(57)【要約】      （修正有）【課題】糖尿病初期から合併症を含めた重度の糖尿病の患者に対し、薬物療法の様に飲み合わせを考慮する必要が無く、衣服の上から照射可能であって、複数の内分泌系（ホルモン）の活性化、分泌を促進させ、血糖値を下げることができる超短波治療器を提供する。【解決手段】２７MHｚ帯の超短波信号を生成する生成部２０と、前記生成された信号を受けて温熱治療を行う導子１６とを備える超短波治療器１０であって前記導子を糖尿病患者の体表面から前記患者の胃腸部位を挟み込むように装着固定し、糖尿病を治療する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
２７MHｚ帯の超短波信号を生成する生成部と、前記生成された信号を受けて温熱治療を行う導子とを備える超短波治療器であって
前記導子を糖尿病患者の体表面から前記患者の胃腸部位を挟み込むように装着固定し、糖尿病を治療する超短波治療器。
【請求項２】
前記超短波生成部は、
ピーク出力１００Wから１４０W、繰り返し周波数８００Hzから１２００Hz、パルス幅３００μｓから５００μｓで、平均出力２０Wから６０Wの超短波信号を生成することを特徴とする請求項１に記載の超短波治療器。
【請求項３】
２７MHｚ帯の超短波信号を生成する生成システムと、前記生成された信号を受けて温熱治療を行う導子とを備える超短波治療器であって
前記導子を糖尿病患者の体表面から前記患者の胃腸部位を挟み込むように装着固定し、糖尿病を治療する超短波治療器の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ホルモンの活性化及び分泌を促進させる超短波治療器に関する。
詳しくは、胃や腸に超短波を照射することにより、その器官の温度を上げ、血流の改善をし、ホルモン放出機構の活性化、分泌の促進をさせ、血糖値を低下させることで糖尿病の治療をすることができる超短波治療器である。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病とは、インスリン作用不足による慢性の高血糖状態を主徴とする代謝疾患群である。また、糖尿病は長期にわたる高血糖の結果、糖尿病特有の細小血管の障害（糖尿病細小血管障害）、例えば、糖尿病網膜症、糖尿病腎症、糖尿病神経障害等の合併症を発生させる。
【０００３】
このような糖尿病の治療としては、食事療法、運動療法、薬物療法が三大柱であり、これらを適宜併用し治療している。
【０００４】
それ以外の治療として、機器を用いた治療も行われている。
【０００５】
例えば、糖尿性腎疾患については、超音波トランスデューサを患者の腎臓方向に向け設置し、熱をほとんど発生しないような低出力の超音波を連続した期間照射することでＴＧＦ−βの発現量を抑制し、腎不全の進行を抑制する機能を備えた機器であり、これにより尿細管細胞や間質の線維化が抑制され、短時間の超音波照射により、腎不全の進行を非侵襲的に抑制することが可能となる治療機器が公開されている（特許文献１）。
【０００６】
また、超音波照射パッドを患者の肘から抹消の一部を覆うように巻き付けて超音波照射を行うことにより、血管障害を改善し、血糖値を下げる超音波照射機器が公開されている。（特許文献２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００６−１９２１８１
【特許文献２】特開２０１１−２１２２７６
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、薬物療法は、薬同士の飲み合わせの制限や、肝機能障害、低血糖、腹痛、食欲不振、嘔吐副等の副作用がある。また、災害時に薬剤の入手が困難である等の問題があった。
【０００９】
また、特許文献１は、トランスデューサを腎臓方向に向けて設置し、低出力の超音波を連続した期間照射することでＴＧＦ−βの発現量を抑制し、腎不全の進行を抑制する技術が開示されている。
しかしながら、高血糖を下げるという効果は無いため、腎不全の「進行抑制」は出来ても「治療」はできなかった。
つまり、TGF-βの作用する糖尿性腎疾患の進行抑制にしか効果が無く、糖尿病自体、又は重度の糖尿病患者であっても、腎疾患の無い患者に対しては効果が無いという課題があった。
【００１０】
特許文献２には、超音波を肘から抹消の一部を覆うように巻き付けて照射することで血行を改善し血糖値を下げる技術が開示されている。
しかしながら、開示された技術は超音波の温熱効果により血行を促進し、もって血糖値を下げるという技術であり、ホルモンの活性化や分泌の促進を促すものではない。
【００１１】
また、特許文献１、２のように超音波を使用するものは、超音波が生体内を進んでいく過程において、拡散・吸収・散乱などにより、強度が弱まるという減衰が問題になる。
中でも、超音トンラスデューサと生体の間に少しでも空間が生じると、超音波に著しい減衰が生じる。
【００１２】
このため、特許文献１ではトランスデューサと皮膚との接触面は超音波電導性のゲルを用いて皮膚境界面との間で反射・減衰することが無いようにしている。
また、特許文献２ではシリコンラバーで表面を覆った照射パッドを前腕に巻き付け密着性を上げるようにしている。
【００１３】
しかし、シリコンラバーを用いて密着させる方法は、装着部位との間に隙間が生じない様に圧接させる必要がある。この圧接の力が強すぎると血行不良を起こし、緩いと超音波の減衰が著しくなってしまう。更に、患者自身が単独で装着部位に隙間の無いように強く圧接させるのは困難である。
また、ゲルを用いた密着させる方法は、治療開始前に患部の体表面にゲルを塗布し、その上からトランスデューサを皮膚に密着させる（部分的であっても服を脱がす。）という面倒な作業が必要になり、災害時に集団避難所のような個々のプライバシーの守られないような状況で、患者に皮膚を露出させてからゲルを塗布するのは患者に負担が大きく、かつ、ゲルの洗浄が十分に行われない環境において、多数の患者に使用するのは不衛生であった。
【００１４】
そこで本願発明は、糖尿病初期の患者から合併症を含めた重度の糖尿病の患者に対し、薬物療法の様に飲み合わせを考慮する必要が無く、衣服の上から照射可能であって、複数の内分泌系（ホルモン）を活性化、分泌を促進させ、血糖値を下げることができる超短波治療器を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
上記課題を解決するために、本発明に係る治療器は、２７MHｚ帯の超短波信号を生成する生成部と、生成された信号を受けて温熱治療を行う導子とを備える超短波治療器であって、導子を糖尿病患者の体表面から患者の胃腸部位を挟み込むように装着固定し、糖尿病の治療することを特徴とする。
【００１６】
また、本発明に係る超短波治療器の制御方法としては、２７MHｚ帯の超短波信号を生成する生成システムと、生成された信号を受けて温熱治療を行う導子とを備える超短波治療器であって、導子を糖尿病患者の体表面から患者の胃腸部位を挟み込むように装着固定し、糖尿病を治療することを特徴とする。
【００１７】
本発明によれば、胃や腸に超短波を照射することにより、その器官の温度を上げ、血流の改善をし、ホルモン放出機構を活性化、分泌の促進をし、血糖値を低下させるので効果的に糖尿病及び糖尿性合併症の治療をすることができる。
【００１８】
特に、薬物療法を長期間続けている患者は薬物に対して抵抗力を獲得してくるので徐々に薬効が効かなくなる。本発明はそのような患者に対して有効な治療機器である。
【００１９】
以下、本発明に係る治療器について詳細に説明する。
本発明は、身体内部の胃や腸などの部位に２７MHz帯の超短波を照射し、超短波の温熱効果により胃や腸等の器官の温度を上げ、血行を促進させる。血行が促進されると、血中酸素が増え、血中酸素濃度低下による機能が回復する。即ち、低下していたホルモンの放出機能が正常化、活性化し、ホルモンの分泌を促進する。
【００２０】
この様に、ホルモンの作用により血糖値を下げる機能を備えた治療器であり、所定の超短波信号を生成する生成部と、前記生成された信号を受けて温熱治療を行う導子とを備える超短波治療器である。
【００２１】
超短波信号を生成する生成部は、２７ＭＨｚ帯、ピーク出力１００Wから１４０W、繰り返周波数８００Hzから１２００Hz、パルス幅３００μｓから５００μｓ、平均出力２０Wから６０Wの超短波信号を生成する。
【００２２】
図１は、本願発明に係る超短波治療器の構成ブロック図である。図１において、信号生成部２０は発振回路１１、増幅回路１２、電力増幅回路１３、出力重合回路１４、調整手段１５から構成されている。
【００２３】
発振回路１１は、出力となる超短波の基本周波数、即ちＩＳＭ（Industrial Scientific and Medical equipment）で高周波利用医療機器に割り当てられている周波数、例えば２７．１２ＭＨｚや１３．５６ＭＨｚ、４０．６８ＭＨｚで発振を行っている。なお、ＩＳＭで高周波利用医療機器に割り当てられている周波数のうち、２．４５ＧＨｚはマイクロ波と呼ばれ、超短波に比較して高い周波数帯域となっている。増幅回路１２は、発振回路１１で出力された信号を充分な電圧に増幅させるものであり、電力増幅回路１３は、増幅回路１２の出力信号を４０Ｗ程度の規定電力に増幅する。
【００２４】
規定電力は人体の細胞が壊死する温度、例えば摂氏４２度まで上昇することがない値であって、人体の血流による冷却作用に抗して温熱治療に必要な温度、例えば摂氏３８度までは確実に上昇させる値とするとよい。特に糖尿病患者のような知覚神経が麻痺している患者では、組織温度が過度に上昇しても熱さを感じない為、低温火傷や真性火傷を生ずる恐れがあるから、規定出力の設定が重要になる。
【００２５】
出力重合回路１４は、人体インピーダンスと伝送線路の特性インピーダンスとの整合調整をとり、出力基本周波数に対する高調波成分を除外すると共に、導子１６に対し最大効率で電力を供給する。調整手段１５は、容量を可変するバリコン等を用いて、出力重合回路１４の伝送線路の特性インピーダンスを調整する。導子１６は、２個対になって容量結合されることにより、治療器本体に対するインピーダンス回路を構成し、これら導子に間に挟まれた人体に対して高周波加熱により患部に温熱作用を発揮するコンデンサ型を示している。
【００２６】
このように構成された治療器を、図２に示すように、導子１６を内包する固定ベルトによって患部に固定する。導子１６は２個対になっているので患部は導子１６に挟まれる状態となる。超短波治療器にかかる負荷インピーダンスは、人体各部の誘電率又は損失の相違により異なってくるので、調整手段１５を用いて出力整合回路１４のインピーダンスを調整して、治療対象となる人体部分のインピーダンスに整合させる。そして超短波治療器による超短波治療を開始する。
【００２７】
このように、導子１６をベルト型の固定装置に内包させたので、患者自身が簡単かつ、正確に照射部位に対して導子１６を装着することができる。また、図２では患者を寝せた状態で装着しているが、座った状態であっても良い。患者の腹部にベルトが固定できていれば状態は問わない。このような導子１６の装着方法により、患者は治療中、自らの手で導子１６を保持する必要が無いので、読書等、好きなことができる。
【００２８】
なお、導子１６の他の形式として、渦巻きコイルを形成した１個の導子で渦電流によるジュール熱の作用により患部の深いところまで温熱作用を発揮するコイル型や、本出願人の提案にかかる実公平３−２１２５４号公報や特公平６−４９０８０号公報、特開２０１２−０７０８１３に開示したものが知られている。これらの導子を使用してもよいが、好ましくは、コンデンサ型の導子である。胃や腸は身体の深部にあるため、腹部と背部の両側から温熱効果を与える方が全体を隈なく温めることができるからである。
【００２９】
治療時には、衣類の上又はタオル等を挟み、直接皮膚に当接しないようにする。
【００３０】
超短波の照射時間は５分から３０分で効果が認められる。
【００３１】
胃や腸に２７ＭＨｚ帯、ピーク出力１００Wから１４０W、繰り返周波数８００Hzから１２００Hz、パルス幅３００μｓから５００μｓ、平均出力２０Wから６０Wで照射すると、体内深部にある胃や腸を構成している細胞同士の摩擦を起こさせる。この摩擦熱により温熱効果を生じる。即ち、温熱効果により血管が拡張し血行が促進される。血行が促進されると、血中の酸素が増え、血中酸素濃度の低下による機能の低下が回復し、低下していたホルモンの分泌機構の機能も回復する。また、この温熱効果により、ホルモンが働きやすい温度（最適温度）になることでホルモンやホルモンの受容体が活性化すると推測される。
【００３２】
このように、胃や腸に向けて超短波を照射するだけで血糖値が下がるので、糖尿病の諸症状や合併症から簡易に回復することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図１は、本発明の超短波治療器のブロック図である。
【図２】図２は、本発明の導子の装着状態の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【実施例】
【００３４】
以下、本発明についての実施例について述べる。
【００３５】
被験者に対し、図２に示すように本願発明に係る超短波治療器から２７．１２MHz、ピーク出力１２０W、繰り返周波数１０７５Hz、パルス幅４００μｓで、平均出力４０Wで出力された信号をコンデンサ型導子に出力し、該導子を対向させるように内包したベルト状の装着具を各被験者の衣服の上から胃や腸部位に対して超短波を照射するよう装着し、1日２回３０分間照射した。
【００３６】
この血液検査においては、血糖値減少の指標として、ＨｂＡ１ｃを測定した。
【００３７】
なお、本試験は日本国内の医療機関が担当し、試験期間は２０１４年に約２カ月間おこなわれた。
【００３８】
試験の結果は、表１から表２に示す通りである。以下、その内容について説明する。
【００３９】
[HbA1cについて]
ＨｂＡ１ｃとは、ヘモグロビンＡ（ＨｂＡ）にブドウ糖が結合したものである。ＨｂＡ１ｃの値は、検査対象となる血液中の総ヘモグロビン量に対するＨｂＡ１ｃの割合（％：パーセント）で示される。
【００４０】
一般的には、ＨｂＡ１ｃの値は、赤血球が作られた時から現在までの血糖値に比例する。赤血球の寿命は１２０日とされているから、ＨｂＡ１ｃは過去４か月の血糖値の動きを表すことになる。具体的には、ＨｂＡ１ｃの５０パーセントは過去１か月間に作られ、２５パーセントが過去２か月間に作られ、残りの２５パーセントが過去３乃至４か月で作られるとされている。つまり、近い過去の血糖値ほどＨｂＡ１ｃの値に大きく影響することとなり、通常ＨｂＡ１ｃの値は過去１から２か月の平均血糖値の動きを見るために使用されている。
【００４１】
表１は、２名の被験者のＨｂＡ１ｃ値の変動を示したものである。SW-１は中度の糖尿病患者であり、SW-２は重度の糖尿病患者である。いずれの被験者も本願治療器による超短波照射後はＨｂＡ１ｃ値が減少した。尚、ＨｂＡ１ｃの値は国際基準値（NGSP値）である
【００４２】
【表１】
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【００４３】
上記の結果が良好だった為、さらに２名の測定を行った。
表２は、追加した２名の被験者のＨｂＡ１ｃ値の変動を示したものである。SW-３は健常者であり、SW-４は軽度の糖尿病患者である。いずれの被験者も本願治療器による超短波照射後はＨｂａ１ｃ値が減少した。
【００４４】
【表２】
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【００４５】
表１、表２に示すように、中度の糖尿病患者である被験者SW-1、重度の糖尿病患者である被験者SW−２の減少値は大きく、今までの糖尿病治療の中で一番の減少幅であった。このように、中度、重度の糖尿病患者に対して有効な治療であると言える。
【００４６】
また、HbA1cを下げるのはインスリンであることから、超短波を照射することによりインスリンの分泌が促進されるものと思われる。
【００４７】
また、糖尿病の合併症として、糖尿性腎症における腎機能の回復指標として、血清クレアチニン、CrClクレアチニンクリアラン、eGFR、eGFR/HbA1c補正値、及びインクレチンを測定した所、いずれも糖尿病改善の兆候を示す結果であった。
【００４８】
以上述べた通り、体表面から胃や腸に向かって２７．１２MHz、ピーク出力１２０W、繰り返周波数１０７５Hz、パルス幅４００μｓで、平均出力４０Wの超短波を照射することで糖尿病患者の血糖値が下がり、かつ、腎機能の回復も見られた。つまり、本願治療器によって糖尿病及び糖尿病の合併症を治療できる可能性が示唆された。
【符号の説明】
【００４９】
１０  超短波治療器本体
１１  発振回路
１２  増進回路
１３  電力増幅回路
１４  出力重合回路
１５  調整手段
１６  導子
１７  電源回路
２０  生成部
【図１】
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【図２】
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