(57)【要約】【課題】容器の交換時の薬液の飛散を低減する接続補助具を提供する。【解決手段】接続補助具１０は外皮部材１４を有する。外皮部材１４は容器を封止するゴム栓を配置させる配置領域ＡＡおよび該配置領域に対向する位置に前記ゴム栓に針を穿通させる穿通領域ＰＡを有する。外皮部材１４は内部空間を区画する。外皮部材１４は変形可能である。【選択図】図３
2016168183.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器を封止するゴム栓を配置させる配置領域、および該配置領域に対向する位置に前記ゴム栓に針を穿通させる穿通領域を有し、内部空間を区画し、変形可能な外皮部材を備える
ことを特徴とする接続補助具。
【請求項２】
前記配置領域および前記穿通領域の少なくとも一方に弾性膜が設けられる
ことを特徴とする、請求項１に記載の接続補助具。
【請求項３】
前記配置領域において前記ゴム栓を係止する係止部材を、さらに備える
ことを特徴とする、請求項１または２に記載の接続補助具。
【請求項４】
前記係止部材は、前記ゴム栓を係止するための開口を区画し、弾性変形により押し拡げられた該開口を区画する内壁が前記ゴム栓を係止する
ことを特徴とする、請求項３に記載の接続補助具。
【請求項５】
前記配置領域には、複数のゴム栓を配置可能である
ことを特徴とする、請求項１から４のいずれか１項に記載の接続補助具。
【請求項６】
前記外皮部材は、前記内部空間から外部空間に連通する開口を区画する
ことを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項に記載の接続補助具。
【請求項７】
前記外皮部材に区画された開口に設けられ、微粒子を吸着する吸着フィルタを、さらに備える
ことを特徴とする、請求項６に記載の接続補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、接続補助具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者に輸液を行う際には、薬液を収容する輸液バッグなどの医薬品容器を封止するゴム栓に、医療用チューブに接続された針が穿通される。薬液の中には、例えば抗癌剤のような劇薬に指定された薬剤を含む薬液があり、薬液の飛散を引起し得る、針のゴム栓からの脱落および針が穿通されたゴム栓から薬液の漏出の防止が求められている。
【０００３】
特許文献１には、針のゴム栓からの脱落を防止させる多様な機構が開示されている。また、特許文献２には、針が穿通されたゴム栓からの薬液の漏出を防止させる汚染防止機構が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−２７１５８４号公報
【特許文献２】特開平０１−１８５２６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、別の医薬品容器から追加の輸液を行うことがあり、医療従事者が、針が穿通された医薬品容器から当該針を抜き、別の医薬品容器に当該針を穿通することがある。このような医薬品容器を交換するときにも、薬液の飛散が引起され得る。しかし、特許文献１および２に提案された構造は、医薬品容器の交換時における薬液の飛散を低減させることを想定したものではなく、医薬品容器の交換時における薬液の飛散のさらなる低減が求められていた。
【０００６】
従って、上記のような従来技術の問題点に鑑みてなされた本発明の目的は、医薬品などの容器の交換時の薬液の飛散をさらに低減する接続補助具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した諸課題を解決すべく、本発明の第１の態様としての接続補助具は、
容器を封止するゴム栓を配置可能な配置領域、および該配置領域に対向する位置に前記ゴム栓に針を穿通させる穿通領域を有し、内部空間を区画し、変形可能な外皮部材を備える
ことを特徴とするものである。
【０００８】
本発明の１つの実施形態としての接続補助具においては、
前記配置領域および前記穿通領域の少なくとも一方に弾性膜が設けられる
ことが好ましい。
【０００９】
本発明の１つの実施形態としての接続補助具においては、
前記配置領域において前記ゴム栓を係止する係止部材を、さらに備える
ことが好ましい。
【００１０】
本発明の１つの実施形態としての接続補助具においては、
前記係止部材は、前記ゴム栓を係止するための開口を区画し、弾性変形により押し拡げられた該開口を区画する内壁が前記ゴム栓を係止する
ことが好ましい。
【００１１】
本発明の１つの実施形態としての接続補助具においては、
前記配置領域には、複数のゴム栓を配置可能である
ことが好ましい。
【００１２】
本発明の１つの実施形態としての接続補助具においては、
前記外皮部材は、前記内部空間から外部空間に連通する開口を区画する
ことが好ましい。
【００１３】
本発明の１つの実施形態としての接続補助具においては、
前記外皮部材に区画された開口に設けられ、微粒子を吸着する吸着フィルタを、さらに備える
ことが好ましい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、医薬品容器を交換時の薬液の飛散を低減する接続補助具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施形態に係る接続補助具の使用状況を説明する外観図である。
【図２】図１の接続補助具の外観斜視図である。
【図３】図１の接続補助具の分解斜視図である。
【図４】図１の接続補助具の使用方法を説明する第１の状態図である。
【図５】図１の接続補助具の使用方法を説明する第２の状態図である。
【図６】図１の接続補助具の使用方法を説明する第３の状態図である。
【図７】図１の接続補助具の使用方法を説明する第４の状態図である。
【図８】図１の接続補助具の使用方法を説明する第５の状態図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明を適用した接続補助具の実施形態について、図面を参照して説明する。
【００１７】
図１に示すように、接続補助具１０は、例えば輸液バッグなどの医薬品用の容器１１を封止するゴム栓１２に、瓶針などの針１３を穿通する際に用いられる。
【００１８】
図２に示すように、接続補助具１０は、外皮部材１４、係止部材１５、固定部材１６、第１の弾性膜１７、第２の弾性膜１８、吸着フィルタ１９を含んで構成される。
【００１９】
＜外皮部材１４＞
外皮部材１４は、例えば、ポリエチレンおよびポリプロピレンなどのポリオレフィン系、ポリエステル系、ポリ塩化ビニル系の軟質プラスチックや、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴム、アイオノマー樹脂、ＳＥＢＳ（ｓｔｙｒｅｎｅ  ｅｔｈｙｌｅｎｅ−ｂｕｔｙｌｅｎｅ  ｓｔｙｒｅｎｅ  ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）、ＮＢＲ（ａｃｒｙｌｏｎｉｔｒｉｌｅ  ｂｕｔａｄｉｅｎｅ  ｒｕｂｂｅｒ）、ＥＰＤＭ（ｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ  ｄｉｅｎｅ  ｔｅｒｐｏｌｙｍｅｒ）、ＳＥＰＳ（ｓｔｙｒｅｎｅ  ｅｔｈｙｌｅｎｅ−ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ  ｓｔｙｒｅｎｅ  ｂｌｏｃｋ  ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）、ＴＰＡＥ（ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ  ｅｌａｓｔｏｍｅｒ  ｐｏｌｙａｍｉｄｅ）、ＴＰＶＣ（ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ  ｅｌａｓｔｏｍｅｒ  ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ｃｈｒｏｌｉｄｅ）のような各種エラストマなどを材料として形成され、少なくとも可変形性、さらには弾性を有し、また透明または半透明である。
【００２０】
図３に示すように、外皮部材１４は、内部空間ＩＳを区画する。また、外皮部材１４は、ゴム栓１２を配置させる配置領域ＡＡ、および配置領域ＡＡに対向する位置に針１３を穿通させる穿通領域ＰＡを有する。本実施形態においては、外皮部材１４を箱型形状に形成することにより、外皮部材１４は内部空間ＩＳを区画する。また、箱型形状の側壁の互いに対向する２領域の一方が配置領域ＡＡに定められ、他方が穿通領域ＰＡに定められる。外皮部材１４は、配置領域ＡＡおよび穿通領域ＰＡのそれぞれにおいて開口２０、２１を区画する。
【００２１】
＜係止部材１５＞
係止部材１５は、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種エラストマなどを材料として形成され、外皮部材１４よりは弾性率が高く、弾性を有する。あるいは、係止部材１５は、特定のサイズのゴム栓１２に対して、硬質部材を用いて嵌合させることも可能であり、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ＡＢＳ（ａｃｒｙｌｏｎｉｔｒｉｌｅ−ｂｕｔａｄｉｅｎｅ−ｓｔｙｒｅｎｅ）樹脂、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタラート、ナイロン、ポリウレタン、ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、ＥＴＦＥ（ｅｔｈｌｅｎｅ  ｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏ  ｅｔｈｙｌｅｎｅ）、塩化ビニル、ポリスチレン、アクリル、ベークライト、エポキシ、メラニンなどのような硬質物質を原料としてもよい。係止部材１５は平板状であり、ゴム栓１２を係止するための複数の開口２２、および吸着フィルタ１９を設けるための開口２３を区画する。ゴム栓１２を係止するための開口２２は、使用が想定される容器１１のゴム栓１２の最大直径より小さな直径である。複数の開口２２間で、直径が異なっていてもよい。あるいは、係止部材１５を硬質物質によって形成する場合には、ゴム栓１２を係止するための開口２２を区画する内壁は、特定のゴム栓１２と嵌合可能に形成されてもよい。
【００２２】
係止部材１５は、外皮部材１４の配置領域ＡＡに固着される。本実施形態においては、係止部材１５は、外皮部材１４の配置領域ＡＡの開口２０内に嵌合されて、開口２０を閉塞した状態で固着される。係止部材１５は、外皮部材１４の配置領域ＡＡに開口２０が区画される場合には少なくとも、ゴム栓１２を係止するための開口２２を塞ぐように、第１の弾性膜１７を保持する。なお、第１の弾性膜１７の保持は任意の機構によるが、例えば本実施形態においては、係止部材１５を２枚の板状要素により構成し、当該２枚の板状要素に第１の弾性膜１７を挟持させることにより保持する。また、係止部材１５は、吸着フィルタ１９を設けるための開口２３に、吸着フィルタ１９を保持する。
【００２３】
＜固定部材１６＞
固定部材１６は、例えば、係止部材１５と同じ材料を用いて形成される。固定部材１６は平板状であり、第２の弾性膜１８を設けるための開口２４を区画する。固定部材１６は、外皮部材１４の穿通領域ＰＡの開口２１内に嵌合されて、開口２１を閉塞した状態で固着される。固定部材１６は、第２の弾性膜１８を設けるための開口２４を塞ぐように、第２の弾性膜１８を保持する。なお、外皮部材１４の穿通領域ＰＡに開口２１を区画しない場合には、第２の弾性膜１８とともに固定部材１６を省いてもよい。
【００２４】
＜第１の弾性膜１７、第２の弾性膜１８＞
第１の弾性膜１７および第２の弾性膜１８は、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴム、アイオノマー樹脂、ＳＥＢＳ（ｓｔｙｒｅｎｅ  ｅｔｈｙｌｅｎｅ−ｂｕｔｙｌｅｎｅ  ｓｔｙｒｅｎｅ  ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）、ＮＢＲ（ａｃｒｙｌｏｎｉｔｒｉｌｅ  ｂｕｔａｄｉｅｎｅ  ｒｕｂｂｅｒ）、ＥＰＤＭ（ｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ  ｄｉｅｎｅ  ｔｅｒｐｏｌｙｍｅｒ）、ＳＥＰＳ（ｓｔｙｒｅｎｅ  ｅｔｈｙｌｅｎｅ−ｐｒｏｐｙｌｅｎｅ  ｓｔｙｒｅｎｅ  ｂｌｏｃｋ  ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）、ＴＰＡＥ（ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ  ｅｌａｓｔｏｍｅｒ  ｐｏｌｙａｍｉｄｅ）、ＴＰＶＣ（ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ  ｅｌａｓｔｏｍｅｒ  ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ｃｈｒｏｌｉｄｅ）のような各種エラストマなどを材料として形成される。第１の弾性膜１７および第２の弾性膜１８は、外皮部材１４、係止部材１５、および固定部材１６の厚みより薄く形成される。第１の弾性膜１７および第２の弾性膜１８には、針１３が穿通される。第１の弾性膜１７および第２の弾性膜１８は、穿通した針１３の全周囲に亘って密着する。
【００２５】
＜吸着フィルタ１９＞
吸着フィルタ１９は、例えば、活性炭、帯電性粒子などを分散させた繊維によって形成される。吸着フィルタ１９は、エアロゾル中の、例えば薬液などの微粒子を吸着する。
【００２６】
＜ゴム栓１２への接続補助具１０の取付け＞
係止部材１５の、ゴム栓１２を係止するための開口２２を区画する内壁を押し拡げながら、図４に示すように、薬液を収容する容器１１を封止するゴム栓１２を、当該開口２２に挿着することにより、接続補助具１０がゴム栓１２に取付けられる。ゴム栓１２を係止するための開口２２を区画する内壁はゴム栓１２を締付けることにより、ゴム栓１２を係止する。または、係止部材１５の、ゴム栓１２を係止するための開口２２を区画する内壁を、特定のゴム栓１２に嵌合させることにより、接続補助部１０がゴム栓１２に取付けられる。
【００２７】
＜ゴム栓１２への瓶針の穿通＞
図５に示すように、ゴム栓１２に穿通するための針１３が、接続補助具１０の第２の弾性膜１８に穿通される。針１３を第２の弾性膜１８に穿通させた状態で外皮部材１４を変形させ、図６に示すように、針１３が第１の弾性膜１７を介してゴム栓１２に穿通される。針１３をゴム栓１２に穿通させることにより、薬液が針１３の中空部を通じて患者に投与される。
【００２８】
＜容器１１の交換＞
追加の輸液の必要がある場合に、別の開口２２に、別の容器１１のゴム栓１２が、図７に示すように、また前述のように挿着される。次に、第２の弾性膜１８に針１３を穿通させたまま、針１３が穿通されているゴム栓１２および第１の弾性膜１７のみから針１３が抜かれ、図８に示すように、外皮部材１４を変形させて針１３が別の容器１１のゴム栓１２に第１の弾性膜１７を介して穿通される。
【００２９】
以上のような構成の本実施形態の接続補助具によれば、ゴム栓１２からの抜針および瓶針の差換えが外皮部材１４内のクローズド環境で行えるので、容器１１１の交換時における薬液の飛散が防止され得る。
【００３０】
また、本実施形態の接続補助具によれば、第１の弾性膜１７および第２の弾性膜１８の少なくとも一方を有するので、外皮部材１４内からの薬液の漏出の可能性がさらに低減される。
【００３１】
また、本実施形態の接続補助具によれば、係止部材１５によってゴム栓１２が係止されるので、針１３のゴム栓１２への穿通の手技時に、医療従事者が接続補助具１０を容器１１に対して固定する必要がなく、手技が容易となる。
【００３２】
また、本実施形態の接続補助具によれば、係止部材１５によるゴム栓１２の係止が、弾性変形により押し拡げられた開口２２を区画する内壁により実行されるので、構造が簡易化される。または、本実施形態の接続補助具によれば、係止部材１５によるゴム栓１２の係止が、ゴム栓１２に嵌合する、硬質材質である係止部材１５の開口２２を区画する内壁により実行されるので、構造が簡易化され得る。
【００３３】
また、本実施形態の接続補助具によれば、配置領域ＡＡに複数のゴム栓１２を配置可能なので、単一のゴム栓１２のみ配置可能な構成と異なり、容器１１の交換前に係止部材１５からゴム栓１２を外す手技が不要であり、迅速な容器１１の交換に寄与し得る。
【００３４】
また、本実施形態の接続補助具によれば、外皮部材１４が、吸着フィルタ１９を設けるための開口２３を介して外部空間に連通し得る開口２０を区画するので、外皮部材１４の変形による内部空間ＩＳの容積変化に対して内圧の変化が抑制され、外皮部材１４の変形が容易である。さらに、本実施形態の接続補助具によれば、当該開口２０中に吸着フィルタ１９が配置されるので、容器１１の交換時に内部空間ＩＳ内に発生するエアロゾルから薬液の微粒子が吸着され、外皮部材１４の外部への薬液の曝露が低減され得る。なお、吸着フィルタ１９が配置される位置は、外部空間に連通する開口内であればよく、係止部材１５が区画する開口２３とは無関係な別の位置に区画される開口内であってもよい。
【００３５】
本発明を諸図面や実施例に基づき説明してきたが、当業者であれば本開示に基づき種々
の変形や修正を行うことが容易であることに注意されたい。従って、これらの変形や修正
は本発明の範囲に含まれることに留意されたい。
【００３６】
例えば、本実施形態において、接続補助具１０は第１の弾性膜１７および第２の弾性膜１８を備えるが、外皮部材１４と一体化した構成であってもよい。例えば、外皮部材１４を弾性を有する材料により形成し、配置領域ＡＡおよび穿通領域ＰＡの部分の厚さを針１３を穿通可能に形成することにより、外皮部材１４に弾性膜を一体化させることが可能である。
【符号の説明】
【００３７】
１０  接続補助具
１１  容器
１２  ゴム栓
１３  針
１４  外皮部材
１５  係止部材
１６  固定部材
１７  第１の弾性膜
１８  第２の弾性膜
１９  吸着フィルタ
２０  配置領域の開口
２１  穿通領域の開口
２２  ゴム栓を係止するための開口
２３  吸着フィルタを設けるための開口
２４  第２の弾性膜を設けるための開口
ＡＡ  配置領域
ＩＳ  内部空間
ＰＡ  穿通領域
【図１】
2016168183.tif 000003
【図２】
2016168183.tif 000004
【図３】
2016168183.tif 000005
【図４】
2016168183.tif 000006
【図５】
2016168183.tif 000007
【図６】
2016168183.tif 000008
【図７】
2016168183.tif 000009
【図８】
2016168183.tif 000010