(57)【要約】      （修正有）【課題】フィルムを体腔内へ容易に挿入可能とする挿入補助具を提供する。【解決手段】鏡視下手術を行う際に用いるフィルム３の挿入補助具１であって、体腔への挿入方向に長手で、挿入方向に鏡視下手術用の鉗子２が貫装される筒状の本体部１１を備え、本体部の周面に、フィルムを挿入するためのスリットを本体部の長手方向に沿って有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
鏡視下手術を行う際に用いるフィルムの挿入補助具であって、
体腔への挿入方向に長手で、該挿入方向に鏡視下手術用の鉗子が貫装される筒状の本体部を備え、
前記本体部の周面に、前記フィルムを挿入するためのスリットを前記本体部の長手方向に沿って有するフィルムの挿入補助具。
【請求項２】
前記本体部の長手方向において、端部と反対側から前記端部に向かうに連れて前記スリットの幅を広げた切欠き部を有する請求項１に記載のフィルムの挿入補助具。
【請求項３】
前記挿入方向において、前記本体部の後端に、前記本体部の前端と比べて外径を大きくした拡径部をする請求項１又は２に記載のフィルムの挿入補助具。
【請求項４】
鏡視下手術用の鉗子の先端に設けられた把持部でフィルムを把持し、
請求項１〜３の何れか１項に記載のフィルムの挿入補助具の前記本体部に対し、前記把持部で把持した前記フィルムを前記本体部のスリットに通しつつ前記把持部を前記本体部の端部から挿入し、
前記本体部の長手方向を回転軸として前記把持部を回転させることで、前記把持部に前記フィルムを巻き付けて、前記フィルムを前記本体内へ装填し、
前記本体部先端及び前記把持部を体腔内へ挿入し、
前記把持部を前記本体部先端から露出させて、前記フィルムを開放し、前記把持部で、前記フィルムを目的部位に貼付する
フイルムの挿入方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鏡視下手術において、体腔内へフィルムを挿入する技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術の後では、手術によって損傷を受けた組織が再生する際に、周囲の組織と癒着してしまうことがあり、損傷を受けた組織を癒着防止フィルムで覆うことで、この癒着を防止する技術が知られている。このように癒着防止フィルムで損傷を受けた組織を覆う手法は、開腹手術や開胸手術のように手術部位を露出させて行う手術では、一般的に用いられているが、鏡視下手術は、低侵襲であり、癒着が少ないため、癒着防止フィルムを用いることは少なかった。
【０００３】
しかし、鏡視下手術でも癒着は生じるため、鏡視下手術において癒着防止フィルムを用いることが試みられている。例えば、癒着防止フィルムを短冊状に切り、トロッカの内壁に沿わせて、畳み込むように挿入する手法が提案されている（非特許文献１）。
【０００４】
また、ロッド状のフィルムキャリヤに癒着防止フィルムを巻き付けて円筒形のアプリケーションスリーブに挿入し、アプリケーションスリーブ内に癒着防止フィルムを保持した状態で体腔内に挿入し、体腔内で癒着防止フィルムを展開する癒着防止具が提案されている（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平６−１６９９２６
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】「癒着防止吸収性バリア  セプラフィルム（登録商標）情報  腹腔鏡下手術におけるセプラフィルムの体腔内搬入法」科研製薬株式会社  http://seprafilm.jp/pdf/FSP119.pdf
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
非特許文献１のように、癒着防止フィルムをトロッカに畳込むように挿入する手法では、体腔内で癒着防止フィルムが、目的部位意外と接着してしまわないように、別のシートで癒着防止フィルムを挟み、目的部位で癒着防止フィルムを取出して貼付したのち、前記シートを体腔外へ取り出す必要がある。このため、前記シートを体腔外へ取り出すための手間がかかるという問題がある。また、万が一、異物である前記シートが体内に残ってしまうと支障が生じるため、前記シートを体腔内に入れることは望ましくない。更に、挿入できる癒着防止フィルムの幅がトロカールの内径に制限されてしまうので、細径のトロカールを用いる場合には適用が難しい。
【０００８】
また、特許文献１の癒着防止具では、癒着防止フィルムをフィルムキャリヤの先端に巻き付け、この巻き付けた状態で手に持ち、アプリケーションスリーブに挿入しなければならず、扱い難いという問題があった。例えば、小児手術等で、５ｍｍのトロカールを用いるような場合には、この巻き付けた状態の癒着防止フィルムをアプリケーションスリーブに挿入する操作が煩わしいという問題点があった。
【０００９】
本発明では、上記した背景に鑑み、フィルムを体腔内へ容易に挿入する技術の提供を課
題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明では、上述した課題を解決するため、以下の手段を採用した。すなわち、本発明に係るフィルムの挿入補助具は、体腔への挿入方向に長手で、該挿入方向に鏡視下手術用の鉗子が貫装される筒状の本体部を備え、前記本体部の周面に、前記フィルムを挿入するためのスリットを前記本体部の長手方向に沿って有する。
【００１１】
そして、このフィルムの挿入補助具を用い、鏡視下手術用の鉗子の先端に設けられた把持部でフィルムを把持し、前記本体部に対し、前記把持部で把持した前記フィルムを前記本体部のスリットに通しつつ前記把持部を前記本体部の端部から挿入し、前記本体部の長手方向を回転軸として前記把持部を回転させることで、前記把持部に前記フィルムを巻き付けて、前記フィルムを前記本体内へ装填し、前記本体部先端及び前記把持部を体腔内へ挿入し、前記把持部を前記本体部先端から露出させて、前記フィルムを開放し、前記把持部で、前記フィルムを目的部位に貼付する。
【００１２】
本発明によれば、筒状の本体部にスリットを有しているため、フィルムを鉗子先端の把持部で把持し、このフィルムをスリットに通しつつ把持部を本体部に挿入し、本体部の長手方向を回転軸として把持部を回転させることで、把持部外周にフィルムを巻き付けて、フィルムを本体内へ装填できる。このように巻き取ったフィルムが、本体部内に保持されるため、従来のように、フィルムをフィルムキャリヤに巻き付け、この巻きつけたフィルムを手で保持しながら、アプリケーションスリーブに挿入するといった煩わしい手間を省くことができる。
【００１３】
前記本体部は、長手方向において、端部と反対側から前記端部に向かうに連れて前記スリットの幅を広げた切欠き部を有する。これによりフィルムをスリットに通し易くし、フィルムをスリットに通す際にフィルムを損傷させることを防止している。
【００１４】
前記本体部は、前記挿入方向において、前記本体部の後端に、前記本体部の前端と比べて外径を大きくした拡径部を有する。これにより、鏡視下手術において、トロカールを介して挿入補助具を挿入する際に、例え体腔側へ挿入し過ぎたとしても、拡径部がトロカールに突き当たり、挿入補助具が全てトロカール内に入ってしまうことが防止できる。また、本体部後端の内径を大きくして前記拡径部を形成することで、前記拡径部の効果に加え、鉗子先端を本体部へ挿入し易くすることができるという効果が得られる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、フィルムを体腔内へ容易に挿入する技術を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、フィルムの挿入補助具の全体を示す図である。
【図２】図２は、挿入補助具の途中部を省略して示した説明図である。
【図３】図３は、切欠き部を拡大して示した図である。
【図４】図４は、鏡視下手術において、操作者が、上記挿入補助具を用いてフィルムを挿入する挿入方法の説明図である。
【図５】図５は、鏡視下手術において、操作者が、上記挿入補助具を用いてフィルムを挿入する挿入方法の説明図である。
【図６】図６は、スリットの変形例１を示す図である。
【図７】図７は、スリットの変形例２を示す図である。
【図８】図８は、スリットの一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
次に、本発明に係るフィルムの挿入補助具及びフィルムの挿入方法の実施形態について図面に基づいて説明する。
＜構成＞
図１は、フィルムの挿入補助具１の全体を示す図、図２は、挿入補助具１の途中部を省略して示した説明図である。
【００１８】
挿入補助具１は、体腔への挿入方向３Ｙに長手で筒状の本体部１１を備えている。筒状の本体部１１は、挿入方向３Ｙの前端１２及び後端１３が開口し、この前端１２から後端１３にかけての内空１４に鏡視下手術用の鉗子２が貫装される。
【００１９】
また、本体部１１の周面１５に、癒着防止フィルム３を挿入するためのスリット１６を本体部１１の長手方向に沿って有している。スリット１６の前端部は、後端側から前端側に向かうに連れてスリット１６の幅を広げた切欠き部１７を有している。
【００２０】
図３は、切欠き部１７を拡大して示した図である。図３（ａ）は切欠き部１７を示す平面図、図３（ｂ）は本体部１１の前端面における切欠き部１７を示す図である。切欠き部１７は、先端側に鋭角な部分を作らないように、面取りをし、角を丸めている。例えば、図３（ａ）において、切欠き部１７の内辺１７ａと本体部１１の前端面１１ａとのなす角を丸めて面取り部１７ｂを形成している。なお、この面取り部１７ｂは、図３（ｂ）に示すように本体部１１の長手方向と直交する断面においても面取りし、角を丸めている。なお、図３（ａ）では、切欠き部１７をＶ字状に形成した例を示したが、切欠き部１７の形状はこれに限らず、例えば、図３（ｃ）に示すように、本体部１１の後端側から前端側に向かうに連れて曲線状にスリット１６の幅を広げた形状であっても良い。この曲線部は、鋭角部を形成しない形状であれば、特に限定されるものでは無いが、例えば円弧状や楕円弧状であっても良い。切欠き部１７を設けることで、後述のように癒着防止フィルム３をスリット１６に通すことが容易になるため、切欠き部１７を設けることが望ましいが、必須ではなく、スリット１６の幅が十分に大きくとれる径の大きな挿入補助具１の場合は、切欠き部１７を省略しても良い。
【００２１】
本体部１１の後端１３は、本体部１１の前端１２と比べて外径が大きくなるようにテーパ状に広げられ、拡径部１８を形成している。即ち、後端１３は、前端１２と比べて内径も大きく形成されている。なお、拡径部１８は本体部１１自体で形成されるものに限らず、他の部材を本体部１１に付加することで形成されても良い。また、拡径部１８の外径は、後述のトロカール４の内径よりも大きく形成されている。
【００２２】
本体部１１の材質は、例えば金属やプラスチックを用いることができ、特に限定されるものではなく、細径のトロカール４に挿入可能な径としたときに、必要な剛性が得られるものであれば良い。なお、本体部１１の材質は、外力を受けた場合の復元性や体腔内で臓器と接触した際の安全性等を考慮し、所定の弾性を有したものが望ましい。また、本体部１１の材質は、癒着防止フィルム３を本体部１１内に装填する際に、癒着防止フィルム３の状態を目視できるように透明であっても良い。
【００２３】
鉗子２（図１）は、ハンドル部２１に挿入部２２が接続され、挿入部２２の先端に癒着防止フィルム３を把持する把持部２３が設けられている。把持部２３は、ハンドル部２１の操作によって、二つの先端部材が挟みのように支点（要）を回動中心として接離され、この二つの先端部材で挟むことで癒着防止フィルム３を把持し、この二つの先端部材の間を開くことで癒着防止フィルム３を開放する。
【００２４】
癒着防止フィルム３は、生体内分解性の高分子で形成されたフィルムであり、手術によ
って損傷を受けた組織を被覆することにより、損傷を受けた組織が周囲の組織と接触することを妨げて癒着を防止する。
【００２５】
トロカール４は、筒状のカニューレ部４１を有し、このカニューレ部４１を、体表組織の一部を切開して該切開部を貫通させて配置することで、鏡視下手術を行うのに必要な手術器具や照明器具、或いは薬品を注入するチューブ等を通すための通路を形成するものであり、後述のように挿入補助具１及び鉗子２が挿入される。
【００２６】
＜挿入方法＞
図４，図５は、鏡視下手術において、操作者が、上記挿入補助具１を用いてフィルム３を挿入する挿入方法の説明図である。
【００２７】
先ず、本体部１１の後端１３へ鉗子２の挿入部２２を挿入し、本体部１１の前端１２から挿入部２２の先端が突出するように鉗子２を本体部１１に貫装する（図４（ａ））。
【００２８】
次に、ハンドル部２１を操作することにより、鉗子２の先端に設けられた把持部２３でフィルム３の端部を把持し（図４（ｂ））、鉗子２を挿入補助具１の後端側へ戻して、把持部２３で把持したフィルム３をスリット１６に通しつつ把持部２３を本体部１１の前端１２から本体部内へ引き込み、癒着防止フィルム先端がスリット１６内に収まる位置まで移動させる（図４（ｃ））。この状態で、本体部１１の長手方向を回転軸として、即ち、本体部１１の内空１４の長手方向における中心軸１９を回転軸として前記把持部２３を回転させることで、把持部２３の外周に癒着防止フィルム３を巻き付けて、癒着防止フィルム３を本体部１１内へ装填する（図４（ｄ））。
【００２９】
この癒着防止フィルム３を装填した挿入補助具１先端と、鉗子２先端とをトロカール４を介して体腔内へ挿入し（図５（ａ））、挿入補助具１先端と、鉗子２先端とをトロカール４の先端４２から突出させ、癒着防止フィルム３を貼付する目的部位に位置させる（図５（ｂ））。
【００３０】
次に、鉗子２の位置を定めたまま、挿入補助具１を後端側へ引き、癒着防止フィルム３を装填した鉗子２の先端を露出させる（図５（ｃ））。これにより癒着防止フィルム３は、挿入補助具１による規制が外れて展開可能になる。即ち、弾性力を有する癒着防止フィルム３であれば、この弾性力によって体腔内で広がる。また、把持部２３を動かして癒着防止フィルム３位置や向きを微調整しつつ、図４（ｄ）で癒着防止フィルム３を巻き取ったときと逆の方向に把持部２３を回転させて癒着防止フィルム３を広げ、把持部２３による癒着防止フィルム３の把持を止めて癒着防止フィルム３を離し、鉗子２によって、位置や向きの調整、貼り直し、浮いている個所の圧接といった調整を行って、癒着防止フィルム３を貼付する（図５（ｄ））。
【００３１】
このように挿入補助具１を用いることで、容易に癒着防止フィルム３を挿入できる。特に、本実施形態の挿入補助具１は、スリット１６を有しているため、癒着防止フィルム３を把持部２３で把持し、この癒着防止フィルム３をスリット１６に通しつつ把持部２３を本体部１１に挿入し、本体部１１の長手方向を回転軸として把持部２３を回転させることで、把持部２３に癒着防止フィルム３を巻き付けて、癒着防止フィルム３を本体部１１内へ装填できる。このように巻き取った癒着防止フィルム３が、本体部１１内に保持されるため、従来のように、フィルムをフィルムキャリヤに巻き付け、この巻きつけたフィルムを手で保持しながら、アプリケーションスリーブに挿入するといった煩わしい手間を省くことができる。
【００３２】
また、本実施形態の挿入補助具１は、本体部１１の後端に拡径部１８を有し拡径部１８
の外径がトロカール４の内径よりも大きく形成されているので、挿入補助具１を例え体腔側へ挿入し過ぎたとしても、拡径部１８がトロカール４の後端、例えばシール部（不図示）に突き当たり、挿入補助具１が全てトロカール４内に入ってしまうことを防止できる。
【００３３】
本実施形態において、本体部１１先端の外径は、トロカール４に挿入可能な値、即ちトロカール４の内径より小さい値としている。トロカール４の内径は、５ｍｍや１０ｍｍ等、任意の内径の物に利用できるが、本実施形態の挿入補助具１は、内径が５ｍｍといった細径のトロカール４にも好適に用いることができる。
【００３４】
また、本体部１１の長さは、トロカール４や鉗子２の挿入部２２の長さに応じて設定可能であり、例えば、５０ｍｍ〜４００ｍｍ、或は１５０ｍｍ〜２５０ｍｍとしている。但し、本体部１１の長さは、トロカール４よりも長く、鉗子２の挿入部２２の長さより、挿入するフィルムの長さ以上短いものとする。
【００３５】
本体部１１の内径は、鉗子２の挿入部２２の外径と同じか、僅かに大きい、又は僅かに小さい値とする。なお、本体部１１の内径が、鉗子２の挿入部２２の外径より僅かに大きい値とは、本体部１１内で鉗子２の挿入部２２を回転させることや、鉗子２の挿入部２２に対して本体部１１を長手方向に移動させる際に、この回転や移動を容易とするクリアランスを有する値であって、体腔側の空気の漏れを実質的に阻止できる程度の値である。例えば、この鉗子２の挿入部２２の外径より僅かに大きい値とは、鉗子２の挿入部２２の外径に対して＋１％〜＋２０％、または、＋１％〜＋１０％の値とする。また、本体部１１の内径が、鉗子２の挿入部２２の外径より僅かに小さい値とは、本体部１１の内空１４を押し広げながら鉗子２の挿入部２２を挿入する場合に、容易に挿入できる程度の値であり、例えば、本体部１１の内径が、鉗子２の挿入部２２の外径に対して−１％〜−５０％、または、−５％〜−１０％の値とする。このように本体部１１の内径を鉗子２の挿入部２２の外径より小さい値とした場合、本体部１１の内空１４に鉗子２の挿入部２２を挿入した際、本体部１１がその弾性力により挿入部２２を挟み付けた状態となる。このため、挿入補助具１及び鉗子２の先端を下向きに挿入する場合に、例え挿入補助具１から手を離しても挿入補助具１の位置が本体部１１の弾性力によって維持されるため、不用意に落下してしまうことが防止される。
【００３６】
なお、前記実施形態では、切欠き部１７を本体部１１の前端に設けたが、これに限らず、後端に設けて癒着防止フィルム３及び鉗子２の把持部２３を後端から挿入しても良い。
【００３７】
また、スリット１６の幅Ｌ１は（図３（ａ））、癒着防止フィルム３の厚さ等に応じて設定可能であり、例えば、０．１ｍｍ〜２ｍｍ、或は０．５ｍｍ〜１．５ｍｍとしている。更に、切欠き部１７の前端の幅Ｌ２（図３（ａ））は、スリット１６の幅Ｌ１よりも大きければ良く、特に限定されるものではないが、例えば、１ｍｍ〜２．５ｍｍ、或は１ｍｍ〜２ｍｍとしている。
【００３８】
本実施形態では、癒着防止フィルム３を挿入する例を示したが、挿入するフィルムは、挿入補助具１に装填可能なフィルム状の部材であれば良く、癒着防止フィルム３に限定されるものではない。
【００３９】
また、この挿入補助具１は、体腔内に挿入されているフィルムを図４に示すように鉗子２で把持し、鉗子２先端を回転させて挿入補助具１内に装填し、体腔外へ取り出すことにも利用できる。
【００４０】
＜変形例１＞
図６は、スリット１６の変形例１を示す図である。図２の例では、本体部１１の全長に
わたってスリット１６を設けた例を示したが、これに限定されるものではなく、例えば図６に示すように本体部１１の長手方向の一部にスリット１６Ａを設け、他の部分にはスリットを設けない構成としても良い。
【００４１】
図６の例では、本体部１１の先端から所定距離Ｌ３までにスリット１６Ａを設けている。このスリット１６Ａを設ける距離Ｌ３は、癒着防止フィルム３を巻き取るのに十分な長さを設定すれば良く、例えば、対象とする癒着防止フィルム３の長さに余裕分を加えた値である。なお、距離Ｌ３は対象とする癒着防止フィルム３より必ずしも長くなくても良く、巻き取り時に癒着防止フィルム３がスリット１６Ａに収まらず、突出した状態であっても巻き取りが可能であれば良い。例えば距離Ｌ３は、２０ｍｍ〜１００ｍｍ、望ましくは４０ｍｍ〜７０ｍｍとしても良い。なお、図６では、本体部１１の先端から後端に向かって所定距離Ｌ３までにスリット１６Ａを設けた例を示したが、これに限らず本体部１１の後端から前端に向かって所定距離Ｌ３までにスリットを設けても良い。
【００４２】
＜変形例２＞
図７は、スリット１６の変形例２を示す図である。図３の例では、本体部１１の周方向の一部が途切れ、この一端部１６ａと他端部１６ｂとの間で周方向に形成した空隙をスリット１６としていたが、これに限定されるものではなく、例えば図７に示すように本体部１１の周方向の一部が途切れ、この一端部１６ａと他端部１６ｂが半径方向に重なり、この本体部１１の一端部１６ａの内周面と他端部１６ｂの外周面との間に形成した空隙をスリット１６Ｃとしても良い。この端部１６ａと他端部１６ｂの重複距離Ｌ４は、任意に設定可能であるが、切欠き部１７の長さＬ２を確保できるように内辺１７ａの周方向の長さの２倍から切欠き部１７の長さＬ２を減じた値とする。例えば距離Ｌ４は、０．５ｍｍ〜３ｍｍ、望ましくは１ｍｍ〜２ｍｍとしても良い。
【００４３】
また、このスリット１６Ｃの半径方向の長さＬ５は、収容する癒着防止フィルム３の厚みに応じて設定可能であり、例えば、０．１ｍｍ〜２ｍｍ、望ましくは０．３ｍｍ〜１ｍｍとしても良い。
【００４４】
なお、端部１６ａと他端部１６ｂとを半径方向において反対に重ねることも可能であり、図８は、端部１６ａを内側、端部１６ｂを外側に重ねた例である。この場合でも図３、図７と同様に癒着防止フィルム３を巻き取り、挿入を補助することができる。
【符号の説明】
【００４５】
１     挿入補助具
２     鉗子
３     癒着防止フィルム
４     トロカール
１１   本体部
１６   スリット
１７   切欠き部
１７ａ 内辺
１７ｂ 面取り部
１８   拡径部
２１   ハンドル部
２２   挿入部
２３   把持部
【図１】
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【図２】
2016202520.tif 000004
【図３】
2016202520.tif 000005
【図４】
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【図５】
2016202520.tif 000007
【図６】
2016202520.tif 000008
【図７】
2016202520.tif 000009
【図８】
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