(57)【要約】      （修正有）【課題】違和感なく容易に生体の状態の計測を行なうことが可能な組織硬度計測装置等を提供する。【解決手段】生体の表面に、表面との間に陰圧された空間が生じるよう吸着されるカップ１０１と、カップ１０１と生体の表面との間に生じる空間の圧力の変化を示す情報を取得して出力するトランスデューサ１０２と、を備えた組織硬度計測装置１と、組織硬度計測装置１から圧力の変化を示す情報を受け付ける受付部と、受付部が受け付けた圧力の変化を示す情報に応じた出力を行なう出力部とを備えた計測情報処理装置とを有するようにした。【選択図】図１
2016202649.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の表面に、当該表面との間に陰圧された空間が生じるよう吸着されるカップと、
前記カップと生体の表面との間に生じる空間の圧力の変化を示す情報を取得して出力するトランスデューサと、を備えた組織硬度計測装置。
【請求項２】
前記カップは、生体と吸着される側に縁部を有しており、当該縁部の半径は、当該カップが吸着される位置における生体内の計測対象となる部位までの深さの０．５〜２．０倍である請求項１記載の組織硬度計測装置。
【請求項３】
前記カップは、妊婦の腹壁上の子宮底に対応した位置に吸着され、
前記トランスデューサは、取得した情報を、陣痛に関する情報として出力する請求項１記載の組織硬度計測装置。
【請求項４】
前記カップは、生体と吸着される側に縁部を有しており、当該縁部の半径は、４０ｍｍから１００ｍｍの範囲である請求項３記載の組織硬度計測装置。
【請求項５】
前記カップは、陰茎表面に吸着され、
前記トランスデューサは、取得した情報を、陰茎の硬度に関する情報として出力する請求項１記載の組織硬度計測装置。
【請求項６】
前記カップは、生体と吸着される側に縁部を有しており、当該縁部の半径は、５ｍｍから１０ｍｍの範囲である請求項５記載の組織硬度計測装置。
【請求項７】
前記トランスデューサは、圧力トランスデューサまたは距離トランスデューサである請求項１から請求項６いずれか一項記載の組織硬度計測装置。
【請求項８】
生体の表面と当該表面に吸着されたカップとの間に生じる陰圧された空間の圧力の変化を示す情報を受け付ける受付部と、
前記受付部が受け付けた圧力の変化を示す情報に応じた出力を行なう出力部とを備えた計測情報処理装置。
【請求項９】
前記受付部が受け付けた圧力の変化を示す情報が、予め指定された条件を満たすか否か判断する判断部を更に備え、
前記出力部は、前記判断部の判断結果に応じた出力を、前記受付部が受け付けた圧力の変化を示す情報に応じた出力して出力する請求項８記載の計測情報処理装置。
【請求項１０】
前記判断部は、圧力が予め指定された閾値以上変化した状態が、予め指定された時間以上継続した場合に、予め指定された条件を満たすと判断し、
前記出力部は、前記判断部が予め指定された条件を満たすと判断した場合に、予め指定された出力を行なう請求項９記載の計測情報処理装置。
【請求項１１】
前記出力部は、前記受付部が受け付けた圧力の変化を示す情報を用いて、圧力の変化を示すグラフを出力する請求項８記載の計測情報処理装置。
【請求項１２】
生体の表面に、当該表面との間に陰圧された空間が生じるようカップを吸着させるステップと、
当該吸着させたカップと生体の表面との間の陰圧された空間の圧力の変化を示す情報を取得して出力するステップとを備えた組織硬度計測方法。
【請求項１３】
受付部と、出力部とを用いて行なわれる計測情報処理方法であって、
前記受付部が、生体の表面と当該表面に吸着されたカップとの間に生じる陰圧された空間の圧力の変化を示す情報を受け付ける受付ステップと、
前記出力部が、前記受付ステップで受け付けた圧力の変化を示す情報に応じた出力を行なう出力ステップとを備えた計測情報処理方法。
【請求項１４】
コンピュータを、
生体の表面と当該表面に吸着されたカップとの間に生じる陰圧された空間の圧力の変化を示す情報を受け付ける受付部と、
前記受付部が受け付けた圧力の変化を示す情報に応じた出力を行なう出力部として機能させるためのプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の表面から生体の状態、例えば、体表面直下の組織の硬さ、の計測を行なう装置等に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
生体の表面から生体の状態、例えば体表面直下の組織の硬さ、の計測を行なう装置の従来技術としては、外測陣痛計の場合を例に取ると、いわゆる圧迫子型として群別される形のセンサが知られている。例えば、非特許文献１にそれが総括して紹介されている。すなわちこの一群の計測器（トランスデューサ）においては物体（圧迫子）を体表面医押しつけ、その押しつけ行為に呼応する反作用としての応力を計測する事で該計測を行う。すなわち対象とされる組織が硬い程与えた変位に対する応力は大きいので、それを似て硬さの計測とする。この過程において、センサを対象物に常に押しつけ続けている機構が必要であり、それは、例えばこのセンサをベルトで対象物（妊婦の腹部）に縛り付けることにより達成している。
【０００３】
一方、また別な従来の技術の一例として、平坦な下方面を有するセンサ本体であって、平坦な下方面が剛性保護リング、及び剛性保護リングの中心に位置付けられる陥凹部を覆う弾性メンブレンを有しているセンサ本体と、陥凹部及び弾性メンブレンによって画定される閉鎖された内部空気量と、閉鎖された内部空気量と連通する圧力トランスデューサとを有する空気式陣痛計が知られていた（例えば、特許文献１参照）。この場合においても計測を維持するためにはセンサを対象物に常に押しつけ続けている機構が必要であり、それはやはりこのセンサをベルトで対象物（妊婦の腹部）に縛り付けることにより達成している。
【０００４】
一方、別な亜領域、勃起した陰茎の硬度の測定ないし評価、いわゆる勃起度の計測においても、従来例においては、例えば、非特許文献２に見るごとく、センサを対象物である陰茎に縛り付けることを計測の出発点としている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２０１４−５０４９４１号公報（第１頁、第１図等）
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】竹内  康人、"モニタリングの原理"、周産期医学  ｖｏｌ．４２、  Ｎｏ．４、  ｐ．４１５−４２３（図１０，１１，１２，１３および２２等）
【非特許文献２】金子  茂男、外８名、"陰茎硬度・周径連続測定法による本邦正常成人の夜間陰茎勃起現象の解析"、日本泌尿器科学会誌、１９９１年、８２巻、６号、ｐ．９５５−９６０（図１、２、３等）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記従来の技術においてはいずれもセンサの主要部を被検生体の表面に押圧をもって密着させなければ生体の状態を適切にトランスデューサに伝えることができないため、これをベルトやバンド、あるいはテープ等により被検生体に装着しなければならず、装置の装着や取り外しを容易に行なうことができず、その結果、取り扱いが容易ではない、また、装着結果には違和感ないし妨害があり、自然な状態での計測を妨げるという課題があった。
【０００８】
また、従来技術においては、装着が正しくなされていない場合には正確な計測結果が得られないという課題があった。
【０００９】
本発明は上記のような課題を解消するためになされたものであり、装着が容易で、装着結果に違和感が少ない状態で生体計測を行なうことが可能な組織硬度計測装置等を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の組織硬度計測装置は、生体の表面に、表面との間に陰圧された空間が生じるよう吸着されるカップと、カップと生体の表面との間に生じる空間の圧力の変化を示す情報を取得して出力するトランスデューサと、を備えた組織硬度計測装置である。
【００１１】
かかる構成により、違和感なく容易に生体の状態に関する計測を行なうことができる。
【００１２】
また、本発明の組織硬度計測装置は、前記組織硬度計測装置において、カップは、生体と吸着される側に縁部を有しており、縁部の半径は、カップが吸着される位置における生体内の計測対象となる部位までの深さの０．５〜２．０倍である組織硬度計測装置である。
【００１３】
かかる構成により、違和感なく容易に生体の状態に関する計測を行なうことができる。
【００１４】
また、本発明の組織硬度計測装置は、前記組織硬度計測装置において、カップは、妊婦の腹壁上の子宮底に対応した位置に吸着され、トランスデューサは、取得した情報を、陣痛に関する情報として出力する組織硬度計測装置である。
【００１５】
かかる構成により、違和感なく容易に陣痛に関する計測を行なうことができる。
【００１６】
また、本発明の組織硬度計測装置は、前記組織硬度計測装置において、カップは、生体と吸着される側に縁部を有しており、縁部の半径は、４０ｍｍから１００ｍｍの範囲である組織硬度計測装置である。
【００１７】
かかる構成により、違和感なく容易に陣痛に関する計測を行なうことができる。
【００１８】
また、本発明の組織硬度計測装置は、前記組織硬度計測装置において、カップは、陰茎表面に吸着され、トランスデューサは、取得した情報を、陰茎の硬度に関する情報として出力する組織硬度計測装置である。
【００１９】
かかる構成により、違和感なく容易に陰茎の硬度に関する計測を行なうことができる。
【００２０】
また、本発明の組織硬度計測装置は、前記組織硬度計測装置において、カップは、生体と吸着される側に縁部を有しており、縁部の半径は、５ｍｍから１０ｍｍの範囲である組織硬度計測装置である。
【００２１】
かかる構成により、違和感なく容易に陰茎の硬度に関する計測を行なうことができる。
【００２２】
また、本発明の組織硬度計測装置は、前記組織硬度計測装置において、トランスデューサは、圧力トランスデューサまたは距離トランスデューサである組織硬度計測装置である。
【００２３】
かかる構成により、圧力の変化を示す情報を取得して、違和感なく容易に生体の状態の計測を行なうことができる。
【００２４】
本発明の計測情報処理装置は、生体の表面と表面に吸着されたカップとの間に生じる陰圧された空間の圧力の変化を示す情報を受け付ける受付部と、受付部が受け付けた圧力の変化を示す情報に応じた出力を行なう出力部とを備えた計測情報処理装置である。
【００２５】
かかる構成により、違和感なく容易に生体の組織の硬度に関する計測を行なうことができる。
【００２６】
また、本発明の組織硬度計測装置は、前記組織硬度計測装置において、受付部が受け付けた圧力の変化を示す情報が、予め指定された条件を満たすか否か判断する判断部を更に備え、出力部は、判断部の判断結果に応じた出力を、受付部が受け付けた圧力の変化を示す情報に応じた出力して出力する計測情報処理装置である。
【００２７】
かかる構成により、違和感なく容易に生体の状態に関する判断を行なうことができる。
【００２８】
また、本発明の計測情報処理装置は、前記計測情報処理装置において、判断部は、圧力が予め指定された閾値以上変化した状態が、予め指定された時間以上継続した場合に、予め指定された条件を満たすと判断し、出力部は、判断部が予め指定された条件を満たすと判断した場合に、予め指定された出力を行なう計測情報処理装置である。
【００２９】
かかる構成により、一時的な圧力の変化を除外して、違和感なく容易に生体の状態に関する計測を行なうことができる。
【００３０】
また、本発明の計測情報処理装置は、前記計測情報処理装置において、出力部は、受付部が受け付けた圧力の変化を示す情報を用いて、圧力の変化を示すグラフを出力する計測情報処理装置である。
【００３１】
かかる構成により、圧力の変化を把握しやすい形態で出力することができ、例えば、異常の検出を容易にすることができる。
【発明の効果】
【００３２】
本発明による組織硬度計測装置等によれば、違和感なく容易に生体の状態に関する計測を行なうことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の実施の形態１における計測システムを説明するための組織硬度計測装置を上方側からみた斜視図（図１（ａ））、下方側から見た斜視図（図１（ｂ））、組織硬度計測装置の断面図（図１（ｃ））
【図２】同計測システムの計測情報処理装置のブロック図
【図３】同計測システムの計測情報処理装置の動作について説明するフローチャート
【図４】同計測システムの組織硬度計測装置を説明するための、取り付け方の一例を示す模式図（図４（ａ）、陣痛が発生していない状態を示す断面模式図（図４（ｂ））、および、陣痛が発生している状態を示す断面模式図（図４（ｃ））
【図５】同計測システムの計測情報処理装置が出力するグラフの一例を示す図
【図６】同計測システムの組織硬度計測装置の変形例を説明するための、陣痛が発生していない状態を示す断面模式図（図４（ａ））、および、陣痛が発生している状態を示す断面模式図（図４（ｂ））
【図７】同計測システムの組織硬度計測装置のカップの第一の変形例を示す断面図（図７（ａ））、第二の変形例を示す断面図（図７（ｂ））、第三の例を示す断面図（図７（ｃ））、および、第四の例を示す断面図（図７（ｄ））
【図８】本発明の実施の形態２における計測システムの側面模式図（図８（ａ））、および平面模式図（図８（ｂ））
【図９】本発明の各実施の形態におけるコンピュータシステムの外観の一例を示す図
【図１０】同コンピュータシステムの構成の一例を示す図
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下、組織硬度計測装置等の実施形態について図面を参照して説明する。なお、実施の形態において同じ符号を付した構成要素は同様の動作を行うので、再度の説明を省略する場合がある。
【００３５】
（実施の形態１）
図１は、本実施の形態における計測システム１０００の構成を示す上方側からみた斜視図（図１（ｂ））、下方側から見た斜視図、図１（ａ）に示した計測システム１０００の組織硬度計測装置１のＩａ−Ｉａ線による断面図（図１（ｃ））である。
【００３６】
図２は、本実施の形態における計測システム１０００のブロック図である。
【００３７】
計測システム１０００は、組織硬度計測装置１と計測情報処理装置２とを備える。組織硬度計測装置１と計測情報処理装置２とは、例えば、無線や有線により、信号や情報等の送受信が可能となるよう接続されている。以下、この実施の形態においては、信号線１０３により、組織硬度計測装置１と計測情報処理装置２とが、有線接続されている場合を例に挙げて説明する。
【００３８】
組織硬度計測装置１は、カップ１０１、トランスデューサ１０２を備える。
【００３９】
計測情報処理装置２は、受付部２０１、判断部２０２、出力部２０３を備える。
【００４０】
ここでは、組織硬度計測装置１のトランスデューサ１０２と、受付部２０１とが、信号線１０３で接続されている例を示している。
【００４１】
組織硬度計測装置１は、例えば、生体の状態を計測する装置である。組織硬度計測装置１が計測する生体の状態とは、例えば、生体の体表面直下の組織の硬さ（例えば、硬度）である。組織硬度計測装置１は、例えば、生体の状態によっておこる生体の表面近傍の変化を計測する装置である。組織硬度計測装置１は、例えば、生体の組織の緊張度を計測する装置である。この実施の形態においては、一例として、計測システム１０００が陣痛計であり、組織硬度計測装置１がその一部である場合、つまり陣痛計に用いられるものである場合を例に挙げて説明する。陣痛計は、例えば、陣痛の発生を検出するための装置やシステムである。
【００４２】
本実施の形態の組織硬度計測装置１は、生体の表面に、この表面との間に陰圧された空間が生じるよう吸着させたカップ１０１内の圧力の変化を計測することによって、生体の状態、例えば、生体の組織の硬度等を計測するものである。通常、生体の計測対象となる部位や、その部位に対応する生体の表面が緊張している場合や力が入っている場合においては、これらの近傍の筋肉等の組織が硬くなり、柔軟性が減少する。これにより、緊張していない状態や力が入っていない場合に比べて、生体の表面がカップ１０１側に吸引されにくくなり、カップ１０１と生体表面との間の空間が大きくなり、カップ１０１と生体表面との間の空間の圧力も低下する。このため、生体の計測対象となる部位が緊張している場合や、その部位に力が入っている場合、この計測対象となる部位に対応する生体の表面と、カップ１０１との間の空間の圧力は、負の方向、即ち減圧方向へ変化する。つまり、本実施の形態においては、カップ１０１を吸着させることで組織硬度計測装置１と生体表面との間の空間を陰圧とすることで、吸引圧を与え、生体の状態変化に伴う生体表面近傍の変化によるこの吸引圧の変化を計測することにより、生体の状態の変化、例えば、生体の組織の硬度等を計測するものである。
【００４３】
カップ１０１は、生体の表面に、この表面との間に陰圧された空間が生じるよう吸着される。生体とは、例えば、人間や、動物である。生体の表面は、例えば、生体の皮膚である。陰圧された空間とは、外気（例えば、大気圧）に対して減圧された空間である。陰夏された空間は、負圧がかかっている空間と考えてもよい。この陰圧された空間は、例えば、生体の表面と、カップ１０１の生体に対向する面との少なくとも一部との間に形成されればよい。カップ１０１は、生体の表面に、この表面との間に陰圧された空間が生じるよう吸着される吸盤であっても良い。
【００４４】
カップ１０１は、生体の表面に、この表面との間に陰圧された空間が生じるよう吸着させることが可能な形状であれば、どのような形状であっても良い。ここでは、カップ１０１が、図１（ａ）に示すように、ドーム形状を有している場合を例に挙げて説明する。
【００４５】
カップ１０１は、例えば、吸着時に生体表面に対向する側に凹部１０１１を有している。凹部１０１１の形状は、例えば、ボウル形状である。カップ１０１は、凹部１０１１が生体に対向するよう、生体表面に吸着される。カップ１０１は、例えば、凹部１０１１の表面の少なくとも一部が生体の表面に密着することがないよう、カップ１０１を生体の表面に吸着されることにより、カップ１０１の凹部１０１１の表面の少なくとも一部と、生体の表面との間に、陰圧された空間が形成される。
【００４６】
カップ１０１は、例えば、生体と吸着される側に縁部１０１２を有している。縁部１０１２は、例えば、凹部１０１１の端の部分と考えてよい。縁部１０１２の平面形状は、例えば、円形である。ただし、縁部１０１２の平面形状はどのような形状であっても良く、例えば、略円形であっても良く、楕円形であっても良く、四角形等の多角形や、角が丸い多角形や、辺が直線ではない多角形であっても良い。縁部１０１２の平面形状が多角形である場合、この多角形は、円や略円に外接する多角形であることが好ましい。縁部１０１２は、通常、同一平面上に配置可能な形状を有しているが、同一平面上に配置されない形状を有していても良い。例えば、縁部１０１２は、同一の曲面上に配置される形状を有していても良く、例えば、人体の表面に相当する曲面に沿った立体形状を有していても良い。縁部１０１２は、例えば、カップ１０１を生体表面に吸着させる際に、生体表面と接する部分となる。なお、ここでは、カップ１０１の縁部１０１２の平面形状が、図１（ａ）に示すように、円形である場合を例に挙げて説明する。また、ここでは、縁部１０１２がフリンジを備えている場合を示しているが、フリンジは省略しても良い。
【００４７】
カップ１０１のサイズは、組織硬度計測装置１の計測対象となる生体内の部位に適したサイズであることが好ましい。例えば、カップ１０１の縁部１０１２の半径は、精度良く計測等を行なうためには、カップ１０１が吸着される位置における生体内の計測対象となる部位までの深さの０．５倍から２．０倍の範囲であることが好ましい。なお、縁部１０１２の半径とは、縁部１０１２の平面形状が円形または略円形である場合は、その半径を意味する。また、縁部１０１２の平面形状が楕円形である場合、縁部１０１２の半径は、楕円の長径または短径と考えてもよい。また、縁部１０１２の平面形状が多角形である場合、縁部１０１２の半径とは、例えば、この多角形に外接する円や略円の半径を意味すると考えてもよい。かかることは、以下においても同様である。組織硬度計測装置１が陣痛計に用いられるものである場合、カップ１０１が吸着される位置は、例えば、妊婦の腹部表面の子宮に対応した位置（例えば、子宮上の位置）であり、好ましくは、腹壁上の子宮底に対応する位置である。子宮底に対応する位置とは、例えば、子宮底の直上の位置や、その近傍である。また、この場合の計測対象となる部位は、例えば、腹筋や子宮壁等である。また、計測対象となる深さは、腹部表面から子宮壁等までの距離である。例えば、組織硬度計測装置１がこのような陣痛計に用いられるものである場合、カップ１０１の縁部１０１２の半径は、精度良く計測等を行なうためには、４０ｍｍから１００ｍｍまでの範囲であることが好ましい。また、カップ１０１の高さは、カップ１０１の縁部１０１２の半径と同程度の高さ、例えば、半径に対して、０から２０ｍｍまでの範囲の値を増減させた値の高さであることが好ましい。
【００４８】
カップ１０１の材質は、例えば、弾性を有する材質である。例えば、カップは１０１の材質は、例えば、シリコーンゴムや、その他の合成ゴムや、天然ゴムや、軟質塩化ビニルや、これらの２以上の組合わせである。例えば、カップ１０１の材質が、弾性を有する材質である場合、カップ１０１の一部を、手で凹ませた状態で、カップ１０１の縁部１０１２を、生体の表面に軽く押し当てて、手を離すことで、カップ１０１の復元力で、カップ１０１と生体の表面との間に陰圧された空間が生じるよう、カップ１０１を生体の表面に吸着させることができる。あるいは、カップ１０１を、生体の表面に押し当てて、カップ１０１と、生体表面との間の空気の一部を外部に放出させた後、手を離すことで、同様に、カップ１０１と生体の表面との間に陰圧された空間が生じるよう、カップ１０１を生体の表面に吸着させることができる。
【００４９】
なお、カップ１０１は、生体の表面に、この表面との間に陰圧された空間が生じるよう吸着させることが可能であれば、その材質等は問わない。また、この場合のカップ１０１を吸着させる方法等は問わない。例えば、カップ１０１の内部に暖めた空気を送り込んだ直後、あるいはカップ１０１自身を暖めた後に、カップ１０１の縁部１０１２を生体の表面において、カップの内部をさます、あるいはカップ１０１自身をさますことで、カップ１０１の凹部１０１１内の空気を常温に冷やして、生体表面との間に陰圧された空間が生じるよう、カップ１０１を生体の表面に吸着させても良い。この場合のカップ１０１の材質は、合成樹脂や、金属等、どのような材質であってもよい。
【００５０】
トランスデューサ１０２は、カップ１０１と生体の表面との間に生じる空間の圧力の変化を示す情報を取得して出力する。トランスデューサとは、例えば、エネルギーをある形態から他の形態に変換するものであり、例えば、物理量等を電気信号にかえるものである。トランスデューサ１０２は、センサ等も含むと考えてもよい。なお、カップ１０１と生体の表面との間に生じる空間は陰圧された状態であり、大気圧を基準にすると負の圧力であることから、カップ１０１と生体の表面との間に生じる空間の圧力を、カップ１０１と生体の表面との間に生じる空間の負圧と考えてもよい。この場合、カップ１０１と生体の表面との間に生じる空間の圧力が減少するということは、この空間の負圧が増加することと考えてもよい。ここでの生体の表面とは、具体的には、カップ１０１で覆われる生体の表面であり、カップ１０１と生体の表面との間に生じる空間とは、具体的には、カップ１０１と、カップ１０１で覆われた生体の表面との間に生じる空間である。
【００５１】
例えば、カップ１０１が取り付けられている部分の生体の表面近傍の硬さに応じて、カップ１０１側に吸引される生体表面近傍の量、具体的にはふくらみが変化して、カップ１０１と生体表面との間の圧力が変化することから、カップ１０１が取り付けられた部分に対応する生体の状態の変化は、カップ１０１と生体表面との間の空間の圧力に反映される。このため、トランスデューサ１０２で、この空間の圧力を示す情報を経時的に取得することで、例えば、生体の状態の変化に対応した情報を取得することができる。ここでの生体の状態の変化は、例えば、生体表面近傍の硬さに反映される生体内の状態の変化である。
【００５２】
トランスデューサ１０２が取得する空間の圧力の変化を示す情報とは、例えば、空間の圧力を示す情報の経時的な変化を示す情報である。トランスデューサ１０２が取得する空間の圧力の変化を示す情報とは、例えば、経時的に取得された複数の空間の圧力を示す情報である。経時的に取得された複数の空間の圧力を示す情報とは、例えば、連続的、あるいは非連続に取得された空間の圧力を示す情報である。非連続に取得された複数の空間の圧力を示す情報とは、例えば、予め指定された一定または不定の時間間隔ごとに取得された空間の圧力を示す情報である。空間の圧力とは、例えば、空間の気圧と考えてもよい。なお、空間の圧力の変化を示す情報は、空間の負圧の変化を示す情報と考えるようにしてもよい。
【００５３】
空間の圧力の変化を示す情報は、結果的に空間の圧力の変化を示すことが可能な情報であれば良く、例えば、圧力の変化を直接的に示す情報であっても間接的に示す情報であってもよい。例えば、経時的に取得された空間の圧力の値（例えば、空間の気圧の値）であってもよく、空間の圧力に対応した電流や電圧やその値等であっても良い。また、カップ１０１と生体の表面との間に生じる空間の圧力が変化すると、この圧力の変換に対応してこの空間の体積が変化し、この空間を挟んで対向する生体表面と、カップ１０１との距離も変化することから、空間の圧力を示す情報として、空間を挟んで対向する生体の表面とカップ１０１（具体的には、カップ１０１の凹部１０１１の表面）との距離を示す情報や、この距離に対応した電流や電圧やその値等を示す情報を取得しても良い。ここでの生体の表面と、カップ１０１との距離は、吸引による変位と考えてもよい。この場合、例えば、空間の圧力の変化を示す情報を、連続的、あるいは非連続に予め指定されたこれらの情報（例えば、距離を示す情報や、この距離に対応した電流や電圧やその値等）と考えてもよい。非連続に取得された情報は、例えば、一定または不定の時間間隔ごとに取得された情報である。ここでの圧力を示す情報や、圧力の変化を示す情報は、圧力を示す電気信号や、圧力の変化を示す電気信号等も含む概念である。
【００５４】
トランスデューサ１０２は、例えば、カップ１０１に取り付けられている。トランスデューサ１０２は、例えば、カップ１０１と、生体表面との間の空間の圧力を示す情報を取得可能となるようカップ１０１に取り付けられている。トランスデューサ１０２は、少なくとも、その物理量等の検出を行なう部分が、例えば、カップ１０１を生体の表面に吸着させた状態において、カップ１０１と生体の表面との間に生じる空間に露出するよう、カップ１０１に取り付けられている。例えば、トランスデューサ１０２は、少なくともその物理量等の検出を行なう部分が、カップ１０１の凹部１０１１において露出するよう、カップ１０１に取り付けられている。トランスデューサ１０２は、生体との直接接触による計測への悪影響を防ぐため、例えば、カップ１０１を生体表面に取り付けた状態で、トランスデューサ１０２が生体に接触しないような位置に取り付けられていることが好ましい。なお、トランスデューサ１０２が、後述する距離トランスデューサである場合のように、トランスデューサ１０２の物理量等を検出する部分がカップ１０２と生体表面との空間に露出していなくても物理量等の検出が可能なものである場合、トランスデューサ１０２の物理量を検出する部分が必ずしもカップ１０１内に露出していなくても良い。例えば、カップ１０２が透明な材質であり、トランスデューサ１０２が、後述する距離トランスデューサである場合、トランスデューサ１０２の物理量を検出する部分が、カップ１０２の生体表面に対応する側に露出していなくても良い。
【００５５】
また、トランスデューサ１０２をカップ１０１に設けることによって、カップ１０１の気密性が損なわれないようにすることが好ましい。例えば、トランスデューサ１０２を、その物理量等の検出を行なう部分だけを、カップ１０１に設けられた孔（図示せず）等に挿入されてカップ１０１と生体の表面との間に生じる空間に露出するようにし、その他の部分をカップ１０１の外側に取り付けられているように取り付けた場合、トランスデューサ１０２と、カップ１０１の孔との隙間は、接着剤や充填剤で気密性が保たれるよう塞がれているようにすることが好ましい。なお、トランスデューサ１０２全体が、カップ１０１と、カップ１０１と生体の表面との間に生じる空間に位置するよう、トランスデューサ１０２をカップ１０１、具体的にはカップ１０１の凹部１０１１に取り付けるようにしてもよい。
【００５６】
トランスデューサ１０２は、例えば、カップ１０１の頂上近傍に配置される。カップ１０１の頂上とは、例えば、カップ１０１の凹部１０１１の底部近傍と考えてもよい。
【００５７】
トランスデューサ１０２は、例えば、圧力トランスデューサである。圧力トランスデューサは、例えば、圧力の情報を、電気信号に変えるものである。圧力トランスデューサは、例えば、半導体のピエゾ抵抗効果を利用した圧力トランスデューサである。例えば、圧力トランスデューサは、ダイアフラム型の圧力トランスデューサである。ここでの圧力トランスデューサであるトランスデューサ１０２は、空間の圧力、具体的には気圧を検出するトランスデューサであり、生体表面から直接押される圧力を検出するものではない。圧力トランスデューサの構成は公知技術であるため、ここでは詳細な説明は省略する。圧力トランスデューサであるトランスデューサ１０２が取得する空間の圧力を示す情報は、圧力の変化に応じてトランスデューサが取得する電圧や電流であっても良く、この電圧や電流を、気圧の値に変換した値や、この電圧値や電流値の大きさを指標で表した値であってもよい。
【００５８】
トランスデューサ１０２は、例えば、距離トランスデューサであってもよい。距離トランスデューサは、距離の情報を電気信号に変えるものである。距離トランスデューサとしては、赤外線式や、超音波式のものが知られている。距離トランスデューサの構成は、公知技術であるため、ここでは詳細な説明は省略する。距離トランスデューサであるトランスデューサ１０２が取得する空間の圧力を示す情報は、カップ１０１に取り付けられたトランスデューサ１０２と、生体の表面との距離の変化に応じてトランスデューサが取得する電圧値や電流値であっても良く、この電圧値や電流値を、距離の値に変換した値や、この電圧値や電流値の大きさを指標で表した値であってもよい。
【００５９】
なお、以下、本実施の形態においては、トランスデューサ１０２が、圧力トランスデューサである場合を例に挙げて説明する。
【００６０】
トランスデューサ１０２は、取得した空間の圧力の変化を示す情報を出力する。ここでの出力は、例えば、送信や、蓄積である。トランスデューサ１０２は、例えば、取得した情報を、計測情報処理装置２に送信する。トランスデューサ１０２は、例えば、取得した情報を、無線通信や、有線通信により送信する。例えば、トランスデューサ１０２は、取得した情報を、信号線１０３を計測情報処理装置２に介して送信する。トランスデューサ１０２は、取得した情報を送信するための通信手段やインターフェース等を適宜備えていてもよい。なお、無線通信を行なう場合、例えば、トランスデューサ１０２には図示しない無線通信手段等を設けておく必要がある。また、同様に、例えば、計測情報処理装置２の受付部２０１にも、図示しない無線通信手段等を設けておく必要がある。
【００６１】
例えば、トランスデューサ１０２は、上記のように経時的に取得した、即ち予め指定された一定または不定のタイミングにより取得した空間の圧力を示す情報を、取得した順に、順次出力しても良い。また、トランスデューサ１０２は、例えば、経時的に取得した情報を、取得した時刻や、取得した順番を示す情報と対応づけて出力しても良い。また、トランスデューサ１０２は、取得した情報を、一旦、図示しないメモリ等の記憶媒体に蓄積したのち、順次あるいは一括して出力しても良い。また、トランスデューサ１０２が出力する情報は、デジタルデータであっても良く、アナログ信号であってもよい。例えば、トランスデューサ１０２は、取得した圧力の変化を示す情報を、適宜デジタルデータ化して出力しても良い。
【００６２】
なお、ここでの出力は、例えば、着脱可能なメモリやディスク等の記憶媒体（図示せず）に蓄積と考えてもよい。例えば、トランスデューサ１０２が、取得した計測結果を示す情報を、着脱可能なメモリやディスク等の記憶媒体に蓄積するようにし、この着脱可能な記憶媒体に蓄積された情報を、組織硬度計測装置１から取り外して、計測情報処理装置２に取り付け、計測情報処理装置２で読出すようにすることで、記憶媒体を介して、組織硬度計測装置１で計測して得られた情報を、計測情報処理装置２の受付部２０１に渡すようにしても良い。この場合、信号線１０３は省略可能である。
【００６３】
なお、組織硬度計測装置１が陣痛計に用いられるものである場合、具体的には、組織硬度計測装置１のカップ１０１が妊婦の腹壁上の子宮底に対応する位置に吸着されて利用される場合、トランスデューサ１０２は、取得した情報を、陣痛に関する情報として出力するようにしてもよい。例えば、カップ１０１が取り付けられている部分の生体表面近傍の硬さ、例えば、腹部表面や、腹部表面よりも内側の筋肉や子宮壁等の硬さに応じて、カップ１０１側に吸引される生体表面近傍の量、具体的にはふくらみが変化して、カップ１０１と生体表面との間の圧力が変化することから、陣痛の有無により、腹部の内側の筋肉や子宮壁等が硬化することにより、カップ１０１と生体表面との間の圧力が変化すると考えられる。このため、トランスデューサ１０２が取得した情報は、陣痛に関する情報、例えば、陣痛の有無を表す情報等であるということができる。
【００６４】
なお、トランスデューサ１０２を動作させるために電力供給が必要な場合、その電力は、組織硬度計測装置１に設けられた図示しない電源やバッテリー等から供給するようにしても良く、計測情報処理装置２から信号線１０３や、図示しない電力線等を介して供給するようにしてもよい。
【００６５】
計測情報処理装置２は、例えば、専用の装置や、コンピュータ等により実現される。
【００６６】
受付部２０１は、生体の表面と、この表面に吸着されたカップ１０１との間に生じる陰圧された空間の圧力の変化を示す情報を受け付ける。ここでの受け付けとは、例えば、情報の受信や、情報の読出しである。例えば、受付部２０１は、組織硬度計測装置１のトランスデューサ１０２が取得して送信するカップ１０１と生体の表面との間に生じる陰圧された空間の圧力の変化を示す情報を受信する。例えば、受付部２０１は、組織硬度計測装置１から連続的に送信される圧力を示す情報から、予め指定された一定の時間間隔ごとに情報を取得することで、上記の空間の圧力の変化を示す情報を受け付けるようにしてもよい。また、受付部２０１は、組織硬度計測装置１のトランスデューサ１０２が取得して図示しない着脱可能な記憶媒体に蓄積した、カップ１０１と生体の表面との間に生じる陰圧された空間の圧力の変化を示す情報を、この記憶媒体から読み出してもよい。
【００６７】
受付部２０１は、受け付けた圧力の変化を示す情報がアナログ信号である場合、この情報を、適宜、デジタルデータに変換してもよい。また、受け付けた情報、例えば電気信号が示す電流や電圧の大きさを、適宜、電流や電圧の大きさを示す数値等に変換してもよい。
【００６８】
受付部２０１は、通信手段や、記憶媒体から情報を読み出す装置等のデバイスドライバーや、制御ソフトウェア等で実現され得る。
【００６９】
判断部２０２は、受付部２０１が受け付けた圧力の変化を示す情報が、予め指定された条件を満たすか否か判断する。ここで行なわれる判断は、例えば、生体の状態が、予め指定された状態となったか否かの判断である。計測システム１０００が陣痛計である場合、判断部２０２が行なう判断は、例えば、陣痛が起こっているか否かの判断である。
【００７０】
例えば、予め指定された条件は、受付部２０１が受け付けた生体表面とカップ１０１との間の空間内の圧力の変化を示す情報が、予め指定された閾値以上圧力が変化した状態が、予め指定された時間以上継続していることを示しているという条件である。ここで述べる圧力の変化とは、圧力の変化した大きさ（例えば、絶対値）であり、予め指定された閾値以上圧力が変化した状態とは、圧力の変化した大きさが、閾値以上となった状態である。例えば、予め指定された閾値以上圧力が変化した状態は、予め指定された閾値以上の大きさの圧力が増加した状態と考えてもよく、予め指定された閾値以上の大きさの圧力が減少した状態と考えてもよく、あるいは、その両方の状態と考えてもよい。判断部２０２は、例えば、生体表面とカップ１０１との間の空間内の圧力が予め指定された閾値以上変化した状態が、予め指定された時間以上継続した場合に、予め指定された条件を満たすと判断する。例えば、計測システム１０００が陣痛計である場合、この予め指定された条件は、陣痛の発生したことを判断するための条件として利用可能である。陣痛が生体に与える状態の変化と、咳や呼吸等が生体に与える状態の変化とでは、変化の継続時間が異なることから、予め指定された時間を、適切な長さに設定することで、生体の呼吸や咳等によって組織硬度計測装置１のトランスデューサ１０２が取得する圧力の変化を示す情報を除外して、トランスデューサ１０２が取得する陣痛の発生に起因する生体表面とカップ１０１との間の空間内の圧力の変化から陣痛だけを適切に判断することができる。
【００７１】
なお、カップ１０１と生体表面との間の空間の圧力（例えば、気圧）は、生体表面近傍が硬くなると低下することから、上記の条件における予め指定された閾値以上圧力が変化した状態を、例えば、直前の時点や期間との圧力（例えば、気圧）を示す値の差が閾値以上となるよう、圧力が減少した状態としてもよく、圧力を示す値が、予め指定された閾値以下となった状態としてもよい。
【００７２】
また、例えば、予め指定された条件は、予め指定された閾値以上の圧力の変化が発生した頻度が、閾値以下となったという条件であっても良い。例えば、計測システム１０００が陣痛計である場合、このような発生頻度が閾値以上となった場合に、妊婦が安定していない状態であることを判断することが可能となる。
【００７３】
なお、通常、生体の計測対象となる部位や、その部位に対応する生体の表面が緊張している場合や力が入っている場合においては、これらの近傍の筋肉等の組織が硬くなり、柔軟性が減少することによって、緊張していない状態や力が入っていない場合に比べて、生体の表面はカップ１０１側に吸引されにくくなり、カップ１０１と生体表面との間の空間が大きくなり、カップ１０１の凹部と生体表面との距離も広くなり、カップ１０１と生体表面との間の空間の圧力も低下する。この結果、カップ１０１と生体表面との間の空間の圧力の変化は、通常、負の方向、即ち減圧方向となる。つまり、本実施の形態においては、組織硬度計測装置１と生体表面との間の空間を陰圧とすることで、吸引圧を与え、生体の状態変化に伴う生体表面近傍の変化によるこの吸引圧の変化を計測することにより、生体の状態を判断できるようにしている。従って、上述したような圧力の変化の検出は、例えば、圧力の負の方向への変化（例えば減少方向の変化）の検出である。このため、上述した予め指定された条件における予め指定された閾値以上圧力が変化した状態を、例えば、直前の時点や期間との負圧を示す値の差が閾値以上となるよう負圧が増加した状態としてもよく、負圧を示す値が、予め指定された閾値以上となった状態としてもよい。
【００７４】
出力部２０３は、受付部２０１が受け付けた圧力の変化を示す情報に応じた出力を行なう。圧力の変化を示す情報に応じた出力とは、例えば、圧力の変化を示す情報をそのまま出力することであっても良く、この情報を加工して得られた情報、例えば、この情報を統計処理した情報や、この情報を指標化した情報を出力することであっても良い。例えば、出力部２０３は、受付部２０１が受け付けた圧力の変化を示す情報を用いて、圧力の変化を示すグラフを出力してもよい。圧力の変化を示すグラフは、例えば、空間の圧力の値の経時的な変化を示すグラフであってもよく、トランスデューサ１０２が出力する空間の圧力に対応する電流や電圧の値の経時的な変化を示すグラフであってもよい。例えば、出力部２０３は、受付部２０１が、圧力の変化を示す情報としてトランスデューサ１０２から順次受信する圧力を示す情報を、順次出力、例えば、表示してもよい。この場合の出力はグラフ等への圧力を示す情報のリアルタイムの出力であってもよい。例えば、このリアルタイムの出力が、圧力の変化を示す情報となる。
【００７５】
また、圧力の変化を示す情報に応じた出力とは、受付部２０１が受け付けた圧力の変化を示す情報を用いて判断部２０２が判断した判断結果に応じた情報、例えば判断結果を示す情報や、判断結果に対応して取得される情報等であっても良い。例えば、出力部２０３は、判断部２０２の判断結果に応じた出力を、受付部２０１が受け付けた圧力の変化を示す情報に応じた出力として出力してもよい。例えば、受付部２０１が受け付けた生体表面とカップ１０１との間の空間内の圧力の変化を示す情報が、予め指定された閾値以上圧力が変化した状態が予め指定された時間以上継続していることを示している、という予め指定された条件を満たすと、判断部２０２が判断した場合に、出力部２０３は、予め指定された出力を行なうようにしてもよい。特に、計測システム１０００が陣痛計である場合、判断部２０２がこのような予め指定された条件を満たすと、判断した場合に、出力部２０３は、陣痛が発生している旨を示す情報を出力しても良い。
【００７６】
ここでの出力とは、モニタへの表示、プロジェクターを用いた投影、プリンタへの印字、音出力、外部の装置への送信、記録媒体への蓄積、他の処理装置や他のプログラム等への処理結果の引渡し等を含む概念である。
【００７７】
出力部２０３は、モニタやスピーカー、プリンタ等の出力デバイスを含むと考えても含まないと考えても良い。出力部２０３は、出力デバイスのドライバーソフトまたは、出力デバイスのドライバーソフトと出力デバイス等で実現され得る。
【００７８】
次に、計測システム１０００の計測情報処理装置２の動作の一例について図３のフローチャートを用いて説明する。
【００７９】
（ステップＳ１０１）受付部２０１は、組織硬度計測装置１から送信される圧力の変化を示す情報を受け付けたか否かを判断する。組織硬度計測装置１から送信される圧力の変化を示す情報は、例えば、カップ１０１と生体の表面との間に生じる空間の圧力の変化を示す情報である。ここでは、例えば、受付部２０１は、圧力の変化を示す情報として、組織硬度計測装置１から連続的に送信される圧力を示す情報を、予め指定された一定の時間間隔ごとに受信する。時間間隔以外の時間に送信されてくる情報は、例えば、受信せずに破棄して良い。受付部２０１は、圧力の変化を示す情報を受け付けた場合、ステップＳ１０２に進み、圧力の変化を示す情報を受け付けていない場合、ステップＳ１０５に進む。
【００８０】
（ステップＳ１０２）受付部２０１は、ステップＳ１０１で受け付けた圧力の変化を示す情報を、図示しない格納部等に蓄積する。例えば、受付部２０１が受信した組織硬度計測装置から送信される圧力を示す情報を、受信した順番に、あるいは受信した順番を示す情報と対応づけて、図示しない格納部に蓄積する。受付部２０１は、圧力の変化を示す情報を蓄積する際に、適宜、情報をデジタルデータに変換したり、情報である信号の大きさを、値等に変換してもよい。
【００８１】
（ステップＳ１０３）判断部２０２は、ステップＳ１０１で受け付けた圧力の変化を示す情報が、予め指定された条件を満たすか否かを判断する。予め指定された条件を満たす場合、ステップＳ１０４に進み、満たさない場合、ステップＳ１０５に進む。
【００８２】
（ステップＳ１０４）出力部２０３は、予め指定された条件に対応した出力を行なう。例えば、出力部２０３は、警告音等の出力や、警告灯を転倒させたりしても良い。
【００８３】
（ステップＳ１０５）出力部２０３は、受付部２０１が受け付けた圧力の変化を示す情報を出力するか否かを判断する。例えば、図示しない操作受付部等が、ユーザ等から情報の出力を指示する操作を受け付けた場合に、出力を行なうことを決定しても良い。あるいは、受付部２０１が圧力の変化を示す情報を受信する毎に、受信した圧力の変化を示す情報を出力することを決定しても良い。圧力の変化を示す情報を出力する場合、ステップＳ１０６に進み、出力しない場合、ステップＳ１０１に戻る。
【００８４】
（ステップＳ１０６）出力部２０３は、受付部２０１が受け付けた圧力の変化を示す情報を出力する。例えば、受付部２０１は、受付部２０１が受け付けた圧力の変化を示すグラフを生成し、生成したグラフを図示しないモニタ等に表示する。あるいは、図示しないプリンタやプロッタ等で印刷しても良い。出力部２０３は、受付部２０１が受け付けた圧力の変化を示す情報として、ステップＳ１０２で受付部２０１が蓄積した圧力の変化を示す情報を適宜読み出して出力しても良い。そして、ステップＳ１０１に戻る。
【００８５】
なお、図３のフローチャートにおいて、電源オフや処理終了の割り込みにより処理は終了する。
【００８６】
以下、本実施の形態における計測システム１０００の具体的な動作について説明する。ここでは、計測システム１０００が陣痛計であり、組織硬度計測装置１がその陣痛計の一部である場合、つまり、組織硬度計測装置１がその陣痛計に用いられる場合、妊婦の腹壁上の子宮底に対応する位置に取り付ける場合について説明する。なお、ここでのトランスデューサ１０２は、圧力トランスデューサであり、圧力の変化に応じた情報（例えば、電圧や電流等）を取得して出力するトランスデューサであるとする。なお、ここでは、組織硬度計測装置１と生体の表面との間に生じる空間の負圧の増加により陣痛を検出する場合を例に挙げて説明する。
【００８７】
図４は、組織硬度計測装置１について説明するための、組織硬度計測装置１の取り付け方の一例を示す模式図（図４（ａ）、組織硬度計測装置１を妊婦の腹部表面に取り付けた状態であって、陣痛が発生していない状態を示す断面模式図（図４（ｂ））、および、組織硬度計測装置１を妊婦の腹部表面に取り付けた状態であって、陣痛が発生している状態を示す断面模式図（図４（ｃ））である。カップ１０１は、子宮壁４０直上の体表に取り付けられる。
【００８８】
まず、医師や看護師等のユーザが、信号線１０３により計測情報処理装置２と接続された組織硬度計測装置１のカップ１０１の両側を指でつまんでカップ１０１の両側をくぼませ（図４（ａ））、その状態で、カップ１０１の縁部１０１２を、妊婦の腹部表面に隙間が無くなるよう軽く押し当てて、指を離したとする。カップ１０１は、その復元力により元の形状、例えば、ここではドーム形状に戻る。カップ１０１が元の形状に戻ることにより、カップ１０１のカップ１０１の凹部１０１１と腹部表面４１との間に、陰圧された空間が生じ、カップ１０１は、腹部表面４１に吸着される。
【００８９】
例えば、仮に、現在、陣痛が発生していないとすると、カップ１０１が取り付けられた腹部近傍は、図４（ｂ）に示すような断面模式図となる。図に示すように、カップ１０１と腹部表面との間に陰圧された空間が生じるため、腹部表面は、カップ１０１の凹部側に吸引されたような状態となり、カップ１０１の凹部１０１１側方向に突出した状態、言い換えればふくらんだ状態となる。
【００９０】
組織硬度計測装置１のトランスデューサ１０２は、カップ１０１と腹部表面との間の空間の圧力に応じた情報として、ここでは圧力に応じた情報を連続的に取得して、信号線１０３を介して、取得した情報を連続して計測情報処理装置２に送信する。ここでの圧力に応じた情報は、負圧に応じた情報と考えてもよい。
【００９１】
計測情報処理装置２の受付部２０１は、例えば、トランスデューサ１０２から信号線１０３を介して連続的に送信される情報から、１秒毎に、負圧を示す情報を取得する。そして、取得した負圧の値を、図示しない格納部に、取得した順番を示す情報、例えば連番と対応づけて、図示しない格納部に順次蓄積する。
【００９２】
判断部２０２は、受付部２０１が受け付けた情報が、予め指定された条件を満たすか否かを判断する。ここでの予め指定された条件は、例えば、陣痛が発生したことを判断するための条件である。ここでの予め指定された条件は、例えば、受付部２０１が、予め指定された閾値以上の負圧の値を、予め指定された回数以上連続して受け付けた、という条件である。閾値以上の負圧とは、例えば、閾値以下の圧力（例えば、気圧）と考えてもよい。この閾値は、陣痛が発生したか否かを判断するための閾値であり、例えば、予め実験等で取得した値から設定するようにすればよい。この閾値は、例えば、陣痛が発生していない腹部表面にカップ１０１を取り付けた状態の負圧の値よりも十分に高い値に設定する。即ち、陣痛が発生していない腹部表面にカップ１０１を取り付けた状態の空間内の圧力（例えば気圧）の値よりも低い値に設定する。
【００９３】
例えば、陣痛が発生していない場合においては、トランスデューサ１０２が順次出力する情報に応じて取得される負圧は、計測の対象者である妊婦の呼吸等によって経時的に小さな変動はするが、閾値以上となるほど大きく変動することはないため、判断部２０２は、陣痛が発生しない場合においては、予め指定された条件を満たさないと判断する。
【００９４】
ここで、妊婦に陣痛が発生したとすると、子宮が収縮し、子宮壁４０等が硬くなる。これに伴い、子宮壁４０の外側の筋肉や皮膚等の組織も柔軟性が減少する。腹部表面近傍が、カップ１０１の凹部１０１１側方向に突出しにくくなり、腹部表面のカップ１０１の凹部１０１１側へのふくらみが減少する。この結果、腹部表面のカップ１０１の凹部１０１１側へのふくらみが、図４（ｂ）に示した陣痛が発せしていない状態に比べて小さくなり、図４（ｃ）に示すように、凹部１０１１と、腹部表面との間の空間が大きくなり、この空間の負圧が増加する。即ち、空間の圧力（例えば、気圧）が減少する。
【００９５】
このため、トランスデューサ１０２が取得して送信する空間の圧力を示す情報も負圧の増加に応じた情報となり、計測情報処理装置２の受付部２０１が、トランスデューサ１０２から受信する情報も、負圧の増加に応じた情報となる。
【００９６】
そして、判断部２０２は、上記と同様に、陣痛が発生している期間においても、受付部２０１が受け付けた情報が、予め指定された条件を満たすか否かを判断する。例えば、まず、受付部２０１が受け付けた負圧が、閾値以上であるか否かを判断する。ここでは、トランスデューサ１０２が送信した情報が示す負圧の値が、陣痛の発生に伴って、陣痛が発生していない状態よりも増加したことにより、閾値以上であると判断されたとする。このため、判断部２０２は、閾値以上である負圧（即ち閾値以下の圧力）が、予め指定された時間以上連続して検出されたか否かを判断する。例えば、予め指定された時間が４秒であるとすると、受付部２０１がトランスデューサ１０２から送信される信号を取得する間隔は１秒であるため、判断部２０２は、閾値以上の負圧を示す情報を、受付部２０１が連続して５回以上受け付けているか否かを判断し、受け付けている場合に、予め指定された条件を満たすと判断する。例えば、判断部２０２は、上記のように、受付部２０１が受け付けたトランスデューサ１０２から送信される信号が示す負圧の値が閾値以上であると判断した場合、その直前の４つ前までの受付部２０１が取得した４つの負圧の値、即ち４秒前から１秒前までの間に取得した負圧の値が、いずれも、閾値以上であったか否かを判断し、閾値以上であった場合、予め指定された条件を満たすと判断する。陣痛が発生している期間内においてトランスデューサ１０２が連続して出力する情報が示す負圧の値は、いずれも閾値以上になると考えられることから、陣痛発生から４秒以上経過した時点で、判断部２０２は、予め指定された条件を満たすと判断する。つまり、陣痛の発生を検出するための条件を満たすと判断する。
【００９７】
なお、閾値以上である負圧が予め指定された時間以上連続して検出された場合に条件を満たすと判断する理由は、例えば、計測の対象者である妊婦の、咳、くしゃみ等の一時的な動きや突発的な動きによる空間の圧力の変化に応じて、トランスデューサ１０２が取得して送信する閾値以上の負圧を除外して、陣痛による負圧の変化だけを検出できるようにするためである。このため、この予め指定された時間は、くしゃみや咳等が発生している時間、例えば１秒程度の時間よりも十分に長い時間とすることが好ましい。
【００９８】
出力部２０３は、判断部２０２が、予め指定された条件を満たすと判断したため、予め指定された出力を行なう。ここでは、例えば、予め指定された出力として、予め指定された音、例えば警告音を出力する。これにより、医師や看護師に、陣痛の発生を通知することができ、対応が必要な状況等について、注意を喚起することができる。
【００９９】
また、ユーザが受付部２０１が受け付けて図示しない格納部に蓄積した負圧の変化を示す情報を、グラフ化して出力する指示を、計測情報処理装置２の図示しない操作受付部等に入力したとすると、出力部２０３は、この指示に応じて、受付部２０１が図示しない格納部に蓄積した負圧の変化を示す情報を読み出し、この情報を用いて、圧力の経時的な変化を示すグラフ、例えば、横軸を時間軸としたグラフ等を作成し、作成したグラフを、プリンタ等により印刷する。
【０１００】
図５は、出力部２０３が出力した負圧の変化を示すグラフの一例を示す図である。ただし、図５のグラフは、妊婦の腹部表面に組織硬度計測装置１を吸着させて計測した陣痛時の負圧の変化を示すグラフではなく、健常者の腹部表面に組織硬度計測装置１を吸着させた状態で、健常者に４秒以上の努責を、任意のタイミングで複数回行なわせることによって計測システム１０００で計測した負圧の変化を示すグラフである。陣痛時における子宮収縮によって子宮壁等が緊張して、腹部表面等が硬くなる状態は、努責によって、腹筋等に力を入れることによって、腹部表面が硬くなる状態と、組織硬度計測装置１と生体表面との空間に起こる変化としては、非常に似ている。このため、図５のグラフを利用することで、擬似的に、妊婦の腹部表面に組織硬度計測装置１を吸着させて計測した陣痛時の負圧の変化を説明することが可能である。
【０１０１】
図５において、縦軸は、受付部２０１が受け付けた負圧の値である。縦軸において、上方向は、負圧が小さいことを示し、下方向は、負圧が大きいことを示す。負圧が大きいことは、カップ１０１と生体表面との間の空間の圧力が小さいことを示している。負圧Ｐｔｈは、判断部２０２が判断に利用する上述した閾値である。横軸は時間を示しており、ここでは、１目盛りが１０秒を示している。図において、区間５０は、組織硬度計測装置１を、生体表面に取り付けている区間を示す。区間５１〜区間５３は、努責している区間であり、陣痛が発生している区間に相当する。区間５１〜区間５３や、他の区間（ただし、区間５０を除く）における負圧の細かい変動は、カップ１０１が取り付けられた健常者の呼吸等によるカップ１０１と生体表面との圧力変動を示しているものと考えられる。
【０１０２】
図に示すように、努責している区間５１〜区間５３は、いずれも、負圧の値が、区間５０を除いた他の区間よりも、十分に小さい値となっている。このことは、努責によって、カップ１０１と生体表面との間の負圧が、他の状態よりも十分に増加していることを示している。従って、図５に示したグラフから、努責をしている期間を検出することができる。ここで、図５に示したグラフの、努責をしている区間における負圧の変化は、上述したように、実質的に陣痛が起こっている区間における負圧の変化と同様であると考えられることから、出力部２０３が、妊婦の腹部についての計測結果を用いて、同様のグラフを作成して出力することで、グラフから陣痛が発生している期間を検出することができる。例えば、仮に、図５のグラフを、妊婦の腹部表面について計測した負圧の変化を示すグラフであると考えると、区間５１〜区間５３が、陣痛が発生している区間であると判断される。
【０１０３】
また、時刻Ｔｃは、カップ１０１が取り付けられた健常者が咳をした時刻であり、咳やくしゃみなどがあった場合、一時的に、努責（あるいは陣痛）の際に計測される負圧と同様に大きな負圧の増加が現れる。しかしながら、このような咳やくしゃみ等による負圧の増加は、一時的なものであり、陣痛のように長い時間、負圧の増加が検出されるものではないから、閾値以上の負圧が予め指定された時間（例えば、４秒）以上連続して検出されることを、陣痛を検出する条件として用いることで、このような一時的な負圧の増加については、努責（あるいは陣痛）と判断しないようにすることで、努責（あるいは陣痛）を、適切に検出することができる。なお、予め指定された時間は、咳やくしゃみ等が検出されないような時間、例えば、０．５秒以上の時間とすることが好ましい。
【０１０４】
また、努責の区間における負圧と、努責以外の区間（ただし、取り付け時の区間５０を除く）の負圧との間の値となるよう設定した閾値Ｐｔｈを用いることで、努責（あるは陣痛）時であるか否かを自動検出することが可能となる。
【０１０５】
以上のように、本実施の形態によれば、生体の表面に、この表面との間に陰圧された空間が生じるよう吸着させたカップ１０１の、空間の圧力の変化を示す情報を取得することにより、違和感を与えることなく容易に生体の状態に関する計測を行なうことができる。例えば、カップ１０１が生体の表面に吸着されるため、生体への組織硬度計測装置１の取付が容易になる。また、組織硬度計測装置１をベルトやバンド等で生体に取り付ける必要がないため、生体に違和感を与えることがなく、自然に近い状態で計測を行なうことができる。また、カップ１０１の取り付けに高度なスキルが不要となり、取付を行なうユーザの能力に応じた計測精度のばらつきを防いで、安定した計測が可能となる。また、カップが吸着されることにより、計測の対象者が多少動いても、組織硬度計測装置１の位置がずれたり、外れたりしないようにして、安定した計測を行なうことができる。
【０１０６】
また、組織硬度計測装置１をベルト等で生体に固定する必要がないため、生体に対して与える負担や、不快感等を削減することができる。
【０１０７】
なお、上記具体例においては、トランスデューサ１０２として、圧力トランスデューサを用いた場合の例について説明したが、以下、トランスデューサ１０２として、距離トランスデューサを用いた場合の一例について簡単に説明する。ここでは、検出した距離の長さに応じた情報を出力する距離トランスデューサを用いた場合を例に挙げて説明する。
【０１０８】
図６は、トランスデューサ１０２として、距離トランスデューサを用いた組織硬度計測装置１について説明するための、組織硬度計測装置１を妊婦の腹部表面に取り付けた状態であって、陣痛が発生していない状態を示す断面模式図（図６（ａ））、および、組織硬度計測装置１を妊婦の腹部表面に取り付けた状態であって、陣痛が発生している状態を示す断面模式図（図６（ｂ））である。ここでは、トランスデューサ１０２は、カップ１０１の頂点近傍に取り付けられているものとする。
【０１０９】
カップ１０１を腹部表面に吸着させた場合、例えば、現在、陣痛が発生していないとすると、カップ１０１が取り付けられた腹部近傍は、図４（ｂ）と同様に、腹部表面４１は、カップ１０１の凹部側に吸引されたような状態となり、カップ１０１の凹部１０１１側方向に突出した状態、言い換えればふくらんだ状態となる。
【０１１０】
組織硬度計測装置１のトランスデューサ１０２は、図６（ａ）に示すように、赤外線６０等を腹部表面４１に照射して、その反射光等を受光することで、トランスデューサ１０２と腹部表面との間の距離に応じた大きさの信号を連続的に取得して、信号線１０３を介して、計測情報処理装置２に送信する。この距離に応じた大きさの信号は、上述した具体例の圧力を示す信号に相当する情報であり、この圧力を示す信号と同様に用いられる。
【０１１１】
ここで、陣痛が発生したとすると、図４（ｃ）と同様に、腹部表面４１のカップ１０１側へのふくらみは小さくなり、空間の負圧は増加し、トランスデューサ１０２と腹部表面との間の距離は、図６（ａ）に示した状態、つまり陣痛が発生していない状態よりも小さくなる。このため、図６（ｂ）に示すように、組織硬度計測装置１のトランスデューサ１０２が、赤外線６０等を腹部表面４１に照射して、その反射光等を受光することで取得して出力するトランスデューサ１０２と腹部表面との間の距離に対応した情報は、距離が増加したことを示す情報となる。そして、組織硬度計測装置１から受け付けた情報が示すトランスデューサ１０２と腹部表面との間の距離が増加するに従って、受付部２０１が取得するカップ１０１と腹部表面４１との間の空間の負圧の値も増加するようにしておくことで、トランスデューサ１０２が検出した距離が長くなると、受付部２０１が取得する負圧の値も増加する。この結果、距離トランスデューサを用いた場合においても、上述した圧力トランスデューサを用いた場合と同様に、カップ１０１と腹部表面４１との間の空間の圧力の変化を示す情報を取得することができる。
【０１１２】
なお、上記実施の形態においては、ドーム型のカップ１０１を用いた場合について説明したが、生体の表面に、この表面との間に陰圧された空間が生じるよう吸着させることが可能な形状であれば、カップ１０１として他の形状のカップを用いても良い。また、カップ１０１として、生体の表面に、この表面との間に陰圧された空間が生じるよう吸着させるために用いられる減圧を行なう構造や手段等を備えたカップを用いても良い。
【０１１３】
図７は、カップ１０１の第一の変形例を示す断面図（図７（ａ））、第二の変形例を示す断面図（図７（ｂ））、第三の例を示す断面図（図７（ｃ））、および、第四の例を示す断面図（図７（ｄ））である。ただし、ここで示すカップ１０１は一例であり，カップ１０１は、これら以外の形状を有していても良い。
【０１１４】
例えば、図７（ａ）に示すように、カップ１０１は、すり鉢状の凹部１０１１を備えた円錐形状のカップであっても良い。また、カップ１０１は、図７（ｂ）に示すように、複数段の凹部１０１１（図においては二段）を備えた形状のカップであっても良い。これらの場合、カップ１０１の材質は、上述したドーム型カップ１０１と同様の材質であることが好ましい。
【０１１５】
また、図７（ｃ）に示すように、カップ１０１は、頂点近傍等に、減圧のための球状や蛇腹状のバルブ７１等を備えていてもよい。バルブ７１の材料としては、例えば、上述したような弾性を有する材料が用いられる。例えば、このバルブ７１を指等でつまんで中の空気を排出した状態で、カップ１０１を生体表面に配置し、指をバルブ７１から話すことで、バルブ７１の復元力により、カップ１０１の凹部１０１１と、生体表面との間の空間が減圧され、カップ１０１が、生体表面に吸着される。なお、この場合のバルブ７１以外のカップ１０１の材質は、金属や、プラスチック等の弾性を有さない材質であっても良い。
【０１１６】
また、図７（ｄ）に示すように、頂点近傍等に、カップ１０１の凹部１０１１側から外側にむかってのみ空気を移動させることが可能な逆止弁７２を備えていてもよい。逆止弁７２の構造については、公知であるため、ここでは詳細な説明は省略する。例えば、この組織硬度計測装置１を用いる場合、カップ１０１を生体表面に配置し、指等で、カップ１０１の逆止弁７２以外の部分を押さえて、凹部１０１１と、生体表面との間の空気を、逆止弁７２から、カップ１０１の外部に排出させて、カップ１０１を押さえることをやめることで、カップ１０１の復元力により、カップ１０１と、生体表面との間の空間を陰圧とすることができる。
【０１１７】
なお、いずれの場合においてもトランスデューサ１０２が、生体表面に触れないようにするために、トランスデューサ１０２は、カップ１０１の頂点あるいはその近傍に配置されることが好ましい。
【０１１８】
（実施の形態２）
以下、本実施の形態においては、上記実施の形態において説明した計測システム１０００を、陰茎の硬度を測定する陰茎硬度計として用いる場合の例について説明する。
【０１１９】
図８は、陰茎硬度計として用いられる計測システム１０００を示す側面模式図（図８（ａ））、および主要部の平面模式図（図８（ｂ））である。
【０１２０】
組織硬度計測装置１のカップ１０１は、上記実施の形態のカップ１０１と同様の構造を有しており、陰茎８０の表面に吸着される。なお、ここでは、一例として、図１に示したカップ１０１と同様に、生体と吸着される側に平面形状が円形である縁部１０１２を有しているカップ１０１を用いた場合を例に挙げて示している。ただし、カップ１０１としては、上記実施の形態と同様の形状のものが利用可能である。なお、ここでの縁部１０１２の半径は、５ｍｍから１０ｍｍの範囲であることが好ましい。
【０１２１】
トランスデューサ１０２は、例えば、取得した情報を、陰茎８０の硬度に関する情報として出力する。例えば、上記実施の形態において説明したように、カップ１０１が取り付けられている部分の硬さ、例えば、カップ１０１が取り付けられている生体表面や、生体表面よりも内側の筋肉や海綿体等の組織の硬さは、トランスデューサ１０２が検出するカップ１０１と生体表面との間の空間の圧力に反映されることから、トランスデューサ１０２が取得した情報は、カップ１０１が吸着された陰茎８０の硬度に関する情報、例えば、陰茎８０の硬度を表す情報等であるということができる。
【０１２２】
なお、上述した以外の組織硬度計測装置１や計測情報処理装置２の構成や処理等については、上記実施の形態の計測システム１０００と同様であるため、ここでは詳細な説明は省略する。
【０１２３】
以上、本実施の形態によれば、計測システム１０００を陰茎硬度計として用いることにより、陰茎８０の硬度を、違和感なく容易に測定することができる。
【０１２４】
なお、ここでは、計測システム１０００を陰茎硬度計として用いる場合について説明したが、本発明においては、計測システム１０００を、筋の緊張度計測計や、動脈脈波計等として用いるようにしても良い。いずれの場合も、測定すべき部位近傍の生体の表面に組織硬度計測装置１を吸着させるようにすればよい。
【０１２５】
なお、上記各実施の形態において、計測情報処理装置の各処理（各機能）は、単一の装置（システム）によって集中処理されることによって実現されてもよく、あるいは、複数の装置によって分散処理されることによって実現されてもよい。
【０１２６】
また、上記各実施の形態において、各構成要素は専用のハードウェアにより構成されてもよく、あるいは、ソフトウェアにより実現可能な構成要素については、プログラムを実行することによって実現されてもよい。例えば、ハードディスクや半導体メモリ等の記録媒体に記録されたソフトウェア・プログラムをＣＰＵ等のプログラム実行部が読み出して実行することによって、各構成要素が実現され得る。その実行時に、プログラム実行部は、格納部（例えば、ハードディスクやメモリ等の記録媒体）にアクセスしながらプログラムを実行してもよい。
【０１２７】
なお、上記各実施の形態における計測情報処理装置を実現するソフトウェアは、以下のようなプログラムである。つまり、このプログラムは、コンピュータを、生体の表面と表面に吸着されたカップとの間に生じる陰圧された空間の圧力の変化を示す情報を受け付ける受付部と、受付部が受け付けた圧力の変化を示す情報に応じた出力を行なう出力部として機能させるためのプログラムである。
【０１２８】
なお、上記プログラムにおいて、上記プログラムが実現する機能には、ハードウェアでしか実現できない機能は含まれない。例えば、情報を取得する取得部や、情報を出力する出力部などにおけるモデムやインターフェースカードなどのハードウェアでしか実現できない機能は、上記プログラムが実現する機能には含まれない。
【０１２９】
また、このプログラムを実行するコンピュータは、単数であってもよく、複数であってもよい。すなわち、集中処理を行ってもよく、あるいは分散処理を行ってもよい。
【０１３０】
図９は、上記プログラムを実行して、上記各実施の形態による計測情報処理装置等を実現するコンピュータの外観の一例を示す模式図である。上記各実施の形態は、コンピュータハードウェア及びその上で実行されるコンピュータプログラムによって実現されうる。
【０１３１】
図９において、コンピュータシステム９００は、ＣＤ−ＲＯＭ（Ｃｏｍｐａｃｔ  Ｄｉｓｋ  Ｒｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ）ドライブ９０５を含むコンピュータ９０１と、キーボード９０２と、マウス９０３と、モニタ９０４とを備える。
【０１３２】
図１０は、コンピュータシステム９００の内部構成を示す図である。図１０において、コンピュータ９０１は、ＣＤ−ＲＯＭドライブ９０５に加えて、ＭＰＵ（Ｍｉｃｒｏ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）９１１と、ブートアッププログラム等のプログラムを記憶するためのＲＯＭ９１２と、ＭＰＵ９１１に接続され、アプリケーションプログラムの命令を一時的に記憶すると共に、一時記憶空間を提供するＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）９１３と、アプリケーションプログラム、システムプログラム、及びデータを記憶するハードディスク９１４と、ＭＰＵ９１１、ＲＯＭ９１２等を相互に接続するバス９１５とを備える。なお、コンピュータ９０１は、ＬＡＮへの接続を提供する図示しないネットワークカードを含んでいてもよい。
【０１３３】
コンピュータシステム９００に、上記各実施の形態による計測情報処理装置等の機能を実行させるプログラムは、ＣＤ−ＲＯＭ９２１に記憶されて、ＣＤ−ＲＯＭドライブ９０５に挿入され、ハードディスク９１４に転送されてもよい。これに代えて、そのプログラムは、図示しないネットワークを介してコンピュータ９０１に送信され、ハードディスク９１４に記憶されてもよい。プログラムは実行の際にＲＡＭ９１３にロードされる。なお、プログラムは、ＣＤ−ＲＯＭ９２１、またはネットワークから直接、ロードされてもよい。
【０１３４】
プログラムは、コンピュータ９０１に、上記各実施の形態による計測情報処理装置等の機能を実行させるオペレーティングシステム（ＯＳ）、またはサードパーティプログラム等を必ずしも含んでいなくてもよい。プログラムは、制御された態様で適切な機能（モジュール）を呼び出し、所望の結果が得られるようにする命令の部分のみを含んでいてもよい。コンピュータシステム９００がどのように動作するのかについては周知であり、詳細な説明は省略する。
【０１３５】
本発明は、以上の各実施の形態に限定されることなく、種々の変更が可能であり、それらも本発明の範囲内に包含されるものであることは言うまでもない。
【産業上の利用可能性】
【０１３６】
以上のように、本発明にかかる組織硬度計測装置等は、生体の状態の計測を行なう装置等として適しており、特に、生体の表面から生体の状態、例えば、体表面直下の組織の硬さ、の計測を行なう装置等として有用である。
【符号の説明】
【０１３７】
１  組織硬度計測装置
２  計測情報処理装置
１０１  カップ
１０２  トランスデューサ
１０３  信号線
２０１  受付部
２０２  判断部
２０３  出力部
１０００  計測システム
１０１１  凹部
１０１２  縁部
【図１】
2016202649.tif 000003
【図２】
2016202649.tif 000004
【図３】
2016202649.tif 000005
【図４】
2016202649.tif 000006
【図５】
2016202649.tif 000007
【図６】
2016202649.tif 000008
【図７】
2016202649.tif 000009
【図８】
2016202649.tif 000010
【図９】
2016202649.tif 000011
【図１０】
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