(57)【要約】【課題】  血液の供給および排出ポートを有する血液浄化器が複数直結されて使用される血液浄化システムを提供すること。【解決手段】  血液の供給および排出ポートを有する血液浄化器が複数接続して使用される血液浄化システムであって、  前記血液浄化器はそれぞれのポートに設けられたルアーロック接続機構を介して直結され、かつ、前記複数の血液浄化器は血液から主に除去対象とする物質が互いに異なる、血液浄化システム。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液の供給および排出ポートを有する血液浄化器が複数接続されてなる血液浄化システムであって、
前記複数の血液浄化器は、それぞれのポートに設けられた雄ルアーと雌ルアーとが接続されてなるルアーロック接続機構を介して相互に直結され、かつ、前記複数の血液浄化器は血液から主に除去対象とする物質が互いに異なる、血液浄化システム。
【請求項２】
前記血液浄化器の少なくとも１つが血液透析器である、請求項１に記載の血液浄化システム。
【請求項３】
前記血液浄化器の少なくとも一つは、前記雄ルアー及び雌ルアーのいずれか又は両方の外周側に、前記複数の血液浄化器の間の接続を略固定する支持機構を備える、請求項１又は２に記載の血液浄化システム。
【請求項４】
前記支持機構は、前記雄ルアーの外周側に具備される、請求項３に記載の血液浄化システム。
【請求項５】
請求項１又は２記載の血液浄化システムに使用される血液浄化器の一つであって、少なくとも、血液から除去対象の物質を除去する血液浄化機能体、前記血液浄化機能体を収容するケース、血体を血液浄化器に供給する血液供給ポート、および血液浄化器から血液を排出する血液排出ポートを備え、
前記供給及び排出ポートのそれぞれに設けられた接続機構がルアーロックであり、一方が雄ルアー、もう一方が雌ルアーである、血液浄化器。
【請求項６】
前記雄ルアー及び雌ルアーのいずれか又は両方の外周側に、前記血液浄化器と、前記血液浄化システムに使用される他の血液浄化器との接続を略固定する支持機構を備える、請求項３に記載の血液浄化器。
【請求項７】
前記支持機構は、前記雄ルアーの外周側に具備される、請求項４に記載の血液浄化器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液浄化システム及び血液浄化器に関する。
【背景技術】
【０００２】
腎不全患者に好適に用いられる人工透析において、透析機器・技術の進歩で透析歴１０年以上の長期透析患者は増加傾向にあり、長期透析患者特有の合併症が問題視されている。そこで、合併症の病因（関連）物質を効率的に除去する方法が開示されている。
【０００３】
例えば、特許文献１には、合併症の原因となる小分子量蛋白を除去するための血液浄化器について記載されており、血液浄化器を、血液浄化器の一つである血液透析器と接続してなる血液浄化装置が開示されている。
【０００４】
また、例えば、特許文献２には、血液灌流、血液吸着式血液浄化モジュールと血液透析、血液濾過および血液透析濾過式血液浄化モジュールが一列に接続して使用される場合の治療方法が開示されている。
【０００５】
これら血液浄化器を複数併用する場合、セッティングや血液中の病因物質の除去効率の面で、一列に接続して使用することが好ましいが、また前記両者の接続は、専用の弾性樹脂製血液回路を介して接続するというものであった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平９−２６６９４８号公報
【特許文献２】特開２００６−３０５３０６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記従来の技術には次のような問題点があった。すなわち、複数の血液浄化器を併用することで、体外へ持ち出される血液容量が大きくなり、血圧の低下が懸念されるため、前記血液容量を最小化することが求められていた。
【０００８】
また、血液浄化器同士、例えば、血液浄化器と血液浄化器の一つである血液透析器を挙げると、その接続には専用の血液回路を使用するため、セッティング時には、まず、血液浄化器と血液透析器とをそれぞれ専用のクランプ器具で固定し、次に、両者を専用の血液回路を介して接続する必要がある。そのため、従来は１つで足りていた専用のクランプ器具が２つ必要になるとともに、セッティングに時間がかかり、かつ、両者を接続する専用の血液回路の配管スペースを考慮する等、煩雑な作業が必要であった。
【０００９】
また、透析治療前に血液浄化器内のエアーや充填液を生理食塩水で置換するプライミングと呼ばれる作業を行う必要がある。このプライミング作業では、上記置換を促進させるために血液浄化器を上下反転させることがある。反転動作は、まず、専用のクランプ器具から各血液浄化器を取り外し、次いで反転、取り付け直しと両手での作業が必要であり、非常に作業性が悪く、血液浄化器が複数接続された場合には１人での作業は困難であった。
【００１０】
本発明の目的は、血液の供給及び排出ポートを有する血液浄化器が複数直結されて使用される血液浄化システムの使用において、体外へ持ち出される血液容量の極小化を可能とし、また、複数の血液浄化器の接続の作業を簡易化できる血液浄化システム、及びこれに用いられる血液浄化器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決するために、本発明は、血液の供給および排出ポートを有する血液浄化器が複数接続して使用される血液浄化システムであって、
上記血液浄化器はそれぞれのポートに設けられたルアーロック接続機構を介して直結され、かつ、前記複数の血液浄化器は血液から主に除去する物質が互いに異なる、血液浄化システムを提供する。
【００１２】
上記血液浄化器の少なくとも一つは、好ましくは、上記雄ルアー及び雌ルアーのいずれか又は両方の外周側に、上記複数の血液浄化器の間の接続を略固定する支持機構が備えられている。
【００１３】
また、上記血液浄化システムに使用される血液浄化器の一つであって、少なくとも、血液から除去対象の物質を除去する血液浄化機能体、上記血液浄化機能体を収容するケース、血液を血液浄化器に供給する供給ポート、および血液浄化器から血液を排出する排出ポートを備え、上記供給及び排出ポートのそれぞれに設けられた接続機構がルアーロックであり、一方が雄ルアー、もう一方が雌ルアーである、血液浄化器を提供する。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の血液浄化システム及び血液浄化器を用いることによって、体外へ持ち出される血液容量の極小化が可能となる。また、専用の血液回路が不要になることから、セッティングの簡易化や血液回路の配管スペースの削減を図ることができる。
【００１５】
また、血液浄化器におけるポートに具備されたルアーロックの外周側に、複数の血液浄化器同士の接続を略固定する支持機構を備えたものとすることにより、セッティングのみでなく、その後のプライミングの作業性の向上の面でも有利となる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係る血液浄化器の接続機構およびそれを用いた血液浄化システムの概略構成図で、（Ａ）は接続機構による接続前の状態、（Ｂ）は接続後の状態をそれぞれ示している。
【図２】図１に示した血液浄化システムにおいて、本発明に係る血液浄化器の別態様を示す概略構成図で、（Ａ）は接続機構による接続前の状態、（Ｂ）は接続後の状態をそれぞれ示している。
【図３】図２と同様、本発明に係る血液浄化器に具備された支持機構の別態様を示す概略構成図で、（Ａ）は接続機構による接続前の状態、（Ｂ）は接続後の状態をそれぞれ示している。
【図４】血液浄化器の一つである血液透析器の一例を示している。
【図５】従来の血液浄化システムの概略構成図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明における血液浄化とは、浄化機能体の特性を利用し、ろ過、拡散、吸着などにより、血液中から目的の病因物質を除去することを目的としたものをいう。
【００１８】
また、本発明の血液浄化システムに用いられる複数の血液浄化器は、互いに、血液から主に除去対象とする物質が異なるものである。例えば、複数の血液浄化器がＡという物質を共通に除去するとしても、一方の血液浄化器のみがＢという別の物質を除去する場合、また、Ａ，Ｂという物質を共通に除去するとしても、物質Ａの除去率と物質Ｂの除去率との間に有意と言える差がある場合は、「血液から主に除去対象とする物質が異なる」と言える。すなわち、複数の性質の異なる材料が収容された血液浄化器を一列に接続して、それぞれの浄化器の特性により、異なる「血液浄化」を行うことが、本発明の血液浄化システムを用いる目的である。具体的には、浄化器内に収容される材料の素材、形態等が異なることが多い。
【００１９】
以下に、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら説明する。
【００２０】
図２は、本発明の一実施形態に係る血液浄化システムであるが、下記好ましい態様、例示はこの場合に限られるものではない。図２において、血液浄化器２００は浄化機能体２０２をケース２０１内に収容し、ケース２０１の長手方向の両端部に、ケース２０１と連通している血液の供給ポート２０３、および、血液の排出ポート２０５が設けられている。前記供給および排出ポートの外部接続部はルアーロック機構であり、供給側ポートの接続部が雄ルアー２０４、排出側ポートの接続部が雌ルアー２０６である。ただし、図１において、血液流れ方向を基準にして、血液浄化器２００は血液浄化システム１００の下流に配置しているが、前記システムの上流側に配置することも可能なため、血液の供給ポートの接続部が雌ルアー、排出ポートの接続部が雄ルアーにも成り得る。
【００２１】
また、雄ルアー２０４の外周側に、前記血液浄化器２００と、第２の血液浄化器３００との接続を略固定することが可能な支持機構２０７が設けられている。
【００２２】
本実施態様においては、ケース２０１の形状、材質は、特に限定されるものではなく、形状としては、円筒形状、楕円筒形状、あるいは角筒形状などが用いられるが、この中でもケース２０１の成形性、血液浄化器の組立性などから、円筒形状のものが好ましく用いられる。その素材としては、生産性の観点から樹脂が好ましく、具体的にはポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリ塩化ビニルなどが好適に使用されるが、ポリプロピレンやポリカーボネートは成形性、強度、耐薬品性等も良好であり好ましく、さらにポリカーボネートでは、透明性が高く、血液浄化器内の状態が目視にて確認できるため、安全性の観点からもより好ましい。
【００２３】
浄化機能体２０２の形態、材質は、特に問わないが、浄化機能体の配置形態としては、浄化機能体に対し血液の流入方向と流出方向が平行関係にあるアキシャルフロー型、または、流入方向と流出方向が垂直関係にあるラジアルフロー型などがある。また、浄化機能体の形態としては、膜形態のもの、すなわち中空糸、中実糸の膜、また、織物、不織布、ビーズまたは、それらの組み合わせなどが挙げられる。これら浄化機能体２０２の形態は、処理する液体、または処理条件などにより使い分けられる。
【００２４】
材質としては、セルロース、セルロース誘導体、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスルホン、活性炭などが挙げられる。
【００２５】
血液浄化器には、液体の供給ポートおよび排出ポートが設けられ、その配置や数は使用方法に即して任意に決めることができるが、一般的には図２に示すように、ポートはケース２０１の長手方向端部２箇所に設けられ、いずれもカラム内部と連通している。この場合、各カラムは直列に接続されることとなる。一方、ポートがケースの長手方向端部２箇所以外に設けられている場合は、各カラムが必ずしも一直線上に接続されるとは限らない。各ポートの材質は、前記ケースの材質と同様に特に問われないが、ケースと同一の材質が好ましく使用される。
【００２６】
上記の通り、本発明においては、供給および排出ポートには外部配管接続のためのルアーロック機構を設けているが、本発明におけるルアーロックとは、簡易で安価、確実な接続機構であり、外部配管とポート側接続部の一方に所定形状の螺旋溝を備えた雌ルアー、もう一方に溝に嵌まる螺旋突条部を備えた雄ルアーを備えており、両者を突き合わせた状態で、どちらか一方を回転させることで、液密な接続を達成させるものである。
【００２７】
接続部である雄ルアー２０４、および雌ルアー２０６は、各ポートと一体で成形されることが生産性の観点からは好ましいが、前記接続部を、接続部の液密性を向上させるために軟性樹脂などで成形し、各ポートと別段取りで一体化することも可能である。
【００２８】
図５は、従来の血液浄化システムを示している。この通り、従来の血液浄化器は、供給および排出ポートの外部接続部の形状は全て雌ルアーで成形されているため、複数個の血液浄化器を一列に連結する場合、血液浄化器同士を専用の血液回路を介して接続する必要があった。
【００２９】
一方、本発明に係る血液浄化システムは、図１に示すように、血液浄化器２００の雄ルアー２０４と、第２の血液浄化器３００の外部接続部である雌ルアー３０４とをルアーロック接続することで、専用の血液回路を介さずに血液浄化器同士を直結することが可能になる。また、接続部のルアーロック機構をＩＳＯ５９４−２に準ずる形状にすれば、メーカー、製品を問わず接続可能である。
【００３０】
以上のように、血液浄化器２００の雄ルアー２０４と、第２の血液浄化器３００の外部接続部である雌ルアー３０４とをルアーロック接続することで、血液回路を介さずに両者を接続できるが、使用時にルアーロック接続部に発生する負荷を低減させる目的で、上記したように、ルアーロックの外周側、例えば雄ルアー２０４の外周側に、第２の血液浄化器３００と接触させることが可能な支持機構２０７を設けても良い。
【００３１】
図２に示す実施態様の場合、支持機構２０７は、血液浄化器２００の雄ルアー２０４と、第２の血液浄化器３００の雌ルアー３０４とをルアーロック接続せしめた際、第２の血液浄化器３００の雌ルアーアウターノズル３０６の先端面と血液浄化器２００の支持機構座面２０９で当て止め構造になり、概部で反発力が発生し、かつ、支持機構内側面２０８が雌ルアーアウターノズル３０６の外周を把持可能な構造のため、雄ルアー３０４とインナーノズル３０５に発生する負荷を軽減した状態で血液浄化器２００と第２の血液浄化器３００とを略固定でき、プライミング時の反転作業や使用中の衝撃に対し、雄ルアー２０４やインナーノズル３０５の損傷のリスクを低減することが可能である。
【００３２】
なお、本態様に示すポート２０３と支持機構２０７とが一体型の場合には、一体物として形成しても、ポート２０３と支持機構２０７を別々に成形し、超音波溶着などの後加工により一体化することもできる。
【００３３】
また、図３には前記図２とは別態様の支持機構を例示している。血液浄化器２００と、第２の血液浄化器３００とをルアーロック接続せしめた後に、雄ルアーの外周側にあらかじめ設けた支持機構２０７を、別途設けられたスライド機構２１０を用いて血液浄化器３００方向にスライドさせ、血液浄化器３００と接触、押し当てることで支持機構２０７と血液浄化器３００の間に反発力を発生させ、この反発力を利用して血液浄化器２００と血液浄化器３００とを略固定できる。
【００３４】
上記２例の通り、支持機構２０７は、血液浄化器のルアーロックの外周部に設けられ、血液浄化システムにおける上記血液浄化器が接続される他の血液浄化器に接触せしめることにより、複数の血液浄化器の接続を略固定するものである。
【００３５】
なお、支持機構２０７は、前記機器同士を略固定するためのガイドの役割をはたすという目的が達成されるならば、形状、材質、機構は特に限定されるものではない。
【００３６】
例えば、形状に関しては、支持機構２０７の長手方向に垂直方向の断面形状は、血液浄化器２００のケース２０１やポート２０３は主に円形状であることから、組み立て性の観点で支持機構２０７も同様に円形状が好ましい。また、支持機構２０７を血液浄化器３００に押し当て、接触面で反発力を発生させるが、円形状であれば全方向に対し均一に力が作用し、固定した際の安定性が良くなることからも、上記断面形状は円形状が好ましい。
【００３７】
また、支持機構２０７の材質は、前記ケースの材質と同様に特に問われないが、成形性、強度、また、支持機構内のルアーロック接続部やポート部の視認し易さなどの観点から透明樹脂が好ましい。具体的には、ポリカーボネートやポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレンなどが挙げられる。
【００３８】
図３に示す実施態様の場合、血液浄化器３００の支持機構２０７との接触面の形状は任意形状であるため、支持機構２０７の長手方向外側の端面（血液浄化器３００との接触面）にクッション材２１１を備えることで曲面追従性が向上し、血液浄化器３００との接触面積が増加することで、より安定した固定状態が得られるため好ましい。クッション材２１１の厚みは、０．５ｍｍより小さい場合では変形代が少なく、１０ｍｍより大きい場合ではクッション材の変形が大きくなり、着固定した際の剛直性が低下するために、０．５ｍｍ以上が好ましく、１ｍｍ以上がより好ましく、一方で１０ｍｍ以下が好ましく、５ｍｍ以下がより好ましい。クッション材２１１の材質は特に問われないが、ゴム、熱可塑性エラストマー、または軟性樹脂が好ましく選択される。
【００３９】
また、この支持機構２０７に具備されたスライド機構２１０は、血液浄化器２００の長手方向にスライド可能であり、接続時に支持機構２０７とその接触面で反発力を発生させることのできる機構であればよく、任意に設計することができる。スライド機構２１０の具体例としては、例えば、ねじの回転を利用したねじ式、また例えば、ばねの復元力を利用したばね式などが挙げられる。
【００４０】
図２、図３に示した血液浄化器２００の態様では、支持機構は雄ルアーの外周側に設けられているが、雌ルアーの外周側に設けても良い。また、雄ルアー及び雌ルアーの外周側にスライド機構を設け、支持機構をスライド機構から着脱可能な設計とすることで、使用用途に応じて任意の側、または両側に支持機構を具備することが可能である。
【００４１】
本発明の血液浄化器２００の血液容量には特に限定はないが、血液浄化用途で使用する場合、血液浄化器内に入る血液容量は、２０ｍｌ未満では血液浄化能力が低くなるために治療時間が長くなり、２００ｍｌより大きくなると体外への血液の持ち出し量が大きいために血圧低下のリスクが高くなるため、血液容量は２０〜２００ｍｌの範囲が好ましく、より好ましくは４０〜１２０ｍｌの範囲である。なお、本発明の血液浄化システム１００の血液容量の総量は、患者への身体的負担から４００ｍｌ以下が好ましく、３００ｍｌ以下がより好ましい。
【００４２】
浄化機能体２０２が膜の場合は、浄化機能体２０２の血液と接触する総表面積は、前記血液容量の制約から１〜８ｍ２の範囲が好ましく使用される。
【００４３】
本実施形態の血液浄化器２００を複数の血液浄化器と併用する場合、血液浄化器同士を接続するための専用の弾性樹脂製血液回路（図５におけるチューブ７０１）を不要とし、直結可能であるため、前記血液回路分の血液容量削減により、体外へ持ち出される血液容量の極小化を可能とすることで患者の治療負荷低減に貢献する。また、治療時に必要なセッティングや取り扱いが容易、かつ確実に行うことが可能であるため、腎不全患者の血液を浄化するのに好適なシステムとなる。
【符号の説明】
【００４４】
１００  血液浄化システム
２００  血液浄化器
２０１  ケース
２０２  浄化機能体
２０３  供給ポート
２０４  雄ルアー
２０５  排出ポート
２０６  雌ルアー
２０７  支持機構
２０８  支持機構内側面
２０９  支持機構座面
２１０  スライド機構
２１１  クッション材
３００  第２の血液浄化器
３０１  供給ポート
３０２  雌ルアー
３０３  排出ポート
３０４  雌ルアー
３０５  インナーノズル
３０６  アウターノズル
４００  接続機構
５００  従来の血液浄化システム
６００  第３の血液浄化器
６０１  供給ポート
６０２  雌ルアー
６０３  排出ポート
６０３  雌ルアー
７００  専用血液回路
７０１  チューブ
７０２  雄ルアー
７０３  雄ルアー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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