(57)【要約】【課題】第１容器と第２容器との接合を容易に行うことができる容器組立体セットを提供する。【解決手段】本発明に係る容器組立セット７は、挿入部２３２及び挿入部２３２の開口２３３の周囲に設けられた環状壁部２３６を有し、環状壁部２３６の内壁２３６ａに貼られた第１フィルム５１６で第１流体を封止収納する第１容器２３０と、挿入部２３２が挿入される受入部３０４を有し、受入部３０４の開口３０５を第２フィルム５１８で封止して第２流体を封止収納する第２容器３００と、を含み、受入部３０４の開口３０５側の端面３１０は、挿入部２３２の挿入方向Ａに垂直な面に対して傾斜している。【選択図】図１３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入部及び前記挿入部の第１開口の周囲に設けられた環状壁部を有し、前記環状壁部の内壁に貼られた第１フィルムで第１流体を封止収納する第１容器と、
前記挿入部が挿入される受入部を有し、前記受入部の第２開口を第２フィルムで封止して第２流体を封止収納する第２容器と、
を含み、
前記受入部の前記第２開口側の端面は、前記挿入部の挿入方向に垂直な面対して傾斜している、容器組立体セット。
【請求項２】
挿入部及び前記挿入部の第１開口の周囲に設けられた環状壁部を有し、前記環状壁部の内壁に貼られた第１フィルムで第１流体を封止収納する第１容器と、
前記挿入部が挿入される受入部を有し、前記受入部の第２開口を第２フィルムで封止して第２流体を封止収納する第２容器と、
を含み、
前記挿入部の前記第１開口側の端面は、前記挿入部の挿入方向に垂直な面に対して傾斜している、容器組立体セット。
【請求項３】
請求項１において、
前記第１容器は、前記第１流体を収納する第１流路を有し、
前記第２容器は、前記第２流体を収納する第２流路を有し、
前記挿入部が前記受入部に挿入されて、前記第１流路と前記第２流路とは、連通する、容器組立体セット。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれか１項において、
前記第１容器は、前記第１流体とは混和しない第３流体を封止収納し、
前記第２容器は、前記第２流体とは混和しない第４流体を封止収納する、容器組立体セット。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれか１項において、
前記挿入部と前記第１フィルムとの間の距離は、前記環状壁部の内側の幅であって前記第１フィルムが貼られた部分の幅よりも大きい、容器組立体セット。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれか１項において、
前記第１流体は、物質結合性固体担体に生体関連物質を吸着させる吸着液であり、
前記第２流体は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する洗浄液である、容器組立体セット。
【請求項７】
請求項１ないし５のいずれか１項において、
前記第１流体は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する第１洗浄液であり、
前記第２流体は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する前記第１洗浄液とは異なる第２洗浄液である、容器組立体セット。
【請求項８】
請求項１ないし５のいずれか１項において、
前記第１流体は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する洗浄液であり、
前記第２流体は、物質結合性固相担体から生体関連物質を溶出させる溶出液である、容器組立体セット。
【請求項９】
請求項１ないし５のいずれか１項において、
前記第１流体は、核酸結合性固相担体から核酸を溶出させる溶出液であり、
前記第２流体は、核酸増幅反応を行うための試薬とは混和しないオイルである、容器組立体セット。
【請求項１０】
他の容器の挿入部が挿入される受入部を有し、液体を封止収納する容器であって、
前記受入部の端部は、フィルムで封止され、
前記端部の端面は、前記挿入部の挿入方向に垂直な面に対して傾斜している、容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、容器組立体セット及び容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
生化学の分野において、ＰＣＲ（Ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ  Ｃｈａｉｎ  Ｒｅａｃｔｉｏｎ：ポリメラーゼ連鎖反応）の技術が確立されている。最近、ＰＣＲ法における増幅の精度や検出感度は向上してきており、極微量の検体（ＤＮＡ等）を増幅し、検出・解析することができるようになってきた。ＰＣＲは、増幅の対象とする核酸（標的核酸）及び試薬を含む溶液（反応液）に熱サイクルを施すことで、標的核酸を増幅させる手法である。ＰＣＲの熱サイクルとしては、２段階又は３段階の温度で熱サイクルを施す手法が一般的である。
【０００３】
一方、医療の現場におけるインフルエンザ等の感染症の診断は、現状ではイムノクロマト等の簡易検査キットを用いることが主流である。しかし、このような簡易検査では、精度が不十分となる場合があり、より高い検査精度を期待できるＰＣＲを感染症の診断に適用することが望まれている。
【０００４】
近年、ＰＣＲ法等に用いるデバイスとして、カートリッジ中に、水系液体層とオイル層とを交互に積層し、核酸を付着させた磁性体粒子を通過させることにより、核酸の精製を行うデバイスが提案されている（特許文献１参照）。そして、特許文献１には、カートリッジの最下層に核酸増幅反応液が収容され、核酸増幅反応液中で標的核酸の増幅を行うことが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２０１２／０８６２４３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記のようなデバイスは、試料供給部から核酸増幅反応液までが一体の容器で構成されている。このようなデバイスは、例えば長期間保管した場合、第１流体（例えば洗浄液）及び第１流体と異なる第２流体（例えば溶出液）に含まれる成分がオイルを通じて互いに拡散して汚染が生じ、例えば、ＰＣＲが阻害される場合がある。
【０００７】
第１流体及び第２流体に含まれる成分が互いに拡散することを抑制する方法の１つとして、第１流体を第１容器に封止収納し、第２流体を第１容器と異なる第２容器に封止収納して保管する方法がある。このような方法では、例えばＰＣＲを行う場合に、第１容器と第２容器との接合を、第１容器及び第２容器の封止を解除して行う。
【０００８】
本発明のいくつかの態様に係る目的の１つは、第１容器と第２容器との接合を容易に行うことができる容器組立体セットを提供することにある。また、本発明のいくつかの態様に係る目的の１つは、他の容器との接合を容易に行うことができる容器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
［適用例１］
本発明に係る容器組立体セットは、
挿入部及び前記挿入部の第１開口の周囲に設けられた環状壁部を有し、前記環状壁部の内壁に貼られた第１フィルムで第１流体を封止収納する第１容器と、
前記挿入部が挿入される受入部を有し、前記受入部の第２開口を第２フィルムで封止して第２流体を封止収納する第２容器と、
を含み、
前記受入部の前記第２開口側の端面は、前記挿入部の挿入方向に垂直な面対して傾斜している。
【００１０】
本適用例に係る容器組立体セットによれば、第１フィルムを小さな力で容易に破くことができ、第１容器と第２容器との接合を容易に行うことができる。
【００１１】
［適用例２］
本発明に係る容器組立体セットは、
挿入部及び前記挿入部の第１開口の周囲に設けられた環状壁部を有し、前記環状壁部の内壁に貼られた第１フィルムで第１流体を封止収納する第１容器と、
前記挿入部が挿入される受入部を有し、前記受入部の第２開口を第２フィルムで封止して第２流体を封止収納する第２容器と、
を含み、
前記挿入部の前記第１開口側の端面は、前記挿入部の挿入方向に垂直な面に対して傾斜している。
【００１２】
本適用例に係る容器組立体セットによれば、第２フィルムを小さな力で容易に破くことができ、第１容器と第２容器との接合を容易に行うことができる。
【００１３】
［適用例３］
本発明に係る容器組立体セットにおいて、
前記第１容器は、前記第１流体を収納する第１流路を有し、
前記第２容器は、前記第２流体を収納する第２流路を有し、
前記挿入部が前記受入部に挿入されて、前記第１流路と前記第２流路とは、連通してもよい。
【００１４】
本適用例に係る容器組立体セットによれば、第１容器と第２容器との接合を容易に行うことができる。
【００１５】
［適用例４］
本発明に係る容器組立体セットにおいて、
前記第１容器は、前記第１流体とは混和しない第３流体を封止収納し、
前記第２容器は、前記第２流体とは混和しない第４流体を封止収納してもよい。
【００１６】
本適用例に係る容器組立体セットによれば、第３流体は第１流体に対してプラグとして機能し、第４流体は第１流体に対してプラグとして機能することができる。
【００１７】
［適用例５］
本発明に係る容器組立体セットにおいて、
前記挿入部と前記第１フィルムとの間の距離は、前記環状壁部の内側の幅であって前記第１フィルムが貼られた部分の幅よりも大きくてもよい。
【００１８】
本適用例に係る容器組立体セットによれば、第１フィルムが受入部によって破かれた際に、第１フィルムによって第１流路が詰まることを抑制することができる。
【００１９】
［適用例６］
本発明に係る容器組立体セットにおいて、
前記第１流体は、物質結合性固体担体に生体関連物質を吸着させる吸着液であり、
前記第２流体は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する洗浄液であってもよい。
【００２０】
本適用例に係る容器組立体セットによれば、第１容器を吸着容器とし、第２容器を洗浄容器とすることができる。
【００２１】
［適用例７］
本発明に係る容器組立体セットにおいて、
前記第１流体は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する第１洗浄液であり、
前記第２流体は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する前記第１洗浄液とは異なる第２洗浄液であってもよい。
【００２２】
本適用例に係る容器組立体セットによれば、第１容器を洗浄容器とし、第２容器を洗浄容器とすることができる。
【００２３】
［適用例８］
本発明に係る容器組立体セットにおいて、
前記第１流体は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する洗浄液であり、
前記第２流体は、物質結合性固相担体から生体関連物質を溶出させる溶出液であってもよい。
【００２４】
本適用例に係る容器組立体セットによれば、第１容器を洗浄容器とし、第２容器を溶出容器とすることができる。
【００２５】
［適用例９］
本発明に係る容器組立体セットにおいて、
前記第１流体は、核酸結合性固相担体から核酸を溶出させる溶出液であり、
前記第２流体は、核酸増幅反応を行うための試薬とは混和しないオイルであってもよい。
【００２６】
本適用例に係る容器組立体セットによれば、第１容器を溶出容器とし、第２容器を反応容器とすることができる。
【００２７】
［適用例１０］
本発明に係る容器は、
他の容器の挿入部が挿入される受入部を有し、液体を封止収納する容器であって、
前記受入部の端部は、フィルムで封止され、
前記端部の端面は、前記挿入部の挿入方向に垂直な面に対して傾斜している。
【００２８】
本適用例に係る容器組立体セットによれば、他の容器のフィルムを小さな力で容易に破くことができ、他の容器との接合を容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】実施形態に係る容器組立体１の正面図である。
【図２】実施形態に係る容器組立体１の側面図である。
【図３】実施形態に係る容器組立体１の平面図である。
【図４】実施形態に係る容器組立体１の斜視図である。
【図５】実施形態に係る容器組立体１の図３におけるＡ−Ａ断面図である。
【図６】実施形態に係る容器組立体１の図３におけるＣ−Ｃ断面図である。
【図７】実施形態に係る容器組立体１の操作を説明する模式図である。
【図８】実施形態に係る容器組立体１の操作を説明する模式図である。
【図９】ＰＣＲ装置５０の概略構成図である。
【図１０】ＰＣＲ装置５０のブロック図である。
【図１１】実施形態に係る容器組立体セット７の断面図である。
【図１２】実施形態に係る第２仮組体６１２の断面図である。
【図１３】実施形態に係る第３洗浄容器２３０及び溶出容器３００の断面図である。
【図１４】実施形態に係る第３洗浄容器２３０と溶出容器３００とが接合した状態を示す断面図である。
【図１５】実施形態の変形例に係る容器組立体セット８を説明する模式図である。
【図１６】実施形態の変形例に係る容器組立体セット８を説明する模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、本発明の好適な実施形態について、図面を用いて詳細に説明する。なお、以下に説明する実施形態は、特許請求の範囲に記載された本発明の内容を不当に限定するものではない。また、以下で説明される構成の全てが本発明の必須構成要件であるとは限らない。
【００３１】
本発明に係る容器組立体は、ＰＣＲを行うためのカートリッジであり、生体関連物質を精製する。ここで、生体関連物質としては、生体に関連した物質であって、核酸（ＤＮＡ、ＲＮＡ）、ポリペプチド、タンパク質、多糖類などの生体高分子、タンパク質、酵素、ペプチド、ヌクレオチド、アミノ酸、ビタミンなどの生体由来の低分子有機化合物、及び無機化合物などを含む。以下の実施形態では、生体関連物質として核酸を用いて説明する。
【００３２】
本発明に係る容器組立体は、生体関連物質が吸着される物質結合性固相担体を含んでもよい。ここで、物質結合性固相担体は、生体関連物質を吸着すなわち可逆的な物理的結合により保持することが可能な物質である。物質結合性固相担体の形状は微粒子であることが好ましいが、これに限らず微細な繊維や網状体であってもよく、特に限定されない。物質結合性固相担体は、生体関連物質を吸着したまま容器組立体内を所望の方向へ移動させるため、磁性を有することが好ましい。以下の実施形態では、物質結合性固相担体として核酸を吸着する磁気ビーズ３０（後述の図７、図８を参照）を用いて説明する。
【００３３】
１．容器組立体の概要
まず、図１〜図４を用いて、本実施形態に係る容器組立体１の概要について説明する。図１は、実施形態に係る容器組立体１（以下、カートリッジということがある）の正面図である。図２は、実施形態に係る容器組立体１の側面図である。図３は、実施形態に係る容器組立体１の平面図である。図４は、実施形態に係る容器組立体１の斜視図である。なお、図１〜図３における容器組立体１の状態を正立状態として説明する。
【００３４】
容器組立体１は、吸着容器１００と、洗浄容器２００と、溶出容器３００と、反応容器４００と、を含む。容器組立体１は、吸着容器１００から反応容器４００まで連通する図示しない流路を形成する容器である。容器組立体１の流路は、一方の端部はキャップ１１０によって、他方の端部は底部４０２によって閉じられている。
【００３５】
容器組立体１は、吸着容器１００内で図示しない磁気ビーズに核酸を結合させ、磁気ビ
ーズが洗浄容器２００内を移動する間に精製し、溶出容器３００内で図示しない溶出液液滴中に核酸を溶出させる前処理と、反応容器４００内で核酸を含む溶出液の液滴に対しポリメラーゼ反応の熱サイクル処理と、を行う容器である。
【００３６】
容器組立体１の材質は、特に限定されないが、例えば、ガラス、高分子、金属などとすることができる。容器組立体１の材質にガラスや高分子などの可視光において透明性を有する材質を選択すると、容器組立体１の外部から内部（空洞内）を観察することができるのでより好ましい。また、容器組立体１の材質に、磁力を透過する物質や非磁性体を選択すると、容器組立体１に図示しない磁気ビーズを通過させる場合などに、容器組立体１の外部から磁力を与えることによってこれを行うことが容易化されるため好ましい。容器組立体１の材質は、例えば、ポリプロピレン樹脂であることができる。
【００３７】
吸着容器１００は、内部に図示しない吸着液を収容する円筒状のシリンジ部１２０と、シリンジ部１２０の内部に挿入された可動式の押子であるプランジャー部１３０と、プランジャー部１３０の一方の端部に固定されるキャップ１１０と、を有する。吸着容器１００は、キャップ１１０をシリンジ部１２０に対して移動することでプランジャー部１３０をシリンジ部１２０の内面に摺動させ、シリンジ部１２０内に収容した図示しない吸着液を洗浄容器２００へ押し出すことができる。なお、吸着液については、後述する。
【００３８】
洗浄容器２００は、第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０を接合して組み立てることで得られる。第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０は、それぞれ内部に図示しないオイル層で仕切られた１つ以上の洗浄液層を有する。そして、第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０を接合することで、洗浄容器２００は内部に図示しない複数のオイル層によって区切られた複数の洗浄液層を有する。本実施形態の洗浄容器２００では第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０からなる３つの洗浄容器を用いた例について説明したが、これに限らず、洗浄液層の数に応じて適宜増減することができる。なお、洗浄液については、後述する。
【００３９】
溶出容器３００は、洗浄容器２００の第３洗浄容器２３０に接合され、内部に溶出液をプラグの形状を維持可能に収容する。ここで、「プラグ」とは、流路内において、特定の液体が一区画を占める場合の液体を意味する。より具体的には、特定の液体のプラグは、流路の長手方向において、実質的に当該特定の液体のみが内部を占める柱状のものを指し、液体のプラグによって流路の内部の一定の空間が区画されている状態を示す。ここでの実質的にとの表現は、プラグの周囲、すなわち流路の内壁に少量（例えば薄膜状）の他の物質（液体等）が存在していてもよいことを指す。なお、溶出液については、後述する。
【００４０】
核酸精製デバイス５は、吸着容器１００と、洗浄容器２００と、溶出容器３００と、を含む。
【００４１】
反応容器４００は、溶出容器３００に接合され、溶出容器３００から押し出された液体を受け入れる容器であると共に、熱サイクル処理時に検体を含む溶出液の液滴を収容する容器である。また、反応容器４００は、図示しない試薬を収容する。なお、試薬については、後述する。
【００４２】
２．容器組立体の詳細構造
次に、容器組立体１の詳細構造について、図５及び図６を用いて説明する。図５は、実施形態に係る容器組立体１の図３におけるＡ−Ａ断面図である。図６は、実施形態に係る容器組立体１の図３におけるＣ−Ｃ断面図である。なお、実際には、容器組立体１は、洗浄液などの内容物が充填された状態で組み立てられるものであるが、図５及び図６では容器組立体１の構造を説明するため内容物の記載を省略する。
【００４３】
２−１．吸着容器
吸着容器１００は、シリンジ部１２０の一方の開口端部からプランジャー部１３０が挿入され、プランジャー部１３０の開口端部にはキャップ１１０が挿入されている。キャップ１１０は、その中央に通気部１１２を有し、プランジャー部１３０を操作したときに通気部１１２によってプランジャー部１３０の内圧の変化を抑えることができる。
【００４４】
プランジャー部１３０は、シリンジ部１２０の内周面を摺動する略円筒状の押子であり、キャップ１１０が挿入された開口端部と、該開口端部に対向する底部からシリンジ部１２０の長手方向に延びる棒状部１３２と、棒状部１３２の先端の先端部１３４と、を有する。棒状部１３２はプランジャー部１３０の底部の中央から突出しており、棒状部１３２の周囲には貫通孔が形成されてプランジャー部１３０内とシリンジ部１２０内とは連通する。
【００４５】
シリンジ部１２０は、容器組立体１の流路２の一部を構成し、プランジャー部１３０を収容する大径部と、該大径部より内径が小さい小径部と、大径部から小径部へ内径を縮径する縮径部と、該小径部の先端に吸着挿入部１２２と、吸着挿入部１２２の周囲を覆う円筒状の吸着カバー部１２６と、を有する。容器組立体１の流路２の一部となる大径部、小径部及び吸着挿入部１２２は、略円筒状である。
【００４６】
プランジャー部１３０の先端部１３４は、作業者への提供時において、シリンジ部１２０の小径部を封止して大径部及び縮径部と小径部とを仕切り、２つの区画を形成する。
【００４７】
シリンジ部１２０の吸着挿入部１２２は、洗浄容器２００における第１洗浄容器２１０の一方の開口端部である第１受入部２１４内に挿入して嵌合することでシリンジ部１２０と第１洗浄容器２１０とを接合する。吸着挿入部１２２の外周面と第１受入部２１４の内周面とは密着して内容物である液体が外部へ漏れることを防止する。
【００４８】
２−２．洗浄容器
洗浄容器２００は、容器組立体１の流路２の一部を構成し、第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０からなる組立体である。第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０は、基本的な構造は同じであるので、第１洗浄容器２１０の構造について説明し、第２、第３洗浄容器２２０，２３０についての説明は省略する。
【００４９】
第１洗浄容器２１０は、容器組立体１の長手方向に延びる略円筒状であって、一方の開口端部に形成された第１挿入部２１２と、他方の開口端部に形成された第１受入部２１４と、第１挿入部２１２の周囲を覆う円筒状の第１カバー部２１６と、を有する。
【００５０】
第１挿入部２１２の外径は第２受入部２２４の内径と略同じである。また、第１受入部２１４の内径は吸着挿入部１２２の外径と略同じである。
【００５１】
第１洗浄容器２１０の第１挿入部２１２を第２洗浄容器２２０の第２受入部２２４に挿入して嵌合することで、第１挿入部２１２の外周が第２受入部２２４の内周と密着してシールすると共に、第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０とを接合する。同様にして、第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０が連結されて洗浄容器２００を形成する。ここで「シールする」とは、少なくとも容器等に収容された液体または気体が外部に漏れないように封ずることであり、外部から内部へ液体または気体が侵入することを封ずることを含んでもよい。
【００５２】
２−３．溶出容器
溶出容器３００は、容器組立体１の長手方向に延びる略円筒状であって、容器組立体１の流路２の一部を構成する。溶出容器３００は、一方の開口端部に形成された溶出挿入部３０２と、他方の開口端部に形成された溶出受入部３０４と、を有する。
【００５３】
溶出受入部３０４の内径は第３洗浄容器２３０の第３挿入部２３２の外径と略同じである。第３挿入部２３２を溶出受入部３０４に挿入して嵌合することで、第３挿入部２３２の外周が溶出受入部３０４の内周と密着してシールすると共に、第３洗浄容器２３０と溶出容器３００とを接合する。
【００５４】
２−４．反応容器
反応容器４００は、容器組立体１の長手方向に延びる略円筒状であって、容器組立体１の流路２の一部を構成する。反応容器４００は、開口端部に形成された反応受入部４０４と、他方の閉じた端部に形成された底部４０２と、反応受入部４０４を覆うリザーバー部４０６と、を有する。
【００５５】
反応受入部４０４の内径は、溶出容器３００の溶出挿入部３０２の外径と略同じである。溶出挿入部３０２を反応受入部４０４に挿入して嵌合することで、溶出容器３００と反応容器４００は接合する。
【００５６】
反応受入部４０４の周囲には所定の空間を有するリザーバー部４０６が設けられる。リザーバー部４０６は、プランジャー部１３０の移動によって反応容器４００から溢れ出る液体を受容できる容積を有する。
【００５７】
３．容器組立体の内容物及び容器組立体の操作
次に、容器組立体１の内容物について図７の（ａ）を用いて説明し、容器組立体１の操作について図７及び図８を用いて説明する。図７は、実施形態に係る容器組立体１の操作を説明する模式図である。図８は、実施形態に係る容器組立体１の操作を説明する模式図である。なお、図７及び図８では内容物の状態を説明するため、各容器を流路２で表現し、外形状や接合構造については省略している。
【００５８】
３−１．内容物
図７の（ａ）は、図１の状態における流路２内の内容物の状態を示す。流路２内の内容物は、キャップ１１０側から反応容器４００へ向かって順に、吸着液１０、第１オイル２０、第１洗浄液１２、第２オイル２２、第２洗浄液１４、第３オイル２４、磁気ビーズ３０、第３オイル２４、第３洗浄液１６、第４オイル２６、溶出液３２、第４オイル２６、試薬３４である。
【００５９】
流路２は、容器組立体１の長手方向に直交する面の断面積が大きい部分（流路２の太い部分）と小さい部分（流路２の細い部分）とが交互に配置される。第１〜第４オイル２０，２２，２４，２６及び溶出液３２は、その各液の一部または全部が流路２の細い部分に収容されている。流路２の細い部分の断面積は、隣接する互いに混和しない液体（流体であってもよい。以下同じ）の界面が流路２の細い部分に配置された場合に、その界面を安定に維持可能な面積を有する。したがって、流路２の細い部分に配置された液体によって、その液体とその液体の上下に配置された他の液体との配置関係を安定に維持することができる。また、流路２の細い部分に配置された液体と流路２の太い部分に配置された他の液体との界面が流路２の太い部分に形成される場合であっても、強い衝撃によってその界面が乱れても、静止した状態に置くことで、界面は所定の位置で安定に形成される。
【００６０】
流路２の細い部分は、吸着挿入部１２２、第１挿入部２１２、第２挿入部２２２、第３挿入部２３２、溶出挿入部３０２の内側に形成され、溶出容器３００においては溶出挿入
部３０２を超えて上方へ延在する。なお、流路２の細い部分に収容された液体は、容器を組み立てる前であっても安定に維持される。
【００６１】
３−１−１．オイル
第１〜第４オイル２０，２２，２４，２６は、いずれもオイルからなり、図７の状態において各オイルの前後の液体の間でプラグとして存在する。第１〜第４オイル２０，２２，２４，２６がプラグとして存在するために、各オイルの前後で隣接する液体は、互いに相分離する液体、すなわち混和しない液体が選択される。また、第１〜第４オイル２０，２２，２４，２６を構成するオイルは、互いに異なる種類のオイルであってもよい。これらに用いることができるオイルとしては、例えば、ジメチルシリコーンオイル等のシリコーン系オイル、パラフィン系オイル及びミネラルオイル並びにそれらの混合物から選択される一種を挙げることができる。
【００６２】
３−１−２．吸着液
吸着液１０とは、磁気ビーズ３０に核酸を吸着させる場となる液体のことを指し、例えば、カオトロピック物質を含む水溶液である。吸着液１０としては、例えば、５Ｍグアニジンチオシアン酸塩、２％Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ−１００、５０ｍＭ  Ｔｒｉｓ−ＨＣｌ（ｐＨ７．２）を用いることができる。吸着液１０はカオトロピック物質を含有すれば特に限定されないが、吸着液１０には細胞膜の破壊あるいは細胞中に含まれるタンパク質を変性させる目的で界面活性剤を含有させてもよい。この界面活性剤としては、一般に細胞等からの核酸抽出に使用されるものであれば特に限定されないが、具体的には、Ｔｒｉｔｏｎ−Ｘなどのトリトン系界面活性剤やＴｗｅｅｎ２０などのツイーン系界面活性剤のような非イオン性界面活性剤、Ｎ−ウラロイルサルコシンナトリウム（ＳＤＳ）等の陰イオン性界面活性剤が挙げられるが、特に非イオン性界面活性剤を、０．１％〜２％の範囲となるように使用するのが好ましい。さらには、２−メルカプトエタノールあるいはジチオスレイトール等の還元剤を含有させることが好ましい。溶解液は、緩衝液であってもよいが、ｐＨ６〜８の中性であることが好ましい。これらのことを考慮し、具体的には、３Ｍ〜７Ｍのグアニジン塩、０％〜５％の非イオン性界面活性剤、０ｍＭ〜０．２ｍＭのＥＤＴＡ、０Ｍ〜０．２Ｍの還元剤等を含有することが好ましい。
【００６３】
ここで、カオトロピック物質とは、水溶液中でカオトロピックイオン（イオン半径の大きな１価の陰イオン）を生じ、疎水性分子の水溶性を増加させる作用を有しており、核酸の固相担体への吸着に寄与するものであれば、特に限定されない。具体的には、グアニジン塩酸塩、ヨウ化ナトリウム、過塩素酸ナトリウム等が挙げられるが、これらのうち、タンパク質変成作用の強いグアニジンチオシアン酸塩またはグアニジン塩酸塩が好ましい。これらのカオトロピック物質の仕様濃度は、各物質によって異なり、例えば、グアニジンチオシアン酸塩を使用する場合には、３Ｍ〜５．５Ｍの範囲で、グアニジン塩酸塩を使用する場合は、５Ｍ以上で使用するのが好ましい。
【００６４】
水溶液中にカオトロピック物質が存在することによって、水溶液中の核酸は、水子に囲まれて存在するよりも、固体に吸着して存在するほうが熱力学的に有利となるため、磁気ビーズ３０の表面に吸着することとなる。
【００６５】
３−１−３．洗浄液
第１〜第３洗浄液１２，１４，１６は、核酸の結合した磁気ビーズ３０を洗浄するものである。
【００６６】
第１洗浄液１２は、第１オイル２０及び第２オイル２２のいずれとも相分離する液体である。第１洗浄液１２は、水または低塩濃度水溶液であることが好ましく、低塩濃度水溶液の場合、緩衝液であることが好ましい。低塩濃度水溶液の塩濃度は、１００ｍＭ以下が
好ましく、５０ｍＭ以下がより好ましく、１０ｍＭ以下が最も好ましい。また、第１洗浄液１２は、上述したような界面活性剤を含有してもよく、ｐＨは特に限定されない。第１洗浄液１２を緩衝液とするための塩は特に限定されないが、トリス、ヘペス、ピペス、リン酸などの塩が好ましい。さらに、第１洗浄液１２は、アルコールを核酸の担体への吸着、逆転写反応、ＰＣＲ反応などを阻害しない量だけ含むことが好ましい。この場合、アルコール濃度は特に限定されない。
【００６７】
なお、第１洗浄液１２にカオトロピック物質を含有させてもよい。例えば、第１洗浄液１２にグアニジン塩酸塩を含有させると、磁気ビーズ３０等に吸着した核酸の吸着を維持または強化しつつ磁気ビーズ３０等を洗浄することができる。
【００６８】
第２洗浄液１４は、第２オイル２２及び第３オイル２４のいずれとも相分離する液体である。第２洗浄液１４は、基本的に、第１洗浄液１２と同じでも異なる組成であってもよいが、カオトロピック物質を事実上含まない溶液であるほうが好ましい。後の溶液に、カオトロピック物質の持ち込みを無くすためである。第２洗浄液１４としては、例えば５ｍＭトリス塩酸緩衝液からなってもよい。第２洗浄液１４は、上述したように、アルコールを含むことが好ましい。
【００６９】
第３洗浄液１６は、第３オイル２４及び第４オイル２６のいずれとも相分離する液体である。第３洗浄液１６は、基本的に、第２洗浄液１４と同じでも異なる組成であってもよいが、アルコールを含まない。また、第３洗浄液１６は、アルコールを反応容器４００に持ち込むことを防止するためにクエン酸を含むことができる。
【００７０】
３−１−４．磁気ビーズ
磁気ビーズ３０は、核酸を吸着するビーズであり、容器組立体１の外にある磁石３によって移動させることができるように比較的強い磁性を有することが好ましい。磁気ビーズ３０は、例えば、シリカビーズまたはシリカコーティングされたビーズであってもよい。磁気ビーズ３０は、好ましくはシリカコーティングされたビーズであってもよい。
【００７１】
３−１−５．溶出液
溶出液３２は、第４オイル２６と相分離する液体であり、溶出容器３００中の流路２内で第４オイル２６，２６に挟まれたプラグとして存在する。溶出液３２は、磁気ビーズ３０に吸着した核酸を、磁気ビーズ３０から溶出液３２中に溶出させる液体である。また、溶出液３２は、加熱によって第４オイル２６中で液滴となる。溶出液３２は、例えば、純水を用いることができる。ここで、「液滴」とは、自由表面で囲まれた液体である。
【００７２】
３−１−６．試薬
試薬３４は、反応に必要な成分を含む。試薬３４は、反応容器４００における反応がＰＣＲである場合には、溶出液の液滴３６（図８を参照）の中に溶出させた標的核酸（ＤＮＡ）を増幅するためＤＮＡポリメラーゼなどの酵素及びプライマー（核酸）と、増幅産物を検出するための蛍光プローブのうち少なくとも一つが含まれていることができ、ここでは、プライマー、酵素及び蛍光プローブの全てが含まれている。試薬３４は、第４オイル２６とは相溶せず、核酸を含む溶出液３２の液滴３６に接すると溶けて反応するものであり、反応容器４００内の流路２の重力方向における最下部の領域に固体状態で存在する。例えば、試薬３４は、凍結乾燥（フリーズドライ）したものを用いることができる。
【００７３】
３−２．容器組立体の操作
容器組立体１の操作の一例として、図７及び図８を用いて説明する。
【００７４】
容器組立体１の操作は、
（Ａ）吸着容器１００、洗浄容器２００、溶出容器３００及び反応容器４００を接合して容器組立体１を組み立てる工程と、
（Ｂ）吸着液１０が収容された吸着容器１００に、核酸を含有する検体を導入する工程と、
（Ｃ）第２洗浄容器２２０から吸着容器１００へ磁気ビーズ３０を移動する工程と、
（Ｄ）吸着容器１００を揺動して核酸を磁気ビーズ３０に吸着させる工程と、
（Ｅ）吸着容器１００から、第１オイル２０、第１洗浄液１２、第２オイル２２、第２洗浄液１４、第３オイル２４、第３洗浄液１６及び第４オイル２６の順に通過して、溶出容器３００へ、核酸が吸着した磁気ビーズ３０を移動する工程と、
（Ｆ）溶出容器３００内で、溶出液３２に対して磁気ビーズ３０から核酸を溶出させる工程と、
（Ｇ）核酸を含む液滴を反応容器４００内の試薬３４に接触させる工程と、
を含む。
【００７５】
以下、各工程について順番に説明する。
【００７６】
（Ａ）容器組立体１を組み立てる工程
図７の（ａ）に示すように、組み立てる工程は、吸着容器１００から反応容器４００までを接合して、吸着容器１００から反応容器４００まで連続する流路２を形成するように容器組立体１を組み立てる。なお、図７の（ａ）では、吸着容器１００はキャップ１１０が装着されているが、キャップ１１０をプランジャー部１３０に装着するのは（Ｂ）工程の後である。
【００７７】
より具体的には、反応容器４００の反応受入部４０４に溶出容器３００の溶出挿入部３０２を挿入し、溶出容器３００の溶出受入部３０４に第３洗浄容器２３０の第３挿入部２３２を挿入し、第３洗浄容器２３０の第３受入部２３４に第２洗浄容器２２０の第２挿入部２２２を挿入し、第２洗浄容器２２０の第２受入部２２４に第１洗浄容器２１０の第１挿入部２１２を挿入し、第１洗浄容器２１０の第１受入部２１４に吸着容器１００の吸着挿入部１２２を挿入する。
【００７８】
（Ｂ）検体を導入する工程
導入する工程は、例えば検体が付着した綿棒を、吸着容器１００のキャップ１１０が装着される開口から吸着液１０の中に差し入れ、吸着液１０にこれを浸漬して行う。より具体的には、吸着容器１００のシリンジ部１２０に挿入された状態のプランジャー部１３０の一方の端部にある開口から綿棒を差し入れる。次に、綿棒を吸着容器１００から取り出し、キャップ１１０を装着する。これが図７の（ａ）の状態である。また、検体は、ピペット等によって吸着容器１００へ導入してもよい。また、検体がペースト状や固体状であれば、例えば、吸着容器１００へ匙やピンセット等によりプランジャー部１３０の内壁に付着させたり投入したりしてもよい。図７の（ａ）に示すように、シリンジ部１２０及びプランジャー部１３０の中は途中まで吸着液１０が充填されているが、キャップ１１０の装着される開口側には空間が残されている。
【００７９】
検体には標的となる核酸が含まれている。以下、これを単に標的核酸ということがある。標的核酸は、例えば、ＤＮＡやＲＮＡ（ＤＮＡ：Ｄｅｏｘｙｒｉｂｏｎｕｃｌｅｉｃ  Ａｃｉｄ、及び／又はＲＮＡ：Ｒｉｂｏｎｕｃｌｅｉｃ  Ａｓｉｄ）である。標的核酸は、検体から抽出され、後述する溶出液３２に溶出された後、例えばＰＣＲの鋳型として利用される。検体としては、血液、鼻腔粘液、口腔粘膜、その他各種の生体試料などが挙げられる。
【００８０】
（Ｃ）磁気ビーズを移動する工程
磁気ビーズ３０を移動する工程は、図７の（ａ）に示すように第２洗浄容器２２０の第３オイル２４，２４に挟まれてプラグ状に存在する磁気ビーズ３０を、容器外部に配置した磁石３の磁力を印加した状態で、磁石３を吸着容器１００へ向かって移動させることによって行う。
【００８１】
この磁気ビーズ３０の移動に合わせて、あるいはこれより先にキャップ１１０及びプランジャー部１３０をシリンジ部１２０から抜き出す方向へ移動して、吸着液１０内の検体をプランジャー部１３０内からシリンジ部１２０内へ移動させる。このプランジャー部１３０の移動によって、先端部１３４によって塞がれていた流路２は吸着液１０へ連通する。
【００８２】
磁気ビーズ３０は、磁石３の移動に伴って流路２内を上昇し、図７の（ｂ）に示すように、検体のある吸着液１０内へ到達する。
【００８３】
（Ｄ）核酸を磁気ビーズに吸着させる工程
核酸を吸着させる工程は、吸着容器１００を揺動させて行われる。この工程は、吸着容器１００の開口がキャップ１１０によって吸着液１０が漏れ出さないように封止されているので、効率的に行うことができる。この工程により、標的核酸は、カオトロピック剤の作用により、磁気ビーズ３０の表面に吸着される。この工程では、磁気ビーズ３０の表面に標的核酸以外の核酸や蛋白質が吸着してもよい。
【００８４】
吸着容器１００を揺動させる方法としては、公知のボルテックスシェイカーなどの装置を用いてもよいし、作業者の手で振り混ぜてもよい。また、磁気ビーズ３０の磁性を利用して、外部から磁場を与えながら吸着容器１００を揺動してもよい。
【００８５】
（Ｅ）核酸が吸着した磁気ビーズを移動する工程
核酸が吸着した磁気ビーズ３０を移動する工程は、吸着容器１００、洗浄容器２００及び溶出容器３００の外部から磁石３の磁力を印加しながら移動することによって磁気ビーズ３０を吸着液１０、第１〜第４オイル２０，２２，２４，２６及び第１〜第３洗浄液１２，１４，１６の中を移動させる。
【００８６】
磁石３は、例えば、永久磁石、電磁石等を用いることができる。また、磁石３は、作業者の手で動かして行ってもよいし、機械装置等を利用して行ってもよい。磁気ビーズ３０は、磁力によって引き寄せられる性質を有しているため、この性質を利用して、吸着容器１００、洗浄容器２００、そして溶出容器３００へと、磁石３の相対的な配置を変化させて、流路２内を移動させる。磁気ビーズ３０が各洗浄液を通過するときの速度は特に限定されないし、同一洗浄液内で流路２の長手方向に沿って往復するようにして移動させてもよい。なお、磁気ビーズ３０以外の粒子等をチューブ内で移動させる場合は、例えば、重力や電位差を利用してこれを行うことができる。
【００８７】
（Ｆ）核酸を溶出させる工程
核酸を溶出させる工程は、溶出容器３００内で、溶出液の液滴３６に対して磁気ビーズ３０から核酸を溶出させる。図７における溶出液３２は、溶出容器３００の流路の細い部分にプラグとして存在していたが、上記のように磁気ビーズ３０を移動させる間に、反応容器４００を加熱することで内容液が膨張し、図８に示すように液滴３６として溶出容器３００内を上方へ移動している。そして、図８の（ａ）に示すように、磁気ビーズ３０が溶出容器３００の溶出液の液滴３６に到達すると、溶出液の作用により、磁気ビーズ３０に吸着された標的核酸が、溶出液の液滴３６内に溶出する。
【００８８】
（Ｇ）試薬３４に接触させる工程
試薬３４に接触させる工程は、核酸を含む液滴３６を反応容器４００内の最下部にある試薬３４に接触させる。具体的には、図８の（ｂ）に示すように、キャップ１１０を押し、プランジャー部１３０の先端部１３４によって第１オイル２０を押し下げることで、磁石３の磁力が印加された磁気ビーズ３０を所定位置に維持したまま、標的核酸が溶出した溶出液の液滴３６が反応容器４００へ移動し、反応容器４００の最下部にある試薬３４に接触する。液滴３６が接触した試薬３４は溶けて溶出液中の標的核酸と混ざり合い、例えば熱サイクルを用いたＰＣＲを実施することができる。
【００８９】
４．ＰＣＲ装置
図９及び図１０を用いて、容器組立体１を用いて核酸溶出処理及びＰＣＲを行うＰＣＲ装置５０について説明する。図９は、ＰＣＲ装置５０の概略構成図である。図１０は、ＰＣＲ装置５０のブロック図である。
【００９０】
ＰＣＲ装置５０は、回転機構６０と、磁石移動機構７０と、押圧機構８０と、蛍光測定器５５と、コントローラー９０と、を有する。
【００９１】
４−１．回転機構
回転機構６０は、回転用モーター６６とヒーター６５とを含み、回転用モーター６６を駆動することにより容器組立体１及びヒーター６５を回転する。回転機構６０が容器組立体１及びヒーター６５を回転して上下反転させることによって、反応容器４００の流路内において標的核酸を含む液滴が移動し、熱サイクル処理が行われる。
【００９２】
ヒーター６５は、図示しない複数のヒーターを含み、例えば、溶出用、高温用及び低温用のヒーターを含むことができる。溶出用ヒーターは、容器組立体１のプラグ状の溶出液を加熱し、標的核酸の磁気ビーズから溶出液への溶出を促進する。高温用ヒーターは、反応容器４００の流路の上流側の液体を低温用ヒーターよりも高い温度に加熱する。低温用ヒーターは、反応容器の流路の底部４０２を加熱する。高温用ヒーターと低温用ヒーターによって、反応容器４００の流路内の液体に温度勾配を形成することができる。ヒーター６５には、温度制御装置が設けられ、コントローラー９０からの指令に従って、容器組立体１内の液体を処理に適した温度に設定できる。
【００９３】
ヒーター６５は、反応容器４００の底部４０２の外壁が露出する開口を有する。蛍光測定器５５は、その開口から溶出液の液滴の輝度を測定する。
【００９４】
４−２．磁石移動機構
磁石移動機構７０は、磁石３を移動させる機構である。磁石移動機構７０は、容器組立体１内の磁気ビーズを磁石３に引き寄せるとともに、磁石３を移動させることによって磁気ビーズを容器組立体１内で移動させる。磁石移動機構７０は、一対の磁石３と、昇降機構と、揺動機構と、を有する。
【００９５】
揺動機構は、一対の磁石３を図９の左右方向（図９の前後方向であってもよい）に揺動させる機構である。一対の磁石３は、ＰＣＲ装置５０に装着された容器組立体１を左右方向から挟みこむように配置（図７、図８を参照）され、容器組立体１の流路と直交する方向（ここでは図９の左右方向）で磁気ビーズと磁石３との距離を近接させることができる。したがって、一対の磁石３を左右方向に矢印のように揺動させると、その動きに合わせて容器組立体１内の磁気ビーズが左右方向に移動する。昇降機構は、磁石３を上下方向に移動させ、磁石３の移動に合わせて磁気ビーズを図９の上下方向に移動させることができる。
【００９６】
４−３．押圧機構
押圧機構８０は、容器組立体１のプランジャー部を押す機構であり、プランジャー部が押圧機構８０によって押されることによって、溶出容器３００内の液滴が反応容器４００内に押し出され、反応容器４００内でＰＣＲを実施することができるようになる。
【００９７】
図９では、押圧機構８０を正立した容器組立体１の上方に配置して示しているが、押圧機構８０がプランジャー部を押す方向は、図９における上下方向ではなく、例えば、上下方向に対して４５度傾いていてもよい。このようにすることで、磁石移動機構７０と干渉しない位置に押圧機構８０を配置することが容易になる。
【００９８】
４−４．蛍光測定器
蛍光測定器５５は、反応容器４００の液滴の輝度を測定する測定器である。蛍光測定器５５は、反応容器４００の底部４０２に対向する位置に配置される。なお、蛍光測定器５５は、マルチプレックスＰＣＲに対応できるように、複数の波長域の輝度検出が可能であると望ましい。
【００９９】
４−５．コントローラー
コントローラー９０は、ＰＣＲ装置５０の制御を行う制御部である。コントローラー９０は、例えばＣＰＵなどのプロセッサーと、ＲＯＭやＲＡＭなどの記憶装置とを有する。記憶装置には各種プログラム及びデータが記憶されている。また、記憶装置は、プログラムを展開する領域を提供する。プロセッサーが記憶装置に記憶されたプログラムを実行することによって、各種の処理が実現される。
【０１００】
例えば、コントローラー９０は、回転用モーター６６を制御して、容器組立体１を所定の回転位置まで回転させる。回転機構６０には図示しない回転位置センサが設けられており、コントローラー９０は、回転位置センサの検出結果に応じて回転用モーター６６を駆動・停止させる。
【０１０１】
また、コントローラー９０は、ヒーター６５を制御して、ヒーターをオン・オフ制御して発熱させ、容器組立体１内の液体を所定の温度まで加熱する。
【０１０２】
また、コントローラー９０は、磁石移動機構７０を制御して、磁石３を上下方向に移動させ、図示しない位置センサの検出結果に応じて磁石３を図９の左右方向に揺動させる。
【０１０３】
また、コントローラー９０は、蛍光測定器５５を制御して、反応容器４００内の液滴の輝度を測定する。この測定結果は、コントローラー９０の図示しない記憶装置に保存される。
【０１０４】
このＰＣＲ装置５０に容器組立体１を装着し、上記３−２の（Ｃ）〜（Ｇ）の工程を実施することができ、さらにＰＣＲを実施することができる。
【０１０５】
５．容器組立体セット
次に、本実施形態に係る容器組立体セットについて、図面を参照しながら説明する。図１１は、実施形態に係る容器組立体セット７を模式的に示す断面図である。なお、図１１は、図６と同じ断面を示している。容器組立体セット７を組立てて、上述した容器組立体１を得ることができる。
【０１０６】
容器組立体セット７では、図１１に示すように、吸着容器１００の流路２、洗浄容器２１０，２２０，２３０の流路２、溶出容器３００の流路２は、連通していない。
【０１０７】
容器組立体セット７では、吸着容器１００の一端（上端）側（プランジャー部１３０の
一端側）にはフィルム５０２が貼られ、吸着容器１００の他端（下端）側（シリンジ部１２０の他端側）にはフィルム５０４が貼られている。吸着容器１００は、吸着液１０及び第１オイル２０を封止収納している。
【０１０８】
第１洗浄容器２１０の一端側にはフィルム５０６が貼られ、第１洗浄容器２１０の他端側にはフィルム５０８が貼られている。第１洗浄容器２１０は、第１洗浄液１２及びオイル２０，２２を封止収納している。
【０１０９】
第２洗浄容器２２０の一端側にはフィルム５１０が貼られ、第２洗浄容器２１０の他端側にはフィルム５１２が貼られている。第２洗浄容器２２０は、第２洗浄液１４、オイル２２，２４、及び磁気ビーズ３０を封止収納している。
【０１１０】
第３洗浄容器２３０の一端側にはフィルム５１４が貼られ、第３洗浄容器２３０の他端側にはフィルム５１６が貼られている。第３洗浄容器２３０は、第３洗浄液１６及びオイル２４，２６を封止収納している。
【０１１１】
溶出容器３００の一端側にはフィルム５１８が貼られ、溶出容器３００の他端側にはフィルム５２０が貼られている。溶出容器３００は、溶出液３２及び第４オイル２６を封止収納している。
【０１１２】
反応容器４００の一端側にはフィルム５２２が貼られている。反応容器４００は、試薬３４及び第４オイル２６を封止収納している。
【０１１３】
フィルム５０２，５０４，５０６，５０８，５１０，５１２，５１４，５１６，５１８，５２０，５２２としては、例えば、合成樹脂製のフィルムを用いる。なお、便宜上、図１１では、フィルム５０２，５０４，５０６，５０８，５１０，５１２，５１４，５１６，５１８，５２０，５２２の厚さを、他の部材の大きさに対して、相対的に大きく図示している。
【０１１４】
図示の例では、吸着容器１００及び洗浄容器２１０，２２０は、第１仮組体６１０を形成しており、第３洗浄容器２３０及び溶出容器３００は、第２仮組体６２０を形成している。
【０１１５】
容器組立体セット７は、第１流体を収容する第１流路を有する第１容器、及び第２流体を収容する第２流路を有する第２容器を含む。以下では、第１容器を第３洗浄容器２３０とし、第２容器を溶出容器３００として説明する。
【０１１６】
５−１．第１容器及び第２容器
図１２は、第３洗浄容器２３０（第１容器）及び溶出容器３００（第２容器）を模式的に示す断面図であって、第２仮組体６１２を形成している状態を示している。図１３は、第３洗浄容器２３０の第３挿入部２３２、及び溶出容器３００の溶出受入部３０４周辺の拡大図であって、第２仮組体６１２を解除した状態を示している。図１４は、第３洗浄容器２３０と溶出容器３００とを接合させた状態の拡大図を示している。なお、図１２〜図１４は、図５と同じ断面を示している。
【０１１７】
第３洗浄容器２３０は、上記の「２−２．洗浄容器」で説明したように、溶出受入部３０４に挿入される第３挿入部２３２と、第３挿入部２３２の第１開口２３３の周囲に設けられた環状の第３カバー部（第１環状壁部）２３６と、を有している。
【０１１８】
図１２に示すように、第２仮組体６１２において、第３洗浄容器２３０の第３挿入部２
３２は、溶出容器３００の溶出受入部３０４に挿入されていない。すなわち、第３洗浄容器２３０の流路２と溶出容器３００の流路２とは、連通してしてない。第２仮組体６１２では、第３カバー部２３６の内壁２３６ａは、溶出容器３００のフランジ３０８と接触している。第３カバー部２３６とフランジ３０８との摩擦により、第３洗浄容器２３０は、溶出容器３００に対して、上下方向（第３挿入部２３２の挿入方向Ａ及び方向Ａと反対の方向）に移動しにくい状態で、溶出容器３００に仮止めされている。同様に、第１仮組体６１０においても、吸着容器１００は第１洗浄容器２１０に仮止めされ、第１洗浄容器２１０は第２洗浄容器２２０に仮止めされている。
【０１１９】
第３洗浄容器２３０の第３カバー部２３６は、図１３に示すように、上端（挿入方向Ａと反対方向側の端）が第３挿入部２３２の外壁に接続し、下端（挿入方向Ａ側の端）が第３挿入部２３２を超えて延在する。第３カバー部２３６の内壁２３６ａは、下方（挿入方向Ａ）に向かって拡径する環状の段差部２３６ｂを有している。段差部２３６ｂは、第３挿入部２３２の下端よりも（第３挿入部２３２の第１開口２３３よりも）わずかに下方に位置している。
【０１２０】
第３洗浄容器２３０の上端側には、図１２に示すように、フィルム５１４が貼られている。第３カバー部２３６の内壁２３６ａには、図１２及び図１３に示すように、フィルム（第１フィルム）５１６が貼られている。具体的には、フィルム５１６は、段差部２３６ｂに貼られている。
【０１２１】
第３洗浄容器２３０は、フィルム５１４，５１６で、第１流体（核酸が吸着した磁気ビーズ３０を洗浄する第３洗浄液１６）、及び第１流体とは混和しない第３流体（オイル２４，２６）を封止収納している。
【０１２２】
溶出容器３００は、上記の「２−３．溶出容器」で説明したように、第３挿入部２３２が挿入される溶出受入部３０４を有している。溶出受入部３０４の上端側には第２開口３０５が設けられ、第２開口３０５は、フィルム５１８で封止されている。図１３に示す例では、溶出受入部３０４は、フィルム５１８の周囲に設けられた環状の第２環状壁部３２０を有している。すなわち、フィルム５１８は、第２環状壁部３２０の内側に設けられている。
【０１２３】
溶出受入部３０４の第２開口３０５側の端面３１０は、第３挿入部２３２の挿入方向Ａに垂直な面に対して傾斜している。すなわち、端面３１０は、挿入方向Ａと直交する仮想平面αに対して傾斜している。図示の例では、端面３１０は、第２環状壁部３２０の上端の面である。
【０１２４】
溶出容器３００は、図１２に示すように、溶出挿入部３０２の開口の周囲に設けられた環状の溶出カバー部３０６を有している。溶出カバー部３０６は、上端が溶出挿入部３０２の外壁に接続し、下端が溶出挿入部３０２を超えて延在する。溶出カバー部３０６の内壁３０６ａは、下方に向かって拡径する環状の段差部３０６ｂを有している。段差部３０６ｂは、溶出挿入部３０２の下端よりもわずかに下方に位置している。溶出挿入部３０２には、フィルム５２０が貼られている。
【０１２５】
溶出容器３００は、フィルム５１８，５２０で、第２流体（磁気ビーズ３０から核酸を溶出させる溶出液３２）、及び第２流体とは混和しない第４流体（第４オイル２６）を封止収納している。
【０１２６】
５−２．第１容器と第２容器との接合
第３洗浄容器（第１容器）２３０と溶出容器（第２容器）３００とを接合する場合には
、溶出容器３００に対して第３洗浄容器２３０を挿入方向Ａに移動させる。第３洗浄容器２３０の移動によって、フィルム５１６は、溶出受入部３０４の端面３１０によって破られ、フィルム５１８は、第３挿入部２３２によって破られて、第３挿入部２３２は溶出受入部３０４に挿入される。そして、第３洗浄容器２３０の流路（第１流路）２と、溶出容器３００の流路（第２流路）２とは、連通する。以上のようにして、図１４に示すように、第３洗浄容器２３０と溶出容器３００とを接合させることができる。
【０１２７】
容器組立体セット７は、例えば、以下の特徴を有する。
【０１２８】
容器組立体セット７では、溶出受入部３０４の第２開口３０５側の端面３１０は、第３挿入部２３２の挿入方向Ａに垂直な面に対して傾斜している。そのため、溶出受入部の端面が挿入方向Ａに対して傾斜していない場合に比べて（溶出受入部の端面が図１３に示す仮想平面αと平行な場合に比べて）、第３洗浄容器２３０と溶出容器３００とを接合させる場合に、端面３１０と第１フィルム５１６との接触面積を小さくすることができ（第１フィルム５１６が破れ始める箇所を指定することができ）、第１フィルム５１６に容易に穴を開けることができる。さらに、該穴を、溶出容器３００に対して第３洗浄容器２３０を挿入方向Ａに移動させるに従って大きくすることができる。したがって、容器組立体セット７では、第１フィルム５１６を小さな力で容易に破くことができ（第１フィルム５１６が破れる際の負荷を軽減することができ）、第３洗浄容器２３０と溶出容器３００との接合を容易に行うことができる。さらに、例えば、容器組立体セット７を複数設けた場合に、第１フィルム５１６が破れ始める箇所を同じにする（第１フィルムの破れ方を揃える）ことができる。
【０１２９】
なお、上記では、溶出受入部３０４の第２開口３０５側の端面３１０は、第３挿入部２３２の挿入方向Ａに垂直な面に対して傾斜している例について説明したが、本発明に係る容器組立体セットでは、端面３１０は、挿入方向Ａに垂直な面に対して平行であり、第３挿入部２３２の第１開口２３３側の端面２３２ａが、挿入方向Ａに垂直な面に対して傾斜していてもよい。この場合、第２フィルム５１８を小さな力で容易に破くことができる。また、本発明に係る容器組立体セットでは、端面２３２ａ，３１０ともに、挿入方向Ａに垂直な面に対して傾斜していてもよい。この場合、フィルム５１６，５１８を小さな力で容易に破くことができる。
【０１３０】
６．容器組立体セットの変形例
次に、本実施形態の変形例に係る容器組立体セットについて、図面を参照しながら説明する。図１５は、実施形態に係る容器組立体セット８を説明するための模式図である。以下、本実施形態の変形例に係る容器組立体セット８において、上述した本実施形態に係る容器組立体セット７の例と異なる点について説明し、同様の点については説明を省略する。
【０１３１】
容器組立体セット８では、図１５に示すように、フィルム５１６と第３挿入部２３２との間の距離Ｄが、容器組立体セット７に比べて大きい。具体的には、距離Ｄは、第３カバー部２３２の内側の幅であってフィルム５１６が貼られた部分の幅（挿入方向Ａと直交する方向の大きさ）Ｗよりも大きい。言い換えると、距離Ｄは、フィルム５１６の第４オイル２６と接している部分５１６ａの幅（挿入方向Ａと直交する方向の大きさ）Ｗに比べて、大きい。これにより、容器組立セット８では、フィルム５１６が溶出受入部３０４によって破かれた場合に、図１６に示すように、第３カバー部２３６とフィルム５１６との接触部分を軸として、フィルム５１６が第３挿入部２３２側に回転したとしても、第３挿入部２３２の第１開口２３３とフィルム５１６とが接触することを抑制することができる。その結果、フィルム５１６によって第３洗浄容器２３０の流路２が詰まることを抑制することができる。距離Ｄは、例えば、フィルム５１６の幅よりも大きくてもよい。なお、図
１６では、便宜上、オイル２６の図示を省略している。
【０１３２】
なお、上記では、第１容器を第３洗浄容器２３０とし、第２容器を溶出容器３００として説明したが、第１容器及び第２容器は、容器組立体セット７，８を構成する他の容器であってもよい。
【０１３３】
例えば、第１容器は吸着容器１００であり、第２容器は第１洗浄容器２１０であってもよい。この場合、第１受入部２１４の開口側の端面（吸着挿入部１２２が挿入される側の端面）は、吸着挿入部１２２の挿入方向に対して傾斜している。吸着容器１００に封止収納される第１流体及び第３流体は、それぞれ、磁気ビーズ３０に核酸を吸着させる吸着液１０、及びオイル２０である。第１洗浄容器２１０に封止収納される第２流体及び第４流体は、それぞれ、核酸が吸着した磁気ビーズ３０を洗浄する第１洗浄液１２、及びオイル２０，２２である。第１受入部２１４によってフィルム５０４（第１フィルム）が破られ、吸着挿入部１２２によってフィルム５０６（第２フィルム）が破られて、吸着容器１００と第１洗浄容器２１０とは接合される。
【０１３４】
例えば、第１容器は第１洗浄容器２１０であり、第２容器は第２洗浄容器２２０であってもよい。この場合、第２受入部２２４の開口側の端面（第１挿入部２１２が挿入される側の端面）は、第１挿入部２１２の挿入方向に対して傾斜している。第１洗浄容器２１０に封止収納される第１流体及び第３流体は、それぞれ、核酸が吸着した磁気ビーズ３０を洗浄する第１洗浄液１２、及びオイル２０，２２である。第２洗浄容器２２０に封止収納される第２流体及び第４流体は、それぞれ、核酸が吸着した磁気ビーズ３０を洗浄する第２洗浄液１４、及びオイル２２，２４である。第２受入部２２４によってフィルム５０８（第１フィルム）が破られ、第１挿入部２１２によってフィルム５１０（第２フィルム）が破られて、第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０とは接合される。
【０１３５】
例えば、第１容器は第２洗浄容器２２０であり、第２容器は第３洗浄容器２３０であってもよい。この場合、第３受入部２３４の開口側の端面（第２挿入部２２２が挿入される側の端面）は、第２挿入部２２２の挿入方向に対して傾斜している。第２洗浄容器２２０に封止収納される第１流体及び第３流体は、それぞれ、核酸が吸着した磁気ビーズ３０を洗浄する第２洗浄液１４、及びオイル２２，２４である。第３洗浄容器２３０に封止収納される第２流体及び第４流体は、それぞれ、核酸が吸着した磁気ビーズ３０を洗浄する第２洗浄液１６、及びオイル２４，２６である。第３受入部２３４によってフィルム５１２（第１フィルム）が破られ、第２挿入部２２２によってフィルム５１４（第２フィルム）が破られて、第２洗浄容器２２０と第３洗浄容器２３０とは接合される。
【０１３６】
例えば、第１容器は溶出容器３００であり、第２容器は反応容器４００であってもよい。この場合、反応受入部４０４の開口側の端面（溶出挿入部３０２が挿入される側の端面）は、溶出挿入部３０２の挿入方向に対して傾斜している。溶出容器３００に封止収納される第１流体、及び第３流体は、それぞれ、磁気ビーズ３０から核酸を溶出させる溶出液３２、オイル２６である。反応容器４００に封止収納させる第２流体は、核酸増幅反応を行うための試薬３４とは混和しないオイル２６である。反応受入部４０４によってフィルム５２０（第１フィルム）が破られ、溶出挿入部３０２によってフィルム５２２（第２フィルム）が破られて、溶出容器３００と反応容器４００とは接合される。
【０１３７】
なお、本発明に係る容器組立体セットでは、受入部２１４，２２４，２３４，３０４，４０４の開口側の端面のいずれか１つが挿入方向Ａに対して傾斜していればよい。例えば、受入部２１４，２２４，２３４，３０４，４０４の開口側の端面の全てが挿入方向Ａに対して傾斜していてもよい。
【０１３８】
上述した実施形態及び変形例は一例であって、これらに限定されるわけではない。例えば、各実施形態及び各変形例を適宜組み合わせることも可能である。
【０１３９】
本発明は、実施の形態で説明した構成と実質的に同一の構成（例えば、機能、方法及び結果が同一の構成、あるいは目的及び効果が同一の構成）を含む。また、本発明は、実施の形態で説明した構成の本質的でない部分を置き換えた構成を含む。また、本発明は、実施の形態で説明した構成と同一の作用効果を奏する構成又は同一の目的を達成することができる構成を含む。また、本発明は、実施の形態で説明した構成に公知技術を付加した構成を含む。
【符号の説明】
【０１４０】
１…容器組立体、２…流路、３…磁石、５…核酸精製デバイス、７，８…容器組立体セット、１０…吸着液、１１…空気、１２…第１洗浄液、１４…第２洗浄液、１６…第３洗浄液、２０…第１オイル、２２…第２オイル、２４…第３オイル、２６…第４オイル、３０…磁気ビーズ、３２…溶出液、３４…試薬、３６…液滴、５０…ＰＣＲ装置、５５…蛍光測定器、６０…回転機構、６１ａ…第１内側面、６１ｂ…第２内側面、６５…ヒーター、６６…回転用モーター、７０…磁石移動機構、８０…押圧機構、９０…コントローラー、１００…吸着容器、１１０…キャップ、１１２…通気部、１２０…シリンジ部、１２２…吸着挿入部、１２６…吸着カバー部、１３０…プランジャー部、１３１…筒状部、１３２…棒状部、１３４…先端部、２００…洗浄容器、２１０…第１洗浄容器、２１２…第１挿入部、２１４…第１受入部、２１６…第１カバー部、２２０…第２洗浄容器、２２２…第２挿入部、２２４…第２受入部、２２６…第２カバー部、２３０…第３洗浄容器、２３２…第３挿入部、２３３…第１開口、２３４…第３受入部、２３６…第３カバー部、２３６ａ…内壁、２３６ｂ…段差部、３００…溶出容器、３０２…溶出挿入部、３０４…溶出受入部、３０５…第２開口、３０６…溶出カバー部、３０６ａ…内壁、３０６ｂ…段差部、３１０…端面、３２０…第２環状壁部、４００…反応容器、４０２…底部、４０４…反応受入部、４０６…リザーバー部、５０２，５０４，５０６，５０８，５１０，５１２，５１４，５１６，５１８，５２０，５２２…フィルム、６１０…第１仮組体、６１２…第２仮組体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図７】
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【図８】
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