(57)【要約】【課題】  侵襲的な医療手順に用いられるガイドワイヤのナビゲーションを提供する。【解決手段】  第１径を有しているガイドワイヤを患者内腔を通して前進させることを含み、ガイドワイヤが電磁システム及びインピーダンスシステムによって追跡されている、方法。ガイドワイヤを前進するのと同時に、内腔の中のガイドワイヤの異なる位置に反応して生成する両システムの信号は、記録される。方法は、異なる位置の各々での信号間の対応関係を記録することを含む。方法はまた、ガイドワイヤを内腔から引き出し、その後、第１径よりも小さい第２径を有している第２ガイドワイヤを内腔を通って前進させることを含み、第２ガイドワイヤはインピーダンスシステムによって追跡される。第２ガイドワイヤを前進させるのと同時に、内腔の中の第２ガイドワイヤの前進に反応して生成されたインピーダンスシステムの信号を受ける。方法は、内腔の中の第２ガイドワイヤの位置を決定するために、信号に対応関係を適用することを含む。【選択図】  図１
2016150254.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
第１径を有しており、また電磁トラッキングシステム及びインピーダンストラッキングシステムによって追跡されるように構成された第１ガイドワイヤと、
前記第１径よりも小さい第２径を有しており、また前記インピーダンストラッキングシステムによって追跡されるように構成された第２ガイドワイヤと、
プロセッサであって、
前記第１ガイドワイヤが患者の体内の内腔を通って前進する間に、前記電磁トラッキングシステムの第１信号及び前記インピーダンストラッキングシステムの第２信号を記録することであって、前記第１信号と前記第２信号とが前記内腔の中の前記第１ガイドワイヤの異なる位置に反応して生成されている、こと、
前記異なる位置の各々での前記第１信号と前記第２信号との間のそれぞれの対応関係を記録すること、
前記内腔からの前記第１ガイドワイヤの引き出し後、前記内腔の中での前記第２ガイドワイヤの前進に反応して生成された前記インピーダンストラッキングシステムの第３信号を受けること、並びに
前記内腔の中の前記第２ガイドワイヤの位置を決定するために、前記第３信号に前記それぞれの対応関係を適用すること、を行うように構成された、プロセッサと、を備える、装置。
【請求項２】
前記第１ガイドワイヤが、前記電磁トラッキングシステムによって生成された磁場に反応して前記第１信号を生成するように構成されたコイルと、前記患者に電流を注入して、前記患者の皮膚上のそれぞれの電極によって受けた一組の電流として前記第２信号を生成するように構成された電極とを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第２ガイドワイヤが前記電磁トラッキングシステムによって追跡可能ではない、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記プロセッサが、前記内腔からの前記第１ガイドワイヤの引き出し中、前記内腔の中の前記第１ガイドワイヤの前記異なる位置の各々での前記第１信号と前記第２信号との間の更なるそれぞれの対応関係を記録し、かつ前記第２ガイドワイヤの前記位置を決定するために前記更なるそれぞれの対応関係を前記第３信号に適用するように構成された、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、本願と同一日に出願され、参照により本明細書に組み込まれる「Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ  Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ」と題された米国特許出願に関連する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、全般的には、侵襲的な医療手順に関し、具体的には、そのような手順に用いられるガイドワイヤのナビゲーションに関する。
【背景技術】
【０００３】
血管形成術などの医療手順の間に、患者にガイドワイヤを挿入する際、ガイドワイヤが正しい経路を辿ることは重要である。ガイドワイヤを追跡するための１つの方法は、Ｘ線を使用することである。しかしながら、Ｘ線は電離放射線であり、かつ患者のＸ線被曝を可能な限り減じることが好ましい。
【０００４】
その開示内容が参照により本明細書に組み込まれている、Ｅｉｃｈｌｅｒの米国特許出願第２０１１／０２３０７５８号は、患者の体の内部にある医療カテーテルの先端部の位置を判定するためのシステムを記載している。方法は、マッピングポジションシステムカテーテルを管状器官に挿入すること、及び医療カテーテルを器官に挿入することを含む。
【０００５】
その開示内容が参照により本明細書に組み込まれている、Ｇｌｏｓｓｏｐらの米国特許第８，６３２，４６８号は、患者の解剖学的構造の一部分内において、画像誘導された経頸静脈肝内門脈体循環シャント術（ＴＩＰＳ）を支援／実行するためのシステムを記載している。システムは、その遠位先端に向かう湾曲部を備えた中空管を有するガイド針部分、及びその先端に少なくとも１つの位置表示子を含む穿刺針部分を含む。
【０００６】
その開示内容が参考により本明細書に組み込まれている、Ｙｏｎらの米国特許第８，０４３，３５１号は、血管形成術治療を行うための方法を記載している。開示は、バルーンが先端に付いたカテーテルを指し、かつマッピング電極がウォームバルーンの遠位端でどのように使用され得るかを記載している。
【０００７】
その開示内容が参照により本明細書に組み込まれている、Ｊａｎｅｓの米国特許第７，３１７，８１９号は、３次元撮像用装置を記載している。開示は、例えば、静脈又は動脈を通って移動している血管形成術装置を観察するために、３次元画像露光の特定部分を観察することを指す。
【０００８】
その開示が参照により本明細書に組み込まれている、Ｔｕｃｋｅｒの米国特許出願第２００６／０１７３２９８号は、心臓の静脈構造の地理的マップを生成するために、及び異常な導電パターンを位置付けるため心臓の導電パターンの電気的マップを生成するために、カテーテルを用いる方法を記載している。
【０００９】
その開示が参照により本明細書に組み込まれている、Ｃｏｈｅｎらの米国特許出願第２０１４／００８１２０４号は、マッピング手順及び血管形成術手順を含んでもよい遠隔操作式カテーテル挿入システムを記載している。
【００１０】
参照により本特許出願に組み込まれる文書は、いずれかの用語が、それらの組み込まれた文書内で、本明細書で明示的又は暗示的に行なわれる定義と相反するように定められる場合を除き、本出願の一体部分と見なされるべきであり、本明細書における定義のみが考慮されるべきである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明のある実施形態は、方法を提供するものであり、その方法は、
第１径を有する第１ガイドワイヤを患者の体内の内腔を通して前進させることであって、第１ガイドワイヤは電磁トラッキングシステム及びインピーダンストラッキングシステムによって追跡されるように構成されている、ことと、
第１ガイドワイヤを前進させるのと同時に、電磁トラッキングシステムの第１信号及びインピーダンストラッキングシステムの第２信号を記録することであって、第１及び第２信号は内腔の中の第１ガイドワイヤの異なる位置に反応して生成されている、ことと、
異なる位置の各々での第１信号と第２信号との間のそれぞれの対応関係を記録することと、
第１ガイドワイヤを内腔から引き出すことと、
第１ガイドワイヤを引き出した後、第１径よりも小さい第２径を有しており、かつインピーダンストラッキングシステムによって追跡されるように構成されている第２ガイドワイヤを内腔を通して前進させることと、
第２ガイドワイヤを前進させるのと同時に、内腔の中の第２ガイドワイヤの前進に反応して生成するインピーダンストラッキングシステムの第３信号を受けることと、
内腔の中の第２ガイドワイヤの位置を決定するために、それぞれの対応関係を第３信号に適用することと、を含む。
【００１２】
一実施形態では、第１ガイドワイヤは、電磁トラッキングシステムにより生成された磁場に反応して第１信号を生成するように構成されたコイルと、患者に電流を注入して、患者の皮膚上のそれぞれの電極によって受けた一組の電流として第２信号を生成するように構成された電極とを含む。
【００１３】
開示された実施形態では、第２ガイドワイヤは電磁トラッキングシステムによって追跡可能ではない。
【００１４】
更に開示された実施形態では、方法は、内腔から第１ガイドワイヤを引き出すのと同時に、内腔の中の第１ガイドワイヤの異なる位置の各々での第１信号と第２信号との間の更なるそれぞれの対応関係を記録することと、第２ガイドワイヤの位置を決定するために、更なるそれぞれの対応関係を第３信号に適用することと、を含む。
【００１５】
本発明の一実施形態によれば、装置もまた提供され、この装置は、
第１径を有しており、また電磁トラッキングシステム及びインピーダンストラッキングシステムによって追跡されるように構成された第１ガイドワイヤと、
第１径よりも小さい第２径を有しており、またインピーダンストラッキングシステムによって追跡されるように構成された第２ガイドワイヤと、
プロセッサであって、
第１ガイドワイヤが患者の体内の内腔を通って前進する間に、電磁トラッキングシステムの第１信号及びインピーダンストラッキングシステムの第２信号を記録することであって、第１信号と第２信号とが内腔の中の第１ガイドワイヤの異なる位置に反応して生成されている、こと、
異なる位置の各々での第１信号と第２信号との間のそれぞれの対応関係を記録すること、
内腔からの第１ガイドワイヤの引き出し後、内腔の中での第２ガイドワイヤの前進に反応して生成されたインピーダンストラッキングシステムの第３信号を受けること、並びに
内腔の中の第２ガイドワイヤの位置を決定するために、第３信号にそれぞれの対応関係を適用すること、を行うように構成された、プロセッサと、を備える。
【００１６】
以下の本開示の発明を実施するための形態を、図面と併せて読むことによって、本開示のより深い理解が得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の実施形態による、ガイドワイヤトラッキングシステムの概略図である。
【図２】本発明の一実施形態による、マッピングガイドワイヤの遠位部分の概略図である。
【図３Ａ】本発明の一実施形態による、マッピングガイドワイヤの概略断面図である。
【図３Ｂ】本発明の一実施形態による、マッピングガイドワイヤの概略断面図である。
【図４】本発明の一実施形態による、送達ガイドワイヤの遠位端の概略断面図である。
【図５】本発明の一実施形態による、図１のシステムを実行することにおいて実施した段階のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
概説
ガイドワイヤを患者内に挿入することを要求する多くの医療手順において、ガイドワイヤを挿入時に正確に追跡することは困難である。ガイドワイヤは、典型的には、バルーンカテーテルなどの要素を、所望の場所に送達するために使用される。大型のガイドワイヤは、追跡を支援するセンサーなどの要素を組み込むことがあるため、より一層容易に追跡され得る。しかしながら、大型のガイドワイヤは、要素と共に送達され、患者に外傷を引き起こす可能性が高くなる場合がある。
【００１９】
本発明の実施形態は、第１のマッピングガイドワイヤ及び第２の送達ガイドワイヤの２つのガイドワイヤを用いることによりこの問題に取り組む。送達ガイドワイヤは、マッピングガイドワイヤよりも小さい径を有する。マッピングガイドワイヤは、電磁トラッキングシステム及びインピーダンストラッキングシステムによって追跡されるように構成され、かつ患者の内腔内に前進させるのと同時に、２つのシステムの信号が記録される。２つの信号間の対応関係は、マッピングガイドワイヤが前進する際に、異なる位置に対して記録される。
【００２０】
その後、マッピングガイドワイヤは引き出され、送達ガイドワイヤが内腔内に挿入される。送達ガイドワイヤは、インピーダンストラッキングシステムによってのみ追跡されるように構成されており、送達ガイドワイヤがマッピングガイドワイヤよりも小さい径を有することを可能にする。インピーダンストラッキングシステムは、独立型システムとして使用され、典型的に電磁トラッキングシステムよりも精度が低い。しかしながら、本発明の実施形態は、マッピングガイドワイヤ用に記録された対応関係を、送達ガイドワイヤのインピーダンストラッキングシステム信号に適用することによって、この不正確さを克服し、送達ガイドワイヤの位置を正確に決定されることを可能にする。
【００２１】
システムの説明
次に図１を参照すると、これは、本発明の実施形態による、ガイドワイヤナビゲーションシステム２０の概略図である。説明を簡潔及び明瞭にするために、以下の説明は、特に指定のない限り血管形成術手順を想定しており、本明細書では医療従事者と見なされるシステム２０のオペレーター２２が、患者２８の内腔２６内にガイドワイヤ２４を挿入する。血管形成術手順は、例えば、慢性完全閉塞のケース用に示されてもよい。典型的に手順においては、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの遠位部分３２が、患者の心臓３４の中又は心臓３４に近接する所望の場所に達するまで、患者内に初期挿入される。
【００２２】
ガイドワイヤ２４は、心臓３４の領域中の所望の場所へガイドワイヤが辿る経路をマップするために使用され、そのためガイドワイヤの挿入の間、遠位部分が辿る経路が追跡される。ガイドワイヤはその後引き出され、ガイドワイヤ２４よりも小さい径の第２ガイドワイヤ２５は、追跡された経路に沿って心臓の所望の場所へ挿入される。第２ガイドワイヤ２５は、典型的には、バルーンカテーテルなどのカテーテルを、心臓での所望の場所へ送達するために使用される。ガイドワイヤ２４は、本明細書ではマッピングガイドワイヤ２４としても称され、またガイドワイヤ２５は、本明細書では送達ガイドワイヤ２５としても称される。マッピングガイドワイヤは、図２、図３Ａ、及び図３Ｂを参照して更に詳細に説明され、送達ガイドワイヤは、図４を参照して更に詳細に説明される。
【００２３】
システム２０は、電磁トラッキングモジュール３６及びインピーダンストラッキングモジュール３７と通信する処理ユニット４２を備えるシステムプロセッサ４０によって制御され得る。両モジュールの機能を、以下により詳細に説明する。ＰＵ  ４２もまたメモリ４４と通信する。プロセッサ４０は典型的にコンソール４６に載置されており、コンソール４６は、典型的にはマウス又はトラックボールなどのポインティングデバイスを有する操作制御部３８を備え、オペレーター２２はこの操作制御部３８を使用してプロセッサと相互作用する。プロセッサは、メモリ４４内に格納されたソフトウェアを用いてシステム２０を操作する。プロセッサ４０によって実行される操作の結果は、表示４８上でオペレーターに提示されて、表示４８は、典型的には、患者２８の中で、ガイドワイヤ２４及びガイドワイヤ２５によってとられた経路の視覚表現を表す。ソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して、電子的形態でプロセッサ４０にダウンロードされてもよいし、又は代替的若しくは追加的に、磁気メモリ、光メモリ、若しくは電子メモリなどの、非一時的な有形媒体上に提供かつ／若しくは記憶されてもよい。
【００２４】
ガイドワイヤ２４の経路を追跡するために、本発明の実施形態は、２つのトラッキングシステムを用いる。第１のトラッキングシステムは、その開示が参照により本明細書に組み込まれている、Ｂｅｎ−Ｈａｉｍらの米国特許第６，６９０，９６３号に記載され、またＢｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ（Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ，ＣＡ）により製造されるＣａｒｔｏ（商標）システムにおいて使用されているのと同様に、電磁トラッキングシステムを含む。電磁トラッキングシステムは、電磁トラッキングモジュール３６の制御を受ける。電磁トラッキングシステムは、複数の磁場発生装置を含み、本明細書では、３セットの発生装置６６を含むように想定され、各セットが３つの直交コイルを含んでおり、そのため該複数の発生装置は合計９つのコイルを含む。発生装置６６は、患者２８の下の周知の場所に設置され、周知の場所は発生装置の基準系を定義している。モジュール３６は、特に、発生装置によって生成された交番磁場の振幅及び周波数を制御する。
【００２５】
コイル内に交番電位を生成するため、交番磁場は、ガイドワイヤ２４内で、ガイドワイヤの遠位部分に置かれた、以下に詳細に記載されるコイルと相互作用し、電位はトラッキングモジュール３６により信号として受ける。モジュールは、処理ユニット４２と共に受けた信号を分析し、かつ分析から、定義された基準系中のガイドワイヤコイルの位置、すなわち場所と方向、を決定することができる。
【００２６】
電磁トラッキングシステムでは、プロセッサ４０は、ガイドワイヤコイルの場所と方向を用いてガイドワイヤの遠位部分を追跡する。
【００２７】
第２トラッキングシステムは、その開示が参照によって本明細書に組み込まれている、Ｂａｒ−Ｔａｌらの米国特許第８，４５６，１８２号に記載されたのと同様の、インピーダンス測定トラッキングシステムを含む。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ（Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ，ＣＡ）により製造されるＣａｒｔｏ（商標）システムもまたインピーダンス測定トラッキングシステムを使用する。インピーダンス測定トラッキングシステムは、インピーダンストラッキングモジュール３７の制御を受ける。
【００２８】
インピーダンス測定トラッキングシステムは、ガイドワイヤ２４の遠位部分に置かれた詳細に後述する電極と、本明細書ではパッチとも称される複数の通常同様のパッチ電極７７との間の電流を測定し、パッチは、ガイドワイヤが操作している領域の近傍における患者２８の皮膚上に配置される。ガイドワイヤ電極とパッチとの間の電流は、パッチから遠位部分の異なる距離のために、電極の場所によって変化し、遠位部分電極と異なるパッチとの間に異なるインピーダンスを生じる。モジュール３７は、異なる電流からの場所の指標を生成するように構成されてもよい。
【００２９】
典型的にシステムの一方又は両方によるトラッキングは、例えば、ガイドワイヤ遠位部分を表すアイコンを患者２８の画像に組み込むことによって、並びにアイコンで得られる経路によって、画面４８上に視覚的に提示され得る。
【００３０】
本発明の実施形態によれば、図２は、マッピングガイドワイヤ２４の遠位部分３２の概略斜視図であり、図３Ａ及び図３Ｂは、ガイドワイヤの概略断面図である。図２では、遠位部分の末端部分は、ガイドワイヤの内部構造を説明するために切り取られている。ガイドワイヤ２４は、中空弾性金属管７０から形成され、中空弾性金属管７０は、内部長手方向の内腔８６及び対称軸７２を有する。開示された実施形態において、管の材料はニチロール合金であり、また管は約０．８ｍｍの外径及び約０．５ｍｍの内径を有する。管７０は、管に渦巻状チャネル７４をレーザーカットで切り込むことにより、螺旋状に形成される。典型的には、管がチャネルのレーザーカットにより形成される場合、２つ以上の異なるピッチが存在するようにチャネルのピッチは変えられる。異なるピッチは、ガイドワイヤに、ガイドワイヤの異なる部分で異なる可撓性を有する特性を与える。
【００３１】
絶縁ワイヤからなる小型導電コイル７６は、管の遠位端７８に置かれるように内腔８６に挿入される。図３Ｂは、コイルの場所でのガイドワイヤ２４の断面図である。挿入前に、コイルは細長い可撓性コア８０に巻き付けられ、コア８０は、本明細書ではワイヤを含むと想定され、かつ本明細書ではワイヤ８０としても称される。コイルが形成された後、ワイヤ及びコイルは内腔８６に挿入され、その結果、ワイヤは軸７２にほぼ沿って置かれ、かつコイルは軸７２と共通対称軸を有する。上記の開示された実施形態では、コイル７６は約０．３ｍｍの外径を有する。ワイヤ８２は、コイル７６の２つの端をガイドワイヤの近位端に接続し、かつワイヤの近位端はトラッキングモジュール３６に接続され、モジュールはコイルに生成した交番電位信号を受ける。モジュール３６は、コイルの位置、したがって遠位端７８の位置を決定するように信号を分析することができる。
【００３２】
管７０の外面は、生体適合性絶縁ポリマーの薄層８４で覆われており、層は管用のスリーブとして作用する。層８４は、患者２８からの流体が管７０の外面に接するのを防止し、及び／又は内腔８６に浸透するのを防止する。層は、更にガイドワイヤを機械的に強化するために作用する。典型的にリングの形態にある電極９０は、層８４に付着され、かつ層８４に重なる。図３Ａは、電極の場所でのガイドワイヤ２４の断面図である。いくつかの実施形態では、２つ以上のそのような電極があってもよい。絶縁ワイヤ９４は、内腔８６から渦巻状チャネル７４と、層８４に形成された孔９６とを通って供給し、かつ電極に接続する。ワイヤは、ガイドワイヤの近位端を介して、電極と、モジュール３７及び処理ユニット４２との間に電流を搬送する。
【００３３】
図４は、本発明の一実施形態による、送達ガイドワイヤ２５の遠位端１２０の概略断面図である。ガイドワイヤ２５は、円形断面を有する。マッピングガイドワイヤ２４とは対照的に、送達ガイドワイヤ２５は、導電コイルを有さず、したがって、電磁トラッキングモジュールによって追跡可能ではない。導電コイルが無いことで、送達ガイドワイヤの径を、マッピングガイドワイヤの径よりも顕著に小さくすることを可能にする。送達ガイドワイヤ２５は、導電性の細長い可撓性コア１２２、典型的にワイヤとして形成され、本明細書ではワイヤ１２２とも称される。ワイヤ１２２は、生体適合性絶縁ポリマーの薄層１２４によって覆われる。生体適合性導電性電極１２６は、送達ガイドワイヤの遠位先端に、又は遠位先端に近接して形成され、通常、ワイヤ１２２に電気的に接続される。いくつかの実施形態では、電極１２６は、ワイヤ１２２上に圧着されるリングの形態である。
【００３４】
図５のフローチャートを参照して以下に説明するように、電流が電極１２６から患者２８に注入され、かつ注入された電流に応じてパッチ７７により受けた電流は、送達ガイドワイヤを追跡するために使用される。
【００３５】
図５は、本発明の一実施形態による、実行システム２０中で実施された段階のフローチャートである。初期工程２００では、マッピングガイドワイヤ２４を、患者２８に挿入し、かつ患者の内腔、典型的には静脈を通って、遠位部分３２が、本明細書では心臓３４の近位と見なされる所望の場所まで達するまで前進させる。ガイドワイヤが前進するのと同時に、患者内のその場所は、コイル７６により生成された信号から電磁トラッキングモジュール３６によって決定される。更に、ガイドワイヤが前進するのと同時に、インピーダンストラッキングモジュール３７は電極９０から患者２８に電流を注入し、かつ注入された電流に反応してパッチ７７により受けたそれぞれの信号を、一組の電流の形態で記録する。
【００３６】
関連工程２０２では、ガイドワイヤが前進している間、モジュール３６により決定された各場所に対して、プロセッサ４０はパッチ７７で受けた一組の電流を登録し、かつ場所と一組の電流との間の対応関係を記録する。したがって、プロセッサは、ガイドワイヤの場所と登録された電流セットとの間の多数の対応関係を記録する。
【００３７】
トラッキング工程２０４では、またマッピングガイドワイヤが前進する際に、プロセッサ４０はガイドワイヤの遠位部分の軌道の画像を画面４８に提示する。軌道画像は、電磁トラッキングシステムによって、つまり電磁トラッキングモジュール３６によって測定された遠位部分の場所から生成される。軌道画像は、典型的には患者の画像上に重ねられる。この提示は、オペレーター２２が、ガイドワイヤを患者に挿入する際に、またガイドワイヤの軌道を修正する必要がある場合に、ガイドワイヤの進行を辿ることを可能にする。典型的には、軌道画像は、フローチャートの残りの工程の間、画面４８上に維持される。
【００３８】
引き出し工程２０６では、一旦、ガイドワイヤ２４が（心臓３４に近傍の）所望の場所に達すると、ガイドワイヤは患者から引き出される。典型的には、引き出しの間、モジュール３６及び３７の両方が作動し、その結果、ガイドワイヤの場所、及びパッチ７７で受けた一組の電流は、再度、プロセッサ４０によって登録される。この場合、プロセッサは、引き出しの間に獲得した場所及び一組の電流を、工程２０２で記録した多数の対応関係に組み込んでもよい。典型的には、かかる組み込みは、対応関係の精度を増強する。引き出しの間に獲得した場所はまた、画面４８上の軌道画像の精度を増強し、及び／又は軌道画像を修正するために使用されてもよい。
【００３９】
第２ガイドワイヤステップ２０８では、一旦、マッピングガイドワイヤ２４が患者内腔から引き出されると、送達ガイドワイヤ２５は内腔に挿入され、かつ内腔を通って前進する。送達ガイドワイヤが前進している間、インピーダンストラッキングモジュール３７は電極１２６からの電流を患者２８に注入し、かつモジュールは注入された電流に反応してパッチ７７により受けた一組の電流を記録する。
【００４０】
最終工程２１０では、プロセッサ４０は、工程２０８で得られたパッチ電流の各セットを信号として処理し、送達ガイドワイヤの場所を決定するために先の工程で記録された対応関係を適用する。決定された場所は、典型的には送達ガイドワイヤの軌道をマッピングガイドワイヤの軌道上に重ねることによって、画面４８上に結像され得る。重ねることは、オペレーター２２を、予測経路からのどんな逸脱も見ることができ、並びに送達ガイドワイヤの進行を見ることができる。
【００４１】
上述の実施形態は、例として引用したものであり、本発明は、上に具体的に示し、記載した内容に限定されるものではないということが理解されるであろう。むしろ、本発明の範囲は、上で説明した様々な特徴の組み合わせと部分的組み合わせの両方、並びにそれらの変形形態及び修正形態を含み、これらは、上述の説明を読めば当業者には想到されるであろうものであり、従来技術では開示されていないものである。
【００４２】
〔実施の態様〕
（１）  方法であって、
第１径を有する第１ガイドワイヤを患者の体内の内腔を通して前進させることであって、前記第１ガイドワイヤは電磁トラッキングシステム及びインピーダンストラッキングシステムによって追跡されるように構成されている、ことと、
前記第１ガイドワイヤを前進させるのと同時に、前記電磁トラッキングシステムの第１信号及び前記インピーダンストラッキングシステムの第２信号を記録することであって、前記第１信号及び前記第２信号は前記内腔の中の前記第１ガイドワイヤの異なる位置に反応して生成されている、ことと、
前記異なる位置の各々での前記第１信号と前記第２信号との間のそれぞれの対応関係を記録することと、
前記第１ガイドワイヤを前記内腔から引き出すことと、
前記第１ガイドワイヤを引き出した後、前記第１径よりも小さい第２径を有しており、かつ前記インピーダンストラッキングシステムによって追跡されるように構成されている第２ガイドワイヤを前記内腔を通して前進させることと、
前記第２ガイドワイヤを前進させるのと同時に、前記内腔の中の前記第２ガイドワイヤの前進に反応して生成する前記インピーダンストラッキングシステムの第３信号を受けることと、
前記内腔の中の前記第２ガイドワイヤの位置を決定するために、前記それぞれの対応関係を前記第３信号に適用することと、を含む、方法。
（２）  前記第１ガイドワイヤが、前記電磁トラッキングシステムによって生成された磁場に反応して前記第１信号を生成するように構成されたコイルと、前記患者に電流を注入して、前記患者の皮膚上のそれぞれの電極によって受けた一組の電流として前記第２信号を生成するように構成された電極とを含む、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記第２ガイドワイヤが前記電磁トラッキングシステムによって追跡可能ではない、実施態様１に記載の方法。
（４）  前記内腔から前記第１ガイドワイヤを引き出すのと同時に、前記内腔の中の前記第１ガイドワイヤの前記異なる位置の各々での前記第１信号と前記第２信号との間の更なるそれぞれの対応関係を記録することと、前記第２ガイドワイヤの前記位置を決定するために、前記更なるそれぞれの対応関係を前記第３信号に適用することと、を含む、実施態様１に記載の方法。
（５）  装置であって、
第１径を有しており、また電磁トラッキングシステム及びインピーダンストラッキングシステムによって追跡されるように構成された第１ガイドワイヤと、
前記第１径よりも小さい第２径を有しており、また前記インピーダンストラッキングシステムによって追跡されるように構成された第２ガイドワイヤと、
プロセッサであって、
前記第１ガイドワイヤが患者の体内の内腔を通って前進する間に、前記電磁トラッキングシステムの第１信号及び前記インピーダンストラッキングシステムの第２信号を記録することであって、前記第１信号と前記第２信号とが前記内腔の中の前記第１ガイドワイヤの異なる位置に反応して生成されている、こと、
前記異なる位置の各々での前記第１信号と前記第２信号との間のそれぞれの対応関係を記録すること、
前記内腔からの前記第１ガイドワイヤの引き出し後、前記内腔の中での前記第２ガイドワイヤの前進に反応して生成された前記インピーダンストラッキングシステムの第３信号を受けること、並びに
前記内腔の中の前記第２ガイドワイヤの位置を決定するために、前記第３信号に前記それぞれの対応関係を適用すること、を行うように構成された、プロセッサと、を備える、装置。
【００４３】
（６）  前記第１ガイドワイヤが、前記電磁トラッキングシステムによって生成された磁場に反応して前記第１信号を生成するように構成されたコイルと、前記患者に電流を注入して、前記患者の皮膚上のそれぞれの電極によって受けた一組の電流として前記第２信号を生成するように構成された電極とを備える、実施態様５に記載の装置。
（７）  前記第２ガイドワイヤが前記電磁トラッキングシステムによって追跡可能ではない、実施態様５に記載の装置。
（８）  前記プロセッサが、前記内腔からの前記第１ガイドワイヤの引き出し中、前記内腔の中の前記第１ガイドワイヤの前記異なる位置の各々での前記第１信号と前記第２信号との間の更なるそれぞれの対応関係を記録し、かつ前記第２ガイドワイヤの前記位置を決定するために前記更なるそれぞれの対応関係を前記第３信号に適用するように構成された、実施態様５に記載の装置。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【外国語明細書】
2016150254000001.pdf