(57)【要約】      （修正有）【課題】生体内の異物を確実に回収することができるバスケットカテーテルを提供する。【解決手段】バスケットカテーテル１は、シャフト本体部２と、少なくとも一部がシャフト本体部２に収納され、かつ、シャフト本体部２から露出した部分が、第１拡張形態と、当該第１拡張形態よりも収縮した第２拡張形態とに移行可能なバスケット４を形成する、２本以上のワイヤ３と、を有し、２本以上のワイヤ３の内の少なくとも１本のワイヤは、バスケットの先端付近で周回しているループ５を有し、ループ５は、バスケット４の第１拡張形態から第２拡張形態への移行に伴い、ループ５中の他の部位よりも優先的に変形する１以上の変形部を有する。【選択図】図１
2016059716.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シャフト本体部と、
少なくとも一部が前記シャフト本体部に収納され、かつ、前記シャフト本体部から露出した部分が、第１拡張形態と、当該第１拡張形態よりも収縮した第２拡張形態とに移行可能なバスケットを形成する、２本以上のワイヤと、を有し、
前記２本以上のワイヤの内の少なくとも１本のワイヤは、前記バスケットの先端付近で周回しているループを有し、
前記ループは、前記バスケットの前記第１拡張形態から前記第２拡張形態への移行に伴い、前記ループ中の他の部位よりも優先的に変形する１以上の変形部を有する、バスケットカテーテル。
【請求項２】
前記ループが、当該ループの交点に対向する位置に、１の前記変形部を有する、請求項１に記載のバスケットカテーテル。
【請求項３】
前記ループに、当該ループを有するワイヤ以外の少なくとも１本のワイヤが通過している、請求項２に記載のバスケットカテーテル。
【請求項４】
前記ループが、２の前記変形部を有し、当該２の変形部が、前記シャフト本体部の軸を挟んで互いに対向するように配置されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
【請求項５】
前記変形部が、前記ループの他の部位よりも剛性が低い部分である、請求項１〜４のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
【請求項６】
前記ループが、前記シャフト本体部側に向けて周回している、請求項１〜５のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
【請求項７】
２本以上のワイヤから成る第１ワイヤセットと、２本以上のワイヤから成る第２ワイヤセットとを有し、
前記バスケットの前記第１拡張形態から前記第２拡張形態への移行に伴い、前記第２ワイヤセットが、前記第１ワイヤセットに対して相対的に前記シャフト本体部の軸を中心として回転する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
【請求項８】
少なくとも一部が前記シャフト本体部に収納され、かつ、前記シャフト本体部から露出した部分が、第１拡張形態と、当該第１拡張形態よりも収縮した第２拡張形態とに移行可能なバスケットを形成する、２本以上のワイヤと、を有し、前記２本以上のワイヤの内の少なくとも１本のワイヤは、前記バスケットの先端付近で周回しているループを有し、前記ループは、前記バスケットの前記第１拡張形態から前記第２拡張形態への移行に伴い、前記ループ中の他の部位よりも優先的に変形する１以上の変形部を有する、バスケットカテーテルを、生体内に挿入して、前記バスケットを前記生体内の異物が存在する箇所に送達するステップと、
前記バスケットを、前記第１拡張形態に移行させて、前記バスケットの内側に前記異物を取り込むステップと、
前記バスケットを、前記第２拡張形態を経て収縮させて前記異物を掴むステップと、
を有する、生体内の異物の回収方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バスケットカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
尿管や腎盂、腎杯等の生体内に生じる結石等の異物は、バスケットを有するバスケットカテーテルにより回収されることがある。異物を回収するバスケットカテーテルとしては、例えば、特許文献１に開示されるように、細長部材の先端部から露出するバスケットで異物を回収する医療器具が知られている。当該医療器具は、術者によって、生体内に挿入され、バスケットで異物を掴み、異物を回収する。
【０００３】
この医療器具のバスケットは、少なくとも一つのワイヤループと、少なくとも一つのワイヤ脚と、前記少なくとも一つのワイヤループと前記少なくとも一つのワイヤ脚との相対運動を制限する運動制限手段とを有する。運動制限手段は、ワイヤループおよびワイヤ脚のうちの少なくとも一方、また、好ましくは両方について、連続的に、かつ、キンクを生じること無く形成される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００１−５１２３５５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記のような医療器具は、バスケットの収縮を迅速に行うことができないため、異物がバスケットから脱落する頻度が高いという問題がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、鋭意検討した結果、バスケットを構成するワイヤのループに変形部を設けることにより、バスケットの収縮を迅速に行い、生体内の異物を確実に回収することができることを見出し、本願発明を完成するに至った。
【０００７】
すなわち、本発明は以下に関する。
［１］  シャフト本体部と、
少なくとも一部が前記シャフト本体部に収納され、かつ、前記シャフト本体部から露出した部分が、第１拡張形態と、当該第１拡張形態よりも収縮した第２拡張形態とに移行可能なバスケットを形成する、２本以上のワイヤと、を有し、
前記２本以上のワイヤの内の少なくとも１本のワイヤは、前記バスケットの先端付近で周回しているループを有し、
前記ループは、前記バスケットの前記第１拡張形態から前記第２拡張形態への移行に伴い、前記ループ中の他の部位よりも優先的に変形する１以上の変形部を有する、バスケットカテーテル。
［２］  前記ループが、当該ループの交点に対向する位置に、１の前記変形部を有する、前記［１］に記載のバスケットカテーテル。
［３］  前記ループに、当該ループを有するワイヤ以外の少なくとも１本のワイヤが通過している、前記［２］に記載のバスケットカテーテル。
［４］  前記ループが、２の前記変形部を有し、当該２の変形部が、前記シャフト本体部の軸を挟んで互いに対向するように配置されている、前記［１］〜［３］のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
［５］  前記変形部が、前記ループの他の部位よりも剛性が低い部分である、前記［１］〜［４］のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
【０００８】
［６］  前記ループが、前記シャフト本体部側に向けて周回している、前記［１］〜［５］のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
［７］  ２本以上のワイヤから成る第１ワイヤセットと、２本以上のワイヤから成る第２ワイヤセットとを有し、
前記バスケットの前記第１拡張形態から前記第２拡張形態への移行に伴い、前記第２ワイヤセットが、前記第１ワイヤセットに対して相対的に前記シャフト本体部の軸を中心として回転する、前記［１］〜［６］のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
［８］  少なくとも一部が前記シャフト本体部に収納され、かつ、前記シャフト本体部から露出した部分が、第１拡張形態と、当該第１拡張形態よりも収縮した第２拡張形態とに移行可能なバスケットを形成する、２本以上のワイヤと、を有し、前記２本以上のワイヤの内の少なくとも１本のワイヤは、前記バスケットの先端付近で周回しているループを有し、前記ループは、前記バスケットの前記第１拡張形態から前記第２拡張形態への移行に伴い、前記ループ中の他の部位よりも優先的に変形する１以上の変形部を有する、バスケットカテーテルを、生体内に挿入して、前記バスケットを前記生体内の異物が存在する箇所に送達するステップと、
前記バスケットを、前記第１拡張形態に移行させて、前記バスケットの内側に前記異物を取り込むステップと、
前記バスケットを、前記第２拡張形態を経て収縮させて前記異物を掴むステップと、
を有する、生体内の異物の回収方法。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、生体内の異物を確実に掴むことができるバスケットカテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の第１実施態様に係るバスケットカテーテルの第１拡張形態を概略的に示す側面図である。
【図２】図２Ａは、図１のバスケットの第１拡張形態を概要的に示す側面図である。図２Ｂは、図１のバスケットの第２拡張形態を概要的に示す側面図である。
【図３】図３Ａは、図２Ａのループを概要的に示す側面図である。図３Ｂは、図２Ｂのループを概要的に示す側面図である。
【図４】図４Ａは、従来のバスケットカテーテルにおけるバスケットを概略的に示す側面図である。図４Ｂは、図２Ｂのバスケットを概略的に示す側面図である。
【図５】図５Ａは、本発明の第２実施態様に係るバスケット４Ａの第１拡張形態を概略的に示す側面図である。図５Ｂは、本発明の第２実施態様に係るバスケット４Ａの第２拡張形態を概略的に示す側面図である。
【図６】図６Ａは、本発明の第３実施態様に係るバスケット４Ｂの第１拡張形態を概略的に示す側面図である。図６Ｂは、第１拡張形態から、多少収縮するが拡張が保たれた状態（第２拡張形態）に移行した、本発明の第３実施態様に係るバスケット４Ｂの側面図である。
【図７】図７Ａは、図６Ａのループを概要的に示す側面図である。図７Ｂは、図６Ｂのループを概要的に示す側面図である。
【図８】図８Ａは、本発明の第４実施態様に係るバスケットカテーテルの第１拡張形態を概略的に示す側面図である。図８Ｂは、本発明の第４実施態様に係るバスケットカテーテルの第１拡張形態を概略的に示す側面図である。
【図９】図８のシャフト本体部２Ｃを示す斜視図である。
【図１０】図１０Ａは、図８のＶＡ−ＶＡ線断面図である。図１０Ｂは、図８のＶＢ−ＶＢ線断面図である。
【図１１】図１１は、図８Ａのバスケット４Ｃを概略的に示す側面図である。
【図１２】図１２Ａ〜図１２Ｃは、本発明の異物回収方法を説明する説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明を、添付の図面を参照しつつ好適な実施態様に基づいて詳細に説明する。
【００１２】
〔第１実施態様〕
まず、本発明の第１実施態様に係るバスケットカテーテル１について説明する。図１は、本発明の第１実施態様に係るバスケットカテーテルの第１拡張形態を概略的に示す側面図である。図２Ａは、図１のバスケットの第１拡張形態を概要的に示す側面図である。図２Ｂは、図１のバスケットの第２拡張形態を概要的に示す側面図である。図３Ａは、図２Ａのループを概要的に示す側面図である。図３Ｂは、図２Ｂのループを概要的に示す側面図である。図４Ａは、従来のバスケットカテーテルにおけるバスケットを概略的に示す側面図である。図４Ｂは、図２Ｂのバスケットを概略的に示す側面図である。なお、本願における各図において、説明を容易とするため、各部材の大きさは、適宜強調されており、図示の各部材は、実際の大きさを示すものではない。
【００１３】
図１に示すように、本発明の第１実施態様に係るバスケットカテーテル１は、シャフト本体部２、当該シャフト本体部２に収納されるワイヤ３１およびワイヤ３２、当該ワイヤ３１およびワイヤ３２によって構成されるバスケット４、当該バスケット４の先端付近で、ワイヤ３１およびワイヤ３２に設けられるループ５１およびループ５２、ならびに、操作部６を備える。バスケットカテーテル１は、生体内の異物の回収に用いられるものである。
【００１４】
バスケットカテーテル１が適用される生体内としては、泌尿器系、循環器系、呼吸器系、消化器系、生殖器系、内分泌系、神経系、感覚器系等の器官の内部が挙げられる。泌尿器系の器官としては、尿管や腎盂、腎杯、尿道、膀胱等が挙げられる。
【００１５】
また、異物としては、特に限定されないが、生体内において必要に応じて除去すべき固形物をいい、ゲル状物等の固体と液体および／または気体との混合物も含む概念である。異物としては、例えば、血栓や、胆石、腎結石、尿路結石、膀胱結石、尿道結石等の各種結石、痰等が挙げられる。なお、バスケットカテーテル１は、尿管や腎盂、腎杯等の泌尿器系の器官の内部に生じた結石の除去に特に適している。
【００１６】
シャフト本体部２は、長尺な管として構成され、ワイヤ３１およびワイヤ３２を収納するための空間を有する。シャフト本体部２の長さとしては、生体内の異物に到達可能な長さであれば、特に限定されないが、例えば、３００〜２０００ｍｍ、好ましくは、５００〜１５００ｍｍとすることができる。また、シャフト本体部２の外径としては、特に限定されないが、例えば、０．３〜１．１ｍｍ、好ましくは、０．５〜１．０ｍｍとすることができる。
【００１７】
シャフト本体部２を構成する材料としては、特に限定されないが、適度な可撓性を有する材料が好ましい。この場合、シャフト本体部２を構成する材料としては、金属や樹脂が挙げられる。金属としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金も含む）、形状記憶合金、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等、ＳＵＳの全品種）、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料（ビアノ線を含む）等が挙げられる。
【００１８】
樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれらの２種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミドやポリエーテルエーテルケトンなどのエンジニアリングプラスチック、フッ素樹脂等の高分子材料またはこれらの混合物、あるいは、上記のうち２種以上の高分子材料が挙げられる。また、シャフト本体部２は、これら金属や樹脂の複合物（例えば、金属と樹脂とを積層した多層チューブ等）を適用することもできる。さらにまた、シャフト本体部２は、線材を螺旋状に巻回したコイルチューブとして形成してもよい。また、線材を編んだブレードとして形成してもよい。線材の材料は、特に限定されないが、上述のような金属や樹脂、または、これら金属や樹脂の複合物が挙げられる。
【００１９】
ワイヤ３１およびワイヤ３２は、その両端がシャフト本体部２内に進退自在に収納される一方で、シャフト本体部２の先端部から露出してバスケット４を構成している。また、ワイヤ３１およびワイヤ３２の両端は、シャフト本体部２を通過して、シャフト本体部２の基端部から露出し、操作部６のハブ６１に連結固定されている。さらに、シャフト本体部２の基端は、操作部６の操作子６２に連結固定されている。術者は、ハブ６１および操作子６２を相対的に進退させることで、ワイヤ３１およびワイヤ３２をシャフト本体部２に対して相対的に進退させ、バスケット４のシャフト本体部２からの露出を行うことができる。
【００２０】
ワイヤ３１およびワイヤ３２を構成する材料としては、特に限定されないが、適度な弾性を有する材料が好ましい。この場合、ワイヤ３１およびワイヤ３２を構成する材料としては、金属が挙げられる。金属としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金も含む）、形状記憶合金、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等、ＳＵＳの全品種）、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料（ビアノ線を含む）等が挙げられる。
【００２１】
バスケット４は、シャフト本体部２の先端部から露出したワイヤ３１およびワイヤ３２をそれぞれ湾曲させて輪を作り、バスケット４の先端付近で交差させて形成されている。ワイヤ３１およびワイヤ３２は、バスケットカテーテル１の先端側から基端方向を見た場合に、シャフト本体部２の周方向に９０°間隔で放射状に配置されている。また、ワイヤ３１およびワイヤ３２にはそれぞれ、バスケット４の先端付近でシャフト本体部２側に向けて周回しているループ５１およびループ５２が設けられている。なお、図１のバスケット４は、径方向外側に最も展開した状態（第１拡張形態）である。
【００２２】
バスケット４は、図２Ａに示すように、第１拡張形態と、図２Ｂに示すように、第１拡張形態から、多少収縮するが拡張が保たれた状態（第２拡張形態）とに移行可能である。バスケット４の第１拡張形態への移行は、ワイヤ３１およびワイヤ３２をシャフト本体部２に対して相対的に前進させ、ワイヤ３１およびワイヤ３２のバスケット４を構成する部分を長くすることにより、行うことができる。第１拡張形態において、バスケット４の内側の体積は最大であり、ワイヤ３１およびワイヤ３２間の距離も最大であるため、異物をバスケットの内側に容易に取り込むことができる。
【００２３】
バスケット４の第２拡張形態への移行は、ワイヤ３１およびワイヤ３２をシャフト本体部２に対して相対的に後退させ、ワイヤ３１およびワイヤ３２のバスケット４を構成する部分を短くすることにより、行うことができる。また、ワイヤ３１およびワイヤ３２をさらに後退させることにより、バスケット４をシャフト本体部２内に収納することもできる。バスケット４の第２拡張形態への移行に伴い、バスケット４の内部空間の体積は収縮し、ワイヤ３１およびワイヤ３２間の距離も小さくなるため、バスケット４の内側に取り込まれた異物をバスケット４で掴むことができる。
【００２４】
バスケット４の第１拡張形態から第２拡張形態への移行、第１拡張形態から第２拡張形態への移行および、バスケット４のシャフト本体部２内への収納は、操作部６を操作して、バスケット４を構成するワイヤ３１およびワイヤ３２をシャフト本体部２に対して相対的に進退させることにより、行うことができる。
【００２５】
図２Ａに示すように、バスケット４を構成するワイヤ３１およびワイヤ３２は、本実施態様においては、それぞれバスケット４の先端付近でシャフト本体部２側に向けて周回しているループ５１およびループ５２を有している。ループ５１およびループ５２は相互に通過しており、ワイヤ３１およびワイヤ３２間のシャフト本体部２の径方向の相対運動を制限する。
【００２６】
図３Ａおよび図３Ｂはそれぞれ、図２Ａおよび図２Ｂのループを概要的に示す側面図である。なお、以下の説明では、簡略化のため、ワイヤ３１およびワイヤ３２をワイヤ３として説明する。また、それ以外の箇所も同様に説明する。
【００２７】
図３Ａに示すように、ループ５は、１つの変形部８を有している。当該変形部８は、ループ５の交点７に対向する位置に配置されている。バスケット４の第１拡張形態において、ループ５は略円形状をなしている。変形部８は、ループ５において、ループ５の他の部位よりも優先的に変形する部分である。本実施態様においては、変形部８は、ループ５の他の部位よりも剛性が低い部分である。変形部８は、ループ５の交点７に対向する位置にキンク加工を行うことにより、形成される。キンク加工は、ループ５の交点７に対向する位置に、熱、圧力、機械力等を加えることにより行うことができる。このような加工によって形状記憶がなされることにより、変形部８は、外力が解除された状態（自然状態）では、常に同様の形状を保持することが可能となる。
【００２８】
図２Ｂおよび図３Ｂに示すように、ワイヤ３をシャフト本体部２に対して相対的に後退させると、バスケット４は、シャフト本体部２の軸方向およびシャフト本体部２の軸に垂直な方向に収縮する。バスケット４の収縮に伴い、ワイヤ３に設けられたループ５も収縮する。この際にループ５に作用する力は、ループ５の変形部８に伝わり、ループ５の変形部８は、ループ５の他の部位よりも優先的に変形して屈曲する。バスケット４を第２拡張形態よりもさらに収縮させると、それに伴いループ５の変形部８はさらに屈曲する。
【００２９】
図３Ｂに示すように、ループ５は、バスケット４の第２拡張形態への移行に伴い、交点７および屈曲した変形部８を基点として、シャフト本体部２の軸に垂直な方向に収縮することができる。ループ５が、シャフト本体部２の軸に垂直な方向に収縮すると、ループ５のシャフト本体部２の軸に垂直な方向の抗力が減少する。これに伴い、ワイヤ３によって形成されたバスケット４は、シャフト本体部２の軸に垂直な方向に収縮し易くなる。これにより、バスケット４の収縮を迅速に行い、生体内の異物を確実に掴むことができる。
【００３０】
また、図３Ｂに示すように、ループ５１およびループ５２は、収縮してお互いを挟み込むように固定するため、ワイヤ３１およびワイヤ３２のシャフト本体部２の周方向の位置関係は、上述したように、シャフト本体部２の周方向に９０°間隔で放射状に固定される。これにより、ワイヤ３１およびワイヤ３２のシャフト本体部２の周方向への不用意な回転が抑制され、バスケット４は、生体内の異物を掴んだ状態を持続することができる。
【００３１】
図１に戻り、バスケットカテーテル１の操作部６は、上述のようにワイヤ３の両端が連結固定されるハブ６１、および、シャフト本体部２の基端が連結固定される操作子６２を有する。術者は、操作子６２をハブ６１に対して相対的に進退させることで、ワイヤ３をシャフト本体部２に対して相対的に進退させ、バスケット４の露出および収納を行い、さらに、バスケット４の第１拡張形態および第２拡張形態への移行を行うことができる。
【００３２】
以下、従来におけるバスケットカテーテルのバスケットと、本実施態様におけるバスケットカテーテル１のバスケット４とを比較して説明する。図４Ａおよび図４Ｂに示すように、従来のバスケットＴおよび本発明のバスケット４は、第１拡張形態において、点線Ｌで示されるように、径方向外側に最も展開した状態になっている。図４Ａにおいて実線で示されるように、従来のバスケットＴにおけるループＰは、バスケットＴの収縮に伴い、略円形状を保ちながら収縮する。これに対して、図４Ｂにおいて実線で示されるように、本発明のバスケット４におけるループ５は、バスケット４の収縮に伴い、シャフト本体部２の軸に垂直な方向に収縮する。そして、バスケット４は、シャフト本体部２の軸に垂直な方向に収縮し易くなる。
【００３３】
以上のように本実施態様におけるバスケットカテーテル１は、ワイヤ３のループ５に１つの変形部８を有することにより、ワイヤ３によって構成されたバスケット４が迅速に収縮することができる。また、ワイヤ３のシャフト本体部２の周方向への不用意な回転が抑制され、バスケット４が生体内の異物を掴んだ状態を持続することができる。したがって、バスケットカテーテル１は、生体内の異物を確実に掴むことができる。
【００３４】
〔第２実施態様〕
次に、本発明の第２実施態様に係るバスケットカテーテル１Ａについて説明する。図５Ａは、本発明の第２実施態様に係るバスケット４Ａの第１拡張形態を概略的に示す側面図である。図５Ｂは、本発明の第２実施態様に係るバスケット４Ａの第２拡張形態を概略的に示す側面図である。なお、以下の説明では、第１実施態様に係るバスケットカテーテル１の構成と同じ部分については、同じ符号を付してそれらの説明は省略する。
【００３５】
第２実施形態に係るバスケットカテーテル１Ａは、バスケット４の第１拡張形態において、ループ５が略楕円形状をなしている点で、第１実施形態に係るバスケットカテーテル１と異なる。図５Ａに示すように、第２実施態様に係るループ５Ａは、バスケット４Ａの第１拡張形態において、シャフト本体部２の軸方向に長軸を有する略楕円形状をなしている。当該楕円形状は、ループ５Ａに熱、圧力、機械力等を加えて形成することができる。
【００３６】
図５Ａに示すように、略楕円形状をなしているループ５Ａの交点７に対向する部位（すなわち、変形部８Ａ）は、ループ５Ａ中の他の部位よりも屈曲している。そのため、ループ５Ａに作用する力は、他の部位と比較して変形部８Ａに作用し易い。図５Ｂに示すように、バスケット４Ａは、第２拡張形態への移行に伴い、シャフト本体部２の軸方向およびシャフト本体部２の軸に垂直な方向に収縮する。バスケット４Ａの収縮に伴い、ワイヤ３Ａのループ５Ａも同様に収縮する。この際にループ５Ａに作用する力は、ループ５Ａの他の部位と比較して変形部８Ａに作用し易いため、ループ５Ａの変形部８Ａは、ループ５Ａの他の部位よりも優先的に変形して屈曲する。
【００３７】
図５Ｂに示すように、ループ５Ａは、バスケット４Ａの第２拡張形態への移行に伴い、交点７および屈曲した変形部８Ａを基点として、シャフト本体部２の軸に垂直な方向に収縮することができる。ループ５Ａが、シャフト本体部２の軸に垂直な方向に収縮すると、ループ５Ａのシャフト本体部２の軸に垂直な方向の抗力が減少する。これに伴い、ワイヤ３Ａによって形成されたバスケット４Ａは、シャフト本体部２の軸に垂直な方向に収縮し易くなる。これにより、バスケット４Ａの収縮を迅速に行い、生体内の異物を確実に掴むことができる。
【００３８】
以上のようなバスケットカテーテル１Ａは、ループ５Ａが略楕円形状をなすように形成されることにより、ワイヤ３Ａによって形成されたバスケット４Ａが迅速に収縮することができる。したがって、バスケットカテーテル１Ａは、生体内の異物を確実に掴むことができる。
【００３９】
〔第３実施態様〕
次に、本発明の第３実施態様に係るバスケットカテーテル１Ｂについて説明する。図６Ａは、本発明の第３実施態様に係るバスケット４Ｂの第１拡張形態を概略的に示す側面図である。図６Ｂは、第１拡張形態から、多少収縮するが拡張が保たれた状態（第２拡張形態）に移行した、本発明の第３実施態様に係るバスケット４の側面図である。図７Ａは、図６Ａのループを概要的に示す側面図である。図７Ｂは、図６Ｂのループを概要的に示す側面図である。なお、以下の説明では、第１実施態様に係るバスケットカテーテル１の構成と同じ部分については、同じ符号を付してそれらの説明は省略する。
【００４０】
第３実施形態に係るバスケットカテーテル１Ｂは、ループ５に配置されている変形部８の位置および数の点で、第１実施形態に係るバスケットカテーテル１と異なる。
【００４１】
図６Ａに示すように、バスケット４Ｂは、第１拡張形態と、図６Ｂに示すように、第２拡張形態とに移行可能である。バスケット４Ｂを構成するワイヤ３１Ｂおよびワイヤ３２Ｂは、本実施態様においては、それぞれバスケット４Ｂの先端付近でシャフト本体部２側に向けて周回しているループ５１Ｂおよびループ５２Ｂを有している。ループ５１Ｂおよびループ５２Ｂは相互に通過しており、ワイヤ３１Ｂおよびワイヤ３２Ｂ間のシャフト本体部２の径方向の相対運動を制限する。
【００４２】
図７Ａおよび図７Ｂはそれぞれ、図６Ａおよび図６Ｂのループ５Ｂを概要的に示す側面図である。なお、以下の説明では、簡略化のため、ワイヤ３１Ｂおよびワイヤ３２Ｂをワイヤ３Ｂとして説明する。また、それ以外の箇所も同様に説明する。
【００４３】
図７Ａに示すように、ループ５Ｂは、変形部８Ｂを２つ有しており、当該２つの変形部８Ｂは、ループ５Ｂにおいて、シャフト本体部の軸を挟んで互いに対向するように配置されている。バスケット４Ｂの第１拡張形態において、ループ５Ｂは略円形状をなしている。２つの変形部８Ｂは、ループ５Ｂにおいて、ループ５Ｂの他の部位よりも優先的に変形する部分である。本実施態様においては、２つの変形部８Ｂは、ループ５Ｂの他の部位よりも剛性が低い部分である。
【００４４】
図６Ｂおよび図７Ｂに示すように、ワイヤ３Ｂをシャフト本体部２に対して相対的に後退させると、バスケット４Ｂは、シャフト本体部２の軸方向およびシャフト本体部２の軸に垂直な方向に収縮する。バスケット４Ｂの収縮に伴い、ワイヤ３Ｂのループ５Ｂも同様に収縮する。この際にループ５Ｂに作用する力は、ループ５Ｂの２つの変形部８Ｂに伝わり、ループ５Ｂの２つの変形部８Ｂは、ループ５Ｂの他の部位よりも優先的に変形して屈曲する。
【００４５】
図７Ｂに示すように、ループ５Ｂは、バスケット４Ｂの第２拡張形態への移行に伴い、屈曲した２つの変形部８Ｂを基点として、シャフト本体部２の軸方向に収縮することができる。ループ５Ｂが、シャフト本体部２の軸方向に収縮すると、ループ５Ｂのシャフト本体部２の軸方向の抗力が減少する。これに伴い、ワイヤ３Ｂによって形成されたバスケット４Ｂは、シャフト本体部２の軸方向に収縮し易くなる。これにより、バスケット４Ｂの収縮を迅速に行い、生体内の異物を確実に掴むことができる。
【００４６】
また、ループ５Ｂは、シャフト本体部２の軸方向に収縮することができるため、バスケット４Ｂの内側に取り込まれた異物を、不用意に圧することがない。したがって、バスケット４Ｂは、生体内の異物を掴んだ状態を持続することができる。
【００４７】
以上のようなバスケットカテーテル１Ｂは、ループ５Ｂに変形部８Ｂを２つ有することにより、ワイヤ３Ｂによって形成されたバスケット４Ｂが迅速に収縮する。したがって、バスケットカテーテル１Ｂは、生体内の異物を確実に掴むことができる。
【００４８】
〔第４実施態様〕
次に、本発明の第４実施態様に係るバスケットカテーテル１Ｃについて説明する。図８Ａは、本発明の第４実施態様に係るバスケットカテーテルの第１拡張形態を概略的に示す側面図である。図８Ｂは、本発明の第４実施態様に係るバスケットカテーテルの第１拡張形態を概略的に示す側面図である。図９は、図８のシャフト本体部２Ｃを示す斜視図である。図１０Ａは、図８のＶＡ−ＶＡ線断面図である。図１０Ｂは、図８のＶＢ−ＶＢ線断面図である。図１１は、図８Ａのバスケット４Ｃを概略的に示す側面図である。なお、以下の説明では、第１実施態様に係るバスケットカテーテル１の構成と同じ部分については、同じ符号を付してそれらの説明は省略する。
【００４９】
第４実施形態に係るバスケットカテーテル１Ｃは、２本のワイヤから成る第１ワイヤセット３１１、および、２本のワイヤから成る第２ワイヤセット３２１を有し、第２ワイヤセット３２１が、第１ワイヤセット３１１に対して相対的にシャフト本体部２Ｃの軸を中心として回転することが可能である点で、第１実施形態に係るバスケットカテーテル１と異なる。
図８Ａおよび図８Ｂに示すように、第４実施態様に係るバスケットカテーテル１Ｃは、シャフト本体部２Ｃ、２本のワイヤから成る第１ワイヤセット３１１および２本のワイヤから成る第２ワイヤセット３２１、バスケット４Ｃ、および、ループ５を有している。
【００５０】
シャフト本体部２Ｃは、長手方向の大部分を占める胴体部が、外側シャフト２１Ｃと内側シャフト２２Ｃの二重管構造に構成されている。外側シャフト２１Ｃおよび内側シャフト２２Ｃは、本実施態様においては、線材を螺旋状に巻回したコイルチューブとして形成され、内側シャフト２２Ｃは外側シャフト２１Ｃ内に進退自在に収納される。シャフト本体部２Ｃは、外側シャフト２１Ｃの先端に連結固定されたガイド筒２１を備えると共に、このガイド筒２１の内側で内側シャフト２２Ｃの先端に連結固定された保持部材２２を備える。内側シャフト２２Ｃの軸方向長さは、外側シャフト２１Ｃの軸方向長さよりも若干長く形成される。これにより、内側シャフト２２Ｃの先端は、ガイド筒２１内にも挿入され、この内部で保持部材２２を固着支持する。
【００５１】
第１ワイヤセット３１１および第２ワイヤセット３２１は、その両端がシャフト本体部２Ｃ内に進退自在に収納される一方で、シャフト本体部２Ｃの先端側から露出してバスケット４Ｃを構成する。第１ワイヤセット３１１および第２ワイヤセット３２１は、内側シャフト２２Ｃ内を通って、シャフト本体部２Ｃの基端部まで延び、操作部のハブに連結固定される。外側シャフト２１Ｃの基端部は操作部の操作子に連結固定される。内側シャフト２２Ｃの基端部は操作部のハブに連結固定される。
【００５２】
図９Ａに示すように、ガイド筒２１の周壁には、ガイド溝２１１が設けられている。ガイド溝２１１は、ガイド筒２１の先端側で短く先端方向に延びる先端溝部２１２と、先端溝部２１２に連なると共にガイド筒２１を斜めに延びる傾斜溝部２１３と、傾斜溝部２１３に連なると共に基端方向に延び先端溝部２１２よりも充分に長尺な基端溝部２１４とを含む。先端溝部２１２と基端溝部２１４は、ガイド筒２１の周方向に互いに４５°ずれる位置に形成される。
【００５３】
図９Ｂに示すように、保持部材２２の外周面には、円柱状を呈し、径方向外側に突出する突起２２１が形成されている。保持部材２２は、突起２２１を介してガイド溝２１１に案内される。つまり、保持部材２２は、突起が先端溝部２１２から基端溝部２１４に移動（又は逆に移動）する際に、傾斜溝部において周回りに回転することになる。
【００５４】
この保持部材２２は、保持部材２２の軸方向に沿って貫通形成された複数の孔部を有する。具体的には、軸心部に断面円形状に形成された１つのワイヤ固定孔２２２と、ワイヤ固定孔２２２の径方向外側位置で、若干の弧を描いて周方向に延在する４つのワイヤ配置孔２２３とを含む。各ワイヤ配置孔２２３は、保持部材２２の周方向に沿って互いに等間隔（９０°間隔）に形成されている。ワイヤ固定孔２２２には第２ワイヤセット３２１が束ねられて収納される。これにより、保持部材２２は、第２ワイヤセット３２１を強い圧迫力で接触保持し、第２ワイヤセット３２１を強固に固定する。逆に、４つのワイヤ配置孔２２３には、それぞれ第２ワイヤセット３２１の両端が挿入される。
【００５５】
第２ワイヤセット３２１は、保持部材２２と一体的に回転するように構成され、保持部材２２がシャフト本体部２Ｃの軸心回りに回転すると、保持部材２２に連れ回って回転する。一方、第１ワイヤセット３１１は、保持部材２２の４つのワイヤ配置孔２２３に挿通配置されている。この第１ワイヤセット３１１は、保持部材２２が回転しても追従して回転することなく、配置位置をキープする。第１ワイヤセット３１１および第２ワイヤセット３２１には、それぞれバスケット４Ｃの先端付近でシャフト本体部２Ｃ側に向けて周回しているループ５Ｃおよびループ５Ｄが設けられている。
【００５６】
図８Ａに示すように、保持部材２２がガイド筒２１の先端側に位置する状態では、保持部材２２から露出される第１ワイヤセット３１１および第２ワイヤセット３２１がそれぞれ第１拡張形態となる。この第１拡張形態において、保持部材２２は、突起２２１が先端溝部２１２に配置されていることで、ガイド筒２１との相対位置が規定され、図１０Ａに示すように、第２ワイヤセット３２１を第１ワイヤセット３１１の近接位置に配置する。つまり第１拡張形態では、バスケット４Ｃを構成する第１ワイヤセット３１１および第２ワイヤセット３２１間のシャフト本体部２Ｃの周方向における距離が最も大きく、異物をバスケット４Ｃの内側に容易に取り込むことができる。
【００５７】
逆に、図８Ｂに示すように、ガイド筒２１が保持部材２２に対し相対的に進出して突起２２１が基端溝部２１４に入り込んだ段階では、第２ワイヤセット３２１と第１ワイヤセット３１１が第２拡張形態となる。この第２拡張形態において、保持部材２２は、突起２２１が傾斜溝部２１３を通って基端溝部２１４に案内されることで、ガイド筒２１に対し４５°軸心回りに回転する。そのため、第１ワイヤセット３１１に対し第２ワイヤセット３２１も４５°回転することになり、図１０Ｂに示すように、第２ワイヤセット３２１は隣接する第１ワイヤセット３１１同士の略中間部に配置される。よって、バスケット４Ｃは、内側に取り込んだ結石のこぼれを抑制することができる。
【００５８】
図１１に示されるように、バスケット４Ｃを構成する第１ワイヤセット３１１および第２ワイヤセット３２１は、それぞれバスケット４Ｃの先端付近でシャフト本体部２Ｃ側に向けて周回しているループ５Ｃおよびループ５Ｄが設けられている。当該ループ５Ｃおよびループ５Ｄの交点７に対向する位置には、それぞれ１つの変形部８Ｃが配置されている。また、ループ５Ｃおよびループ５Ｄは、環状リング９で繋げられており、第１ワイヤセット３１１に対する第２ワイヤセット３２１の回転を円滑に行うことができる。これにより、第１ワイヤセット３１１と第２ワイヤセット３２１は、より一体的な拡張及び収縮が可能となる。
【００５９】
ループ５Ｃおよびループ５Ｄは、バスケット４Ｃの第２拡張形態への移行に伴い、交点７および変形部８Ｃを基点として、シャフト本体部２Ｃの軸に垂直な方向に収縮することができる。これに伴い、第１ワイヤセット３１１および第２ワイヤセット３２１によって形成されたバスケット４Ｃは、シャフト本体部２Ｃの軸に垂直な方向に収縮し易くなる。これにより、バスケット４Ｃの収縮を迅速に行い、バスケット４Ｃの内側に取り込んだ異物を確実に掴むことができる。また、第２ワイヤセット３２１は隣接する第１ワイヤセット３１１同士の略中間部に配置される。よって、バスケット４Ｃは、内側に取り込んだ結石のこぼれを抑制することができる。
【００６０】
以上のようなバスケットカテーテル１Ｃは、バスケット４Ｃが迅速に収縮する。また、第２ワイヤセット３２１は隣接する第１ワイヤセット３１１同士の略中間部に配置される。したがって、バスケットカテーテル１Ｃは、生体内の異物を確実に掴むことができる。
【００６１】
以上、本発明の実施態様１〜４に係るバスケットカテーテルについて説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
本発明においては、各構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成を付加することもできる。
【００６２】
バスケットを構成するワイヤの本数は、上述した実施態様１〜３においては２または４であるが、例えば、２〜１２、好ましくは、４〜８とすることができ、また、奇数本であってもよい。ワイヤに設けられるループの数は、上述した実施態様１〜３においては１または２であるが、例えば、１〜６、好ましくは、２〜４とすることができる。
【００６３】
また、ワイヤのループは、バスケットの先端付近以外に設けてもよい。
また、ループは、ワイヤの少なくとも１本に形成されればよい。
また、ワイヤは、ループを通過していなくてもよい。
変形部は、ループの任意の位置に、複数設けてもよい。変形部の数は、上述した実施態様１〜３においては１または２であるが、例えば、１〜１２、好ましくは、１〜８とすることができる。
また、変形部は、上述の変形部８、変形部８Ａ、変形部８Ｂ、変形部８Ｃを、適宜組み合わせて、ワイヤ３に配置してもよい。例えば、ワイヤ３１に変形部８を、ワイヤ３１に変形部８Ｂを配置し、バスケット４を構成してもよい。
【００６４】
上述した第４実施態様では、先端溝部２１２と基端溝部２１４は、ガイド筒２１の周方向に互いに４５°ずれる位置に形成されるが、例えば、ガイド筒２１のガイド溝２１１の形状は特に限定されるものではなく、先端溝部２１２と基端溝部２１４の周方向のずれ量（角度）は自由に設計してよい。つまり、第２ワイヤセット３２１の回転角度は、自由に設定することができる。
【００６５】
第１ワイヤセット３１１および第２ワイヤセット３２１は、側面視等で異なる形状（例えば、線径、線長等）に形成されていてもよい。第２ワイヤセット３２１は、第１ワイヤセット３１１の外側又は内側のいずれに配置されていてもよい。ワイヤ３は、断面形状がＤ字形状（又は半円形状）または三日月形状（又はＣ字形状）に形成されたものを用いてもよい。この場合、ワイヤ３は、断面円形状から切り欠いた部分を内側に向けて配置されるとよい。また、バスケット４は、断面形状が異なるワイヤ３を組み合わせて構成してもよい。また、環状リング９は省略してもよい。
【００６６】
次に、本発明の異物回収方法を、好適な実施態様に基づき説明する。
本発明の異物回収方法は、
少なくとも一部が前記シャフト本体部に収納され、かつ、前記シャフト本体部から露出した部分が、第１拡張形態と、当該第１拡張形態よりも収縮した第２拡張形態とに移行可能なバスケットを形成する、２本以上のワイヤと、を有し、前記２本以上のワイヤの内の少なくとも１本のワイヤは、前記バスケットの先端付近で周回しているループを有し、前記ループは、前記バスケットの前記第１拡張形態から前記第２拡張形態への移行に伴い、前記ループ中の他の部位よりも優先的に変形する１以上の変形部を有する、バスケットカテーテルを、生体内に挿入して、前記バスケットを生体内の異物が存在する箇所に送達するステップ（送達ステップ）と、
前記バスケットを、第１拡張形態に移行させて、前記バスケットの内側に前記異物を取り込むステップ（拡張ステップ）と、
前記バスケットを、前記第２拡張形態を経て収縮させて前記異物を掴むステップ（収縮ステップ）と、
を有する。
【００６７】
本発明の異物回収方法は、いかなる生体内のいかなる部位に対しても適用することができるが、本実施態様においては、当該部位が尿管であり、異物が結石であるものとして説明する。
また、バスケットカテーテルとしては、本発明の範囲内にあるものであれば特に限定されないが、本実施態様においては、上述したバスケットカテーテル１を用いるものとして説明する。
【００６８】
尿管内に生じた結石は、尿管を傷つけたり、尿管を閉塞したりすることがある。この際、軟性腎盂尿管鏡（ｆ−ＵＲＳ）を用いて、尿管内に生じた結石を観察して、レーザー等で結石を破砕し、バスケット鉗子等で破砕されて小さくなった結石を抽石する手法がある。手技において術者は、例えば、以下の手順で結石を抽石する。
【００６９】
（手順１）尿管内にガイドワイヤを挿入し、当該ガイドワイヤに沿わせて、硬性腎盂尿管鏡を尿管内に挿入する。
（手順２）硬性腎盂尿管鏡により尿管内に生じた結石を観察し、レーザー等で結石を破砕し、バスケット鉗子等で結石を抽石する。
（手順３）硬性腎盂尿管鏡を抜去し、尿管アクセスシース（ＵＡＳ）を尿管内に挿入し、当該尿管アクセスシースに沿わせて、軟性尿管鏡を尿管内に挿入する。
（手順４）軟性尿管鏡により尿管内に生じた結石を観察し、レーザー等で結石を破砕し、バスケット鉗子等で結石を抽石する。
（手順５）軟性尿管鏡を抜去し、尿管内に尿管ステントを挿入する。
本発明の異物回収方法は、上述の手順２および手順４における、結石の抽石において、採用することが可能である。
【００７０】
本実施態様の異物回収方法を図１２Ａ〜図１２Ｃを参照して説明する。なお、以下の説明では、簡略化のため、硬性腎盂尿管鏡および軟性尿管鏡を、単に尿管鏡として説明する。
図１２Ａに示されるように、術者は、バスケットカテーテル１を、尿管鏡Ｙの内部を通して尿管内に挿入する。この際、バスケット４は、シャフト本体部２に収納されている。術者は、シャフト本体部２の先端を、結石Ｘが存在する箇所に送達する（送達ステップ）。
次に、術者は、操作部６を操作して、図１２Ｂに示されるように、バスケット４をシャフト本体部２の先端から露出させ、第１拡張形態に移行させて、バスケット４の外側から内側に結石Ｘを取り込む（拡張ステップ）。
次に、術者は、操作部６を操作して、図１２Ｃに示されるように、バスケット４を第１拡張形態から第２拡張形態に移行させ、バスケット４で結石Ｘを掴む（収縮ステップ）。本ステップにおいては、バスケット４が迅速に収縮して、結石Ｘを確実に掴むことができる。
次に、術者は、バスケットカテーテル１を尿管内から抜去して、結石Ｘを抽石する。
以上、上述した異物回収方法を繰り返すことにより、尿管内の結石をバスケットカテーテル１で確実に掴み、結石Ｘを回収することができる。
以上、本発明の異物回収方法を、好適な実施態様に基づき説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。 
【符号の説明】
【００７１】
１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ          バスケットカテーテル
２、２Ｃ          シャフト本体部
２１Ｃ                        外側シャフト
２１                          ガイド筒
２１１                        ガイド溝
２１２                        先端溝部
２１３                        傾斜溝部
２１４                        基端溝部
２２Ｃ                        内側シャフト
２２                          保持部材
２２１                        突起
２２２                        ワイヤ固定孔
２２３                        ワイヤ配置孔
３、３１、３２、３１Ａ、３１Ｂ、３Ａ、３Ｂ、３１１、３２１      ワイヤ
４、４Ａ、４Ｂ、４Ｃ                      バスケット
５、５１、５２、５Ａ、５Ｂ、５１Ｂ、５２Ｂ、５Ｃ、５Ｄ          ループ
６                            操作部
６１                          ハブ
６２                          操作子
７                            交点
８、８Ａ、８Ｂ、８Ｃ          変形部
９                            環状リング
【図１】
2016059716.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2016059716.tif 000011
【図１０】
2016059716.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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