(57)【要約】      （修正有）【課題】バイオセンサを内蔵したコンタクトレンズの試験を効率よく行うことができるバイオセンサの試験装置及び試験方法を提供する。【解決手段】試験装置１０において、コンタクトレンズ５０を所定の濃度の基質を含んだ溶液に浸漬させる試験槽１は、複数の区画１ａ〜１ｃが設けられており、それぞれ異なる基質濃度の溶液が入れられている。搬送装置８で、トレイ４に搭載されたコンタクトレンズ５０を低濃度の溶液、基質を含まない緩衝液、高濃度の溶液の順に接触させてゆく。その際に、コンタクトレンズ５０に搭載されたバイオセンサの検出値をアンテナ３を介して無線通信部２０ｂで取得する。そして、解析部２０ａにおいて、バイオセンサの検出値と実際の基質濃度との相関関係を補正データとして求める。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイオセンサを内蔵したコンタクトレンズの試験装置であって、
基質濃度が異なる複数の溶液を収容する溶液槽と、
前記コンタクトレンズを保持するトレイと、
前記トレイを前記溶液槽に搬送してコンタクトレンズを溶液に浸漬させる搬送機構と、
前記コンタクトレンズと無線通信を行なって、前記バイオセンサの検出データを取得する無線通信部と、
前記コンタクトレンズによる測定結果に基づいて前記バイオセンサの検出データと実際の基質濃度との相関関係を求める解析部と、
を備えたことを特徴とするコンタクトレンズの試験装置。
【請求項２】
前記搬送機構は、前記コンタクトレンズを所定の基質濃度の溶液と、濃度ゼロの溶液とに交互に接触させることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズの試験装置。
【請求項３】
前記搬送機構は、前記トレイを搬送することで、前記コンタクトレンズを異なる基質濃度の溶液に接触させることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズの試験装置。
【請求項４】
前記基質を含まない溶液に前記コンタクトレンズを浸漬させたときに、基質濃度が０のときの前記バイオセンサの検出値を取得することを特徴とする請求項３に記載のコンタクトレンズの試験装置。
【請求項５】
前記溶液供給部は、収容した溶液の基質濃度を一定に保つ濃度調整装置を備えることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載のコンタクトレンズの試験装置。
【請求項６】
更に、前記溶液供給部の温度を制御する温度調整装置を備え、
前記解析部は、前記バイオセンサの検出データと実際の基質濃度との相関関係の温度依存性を求めることを特徴とする請求項２又は請求項３に記載のコンタクトレンズの試験装置。
【請求項７】
前記無線通信部を介してコンタクトレンズの機能試験を行うことで前記コンタクトレンズの良否判定を行う判定部を備えたことを特徴とする請求項２又は請求項３に記載のコンタクトレンズの試験装置。
【請求項８】
前記解析部は、前記無線通信部を介して前記コンタクトレンズに前記バイオセンサの検出データと溶液の基質濃度との相関関係を含む補正データの書き込みを行うことを特徴とする請求項２又は請求項３に記載のコンタクトレンズの試験装置。
【請求項９】
前記解析部は、ネットワークを介して外部のサーバに前記コンタクトレンズのＩＤ番号と前記バイオセンサの検出データと溶液の基質濃度との相関関係を含む補正データとを対応付けて格納することを特徴とする請求項２又は請求項３に記載のコンタクトレンズの試験装置。
【請求項１０】
バイオセンサを内蔵したコンタクトレンズの試験装置であって、
前記コンタクトレンズを保持するトレイと、
前記バイオセンサの検出対象となる基質を所定の濃度で含む溶液を前記トレイに保持されたコンタクトレンズに流下させる溶液供給部と、
前記コンタクトレンズと無線通信を行なって、前記バイオセンサの検出データを取得する無線通信部と、
前記コンタクトレンズによる測定結果に基づいて前記バイオセンサの検出データと実際の基質濃度との相関関係を求める解析部と、
を備えたことを特徴とするコンタクトレンズの試験装置。
【請求項１１】
前記溶液供給部は、前記コンタクトレンズに流下する溶液の温度を所定の温度に調整する温度調整器が設けられていることを特徴とする請求項１０に記載のコンタクトレンズの試験装置。
【請求項１２】
前記トレイに前記コンタクトレンズを所定温度に加熱するヒータが設けられていることを特徴とする請求項１０又は請求項１１に記載のコンタクトレンズの試験装置。
【請求項１３】
前記溶液供給部は、基質濃度の異なる複数の溶液を収容しており、前記溶液を切り替えることにより、前記コンタクトレンズに流下される溶液の基質濃度を変化させることを特徴とする請求項１０乃至請求項１２のいずれか１項に記載のコンタクトレンズの試験装置。
【請求項１４】
バイオセンサを内蔵したコンタクトレンズの試験方法であって、
前記コンタクトレンズに所定の濃度の基質を含んだ溶液を接触させるステップと、
前記コンタクトレンズと無線通信を行って、前記バイオセンサの検出データを取得するステップと、
前記溶液の基質の濃度を変えた上で、前記コンタクトレンズを溶液に接触させるステップ及びバイオセンサの検出データを取得するステップを繰り返して前記バイオセンサの検出データと溶液に含まれる基質の濃度との相関関係を前記コンタクトレンズと対応付けて求めるステップと、
を有することを特徴とするコンタクトレンズの試験方法。
【請求項１５】
前記コンタクトレンズに溶液を接触させるステップに先立って、複数のコンタクトレンズをトレイに搭載するステップを有し、
前記コンタクトレンズに溶液を接触させるステップでは、前記トレイに搭載された複数のコンタクトレンズに対して同一濃度の溶液を接触させ、前記バイオセンサの検出データを取得するステップでは、前記複数のコンタクトレンズに対してバイオセンサの検出を行うことを特徴とする請求項１４に記載のコンタクトレンズの試験方法。
【請求項１６】
更に、前記溶液及びコンタクトレンズの温度を変えた上で、前記コンタクトレンズを溶液に接触させるステップ及びバイオセンサの検出データを取得するステップを繰り返すことで、前記バイオセンサの検出データと溶液に含まれる基質の濃度との相関関係の温度依存性を取得するステップを有することを特徴とする請求項１４に記載のコンタクトレンズの試験方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バイオセンサを内蔵したコンタクトレンズの試験装置及び試験方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
採血を行わずに、血糖値等の生体情報を取得する方法の一つとして、涙を利用するバイオセンサ内蔵型のコンタクトレンズが提案されている。
【０００３】
バイオセンサ内蔵型のコンタクトレンズを用いることにより、使用者に負担なく、継続的に血糖値等の生体情報の測定を行えることから、病気の早期発見、治療及び健康管理への応用が期待される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１１−５２１７５９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
バイオセンサは、一対の電極を備え、その電極の上に糖等の基質と反応して電荷を発生させる酵素を配置した構造を有している。酵素が発生する電荷の量は溶液に含まれる基質の濃度に依存することから、バイオセンサは電荷の量を電極間に流れる電流値として検出することで基質の濃度を求める。
【０００６】
ところが、バイオセンサは、個々のセンサ間で検出値と基質の濃度との相関関係のバラつきが大きく、十分な測定精度が得られない。
【０００７】
そこで、コンタクトレンズについて、バイオセンサの検出値と基質濃度との相関関係を求めておき、その相関関係でバイオセンサの検出値を補正を行うことが考えられる。このようなバイオセンサの検出値と基質濃度との相関関係の測定は、コンタクトレンズの製造工程の一環として全てのコンタクトレンズについて行い、個々のコンタクトレンズとバイオセンサの特性の対応付けを行うことが好ましい。
【０００８】
しかし、このようなバイオセンサを搭載したコンタクトレンズの試験を効率よく行えるコンタクトレンズの試験装置は知られていない。
【０００９】
そこで、バイオセンサを搭載したコンタクトレンズを効率よく試験するコンタクトレンズの試験装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
下記開示の一観点によれば、バイオセンサを内蔵したコンタクトレンズの試験装置であって、基質濃度が異なる複数の溶液を収容する溶液槽と、前記コンタクトレンズを保持するトレイと、前記トレイを前記溶液槽に搬送してコンタクトレンズを溶液に浸漬させる搬送機構と、前記コンタクトレンズと無線通信を行なって、前記バイオセンサの検出データを取得する無線通信部と、前記コンタクトレンズによる測定結果に基づいて前記バイオセンサの検出データと実際の基質濃度との相関関係を求める解析部と、を備えたコンタクトレンズの試験装置が提供される。
【００１１】
また、別の一観点によれば、バイオセンサを内蔵したコンタクトレンズの試験装置であって、前記コンタクトレンズを保持するトレイと、前記バイオセンサの検出対象となる基質を所定の濃度で含む溶液を前記トレイに保持されたコンタクトレンズに流下させる溶液供給部と、前記コンタクトレンズと無線通信を行なって、前記バイオセンサの検出データを取得する無線通信部と、前記コンタクトレンズによる測定結果に基づいて前記バイオセンサの検出データと実際の基質濃度との相関関係を求める解析部と、を備えたコンタクトレンズの試験装置が提供される。
【００１２】
さらに、別の一観点によれば、バイオセンサを内蔵したコンタクトレンズの試験方法であって、前記コンタクトレンズに所定の濃度の基質を含んだ溶液を接触させるステップと、前記コンタクトレンズと無線通信を行って、前記バイオセンサの検出データを取得するステップと、前記溶液の基質の濃度を変えた上で、前記コンタクトレンズを溶液に接触させるステップ及びバイオセンサの検出データを取得するステップを繰り返して前記バイオセンサの検出データと溶液に含まれる基質の濃度との相関関係を前記コンタクトレンズと対応付けて求めるステップと、を有するコンタクトレンズの試験方法が提供される。
【発明の効果】
【００１３】
上記観点のコンタクトレンズの試験装置及び試験方法によれば、複数のコンタクトレンズについて、バイオセンサの検出値と基質濃度との相関関係の測定を効率よく行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１（ａ）は、バイオセンサを搭載したコンタクトレンズの平面図であり、図１（ｂ）は、図１（ａ）のコンタクトレンズの斜視図である。
【図２】図２は、涙に含まれる糖分（涙糖）の濃度と血糖値との関係性を示す図である。
【図３】図３は、バイオセンサの検出値のバラつきの例を示す図である。
【図４】図４は、バイオセンサの検出値の温度による変化を示す図である。
【図５】図５は、コンタクトレンズの補正データの測定ポイントの一例を示す図である。
【図６】図６は、図１のコンタクトレンズの回路構成を示すブロック図である。
【図７】図７は、第１実施形態に係るコンタクトレンズの試験装置を示す図である。
【図８】図８は、図７の試験装置を用いたコンタクトレンズの試験方法を示すフローチャートである。
【図９】図９は、図７の試験装置における各コンタクトレンズの検出値の取得方法を示すフローチャートである。
【図１０】図１０は、図７の試験装置における各コンタクトレンズの補正データの書き込み方法を示すフローチャートである。
【図１１】図１１は、第２実施形態に係るコンタクトレンズの試験装置を示す図である。
【図１２】図１２は、図１１の試験装置を用いたコンタクトレンズの試験方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、添付の図面を参照しつつ実施の形態について説明する。
【００１６】
（第１実施形態）
図１（ａ）は、バイオセンサを搭載したコンタクトレンズの平面図であり、図１（ｂ）は、図１（ａ）のコンタクトレンズの斜視図である。
【００１７】
図１（ａ）、図１（ｂ）に示すコンタクトレンズ５０には、周縁部に導体を薄膜パターンとして形成してなるバイオセンサ５１が設けられている。
【００１８】
バイオセンサ５１は、図１（ａ）の部分拡大図に示すように、平板状に形成された第１の電極５１ａと、第１の電極５１ａの周囲を囲むように形成された第２の電極５１ｂとを有している。
【００１９】
第１の電極５１ａは例えばプラチナ（Ｐｔ）よりなる薄膜パターンとして形成されている。第２の電極５１ｂは、例えば銀（Ａｇ）よりなる薄膜パターンを形成し、その表面を塩化処理したＡｇ／ＡｇＣｌ（銀塩化銀）電極となっている。
【００２０】
そして、第１の電極５１ａの上には測定対象となる基質と反応する酵素５１ｃが取り付けられている。
【００２１】
涙液中のグルコース（涙糖とも呼ぶ）の濃度を測定する場合には、酵素５１ｃとして、特に限定されないが、例えばグルコースオキシダーゼ（glucose oxidase；ＧＯＤ）を用いることができる。
【００２２】
グルコースオキシダーゼは、涙液中のグルコース（ブドウ糖）をグルコン酸に酸化するときに、下記の反応により過酸化水素を生成する。
【００２３】
グルコース＋Ｏ2→Ｈ2Ｏ2（過酸化水素）＋グルコン酸
このとき電圧を加えると、Ｈ2Ｏ2が電荷を生じ、その電荷の量に応じた電流が流れる。
【００２４】
Ｈ2Ｏ2→２Ｈ+＋Ｏ2＋２ｅ-
ＡｇＣｌ＋ｅ-→Ａｇ＋Ｃｌ-
このようにして、第１の電極５１ａと第２の電極５１ｂとの間に所定の電圧を印加すると、上記の反応で生じた電荷の量に応じた電流が流れる。発生する電荷（過酸化水素）の量は、溶液中のグルコース濃度に応じて変化するため、バイオセンサ５１は、電流値としてグルコース濃度を検出する。なお、バイオセンサ５１で消費されるグルコースの量は涙液中に含まれるグルコースの量よりもはるかに少ないため、バイオセンサ５１の検出値は涙液の量（グルコースの量）によってはほとんど変化しない。
【００２５】
コンタクトレンズ５０は、使用者の目に装着された状態で、バイオセンサ５１の部分が涙と接触し、涙に含まれる基質の測定に用いられる。図２は、涙に含まれる糖分（涙糖）の濃度と血糖値との関係性を示す図である。
【００２６】
図２に示すように、涙に含まれる糖分（涙糖）の濃度は、血糖値と一定の相関関係があることから、涙糖の濃度を測定することで、使用者の血液を採取することなく血糖値の測定を行える。また、涙液は基礎分泌によって常時更新されるため、採血によるサンプリングでは不可能な、リアルタイムでの血糖値の測定も可能となる。
【００２７】
ただし、コンタクトレンズ５０は、バイオセンサ５１の特性のバラつきが大きく、血糖値を管理するには測定精度が十分ではないという問題がある。
【００２８】
図３は、バイオセンサ５１の測定値（電流値）と基質濃度（グルコース濃度）との関係を示す図である。
【００２９】
図３に示す曲線ａ１、ａ２、ａ３は、それぞれ異なるコンタクトレンズ５０に搭載されたバイオセンサ５１の、一定の電圧の下で流れる電流値（測定値）とグルコース濃度との関係を示している。
【００３０】
曲線ａ１〜ａ３に示すように、一定の電圧の下で流れる電流値（測定値）とグルコース濃度との関係が、バイオセンサ５１毎に大きく異なってしまう。
【００３１】
図４は、温度変化によるバイオセンサ５１の出力の変化の例を示す図である。
【００３２】
図示のように、バイオセンサ５１は、温度によっても（測定値）とグルコース濃度との関係が変化する。
【００３３】
このようなバラつきは、酵素５１ｃに含まれるグルコースオキシダーゼの濃度及び特性、並びに酵素５１ｃの塗布量等のバラつきといった要因で生じており、バイオセンサ５１の製造プロセスの改良のみによるバラつき抑制は困難である。そのため、コンタクトレンズ５０毎にバイオセンサ５１の特性を測定して校正する必要がある。
【００３４】
バイオセンサ５１を用いて正確なグルコース濃度を測定するためには、図３及び図４のような一定の電圧の下で流れる電流値（測定値）とグルコース濃度との相関関係及びその温度依存性（以下、両者をまとめて補正データと呼ぶ）を実験的に求め、その補正データに基づいて検出値をグルコース濃度に換算する必要がある。
【００３５】
図５は、コンタクトレンズ５０の測定条件の一例を示す図である。
【００３６】
図中の条件に限定されるものではないが、例えばグルコース濃度を０．０１ｍＭ（ミリモーラー）〜１２ｍＭ（ミリモーラー）の範囲で、温度を２５℃〜４０℃の範囲で変化させた条件Ａ11〜Ａ34で検出値を求める試験を行う。このように、コンタクトレンズ５０の特性の測定には異なる条件の下で多数の試験を行う必要がある。このような補正データの取得は、コンタクトレンズ５０の製造工程において行っておくことが好ましい。
【００３７】
以下、コンタクトレンズ５０の他の構成について説明する。
【００３８】
コンタクトレンズ５０は上記のバイオセンサ５１の検出値の取得を容易にするべく、図１に示すように、測定回路５２と、アンテナ５３と、通信制御回路５４とを備えている。
【００３９】
図６は、図１に示すコンタクトレンズ５０の回路構成の概要を示すブロック図である。
【００４０】
図６に示すように、測定回路５２はバイオセンサ５１（第１の電極５１ａ及び第２の電極５１ｂ）に接続されている。
【００４１】
この測定回路５２は、第１の電極５１ａ及び第２の電極５１ｂに所定の電圧を印可する電圧供給部５２ａを備える。その電圧供給部５２ａからの電圧により、グルコース濃度に応じた電流が第１の電極５１ａ及び第２の電極５１ｂ間に流れる。その電流の大きさは電流検出部５２ｂによって電圧に変換され、ＡＤ変換部５２ｃによってデジタル信号に変換される。
【００４２】
測定回路５２には、更に、温度センサ５２ｄが内蔵されている。この温度センサ５２ｄは、バイオセンサ５１の温度を検出するものであり、その温度データはバイオセンサ５１の検出値の補正に用いられる。
【００４３】
測定回路５２は通信制御回路５４に接続されており、測定回路５２の検出値は通信制御回路５４に送られる。
【００４４】
通信制御回路５４には、コンタクトレンズのＩＤ情報やバイオセンサ５１の補正に必要なデータなどを格納する制御部５４ａと外部機器との無線通信を行う通信部５４ｂとが含まれている。
【００４５】
制御部５４ａでは、測定回路５２の検出値を所定の無線通信用の信号に変換して通信部５４ｂに出力する。なお、制御部５４ａは、後述する補正データが書き込まれた後は、バイオセンサ５１の検出値から基質濃度を算出して出力するように構成してもよい。
【００４６】
通信部５４ｂは、制御部５４ａからの信号を高周波信号に変調してアンテナ５３を介して外部に送信する。
【００４７】
なお、通信制御回路５４には、更にアンテナ５３を介して受信した高周波信号を電力に変換する電源回路が設けられており、その電力で動作する。通信制御回路５４で生成された電力は測定回路５２にも供給される。
【００４８】
アンテナ５３は、図１に示すようにコンタクトレンズ５０の周縁部に沿ってループ状に形成されており、例えば目の上にかざした携帯電話機等の無線端末との間で無線信号の授受を行う。
【００４９】
コンタクトレンズ５０は、無線端末からの信号を受信すると、通信制御回路５４において電力を発生させて、通信制御回路５４及び測定回路５２の動作を開始する。続いて、無線端末から、コンタクトレンズ５０の涙糖の測定結果を問い合わせる信号を通信制御回路５４が受信すると、測定回路５２に測定を行う旨の信号を出力する。
【００５０】
測定回路５２は、通信制御回路５４からの信号に基づいて、バイオセンサ５１に流れる電流値を測定し、その結果を通信制御回路５４に送信する。
【００５１】
その後、通信制御回路５４は、測定回路５２の検出値と補正データとに基づいてグルコース濃度を算出し、アンテナ５３を介して涙糖の測定結果を無線端末に送信する。無線端末は、コンタクトレンズ５０の涙糖の測定結果に基づいて血糖値を算出してユーザーに提示する。
【００５２】
なお、通信制御回路５４で涙糖値の算出は行わず、コンタクトレンズ５０のＩＤ番号とバイオセンサ５１の検出値のみを無線端末に送信し、補正データによる涙糖の算出を無線端末側で行なわせるように構成してもよい。
【００５３】
このようなバイオセンサ５１を搭載したコンタクトレンズ５０から正確な涙糖値を求めるためには、試験を行なってコンタクトレンズ５０に固有の補正データを効率よく取得するコンタクトレンズの試験装置が求められる。
【００５４】
以下、第１実施形態に係るコンタクトレンズの試験装置について説明する。
【００５５】
図７は、第１実施形態に係るコンタクトレンズの試験装置を示す図である。
【００５６】
図７に示す試験装置１０は、試験対象とするコンタクトレンズ５０に溶液を接触させるための試験槽１を備えている。この試験槽１は、複数の区画１ａ〜１ｃに分けられており、各区画１ａ〜１ｃには、それぞれ異なる基質濃度の溶液が収容されている。
【００５７】
特に限定されるものではないが、ここでは試験槽１は第１の区画１ａ、第２の区画１ｂ、及び第３の区画１ｃに分けられており、第２の区画１ｂには、基質を含まない洗浄用の溶液（緩衝液）が収容されているものとする。また第１の区画１ａには第１の基質濃度の溶液が収容され、第３の区画１ｃには、第１の濃度より基質濃度の高い第２の基質濃度の溶液が収容されている。
【００５８】
これらの区画１ａ〜１ｃを含む試験槽１への溶液の供給は、溶液供給装置２によって行われる。溶液供給装置２は、予め所定の基質濃度に調整された溶液及び基質濃度０の緩衝液を保持しており、試験に先立って各区画１ａ〜１ｃの洗浄及び溶液の供給を行う。
【００５９】
各区画１ａ〜１ｃには、それぞれが収容している基質の濃度を測定する濃度センサ７が設けられており、その検出値に基づいて、溶液供給装置２から溶液又は緩衝液が供給されて、所定の基質濃度の溶液を調整する。この濃度センサ７及び溶液供給装置２が溶液の濃度を所定の値に調整する濃度調整装置を構成している。
【００６０】
また、試験槽１には、各区画１ａ〜１ｃに収容された溶液の温度を所定温度に設定する温度調整器６及び撹拌装置５が取り付けられている。温度調整器６は、溶液の温度を一定に保つ。また、撹拌装置５は、各区画１ａ〜１ｃ内の溶液の基質濃度の揺らぎを防ぐことでバイオセンサ５１の検出値を安定化させる。
【００６１】
さらに、試験装置１０には、コンタクトレンズ５０を保持するトレイ４とそのトレイ４を搬送するための搬送装置８が設けられている。トレイ４にはコンタクトレンズ４ａを保持する凹部４ａが複数設けられており、複数のコンタクトレンズ５０を収容して、第１〜第３の区画１ａ〜１ｃ内の溶液にコンタクトレンズ５０を浸漬させることができる。
【００６２】
搬送装置８は、図中の矢印に示すように、第１の区画１ａ、第２の区画１ｂ及び第３の区画１ｃの順番にトレイ４を搬送した後、トレイ４を試験槽１から搬出することで、濃度第１の濃度、濃度ゼロ、及び第２の濃度の３点におけるバイオセンサ５１の検出値測定を行う。
【００６３】
試験槽１の下方にはアンテナ３が設けられている。アンテナ３は、試験槽１と同程度の大きさのループ状に形成されており、トレイ４に保持された複数のコンタクトレンズ５０と無線通信を行うことができる。
【００６４】
図示の例では、アンテナ３は試験槽１の外に配置されているが、これに限定されるものではなく、試験槽１の内部に配置してもよく、また、試験槽１の上方に配置してもよい。
【００６５】
このアンテナ３には、試験制御装置２０が接続されている。試験制御装置２０には、解析部２０ａと無線通信部２０ｂとが設けられている。無線通信部２０ｂは、コンタクトレンズ５０のＩＤ番号を利用して時分割的に各コンタクトレンズ５０と順次無線通信を行って検出値を取得する。解析部２０ａは、検出値に基づいてバイオセンサ５１の検出値と基質濃度の相関関係の算出及びその相関関係の温度依存性を求める処理を行う。
【００６６】
また、試験制御装置２０は、温度調整器６及び搬送装置８等の試験装置１０の各部の制御も行う。
【００６７】
以下、試験装置１０によるコンタクトレンズの試験方法について説明する。
【００６８】
図８は、試験装置１０を用いたコンタクトレンズの試験方法を示すフローチャートである。
【００６９】
まず、図８のステップＳ１０において、試験装置１０の溶液供給装置２が試験槽１の各区画１ａ〜１ｃに所定の基質濃度の溶液を投入する。また、温度調整器６が投入された溶液を温度に調整する処理を行う。
【００７０】
次いで、ステップＳ２０に移行し、搬送装置８が、試験槽１の第１の区画１ａにコンタクトレンズ５０を保持したトレイ４を搬入して、複数のコンタクトレンズ５０を第１の基質濃度の溶液に接触させる。
【００７１】
次に、ステップＳ２５に移行し、試験制御装置２０の判定部２０ｃが、トレイ４に収容された各コンタクトレンズ５０の機能試験を行い、コンタクトレンズ５０の良否判定を行う。ここでは、例えば、コンタクトレンズ５０の無線通信部５４の送受信試験、メモリー書き込み試験、測定回路５２の各部の動作確認等の試験を行う。ステップＳ２５で不良と判定されたコンタクトレンズ５０については、その後の試験（ステップＳ３０以下）を省略してもよい。
【００７２】
その後、ステップＳ３０において、各コンタクトレンズ５０のバイオセンサ５１の検出値を取得する。
【００７３】
このバイオセンサ５１の検出値の取得は以下の図９に示す手順で行う。
【００７４】
図９は、試験装置１０における各コンタクトレンズ５０の検出値の取得方法を示すフローチャートである。
【００７５】
図９のステップＳ３０１において、試験制御装置２０の無線通信部２０ｂが、アンテナ３を介してトレイ４に保持された複数のコンタクトレンズ５０の中から最初のコンタクトレンズ５０のＩＤ番号を送信し、ＩＤ番号の問い合わせを行う。そして、対応するＩＤ番号のコンタクトレンズ５０（測定対象コンタクトレンズ）との通信を開始する。
【００７６】
次に、ステップＳ３０２に移行し、試験制御装置２０の無線通信部２０ｂは、測定対象コンタクトレンズと通信を行って、測定対象コンタクトレンズのバイオセンサ５１が検出値及びバイオセンサ５１の温度を取得する。
【００７７】
次いで、ステップＳ３０３において、試験制御装置２０が、測定対象コンタクトレンズのＩＤ番号と共に取得した検出値を記憶する。
【００７８】
その後、ステップＳ３０４に移行し、試験制御装置２０が、全てのＩＤ番号についてデータ取得が完了したか否かを判定する。全てのＩＤ番号についてデータ取得が完了していないと判定した場合には（ＮＯ）、ステップＳ３０５に移行しＩＤ番号のカウントアップを行う。
【００７９】
一方、ステップＳ３０４において全てのＩＤ番号についてデータ取得が完了したと判定した場合には、各コンタクトレンズ５０の検出値の取得処理（ステップＳ３０）を終了する。
【００８０】
その後、図８のステップＳ４０に移行し、試験制御装置２０は、予定された温度条件の全てについて測定が完了したか否かを判定する。バイオセンサ５１の検出値と基質濃度の相関関係の温度依存性を求めるべく、例えば、人間の体温３７℃とその±５℃の範囲の３点の温度条件を求めることができる。
【００８１】
ステップＳ４０において、試験制御装置２０が予定された温度条件の全てについてバイオセンサ５１の検出値の取得が行われていないと判定した場合には、ステップＳ５０に移行する。
【００８２】
ステップＳ５０では、温度調整器６が、溶液の温度を異なる温度に設定する。その後、ステップＳ３０に移行してコンタクトレンズ５０の検出値の取得処理を行う。
【００８３】
以上のステップＳ３０〜Ｓ５０を繰り返すことで、複数の温度条件の下でのバイオセンサ５１の検出値の測定が完了したことになる。
【００８４】
一方、ステップＳ４０において、試験制御装置２０が予定された温度条件の全てについてバイオセンサ５１の検出値の取得が完了したと判断した場合には、ステップＳ６０に移行する。
【００８５】
ステップＳ６０では、試験制御装置２０が、予め設定された全ての基質濃度条件の下で、バイオセンサ５１の検出値の測定が完了したか判定する。
【００８６】
ステップＳ６０において、予め設定された全ての基質濃度条件の下で、バイオセンサ５１の検出値の測定が完了していないと判定された場合（ＮＯ）には、ステップＳ７０に移行する。
【００８７】
ステップＳ７０では、搬送装置８がホルダ４を異なる区画に搬送して、コンタクトレンズ５０を異なる基質濃度の溶液と接触させる。その後、ステップＳ３０に移行し、温度条件を変えながらバイオセンサ５１の検出値の取得を行う。
【００８８】
本実施形態では、図７に示すように、第１の区画１ａにトレイ４を搬送して第１の基質濃度（低濃度）の溶液にコンタクトレンズ５０を浸漬させて、バイオセンサ５１の検出値の取得を行う。その後、第２の区画１ｂにトレイ４を搬送して緩衝液によりコンタクトレンズ５０の洗浄を行うと同時に基質濃度が“０”の下でのバイオセンサ５１の検出値の取得を行う。その後、第３の区画１ｃにトレイ４を搬送して第２の基質濃度（高濃度）の溶液にコンタクトレンズ５０を浸漬させてバイオセンサ５１の検出値の取得を行う。
【００８９】
このように、コンタクトレンズ５０を第１の基質濃度の溶液及び第２の基質濃度の溶液といった異なる溶液に浸漬させる際に、濃度ゼロの緩衝液に浸漬させる。これにより、コンタクトレンズ５０の洗浄を行えるとともに、基質濃度０の条件の下でのバイオセンサの検出値を求めることができ、効率よく試験を行える。
【００９０】
一方、図８のステップＳ６０において、全ての予め設定された全ての基質濃度条件の下で、バイオセンサ５１の検出値の測定が完了したと判定された場合（ＹＥＳ）には、搬送装置８がトレイ４を試験槽１から搬出してバイオセンサ５１の測定を完了する。その後、ステップＳ８０に移行する。
【００９１】
ステップＳ８０では、試験制御装置２０の解析部２０ａが、コンタクトレンズ５０のＩＤ番号ごとに温度及び溶液濃度に対するバイオセンサ５１の検出値（電流値）と実際の溶液の基質濃度の相関関係と、その相関関係の温度依存性を求める。
【００９２】
解析部２０ａは、これらのデータを補正データとして試験制御装置２０の記憶部（不図示）に格納する。
【００９３】
なお、解析部２０ａは、バイオセンサ５１の検出値が所定値を超えている場合には、そのコンタクトレンズ５０を不良品と判定する。
【００９４】
その後、ステップＳ９０に移行し、各コンタクトレンズ５０に補正データを書き込む処理を行う。
【００９５】
図１０は、各コンタクトレンズ５０に補正データを書き込む処理を示すフローチャートである。
【００９６】
図１０のステップＳ９０１において、試験制御装置２０は、アンテナ３を介してトレイ４に保持された複数のコンタクトレンズ５０の中から最初のコンタクトレンズ５０のＩＤ番号を送信し、ＩＤ番号の問い合わせを行う。そして、対応するＩＤ番号のコンタクトレンズ５０（測定対象コンタクトレンズ）との通信を開始する。
【００９７】
次に、ステップＳ９０２において、試験制御装置２０は、ＩＤ番号に対応するコンタクトレンズの補正データを、アンテナ３を介してコンタクトレンズ５０の通信制御回路５４に送り、補正データを書き込む。
【００９８】
その後、ステップＳ９０３に移行して、試験制御装置２０は、全てのＩＤ番号について書き込み処理が完了したか判定する。ここで、全てのＩＤ番号について書き込み処理が完了していないと判定された場合には（ＮＯ）、ステップＳ９０４に移行しＩＤ番号をカウントアップした後、ステップＳ９０２に移行する。
【００９９】
ステップＳ９０４で、全てのＩＤ番号について書き込み処理が完了したか判定された場合には、補正データの書き込み処理を終了する。
【０１００】
このようにして、試験制御装置２０は、ＩＤ番号を問い合わせつつ、それぞれの補正データをコンタクトレンズ５０の通信制御回路５４に書き込む処理を行う。
【０１０１】
以上の処理を経て、コンタクトレンズの試験を終了する。
【０１０２】
以上のように、本実施形態のコンタクトレンズの試験装置によれば、異なる基質濃度及び温度条件の下で、多数コンタクトレンズ５０に対して無線通信を行って素早く検出値の測定を行うことができる。
【０１０３】
これにより、一枚ずつコンタクトレンズの５０試験を行うよりも効率よく試験を行うことができる。
【０１０４】
（第２実施形態）
図１１は、第２実施形態に係るコンタクトレンズの試験装置を示す図である。
【０１０５】
本実施形態に係る試験装置３０は、トレイ３４に載置されたコンタクトレンズ５０に直接溶液を流下させることでバイオセンサ５１に溶液を接触させることを特徴とする。なお、図７の試験装置１０と同じ構成については、同一符号を付してその詳細な説明を省略する。
【０１０６】
図示のように、試験装置３０は、ホルダ３４にコンタクトレンズ５０を載置するための凸部３４ｂが複数設けられている。凸部３４ｂは、コンタクトレンズ５０の曲面と略同じ形状に形成されており、その上部に載置されたコンタクトレンズ５０を保持することができる。
【０１０７】
ホルダ３４の上には、溶液供給装置３２が設けられている。溶液供給装置３２は、複数の溶液タンク３２ａ、３２ｂ、３２ｃを有している。各溶液タンク３２ａ、３２ｂ、３２ｃは、温度調整器３６によって所定の温度に保たれた溶液が収容される。溶液タンク３２ａには、基質を含まない溶液（緩衝液）が収容され、溶液タンク３２ｂには第１の基質濃度の溶液が収容され、溶液タンク３２ｃには第２の基質濃度の溶液が保持されている。
【０１０８】
これらの溶液は、バルブ３２ｄによって切り替えられる。なお、溶液タンクの数は、３つに限定されるものではなく、必要に応じて増減させればよい。
【０１０９】
溶液供給装置３２は、バルブ３２ｄの先で分岐した配管３２ｅを有しており、それらの配管は各凸部３４ｄの上方に向けて伸びている。その配管３２ｅの端部のノズルからホルダ３４の凸部３４ｂに載置されたコンタクトレンズ５０に所定の濃度の溶液が供給される。
【０１１０】
ホルダ３４には、ヒーター３４ａが設けられており、コンタクトレンズ５０を所定温度に加熱する。これにより、コンタクトレンズ５０を目に取り付けた状態に近い状態とすることができ、実際の使用環境に近い条件の下で試験を行うことができる。
【０１１１】
ホルダ３４の下にはアンテナ３が設けられている。アンテナ３は、ホルダ３４と同程度の大きさのループ状に形成されており、ホルダ３４に保持された複数のコンタクトレンズ５０と無線通信を行うことができる。
【０１１２】
図示の例では、アンテナ３はホルダ３４の下に配置されているが、特にこれに限定されるものではない。
【０１１３】
アンテナ３は、試験制御装置２０に接続されている。その試験制御装置２０は試験装置３０の各部を制御するものであり、解析部２０ａと無線通信部２０ｂとを有している。このうち、無線通信部２０ｂは、コンタクトレンズ５０のＩＤ番号を利用して時分割的に各コンタクトレンズ５０と順次無線通信を行って検出値を取得する。また、解析部２０ａは、検出値に基づいてバイオセンサ５１の検出値と基質濃度の相関関係及びその温度依存性を求める処理を行う。
【０１１４】
以下、本実施形態の試験装置３０によるコンタクトレンズ５０の試験方法について説明する。図１２は、本実施形態の試験装置３０によるコンタクトレンズ５０の試験方法を示すフローチャートである。なお、図１２の各処理において、図８と同じ処理内容については、同じ符号を付してその詳細な説明を省略する。
【０１１５】
まず、図１２のステップＳ１１０において、ホルダ３４の各凸部３４ｂの上にコンタクトレンズ５０を載置する。
【０１１６】
次いで、ステップＳ１１５に移行し、試験制御装置２０の判定部２０ｃが、ホルダ３４の上に載置されたコンタクトレンズ５０の機能試験を行い、その良否判定を行う。ステップＳ１１５で不良と判定されたコンタクトレンズ５０については、その後の試験を省略してもよい。
【０１１７】
次に、ステップＳ１２０において、溶液供給装置３２が所定のバルブ３２ａを開いて、所定の溶液タンクに収容された溶液の供給を開始する。また、温度調整器６及びヒーター３４ａにより溶液及びコンタクトレンズ５０を所定の温度に保つ。
【０１１８】
次にステップＳ３０〜Ｓ５０の処理を行い、温度条件を変えながら各コンタクトレンズ５０のバイオセンサ５１の検出値を取得する。ステップＳ３０〜Ｓ５０の処理内容は、図８のステップＳ３０〜Ｓ５０と同様である。
【０１１９】
その後、ステップＳ６０において、測定制御装置２０があらかじめ設定した濃度条件の全てでバイオセンサ５１の検出値の取得が完了したか判定する。ステップＳ６０において、全ての濃度条件について測定が完了していないと判定された場合には（ＮＯ）、ステップＳ１７０に移行する。
【０１２０】
ステップＳ１７０では、溶液供給装置３２のバルブ３２ｄを切り替えて異なる基質濃度の溶液の供給を開始し、その後ステップＳ３０〜Ｓ５０の処理を行う。
【０１２１】
一方、ステップＳ６０において、全ての濃度条件について測定が完了したと判定された場合には（ＹＥＳ）、ステップＳ８０に移行し、試験制御装置２０の解析部２０ａが、バイオセンサ５１の補正データを求める処理を行う。
【０１２２】
その後、ステップＳ９０に移行し、試験制御装置２０の無線通信部２０ｂを介して各コンタクトレンズ５０に補正データを書き込む処理を行う。
【０１２３】
以上により、本実施形態の試験装置３０によるコンタクトレンズ５０の試験が完了する。
【０１２４】
本実施形態の試験装置３０によれば、ホルダ３４の凸部３４ｂにコンタクトレンズ５０を載置した状態で、溶液を流下させて試験を行う。
【０１２５】
これにより、コンタクトレンズ５０を目に装着した状態で、分泌された涙がコンタクトレンズ５０に流れたのと同様の状態となり、実際の使用条件に近い状態でバイオセンサ５１の補正データを求めることができる。
【０１２６】
（その他の実施形態）
上記に説明した実施形態では、基質としてグルコース（ブドウ糖）を測定する例を説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、涙液中の各種ストレスホルモン、女性ホルモン及びコルチゾール等の検出値の補正にも適用できる。
【０１２７】
また、補正データをコンタクトレンズ５０に書き込む以外の構成としてもよい。例えば、補正データをコンタクトレンズのＩＤ番号とともにデータセンタに登録しておき携帯電話などの端末を目にかざして測定を行う際に、データセンタから補正データを呼び出して端末装置において検出値の補正を行ってもよい。
【符号の説明】
【０１２８】
１…試験槽、２、３２…溶液供給装置、３…アンテナ、４…トレイ、５…撹拌装置、６…温度調整器、７…濃度センサ、８…搬送装置、１０、３０…試験装置、２０…試験制御装置、２０ａ…解析部、２０ｂ…無線通信部、２０ｃ…判定部、３２ａ、３２ｂ、３２ｃ…溶液タンク、３２ｄ…バルブ、３２ｅ…配管、３４…ホルダ、３４ａ…ヒーター、３４ｂ…凸部、５０…コンタクトレンズ、５１…バイオセンサ、５２…測定回路、５２ａ…電圧供給部、５２ｂ…電流検出部、５２ｃ…ＡＤ変換部、５２ｄ…温度センサ、５３…アンテナ、５４…通信制御回路、５４ａ…制御部、５４ｂ…通信部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2016158927.tif 000010
【図９】
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【図１０】
2016158927.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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