(57)【要約】【課題】ラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルにおいて、ガイドワイヤの絡まりを抑制する。【解決手段】バルーンカテーテル１０は、ガイドワイヤＧが挿入される第２ルーメン３０と、ＧＷ用基端口３０ｂとを有するカテーテル本体１４を備える。ＧＷ用基端口３０ｂは、カテーテル本体１４の外周面に形成されている。また、カテーテル本体１４のＧＷ用基端口３０ｂよりも基端側の外周面には、ガイドワイヤＧを磁力によって吸着するマグネット３２と、ガイドワイヤＧに対するマグネット３２の吸引力の状態を変更する外管２６と、が設けられている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンに連通する開口部とを有するカテーテル本体を備えるカテーテルであって、
前記カテーテル本体は、先端部と基端部との間の外表面に形成される前記開口部と、
前記カテーテル本体の外表面において前記開口部よりも基端側に設けられたマグネットと、
前記ガイドワイヤに対する前記マグネットの吸引力の状態を変更する吸引力変更部と、を備える
ことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
請求項１記載のカテーテルにおいて、
前記吸引力変更部は、前記カテーテル本体の外表面からの前記マグネットの配置された位置の露出状態と非露出状態とを切り換えて前記吸引力の状態を変更する
ことを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
請求項２記載のカテーテルにおいて、
前記吸引力変更部は、前記カテーテル本体の径方向外側に設けられると共に、前記カテーテル本体に対して相対回転可能な外管であり、前記カテーテル本体に対する周方向の位置に応じて前記マグネットの配置された位置の前記露出状態と前記非露出状態を切換可能である
ことを特徴とするカテーテル。
【請求項４】
請求項３記載のカテーテルにおいて、
前記マグネットは、前記カテーテル本体の軸方向に沿う直線上に間隔をおいて複数並設され、
前記吸引力変更部は、軸方向に沿って直線状に延在し前記複数のマグネットの配置された位置を露出可能なスリットを有し、
前記吸引力変更部は、前記カテーテル本体に対して相対回転して前記複数のマグネットの設置箇所に対応する周方向の位置に前記スリットを配置した際、前記複数のマグネットの配置された位置を露出させる
ことを特徴とするカテーテル。
【請求項５】
請求項４記載のカテーテルにおいて、
前記複数のマグネットのうち最も基端側のマグネットは、前記カテーテル本体の生体器官内への挿入深さを示す深度マーカの近傍位置又は前記深度マーカを超える位置まで設けられる
ことを特徴とするカテーテル。
【請求項６】
請求項３〜５のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて、
前記カテーテル本体は、径方向外側に突出する突起を有し、
前記吸引力変更部は、前記突起が挿入され、前記マグネットの配置された位置の前記露出状態と前記非露出状態を切り換え可能な周方向位置に、前記突起を案内するガイド孔を有する
ことを特徴とするカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル本体の内部に挿入されるガイドワイヤを、カテーテル本体の軸方向途中位置から外部に露出するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体器官内に挿入されるカテーテルは、通常、先行挿入されるガイドワイヤに沿って生体器官内の目標位置に送達される。この種のカテーテルは、ガイドワイヤの挿入形態によってオーバーザワイヤタイプ（以下、ＯＴＷタイプとも略称する）と、ラピッドエクスチェンジタイプ（以下、ＲＸタイプとも略称する）とに分類される。ＯＴＷタイプのカテーテルは、カテーテル本体の先端から手元側のハブまでガイドワイヤを貫通収容したものである。
【０００３】
一方、ＲＸタイプのカテーテルは、病変部の治療に複数のカテーテルを使用する場合、カテーテルの交換を容易にするために、カテーテル本体の先端から内部に挿入したガイドワイヤを、カテーテル本体の軸方向途中位置の外周面から外部に露出したものである（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００１−１４９４８２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、ＲＸタイプのカテーテルは、生体器官内でガイドワイヤを外部に露出するので、カテーテル本体の動作によってはカテーテル本体にガイドワイヤが絡まる（巻き付く）ことがある。カテーテル本体にガイドワイヤが絡まると、カテーテル本体の送達が困難になる、ガイドワイヤを解くのに時間がかかる等の悪影響が生じる。また、ＲＸタイプのカテーテルは、ガイドワイヤとカテーテル本体が容易に相対移動可能なため、ガイドワイヤとカテーテル本体の相互位置を維持したい場合でも、簡単に位置ずれが生じてしまうことになる。
【０００６】
本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであって、ラピッドエクスチェンジタイプでもガイドワイヤの絡まりを抑制し、またカテーテル本体とガイドワイヤの相互位置を維持することで、手技を良好に実施させ得るカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記の目的を達成するために、本発明は、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンに連通する開口部とを有するカテーテル本体を備えるカテーテルであって、前記カテーテル本体は、先端部と基端部との間の外表面に形成される前記開口部と、前記カテーテル本体の外表面において前記開口部よりも基端側に設けられたマグネットと、前記ガイドワイヤに対する前記マグネットの吸引力の状態を変更する吸引力変更部と、を備えることを特徴とする。
【０００８】
上記によれば、カテーテルは、開口部よりも基端側の外表面にマグネットを有し、吸引力変更部によりマグネットの吸引力の状態を変更することで、外部に露出されたガイドワイヤの吸着と、ガイドワイヤの自由状態とを容易に変更することができる。これにより術者は、生体器官内でガイドワイヤを自由状態とすることにより、カテーテル本体を円滑に相対移動することができる。その一方で、吸引力変更部の変更操作下にガイドワイヤをマグネットに吸引することで、カテーテル本体の回転時の絡まりを抑え、またガイドワイヤの相互位置を維持することができる。よって、術者はインターベンション手技を良好に実施することができる。
【０００９】
この場合、前記吸引力変更部は、前記カテーテル本体の外表面からの前記マグネットの配置された位置の露出状態と非露出状態とを切り換えて前記吸引力の状態を変更する構成であるとよい。
【００１０】
このように、吸引力変更部がマグネットの配置された位置の露出状態と非露出状態とを切り換える構成であれば、術者は、手技時にガイドワイヤに対するマグネットの吸引力を簡単に変更することができる。
【００１１】
上記構成に加えて、前記吸引力変更部は、前記カテーテル本体の径方向外側に設けられると共に、前記カテーテル本体に対して相対回転可能な外管であり、前記カテーテル本体に対する周方向の位置に応じて前記マグネットの配置された位置の前記露出状態と前記非露出状態を切換可能であることが好ましい。
【００１２】
これにより、術者は、カテーテル本体の外側に設けられた吸引力変更部（外管）を相対回転することで、マグネットの配置された位置の露出状態と非露出状態が一層容易に切り換えることができる。
【００１３】
また、前記マグネットは、前記カテーテル本体の軸方向に沿う直線上に間隔をおいて複数並設され、前記吸引力変更部は、軸方向に沿って直線状に延在し前記複数のマグネットの配置された位置を露出可能なスリットを有し、前記吸引力変更部は、前記カテーテル本体に対して相対回転して前記複数のマグネットの設置箇所に対応する周方向の位置に前記スリットを配置した際、前記複数のマグネットの配置された位置を露出させるように構成されているとよい。
【００１４】
このように、マグネットが軸方向に沿う直線上に複数並設されることで、ガイドワイヤをカテーテル本体の軸方向に吸着することができ、カテーテルの操作性がより向上する。また、スリットは、軸方向に沿って直線状に配置されているため、ガイドワイヤがマグネットに吸着してスリット内に収容された場合でもガイドワイヤの外表面から突出を防いで、カテーテル本体とガイドワイヤの一体化を良好に維持することができる。
【００１５】
さらに、前記複数のマグネットのうち最も基端側のマグネットは、前記カテーテル本体の生体器官内への挿入深さを示す深度マーカの近傍位置又は前記深度マーカを超える位置まで設けられるとよい。
【００１６】
このように、マグネットが深度マーカの近傍位置又は深度マーカを超える位置まで設けられることで、生体器官内に挿入されるガイドワイヤの露出領域全体でガイドワイヤを吸着することができる。その結果、ガイドワイヤの絡まりをより確実に低減することができる。
【００１７】
またさらに、前記カテーテル本体は、径方向外側に突出する突起を有し、前記吸引力変更部は、前記突起が挿入され、前記マグネットの配置された位置の前記露出状態と前記非露出状態を切り換え可能な周方向位置に、前記突起を案内するガイド孔を有することが好ましい。
【００１８】
このように、突起とガイド孔を有することで、術者は、マグネットの露出状態と非露出状態を簡単に切換操作することができる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、カテーテルは、ラピッドエクスチェンジタイプでもガイドワイヤの絡まりを抑制し、またカテーテル本体とガイドワイヤの相互位置を維持することで、手技を良好に実施させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の一実施形態に係るカテーテル（バルーンカテーテル）の全体構成を示す一部側面断面図である。
【図２】図２Ａは、図１のカテーテル本体の部分平面図であり、図２Ｂは、図２ＡのＩＩＢ−ＩＩＢ線断面図であり、図２Ｃは、図２ＡのＩＩＣ−ＩＩＣ線断面図である。
【図３】カテーテル本体によるガイドワイヤの自由状態を示す部分斜視図である。
【図４】カテーテル本体によるガイドワイヤの吸着状態を示す部分斜視図である。
【図５】図５Ａは、変形例に係る外管の平面図であり、図５Ｂは、外管が軸方向に移動した状態を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明に係るカテーテルについて好適な実施形態をあげ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００２２】
本発明に係るカテーテルは、インターベンション手技に使用され、生体器官内の目標位置に送達されて治療や検査等を行うように構成される。このカテーテルは、生体器官内において先行挿入されるガイドワイヤにより送達が案内される。以下では、図１に示すように、カテーテル１０として先端部に拡張及び収縮可能なバルーン１２を有するデバイス（以下、バルーンカテーテル１０ともいう）について代表的に説明する。
【００２３】
バルーンカテーテル１０は、例えば、血管内の狭窄部（目標位置）に送達されて、送達後にバルーン１２を拡張して狭窄部を押し広げる治療に用いられる。なお、本発明に係る構成は、バルーンカテーテル１０に限定されるものではなく、生体器官（血管以外の胆管、気管、食道、尿道、鼻腔或いはその他の臓器等）内をガイドワイヤＧにより案内される種々のカテーテルに適用可能である。
【００２４】
バルーンカテーテル１０は、上述したバルーン１２と、このバルーン１２を先端側に有するカテーテル本体１４と、カテーテル本体１４の外側を部分的に覆う外管２６（吸引力変更部）と、カテーテル本体１４の基端側に接続されるハブ１６とを備える。
【００２５】
カテーテル本体１４は、バルーン１２を狭窄部に送達するため長尺なチューブ状構造体に構成され、術者により患者の適宜の箇所から経皮的に血管内に導入される。このカテーテル本体１４は、ガイドワイヤＧをカテーテル本体１４の先端から内部に挿入し、さらにカテーテル本体１４の軸方向途中位置の外周面からガイドワイヤＧを露出するラピッドエクスチェンジタイプ（ＲＸタイプ）に形成されている。
【００２６】
以下の説明では、カテーテル本体１４の軸方向先端側においてガイドワイヤＧが挿通される範囲をＧＷ（ガイドワイヤ）挿通領域１８といい、ＧＷ挿通領域１８よりも軸方向基端側においてガイドワイヤＧが露出される範囲をＧＷ露出領域２０という。ＧＷ露出領域２０は、ハブ１６の先端まで続くものとする。
【００２７】
カテーテル本体１４は、ＧＷ挿通領域１８において第１管体２２と第２管体２４による２重管構造に構成されている。カテーテル本体１４のＧＷ露出領域２０では、第２管体２４が存在せず、第１管体２２が軸方向に延在する。そして、ＧＷ露出領域２０は、第１管体２２の主な軸方向上に外管２６が設けられることで２重管構造に構成される。
【００２８】
すなわち、第１管体２２は、患者の導入部位から狭窄部まで到達可能な全長を有するカテーテル本体１４のメインチューブである。第１管体２２の外径は、治療対象である血管よりも小径に形成されている。この第１管体２２は、ＧＷ挿通領域１８では、第２管体２４を収容する一方で、ＧＷ露出領域２０では、外管２６により外周面が覆われる内管となる。また、第１管体２２の先端部の外周面には、バルーン１２の基端部１２ａが固着される。
【００２９】
第１管体２２の内部には、カテーテル本体１４の軸方向に沿って第１ルーメン２８が貫通形成されている。第１ルーメン２８は、第１管体２２の先端に形成された先端開口２８ａと、基端側に接続するハブ１６内の中空部１６ａとに連通している。この第１ルーメン２８は、ハブ１６の中空部１６ａから拡張用流体（例えば、造影剤）を流動し、この拡張用流体を先端開口２８ａから流出させてバルーン１２を拡張させる。
【００３０】
第１管体２２は、体内で複雑に湾曲及び屈曲する血管に対応して、適度な物性（柔軟性、硬度、強度、滑り性、耐キンク性、伸縮性等）を有することが好ましい。第１管体２２を構成する材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、或いはこれら２種以上の混合物等）、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料又はこれらの混合物があげられる。また、第１管体２２は、上記であげた材料を２種以上組み合わせた多層構造とすることもでき、或いは金属材料による補強層が設けられていてもよい。
【００３１】
一方、第２管体２４は、カテーテル本体１４においてガイドワイヤＧを通すためのチューブであり、第１管体２２の先端側（ＧＷ挿通領域１８）の第１ルーメン２８に収容される。第２管体２４は、第１管体２２の先端開口２８ａから先端方向に突出しており、その先端がカテーテル本体１４の最先端となっている。第２管体２４の先端にはソフトチップ（図示せず）が設けられるとよい。また第２管体２４の先端部の外周面には、バルーン１２の先端部１２ｂが固着されている。
【００３２】
すなわち、バルーン１２は、その両端部が第１管体２２と第２管体２４にそれぞれ連結されることで、第１管体２２の先端開口２８ａに連通し拡張用流体を流入及び流出可能な袋状に形成される。そして、血管内の送達時には、先端部１２ｂと基端部１２ａの間の胴部１２ｃが第２管体２４の外周面に密着又は近接し（図１中の２点鎖線参照）、狭窄部の治療時には、拡張用流体の流入に伴い胴部１２ｃが外周面から離間して径方向外側に拡張する。なお、バルーン１２は、血管内の送達時には、折り畳まれた状態で第２管体２４の外周面に配置されていてもよい。
【００３３】
第２管体２４は、バルーン１２の設置範囲に応じて先端開口２８ａから直線状に突出し、また第１ルーメン２８内でも基端方向に直線状に延び、所定位置で第１管体２２の周壁２３に向かうように緩やかに湾曲し、第１管体２２の周壁２３に連結固定される。第１管体２２の周壁２３は、第２管体２４の基端を貫通させてその周囲を固着している。
【００３４】
第２管体２４の内部には、ガイドワイヤＧが挿入される第２ルーメン３０（ガイドワイヤルーメン）が設けられる。第２ルーメン３０は、第２管体２４の先端に形成されたＧＷ用先端口３０ａに連通すると共に、第２管体２４の基端で第１管体２２の外周面に形成されたＧＷ用基端口３０ｂ（開口部）に連通する。ＧＷ用基端口３０ｂは、第１管体２２の径方向外側且つ若干基端方向を臨むように形成されている。
【００３５】
第２管体２４のＧＷ用基端口３０ｂよりも基端側のＧＷ露出領域２０では、第１管体２２の周壁２３の外径がＧＷ挿通領域１８の周壁２３よりも若干径方向内側に小さくなっている。すなわち、ＧＷ用基端口３０ｂ近傍位置の第１管体２２の周壁２３には段差２３ａが形成されている。そのため第１ルーメン２８も、ＧＷ露出領域２０では、ＧＷ挿通領域１８の内径よりも若干小さな内径で基端方向に延在している。なお、図示は省略するが、ＧＷ露出領域２０における第１ルーメン２８内には、第２管体２４を支持するシャフトやコイルが設けられてもよい。この場合、シャフトやコイルは、カテーテル本体１４の軸方向上の物性変化が均等的又は緩やかに変化するように、その形状が設定されることが好ましい。
【００３６】
そして、カテーテル１０は、ＧＷ露出領域２０の第１管体２２の軸方向に沿って、複数のマグネット３２（マグネット）を備える。複数のマグネット３２は、第１管体２２の外側に向けて磁力を発生させ、カテーテル本体１４の外部に露出するガイドワイヤＧを磁気的に引きつけて（すなわち、ガイドワイヤＧに対する吸引力により）吸着する。
【００３７】
これら複数のマグネット３２は、第１管体２２の周壁２３上において、周方向に同位相で直線上に（一列に）並設されたマグネット群３４を構成している。このマグネット群３４の配置箇所の位相は、第１管体２２上のＧＷ用基端口３０ｂの形成箇所にも一致している。なお、マグネット群３４は、ＧＷ用基端口３０ｂに対し周方向に位相がずれる位置に形成されてもよい。
【００３８】
マグネット３２は、接着剤や溶着等の適宜な固着手段により第１管体２２の周壁２３内に形成された配置孔３６に固着される。マグネット３２の表面は、後述する外管２６の回転操作時に邪魔とならないように、第１管体２２の外周面から突出しないことが好ましい。また図１中において、マグネット３２の裏面は、第１ルーメン２８側に露出した状態となっているが、マグネット３２は、第１ルーメン２８に露出しないように周壁２３上に設けられてもよい。
【００３９】
マグネット３２は、図２Ａに示す平面視で、外管２６のスリット４４の幅に対応した直径を有する円盤状に形成されている。複数のマグネット３２は、カテーテル本体１４の軸方向で等間隔に点在して設けられる。隣り合うマグネット３２同士の間の間隔は、例えば、５０ｍｍ〜２００ｍｍの範囲に設定するとよい。マグネット３２の設置個数は、特に限定されないが、ガイドワイヤＧを充分に吸着可能である一方で、カテーテル本体１４の物性を大きく変化させないことが望ましく、例えば、５〜３０個程度に設定されるとよい。
【００４０】
さらに、マグネット３２は、種々の形状を採用することが可能であり、例えば平面視で、楕円状や多角状、或いはスリット４４に沿って軸方向に長尺な帯状でもよい。またさらに、マグネット３２は、正面断面視（図２Ｂ参照）で、第１管体２２の周壁２３の曲率に一致するように、円弧状に形成されてもよい。
【００４１】
マグネット３２を構成する材料は、アルニコ磁石、フェライト磁石、ネオジム磁石等の永久磁石が好適であるが、特に限定されるものではない。マグネット３２として、電磁石や一時磁石（軟鉄）を適用してもよい。電磁石や一時磁石を適用する場合は、マグネット３２がカテーテル１０の基端方向まで延在する帯状に形成して、手技時に患者から露出される基端部にて電力や磁力を付与する構成とすることができる。
【００４２】
図１に示すように、マグネット群３４のうち最も先端側のマグネット３２は、第１管体２２が小径となる段差２３ａの基端側付近に設けられる。マグネット群３４のうち最も基端側のマグネット３２は、外管２６の外周面に描かれる深度マーカ３８の近傍位置（又は最も基端側の深度マーカ３８を超えた位置）に設けられる。深度マーカ３８は、カテーテル本体１４の体内への挿入指標を示すものであり、カテーテル本体１４の軸方向に間隔をあけて複数設けられる。
【００４３】
また、第１管体２２のマグネット群３４よりも基端側の周壁２３には、複数（図１中では３つ）の突起４２が設けられている。突起４２は、外管２６のガイド孔４８と協働することで、回転時における周方向の位相を規定する回転ガイド機構４０の一方を構成している。複数の突起４２は、第１管体２２の軸方向に沿って直線状に並設される。なお、複数の突起４２は、本実施形態では、術者にマグネット群３４の形成位置を認識し易くするため、第１管体２２の周方向上でマグネット群３４と同位相に設けられるが、これに限定されず位相がずれてもよい。
【００４４】
一方、カテーテル１０の外管２６（吸引力変更部）は、第１管体２２を覆う被覆壁２７を有し、第１管体２２の周壁２３に対し周方向に回転自在に取り付けられる。この外管２６は、ＧＷ挿通領域１８の第１管体２２の外径と同じ外径を有することが好ましい。これにより、カテーテル本体１４は、軸方向上の外径が略一定となり、血管内の送達性能が向上する。
【００４５】
図２Ａ及び図２Ｂに示すように、被覆壁２７の周方向の一部には、カテーテル本体１４の軸方向に沿って直線状に延びるスリット４４が設けられる。スリット４４は、外管２６の回転に伴いマグネット群３４に重なることでカテーテル本体１４の外側にマグネット群３４を露出する。すなわち、外管２６は、スリット４４を介してマグネット群３４（マグネット群３４の配置された位置）を露出状態とし、マグネット群３４によるガイドワイヤＧの吸着を図る。その一方で、外管２６は、被覆壁２７がマグネット群３４（マグネット群３４の配置された位置）を覆うことで非露出状態とし、ガイドワイヤＧを自由に（吸着解除）する。
【００４６】
スリット４４の軸方向長さは、マグネット群３４を全て露出可能な長さに設定される。またスリット４４の幅（外管２６の周方向に沿った幅）は、マグネット３２の直径と同程度に設定される。スリット４４を構成する一対の側縁の被覆壁２７は、内側の第１管体２２に向かって傾斜するテーパ部４６となっている。
【００４７】
外管２６の内面は、第１管体２２の外径に略一致する内径に形成される。スリット４４は、図２Ａのような形状の場合、外管２６の回転時に、外管２６を径方向外側に広がるように変形させることができ、これにより第１管体２２に対する摺動抵抗を低下させる。外管２６を構成する材料は、マグネット３２の磁力を遮断又は弱めることが可能であれば、特に限定されるものではなく、樹脂材料又は金属材料のいずれでもよい。樹脂材料としては、第１管体２２であげた材料を適用することができる。また、外管２６の内面には、第１管体２２に対する相対回転の円滑化のため潤滑剤が塗布されていてもよい。なお、図２Ａでは、外管２６の先端でスリット４４が延在しているが、これに限定されない。例えば、外管２６のスリット４４は、外管２６の先端まで延在していなくてもよい。
【００４８】
また、図１及び図２Ａに示すように、外管２６は、スリット４４の基端側で第１管体２２の突起４２に対応する位置に、回転ガイド機構４０の他方を構成するガイド孔４８を複数備える。ガイド孔４８は、２つの孔部（露出用孔部５０、非露出用孔部５２）と、その間の通路部５４とを連通させた瓢箪状に形成されている。
【００４９】
露出用孔部５０と非露出用孔部５２は、平面視で、第１管体２２の突起４２の外径よりも若干大きな直径に形成されている。露出用孔部５０は、突起４２が配置された状態で、スリット４４からマグネット３２（マグネット３２の配置された位置）を外部に露出する。非露出用孔部５２は、周方向の位相が露出用孔部５０に対して９０°ずれており（図２Ｃも参照）、突起４２が配置された状態で、スリット４４とマグネット３２の位相をずらして外管２６の被覆壁２７によりマグネット３２（マグネット３２の配置された位置）を覆う。また、通路部５４は、突起４２の直径よりも若干小さな幅（外管２６の周方向と直交する軸方向幅）を有し、外管２６の回転時に、軽い抵抗を生じさせつつ突起４２を各孔部に導く。なお、露出用孔部５０と非露出用孔部５２の位相のずれは、マグネット３２の露出状態と非露出状態を切換可能であれば特に限定されず、例えば、１８０°ずれていてもよい。
【００５０】
図１に示すように、カテーテル本体１４に設けられるハブ１６は、カテーテル本体１４の血管内の移動を操作する操作部である。ハブ１６は、カテーテル本体１４よりも剛性を有する樹脂材料により構成される。ハブ１６は、術者が把持し易いようにカテーテル本体１４よりも太く形成されている。ハブ１６の内部には、拡張用流体を流動可能な中空部１６ａが設けられる。
【００５１】
このハブ１６は、外管２６に接続される先端側ハブ５６と、先端側ハブ５６の基端側で第１管体２２に接続される基端側ハブ５８とを有し、基端側ハブ５８に対し先端側ハブ５６が回転自在に取り付けられて構成される。これにより術者は、基端側ハブ５８と相対的に先端側ハブ５６を回転させることで、外管２６を第１管体２２と相対的に回転させる（すなわちマグネット３２の露出状態と非露出状態を切り換える）ことができる。
【００５２】
本実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、基本的には、以上のように構成され、以下その作用効果について説明する。以下では、血管内に狭窄部が生じた患者に対し、カテーテル１０を用いてインターベンション手技を行う場合について詳述する。
【００５３】
術者は、カテーテル１０の使用時に、カテーテル１０の先端のＧＷ用先端口３０ａに、血管内に先行挿入するガイドワイヤＧを通し、第２ルーメン３０を介してＧＷ用基端口３０ｂからガイドワイヤＧを送出させる。そして、患者の体表から血管内に経皮的にカテーテル１０を挿入して、ガイドワイヤＧに沿って送達する。
【００５４】
血管内の送達時に、術者は、図３に示すように、マグネット群３４（複数のマグネット３２）を外管２６で覆った非露出状態とする。つまり、外管２６のガイド孔４８のうち非露出用孔部５２に突起４２を位置させることで、被覆壁２７によりマグネット群３４を覆い、カテーテル本体１４の送達操作を行う。これによりカテーテル本体１４は、マグネット群３４の磁力（吸引力）を外管２６の径方向外側に生じさせず（又は微弱に生じさせて）、カテーテル本体１４に対しガイドワイヤＧを自由状態とする。そのため、術者は、カテーテル本体１４の先端を、ガイドワイヤＧの案内下に狭窄部に向けて容易に進めることができる。
【００５５】
カテーテル本体１４をガイドワイヤＧに対して相対移動する必要がなくなった場合、術者は、基端側ハブ５８と相対的に先端側ハブ５６を軸心回りに回転操作する。この回転操作により、図４に示すように、突起４２が非露出用孔部５２から通路部５４を通って露出用孔部５０に移動し、ＧＷ露出領域２０では、マグネット群３４の露出状態が形成される。
【００５６】
マグネット群３４の露出状態になると、ガイドワイヤＧは、血管内でマグネット群３４に磁気的に引き寄せられて吸着される。ガイドワイヤＧは、軸方向に並ぶマグネット３２のいずれかに吸着されることで、その周辺部も連続的に吸着されるようになり、カテーテル本体１４の軸方向に一体化した状態を形成する。
【００５７】
特に、外管２６は、スリット４４に沿ってガイドワイヤＧを収容することで、ガイドワイヤＧを外管２６の周面よりも外側に突出しないようにすることができる。よって、カテーテル本体１４の外周面が血管に接触したとしても、ガイドワイヤＧの吸着状態が安定的に維持される。
【００５８】
血管内では、カテーテル１０とガイドワイヤＧが一体的に動作可能となり、カテーテル１０の回転に伴いガイドワイヤＧも一体回転する。例えば、カテーテル１０の先端の進路を変えたい場合や、狭窄部に対するカテーテル１０の先端の当たり方を変えたい場合に、術者がカテーテル本体１４を回転しても、ガイドワイヤＧの絡まりを抑制することができる。また、バルーン１２を狭窄部に押込む場合には、ガイドワイヤＧとカテーテル本体１４を一体で移動させることで、狭窄部に良好に進入させることができる。或いは、手技中に、ガイドワイヤＧがカテーテル１０に対して位置ずれするのを容易に防ぐことができ、手技の応用性が向上する。
【００５９】
さらに、ガイドワイヤＧをカテーテル本体１４から再び自由状態としたい場合は、第１管体２２に対し外管２６を相対回転させ、マグネット群３４を被覆壁２７で覆う。この際、スリット４４の側縁を構成するテーパ部４６は、ガイドワイヤＧとマグネット３２の吸着をスムーズに剥離する。よって、ガイドワイヤＧを血管内に残したまま、カテーテル本体１４を後退させる操作等を簡単に行うことができる。
【００６０】
以上のように、本実施形態に係るカテーテル１０（バルーンカテーテル１０）は、カテーテル本体１４のＧＷ用基端口３０ｂよりも基端側の外周面にマグネット３２及び外管２６を有する。これにより、ＧＷ用基端口３０ｂよりも基端側におけるガイドワイヤＧのカテーテル本体１４への吸着と、ガイドワイヤＧの自由状態とを容易に変えることができ、術者はインターベンション手技を良好に実施することができる。その結果、カテーテル１０の回転操作時等に、ガイドワイヤＧがカテーテル本体１４に絡むことが抑制され、術者の作業性が向上して手技の短時間化を図ることができる。さらに、カテーテル１０は、ガイドワイヤＧの絡まりに伴う不具合が低減される。
【００６１】
この場合、カテーテル本体１４は、第１管体２２に対し相対回転可能な外管２６を備えることで、マグネット３２の露出状態と非露出状態を、外管２６の回転操作により容易に切り換えることができる。また上述したように、外管２６のスリット４４は、ガイドワイヤＧを内側に収容するので、吸着状態のガイドワイヤＧの突出を防いで、カテーテル本体１４とガイドワイヤＧの一体化を良好に維持することができる。さらに、マグネット３２が深度マーカ３８まで設けられることで、血管内に挿入されるカテーテル本体１４のＧＷ露出領域２０全体でガイドワイヤＧを吸着することができる。その結果、ガイドワイヤＧの絡まりをより確実に低減することができる。
【００６２】
なお、本発明に係るカテーテル１０は、上記の実施形態に限定されるものではなく、種々の応用例や変形例をとり得る。例えば、第１管体２２と外管２６に設けられる回転ガイド機構４０の構成は、特に限定されるものではない。一例としては、第１管体２２にガイド用マグネットを埋め込み、外管２６の露出用孔部５０及び非露出用孔部５２に相当する位置にガイド用マグネットに引き寄せられる金属材やマグネットを設ける構成でもよい。また、マグネット３２の露出状態と非露出状態を切り換える吸引力変更部は、外管２６に限定されず、例えば、断面Ｃ字状又は断面円弧状で軸方向に延在する覆いを被せる構成でもよい。
【００６３】
また例えば、図５Ａに示すように、外管６０は、スリット４４に代えて、各マグネット３２の平面形状に相似する複数の孔６２を有していてもよい。
【００６４】
また、上記の孔６２を有する場合、カテーテル１０は、第１管体２２に対し外管６０を回転させるだけでなく、図５Ｂに示すように第１管体２２の軸方向に外管６０を相対移動（前進又は後退）させて露出状態と非露出状態を切り換える構成でもよい。この場合、第１管体２２に深度マーカ３８を設けて、透明性を有する材料で外管６０を構成すれば、外管６０が軸方向に移動しても深度マーカ３８の位置を不変とすることができる。
【符号の説明】
【００６５】
１０…バルーンカテーテル（カテーテル）  １４…カテーテル本体
１８…ＧＷ挿通領域                      ２０…ＧＷ露出領域
２２…第１管体                          ２３…周壁
２４…第２管体                          ２６、６０…外管
２７…被覆壁                            ２８…第１ルーメン
３０…第２ルーメン                      ３０ａ…ＧＷ用先端口
３０ｂ…ＧＷ用基端口                    ３２…マグネット
３４…マグネット群                      ３８…深度マーカ
４０…回転ガイド機構                    ４２…突起
４４…スリット                          ４８…ガイド孔
Ｇ…ガイドワイヤ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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