(57)【要約】      （修正有）【課題】ユーザーの片手操作でガイドワイヤを拘束できる装置を提供する。【解決手段】装置１０は、ガイドワイヤ１２の一部を受容するように構成されている凹状形成物３０を有する基部１６と、基部に取り付けられるように構成されている可撓性蓋１４と、を含む。蓋は、ガイドワイヤの一部を被覆する主シート部分４４と、間隙４９によって分離され、主シート部分の周縁部から下向きに延出して基部を囲む、複数の指部４８Ａ、４８Ｂと、を有する。蓋と基部との間に挟まれたガイドワイヤは、指部材の間の間隙を通って延在する。シート材料で構成された蓋は、指部が内向きに屈曲して基部と係合する閉鎖構成と、指部を外向きに屈曲させて基部を解放する開放構成と、の間を柔軟に移動できる。【選択図】図１
2016112414.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤを拘束するための装置であって、
前記ガイドワイヤの一部を受容するように構成されている凹状形成物を有する基部材と、
前記基部材に取り付けられるように構成されている可撓性蓋部材であって、前記蓋部材が、前記ガイドワイヤの前記一部を被覆する主シート部分を有し、前記主シート部分が、周縁部と、間隙によって分離され、前記周縁部から第１角度で下向きに延出して、前記基部材の上部を概ね囲む複数の指部と、を有し、前記ガイドワイヤが、前記複数の指部材間の第１間隙及び第２間隙を通って延在し、前記蓋部材が閉鎖構成と開放構成との間を柔軟に移動できる、可撓性蓋部材と、を備え、
前記閉鎖構成にある前記蓋部材は、前記複数の指部材が前記主シート部分とのより小さい第１角度で屈曲する凸形状を有する前記主シート部分によって画定され、前記開放構成にある前記上部材は、前記複数の指部材を前記主シート部分とのより大きい第１角度に屈曲させる凹形状を有する前記主シート部分によって画定される、装置。
【請求項２】
前記蓋部材が前記開放構成にあるときに前記間隙の寸法が増加し、前記蓋部材が前記閉鎖構成にあるときに前記間隙の寸法が減少する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
各指部材が、各指部材の上部と下部との間にある接合部において屈曲する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記基部材が、前記基部を前記上部及び下部に視覚的に分ける円周溝を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記蓋部材が前記閉鎖構成にあるとき、各指部材の遠位端が、前記円周溝と解放可能に係合する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記複数の指部が約１０〜２０個の範囲である、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記円周溝は、前記蓋部材が前記閉鎖構成にあるときに前記複数の指部材の前記遠位端によって描かれる円周と概ね等しい円周を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記円周溝は、前記蓋部材が前記開放構成にあるときに前記複数の指部材の前記遠位端によって描かれる円周よりも小さい円周を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記蓋部材が前記閉鎖構成にあるとき、前記指部材の前記接合部によって描かれる円周が、前記指部材の前記遠位端によって描かれる円周よりも大きい、請求項３に記載の装置。
【請求項１０】
前記蓋部材が前記開放構成にあるとき、前記指部材の前記遠位端によって描かれる円周が、前記指部材の前記接合部によって描かれる円周と等しいか、それよりも大きい、請求項３に記載の装置。
【請求項１１】
前記第１間隙及び前記第２間隙のそれぞれが、摩擦誘発性材料で裏打ちされている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
ガイドワイヤを拘束するための装置であって、
前記ガイドワイヤの一部を受容するように構成されている凹状形成物を有する基部材であって、円周溝を有する、基部材と、
前記基部材に取り付けられるように構成されている可撓性蓋部材であって、前記蓋部材が、前記ガイドワイヤの前記一部を被覆する主シート部分を有し、前記主シート部分が、周縁部と、間隙によって分離され、前記周縁部から第１角度で下向きに延出して、前記基部材の上部を概ね囲む複数の指部材と、を有し、前記ガイドワイヤが、前記複数の指部材間の第１間隙及び第２間隙を通って延在し、前記蓋部材が閉鎖構成と開放構成との間を柔軟に移動できる、可撓性蓋部材と、を備え、
前記閉鎖構成にある前記蓋部材は、前記指部材の遠位端が前記円周溝と係合するように前記複数の指部材が内向きに屈曲する凸形状を有する前記主シート部分によって画定され、前記開放構成にある前記蓋部材は、前記指部材の前記遠位端が前記円周溝から解放されるように前記複数の指部材を外向きに屈曲させる凹形状を有する前記主シート部分によって画定される、装置。
【請求項１３】
装置がユーザーの手のひらに収まるように構成されている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記蓋部材が板金材で構成される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記蓋部材がシートプラスチック材料で構成される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
ガイドワイヤを拘束するための装置であって、
下部材と、
ハンドル端部と、固定端部と、を有する上部材であって、前記ハンドル端部が、ユーザーによる押し下げ力を受け止めるために構成されており、前記固定端部が、前記下部材に前記ガイドワイヤの一部を押し付けるように構成されている、上部材と、
前記上部材が、前記ガイドワイヤを拘束する閉鎖位置と、前記ガイドワイヤを解放する開放位置と、の間を旋回できるように構成されている、前記上部材と前記下部材との間にあるピボット連結部と、を備える、装置。
【請求項１７】
前記上部材を付勢して前記閉鎖位置にするように構成されている付勢部材を更に備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記上部材の前記固定端部は、前記上部材が閉鎖位置にあるときに前記ガイドワイヤの前記一部と接触するための摩擦誘発性材料を含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記ピボット連結部がピンを含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
前記付勢部材が板ばねを含む、請求項１６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤ附属品、具体的には、ガイドワイヤを保持し、拘束するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤは、通常、細長いワイヤ本体と、ワイヤ本体の遠位部分を被覆する保護コーティング層と、樹脂コーティング層の近位部分に配置された環状部材と、を含む。その名前が示唆するように、ガイドワイヤは、患者の身体の所望の血管を通ってカテーテル又は内視鏡を「誘導する」ワイヤ又は細長い部材である。ガイドワイヤ自体は、引き抜かれるトロカールを通って血管に挿入されてよい。ガイドワイヤが患者の身体内の関心領域まで進むと、カテーテル又は内視鏡はガイドワイヤを通り越して関心領域に到達する。
【０００３】
ガイドワイヤを関心領域へと進めているとき、医師は、多くの場合、ガイドワイヤを回転させて、偏向させる必要がある。かかる回転及び偏向は、ガイドワイヤの本体内に蓄積されるねじりエネルギーを生じさせることがあり、このエネルギーにより、医師がガイドワイヤを離すと、ガイドワイヤが移動し得る。したがって、ガイドワイヤがカテーテルと共に使用される腎臓神経除去、冠動脈介入、又は末梢介入など手術中ではないにしても、少なくともカテーテル又は内視鏡がガイドワイヤを通り越す間は、医師又はアシスタントがガイドワイヤの露出部分を保持する必要がある。ガイドワイヤを保持するためだけにアシスタントを使用することは、手術費の増加、手術室内の作業空間の減少、及び医師とアシスタントとのコミュニケーションへの依存度の増加などが挙げられるが、これらに限定されない多数の理由により望ましくない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、ユーザーの片手操作でガイドワイヤを解放可能に拘束できる装置に対する要望が存在する。比較的小型かつ携帯可能であって、患者の身体上又は患者テーブル上で適所に安定的に固定できる装置に対する更なる要望も存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、上部材と下部材との間でガイドワイヤの一部を固定することによってガイドワイヤを拘束するための装置に関し、上部材は、開放構成と閉鎖構成との間を容易に屈曲するように構成されていて、ユーザーが片手で、人間工学的に操作できるようにする。ある実施形態では、この装置は、ガイドワイヤの一部を受容するように構成されている凹状形成物を有する下部材と、下部材に取り付けられるように構成されている、可撓性蓋部材と、を含み、ガイドワイヤの一部は、蓋部材と下部材の間に延在する。蓋部材は、ガイドワイヤの一部を被覆する主シート部分と、主シート部分から下向きに延出して、基部の上部を概ね囲む複数の指部材と、を有し、ガイドワイヤの一部は、指部材間の第１間隙及び第２間隙を通って延在する。有利には、蓋部材は、指部材が内向きに屈曲して基部材と係合し、ガイドワイヤ上でクランプ留めされる閉鎖構成と、指部材を外向きに屈曲させて、基部材及びガイドワイヤを解放する開放構成と、の間を柔軟に移動できる。
【０００６】
更に詳細な実施形態では、主シート部分は凸形状と凹形状との間で屈曲し、凸形状は指部材を内向きに保持し、凹形状は指部材を外向きに屈曲させる。
【０００７】
更に詳細な実施形態では、基部材は、蓋部材が閉鎖位置にあるときに指部材の遠位端を受容する円周溝を有する。指部材の遠位端は、蓋部材が開放構成にあるときにより大きい円周を描き、蓋部材が閉鎖構成にあるときにより小さい円周を描く。蓋部材が閉鎖構成にあるときに指部材の遠位端によって描かれる円周は、円周溝の円周に等しいか、それよりも小さい。蓋部材が開放構成にあるときに指部材の遠位端によって描かれる円周は、円周溝の円周よりも大きい。
【０００８】
更に詳細な実施形態では、蓋の各指部材は、各指部材の上部と下部との間にある接合部において内向きに屈曲し、接合部及び指部材の遠位端は、蓋部材が開放構成にあるときにより大きい円周をそれぞれ描き、接合部及び指部材の遠位端は、蓋部材が閉鎖構成にあるときにより小さい円周をそれぞれ描く。接合部は、ユーザーの片手操作を容易にする、人間工学的な外形を蓋にもたらす。
【０００９】
更に詳細な実施形態では、ガイドワイヤの一部が通って延在する、第１間隙及び第２間隙のそれぞれは、ガイドワイヤを把持し、損傷及び／又は永久変形を防止するための摩擦誘発性材料で裏打ちされている。蓋部材及び基部材が閉鎖構成、つまり固定構成にあるとき、ガイドワイヤが通って延在する、指部材間の第１間隙及び第２間隙は、ガイドワイヤの外径よりもそれぞれ小さく、間隙を裏打ちする摩擦誘発性材料は、ガイドワイヤによって圧縮可能である。
【００１０】
本発明はまた、ガイドワイヤを拘束するためのクランプ装置に関する。ある実施形態では、クランプ装置は、上クランプ部材と、下クランプ部材と、ピボット連結部と、を備え、上クランプ部材はハンドル端部と、固定端部と、を有し、ハンドル端部は、ユーザーが下クランプ部材に向けて押し下げるように構成されており、固定端部は、ガイドワイヤの一部を下クランプ部材に押し付けて把持するように構成されており、ピボット連結部は、上クランプ部材が、ガイドワイヤを拘束する閉鎖位置とガイドワイヤを解放する開放位置との間を旋回できるようにする。
【００１１】
詳細な実施形態では、装置は、上部材を付勢して閉鎖位置にさせるように構成されている付勢部材を含む。上部材の固定端部は、上部材が閉鎖位置にあるときにガイドワイヤの一部と接触するための摩擦誘発性材料を含む。
【００１２】
更に詳細な実施形態では、ピボット連結部は、ピンを含み、付勢部材は板ばねを含む。
【００１３】
本発明は、設計が単純であり、製造費が低く、使い捨て又は再滅菌可能であり得る装置を提供する。この装置は、ガイドワイヤを保持する際の補助を不要にし、整然とした作業空間をもたらす。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本発明のこれらの及び他の特徴及び利点は、添付の図面と共に考慮するとき、以下の詳細な説明を参照することによって更に理解されよう。
【図１】ある実施形態による、本発明の装置の分解斜視図である。
【図２Ａ】閉鎖構成にある図１の装置の斜視図である。
【図２Ｂ】開放構成にある図１の装置の斜視図である。
【図３Ａ】実線で閉鎖構成を示し、破線で開放構成を示す、装置の側面断面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの装置の蓋の一部の詳細側面断面図である。
【図４Ａ】図１の装置の、直立状態にある蓋部材の斜視図である。
【図４Ｂ】図１の装置の、倒立状態態にある蓋部材の斜視図である。
【図５】別の実施形態による、閉鎖構成にある本発明の装置の側面図である。
【図６】図５の装置の平面図である。
【図７】開放構成にある、図５の装置の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１を参照すると、本発明は、引張部材１２、例えば、ガイドワイヤを選択した位置、及び／又は方向に解放可能に固定して、引張部材の回転又は移動を防止する拘束装置１０に関する。拘束装置は、係合位置、つまり閉鎖位置（図２Ａ）と解放位置、つまり開放位置（図２Ｂ）との間で互いに解放可能に係合するように構成されていて、その間に引張部材１２を解放可能に固定する、上部材、つまり蓋１４と、下部材、つまり基部１６と、を有する。
【００１６】
１つ以上の実施形態では、組み立て時の装置１０は、「アイスホッケー用パック」、つまり円形断面を有するディスクに似た全体構成を有する。このディスクは、装置１０によって拘束される引張部材１２の寸法に応じて、約７．６ｃｍ〜約１３ｃｍ（約３．０インチ〜５．０インチ）の範囲、好ましくは約１０ｃｍ（約４．０インチ）の直径及び約１．３ｃｍ〜３．８ｃｍ（約０．５インチ〜１．５インチ）の範囲、好ましくは約２．５ｃｍ（１．０インチ）の厚さを有してよい。しかし、当然のことながら、この装置は、任意の断面形状、例えば、多角形（長方形、三角形など）、楕円形などを有してよい。
【００１７】
図１及び３Ａに示されるように、基部１６は、上面２２と、概ね垂直方向に直線状の側面形状１７を有する下面２４と、基部を上基部１６Ｔと下基部１６Ｂとに視覚的に分ける、基部１６の周囲を横方向に延在する円周溝３８と、を有する。上基部１６Ｔ及び下基部１６Ｂは、概ね類似の幅を有する。ただし、上基部１６Ｔは、下基部１６Ｂよりも大きい垂直方向の厚さを有してよい。当然のことながら、「周縁部」と「円周」は本明細書において同じ意味で使用されており、「円周」又は「円周の」はその基となる物体又は構造の形状を円形又は丸い形状に制限することなく、後者については、任意の断面形状、例えば、長方形、三角形、楕円形などを有してよいという点で曖昧に使用されている。周縁部２８によって囲まれる上面２２は、例えば円形であり、凹形状を有する。上面２２は、凹状形成物、つまりチャネル３０を有し、断面形状は、引張部材１２の少なくとも一部を受容するように構成されている。１つ以上の実施形態では、引張部材１２は円形断面を有し、凹状形成物３０は、ガイドワイヤの直径よりも大きい深さＤを有し、深さの底部は、ガイドワイヤの円形断面に対応する半球形の断面形状を有する。凹状形成物３０は、凹状形成物が上周縁部２８において第１端部３０Ａ及び第２端部３０Ｂを有するように、上面２２を横切って、例えば上面２２を直径方向に横切って直線的に延在する。凹状形成物３０は、圧縮可能な摩擦誘発性詰め物材又はコーティング３５で裏打ちされており、その上に引張部材１２が配置されてよい。
【００１８】
基部１６の下面２４は概ね平面的であり、下面領域は、少なくとも上周縁部２８と概ね等しいか、それよりも大きい下周縁部、つまり周縁部３６によって囲まれている。
【００１９】
基部１６は、安定させるために装置を重みで押し下げる質量を備える固形物を有してよい。この点については、基部１６は、１種類以上の重量材料、例えば金属、及び／若しくはプラスチックで構成されてよく、並びに／又は少なくとも下部１６Ｕは、重量を有する充填材料、例えば砂若しくは流体で充填可能であって、装置１０に十分な重量及びより低い重心をもたらし、引張部材１２の保持中に支持体の表面又は患者の身体上で静止させる、内腔４３（図１及び３Ａに示される）を有してよい。下面２４全体ではないにしても、その少なくとも一部は、摩擦誘発性材料又は接着剤の層４２で被覆されていて、支持体の表面で装置１０に摩擦をもたらす。装置及び／又は下面２４に適用されてよい他の締結具としては、例えば吸着カップ、磁石、ネジ、ひもなどが挙げられる。
【００２０】
図４Ａ及び４Ｂを参照すると、蓋１４は、第１周縁部４６によって画定された主シート部分４４と、隣接する指部材間の空隙４９によって分離されており、周縁部４６から下向きに延出する複数の細長い指部材４８と、を有する。主シート部分４４は、基部１６の上面２２を被覆するように構成されており、そのような寸法である。図示の実施形態では、主シート部分４４は円形であって、基部上面２２の円形形状に適合する。複数の指部材は、所望の数であるか、適切な数であってよい。ある実施形態では、複数とは、約１０〜２０個、好ましくは約１２〜１８個、より好ましくは約１６個である。指部材４８は、蓋１４が基部１６に載置されたときに、円周溝３８に至るまで上基部１６Ｔを概ね囲むように構成されている、「スカート部」を形成する。各指部材４８は屈曲して、第１及び上指部４８Ａと第２及び下指部４８Ｂとの間に接合部を画定する。
【００２１】
蓋１４は、十分な弾力的可撓性を備えつつ、十分な剛性をもたらす任意の好適な弾性材料、例えば板金又はシートプラスチックで作製されてよい。１つ以上の実施形態では、蓋１４は、好適な材料であって、概ね均一の厚さを有する平板状シートをスタンピングすることによって形成されて、指部材４８が半径方向に延出している主シート部分４４の形状をもたらす。スタンピングはまた、主シート部分４４及び指部材４８を所望の形状及び角度で永久的に変形させる。ある実施形態では、スタンピングは、凸形状の主シート部分４４を永久的に変形させて、指部材４８をより小さい角度であるθ１及びθ２で屈曲させる。角度θ１は、上基部１６Ｔの垂直側面形状１７から上指部４８Ａによって画定され、角度θ２は、下指部４８Ｂと上指部４８Ａとの間で画定される。このようにスタンピングされると、蓋１４は、弛緩状態、つまり中立状態にあるこの構成をとる。この状態において、指部材４８の遠位端は、基部１６の円周ウエスト部３８と等しいか、それよりも若干小さい円周５０を描き（図４Ａの破線を参照）、角度θ１は、約４５〜６５の範囲、好ましくは約５５であり、角度θ２は約１３５〜１６０、好ましくは約１４５である。蓋１４の弛緩状態、つまり中立状態はまた、上基部１６Ｔ（図１を参照）の円周よりも大きい円周５４を描く（図４Ａを参照）、上指部４８Ａと下指部４８Ｂとの間にある接合部を伴う。したがって、蓋１４が閉鎖位置（図２Ａ）で基部１６と係合するとき、指部材４８の遠位端は円周ウエスト部３８で受容されて、基部１６上で蓋１４を解放可能に固定する。
【００２２】
したがって、蓋１４が閉鎖構成にあるとき、上指部４８Ａは垂直から角度θ１で屈曲し、下指部４８Ｂは上指部４８Ａから角度θ２で屈曲する（図３Ａを参照）。角度θ１及びθ２により、指部材４８は上基部１６Ｔに巻き付いて、円周溝３８によってこれを把持できる。この点については、各指部材４８は、各指部４８の遠位端が溝３８で受容されて固定されることができるように、基部１６の「ウエスト部」、つまり円周溝３８に到達可能にする長さを有する。図示の実施形態では、溝３８は、切り込みが入れられた、つまり「Ｖ」字型の断面を有する（図３Ｂを参照）。
【００２３】
図２Ａに示されるように、蓋１４が基部１６と係合するとき、装置１０は、凹状形成物３０内に位置する引張部材１２を保持し、拘束するように構成されている。蓋１４のスカート部は、隣接する指部材４８間の入口間隙５２Ａ及び出口間隙５２Ｂによって画定され、入口間隙及び出口間隙のそれぞれが引張部材１２にまたがり、少なくとも２つの異なる位置で引張部材１２をしっかりクランプ留めして、蓋１４と基部１６との間で引張部材を解放可能に固定するように、基部１６の凹状形成物３０の端部３０Ａ及び３０Ｂと揃うように構成されている、少なくとも２つのクランプ部分を有する。入口間隙５２Ａ及び出口間隙５２Ｂのそれぞれは、蓋１４が閉鎖位置で基部１６と係合するとき、引張部材をクランプ留めして、しっかり把持できるように、引張部材１２の形状及び寸法に従って成形され、寸法が決定される。入口間隙及び出口間隙のそれぞれは、引張部材１２を損傷せずにクランプ留めするために、圧縮可能な摩擦誘発性詰め物材の層４５で裏打ちされてよい。凹状形成物３０、入口間隙５２Ａ、及び出口間隙５２Ｂの深さＤ（図１）の寸法は、引張部材１２の断面寸法に従って予め定められているが、これらはまた、凹状形成物３０を裏打ちする詰め物材３５、並びに入口間隙５２Ａ及び出口間隙５２Ｂを裏打ちする詰め物材４５を追加するか、除去することによって調整されてもよい。
【００２４】
使用時には、引張部材１２の一部が凹状形成物３０内にあり、引張部材１２の遠位部分及び近位部分が装置１０の外側に延出するように引張部材１２を位置付ける。引張部材１２は、ユーザーが基部１６から蓋１４を取り外すか、基部１６上に蓋１４があるときに、蓋１４内で引張部材１２を片方の空隙５２Ａに挿入し、もう一方の間隙５２Ｂから出すことにより、凹状形成物３０に到達してよい。次いで、引張部材２０の上方の基部１６上に蓋１４を配置するとき、入口間隙５２Ａ及び出口間隙５２Ｂが引張部材１２をまたぐように、蓋１４を基部１６と揃える。
【００２５】
図２Ａを参照すると、装置１０を閉鎖するために、ユーザーは、基部１６の上に位置付けられる蓋１４の上に片手を置いて（手のひらを主シート部分４４上に置いて）、指部材４８の周囲で指を閉じ、強く押して指部材４８上で圧縮力、つまり半径方向内向きの力Ｓ（図２Ａを参照）を及ぼす。これにより主シート部分４４は、矢印Ｐによって示されるように、直ちに凸状構成になる。したがって、力Ｓは、蓋１４を中立構成に向けて付勢する。有利には、屈曲した指部材４８を備える蓋１４は、ユーザーが片手で把持して、操作しやすい、人間工学的な形状を有する装置をもたらす。
【００２６】
図２Ｂ及び３Ｂを参照すると、基部１６から蓋１４を解放し、引張部材１２の調整又は取り外しを可能にするために、ユーザーは、下向きの力Ｄを加え、主シート部分４４を押し下げる。これによって、主シート部分４４が屈曲して凹状構成となり、上指部４８Ａが延出する角度が角度θ１からθ３へと増加する。この場合、上指部４８Ａの角度θ３は、約５５〜７５の範囲であり、好ましくは約６５である（上指部４８Ａと下指部４８Ｂとの間の角度θ２は、蓋の上主部４４がその凹形状と凸形状との間で屈曲するために、概ね変化しない）。この動作により、基部１６から蓋１４が解放され、これによって、入口間隙５２Ａ及び出口間隙５２Ｂによる把持から引張部材１２が解放される。図３Ａに示されるように、押し下げられた主シート部分４４の凹形状に対応し、これに適合する凹形状を基部材１６の上面２２にもたらすことにより、上面２２は止め具として作用して、蓋１４を損傷させ得るか、永久的に変形させ得る過剰な力をユーザーが使用しないようにする。
【００２７】
シート材料で蓋１４を構成することにより、蓋１４は、ユーザーからの最小限の力を受けて開放構成と閉鎖構成との間で屈曲することができる。ユーザーによる、凸状主シート部分４４に対する押し下げ力Ｄ（図２Ｂ）は、主シート部分を凹形状に屈曲させ、これによって指部材４８を外向きに屈曲させて、基部１６から蓋１４を解放する。ユーザーによる、指部材４８に対する若干の圧縮力（図２Ａ）によって主シート部分４４を凸形状に屈曲させ、これによって指部材４８を内向きに保持して、基部１６と係合する。
【００２８】
当然のことながら、装置はまた、スタンピングによって凹状形状とは反対に主シート部分４４を永久的に変形させ、指部材４８がθ３及びθ２の角度を有するように製造することができる。このようにスタンピングされると、蓋１４は、弛緩状態、つまり中立状態にあるこの構成をとる。この状態において、指部材４８の遠位端は、基部１６の円周ウエスト部３８よりも大きい円周５０を描く。当然のことながら、蓋１４が拡張している中立構成か、収縮している中立構成かにかかわらず、蓋は、ユーザーが指部材４８を強く押すことによって閉鎖され、ユーザーが主シート部分４４を押し下げることによって開放される。
【００２９】
図５、６、及び７は、本発明の別の実施形態を示している。引張部材１０１（例えばガイドワイヤなど）を拘束するためのクランプ装置１００は、基部材１０２と、ガイドワイヤ１０１を拘束する閉鎖位置（図５）とガイドワイヤ１０１を解放する開放位置（図７）との間を装置が移動できるようにする、ピボット連結部１０６（例えば、上部材１０４及び下部材１０２からそれぞれ延出する、一対の重なり合うフィン１１０及び１１２を通って延在するピン１０８）によって基部材１０２に対して旋回可能な上部材１０４と、を有する。付勢部材１１４、例えば、ピンを囲む板ばねは、装置を閉鎖位置に向けて付勢するために設けられる。
【００３０】
基部材１０２は、長さＬ及び幅Ｗを画定する長手方向軸１１６と、上面１１８と、下面１２０と、を有する。基部材は、安定させるために装置１００を重みで押し下げる質量を有する。この点については、基部材１０２は、１種類以上の重量材料で構成されてよく、及び／又は砂若しくは流体など重量材料で充填される内腔１２２（破線で示される）を有してよい。上部材１０４は、基部材１０２に対して細長く、概ね同一の長さを有するが、幅は小さい。上部材１０４は、長手方向軸１０８に沿って揃えられ、基部材と上部材との間にあるピボット連結部１０６は、長手方向軸に沿って中心の位置に概ね位置する。ピボット連結部１０６の片側では、上部材１０２の固定端部１２４にパッド１２６が装備されており、ガイドワイヤ１０１と接触し、基部材１０２にガイドワイヤ１０１を押し付けて、ガイドワイヤ１０１を拘束する。基部材１０２はまた、パッド１２６の反対側にあるパッド１２７を有してよい。ピボット連結部１０６の反対側では、上部材１０４のハンドル部分１３０が、付勢部材１１４の付勢力に逆らって固定端部１２４を起こすためにユーザーが片手で押し下げるように構成されている。したがって、上部材１０４は、開放位置と閉鎖位置との間で、ピボット連結部１０６の周りを旋回できる。上部材１０４及び基部材１０２は、任意の好適な材料、例えば、金属又はプラスチックで形成されてよい。パッド１２６及び１２８は、摩擦誘発性材料、例えばゴムで形成されてよい。
【００３１】
基部材の下面１１２全体ではないにしても、その少なくとも一部は、摩擦誘発性材料又は接着剤１３２の層で被覆されていて、支持体の表面、例えば患者のベッド又は身体上で装置を固定する。装置及び／又は下面１１２に適用されてよい他の締結具としては、吸着カップ、磁石、ネジ、ひもなどが挙げられる。
【００３２】
上記の説明は、現時点における本発明の好ましい実施形態を参照して示したものである。本発明が関係する分野及び技術の当業者であれば、本発明の原理、趣旨及び範囲を著しく逸脱することなく、説明した構造の改変及び変更を実施できることを理解するであろう。当業者に理解されるように、図面は必ずしも一定の縮尺ではない。また、必要に応じて、１つ以上の実施形態内において異なる特徴が組み合わされてよい。更に、本明細書に記載のカテーテルは、マイクロ波、レーザー、ＲＦ、及び／又は凍結材を含む、様々なエネルギー形態を適用するように適合されてよい。したがって、上記の説明は、添付図面に記載されかつ図示される厳密な構造のみに関連したものとして読み取るべきではなく、むしろ、以下の最も完全で公正な範囲を有するとされる「特許請求の範囲」と一致し、かつそれらを支持するものとして読み取るべきである。
【００３３】
〔実施の態様〕
（１）  ガイドワイヤを拘束するための装置であって、
前記ガイドワイヤの一部を受容するように構成されている凹状形成物を有する基部材と、
前記基部材に取り付けられるように構成されている可撓性蓋部材であって、前記蓋部材が、前記ガイドワイヤの前記一部を被覆する主シート部分を有し、前記主シート部分が、周縁部と、間隙によって分離され、前記周縁部から第１角度で下向きに延出して、前記基部材の上部を概ね囲む複数の指部と、を有し、前記ガイドワイヤが、前記複数の指部材間の第１間隙及び第２間隙を通って延在し、前記蓋部材が閉鎖構成と開放構成との間を柔軟に移動できる、可撓性蓋部材と、を備え、
前記閉鎖構成にある前記蓋部材は、前記複数の指部材が前記主シート部分とのより小さい第１角度で屈曲する凸形状を有する前記主シート部分によって画定され、前記開放構成にある前記上部材は、前記複数の指部材を前記主シート部分とのより大きい第１角度に屈曲させる凹形状を有する前記主シート部分によって画定される、装置。
（２）  前記蓋部材が前記開放構成にあるときに前記間隙の寸法が増加し、前記蓋部材が前記閉鎖構成にあるときに前記間隙の寸法が減少する、実施態様１に記載の装置。
（３）  各指部材が、各指部材の上部と下部との間にある接合部において屈曲する、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記基部材が、前記基部を前記上部及び下部に視覚的に分ける円周溝を有する、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記蓋部材が前記閉鎖構成にあるとき、各指部材の遠位端が、前記円周溝と解放可能に係合する、実施態様４に記載の装置。
【００３４】
（６）  前記複数の指部が約１０〜２０個の範囲である、実施態様５に記載の装置。
（７）  前記円周溝は、前記蓋部材が前記閉鎖構成にあるときに前記複数の指部材の前記遠位端によって描かれる円周と概ね等しい円周を有する、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記円周溝は、前記蓋部材が前記開放構成にあるときに前記複数の指部材の前記遠位端によって描かれる円周よりも小さい円周を有する、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記蓋部材が前記閉鎖構成にあるとき、前記指部材の前記接合部によって描かれる円周が、前記指部材の前記遠位端によって描かれる円周よりも大きい、実施態様３に記載の装置。
（１０）  前記蓋部材が前記開放構成にあるとき、前記指部材の前記遠位端によって描かれる円周が、前記指部材の前記接合部によって描かれる円周と等しいか、それよりも大きい、実施態様３に記載の装置。
【００３５】
（１１）  前記第１間隙及び前記第２間隙のそれぞれが、摩擦誘発性材料で裏打ちされている、実施態様１に記載の装置。
（１２）  ガイドワイヤを拘束するための装置であって、
前記ガイドワイヤの一部を受容するように構成されている凹状形成物を有する基部材であって、円周溝を有する、基部材と、
前記基部材に取り付けられるように構成されている可撓性蓋部材であって、前記蓋部材が、前記ガイドワイヤの前記一部を被覆する主シート部分を有し、前記主シート部分が、周縁部と、間隙によって分離され、前記周縁部から第１角度で下向きに延出して、前記基部材の上部を概ね囲む複数の指部材と、を有し、前記ガイドワイヤが、前記複数の指部材間の第１間隙及び第２間隙を通って延在し、前記蓋部材が閉鎖構成と開放構成との間を柔軟に移動できる、可撓性蓋部材と、を備え、
前記閉鎖構成にある前記蓋部材は、前記指部材の遠位端が前記円周溝と係合するように前記複数の指部材が内向きに屈曲する凸形状を有する前記主シート部分によって画定され、前記開放構成にある前記蓋部材は、前記指部材の前記遠位端が前記円周溝から解放されるように前記複数の指部材を外向きに屈曲させる凹形状を有する前記主シート部分によって画定される、装置。
（１３）  装置がユーザーの手のひらに収まるように構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  前記蓋部材が板金材で構成される、実施態様１２に記載の装置。
（１５）  前記蓋部材がシートプラスチック材料で構成される、実施態様１２に記載の装置。
【００３６】
（１６）  ガイドワイヤを拘束するための装置であって、
下部材と、
ハンドル端部と、固定端部と、を有する上部材であって、前記ハンドル端部が、ユーザーによる押し下げ力を受け止めるために構成されており、前記固定端部が、前記下部材に前記ガイドワイヤの一部を押し付けるように構成されている、上部材と、
前記上部材が、前記ガイドワイヤを拘束する閉鎖位置と、前記ガイドワイヤを解放する開放位置と、の間を旋回できるように構成されている、前記上部材と前記下部材との間にあるピボット連結部と、を備える、装置。
（１７）  前記上部材を付勢して前記閉鎖位置にするように構成されている付勢部材を更に備える、実施態様１６に記載の装置。
（１８）  前記上部材の前記固定端部は、前記上部材が閉鎖位置にあるときに前記ガイドワイヤの前記一部と接触するための摩擦誘発性材料を含む、実施態様１６に記載の装置。
（１９）  前記ピボット連結部がピンを含む、実施態様１６に記載の装置。
（２０）  前記付勢部材が板ばねを含む、実施態様１６に記載の装置。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【外国語明細書】
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