(57)【要約】      （修正有）【課題】バルーンを観察しながら狭窄部との位置決めを行なうことができ、かつ、カテーテルの進入する前方の視野形成をも鮮明に行うことができるカテーテルを提供する。【解決手段】カテーテルは、拡張可能な拡張体１１０と、拡張体が先端に取り付けられる長尺状かつ中空の本体部１２０と、本体部の内部において本体部の長手方向に沿って進退移動可能に配置された撮像部１４１と、を有し、撮像部は、少なくとも拡張体よりも基端側から拡張体を超える先端側まで進退移動可能であり、本体部は、撮像部が向けられた方向を観察する観察窓１２３、１２４を有する。【選択図】図２
2016010419.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能な拡張体と、
前記拡張体が先端に取り付けられる長尺状かつ中空の本体部と、
前記本体部の内部において前記本体部の長手方向に沿って進退移動可能に配置された撮像部と、を有し、
前記撮像部は、少なくとも前記拡張体よりも基端側から前記拡張体を超える先端側まで進退移動可能であり、
前記本体部は、前記撮像部が向けられた方向を観察する観察窓を有するカテーテル。
【請求項２】
前記本体部は、前記拡張体よりも前記基端側において前記観察窓に向けて前記撮像部を傾けて保持する突起部と、を有し、
前記観察窓は、前記本体部において前記拡張体よりも前記基端側に設けられる請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記拡張体は透明であり、
前記本体部は前記拡張体を挿通する挿通部分と、
前記挿通部分において前記撮像部が向けられた方向を観察するための他の観察窓と、
前記挿通部分において前記他の観察窓に向けて前記撮像部を傾けて保持する他の突起部と、
をさらに有する請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記突起部は、対になり、長手方向に離間して配置される請求項２または３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記突起部は、前記撮像部との接触部位が凹状の曲面に形成される請求項２から４のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記撮像部は、前記突起部と係合する係合部を有する請求項２〜５のいずれか１項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくともバルーンを有するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
鼻腔に隣接する骨内空洞である副鼻腔で生じる副鼻腔炎では、鼻腔と副鼻腔とを結ぶ自然口と呼ばれる部位が狭窄しているため、バルーンを有するカテーテルを用いて狭窄部を拡張する手技が行われている。当該手技ではバルーンが狭窄部に位置していることを確認する必要があるため、手技の際に硬性鏡等を用いてバルーンと狭窄部との位置関係を確認している。硬性鏡等の撮像素子がカテーテルと別体である場合、術者は両手を用いて操作をしなければならないため、撮像素子は小型化され、カテーテルに搭載された状態で使用できることが望ましい。特許文献１には、内視鏡とバルーンカテーテルを備えた内視鏡システムが開示されている。特許文献１においてバルーンはカテーテルの先端部に設けられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−２６０２７７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１の内視鏡システムでは、カテーテルの先端部に設けられたバルーンと狭窄部との位置関係を確認することはできるが、内視鏡のレンズ部分はバルーンの基端側に配置されている。撮像素子にはバルーンと狭窄部との位置関係の確認以外に、デバイスの先端部において自然口等の目的部位を探す機能をも要求される。これに対し、特許文献１のように観察窓がバルーンの基端部位に配置されていたのでは、バルーンが障害物となり、自然口等の目的部位の視野形成を鮮明に行うことができない、といった問題がある。
【０００５】
そこで本発明は、上記問題点を解決するために発明されたものであり、バルーンと狭窄部との位置関係を視認することができ、かつ、カテーテルの進入させる前方の視野形成をも鮮明に行うことができるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成する本発明に係るカテーテルは、拡張可能な拡張体と、拡張体が先端に取り付けられる長尺状かつ中空の本体部と、本体部の内部において本体部の長手方向に沿って進退移動可能に配置された撮像部と、を有している。本発明において本体部は、撮像部が向けられた方向を観察する観察窓を有し、撮像部は、少なくとも拡張体よりも基端側から拡張体を超える先端側まで進退移動可能であることを特徴としている。
【発明の効果】
【０００７】
本発明に係るカテーテルは、本体部が撮像部の向けられた方向を観察する観察窓を有し、本体部の内部において本体部の長手方向に沿って、少なくとも拡張体よりも基端側から拡張体を超える先端側まで進退移動可能に配置された撮像部が設けられている。そのため、撮像部は拡張体の基端部だけでなく先端部に移動させて配置することができる。よって、撮像部を拡張体の基端部に配置すれば、観察窓から拡張体と狭窄部との位置関係を確認することができる。また、撮像部を拡張体の先端部に配置すれば、拡張体に遮られることなくカテーテルの進入方向である前方の視野形成をも鮮明に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の実施形態１に係るカテーテルを含む拡張システムの概略構成を示す図である。
【図２】同カテーテルを構成する撮像部を先端部に配置した状態を示す断面図である。
【図３】同カテーテルを構成する撮像部を、本体部を構成する内管においてバルーンの基端部またはバルーンの挿通部分に配置した状態を示す断面図である。
【図４】図２の４−４線の位置における本体部を構成する内管を示す断面図である。
【図５】図５（ａ）〜（ｄ）は観察窓からバルーンを見た様子を示す図である。
【図６】同カテーテルを鼻腔内に進入させる様子を示す図である。
【図７】同カテーテルを鼻腔内の狭窄した自然口に位置合わせした状態を示す図である。
【図８】同カテーテルによって鼻腔内の自然口を拡張させる様子を示す図である。
【図９】同カテーテルを鼻腔内から抜去した状態を示す図である。
【図１０】本発明の実施形態２に係るカテーテルの突起部を示す拡大断面図である。
【図１１】本発明の変形例に係るカテーテルを示す拡大断面図である。
【図１２】本発明の変形例に係るカテーテルを示す拡大断面図である。
【図１３】本発明の変形例に係るカテーテルを示す拡大断面図である。
【図１４】本発明の変形例に係るカテーテルを示す拡大断面図である。
【図１５】本発明の変形例に係るカテーテルを示す拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１０】
（実施形態１）
図１は本発明の実施形態１に係るカテーテルを含む拡張システムの概略構成を示す図、図２は同カテーテルを構成する撮像部を先端部に配置した状態を示す断面図、図３は同カテーテルを構成する撮像部を、本体部を構成する内管においてバルーンの基端部またはバルーンの挿通部分に配置した状態を示す断面図である。図４は図２の４−４線の位置における本体部を構成する内管を示す断面図である。
【００１１】
図１〜図４を参照して概説すれば、副鼻腔炎によって狭窄した副鼻腔自然口の拡張に用いられる実施形態１の拡張システム１０は、自然口に挿入可能なカテーテル１００を有する。また、拡張システム１０は、カテーテル１００に接続した、圧力供給手段２００、光源３００、及び表示手段４００を有する。
【００１２】
圧力供給手段２００はカテーテル１００の構成要素である本体部１２０を構成する外管１２１と連通し、生理食塩水や造影剤等の液体やヘリウム等の気体を外管１２１を通じて外管１２１の先端に接続された、カテーテル１００を構成するバルーン１１０に供給する。バルーン１１０は、バルーン１１０へ充填する液体又は気体の供給によって拡張し、吸引によって収縮する。圧力供給手段２００は、例えはインデフレーター、シリンジ、又はポンプであるが、これに限定されない。
【００１３】
光源３００は、カテーテル１００の構成要素である撮像部１４１の先端に設けられたカテーテル１００の構成要素である照射部１４２から出射される光を発生させる。光源３００で発生した光は、カテーテル内部に配置されたカテーテル１００の構成要素である光ファイバ１４３によって照射部１４２まで導かれる。
【００１４】
表示手段４００は、カテーテル１００の構成要素であるカメラカテーテル１４０の先端部に取り付けられた撮像部１４１によって取得された映像情報または画像情報を表示する。表示手段４００は、例えばＰＣ（パーソナルコンピュータ）のモニター部分である。
【００１５】
次にカテーテル１００の構造について詳細に説明する。
【００１６】
実施形態１に係るカテーテル１００は、拡張可能なバルーン（拡張体）１１０と、バルーン１１０が先端部に取り付けられる長尺状の本体部１２０と、本体部１２０の内部において本体部１２０の長手方向に沿って進退移動可能に配置された撮像部１４１と、を有する。撮像部１４１は、少なくともバルーン１１０の基端部１２６からバルーン１１０の先端部１３０まで移動が可能である。また、撮像部１４１は、カメラカテーテル１４０の先端に取り付けられている。
【００１７】
バルーン１１０は、拡張させた際にバルーン１１０の内部からバルーン１１０と狭窄した自然口との位置関係を確認できるように、本実施形態では透明に構成されている。バルーン１１０は各種樹脂材料によって形成される。より具体的には、ポリテトラメチレンアジパミド（ナイロン４６）、ポリカプロラクタム（ナイロン６）、ポリヘキサメチレンアジパミド（ナイロン６６）、ポリヘキサメチレンセバカミド（ナイロン６１０）、ポリヘキサメチレンドデカミド（ナイロン６１２）、ポリウンデカノラクタム（ナイロン１１）、ポリドデカノラクタム（ナイロン１２）、等の単独重合体、カプロラクタム／ラウリルラクタム共重合体（ナイロン６／１２）、カプロラクタム／アミノウンデカン酸共重合体（ナイロン６／１１）、カプロラクタム／ω−アミノノナン酸共重合体（ナイロン６／９）、カプロラクタム／ヘキサメチレンジアンモニウムアジペート共重合体（ナイロン６／６６）、アジピン酸とメタキシレンジアミンとの共重合体、又はヘキサメチレンジアミンとｍ，ｐ−フタル酸との共重合体等のポリアミド樹脂、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）等のポリエチレン樹脂やポリプロピレン樹脂等のポリアルキレン樹脂、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、並びにこれらの架橋物及び部分架橋物（例えば、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体）等のポリオレフィン、エポキシ樹脂、ウレタン樹脂、ジアリルフタレート樹脂（アリル樹脂）、ポリカーボネート樹脂、フッ素樹脂、アミノ樹脂（ユリア樹脂、メラミン樹脂、ベンゾグアナミン樹脂）、ポリエステル樹脂（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、スチロール樹脂、アクリル樹脂、ポリアセタール樹脂、酢酸ビニル樹脂、フェノール樹脂、塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂（ケイ素樹脂）、ポリアリーレンサルファイド（例えば、ポリフェニレンサルファイド）、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン１１、ナイロン１２等をハードセグメントとし、ポリアルキレングリコール、ポリエーテル、又は脂肪族ポリエステル等をソフトセグメントとするブロック共重合体であるナイロンエラストマー等を採用することができる。この中でも膨張させた際に破裂しないよう高耐圧性であることが好ましく、例えばポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、高密度ポリエチレン等によって形成されるとよい。
【００１８】
本体部１２０は外管１２１と内管１２２とを有する。
【００１９】
外管１２１は中空状の管体であり、バルーン１１０と連通するようにバルーン１１０が先端部外周に取り付けられている。外管１２１は、例えばステンレス鋼のような剛性を有する金属によって構成されるが、これに限定されない。ニッケルチタン合金のように弾性を有する金属で構成されてもよいし、ステンレス鋼に溝等の加工を施すことで柔軟性を高めた構成でもよく、硬質の樹脂材料を用いてもよい。また、外管１２１におけるバルーン１１０の基端部１２６は、ポリプロピレン等の透明な材料によって観察窓１２３（観察窓に相当）として形成されている。観察窓は透明であれば種類は限定されず、ガラスなど硬い部材だけでなくシリコーン等の柔軟性を有する素材で構成されてもよい。
【００２０】
内管１２２は、撮像部１４１が先端に取り付けられたカメラカテーテル１４０等の医療器具を長手方向に進退移動可能な中空状の部材である。内管１２２は、図２に示すように外管１２１の先端に取り付けられたバルーン１１０の内部を挿通し、バルーン１１０の先端で融着等によってバルーン１１０に接合されている。内管１２２は、内管１２２の内部に配置される撮像部１４１がバルーン１１０を視認できるように、内管１２２におけるバルーン１１０の基端部１２６がポリプロピレン等の透明な材料によって観察窓１２４（観察窓に相当）として形成されている。また、内管１２２におけるバルーン１１０の挿通部分１２７は、観察窓１２５（他の観察窓に相当）として形成されている。
【００２１】
また、内管１２２の内表面には撮像部１４１を一定の位置に配置して保持できるように、突起部１３１〜１３４が形成されている。
【００２２】
突起部１３１〜１３４は、カメラカテーテル１４０の先端に取り付けられた撮像部１４１を内管１２２の軸線から撮像対象に向けて傾斜させる。突起部１３１〜１３４は、突起部１３１、１３２が内管１２２におけるバルーン１１０の基端部１２６に設けられ、突起部１３３、１３４（他の突起部に相当）が内管１２２におけるバルーン１１０の挿通部分１２７に設けられる。突起部１３１〜１３４は、内管１２２の内表面において周方向に例えば１８０度間隔で対になって配置される。また、突起部１３１〜１３４は、撮像部１４１の先端が内管１２２の軸線に傾斜した状態を保持できるように、図２、図３に示すように長手方向において同一位置でなく、所定距離離間して設けられる。突起部１３１〜１３４の配置間隔や個数は上記に限定されず、例えば９０度毎に４箇所設けてもよい。
【００２３】
このように外管１２１及び内管１２２には観察窓１２３、１２４、１２５が設けられ、内管１２２の内表面に突起部１３１〜１３４が形成されることによって、撮像部１４１は、向きが傾けられた状態で保持される。これにより、撮像部１４１が観察窓１２３、１２４の位置で突起部１３１、１３２によって傾いた状態で保持されれば（図３における実線形状の撮像部参照）、撮像部１４１は内管１２２におけるバルーン１１０の基端部１２６から内管１２２及び外管１２１の外側に位置するバルーン１１０の外表面を観察することができる。よって、狭窄した自然口がバルーン１１０の近傍に位置すれば、バルーン１１０と狭窄部との位置関係を確認し、位置調整等を行うことができる。
【００２４】
また、撮像部１４１が観察窓１２５の位置で突起部１３３、１３４によって傾いた状態で保持されれば（図３における二点鎖線形状の撮像部参照）、撮像部１４１は内管１２２におけるバルーン１１０の挿通部分１２７からバルーン１１０と狭窄した自然口との接触の様子等を観察することができる。よって、バルーン１１０が自然口を拡張できるように配置されていること、及び自然口がバルーン１１０によって確実に拡張されたことを確認することができる。
【００２５】
突起部１３１〜１３４の形状は、撮像部１４１の側面形状に合致するように形成されることが望ましい。撮像部１４１が取り付けられたカメラカテーテル１４０は、内管１２２等に挿入し易いように、外側面は円筒状に形成される場合が多い。そのため、突起部１３１〜１３４は、カメラカテーテル１４０における撮像部１４１と接触する部分を凹状の曲面に形成してもよい。これによって、撮像部１４１を突起部１３１〜１３４に安定して保持した状態で所望の方向へ向けることができる。
【００２６】
なお、撮像部１４１は、図２に示すようにバルーン１１０の先端部１３０にも配置される。そのため、カメラカテーテル１４０を一定以上の力で長手方向基端側から先端側、または先端側から基端側に押し込めば、突起部１３１〜１３４が径方向外方に潰れるように変形し、カメラカテーテル１４０が長手方向に移動できるように突起部１３１〜１３４の硬さが調整されている。
【００２７】
本体部１２０の基端部には、ハブ１６１が接続されている。ハブ１６１にはホルダ１６３が取り付けられ、ハブ１６１とホルダ１６３の間には弾性部材１６２が配置される。
【００２８】
ハブ１６１はルーメン１６４と、凹部１６５と、雄ねじ１６６と、を有する。また、ホルダ１６３は雌ねじ１６７と、突出部１６８と、を有する。
【００２９】
ルーメン１６４は、先端側において外管１２１に連通し、基端側において圧力供給手段２００と連通している。バルーン１１０を拡張させる液体または気体は、ルーメン１６４及び外管１２１を通過してバルーン１１０へ供給され、また、バルーン１１０から外管１２１及びルーメン１６４を通過して圧力供給手段２００に排出される。外管１２１及び内管１２２の基端部はハブ１６１と液密または気密にシールされている。
【００３０】
凹部１６５は、ハブ１６１の基端側に形成される。弾性部材１６２は、環状に形成され、ハブ１６１の凹部１６５に挿入される。弾性部材１６２には、内管１２２の内部に配置されるカメラカテーテル１４０等を挿通可能である。
【００３１】
ホルダ１６３に設けられた雌ねじ１６７は、ハブ１６１に設けられた雄ねじ１６６によって締めこまれる。それにより、突出部１６８は、ハブ１６１とホルダ１６３との間に配置された弾性部材１６２を長手方向において押圧する。
【００３２】
次にハブ１６１、弾性部材１６２、及びホルダ１６３によるカメラカテーテル１４０の固定及び固定の解除について説明する。雄ねじ１６６と雌ねじ１６７を操作することにより、ハブ１６１とホルダ１６３とを締め付けると、ホルダ１６３の突出部１６８が弾性部材１６２を押圧する。これによって弾性部材１６２は、長手軸方向に圧縮させられる分、径方向に拡張するように変形する。弾性部材１６２の変形によって、弾性部材１６２を挿通するカメラカテーテル１４０は径方向に締め付けられ、固定される。
【００３３】
逆に、雄ねじ１６６と雌ねじ１６７によって、ハブ１６１とホルダ１６３との締め付けを緩めるように操作すると、突出部１６８による弾性部材１６２への押圧が弱まる分、弾性部材１６２の径方向への拡張量が減少する（収縮する）。そのため、弾性部材１６２によるカメラカテーテル１４０の保持力が弱まり、カメラカテーテル１４０の固定が解除される。
【００３４】
ハブ１６１及びホルダ１６３は、例えばポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂によって形成される。また、弾性部材１６２は、例えばシリコーンゴム、ラテックスゴム等によって形成される。
【００３５】
カメラカテーテル１４０は、ハブ１６１、弾性部材１６２、及びホルダ１６３を通じて内管１２２の内部に配置される。カメラカテーテル１４０は、先端部に撮像部１４１が取り付けられている。
【００３６】
撮像部１４１は、照射部１４２と、レンズ１４４と、撮像素子１４５と、ケーブル１４６と、光ファイバ１４３と、を有する。照射部１４２は光源３００から光ファイバ１４３を通過して供給される光を撮像対象に向けて供給する。撮像素子１４５はレンズ１４４からの可視光線を検知して画像を取得する。撮像素子１４５は、例えばＣＣＤイメージセンサやＣＭＯＳイメージセンサであるが、これに限定されない。
【００３７】
ケーブル１４６は撮像部１４１によって取得された画像情報または映像情報を表示手段４００に伝達する。なお、撮像素子１４５と、ケーブル１４６の代わりに、イメージファイバを用いて、先端で取得した画像情報等を基端側でＣＣＤイメージセンサやＣＭＯＳイメージセンサ等によりイメージングしてもよい。
【００３８】
次にカテーテル１００の使用について、副鼻腔炎によって狭窄した自然口の拡張を例に挙げて説明する。図５（ａ）〜（ｄ）は観察窓からバルーンを観察した様子を示す図、図６は実施形態１に係るカテーテルを鼻腔内に進入させる様子を示す図である。また、図７は同カテーテルを鼻腔内の狭窄した自然口に位置合わせした状態を示す図、図８は同カテーテルによって鼻腔内の狭窄した自然口を拡張させる様子を示す図、図９は同カテーテルを鼻腔内から抜去した状態を示す図である。
【００３９】
本実施形態では、（１）カテーテルの先端部を本体部の先端に配置した状態で、前方を視認しながら生体内の目的部位へバルーンを配置する配置工程と、（２）配置工程後、カテーテルを基端側に牽引し、狭窄した自然口に対するバルーンの位置を視認する視認工程と、（３）視認工程において確認した自然口に対するバルーンの位置に基づいて、バルーンを目的の位置へ調整する調整工程と、（４）本体部の位置を固定しつつバルーンを拡張させる拡張工程と、を有する。また、本実施形態においては（５）拡張工程後、バルーンの外形を視認しながらバルーンを収縮させる収縮工程と、（６）収縮工程後、カテーテルを回収する回収工程と、を有している。なお、撮像部１４１は、手技を始める時点では、内管１２２におけるバルーン１１０の先端部１３０に配置されており、ハブ１６１、弾性部材１６２、及びホルダ１６３によって長手方向における位置が固定されている。
【００４０】
配置工程において、術者は図６に示すように、鼻腔Ｎに挿入したカテーテル１００を自然口Ｅへと進入させる。光源３００からの光が照射部１４２から照射されると、撮像範囲の状況を視認できるようになる。撮像部１４１によって取得された映像または画像は、表示手段４００に表示される。術者は当該画像等を確認しながらカテーテル１００を自然口Ｅへと進め、図７に示すようにバルーン１１０を自然口Ｅに挿入して配置する。
【００４１】
視認工程は、カテーテル１００を狭窄した自然口Ｅの近傍まで進入させることができた段階で行われる。術者は、視認工程においてハブ１６１とホルダ１６３による締め付けを緩め、カメラカテーテル１４０を長手方向に移動可能な状態にする。この状態で術者は表示手段４００を確認しながら、撮像部１４１を基端側に牽引し、観察窓１２３、１２４または観察窓１２５まで移動させる。撮像部１４１が突起部１３１、１３２または突起部１３３、１３４を通過する際、術者は撮像部１４１が突起部１３１、１３２または突起部１３３、１３４を変形させていることを手元側において抵抗として感じるため、撮像部１４１の位置を触覚的にも認識することができる。これ以外にも、カメラカテーテル１４０の基端側にも目盛りを付与することで、撮像部１４１の位置を術者に認識させてもよい。
【００４２】
カメラカテーテル１４０を移動させて、撮像部１４１を突起部１３１、１３２に位置させると、撮像部１４１は内管１２２におけるバルーン１１０の基端部１２６に配置される。また、撮像部１４１を突起部１３３、１３４に位置させると、撮像部１４１は内管１２２におけるバルーン１１０の挿通部分１２７に配置される。
【００４３】
そこから撮像部１４１を周方向に回転させて、撮像部１４１が観察窓１２３、１２４又は観察窓１２５に向けられるように位置合わせする。撮像部１４１が観察窓１２３、１２４に向けられれば、図５（ａ）に示すように、バルーン１１０の基端側から先端側に向けての映像又は画像を取得でき、当該画像等に基づいてバルーン１１０と自然口Ｅとの位置調整を行うことができる。
【００４４】
撮像部１４１が観察窓１２５に向けられれば、内管１２２から径方向外方に向けての映像又は画像を取得でき、バルーン１１０が、狭窄した自然口Ｅを拡張できるように配置されているかを確認することができる。観察窓１２５が例えばバルーン１１０の挿通部分１２７において長手方向における中央に形成された場合、図５（ｄ）に示すように、バルーン１１０の中央が狭窄した自然口Ｅの近傍に配置できていないことを確認することによって、位置調整を行う必要があると認識できる。
【００４５】
調整工程では、表示手段４００によってバルーン１１０と狭窄した自然口Ｅとの位置関係を確認しながらバルーン１１０の位置を調整する。
【００４６】
バルーン１１０を所望の位置に配置できたことが確認できたら、拡張工程において圧力供給手段２００によってバルーン１１０を拡張させる。これにより、図５（ｂ）、図８に示すように、バルーン１１０の拡張に伴って、狭窄した自然口Ｅが拡張され、自然口Ｅよりも奥側に溜まっていた膿を摘出できるようになる。膿の摘出の際には、収縮工程において図５（ｃ）に示すようにバルーン１１０を収縮させ、回収工程において図９に示すようにカテーテル１００を鼻腔Ｎから抜去し、別途吸引管を副鼻腔内に挿入することにより回収を行ってもよいし、バルーン１１０の内管１２２からカメラカテーテル１４０を抜去し、当該内管を吸引ルーメンとして使用してもよい。この場合、内管の基端部には図示しない吸引用のポンプ等が接続され、吸引が行われる。
【００４７】
副鼻腔炎の治療の際に行われるような狭窄した自然口の拡張においては、撮像部を備えた医療器具を生体内に進入させ、バルーン等によって自然口を拡張している。医療器具を自然口まで進入させる際には、医療器具の先端に撮像部を取り付けて医療器具の進入位置を把握する必要がある。しかし、撮像部が医療器具の進む前方を撮像しても、バルーンと自然口との位置関係が把握できなければ、バルーンによって自然口を的確に拡張させることができない。
【００４８】
これに対し、本実施形態に係るカテーテル１００は、本体部１２０を構成する内管１２２の内部に本体部１２０の長手方向に沿って、少なくともバルーン１１０の基端部１２６からバルーン１１０を超える先端部１３０まで進退移動可能な撮像部１４１が配置される。また、本体部１２０を構成する外管１２１及び内管１２２は、撮像部１４１の向けられた方向を観察するための観察窓１２３，１２４を有している。
【００４９】
そのため、撮像部１４１を本体部１２０を構成する内管１２２において、バルーン１１０の先端部１３０に配置すれば、カテーテル１００の進入方向前方を把握することができる。また、撮像部１４１を本体部１２０を構成する内管１２２において、バルーン１１０の基端部１２６に配置すれば、観察窓１２３、１２４を通じて当該位置からバルーン１１０の外表面が観察でき、バルーン１１０と自然口Ｅとの位置関係を把握することができる。よって、バルーン１１０と自然口Ｅとの位置関係と、カテーテル１００を進入させる進入方向前方と、を共に把握できることによって、自然口Ｅを拡張させる手技等を的確かつ迅速に行うことができる。
【００５０】
以上説明したように、実施形態１に係るカテーテル１００は、拡張可能なバルーン１１０と、バルーン１１０が先端に取り付けられる長尺状かつ中空の本体部１２０と、本体部１２０の内部において本体部１２０の長手方向に沿って少なくともバルーン１１０の基端部１２６からバルーン１１０を超える先端部１３０まで進退移動可能に配置される撮像部１４１と、を有し、本体部１２０を構成する外管１２１及び内管１２２は撮像部１４１の向けられた方向を観察するための観察窓１２３、１２４を有している。
【００５１】
そのため、撮像部１４１をバルーン１１０の基端部１２６からバルーン１１０を超える先端部１３０まで進退移動させることによって、基端部１２６では観察窓１２３、１２４を通じてバルーン１１０と自然口Ｅとの位置関係を把握し、さらに先端部１３０ではカテーテル１００を進入させる進入方向前方の様子を観察することができ、自然口Ｅを拡張させる等の手技を迅速に行うことができる。
【００５２】
また、本体部１２０を構成する内管１２２は、バルーン１１０よりも基端側である基端部１２６において撮像部１４１を観察窓１２３、１２４に向けて傾けて保持する突起部１３１、１３２を有し、観察窓１２３、１２４は本体部１２０を構成する内管１２２においてバルーン１１０よりも基端側である基端部１２６に設けられている。
【００５３】
そのため、撮像部１４１を突起部１３１、１３２によって観察窓１２３、１２４に向けて傾けて保持することによって、比較的視野角の狭いカメラであってもバルーン１１０の基端側からバルーン１１０の表面の状態を確認でき、バルーン１１０と自然口Ｅとの位置調整を行うことができる。
【００５４】
また、バルーン１１０は透明であり、本体部１２０を構成する内管１２２はバルーン１１０を挿通する挿通部分１２７と、挿通部分１２７において撮像部１４１が向けられた方向を観察するための観察窓１２５と、を有している。さらに、内管１２２は挿通部分１２７において撮像部１４１を観察窓１２５に向けて傾けて保持する突起部１３３、１３４を有している。
【００５５】
そのため、撮像部１４１を突起部１３３、１３４によって観察窓１２５に向けて傾けて保持することにより、視野角の狭いカメラであってもバルーン１１０の外方に位置する生体の状況を視認することができる。よって、バルーン１１０の近傍に自然口Ｅが位置すれば、バルーン１１０が狭窄した自然口Ｅを拡張できる位置に配置されているかを確認することができる。
【００５６】
また、突起部１３１、１３２または突起部１３３、１３４は、内管１２２の内部において対になって設けられ、長手方向に離間して配置されている。そのため、撮像部１４１を長手方向から傾けた際に１方向からだけでなく、２方向から撮像部１４１を押さえつけて、より強固に保持することができる。よって、撮像部１４１と内管１２２の内壁との距離が比較的大きい場合でも、撮像部１４１を所望の方向に傾けてさらに強固に保持しつつ撮像を行うことができる。
【００５７】
また、突起部１３１、１３２及び突起部１３３、１３４は、カメラカテーテル１４０における撮像部１４１との接触部位が凹状の曲面に形成されている。撮像部１４１が取り付けられたカメラカテーテル１４０は、内管１２２等に挿入し易いように外側面が円筒状に形成されることが多い。そのため、突起部１３１〜１３４における撮像部１４１との接触部位を凹状の曲面に形成することによって、撮像部１４１をより安定して保持した状態で所望の方向へ方向づけることができる。
【００５８】
（実施形態２）
図１０は実施形態２に係るカテーテルのバルーン付近を示す拡大断面図である。実施形態１では本体部１２０を構成する内管１２２の内表面に突起部１３１〜１３４が設けられ、撮像部１４１を傾斜した状態に保持したが、撮像部１４１の方向付けは以下のように行ってもよい。なお、実施形態１と同様の構成には同一の符号を付し、説明を省略する。
【００５９】
実施形態２では、本体部１２０を構成する内管１２２の内表面に突起部１３１〜１３４が設けられるだけでなく、撮像部１４１を取付けるカメラカテーテル１４０の先端部における外側面に突起部１３１、１３３と係合する係合部１４７が設けられている。係合部１４７は、カメラカテーテル１４０の先端部における側面外周の一部に設けられ、撮像部１４１を観察窓１２３、１２４または観察窓１２５に向けて傾けた際に、係合部１４７が突起部１３１または突起部１３３と係合する位置に設けられている。係合部１４７は、カメラカテーテル１４０の先端部外周において突起部１３１、１３３と当接するように、断面が扇形となる突起をカメラカテーテル１４０の先端部外周に１箇所または複数箇所設けてもよいし、又は断面が多角形状となる突起を同じ部位に１箇所または複数箇所設けてもよい。
【００６０】
このように撮像部１４１を取り付けるカメラカテーテル１４０の先端部外周に係合部１４７が設けられることによって、突起部１３１または突起部１３３と係合部１４７が長手方向において係合し、撮像部１４１の保持位置が長手方向にずれにくくなる。そのため、撮像部１４１を所望の位置にさらに正確に保持して観察窓１２３、１２４または観察窓１２５からバルーン１１０と狭窄した自然口Ｅとの位置関係等をより正確に把握することができる。
【００６１】
以上説明したように、実施形態２に係るカテーテル１００ａは、撮像部１４１を取り付けるカメラカテーテル１４０の先端部に本体部１２０を構成する内管１２２の突起部１３１または突起部１３３と係合する係合部１４７を設けている。そのため、係合部１４７によって、突起部１３１、１３２または突起部１３３、１３４による撮像部１４１の保持位置は長手方向にさらにズレにくくなる。よって、観察窓１２３、１２４または観察窓１２５からバルーン１１０と狭窄した自然口Ｅとの位置関係等をより良好に把握することができる。
【００６２】
なお、本発明は上述した実施形態にのみ限定されるものでなく。特許請求の範囲において種々の改変が可能である。図１１〜１５は本発明の変形例に係るカテーテルを示す拡大断面図である。
【００６３】
実施形態１において、突起部１３１〜１３４は対になって長手方向に離間して設けられる実施形態について記載したが、これに限定されない。撮像部１４１を固定できれば、図１１に示すように、突起部１３２を設けず、突起部１３１を内管１２２におけるバルーン１１０の基端部１２６に設け、突起部１３４を設けず、突起部１３３をバルーン１１０の挿通部分１２７に設けるようにしてもよい。
【００６４】
また、突起部は内管１２２におけるバルーンの基端部１２６及びバルーンの挿通部分１２７の２箇所に設けたが、いずれか１箇所であってもよい。
【００６５】
また、撮像部１４１を傾けた場合、撮像部１４１よりも基端側の部分には図１２に示すように、傾けた反動によって径方向外方に張り出した張り出し部分１４８が形成されることがある。撮像部１４１を所定の方向に円滑に傾けるために、管の中でも撮像部１４１を突起部１３１、１３２に配置し、観察窓１２８に向けて傾けた際の張り出し部分１４８の近傍には、突出孔１３５を設けてもよい。その場合には、本体部を二重管ではなく、例えば単管１３７とし、バルーン１１０を拡張させる管１３８を本体部１２０とは別にバルーン１１０に接続してもよい。これにより、バルーン１１０の拡張を確保しつつ、単管１３７の内部に配置された撮像部１４１を所望の方向に傾けて、観察窓１２８からバルーン１１０等を撮像することができる。なお、突出孔を単管１３７の長手方向においてバルーン１１０の内部に形成する場合、バルーン１１０に充填される流体等が突出孔から内管１２２の内部ルーメンに漏れ出さないように、突出孔の部分にはポリエチレン等のフィルム状の柔らかい部材を設けることによって、バルーン１１０の気密性を確保するとともに撮像部１４１の張り出し部分１４８の可動範囲を拡大することができる。
【００６６】
また、撮像部１４１に斜視鏡や広角カメラ、または角度を調節できる機構が設けられたカメラが適用される場合には、撮像部１４１が本体部１２０の軸線と略平行の姿勢においても斜め方向を撮像できる。そのような場合には、図１３に示すように本体部１２０に観察窓１２３〜１２５を設け、突起部は設けなくてもよい。
【００６７】
また、本体部１２０を構成する内管１２２において、バルーン１１０の基端部１２６からバルーン１１０を観察する場合には、撮像部１４１によって観察窓１２３、１２４から直接見るのではなく、図１４に示すようにレンズ、ミラー、又はプリズムのような光学素子１３９を介して間接的に観察してもよい。
【００６８】
また、撮像部１４１にはミラー等の光学素子１４９を取り付け、図１５に示すように撮像部１４１を内管１２２におけるバルーン１１０の先端部１３０に配置した状態において、光学素子１４９を介してバルーン１１０を観察してもよい。
【００６９】
また、撮像部１４１が視野角の比較的狭いカメラである場合、係合部１４７は撮像部１４１を観察窓１２３、１２４、または観察窓１２５に向けて傾けた際における、先端部外周における突起部１３１または突起部１３３と当接する位置に設ける実施形態について説明した。しかし、斜視鏡や広角カメラのように撮像部１４１を傾ける必要がない場合には、突起部を内管１２２におけるバルーン１１０の基端部１２６及び挿通部分１２７における内表面全周に形成し、係合部を撮像部１４１の先端部外周に全周設けてもよい。
【００７０】
また、突起部１３１〜１３４は、撮像部１４１の外側面に合致するように、撮像部１４１との接触部分が図４に示すように凹状の曲面に形成される実施形態について記載したが、撮像部１４１を保持できれば、形状は例えば凸形状のように撮像部１４１の外側面の形状と合致しなくてもよい。
【００７１】
また、外管１２１の観察窓１２３には、生体から鼻水等の粘液が付着するおそれがあるため、カテーテル１００とは別に観察窓１２３に送水を行ったり、先端部にブラシ等を取り付けたりすることによって観察窓１２３の洗浄を行う機能を有するカテーテルを配置して観察窓１２３を洗浄するようにしてもよい。
【符号の説明】
【００７２】
１０  拡張システム、
１００、１００ａ  カテーテル、
１１０  バルーン（拡張体）
１２０  本体部、
１２１  外管、
１２２  内管、
１２３、１２４、１２８  観察窓、
１２５  観察窓（他の観察窓）、
１２６  内管の長手方向におけるバルーンの基端部、
１２７  内管の長手方向におけるバルーン挿通部分、
１３０  内管の長手方向におけるバルーンの先端部
１３１、１３２  突起部、
１３３、１３４  突起部（他の突起部）、
１３５  突出孔、
１３７  単管、
１３８  バルーンを拡張させるための管、
１３９、１４９  光学素子、
１４０  カメラカテーテル、
１４１  撮像部、
１４２  照射部、
１４３  光ファイバ、
１４４  レンズ、
１４５  撮像素子、
１４６  ケーブル、
１４７  係合部、
１４８  張り出し部分、
１６１  ハブ、
１６２  弾性部材、
１６３  ホルダ、
１６４  ルーメン、
１６５  凹部、
１６６  雄ねじ
１６７  雌ねじ、
１６８  突出部、
２００  圧力供給手段、
３００  光源、
４００  表示手段、
Ｅ  自然口、
Ｎ  鼻腔。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2016010419.tif 000008
【図７】
2016010419.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
2016010419.tif 000014
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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