(57)【要約】      （修正有）【課題】手術用索体の結索作業を安定的に行うことができる新規な結索用バックル、及びバックル付索体を提供する。【解決手段】手術用索体を結索する際の留め具として使用される結索用バックル１として、手術用索体の後端が連結される連結部２１を具備するバックル本体２と、バックル本体の連結部が存する一端側に倒された第一ポジションと、バックル本体の他端側に倒された第二ポジションと、の二つのポジション間を回動可能となるようにしてバックル本体に取り付けられたフラップ３と、を具備してなるものを用い、フラップを第二ポジションに位置させたうえで、バックル本体の後端側から、手術用索体の先端をバックル本体の上面とフラップの回転軸４が存する基端部３１との間に通過させた後、フラップを第一ポジションに位置させ、バックル本体の上面とフラップ３の下面との間に手術用索体を挟持させることによって、手術用索体を結索する。【選択図】図１
2016168086.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用索体を結索する際の留め具として使用される結索用バックルであって、
前記手術用索体の後端が連結される連結部を備えたバックル本体と、
前記連結部が存する前記バックル本体の一端側に倒された第一ポジションと、前記バックル本体の他端側に倒された第二ポジションと、の二つのポジション間を回動可能となるようにして前記バックル本体に取り付けられたフラップと、
を具備してなり、
前記フラップを前記第二ポジションに位置させたうえで、前記バックル本体の後端側から、前記手術用索体の先端を前記バックル本体の上面と前記フラップの回転軸が存する基端部との間に通過させた後、前記フラップを前記第一ポジションに位置させ、前記バックル本体の上面と前記フラップの下面との間に前記手術用索体を挟持させることによって、前記手術用索体を結索するものであることを特徴とする結索用バックル。
【請求項２】
請求項１に記載の結索用バックルにおいて、
前記フラップを前記第二ポジションに位置させた際、前記バックル本体の上面と前記フラップの基端部と間に、前記手術用索体を挿通し得る空間が確保されるように、
前記フラップの上面、且つ、前記フラップの基端部寄りの位置に凹溝が設けられてなる結索用バックル。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の結索用バックルにおいて、
前記フラップを前記第一ポジションに位置させた際、前記バックル本体の上面と前記フラップの基端部との間隔が狭くなるように、
前記フラップの下面、且つ、前記フラップの基端部寄りの位置に、突起部が設けられてなる結索用バックル。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の結索用バックルにおいて、
前記フラップの下面に、索体押込み用凸部が設けられてなり、
前記フラップを前記第一ポジションに位置させて、前記手術用索体を挟持させた際に、前記索体押込み用凸部が、前記手術用索体を押圧するようになされた結索用バックル。
【請求項５】
請求項４に記載の結索用バックルにおいて、
更に、前記バックル本体の上面に、索体圧入用凹部が設けられてなり、
前記フラップを前記第一ポジションに位置させて、前記手術用索体を挟持させた際に、前記索体押込み用凸部によって押圧された手術用索体が、前記索体圧入用凹部に押し込まれるようになされた結索用バックル。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれか１項に記載の結索用バックルにおいて、
前記手術用索体の結索作業時に、前記バックル本体を鉗子にて摘まんで保持し得るように、
前記フラップの基端部が存する位置より前記バックル本体の他端側の位置に、前記鉗子にて摘まむことができる摘み部が設けられてなる結索用バックル。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれか１項に記載の結索用バックルにおいて、
前記手術用索体の結索作業時に前記フラップを前記第一ポジションに位置させる際、鉗子にて前記フラップを前記バックル本体に向かって押圧し得るように、
前記フラップの上面に、前記鉗子の先端を差し込むことができる陥没孔が設けられてなる結索用バックル。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれか１項に記載の結索用バックルと、
手術用索体と、
を具備してなることを特徴とするバックル付索体。
【請求項９】
請求項８に記載のバックル付索体において、
更に、貫通刃を具備してなるバックル付索体。
【請求項１０】
請求項８又は９に記載のバックル付索体において、
前記手術用索体が、金属製フィラメントの単線、又は金属製フィラメントの収束線からなる基本線を複数本、互いに交差させた状態にて筒編みすることによって構成された網状の周壁を有する中空の編組体であるバックル付索体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手術用の縫合糸やバンド等の手術用索体を結索する際の留め具として使用される結索用バックル、及び前記結索用バックルを備えたバックル付索体に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、開胸を要する外科手術を行うにあたっては、胸部中央に存する胸骨と称される骨を縦方向に切断して開いたうえで所定の処置を行い、最後に、切断した胸骨を手術用索体にて閉じ合せる術式が行われる。
【０００３】
従来、このような開胸手術の際に実行される胸骨の結束に使用される前記手術用索体としては、単線のステンレスワイヤや平板帯状のステンレス板が用いられていた。そして、これらステンレスワイヤやステンレス板等の手術用索体を用いた胸骨の結束では、胸骨周りに手術用索体を通した後、端部同士を互いにねじり合わせ、クリンプにて固定することによって結索を行っていた。
【０００４】
しかしながら、ステンレスワイヤやステンレス板等の手術用索体の結索は熟練を要し、締め付けが弱すぎると術後の脱落が生じ、一方、締め付けが強すぎると組織に損傷を与えることになる。
【０００５】
そのため、単線の細い糸又はワイヤを糸単独、ワイヤ単独或いは糸とワイヤを交織し編みこむことにより、一個あるいは鎖状の複数の輪を形成し、縫合作業時には、緊張により糸又はワイヤが直線状となり、結索作業時には、輪の穴を利用して締結しやすいという特徴を持つ胸骨縫合用材料が開発されている（例えば、下記特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３‐７９６３２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
確かに、前記特許文献１に開示された胸骨縫合用材料は、輪の穴を利用して結索を行うことができるため、従来のステンレスワイヤやステンレス板等の手術用索体と比較して、結索作業が容易なものとなる。
【０００８】
しかしながら、前記特許文献１に開示された胸骨縫合用材料も、手術用索体を輪に通した後は、端部同士を互いにねじり合わせ、クリンプにて固定する必要があるため、やはり、締め付けの強弱は術者の熟練度によって左右される。
【０００９】
本発明は前記技術的課題に鑑みて開発されたものであり、手術用索体の結索作業を安定的に行うことができる新規な結索用バックル、及び前記結索用バックルを備えたバックル付索体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記技術的課題を解決するために、本発明の結索用バックルは、手術用索体を結索する際の留め具として使用される結索用バックルであって、前記手術用索体の後端が連結される連結部を具備するバックル本体と、前記バックル本体の前記連結部が存する一端側に倒された第一ポジションと、前記バックル本体の他端側に倒された第二ポジションと、の二つのポジション間を回動可能となるようにして前記バックル本体に取り付けられたフラップと、を具備してなり、前記フラップを前記第二ポジションに位置させたうえで、前記バックル本体の後端側から、前記手術用索体の先端を前記バックル本体の上面と前記フラップの回転軸が存する基端部との間に通過させた後、前記フラップを前記第一ポジションに位置させ、前記バックル本体の上面と前記フラップの下面との間に前記手術用索体を挟持させることによって、前記手術用索体を結索するものであることを特徴とする（以下、「本発明バックル」と称する。）。
【００１１】
前記本発明バックルにおいては、前記フラップを前記第二ポジションに位置させた際、前記バックル本体の上面と前記フラップの基端部と間に、前記手術用索体を挿通し得る空間が確保されるように、前記フラップの上面、且つ、基端部寄りの位置に凹溝が設けられてなるものが好ましい態様となる。
【００１２】
前記本発明バックルにおいては、前記フラップを前記第一ポジションに位置させた際、前記バックル本体の上面と前記フラップの基端部との間隔が狭くなるように、前記フラップの下面、且つ、基端部寄りの位置に、突起部が設けられてなるものが好ましい態様となる。
【００１３】
前記本発明バックルにおいては、前記フラップの下面に、索体押込み用凸部が設けられてなり、前記フラップを前記第一ポジションに位置させて、前記手術用索体を挟持させた際に、前記索体押込み用凸部が、前記手術用索体を押圧するようになされたものが好ましい態様となる。
【００１４】
前記本発明バックルにおいては、更に、前記バックル本体の上面に、索体圧入用凹部が設けられてなり、前記フラップを前記第一ポジションに位置させて、前記手術用索体を挟持させた際に、前記索体押込み用凸部によって押圧された手術用索体が、前記索体圧入用凹部に押し込まれるようになされたものが好ましい態様となる。
【００１５】
前記本発明バックルにおいては、前記手術用索体の結索作業時に、前記バックル本体を鉗子にて摘まんで保持し得るように、前記フラップの基端部が存する位置より前記バックル本体の他端側の位置に、前記鉗子にて摘まむことができる摘み部が設けられてなるものが好ましい態様となる。
【００１６】
前記本発明バックルにおいては、前記手術用索体の結索作業時に前記フラップを前記第一ポジションに位置させる際、鉗子にて前記フラップを前記バックル本体に向かって押圧し得るように、前記フラップの上面に、前記鉗子の先端を差し込むことができる陥没孔が設けられてなるものが好ましい態様となる。
【００１７】
本発明のバックル付索体は、前記本発明バックルと、手術用索体と、を具備してなることを特徴とする（以下、「本発明索体」と称する。）。
【００１８】
前記本発明索体においては、更に、貫通刃を具備してなるものが好ましい態様となる。
前記本発明索体においては、前記手術用索体が、金属製フィラメントの単線、又は金属製フィラメントの収束線からなる基本線を複数本、互いに交差させた状態にて筒編みすることによって構成された網状の周壁を有する中空の編組体であるものが好ましい態様となる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、手術用索体の結索作業を安定的に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１（ａ）は、実施形態１に係る本発明バックルを示す分解斜視図であり、図１（ｂ）は、前記本発明バックルにおけるフラップを第一ポジションに位置させた状態を示す斜視図であり、図１（ｃ）は、前記本発明バックルにおけるフラップを第二ポジションに位置させた状態を示す斜視図である。
【図２】図２（ａ）は、実施形態１に係る本発明索体を示す斜視図であり、図２（ｂ）は、前記本発明索体における手術用索体の伸縮状態を断面状態にて示す正面図であり、図２（ｃ）は、前記手術用索体の伸縮状態を示す側面図であり、図２（ｄ）は、前記手術用索体の偏平変形状態を断面状態にて示す正面図である。
【図３】図３は、前記本発明索体にて胸骨を結束した状態を示す正面図である。
【図４】図４（ａ）〜（ｄ）は、前記本発明索体を用いた結索工程を示す断面図である。
【図５】図５は、前記本発明索体にて胸骨を結束する工程を示すフローチャートである。
【図６】図６（ａ）〜（ｃ）は、第一結索工程時における貫通刃の通過状態を示す斜視図である。
【図７】図７（ａ）は、実施形態２に係る本発明バックルを示す分解斜視図であり、図７（ｂ）は、前記本発明バックルにおけるフラップを第一ポジションに位置させた状態を示す斜視図であり、図７（ｃ）は、前記本発明バックルにおけるフラップを第二ポジションに位置させた状態を示す斜視図である。
【図８】図８は、実施形態２に係る本発明索体を示す斜視図である。
【図９】図９（ａ）は、鉗子を用いて結索工程を実行している状態を示す斜視図であり、図９（ｂ）は、鉗子にて、前記本発明バックルにおけるフラップを第一ポジションに位置させている状態を示す断面図である。
【図１０】図１０（ａ）は、実施形態３に係る本発明バックルを示す分解斜視図であり、図１０（ｂ）は、前記本発明バックルにおけるフラップを第一ポジションに位置させた状態を示す斜視図であり、図１０（ｃ）は、前記本発明バックルにおけるフラップを第二ポジションに位置させた状態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の実施形態を図面を参照して説明するが、本発明はこれらの実施形態に限定されるものではない。
【００２２】
［実施形態１］
＜本発明バックル１＞
図１に、実施形態１に係る本発明バックル１を示す。図１（ａ）の分解斜視図に示すように、前記本発明バックル１は、バックル本体２と、フラップ３と、を具備する。
【００２３】
‐バックル本体２‐
前記バックル本体２は、連結部２１を具備する。更に詳しく説明すると、本実施形態において、前記バックル本体２は、ステンレス（ＳＵＳ３１６）を素材として形成されたものであり、前記連結部２１は、平板状のバックル本体主部２０の一端に対し、一体的に取り付けられている。又、前記連結部２１には、開口方向が前記バックル本体２の一端側となされた連結穴２１０が設けられている。
【００２４】
更に、本実施形態においては、前記バックル本体主部２０の他端側寄りの両側に沿って一対の軸受部２２が備えられている。
【００２５】
各軸受部２２には、それぞれバックル本体側軸受孔２２０が設けられており、各軸受部２２は、前記バックル本体側軸受孔２２０を前記バックル本体主部２０の上面より上側に位置させた状態、且つ、互いの前記バックル本体側軸受孔２２０が対向するようにして、前記バックル本体主部２０に対し一体的に取り付けられている。
【００２６】
‐フラップ３‐
本実施形態において、前記フラップ３は、前記バックル本体に対し、起伏可能となるようして取り付けられている。更に詳しく説明すると、本実施形態において、前記フラップは、ステンレス（ＳＵＳ３１６）を素材として形成されたものであり、平板状のフラップ主部３０と、基端部３１と、を具備する。又、前記基端部３１には、両側面から内方向に向かって陥没するフラップ側軸受孔３１０が設けられている。
【００２７】
そして、前記フラップ３は、前記基端部３１が、一対の前記軸受部２２の間に挿入配置され、且つ、前記フラップ側軸受孔３１０と前記バックル本体側軸受孔２２０とが連通された状態となされたうえで、前記フラップ側軸受孔３１０と前記バックル本体側軸受孔２２０とを通じて、回転軸４が挿通されることによって、前記バックル本体２に軸支されている。
【００２８】
これにより、前記フラップ３は、図１（ｂ）に示す、前記連結部２１が存する前記バックル本体２の一端側に倒された第一ポジションと、図１（ｃ）に示す、前記バックル本体２の他端側に倒された第二ポジションと、の間を回動可能となされている。
【００２９】
＜本発明索体１０＞
図２に、本発明索体１０を示す。前記本発明索体１０は、前記本発明バックル１と、手術用索体５と、貫通刃６と、を具備する。
【００３０】
‐手術用索体５‐
図２（ａ）の拡大図（前記手術用索体５の中ほどの部分の拡大図）に示すように、本実施形態においては、前記手術用索体５として、金属製フィラメント（本実施形態においては、ステンレス製フィラメント）の単線からなる基本線５０が複数本（本実施形態においては４８本）、互いに交差された状態にて編組された中空の編組体が用いられている。
【００３１】
前記手術用索体５は、前記基本線５０の各々を筒編みし、前記基本線５０の各々が螺旋状に配置されることによって網状の周壁となり、もって、全体として中空の編組体となされたものである。
【００３２】
前記「筒編み」とは、「輪編み」とも称される縦糸と横糸の区別が無い編み方であり、前記手術用索体５を構成する各基本線５０を、前記手術用索体５の仮想軸芯周りにおいて、同一の螺旋ピッチにて螺旋状に走るように配置しながら各々を互い違いに交差させて編組する編み方を意味する。係る筒編みにて編組された前記手術用索体５は、前記手術用索体５の仮想軸芯と、前記手術用索体５の長さ方向に対して螺旋状に走る各基本線５０の走行方向とがなす角が、前記手術用索体５のいずれの位置においても等しくなる。
【００３３】
図２（ｂ）、（ｃ）に示すように、このような構成を有する前記手術用索体５は、長さ方向に沿って引張応力が付加されると、その線径を委縮させながら長さ方向に伸長し、その後、長さ方向に沿う引張応力から解放されると、ほぼ元の状態に弾性的に回復する性質（伸縮性）を有する。又、何らかの対象物に巻き付けられると、図２（ｄ）に示すように、伸縮性を維持したまま偏平し、平板状に変形する性質（偏平変形性）も有する。
【００３４】
本実施形態において、前記手術用索体５は、その後端を、前記本発明バックル１における前記連結部２１の前記連結穴２１０に挿入させ、前記連結部２１に対し上下方向から圧力を加えて変形させることにより、前記連結部２１に加締め付けられた状態で前記本発明バックル１に連結されている。
【００３５】
‐貫通刃６‐
前記貫通刃６は、生体組織に突き刺して、前記手術用索体５を通過させるための通路を切開するためのものであり、先端側が鋭利となされた刃６１と、湾曲する胴体部６２と、直線状の末端部６３とを具備する。前記貫通刃６は、前記末端部６３が前記手術用索体５の先端側に挿入された状態にて前記手術用索体５に溶接固定されている。この際、前記手術用索体５の先端側は、前記末端部６３の外径に応じて線径を委縮させた状態となされている。
【００３６】
＜本発明バックル１による前記手術用索体５の結索＞
図３に、前記本発明索体１０によって胸骨Ｂを結束した状態を示す。以下、図４の工程図、及び図５のフローチャートを参照しながら、開胸手術時における前記本発明バックル１を用いた胸骨Ｂの結束作業を説明する。
【００３７】
開胸手術においては、胸部を胸骨Ｂの中央にて縦方向に切断して開き（Ｓ１〜Ｓ２）、必要な処置を行った後（Ｓ３）、切断した前記胸骨Ｂを、前記本発明索体１０にて結束する。
【００３８】
前記胸骨Ｂの結束は、まず、前記本発明索体１０の先端に存する前記貫通刃６を肋骨Ｂ１間に突き刺し、前記胸骨Ｂの周囲に存する組織を切開しながら、前記貫通刃６に続く前記手術用索体５を、図４（ａ）に示すように、前記胸骨Ｂの周囲に周回させる運針工程（Ｓ４）を実行した後、前記手術用索体５を結索する結索工程（Ｓ５〜Ｓ９）を実行する。
【００３９】
前記結索工程（Ｓ５〜Ｓ９）では、まず、前記フラップ３を前記第二ポジションに位置させ、図４（ｂ）に示すように、胸骨Ｂの周囲を周回して術者の手元側に戻ってきた前記手術用索体５の先端に存する前記貫通刃６を、前記バックル本体２の後端側から、前記バックル本体２の上面と前記フラップ３の基端部３１との間に通過させる第一結索工程（Ｓ５）を実行する。
【００４０】
その後、図４（ｃ）に示すように、前記手術用索体５の先端側（若しくは、前記貫通刃６）を更に引っ張ったり、戻したりしながら、前記胸骨Ｂの周囲に周回させた前記手術用索体５に適当な締結力を生じさせた後、前記フラップ３を前記第一ポジションに位置させる第二結索工程（Ｓ６）を実行する。前記第二結索工程（Ｓ６）の実行により、前記手術用索体５は、前記バックル本体２の上面と前記フラップ３の下面との間に挟持された状態で固定される。
【００４１】
最後に、患者の骨密度や年齢に応じた適当な締結力にて前記手術用索体５が前記胸骨Ｂの周囲に固定されていることを確認（Ｓ７）した後、図４（ｄ）に示すように、前記手術用索体５の先端側の余剰部分を切断して前記貫通刃６を前記手術用索体５から切り離す切断工程（Ｓ８）を実行する。なお、前記切断工程（Ｓ８）を実行する前に、前記胸骨Ｂの周囲に周回させた前記手術用索体５につき、締め付けが強すぎたり、緩すぎたりしていると確認された場合は、前記フラップ３を前記第二ポジションに戻し（Ｓ９）、再度、前記手術用索体５の先端側（若しくは、前記貫通刃６）を更に引っ張ったり、戻したりすることによって適当な弾性力に調整した後、前記第二結索工程（Ｓ６）を実行し、前記切断工程（Ｓ８）を実行する。
【００４２】
即ち、前記本発明バックル１を用いた結束作業では、前記第二結索作業（Ｓ６）の実行後、前記胸骨Ｂの周囲に周回させた前記手術用索体５につき、締め付けが強すぎたり、緩すぎたりしていると確認された場合は、前記切断工程（Ｓ８）を実行する前に、前記フラップ３を前記第二ポジションに戻し、再度、前記手術用索体５の先端側（若しくは、前記貫通刃６）を更に引っ張ったり、戻したりすることによって適当な締結力に調整することができるため、術者の熟練度にかかわらず、安定した結索が可能となる。
【００４３】
又、前記手術用索体５の結索、及び締結力の調整は、前記フラップ３を前記第一ポジションと前記第二ポジションとの二つのポジション間を回動させることによって実行されるため、非常に容易となる。
【００４４】
なお、本実施形態では、前記本発明バックル１に前記貫通刃６を通過させる第一結索作業時において、湾曲する前記貫通刃６の針先を図中上方向に向けて前記本発明バックルに挿し（図４（ｂ）参照）、そのまま図中上方向に抜いているが（図４（ｃ）参照）、図６（ａ）〜（ｃ）に示すように、針先を図中上方向に向けて前記本発明バックルに挿した前記貫通刃６を、９０度回転させたうえで、図中横方向に抜いていく方が、係る作業は実行しやすいものとなる。  
【００４５】
又、本実施形態においては、前記本発明バックル１につき、ステンレス製のものを用いたが、前記本発明バックルを形成する素材としては、ある程度の生体適合性を有する素材であれば特に限定されるものではない。前記本発明バックルを形成する素材の具体例としては、チタンやセラミックなどの無機材料の他、プラスチックなどの有機材料を挙げることができる。
【００４６】
更に、本実施形態においては、前記手術用索体５として金属製フィラメントの単線からなる基本線５０が複数本、互いに交差された状態にて編組された中空の編組体が用いられているが、前記手術用索体５の素材、及び形態は特に限定されるものではない。前記手術用索体５の具体例としては、手術用の縫合糸、ステンレスワイヤ、ステンレス板、バンド等を挙げることができる。
【００４７】
加えて、本実施形態においては、前記貫通刃６として、先端側が鋭利となされた刃６１と、湾曲する胴体部６２と、直線状の末端部６３とを具備するものを用いたが、前記貫通刃６の形状は、特に限定されるものではない。又、前記貫通刃６は、必ずしも、前記第一結索工程において、前記本発明バックル１における前記バックル本体２の上面と前記フラップ３の基端部３１との間を通過し得るものでなくても良い。前記貫通刃６が、前記本発明バックル１における前記バックル本体２の上面と前記フラップ３の基端部３１との間を通過し得る形状を有していなくても、前記第一結索工程の実行前に、前記貫通刃６を前記手術用索体５から切り離せば、前記第一結索工程の実行は可能となる。
【００４８】
［実施形態２］
＜本発明バックル１＞
図７に、実施形態２に係る本発明バックル１を示す。図７（ａ）の分解斜視図に示すように、前記本発明バックル１は、バックル本体２と、フラップ３と、を具備する。
【００４９】
‐バックル本体２‐
本実施形態に係る本発明バックル１におけるバックル本体２は、
（１）バックル本体（バックル本体主部２０）２の両側縁中程に、当該両側縁を内方向に後退させる切欠き部２０２が設けられている点、
（２）前記バックル本体（バックル本体主部２０）２の上面に、索体圧入用凹部２０１が設けられている点、
（３）前記バックル本体２の他端側の位置に摘み部２３が設けられている点、
の三点が前記実施形態１に係る本発明バックル１における前記バックル本体２と異なり、その余の形態は同様となされている。
【００５０】
‐フラップ３‐
本実施形態に係る本発明バックル１におけるフラップ３は、
（１）前記フラップ３の上面、且つ、基端部３１寄りの位置に凹溝３１３が設けられている点、
（２）前記フラップ３の下面、且つ、基端部３１寄りの位置に、突起部３１１が設けられている点、
（３）前記フラップ（フラップ主部３０）３の下面に、索体押込み用凸部３２が設けられている点、
（４）前記フラップ（フラップ主部３０）３の上面に、陥没孔３１２が設けられている点、
の四点が前記実施形態１に係る本発明バックル１における前記フラップ３と異なり、その余の形態は同様となされている。
【００５１】
そして、前記フラップ３は、図７（ｂ）に示す、前記連結部２１が存する前記バックル本体２の一端側に倒された第一ポジションと、図７（ｃ）に示す、前記バックル本体２の他端側に倒された第二ポジションと、の間を回動可能となるように、前記バックル本体２に取り付けられている。
【００５２】
なお、本実施形態においては、前記フラップ３を前記第一ポジションに位置させた際、前記索体押込み用凸部３２が前記索体圧入用凹部２０１に挿入されるように、各部分の位置関係が設定されている。
【００５３】
＜本発明索体１０＞
図８に、本発明索体１０を示す。前記本発明索体１０は、前記本発明バックル１と、手術用索体５と、貫通刃６と、を具備する。
【００５４】
‐手術用索体５‐
前記手術用索体５は、複数本（本実施形態においては二本）の金属製フィラメント（本実施形態においては、ステンレス製のフィラメント）Ｆを互いに長さ方向に沿って隣接させた並列配置型の収束線からなる基本線５０が複数本（本実施形態においては４８本）、筒編みによって、互いに交差された状態にて編組されたものである（図７の拡大図参照）。前記手術用索体５は、基本線５０として並列配置型の収束線を用いた以外は、前記実施形態１と同様の構成を有する。
【００５５】
このような構成を有する前記手術用索体５は、前記基本線５０として並列配置型の収束線を用いているため、何らかの対象物に巻き付けられて平板状に変形された際、エッジ部分の鋭利さが緩和される。これにより、例えば、骨の周囲に巻き回された際に、骨や骨周囲に存する組織に対して損傷を与えるリスクがより小さくなる利点が生じる。
【００５６】
‐貫通刃６‐
前記貫通刃６は、前記実施形態１において用いた貫通刃６と同様のものである。
【００５７】
＜本発明バックル１による前記手術用索体５の結索＞
本実施形態に係る本発明索体１０は、前記実施形態１に係る本発明索体１０と同様の結索工程を経て結索される（図４、図５参照）。
【００５８】
前記結索工程における第一結索工程では、前記フラップ３を前記第二ポジションに位置させ、図９（ａ）に示すように、前記貫通刃６を、前記バックル本体２の後端側から、前記バックル本体２の上面と前記フラップ３の基端部３１との間に通過させる。
【００５９】
本実施形態に係る本発明索体１０においては、前記フラップ３の上面、且つ、基端部３１寄りの位置に凹溝３１３が設けられており、係る凹溝３１３によって確保された空間に前記手術用索体５を通過させることができるため、係る第一結索工程が容易となるうえ、本発明バックル１の厚みを薄くすることができることから、術後の違和感を軽減することができる。
【００６０】
続く第二結索工程では、前記手術用索体５の先端側（若しくは、前記貫通刃６）を更に引っ張ったり、戻したりしながら、前記胸骨Ｂの周囲に周回させた前記手術用索体５に適当な締結力を生じさせた後、図９（ｂ）に示すように、前記フラップ３を前記第一ポジションに位置させる。
【００６１】
本実施形態に係る本発明索体１０においては、前記バックル本体２の他端側の位置に摘み部２３が設けられているから、前記胸骨Ｂの周囲に周回させた前記手術用索体５に適当な締結力を生じさせる際、図９（ａ）に示すように、前記摘み部２３を鉗子７０にて摘むことができ、もって、前記バックル本体２を前記鉗子７０にて保持しながら、係る作業を行うことができる。
【００６２】
又、本実施形態に係る本発明索体１０においては、前記フラップ（フラップ主部３０）３の上面に、陥没孔３１２が設けられているから、前記フラップ３を前記第一ポジションに位置させる際に、図９（ｂ）に示すように、前記鉗子７０の先端を前記陥没孔３１２に差し込み、前記鉗子７０にて前記フラップ３を前記バックル本体２に向かって押圧することができる。
【００６３】
更に、本実施形態に係る本発明索体１０においては、前記フラップ３の下面、且つ、基端部３１寄りの位置に、突起部３１１が設けられているから、前記フラップ３を前記第一ポジションに位置させた際、前記バックル本体２の上面と前記フラップ３の基端部３１との間隔が狭くなる。これより、前記フラップ３を前記第一ポジションに位置させた際、前記バックル本体２の上面と前記フラップ３の基端部３１との間で前記手術用索体５が強く挟持され、もって、結索がより強固なものとなる。
【００６４】
加えて、本実施形態に係る本発明索体１０においては、前記フラップ３を前記第一ポジションに位置させた際、前記索体押込み用凸部３２が、前記索体圧入用凹部２０１に挿入されるようになされているから、前記手術用索体５は、前記索体押込み用凸部３２によって、前記索体圧入用凹部２０１に押し込まれる。これより、前記フラップ３を前記第一ポジションに位置させた際、前記索体押込み用凸部３２と前記索体圧入用凹部２０１との間で、前記手術用索体５が強く挟持され、もって、結索がより強固なものとなる。
【００６５】
そして、本実施形態に係る本発明索体１０においては、バックル本体（バックル本体主部２０）２の両側縁中程に前記切欠き部２０２が設けられているから、前記フラップ３を前記第一ポジションに位置させた後、前記フラップ３を前記第二ポジションに戻す必要が生じた場合に、係る切欠き部２０２に前記鉗子７０を差し入れて、前記フラップ３を容易に引き起こすことができる。
その余は、前記実施形態１の説明と同様であり、重複説明を避けるため省略する。
【００６６】
［実施形態３］
＜本発明バックル１＞
図１０に、実施形態１に係る本発明バックル１を示す。図１０（ａ）の分解斜視図に示すように、前記本発明バックル１は、バックル本体２と、フラップ３と、を具備する。
【００６７】
‐バックル本体２‐
本実施形態に係る本発明バックル１におけるバックル本体２は、
（１）摘み部２３の両端が、軸受部２２の内壁に対して連結されており、その結果、前記摘み部２３が、一対の軸受部２２の内壁間に挟まれた位置に設けられている点、
（２）索体圧入用凹部２０１が設けられていない点、
の二点が、前記実施形態２に係る本発明バックル１における前記バックル本体２と異なり、その余の基本形態は同様となされている。
【００６８】
‐フラップ３‐
本実施形態に係る本発明バックル１におけるフラップ３は、
（１）凹溝３１３が、前記フラップ３の上面において広範囲に設けられている点、
（２）前記凹溝３１３に、陥没孔３１２が設けられている点、
（３）前記実施形態２と比較して、基端部３１が長めに設けられている点、
の三点が前記実施形態２に係る本発明バックル１における前記フラップ３と異なり、その余の基本形態は同様となされている。
【００６９】
そして、前記フラップ３は、図１０（ｂ）に示す、前記連結部２１が存する前記バックル本体２の一端側に倒された第一ポジションと、図１０（ｃ）に示す、前記バックル本体２の他端側に倒された第二ポジションと、の間を回動可能となるように、前記バックル本体２に取り付けられている。
【００７０】
なお、本実施形態においては、前記フラップ３を前記第二ポジションに位置させた際、前記基端部３１が、一対の軸受部２２と前記摘み部２３との間に嵌入するように、各部分の位置関係が設定されている。これにより、前記フラップ３を前記第二ポジションに位置させた際の安定性が向上されている。
【００７１】
前記実施形態１、２と同様、本実施形態に係る本発明バックル１も、連結部２１に手術用索体５の後端が連結されて本発明索体１０となり（図２、図５参照）、手術用索体５を結索する際の留め具として使用される（図３参照）。
【００７２】
又、本発明バックル１による前記手術用索体５の結索は、前記実施形態１、２に係る本発明索体１０と同様の結索工程を経て実行される（図４、図５、図８参照）。
その余は、前記実施形態１、２の説明と同様であり、重複説明を避けるため省略する。
【００７３】
なお、本発明は、その精神又は主要な特徴から逸脱することなく、他のいろいろな形態で実施することができる。そのため、上述の実施形態はあらゆる点で単なる例示に過ぎず、限定的に解釈してはならない。本発明の範囲は特許請求の範囲によって示すものであって、明細書本文には何ら拘束されない。更に、特許請求の範囲の均等範囲に属する変形や変更は、すべて本発明の範囲内のものである。
【産業上の利用可能性】
【００７４】
本発明バックルは、手術用索体を結索する際の留め具として好適に用いられる。
【符号の説明】
【００７５】
１  本発明バックル（結索用バックル）
２  バックル本体
２０  バックル本体主部
２１  連結部
２２  軸受部
２３  摘み部
２０１  索体圧入用凹部
２０２  切欠き部
２１０  連結穴
２２０  バックル本体側軸受孔
３  フラップ
３０  フラップ主部
３１  基端部
３２  索体押込み用凸部
３１０  フラップ側軸受孔
３１１  突起部
３１２  陥没孔
３１３  凹溝
４  回転軸
５  手術用索体
６  貫通刃
１０  本発明索体（バックル付索体）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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