(57)【要約】【課題】血管の所望の位置において、カテーテルに収容されたフィルタが線材に対して拡張する向きを容易に判定することができるフィルタ装置を提供する。【解決手段】フィルタ装置１０は、内側に収容空間を有する管状のカテーテル１１と、収容空間においてカテーテル１１の長手方向に沿って延出されたシャフト１２と、シャフト１２に設けられた第１支持部１３及び第２支持部１４と、これらの二つの支持部に支持されてシャフト１２に沿って配置され、その外形が収容空間に収容可能な収縮状態、及び収容空間の外側でカテーテル１１の外形より外側へ拡がる拡張状態に変化可能なフィルタ１５と、カテーテル１１に設けられてＸ線で検知可能なマーカ１７と、を具備する。マーカ１７は、周方向に沿って連続する第１部分１８と、第１部分１８の周方向の一部分から長手方向に沿って延出された第２部分１９とを有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側に収容空間を有する管状のカテーテルと、
上記カテーテルの収容空間において上記カテーテルの長手方向に沿って延出された線材と、
上記線材に設けられた第１支持部と、    
上記線材に設けられた第２支持部と、  
上記第１支持部及び上記第２支持部に支持されて上記線材に沿って配置されており、その外形が上記収容空間に収容可能な収縮状態、及び上記カテーテルの上記収容空間の外側において上記カテーテルの外形より外側へ拡がった拡張状態に変化可能なフィルタと、
上記カテーテルに設けられてＸ線により検知可能なマーカと、を具備しており、
上記フィルタは、上記拡張状態において上記第２支持部側の端部が閉塞され、且つ上記第１支持部側の端部が開口されており、
上記第１支持部は、上記拡張状態の上記フィルタの開口の中心以外に配置されており、
上記マーカは、上記カテーテルの外面において、周方向に沿って連続する第１部分と、当該第１部分の周方向の一部分から上記長手方向に沿って延出された第２部分とを有するフィルタ装置。
【請求項２】
上記収縮状態の上記フィルタは、上記カテーテルの上記収容空間を区画する内面との接触により、上記カテーテルの上記長手方向を軸とした回転に連動して回転する請求項１に記載のフィルタ装置。
【請求項３】
上記第１部分は金属製であり、上記第２部分は樹脂製である請求項１又は請求項２に記載のフィルタ装置。
【請求項４】
上記第２部分の素材は、Ｘ線により検知可能な無機材料を含む樹脂である請求項３に記載のフィルタ装置。
【請求項５】
上記第２部分は、上記周方向に沿った長さが一定である請求項１から請求項４のいずれかに記載のフィルタ装置。
【請求項６】
上記第２部分の上記周方向に沿った長さが、上記カテーテルの外面の上記周方向に沿った円周の長さの半分より短い請求項５に記載のフィルタ装置。
【請求項７】
上記第２部分の上記長手方向に沿った長さが、上記第１部分の上記長手方向に沿った最大長さより長い請求項６に記載のフィルタ装置。
【請求項８】
上記第１部分は、上記長手方向に沿った長さが一定である請求項１から７のいずれかに記載のフィルタ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内に設置されるフィルタを有するフィルタ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
頸動脈領域にステントが留置された状態において、プラークや血栓の一部が頸動脈の末梢側へ流れると、これらが脳血管に詰まって脳梗塞が発症するおそれがある。これを防止するために、従来より、血管の狭窄部分より末梢側への血流を遮断することなく、プラークや血栓の一部を捕捉するものとして、血管内に設定されるフィルタが知られている。
【０００３】
特許文献１に記載されたフィルタは、円錐形状であって基端部側に開口を有し、末端部側へ向かって先細りな形状である。フィルタは、末端部及び基端部においてワイヤにそれぞれ固定されている。拡張した状態のフィルタは、ワイヤを軸線とした対称形状ではない。
【０００４】
特許文献２に記載されたカテーテルは、分岐した血管にそれぞれガイドワイヤを挿入するための二本のガイドワイヤ用のチューブを有する。各チューブは、先端付近の所定の位置にマーカを有する。マーカはＸ線が透過しない素材で形成されている。マーカの形状は、リング状または切り欠きを有するリング状である。カテーテルが挿入された血管がＸ線造影されることにより、マーカを視認することができ、マーカの形状によって二本のチューブの方向及び先端の位置を把握できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００２−５０５１５１号公報
【特許文献２】特開２００７−１３０１１６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
例えば、特許文献１に記載されたフィルタが、血管の湾曲した部位に設置されると、ワイヤに対してフィルタが拡張する向き、すなわちワイヤに対するフィルタの位置によって、フィルタの開口部が狭くなる場合が生じる。血管の湾曲した部位において、フィルタを固定するワイヤが血管の湾曲外側に位置し、フィルタが湾曲内側に位置すると、湾曲外側に位置するワイヤの弾性復元力によって、フィルタが血管の湾曲内側へ押し寄せられる。その結果、フィルタの開口部が圧縮されて、血管の断面における投影面積が狭くなる。他方、ワイヤが血管の湾曲内側に位置し、フィルタが湾曲外側に位置するときには、ワイヤはフィルタを血管の湾曲外側へ押し出さないので、前述されたように開口部が圧縮されることは生じ難い。したがって、血管内において、ワイヤに対してフィルタが拡張する向きが把握されることが望ましい。
【０００７】
特許文献２に記載されたカテーテルでは、各チューブに設けられたマーカの位置及び形状によって、２本の各チューブの先端の位置や方向が把握できる。しかしながら、特許文献２では、２本のチューブのレイアウトが、ある程度予測されることや、血管の分岐に対して把握すべき各チューブの位置が限定的である。詳細には、例えば、二本のチューブが上下方向に並んでいる状態では、各マーカは各チューブの軸線上に位置するので、同一の直線上にない。そして、各マーカは軸線方向に離れて配置されている。つまりガイドワイヤを直線的に案内するチューブに記されたマーカが挿入方向の前側にあり、ガイドワイヤを湾曲させて案内するチューブに記されたマーカが挿入方向の後側にあるので、上下のいずれに各チューブが存在するか、すなわち二本のチューブの方向が把握できる。他方、二本のチューブが視線方向に並んで重なっている状態では、各マーカは同一の直線上に位置する。しかし、分岐した血管を造影により確認するには、血管が上下方向へ分岐している必要があるので、二本のチューブが重なっている状態では、分岐した血管へガイドワイヤを案内できる状態ではないと判定される。このように、特許文献２では、二本のチューブが並んだ構造におけるマーカの位置及び形状により、分岐した血管へのガイドワイヤを案内するに適した方向を判別している。このため、特許文献２に記載されたマーカは、特許文献１のように、１本のカテーテルに収容されたフィルタが拡張する向きを把握するために適したものではない。
【０００８】
本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、血管の所望の位置において、カテーテルに収容されたフィルタが線材に対して拡張する向きを容易に判定することができるフィルタ装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
(1)  本発明に係るフィルタ装置は、内側に収容空間を有する管状のカテーテルと、上記カテーテルの収容空間において上記カテーテルの長手方向に沿って延出された線材と、上記線材に設けられた第１支持部と、上記線材に設けられた第２支持部と、上記第１支持部及び上記第２支持部に支持されて上記線材に沿って配置されており、その外形が上記収容空間に収容可能な収縮状態、及び上記カテーテルの上記収容空間の外側において上記カテーテルの外形より外側へ拡がった拡張状態に変化可能なフィルタと、上記カテーテルに設けられてＸ線により検知可能なマーカと、を具備する。上記フィルタは、上記拡張状態において上記第２支持部側の端部が閉塞され、且つ上記第１支持部側の端部が開口されており、上記第１支持部は、上記拡張状態の上記フィルタの開口の中心以外に配置されており、上記マーカは、上記カテーテルの外面において、周方向に沿って連続する第１部分と、当該第１部分の周方向の一部分から上記長手方向に沿って延出された第２部分とを有する。
【００１０】
カテーテルの収容空間に、収縮状態のフィルタが、マーカに対して任意の向きに収容される。カテーテルの収容空間にフィルタが収容された状態で、フィルタが血管の所望の位置へ到達するまで、カテーテルが血管へ挿入される。所望の位置へ到達されたフィルタの向きは、カテーテルの長手方向を軸としてカテーテルが回転されることにより調節される。カテーテルの位置及び向きの調節は、カテーテルの径方向における一方向からＸ線により検知されたマーカの第１部分及び第２部分の位置及び形を確認することにより行われる。カテーテルの先端が所望の位置及び向きへ配置されると、フィルタがカテーテルの先端からカテーテルの外部へ露出される。血管の所望の位置において、フィルタは弾性的に拡張状態に変化する。これにより、フィルタが、血管の所望の位置において任意の向きに設置される。
【００１１】
(2)  好ましくは、上記収縮状態の上記フィルタは、上記カテーテルの上記収容空間を区画する内面との接触により、上記カテーテルの上記長手方向を軸とした回転に連動して回転する。
【００１２】
これにより、カテーテルの収容空間にフィルタが収容された状態において、フィルタ及びカテーテルの相対的な位置関係を保持するための部材が設けられることなく、カテーテル及びフィルタが相対的な位置関係を保持したまま一体として回転される。言い換えると、カテーテル及びフィルタのみにより、カテーテルに設けられたマーカに対するフィルタの向きが、一定に保たれる。
【００１３】
(3)  好ましくは、上記第１部分は金属製であり、上記第２部分は樹脂製である。
【００１４】
第２部分が樹脂製なので、カテーテルの先端部分の柔軟性が損なわれない。
【００１５】
(4)  好ましくは、上記第２部分の素材は、Ｘ線により検知可能な無機材料を含む樹脂である。
【００１６】
(5)  好ましくは、上記第２部分は、上記周方向に沿った長さが一定である。
【００１７】
(6)  好ましくは、上記第２部分の上記周方向に沿った長さが、上記カテーテルの外面の上記周方向に沿った円周の長さの半分より短い。
【００１８】
これにより、第２部分の周方向の位置が把握しやすい。また、カテーテルの先端部分の柔軟性が損なわれない。
【００１９】
(7)  好ましくは、上記第２部分の上記長手方向に沿った長さが、上記第１部分の上記長手方向に沿った最大長さより長い。
【００２０】
これにより、第１部分と第２部分とが判別しやすい。
【００２１】
(8)  好ましくは、上記第１部分は、上記長手方向に沿った長さが一定である。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、血管の所望の位置において、カテーテルに収容された状態の線材に対するフィルタの向きを容易に判定することができる。その結果、血管の湾曲部などにおいて線材に対するフィルタの位置を調節することが容易である。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、フィルタ装置１０の外観構成を示す図である。
【図２】図２は、フィルタ１５が収縮状態にされてカテーテル１１が血管３０に挿入される状態を示す図である。
【図３】図３は、血管３０においてフィルタ１５が拡張状態にされた図である。
【図４】図４は、カテーテル１１に形成されたマーカ１７を示す斜視図である。
【図５】図５（ａ）〜（ｄ）は、カテーテル１１に形成されたマーカ１７を模式的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。
【００２５】
図１に示されるように、フィルタ装置１０は、カテーテル１１と、カテーテル１１内においてカテーテルの長手方向に沿って延出されたシャフト１２（線材の一例）と、シャフト１２に設けられた第１支持部１３及び第２支持部１４と、シャフト１２の先端側に設けられたフィルタ１５と、シャフト１２の先端に設けられた先端ガイド１６と、カテーテル１１の先端側に設けられたマーカ１７と、を具備する。マーカ１７は、第１部分１８及び第２部分１９と、を具備する。フィルタ装置１０は、カテーテル１１の先端側から血管に挿入されて、フィルタ１５がカテーテル１１の先端から露出されることによって、血管の所望の位置にフィルタ１５を拡張状態で留置するためのものである。なお、図１には、フィルタ１５が拡張状態であるときのフィルタ装置１０が示されている。
【００２６】
カテーテル１１は、目的とする血管に挿入可能な円筒形状の部材であり、先端と基端とを貫通するルーメン２０（図２，３参照、収容空間の一例）を有する。カテーテル１１は、血管の湾曲や分岐に沿って撓むことができる可撓性を有する。カテーテル１１としては、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィン、エチレン−プロピレン共重合体やエチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリブテンの混合物などのポリオレフィンエラストマー、ポリアミド、ＰＴＦＥやＥＴＦＥなどのフッ素樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの可撓性合成樹脂チューブ、シリコンゴム、ラテックスゴムなどのゴム製チューブなどが好適に用いられる。カテーテル１１の外径や長さは、目的とする血管や病変の位置に応じて適宜設定される。なお、各図には現されていないが、カテーテル１１の基端側には、カテーテル１１を操作するときに把持されるハンドルなどの公知の構造が設けられている。
【００２７】
シャフト１２は、カテーテル１１のルーメン２０において長手方向に沿って延出された線材である。シャフト１２は、血管の湾曲や分岐に沿って撓むことができる可撓性と、基端側が長手方向へ押されたときに先端側が屈曲しない程度の剛性とを有する。シャフト１２としては、ステンレス鋼線、ピアノ線、バネ用高張力鋼線、超弾性金属線などが好適に用いられる。シャフト１２の外径や長さは、目的とする血管や病変の位置、カテーテル１１の内径や長さに応じて適宜設定される。
【００２８】
フィルタ１５は、第１支持部１３側に開口２１を有しており、第２支持部１４側が閉塞されている網目部材である。フィルタ１５は、第１支持部１３及び第２支持部１４を介してシャフト１２に連結されている。フィルタ１５は、第１支持部１３側から第２支持部１４側へ向かって縮径する円錐形状である。フィルタ１５の先端側が円錐形状の頂点であり、フィルタ１５の基端側が円錐形の底面側であり、底面に相当する箇所が開口２１となっている。開口２１は、カテーテル１１のルーメン２０より大径の環形状である。したがってフィルタ１５の外形には、後述される拡張状態において、ルーメン２０が占める空間の外径より大きい箇所が存在する。拡張状態において、開口２１は、シャフト１２の長手方向に対して傾斜して、シャフト１２に対する近位端が、シャフト１２に対する遠位端より基端側に位置する。
【００２９】
フィルタ１５は、カテーテル１１のルーメン２０に収容可能に弾性変形する。フィルタ１５が弾性変形した状態（収縮状態）でカテーテル１１のルーメン２０にフィルタ１５が収容可能となる。収縮状態において、フィルタ１５は、ルーメン２０を区画するカテーテル１１の内面に圧接する。フィルタ１５がカテーテル１１の内面に圧接して両者に摩擦力が作用することにより、カテーテル１１の操作に伴ってカテーテル１１とフィルタ１５とが一体に軸線周りに回転する。フィルタ１５は、シャフト１２をカテーテル１１に対して相対的に先端側へ移動させる力が伝達されることによって、収縮状態においてカテーテル１１の内面を摺動しながらカテーテル１１の先端から外側へ移動可能である。フィルタ１５がルーメン２０から外部へ移動されると、フィルタ１５が弾性復帰して円錐形状となる（拡張状態）。
【００３０】
フィルタ１５の素材は、例えば、ニッケル−チタン鋼線などの超弾性合金、バネ用高張力鋼線、ピアノ線などの金属線、ポリアミドやフッ素樹脂などの比較的剛性の高い合成樹脂などが好適に用いられる。フィルタ１５は、線状の金属等を編み込んで作成される。フィルタ１５の大きさや開口２１の環状の径などは、目的とする血管やカテーテル１１の内径に応じて適宜設定される。
【００３１】
第１支持部１３及び第２支持部１４は、内部空間にシャフト１２が挿通可能な管体である。第１支持部１３及び第２支持部１４は、例えばステンレス綱などからなる。第１支持部１３は、シャフト１２の先端側に固定された一対のストッパ２５，２６（第１ストッパの一例）に挟まれている。ストッパ２５，２６は、ステンレス綱などからなるリング形状の部材であり、その内部空間にシャフト１２が挿通された状態でシャフト１２に固定されている。ストッパ２５，２６は、シャフト１２に対して回転せず、かつ長手方向に移動しない。ストッパ２５，２６に挟まれた第１支持部１３は、シャフト１２を軸として回転可能であり、且つシャフト１２に対して長手方向へ移動することが規制されている。第１支持部１３に固定されたフィルタ１５の開口２１の周縁は、シャフト１２を軸として回転可能であり、且つシャフト１２に対して長手方向へ移動することが規制されている。
【００３２】
第１支持部１３及び第２支持部１４の間において、シャフト１２には、ストッパ２７（第２ストッパの一例）が設けられている。ストッパ２７は、ステンレス綱などからなるリング形状の部材であり、その内部空間にシャフト１２が挿通された状態でシャフト１２に固定されている。ストッパ２７は、シャフト１２に対して回転せず、かつ長手方向に移動しない。ストッパ２７は、拡張状態のフィルタ１５において、第２支持部１４が当接、或いは至近距離に近づく位置に配置されている。第２支持部１４は、シャフト１２を軸として回転可能であり、且つシャフト１２に対して長手方向へ移動することが可能であるが、ストッパ２７と当接することにより、ストッパ２７の位置より第１支持部１３側へ第２支持部１４が移動することが規制される。
【００３３】
フィルタ１５と第１支持部１３及び第２支持部１４とは、溶接や接着剤により接合されている。第１支持部１３に接合されたフィルタ１５の開口２１の周縁は、第１支持部１３と共にシャフト１２を軸として回転可能である。第２支持部１４に接合されたフィルタ１５の先端は、第２支持部１４と共にシャフト１２を軸として回転可能であり、且つシャフト１２に対して長手方向へ摺動可能である。
【００３４】
第１支持部１３が、フィルタ１５の開口２１の周縁に接合されているので、第１支持部１３に挿通されたシャフト１２は、フィルタ１５の開口２１の中心以外に位置している。拡張状態において円錐形状のフィルタ１５は、開口２１をシャフト１２から所定の向きに延出させた状態となる。つまり、シャフト１２に対して開口２１が存在する向きと、開口２１が存在しない向きとがある。換言すれば、拡張状態のフィルタ１５は、シャフト１２の軸線に対して偏った向きに位置している。
【００３５】
先端ガイド１６は、シャフト１２の先端に固定されている。先端ガイド１６は、シャフト１２の先端からシャフト１２の軸線に沿って突出している。先端ガイド１６は、カテーテル１１の先端に嵌り合う嵌合部２８と、嵌合部２８から突出するガイド部２９とを有する。嵌合部２８は、合成樹脂からなるものであり、カテーテル１２の先端において一部がルーメン２０に進入することにより、ルーメン２０の先端を封止した状態でカテーテル１１と嵌合する。ガイド部２９は、ステンレス綱が螺旋形状に巻かれたものであり、血管の湾曲や分岐に沿って弾性的に湾曲する。
【００３６】
図４に示されるように、マーカ１７は、カテーテル１１の外周面の先端側に設けられている。マーカ１７は、Ｘ線により検知可能である。マーカ１７は、カテーテル１１の周方向に連続する第１部分１８、及び第１部分１８の周方向の一部分からカテーテル１１の長手方向に沿って延出された第２部分１９からなる。
【００３７】
図５（ａ）から図５（ｄ）は、カテーテル１１に形成されたマーカ１７を模式的に示す図である。図５（ａ）から図５（ｄ）はそれぞれ、カテーテル１１の長手方向に対して直行する異なる４つの向きから見たカテーテル１１の先端を現したものである。この異なる４つの向きは、カテーテル１１の軸線を中心として９０°毎に異なる位置からカテーテル１１の軸線へそれぞれ向かっている。言い換えると、図５（ｂ）は、図５（ａ）に示したカテーテル１１の先端側をカテーテル１１の軸線を中心として９０度毎に回転した状態を現したものである。
【００３８】
図４及び図５（ａ）から図５（ｄ）に示されるように、第１部分１８は、第２部分１９よりカテーテルの先端側に位置している。第１部分１８は、カテーテル１１の軸線周りの周方向に連続した環形状である。第１部分１８においてカテーテル１１の長手方向に沿った長さ１８ａは、一定である。長さ１８ａは、特に限定されないが、例えばカテーテル１１の外径１１ａより短い。したがって、カテーテル１１の長手方向に対して直行する向きから第１部分１８を視認すると、第１部分１８はカテーテル１１の長手方向と直交する方向へ延びる細長な短冊形状であり、この短冊形状の長さ（カテーテル１１の長手方向と直交する方向の長さ１８ｂ）は、カテーテル１１の外径１１ａと同じである。図５（ａ）から図５（ｄ）に示されるように、異なる４つの向きの何れから見ても、同様の形状として視認される。
【００３９】
第２部分１９は、第１部分１８におけるカテーテル１１の基端側の縁から、カテーテル１１の基端側へ向かって長手方向に沿って延びる短冊形状である。第２部分１９において、カテーテル１１の周方向に沿った長さ１９ａは、一定である。長さ１９ａは、カテーテル１１の外面の周方向に沿った円周の長さの半分より短い。第２部分１９の長手方向に沿った長さ１９ｃは、特に限定されないが、例えば、長さ１９ａより十分に長い。したがって、カテーテル１１の長手方向に対して直行する向きから第２部分１９を視認すると、第２部分１９はカテーテル１１の長手方向へ延びる短冊形状である。   
【００４０】
図５（ａ）から図５（ｄ）に示されるように、異なる４つの向きの何れから見ても、第２部分１９の長手方向に沿った長さ１９ｃは同じである。他方、第２部分１９の長さ１９ｂは、異なる４つの向きによって変化する。また、第２部分１９と第１部分１８との相対的な位置関係も変化する。
【００４１】
詳細には、図５（ａ）に示されるように、第２部分１９が第１部分１８の上端から長手方向へ延びている、換言すれば、第２部分１９の上端より上方へ第１部分１８が延出していない逆Ｌ字形状であれば、第２部分１９は、カテーテル１１の上側に位置している。したがって、この状態のカテーテル１１に収容されたフィルタ１５が拡張状態にされると、フィルタ１５はシャフト１２に対して上向きへ拡張する。
【００４２】
図５（ｂ）、図５（ｄ）に示されるように、第２部分１９が第１部分１８の上下方向の中央付近から長手方向へ延びている、換言すれば、第２部分１９の上端より上方へ第１部分１８が延出しており、かつ第２部分１９の下端より下方へ第１部分１８が延出している横向きＴ字形状であれば、第２部分１９は、カテーテル１１の手前側（図５（ｂ）の紙面表側）又は奥側（図５（ｄ）の紙面裏側）に位置している。カテーテル１１が静止された状態では、図５（ｂ）に示される状態と図５（ｄ）に示される状態とは判別することができないが、カテーテル１１が周方向の一定の向きへ約９０°回転されることにより、横向きＴ字形状が、図５（ａ）に示される逆Ｌ字形状になるか否かで、両者を判別することができる。それぞれの状態のカテーテル１１に収容されたフィルタ１５が拡張状態にされると、フィルタ１５はシャフト１２に対して手前向き又は奥向きへ拡張する。
【００４３】
図５（ｃ）に示されるように、第２部分が第１部分１８の下端から長手方向へ延びている、換言すれば、第２部分１９の下端より下方へ第１部分１８が延出していないＬ字形状であれば、第２部分１９は、カテーテル１１の下側に位置している。したがって、この状態のカテーテル１１に収容されたフィルタ１５が拡張状態にされると、フィルタ１５はシャフト１２に対して下向きへ拡張する。
【００４４】
第１部分１８及び第２部分１９は、Ｘ線により検知可能である。第１部分１８は金属製である。第１部分１８の素材は、例えば、金、白金、イリジウム、パラジウム、タンタル等の金属、又はこれらの合金が好適に用いられる。第２部分１９は樹脂製である。第２部分１９の素材は、Ｘ線により検知可能な無機材料を含む樹脂が挙げられる。無機材料としては、酸化ビスマス、タングステン等が好適に用いられる。樹脂としては、ポリアミドエラストマー、ポリエチレンエラストマー、ポリスチレンエラストマー等の熱可塑性エラストマーが好適に用いられる。
【００４５】
フィルタ装置１０において、カテーテル１１の先端部分に第１部分１８及び第２部分１９を形成する方法が、以下に説明される。第１部分１８は、例えばリング状であってカテーテル１１に外挿され装着される。
【００４６】
第２部分１９の形成は、樹脂製の板を成型する成型工程と、樹脂製の板をカテーテル１１の先端部分に固定する固定工程と、が含まれる。成型工程において、第２部分１９となる樹脂製の板が成形される。板の成型方法としては、押出成形、射出成形等の一般的に合成樹脂の成型方法として用いられるものが挙げられる。固定工程において、樹脂製の板がカテーテル１１の先端部分の外面に配置される。カテーテル１１の外面に配置された板の外側に一般的な熱収縮性の管体が嵌められる。加熱により樹脂製の板がカテーテル１１の外面に固定される。これにより、第２部分１９が形成される。
【００４７】
なお、第１部分１８及び第２部分１９の形成方法は別の方法が採用されてもよい。例えば、第１部分１８及び第２部分１９が、熱収縮性を有する管体によって一体としてカテーテル１１の外面に固定されてもよい。また、第１部分１８及び第２部分１９は、カテーテル１１の内部に埋没されていてもよいし、カテーテル１１が成形されるときに一体に成形されてもよい。
【００４８】
［フィルタ装置１０の使用方法］
以下に、フィルタ装置１０の使用方法が、図２から図５が参照されつつ説明される。なお、図２，３においては、フィルタ１５は外形線のみが記されている。
【００４９】
フィルタ１５は、カテーテル１１のルーメン２０にカテーテル１１に対して任意の相対的な位置関係を保持するように収容される。例えば、シャフト１２の軸線に対するフィルタ１５の位置が、シャフト１２の軸線に対するマーカ１７の第２部分１９の位置と合致するように、フィルタ１５は収縮状態でルーメン２０に収容される。このような収縮状態からルーメン２０の外側へ出て拡張状態へフィルタ１５が変化する。言い換えると、拡張状態においてシャフト１２に対して図１の上側にフィルタ１５が位置するように、フィルタ１５をルーメン２０に収容するのであれば、同様に、シャフト１２に対して図１の上側にフィルタ１５を位置させ、かつマーカ１７の第２部分１９がシャフト１２に対して図１の上側に位置する回転姿勢（図５（ａ）参照）にカテーテル１１を固定して、フィルタ１５をルーメン２０に収容する。これにより、収容状態において、シャフト１２に対するフィルタ１５の位置と、シャフト１２に対する第２部分１９の位置とが合致する。
【００５０】
図２に示されるように、フィルタ装置１０は、フィルタ１５が収縮状態となってカテーテル１１のルーメン２０に収容され、カテーテル１１の先端に先端ガイド１６が嵌合した状態で血管３０へ挿入される。フィルタ装置１０は、先端ガイド１６側から血管３０へ挿入されるが、血管３０への挿入方法は、一般的なカテーテルと同様である。フィルタ装置１０が血管３０の所望の位置まで挿入されているかは、Ｘ線照射によって第１支持部１３及び第２支持部１４の位置を確認することによって判断される。
【００５１】
カテーテル１１の先端側が血管３０の所望の位置に到達すると、カテーテル１１の回転姿勢を調整するために、カテーテル１１の基端側が長手方向を軸として回転される。カテーテル１１が回転されると、カテーテル１１の内面との摩擦力によって、ルーメン２０に収容されているフィルタ１５も回転する。このとき、カテーテル１１とフィルタ１５の相対的な位置関係は変化しない。例えば、図３に示されるように、血管３０の湾曲部分３１にフィルタ１５を留置したいときには、フィルタ１５は、シャフト１２より湾曲部分３１における湾曲外側に位置させることが望ましい。したがって、施術者は、カテーテル１１の基端側を回転させて、フィルタ１５が湾曲部分３１における湾曲外側に位置するように調整する。
【００５２】
湾曲部分３１におけるカテーテル１１の回転姿勢は、Ｘ線照射によって第１部分１８及び第２部分１９の形状を確認することによって判断される。血管３０の湾曲外側にフィルタ１５を位置させるには、図２に示されるように、第２部分１９が血管３０の湾曲部分３１の湾曲外側に位置するようにカテーテル１１を回転させる。つまり、図５（ａ）に示される状態と同様に、第１部分１９の湾曲外側の端から第２部分１９が長手方向へ延出するように、換言すれば、第２部分１９の湾曲外側の端から第１部分１８が湾曲外側へ演出していない状態にマーカ１７が視認されるようにカテーテル１１を回転させる。
【００５３】
カテーテル１１が図２に示される回転姿勢にされた後、フィルタ装置１０の基端側、すなわち体外においてシャフト１２に対してカテーテル１１が基端側へ引き戻されることによって、先端ガイド１６がカテーテル１１の先端から外れるとともに、収縮状態のフィルタ１５がカテーテル１１の先端から外部へ露出される。なお、基端側へ引き戻されたカテーテル１１は完全に体外に引き出される。これにより、フィルタ１５は所望の向きのままカテーテル１１から露出される。また、カテーテル１１が引き戻されるのではなく、シャフト１２がカテーテル１１に対して押し出されることによって、フィルタ１５がカテーテル１１の先端から外部へ押し出されてもよい。
【００５４】
フィルタ１５の基端側である開口２１の周縁は、第１支持部１３及びストッパ２５，２６によりシャフト１２に対して長手方向へ移動することが規制されている。フィルタ１５の先端は、第２支持部１４と共にシャフト１２に沿って第１支持部１３側へ摺動可能であり、カテーテル１１の内壁との摩擦によってカテーテル１１と共に第２支持部１４が第１支持部１３側へ摺動することが生じ得るが、第２支持部１４がストッパ２７と当接することによって、第２支持部１４が拡張状態となるために必要な距離以上に第１支持部１３に近寄ってフィルタ１５が撓みすぎたり破損したりすることがない。
【００５５】
図３に示されるように、収縮状態のフィルタ１５がカテーテル１１のルーメン２０から外部へ露出されることによって、フィルタ１５が弾性的に復帰して拡張状態となる。フィルタ１５は、シャフト１２に対して湾曲部３１の湾曲外側に位置して血管３０内で拡張状態となる。フィルタ１５が収縮状態から拡張状態になることによって、第２支持部１４はストッパ２７と当接或いは近づくまでシャフト１２に沿って摺動するが、第１支持部１３はシャフト１２の長手方向へは移動しない。したがって、Ｘ線照射により確認した第１支持部１３の位置から移動することなくフィルタ１５が拡張状態となる。湾曲部３１の湾曲外側に位置して拡張状態になったフィルタ１５は、湾曲内側に位置するシャフト１２により圧迫されることが少なく、開口２１が血管３０の内壁に沿って位置する。
【００５６】
各図には示されていないが、フィルタ１５が血管３０の湾曲部分３１において拡張状態で留置された後、血管３０にバルーンカテーテルなどが挿入されて狭窄部（塞栓）を拡張或いは切除する施術がなされる。フィルタ１５が狭窄部より血流の下流側に留置されていることにより、施術により狭窄部から分離した塞栓がフィルタ１５によって捕捉される。
【００５７】
フィルタ１５が血管３０から回収されるときは、前述と逆の手順が行われる。すなわち、シャフト１２の基端側からカテーテル１１が先端側へ送り込まれ、カテーテル１１のルーメン２０に拡張状態のフィルタ１５が収容される。カテーテル１１の先端がフィルタ１５の開口１２の周縁に当接しながら先端側へ移動することによって、ルーメン２０に対応してフィルタ１５が弾性的に収縮し、これに伴ってフィルタ１５が拡張状態から収縮状態へ弾性的に変化する。フィルタ１５がルーメン２０に収容された状態で、フィルタ装置１０が血管３０から引き抜かれる。なお、フィルタ１５が血管３０から回収されるときには、フィルタ１５の位置と第２部分１９の位置とが合致されていなくてもよい。
【００５８】
［本実施形態の作用効果］
本実施形態に係るフィルタ装置１０によれば、カテーテル１１の先端側に設けられた第１部分１８及び第２部分１９が、血管３０内においてＸ線により検知され、検知された第２部分１９の形状によってシャフト１２に対するフィルタ１５の位置を判定できるので、血管３０において所望の方向にフィルタ１５が拡張するようにカテーテル１１の回転姿勢を調整することができる。
【００５９】
また、第１部分１８は金属製であるのに対し第２部分１９は、樹脂に無機材料が混ぜ込まれたものである。無機材料の濃度や種類は変化させることができる。無機材料の濃度や種類は、Ｘ線による造影に影響を及ぼす。言い換えると、無機材料の濃度や種類によって、Ｘ線投影画像における第２部分１９の見え方が変化する。このため、第１部分１８と第２部分１９とが判別しやすくなる。
【００６０】
また、第２部分１９は、カテーテル１１の長手方向に沿って延出されているが、第２部分１９が樹脂製なので、カテーテル１１の先端部分において、カテーテル１１の柔軟性が損なわれない。
【００６１】
また、フィルタ１５は、カテーテル１１のルーメン２０を区画する内面との接触により、カテーテル１１の長手方向を軸とした回転に連動して回転するので、フィルタ１５をカテーテル１１の回転に連動させるための特別な部材や構造が不要である。
【００６２】
また、第２部分１９の周方向に沿った長さ１９ａが、カテーテル１１の外面の周方向に沿った円周の半分の長さより短いので、第２部分１９の周方向の位置が把握しやすい。
【００６３】
また、第２部分１９の長手方向に沿った長さ１９ｃが、第１部分１８の長手方向の長さ１８ａより長いので、第１部分１８と第２部分１９とが判別しやすい。
【００６４】
［変形例］
前述された実施形態では、カテーテル１１の長手方向における第１部分１８の長さ１８ａは一定に形成されているが、長さ１８ａは必ずしも一定でなくてもよい。同様に、第２部分１９の長さ１９ａも一定でなくてもよい。例えば、図５（ｂ）に示される状態において第２部分１９が三角形や円形として視認できる形状であってもよい。
【００６５】
また、第１部分１８及び第２部分１９は、必ずしも全領域がＸ線不透過である必要はなく、内側にＸ線を透過させる領域が形成されていてもよい。
【００６６】
また、第１部分１８及び第２部分１９は、共に金属製であってもよいし、共に樹脂製であってもよい。また、第１部分１８が樹脂製であり、第２部分１８が金属製であってもよい。
【００６７】
また、前述された実施形態では、フィルタ１５の開口２１の周縁に第１支持部１３が設けられることにより、フィルタ１５とシャフト１２とが接続されていたが、フィルタ１５の開口２１の中心以外であれば、開口２１の周縁以外の位置においてフィルタ１５がシャフト１２と接続されていてもよい。
【００６８】
また、フィルタ１５が円錐形状であるが、フィルタ１５は、例えば、半球形状やドーム形状などのその他の形状であってもよい。拡張状態において、半球形状やドーム形状のフィルタ１５の開口の中心以外の位置においてシャフト１２が接続されていれば、前述と同様にして、シャフト１２に対してフィルタ１５の開口が広い側となる向きをカテーテル１１のマーカ１７の形状により判別することができる。
【００６９】
また、前述されたフィルタ装置１０において、カテーテル１１のルーメン２０を区画する内面との接触により生ずる摩擦力によって、フィルタ１５及びカテーテル１１の相対的な位置関係が保持されているが、例えば、カテーテル１１の内部空間の断面が卵形状にように点対称でない形状に形成されており、その断面形状と収縮状態のフィルタ１５との嵌り合いによって、カテーテル１１とフィルタ１５との相対位置が保持されてもよい。
【符号の説明】
【００７０】
１０  フィルタ装置
１１  カテーテル
１２  シャフト（線材）
１３  第１支持部
１４  第２支持部
１５  フィルタ
１６  先端ガイド
１７  マーカ
１８  第１部分
１９  第２部分
２０  ルーメン（収容空間）
２１  開口
２５，２６  ストッパ（第１ストッパ）
２７  ストッパ （第２ストッパ）  
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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