(57)【要約】      （修正有）【課題】上顎洞底挙上術の訓練における骨補填剤を上顎洞内に充填する感触が、生体の粘膜の骨補填剤を充填する感触に近い擬似上顎洞粘膜を形成可能な擬似上顎洞粘膜用組成物、歯科用模型及び上顎洞底挙上術訓練用キットを提供する。【解決手段】擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン及びカルボキシビニルポリマーからなる群から選択される１種以上の水溶性高分子と、組成物中の含有量が組成物全体の質量に対し５５質量％以上８０質量％以下である水と、界面活性剤と、を含む。歯科用模型は、上顎洞部１を有し、上記上顎洞粘膜形成用組成物が乾燥された擬似上顎洞粘膜が上顎洞部の底１２に形成された歯科用模型である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン及びカルボキシビニルポリマーからなる群から選択される１種以上の水溶性高分子と、組成物中の含有量が組成物全体の質量に対し５５質量％以上８０質量％以下である水と、界面活性剤と、を含む、擬似上顎洞粘膜形成用組成物。
【請求項２】
前記界面活性剤が、酸化エチレン−酸化プロピレン共重合体、グリセリン脂肪酸エステル及びソルビタン脂肪酸エステルからなる群から選択される１種以上を含む請求項１記載の擬似上顎洞粘膜形成用組成物。
【請求項３】
組成物全体の質量に対する前記水の含有量が７０質量％以下である、請求項１又は２記載の擬似上顎洞粘膜形成用組成物。
【請求項４】
リン脂質をさらに含む、請求項１から３いずれか記載の擬似上顎洞粘膜形成用組成物。
【請求項５】
上顎洞部を有する歯科用模型であって、
請求項１から４いずれか記載の擬似上顎洞粘膜形成用組成物が乾燥された擬似上顎洞粘膜が前記上顎洞部の底に形成された歯科用模型。
【請求項６】
容器に収納された請求項１から４いずれか記載の擬似上顎洞粘膜形成用組成物と、上顎洞部を有する歯科用模型と、を含む、上顎洞底挙上術訓練用キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、擬似上顎洞粘膜形成用組成物、歯科用模型及び上顎洞底挙上術訓練用キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、歯科インプラント治療として、上顎洞底挙上術が行われている。上顎洞底挙上術に関連する製品が多数開発されており、例えば、特許文献１には、上顎洞底挙上術に用いられるインプラント用ドリルが開示されている。
【０００３】
ところで、上顎洞底挙上術を行うには高度な技術を要するため、上顎洞底挙上術の訓練が以前から行われている。上顎洞底挙上術の訓練においては、上顎洞底の模型が用いられて、上顎洞の模型における洞粘膜に対応する部分には、シリコーン樹脂を膜成分とする擬似上顎洞粘膜形成用組成物が用いられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４６９５１９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上顎洞底挙上術の訓練においてより高い技術を習得するには、生体に近い模型を使用する必要がある。特に、上顎洞底挙上術の訓練において、擬似上顎洞粘膜の弾力が生体に近い感触のものを用いる必要がある。
【０００６】
しかしながら、上記シリコーン樹脂を使用した擬似上顎洞粘膜形成用組成物による擬似上顎洞粘膜では、実際の生体の粘膜より膜強度が強すぎるため、擬似上顎洞粘膜の挙上する感触が生体の粘膜の感触と大きく異なり、結果として上顎洞内に骨補填剤を充填する感触が、生体の粘膜の骨補填剤を充填する感触とは大きく異なる。
【０００７】
本発明は以上の実情に鑑みてなされたものであり、上顎洞底挙上術の訓練における骨補填剤を上顎洞内に充填する感触が、生体の粘膜の骨補填剤を充填する感触に近い擬似上顎洞粘膜を形成可能な擬似上顎洞粘膜用組成物、歯科用模型及び上顎洞底挙上術訓練用キットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、所定の水溶性高分子と、５５質量％以上８０質量％以下の水と、界面活性剤とを含む組成物を乾燥させた擬似上顎洞粘膜において、上顎洞底挙上術の訓練における骨補填剤を上顎洞内に充填する感触が生体の粘膜の骨補填剤を充填する感触に近いことを見出し、本発明を完成するに至った。より具体的には、本発明は以下のようなものを提供する。
【０００９】
（１）  ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン及びカルボキシビニルポリマーからなる群から選択される１種以上の水溶性高分子と、組成物中の含有量が組成物全体の質量に対し５５質量％以上８０質量％以下である水と、界面活性剤と、を含む、擬似上顎洞粘膜形成用組成物。
【００１０】
（２）  前記界面活性剤が、酸化エチレン−酸化プロピレン共重合体、グリセリン脂肪酸エステル及びソルビタン脂肪酸エステルからなる群から選択される１種以上を含む（１）記載の擬似上顎洞粘膜形成用組成物。
【００１１】
（３）  組成物全体の質量に対する前記水の含有量が７０質量％以下である、（１）又は（２）記載の擬似上顎洞粘膜形成用組成物。
【００１２】
（４）  リン脂質をさらに含む、（１）から（３）いずれか記載の擬似上顎洞粘膜形成用組成物。
【００１３】
（５）  上顎洞部を有する歯科用模型であって、
（１）から（４）いずれか記載の擬似上顎洞粘膜形成用組成物が乾燥された擬似上顎洞粘膜が前記上顎洞部の底に形成された歯科用模型。
【００１４】
（６）  容器に収納された（１）から（４）いずれか記載の擬似上顎洞粘膜形成用組成物と、上顎洞部を有する歯科用模型と、を含む、上顎洞底挙上術訓練用キット。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、上顎洞底挙上術の訓練における骨補填剤を上顎洞内に充填する感触が、生体の粘膜の骨補填剤を充填する感触に近い擬似上顎洞粘膜を形成可能な擬似上顎洞粘膜用組成物、歯科用模型及び上顎洞底挙上術訓練用キットを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】上顎洞底挙上術において、歯肉を剥離する前の上顎洞を示す図である。
【図２】上顎洞底挙上術において、歯肉を剥離した後に、骨を削合して開窓部を形成する前の状態を示す図である。
【図３】上顎洞底挙上術において、骨を削合して開窓部を形成した後に、上顎洞粘膜を拳上した状態を示す図である。
【図４】上顎洞底挙上術において、拳上した上顎洞粘膜をへら状器具で保護しながら、インプラント床形成のためのドリリングを行っている状態を示す図である。
【図５】上顎洞底挙上術において、ドリリング後、骨補填剤を填入した状態を示す図である。
【図６】上顎洞底挙上術において、骨補填剤の填入後、上顎洞内にインプラントを埋入した状態を示す図である。
【図７】上顎洞底挙上術において、インプラントの埋入後、メンブレンで開窓部を覆い、歯肉を縫合した状態を示す図である。
【図８】上顎洞底挙上術において、骨補填剤が硬化し、治療が完了した状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明の実施形態について説明するが、本発明はこれに限定されない。
【００１８】
＜擬似上顎洞粘膜形成用組成物＞
本発明の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン及びカルボキシビニルポリマーからなる群から選択される１種以上の水溶性高分子と、組成物中の含有量が組成物全体の質量に対し５５質量％以上８０質量％以下である水と、界面活性剤と、を含む。擬似上顎洞粘膜形成用組成物とは、後述する歯科用模型の上顎洞部の底に塗布されるものであり、上顎洞底挙上術の訓練において、塗布された該組成物が乾燥したものが擬似上顎洞粘膜として用いられる。本発明の擬似上顎洞粘膜形成用組成物を乾燥させて得られる擬似上顎洞粘膜は、上顎洞内に骨補填剤を充填する感触が生体の粘膜の骨補填剤を充填する感触に近い。
【００１９】
（水溶性高分子）
本発明の水溶性高分子は、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン及びカルボキシビニルポリマーからなる群から選択される１種以上を含むものであり、これら水溶性高分子は、本発明の擬似上顎洞粘膜形成用組成物において、主な膜を構成する成分（本明細書において、膜成分と呼称する）として使用される。本来の生体を構成する上顎洞粘膜は親水性の高い膜であり、その膜は親水性を有する顎骨の表層部に形成されている。擬似上顎洞粘膜形成用組成物中の水溶性高分子は、水溶性が非常に高いため、多量の水に溶解させることができる。そのため、結果として得られる擬似上顎洞粘膜の、上顎洞内に骨補填剤を充填する感触が、生体の粘膜の骨補填剤を充填する感触に近くなる。水溶性高分子は、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン及びカルボキシビニルポリマーからなる群から選択される１種以上を含めば、特に限定されないが、得られる擬似上顎洞粘膜の上顎洞内に骨補填剤を充填する感触が、生体の粘膜の骨補填剤を充填する感触により近くなる点で、カルボキシメチルセルロースが好ましい。また、挙上時の膜の弾力の感触がより生体の粘膜の感触に近いという点で、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルピロリドンが好ましい。また、挙上時の膜の破れ方の感触がより生体の粘膜の感触に近いという点で、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースが好ましい。
【００２０】
水溶性高分子の組成物全体の質量に対する含有量は、特に限定されず、水の含有量と、界面活性剤の含有量等から、骨補填剤を充填するのに適切な感触の擬似上顎洞粘膜を得るための含有量を適宜設定することができる。例えば、水溶性高分子は、組成物全体の質量に対し０．５質量％以上３０質量％以下含んでもよい（例えば、水溶性高分子の含有量の下限は、１質量％以上、５質量％以上、１０質量％以上、２０質量％以上等であってもよく、水溶性高分子の含有量の上限は、２０質量％以下、１０質量％以下、５質量％以下、１質量％以下等であってもよい）。
【００２１】
（水）
本発明の擬似上顎洞粘膜形成用組成物における水の含有量は、組成物全体の質量に対し５５質量％以上８０質量％以下であれば特に限定されない。組成物中の水の含有量によって、擬似上顎洞粘膜の挙上時の操作性が変化するが、本発明の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、水を上記の量含有することで、擬似上顎洞粘膜の上顎洞内に骨補填剤を充填する感触が、生体の粘膜の骨補填剤を充填する感触に近くなる。また、別の観点で、本発明の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、水を上記の量含有することで、後述する歯科用模型の上顎洞部の底に対して塗布性（塗布しやすさ）が向上する。
【００２２】
水の含有量の上限は、膜の破れ方の感触、膜の剥がれ方の感触、膜の弾力の感触がより生体の粘膜の感触に近くなる点で、７０質量％以下が好ましい。一方、水の含有量の下限は、５５質量％以上であれば特に限定されないが、挙上時における膜の弾力の感触がより生体の粘膜の感触に近いという点で、６０質量％以上が好ましい。
【００２３】
（界面活性剤）
本発明の界面活性剤は、上記水溶性高分子の水中での分散性を向上させることができ、さらには親水性を有する歯科用模型の擬似骨への塗膜形成能を高め、結果として得られる擬似上顎洞粘膜の、上顎洞内に骨補填剤を充填する感触が、生体の粘膜の骨補填剤を充填する感触に近くなる。界面活性剤は、特に限定されないが、例えば、酸化エチレン−酸化プロピレン共重合体、ソルビタン脂肪酸エステル（例えばソルビタンモノラウレート、ソルビタンモノオレエート、ソルビタンモノイソステアレート）、グリセロールエーテル（例えばグリセロールモノイソステアレート、グリセロールモノミリステート）、ポリグリセリン脂肪酸エステル（例えばジグリセリルモノステアレート、デカグリセリルデカイソステアレート、ジグリセリルジイソステアレート）、グリセリン脂肪酸エステル（例えばグリセリルモノカプレート、グリセリルモノラウレート、グリセリルモノミリステート、グリセリルモノパルミテート、グリセリルモノオレエート、グリセリルモノステアレート、グリセリルモノリノレエート、グリセリルモノイソステアレート、グリセリルモノジリノレエート、グリセリルモノジカプレート）等のノニオン界面活性剤、ラウリル硫酸塩（例えば、ラウリル硫酸ナトリウム）、高級脂肪酸（例えば、オレイン酸、ステアリン酸、イソステアリン酸、バルミチン酸、ミリスチン酸、ベヘン酸）塩、エーテルカルボン酸アルカリ塩、Ｎ−アシルアミノ酸塩、Ｎ−アシルサルコン塩、高級アルキルスルホン酸塩等のアニオン界面活性剤、アルキル４級アンモニウム塩、ポリアミン、アルキルアミン塩等のカチオン界面活性剤、ラウリルヒドロキシスルホベタイン、ラウリルジメチルカルボキシベタイン等の両性イオン界面活性剤等が挙げられる。これらのうち、上顎洞内に骨補填剤を充填する感触、膜の破れ方の感触、膜の剥がれ方の感触、膜の弾力の感触が、生体の粘膜のそれぞれの感触により近いという点で、酸化エチレン−酸化プロピレン共重合体、グリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステルが好ましい。これらは、単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００２４】
界面活性剤の含有量は、特に限定されず、水の含有量と、上記水溶性高分子の含有量等から、骨補填剤を充填するのに適切な感触の擬似上顎洞粘膜を得るための含有量を適宜設定することができる。組成物全体の質量に対する界面活性剤の含有量は、例えば、０．０５質量％以上５質量％以下含んでもよい（例えば、界面活性剤の含有量の下限は、０．１質量％以上、０．５質量％以上、１質量％以上、３質量％以上等であってもよく、界面活性剤の含有量の上限は、３質量％以下、１質量％以下、０．５質量％以下、０．１質量％以下等であってもよい）。
【００２５】
（浸透剤）
本発明の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、浸透剤をさらに含有するのが好ましい。本明細書において、浸透剤とは、本発明の擬似上顎洞粘膜形成用組成物の、後述する歯科用模型の上顎洞部の内部への浸透性を高める成分のことを指す。浸透性が高いほど、乾燥した擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、歯科用模型の上顎洞の表層内部から表層上にかけて形成されるため、そのアンカー効果により擬似上顎洞粘膜の歯科用模型の上顎洞に対する接着性能が増す。
【００２６】
本発明の浸透剤は、特に限定されず、歯科用模型の上顎洞部の素材等に合わせて適宜設定することができる。例えば、リン脂質、スクワラン、スクワレン等が挙げられる。これらは単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。ただし、リン脂質は、歯科用模型の上顎洞部の素材として石膏を用いた場合、歯科用模型の上顎洞部の内部への浸透性が適度であり、結果として、上顎洞内に骨補填剤を充填する感触、膜の破れ方の感触、膜の剥がれ方の感触、膜の弾力の感触が、生体の粘膜のそれぞれの感触により近くすることができるため、浸透剤としてリン脂質を使用するのが好ましい。
【００２７】
（湿潤剤）
本発明の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、湿潤剤をさらに含んでもよい。本明細書において、湿潤剤とは、膜成分として使用される本発明の水溶性高分子の溶解性を高めるためと歯科用模型の上顎洞に対する濡れ性の改善ために用いられる成分を指す。湿潤剤は、特に限定されないが、例えば、エタノール、グリセリン、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ジプロピレングリコール等が挙げられる。これらは単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００２８】
（粘度）
本発明の擬似上顎洞粘膜形成用組成物の粘度は、特に限定されず、例えば、１００ｍＰａ・Ｓ以上１０００ｍＰａ・Ｓ以下にしてもよい。ただし、粘度が低すぎると、後述する歯科用模型の上顎洞部の底に擬似上顎洞粘膜形成用組成物を塗布する際に、組成物が上顎洞部の底に広がりやすくなり、塗布しにくい。そのため、擬似上顎洞粘膜形成用組成物の粘度は、３００ｍＰａ・Ｓ以上が好ましく、４００ｍＰａ・Ｓ以上がより好ましく、５００ｍＰａ・Ｓ以上がさらに好ましい。他方、粘度が高すぎても、組成物が上顎洞部の底に広がりにくくなり、塗布しにくい。そのため、擬似上顎洞粘膜形成用組成物の粘度は、８００ｍＰａ・Ｓ以下が好ましく、７００ｍＰａ・Ｓ以下がより好ましく、６００ｍＰａ・Ｓ以下がさらに好ましい。
【００２９】
本発明において、擬似上顎洞粘膜形成用組成物の粘度の測定は、Ｂ型粘度計（ＴＶＢ１０形粘度形、東機産業株式会社製）を用い、以下の条件で行う。粘度の値は、１回目、２回目、３回目、４回目、５回目のそれぞれの測定値の平均値とする。
温度：２５℃
回転数：６０／ｍｉｎ
測定時間：３０秒
スピンドル：３
測定回数：５回
【００３０】
（その他）
本発明の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、上記成分の他、公知の防腐剤、変色防止剤、香料、着色剤等を含んでもよく、含まなくてもよい。
【００３１】
＜歯科用模型＞
本発明は、上顎洞部を有する歯科用模型であって、上記擬似上顎洞粘膜形成用組成物が乾燥された擬似上顎洞粘膜が上顎洞部の底に形成された歯科用模型を包含する。なお、本明細書において、「上顎洞部の底」とは、後述する図面１、２に示す、人体の上顎洞底１２に対応する、模型の部位である。
【００３２】
本明細書において、上顎洞部とは、歯科用模型において人体の上顎洞に対応する部材である。また、本明細書において、「上顎洞部の底」とは、歯科用模型において、後述する図面１、２に示す、人体の上顎洞底１２に対応する部材である。上顎洞部を有する歯科用模型は、上顎洞部を含む上顎骨部（人体の上顎に対応する部材）を有することで構成することができる。この場合、上顎骨部は、上顎骨全体に対応する部材を有してもよいが、上顎骨全体に対応する部材の全ての部分を必ずしも有する必要はなく、上顎洞部を形成可能な部分のみで、上顎骨部を構成してもよい。また、上顎骨部は、上顎骨における両側の上顎洞に対応する部材のいずれも有していてもよく、いずれか一方のみを有していてもよい。また、歯科用模型は、下顎骨部（人体の下顎骨に対応する部材）や、歯肉部（人体の歯肉に対応する部材）を有してもよい。
【００３３】
本発明の歯科用模型は、従来の公知のいずれの方法によっても作製可能であるが、例えば、以下の方法で作製可能である。
【００３４】
まず、ＣＴ装置（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）を用いてＣＴ撮影を行い、人（例えば、対象となる患者）のＤＩＣＯＭ（Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｉｍａｇｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）データを取得する。得られたＤＩＣＯＭデータを、ファイル変換ソフト（例えば、３Ｄシステムズ社製のＺｐｒｉｎｔ）を用いてＳＴＬファイルに変換する。次いで、変換したＳＴＬファイルを３Ｄプリンタ（例えば、３Ｄシステムズ社製のＺｐｒｉｎｔｅｒ（登録商標）４５０等）に取り込み、３Ｄプリンタを用いて歯科用模型を作製することができる。
【００３５】
歯科用模型の材料は、特に限定されないが、例えば、石膏（例えば、二水石膏、半水石膏、無水石膏等）、エポキシ樹脂、ポリウレタン樹脂等が挙げられる。また、上顎洞部と他の部材を同様の材料によって構成してもよく、異なる材料で構成してもよい。
【００３６】
擬似上顎洞粘膜とは、擬似上顎洞粘膜形成用組成物が乾燥されて形成される膜であり、上顎洞部の底の、少なくとも上顎洞底挙上術における粘膜を拳上する部位に対応した部位に形成されるものである。擬似上顎洞粘膜の作製方法は、特に限定されないが、例えば、上顎洞部の底に擬似上顎洞粘膜形成用組成物を塗布し、常温（２５℃）以上の温度で１０分以上乾燥させることで作製することができる。
【００３７】
擬似上顎洞粘膜の最大膜厚は、特に限定されず、例えば、０．０１ｍｍ以上０．３０ｍｍ以下等であってもよいが、上顎洞内に骨補填剤を充填する感触、膜の破れ方の感触、膜の剥がれ方の感触、膜の弾力の感触が、生体の粘膜のそれぞれの感触に近くなる点で、０．０５ｍｍ以上０．１５ｍｍ以下が好ましい。
【００３８】
＜上顎洞底挙上術訓練用キット＞
本発明は、容器に収納された上記擬似上顎洞粘膜形成用組成物と、上顎洞部を有する歯科用模型と、を含む上顎洞底挙上術訓練用キットを包含する。
【００３９】
上顎洞底挙上術訓練用キットは、上記の擬似上顎洞粘膜形成用組成物、歯科用模型以外の上顎洞底挙上術の訓練に用いられる材料や器具を含んでもよく、含まなくてもよい。上記の擬似上顎洞粘膜形成用組成物、歯科用模型以外の材料や材料としては、骨補填剤、サイナスリフト用剥離子、オステオトーム、マレット等が挙げられる。
【００４０】
骨補填剤は、特に限定されず、従来の公知のいずれの骨補填剤（例えば、ハイドロキシアパタイト、リン酸水素カルシウム、αＴＣＰ（リン酸三カルシウム）、βＴＣＰ、リン酸四カルシウム等）であってもよい。
【００４１】
擬似上顎洞粘膜形成用組成物を収納する容器は、特に限定されず、例えば、ポリエチレン製のチューブタイプ、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）製のボトルタイプ等であってもよい。
【００４２】
本発明の上顎洞底挙上術訓練用キットを用いることで、上記擬似上顎洞粘膜形成用組成物が乾燥された擬似上顎洞粘膜が上顎洞部の底に形成された歯科用模型を作製することができる。擬似上顎洞粘膜は、上記で述べたように、例えば、本発明の上顎洞底挙上術訓練用キットに含まれる擬似上顎洞粘膜形成用組成物を、歯科用模型の上顎洞部の底に塗布し、常温（２５℃）以上の温度で１０分以上乾燥させることで作製することができる。
【００４３】
歯科用模型の上顎洞部の底に形成された本発明の擬似上顎洞粘膜を用いることで、生体の粘膜の、骨補填剤を上顎洞内に充填する感触に近い感触で、上顎洞底挙上術の訓練を行うことができる。術式は、公知のいずれの上顎洞底挙上術の術式によって行うことができる。上顎洞底挙上術の術式の例を、以下図面に沿って説明する。
【００４４】
まず、図１に示す状態の上顎洞１の周囲の歯肉３を、図２に示すように剥離する。図２に示す矢印は、インプラントを埋入するためにドリリングを行う部位を示す。剥離後、開窓部４を形成するように骨２を削合し、図３に示すように上顎洞粘膜１１を拳上する。開窓部４は、上顎洞底１２（図１、２を参照）における上顎洞粘膜１１の拳上する部分に対応した部分の骨を削合して形成した空間である。上顎洞粘膜１１の拳上後、図４に示すように、上顎洞粘膜の挙上部１１１をへら状器具５で保護しながら、ドリル６を用いてインプラント床８を形成するためのドリリングを行う。ドリリング後、図５に示すように、骨補填剤７を填入する。骨補填剤７の填入後、図６に示すように、上顎洞１内にインプラント９を埋入する。インプラント９の埋入後、図７に示すように、メンブレン３１で開窓部４を覆い、歯肉３を縫合する。その後、図８に示すように、骨補填剤が硬化して、治療が完了する。
【実施例】
【００４５】
（擬似上顎洞粘膜形成用組成物）
表１に示す配合の実施例１〜６、比較例１〜５の擬似上顎洞粘膜形成用組成物を準備した。なお、実施例１の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、株式会社アテニア社製の「ピュアホワイトパック」である。比較例３の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、関西酵素株式会社製の「がばいよか剥がすパック炭黒」である。比較例４の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、東洋ビューティ株式会社製の「ヨーグルトピールオフパック」である。比較例５の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、株式会社ワールドコスメチックス社製の「ＰＤスキンクリアパックＩＩＩ」である。また、実施例１の擬似上顎洞粘膜形成用組成物の粘度の測定を行った。その結果を表２に示す。粘度の測定は、Ｂ型粘度計（ＴＶＢ１０形粘度形、東機産業(株)製）を用い、温度：２３℃、回転数：６０／ｍｉｎ、測定時間：３０秒、スピンドル：３、測定回数：５回の条件で測定を行った。粘度の値は、１回目、２回目、３回目、４回目、５回目のそれぞれの測定値の平均値とした。
【００４６】
【表１】
2016022206.tif 000003
【００４７】
【表２】
2016022206.tif 000004
【００４８】
（歯科用模型）
歯科用模型の上顎洞部の製作には、以下の装置を用いた。
ＣＴ装置（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）
ファイル変換ソフト：（Ｚｐｒｉｎｔ、３Ｄシステムズ社）
３Ｄプリンタ（Ｚｐｒｉｎｔｅｒ（登録商標）４５０、３Ｄシステムズ社）
・最小表現サイズ：０．１５ｍｍ（０．００６ｉｎ）
・造形サイズ：２０３×２５４×２０３ｍｍ
・レイヤー厚：０．０８９−０．１０２ｍｍ
・ファイル形式：ＳＴＬ，ＶＲＭＬ，ＰＬＹ，３ＤＳ，ＺＰＲ
【００４９】
まず、ＣＴ装置を用いてＣＴ撮影を行い患者のＤＩＣＯＭ（Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｉｍａｇｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）データを取得した。得られたＤＩＣＯＭデータを、Ｚｐｒｉｎｔを用いてＳＴＬファイルに変換した。変換したＳＴＬファイルをＺｐｒｉｎｔｅｒ４５０に取り込み、上顎洞底模型の造形を行った。模型の材料としては、石膏を用いた。
【００５０】
（試験例１）
上記歯科用模型の上顎洞部の底に、筆を用いて実施例１の擬似上顎洞粘膜形成用組成物の塗布を行い、１０分間常温（２５℃）で乾燥させ、擬似上顎洞粘膜を形成した（１度塗り）。乾燥後の膜厚は、０．０４ｍｍであった。
【００５１】
（試験例２）
上記歯科用模型の上顎洞部の底に、筆を用いて実施例１の擬似上顎洞粘膜形成用組成物の塗布を行い、１０分間常温（２５℃）で乾燥させた。乾燥後の膜の表面に、再度実施例１の擬似上顎洞粘膜形成用組成物の塗布を行い、１０分間常温（２５℃）で乾燥させ、擬似上顎洞粘膜を形成した（２度塗り）。形成した擬似上顎洞粘膜の膜厚は、０．１０ｍｍであった。
【００５２】
（試験例３）
上記歯科用模型の上顎洞部の底に、筆を用いて、実施例１の擬似上顎洞粘膜形成用組成物の塗布を行い、１０分間常温（２５℃）で乾燥させた。乾燥後の膜の表面に、再度実施例１の擬似上顎洞粘膜形成用組成物の塗布を行い、１０分間常温（２５℃）で乾燥させた。さらにその乾燥後の膜の表面に、実施例１の擬似上顎洞粘膜形成用組成物の塗布を行い、１０分間常温（２５℃）で乾燥させ、擬似上顎洞粘膜を形成した（３度塗り）。形成した擬似上顎洞粘膜の膜厚は、０．１８ｍｍであった。
【００５３】
（評価１）
上記試験例１〜３の擬似上顎洞粘膜を用いて、有識者により上顎洞底挙上術の模擬手術を行い、「膜の強度」の評価として「骨補填剤の充填性能」及び「膜の破れ方」について官能評価し、「挙上時の質感」の評価として「膜の剥がれやすさ」及び「膜の弾力」について官能評価を行った。「骨補填剤の充填性能」とは、上顎洞内に骨補填剤を充填する感触のことをいう。「膜の破れ方」とは、挙上時における膜の破れやすさの感触のことをいう。「膜の剥がれやすさ」とは、挙上時における膜の剥がれやすさの感触のことをいう。「膜の弾力」とは、挙上時における膜の剥がれやすさの感触のことをいう。
【００５４】
上顎洞底挙上術の術式はサイナスリフトで行い、以下の器具又は材料を用いて上顎洞底挙上術の訓練を行った。
サイナスリフト用剥離子
サイナスリフトインスツルメント（株式会社ＹＤＭ）
Ｓｔｒａｕｍａｎｎ（登録商標）サージカルカセット（ストローマン・ジャパン株式会社）
インプランターＮＥＯ（日本メディカルマテリアル株式会社）
【００５５】
評価の結果、上記試験例１〜３の３つの擬似上顎洞粘膜を比較すると、試験例２、試験例１、試験例３の順で、「骨補填剤の充填性能」、「膜の破れ方」、「膜の剥がれやすさ」、「膜の弾力」の全ての項目において、評価が高かった。すなわち、試験例２の２度塗り（膜厚０．１０ｍｍ）により形成された擬似上顎洞粘膜が、全ての項目において最も評価が高かった。
【００５６】
（評価２）
実施例１〜６、比較例１〜５の擬似上顎洞粘膜形成用組成物を用いて、試験例２と同様の条件で擬似上顎洞粘膜を形成した。また、上記評価１と同様の上顎洞底挙上術の模擬手術を行い、「骨補填剤の充填性能」、「膜の破れ方」、「膜の剥がれやすさ」、「膜の弾力」について官能評価を行った。ただし、評価の際、それぞれの項目に９段階で点数をつけた。９段階評価は、１〜９で評価をつけた。具体的には、「骨補填剤の充填性能」、「膜の破れ方」については、最も膜強度が弱くて実際の手術の感触に遠い点数を１とし、最も膜強度が高くて実際の手術の感触に遠い点数を「９」とし、膜強度が最も人体の上顎洞粘膜に近くて最も実際の手術の感触に近い点数を「５」とした。「膜の剥がれ方」については、最も膜が剥がれやすくて実際の手術の感触に遠い点数を１とし、最も膜が剥がれにくくて実際の手術の感触に遠い点数を「９」とし、剥がれやすさが最も人体の上顎洞粘膜に近くて最も実際の手術の感触に近い点数を「５」とした。「膜の弾力」については、最も膜の弾力が弱くて実際の手術の感触に遠い点数を１とし、最も膜の弾力が強くて実際の手術の感触に遠い点数を「９」とし、膜の弾力の強さが最も人体の上顎洞粘膜に近くて最も実際の手術の感触に近い点数を「５」とした。その結果を表３に示す。
【００５７】
【表３】
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【００５８】
実施例１〜６の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、比較例１〜５の擬似上顎洞粘膜形成用組成物より、「骨補填剤の充填性能」の評価が高かった。実施例１〜６は、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマーの水溶性高分子と、組成物全体の質量に対する含有量が５５質量％以上８０質量％以下である水と、界面活性剤とを含んでいる。それに対し、比較例１の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、界面活性剤を含んでいるが、水の含有量が５５質量％未満である。比較例２の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、シリコーン樹脂しか含んでおらず、水溶性高分子、水、界面活性剤を含んでいない。比較例３の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、水の含有量が５５質量％以上８０質量％以下であるが、膜成分としてマンナンを含んでおり、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマーの水溶性高分子、界面活性剤を含んでいない。比較例４及び５の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、ポリビニルアルコールを含んでおり、５５質量％以上８０質量％以下である水を含んでいるが、界面活性剤を含んでいない。これらの結果より、擬似上顎洞粘膜形成用組成物が、所定の水溶性高分子と、組成物全体の質量に対する含有量が５５質量％以上８０質量％以下である水と、界面活性剤とを含むことにより、該組成物を乾燥して形成した擬似上顎洞粘膜の上顎洞内に骨補填剤を充填する感触が、生体の粘膜の骨補填剤を充填する感触に近くなることが示された。
【００５９】
また、実施例１〜３、６は、実施例４、５と比較して、「骨補填剤の充填性能」のみならず、「膜の破れ方」、「膜の剥がれやすさ」、「膜の弾力」の全ての項目において、評価が高く、総合評価が著しく高かった。ここで、実施例４は、水の含有量が７３質量％であり、リン脂質を含んでいないのに対し、実施例１〜３、６は、水の含有量が７０質量％以下であり、リン脂質を含んでいる。さらに、実施例５の擬似上顎洞粘膜形成用組成物は、界面活性剤としてラウリル硫酸ナトリウムを含んでいるのに対し、実施例１〜３、６は、界面活性剤として、酸化エチレン−酸化プロピレン共重合体であるＰＥＧ／ＰＰＧ−１６０／３０コポリマー、ＰＥＧ／ＰＰＧ−３／１７コポリマー又はＰＥＧ／ＰＰＧ−５０／４０コポリマーを含んでいる。これらの結果より、水の含有量が７０質量％以下であること、浸透剤としてリン脂質を含むこと、又は界面活性剤として酸化エチレン−酸化プロピレン共重合体を含むことで、「骨補填剤の充填性能」のみならず、「膜の破れ方」、「膜の剥がれやすさ」、「膜の弾力」において、生体の粘膜に近くなることが示された。
【符号の説明】
【００６０】
１      上顎洞
１１    上顎洞粘膜
１２    上顎洞底
２      骨
３      歯肉
３１    メンブレン
４      開窓部
５      へら状器具
６      ドリル
７      骨補填剤
８      インプラント床
９      インプラント
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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