(57)【要約】      （修正有）【課題】骨内に穴を形成し、骨穴内に縫合糸アンカーを案内するための装置及び方法を提供する。【解決手段】本明細書に開示した装置及び方法は、組織に結合された縫合糸が、ドリルビットも受容するように構成されているシャフト１４内に通されることを可能にする。シャフトを有する例示的なガイド装置１０を提供し、該シャフトは、内部にドリルビットを受容する１次領域からずれた２次領域内に縫合糸を着座させる断面形状を有する。ドリルビットは、シャフト内を延びる縫合糸にいずれの損傷も与えることなく、シャフト内を通すことができ、続いてアンカーが縫合糸に沿ってシャフトを通過して前進され、骨穴内に案内され得る。【選択図】図１Ａ
2016202913.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
結び目のない縫合糸アンカーガイド装置であって、
ハンドルと、前記ハンドルから遠位方向に延びるシャフトとを含み、前記シャフトが、内部を通してドリルビットを受容するように構成された１次領域と、ある長さの縫合糸が前記１次部分の外部に着座し、それ故、前記ドリルビットの切削部分と接触しないように、前記縫合糸を着座させるように構成されたオフセット領域とを含む断面形状を有する内側ルーメンを有し、前記シャフト及び前記ハンドルのうちの少なくとも一方が、前記内側ルーメンを通って延びる縫合糸と係合するための縫合糸係合機構を含み、前記シャフトが遠位端を含み、前記遠位端は、前記内側ルーメンを通って延びる縫合糸を着座させるための、前記遠位端内に形成されたレリーフ切取り部を有する、装置。
【請求項２】
前記ハンドルが、前記ハンドルを通って延び、かつ前記シャフトの前記内側ルーメンと同軸である内側ルーメンを有する概ね細長い円筒形状を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ハンドルが、前記シャフトに対して非ゼロ角度にて延びる、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記縫合糸係合機構が、縫合糸に解放可能に係合するためのスリットを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記レリーフ切取り部及び前記縫合糸係合機構が、前記オフセット領域内で共に前記縫合糸を維持するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記ハンドルが灌注穴を含み、前記灌注穴は、前記ハンドル内に形成されており、灌注流体が前記シャフトを通って流れ、かつ前記灌注穴を通って出ることができるように、前記シャフトの前記内側ルーメンと連通する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記ハンドルが、前記ハンドルに結合され、かつ、内部に細長いツールを着座させるように構成されたチャネルを有する側部アームを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記レリーフ切取り部及び前記縫合糸係合機構が、前記オフセット領域と長手方向に整列している、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記シャフトの前記遠位端内の前記レリーフ切取り部が、実質的にＵ字形であり、かつその近位端内に形成された少なくとも１つの切欠きを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記細長いシャフトの前記オフセット領域が、実質的に三角形である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記細長いシャフトの前記オフセット領域が、実質的に円形である、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記細長いシャフトの前記オフセット領域が、実質的に半円形である、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
縫合糸アンカー及び送達キットであって、
ハンドルを有する送達ツールであって、細長いシャフトが、前記ハンドルから遠位方向に延びており、前記シャフトが、前記シャフトを通って延びる内側ルーメンを有し、前記内側ルーメンが、ドリルビットを受容するための１次領域と、２次オフセット領域とを有する断面を有する、送達ツールと、
縫合糸アンカーアセンブリであって、
骨内に埋め込まれるように構成されたアンカーと、
前記アンカーに結合されるように構成された縫合糸と、を有する、縫合糸アンカーアセンブリと、を含み、
前記縫合糸は、前記シャフト内の前記内側ルーメンを通って延び、かつ、ドリルビットが前記縫合糸と接触することなく、前記シャフト内の前記内側ルーメンの前記１次領域を通ることができるように、前記２次オフセット領域内に着座するように構成されている、キット。
【請求項１４】
前記ハンドルが、前記ハンドルを通って延び、かつ前記シャフト内の前記内側ルーメンと連通する内側ルーメンを有する、請求項１３に記載のキット。
【請求項１５】
前記送達ツールが、前記縫合糸に解放可能に係合するように構成されている縫合糸係合機構を包含する、請求項１３に記載のキット。
【請求項１６】
前記シャフトの遠位端が、前記遠位端内に形成され、かつ前記内側ルーメンの前記２次オフセット領域と長手方向に整列しているレリーフ切取り部を含む、請求項１３に記載のキット。
【請求項１７】
前記シャフトの遠位端が、前記遠位端内に形成されたのぞき窓を含む、請求項１３に記載のキット。
【請求項１８】
前記シャフトの遠位端が、前記遠位端に形成された骨係合歯を含む、請求項１３に記載のキット。
【請求項１９】
前記ハンドルが灌注穴を含み、前記灌注穴は、前記ハンドル内に形成されており、灌注流体が前記シャフト内の前記内側ルーメンを通って流れ、かつ前記灌注穴を通って出ることを可能にするように構成されている、請求項１３に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、結び目のない縫合糸アンカーガイド装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
軟組織が骨から引き離された際、再付着が必要となる。軟組織を骨に固定するために、先行技術では縫合糸、ねじ、ステープル、楔、アンカー及びプラグを含む様々な装置が使用されている。例えば肩又は股関節部などのボールソケット関節においては、ボールソケット骨構造に必要とされる高い応力及び運動に起因して、再付着が必要な場合が多い。多くの場合、そのような処置は、関節唇組織の外科的再付着を含む。関節唇組織又は関節唇は、肩及び股関節などのボールソケット関節のソケットを包囲する軟組織又は軟骨の一種である。関節唇は、関節の骨のソケットの縁の周りに環を形成し、関節に安定性を提供することを助けるが、骨とは異なり、柔軟性及び動きも可能である。
【０００３】
現在の処置は、結び目のない縫合糸アンカーを使用して関節唇を骨に再付着することを含み得、これは、結び目のないアンカーは、ボールソケット関節などの制約された空間内で結び目を作る必要性を回避するためである。最初に、再付着されるべき組織に縫合糸を通し、次いで患者の外部に延びる縫合糸の終端をアンカー上に搭載する。典型的には、ドリルガイドを組織に通し、アンカー部位と整合して配置し、ドリルビットをドリルガイドに通して骨内に穴を形成する。穴を形成している間、縫合糸は、側部に離れて配置される。骨穴が準備されたら、ドリルガイドを除去し、挿入器ツールを使用してアンカーを骨穴内に挿入することができる。アンカーの前進中、縫合糸は引っ張られて組織を骨穴に向かって牽引し、それにより組織を骨に固定する。
【０００４】
結び目のないアンカーは、軟組織を骨に再付着させるのに非常に有効であり得るが、アンカーの大きさが小さいことと、ボールソケット関節の厳しい制約とにより、骨穴を位置決めし、アンカーを骨穴内に挿入することは困難であり得る。例えば肩関節においては、上腕頭は、典型的には、ドリルガイドを除去した後、そのソケット内の静止位置に戻り、穴への経路を塞ぐであろう。股関節部においては、厳しい角度と、関節空間の窮屈性とにより、穴の可視化が困難であり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、結び目のない縫合糸アンカーなどのアンカーを骨穴内に案内するための方法及び装置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
結び目のない縫合糸アンカーを骨穴内に埋め込んで、組織を骨に再付着させることを容易にする様々な装置及び方法を提供する。一実施形態において、結び目のない縫合糸アンカーガイド装置を提供し、該装置は、ハンドルと、ハンドルから遠位方向に延びるシャフトとを含む。シャフトは内側ルーメンを有してもよく、該内側ルーメンは、内部にドリルビットを受容するように構成された１次領域と、ある長さの縫合糸が１次領域の外部に着座し、したがってドリルビットの切削部分と接触しないように、該縫合糸を着座させるように構成されたオフセット領域とを含む断面形状を有する。
【０００７】
ハンドルは、多様な構成を有することができ、様々な機構を含むことができる。一実施形態では、ハンドルは、ハンドルを通って延びる内側ルーメンを有する概ね細長い円筒形状を有してもよい。ハンドル内の内側ルーメンは、シャフトの内側ルーメンと同軸であってもよい。ハンドルは、別の態様では、シャフトに対して非ゼロ角度にて延びてもよい。別の実施形態では、ハンドル又はシャフトは、内側ルーメンを通って延びる縫合糸と係合するための縫合糸係合機構を含んでもよい。一実施形態では、縫合糸係合機構は、縫合糸に解放可能に係合するためのスリットの形態にあってもよい。ハンドルは、ハンドル内に形成された灌注穴などの他の機構を含み、灌注穴は、灌注流体がシャフトを通って流れ、かつ灌注穴を通って出ることができるように、前記シャフトの内側ルーメンと連通する。別の実施形態では、ハンドルは、該ハンドルに結合され、かつ、内部に細長いツールを着座させるように構成されたチャンルを有する側部アームを含んでもよい。
【０００８】
シャフトもまた、多様な構成を有することができ、様々な機構を含むことができる。一実施形態において、シャフトは遠位端を含み、該遠位端は、内側ルーメンを通って延びる縫合糸を着座させるための、該遠位端内に形成されたレリーフ切取り部を有してもよい。レリーフ切取り部及び縫合糸係合機構は、オフセット領域と長手方向に整列していてもよい。例示的な一実施形態において、シャフトの遠位端内のレリーフ切取り部は、実質的にＵ字形であってもよく、かつその近位端内に形成された少なくとも１つの切欠きを含んでもよい。シャフトのオフセット部分もまた、様々な構成を有することができ、また例えば実質的に三角形、実質的に円形、又は実質的に半円形など、様々な形状を有することができる。
【０００９】
別の実施形態では、縫合糸アンカー及び送達キットを提供し、該縫合糸アンカー及び送達キットには、ハンドルを有する送達ツールが含まれ、ハンドルは、該ハンドルから遠位方向に延びている細長いシャフトを有する。シャフトは、該シャフト内を延びる内側ルーメンを有し、前記内側ルーメンは、ドリルビットを受容するための１次領域と、２次オフセット領域とを有する断面を有する。キットにはまた、縫合糸アンカーアセンブリも含まれ、該アセンブリは、骨内に埋め込まれるように構成されたアンカーと、アンカーに結合されるように構成された縫合糸とを有する。縫合糸は、シャフト内の内側ルーメン内を延び、かつ、ドリルビットが縫合糸と接触することなく、シャフト内の内側ルーメンの１次領域を通ることができるように、２次オフセット領域内に着座するように構成されている。
【００１０】
送達ツールは、多様な構成を有することができる。一実施形態では、ハンドルは、該ハンドルを通って延び、かつシャフト内の内側ルーメンと連通する内側ルーメンを有する。ハンドル又はシャフトは、該ハンドル又はシャフト内に形成され、かつ縫合糸に解放可能に係合するように構成された、縫合糸係合機構などの機構、及び／又は、灌注穴を含んでもよく、該灌注穴は、ハンドル又はシャフト内に形成され、かつ灌注流体がシャフト内の内側ルーメンを通って流れ、灌注穴を通って出ることを可能にするように構成されている。シャフトはまた、様々な機構を有することができ、例えば、該シャフトの遠位端内に形成され、かつ内側ルーメンの２次オフセット領域と長手方向に整列しているレリーフ切取り部を含んでもよい。シャフトの遠位端は、該遠位端内に形成されたのぞき窓、及び／又は、該遠位端上に形成された骨係合歯などの他の機構を含んでもよい。
【００１１】
別の態様では、組織を骨に固定するための方法を提供し、該方法は、骨に固定されるべき組織内に縫合糸を通すことと、組織から延びる縫合糸の終端部を送達ツールの細長いシャフト内の内側ルーメン内に通すこととを含む。本方法はまた、細長いシャフトの遠位端を骨に隣接して配置することと、ドリルビットをシャフトの内側ルーメンを通して骨内に前進させて、骨内に穴を形成することとを含む。内側ルーメンを通して延びる縫合糸は、ドリルビットが縫合糸と接触しないように、ドリルビットの通路からずれていてもよい。本方法は、縫合糸に沿って、かつガイドツールの内側ルーメンを通してアンカーを前進させて、アンカーを骨穴内に送達することを更に含む。
【００１２】
本方法は様々であってもよいが、一実施形態では、縫合糸の終端を細長いシャフトの内側ルーメン内に通すことは、縫合糸の一部分をシャフトの遠位端内に形成されたレリーフ切取り部内に着座させることと、縫合糸の一部分を送達ツール上に形成された縫合糸係合機構内に着座させることと、を含み、前記縫合糸が、前記レリーフ切取り部と前記縫合糸係合機構との間で張力を付与される。別の態様では、細長いシャフトの遠位端を骨に隣接して配置することが、シャフトの遠位端上に形成された歯を、骨と係合させて配置することを含む。本方法はまた、ドリルビット、縫合糸及びアンカーのうちの少なくとも１つを、細長いシャフトの遠位部分内に形成されたのぞき窓によって目視することを含んでもよい。別の実施形態では、アンカーを前進させる前に、送達ツールから近位方向に延びる縫合糸の一部分にアンカーが結合されてもよく、アンカーを前進させることが、アンカーを挿入器ツールに結合し、かつアンカーが結合された前記挿入器ツールを、シャフトの内側ルーメン内に通すことを含んでもよい。アンカーが縫合糸に沿ってシャフトの内側ルーメンを通して前進される間、前記縫合糸に張力が加えられてよい。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面と併せて考慮することで、より完全に理解されるであろう。
【図１Ａ】同軸であるハンドル及び細長いシャフトを有するガイド装置の一実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａのガイド装置の断面図である。
【図１Ｃ】縫合糸係合機構を示す、図１Ａの装置のハンドルの近位端の斜視図である。
【図１Ｄ】レリーフ切取り部、骨係合歯、及びのぞき窓を示す、図１Ａの装置のシャフトの遠位端の斜視図である。
【図１Ｅ】図１Ｄの細長いシャフトの遠位端内に形成されたレリーフ切取り部の側面図である。
【図２Ａ】ハンドルと、ハンドルに対して非ゼロ角度にて延びる細長いシャフトとを有する、ガイド装置の別の実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの装置の別の斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ａの装置のハンドルの上面斜視図である。
【図３Ａ】側部支持が結合されたハンドルを有し、またハンドルから延びる細長いシャフトを有するガイド装置の別の実施形態の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａの装置のハンドル及び側部支持体の上面斜視図である。
【図４】縫合糸係合機構の別の実施形態の側面斜視図である。
【図５Ａ】１次円形部分と、実質的に三角形であるオフセット部分とを有する細長いシャフトの一実施形態の断面図である。
【図５Ｂ】１次円形部分と、実質的に円形であるオフセット部分とを有する細長いシャフトの別の実施形態の断面図である。
【図６Ａ】細長いシャフトの遠位端内に形成されたレリーフ切取り部の側面図である。
【図６Ｂ】細長いシャフトの遠位端に形成されたレリーフ切取り部の更なる別の実施形態の側面図である。
【図６Ｃ】細長いシャフトの遠位端に形成されたレリーフ切取り部の更なる別の実施形態の側面図である。
【図７】縫合糸アンカーの一実施形態の側面図である。
【図８Ａ】縫合糸がガイド装置を通って延び、組織に結合している図１Ａのガイド装置の斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａのガイド装置、縫合糸及び組織の遠位端の側面図である。
【図８Ｃ】縫合糸の終端に結合されたアンカーを示す、図８Ａのガイド装置、縫合糸及び組織の斜視図である。
【図８Ｄ】骨穴内に埋め込まれたアンカーと、組織を骨に再付着させる縫合糸の張力とを示す、図８Ａのガイド装置の遠位部分の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
ここで、本明細書に開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理を総合的に理解するために、特定の例示的な実施形態について説明する。これらの実施形態の１つ以上の例が、添付の図面において示されている。本明細書で具体的に説明し、添付の図面に示す装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることは、当業者は理解するであろう。１つの例示的な実施形態との関連において図示又は記載される機構は、他の実施形態の機構と組み合わせられる場合がある。かかる修正及び変形を本発明の範囲内に含むことが意図される。
【００１５】
組織を通してドリルビットを案内して骨内に穴を形成するための、また縫合糸アンカーを骨穴内に案内するための様々な装置及び方法を提供する。本明細書に開示した装置及び方法は、組織に結合された縫合糸が、ドリルビットも受容するように構成されているシャフト内に通されることを可能にするため、特に有利である。シャフトは、内部にドリルビットを受容する１次領域からずれた２次領域内に縫合糸を着座させる断面形状を有する。この方法で、その一端が組織に接合された縫合糸が、シャフトの全長に亘って延びることができ、ドリルビットがシャフト内に通されて、縫合糸にいずれの損傷も与えることなく、骨内に骨穴を形成することができる。ドリルビットが除去されると、アンカーは、縫合糸に沿って前進し、かつドリルビットによって形成された骨穴内にガイドにより案内されることができる。縫合糸がガイド装置のシャフトを通過することを可能にすることにより、ガイド装置はアンカーを骨穴内に直接案内することができる。それにより、上述した先行技術の欠点を回避することができる。縫合糸がガイド装置のシャフトを通過することを可能にすることにより、追加の工程も排除することができ、それにより処置を簡素化及び短縮化することができる。
【００１６】
ガイド装置の様々な実施形態を本明細書に開示する。一般に、図１Ａ〜１Ｅは、ハンドル１２と、ハンドルから延びる細長いシャフト１４とを有するガイド装置１０の一実施形態を示す。この実施形態では、ハンドル１２及び細長いシャフト１４は、長手方向に整合され、ハンドル１２及び細長いシャフト１４内を延びる同軸ルーメンを有する。図２Ａ〜２Ｃは、ハンドル１１２と、ハンドルから延びる細長いシャフト１１４とを有するガイド装置１００の別の実施形態を示す。この実施形態では、ハンドル１１２は、細長いシャフト１１４に対して、ある角度、例えば非ゼロ角度にて延びる。このような構成は、例えば股関節などの解剖学的形態に対するアクセスの困難さに対して有利であり得る。図３Ａ、３Ｂは、ハンドル２１２と、ハンドルから延びる細長いシャフト２１４とを有する、ガイド装置２００の更なる別の実施形態を示す。この実施形態では、ハンドルは、該ハンドルに結合され、かつシャフトを通してアンカーを挿入するためのツールを着座するように構成された支持アーム２１３を含む。当業者は、開示したそれぞれの実施形態上の様々な機構は、任意の組み合わせで使用でき、また開示したガイド装置のいずれとも関連付けて使用できることを認識するであろう。
【００１７】
最初に図１Ａ〜１Ｅの実施形態を参照すると、上記に示したように、ガイド装置１０は、近位端１２ｐ及び遠位端１２ｄを有するハンドル１２を有する。ハンドルは、様々な形状及びサイズを有することができ、図示するように、概ね細長い円筒形状を有して把持を容易にする。図示したハンドル１２は、ハンドル１２の近位端１２ｐと遠位端１２ｄとの間で、ハンドル１２内を延びる内側ルーメン１２ｉを有する。図示した内側ルーメン１２ｉは一定の直径を有するが、その長さに沿って直径が変動してもよい。図１Ｂに示すように、内側ルーメン１２ｉは、ハンドル１２の実質的な部分に沿って、近位端１２ｐから遠位端１２ｄに向かって実質的に一定の直径を有する。しかしながら、内側ルーメン１２ｉは、遠位端１２ｄの付近にて径方向内側にテーパされている。このテーパされた構成は、下記により詳細に述べるように、シャフト１４からハンドル１２の内側ルーメン内に延びる縫合糸の配置を容易にすることができる。
【００１８】
図１Ａ、１Ｂに更に示すように、ハンドル１２はまた、ハンドル１２内に形成され、かつハンドル１２の側壁を貫通して延びる数個の灌注穴１６を含む。灌注穴１６は、例えばシャフト１４から内側ルーメン１２ｉを通して流れる流体が、灌注穴１６を介して外部に出ることができるように、内側ルーメン１２ｉ内へと延びる。多くの場合、アンカーが埋め込まれている関節内に圧力下で生理食塩水が送達されるため、灌注穴１６は、灌注流体がハンドル１２の近位端１２ｐから外部に出ることを有利に防止することができる。
【００１９】
図１Ｃに示すように、ハンドル１２は、縫合糸に解放可能に係合するように構成された縫合糸係合機構１８も含む。図示した実施形態では、縫合糸係合機構１８は、ハンドルの近位端１２ｐの近位向き表面内に形成されたスリット又はクリートの形態にある。図示した縫合糸係合機構１８は、シャフトの２次領域と同一側にあり、該シャフトの２次領域と整列している。この整列により、シャフトの内側ルーメンを通されたドリルビットから離れた距離にて縫合糸を維持することが支援され、それ故、ドリルビットの切削部分が縫合糸に損傷を与えることを防止することができる。図示したスリットは拡大した口部を有し、該口部は、スリットに向かって合流する傾斜側壁を有する。このことは、縫合糸をスリット内に挿入することを容易にし得る。一実施形態では、スリットは、縫合糸脚の２つのストランドがスリット内に摺動し、固定的かつ摺動不能に維持されることを可能にする幅を有する。それ故、縫合糸係合機構は、シャフト１４及びハンドル１２を通って延びる縫合糸上に張力が維持されることができる。
【００２０】
縫合糸係合機構は、多様な他の構成を有することができる。単なる非限定例として、図４は、両方とも口部の対向側から外方向に延びる、対向する２つのスリット１９ａ、１９ｂを有する拡大口部を有する、縫合糸係合機構１９の別の実施形態を示す。この構成は、第１の縫合糸脚を一方のスリット１９ａ内に位置させると共に、第２の縫合糸脚を他方のスリット１９ｂ内に位置させることができる。
【００２１】
当業者は、縫合糸係合機構が多様な他の構成を有することができ、またスリットの形態にある必要はないことを認識するであろう。縫合糸係合機構は、ハンドル上又はシャフト上の様々な他の位置にも配置されることができ、図示したようにハンドルの近位端上に位置することに限定されない。
【００２２】
上記に示したように、ガイド装置１０は、更に細長いシャフト１４を含み、シャフト１４は、ハンドル１２の遠位端１２ｄに接合された近位端１４ｐを有し、骨上のアンカー部位に隣接して配置されるように構成された遠位端１４ｄを有する。シャフト１４は様々な形状及びサイズを有することができるが、一実施形態では、シャフトは、その断面形状は、ドリルビットが縫合糸を少しも損傷を与えることなしに、ドリルビットと縫合糸の両方をシャフト内に通すことができるように構成されている。
【００２３】
例示的な実施形態において、シャフト１４は、ドリルビットを受容するための１次領域と、縫合糸を着座させるための２次オフセット領域とを有するように、不規則な断面形状を有する内側ルーメンを有する。例えば、円形のドリルビットが使用される場合、１次領域は、概ね円形の構成を有する。２次オフセット領域は、１次領域のすぐ外側に配置されており、縫合糸を着座させるための、ドリルビットが通される直径の外部に延びる範囲を画定する。
【００２４】
図示した実施形態では、図１Ｄ及び１Ｅに示すように、シャフト１４は内側ルーメン１４ｉを有し、内側ルーメン１４ｉは、概ね円形であり、かつドリルビットが内部を通ることができるのに十分な直径を有する１次領域２０を有する。２次領域２２は、縫合糸がドリルビットからの干渉を有することなく存在するであろう、内側ルーメンの全長に沿って延びるチャネルを画定するように、１次領域２０からずれている。図示した２次領域２２は、縫合糸を着座させるための１つの丸い角部を有する、概ね三角形の形状を有する。内側ルーメン１４ｉの断面形状は、縫合糸をドリルビット通路の周辺から外部に移動させる。
【００２５】
当業者は、縫合糸が内側ルーメン内を通されているドリルビットと接触することなく、内側ルーメンの長さに沿って延びることができる限り、内側ルーメンが多様な形状及びサイズを有し得ることを認識するであろう。非限定例として、図５Ａ及び５Ｂは、ガイド装置のシャフトに関する追加の断面構成を示す。図５Ａに示す実施形態では、１次領域２０ａは、ドリルビットを受容するための実質的に円形の形状を有し、２次領域２２ａも、縫合糸を着座させるための実質的に円形の形状を有するが、遙かに小さい直径を有する。図５Ｂに示す実施形態では、１次領域２０ｂは、ドリルビットを受容するための実質的に円形の形状を有し、２次領域２２ｂは、縫合糸を着座させるための実質的に半円形の形状を有する。
【００２６】
当業者は、１次領域２０ｂの形状は、ドリルビットの形状に一致するように構成されてもよく、第２の領域は、縫合糸が１次領域２０ｂからずれて配置され得る限り、正方形、矩形などの任意の形状を有してもよいことを認識するであろう。内側ルーメンはまた、内側ルーメンの周辺の周りの様々な位置に配置され、シャフトの長さに沿って延びて任意の数のある長さの縫合糸を着座させる、任意の数の２次領域を含み得る。
【００２７】
再び図１Ａ〜１Ｅを参照すると、シャフト１４の遠位端１４ｄもまた、多様な構成を有することができる。図示した実施形態では、遠位端１４ｄは、骨に係合して、骨に対するガイド装置の移動を防止するための、１つ以上の歯２４などの骨係合表面機構を含む。歯２４は、シャフト１４の遠位向き端部上に形成されて、シャフト１４が骨表面と接触するよう移動された際に、骨と係合し又は骨内に貫入する。遠位端１４ｄは、遠位端１４ｄ内に形成された数個ののぞき窓２６も含んで、シャフト１４の側壁を通して内側ルーメン１４ｉ内を目視することを可能にする。図示した実施形態では、シャフトは、シャフト１４の一方の側部の周りに径方向に離間された３つののぞき窓２６を有し、各のぞき窓は、シャフトの長手方向軸線に沿って縦方向に配向された概ね楕円形又は長円形の形状を有する。当業者は、シャフト１４が、任意の形状を有する任意の数ののぞき窓を任意の位置に含み得ることを認識するであろう。
【００２８】
図１Ｄに更に示すように、シャフト１４は、遠位端内に形成されて、縫合糸を受容し、かつ縫合糸を骨表面からある距離に配置することが可能な機構を含んでもよい。図示した実施形態では、この機構は、シャフト１４の遠位端１４ｄから延び、かつシャフト１４の片側の一部分に沿って近位方向に延びるレリーフ切取り部２８の形態にある。レリーフ切取り部２８の位置は様々であり得るが、図示した実施形態では、レリーフ切取り部２８は内側ルーメン１４ｉの２次領域２２と整列されており、したがって縫合糸は、レリーフ切取り部２８内に配置され、かつ２次オフセット領域２２に沿って、シャフト１４を通して挿入されたドリルビットの通路の外部にて延びることができる。レリーフ切取り部２８は、それ故、縫合糸係合機構１８とも整列される。レリーフ切取り部２８と縫合糸係合機構１８との整列により、縫合糸をオフセット領域２２内に維持することを支援することができ、かくして縫合糸が、１次領域２０ｂ内に移動して１次領域２０ｂ内を通されるドリルビットの任意の切削部分と接触することを防止することができる。
【００２９】
レリーフ切取り部２８のサイズも様々であり得るが、一実施形態では、レリーフ切取り部２８は、縫合糸がシャフト１４の最遠位端からある距離に、即ち骨表面からある距離にて配置されることを可能にするサイズを有する。図示したレリーフ切取り部２８は、のぞき窓２６を越えて近位方向に延びて、縫合糸がのぞき窓２６の近位方向に配置されることを可能にする。このような構成は、縫合糸を骨から離れるように引き上げて、ドリルビットによる干渉を回避することができ、また縫合糸から干渉されることなく骨及びドリルビット先端部を目視することを可能にするであろう。
【００３０】
レリーフ切取り部２８の形状は、様々であり得る。図１Ｄに示すように、レリーフ切取り部は、実質的にＵ字形であり、湾曲した又は凹状の側壁を有する。レリーフ切取り部は、多様な他の形状を有してもよい。非限定例として、図６Ａ〜６Ｃは、本明細書に開示した任意のガイド装置上で使用できるレリーフ切取り部の追加の実施形態を示す。
【００３１】
図６Ａに示すように、レリーフ切取り部２８ａは、図１Ｄに示したレリーフ切取り部２８と同様であり、実質的に半円形又はＵ字形の形状を有する。
【００３２】
図６Ｂにおいて、レリーフ切取り部２８ｂはＵ字形ではあるが、レリーフ切取り部２８ｂ内に形成された追加の切取り部又は切欠き２９ｂを含む。切欠き２９ｂは、縫合糸を着座させて、縫合糸の摺動を防止することを助けるように構成された小さい半円形機構の形状である。
【００３３】
図６Ｃにおいて、レリーフ切取り部２８ｃもＵ字形であるが、この実施形態では、レリーフ切取り部２８ｃは、レリーフ切取り部２８ｃ内に形成された２つの切欠き２９Ｃを含む。縫合糸の第１の脚は、一方の切欠き内に着座されてもよく、縫合糸の第２の脚は、他方の切欠き内に着座されてもよい。このことは、縫合糸を整列」させ、縫合糸が内側ルーメン１４ｉ内で絡まることを防止するのに役立つ。
【００３４】
当業者は、レリーフ切取り部が、様々な位置に形成することができ、様々なサイズを有することができ、形状は所望により様々であり得ることを認識するであろう。
【００３５】
図２Ａ〜２Ｃは、ガイド装置１０と同様であるが異なるハンドル構成を有する、別の実施形態のガイド装置１００を示す。したがって、ガイド装置１０に関連して上述した機構の全部は、ガイド装置１００に含まれてもよい。図示するように、ガイド装置１００は、ハンドル１１２と、ハンドル１１２に結合し、かつハンドル１１２から延びる細長いシャフト１１４とを有する。シャフト１１４は、上述したシャフト１４と同一の構成を有し、骨係合歯１２４、１つ以上ののぞき窓１２６、及びレリーフ切取り部１２８を有する遠位先端部を含む。
【００３６】
この実施形態では、ハンドル１１２はハンドル１２とは異なり、細長いシャフト１１４に対してある角度で延びる。詳細には、ハンドル１１２は、長手方向軸線Ｌを画定する概ね細長い構成を有し、近位端１１２ｐ及び遠位端１１２ｄを有する。遠位端１１２ｄは、シャフト１１４の長手方向軸線ｌがハンドル１１２の長手方向軸線に対して非ゼロ角度にて延びるように、シャフト１１４に結合されている。図示した実施形態では、αハンドルの長手方向線Ｌとシャフトの長手方向軸線ｌとの間の角度は、９０度以下である。このような角度を形成するために、シャフト１１４の近位端１１４ｐは、遠位端から延びるのではなく、ハンドルの側面に結合され得る。
【００３７】
図示した実施形態では、ハンドル１１２ｈは、様々な平坦な側部を有する実質的に円筒状である把持部分１１２ｇと、シャフト１１４が嵌合される遠位端１１２ｄに形成された先端部分１１２ｔとを有する。図示した先端部分１１２ｔは、テーパリング又は傾斜構成を有し、上面が把持部分１１２ｇの上面に対して傾斜されて、先端部分１１２ｔ上においてより尖った先端を形成している。先端部分１１２ｔの遠位領域は、該遠位領域内に形成された孔１１３を含んで、シャフト１１４を先端部分１１２ｔに嵌合させる。孔１１３はシャフト１１４内のルーメンと同軸であり、該ルーメンと連通する。
【００３８】
使用時、シャフト１１４に対するハンドル１１２の角度配向は、アクセスが困難な、特に股関節部などの関節内でのガイド装置１００の操作を容易にし得る。当業者は、ハンドルが多様な形状及びサイズを有することができ、意図される使用に基づいて所望によりシャフトに対して様々な角度で配置され得ることを認識するであろう。
【００３９】
一実施形態では、先端部分１１２ｔの全体、先端部分１１２ｔの一部、及び／又はシャフト１１４は、ハンドル１１２の残りの部分に可動に及び／又は取り外し可能に結合されてもよい。そのような構成は、例えばハンドルの把持部分１１２ｇを回転させ、またシャフト１１４に対して所望通り配置することを可能にし得る。ハンドル１１２をシャフト１１４に対して所望の配向にロックするように、ロック機構を設けてもよい。
【００４０】
図２Ａ及び２Ｃに更に示すように、先端部分１１２ｔは、先端部分１１２ｔ内に形成された、縫合糸係合機構１８と同様の縫合糸係合機構１１８を含む。詳細には、縫合糸係合機構１１８は、シャフト１１４の内側ルーメンの外部に延びる縫合糸を、縫合糸係合機構内に位置させ、かつ解放可能に保持するための、先端部分１１２ｔ内に形成されたスリット又はクリートの形状である。当業者は、縫合糸係合機構１１８がシャフト１１４上及び／又はハンドル１１２上の様々な位置に形成され得、上述したように多様な形状及びサイズを有し得ることを認識するであろう。
【００４１】
図３Ａ〜３Ｂは、図２Ａ〜２Ｃに関連して上述したハンドル１１２及びシャフト１１４と同様のハンドル２１２及び細長いシャフト２１４を有するガイド装置２００の別の実施形態を示す。しかしながら、この実施形態では、ハンドル２１２は、ハンドルに嵌合された支持アーム２１３を含む。詳細には、ハンドル２１２の先端部分２１２ｔは、先端部分に結合し、かつ先端部分からシャフト２１４に実質的に直交する方向にてシャフト横方向外側に延びる延長ロッド２１５を含む。支持アーム２１３は延長ロッド２１５の端部に嵌合され、ハンドル２１２に実質的に平行に延びる。支持アーム２１３は、所望され得る通り、ハンドル２１２から離れて、装置の近位端に向かって僅かに傾斜されてもよい。２１３である支持アームは、支持アームの長さに沿って支持アーム内に形成された細長い実質的にｃ字形のチャネル２１３ｃを有する、概ね細長い形状を有してもよい。チャネル２１３ｃは、シャフト２１４を通してアンカーを挿入するための挿入器ツールなどのツールを着座させるように構成され得る。
【００４２】
支持アーム２１３は、チャネル２１３ｃの対向する側部から上方に延びる、対向するタブなどの支持機構２１３ｓも含んで、挿入器ツールのシャフトを支持アーム２１３内に支持し保持することを支援し得る。
【００４３】
当業者は、支持アーム２１３が本明細書に開示した任意のガイド装置に関連付けて使用でき、また挿入器ツールを保持するための多様な構成を有し得ることを認識するであろう。例えば、支持アームは様々な長さを有してもよく、またガイド装置の長さよりも短い長さを有してもよい。支持アームは、加えて又は代替的に、取り外し可能であってもよく、またドリルガイドのいずれかの側部若しくは両方の側部上に形成され、又はドリルガイドのいずれかの側部若しくは両方の側部に取り外し可能に嵌合可能（matable）であってもよい。
【００４４】
使用時、ドリルビットがシャフト内を通されて骨内に骨穴を形成している間、シャフトから抜けだして近位方向に延びる縫合糸に結合されたアンカーを、ツールの遠位先端上に搭載してもよく、該ツールを支持アーム２１３内又は支持アーム上の任意の機構内に着座させてもよい。骨穴が形成されたら、ツールを支持アーム２１３から除去してもよく、先端上にアンカーを有するツールをシャフト内に通してもよい。縫合糸は縫合糸係合機構との係合を維持して、アンカーがシャフト内に通される間、縫合糸に張力を提供し得る。このことは、処置中、ユーザーの手を完全に自由にすることができる。
【００４５】
軟組織を骨に再付着させるための様々な方法も本明細書に提供する。一般に、再付着されるべき組織を縫合糸に結合し、組織に結合された縫合糸を有するアンカーを、付着位置において骨穴内に埋め込む。縫合糸に張力をかけて、組織を骨に向かって牽引する。アンカーは、縫合糸の摺動をロックしかつ防止するように構成され、それにより組織を骨に再付着させ得る。
【００４６】
多様な構造を有する縫合糸アンカーが、本明細書で開示する方法で使用され得る。一例として、図７は、縫合糸アンカー３１０の一実施形態を示す。図示するように、縫合糸アンカー３１０は、概ね細長く、近位端３１０ａと遠位端３１０ｂとの間に延びる長手方向軸線Ａを有する。縫合糸アンカー３１０はまた、骨に係合するように構成された、ねじ山３１２などの少なくとも１つの機構を有し得る。縫合糸アンカー３１０はまた、内部に縫合糸を受容するための機構を有し得る。非限定例として、図７の縫合糸アンカー３１０は、縫合糸を受容するために、アンカー３１０の長手方向軸線Ａに沿って近位端部３１０ａと遠位端部３１０ｂとの間に延びる内側ルーメン３１４を有し得る。別の実施形態では、長手方向軸線Ａを横断する軸線に沿って、孔（アパーチャ）（図示せず）が縫合糸アンカー３１０内を少なくとも部分的に延びてもよい。当業者が同様に認識するように、縫合糸アンカーは、代替的に、例えばアンカーの側壁上など、アンカー上の任意の位置に配置された１つ以上の孔又は開口部を有してもよい。そのような孔は、曲線状にされ得るか、あるいは任意の他の形状をなし得る縫合糸を受容するための経路を形成し得る。縫合糸アンカー３１０はまた、ユーザーがアンカーに縫合糸を通し、結び目を作ることなくループを形成することを可能にする、結び目のない縫合糸アンカーであってもよい。非限定例として、縫合糸（図示せず）は、縫合糸の一方の終端部をアンカーの近位端３１０ａを通って挿入し、遠位方向に通し、縫合糸アンカーの遠位端３１０ｂの周りに移動し、アンカーの側壁を通って外部に移動することによりアンカーに通されてもよい。縫合糸を縫合糸アンカー３１０に通すために、縫合糸通し器（図示せず）もまた、使用され得る。縫合糸アンカー３１０は、アンカーの近位端３１０ａ上に配置され、かつ挿入器ツールの遠位端と嵌合するように構成された嵌合機構３１６も有し得る。当業者は、当技術分野にて既知の様々な縫合糸アンカーが、本明細書に開示したガイド装置及び方法に関連して使用できることを認識するであろう。
【００４７】
使用時、処置は、通常、患者が手術を受けられるように準備し、適切な寸法に作られた１つ以上の切開部を所望の位置に用意することにより開始する。最小侵襲手技では、１つ以上のカニューレ（図示せず）が切開部内に配置されて、手術部位へのアクセスがもたらされ得る。当業者はまた、医療従事者が身体の外部から手術部位を目視できるようにするために、１つ以上の目視装置、例えば、スコープが切開部のうちの１つに置かれ得ることを理解するであろう。
【００４８】
患者が手術の準備が整った後、ある長さの縫合糸Ｓを患者の身体内へと通し、骨Ｂに外科的に再付着されるべき組織Ｔ内を通す。図８Ａに示すように、縫合糸Ｓは、終端部Ｓ１、Ｓ２が患者の身体の外部に配置されるように、組織Ｔ内を通され得る。当業者は、縫合糸がマットレス及びシンチループ法などによって、既知の任意の外科技術を用いて組織に通され得ることを認識するであろう。縫合糸がそのように配置されると、縫合糸Ｓがガイド装置１０のシャフト１４内のルーメン内に配置された状態で、ガイド装置（例えば、ガイド装置１０を例として示す）が手術部位内に配置される。このことは、糸Ｓの２つの枝Ｓ１、Ｓ２がハンドル１２の外部に延びるように、縫合糸通し器具（図示せず）をシャフト１４のルーメン内に通し、そしてハンドル１２の近位開口部から外へ通すことを含む、多様な既知の技術により達成することができる。
【００４９】
縫合糸Ｓがガイド装置１０を通して配置された後、ハンドル１２から延びる縫合糸枝Ｓ１、Ｓ２を引っ張って、縫合糸をシャフトの遠位端１４内のレリーフ切取り部内に着座させ、またシャフト１４の全長に沿って２次オフセット領域内に着座させ得る。ハンドル１２外に延びる枝Ｓ１、Ｓ２を、ガイド装置１０のハンドル１２上に形成された縫合糸係合機構（図示せず）内に通してもよく、このことは縫合糸Ｓを維持し、縫合糸Ｓの摺動を防止するであろう。例示的な実施形態では、レリーフ切取り部、２次領域及び縫合糸係合機構は、全て長手方向に整列され、全てシャフト１４の周辺の周りにて同一の径方向位置に配置されて、縫合糸をシャフト１４の片側に離して維持する。
【００５０】
縫合糸がシャフトの２次オフセット領域内に着座された状態で、図８Ｂに示すように、ガイド装置１０上のシャフトの遠位端１４上の骨係合歯を、骨Ｂに当接するよう配置し得る。シャフト１４は、再付着されるべき組織Ｔにレリーフ切取り部２８が向くように配向されるべきである。そのように配置されたとき、シャフトの遠位端１４の付近の縫合糸は、レリーフ切取り部２８を横切って組織に向かって延びるであろう。かくして、縫合糸Ｓは、骨表面の経路から外れて、引き上げられるであろう。レリーフ切取り部が該レリーフ切取り部内に形成された２つの切欠きを含む場合、縫合糸の各枝は切欠き内に着座されて、縫合糸Ｓが内側ルーメンを通して延びるときに、縫合糸Ｓの積み重ねの絡まりを防止し得る。次いで、図８Ｂに示すように、ドリルビット４００をシャフト１４に通して、骨Ｂ内に穴を形成し得る。ドリルビット上の切削先端部を手動で又はモーターにより回転させて、切削先端部を骨を通して前進させて穴を形成し得る。ドリル加工の間、ユーザーは、ガイド装置１０のハンドル１２を把持して、穴に対するガイド装置１０の位置を維持することができる。縫合糸は、縫合糸係合機構により保持されているため、把持される必要はない。図８Ｂに示すように、ドリルビットはシャフトの１次領域のみを占め、縫合糸Ｓは２次オフセット領域内に維持されるため、ドリルビットの溝は、縫合糸Ｓと接触せず又は縫合糸Ｓに損傷を与えない。
【００５１】
骨穴が形成されたら、ドリルビットを除去し、ガイド装置１０を骨表面と接触した状態で残留させ得る。ドリルビットを除去する間、ガイド装置１０に下方向の力を加えて骨係合歯１２４を骨表面内に食い込ませ、ガイド装置１０を骨に対して定位置に保持し得る。縫合糸Ｓをガイド装置１０に通した後、骨穴を形成する前又は形成した後、アンカー（例えばアンカー５００が示される）を縫合糸Ｓの後枝Ｓ１、Ｓ２に接合し得る。このことは、アンカーの構成に基づいて既知のように、縫合糸Ｓをアンカー５００上へと通すことにより達成され得る。アンカー５００が縫合糸Ｓに嵌合された状態で、図８Ｃに示すように、アンカー５００は挿入器ツール、例えばツール５１０（一部分のみを図示する）上に搭載され得る。ガイド装置２００が使用される場合、挿入器ツール５１０は、使用の準備が整うまで支持アーム内に着座され得る。
【００５２】
アンカーを埋め込むために、縫合糸を引っ張って組織Ｔを骨Ｂに対して所望の位置に配置してもよく、図８Ｄに示すように、縫合糸の張力を維持しながら挿入器ツール５１０を操作して、縫合糸に沿ってアンカー５００をガイド装置１０を通して骨穴Ｈ内に摺動させ得る。挿入器ツール５１０がガイド装置１０に通されるとき、終端部Ｓ１、Ｓ２が依然として患者の身体の外部に残留するように、アンカー５００を縫合糸Ｓに沿って摺動させ得る。アンカー５００が挿入されるときに、ガイド装置１０と骨穴とが絶えず整列されることにより、アンカー５００の長手方向軸線が骨穴の長手方向軸線と確実に整列される。そのような整列により、アンカーを不適切な角度で挿入する危険性が最小化されるが、そのような挿入は、骨アンカーに損傷を与え、かつ／又はアンカーが破損する原因となり得る。
【００５３】
ユーザーは、シャフト１４内ののぞき窓のうちの１つ以上に焦点を合わせたスコープ装置を使用して、ガイド装置１０内のアンカー５００の位置を監視することができる。のぞき窓は、ドリルビット、縫合糸及びアンカーを目視することを可能にするであろう。アンカー５００が、ドリル加工された穴Ｈ内に部分的に着座されると、縫合糸Ｓの終端部Ｓ１、Ｓ２は、縫合糸Ｓを引っ張るように牽引され、それによって、付着された組織Ｔをアンカー５００のより近くに、したがって、組織が固定される骨の位置まで牽引され得る。アンカー５００は、挿入器ツール５１０の近位端を回転させ及び／又は叩くことなどによって、穴Ｈ内へ推進され得る。この動作は、アンカー５００の外側表面と、ドリル加工された穴Ｈの内側表面との間に縫合糸Ｓをロックする役割を果たす。当業者が認識するように、アンカーは、止めねじ又は内部干渉機構を使用するなど、他の方法で縫合糸Ｓをロックしてもよい。図８Ｄに示すように、アンカー５００が穴Ｈに完全に着座した後、ガイド装置１０は手術部位から除去されてもよく、かつ縫合糸Ｓの端部は切り取られ得る。
【００５４】
上述したシステム及び方法は、非限定例として関節鏡下の肩の手術を含む多様な組織付着処置に用いられ得る。例えば、縫合糸は関節唇に通されることができ、ドリルガイドはまた、骨をドリル加工するのに先立って、上腕頭を関節窩から梃子で離して関節窩の周縁へのアクセスを得るためにも使用され得る。当業者はまた、ガイド装置が、縫合糸の代わりに又は縫合糸に加えて、ガイドワイヤに関連して使用できることを認識するであろう。ガイドワイヤは、ドリル加工中、シャフトの２次オフセット領域内に着座していてもよく、続いてアンカーが、挿入中、ガイドワイヤに沿って前進されてもよい。
【００５５】
本明細書に開示される装置は、一回の使用後に廃棄されるように設計され得、又は複数回使用されるように設計され得る。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも一回の使用後に再使用のために再調整することができる。こうした再調整には、装置の分解工程、それに続く洗浄工程又は特定の部品の交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部分又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り除くことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換する際に、装置は、再調整設備で、又は外科的処置の直前に外科チームによって、後で使用するために再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整は、分解、洗浄／交換、及び再組み立ての様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術、及び結果として得られる再調整された装置の使用は、全て本発明の範囲内にある。
【００５６】
本明細書に記載の装置は、手術前に処理され得る。最初に、新しい又は使用済みの器具が得られ、必要に応じて洗浄される。次いで器具を滅菌してもよい。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され封止された容器に入れられる。次に、容器及び器具は、γ線、Ｘ線、及び高エネルギー電子線など、容器を透過することができる放射線照射施設に入れられる。放射線は、器具上又は容器内のバクテリアを死滅させる。次に、滅菌された器具を滅菌容器に格納することができる。封止された容器は、医療設備において開封されるまで器具を滅菌状態に保つ。
【００５７】
装置は滅菌されることが好ましい。これは、ベータ線又はガンマ線放射、酸化エチレン、蒸気、及び液浴（例、低温浸漬）などの当業者には周知の任意の数の方法によって行うことができる。
【００５８】
上述の実施形態に基づいた本発明の更なる特徴及び利点は、当業者には理解されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって指定する場合を除いて、具体的に図示し説明してきた内容によって限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に明示的に援用する。
【００５９】
〔実施の態様〕
（１）  結び目のない縫合糸アンカーガイド装置であって、
ハンドルと、前記ハンドルから遠位方向に延びるシャフトとを含み、前記シャフトが、内部を通してドリルビットを受容するように構成された１次領域と、ある長さの縫合糸が前記１次部分の外部に着座し、それ故、前記ドリルビットの切削部分と接触しないように、前記縫合糸を着座させるように構成されたオフセット領域とを含む断面形状を有する内側ルーメンを有し、前記シャフト及び前記ハンドルのうちの少なくとも一方が、前記内側ルーメンを通って延びる縫合糸と係合するための縫合糸係合機構を含み、前記シャフトが遠位端を含み、前記遠位端は、前記内側ルーメンを通って延びる縫合糸を着座させるための、前記遠位端内に形成されたレリーフ切取り部を有する、装置。
（２）  前記ハンドルが、前記ハンドルを通って延び、かつ前記シャフトの前記内側ルーメンと同軸である内側ルーメンを有する概ね細長い円筒形状を有する、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記ハンドルが、前記シャフトに対して非ゼロ角度にて延びる、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記縫合糸係合機構が、縫合糸に解放可能に係合するためのスリットを含む、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記レリーフ切取り部及び前記縫合糸係合機構が、前記オフセット領域内で共に前記縫合糸を維持するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
【００６０】
（６）  前記ハンドルが灌注穴を含み、前記灌注穴は、前記ハンドル内に形成されており、灌注流体が前記シャフトを通って流れ、かつ前記灌注穴を通って出ることができるように、前記シャフトの前記内側ルーメンと連通する、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記ハンドルが、前記ハンドルに結合され、かつ、内部に細長いツールを着座させるように構成されたチャネルを有する側部アームを含む、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記レリーフ切取り部及び前記縫合糸係合機構が、前記オフセット領域と長手方向に整列している、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記シャフトの前記遠位端内の前記レリーフ切取り部が、実質的にＵ字形であり、かつその近位端内に形成された少なくとも１つの切欠きを含む、実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記細長いシャフトの前記オフセット領域が、実質的に三角形である、実施態様１に記載の装置。
【００６１】
（１１）  前記細長いシャフトの前記オフセット領域が、実質的に円形である、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記細長いシャフトの前記オフセット領域が、実質的に半円形である、実施態様１に記載の装置。
（１３）  縫合糸アンカー及び送達キットであって、
ハンドルを有する送達ツールであって、細長いシャフトが、前記ハンドルから遠位方向に延びており、前記シャフトが、前記シャフトを通って延びる内側ルーメンを有し、前記内側ルーメンが、ドリルビットを受容するための１次領域と、２次オフセット領域とを有する断面を有する、送達ツールと、
縫合糸アンカーアセンブリであって、
骨内に埋め込まれるように構成されたアンカーと、
前記アンカーに結合されるように構成された縫合糸と、を有する、縫合糸アンカーアセンブリと、を含み、
前記縫合糸は、前記シャフト内の前記内側ルーメンを通って延び、かつ、ドリルビットが前記縫合糸と接触することなく、前記シャフト内の前記内側ルーメンの前記１次領域を通ることができるように、前記２次オフセット領域内に着座するように構成されている、キット。
（１４）  前記ハンドルが、前記ハンドルを通って延び、かつ前記シャフト内の前記内側ルーメンと連通する内側ルーメンを有する、実施態様１３に記載のキット。
（１５）  前記送達ツールが、前記縫合糸に解放可能に係合するように構成されている縫合糸係合機構を包含する、実施態様１３に記載のキット。
【００６２】
（１６）  前記シャフトの遠位端が、前記遠位端内に形成され、かつ前記内側ルーメンの前記２次オフセット領域と長手方向に整列しているレリーフ切取り部を含む、実施態様１３に記載のキット。
（１７）  前記シャフトの遠位端が、前記遠位端内に形成されたのぞき窓を含む、実施態様１３に記載のキット。
（１８）  前記シャフトの遠位端が、前記遠位端に形成された骨係合歯を含む、実施態様１３に記載のキット。
（１９）  前記ハンドルが灌注穴を含み、前記灌注穴は、前記ハンドル内に形成されており、灌注流体が前記シャフト内の前記内側ルーメンを通って流れ、かつ前記灌注穴を通って出ることを可能にするように構成されている、実施態様１３に記載のキット。
（２０）  組織を骨に固定するための方法であって、
骨に固定されるべき組織内に縫合糸を通すことと、
前記組織から延びる前記縫合糸の後端部を、送達ツールの細長いシャフト内の内側ルーメン内に通すことと、
前記細長いシャフトの遠位端を骨に隣接して配置することと、
ドリルビットを前記シャフトの前記内側ルーメンを通して前記骨内に前進させて、前記骨内に穴を形成することであって、前記縫合糸は、前記ドリルビットが前記縫合糸と接触しないように、前記ドリルビットの前記経路からずれた前記内側ルーメンを通って延びる、ことと、
前記縫合糸に沿って、かつ前記ガイドツールの前記内側ルーメンを通してアンカーを前進させて、前記アンカーを前記骨穴内に送達することと、を含む、方法。
【００６３】
（２１）  前記縫合糸の後端部を、細長いシャフト内の内側ルーメン内に通すことは、前記縫合糸の一部分を前記シャフトの遠位端内に形成されたレリーフ切取り部内に着座させることと、前記縫合糸の一部分を前記送達ツール上に形成された縫合糸係合機構内に着座させることと、を含み、前記縫合糸が、前記レリーフ切取り部と前記縫合糸係合機構との間で張力を付与される、実施態様２０に記載の方法。
（２２）  前記細長いシャフトの遠位端を骨に隣接して配置することが、前記シャフトの遠位端上に形成された歯を、前記骨と係合させて配置することを含む、実施態様２０に記載の方法。
（２３）  前記ドリルビット、前記縫合糸、及び前記アンカーのうちの少なくとも１つを、前記細長いシャフトの遠位部分内に形成されたのぞき窓によって目視することを更に含む、実施態様２０に記載の方法。
（２４）  前記アンカーを前進させる前に、前記送達ツールから近位方向に延びる前記縫合糸の一部分に前記アンカーが結合され、前記アンカーを前進させることが、前記アンカーを挿入器ツールに結合し、かつ前記アンカーが結合された前記挿入器ツールを、前記シャフトの前記内側ルーメン内に通すことを含む、実施態様２０に記載の方法。
（２５）  前記アンカーが前記縫合糸に沿って、前記シャフトの前記内側ルーメンを通して前進される間、前記縫合糸に張力が加えられる、実施態様２０に記載の方法。
【図１Ａ】
2016202913.tif 000003
【図１Ｂ】
2016202913.tif 000004
【図１Ｃ】
2016202913.tif 000005
【図１Ｄ】
2016202913.tif 000006
【図１Ｅ】
2016202913.tif 000007
【図２Ａ】
2016202913.tif 000008
【図２Ｂ】
2016202913.tif 000009
【図２Ｃ】
2016202913.tif 000010
【図３Ａ】
2016202913.tif 000011
【図３Ｂ】
2016202913.tif 000012
【図４】
2016202913.tif 000013
【図５Ａ】
2016202913.tif 000014
【図５Ｂ】
2016202913.tif 000015
【図６Ａ】
2016202913.tif 000016
【図６Ｂ】
2016202913.tif 000017
【図６Ｃ】
2016202913.tif 000018
【図７】
2016202913.tif 000019
【図８Ａ】
2016202913.tif 000020
【図８Ｂ】
2016202913.tif 000021
【図８Ｃ】
2016202913.tif 000022
【図８Ｄ】
2016202913.tif 000023
【外国語明細書】
2016202913000001.pdf