(57)【要約】【課題】アンルーフィング・カフシェービングによる術後のカテーテルの出口部を下向きにし、かつ複数のカフを残存させたカテーテルを提供する。【解決手段】カテーテルは、腹腔に植込まれる先端部、一端が先端部の一端に連続し、所定方向に突出するように屈曲した第１の屈曲部、一端が第１の屈曲部の他端に連続し、所定方向と逆方向に突出するように屈曲した第２の屈曲部、一端が第２の屈曲部の他端に連続し、かつ所定方向に突出するように屈曲した第３の屈曲部、及び一端が第３の屈曲部の他端に連続し、かつ腹部外壁から外部に突出される突出部を有するチューブで形成されている。先端部の第１の屈曲部側には、第１カフが取り付けられ、第１の屈曲部の頂点部分には補助カフが取り付けられ、第３の屈曲部の頂点部分には、第２カフが取り付けられている。第２カフを除去しても第１カフ及び補助カフが残存し、カテーテルの出口部は下方を向く。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹腔に植込まれる先端部、及び腹部外壁から外部に突出される突出部を有するチューブで形成されたカテーテルであって、
一端が前記先端部の一端に連続し、所定方向に突出するように屈曲した第１の屈曲部と、
一端が前記第１の屈曲部の他端に連続し、前記所定方向と逆方向に突出するように屈曲した第２の屈曲部と、
一端が前記第２の屈曲部の他端に連続し、他端が前記突出部の一端に連続し、かつ前記所定方向に突出するように屈曲した第３の屈曲部と、
前記先端部の前記第１の屈曲部側に取り付けられた第１カフと、
前記第１の屈曲部の頂点部分に取り付けられた補助カフと、
前記第３の屈曲部の頂点部分に取り付けられた第２カフと、
を含むカテーテル。
【請求項２】
前記先端部の前記第１の屈曲部側の部分に補強部を設け、前記補強部に前記第１カフを取り付けた請求項１記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第２カフが取り付けられている場合は、前記突出部と前記第３の屈曲部との間の部分より前記突出部側の部分を腹部外壁から外部に突出させ、前記第２カフを除去した場合は、前記第１の屈曲部と前記第２の屈曲部との間の部分より前記突出部側の部分を腹部外壁から外部に突出させる請求項１または請求項２記載のカテーテル。
【請求項４】
前記第２カフ、または前記補助カフ及び前記第２カフの形状を、前記突出部側の径が前記先端部側の径より小さいテーパ状にした請求項１〜請求項３のいずれか１項記載のカテーテル。
【請求項５】
前記第２カフが取り付けられている部分、または前記補助カフが取り付けられている部分及び前記第２カフが取り付けられている部分に、カフを覆いかつ前記突出部側に開いたスカート状部を形成した請求項１〜請求項３のいずれか１項記載のカテーテル。
【請求項６】
前記先端部に、側壁を貫通して穿設された排液用貫通孔を複数有する請求項１〜請求項５のいずれか１項記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル、特に、腹膜透析カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
ＣＡＰＤ（連続携行式腹膜透析）では、腎不全患者の腹腔内に直径４〜６ｍｍのシリコーンゴム製のカテーテルを植込み、このカテーテルを通して腹腔の中に透析液を注入し、腹腔に滞留した透析液を数時間後にカテーテルを通して排液することで透析療法を行う。カテーテルの先端部には、多数の排液用管通孔である側孔が穿設されており、カテーテルは、先端部が腹腔のダグラス窩に位置するように植込まれる。
【０００３】
ＣＡＰＤ用カテーテル（腹膜透析カテーテル）は、長期間に亘って腹腔内に植込まれた状態になる長期留置型のカテーテルであり、腹膜透析を永続的に行うためには、耐久性及び耐感染性を備えることが必要である。
【０００４】
耐感染性としては、カテーテルの素材、並びにカフ及びカテーテルの形状について様々な試行錯誤の後、現在種々のカテーテルが考案され、使用されている。しかしながら、感染防御として機能しているカフなどによりカテーテルの抜去は容易ではなく、医療者側及び患者側の双方にとって大きな負担になることも事実である。そのため、抗生剤による治療に依存してしまい、耐性菌の出現、難治性出口部感染、及びトンネル感染を惹起し、難治性腹膜炎の原因になっていると考えられる。
【０００５】
本発明者等が腹膜透析診療で腹膜炎に感染した２５例について調べたところ、１８例において出口部感染が併発していた。また、この１８例中１５例において、出口部感染と腹膜炎との起炎菌は同一であった。このことから、カテーテルの出口部感染が腹膜炎の原因である例が非常に多いと推測できる。このため、カテーテル感染管理が腹膜炎対策として非常に重要であると考えられる。
【０００６】
腹膜炎対策として、カテーテル感染巣上の皮膚切開、感染カフの体外への露出、及び露出された感染カフのシェービングを行うアンルーフィング・カフシェービング法が知られている。
【０００７】
従来のカテーテルは、屈曲部が１つで屈曲部の頂点部分に第２カフが取り付けられ、皮下トンネル部と腹腔部との境に第１カフが取り付けられている。このため、外側カフである第２カフの感染により、アンルーフィング・カフシェービング法によって、第２カフを露出させてシェービングした場合、術後の出口部の方向が上向きとなり、出口部としては感染に弱い形態となってしまう。
【０００８】
また、第２カフをシェービングした場合、シングルカフとなってしまい、術後の残存留置カテーテルでは腹膜炎防止機能が低下してしまう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
特開平６−１９００５１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、アンルーフィング・カフシェービングを行った場合に、術後のカテーテルの出口部を下向きにし、かつ複数のカフを残存させたカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、腹腔に植込まれる先端部、及び腹部外壁から外部に突出される突出部を有するチューブで形成されたカテーテルであって、一端が前記先端部の一端に連続し、所定方向に突出するように屈曲した第１の屈曲部と、一端が前記第１の屈曲部の他端に連続し、前記所定方向と逆方向に突出するように屈曲した第２の屈曲部と、一端が前記第２の屈曲部の他端に連続し、他端が前記突出部の一端に連続し、かつ前記所定方向に突出するように屈曲した第３の屈曲部と、前記先端部の前記第１の屈曲部側に取り付けられた第１カフと、前記第１の屈曲部の頂点部分に取り付けられた補助カフと、前記第３の屈曲部の頂点部分に取り付けられた第２カフと、を含んで構成されている。
【００１２】
本発明の先端部の前記第１の屈曲部側の部分に補強部を設け、前記補強部に前記第１カフを取り付けても良い。
【００１３】
本発明では、前記第２カフが取り付けられている場合は、前記突出部と前記第３の屈曲部との間の部分より前記突出部側の部分を腹部外壁から外部に突出させことができる。一方、前記第２カフを除去した場合は、前記第１の屈曲部と前記第２の屈曲部との間の部分より前記突出部側の部分を腹部外壁から外部に突出させても良い。
【００１４】
本発明では、前記第２カフ、または前記補助カフ及び前記第２カフの形状を、前記突出部側の径が前記先端部側の径より小さいテーパ状に形成させても良い。
【００１５】
また、前記第２カフが取り付けられている部分、または前記補助カフが取り付けられている部分及び前記第２カフが取り付けられている部分に、カフを覆いかつ前記突出部側に開いたスカート状部を形成させても良い。
【００１６】
本発明の前記先端部には、側壁を貫通して穿設された排液用貫通孔を複数設けても良い。
【発明の効果】
【００１７】
以上説明したように本発明によれば、第１の屈曲部、第２の屈曲部及び第３の屈曲部を設け、第１カフと第２カフとの間の部分に補助カフを設けているため、アンルーフィング・カフシェービングを行って第２カフを除去した場合においても、術後の出口部を下向きにし、かつ複数のカフを残存させることができる、という効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】第１の実施形態のカテーテルを示す概略図である。
【図２】Ａは、第１の実施形態のカテーテルを腹部に植込んだ状態を示す概略図であり、Ｂはアンルーフィング・カフシェービングを行った術後のカテーテルの腹部への植込状態を示す概略図である。
【図３】第２の実施形態のカテーテルのカフ取り付け部分を示す概略図である。
【図４】第３の実施形態のカテーテルのカフ取り付け部分を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。
【００２０】
図１に示すように、第１の実施の形態のカテーテルは、外径が例えば、５ｍｍ、内径が例えば、２ｍｍ〜３．５ｍｍの柔らかい材質のシリコーンゴム製の両端部が開口した単管チューブで構成されている。また、第１の実施の形態のカテーテルは、腹腔に植込まれる先端部１０と腹部外壁から外部に突出されて透析液が貯留されたバッグが接続される突出部１２とを備えている。カテーテルの先端部１０と突出部１２との間の部分は、皮下トンネル部として機能する。
【００２１】
カテーテルの円筒面の一部には、Ｘ線を透過しない酸化ビスマス（あるいは硫酸バリウム）製の造影ライン（ラジオペークライン）が長さ方向に沿って埋め込まれている。
【００２２】
先端部１０の先端側には、先端部１０の長さ方向に沿った側孔列が複数列穿設されている。各側孔列は、先端部１０の長さ方向に配列され、かつ先端部を貫通した複数個の側孔１０Ａから構成され、隣り合う側孔列の側孔１０Ａの各々が各々の側孔１０Ａの中間部分に位置するように穿設されている。各側孔１０Ａの直径は、例えば０．３〜１．２ｍｍ程度であり、各側孔列の側孔のピッチは、例えば、５〜１０ｍｍピッチである。
【００２３】
先端部１０の基端部には、腹腔内でのカテーテルの位置移動を避ける目的で、先端部１０を構成するシリコーンゴムと同じ硬度かまたは硬度が高いシリコーンゴム製の短い補強管からなる補強部１４で被覆されて補強されている。
【００２４】
この補強部１４には、内側カフであるダクロン繊維製（ポリエステル製の不織布で構成されている）の第１カフ１６が取り付けられている。第１カフの真下が硬いシリコーンゴムで補強されているので、カテーテルを筋肉層に強固に固定することができる。
【００２５】
なお、補強部１４を省略して第１カフ１６を取り付けても良い。
【００２６】
先端部１０の第１カフが取り付けられている側の端部には、第１の屈曲部１８の一端が連続している。第１の屈曲部１８は、例えば、直径２５ｍｍ程度の円弧状部１８Ａと円弧状部１８Ａの端部の各々に各々連続し、かつ並列して配置された一対の直線部１８Ｂとを有する。
【００２７】
第１の屈曲部１８の円弧状部１８Ａの頂点部分には、第１カフと同一の材料で構成された補助カフ２０が取り付けられている。
【００２８】
第１の屈曲部１８の他端には、第２の屈曲部２２の一端が連続している。第２の屈曲部２２は、例えば、直径２０ｍｍ程度の円弧状部２２Ａと、円弧状部２２Ａの端部の各々に連続して並列して配置された一対の直線部２２Ｂとを有する。第２の屈曲部２２の直線部２２Ｂの間隔は、第１の屈曲部１８の直線部１８Ｂの間隔より狭くなっている。また、第２の屈曲部２２には、カフは取り付けられていないが、カフを取り付けても良い。
【００２９】
第２の屈曲部２２の他端には、第３の屈曲部２４の一端が連続している。第３の屈曲部２４は、例えば、直径２５ｍｍ程度の円弧状部２４Ａと、円弧状部２４Ａの端部の各々に各々連続して並列して配置された一対の直線部２４Ｂとを有する。第３の屈曲部２４の円弧状部２４Ａの頂点部分には、第１カフと同一の材料で構成された外側カフである第２カフ２６が取り付けられている。
【００３０】
第３の屈曲部２４の他端は、突出部１２の一端に連続している。
【００３１】
第１の屈曲部１８と第３の屈曲部２４との間に、第２の屈曲部２２が設けられているため、第１の屈曲部１８及び第３の屈曲部２４は、先端部１０及び突出部１２から離れる方向に凸状に突出し、第２の屈曲部２２は、第１の屈曲部１８及び第３の屈曲部２４の突出方向と反対の方向、すなわち先端部１０及び突出部１２に近づく方向に凸状に突出している。
【００３２】
図２（Ａ）に示すように、本実施の形態のカテーテルは、先端部１０が腹腔のダグラス窩に位置し、かつ突出部１２と第３の屈曲部２４との間の部分より突出部側の部分を腹部外壁から外部に突出するように植込まれる。したがって、カテーテルの突出部１２は、突出部１２の略中央部分を出口部３０として下方に向けて皮膚から突出される。また、出口部分３０の皮膚は、縫合される場合もある。
【００３３】
腹膜炎対策としてアンルーフィング・カフシェービング法を行った場合には、術後は、図２（Ｂ）に示すように、第２カフ２６が除去されているので、第１の屈曲部１８と第２の屈曲部２２との間の部分より突出部側の部分が腹部外壁から外部に突出される。したがって、カテーテルは、第１の屈曲部１８と第２の屈曲部２２との境界部分を出口部３０とし、下方に向けて皮膚から突出され、第２の屈曲部２２が引き伸ばされることにより下方に垂下される。また、出口部３０の皮膚は、図２（Ａ）の場合と同様に縫合される。
【００３４】
この場合、術後の出口部３０の方向は下向きとなり、補助カフ２０が除去された第２カフとして機能するため、出口部３０としては術前と同様に感染に強い形態となる。
【００３５】
図３に第２の実施の形態を示す。本実施の形態では、第１の実施の形態の第３の屈曲部２４の円弧状部２４Ａの頂点部分に取り付けられた第２カフ２６の形状を、突出部１２側の径ｒが先端部１０側の径Ｒより小さいテーパ状に形成されている。
【００３６】
本実施の形態では、カフの形状が、突出部側の径が先端部側の径より小さいテーパ状に形成されている。このため、カテーテルの突出部１２にカテーテルを外部に引き出す力が作用してもカフの大径部分によって引き出しが阻止され、カテーテルの移動を防止することができる。
【００３７】
また、細菌が進入する方向（一般的に腹部外壁から外部に突出している側から細菌が進入する）に向かってカフの径が太くなっているので、細菌の進行方向がテーパ面方向、すなわちカテーテル表面から離れる方向になるため、細菌の進行方向をカテーテルから逸らすことができる。
【００３８】
なお、本実施の形態では、第２カフだけでなく、第１の実施の形態の補助カフ２０も同様に、突出部側の径が先端部側の径より小さいテーパ状に形成しても良い。
【００３９】
図４に第２の実施の形態を示す。本実施の形態は、第１の実施の形態の第２カフ２６が取り付けられている部分に、第２カフ２６を覆いかつ突出部１２側に開いたスカート状部３０を形成したものである。
【００４０】
本実施の形態のスカート状部３０は、突出部１２側に開いた形状に形成されているため、腹部外壁から細菌が進入してもスカート状部３０の内面によって阻止することができる。
【００４１】
なお、本実施の形態では、第２カフが取り付けられている部分だけでなく、第１の実施の形態の補助カフ２０が取り付けられている部分にも同様に、補助カフ２０を覆いかつ突出部１２側に開いたスカート状部を形成しても良い。
【符号の説明】
【００４２】
１０   先端部
１０Ａ 側孔
１２   突出部
１４   補強部
１６   第１カフ  
１８、２２、２４     屈曲部
２０   補助カフ
２６   第２カフ
３０   スカート状部
３０   出口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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