(57)【要約】【課題】ユーザーが使用するときに複数の容器を組み立てることができる生体関連物質精製カートリッジセットを提供する。【解決手段】本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセット５ａは、生体関連物質精製装置に装着する。第１容器６と、第１容器６に接合する第２容器７と、を含む。第１流体及び第２流体のいずれかは物質を精製する流体である。第１容器６は、案内部２２７ａが形成された第１接合部２２７を有する。第２容器７は、案内部２２７ａに案内される被案内部２３５ａが形成された第２接合部２３５と、生体関連物質精製装置に対する第２流路２ｅの軸Ｘｂ周りの角度を設定する位相管理部２３７と、を有する。案内部２２７ａは、第１容器６と第２容器７とを接合するときに、被案内部２３５ａに接触して第２容器７に対する第１容器６の軸Ｘｂ周りの角度を設定する。【選択図】図１１
2016136852.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体関連物質精製装置に装着する生体関連物質精製カートリッジセットであって、
第１流体が封止収納された第１流路を有する第１容器と、
前記第１容器に接合して前記第１流路と連通する、第２流体が封止収納された第２流路を有する第２容器と、
を含み、
前記第１流体及び前記第２流体のいずれかは物質を精製する流体であり、
前記第１容器は、案内部が形成された第１接合部を有し、
前記第２容器は、前記案内部に案内される被案内部が形成された第２接合部と、前記生体関連物質精製装置に対する前記第２流路の軸周りの角度を設定する位相管理部と、を有し、
前記案内部は、前記第１容器と前記第２容器とを接合するときに、前記被案内部に接触して前記第２容器に対する前記第１容器の前記軸周りの角度を設定する、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項２】
請求項１において、
前記第２接合部は、１箇所以上に前記被案内部が形成され、
前記第１接合部は、前記第１流路の軸周りの４箇所に９０度毎に前記案内部が形成される、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項３】
請求項１または２において、
前記被案内部は、前記第２接合部の外面から突出する突起であり、
前記案内部は、前記第１接合部の内面に形成された溝であり、
前記突起は、前記溝の側面に接触して案内される、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれか１項において、
前記第１容器は、吸着液が封止収納された前記第１流路を形成する吸着容器を含み、
前記第２容器は、溶出液が封止収納された前記第２流路を形成する溶出容器を含み、
前記吸着液は、生体関連物質を物質結合性固相担体に吸着させる液体であり、
前記溶出液は、物質結合性固相担体から前記溶出液に生体関連物質を溶出させる液体である、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項５】
請求項４において、
前記第１容器は、前記第１流路に連通し、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する洗浄液を含む第３流路を有する洗浄容器をさらに含む、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項６】
請求項５において、
前記吸着容器は、前記第１流路に沿って延びる板状体を有し、
前記板状体は、前記第１流路と前記第３流路とが連通するときに、前記第１流路から前記第３流路内に延在し、前記第３流路から前記第１流路へ物質結合性固相担体を前記板状体に沿って移動することを可能にする、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項７】
請求項５または６において、
前記案内部は、第１案内部であって、前記洗浄容器の一端に設けられ、
前記吸着容器は、第２案内部を有し、
前記洗浄容器は、他端に前記第２案内部に案内される第２被案内部を有し、
前記第２案内部は、前記吸着容器と前記洗浄容器とを接合するときに、前記第２被案内
部に接触して前記吸着容器に対する前記洗浄容器の前記第３流路の軸周りの相対角度を設定する、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項８】
請求項６または７において、
前記板状体は、第１板状体であり、
前記洗浄容器は、前記第３流路を有する第１洗浄容器と、第４流路を有する第２洗浄容器とを含み、
前記第１洗浄容器は、前記第３流路に沿って延びる第２板状体を有し、
前記第２板状体は、前記第１洗浄容器と前記第２洗浄容器とが接合するときに、前記第３流路から前記第４流路内に延在し、前記第４流路から前記第３流路へ物質結合性固相担体を前記第２板状体に沿って移動することを可能にする、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項９】
請求項８において、
前記案内部は、第１案内部であって、前記第２洗浄容器の一端に設けられ、
前記第１洗浄容器は、第３案内部を有し、
前記第２洗浄容器は、他端に前記第３案内部に案内される第３被案内部を有し、
前記第３案内部は、前記第１洗浄容器と前記第２洗浄容器とを接合する際に、前記第３被案内部に接触して前記第１洗浄容器に対する前記第２洗浄容器の前記第４流路の軸周りの角度を設定する、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項１０】
請求項４ないし９のいずれか１項において、
前記第２容器は、前記第２流路に連通する第５流路を有する第３洗浄容器をさらに含み、
前記被案内部は、第１被案内部であって、前記第３洗浄容器の一端に設けられ、
前記第３洗浄容器は、他端に第４案内部を有し、
前記溶出容器は、前記第４案内部に案内される第４被案内部を有し、
前記第４案内部は、前記第３洗浄容器と前記溶出容器とを接合するときに、前記第４被案内部に接触して前記第３洗浄容器に対する前記溶出容器の前記第２流路の軸周りの角度を設定する、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項１１】
請求項１０において、
前記第４被案内部は、前記溶出容器の外面に設けられた溝であり、
前記第４案内部は、前記第３洗浄容器の軸方向に延びる板状体であって、先端から基端に向けて幅が広くなるように形成され、
前記第４案内部の基端の幅は、前記第４被案内部の溝の幅と同じである、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項１２】
請求項１ないし１１のいずれか１項において、
前記位相管理部は、前記第２流路の軸と平行な方向に延び、かつ、前記第２容器の外面から突出する板状体である、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項１３】
請求項１ないし１１のいずれか１項において、
前記位相管理部は、前記第２流路の軸と平行な方向に延びる溝である、生体関連物質精製カートリッジセット。
【請求項１４】
請求項１ないし１１のいずれか１項において、
前記位相管理部は、前記第２容器の外面に設けられたマークである、生体関連物質精製カートリッジセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体関連物質精製カートリッジセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
生化学の分野において、ＰＣＲ（Ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ  Ｃｈａｉｎ  Ｒｅａｃｔｉｏｎ：ポリメラーゼ連鎖反応）の技術が確立されている。最近、ＰＣＲ法における増幅の精度や検出感度は向上してきており、極微量の検体（ＤＮＡ等）を増幅し、検出・解析することができるようになってきた。ＰＣＲは、増幅の対象とする核酸（標的核酸）及び試薬を含む溶液（反応液）に熱サイクルを施すことで、標的核酸を増幅させる手法である。ＰＣＲの熱サイクルとしては、２段階又は３段階の温度で熱サイクルを施す手法が一般的である。
【０００３】
一方、医療の現場におけるインフルエンザ等の感染症の診断は、現状ではイムノクロマト等の簡易検査キットを用いることが主流である。しかし、このような簡易検査では、精度が不十分となる場合があり、より高い検査精度を期待できるＰＣＲを感染症の診断に適用することが望まれている。
【０００４】
近年、ＰＣＲ法等に用いるデバイスとして、キャピラリー中に（カートリッジ中に）、水系液体層と非水溶性のゲル層とを交互に積層し、核酸を付着させた磁性体粒子を通過させることにより、核酸の精製を行うデバイスが提案されている（特許文献１参照）。特許文献１には、核酸が磁性体粒子を洗浄する洗浄液としてアルコールを用い、磁性体粒子から核酸を溶出させる溶出液として水を用いることが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２０１２／０８６２４３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記のようなデバイスは、試料供給部からＰＣＲ反応液までが一体の容器で構成されている。このようなデバイスで例えば長期間保管した場合、洗浄液や溶出液などに含まれる水が拡散して、核酸増幅反応を行うための試薬に接触し、ＰＣＲが阻害される場合がある。
【０００７】
本発明のいくつかの態様に係る目的の１つは、ユーザーが使用するときに複数の容器を組み立てることができる生体関連物質精製カートリッジセットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
［適用例１］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットは、
生体関連物質精製装置に装着する生体関連物質精製カートリッジセットであって、
第１流体が封止収納された第１流路を有する第１容器と、
前記第１容器に接合して前記第１流路と連通する、第２流体が封止収納された第２流路を有する第２容器と、
を含み、
前記第１流体及び前記第２流体のいずれかは生体関連物質を精製する流体であり、
前記第１容器は、案内部が形成された第１接合部を有し、
前記第２容器は、前記案内部に案内される被案内部が形成された第２接合部と、前記生体関連物質精製装置に対する前記第２流路の軸周りの角度を設定する位相管理部と、を有し、
前記案内部は、前記第１容器と前記第２容器とを接合するときに、前記被案内部に接触して前記第２容器に対する前記第１容器の前記軸周りの角度を設定する。
【０００９】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、第１流体と第２流体とが別々の容器に封止収納されることで、容器同士を接合するまで容器間の流体の移動を抑制することができる。特に、本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、生体関連物質精製装置に対する第２容器と、第１容器とを接合するときに、案内部と被案内部によって第２容器に対して第１容器を第２流路の軸周りの所定の角度に設定することができる。したがって、本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットでは、ユーザーが容器同士を接合した生体関連物質精製カートリッジの特に第１容器を、第２流路の軸周りの所定の角度で生体関連物質精製装置に対して設定することができる。
【００１０】
［適用例２］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記第２接合部は、１箇所以上に前記被案内部が形成され、
前記第１接合部は、前記第１流路の軸周りの４箇所に９０度毎に前記案内部が形成されてもよい。
【００１１】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、第１容器に対して第２容器を軸周りの９０度ごとの角度に設定することができ、ユーザーの負担が少ない。
【００１２】
［適用例３］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記被案内部は、前記第２接合部の外面から突出する突起であり、
前記案内部は、前記第１接合部の内面に形成された溝であり、
前記突起は、前記溝の側面に接触して案内されてもよい。
【００１３】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、突起を溝の側面に接触して案内することで、第１容器に対して第２容器を第２流路の軸周りの所定の角度により確実に設定することができる。
【００１４】
［適用例４］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記第１容器は、吸着液が封止収納された前記第１流路を形成する吸着容器を含み、
前記第２容器は、溶出液が封止収納された前記第２流路を形成する溶出容器を含み、
前記吸着液は、生体関連物質を物質結合性固相担体に吸着させる液体であり、
前記溶出液は、物質結合性固相担体から前記溶出液に生体関連物質を溶出させる液体であってもよい。
【００１５】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、吸着容器に対して溶出容器を第２流路の軸周りの所定の角度に設定することができる。
【００１６】
［適用例５］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記第１容器は、前記第１流路に連通し、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する洗浄液を含む第３流路を有する洗浄容器をさらに含んでもよい。
【００１７】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、洗浄容器に対して溶出容器を第２流路の軸周りの所定の角度に設定することができる。
【００１８】
［適用例６］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記吸着容器は、前記第１流路に沿って延びる板状体を有し、
前記板状体は、前記第１流路と前記第３流路とが連通するときに、前記第１流路から前記第３流路内に延在し、前記第３流路から前記第１流路へ物質結合性固相担体を前記板状体に沿って移動することを可能にしてもよい。
【００１９】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、吸着容器に設けた板状体を軸周りの所定の角度で生体関連物質精製装置に対して設定することができる。そのため、生体関連物質精製装置の操作によって、洗浄容器から吸着容器に板状体に沿って物質結合性固相担体を移動することを可能にできる。
【００２０】
［適用例７］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記案内部は、第１案内部であって、前記洗浄容器の一端に設けられ、
前記吸着容器は、第２案内部を有し、
前記洗浄容器は、他端に前記第２案内部に案内される第２被案内部を有し、
前記第２案内部は、前記吸着容器と前記洗浄容器とを接合するときに、前記第２被案内部に接触して前記吸着容器に対する前記洗浄容器の前記第３流路の軸周りの角度を設定してもよい。
【００２１】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、洗浄容器と第２容器との軸周りの角度が設定でき、かつ、洗浄容器と吸着容器との軸周りの角度が設定できる。そのため、吸着容器及び洗浄容器と第２容器との軸周りの角度が設定できる。
【００２２】
［適用例８］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記板状体は、第１板状体であり、
前記洗浄容器は、前記第３流路を有する第１洗浄容器と、第４流路を有する第２洗浄容器とを含み、
前記第１洗浄容器は、前記第３流路に沿って延びる第２板状体を有し、
前記第２板状体は、前記第１洗浄容器と前記第２洗浄容器とが接合するときに、前記第３流路から前記第４流路内に延在し、前記第４流路から前記第３流路へ物質結合性固相担体を前記第２板状体に沿って移動することを可能にしてもよい。
【００２３】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットでは、第１洗浄容器に設けた第２板状体を軸周りの所定の角度で生体関連物質精製装置に対して設定することができる。そのため、生体関連物質精製装置の操作によって、第２洗浄容器から第１洗浄容器へ、第１洗浄容器から吸着容器へ第１板状体及び第２板状体に沿って物質結合性固相担体を移動することを可能にできる。
【００２４】
［適用例９］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記案内部は、第１案内部であって、前記第２洗浄容器の一端に設けられ、
前記第１洗浄容器は、第３案内部を有し、
前記第２洗浄容器は、他端に前記第３案内部に案内される第３被案内部を有し、
前記第３案内部は、前記第１洗浄容器と前記第２洗浄容器とを接合する際に、前記第３
被案内部に接触して前記第１洗浄容器に対する前記第２洗浄容器の前記第４流路の軸周りの角度を設定してもよい。
【００２５】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、（１）第２洗浄容器と第２容器との軸周りの角度が設定でき、（２）第２洗浄容器と第１洗浄容器との軸周りの角度が設定でき、そして（３）第１洗浄容器と吸着容器との軸周りの角度が設定できる。そのため、吸着容器、第１洗浄容器及び第２洗浄容器と第２容器との軸周りの角度が設定できる。
【００２６】
［適用例１０］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記第２容器は、前記第２流路に連通する第５流路を有する第３洗浄容器をさらに含み、
前記被案内部は、第１被案内部であって、前記第３洗浄容器の一端に設けられ、
前記第３洗浄容器は、他端に第４案内部を有し、
前記溶出容器は、前記第４案内部に案内される第４被案内部を有し、
前記第４案内部は、前記第３洗浄容器と前記溶出容器とを接合するときに、前記第４被案内部に接触して前記第３洗浄容器に対する前記溶出容器の前記第２流路の軸周りの角度を設定してもよい。
【００２７】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、溶出容器と第３洗浄容器との軸周りの角度が設定でき、かつ、第３洗浄容器と第１容器との軸周りの角度が設定できる。そのため、第１容器（吸着容器を含む）と第３洗浄容器及び溶出容器との軸周りの角度が設定できる。
【００２８】
［適用例１１］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記第４被案内部は、前記溶出容器の外面に設けられた溝であり、
前記第４案内部は、前記第３洗浄容器の軸方向に延びる板状体であって、先端から基端に向けて幅が広くなるように形成され、
前記第４案内部の基端の幅は、前記第４被案内部の溝の幅と同じであってもよい。
【００２９】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、溶出容器と第３洗浄容器とを接合するときに、第４案内部の基端が第４被案内部の溝で案内されて軸周りの角度が設定できる。
【００３０】
［適用例１２］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記位相管理部は、前記第２流路の軸と平行な方向に延び、かつ、前記第２容器の外面から突出する板状体であってもよい。
【００３１】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、第２流路の軸と平行な方向に延びる板状体によって、生体関連物質精製装置に対し第２容器を軸周りの所定の角度に設定できる。
【００３２】
［適用例１３］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記位相管理部は、前記第２流路の軸と平行な方向に延びる溝であってもよい。
【００３３】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、第２流路の軸と平行な
方向に延びる溝によって、生体関連物質精製装置に対し第２容器を軸周りの所定の角度に設定できる。
【００３４】
［適用例１４］
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットにおいて、
前記位相管理部は、前記第容器の外面に設けられたマークであってもよい。
【００３５】
本適用例に係る生体関連物質精製カートリッジセットによれば、外面に設けられたマークによって、生体関連物質精製装置に対し第２容器を軸周りの所定の角度に設定できる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】実施形態に係る容器組立体１の正面図である。
【図２】実施形態に係る容器組立体１の側面図である。
【図３】実施形態に係る容器組立体１の平面図である。
【図４】実施形態に係る容器組立体１の斜視図である。
【図５】実施形態に係る容器組立体１の図３におけるＡ−Ａ断面図である。
【図６】実施形態に係る容器組立体１の図３におけるＣ−Ｃ断面図である。
【図７】実施形態に係る容器組立体１の操作を説明する模式図である。
【図８】実施形態に係る容器組立体１の操作を説明する模式図である。
【図９】ＰＣＲ装置５０の概略構成図である。
【図１０】ＰＣＲ装置５０のブロック図である。
【図１１】実施形態に係る生体関連物質精製カートリッジセット５ａの断面図である。
【図１２】第１接合部２２７の展開図である。
【図１３】第２接合部２３５の展開図である。
【図１４】第２容器７の側面図である。
【図１５】第１容器６の図１１におけるＤ−Ｄ断面図である。
【図１６】磁気ビーズ３０の移動方向を説明する模式図である。
【図１７】位相管理部２３７を生体関連物質精製装置５１に固定した状態を説明する模式図である。
【図１８】第１容器６の組立構造を説明する模式図である。
【図１９】第２容器７の組立構造を説明する模式図である。
【図２０】第３洗浄容器２３０の変形例を説明するための斜視図である。
【図２１】第３洗浄容器２３０の変形例を説明するための斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下、本発明の好適な実施形態について、図面を用いて詳細に説明する。なお、以下に説明する実施形態は、特許請求の範囲に記載された本発明の内容を不当に限定するものではない。また、以下で説明される構成の全てが本発明の必須構成要件であるとは限らない。
【００３８】
本実施形態に係る生体関連物質精製カートリッジセットは、生体関連物質精製装置に装着する生体関連物質精製カートリッジセットであって、第１流体が封止収納された第１流路を有する第１容器と、前記第１容器に接合して前記第１流路と連通する、第２流体が封止収納された第２流路を有する第２容器と、を含み、前記第１流体及び前記第２流体のいずれかは生体関連物質を精製する流体であり、前記第１容器は、案内部を有し、前記第２容器は、前記案内部に案内される被案内部と、前記生体関連物質精製装置に対する前記第２流路の軸周りの角度を設定する位相管理部と、を有し、前記案内部は、前記第１容器と前記第２容器とを接合するときに、前記被案内部に接触して前記第２容器に対する前記第１容器の前記軸周りの角度を設定することを特徴とする。
【００３９】
ここで、生体関連物質としては、生体に関連した物質であって、核酸（ＤＮＡ、ＲＮＡ）、ポリペプチド、タンパク質、多糖類などの生体高分子、タンパク質、酵素、ペプチド、ヌクレオチド、アミノ酸、ビタミンなどの生体由来の低分子有機化合物、及び無機化合物などを含む。以下の実施形態では、生体関連物質として核酸を用いて説明する。
【００４０】
また、物質結合性固相担体は、生体関連物質を吸着すなわち可逆的な物理的結合により保持することが可能な物質である。物質結合性固相担体の形状は微粒子であることが好ましいが、これに限らず微細な繊維や網状体であってもよく、特に限定されない。物質結合性固相担体は、生体関連物質を吸着したまま容器組立体内を所望の方向へ移動させるため、磁性を有することが好ましい。以下の実施形態では、物質結合性固相担体として核酸を吸着する磁気ビーズ３０（後述の図７、図８を参照）を用いて説明する。
【００４１】
洗浄液１２，１４，１６（後述の図７、図８を参照）は、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄するための液体である。したがって、洗浄液によって物質結合性固相担体を洗浄することにより、物質結合性固相担体に吸着された生体関連物質をより安定に吸着させつつ、他の夾雑物等を取り除くことができる。
【００４２】
洗浄液とは混和しない流体は、洗浄容器内で洗浄液と混和しない流体であり、洗浄液と相分離することができる。洗浄液とは混和しない流体は、洗浄液に対して不活性な物質であり、空気などの気体も含む。洗浄液とは混和しない流体は、洗浄液が水系液体である場合には、これと混和しない例えばオイル、オイルゲルなどを用いることができる。オイルゲルは、液体状のオイルをゲル化剤でゲル化したものである。なお、本実施形態において単に「オイル」という場合にはゲル化したものを除く。以下の実施形態では、洗浄液とは混和しない流体としてオイル２０，２２，２４，２６（後述の図７、図８を参照）を用いて説明する。
【００４３】
溶出液３２（後述の図７、図８を参照）は、物質結合性固相担体から生体関連物質を脱離させて溶出液中に溶出させるものである。溶出液は、例えば、水や緩衝液を用いることができる。
【００４４】
溶出液とは混和しない流体は、溶出容器内で溶出液と混和しない流体であり、溶出液と相分離することができる。溶出液とは混和しない流体は、溶出液に対して不活性な物質である。以下の実施形態では、洗浄液とは混和しない流体としてオイル２６（後述の図７、図８を参照）を用いて説明する。
【００４５】
本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットは、生体関連物質の精製を行うためのカートリッジを組み立てるためのセットである。すなわち、本発明に係る生体関連物質精製カートリッジセットを組立てると、生体関連物質の精製を行うためのカートリッジを得ることができる。以下では、まず、カートリッジ（容器組立体）について説明し、その後に、生体関連物質精製カートリッジセットについて説明する。
【００４６】
１．容器組立体の概要
まず、図１〜図４を用いて、本実施形態に係る容器組立体１の概要について説明する。図１は、実施形態に係る容器組立体１（以下、カートリッジということがある）の正面図である。図２は、実施形態に係る容器組立体１の側面図である。図３は、実施形態に係る容器組立体１の平面図である。図４は、実施形態に係る容器組立体１の斜視図である。なお、図１〜図３における容器組立体１の状態を正立状態として説明する。
【００４７】
容器組立体１は、吸着容器１００と、洗浄容器２００と、溶出容器３００と、反応容器
４００と、を含む。容器組立体１は、吸着容器１００から反応容器４００まで連通する図示しない流路を形成する容器である。容器組立体１の流路は、一方の端部はキャップ１１０によって、他方の端部は底部４０２によって閉じられている。
【００４８】
容器組立体１は、吸着容器１００内で図示しない磁気ビーズに核酸を結合させ、磁気ビーズが洗浄容器２００内を移動する間に精製し、溶出容器３００内で図示しない溶出液液滴中に核酸を溶出させる前処理と、反応容器４００内で核酸を含む溶出液の液滴に対しポリメラーゼ反応の熱サイクル処理と、を行う容器である。
【００４９】
容器組立体１の材質は、特に限定されないが、例えば、ガラス、高分子、金属などとすることができる。容器組立体１の材質にガラスや高分子などの可視光において透明性を有する材質を選択すると、容器組立体１の外部から内部（空洞内）を観察することができるのでより好ましい。また、容器組立体１の材質に、磁力を透過する物質や非磁性体を選択すると、容器組立体１に図示しない磁気ビーズを通過させる場合などに、容器組立体１の外部から磁力を与えることによってこれを行うことが容易化されるため好ましい。容器組立体１の材質は、例えば、ポリプロピレン樹脂であることができる。
【００５０】
吸着容器１００は、内部に図示しない吸着液を収容する円筒状のシリンジ部１２０と、シリンジ部１２０の内部に挿入された可動式の押子であるプランジャー部１３０と、プランジャー部１３０の一方の端部に固定されるキャップ１１０と、を有する。吸着容器１００は、キャップ１１０をシリンジ部１２０に対して移動することでプランジャー部１３０をシリンジ部１２０の内面に摺動させ、シリンジ部１２０内に収容した図示しない吸着液を洗浄容器２００へ押し出すことができる。なお、吸着液については、後述する。
【００５１】
洗浄容器２００は、第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０を接合して組み立てることで得られる。第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０は、それぞれ内部に図示しないオイル層で仕切られた１つ以上の洗浄液層を有する。そして、第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０を接合することで、洗浄容器２００は内部に図示しない複数のオイル層によって区切られた複数の洗浄液層を有する。本実施形態の洗浄容器２００では第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０からなる３つの洗浄容器を用いた例について説明したが、これに限らず、洗浄液層の数に応じて適宜増減することができる。なお、洗浄液については、後述する。
【００５２】
溶出容器３００は、洗浄容器２００の第３洗浄容器２３０に接合され、内部に溶出液をプラグの形状を維持可能に収容する。ここで、「プラグ」とは、流路内において、特定の液体が一区画を占める場合の液体を意味する。より具体的には、特定の液体のプラグは、流路の長手方向において、実質的に当該特定の液体のみが内部を占める柱状のものを指し、液体のプラグによって流路の内部の一定の空間が区画されている状態を示す。ここでの実質的にとの表現は、プラグの周囲、すなわち流路の内壁に少量（例えば薄膜状）の他の物質（液体等）が存在していてもよいことを指す。なお、溶出液については、後述する。
【００５３】
核酸精製デバイス５は、吸着容器１００と、洗浄容器２００と、溶出容器３００と、を含む。
【００５４】
反応容器４００は、溶出容器３００に接合され、溶出容器３００から押し出された液体を受け入れる容器であると共に、熱サイクル処理時に検体を含む溶出液の液滴を収容する容器である。また、反応容器４００は、図示しない試薬を収容する。なお、試薬については、後述する。
【００５５】
２．容器組立体の詳細構造
次に、容器組立体１の詳細構造について、図５及び図６を用いて説明する。図５は、実施形態に係る容器組立体１の図３におけるＡ−Ａ断面図である。図６は、実施形態に係る容器組立体１の図３におけるＣ−Ｃ断面図である。なお、実際には、容器組立体１は、洗浄液などの内容物が充填された状態で組み立てられるものであるが、図５及び図６では容器組立体１の構造を説明するため内容物の記載を省略する。
【００５６】
２−１．吸着容器
吸着容器１００は、シリンジ部１２０の一方の開口端部からプランジャー部１３０が挿入され、プランジャー部１３０の開口端部にはキャップ１１０が挿入されている。キャップ１１０は、その中央に通気部１１２を有し、プランジャー部１３０を操作したときに通気部１１２によってプランジャー部１３０の内圧の変化を抑えることができる。
【００５７】
プランジャー部１３０は、シリンジ部１２０の内周面を摺動する略円筒状の押子であり、キャップ１１０が挿入された開口端部と、該開口端部に対向する底部からシリンジ部１２０の長手方向に延びる棒状部１３２と、棒状部１３２の先端の先端部１３４と、を有する。棒状部１３２はプランジャー部１３０の底部の中央から突出しており、棒状部１３２の周囲には貫通孔が形成されてプランジャー部１３０内とシリンジ部１２０内とは連通する。
【００５８】
シリンジ部１２０は、容器組立体１の流路２の一部を構成し、プランジャー部１３０を収容する大径部と、該大径部より内径が小さい小径部と、大径部から小径部へ内径を縮径する縮径部と、該小径部の先端に吸着挿入部１２２と、吸着挿入部１２２の周囲を覆う円筒状の吸着カバー部１２６と、を有する。容器組立体１の流路２の一部となる大径部、小径部及び吸着挿入部１２２は、略円筒状である。
【００５９】
プランジャー部１３０の先端部１３４は、作業者への提供時において、シリンジ部１２０の小径部を封止して大径部及び縮径部と小径部とを仕切り、２つの区画を形成する。
【００６０】
シリンジ部１２０の吸着挿入部１２２は、洗浄容器２００における第１洗浄容器２１０の一方の開口端部である第１受入部２１４内に挿入して嵌合することでシリンジ部１２０と第１洗浄容器２１０とを接合する。吸着挿入部１２２の外周面と第１受入部２１４の内周面とは密着して内容物である液体が外部へ漏れることを防止する。
【００６１】
２−２．洗浄容器
洗浄容器２００は、容器組立体１の流路２の一部を構成し、第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０からなる組立体である。第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０は、基本的な構造は同じであるので、第１洗浄容器２１０の構造について説明し、第２、第３洗浄容器２２０，２３０についての説明は省略する。
【００６２】
第１洗浄容器２１０は、容器組立体１の長手方向に延びる略円筒状であって、一方の開口端部に形成された第１挿入部２１２と、他方の開口端部に形成された第１受入部２１４と、第１挿入部２１２の周囲を覆う円筒状の第１カバー部２１６と、を有する。
【００６３】
第１挿入部２１２の外径は第２受入部２２４の内径と略同じである。また、第１受入部２１４の内径は吸着挿入部１２２の外径と略同じである。
【００６４】
第１洗浄容器２１０の第１挿入部２１２を第２洗浄容器２２０の第２受入部２２４に挿入して嵌合することで、第１挿入部２１２の外周が第２受入部２２４の内周と密着してシールすると共に、第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０とを接合する。同様にして、第１〜第３洗浄容器２１０，２２０，２３０が連結されて洗浄容器２００を形成する。こ
こで「シールする」とは、少なくとも容器等に収容された液体または気体が外部に漏れないように封ずることであり、外部から内部へ液体または気体が侵入することを封ずることを含んでもよい。
【００６５】
２−３．溶出容器
溶出容器３００は、容器組立体１の長手方向に延びる略円筒状であって、容器組立体１の流路２の一部を構成する。溶出容器３００は、一方の開口端部に形成された溶出挿入部３０２と、他方の開口端部に形成された溶出受入部３０４と、を有する。
【００６６】
溶出受入部３０４の内径は第３洗浄容器２３０の第３挿入部２３２の外径と略同じである。第３挿入部２３２を溶出受入部３０４に挿入して嵌合することで、第３挿入部２３２の外周が溶出受入部３０４の内周と密着してシールすると共に、第３洗浄容器２３０と溶出容器３００とを接合する。
【００６７】
２−４．反応容器
反応容器４００は、容器組立体１の長手方向に延びる略円筒状であって、容器組立体１の流路２の一部を構成する。反応容器４００は、開口端部に形成された反応受入部４０４と、他方の閉じた端部に形成された底部４０２と、反応受入部４０４を覆うリザーバー部４０６と、を有する。
【００６８】
反応受入部４０４の内径は、溶出容器３００の溶出挿入部３０２の外径と略同じである。溶出挿入部３０２を反応受入部４０４に挿入して嵌合することで、溶出容器３００と反応容器４００は接合する。
【００６９】
反応受入部４０４の周囲には所定の空間を有するリザーバー部４０６が設けられる。リザーバー部４０６は、プランジャー部１３０の移動によって反応容器４００から溢れ出る液体を受容できる容積を有する。
【００７０】
３．容器組立体の内容物及び容器組立体の操作
次に、容器組立体１の内容物について図７の（ａ）を用いて説明し、容器組立体１の操作について図７及び図８を用いて説明する。図７は、実施形態に係る容器組立体１の操作を説明する模式図である。図８は、実施形態に係る容器組立体１の操作を説明する模式図である。なお、図７及び図８では内容物の状態を説明するため、各容器を流路２で表現し、外形状や接合構造については省略している。
【００７１】
３−１．内容物
図７の（ａ）は、図１の状態における流路２内の内容物の状態を示す。流路２内の内容物は、キャップ１１０側から反応容器４００へ向かって順に、吸着液１０、第１オイル２０、第１洗浄液１２、第２オイル２２、第２洗浄液１４、第３オイル２４、磁気ビーズ３０、第３オイル２４、第３洗浄液１６、第４オイル２６、溶出液３２、第４オイル２６、試薬３４である。
【００７２】
流路２は、容器組立体１の長手方向に直交する面の断面積が大きい部分（流路２の太い部分）と小さい部分（流路２の細い部分）とが交互に配置される。第１〜第４オイル２０，２２，２４，２６及び溶出液３２は、その各液の一部または全部が流路２の細い部分に収容されている。流路２の細い部分の断面積は、隣接する互いに混和しない液体（流体であってもよい。以下同じ）の界面が流路２の細い部分に配置された場合に、その界面を安定に維持可能な面積を有する。したがって、流路２の細い部分に配置された液体によって、その液体とその液体の上下に配置された他の液体との配置関係を安定に維持することができる。また、流路２の細い部分に配置された液体と流路２の太い部分に配置された他の
液体との界面が流路２の太い部分に形成される場合であっても、強い衝撃によってその界面が乱れても、静止した状態に置くことで、界面は所定の位置で安定に形成される。
【００７３】
流路２の細い部分は、吸着挿入部１２２、第１挿入部２１２、第２挿入部２２２、第３挿入部２３２、溶出挿入部３０２の内側に形成され、溶出容器３００においては溶出挿入部３０２を超えて上方へ延在する。なお、流路２の細い部分に収容された液体は、容器を組み立てる前であっても安定に維持される。
【００７４】
３−１−１．オイル
第１〜第４オイル２０，２２，２４，２６は、いずれもオイルからなり、図７の状態において各オイルの前後の液体の間でプラグとして存在する。第１〜第４オイル２０，２２，２４，２６がプラグとして存在するために、各オイルの前後で隣接する液体は、互いに相分離する液体、すなわち混和しない液体が選択される。また、第１〜第４オイル２０，２２，２４，２６を構成するオイルは、互いに異なる種類のオイルであってもよい。これらに用いることができるオイルとしては、例えば、ジメチルシリコーンオイル等のシリコーン系オイル、パラフィン系オイル及びミネラルオイル並びにそれらの混合物から選択される一種を挙げることができる。
【００７５】
３−１−２．吸着液
吸着液１０とは、磁気ビーズ３０に核酸を吸着させる場となる液体のことを指し、例えば、カオトロピック物質を含む水溶液である。吸着液１０としては、例えば、５Ｍグアニジンチオシアン酸塩、２％Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ−１００、５０ｍＭ  Ｔｒｉｓ−ＨＣｌ（ｐＨ７．２）を用いることができる。吸着液１０はカオトロピック物質を含有すれば特に限定されないが、吸着液１０には細胞膜の破壊あるいは細胞中に含まれるタンパク質を変性させる目的で界面活性剤を含有させてもよい。この界面活性剤としては、一般に細胞等からの核酸抽出に使用されるものであれば特に限定されないが、具体的には、Ｔｒｉｔｏｎ−Ｘなどのトリトン系界面活性剤やＴｗｅｅｎ２０などのツイーン系界面活性剤のような非イオン性界面活性剤、Ｎ−ウラロイルサルコシンナトリウム（ＳＤＳ）等の陰イオン性界面活性剤が挙げられるが、特に非イオン性界面活性剤を、０．１〜２％の範囲となるように使用するのが好ましい。さらには、２−メルカプトエタノールあるいはジチオスレイトール等の還元剤を含有させることが好ましい。溶解液は、緩衝液であってもよいが、ｐＨ６〜８の中性であることが好ましい。これらのことを考慮し、具体的には、３Ｍ〜７Ｍのグアニジン塩、０％〜５％の非イオン性界面活性剤、０ｍＭ〜０．２ｍＭのＥＤＴＡ、０Ｍ〜０．２Ｍの還元剤等を含有することが好ましい。
【００７６】
ここで、カオトロピック物質とは、水溶液中でカオトロピックイオン（イオン半径の大きな１価の陰イオン）を生じ、疎水性分子の水溶性を増加させる作用を有しており、核酸の固相担体への吸着に寄与するものであれば、特に限定されない。具体的には、グアニジン塩酸塩、ヨウ化ナトリウム、過塩素酸ナトリウム等が挙げられるが、これらのうち、タンパク質変成作用の強いグアニジンチオシアン酸塩またはグアニジン塩酸塩が好ましい。これらのカオトロピック物質の仕様濃度は、各物質によって異なり、例えば、グアニジンチオシアン酸塩を使用する場合には、３Ｍ〜５．５Ｍの範囲で、グアニジン塩酸塩を使用する場合は、５Ｍ以上で使用するのが好ましい。
【００７７】
水溶液中にカオトロピック物質が存在することによって、水溶液中の核酸は、水子に囲まれて存在するよりも、固体に吸着して存在するほうが熱力学的に有利となるため、磁気ビーズ３０の表面に吸着することとなる。
【００７８】
３−１−３．洗浄液
第１〜第３洗浄液１２，１４，１６は、核酸の結合した磁気ビーズ３０を洗浄するもの
である。
【００７９】
第１洗浄液１２は、第１オイル２０及び第２オイル２２のいずれとも相分離する液体である。第１洗浄液１２は、水または低塩濃度水溶液であることが好ましく、低塩濃度水溶液の場合、緩衝液であることが好ましい。低塩濃度水溶液の塩濃度は、１００ｍＭ以下が好ましく、５０ｍＭ以下がより好ましく、１０ｍＭ以下が最も好ましい。また、第１洗浄液１２は、上述したような界面活性剤を含有してもよく、ｐＨは特に限定されない。第１洗浄液１２を緩衝液とするための塩は特に限定されないが、トリス、ヘペス、ピペス、リン酸などの塩が好ましい。さらに、第１洗浄液１２は、アルコールを核酸の担体への吸着、逆転写反応、ＰＣＲ反応などを阻害しない量だけ含むことが好ましい。この場合、アルコール濃度は特に限定されない。
【００８０】
なお、第１洗浄液１２にカオトロピック物質を含有させてもよい。例えば、第１洗浄液１２にグアニジン塩酸塩を含有させると、磁気ビーズ３０等に吸着した核酸の吸着を維持または強化しつつ磁気ビーズ３０等を洗浄することができる。
【００８１】
第２洗浄液１４は、第２オイル２２及び第３オイル２４のいずれとも相分離する液体である。第２洗浄液１４は、基本的に、第１洗浄液１２と同じでも異なる組成であってもよいが、カオトロピック物質を事実上含まない溶液であるほうが好ましい。後の溶液に、カオトロピック物質の持ち込みを無くすためである。第２洗浄液１４としては、例えば５ｍＭトリス塩酸緩衝液からなってもよい。第２洗浄液１４は、上述したように、アルコールを含むことが好ましい。
【００８２】
第３洗浄液１６は、第３オイル２４及び第４オイル２６のいずれとも相分離する液体である。第３洗浄液１６は、基本的に、第２洗浄液１４と同じでも異なる組成であってもよいが、アルコールを含まない。また、第３洗浄液１６は、アルコールを反応容器４００に持ち込むことを防止するためにクエン酸を含むことができる。
【００８３】
３−１−４．磁気ビーズ
磁気ビーズ３０は、核酸を吸着するビーズであり、容器組立体１の外にある磁石３によって移動させることができるように比較的強い磁性を有することが好ましい。磁気ビーズ３０は、例えば、シリカビーズまたはシリカコーティングされたビーズであってもよい。磁気ビーズ３０は、好ましくはシリカコーティングされたビーズであってもよい。
【００８４】
３−１−５．溶出液
溶出液３２は、第４オイル２６と相分離する液体であり、溶出容器３００中の流路２内で第４オイル２６，２６に挟まれたプラグとして存在する。溶出液３２は、磁気ビーズ３０に吸着した核酸を、磁気ビーズ３０から溶出液３２中に溶出させる液体である。また、溶出液３２は、加熱によって第４オイル２６中で液滴となる。溶出液３２は、例えば、純水を用いることができる。ここで、「液滴」とは、自由表面で囲まれた液体である。
【００８５】
３−１−６．試薬
試薬３４は、反応に必要な成分を含む。試薬３４は、反応容器４００における反応がＰＣＲである場合には、溶出液の液滴３６（図８を参照）の中に溶出させた標的核酸（ＤＮＡ）を増幅するためＤＮＡポリメラーゼなどの酵素及びプライマー（核酸）と、増幅産物を検出するための蛍光プローブのうち少なくとも一つが含まれていることができ、ここでは、プライマー、酵素及び蛍光プローブの全てが含まれている。試薬３４は、第４オイル２６とは相溶せず、核酸を含む溶出液３２の液滴３６に接すると溶けて反応するものであり、反応容器４００内の流路２の重力方向における最下部の領域に固体状態で存在する。例えば、試薬３４は、凍結乾燥（フリーズドライ）したものを用いることができる。
【００８６】
３−２．容器組立体の操作
容器組立体１の操作の一例として、図７及び図８を用いて説明する。
【００８７】
容器組立体１の操作は、
（Ａ）吸着容器１００、洗浄容器２００、溶出容器３００及び反応容器４００を接合して容器組立体１を組み立てる工程と、
（Ｂ）吸着液１０が収容された吸着容器１００に、核酸を含有する検体を導入する工程と、
（Ｃ）第２洗浄容器２２０から吸着容器１００へ磁気ビーズ３０を移動する工程と、
（Ｄ）吸着容器１００を揺動して核酸を磁気ビーズ３０に吸着させる工程と、
（Ｅ）吸着容器１００から、第１オイル２０、第１洗浄液１２、第２オイル２２、第２洗浄液１４、第３オイル２４、第３洗浄液１６及び第４オイル２６の順に通過して、溶出容器３００へ、核酸が吸着した磁気ビーズ３０を移動する工程と、
（Ｆ）溶出容器３００内で、溶出液３２に対して磁気ビーズ３０から核酸を溶出させる工程と、
（Ｇ）核酸を含む液滴を反応容器４００内の試薬３４に接触させる工程と、
を含む。
【００８８】
以下、各工程について順番に説明する。
【００８９】
（Ａ）容器組立体１を組み立てる工程
図７の（ａ）に示すように、組み立てる工程は、吸着容器１００から反応容器４００までを接合して、吸着容器１００から反応容器４００まで連続する流路２を形成するように容器組立体１を組み立てる。なお、図７の（ａ）では、吸着容器１００はキャップ１１０が装着されているが、キャップ１１０をプランジャー部１３０に装着するのは（Ｂ）工程の後である。
【００９０】
より具体的には、反応容器４００の反応受入部４０４に溶出容器３００の溶出挿入部３０２を挿入し、溶出容器３００の溶出受入部３０４に第３洗浄容器２３０の第３挿入部２３２を挿入し、第３洗浄容器２３０の第３受入部２３４に第２洗浄容器２２０の第２挿入部２２２を挿入し、第２洗浄容器２２０の第２受入部２２４に第１洗浄容器２１０の第１挿入部２１２を挿入し、第１洗浄容器２１０の第１受入部２１４に吸着容器１００の吸着挿入部１２２を挿入する。
【００９１】
（Ｂ）検体を導入する工程
導入する工程は、例えば検体が付着した綿棒を、吸着容器１００のキャップ１１０が装着される開口から吸着液１０の中に差し入れ、吸着液１０にこれを浸漬して行う。より具体的には、吸着容器１００のシリンジ部１２０に挿入された状態のプランジャー部１３０の一方の端部にある開口から綿棒を差し入れる。次に、綿棒を吸着容器１００から取り出し、キャップ１１０を装着する。これが図７の（ａ）の状態である。また、検体は、ピペット等によって吸着容器１００へ導入してもよい。また、検体がペースト状や固体状であれば、例えば、吸着容器１００へ匙やピンセット等によりプランジャー部１３０の内壁に付着させたり投入したりしてもよい。図７の（ａ）に示すように、シリンジ部１２０及びプランジャー部１３０の中は途中まで吸着液１０が充填されているが、キャップ１１０の装着される開口側には空間が残されている。
【００９２】
検体には標的となる核酸が含まれている。以下、これを単に標的核酸ということがある。標的核酸は、例えば、ＤＮＡやＲＮＡ（ＤＮＡ：Ｄｅｏｘｙｒｉｂｏｎｕｃｌｅｉｃ  Ａｃｉｄ、及び／又はＲＮＡ：Ｒｉｂｏｎｕｃｌｅｉｃ  Ａｓｉｄ）である。標的核酸は
、検体から抽出され、後述する溶出液３２に溶出された後、例えばＰＣＲの鋳型として利用される。検体としては、血液、鼻腔粘液、口腔粘膜、その他各種の生体試料などが挙げられる。
【００９３】
（Ｃ）磁気ビーズを移動する工程
磁気ビーズ３０を移動する工程は、図７の（ａ）に示すように第２洗浄容器２２０の第３オイル２４，２４に挟まれてプラグ状に存在する磁気ビーズ３０を、容器外部に配置した磁石３の磁力を印加した状態で、磁石３を吸着容器１００へ向かって移動させることによって行う。
【００９４】
この磁気ビーズ３０の移動に合わせて、あるいはこれより先にキャップ１１０及びプランジャー部１３０をシリンジ部１２０から抜き出す方向へ移動して、吸着液１０内の検体をプランジャー部１３０内からシリンジ部１２０内へ移動させる。このプランジャー部１３０の移動によって、先端部１３４によって塞がれていた流路２は吸着液１０へ連通する。
【００９５】
磁気ビーズ３０は、磁石３の移動に伴って流路２内を上昇し、図７の（ｂ）に示すように、検体のある吸着液１０内へ到達する。
【００９６】
（Ｄ）核酸を磁気ビーズに吸着させる工程
核酸を吸着させる工程は、吸着容器１００を揺動させて行われる。この工程は、吸着容器１００の開口がキャップ１１０によって吸着液１０が漏れ出さないように封止されているので、効率的に行うことができる。この工程により、標的核酸は、カオトロピック剤の作用により、磁気ビーズ３０の表面に吸着される。この工程では、磁気ビーズ３０の表面に標的核酸以外の核酸や蛋白質が吸着してもよい。
【００９７】
吸着容器１００を揺動させる方法としては、公知のボルテックスシェイカーなどの装置を用いてもよいし、作業者の手で振り混ぜてもよい。また、磁気ビーズ３０の磁性を利用して、外部から磁場を与えながら吸着容器１００を揺動してもよい。
【００９８】
（Ｅ）核酸が吸着した磁気ビーズを移動する工程
核酸が吸着した磁気ビーズ３０を移動する工程は、吸着容器１００、洗浄容器２００及び溶出容器３００の外部から磁石３の磁力を印加しながら移動することによって磁気ビーズ３０を吸着液１０、第１〜第４オイル２０，２２，２４，２６及び第１〜第３洗浄液１２，１４，１６の中を移動させる。
【００９９】
磁石３は、例えば、永久磁石、電磁石等を用いることができる。また、磁石３は、作業者の手で動かして行ってもよいし、機械装置等を利用して行ってもよい。磁気ビーズ３０は、磁力によって引き寄せられる性質を有しているため、この性質を利用して、吸着容器１００、洗浄容器２００、そして溶出容器３００へと、磁石３の相対的な配置を変化させて、流路２内を移動させる。磁気ビーズ３０が各洗浄液を通過するときの速度は特に限定されないし、同一洗浄液内で流路２の長手方向に沿って往復するようにして移動させてもよい。なお、磁気ビーズ３０以外の粒子等をチューブ内で移動させる場合は、例えば、重力や電位差を利用してこれを行うことができる。
【０１００】
（Ｆ）核酸を溶出させる工程
核酸を溶出させる工程は、溶出容器３００内で、溶出液の液滴３６に対して磁気ビーズ３０から核酸を溶出させる。図７における溶出液３２は、溶出容器３００の流路の細い部分にプラグとして存在していたが、上記のように磁気ビーズ３０を移動させる間に、反応容器４００を加熱することで内容液が膨張し、図８に示すように液滴３６として溶出容器
３００内を上方へ移動している。そして、図８の（ａ）に示すように、磁気ビーズ３０が溶出容器３００の溶出液の液滴３６に到達すると、溶出液の作用により、磁気ビーズ３０に吸着された標的核酸が、溶出液の液滴３６内に溶出する。
【０１０１】
（Ｇ）試薬３４に接触させる工程
試薬３４に接触させる工程は、核酸を含む液滴３６を反応容器４００内の最下部にある試薬３４に接触させる。具体的には、図８の（ｂ）に示すように、キャップ１１０を押し、プランジャー部１３０の先端部１３４によって第１オイル２０を押し下げることで、磁石３の磁力が印加された磁気ビーズ３０を所定位置に維持したまま、標的核酸が溶出した溶出液の液滴３６が反応容器４００へ移動し、反応容器４００の最下部にある試薬３４に接触する。液滴３６が接触した試薬３４は溶けて溶出液中の標的核酸と混ざり合い、例えば熱サイクルを用いたＰＣＲを実施することができる。
【０１０２】
４．ＰＣＲ装置
図９及び図１０を用いて、容器組立体１を用いて核酸溶出処理及びＰＣＲを行うＰＣＲ装置５０について説明する。図９は、ＰＣＲ装置５０の概略構成図である。図１０は、ＰＣＲ装置５０のブロック図である。
【０１０３】
ＰＣＲ装置５０は、回転機構６０と、磁石移動機構７０と、押圧機構８０と、蛍光測定器５５と、コントローラー９０と、を有する。
【０１０４】
４−１．回転機構
回転機構６０は、回転用モーター６６とヒーター６５とを含み、回転用モーター６６を駆動することにより容器組立体１及びヒーター６５を回転する。回転機構６０が容器組立体１及びヒーター６５を回転して上下反転させることによって、反応容器４００の流路内において標的核酸を含む液滴が移動し、熱サイクル処理が行われる。
【０１０５】
ヒーター６５は、図示しない複数のヒーターを含み、例えば、溶出用、高温用及び低温用のヒーターを含むことができる。溶出用ヒーターは、容器組立体１のプラグ状の溶出液を加熱し、標的核酸の磁気ビーズから溶出液への溶出を促進する。高温用ヒーターは、反応容器４００の流路の上流側の液体を低温用ヒーターよりも高い温度に加熱する。低温用ヒーターは、反応容器の流路の底部４０２を加熱する。高温用ヒーターと低温用ヒーターによって、反応容器４００の流路内の液体に温度勾配を形成することができる。ヒーター６５には、温度制御装置が設けられ、コントローラー９０からの指令に従って、容器組立体１内の液体を処理に適した温度に設定できる。
【０１０６】
ヒーター６５は、反応容器４００の底部４０２の外壁が露出する開口を有する。蛍光測定器５５は、その開口から溶出液の液滴の輝度を測定する。
【０１０７】
４−２．磁石移動機構
磁石移動機構７０は、磁石３を移動させる機構である。磁石移動機構７０は、容器組立体１内の磁気ビーズを磁石３に引き寄せるとともに、磁石３を移動させることによって磁気ビーズを容器組立体１内で移動させる。磁石移動機構７０は、一対の磁石３と、昇降機構と、揺動機構と、を有する。
【０１０８】
揺動機構は、一対の磁石３を図９の左右方向（図９の前後方向であってもよい）に揺動させる機構である。一対の磁石３は、ＰＣＲ装置５０に装着された容器組立体１を左右方向から挟みこむように配置（図７、図８を参照）され、容器組立体１の流路と直交する方向（ここでは図９の左右方向）で磁気ビーズと磁石３との距離を近接させることができる。したがって、一対の磁石３を左右方向に矢印のように揺動させると、その動きに合わせ
て容器組立体１内の磁気ビーズが左右方向に移動する。昇降機構は、磁石３を上下方向に移動させ、磁石３の移動に合わせて磁気ビーズを図９の上下方向に移動させることができる。
【０１０９】
４−３．押圧機構
押圧機構８０は、容器組立体１のプランジャー部を押す機構であり、プランジャー部が押圧機構８０によって押されることによって、溶出容器３００内の液滴が反応容器４００内に押し出され、反応容器４００内でＰＣＲを実施することができるようになる。
【０１１０】
図９では、押圧機構８０を正立した容器組立体１の上方に配置して示しているが、押圧機構８０がプランジャー部を押す方向は、図９における上下方向ではなく、例えば、上下方向に対して４５度傾いていてもよい。このようにすることで、磁石移動機構７０と干渉しない位置に押圧機構８０を配置することが容易になる。
【０１１１】
４−４．蛍光測定器
蛍光測定器５５は、反応容器４００の液滴の輝度を測定する測定器である。蛍光測定器５５は、反応容器４００の底部４０２に対向する位置に配置される。なお、蛍光測定器５５は、マルチプレックスＰＣＲに対応できるように、複数の波長域の輝度検出が可能であると望ましい。
【０１１２】
４−５．コントローラー
コントローラー９０は、ＰＣＲ装置５０の制御を行う制御部である。コントローラー９０は、例えばＣＰＵなどのプロセッサーと、ＲＯＭやＲＡＭなどの記憶装置とを有する。記憶装置には各種プログラム及びデータが記憶されている。また、記憶装置は、プログラムを展開する領域を提供する。プロセッサーが記憶装置に記憶されたプログラムを実行することによって、各種の処理が実現される。
【０１１３】
例えば、コントローラー９０は、回転用モーター６６を制御して、容器組立体１を所定の回転位置まで回転させる。回転機構６０には図示しない回転位置センサが設けられており、コントローラー９０は、回転位置センサの検出結果に応じて回転用モーター６６を駆動・停止させる。
【０１１４】
また、コントローラー９０は、ヒーター６５を制御して、ヒーターをオン・オフ制御して発熱させ、容器組立体１内の液体を所定の温度まで加熱する。
【０１１５】
また、コントローラー９０は、磁石移動機構７０を制御して、磁石３を上下方向に移動させ、図示しない位置センサの検出結果に応じて磁石３を図９の左右方向に揺動させる。
【０１１６】
また、コントローラー９０は、蛍光測定器５５を制御して、反応容器４００内の液滴の輝度を測定する。この測定結果は、コントローラー９０の図示しない記憶装置に保存される。
【０１１７】
このＰＣＲ装置５０に容器組立体１を装着し、上記３−２の（Ｃ）〜（Ｇ）の工程を実施することができ、さらにＰＣＲを実施することができる。
【０１１８】
５．  生体関連物質精製カートリッジセット
本実施形態に係る生体関連物質精製カートリッジセット５ａについて、図面を参照しながら説明する。図１１は、本実施形態に係る生体関連物質精製カートリッジセット５ａを模式的に示す断面図である。生体関連物質精製カートリッジセット５ａは、図１〜図１０を用いて説明した容器組立体１の一部である。
【０１１９】
生体関連物質精製カートリッジセット５ａを組立てて、さらに図示しない反応容器（４００（図６参照））を接合することで、上述したカートリッジ（容器組立体１）を得ることができる。生体関連物質精製カートリッジセット５ａに反応容器（４００）を接合して容器組立体１とすれば、例えば核酸増幅反応カートリッジとして用いることができ、反応容器（４００）を接合しなければ、生体関連物質精製カートリッジとして用いることができる。
【０１２０】
図１１に示すように、生体関連物質精製カートリッジセット５ａは、第１容器６と、第２容器７と、を含む。
【０１２１】
第１容器６は、第１流体が封止収納された第１流路２ａを有する。第２容器は、第１容器６に接合して第１流路２ａと連通する、第２流体が封止収納された第２流路２ｅを有する。
【０１２２】
第１流体及び第２流体のいずれかは生体関連物質を精製する流体である。生体関連物質を精製する流体としては、上記「３−１．内容物」で説明した吸着液１０、第１〜第３洗浄液１２，１４，１６、溶出液３２などを用いることができる。
【０１２３】
５−１．第１容器
第１容器６は、吸着液１０が封止収納された第１流路２ａを形成する吸着容器１００を含む。吸着容器１００は、上記「２−１．吸着容器」で説明した容器である。ここでは、吸着容器１００は、キャップ１１０（図６参照）が装着されていない。吸着液１０は、生体関連物質を物質結合性固相担体に吸着させる液体であってもよい。吸着液１０は、例えば、上記「３−１−２．吸着液」で説明した液体であってもよい。第１流路２ａには、吸着液１０の他、上記「３−１．内容物」で説明した第１オイル２０及び空気１１を含んでもよい。
【０１２４】
第１容器６は、第１流路２ａに連通し、生体関連物質が吸着した物質結合性固相担体を洗浄する第１洗浄液１２を含む第３流路２ｂを有する洗浄容器２００ａを含む。より詳細には、洗浄容器２００ａは、第１洗浄液１２を含む第３流路２ｂを有する第１洗浄容器２１０と、第２洗浄液１４を含む第４流路２ｃを有する第２洗浄容器２２０と、を含む。第１洗浄容器２１０及び第２洗浄容器２２０は、上記「２−２．洗浄容器」で説明した容器である。第１洗浄液１２及び第２洗浄液１４は、例えば、上記「３−１−３．洗浄液」で説明したものであってもよい。第３流路３ｂ及び第４流路２ｃには、第１洗浄液１２及び第２洗浄液１４の他、上記「３−１．内容物」で説明した第１オイル２０、第２オイル２２、第３オイル２４を含んでもよい。第４流路２ｃには、物質結合性固相担体として、上記「３−１−４．磁気ビーズ」で説明した磁気ビーズ３０を含んでもよい。
【０１２５】
第１容器６は、吸着容器１００と洗浄容器２００ａとが接合され、第１流路２ａ、第３流路２ｂ及び第４流路２ｃが連通して１つの流路を形成している。この連通した１つの流路を第１の流路としてもよい。第１容器６は、その両端を封止部材であるフィルム１２０ｃ及びフィルム２２２ｃにより封止され、所定の流体を第１、第３、第４流路２ａ，２ｂ，２ｃ内に封止収納する。第１容器６における吸着容器１００と洗浄容器２００ａとが接合した構造は、上記「２．容器組立体の詳細構造」において説明した吸着容器１００と第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０とが接合した構造と基本的に同じである。
【０１２６】
第１洗浄容器２１０及び第２洗浄容器２２０は、吸着容器１００に対して、第１流路２ａの軸Ｘａの周りの所定の角度に設定された状態で接合されている。軸Ｘａは、第１流路２ａの中心軸であり、ここでは、第３流路２ｂ及び第４流路２ｃの中心軸と同一である。
また、軸Ｘａは、第１容器６の長手方向に沿って延び、第１容器６が略円筒形状である場合にはその中心軸である。
【０１２７】
フィルム１２０ｃは、吸着容器１００を構成するシリンジ部１２０の一方の端部に形成されるフランジ部１２０ｂの表面に、熱溶着によって貼り付けられる。フィルム１２０ｃをフランジ部１２０ｂから剥がすと、シリンジ部１２０に挿入されたプランジャー部１３０の開口が形成され、その開口にキャップ１１０を受け入れることができる。
【０１２８】
フィルム２２２ｃは、第２洗浄容器２２０の第４流路２ｃの一方の端部付近に貼り付けられる。第２洗浄容器２２０は第２カバー部２２６を有し、第２カバー部２２６は上端が第２挿入部２２２の外面に接続し、下端が第２挿入部２２２を超えて延在する。第２カバー部２２６の内面２２６ａは、下方に向かって拡径する環状の段部２２６ｂを有している。段部２２６ｂは、第２挿入部２２２の下端よりもわずかに下方にあり、その表面にフィルム２２２ｃが熱溶着によって貼られている。
【０１２９】
なお、本書において「上」「下」は、特に断らない限り図面における上下であり、生体関連物質（核酸）が移動する上流側を上とし、下流側を下として説明する。
【０１３０】
また、上記の例では第１容器６は、吸着容器１００と洗浄容器２００ａとを含む例について説明したが、これに限らず、吸着容器１００だけでもよいし、また第２洗浄容器２２０を含まなくてもよい。
【０１３１】
５−２．第２容器
第２容器７は、溶出液３２が封止収納された第２流路２ｅを形成する溶出容器３００を含む。溶出容器３００は、上記「２−３．溶出容器」で説明したものである。溶出液３２は、物質結合性固相担体から溶出液３２に生体関連物質を溶出させる液体であってもよい。溶出液３２は、例えば、上記「３−１−５．溶出液」で説明した液体であってもよい。第２流路２ｅには、溶出液３２の他、上記「３−１．内容物」で説明した第４オイル２６を含んでもよい。
【０１３２】
第２容器７は、第２流路２ｅに連通する第５流路２ｄを有する第３洗浄容器２３０を含む。第３洗浄容器２３０は、上記「２−２．洗浄容器」で説明したものである。第３洗浄容器２３０は、位相管理部２３７を有する。第５流路２ｄには、上記「３−１．内容物」で説明した第３洗浄液１６、第３オイル２４、第４オイル２６を含んでもよい。
【０１３３】
第２容器７は、第３洗浄容器２３０と溶出容器３００とが接合され、第５流路２ｄ及び第２流路２ｂが連通して１つの流路を形成している。この連通した１つの流路を第２流路としてもよい。第２容器７は、その両端を封止部材であるフィルム２３０ｃ及びフィルム３０６ｃにより封止され、所定の流体を第５、第２流路２ｄ，２ｅ内に封止収納する。第２容器７における第３洗浄容器２３０と溶出容器３００とが接合した構造は、上記「２．容器組立体の詳細構造」において説明したものと基本的に同じである。
【０１３４】
フィルム２３０ｃは、第３洗浄容器２３０の一方の端部の表面に、熱溶着によって貼り付けられる。フィルム３０６ｃは、溶出容器３００の一方の端部に熱溶着で貼り付けられる。
【０１３５】
溶出容器３００は、第３洗浄容器２３０に対して、第２流路２ｅの軸Ｘｂの周りに所定の角度に設定された状態で接合されている。軸Ｘｂは、第２流路２ｅの中心軸であり、第５流路２ｄの中心軸と同一である。また、軸Ｘｂは、第２容器７の長手方向に沿って延び、第２容器７が略円筒形状である場合にはその中心軸である。
【０１３６】
なお、上記の例では、第３洗浄容器２３０と溶出容器３００を含む例について説明したが、これに限らず、溶出容器３００だけであってもよいし、第３洗浄容器２３０だけであってもよい。
【０１３７】
５−３．接合構造
第１容器６と第２容器７との接合構造について、図１１〜図１３を用いて説明する。図１２は第１接合部２２７の展開図であり、図１３は第２接合部２３５の展開図である。図１４は、第２容器７の側面図である。
【０１３８】
５−３−１．第１接合部
図１１に示すように、第１容器６は、第１案内部２２７ａが形成された第１接合部２２７を有する。第１接合部２２７は、第１容器６の下端、すなわち、第２洗浄容器２２０の第２カバー部２２６下端に形成される。第２カバー部２２６は、下方に開口する円筒状であり、環状の内面２２６ａを有する。第２カバー部２２６は、位相管理部２３７より上方の第３洗浄容器２３０の部分を受け入れる大きさに形成される。
【０１３９】
第１接合部２２７は、第１案内部２２７ａと、第１孔２２７ｂと、第１縦溝２２７ｃと、を含む。
【０１４０】
第１案内部２２７ａは、第１接合部２２７の内面２２６ａに形成された溝である。第１案内部２２７ａは、第２カバー部２２６の開口端部から上方へ向かって徐々に幅が狭くなるように形成される。図１２に示すように、第１案内部２２７ａは、内面２２６ａから窪む溝であり、その溝の側壁２２７ａａ，２２７ａｂに後述する第１被案内部２３５ａが接触する。第１案内部２２７ａは、展開すると、頂点から開口端部へ向けて延びる２つの側壁２２７ａａ，２２７ａｂが拡幅する二等辺三角形の等辺となる。側壁２２７ａａ，２２７ａｂは、展開した状態で、直線であってもよいし、湾曲していてもよい。側壁２２７ａａ，２２７ａｂは、その頂点へ第１被案内部２３５ａを導くことができればよい。第１案内部２２７ａは、第１流路２ａの軸Ｘａ周りの４箇所に９０度毎に形成される。なお、図１２において、溝の領域はハッチングで示している。
【０１４１】
第１孔２２７ｂは、内面２２６ａから外面へ第２カバー部２２６を貫通する。第１孔２２７ｂは、２つの側壁２２７ａａ，２２７ａｂが接続する頂点の上方にある。第１孔２２７ｂは、２つあり、軸Ｘａを挟んで対向する位置にある。第１孔２２７ｂは、長方形であり、上下方向の高さが第１被案内部２３５ａの高さと同じであり、上下方向に直交する方向の幅が第１被案内部２３５ａの幅と同じである。
【０１４２】
第１縦溝２２７ｃは、内面２２６ａの表面に形成された溝であり、第２カバー部２２６の開口端部から上方へ軸Ｘａと平行な方向に延在する。第１縦溝２２７ｃは、第１案内部２２７ａより深く窪んで形成される。第１縦溝２２７ｃの幅は、後述する第１被案内部２３５ａの幅と同じである。
【０１４３】
５−３−２．第２接合部
図１１、図１３及び図１４に示すように、第２容器７は、第１案内部２２７ａに案内される第１被案内部２３５ａが形成された第２接合部２３５を有する。
【０１４４】
第２接合部２３５は、第１被案内部２３５ａと、第１被案内部２３５ｂと、を有する。第２接合部２３５の外面は、軸Ｘｂを中心とする略円柱の側面である。
【０１４５】
第１被案内部２３５ａは、第２接合部２３５の外面から突出する突起であり、第２接合
部２３５の上端から軸Ｘｂに直交する方向に向けて突出する。第１被案内部２３５ａは、図１２に示すように、略直方体であり、平面視で少なくともその基端部分の外形が長方形である。第１被案内部２３５ａの突起は、第１案内部２２７ａの溝の側壁２２７ａａ，２２７ａｂに接触して案内される。
【０１４６】
このように突起を溝の側面に接触して案内することで、第１容器６に対して第２容器７を第２流路２ｅの軸Ｘｂ周りの所定の角度により確実に設定することができる。
【０１４７】
第１被案内部２３５ａの下方には２つの第１被案内部２３５ｂが軸Ｘｂを挟んで対向する位置に離間して配置されている。第１被案内部２３５ｂは、第１被案内部２３５ａと同様に、第１案内部２２７ａに案内される。第１被案内部２３５ｂは、第２接合部２３５の外面から突出する突起であり、展開図のように略二等辺三角形に形成され、その等辺である側壁２３５ｂａ，２３５ｂｂが第１案内部２２７ａの溝の側壁２２７ａａ，２２７ａｂに接触して案内される。
【０１４８】
第２接合部２３５は、１箇所以上に第１被案内部２３５ａが形成される。上述のように第１案内部２２７ａが４箇所に均等に配置されていれば、第１容器６に第２容器７を接合する際に、第１容器６に対して第２容器７を軸Ｘｂ周りの９０度ごとの角度に設定することができる。したがって、第１容器６と第２容器７とが所定の軸周りの位相で接合されているかどうかを慎重に確認するというユーザーの負担が少ない。
【０１４９】
第２接合部２３５と位相管理部２３７とは常に一定の関係にある。すなわち、第２接合部２３５の軸ｘｂ周りの角度と、位相管理部２３７の軸Ｘｂ周りの角度とは常に一致する。ここでは、第１被案内部２３５ａと位相管理部２３７とは軸Ｘｂを含む同一平面内にある。この実施形態では第２接合部２３５及び位相管理部２３７を第３洗浄容器２３０に設けたので、第３洗浄容器２３０の製造段階で所定の位置関係に製造すればよい。例えば、第２接合部２３５を第３洗浄容器２３０に設け、位相管理部２３７を溶出容器３００に設けた場合にも上述の関係を有する。
【０１５０】
５−３−３．接合動作
第１容器６に対して第２容器７を接合するときの接合動作について説明する。
【０１５１】
図１１に矢印で示すように、第２容器７の端部にある第３受入部２３４を第１容器６の第２カバー部２２６の開口へ差し込む。第１容器６の第２カバー部２２６の内面２２６ａに第２容器７の複数のフランジが接触して芯合わせしながら行われるので、軸Ｘａと軸Ｘｂとが同一線上になるように行われる。
【０１５２】
第３受入部２３４はフィルム２２２ｃを突き破り、第２挿入部２２２はフィルム２３０ｃを突き破って第２流路２ｃと第５流路２ｅとが連通する。すなわち、第１流路２ａと第２流路２ｅとが連通することになる。その際、第３オイル２４は第２カバー部２２６と第３洗浄容器２３０の外面との間に流れ出すが、第３洗浄容器２３０の外面の複数のフランジによって生体関連物質精製カートリッジの外部へ流出することを防止する。
【０１５３】
第１被案内部２３５ａは軸Ｘｂ方向に沿った推進力を受けて、第１案内部２２７ａに接触することで、第１被案内部２３５ａに軸Ｘｂを中心とする回転力を発生させる。その結果、第１案内部２２７ａは、第１容器６と第２容器７とを接合するときに、第１被案内部２３５ａに接触して第２容器７に対する第１容器６の軸Ｘｂ周りの角度を設定することになる。
【０１５４】
図１２に示す第１案内部２２７ａの頂点に案内された２つの第１被案内部２３５ａは、
容器自体の弾性変形により、第１案内部２２７ａの溝を乗り越えて、第１孔２２７ｂに嵌まり込む。また、第１縦溝２２７ｃの位置にある残り２つの第１被案内部２３５ａは第１縦溝２２７ｃに案内されて、軸Ｘａに平行な方向に沿って進む。第１被案内部２３５ａがない場合であっても、第１案内部２２７ａと同一形状の第１案内部２３５ｂが少なくとも１箇所形成されていれば、第２容器７に対する第１容器６の軸Ｘｂ周りの角度を設定することができる。
【０１５５】
生体関連物質精製カートリッジセット５ａによれば、第１流体と第２流体とが別々の容器に封止収納されることで、容器同士を接合するまで容器間の流体の移動を抑制することができる。特に、生体関連物質精製装置に装着される第２容器７と、第１容器６とを接合するときに、第１案内部２２７ａと第１被案内部２３５ａによって第１容器６に対して第２容器７を第２流路２ｅの軸Ｘｂ周りの所定の角度に設定することができる。
【０１５６】
したがって、ユーザーが第１容器６と第２容器７を接合したときに、第１容器６を、第２流路２ｅの軸Ｘｂ周りの所定の角度で生体関連物質精製装置に対して設定することができる。換言すれば、吸着容器１００に対して溶出容器３００を軸Ｘｂ周りの所定の角度に設定することができ、洗浄容器２００ａに対して溶出容器３００を軸Ｘｂ周りの所定の角度に設定することができる。
【０１５７】
各容器間の軸Ｘａまたは軸Ｘｂ周りの角度は、少なくとも各容器の流路同士が接続される部分における流路の軸周りの角度と言い換えることもできる。また、被案内部と案内部とは便宜的に言い分けたものであって、どちらが案内される側になってもよい。被案内部と案内部とを逆の容器に設けてもよい。
【０１５８】
５−４．板状体
図１１に示すように、第１容器６の吸着容器１００は、吸着挿入部１２２に第１流路２ａに沿って延びる第１板状体１２３を有する。
【０１５９】
また、第１容器６の第１洗浄容器２１０は、第１挿入部２１２に第３流路２ｂに沿って延びる第２板状体２１３を有する。
【０１６０】
第１板状体１２３は、第１流路２ａと第３流路２ｂとが連通するときに、第１流路２ａから第３流路２ｂ内に延在する。第２板状体２１３は、第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０とが接合するときに、第３流路２ｂから第４流路２ｃ内に延在する。
【０１６１】
第１板状体１２３及び第２板状体２１３は同じ形状を有する。重複する説明を避けるため、第１板状体１２３について説明する。
【０１６２】
第１板状体１２３は、第１流路２ａの第１内面１２０ａ及び第２流路２ｂの第２内面２１０ａとの間に、生体関連物質としての標的核酸を移動するための流路２ａ，２ｂの一部を形成する。第１板状体１２３の平坦な表面及び裏面は、第１内面１２０ａ及び第２内面２１０ａと所定の間隔を隔てた位置にあり、その間隔に流路２ａ，２ｂの一部が形成される。第１板状体１２３の幅方向の両端部は、吸着挿入部１２２内にあっては第１内面１２０ａと一体に形成され、第３流路２ｂ内にあっては第２内面２１０ａと接触している。
【０１６３】
図１５は、第１容器６の図１１におけるＤ−Ｄ断面図である。図１５に示すように、第１板状体１２３は、２枚の板が交差するように配置される。２枚の第１板状体１２３ａ，１２３ｂは、その横断面が十字状である。第１板状体１２３と第１内面１２０ａとの間（及び第１板状体１２３と第２内面２１０ａとの間も同様）には、４つに分割された第１流路２ａが形成される。第２板状体２１３は、第１板状体１２３と軸Ｘａ周りに同じ角度に
配置されるので、図１５には表れない。
【０１６４】
第１板状体１２３及び第２板状体２１３がそれぞれ１枚であれば、磁気ビーズ３０の水平方向（図１１の左右方向）の移動に対して第１板状体１２３及び第２板状体２１３の表面又は裏面が必ず対向するように、吸着容器１００に対して第１洗浄容器２１０の位相を、第１洗浄容器２１０に対して第２洗浄容器２２０の位相を設定して接合しなければならない。すなわち、このときの吸着容器１００と第１洗浄容器２１０との間の位相管理及び第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０との間の位相管理は、どちらも１８０度である。これに対して、第１板状体１２３及び第２板状体２１３が複数、ここでは２枚あることで、各容器間の位相管理を９０度とすることができる。このように位相管理の自由度が上がれば、ユーザーにとっては接合作業が容易となり、各容器にとっては接合構造を単純化することができる。
【０１６５】
ここで、第１容器６における各容器の軸Ｘａ周りの角度は所定の角度に設定されており、第１接合部２２７の第１案内部２２７ａと第１板状体１２３ａ，１２３ｂ及び第２板状体２１３ａ，２１３ｂとの軸Ｘａ周りの角度は所望の位置関係にある。第１容器６における吸着、第１洗浄、第２洗浄容器１００，２１０，２２０同士を所定の位置関係に設定する構造については、後述する。
【０１６６】
第１板状体１２３及び第２板状体２１３をこのように配置することにより、第１容器６及び第２容器７を接合して例えばＰＣＲ装置にセッティングすると、第４流路２ｃから第３流路２ｂへ物質結合性固相担体である磁気ビーズ３０を第２板状体２１３に沿って移動することができ、第３流路２ｂから第１流路２ａへ磁気ビーズ３０を第１板状体１２３に沿って移動することができる。上記「４−２．磁石移動機構」で説明したように、揺動機構が一対の磁石３を図９の左右方向に揺動させるだけであっても、その揺動の方向に交差するように第１、第２板状体１２３，２１３を配置させることができる。第２容器７は位相管理部２３７によってＰＣＲ装置に対して軸Ｘｂ周りに所望の位置が設定されており、その第２容器７に対して第１容器６の第１板状体１２３及び第２板状体２１３が軸Ｘｂ周りの所望の角度に設定されているからである。
【０１６７】
磁気ビーズ３０の移動方法は、図１６に示すとおりである。矢印とは線で示す磁石３の揺動及び上昇移動に伴って磁気ビーズ３０は第１板状体１２３（第２板状体２１３も同様）に沿って移動する。
【０１６８】
５−５．位相管理部
図１１及び図１４に示すように、第２容器７における第３洗浄容器２３０は、位相管理部２３７を有する。
【０１６９】
位相管理部２３７は、ＰＣＲ装置などの生体関連物質精製装置に対して生体関連物質精製カートリッジを取り付ける位相（軸Ｘａ，Ｘｂを中心とする回転方向におけるカートリッジの位置）を設定するために用いる。
【０１７０】
位相管理部２３７は、第２流路２ｅの軸Ｘｂと平行な方向に延び、かつ、第３洗浄容器２３０（第２容器７）の外面から突出する板状体である。第２流路２ｅの軸Ｘｂと平行な方向に延びる板状体によって、生体関連物質精製装置に対する第２容器７の軸Ｘｂ周りの角度を設定できる。
【０１７１】
図１７は、位相管理部２３７を生体関連物質精製装置５１に固定した状態を説明する模式図である。位相管理部２３７は図１４のＥ−Ｅ断面である。図１７に示すように、生体関連物質精製装置５１には位相管理部２３７の２枚の板状体を受け入れる溝５２が所定位
置に２箇所設けられ、その溝５２の幅は板状体（２３７）の厚さと同じかわずかに広い。そして、破線で示す第１板状体１２３と位相管理部２３７とは常に一定の位相（軸Ｘｂ周りの角度）となる。
【０１７２】
位相管理部２３７は、軸Ｘｂを挟んで対向する位置に設けられる。具体的には、軸Ｘｂを含む仮想平面内における第１被案内部２３５ａの下方である。第１被案内部２３５ａと位相管理部２３７とが同じ仮想平面内にあることで、第１被案内部２３５ａを案内して接合する第１容器６と位相管理部２３７との軸Ｘａ，Ｘｂの周りの角度が一致することになる。このようにすることで、ユーザーが生体関連物質精製装置にカートリッジを取り付ける際の第２容器７（生体関連物質精製カートリッジ）の軸Ｘｂ周りの位相を、１８０度で管理することができる。
【０１７３】
ここでは、第１容器６の第１、第２板状体１２３，２１３と、第２容器７の位相管理部２３７と、を軸ｘｂ周りで所定の角度に設定する例について説明したが、これに限らず、第２容器７に対して第１容器６を所望の位置に配置する他の用途にも適用できる。例えば、第１容器６の所定の位置に内容物を表示するラベルを貼っている場合、装置にカートリッジを取り付けた際に、常にラベルが見える軸Ｘｂ周りの角度に設定することができる。
【０１７４】
また、第１容器６は吸着容器１００、第１洗浄容器２１０及び第２洗浄容器２２０が接合され、第２容器７は第３洗浄容器２３０及び溶出容器３００が接合された状態であったが、これに限らず、各容器が分離してあるいは仮組立された状態であってもよい。その場合、流路毎に流体を封止収納する。
【０１７５】
５−６．第１容器の組立構造
図１８は、第１容器６の組立構造を説明する模式図であり、第２案内部１２７ａ、第３案内部２１７ａ及び第１案内部２２７ａの一部を断面図で示している。
【０１７６】
図１８に示すように、第１容器６は、吸着容器１００と、第１洗浄容器２１０と、第３洗浄容器２２０と、を接合し、組み立てて得られる。各容器は、内部に形成された流路の両端を図示しないフィルムで封止して、流路に内容物を収納している。
【０１７７】
吸着容器１００の下端の吸着カバー部１２６は、その内面１２６ａに第２案内部１２７ａ及び第２縦溝１２７ｃが形成され、その内面１２６ａから外面へ第２孔１２７ｂが貫通する。
【０１７８】
第１洗浄容器２１０の中段の外面には第２被案内部２１５ａ，２１５ｂが突出する。第１洗浄容器２１０の下端の第１カバー部２１６は、その内面２１６ａに第３案内部２１７ａ及び第３縦溝２１７ｃが形成され、その内面２１６ａから外面へ第３孔２１７ｂが貫通する。
【０１７９】
第２洗浄容器２２０の中段の外面には第３被案内部２２５ａ，２２５ｂが突出する。第２洗浄容器２２０の下端の第２カバー部２２６は、その内面２２６ａに第１案内部２２７ａ及び第１縦溝２２７ｃが形成され、その内面２２６ａから外面へ第１孔２２７ｂが貫通する。
【０１８０】
第２案内部１２７ａ、第２孔１２７ｂ及び第２縦溝１２７ｃと、第３案内部２１７ａ、第３孔２１７ｂ及び第３縦溝２１７ｃとは、それぞれ第１案内部２２７ａ、第１孔２２７ｂ及び第１縦溝２２７ｃと同じ形状である。
【０１８１】
第２被案内部２１５ａ，２１５ｂ及び第３被案内部２２５ａ，２２５ｂは、それぞれ第
１被案内部２３５ａ，２３５ｂと同じ形状である。
【０１８２】
したがって、第２案内部１２７ａは、吸着容器１００と第１洗浄容器２１０とを接合するときに、第２被案内部２１５ａ，２１５ｂに接触して回転して吸着容器１００に対する第１洗浄容器２１０の第３流路２ｂ（図１１参照）の軸Ｘａ周りの角度を設定できる。
【０１８３】
また、第３案内部２１７ａは、第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０とを接合する際に、第３被案内部２２５ａ，２２５ｂに接触して回転して第１洗浄容器２１０に対する第２洗浄容器２２０の第４流路２ｃ（図１１参照）の軸Ｘａ周りの角度を設定できる。
【０１８４】
ここでは、第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０とを分離した状態でユーザーに提供し、ユーザーがこれらを組み立てる例について説明したが、これに限らず、第１洗浄容器２１０と第２洗浄容器２２０とがあらかじめ接合された洗浄容器であってもよい。
【０１８５】
このように、生体関連物質精製カートリッジセット５ａによれば、第２洗浄容器２２０と第２容器７との軸Ｘｂ周りの角度が設定でき、かつ、第２洗浄容器２２０と吸着容器１００及び第１洗浄容器２１０との軸Ｘａ周りの角度が設定できる。そのため、吸着容器１００、第１洗浄容器２１０及び第２洗浄容器２２０と、第２容器７との軸Ｘａ及び軸Ｘｂ周りの角度が設定できる。換言すれば、第１板状体１２３及び第２板状体２１３を例えばＰＣＲ装置に対して軸Ｘａ，Ｘｂ周りの所定の角度に設定できる。そして、第１容器６と第２容器７との関係で、第１、第２板状体１２３，２１３がＰＣＲ装置の磁石移動機構における揺動方向と適合する向きに設定される。
【０１８６】
また、図１１等に示す、磁気ビーズ３０は、カオトロピック物質と共に長期間保管すると、標的核酸を吸着する機能が低下する。通常、吸着液１０にはカオトロピック物質が含まれており、吸着液１０が第１オイル２０によってプラグ状に保持されていても、分子レベルでのカオトロピック物質の移動を完全に防ぐことはできない。そのため、核酸抽出工程の直前まで吸着液１０が封止収納された吸着容器１００とは別の容器に磁気ビーズ３０を保管することが望ましい。磁気ビーズ３０は、上述の通り微粒子であるため、手作業で吸着容器１００に導入することは作業効率を低下させることになる。そこで、第１容器６のようにあらかじめ洗浄容器２００ａに保持したものを用いることで作業性を向上させることができる。また、洗浄液の中にはわずかにカオトロピック物質を含む場合がある。その場合には、第１容器６のように、カオトロピック物質を含む第１洗浄液１２を含む第１洗浄容器２１０とは別の第２洗浄容器２２０を用意し、磁気ビーズ３０を第２洗浄容器２２０内に保持することが望ましい。第２洗浄容器２２０内の第２洗浄液１４にはカオトロピック物質を含まない。そして、この場合には、吸着容器１００の吸着挿入部１２２及び第１洗浄容器２１０の第１挿入部２１２に、第１、第２板状体１２３，２１３が必要である。
【０１８７】
５−７．第２容器の組立構造
図１９は、第２容器７の組立構造を説明する模式図である。
【０１８８】
図１９に示すように、第１被案内部２３５ａは、第３洗浄容器２３０の一端に設けられる。第３洗浄容器２３０は、他端に第４案内部２３８ａを有する。
【０１８９】
溶出容器３００は、第４案内部２３８ａに案内される第４被案内部３０５を有する。第４案内部２３８ａは、第３洗浄容器２３０と溶出容器３００とを接合するときに、第４被案内部３０５に接触して第３洗浄容器２３０に対する溶出容器３００の第２流路２ｅの軸Ｘｂ周りの角度を設定する。このようにすることで、溶出容器３００と第３洗浄容器２３０との軸Ｘｂ周りの角度が設定でき、かつ、第３洗浄容器２３０と第１容器６との軸Ｘａ
及び軸Ｘｂ周りの角度が設定できる。そのため、第１容器６と第３洗浄容器２３０及び溶出容器３００との軸Ｘａ及び軸Ｘｂ周りの角度が設定できる。
【０１９０】
第４被案内部３０５は、溶出容器３００の外面から軸Ｘｂに直交する方向に突出する第４フランジ３０５ａに設けられた第４溝３０５ｂである。
【０１９１】
第４案内部２３８ａは、第３洗浄容器２３０の軸Ｘｂ方向に延びる板状体であって、先端２３８ｄから基端２３８ｃに向けて幅が広くなるように形成される。第４案内部２３８ａの基端２３８ｃの幅は、第４被案内部３０５の第４溝３０５ｂの幅と同じである。
【０１９２】
溶出容器３００と第３洗浄容器２３０とを接合するときに、第４案内部２３８ａの先端２３８ｄが第４溝３０５ｂに差し込まれると、第４案内部２３８ａが第４溝３０５ｂで軸Ｘｂを中心として回転する方向で案内されながら軸Ｘｂに沿って進み、第４溝３０５ｂに基端２３８ｃが入り込むことで軸Ｘｂ周りの角度が設定できる。そして、基端２３８ｃに設けられた第４孔２３８ｂに、第４溝３０５ｂの中央付近に設けられた第４突起３０５ｃが入り込むことで、第３洗浄容器２３０と溶出容器３００との軸Ｘｂに沿った方向への移動も、軸Ｘｂ周りに回転する方向への移動も制限され、両容器は固定される。第４案内部２３８ａと第４被案内部３０５との軸Ｘｂ周りの位相管理は１８０度である。この構造を第１接合部及び第２接合部２３５に採用してもよい。また、第４溝３０５ｂは、溝に限らず所定の幅を有する貫通孔であってもよい。
【０１９３】
６．変形例
上記実施形態の第２容器７における位相管理部２３７は、ＰＣＲ装置等に対して生体関連物質精製カートリッジを取り付ける位相（軸Ｘａ，Ｘｂを中心とする回転方向におけるカートリッジの位置）を設定するためのものである。したがって、位相管理部２３７の構造は、カートリッジを取り付ける装置側の構造に依存することが多い。
【０１９４】
図２０は、第３洗浄容器２３０の変形例を説明するための斜視図である。
【０１９５】
図２０に示すように、位相管理部２３７ａは、軸Ｘｂと平行な方向に延びる溝である。軸Ｘｂと平行な方向に延びる溝（２３７ａ）という簡単な構造によって、生体関連物質精製装置に対し第２容器７を軸Ｘｂ周りの所定の角度に設定できる。この場合、生体関連物質精製装置には、この溝（２３７ａ）に挿入されて適合する突起が所定角度に設けられる。位相管理部２３７ａは、第３洗浄容器２３０の所定の位置に設けられる。
【０１９６】
図２１は、第３洗浄容器２３０の他の変形例を説明するための斜視図である。
【０１９７】
図２１に示すように、位相管理部２３７ｂは、第２容器７の外面に設けられたマークである。マークは、インクによって目視できるようにあらかじめ印刷されたものでもよいし、小さな溝や突起であってもよい。このような第２容器７の外面の所定の位置に設けられたマークによって、ユーザーが生体関連物質精製装置に対し第２容器７を軸Ｘｂ周りの所定の角度に設定できる。生体関連物質精製装置には、このマークと位置合わせするためのマーク等が所定の位置に設けられている。
【０１９８】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、さらに種々の変形が可能である。例えば、本発明は、実施形態で説明した構成と実質的に同一の構成（例えば、機能、方法、及び結果が同一の構成、あるいは目的及び効果が同一の構成）を含む。また、本発明は、実施形態で説明した構成の本質的でない部分を置き換えた構成を含む。また、本発明は、実施形態で説明した構成と同一の作用効果を奏する構成又は同一の目的を達成することができる構成を含む。また、本発明は、実施形態で説明した構成に公知技術を付加し
た構成を含む。
【符号の説明】
【０１９９】
１…容器組立体、２…流路、２ａ…第１流路、２ｂ…第３流路、２ｃ…第４流路、２ｄ…第５流路、２ｅ…第２流路、３…磁石、５…生体関連物質精製カートリッジセット、６…第１容器、７…第２容器、１０…吸着液、１１…空気、１２…第１洗浄液、１４…第２洗浄液、１６…第３洗浄液、２０…第１オイル、２２…第２オイル、２４…第３オイル、２６…第４オイル、３０…磁気ビーズ、３２…溶出液、３４…試薬、３６…液滴、５０…ＰＣＲ装置、５５…蛍光測定器６０…回転機構、６５…ヒーター、６６…回転用モーター、７０…磁石移動機構、８０…押圧機構、９０…コントローラー、１００…吸着容器、１１０…キャップ、１１２…通気部、１２０…シリンジ部、１２０ａ…第１内面、１２０ｂ…フランジ部、１２０ｃ…フィルム、１２２…吸着挿入部、１２２ａ…外壁、１２２ｃ…フィルム、１２３…第１板状体、１２３ａ…第１板状体、１２３ｂ…第１板状体、１２６…吸着カバー部、１２６ａ…内面、１２７ａ…第２案内部、１２７ｂ…第２孔、１２７ｃ…第２縦溝、１３０…プランジャー部、１３２…棒状部、１３４…先端部、２００…洗浄容器、２００ａ…洗浄容器、２１０…第１洗浄容器、２１０ａ…第２内面、２１２…第１挿入部、２１２ａ…外壁、２１３…第２板状体、２１３ａ…第２板状体、２１３ｂ…第２板状体、２１４…第１受入部、２１５ａ…第２被案内部、２１５ｂ…第２被案内部、２１６…第１カバー部、２１６ａ…内面、２１７ａ…第３案内部、２１７ｂ…第３孔、２１７ｃ…第３縦溝、２２０…第２洗浄容器、２２２…第２挿入部、２２２ｃ…フィルム、２２４…第２受入部、２２５ａ…第３被案内部、２２５ｂ…第３被案内部、２２６…第２カバー部、２２６ａ…内面、２２６ｂ…段部、２２７…第１接合部、２２７ａ…第１案内部、２２７ｂ…第１孔、２２７ｃ…第１縦溝、２３０…第３洗浄容器、２３０ｃ…フィルム、２３２…第３挿入部、２３４…第３受入部、２３５…第２接合部、２３５ａ…第１被案内部、２３５ｂ…第１被案内部、２３６…第３カバー部、２３７…位相管理部、２３８ａ…第４案内部、２３８ｂ…第４孔、２３８ｃ…基端、２３８ｄ…先端、３００…溶出容器、３０２…溶出挿入部、３０４…溶出受入部、３０５…第４被案内部、３０５ａ…第４フランジ、３０５ｂ…第４溝、３０５ｃ…第４突起、３０６…溶出カバー部、３０６ｃ…フィルム、４００…反応容器、４０２…底部、４０４…反応受入部、４０５…反応カバー部、４０６…リザーバー部、５１０…第１仮組体、Ｘａ…軸、Ｘｂ…軸
【図１】
2016136852.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2016136852.tif 000011
【図１０】
2016136852.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
2016136852.tif 000016
【図１５】
2016136852.tif 000017
【図１６】
2016136852.tif 000018
【図１７】
2016136852.tif 000019
【図１８】
2016136852.tif 000020
【図１９】
2016136852.tif 000021
【図２０】
2016136852.tif 000022
【図２１】
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