(57)【要約】【課題】鉄剤と赤血球産生ホルモン剤とをバランスよく相関性を持って投与し、血中ヘモクロビンを目標範囲内に収める。【解決手段】赤血球産生ホルモン剤の過去の投与量の増減に応じて（図１１ステップ３４〜５０）、赤血球産生ホルモン剤投与変換テーブル１１〜１６（図５〜１０）が選択され、このテーブルで現在データ（第一データ）Ｈｂ１と１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂなどによって投与条件Ａ〜Ｇが決定され、原則として１月変化量データΔＨｂなどが大きいほど、赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす（投与条件Ａ、Ｂ、ステップ５７）、変更せず増減無（投与条件Ｃ〜Ｅ、ステップ６４）、増やす（投与条件Ｆ、Ｇ、ステップ７７）情報が出力される。減らすときでも、鉄剤の投与が減っているときは（ステップ６０）、変更しない増減無の情報に修正する（ステップ６１）。【選択図】図１２
2016029525.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血中ヘモグロビンの第一データを取り込む第一の取り込み処理と、
この取り込みより前の時点での、上記患者の血中ヘモグロビンの第二データを取り込む第二の取り込み処理と、
これらの取り込まれた両データの変化量を示す第一変化量データを求める第一の求め処理と、
上記第二データに係る時点で、鉄剤を上記患者に投与したか否かの情報を取り込む第三の取り込み処理と、
予め設定された上記患者における血中のヘモグロビンの目標範囲につき、上記第一データが当該目標範囲内の低い低値でありかつ上記第一変化量データが第一の所定値以上であり、さらに上記第三の取り込み処理で取り込まれた情報が上記患者に鉄剤を投与する情報のときには、患者の血中ヘモグロビンを増加させる鉄剤を投与しない情報を出力し、これ以外のときまたは上記第一のデータが上記目標範囲より低いときには、当該鉄剤を当該患者に投与する情報を出力する第一の出力処理と、
この第一の出力処理または上記第三の取り込み処理の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力する、  若しくは  この第一の出力処理または上記第三の取り込み処理の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報を出力する赤血球産生ホルモン剤情報出力処理とを、コンピュータに実行させる薬剤投与情報提供のためのコンピュータプログラム。
【請求項２】
患者の血中ヘモグロビンの第一データを取り込む第一の取り込み手段と、
この取り込みより前の時点での、上記患者の血中ヘモグロビンの第二データを取り込む第二の取り込み手段と、
これらの取り込まれた両データの変化量を示す第一変化量データを求める第一の求め手段と、
上記第二データに係る時点で、鉄剤を上記患者に投与したか否かの情報を取り込む第三の取り込み手段と、
予め設定された上記患者における血中のヘモグロビンの目標範囲につき、上記第一データが当該目標範囲内の低い低値でありかつ上記第一変化量データが第一の所定値以上であり、さらに上記第三の取り込み手段で取り込まれた情報が上記患者に鉄剤を投与する情報のときには、患者の血中ヘモグロビンを増加させる鉄剤を投与しない情報を出力し、これ以外のときまたは上記第一のデータが上記目標範囲より低いときには、当該鉄剤を当該患者に投与する情報を出力する第一の出力手段と、
この第一の出力手段または上記第三の取り込み手段の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力する、  若しくは  この第一の出力手段または上記第三の取り込み手段の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報を出力する赤血球産生ホルモン剤情報出力手段とを備えたことを特徴とする薬剤投与情報提供装置。
【請求項３】
請求項２記載の第一の取り込み手段、第二の取り込み手段、第一の求め手段、第三の取り込み手段を備え、
予め設定された上記患者における血中のヘモグロビンの目標範囲につき、上記第一データが当該目標範囲内の上記低値以上の中値でありかつ上記第一変化量データが上記第一の所定値より小さい第二の所定値以上であるときには、患者の血中ヘモグロビンを増加する鉄剤を投与しない情報を出力し、これ以外のときには当該鉄剤を当該患者に投与する情報を出力する第二の出力手段と、
この第二の出力手段または上記第三の取り込み手段の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力する、  若しくは  この第二の出力手段または上記第三の取り込み手段の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報を出力する赤血球産生ホルモン剤情報出力手段とを備えたことを特徴とする請求項２記載の薬剤投与情報提供装置。
【請求項４】
請求項２記載の第一の取り込み手段、第二の取り込み手段、第一の求め手段、第三の取り込み手段を備え、
予め設定された上記患者における血中のヘモグロビンの目標範囲につき、上記第一データが当該目標範囲内の上記中値以上の高値であり、かつ上記第一変化量データが上記第二の所定値より小さい第三の所定値以上のとき、または当該目標範囲より高いときには、患者の血中ヘモグロビンを増加する鉄剤を投与しない情報を出力し、これ以外のときには当該鉄剤を当該患者に投与する情報を出力する第三の出力手段と、
この第三の出力手段または上記第三の取り込み手段の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力する、  若しくは  この第三の出力手段または上記第三の取り込み手段の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報を出力する赤血球産生ホルモン剤情報出力手段とを備えたことを特徴とする請求項３記載の薬剤投与情報提供装置。
【請求項５】
上記目標範囲は血中ヘモグロビンが１２ｇ／ｄｌ（デシリットル）から１０ｇ／ｄｌの範囲であり、  
上記目標範囲内の低値は１０ｇ／ｄｌ以上かつ１１ｇ／ｄｌ未満、上記目標範囲内の中値は１１ｇ／ｄｌ以上かつ１１．５ｇ／ｄｌ未満、上記目標範囲内の高値は１１．５ｇ／ｄｌ以上かつ１２ｇ／ｄｌ未満であり、
上記第一変化量データの第一の所定値はプラス＋０．６ｇ／ｄｌまたはプラス＋０．３ｇ／ｄｌ、上記第一変化量データの第二の所定値はマイナス−０．３ｇ／ｄｌ、上記第一変化量データの第三の所定値はマイナス−０．７ｇ／ｄｌであり、
上記第一データの取り込みと第二データの取り込みとの間隔時間は１か月であることを特徴とする請求項４記載の薬剤投与情報提供装置。
【請求項６】
請求項２記載の第一の取り込み手段、第二の取り込み手段、第一の求め手段を備え、
上記第一データに係る時点付近で、赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やしたか減らしたか変更しない増減無かの情報を取り込む第四の取り込み手段と、
この第四の取り込み手段からの情報が変更しない増減無で、上記第一の求め手段からの第一変化量データが第四の所定値以上であれば、患者への赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす情報を出力し、  上記第一の求め手段からの第一変化量データが上記第四の所定値より小さい第五の所定値以上でかつ当該第四の所定値未満であれば、患者への赤血球産生ホルモン剤の投与量の変更しない増減無の情報を出力し、  上記第一の求め手段からの第一変化量データが上記第五の所定値より小さい第六の所定値以上でかつ当該第五の所定値未満であれば、患者への赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報を出力し、  しかもこの第四の所定値、第五の所定値及び第六の所定値を、上記第一の取り込み手段から取り込まれた第一データの値が大きいほど小さく修正して出力、または小さいほど大きく修正して出力する第四の出力手段と、
上記第四の取り込み手段からの情報が増やす情報であれば、上記第四の出力手段における第四の所定値、第五の所定値または第六の所定値を大きくする修正をする第一の修正手段と、
上記第四の取り込み手段からの情報が減らす情報であれば、上記第四の出力手段における第四の所定値、第五の所定値または第六の所定値を小さくする修正をする第二の修正手段とを備えたことを特徴とする薬剤投与情報提供装置。
【請求項７】
上記第一データに係る時点と、上記第二データに係る時点との間における時点で、上記患者の血中ヘモグロビンの第三データを取り込む第五の取り込み手段と、
この第三データと上記第一データとの変化量を示す第二変化量データを求める第二の求め手段と、
上記第四の出力手段における第一変化量データを上記第二の求め手段で求められた第二変化量データに置き換え、上記第四の出力手段における第四の所定値、第五の所定値または第六の所定値を、上記第一データが大きい場合には、大きく修正し、上記第一データが小さい場合には、小さく修正する第三の修正手段を備えたことを特徴とする請求項６記載の薬剤投与情報提供装置。
【請求項８】
請求項２の第一の出力手段、第三の取り込み手段を備え、
上記第四の出力手段で出力される情報が赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす情報の場合、上記第一の出力手段で出力される情報が鉄剤を投与しない情報で、上記第三の取り込み手段で取り込まれた情報が患者に鉄剤を投与する情報のときには、この赤血球産生ホルモン剤の投与量を、減らす情報を変更しない増減無の情報に切り換える第一の切り換え手段を備えたことを特徴とする請求項６記載の薬剤投与情報提供装置。
【請求項９】
請求項２の第一の出力手段、第三の取り込み手段を備え、
上記第四の出力手段で出力される情報が赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報の場合、上記第一の出力手段で出力された情報が患者に鉄剤を投与しない情報のときには、この赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を、増やす情報に切り換える第二の切り換え手段を備えたことを特徴とする請求項６記載の薬剤投与情報提供装置。
【請求項１０】
請求項２の第一の出力手段、第三の取り込み手段を備え、
上記第四の出力手段で出力される情報が赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報の場合、上記第一の出力手段で出力される情報が鉄剤を投与する情報で、上記第三の取り込み手段で取り込まれた情報が患者に鉄剤を投与する情報のときには、この赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を、増やす情報に切り換える第三の切り換え手段を備えたことを特徴とする請求項６記載の薬剤投与情報提供装置。
【請求項１１】
請求項２の第一の出力手段、第三の取り込み手段を備え、
上記第四の出力手段で出力される情報が赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報の場合、上記第一の出力手段で出力される情報が鉄剤を投与する情報で、上記第三の取り込み手段で取り込まれた情報が患者に鉄剤を投与しない情報のときには、この赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報を、変更しない増減無の情報に切り換える第四の切り換え手段を備えたことを特徴とする請求項６記載の薬剤投与情報提供装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤投与情報提供装置及び薬剤投与情報提供のためのコンピュータプログラムに関し、特に薬剤の投与に関する情報を提供する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、貧血などの治療のため、鉄剤を投与したり、赤血球産生ホルモン剤を投与したりすることが行われてきた。鉄剤（鉄欠乏症貧血治療剤）投与によって、血中の赤血球を増やしヘモクロビン量が補てんされる。
【０００３】
赤血球産生ホルモン剤は、赤血球の産生を促進するホルモンであり、この投与によって、血中の赤血球を増やしヘモクロビン量が補てんされる。しかし、これらの鉄剤と赤血球産生ホルモン剤とは無関係に、または明確な相関性をもたずに、投与されてきた。
【０００４】
【特許文献１】特表２００２−５２２５５８号公報
【特許文献１】特表２００３−５１７４６２号公報
【特許文献１】特表２００４−５２２６９６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、本発明の目的は、鉄剤と赤血球産生ホルモン剤とをバランスよく相関性を持って投与できる、薬剤投与情報提供装置を提供することである。また、人工透析を行う患者にあっては、血中ヘモクロビンが少なく貧血になることは良くないが、逆に血中ヘモクロビンが多すぎても人工透析に支障が生じて悪影響が生じるため、血中ヘモクロビンの目標範囲を健常者に比べて低くしている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は、  患者の血中ヘモグロビンの第一データを取り込む第一の取り込み手段と、  この取り込みより前の時点での、上記患者の血中ヘモグロビンの第二データを取り込む第二の取り込み手段と、  これらの取り込まれた両データの変化量を示す第一変化量データを求める第一の求め手段と、  上記第二データに係る時点で、鉄剤を上記患者に投与したか否かの情報を取り込む第三の取り込み手段と、  予め設定された上記患者における血中のヘモグロビンの目標範囲につき、上記第一データが当該目標範囲内の低い低値でありかつ上記第一変化量データが第一の所定値以上であり、さらに上記第三の取り込み手段で取り込まれた情報が上記患者に鉄剤を投与する情報のときには、患者の血中ヘモグロビンを増加させる鉄剤を投与しない情報を出力し、これ以外のときまたは上記第一のデータが上記目標範囲より低いときには、当該鉄剤を当該患者に投与する情報を出力する第一の出力手段と、  この第一の出力手段または上記第三の取り込み手段の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力する、  若しくは  この第一の出力手段または上記第三の取り込み手段の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報を出力する赤血球産生ホルモン剤情報出力手段とを備えた。
【発明の効果】
【０００７】
これにより、不用意に血中ヘモクロビンが増えすぎたり、また逆に不用意に血中ヘモクロビンが減りすぎたりすることがなくなり、鉄剤と赤血球産生ホルモン剤とをバランスよく相関性を持って投与できる。特に、人工透析を行う患者にあっても、同様に鉄剤と赤血球産生ホルモン剤とをバランスよく相関性を持って投与できる。
【０００８】
鉄剤とは、鉄の成分を含む薬剤・サプリメントをいい、経口または静脈注射（血管注入）などによって、患者の血中のヘモクロビンを増やす効果のある薬剤・サプリメントをいう。赤血球産生ホルモン剤とは、経口または静脈注射（血管注入）などによって、患者の赤血球の産生を促進するホルモン剤・サプリメントをいい、エリスロポエチン、ダルベポエチン、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンベータベゴルを含む。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】薬剤投与情報提供装置などの全体回路を示す。
【図２】薬剤投与情報提供処理（全体処理）のフローチャートを示す。
【図３】上記鉄剤投与除外処理（ステップ０５）のフローチャートを示す。
【図４】上記鉄剤投与除外処理（ステップ０５）のフローチャートを示す。
【図５】プログラム／データ記憶部７内のエリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１を示す。
【図６】プログラム／データ記憶部７内のエリスロポエチン製剤投与変換テーブル１２を示す。
【図７】プログラム／データ記憶部７内のエリスロポエチン製剤投与変換テーブル１３を示す。
【図８】プログラム／データ記憶部７内のエリスロポエチン製剤投与変換テーブル１４を示す。
【図９】プログラム／データ記憶部７内のエリスロポエチン製剤投与変換テーブル１５を示す。
【図１０】プログラム／データ記憶部７内のエリスロポエチン製剤投与変換テーブル１６を示す。
【図１１】上記エリスロポエチン製剤の投与情報提供処理（ステップ０８）のフローチャートを示す。
【図１２】上記エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ〜Ｇの決定処理（ステップ３２、３５、３８、４１、４４、４７、５０）のフローチャートを示す。
【図１３】上記エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ〜Ｇの決定処理（ステップ３２、３５、３８、４１、４４、４７、５０）のフローチャートを示す。
【符号の説明】
【００１０】
１…コントローラ  ２…アドレス／データバスライン
３…入力部  ４…出力部
５…インターフェース部  ６…情報記憶部
７…プログラム／データ記憶部
１１、１２、１３、１４、１５、１６…エリスロポエチン製剤投与変換テーブル
Ｈｂ…血中ヘモグロビンデータ
Ｈｂ１…現在データ（第一データ）
Ｈｂ２…１月前データ（第二データ）
Ｈｂ３…半月前データ（第三データ）
ΔＨｂ…１月変化量データ（第一変化量データ）＝Ｈｂ１−Ｈｂ２（Ｈｂ２−Ｈｂ１）
δＨｂ…半月変化量データ（第二変化量データ）＝Ｈｂ１−Ｈｂ３（Ｈｂ３−Ｈｂ１）
目標範囲（鉄剤用）…１０ｇ／ｄｌ〜１２ｇ／ｄｌ
目標範囲（エリスロポエチン製剤用）…９ｇ／ｄｌ〜１２ｇ／ｄｌ
低値…１０ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１１ｇ／ｄｌ（１０ｇ／ｄｌ〜１１ｇ／ｄｌ）
中値…１１ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１１．５ｇ／ｄｌ（１１ｇ／ｄｌ〜１１．５ｇ／ｄｌ）
高値…１１．５ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１２ｇ／ｄｌ（１１．５ｇ／ｄｌ〜１２ｇ／ｄｌ）
第一の所定値Ａ…０．６ｇ／ｄｌ
第一の所定値Ｂ…０．３ｇ／ｄｌ
第二の所定値…−０．３ｇ／ｄｌ
第三の所定値…−０．７ｇ／ｄｌ
第四の所定値…エリスロポエチン製剤の投与条件ＡまたはＢが選択される、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂのそれぞれの値
第五の所定値…エリスロポエチン製剤の投与条件ＣまたはＤまたはＥが選択される、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂのそれぞれの値
第六の所定値…エリスロポエチン製剤の投与条件ＦまたはＧが選択される、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂのそれぞれの値
【発明を実施するための形態】
【００１１】
（１）全体回路
図１は、薬剤投与情報提供装置の中の全体回路を示し、薬剤投与情報提供のデータ処理装置、薬剤投与情報提供方法を実現するための装置、薬剤投与情報提供のためのコンピュータプログラムを実行する装置、薬剤投与情報提供装置、サーバーまたはパソコンの全体回路を示す。
【００１２】
この全体回路は、コントローラ１（中央処理演算装置であるＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなど）を中心に、アドレス信号及びデータ信号が双方向に伝達されるアドレス／データバスライン２を介して入力部３、出力部４、インターフェース部５、情報記憶部６、プログラム／データ記憶部７等と電気的に接続されて構成されている。
【００１３】
入力部３は、キーボ−ド、マウス、タッチパネル、デジタイザなどの文字入力装置または画像入力装置などからなっている。文字入力装置からは、患者の血中ヘモグロビンのデータ、血中ヘモグロビンの変化量データ、鉄剤の投与情報、エリスロポエチン製剤（赤血球産生ホルモン剤）の投与量情報などが入力され、文章数値データ、日付日時データなども入力され、さらに、その他の各種データを処理するためのコマンド、設定・指示データ、その他の情報が入力されてもよい。
【００１４】
出力部４は、ディスプレイ、プリンタなどから構成されており、上記薬剤の投与情報などの各種データ、種々の情報の入力画面、制御画面、出力画面などが表示画面に表示／印刷されるなどの出力処理が行われる。
【００１５】
インターフェース部５は、ＬＡＮ、外部機器接続用のなどの送受信回路などからなり、外部入力装置と外部出力装置とからなる外部装置が接続される。このインターフェース部５を通じて、他のパソコンなどからも、上記患者の血中ヘモグロビンのデータ、血中ヘモグロビンの変化量データ、鉄剤を投与情報、エリスロポエチン製剤の投与量情報などのほか、その他のデータ、コマンド、設定・指示データ、その他の情報、プログラムが送受される。
【００１６】
プログラム／データ記憶部７（内部記憶媒体／手段）はフラッシュメモリ、ＥＥＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＣＤ−ＲＯＭなどＲＯＭ等の不揮発性メモリと、ＲＡＭ、キャッシュメモリ、ハードディスク、磁気カード、磁気ディスク、ＣＤ−ＲＡＭ、ＤＶＤ（デジタルビデオディスク）等が用いられた一時記憶メモリという大別して二種類の記憶装置（記憶手段）から構成されている。
【００１７】
そして、プログラム／データ記憶部７のＲＯＭには、薬剤投与情報提供装置（全体回路）で実行されるプログラムや各種処理に使用される汎用データが記憶される。このプログラムは後述するフローチャートに対応している。また、プログラム／データ記憶部７の一時記憶メモリには、プログラム処理中のデータの一時的な蓄積等、つまりワーキングメモリ若しくはキャッシュメモリとして用いられ、フラグ、モードなども記憶される。
【００１８】
また、情報記憶部６（外部記憶補助媒体／手段、補助記憶媒体）は、磁気ディスク、光ディスク、フレキシブルディスク（プロッピィーディスク）、磁気ドラム、磁気テープ、メモリカード、ＣＤ−ＲＡＭ、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤなどの大量情報記憶／保存メディアとそれらのメディアへの情報書き込み／読み出し装置等（ドライブ装置、インターフェイス回路）から構成されている。
【００１９】
なお、場合によって、薬剤投与情報提供装置は、情報記憶部６のＲＯＭ内に予め記憶されたプログラムによって単一の処理が行われる専用装置とされ、情報記憶部６に保存されたプログラムが、適宜、プログラム／データ記憶部７のＲＡＭ内に呼び込まれて起動される汎用のコンピュータ装置とされる。この場合は、情報記憶部６には、コントローラ１によって実行される基本ソフト（オペレーティングソフト）、システムソフト、応用プログラムを含む各プログラムが保存されている。
【００２０】
そして、薬剤投与情報提供装置の電源立ち上げ時、または新たなプログラムの起動時等において、情報記憶部６から読み出されて取り込まれ、プログラム／データ記憶部７のＲＡＭ等に一時的に保存されると共に、コントローラ１によって実行される。つまり、薬剤投与情報提供装置によって実行されるプログラムが、情報記憶部６に保存されており、適宜読み出されて取り込まれてコントローラ１によって実行される。
【００２１】
この場合、新たなプログラムへの変更は、情報記憶部６内に保存されているプログラム自体が置き換えられるか、若しくはプログラムの保存されているＣＤ−ＲＯＭ、磁気ディスク、フレキシブル磁気ディスク等が交換される（インストール／転送される）ことで行われる。
【００２２】
また、プログラム／データ記憶部７のＥＰＲＯＭに保存されたプログラムを専用に実行するコンピュータ装置の場合には、同じように、ＣＤ−ＲＯＭ、磁気ディスク、フレキシブル磁気ディスク等が交換される（インストール／転送される）ことに呼応してＥＰＲＯＭ等の書き換えが行われるか、またはＲＯＭ自体の交換によって達成される。
【００２３】
なお、このプログラムの新規置き換えは、場合によって、上記インターフェース部５を通じて、インターネット回線、電話回線、公衆回線またはＬＡＮ回線を介して接続されている他のコンピュータなどの外部装置から送られてくる。つまり、コンピュータ装置（全体回路）で実行されるプログラムが、情報記憶部６に対して直接的に交換されたり、インターネットなどの通信網を介して国内外の外部装置から送られてきたもので交換されたりする。
【００２４】
したがって、場合によって、薬剤投与情報提供装置（全体回路）において実行されるプログラムが、起動の度毎に、国内外の外部装置から送られてくる。つまり、薬剤投与情報提供装置の情報記憶部６に応用プログラムが保存されておらず、国内外の外部装置から送られてくるプログラムを実行する端末装置の役目のみが、本発明の薬剤投与情報提供装置（全体回路）に与えられる。さらには、国内外の外部装置からプログラムとそのプログラムによって処理されるデータが共に送られてきて、そのプログラムによってデータ処理がなされた後、その結果が国内外の外部装置に送り返される。
【００２５】
また、コンピュータ装置で実行されるプログラムは、場合によって、ＯＳなどの基本プログラムを基に、応用プログラムが実行されるような、一般的なコンピュータシステムによるプログラムであり、ＯＳを含む統一化された一つのプログラムのみが実行される専用のコンピュータシステムである。よって、それらの統一化されたプログラムが国内外の外部装置から与えられるし、応用プログラムまたは基本プログラムまたはプログラムの一部のみが国内外の外部装置から送られてきて実行される。
【００２６】
なお、場合によって、本コンピュータ装置に予め別のオペレーティングシステム、システムプログラム（ＯＳ）、その他のプログラムが記憶され、上記プログラムはこれらのＯＳ、その他のプログラムとともに実行される。このプログラムは本装置（コンピュータ本体）にインストールされ実行されるときに、別のプログラムとともにまたは単独で請求項（特許請求の範囲）または末尾の他の発明の効果の各請求項に記載された処理・機能を実行させる。
【００２７】
また、場合によって、このプログラムの一部または全部が本装置以外の１つ以上の国内外の単数又は複数の別装置に記憶されて実行され、本装置と別装置との間には通信手段を介して、これから処理するデータ／既に処理されたデータ／プログラムが送受され、本装置及び別装置全体として、本発明が実行される。これらの通信手段はインターネット通信システムなどである。
【００２８】
（２）プログラム／データ記憶部７内の記憶データ
上記コントローラ１またはプログラム／データ記憶部７には、目標範囲データが記憶される。この目標範囲データは、患者の正常なまたは適正な血中ヘモグロビンデータＨｂの値の範囲を示し、鉄剤投与においては、図３、４に示す通り、１０ｇ／ｄｌ（グラム／デシリットル）〜１２ｇ／ｄｌの範囲であり、エリスロポエチン製剤（赤血球産生ホルモン剤）投与においては、図５〜１０に示す通り、９ｇ／ｄｌ（グラム／デシリットル）〜１２ｇ／ｄｌの範囲としている。したがって、目標範囲データは二種類存在する。
【００２９】
「鉄剤」における目標範囲データ１０ｇ／ｄｌ〜１２ｇ／ｄｌのうち、低値は１０ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１１ｇ／ｄｌの範囲であり、中値は１１ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１１．５ｇ／ｄｌの範囲であり、高値は１１．５ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１２ｇ／ｄｌの範囲であり、これらの値も記憶される。
【００３０】
「エリスロポエチン製剤」における目標範囲データ９ｇ／ｄｌ〜１２ｇ／ｄｌのうち、低値は１０ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１１ｇ／ｄｌの範囲であり、中値は１１ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１１．５ｇ／ｄｌの範囲であり、高値は１１．５ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１２ｇ／ｄｌの範囲であり、これらの値も記憶される。
【００３１】
また、コントローラ１またはプログラム／データ記憶部７には、現在データ（第一データ）Ｈｂ１、１月前データ（第二データ）Ｈｂ２、半月前データ（第三データ）Ｈｂ３、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂ、半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂ、鉄剤投与データ、鉄剤の投与量データ、エリスロポエチン製剤投与データ、エリスロポエチン製剤の投与量データ、エリスロポエチン製剤の投与量の増減データ、ＴＳＡＴデータ、フェリチンデータなども患者ごとに記憶される。
【００３２】
現在データ（第一データ）Ｈｂ１は、当日または近日における、患者の血中ヘモグロビンのデータ（ｇ／ｄｌ）を示し、１月前データ（第二データ）Ｈｂ２は、1か月前に患者から採取した血中ヘモグロビンのデータ（ｇ／ｄｌ）を示し、半月前データ（第三データ）Ｈｂ３は、半月前に患者から採取した血中ヘモグロビンのデータ（ｇ／ｄｌ）を示す。
【００３３】
Ｈｂはヘモクロビンを意味する。現在データ（第一データ）Ｈｂ１は、患者の検査ごとに入力・記憶・蓄積されていき、時間経過に応じて、薬剤投与情報提供装置（全体回路）内の計時回路（図示せず）によって、自動的に、半月前データ（第三データ）Ｈｂ３、１月前データ（第二データ）Ｈｂ２、…とされていく。
【００３４】
１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂは、上記現在データ（第一データ）Ｈｂ１から１月前データ（第二データ）Ｈｂ２を差し引いて求められた減算値、つまり最近の１か月間の血中ヘモグロビン量の変化量を示す。半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂは、上記現在データ（第一データ）Ｈｂ１から半月前データ（第三データ）Ｈｂ３を差し引いて求められた減算値、つまり最近の半月間の血中ヘモグロビン量の変化量を示す。
【００３５】
このような１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂ及び半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂを求める演算は、随時実行され、または後述するフローチャートに応じたプログラムの中で実行される。この演算結果は、プログラム／データ記憶部７に書き込まれ記憶される。
【００３６】
鉄剤投与データは、上記現在、１月前、半月前、…ごとに、鉄剤を投与したか否かを示す。この鉄剤投与データは、後述する図２のステップ０６、０７の出力処理によって、または、医師・薬剤師などの上記患者への診療・相談によって入力され、プログラム／データ記憶部７内に書き込まれ記憶される。上記鉄剤の投与量データは、上記現在、１月前、半月前、…ごとの鉄剤の投与量を示す。
【００３７】
上記エリスロポエチン製剤投与データは、上記現在、１月前、半月前、…ごとに、エリスロポエチン製剤を投与したか否かを示す。上記エリスロポエチン製剤の投与量データは、上記現在、１月前、半月前、…ごとのエリスロポエチン製剤の投与量を示す。
【００３８】
このエリスロポエチン製剤の投与量データは、後述する図１２〜１３のステップ５７、６１、６４、６７、７７、７８の出力処理によって、または、医師・薬剤師などの上記患者への診療・相談によって入力され、プログラム／データ記憶部７内に書き込まれ記憶される。この場合、前回のエリスロポエチン製剤の投与量に対して、ステップ５７、６１、６４、６７、７７、７８で出力される、増やす・減らす・変更しない増減無のデータに応じて決定される増減量が加算・減算される。このようなエリスロポエチン製剤の増減量は、医師・薬剤師などの診察・相談などによってあらかじめ決められている。
【００３９】
エリスロポエチン製剤の投与量の増減データは、上記現在、１月前、半月前、…ごとのエリスロポエチン製剤の投与量の前回に対しての増やす（増加）、減らす（減少）、増減無（そのまま、変動なし）を示す。このエリスロポエチン製剤の投与量の増減データは、後述する図１２〜１３のステップ５７、６１、６４、６７、７７、７８の出力処理によって、または、医師・薬剤師などの上記患者への診療・相談によって入力され、プログラム／データ記憶部７内に書き込まれ記憶される。
【００４０】
上記ＴＳＡＴデータは、鉄飽和率、つまり体内で鉄分がどのくらい蛋白質に結合されているか、つまり補給した鉄分が体内で結合される余地がどのくらいあるかを示し、血清鉄量をＴＩＢＣデータで割ったものであり、このＴＩＢＣデータは鉄と体内の蛋白質との結合能力を示す。
【００４１】
上記フェリチンデータは、肝臓内で貯蔵されている鉄分量（血液量）を示す。上記各データは、実際には、上記データが操作者によって上記薬剤投与情報提供装置に患者ごとに入力されるときに、薬剤投与情報提供装置内で計時されている年月日時データに基づき、当該年月日時データごとにかつ患者ごとにプログラム／データ記憶部７に記憶され、これら年月日時データと現在の年月日データとに基づいて、上記現在、１月前、半月前、２月前、２月半前、３月前、３月半前、４月前、４月半前、………が判別決定される。
【００４２】
（３）薬剤投与情報提供処理
図２は、薬剤投与情報提供処理（全体処理）のフローチャートを示す。
図２の処理は電源投入または当該プログラム実行の所定処理によって開始され、まず、イニシャライズ処理が実行され（ステップ００）、上記情報記憶部６、プログラム／データ記憶部７のエラーチェック、その他の初期化が行われる。
【００４３】
次いで、患者の電子カルテを開く、現在データ（第一データ）Ｈｂ１を入力する、または所定の指示動作があれば（ステップ０１）、プログラム／データ記憶部７に記憶された現在データ（第一データ）Ｈｂ１から１月前データ（第二データ）Ｈｂ２が差し引かれて１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが求められる（ステップ０２）。
【００４４】
また、現在データ（第一データ）Ｈｂ１から半月前データ（第三データ）Ｈｂ３が差し引かれて半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂが求められる。同様にして他の１月期間、半月期間、１．５月期間、２月期間、２．５月期間、３月期間、………の変化量データが求められ、プログラム／データ記憶部７に書き込まれ記憶される（ステップ０２）。
【００４５】
したがって、半月前データ（第三データ）Ｈｂ３は、上記現在データ（第一データ）Ｈｂ１に係る時点と、上記１月前データ（第二データ）Ｈｂ２に係る時点との間における時点で、上記患者の血中ヘモグロビンが取り込まれることになる。この両時点の間であれば、半月ではなく、一週間、三週間の時点でもよい。
【００４６】
このようにして求められるデータは、１月ごとの１月のデータ（定期採血）と、この１月ごとの採血の中間で行われる、半月間の半月のデータ（中間採血）とがある。この１月のデータ（定期採血）と半月のデータ（中間採血）との区別は、最初の採血の年月日時で決定されるが、途中でリセットされて、新たに決定されることもある。
【００４７】
上記ＴＩＢＣデータが２０％以下で、鉄飽和率が低く（ステップ０３）、上記フェリチンデータが１００ｎｇ／ｍｌ（ナノグラム／ミリリットル）以下で、肝臓内の鉄分量（血液量）が少ない時で（ステップ０４）、鉄剤投与除外基準に該当しない場合（ステップ０５）、鉄剤投与情報、例えば鉄剤を週１回ずつ１か月（４週間）４０ｍｇずつ投与する情報を上記出力部４に出力する（ステップ０６）。
【００４８】
したがって、鉄剤投与除外基準に該当しなければ、ＴＩＢＣデータが２０％以下かつフェリチンデータが１００ｎｇ／ｍｌ以下であれば、無条件に鉄剤を投与すべき情報が出力される（ステップ０６）。これにより、鉄飽和率が低く、肝臓内の貯蔵鉄分量（血液量）が少なければ、鉄剤を投与すべき情報が出力される。
【００４９】
上記ステップ０３〜０５の基準・条件が満たさなければ、鉄剤の投与を見送り投与しない情報が出力部４に出力される（ステップ０７）。これにより、血中ヘモグロビンが増えすぎるのが防がれる。
【００５０】
次いで、エリスロポエチン製剤（赤血球産生ホルモン剤）の投与情報提供処理が実行される（ステップ０８）。これにより、ステップ０６、０７とステップ０８の相関処理によって、鉄剤とエリスロポエチン製剤とにつき相関性を持ってバランスよく投与できる。
【００５１】
（４）鉄剤投与除外処理（ステップ０５）
図３、図４は上記鉄剤投与除外処理（ステップ０５）のフローチャートを示す。
この処理では、上記血中ヘモグロビンの現在データ（第一データ）Ｈｂ１をプログラム／データ記憶部７から読み出して取り込み、これが目標範囲データ内の低値１０ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１０．５ｇ／ｄｌであり（ステップ１０、１１）、同じく１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂをプログラム／データ記憶部７から読み出して取り込み、これが０．６ｇ／ｄｌ（第一の所定値Ａ）以上であり（ステップ１２）、さらに１月前の鉄剤投与データを読み出して取り込み、これが投与する情報のとき（ステップ１３）、鉄剤の投与を見送り投与しない情報を出力部４に出力する（ステップ０７）。
【００５２】
これにより、現在データ（第一データ）Ｈｂ１が目標範囲内で低くても、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂがプラスで大きく、１月前の鉄剤投与データが投与であれば、鉄剤が投与されず、血中ヘモグロビンが増えすぎるのが防がれる。上記ステップ１０〜１３の基準・条件を満たさないときには、上記鉄剤を投与すべき情報が出力される（ステップ０６）。
【００５３】
上記ステップ１０〜１３、０６、０７の処理によって、予め設定された上記患者における血中のヘモグロビンの目標範囲１０ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１２ｇ／ｄｌにつき、上記現在データ（第一データ）Ｈｂ１が当該目標範囲内の低い低値１０ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１０．５ｇ／ｄｌでありかつ上記１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが第一の所定値Ａプラス＋０．６ｇ／ｄｌ以上であり、さらに上記鉄剤投与データが上記患者に鉄剤を投与する情報のときには、患者の血中ヘモグロビンを増加させる鉄剤を投与しない情報が出力される。これ以外のときまたは上記現在データ（第一データ）Ｈｂ１が上記目標範囲より低いときＨｂ＜１０ｇ／ｄｌには、当該鉄剤を当該患者に投与する情報が出力される。
【００５４】
また、上記血中ヘモグロビンの現在データ（第一データ）Ｈｂ１をプログラム／データ記憶部７から読み出して取り込み、これが目標範囲データ内の低値１０．５ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１１ｇ／ｄｌであり（ステップ１６）、同じく１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂをプログラム／データ記憶部７から読み出して取り込み、これが０．３ｇ／ｄｌ（第一の所定値Ｂ）以上であり（ステップ１７）、さらに１月前の鉄剤投与データを読み出して取り込み、これが投与する情報のとき（ステップ１３）、鉄剤の投与を見送り投与しない情報を出力部４に出力する（ステップ０７）。
【００５５】
この０．３ｇ／ｄｌ（第一の所定値Ｂ）は、上記０．６ｇ／ｄｌ（第一の所定値Ａ）より小さい。これにより、現在データ（第一データ）Ｈｂ１が目標範囲内で低くても、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂがプラスで大きく、１月前の鉄剤投与データが投与であれば、鉄剤が投与されず、血中ヘモグロビンが増えすぎるのが防がれる。
【００５６】
この場合、上記ステップ１１〜１３に比べて、現在データ（第一データ）Ｈｂ１が大きくなると、鉄剤を投与しない基準・条件を決める１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂの基準値・条件値が下げられる。上記ステップ１６〜１７、１３の基準・条件を満たさないときには、上記鉄剤を投与すべき情報が出力される（ステップ０６）。なお、ステップ１１〜１２の処理と、ステップ１６〜１７の処理とは合体させて１つにまとめてもよい。
【００５７】
上記ステップ１６〜１７、１３、０６、０７の処理によって、予め設定された上記患者における血中のヘモグロビンの目標範囲１０ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１２ｇ／ｄｌにつき、上記現在データ（第一データ）Ｈｂ１が当該目標範囲内の低い低値１０．５ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１１ｇ／ｄｌであり、かつ上記１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが第一の所定値Ｂプラス＋０．３ｇ／ｄｌ以上であり、上記鉄剤投与データが上記患者に鉄剤を投与する情報のときには、患者の血中ヘモグロビンを増加させる鉄剤を投与しない情報が出力される。これ以外のときには、当該鉄剤を当該患者に投与する情報が出力される。
【００５８】
さらに、上記血中ヘモグロビンの現在データ（第一データ）Ｈｂ１をプログラム／データ記憶部７から読み出して取り込み、これが目標範囲データ内の中値１１ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１１．５ｇ／ｄｌであり（ステップ２０）、同じく１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂをプログラム／データ記憶部７から読み出して取り込み、これがマイナス−０．３ｇ／ｄｌ（第二の所定値）以上のとき（ステップ２１）、鉄剤の投与を見送り投与しない情報を出力部４に出力する（ステップ０７）。このマイナス−０．３ｇ／ｄｌ（第二の所定値）は、上記０．３ｇ／ｄｌ（第一の所定値）より小さい。
【００５９】
これにより、１月前鉄剤投与の有無にかかわらず、現在データ（第一データ）Ｈｂ１が目標範囲内で中ぐらいでも、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが中ぐらいであれば、鉄剤が投与されず、血中ヘモグロビンが増えすぎるのが防がれる。上記ステップ２０〜２１の基準・条件を満たさないときには、上記鉄剤を投与すべき情報が出力される（ステップ０６）。この場合、ステップ１３と同様に、１月前の鉄剤投与データが投与する情報のとき、鉄剤の投与を見送り投与しない情報を出力してもよい（ステップ０７）。
【００６０】
上記ステップ２０〜２１、０６、０７の処理によって、予め設定された上記患者における血中のヘモグロビンの目標範囲１０ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１２ｇ／ｄｌにつき、上記現在データ（第一データ）Ｈｂ１が当該目標範囲内の上記低値以上の中値１１ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１１．５ｇ／ｄｌでありかつ上記１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが上記第一の所定値より小さい第二の所定値マイナス−０．３ｇ／ｄｌ以上のときには、患者の血中ヘモグロビンを増加させる鉄剤を投与しない情報が出力され、これ以外のときには当該鉄剤を当該患者に投与する情報が出力される。
【００６１】
さらに、上記血中ヘモグロビンの現在データ（第一データ）Ｈｂ１をプログラム／データ記憶部７から読み出して取り込み、これが目標範囲データ内の高値１１．５ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１２ｇ／ｄｌであり（ステップ２４）、同じく１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂをプログラム／データ記憶部７から読み出して取り込み、これがマイナス−０．７ｇ／ｄｌ（第三の所定値）以上のとき（ステップ２５）、鉄剤の投与を見送り投与しない情報を出力部４に出力する（ステップ０７）。このマイナス−０．７ｇ／ｄｌ（第三の所定値）は、上記−０．３ｇ／ｄｌ（第二の所定値）より小さい。
【００６２】
これにより、１月前鉄剤投与の有無にかかわらず、現在データ（第一データ）Ｈｂ１が目標範囲内で高くても、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが一定値以上で増加して大きければ、鉄剤が投与されず、血中ヘモグロビンが増えすぎるのが防がれる。上記ステップ２４〜２５の基準・条件を満たさないときには、上記鉄剤を投与すべき情報が出力される（ステップ０６）。この場合、ステップ１３と同様に、１月前の鉄剤投与データが投与する情報のとき、鉄剤の投与を見送り投与しない情報を出力してもよい（ステップ０７）。
【００６３】
上記ステップ２４〜２５、０６、０７の処理によって、予め設定された上記患者における血中のヘモグロビンの目標範囲１０ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１２ｇ／ｄｌにつき、上記現在データ（第一データ）Ｈｂ１が当該目標範囲内の上記中値以上の高値１１．５ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１２ｇ／ｄｌでありかつ上記１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが上記第二の所定値より小さい第三の所定値マイナス−０．７ｇ／ｄｌ以上のときには、患者の血中ヘモグロビンを増加させる鉄剤を投与しない情報が出力され、これ以外のときには当該鉄剤を当該患者に投与する情報が出力される。
【００６４】
また、上記血中ヘモグロビンの現在データ（第一データ）Ｈｂ１をプログラム／データ記憶部７から読み出して取り込み、これが目標範囲データ内の中値１２ｇ／ｄｌ≦Ｈｂであれば（ステップ２８）、鉄剤の投与を見送り投与しない情報を出力部４に出力する（ステップ０７）。
【００６５】
これにより、現在データ（第一データ）Ｈｂ１が目標範囲外の非常に高いとき、鉄剤の投与を見送り投与しない情報が出力され、血中ヘモグロビンが増えすぎるのが防がれる。上記ステップ２８の基準を満たさないときには、上記鉄剤を投与すべき情報が出力される（ステップ０６）。
【００６６】
この場合、ステップ１３と同様に、１月前の鉄剤投与データが投与する情報のとき、また、ステップ１２、１７、２１、２５と同様に、１月前鉄剤投与の有無にかかわらず、また、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが上記マイナス−０．７ｇ／ｄｌよりさらに小さい所定値以上のとき、鉄剤の投与を見送り投与しない情報を出力してもよい（ステップ０７）。
【００６７】
上記ステップ２８、０６、０７の処理によって、予め設定された上記患者における血中のヘモグロビンの目標範囲１０ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１２ｇ／ｄｌにつき、上記現在データ（第一データ）Ｈｂ１が当該目標範囲内の上記中値以上の高値１２ｇ／ｄｌ≦Ｈｂであるときには、患者の血中ヘモグロビンを増加させる鉄剤を投与しない情報が出力され、これ以外のときには当該鉄剤を当該患者に投与する情報が出力される。
【００６８】
さらに、現在データ（第一データ）Ｈｂ１が１０ｇ／ｄｌ未満で目標範囲外の非常に低いとき、鉄剤が投与される情報が出力され、血中ヘモグロビンが不足するのが防がれる（ステップ１０）。  この場合、ステップ１３と同様に、１月前の鉄剤投与データが投与する情報のとき、また、ステップ１２、１７、２１、２５と同様に、１月前鉄剤投与の有無にかかわらず、また、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが上記０．６ｇ／ｄｌよりさらに大きい所定値以上のとき、鉄剤の投与を見送り投与しない情報を出力してもよい（ステップ０７）。
【００６９】
また、現在データ（第一データ）Ｈｂ１の値いかんにかかわらず、後述するエリスロポエチン製剤の投与条件Ａに該当するときには（ステップ２９）、鉄剤の投与を見送り投与しない情報を出力部４に出力する（ステップ０７）。
【００７０】
これにより、エリスロポエチン製剤の投与量を減らすほど、血中ヘモクロビンが高かったとき、若しくは１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂが大きかったときには、鉄剤の投与を見送り投与しない情報が出力され（ステップ０７）、血中ヘモグロビンが増えすぎるのが防がれる。
【００７１】
また、これにより、鉄剤とエリスロポエチン製剤とにつき相関性を持ってバランスよく投与できる。上記ステップ２９の基準・条件を満たさないときには、上記鉄剤を投与すべき情報が出力される（ステップ０６）。
【００７２】
この場合、ステップ１３と同様に、１月前の鉄剤投与データが投与する情報のとき、また、ステップ１２、１７、２１、２５と同様に、１月前鉄剤投与の有無にかかわらず、また、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが上記各所定値よりさらに小さい所定値以上のとき、鉄剤の投与を見送り投与しない情報を出力してもよい（ステップ０７）。
【００７３】
上記ステップ２９、０６、０７の処理によって、エリスロポエチン製剤の投与条件Ａに該当するときには、患者の血中ヘモグロビンを増加させる鉄剤を投与しない情報が出力され、これ以外のときには当該鉄剤を当該患者に投与する情報が出力される。このようなステップ２９のような処理は、他のステップ１０、１１、１２、１３、１６、１７、２０、２１、２４、２５、２８の処理内においても実行されてもよいし、他の投与条件Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇの条件が判断されてもよい。
【００７４】
以上のように、上記ステップ０６、０７の鉄剤の投与／投与量の決定にあたっては、ステップ２９のエリスロポエチン製剤の投与量を参照して決定しているので、鉄剤とエリスロポエチン製剤とをバランスよく相関性を持って投与できる。
【００７５】
以上のように、ステップ１０〜２９の処理では、血中ヘモクロビンＨｂが少ないほど、または血中ヘモクロビンの増え方が少ないまたは減少しているほど、鉄剤の投与／投与量を増やしている。
【００７６】
上記ステップ２８と２９とは、何れか一方のみの基準・条件を満たせば、鉄剤の投与を見送り投与しない情報が出力される（ステップ０７）。この両方の基準・条件を満たさなければ、鉄剤を投与すべき情報が出力される（ステップ０６）。なお、ステップ２８と２９との何れか一方のみの基準・条件を満たせば、鉄剤を投与すべき情報が出力され（ステップ０６）、この両方の基準・条件を満たせば、鉄剤の投与を見送り投与しない情報が出力される（ステップ０７）ように変更してもよい。
【００７７】
上記ステップ０６またはステップ０７で出力される、鉄剤を投与すべき情報、または鉄剤の投与を見送り投与しない情報は、プログラム／データ記憶部７に書き込まれ記憶され、１月後または半月後の検査で読み出され、上記のように１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂの演算、または半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂの演算、その他の処理に使用される。
【００７８】
（５）エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１２、１３、１４、１５、１６
図５〜図１０は、プログラム／データ記憶部７内のエリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１２、１３、１４、１５、１６を示す。このエリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１２、１３、１４、１５、１６を使って、上記現在データ（第一データ）Ｈｂ１の各値と、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂの各値または半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂの各値とによって、エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇが決定される。
【００７９】
このエリスロポエチン製剤における目標範囲データは、上記（２）プログラム／データ記憶部７内の記憶データで説明した通り、９ｇ／ｄｌ〜１２ｇ／ｄｌである。
【００８０】
第四の所定値は、図５〜図１０において、原則として投与量を減らすエリスロポエチン製剤の投与条件ＡまたはＢが選択される、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂのそれぞれの値を示す。
【００８１】
第五の所定値は、図５〜図１０において、原則として投与量を変更しない増減無のエリスロポエチン製剤の投与条件Ｃ、ＤまたはＥが選択される、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂのそれぞれの値を示す。
【００８２】
第六の所定値は、図５〜図１０において、原則として投与量を増やすエリスロポエチン製剤の投与条件ＦまたはＧが選択される、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂのそれぞれの値を示す。
【００８３】
したがって、これら第四の所定値、第五の所定値、第六の所定値の値は、図５〜図１０の左縁の現在データ（第一データ）Ｈｂ１の値によって個々変化することになるし、この変化に応じて、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂの値によって個々変化もするし、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１２、１３、１４、１５、１６ごとにも変化する。
【００８４】
エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１は最近３月間エリスロポエチン製剤の投与量が変更しない増減無の時に選択され使用される。エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１２は半月前にエリスロポエチン製剤の投与量を増やした時または減らした時に選択され使用される。エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１３は１月前にエリスロポエチン製剤の投与量を増やした時に選択され使用される。
【００８５】
エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１４は１．５〜３月前にエリスロポエチン製剤の投与量を増やした時に選択され使用される。エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１５は１〜３月前にエリスロポエチン製剤の投与量を減らした時に選択され使用される。エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１６は半月の中間採血のときに、エリスロポエチン製剤の増減に関係なく選択され使用される。
【００８６】
したがって、エリスロポエチン製剤の投与量を増やしているときには（後述図１１のステップ４０→４１、４３→４４）、上記第四の所定値、第五の所定値または第六の所定値を大きくする修正がされる。例えば、図５のエリスロポエチン製剤を変更しない増減無のテーブル１１に対して、図７のエリスロポエチン製剤を増やすテーブル１３では、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂの各値が、例外もあるが、また同じ値のままのところもあるが、−１．９→−１．４、１．５→１．６、−１．１→−０．９、…、１．８→２．０、−０．６→−０．５、…と大きくする修正が行われる。
【００８７】
また、エリスロポエチン製剤の投与量を減らしているときには（後述図１１のステップ４９→５０）、上記第四の所定値、第五の所定値または第六の所定値を小さくする修正がされる。例えば、図５のエリスロポエチン製剤を変更しない増減無のテーブル１１に対して、図９のエリスロポエチン製剤を減らすテーブル１５では、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂの各値が、例外もあるが、また同じ値のままのところもあるが、１．３→１．１、−１．１→−１．４、１．５→１．３、１．１→０．９、…と小さくする修正が行われる。
【００８８】
この場合、原則減らす投与条件ＡとＢをひとまとめにし、原則変更しない増減無の投与条件Ｃ、Ｄ及びＥをひとまとめにし、原則増やす投与条件ＦとＧをひとまとめにする。よって、投与条件ＡとＢの境界、ＣとＤとＥとの境界、ＦとＧとの境界における１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂ及び半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂは除外される。場合によって含めてもよい。
【００８９】
なお、上記エリスロポエチン製剤の投与量を増やしているとき、記第四の所定値、第五の所定値または第六の所定値のすべてについて、この値を大きくする修正をして、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１３、１４、１５内の１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂの値が変更されてもよい。
【００９０】
また、上記エリスロポエチン製剤の投与量を減らしているとき、記第四の所定値、第五の所定値または第六の所定値のすべてについて、この値を小さくする修正をして、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１３、１４、１５内の１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂの値が変更されてもよい。
【００９１】
また、エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇを選択する条件・基準は、現在データ（第一データ）Ｈｂ１、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂ、半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂによって変化し、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１２、１３、１４、１５、１６ごとでも変化する。
【００９２】
すなわち、エリスロポエチン製剤の投与量は、上記１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂが大きいほど、増やす方向から変更しない増減無を経て減らす方向に修正される。これによりエリスロポエチン製剤の投与条件Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇも修正される。
【００９３】
さらに、これら第四の所定値、第五の所定値、第六の所定値の値は、上記現在データ（第一データ）Ｈｂ１が大きいほど小さく修正される、つまり現在データ（第一データ）Ｈｂ１が小さいほど大きく修正される。これによりエリスロポエチン製剤の投与条件Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇも修正される。
【００９４】
上記図６及び図１０のエリスロポエチン製剤投与変換テーブル１２、１６は、図５のエリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１または１３、１４、１５に対して、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂに置き換えられる。
【００９５】
そして、上記第四の所定値、第五の所定値または第六の所定値は、現在データ（第一データ）Ｈｂ１が大きい場合、例えば１２≦Ｈｂ、１１．５≦Ｈｂ、…の場合には、例外もあるが、また同じ値のままのところもあるが、０→０．６、０．６→１．１、−１．９→−１．４、−１．９→−１．４、…というように、大きく修正される。逆に、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが小さい場合には、例えばＨｂ＜９、Ｈｂ＜９．５、…の場合には、例外もあるが、また同じ値のままのところもあるが、２．５→２、１．８→１．５、０．５→０、−０．２→−０．５、０．５→０、…というように、小さく修正される。
【００９６】
なお、上記現在データ（第一データ）Ｈｂ１が大きい場合、上記第四の所定値、第五の所定値または第六の所定値のすべてについて、この値を大きくする修正をして、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１２、１６内の半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂの値が変更されてもよい。
【００９７】
また、上記現在データ（第一データ）Ｈｂ１が小さい場合、上記第四の所定値、第五の所定値または第六の所定値のすべてについて、この値を小さくする修正をして、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１２、１６内の半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂの値が変更されてもよい。
【００９８】
（６）エリスロポエチン製剤の投与情報提供処理（ステップ０８）
図１１は、上記エリスロポエチン製剤の投与情報提供処理（ステップ０８）のフローチャートを示す。プログラム／データ記憶部７に記憶された、１月前または半月前の前回のエリスロポエチン製剤の投与量データと、その半月前又は１月前のエリスロポエチン製剤の投与量データを読み出して、両データの差が求められて、エリスロポエチン製剤の投与量の増減データが求められ取り込まれる（ステップ３０）。
【００９９】
同様にして他の１月期間、半月期間、１．５月期間、２月期間、２．５月期間、３月期間、………の半月ごとまたは１月ごとの増減データが求められ、プログラム／データ記憶部７に書き込まれ記憶される（ステップ３１）。エリスロポエチン製剤の投与においては、１月のデータ（定期採血）と半月のデータ（中間採血）との区別はないが、あってもよい。
【０１００】
今回の検査つまり採血が、半月のデータ（中間採血）であれば（ステップ３１）、プログラム／データ記憶部７から現在データ（第一データ）Ｈｂ１及び半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂが読み出されて、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１６が使用されて、エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ〜Ｇが決定される（ステップ３２）。
【０１０１】
今回の検査つまり採血が、１月のデータ（定期採血）のとき（ステップ３１）、最近３か月でエリスロポエチン製剤の投与量を増やすかまたは減らしていなければ、つまり変更しない増減無であれば（ステップ３４）、プログラム／データ記憶部７から現在データ（第一データ）Ｈｂ１及び１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが読み出されて、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１が使用されて、エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ〜Ｇが決定される（ステップ３５）。
【０１０２】
次いで、上記読み出して取り込んだ３か月にわたるエリスロポエチン製剤の投与量の増減が複数回あれば、最後の最新のエリスロポエチン製剤の投与量を増やしているか減らしているかを判断する（ステップ３６）。
【０１０３】
また、最近３か月の最後の増減が増やしており（ステップ３６）、半月前にエリスロポエチン製剤の投与量を増やしていれば（ステップ３７）、プログラム／データ記憶部７から現在データ（第一データ）Ｈｂ１及び半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂが読み出されて、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１２が使用されて、エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ〜Ｇが決定される（ステップ３８）。
【０１０４】
さらに、最近３か月の最後の増減が増やしており（ステップ３６）、１月前にエリスロポエチン製剤の投与量を増やしていれば（ステップ４０）、プログラム／データ記憶部７から現在データ（第一データ）Ｈｂ１及び１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが読み出されて、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１３が使用されて、エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ〜Ｇが決定される（ステップ４１）。
【０１０５】
また、最近３か月の最後の増減が増やしており（ステップ３６）、１．５月前〜3か月前にエリスロポエチン製剤の投与量を増やしていれば（ステップ４３）、プログラム／データ記憶部７から現在データ（第一データ）Ｈｂ１及び１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが読み出されて、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１４が使用されて、エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ〜Ｇが決定される（ステップ４４）。
【０１０６】
さらに、最近３か月の最後の増減が減らしており（ステップ３６）、半月前にエリスロポエチン製剤の投与量を減らしていれば（ステップ４６）、プログラム／データ記憶部７から現在データ（第一データ）Ｈｂ１及び半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂが読み出されて、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１２が使用されて、エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ〜Ｇが決定される（ステップ４７）。
【０１０７】
また、最近３か月の最後の増減が減らしており（ステップ３６）、１〜３か月前にエリスロポエチン製剤の投与量を減らしていれば（ステップ４９）、プログラム／データ記憶部７から現在データ（第一データ）Ｈｂ１及び１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂが読み出されて、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１５が使用されて、エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ〜Ｇが決定される（ステップ５０）。
【０１０８】
上記ステップ３４、３７、４０、４３、４６、４９で、判別する期間内に複数回、エリスロポエチン製剤の投与量を変更した場合には、最新の変更内容を参照してこれが基準とされる。
【０１０９】
（７）エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ〜Ｇの決定処理（ステップ３２、３５、３８、４１、４４、４７、５０）
図１２〜図１３は、上記エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ〜Ｇの決定処理（ステップ３２、３５、３８、４１、４４、４７、５０）のフローチャートを示す。ステップ３２、３５、３８、４１、４４、４７、５０では、使用されるエリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１２、１３、１４、１５、１６がそれぞれ異なり、厳密にはフローチャート／プログラムも異なるが、以下は代表例を示して説明する。
【０１１０】
原則として、エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ及びＢでは、エリスロポエチン製剤の投与量を減らす情報が出力され（ステップ５７〜６１）、同投与条件Ｃ、Ｄ及びＥでは、同投与量を変更しない増減無の情報が出力され（ステップ６４〜７３）、同投与条件Ｆ及びＧでは、同投与量を増やす情報が出力される（ステップ７５〜７８）。
【０１１１】
ただし、この投与量を減らす情報が出力されるときに、投与量を変更しない増減無の情報が出力される切り換え・修正・例外があり（ステップ６１）、投与量を変更しない増減無の情報が出力されるときに、投与量を増やす情報が出力される切り換え・修正・例外があり（ステップ６７）、投与量を増やす情報が出力されるときに、投与量を変更しない増減無の情報が出力される切り換え・修正・例外がある（ステップ７８）。
【０１１２】
（投与条件Ａ）  上記ステップステップ３２、３５、３８、４１、４４、４７、５０では、上述のようにエリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１２、１３、１４、１５、１６のいずれかが選択されて、上記読み出した現在データ（第一データ）Ｈｂ１及び１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂの各値に基づいて、エリスロポエチン製剤の投与条件Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇのいずれかが選択される（ステップ５６）。
【０１１３】
投与条件Ａが選択されれば（ステップ５６）、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を減らす情報を出力する（ステップ５７）。以上のように、投与条件Ａでは、原則、血中ヘモクロビンを増えすぎないようにするため、エリスロポエチン製剤の投与量を減らす情報が出力される（ステップ５７）。
【０１１４】
（投与条件Ｂ）  また、投与条件Ｂが選択されれば（ステップ５６）、プログラム／データ記憶部７から今回、１月前及び２月前の鉄剤投与データを読み出して取り込み（ステップ５９）、この３つの鉄剤投与データのうち、今回は鉄剤を投与しない情報であり（ステップ６０）、２月前は投与する情報であれば（ステップ６２）、または１月前は投与する情報であれば（ステップ６３）、今回のエリスロポエチン製剤の投与量の変更しない増減無のそのままの情報を出力する（ステップ６１）。
【０１１５】
上記ステップ６０で、今回は鉄剤を投与する情報であれば（ステップ６０）、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を減らす情報を出力する（ステップ５７）。また、上記ステップ６２、６３で、２月前及び１月前いずれも投与しない情報であれば（ステップ６２、６３）、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を減らす情報を出力する（ステップ５７）。
【０１１６】
このエリスロポエチン製剤の投与量を減らす情報が出力されるときに（ステップ５７〜６３）、現在データ（第一データ）Ｈｂ１が鉄剤を投与しない情報で、１月前データ（第二データ）Ｈｂ２が鉄剤を投与する情報のとき（ステップ６０）、つまり鉄剤の投与が数月にわたって減っていれば、エリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無の情報が出力される切り換え・修正・例外がある（ステップ６１）。
【０１１７】
このステップ５６〜６３の処理によって、エリスロポエチン製剤の投与量の増減データが変更しない増減無で、上記１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂが第四の所定値以上であれば、患者へのエリスロポエチン製剤の投与量を減らす情報が出力されることになる。この第四の所定値は、図５〜図１０において、エリスロポエチン製剤の投与条件ＡまたはＢが選択される、それぞれの値を示す。
【０１１８】
なお、上記ステップ６０で、今回は鉄剤を投与する情報であれば、今回のエリスロポエチン製剤の投与量の変更しない増減無のそのままの情報を出力してもよいし、減らす情報を出力してもよいし、増やす情報を出力してもよい。また、上記ステップ６０で、今回は鉄剤を投与しない情報であれば、今回のエリスロポエチン製剤の投与量の変更しない増減無のそのままの情報を出力してもよいし、減らす情報を出力してもよいし、増やす情報を出力してもよい。
【０１１９】
さらに、ステップ６０〜６３で、１月前または２月前に鉄剤を投与するであれば、今回のエリスロポエチン製剤の投与量の変更しない増減無のそのままの情報を出力してもよいし、増やす情報を出力してもよいし、減らす情報を出力してもよい。また、ステップ６０〜６３で、１月前または２月前が投与しない情報であれば、今回のエリスロポエチン製剤の投与量の変更しない増減無のそのままの情報を出力してもよいし、増やす情報を出力してもよいし、減らす情報を出力してもよい。
【０１２０】
このような上記ステップ５９〜６３の処理によって、今回または１月前・２月前の鉄剤投与データが、上記鉄剤を投与する情報のときには、エリスロポエチン製剤の投与量を減らす情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、エリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力することになるし、  今回または１月前・２月前の鉄剤投与データが、上記鉄剤を投与する情報のときには、エリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、エリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報を出力することになる。
【０１２１】
以上のように、投与条件Ｂでは、原則、血中ヘモクロビンを増えすぎないようにするため、エリスロポエチン製剤の投与量を減らす情報が出力される（ステップ５７）。しかし、今回鉄剤を投与するのであれば、血中ヘモクロビンがさらに上昇しすぎてしまう可能性があるので、エリスロポエチン製剤の投与量を減らす（ステップ６０→５７）。
【０１２２】
また、今回鉄剤を投与せず、過去２月間のうち少なくとも１月間鉄剤を投与すれば、血中ヘモクロビンの上昇は落ち着くと考えられるので、エリスロポエチン製剤の投与量の減少を見送る（ステップ６０→６２→６１、６０→６２→６３→６１）。３月間鉄剤を投与しなければ、血中ヘモクロビンの上昇は鉄剤投与によるものではなく、エリスロポエチン製剤の投与量が多すぎると考えられるので、エリスロポエチン製剤の投与量を減らす（ステップ６０→６２→６３→５７）。
【０１２３】
（投与条件Ｃ）  さらに、投与条件Ｃが選択されれば（ステップ５６）、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無のそのままの情報を出力する（ステップ６４）。
【０１２４】
以上のように、投与条件Ｃでは、原則、血中ヘモクロビンが目標範囲内にあるため、エリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無の情報が出力される（ステップ６４）。
【０１２５】
（投与条件Ｄ）  また、投与条件Ｄが選択されれば（ステップ５６）、プログラム／データ記憶部７から今回の鉄剤投与データを読み出して取り込み（ステップ６５）、この鉄剤投与データが、今回は投与をする情報であれば（ステップ６６）、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無のそのままの情報を出力する（ステップ６４）。
【０１２６】
上記今回の鉄剤投与データが、今回は投与をしない情報であれば（ステップ６６）、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報を出力する（ステップ６７）。
【０１２７】
このエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無の情報が出力されるときに（ステップ６４〜６７）、現在データ（第一データ）Ｈｂ１が鉄剤を投与しない情報のとき（ステップ６６）、エリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報が出力される切り換え・修正・例外がある（ステップ６７）。
【０１２８】
以上のように、投与条件Ｄでは、原則、血中ヘモクロビンが目標範囲内にあるため、エリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無の情報が出力される（ステップ６４）。しかし、今回鉄剤を投与しないなら、エリスロポエチン製剤によって血中ヘモクロビンを上昇させたほうがよいため、エリスロポエチン製剤の投与量を増やすことになる（ステップ６６→６７）。今回鉄剤を投与するなら、今後血中ヘモクロビンが上昇する可能性があるため、エリスロポエチン製剤の投与量の増加は見送る（ステップ６６→６４）。
【０１２９】
（投与条件Ｅ）  さらに、投与条件Ｅが選択されれば（ステップ５６）、プログラム／データ記憶部７から今回の鉄剤投与データを読み出して取り込み（ステップ６９）、この鉄剤投与データが、今回は投与をしない情報であれば（ステップ７０）、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報を出力する（ステップ６７）。
【０１３０】
上記ステップ７０でＹＥＳ、つまり上記今回の鉄剤投与データが投与する情報であれば（ステップ７０）、プログラム／データ記憶部７から今回、１月前及び２月前の鉄剤投与データを読み出して取り込み（ステップ７２）、この３つの鉄剤投与データが、ともに、投与する情報であれば、つまり３か月連続で鉄剤投与であれば（ステップ７３）、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報を出力する（ステップ６７）。
【０１３１】
上記ステップ７３でＮＯ、つまり上記３つの鉄剤投与データのいずれか１つが、投与を見送り投与しない情報であれば（ステップ７３）、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無のそのままの情報を出力する（ステップ６４）。
【０１３２】
このエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無の情報が出力されるときに（ステップ６９〜７３、６４、６７、７８）、現在データ（第一データ）Ｈｂ１が鉄剤を投与する情報で、１月前データ（第二データ）Ｈｂ２も鉄剤を投与する情報のとき（ステップ７３、７０）、つまり鉄剤の投与では血中ヘモクロビンが十分に上昇しないときには、エリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報が出力される切り換え・修正・例外がある（ステップ６７）。
【０１３３】
このステップ５６、６４〜７３の処理によって、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂが、上記第四の所定値より小さい第五の所定値以上でかつ当該第四の所定値未満であれば、患者へのエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無でそのままの情報が出力される。この第五の所定値は、図５〜図１０において、エリスロポエチン製剤の投与条件Ｃ、ＤまたはＥが選択される、それぞれの値を示す。
【０１３４】
なお、上記ステップ６６、７０、７３で、今回が投与する情報であれば、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無のそのままの情報を出力してもよいし、減らす情報を出力してもよいし、増やす情報を出力してもよい。また、上記ステップ６６、７０、７３で、今回が投与しない情報であれば、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無のそのままの情報を出力してもよいし、減らす情報を出力してもよいし、増やす情報を出力してもよい。
【０１３５】
さらに、上記ステップ６６、７０、７３で、１月前または２月前が投与する情報であれば、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無のそのままの情報を出力してもよいし、減らす情報を出力してもよいし、増やす情報を出力してもよい。また、上記ステップ６６、７０、７３で、１月前または２月前が投与しない情報であれば、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無のそのままの情報を出力してもよいし、減らす情報を出力してもよいし、増やす情報を出力してもよい。
【０１３６】
このような上記ステップ６５〜６６、６９〜７０、７２〜７３の処理によって、今回または１月前・２月前の鉄剤投与データが、上記鉄剤を投与する情報のときには、エリスロポエチン製剤の投与量を減らす情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、エリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力することになるし、  今回または１月前・２月前の鉄剤投与データが、上記鉄剤を投与する情報のときには、エリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、エリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報を出力することになる。
【０１３７】
以上のように、投与条件Ｅでは、原則、血中ヘモクロビンが目標範囲内にあるため、エリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無の情報が出力される（ステップ６４）。しかし、今回鉄剤を投与しないなら、エリスロポエチン製剤によって血中ヘモクロビンを上昇させたほうがよいため、エリスロポエチン製剤の投与量を増やすことになる（ステップ７０→６７）。２か月連続で鉄剤投与しても血中ヘモクロビンが上昇していなければ、鉄剤での血中ヘモクロビンの上昇を断念し、別途エリスロポエチン製剤の投与量を増やして血中ヘモクロビンの上昇を目指す（ステップ７３→６７）。
【０１３８】
（投与条件Ｆ）  さらに、投与条件Ｆが選択されれば（ステップ５６）、プログラム／データ記憶部７から今回、１月前及び２月前の鉄剤投与データを読み出して取り込み（ステップ７５）、このうち、２月前は鉄剤投与データが投与しない情報で、かつ１月前も鉄剤投与データを投与しない情報で、しかし今回の鉄剤投与データが投与する情報であれば（ステップ７６）、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無のそのままの情報を出力する（ステップ７８）。
【０１３９】
上記ステップ７６でＮＯ、つまり上記２月前または１月前の鉄剤投与データが鉄剤を投与する情報であり、若しくは今回の鉄剤投与データが鉄剤を投与しない情報のいずれかであれば（ステップ７６）、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報を出力する（ステップ７７）。
【０１４０】
このエリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報が出力されるときに（ステップ７５〜７８）、現在データ（第一データ）Ｈｂ１が鉄剤を投与する情報で、１月前データ（第二データ）Ｈｂ２が鉄剤を投与しない情報のとき（ステップ７６）、つまり鉄剤の投与が数月にわたって増えていれば、エリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無の情報が出力される切り換え・修正・例外がある（ステップ７８）。
【０１４１】
以上のように、投与条件Ｆでは、原則、血中ヘモクロビンが減らないようにするため、エリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報が出力される（ステップ７７）。しかし、過去２月間鉄剤を投与せず今回久しぶりに鉄剤を投与するなら、血中ヘモクロビンが上昇することが期待されるため、エリスロポエチン製剤の投与量の減少を見送る（ステップ７６→７８）。これ以外の場合、血中ヘモクロビンが比較的低く、これ以上血中ヘモクロビンが下がる可能性が高いためまたは不都合があるため、エリスロポエチン製剤の投与量を増やす（ステップ７６→７７）。
【０１４２】
（投与条件Ｇ）  また、投与条件Ｇが選択されれば（ステップ５６）、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報を出力する（ステップ７７）。
【０１４３】
このステップ５６、７５〜７８の処理によって、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂが、上記第五の所定値より小さい第六の所定値以上でかつ当該第五の所定値未満であれば、患者へのエリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報が出力される。この第六の所定値は、図５〜図１０において、エリスロポエチン製剤の投与条件ＦまたはＧが選択される、それぞれの値を示す。
【０１４４】
また、上記ステップ７６で、今回は投与する情報であれば、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無のそのままの情報を出力してもよいし、減らす情報を出力してもよいし、増やす情報を出力してもよい。さらに、上記ステップ７６で、今回は投与しない情報であれば、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無のそのままの情報を出力してもよいし、減らす情報を出力してもよいし、増やす情報を出力してもよい。
【０１４５】
また、ステップ７６で、１月前または２月前は投与する情報であれば、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無のそのままの情報を出力してもよいし、増やす情報を出力してもよいし、減らす情報を出力してもよい。さらに、ステップ７６で、１月前または２月前は投与しない情報であれば、今回のエリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無のそのままの情報を出力してもよいし、増やす情報を出力してもよいし、減らす情報を出力してもよい。
【０１４６】
このような上記ステップ７５〜７６の処理によって、今回または１月前・２月前の鉄剤投与データが、上記鉄剤を投与する情報のときには、エリスロポエチン製剤の投与量を減らす情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、エリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力することになるし、  今回または１月前・２月前の鉄剤投与データが、上記鉄剤を投与する情報のときには、エリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、エリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報を出力することになる。
【０１４７】
以上のように、投与条件Ｇでは、原則、血中ヘモクロビンが減らないようにするため、エリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報が出力される（ステップ７７）。
【０１４８】
（特別投与条件）
なお、図１２〜図１３のフローチャートには図示していないが、授記ステップ５６の前に以下の処理が行われる。すなわち、３月前に及び／または最後にエリスロポエチン製剤の投与量を増やしている場合で、今回の血中ヘモクロビンが１０ｇ／ｄｌ未満で、かつ３月前の血中ヘモクロビンと比べた変化量が０．５ｇ／ｄｌ以下の場合には、無条件でエリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報が出力される。
【０１４９】
これにより、エリスロポエチン製剤の投与量を増やしても血中ヘモクロビンがあまり増えていなければ、エリスロポエチン製剤の投与量が増やされ、血中ヘモクロビンが増えるような改善がなされる。
【０１５０】
以上のように、上記ステップ５７、６１、６４、６７、７７、７８のエリスロポエチン製剤の投与量の決定にあたっては、上記ステップ６０、６２、６３、６６、７０、７３、７６で鉄剤の投与量を参照して決定しているので、鉄剤とエリスロポエチン製剤とをバランスよく相関性を持って投与できる。
【０１５１】
以上のように、ステップ５６〜７８の処理では、血中ヘモクロビンＨｂが少ないほど、または血中ヘモクロビンの増え方が少ないまたは減少しているほど、エリスロポエチン製剤の投与量を増やし、さらにここで今回（または数月前の間）に鉄剤を投与するほど、このエリスロポエチン製剤の投与量を増やすことを、少なくするように修正している。
【０１５２】
上記ステップ６０、６２、６３、６６、７０、７３または７６のいずれかの鉄剤の投与量を参照する処理は、他のステップ５７、６１、６４、６７、７７または７８のエリスロポエチン製剤の投与量の決定処理の前のいずれのでも実行されてもよい。
【０１５３】
（８）他の薬剤への置き換え
なお、鉄剤は血中のヘモクロビン（鉄分）とほぼ同一の成分を有するすべての薬剤を含み、エリスロポエチン製剤は血中のヘモクロビンを増やす造血を促すすべての薬剤を含み、ダルベポエチン、エポエチンベータ等を含む。ダルベポエチンはエリスロポエチン製剤の商品名であり、エポエチンベータもエリスロポエチン製剤の商品名である。
【０１５４】
ダルベポエチンとエポエチンベータとの間には互換性があり、ダルベポエチン１０μｇ、１５μｇ、２０μｇ、４０μｇ、………、２００μｇ、は、それぞれ、エポエチンベータ２２５０ＩＵ、３３７５ＩＵ、４５００ＩＵ、９０００ＩＵ、………、４５０００ＩＵに置き換えて、他の投与量もこれらから比例換算またはその他の換算をして、エリスロポエチン製剤の投与量を決定できる。
【０１５５】
この変換対比は１：２２５であるが、この比率に限られず、鉄飽和率、肝臓内の鉄分量（血液量）に応じて、または病状に応じて、若しくは健常でも上記血液検査結果に応じた修正が上記比率にくわえられることもある。
【０１５６】
（９）他の実施の形態
本発明は、上記実施形態に限定されず、種々変更可能である。例えば、本薬剤投与情報提供装置、薬剤投与情報提供方法、薬剤投与情報提供のためのコンピュータプログラムは、複数の場所、複数の国、国内外に分散して設けられた装置、プログラムによって、実行されてもよい。
【０１５７】
上記患者は、透析患者を想定しているが、鉄欠乏性貧血、他の貧血、低血圧、その他の疾病・怪我の患者でもよいし、健常者、健康者でもよい。血中ヘモクロビンの目標範囲は、鉄剤におけるものと、エリスロポエチン製剤におけるものとは同じでもよいし、鉄剤におけるものが広くてもよいし、その上限値または下限値が一方より他方が大きくても小さくてもよい。
【０１５８】
上記目標範囲の低値、中値、高値は、上記のものに限られず、低値、中値、高値の区分けは種々変更できるし、これらの上限値または下限値も変更でき、これに応じて上記第一の所定値Ａ、第一の所定値Ｂ、第二の所定値、第三の所定値、第四の所定値、第五の所定値、第六の所定値は変更される。
【０１５９】
上記低値、中値、高値のそれぞれは、さらに多重に区分けされてもよくこれに応じて、記第一の所定値Ａ、第一の所定値Ｂ、第二の所定値、第三の所定値、第四の所定値、第五の所定値、第六の所定値はさらに増やされるし、これらの所定値の間にさらに区分けのための所定値が増やされる。
【０１６０】
上記低値、中値、高値の１つまたは複数は省略されてもよく、これに応じて上記第一の所定値Ａ、第一の所定値Ｂ、第二の所定値、第三の所定値、第四の所定値、第五の所定値、第六の所定値の１つまたは複数は省略される。
【０１６１】
上記検査される期間は、１月、半月ごとのほか、検査内容・投与薬剤によっては、数時間ごと、１日ごと、数日ごと、１週間ごと、数週間ごと、数月ごと、半年ごと、１年ごと、数年ごとの期間にわたって、上記各データの入力及び取り込み、本薬剤投与情報提供装置の処理が実行されてもよい。
【０１６２】
上記ステップ０３、０４で判断される数値は上記以外のものでもよく、例えばステップ０３の判断では、ＴＳＡＴデータが２５〜３０％の範囲内かどうか、３０％以上か等でもよく、ステップ０４の判断では、フェリチンデータ１００〜５００ｎｇ／ｍｌの間、または１０〜１０００ｎｇ／ｍｌの間などの任意の数値以下を判断してもよく、判断する数値は任意である。
【０１６３】
上記鉄剤の投与量は１回４０ｍｇを週１回ずつ４週間投与するものであるが、これに限られず、患者の透析ごとに鉄剤を投与したり、週１回ずつ３週間以下投与してもよいし、週数回ずつ所定週間投与してもよいし、数か月、例えば３か月連続で鉄剤を投与してもよい。
【０１６４】
上記図３、４のステップ１０〜２９の処理では、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１２、１３、１４、１５、１６と同様のテーブルを用いてもよく、現在データ（第一データ）Ｈｂ１、１月前データ（第二データ）Ｈｂ２、半月前データ（第三データ）Ｈｂ３、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂ、半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂに応じてより細かく鉄剤の投与情報を決定して出力してもよい。
【０１６５】
上記図３及び４の各ステップにおける現在データ（第一データ）Ｈｂ１または１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂの各区分けの各数値、図５〜１０のエリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１２、１３、１４、１５、１６の現在データ（第一データ）Ｈｂ１、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂ、半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂの各区分けの各数値、その他の現在データ（第一データ）Ｈｂ１、１月前データ（第二データ）Ｈｂ２、半月前データ（第三データ）Ｈｂ３、１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂ、半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂの各数値は、変更可能であり、貧血、多血、高血圧、低血圧など、または患者によって、治療対象が異なれば、これに応じて種々変更してもよい。
【０１６６】
上記図１１のステップ３１、３４、３７、４０、４３、４６、４９で判断するエリスロポエチン製剤の投与期間は、種々変更可能であり、半月〜３月の期間に限られず、数時間、１日、数日、１週間、数週間、半月、１月、数月、半年、１年、数年の期間にわたってもよい。
【０１６７】
上記図１１のステップ３１、３４、３７、４０、４３、４６、４９で判断する情報は、エリスロポエチン製剤の投与量の増やす・減らす・変更しないの増減変動情報だけではなく、投与する・投与しないといった有無情報でもよい。同じく図１２、図１３のステップ５７、６１、６４、６７、７７、７８で出力される情報は、エリスロポエチン製剤の投与量の増やす・減らす・変更しないの増減変動情報だけではなく、投与する・投与しないの有無情報でもよいし、具体的なエリスロポエチン製剤の投与量であってもよい。
【０１６８】
このような投与量は、医師・薬剤師などの診察・相談に応じて決定され、プログラム／データ記憶部７に書き込まれ記憶されている。この場合、前回のエリスロポエチン製剤の投与量に対して、ステップ５７、６１、６４、６７、７７、７８で出力される、増やす・減らす・変更しない増減無のデータに応じて決定される増減量が加算・減算される。このようなエリスロポエチン製剤の増減量は、医師・薬剤師などの診察・相談などによってあらかじめ決められている。
【０１６９】
図２のステップ０６、０７で出力される情報は、鉄剤を投与する・投与しないの有無情報ではなく、鉄剤の投与量を増やす・減らす・変更しないの増減変動情報でもよいし、具体的な鉄剤の投与量であってもよい。このような投与量は、医師・薬剤師などの診察・相談に応じて決定され、プログラム／データ記憶部７に書き込まれ記憶されている。図１２、１３のステップ５９、６０、６２、６３、６５、６６、６９、７０、７２、７３、７５、７６で取り込み判断される情報は、鉄剤を投与する・投与しないの有無情報ではなく、鉄剤の投与量を増やす・減らす・変更しないの増減変動情報でもよい。
【０１７０】
図４のステップ２９は、ステップ１０の前、ステップ１０と１１との間、ステップ１１と１６との間、ステップ１６と２０との間、ステップ２０と２４との間、ステップ２４と２８との間で実行されてもよい。投与条件は、上記Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇに限られず、増やしてもよいし、減らしてもよい。
【０１７１】
上記投与条件Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇを選ぶ条件は、上記ステップ３１、３４、３６、４６、３７、４０、４３、４６、４９の条件によって選ばれるが、これに限られず、例えば１〜３月前にエリスロポエチン製剤の投与量を減らすまたは増やす場合、1月前にエリスロポエチン製剤の投与量を減らすまたは増やす場合、１．５〜３月前にエリスロポエチン製剤の投与量を減らすまたは増やす場合に置き換えたり、この場合を図１１に増やしたりし、これに応じてエリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１２、１３、１４、１５、１６を増やしてもよい。
【０１７２】
エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１２、１３、１４、１５、１６で投与条件Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇを選ぶための現在データ（第一データ）Ｈｂ１の範囲は、９ｇ／ｄｌ〜１２ｇ／ｄｌより高くても低くてもよい。
【０１７３】
上記エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１２、１３、１４、１５、１６は、上記図３、４のステップ１０〜２９の処理と同様に、コンピュータプログラム・フローチャートに置き換えてよく、同様にエリスロポエチン製剤の投与条件Ａ〜Ｇの決定処理を実行できる。
【０１７４】
上記ステップ００〜０８、１０、１１〜１３、１６〜１７→１３、２０〜２１→０６／０７、２４〜２５→０６／０７、２８、２９、→０６、→０７、３０〜５０、→３２、→３５、３７〜３８、４０〜４１、４３〜４４、４６〜４７、４９〜５０、５６〜５７、５６→５９〜６３、５６→６４、５６→６５〜６７、５６→６９〜７３、５６→７５〜７８、５６→７７のそれぞれの処理の順番は入れ変えてもよいし、一部または全部が省略されてもよいし、各ステップが均等の他の処理に置き換えられてもよいし、同等の機能を発揮する変化テーブル、ハードまたは回路で一部または全部が置き換え可能であり、分割分離されてその数が増えても減ってもよいし、それぞれの処理は単数でも複数でも３つ以上でもよいし、これらの２つまたは３つ以上が合体または一体化されて兼用されてもよい。
【０１７５】
上記コントローラ１、アドレス／データバスライン２、入力部３、出力部４、インターフェース部５、情報記憶部６、プログラム／データ記憶部７、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１、１２、１３、１４、１５、１６、本薬剤投与情報提供装置は、単数でも複数でも３つ以上でもよいし、これらそれぞれの一部または全体は省略されてもよいし、分割分離されてその数が増えても減ってもよいし、その形状は任意に変更可能であり、均等の他の物に置き換えられてもよいし、これらの２つまたは３つ以上が合体または一体化されて兼用されてもよい。
【０１７６】
上記エリスロポエチン製剤の投与情報提供処理（ステップ０８）の実行は、操作者（医師・薬剤師など）の操作によって選択できてもよい。また、ステップ００〜０７の薬剤投与情報提供処理は、ステップ０８のエリスロポエチン製剤の投与情報提供処理の後に実行されてもよいし、ステップ００〜０７の薬剤投与情報提供処理と、ステップ０８のエリスロポエチン製剤の投与情報提供処理とは分離されていずれかを選択して実行してもよい。
【０１７７】
（１０）他の発明の効果
［１］患者の血中ヘモグロビンの第一データを取り込む第一の取り込み処理と、  この取り込みより前の時点での、上記患者の血中ヘモグロビンの第二データを取り込む第二の取り込み処理と、  これらの取り込まれた両データの変化量を示す第一変化量データを求める第一の求め処理と、  上記第二データに係る時点で、鉄剤を上記患者に投与したか否かの情報を取り込む第三の取り込み処理と、  予め設定された上記患者における血中のヘモグロビンの目標範囲につき、上記第一データが当該目標範囲内の低い低値でありかつ上記第一変化量データが第一の所定値以上であり、さらに上記第三の取り込み処理で取り込まれた情報が上記患者に鉄剤を投与する情報のときには、患者の血中ヘモグロビンを増加させる鉄剤を投与しない情報を出力し、これ以外のときまたは上記第一のデータが上記目標範囲より低いときには、当該鉄剤を当該患者に投与する情報を出力する第一の出力処理と、  この第一の出力処理または上記第三の取り込み処理の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力する、  若しくは  この第一の出力処理または上記第三の取り込み処理の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力し、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには、赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報を出力する赤血球産生ホルモン剤情報出力処理とを、コンピュータに実行させる薬剤投与情報提供のためのコンピュータプログラム。
【０１７８】
これにより、多くの患者に対する薬剤の投与情報を提供することによって、血中のヘモグロビンの目標範囲からはずれる割合が減り、血中のヘモグロビンの目標範囲に対する標準偏差・偏差値も減って統計上優れた効果が得られた。
【０１７９】
［２］患者の血中ヘモグロビンの第一データ（現在データＨｂ１）を取り込む第一の取り込み手段と、  この取り込みより前の時点での、上記患者の血中ヘモグロビンの第二データ（１月前データＨｂ２）を取り込む第二の取り込み手段と、  これらの取り込まれた両データの変化量を示す第一変化量データ（１月変化量データΔＨｂ）を求める第一の求め手段と、  上記第二データに係る時点で、鉄剤を上記患者に投与したか否かの情報（鉄剤投与データ）を取り込む第三の取り込み手段と（ステップ１３）、  予め設定された上記患者における血中のヘモグロビンの目標範囲（１０ｇ／ｄｌ〜１２ｇ／ｄｌ）につき、上記第一データが当該目標範囲内の低い低値（１０ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１１ｇ／ｄｌ）であり（ステップ１１、１６）かつ上記第一変化量データが第一の所定値（Ａ：０．６ｇ／ｄｌまたはＢ：０．３ｇ／ｄｌ）以上であり（ステップ１２、１７）、さらに上記第三の取り込み手段で取り込まれた情報が上記患者に鉄剤を投与する情報のときには（ステップ１３）、患者の血中ヘモグロビンを増加させる鉄剤を投与しない情報を出力し（ステップ０７）、これ以外のときまたは上記第一のデータが上記目標範囲より低いときには（Ｈｂ＜１０ｇ／ｄｌ、ステップ１０）、当該鉄剤を当該患者に投与する情報を出力する（ステップ０６）第一の出力手段と、  この第一の出力手段または上記第三の取り込み手段の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには（ステップ６０、６２、６３、６６、７０、７３、７６）、赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす情報を出力し（ステップ５７）、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには（ステップ６０、６２、６３、６６、７０、７３、７６）、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力する（ステップ６１、６４、７８）、  若しくは  この第一の出力手段または上記第三の取り込み手段の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには（ステップ６０、６２、６３、６６、７０、７３、７６）、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力し（ステップ６１、６４、７８）、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには（ステップ６０、６２、６３、６６、７０、７３、７６）、赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報を出力する（ステップ６７、７７）赤血球産生ホルモン剤情報出力手段とを備えたことを特徴とする薬剤投与情報提供装置。
【０１８０】
これにより、血中のヘモグロビンが目標範囲の低値のとき、血中のヘモグロビンの変化量が高い（増加）とき以外、鉄剤を投与し、高い時のみ、鉄剤の投与をしないようにして、血中のヘモグロビン量を減りすぎず増えすぎないように目標範囲内にできる。
【０１８１】
［３］請求項２記載の第一の取り込み手段、第二の取り込み手段、第一の求め手段、第三の取り込み手段を備え、  予め設定された上記患者における血中のヘモグロビンの目標範囲につき、上記第一データが当該目標範囲内の上記低値以上の中値（１１ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１１．５ｇ／ｄｌ、ステップ２０）でありかつ上記第一変化量データが上記第一の所定値より小さい第二の所定値（−０．３ｇ／ｄｌ）以上であるときには（ステップ２１）、患者の血中ヘモグロビンを増加させる鉄剤を投与しない情報を出力し（ステップ０７）、これ以外のときには当該鉄剤を当該患者に投与する情報を出力する（ステップ０６）第二の出力手段と、  この第二の出力手段または上記第三の取り込み手段の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには（ステップ６０、６２、６３、６６、７０、７３、７６）、赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす情報を出力し（ステップ５７）、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには（ステップ６０、６２、６３、６６、７０、７３、７６）、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力する（ステップ６１、６４、７８）、  若しくは  この第二の出力手段または上記第三の取り込み手段の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには（ステップ６０、６２、６３、６６、７０、７３、７６）、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力し（ステップ６１、６４、７８）、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには（ステップ６０、６２、６３、６６、７０、７３、７６）、赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報を出力する（ステップ６７、７７）赤血球産生ホルモン剤情報出力手段とを備えたことを特徴とする請求項２記載の薬剤投与情報提供装置。
【０１８２】
これにより、血中のヘモグロビンが目標範囲の中値のとき、血中のヘモグロビンの変化量が中ぐらい未満のとき、鉄剤を投与し、中ぐらい以上の時のみ、鉄剤の投与をしないようにして、血中のヘモグロビン量を減りすぎず増えすぎないように目標範囲内にできる。
【０１８３】
［４］請求項２記載の第一の取り込み手段、第二の取り込み手段、第一の求め手段、第三の取り込み手段を備え、  予め設定された上記患者における血中のヘモグロビンの目標範囲（１０ｇ／ｄｌ〜１２ｇ／ｄｌ）につき、上記第一データが当該目標範囲内の上記中値以上の高値（１１．５ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ＜１２ｇ／ｄｌ、ステップ２４）であり、かつ上記第一変化量データ（１月変化量データΔＨｂ）が上記第二の所定値より小さい第三の所定値（−０．７ｇ／ｄｌ）以上のとき（ステップ２５）、または当該目標範囲より高いときには（１２ｇ／ｄｌ≦Ｈｂ、ステップ２８）、患者の血中ヘモグロビンを増加する鉄剤を投与しない情報を出力し（ステップ０７）、これ以外のときには当該鉄剤を当該患者に投与する情報を出力する（ステップ０６）第三の出力手段と、  この第三の出力手段または上記第三の取り込み手段の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには（ステップ６０、６２、６３、６６、７０、７３、７６）、赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす情報を出力し（ステップ５７）、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには（ステップ６０、６２、６３、６６、７０、７３、７６）、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力する（ステップ６１、６４、７８）、  若しくは  この第三の出力手段または上記第三の取り込み手段の情報が上記鉄剤を投与する情報のときには（ステップ６０、６２、６３、６６、７０、７３、７６）、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を出力し（ステップ６１、６４、７８）、同情報が上記鉄剤を投与しない情報のときには（ステップ６０、６２、６３、６６、７０、７３、７６）、赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報を出力する（ステップ６７、７７）赤血球産生ホルモン剤情報出力手段とを備えたことを特徴とする請求項３記載の薬剤投与情報提供装置。
【０１８４】
これにより、血中のヘモグロビンが目標範囲の高値のとき、血中のヘモグロビンの変化量が低い（減少）ときのみ、鉄剤を投与し、低いとき以外、鉄剤の投与をしないようにして、血中のヘモグロビン量を減りすぎず増えすぎないように目標範囲内にできる。
【０１８５】
［５］上記目標範囲は血中ヘモグロビンが１２ｇ／ｄｌ（デシリットル）から１０ｇ／ｄｌの範囲であり、    上記目標範囲内の低値は１０ｇ／ｄｌ以上かつ１１ｇ／ｄｌ未満、上記目標範囲内の中値は１１ｇ／ｄｌ以上かつ１１．５ｇ／ｄｌ未満、上記目標範囲内の高値は１１．５ｇ／ｄｌ以上かつ１２ｇ／ｄｌ未満であり、  上記第一変化量データの第一の所定値はプラス＋０．６ｇ／ｄｌまたはプラス＋０．３ｇ／ｄｌ、上記第一変化量データの第二の所定値はマイナス−０．３ｇ／ｄｌ、上記第一変化量データの第三の所定値はマイナス−０．７ｇ／ｄｌであり、  上記第一データの取り込みと第二データの取り込みとの間隔時間は１か月であることを特徴とする請求項４記載の薬剤投与情報提供装置。  これにより、血中のヘモグロビンを具体的に減りすぎず増えすぎないように目標範囲内にできる。
【０１８６】
［６］請求項２記載の第一の取り込み手段、第二の取り込み手段、第一の求め手段を備え、  上記第一データ（現在データＨｂ１）に係る時点付近で、赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やしたか減らしたか変更しない増減無かの情報を取り込む第四の取り込み手段と、  この第四の取り込み手段からの情報が変更しない増減無で（ステップ３４、３５）、上記第一の求め手段からの第一変化量データ（１月変化量データΔＨｂ）が第四の所定値（図５〜１０のテーブル１１〜１６の投与条件Ａ、Ｂを選ぶ各下限値）以上であれば、患者への赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす情報を出力し（ステップ５７）、  上記第一の求め手段からの第一変化量データ（１月変化量データΔＨｂ）が上記第四の所定値より小さい第五の所定値（図５〜１０のテーブル１１〜１６の投与条件Ｃ〜Ｅを選ぶ各下限値）以上でかつ当該第四の所定値未満であれば、患者への赤血球産生ホルモン剤の投与量の変更しない増減無の情報を出力し（ステップ６４）、  上記第一の求め手段からの第一変化量データ（１月変化量データΔＨｂ）が上記第五の所定値より小さい第六の所定値（図５〜１０のテーブル１１〜１６の投与条件Ｆ、Ｇを選ぶ各下限値）以上でかつ当該第五の所定値未満であれば、患者への赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報を出力し（ステップ７７）、  しかもこの第四の所定値、第五の所定値及び第六の所定値を、上記第一の取り込み手段から取り込まれた第一データ（現在データＨｂ１）の値が大きいほど小さく修正して出力（図５〜１０等でＨｂ１が大きくなるにしたがって１月変化量データΔＨｂの値が小さくなる）、または小さいほど大きく修正して出力する（図５〜１０等でＨｂ１が小さくなるにしたがって１月変化量データΔＨｂの値が大きくなる）第四の出力手段と、  上記第四の取り込み手段からの情報が増やす情報であれば（ステップ４０→４１、４３→４４）、上記第四の出力手段における第四の所定値、第五の所定値または第六の所定値を大きくする修正をする（例えば、図５赤血球産生ホルモン剤変更しない増減無・テーブル１１→図７同増やす・テーブル１３で、ΔＨｂ・δＨｂが、−１．９→−１．４、１．５→１．６、−１．１→−０．９、…、１．８→２．０、−０．６→−０．５、…と大きくする修正）第一の修正手段と、  上記第四の取り込み手段からの情報が減らす情報であれば（ステップ４９→５０）、上記第四の出力手段における第四の所定値、第五の所定値または第六の所定値を小さくする修正をする（例えば、図５赤血球産生ホルモン剤変更しない増減無・テーブル１１→図９同減らす・テーブル１５で、ΔＨｂ・δＨｂが、１．３→１．１、−１．１→−１．４、１．５→１．３、１．１→０．９、…と小さくする修正）第二の修正手段とを備えたことを特徴とする薬剤投与情報提供装置。
【０１８７】
これにより、赤血球産生ホルモン剤の投与量を、過去の赤血球産生ホルモン剤の投与量が多いほど減らし、少ないほど増やし、または血中のヘモグロビン量が少ないほど増やし、多いほど減らし、さらに血中のヘモグロビンの変化量が多いほど、減らす方向に修正し、少ないほど増やす方向に修正して、血中のヘモグロビンを具体的に減りすぎず増えすぎないように目標範囲内にできる。
【０１８８】
［７］上記第一データ（現在データＨｂ１）に係る時点と、上記第二データ（１月前データＨｂ２）に係る時点との間における時点で、上記患者の血中ヘモグロビンの第三データ（半月前データＨｂ３）を取り込む第五の取り込み手段と、  この第三データと上記第一データとの変化量を示す第二変化量データ（半月変化量データδＨｂ）を求める第二の求め手段と、  上記第四の出力手段における第一変化量データ（１月変化量データΔＨｂ）を上記第二の求め手段で求められた第二変化量データ（半月変化量データδＨｂ）に置き換え、上記第四の出力手段における第四の所定値、第五の所定値または第六の所定値を、上記第一データが大きい場合には、大きく修正し（例えば、図５→図６で、１０、１２≦Ｈｂ１、１１．５≦Ｈｂ１、…で大きい場合、ΔＨｂ・δＨｂが、０→０．６、０．６→１．１、−１．９→−１．４、−１．９→−１．４、…と大きくする修正）、上記第一データが小さい場合には、小さく修正する（例えば図５→図６で、１０、Ｈｂ１＜９、Ｈｂ１＜９．５、…で小さい場合、ΔＨｂ／δＨｂが、２．５→２、１．８→１．５、０．５→０、−０．２→−０．５、０．５→０、…と小さくする修正）第三の修正手段を備えたことを特徴とする請求項６記載の薬剤投与情報提供装置。
【０１８９】
これにより、赤血球産生ホルモン剤の投与量を、過去の赤血球産生ホルモン剤の投与量が多いほど減らし、少ないほど増やし、血中のヘモグロビン量の、例えば１月ごとより半月ごとというように、より細かい変化に応じて調整でき、血中のヘモグロビンを減りすぎず増えすぎないように目標範囲内にできる。
【０１９０】
［８］（投与条件Ｂ）請求項２の第一の出力手段、第三の取り込み手段を備え、  上記第四の出力手段で出力される情報が赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす情報の場合（ステップ５７）、上記第一の出力手段で出力される情報が鉄剤を投与しない情報で、上記第三の取り込み手段で取り込まれた情報が患者に鉄剤を投与する情報のときには（ステップ６０、６２、６３）、上記赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす情報を、変更しない増減無の情報に切り換える（ステップ６１）第一の切り換え手段を備えたことを特徴とする請求項６記載の薬剤投与情報提供装置。
【０１９１】
これにより、赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らす場合でも、鉄剤の投与が減っていれば、赤血球産生ホルモン剤の投与量を減らさない微調整をして、血中のヘモグロビンを減りすぎず増えすぎないように目標範囲内にできる。
【０１９２】
［９］（投与条件Ｄ）請求項２の第一の出力手段、第三の取り込み手段を備え、  上記第四の出力手段で出力される情報が赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報の場合（ステップ６４）、上記第一の出力手段で出力された情報が患者に鉄剤を投与しない情報のときには（ステップ６６）、上記赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を、増やす情報に切り換える（ステップ６７）第二の切り換え手段を備えたことを特徴とする請求項６記載の薬剤投与情報提供装置。  
【０１９３】
これにより、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の場合でも、鉄剤の投与が無いまたは少なければ、赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす微調整をして、血中のヘモグロビンを減りすぎず増えすぎないように目標範囲内にできる。
【０１９４】
［１０］（投与条件Ｅ）請求項２の第一の出力手段、第三の取り込み手段を備え、  上記第四の出力手段で出力される情報が赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報の場合（ステップ６４）、上記第一の出力手段で出力される情報が鉄剤を投与する情報で、上記第三の取り込み手段で取り込まれた情報が患者に鉄剤を投与する情報のときには（ステップ７０、７３）、この赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の情報を、増やす情報に切り換える（ステップ６７）第三の切り換え手段を備えたことを特徴とする請求項６記載の薬剤投与情報提供装置。
【０１９５】
これにより、鉄剤投与の結果、ヘモクロビン・鉄分の増加が不十分であれば、赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす微調整をして、血中のヘモグロビンを減りすぎず増えすぎないように目標範囲内にできる。
【０１９６】
［１１］（投与条件Ｆ）請求項２の第一の出力手段、第三の取り込み手段を備え、  上記第四の出力手段で出力される情報が赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報の場合（ステップ７７）、上記第一の出力手段で出力される情報が鉄剤を投与する情報で、上記第三の取り込み手段で取り込まれた情報が患者に鉄剤を投与しない情報のときには（ステップ７６）、この赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす情報を、変更しない増減無の情報に切り換える（ステップ７８）第四の切り換え手段を備えたことを特徴とする請求項６記載の薬剤投与情報提供装置。
【０１９７】
これにより、赤血球産生ホルモン剤の投与量を増やす場合でも、鉄剤の投与が増えていれば、赤血球産生ホルモン剤の投与量を変更しない増減無の微調整をして、血中のヘモグロビンを減りすぎず増えすぎないように目標範囲内にできる。
【０１９８】
（１１）血液透析患者のための貧血管理アルゴリズムの開発（本薬剤投与情報提供装置の学術的意味）
（諸言）
エリスロポエチン製剤（ESA）と鉄剤を使用することによって、輸血をすることなく透析患者の貧血を治療することができるようになり、透析患者のQOLが改善した。透析患者のヘモグロビン(Hb)は高すぎても低すぎても生命予後に悪影響が出るとされており、欧州版腎臓診療指針はHb10.0〜12.0 g/dLでの管理を推奨している。同様に日本透析医学会のガイドラインではHbの目標値は10.0〜11.0 g/dLを推奨し、活動性の高い比較的若年患者では11.0〜12.0 g/dLを目標として推奨している。しかしながら、狭い範囲にHbをコントロールするのは難しいという報告がされている。
【０１９９】
これまでにも透析患者の貧血を管理するアルゴリズムを作成することによってより良いHbコントロールを行おうとする研究が行われてきたが、広く受け入れられているアルゴリズムは無い。これまでの多くのアルゴリズムは赤血球の寿命を考慮しておらず、さらにESAの投与量にばかり重点を置いてしまいESAと鉄剤を連携して管理することができていなかった。Hbを上手くコントロールするには赤血球の寿命を考慮し、ESAと鉄剤を連携して管理することによって、不必要なESAの増減を防ぐことが重要であると考えられる。また、アルゴリズムによって鉄の過剰投与も防ぐ必要があると考えられる。今回我々はこれらを実践することのできるアルゴリズムを開発し、Hbや鉄指標をどの程度上手くコントロールすることができるかを調べた。
【０２００】
（方法）
＜対象＞
四日市社会保険病院（２０１４年４月に四日市羽津医療センターに病院名変更。以下、四日市社会保険病院と表記する）に外来通院中の血液透析患者を対象とした。全透析患者88名のうち、慢性肝炎患者8名、主治医が自ら貧血コントロールを希望した患者8名、入院患者7名、ESAを使用していない患者4名、エポエチンベータペゴルを使用中の患者4名、同意の得られなかった患者2名、透析導入6か月以内の患者2名を除外とした。その結果計53名について2013年5月から2013年11月までの間、後述の貧血管理アルゴリズムに沿って貧血管理を行いその効果を調べた。
【０２０１】
研究期間中の中止基準として、期間中Hb1.5g/dL以上の低下を伴う出血のエピソードを認めた例、輸血を必要とした例、転院に伴うアルゴリズムからの離脱例、死亡例を除外するものとした。本研究は四日市社会保険病院の倫理委員会の承認を受け、対象患者には書面で同意を得た。
【０２０２】
＜採血スケジュール＞
毎月1回の定期採血でHb、鉄、TIBC、アルブミンを評価し、各月の定期採血の中間にHbをチェックする中間採血を設けた。鉄とTIBCからTSATを計算した（TSAT = 鉄 ÷ TIBC × 100）。2013年5月、8月、11月の定期採血時にはフェリチンの評価を行った。定期採血、中間採血ともに週初め（前回の透析から最も期間が開く日）の透析前に採血を予定した。
【０２０３】
＜貧血管理アルゴリズム＞
貧血管理アルゴリズムはHbが10.0 g/dL〜12.0 g/dLの範囲に入ることを目標に作成した。貧血管理アルゴリズムによる判断は必ず医師のチェックを受けて承認されてから治療に反映されるものとした。貧血管理アルゴリズムは鉄アルゴリズムとESAアルゴリズムから構成され、以下に詳細を示す。
【０２０４】
＜鉄アルゴリズム＞
TSAT、フェリチンの基準（ステップ03、ステップ04）は日本透析医学会の慢性腎臓病患者における腎性貧血治療のガイドラインを遵守した。定期採血施行時には鉄の投与を行うかどうかの判断を行い、条件を満たした場合に鉄剤40mg [フェジン静注（登録商標）40mg、日医工（株）、富山県富山市] の投与を週1回ずつ4週間行った（これを1コースとする）。なお、中間採血時には鉄投与の判断は行わないものとした。
【０２０５】
＜ESAアルゴリズム＞
過去のESAの変更状況に応じてテーブル１１〜１６までのいずれかを使用し、HbやHbの変化量（ΔHbまたはδHb）に応じて各条件（A〜G）に分けるものとした。なお、最近3か月の間にESAの変更が複数回ある場合は、最終変更点を基準にするものとした（例：3か月前にESAを増量し2か月前にESAを減量した場合は2か月前にESA減量した場合としての判断を行う）。
【０２０６】
また、Hbが低値で遷延するのを防ぐための特別条件として、3か月前に最後にESAを増量したが現在のHbが10g/dL未満である場合のうち、3か月前のHbと比べた現在のHbの変化量が0.5g/dL以下の場合には無条件でESAを増量するものとした。
【０２０７】
＜ESAの段階＞
ESAの段階は下記の通りとした。
ダルベポエチンアルファ（μg）：10、20、30、40、50、60、70、80、100、120、140、160、180
エポエチンベータ（IU）：0、750、1500、2250、3000、3750、4500、6000、7500、9000
【０２０８】
ESA量を変更する際はこれを元に1段階ずつ増減を行うものとした。エポエチンベータ [EPO; エポジン（登録商標）、中外製薬、東京] とダルベポエチン [DA; ネスプ（登録商標）、 協和発酵キリン（株）、東京] を使用し、これらの換算比は225：1とした。このためEPO 2250単位とDA 10μg、EPO 4500単位とDA 20μg、EPO 9000単位とDA 40μgはそれぞれ等しいものとして、相互に変換可能とした。
【０２０９】
＜運用＞
アルゴリズムが複雑であるため、Microsoft  Excel（登録商標）（Microsoft Corporation, Redmond, WA, US）上でアルゴリズム通りに素早く判断を下すことのできるプログラムを作成し、実際の運用にこのプログラムを使用した。
【０２１０】
＜統計方法＞
Hbの平均値や各種患者背景データの比較には対応のあるt検定を用いた。Hbの標準偏差の比較には観測値に相関のある場合の2つの母分散についてのF検定を用いた。統計計算はMicrosoft Excel（登録商標）を使用し、p < 0.05を有意差ありとした。
【０２１１】
（結果）
研究期間中にHb 1.5g/dL以上の低下を伴う消化管出血を認めた例が1例、輸血を必要とした例が1例、転院に伴うアルゴリズムからの離脱例が2例存在し、これらを除外した49例について解析を行った。なお、49例のうち1例は毎月の中間採血を拒否したため定期採血の結果のみで貧血コントロールを行ったが、期間中特に問題が起こることなく貧血管理を行うことができた。
【０２１２】
このため、49例分のデータが揃う定期採血時のHbデータを解析に用いた。各採血は週初めの透析前に行うものとしていたが、例外として2013年5月に1例で1回、2013年6月に1例で1回、前回の透析から中1日の透析前に採血を行った。しかしながらいずれもその後のHbコントロールに悪影響は認められなかった。
【０２１３】
医師のチェックの際にアルゴリズムの判断が却下されたケースは無く、期間中ESAの増量は延べ41回、ESA減量は延べ32回あり、鉄投与は延べ59セット行われた。期間内に最少0mg、最大800mgの鉄投与が行われ期間内の平均鉄投与量は193±179mgであった。
【０２１４】
貧血管理アルゴリズムの導入前後でESAの投与量には有意な差は認められなかったが (p = 0.357)、フェリチンは有意に低下した(p = 0.011)。Hbの平均値は終始11.0 g/dL前後で推移し、アルゴリズム導入前後で有意な差は認められなかった（p = 0.682）。Hbの目標（10.0〜12.0 g/dL）達成率はアルゴリズム導入前が77.6％であったのに対しアルゴリズム導入4〜6か月後には85.7％まで上昇した。また、Hbの標準偏差は導入後低下していき、導入5,6ヶ月後には導入時と比べ有意に低下した（それぞれp = 0.013, p = 0.047）。
【０２１５】
（考察）
貧血管理アルゴリズムの導入によってHbや鉄指標のコントロールは以下の点で改善した。第一にHbの目標達成率は上昇し、第二にHbの標準偏差は有意に低下した。Hbの平均値が11 g/dL付近にあった上に標準偏差が低下したことが目標達成率の上昇に結びついたものと考えられる。第三に我々のアルゴリズムは鉄の投与量を抑え、フェリチン値を有意に低下させた。これらのことは透析患者の生命予後を改善させる可能性があり、以下に3つの理由を述べる。
【０２１６】
第一に、目標範囲に多くの症例を導いたことがより良い生命予後につながる可能性がある。透析患者のHbは高すぎても低すぎても生命予後に悪影響が出るとされており、日本透析医学会の報告によるとHb 10〜11 g/dLで最も5年生存率が良好で、若年者に限るとHb 10〜11 g/dLに対して有意差は無いもののHb 11〜12 g/dLで5年生存率が最も良好であった。このことから今回の目標範囲内であるHb 10〜12 g/dLは患者の予後の面で妥当な範囲と考えられ、この範囲に多くの症例を導くことができたことはより良い生命予後につながる可能性が考えられた。
【０２１７】
第二に、Hbの標準偏差が有意に低下したことが生命予後の改善につながる可能性がある。PisoniらはDialysis Outcomes And Practice Patterns Study（DOPPS）の患者データと2002年のMedicare & Medicaid Servicesの患者データを解析し、Hbの標準偏差は透析患者の死亡率と強く正の相関をするという報告をしている。このことから今回Hbの標準偏差が有意に低下したことは生命予後を改善させる可能性が考えられた。
【０２１８】
第三に、鉄の投与量を抑え、フェリチン値を有意に低下させたことが生命予後を改善させる可能性がある。Kuoらは6か月で800ｍｇを超える鉄投与は心血管イベントや死亡率を増加させるとしている。我々のアルゴリズムでは理論上は6ヶ月間で960ｍｇの鉄投与が可能となるが、今回の調査期間内では鉄投与量が800ｍｇを超えた症例は無かった。我々の鉄アルゴリズムではHbの値や変化量に応じて鉄投与を制御し、鉄の連続投与を制限する仕組みを有することから鉄の総投与量を抑えることができたものと考えられ、このことは生命予後を改善させる可能性がある。
【０２１９】
また、Hasuikeらは90例の透析患者を107か月追跡し、フェリチン100 ng/mL以上の高フェリチン群（中央値161.9 ng/mL）とフェリチン100 ng/mL以下の低フェリチン群（中央値37.0 ng/mL）を比較したところ、高フェリチン群で有意に死亡率が高かったと報告している。この低フェリチン群と我々の貧血管理アルゴリズム導入6ヶ月後のフェリチン値が類似しており、低いフェリチン値にコントロールしたことも生命予後を改善する可能性が考えられる。
【０２２０】
これまでにも透析患者の貧血を管理するアルゴリズムを作成することによってより良いHbコントロールを行おうとする研究が行われてきが、これまでに広く受け入れられているアルゴリズムは無い。これまでの他のアルゴリズムの多くは赤血球寿命を無視し、鉄とESAの連携をすることなくESAの投与量のコントロールのみに重点を置いている。
【０２２１】
Kalicki とUehlingerはアルゴリズムでは少なくとも赤血球寿命分のすべての情報が考慮されるべきだと主張している。これを基にLinesらは赤血球寿命を考慮し、ESAを変更した90日後のHb変化を予測するアルゴリズムを作成し報告しているが、このアルゴリズムは短い期間のHb変化を軽視しており、予期せぬHbの変化には対応しきれないものと考えられる。他方で、鉄指標を考慮したアルゴリズムもいくつかあるが、これらのESAと鉄の連携は弱く不十分であると考えられる。
【０２２２】
我々のアルゴリズムはHbのコントロールに成功したが、これは赤血球の寿命を考慮し、ESAと鉄を連携させて管理することによって、適切にESAの量を管理したためと考えている。
【０２２３】
赤血球の寿命を考慮するために我々のアルゴリズムは最近のESA変更状況に応じて１か月間のHbの変化量（ΔHb）や半月間のHb変化量（δHb）に対する感度を変えるという仕組みを取り入れた。上記の通り、Kalickiらはアルゴリズムを作る際には少なくとも赤血球の寿命分の期間の情報を考慮しないと上手くいかないと主張しており、赤血球の寿命はおよそ60〜90日とされていることから、最近3か月のESAの変更状況に応じてHbの変化量に対する感度を変える仕組みを設けた。
【０２２４】
なお、赤血球への分化には時間がかかるため、ESAの投与量を変更してからその効果がHbに現れるまでには1週間以上を要するとされている。このためESA増量1か月後はあまり増量の効果が出ない可能性があり、ESA増量1か月後のアルゴリズムはESA増量1.5〜3ヶ月後のアルゴリズムとは区別し、比較的Hb上昇が不十分な場合にもESAを増量せずに待つ設定とした。
【０２２５】
ESAを減量した1か月後にも同様のことが考えられるが、Hbが低下する要因はESA減量以外にも様々なものがありESA減量へのHbの反応の遅れによる影響は無視できるものと考えた。ESAを増減した0.5か月後のアルゴリズムは中間採血と同様にあくまで大きなHbの変動を是正するのみの設定とした。
【０２２６】
さらに、ESAと鉄の連携を重視するために我々のアルゴリズムは鉄の投与状況を確認してからESAの増減を行う仕組みを取り入れた。一般に鉄投与後にはHb上昇、鉄不足時にはHb低下を来すが、このようなHbの増減をESAの過不足によるものと誤認してしまうと不必要なESA変更を招きその後の安定したHbコントロールは期待できない。そのため、我々のアルゴリズムでは鉄の投与状況を確認してからESAの増減を決定した（条件B，D，E，F）。以下に詳細を示す。
【０２２７】
まず、条件Bでは鉄の投与状況を確認することによって不必要なESAの減量を防ぐ仕組みを備えている。具体的には最近鉄投与をしてHbが上昇している状況であれば、ESA量が過剰ではないと考えられESAの減量は行わないものとする。鉄投与後にはHbの上昇が予想され、Nakanishiらによれば、30-50mgの鉄を投与しそれが赤血球生成に利用されたとするとHb は0.2-0.3 g/dL増えるとしている。
【０２２８】
これを基に考えると我々の鉄投与の1コース分（160mg）を投与した後はHbが0.6-1.6 g/dl程度上昇する可能性がある。条件Bはおおよそこの上昇範囲内に設定しており、鉄投与後のHbの上昇とESAの過剰によると考えられるHbの上昇を区別し、不必要なESA減量を防ぐことができる。
【０２２９】
次に、条件D、E、Fでは鉄剤の投与状況を確認することによって不必要なESA増量を防ぐ仕組みを備えている。具体的にはHbが低下しており最近の鉄補充が不十分な場合、今後鉄補充が行えるのであればESA増量を行わない。なお、条件E、Fは条件Dと比べESAを増量する判断を行いやすく設定しており、特に条件Fでその傾向が強くなる。
【０２３０】
条件Eでは3か月連続で鉄を入れることになる場合は鉄にはあまり反応していないと判断し、ESAを増量する設定とした。条件Fでは過去2か月鉄が入らず今後鉄を開始するという鉄への反応が期待できる状況のみESAを変更せず、それ以外ではESAを増量する設定とした。このように条件D、E、Fでは鉄不足によると考えられるHb低下とESAの不足によると考えられるHb低下を鉄投与状況によって区別し、ESAの不必要な増量を防ぐことができる。
【０２３１】
（結論）
赤血球の寿命を考慮しESAと鉄剤を連携して管理することにより適切にESA投与量を管理し、また過剰な鉄投与を防ぐことのできる貧血管理アルゴリズムを導入した。その結果Hbの平均値は目標中央値付近で安定し、Hbの目標達成率は上昇し、Hb標準偏差は有意に低下し、フェリチンは有意に低下した。これらのことは透析患者の生命予後を改善させる可能性がある。
【産業上の利用可能性】
【０２３２】
鉄剤とエリスロポエチン製剤とをバランスよく相関性を持って投与し、血中ヘモクロビンを目標範囲内に収める。エリスロポエチン製剤の過去の投与量の増減に応じて（図１１ステップ３４〜５０）、エリスロポエチン製剤投与変換テーブル１１〜１６（図５〜１０）が選択され、このテーブルで現在データ（第一データ）Ｈｂ１と１月変化量データ（第一変化量データ）ΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂによって投与条件Ａ〜Ｇが決定され、原則として１月変化量データΔＨｂまたは半月変化量データ（第二変化量データ）δＨｂが大きいほど、エリスロポエチン製剤の投与量を減らす（投与条件Ａ、Ｂ、ステップ５７）、変更せず増減無（投与条件Ｃ〜Ｅ、ステップ６４）、増やす（投与条件Ｆ、Ｇ、ステップ７７）情報が出力される。
【０２３３】
エリスロポエチン製剤の投与量を減らすときでも、鉄剤の投与が減っているときは（ステップ６０、６２、６３）、変更しない増減無の情報に修正し（ステップ６１）、変更しない増減無のときでも、鉄剤の効果が不十分のときは（ステップ７０、７３）、エリスロポエチン製剤の投与量を増やす情報に修正し（ステップ６７）、増やすときでも、鉄剤の投与が増えているときは（ステップ７６）、エリスロポエチン製剤の投与量を変更しない増減無の情報に修正する（ステップ７８）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2016029525.tif 000011
【図１０】
2016029525.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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