(57)【要約】      （修正有）【課題】生来の水晶体を再生水晶体レンズユニットで置換により、後発白内障の完全予防や術後の長期的に機能する再生水晶体レンズユニットを提供する。【解決手段】水晶体前嚢の一部を小切開創白内障手術等の嚢外摘出術で、除去後の水晶体嚢内に挿入される再生水晶体レンズユニットは、柔軟性、及び透明性に優れた、軟性材料等での一体成形技術により、光学部（レンズ体）４を一体形成して具備する、可動支持部３と固定支持部２が連接する境界部の屈折部５で、該固定支持部３を外方向に、屈折反転（折り返し）させて、制御性の高い付勢力にて、水晶体嚢内に装着される。【選択図】図２
2016054995.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水晶体前嚢の一部を小切開創白内障手術等により、中の皮質と核を取り出す嚢外摘出術で、除去後の水晶体嚢内に、挿入される再生水晶体レンズユニットであって、水晶体嚢内に挿入して、毛様帯筋の収縮と弛緩に伴うチン氏帯（毛様小帯）を介して、光学部の光軸方向の移動で、焦点調節を実現させる概念での柔軟性、及び透明性に優れた軟性材料にて、調節性眼内レンズの構成要素である光学部（レンズ体）を具備する可動支持部がヒンジ作用部となる屈折部にて、固定支持部と連接して構成される非常に、簡易な一体成形法で造形される基本構造体で、前記屈折部で屈折反転（折り返し）させて、本発明の実施形態に、形成されることを特徴とする再生水晶体レンズユニット。
【請求項２】
請求項１に記載する、再生水晶体レンズユニットの基本構造体であって、対象患者でのある程度の個体差のある水晶体嚢内の空隙であっても、固定支持部は、可動支持部との一体成形の境界部となる位置での屈折部で、屈折反転（折り返し）した付勢力作用での同期作動で、水晶体嚢壁面の前嚢切開創辺縁部や赤道部、及び後嚢部に連接して、相関性の高い、制御機能性を有した付勢力を維持させる、本発明の実施形態に形成された態様にて、水晶体嚢内に挿入した術後も、長期的に水晶体機能の再生作用効果が持続する構造体を特徴とする再生水晶体レンズユニット。
【請求項３】
請求項１および請求項２に記載する、再生水晶体レンズユニットの基本構造体であって、毛様体筋の収縮時、または、弛緩時に生じるチン氏帯（毛様小帯）を介しての環状張力ベクトルと協働して、可動支持部に具備する該光学部枠の光学部（レンズ体）を光軸方向に、安定した平行移動させるために、前記光学部枠の辺縁内側面の垂直方向に、円周等分で配して、支持脚部に設けた、V字溝屈曲部の作動部と接触可動して押圧する、弾性屈曲突起状リブを固定支持部の先端開孔辺縁内側面の垂直方向に設けて、該押圧力と可動支持部の支持脚部の接触可動作用での伝達ロスが少ない構造体により、可動支持部は2.0Ｄ以上の焦点調節力を得るために1.5ｍｍ以上の光学部（レンズ体）の光軸方向の前後移動量が確保される構造体になっていることを特徴とする再生水晶体レンズユニット。
【請求項４】
請求項１、請求項２、及び請求項３に記載する、再生水晶体レンズユニットの基本構造体であって、可動支持部が光学部（レンズ体）と一体成形化したワンピース型調節性眼内レンズで構成されていることを特徴とする再生水晶体レンズユニット。
【請求項５】
請求項１、請求項２、及び請求項３に記載する、再生水晶体レンズの基本構造体であって、対象患者の適正度数にも柔軟に対応させるため、可動支持部に光学部枠が一体化成形にて、形成されている開口内側辺縁部に、光学部（レンズ体）が嵌合して、着脱可能となる係止溝を有するマルチピース型調節性眼内レンズを特徴とする再生水晶体レンズユニット。
【請求項６】
請求項１、請求項２、及び請求項３に記載する、再生水晶体レンズの基本構造体であって、２枚構成での後方面側の光学部（レンズ体）の凹レンズを成形時の一体成形の原型態様での、可動支持部と固定支持部の境界部となる屈折部（ヒンジ作用部）の裏面に一体成形をした構造体で形成されていて、前方側の可動支持部に、一体化成形にて形成されている光学部枠に、光学部（レンズ体）が嵌合して、着脱可能となる係止溝を具備させて、構成される請求項５に、記載のマルチピース型調節性眼内レンズとの複合化を特徴とする再生水晶体レンズユニット。
【請求項７】
請求項１乃至請求項６に記載する、再生水晶体レンズユニットであって、ワンピース型調節性眼内レンズ、及びマルチピース型調節性眼内レンズで変形や折り畳んで、水晶体嚢内へ挿入するフォールダブル型調節性眼内レンズであるため、水晶体前嚢の一部を小切開創による、白内障手術等が可能となることを特徴とする再生水晶体レンズユニット。
【請求項８】
請求項１および請求項２に記載する、再生水晶体レンズユニットの基本構成体であって、光学部（レンズ体）の曲率半径の変化により、調節するタイプの人口水晶体（バルーン）を装着する係止溝に、毛様帯筋の収縮と弛緩に伴うチン氏帯（毛様小帯）を介しての環状張力ベクトルの受動部の押圧力を構成体部材間によるてこの原理作用で力の増幅をして、光学部（レンズ体）の曲率半径を変化させて、焦点調節をさせる構造体を特徴とする再生水晶体レンズユニット。
【請求項９】
請求項１乃至請求項８に記載する、再生水晶体レンズユニットの基本構造体、及び人口水晶体（バルーン）の加工法は、従来の射出成形金型技術や金型構造上の制約等での、製作や対応できない形状等でも、製作が簡易で安価に、対応できることを特徴とする再生水晶体レンズユニット。
【請求項１０】
再生水晶体レンズユニットの基本構造体の成形法は、構造体が非常に単純な展開形状であり、請求項１乃至請求項８に記載する造形法（製造法）以外でも可能で、例えば、眼科検査機器による、対称患者自身の生来の医療検査データ等、特に、水晶体関連情報等を造形用３次元データに変換して、３次元設計等に反映させて、軟性素材専用３Dプリンター等により、専用の射出成型金型等を必要としない造形で、それぞれの対称患者の水晶体嚢サイズ等にも、高い精度で適応した造形（製造法）が可能となることを特徴とする再生水晶体レンズユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、水晶体前嚢の一部を小切開創白内障手術等により、中の皮質と核を取り出す嚢外摘出術で、除去後の水晶体嚢内に挿入される再生水晶体レンズ    ユニットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、白内障等による嚢外摘出術で、混濁した水晶体の皮質と核の除去後に、水晶体の代わりとなる人工的なレンズの眼内レンズが１９４９年に開発されてから、水晶体嚢内に挿入する外科的処置法も移植部位や合併症発生等の問題発現等、近年の器具の改良および周辺技術全般の急速な発展と普及により、手術も安全に行われるようになり対象患者の視力回復が図られている。
【０００３】
白内障手術時の嚢外摘出術で、厚生労働省の「眼内レンズ承認基準」に準拠した単一焦点レンズタイプや２００７年に多焦点眼内レンズが認可されている。眼内レンズを水晶体嚢内に挿入して、定着させるために、該眼内レンズの光学部であるレンズ径の辺縁部に、弾性力を有する支持部材を固着支持させるタイプでの形状や様々な材質等による、眼内レンズが多く実用化されており、該支持部材の弾性力にて、水晶体嚢の赤道部付近に固定される。しかし、単一焦点レンズタイプの眼内レンズの光学部（レンズ体）自体での焦点調節力がないため、挿入したレンズの度数などが不適な場合、焦点調節が必要な度数での眼鏡（メガネ）等で補われている。
【０００４】
近年、光学部（レンズ体）の素材として、バイオマテリアルでの生体適合性のあるPMMA（ポリメチルメタクリレート）、シリコーン樹脂、架橋アクリルポリマー、ＰＣハイドロゲルなどが使用されており、支持部材は、PVDF（ポリフッ化ビニリデン）等で形成さたものやアクリル素材でのレンズ部分と支持部材が同一素材での多焦点眼内レンズや着色非球面レンズ等が知られている。また、手術時の前嚢切開創を出来るだけ小さくして、術後の早期回復が可能となる臨床的利点で、変形や折り畳んで、眼内レンズ挿入器具にて、水晶体嚢内に挿入することが可能な柔軟性、及び透明性に優れた軟性材料の眼内レンズが提供されている。
【０００５】
また、従来の眼内レンズを毛様帯筋の収縮と弛緩に伴うチン氏帯（毛様小帯）を介して、光学部（レンズ体）の光軸方向の移動で、焦点調節を実現させようとする概念での、光学部（レンズ体）が凸レンズの１枚タイプ、及び光学部（レンズ体）が凹凸レンズの２枚で構成されるタイプで、水晶体嚢の後嚢部に位置させる、固定レンズの凹レンズに、光軸方向に移動する可動レンズの凸レンズとを組み合わせた調節性眼内レンズ等が考案されている。
【０００６】
また、前記、光学部（レンズ体）の光軸方向の前後移動で調節するタイプではなく、光学部（レンズ体）の曲率半径の変化により、調節するタイプも考案されている。このタイプの眼内レンズは、生来の水晶体に、生体模倣した人口水晶体（バルーン）と呼ばれるタイプで、１９６０年代に、水晶体嚢の小さな切開創から混濁した水晶体の皮質と核の除去後に、空洞となった水晶体嚢内に、粘弾性物質を注入器等で直接に注入する試みから、近年では、注入時の物質漏出防止策の研究も進められている。また、シリコーン製のバルーン（直径は約１０ｍｍ、膜厚は２０μｍ程度）に、注入物質も同じシリコーン製で、２種類の液の混合比により、注入後の固形度、弾性力が調節出来る利点もある。また、この人口水晶体（バルーン）の端部には逆流防止のゲルが封入されている。
【０００７】
特許文献４〜特許文献６の先行技術文献で、代表する特許文献４の調節眼内レンズは、１つまたは、複数の光学部材を含む構成体で、水晶体前嚢部に位置する前部浮動式レンズ複合体を後嚢部に移動させるための複数のレバーをベースフレームに結合されており、該レバーの他方の端部は、浮動式レンズ複合体外周部のバランス点の複数箇所に、該レバーの上下移動時での結合点の作動に必要な摺動孔等が設けられている。
【０００８】
従来の調節性眼内レンズや特許文献、他の文献では、光学部（レンズ体）のレンズ径の辺縁部から径方向、及び水平方向に、揺動可能で、左右対称や円周３等分、また、一般的な眼内レンズ形式の支持部材（PVDF＝ポリフッ化ビニリデン）等が複数の対称位置で突出する態様の弾性素材で構成される応用タイプ等や光学部（レンズ体）の辺縁部に設けられた摺動孔に、嵌合軸で連結されたマルチピース調節性眼内レンズである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特表２００５−５３８０８６号公報
【特許文献２】特表２００７−５１２９０７号公報
【特許文献３】特表２００５−５３３６１１号公報
【特許文献４】米国特許出願公開第２０１１／００７１６２８号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２０１１／０２９５３６８号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２０１２／０２９６４２４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、上記の発明、及び従来の調節性眼内レンズは、毛様帯筋の収縮と弛緩に伴うチン氏帯（毛様小帯）を介して、光学部（レンズ体）の光軸方向の移動で、焦点調節を実現させようとする概念での考案とあるが、例えば、特許文献４の調節性眼内レンズの機能メカニズムでの作用性や効果においては、第三者での工学手法的な検証等で証明がされる要件であり、これらの詳説については、省略になるが機構学的にも整合性が取れない細部の構成になっている。該機能性での大きな課題として、当該調節性眼内レンズを生体の水晶体嚢内に挿入して、房水で充満になった状態（比重や抵抗）での、調節性眼内レンズの重要な機能性、及び長期的な安定性等の確保において、特許文献４をはじめ他の特許文献においての考案では、物理作用機能面での有効性に課題がある。
【００１１】
そこで、本発明の再生水晶体レンズユニットは、毛様帯筋の収縮と弛緩に伴うチン氏帯（毛様小帯）を介して、光学部（レンズ体）の光軸方向の移動で、焦点調節を実現させようとする概念を基本とし、水晶体の「解剖学と生理学」についての下記要件に準拠した、生体模倣技術等による、再生水晶体レンズユニットを提供する。
【００１２】
＜水晶体＞
生来の水晶体は、外から入ってくる光を屈折させ，網膜に像を写すという重要なレンズの役割をはたしている。また、単に光を屈折させるだけでなく、目にとって害のある紫外線を吸収し、紫外線が網膜に達するのを防いでいる。水晶体の特徴としては、水晶体はほとんど水（65％）とたん白質（35％）から成り立っている。血管や神経は全くなく、他の器官のように血液から栄養摂取ではなく、角膜と水晶体の間にある房水から栄養を摂取し、不要な老廃物を房水の中に戻す。
【００１３】
水晶体の厚さは４〜５mm、直径９〜１０mm、碁石のような形状をした透明で、チン氏帯（毛様小帯）に支持されて、レンズを支えている。
【００１４】
＜チン氏帯（毛様小帯）＞
チン氏帯（毛様小帯）は毛様体と水晶体の間を結び、水晶体を支える働きをしている。また、毛様体筋と協働して、遠くや近くを見るときに、水晶体の厚さを変えるはたらき（調節作用）をしている。
【００１５】
遠くのものを見るとき、毛様体筋が緩んで、チン氏帯がひっぱられレンズを平たくし、近くのものを見るときは、毛様体筋が収縮し、チン氏帯が緩んでレンズは、まるみと厚みを持った形状になり屈折力を増す。
【００１６】
なお、遠方や近くのものを見るとき、焦点を合わせるのにかかる時間を調節時間といい、近くのものを見るのにかかる時間（調節緊張時間）は、約1秒間で、また、遠方を見るのにかかる時間（調節弛緩時間）は約0.6秒位である。
【００１７】
日常生活での通常の焦点調節は、2.0Ｄ（ディオプトリー）以上が必要とされている。生来の眼は角膜の多焦点性および球面収差、そして瞳孔運動等による儀調節値の2.0Ｄにて、4.0Ｄで十分な調節力が発揮される。
【００１８】
一般レンズの調節眼内レンズの屈折力が＋20Ｄの場合、約1.0Ｄの焦点調節力を得るためには、光学部（レンズ）の光軸方向での移動値は0.75ｍｍ程度が必要となり、2.0Ｄ以上の焦点調節力を得るには、少なくとも1.5ｍｍの光学部（レンズ体）の移動量が必要になる。
【００１９】
以上、生来の水晶体に置換できる、生体模倣技術での水晶体の「解剖学と生理学」における基本ポイントが本発明の再生水晶体レンズユニットの要件になるが、従来の調節性眼内レンズは、前述の特許文献以外の文献においても、調節性眼内レンズとしての基本要件である焦点調節力（光軸方向での光学部の前後移動量）においての技術的視点等で、一見机上論的に、成立するか否かの文献等であっても、当該調節性眼内レンズ提供目的の主眼とする、術後における生体性機能の有効性検証においての実用化検証工程の初期過程となる、第一段階の動物実験による臨床検証に至るまでもなく、基本要件を十分に充足されていない。
【００２０】
また、術後に、水晶体上皮細胞が増殖して惹起する二つの形の後発白内障である、線維性混濁と変性混濁で、水晶体嚢の弾性と透明性の長期的な維持で、後発白内障は嚢の性状を低下させ、特に線維性の後発白内障は、水晶体嚢の弾性を低下させ、調節力に大きな影響を与える可能性がある。また、従来の調節性眼内レンズの場合、これらの後発白内障の予防効果が少ないとの報告もされている。そこで、本発明の最重要とする課題は、先述の房水（角膜と水晶体の間にある液）の生理的作用と該挿入物（生体適合性材質の適合品）との生体適合性で、生来の水晶体を生体模倣技術での、本発明の再生水晶体レンズユニットで置換により、後発白内障の予防等で、術後の長期的に機能する再生水晶体レンズユニットの提供が出来る課題点の抽出と解決克服にある。
【００２１】
本発明は、上記の従来技術等の課題解消での毛様帯筋の収縮と弛緩に伴うチン氏帯（毛様小帯）を介しての環状張力で、光学部（レンズ体）の移動により、焦点調節を実現させようとする概念の基本となる水晶体の「解剖学と生理学」の要件に準拠させた、生体模倣技術等で、あらゆる予見できる問題等も鑑みて生来の水晶体に置換できる、再生水晶体レンズユニットの提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００２２】
本発明は、上記、目的を達成するために、水晶体前嚢の一部を小切開創白内障手術等により、中の皮質と核を取り出す嚢外摘出術で、除去後の水晶体嚢内に挿入される再生水晶体レンズユニットに関するものである。
【００２３】
本発明の再生水晶体レンズユニットは、水晶体嚢の前水晶体包、及び水晶体上皮を直径約５ｍｍ程度の切除された、前嚢切開創縁付近と赤道部、及び後嚢部の内壁面に接触する態様で設けられる。該再生水晶体レンズユニットは、水晶体嚢の内壁面に、一定張力の付勢力にて固定させて、固定支持部の開口辺縁部と水晶体前嚢切開創縁付近の開口部が密接して、毛様帯筋の収縮と弛緩に伴うチン氏帯（毛様小帯）の環状張力ベクトルを介して、光軸方向の移動で、焦点調節をさせる光学部（レンズ体）を具備した、可動支持部で構成されるワンピース型調節性眼内レンズやマルチピース型調節性眼内レンズで、再生水晶体レンズが変形や折り畳んで水晶体嚢内に、挿入するフォールダブル型調節性眼内レンズを特徴とする。
【００２４】
従来の、一つの特許文献等では、前部浮動式レンズ複合体と呼称する部位が本発明での可動支持部に該当するが、本発明の弾性力を有する軟性素材での可動部支持部と固定支持部が連接する境界部となる位置に、ヒンジ作用部となる屈折部を設けた、ブーツ型一体成形法により成形されていて、前記屈折部（ヒンジ作用）で屈折反転（折り返し）させて、本発明の実施形態に形成される基本構造体により、水晶体嚢内に装着した態様で、相関性のある一定張力での安定した付勢力を長期的に維持されるように形成されている。
【００２５】
本発明は、弾性力を有する軟性素材での可動支持部と固定支持部が連接した境界部となる位置に、ヒンジ作用部となる屈折部を設けた、ブーツ型一体成形法にての成形が基本構造体となっている製作加工上の利点として、本発明の一実施形態となる可動支持部に、一体化成形された光学部枠と光学部（レンズ体）を具備した構成になるワンピース型調節性眼内レンズである。
【００２６】
また、本発明の弾性力を有する軟性素材での可動支持部と固定支持部が連接した境界部となる位置に、ヒンジ作用部となる屈折部を設けた、ブーツ型一体成形法にて成形されている基本構造体で、前述の光学部枠と光学部（レンズ体）が一体化成形された可動支持部は、他の、一実施例として、対象患者の適正度数等の視力調節にも、柔軟に対応させるため、前記光学部枠に、光学部（レンズ体）の着脱などが可能な係止溝を設けた、マルチピース型調節性眼内レンズタイプにも対応できる。
【００２７】
また、本発明の再生水晶体レンズユニットは、弾性力を有する軟性素材での可動部支持部と固定部が連接する境界部となる位置に、屈折部を設けたブーツ型一体成形法にて成形されていて、前記屈折部で屈折反転（折り返し）させて、本発明の実施形態に、形成される基本構造体は、２枚の光学部（レンズ体）構成での、後方面側の光学部（レンズ体）の凹レンズを該基本構造体の屈折部（ヒンジ作用）位置に一体成形をし、前方側の光学部（レンズ体）の着脱などが可能な係止溝を有する光学部枠を設けた可動支持部で、対称患者の適正度数での光学部（レンズ体）の凸レンズを嵌め込むように構成された、タイプも含まれる。
【００２８】
従来の特許文献での連結部の付勢力において、該連結部の形状や設定位置、及び材質等では、前述の毛様体筋の収縮時、または、弛緩時に生じるチン氏帯（毛様小帯）を介しての適度な環状張力での緊張の持続性や光学部（レンズ体）の光軸方向の移動で、焦点調節を実現させようとする基本概念の具現化は図れない。そこで、本発明の再生水晶体レンズユニットは、生来の水晶体に置換できる機能メカニズムの有効性の具現化を精度の高い、生体模倣技術にて、可能となるそれぞれの構成体での構造になっている。
【００２９】
これによれば、本発明の再生水晶体レンズユニットは、焦点調節の機能部となる光学部（レンズ体）を具備する可動支持部と水晶体嚢の内壁面に固定する固定支持部は、再生水晶体レンズユニットが水晶体嚢内に挿入して、安定位置に固定されるには、前嚢切開創縁部や赤道部、及び後嚢部に、ある一定張力の付勢力が必要である。そこで、該当部への効果的な付勢力が発揮する構造体とするために、可動支持部と固定支持部の連接した境界部となる位置に、ヒンジ作用を有する屈折部を設け、該屈折部で屈折反転（折り返し）させて、本発明の実施形態に形成される。また、水晶体後嚢部の底面部や他の、実施形態での前嚢切開創縁部のそれぞれに配置される態様で、水晶体前嚢の切開創縁部付近、及び赤道部と後嚢部に連接する制御性機能の高い付勢力にて、安定した固定をすることができる。また、屈折部での有効的なヒンジ作用は、水晶体嚢の赤道部周辺を含め、伸展拡張性が良く、挿入術後も長期間での安定した作用により、水晶体上皮細胞の増殖や線維化等による後発白内障発症の抑制をすることができる。
【００３０】
また、光軸方向の移動で、焦点調節する光学部（レンズ体）を具備する可動支持部は、該可動支持部の前後移動時において、安定した平面性移動が要求されるため、光学部枠の辺縁内側面の垂直方向に、円周等分で屈曲作用のある複数の切り欠き溝を配した、支持脚部を設けてある。また、該可動支持部の光学部枠が同期して並行屈曲させるため、該光学部枠に近接する位置にも屈曲溝を設けている。
【００３１】
また、毛様体筋の収縮時、または、弛緩時に生じるチン氏帯（毛様小帯）を介しての環状張力ベクトルに協働して、光学部（レンズ体）を安定した平行移動させるために、前述の可動支持部の先端開口部に一体化成形で具備された、光学部枠の辺縁内側面の垂直方向に、円周等分で、屈曲作用のある複数の切り欠き溝の屈曲補助溝を配しての支持脚部を設けている。該支持脚部には、前記屈曲補助溝と同期屈曲作用するV字溝屈曲部が該支持脚部の対面上方に設けられている。該V字溝屈曲部の側壁と接触可動する固定支持部の先端開孔辺縁内側面の垂直方向に、円周等分での屈曲作用を有して、配設される複数個の弾性屈折突起状リブが形成されている。
【００３２】
また、水晶体の変形に要するとされている数値で、およそ１，５００mgの毛様体筋の収縮時、または、弛緩時に生じるチン氏帯（毛様小帯）を介しての環状張力ベクトルを受動する屈折突起状リブによる押圧力は、可動支持部のV字溝屈曲部の側壁部に、屈曲状付勢力の態様で嵌め込まれて、加圧ロスが少ない接触可動作用の構造体により、光学部枠の辺縁内側面の垂直方向に、円周等分で配した支持脚部は、2.0D以上の焦点調節力を得るには、少なくとも1.5ｍｍ以上の光学部（レンズ体）の移動量が確保される屈曲作動軌跡を成す構造になっている。
【００３３】
また、水晶体嚢内の内壁面に、一定の付勢力にて接する固定支持部は、毛様体筋の収縮時、または、弛緩時に生じるチン氏帯（毛様小帯）を介しての環状張力ベクトルに協働して、可動支持部側の光学部（レンズ体）の移動規定量の有効作用をさせるための付勢力を得る効果位置の赤道部付近で、前嚢部と後嚢部に比較して、断面積を減少変化させた、水平帯屈曲部と斜方形の切り欠き窓を設けており、該水平帯屈曲部で規制された付勢力により、常に水晶体嚢の内壁面部や前嚢切開創縁部付近への安定した付勢力が得られる。
【００３４】
また、毛様体筋の収縮時、または、弛緩時に生じるチン氏帯（毛様小帯）を介しての環状張力ベクトルと協働して光学部（レンズ体）が安定した平行移動等が可能となる、本発明の再生水晶体レンズを提供する目的での先述する有効な工夫等がされている。特に、重要な挿入術後の房水の充満された密度（比重、抵抗）等でも、挿入された、再生水晶体レンズユニットによる、後発白内障等の発現予防となるであろう房水の適正作用の阻害にならない、再生水晶体レンズユニットとして、それぞれの機能構成部位に対しても有効性を付与した工夫が施されている。
【００３５】
例えば、本発明での再生水晶体レンズユニットが水晶体嚢内に、挿入術後の房水の充満された密度等でも、有効な作用をする工夫において、本発明の弾性力を有する軟性素材での、可動部支持部と固定部が連接する境界部となる位置に、ヒンジ作用部となる屈折部を設けたブーツ型一体成形法で、前記屈折部で屈折反転（折り返し）させて、本発明の実施形態に形成される基本構造体の大きな利点となる、安定した付勢力作用で、光学部を具備した、可動支持部と水晶体嚢内壁に内接する固定支持部のそれぞれの屈曲作用溝は、毛様体筋の収縮時、または、弛緩時に生じるチン氏帯（毛様小帯）を介しての環状張力ベクトルを直接に、受動する固定支持部から応力伝達する可動支持部との配置比率は、固定部が１とした場合、可動部側は２の倍数で配置されている。
【００３６】
これによると、固定支持部先端内側面に、配置した弾性屈曲突起状リブの応力を円周等分で、効率の高いグループ化したベクトルでの押圧力は、可動支持部側受動部位のV字溝屈曲部では、同数であるが、該応力に同期作動する可動支持部の光学部（レンズ体）が安定した並行移動させる為に、前記V字溝屈曲部での受動した応力をさらに、円周等分での安定して作動する、屈曲作用のある複数の切り欠き溝の屈曲溝を配しての支持脚部との効率の良い、配置比率になっている。
【発明の効果】
【００３７】
本発明は、上述の如く構成されるので、次に記載する効果を奏する。
本発明によれば、弾性力を有する軟性素材での、可動支持部と固定支持部が連接する境界となる位置に、ヒンジ作用部となる屈折部を設けた、ブーツ型一体成形法にて成形されて、前記屈折部で、屈折反転（折り返し）させて、本発明のそれぞれの実施形態に、形成される基本構造体で、前記屈折部で、屈折反転（折り返し）させた規則性のあるヒンジ作用の安定した付勢力は、水晶体嚢内壁面に、一定張力の付勢力にて固定される。また、毛様帯筋の収縮と弛緩に伴うチン氏帯（毛様小帯）の環状張力を介して、光軸方向の移動で、焦点調節を可能にする光学部（レンズ体）を具備した、一体型の可動支持部を有するワンピース型調節性眼内レンズや対象患者の度数で調整された、光学部（レンズ体）が着脱可能となる係止構造を有する光学部枠を具備した、可動支持部のマルチピース型調節性眼内レンズが提供できる。また、弾性力を有する軟性素材での特性で、変形や折り畳んで、眼内へ挿入するフォールダブル型調節性眼内レンズにも対応できることを特徴とする構成体の再生水晶体レンズユニットの提供が可能となる。
【００３８】
また、光学部（レンズ体）を具備する可動支持部と固定支持部が連接する境界となる位置に、弾性力を有する軟性素材でのブーツ型一体成形法により成形された屈折部で、屈折反転（折り返し）させて、本発明のそれぞれの実施形態に形成される態様で、水晶体嚢内に、挿入された再生水晶体レンズユニットの前記屈折部は、前嚢部や赤道部、及び後嚢部に、連接的に作用した相関性のある一定張力の付勢力で安定位置に固定されることにより、術後の房水の充満された密度等でも房水が停留することを阻止されて、挿入された再生水晶体レンズユニットによる後発白内障等の発症予防ができる。
【００３９】
さらに、可動支持部と固定支持部が弾性力を有する軟性素材での、ブーツ型一体成形法にて成形された、基本構造体の加工法であるため、金型構造も非常に簡易で安価であり、専用の射出金型や技術等での製作対応できない形状等でも製作が容易に対応できる。
【００４０】
また、前述のブーツ型一体成形法での成形は、金型成形構造での可動側（コア）が固定部（キャビ）より離型時に、成形物の屈折部で屈折反転（折り返し）させて、本発明の実施形態に形成されて、取り出せる金型構造も容易に製作が可能であり、軟性素材専用３Ｄプリンター等での造形も可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明の再生水晶体レンズユニットの（a）斜視図、及び（ｂ）実施形態で    水晶体嚢内に挿入した態様の一部断面図。
【図２】第１実施形態での（a）成形時のレンズ一体成形の原型態様の断面図、及び    （ｂ）実施形状へ形成した半断面図。
【図３】第１実施形態での（a）光学部（凸レンズ）が前方側位置、及び(ｂ)後方    側位置での半断面図。
【図４】第２実施形態での（a）成形時の一体成形の原型態様の断面図、及び（ｂ）    実施形状へ形成した断面図。
【図５】第２実施形態でのレンズ体を嵌め込んだ（a）前方側位置、及び(ｂ)後方    側位置の水晶体嚢内に挿入の一部断面図。
【図６】本発明の第３実施形態での（a）成形時の光学部（凹レンズ）レンズ一体成    形の原型態様の断面図、及び(ｂ) 実施形状へ形成した半断面図。
【図７】本発明の第３実施形態での（a）前方側に凸レンズ体を嵌め込んだ前方側位    置、及び(ｂ)光学部（凹レンズ）の後方面位置の半断面図。
【図８】本発明の他の、実施形態での（a）斜視図、及び（ｂ）実施形態へ形成した    半断面図。
【図９】本発明の他の、実施形態での（a）原型態様の断面図、及び（ｂ）実施形状へ形成し    た半断面図。
【図１０】本発明の他の、実施形態での水晶体嚢内に、挿入した態様での（a）前方側に光学部    （バルーン）を嵌め込んだ半断面図、及び（ｂ）光学部の曲率変化後の態様での半断    面図。
【図１１】本発明の他の、実施形態での水晶体嚢内に、挿入した態様での（a）前方側に光学部    （バルーン）を嵌め込んだ半断面図、及び（ｂ）他の曲率変化後の態様での半断面図    。
【図１２】本発明の他の、実施形態での（a）光学部（バルーン）単体の平常体の断面図、及び    （ｂ）曲率変化後の態様の断面図。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
以下、図示の実施形態に基づき本発明を詳説する。
図１乃至図１２に示す、再生水晶体レンズユニット１の構成図、及び実施形態となる第１実施形態や第２実施形態、及び第３実施形態と他の、実施形態に於いて、再生水晶体レンズユニット１は、光学部の光軸方向の移動で、焦点調節を実現させる概念での、光学部（レンズ体）４の一体化成形、及び着脱可能な光学部（レンズ体）４を具備する可動支持部３が固定支持部２と連接した境界部となる位置に、ヒンジ作用部となる屈折部５を設けた、弾性力を有する軟性素材でのブーツ型一体成形法にて、実施形態の態様に形成されて水晶体嚢ＳＴ内に挿入される。
【００４３】
また、ヒンジ作用部の屈折部５は、弾性力を有する軟性素材での、一体成形による相関性のある付勢力を発現させるために、可動支持部３と固定支持部２の境界部となる位置で、屈折反転（折り返し）させて、実施形態の態様に形成される構造体の構成位置に設けられている。また、手術時の前嚢小切開創部SnCを出来るだけ小さくして、術後の早期回復が可能となる臨床的利点で、変形や折り畳んで、調節性眼内レンズの挿入器具にて、水晶体嚢ＳＴ内に挿入が可能な柔軟性、及び透明性に優れた弾性力を有する軟性素材のバイオマテリアル（生体適合性）として、シリコーン樹脂、架橋アクリルポリマー、ハイドロゲル、PC基含有ウレタン系材料等にての成形物になる。
【００４４】
図１(a)に示すように、再生水晶体レンズユニット１は、水晶体嚢Snの前嚢小切開創部SnCより皮質と核の除去後に、水晶体嚢ＳＴ内に、挿入された態様を図１(ｂ)に示すが、該再生水晶体レンズユニット１は、毛様帯筋Mtの収縮と弛緩に伴う、チン氏帯（毛様小帯）Ztを介しての環状張力ベクトルFtで、光学部（レンズ体）４の光軸方向の移動により、焦点調節を実現させようとする構成体になっている。
【００４５】
図２(a)に示すように、再生水晶体レンズ１は、第１実施形態に於いて、弾性力を有する軟性素材でのブーツ型一体成形の原型態様で、本発明での構成部位が図２(a)、及び図２(b)に図示されるように、成形面表裏に形成されており、光学部（レンズ体）４は、可動支持部３の先端開口部に、一体化成形された光学部枠４Xの径方向面に、一体成形で形成されている。また、可動支持部３と固定支持部２が連接する境界となる位置に、屈折部５を設けた図２(a)に、図示された矢印方向FFに、屈折反転（折り返し）させて、本発明の実施形態に形成された態様になる構造体となっている。
【００４６】
また、可動支持部３の先端開口部に、一体化成形で具備された光学部枠４Xの辺縁内側面の垂直方向に、円周等分で、屈曲作用のある複数の切り欠き溝の屈曲補助溝５aとV字屈折溝５b、及び光学部屈折溝５eを配しての、V字溝屈曲部５Vを配しており、該V字溝屈曲部５Vは、支持脚部５Yにて、屈折部５と固定支持部２と連接されている。
【００４７】
また、前述、固定支持部２の先端開口辺縁内側面の垂直方向に、円周等分で、V字溝屈曲部５Vの側壁と接触作動する屈折作用溝６vを有して、配設される弾性屈折突起状リブ６が複数個形成されている。
【００４８】
また、水晶体嚢の赤道部周辺での伸展拡張性が良く、可動支持部３と屈折部５に連接した固定支持部２の開口辺縁内側面の垂直方向に、円周等分で、該固定支持部２の赤道部２zに、複数の斜方形の切り欠き窓２w を配してある。また、該赤道部２zは、さらに、屈曲作用の制御性を高める為、前記、固定支持部２の赤道部２z付近で、前嚢部Frと後嚢部Reに比較して、断面積を減少変化させた水平帯屈曲部２Ｋを内壁面に設け、屈折部５の一定張力を有した付勢力と同期した相乗作用にて、再生水晶体体レンズユニット１を水晶体嚢ＳTの内壁面に、緊張を持続的に維持されるように配設されている。
【００４９】
図３(a)、及び図３(b)に示すように、弾性屈曲突起状リブ６Ｌは、可動支持部３の支持脚部５Yの前方向に設けられた、V字溝屈曲部５Vの支持部間作用での、伝達ロスが少ない嵌合接触作動により、チン氏帯（毛様小帯）Ztの環状張力ベクトルFtに協働して、常に、光学部枠４Xを光軸方向に、平面性保持しながら効率的な押圧で、焦点調節する軌道での、構造体の複合した付勢力作用で、2.0D以上の焦点調節力を得るために必要な、規定移動量MST は、1.5ｍｍ以上の光学部（レンズ体）４の移動量が確保される。
【００５０】
また、水晶体嚢内ＳＴに挿入術後での、前嚢小切開創部SnCへの付勢力による緊張性維持が必要であるため、光学部枠４Xを光軸方向に、平面性保持しながら効率的な押圧で、規定移動量MSTの焦点調節をさせる付勢作用での、弾性屈曲突起状リブ６Ｌの反作用の付勢力方向面となる固定支持部２の開口辺縁部を円周等分で分割させた、スリット２dと直行するトーラス溝（輪環溝）２cを固定支持部２の開口部付近表層部の水平方向に、設けられている。また、光学部枠４Xの該トーラス溝（輪環溝）２cは、再生水晶体レンズユニット１の水晶体嚢内STの装着壁面での、房水が前嚢部Frから赤道部２z、及び後嚢部Reへの流動作用となる配置となっている。
【００５１】
次に第２実施形態について説明する。
前述の第１実施形態での、図１乃至図３の図示する、基本構成体での機能性、及び作用に準拠して、第２実施形態に於いて、図４(a)に、弾性力を有する軟性素材でのブーツ型一体成形の原型態様の図示で、本発明の実施形態に形成されて、水晶体に挿入した態様の構成を図４(b)に図示されている。また、図４乃至図５に示すように、光学部（レンズ体）４が一体成形されている部位の光学部枠４Xの先端開口部の円周内輪面に、一体成形で具備された、光学部（レンズ体）４ではなく、対称患者の度数に適合する凸レンズ４aの辺縁を嵌め込む係止溝４Ｄが設けられている。
【００５２】
また、図５(a)に、本発明の再生水晶体レンズユニット１を水晶体嚢内に挿入した、光学部（レンズ体）の凸レンズ４aが前方側（近方視）の態様で示されている。また、図５(b)に示すように、毛様体筋Mtの収縮時、または、弛緩時に生じるチン氏帯（毛様小帯）Ztを介しての環状張力ベクトルＦｔに協働して、可動支持部３に一体成形にて具備された、光学部枠４Xに設けられた係止溝４Ｄに、凸レンズ４aが嵌め込まれていて、光軸方向の規定移動量MSTで、焦点調節をする後方側（遠方視）の態様になる。
【００５３】
また、光学部枠４Xの円周内輪面に設けられた、係止溝４Dに嵌合する凸レンズ4aは、再生水晶体レンズユニット１を水晶体嚢ST内に挿入後に、変形や折り畳んで、水晶体嚢内へ挿入するフォールダブル型調節性眼内レンズでの装着が可能となる。
【００５４】
次に、第３実施形態について説明する。
図６(a)、及び図６(ｂ)に示すように、前述の第１実施形態（図１乃至図３）、及び第２実施形態（図４乃至図５）の基本構成体での機能性、及び作用に準拠して、弾性力を有する軟性素材で、一体成形の原型態様と本発明の第３実施形態の態様での構成部位が成形面表裏に形成されている図６(a)の図示部で、光学部（レンズ体）が凹凸レンズの２枚構成での、後方面側の固定部位となる屈折部５の位置に、光学部（レンズ体）の凹レンズ４bが一体化成形にて形成されている。また、図６(a)に示すように、前記凹レンズ４bの辺縁部後端の位置の屈折部５で、図示された矢印方向FFに、屈折反転（折り返し）させて、本発明の実施形態に形成された態様になる構造体となっている。
【００５５】
また、図(６ｂ)に示すように、前述の屈折部５の位置に、一体化成形にて形成されている、凹レンズ４bの辺縁部後端の位置で、屈折反転（折り返し）させた可動支持部３に、一体成形された光学部枠４Xの先端開口部の円周内輪面には、前方側の光学部（レンズ体）が嵌め込まれる係止溝４Dが設けられている。
【００５６】
なお、本発明の再生水晶体レンズユニット１の第２実施形態及び第３実施形態に於いて、前述の光学部枠４Xの円周内輪面に設けられた係止溝４Dに、嵌合する前方側の光学部（レンズ体）の凸レンズ４a、及び曲率半径の変化により、調節するタイプで、図示省略になるが生来の水晶体の形状に類似した人口水晶体（バルーン）４cの嵌め込みが可能である。
【００５７】
人眼の焦点調節のメカニズムと本発明の再生水晶体レンズユニット１の作用説明。
「毛様帯筋の収縮と弛緩に伴うチン氏帯（毛様小帯）を介して、光学部の光軸方向の移動で、焦点調整を実現させようとする概念」での考案で、まず、調節のメカニズムについて概説すると、近方視は、毛様体筋が収縮すると、中心方向に膨隆して、チン氏帯（毛様小帯）が緩んで、水晶体の自己の弾性により水晶体の厚みが増して屈折力が増加する。また、遠方視は、毛様体筋Mtが弛緩すると、毛様体筋Mtはその長さを増すために外側方向に広がり、チン氏帯（毛様小帯）は外側方向に引っ張られ、水晶体が追従して外側方向に牽引され、厚みを減じるために屈折力が減少する。
【００５８】
このように、生来の調節メカニズムに対して、図(7a)に示すように、近方視の状態の半断面図示で、チン氏帯（毛様小帯）Ztの環状張力ベクトルFtに協働して、可動支持部３を光軸方向に焦点移動する方向に、押し下げられていない、近方視（毛様体筋がちぢみ，チン氏帯がゆるんでレンズはまるみと厚みを持つ）作用の態様で、凸レンズ４aは、前嚢部Fr側の位置にある。
【００５９】
また、図(7b)に示すように、遠方視の状態の半断面図示で、チン氏帯（毛様小帯）Ctの環状張力ベクトルFtに協働して可動支持部３を光軸方向に、焦点移動する方向に、押し下げられた状態で、再生水晶体レンズユニット１は「毛様体筋がゆるんで、チン氏帯が引っ張られレンズを平たくなる」作用の態様で、凸レンズ４aは、後嚢部Re側に、一体化成形にて形成されている凹レンズ４b側に移動している。
【００６０】
次に、（請求項８記載）の他の、実施形態について説明する。
前述の第１実施形態、及び第２実施形態での、弾性力を有する軟性素材のブーツ型一体成形の基本構成体で、屈曲部５が前嚢小切開創部SnC側の位置にて、屈折反転（折り返し）させて、実施形態に形成される態様での他の、実施形態を図８(a)、及び図(８b)に示されている。また、図(８b)に示すように、本発明の実施形態に形成された、再生水晶体ユニット１が水晶体嚢ＳＴ内に装着された態様で、光学部（レンズ体）が２枚構成での、前方側に位置する光学部（レンズ体）は、水晶体の形状に類似した、人口水晶体（バルーン）４cが嵌め込まれる係止溝BFと後方面側に位置する光学部（レンズ体）の凹レンズ４bを係止させる係止溝BRで構成されている。
【００６１】
次に、図(９a)に示すように、弾性力を有する軟性素材で、ブーツ型一体成形の原型態様での構成部位が成形面表裏に形成されている。また可動支持部３は、ヒンジ作用を有する屈折部５で、図示された矢印方向FFに屈折反転（折り返し）させて、図(９ｂ)に示すように固定支持部２の内側面に、実施形態の態様となるように、形状保持がされる部位で、支持リブ３Lの嵌合先端部３凸と嵌め合う嵌合係止溝３凹が形成されている。
【００６２】
また、図(９ｂ)に示すように、前方側の係止溝BFに、嵌め込まれる光学部（レンズ体）の人口水晶体（バルーン）４Cは、シリコーン製の碁石形状のバルーン（直径は約１０ｍｍ、膜厚は２０μｍ程度）に、注入物質も同じシリコーン製で、２種類の液の混合比により、注入後の固形度の調整が可能で、曲率変化により、屈折率の調整が可能となる。また、変形や折り畳んで眼内への挿入するフォールダブル型調節性眼内レンズにも対応可能である。
【００６３】
次に、図１０(a)に示すように、本発明の実施形態に形成されて、水晶体嚢ST内に装着された態様で、水晶体嚢STの前嚢小切開創部SnCの辺縁部に密接する位置で、屈折反転（折り返し）させた屈折部５に、毛様体筋Mtの収縮時、または、弛緩時に生じるチン氏帯（毛様小帯）Ztを介しての環状張力ベクトルFtが作用して、人口水晶体（バルーン）４cが嵌め込まれる係止溝部BFに、人口水晶体（バルーン）4cの辺縁部４cPに、輪環した均一応力を作用させる機構での、支点部Fu１と着力点（作用点）Ac１が設けられた、てこの原理作用による機構で構成されている。なお、てこの原理作用による、チン氏帯（毛様小帯）Ztを介しての環状張力ベクトルFt部を力点として、支点部（Fu１）と着力点（作用点）Ac１での力学関係は、人口水晶体（バルーン）4cの辺縁部４cPに、輪環した均一応力の作用は、約１：３の力の増幅（約３倍）となっている。
【００６４】
また、図１０(b)に示すように、前方側に位置する人口水晶体（バルーン）4cが嵌め込まれる係止溝部BFは、人口水晶体（バルーン）4cの曲率変化Leでの、屈折力を発現させる、てこ原理の機構部を設けてあるが、前記人口水晶体（バルーン）4cの中心部同心円での、表裏面の辺縁部４cPを輪環した均一応力で押圧して、人口水晶体（バルーン）４cの内容物質Soを中心部に、集中隆起させて、まるみと厚みを持つレンズ体の曲率変化Leさせた態様になっている。
【００６５】
また、人口水晶体（バルーン）４cの内容物質Soを中心部に、集中隆起させて、曲率変化Leさせる辺縁部４cPへの加圧作用は、後方面側に、位置する光学部（レンズ体）の凹レンズ４b との焦点調節において、Fu１とAc１作用の対象面のFu２及びAc２での遅延作用、及び同期作用やFu１とAc１の作用面の限定等が、支持リブ３Lの肉厚設定等の設計上で可能な構成部になっている。
【００６６】
また、図１１(a)、及び図１１(b)に示すように、前方側に、人口水晶体（バルーン）４c が嵌め込まれ、また、後方面側に、凸レンズ体４aが嵌め込まれた構成で、図１１(b)に図示された、前方側の人口水晶体（バルーン）４c の辺縁部４cPの前方向の片面部を着力点（作用点）Ac１の輪環した均一応力で押圧して、人口水晶体（バルーン）４c の内容物質Soを中心部に、半丸形に集中隆起させて、まるみと厚みを持つレンズ体になる曲率変化Leさせた態様になるが、本実施形態で、対象患者の視力調節に合わせた光学部（レンズ体）の選択、及び組合せが可能な構造となっている。
【００６７】
図１２(a)、及び図１２(b)の図示は、人口水晶体（バルーン）４c単体の断面図で、光学部（レンズ体）の表層部材Sfは医療素材シリコーン弾性膜（膜厚は２０μｍ程度）で、該表層部材Sfの表裏のシリコーン弾性膜間に、同じシリコーン製の平リング状の保持芯材Srとが平面部、及びフランジ部Sfeで、圧着固定されており、内部への注入の内容物質Soは、従来の注入チューブ等を設けて、逆流防止プラグやゲル封入等にて閉鎖して、漏出防止がされるタイプもあるが、本実施形態での屈折率指定シリコーンオイル混合の内容物質Soの注入は、注入器（注射器の細い針状のもの）等で、刺入充填した場合でも穿刺部は、粘弾性等の閉鎖特性等のある前記保持芯材Srにて、漏出抑制が可能となる。また、内容物質Soの注入容量で、屈折率の調製巾に影響する、約３分の２程度の定量混合率にも高い精度での充填が可能である。
【００６８】
また、本実施形態での人口水晶体（バルーン）４cは、上記構成での簡易な構造であるため、従来の特別な射出金型成形技術等での製作を必要とせず、表層部材Sfと保持芯材Srは、医療用シリコーン製の規格素材等でも、成形加工が可能で、光学特性上の要求仕様での張力調整や内容物の注入圧等も、高い精度でのコントロールが可能となる構造体である。
【００６９】
なお、本発明は、再生水晶体レンズユニット１の第１実施形態乃至第３実施形態、及び他の、実施形態に於いて、常に光学部（レンズ体）を光軸方向に平面性保持しながら効率よく、規定の移動をさせるため、弾性力を有する軟性素材でのブーツ型一体成形の構成で、形成されている基本構造体での固定支持部２、及び可動支持部３は、円周等分での連接した複数個の配設が必要で、本発明の実施形態が非常に小さい、実寸サイズでの加工上の課題等の考察で、固定支持部２は、円周８等分程度が好ましいが、上述の実施形態や他の、実施形態に限定されず、固定支持部２、及び可動支持部３の構成や数量の増減等、また、形状（切り欠き部も含む）及び材質等は、本発明の要旨を逸脱しない範囲で設計変更が可能である。
【符号の説明】
【００７０】
１・・・  再生水晶体レンズ
２・・・  固定支持部
２c・・・トーラス溝（輪環溝）
２d・・・スリット
２Ｋ・・・水平帯屈曲部
２w・・・斜方形の切り欠き窓
２z・・・赤道部
３・・・可動支持部
３L・・・支持リブ
３凸・・・嵌合先端部
３凹・・・嵌合係止溝
４・・・光学部（レンズ体）
４a・・・凸レンズ
４b・・・凹レンズ
４c・・・ 人口水晶体（バルーン）
４Cp・・・辺縁部
４D・・・係止溝
４X・・・ 光学部枠
５・・・屈折部
５a・・・ 屈曲補助溝
５b・・・ V字屈折溝
５e・・・光学部屈折溝
５V ・・・V字溝屈曲部
５Y・・・支持脚部
Fr・・・前嚢部
Re・・・後嚢部
MST・・・規定移動量
６Ｌ・・・弾性屈折突起状リブ
６v・・・屈折作用溝
Zt・・・ チン氏帯（毛様小帯）
Ft・・・ 環状張力ベクトル
BF・・・ 係止溝
ST・・・ 水晶体嚢
SnC ・・・前嚢小切開創部
FF ・・・矢印方向
Ｆｕ１・・・支点部
Ｆｕ２・・・支点部
Ａｃ１・・・着力点（作用点）
Ａｃ２・・・着力点（作用点）
Le・・・曲率変化
So・・・内容物質
Sf・・・表層部材
Sr・・・保持芯材
Sfe・・・フランジ部
【図１】
2016054995.tif 000003
【図２】
2016054995.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2016054995.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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