(57)【要約】【課題】装着容易で、装着後の身体への負担が少なく、安定性に優れた構成とする。【解決手段】体内に挿入されるチューブ１０１の外周面に装着される筒状の装着部１０４と、装着部１０４に一体化され、チューブ１０１が体内に進入する寸法を制限する進入阻止部１０５と、を備える。装着部１０４は、チューブ１０１が挿入される身体側の挿入口をガイドするガイド部を備える。進入阻止部１０５は、装着部１０４から放射状に延び、弾性を有する複数の進入阻止片１０４ａ，１０５ａからなる。【選択図】図１０
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内に挿入されるチューブの外周面に一体化された筒状の装着部と、
前記装着部に一体化され、前記チューブが体内に進入する寸法を制限する進入阻止部と、
を備えることを特徴とする進入阻止部材。
【請求項２】
前記装着部は、前記チューブが挿入される身体側の挿入口をガイドするガイド部を備えることを特徴とする請求項１に記載の進入阻止部材。
【請求項３】
前記進入阻止部は、前記装着部から放射状に延び、弾性を有する複数の進入阻止片からなることを特徴とする請求項１又は２に記載の進入阻止部材。
【請求項４】
前記進入阻止片は、前記チューブの中心を通る面に対して対称に配置される第１阻止片対と第２阻止片対とからなり、前記第１阻止片対を構成する２枚の第１阻止片の間隔は、前記第２阻止片対を構成する２枚の第２阻止片の間隔よりも狭いことを特徴とする請求項３に記載の進入阻止部材。
【請求項５】
前記進入阻止片は、片面に身体の皮膚に貼着可能な貼着層と、剥離可能に前記貼着層を覆う剥離シートと、を備えることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の進入阻止部材。
【請求項６】
前記装着部は、前記進入阻止部から身体の外側に延びることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の進入阻止部材。
【請求項７】
前記装着部は、前記進入阻止部から離れるに従って徐々に開口断面積が小さくなることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の進入阻止部材。
【請求項８】
前記装着部は、表面に開口断面積の違いを示す表示部を備えることを特徴とする請求項７に記載の進入阻止部材。
【請求項９】
前記チューブは、肛門に挿入されて腸内と体外とを連通する第１通路部と第２通路部とを有する通路部材を備え、
前記通路部材は、少なくとも、腸内装着部分の肛門側に前記第１通路部に連通する第１貫通孔と、腸内装着部分の先端側に前記第２通路部に連通する第２貫通孔とが形成されていることを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の進入阻止部材。
【請求項１０】
体内に挿入されるチューブの外周面に配置される筒状の装着部と、
前記装着部に一体化され、前記装着部から放射状に延び、弾性を有する複数の進入阻止片からなり、前記チューブが体内に進入する寸法を制限する進入阻止部と、
を備えることを特徴とする進入阻止部材。
【請求項１１】
体内に挿入されるチューブと、
前記チューブに一体化されて前記チューブが体内に進入する寸法を制限する進入阻止部材と、
を備え、
前記進入阻止部材は、
体内に挿入されるチューブに一体化される装着部と、
前記装着部に一体化され、前記チューブが体内に進入する寸法を制限する進入阻止部と、
を備えることを特徴とする身体用チューブ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、進入阻止部材及び身体用チューブ装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、体内に挿入するチューブを固定するための手段として種々提案されている。
特許文献１及び２には、カテーテルが固定されると共に、皮膚に貼り付けられるカテーテル固定具が開示されている。
特許文献３には、カテーテルの外周を摩擦力によって固定し、体内に挿入したカテーテルの一部を膨らませてバルーンを形成する一方、リング状、脚状あるいは板状の固定部を皮膚に接触させた状態で固定するようにした医療用カテーテルの固定具が開示されている。
【０００３】
しかしながら、前記いずれの固定具であっても、カテーテルを、体内に挿入する際、あるいは、挿入した後に固定するように構成されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００９−１７９４１号公報
【特許文献２】特開２０１４−４５８７４号公報
【特許文献３】特開２００６−３０５０２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、装着容易で、装着状態での安定性に優れた進入阻止部材及び身体用チューブ装置を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、前記課題を解決するための手段として、
体内に挿入されるチューブの外周面に一体化される筒状の装着部と、
前記装着部に一体化され、前記チューブが体内に進入する寸法を制限する進入阻止部と、
を備えることを特徴とする進入阻止部材を提供する。
【０００７】
この構成により、チューブを体内に挿入し、チューブに一体化された進入阻止部を身体に取り付けるだけで、容易に作業を完了することができる。また、体内へ進入するチューブの寸法が進入阻止部によって制限されている。さらに、装着後の状態では、チューブが筒状の装着部によって支持されているので、安定性に優れている。
【０００８】
前記装着部は、前記チューブが挿入される身体側の挿入口をガイドするガイド部を備えるのが好ましい。
【０００９】
この構成により、装着部のガイド部が身体側の挿入口をガイドするので、この挿入口への負担を抑制することができ、安定した装着状態を実現可能となる。
【００１０】
前記進入阻止部は、前記装着部から放射状に延び、弾性を有する複数の進入阻止片からなるのが好ましい。
【００１１】
この構成により、チューブが挿入される身体側の挿入口の周辺形状に応じて各進入阻止片を弾性変形させることができる。
【００１２】
前記進入阻止片は、前記チューブの中心を通る面に対して対称に配置される第１阻止片対と第２阻止片対とからなり、前記第１阻止片対を構成する２枚の第１阻止片の間隔は、前記第２阻止片対を構成する２枚の第２阻止片の間隔よりも狭いのが好ましい。
【００１３】
この構成により、例えば、チューブを肛門から腸内に挿入して使用する際、第１阻止片対を構成する各第１阻止片を内股に沿って配置することができ、第２阻止片対を構成する各第２阻止片を肛門周囲の臀部に沿って配置することができる。つまり、進入阻止部材の配置を肛門周りの形状に応じた適切なものとして、貼付性を高め、貼付状態での患者への負担軽減等を図ることができる。
【００１４】
前記進入阻止片は、片面に身体の皮膚に貼着可能な貼着層と、剥離可能に前記貼着層を覆う剥離シートと、を備えるのが好ましい。
【００１５】
この構成により、剥離シートを剥がし、貼着層を皮膚に接触させるだけで、簡単に各進入阻止片の貼着を完了することができる。進入阻止片は弾性を有する複数で構成されていれば、各進入阻止片を貼着する際に、順次剥離シートを剥がすことにより、貼着作業を簡単に行うことが可能である。
【００１６】
前記装着部は、前記進入阻止部から身体の外側に延びるのが好ましい。
【００１７】
この構成により、装着部の長さ調整や位置調整を身体の外側から簡単に行うことができる。
【００１８】
前記装着部は、前記進入阻止部から離れるに従って徐々に開口断面積が小さくなるのが好ましい。
【００１９】
この構成により、装着部を所望の開口断面積となるように適切な位置で切断することにより、簡単に使用するチューブの外径寸法に応じた適切なサイズとすることができる。
【００２０】
前記装着部は、表面に開口断面積の違いを示す表示部を備えるのが好ましい。
【００２１】
この構成により、表示部を見て適切な位置で切断するだけで、装着部をチューブの外径寸法の違いに応じた適切な開口断面積とすることができ、汎用性を高めることが可能となる。
【００２２】
前記チューブは、肛門に挿入されて腸内と体外とを連通する第１通路部と第２通路部とを有する通路部材を備え、
前記通路部材は、少なくとも、腸内装着部分の肛門側に前記第１通路部に連通する第１貫通孔と、腸内装着部分の先端側に前記第２通路部に連通する第２貫通孔とが形成されているのが好ましい。
【００２３】
この構成により、肛門付近に溜まった水様便を、第１貫通孔から第１通路部を介して排出することにより、腸内での水様便の滞留を防止することができる。また第２貫通孔は肛門近傍の水様便が貯留される位置よりも腸内奥側に形成されるため、第１通路部での水様便の排出状態の如何に拘わらず、腸内のガスを第２通路部を介して確実に排出することができる。したがって、腸内のガス圧が高まって吻合部が開いてしまうといった不具合（縫合不全）の発生を防止することが可能となる。
【００２４】
本発明は、前記課題を解決するための手段として、
体内に挿入されるチューブの外周面に配置される筒状の装着部と、
前記装着部に一体化され、前記装着部から放射状に延び、弾性を有する複数の進入阻止片からなり、前記チューブが体内に進入する寸法を制限する進入阻止部と、
を備えることを特徴とする進入阻止部材を提供する。
【００２５】
この構成により、チューブの外周面に進入阻止部を配置した後、チューブを体内に挿入し、進入阻止部を身体に取り付けるだけで、容易に作業を完了することができる。このとき、チューブが挿入される身体側の挿入口の周辺形状に応じて各進入阻止片を弾性変形させればよい。これにより、体内へ進入するチューブの寸法が進入阻止部によって制限することが可能となる。また、装着後の状態では、チューブが筒状の装着部によって支持されているので、安定性に優れている。
【００２６】
本発明は、前記課題を解決するための手段として、
体内に挿入されるチューブと、
前記チューブに一体化されて前記チューブが体内に進入する寸法を制限する進入阻止部材と、
を備え、
前記進入阻止部材は、
体内に挿入されるチューブに一体化される装着部と、
前記装着部に一体化され、前記チューブが体内に進入する寸法を制限する進入阻止部と、
を備えることを特徴とする身体用チューブ装置を提供する。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、チューブを体内に挿入し、チューブに一体化された進入阻止部を身体に取り付けるだけで、容易に作業を完了することができる。また、体内へ進入するチューブの寸法を進入阻止部によって制限することができる。さらに、装着後の状態では、チューブが筒状の装着部によって支持されているので、安定性に優れている。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】第１実施形態に係る経肛門ドレーン装置を示す斜視図である。
【図２】（ａ）は図１の通路部材の先端部分を示す断面図、（ｂ）は底面図である。
【図３】図１の接続部材を示す断面図である。
【図４】第２実施形態に係る経肛門ドレーン装置の斜視図である。
【図５】図４の進入阻止部の縦断面図である。
【図６】図４に示す経肛門ドレーン装置の正面断面図である。
【図７】図４に示す経肛門ドレーン装置の底面図である。
【図８】図４に示す経肛門ドレーン装置を帯状体を利用して身体に装着した状態を示す概略説明図である。
【図９】図４に示す第１ドレーンチューブの横断面図である。
【図１０】第３実施形態に係る経肛門ドレーン装置の斜視図である。
【図１１】図１０の進入阻止部材を示す平面図である。
【図１２】図１０に示す経肛門ドレーン装置の使用状態を示す部分断面図である。
【図１３】他の実施形態に係る経肛門ドレーン装置の使用状態を示す部分断面図である。
【図１４】他の実施形態に係る経肛門ドレーン装置の進入阻止部材を示す片側断面図である。
【図１５】他の実施形態に係る経肛門ドレーン装置を示す概略説明図である。
【図１６】他の実施形態に係る経肛門ドレーン装置を示す概略説明図である。
【図１７】他の実施形態に係る経肛門ドレーン装置を示す斜視図である。
【図１８】図１６の正面断面図である。
【図１９】他の実施形態に係る経肛門ドレーン装置を示す部分破断斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明に係る実施形態を添付図面に従って説明する。なお、以下の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物、あるいは、その用途を制限することを意図するものではない。また、図面は模式的なものであり、各寸法の比率等は現実のものとは相違している。
【００３０】
（第１実施形態）
図１は、身体用チューブ装置の一例である、第１実施形態に係る経肛門ドレーン装置（以下、「ドレーン装置」と称す。）１を示す。このドレーン装置１は、通路部材２と、通路部材２の外周に装着される進入阻止部材３と、通路部材２の下端部に接続される接続部材４とで構成されている。
【００３１】
図２（ａ）に示すように、通路部材２は中空筒状で、可撓性を有するシリコンゴム等の材料からなり、押出成形により形成することができる。通路部材２には、その内部空間である第１通路部５のほか、外周壁（壁部）に第２通路部６及び第３通路部７がそれぞれ形成されている。
【００３２】
図２（ｂ）に示すように、第１通路部５は、通路部材２の軸心位置から偏心して形成された横断面円形の穴で構成されている。このため、通路部材２の外周壁は周方向で肉厚が相違している。そして、肉厚の大きい部分に第２通路部６と第３通路部７が形成されている。第２通路部６は長穴で、ここでは周方向に沿って２箇所に設けられている。第３通路部７は、第２通路部６に比べて流路断面積の小さな穴である。
【００３３】
図１及び図２（ａ）に戻って、通路部材２の外周壁には、先端側と後端側のそれぞれに周方向及び軸方向に位置をずらせて２箇所ずつ第１貫通孔８（図２（ａ）では一方のみ図示）が形成されている。各第１貫通孔８は、第１通路部５にそれぞれ連通し、腸内の水様便を通過させて第１通路部５内へと導くことができるサイズに形成されている。
【００３４】
通路部材２の先端には球状の膨らみ部９が形成されている。膨らみ部９には、第３通路部７が連通し、後述する接続部材４から水を供給して弾性的に膨らませることが可能となっている。
【００３５】
通路部材２の外周壁（壁部）には、膨らみ部９と先端側の第１貫通孔８との間に、複数（ここでは、４箇所）の第２貫通孔１０が形成されている。第２貫通孔１０は、通路部材２の外周壁に形成した第２通路部６に連通し、水様便が流入しにくいサイズに形成されている。但し、第２貫通孔１０を防水通気性素材で覆うのであれば、第２貫通孔１０のサイズや形状は自由に設定することができる。また第２貫通孔１０は、直腸内の縫合位置よりも上流側（Ｓ状結腸付近）に配置される（この位置は、直腸内に溜まる水様便内に浸かりにくい位置でもある）。具体的には、通路部材２の腸管内に挿入される長さが５０ｍｍから２５０ｍｍの範囲とされている。
【００３６】
進入阻止部材３は弾性材料（例えば、ゴム材料）からなり、図１に示すように、通路部材２の外周に固定される中空筒状の装着部１１と、装着部１１の基部から側方に延びる進入阻止部１２（進入阻止片１２ａ、１２ｂ、１２ｃ）とを備える。
【００３７】
装着部１１には上方から通路部材２の下端部が挿入されて下方から突出する。装着部１１と通路部材２とは互いに接着されて一体構造となっている。通路部材２の下端部には、後述する接続部材４の上端部が挿入され、これらは接着等によって連結される。装着部１１の外径寸法は肛門に挿入しやすい値（例えば、直径１１ｍｍ）に設定され、肛門管と同じか若干超える長さとなっている。肛門管の長さは人によってバラツキがあるが、装着部１１の長さは、日本人として想定される長さ（約３０ｍｍから約４０ｍｍ）よりも若干長い値（ここでは、４５ｍｍ）に決定している。
【００３８】
各進入阻止片１２ａ、１２ｂ、１２ｃは、平面視で、先端に向かうに従って徐々に幅寸法が大きくなり、先端部分で円弧状に形成されている。進入阻止片１２ａは、断面が股間の形状に合わせて断面山型に形成されている。進入阻止片１２ｂ、１２ｃは薄肉に形成され、進入阻止片１２ａを股間に配置した状態で内股に沿って弾性変形し、その表面に塗布した粘着剤によって内股に固定可能となっている。また進入阻止片１２ａも粘着剤により身体側へと固定可能となっている。
【００３９】
図３に示すように、接続部材４は、第１通路部１３と、その先端部から斜めに延びる第２通路部１４及び第３通路部１５とを備える。接続部材４の上端部外面は円錐状に形成されており、通路部材２に接続される。このとき、第１通路部１３、第２通路部１４及び第３通路部１５を、通路部材２の第１通路部５、第２通路部６及び第３通路部７にそれぞれ連通させる。第１通路部１３には、図示しないチューブ等が接続され、排出される水様便が図示しない袋体へと排出されるようになっている。第２通路部１４は、そのままの状態で使用され、通路部材２の第２貫通孔１０から第２通路部６を通過してきたガスを排出する。第３通路部１５は、内部に逆止弁（図示せず）を備える。逆止弁はシリンジ等で押圧されることにより流路を開放し、流動体（ここでは、水）の流入出を許容する。
【００４０】
前記ドレーン装置１では、通路部材２の内部空間が第１通路部５で構成され、その外周壁に第２通路部６が形成されている。このため、通路部材２を外径寸法の小さいスリムな構成とすることができ、肛門から腸内へとスムーズに挿入することが可能となる。また挿入後も占有スペースが小さいため、患者が受ける負担も少なくて済む。また、これら通路部５及び６の加工は押出成形により一体的に形成することができるシンプルな構成である。
【００４１】
前記構成からなるドレーン装置１は、大腸がんで肛門を温存しつつ行う直腸切除術（高位前方切除術、低位前方切除術、超低位前方切除術、括約筋間切除術、等）等、直腸管内の減圧が必要な際に使用する。以下、その使用方法について説明する。
【００４２】
手術後、通路部材２の先端を肛門内へと挿入する。このとき、膨らみ部９は膨らませずに、小さな球状のままとしておく。これにより、肛門内への挿入をスムーズに行うことができる。
【００４３】
装着部１１を肛門内に挿入し、進入阻止片１２ａを肛門から後方側の股間へと配置する。進入阻止片１２ｂ、１２ｃを弾性変形させて内股に沿わせ、粘着剤によって内股に固定する。進入阻止部材３によって通路部材２がそれ以上腸内に進入することが阻止される。したがって、通路部材２の先端部、特に第２貫通孔１０の位置を所望の位置、すなわち直腸の縫合部分よりも奥側の位置に配置することができる。
【００４４】
第１通路部１３の一端に袋を接続したチューブの他端を接続する。第３通路部１５にシリンジ（詳しくは、シリンジの注射針を装着していない先端筒部）を挿入し、逆止弁を開放した状態で、水を注入して膨らみ部９を膨らませる。第３通路部１５からシリンジを引き抜けば、逆止弁が流路を閉鎖し、膨らみ部９は膨らみ状態を維持する。この膨らみ部９は、球体状で角部のない構成であり、この部分が腸壁に接触する。しかも、その接触面積は十分に大きい。したがって、腸壁の一部で、圧力が増大して損傷するといった心配がない。
【００４５】
前記経肛門ドレーン装置によれば、進入阻止片１２ｂ、１２ｃ（場合によっては、進入阻止片１２ａ）を内股に固定するだけでよいので、取付状態での患者の負担が少ない。また滞留しやすい肛門付近の水様便を、通路部材２の第１貫通孔８から第１通路部５を介して排出することができる。さらに水様便の排出状態の如何に拘わらず、腸内で発生したガスは、通路部材２の先端側に形成した第２貫通孔１０から第２通路部６を介して排出することができる。第２貫通孔１０は肛門近傍の水様便が貯留される位置よりも腸内奥側に形成されているので、ガスをスムーズに排出することが可能である。この結果、腸内のガス圧が高まって吻合部が開いてしまうといった不具合の発生を防止することが可能となる。
【００４６】
（第２実施形態）
図４は、身体用チューブ装置の他の例である、第２実施形態に係るドレーン装置１を示す。このドレーン装置１は、第１通路部材の一例であるドレーン本体１６と、このドレーン本体１６に装着される、第２通路部材の一例である第１ドレーンチューブ１７とを備える。
【００４７】
ドレーン本体１６は、弾性材料（例えば、ゴム材料）からなり、肛門に挿入される装着部１８と、この装着部１８の下端から前後に延びる進入阻止部１９とで構成されている。
【００４８】
図６に示すように、装着部１８は、中空円筒状で、その外径寸法、内径寸法及び長さは、前記第１実施形態と同様に設定されている。
【００４９】
図７及び図５も合わせて参照すると、進入阻止部１９は、平面視略楕円形状で、装着部１８が突出する上面１９ａは股間の形状に合わせて断面山型に形成され、両端に向かうに従って徐々に上方側へと湾曲している。また、上面１９ａの両側部がＲ形状に形成される等、身体への接触部分に鋭角な構成が表出しないように工夫されている。一方、下面１９ｂは上面１９ａと同様に湾曲しているが、その曲率半径は上面よりも小さく設定され、進入阻止部１９が両端に向かうに従って徐々に薄くなるように構成されている。
【００５０】
また装着部１８と進入阻止部１９には第１連通孔２０が貫通している。第１連通孔２０は進入阻止部１９の下面１９ｂに開口し、そこには内径寸法の広がった逃がし凹部２１が形成されている。第１連通孔２０の内周面には、逃がし凹部２１から所定範囲（以下の第２連通孔２３までの範囲）に雌ねじ状の（又は複数の環状溝からなる）滑止部２２が形成されている。
【００５１】
第１連通孔２０の途中から第２連通孔２３が分岐している。第２連通孔２３は、第１連通孔２０に直交して延び、下面１９ｂの側方部分に開口している。この開口には第２ドレーンチューブ２４の一端部が接続されている。第２ドレーンチューブ２４は塩化ビニール等で構成されている。第２ドレーンチューブ２４の他端部にはジョイント部２５を介して袋体（図示しないが、例えば、ウロバッグ等を使用することができる。）が接続される。
【００５２】
進入阻止部１９の両端部には、平面視幅方向に延びる長穴２６がそれぞれ形成されている。各長穴２６には帯状体２７がそれぞれ接続されている。これら帯状体２７を利用して、股間での進入阻止部１９の装着状態を安定させることができるようになっている。図８に帯状体２７を利用したドレーン装置１の装着状態を示す。ここでは、帯状体２７は、ドレーン装置１（図８では、進入阻止部１９のみ図示）を身体の前方で二股に分かれた第１帯状部２８ａ及び第２帯状部２８ｂと、後方の第３帯状部２８ｃと、腰に巻かれ、第１〜第３帯状部２８ａ〜２８ｃが接続される第４帯状部２８ｄとで構成されている。これにより、進入阻止部１９を患者の身体に接着あるいは縫合することなく固定することができる。
【００５３】
第１ドレーンチューブ１７は、可撓性を有するシリコンゴム等の材料からなる。第１ドレーンチューブ１７には、図９の断面図に示すように、キンクレス構造を有するものを使用するのが好ましい。ここでは、中心孔１７ａを構成する内周面に、長手方向に沿う断面円弧状の溝部１７ｂを周方向に６箇所等分で形成した構造が採用されている。この構造によれば、第１ドレーンチューブ１７の周囲のいずれの方向から潰れても経路が完全に塞がることがない。また第１ドレーンチューブ１７は、ドレーン本体１６の第１連通孔２０に挿通され、一端部が進入阻止部１９の逃がし凹部２１内に位置している。
【００５４】
図６に示すように、第１ドレーンチューブ１７の一端部（基部）には、中空栓体２９が装着される。中空栓体２９は鍔部２９ａを有する筒状で、第１ドレーンチューブ１７の一端部内に圧入され、この一端部を第１連通孔２０内に形成した滑止部２２との間に挟持する。これにより、第１連通孔２０の下端部が閉鎖され、第１ドレーンチューブ１７による第１経路と、第１連通孔２０から第２連通孔２３に連なる第２経路とが形成される。またドレーン本体１６に対して第１ドレーンチューブ１７が位置決めされる。この状態では、中空栓体２９の鍔部２９ａが逃がし凹部２１内に位置し、進入阻止部１９の下面１９ｂからは突出しない。
【００５５】
また第１ドレーンチューブ１７では、ドレーン本体１６の装着部１８からの突出寸法が先端部分（他端側）の直腸内での位置を考慮して決定されるのは前記第１実施形態と同様である。なお、ドレーン本体１６からのドレーンチューブ１７の突出寸法は必要に応じて調整することができるようになっている。例えば、第１ドレーンチューブ１７の一端部を切断することにより所望の長さとした後、中空栓体２９によってドレーン本体１６に対して固定すればよい。
【００５６】
図４に示すように、第１ドレーンチューブ１７の他端部（先端部）には球体状の膨らみ部３０が形成されている。膨らみ部３０は、球体状であるので腸壁との摩擦が少なく、スムーズに直腸内へと挿入し、又、取り出すことができる。また挿入後は、膨らみ部３０に角部がなく、しかも腸壁との接触面積が大きいので、部分的に圧力が増大して腸壁を傷つけてしまうことがない。
【００５７】
また第１ドレーンチューブ１７の他端側には複数の貫通孔３１が形成されている。各貫通孔３１の内径寸法は、十分に小さく、水様便が流入しにくい値、少なくとも、第１ドレーンチューブ自体の内径寸法よりも小さい値に設定されている。これら貫通孔３１を介して、主に、腸内で発生したガスを排出できるようになっている。また貫通孔３１は膨らみ部９には形成されておらず、しかもその内径寸法は十分に小さいので水様便は流入しにくくなっている。そして、たとえ腸内の水様便の一部が流入したとしても、貫通孔３１よりも第１ドレーンチューブ１７の内径寸法が大きく形成されているため、詰まりを生じさせることなくスムーズに排出することができる。
【００５８】
また第１ドレーンチューブ１７の外周面と進入阻止部材３の第１連通孔２０の内周面との間には、水様便を排出するための環状通路３２が形成されている。第１ドレーンチューブ１７が可撓性を有する材料で構成され、使用状態において撓んで環状通路３２の一部が閉鎖されることがあったとしても、周囲のいずれかに必ず第２ドレーンチューブ２４へと繋がる通路を確保することができる。
【００５９】
なお、第１ドレーンチューブ１７や第２ドレーンチューブ２４には負圧を発生させるポンプや袋体を接続し、強制的にガスや水様便を排出できるように構成することも可能である。
【００６０】
次に、前記構成からなるドレーン装置１の使用方法について説明する。
【００６１】
前記第１実施形態と同様な手術の後、ドレーン本体１６の装着部１８を肛門に挿入する。ドレーン本体１６には、予め、第１ドレーンチューブ１７、第２ドレーンチューブ２４、帯状体２７を接続しておく。第１ドレーンチューブ１７は、一端部を装着部１８の開口から挿入し、進入阻止部１９の第１連通孔２０に位置させる。第１ドレーンチューブ１７の一端部開口内に中空栓体２９を圧入し、第１ドレーンチューブ１７を滑止部２２との間に挟持して位置決めする。帯状体２７は進入阻止部１９の長穴２６にそれぞれ取り付ける。
【００６２】
但し、第１ドレーンチューブ１７は、ドレーン本体１６の装着部１８を肛門内に挿入してから装着するようにしてもよいし、先に肛門内に第１ドレーンチューブ１７を挿入した状態で、ドレーン本体１６の装着部１８を肛門内に挿入するようにしてもよい。肛門に対する装着順序は使用状況に応じて自由に変更することができる。
【００６３】
ドレーン本体１６の装着部１８は、進入阻止部１９の上面が股間に沿う位置まで挿入する。この状態では、装着部１８の先端位置が肛門管上縁と同じ位置か、若干超える位置に至る。これにより、環状通路３２が、直腸内の肛門管の上方近傍部分に開口し、この環状通路３２を介して水様便を排出できるようになる。
【００６４】
第１ドレーンチューブ１７は、先端の膨らみ部３０を直腸の吻合部分よりも奥側に位置させる。これは、術後の患者の直腸部分の長さ（主に、吻合位置）を考慮して決定すればよい。また装着後であっても、第１ドレーンチューブ１７の挿入位置は調整することができる。
【００６５】
帯状体２７は、適宜、身体の胴部や大腿部等に巻き付けて使用する。これにより、ドレーン本体１６、第１ドレーンチューブ１７及び第２ドレーンチューブ２４の取付状態を安定させることができる。
【００６６】
このようにして装着されたドレーン装置１によれば、第１ドレーンチューブ１７の先端部分には膨らみ部３０が形成されている。この膨らみ部３０は、球体状で角部のない構成である。したがって、前記第１実施形態と同様に、第１ドレーンチューブ１７の先端部分が腸壁を損傷させることがない。
【００６７】
膨らみ部３０には貫通孔３１が形成されていないため、腸内を流動してきた水様便は直接第１ドレーンチューブ内に浸入することがない。そして、膨らみ部３０の近傍に形成した貫通孔３１を介して、主に、腸内のガスが第１ドレーンチューブ１７を流動し、体外へと排出される。第１ドレーンチューブ１７を介して排出されるのは主にガスであるので、第１ドレーンチューブ１７は常に体外に連通したままの状態とすることができる。したがって、患者は、ドレーン装置１を装着された上から紙おむつを履いておくだけで十分である。水様便は殆ど排出されないので、紙おむつが汚染されて肌荒れ等の不具合を発生させることはあまりない。
【００６８】
ドレーン本体１６の装着部１８は、直腸内の肛門管上縁近傍に位置し、その内側に配置した第１ドレーンチューブ１７との間に形成される環状通路３２が開口する。装着部１８の外周面には肛門管が密着し、水様便が外部に漏れ出ることがない。肛門管の手前で直腸内に水様便が溜まり、環状通路３２から第２ドレーンチューブ２４を介して袋体へと排出される。
【００６９】
第２ドレーンチューブ２４は、ドレーン本体１６の下面１９ｂの側方部分に接続されている。このため、第２ドレーンチューブ２４を折り曲げることなく、下面１９ｂに沿って配置することができる。この結果、ドレーン本体１６からの突出部分が少なく、紙おむつを履いたとしても邪魔になることがない。つまり、装着状態を安定させつつ、ガスや水様便の排出をスムーズに行うことができ、患者の負担を抑えることが可能となる。
【００７０】
（第３実施形態）
図１０は、身体用チューブ装置の他の例である、第３実施形態に係るドレーン装置１００を示す。このドレーン装置１は、チューブである通路部材１０１と、この通路部材１０１に装着される進入阻止部材１０２及び接続部材１０３とを備える。
【００７１】
通路部材１０１は、前記第１実施形態の通路部材２とほぼ同様な構成である。通路部材１０１は、中空筒状で、可撓性を有するシリコンゴム等の材料からなり、押出成形により形成することができる。通路部材１０１には、図示しないが、その内部空間である第１通路部のほか、外周壁（壁部）に第２通路部及び第３通路部がそれぞれ形成されている（図３参照）。通路部材の外周壁には、長手方向に沿って所定間隔で複数の第１貫通孔１０１ａが形成されている。各第１貫通孔１０１ａは、第１通路部にそれぞれ連通し、腸内の水様便を通過させて第１通路部内へと導くことができるようになっている。
【００７２】
通路部材１０１の先端には球状の膨らみ部１０１ｂが形成されている。膨らみ部１０１ｂには、第３通路部が連通し、水を供給すれば弾性的に膨らませることが可能となっている。
【００７３】
通路部材１０１の外周壁（壁部）には、膨らみ部１０１ｂの近傍に、複数（ここでは、４箇所）の第２貫通孔１０１ｃが形成されている。第２貫通孔１０１ｃは、通路部材１０１の外周壁に形成した第２通路部に連通しているが、水様便が流入しにくく、主にガスが流動するようなサイズに形成されている。
【００７４】
進入阻止部材１０２は、弾性材料（例えば、ゴム材料）からなり、通路部材２の外周に固定される中空筒状の装着部１０４と、装着部１０４の基部から側方に延びる進入阻止部１０５とを備える。
【００７５】
装着部１０４は、本発明のガイド部を構成する部位でもある。装着部１０４は、前記第１実施形態に係る装着部１１と同様な構成で、外径寸法及び長さも同様に設計されている。装着部１０４の内周面と通路部材１０２の外周面との間に接着剤が塗布されて接着層１０６が形成されることにより、両部材は一体化されている。また、装着部１０４の進入阻止部１０５からの突出寸法すなわち体内への挿入長さは、前記実施形態と同様に、患者の肛門管とほぼ同一長さに設計されている。
【００７６】
進入阻止部１０５は、装着部１０４の軸心に直交する面内で、軸心を通る直線Ｌ１に対して線対称に配置される第１阻止片対１０７と第２阻止片対１０８とで構成されている。第１阻止片対１０７は２枚の第１阻止片１０７ａからなり、第２阻止片対１０８は２枚の第２阻止片１０８ａからなる。第１阻止片１０７ａ及び第２阻止片１０８ａは薄肉で、装着部から離れるに従って徐々に幅寸法が大きくなっており、先端縁は円弧状で丸みを帯びるように形成されている。第１阻止片１０７ａの対向縁は、ほぼ均一な幅狭の隙間が形成されるように接近している。第２阻止片１０８ａは、その中心線Ｌ２が第１阻止片１０７ａ同士の隙間の中心線Ｌ１に対してそれぞれ約１２０°の角度をなすように配置されている。つまり、第１阻止片１０７ａ同士の間隔は、第２阻止片１０８ａ同士の間隔よりも狭くなっている。また、装着部１０４からの第１阻止片１０７ａの長さは、第２阻止片１０８ａよりも長くなっている。第１阻止片１０７ａ及び第２阻止片１０８ａの片面（体内に進入する装着部１０４側の面）には粘着剤が塗布されて粘着層１０９が形成されている。これら粘着層１０９は剥離シート１１０によってそれぞれ覆われている。剥離シート１１０は使用時に簡単に剥がすことができるようになっている。
【００７７】
接続部材１０３は、前記実施形態と同様に、第１通路部１１３と、その先端部から斜めに延びる第２通路部１１４及び第３通路部１１５とを備える。接続部材４の上端部外面は円錐状に形成されており、通路部材２に接続される。第１通路部１１３は通路部材１０１の第１通路部に接続され、排出される水様便が図示しない袋体へと排出されるようになっている。第２通路部１１４は通路部材１０１の第２通路部に接続され、通路部材１０１の第２貫通孔１０１ｃから第２通路部を通過してきたガスを排出する。第３通路部１１５は第３通路部に接続され、内部の逆止弁（図示せず）がシリンジ等で押圧されることにより流路を開放し、流動体（ここでは、水）の流入出を許容する。
【００７８】
前記構成のドレーン装置１００によれば、通路部材１０１、次いで装着部１０４を肛門内へと挿入し、各第１阻止片１０７ａから順次剥離シート１１０を剥がして内股へと貼り付ける。続いて、各第２阻止片１０８ａから順次剥離シート１１０を剥がして臀部へと貼り付ける。これにより、身体へのドレーン装置１００の取付作業を完了することができる。各阻止片１０７ａ，１０８ａのそれぞれについて剥離シート１１０を剥がして順番に身体に貼り付けることができるので、この貼付作業を１つずつ確実に行うことができる。また、取付作業が完了した時点では、図１２に示すように、装着部１０４が肛門内に進入しているので、シリコン等の軟質な材料で構成される通路部材１０１への負荷が軽減されている。さらに、各阻止片１０７ａ，１０８ａが身体に貼着されてドレーン装置１００の取付状態を安定させている。しかも、各阻止片１０７ａ，１０８ａは弾性を有し、肛門の周囲の形状に応じて柔軟に変形させて適切な状態で貼着することが可能となっている。したがって、身体への負担が少なく、肛門部分に痛み等を生じさせることもない。
【００７９】
なお、前記装着部１０４は、肛門管とほぼ同じ長さとしたが、肛門部分のみをガイドする短い寸法とすることもできる。また、装着部１０４は、肛門内に挿入する部分をなくして、進入阻止部１０５の反対側すなわち体外側に位置する部分に延長した構成としてもよい。例えば、図１３に示すように、装着部１０４を進入阻止部１０５に対して体外側に形成すれば、通路部材１０１の外周面と装着部１０４の内周面の間の接着層１０６を確実に体外に形成することができる。
【００８０】
また、前記装着部１０４は、そこから突出する通路部材１０１の長さを相違させて一体化することもできる。例えば、使用する患者の肛門管の長さの違いに応じて、予め通路部材１０１の装着部１０４からの突出寸法が相違する複数種を用意しておいてもよい。この場合、通路部材１０１の外周面に、長手方向に沿って目盛りと共に先端からの寸法を表示部として印刷しておくのが好ましい。製造時には、表示部を見ながら装着部１０４からの通路部材１０１の突出寸法を適切な長さに設定することができ、製造後には一目で突出寸法を把握することができる。
【００８１】
また、前記装着部１０４は、その軸心方向の開口断面積が変化するように構成することもできる。例えば、図１４に示すように、装着部１０４を進入阻止部１０５から離れるに従って開口断面積（内径寸法）が徐々に小さくなるように構成すれば、途中で切断することにより、外径寸法の相違する通路部材１０１であっても柔軟に対応することができる。この場合、開口断面積を変化させる部位は、装着部１０４の体内に挿入する部分ではなく、体外に突出する部分に形成するのが好ましい。そして、その表面には目盛りと共に開口断面積（内径寸法）を示す数字からなる表示部１０４ａを形成しておくのが好適である。ユーザは、使用する通路部材１０１の外径寸法に基づいて、表示部１０４ａを見て適切な箇所で装着部１０４を切断すればよい。
【００８２】
また、前記通路部材１０１は、予め製造段階で装着部１０４に一体化しておいてもよいが、使用時に一体化する構成としてもよい。この場合、通路部材１０１と装着部１０４とは接着剤のほか、単に両部材の接触面同士の圧接力や摩擦力を利用したものや、両部材の表面同士を粘着テープ等で接続したもの等を採用することも可能である。
【００８３】
（他の実施形態）
なお、本発明は、前記実施形態に記載された構成に限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
【００８４】
前記実施形態では、身体用チューブ装置の例として、肛門から挿入して腸内のガスや水便を排出するためのドレーン装置について説明したが、他の用途のチューブ、例えば、カテーテルであっても同様な構成を採用することができる。カテーテルの例としては、体内から体液や血液を排出するもののほか、体内に薬液、造影剤等を供給したり、ガイドワイヤ、ステント等を挿入したりできるものや、その両方を行えるものが含まれる。また、チューブは、皮膚に穿孔して体内に挿入したり、口腔等、既に開口している身体の部位から挿入したりして使用するものも含まれる。
【００８５】
前記各実施形態では、通路部材２、第１ドレーンチューブ１７の他端部に複数の貫通孔１０、３１を形成し、これら貫通孔１０、３１を介して腸内のガスを排出するようにしたが、気体は通過させるが、液体は通過させないような防水通気性素材（例えば、ゴアテックス（登録商標）、通気性シート（ブレスロン（登録商標）等）を使用するようにしてもよい。これによれば、通路部材２、第１ドレーンチューブ１７を介して体外に排出されるのが腸内で発生したガスのみであるので、紙おむつを装着する必要がなくなる点で好ましい。但し、通路部材２、第１ドレーンチューブ１７の全体を防水通気性素材で構成する必要はなく、他端部に前記貫通孔１０、３１よりも大きな開口部を形成し、この開口部を防水通気性素材からなる膜で塞ぐようにしてもよい。
【００８６】
前記第１実施形態（第３実施形態でも同様）では、通路部材２の膨らみ部９には水を供給するようにしたが、空気を供給することにより水様便に浮かぶバルーンとしてもよい。また前記第２実施形態では、第１ドレーンチューブ１７の膨らみ部３０は形状のみに特徴を有するものとしたが、前記同様、空気を供給して膨らむようなバルーンで構成してもよい。例えば、貫通孔１０、３１や防水通気性素材を採用した部分よりも肛門側に位置する領域にバルーンを設ければ、貫通孔等が水様便に水没することを防止でき、確実にガスを排出可能となる点で好ましい。
【００８７】
前記各実施形態では、通路部材２、第１ドレーンチューブ１７の装着部１１、１８からの突出寸法を調整可能な点についてのみ言及したが、装着部１１、１８、１０４の長さを調整可能とすることもできる。例えば、装着部１１、１８。１０４を進入阻止部１２、１９、１０５に対して螺合し、その螺合位置を変更して突出寸法を調整可能とすればよい。これにより、装着部１１、１８、１０４の突出寸法を患者の肛門管の長さに応じた適切な長さとすることができる。
【００８８】
前記各実施形態では、通路部材２、第１ドレーンチューブ１７、通路部材１０１の先端に膨らみ部９、３０、１０１ｂをそれぞれ形成するようにしたが、これら膨らみ部９、３０、１０１ｂはドレーン装置１、１００に限らず、他のドレーンチューブやカテーテル等、体内に挿入して使用するチューブ全般に採用することができる。
【００８９】
以上のように、体内に挿入して使用するチューブは、
チューブ本体と、
前記チューブ本体の挿入側先端部に設けられる体内装着部位との接触部分が曲面で構成される膨らみ部と、
を備え、
前記チューブ本体は、体外から流動体を供給又は排出して前記膨らみ部を膨張又は縮小可能な連通部を備えることを特徴とする。
【００９０】
この構成により、体内に挿入する際は膨らみ部９を縮小させておくことにより、挿入作業の妨げとはなりにくい。また体内挿入後に連通部を介して膨らみ部内に流動体を供給して膨らませれば、体内の装着部位の内壁を傷つけることがない。
【００９１】
前記チューブ本体は、前記連通部が筒状壁に形成されているのが好ましい。
【００９２】
この構成により、チューブの外径寸法を大きくすることなく膨らみ部を膨張又は縮小させることができる。
【００９３】
前記第２実施形態では、帯状体２７を身体の一部（例えば、大腿部や胴部）に巻き付けてドレーン装置１を固定するようにしたが、適宜、テープ等、他の手段によって固定するようにしてもよい。
【００９４】
前記第２実施形態では、ドレーン本体１６の装着部１８と第１ドレーンチューブ１７とで構成される２重管構造としたが、２つのドレーンチューブを並設するように構成してもよい。この場合、並設したドレーンチューブのみで構成すると、肛門で隙間が形成される恐れがあるので、少なくともいずれか一方を可撓性を有する構成とするのが好ましい。これにより、ドレーンチューブが肛門管によって圧接されて変形し、隙間の発生を防止することができる。但し、ドレーンチューブには、ガスや水様便が流動可能な流路断面積を確保できるような剛性は維持しておく必要はある。
【００９５】
前記第２実施形態では、ドレーン本体１６の装着部１８と第１ドレーンチューブ１７とを２重管構造とし、両者の間に環状通路３２が形成されるようにしたが、図１５に示すように、予め装着部１８の内周面に第１ドレーンチューブ１７の外周面を当接させた構成とすることにより、環状とはなっていない通路を形成するようにしてもよい。
【００９６】
前記第２実施形態では、第１通路部材をドレーン本体１６で構成し、第２通路部材を第１ドレーンチューブ１７で構成するようにしたが、図１６に示すように、直腸内への挿入長さの相違する２本のドレーンチューブ３３、３４の外周に円筒状のガイドスリーブ３５を外装し、このガイドスリーブ３５を肛門管で保持するように構成してもよい。この場合、ドレーンチューブ３３、３４はガイドスリーブ３５の内周で隙間なく配置されるように構成すればよい。例えば、ドレーンチューブ３３、３４の少なくともいずれか一方を可撓性を有する材料で構成したり、ドレーンチューブ３３、３４とガイドスリーブ３５の間に封止部材（図示せず）を介在させたりするようにしてもよい。
【００９７】
前記第２実施形態では、ドレーン本体１６を図４等に示すように構成したが、以下の通り構成することも可能である。
【００９８】
図１７に示すように、ドレーン本体１６は、本体部３６と、本体部３６から上方に延びる装着部３７と、本体部３６から三つ股に分かれた進入阻止部３８、３９、４０を備える。進入阻止部３８は、前記実施形態と同様に断面山型に形成されており、股間の形状に合わせて肛門よりも後方側へと延びている。進入阻止部３９、４０は薄肉に形成され、進入阻止部３８を股間に配置した状態で、図１７中、２点鎖線で示すように、内股に沿って弾性変形し、テープ等により内股に固定できるようになっている。また進入阻止部３８もテープ等により身体側へと固定することができるようになっている。なお、進入阻止部３８、３９、４０の表面に粘着剤を塗布して、身体側に固定できるように構成してもよい。
【００９９】
図１８も併せて参照すると、装着部３７には中心孔４１が形成され、本体部３６には中心孔４１と連通する第１連通孔４２及び第２連通孔４３が形成されている。第１連通孔４２は中心孔４１よりも小径で、中心孔４１とは同一直線上に配置され、本体部３６の下面に開口する段付き孔を構成する。第２連通孔４３は中心孔４１から斜め下方に分岐し、進入阻止部３９、４０の間の下方側に形成される傾斜面に開口する段付き孔を構成する。
【０１００】
図１７及び図１８には図示しないが、第１連通孔４２を介して装着部３７の中心孔４１内には第１ドレーンチューブ１７が配置される。第１ドレーンチューブ１７は先端部分が装着部３７から突出し、後端部分が第１連通孔４２に圧入される中空栓体２９の外周面と第１連通孔４２の内周面との間に固定される。装着部３７の内周面と第１ドレーンチューブ１７の内周面の間に形成される環状通路３２を介して腸内の水様便を排出可能となっている。第２連通孔４３には第２ドレーンチューブ２４が接続されて、水様便を袋体に排出可能となっている。
【０１０１】
前記構成からなる経肛門ドレーン装置によれば、従来のように、身体に縫合する必要がなくなり、その縫合に伴う痛みの発生を防止することができる。また進入阻止部３９、４０を内股にテープ等で貼着するだけでよいので、身体に対して経肛門ドレーン装置を簡単に固定することができる。また紐により固定する場合のように使用状態に於いて位置ずれする危険性が少ない。また縫合する場合であれば取り外しが困難であるが、前記固定方法によればテープを外すだけで交換等を容易に行うことができる。
【０１０２】
また前記構成からなる経肛門ドレーン装置では、前記第２実施形態と同様に、装着部３７内に第１ドレーンチューブ１７を配置するようにしたが、装着部３７のみで構成することも可能である。この場合、第１連通孔４２又は第２連通孔４３のいずれか一方は不要となる。
【符号の説明】
【０１０３】
１…ドレーン装置
２…通路部材
３…進入阻止部材
４…接続部材
５…第１通路部
６…第２通路部
７…第３通路部
８…第１貫通孔
９…膨らみ部
１０…第２貫通孔
１１…装着部
１２…進入阻止部
１２ａ、１２ｂ、１２ｃ…進入阻止片
１３…第１通路部
１４…第２通路部
１５…第３通路部
１６…ドレーン本体
１７…第１ドレーンチューブ
１８…装着部
１９…進入阻止部
１９ａ…上面
１９ｂ…下面
２０…第１連通孔
２１…逃がし凹部
２２…滑止部
２３…第２連通孔
２４…第２ドレーンチューブ
２５…ジョイント部
２６…長穴
２７…帯状体
２８ａ…第１帯状部
２８ｂ…第２帯状部
２８ｃ…第３帯状部
２８ｄ…第４帯状部
２９…中空栓体
２９ａ…鍔部
３０…膨らみ部
３１…貫通孔
３２…環状通路
３３、３４…ドレーンチューブ
３５…ガイドスリーブ
３６…本体部
３７…装着部
３８、３９、４０…進入阻止部
４１…中心孔
４２…第１連通孔
４３…第２連通孔
４４…通路部材
４５…第１通路部
４６…第２通路部
１００…ドレーン装置
１０１…通路部材（チューブ）
１０２…進入阻止部材
１０３…接続部材
１０４…装着部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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