(57)【要約】      （修正有）【課題】深い睡眠の期間を増加させる及び/又は睡眠潜時を短縮することができる睡眠補助設備を提供する。【解決手段】枕体１と、毎分約５０〜約７０拍の規則的なリズムを有する睡眠補助音楽を再生する装置７００とを備え、枕体の頂面１００が、頭部を支持する実質的な凹部１０１と、実質的な凹部に隣接し、頚部を支持するとともに、個体の頸椎の位置ずれを防止する高さが約７〜約１３．５ｃｍである実質的な凸部１０２とを有する構成とする。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
枕体と、
前記枕体と接触し、毎分約５０〜約７０拍の規則的なリズムを有する睡眠補助音楽を再生する装置と、
を備える個体の睡眠を補助する睡眠補助設備であって、
前記枕体は、底面と、頂面と、少なくとも１つの端面とを備え、
前記頂面は、頭部を支持する実質的な凹部と、前記実質的な凹部と隣接し、頚部を支持する実質的な凸部とを有し、前記実質的な凸部の高さが約７〜約１３．５ｃｍであり、
前記睡眠補助設備は、個体の深い睡眠の期間を増加させる又は前記個体の睡眠潜時を短縮することを特徴とする、個体の睡眠を補助する睡眠補助設備。
【請求項２】
前記実質的な凸部は、前記個体の頸椎の位置ずれを防止することを特徴とする、請求項１に記載の睡眠補助設備。
【請求項３】
前記実質的な凸部の高さは、約９〜約１１．５ｃｍであることを特徴とする、請求項１に記載の睡眠補助設備。
【請求項４】
前記実質的な凸部の高さは、約１０〜約１１ｃｍであることを特徴とする、請求項１に記載の睡眠補助設備。
【請求項５】
前記少なくとも１つの端面の一つは、４．５〜約８．５ｃｍの高さを有する前端面であることを特徴とする、請求項１に記載の睡眠補助設備。
【請求項６】
前記睡眠補助音楽は、毎分約５５〜６５拍の規則的なリズムを有することを特徴とする、請求項１に記載の睡眠補助設備。
【請求項７】
前記睡眠補助音楽は、毎分約６０拍の規則的なリズムを有することを特徴とする、請求項１に記載の睡眠補助設備。
【請求項８】
前記装置は、ＣＤ、ＤＶＤプレーヤー、ＭＰ３プレーヤー、テープレコーダー又は移動通信装置から選択される再生装置であることを特徴とする、請求項１に記載の睡眠補助設備。
【請求項９】
前記枕体は、発泡体、エアバッグ、綿、ダウン、羽毛、そば殻、麻の充填材、ラテックス又はポリエステルから選択される１種又は２種以上の材料を含むことを特徴とする、請求項１に記載の睡眠補助設備。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの端面の一つは、前記個体の肩幅より長い幅を有する前端面であることを特徴とする、請求項１に記載の睡眠補助設備。
【請求項１１】
（ａ）枕体を需要のある個体に提供し、
（ｂ）毎分約５０〜約７０拍の規則的なリズムを有する睡眠補助音楽を、前記個体に提供すること、
を含む睡眠補助方法であって、
前記枕体は、底面と、頂面と、少なくとも１つの端面とを備え、
前記頂面は、頭部を支持する実質的な凹部と、前記実質的な凹部と隣接し、頚部を支持する実質的な凸部とを有し、前記実質的な凸部の高さが約７〜約１３．５ｃｍであり、
前記個体の深い睡眠の期間を増加させる又は前記個体の睡眠潜時を短縮することを特徴とする、睡眠補助方法。
【請求項１２】
前記実質的な凸部は、個体の頸椎の位置ずれを防止することを特徴とする、請求項１１に記載の睡眠補助方法。
【請求項１３】
前記実質的な凸部の高さは、約９〜約１１．５ｃｍであることを特徴とする、請求項１１に記載の睡眠補助方法。
【請求項１４】
前記実質的な凸部の高さは、約１０〜約１１ｃｍであることを特徴とする、請求項１１に記載の睡眠補助方法。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの端面の一つは、約４．５〜約８．５ｃｍの高さを有する前端面であることを特徴とする、請求項１１に記載の睡眠補助方法。
【請求項１６】
前記睡眠補助音楽は、毎分約５５〜６５拍の規則的なリズムを有することを特徴とする、請求項１１に記載の睡眠補助方法。
【請求項１７】
前記睡眠補助音楽は、毎分約６０拍の規則的なリズムを有することを特徴とする、請求項１１に記載の睡眠補助方法。
【請求項１８】
前記睡眠補助音楽は、再生装置により再生され、前記再生装置は、ＣＤ、ＤＶＤプレーヤー、ＭＰ３プレーヤー、テープレコーダー又は移動通信装置であることを特徴とする、請求項１１に記載の睡眠補助方法。
【請求項１９】
前記枕体は、発泡体、エアバッグ、綿、ダウン、羽毛、そば殻、麻の充填材、ラテックス又はポリエステルから選択される１種又は２種以上の材料を含むことを特徴とする、請求項１１に記載の睡眠補助方法。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの端面の一つは、前記個体の肩幅より長い幅を有する前端面であることを特徴とする、請求項１１に記載の睡眠補助方法。
【請求項２１】
前記睡眠補助音楽は、ＣＤ、ＤＶＤプレーヤー、ＭＰ３プレーヤー、テープレコーダー又は移動通信装置から選択される装置により提供することを特徴とする、請求項１１に記載の睡眠補助方法。
【請求項２２】
前記装置は、前記枕体と接触することを特徴とする、請求項２１に記載の睡眠補助方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１４年６月３０日に出願された米国仮出願第６２／０１８，９７４号の利益を主張するものであり、その全開示内容を参考として援用する。
【０００２】
本発明は、睡眠補助設備及びその使用方法に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
人間は、人生の３分の１の時間を睡眠に費やす。そして、睡眠は体力を回復する効果がある。良質な睡眠、特に深い睡眠は、体の修復、組織再生及び免疫系の強化に関して必要不可欠である。睡眠―覚醒というサイクルが変化すると、疲労し、深い睡眠が短くなる、入眠困難及び食欲不振の問題を起こす。また、深い睡眠の期間は年齢とともに減ることになる。
【０００４】
睡眠障害を経験する患者及び特定の事件で短期的な睡眠の問題を抱えている比較的に健康な人にとって、睡眠の質を改善するための睡眠改善対策、例えば、深い睡眠の期間を増加させる需要がある。本発明は、このような需要を解決することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
いくつかの実施形態では、枕体と、毎分５０〜約７０拍の規則的なリズムを有する睡眠補助音楽を再生する装置とを備える睡眠補助設備を提供する。その睡眠補助設備は、深い睡眠の期間を増加させる又は睡眠潜時を短縮するものである。
【０００６】
一実施形態において、枕体は、頂面と、底面と、少なくとも１つの端面を備え、その頂面は、頭部を支持する実質的な凹部と、実質的な凹部と隣接し、頚部を支持する実質的な凸部とを有し、実質的な凸部の高さが約７〜約１３．５ｃｍである。
【０００７】
一部の実施形態では、睡眠補助の需要がある個体に対する入眠方法である。その方法は、本発明の枕体及び睡眠補助音楽を個体に提供することを含み、その睡眠補助音楽は、毎分５０〜約７０拍の規則的なリズムを有し、且つ個体の深い睡眠の期間を増加させる又は個体の睡眠潜時を短縮するものである。
【０００８】
本出願で用いる「発明」、「当該発明」、「この発明」及び「本発明」という用語は、本出願の全ての主題及び後述する特許請求の範囲を代表することを意図するものである。先に理解しておきたいことは、これらの用語を含む記載は、本出願の主題又は後述する特許請求の範囲の解釈や範囲を限定するものではない。本出願における本発明の実施形態は、発明の概要に定義されるものではなく、後述する特許請求の範囲に定義されるものである。発明の概要は、本発明の様々な態様の上位概念であり、さらに後述する発明を実施するための形態に係る概念を導入する。発明の概要は、請求される主題の重要又は必要な特徴を特定すること、また請求される主題の範囲を単独で判断することを意図していない。本出願の主題は、明細書全体、いずれか又は全ての図面、及び特許請求の範囲の適切な部分を参照して理解されるべきである。
【０００９】
本発明は、添付の図面を参照して、下記の詳細な説明からより明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本発明の例示的な実施形態は、以下添付の図面を参照して、詳細に説明する。
【図１Ａ】本発明に係る睡眠補助設備の斜視図である
【図１Ｂ】本発明に係る睡眠補助設備の断面図である。
【図２Ａ】本発明に係る睡眠補助設備を使用する時、仰臥位になる際の個体の断面図である。
【図２Ｂ】本発明に係る睡眠補助設備を使用する時、側臥位になる際の個体の断面図である。
【図２Ｃ】本発明に係る睡眠補助設備を使用する時、仰臥位になる際の個体の概略上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下の用語は、上記及び本明細書全体に用いられている場合、特に明記しない限り、以下の意味を有すると理解されるべきである。
【００１２】
本発明では、本明細書において特に示さない限り、単数形の「一（ａ）」、「一（ａｎ）」及び「当該（ｔｈｅ）」は、複数の態様を含む。
【００１３】
本発明では、「個体」という用語は、一般的に本発明に記載の方法の対象となる人間又は動物を示す。また、理解されるべきことは、個体は従来又は疑似の睡眠障害を患う対象を含むが、患っていない対象、例えば研究個体も「個体」という用語の範囲に含まれる。
【００１４】
本発明における全ての数字は、「約」という用語で修飾することができると理解される。
【００１５】
ある部材又は層が他の部材又は層の「上に」位置する、或いは、互いに「接続」又は「結合」とされる場合、これは他の部材又は層の「直接的に上に」位置する、或いは、他の部材又は層と「直接的に接続」又は「直接的に結合」とされてもよいし、その中間に他の部材又は層を介在してもよい。しかし、ある部材又は層が他の部材又は層の「直接的に上に」位置する、或いは、互いに「直接的に接続」又は「直接的に結合」とされる場合、その中間に他の部材又は層を介在しない。本開示の目的のために、「Ｘ、Ｙ及びＺの少なくとも１つ」は、Ｘだけ、Ｙだけ、Ｚだけ、またはＸ、Ｙ及びＺの２つ以上の任意の組合せ、例えば、ＸＹＺ、ＸＹＹ、ＹＺ、ＺＺとして解釈することができる。
【００１６】
他に定義されない限り、本発明で使用された全ての用語（技術及び科学用語を含む）は、当該分野の技術者による一般的な理解と同じ意味を有する。一般の辞書に定義されるような用語は、当該分野に属する意味と関連して一貫した意味を有すると解釈されるべきで、他に定義されない限り、理想的または過度な形式的意味として解釈されない。
【００１７】
睡眠補助設備
図１Ａ及び図１Ｂを参照して、本発明は、枕体１と、睡眠補助音楽を再生する装置７００とを備える睡眠補助設備を提供する。１つの実施形態において、睡眠補助設備は個体の深い睡眠の期間を増加させることになる。また、もう１つの実施形態において、睡眠補助設備は体の睡眠潜時を短縮することになる。
【００１８】
１つの例示的な実施形態において、装置７００は、枕体１と接続する。この実施形態において、図１Ａ及び図１Ｂに示すように、左端面６００及び/又は右端面５００に嵌合する１つ又は複数のスピーカーを備える装置７００を提供することで、枕体１を使用している間、個体が確実に睡眠補助音楽を聞くことができる。もう１つの実施形態において、装置７００は、枕体１と接続しない。さらにもう１つの例示的な実施形態において、枕体１は、頂面１００と、底面６００と、少なくとも１つの端面、例えば、前端面２００、後端面３００、左端面４００及び右端面５００を含む。頂面１００は、個体の頭部を支持する実質的な凹部１０１と、実質的な凹部１０１と隣接し、個体の頚部を支持する実質的な凸部１０２とを有する。実質的な凸部１０２のプラトー（ｐｌａｔｅａｕ）の最大高さｈ１は、約７〜約１３．５ｃｍである。１つの実施形態において、実質的な凸部１０２のプラトーの最大高さｈ１は、約１３ｃｍ、１２．５ｃｍ、１２ｃｍ、１１．５ｃｍ、１１ｃｍ、１０．５ｃｍ、１０ｃｍ、９．５ｃｍ、９ｃｍ、８．５ｃｍ、８ｃｍ、７．５ｃｍに等しいか、又はそれより小さい値、或いはその間の値に０．１ｃｍ毎の間隔で任意値又は特定の範囲である（例えば、約９．３ｃｍ、約１０．９ｃｍ、約７．７ｃｍ〜約１０．９ｃｍなどの値）。１つの例示的な実施形態において、実質的な凸部１０２のプラトーの最大高さｈ１は、約９ｃｍ〜約１１．５ｃｍである。もう１つの実施形態において、実質的な凸部１０２のプラトーの最大高さｈ１は、約１０ｃｍ〜約１１ｃｍである。
【００１９】
１つの実施形態において、図２Ａに示すように、実質的な凸部１０２の最大高さｈ１は、前端面２００の高さｈ２より高い。１つの実施形態において、前端面２００の高さｈ２は、約８ｃｍ、７．５ｃｍ、７ｃｍ、６．５ｃｍ、６ｃｍ、５．５ｃｍ、５ｃｍ、４．５ｃｍ、４ｃｍに等しいか、又はそれより小さい値、或いはその間の値に０．１ｃｍ毎の間隔で任意値又は範囲である（例えば、約５．３ｃｍ、約７．９ｃｍ、約６．２〜約７．２ｃｍなどの値）。
【００２０】
もう１つの実施形態において、実質的な凸部１０２の高さｈ１は、前端面２００の高さより低くてもよい。
【００２１】
図１Ａ及び図２Ｃに示すように、前端面２００は、個体の肩幅Ｌ２より長い長さＬ１を有する。１つの実施形態において、肩幅は、左（右）の肩峰（ａｃｒｏｍｉｏｎ）からバックネックポイントを通り、右（左）の肩峰までの距離を測る。
【００２２】
１つの実施形態において、枕体１は、手を載せるための如何なる溝も実質的に含まない。
【００２３】
睡眠補助音楽は、規則的なリズム及びスムーズなメロディーを有する。１つの実施形態において、睡眠補助音楽は、毎分約５０〜約７０拍の規則的なリズムを有する。もう１つの実施形態において、睡眠補助音楽は、毎分約５５〜約６５拍の規則的なリズムを有する。さらにもう１つの実施形態において、睡眠補助音楽は、毎分約６０拍の規則的なリズムを有する。さらにもう１つの実施形態において、睡眠補助音楽は、毎分約５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８又は６９拍の規則的なリズムを有する。
【００２４】
装置７００は、再生装置又は任意種類のメディアプレーヤーである。再生装置の非限定的な例は、ＣＤ、ＤＶＤプレーヤー、ＭＰ３プレーヤー、テープレコーダー、スピーカー、イヤホン又は移動通信装置を含む。
【００２５】
図２Ａ及び図２Ｃに示すように、枕体１の実質的な凸部１０２は、個体１００１の頚部を支持するように提供することで、個体の頸椎又は頚部の位置ずれを防止する。
【００２６】
枕体１は、発泡体（ｆｏａｍ）、エアバッグ（ｉｎｆｌａｔａｂｌｅ  ｂｌａｄｄｅｒ）、綿、ダウン（ｄｏｗｎ）、羽毛、そば殻（ｂｕｃｋｗｈｅａｔ  ｈｕｌｌｓ）、麻の充填材（ｈｅｍｐ  ｆｉｌｌ）、ラテックス（ｌａｔｅｘ）又はポリエステルから選択された１種又は２種以上の材料を含む。枕体１における材料は、枕体１に個体の頭部を載せた時、約７ｃｍ〜１３．５ｃｍの間の高さｈ１を維持することができる十分な剛性を備える。
【００２７】
睡眠補助方法
本発明の別の態様は、睡眠補助方法を用いることである。その方法は、（ａ）本発明に記載の枕体１を、需要のある個体に提供すること、及び（ｂ）毎分約５０〜約７０拍の規則的なリズムを有する睡眠補助音楽を、この個体に提供することを含む。１つの実施形態において、その方法は個体の深い睡眠の期間を増加させることになる。また、もう１つの実施形態において、その方法は個体の睡眠潜時を短縮することになる。
【００２８】
約７〜約１３．５ｃｍの凸部の高さｈ１を有する枕体１は、毎分約５０〜約７０拍の規則的なリズムを有する睡眠補助音楽と組み合わせることで、個体の深い睡眠の期間を増加させる及び/又は個体の睡眠潜時を短縮する相乗的な作用を発揮する。深い睡眠の期間、例えば第３段階睡眠期間の増加は、身体機能や精神機能の回復に大きく寄与する。
【００２９】
正常な人間の非急速眼球運動（ノンレム）睡眠は、最も浅い眠りから最も深い眠りまでの四つの段階（第１、第２、第３及び第４）で構成されている。第１段階の睡眠は、覚醒から睡眠へ移行し、最も浅い眠りの段階である。第２段階の睡眠は、全睡眠期間の５０％を占め、真の睡眠状態である。第３段階及び第４段階の睡眠は、脳波（ＥＧＧ）判読により徐波（δ波と呼ばれる）を有する深い睡眠段階である。
【００３０】
睡眠の異なる段階（第１〜第４段階）は、当該技術分野において周知の方法、例えば、睡眠ポリグラフ検査（ＰＳＧ）又は脳波リズム（ＥＥＧ  ｒｈｙｔｈｍｓ）によって測定できる。例えば、第１段階睡眠の特徴は、α波の消失とθ波の出現である。第２段階睡眠の特徴は、ｋ-複合波や睡眠紡錘波の存在である。第３段階睡眠の特徴は、δ波の出現である。第４段階睡眠の特徴は、δ波の維持である。
【００３１】
本発明の実施形態は、以下の例によって説明するものであり、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。以下の例示的な研究において、特に明記しない限り、一般のプロセスに従う。そのプロセスの一部は、例示する目的のために、以下で説明する。
【実施例１】
【００３２】
睡眠補助設備による睡眠パラメータの臨床評価
募集規則：本睡眠研究において、（ａ）重症のうつ病、（ｂ）聴覚機能障害、（ｃ）睡眠障害、例えば、不眠症、ナルコレプシー、いびき、睡眠時無呼吸症候群又は周期性四肢運動障害、（ｄ）睡眠に影響する薬物の使用、例えば、催眠薬、鎮静剤、抗うつ剤、抗コリン薬、抗ヒスタミン薬、精神安定剤又はメラトニン、（ｅ）就寝時間の３０分の内に、瞑想又はリラックスするという習慣、（ｆ）深夜まで就寝しないという習慣、及び（ｇ）不慣れな環境で眠りにくい、という状況を有しない若い女性の個体を募集し、本発明の睡眠補助設備の実施形態による睡眠パラメータの効果を評価する。
【００３３】
睡眠研究の規則：枕体１は、図１Ａに示すように、この睡眠研究に用いられる。
睡眠ポリグラフ検査（ＰＳＧ）は、Ｃｏｍｐｕｍｅｄｉｃｓ社のＰシリーズ  ＰＳ２（Ｃｏｍｐｕｍｅｄｉｃｓ  Ｐ−ｓｅｒｉｅｓ  ＰＳ２）（Ｃｏｍｐｕｍｅｄｉｃｓ、ビクトリア州、オーストラリア）システムを使用して、睡眠測定結果（ｓｌｅｅｐ  ｍｅａｓｕｒｅｓ）を評価する。ＰＳＧ評価は、アメリカ睡眠医学会（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ａｃａｄｅｍｙ  ｏｆ  Ｓｌｅｅｐ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）より推薦した標準的なプロセスに沿って行う。睡眠研究は、各試験日に午後６：３０から午後８：３０までの間で行う。個体は、研究中は同じ部屋で寝て、室温を２５℃に設定する。
【００３４】
女性個体は、以下設定した５つの状態でそれぞれ一晩を過ごした：
設定１：研究個体の頭部を枕体１の実質的な凹部に支持し、その枕体１の実質的な凹部の高さ（ｈ１）は約６ｃｍである。研究中に睡眠補助音楽を提供しない。
設定２：研究個体の頭部を枕体１の実質的な凹部に支持し、その枕体１の実質的な凹部の高さ（ｈ１）が約１８ｃｍである。研究中に睡眠補助音楽を提供しない。
設定３：研究個体の頭部を枕体１の実質的な凹部に支持し、その枕体１の実質的な凹部の高さ（ｈ１）が約１０ｃｍである。研究中に睡眠補助音楽を提供しない。
設定４：研究個体の頭部を枕体１の実質的な凹部に支持し、その枕体１の実質的な凹部の高さ（ｈ１）が約１０ｃｍである。研究中に不規則的なリズム睡眠補助音楽を再生する。
設定５：研究個体の頭部を枕体１の実質的な凹部に支持し、その枕体１の実質的な凹部の高さ（ｈ１）が約１０ｃｍである。研究中に毎分約６０拍の規則的なリズムを有する睡眠補助音楽を再生する。
【００３５】
ＰＳＧの記録用センサーを参加者に装着して、以下の結果を測定する：
１.ＰＳＧに基づいて、３つのＲＥＭ睡眠段階（第１段階から第３段階まで）を判読する。
２. 睡眠潜時：ＥＥＧに基づいて、完全な覚醒状態から睡眠の第１段階へ移行するための所要時間の長さを判読する。
３.睡眠効率（Ｓｌｅｅｐ  ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ）：睡眠時間（分）を就寝時間（分）で割る。
４. 心拍数（Ｈｅａｒｔ  ｒａｔｅ）（毎分何回）。
表１に、睡眠研究の結果を示す：
【表１】
2016039898.tif 000003
【００３６】
結果：本研究において、本発明の枕（凸部の高さが約１０ｃｍを有する、設定３）は、設定１に凸部の高さが約６ｃｍ（２．５％）及び設定２に凸部の高さが約１８ｃｍ（７．１％）を有する枕と比べて、睡眠の第３段階又は深い睡眠の割合（１２．３％）の増加と関連している。同様に、本発明の枕（凸部の高さが約１０ｃｍを有する、設定３）は、設定１に凸部の高さが約６ｃｍ（５４．８％）及び設定２に凸部の高さが約１８ｃｍ（４８．３％）を有する枕と比べて、睡眠効率（９０．５％）の増加と関連している。
【００３７】
本発明の枕（凸部の高さが約１０ｃｍを有する）を、市販されている睡眠補助音楽（不規則的なリズムを有する）と組み合わせて使用する場合に、第３段階の割合が１２．３％（設定３、音楽なし）から３．１％（設定４）に低下し、睡眠効率が９０．５％（設定３、音楽なし）から７７．８％（設定４）に低下し、且つ睡眠潜時が７分（設定３、音楽なし）から９分（設定４）に増加する。
【００３８】
本発明の枕（凸部の高さが約１０ｃｍを有する）を、本発明の睡眠補助音楽（規則的なリズムが約６０拍/分を有する）と組み合わせて使用する場合に、第３段階の割合が１２．３％（設定３、音楽なし）から２４．４％（設定５）に増加し、睡眠潜時が７分（設定３、音楽なし）から６分（設定５）に短縮し、且つ同じくらいの睡眠効率を有する。
【００３９】
その結果によると、枕の凸部の高さは睡眠効率と深い睡眠の期間に重要な役割を果たすことが判明した。また、規則的なリズムを有する睡眠補助音楽は、さらに第３段階の睡眠時間を増加させ、睡眠潜時を短縮させ、且つ睡眠効率に不利な影響を与えない。
【実施例２】
【００４０】
睡眠補助音楽による睡眠パラメータの臨床評価
実施例１による募集規則によって、２４名の若い成年の学生（１１名の男性と１３名の女性、平均年齢２４．５±２．６歳）を、本睡眠研究のために募集した。
【００４１】
睡眠研究を３夜連続で行うこと以外、実施例１の睡眠研究の規則に従って研究を行った。適応のための第１夜の期間に、記録用センサーを個体に装着し、通常の睡眠スケジュールに従って寝ることを要求し、何も介入しない。この適応のための夜の目的は、参加者が睡眠実験の環境に慣れるようにするためである。それからの２夜連続の期間に、各参加者は、本発明の睡眠補助音楽（毎分６０拍の規則的なリズムを有する）を１時間聞きながら一晩を過ごし、そして対照の条件下（音楽なし）でもう１つの夜を過ごすこととする。個体は、妨害のない状態で夜の時間を過ごす。
【００４２】
【表２】
2016039898.tif 000004
値は、平均値±標準偏差として表される
* ｐ＜０．０５
Ｐｃ、Ｐｇ及びＰｉは、条件、グループの主な効果及び交互作用効果にそれぞれ対応するｐ値
ＲＥＭ：急速眼球運動、ＳＬ：睡眠潜時
短ＳＬ組＝睡眠潜時が１０分より短い個体
長ＳＬ組＝睡眠潜時が１０分より長い個体
【００４３】
結果として、毎分約６０拍の規則的なリズムを有する睡眠補助音楽が、長い睡眠潜時組の第３＋第４段階の増加及び第２段階の相対的な短縮（ｒｅｃｉｐｒｏｃａｌ  ｄｅｃｒｅａｓｅ）と関連することを示した。
【実施例３】
【００４４】
身体測定によって、若者と高齢者に対して好適な枕の高さを予測する
方法：６０名の健康的な若い（１８−３０ｙ/ｏ）個体（３０名男性と３０名女性）、及び３９名の高齢（６０-８０ｙ/ｏ）個体（１９名男性と２０名女性）が、本睡眠研究のために募集された。各個体に対して、人工測定テープ法（ｍａｎｕａｌ  ｔａｐｅ  ｍｅｔｈｏｄ）によって以下の身体測定パラメータを測定する。
【００４５】
１. 頭囲は、眉の中間点から後頭点（ｏｐｉｓｔｏｃｒａｎｉｏｎ）を通り、眉の中間点までの周長を測る。
２. 頭部の側囲（Ｈｅａｄ  ｓｉｄｅ  ｇｉｒｔｈ）は、耳珠を通る周長（ｔｈｅ  ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｂｉｔｒａｇｉｏｎ）を測る。
３. 頭部の前囲（Ｈｅａｄ  ｆｒｏｎｔ  ｇｉｒｔｈ）は、眉の中間点と、外後頭隆起（ｅｘｔｅｒｎａｌ  ｏｃｃｉｐｉｔａｌ  ｐｒｏｔｕｂｅｒａｎｃｅ）との間の距離である。
４. 頸囲は、第４頚椎（Ｃ４）を基準として頸部の周長を測る。
５. 頭高は、頸付根から頭頂までの距離を測る。
６. 肩幅は、左（右）の肩峰からバックネックポイント（ＢＮＰ）を通り、右（左）の肩峰までの距離を測る。
７. 半肩幅（ｈａｌｆ  ｓｈｏｕｌｄｅｒ  ｌｅｎｇｔｈ）は、頸付根の外側にある点（ｔｈｅ  ｌａｔｅｒａｌ  ｐｏｉｎｔ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｎｅｃｋ  ｂａｓｅ）から肩峰の一側までの距離である。
８. 双三角筋の間幅（ｔｈｅ  ｂｉ−ｄｅｌｔｏｉｄ  ｂｒｅａｄｔｈ）は、左右上腕の三角筋（ｄｅｌｔｏｉｄｓ）の間の最大水平幅（肩峰から５ｃｍ下）である。
【００４６】
なお、個体は、高さ調整可能な枕により支持し、１０分間の仰臥位になって、その高さは、研究個体が最適な快適性を報告するまで０．５ｃｍの間隔で絶えず調整する。毎回調整した後、個体にその時点の枕の高さが前の枕の高さより快適かどうかを訊ねる。もしそうでなければ、個体が枕の高さの最適化を確認するまで、枕を０．５ｃｍの間隔で上下に微調整する。好ましい枕の高さは、２回の累計（ｓｕｍｍａｔｉｏｎｓ）で測定する。
【００４７】
結果：仰臥位について、若者及び高齢者のための好ましい枕の高さは、それぞれ９．７±１．５及び１０．５±２．１ｃｍ（群間差、ｐ＝０．８３）である。側臥位について、若者及び高齢者の好ましい枕の高さは、それぞれ１０．４±１．５及び１０．４±２．１ｃｍ（群間差、ｐ＝０．１）である。線形予測モデルによって、仰臥位及び側臥位における好ましい枕の高さは、それぞれ９〜１１及び９〜１１．５ｃｍであることを示した。すべて個体が頸部の一側から肩部までの平均の幅は、１１．８±１．４ｃｍであり、半肩幅＋１ｃｍの高さは、大部分の健康な人のための好ましい枕の高さ（ちょうど頸部の一側から肩部まで）である。好ましい高さは、年齢層、個体性別又は仰臥位及び側臥位の違いでの差はなかった。身体計測因子（ａｎｔｈｒｏｐｏｍｅｔｒｉｃ  ｆａｃｔｏｒｓ）について、好ましい枕の高さは、双三角筋肩幅（ｔｈｅ  ｂｉ−ｄｅｌｔｏｉｄ  ｓｈｏｕｌｄｅｒ  ｂｒｅａｄｔｈ）及び体重と関連している。
【００４８】
結論：好ましい枕の高さは、双三角筋肩幅及び体重によって影響されるが、年齢層、性別、仰臥位又は側臥位によって影響されない。標準化された後、線形予測モデルによって、仰臥位及び側臥位における好ましい枕の高さは、それぞれ９〜１１ｃｍ及び９〜１１．５ｃｍであることを示した。
【００４９】
本明細書で引用した全ての刊行物、特許、および特許出願は、それぞれ個々の刊行物又は特許出願が具体的且つ個別的に引用により本明細書の一部、すなわち参照として本明細書に援用される。
【００５０】
以上、本発明の特定な実施形態の方法を、添付図面を参照して説明したが、本発明の範囲及び趣旨を逸脱することなく様々な変更及び修正が当業者には自明である。従って、本発明の範囲内にあるそのような変更及び修正は、特許請求の範囲に含まれるものとする。
【符号の説明】
【００５１】
１：枕体
１００：頂面
２００：前端面
３００：後端面
４００：左端面
５００：右端面
６００：底面
７００：装置
１０１：実質的な凹部
１０２：実質的な凸部
Ｌ１、Ｌ２：長さ
ｈ１、ｈ２：高度
１００１：個体
【図１Ａ】
2016039898.tif 000005
【図１Ｂ】
2016039898.tif 000006
【図２Ａ】
2016039898.tif 000007
【図２Ｂ】
2016039898.tif 000008
【図２Ｃ】
2016039898.tif 000009
【外国語明細書】
SLEEP AIDING APPARATUS AND USES THEREOF
CROSS-REFERENCE TO RELATED APPLICATION
[0001]  This application claims the benefit of U.S. Application No. 62/018,974, filed on 30 June 2014, the entire disclosure of which is incorporated herein by reference. 
BACKGROUND OF THE INVENTION
[0002]  Human spend roughly a third of their life sleeping, which helps to restore physical stamina and energy.  Good-quality sleep, especially deep sleep, is essential for body to repair, tissue to regenerate and immune system to strengthen.  Altered sleep-wake cycles lead to fatigue, reduced concentration, difficulty falling asleep, and loss of appetite.  In addition, the duration of deep sleep reduces with aging.  
[0003] There is still a need for sleep-improvement strategy to improve sleep quality, such as increasing the duration of deep sleep, for patients experiencing sleep disorders and for relatively healthy people who have short-term sleep problems caused by specific events.  The present invention addresses this need. 
BRIEF SUMMARY OF THE INVENTION
[0004]  Some embodiments provide a sleep aiding apparatus, including a pillow body and a device which plays a sleep aiding music having a regular rhythm of about 50 to about 70 beats per minute, wherein the sleep aiding apparatus increases the duration of deep sleep or reduces sleep latency.
[0005] In one embodiment, the pillow comprises a top surface, a bottom surface, and at least on edge surface, wherein the top surface comprises a substantially concave portion for head resting and a substantially convex portion adjacent to the substantially concave portion for neck supporting, and the height of the substantially convex portion is about 7 to about 13.5 cm. 
[0006] Some embodiments are directed to methods to aid sleep in a subject in need thereof, comprising, providing a pillow body described herein and a sleep aiding music to the subject, wherein the sleep aiding music has a regular rhythm of about 50 to about 70 beats per minute, and the subject’s deep sleep duration increases, or sleep latency reduces.   
[0007] The terms “invention,” “the invention,” “this invention” and “the present invention” used in this patent are intended to refer broadly to all of the subject matter of this patent and the patent claims below.  Statements containing these terms should be understood not to limit the subject matter described herein or to limit the meaning or scope of the patent claims below.  Embodiments of the invention covered by this patent are defined by the claims below, not this summary.  This summary is a high-level overview of various aspects of the invention and introduces some of the concepts that are further described in the Detailed Description section below.  This summary is not intended to identify key or essential features of the claimed subject matter, nor is it intended to be used in isolation to determine the scope of the claimed subject matter.  The subject matter should be understood by reference to appropriate portions of the entire specification, any or all drawings and each claim.
[0008] The invention will become more apparent when read with the accompanying figures and detailed description which follow.
BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
[0009] Illustrative embodiments of the present invention are described in detail below with reference to the following Figures:
[0010]    FIG. 1A is an angled top view of a sleep aiding apparatus of the present invention. 
[0011]    FIG. 1B is a cross sectional view of a sleep aiding apparatus of the present invention.
[0012]    FIG. 2A is a cross section view of a subject in supine position while using of the sleep aiding apparatus of the present invention. 
[0013]    FIG. 2B is a cross section view of a subject in side-lying position while using of the sleep aiding apparatus of the present invention.
[0014]    FIG. 2C is a schematic top view of a subject in supine position while using of the sleep aiding apparatus of the present invention.
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
[0015] As employed above and throughout the disclosure, the following terms, unless otherwise indicated, shall be understood to have the following meanings.
Definitions
[0016] As used herein, the singular forms “a,” “an,” and “the” include the plural reference unless the context clearly indicates otherwise.
[0017] The term “subject” as used herein typically refers to a human or an animal subjected to the methods described herein.  It is to be understood that a subject can be a patient with known or suspected disease in need of an optical imaging, but subjects without known or suspected disease, such as research subjects, are also included within the scope of the term “subject.”  
[0018] All numbers herein may be understood as modified by “about.” 
[0019] When an element or layer is referred to as being "on," "connected to," or "coupled to" another element or layer, it may be directly on, connected to, or coupled to the other element or layer or intervening elements or layers may be present.  When, however, an element or layer is referred to as being "directly on," "directly connected to," or "directly coupled to" another element or layer, there are no intervening elements or layers present.  For the purposes of this disclosure, “at least one of X, Y, and Z” may be construed as X only, Y only, Z only, or any combination of two or more of X, Y, and Z, such as, for instance, XYZ, XYY, YZ, and ZZ.  
[0020]   Unless otherwise defined, all terms (including technical and scientific terms) used herein have the same meaning as commonly understood by one of ordinary skill in the art to which this disclosure is a part.  Terms, such as those defined in commonly used dictionaries, should be interpreted as having a meaning that is consistent with their meaning in the context of the relevant art and will not be interpreted in an idealized or overly formal sense, unless expressly so defined herein.
Sleep Aiding Apparatus
[0021] Referring to FIG. 1A and FIG. 1B, the present invention provides a sleep aiding apparatus includes a pillow body 1 and a device 700 for playing sleep aiding music.  In one embodiment, the sleep aiding apparatus increases the subject’s deep sleep duration.  In another embodiment, the sleep aiding apparatus reduces the subject’s sleep latency.
[0022] In one exemplary embodiment, the device 700 is connected to the pillow body 1.  As illustrated in Fig. 1A and Fig. 1B, one embodiment provides a device 700 with one or more speakers embedded in the left edge surface 600 and/or in the right edge surface 500 to ensure the subject listens to the sleep aiding music while using the pillow body 1.  In another exemplary embodiment, the device 700 is not connected to the pillow body 1.  In yet another exemplary embodiment, the pillow body 1 including a top surface 100, a bottom surface 600, at least one edge surface, such as the front edge surface 200, a back edge surface 300, a left edge surface 400, and a right edge surface 500. The top surface 100 comprises a substantially concave portion 101 for resting the head of a subject and a substantially convex portion 102 adjacent to the substantially concave portion 101 for supporting the neck of a subject.  The maximum height h1 of the plateau of the substantially convex portion 102 is about 7 to about 13.5 cm.  In an exemplary embodiment, the maximum height h1 of the plateau of the substantially convex portion 102 is equal to or less than about 13 cm, 12.5 cm, 12 cm, 11.5 cm 11 cm, 10.5 cm, 10 cm, 9.5cm, 9cm, 8.5cm, 8cm, 7.5cm or any value or range of values therebetween in 0.1 cm increments (e.g., about 9.3 cm, about 10.9 cm, about 7.7 cm to about 10.6 cm, etc.).  In one exemplary embodiment, the maximum height h1 of the plateau of the substantially convex portion 102 is about 9 cm to about 11.5 cm.  In another exemplary embodiment, the maximum height h1 of the plateau of the substantially convex portion 102 is about 10 cm to about 11 cm.
[0023] In one embodiment, the maximum height h1 of the substantially convex portion 102 is higher than the height h2 of the front edge surface 200 in FIG 2A.  In an embodiment, the height h2 of the front edge surface 200 is equal to or less than about 8 cm, 7.5 cm, 7 cm, 6.5 cm 6 cm, 5.5 cm, 5 cm, 4.5cm, 4cm, or any value or range of values therebetween in 0.1 cm increments (e.g., about 5.3 cm, about 7.9 cm, about 6.2 cm to about 7.2 cm, etc.).
[0024]  In another embodiment, the height h1 of the substantially convex portion 102 may be lower than the height h2 of the front edge surface 200.  
[0025] Referring to FIG. 1A and FIG. 2C, the front edge surface 200 a length L1, wherein L1 is longer than the subject’s shoulder length L2.  In one embodiment, the shoulder length is determined by measuring the arc distance from the left (right) acromion through the back neck point to the right (left) acromion
[0026] In one embodiment, the pillow body 1 is substantially free of any grooves for hand rest.
[0027] The sleep aiding music has a regular rhythm and smooth melody.  In one embodiment, sleep aiding music has a regular rhythm of about 50 to about 70 beats per minute.  In another embodiment, the sleep aiding music has a regular rhythm of about 55 to about 65 beats per minute.  In yet another embodiment, the sleep aiding music has a regular rhythm of about 60 beats per minute.  In yet another embodiment, the sleep aiding music has a regular rhythm of about 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68 or 69 beats per minute.
[0028] The device 700 is a playback device or any type of media player.  Non limiting examples of the playback device include compact disc, DVD player, MP3 player, tape recorder, speaker, earphone, and mobile communication device.  
[0029]  As shown in FIG. 2A to FIG. 2C, the substantially convex portion 102 of the pillow body 1 provides a neck support for the subject 1001, to prevent misalighment of the subject’s cervical spine or neck.
[0030]   The pillow body 1 comprises one or more materials selected from the following: foam, inflatable bladder, cotton, down, feathers, buckwheat hulls, hemp fill, latex, or polyester.  The material in the pillow body is sufficiently stiff to maintain height L1 between about 7cm to about 13.5 cm while the subject’s head is on the pillow body 1.  
Methods for Aiding Sleep
[0031] Another aspect of the present invention is directed to methods for aiding sleep, comprising (a) providing a pillow body 1 described herein to a subject in need thereof, and (b) providing a sleep aiding music to the subject, wherein the sleep aiding music has a regular rhythm of about 50 to about 70 beats per minute.  In one embodiment, the method increases the subject’s deep sleep duration.  In another embodiment, the method reduces the subject’s sleep latency.
[0032] Combination of a pillow body 1 with a convex portion height h1 of about 7 to about 13.5 cm and a sleep aiding music with a regular rhythm of about 50 to about 70 beats per minute synergistically increases the subject’s deep sleep duration and/or reduces the subject’s sleep latency.  The increase of deep sleep duration, such as Stage III sleep, restores the body function and lead to a better physical and mental well-being.  
[0033] Normal human non-rapid eye movement (Non-REM) sleep is composed of four stages (I, II, III, and IV) ranging from the lightest to the deepest sleep.  Stage I sleep is the transition from wakefulness to light sleep and is the lightest stage of sleep. Stage II sleep constitutes up to 50% of total sleep time and is a true physiologic stage of sleep. Stages III and IV sleep are the deep sleep stage with slow brain waves (called delta wave) on EEG reading.
[0034] The different stages of sleep (stage 1-4) can be determined by methods well known in the art, such as polysomnography (PSG) or EEG rhythms.  For example, stage I sleep is characterized by the disappearance of alpha wave and appearance of theta wave, stage II sleep is characterized by the presence of k complexes and sleep spindles, stage III sleep is characterized by the appearance of delta wave and stage IV sleep is characterized by the continuation of delta wave. 
[0035] Embodiments of the present invention are illustrated by the following examples, which are not to be construed in any way as imposing limitations upon the scope thereof.  During the studies described in the following examples, conventional procedures were followed, unless otherwise stated.  Some of the procedures are described below for illustrative purpose.
[0036] Example 1: Clinical Evaluation of the Sleep Aiding Apparatus on Sleep Parameters
[0037] Recruitment Protocol: A young female subject, without (a) major depressive disorders; (b) auditory dysfunction; (c) sleep disorders, such as insomnia, narcolepsy, snoring, sleep apnea, or periodic limb movement syndrome; (d) use of medications that influences sleep, such as hypnotics, sedatives, antidepressants, anticholinergics, antihistamines, tranquilizers, or melatonin; (e) a habit of meditation or relaxation in the evening within 30 minutes of bedtime; (f) a habit of not going to bed until midnight; and (g) difficulty falling asleep in an unaccustomed environment was recruited for the sleep study, to evaluate the effect of one embodiment of the sleep aiding apparatus of the present invention on sleep parameters. 
[0038] Sleep Study Protocol: The pillow body 1, as illustrated in Fig. 1A, was used in this sleep study.  
[0039] Polysomnography (PSG) was performed using the Compumedics P-series PS2 (Compumedics, Victoria, Australia) system to assess sleep measures.  PSG assessments were done according to the standard procedure recommended by the American Academy of Sleep Medicine. The sleep study was conducted between 6:30pm to 8:30pm on each testing day.  The subject slept in the same room throughout the study and the room temperature was set at 25℃.
[0040] The female subject spent one night in each of the following 5 settings:
・Setting 1: the study subject rested her head on a pillow body, wherein the height of the plateau of the substantially concave portion of the pillow body 1 was about 6 cm.  There was no sleep aiding music during the study.
・Setting 2: the study subject rested her head on a pillow body, wherein the height of the plateau of the substantially concave portion of the pillow body was about 18cm.  There was no sleep aiding music during the study.
・Setting 3: the study subject rested her head on a pillow body of the present invention, wherein the height of the plateau of the substantially concave portion of the pillow body was about 10 cm.  There was no sleep aiding music during the study
・Setting 4: the study subject rested her head on the pillow body of the present invention, wherein the height of the plateau of the substantially concave portion of the pillow body was about 10 cm.  A sleep aiding music, with an irregular rhythm was played throughout the study.
・Setting 5: the female subject rested her head on the pillow body of the present invention, wherein the height of the plateau of the substantially concave portion of the pillow body was about 10 cm.  A sleep aiding music of the present invention, with a regular rhythm of about 60 beats per minute, was played throughout the study.
[0041] The participant was hooked up to the PSG recording sensors to measure the following outcomes:
1.3 non-REM sleep stages (Stage I-III) based on PSG recording,
2.Sleep latency: the length of time that takes to accomplish the transition from full wakefulness to stage 1 sleep, based on EEG reading.
3.Sleep efficiency: the number of minutes of sleep divided by the number of minutes in bed.
4.Hear rate (beats per minute)
[0042] Table I shows the results of the sleep study:
Table 1:
2016039898.tif 000010
[0043] Results: The present study shows that the pillow of the present invention (with the convex portion height of about 10cm, setting 3) was associated with an increase in the percentage of stage III sleep or deep sleep (12.3%) compare to that of a pillow with a convex portion height of about 6cm (2.5%) in setting 1 and a convex portion height of about 18cm (7.1%) in setting 2.  Similarly, the pillow of the present invention (with the convex portion height of about 10cm, setting 3) was associated with an increase in sleep efficiency (90.5%) compare to that of a pillow with a convex portion height of about 6cm (54.8%) in setting 1 and a convex portion height of about 18cm (48.3%) in setting 2.  
[0044] The use of the pillow of the present invention (with a convex portion height of about 10cm) in combination with a commercially available sleep aiding music (with an irregular rhythm) reduces the percentage of stage III sleep from 12.3% (setting 3, without music) to 3.1% (setting 4), a reduction in sleep efficiency from 90.5% (setting 3, without music) to 77.8% (setting 4) and an increase in sleep latency from 7 minutes (setting 3, without music) to 9 minutes (setting 4) 
[0045] The use of the pillow of the present invention (with a convex portion height of about 10cm) in combination with the sleep aiding music of the present invent (with a regular rhythm of about 60 beats/min) further increases the percentage of stage III sleep from 12.3% (setting 3, without music) to 24.4% (setting 5), reduces sleep latency from 7 minutes (setting 3, without music) to 6 minutes (setting 5) and a comparable sleep efficiency.
[0046] These results show that the convex portion height of the pillow plays an important role in sleep efficiency and duration of deep sleep.  A sleep aiding music with a regular rhythm further increases the duration of stage III sleep, reduces sleep latency, without adversely affect sleep efficiency.   
[0047] Example 2: Clinical Evaluation of the Sleep Aiding Music on Sleep Parameters
[0048] 24 Young adult students (11 male and 13 female, mean age 24.5±2.6 years) were recruited for the sleep study, according to the recruitment protocol in Example 1. 
[0049] The sleep study was carried out according to the sleep study protocol in Example 1, except the sleep study was carried out in 3 consecutive nights.  During the first night of adaptation, the subject was hooked up to the recording sensors and asked to sleep according to the usual sleep schedule, without any intervention. The goal of this adaption night was to allow participants to get accustomed to the sleep laboratory environment. During the following two nights, each participant spent one night listening to the sleep aiding music of the present invention (having a regular rhythm of 60 beats per minute) for 1 hour and another night in the control (without music) condition.  The subjects were allowed to sleep uninterrupted for the reminder of the night.
[0050] Table 2 shows the duration of each sleep stage between the music group and control group.
Table 2:
2016039898.tif 000011
Values are expressed as mean ±standard deviation.
*p < 0.05
Pc, Pg, and Pi, p-value corresponding to condition and group main effects and interaction effect, respectively; REM, rapid eye movement; SL, sleep latency
Short SL group = Subjects with sleep latencies shorter than 10 minutes
Long SL group=Subjects with sleep latencies longer than 10 minutes
[0051] The results show that sleep aiding music with a regular rhythm of about 60 beats per minute was associated with an increase in stage III + IV and reciprocal decrease in stage II sleep in the long sleep latency group.
[0052]  Example 3: The use of anthropometric measurements to predict preferred pillow height in the young and elderly subjects
[0053] Method: 60 healthy young (18-30 y/o) subjects (30 males and 30 females) and 39 old (60-80 y/o) subjects (19 males and 20 females) were recruited for this study. For each subject, the following anthropometric parameters were measured using manual tape method:
1.Head girth was measured as the circumference from the glabella through the opistocranion to the glabella;
2.Head side girth was determined as the circumference of the bitragion;
3.Head front girth was the distance between the glabella and the external occipital protuberance;
4.Neck girth was determined as the circumference of the neck, measured at the 4th cervical vertebra (C4);
5.head length was measured from the neck base to the top of the head; 
6.Shoulder length was determined by measuring the arc distance from the left (right) acromion through the back neck point (BNP) to the right (left) acromion;
7.The half shoulder length was the distance from the lateral point of the neck base to one side of the acromion;
8.The bi-deltoid breadth was the maximum horizontal breadth between two deltoids (5cm below the acromion)
[0054] Subjects then laid on supine position with a height adjustable pillow support for 10 minutes, for which the height was constantly adjusted until the study subject reported a maximal perceived comfort in 0.5 cm steps. After each adjustment, subjects were asked if current pillow height was more comfortable than the previous pillow height.  If so, the pillow was fine-tuned up or down in 0.5cm increments until the subjects felt pillow height was optimized.  The preferred pillow height was measured at two summations.
[0055] Results: For the supine posture, the preferred pillow height for the young and old groups were 9.7± 1.5 and 10.5± 2.1 cm, respectively (group difference, p = 0.83. For side-lying posture, the preferred pillow height for the young and old groups were 10.4 ±1.5 and 10.4± 2.1 cm, respectively (group difference, p = 0.1). The linear prediction model showed that the preferred pillow height in the supine and side-lying position were 9 to 11 and 9 to 11.5cm, respectively. Since the one side of neck to shoulder width averaged across all subjects was 11.8 ±1.4 cm, half shoulder length + 1cm is a preferred pillow height for most healthy people (just one side of neck to shoulder). The preferred height did not differ between age groups, between subject genders, or between supine and side-lying postures. As for anthropometric factors, the bi-deltoid shoulder breadth and body weight were found to account for the preferred pillow height.
[0056] Conclusions: Preferred pillow height is affected by bi-deltoid shoulder breadth and body weight but not by age group, gender, or supine or side-lying postures. After normalization, the linear prediction model showed that the preferred pillow height in the supine and side-lying position was 9-11cm and 9-11.5cm, respectively.
[0057] All publications, patents, and patent applications cited in this specification are herein incorporated by reference as if each individual publication or patent application was specifically and individually indicated to be incorporated by reference.
[0058]   While the means of specific embodiments in present invention has been described by reference drawings, numerous modifications and variations could be made thereto by those skilled in the art without departing from the scope and spirit of the invention set forth in the claims. The modifications and variations should in a range limited by the specification of the present invention.
WHAT IS CLAIMED IS:
1.A sleep aiding apparatus to aid a subject to sleep, comprising
a pillow body, comprising:
a bottom surface;
a top surface comprising a substantially concave portion for head resting and a substantially convex portion adjacent to the substantially concave portion for neck supporting, wherein the height of the substantially convex portion is about 7 to about 13.5 cm;
at least one edge surface, and
a device in contact with the pillow body and plays a sleep aiding music having a regular rhythm of about 50 to about 70 beats per minute,
wherein the sleep aiding apparatus increases the duration of deep sleep or reduces the sleep latency of the subject.
2.The sleep aiding apparatus of claim 1, wherein the substantially convex portion prevents misalignment of the subject’s cervical spine.
3.The sleep aiding apparatus of claim 1, wherein the height of the substantially convex portion is about 9 cm to about 11.5 cm.
4.The sleep aiding apparatus of claim 1, wherein the height of the substantially convex portion is about 10 to about 11 cm.
5.The sleep aiding apparatus of claim 1, wherein one of the edge surfaces is a front edge surface having a height of about 4.5 to about 8.5 cm.
6.The sleep aiding apparatus of claim 1, wherein the sleep aiding music has a regular rhythm of about 55 beats to 65 beats per minute.
7.The sleep aiding apparatus of claim 1, wherein the sleep aiding music has a regular rhythm of about 60 beats per minute.
8.The sleep aiding apparatus of claim 1, wherein the device is a playback device selected from compact disc, DVD player, MP3 player, tape recorder or mobile communication device.
9.The sleep aiding apparatus of claim 1, wherein the pillow body comprises one or more of the following: foam, inflatable bladder, cotton, down, feathers, buckwheat hulls, hemp fill, latex, or polyester.
10.The sleep aiding apparatus of claim 1, wherein one of the edge surfaces is a front edge surface having a length that is longer than the subject’s shoulder length.
11.A method to aid sleep, comprising:
(a) providing a pillow body to a subject in need thereof, said pillow comprising:
a bottom surface;
a top surface comprising a substantially concave portion for head resting and a substantially convex portion adjacent to the substantially concave portion for neck support, wherein the height of the substantially convex portion is about 7 to about 13.5 cm;
at least one edge surface;
(b) providing a sleep aiding music to the subject, wherein the sleep aiding music has a regular rhythm of about 50 to about 70 beats per minute, and
wherein the subject’s deep sleep duration increases or sleep latency reduces.
12.The method of claim 11, wherein the substantially convex portion prevents misalignment of the subject’s cervical spine.  
13.The method of claim 11, wherein the height of the substantially convex portion is about 9 cm to about 11.5 cm.
14.The method of claim 11, wherein the height of the substantially convex portion is about 10 to about 11 cm.
15.The method of claim 11, wherein one of the edge surfaces is a front edge surface having a height of about 4.5 to about 8.5 cm.
16.The sleep aiding apparatus of claim 11, wherein the sleep aiding music has a regular rhythm of about 55 beats to 65 beats per minute.
17.The method of claim 11, wherein the sleep aiding music has a regular rhythm of about 60 beats per minute.
18.The method of claim 11, wherein the playback device is a compact disc, a DVD player, an MP3 player, a tape recorder, or mobile communication device.
19.The method of claim 11, wherein the pillow body comprises one or more of the following: foam, inflatable bladder, cotton, down, feathers, buckwheat hulls, hemp fill, latex, or polyester.
20.The method of claim 11, wherein one of the edge surfaces is a front edge surface having a length that is longer than the subject’s shoulder length.
21.The method of claim 11, wherein the sleep aiding music is provided by a device selected from compact disc, DVD player, MP3 player, tape recorder or mobile communication device.
22.The method of claim 11, wherein the device is in contact with the pillow body.
１、Abstract
A sleep aiding apparatus for increasing the duration of deep sleep and/or reducing sleep latency is disclosed.  The sleep aiding apparatus comprises a pillow body and a device to play a sleep aiding music.  Also disclosed herein are methods for aiding sleep, by providing the sleep aiding apparatus to a subject in need thereof.
２、Representative Drawing
Fig1
Fig1
2016039898.tif 000012
Fig2
2016039898.tif 000013