(57)【要約】【課題】  歯科用コーンビームCTを用いた断層撮影において画像の乱れを生じることがなく、骨及び歯と根管充填部との明確な識別が可能になる最適な造影性を有する根管充填材を提供する。【解決手段】(a)カルシウム化合物及びマグネシウム化合物からなる群から選ばれる硬化成分及びロジンを含む組成物、並びに(b)脂肪酸及びプロピレングリコールを含む組成物又はチョウジ油及びオリーブ油を含む組成物を含む根管充填材。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a)カルシウム化合物及びマグネシウム化合物からなる群から選ばれる硬化成分及びロジンを含む組成物、並びに(b)脂肪酸及びプロピレングリコールを含む組成物又はチョウジ油及びオリーブ油を含む組成物を含む根管充填材。
【請求項２】
組成物(a)が粉末状組成物であり、組成物(b)が液体状組成物である請求項１に記載の根管充填材。
【請求項３】
カルシウム化合物が水酸化カルシウム又は炭酸カルシウムである請求項１又は２に記載の根管充填材。
【請求項４】
マグネシウム化合物が酸化マグネシウムである請求項１ないし３のいずれか１項に記載の根管充填材。
【請求項５】
カルシウム化合物及び/又はマグネシウム化合物の配合量が組成物(a)の全重量に対して50〜90重量％である請求項１ないし４のいずれか１項に記載の根管充填材。
【請求項６】
さらに酸化亜鉛を10重量％以下の割合で含む請求項１ないし５のいずれか１項に記載の根管充填材。
【請求項７】
トランスポリイソプレンゴム、ワックス、及びマグネシウム化合物を含む組成物を含む根管充填ポイント又は根管充填固状材料。
【請求項８】
マグネシウム化合物が酸化マグネシウムである請求項７に記載の根管充填材。
【請求項９】
さらに酸化亜鉛を組成物の全重量に対して60重量％以下の割合で含む請求項７又は８に記載の根管充填材。
【請求項１０】
請求項１ないし６のいずれか１項に記載の根管充填材と、請求項７に記載の根管充填ポイント又は根管充填固状材料とを含む根管充填用キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は歯科用の根管充填材に関する。より詳しくは、歯科用CTを用いた3次元造影の際にハレーションなどの画像の乱れを生じない歯科用の根管充填材に関する。
【背景技術】
【０００２】
抜髄ならびに感染根管治療などにおいて抜髄根管の充填及び感染根管治療後の充填のために根管充填材が使用されている。グロスマン(Grossman)により1958年に造影成分として次炭酸ビスマスと硫酸バリウムを配合したX線撮影が可能なユージノール系根管充填材が報告されて以来、この処方を基にして操作性や封鎖性を改良した多くの根管充填材が開発され歯科領域において汎用されている。例えば、キャナルス(登録商標、昭和薬品化工株式会社販売：固形成分として酸化亜鉛、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、及びロジン、液体成分としてチョウジ油、オリーブ油などを含み、用時に練合して使用する)や、酸化亜鉛と脂肪酸とが反応して硬化する性質を利用した非ユージノール系のキャナルスN(登録商標、昭和薬品化工株式会社販売：固形成分として酸化亜鉛、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、及びロジン、液体成分として脂肪酸及びプロピレングリコールを含み、用時に練合して用いる)が市場に提供されている。
【０００３】
根管充填法としては種々の方法が提案されているが、3次元的に根管内を完全に充塞して封鎖できるように3次元的根管充填(three dimensional root canal filling)を達成することが重要である。一般的には、ガッタパーチャゴム、酸化亜鉛、ワックス及びレジン、並びに重金属硫酸塩を含むX線不透過性の細い棒状のガッタパーチャポイントを用いる方法が汎用されている。 この術式では、練合して調製した根管充填材を根管壁に塗布した後、ガッタパーチャポイントを作業長に合わせて挿入し、根管用スプレッダーを用いてガッタパーチャポイントを圧接し、隙間を確保し、ガッタパーチャポイントの挿入圧接を繰り返し行い、根管口でガッタパーチャポイントを切断して根管充填を完了する(歯科用根管充填材料「キャナルス」(登録商標、昭和薬品化工株式会社)の添付文書の[操作方法又は使用方法等]の欄を参照のこと)。その際、1本のマスターポイントと複数の補助ポイントを併用して根管内を緊密に充填する場合もある。
【０００４】
根管充填材は、一般的には歯質よりも高いX線造影性を有し、かつガッタパーチャポイントの70〜80％程度のX線造影性を有するように調製されており、これにより歯科用のX線診断装置を用いたX線画像において臨床上好ましいコントラストが得られ、根管充填処置後に根管が完全に充塞されていることを容易に確認することができる。
【０００５】
一方、歯科に特化したCT装置(コーンビームCT/CBCT)が1998年に開発され、種々のタイプの装置が販売されて普及率も徐々に上昇している。コーンビームCTは汎用の歯科用X線診断装置とは基本的な原理が異なり、円錐又は角錐状のエックス線ビームを用いて目的部位の周囲を回転させながら数十秒の照射を行うことによりボリュームデータを得て、このデータから水平断面、矢状断面、前額断面の3方向に加えて任意の断面での再構築画像を作成して3次元的な病巣の広がりを容易に診断することができる(九州歯会誌, 66, pp.115-120, 2012; 九州歯会誌, 66, pp.121, 2012などを参照のこと)。しかしながら、コンビームCTを用いた診断では、従来使用されている根管充填材の高いX線造影性が障害となって画像の乱れ(ハレーションやアーチファクトなど)を生じるという問題がある(九州歯会誌, 66, pp.115-120, 2012のp.118右欄5〜9行など; 九州歯会誌, 66, pp.121, 2012のp.126図8Bなど) 。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】歯科用根管充填材料「キャナルス」(登録商標、昭和薬品化工株式会社)の添付文書、2007年7月改訂(第４版)
【非特許文献２】九州歯会誌, 66, pp.115-120, 2012
【非特許文献３】九州歯会誌, 66, pp.121-127, 2012
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の課題は、歯科用コーンビームCTを用いた断層撮影において画像の乱れを生じることがなく、骨及び歯と根管充填部との明確な識別が可能になる最適な造影性を有する根管充填材を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは上記の課題を解決すべく、従来の根管充填材の成分において造影成分として添加されている硫酸バリウム及び次炭酸ビスマスが高いX線造影性ゆえにコーンビームCT画像においてハレーションなどを引き起こすものと考え、これらの造影成分を使用せずに、造影性を有する硬化成分である酸化亜鉛だけを使用することにより歯科用コーンビームCT画像におけるハレーションなどの画像の乱れを減少させるべく研究を行った。しかしながら、酸化亜鉛とロジンとを組み合わせた根管充填材においても依然としてX線造影性が高すぎて歯科用コーンビームCTのダイナミックレンジを超えてしまい、X線画像においてハレーションを生じるという問題に直面した。
【０００９】
本発明者らはさらに研究を進め、硬化成分としてカルシウム化合物又はマグネシウム化合物、例えば酸化マグネシウムや水酸化カルシウムなどを用いることによって歯科用コーンビームCTによるX線画像において十分な造影性を有するとともに画像の乱れを生じさせない根管充填材を提供できることを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１０】
すなわち、本発明により、(a)カルシウム化合物及びマグネシウム化合物からなる群から選ばれる硬化成分及びロジンを含む組成物、並びに(b)脂肪酸及びプロピレングリコールを含む組成物又はチョウジ油及びオリーブ油を含む組成物を含む根管充填材が提供される。
【００１１】
本発明の好ましい態様によれば、組成物(a)が粉末状組成物であり、組成物(b)が液状組成物である上記の根管充填材；カルシウム化合物が水酸化カルシウム又は炭酸カルシウムである上記の根管充填材；マグネシウム化合物が酸化マグネシウムである上記の根管充填材；カルシウム化合物及び/又はマグネシウム化合物の配合量が組成物(a)の全重量に対して50〜90重量％、好ましくは60〜80重量％である上記の根管充填材；及び、さらに酸化亜鉛を10重量％以下の割合で含む上記の根管充填材が提供される。さらに好ましい態様によれば、造影成分として硫酸バリウムなどのバリウム化合物及び/又は次炭酸ビスマスなどのビスマス化合物を含まない上記の根管充填材が提供される。
【００１２】
別の観点からは、根管充填方法であって、(a)カルシウム化合物及びマグネシウム化合物からなる群から選ばれる硬化成分及びロジンを含む組成物、及び(b)脂肪酸及びプロピレングリコールを含む組成物又はチョウジ油及びオリーブ油を含む組成物を練合して根管に充填する工程を含む方法が本発明により提供される。好ましい態様によれば、ガッタパーチャポイントを用いて根管充填を行う上記の方法が提供される。
【００１３】
さらに別の観点からは、本発明により、トランスポリイソプレンゴム、ワックス、及びマグネシウム化合物を含む組成物を含む根管充填ポイント又は根管充填固状材料が提供される。この発明の好ましい態様によれば、マグネシウム化合物が酸化マグネシウムである上記の根管充填材；及び、さらに組成物の全重量に対して酸化亜鉛を60重量％以下の割合で含む上記の根管充填材が提供される。
【００１４】
さらに、本発明により、(a)カルシウム化合物及びマグネシウム化合物からなる群から選ばれる硬化成分及びロジンを含む組成物、並びに(b)脂肪酸及びプロピレングリコールを含む組成物又はチョウジ油及びオリーブ油を含む組成物を含む上記の根管充填材と、トランスポリイソプレンゴム、ワックス、及びマグネシウム化合物を含む組成物を含む根管充填材根管充填ポイント又は根管充填固状材料とを含む根管充填用キットが提供される。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の根管充填材は、歯科用コーンビームCTを用いた断層撮影において画像の乱れを生じることがなく、骨及び歯と根管充填部との明確な識別が可能になる最適な造影性を有しており、X線造影性が歯質よりも高いことから、歯科用コーンビームCTにより極めて明瞭なX線画像を与えるという特徴がある。また、本発明の根管充填材は従来使用されている根管充填材と同様に使用することができ、根管壁やガッタパーチャポイントによく粘着し、優れた封鎖性を発揮することができるうえ、硬化後に適度な硬度を有し、硬化物は組織液に不溶解性であり根管内から漏出することがないという特徴も有する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】造影成分として硫酸バリウム及び次炭酸ビスマスを含む市販の根管充填材を用いて根管充填処置を施した患者(A)及び無処置の患者(B)の下顎部を歯科用コーンビームCTを用いてC,P,Iモードにて撮影した断面画像である。
【図２】造影成分として硫酸バリウム及び次炭酸ビスマスを含む市販の根管充填材を用いて根管充填処置を施した患者(A)及び無処置の患者(B)の下顎部を歯科用コーンビームCTを用いてDモードにて撮影した断面画像である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の歯科用根管充填材は、(a)カルシウム化合物及びマグネシウム化合物からなる群から選ばれる硬化成分及びロジンを含む組成物、並びに(b)脂肪酸及びプロピレングリコールを含む組成物又はチョウジ油及びオリーブ油を含む組成物を含むことを特徴としている。好ましい態様によれば、本発明の歯科用根管充填材は、カルシウム化合物及びマグネシウム化合物からなる群から選ばれる硬化成分及びロジンを含む粉末状の組成物(a)、並びに脂肪酸及びプロピレングリコールを含む液体状の組成物(b)、又はチョウジ油及びオリーブ油を含む液体状の組成物(b)を含むことを特徴としている。
【００１８】
カルシウム化合物の種類は特に限定されず、例えば酸化カルシウム、過酸化カルシウム、水酸化カルシウム、フッ化カルシウム、塩化カルシウム、臭化カルシウム、ヨウ化カルシウム、水素化カルシウム、炭化カルシウム、リン化カルシウム、炭酸カルシウム、炭酸水素カルシウム、硝酸カルシウム、硫酸カルシウム、亜硫酸カルシウム、ケイ酸カルシウム、リン酸カルシウム、ピロリン酸カルシウム、次亜塩素酸カルシウム、塩素酸カルシウム、過塩素酸カルシウム、臭素酸カルシウム、ヨウ素酸カルシウム、亜ヒ酸カルシウム、クロム酸カルシウム、タングステン酸カルシウム、モリブデン酸カルシウム、炭酸カルシウムマグネシウム、酢酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、乳酸カルシウム、安息香酸カルシウム、又はステアリン酸カルシウムなどを用いることができるが、水酸化カルシウム、又は炭酸カルシウムを用いることが好ましい。
【００１９】
マグネシウム化合物の種類も特に限定されず、例えば酸化マグネシウム、過酸化マグネシウム、水酸化マグネシウム、フッ化マグネシウム、塩化マグネシウム、臭化マグネシウム、ヨウ化マグネシウム、水素化マグネシウム、二ホウ化マグネシウム、窒化マグネシウム、硫化マグネシウム、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウムマグネシウム、硝酸マグネシウム、硫酸マグネシウム、亜硫酸マグネシウム、過塩素酸マグネシウム、リン酸三マグネシウム、過マンガン酸マグネシウム、リン酸マグネシウム、酢酸マグネシウム、クエン酸マグネシウム、リンゴ酸マグネシウム、L-グルタミン酸マグネシウム、安息香酸マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、又はケイ酸アルミン酸マグネシウムなどを挙げることができるが、例えば酸化マグネシウムを用いることが好ましい。
【００２０】
カルシウム化合物及び/又はマグネシウム化合物の配合量は特に限定されず、根管充填材の硬化速度や硬化物の硬度、及び造影性などの観点から適宜選択可能であるが、一般的には組成物(a)の全重量に対して50〜90重量％、好ましくは60〜80重量％程度である。カルシウム化合物とマグネシウム化合物を組み合わせて使用すると好ましい場合もある。ロジンは一般的には組成物(a)の全重量に対して10〜50重量％、好ましくは20〜40重量％程度で使用すればよい。
【００２１】
根管充填材の硬化速度や硬化物の硬度の調節、又は造影性の調節などの目的で少量の酸化亜鉛を組成物(a)に添加することもできる。通常は酸化亜鉛の添加量は組成物(a)の全重量に対して30重量％以下とすることができるが、酸化亜鉛を全く含まない態様が好ましい場合もある。本発明の根管充填材では、一般的に、造影成分として硫酸バリウムなどのバリウム化合物及び次炭酸ビスマスなどのビスマス化合物を配合する必要はないが、造影性の調節のためにごく少量のバリウム化合物及び/又はビスマス化合物を添加することも許容される。一般的には硫酸バリウムなどのバリウム化合物及び次炭酸ビスマスなどのビスマス化合物の配合量は組成物(a)の全重量に対して1％以下である。組成物(a)は組成物(b)の成分のいずれか又は全部を少量含んでいてもよく、あるいは組成物(b)は組成物(a)の成分のいずれか又は全部を少量含んでいてもよい。例えば、ロジンを組成物(b)に配合することも可能である。
【００２２】
組成物(b)に含まれる脂肪酸としては、例えば、リノール酸又はオレイン酸などを挙げることができるが、上記の特定の脂肪酸に限定されることはない。脂肪酸とプロピレングリコールの割合は、一般的には脂肪酸：プロピレングリコール(質量)＝10：90〜50：50程度である。また、別の態様では組成物(b)の成分としてチョウジ油及びオリーブ油を使用することもできる。チョウジ油及びオリーブ油の比率は特に限定されないが、例えば、チョウジ油の割合が40〜80重量％程度である。組成物(b)としては、市販の根管充填材であるキャナルス(登録商標、昭和薬品化工株式会社販売)の液体成分(チョウジ油及びオリーブ油などを含む)、又はキャナルスN(登録商標、昭和薬品化工株式会社販売)の液体成分(脂肪酸及びプロピレングリコールを含む)をそのまま使用することもできる。
【００２３】
組成物(a)は組成物(b)の成分のいずれか又は全部を少量含んでいてもよく、あるいは組成物(b)は組成物(a)の成分のいずれか又は全部を少量含んでいてもよい。例えば、ロジンを組成物(b)に配合することも可能である。
【００２４】
本発明の根管充填材は、一般的には粉末状態として提供される組成物(a)と液体状態として提供される組成物(b)を含むキットの形態で提供されるが、組成物(a)及び組成物(b)のいずれか又は両方をペースト状として提供することも可能である。本発明の根管充填材は、用時に組成物(a)及び組成物(b)を連合することにより、好ましくは粉末状態として提供される組成物(a)と液体状態として提供される組成物(b)とを練合することにより、通常は数十分から1時間程度で固化する。粉末状態として提供される組成物(a)と液体状態として提供される組成物(b)とを練合する場合には、練合に際して、固形成分0.1〜0.2 gに対して液体成分を1滴(約0.03 ml)の割合で使用することができるが、この比率は適宜変更することができる。
【００２５】
本発明の根管充填材は歯科領域において従来から使用されている根管充填材と同様に使用することができる。ガッタパーチャポイントを用いる場合には、一般的には、練合して調製した根管充填材を根管壁に塗布した後、ガッタパーチャポイントを作業長に合わせて挿入し、根管用スプレッダーを用いてガッタパーチャポイントを圧接し、隙間を確保し、ガッタパーチャポイントの挿入圧接を繰り返し行い、根管口でガッタパーチャポイントを切断して根管充填を完了する。あるいは、練合して調製した根管充填材を根管壁に塗布した後、作業長に合わせて切断した市販のガッタパーチャポイントを挿入し、根管用プラガーを用いて根管口でガッタパーチャポイントを切断してから根管用プラガーでガッタパーチャポイントを根尖方向へ加圧・圧接して根管充填を完了する(歯科用根管充填材料「キャナルス」(登録商標、昭和薬品化工株式会社)の添付文書の[操作方法又は使用方法等]の欄を参照のこと)。その際、1本のマスターポイントと複数の補助ポイントを併用して根管内を緊密に充填してもよい。
【００２６】
ガッタパーチャポイントは、一般的には、ガッタパーチャゴム(トランスポリイソプレンゴム)、酸化亜鉛、ワックス及びレジン、並びに重金属硫酸塩を含むが、市販のガッタパーチャポイントのX線不透過性が高いことから、根管に充填されたガッタパーチャポイントによりX線画像の乱れが生じる場合がある。このような場合には、ガッタパーチャポイントに含まれる酸化亜鉛及び/又は重金属硫酸塩の含有率を低下させることによって画像の乱れを改善できる場合もある。
【００２７】
例えば、ガッタパーチャポイントとして、ガッタパーチャゴム、ワックス、及びマグネシウム化合物を主成分として含む組成物からなるガッタパーチャポイントを用いることができる。この組成物は根管充填固状材料として使用することもできるが、特にポイントとして使用することが好ましい。上記の組成物においてマグネシウム化合物として酸化マグネシウムを用いることが好ましい。さらに、組成物の全重量に対して酸化亜鉛を60重量％以下の割合で含む組成物からなるガッタパーチャポイントも好ましい。
【００２８】
歯科用コーンビームCTによるX線画像は、市販の歯科用コーンビームCT装置を用いて測定することができる。例えば、朝日レントゲン工業株式会社のAlphard VEGA3000やSUGEなどを利用することができるが、これらの装置に限定されるわけではない。X線画像は、例えばIモードやDモードなどの撮影モードでCT装置のマニュアルに従って取得することができるが、装置の種類や患部の位置や状態などに応じて多様な測定条件を選択することが可能であり、そのような選択は熟練した歯科医師やX線技師などにより適宜なしうることは言うまでもない。歯科用コーンビームCTの原理や臨床応用については九州歯会誌, 66, pp.115-120, 2012; 九州歯会誌, 66, pp.121, 2012などの文献を参照すべきである。
【００２９】
本発明の根管充填材を用いると、歯科用コーンビームCTにより得られるX線画像において画像の乱れを生じることがなく、骨及び歯と根管充填部との明確な識別が可能になる。本明細書において、「画像の乱れ」の用語は、例えばハレーションやアーチファクトなどを含めてX線画像上において造影性を損ねる任意の事象を意味しているが、この用語は最も広義に解釈すべきであり、いかなる意味においても限定的に解釈すべきではない。
【実施例】
【００３０】
以下、実施例により本発明をさらに具体的に説明するが、本発明の範囲は下記の実施例に限定されることはない。
例1(参考例)
造影成分として硫酸バリウム及び次炭酸ビスマスを含む市販の根管充填材を用いて根管充填処置を施した患者及び無処置の患者の下顎部を朝日レントゲン工業株式会社製の歯科用CBCTスキャナ(Alphard VEGA3000)を用いて撮影モードをC,P,Iモード又はDモードとして管電圧80kV、管電流5 mA、撮影時間17秒として撮影して上部からの断面画像を得た。結果を図１及び図2に示す。図1はC,P,Iモードによる撮影、図2はDモードによる撮影の結果を示し、それぞれ(A)は根管充填処置を施した患者、(B)は無処置の患者のX線画像である。歯髄に根管充填材が充填されている歯は中心付近が明るく白く映ってハレーションが生じており、歯質、歯髄の形状、及び充填材が明瞭に確認できなかった。一方、根管充填処置を施していない患者の加増では歯質及び歯髄の形状が明確に確認できた。
【００３１】
例2
粉末状態の組成物(a)としてロジン30重量％及び水酸化カルシウム70重量％、及び液体状態の組成物(b)として脂肪酸(リノール酸)50重量％及びプロピレングリコール50重量％を含む根管充填材(処方1)、粉末状態の組成物(a)ロジン30重量％及び酸化マグネシウム70重量％、及び液体状態の組成物(b)として脂肪酸(リノール酸)50重量％及びプロピレングリコール50重量％を含む根管充填材(処方2)、粉末状態の組成物(a)としてロジン30重量％、酸化亜鉛10重量％、酸化マグネシウム60重量％、及び液体状態の組成物(b)として脂肪酸(リノール酸)50重量％及びプロピレングリコール50重量％を含む根管充填材(処方3)、粉末状態の組成物(a)としてロジン30重量％及び水酸化カルシウム70重量％、及び液体状態の組成物(b)としてチョウジ油80重量％及びオリーブ油20重量％を含む根管充填材(処方4)、粉末状態の組成物(a)としてロジン30重量％及び酸化マグネシウム70重量％、及び液体状態の組成物(b)としてチョウジ油80重量％及びオリーブ油20重量％を含む根管充填材(処方5)、並びに粉末状態の組成物(a)としてロジン30重量％、酸化亜鉛10重量％、酸化マグネシウム60重量％、及び液体状態の組成物(b)としてチョウジ油80重量％及びオリーブ油20重量％を含む根管充填材(処方3)を調製する。それぞれの処方について組成物(a) 0.1 g及び組成物(b) 1滴(0.03 ml)を練合すると、いずれの処方も1時間以内に十分な硬度を有する硬化物を与える。
【００３２】
また、これらの練和物を根管モデル(0.2 mlエッペンドルフチューブ)に充填し、得られた試料を水中に埋没し、長軸に垂直な方向からデジタルCT(朝日レントゲン工業株式会社製歯科用CBCTスキャナAlphard VEGA3000により各試料6回ずつスキャンし、ピクセル濃度を用いてその造影性を評価することにより、いずれの処方についてもハレーションなどの画像の乱れを生じずに良好なX線画像が得られることを確認できる。
【図１】
2016084338.tif 000002
【図２】
2016084338.tif 000003