をルーメン１２２内に入れて仕切壁３０を形成する方法を採用する場合は、第１及び第２の側孔２４、２６の形成後に仕切壁３０の形成を行う方が、製造が容易である。
【００３８】
また、図１又は図２に示すように、縮径部２１、Ｘ線マーカー２７ａ、視認マーカー２８ａ等をカテーテル本体２０に形成する場合は、それらの形成工程は、上述した第１の側孔２４及び第２の側孔２６の形成工程や仕切壁３０の形成工程の前後、又はその間に行うことができる。縮径部２１は、材料チューブ１２０又はカテーテル本体２０の遠位端を、熱的又は機械的に加工することにより形成することができる。
【００３９】
また、Ｘ線マーカー２７ａは、例えば、Ｘ線不透過材料を材料チューブ１２０又はカテーテル本体２０の所定の箇所に、接着及び融着等の方法によって取り付けることにより形成される。Ｘ線マーカー２７ａに用いるＸ線不透過材料としては特に限定されず、例えば、金、プラチナ、プラチナイリジウム合金、白金、銀等の金属材料や、硫酸バリウム粉末、次炭酸ビスマス粉末等が挙げられる。また、視認マーカー２８ａは、内視鏡視野において認識しやすいように、カテーテル本体２０の他の部分とは異なる色又は模様とされている部分であり、インク等をカテーテル本体２０の表面に付着させる方法等により形成される。
【００４０】
カテーテル１０の使用方法の一例について、図６等を用いて説明する。以下に示す使用方法では、胆道６０における右肝内胆管６２と左肝内胆管６４に対して、それぞれ別のガイドワイヤを配置するために、カテーテル１０を使用する。
【００４１】
最初に、カテーテル１０と第１のガイドワイヤ４２を準備する。この際、例えば、カテーテル１０の遠位端側ルーメン２２ａのルーメン遠位端開口２２ａａに第１のガイドワイヤ４２を近位端側から挿入して、第１のガイドワイヤ４２をカテーテル１０における遠位端側ルーメン２２ａ内に配置した状態とし、第１のガイドワイヤ４２の近位端側部分は、第１の側孔２４を通ってカテーテル本体２０の外部に露出した状態とする。この準備段階では、第２のガイドワイヤ４４は使用しない。
【００４２】
次に、カテーテル１０及び第１のガイドワイヤ４２を内視鏡５０内に挿入し、カテーテル遠位端２０ａ及びワイヤ遠位端４２ａを内視鏡５０の先端開口５０ａから露出させる。
【００４３】
次に、カテーテル１０のルーメン遠位端開口２２ａａから露出している第１のガイドワイヤ４２のワイヤ遠位端４２ａを、乳頭６１から胆管内に挿入する。遠位端４２ａが胆管内に挿入されたら、第１のガイドワイヤ４２に沿ってカテーテル遠位端２０ａをガイドさせながら、カテーテル遠位端２０ａも乳頭６１から胆管内に挿入する。この後、第１のガイドワイヤ４２に沿ってカテーテル遠位端２０ａをガイドさせながら、第１のガイドワイヤ４２及びカテーテル１０を胆管の右肝内胆管６２と左肝内胆管６４に分岐する地点を超える位置まで挿入していく。このとき、第１のガイドワイヤ４２及びカテーテル１０は、胆道の形態などに応じて、右肝内胆管６２と左肝内胆管６４のどちらか一方に選択的に挿入されることが多く、一般的には、右肝内胆管６２に挿入されることが多い。そこで、この一例でも、第１のガイドワイヤ４２及びカテーテル１０が右肝内胆管６２に挿入される場合について説明する。
【００４４】
右肝内胆管６２に挿入された第１のガイドワイヤ４２及びカテーテル１０をさらに進めると、図６に示すように、カテーテル本体２０に形成された第２の側孔２６が、右肝内胆管６２と左肝内胆管６４に分岐する地点に達するまで、カテーテル１０が胆道６０内に挿入される。この時点で、第１のガイドワイヤ４２のワイヤ遠位端４２ａ及びカテーテル遠位端２０ａは、右肝内胆管６２内に配置される。
【００４５】
次に、図６に示す位置まで挿入されたカテーテル１０の近位端側ルーメン２２ｂに対して、カテーテル本体２０の近位端開口を介して第２のガイドワイヤ４４を挿入する。第２のガイドワイヤ４４の遠位端であるガイドワイヤ遠位端４４ａは、カテーテル本体２０の近位端側ルーメン２２ｂを通って胆道６０内を進み、さらにカテーテル本体２０の第２の側孔２６から、カテーテル本体２０の外部に露出する。
【００４６】
ガイドワイヤ遠位端４４ａが第２の側孔２６から露出する際、第２の側孔２６は右肝内胆管６２と左肝内胆管６４とが分岐する地点に配置されているので、カテーテル本体２０を軸方向に回転させて第２の側孔２６の向きを調整することにより、左肝内胆管６４の内部にガイドワイヤ遠位端４４ａを容易に挿入することができる。
【００４７】
図６に示すように、第１のガイドワイヤ４２のワイヤ遠位端４２ａが右肝内胆管６２に挿入され、第２のガイドワイヤ４４のワイヤ遠位端４４ａが左肝内胆管６４に挿入された状態とした後、ガイドワイヤ４２、４４を残してカテーテル１０のみを体外に抜き出す。この後、例えば、胆道６０に残されたガイドワイヤ４２、４４に沿って、ステントを収容した搬送用チューブを胆道６０内に挿入することにより、右肝内胆管６２及び左肝内胆管６４のそれぞれにステントを留置する処置がなされる。
【００４８】
このように、本実施形態に係るカテーテル１０によれば、第１のガイドワイヤ４２を第１の側孔２４から遠位端側ルーメン２２ａの内部に導き、第２のガイドワイヤ４４を近位端側ルーメン２２ｂを通って第２の側孔２６からカテーテル本体２０の外部へ露出させることにより、同時に２本のガイドワイヤ４２、４４を、ルーメン内で接触させることなく通すことが可能である。しかも、遠位端側ルーメン２２ａと近位端側ルーメン２２ｂとは、カテーテル本体２０の延在方向に直交する断面に同時に現れることがなく、カテーテル本体２０はシングルルーメンである。したがって、カテーテル１０は、同様の用途で用いられるダブルルーメンのカテーテルに比べて、外径を細くすることが可能であり、体内管腔への挿入性が優れている。また、カテーテル１０は外径が細いため、カテーテル本体２０を周方向に回転させる操作を行い易いという利点がある。
【００４９】
また、本実施形態に係るカテーテル１０によれば、使用例のような用途に用いられることにより、一度の挿入で２本のガイドワイヤをそれぞれ異なる、目的の体内管腔に選択的に配置できるため手術時間の短縮に寄与する上、カテーテル１０の外径が大きく挿入が難しいという課題も生じない。なお、仕切壁３０の位置は特に限定されないが、上述のように複数のガイドワイヤを配置する用途に用いるカテーテル１０の場合、仕切壁３０（仕切壁３０の遠位端側端面３２の位置）は、カテーテル遠位端２０ａから、５〜１００ｍｍの位置に設けられることが好ましい。仕切壁３０がカテーテル遠位端２０ａに近すぎると、第１のガイドワイヤ４２のワイヤ遠位端４２ａが遠位端側ルーメン２２ａから逸脱しやすくなり、仕切壁３０がカテーテル遠位端２０ａから遠すぎると、仕切壁３０より遠位端側の部分が長くなりすぎて、第２のガイドワイヤ４４を体内管腔に配置する際、カテーテル１０の円滑な操作を阻害するおそれがある。なお、仕切壁３０のカテーテル本体２０の延在方向に沿った長さ（仕切壁３０の遠位端側端面３２と近位端側端面３４との距離）も特に限定されないが、カテーテル１０の剛直化を防止し、ガイドワイヤの挿入容易性を確保する観点からは、１０ｍｍ以下であることが好ましい。
【００５０】
また、カテーテル１０のカテーテル本体２０は、第１の側孔２４及び第２の側孔２６が形成されていることを除き、表面にほとんど凹凸がないシンプルな形状を有しているため、体内管腔や他の部材に対して引っ掛かりが生じにくく好適な挿入性を有する。また、カテーテル１０は、第１のガイドワイヤ４２のワイヤ遠位端４２ａを、カテーテル本体２０の端面に形成されたルーメン遠位端開口２２ａａから露出させ、第２のガイドワイヤ４４のワイヤ遠位端４４ａを、カテーテル本体２０の周壁に形成された第２の側孔２６から露出させる態様であるため、ワイヤ遠位端４２ａとワイヤ遠位端４４ａの露出方向に、所定の角度が生じる。したがって、カテーテル１０は、図６に示すように互いに角度が異なる方向に分岐する右肝内胆管６２及び左肝内胆管６４に対して、好適にガイドワイヤ４２、４４を挿入することができる。
【００５１】
また、図２に示すように、仕切壁３０の遠位端側端面３２が傾斜しており、遠位端側ルーメン２２ａが第１の側孔２４に向かって狭くなる形状を有していることにより、第１のガイドワイヤ４２は、第１の側孔２４をスムーズに通過することができる。また、仕切壁３０の近位端側端面３４についても、遠位端側端面３２と同様に傾斜しており、第２の側孔２６を通過する第２のガイドワイヤ４４に対して、同様の効果を奏する。なお、第１の側孔２４及び第２の側孔２６の貫通方向が、仕切壁３０の端面３２、３４と同様に傾斜していることも、ガイドワイヤ４２、４４の通過を円滑にする効果がある。
【００５２】
本発明に係るカテーテルを、実施形態を用いて説明してきたが、本発明は上述した実施形態に何ら限定されず、様々な変形例を含むことは言うまでもない。図４は、第１変形例に係るカテーテル２１０における仕切壁２３０の周辺部分を表す断面図である。カテーテル２１０では、カテーテル本体２２０に形成される第２の側孔２２６の位置が、カテーテル本体２２０の外周方向の位置に関して、第１の側孔２４とは異なる位置に形成されている。また、仕切壁２３０の遠位端側端面３２と近位端側端面２３４とが、略平行となっている。
【００５３】
このように、図４に示すカテーテル２１０では、第２の側孔２２６が、第１の側孔２４に対して外周方向の角度が１８０度異なる位置に形成されている。そのため、カテーテル２１０には、近位端側ルーメン２２２ｂにある第２のガイドワイヤ４４のワイヤ遠位端４４ａが、第２の側孔２２６を通過してカテーテル本体２２０の外部に露出する際、第１のガイドワイヤ４２が邪魔になりにくいという利点がある。また、カテーテル２１０は、上述した以外の部分は図２等に示すカテーテル１０と同様の構成であり、カテーテル１０と同様の効果を奏する。
【００５４】
図５は、第２変形例に係るカテーテル３１０における仕切壁２３０の周辺部分を表す断面図である。カテーテル３１０では、第２の側孔３２６と仕切壁２３０の近位端側端面２３４との間には所定の間隔が形成されており、当該所定の間隔が形成された近位端側ルーメン３２２ｂの遠位端部分には、第２のガイドワイヤ４４のワイヤ遠位端４４ａが係合可能な係合部３２２ｂａが形成されている。
【００５５】
カテーテル３１０では、第２のガイドワイヤ４４を近位端側ルーメン３２２ｂに沿って通していくと、第２のガイドワイヤ４４のワイヤ遠位端４４ａが係合部３２２ｂａに係合する。そして、さらに第２のガイドワイヤ４４を近位端側ルーメン３２２ｂに押し込むことにより、図４に示すように、ワイヤ遠位端４４ａを係合部３２２ｂａに留まらせた状態で、第２のガイドワイヤ４４の一部を第２の側孔３２６からカテーテル本体３２０の外部に露出させることができる。この場合、カテーテル３１０は、第１のガイドワイヤ４２の露出方向と、第２のガイドワイヤ４４の露出方向の間に、より大きな角度を形成することが可能である。
【符号の説明】
【００５６】
１０、２１０、３１０…カテーテル
２０、２２０、３２０…カテーテル本体
２２ａ…遠位端側ルーメン
２２ｂ…近位端側ルーメン
２４…第１の側孔
２６、２２６、３２６…第２の側孔
２７ａ…Ｘ線マーカー
３０、２３０…仕切壁
３２…遠位端側端面
３４、２３４…近位端側端面
４２、４４…ガイドワイヤ
【図１】
2016101255.tif 000003
【図２】
2016101255.tif 000004
【図３】
2016101255.tif 000005
【図４】
2016101255.tif 000006
【図５】
2016101255.tif 000007
【図６】
2016101255.tif 000008