(57)【要約】【課題】眼内レンズが眼外に射出される可能性を抑えつつ眼内レンズの挿入をより円滑に行うことができる眼内レンズの挿入器具を提供する。【解決手段】眼内レンズの挿入器具を、患者の眼球に設けられた切開創から刺入され、眼内レンズを眼内に挿入するための筒状のノズル部を有する眼内レンズの挿入器具において、ノズル部に、眼内に注入されている液体が通過する流路形成構造を有している構成とする。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の眼球に設けられた切開創から刺入され、眼内レンズを眼内に挿入するための筒状のノズル部を有する眼内レンズの挿入器具において、
前記ノズル部に、前記眼内に注入されている液体が通過する流路形成構造を有している眼内レンズの挿入器具。
【請求項２】
前記流路形成構造は、前記ノズル部の外周面に設けられた溝であり、前記溝が前記患者の眼球の切開創と重なる位置に位置決めされることで、前記溝と前記患者の眼球の切開創とにより前記液体の流路が形成される、請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項３】
前記溝は、前記ノズル部の外周面を周回する溝である、請求項２に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項４】
前記溝は、前記ノズル部の前後方向に延伸するスリット状の溝である、請求項２に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項５】
前記流路形成構造は、前記ノズル部の外周面に設けられた凸部である、請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項６】
前記ノズル部の前記眼内レンズを眼内に挿入する挿入路は、前記ノズル部の中心軸に垂直な断面において、前記中心軸に対して前記溝から離れる方向に偏心して設けられている、請求項２または請求項４に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項７】
前記ノズル部の外周面に、前記溝に隣接する突起が設けられており、
前記突起は、前記溝に対して前記ノズル部の後側に設けられている
請求項２から請求項４、請求項６のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズの挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障治療においてヒト混濁水晶体の置換や屈折の補正のために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。白内障治療における眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜の縁に数ミリの切開の創口（切開創）が設けられ、超音波水晶体乳化吸引術などにより水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれた後、眼内レンズが挿入及び固定される。
【０００３】
近年においては、眼内レンズを切開創より眼球内に挿入する際に、あらかじめ眼内レンズがカートリッジに装填された挿入器具が用いられる場合が多い。使用者は、水晶体の除去後に、水晶体嚢内および前房内をＢＳＳ（Balanced Saline Solution；生理食塩水）、あるいは粘弾性物質などの液体（例えばヒアルロン酸など）で満たした後、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を上述の切開創を通じて眼球内に刺し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から棒状のプランジャーによって押し出すことにより、眼内レンズを眼球内に射出して挿入する。このような挿入器具を用いることにより、切開創の大きさを小さくすることができ、かつ眼内レンズを簡単に眼球内に挿入できるので、手術における負担を少なくすることができる。
【０００４】
また、患者への負担などの観点から、切開創はできるだけ小さいことが望ましいと考えられている。そして、切り口の小さい切開創にも挿入可能な種々の挿入筒部の先端形状が提案されている（例えば、特許文献１〜３）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００１−５１７９７６号公報
【特許文献２】特開２００７−１９０３６０号公報
【特許文献３】特開２００８−３０７３７６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、挿入筒部を切開創に挿入する前に、水晶体嚢内および前房内には、水晶体嚢および前房が十分に膨らむだけの粘弾性物質が注入される。このため、水晶体嚢および前房には、粘弾性物質に加えて眼内レンズを挿入できるだけの余地が残っていない可能性がある。また、従来の眼内レンズの挿入器具を使用する場合、眼内レンズを挿入する際に眼内レンズが進入する前房内の粘弾性物質が眼外に排出されない場合がある。そのような場合には、眼内レンズを挿入する際に、眼内レンズが粘弾性物質によって挿入筒部側に押し返される可能性がある。
【０００７】
また、挿入筒部に眼内の液体を逃がすホールや周壁を貫通するスリットを設けたとしても、粘弾性物質は水などよりも粘性が高いことから、ホールやスリットから粘弾性物質を排出するには、水などを排出する場合よりも直径が大きいホールや幅が広いスリットを設ける必要もある。この場合、眼内レンズの支持部がホールに入り込んでしまったり、スリットから眼内レンズが眼外に射出されたりすることで、眼内レンズの挿入に支障をきたす可能性がある。さらに、眼内レンズが上記のように異常な挙動を示す場合に、眼内レンズが角膜内皮と接触して角膜内皮が損傷する懸念も生じる。
【０００８】
本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、眼内レンズが眼外に射出されたり角膜内皮が眼内レンズによって損傷したりする可能性を抑えつつ眼内レンズの挿入をより円滑に行うことができる眼内レンズの挿入器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本件開示の眼内レンズの挿入器具は、角膜、強角膜などの患者の眼球に形成された切開部に設けられた切開創から刺入され、眼内レンズを眼内に挿入するための筒状のノズル部を有する眼内レンズの挿入器具である。そして、当該眼内レンズの挿入器具は、ノズル部に、眼内に注入されている液体が通過する流路形成構造を有している。これにより、ノズル部を切開創から刺入したときに、ノズル部に液体の流路が形成されるため、眼内レンズをノズル部先端から射出する際に液体を流路から排出することができる。
【００１０】
また、流路形成構造は、ノズル部の外周面に設けられた溝である。さらに、溝は、ノズル部の外周面を周回する溝、またはノズル部の前後方向に延伸するスリット状の溝である。
【００１１】
あるいは、流路形成構造は、ノズル部の外周面に設けられた凸部である。また、ノズル部の眼内レンズを眼内に挿入する挿入路は、ノズル部の中心軸に垂直な断面において、中心軸に対して前記溝から離れる方向に偏心して設けられている構成としてもよい。さらに、ノズル部の外周面に、溝に隣接する突起が設けられており、突起は、溝に対してノズル部の後側に設けられている構成としてもよい。
【発明の効果】
【００１２】
本件開示の技術によれば、眼内レンズが眼外に射出されたり角膜内皮が眼内レンズによって損傷したりする可能性を抑えつつ眼内レンズの挿入をより円滑に行うことができる眼内レンズの挿入器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】一実施形態における眼内レンズの挿入器具の概略構成を示す図である。
【図２】一実施形態における眼内レンズの概略構成を示す図である。
【図３】一実施形態におけるノズル本体の概略構成を示す図である。
【図４】一実施形態における位置決め部材の概略構成を示す図である。
【図５】一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。
【図６】一実施形態におけるノズル本体およびノズル部の概略構成を示す図である。
【図７】一実施形態におけるノズル部を切開創から挿入する場合を例示する模式図である。
【図８】一実施形態におけるノズル部および角膜の断面図である。
【図９】一実施形態におけるノズル本体およびノズル部の概略構成を示す図である。
【図１０】一実施形態におけるノズル部を切開創から挿入する場合を例示する模式図である。
【図１１】一実施形態におけるノズル部および角膜の断面図である。
【図１２】一実施形態におけるノズル本体およびノズル部の概略構成を示す図である。
【図１３】一実施形態におけるノズル部を切開創から挿入する場合を例示する模式図である。
【図１４】一実施形態におけるノズル部および角膜の断面図である。
【図１５】一実施形態におけるノズル本体およびノズル部の概略構成を示す図である。
【図１６】一実施形態におけるノズル部を切開創から挿入する場合を例示する模式図である。
【図１７】一実施形態におけるノズル部および角膜の断面図である。
【図１８】一実施形態におけるノズル本体およびノズル部の概略構成を示す図である。
【図１９】一実施形態におけるノズル部を切開創から挿入する場合を例示する模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。
【００１５】
〔第１の実施形態〕
図１（ａ）および図１（ｂ）に、第１の実施形態の挿入器具１の概略構成を示す。図１（ａ）はステージ蓋部１３を開蓋した場合の挿入器具１の平面図、図１（ｂ）はステージ蓋部１３を閉蓋した場合の挿入器具１の側面図を示している。挿入器具１は、器具本体としてのノズル本体１０と、眼内レンズの押出部材としてのプランジャー３０と、眼内レンズの収納部としてのステージ部１２及びステージ蓋部１３を有する。ステージ部１２は、ノズル本体１０に一体又は別体に設けられる。ノズル本体１０にはプランジャー３０が挿入されている。ステージ部１２には、眼内レンズ２がセットされる。ステージ部１２は、ステージ蓋部１３と一体に形成されている。図１（ａ）および図１（ｂ）には、ステージ蓋部１３を開けた状態を示す。
【００１６】
挿入器具１のノズル本体１０は、断面略矩形の筒状に形成されており片側の端部は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の側の端部には細く絞られたノズル部１５と先端部１０ａを備える。図１（ｂ）に示すように、先端部１０ａは斜めに開口している。プランジャー３０は、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能である。
【００１７】
以下の説明において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向、図１（ａ）において紙面手前側を上方向、その逆方向を下方向、図１（ｂ）において紙面手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。また、この場合、上側はステージ部にセットされたレンズ本体２ａの光軸前側に、下側はステージ部にセットされたレンズ本体２ａの光軸後側に、前側はプランジャー３０による押圧方向前側に、後側はプランジャー３０による押圧方向後側に相当する。
【００１８】
ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けるホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後側には、眼内レンズ２をセットするステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）においてもステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。
【００１９】
すなわち、挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷され、販売される。そして、使用者はステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、プランジャー３０によって眼内レンズ２を押圧し、ノズル部１５まで移動させた上で、先
端部１０ａより眼内レンズ２を眼球内に射出する。なお、挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャー３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。
【００２０】
また、本実施形態では、ノズル部１５の外周面に眼内に注入された粘弾性物質の流路となる２つの溝１５ａ、１５ｂが設けられている。なお、溝１５ａ、１５ｂの詳細については後述する。
【００２１】
図２（ａ）および図２（ｂ）は、眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ２は、いわゆるワンピース型である。なお、以下の説明では、眼内レンズ２はワンピース型であるとして説明するが、ワンピース型の眼内レンズ２の代わりに、いわゆるスリーピース型の眼内レンズを用いてもよい。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに連結された、レンズ本体２ａを眼球内で保持するための平板状の２本の支持部２ｂとから形成されている。
【００２２】
図３にはノズル本体１０のみの平面図を示す。前述した図１に示したようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャー３０によって眼内レンズ２が押圧されて先端部１０ａから射出される。なお、ノズル本体１０の内部には、ノズル本体１０の外形が先端にいくほど細くなっているという形状に応じて断面形状も先端にいくほど小さくなっている貫通孔１０ｃが設けられている。なお、貫通孔の断面形状は実施例図ではオーバル形状（卵形）になっているが使用レンズや仕様の都合で円形や長円形としても差し支えない。また、貫通孔が眼内レンズを眼内に挿入する挿入路の一例に相当する。そして、眼内レンズ２が射出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形して折り畳まれた状態となり、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で射出される。
【００２３】
また、先端部１０ａは、ノズル部１５の上側の領域が下側の領域より前側になるように斜めにカットされている、いわゆるベベルカットが施されている形状となっている。なお、この先端部１０ａのベベルカットが施された形状については、左右方向から見て直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。
【００２４】
ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。
【００２５】
ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができる。
【００２６】
ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａ及び１３ｂが設けられ
ている。また、プランジャー３０の上側のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。また、ステージ蓋部１３には、ステージ蓋部１３が閉蓋された状態で眼内レンズ２に粘弾性物質を供給するための挿入孔１３ｄが設けられている。粘弾性物質は、眼内レンズ２をノズル本体１０の先端部１０ａに移動させる際の潤滑剤の一例であり、ヒアルロン酸などが用いられる場合が多い。
【００２７】
ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図４（ａ）および図４（ｂ）に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は位置決め部材５０の平面図を示し、図４（ｂ）は位置決め部材５０の左側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３が形成されている。
【００２８】
そして、それぞれの側壁部５１の上端部には、上方から見た形状が円弧形状であり上側に突出した一対の第一載置部５４が形成されている。さらに、第一載置部５４の上端面における外周側には、第一位置決め部５５が突出して形成されている。第一位置決め部５５の内径どうしの距離は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００２９】
また、連結部５２の前後方向の両端には、上方から見た形状が矩形状であり上側に突出した一対の第二載置部５６が形成されている。第二載置部５６の上面の高さは、第一載置部５４の上面の高さと同等になっている。さらに、第二載置部５６の上面において外側の部分には、第二載置部５６の左右方向の全体にわたって上側にさらに突出する第二位置決め部５７が形成されている。第二位置決め部５７の内側どうしの離隔は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、第二載置部５６の上端部には左右方向の全体にわたり、前後方向に僅かに突出した係止爪５８が形成されている。
【００３０】
上記の位置決め部材５０は、ノズル本体１０のセット面１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第一載置部５４及び第二載置部５６を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第一載置部５４及び第二載置部５６が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。
【００３１】
その際、第二位置決め部５７に設けられた係止爪５８がセット面貫通孔１２ｃを介してセット面１２ｂに突出し、セット面１２ｂの上面に係止される。このことによって、位置決め部材５０がノズル本体１０の下側から組み付けられ、第一載置部５４及び第二載置部５６がセット面１２ｂから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第一載置部５４及び第二載置部５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第一位置決め部５５及び第二位置決め部５７によって水平方向（セット面１２ｂに水平な方向）に対して位置規制される。
【００３２】
眼内レンズ２を眼球内に挿入する際は、まずノズル本体１０のノズル部１５における先端部１０ａや挿入孔１３ｄから注射器の針を挿入して、眼内レンズ２がノズル１０内を移動するのに必要な潤滑剤であるヒアルロン酸を注入する。必要量が注入できたら、次に、位置決め部材５０をノズル本体１０から取り外す。これにより、眼内レンズ２のレンズ本体２ａを支持していた第一載置部５４および第二載置部５６がセット面１２ｂから後退し
、眼内レンズ２がセット面１２ｂ上に移動可能に載置される。そして、プランジャー３０によって、眼内レンズ２が所定の位置まで推し進められる。
【００３３】
続いて、眼組織に設けた切開創に、ノズル本体１０のノズル部１５における先端部１０ａを挿入する。先端部１０ａは、斜めの開口形状を有しているので、切開創への挿入を容易に行なうことができる。また、ノズル部１５の溝１５ａまたは溝１５ｂの位置は、ノズル部１５の長手方向において切開創と一致するように配される。このため、切開創において角膜が溝１５ａまたは溝１５ｂに嵌まり込む。これによりノズル部１５と切開創との位置関係が決定される。このようにノズル部１５が切開創に対して位置決めされた後に、再度プランジャー３０の押圧板部３３をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、セット面１２ａにセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａ外周にプランジャー３０の作用部３１の先端が当接し、プランジャー３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内される。
【００３４】
次に、図５（ａ）および図５（ｂ）に、プランジャー３０の概略構成を示す。プランジャー３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。
【００３５】
作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図５（ａ）に示すように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）に示すように、切欠部３１ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。一方、挿通部３２は、全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向及び上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。
【００３６】
挿通部３２の前後方向の中央より先側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャー３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャー３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後側に位置し、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを切欠部３１ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。
【００３７】
上記のように構成された挿入器具１の眼内レンズ２の収納前においては、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、上記の通り、位置決め部材５０が、セット面１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第一載置部５４及び第二載置部５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。
【００３８】
次に、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第一載置部５４および第二載置部５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂの一部がプランジャー３０の切欠部３１ｃに挟まれ、その底面によって支持された状態となる。
【００３９】
図６は、本実施形態における挿入器具１のノズル本体１０およびノズル部１５を模式的
に示す側面図である。図において、ノズル本体１０の前後方向に延びる円筒形状のノズル部１５の中心軸をＡＸ（図６中の二点鎖線）とする。図６に示すように、ノズル本体１０のノズル部１５の先端は、先端部１０ａ側に行くほど上側に変化するような面でカットされる、いわゆるベベル加工が施されている。これにより、ノズル部１５の先端の開口１５ａは、いわゆるベベルダウンとなるよう形成される。
【００４０】
本実施形態では、図６に示すように、ノズル部１５の外周面に２つの溝１５ａ、１５ｂが形成されている。また、図７に、挿入器具１のノズル部１５を切開創４１から眼内に挿入した場合を模式的に示す。溝１５ａ、１５ｂの延伸方向は、ノズル部１５の中心軸ＡＸに対して傾いている。なお、溝１５ａ、１５ｂの延伸方向と中心軸ＡＸとのなす傾き角（図中θ）は、角膜４０における切開創４１の位置やノズル部１５の切開創４１への挿入角度などを踏まえて、切開創４１における角膜４０の端面が溝１５ａあるいは溝１５ｂに好適に嵌まるように決定される。これにより、図７に示すように、切開創にノズル部１５を挿入する際に、患者の眼球の切開創４１、すなわち切開創４１における角膜４０と溝１５ａ、１５ｂの位置を好適に合わせることができる。
【００４１】
本実施形態においては、角膜４０に切開創４１が設けられ、超音波乳化吸引術などにより水晶体嚢４４内の水晶体（図示せず）が粉砕されて水晶体嚢４４から除去され、さらに水晶体嚢４４で囲まれる空間および前房４２に水晶体嚢４４および前房４２が十分に膨らむだけの粘弾性物質が注入された後に、ノズル部１５が切開創４１から前房４２内に挿入される。なお、ここでは角膜４０と虹彩４３と水晶体嚢４４の前嚢４７（図中、水晶体嚢４４と接続する点線部）とで囲まれる領域を前房４２とする。各部は周知の部位であるため、詳細な説明は省略する。
【００４２】
図７に示すように、本実施形態では、ノズル部１５は切開創４１から挿入され、ノズル部１５の溝１５ａの位置は、切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂが溝１５ａに嵌まるように位置決めされる。これにより、術者が、先端部１０ａから眼内レンズ２を射出するときに、眼内に注入された粘弾性物質が眼内レンズ２の体積分だけ角膜４０と溝１５ａの間を通って眼外に移動させることができる。
【００４３】
なお、切開創４１はできるだけ小さい方が好ましいこと、つまり患者への負担はできるだけ軽い方が好ましいことなどを踏まえると、切開創４１から挿入されるノズル部１５の眼内への挿入深度はできるだけ浅い方が好ましい。これに対し、本実施形態では、溝１５ａ、１５ｂは、溝１５ａが先端部１０ａの近位側、すなわちノズル部１５の前側に、溝１５ｂが先端部１０ａの遠位側、すなわちノズル部１５の後側にそれぞれ設けられている。これにより、術者は、施術時に目的に応じてノズル部１５の挿入深さを変更することができ、特に必要のない場合にはノズル部１５を浅く挿入して、溝１５ａと角膜４０との位置決めを行うことができる。また、ノズル部１５の中心軸ＡＸ方向における溝１５ａ、１５ｂの幅は、角膜４０の厚さよりも大きく設けるのが望ましい。これにより、角膜４０が溝１５ａ内もしくは溝１５ｂ内に収まり、後述する粘弾性物質の流路をより好適に確保することができる。
【００４４】
なお、溝１５ａ、１５ｂの幅が大きすぎると、切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂの位置が溝１５ａ、１５ｂ内でずれる可能性がある。そのような場合、切開創４１の開口が撓み、後述する間隙４５の領域が小さくなり粘弾性物質の流路を好適に確保することができない可能性がある。また、溝１５ａ、１５ｂの深さは、深すぎるとノズル部１５の強度が低下し、眼内レンズ２がノズル部１５内を移動する際にノズル部１５の外形が変化する可能性があり、浅すぎると切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂが溝１５ａ、１５ｂから外れやすくなる可能性がある。したがって、溝１５ａ、１５ｂの深さは、これらの可能性などを踏まえて適宜設定される。
【００４５】
図８に、切開創４１における角膜４０の端面４０ａがノズル部１５の溝１５ａに入っている状態の一例を模式的に示す。図８は、図７のＡ−Ａ線によるノズル部１５およびノズル部１５の近傍の切開創４１の断面図の一例である。また、図８においては、ノズル部１５の外周面１５ｃおよび内周面１５ｄを点線で、溝１５ａを一点鎖線で、角膜４０および切開創４１を実線にてそれぞれ示す。
【００４６】
角膜４０には、平板状のメスなどによって切開創４１が作られる。このため、切開創４１は角膜４０に施された線状の切り込みとなる。切開創４１にノズル部１５が挿入されると、切開創４１における開口が、ノズル部１５の外周面１５ｃの形状に合わせて変形する。術者がさらにノズル部１５を眼内に進入させると、切開創４１における角膜４０が溝１５ａに入る。図８に示すように、切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂは、溝１５ａのほぼ全周と接するが、切開創４１の両端では角膜４０と溝１５ａとの間に間隙４５が生じる。この間隙４５が、眼内に注入された粘弾性物質の流路となる。このため、ノズル部１５が図７および図８に示す位置で切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂに対して位置決めされた後に、先端部１０ａから眼内レンズ２が射出されると、眼内に注入された粘弾性物質は間隙４５から眼外に流出する。したがって、眼内に射出される眼内レンズ２が粘弾性物質に押し返されて切開創４１から眼外に移動したりする懸念がなく、眼内レンズ２をスムーズに眼内に挿入することができる。
【００４７】
なお、本実施形態において、例えば溝１５ａ、１５ｂの一方のみをノズル部１５に設ける構成としてもよく、溝の数および位置は、上記に限られず適宜変更することができる。
【００４８】
〔第２の実施形態〕
次に、第２の実施形態について説明する。なお、第２の実施形態における以下の説明において、第１の実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００４９】
図９に、本実施形態における挿入器具１のノズル本体１０およびノズル部１５を模式的に示す。図９に示すように、本実施形態におけるノズル部１５の外周面には、第１の実施形態の溝１５ａ、１５ｂの代わりに、中心軸ＡＸに平行に延伸する、すなわちノズル部１５の前後方向に延伸する、スリット状の複数の溝１５ｅ、１５ｆが設けられている。図９に示すように、複数の溝１５ｅはノズル部１５の外周面を周回するように設けられている。また、複数の溝１５ｆも同様に設けられている。
【００５０】
図１０に、挿入器具１のノズル部１５を切開創４１から眼内に挿入した場合を模式的に示す。図１０に示すように、本実施形態においては、ノズル部１５は切開創４１から挿入され、ノズル部１５の複数の溝１５ｅの位置と、切開創４１における角膜４０の位置とが互いに重なるように位置決めされる。これにより、術者は、ノズル部１５を切開創４１に挿入する際に、複数の溝１５ｅを切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂの位置に合わせることで、先端部１０ａから眼内レンズ２を射出するときに、眼内に注入された粘弾性物質が眼内レンズ２の体積分だけ溝１５ｅを通って眼外に移動する。
【００５１】
図１１に、切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂがノズル部１５の溝１５ｅと重なるように位置決めされた状態の一例を模式的に示す。図１１は、図１０のＢ−Ｂ線によるノズル部１５およびノズル部１５の近傍の切開創４１の断面図の一例である。また、図１１においては、ノズル部１５の外周面１５ｃおよび内周面１５ｄを点線で、溝１５ｅを一点鎖線で、角膜４０および切開創４１を実線にてそれぞれ示す。
【００５２】
切開創４１にノズル部１５が挿入されると、切開創４１における開口が、ノズル部１５
の外周面１５ｃの形状に合わせて変形する。術者がさらにノズル部１５を眼内に進入させると、切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂが複数の溝１５ｅと重なる位置に移動する。図１１に示すように、切開創４１における角膜４０は、ノズル部１５の外周面１５ｃのほぼ全周と接するが、角膜４０の端面４０ａ、４０ｂと各溝１５ｅとの間に生じる間隙が眼内の粘弾性物質の流路となる。
【００５３】
本実施形態では、間隙４５に加えて複数の溝１５ｅが、眼内に注入された粘弾性物質の流路となる。このため、ノズル部１５が図１０および図１１に示す位置で切開創４１における角膜４０に対して位置決めされた後に、先端部１０ａから眼内レンズ２が射出されると、眼内に注入された粘弾性物質は間隙４５および複数の溝１５ｅから眼外に流出する。したがって、眼内に射出される眼内レンズ２が粘弾性物質に押し返されて、ノズル部１５内に移動したり切開創４１から眼外に移動したりする懸念がない。
【００５４】
なお、上記の説明では、切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂとノズル部１５の複数の溝１５ｅとが重なる位置でノズル部１５が位置決めされる場合を想定したが、切開創４１の角膜４０とノズル部１５の複数の溝１５ｆとが重なる位置でノズル部１５が位置決めされる場合も上記と同様の効果が期待できる。
【００５５】
なお、例えば溝を多く設ければそれだけ眼内の粘弾性物質を排出する量も増える一方でノズル部１５の強度が低下する可能性があるため、ノズル部１５の外周にどのようなピッチで溝１５ｅまたは溝１５ｆを設けるかは、粘弾性物質の排出量やノズル部１５の強度などを考慮して決定される。
【００５６】
〔第３の実施形態〕
次に、第３の実施形態について説明する。なお、第３の実施形態における以下の説明において、第１の実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。また、第３の実施形態に係る挿入器具１は、第２の実施形態における複数の溝１５ｅ、１５ｆの代わりに複数の凸部１５ｇ、１５ｈが設けられている点が異なり、その他の構成は同じであるため、以下では主に異なる点について説明する。
【００５７】
図１２に、本実施形態における挿入器具１のノズル本体１０およびノズル部１５を模式的に示す。図１２に示すように、本実施形態におけるノズル部１５の外周面には、中心軸ＡＸに平行に延伸する複数の凸部１５ｇ、１５ｈが設けられている。図１２に示すように、複数の凸部１５ｇは所定のピッチでノズル部１５の外周面を周回するように設けられている。また、複数の凸部１５ｈも同様に設けられている。
【００５８】
図１３に、挿入器具１のノズル部１５を切開創４１から眼内に挿入した場合を模式的に示す。図１３に示すように、本実施形態においては、ノズル部１５は切開創４１から挿入され、ノズル部１５の複数の凸部１５ｇの位置と、切開創４１における角膜４０の位置とが互いに重なるように位置決めされる。これにより、術者は、ノズル部１５を切開創４１に挿入する際に、複数の凸部１５ｇを切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂの位置に合わせることで、先端部１０ａから眼内レンズ２を射出するときに、眼内に注入された粘弾性物質が眼内レンズ２の体積分だけ角膜４０とノズル部１５の外周面との間にできる間隙を通って眼外に移動する。
【００５９】
図１４に、切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂがノズル部１５の凸部１５ｇと重なるように位置決めされた状態の一例を模式的に示す。図１４は、図１３のＣ−Ｃ線によるノズル部１５およびノズル部１５の近傍の切開創４１の断面図の一例である。また、図１４においては、ノズル部１５の外周面１５ｃ、内周面１５ｄ、複数の凸部１５ｇを点線で、角膜４０および切開創４１を実線にてそれぞれ示す。
【００６０】
切開創４１にノズル部１５が挿入されると、切開創４１における開口が、ノズル部１５の外周面１５ｃの形状に合わせて変形する。術者がさらにノズル部１５を眼内に進入させると、切開創４１における角膜４０が複数の凸部１５ｇと重なる位置に移動する。図１４に示すように、切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂは、複数の凸部１５ｇと接する。この結果、角膜４０とノズル部１５の外周面１５ｃとの間に間隙４６が生じる。さらに、上記の実施形態と同様に、切開創４１の両端では角膜４０と外周面１５ｃ（凸部１５ｅを含む）との間に間隙４５が生じる。なお、図１４に示す例では、凸部１５ｅが間隙４５と重なるようにノズル部１５が角膜４０に対して位置決めされているが、必ずしも凸部１５ｅの位置と間隙４５の位置とが重なる必要はない。その場合でも、角膜４０とノズル部１５の外周面１５ｃとの間に間隙４５が生じる。
【００６１】
本実施形態では、間隙４５に加えて間隙４６が、眼内に注入された粘弾性物質の流路となる。このため、ノズル部１５が図１３および図１４に示す位置で切開創４１における角膜４０に対して位置決めされた後に、先端部１０ａから眼内レンズ２が射出されると、眼内に注入された粘弾性物質は間隙４５、４６から眼外に流出する。したがって、眼内に射出される眼内レンズ２が粘弾性物質に押し返されて、ノズル部１５内に移動したり切開創４１から眼外に移動したりする懸念がない。
【００６２】
以上が本実施形態に関する説明であるが、上記の挿入部などの構成は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。例えば、以下に上記の実施形態の変形例を２例説明する。なお、上記の各実施形態および下記の各変形例に示す構成は、適宜組み合わせてもよく、溝や凸部の数および配置関係は適宜変更することができる。また、溝や凸部は、ノズル部の中心軸に平行に延伸する形状に限らず、例えば、ノズル部の外周を螺旋状に延伸する形状としてもよい。また、上記の実施例においては眼内レンズの挿入器具にあらかじめ眼内レンズが装填されたいわゆるプリセットシステム（プリセット型挿入器具を含む）に本発明を適用する態様を説明した。しかしながら、本発明はこれに限定されるものではなく、眼内レンズの挿入器具と眼内レンズを別々に保管しておき、眼球内への挿入作業の直前に眼内レンズを装填するいわゆるセパレートインサーターに対しても適用され得る。
【００６３】
〔第１の変形例〕
以下に、第１の変形例に係る挿入器具１について説明する。なお、第１の変形例における以下の説明において、上記の実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。また、第１の変形例に係る挿入器具１は、第２の実施形態における複数の溝１５ｅ、１５ｆの代わりに１つの溝１５ｉが設けられている点が異なり、その他の構成は同じであるため、以下では主に異なる点について説明する。
【００６４】
図１５に、本変形例における挿入器具１のノズル本体１０およびノズル部１５を模式的に示す。図１５に示すように、本実施形態におけるノズル部１５の外周面には、中心軸ＡＸに平行に延伸する溝１５ｉ、１５ｊが設けられている。
【００６５】
図１６に、挿入器具１のノズル部１５を切開創４１から眼内に挿入した場合を模式的に示す。図１６に示すように、本変形例においては、ノズル部１５は切開創４１から挿入され、ノズル部１５の溝１５ｉの位置と、切開創４１における角膜４０の位置とが互いに重なるように位置決めされる。これにより、術者は、ノズル部１５を切開創４１に挿入する際に、溝１５ｉを切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂの位置に合わせることで、先端部１０ａから眼内レンズ２を射出するときに、眼内に注入された粘弾性物質が眼内レンズ２の体積分だけ溝１５ｉを通って眼外に移動する。
【００６６】
図１７に、切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂがノズル部１５の溝１５ｉと重なるように位置決めされた状態の一例を模式的に示す。図１７は、図１６のＤ−Ｄ線によるノズル部１５およびノズル部１５の近傍の切開創４１の断面図の一例である。また、図１７においては、ノズル部１５の外周面１５ｃ、内周面１５ｄを点線で、溝１５ｉを一点鎖線で、角膜４０および切開創４１を実線にてそれぞれ示す。
【００６７】
切開創４１にノズル部１５が挿入されると、切開創４１における開口が、ノズル部１５の外周面１５ｃの形状に合わせて変形する。術者がさらにノズル部１５を眼内に進入させると、切開創４１における角膜４０が溝１５ｉと重なる位置に移動する。図１７に示すように、切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂは、ノズル部１５の外周面１５ｃのほぼ全周と接するが、切開創４１の両端では角膜４０と外周面１５ｃに設けられた溝１５ｅとの間に間隙４５が生じる。
【００６８】
本変形例では、間隙４５に加えて溝１５ｉが、眼内に注入された粘弾性物質の流路となる。このため、ノズル部１５が図１５および図１６に示す位置で切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂに対して位置決めされた後に、先端部１０ａから眼内レンズ２が射出されると、眼内に注入された粘弾性物質は間隙４５および溝１５ｉから眼外に流出する。したがって、眼内に射出される眼内レンズ２が粘弾性物質に押し返されて、ノズル部１５内に移動したり切開創４１から眼外に移動したりする懸念がない。
【００６９】
さらに、図１７に示すように、本変形例では、ノズル部１５は、溝１５ｉが設けられている側の壁が他に比べて厚くなるように形成されている。ノズル部１５の内周面１５ｄの中心軸をＢＸとすると、内周面１５ｄの中心軸ＢＸは、中心軸ＡＸとは離れて位置する。すなわち、ノズル部１５内において、眼内レンズ２の案内路（内周面１５ｄで囲まれる領域）がノズル部１５の中心軸ＡＸに対して溝１５ｉから離れる方向に偏心して設けられている。これにより、本変形例では溝１５ｉを設けることで溝１５ｉの近傍のノズル部１５が肉薄になる懸念はないため、ノズル部１５が変形して眼内レンズ２の挿入に支障をきたすおそれもない。
【００７０】
〔第２の変形例〕
以下に、第２の変形例に係る挿入器具１について説明する。なお、第２の変形例における以下の説明において、上記の実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。また、第２の変形例に係る挿入器具１は、第１の実施形態におけるノズル部１５において、さらに溝１５ａ、１５ｂに隣接する突起１５ｍ、１５ｎが設けられている点が異なり、その他の構成は同じであるため、以下では主に異なる点について説明する。
【００７１】
図１８に、本変形例における挿入器具１のノズル本体１０およびノズル部１５を模式的に示す。図１８に示すように、本実施形態におけるノズル部１５の外周面には、突起１５ｍ、１５ｎが溝１５ａ、１５ｂに隣接する位置にそれぞれ設けられている。本変形例においては、術者は、切開創４１にノズル部１５を挿入する際に、突起１５ｍ、１５ｎをノズル部１５の挿入深度および溝１５ａ、１５ｂの位置を示す指標として用いることができる。したがって、本変形例においては、第１の実施形態に比べて、術者は、突起１５ｍ、１５ｎにより、ノズル部１５と切開創４１における角膜４０の端面４０ａ、４０ｂとの位置関係をより容易に把握することができるため、より確実に角膜４０と溝１５ａ、１５ｂとの位置合わせを行い、眼内に注入された粘弾性物質を間隙４５からより効果的に眼外に移動させることができる。
【符号の説明】
【００７２】
１    挿入器具
２    眼内レンズ
１５    ノズル部
１５ａ、１５ｂ、１５ｅ、１５ｆ、１５ｉ、１５ｊ    溝
１５ｃ    ノズル部の外周面
１５ｄ    ノズル部の内周面
１５ｇ、１５ｈ    凸部
１５ｍ、１５ｎ    突起
４０    角膜
４０ａ、４０ｂ    角膜の端面
４１    切開創
４５    間隙
【図１】
2016077605.tif 000003
【図２】
2016077605.tif 000004
【図３】
2016077605.tif 000005
【図４】
2016077605.tif 000006
【図５】
2016077605.tif 000007
【図６】
2016077605.tif 000008
【図７】
2016077605.tif 000009
【図８】
2016077605.tif 000010
【図９】
2016077605.tif 000011
【図１０】
2016077605.tif 000012
【図１１】
2016077605.tif 000013
【図１２】
2016077605.tif 000014
【図１３】
2016077605.tif 000015
【図１４】
2016077605.tif 000016
【図１５】
2016077605.tif 000017
【図１６】
2016077605.tif 000018
【図１７】
2016077605.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
2016077605.tif 000021