(57)【要約】【課題】耐ブロッキング性を高め、特に高温環境下における耐ブロッキング性を向上させて、取扱性を良好にできるコーティング剤組成物を提供する。【解決手段】コーティング剤組成物は、セラックと、有機酸塩又は無機塩と、アルコールとを必須成分として含有し、セラックと有機酸塩又は無機塩とがアルコールに溶解されている。前記セラックは脱色セラックが好ましい。有機酸塩は酢酸ナトリウム等の酢酸塩又はオレイン酸ナトリウム等のオレイン酸塩、無機塩は塩化カルシウム、塩化マグネシウム等のカルシウム又はマグネシウムの塩化物が好ましい。前記アルコールは、被コーティング物が健康食品、医薬品等の錠剤や顆粒である場合にはエタノールが好ましい。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
セラックと、有機酸塩又は無機塩と、アルコールとを必須成分として含有し、セラックと有機酸塩又は無機塩とがアルコールに溶解されているコーティング剤組成物。
【請求項２】
前記セラックは脱色セラック又は精製セラックである請求項１に記載のコーティング剤組成物。
【請求項３】
前記有機酸塩は酢酸塩又はオレイン酸塩であり、無機塩はカルシウム又はマグネシウムの塩化物である請求項１又は請求項２に記載のコーティング剤組成物。
【請求項４】
前記アルコールはエタノール、メタノール、イソプロパノール又は含水アルコールである請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のコーティング剤組成物。
【請求項５】
さらにグリセリン脂肪酸エステルを含有する請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のコーティング剤組成物。
【請求項６】
さらにセルロース類を含有する請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のコーティング剤組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、例えば健康食品、医薬品等の錠剤、顆粒やカプセル剤の表面にコーティングされ、錠剤間、顆粒間やカプセル剤間の付着（粘着）を抑制し、取扱性を向上させ、さらには腸溶性の機能を付与することができるコーティング剤組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
セラック（シェラック）は、ラックカイガラムシ（Laccifer Lacca KERR）が分泌する樹脂状物質である。このセラックは、アルコールやアルカリ水溶液には可溶であるが、水やアルコールを除く有機溶媒には不要という特徴を有している。セラックは食品添加物として認められており、チョコレートやガムといった菓子類の艶出し剤として一般的に使用されている。加えて、セラックは健康食品、医薬品等の錠剤や顆粒の保形性向上や粉立ち防止などを目的とする表面コーティング剤としても使用されている。
【０００３】
しかし、セラックでコーティングされた錠剤などは、夏場の室内に例えられるような高温環境下に放置された場合、錠剤同士や顆粒同士が強く付着してしまうブロッキングと呼ばれる現象を起こすことが知られている。
【０００４】
この種のセラックコーティング剤が例えば特許文献１に開示されている。この従来構成のセラックコーティング剤は、セラックをアルコール等の溶剤に溶解してなるものであって、添加剤として植物油類、動物油類、ワックス類又は脂肪酸エステル類が混合されている。このセラックコーティング剤によれば、被コーティング物にセラックコーティング剤がコーティングされた後、溶剤が除去されてもセラック間に主として添加剤が介在し、コーティング剤の糸曳きが抑えられる。
【０００５】
また、セラックを含有する腸溶性のコーティング液が特許文献２に開示されている。このコーティング液は、セラック３〜３０質量％及び炭素数１４以上の直鎖脂肪酸のモノグリセリンエステル０．５〜３０質量％を含有するアルコール溶液である。このコーティング液によれば、特定のグリセリン脂肪酸エステルがコーティングによる被膜の粘着性を抑え、腸液崩壊性の経時的変化を抑えることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平８−３１１４０５号公報
【特許文献２】特開２００３−９３０００号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
前記特許文献１に記載されている従来構成のセラックコーティング剤においては、添加剤によってコーティング剤の糸曳きが抑制される一方、被コーティング物表面に形成された被膜の粘着性を十分に抑えることはできず、耐ブロッキング性が不十分であった。
【０００８】
また、特許文献２に記載されている従来構成のコーティング液においても、特定のグリセリン脂肪酸エステルによってコーティング被膜の付着性を抑えることはできるが、耐ブロッキング性は不足し、特に高温環境下における耐ブロッキング性が不十分であった。
【０００９】
そこで、この発明の目的とするところは、耐ブロッキング性を高め、特に高温環境下における耐ブロッキング性を向上させて、取扱性を良好にできるとともに、腸溶性を発揮できるコーティング剤組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の目的を達成するために、この発明のコーティング剤組成物は、セラックと、有機酸塩又は無機塩と、アルコールとを必須成分として含有し、セラックと有機酸塩又は無機塩とがアルコールに溶解されている。
【００１１】
前記セラックは脱色セラック又は精製セラックであることが好ましい。
前記有機酸塩は酢酸塩又はオレイン酸塩であり、無機塩はカルシウム又はマグネシウムの塩化物であることが好ましい。
【００１２】
前記アルコールはエタノール、メタノール、イソプロパノール又は含水アルコールであることが好ましい。
さらにグリセリン脂肪酸エステルを含有することが好ましい。
【００１３】
さらにセルロース類を含有することが好ましい。
【発明の効果】
【００１４】
この発明のコーティング剤組成物によれば、耐ブロッキング性を高め、特に高温環境下における耐ブロッキング性を向上させて、取扱性を良好にできるとともに、被コーティング物の経口摂取においては胃で崩壊せず、腸で崩壊する腸溶性を発揮できるという効果を奏する。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下に、この発明を具体化した実施形態について詳細に説明する。
本実施形態におけるコーティング剤組成物は、セラックと、有機酸塩又は無機塩と、アルコールとを必須成分として含有し、セラックと有機酸塩又は無機塩とがアルコールに溶解されている。このコーティング剤組成物には、所望成分としてグリセリン脂肪酸エステル、セルロース類、その他の添加剤等が含まれていてもよい。斯かるコーティング剤組成物は、食品（健康食品）、医薬品、農薬、肥料等の錠剤、ペレット、顆粒、カプセル、粉末等の被コーティング物の表面にコーティングされて使用される。
【００１６】
一般に、セラックでコーティングされた前記錠剤や顆粒は、特に夏場の高温環境下では軟化して表面が粘着性を帯び、互いにブロッキングする傾向を示すが、本実施形態のコーティング剤組成物によればそのようなブロッキングを有効に抑制する耐ブロッキング性（耐結着性）を発揮することができる。さらに、コーティング剤組成物は、胃内で崩壊（溶解）せず腸内で崩壊する腸溶性（崩壊性）を発揮することができる。
【００１７】
次に、前記コーティング剤組成物の各成分について順に説明する。
前記セラックはコーティング剤組成物の基剤となるもので、コーティング剤による被膜が被コーティング物を被覆して防湿機能、酸化防止機能、光沢機能、マスキング機能、安定化機能等の機能を付与するものである。このセラックは、精製セラック、漂白セラック、脱色セラック等の種類があり、それらのセラックが適宜選択して用いられる。
【００１８】
前記精製セラックは、ラックカイガラムシが分泌する樹脂状物質を濾過により不純物を除去して精製したものである。漂白セラック（白ラック）は、樹脂状物質をアルカリ水溶液に溶解させ、次亜塩素酸ナトリウムで漂白し、無機酸でアルカリを中和させて沈殿させたものである。脱色セラックは、物理的に色素を取り除いて脱色したものである。
【００１９】
これらのセラックのうち、耐ブロッキング性及び腸溶性の観点から、脱色セラック又は精製セラックが好ましい。
前記有機酸塩は主に耐ブロッキング性を発現する成分であり、酢酸塩、乳酸塩、オレイン酸塩、アスコルビン酸塩、クエン酸塩、グルタミン酸塩、コハク酸塩、リン酸塩等が用いられる。酢酸塩としては、例えば酢酸ナトリウム、酢酸カルシウム等が挙げられる。乳酸塩としては、乳酸カルシウム、乳酸カリウム、乳酸ナトリウム等が挙げられる。オレイン酸塩としては、オレイン酸ナトリウム等が挙げられる。アスコルビン酸塩としては、アスコルビン酸カルシウム、L-アスコルビン酸2-グルコシド、L-アスコルビン酸ナトリウム等が挙げられる。クエン酸塩としては、クエン酸一カリウム、クエン酸三カリウム、クエン酸カルシウム等が挙げられる。グルタミン酸塩としては、L-グルタミン酸アンモニウム、グルタミン酸ナトリウム、グルタミン酸カルシウム、L-グルタミン酸ナトリウム、L-グルタミン酸マグネシウム等が挙げられる。コハク酸塩としては、コハク酸一ナトリウム、コハク酸二ナトリウム等が挙げられる。リン酸塩としては、ポリリン酸カリウム、ポリリン酸ナトリウム、メタリン酸カリウム、メタリン酸ナトリウム等が挙げられる。
【００２０】
その他の有機酸塩としては、L-アスパラギン酸ナトリウム、アルギン酸カリウム、アルギン酸カルシウム、アルギン酸ナトリウム、L-アルギニンL-グルタミン酸塩、5′-イノシン酸二ナトリウム、5′-ウリジル酸二ナトリウム、5′-グアニル酸二カリウム、グルコン酸カリウム、グリチルリチン酸二ナトリウム、グルコン酸カルシウム、グルコン酸ナトリウム、5′-シチジル酸二ナトリウム、酒石酸水素カリウム、パントテン酸カルシウム、パントテン酸ナトリウム、フマル酸一ナトリウム、プロピオン酸カルシウム、プロピオン酸ナトリウム、L-リシンL-アスパラギン酸塩、5′-リボヌクレオチドカルシウム、5′-リボヌクレオチド二ナトリウム、リンゴ酸ナトリウム等が挙げられる。
【００２１】
これらの有機酸塩のうち、耐ブロッキング性を有効に発現できる観点から、酢酸塩、オレイン酸塩又はグルコン酸塩が好ましく、酢酸塩又はオレイン酸塩がさらに好ましく、酢酸塩が特に好ましい。また、これらの有機酸塩は、１種又は２種以上が適宜選択して使用される。
【００２２】
前記無機塩も主に耐ブロッキング性を発現する成分であり、カルシウム塩、マグネシウム塩、ナトリウム塩、カリウム塩等が用いられる。カルシウム塩としては、例えば塩化カルシウム等が挙げられる。マグネシウム塩としては、塩化マグネシウム等が挙げられる。ナトリウム塩としては、水酸化ナトリウム等が挙げられる。カリウム塩としては、水酸化カリウム等が挙げられる。その他の無機塩としては、炭酸水素アンモニウム、リン酸水素アンモニウム等が挙げられる。
【００２３】
これらの無機塩のうち、主にアルコールに対する溶解性が高いという観点からカルシウム塩又はマグネシウム塩が好ましい。また、これらの無機塩は、１種又は２種以上が適宜選択して使用される。また、前記有機酸塩と無機塩とは、いずれか一方を使用してもよく、双方の混合物を使用してもよい。
【００２４】
前記アルコールは、セラック及び有機酸塩又は無機塩を溶解させるとともに、コーティング剤組成物を被コーティング物の表面にコーティングした後、揮発を速やかに行うための成分である。このアルコールの種類は用途に応じて、エタノール、メタノール、イソプロパノール又は含水アルコールが適宜選択されるが、被コーティング物が食品の場合にはエタノールが好ましい。前記アルコールは、２種類以上を選択して併用してもよい。
【００２５】
前記含水アルコールとしては、水の含有率が３０容量％以下のエタノール、メタノール又はイソプロパノールが好ましい。水の含有率が３０容量％を超えると、セラックが析出するとともに、水の含有率がさらに高くなるとコーティング時の乾燥性が低下し、作業時間が長くなって好ましくない。
【００２６】
前記所望成分としてのグリセリン脂肪酸エステルは、グリセリンと脂肪酸とのエステルであり、コーティング剤組成物による被膜に滑り性を付与して耐ブロッキング性を高めるための成分である。脂肪酸としては、不飽和脂肪酸、飽和脂肪酸のいずれであってもよい。不飽和脂肪酸としては、オレイン酸（Ｃ１８Ｈ３４Ｏ２）、リノール酸（Ｃ１８Ｈ３２Ｏ２）等が挙げられる。飽和脂肪酸としては、パルミチン酸（Ｃ１６Ｈ３２Ｏ２）、ステアリン酸（Ｃ１８Ｈ３６Ｏ２）等が挙げられる。
【００２７】
前記所望成分としてのセルロース類は水溶性を示し、コーティング剤組成物の耐粉立ち性を高める成分である。このセルロース類としては、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）等が挙げられる。
【００２８】
前記その他の添加剤は特に制限されず、目的に応じて適宜選択され、配合される。その他の添加剤としては、例えば糖類、パラフィン類、でんぷん類、ミネラル類、着色剤、香料等が用いられる。
【００２９】
次に、前記各成分の配合量について説明する。
前記必須成分としてのセラックと、有機酸塩又は無機塩と、アルコールとの合計量を基準としたとき、セラックは１〜５０質量％、有機酸塩又は無機塩は０．１〜２０質量％、及びアルコールは４０〜９９質量％であることが好ましい。さらに、セラックは１５〜２５質量％、有機酸塩又は無機塩は１〜５質量％及びアルコールは７０〜８５質量％であることが一層好ましい。
【００３０】
前記セラックが１質量％を下回る場合には、コーティング剤組成物の被膜性が乏しくなるとともに、腸溶性や耐粉立ち性を発揮することが難しくなって好ましくない。その一方、セラックが５０質量％を上回る場合には、セラックの配合量が過剰になってアルコールへの溶解不良を引き起こすおそれがあって好ましくない。
【００３１】
前記有機酸塩又は無機塩の配合量が０．１質量％より少ない場合には、有機酸塩又は無機塩によってコーティング剤組成物の被膜に所望とする耐ブロッキング性を付与できなくなる。一方、有機酸塩又は無機塩の配合量が２０質量％を上回る場合には、その配合量が過剰となってアルコールに対する有機酸塩又は無機塩の溶解性が低下するとともに、コーティング剤組成物の粘度が上昇して塗布性に支障を来たすおそれがある。
【００３２】
前記アルコールの配合量が４０質量％未満の場合、アルコールに対するセラックや有機酸塩又は無機塩の溶解性が低下して好ましくない。一方、アルコールの配合量が９９質量％を超える場合、セラックや有機酸塩又は無機塩の配合量が相対的に少なくなって、コーティング剤組成物の被膜に防湿機能、酸化防止機能や耐ブロッキング性を発現することが難しくなる。
【００３３】
また、前記有機酸塩又は無機塩の配合量は、セラックの機能を維持しつつ有機酸塩又は無機塩の機能を発現するために、セラック１質量部に対して０．０１〜０．５質量部であることが好ましい。有機酸塩又は無機塩の配合量が０．０１質量部より少ない場合、有機酸塩又は無機塩の機能発現を図ることが困難になる。その一方、有機酸塩又は無機塩の配合量が０．５質量部より多い場合、有機酸塩又は無機塩の配合量が過剰になり、セラックとの機能発現のバランスが悪くなる。
【００３４】
次に、前記コーティング剤組成物を被コーティング物の表面にコーティングするためのコーティング装置としては、パンコーティング装置、流動層コーティング装置等が用いられるが、剤形に応じて適当な装置を選択して用いることが好ましい。
【００３５】
続いて、コーティング剤組成物のコーティング方法について説明する。
コーティング剤組成物中のセラックの濃度は特に制限されないが、通常１〜５０質量％、好ましくは３〜３０質量％の範囲である。被コーティング物が食品の場合には、セラックの濃度が好ましくは０．１〜５０質量％、より好ましくは０．２５〜３５質量％である。また、被コーティング物が医薬品の場合には、セラックの濃度が好ましくは０．１〜５０質量％、より好ましくは０．３〜３５質量％、特に好ましくは０．５〜３０質量％である。さらに、被コーティング物が農薬又は肥料の場合には、セラックの濃度が好ましくは０．１〜７０質量％、より好ましくは０．５〜６０質量％である。
【００３６】
被コーティング物表面に対するコーティング剤組成物のコーティング方法は、コーティング機を使用して常法に従って行われ、被コーティング物表面にコーティング剤組成物の被膜が形成される。コーティング後には、被膜中のアルコール分を乾燥させて揮発させる。
【００３７】
なお、コーティング剤組成物のコーティングに当たっては、予め被コーティング物表面を下艶剤として他の被覆剤で被覆しておいてもよく、またコーティング剤組成物のコーティング後にワックス等の表面光沢剤でオーバーコートしてもよい。
【００３８】
次に、前記のように構成されたコーティング剤組成物について作用を説明する。
コーティング剤組成物を調製するときには、アルコールにセラックを加えて撹拌し、セラックをアルコールに溶解した後、有機酸塩又は無機塩を添加して溶解することによりコーティング剤組成物が得られる。
【００３９】
得られたコーティング剤組成物を被コーティング物表面にコーティングし、アルコールを揮発させることにより、被コーティング物表面にコーティング剤組成物の被膜が形成される。この被膜にはセラック及び有機酸塩又は無機塩が均一に含まれていることから、セラックに基づいて被膜全体に防湿性、酸化防止性、光沢性等の性質が付与されると同時に、有機酸塩又は無機塩に基づいて被膜表面に非付着性、剥離性が付与される。すなわち、被膜には防湿性、酸化防止性、光沢性等の特性の発現が妨げられることなく、非付着性、剥離性等の特性が如何なく発現される。従って、被コーティング物としての食品、医薬品等の錠剤や顆粒の表面に耐ブロッキング性が発現され、食品、医薬品等の保管時、運搬時又は使用時における取扱いを良好にすることができる。
【００４０】
よって、この実施形態によれば、以下のような効果を得ることができる。
（１）この実施形態のコーティング剤組成物は、セラックと、有機酸塩又は無機塩と、アルコールとを必須成分として含有し、セラックと有機酸塩又は無機塩とがアルコールに溶解されている。このため、セラックの機能を維持しつつ、有機酸塩又は無機塩によって被コーティング物表面の粘着性を抑制することができ、高温に達してもその粘着性を継続して抑制することができる。
【００４１】
従って、実施形態のコーティング剤組成物によれば、耐ブロッキング性を高め、特に高温環境下における耐ブロッキング性を向上させて、取扱性を良好にすることができるとともに、腸溶性を発揮することができる。
【００４２】
（２）前記セラックは脱色セラック又は精製セラックであることが好ましい。この場合には、コーティング剤組成物による耐ブロッキング性及び腸溶性を効果的に発揮することができる。
【００４３】
（３）前記有機酸塩は酢酸塩又はオレイン酸塩であり、無機塩はカルシウム又はマグネシウムの塩化物であることが好ましい。この場合、コーティング剤組成物の耐ブロッキング性を一層向上させることができる。
【００４４】
（４）前記アルコールはエタノール、メタノール、イソプロパノール又は含水アルコールであることが好ましい。この場合、各成分の良好な溶解性を発揮できるとともに、コーティング後の揮発を速やかに行うことができる。これらのアルコールのうちエタノールがより好ましい。この場合には、特に被コーティング物が健康食品、医薬品等であるときに好適である。
【００４５】
（５）さらにグリセリン脂肪酸エステルを含有することが好ましい。このとき、コーティング剤組成物による被膜に滑り性を付与して耐ブロッキング性を向上させることができる。
【００４６】
（６）さらにセルロース類を含有することが好ましい。この場合には、コーティング剤組成物の耐粉立ち性を高めることができる。
【実施例】
【００４７】
以下、実施例、比較例及び対象例を挙げて前記実施形態をさらに具体的に説明する。以下の各例において、部は質量部、％は質量％を表す。
（１）コーティング剤組成物の調製
（実施例１）
９９．５度（容量％）のエタノール７３．２部に脱色セラック２４．４部を撹拌機で撹拌しながら溶解し、それに酢酸ナトリウム２．４部及びグリセリン脂肪酸エステル１部を加えて十分撹拌し、実施例１のコーティング剤組成物を調製した。前記グリセリン脂肪酸エステルは、グリセリンオレイン酸エステルである。
【００４８】
（実施例２）
実施例１において、さらにヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）を加えるとともに、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例２のコーティング剤組成物を調製した。
【００４９】
（実施例３）
実施例２において、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例３のコーティング剤組成物を調製した。
【００５０】
（実施例４）
実施例２において、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例４のコーティング剤組成物を調製した。
【００５１】
（実施例５）
実施例２において、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例５のコーティング剤組成物を調製した。
【００５２】
（実施例６）
実施例２において、無機塩として塩化マグネシウムを配合し、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例６のコーティング剤組成物を調製した。
【００５３】
（実施例７）
実施例２において、無機塩として塩化カルシウムを配合し、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例７のコーティング剤組成物を調製した。
【００５４】
（実施例８）
実施例２において、有機酸塩としてオレイン酸ナトリウムを配合し、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例８のコーティング剤組成物を調製した。
【００５５】
（実施例９）
実施例１において、セラックとして精製セラックを配合し、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例９のコーティング剤組成物を調製した。
【００５６】
（実施例１０）
実施例２において、セラックとして精製セラックを配合し、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例１０のコーティング剤組成物を調製した。
【００５７】
（実施例１１）
実施例１において、セラックとして漂白セラックを配合し、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例１１のコーティング剤組成物を調製した。
【００５８】
（実施例１２）
実施例２において、セラックとして漂白セラックを配合し、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例１２のコーティング剤組成物を調製した。
【００５９】
（実施例１３）
実施例１において、グリセリン脂肪酸エステルを配合せず、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例１３のコーティング剤組成物を調製した。
【００６０】
（実施例１４）
実施例２において、グリセリン脂肪酸エステルを配合せず、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例１４のコーティング剤組成物を調製した。
【００６１】
（実施例１５）
実施例２において、酢酸ナトリウム２．１部を、酢酸ナトリウム１．１部及び塩化マグネシウム１．０部の混合物とし、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例１５のコーティング剤組成物を調製した。
【００６２】
（実施例１６）
実施例２において、酢酸ナトリウム２．１部を、酢酸ナトリウム１．１部及び塩化カルシウム１．０部の混合物とし、各成分の組成を表１に示すように変更して実施例１６のコーティング剤組成物を調製した。
【００６３】
（実施例１７〜２７）
前記実施例１及び実施例４〜１３において、エタノールをメタノールに変更し、実施例１７〜２７のコーティング剤組成物を調製した。
【００６４】
（実施例２８〜３６）
前記実施例１及び実施例４〜９並びに実施例１３において、エタノールをイソプロパノール（ＩＰＡ）に変更し、実施例２８〜３６のコーティング剤組成物を調製した。
【００６５】
（実施例３７〜４５）
前記実施例１及び実施例４〜９並びに実施例１３において、エタノールを含水アルコール（ＷＡＬ）に変更し、実施例３７〜４５のコーティング剤組成物を調製した。ここで、含水アルコールは、含有率が３０容量％のエタノール、メタノール及びイソプロパノールのそれぞれについて試験を行い、それらの結果に差が認められなかったことから、それらをまとめて含水アルコールとして表示した。
【００６６】
（比較例１）
９９．５度のエタノール７８．９部に脱色セラック２１．１部を撹拌機で撹拌しながら溶解し、それにヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）５．１部及びグリセリン脂肪酸エステル１部を加えて十分撹拌し、比較例１のコーティング剤組成物を調製した。
【００６７】
（比較例２）
９９．５度のエタノール７５部に脱色セラック２５部を撹拌機で撹拌しながら溶解し、それにグリセリン脂肪酸エステル１部を加えて十分撹拌し、比較例２のコーティング剤組成物を調製した。
【００６８】
（比較例３）
水１００部にヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）１７．６部を加えて撹拌機で撹拌しながら溶解し、比較例３のコーティング剤組成物を調製した。
【００６９】
（比較例４）
水７６．６部に脱色セラック１９．１部及び炭酸水素ナトリウム４．３部を攪拌機で撹拌しながら溶解し、比較例４のコーティング剤組成物を調製した。
【００７０】
以上の実施例１〜４５及び比較例１〜４のコーティング剤組成物を表１にまとめて示した。
【００７１】
【表１】
2016164149.tif 000002
（２）前記コーティング剤組成物を被コーティング物にコーティングしてなるコーティング錠の調製
実施例１〜４５及び比較例１〜４のコーティング剤組成物について下記の条件にてコーティング錠を作製した。
【００７２】
被コーティング物：白色円形錠剤（３００mg/錠）１kg
コーティング機：ハイコーター〔フロイント産業（株）製〕
給気温度：３８℃
パン回転数：１５ｒｐｍ
被覆量：錠剤量に対しコーティング剤組成物の不揮発分として２％分コーティング（錠剤１kgに対し、コーティング剤組成物の不揮発分２０gを被覆）した後、室内で一晩静置して残存するエタノール分を揮発させた。
【００７３】
（対象例１）
何もコーティングしない錠剤（素錠）を対象例１とした。
（３）物性評価
実施例１〜４５、比較例１〜４及び対象例１について、以下の方法で耐ブロッキング性及び耐粉立ち性を評価した。
【００７４】
（ｉ）耐ブロッキング性
前記コーティング錠２５gを５０mlのバイアル（容器）に入れた。バイアル内でコーティング錠が動かない程度に樹脂フィルムを詰めて蓋を閉め、（ａ）２５℃、１週間、（ｂ）４０℃、１週間及び（ｃ）５０℃、３日間の３条件でそれぞれインキュベート（保温）した後、樹脂フィルムを取り外し、バイアルを逆さにしてコーティング錠の落下を確認し、以下の５段階で評価した。
【００７５】
５：バイアル反転と同時に全てのコーティング錠が落下した（粘着なし）。
４：バイアル反転から５分以内にすべてのコーティング錠が落下した。
３：反転後５分以内に落ちないが、軽く振るとほぐれた（軽微な粘着）。
【００７６】
２：強めに振るとほぐれた。
１：振ってもほぐれなかった（粘着状態）。
（ii）耐粉立ち性
２０ｍｌバイアルにコーティング錠を１５粒入れ、ボルテックスにて３０秒間振とうさせ、下記に示す５〜１までの５段階で評価した。
【００７７】
５：粉立ち一切なし、４：粉立ちほとんどなし、３：粉立ちわずか、２：粉立ち多い、１：激しい粉立ち
（４）評価結果
コーティング作業時間（ｈｒ）及び前記物性評価の結果を表２に示す。
【００７８】
【表２】
2016164149.tif 000003
（５）前記コーティング剤組成物を被コーティング物にコーティングしてなるコーティング錠の調製
実施例１〜４５及び比較例１〜４のコーティング剤組成物について下記の条件にてコーティング錠を作製した。
【００７９】
被コーティング物：黄色円形錠剤（３００mg/錠）１kg
コーティング機：ハイコーター〔フロイント産業（株）製〕
給気温度：３８℃
パン回転数：１５ｒｐｍ
被覆量：錠剤量に対しコーティング剤組成物の不揮発分として２乃至８質量％分コーティング（錠剤１kgに対し、コーティング剤組成物の不揮発分２０乃至８０gを被覆）した後、室内で一晩静置して残存するエタノール分を揮発させた。
【００８０】
（６）腸溶性評価
実施例１〜４５、比較例１〜４及び対象例１のコーティング剤組成物について、第十六局改正日本薬局方記載の崩壊性試験（腸溶性）の手順に従って腸溶性を評価した。すなわち、第十六局改正日本薬局方記載の崩壊性試験において、Ｉ液（人工胃液）で１２０分維持し、II液（人工腸液）で６０分以内に崩壊するという基準を満たす場合に腸溶性が「適合」であると評価し、基準を満たさない場合に腸溶性が「不適合」であると評価した。
【００８１】
（７）評価結果
前記腸溶性評価の結果を表３に示す。
【００８２】
【表３】
2016164149.tif 000004
表２、３に示した結果より、実施例１〜４５のコーティング剤組成物においては、コーティング錠間のブロッキングが防止され、粉立ちも防止され、かつコーティング作業時間も短い結果が得られた。実施例１５及び１６では有機酸塩と無機塩の混合物を用いたが、有機酸塩のみを用いた実施例２と同等の優れた耐ブロッキング性、耐粉立ち性及びコーティング作業時間が得られた。さらに実施例１〜４５のコーティング組成物によってコーティングされた被コーティング物においては、腸溶性機能を発揮することができた。
【００８３】
一方、有機酸塩又は無機塩が含まれていない比較例１及び２では、高温環境における耐ブロッキング性が急に悪化する結果を招いた。また、水溶媒である比較例３及び４では、高温環境における耐ブロッキング性が低下するとともに、コーティング作業時間が長時間を要した。また、比較例１〜４においては腸溶性の効果は見られなかった。錠剤のみの対象例１では、耐粉立ち性が悪く、実用に供せないものであった。
【００８４】
（実施例４６〜４８）
前記実施例１、実施例９又は実施例１１のコーティング剤組成物を用い、コーティング錠調製と同様の条件でそれぞれコーティング固形農薬を調製し、各々実施例４６、実施例４７及び実施例４８とした。得られた各コーティング固形農薬について、前記コーティング錠と同様の条件で耐ブロッキング性の評価を実施した。その結果、実施例４６、実施例４７及び実施例４８のコーティング固形農薬は、いずれもブロッキングが起こらないものであることを確認した。
【００８５】
なお、前記実施形態又は実施例は、次のように変更して具体化することも可能である。
・前記コーティング剤組成物には、複数の有機酸塩を配合したり、複数の無機塩を配合したり、それらの有機酸塩と無機塩の双方を配合したりしてもよい。
【００８６】
・前記コーティング剤組成物の調製する場合には、有機酸塩又は無機塩をアルコールに溶解した後、セラックを加えて溶解してもよく、有機酸塩又は無機塩とセラックを同時にアルコールに溶解してもよい。
【００８７】
・前記エタノールとしては、目的に応じて９５度エタノールや９０度エタノール等を用いてもよい。