(57)【要約】【課題】輸液等の医療行為を複数種類同時に実施可能で、かつ、患者にかかる負担が少ないカテーテルを提供する。【解決手段】本発明の一側面に係るカテーテルは、第１領域内に配置され、先端部に設けられる開口部を介して外部と連通する返血ルーメンと、第２領域内に配置され、返血ルーメンの開口部より基端部側に配置される半円状の開口部を介して外部と連通する脱血ルーメンと、第１領域内に配置される３つ以上の輸液ルーメンと、脱血ルーメンの開口部から先端部にかけて設けられ、返血ルーメン及び３つ以上の輸液ルーメンが配置され、先端部に近付くに従って細くなるようにテーパーを有する狭径部と、を備える。そして、返血ルーメンの断面は各輸液ルーメンの断面よりも大きく形成され、脱血ルーメンの開口部は軸方向に沿って基端部側に傾斜し、各輸液ルーメンの各開口部は、狭径部に配置され、狭径部のテーパーに沿うように形成される。【選択図】図１
2016022192.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部と、
前記基端部に対して軸方向の反対側に配置される先端部と、
前記基端部から先端部の方に軸方向に沿って延びる隔壁と、
前記隔壁を挟むように配置される断面半円状の第１領域及び第２領域と、
前記第１領域内に配置され、前記基端部から前記先端部まで貫通し、前記先端部側においてエンドホール型の開口部を介して外部と連通する返血に利用可能な返血ルーメンと、
前記第２領域内に配置され、断面半円状に形成され、前記返血ルーメンの開口部より基端部側に１〜１１ｃｍ隔てて配置されるエンドホール型の半円状の開口部を介して外部と連通する脱血に利用可能な脱血ルーメンと、
前記返血ルーメン及び前記脱血ルーメン以外に設けられる３つ以上の輸液ルーメンであって、前記第１領域内において前記返血ルーメンの周囲に配置される３つ以上の輸液ルーメンと、
前記脱血ルーメンの開口部から前記先端部にかけて設けられ、前記脱血ルーメンを除いた前記返血ルーメン及び前記３つ以上の輸液ルーメンが配置され、前記先端部に近付くに従って細くなるようにテーパーを有する狭径部と、
を備え、
前記返血ルーメンの断面は、前記第１領域において周方向に拡がるような形状に形成され、前記各輸液ルーメンの断面よりも大きく形成され、
前記脱血ルーメンの開口部は、軸方向に沿って前記基端部側に傾斜し、
前記各輸液ルーメンは、前記狭径部に設けられる各開口部を介して外部と連通し、
前記各輸液ルーメンの各開口部は前記狭径部のテーパーに沿うように形成される、
カテーテル。
【請求項２】
前記返血ルーメンの断面は、前記隔壁に沿う第１部分と、前記カテーテルの外周壁に沿う円弧状の第２部分と、前記第１部分及び前記第２部分の端部同士をそれぞれ連結する第３部分及び第４部分を有し、
前記第１の領域において、前記返血ルーメンの周方向の両側には、前記隔壁から連続する断面扇形状の一対の肉厚領域が設けられ、
前記返血ルーメンの前記第２部分の一部には、当該外周壁側から前記隔壁側に突出する突条領域が設けられ、
前記３つ以上の輸液ルーメンは、前記一対の肉厚領域及び突条領域のうちのいずれかに設けられることで、前記第１領域において周方向に沿って所定間隔を空けて配置される、
請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記返血ルーメンの断面は、前記隔壁に沿う第１部分と、前記カテーテルの外周壁に沿う円弧状の第２部分と、前記第１部分及び前記第２部分の端部同士をそれぞれ連結する第３部分及び第４部分を有し、
前記第１の領域において、前記返血ルーメンの周方向の両側には、前記隔壁から連続する断面扇形状の一対の肉厚領域が設けられ、
前記各輸液ルーメンは、前記一対の肉厚領域のうちのいずれかに配置される、
請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記３つ以上の輸液ルーメンのうちの少なくとも１つの開口部は、前記狭径部のテーパーに従って軸方向に沿って前記基端部側に傾斜するエンドホール型の開口部となっている、
請求項１から３のいずれか１項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
緊急透析、薬物中毒、劇症肝炎等の短期間の血液浄化療法で必要とされる血液透析等の体外循環治療の手段として、血液を体外に排出するための脱血ルーメンと浄化した血液を体内に戻すための返血ルーメンとを備えたダブルルーメンカテーテルが汎用されている。また、これら血液の脱返血ルーメンの他に、更に１つの輸液専用ルーメンを備えたトリプルルーメンカテーテルが汎用されている。
【０００３】
血液透析において、その透析効率を高めるためには、十分な血流量を安定して確保することが重要である。そこで、十分な血流量を確保するために、様々なダブルルーメンカテーテル及びトリプルルーメンカテーテルが提案されている（非特許文献１及び特許文献１〜７）。
【０００４】
例えば、先端部に開口を有し、側壁に複数の側孔の設けられたサイドバイサイド型のダブルルーメンカテーテルが提案されている（例えば、非特許文献１参照）。しかしながら、このサイドバイサイド型のダブルルーメンカテーテルでは、血液を吸引する際に側孔が血管内壁に吸着してしまい、脱血不良を起こす可能性があった。
【０００５】
この脱血不良を解決するため、例えば、エンドホール型（末端開口型）のダブルルーメンカテーテルが提案されている（例えば、特許文献１参照）。また、デュアルフローのエンドホール型の血液透析用トリプルルーメンカテーテルが提案されている（例えば、特許文献２参照）。これらエンドホール型のカテーテルでは、脱血口の開口面積を比較的に大きくすることができるため、カテーテルの開口が血管内壁に吸着することに起因する脱血不良の生じる可能性を低減することができる。
【０００６】
しかしながら、ダブルルーメンカテーテルは、輸液専用のルーメンを有さないため、体外循環時か否かに関わらず、静脈注射による薬液の投与、中心静脈圧（ＣＶＰ）測定には容易に利用することができない。また、特許文献２で提案されるトリプルルーメンカテーテルでは、一対のルーメンが基部側で連結することで、１つの脱血ルーメンを形成している。そのため、デュアルフローのトリプルルーメンカテーテルは、ダブルルーメンカテーテルと同様に、輸液専用のルーメンを有さず、静脈注射による薬液の投与、ＣＶＰ測定には容易に利用することができない。
【０００７】
この問題点を解決するために、輸液専用のルーメンを有する血液透析用トリプルルーメンカテーテルが提案されている（例えば、特許文献３〜６参照）。ただし、特許文献３〜６で提案されているトリプルルーメンカテーテルはサイドバイサイド型である。そのため、これらのルーメンでは、上記のとおり、カテーテルの開口（側孔）が血管内壁に吸着することに起因する脱血不良又は脱血流量の低下が生じる等の問題点がある。また、トリプルルーメンカテーテルでは、ＣＶＰ測定、輸液、薬剤投与等（以下、「輸液等」とも記載する）に利用できるルーメンが、脱返血ルーメンを除くと１つしかない。そのため、輸液等の医療行為を複数種類同時に行う場合には、輸液等のための別のルートを新たに確保しなければならず、患者に負担がかかるという問題点があった。
【０００８】
これに対応するため、脱返血ルーメンの他に２つのルーメンを確保した血液透析用のクワッドルーメンカテーテルが提案されている（例えば、特許文献７参照）。特許文献７で提案されているクワッドルーメンカテーテルはエンドホール型であるため、脱血不良等の生じる可能性を低減することができる。また、このクワッドルーメンカテーテルでは、脱返血に用いる２つのルーメンを除くと、輸液等のために２つのルーメンを確保することができる。そのため、このクワッドルーメンカテーテルでは、輸液等の医療行為を２つまで同時に行うことが可能である。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】Shaldon, S. et al Trans. Am. Soc. Artif. Intern. Organs. 10:133-135,1964
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特開２００１−１０４４８６号公報
【特許文献２】特表平９−５０１３３７号公報
【特許文献３】特開平２−２０９１５９号公報
【特許文献４】特公平１−２３１４２号公報
【特許文献５】米国特許第５２２１２５６号公報
【特許文献６】特開平９−２７６４１０号公報
【特許文献７】特開２００８−４４１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、ＩＣＵ、救命救急等の領域においては、血液浄化とともにＣＶＰ測定、輸液、薬剤投与等の医療行為を複数種類、同時にかつ迅速に実施することが求められる。そのため、これらの領域では、上記のクワッドルーメンカテーテルにおける輸液等のための２つのルーメンでは足りず、輸液等のためのルートを新たに確保しなければならないケースがあった。ＩＣＵ、救命救急等の領域において、輸液等のためのルートを新たに確保することは、患者の負担を増加させるとともに、迅速に処置することが求められる術者の負担も増加させる。また、血管内に留置するカテーテル等の本数が増加してしまうことに伴い、患者が感染症にかかるリスクも増加してしまうという問題点があった。
【００１２】
ところで、カテーテルを血管内に留置する方法として、出血量を最小限に抑えかつ可能な限り迅速にカテーテルを留置するために、血管の所定の位置まで予め挿入されたガイドワイヤーに沿ってカテーテルを挿入し、留置する方法（セルジンガー法）が一般的に用いられる。この方法においてカテーテルを血管内に挿入する場合に、従来のエンドホール型の開口部を有するカテーテルでは以下のような問題が生じる可能性がある。
【００１３】
図２３Ａ〜図２３Ｇは、従来のエンドホール型の開口部２６を有するカテーテルを例示する。具体的には、図２３Ａは、ダブルルーメンカテーテル２５を例示する。図２３Ｂ及び図２３Ｃは、トリプルルーメンカテーテル２７を例示する。図２３Ｄ及び図２３Ｅは、クワッドルーメンカテーテル２８を例示する。また、図２３Ｆ及び図２３Ｇは、クイントルーメンカテーテル２９を仮想的に例示する。
【００１４】
図２３Ａ〜図２３Ｇに例示されるように、従来のエンドホール型の開口部２６は軸方向に対して垂直に形成される。そのため、ダブルルーメンカテーテル２５では２箇所の段差が生じ、トリプルルーメンカテーテル２７では３箇所の段差が生じ、クワッドルーメンカテーテル２８では４箇所の段差が生じ、クイントルーメンカテーテル２９では５箇所の段差が生じることとなる。すなわち、エンドホール型のカテーテルにおいて単純にルーメンを増やした場合には、カテーテルの先端部において段差が増加してしまい、カテーテルを血管内に挿入する際の挿入抵抗が大きくなってしまう。これによって、カテーテルを血管内に挿入することが困難になってしまう。
【００１５】
これに対して、カテーテルよりも一回り太いイントロデューサーシース等を用いることで、このカテーテルの挿入抵抗を低減することができる。しかしながら、カテーテルよりも一回り太いイントロデューサーシース等を用いると、カテーテルを挿入する血管の刺入部位が大きくなり、この刺入部位からの出血量が多くなり、止血が難しくなってしまう。また、刺入部位が大きくなってしまうことで、患者が感染症にかかるリスクが増加してしまう等、患者にかかる負担が増加してしまうという問題点がある。
【００１６】
本発明は、一側面では、このような実情を鑑みてなされたものであり、その目的は、ＣＶＰ測定、輸液、薬剤投与等の医療行為を複数種類同時に実施可能で、かつ、カテーテルを血管内に留置する際の患者にかかる負担が少ないカテーテルを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明は、上述した課題を解決するために、以下の構成を採用する。
【００１８】
すなわち、本発明の一側面に係るカテーテルは、基端部と、前記基端部に対して軸方向の反対側に配置される先端部と、前記基端部から先端部の方に軸方向に沿って延びる隔壁と、前記隔壁を挟むように配置される断面半円状の第１領域及び第２領域と、前記第１領域内に配置され、前記基端部から前記先端部まで貫通し、前記先端部側においてエンドホール型の開口部を介して外部と連通する返血に利用可能な返血ルーメンと、前記第２領域内に配置され、断面半円状に形成され、前記返血ルーメンの開口部より基端部側に１〜１１ｃｍ隔てて配置されるエンドホール型の半円状の開口部を介して外部と連通する脱血に利用可能な脱血ルーメンと、前記返血ルーメン及び前記脱血ルーメン以外に設けられる３つ以上の輸液ルーメンであって、前記第１領域内において前記返血ルーメンの周囲に配置される３つ以上の輸液ルーメンと、前記脱血ルーメンの開口部から前記先端部にかけて設けられ、前記脱血ルーメンを除いた前記返血ルーメン及び前記３つ以上の輸液ルーメンが配置され、前記先端部に近付くに従って細くなるようにテーパーを有する狭径部と、を備える。そして、前記返血ルーメンの断面は、前記第１領域において周方向に拡がるような形状に形成され、前記各輸液ルーメンの断面よりも大きく形成され、前記脱血ルーメンの開口部は、軸方向に沿って前記基端部側に傾斜し、前記各輸液ルーメンは、前記狭径部に設けられる各開口部を介して外部と連通し、前記各輸液ルーメンの各開口部は前記狭径部のテーパーに沿うように形成される。
【００１９】
当該構成によれば、返血に利用可能な返血ルーメン及び脱血に利用可能な脱血ルーメン以外に３つ以上の輸液ルーメンが設けられる。そのため、当該構成に係るカテーテルでは、当該３つ以上の輸液ルーメンを利用することで、ＣＶＰ測定、輸液、薬剤投与等の医療行為を複数種類同時に実施することができる。なお、輸液ルーメンは、ＣＶＰ測定、輸液、薬剤投与等の医療行為に利用可能であればよく、輸液ルーメンの利用方法は実施の形態に応じて適宜選択されてよい。
【００２０】
また、当該構成によれば、脱血ルーメンの開口部（脱血口）はエンドホール型に形成される。そのため、脱血口の開口面積を比較的に大きくし、十分な血流量を確保するとともに、脱血口の血管壁への吸着を防止し、脱血不良等が生じる可能性を低減することができる。
【００２１】
更に、当該構成によれば、カテーテルの先端部分では、先端部に近付くに従って細くなるようにテーパーを有する狭径部が形成されている。そして、脱血ルーメンの開口部は軸方向に沿って傾斜するように形成され、各輸液ルーメンの開口部は狭径部のテーパーに沿うように形成される。そのため、脱血ルーメン及び各輸液ルーメンの開口部は軸方向に対して垂直方向を向いておらず、脱血ルーメンの開口部を含むカテーテルの先端部分を比較的に鋭利にすることができる。これにより、本実施形態では、カテーテルの挿入抵抗を低減し、カテーテルの挿入に際して患者にかかる負担を抑えることができる。
【００２２】
したがって、当該構成によれば、ＣＶＰ測定、輸液、薬剤投与等の医療行為を複数種類同時に実施可能で、かつ、カテーテルを血管内に留置する際の患者にかかる負担が少ないカテーテルを提供することができる。
【００２３】
また、上記一側面に係るカテーテルの別の形態として、前記返血ルーメンの断面は、前記隔壁に沿う第１部分と、前記カテーテルの外周壁に沿う円弧状の第２部分と、前記第１部分及び前記第２部分の端部同士をそれぞれ連結する第３部分及び第４部分を有してもよい。また、前記第１の領域において、前記返血ルーメンの周方向の両側には、前記隔壁から連続する断面扇形状の一対の肉厚領域が設けられてよい。更に、前記返血ルーメンの前記第２部分の一部には、当該外周壁側から前記隔壁側に突出する突条領域が設けられてよい。そして、前記３つ以上の輸液ルーメンは、前記一対の肉厚領域及び突条領域のうちのいずれかに設けられることで、前記第１領域において周方向に沿って所定間隔を空けて配置されてもよい。当該構成によれば、返血に利用可能な返血ルーメンの断面を比較的に大きくするとともに、輸液等に利用可能な各ルーメンの設置間隔を比較的に広くとることができる。そのため、比較的に高い返血流量を確保しつつ、輸液等の各ルート間で干渉が生じ難いようにすることができる。
【００２４】
また、上記一側面に係るカテーテルの別の形態として、前記返血ルーメンの断面は、前記隔壁に沿う第１部分と、前記カテーテルの外周壁に沿う円弧状の第２部分と、前記第１部分及び前記第２部分の端部同士をそれぞれ連結する第３部分及び第４部分を有してもよい。また、前記第１の領域において、前記返血ルーメンの周方向の両側には、前記隔壁から連続する断面扇形状の一対の肉厚領域が設けられてよい。そして、前記各輸液ルーメンは、前記一対の肉厚領域のうちのいずれかに配置されてよい。当該構成によれば、カテーテルの断面は、各輸液ルーメンは各肉厚領域に集められる比較的に単純な形状になる。そのため、カテーテルを製造し易くすることができる。
【００２５】
また、上記一側面に係るカテーテルの別の形態として、前記３つ以上の輸液ルーメンのうちの少なくとも１つの開口部は、前記狭径部のテーパーに従って軸方向に沿って前記基端部側に傾斜するエンドホール型の開口部となっていてもよい。当該構成によれば、各開口部の面積を比較的に大きくすることができるため、各開口部が塞がってしまうことに起因する輸液等の滴下不良が生じる可能性を低減することができる。また、当該構成によれば、各輸液ルーメンから薬剤等を血流方向と同じ方向に排出することができ、当該薬剤等が血流に対して逆流することを防止することができる。
【００２６】
また、上記一側面に係るカテーテルの別の形態として、前記３つ以上の輸液ルーメンのうちの少なくとも１つの開口部は、軸方向に沿って延びるスリット型の開口部となっていてもよい。当該構成によれば、各開口部の周方向の広がりが抑えられ、各開口部間の干渉が生じ難くなるため、各開口部の設置位置の自由度を高めることができる。
【００２７】
また、上記一側面に係るカテーテルの別の形態として、前記３つ以上の輸液ルーメンのうちの少なくとも１つの開口部は、軸方向に沿って延びる側孔型の開口部となっていてもよい。当該構成によれば、各開口部の周方向の広がりが抑えられ、各開口部間の干渉が生じ難くなるため、各開口部の設置位置の自由度を高めることができる。
【発明の効果】
【００２８】
本発明によれば、ＣＶＰ測定、輸液、薬剤投与等の医療行為を複数種類同時に実施可能で、かつ、カテーテルを血管内に留置する際の患者にかかる負担が少ないカテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は、実施の形態に係るカテーテル（クイントルーメンカテーテル）を例示する。
【図２】図２は、実施の形態に係るカテーテルの先端部分を例示する正面図である。
【図３】図３は、実施の形態に係るカテーテルの先端部分を例示する背面図である。
【図４】図４は、実施の形態に係るカテーテルの先端部分を例示する下面図である。
【図５】図５は、図１のＡ−Ａ線の断面を例示する。
【図６】図６は、図１のＢ−Ｂ線の断面を例示する。
【図７】図７は、図１のＣ−Ｃ線の断面を例示する。
【図８】図８は、実施の形態に係るカテーテルの先端部分を例示する右側面図である。
【図９】図９は、図８のＤ−Ｄ線の断面を例示する。
【図１０】図１０は、変形例に係るカテーテル（クイントルーメンカテーテル）の先端部分を例示する正面図である。
【図１１】図１１は、図１０のＥ−Ｅ線の断面を例示する。
【図１２】図１２は、変形例に係るカテーテルの先端部分を例示する右側面図である。
【図１３】図１３は、図１２のＦ−Ｆ線の断面を例示する。
【図１４】図１４は、変形例に係るカテーテル（クイントルーメンカテーテル）の先端部分を例示する右側面図である。
【図１５】図１５は、図１４のＧ−Ｇ線の断面を例示する。
【図１６】図１６は、変形例に係るカテーテル（クイントルーメンカテーテル）を例示する。
【図１７】図１７は、図１６のＨ−Ｈ線の断面を例示する。
【図１８】図１８は、図１６のＩ−Ｉ線の断面を例示する。
【図１９】図１９は、図１６のＪ−Ｊ線の断面を例示する。
【図２０】図２０は、変形例に係るカテーテル（クイントルーメンカテーテル）の先端部分を例示する正面図である。
【図２１】図２１は、図２０のＫ−Ｋ線の断面を例示する。
【図２２Ａ】図２２Ａは、変形例に係るカテーテル（ヘキサルーメンカテーテル）を例示する断面図である（図２０のＫ−Ｋ線に対応する）。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、変形例に係るカテーテル（ヘプタルーメンカテーテル）を例示する断面図である（図２０のＫ−Ｋ線に対応する）。
【図２３Ａ】図２３Ａは、従来のエンドホール型のダブルルーメンカテーテルにおける先端構造を例示する。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、従来のエンドホール型のトリプルルーメンカテーテルにおける先端構造を例示する。
【図２３Ｃ】図２３Ｃは、従来のエンドホール型のトリプルルーメンカテーテルにおける先端構造を例示する。
【図２３Ｄ】図２３Ｄは、従来のエンドホール型のクワッドルーメンカテーテルにおける先端構造を例示する。
【図２３Ｅ】図２３Ｅは、従来のエンドホール型のクワッドルーメンカテーテルにおける先端構造を例示する。
【図２３Ｆ】図２３Ｆは、従来のエンドホール型の開口部を有すると想定したクイントルーメンカテーテルにおける先端構造を例示する。
【図２３Ｇ】図２３Ｇは、従来のエンドホール型の開口部を有すると想定したクイントルーメンカテーテルにおける先端構造を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、本発明の一側面に係る実施の形態（以下、「本実施形態」とも表記する）を、図面に基づいて説明する。ただし、以下で説明する本実施形態は、あらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。つまり、本発明の実施にあたって、実施形態に応じた具体的構成が適宜採用されてもよい。なお、以下の説明では、説明の便宜のため、図面内の向きを基準として説明を行う。
【００３１】
§１  構成例
図１〜図９を用いて、本実施形態に係るカテーテル１を説明する。図１は、本実施形態に係るカテーテル１を例示する。図２〜図４はそれぞれ、本実施形態に係るカテーテル１の先端部分を例示する正面図、背面図、及び下面図である。また、図５は、図１のＡ−Ａ線の断面を例示する。図６は、図１のＢ−Ｂ線の断面を例示する。図７は、図１のＣ−Ｃ線の断面を例示する。そして、図８は、実施の形態に係るカテーテルの先端部分を例示する右側面図である。図９は、図８のＤ−Ｄ線の断面を例示する。なお、図９は、カテーテル１の全域ではなく、後述する狭径部４の領域の断面を例示している。
【００３２】
図１〜図９に例示されるように、本実施形態に係るカテーテル１は、返血に利用可能なルーメン及び脱血に利用可能なルーメンの他に輸液等に利用可能な３つのルーメンの合計５つのルーメン１０〜１４を有するクイントルーメンカテーテルとして構成される。以下、カテーテル１の各構成要素について具体的に説明する。
【００３３】
図１に例示されるように、本実施形態に係るカテーテル１は、基端部２０１及び先端部２０２を有する本体部２を備える。この本体部２は、軸方向に沿って延びる円筒状に形成されている。基端部２０１は、本体部２の左側の端部であり、後述する分岐部５と連結している。一方、先端部２０２は、基端部２０１に対して軸方向の反対側に位置する左側の端部であり、図２〜図４で例示されるように後述する第１のルーメン１１の開口部１６（返血口）が設けられる。なお、軸方向は、図１の左右方向であり、カテーテル１の延びる方向に対応する。
【００３４】
図５に例示されるように、カテーテル１（本体部２）の内部には、基端部２０１から先端部２０２の方に向けて延びる断面矩形状の隔壁２０３が設けられており、この隔壁２０３によってカテーテル１の径方向の断面が半円状の２つの領域（２０７、２０８）に分割されている。換言すると、断面半円状の第１領域２０７及び第２領域２０８が、隔壁２０３を挟むように配置されている。そして、上半分の領域である第１領域２０７内には、５つのルーメンのうち、第１、第３、第４、及び第５のルーメン１１〜１４が配置される。一方、下半分の領域である第２領域２０８内には、第２のルーメン１０が配置される。
【００３５】
＜第１のルーメン＞
まず、第１のルーメン１１について説明する。図１〜図４、図８、及び図９に例示されるように、第１領域２０７内に配置される第１のルーメン１１は、基端部２０１から先端部２０２まで貫通し、先端部２０２に設けられるエンドホール型の開口部１６を介して外部と連通している。この第１のルーメン１１は、体外循環の返血ルートに利用可能であり、本発明の「返血ルーメン」に相当する。なお、第１のルーメン１１を利用して形成する返血（送血）ルートの血流量を多くするため、開口部１６の近傍の側壁に第１のルーメン１１と外部とを連通する側孔（不図示）が設けられてもよい。
【００３６】
図５及び図６に例示されるように、第１のルーメン１１の断面は、周方向に拡がるような形状を有しており、第３〜第５のルーメン１２〜１４の断面よりも大きくなるように形成される。具体的には、第１のルーメン１１の断面は、隔壁２０３に沿う直線状の第１部分１１１と、カテーテル１の外周壁２０４に沿う円弧状の第２部分１１２と、第１部分１１１及び第２部分１１２の右側の端部同士を連結する直線状の第３部分１１３と、第１部分１１１及び第２部分１１２の左側の端部同士を連結する直線状の第４部分１１４と、によって構成される略扇形状に形成される。これにより、本実施形態では、第１のルーメン１１の断面積が比較的に大きくなるように構成されている。
【００３７】
なお、第１領域２０７において、この第１のルーメン１１の周方向の両側には、断面扇形状の一対の肉厚領域２０５が設けられている。各肉厚領域２０５は、隔壁２０３の端部から第３部分１１３及び第４部分１１４それぞれまで周方向に沿って連続している。また、第１領域２０７において、第１のルーメン１１の第２部分１１２の中央付近の一部には、外周壁２０４側から隔壁２０３側に突出する断面半円状の突条領域２０６が設けられている。
【００３８】
＜第３〜第５のルーメン＞
次に、第３〜第５のルーメン１２〜１４について説明する。第３〜第５のルーメン１２〜１４は、第１のルーメン１１及び後述する第２のルーメン１０以外に設けられるルーメンであり、ＣＶＰ測定、輸液、薬剤投与等のルートに利用可能である。すなわち、第３〜第５のルーメン１２〜１４はそれぞれ、本発明の「輸液ルーメン」に相当する。
【００３９】
図５及び図６に例示されるように、第３〜第５のルーメン１２〜１４は、断面円形状に形成されており、第１領域２０７内の各肉厚領域２０５及び突条領域２０６にそれぞれ設けられる。これにより、第３〜第５のルーメン１２〜１４は、第１のルーメン１１の周囲に配置される。
【００４０】
具体的には、左側の肉厚領域２０５に第３のルーメン１２が設けられ、右側の肉厚領域２０５に第４のルーメン１３が設けられる。そして、突条領域２０６に第５のルーメン１４が設けられる。これによって、第３〜第５のルーメン１２〜１４は、周方向に沿って所定間隔を空けて配置されている。
【００４１】
そのため、本実施形態によれば、返血に利用可能な第１のルーメン１１の断面積を比較的に大きくするとともに、輸液等に利用可能な第３〜第５のルーメン１２〜１４の設置間隔を比較的に広くとることができる。そのため、比較的に高い返血流量を確保しつつ、輸液等の各ルート間で干渉が生じ難いようにすることができる。また、第３〜第５のルーメン１２〜１４の設置間隔を比較的に広くすることができるため、カテーテル１の分岐部５の成形を行う場合に、第３〜第５のルーメン１２〜１４が互いに干渉してしまう可能性を低減することができる。
【００４２】
なお、第３〜第５のルーメン１２〜１４それぞれの断面積の大きさは実施の形態に応じて適宜設定可能である。ただし、返血ルーメンとして利用する第１のルーメン１１の断面積を比較的に大きく形成するためには、すなわち、比較的に高い返血流量を確保するためには、第３〜第５のルーメン１２〜１４それぞれの断面積は、第１のルーメン１１の断面積の１／２〜１／１０倍の範囲で設定されるのがよい。また、第３〜第５のルーメン１２〜１４それぞれの断面積は、第１のルーメン１１の断面積の１／２〜１／６倍の範囲で設定されるのが好ましく、第１のルーメン１１の断面積の１／２〜１／４倍の範囲で設定されるのが更に好ましい。
【００４３】
ここで、第３〜第５のルーメン１２〜１４の各開口部３ａ〜３ｃは、図１〜図３、図８、及び図９に例示されるように、後述する狭径部４に設けられている。したがって、第３〜第５のルーメン１２〜１４それぞれは、基端部２０１から各開口部３ａ〜３ｃまで貫通しており、各開口部３ａ〜３ｃを介して外部と連通している。これに応じて、各肉厚領域２０５及び突条領域２０６も基端部２０１から各開口部３ａ〜ｃまで連続している。なお、各開口部３ａ〜３ｃの詳細は後述する。
【００４４】
＜第２のルーメン＞
次に、第２のルーメン１０について説明する。図５に例示されるように、第２のルーメン１０は、第２領域２０８内に配置されており、断面半円状に形成される。具体的には、第２のルーメン１０の断面は、隔壁２０３に沿う直線状の部分と外周壁２０４に沿う円弧状の部分とにより構成される半円状で、かつ、第２領域２０８とほぼ同形に形成される。第２のルーメン１０の断面は、第２領域２０８において可能な限り広くなるように設けられてよい。この第２のルーメン１０は、体外循環の脱血ルートに利用可能であり、本発明の「脱血ルーメン」に相当する。
【００４５】
第２のルーメン１０は、隔壁２０３を隔てて、第１のルーメン１１と並行に延びている。図１〜図４及び図８に例示されるように、第２のルーメン１０の開口部１５（脱血口）は、エンドホール型の半円状に形成されている。そのため、脱血口の開口面積を比較的に大きくし、十分な血流量を確保するとともに、脱血口の血管内壁への吸着を防止し、脱血不良等が生じる可能性を低減することができる。
【００４６】
この第２のルーメン１０の開口部１５は、先端部２０２から基端部２０１側に１〜１１ｃｍ隔てられた箇所に設けられている。第２のルーメン１０は、基端部２０１から開口部１５まで貫通しており、この開口部１５を介して外部と連通している。
【００４７】
開口部１５の設けられる位置は、実施の形態に応じて適宜選択可能であり、好ましくは先端部２０２から基端部２０１側に１〜８ｃｍ、より好ましくは１．５〜５ｃｍの場所である。先端部２０２から１ｃｍ未満の位置に開口部１５を設けた場合には、第１のルーメン１１の開口部１６から体内に戻される浄化された血液が再び透析回路に送られる可能性が高くなってしまう。一方、先端部から１１ｃｍを超えた位置に開口部１５を設けた場合には、カテーテル１の有効長が長くなってしまい、留置可能な血管が限定的になってしまう。これらの理由により、第２のルーメン１０の開口部１５は、先端部２０２から基端部２０１側に１〜１１ｃｍ隔てられた位置に設けられる。
【００４８】
また、図１〜図４に例示されるように、第２のルーメン１０の開口部１５は、軸方向に沿って基端部２０１側に角度αで傾斜している。開口部１５における開口面の角度αは、好ましくは１５〜９０度の範囲で設定され、更に好ましくは１５〜６０度の範囲で設定され、最も好ましくは２５〜５０度の範囲で設定される。開口部１５における開口面の角度αが１５度未満の場合には、体外循環回路の吸引圧により血管内壁に開口部１５が吸着して、開口部１５が塞がってしまう恐れがある。一方、開口部１５における開口面の角度αが９０度を超えると、開口部１５の部分の挿入抵抗が高くなってしまい、カテーテル１を体内に挿入する際に開口部１５が血管を傷付ける恐れがある。これらの理由により、開口部１５における開口面の角度αは１５〜９０度の範囲で設定されるのが好ましい。
【００４９】
更に、本実施形態では、図１、図２、及び図４に例示されるように、開口部１５より基端部２０１側の側壁には、第２のルーメン１０と外部とを連通する円形の側孔９が設けられている。側孔９の位置は、カテーテル１を血管内に挿入した際にこの側孔９が血管内に留置されるように、開口部１５から基端部２０１側に１〜５０ｍｍの範囲で設定されるのが好ましく、開口部１５から基端部２０１側に２〜３５ｍｍの範囲で設定されるのがより好ましい。また、側孔９の形状は、実施の形態に応じて適宜選択されてもよい。側孔９は、例えば、楕円形に形成されてもよい。なお、この側孔９は省略されてもよい。
【００５０】
ここで、第２のルーメン１０の断面積は実施の形態に応じて適宜設定可能である。ただし、比較的に高い脱血流量を確保するためには、脱血ルーメンとして利用される第２のルーメン１０の断面積を比較的に大きくした方がよい。例えば、第２のルーメン１０の断面積は、第３〜第５のルーメン１２〜１４それぞれの断面積の２〜１５倍の範囲で設定されてもよい。また、第２のルーメン１０の断面積は、第３〜第５のルーメン１２〜１４それぞれの断面積の２〜８倍の範囲で設定されるのが好ましく、第３〜第５のルーメン１２〜１４それぞれの断面積の２〜６倍の範囲で設定されるのが更に好ましい。
【００５１】
＜狭径部＞
次に、この第２のルーメン１０の開口部１５から先端部２０２にかけて設けられる狭径部４について説明する。ここで、図５は、第２のルーメン１０の開口部１５よりも基端部２０１側、換言すると、狭径部４ではない領域の断面を例示している。一方、図６及び図７は、図１に示されるように、狭径部４の領域の断面を例示している。具体的には、図６は、第３〜第５のルーメン１２〜１４の各開口部３ａ〜３ｃよりも開口部１５側、換言すると、第３〜第５のルーメン１２〜１４の存在する領域の断面を示している。他方、図７は、第３〜第５のルーメン１２〜１４の各開口部３ａ〜３ｃよりも先端部２０２側、換言すると、第３〜第５のルーメン１２〜１４の存在しない領域の断面を示している。
【００５２】
図１〜図４に例示されるように、第２のルーメン１０は開口部１５で終端している。そのため、図６で例示されるように、狭径部４には、第２のルーメン１０を除いた第１のルーメン１１及び第３〜第５のルーメン１２〜１４が配置される。これにより、第２のルーメン１０の開口部１５付近では、狭径部４の断面は、第１領域２０７が連続しているように構成され、断面半円状に形成される。
【００５３】
一方、第３〜第５のルーメン１２〜１４はそれぞれ、第２のルーメン１０の開口部１５と先端部２０２との間に配置される各開口部３ａ〜３ｃで終端している。そのため、図７に例示されるように、先端部２０２付近では、狭径部４には第１のルーメン１１のみが配置され、狭径部４の断面は円形状に形成される。これにより、図１〜図４に例示されるように、本実施形態に係る狭径部４は、先端部２０２に近付くに従って細くなるようにテーパーを有している。
【００５４】
第３〜第５のルーメン１２〜１４の各開口部３ａ〜３ｃの位置は、第１のルーメン１１の開口部１６（先端部２０２）から第２のルーメン１０の開口部１５の間にあればよく、先端部２０２から０．１〜１０．５ｃｍの範囲で設定されるのが好ましく、先端部２０２から０．２５〜７．５ｃｍの範囲で設定されるのが更に好ましく、先端部２０２から０．５〜４．５ｃｍの範囲で設定されるのが最も好ましい。また、各開口部３ａ〜３ｃ間の距離は、０〜７ｃｍの範囲で設定されるのが好ましく、０〜２ｃｍの範囲で設定されるのが更に好ましい。
【００５５】
図８及び図９に例示されるように、第３〜第５のルーメン１２〜１４の各開口部３ａ〜３ｃは、狭径部４のテーパーに従って軸方向に沿って基端部２０１側に傾斜するエンドホール型の円形に形成されている。これにより、各開口部３ａ〜３ｃの面積を比較的に大きくすることができ、各開口部３ａ〜３ｃが閉塞することに起因する輸液等の滴下不良が生じる可能性を低減することができる。
【００５６】
また、図９に例示されるように、第３及び第４のルーメン（１２、１３）の各開口部（３ａ、３ｂ）を血流と同じ方向に向けることができる。これにより、第３及び第４のルーメン（１２、１３）の各開口部（３ａ、３ｂ）から薬剤等を血流と同じ方向に排出することができ、当該薬剤等が血流に対して逆流することを防止することができる。
【００５７】
ここで、図９では示されていないが、第５のルーメン１４についても、第３及び第４のルーメン（１２、１３）と同様のことがいえる。すなわち、各開口部３ａ〜３ｃをエンドホール型に形成することで、第３〜第５のルーメン１２〜１４の各開口部３ａ〜３ｃから薬剤等を血流と同じ方向に排出することができ、当該薬剤等が血流に対して逆流することを防止することができる。
【００５８】
なお、狭径部４の先端部２０２側には、ソフトチップ１７が形成されている。ソフトチップ１７は、カテーテル１と同じ材料のより柔らかいものを溶着することで形成することができる。これにより、カテーテル１を血管内に挿入する際に、カテーテル１が血管を傷付け難くすることができる。
【００５９】
＜分岐部、枝管、コネクタ、クランプ＞
次に、カテーテル１の基端部２０１側の構成について説明する。図１で例示されるように、本実施形態に係るカテーテル１の基端部２０１は分岐部５に接続している。分岐部５は、各ルーメン１０〜１４と各枝管（延長管）６ａ〜ｅとを連結している。具体的には、枝管６ａは第２のルーメン１０と連結しており、枝管６ｂは第１のルーメン１１と連結している。また、枝管６ｃは第３のルーメン１２と連結し、枝管６ｄは第５のルーメン１４と連結し、枝管６ｅは第４のルーメン１３と連結している。この分岐部５及び各枝管６ａ〜ｅには、公知の分岐部及び枝管を利用することができる。
【００６０】
そして、各枝管６ａ〜ｅには、体外循環回路、輸液回路、ＣＶＰ測定器等に接続するためのコネクタ７ａ〜ｅが取り付けられている。また、各枝管６ａ〜ｅには、血液回路への接続、取り外し、ヘパリンロック等の処置をする際に各枝管６ａ〜ｅを閉塞するためのクランプ８ａ〜ｅが取り付けられている。この各コネクタ７ａ〜ｅ及び各クランプ８ａ〜ｅには、公知のコネクタ及びクランプを利用することができる。
【００６１】
＜材料＞
以上のように構成されるカテーテル１（本体部２）は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、シリコーン、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミド等を用いて形成することができる。カテーテル１の材料は、血管内において安定な内形状を保ち血管を傷つけない硬さを有するものであればよい。カテーテル１の材料として、常温では硬く、体内の温度では柔らかくなる性質を有する材料が好ましい。例えば、ポリウレタンは、カテーテル１の挿入性を損なわない程度の硬さを有するため、カテーテル１の材料として好ましい。また、本体部２の材料は、体内におけるカテーテル１の位置を認識可能にするため、硫酸バリウム、タングステン酸ビスマス、酸化ビスマス等の造影剤を含んでもよい。これにより、カテーテル１の本体部２に造成性を持たせることができる。
【００６２】
また、カテーテル１の各枝管６ａ〜６ｅは、本体部２の材料と同じ硬さ又は柔らかい材料で形成されてよい。各枝管６ａ〜６ｅの材料は、実施の形態に応じて適宜選択されてよい。例えば、各枝管６ａ〜６ｅの材料として、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、シリコーン、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等が利用されてもよい。なお、各枝管６ａ〜６ｅの材料としては、容易に折れ曲がり内腔が閉塞しない強度と皮膚を傷つけない柔らかさを持つ樹脂であるポリウレタン、ポリ塩化ビニル、シリコーンが特に好ましい。
【００６３】
更に、カテーテル１の各コネクタ７ａ〜７ｅは、硬度及び強度が高く、消毒剤等に対する耐薬品性及び寸法安定性に優れた樹脂で形成されるのが好ましい。このような樹脂として、例えば、ポリカーボネート、硬質のポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、及びポリエーテルイミドを挙げることができる。また、各コネクタ７ａ〜７ｅの材料として、これらの樹脂に他の樹脂を混合することで、更に強度を高めた材料を利用してもよい。
【００６４】
なお、本実施形態に係るカテーテル１を患者に留置したときに、留置血管の血液が各ルーメン内に逆流し凝固する等の原因によって、各ルーメンが閉塞してしまう可能性がある。これを防止するため、使用しないカテーテルのルーメン内の体積と同量のヘパリンを当該ルーメンに充填してもよいし、オブチュレーターを用いてもよい。これは、各ルーメン１０〜１４に適用可能である。
【００６５】
この際に利用可能なオブチュレーターとして、血栓等による閉塞を防ぐための抗血栓処理、挿入性を向上させるための潤滑性処理等が施されたオブチュレーターを挙げることができる（例えば、特公平４−６１６６３号公報、特開平１０−２４８９１９号公報参照）。ここで、第３〜第５のルーメン１２〜１４はそれぞれ、比較的に断面が小さく形成される。そのため、第３〜第５のルーメン１２〜１４には、プラスチック製のオブチュレーターではなく、ガイドワイヤーのような柔軟性のある金属製のオブチュレーターを利用するのが好ましい。また、この金属材料に抗血栓処理又は潤滑性処理の施されたオブチュレーターを利用してもよい。
【００６６】
また、生体器官への挿入及び留置を容易にするため、本実施形態に係るカテーテル１の表面には、親水性高分子化合物でコーティングする等の潤滑性処理が施されてもよい（例えば、特開平１０−２４８９１９号公報参照）。潤滑性処理を行う方法は、実施の形態に応じて適宜選択可能である。なお、潤滑性処理を適用する範囲は、実施の形態に応じて適宜選択されてよい。例えば、カテーテル１のうち、人体に接触する部分、及びカテーテル１を血管内に留置する用具（例えば、ガイドワイヤー）等に接触する部分に潤滑性処理が適用されてもよい。
【００６７】
また、生体器官へ留置中に体液、組織等と接触して異物反応を生じるのを防ぐために、本実施形態に係るカテーテル１の表面には、抗血栓性処理等の生体適合性処理が施されてもよい。生体適合性処理を実施する方法は、実施の形態に応じて適宜選択可能である。例えば、この生体適合性処理を実施する方法として、ウロキナーゼ等のプラスミノーゲンアクチベーターを化学結合法によりカテーテル１の表面に固定化する方法(詳細は、特許第１４０６８３０号参照)、ヘパリン等の抗凝固因子をカテーテル１の表面に固定化する方法等様々な方法を挙げることができる。なお、生体適合性処理を適用する範囲は、生体内と接触する部分であれば、実施の形態に応じて適宜選択されてよい。
【００６８】
また、カテーテル１を血管内に留置している間に患者が細菌、真菌、ウイルス等に感染することを防止するため、本実施形態に係るカテーテル１の表面には、抗菌剤、抗生物質等をコーティングしてもよい（例えば、特開２００１−２７６２１０号公報参照）。また、カテーテル１の材料として、抗菌剤を直接混練した材料を利用してもよい（例えば、特開平８−１５７６４１号公報参照）。
【００６９】
なお、カテーテル１は、これらの材料を利用して、公知の加工方法によって作製することができる。カテーテル１の加工方法は、特に限定されなくてもよく、実施の形態に応じて適宜選択されてもよい。例えば、カテーテル１の加工方法として、押出成形加工、射出成形加工、電磁誘導加熱を利用した先端加工等を挙げることができる。
【００７０】
＜使用例＞
次に、本実施形態に係るカテーテル１の使用例を説明する。上記のように構成されるカテーテル１は、例えば、血液透析、血液浄化療法等に利用可能である。血液透析を行う方法の一例として、まず、患者の血管内にガイドワイヤーを挿入する。次に、ガイドワイヤーを開口部１６から第１のルーメン１１に挿通させ、このガイドワイヤーを利用してカテーテル１を当該血管内に挿入し、留置する。続いて、ガイドワイヤーをカテーテル１から抜いて、第１のルーメン１１の枝管６ｂに接続されたコネクタ７ｂを透析回路の返血側に接続し、第２のルーメン１０の枝管６ａに接続されたコネクタ７ａを透析回路の脱血側に接続する。これにより、血液透析を開始することができる。
【００７１】
＜作用・効果＞
ここで、本実施形態に係るカテーテル１では、第３〜第５のルーメン１２〜１４の３つの輸液ルーメンが血液透析には利用されずに残っている。そのため、この血液透析に係る体外循環を行いながら、第３〜第５のルーメン１２〜１４の３つの輸液ルーメンを利用して、一時的な輸液、薬剤投与、ＣＶＰの監視等を３種類まで同時に行うことができる。
【００７２】
また、カテーテル１の先端部分では、先端部２０２に近付くに従って細くなるようにテーパーを有する狭径部４が形成されている。この狭径部４の断面形状は、先端部２０２に近付くに従って半円状から円形になっている。そして、狭径部４の基端部２０１側の端部に配置される第２のルーメン１０の開口部１５は、軸方向に沿って基端部２０１側に傾斜するように形成されている。同様に、第３〜第５のルーメン１２〜１４の各開口部３ａ〜３ｃは、狭径部４のテーパーに従って軸方向に沿って基端部２０１側に傾斜するように形成されている。そのため、カテーテル１の挿入抵抗を低減し、挿入性を高めることができる。更に、刺入部位が大きくなってしまうことを防止することができる。したがって、本実施形態によれば、患者にかかる負担を軽減できるとともに、術者にかかる負担も軽減することができる。
【００７３】
よって、本実施形態に係るカテーテル１によれば、ＣＶＰ測定、輸液、薬剤投与等の医療行為を複数種類同時に実施可能で、かつ、血管内に留置する際の患者及び術者にかかる負担を少なくすることができる。このカテーテル１は、特に、ＩＣＵ、救命救急等の緊急を要する医療領域において有用である。
【００７４】
§２  変形例
以上、本発明の実施の形態を詳細に説明してきたが、前述までの説明はあらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。例えば、上記カテーテル１の各構成要素に関して、実施の形態に応じて、適宜、構成要素の省略、置換、及び追加が行われてもよい。また、上記カテーテル１の各構成要素の形状及び大きさも、実施の形態に応じて、適宜、設定されてよい。例えば、以下の変更が可能である。なお、説明の便宜のため、以下で説明する変形例の各構成要素に関して、上記実施形態と同様に構成される構成要素については、上記実施形態と同じ符号を利用する。また、上記実施形態と同様の内容に関しては適宜省略する。
【００７５】
＜２．１＞
例えば、上記実施形態では、輸液ルーメンである第３〜第５のルーメン１２〜１４の各開口部３ａ〜３ｃはエンドホール型に形成される。しかしながら、輸液ルーメンの開口部の形状は、このような例に限定されなくてもよく、実施の形態に応じて適宜選択されてもよい。
【００７６】
図１０〜図１３は、第３〜第５のルーメン１２〜１４の各開口部１８ａ〜１８ｃをスリッド型に形成した例を示す。図１０は、本変形例に係るカテーテル１の先端部分を例示する正面図である。図１１は、図１０のＥ−Ｅ線の断面を例示する。図１２は、本変形例に係るカテーテル１の先端部分を例示する右側面図である。図１３は、図１２のＦ−Ｆ線の断面を例示する。なお、図１３は、図９と同様に、カテーテル１の全域ではなく、狭径部４の領域の断面を例示している。
【００７７】
図１０〜図１３に例示されるように、第３〜第５のルーメン１２〜１４の各開口部１８ａ〜１８ｃは軸方向に沿って延びるスリッド型に形成されてもよい。なお、各開口部１８ａ〜１８ｃのスリット形状は、実施の形態に応じて適宜選択可能であり、例えば、一方向弁型、二方向弁型、切込型等であってよい。このように各開口部１８ａ〜１８ｃを形成することで、各開口部１８ａ〜１８ｃの周方向の広がりを抑えることができる。そのため、各開口部１８ａ〜１８ｃ間の干渉が生じ難くなり、各開口部１８ａ〜１８ｃの設置位置の自由度を高めることができる。
【００７８】
また、図１４及び図１５は、第３〜第５のルーメン１２〜１４の各開口部１９ａ〜１９ｃを側孔型（サイドホール型）に形成した例を示す。図１４は、本変形例に係るカテーテル１の先端部分を例示する右側面図である。また、図１５は、図１４のＧ−Ｇ線の断面を例示する。なお、図１５は、図９と同様に、カテーテル１の全域ではなく、狭径部４の領域の断面を例示している。
【００７９】
図１４及び図１５に例示されるように、第３〜第５のルーメン１２〜１４の各開口部１９ａ〜１９ｃは軸方向に沿って延びる側孔型に形成されてもよい。ここで、各開口部１９ａ〜１９ｃに係る側孔の形状は、実施の形態に応じて適宜選択可能であり、例えば、円形状、楕円形状等であってよい。このように各開口部１９ａ〜１９ｃを形成することで、各開口部１９ａ〜１９ｃの周方向の広がりを抑えることができる。そのため、各開口部１９ａ〜１９ｃ間の干渉が生じ難くなり、各開口部１９ａ〜１９ｃの設置位置の自由度を高めることができる。
【００８０】
なお、第３〜第５のルーメン１２〜１４の各開口は、上記実施形態及び変形例のように互いに同一の形状に統一されてもよいし、互いに異なる形状を採用してもよい。各開口の形状の組み合わせは、実施の形態に応じて適宜選択可能である。
【００８１】
＜２．２＞
また、例えば、上記実施形態では、返血ルーメンとして利用される第１のルーメン１１及び脱血ルーメンとして利用される第２のルーメン１０の各開口部（１５、１６）は、エンドホール型に形成されている。そのため、各開口部（１５、１６）の面積を大きくして、返血（送血）及び脱血の血流量を多くすることができる。
【００８２】
ただし、各開口部（１５、１６）の面積を大きくすると、カテーテル１を挿入する際に利用するガイドワイヤーが細径であった場合に、第１のルーメン１１の内壁とガイドワイヤーとの間に大きな隙間が生じてしまう。この大きな隙間によってカテーテル１をガイドワイヤーに沿わし難くなり、カテーテル１の挿入性に問題が生じる可能性がある。これに対応するため、このような隙間を埋めるスタイレットを用いてもよい。図１６〜図１９は、第１のルーメン１１及び第２のルーメン１０にそれぞれスタイレット（２０ａ、２０ｂ）を適用した例を示す。
【００８３】
図１６は、本変形例に係るカテーテル１を例示する。図１７は、図１６のＨ−Ｈ線の断面を例示する。図１８は、図１６のＩ−Ｉ線の断面を例示する。図１９は、図１６のＪ−Ｊ線の断面を例示する。図１６〜図１９に例示されるように、第１のルーメン１１にスタイレット２０ｂを挿通させてもよい。スタイレット２０ｂは、先端から後端まで貫通しており、断面円形状の内腔２４を有するように形成される。
【００８４】
このスタイレット２０ｂの内腔２４は第１のルーメン１１の断面よりも面積が小さいため、ガイドワイヤーを内腔２４に挿通させることで、ガイドワイヤーとの間に大きな隙間が生じるのを防ぐことができる。これにより、カテーテル１の挿入性を高めることができる。
【００８５】
具体的には次のように使用する。スタイレット２０ｂを用いてカテーテル１を血管内に留置する場合、血管内に挿入したガイドワイヤーをスタイレット２０ｂの開口部２２から内腔２４に挿通させる。そして、ガイドワイヤーを利用してカテーテル１を血管内に挿入して、留置する。続いて、スタイレット２０ｂ（及び後述するスタイレット２０ａ）を抜去し、ガイドワイヤーをカテーテル１から抜き取る。最後に、第１のルーメン１１の枝管６ｂに接続されたコネクタ７ｂを透析回路の返血側に接続し、第２のルーメン１０の枝管６ａに接続されたコネクタ７ａを透析回路の脱血側に接続する。これにより、血液透析を開始することができる。
【００８６】
また、図１７に例示されるように、挿入性を高めるために、第２のルーメン１０にスタイレット２０ａを挿通させてもよい。このスタイレット２０ａも、スタイレット２０ｂと同様に、先端から後端まで貫通しており、断面円形状の内腔２３を有するように形成される。ここで、このスタイレット２０ａに血液が流入してしまうことを防止するため、スタイレット２０ａの先端を閉塞させてもよい。このようなスタイレット２０ａを第２のルーメン１０に挿通させることで、カテーテル１全体の硬さを上げることができ、挿入性を向上させることができる。ただし、挿入性を損なわないように、スタイレット２０ａは、当該スタイレット２０ａの先端が開口部１５から飛び出さないように構成される。
【００８７】
なお、各スタイレット（２０ａ、２０ｂ）は、基端部２０１側において、各スタイレットコネクタ（２１ａ、２１ｂ）に連接されている。各スタイレットコネクタ（２１ａ、２１ｂ）は、各コネクタ（７ａ、７ｂ）と嵌合可能に構成されてよい。これにより、各スタイレット（２０ａ、２０ｂ）の操作性を高めることができる。
【００８８】
＜２．３＞
また、例えば、上記実施形態では、第３〜第５のルーメン１２〜１４はそれぞれ、各肉厚領域２０５及び突条領域２０６に設けられている。しかしながら、第３〜第５のルーメン１２〜１４の配置は、このような例に限定されず、実施の形態に応じて適宜設定されてよい。例えば、図２０及び図２１に例示するように、第３〜第５のルーメン１２〜１４は配置されてもよい。
【００８９】
図２０は、本変形例に係るカテーテル１の先端部分を例示する正面図である。また、図２１は、図２０のＫ−Ｋ線の断面を例示する。図２１に例示されるように、本変形例に係る第１領域２０７には突条領域２０６が形成されておらず、左側の肉厚領域２０５ｂは、右側の肉厚領域２０５ａよりも面積が大きくなるように構成されている。そして、比較的に面積の大きい肉厚領域２０５ｂに第３及び第５のルーメン（１２、１４）が配置され、比較的に面積の小さい肉厚領域２０５ａに第４のルーメン１３が配置されている。
【００９０】
この場合、図２１に例示されるように、カテーテル１の断面は、第３〜第５のルーメンは各肉厚領域（２０５ａ、２０５ｂ）に集められる比較的に単純な形状になる。そのため、カテーテル１を製造し易くすることができる。なお、第１のルーメン１１の断面を比較的に大きく形成するためには、各肉厚領域（２０５ａ、２０５ｂ）においてルーメンの配置されない無駄な領域を抑えたほうがよい。そのため、各肉厚領域（２０５ａ、２０５ｂ）の面積は、各肉厚領域（２０５ａ、２０５ｂ）に配置されるルーメンの数に応じて大きくなるように設定されてよい。なお、第３〜第５のルーメン１２〜１４の各開口部は、上記実施形態と同様に、狭径部４に設けられる。図２０には、第３及び第５のルーメン（１２、１４）の各開口部（３１ａ、３１ｂ）が例示されている。
【００９１】
＜２．４＞
また、例えば、上記実施形態では、輸液ルーメンとして、第３〜第５のルーメン１２〜１４の３つのルーメンが設けられている。しかしながら、輸液ルーメンの数は、３つに限定されなくてもよく、４つ以上であってもよい。図２２Ａは、４つの輸液ルーメンが形成される例を示す。また、図２２Ｂは、５つの輸液ルーメンが形成される例を示す。
【００９２】
図２２Ａ及び図２２Ｂは、図２０のＫ−Ｋ線に対応する位置における断面を例示する。図２２Ａに例示されるように、第１領域２０７には、第１のルーメン１１の他に、第３〜第６のルーメン（１２〜１４、３０）の４つのルーメンが設けられてもよい。ここで、右側の肉厚領域２０５ａには、第４及び第６のルーメン（１３、３０）の２つのルーメンが配置されている。また、左側の肉厚領域２０５ｂには、第３及び第５のルーメン（１２、１４）の２つのルーメンが配置されている。そのため、各肉厚領域（２０５ａ、２０５ｂ）に設けられるルーメンの数は同じであり、各肉厚領域（２０５ａ、２０５ｂ）の断面積は互いに同じになっている。なお、輸液ルーメンの開口部は、第３〜第５のルーメン１２〜１４と同様に、狭径部４に設けられる。すなわち、第６のルーメン３０の開口部は狭径部４に設けられる（不図示）。
【００９３】
また、図２２Ｂに例示されるように、第１領域２０７には、第１のルーメン１１の他に、第３〜第７のルーメン（１２〜１４、３０、３２）の５つのルーメンが設けられてもよい。図２２Ｂで例示されるカテーテルでは、右側の肉厚領域２０５ａには、第４及び第６のルーメン（１３、３０）の２つのルーメンが配置されている。また、左側の肉厚領域２０５ｂには、第３及び第５のルーメン（１２、１４）の２つのルーメンが配置されている。そして、突条領域２０６に第７のルーメン３２が配置されている。これによって、第３〜第７のルーメン（１２〜１４、３０、３２）それぞれを比較的に離間させることができる。なお、輸液ルーメンの数を増やすほど、第１のルーメン１１の断面積は小さくなりうる。そのため、第１のルーメン１１の断面積を比較的に大きめに確保するためには、輸液ルーメンの数は３〜５つまでの範囲で設定されるのが好ましい。
【００９４】
＜２．５＞
また、上記第３〜第６のルーメン（１２〜１４、３０）は、断面円形状に形成されている。しかしながら、各ルーメンの断面形状は、このような例に限定されなくてもよく、実施の形態に応じて適宜選択されてよい。例えば、第３〜第６のルーメン（１２〜１４、３０）それぞれの断面は楕円形状に形成されてもよい。
【符号の説明】
【００９５】
１…カテーテル、２…本体部、
２０１…基端部、２０２…先端部、２０３…隔壁、２０４…外周壁、
２０５…肉厚領域、２０６…突条領域、２０７…第１領域、２０８…第２領域、
３ａ〜３ｃ…（第３〜第５のルーメンの）開口部、
４…狭径部、５…分岐部、
６ａ〜６ｅ…（第１〜第５のルーメンの）枝管、
７ａ〜７ｅ…（第１〜第５のルーメンの）コネクタ、
８ａ〜８ｅ…（第１〜第５のルーメンの）クランプ、
９…側孔、
１０…第２のルーメン（脱血ルーメン）、
１１…第１のルーメン（返血ルーメン）、
１１１…第１部分、１１２…第２部分、１１３…第３部分、１１４…第４部分、
１２…第３のルーメン（第１の輸液ルーメン）、
１３…第４のルーメン（第２の輸液ルーメン）、
１４…第５のルーメン（第３の輸液ルーメン）、
１５…（第２のルーメンの）開口部（脱血口）、
１６…（第１のルーメンの）開口部（返血口）、
１７…ソフトチップ、
１８ａ〜１８ｃ…（第３〜第５のルーメンのスリット型の）開口部、
１９ａ〜１９ｃ…（第３〜第５のルーメンの側孔型の）開口部、
２０ａ・２０ｂ…（第１及び第２のルーメン用）スタイレット、
２１ａ・２１ｂ…（第１及び第２のルーメン用）スタイレットコネクタ、
２２…（スタイレット先端の）開口部、
２３・２４…（第１及び第２のルーメン用のスタイレットの）内腔、
２５…ダブルルーメンカテーテル、
２６…（末端）開口部、
２７…トリプルルーメンカテーテル、２８…クワッドルーメンカテーテル、
２９…クイントルーメンカテーテル、
３０…第６のルーメン、
３１ａ・３１ｂ…（第３及び第５のルーメンの）開口部、
３２…第７のルーメン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２３Ｅ】
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【図２３Ｆ】
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【図２３Ｇ】
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