(57)【要約】【課題】粘性流体の形態をした食品や化粧品のような製品の滅菌にあたり、かかる製品に含まれる温度感受性配合物の変性をなくし又は少なくとも最小限に抑える。【解決手段】粘性マトリックス（１２）中に希釈された無菌の温度感受性配合物（１１）を含む粘性流体（１０）の調製及び滅菌のための装置は、粘性マトリックス（１２）が供給される熱処理ユニット（１５，４５，５５）を有し、粘性マトリックス（１２）は、熱処理ユニット内で滅菌され、この装置は、滅菌済み粘性マトリックス（１２）及び無菌の温度感受性配合物（１１）が供給される混合ユニット（１７）を更に有し、無菌温度感受性配合物（１１）は、混合ユニット内で滅菌済み粘性マトリックス（１２）中に混ぜ込まれて粘性流体（１０）が生じる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
粘性マトリックス（１２）中に希釈された無菌の温度感受性配合物（１１）を含む粘性流体（１０）の調製及び滅菌のための装置であって、前記装置は、
‐前記粘性マトリックス（１２）が供給される熱処理ユニット（１５，４５，５５）を有し、前記粘性マトリックス（１２）は、前記熱処理ユニット内で滅菌され、
‐前記滅菌済み粘性マトリックス（１２）及び前記無菌温度感受性配合物（１１）が供給される混合ユニット（１７）を有し、前記無菌温度感受性配合物（１１）は、前記混合ユニット内で前記滅菌済み粘性マトリックス（１２）中に混ぜ込まれて前記粘性流体（１０）が生じる、装置。
【請求項２】
前記熱処理ユニット（１５，４５）は、
‐直接加熱装置（１８，４６）を含み、前記粘性マトリックス（１２）は、前記直接加熱装置内で、蒸気を前記粘性マトリックス（１２）中に導入することによって昇温され、
‐前記加熱された粘性マトリックス（１２）が供給される高温回路（１９）を含み、前記加熱された粘性マトリックス（１２）は、前記高温回路内で、前記粘性マトリックス（１２）の滅菌を可能にするよう所定の滞留時間の間、約１２０℃〜１５５℃の温度範囲内に維持され、
‐前記滅菌された粘性マトリックス（１２）が供給される蒸発冷却装置（２０）を含み、前記滅菌された粘性マトリックス（１２）は、前記蒸発冷却装置内で蒸気蒸発によって約２０℃〜９０℃の温度まで冷却される、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記直接加熱ユニット（１５）は、蒸気吹き込み装置（１８）を含む、請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記直接加熱ユニット（４５）は、蒸気注入装置（４６）を含む、請求項２記載の装置。
【請求項５】
前記直接加熱装置（１８，４６）の上流側に配置されていて、前記直接加熱装置（１８，４６）に約２０℃〜９０℃の温度状態にある前記粘性マトリックス（１２）を供給するよう構成された間接加熱装置（２１）を更に有する、請求項２乃至４の何れか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記熱処理ユニット（５５）は、
‐第１の熱交換器装置（５６）を含み、前記粘性マトリックス（１２）は、前記第１の熱交換器装置内で昇温され、
‐前記加熱された粘性マトリックス（１２）が供給される高温回路（１９）を含み、前記加熱された粘性マトリックス（１２）は、前記高温回路内で、前記粘性マトリックス（１２）の滅菌を可能にするよう所定の滞留時間の間、約１２０℃〜１５５℃の温度範囲内に維持され、
‐前記滅菌された粘性マトリックス（１２）が供給される第２の熱交換器（５７）を含み、前記滅菌された粘性マトリックス（１２）は、前記第２の熱交換器内で、約２０℃〜９０℃の温度まで冷却される、請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記混合ユニット（１７）の上流側に配置されていて、前記無菌温度感受性配合物（１１）が供給される滅菌装置（２７）を更に有する、請求項１乃至６の何れか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記無菌温度感受性配合物（１１）が供給される前記滅菌装置（２７）は、濾過装置、熱処理装置、輻射線暴露、放射線暴露又はＵＶ暴露による滅菌を保証する装置、又は高圧滅菌装置から成る、請求項７記載の装置。
【請求項９】
前記混合ユニット（１７）の上流側に配置されていて、前記無菌温度感受性配合物（１１）が供給される計量供給ポンプ（２６）を有し、前記計量供給ポンプは、前記混合ユニット（１７）中に注入される前記無菌温度感受性配合物（１１）の流量又は量を決定するよう構成されている、請求項１乃至８の何れか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記計量供給ポンプ（２６）は、前記滅菌装置（２７）に供給される前記無菌温度感受性配合物（１１）の流量を決定するよう前記滅菌装置（２７）の上流側に配置されている、請求項７又は９記載の装置。
【請求項１１】
前記計量供給ポンプ（２６）は、容量形ポンプである、請求項９又は１０記載の装置。
【請求項１２】
前記混合ユニット（１７）は、ダイナミックミキサ（３０）又は撹拌式貯蔵タンクを含む、請求項１乃至１１の何れか１項に記載の装置。
【請求項１３】
粘性マトリックス（１２）中に希釈された無菌の温度感受性配合物（１１）を含む粘性流体（１０）の調製及び滅菌のための方法であって、前記粘性流体（１０）は、請求項１〜１２のうちいずれか一に記載の装置全体を通って循環し、前記方法は、
‐前記熱処理ユニット（１５，４５，５５）内で前記粘性マトリックス（１２）を滅菌するステップと、
‐前記無菌温度感受性配合物（１１）を前記滅菌された粘性マトリックス（１２）中に混ぜ込むステップと、を含む、方法。
【請求項１４】
前記粘性流体を滅菌容器内に充填するステップを更に含む、請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
‐前記粘性流体を非滅菌容器内に充填するステップと、
‐前記非滅菌容器を低温環境で貯蔵するステップと、を更に含む、請求項１３記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、粘性マトリックス中に希釈される温度に敏感な配合物を含む粘性流体を調製したり滅菌したりする装置及び方法に関する。かかる粘性流体は、温度感受性（温度に敏感な）配合物、例えば香料又は医薬有効配合物を希釈させる化粧品、薬剤、植物性及び動物性抽出物、及び／又は食品を含むが、これらには限定されない。本発明は、温度感受性香料を含む美容クリームの調製及び滅菌に特に適している。本発明は、より一般的に、粘性流体を処理する器具、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
食品の工業的生産は、長年にわたり、無菌生産及び包装という課題に直面している。かかる生産及び包装の目的は、製品の保存寿命を延ばし、栄養品質を長期間にわたって保つと共に潜在的に健康にとって有害な病原菌を殺菌することである。政府の規制は、食品保存寿命の延長に利用できるオプションの範囲、特に、人間によって摂取されるべき食物中への多くの防腐剤の混入の禁止を早急に強制している。
【０００３】
滅菌目的の液体食品の熱処理は、一般的に普及している工業的プロセスである。典型的には１００℃を超える高い温度までの迅速な昇温を達成するため、蒸気が用いられる。加熱は、直接的か間接的かのいずれかで行われる場合がある。間接加熱では、互いに異なる種々の形式の熱交換器が用いられる。直接加熱では、蒸気が食品中に直接導入又は混入される。日常の製品について周知である滅菌プロセスは、ＵＨＴ法と通称されており、このＵＨＴ法という用語は、ウルトラ・ヒート・トリートメント（Ultra Heat Treatment：超高温加熱処理）又はウルトラ・ハイ・テンペラチュアー（Ultra High Temperature：超高温殺菌）を表しており、即ち、熱処理の温度レベルと暴露持続時間の両方の適当な制御により、日常の製品中に見受けられる微生物の駆除が可能である。
【０００４】
２種類の蒸気導入プロセス、即ち、注入（injection）法と吹き込み（infusion）法が存在する。注入法では、蒸気を閉鎖系内で食品中に注入し、これに対し、吹き込み法は、食品を細かく噴霧して食品が蒸気で満たされた空間を通るようにすることを意味する。両方の場合において、供給される蒸気は、食品を所望の温度まで迅速且つ効果的に加熱し、次に、食品は、所与の所定暴露持続時間の間、この温度に保たれる。しかる後、供給された蒸気は、食品の希釈を避けるために食品から除去されなければならない。
【０００５】
これは、通常、真空チャンバ内でのフラッシュ冷却（flash-cooling）と通称されている蒸発冷却によって行われる。このプロセス中、食品を熱処理前の蒸気の温度と同様な温度まで冷却すると同時に蒸気を放出して凝縮させる。蒸発冷却は、通常、蒸気が導入又は混入された食品を圧力下で真空チャンバ内に供給することによって行われる。食品が真空チャンバに入ると、液体が沸騰し、蒸気が放出されてこのチャンバ内で上方に昇り、その間、食品は、チャンバの下方領域内に堆積する。食品は、このようにして冷却されると、チャンバの下方領域から取り出されるのが良い。凝縮可能な気体と一緒に食品から出た蒸気は、これが出口に向かって排出されるようにするために凝縮されることになる。
【０００６】
化粧品業界は、同様な問題に直面している。一例として、スキンケア及び化粧クリームは、数ヶ月に及ぶ使用寿命の間、多数回にわたって用いられることを意味している。この問題に対処するため、化粧品業界は、カビや細菌の成長を阻害する種々の防腐剤、例えばパラベンを利用している。多くの研究の結果として、かかる防腐剤が人間の健康にとって潜在的に有害であることが強調された。他の配合物をパラベン代替物として模索したが、これら配合物は、効率が低く且つ／或いは依然として人間の健康に対する長期間にわたる影響の恐れがあることを示している。その結果、規制は、化粧品中への防腐剤の取り込みについてますます制限している。
【０００７】
防腐剤の混入の代替手段として、化粧品を滅菌することが考えられた。化粧品の粘度が高いので、フィルタを使用することができない。加熱を利用した幾つかの方法及び装置が研究された。特に、米国特許出願公開第２００９／０１４８３４３号明細書は、化粧品を加熱及び冷却浴を通過する回路を通って循環させることによって間接加熱を利用した化粧品の滅菌を開示している。
【０００８】
加熱を利用して粘性製品を滅菌する滅菌プロセス、装置及び方法の効率を向上させるため、直接加熱が開発された。しかしながら、かかる直接加熱は、粘性マトリックス中に希釈される温度感受性有効配合物の予想特性を保つことができる滅菌方法であることが分かっているに過ぎない。
【０００９】
化粧品の滅菌は、化粧品の保存寿命を延ばすと共にその特性を保つ一方で、健康にとって潜在的に有害な種々の添加物の混入を回避する良好な解決策である。一課題は、かかる化粧品に含まれる温度感受性配合物の変性（熱処理によって引き起こされる）をなくし又は少なくとも最小限に抑えることにある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００９／０１４８３４３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の一目的は、粘性マトリックス中に希釈された少なくとも１種類の温度感受性配合物を含む粘性流体の調製及び滅菌のための装置及び方法を提供することによって技術の現状の欠点に対処することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この目的のため、本発明の或る特定の実施形態は、粘性マトリックス中に希釈された無菌の温度感受性配合物を含む粘性流体の調製及び滅菌のための装置であって、この装置は、
‐粘性マトリックスが供給される熱処理ユニットを有し、粘性マトリックスは、熱処理ユニット内で滅菌され、
‐滅菌済み粘性マトリックス及び無菌の温度感受性配合物が供給される混合ユニットを有し、無菌の温度感受性配合物は、混合ユニット内で滅菌済み粘性マトリックス中に混ぜ込まれて粘性流体が生じることを特徴とする装置に関する。
【００１３】
本発明の或る特定の実施形態は又、熱処理ユニットが
‐直接加熱装置を含み、粘性マトリックスは、直接加熱装置内で、蒸気を粘性マトリックス中に導入することによって昇温され、
‐加熱された粘性マトリックスが供給される高温回路を含み、加熱された粘性マトリックスは、高温回路内で、粘性マトリックスの滅菌を可能にするよう所定の滞留時間の間、約１２０℃〜１５５℃の温度範囲内に維持され、
‐滅菌された粘性マトリックスが供給される蒸発冷却装置を含み、滅菌された粘性マトリックスは、蒸発冷却装置内で蒸気蒸発によって約２０℃〜９０℃の温度まで冷却されることを特徴とする装置に関する。
【００１４】
本発明の或る特定の実施形態では、直接加熱ユニットは、蒸気吹き込み装置を含む。或る特定の実施形態では、直接加熱ユニットは、蒸気注入装置を含む。加うるに、本装置は、直接加熱装置の上流側に配置されていて、直接加熱装置に約２０℃〜９０℃の温度状態にある粘性マトリックスを供給するよう構成された間接加熱装置を更に有する。
【００１５】
本発明の或る特定の実施形態では、熱処理ユニットは、
‐第１の熱交換器装置を含み、粘性マトリックスは、第１の熱交換器装置内で昇温され、
‐加熱された粘性マトリックスが供給される高温回路を含み、加熱された粘性マトリックスは、高温回路内で、粘性マトリックスの滅菌を可能にするよう所定の滞留時間の間、約１２０℃〜１５５℃の温度範囲内に維持され、
‐滅菌された粘性マトリックスが供給される第２の熱交換器を含み、滅菌された粘性マトリックスは、第２の熱交換器内で、約２０℃〜９０℃の温度まで冷却される。
【００１６】
本発明の或る特定の実施形態では、本装置は、混合ユニットの上流側に配置されていて、無菌の温度感受性配合物が供給される滅菌装置を更に有する。
【００１７】
本発明の或る特定の実施形態では、温度感受性配合物が供給される滅菌装置は、濾過装置又は熱処理装置を含む。輻射線暴露、放射線暴露又はＵＶ暴露による温度感受性配合物の滅菌を保証する装置も又、本発明によって想定されている。
【００１８】
本発明の或る特定の実施形態では、本装置は、混合ユニットの上流側に配置されていて、無菌の温度感受性配合物が供給される計量供給ポンプを有し、計量供給ポンプは、混合ユニット中に注入される無菌の温度感受性配合物の流量又は量を決定するよう構成されている。加うるに、計量供給ポンプは、滅菌装置の上流側に配置されるのが良い。計量供給ポンプは、容量形ポンプであるのが良い。
【００１９】
本発明の別の目的は、本装置の或る特定の実施形態を用いて粘性流体の調製及び滅菌を行う方法であって、熱処理ユニット内で粘性マトリックスを滅菌するステップと、温度感受性配合物を滅菌された粘性マトリックス中に混ぜ込むステップとを含むことを特徴とする方法を提案することにある。本発明の或る特定の実施形態では、本方法は、粘性流体を滅菌容器内に充填するステップを更に含む。本発明の或る特定の実施形態では、本方法は、粘性流体を非滅菌容器内に充填するステップと、この容器を低温環境で貯蔵するステップとを更に含む。
【００２０】
かくして、本発明の詳細な説明を良好に理解できることができるようにすると共に当該技術分野に対する本発明の貢献を良好に理解することができるようにするため、本発明の或る特定の実施形態をかなり広義に概要説明した。当然のことながら、以下に説明すると共に本明細書に添付された特許請求の範囲の内容をなす本発明の追加の実施形態が存在する。
【００２１】
この点に関し、本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その用途が以下の説明に記載され又は図面に示されたコンポーネントの構成の細部及び配置に限定されることがないことは理解されるべきである。本発明は、説明する実施形態に加えて、種々の実施形態の形態を取ることができると共に種々の仕方で具体化されて実施できる。また、理解されるべきこととして、本明細書において採用されている語句及び用語並びに要約は、説明の目的のためであり、本発明を限定するものと見なされてはならない。
【００２２】
したがって、当業者であれば理解されるように、本発明が立脚している技術的思想は、本発明の幾つかの目的を達成する他の構造、方法及びシステムの設計のための基礎として容易に利用できる。したがって、特許請求の範囲に記載された本発明は、均等構成例が本発明の精神及び範囲から逸脱しない限り、かかる均等構成例を含むものと見なされることが重要である。
【００２３】
本発明の他の特徴及び他の利点は、添付の図面を参照して行われる本発明の非限定的な実施形態についての以下の詳細な説明から明らかになろう。なお、添付の図面は、本発明の装置を概略的に示している。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】粘性流体の調製及び滅菌のための装置の第１の実施形態の流れ図である。
【図２】粘性流体の調製及び滅菌のための装置の第２の実施形態の流れ図である。
【図３】粘性流体の調製及び滅菌のための装置の第３の実施形態の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
粘性流体の調製及び滅菌のための装置の第１の実施形態の流れ図が図１に詳細に示されている。この装置は、乳液製品を含む化粧品、例えばスキンケアクリーム又はローション向きに設計されている。しかしながら、本発明は、化粧品には限定されず、一般に、とりわけ、粘性マトリックス中に希釈された温度感受性有効配合物を含む高粘性の流体に及ぶ。本発明が利用される他の粘性流体としては、例えば、薬剤、植物性及び動物性抽出物、及び食品が挙げられる。温度感受性有効配合物の例としては、香料、エッセンシャルオイル、染料、ビタミン、タンパク、医薬有効配合物又はより一般的に有効な成分が挙げられる。無菌の温度感受性配合物が粘性マトリックス中に混ぜ込まれて粘性流体を生じる。本願では、配合物は、これが滅菌プロセスを通った後、無菌性であると考えられる。かかる配合物は、１種類又は２種類以上の粘性マトリックス中に希釈されるのが良く、かかる粘性マトリックスは、例えば、水の中への油の乳濁液若しくは油の中への乳濁液、親油性媒体、水性若しくはアルコール性媒体、又はより一般的に任意形式の希釈物質を含む場合がある。本発明の或る特定の実施形態は、好ましくは、約２０℃〜９０℃の温度で１５００ｃＰを超える静粘性を有する任意種類の粘性流体を調製して滅菌することを目的としている。本発明の或る特定の実施形態は、１５００ｃＰを超える静粘性がこの温度範囲で、しかも蒸発冷却ステップ後に、例えば直接加熱を利用した滅菌後に測定される流体に特に適合していることが判明した。
【００２６】
図１に示された流れ図は、粘性流体１０の調製及び滅菌のための装置の第１の実施形態を記載しており、粘性流体１０は、粘性マトリックス１２中に希釈された少なくとも１種類の温度感受性有効配合物１１を含む。
【００２７】
この装置は、
‐粘性マトリックス１２が供給される熱処理ユニット１５を有し、粘性マトリックスは、この熱処理ユニット内で滅菌され、
‐無菌の温度感受性配合物１１のための供給ユニット１６を有し、
‐滅菌済みの粘性マトリックス１２及び無菌の温度感受性配合物１１が供給される混合ユニット１７を有し、温度感受性配合物は、滅菌された粘性マトリックス１２中に混ぜ込まれて粘性流体１０を生じる。
【００２８】
第１の実施形態では、熱処理ユニット１５は、直接加熱装置１８を含み、粘性マトリックス１２は、この直接加熱装置内で、蒸気を粘性マトリックス中に導入することによって昇温される。直接加熱装置１８は、蒸気吹き込み装置である。この装置は、蒸気が供給されるチャンバを有し、このチャンバは、上側円筒形部分及び下側円錐形部分を有する。入口粘性マトリックス１２は、上側円筒形部分内に導入され、そして例えば専用有孔板によって細かく分割される。蒸気がマトリックス中に導入され、このマトリックスは、チャンバ内に吹き込まれる。下側円錐形部分は、加熱状態のマトリックスを集め、その後、この加熱マトリックスを高温回路１９に移送する。蒸気流の効果的な分布がチャンバ内でのマトリックスの効果的な分布と一緒に行われることにより、粘性マトリックスの効果的な加熱が生じる。約１２０℃〜１５５℃の範囲の温度に１秒以内に達することができる。
【００２９】
その後、加熱状態の粘性マトリックスは、高温回路１９を通って循環し、かかる高温回路内で、加熱状態の粘性マトリックスは、粘性マトリックス１２の滅菌を可能にするよう所定の滞留時間の間、約１２０℃〜１５５℃の温度範囲に維持される。当業者には知られているように、この高温回路は、保持管及び互いに異なる種類のポンプ又は弁の組み合わせを含むのが良い。
【００３０】
熱処理ユニット１５は、滅菌された粘性マトリックスが供給される蒸発冷却装置２０を更に含み、粘性マトリックスは、この蒸発冷却装置２０内で、蒸気の蒸発によって２０℃〜９０℃の範囲の温度まで冷却される。考えられる実施形態では、蒸発冷却装置２０は、上側円筒形部分及びこの上側部分から下方に延びる下側円錐形部分を備えた真空チャンバを有する。上側部分内には加熱された状態の粘性マトリックスが注入される。次に、このマトリックスは、直接加熱ステップ中に粘性流体に加えられた蒸気を少なくとも部分的に蒸発させることによって冷却される。下側部分は、重力により冷却されたマトリックスを集める。真空レベル並びにマトリックス入口及び出口温度に応じて、水の蒸発量を調節することができる。真空チャンバの圧力は、約０．０５〜１ｂａｒ（絶対圧力）であるのが良い。１秒未満のフラッシュ冷却持続時間は、この流体を約２０℃〜９０℃の温度まで冷却するよう達成される。熱処理ユニット１５の出口のところの粘性マトリックス１２の温度は、これが混合ユニット１７内の温度感受性配合物１１を変性させないようにするほど十分低く設定される。冷却されたマトリックスは、直接ポンプ輸送によって混合ユニット１７に運搬されるのが良い。しかしながら、真空チャンバの下側部分の底部のところに位置する冷却されたマトリックスの高い粘性により、蒸発冷却装置２０からマトリックスを抽出することは困難な場合がある。それに関しては、蒸発冷却装置は、マトリックスを下側部分から抽出し、下流側の回路へのその運搬を保証する抽出装置を更に有するのが良い。一例として、米国特許出願第１３／７１３７６０号明細書は、かかる抽出装置を含む冷却装置の効果的な設計例を開示している。
【００３１】
熱処理ユニット１５は、直接加熱装置１８の上流側に配置された間接加熱装置２１を更に含むのが良い。間接加熱装置２１は、粘性マトリックス温度を中程度のレベルまで増大させて直接加熱装置１８中への粘性マトリックスの導入及び蒸気の導入を容易にすることを目的としている。考えられるシナリオでは、間接加熱装置２１、例えば熱交換器は、直接加熱装置１８に約２０℃〜９０℃の温度範囲の粘性マトリックスを供給するよう構成されている。
【００３２】
図１に示されているように、温度感受性配合物１１の供給ユニット１６は、貯蔵タンク２５及び計量供給ポンプ２６を含むのが良い。計量供給ポンプ２６は、混合ユニット１７に入る温度感受性配合物の流量の制御を可能にする。換言すると、計量供給ポンプ２６は、温度感受性配合物と粘性マトリックスの比を制御するよう構成されている。温度感受性配合物の特性、予想性能等に応じて多くの形式の計量供給ポンプを使用することができる。考えられるシナリオでは、計量供給ポンプ２６は、容量形ポンプである。
【００３３】
供給ユニット１６は、混合ユニット１７の上流側に配置されていて、温度感受性配合物が供給される滅菌装置２７を更に含むのが良い。滅菌装置２７は、最も大きな望ましくない有機物を濾過するよう構成された滅菌濾過装置を含むのが良い。例えば輻射線暴露、放射線暴露又は紫外線による温度感受性配合物の滅菌を保証する装置も又、本発明によって想定されている。高圧滅菌装置の使用も又可能である。滅菌装置２７は、熱処理装置、例えば熱交換器を更に含むのが良い。この場合、滅菌装置は、温度感受性配合物１１の或る程度の滅菌を保証するよう構成され、他方、滅菌装置は、温度感受性配合物が高温で生じる場合のある著しい変性が起こるのを阻止する。温度感受性配合物の温度又は滅菌装置２７全体にわたるその滞留時間は、十分低い値に保たれ、即ち、熱処理ユニット１５内の粘性マトリックスの受ける温度又は滞留時間よりも低く又は短く保たれる。
【００３４】
図１に示されているような実施形態では、滅菌装置２７は、計量供給ポンプ２６の下流側に配置されている。この構成により、計量供給ポンプは、滅菌装置２７を通って混合ユニット１７まで温度感受性配合物を押し込むことができる。この構成は又、代表的には、通常潜在的なキャビテーションを回避すると共に／或いは滅菌済み配合物がポンプを潜在的に通るのを阻止するためにポンプが滅菌装置の下流側に配置されるその代替手段よりも好ましい。
【００３５】
粘性流体は、混合ユニット１７内で調製され、この混合ユニット１７は、滅菌済み粘性マトリックス１７と温度感受性配合物１１を混ぜ合わせる。考えられる実施形態では、混合ユニットは、例えば連続して位置する有孔板及びこれら有孔板相互間に挿入された回転ブレードを有するダイナミックミキサ３０を含む。粘性マトリックスと温度感受性配合物は、撹拌式貯蔵タンク内に別々に導入されるのが良い。変形例として、これらは、ダイナミックミキサ内への導入前に混合されても良い。考えられる解決策は、温度感受性配合物が粘性マトリックスの流れとは向流状態で導入されるよう配管を構成することである。次に、その結果得られた混合物をダイナミックミキサ中に導入して混合の均一性を向上させる。
【００３６】
図１に示されているように、混合ユニット１７は、混合ユニット１７の出口のところの粘性流体１０の温度を管理する熱交換器３１を更に含むのが良い。オプションとして、混合ユニットは、ダイナミックミキサ３０の入口のところに配置されていて、このダイナミックミキサ３０内の粘性流体の温度を管理する熱交換器を更に含むのが良い。粘性流体１０の均一性を一段と向上させるため、混合ユニット１７は、数個の連続して位置するダイナミックミキサ３０及びミキサ相互間に設けられた数個の熱交換器３１を含むのが良い。
【００３７】
粘性流体の調製及び滅菌のための装置の第２の実施形態の流れ図が図２に詳細に示されている。この第２の実施形態は、図１を参照して上述した多数のコンポーネントを含む。図中の同一の符号は、同一のコンポーネントを示しており、これらコンポーネントについては以下に再び体系的に詳述することはしない。
【００３８】
第２の実施形態は、粘性マトリックス１２を滅菌する熱処理ユニット４５と、温度感受性配合物供給ユニット１６と、粘性マトリックス１２と温度感受性配合物１１を混合して粘性流体１０を生じさせる混合ユニット１７とを含む。供給ユニット１６及び混合ユニット１７の設計は、第１の実施形態と同一である。第２の実施形態は、熱処理ユニットについて第１の実施形態とは異なっている。第２の実施形態の熱処理ユニット４５は、蒸気を粘性マトリックス１２中に導入することによって粘性マトリックス１２を昇温する直接加熱装置４６と、粘性マトリックスの滅菌を可能にするよう所定の滞留時間にわたって粘性マトリックスを循環させる高温回路１９と、粘性マトリックスを蒸気の蒸発によって冷却する蒸発冷却装置２０とを含む。
【００３９】
第２の実施形態では、直接加熱装置４６は、蒸気インジェクタ装置であるが、他の直接加熱装置も又、本発明の範囲に含まれる。例えば間接予熱ステップ（図には示されていない）により約２０℃〜９０℃の範囲の温度を有する入口粘性マトリックス１２は、蒸気注入ノズルを通るようになっており、この蒸気注入ノズル内で、粘性マトリックスを蒸気と混合させる。蒸気の導入により、粘性流体が１秒未満で約１２０℃〜１５５℃の範囲の温度まで昇温する。加熱された粘性マトリックスは、直接加熱装置４６の出口のところで、高温回路１９に入る。
【００４０】
粘性流体の調製及び滅菌のための装置の第３の実施形態の流れ図が図３に詳細に示されている。この第３の実施形態は、図１及び図２を参照して上述した数のコンポーネントを含む。図中の同一の符号は、同一のコンポーネントを示しており、これらコンポーネントについては以下に再び体系的には詳述することはしない。
【００４１】
第３の実施形態は、粘性マトリックス１２を滅菌する熱処理ユニット５５と、温度感受性配合物供給ユニット１６と、粘性マトリックス１２と温度感受性配合物１１を混合して粘性流体１０を生じさせる混合ユニット１７とを含む。供給ユニット１６及び混合ユニット１７の設計は、第１及び第２の実施形態と同一である。第３の実施形態は、熱処理ユニットについて上述の実施形態とは異なっている。第３の実施形態の熱処理ユニット５５は、間接加熱装置である。間接加熱装置は、粘性マトリックス１２を昇温させる第１の熱交換器５６（又は、数個の連続した熱交換器を含む第１のユニット）と、粘性マトリックスの滅菌を可能にする高温回路１９と、滅菌された粘性マトリックス１２を冷却する第２の熱交換器５７（又は、数個の連続した熱交換器を含む第２のユニット）とを含む。
【００４２】
本発明の或る特定の実施形態は又、粘性マトリックス中に希釈された無菌の温度感受性配合物を含む粘性流体の調製及び滅菌のための方法であって、
‐熱処理ユニット内で粘性マトリックスを滅菌するステップと、
‐無菌の温度感受性配合物を滅菌された粘性マトリックス中に混ぜ込むステップとを含むことを特徴とする方法に関する。
【符号の説明】
【００４３】
１０  粘性流体
１１  無菌の温度感受性配合物
１２  粘性マトリックス
１５  熱処理ユニット
１６  供給ユニット
１７  混合ユニット
１９  直接加熱装置
２０  蒸発冷却装置
２５  貯蔵タンク
２６  計量供給ポンプ
２７  滅菌装置
３０  ダイナミックミキサ
３１  熱交換器
【図１】
2016007543.tif 000003
【図２】
2016007543.tif 000004
【図３】
2016007543.tif 000005
【外国語明細書】
2016007543000001.pdf