(57)【要約】【課題】    堅牢で、手術時の取り扱い性も良好で、手術後の生体適合性や整形上の問題を生じない頭蓋骨穿孔補填材を提供すること。【解決手段】    開口部４を頭蓋骨２に形成する際に穿設されるドリル穿孔５に挿入配置される軸部１０は、係止蓋部２０の下面から立設された軸部本体１１と、前記軸部１０をドリル穿孔５内に挿入配置する際におけるドリル穿孔５の内周面との当接により前記軸部１０の軸方向の弾性力が付与される爪部１２とを備える。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術部位に対応させた大きさの開口部を頭蓋骨に形成する際に穿設されるドリル穿孔に挿入配置される軸部と、
前記軸部の軸方向上端に形成され、前記軸部外周方向へ張り出した鍔部を前記軸部をドリル穿孔内に挿入配置したときに前記頭蓋骨上面に係止させて前記ドリル穿孔を覆うように形成された薄板状の係止蓋部と、
を備え、
生体適合性を備えた樹脂材あるいは金属材により形成されてなる頭蓋骨穿孔補填材であって、
前記軸部は、
前記係止蓋部の下面から立設された軸部本体と、
前記軸部をドリル穿孔内に挿入配置する際における前記ドリル穿孔の内周面との当接により前記軸部の軸方向の弾性力が付与される爪部と、
を備えることを特徴とする頭蓋骨穿孔補填材。
【請求項２】
前記爪部は、前記軸部本体の仮想中心軸の軸対称位置における軸方向下端側に基端部を連接させるとともに、前記基端部から軸方向上端側へ向けて漸次前記軸本体から離間するように拡開形成された可撓係止片を有し、前記可撓係止片における先端部には、前記軸部をドリル穿孔内に挿入配置する際に前記ドリル穿孔の内周面と摺接させる曲面を備えた摺接部が形成されていることを特徴とする請求項1に記載の頭蓋骨穿孔補填材。
【請求項３】
前記係止蓋部の上面に、器具係合穴が形成されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の頭蓋骨穿孔補填材。
【請求項４】
前記ドリル穿孔の内外に亘って配置される医療用チューブを配置可能とするドレン用貫通孔が形成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の頭蓋骨穿孔補填材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、キーホールやバーホールと称される、頭蓋骨に穿設されるドリル穿孔を塞ぐための頭蓋骨穿孔補填材に関する。
【背景技術】
【０００２】
開頭手術において頭皮を切開して露出させた頭蓋骨に手術部位に対応させた大きさの開口部を形成する際に、図５（ａ）に示すように、専用のドリルを用いて前記開口部の仮想外周上に複数個のドリル穿孔を形成し、各ドリル穿孔を繋ぐようにして前記開口部の仮想外周に沿って線鋸で切れ目を形成し、図５（ｂ）に示すように、頭蓋骨から切り離された骨片（骨弁）を取り出して前記開口部を形成することがなされている。
【０００３】
そして、このドリル穿孔を塞ぐために用いられる頭蓋骨穿孔補填材として、従来より、前記ドリル穿孔に対応した大きさの直径で形成された軸部と、この軸部の一端に形成され、前記軸部外周方向へ張り出した鍔部を有する係止蓋部とを備える頭蓋骨穿孔補填材が種々開発されている。
【０００４】
例えば、特許文献１には、開頭手術の際に一番初めにこめかみ付近に形成されるドリル穿孔（キーホール）用の頭蓋骨穿孔補填材であって、生体適合性を有するハイドロキシアパタイト等のセラミックスからなり、前記軸部をドリル穿孔に嵌着させて前記ドリル穿孔を塞ぐように形成された頭蓋骨穿孔補填材が開示されている。
【０００５】
また、開頭手術の際に切り離した骨弁は、開頭手術の終了時（閉頭手術時）に、開口部内の硬膜を縫合して閉鎖した後、その硬膜上に戻して固定される。ここで、前記ドリル穿孔は直径約１２〜１４ｍｍ、前記線鋸の切れ目は幅約１．５〜２ｍｍで形成されるため、前記開口部はその形状が前記骨弁よりも一回り大きく、外周の所々にドリル穿孔の一部分が円孤状の切欠きとなって残った形状で形成される。そこで、この一回り大きい前記開口部内に切り取った骨弁を固定するために、前記ドリル穿孔に頭蓋骨穿孔補填材を配置して前記開口部内において前記軸部間に骨弁を挟持して固定することがなされている。この方法に因れば、前記頭蓋骨穿孔補填材でドリル穿孔を塞ぐことにより、術後に頭皮が前記ドリル穿孔に陥没してしまうことを防止することもできる。
【０００６】
特許文献２には、同じくセラミックスからなり、前記軸部の外周に雄ねじが形成された頭蓋骨穿孔補填材であって、頭蓋骨の開口部の内周部に形成した雌ねじに螺合させることにより、前記係止蓋部を頭蓋骨の開口部縁と骨弁の外周縁の上面に係止させつつ前記開口部内において前記軸部間に骨弁を挟持して固定するとともに、前記ドリル穿孔を塞ぐように形成された、頭蓋骨穿孔補填材が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００１−１１２７９７号公報
【特許文献２】実開平５−８４３０６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ここで、前記頭蓋骨穿孔補填材は、閉頭時にこの頭蓋骨穿孔補填材や骨弁の上面を覆うように頭皮が縫合されることを鑑みれば、前記係止蓋部はなるべく薄く、頭皮表面が凹凸とならないように形成されていることが望ましい。ところが、セラミックスにより係止蓋部を薄く形成した頭蓋骨穿孔補填材は、係止蓋部の鍔部等がその取扱中に破損しやすいという問題があった。
【０００９】
また、特許文献１に記載の頭蓋骨穿孔補填材のように、前記軸部をドリル穿孔に挿入して配置させるだけの構成であると、当該頭蓋骨穿孔補填材によって前記骨弁を開口部内へ固定することは期待できないことは勿論のこと、また、何かの衝撃等で頭蓋骨穿孔補填材がドリル穿孔から離脱してしまうことも懸念される。
【００１０】
一方で、特許文献２に記載の頭蓋骨穿孔補填材のように、ドリル穿孔に螺合させて配置する構成の頭蓋骨穿孔補填材は、頭蓋骨穿孔補填材のドリル穿孔からの離脱の問題は解消できるが、それを用いる場合にはドリル穿孔の内周面に雌ねじを螺設する手術工程が必要となり、技術面や手術の迅速化（手術時間の短縮）の点の課題が新たに生じるものであった。
【００１１】
そこで、本発明は、堅牢で、手術時の取り扱い性も良好で、手術後の生体適合性や整形上の問題を生じない頭蓋骨穿孔補填材を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記課題を解決するため、請求項１に係る本発明の頭蓋骨穿孔補填材は、手術部位に対応させた大きさの開口部を頭蓋骨に形成する際に穿設されるドリル穿孔に挿入配置される軸部と、前記軸部の軸方向上端に形成され、前記軸部外周方向へ張り出した鍔部を前記軸部をドリル穿孔内に挿入配置したときに前記頭蓋骨上面に係止させて前記ドリル穿孔を覆うように形成された薄板状の係止蓋部とを備え、生体適合性を備えた樹脂材あるいは金属材により形成されてなる頭蓋骨穿孔補填材であって、前記軸部は、前記係止蓋部の下面から立設された軸部本体と、前記軸部をドリル穿孔内に挿入配置する際における前記ドリル穿孔の内周面との当接により前記軸部の軸方向の弾性力が付与される爪部と、を備えていることを特徴とする。
【００１３】
また、請求項２に係る本発明の頭蓋骨穿孔補填材は、前記爪部は前記軸部本体の仮想中心軸の軸対称位置における軸方向下端側に基端部を連接させるとともに、前記基端部から軸方向上端側へ向けて漸次前記軸本体から離間するように拡開形成された可撓係止片を有し、前記可撓係止片における先端部には、前記軸部をドリル穿孔内に挿入配置する際に前記ドリル穿孔の内周面と摺接させる曲面を備えた摺接部が形成されていることを特徴とする。
【００１４】
請求項３に係る本発明の頭蓋骨穿孔補填材は、前記係止蓋部の上面に、器具係合穴が形成されていることを特徴とする。
【００１５】
請求項４に係る本発明の頭蓋骨穿孔補填材は、前記ドリル穿孔の内外に亘って配置される医療用チューブを配置可能とするドレン用貫通孔が形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
このような構成を備える本発明の頭蓋骨穿孔補填材は、爪部に軸方向の弾性力を付与するように爪部をドリル穿孔の内周面に当接させながら軸部をドリル穿孔内に挿入する。このようにして開口部外周に形成されたドリル穿孔内に挿入された頭蓋骨穿孔補填材は、爪部の弾性力の反力で骨弁を開口部内において挟持しつつ、自身もドリル穿孔内に固定されるので、衝撃等で頭蓋骨穿孔補填材がドリル穿孔から離脱してしまうことも防止することができる。
【００１７】
そして、軸部がドリル穿孔に挿入配置された頭蓋骨穿孔補填材は、係止蓋部を軸部外周方向へ張り出した鍔部が頭蓋骨上面に係止し、ドリル穿孔を覆うので、手術後にドリル穿孔に頭皮が落ち込んで凹みができるといった不具合もなく、また、生体適合性を備えた樹脂材あるいは金属材により形成された係止蓋部は、薄く形成することができるので整形上の問題も生じ難いし、また、割れたり、欠けたりすることもなく堅牢なので、取り扱いし易い。また、生体適合性を有する材料からなるため、患者の身体への刺激や負担も少ない。
【００１８】
また、可撓係止片の摺接部の曲面がドリル穿孔の内周面と摺接するように形成された頭蓋骨穿孔補填材は、ドリル穿孔へ挿入したり、ドリル穿孔から取外したりする際の摺動摩擦を小さくすることができ、スムーズに手術の工程を進めることが可能となる。
【００１９】
さらに、器具係合穴が形成された頭蓋骨穿孔補填材は、器具係合穴を利用して鉗子等の器具の先端を引っかけたり、把持することで、頭蓋骨穿孔補填材をドリル穿孔に対してより確実に着脱することが可能となり、ドレン用貫通孔が形成された頭蓋骨穿孔補填材は、頭蓋骨内の不要な体液を排出するための医療用チューブを前記ドレン用貫通孔に配置して固定させることが簡便となり、手術時間を短縮させ手術の進行をすみやかにすることが可能となる。
【００２０】
このように、本発明の頭蓋骨穿孔補填材によれば、堅牢で、手術時の取り扱い性も良好で、手術後の生体適合性や整形上も問題を生じないといった、優れた効果を奏することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の頭蓋骨穿孔補填材の第１実施形態を示す説明図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は底面図、（ｃ）は正面図、（ｄ）は側面図、（ｅ）は上面方向から見た斜視図、（ｆ）は下面方向から見た斜視図、（ｇ）は（ｅ）のｇ−ｇ’断面図
【図２】鉗子を用いて図１の頭蓋骨穿孔補填材を保持した状態を示す説明図
【図３】図１の頭蓋骨穿孔補填材をドリル穿孔に配置した状態を示す説明図であり、（ａ）は断面図、（ｂ）は（ａ）の上面側から見た斜視図
【図４】本発明の頭蓋骨穿孔補填材の第２実施形態を示す説明図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）のｂ−ｂ’断面図、（ｃ）は上面方向から見た斜視図、（ｂ）は下面方向から見た斜視図
【図５】（ａ）は開頭手術における頭蓋骨に形成されたドリル穿孔と線鋸の切れ目を示し、（ｂ）は（ａ）から骨弁を取り除き、開口部を形成した状態の説明図
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明の頭蓋骨穿孔補填材の第１実施形態を図１乃至図３を用いて説明する。
【００２３】
本実施形態の頭蓋骨穿孔補填材１は、頭蓋骨２から骨弁３を取り外して開口部４を形成する際に穿設されるドリル穿孔５に挿入配置される軸部１０と、軸部１０の軸方向上端に一体形成された薄板状の係止蓋部２０とを備えている。
【００２４】
本実施形態において、係止蓋部２０は、平面形状を前記ドリル穿孔５の内径寸法よりも大きい直径寸法の円形状とされ、図１（ｃ）、（ｄ）等に示すように、その中心部が外周よりも軸方向に若干盛り上がって厚みを有するように形成されている。そして、係止蓋部２０の下面の中心部には軸部１０が垂設されている。軸部１０の外周方向へ張り出す係止蓋部２０の外周領域は、軸部１０をドリル穿孔５内に挿入配置したときに頭蓋骨２の上面に係止する鍔部となる。
【００２５】
ここで、軸部１０は係止蓋部２０の下面から垂設された軸部本体１１と、軸部１０をドリル穿孔５内に挿入配置する際におけるドリル穿孔５の内周面との当接により、軸部１０の軸方向の弾性力が付与される爪部１２とから構成される。
【００２６】
本実施形態において、軸部本体１１は、図１（ｂ）、（ｆ）、（ｇ）等に示すように、その軸方向長さが頭蓋骨２の厚さと同寸か若干長寸とされ、軸部本体１１の仮想中心軸の軸対称位置（仮想中心軸の１８０°回転位置）に爪部１２が形成される一対の面（後述する平壁部１５）を位置させるべく、係止蓋部２０の下面から垂設された円柱の軸対称位置に位置する外周部分を軸方向に平面状に削いで一対の平壁部１５を形成した、横断面形状小判型に形成されている。  
【００２７】
そして、一対の平壁部１５にそれぞれ突設された爪部１２は、図１（ｂ）、（ｃ）、（ｆ）、（ｇ）等に示すように、平壁部１５の軸方向下端側に基端部１３ａを連接させるとともに、前記基端部１３ａから軸方向上端側へ向けて漸次軸部本体１１から離間するように拡開し、前記基端部１３ａを支点として軸部１０の軸方向へ撓むように形成された小片状の可撓係止片１３を有している。
【００２８】
また、本実施形態においては、可撓係止片１３の先端部１３ｂ、すなわち、可撓係止片１３において軸部１０の最外周に位置する部分には、軸部１０をドリル穿孔５内に挿入配置する際にドリル穿孔５の内周面と摺接させる曲面を備えた摺接部１４が形成されている。具体的には、図１（ｃ）、（ｆ）、（ｇ）等に示すように、摺接部１４は可撓係止片１３の先端部１３ｂに連接させた部分を軸方向に縦断面く字状に屈曲させ、その屈曲させた部分の外面を前記曲面として形成されている。
【００２９】
なお、頭蓋骨穿孔補填材１においては、軸部本体１１の最長径寸法はドリル穿孔５の直径寸法よりも小径とし、対向配置させた爪部１２の最外周に位置する摺接部１４間の寸法はドリル穿孔５の内径寸法よりも大きく形成するものとする。
【００３０】
さらに、本実施形態においては、係止蓋部２０の上面には、図２に示すようにして鉗子６等の器具の先端を挿入可能な器具係合穴２２が形成されている。具体的には、器具係合穴２２は、図１（ａ）、（ｅ）、（ｇ）等に示すように、前記平壁部１５の対向方向に係止蓋部２０の中心点から対称位置に２穴が形成されている。各器具係合穴２２は、略円錐形の先端を外方へ向けた形状で係止蓋部２０の上面に開口し、その内部は、図１（ｇ）に示すように、軸部本体１１の仮想中心軸へ向かって前記係止蓋部２０の上面からの深度を漸次大きくするように傾斜させた空間２２として形成されている。この器具係合穴２２は鉗子６等の先端を開口に挿入して頭蓋骨穿孔補填材１を把持したり、鉗子６等の先端を開口に引っ掛けて頭蓋骨穿孔補填材１をドリル穿孔５から引き抜いたりする際に利用される。
【００３１】
そして、本実施形態の頭蓋骨穿孔補填材１は、生体適合性と機械的強度（堅牢さ）を有する、ポリエチレンやナイロン１２などの樹脂材により一体形成されている。勿論、前記樹脂剤はさらに造影特性を備えているものであってもよい。
【００３２】
このように形成された本実施形態の頭蓋骨穿孔補填材１は、例えば、図２に示すように、鉗子６の先端を一対の器具係合穴２２に挿入して保持し、図３に示すように、頭蓋骨２に形成したドリル穿孔５にその軸部１０を挿入し、鍔部２１を頭蓋骨２の上面に係止させて配置する。このように、鉗子６で器具係合穴２２を利用して頭蓋骨穿孔補填材１を保持することで、ドリル穿孔５に対する着脱が簡便となる。
【００３３】
そして、軸部１０をドリル穿孔５へ挿入するとき、まず最初に、ドリル穿孔５の外周部に爪部１２の可撓係止片１３が当接するが、そのままドリル穿孔５へ軸部１０を押し込むことで、可撓係止片１３を基端部１３ａを支点として回動させるようにして軸部１０の軸方向へ徐々に撓ませ、最終的には、摺接部１４をドリル穿孔５の内周面と摺接させながら、前記鍔部２１を前記頭蓋骨２の上面に係止させて配置するようにする。このとき、摺接部１４の曲面をドリル穿孔５の内周面と摺接させる構成とすることで、ドリル穿孔５への挿入、取外しの際の摺動摩擦を小さくすることができ、スムーズに手術の工程を進めることが可能となる。
【００３４】
また、このようにしてドリル穿孔５内に挿入された頭蓋骨穿孔補填材１は、ドリル穿孔５の内周面との当接によって軸部１０の軸方向の弾性力が付与されることにより固定されるので、衝撃等で頭蓋骨穿孔補填材１がドリル穿孔５から離脱してしまうことを防止することができる。また、開口部４の外周に形成されたドリル穿孔５内に挿入された頭蓋骨穿孔補填材１は、その可撓係止片１３の弾性力の反力により、頭蓋骨２の開口部４内に戻された骨弁３を挟持することができる。
【００３５】
また、鍔部２１が頭蓋骨２の上面に係止することにより、係止蓋部２０がドリル穿孔５を覆うこととなるので、手術後にドリル穿孔５に頭皮が落ち込んで凹みができるといった不具合も解消することができる。また、生体適合性を備えた樹脂材により形成された頭蓋骨穿孔補填材１は、係止蓋部２０を薄く形成することができるので整形上の問題も生じ難く、また、強度もあるので、鍔部２１や爪部１２などの薄く、細かな部分も破損しにくいので取り扱いし易い。また、樹脂による一体形成によれば製造も簡単である。さらに、また、生体適合性を有する材料からなるため、患者の身体への刺激や負担も少ない。
【００３６】
また、図４は本発明の頭蓋骨穿孔補填材１の第２実施形態を説明する図面であり、本実施形態の頭蓋骨穿孔補填材１は、前述の第１実施形態の頭蓋骨穿孔補填材１に、さらに、ドリル穿孔５の内外に亘って配置される医療用チューブ（図示せず）を配置するためのドレン用貫通孔３０が形成されている。
【００３７】
本実施形態において、ドレン用貫通孔３０は、係止蓋部２０及び軸部１０を軸方向に貫通する切欠き状に形成されている。具体的には、ドレン用貫通孔３０は、図４（ａ）乃至（ｄ）に示すように、軸部１０に形成された一対の平壁部１５の対向方向に対し直交する方向へ伸びるＵ字状の切欠きとして、係止蓋部２０の上面に開口するように形成されている。
【００３８】
このように形成された本実施形態の頭蓋骨穿孔補填材１は、ドリル穿孔５に挿入配置された際に、頭蓋骨２内の不要な体液を排出するための医療用チューブをドレン用貫通孔３０に簡便に配置して固定させることができる。
【００３９】
なお、本発明は、前述した実施形態に限定されるものではなく、必要に応じて種々の変更が可能である。例えば、軸部本体１１は、必ずしも前述の実施形態のような略円柱状に形成されている必要はなく、その仮想中心軸の軸対称位置に前記爪部１２が形成される面（平壁部１５）を位置させうる形状であればよい。例えば、対向配置された２枚の直板状壁部材から構成されていてもよい。その場合は、対向する２枚の直板状壁部材の反対向面が前記平壁部１５となる。同様に、軸部本体１１は４角柱（４角枠形状）、６角柱（６角枠形状）等の多角形状であってもよい。また、軸部本体１１がその中心部に空間が形成された横断面形状枠状に形成されていてもよい。
【００４０】
また、前記爪部１２も、軸部をドリル穿孔内に挿入配置する際における前記ドリル穿孔の内周面との当接により前記軸部の軸方向の弾性力が付与され得る構成であれば、前述の実施形態の構成に限らない。前記摺接部１４も、必ずしも前述の実施形態のように屈曲形成された部分の曲面である必要はなく、例えば、摺接部１４は可撓係止片１３の先端部１３ｂに形成した球状部の球面（曲面）を摺接部１４としてもよい。
【００４１】
さらに、係止蓋部２０も、平面形状が円形でなくとも、鍔部２１を頭蓋骨２の上面に係止させることができ、ドリル穿孔５を覆うことができる形状であればよい。そして、頭蓋骨穿孔補填材１の素材としては、生体適合性を有していることが望まく、前述の実施形態のように樹脂材に限らず、例えばチタン等の金属材であってもよい。
【符号の説明】
【００４２】
１  頭蓋骨穿孔補填材
２  頭蓋骨
３  骨弁
４  開口部
５  ドリル穿孔
６  鉗子
１０  軸部
１１  軸部本体
１２  爪部
１３  可撓係止片
１３ａ  基端部
１３ｂ  先端部
１４  摺接部
１５  平壁部
２０  係止蓋部
２１  鍔部
２２  器具係合穴
３０  ドレン用貫通孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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