(57)【要約】【課題】持続的に腎動脈への血流を増加させることができるステントおよび処置方法を提供する。【解決手段】線状構成要素により構成されて全体として隙間を有する筒形状のステント基体２０と、ステント基体２０の周方向の一部の隙間を塞ぐ膜体４０と、を有するステント１０であり、膜体４０が配置されてステント基体２０の隙間が塞がれる閉鎖部１２と、膜体４０が配置されずにステント基体２０の隙間が露出する露出部１３とが周方向に並んで配置される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
線状構成要素により構成されて全体として隙間を有する筒形状のステント基体と、
前記ステント基体の周方向の一部の隙間を塞ぐ膜体と、を有するステントであって、
前記膜体が配置されて前記ステント基体の隙間が塞がれる閉鎖部と、前記膜体が配置されずに前記ステント基体の隙間が露出する露出部とが周方向に並んで配置されるステント。
【請求項２】
前記閉鎖部および露出部は、前記ステントの軸方向の一端側に位置する請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記閉鎖部および露出部は、前記ステントの軸方向の中央部に位置する請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記閉鎖部または露出部に対応する位置にＸ線造影マーカーを有する請求項１〜３のいずれか１項に記載のステント。
【請求項５】
前記ステント基体および膜体は、生分解性材料により形成される請求項１〜４のいずれか１項に記載のステント。
【請求項６】
線状構成要素により構成されて全体として隙間を有する筒形状のステント基体を有するステントを、下行大動脈または腎動脈に留置して下肢動脈および腎動脈へ流れる血流の比率を前記膜体により変化させて腎動脈への血流量を増加させる処置方法。
【請求項７】
前記ステント基体に配置される膜体を有する前記ステントを、下行大動脈または腎動脈に留置して下肢動脈および腎動脈へ流れる血流の比率を前記膜体により変化させて腎動脈への血流量を増加させる請求項６に記載の処置方法。
【請求項８】
前記ステント基体の周方向の一部を前記膜体が塞ぐ前記ステントを、前記膜体が下行大動脈内の下流側に位置するように腎動脈に留置し、前記膜体により下行大動脈を流れる血流を腎動脈内へ誘導して腎動脈への血流量を増加させる請求項７に記載の処置方法。
【請求項９】
前記ステントの内腔の流路の断面積が前記膜体により部分的に減少する前記ステントを、当該ステントの少なくとも一部が下行大動脈の腎動脈入口部よりも下流側に位置するように下行大動脈に留置し、下肢動脈への血流量を減少させて腎動脈への血流量を増加させる請求項７に記載の処置方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内に配置させるステントおよびステントを用いた処置方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
腎臓は、血液を濾過して老廃物を排出したり、血圧を調整したり、造血ホルモンを分泌したり、カルシウム代謝に係わるビタミンＤを活性化する等の重要な役割を果たしている。
【０００３】
このような腎臓の機能が低下すると、老廃物を体外へ排出することが困難となるなどの症状が発生し、場合によっては透析が必要になる場合もある。
【０００４】
このため、機能の低下した腎臓を治療するための種々の方法が提案されている。例えば特許文献１には、経皮的に下行大動脈へ挿入されるデバイスにより、腎動脈へ薬剤および血流を導く方法が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／００３０８１４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に記載のデバイスは、経皮的に下行大動脈へ挿入されるデバイスであるため、一時的に取り付けられるものであり、持続的に腎動脈へ血流を導くことはできない。
【０００７】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、持続的に腎動脈への血流を増加させることができるステントおよび処置方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するステントは、線状構成要素により構成されて全体として隙間を有する筒形状のステント基体と、前記ステント基体の周方向の一部の隙間を塞ぐ膜体と、を有するステントであって、前記ステント基体は、前記膜体が配置されて前記ステント基体の隙間が塞がれる閉鎖部と、前記膜体が配置されずに前記ステント基体の隙間が露出する露出部とが周方向に並んで配置される。
【発明の効果】
【０００９】
上記のように構成したステントは、閉鎖部および露出部が設けられる部位を下行大動脈内に位置するように腎動脈に部分的に留置し、露出部を下行大動脈の上流側に配置するとともに閉鎖部を下流側に配置することができる。これにより、下行大動脈を流れて露出部を通過する血流を膜体が設けられる閉鎖部によって腎動脈内へ誘導でき、持続的に腎動脈への血流量を増加させることができる。
【００１０】
前記閉鎖部および露出部は、前記ステントの軸方向の一端側に位置するようにすれば、ステントの閉鎖部および露出部が設けられる一端側を、左右のうち一方の腎動脈から下行大動脈へ突出させるように配置することで、下行大動脈を流れる血流を閉鎖部によって腎動脈内へ誘導できる。そして、左右の腎動脈へステントを選択的に留置することができ、留置が容易である。
【００１１】
前記閉鎖部および露出部は、前記ステントの軸方向の中央部に位置するようにすれば、一端側を一方の腎動脈に挿入し、他端側を他方の腎動脈へ挿入して、閉鎖部および露出部が設けられる中央部を下行大動脈内に配置でき、下行大動脈を流れる血流を、１つのステントで左右の両方の腎動脈内へ同時に誘導できる。
【００１２】
上記ステントは、前記閉鎖部または露出部に対応する位置にＸ線造影マーカーを有するようにすれば、閉鎖部および露出部をＸ線透視下で区別して観察でき、閉鎖部および露出部を下行大動脈内の適切な位置に配置することが容易となる。
【００１３】
前記ステント基体および膜体は、生分解性材料により形成されるようにすれば、時間の経過によりステントを分解させて消滅させることができる。
【００１４】
上記目的を達成する処置方法は、線状構成要素により構成されて全体として隙間を有する筒形状のステント基体を有するステントを、下行大動脈または腎動脈に留置して下肢動脈および腎動脈へ流れる血流の比率を前記膜体により変化させて腎動脈への血流量を増加させる処置方法である。当該処置方法は、ステントを下行大動脈または腎動脈に留置することで、腎動脈への血流量を増加させることができ、持続的に腎動脈への血流量を増加させることができる。
【００１５】
前記処置方法において、前記ステント基体に配置される膜体を有する前記ステントを、下行大動脈または腎動脈に留置して下肢動脈および腎動脈へ流れる血流の比率を前記膜体により変化させて腎動脈への血流量を増加させるようにすれば、腎動脈への血流量を膜体によって増加させることができ、持続的に腎動脈への血流量を増加させることができる。
【００１６】
前記処置方法において、前記ステント基体の周方向の一部を前記膜体が塞ぐ前記ステントを、前記膜体が下行大動脈内の下流側に位置するように腎動脈に部分的に留置し、前記膜体により下行大動脈を流れる血流を腎動脈内へ誘導して腎動脈への血流量を増加させるようにすれば、ステントを腎動脈に留置することで、下行大動脈を流れる血液を膜体によって腎動脈内へ効果的に誘導できる。
【００１７】
前記ステントの内腔の流路の断面積が前記膜体により部分的に減少する前記ステントを、当該ステントの少なくとも一部が下行大動脈の腎動脈入口部よりも下流側に位置するように下行大動脈に留置し、下肢動脈への血流量を減少させて腎動脈への血流量を増加させるようにすれば、ステントを下行大動脈に留置することで、下行大動脈を流れる血液を腎動脈内へ効果的に誘導できる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】第１実施形態に係るステントを示す平面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【図３】第１実施形態に係るステントを血管内へ留置するための留置用デバイスを示す平面図である。
【図４】留置用デバイスの遠位部を示す断面図である。
【図５】留置用デバイスからステントを放出した状態を示す概略断面図である。
【図６】第１実施形態に係るステントを腎動脈に留置した状態を示す概略断面図である。
【図７】第２実施形態に係るステントを示す平面図である。
【図８】図７のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図９】第２実施形態に係るステントを血管内へ留置するための留置用デバイスを示す断面図である。
【図１０】図９のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。
【図１１】第２実施形態に係るステントを留置用デバイスにより腎動脈に留置する際の状態を示す概略断面図である。
【図１２】第２実施形態に係るステントを腎動脈に留置した状態を示す概略断面図である。
【図１３】第３実施形態に係るステントを示す平面図である。
【図１４】第３実施形態に係るステントを下行大動脈に留置した状態を示す概略断面図である。
【図１５】第３実施形態に係るステントの第１変形例を下行大動脈に留置した状態を示す概略断面図である。
【図１６】第３実施形態に係るステントの第２変形例を下行大動脈に留置した状態を示す概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。本明細書では、デバイスの血管に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。
＜第１実施形態＞
【００２０】
本発明の第１実施形態に係るステント１０は、腎動脈に留置されて、腎動脈への血流を増加させるための自己拡張型ステントである。
【００２１】
ステント１０は、図１、２に示すように、線状構成要素により構成されて全体として隙間を有する筒形状のステント基体２０と、Ｘ線造影マーカー３０と、ステント基体２０の隙間を部分的に塞ぐ膜体４０とを備えている。
【００２２】
ステント基体２０は、線材が波状に折り返しながら環状に形成されるストラット２１（線状構成要素）が、軸方向に複数配置され、互いに隣接するストラット２１同士が接続されることで全体として隙間を有する筒形状に構成される。
【００２３】
膜体４０は、ステント基体２０の外周面に固着されており、ステント基体２０の変形に伴って柔軟に拡張可能である。膜体４０は、ステント基体２０の軸方向の一端側を全周的に覆う第１膜部４１と、ステント基体２０の軸方向の他端側を周方向に部分的に覆う第２膜部４２とを備えている。第１膜部４１および第２膜部４２は、一体的に形成されている。第２膜部４２がステント基体２０を周方向に覆う範囲は、特に限定されないが、血液を腎動脈内へ導く効果を高めるには、１８０度に近いことが好ましい。
【００２４】
ステント１０は、上述のステント基体２０および膜体４０によって、ステント基体２０が第１膜部４１で覆われる接触部１１と、ステント基体２０が第２膜部４２で覆われる閉鎖部１２と、ステント基体２０が膜体４０により覆われずに露出する露出部１３とを備えている。接触部１１は、腎動脈Ｒ内に挿入されて腎動脈Ｒに接触する部位であり、閉鎖部１２および露出部１３は、腎動脈Ｒから下行大動脈Ｄ内に突出する部位である（図６を参照）。
【００２５】
Ｘ線造影マーカー３０は、例えば、ステント基体２０の軸方向端部のうち、露出部１３に対応する位置にのみ配置される。これにより、露出部１３の位置をＸ線透視化で確認できる。なお、Ｘ線造影マーカー３０は、閉鎖部１２に対応する位置や、接触部１１に対応する位置に配置されてもよい。
【００２６】
ステント１０は、中心軸に向かって縮径させた状態から、各ストラット２１の折り返し部が展開されつつ自己の弾性力によって径が大きくなるように拡張可能である。
【００２７】
ステント基体２０は、上記の構成に限定されず、例えば網目状などの公知のものが使用できる。そして、ステント基体２０は、生体内挿入前および生体内挿入後のいずれにおいても超弾性を示す超弾性金属により略円筒形状に一体的に形成されていることが好ましい。
【００２８】
超弾性金属としては、超弾性合金が好適に使用される。ここでいう超弾性合金とは一般に形状記憶合金といわれ、少なくとも生体温度（３７℃付近）で超弾性を示すものである。好ましくは、４９〜５４原子％ＮｉのＴｉＮｉ合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ，Ｓｉ，Ｓｎ，Ａｌ，Ｇａ）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等の超弾性合金が使用される。特に好ましくは、上記のＴｉＮｉ合金である。また、Ｔｉ−Ｎｉ合金の一部を０．０１〜１０．０重量％Ｘで置換したＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｃｏ，Ｆｅ，Ｍｎ，Ｃｒ，Ｖ，Ａｌ，Ｎｂ，Ｗ，Ｂ、Ａｕ，Ｐｄなど）とすること、またはＴｉ−Ｎｉ合金の一部を０．０１〜３０．０原子％で置換したＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｃｕ，Ｐｂ，Ｚｒ）とすること、また、冷間加工率または／および最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。
【００２９】
そして、使用される超弾性合金の座屈強度（負荷時の降伏応力）は、５〜２００ｋｇ／ｍｍ２（２２℃）、好ましくは、８〜１５０ｋｇ／ｍｍ２、復元応力（除荷時の降伏応力）は、３〜１８０ｋｇ／ｍｍ２（２２℃）、好ましくは、５〜１３０ｋｇ／ｍｍ２である。ここでいう超弾性とは、使用温度において通常の金属が塑性変形する領域まで変形（曲げ、引張り、圧縮）させても、荷重の解放後、加熱を必要とせずにほぼ元の形状に回復することを意味する。
【００３０】
そして、ステント基体２０は、例えば、超弾性合金パイプを用いて、ストラット非構成部分を除去することにより作製され、これにより、一体形成物となっている。超弾性合金パイプによるステント基体２０の形成は、切削加工（例えば、機械研磨、レーザー切削加工）、放電加工、化学エッチングなどにより行うことができ、さらにそれらの併用により行ってもよい。
【００３１】
膜体４０の構成材料は、柔軟に拡張および収縮可能な材料であることが好ましく、例えば、例えば天然ゴム、シリコーンゴム、ニトリルゴム、フッ素ゴム等が好適に使用できる。
【００３２】
Ｘ線造影マーカー３０の構成材料は、例えば、金、プラチナ、プラチナ−イリジウム合金、銀、ステンレス、モリブデン、タングステン、タンタル、パラジウムあるいはそれらの合金等が好適に使用できる。
【００３３】
次に、ステント１０を腎動脈Ｒに留置するための留置用デバイス５０について説明する。留置用デバイス５０は、図３、４に示すように、ステント１０を収容する管状のシース６０と、ステント１０を遠位方向へ押し出すことが可能なステント押出部７１を備える内管７０とを備える。
【００３４】
シース６０は、遠位側および近位側が開口しており、遠位側の内部にステント１０を収納可能な収容部６１が設けられる。遠位開口部は、ステント１０を目的の部位に留置する際、ステント１０の放出口として機能する。ステント１０は、縮径された状態で収容部６１に収納される。ステント１０は、遠位開口より放出されることによりステント１０の応力負荷が解除されて自己の弾性力により拡張し、圧縮前の形状に復元する。
【００３５】
シース６０の近位部には、シースハブ６２が固定されている。シースハブ６２の内部には、内管７０を摺動可能、かつ液密に保持する弁体（図示せず）を備えている。
【００３６】
内管７０は、シャフト状の内管本体部７２と、内管本体部７２の遠位部に設けられ、シース６０の遠位より突出する内管遠位部７３と、内管本体部７２の近位部に固定された内管ハブ７４とを備える。
【００３７】
内管遠位部７３は、シース６０の遠位部より突出し、かつ、遠位部に向かって徐々に縮径するテーパ状に形成されている。このように形成することにより、血管への挿入が容易となる。また、内管遠位部７３は、近位側がシース６０の遠位部と当接可能となっており、シース６０の遠位方向への移動を阻止するストッパーとして機能している。
【００３８】
内管７０の内管遠位部７３の近位側には、ステント保持部７５が設けられている。そして、ステント保持部７５より所定距離近位側には、ステント押出部７１が設けられている。ステント保持部７５およびステント押出部７１は、Ｘ線造影性を備えている。そして、これら２つのステント保持部７５およびステント押出部７１の間にステント１０が配置される。これらステント保持部７５およびステント押出部７１の外径は、圧縮されたステント１０と当接可能な大きさとなっている。このため、ステント１０は、ステント保持部７５により遠位側への移動が規制され、ステント押出部７１により近位側への移動が規制される。そして、図５に示すように、内管７０の位置を保持した状態でシース６０を近位側へ移動させると、ステント押出部７１によってステント１０の近位側への移動が規制され、ステント１０がシース６０の内面を摺動し、シース６０より放出されて拡張する。
【００３９】
内管７０は、シース６０内を貫通し、シース６０の近位開口部より突出している。内管７０の近位部には、内管ハブ７４が固着されている。内管７０は、ガイドワイヤーが挿通されるルーメン７６が、遠位部から近位部まで延びて形成されている。
【００４０】
次に、第１実施形態に係るステント１０を腎動脈Ｒに留置する方法を説明する。
【００４１】
まず、中心軸に向かって縮径されたステント１０をシース６０の収容部６１に収容した留置用デバイス５０を準備し、シース６０内および内管７０内を生理食塩水で満たす。
【００４２】
次に、患者の血管に、例えばセルジンガー法によりイントロデューサシース（不図示）を留置し、留置用デバイス５０のルーメン７６内にガイドワイヤーを挿通させた状態で、ガイドワイヤーおよび留置用デバイス５０をイントロデューサシースの内部より血管内へ挿入する。続いて、ガイドワイヤーを先行させつつ留置用デバイス５０を押し進め、シース６０の遠位部を下行大動脈Ｄから腎動脈Ｒへ挿入する。
【００４３】
次に、Ｘ線透視下で、ステント保持部７５、ステント押出部７１およびステント１０のＸ線造影マーカー３０の位置を確認し、接触部１１が腎動脈Ｒ内、露出部１３が下行大動脈Ｄの上流側、閉鎖部１２が下行大動脈Ｄの下流側に位置するように、留置用デバイス５０の位置を調整する。Ｘ線造影マーカー３０は、露出部１３または閉鎖部１２の一方（本実施形態では露出部１３）に設けられているため、露出部１３および閉鎖部１２をＸ線透視下で区別して観察でき、それぞれを適切な位置に配置できる。
【００４４】
この後、図５に示すように、内管ハブ７４を手で抑えてステント押出部７１が近位側へ移動しないように保持しつつ、シースハブ６２を近位側へ引いて移動させ、近位方向へ移動するシース６０の遠位開口部から、ステント押出部７１によって押し出すようにステント１０を放出する。これにより、ステント１０は、応力負荷が解除されて自己の弾性力により拡張し、圧縮前の形状に復元する。そして、図６に示すように、接触部１１は腎動脈Ｒ内で拡張して腎動脈Ｒに接触して保持され、露出部１３が下行大動脈Ｄ内の上流側、閉鎖部１２が下行大動脈Ｄ内の下流側に位置する。そして、必要に応じて、もう１つの腎動脈Ｒにも、同様の方法でステント１０を留置できる。
【００４５】
ステント１０を腎動脈Ｒに留置した後には、イントロデューサシースを介して血管よりガイドワイヤーおよび留置用デバイス５０を抜去し、かつイントロデューサシースを抜去して手技が完了する。
【００４６】
次に、第１実施形態に係るステント１０の作用を説明する。
【００４７】
ステント１０が腎動脈Ｒ内に留置されると、ステント１０の接触部１１が腎動脈Ｒに接触し、ステント基体２０の拡張力によって腎動脈Ｒに保持される。そして、腎動脈Ｒから下行大動脈Ｄ内に突出する露出部１３は、下行大動脈Ｄ内の上流側に位置し、閉鎖部１２は、下行大動脈Ｄ内の下流側に位置する。このため下行大動脈Ｄを流れて露出部１３の隙間を通過した血液が、閉鎖部１２に当たって腎動脈Ｒ内へ誘導される。このように、下行大動脈の下流側、すなわち下肢動脈へ流れる血液量を減少させ、その分、腎動脈Ｒへ流入する血液量を増加させることができる。これにより、腎臓へ到達する血液量が増加し、腎臓の機能を向上させることができる。
【００４８】
以上のように、第１実施形態に係るステント１０は、線状構成要素により構成されて全体として隙間を有する筒形状のステント基体２０と、ステント基体２０の周方向の一部の隙間を塞ぐ膜体４０と、を有するステント１０であり、膜体４０が配置されてステント基体２０の隙間が塞がれる閉鎖部１２と、膜体４０が配置されずにステント基体２０の隙間が露出する露出部１３とが周方向に並んで配置される。このように構成されたステント１０は、閉鎖部１２および露出部１３が設けられる部位が下行大動脈Ｄ内に位置するように腎動脈Ｒに部分的に留置し、露出部１３を下行大動脈Ｄの上流側に配置するとともに閉鎖部１２を下流側に配置することができる。これにより、下行大動脈Ｄ内を流れて露出部１３を通過する血流を膜体４０が設けられる閉鎖部１２によって腎動脈Ｒ内へ誘導でき、持続的に腎動脈Ｒへの血液量を増加させて、腎臓の機能を持続的に高めることができる。
【００４９】
また、閉鎖部１２および露出部１３は、ステント１０の軸方向の一端側に位置するため、ステント１０の閉鎖部１２および露出部１３が設けられる一端側を、左右のうち一方の腎動脈Ｒから下行大動脈Ｄへ突出させるように配置することができる。これにより、下行大動脈Ｄを流れて露出部１３を通過する血液を閉鎖部１２によって腎動脈Ｒ内へ誘導できる。そして、各々の腎動脈Ｒへステント１０を選択的に留置することができ、留置が容易である。
【００５０】
また、ステント１０は、露出部１３に対応する位置にＸ線造影マーカー３０を有するため、閉鎖部１２および露出部１３をＸ線透視下で区別して観察でき、閉鎖部１２および露出部１３を下行大動脈Ｄ内の適切な位置、すなわち閉鎖部１２が下流側で露出部１３が上流側となる位置に配置することが容易となる。
【００５１】
また、本発明は、処置（治療）方法をも含む。当該処置方法は、線状構成要素により構成されて全体として隙間を有する筒形状のステント基体を有するステントを、腎動脈に留置して下肢動脈および腎動脈へ流れる血流の比率を変化させて腎動脈への血流量を増加させる処置方法である。当該処置方法は、ステントを腎動脈に留置することで、腎動脈への血流量をステントにより増加させることができ、持続的に腎動脈への血流量を増加させることができる。
【００５２】
前記処置方法において、前記ステント基体に配置される膜体を有する前記ステントを、腎動脈に留置して下肢動脈および腎動脈へ流れる血流の比率を前記膜体により変化させて腎動脈への血流量を増加させることができる。このようにすれば、腎動脈への血流量をステントに設けられる膜体によって増加させることができ、持続的に腎動脈への血流量を増加させることができる。
【００５３】
上記処置方法において、前記ステント基体の周方向の一部を前記膜体が塞ぐ前記ステントを、前記膜体が下行大動脈内の下流側に位置するように腎動脈に留置し、前記膜体により下行大動脈を流れる血流を腎動脈内へ誘導して腎動脈への血流量を増加させることができる。このようにすれば、ステントを腎動脈に部分的に留置することで、下行大動脈を流れる血流を膜体によって腎動脈内へ効果的に誘導できる。
＜第２実施形態＞
【００５４】
第２実施形態に係るステント１００は、左右の腎動脈の両方に留置される自己拡張型のステントである。
【００５５】
ステント１００は、図７、８に示すように、線状構成要素により構成されて全体として隙間を有する筒形状のステント基体１１０と、ステント基体１１０の隙間を部分的に塞ぐ膜体１２０とを備えている。ステント基体１１０は、線材が波状に折り返しながら環状に形成されるストラット１１１（線状構成要素）が、軸方向に複数配置され、互いに隣接するストラット１１１が接続されることで全体として隙間を有する筒形状に構成される。
【００５６】
膜体１２０は、ステント基体１１０の変形に伴って柔軟に拡張可能であり、ステント基体１１０の外周面に固着されている。膜体１２０は、ステント基体１１０の軸方向の一端側の全周を覆う第１膜部１２１と、第１膜部１２１に隣接してステント基体１１０の周方向の１部を覆う第２膜部１２２と、ステント基体１１０の軸方向の他端側の全周を覆う第３膜部１２３と、第３膜部１２３に隣接してステント基体１１０の周方向の１部を覆う第４膜部１２４とを備えている。第２膜部１２２および第４膜部１２４がステント基体１１０を周方向に覆う範囲は、特に限定されないが、１８０度に近いことが好ましい。第２膜部１２２および第４膜部１２４がステント基体１１０に対して配置される周方向の位置は、一致することが好ましい。
【００５７】
ステント１００は、上述のステント基体１１０および膜体１２０によって、ステント基体１１０が第１膜部１２１で覆われる第１接触部１０１と、ステント基体１１０が第２膜部１２２で覆われる第２接触部１０２と、ステント基体１１０が第３膜部１２３で覆われる第１閉鎖部１０３と、ステント基体１１０が第４膜部１２４で覆われる第２閉鎖部１０４と、ステント基体１１０が膜体１２０により覆われずに露出する露出部１０５とを備えている。露出部１０５は、第１閉鎖部１０３と同一周上に位置する第１露出部１０６と、第２閉鎖部１０４と同一周上に位置する第２露出部１０７と、第１露出部１０６と第２露出部１０７の間で全周的に膜体１２０に覆われない第３露出部１０８とを備えている。
【００５８】
第１接触部１０１および第２接触部１０２は、左右の異なる腎動脈Ｒ内に挿入されて腎動脈Ｒに接触する部位であり、第１閉鎖部１０３、第２閉鎖部１０４、第１露出部１０６、第２露出部１０７および第３露出部１０８は、下行大動脈Ｄ内に配置される部位である。
【００５９】
ステント１００は、中心軸に向かって縮径させた状態から、各ストラット１１１の折り返し部が展開されつつ自己の弾性力によって径が大きくなるように拡張可能である。
【００６０】
次に、ステント１００を腎動脈Ｒに留置するための留置用デバイス１３０について説明する。留置用デバイス１３０は、図９、１０に示すように、ステント１００を収容する管状のシース１４０と、シース１４０を収容可能な外管１５０と、シース１４０の内部に配置されてステント１００を遠位方向へ押し出すことが可能なステント押出部１６０とを備える。
【００６１】
外管１５０は、シース１４０を収容可能な第１ルーメン１５１と、ガイドワイヤーを挿入可能な第２ルーメン１５２とが形成されている。
【００６２】
シース１４０は、管体の遠位側が二股に分割された分岐部１４１を備えており、各々の分岐部１４１の近接する側に、スリット状の開口部１４２が形成されている。各々の分岐部１４１の断面は、互いに近接する側に開口部１４２が形成されることでＣ字状となっている。分岐部１４１の内側には、中心軸に向かって収縮されるとともに第３露出部１０８で折り曲げられたステント１００が、各々の端部が対向する分岐部１４１に配置されるように収容される。ステント１００は、第１閉鎖部１０３および第２閉鎖部１０４が、外側になるように折り曲げられている。シース１４０は、外管１５０から遠位方向へ突出することで、２つの分岐部１４１が自己の弾性力により離れる方向に湾曲して突出する（図１１を参照）。
【００６３】
ステント押出部１６０は、シース１４０の内側に配置される長尺な部材である。ステント押出部１６０の遠位部は、シース１４０内に配置されるステント１００の外面に接触可能である。
【００６４】
次に、第２実施形態に係るステント１００を腎動脈に留置する方法を説明する。
【００６５】
まず、ステント１００をシース１４０に収容した留置用デバイス１３０を準備し、シース１４０内および外管１５０内を生理食塩水で満たす。
【００６６】
次に、患者の血管に、例えばセルジンガー法によりイントロデューサシース（不図示）を留置し、第２ルーメン１５２内にガイドワイヤーを挿通させた状態で、ガイドワイヤーおよび留置用デバイス１３０をイントロデューサシースの内部より血管内へ挿入する。続いて、ガイドワイヤーＷを先行させつつ留置用デバイス１３０を押し進め、シース１４０の遠位部を下行大動脈Ｄにおける腎動脈Ｒの入口部Ｏよりも下流側に位置させる。
【００６７】
次に、図１１に示すように、外管１５０を固定した状態でシース１４０を遠位方向へ移動させ、２つの分岐部１４１を、自己の弾性力により湾曲させつつ左右の腎動脈Ｒに挿入する。次に、ステント押出部１６０をステント１００に接触させ、ステント１００の近位方向への移動を制限した状態で、シース１４０を近位方向へ移動させる。これにより、ステント１００は、スリット状の開口部１４２を介してシース１４０から押し出され、応力負荷が解除されて自己の弾性力により拡張し、圧縮前の形状に復元する。そして、図１２に示すように、第１接触部１０１および第２接触部１０２は、左右の腎動脈Ｒ内で拡張して腎動脈Ｒに接触して保持され、第１露出部１０６および第２露出部１０７が下行大動脈Ｄ内の上流側、第１閉鎖部１０３および第２閉鎖部１０４が下行大動脈Ｄ内の下流側に位置する。
【００６８】
ステント１００を腎動脈Ｒに留置した後には、イントロデューサシースを介して血管よりガイドワイヤーＷおよび留置用デバイス１３０を抜去し、かつイントロデューサシースを抜去して手技が完了する。
【００６９】
次に、第２実施形態に係るステント１００の作用を説明する。
【００７０】
ステント１００が腎動脈Ｒ内に留置されると、ステント１００の第１接触部１０１および第２接触部１０２が左右の腎動脈Ｒに接触し、ステント基体１１０の拡張力によって腎動脈Ｒに保持される。そして、腎動脈Ｒから下行大動脈Ｄ内に突出する第１露出部１０６および第２露出部１０７は、下行大動脈Ｄ内の上流側に位置し、第１閉鎖部１０３および第２閉鎖部１０４は、下行大動脈Ｄ内の下流側に位置する。このため下行大動脈Ｄを流れて第１露出部１０６および第２露出部１０７の隙間を通過した血液が、第１閉鎖部１０３および第２閉鎖部１０４に当たって左右の腎動脈Ｒ内へ誘導される。このため、下肢動脈への血流を減少させ、その分、腎動脈Ｒへ流入する血流を増加させることができる。これにより、腎臓へ到達する血液量が増加し、腎臓の機能を持続的に向上させることができる。
【００７１】
以上のように、第２実施形態に係るステント１００は、第１閉鎖部１０３および第２閉鎖部１０４が、ステント１００の軸方向の中央部に位置するため、一端側を一方の腎動脈Ｒに挿入し、他端側を他方の腎動脈Ｒへ挿入して、第１閉鎖部１０３、第２閉鎖部１０４および露出部１０５が設けられる中央部を下行大動脈Ｄ内に配置できる。このため、下行大動脈Ｄを流れる血流を、１つのステント１００で左右の腎動脈Ｒ内へ同時に誘導できる。また、ステント１００が、左右の腎動脈Ｒに挿入されるため、安定して保持され、位置ずれ等が生じ難い。
＜第３実施形態＞
【００７２】
第３実施形態に係るステント１７０は、下行大動脈Ｄにおける腎動脈Ｒの入口部Ｏよりも下流側に留置される自己拡張型のステントである。
【００７３】
ステント１７０は、図１３に示すように、線状構成要素により構成されて全体として隙間を有する筒形状のステント基体１８０と、ステント基体１８０の隙間を塞ぐ膜体１９０とを備えている。ステント基体１８０は、線材が波状に折り返しながら環状に形成されるストラット１９１（線状構成要素）が、軸方向に複数配置され、互いに隣接するストラット１９１が接続されることで全体として隙間を有する筒形状に構成される。ステント１７０は、軸方向の両端に接触部１７１が設けられ、軸方向の中央部に、接触部１７１よりも内径および外径が小さい小径部１７２が形成されている。
【００７４】
膜体１９０は、ステント基体１８０の全体の外周面に固着されており、ステント基体１８０の変形に伴って柔軟に拡張可能である。
【００７５】
ステント１７０は、中心軸に向かって縮径させた状態から、各ストラット１９１の折り返し部が展開されつつ自己の弾性力によって径が大きくなるように拡張可能である。
【００７６】
第３実施形態に係るステント１７０は、第１実施形態において説明した留置用デバイス５０（図３を参照）により、下行大動脈Ｄにおける腎動脈Ｒの入口部Ｏよりも下流側に留置される。
【００７７】
次に、第３実施形態に係るステント１７０の作用を説明する。
【００７８】
ステント１７０が留置されると、ステント１７０の接触部１７１が、下行大動脈Ｄにおける腎動脈Ｒの入口部Ｏよりも下流側に接触し、ステント基体１８０の拡張力によって下行大動脈Ｄに保持される。そして、ステント１７０の内部の流路は、小径部１７２において断面積が減少している。このため、図１４に示すように、下行大動脈Ｄを流れる血液は、ステント１７０の内部の小径部１７２により抵抗を受ける。これにより、下肢動脈への血流が減少し、その分、腎動脈Ｒへ流入する血流量を増加させることができる。これにより、腎臓へ到達する血液量が増加し、腎臓の機能を向上させることができる。
【００７９】
以上のように、第３実施形態おける処置（治療）方法は、前記ステントの内腔の流路の断面積が膜体により部分的に減少する前記ステントを、当該ステントの少なくとも一部が下行大動脈の腎動脈入口部よりも下流側に位置するように下行大動脈に留置し、下肢動脈への血流量を減少させて腎動脈への血流量を増加させる。このため、ステントを下行大動脈に留置することで、下行大動脈を流れる血流を腎動脈内へ効果的に誘導できる。
【００８０】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、ステント基体および膜体が、生分解性材料により形成されてもよい。このようにすれば、時間の経過によりステントを分解させて消滅させることができる。生分解性材料は、例えば、生分解性金属材料や生分解性高分子材料が好ましい。生分解性金属材料は、例えば、マグネシウム等が好適に使用できる。生分解性高分子材料は、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、乳酸−グリコール酸共重合体、ポリカプロラクトン、乳酸−カプロラクトン共重合体、ポリ−γ―グルタミン酸等の生分解性合成高分子材料、あるいはセルロース、コラーゲン等の生分解性天然高分子材料等が好適に使用できる。
【００８１】
また、図１５に示す第３実施形態の第１変形例のように、ステント２００の一端側に下行大動脈Ｄと接触する接触部２０１が設けられ、他端側に、接触部２０１よりも内径および外径が減少する小径部２０２が設けられてもよい。ステント２００は、ステント基体２０３と、ステント基体２０３を覆う膜体２０４とを備えている。このような構成であっても、下行大動脈Ｄへの血流量を減少させて、腎動脈Ｒへの血流量を増加させることができる。
【００８２】
また、図１６に示す第３実施形態の第２変形例のように、ステント２１０が、下行大動脈Ｄと接触する接触部２１１の内側に、内径および外径が減少する内側部材２１２（膜体）が配置されてもよい。接触部２１１は、ステント基体２１３と、ステント基体２１３を覆う膜体２１４とを備えている。内側部材２１２は、例えば、膜体２１４と同一の材料により形成される。このような構成であっても、下肢動脈への血流量を減少させて、腎動脈Ｒへの血流量を増加させることができる。
【００８３】
また、膜体は、ステント基体の外側ではなしに内側に配置されてもよく、または内側および外側の両側に配置されてもよい。
【００８４】
また、ステントの腎動脈Ｒまたは下行大動脈Ｄに接触する接触部は、ステント基体が膜体に覆われていなくてもよい。また、ステントは、自己拡張型でなくてもよく、バルーンにより塑性変形させて拡張させる構成であってもよい。また、第２実施形態において、周方向に膜体１２０が全く設けられない第３露出部１０８は、必ずしも設けられなくてもよい。
【００８５】
また、膜体は、流体の流れを完全に遮断する構成でなくてもよく、例えば、多少の流体の流通性（透過性）を備えてもよい。
【符号の説明】
【００８６】
１０、１００、１７０、２００、２１０    ステント、
１１、１７１、２０１、２１１    接触部、
１２    閉鎖部、
１３、１０５    露出部、
２０、１１０、１８０、２０３、２１３    ステント基体、
３０    Ｘ線造影マーカー、
４０、１２０、１９０、２０４、２１４    膜体、
１０１    第１接触部（接触部）、
１０２    第２接触部（接触部）、
１０３    第１閉鎖部（閉鎖部）、
１０４    第２閉鎖部（閉鎖部）、
１０６    第１露出部、
１０７    第２露出部、
１０８    第３露出部、
２１２    内側部材（膜体）、
Ｄ    下行大動脈、
Ｏ    開口部、
Ｒ    腎動脈。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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