(57)【要約】【課題】所望の溶存水素濃度を有する腹膜透析液を容易に得ることができる腹膜透析液の製造装置を提供することを目的とする。【解決手段】  腹膜透析液の製造装置１は、水素透過性を有するとともに、予め設定された容積を有する容器４と、容器４に収容される透析液６と、透析液６が収容された容器４が浸漬されるとともに、透析液６に供給される水素を含有する水素水５を貯蔵する水素水貯蔵タンク２と、水素水貯蔵タンク２に接続され、水素水５を生成する水素水生成装置３と、水素水貯蔵タンク２と水素水生成装置３との間において、水素水５を循環させる循環路３７とを備える。【選択図】図１
2016077675.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水素透過性を有するとともに、予め設定された容積を有する容器と、
前記容器に収容される透析液と、
前記透析液が収容された前記容器が浸漬されるとともに、該透析液に供給される水素を含有する水素水を貯蔵する水素水貯蔵タンクと、
前記水素水貯蔵タンクに接続され、前記水素水を生成する水素水生成装置と、
前記水素水貯蔵タンクと前記水素水生成装置との間において、前記水素水を循環させる循環路と
を備えることを特徴とする腹膜透析液の製造装置。
【請求項２】
前記容器が、ポリエチレンまたはポリプロピレンにより形成されていることを特徴とする請求項１に記載の腹膜透析液の製造装置。
【請求項３】
前記水素水生成装置が、固体高分子膜を用いた電気分解処理を行うことにより水素水を生成することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の腹膜透析液の製造装置。
【請求項４】
前記水素水貯蔵タンクの内部に設けられ、該水素水貯蔵タンクに貯蔵される前記水素水の溶存水素濃度を検知するためのセンサーと、
前記センサーに接続され、前記水素水生成装置による電気分解処理の電解電流を決定する電解電流決定手段と、
前記電解電流決定手段及び前記水素水生成装置に接続され、該水素水生成装置に対して電解電流を供給する電解電流供給手段と、
前記電解電流決定手段に接続され、溶存水素濃度の目標値のデータを記憶する記憶手段と
を備え、
前記電解電流決定手段は、前記センサーにより検知された前記溶存水素濃度の値と前記記憶手段に記憶された溶存水素濃度の目標値とを比較し、該比較の結果に基づいて、前記電解電流を決定し、
前記電解電流供給手段は、前記電解電流決定手段により決定された前記電解電流を前記水素水生成装置に供給することを特徴とする請求項３に記載の腹膜透析液の製造装置。
【請求項５】
前記電解電流決定手段は、前記センサーにより検知された溶存水素濃度の値が前記記憶手段に記憶された溶存水素濃度の目標値と異なる場合に、前記水素水生成装置に入水する前記水素水の溶存水素濃度が前記目標値となるように、前記電解電流を決定することを特徴とする請求項４に記載の腹膜透析液の製造装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腹膜透析液を製造するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
腎機能が低下し、水分量の調節と尿素などの老廃物を含む体内有害物質の除去を行うための尿の排泄ができない腎不全患者のための有効な治療法の一つに、腹膜透析が知られている。
【０００３】
この腹膜透析は、患者の腹腔の内部に透析液を注入することによって、患者の腹膜の毛細血管内に存在する老廃物や水分を除去する方法であり、体液（血液）よりも浸透圧の高い腹膜透析液を注入し、腹膜を介した体液と腹膜透析液との間の浸透圧の差を利用して、患者から老廃物や水分を除去する。
【０００４】
また、近年、腹膜透析において透析患者に酸化ストレスが発生することが知られている。これは、透析時に発生する活性酸素が原因であると考えられており、この活性酸素を消去して酸化ストレスの軽減を図ることが提案されている。
【０００５】
例えば、容器に封入された透析液に、水素分子を含有させることにより、高濃度の水素が溶存する透析液を製造する方法が提案されている。より具体的には、透析液が封入され、水素分子透過性を有する容器（透析液パック）に、当該容器の外側から水素分子を接触させることにより、容器を開封することなく、透析液に水素分子を含有させる方法が開示されている。そして、このような方法により、容器の開封に起因する透析液の品質低下という問題が回避できると記載されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第４４８６１５７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、上記特許文献１に記載の腹膜透析液の製造方法においては、水素分子透過性を有する容器ごとに、所望の溶存水素濃度を得ることができるまでの時間を調べる必要があり、また、容器の大きさ（容積）が変化すると、当該時間も変化するため、所望の溶存水素濃度を得ることが困難になるという問題があった。
【０００８】
そこで、本発明は、上述の問題に鑑みてなされたものであり、所望の溶存水素濃度を有する腹膜透析液を容易に得ることができる腹膜透析液の製造装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、本発明の腹膜透析液の製造装置は、水素透過性を有するとともに、予め設定された容積を有する容器と、容器に収容される透析液と、透析液が収容された容器が浸漬されるとともに、透析液に供給される水素を含有する水素水を貯蔵する水素水貯蔵タンクと、水素水貯蔵タンクに接続され、水素水を生成する水素水生成装置と、水素水貯蔵タンクと水素水生成装置との間において、透析液を循環させる循環路とを備えることを特徴とする。
【００１０】
同構成によれば、所望の溶存水素濃度を得るまでの時間が明確な容器に透析液を収容して、透析液中に水素を溶解させることができるため、水素水に対する容器の浸漬時間を制御することにより、透析液において、容易に、所望の溶存水素濃度を得ることが可能になる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、所望の溶存水素濃度を有する腹膜透析液を容易に得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の実施形態に係る腹膜透析液の製造装置の構成を示す概念図である。
【図２】本発明の実施形態に係る水素水生成装置における電解槽を示す図である。
【図３】本発明の実施形態に係る腹膜透析装置の構成を示す図である。
【図４】本実施形態に係る溶存水素濃度調整装置による溶存水素濃度の調整方法を説明するためのフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１は、本発明の実施形態に係る腹膜透析液の製造装置の構成を示す概念図であり、図２は、本発明の実施形態に係る水素水生成装置における電解槽を示す図である。また、図３は、本発明の実施形態に係る腹膜透析装置の構成を示す図である。
【００１４】
この腹膜透析液の製造装置１は、水素水貯蔵タンク２と、水素水貯蔵タンク２に接続された水素水生成装置３と、水素水貯蔵タンク２の内部に設けられる水素透過性の容器４とを備えている。
【００１５】
水素水貯蔵タンク２は、容器４に収容された透析液に供給される水素を含有する水（以下、「水素水」という。）５を貯蔵するためのものである。
【００１６】
水素水生成装置３は、電気分解処理を行うことにより、水素水貯蔵タンク２に貯蔵される水素水５を生成するためのものである。
【００１７】
また、本実施形態の水素水生成装置３は、図２に示す、固体高分子膜（固体高分子膜電解質膜）１０を有する電解槽２０を備えている。
【００１８】
この電解槽２０は、図２に示すように、上述の固体高分子膜１０と、固体高分子膜１０を介して、互いに対向して配置され、電解槽２０への給電を行う給電体である陽極１１、及び陰極１２と、固体高分子膜１０と陽極１１との間、及び固体高分子膜１０と陰極１２との間に配置された誘電体層１３とを備えている。
【００１９】
なお、図２に示すように、陽極１１と陰極１２は、電気的に接続されており、これらの固体高分子膜１０、陽極１１、陰極１２、及び誘電体層１３は、電解槽本体１５の内部に収容されている。
【００２０】
また、図２に示すように、電解槽本体１５には、電気分解が行われる水（即ち、循環する水素水５）を電解槽本体１５内に導入するための導入路１６が形成されている。
【００２１】
陽極１１、及び陰極１２の材料としては、例えば、チタンや白金などが挙げられる。
【００２２】
また、誘電体層１３を形成する材料としては、例えば、チタンや白金などが挙げられる。
【００２３】
また、固体高分子膜１０は、電気分解により、陽極１１側で発生したオキソニウムイオン（Ｈ３Ｏ＋）を陰極１２側へと移動させる役割を有するものである。
【００２４】
この固体高分子膜１０としては、例えば、スルホン酸基を有するフッ素系の樹脂材料により形成されたものを好適に使用することができる。より具体的には、ナフィオン（デュポン社製）、Ｆｌｅｍｉｏｎ（旭硝子社製）、Ａｃｉｐｌｅｘ（旭硝子社製）などの市販品を、本発明における固体高分子膜１０として好適に用いることができる。
【００２５】
そして、このような固体高分子膜１０を用いた水素水生成装置３における電気分解では、陽極１１側、陰極１２側でそれぞれ次のような反応が起こる。
【００２６】
陽極側：６Ｈ２Ｏ→４Ｈ３Ｏ＋＋Ｏ２＋４ｅ−
陰極側：４Ｈ３Ｏ＋＋４ｅ−→２Ｈ２＋４Ｈ２Ｏ
即ち、本実施形態においては、陰極１２における水素の生成原料としてオキソニウムイオン（Ｈ３Ｏ＋）が使用され、水素水生成装置３における電気分解処理の際に、ＯＨ−イオンが発生しない。従って、溶存水素の量を増やすために、高い電流値で電気分解処理を行った場合であっても、水素水５のｐＨが変化しない。
【００２７】
従って、ｐＨの上限値に起因して、水素水５の溶存水素濃度が抑制されてしまうという不都合を生じることがなくなり、所望の高い電流値で電気分解処理を行い、水素水５の溶存水素濃度を向上させることが可能になる。その結果、必要な溶存水素濃度を有する水素水５を得ることが可能になる。
【００２８】
そして、上述の電気分解処理により生成した水素水５は、電解槽本体１５の陰極側に形成された送水路１８により、水素水生成装置３に接続された水素水貯蔵タンク２へと送られる。なお、電気分解処理により、陽極側で発生した溶存酸素水１９は、電解槽本体１５の陽極側に形成された排水路２１により、外部へと排出される。
【００２９】
なお、図１に示すように、腹膜透析液の製造装置１には、水素水貯蔵タンク２及び水素水生成装置３に接続されたポンプ３６と、水素水貯蔵タンク２と水素水生成装置３との間において、水素水５を循環させる循環路３７が設けられており、このポンプ３６と循環路３７により、水素水貯蔵タンク２に貯蔵された水素水５が水素水生成装置３に供給される構成となっている。
【００３０】
水素透過性を有する容器４の内部には透析液６が収容されており、図１に示すように、水素水貯蔵タンク２に貯蔵された水素水５に浸漬される構成となっている。そして、水素水５に含まれる水素が、時間の経過とともに、水素透過性を有する容器４を介して、透析液６へと移動し、透析液６中に水素が溶解する構成となっている。
【００３１】
なお、本実施形態においては、透析液６は、開封された容器４に収容されていてもよく、密封された容器４に収容（即ち、封入）される構成としてもよい。開封された容器４に透析液６が収容される場合、水素水貯蔵タンク５は、無菌スペース内に設置される。
【００３２】
この容器４は、予め設定された容積（例えば、幅：３５０ｍｍ、高さ：２５５ｍｍ、厚み：２００ｍｍ）を有している。また、容器４を形成する材料は、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等の水素透過性を有する材料を使用することができる。
【００３３】
また、容器４に収容される透析液６は、図１に示すように、市販の透析液パック７に封入された透析液８を移し替えたものであり、このような構成により、大きさ（容積）の異なる市販の透析液パック７に封入された透析液８を、所定の大きさ（即ち、所定の容積）を有する容器４に収容することが可能になる。
【００３４】
即ち、透析液６を収容する容器として、予め設定された容積を有する容器４を使用するため、容積の異なる市販の透析液パック７に封入された透析液８を、所定の容積を有する容器４に収容することが可能になる。従って、所望の溶存水素濃度を得るまでの時間が明確な容器４に透析液６を収容して、透析液６中に水素を溶解させることができるため、水素水５に対する容器４の浸漬時間を制御することにより、透析液６において、容易に、所望の溶存水素濃度を得ることが可能になる。
【００３５】
また、従来の腹膜透析液の製造方法においては、容器を密封した状態で透析液に水素分子を含有させるため、水素分子を接触させる作業を行った後、実際に所望の溶存水素濃度が得られているか否かを測定することができないという問題があった。
【００３６】
そこで、本実施形態においては、センサーを使用したフィードバック制御を使用して、電気分解を行うことにより、透析液６（即ち、容器４が浸漬される水素水５）中の溶存水素濃度を所望の濃度に保つ構成としている。
【００３７】
より具体的には、図１に示すように、本実施形態における腹膜透析液の製造装置１は、透析液６における溶存水素濃度を調整するための溶存水素濃度調整装置３０を備えている。
【００３８】
この溶存水素濃度調整装置３０は、上述の水素水生成装置３と、水素水貯蔵タンク２の内部に設けられ、水素水貯蔵タンク２に貯蔵される水素水５の溶存水素濃度を検知するためのセンサー３１を備えている。
【００３９】
このセンサー３１は、溶存水素濃度を検知できるものであれば特に限定されず、例えば、隔膜型ポーラログラフ方式を利用した溶存水素電極（東亜ディーケーケー社製、商品名：溶存水素濃度計ＤＨ−３５Ａ）を使用することができる。
【００４０】
また、溶存水素濃度調整装置３０は、センサー３１に接続され、水素水生成装置３による電気分解処理の電解電流を決定する電解電流決定手段３３と、電解電流決定手段３３、及び水素水生成装置３（即ち、電解槽２０）に接続され、水素水生成装置３に対して電解電流を供給する電解電流供給手段３４と、電解電流決定手段３３に接続され、溶存水素濃度の目標値のデータを記憶する記憶手段３５とを備えている。
【００４１】
次に、溶存水素濃度調整装置３０による溶存水素濃度の調整方法について説明する。図４は、本実施形態に係る溶存水素濃度調整装置による溶存水素濃度の調整方法を説明するためのフローチャートである。
【００４２】
まず、センサー３１が、水素水生成装置３に入水する水（水素水貯蔵タンク２に貯蔵された水素水５）の溶存水素濃度を検知する（ステップＳ１）。
【００４３】
次に、センサー３１により検知された水素水５の溶存水素濃度のデータが、電解電流決定手段３３に送信される（ステップＳ２）。
【００４４】
次に、電解電流決定手段３３が、記憶手段３５に記憶された溶存水素濃度の目標値に関するデータを読み出す（ステップＳ３）。
【００４５】
次に、電解電流決定手段３３は、センサー３１により検知された溶存水素濃度の値Ｃ１と、記憶手段３５から読み出した溶存水素濃度の目標値Ｃとを比較する。即ち、電解電流決定手段３３は、センサー３１により検知された溶存水素濃度の値Ｃ１が記憶手段３５から読み出した溶存水素濃度の目標値（所望の溶存水素濃度）Ｃと同じ（即ち、Ｃ１＝Ｃ）か否かを判断する（ステップＳ４）。
【００４６】
そして、電解電流決定手段３３は、センサー３１により検知された溶存水素濃度の値Ｃ１が記憶手段３５から読み出した溶存水素濃度の目標値Ｃと異なる（即ち、Ｃ１＜Ｃ、またはＣ１＞Ｃ）場合、溶存水素濃度が不足している（減少している）、または過剰である（増加している）と判断し、水素水生成装置３に入水する水の溶存水素濃度が目標値Ｃとなるように、水素水生成装置３による電気分解処理の電解電流を決定する（ステップＳ５）。そして、電解電流決定手段３３は、水素水生成装置３に対して電解電流を供給する電解電流供給手段３４へ、決定した電解電流に関する信号を送信する（ステップＳ６）。
【００４７】
次に、電解電流供給手段３４は、入力された信号に基づく電解電流を、水素水生成装置３へ供給し、水素水生成装置３において、水素水生成装置３に入水した水の溶存水素濃度が目標値Ｃとなるように、電気分解処理が行われる（ステップＳ７）。
【００４８】
一方、電解電流決定手段３３は、センサー３１により検知された溶存水素濃度の値Ｃ１が記憶手段３５から読み出した溶存水素濃度の目標値Ｃ（即ち、Ｃ１＝Ｃ）の場合、溶存水素濃度が不足、または過剰していないと判断する。この場合、上述したステップＳ５〜ステップＳ７の処理は行わない。
【００４９】
以上のように、本実施形態においては、水素溶解装置である水素水生成装置３により、水素水貯蔵タンク２に貯蔵された水素水５の溶存水素濃度を目標値Ｃに保つ構成としている。従って、水素水５に浸漬される容器４に収容された透析液６において、所望の溶存水素濃度を得ることができる。
【００５０】
即ち、センサー３１を使用したフィードバック制御を使用して、電気分解を行うことにより、透析液６（即ち、容器４が浸漬される水素水５）中の溶存水素濃度を所望の濃度に保つことが可能になる。
【００５１】
そして、図１に示すように、製造された透析液６が、腹膜透析装置４０へ供給されるとともに、供給された透析液６が、腹膜透析装置４０から患者へ供給され、患者の血液の浄化が行われる。
【００５２】
この腹膜透析装置４０は、図３に示すように、透析装置本体４１と、製造された透析液６が導入され、当該透析液６を透析装置本体４１に供給する供給管４２と、透析装置本体４１及び患者５０の腹腔に接続され、患者５０に対して透析液６を供給する透析カテーテル４３と、使用されなかった透析液６を廃棄するための廃液処理タンク４４と、透析装置本体４１と廃液処理タンク４４とを接続する接続管４５とを備えている。
【００５３】
そして、供給管４２を介して、透析液６が透析装置本体４１に供給され、透析装置本体４１により、透析カテーテル４３を介して、患者５０の腹腔に透析液６を注入する注液処理、及び腹腔から透析液６を排出する排液処理が行われる。
【００５４】
なお、上記実施形態は以下のように変更しても良い。
【００５５】
上記実施形態においては、水素溶解装置として水素水生成装置３を使用して、透析液６中の溶存水素濃度を所望の濃度に保つ構成としたが、透析液６に水素を溶解させることができるものであれば、どのような構成であってもよい。
【００５６】
例えば、透析液６に、水素ガスを接触させることにより、透析液６に水素を溶解させる構成としてもよい。
【００５７】
より具体的には、水素溶解装置として、水素ガスが供給されるスリーブと、スリーブの内部に配置され、複数の孔が形成された中空糸とを備える膜モジュールを使用して、中空糸に形成された孔を介して、透析液６に水素ガスを接触させる方法を採用することができる。
【００５８】
また、上記実施形態においては、図１に示すように、容器４の一部を水素水５に浸漬させる構成としたが、容器４の全部を水素水５に浸漬させる構成としてもよい。この場合、透析液６は容器４に封入される。そして、このような構成により、透析液６の全体が水素水５に浸漬するため、短時間で所望の溶存水素濃度を得ることができる。
【産業上の利用可能性】
【００５９】
以上説明したように、本発明は、腹膜透析液を製造するための装置に、特に、有用である。
【符号の説明】
【００６０】
１    腹膜統制液の製造装置
２    水素水貯蔵タンク
３    水素水生成装置
４    容器
５    水素水
６    透析液
７    透析液パック
１０    固体高分子膜
１１    陽極
１２    陰極
１３    誘電体層
１５    電解槽本体
１６    導入路
１８    送水路
１９    溶存酸素水
２０    電解槽
２１    排水路
３０    溶存水素濃度調整装置
３１    センサー
３３    電解電流決定手段
３４    電解電流供給手段
３５    記憶手段
３６    ポンプ
４０    腹膜透析装置
４１    透析装置本体
４２    供給管
４３    透析カテーテル
４４    廃液処理タンク
４５    接続管
５０    患者
【図１】
2016077675.tif 000003
【図２】
2016077675.tif 000004
【図３】
2016077675.tif 000005
【図４】
2016077675.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成28年2月3日(2016.2.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
上記目的を達成するために、本発明の腹膜透析液の製造装置は、水素透過性を有するとともに、予め設定された容積を有する容器と、容器に収容される透析液と、透析液が収容された容器が浸漬されるとともに、透析液に供給される水素を含有する水素水を貯蔵する水素水貯蔵タンクと、水素水貯蔵タンクに接続され、水素水を生成する水素水生成装置と、水素水貯蔵タンクと水素水生成装置との間において、透析液を循環させる循環路とを備え、前記容器に収容される透析液は、他の容器に封入され、前記容器に移し替えられたものであることを特徴とする。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水素透過性を有するとともに、予め設定された容積を有する容器と、
前記容器に収容される透析液と、
前記透析液が収容された前記容器が浸漬されるとともに、該透析液に供給される水素を含有する水素水を貯蔵する水素水貯蔵タンクと、
前記水素水貯蔵タンクに接続され、前記水素水を生成する水素水生成装置と、
前記水素水貯蔵タンクと前記水素水生成装置との間において、前記水素水を循環させる循環路と
を備え、
前記容器に収容される透析液は、他の容器に封入され、前記容器に移し替えられたものであることを特徴とする腹膜透析液の製造装置。
【請求項２】
前記容器が、ポリエチレンまたはポリプロピレンにより形成されていることを特徴とする請求項１に記載の腹膜透析液の製造装置。
【請求項３】
前記水素水生成装置が、固体高分子膜を用いた電気分解処理を行うことにより水素水を生成することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の腹膜透析液の製造装置。
【請求項４】
前記水素水貯蔵タンクの内部に設けられ、該水素水貯蔵タンクに貯蔵される前記水素水の溶存水素濃度を検知するためのセンサーと、
前記センサーに接続され、前記水素水生成装置による電気分解処理の電解電流を決定する電解電流決定手段と、
前記電解電流決定手段及び前記水素水生成装置に接続され、該水素水生成装置に対して電解電流を供給する電解電流供給手段と、
前記電解電流決定手段に接続され、溶存水素濃度の目標値のデータを記憶する記憶手段と
を備え、
前記電解電流決定手段は、前記センサーにより検知された前記溶存水素濃度の値と前記記憶手段に記憶された溶存水素濃度の目標値とを比較し、該比較の結果に基づいて、前記電解電流を決定し、
前記電解電流供給手段は、前記電解電流決定手段により決定された前記電解電流を前記水素水生成装置に供給することを特徴とする請求項３に記載の腹膜透析液の製造装置。
【請求項５】
前記電解電流決定手段は、前記センサーにより検知された溶存水素濃度の値が前記記憶手段に記憶された溶存水素濃度の目標値と異なる場合に、前記水素水生成装置に入水する前記水素水の溶存水素濃度が前記目標値となるように、前記電解電流を決定することを特徴とする請求項４に記載の腹膜透析液の製造装置。