(57)【要約】【課題】混注作業では、注射器の針をバイアル瓶から抜いたときに薬剤が周囲に飛散する可能性がある。【解決手段】バッグ体３に混注作業部１３と薬剤容器収容部１５を設け、連通部２１に内嵌された穿通可能な栓体を介して連通可能とする。そして、シリンジ４５の針４９で連通部の栓体とバイアル瓶５９の栓体を穿通させて薬剤Ｍを吸入し、混注作業部１３内に滴下する。この作業は、バッグ体３の外側からの操作で済み、しかも、薬剤は密閉された空間に存在するので、作業者に曝露の危険性が無い。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
混注作業部を有するバッグ体と、前記バッグ体に薬剤容器を取付けてロックする容器ロック手段と、前記薬剤容器内の薬剤を前記混注作業部に供給する供給手段と、前記供給手段を前記バッグ体の外からの操作により作動させるトリガー手段を備え、
前記薬剤容器の薬剤取出し口と前記供給手段の薬剤供給口が前記バッグ内に備えられ、前記トリガー手段の操作により、前記薬剤が前記混注作業部に供給されることを特徴とする混注用キット。
【請求項２】
請求項１に記載した混注用キットにおいて、
薬剤容器、供給手段及びトリガー手段をシリンジが兼ね、前記シリンジのノズル先端の開口は薬剤取出し口と薬剤供給口を兼ねており、且つ前記シリンジの外筒部には薬剤が入れられてガスケットが後退した状態となっており、且つ前記シリンジのノズルには針が装着されておらず取外し可能で前記先端の開口を閉鎖するノズルキャップが装着され、前記ノズルキャップを取り外して前記シリンジの押子を押して前記薬剤を前記先端の開口から混注作業部へ供給することを特徴とする混注用キット。
【請求項３】
請求項１に記載した混注用キットにおいて、
バッグ体の難剥離性シール部による分断により作られ、一方を混注作業部、他方を栓体で封止された薬剤容器の収容部とする二つの容器部と、前記難剥離性シール部を貫通し、前記二つの容器部を連通させる連通部と、前記薬剤容器の開口に装着され前記連通部を封止する栓体と、
前記薬剤容器と前記連通部の栓体の刺通を介して前記薬剤容器内の薬剤を前記混注作業部に供給する針が装着されたシリンジとを具備し、
前記シリンジをトリガー手段、前記針を供給手段として利用し、前記薬剤容器の開口が薬剤取出し口であり、前記針の先端の開口が薬剤供給口であることを特徴とする混注用キット。
【請求項４】
請求項３に記載した混注用キットにおいて、
針付きのシリンジの外筒部が針側を先頭に混注作業部内に貫入され、その外筒部がバッグ体の縁部側で固定されていることを特徴とする混注用キット。
【請求項５】
請求項４に記載した混注用キットにおいて、
針先は筒状カバー部材により囲まれており、針先をカバーしながら連通部に向けてガイドすることを特徴とする混注用キット。
【請求項６】
請求項５に記載した混注用キットにおいて、
カバー部材は、一端側が連通部側に連結され、他端側にはシリンジの外筒部が摺動可能に差し込まれており、前記カバー部材に設けられた抜け穴から薬剤の滴下が可能になっていることを特徴とする混注用キット。
【請求項７】
請求項６に記載した混注用キットにおいて、
カバー部材に一端側が固定され、シリンジの外筒部に他端側が固定された板バネ部材が備えられており、
前記外筒部が前記カバー部材内を連結部に向かって進行すると、前記板バネ部材がＵ字状に湾曲変形しながら外方に張り出し、前記カバー部材の差込み端部の周囲をバッグ体の内面から離間させることを特徴とする混注用キット。
【請求項８】
請求項５に記載した混注用キットにおいて、
カバー部材は、伸縮可能な部材で構成されており、一端側が連結部側に連結されまたは開口部になっており、前記カバー部材側の縮みにより針が突出して刺通可能になり、前記カバー部材に設けられた抜け穴または前記開口部を介して薬剤の滴下が可能になっていることを特徴とする混注用キット。
【請求項９】
請求項３に記載した混注用キットにおいて、
易破断部を設けた針付き止液部材を、前記針が薬剤容器と連通部の栓体を刺通した状態で備えられており、
前記易破断部をトリガー手段、前記針付き止液部材を供給手段として利用していることを特徴とする混注用キット。
【請求項１０】
請求項９に記載した混注用キットにおいて、
混注作業部にシリンジ取付け部を設け、そこに取り付けられたシリンジを利用しての前記混注作業部への薬剤の供給も可能となっていることを特徴とする混注用キット。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれかに記載した混注用キットに、密閉用クランプを併用したものであり、
バッグ体は、混注作業部は薬剤容器収容部よりも下方に延出してその延出部分の下端に排出部が設けられており、
前記バッグ体の混注作業部を前記密閉クランプによるクランプにより前記排出部側と供給手段側とに分断できることを特徴とする混注用キット。
【請求項１２】
請求項１１に記載した混注用キットにおいて、
バッグ体には懸架孔が設けられておらず、密閉クランプ側に懸架孔が設けられており、
前記密閉クランプによる前記バッグ体のクランプにより、前記バッグ体側に懸架孔を備えさせることを特徴とする混注用キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液等の薬液に薬剤を混注させるのに使用する混注用キットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来は、薬剤を薬液に混注する場合には、バイアル瓶から薬剤を注射器によって吸引し、次いで薬液が充填された医療容器に注入している。
例えば、容器がバッグ体の場合には、特許文献１に示すように、シリンジを連結可能な薬液注入口をバッグ体に設けたものを利用している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００９−１７８５８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
混注作業では、注射器の針をバイアル瓶から抜いたときに薬剤が周囲に飛散する可能性がある。
而して、薬剤には危険なものがあり、例えば、抗ガン剤の場合は、細胞毒性や発ガン性が認められていることから、皮膚等への曝露を極力回避する必要がある。
飛散の発生自体を完全に阻止することが現状では難しいことから、そのような薬剤を取り扱う場合には、作業者はガウン、手袋、マスク、保護メガネを着用して防御を図ってはいるが、防御には限界がある。
【０００５】
本発明は上記従来の問題点に着目して為されたものであり、薬剤の飛散空間を隔離することで作業者への曝露を阻止する、新規且つ有用な混注用キットを提供することを、その目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は上記課題を解決するためになされたものであり、請求項１の発明は、混注作業部を有するバッグ体と、前記バッグ体に薬剤容器を取付けてロックする容器ロック手段と、前記薬剤容器内の薬剤を前記混注作業部に供給する供給手段と、前記供給手段を前記バッグ体の外からの操作により作動させるトリガー手段を備え、前記薬剤容器の薬剤取出し口と前記供給手段の薬剤供給口が前記バッグ内に備えられ、前記トリガー手段の操作により、前記薬剤が前記混注作業部に供給されることを特徴とする混注用キットである。
【０００７】
請求項２の発明は、請求項１に記載した混注用キットにおいて、薬剤容器、供給手段及びトリガー手段をシリンジが兼ね、前記シリンジのノズル先端の開口は薬剤取出し口と薬剤供給口を兼ねており、且つ前記シリンジの外筒部には薬剤が入れられてガスケットが後退した状態となっており、且つ前記シリンジのノズルには針が装着されておらず取外し可能で前記先端の開口を閉鎖するノズルキャップが装着され、前記ノズルキャップを取り外して前記シリンジの押子を押して前記薬剤を前記先端の開口から混注作業部へ供給することを特徴とする混注用キットである。
【０００８】
請求項３の発明は、請求項１に記載した混注用キットにおいて、バッグ体の難剥離性シール部による分断により作られ、一方を混注作業部、他方を栓体で封止された薬剤容器の収容部とする二つの容器部と、前記難剥離性シール部を貫通し、前記二つの容器部を連通させる連通部と、前記薬剤容器の開口に装着され前記連通部を封止する栓体と、前記薬剤容器と前記連通部の栓体の刺通を介して前記薬剤容器内の薬剤を前記混注作業部に供給する針が装着されたシリンジとを具備し、
前記シリンジをトリガー手段、前記針を供給手段として利用し、前記薬剤容器の開口が薬剤取出し口であり、前記針の先端の開口が薬剤供給口であることを特徴とする混注用キットである。
【０００９】
請求項４の発明は、請求項３に記載した混注用キットにおいて、針付きのシリンジの外筒部が針側を先頭に混注作業部内に貫入され、その外筒部がバッグ体の縁部側で固定されていることを特徴とする混注用キットである。
【００１０】
請求項５の発明は、請求項４に記載した混注用キットにおいて、針先は筒状カバー部材により囲まれており、針先をカバーしながら連通部に向けてガイドすることを特徴とする混注用キットである。
【００１１】
請求項６の発明は、請求項５に記載した混注用キットにおいて、カバー部材は、一端側が連通部側に連結され、他端側にはシリンジの外筒部が摺動可能に差し込まれており、前記カバー部材に設けられた抜け穴から薬剤の滴下が可能になっていることを特徴とする混注用キットである。
【００１２】
請求項７の発明は、請求項６に記載した混注用キットにおいて、カバー部材に一端側が固定され、シリンジの外筒部に他端側が固定された板バネ部材が備えられており、前記外筒部が前記カバー部材内を連結部に向かって進行すると、前記板バネ部材がＵ字状に湾曲変形しながら外方に張り出し、前記カバー部材の差込み端部の周囲をバッグ体の内面から離間させることを特徴とする混注用キットである。
【００１３】
請求項８の発明は、請求項５に記載した混注用キットにおいて、カバー部材は、伸縮可能な部材で構成されており、一端側が連結部側に連結されまたは開口部になっており、前記カバー部材側の縮みにより針が突出して刺通可能になり、前記カバー部材に設けられた抜け穴または前記開口部を介して薬剤の滴下が可能になっていることを特徴とする混注用キットである。
【００１４】
請求項９の発明は、請求項３に記載した混注用キットにおいて、易破断部を設けた針付き止液部材を、前記針が薬剤容器と連通部の栓体を刺通した状態で備えられており、前記易破断部をトリガー手段、前記針付き止液部材を供給手段として利用していることを特徴とする混注用キットである。
【００１５】
請求項１０の発明は、請求項９に記載した混注用キットにおいて、混注作業部にシリンジ取付け部を設け、そこに取り付けられたシリンジを利用しての前記混注作業部への薬剤の供給も可能となっていることを特徴とする混注用キットである。
【００１６】
請求項１１の発明は、請求項１から１０のいずれかに記載した混注用キットに、密閉用クランプを併用したものであり、バッグ体は、混注作業部は薬剤容器収容部よりも下方に延出してその延出部分の下端に排出部が設けられており、前記バッグ体の混注作業部を前記密閉クランプによるクランプにより前記排出部側と供給手段側とに分断できることを特徴とする混注用キットである。
【００１７】
請求項１２の発明は、請求項１１に記載した混注用キットにおいて、バッグ体には懸架孔が設けられておらず、密閉クランプ側に懸架孔が設けられており、前記密閉クランプによる前記バッグ体のクランプにより、前記バッグ体側に懸架孔を備えさせることを特徴とする混注用キットである。
【発明の効果】
【００１８】
本発明の混注用キットによれば、薬剤容器の薬剤取出し口と薬剤供給口が前記バッグ内に備えられているので、薬剤の飛散空間を隔離して、作業者への曝露を阻止できる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る混注用キットのバッグ体側の斜視図である。
【図２】図１の正面図と上面図である。
【図３】図２の連結部と容器ロック部材とカバー部材が一体となった状態の斜視図である。
【図４】図３の分解斜視図である。
【図５】図３の断面図である。
【図６】図１と併用する密閉クランプの正面図である。
【図７】図１の混注用キットの使用方法の説明図である。
【図８】図７に続く使用方法の説明図である。
【図９】図８に続く使用方法の説明図である。
【図１０】図９に続く使用方法の説明図である。
【図１１】図１０に続く使用方法の説明図である。
【図１２】図１１に続く使用方法の説明図である。
【図１３】薬剤の飛散防止機能の説明図である。
【図１４】本発明の第２の実施の形態に係る混注用キットのバッグ体側の一部を断面とした正面図である。
【図１５】図１４の混注用キットの使用方法の説明図である。
【図１６】本発明の第３の実施の形態に係る混注用キットのバッグ体側の一部を断面とした正面図である。
【図１７】図１６の混注用キットの使用方法の説明図である。
【図１８】本発明の第４の実施の形態に係る混注用キットのバッグ体側の一部を断面とした正面図である。
【図１９】図１８の混注用キットの使用方法の説明図である。
【図２０】本発明の第５の実施の形態に係る混注用キットのバッグ体側の一部を断面とした正面図である。
【図２１】図２０の混注用キットの使用方法の説明図である。
【図２２】本発明の第６の実施の形態に係る混注用キットの正面図である。
【図２３】図２２の混注用キットの使用方法の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明の第１の実施の形態に係る混注用キット１について、図面にしたがって説明する。
図１、図２に示すように、この混注用キット１では、容器としてバッグ体３が利用されている。このバッグ体３は、同じ形状に切断された二枚のプラスチック製フィルム５が重ね合わされ、その縁部どうし熱溶着によりシールされて難剥離性の縁シール部７が形成されている。縁シール部７は右側と左側でそれぞれ欠落した部分があるが、後加工により、そこには、同じく難剥離性の密閉シール部９、５５が形成されている。フィルム５は可撓性であり、上記した密閉状態で外から圧されると、バッグ体３は容積を変えずに、形状が変化する。
フィルム５は、略Ｌ字状をなしており、右側が縦長の略長方形部分となっており、その上半部の左側に略正方形部分が連設された状態となっている。この長方形部分と正方形部分の境界付近には難剥離性の密閉シール部１１が縦断しており、その両側が分断されている。この密閉シール部１１により分断されたうち長方形部分が混注作業部１３、正方形部分が薬剤容器収容部１５となっている。
【００２１】
混注作業部１３は、従来の輸液バッグに相当する部分であり、下端には排出ポート１７が取り付けられ、点滴チューブ側が接続可能になっている。
また、符号１９は隔離シール部であり、混中作業部１３を横断して、上下に分断しており、その下部には輸液Ｌが充填されている。この隔離シール部１９も熱溶着により形成されているが、易剥離性であり、下部側のバッグ体３が強めに押されて輸液Ｌが圧迫されると剥離して上下を連通させる。
【００２２】
混注作業部１３と薬剤容器収容部１５との間では、連通部材２１が密閉シール部１１を貫通している。連通部材２１の外面はこの密閉シール部１１に囲まれており固定されると共に両容器部の分断状態は維持されている。
図３に示すように、この連通部材２１は短い円筒状をなしており、図４に示すように、内面側は中間に段差が設けられており、一方が小穴部２３、他方が大穴部２５になっている。
連通部材２１には、刺通可能なゴム製の栓体２７が内嵌されている。この栓体２７は二段の円盤状をして連通部材２１の内面形状に対応している。
【００２３】
連通部材２１の小穴部２３側には、円筒状のカバー部材２９が取付けられている。このカバー部材２９はその軸方向一端側が連通部材２１に固定されて、軸状に連なっており、それらの外面は略面一となっている。カバー部材２９には、連通部材２１側に抜け穴３１が一定の間隔をあけて複数形成されている。抜け穴３１は長円状をなしており、軸方向に長くなっている。カバー部材２９の他端側はフリーになっており、このフリー端部が差込み口３３となっている。カバー部材２９は混注作業部１３を横断する方向で途中まで延びている。
【００２４】
連通部材２１の大穴部２５側には、容器ロック部材３５が取り付けられている。容器ロック部材３５もその軸方向一端側が連通部材２１に固定されて、軸状に連なっており、それらの外面は略面一となっている。
図３に示すように、この容器ロック部材３５は取付け側が円状ベース部３７になっており、その中心には丸い連通穴３９が形成されている。ベース部３７の縁部からは一定の間隔をあけて複数の係止片４１が立ち上がっている。各係止片４１は細片状を成して軸方向に平行に延びており、その先端の内面側には係止爪４３が形成されている。係止爪４３は矢じり形をなしており、先端側に向かって先細りになっている。
連通部材２１、カバー部材２９、容器ロック部材３５ともプラスチック材で構成されている。
【００２５】
カバー部材２９側にはシリンジ４５が取り付けられている。
シリンジ４５の外筒部４７の先端のノズルには穿刺可能な混注用の針４９が取り付けられている。この針４９の先端の開口４９ａによって薬剤供給口が構成されている。外筒部４７には摺動可能にガスケット５１が収納されており、このガスケット５１の基端には押子５３が取り付けられている。
バッグ体３の縁シール部７の右側の欠落部分を利用してシリンジ４５が針４９側を先頭にして混注作業部１３に貫入されており、後からこの欠落部分に上記した密閉シール部１１と同様の構成で密閉シール部５５が形成されている。
このシリンジ４５がノズル側を先頭にして上記したカバー部材２９に摺動自在に差し込まれており、針４９はカバー部材２９により囲まれている。針４９の先端の開口４９ａはバッグ体３内に備えられている。
【００２６】
カバー部材２９とシリンジ４５の外筒部４７に、板バネ部材５７が架け渡されている。この板バネ部材５７は長方形の帯片状をしており、図２（Ｂ）に示すように、長手方向側一端部がカバー部材２９に固定され、他端部が外筒部４７の開口側の端部に固定されており、バッグ体３が扁平な状態のときには、外筒部４７〜カバー部材２９の外周面に沿って略直状に延びている。板バネ部材５７は二つ設けられており、カバー部材２９とシリンジ４５を挟んで対向配置されている。
【００２７】
容器ロック部材３５にバイアル瓶５９が取付けられており、このバイアル瓶５９には薬剤Ｍが充填されている。図５に示すように、バイアル瓶５９の蓋体６１には穿通可能なゴム製の栓体６３が内嵌され、この栓体６３はバイアル瓶５９の薬剤取出し口としての開口５９ａに嵌められている。蓋体６１の中心には孔が形成されているので、栓体６３はその孔を介して露出している。また、蓋体６１が被せタイプで、容器本体６５の開口側は細くなっているので、蓋体６１を取り付けたときには、容器本体６５と蓋体６１の側面との間に環状凹部６７ができている。バイアル瓶５９が蓋体６１側を先頭に、容器ロック部材３５の複数の係止片４１を弾性的に拡開させて内部に差し込まれており、複数の係止片４１の係止爪４３がこの環状凹部６７に係止されて、バイアル瓶５９がロックされている。バイアル瓶５９の開口５９ａはバッグ体３内に備えられている。
【００２８】
カバー部材２９と連通部材２１と容器ロック部材３５は軸状に連なっており、針４９が進行すると、図５に示すように、連通部材２１側の栓体２７とバイアル瓶５９側の栓体６３を共に穿通する。
【００２９】
バッグ体３側は、上記したように構成されており、これに、図６に示す密閉クランプ６９が併用されている。この密閉クランプ６９は、一対の挟持片７１、７１の基端どうしが互いに回動可能に連結されており、扁平なバッグ体３を挟持すると、その挟持部分には密閉シール部が形成されたことになる。
この密閉クランプ６９の一方の挟持片７１の中間部からは外方に向かって半円状に延出した部分があり、そこには、丸い懸架孔７３が形成されている。
【００３０】
次に、この混注用キット１の使用方法について説明する。
図７に示すように、カバー部材２９をバッグ体３のフィルム５を介して押えながらシリンジ４５を深く差し込んでいく。抜け穴３１があるので、シリンジ４５の外筒部４７はスムーズに進行する。
この作業途中では、図７（Ａ）に示すように、押さえた部分と密閉シール部５５との間では、フィルム５が緩みがちになるが、図７（Ｂ）に示すように、板バネ部材５７がＵ字状に湾曲変形しながら外方に張り出すので、その間のフィルム５は板バネ部材５７に圧迫されて外方に膨らむので、差込み口３３にフィルム５が巻き込まれることはない。
【００３１】
限界まで差し込まれると、針４９が連通部材２１側の栓体２７とバイアル瓶５９側の栓体６３を共に穿通する。
穿通が完了すると、次に、図８に示すように、板バネ部材５７上のフィルム５を密閉シール部５５側に折り返し、シリンジ４５の外筒部４７をその折り返したフィルム５を介して押えながら、押子５３を押してガスケット５１を進行させ、針４９を介してシリンジ４５内の空気をバイアル瓶５９に注入して陽圧にした後に、押子５３を今度は引いて、バイアル瓶５９内の薬剤Ｍをシリンジ４５側に吸引させる。すなわち、薬剤Ｍは栓体６３に刺し込まれて開口５９ａからバイアル瓶５９へ入り込んだ針４９を通り外筒部４７へ流入する。シリンジ４５の外筒部４７には目盛りが表示されているので、吸引量はその目盛りを利用して設定量に合わせることができる。
バッグ体３を傾けたり、逆さにしたりすることで、バイアル瓶５９内の薬剤Ｍの量が減っても針４９を浸すことができるので、無駄なく大部分を吸引することができる。
【００３２】
その後に、図９に示すように、シリンジ４５の外筒部４７をカバー部材２９側から引き出しながらフィルム５を伸ばしてバッグ体３を扁平に戻す。この状態では、針４９の先端の開口４９ａは、カバー部材２９の抜け穴３１の直上にある。この状態で、押子５３を再び押して、先端の開口４９ａから薬剤Ｍを出していくと、薬剤Ｍは順次滴下していき、隔離シール部１９上に溜まっていく。
薬剤Ｍを全て押し出した後には、図１０に示すように、輸液Ｌが入った下部側を押し輸液Ｌを圧迫させて、隔離シール部１９を剥離させる。これにより、混注作業部１３が一つとなり、ここに滴下供給された薬剤Ｍと輸液Ｌとが合わさるので、バッグ体３を揉んで薬剤Ｍと輸液Ｌとを十分に混合させる。
【００３３】
その後は、図１１に示すように、密閉クランプ６９でバッグ体３の混注作業部１３を横断するようにクランプして、バッグ体３の混注作業部１３を再び二つに分断する。この分断により、下部側の薬剤Ｍと輸液Ｌの混合液が入った部分は密閉されるので、シリンジ４５等から遮蔽される。
そして、図１２に示すように、懸架孔７３が上側にくるようにすると、バッグ体３は挟持片７１、７１による挟持部分を境に折り返された状態となり、上側に懸架孔７３が配置され、下端には排出ポート１７が取り付けられた、既存の輸液バッグと同様の形態となる。従って、既存のものと同様に取り扱える。
【００３４】
密閉クランプ６９でクランプすることで、バッグ体３側に懸架孔７３を備えさせて、点滴スタンドへの吊下げが初めて可能となるので、クランプし忘れを防止できるようになっている。また、シリンジ４５の押子５３の尻側がバッグ体３から突出しているが、その部分には専用のキャップ８１を被せる。このキャップ８１は押子５３の端部を覆い、かつシリンジ４５の外筒部４７のフランジに係合しており、点滴中に押子５３が外筒部４７から外れてしまうのを防止している。なお、押子５３が外筒部４７から外れると、外筒部４７を介して外部とバッグ体３の内部とが連通し、バッグ体３内の無菌状態が損なわれてしまうことになる。
【００３５】
上記一連の作業を経て混注は終了し、バッグ体３をそのまま点滴バッグとして使用することで点滴処置に移れる。
この作業中、針４９が連通部材２１側の栓体２７とバイアル瓶５９の開口５９ａに嵌められた栓体６３を穿孔して、薬剤Ｍを吸入した後に、引き抜かれることになり、その際には、栓体の最後に針４９が抜かれる側の露出面から薬剤Ｍが飛散する可能性がある。図１３（Ａ）に示すように、各部材の構成上、栓体６３と栓体２７との間にも僅かではあるが隙間ができてしまい、面６４が露出してしまうが、バイアル瓶５９の開口５９ａがバッグ体３内にあることから、この面６４は密閉された薬剤容器収容部１５内にあり、外に漏れ出すことはない。しかも、針４９の先端の開口４９ａも常にバッグ体３内にあることから、薬剤Ｍが外に漏れ出すのを完全に防止することができる。
また、図１３（Ｂ）に示すように、栓体２７の面２８は密閉された混注作業部１３側にあり、この外に漏れ出すことはない。
また、カバー部材２９により針４９の進退方向が誘導されると共に、カバーされるので、バッグ体３を構成するフィルム５に針が当たって傷つけることはない。
【００３６】
次に、第２の実施の形態に係る混注用キット８３について、図１４、図１５にしたがって説明する。
第１の実施の形態と同じ構成部分は同じ符号を付すことで、説明を省略する。
図１４に示すように、バッグ体８５は、略十字形を為している。また、上部には懸架孔８７が一体に形成されている。
三つの透明なプラスチック製の円筒体８９、９１、９３が入れ子状に収納可能に組み合わされている。中円筒体９１と小円筒体９３にはそれぞれ外方に環状に張り出した凸条９２、９４が設けられ、その部分の摺動により外嵌側の筒体に対して出し入れ可能になっている。各円筒体には複数の周方向に長い抜け穴９５が形成されている。大円筒体８９の一端側寄りは断面図で示す連通部になっており、ゴム製の栓体９７で閉塞されている。また、大円筒体８９の他端側に延びる部分と二つの円筒体９１、９３とでカバー部が構成されている。
【００３７】
また、大円筒体８９の一端側は、先細りのテーパ状に形成されている。このテーパ部は弾性的に拡開可能になっており、そのテーパ部が係止縁部９９となって容器ロック部が構成されている。
シリンジ４５の外筒部４７のノズル側が小さい円筒部９３に浅く差し込まれ固定されている。また、バイアル瓶５９の蓋体６１が係止縁部９９内に差し込まれて係止されている。
図１５に示すように、シリンジ４５の外筒部４７をバッグ体３のフィルム５、５を介して押えながらバイアル瓶５９側に動かしていくと、円筒体８９、９１、９３が入れ子状に収納されて縮んでいき、シリンジ４５がバイアル瓶５９に近づくので、第１の実施の形態と同様に混注作業を実施できる。
なお、このバッグ体３には、懸架孔８７が一体に形成されているので、密閉クランプとしては、従来の懸架孔無しのシンプルなものを使用できる。クランプし忘れの注意喚起としての機能は果たせないが、シンプルなものが単価を安く提供できれば、経済的な利点はある。
【００３８】
次に、第３の実施の形態に係る混注用キット１０１について、図１６、図１７にしたがって説明する。
第１、２の実施の形態と同じ構成部分は同じ符号を付すことで、説明を省略する。
図１６に示すように、カバー部材１０３がシリコン製の可撓性チューブにより構成されている。このカバー部材１０３の一端側がシリンジ４５の外筒部４７のノズルに取付けられており、針４９を囲んだ状態となっている。他端側はフリー端となっており、針４９の先端を超えて先方まで延びている。
バイアル瓶５９は連結部材１０５に取り付けられている。この連結部材１０５（断面図で図示）の内面の中間部には環状に凸条１０７が形成されている。ゴム製の栓体１０９がこの凸条１０７に当たるように内嵌され、さらに、環状の当接部材１１１が差し込まれており、その間に栓体１０９の縁部が挟まれている。当接部材１１１は連結部材１０５に対して固定されており、栓体１０９が抜け出し不能になっている。
【００３９】
符号１１３は固定部材を示す。この固定部材１１３は円筒状をなし、その軸方向両端側には内方にフランジが張り出しており、連結部材１０５を内嵌し、軸方向両端側からそのフランジで押えたものとなっている。一端側のフランジはバイアル瓶５９の係止縁部１１５となっており、差込み易いように口がテーパ状に外方に向かって拡がっている。固定部材１１３は弾性的に撓むので、係止縁部１１５は弾性的に拡開可能になっており、容器ロック部を構成している。従って、図示のようにバイアル瓶５９をロックできる。上記した部材どうしは組立てられて一体化して、ユニット品１１７となっている。
【００４０】
図１７に示すように、シリンジ４５の外筒部４７をバッグ体３のフィルム５、５を介して押えながらバイアル瓶５９側に動かしていくと、カバー部材１０３が蛇腹状に縮んでいき、シリンジ４５がバイアル瓶５９に近づけるので、第１の実施の形態と同様に混注作業を実施できる。また、カバー部材１０３は連通部側とは連結されていないので、シリンジ４５に吸入した薬剤Ｍはカバー部材１０３の先端開口から混注作業部１３内に滴下することができる。
【００４１】
次に、第４の実施の形態に係る混注用キット１１９について、図１８、図１９にしたがって説明する。
第１の実施の形態と同じ構成部分は同じ符号を付すことで、説明を省略する。
図１８に示すように、バッグ体１２１は全体として縦長の長方形をしており、上部の左側半分が薬剤容器収容部１５で占められ、混注作業部１３が右側半分と下部全体を占めている。
また、シリンジ４５は混注作業の直前に装着できるように、装着部１２３がバッグ体１２１の密閉シール部５５を貫通した状態で取り付けられている。この装着部１２３はユニット品１１７から固定部材１１３を除いたものになっている。
【００４２】
図１９に示すように、シリンジ４５を装着させると、針４９がバイアル瓶５９の開口５９ａに嵌められた栓体６３を穿通して入り込む。シリンジ４５を外せば、針４９はバイアル瓶５９から引き出されてくるので、バッグ体１２１内にある先端の開口４９ａから混注作業部１３に吸入した薬剤Ｍを滴下させることができる。
装着部１２３側の栓体は針４９の引き抜き側が露出しているが、密閉シール部５５が縁部より後退しているのでそこから針４９を引き抜いた際にも、この露出部位からの薬剤Ｍの飛散も極力抑えられる。シリンジ４５を後装着にすることにより、バッグ体側は製造し易くなるので、コストの兼ね合いでこのような構成も考えられる。
【００４３】
次に、第５の実施の形態に係る混注用キット１２５について、図２０、図２１にしたがって説明する。
第４の実施の形態と同じ構成部分は同じ符号を付すことで、説明を省略する。
固定部材１１３内にはゴム製の栓体１２７が内嵌されている。針付き止液部材としてフランジプルピン１２９が利用されており、このフランジプルピン１２９が開口５９ａに嵌められた栓体６３を貫通している。その針１３１がバイアル瓶５９の栓体６３を穿通し、折れ易くなっている易破断部１３３は混注作業部１３内に配置している。フランジプルピン１２９が供給手段とトリガー手段を兼ねている。
また、混注作業部１３の右側の縁シール部７を貫通して上下に２つの装着部１３５が装着されている。この装着部１３５も装着部１２３と形状は異なるが、同じ機能を備えている。
【００４４】
図２１に示すように、フランジプルピン１２９の易破断部１３３をフィルム５を介してバッグ体１２１の外から曲げて破断させると開口して、薬剤供給口１２９ａが形成され、この薬剤供給口１２９ａから薬剤Ｍを滴下させることができる。
また、プレフィルドタイプのシリンジ４５を装着させて、そこに予め充填された薬剤Ｍも滴下させることができる。
薬剤Ｍが高価なことから、バイアル瓶５９は必要最小限な量の薬剤Ｍを充填したものを利用し、シリンジ側で追加供給することで、薬剤Ｍを無駄にせずに済む。
装着部を二つ設けており、シリンジの容積の関係から二つ使用した場合にも毎回違う装着部を利用することで薬剤Ｍの飛散を抑えることができる。
【００４５】
第４、第５の実施の形態では、シリンジ４５が穿通する栓体は密閉空間の内部に保持されてはいないが、バイアル瓶５９側の栓体６３は密閉空間の内部に保持されており、その分だけでも作業者の曝露の危険性は有意的に低くなっている。
また、シリンジ４５を小型化できるのであれば、引き抜かずに点滴処置に移るようにすることも可能であり、その場合には、上記したような曝露の危険性は無くなる。
【００４６】
次に、第６の実施の形態に係る混注用キット１４１について、図２２、図２３にしたがって説明する。
バッグ体１４２は同じ形状に切断された二枚のプラスチック製フィルム１４３が重ね合わされ、その縁部どうし熱溶着によりシールされて難剥離性の縁シール部７が形成されている。縁シール部７は右側に欠落した部分があるが、後加工により、難剥離性の密閉シール部５５が形成されている。フィルム１４３は可撓性であり、密閉状態で外から圧されると、バッグ体１４２は容積を変えずに、形状が変化する。
フィルム１４３は、略長方形状をなしており、この長方形部分が混注作業部１３９となっている。
【００４７】
混注作業部１３９の下端には排出ポート１７が取り付けられ、点滴チューブ側が接続可能になっている。
また、符号１９は隔離シール部であり、混中作業部１３９を横断して、上下に分断しており、その下部には輸液Ｌが充填されている。この隔離シール部１９も熱溶着により形成されているが、易剥離性であり、下部側のバッグ体１４２が強めに押されて輸液Ｌが圧迫されると剥離して上下を連通させる。
【００４８】
バッグ体１４２にはシリンジ１４５が取り付けられている。このシリンジ１４５は薬剤が入れられたプレフィルドシリンジである。すなわち、シリンジ１４５の外筒部４７には耐熱性のある薬剤Ｍが入れられて摺動可能なガスケット５１が後退した状態となっている。このガスケット５１の基端には押子５３が取り付けられている。また、ノズル１４４には針が装着されておらず取外し可能なノズルキャップ１４６が装着され、ノズル１４４の先端の開口１４４ａを閉鎖している。
バッグ体１４２の縁シール部７の欠落部分を利用してシリンジ１４５がノズルキャップ１４６側を先頭にして混注作業部１３９に貫入されており、後からこの欠落部分に密閉シール部５５が形成されている。
本実施の形態では薬剤容器、供給手段及びトリガー手段をシリンジ１４５が兼ねている。また開口１４４ａは薬剤取出し口と薬剤供給口を兼ねている。
【００４９】
次に、この混注用キット１４１の使用方法について説明する。
フィルム１４３を介してノズルキャップ１４６を掴んで、強く引っ張りノズル１４４から外す。そして、押子５３を押してガスケット５１を所望の目盛のところまで進行させて、所定量の薬剤Ｍをノズル１４４の先端の開口１４４ａから混注作業部１３９に流出させる。この後の使用方法は上記した実施の形態と同様である。
この混注用キット１４１では、薬剤Ｍが入れられたシリンジ１４５をバッグ体１４２に取付けてから加熱滅菌を行う。
【００５０】
以上、本発明の実施の形態について詳述してきたが、具体的構成は、この実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における設計の変更などがあっても発明に含まれる。
例えば、バイアル瓶に粉状の薬剤を入れておき、シリンジ側に入れておいた液をバイアル瓶に注入し、この液に粉状の薬剤を溶解したものをシリンジに再度吸入することも考えられる。
また、バイアル瓶を病院等の現場で取付け、その後は、密閉クランプ、熱シール等で口を閉じて容器収容部を密閉させることも考えられる。
上記実施の形態では、シリンジ内に空気を封入していない（押子を進行させた）状態の混注用キットとし、使用時に押子を後退させて混注作業部の空気をシリンジ内に吸引する場合を示したが、本発明はこれに限定されずシリンジ内に予め空気を封入した（押子を後退させた）状態の混注用キットを製作することも可能である。
【符号の説明】
【００５１】
１…混注用キット（第１の実施の形態）
３…バッグ体            ５…フィルム                ７…縁シール部
９、１１、５５…密閉シール部
１３…混注作業部        １５…薬剤容器収容部        １７…排出ポート
１９…隔離シール部      ２１…連通部材              ２７…栓体
２９…カバー部材        ３５…容器ロック部材        ４５…シリンジ
５９…バイアル瓶        ５９ａ…バイアル瓶の開口    ６３…栓体
４９…針                ６９…密閉クランプ          ７３…懸架孔
８３…混注用キット（第２の実施の形態）
８５…バッグ体                ８９、９１、９３…円筒体
１０１…混注用キット（第３の実施の形態）
１０３…カバー部材            １１７…ユニット品
１１９…混注用キット（第４の実施の形態）
１２３…装着部
１２５…混注用キット（第５の実施の形態）
１２９…フランジプルピン      １２９ａ…フランジプルピンの薬剤供給口
１３５…シリンジ装着部
１４１…混注用キット（第６の実施の形態）
１３９…混注作業部            １４２…バッグ体
１４３…フィルム              １４４…ノズル
１４４ａ…ノズルの先端の開    １４５…シリンジ
１４６…ノズルキャップ
Ｌ…輸液      Ｍ…薬剤
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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