(57)【要約】【課題】本発明の目的は、アラントイン及び／又はその誘導体の安定性確保と硝酸カリウムの析出抑制とが両立された歯磨組成物を提供することにある。【解決手段】本発明は、成分（Ａ）：アラントイン及び／又はその誘導体、成分（Ｂ）硝酸カリウム、成分（Ｃ）：グリセリン、並びに成分（Ｄ）：ソルビトールを含み、歯磨組成物の全質量に対する、成分（Ｃ）の含有量が２０質量％〜４５質量％、成分（Ｄ）の含有量が１０質量％〜３２質量％である、歯磨組成物を提供する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
成分（Ａ）：アラントイン及び／又はその誘導体、
成分（Ｂ）：硝酸カリウム、
成分（Ｃ）：グリセリン、並びに
成分（Ｄ）：ソルビトールを含み、
歯磨組成物の全質量に対する、成分（Ｃ）の含有量が２０質量％〜４５質量％、成分（Ｄ）の含有量が１０質量％〜３２質量％である、歯磨組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯磨組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
アラントイン及びその誘導体は、細胞の機能を活性化するとともに抗炎症効果や抗潰瘍作用を有する有用な有効成分であることが知られている。
【０００３】
一方で、アラントイン及びその誘導体は加水分解しやすい性質を有しているため、その安定性は極めて悪い。そのため、各分野においてアラントイン及びその誘導体の安定性を向上させるための種々の検討がなされている。
【０００４】
例えば、特許文献１には、アラントインを含有する水性製剤において、有機酸又は無機酸、アミノ酸、これらのアルカリ金属塩又はこれらの２以上の組み合わせが、アラントインを安定に水性基材に配合せしめることが記載されている。特許文献２には、アラントインを含む液体口腔用組成物において、クエン酸とクエン酸塩、クエン酸とアルカリ剤、又はクエン酸塩と酸との組み合わせが、高温保存時のアラントイン加水分解抑制効果を有することが記載されている。特許文献３には、アラントインを含有する透明液体口腔用組成物において、乳酸を配合することによりアラントインの安定性を保持するｐＨ領域内にｐＨを維持することができることが記載されている。
【０００５】
一方、歯刷子等のアプリケーターに乗せて口腔清掃を行う用途で用いられる歯磨剤では、適度な粘性を要するとともにペーストの固化を抑制する必要があるため、ソルビトール等の粘稠剤が配合されてきた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開昭６３−１５９３１７号公報
【特許文献２】特開２０１０−１４３８８９号公報
【特許文献３】特開２０１３−１６５１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、歯磨剤にアラントイン又はその誘導体を配合すると、特許文献１〜３に記載の水性製剤及び液剤のように、酸を配合して歯磨剤のｐＨを調整したとしても、アラントイン又はその誘導体の安定性は十分に改善されず、その原因は不明であった。
【０００８】
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討を重ね、ソルビトールを特定量含有することで、アラントインの安定性に影響することを見出した。しかしながら、前記系に更に硝酸カリウムを配合すると低温保存で析出物が生じ、低温安定性が損なわれることが判明した。
【０００９】
また、硝酸カリウムの析出を抑制するためにソルビトール含有量を低くするとアラントイン及び／又はその誘導体が加水分解してしまう。したがって、アラントイン及び／又はその誘導体の安定性確保と硝酸カリウムの析出抑制とを両立する技術が求められていた。
【００１０】
本発明の目的は、アラントイン及び／又はその誘導体の安定性確保と硝酸カリウムの析出抑制とが両立された歯磨組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、アラントイン及び／又はその誘導体と硝酸カリウムとを含有する歯磨組成物において、特定の粘稠剤を特定の量の範囲で含有させることで、上記課題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１２】
本発明は、下記を提供する。
成分（Ａ）：アラントイン及び／又はその誘導体、
成分（Ｂ）：硝酸カリウム、
成分（Ｃ）：グリセリン、並びに
成分（Ｄ）：ソルビトールを含み、
歯磨組成物の全質量に対する、成分（Ｃ）の含有量が２０質量％〜４５質量％、成分（Ｄ）の含有量が１０質量％〜３２質量％である、歯磨組成物。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、アラントイン及び／又はその誘導体の安定性確保と硝酸カリウムの析出抑制とが両立された歯磨組成物を提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の歯磨組成物は、成分（Ａ）〜（Ｄ）を含有する。各成分について以下順次説明する。
【００１５】
［成分（Ａ）］
成分（Ａ）は、アラントイン及び／又はその誘導体である。
【００１６】
アラントインの誘導体としては、例えば、アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、アラントインジヒドロキシアルミニウムが挙げられる。
【００１７】
本発明の歯磨組成物における成分（Ａ）の含有量は、歯磨組成物全質量に対して０．０１質量％以上であることが好ましい。これにより、歯周病疾患抑制効果が十分に発現され得る。
【００１８】
成分（Ａ）の含有量の上限に特に制限はないが、歯磨組成物全質量に対して０．５質量％以下であることが好ましい。これにより、渋みの発生を抑制することができる。
【００１９】
なお、本発明において、歯磨組成物中の各成分の含有量は、特に断らない限り、組成物を製造する際の各成分の仕込み量を基準とするものである。
【００２０】
［成分（Ｂ）］
成分（Ｂ）は、硝酸カリウムである。
【００２１】
本発明の歯磨組成物における成分（Ｂ）の含有量は、歯磨組成物全質量に対して、好ましくは１質量％以上であり、より好ましくは３質量％以上である。１質量％未満では、知覚過敏抑制効果が低下する恐れがある。
【００２２】
成分（Ｂ）の含有量の上限は、歯磨組成物全質量に対して、好ましくは１０質量％以下であり、より好ましくは７質量％以下である。１０質量％を超えると硝酸カリウムが析出する恐れがある。
【００２３】
［成分（Ｃ）］
成分（Ｃ）は、グリセリンである。
【００２４】
本発明の歯磨組成物における成分（Ｃ）の含有量は、歯磨組成物全質量に対して、２０質量％以上であり、好ましくは２５質量％以上であり、より好ましくは３０質量％以上である。これにより、成分（Ａ）の安定化効果を十分に得ることができる。
【００２５】
成分（Ｃ）の含有量の上限は、歯磨組成物全質量に対して、４５質量％以下であり、好ましくは３５質量％以下である。これにより、曳糸性を抑制でき、成分（Ｂ）の析出を抑制できる。
【００２６】
［成分（Ｄ）］
成分（Ｄ）は、ソルビトールである。
【００２７】
本発明の歯磨組成物における成分（Ｄ）の含有量は、歯磨組成物全質量に対して、１０質量％以上であり、好ましくは２０質量％以上であり、より好ましくは２５質量％以上である。これにより、成分（Ｂ）の析出抑制効果及び成分（Ａ）の安定化効果を十分に得ることができる。
【００２８】
成分（Ｄ）の含有量の上限は、歯磨組成物全質量に対して、３２質量％以下であり、好ましくは３０質量％以下である。これにより、成分（Ａ）の安定化効果を十分に得ることができる。
【００２９】
［成分（Ｃ）／成分（Ｄ）］
成分（Ｄ）の含有量に対する成分（Ｃ）の含有量の比率（以下、成分（Ｃ）／成分（Ｄ）と略記する。）は、０．５〜５であることが好ましく、１〜３であることがより好ましく、１〜２であることが更により好ましい。これにより、成分（Ａ）の安定化効果及び成分（Ｂ）の析出抑制効果をより十分に得ることができる。
【００３０】
［その他の成分］
本発明の歯磨組成物は、上記各成分に加えて、本発明の効果を損なわない範囲において、歯磨組成物に使用し得る添加成分（薬理学的又は化粧料学的に許容される担体）を含有していてもよい。かかる添加成分としては、例えば、研磨剤、粘結剤、成分（Ｃ）及び（Ｄ）以外の粘稠剤（湿潤剤）、界面活性剤、甘味剤、防腐剤、香料、着色剤、成分（Ａ）及び（Ｂ）以外の薬用成分、ｐＨ調整剤、溶剤が挙げられ、剤型に応じて適宜選択し得る。以下に添加成分の具体的な例を記載するが、本発明の歯磨組成物が含有してもよい成分は、これらに制限されるものではない。
【００３１】
研磨剤としては、例えば、無水ケイ酸、結晶性シリカ、非晶性シリカ、シリカゲル、アルミノシリケート等のシリカ系研磨剤、ゼオライト、リン酸水素カルシウム、リン酸水素カルシウム無水和物、リン酸水素カルシウム２水和物、ピロリン酸カルシウム、水酸化アルミニウム、アルミナ、炭酸マグネシウム、第三リン酸マグネシウム、ケイ酸ジルコニウム、第三リン酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、第四リン酸カルシウム、合成樹脂系研磨剤等が挙げられる。これらのうち、無水ケイ酸とリン酸水素カルシウムが好ましく、無水ケイ酸がより好ましい。
【００３２】
前記無水ケイ酸の吸液量は、通常０．５ｍＬ／ｇ〜２．０ｍＬ／ｇの範囲のものが好ましく、より好ましくは０．７ｍＬ／ｇ〜１．５ｍＬ／ｇである。この範囲のものを使用すると、より高い研磨効果を得ることができる。
【００３３】
なお、本発明において吸液量は、以下の方法により測定した値である。即ち、試料１ｇをガラス板上に量りとり、ビュレットを用いて４２．５質量％グリセリン水溶液を滴下しながらヘラで液が均一になるように混合する。試料が１つの塊となり、ヘラでガラス板よりきれいにはがれるようになったときを終点とし、試料１．０ｇに対して要したグリセリン水溶液量を吸液量（ｍＬ／ｇ）として表す。
【００３４】
前記研磨剤は、１種単独で、又は、２種以上を組み合わせて使用することができる。研磨剤を配合する場合、その配合量は、歯磨組成物全質量に対して５質量％〜３０質量％であることが好ましく、５質量％〜２０質量％であることがより好ましい。
【００３５】
粘結剤としては、有機系粘結剤、無機系粘結剤が例示され、これらから選ばれる１種であってもよいし、２種以上の組み合わせであってもよい。
【００３６】
有機系粘結剤としては、例えば、ポリアクリル酸ナトリウム、カラギーナン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、アルギン酸プロピレングリコールエステル、プルラン、ゼラチン、ヒドロキシプロピルセルロース、アラビアガム、グアーガム、ローカストビーンガム、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー等が挙げられる。無機系粘結剤としては増粘性無水ケイ酸、ベントナイト等が挙げられる。なお、増粘性無水ケイ酸の吸液量は、１．５ｍＬ／ｇ以上であることが好ましく、１．５ｍＬ／ｇ〜３ｍＬ／ｇであることがより好ましい。
【００３７】
有機系粘結剤は、１種であってもよいし、２種以上の組み合わせであってもよい。無機系粘結剤は、１種であってもよいし、２種以上の組み合わせであってもよい。粘結剤は、有機系粘結剤及び無機系粘結剤の組み合わせであることが好ましい。
【００３８】
有機系粘結剤を用いる場合、その含有量は、通常、歯磨組成物全質量に対して０．５質量％〜３質量％である。無機系粘結剤を用いる場合、その含有量は、１〜１０質量％であることが好ましく、１〜７質量％であることがより好ましく、２〜６質量％であることが更に好ましい。これにより、歯磨組成物としての使用性が向上する。
【００３９】
（Ｃ）、（Ｄ）以外の他の粘稠剤（湿潤剤）としては、例えば、キシリトール、マルチトール、エリスリトール等の糖アルコール；エチレングリコール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の多価アルコールが挙げられる。他の粘稠剤は、１種単独で、又は２種以上を組み合わせて使用することができる。粘稠剤の総含有量（Ｃ，Ｄを含む）は、本発明の効果を妨げない範囲で定めることができ、歯磨組成物全質量に対して、通常、３０〜８０質量％である。
【００４０】
界面活性剤としては、例えば、アニオン界面活性剤、ノニオン界面活性剤、両性界面活性剤等を用いることができる。
【００４１】
アニオン界面活性剤としては、例えば、Ｎ−アシルアミノ酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、Ｎ−アシルスルホン酸塩、アルキル硫酸塩、グリセリン脂肪酸エステルの硫酸塩などが挙げられる。これらのうち、汎用性の点で、Ｎ−アシルアミノ酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、アルキル硫酸塩などが好ましく、味及び発泡性の点で、ラウロイルサルコシンナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウロイルメチルタウリンナトリウム、ラウロイルグルタミン酸ナトリウムなどがより好ましい。
【００４２】
ノニオン界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロック共重合体、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリセリンエステルのポリオキシエチレンエーテル、ショ糖脂肪酸エステル、アルキルグルコシド、脂肪酸アルキロールアミド、グリセリン脂肪酸エステルなどが挙げられる。これらのうち、汎用性の点で、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、脂肪酸アルキロールアミド、ソルビタン脂肪酸エステルなどが好適に用いられる。ポリオキシエチレンアルキルエーテルは、アルキル鎖の炭素鎖長が、炭素数で１２〜１８であることが好ましい。ポリオキシエチレンアルキルエーテルは、エチレンオキサイド平均付加モル数が３〜３０であることが好ましい。ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油は、エチレンオキサイド平均付加モル数（平均付加ＥＯ）が２０〜１００であることが好ましい。脂肪酸アルキロールアミドは、アルキル鎖の炭素鎖長が炭素数１２〜１４であることが好ましい。ソルビタン脂肪酸エステルは、脂肪酸の炭素数が１２〜１８であることが好ましい。ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、脂肪酸の炭素数が１６〜１８であることが好ましい。また、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、エチレンオキサイド平均付加モル数が１０〜４０であることが好ましい。
【００４３】
両性界面活性剤としては、例えば、アルキルベタイン系界面活性剤、アミンオキサイド系界面活性剤、イミダゾリニウムベタイン系界面活性剤が挙げられる。両性界面活性剤の具体例としては、２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインやヤシ油脂肪酸アミドアルキルベタインが挙げられ、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインが好ましい。
【００４４】
界面活性剤は、１種単独でもよいし２種以上の組み合わせでもよい。歯磨組成物が界面活性剤を含有する場合、その含有量は、歯磨組成物全質量に対して０．０１質量％〜１０質量％であることが好ましい。
【００４５】
甘味剤としては、例えば、サッカリンナトリウム、ステビオサイド、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、グリチルリチン、ソーマチン、パラチノース、マルチトール、キシリトール、アラビトール等が挙げられる。甘味剤は、１種単独でもよいし、２種以上の組み合わせであってもよい。甘味剤を用いる場合、含有量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。
【００４６】
防腐剤としては、例えば、安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、エチルパラベン、ブチルパラベン等のパラオキシ安息香酸エステル、エチレンジアミン四酢酸塩、塩化ベンザルコニウム等が挙げられる。防腐剤は、１種単独であってもよいし、２種以上の組み合わせであってもよい。防腐剤を用いる場合、その含有量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。
【００４７】
香料としては、口腔用製剤に使用可能な通常の香料成分を、単独で、または複数組み合わせた香料組成物として、使用することができる。香料の含有量は、歯磨組成物全質量に対して０．００００１質量％〜３質量％であることが好ましい。
【００４８】
着色剤としては、例えば、ベニバナ赤色素、クチナシ黄色素、クチナシ青色素、シソ色素、紅麹色素、赤キャベツ色素、ニンジン色素、ハイビスカス色素、カカオ色素、スピルリナ青色素、クマリンド色素等の天然色素や、赤色３号、赤色１０４号、赤色１０５号、赤色１０６号、黄色４号、黄色５号、緑色３号、青色１号等の法定色素、リボフラビン、銅クロロフィンナトリウム、酸化チタン、二酸化チタン等が挙げられる。歯磨組成物が着色剤を含有する場合、その含有量は、歯磨組成物全質量に対して０．００００１質量％〜３質量％であることが好ましい。
【００４９】
薬用成分としては、成分（Ａ）及び（Ｂ）以外の成分、すなわち例えば以下の成分が挙げられる：モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化ナトリウム、フッ化第１スズ、フッ化ストロンチウム等のフッ化物；塩酸クロルヘキシジン、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルピリジニウム等の殺菌又は抗菌剤；ピロリン酸ナトリウムやポリリン酸ナトリウム等の縮合リン酸塩、ゼオライト、リン酸一水素ナトリウムやリン酸三ナトリウム等のリン酸塩等の歯石予防剤；トラネキサム酸、グリチルリチン酸ジカリウム、グリチルリチン酸モノアンモニウム、β−グリチルレチン酸、ε−アミノカプロン酸、オウバクエキス等の抗炎症剤；塩化ナトリウム等の収斂剤；乳酸アルミニウム、塩化ストロンチウム等の知覚過敏抑制剤；アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、塩酸ピリドキシン、トコフェロール酢酸エステル等のビタミン等が挙げられる。薬用成分は、１種単独でもよいし、２種以上の組み合わせでもよい。薬用成分を使用する場合、その含有量は、それぞれの薬用成分について薬剤学的に許容できる範囲で適宜設定することができる。
【００５０】
溶剤としては、例えば、エタノール、プロパノールなどの炭素原子数３以下の低級アルコール等が挙げられる。歯磨組成物が低級アルコールを含有する場合、その含有量は、歯磨組成物全質量に対して１質量％〜２０質量％であることが好ましい。
【００５１】
本発明の歯磨組成物のｐＨ（２５℃）は、４以上が好ましく、４．５以上がより好ましい。これにより歯牙の脱灰が抑制できる。ｐＨの上限は、６．５以下が好ましく、６以下がより好ましい。これにより、成分（Ａ）の安定化効果をより十分に得ることができる。したがって、ｐＨは、好ましくは４〜６．５であり、より好ましくは４．５〜６．５である。
【００５２】
ｐＨ調整剤としては、特に制限はなく、例えば、酸性成分としては、塩酸、硫酸、リン酸等の無機酸、酢酸、グルコン酸、クエン酸、マレイン酸、コハク酸、グルタミン酸等の有機酸、塩基性成分としては水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、酢酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム等が挙げられる。これらの中でも酸としては有機酸を用いることが好ましく、クエン酸を用いることがより好ましい。また、有機酸を用いる場合、有機酸に加え有機酸塩を用いることが好ましく、中でもクエン酸とクエン酸ナトリウムを組み合わせることがより好ましい。ｐＨ調整剤を用いる場合、その含有量は、本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。
【００５３】
本発明の歯磨組成物は、通常、水を含む。
【００５４】
本発明の歯磨組成物における水の含有量は歯磨組成物全質量に対して、１０質量％以上であり、１５質量％以上であることが好ましい。
【００５５】
本発明の歯磨組成物における水の含有量の上限は、歯磨組成物として使用できる限り特に限定されるものではないが、歯磨組成物全質量に対して、５０質量％以下であり、４５質量％以下であることが好ましく、４０質量％以下であることがより好ましい。
【００５６】
なお、水の含有量は、歯磨組成物における総水分量を意味する。
【００５７】
本発明の歯磨組成物の剤形は特に限定されず、ペースト状、液状等が例示される。前記剤形に調製された歯磨組成物は、練歯磨、液状歯磨、ジェル状歯磨等の各種歯磨製品とすることができる。本発明の好ましい製品形態は、練歯磨である。
【実施例】
【００５８】
以下に実施例を挙げて本発明を具体的に示すが、本発明は勿論、かかる実施例に限定されるものではない。なお、以下において、「％」は、別途明示のない限り、「質量％」を意味する。
【００５９】
［実施例及び比較例に使用した主な原料］
＜成分（Ａ）＞
アラントイン（パーマケムアジア社製）
アラントインクロルヒドロキシアルミニウム（パーマケムアジア社製、商品名「アルクロキサ」）
アラントインジヒドロキシアルミニウム（パーマケムアジア社製、商品名「アルジオキサ」）
【００６０】
＜成分（Ｂ）＞
硝酸カリウム（マツモト交商社製）
【００６１】
＜成分（Ｃ）＞
８５％グリセリン（ライオンケミカル社製）
【００６２】
＜成分（Ｄ）＞
ソルビトール（ロケット社製）
【００６３】
その他の添加成分については、外原規規格品を用いた。
【００６４】
［実施例１〜１１及び比較例１〜４］
上述の成分を用いて、表１に示す配合量に従って下記調製方法により、練歯磨組成物を調製した。なお、表１に示す各成分の配合量は、８５％グリセリン、７０％ソルビトールを除いて、純分換算した値（ＡＩ）である。８５％グリセリン、７０％ソルビトールについての純分換算した値（ＡＩ）も表に示した。各配合量の単位は質量％である。
【００６５】
（練歯磨組成物の調製方法）
（１）精製水中に成分（Ａ）、成分（Ｂ）、成分（Ｃ）及び／又は（Ｄ）、フッ化ナトリウム、サッカリンナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム、無水ケイ酸（増粘性）、酸化チタンを常温で混合溶解させた（混合物Ｘ）。
（２）プロピレングリコール中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリアクリル酸ナトリウムを常温で分散させた（混合物Ｙ）。攪拌中の混合物Ｘ中に、酸化チタン、及び混合物Ｙを添加混合した（混合物Ｚ）。
（３）混合物Ｚ中に、香料、ラウリル硫酸ナトリウム及び無水ケイ酸（研磨性）をニーダー（石山工作所製）を用いて常温で混合し、減圧（５．３ｋＰａ）による脱泡を行い、歯磨組成物を得た。
【００６６】
調製した練歯磨組成物について、下記手順に従って、口腔内におけるアラントイン分解抑制効果及び硝酸カリウム析出について評価した。評価結果を表１に示す。
【００６７】
（アラントイン分解抑制効果の評価方法）
５０℃で１ヶ月保存後の練歯磨組成物について、下記試験条件に従いＨＰＬＣを用いてアラントイン濃度を測定した。各サンプルの製造直後のアラントイン濃度を１００％とした際の残存率を算出し、次の基準に従いアラントインの分解抑制効果を判定した。
【００６８】
＜試験条件＞
検出器：紫外吸光光度計（測定波長：２１０ｎｍ）
カラム：Ｉｎｅｒｔｓｉｌ  ＮＨ２（４．６ｍｍφ×２５０ｍｍ）
カラム温度：３５℃
移動相：アセトニトリル／リン酸塩緩衝溶液混液（４：１）
リン酸塩緩衝溶液：リン酸二水素アンモニウム５．７５ｇを水７５０ｍＬに溶かし、リン酸を加えｐＨ２．５に調整した後、水を加え１，０００ｍＬとした。
【００６９】
＜使用機器＞
ポンプ：日本分光（株）  ＰＵ−９８０
試料導入部：協和精密（株）  ＫＳＰ−１００Ｘ
検出器：日本分光（株）  ＵＶ−９７０
カラム恒温槽：（株）センシュー科学  ＳＣＣ−２１００
流量：１ｍＬ／ｍｉｎ
【００７０】
＜判定基準＞
◎：９５％以上
○：９０％以上９５％未満
×：９０％未満
【００７１】
（硝酸カリウムの析出抑制の確認方法）
−５℃で１ヶ月保存後の練歯磨組成物をチューブより取り出し、その外観を目視で評価した。
【００７２】
＜判定基準＞
◎：析出なし
○：やや析出あり
×：析出あり
【００７３】
【表１】
2016023160.tif 000002
【００７４】
表１から、次のことが分かる。実施例１〜１１の練歯磨組成物は、アラントイン分解抑制効果及び硝酸カリウムの析出抑制のいずれの評価にも優れていた。これに対して、成分（Ｃ）の純分換算含有量が２０質量％未満又は４５質量％超である比較例１〜４、成分Ｄの純分換算含有量が１０質量％未満又は３２質量％超である比較例１〜４は、アラントイン分解抑制効果又は硝酸カリウムの析出抑制効果が劣っていた。
【００７５】
これらの結果は、本発明の歯磨組成物は、成分（Ａ）安定化効果及び成分（Ｂ）析出抑制効果を有し、使用性にも優れることを示している。
【００７６】
［実施例１２］練歯磨
以下の組成の練歯磨組成物を調製した。
アラントイン                            ０．１％
硝酸カリウム                            ５％
８５％グリセリン                        ２９％
７０％ソルビトール                      ２９％
トラネキサム酸                          ０．０５％
イソプロピルメチルフェノール            ０．０５％
カルボキシメチルセルロースナトリウム    １．２％
ポリアクリル酸ナトリウム                ０．５％
プロピレングリコール                    ３％
フッ化ナトリウム                        ０．２１％
クエン酸ナトリウム                      ０．５％
クエン酸                                ０．６％
サッカリンナトリウム                    ０．１８％
無水ケイ酸（増粘性）                    ５％
酸化チタン                              ０．１％
香料                                    １．２％
無水ケイ酸（研磨性）                    １０％
ラウリル硫酸ナトリウム                  １．２％
水                                      残
計                                      １００．０質量％
総水分量：２６％      ｐＨ：５．８
【００７７】
［実施例１３］練歯磨
以下の組成の練歯磨組成物を調製した。
アラントイン                            ０．１％
硝酸カリウム                            ５％
８５％グリセリン                        ２９％
７０％ソルビトール                      ２９％
ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン      １．２％
グリチルリチン酸モノアンモニウム        ０．２％
カルボキシメチルセルロースナトリウム    ０．５％
キサンタンガム                          １％
プロピレングリコール                    ３％
フッ化ナトリウム                        ０．２１％
クエン酸ナトリウム                      ０．５％
クエン酸                                ０．６％
サッカリンナトリウム                    ０．１８％
無水ケイ酸（増粘性）                    ５％
酸化チタン                              ０．１％
香料                                    １．２％
無水ケイ酸（研磨性）                    １０％
水                                      残
計                                      １００．０質量％
総水分量：２６％      ｐＨ：５．７
【００７８】
［実施例１４］練歯磨組成物
以下の組成の練歯磨組成物を調製した。
アラントイン                            ０．１％
硝酸カリウム                            ５％
８５％グリセリン                        ３５％
７０％ソルビトール                      ３６％
ポリオキシエチレン（２０）硬化ヒマシ油  １．２％
塩化セチルピリジニウム                  ０．２％
トコフェロール酢酸エステル              ０．１％
グリチルリチン酸ジカリウム              ０．２％
塩酸ピリドキシン                        ０．０２％
キサンタンガム                          １．０％
アルギン酸ナトリウム                    ０．５％
プロピレングリコール                    ３％
フッ化ナトリウム                        ０．２１％
クエン酸ナトリウム                      ０．５％
クエン酸                                ０．６％
サッカリンナトリウム                    ０．１８％
無水ケイ酸（増粘性）                    ５％
酸化チタン                              ０．１％
香料                                    １．２％
無水ケイ酸（研磨性）                    ９％
ラウリル硫酸ナトリウム                  １％
水                                      残
計                                      １００．０質量％
総水分量：１６％      ｐＨ：５．７
【００７９】
上記の歯磨組成物は、成分（Ａ）安定化効果及び成分（Ｂ）析出抑制効果のいずれの評価においても優れていた。