(57)【要約】【課題】簡単な構成によって、挿入部に伝わる外力を低減する。【解決手段】薬液投与装置１０は、生体の体表Ｓ上に固着され、薬液を供給するポンプ本体１２と、ポンプ本体１２に一端が接続されポンプ本体１２の薬液を流動可能な接続チューブ２０とを備える。さらに、薬液投与装置１０は、接続チューブ２０の他端に接続されると共に、生体の体内に挿入され接続チューブ２０を介して流動してきた薬液を体内に投与する挿入チューブ２２を有し、且つポンプ本体１２から分離して体表上に固着されるカニューレ部１８を有する。【選択図】図１
2016154599.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の体表上に固着され、薬液を供給する本体部と、
可撓性を有し、前記本体部に一端が接続され前記本体部の前記薬液を流動可能な接続チューブと、
前記接続チューブの他端に接続されると共に、前記生体の体内に挿入され前記接続チューブを介して流動してきた前記薬液を前記体内に投与する挿入部を有し、且つ前記本体部から分離して前記体表上に固着されるカニューレ部と、を含む
ことを特徴とする薬液投与装置。
【請求項２】
請求項１記載の薬液投与装置において、
前記体表への前記本体部と前記カニューレ部の固着状態で、前記カニューレ部の前記体表の固着箇所と反対面側は、前記本体部に非接触で覆われる
ことを特徴とする薬液投与装置。
【請求項３】
請求項１又は２記載の薬液投与装置において、
前記本体部は、前記体表上に固着される第１固定部材に取り付けられ、
前記カニューレ部は、前記体表上に固着される前記第１固定部材とは異なる第２固定部材に取り付けられる
ことを特徴とする薬液投与装置。
【請求項４】
請求項３記載の薬液投与装置において、
前記第２固定部材は、略四角形状に形成された前記第１固定部材の角部を内側に切り欠いて構成された配置空間に配置される
ことを特徴とする薬液投与装置。
【請求項５】
請求項３又は４記載の薬液投与装置において、
前記カニューレ部、前記第１及び第２固定部材は、前記挿入部の前記体内の挿入前に、前記挿入部を挿入するための挿入装置により一体的に組み付けられている
ことを特徴とする薬液投与装置。
【請求項６】
請求項５記載の薬液投与装置において、
前記挿入装置は、前記挿入部を前記体内に穿刺する針を有するプランジャと、
前記プランジャを内部に収容する内側ハウジングと、
前記内側ハウジングを内部に収容する外側ハウジングと、を含み、
前記外側ハウジングは、前記内側ハウジングに対し相対回転することにより、前記プランジャを動作させて前記挿入部及び前記針を前記体内に穿刺する
ことを特徴とする薬液投与装置。
【請求項７】
請求項６記載の薬液投与装置において、
前記外側ハウジングは、前記挿入部及び前記針の穿刺前に、前記プランジャの突起を引っ掛けることで前記内側ハウジング内の所定高さ位置に前記プランジャを保持し、且つ前記内側ハウジングに対する相対回転により前記突起に位相が一致することで引っ掛かりを解除し前記プランジャを可動させる孔部を有する
ことを特徴とする薬液投与装置。
【請求項８】
請求項７記載の薬液投与装置において、
前記外側ハウジングは、前記挿入部及び前記針の穿刺前に、前記第１固定部材に組み付けられ、前記プランジャが動作し前記挿入部及び前記針の穿刺後に、前記第１固定部材との組み付けを解除する係合部を有する
ことを特徴とする薬液投与装置。
【請求項９】
請求項６〜８のいずれか１項に記載の薬液投与装置において、
前記挿入装置は、前記挿入部及び前記針の穿刺前に、前記外側ハウジングの回転を規制する規制部材を有する
ことを特徴とする薬液投与装置。
【請求項１０】
請求項９記載の薬液投与装置において、
前記規制部材は、前記挿入部及び前記針の穿刺前に取り外され、前記挿入部及び前記針の穿刺後に前記挿入部から離脱した前記針を覆うキャップである
ことを特徴とする薬液投与装置。
【請求項１１】
請求項６〜１０のいずれか１項に記載の薬液投与装置において、
前記内側ハウジングは、前記プランジャを回転不能且つ前記プランジャの動作方向をガイドするガイド溝を内部に有し、
前記プランジャは、前記ガイド溝に配置される一対の脚部を備え、
前記一対の脚部、前記挿入部及び前記針の穿刺前に相互に近接することで前記カニューレ部を保持し、前記挿入部及び前記針の穿刺後に相互に離間することで前記カニューレ部の保持を解除可能なフック部を有する
ことを特徴とする薬液投与装置。
【請求項１２】
請求項１１記載の薬液投与装置において、
前記プランジャは、前記挿入部及び前記針の穿刺前に前記フック部の近接を維持し、前記挿入部及び前記針の穿刺後に前記フック部の離間を可能とする腕部を有する
ことを特徴とする薬液投与装置。
【請求項１３】
請求項６〜１２のいずれか１項に記載の薬液投与装置において、
前記内側ハウジングは、前記挿入部及び前記針の穿刺前に前記第２固定部材を保持し、前記挿入部及び前記針の穿刺時の前記プランジャの接触に伴い前記第２固定部材の保持を解除する片部を有する
ことを特徴とする薬液投与装置。
【請求項１４】
請求項６〜１３のいずれか１項に記載の薬液投与装置において、
前記カニューレ部は、前記挿入部の一端部に設けられた空間部と、
前記空間部を覆うと共に、前記挿入部及び前記針の穿刺前に前記針の挿通を許容する一方、前記挿入部から前記針が離脱した状態で閉塞する閉塞部材と、
前記閉塞部材と異なる位置に形成され、前記空間部及び前記接続チューブの内部に連通し前記薬液を流動可能な流動路と、を含む
ことを特徴とする薬液投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の体内に薬液を投与する薬液投与装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者（生体）に対し特定のタイミングで薬液を投与する必要がある場合は、薬液投与装置を用いて薬液を自動投与する治療が行われている。例えば、糖尿病の治療では、携帯型の薬液投与装置（所謂、インスリンポンプ）を患者の体表に貼り付けて、設定したタイミング毎に薬液（インスリン）を体内に投与している。
【０００３】
携帯型の薬液投与装置としては、特許文献１に開示されているように、薬液を貯留するリザーバと、リザーバに接続されると共に患者の体内に挿入される挿入部（カニューレ）とを有し、挿入部を介してリザーバの薬液を体内に投与するものがある。また、特許文献１に開示の薬液投与装置は、リザーバをハウジング内に収容し、このハウジングの下面から挿入部を露出させている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】欧州特許第２１３０５６０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、この種の薬液投与装置は、患者の体表にハウジングを固着したまま長時間過ごすことになり、患者の生活中には衝撃や振動等の様々な外力を受ける。そして、特許文献１に開示されているように、薬液を体内に供給する挿入部（カニューレ）がハウジングから突出した構造では、ハウジングにかかる外力が挿入部に容易に伝わる。このように挿入部に外力が伝わると、挿入部の体表挿入箇所（傷口）に負荷をかけ患者が痛みを感じる、挿入部が体内から抜けて薬液が漏れる、挿入部が折れて薬液が供給されない等の種々の不都合が生じる。特にハウジングは、ユーザが操作し易いように、比較的大きな形状に形成されることが多く、これに伴い挿入部が外力を受ける機会も増加する。
【０００６】
本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、簡単な構成によって、挿入部に伝わる外力を低減することで、薬液を体内に良好に投与することができる薬液投与装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記の目的を達成するために、本発明に係る薬液投与装置は、生体の体表上に固着され、薬液を供給する本体部と、可撓性を有し、前記本体部に一端が接続され前記本体部の前記薬液を流動可能な接続チューブと、前記接続チューブの他端に接続されると共に、前記生体の体内に挿入され前記接続チューブを介して流動してきた前記薬液を前記体内に投与する挿入部を有し、且つ前記本体部から分離して前記体表上に固着されるカニューレ部と、を含むことを特徴とする。
【０００８】
上記によれば、薬液投与装置は、薬液を供給する本体部と、薬液を体内に投与する挿入部を有するカニューレ部とが、体表上で分離して固着される。従って、薬液投与装置は、本体部に加わる外力がカニューレ部に伝達することを抑制して、挿入部を体内に安定的に挿入し続けることができる。また、カニューレ部は、本体部に比べて充分に小型化可能であり、長時間の携帯でも外力が直接付与される機会を大幅に低減する。よって、薬液投与装置は、体内に薬液を良好に投与し続けることができる。
【０００９】
この場合、前記体表への前記本体部と前記カニューレ部の固着状態で、前記カニューレ部の前記体表の固着箇所と反対面側は、前記本体部に非接触で覆われることが好ましい。
【００１０】
このように、カニューレ部が本体部に非接触で覆われることで、本体部によりカニューレ部を隠すことができる。そのため、外力がカニューレ部に直接加わる機会を一層低減することができる。
【００１１】
また、前記本体部は、前記体表上に固着される第１固定部材に取り付けられ、前記カニューレ部は、前記体表上に固着される前記第１固定部材とは異なる第２固定部材に取り付けられるとよい。
【００１２】
このように、本体部が第１固定部材に取り付けられ、カニューレ部が第２固定部材に取り付けられることで、本体部とカニューレ部を容易に分離して体表上に固着することができる。
【００１３】
これに加えて、前記第２固定部材は、略四角形状に形成された前記第１固定部材の角部を内側に切り欠いて構成された配置空間に配置されることが好ましい。
【００１４】
このように、第２固定部材が第１固定部材の配置空間に配置されることで、本体部とカニューレ部を分離しつつ相互を近傍位置に固着することができる。これにより、接続チューブによる本体部とカニューレ部の接続状態をより安定化させることができる。
【００１５】
そして、前記カニューレ部、前記第１及び第２固定部材は、前記挿入部の前記体内の挿入前に、前記挿入部を挿入するための挿入装置により一体的に組み付けられていることが好ましい。
【００１６】
このように、挿入装置が、カニューレ部、第１及び第２固定部材を一体的に組み付けることで、この組立体を体表上に容易に位置決めし、単純な動作により挿入部を体内に穿刺することができる。
【００１７】
また、前記挿入装置は、前記挿入部を前記体内に穿刺する針を有するプランジャと、前記プランジャを内部に収容する内側ハウジングと、前記内側ハウジングを内部に収容する外側ハウジングと、を含み、前記外側ハウジングは、前記内側ハウジングに対し相対回転することにより、前記プランジャを動作させて前記挿入部及び前記針を前記体内に穿刺する構成であるとよい。
【００１８】
このように、外側ハウジングを内側ハウジングに対し相対回転する構成であれば、挿入装置のユーザは、簡単な操作によりプランジャを動作させて、体内に挿入部及び針を穿刺することができる。
【００１９】
さらに、前記外側ハウジングは、前記挿入部及び前記針の穿刺前に、前記プランジャの突起を引っ掛けることで前記内側ハウジング内の所定高さ位置に前記プランジャを保持し、且つ前記内側ハウジングに対する相対回転により前記突起に位相が一致することで引っ掛かりを解除し前記プランジャを可動させる孔部を有するとよい。
【００２０】
このように、外側ハウジングは、内側ハウジング内におけるプランジャの保持及び可動を切換可能とする孔部を有することで、ユーザによる外側ハウジングの回転操作によって、挿入部及び針の穿刺を簡単に実施することができる。
【００２１】
またさらに、前記外側ハウジングは、前記挿入部及び前記針の穿刺前に、前記第１固定部材に組み付けられ、前記プランジャが動作し前記挿入部及び前記針の穿刺後に、前記第１固定部材との組み付けを解除する係合部を有することが好ましい。
【００２２】
このように、外側ハウジングは、係合部により第１固定部材と係合することで、穿刺前に挿入装置と第１固定部材を一体的に取り扱うことができる。また穿刺後は、係合部と第１固定部材の係合が解除されることで、挿入装置の離脱をスムーズに行うことができる。
【００２３】
ここで、前記挿入装置は、前記挿入部及び前記針の穿刺前に、前記外側ハウジングの回転を規制する規制部材を有していてもよい。
【００２４】
このように、規制部材が穿刺前に外側ハウジングの回転を規制することで、不用意な操作や外力によるプランジャの動作（すなわち、挿入部及び針の露出）を防止することができ、安全性が高い状態で製品を提供することができる。
【００２５】
この場合、前記規制部材は、前記挿入部及び前記針の穿刺前に取り外され、前記挿入部及び前記針の穿刺後に前記挿入部から離脱した前記針を覆うキャップであるとよい。
【００２６】
このように、キャップが取り外されて穿刺後に針を覆う構成であることで、挿入装置は、穿刺後も高い安全性を得ることができ、またカニューレ部から分離した部品を一体的に廃棄することが可能となる。
【００２７】
また、前記内側ハウジングは、前記プランジャを回転不能且つ前記プランジャの動作方向をガイドするガイド溝を内部に有し、前記プランジャは、前記ガイド溝に配置される一対の脚部を備え、前記一対の脚部は、前記挿入部及び前記針の穿刺前に相互に近接することで前記カニューレ部を保持し、前記挿入部及び前記針の穿刺後に相互に離間することで前記カニューレ部の保持を解除可能なフック部を有することが好ましい。
【００２８】
このように、挿入装置は、内側ハウジングがガイド溝を有し、プランジャが一対の脚部を有することで、プランジャの動作方向を規定して挿入部及び針の穿刺を安定的に行うことができる。また、穿刺前は、フック部によりカニューレ部を保持してプランジャと一体動作させることができ、穿刺後はフック部のカニューレ部の保持解除によりプランジャを簡単に離脱させることができる。
【００２９】
そして、前記プランジャは、前記挿入部及び前記針の穿刺前に前記フック部の近接を維持し、前記挿入部及び前記針の穿刺後に前記フック部の離間を可能とする腕部を有するとよい。
【００３０】
このプランジャの腕部により、挿入装置は、フック部の近接状態から離間状態に円滑に移行させることができ、フック部によるカニューレ部の保持と保持解除を簡単に切り換えることが可能となる。
【００３１】
さらに、前記内側ハウジングは、前記挿入部及び前記針の穿刺前に前記第２固定部材を保持し、前記挿入部及び前記針の穿刺時の前記プランジャの接触に伴い前記第２固定部材の保持を解除する片部を有するとよい。
【００３２】
このように、片部により第２固定部材を保持することで、挿入装置は、第２固定部材を簡易に一体的に取り扱うことができる。また穿刺時のプランジャの接触により第２固定部材の保持を解除することで、穿刺後に挿入装置を第２固定部材からスムーズに離脱させることができる。
【００３３】
またさらに、前記カニューレ部は、前記挿入部の一端部に設けられた空間部と、前記空間部を覆うと共に、前記挿入部及び前記針の穿刺前に前記針の挿通を許容する一方、前記挿入部から前記針が離脱した状態で閉塞する閉塞部材と、前記閉塞部材と異なる位置に形成され、前記空間部及び前記接続チューブの内部に連通し前記薬液を流動可能な流動路と、を含むことが好ましい。
【００３４】
このように、カニューレ部が空間部、閉塞部材及び流動路を有することで、穿刺後にプランジャの針を挿入部から離脱した際に、接続チューブから挿入部までの薬液の流動経路を容易に形成することができる。また閉塞部材は、針が挿入されていた部分を塞ぐので、薬液の漏れを抑制することができる。
【発明の効果】
【００３５】
本発明によれば、薬液投与装置は、簡単な構成によって、挿入部に伝わる外力を低減して、薬液を体内に良好に投与することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の一実施形態に係る薬液投与装置の全体構成を示す説明図である。
【図２】図２Ａは、図１のポンプ本体と固定部材の装着方法を示す斜視図であり、図２Ｂは、図２Ａの固定部材を示す平面図である。
【図３】図２Ａの固定部材と挿入装置を組み付けた状態を示す斜視図である。
【図４】図３の固定部材と挿入装置の分解斜視図である。
【図５】図５Ａは、挿入装置の操作手順を示す第１説明図であり、図５Ｂは、図５Ａに続く操作手順を示す第２説明図であり、図５Ｃは、図５Ｂに続く操作手順を示す第３説明図であり、図５Ｄは、図５Ｃに続く操作手順を示す第４説明図である。
【図６】図６Ａは、挿入装置のキャップの側面図であり、図６Ｂは、キャップの下面図であり、図６Ｃは、キャップの組付状態を説明するための断面図である。
【図７】図７Ａは、挿入装置の外側ハウジングの側面図であり、図７Ｂは、外側ハウジングの平面図であり、図７Ｃは、外側ハウジングの動作を示す平面図である。
【図８】図８Ａは、外側ハウジングと内側ハウジングの組付状態を示す斜視図であり、図８Ｂは、外側ハウジングと内側ハウジングの組付状態を示す側面断面図である。
【図９】図９Ａは、内側ハウジングの平面図であり、図９Ｂは、内側ハウジングの側面図であり、図９Ｃは、内側ハウジングの下面図である。
【図１０】図１０Ａは、テープがない状態の挿入装置の下面図であり、図１０Ｂは、図１０Ａの別角度から見た下面斜視図である。
【図１１】図１１Ａは、内側ハウジングの左右方向の断面図であり、図１１Ｂは、内側ハウジングの前後方向の断面図である。
【図１２】図１２Ａは、挿入装置のプランジャの第１斜視図であり、図１２Ｂは、プランジャを別方向から見た第２斜視図である。
【図１３】図１３Ａは、挿入装置のカニューレ部の第１斜視図であり、図１３Ｂは、カニューレ部を別方向から見た第２斜視図であり、図１３Ｃは、カニューレ部の左右方向の断面図である。
【図１４】図１４Ａは、挿入装置が保持するカニューレ側クレードルの斜視図であり、図１４Ｂは、カニューレ部とカニューレ側クレードルの組付状態を示す斜視図であり、図１４Ｃは、内側ハウジングとカニューレ側クレードルの係合状態を示す部分断面図である。
【図１５】図１５Ａは、穿刺前状態の挿入装置及び固定部材を示す左右方向の断面図であり、図１５Ｂは、同じく挿入装置及び固定部材を示す前後方向の断面図である。
【図１６】図１６Ａは、穿刺状態の挿入装置及び固定部材を示す左右方向の断面図であり、図１６Ｂは、同じく挿入装置及び固定部材を示す前後方向の断面図である。
【図１７】挿入装置の引き上げ時の動作を示す前後方向の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下、本発明に係る薬液投与装置について好適な実施形態をあげ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００３８】
本発明の一実施形態に係る薬液投与装置１０は、図１に示すように、患者（生体）の体表Ｓに貼り付けられ、患者の生活中に連続的にあるいは時間をあけて薬液を体内に自動投与する医療機器である。例えば、薬液投与装置１０としては、インスリンを投与するインスリンポンプがあげられる。なお、薬液投与装置１０が投与する薬液は、特に限定されず、患者の病気や治療内容に応じて適宜のものを選択してよい。
【００３９】
以下では、本発明の理解の容易化のため、体表Ｓに貼り付けた状態の薬液投与装置１０について先に詳述する。また、以降の説明では、便宜的に図１中の矢印方向に基づき、上下方向、前後方向及び左右方向を指示する。なお、図１では、薬液投与装置１０を患者のへその左側で、前側を患者の足に向けた貼付状態で図示しているが、薬液投与装置１０の向きはユーザ（医療従事者や患者自身等）により任意に設定してよいことは勿論である。
【００４０】
薬液投与装置１０は、薬液を供給するポンプ本体１２（本体部）と、患者の体表Ｓに固着されポンプ本体１２を装着固定する固定部材１４とを有する。ポンプ本体１２は、患者の日常生活中に適宜のタイミングで、患者の体内に薬液を投与する機能を有する。固定部材１４は、例えば、患者の腹部（へその近傍位置：図１参照）や上腕部（上腕背面）等の体動が少なく目立たない場所に先に貼り付けられて、後にポンプ本体１２を保持する。
【００４１】
また、薬液投与装置１０はリモコン装置１６を別に備える。リモコン装置１６は、ポンプ本体１２との間で無線通信回線を開き、ユーザにより設定操作された指示情報（ポンプ本体１２の駆動開始及び停止、薬液の投与タイミング、投与量等の情報）をポンプ本体１２に送信する。さらにリモコン装置１６は、ポンプ本体１２から薬液の投与状況（投与量、エラー等の情報）を受信してユーザに報知する。なお、薬液投与装置１０は、ポンプ本体１２自体にリモコン装置１６と同様の機能が設けられてもよい。
【００４２】
そして、薬液投与装置１０は、ポンプ本体１２と別部材に構成されたカニューレ部１８を有する。カニューレ部１８は、挿入チューブ２２（挿入部）を患者の体内（皮下）に挿入して薬液を投与する機構部である。このカニューレ部１８は、患者の体表Ｓ上においてポンプ本体１２から分離して貼り付けられる。ポンプ本体１２とカニューレ部１８は、接続チューブ２０によって接続されている。
【００４３】
ポンプ本体１２は、固定部材１４の後側から前方向にスライド挿入することで固定部材１４に装着される。ポンプ本体１２内には、薬液を貯留するリザーバ、リザーバ内の薬液を押し出す押し子、押し子を変位させる駆動機構、駆動機構を制御する制御部、リモコン装置１６との通信を行う通信部、及び各種電子部品に電力を供給する電池等が設けられる（共に図示せず）。
【００４４】
ポンプ本体１２は、これらの内部機構を樹脂製のケース２４に収容している。ケース２４は、平面視で、四方の角部が丸角の長方形状を呈し、図２Ａに示すように、上ケース２６と下ケース２８とを有する。上ケース２６は、側辺に対し中央が滑らかに膨出して全体的に丸みを帯びた半球形状に形成される。例えば、上ケース２６は、上述した駆動機構、制御部及び通信部を収容することで、使い回すことが可能となっている。
【００４５】
下ケース２８は、平らな下壁３０と、この下壁３０から上方向に突出し下壁３０を囲う包囲壁３２とを有する椀状に形成される。例えば、下ケース２８は、上述したリザーバ、押し子、電池を収容し、数日間の薬液の投与で廃棄されるように構成される。この下ケース２８は、上ケース２６の平面形状と異なり、前側且つ右側の角部が内側に凹んでいる。この凹み部２８ａには、ポンプ本体１２と別に構成されたカニューレ部１８が配置される。
【００４６】
下ケース２８の凹み部２８ａを構成する包囲壁３２には、カニューレ部１８に接続するための円筒状の接続コネクタ（図示せず）が設けられている。接続コネクタは、下ケース２８の内部でリザーバに導通し、また中心部から前方向に向かって中空状の接続針（図示せず）を突出させている。この接続針は、ポンプ本体１２と固定部材１４の装着状態で、固定部材１４のゴム栓１４ａ（図２Ｂも参照）に刺さり、リザーバからカニューレ部１８に薬液を供給可能とする。また、下ケース２８の左右両側の包囲壁３２には、固定部材１４に係合可能な一対の係合凹部３６と、幅方向外側に突出する一対の装着用突起３７が設けられている。さらに下ケース２８の前側の包囲壁３２には、前方向に突出する突条部３８が設けられている。
【００４７】
一方、固定部材１４は、軽量な樹脂材料により構成され、テープ４０を介してポンプ本体１２の装着前に患者の体表Ｓに固着される。図２Ｂに示すように、固定部材１４は、ポンプ本体１２が装着される本体側クレードル４２（第１固定部材）と、カニューレ部１８が装着されるカニューレ側クレードル４４（第２固定部材）とを有する。本体側クレードル４２とカニューレ側クレードル４４は、別部材に構成され、体表Ｓへの固着状態で互いに非接触に配置される。また、テープ４０も固定部材１４に合わせて、本体側テープ４６とカニューレ側テープ４８に分離している。
【００４８】
テープ４０（本体側及びカニューレ側テープ４６、４８）は、上面が固定部材１４に貼り付けられ、下面が体表Ｓに貼り付けられる両面テープである。製品状態で、テープ４０の下面は図示しない保護フィルムで覆われている。
【００４９】
本体側クレードル４２は、平面視で、下ケース２８の形状に一致する形状に形成されている。すなわち本体側クレードル４２は、カニューレ部１８を配置するため、前側且つ右側の角部を切り欠いたカニューレ用空間４２ａ（配置空間）を有する。また本体側クレードル４２は、本体側テープ４６が貼り付けられ体表Ｓ上に配置される平板部５０と、平板部５０の前及び左右の側辺を囲う側壁５２とを有する。
【００５０】
平板部５０は、上面の左右方向中央部に前後方向に延びるスライド案内レール５０ａを備える。このスライド案内レール５０ａは、ポンプ本体１２の装着時に、下ケース２８の下壁３０に形成された図示しないスライド案内溝に挿入され、ポンプ本体１２のスライドを案内する。
【００５１】
側壁５２は、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、平板部５０から上方向に所定高さ突出し、ポンプ本体１２の下ケース２８を保持する。このため、左右の側壁５２ａ、５２ｂには、ポンプ本体１２の一対の係合凹部３６に引っ掛かる一対の係合凸部５４と、ポンプ本体１２の一対の装着用突起３７が挿入される一対の装着用孔５５とが設けられている。また、右の側壁５２ｂの係合凸部５４の上部には、後述する挿入装置６０を装着する係合孔５６が形成されている。さらに前側の側壁５２ｃには、ポンプ本体１２の突条部３８が挿入される左右方向に長い係合長孔５８が形成されている。
【００５２】
また、カニューレ用空間４２ａを構成する側壁５２ｄの内側は、図示しない中空部を内部に有しゴム栓１４ａで覆われた接続部５９が設けられている。この接続部５９は、ゴム栓１４ａの反対側で接続チューブ２０の一端を接続保持している。接続チューブ２０は、可撓性を有する樹脂材料により構成され、後述するようにカニューレ部１８が挿入装置６０内で上下に変位することに対応した長さを有する。また、接続チューブ２０の内部には、接続部５９の中空部に連通し薬液を流動可能な導通路２０ａが設けられている。
【００５３】
そして、本体側クレードル４２及びカニューレ側クレードル４４は、図３に示す挿入装置６０により、挿入チューブ２２（図１参照）の挿入前に一体的に組み付けられている。またカニューレ部１８は、挿入装置６０の内部に保持されている（図１５Ａも参照）。つまり、薬液投与装置１０は、製品状態においてポンプ本体１２及びリモコン装置１６の他に、挿入装置６０と固定部材１４が一体化した組立体１５を提供する。
【００５４】
挿入装置６０は、ユーザの操作下にカニューレ部１８の挿入チューブ２２を患者の体内に挿入（穿刺）する機能を有している。また挿入装置６０は、挿入チューブ２２の穿刺後に、体表Ｓ上にテープ４０を介して固着された固定部材１４により、カニューレ部１８を体表Ｓに留置する機能を有している。
【００５５】
図４に示すように、挿入装置６０は、キャップ６２（規制部材）、外側ハウジング６４、内側ハウジング６６、バネ６８及びプランジャ７０を備える。製品状態では、図３及び図４に示すように、本体側クレードル４２、外側ハウジング６４及びキャップ６２を主に露出し、カニューレ側クレードル４４を本体側クレードル４２のカニューレ用空間４２ａに保持している。また、本体側クレードル４２の下面には、本体側テープ４６が予め貼り付けられ、カニューレ側クレードル４４の下面にはカニューレ側テープ４８が予め貼り付けられている。
【００５６】
この挿入装置６０を使用する場合、ユーザは、図５Ａに示すように、固定部材１４及び挿入装置６０の下面のテープ４０（図３参照）を体表Ｓに固着すると共に、キャップ６２を外側ハウジング６４から取り外す。
【００５７】
次に、ユーザは、図５Ｂに示すように、内側ハウジング６６に対し外側ハウジング６４を相対回転させる。この外側ハウジング６４の回転により、内側ハウジング６６内では、収容されているバネ６８、プランジャ７０及びカニューレ部１８が動作し、挿入チューブ２２を体内に穿刺する（図４も参照）。穿刺状態では、カニューレ部１８がカニューレ側クレードル４４に保持される。
【００５８】
外側ハウジング６４の回転後、図５Ｃに示すように、ユーザは外側ハウジング６４を固定部材１４から引き上げる。これにより挿入装置６０は、留置部品７２（カニューレ部１８、本体側クレードル４２、カニューレ側クレードル４４、本体側テープ４６、カニューレ側テープ４８）を体表Ｓ上に留置し、この留置部品７２から離脱部品７４を引き離す。この離脱部品７４には、外側ハウジング６４、内側ハウジング６６、バネ６８、プランジャ７０が含まれる。
【００５９】
離脱部品７４は、図５Ｄに示すように、先に取り外したキャップ６２に載せて押圧することで組み付けられ、医療廃棄物として廃棄される。
【００６０】
以下、挿入装置６０の各構成について具体的に説明する。挿入装置６０のキャップ６２は、穿刺前に、外側ハウジング６４の回転規制を行うと共に、穿刺後に離脱部品７４の後述する針１１４を保護する機能を有する。図３及び図６Ａに示すように、キャップ６２は、蓋壁７６と、蓋壁７６から下方向に突出し蓋壁７６の外径よりも若干小径な筒壁７８とを有する有底筒状に形成される。キャップ６２内には、外側ハウジング６４の一部を内部に収容可能な収容空間６２ａが設けられている。
【００６１】
筒壁７８の下部には、離脱部品７４の組付時に、内側ハウジング６６に引っ掛かる複数（６つ）の内側ハウジング用爪部７８ａが形成されている。各内側ハウジング用爪部７８ａは、筒壁７８の周方向に沿って等間隔に設けられる。
【００６２】
図６Ｂ及び図６Ｃに示すように、収容空間６２ａを構成する蓋壁７６の下面には、平面視で略扇状に形成された回転規制突起７６ａが一対設けられている。一対の回転規制突起７６ａは、キャップ６２と外側ハウジング６４の組付状態（製品状態）で、外側ハウジング６４の上部穴部８６に挿入され、上部穴部８６を構成する内面及びプランジャ７０の第２頭部突起１１８に嵌め合わされる。
【００６３】
外側ハウジング６４は、製品状態で、プランジャ７０が内側ハウジング６６に対して回転不能であり、且つ回転規制突起７６ａが上部穴部８６を埋めることで、内側ハウジング６６との相対回転が規制される。キャップ６２が外側ハウジング６４から取り外されると、図６Ｃに示すように上部穴部８６に余裕が生じ、外側ハウジング６４は、内側ハウジング６６、プランジャ７０に対し相対回転可能となる。
【００６４】
外側ハウジング６４は、図３、図７Ａ〜図８Ｂに示すように、キャップ６２の筒壁７８よりも一回り小径な上側筒部８０と、上側筒部８０の下側に連なり上側筒部８０よりも径方向外側に大径な下側筒部８２とを有する。また、上側筒部８０の上側には、ユーザが摘んで操作するための摘み部８４が設けられ、摘み部８４の上面に上述した上部穴部８６が形成されている。
【００６５】
上側筒部８０及び下側筒部８２の内部には、内側ハウジング６６が収容される収容空間６４ａが設けられている。外側ハウジング６４は、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、内側ハウジング６６の外側を覆うように配置され、内側ハウジング６６の上端部を回転中心に内側ハウジング６６の外側回りを相対回転する。
【００６６】
上側筒部８０と下側筒部８２は、互いに滑らかに連なることで、側面視（図７Ａ参照）で、外側ハウジング６４を末広がりに形成している。下側筒部８２の側面には、下側筒部８２の径方向外側に突出する２つの湾曲アーム８８が設けられる。湾曲アーム８８は、その周囲の下側筒部８２を切り欠くと共に、下側筒部８２から径方向外側に若干突出し下側筒部８２の円弧に沿うよう延びている。
【００６７】
２つの湾曲アーム８８は、製品状態で、本体側クレードル４２の係合孔５６と係合長孔５８（図２Ａ参照）にそれぞれ挿入され、外側ハウジング６４と本体側クレードル４２を互いに係合する。また上述したように、外側ハウジング６４は、キャップ６２の組付状態で回転が規制されるため、穿刺前は本体側クレードル４２との係合が維持される。そして外側ハウジング６４は、キャップ６２を取り外した後に外側ハウジング６４の回転により、本体側クレードル４２の側壁５２ｄから湾曲アーム８８の突出端が抜けることで、本体側クレードル４２から離脱可能となる。
【００６８】
一方、摘み部８４は、上側筒部８０に滑らかに連なり、短手方向の一対の側面が互いに平行となって上方向に突出している。図８Ｂに示すように、上部穴部８６は、摘み部８４の突出高さ分の深さを有する。この上部穴部８６は、図７Ｂに示す平面視で、中央部８６ａが円形状を呈し、さらにこの中央部８６ａに連なり摘み部８４の長手方向側に突出した一対の窪み部８６ｂを有する。上部穴部８６の中央部８６ａには、収容空間６４ａに連通する鍵孔９０が設けられている。
【００６９】
鍵孔９０は、図７Ｂに示すように、上側筒部８０の上壁８０ａ（上部穴部８６の底壁）を切り欠いて形成される。この鍵孔９０は、上部穴部８６の中央部８６ａより小径な軸心側孔部９０ａと、軸心側孔部９０ａから互いに反対方向に突出する一対の突出孔部９０ｂとを有する。そして鍵孔９０は、プランジャ７０の第１頭部突起１１６が上壁８０ａに対向する場合にプランジャ７０を保持し、第１頭部突起１１６が突出孔部９０ｂに対向する場合にプランジャ７０の保持を解除する。
【００７０】
図８Ａ〜図９Ｂに示すように、外側ハウジング６４の収容空間６４ａに収容される内側ハウジング６６は、主筒部９２と、主筒部９２の下側に設けられるフレーム部９４とを有する。主筒部９２の内部には、プランジャ７０、カニューレ部１８、カニューレ側クレードル４４を収容する収容空間６６ａが設けられる。また、主筒部９２の上部には、収容空間６６ａに連通し、貫通孔９２ａが形成されている。貫通孔９２ａは、プランジャ７０を外側ハウジング６４や内側ハウジング６６に組み付けるため、平面視（図９Ａ参照）で十字状に形成される。
【００７１】
内側ハウジング６６のフレーム部９４は、主筒部９２の側面の複数箇所から径方向外側に多少突出して下方向に向かう複数（４つ）の外側突部９５と、４つの外側突部９５の下部に連なり主筒部９２の外側を周回する外側弧状部９６とを有する。外側突部９５のうち２つは、本体側クレードル４２の側壁５２ｄを挟み込み可能であり、外側突部９５の他の２つよりも多少長い周長に形成され、且つ下端から上方向に向かうスリット９５ａが設けられている（図８Ａも参照）。
【００７２】
内側ハウジング６６は、図９Ｃ及び図１０Ａに示すように、主筒部９２とフレーム部９４の間に、本体側クレードル４２の側壁５２ｄを配置する。そのため、主筒部９２の下部は、側壁５２ｄに合わせて、円形状から部分的に切り欠かれた角状の溝９２ｂを有している。そのため、内側ハウジング６６と本体側クレードル４２の組付状態では、内側ハウジング６６の相対回転が阻止される。
【００７３】
また主筒部９２は、下方から見た場合（図１０Ａ及び図１０Ｂ参照）に、カニューレ側クレードル４４を回転不能に保持するため、貫通孔９２ａに連通し角部がＲ状の長方形状の保持空間９２ｃを主筒部９２の内壁９８により形成している。さらに、後側の内壁９８には、収容空間６６ａに配置されたカニューレ部１８に接続チューブ２０を接続するためのチューブ用切り欠き部９２ｄが形成されている（図１１Ａも参照）。
【００７４】
内側ハウジング６６の内壁９８は、プランジャ７０、カニューレ部１８及びカニューレ側クレードル４４を保持するように構成される。図９Ｃに示すように、内壁９８は、内面に沿って凸状を繰り返して収容空間６６ａを囲っている。
【００７５】
図１１Ａ及び図１１Ｂに示すように、左右方向で対向する一対の内壁９８ａ、９８ｂは、互いに平行であり、後述するプランジャ７０の腕部１２６をガイドする腕部用案内路１００を構成する。また前後方向に対向する一対の内壁９８ｃ、９８ｄは、プランジャ７０の脚部１２８をガイドする脚部用案内路１０２を構成する。一対の内壁９８ａ、９８ｂは、上側が狭い一方で、下側が多少広く構成され、その間がテーパ状に形成されている。各腕部用案内路１００及び各脚部用案内路１０２は、その側縁が内側に突出し上下方向に延びる内壁９８の角部９９により規定され、腕部１２６及び脚部１２８を有するプランジャ７０を上下方向にガイドする。
【００７６】
そして、各角部９９には、上下方向中央部から下方向に向かって４つの弾性片１０４（片部）が形成されている。４つの弾性片１０４は、比較的細い板状で延び、延出部分の上寄りに内側に突出する押し広げガイド部１０６を有すると共に、その延出端部に９０°位相がずれて突出する引っ掛け部１０８を有する。押し広げガイド部１０６は、下方向に向かって内側に傾斜するテーパ面１０６ａを有し、プランジャ７０が下方向に移動した際に、プランジャ７０との接触により弾性片１０４を外側に押し広げる。
【００７７】
４つの引っ掛け部１０８は、穿刺前状態で、左右方向に対向して形成され、カニューレ側クレードル４４を引っ掛け保持する。４つの引っ掛け部１０８は、プランジャ７０の押し広げガイド部１０６の接触により、弾性片１０４が押し広げられることで、カニューレ側クレードル４４の保持を解除する。
【００７８】
挿入装置６０は、穿刺前状態で、内側ハウジング６６の収容空間６６ａの所定の高さ位置（初期位置）にプランジャ７０を保持し、穿刺時にプランジャ７０を下方向に勢いよく移動させることで、挿入チューブ２２を患者の体内に穿刺する。このプランジャ７０の動作を行うため、内側ハウジング６６（主筒部９２）の天井面とプランジャ７０との間に、バネ６８が配置される（図４参照）。なお、天井面の貫通孔９２ａの周囲には、バネ６８の伸縮をガイドする筒状部９３が形成されている（図８Ｂ参照）。
【００７９】
一方、プランジャ７０は、図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、上下方向に延びるロッド１１０と、ロッド１１０の下部に一体成形される係脱機構部１１２と、係脱機構部１１２の下部から突出する針１１４とを有する。ロッド１１０は、円筒状に形成され、その軸心部に針１１４を配置している。ロッド１１０の側面には、穿刺前後にプランジャ７０を外側ハウジング６４に引っ掛ける角柱状に形成された一対の第１頭部突起１１６、及び一対の第２頭部突起１１８が設けられている。
【００８０】
一対の第１頭部突起１１６は、ロッド１１０の軸方向途中位置に形成され、一対の第２頭部突起１１８は、ロッド１１０の上端部に形成される。第１頭部突起１１６と第２頭部突起１１８は、相互に位相が９０°ずれた位置にある。一対の第１頭部突起１１６は、図１５Ｂに示すように、穿刺前状態で外側ハウジング６４に引っ掛かることで、プランジャ７０を初期位置に保持する。一対の第２頭部突起１１８は、穿刺後に外側ハウジング６４に引っ掛かることで、プランジャ７０を内側ハウジング６６内の穿刺位置に配置し、プランジャ７０の脱落を防止する。
【００８１】
プランジャ７０の係脱機構部１１２は、穿刺前状態でカニューレ部１８を保持し、穿刺後にカニューレ部１８を離脱させる部位である。この係脱機構部１１２は、ロッド１１０の下端に連なり溶着や接着等の固着手段により針１１４を軸心に保持する上側台部１２０を有する。上側台部１２０の上面には、バネ６８の軸方向の収縮をガイドする一対のバネ配置片１２０ａが設けられている。また、上側台部１２０の下面には、下方向に突出する断面半円状の一対のスペーサ１２２（図１５Ｂ参照）が設けられる。このスペーサ１２２は、さらに下方位置に設けられる下側台部１２４の穿刺前の高さ位置を規定する。
【００８２】
下側台部１２４は、上側台部１２０の下側で、該上側台部１２０と平行に配置され、上下に変位可能に構成される。下側台部１２４の中心部には、針１１４を通す丸孔１２４ａ（図１５Ａ参照）が貫通形成されている。また下側台部１２４の左右方向の側辺には、一対の腕部１２６が一体成形される共に、下側台部１２４の前後方向の側辺には、一対の脚部１２８が一体成形される。
【００８３】
一対の腕部１２６は、薄肉のヒンジ部１２６ａを介して下側台部１２４に連なり、穿刺前の状態（図１２Ａ参照）では上方向に延びるように配置される。一対の腕部１２６の延出部分には、腕部１２６が上向きの状態で内側に突出する爪部１２７が設けられている。この爪部１２７は、上側台部１２０に引っ掛かることで、下側台部１２４を上側台部１２０に近接した位置で保持する。なお、右側の腕部１２６は、ヒンジ部１２６ａが下側台部１２４の側辺の下側に連なり、左側の腕部１２６よりも上方向に延びている。左側の腕部１２６は、ヒンジ部１２６ａが下側台部１２４の側辺の上側に連なっている。
【００８４】
一対の脚部１２８は、図１２Ｂに示すように、上側台部１２０と下側台部１２４を接続するパンタグラフ部１３０と、パンタグラフ部１３０に連なり下方向に突出するフック部１３２とを有する。一対のパンタグラフ部１３０は、上側台部１２０に対し下側台部１２４を平行としたまま上下方向に変位させる。パンタグラフ部１３０は、上側台部１２０に連なる上板部１３０ａと、下側台部１２４に連なる下板部１３０ｂとを有する。またパンタグラフ部１３０は、上板部１３０ａと上側台部１２０、下板部１３０ｂと下側台部１２４、上板部１３０ａと下板部１３０ｂの各連結箇所を薄肉のヒンジ部１２８ａにより連結している。
【００８５】
一対のフック部１３２は、パンタグラフ部１３０の下板部１３０ｂに連なり下方向に延出すると共に、その延出端部に内側に曲折して突出する保持突部１３４を有する。この保持突部１３４は、図１５Ｂに示すように、穿刺前にカニューレ部１８を保持する機能を有する。
【００８６】
すなわち、プランジャ７０は、穿刺前において、係脱機構部１１２の一対の腕部１２６が上側台部１２０に引っ掛かることで、下側台部１２４を上側台部１２０側に引き上げた状態とする。この状態では、一対のパンタグラフ部１３０の上板部１３０ａと下板部１３０ｂが上下に近接するように折り曲げられる。そのため、下板部１３０ｂに連なる一対のフック部１３２の保持突部１３４が互いに近接する姿勢となり、カニューレ部１８を保持する。
【００８７】
プランジャ７０に保持されるカニューレ部１８は、プランジャ７０の穿刺動作により下方向に摺動し、穿刺位置で挿入チューブ２２の内側に挿入された針１１４と共に体内に挿入される。図１３Ａ〜図１３Ｃに示すように、カニューレ部１８は、挿入チューブ２２と、挿入チューブ２２を保持する保持部材１３６とを備える。また、保持部材１３６は、２つの部材（保持ブロック１３８、カバー１４０）を含み、カニューレ部１８は、保持ブロック１３８とカバー１４０で覆われた内部にパッキン１４２（閉塞部材）及びかしめピン１４４を収容している。
【００８８】
挿入チューブ２２は、可撓性を有する樹脂材料により形成され、内部に薬液を流動して突出端の開口から吐出する吐出路２２ａを有する。この挿入チューブ２２は、上端部が保持ブロック１３８とかしめピン１４４に挟まれることで強固に保持される。
【００８９】
保持ブロック１３８は、比較的厚肉に形成され、下部側に前後方向に突出する平板状のウイング１４６を有する。また、保持ブロック１３８の内部において、挿入チューブ２２の収容部の上側部分は、漏斗状の空間部１３８ａに形成されている。さらに保持ブロック１３８は、空間部１３８ａに連通して直交方向に延び、左方向に形成されたポート１３８ｂに連通する流動路１３８ｃを有する。このポート１３８ｂには、上述した接続チューブ２０が連結される。
【００９０】
パッキン１４２は、保持ブロック１３８の空間部１３８ａの上部に収容される。このパッキン１４２は、穿刺前に、針１１４が貫通挿入されて挿入チューブ２２への針１１４の挿入を許容する。針１１４が離脱した後は、挿入されていた孔を自動的に閉塞して（又は狭めて）薬液の漏れを遮断する。
【００９１】
カバー１４０は、円盤部１４８と、円盤部１４８から流動路１３８ｃと同方向に延びる取付筒部１５０とを有する。円盤部１４８は、前後方向の外縁部が保持ブロック１３８よりも突出している。カニューレ部１８は、この円盤部１４８の突出部分がプランジャ７０の一対の保持突部１３４に引っ掛けられる構成となっている。また取付筒部１５０は、保持ブロック１３８のポート１３８ｂを構成する壁部を囲うことで、カバー１４０の抜けを規制する。
【００９２】
カニューレ側クレードル４４は、穿刺前に、図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、内側ハウジング６６に保持される。図１４Ａに示すように、このカニューレ側クレードル４４は、板状底部１５２と、板状底部１５２の上面に形成された一対のカニューレ用係合突起１５４と、同じく板状底部１５２の上面に形成された３つの内側ハウジング用係合突起１５６とを有する。板状底部１５２は、中央に挿入チューブ２２及び針１１４を通過可能な通過孔１５２ａを有する。また板状底部１５２の下面は、平坦状に形成され、この下面には図２Ａ及び図２Ｂに示すようにカニューレ側テープ４８が貼り付けられる。カニューレ側クレードル４４は、内側ハウジング６６の下部の体表Ｓへの押し付けに伴い、カニューレ側テープ４８が体表Ｓに貼り付けられることで体表Ｓに固着される。
【００９３】
一対のカニューレ用係合突起１５４は、通過孔１５２ａを挟んで板状底部１５２の前後位置に設けられる。カニューレ用係合突起１５４は、一対の柱１５４ａを上方向に所定高さ突出し、この柱１５４ａの上端部を架橋する架橋バー１５４ｂを有する。架橋バー１５４ｂには凸部１５５が形成されている。一対の凸部１５５は、互いに内方向に突出すると共に上面が傾斜しており、カニューレ部１８の変位時に押し広げられ、穿刺位置に変位したカニューレ部１８のウイング１４６に強固に引っ掛かる。
【００９４】
内側ハウジング用係合突起１５６は、一対のカニューレ用係合突起１５４に対して位相が９０°ずれた位置で、通過孔１５２ａを挟んだ板状底部１５２の左右方向に設けられる。この場合、左側位置には前後方向に２つの分割された内側ハウジング用係合突起１５６ａ、１５６ｂが設けられ、右側位置には前後方向に長い内側ハウジング用係合突起１５６ｃが設けられる。２つの内側ハウジング用係合突起１５６の間には、穿刺時に、カニューレ部１８の左側の突出部分が配置される（図１４Ｂ参照）。一方、内側ハウジング用係合突起１５６ｃの前後方向中央部には、穿刺時にカニューレ部１８の保持ブロック１３８が案内されるガイド溝１５７が設けられている。
【００９５】
各内側ハウジング用係合突起１５６の外側の角部には、内側に切削されることで係合部１５８がそれぞれ形成されている。図１４Ｃに示すように、各係合部１５８は、内側ハウジング６６の４つの引っ掛け部１０８（弾性片１０４）が引っ掛かることで、内側ハウジング６６によるカニューレ側クレードル４４の保持を実現する。
【００９６】
また、図１０Ｂに戻り、カニューレ側クレードル４４は、係合部１５８が内側ハウジング６６に保持された状態で、板状底部１５２のＲ状に形成された４つの角部が、内側ハウジング６６の主筒部９２の内壁９８に接触する。これによりカニューレ側クレードル４４は、前後及び左右方向の位置ずれや回転が規制されて、穿刺位置でカニューレ部１８を受け入れる体勢に維持される。
【００９７】
本実施形態に係る薬液投与装置１０は、基本的には以上のように構成され、以下、その作用効果について説明する。
【００９８】
薬液投与装置１０は、図３に示す製品状態において、組立体１５として固定部材１４、テープ４０、挿入装置６０が一体的に取り扱い可能となっている。この場合、外側ハウジング６４の湾曲アーム８８が、本体側クレードル４２の係合孔５６と係合長孔５８に挿入されて部品同士が一体化している。一方、内側ハウジング６６の４つの弾性片１０４がカニューレ側クレードル４４を保持することで部品同士が一体化している（図１４Ｃ参照）。ユーザは、使用時に、組立体１５を患者の体表Ｓ上の所望位置に位置決めしテープ４０を介して貼り付ける。そして、キャップ６２を外側ハウジング６４から取り外して穿刺前状態とする。
【００９９】
穿刺前状態において、挿入装置６０は、図１５Ａ及び図１５Ｂに示すように、内側ハウジング６６内でプランジャ７０及びカニューレ部１８を初期位置に配置している。この際、バネ６８は、プランジャ７０と、内側ハウジング６６の天井面との間で収縮状態となっており、プランジャ７０を下方向に付勢している。また図示は省略するが、接続チューブ２０は、本体側クレードル４２から斜め上方に延びてカニューレ部１８に接続されている。
【０１００】
プランジャ７０は、一対の第１頭部突起１１６が外側ハウジング６４の上壁８０ａに引っ掛かることで、下方向の変位が規制されている。また、プランジャ７０は、一対の腕部１２６が上側台部１２０を引っ掛けることで、下側台部１２４及び一対の脚部１２８の下板部１３０ｂを上方向に引き寄せている。これにより、プランジャ７０のフック部１３２（保持突部１３４）がカニューレ部１８の円盤部１４８を引っ掛けている。この状態では、針１１４がカニューレ部１８の挿入チューブ２２の吐出路２２ａを貫通し、その先端が挿入チューブ２２よりも突出している。
【０１０１】
ユーザは、上記の穿刺前状態において、外側ハウジング６４の摘み部８４を把持して、外側ハウジング６４を内側ハウジング６６に対して相対回転させる（図５Ｂも参照）。
【０１０２】
外側ハウジング６４の回転により、挿入装置６０は、鍵孔９０の一対の突出孔部９０ｂとプランジャ７０の一対の第１頭部突起１１６とが重なる位置となる。そのため、一対の第１頭部突起１１６が鍵孔９０及び内側ハウジング６６の貫通孔９２ａを抜け、プランジャ７０は、バネ６８の付勢力により下方向に向って勢いよく変位する。
【０１０３】
図１６Ａ及び図１６Ｂに示すように、挿入装置６０は、プランジャ７０の下方向の変位と共にカニューレ部１８を下方向に変位させ、穿刺位置で挿入チューブ２２及び針１１４を患者の体内に穿刺する。プランジャ７０の下方向の変位に伴い内側ハウジング６６内の４つの弾性片１０４がプランジャ７０の係脱機構部１１２（下側台部１２４）により外側に押し広げられる。これにより４つの弾性片１０４に保持されていたカニューレ側クレードル４４が内側ハウジング６６から離脱する。
【０１０４】
また、カニューレ部１８は、穿刺位置でカニューレ側クレードル４４のカニューレ用係合突起１５４に引っ掛かり、カニューレ側クレードル４４と一体化される。プランジャ７０は、穿刺位置において、内側ハウジング６６の腕部用案内路１００が広がっていることで、一対の腕部１２６が前後方向に離間可能となる。また穿刺状態では、プランジャ７０の一対の第２頭部突起１１８が外側ハウジング６４の上壁８０ａに引っ掛かる。
【０１０５】
穿刺後は、外側ハウジング６４の２つの湾曲アーム８８が本体側クレードル４２の側壁５２ｄから抜けた位置に移動している。そのため、ユーザが外側ハウジング６４を上方向に引き上げると、本体側クレードル４２から外側ハウジング６４が離脱する。この際、図１７に示すように、外側ハウジング６４にプランジャ７０の一対の第２頭部突起１１８が引っ掛かり、プランジャ７０も引き上げられる。また、挿入装置６０は、プランジャ７０の引き上げに伴い、バネ６８を介して内側ハウジング６６も上方向に上昇させる。
【０１０６】
一方、カニューレ部１８は、体表Ｓに貼り付けられ且つ内側ハウジング６６から離脱したカニューレ側クレードル４４に保持されているので、体表Ｓ側に残留する。そのため、挿入チューブ２２に対し針１１４が上方向に引き上げられる。また、プランジャ７０は、腕部１２６と上側台部１２０の係合が解除されていることで、引き上げ時に係脱機構部１１２の下側台部１２４を下方向に移動させ、一対のフック部１３２を相互に外側に開かせる。これによりプランジャ７０によるカニューレ部１８の保持が解除される。すなわち、留置部品７２全体が離脱部品７４から分離する。
【０１０７】
留置部品７２は、図２Ｂに示すように、カニューレ部１８を本体側クレードル４２から分離した状態で、患者の体表Ｓ上に留置される。そして、図２Ａに示すように、この留置部品７２の本体側クレードル４２に対し、側壁５２の非形成箇所からポンプ本体１２をスライド挿入することで、ポンプ本体１２が組み付けられる。薬液投与装置１０は、ポンプ本体１２の組付後、接続チューブ２０を介してポンプ本体１２の薬液をカニューレ部１８の挿入チューブ２２から吐出する。
【０１０８】
一方、離脱部品７４は、図５Ｄに示すように、ユーザにより上下逆さまにしたキャップ６２に載せて下方向に多少押圧されることで、キャップ６２の内側ハウジング用爪部７８ａに内側ハウジング６６の外側弧状部９６（フレーム部９４）が引っ掛かる。これにより、キャップ６２と離脱部品７４と一体化して針１１４の露出が防止された廃棄状態となる。よって、ユーザは、安全に挿入装置６０を廃棄することができる。
【０１０９】
以上のように、薬液投与装置１０は、ポンプ本体１２と、挿入チューブ２２を有するカニューレ部１８とが体表Ｓ上で分離して固着される。従って、薬液投与装置１０は、衝撃等の外力がポンプ本体１２に加わっても、ポンプ本体１２からカニューレ部１８まで伝わることが低減され、挿入チューブ２２を体内に安定的に挿入し続ける。また、カニューレ部１８は、ポンプ本体１２に比べて充分に小型化することができ、長時間の携帯でも外力が直接伝わる機会が大幅に低減する。よって、体内に薬液を良好に投与し続けることができる。
【０１１０】
この場合、カニューレ部１８がポンプ本体１２に非接触で覆われることで、体表Ｓ上でポンプ本体１２によりカニューレ部１８を隠すことができる。そのため、外力がカニューレ部１８に直接伝わる機会を一層低減することができる。
【０１１１】
また、薬液投与装置１０は、ポンプ本体１２が本体側クレードル４２に取り付けられ、カニューレ部１８がカニューレ側クレードル４４に取り付けられることで、ポンプ本体１２とカニューレ部１８を容易に分離することができる。さらに、カニューレ側クレードル４４がカニューレ用空間４２ａに配置されることで、ポンプ本体１２とカニューレ部１８を分離しつつ相互を近傍位置に固着することができる。これにより、接続チューブ２０によるポンプ本体１２とカニューレ部１８の接続状態をより安定化させることができる。そして、挿入装置６０は、カニューレ部１８、本体側及びカニューレ側クレードル４２、４４を一体的に組み付けることで、この組立体１５を体表Ｓ上に容易に位置決めし、単純な動作により挿入チューブ２２を体内に穿刺することができる。
【０１１２】
上記において、本発明について好適な実施形態をあげて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【０１１３】
１０…薬液投与装置              １２…ポンプ本体
１４…固定部材                  １８…カニューレ部
２０…接続チューブ              ２２…挿入チューブ
４２…本体側クレードル          ４２ａ…カニューレ用空間
４４…カニューレ側クレードル    ６０…挿入装置
６２…キャップ                  ６４…外側ハウジング
６６…内側ハウジング            ７０…プランジャ
８８…湾曲アーム                ９０…鍵孔
１００…腕部用案内路            １０２…脚部用案内路
１０４…弾性片                  １１６…第１頭部突起
１１８…第２頭部突起            １２６…腕部
１２８…脚部                    １３２…フック部
１３８…保持ブロック            １３８ａ…空間部
１３８ｃ…流動路                １４２…パッキン
【図１】
2016154599.tif 000003
【図２】
2016154599.tif 000004
【図３】
2016154599.tif 000005
【図４】
2016154599.tif 000006
【図５】
2016154599.tif 000007
【図６】
2016154599.tif 000008
【図７】
2016154599.tif 000009
【図８】
2016154599.tif 000010
【図９】
2016154599.tif 000011
【図１０】
2016154599.tif 000012
【図１１】
2016154599.tif 000013
【図１２】
2016154599.tif 000014
【図１３】
2016154599.tif 000015
【図１４】
2016154599.tif 000016
【図１５】
2016154599.tif 000017
【図１６】
2016154599.tif 000018
【図１７】
2016154599.tif 000019