(57)【要約】      （修正有）【課題】汚染、破損、及び表示ミスなどを最小限にするようにシリンジを安全に取り扱うことが可能なシリンジの取り扱い及び輸送の方法並びにシステムを提供する。【解決手段】シリンジバレルの輸送、滅菌、及び取り扱いに使用される方法及びシステムは、アレイ状の開口を有するトレー２を含む。トレーは、他の機構、例えば、ビンと相互作用する機構を備え、これにより、トレーを概ね水平に支持し、かつ１つ以上のシリンジをトレーの中に下げることができる。【選択図】図１
2016093490.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のシリンジの取り扱いシステムであって：
貫通するアレイ状の開口部が設けられたトレーであって、前記開口部の各々が、シリンジバレル及び関連する針保護部を受容するように構成されている、トレーを含んでおり；
前記トレーが、前記開口部の各々の周りに延在しており、かつシリンジの重量を少なくとも１つの位置で支持するように構成されている支持面を備えており；
前記トレーが、長さ及び幅を有しており、前記長さと前記幅とが略直交しており、前記幅が前記長さよりも大きく；
前記開口部の各々が、前記長さ及び前記幅に沿って離間しており、幅方向における隣接する開口部の間隔が、長さ方向における隣接する開口部の間隔よりも離れており；
前記取り扱いシステムが、前記幅方向に沿って延在する第１の複数のリブ及び前記長さ方向に沿って延在する第２の複数のリブを含んでおり、前記第１の複数のリブが、前記第２の複数のリブよりも大きい厚さを有しており；かつ
前記支持面が、シリンジを第１の方向又は第２の方向における開口部のみに配置できるように、前記幅方向及び前記長さ方向のうちの一方向のみに延在しており、前記第２の方向が、前記シリンジの第１の方向から１８０度の回転によって特徴付けられる、取り扱いシステム。
【請求項２】
前記トレーが、その略全ての外周部の周りに延在しているフランジ部材をさらに備えている、請求項１に記載の取り扱いシステム。
【請求項３】
槽をさらに含んでおり、前記フランジ部材が、前記槽と接触する接触面を備えており、前記槽が、前記シリンジの長さよりも大きい深さを有している、請求項２に記載の取り扱いシステム。
【請求項４】
前記トレーが、成型プラスチック材料を含んでいる、請求項１に記載の取り扱いシステム。
【請求項５】
前記フランジ部材が、使用者が前記トレーを把持できるように構成された複数の凹部を備えている、請求項２に記載の取り扱いシステム。
【請求項６】
前記開口部が非円形である、請求項１に記載の取り扱いシステム。
【請求項７】
複数のシリンジを取り扱うためのトレーであって：
複数のシリンジを受容するように構成されたアレイ状のウェルを備えており；
前記各ウェルが、開口部、及びシリンジの重量を少なくとも１つの位置で支持するように構成されている支持面を備えており；
前記トレーが、長さ及び幅を有する長方形を有しており、前記長さと前記幅とが略直交しており；
前記トレーが、前記トレーの外周部の周りに延在しているフランジを備えており、前記フランジが、上面及び下面を備え、前記下面が、槽に接触するように構成されており；
前記各開口部が、前記長さ及び前記幅に沿って離間しており；
前記トレーが、前記幅方向に沿って延在する第１の複数のリブ及び前記長さ方向に沿って延在する第２の複数のリブを備えており、前記第１の複数のリブが、前記第２の複数のリブよりも大きい厚さを有しており；かつ
前記支持面が、シリンジを所定の方向の開口部のみに配置できるように、前記幅方向及び前記長さ方向の一方向のみに延在している、トレー。
【請求項８】
前記ウェルが側壁を備えており、かつ前記側壁が、前記フランジの下面よりも下に延びている、請求項７に記載のトレー。
【請求項９】
前記側壁が、第１の直径及び第２の直径を有しており、かつ前記第２の直径が前記第１の直径よりも大きい、請求項８に記載のトレー。
【請求項１０】
成型プラスチック材料を含んでいる、請求項７に記載のトレー。
【請求項１１】
前記フランジ部材が、使用者が前記トレーを把持できるように構成されている複数の凹部を備えている、請求項７に記載のトレー。
【請求項１２】
前記開口部が非円形である、請求項７に記載のトレー。
【請求項１３】
複数のシリンジを取り扱うためのトレーであって：
複数のシリンジを受容するように構成されているアレイ状のウェルを備えており；
前記アレイ状のウェルが、第１の複数のリブ及び第２の複数のリブによって少なくとも部分的に画定されており；
前記トレーが、長さ及び幅を有する長方形を有しており、前記長さと前記幅とが略直交しており；
前記第１の複数のリブが、長さ方向に延在しており、かつ互いに平行である複数のリブを含んでおり；
前記第２の複数のリブが、幅方向に延在しており、互いに平行であり、かつ前記第１の複数のリブに対して直交しており；
前記第１の複数のリブが、前記第２の複数のリブよりも大きい厚さを有しており、かつウェルが、交差するリブ間に設けられており、前記各ウェルが、開口部が形成されている凹んだ長方形、及びシリンジの重量を少なくとも１つの位置で支持するように構成されている支持面を備えており；
前記トレーが、前記トレーの外周部の周りに延在しているフランジを備えており、前記フランジが、上面及び下面を備えており、かつ前記下面が、槽に接触するように構成されており；
前記各開口部が、前記長さ及び前記幅に沿って離間しており；かつ
前記支持面が、シリンジを所定の方向における開口部のみに配置できるように、前記幅方向及び前記長さ方向の一方向のみに延在している、トレー。
【請求項１４】
前記ウェルが側壁を備えており、かつ前記側壁が、前記フランジの下面よりも下に延びている、請求項１３に記載のトレー。
【請求項１５】
前記側壁が、第１の直径及び第２の直径を有しており、かつ前記第２の直径が前記第１の直径よりも大きい、請求項１４に記載のトレー。
【請求項１６】
成型プラスチック材料を含んでいる、請求項１３に記載のトレー。
【請求項１７】
前記フランジ部材が、使用者が前記トレーを把持できるように構成されている複数の凹部を備えている、請求項１３に記載のトレー。
【請求項１８】
前記開口部が非円形である、請求項１３に記載のトレー。
【請求項１９】
前記ウェルの下部が、前記ウェルの上部よりも大きい内径を有している、請求項１３に記載のトレー。
【請求項２０】
３６のウェルを備えている、請求項１３に記載のトレー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この米国非仮特許出願は、参照により全開示内容が本明細書に組み込まれる、２０１４年１０月３１出願の米国仮特許出願第６２／０７３７０１号の優先権の利益を主張する。
本発明の実施形態は、シリンジの取り扱いに関する。より詳細には、本発明の実施形態は、プレフィルド型シリンジ（ｐｒｅｆｉｌｌａｂｌｅ  ｓｙｒｉｎｇｅ）の取り扱い、輸送、充填、及び殺菌の方法及びシステムを提供する。
【背景技術】
【０００２】
プレフィルドシリンジは、バイアルを用いるシステムの代わりとしてますます使用されるようになっている。プレフィルドシリンジは、微生物汚染の可能性を最小限にし、薬剤の投薬ミスを低減することができ、しかも利便性が高く、使いやすい。さらに、プレフィルドシリンジの使用は、単回用量バイアルに比べて過剰充填の量を減らすことが可能であり、投与されるべき所与の量の物質の投与の回数が最適化される。プレフィルドシリンジのこれらの利点は、投与される物質が高コストであり、かつ／又は少量で調製される場合に特に有用である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
プレフィルドシリンジの取り扱い及び患者への送達のための安全かつ効果的なシステムが必要とされている。特に、汚染、破損、及び表示ミスなどを最小限にするようにシリンジを安全に取り扱うことが可能であり、しかもシリンジを取り扱うための効率的な手段を提供するシステムが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
従って、製造が容易であり、かつ人的ミスのリスクが低減され、使いやすさが向上したシリンジ取り扱いシステムを提供するという長年に亘って満たされなかった要望が存在する。従って、本発明の実施形態は、シリンジが所定の要領で受容されて取り扱われるように好ましい所定の寸法を有するシリンジ取り扱い装置及びシステムを提供することを企図する。
【０００５】
本発明の実施形態は、複数のシリンジバレルと取り扱いシステムの組み合わせに関する。本発明の実施形態は、後の注射のために薬物が予め充填されるシリンジの製造及び用意の際に使用するのに適している。
【０００６】
本発明のプレフィルドシリンジの用意及び製造は、保存及び輸送用に適した槽又はビンに複数のシリンジバレルを装着するステップを含む。シリンジは、シリンジバレルに所定の薬物又は物質が充填されてストッパ及びプランジャが取り付けられる位置まで槽内で移動させることができ、このストッパ及びプランジャは、薬物をディスペンス及び／又は注入するのに有用な既知の装置である。本発明の実施形態は、槽と共に使用するように構成されたトレーの提供も企図する。本発明のトレーは、アレイ状に配置された複数の開口部を備える。本発明の実施形態は、槽に対する各シリンジバレルの正確な中心が分かるように、特定の固定された間隔の開口部を備えるトレーを企図する。加えて、本発明の様々な実施形態は、トレーの幅及び長さの一方が他方よりも大きいこと、並びにトレーと共に使用される槽が、トレーを限定された所定の方向でのみ槽内に適合させることができるように同様又は一致する寸法を有し、これにより、人的ミスのリスクが低減され、トレーが槽に適切に整合するようにすることを企図する。このような整合は、様々な充填及び滅菌処置に望ましい。
【０００７】
本発明の実施形態は、滅菌条件下でシリンジ及びシリンジバレルを用意し、シリンジを槽内に支持されたトレーに装着するシステムを提供する。トレーが完全に装着されたら、所望に応じて、槽をカバーで密封し、保管、輸送などのために複数の槽を積み重ねることができる。シリンジバレルに薬物が充填されたら、シリンジバレルは、機械式取り扱いシステムによって開けられた槽から取り出される。このシステムは、槽の正確な位置及びこの槽内に支持されるトレーの各開口部の中心の正確な位置を確認することができなければならない。
【０００８】
本発明の様々な実施形態では、針装置が、トレーに設けられた開口部から横方向に延びた支持部又は棚部によってトレー又はトレー装置に支持される。特定の実施形態では、第１及び第２の支持部が、開口部の相反する側に、互いに１８０度ずれて設けられている。これらの支持部は、一般に、バレルから離れる方向に延びたシリンジのフィンガーフランジ部又はフィンガーグリップ部を支持部によって受容して支持できるように、寸法、形状、及び／又は位置が一致している。このような実施形態では、トレーの開口部は、装置、ハブ、又は保護部がシリンジ本体又はシリンジバレルの直径よりも大きい直径を有する場合に、バレル部及び針保護部（即ち、シリンジに取り付けられる針保護部、シリンジ又は針ハブに取り付けられる安全針装置の保護部）がこの開口部を通過するのに十分な大きさである。加えて、シリンジを開口部内に配置するための支持部及び限られた選択肢の特定の配置により、シリンジが、トレー内に特定の方向で配置され、これにより梱包ミス及び関連する問題が低減される。
【０００９】
シリンジバレルの拡大部を、シリンジバレルと一体に形成することができ、従って、シリンジでの注入をしやすくする、シリンジバレルの使用者基端部に形成された外側に延びたフランジを備えることができる。あるいは、拡大部を別個に形成することができ、次いで、この拡大部が、典型的には、シリンジバレルの後端部に設けられたフランジの近傍でシリンジバレルに取り付けられる。本発明の特定の実施形態では、支持面は、厳密な精度でシリンジの拡大部又はフィンガーフランジ部を確実に受容して固定する大きさであり、これにより、シリンジが開口部に配置されたときにシリンジの考えられる移動及び／又は回転が低減される。
【００１０】
特定の実施形態では、開口部は、トレーのフランジ部よりも下に延び得る下方に延びた側壁を備える。下方に延びた側壁は、シリンジバレルの少なくとも一部を受容するように構成され、横方向の移動及び／又はシリンジの水平軸を中心とする回転を防止する。
【００１１】
トレーの残りの部分に対する定位置を有する支持部材を設けることにより、特に、シリンジバレルの中心が既知であって、この中心を固定しなければならない充填工程中に、様々な品質保証が可能となり、プロセス制御機能が提供される。
【００１２】
本発明の実施形態は、トレー及びシリンジバレルを輸送するための容器のカバー部材との上記のような組み合わせまで拡大され、このカバー部材は、容器の面から離れた、容器の側壁の自由端に密封固定される。本発明は、上記のような本発明の組み合わせに使用されるシリンジバレル、及び上記のようにこのような組み合わせに使用されるトレーにも拡大される。
【００１３】
本発明の様々な実施形態は、シリンジを様々な「トレー」に梱包するためのシステム、方法、及び装置に関する。様々な実施形態では、様々なトレーは、シリンジを所望の方向に固定又は保持するための機構及び手段を備え、複数のシリンジは、離間し、かつシリンジの充填、輸送、及び滅菌の少なくとも１つに適した位置に配置される。好ましくは、複数のシリンジが１つのトレーに配置されると、これらのシリンジは、整然と離間して配置され、前記各シリンジは、略同じ方向に配置される。本発明の様々な実施形態は、特に輸送中のシリンジ間の接触を回避し、そして隣接するシリンジ間に十分な空間を設けて隣接するシリンジの充填及び滅菌を容易にするために、このような相対位置及び方向にシリンジを配置することを企図する。
【００１４】
様々な実施形態では、トレーは、一般にポリプロピレンから形成される、シリンジの輸送及び格納装置を構成する。トレーは、複数の開口部を有する基板を備える。特定の実施形態では、開口部は、同じ方向に延びた側壁又は筒を備え、この側壁又は筒に通してシリンジが装着され、この側壁は高さを有する。既知のシリンジは、一般に、シリンジの直径よりも大きい直径を有するカラーを備える。様々な実施形態では、トレーに設けられる開口は、受容されるシリンジのバレルの直径よりも大きいが、受容されるシリンジのカラーの最大直径よりも小さい直径を有する。シリンジは、典型的には、シリンジバレルの滅菌及び充填を可能にするためにストッパ又はプランジャを備えていないこの構成でトレーに配置される。
【００１５】
様々な既知のシリンジは、ガラス材料、例えば、ホウケイ酸ガラスなどを含むバレル部材を備える。このようなガラス材料は、シリンジの内容物が他の既知の材料、例えば、プラスチック及び金属ほどはガラス材料と反応しないことが分かっているため、プレフィルドシリンジ又はプレフィルド型シリンジ内に物質を保存するのに適している。しかしながら、ガラスは、一般に破砕又は破壊されやすい脆弱な材料であるという欠点があることも知られている。従って、本発明のトレーは、シリンジが様々な衝撃から少なくともある程度は保護され、かつ破壊のリスクが実質的に軽減される安全な方法でシリンジを固定できる装置を企図する。
【００１６】
本発明の様々な実施形態は、シリンジを受容する機構としてウェルを備えた様々なトレーを提供する。特定の実施形態では、ウェルは、特定のタイプのシリンジのみを受容するように設計されて形成され、これにより、取り扱いミス、ラベリングミス、充填ミスなどのリスクが軽減される。
【００１７】
一部の実施形態では、複数のシリンジの取り扱いシステムが提供され、このシステムは、アレイ状の開口部が貫通する該トレーを備え、各開口部は、シリンジバレル及び関連する針保護部を受容するように構成されている。トレーは、各開口部の周りに延在する、少なくとも１つの位置でシリンジの重量を支持するように構成された支持面を備える。トレーは、幅及び長さを有し、この幅とこの長さとは略直交しており、この幅はこの長さよりも大きい。各開口部は、長さ及び幅に沿って離間し、幅方向における隣接する開口部の間隔が、長さ方向における隣接する開口部の間隔よりも離れている。第１の複数のリブが幅方向に沿って延在し、第２の複数のリブが長さ方向に沿って延在し、第１の複数のリブは、第２の複数のリブよりも厚く、シリンジを第１の方向又は第２の方向の開口部のみに配置できるように、支持面が、幅方向及び長さ方向の一方のみに延在し、第２の方向は、前記シリンジの第１の方向から１８０度の回転によって特徴付けられる。
【００１８】
なお別の実施形態では、複数のシリンジを取り扱うためのトレーが提供され、このトレーは、複数のシリンジを受容するように構成されたアレイ状のウェルを備え、各ウェルは、開口部、及びシリンジの重量を少なくとも１つの位置で支持するように構成された支持面を備える。トレーは、長さ及び幅を有する長方形をさらに有し、この長さと幅とは略直交する。フランジが、トレーの周囲に延在し、このフランジは、上面及び下面を備え、この下面は、槽に接触するように構成されている。各開口部は、長さ及び幅に沿って離間している。第１の複数のリブは幅方向に沿って延在し、第２の複数のリブは長さ方向に延在し、第１の複数のリブは、第２の複数のリブよりも厚い。シリンジを所定の方向の開口部のみに配置できるように、支持面が、幅方向及び長さ方向の一方のみに延在する。
【００１９】
なお別の実施形態では、複数のシリンジを取り扱うためのトレーが提供され、このトレーは、複数のシリンジを受容するように構成されたアレイ状のウェルを備える。アレイ状のウェルは、第１の複数のリブ及び第２の複数のリブによって少なくとも部分的に画定されている。トレーは、長さ及び幅を有する長方形を有し、この長さと幅とは略直交する。第１の複数のリブは、長さ方向に延在する複数のリブを備え、これらのリブは互いに平行である。第２の複数のリブは、幅方向に延在し、互いに平行であり、かつ第１の複数のリブに対して直交する。第１の複数のリブは、第２の複数のリブよりも厚い。交差するリブ間にウェルが形成されており、各ウェルは、開口部を備える凹んだ長方形、及びシリンジの重量を少なくとも１つの位置で支持するように構成された支持面を有する。フランジが、トレーの周囲に延在し、このフランジは、上面及び下面を備え、この下面は、槽に接触するように構成されている。前記各開口部は、前記長さ及び前記幅に沿って離間している。シリンジを所定の方向の開口部のみに配置できるように、支持面が、前記幅方向及び前記長さ方向の一方のみに延在し、シリンジがトレーの開口部に配置されると、シリンジの回転が実質的に防止される。
【００２０】
この発明の概要の部分は、本開示の全容及び全範囲を示すことを意図するものでも、示すと解釈されるべきものでもない。本開示は、この発明の概要の部分、添付の図面、及び発明の詳細な説明の部分で様々な程度の詳細さで説明され、本開示の範囲は、この発明の概要の部分における要素、構成要素などを含む又は含まないかによって限定されるものではない。本開示のさらなる態様は、特に図面を参照しながら以下の詳細な説明を読めば明らかになるであろう。
【００２１】
添付の図面は、本明細書の一部を構成し、本発明の例示的な実施形態を含み、かつ本発明の様々な目的及び特徴を例示する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の一実施形態によるシリンジトレーの正面斜視図である。
【図２】図１の実施形態によるシリンジトレーの平面図である。
【図３】図１の実施形態によるシリンジトレーの側面図である。
【図４】図２の線Ａ−Ａに沿って切り取られた、図１の実施形態によるシリンジトレーの断面図である。
【図５】図２の線Ｂ−Ｂに沿って切り取られた、図１の実施形態によるシリンジトレーの断面図である。
【図６】本発明の一実施形態によるシリンジ取り扱いシステムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明の特定の形態を本明細書で例示して説明するが、本発明が、説明され図示される部分の特定の形態又は構成に限定されるものではないことを理解されたい。
図１に示されているように、シリンジを受容する複数のウェル４を備えるネスト又はトレー２が提供される。図示されているように、複数のウェル４がアレイ状に設けられている。図示されている実施形態では、最大３６のシリンジを受容する６×６のアレイの３６のウェル４が設けられている。トレー２は、長さＬ及び幅Ｗを有する。図１の実施形態の長さＬ及び幅Ｗは、略等しく、従って、略正方形のトレー２を形成することができる。しかしながら、本発明は、任意の特定の寸法や比率に限定されるものではないことを理解されたい。本発明の好ましい実施形態では、トレーの様々な寸法は、トレー２が相互作用するように設計された追加の構成要素及び特徴の標準的な寸法を含む様々な考慮事項によって決定される。例えば、本発明の特定の実施形態では、トレー２に設けられたシリンジを殺菌するのに適した槽と相互作用及び／又は相互接続するように設計されたトレー２が提供される。従って、約１５０ミリメートル〜２５０ミリメートルの長さＬ及び約１５０ミリメートル〜２５０ミリメートルの幅Ｗを有する本発明のトレー２が提供される。好ましい実施形態では、約１９０ミリメートル〜２００ミリメートル（好ましくは、約１９５．９３ミリメートル）の幅Ｗ、及び約２２０〜２３０ミリメートル（好ましくは、約２２８．９３ミリメートル）の長さＬを有する本発明のトレー２が提供される。
【００２４】
様々な実施形態では、本発明のトレー２は、使用者がトレー２を把持して操作するのを可能にする凹部６を備える。図示されている実施形態では、トレー２は、４つの各側面に凹部を備える。好ましい実施形態では、トレー２は、少なくとも２つの凹部６を備え、前記凹部はそれぞれ、トレー２の相反する側に設けられている。
【００２５】
図示されているように、トレー２は、好ましくは、トレー２を構造的に支持し、かつ／又は隣接するウェル４間の間隔を確保する複数の直立リブ部材８、１０を備える。図示されているように、複数のリブ部材１０は、長手方向又は長さＬ方向に延在するように設けられている。第２の複数のリブ部材８は、横方向又は幅Ｗ方向に延在するように設けられている。図示されている実施形態では、第１の複数のリブ部材１０は、第２の複数のリブ部材の厚さよりも大きい厚さを有する。様々な実施形態では、第１の複数のリブ部材は、約７．０〜１０．０ミリメートルの厚さを有する。好ましい実施形態では、リブ部材１０は、約８．０〜９．０ミリメートルの厚さ、より好ましくは８．５９ミリメートルの厚さを有する。しかしながら、本発明は、任意の特定の厚さ又は他の寸法のリブ部材を有するトレーに限定されるものではないことを理解されたい。
【００２６】
フランジ部材１２は、トレー２の外周の周りに延在し、かつトレー２の略平坦なリップ又は境界部を備える。フランジ部材１２は、使用者操作部（ｕｓｅｒ  ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）及び、例えば、トレー２を槽と接触させる接点を提供する。
【００２７】
ウェル４は、トレー２を貫通して延在する開口部を備え、かつシリンジ、円形の断面を有するシリンジの少なくとも一部を受容するように構成されている。既知のシリンジは、典型的には、使用者に近いシリンジの端部に設けられたフィンガーグリップ部を備える。本発明のトレー２の様々な実施形態は、それぞれがシリンジを受容するように構成されているウェル４を備える。ウェル４は、空隙領域又は開口部を囲む略円形状の側壁５を備える。シリンジ支持面又は棚部１４は、開口部の外側に設けられ、棚部１４は、シリンジの一部、例えば、シリンジから横方向に延在するフィンガーグリップ部を有する領域を備える。好ましい実施形態では、棚部１４は、１つの軸方向のみにおいてウェル４の開口部から外側に延びており、ウェル４の第２の垂直軸は、リブ部材１０によって囲まれている。このような構成では、リブ部材１０が、シリンジのフィンガーグリップ部又はタブ部に接触することによってシリンジの回転を実質的に防止して、シリンジが固定される。棚部１４は、図１に示されている実施形態ではリブ部材８、１０を包囲することによって画定された凹んだ長方形の形状を全体として有し、シリンジがウェル４を完全に通過するのを防止するように受容されるシリンジの一部も支持する。ウェル４及び棚部１４は、周囲のリブ部材８、１０から凹んでいるのが好ましい。
【００２８】
図２は、図１の実施形態によるトレー２の平面図である。図示されているように、複数のウェル４が、トレー２内のアレイ状に設けられている。ウェル４は、少なくとも第１のリブ部材１０の厚さ分、幅方向において隣接ウェル４から分離されている。ウェルは、第２のリブ部材８、及び少なくとも長さ方向Ｌにおいてウェル４の直径から外側に延びている棚部１４によって、長さ方向において隣接ウェル４から分離又は離間している。従って、ウェル４は、離間したアレイ状又は格子状に設けられている。特定の実施形態では、各ウェル４の中心は、幅方向Ｗにおいて隣接ウェル４の中心から約２０．０〜３０．０ミリメートル離間している。好ましい実施形態では、各ウェル４の中心は、幅方向Ｗにおいて隣接ウェル４の中心から約２２．５〜２５．０ミリメートル、最も好ましくは約２４．８９ミリメートル離間している。特定の実施形態では、各ウェル４の中心は、長さ方向Ｌにおいて隣接ウェル４の中心から約２５．０〜４０．０ミリメートル離間している。好ましい実施形態では、各ウェル４の中心は、長さ方向Ｌにおいて隣接ウェル４の中心から約３０．０〜３５．０ミリメートル、最も好ましくは約３２．３９ミリメートル離間している。
【００２９】
図３は、図１及び図２の実施形態によるトレー２の側面図である。図示されているように、ウェル４の側壁５は、トレー２のフランジ部材１２から下方に延びている。ウェル４は、シリンジの筒状バレル（図３には不図示）を受容する長さを有する中空シリンダを備え、この長さは、シリンジを固定するのに適していて、シリンジがウェル４に配置されたときにこのシリンジの移動を実質的に防止する。
【００３０】
様々な実施形態では、ウェル４の側壁５は、フランジ部材１２の最下部の下に少なくとも約５．０ミリメートル、好ましくは少なくとも約７．０ミリメートル延びている。様々な実施形態では、ウェル４の側壁５は、トレー２の最上部の下に少なくとも約１５．０ミリメートル、好ましくは少なくとも約１７．０ミリメートル延びている。
【００３１】
図４は、図２の線Ａ−Ａで切り取られた図１の実施形態によるシリンジトレーの断面立面図である。図示されているように、開口部及び下方に延びた側壁５を備える複数のウェル４が設けられ、長さ方向に離間している。様々な実施形態では、本発明のウェル４は、約１５ミリメートル〜２０ミリメートルの第１の内径ｄ１を有する。好ましい実施形態では、本発明のウェル４は、約１７．５０ミリメートル〜１８ミリメートル、より好ましくは１７．７８ミリメートルの第１の内径を有する。様々な実施形態では、本発明のウェル４は、側壁５によって内径から分離された、約１８ミリメートル〜２２ミリメートルの外径ｄ３を有する。好ましい実施形態では、本発明のウェル４は、約２０ミリメートル〜２１ミリメートル、好ましくは約２０．３４ミリメートルの外径ｄ３を有する。図示されている実施形態では、側壁５の下部は、外向きの先細部を有する。この外向きの先細部により、側壁５の下部がより大きな内径を有する。この大きい内径は、第２の内径ｄ２として示されている。様々な実施形態における第２の内径は、約１７ミリメートル〜１９ミリメートルとして設けられる。好ましい実施形態では、第２の内径ｄ２は、約１７．７５ミリメートル〜１８．５０ミリメートル、より好ましくは約１８．０６ミリメートルとして設けられる。トレーに対するシリンジの挿入及び除去を容易にするために、様々な実施形態でウェルの最下部が設けられる。
【００３２】
図５は、図２の線Ｂ−Ｂで切り取られた図１の実施形態によるシリンジトレーの断面立面図である。図示されているように、開口部及び下方に延びた側壁５を備えた複数のウェル４が設けられ、幅方向に離間している。幅方向におけるウェル４の間隔は、（図４に示されている）長さ方向におけるウェル４の間隔よりも小さい。図３に示されているように、ウェル４は、第１の複数のリブ部材１０によって囲まれている。図示されている実施形態では、ウェル４は、完全な円を形成するのではなく、リブ部材１０によって形成された直線状の部分が円周部を切断している略円筒形の特徴を有する。様々な実施形態では、本発明のウェル４は、その上部及び下部に先細部を備える。
【００３３】
図５に示されている実施形態では、トレー２はウェル４を備え、各ウェル４は、約１５．０〜２０．０ミリメートルの第１の上部内径１６を有する。好ましい実施形態では、第１の上部内径１６は、約１６．０〜１７．０ミリメートル、好ましくは約１６．３０ミリメートルの寸法を有する。ウェル４は、約１５．０〜２０．０ミリメートルの第２の上部内径１８をさらに有する。好ましい実施形態では、第２の上部内径１８は、約１６．０〜１７．０ミリメートル、好ましくは約１６．５９ミリメートルの寸法を有する。従って、図示されている実施形態のウェル４は、例えば、シリンジの挿入及び除去を容易にするために、ウェルの上端部の近位に先細部を備える。
【００３４】
様々な実施形態では、ウェル４の第１の下部直径２０は、約１５．０〜２０．０ミリメートルの直径を有する。好ましい実施形態では、第１の下部直径２０は、約１８．０〜１９．０ミリメートル、好ましくは約１８．８６ミリメートルの直径を有する。ウェル４の第２の下部直径２２は、約１５．０〜２０．０ミリメートルの直径を有する。好ましい実施形態では、第２の下部直径２２は、約１６．０〜１７．０ミリメートル、好ましくは約１６．５８ミリメートルの直径を有する。従って、ウェル４の下端部は、シリンジの挿入及び除去を容易にするために先細部又は漏斗部も備える。
【００３５】
図６に示されているように、本開示によるトレーは、直立側壁３４を有する底部３２及びこの側壁の上部周辺の周りのリップ３６を備える槽３０と連通するように構成されている。棚部３８がリップ３６の内部に設けられており、この棚部３８は、トレー２を受容して支持するように構成されている。少なくとも槽又はトレーへのアクセスが望まれるまで槽を外部環境に対して密封するためにカバー部材を設けることができる。槽３０は、トレー２に配置された複数のシリンジを収容するのに十分な深さを有する。槽は、棚部３８からこの槽３０の底部までとして測定される、約１０１．６ミリメートル〜約３０４．８ミリメートル（約４インチ〜約１２インチ）の深さを有することが好ましい。
【００３６】
本発明の様々な実施形態を詳細に説明してきたが、これらの実施形態の修正形態及び変更形態に当業者が想到することは明らかである。しかしながら、このような修正形態及び変更形態が本発明の範囲及び概念の内であることを明確に理解されたい。さらに、本明細書に記載の本発明は、他の実施形態も可能であり、かつ様々な方法で実施又は実行することが可能である。加えて、本明細書で使用される表現及び用語は、説明目的であり、限定とみなされるべきではないことを理解されたい。「含む」、「備える」、又は「加える」及びこれらの変形形態の使用は、以降に列記される項目及びその均等物、並びに追加の項目を包含することを意味する。
【図１】
2016093490.tif 000003
【図２】
2016093490.tif 000004
【図３】
2016093490.tif 000005
【図４】
2016093490.tif 000006
【図５】
2016093490.tif 000007
【図６】
2016093490.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成27年12月11日(2015.12.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この米国非仮特許出願は、参照により全開示内容が本明細書に組み込まれる、２０１４年１０月３１出願の米国仮特許出願第６２／０７３７０１号の優先権の利益を主張する。
本発明の実施形態は、シリンジの取り扱いに関する。より詳細には、本発明の実施形態は、プレフィルド型シリンジ（ｐｒｅｆｉｌｌａｂｌｅ  ｓｙｒｉｎｇｅ）の取り扱い、輸送、充填、及び殺菌の方法及びシステムを提供する。
【背景技術】
【０００２】
プレフィルドシリンジは、バイアルを用いるシステムの代わりとしてますます使用されるようになっている。プレフィルドシリンジは、微生物汚染の可能性を最小限にし、薬剤の投薬ミスを低減することができ、しかも利便性が高く、使いやすい。さらに、プレフィルドシリンジの使用は、単回用量バイアルに比べて過剰充填の量を減らすことが可能であり、投与されるべき所与の量の物質の投与の回数が最適化される。プレフィルドシリンジのこれらの利点は、投与される物質が高コストであり、かつ／又は少量で調製される場合に特に有用である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第４９７８５１０号明細書
【特許文献２】米国特許第５１３３９３９号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１０／０１３９２１５号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２０１３／０００１１１７号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２０１３／０１８６７９３号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２０１４／００２７３２６号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２０１４／００７８８５４号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第２０１４／０１０２９２７号明細書
【特許文献９】米国意匠特許発明第３８７８７４号明細書
【特許文献１０】米国意匠特許発明第４７９３２９号明細書
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】Adelphi Healthcare Packaging - Prefillable Glass Syringes. [retrieved on 2014-09-04]. Retrieved from the Internet: <URL: http://www.adelphi-hp.com/en/products/syringes-pipettes/prefillable-s>.
【非特許文献２】Nested Syringe Filling-FXS 2020. [retrieved on 2014-09-04]. Retrieved from the Internet: <URL: http://www.pharmaceuticalonline.com/doc/nested-syringe-filling-mdas>.
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
プレフィルドシリンジの取り扱い及び患者への送達のための安全かつ効果的なシステムが必要とされている。特に、汚染、破損、及び表示ミスなどを最小限にするようにシリンジを安全に取り扱うことが可能であり、しかもシリンジを取り扱うための効率的な手段を提供するシステムが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
従って、製造が容易であり、かつ人的ミスのリスクが低減され、使いやすさが向上したシリンジ取り扱いシステムを提供するという長年に亘って満たされなかった要望が存在する。従って、本発明の実施形態は、シリンジが所定の要領で受容されて取り扱われるように好ましい所定の寸法を有するシリンジ取り扱い装置及びシステムを提供することを企図する。
【０００７】
本発明の実施形態は、複数のシリンジバレルと取り扱いシステムの組み合わせに関する。本発明の実施形態は、後の注射のために薬物が予め充填されるシリンジの製造及び用意の際に使用するのに適している。
【０００８】
本発明のプレフィルドシリンジの用意及び製造は、保存及び輸送用に適した槽又はビンに複数のシリンジバレルを装着するステップを含む。シリンジは、シリンジバレルに所定の薬物又は物質が充填されてストッパ及びプランジャが取り付けられる位置まで槽内で移動させることができ、このストッパ及びプランジャは、薬物をディスペンス及び／又は注入するのに有用な既知の装置である。本発明の実施形態は、槽と共に使用するように構成されたトレーの提供も企図する。本発明のトレーは、アレイ状に配置された複数の開口部を備える。本発明の実施形態は、槽に対する各シリンジバレルの正確な中心が分かるように、特定の固定された間隔の開口部を備えるトレーを企図する。加えて、本発明の様々な実施形態は、トレーの幅及び長さの一方が他方よりも大きいこと、並びにトレーと共に使用される槽が、トレーを限定された所定の方向でのみ槽内に適合させることができるように同様又は一致する寸法を有し、これにより、人的ミスのリスクが低減され、トレーが槽に適切に整合するようにすることを企図する。このような整合は、様々な充填及び滅菌処置に望ましい。
【０００９】
本発明の実施形態は、滅菌条件下でシリンジ及びシリンジバレルを用意し、シリンジを槽内に支持されたトレーに装着するシステムを提供する。トレーが完全に装着されたら、所望に応じて、槽をカバーで密封し、保管、輸送などのために複数の槽を積み重ねることができる。シリンジバレルに薬物が充填されたら、シリンジバレルは、機械式取り扱いシステムによって開けられた槽から取り出される。このシステムは、槽の正確な位置及びこの槽内に支持されるトレーの各開口部の中心の正確な位置を確認することができなければならない。
【００１０】
本発明の様々な実施形態では、針装置が、トレーに設けられた開口部から横方向に延びた支持部又は棚部によってトレー又はトレー装置に支持される。特定の実施形態では、第１及び第２の支持部が、開口部の相反する側に、互いに１８０度ずれて設けられている。これらの支持部は、一般に、バレルから離れる方向に延びたシリンジのフィンガーフランジ部又はフィンガーグリップ部を支持部によって受容して支持できるように、寸法、形状、及び／又は位置が一致している。このような実施形態では、トレーの開口部は、装置、ハブ、又は保護部がシリンジ本体又はシリンジバレルの直径よりも大きい直径を有する場合に、バレル部及び針保護部（即ち、シリンジに取り付けられる針保護部、シリンジ又は針ハブに取り付けられる安全針装置の保護部）がこの開口部を通過するのに十分な大きさである。加えて、シリンジを開口部内に配置するための支持部及び限られた選択肢の特定の配置により、シリンジが、トレー内に特定の方向で配置され、これにより梱包ミス及び関連する問題が低減される。
【００１１】
シリンジバレルの拡大部を、シリンジバレルと一体に形成することができ、従って、シリンジでの注入をしやすくする、シリンジバレルの使用者基端部に形成された外側に延びたフランジを備えることができる。あるいは、拡大部を別個に形成することができ、次いで、この拡大部が、典型的には、シリンジバレルの後端部に設けられたフランジの近傍でシリンジバレルに取り付けられる。本発明の特定の実施形態では、支持面は、厳密な精度でシリンジの拡大部又はフィンガーフランジ部を確実に受容して固定する大きさであり、これにより、シリンジが開口部に配置されたときにシリンジの考えられる移動及び／又は回転が低減される。
【００１２】
特定の実施形態では、開口部は、トレーのフランジ部よりも下に延び得る下方に延びた側壁を備える。下方に延びた側壁は、シリンジバレルの少なくとも一部を受容するように構成され、横方向の移動及び／又はシリンジの水平軸を中心とする回転を防止する。
【００１３】
トレーの残りの部分に対する定位置を有する支持部材を設けることにより、特に、シリンジバレルの中心が既知であって、この中心を固定しなければならない充填工程中に、様々な品質保証が可能となり、プロセス制御機能が提供される。
【００１４】
本発明の実施形態は、トレー及びシリンジバレルを輸送するための容器のカバー部材との上記のような組み合わせまで拡大され、このカバー部材は、容器の面から離れた、容器の側壁の自由端に密封固定される。本発明は、上記のような本発明の組み合わせに使用されるシリンジバレル、及び上記のようにこのような組み合わせに使用されるトレーにも拡大される。
【００１５】
本発明の様々な実施形態は、シリンジを様々な「トレー」に梱包するためのシステム、方法、及び装置に関する。様々な実施形態では、様々なトレーは、シリンジを所望の方向に固定又は保持するための機構及び手段を備え、複数のシリンジは、離間し、かつシリンジの充填、輸送、及び滅菌の少なくとも１つに適した位置に配置される。好ましくは、複数のシリンジが１つのトレーに配置されると、これらのシリンジは、整然と離間して配置され、前記各シリンジは、略同じ方向に配置される。本発明の様々な実施形態は、特に輸送中のシリンジ間の接触を回避し、そして隣接するシリンジ間に十分な空間を設けて隣接するシリンジの充填及び滅菌を容易にするために、このような相対位置及び方向にシリンジを配置することを企図する。
【００１６】
様々な実施形態では、トレーは、一般にポリプロピレンから形成される、シリンジの輸送及び格納装置を構成する。トレーは、複数の開口部を有する基板を備える。特定の実施形態では、開口部は、同じ方向に延びた側壁又は筒を備え、この側壁又は筒に通してシリンジが装着され、この側壁は高さを有する。既知のシリンジは、一般に、シリンジの直径よりも大きい直径を有するカラーを備える。様々な実施形態では、トレーに設けられる開口は、受容されるシリンジのバレルの直径よりも大きいが、受容されるシリンジのカラーの最大直径よりも小さい直径を有する。シリンジは、典型的には、シリンジバレルの滅菌及び充填を可能にするためにストッパ又はプランジャを備えていないこの構成でトレーに配置される。
【００１７】
様々な既知のシリンジは、ガラス材料、例えば、ホウケイ酸ガラスなどを含むバレル部材を備える。このようなガラス材料は、シリンジの内容物が他の既知の材料、例えば、プラスチック及び金属ほどはガラス材料と反応しないことが分かっているため、プレフィルドシリンジ又はプレフィルド型シリンジ内に物質を保存するのに適している。しかしながら、ガラスは、一般に破砕又は破壊されやすい脆弱な材料であるという欠点があることも知られている。従って、本発明のトレーは、シリンジが様々な衝撃から少なくともある程度は保護され、かつ破壊のリスクが実質的に軽減される安全な方法でシリンジを固定できる装置を企図する。
【００１８】
本発明の様々な実施形態は、シリンジを受容する機構としてウェルを備えた様々なトレーを提供する。特定の実施形態では、ウェルは、特定のタイプのシリンジのみを受容するように設計されて形成され、これにより、取り扱いミス、ラベリングミス、充填ミスなどのリスクが軽減される。
【００１９】
一部の実施形態では、複数のシリンジの取り扱いシステムが提供され、このシステムは、アレイ状の開口部が貫通する該トレーを備え、各開口部は、シリンジバレル及び関連する針保護部を受容するように構成されている。トレーは、各開口部の周りに延在する、少なくとも１つの位置でシリンジの重量を支持するように構成された支持面を備える。トレーは、幅及び長さを有し、この幅とこの長さとは略直交しており、この幅はこの長さよりも大きい。各開口部は、長さ及び幅に沿って離間し、幅方向における隣接する開口部の間隔が、長さ方向における隣接する開口部の間隔よりも離れている。第１の複数のリブが幅方向に沿って延在し、第２の複数のリブが長さ方向に沿って延在し、第１の複数のリブは、第２の複数のリブよりも厚く、シリンジを第１の方向又は第２の方向の開口部のみに配置できるように、支持面が、幅方向及び長さ方向の一方のみに延在し、第２の方向は、前記シリンジの第１の方向から１８０度の回転によって特徴付けられる。
【００２０】
なお別の実施形態では、複数のシリンジを取り扱うためのトレーが提供され、このトレーは、複数のシリンジを受容するように構成されたアレイ状のウェルを備え、各ウェルは、開口部、及びシリンジの重量を少なくとも１つの位置で支持するように構成された支持面を備える。トレーは、長さ及び幅を有する長方形をさらに有し、この長さと幅とは略直交する。フランジが、トレーの周囲に延在し、このフランジは、上面及び下面を備え、この下面は、槽に接触するように構成されている。各開口部は、長さ及び幅に沿って離間している。第１の複数のリブは幅方向に沿って延在し、第２の複数のリブは長さ方向に延在し、第１の複数のリブは、第２の複数のリブよりも厚い。シリンジを所定の方向の開口部のみに配置できるように、支持面が、幅方向及び長さ方向の一方のみに延在する。
【００２１】
なお別の実施形態では、複数のシリンジを取り扱うためのトレーが提供され、このトレーは、複数のシリンジを受容するように構成されたアレイ状のウェルを備える。アレイ状のウェルは、第１の複数のリブ及び第２の複数のリブによって少なくとも部分的に画定されている。トレーは、長さ及び幅を有する長方形を有し、この長さと幅とは略直交する。第１の複数のリブは、長さ方向に延在する複数のリブを備え、これらのリブは互いに平行である。第２の複数のリブは、幅方向に延在し、互いに平行であり、かつ第１の複数のリブに対して直交する。第１の複数のリブは、第２の複数のリブよりも厚い。交差するリブ間にウェルが形成されており、各ウェルは、開口部を備える凹んだ長方形、及びシリンジの重量を少なくとも１つの位置で支持するように構成された支持面を有する。フランジが、トレーの周囲に延在し、このフランジは、上面及び下面を備え、この下面は、槽に接触するように構成されている。前記各開口部は、前記長さ及び前記幅に沿って離間している。シリンジを所定の方向の開口部のみに配置できるように、支持面が、前記幅方向及び前記長さ方向の一方のみに延在し、シリンジがトレーの開口部に配置されると、シリンジの回転が実質的に防止される。
【００２２】
この発明の概要の部分は、本開示の全容及び全範囲を示すことを意図するものでも、示すと解釈されるべきものでもない。本開示は、この発明の概要の部分、添付の図面、及び発明の詳細な説明の部分で様々な程度の詳細さで説明され、本開示の範囲は、この発明の概要の部分における要素、構成要素などを含む又は含まないかによって限定されるものではない。本開示のさらなる態様は、特に図面を参照しながら以下の詳細な説明を読めば明らかになるであろう。
【００２３】
添付の図面は、本明細書の一部を構成し、本発明の例示的な実施形態を含み、かつ本発明の様々な目的及び特徴を例示する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の一実施形態によるシリンジトレーの正面斜視図である。
【図２】図１の実施形態によるシリンジトレーの平面図である。
【図３】図１の実施形態によるシリンジトレーの側面図である。
【図４】図２の線Ａ−Ａに沿って切り取られた、図１の実施形態によるシリンジトレーの断面図である。
【図５】図２の線Ｂ−Ｂに沿って切り取られた、図１の実施形態によるシリンジトレーの断面図である。
【図６】本発明の一実施形態によるシリンジ取り扱いシステムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の特定の形態を本明細書で例示して説明するが、本発明が、説明され図示される部分の特定の形態又は構成に限定されるものではないことを理解されたい。
図１に示されているように、シリンジを受容する複数のウェル４を備えるネスト又はトレー２が提供される。図示されているように、複数のウェル４がアレイ状に設けられている。図示されている実施形態では、最大３６のシリンジを受容する６×６のアレイの３６のウェル４が設けられている。トレー２は、長さＬ及び幅Ｗを有する。図１の実施形態の長さＬ及び幅Ｗは、略等しく、従って、略正方形のトレー２を形成することができる。しかしながら、本発明は、任意の特定の寸法や比率に限定されるものではないことを理解されたい。本発明の好ましい実施形態では、トレーの様々な寸法は、トレー２が相互作用するように設計された追加の構成要素及び特徴の標準的な寸法を含む様々な考慮事項によって決定される。例えば、本発明の特定の実施形態では、トレー２に設けられたシリンジを殺菌するのに適した槽と相互作用及び／又は相互接続するように設計されたトレー２が提供される。従って、約１５０ミリメートル〜２５０ミリメートルの長さＬ及び約１５０ミリメートル〜２５０ミリメートルの幅Ｗを有する本発明のトレー２が提供される。好ましい実施形態では、約１９０ミリメートル〜２００ミリメートル（好ましくは、約１９５．９３ミリメートル）の幅Ｗ、及び約２２０〜２３０ミリメートル（好ましくは、約２２８．９３ミリメートル）の長さＬを有する本発明のトレー２が提供される。
【００２６】
様々な実施形態では、本発明のトレー２は、使用者がトレー２を把持して操作するのを可能にする凹部６を備える。図示されている実施形態では、トレー２は、４つの各側面に凹部を備える。好ましい実施形態では、トレー２は、少なくとも２つの凹部６を備え、前記凹部はそれぞれ、トレー２の相反する側に設けられている。
【００２７】
図示されているように、トレー２は、好ましくは、トレー２を構造的に支持し、かつ／又は隣接するウェル４間の間隔を確保する複数の直立リブ部材８、１０を備える。図示されているように、複数のリブ部材１０は、長手方向又は長さＬ方向に延在するように設けられている。第２の複数のリブ部材８は、横方向又は幅Ｗ方向に延在するように設けられている。図示されている実施形態では、第１の複数のリブ部材１０は、第２の複数のリブ部材の厚さよりも大きい厚さを有する。様々な実施形態では、第１の複数のリブ部材は、約７．０〜１０．０ミリメートルの厚さを有する。好ましい実施形態では、リブ部材１０は、約８．０〜９．０ミリメートルの厚さ、より好ましくは８．５９ミリメートルの厚さを有する。しかしながら、本発明は、任意の特定の厚さ又は他の寸法のリブ部材を有するトレーに限定されるものではないことを理解されたい。
【００２８】
フランジ部材１２は、トレー２の外周の周りに延在し、かつトレー２の略平坦なリップ又は境界部を備える。フランジ部材１２は、使用者操作部（ｕｓｅｒ  ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）及び、例えば、トレー２を槽と接触させる接点を提供する。
【００２９】
ウェル４は、トレー２を貫通して延在する開口部を備え、かつシリンジ、円形の断面を有するシリンジの少なくとも一部を受容するように構成されている。既知のシリンジは、典型的には、使用者に近いシリンジの端部に設けられたフィンガーグリップ部を備える。本発明のトレー２の様々な実施形態は、それぞれがシリンジを受容するように構成されているウェル４を備える。ウェル４は、空隙領域又は開口部を囲む略円形状の側壁５を備える。シリンジ支持面又は棚部１４は、開口部の外側に設けられ、棚部１４は、シリンジの一部、例えば、シリンジから横方向に延在するフィンガーグリップ部を有する領域を備える。好ましい実施形態では、棚部１４は、１つの軸方向のみにおいてウェル４の開口部から外側に延びており、ウェル４の第２の垂直軸は、リブ部材１０によって囲まれている。
このような構成では、リブ部材１０が、シリンジのフィンガーグリップ部又はタブ部に接触することによってシリンジの回転を実質的に防止して、シリンジが固定される。棚部１４は、図１に示されている実施形態ではリブ部材８、１０を包囲することによって画定された凹んだ長方形の形状を全体として有し、シリンジがウェル４を完全に通過するのを防止するように受容されるシリンジの一部も支持する。ウェル４及び棚部１４は、周囲のリブ部材８、１０から凹んでいるのが好ましい。
【００３０】
図２は、図１の実施形態によるトレー２の平面図である。図示されているように、複数のウェル４が、トレー２内のアレイ状に設けられている。ウェル４は、少なくとも第１のリブ部材１０の厚さ分、幅方向において隣接ウェル４から分離されている。ウェルは、第２のリブ部材８、及び少なくとも長さ方向Ｌにおいてウェル４の直径から外側に延びている棚部１４によって、長さ方向において隣接ウェル４から分離又は離間している。従って、ウェル４は、離間したアレイ状又は格子状に設けられている。特定の実施形態では、各ウェル４の中心は、幅方向Ｗにおいて隣接ウェル４の中心から約２０．０〜３０．０ミリメートル離間している。好ましい実施形態では、各ウェル４の中心は、幅方向Ｗにおいて隣接ウェル４の中心から約２２．５〜２５．０ミリメートル、最も好ましくは約２４．８９ミリメートル離間している。特定の実施形態では、各ウェル４の中心は、長さ方向Ｌにおいて隣接ウェル４の中心から約２５．０〜４０．０ミリメートル離間している。好ましい実施形態では、各ウェル４の中心は、長さ方向Ｌにおいて隣接ウェル４の中心から約３０．０〜３５．０ミリメートル、最も好ましくは約３２．３９ミリメートル離間している。
【００３１】
図３は、図１及び図２の実施形態によるトレー２の側面図である。図示されているように、ウェル４の側壁５は、トレー２のフランジ部材１２から下方に延びている。ウェル４は、シリンジの筒状バレル（図３には不図示）を受容する長さを有する中空シリンダを備え、この長さは、シリンジを固定するのに適していて、シリンジがウェル４に配置されたときにこのシリンジの移動を実質的に防止する。
【００３２】
様々な実施形態では、ウェル４の側壁５は、フランジ部材１２の最下部の下に少なくとも約５．０ミリメートル、好ましくは少なくとも約７．０ミリメートル延びている。様々な実施形態では、ウェル４の側壁５は、トレー２の最上部の下に少なくとも約１５．０ミリメートル、好ましくは少なくとも約１７．０ミリメートル延びている。
【００３３】
図４は、図２の線Ａ−Ａで切り取られた図１の実施形態によるシリンジトレーの断面立面図である。図示されているように、開口部及び下方に延びた側壁５を備える複数のウェル４が設けられ、長さ方向に離間している。様々な実施形態では、本発明のウェル４は、約１５ミリメートル〜２０ミリメートルの第１の内径ｄ１を有する。好ましい実施形態では、本発明のウェル４は、約１７．５０ミリメートル〜１８ミリメートル、より好ましくは１７．７８ミリメートルの第１の内径を有する。様々な実施形態では、本発明のウェル４は、側壁５によって内径から分離された、約１８ミリメートル〜２２ミリメートルの外径ｄ３を有する。好ましい実施形態では、本発明のウェル４は、約２０ミリメートル〜２１ミリメートル、好ましくは約２０．３４ミリメートルの外径ｄ３を有する。図示されている実施形態では、側壁５の下部は、外向きの先細部を有する。この外向きの先細部により、側壁５の下部がより大きな内径を有する。この大きい内径は、第２の内径ｄ２として示されている。様々な実施形態における第２の内径は、約１７ミリメートル〜１９ミリメートルとして設けられる。好ましい実施形態では、第２の内径ｄ２は、約１７．７５ミリメートル〜１８．５０ミリメートル、より好ましくは約１８．０６ミリメートルとして設けられる。トレーに対するシリンジの挿入及び除去を容易にするために、様々な実施形態でウェルの最下部が設けられる。
【００３４】
図５は、図２の線Ｂ−Ｂで切り取られた図１の実施形態によるシリンジトレーの断面立面図である。図示されているように、開口部及び下方に延びた側壁５を備えた複数のウェル４が設けられ、幅方向に離間している。幅方向におけるウェル４の間隔は、（図４に示されている）長さ方向におけるウェル４の間隔よりも小さい。図３に示されているように、ウェル４は、第１の複数のリブ部材１０によって囲まれている。図示されている実施形態では、ウェル４は、完全な円を形成するのではなく、リブ部材１０によって形成された直線状の部分が円周部を切断している略円筒形の特徴を有する。様々な実施形態では、本発明のウェル４は、その上部及び下部に先細部を備える。
【００３５】
図５に示されている実施形態では、トレー２はウェル４を備え、各ウェル４は、約１５．０〜２０．０ミリメートルの第１の上部内径１６を有する。好ましい実施形態では、第１の上部内径１６は、約１６．０〜１７．０ミリメートル、好ましくは約１６．３０ミリメートルの寸法を有する。ウェル４は、約１５．０〜２０．０ミリメートルの第２の上部内径１８をさらに有する。好ましい実施形態では、第２の上部内径１８は、約１６．０〜１７．０ミリメートル、好ましくは約１６．５９ミリメートルの寸法を有する。従って、図示されている実施形態のウェル４は、例えば、シリンジの挿入及び除去を容易にするために、ウェルの上端部の近位に先細部を備える。
【００３６】
様々な実施形態では、ウェル４の第１の下部直径２０は、約１５．０〜２０．０ミリメートルの直径を有する。好ましい実施形態では、第１の下部直径２０は、約１８．０〜１９．０ミリメートル、好ましくは約１８．８６ミリメートルの直径を有する。ウェル４の第２の下部直径２２は、約１５．０〜２０．０ミリメートルの直径を有する。好ましい実施形態では、第２の下部直径２２は、約１６．０〜１７．０ミリメートル、好ましくは約１６．５８ミリメートルの直径を有する。従って、ウェル４の下端部は、シリンジの挿入及び除去を容易にするために先細部又は漏斗部も備える。
【００３７】
図６に示されているように、本開示によるトレーは、直立側壁３４を有する底部３２及びこの側壁の上部周辺の周りのリップ３６を備える槽３０と連通するように構成されている。棚部３８がリップ３６の内部に設けられており、この棚部３８は、トレー２を受容して支持するように構成されている。少なくとも槽又はトレーへのアクセスが望まれるまで槽を外部環境に対して密封するためにカバー部材を設けることができる。槽３０は、トレー２に配置された複数のシリンジを収容するのに十分な深さを有する。槽は、棚部３８からこの槽３０の底部までとして測定される、約１０１．６ミリメートル〜約３０４．８ミリメートル（約４インチ〜約１２インチ）の深さを有することが好ましい。
【００３８】
本発明の様々な実施形態を詳細に説明してきたが、これらの実施形態の修正形態及び変更形態に当業者が想到することは明らかである。しかしながら、このような修正形態及び変更形態が本発明の範囲及び概念の内であることを明確に理解されたい。さらに、本明細書に記載の本発明は、他の実施形態も可能であり、かつ様々な方法で実施又は実行することが可能である。加えて、本明細書で使用される表現及び用語は、説明目的であり、限定とみなされるべきではないことを理解されたい。「含む」、「備える」、又は「加える」及びこれらの変形形態の使用は、以降に列記される項目及びその均等物、並びに追加の項目を包含することを意味する。
【外国語明細書】
2016093490000001.pdf