(57)【要約】      （修正有）【課題】結紮および標本回収デバイスを提供する。【解決手段】結紮および標本回収デバイスは、近位端と遠位端とを有する中空の外側シャフト１２と、外側シャフトを通って延びている内側シャフト１６と、レセプタクルを規定するポーチで２４あって、ポーチは、開放端と閉鎖端とを有する、ポーチと、外側シャフトの近位端から外側シャフトの遠位端に延びている少なくとも１つの縫合糸部材３４、３６とを含み、少なくとも１つの縫合糸部材は、縫合糸ループを有する遠位端と、外側シャフトの近位端において臨床家にとってアクセス可能である近位端とを含み、少なくとも１つの縫合糸部材は、外側チューブ内での少なくとも１つの縫合糸部材の後退の際、組織の周りで締められるように適合され、結紮および標本回収デバイスは、配備されていない状態から配備された状態に移行可能である。【選択図】図３
2016168326.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
結紮および標本回収デバイスであって、
近位端と遠位端とを有する中空の外側シャフトと、
該外側シャフトを通って延びている内側シャフトであって、該内側シャフトは、該外側シャフトに対して後退位置から前進位置に移動可能である、内側シャフトと、
レセプタクルを規定するポーチであって、該ポーチは、開放端と閉鎖端とを有する、ポーチと、
該外側シャフトの近位端から該外側シャフトの遠位端に延びている少なくとも１つの縫合糸部材と
を含み、該少なくとも１つの縫合糸部材は、縫合糸ループを有する遠位端と、該外側シャフトの近位端において臨床家にとってアクセス可能である近位端とを含み、該少なくとも１つの縫合糸部材は、該外側チューブ内での該少なくとも１つの縫合糸部材の後退の際、組織の周りで締められるように適合され、
該結紮および標本回収デバイスは、該ポーチおよび該少なくとも１つの縫合糸部材が該外側シャフトの遠位端内に支持されている配備されていない状態から、該ポーチおよび該少なくとも１つの縫合糸部材が該外側シャフトの外に位置決めされている配備された状態に移行可能である、結紮および標本回収デバイス。
【請求項２】
前記配備されていない状態では、前記ポーチは巻き上げられ、前記外側シャフトの遠位端において支持されている、請求項１に記載の結紮および標本回収デバイス。
【請求項３】
前記配備されていない状態では、前記ポーチは、前記少なくとも１つの縫合糸部材の周りに巻かれている、請求項２に記載の結紮および標本回収デバイス。
【請求項４】
前記少なくとも１つの縫合糸部材は、第１の縫合糸部材と第２の縫合糸部材とを含み、該第１の縫合糸部材は、第１の縫合糸ループを有し、該第２の縫合糸部材は、第２の縫合糸ループを有する、請求項１に記載の結紮および標本回収デバイス。
【請求項５】
前記第２の縫合糸ループは、前記ポーチの前記開放端に隣接して該ポーチに固定されている、請求項４に記載の結紮および標本回収デバイス。
【請求項６】
前記ポーチは、前記第２の縫合糸ループを前記ポーチに解放可能に固定する複数のクリップを含む、請求項５に記載の結紮および標本回収デバイス。
【請求項７】
前記クリップは、前記外側シャフト内での前記第２の縫合糸部材の後退の際、該第２の縫合糸ループを自動的に解放するように構成されている、請求項６に記載の結紮および標本回収デバイス。
【請求項８】
前記少なくとも１つの縫合糸部材の近位端は、結び目プラーに固定され、該結び目プラーは、前記外側チューブ内で該少なくとも１つの縫合糸部材を後退するために、前記結紮および標本回収デバイスの近位端において前進位置から後退位置に移動可能に支持されている、請求項１に記載の結紮および標本回収デバイス。
【請求項９】
前記第１の縫合糸部材および前記第２の縫合糸部材の近位端は、第１の結び目プラーおよび第２の結び目プラーに固定され、該第１の結び目プラーおよび該第２の結び目プラーは、前記外側チューブ内で該第１の縫合糸部材および該第２の縫合糸部材を後退するために、前記結紮および標本回収デバイスの近位端において前進位置から後退位置に移動可能に支持されている、請求項４に記載の結紮および標本回収デバイス。
【請求項１０】
前記内側シャフトは、少なくとも１つのチャネルを規定し、前記少なくとも１つの縫合糸部材は、該少なくとも１つのチャネルを通って前記内側シャフトの遠位端から該内側シャフトの近位端に延びている、請求項１に記載の結紮および標本回収デバイス。
【請求項１１】
前記内側シャフトの近位端に固定されている把握部材をさらに含む、請求項１に記載の結紮および標本回収デバイス。
【請求項１２】
前記外側シャフトの近位端に固定されているハウジングをさらに含み、該ハウジングは、１対のフィンガーループを有し、前記把握部材は、親指ループを有し、該フィンガーループおよび該親指ループは、前記後退位置から前記前進位置への該外側シャフトに対する前記内側シャフトの移動を容易にするように構成されている、請求項１１に記載の結紮および標本回収デバイス。
【請求項１３】
前記外側シャフトを通って延びているポーチ閉鎖部材をさらに含み、該ポーチ閉鎖部材は、前記外側シャフトの近位端から延びている近位端と、前記ポーチの前記開放端の周りに位置決めされている遠位端とを有し、該ポーチ閉鎖部材は、該ポーチの該開放端を締めるために、該外側シャフト内で後退可能である、請求項１に記載の結紮および標本回収デバイス。
【請求項１４】
前記ポーチ閉鎖部材の近位端は、臨床家によって把持されるように構成されている閉鎖リングを含む、請求項１３に記載の結紮および標本回収デバイス。
【請求項１５】
組織を結紮し、回収するための結紮および標本回収デバイスであって、
ポーチと、
少なくとも１つの縫合糸部材と、
閉鎖部材と
を含み、
該結紮および標本回収デバイスの遠位端は、患者における切開を通って組織に隣接する位置に挿入されるように構成され、
該結紮および標本回収デバイスは、該ポーチおよび該少なくとも１つの縫合糸部材を該結紮および標本回収デバイスの外側チューブから配備するために作動されるように構成され、
組織は、該少なくとも１つの縫合糸部材の遠位端に形成されているループを通って位置決めされ、
該少なくとも１つの縫合糸部材は、該ループを該組織の一部分の周りで締めるために、該結紮および標本回収デバイスの該外側チューブを通って後退されるように構成され、
該組織は、該ポーチのレセプタクルの中へ切断されるように位置決めされ、
該ループの下の該組織は、組織の一部分が該ポーチの該レセプタクル内に受け取られるように切断され、
該ポーチの開放端の周りに位置決めされている遠位端と該外側シャフトの近位端から延びている近位端とを有する該閉鎖部材は、該ポーチの該開放端を閉鎖するために後退されるように構成されている、デバイス。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの縫合糸部材は、第１の縫合糸部材と第２の縫合糸部材とを含み、組織は、該第１の縫合糸部材の遠位端に形成されている第１のループを通って位置決めされ、組織は、該第２の縫合糸部材の遠位端における第２のループを通って位置決めされている、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記第１の縫合糸部材は、前記第１のループを前記組織の第１の部分の周りで締めるために後退されるように構成され、前記第２の縫合糸部材は、前記第２のループを該組織の第２の部分の周りで締めるために後退されるように構成されている、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記組織は、前記第１のループと前記第２のループとの間で切断される、請求項１７に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、２０１５年３月１２日に出願された米国仮特許出願第６２／１３１，９７０号の利益、および上記米国仮特許出願に対する優先権を主張し、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
背景
１．技術分野
本開示は、外科手術使用のための標本回収デバイスに関する。より詳しくは、本開示は、ポーチと、組織をポーチの中に引き込むための縫合糸ループとを含む標本回収デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
２．関連技術の背景
内視鏡外科手術デバイスは、皮膚における小さい切開を通して、または小さい直径のカニューレを通して、外科手術手順を実施するために開発されており、これらの外科手術手順は、従来の開腹外科手術手順と比較されると、患者に対する外傷を最小限にして回復時間を減少し、外科手術手順に関連付けられる費用を最小限にする。
【０００４】
内視鏡外科手術デバイスは、多様な外科手術手順を実施するように設計されている。代表的に、これらのデバイスは、組織において特定の外科手術動作（例えば、縫合、解剖、収集など）を実施するように構成されている遠位方向に置かれているエンドエフェクターと、エンドエフェクターを遠隔で操作するように適合されている近位方向に置かれているアクチュエーターとを含む。エンドエフェクターは、外科手術部位にアクセスするために、組織における小さい直径の開口部および／または小さい直径のカニューレを通して受け取られるような寸法にされている。
【０００５】
外科手術手順（例えば、虫垂切除術）中、患者内から除去される組織を回収するための標本回収デバイスは周知である。代表的に、標本回収デバイスは、支持シャフトにおいて支持されているバッグまたはポーチを含む。バッグまたはポーチは、デバイスの外側チューブ内から外科手術部位に隣接する位置に配備されて、患者内で切断または解剖された組織を収集し得る。外科手術デバイスはまた、そのような内視鏡外科手術手順中、内視鏡的に組織を切断または解剖するすることで公知である。組織が解剖されることも収集されることも必要とする外科手術手順は、回収デバイスおよび切断デバイスを用いて外科手術部位にアクセスするために２つの切開／カニューレを必要とするか、または代替的に、回収デバイスの挿入前に切開／カニューレから切断デバイスを除去することを必要とする。さらなる器具および／またはさらなるアクセスカニューレもしくはポートの使用は、感染の可能性を増大し、患者へのさらなる外傷を引き起こす。同様に、内視鏡デバイスの除去、および第２の内視鏡デバイスのその後の挿入は、感染の可能性を増大する。
【０００６】
複数の外科手術動作を実施することが可能な単一の内視鏡外科手術器具を提供することは、有利である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
概要
本開示の局面において、結紮および標本回収デバイスが記載され、このデバイスは、近位端と遠位端とを有する中空の外側シャフトと、外側シャフトを通って延びている内側シャフトであって、内側シャフトは、外側シャフトに対して後退位置から前進位置に移動可能である、内側シャフトと、レセプタクルを規定し、開放端と閉鎖端とを有するポーチとを含む。結紮および標本回収デバイスは、外側シャフトの近位端から外側シャフトの遠位端に延びている少なくとも１つの縫合糸部材も含む。少なくとも１つの縫合糸部材は、縫合糸ループを有する遠位端と、外側シャフトの近位端において臨床家にとってアクセス可能である近位端とを含む。少なくとも１つの縫合糸部材は、外側チューブ内での少なくとも１つの縫合糸部材の後退の際、組織の周りで締められるように適合されている。結紮および標本回収デバイスは、ポーチおよび少なくとも１つの縫合糸部材が外側シャフトの遠位端内に支持されている配備されていない状態から、ポーチおよび少なくとも１つの縫合糸部材が外側シャフトの外に位置決めされている配備された状態に移行可能である。
【０００８】
複数の実施形態において、ポーチは、配備されていない状態では、巻き上げられ、外側シャフトの遠位端において支持されている。
【０００９】
特定の実施形態において、ポーチは、配備されていない状態では、少なくとも１つの縫合糸部材の周りに巻かれている。
【００１０】
いくつかの実施形態において、少なくとも１つの縫合糸部材は、第１の縫合糸部材と第２の縫合糸部材とを含み、第１の縫合糸部材は、第１の縫合糸ループを有し、第２の縫合糸部材は、第２の縫合糸ループを有する。
【００１１】
複数の実施形態において、第２の縫合糸ループは、ポーチの開放端に隣接してポーチに固定されている。
【００１２】
特定の実施形態において、ポーチは、第２の縫合糸ループをポーチに解放可能に固定する複数のクリップを含む。
【００１３】
いくつかの実施形態において、クリップは、外側シャフト内での第２の縫合糸部材の後退の際、第２の縫合糸ループを自動的に解放するように構成されている。
【００１４】
複数の実施形態において、少なくとも１つの縫合糸部材の近位端は、結び目プラーに固定され、結び目プラーは、外側チューブ内で少なくとも１つの縫合糸部材を後退するために、結紮および標本回収デバイスの近位端において前進位置から後退位置に移動可能に支持されている。
【００１５】
特定の実施形態において、第１の縫合糸部材および第２の縫合糸部材の近位端は、第１の結び目プラーおよび第２の結び目プラーに固定され、第１の結び目プラーおよび第２の結び目プラーは、外側チューブ内で第１の縫合糸部材および第２の縫合糸部材を後退するために、結紮および標本回収デバイスの近位端において前進位置から後退位置に移動可能に支持されている。
【００１６】
いくつかの実施形態において、内側シャフトは、少なくとも１つのチャネルを規定し、少なくとも１つの縫合糸部材は、少なくとも１つのチャネルを通って内側シャフトの遠位端から内側シャフトの近位端に延びている。
【００１７】
特定の実施形態において、結紮および標本回収デバイスは、内側シャフトの近位端に固定されている把握部材を含む。
【００１８】
複数の実施形態において、上記デバイスは、外側シャフトの近位端に固定されているハウジングを含む。ハウジングは、１対のフィンガーループを有し、把握部材は、親指ループを有し、この親指ループは、外側シャフトに対して内側シャフトの移動を容易にするように構成されている。
【００１９】
いくつかの実施形態において、上記デバイスは、外側シャフトを通って延びているポーチ閉鎖部材を含む。ポーチ閉鎖部材は、外側シャフトの近位端から延びている近位端と、ポーチの開放端の周りに位置決めされている遠位端とを有し、ポーチ閉鎖部材は、ポーチの開放端を締めるために、外側シャフト内で後退可能である。
【００２０】
複数の実施形態において、ポーチ閉鎖部材の近位端は、臨床家によって把持されるように構成されている閉鎖リングを含む。
【００２１】
本開示の別の局面において、組織を結紮し、回収する方法が記載され、この方法は、患者における切開を通して結紮および標本回収デバイスの遠位端を組織に隣接する位置に挿入することと、結紮および標本回収デバイスを作動してポーチおよび少なくとも１つの縫合糸部材を結紮および標本回収デバイスの外側チューブから配備することと、少なくとも１つの縫合糸部材の遠位端に形成されているループを通して組織を位置決めすることと、結紮および標本回収デバイスの外側チューブを通して少なくとも１つの縫合糸部材を後退することであって、ループを組織の一部分の周りで締めることと、切断されるべき組織をポーチのレセプタクルの中に位置決めすることと、組織の一部分がポーチのレセプタクル内に受け取られるように、ループの下の組織を切断することと、ポーチの開放端の周りに位置決めされている遠位端と外側シャフトの近位端から延びている近位端とを有する閉鎖部材を後退して、ポーチの開放端を閉鎖することとを含む。
【００２２】
複数の実施形態において、少なくとも１つの縫合糸部材は、第１の縫合糸部材と第２の縫合糸部材とを含み、少なくとも１つの縫合糸部材の遠位端に形成されているループを通して組織を位置決めするステップは、第１の縫合糸部材の遠位端に形成されている第１のループを通して組織を位置決めすることと、第２の縫合糸部材の遠位端における第２のループを通して組織を位置決めすることとを含む。
【００２３】
いくつかの実施形態において、少なくとも１つの縫合糸部材を後退するステップは、第１の縫合糸部材を後退して、第１のループを組織の第１の部分の周りで締めることと、第２の縫合糸を後退して、第２のループを組織の第２の部分の周りで締めることとを含む。
【００２４】
特定の実施形態において、組織を切断するステップは、第１のループと第２のループとの間で組織を切断することを含む。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
結紮および標本回収デバイスであって、
近位端と遠位端とを有する中空の外側シャフトと、
該外側シャフトを通って延びている内側シャフトであって、該内側シャフトは、該外側シャフトに対して後退位置から前進位置に移動可能である、内側シャフトと、
レセプタクルを規定するポーチであって、該ポーチは、開放端と閉鎖端とを有する、ポーチと、
該外側シャフトの近位端から該外側シャフトの遠位端に延びている少なくとも１つの縫合糸部材と
を含み、該少なくとも１つの縫合糸部材は、縫合糸ループを有する遠位端と、該外側シャフトの近位端において臨床家にとってアクセス可能である近位端とを含み、該少なくとも１つの縫合糸部材は、該外側チューブ内での該少なくとも１つの縫合糸部材の後退の際、組織の周りで締められるように適合され、
該結紮および標本回収デバイスは、該ポーチおよび該少なくとも１つの縫合糸部材が該外側シャフトの遠位端内に支持されている配備されていない状態から、該ポーチおよび該少なくとも１つの縫合糸部材が該外側シャフトの外に位置決めされている配備された状態に移行可能である、結紮および標本回収デバイス。
（項目２）
上記配備されていない状態では、上記ポーチは巻き上げられ、上記外側シャフトの遠位端において支持されている、上記項目に記載の結紮および標本回収デバイス。
（項目３）
上記配備されていない状態では、上記ポーチは、上記少なくとも１つの縫合糸部材の周りに巻かれている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の結紮および標本回収デバイス。
（項目４）
上記少なくとも１つの縫合糸部材は、第１の縫合糸部材と第２の縫合糸部材とを含み、該第１の縫合糸部材は、第１の縫合糸ループを有し、該第２の縫合糸部材は、第２の縫合糸ループを有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の結紮および標本回収デバイス。
（項目５）
上記第２の縫合糸ループは、上記ポーチの上記開放端に隣接して該ポーチに固定されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の結紮および標本回収デバイス。
（項目６）
上記ポーチは、上記第２の縫合糸ループを上記ポーチに解放可能に固定する複数のクリップを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の結紮および標本回収デバイス。
（項目７）
上記クリップは、上記外側シャフト内での上記第２の縫合糸部材の後退の際、該第２の縫合糸ループを自動的に解放するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の結紮および標本回収デバイス。
（項目８）
上記少なくとも１つの縫合糸部材の近位端は、結び目プラーに固定され、該結び目プラーは、上記外側チューブ内で該少なくとも１つの縫合糸部材を後退するために、上記結紮および標本回収デバイスの近位端において前進位置から後退位置に移動可能に支持されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の結紮および標本回収デバイス。
（項目９）
上記第１の縫合糸部材および上記第２の縫合糸部材の近位端は、第１の結び目プラーおよび第２の結び目プラーに固定され、該第１の結び目プラーおよび該第２の結び目プラーは、上記外側チューブ内で該第１の縫合糸部材および該第２の縫合糸部材を後退するために、上記結紮および標本回収デバイスの近位端において前進位置から後退位置に移動可能に支持されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の結紮および標本回収デバイス。
（項目１０）
上記内側シャフトは、少なくとも１つのチャネルを規定し、上記少なくとも１つの縫合糸部材は、該少なくとも１つのチャネルを通って上記内側シャフトの遠位端から該内側シャフトの近位端に延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の結紮および標本回収デバイス。
（項目１１）
上記内側シャフトの近位端に固定されている把握部材をさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の結紮および標本回収デバイス。
（項目１２）
上記外側シャフトの近位端に固定されているハウジングをさらに含み、該ハウジングは、１対のフィンガーループを有し、上記把握部材は、親指ループを有し、該フィンガーループおよび該親指ループは、上記後退位置から上記前進位置への該外側シャフトに対する上記内側シャフトの移動を容易にするように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の結紮および標本回収デバイス。
（項目１３）
上記外側シャフトを通って延びているポーチ閉鎖部材をさらに含み、該ポーチ閉鎖部材は、上記外側シャフトの近位端から延びている近位端と、上記ポーチの上記開放端の周りに位置決めされている遠位端とを有し、該ポーチ閉鎖部材は、該ポーチの該開放端を締めるために、該外側シャフト内で後退可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の結紮および標本回収デバイス。
（項目１４）
上記ポーチ閉鎖部材の近位端は、臨床家によって把持されるように構成されている閉鎖リングを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の結紮および標本回収デバイス。
（項目１５）
組織を結紮し、回収するための結紮および標本回収デバイスであって、
ポーチと、
少なくとも１つの縫合糸部材と、
閉鎖部材と
を含み、
該結紮および標本回収デバイスの遠位端は、患者における切開を通って組織に隣接する位置に挿入されるように構成され、
該結紮および標本回収デバイスは、該ポーチおよび該少なくとも１つの縫合糸部材を該結紮および標本回収デバイスの外側チューブから配備するために作動されるように構成され、
組織は、該少なくとも１つの縫合糸部材の遠位端に形成されているループを通って位置決めされ、
該少なくとも１つの縫合糸部材は、該ループを該組織の一部分の周りで締めるために、該結紮および標本回収デバイスの該外側チューブを通って後退されるように構成され、
該組織は、該ポーチのレセプタクルの中へ切断されるように位置決めされ、
該ループの下の該組織は、組織の一部分が該ポーチの該レセプタクル内に受け取られるように切断され、
該ポーチの開放端の周りに位置決めされている遠位端と該外側シャフトの近位端から延びている近位端とを有する該閉鎖部材は、該ポーチの該開放端を閉鎖するために後退されるように構成されている、デバイス。
（項目１６）
上記少なくとも１つの縫合糸部材は、第１の縫合糸部材と第２の縫合糸部材とを含み、組織は、該第１の縫合糸部材の遠位端に形成されている第１のループを通って位置決めされ、組織は、該第２の縫合糸部材の遠位端における第２のループを通って位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１７）
上記第１の縫合糸部材は、上記第１のループを上記組織の第１の部分の周りで締めるために後退されるように構成され、上記第２の縫合糸部材は、上記第２のループを該組織の第２の部分の周りで締めるために後退されるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１８）
上記組織は、上記第１のループと上記第２のループとの間で切断される、上記項目のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１５Ａ）
組織を結紮し、回収する方法であって、該方法は、
患者における切開を通して結紮および標本回収デバイスの遠位端を組織に隣接する位置に挿入することと、
該結紮および標本回収デバイスを作動してポーチおよび少なくとも１つの縫合糸部材を該結紮および標本回収デバイスの外側チューブから配備することと、
該少なくとも１つの縫合糸部材の遠位端に形成されているループを通して組織を位置決めすることと、
該結紮および標本回収デバイスの該外側チューブを通して該少なくとも１つの縫合糸部材を後退することであって、該ループを該組織の一部分の周りで締めることと、
切断されるべき該組織を該ポーチのレセプタクルの中に位置決めすることと、
組織の一部分が該ポーチの該レセプタクル内に受け取られるように、該ループの下の該組織を切断することと、
該ポーチの開放端の周りに位置決めされている遠位端と該外側シャフトの近位端から延びている近位端とを有する閉鎖部材を後退して、該ポーチの該開放端を閉鎖することと
を含む、方法。
（項目１６Ａ）
上記少なくとも１つの縫合糸部材は、第１の縫合糸部材と第２の縫合糸部材とを含み、該少なくとも１つの縫合糸部材の遠位端に形成されているループを通して組織を位置決めすることは、該第１の縫合糸部材の遠位端に形成されている第１のループを通して組織を位置決めすることと、該第２の縫合糸部材の遠位端における第２のループを通して組織を位置決めすることとを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１７Ａ）
上記少なくとも１つの縫合糸部材を後退することは、上記第１の縫合糸部材を後退して、上記第１のループを上記組織の第１の部分の周りで締めることと、上記第２の縫合糸を後退して、上記第２のループを該組織の第２の部分の周りで締めることとを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１８Ａ）
上記組織を切断することは、上記第１のループと上記第２のループとの間で該組織を切断することを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（摘要）
結紮および標本回収デバイスは、内視鏡使用のために記載され、このデバイスは、ポーチであって、このポーチは、レセプタクルを規定し、開放端と閉鎖端とを有する、ポーチと、第１のループを規定する第１の縫合糸部材と、第２のループを規定する第２の縫合糸部材と、ポーチの開放端の周りに位置決めされている閉鎖部材とを含む。上記デバイスは、ポーチならびに第１のループおよび第２のループがデバイスの外側シャフトの遠位端内に位置決めされている配備されていない状態から、ポーチならびに第１のループおよび第２のループがデバイスの外側シャフトの外に位置決めされている配備された状態に移行可能である。
【００２５】
本開示の様々な局面が、図面を参照して以下に記載され、図面は、本明細書中に組み込まれ、本明細書の一部を構成する。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、配備されていない状態における本開示の結紮および標本回収デバイスの上面斜視図である。
【図２】図２は、図１に示される結紮および標本回収デバイスの側面分解斜視図である。
【図３】図３は、図１に示される結紮および標本回収デバイスの拡大された側面斜視図であり、外側チューブの遠位端が想像線で示されている。
【図４】図４は、図１に示される結紮および標本回収デバイスの遠位端の遠位端からの斜視図であり、縫合糸ループが想像線で示されている。
【図５】図５は、内側シャフト把握部材がその前進位置に向かって移動されて、デバイスを配備された状態に移動する場合の、図１に示される結紮および標本回収デバイスの近位端の上面図である。
【図６】図６は、配備された状態における図１に示される結紮および標本回収デバイスの遠位端の斜視図であり、巻きポーチは巻かれており、このポーチは、内側シャフトの遠位端に隣接して位置決めされており、縫合糸ループの遠位端は想像線で示されている。
【図７】図７は、図１に示される結紮および標本回収デバイスの遠位端の斜視図であり、ポーチおよび縫合糸ループは、外側シャフトから配備され、ポーチは広げられている。
【図８】図８は、配備された状態における図１に示される結紮および標本回収デバイスの近位端の斜視図であり、内側シャフトおよび縫合糸ループアクチュエーターは、それらの前進位置にある。
【図９】図９は、図１に示される結紮および標本回収デバイスの近位端の斜視図であり、内側シャフトおよび第２の縫合糸ループアクチュエーターは、前進位置にあり、第１の縫合糸ループアクチュエーターは、第１の縫合糸ループを組織の周りでしっかり締めるために後退位置にある。
【図１０】図１０は、図１に示される結紮および標本回収デバイスの遠位端の側面斜視図であり、ポーチならびに第１の縫合糸ループおよび第２の縫合糸ループが配備され、ポーチは広げられ、第１の縫合糸ループは、組織の周りでしっかり締められている。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図１０に示される指示された領域の拡大詳細図である。
【図１１】図１１は、図１に示される結紮および標本回収デバイスの遠位端の側面斜視図であり、ポーチならびに第１の縫合糸ループおよび第２の縫合糸ループは配備され、ポーチは広げられ、第１の縫合糸ループおよび第２の縫合糸ループは、組織の周りでしっかり締められている。
【図１１Ａ】図１１Ａは、図１１に示される指示された領域の拡大詳細図である。
【図１２】図１２は、図１に示される結紮および標本回収デバイスの近位端の斜視図であり、内側シャフトは、前進位置にあり、第１の縫合糸ループアクチュエーターおよび第２の縫合糸ループアクチュエーターは、第１の縫合糸ループおよび第２の縫合糸ループを組織の周りでしっかり締めるためにそれらの後退位置にある。
【図１３】図１３は、図１に示される結紮および標本回収デバイスの遠位端の側面斜視図であり、組織はポーチ内に位置決めされ、閉鎖ループはポーチの開放端の周りで締められている。
【図１４】図１４は、結紮および標本回収デバイスの内側シャフトおよび外側シャフトがポーチおよび縫合糸ループから分離された後の、図１３に示されるポーチの側面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
実施形態の詳細な説明
次に、本開示の実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、数枚の図の各々における、同一の要素または対応する要素を表す。本明細書中で用いられる場合、用語「臨床家」は、医師、看護師、または任意の他の世話をする人を指し、援助要員を含み得る。本記載にわたって、用語「近位」は、臨床家に最も近い、デバイスまたはデバイスの構成要素の部分を指し、用語「遠位」は、臨床家から最も遠い、デバイスまたはデバイスの構成要素の部分を指す。さらに、本明細書中で用いられる場合、内視鏡手順という用語は、小さい直径の切開および／またはカニューレを通して行われる任意の外科手術手順（内視鏡外科手術手順、腹腔鏡外科手術手順、および関節鏡外科手術手順が挙げられる）を指す。さらに、内視鏡器具という用語は、小さい直径の切開および／またはカニューレを通して外科手術手順（内視鏡外科手術手順、腹腔鏡外科手術手順、および関節鏡外科手術手順が挙げられる）を実施するように構成されている任意の器具を含む。
【００２８】
本開示は、組織を結紮すること、および結紮された組織を回収または収集することの両方のための構造を含む結紮および標本回収デバイスに関する。上記デバイスは、患者に対する外傷および感染の可能性を最小限にするためにより迅速に外科手術手順を実施することを容易にするために、臨床家が単一のデバイスで複数の外科手術手順を実施することを可能にする。
【００２９】
図１を参照すると、本開示の結紮および標本回収デバイスは、概して、参照数字１０によって示され、中空の外側シャフト１２と、外側シャフト１２の近位端に固定されている管状ハウジング１４と、外側シャフト１２内にスライド可能に配置されている中空の内側シャフト１６と、内側シャフト１６の近位端に固定されている把握部材１８とを含む。外側シャフト１２およびハウジング１４、ならびに内側シャフト１６および把握部材１８は、それぞれ、一体的に形成され得るか、または公知の留める技術（溶接および接着剤が挙げられる）を用いて、一緒に固定され得る。１つの実施形態において、ハウジング１４は、１対の半径方向に延びているフィンガーループ２０を含み、把握部材１８は、親指ループ２２を含む。フィンガーループ２０および親指ループ２２は、さらに詳細に下で議論されるように、内側シャフト１６を外側シャフト１２に対して移動してデバイス１０を配備されていない状態から配備された状態に移行するために、臨床家によって把持され得る。デバイス１０が、ハウジング１４および／または内側シャフト１６において、他のハンドグリップ構成を含み得ることが想定される。
【００３０】
図２を参照すると、内側シャフト１６は、複数の内部チャネル２２（別個に示されない）を規定し、外側シャフト１２の遠位端の近位に位置決めされる遠位端を有する。回収デバイス１０の配備されていない状態において、ポーチ２４は巻き上げられ、外側シャフト１２の遠位端内に支持されている。ポーチ２４は、レセプタクル２６（図７）を規定し、開放端２８と閉鎖端３０とを有する。ポーチ２４の開放端２８は、それぞれ、ポーチ閉鎖部材３２および第２の縫合糸部材３６の遠位端を支持している。第１の縫合糸部材３４は、ポーチ２４の開放端２８に隣接して位置決めされている。閉鎖部材３２ならびに縫合糸部材３４および３６の各々は、さらに詳細に下で議論されるように、内側シャフト１６のそれぞれのチャネル２２を通して延びている。閉鎖部材３２は、ポーチ２４の開放端２８を閉鎖するように構成され、第１の縫合糸部材３４および第２の縫合糸部材３６は、さらに詳細に下で議論されるように、組織標本「Ｔ」（図１０）を結紮するように構成されている。
【００３１】
図３〜図６も参照すると、内側シャフト１６は、デバイス１０を配備されていない状態（図３）から配備された状態（図６）に移行するために、外側シャフト１２内でスライド可能である。図３および図４に示される配備されていない状態において、ポーチ２４は、それ自体の周りに巻かれ、外側シャフト１２の遠位端内に位置決めされている。さらに、閉鎖縫合糸３２ならびに第１の縫合糸部材３４および第２の縫合糸部材３６は、巻きポーチ２４の近位端内に位置決めされ、巻きポーチ２４の近位端から内側シャフト１６のチャネル２２を通ってデバイス１０の近位端に延びている。１つの実施形態において、内側シャフト１６の近位端または把握部材１８の遠位部分は、近位スロットまたは開口部４２（図３）を規定し、ここから閉鎖縫合糸３２ならびに第１の縫合糸部材３４および第２の縫合糸部材３６が延びている。さらに詳細に下で議論されるように、閉鎖縫合糸３２は、閉鎖リング４６に接続されている近位端を有し、第１の縫合糸部材３４および第２の縫合糸部材３６は、第１の結び目プラー４８（図８）および第２の結び目プラー５０（図８）に結び付けられ得る近位端を有する。
【００３２】
図５および図６を参照すると、デバイス１０が把握部材１８をハウジング１４に向かって、図５に示される矢印「Ａ」の方向に前進することによって、配備された状態に移行される場合、内側シャフト１６は、外側シャフト１２内で前進されて、図６に示される矢印「Ｂ」によって示されるように、巻きポーチ２４を外側シャフト１２から押しやる。最初、ポーチ２４が外側シャフト１２を出るとき、ポーチ２４は巻き上げられており、閉鎖部材３２ならびに第１の縫合糸部材３４および第２の縫合糸部材３６は、ポーチ２４内で巻かれている。ポーチ２４は、グラスパー（示されない）または他の外科手術ツールを用いて、図６に示される配備された状態に広げられ得る。あるいは、ポーチ２４は、ポーチ２４を巻かれていない構成に自動的に移動する形状記憶特徴を有する材料から形成され得る。図７を参照すると、ポーチ２４が配備された状態に広げられている場合、第１の縫合糸部材３４は、内側シャフト１６から延びており、身体組織（例えば、虫垂）の周りに受け取られるような寸法にされているループ３４ａを規定する。同様に、第２の縫合糸部材３６は、内側シャフト１６から延びており、さらに詳細に下で議論されるクリップ５２によって、ポーチ２４の開放端２８の周りに固定されているループ３６ａを規定する。第１の縫合糸部材３４のループ３４ａおよび／または第２の縫合糸部材３６のループ３６ａは、予め形作られた堅い縫合糸材料（例えば、ポリプロピレンまたはナイロン）から形成され得、この材料は、ループを通した組織の設置を容易にするために、フープ形状を保持する傾向がある。あるいは、他の縫合糸材料が第１の縫合糸部材および第２の縫合糸部材を形成するために使用され得る。
【００３３】
図７および図８を参照すると、閉鎖部材３２の近位端は、ポーチ２４の開放端２８の周りに位置決めされている。１つの実施形態において、ポーチ２４は、一連の開口部５４を規定し、閉鎖部材３２は、開口部５４に突き通されている。示されていないが、閉鎖部材３２の遠位端は、当該分野において公知であるように、ポーチ２４の開放端２８の閉鎖を容易にする引き結び（示されない）を規定する。閉鎖リング４６を近位方向に引っ張ることによって、閉鎖部材３２の近位端が近位方向に引っ張られる場合、閉鎖部材３２における結び目（示されない）は、当該分野において公知であるように、内側チューブ１６のそれぞれの内部チャネル２２（図２）の遠位端を係合して、ポーチ２４の開放端を閉鎖する。
【００３４】
図８に示されるように、結び目プラー４８および５０は、内側シャフト１６の近位端の周りにスライド可能に支持されている。第１の縫合糸部材３４の近位端は、結び目プラー４８に固定され、第２の縫合糸部材３６の近位端は、結び目プラー５０に固定されている。第１の結び目プラー４８および第２の結び目プラー５０の各々は、前進位置から後退位置に手動で後退されて、それぞれの縫合糸部材３４、３６を内側シャフト１６のそれぞれのチャネル２２（図２）の中に引き込み得る。閉鎖部材３２に関して上で議論されるように、縫合糸部材３４および３６の遠位端の各々は、結び目（示されない）を規定し、この結び目は、第１の結び目プラー４８および第２の結び目プラー５０がそれらの後退位置に移動されるにつれて、縫合糸部材３４、３６が内側シャフト１６の中に後退されてループ３２ａ、３４ａを締める場合に、内側シャフト１６のそれぞれのチャネル２２の遠位端を係合する。
【００３５】
複数の実施形態において、結び目プラー４８および５０の各々は、半円形の本体６０と近位方向に延びているフィンガー６２とを有する。第１の縫合糸部材３２の近位端は、第１の結び目プラー４８のフィンガー６２に結び付けられ、第２の縫合糸部材３４の近位端は、第２の結び目プラー５０のフィンガーに結び付けられている。第１の結び目プラー４８および第２の結び目プラー５０の半円形の本体６０は、内側シャフト１６の周りでの結び目プラー４８および５０の各々の独立した動きを容易にするために、内側シャフト１６の近位端の周りにスライド可能に位置決めされている。フィンガー６２は、それぞれの縫合糸ループ３４ａ、３６ａが、組織を切断することを防止するために、縫合糸部材における張力が所定の力を超える場合に外方に変形する変形可能な材料から形成され得ることに留意のこと。
【００３６】
手短に図７を参照すると、ポーチ２４が配備された状態に移動される場合、第１の縫合糸部材３４は、内側シャフト１６の遠位端から延びており、ポーチ２４に取り付けられておらず、ポーチ２４に対して移動可能である。対照的に、第２の縫合糸部材３６のループ３６ａは、クリップ５２によってポーチ２４の開放端２８の周りに支持されている。クリップ５２は、ポーチ２４と一体的に形成され得、ループ３６ａを解放可能に係合するように構成されているフックまたはＵ字形を規定する（図１０Ａ）。第２の縫合糸部材３６をポーチ２４に解放可能に固定するための他の固定部材が想定される。
【００３７】
図９〜図１０Ａを参照すると、使用において、回収デバイス１０の外側シャフト１２は、その配備されていない状態（図１）において、外科手術部位に隣接する位置にカニューレ（示されない）を通して挿入される。内視鏡外科手術手順中、外科手術手順が行われるべき患者内の領域（例えば、腹部）は、実施されるべき手順のための空間を提供するために、吹き込まれ得ることに留意のこと。一旦外科手術部位にあると、回収デバイス１０は、把握部材１８をハウジング１４（図５）に向かって移動して内側シャフト１６を外側シャフト１２内で前進することによって、配備された状態に移動される。内側シャフト１６が外側シャフト１２内で移動する場合、内側シャフト１６の遠位端は、巻きポーチ２４の近位端を係合し、巻きポーチ２４を外側シャフト１２の遠位端から押す。次に、ポーチ２４は、例えば、外科手術グラスパーを用いて広げられて、ポーチ２４の開放端２８を露出し得る（図７）。あるいは、上で議論されるように、ポーチは、外側シャフト１２を出るとポーチ２４が自動的に広がることを可能にする材料から形成され得るか、または外側シャフト１２を出るとポーチ２４が自動的に広がることを可能にする弾性材料で包埋され得る。
【００３８】
ポーチが外科手術部位において広げられた後、外科手術グラスパーなどは、組織「Ｔ」（例えば、虫垂）を操作して組織「Ｔ」を第１の縫合糸部材３４のループ３４ａを通して位置決めするために使用され得る。組織「Ｔ」は、ポーチ２４の開放端２８を通ってレセプタクル２６の中に進行する。組織が第１の縫合糸３４のループ３４ａを通って進行した後、第１の結び目プラー４８は、内側シャフト１６または把握部材１８の近位端の周りで図９における矢印「Ｃ」によって示される方向に後退されて、第１の縫合糸ループ３４ａを組織「Ｔ」（図１０）の周りで締めて結び得る。次に、組織をポーチ２４内に位置決めすることにおいて臨床家を助けるために、第１の縫合糸部材３４は、組織「Ｔ」を操作するために使用され得る（図１０）。この位置において、第２の縫合糸部材３６は、クリップ５２によってポーチ２４に保持されている（図１０Ａ）。
【００３９】
図１１〜図１２を参照すると、組織「Ｔ」がポーチ２４のレセプタクル２６内に位置決めされ、ループ３４ａが締められた後、第２の結び目プラー５０は、内側シャフト１６の周りで矢印「Ｄ」によって示される方向に後退されて、第２の縫合糸部材３６のループ３６ａを組織「Ｔ」の周りで締めて結び得る。ループ３６ａが締められると、縫合糸３６は、クリップ５２から引っ張られて、縫合糸ループ３６ａをポーチ２４のクリップ５２から分離する（図１１Ａ）。その後、組織「Ｔ」がポーチ２４の中に落ちることを可能にするために、組織「Ｔ」は２つの縫合糸部材３４と３６との間で切断され得る。
【００４０】
図１２〜図１４を参照すると、組織「Ｔ」がポーチ２４内に置かれた後、閉鎖リング４６は、図１２における矢印「Ｅ」によって示される方向に近位方向に引っ張られて、ポーチ２４の開放端２８を締め、組織「Ｔ」をポーチ２４内に封入する。その後、図１４に示されるように、ポーチ２４からの回収デバイス１０の内側シャフト１２および外側シャフト１６の分離を容易にするために、縫合糸部材３４および３６の近位端は、結び目プラー４８および５０から分離され得、閉鎖リング４６は、閉鎖部材３２から分離され得る。
【００４１】
本開示の結紮および標本回収デバイス１０は、公知の内視鏡器具と比較していくつかの利点を提供する。例えば、デバイス１０は、組織が健康な組織から解剖される前、組織をポーチ２４内に固定することによって、感染のリスクを低減する。さらに、デバイス１０は、器具交換の回数を低減すること、手順を実施するために必要とされるステップの数を低減することによって、および手順を完了するために必要とされる組織操作の量を低減することよって、外科手術手順を実施するために必要とされる時間を低減する。手順を完了するために必要とされる時間だけではなく、手順を完了するために必要とされる器具の数も低減されるので、手順の費用も低減される。さらに、その単純さに起因して、デバイス１０は、５ｍｍのカニューレ内に受け取られるような寸法にされ得る。
【００４２】
本開示のいくつかの実施形態が図面に示されてきたが、本開示は当該分野が許容するのと同じくらい範囲が広いこと、および本明細書が同様に読まれることが意図されるので、本開示はそれらの実施形態に限定されることが意図されない。上の実施形態の任意の組み合わせも想定され、それは、添付の特許請求の範囲の範囲内である。従って、上の記載は、限定するものではなく、単に特定の実施形態の例証と解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲内で他の改変を想定する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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