(57)【要約】【課題】血管を保護し、血管採取の優れた作業性を発揮することのできる血管保護デバイスを提供する。【解決手段】血管保護デバイス１００は、大伏在静脈１０００に沿って生体内に挿入される案内デバイス２００と、線状体３０１を螺旋状に巻回してなり、回転することで大伏在静脈１０００を内側に位置させつつ案内デバイス２００に案内されて移動する保護デバイス３００と、を有する。また、案内デバイス２００は、保護デバイス３００を挿通する案内孔２３４を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
線状体を螺旋状に巻回してなる保護デバイスと、
前記保護デバイスを案内する案内デバイスと、を有し、
前記案内デバイスを血管に沿って生体内に配置し、前記保護デバイスを前記案内デバイスで案内しながら生体内に配置することで、前記保護デバイスで前記血管を囲むことを特徴とする血管保護デバイス。
【請求項２】
前記案内デバイスは、前記保護デバイスを挿通する案内孔を有する請求項１に記載の血管保護デバイス。
【請求項３】
前記案内デバイスは、本体部と、前記本体部から離脱可能に設けられた蓋部と、を有し、
前記本体部から前記蓋部を離脱させることで、前記案内デバイスから前記保護デバイスを取り外すことができる請求項２に記載の血管保護デバイス。
【請求項４】
前記本体部は、前記蓋部に対向する面に開口する溝を有し、
前記蓋部が前記溝の開口を塞ぐことで前記案内孔が形成される請求項３に記載の血管保護デバイス。
【請求項５】
前記案内デバイスは、扁平形状の横断面を有し、
前記横断面の長軸方向に沿って前記本体部と前記蓋部とが設けられている請求項３または４に記載の血管保護デバイス。
【請求項６】
前記保護デバイスは、前記線状体の先端に設けられた先端部を有し、
前記先端部は、紡錘形状の部分を有し、前記血管から分岐する分岐血管を切断することなく前記血管の周囲にある組織内を進むことができる請求項１ないし５のいずれか１項に記載の血管保護デバイス。
【請求項７】
前記保護デバイスは、線状体間に隙間を有する請求項１ないし６のいずれか１項に記載の血管保護デバイス。
【請求項８】
前記隙間は、１ｍｍ〜１０ｍｍである請求項１ないし７のいずれか１項に記載の血管保護デバイス。
【請求項９】
前記案内デバイスは、前記血管と離間して配置される請求項１ないし８のいずれか１項に記載の血管保護デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管保護デバイスに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
心臓における血管バイパス術（冠動脈バイパス術：ＣＡＢＧ）を行う際のバイパス血管として、内胸動脈、胃大網動脈、橈骨動脈に代表される動脈グラフトや、大伏在静脈に代表される静脈グラフトを用いることが広く知られている。また、現在では、動脈グラフト（特に内胸動脈）の方が静脈グラフトよりも長期的な開存率が高いという報告がなされている。このように、長期的な開存率に劣ると言われる静脈グラフトではあるが、近年、静脈グラフトをその周囲の組織（例えば、脂肪、結合組織、皮膚層と筋肉層との間の組織、皮膚層と骨関膜との間の組織、分岐血管等）に覆われた状態で採取し、組織に覆われたままの状態でバイパス血管として使用することで、長期的な開存率が向上するとの報告もされてきている。そして、静脈グラフトを周囲の組織に覆われた状態で採取することのできるデバイスとして、例えば特許文献１に記載されたデバイスがある。
【０００３】
特許文献１に記載のデバイスでは、バイパス血管として採取する血管内にガイドワイヤ（ｓｕｐｐｏｒｔ  ｍｅｍｂｅｒ５０）を挿入し、このガイドワイヤに案内させつつ筒状部材（ｐｏｒｔｉｏｎ４０）を押し進めることで、血管をその周囲の組織に覆われた状態で採取することができるようになっている。しかしながら、特許文献１に記載のデバイスでは、ガイドワイヤによって血管の内壁が損傷するおそれがあり、血管採取の作業性が悪いという問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＵＳ２００６／０２７６８１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、血管を保護し、血管採取の優れた作業性を発揮することのできる血管保護デバイスを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１）  線状体を螺旋状に巻回してなる保護デバイスと、
前記保護デバイスを案内する案内デバイスと、を有し、
前記案内デバイスを血管に沿って生体内に配置し、前記保護デバイスを前記案内デバイスで案内しながら生体内に配置することで、前記保護デバイスで前記血管を囲むことを特徴とする血管保護デバイス。
【０００７】
（２）  前記案内デバイスは、前記保護デバイスを挿通する案内孔を有する上記（１）に記載の血管保護デバイス。
【０００８】
（３）  前記案内デバイスは、本体部と、前記本体部から離脱可能に設けられた蓋部と、を有し、
前記本体部から前記蓋部を離脱させることで、前記案内デバイスから前記保護デバイスを取り外すことができる上記（２）に記載の血管保護デバイス。
【０００９】
（４）  前記本体部は、前記蓋部に対向する面に開口する溝を有し、
前記蓋部が前記溝の開口を塞ぐことで前記案内孔が形成される上記（３）に記載の血管保護デバイス。
【００１０】
（５）  前記案内デバイスは、扁平形状の横断面を有し、
前記横断面の長軸方向に沿って前記本体部と前記蓋部とが設けられている上記（３）または（４）に記載の血管保護デバイス。
【００１１】
（６）  前記保護デバイスは、前記線状体の先端に設けられた先端部を有し、
前記先端部は、紡錘形状の部分を有し、前記血管から分岐する分岐血管を切断することなく前記血管の周囲にある組織内を進むことができる上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管保護デバイス。
【００１２】
（７）  前記保護デバイスは、線状体間に隙間を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血管保護デバイス。
【００１３】
（８）  前記隙間は、１ｍｍ〜１０ｍｍである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血管保護デバイス。
【００１４】
（９）  前記案内デバイスは、前記血管と離間して配置される上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血管保護デバイス。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、保護デバイスを血管の周囲に配置することで、保護デバイスによって血管を保護することができる。そのため、例えば、血管を採取する際に、分岐血管の止血、切断等の処置や、周辺組織の切除に用いる各種デバイスと血管との接触が抑制され、血管採取の優れた作業性を発揮することができ、損傷の少ない血管を採取することができる。また、保護デバイスを案内する案内ガイドを有しているため、保護デバイスを容易に血管の周囲に配置することができ、その作業性に優れている。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の第１実施形態に係る血管保護デバイスを示す斜視図である。
【図２】案内デバイスの断面斜視図である。
【図３】案内デバイスの平面図である。
【図４】案内デバイスによって保護デバイスを案内した状態を示す平面図である。
【図５】血管を覆うように保護デバイスを配置した状態を示す平面図である。
【図６】剥離デバイスを示す平面図である。
【図７】切断デバイスを示す平面図である。
【図８】血管を採取する方法を説明する図である。
【図９】血管を採取する方法を説明する図である。
【図１０】血管を採取する方法を説明する図である。
【図１１】血管を採取する方法を説明する図である。
【図１２】血管を採取する方法を説明する図である。
【図１３】血管を採取する方法を説明する図である。
【図１４】血管を採取する方法を説明する図である。
【図１５】血管を採取する方法を説明する図である。
【図１６】本発明の第２実施形態に係る血管保護デバイスの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明の血管保護デバイスを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１８】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態に係る血管保護デバイスを示す斜視図である。図２は、案内デバイスの断面斜視図である。図３は、案内デバイスの平面図である。図４は、案内デバイスによって保護デバイスを案内した状態を示す平面図である。図５は、血管を覆うように保護デバイスを配置した状態を示す平面図である。図６は、剥離デバイスを示す平面図である。図７は、切断デバイスを示す平面図である。図８ないし図１５は、それぞれ、血管を採取する方法を説明する図である。なお、以下では、説明の便宜上、図１中の左側を「先端」、右側を「基端」とも言う。
【００１９】
≪血管保護デバイス≫
図１に示す血管保護デバイス１００は、血管バイパス術（冠動脈バイパス術：ＣＡＢＧ）を行う際のバイパス血管として用いられる血管を採取する際に、血管を保護するのに用いられるデバイスである。このような血管保護デバイス１００を用いることで、手技中に用いるデバイスと血管との接触を低減でき、血管の損傷を低減することができる。また、より容易に、血管を周囲の組織（脂肪、結合組織等）に覆われた状態で採取することができる。なお、血管保護デバイス１００を用いて採取する血管としては、バイパス血管として用いることのできる血管であれば特に限定されず、例えば、内胸動脈、胃大網動脈、橈骨動脈、大伏在静脈等が挙げられる。
【００２０】
ただし、採取する血管としてはこれらの中でも大伏在静脈であることが好ましい。血管保護デバイス１００を用いることで、前述したように、血管を周囲の組織に覆われた状態で採取することが容易となるため、血管保護デバイス１００を用いて大伏在静脈を採取し、それをバイパス血管として用いることで、術後の長期的な開存率が高くなると考えられる。このため、以下では、血管保護デバイス１００を用いて大伏在静脈を採取する例について代表して説明する。
【００２１】
図１に示す血管保護デバイス１００は、長尺な案内デバイス２００と、案内デバイス２００で案内され、線状体３０１を螺旋状に巻回してなる保護デバイス３００と、を有している。このような血管保護デバイス１００によれば、まず、案内デバイス２００を大伏在静脈１０００に沿って生体内に挿入し、次に、案内デバイス２００で案内しつつ保護デバイス３００を挿入することで、保護デバイス３００で大伏在静脈１０００を囲んだ状態とすることができる。そのため、大伏在静脈１０００を周囲の組織から剥離するためのデバイスや大伏在静脈１０００から枝分かれする分岐血管（枝血管）１１００の切断、止血を行うためのデバイスの大伏在静脈１０００への接触が防止され、大伏在静脈１０００の損傷を防止することができる。
【００２２】
以下、案内デバイス２００および保護デバイス３００について順次詳細に説明する。
［案内デバイス］
案内デバイス２００は、柔軟な長尺体である。また、図２に示すように、案内デバイス２００は、長軸Ｌおよび短軸Ｗを有する扁平の横断面形状を有している。本実施形態の案内デバイス２００は、略楕円形の横断面形状を有している。なお、長軸Ｌの長さは、特に限定されず、例えば、２ｍｍ〜１０ｍｍ程度とすることができる。また、案内デバイス２００の横断面形状は、楕円形に限定されず、長円、オーバル状、長方形（特に、角部が丸み付けされた長方形）等であってもよい。
【００２３】
また、案内デバイス２００は、長軸Ｌの方向に分割された２つの部材から構成されている。すなわち、案内デバイス２００は、本体部２３０と、本体部２３０に対して着脱自在な蓋部２４０と、で構成されており、本体部２３０および蓋部２４０が長軸Ｌの方向に沿って並んで設けられている。本体部２３０の厚さＴ１は、蓋部２４０の厚さＴ２よりも厚く、本体部２３０に短軸Ｗが位置している。また、本体部２３０の厚さＴは、短軸Ｗよりも長い。これにより、後述する血管採取方法にて説明するように、本体部２３０を保護デバイス３００に対して回転させることで、簡単に、本体部２３０を保護デバイス３００から取り外すことができる。
【００２４】
また、本体部２３０の蓋部２４０と対向する面２３１および蓋部２４０の本体部２３０と対向する面２４１は、それぞれ、平坦面で構成されている。また、本体部２３０の面２３１には軸方向に延在する凸条のレール２３２が設けられ、蓋部２４０の面２４１には軸方向に延在し、レール２３２に係合可能な溝２４２が設けられている。そのため、蓋部２４０を本体部２３０に対してスライド（摺動）させることで、蓋部２４０を本体部２３０に対して着脱することができる。このように、スライド式の着脱とすることで、案内デバイス２００を生体内に挿入した状態でも、容易に、蓋部２４０を本体部２３０から取り外すことができる（蓋部２４０を生体から抜去することができる）。なお、レール２３２は、後述する溝２３３の開口２３３ａと重ならないように（開口２３３ａを横断しないように）配置されている。
【００２５】
また、図３に示すように、本体部２３０は、面２３１に開口する複数の溝２３３を有している。各溝２３３は、保護デバイス３００の螺旋形状に合わせて、本体部２３０の軸方向に対して傾斜する方向に延在し、かつ、軸方向に並んで設けられている。本体部２３０に蓋部２４０が装着されている状態では、溝２３３の開口２３３ａが蓋部２４０によって塞がれ、保護デバイス３００を案内する案内孔２３４となる。このような案内孔２３４によって、保護デバイス３００をスムーズに案内することができる。
【００２６】
そして、保護デバイス３００の先端部３１０を案内孔２３４に挿通した状態で保護デバイス３００を回転させると、保護デバイス３００が案内孔２３４で案内されながら案内デバイス２００の先端側へ徐々に移動する。なお、図示していないが、案内孔２３４の保護デバイス３００が挿入される側の開口部をテーパー状とすることで、保護デバイス３００の先端部３１０を案内孔２３４に導き易くなる。一方、保護デバイス３００が案内デバイス２００によって案内された状態から、蓋部２４０を本体部２３０から取り外すと、図４に示すように、溝２３３の開口２３３ａが現れ、この開口２３３ａを介して本体部２３０を保護デバイス３００から取り外すことができる。
【００２７】
［保護デバイス］
保護デバイス３００は、図１に示すように、線状体３０１を螺旋状に巻回してなるコイル状のデバイスである。線状体３０１は、過度な変形を生じることなく生体内をスムーズに移動できる程度の剛性と、例えば、分岐血管１１００と接触した際には自ら変形することで分岐血管１１００の損傷を防止できる程度の弾性と、をバランスよく併せ持っている。このような線状体３０１としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、チタン等の各種金属や、各種プラスチックからなものを用いることができる。また、線状体３０１の表面には、生体内での摺動性を高める目的で、親水性コートや撥水性コートが施させていてもよいし、線状体３０１自体を親水性を有する材料や撥水性を有する材料（例えば、テフロン（登録商標））で構成してもよい。
【００２８】
このような線状体３０１の先端部には保護デバイス３００を生体内に挿入し易くするための先端部３１０が設けられている。先端部３１０は、先端側に向けて横断面積が漸減する略円錐形状のテーパー部を有する紡錘形状の部分３１１と、部分３１１の先端側に位置しており、先端が丸みを帯びた突起部３１２と、を有している。このような先端部３１０を備えることで、保護デバイス３００を生体内へ挿入する際の抵抗を低減することができ、保護デバイス３００を生体内へよりスムーズに挿入することができる。このような先端部３１０は、大伏在静脈１０００の周囲の脂肪１２００を貫通する（突き抜けて進む）ことができるが、分岐血管１１００を切断することができない程度の鋭さをもっている。そのため、保護デバイス３００を生体内へ挿入する際の分岐血管１１００の切断を抑制することができ、より安全に手技を行うことができる。
【００２９】
また、紡錘形状の部分３１１の基端部３１１ａの外径は、線状体３０１の外径よりも大きい。このように基端部３１１ａを線状体３０１よりも太くすることで、先端部３１０によって生体内に線状体３０１を挿通するのに十分な広さの挿通孔を形成することができる。そのため、よりスムーズに線状体３０１を生体内へ挿入することができる。なお、基端部３１１ａの外径は、線状体３０１の外径よりも大きい場合に限定されず、線状体３０１とほぼ等しくなっていてもよい。
【００３０】
このような先端部３１０の長さとしては、特に限定されないが、例えば、５ｍｍ〜１０ｍｍ程度であることが好ましい。このような長さとすることで、先端部３１０を十分に小さくすることができ、先端部３１０を生体内でスムーズに移動させることができる。また、先端部３１０の最大径（紡錘形状の部分３１１の最大径）としては、特に限定されないが、例えば、線状体３０１の径に対して１ｍｍ〜２ｍｍ程度大きいことが好ましい。これにより、先端部３１０の小型化を図りつつ、線状体３０１を通過させるのに十分に広さの前記挿通孔を生体内に形成することができる。
【００３１】
また、保護デバイス３００は、図５に示すように、線間隙間（線状体３０１間の隙間）Ｄを有している。すなわち、線状体３０１の隣り合う部分同士が離間している。そのため、保護デバイス３００を生体内に挿入する際に分岐血管１１００が線間隙間Ｄを通り抜け、保護デバイス３００による分岐血管１１００の切断や損傷を抑制することができる。そのため、より安全に手技を行うことができる。なお、線間隙間Ｄとしては、特に限定されないが、１ｍｍ〜１０ｍｍ程度とすることが好ましい。線間隙間Ｄをこのような大きさとすることで、線間隙間Ｄを分岐血管１１００が通り抜けるのに十分な大きさとすることができるとともに、後述する剥離デバイス４００および切断デバイス５００の線間隙間Ｄからの侵入を抑制でき、よって、大伏在静脈１０００の損傷をより効果的に防止することができる。
【００３２】
また、保護デバイス３００の軸方向に直交する平面ｆに対する線状体３０１の傾斜角θとしては、特に限定されないが、例えば、１０°〜３０°程度であることが好ましい。このような範囲とすることで、傾斜角θが十分に抑えられ、生体内へ挿入する際に組織から受ける抵抗による保護デバイス３００の意図しない変形を抑制することができる。そのため、保護デバイス３００をよりスムーズに生体内へ挿入することができる。
【００３３】
また、保護デバイス３００の外径Ｒとしては、特に限定されないが、内側に配置する血管（本実施形態では大伏在静脈１０００）の外径よりも５ｍｍ〜１２ｍｍ程度大きいことが好ましい。本実施形態の場合には、大伏在静脈１０００の外径が一般的に２〜３ｍｍ程度であるため、保護デバイス３００の外径Ｒとしては、７ｍｍ〜１５ｍｍ程度であることが好ましい。このような範囲とすることで、保護デバイス３００と大伏在静脈１０００との接触を抑制することができ、大伏在静脈１０００の損傷を効果的に防止することができる。また、大伏在静脈１０００を脂肪１２００に覆われた状態で剥離することがより容易となる。
以上、本実施形態の血管保護デバイス１００について説明した。
【００３４】
なお、本実施形態の案内デバイス２００は、全長にわたって柔軟性を有しているが、例えば、生体内に挿入される部分については、挿入時に受ける応力によっては実質的に変形しない程度に硬質となっていてもよい。これにより、案内デバイス２００を生体内へスムーズに挿入することができる。また、全長が硬質となっていてもよい。
【００３５】
また、本実施形態では、本体部２３０にレールを設け、蓋部２４０に溝を設けているが、反対に、本体部に溝を設けて、蓋部にレールを設けてもよい。
【００３６】
≪剥離デバイス≫
次に、大伏在静脈１０００を採取する際に、上述した血管保護デバイス１００と共に用いられる剥離デバイス４００について説明する。
【００３７】
剥離デバイス４００は、案内デバイス２００を挿入するための挿入孔を生体内に形成するためのデバイスである。この剥離デバイス４００は、図６に示すように、扁平な板状（へら状）である。また、剥離デバイス４００の先端部には、脂肪１２００を剥離するための剥離部４１０が設けられている。剥離部４１０は、剥離デバイス４００の先端に向けて先細りし、分岐血管１１００を切断することなく、脂肪１２００を剥離することができる程度の鋭さを有している。これにより、剥離部４１０による分岐血管１１００の損傷・切断が抑制される。
【００３８】
なお、剥離デバイスとしては、案内デバイス２００を挿入するための挿入孔を形成することができれば、上記の構成に限定されない。
【００３９】
≪切断デバイス≫
次に、大伏在静脈１０００を採取する際に、上述した血管保護デバイス１００と共に用いられる切断デバイス５００について説明する。
【００４０】
切断デバイス５００は、大伏在静脈１０００の周囲の脂肪１２００を切断する共に、分岐血管１１００を処理（熱凝固および切断）するためのデバイスである。この切断デバイス５００は、図７に示すように、本体部５１０と、本体部５１０の基端側に延びる操作部５２０と、を有している。また、本体部５１０にはその先端に開放する溝５３０が設けられている。溝５３０は、その幅が基端側に向けて漸減するテーパー状の血管案内溝５３１と、血管案内溝５３１の基端側に位置し、その幅がほぼ一定の血管処理溝５３２と、を有している。血管案内溝５３１は、切断デバイス５００を生体内で押し進める際に分岐血管１１００を血管処理溝５３２に案内する溝である。一方、血管処理溝５３２は、血管案内溝５３１によって案内された分岐血管１１００を熱凝固（止血）・切断するための溝である。この血管処理溝５３２には分岐血管を切断・止血するための処理部５４０が設けられている。
【００４１】
処理部５４０は、血管処理溝５３２内に電界を発生させる一対の電極５４１、５４２を備えたバイポーラ構造となっている。電極５４２は、血管処理溝５３２の基端部に設けられ、電極５４１は、血管処理溝５３２を挟んだ両側に設けられている。このような電極５４１、５４２間に高周波交番電圧を印加することで、血管処理溝５３２に案内された分岐血管１１００を焼灼し、熱凝固して止血すると共に切断することができる。なお、電極５４２の先端部５４２ａは、分岐血管１１００を切断することができる程度に鋭利であることが好ましい。これにより、少なくとも前記電界によって分岐血管１１００を熱凝固することができれば、電極５４２の先端部５４２ａによって物理的に分岐血管１１００を切断することができる。よって、処理部５４０による処理の確実性が向上する。
【００４２】
また、本体部５１０には、脂肪１２００を切断する刃部５６０が設けられている。刃部５６０は、本体部５１０の先端側に設けられ、本実施形態では血管案内溝５３１に沿って設けられている。刃部５６０は、分岐血管１１００を切断することなく、脂肪１２００を切断することができる程度の鋭さを有する。これにより、刃部５６０による分岐血管１１００の切断が抑制されるため、安全に手技を行うことができる。
【００４３】
なお、切断デバイス５００としては、脂肪１２００を切断でき、分岐血管１１００を処理することができれば、上記の構成に限定されない。例えば、電気メスのようなもので脂肪１２００の切断と分岐血管１１００の処理を行ってもよい。また、脂肪１２００の切断についてはハサミを用い、分岐血管１１００の処理については、バイポーラ構造、モノポーラ構造等の各種処理デバイスを用いてもよい。
【００４４】
≪血管採取方法≫
血管保護デバイス１００を用いた血管採取方法は、血管保護デバイス１００を用いて大伏在静脈１０００の周囲に保護デバイス３００を配置する第１ステップと、大伏在静脈１０００を周囲の脂肪１２００に覆われた状態で剥離する第２ステップと、大伏在静脈１０００を結紮した後に切断する第３ステップと、大伏在静脈１０００を周囲の脂肪１２００に覆われた状態で生体から摘出する第４ステップと、を有している。
【００４５】
以下、第１ステップ〜第４ステップについて詳細に説明する。
［第１ステップ］
まず、採取する大伏在静脈１０００の位置を確認し、その位置に基づいて皮膚を切開する。なお、図８に示すように、本作業では皮膚を２箇所切開し、切開部１３１０、１３２０の間の大伏在静脈１０００を採集する。
【００４６】
次に、剥離デバイス４００を切開部１３１０から生体内へ挿入して脂肪１２００を剥離し、先端を切開部１３２０から生体外へ突出させる。そして、剥離デバイス４００を生体内から抜去することで、図９に示すように、案内デバイス２００を挿入するための挿入孔１２１０を形成する。
【００４７】
なお、挿入孔１２１０は、大伏在静脈１０００と離間させつつ、大伏在静脈１０００に沿わせて形成する。大伏在静脈１０００と離間させることで、剥離デバイス４００（および後に挿入する案内デバイス２００）が大伏在静脈１０００に接触せず、大伏在静脈１０００の損傷が防止される。また、挿入孔１２１０は、大伏在静脈１０００よりも皮膚１４００側に形成することが好ましい。大伏在静脈１０００の皮膚１４００側は、その反対側である筋膜側（骨側）に比べて分岐血管１１００が少ない傾向にある。そのため、大伏在静脈１０００よりも皮膚１４００側に剥離デバイス４００を挿入することで、剥離デバイス４００との接触による分岐血管１１００の損傷、切断を抑制することができる。そのため、より安全に手技を行うことができる。
【００４８】
次に、案内デバイス２００を切開部１３１０から挿入孔１２１０に挿入し、先端を切開部１３２０から生体外へ突出させることで、図１０に示すように、案内デバイス２００を、大伏在静脈１０００と離間させつつ、大伏在静脈１０００に沿わせて配置する。このように、予め挿入孔１２１０を形成しておくことで、柔軟な案内デバイス２００をスムーズに生体内へ挿入することができる。
【００４９】
次に、保護デバイス３００の先端部３１０を案内デバイス２００の案内孔２３４に挿入し、保護デバイス３００を回転させる。すると、保護デバイス３００が、案内デバイス２００で案内されつつ、大伏在静脈１０００の周りを周回しながら生体内へ挿入される。これにより、図１１に示すように、大伏在静脈１０００が保護デバイス３００に囲まれた状態となる。この際、線間隙間Ｄに大伏在静脈１０００や分岐血管１１００を通過させつつ保護デバイス３００が前進するため、保護デバイス３００を挿入することによる大伏在静脈１０００や分岐血管１１００の損傷、切断を抑制することができる。なお、当該作業において、案内デバイス２００の基端側（すなわち切開部１３１０から生体外へ露出している部分）を生体から遠ざけるように湾曲させることで、保護デバイス３００の挿入をよりスムーズに行うことができる。
【００５０】
［第２ステップ］
次に、切断デバイス５００を用意し、切断デバイス５００を切開部１３１０から保護デバイス３００の外周に沿って挿入する。すると、図１２に示すように、切断デバイス５００によって、脂肪１２００が切断されると共に、分岐血管１１００が熱凝固（止血）、切断される。この作業を、保護デバイス３００の全周にわたって行うことで、大伏在静脈１０００が周囲の脂肪１２００および保護デバイス３００で覆われた状態で、保護デバイス３００の外側に位置する脂肪１２００から剥離された状態となる。このように切断デバイス５００を保護デバイス３００の外周に沿って移動させることで、切断デバイス５００による作業をよりスムーズに行うことができると共に、切断デバイス５００の大伏在静脈１０００との接触を抑制することができ、大伏在静脈１０００の損傷を抑制することができる。このことから、保護デバイス３００は、大伏在静脈１０００を保護する機能と、切断デバイス５００を案内する機能と、を有しているとも言える。
【００５１】
なお、大伏在静脈１０００と共に剥離され、大伏在静脈１０００の周囲に位置する脂肪１２００の厚みとしては、特に限定されないが、例えば、０．１ｍｍ〜１０ｍｍ程度であることが好ましく、１ｍｍ〜８ｍｍ程度であることがより好ましく、３ｍｍ〜５ｍｍ程度であることがさらに好ましい。
【００５２】
次に、案内デバイス２００の蓋部２４０を本体部２３０に対してスライドさせて、蓋部２４０を本体部２３０から取り外す（生体から抜去する）。このように蓋部２４０を抜去することで、図１３に示すように、本体部２３０に設けられた溝２３３の開口２３３ａが開放する。次に、図１４に示すように、本体部２３０を生体内で保護デバイス３００に対して本体部２３０の軸まわりに９０°程度回転させて、開口２３３ａを介して保護デバイス３００を溝２３３（本体部２３０）から離脱させる。このように、本体部２３０の回転により保護デバイス３００から本体部２３０を離脱させることで、当該作業をよりスムーズに行うことができる。そして、本体部２３０を生体から抜去する。これにより、図１５に示すように、保護デバイス３００のみが生体内に留置された状態となる。
【００５３】
なお、本実施形態では、本体部２３０を保護デバイス３００に対して回転させることで、開口２３３ａを介して保護デバイス３００を溝２３３から離脱させているが、本体部２３０を保護デバイス３００に対して大伏在静脈１０００側へ変位させることで、開口２３３ａを介して保護デバイス３００を溝２３３から離脱させてもよい。
【００５４】
［第３ステップ］
次に、切開部１３１０、１３２０を介して、大伏在静脈１０００の採取部分の両端を結紮し、切断する。なお、本作業を行う前に、保護デバイス３００の不要部分（切開部１３１０、１３２０から生体外へはみ出ている部分）を切断しておくと、本作業をよりスムーズに行うことができる。
【００５５】
［第４ステップ］
次に、切開部１３１０または切開部１３２０を介して、大伏在静脈１０００をその周囲の脂肪１２００および保護デバイス３００に覆われた状態で生体外へ取り出す。
【００５６】
以上のような第１ステップ〜第４ステップによって、大伏在静脈１０００をその周囲の脂肪１２００に覆われた状態で採取することができる。このような方法では、保護デバイス３００で大伏在静脈１０００を保護した状態で、周囲の組織（脂肪１２００）を切断するため、手技中（特に第２ステップ中）の大伏在静脈１０００の損傷を抑制することができる。よって、損傷の少ない大伏在静脈１０００を採取することできる。加えて、大伏在静脈１０００を切断せずに第２ステップまで行うことができるため、大伏在静脈１０００になるべく長く血を通わせることができる。よって、虚血状態がより短く、損傷の少ない大伏在静脈１０００を採取することできる。なお、採取した大伏在静脈１０００を実際にバイパス血管として使用する際には、保護デバイス３００を取り外してもよいし、保護デバイス３００を取り付けたままにしてもよい。
【００５７】
ここで、脂肪１２００で覆われた大伏在静脈１０００は、脂肪１２００で覆われていない大伏在静脈１０００よりも優れた長期開存率を有するバイパス血管となる。これは、次の理由によると考えられている。すなわち、大伏在静脈１０００は、動脈のバイパス血管として用いられるが、動脈は、静脈に比べて血圧（血液により受ける内圧）が高い。そのため、組織に覆われていない剥き出しの状態の大伏在静脈をバイパス血管として用いると、血圧に耐えらずに大伏在静脈が膨張して血流が低下する。また、リモデリング（構造的改変）や組織損傷の修復過程において血管壁が肥厚する。このような血管壁の肥厚は、長期的な動脈硬化の進展にも影響すると考えられている。このような原因から、組織に覆われていない剥き出しの状態の大伏在静脈をバイパス血管として用いると、長期的には血管の狭窄や閉塞に繋がってしまう。
【００５８】
これに対して、大伏在静脈１０００を脂肪１２００で覆うことで、脂肪１２００によって大伏在静脈１０００の膨張が抑えられると共に、大伏在静脈１０００の折れ曲がり等が抑えられる。よって、上記のような血流の低下を抑えることができる。特に、大伏在静脈１０００に保護デバイス３００を取り付けたままの状態でバイパス血管として使用することで、上記効果がより向上する。また、脂肪１２００で覆われていることにより、大伏在静脈１０００の損傷、具体的には、内皮細胞、平滑筋、栄養血管（小血管網）等の損傷が低減される。よって、上記のような血管壁の肥厚を抑えることができる。以上のことから、脂肪１２００に覆われた大伏在静脈１０００をバイパス血管として用いることで、優れた長期開存性を発揮することができる。特に、本実施形態では、大伏在静脈１０００の血管壁や脂肪１２００に栄養血管が残存しているため、バイパス後も、バイパス血管としての大伏在静脈１０００に栄養が供給され、上記効果の向上が図られる可能性がある。
【００５９】
なお、本実施形態では、剥離デバイス４００で脂肪１２００を剥離し、脂肪１２００内に挿入孔１２１０を形成しているが、例えば、脂肪１２００と皮膚１４００との間（境界）に剥離デバイス４００を挿入し、脂肪１２００と皮膚１４００とを剥離し、これらの間に挿入孔１２１０を形成してもよい。このような性状の異なる部位は剥離し易いため、挿入孔１２１０をより容易に形成することができる。また、本実施形態では、案内デバイス２００を大伏在静脈１０００と接触しないように離間させて配置しているが、案内デバイス２００を大伏在静脈１０００に接触させて配置してもよい。
【００６０】
また、本実施形態では、剥離デバイス４００を用いて案内デバイス２００を挿入するための挿入孔１２１０を予め形成しているが、例えば、挿入孔１２１０を形成することなく、いきなり案内デバイス２００を生体内へ挿入してもよい。また、本実施形態では、第２ステップの切断デバイス５００による処理を終えた後に案内デバイス２００を生体から抜去しているが、切断デバイス５００による処理を行う前に案内デバイス２００を生体から抜去してもよい。
【００６１】
＜第２実施形態＞
図１６は、本発明の第２実施形態に係る血管保護デバイスの斜視図である。
【００６２】
以下、この図を参照して第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００６３】
本実施形態は、主に、案内孔の構成が異なること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
【００６４】
図１６に示すように、本実施形態の血管保護デバイス１００では、案内孔２３４（溝２３３）が１つの長孔で構成されている。例えば、前述した第１実施形態のように案内孔２３４（溝２３３）が複数に分かれて設けられていると、保護デバイス３００が撓んだ場合に保護デバイス３００を所定の案内孔２３４にスムーズに導くことができないおそれがある。これに対して、本実施形態によれば、上記のような問題を低減することができ、保護デバイス３００が撓んだ場合でも案内孔２３４にスムーズに導くことができる。
【００６５】
このような第２実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【００６６】
以上、本発明の血管保護デバイスを、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。また、各実施形態を適宜組み合わせてもよい。
【００６７】
また、前述した実施形態では、大伏在静脈をその全周が脂肪に覆われた状態で剥離しているが、全周が脂肪で覆われているものに限定されない。すなわち、大伏在静脈をその周囲の一部が組脂肪に覆われた状態で剥離してもよいし、脂肪に覆われていない状態で剥離してもよい。例えば、上下の脂肪が薄く（または上下に脂肪がなく）、左右の脂肪が厚い、扁平状の脂肪で覆われていてもよい。このような状態では、上下から大伏在静脈の状態（例えば、損傷の有無、形状、捩じれ等）を容易に確認することができる。そのため、大伏在静脈の状態を把握したうえで、適切に、バイパス血管等に使用することができる。
【００６８】
また、前述した実施形態では、血管バイパス術を行う際のバイパス血管を採取する場合について説明したが、採取した血管の用途は、バイパス血管に限定されない。
【符号の説明】
【００６９】
１００        血管保護デバイス
２００        案内デバイス
２３０        本体部
２３１        面
２３２        レール
２３３        溝
２３３ａ      開口
２３４        案内孔
２４０        蓋部
２４１        面
２４２        溝
３００        保護デバイス
３０１        線状体
３１０        先端部
３１１        部分
３１１ａ      基端部
３１２        突起部
４００        剥離デバイス
４１０        剥離部
５００        切断デバイス
５１０        本体部
５２０        操作部
５３０        溝
５３１        血管案内溝
５３２        血管処理溝
５４０        処理部
５４１        電極
５４２        電極
５４２ａ      先端部
５６０        刃部
１０００      大伏在静脈
１１００      分岐血管
１２００      脂肪
１２１０      挿入孔
１３１０      切開部
１３２０      切開部
１４００      皮膚
Ｄ            線間隙間
Ｌ            長軸
Ｒ            外径
Ｗ            短軸
Ｔ            厚さ
Ｔ１          厚さ
Ｔ２          厚さ
ｆ            平面
θ            傾斜角
【図１】
2016150222.tif 000003
【図２】
2016150222.tif 000004
【図３】
2016150222.tif 000005
【図４】
2016150222.tif 000006
【図５】
2016150222.tif 000007
【図６】
2016150222.tif 000008
【図７】
2016150222.tif 000009
【図８】
2016150222.tif 000010
【図９】
2016150222.tif 000011
【図１０】
2016150222.tif 000012
【図１１】
2016150222.tif 000013
【図１２】
2016150222.tif 000014
【図１３】
2016150222.tif 000015
【図１４】
2016150222.tif 000016
【図１５】
2016150222.tif 000017
【図１６】
2016150222.tif 000018