(57)【要約】【課題】縮径性および湾曲形状に対する追従性が損なわれず網目を細かくすることができ、管状器官に留置後、腫瘍組織が内腔に侵入して再狭窄することを防止できるステントの提供。【解決手段】複数の網目が周方向に沿って配列された周方向単位１１〜１３が、軸方向に沿って設けられてなる第１織構造体１０と、複数の網目が周方向に沿って配列された周方向単位２１〜２３が、第１織構造体１０の周方向単位１１〜１３に対応して、軸方向に沿って設けられてなる第２織構造体２０とにより構成され、第２織構造体２０の周方向単位は、対応する第１織構造体の周方向単位に対して周方向に１／４ピッチずれていて、対応する第１織構造体の周方向単位に編み組まれており、第２織構造体２０の隣り合う周方向単位どうしにおいて、一方の周方向単位の屈曲部は、他方の周方向単位の屈曲部および線材交差部の何れとも連結していない。【選択図】    図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１本以上の線材を編み組んで、筒状に形成してなるステントにおいて、
前記線材を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成された屈曲部と直線部とからなる第１ループと、この第１ループに対して位相が１／２ピッチずれるように前記第１ループに連続して前記線材を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成された屈曲部と直線部とからなる第２ループとによって形成される、複数の網目が周方向に沿って配列された周方向単位が、軸方向に沿って複数設けられてなる第１織構造体と、
前記第１織構造体の周方向単位と同じピッチ長さで、かつ、前記第１織構造体の周方向単位よりも小さい振幅で、前記線材を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成された屈曲部と直線部とからなる第１ループと、この第１ループに対して位相が１／２ピッチずれるように前記第１ループに連続して前記線材を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成された屈曲部と直線部とからなる第２ループとにより形成される、複数の網目が周方向に沿って配列された周方向単位が、前記第１織構造体の周方向単位に対応して、軸方向に沿って複数設けられてなる第２織構造体とにより構成され、
前記第１織構造体の周方向単位どうしが重なる部分において、一方の周方向単位の屈曲部と、他方の周方向単位の屈曲部または線材交差部とが連結しており、
前記第２織構造体の周方向単位は、対応する前記第１織構造体の周方向単位に対して周方向に１／４ピッチずれていて、対応する前記第１織構造体の周方向単位に編み組まれており、
前記第２織構造体の隣り合う周方向単位どうしにおいて、一方の周方向単位の屈曲部は、他方の周方向単位の屈曲部および線材交差部の何れとも連結していないことを特徴とするステント。
【請求項２】
前記第１織構造体は、周方向単位を形成するループの端部を屈曲させずにそのまま直進させて、この周方向単位に対して軸方向にずれた位置で次の周方向単位を形成することにより、複数の周方向単位が軸方向に沿って設けられてなり、
前記第２織構造体は、周方向単位を形成するループの端部を屈曲させずにそのまま直進させて、この周方向単位に対して、前記第１織構造体において隣り合う周方向単位間のずれ量と同じだけ軸方向にずれた位置で次の周方向単位を形成することにより、複数の周方向単位が軸方向に沿って設けられてなることを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記第２織構造体の周方向単位の振幅は、前記第１織構造体の周方向単位の振幅の２５〜９５％であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のステント。
【請求項４】
前記第１織構造体の周方向単位は、前の周方向単位に対して軸方向にほぼ１／２ピッチずれるとともに、周方向にほぼ１／４ピッチずれており、前記第１織構造体の周方向単位どうしが重なる部分において、一方の周方向単位の屈曲部と、他方の周方向単位の線材交差部とが連結していることを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れかに記載のステント。
【請求項５】
前記第２織構造体の周方向単位の屈曲部は、対応する前記第１織構造体の周方向単位に隣り合う前記第１織構造体の周方向単位の屈曲部と連結されていないことを特徴とする請求項４に記載のステント。
【請求項６】
請求項１乃至請求項５の何れかに記載のステントと、このステントの内周および／または外周を覆うグラフトとを備えてなることを特徴とするステントグラフト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、消化管などの体内の管状器官に留置することにより、管状器官の狭窄や閉塞を防止するためのステントおよびステントグラフトに関する。
【背景技術】
【０００２】
消化管に留置されるステント（消化管ステント）は、腫瘍により狭窄した消化管の内腔を押し開けるために使用される。
【０００３】
かかる消化管ステントには、狭窄部を十分に押し広げるために高い拡径力を有すること、デリバリーシースへスムーズに挿入できるように縮径性が良好であること、消化管の湾曲形状に対する追従性が良好であることが要求される。
【０００４】
ところで、消化管ステントの留置後において、腫瘍の成長によって腫瘍組織がステントの網目から消化管ステントの内腔に侵入して、消化管を再狭窄することがある。
このような消化管の再狭窄を防止するためには、ステントの網目を、できるだけ細かく（網目を形成する線材の隙間を狭く）することが望ましい。
【０００５】
しかしながら、ステントの網目を細かく形成すると、周方向および軸方向に配列する網目の数が増加し、これに伴って、線材の連結部（例えば、線材の屈曲部どうしの連結部である掛け合い部）の数が増加する。
【０００６】
ここに、同一軸方向位置において周方向に配列される連結部（掛け合い部）が増加することにより、ステントの縮径性が損なわれる傾向がある。
また、同一周方向位置において軸方向に配列される連結部（掛け合い部）が増加することにより、管状器官の湾曲形状に対する追従性が損なわれる傾向がある。
【０００７】
また、下記特許文献１には、線材（第１部材）により第１筒状格子構造を形成した後、線材（第２部材）により、第１筒状格子構造から周方向に１／４ピッチずらして、同一形状の第２格子構造体を形成してなるステントが開示されている。
【０００８】
このようなステントによれば、一方の筒状格子構造による網目の面積を、他方の筒状格子構造を構成する線材によって４分割することができ、ステントの網目を細かくすることができる（特許文献１の図１３参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特表２００９−５０１０４９
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、上記特許文献１に記載されたステントにおいては、第１筒状格子構造のみからなるステントと比較して、いくつかの同一周方向位置（例えば、同文献の図１３のｙ１，ｙ３，ｙ７，ｙ９およびｙ１３）において軸方向に沿って配列する掛け合い部の数が２倍となり、いくつかの同一軸方向位置（例えば、同文献の図１３のｘ１およびｘ９）において周方向に沿って配列する掛け合い部の数が２倍となる。
このため、上記特許文献１に記載されたステントは、湾曲形状に対する追従性に劣るものであり、縮径性にも劣るものである。
【００１１】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、ステントに要求される縮径性および湾曲形状に対する追従性が損なわれることなく網目を細かくすることができ、管状器官に留置した後に、腫瘍組織が内腔に侵入して再狭窄することを防止することができるステントを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
（１）本発明のステントは、１本以上の線材を編み組んで、筒状に形成してなるステントにおいて、
前記線材を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成された屈曲部と直線部とからなる第１ループと、この第１ループに対して位相が１／２ピッチずれるように前記第１ループに連続して前記線材を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成された屈曲部と直線部とからなる第２ループとによって形成される、複数の網目が周方向に沿って配列された周方向単位が、軸方向に沿って複数設けられてなる第１織構造体と、
前記第１織構造体の周方向単位と同じピッチ長さで、かつ、前記第１織構造体の周方向単位よりも小さい振幅で、前記線材を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成された屈曲部と直線部とからなる第１ループと、この第１ループに対して位相が１／２ピッチずれるように前記第１ループに連続して前記線材を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成された屈曲部と直線部とからなる第２ループとにより形成される、複数の網目が周方向に沿って配列された周方向単位が、前記第１織構造体の周方向単位に対応して、軸方向に沿って複数設けられてなる第２織構造体とにより構成され、
前記第１織構造体の周方向単位どうしが重なる部分において、一方の周方向単位の屈曲部と、他方の周方向単位の屈曲部または線材交差部とが連結しており、
前記第２織構造体の周方向単位は、対応する前記第１織構造体の周方向単位に対して周方向に１／４ピッチずれていて、対応する前記第１織構造体の周方向単位に編み組まれており、
前記第２織構造体の隣り合う周方向単位どうしにおいて、一方の周方向単位の屈曲部は、他方の周方向単位の屈曲部および線材交差部の何れとも連結していないことを特徴とする。
【００１３】
このような構成のステントによれば、第２織構造体の周方向単位がこれと対応する第１織構造体の周方向単位に対して周方向に１／４ピッチずれていることにより、第１織構造体における網目の面積を第２織構造体を構成する線材によって４分割することができるので、当該ステントの網目を細かくすることができる。
【００１４】
また、第２織構造体の周方向単位がこれと対応する第１織構造体の周方向単位に対して周方向に１／４ピッチずれていることにより、第１織構造体の周方向単位の屈曲部による連結部と、第２織構造体の周方向単位の屈曲部による連結部とが同一周方向位置において軸方向に沿って配列されることがないので、同一周方向位置に配列する連結部の数が２倍に増加して湾曲形状に対する追従性が損なわれるようなことを回避することができる。
【００１５】
また、第２織構造体の周方向単位の振幅が第１織構造体の周方向単位の振幅より小さいことにより、第１織構造体の周方向単位の屈曲部による連結部と、第２織構造体の周方向単位の屈曲部による連結部とが同一軸方向位置において周方向に沿って配列されることがないので、同一軸方向位置に配列する連結部の数が２倍に増加して縮径性が損なわれることを回避することができる。
【００１６】
また、第２織構造体の隣り合う周方向単位どうしにおいて、一方の周方向単位の屈曲部は、他方の周方向単位の屈曲部および線材交差部の何れとも連結していないことにより、連結している場合と比較して、湾曲形状に対する追従性や縮径性を良好なものとすることができる。
【００１７】
（２）本発明のステントにおいて、前記第１織構造体は、周方向単位を形成するループの端部を屈曲させずにそのまま直進させて、この周方向単位に対して軸方向にずれた位置で次の周方向単位を形成することにより、複数の周方向単位が軸方向に沿って設けられてなり、
前記第２織構造体は、周方向単位を形成するループの端部を屈曲させずにそのまま直進させて、この周方向単位に対して、前記第１織構造体において隣り合う周方向単位間のずれ量と同じだけ軸方向にずれた位置で次の周方向単位を形成することにより、複数の周方向単位が軸方向に沿って設けられてなることが好ましい。
【００１８】
これにより、第２織構造体の周方向単位のすべてが、第１織構造体の周方向単位と対応することになる。
【００１９】
（３）本発明のステントにおいて、前記第２織構造体の周方向単位の振幅は、前記第１織構造体の周方向単位の振幅の２５〜９５％であることが好ましい。
【００２０】
（４）本発明のステントにおいて、前記第１織構造体の周方向単位は、前の周方向単位に対して軸方向にほぼ１／２ピッチ（振幅の１／２）ずれるとともに、周方向にほぼ１／４ピッチずれており、前記第１織構造体の周方向単位どうしが重なる部分において、一方の周方向単位の屈曲部と、他方の周方向単位の線材交差部とが連結していることが好ましい。
【００２１】
（５）上記（４）のステントにおいて、前記第２織構造体の周方向単位の屈曲部は、対応する前記第１織構造体の周方向単位に隣り合う前記第１織構造体の周方向単位の屈曲部と連結されていないことが好ましい。
【００２２】
（６）本発明のステントグラフトは、本発明のステントと、このステントの内周および／または外周を覆うグラフトとを備えてなることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２３】
本発明のステントによれば、要求される縮径性および管状器官の湾曲形状に対する追従性が損なわれることなく網目を細かくすることができ、管状器官に留置した後に腫瘍組織が内腔に侵入して再狭窄することを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明のステントの構成の一部を模式的に示す説明図である。
【図２】本発明の第１実施形態に係るステントの要部を示す展開図である。
【図３Ａ】図２に示したステントの形成過程を示す展開図である。
【図３Ｂ】図２に示したステントの形成過程を示す展開図である。
【図３Ｃ】図２に示したステントの形成過程を示す展開図である。
【図３Ｄ】図２に示したステントの形成過程を示す展開図である。
【図３Ｅ】図２に示したステントの形成過程を示す展開図である。
【図３Ｆ】図２に示したステントの形成過程を示す展開図である。
【図３Ｇ】図２に示したステントの形成過程を示す展開図である。
【図３Ｈ】図２に示したステントの形成過程を示す展開図である。
【図３Ｉ】図２に示したステントの形成過程を示す展開図である。
【図３Ｊ】図２に示したステントの形成過程を示す展開図である。
【図３Ｋ】図２に示したステントの形成過程を示す展開図である。
【図３Ｌ】図２に示したステントの形成過程を示す展開図である。
【図３Ｍ】図２に示したステントの形成過程を示す展開図である。
【図４】本発明の第２実施形態に係るステントの要部を示す展開図である。
【図５】図４に示した第２実施形態に係るステントについて、図２に示した第１実施形態に係るステントとの相違点を説明するための展開図である。
【図６】本発明の第３実施形態に係るステントの要部を示す展開図である。
【図７】本発明の第４実施形態に係るステントの要部を示す展開図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
＜基本構造＞
以下、本発明のステントの基本構造について詳細に説明する。
図１は、本発明のステントを構成する第１織構造体の周方向単位１と、第２織構造体の周方向単位２とが編み込まれている状態を模式的に示している。
【００２６】
図１に示すように、周方向単位１および周方向単位２は、それぞれのピッチ長さ（周方向のピッチ長さＰ１およびＰ２）が同じであるが、位相が１／４ピッチずれており、互いの振幅（Ａ１およびＡ２）も異なっている。
【００２７】
ここに、周方向単位１および周方向単位２のピッチ長さ（Ｐ１およびＰ２）としては、例えば１２〜４８ｍｍとされ、好ましくは１８〜３６ｍｍとされる。
また、周方向単位１の振幅（Ａ１）としては、例えば８〜２４ｍｍとされ、好ましくは１２〜２０ｍｍとされる。
【００２８】
第１織構造体の周方向単位１は、線材Ｗ１により形成された屈曲部と直線部とからなり、線材Ｗ１で囲まれた空間である複数（５つ）の網目が周方向（矢印Ｘで示す方向）に沿って配列されてなる。
この周方向単位１は、線材Ｗ１を一定の振幅Ａ１で左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成された第１ループ１ａと、第１ループ１ａに対して位相が１／２ピッチずれるように、当該第１ループ１ａに連続して線材Ｗ１を振幅Ａ１で左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成された第２ループ１ｂとにより形成されている。
第２ループ１ｂは、第１ループ１ａの直線部において十字に交差し、第１ループ１ａの上下を交互に通過するように（すなわち、第１ループ１ａと織りを形成するように）進行している。
【００２９】
また、第２織構造体の周方向単位２は、線材Ｗ２により形成された屈曲部と直線部とからなり、線材Ｗ２で囲まれた空間である複数（５つ）の網目が周方向に沿って配列されてなる。
この周方向単位２は、線材Ｗ２を一定の振幅Ａ２（但し、Ａ２＜Ａ１である）で左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成された第１ループ２ａと、第１ループ２ａに対して位相が１／２ピッチずれるように、当該第１ループ２ａに連続して線材Ｗ２を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成された第２ループ２ｂとによって形成されている。
【００３０】
本発明のステントを構成する線材（線材Ｗ１，Ｗ２）の構成材料としては金属が好ましく、特に、熱処理による形状記憶効果および超弾性が付与される形状記憶合金が好ましい。ただし、用途によってはステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗなどを用いてもよい      
【００３１】
図１に示すように、周方向単位１のピッチ長さＰ１と周方向単位２のピッチ長さＰ２が同じで、周方向単位１と周方向単位２の位相が１／４ピッチずれていることにより、第１織構造体（周方向単位１）の網目の面積を、第２織構造体（周方向単位２）を構成する線材Ｗ２によって４分割することができるので、第１織構造体のみからなるステントと比較して網目を細かくすることができる。
【００３２】
また、図１に示すように、第２織構造体の周方向単位２が第１織構造体の周方向単位１に対して周方向に１／４ピッチずれていて、周方向単位１の屈曲部と周方向単位２の屈曲部とが同一周方向位置になく、周方向単位１の屈曲部による連結部と、周方向単位２の屈曲部による連結部とが同一周方向位置に配列される（密集する）ことがないので、管状器官の湾曲形状に対する追従性が損なわれることを回避することができる。
【００３３】
また、図１に示すように、第２織構造体の周方向単位２の振幅（Ａ２）が第１織構造体の周方向単位１の振幅（Ａ１）より小さいことにより、周方向単位１の屈曲部による連結部と、周方向単位２の屈曲部による連結部とが同一軸方向位置に配列される（密集する）ことがないので、ステントの縮径性が損なわれるを回避することができる。
【００３４】
ここに、周方向単位１の振幅Ａ１に対する周方向単位２の振幅Ａ２の比（Ａ２／Ａ１）としては２５〜９５％であることが好ましく、更に好ましくは４０〜８０％、好適な一例を示せば７５％である。
【００３５】
比（Ａ２／Ａ１）の値が過小である場合には、一方の織構造体における網目の面積を他方の織構造体を構成する線材によって４分割する際に、比較的小さい２つの網目とともに、腫瘍組織を通過させてしまう程度の比較的大きな２つの網目が形成されてしまい、本発明の目的を達成することが困難となる。
一方、比（Ａ２／Ａ１）の値が１００％に近い場合には、第１織構造体の周方向単位における屈曲部の軸方向位置と、第２織構造体の周方向単位における屈曲部の軸方向位置との離間距離が短くなり、ステントの縮径性が損なわれることがある。
【００３６】
＜第１実施形態＞
以下、本発明の具体的な実施形態について詳細に説明する。
図２に示す本実施形態のステント１００は、第１段目の周方向単位１１と第２段目の周方向単位１２と第３段目の周方向単位１３とが、隣り合う周方向単位どうしで重なり合う部分を有しながら、軸方向に沿って設けられてなる第１織構造体１０と、第１段目の周方向単位２１と第２段目の周方向単位２２と第３段目の周方向単位２３とが、隣り合う周方向単位どうしで重なり合うことなく、軸方向に沿って設けられてなる第２織構造体２０とにより構成されている。
【００３７】
第１織構造体１０を構成する第１段目の周方向単位１１は、線材Ｗ１を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成した第１ループ１１ａと、この第１ループ１１ａに連続して、第１ループ１１ａに対して位相が１／２ピッチずれるように、線材Ｗ１を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成した第２ループ１１ｂとにより形成されている。
第２ループ１１ｂは、第１ループ１１ａの直線部において十字に交差し、第１ループ１１ａの上下を交互に通過するように進行している。
【００３８】
第１織構造体１０を構成する第２段目の周方向単位１２は、第１段目の周方向単位１１に対して軸方向に１／２ピッチ（周方向単位１１の軸方向長さに相当する振幅の１／２）ずれるとともに、周方向に１／４ピッチずれている。
この周方向単位１２は、第１段目の周方向単位１１の第２ループ１１ｂに連続して、線材Ｗ１を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成した第１ループ１２ａと、この第１ループ１２ａに連続して、第１ループ１２ａに対して位相が１／２ピッチずれるように、線材Ｗ１を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成した第２ループ１２ｂとにより形成されている。
第２ループ１２ｂは、第１ループ１２ａの直線部において十字に交差し、第１ループ１２ａの上下を交互に通過するように進行している。
【００３９】
第１段目の周方向単位１１に対して軸方向に１／２ピッチずれている第２段目の周方向単位１２は、周方向単位１１と重なる部分を有する。
また、第１段目の周方向単位１１に対して周方向に１／４ピッチずれている周方向単位１２の屈曲部は周方向単位１１の線材交差部と連結しており、周方向単位１２の線材交差部は周方向単位１１の屈曲部と連結している。
【００４０】
第１織構造体１０を構成する第３段目の周方向単位１３は、第２段目の周方向単位１２に対して軸方向に１／２ピッチずれるとともに、周方向に１／４ピッチずれている。
この周方向単位１３は、第２段目の周方向単位１２の第２ループ１２ｂに連続して、線材Ｗ１を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成した第１ループ１３ａと、この第１ループ１３ａに連続して、第１ループ１３ａに対して位相が１／２ピッチずれるように、線材Ｗ１を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成した第２ループ１３ｂとにより形成されている。
第２ループ１３ｂは、第１ループ１３ａの直線部において十字に交差し、第１ループ１３ａの上下を交互に通過するように進行している。
【００４１】
第２段目の周方向単位１２に対して軸方向に１／２ピッチずれている第３段目の周方向単位１３は、周方向単位１２と重なる部分を有する。
また、第２段目の周方向単位１２に対して周方向に１／４ピッチずれている周方向単位１３の屈曲部は周方向単位１２の線材交差部と連結しており、周方向単位１３の線材交差部は周方向単位１２の屈曲部と連結している。
【００４２】
第２織構造体２０を構成する第１段目の周方向単位２１は、これと対応する第１織構造体１０の周方向単位１１と同じピッチ長さ、対応する周方向単位１１よりも小さい振幅、対応する周方向単位１１に対して周方向に１／４ピッチずらした状態で、線材Ｗ２を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成した第１ループ２１ａと、この第１ループ２１ａに連続して、第１ループ２１ａに対して位相が１／２ピッチずれるように、線材Ｗ２を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成した第２ループ２１ｂとにより形成されている。
第２ループ２１ｂは、第１ループ２１ａの直線部において十字に交差し、第１ループ２１ａの上下を交互に通過するように進行している。
【００４３】
この周方向単位２１は、対応する第１織構造体１０の周方向単位１１に編み組まれている。また、この周方向単位２１の屈曲部は、第１織構造体１０の周方向単位１２の屈曲部と連結（掛け合い）している。
【００４４】
第２織構造体２０を構成する第２段目の周方向単位２２は、これと対応する第１織構造体１０の周方向単位１２と同じピッチ長さ、対応する周方向単位１２よりも小さい振幅、対応する周方向単位１２に対して周方向に１／４ピッチずらした状態で、線材Ｗ２を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成した第１ループ２２ａと、この第１ループ２２ａに連続して、第１ループ２２ａに対して位相が１／２ピッチずれるように、線材Ｗ２を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成した第２ループ２２ｂとにより形成されている。
第２ループ２２ｂは、第１ループ２２ａの直線部において十字に交差し、第１ループ２２ａの上下を交互に通過するように進行している。
【００４５】
この周方向単位２２は、対応する第１織構造体１０の周方向単位１２に編み組まれている。また、この周方向単位２２の屈曲部は、第１織構造体１０の周方向単位１１の屈曲部と連結（掛け合い）しているとともに、第１織構造体１０の周方向単位１３の屈曲部とも連結（掛け合い）している。
なお、周方向単位２２と周方向単位２１とは重なり合う部分がなく、周方向単位２２の屈曲部は、第１段目の周方向単位２１の屈曲部および線材交差部の何れとも連結していない。
【００４６】
第２織構造体２０を構成する第３段目の周方向単位２３は、これと対応する第１織構造体１０の周方向単位１３と同じピッチ長さ、対応する周方向単位１３よりも小さい振幅、対応する周方向単位１３に対して周方向に１／４ピッチずらした状態で、線材Ｗ２を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成した第１ループ２３ａと、この第１ループ２３ａに連続して、第１ループ２３ａに対して位相が１／２ピッチずれるように、線材Ｗ２を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させて形成した第２ループ２３ｂとにより形成されている。
第２ループ２３ｂは、第１ループ２３ａの直線部において十字に交差し、第１ループ２３ａの上下を交互に通過するように進行している。
【００４７】
この周方向単位２３は、対応する第１織構造体１０の周方向単位１３に編み組まれている。また、この周方向単位２３の屈曲部は、第１織構造体１０の周方向単位１２の屈曲部と連結（掛け合い）している。
なお、周方向単位２３と周方向単位２２とは重なり合う部分がなく、周方向単位２３の屈曲部は、第２段目の周方向単位２２の屈曲部および線材交差部の何れとも連結していない。
【００４８】
本実施形態のステント１００は、線材Ｗ１および線材Ｗ２を、例えば下記のような手順で編むことにより形成することができる。
なお、この編み作業は、通常、マンドレルの外周に所定のパターンで線材を巻き付けることにより行う。
【００４９】
（１）線材Ｗ１を、一定の振幅で左右に折り返しながら周方向に沿って進行させることにより第１ループ１１ａを形成し（図３Ａ参照）、線材Ｗ１を一周させた後、第１ループ１１ａに対して位相を１／２ピッチずらして第１ループ１１ａと織りを形成するように、第１ループ１１ａに連続して同じ振幅で線材Ｗ１を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させることにより第２ループ１１ｂを形成する。これにより、複数の網目が周方向に沿って配列された第１段目の周方向単位１１が形成される（図３Ｂ参照）。
【００５０】
（２）次に、周方向単位１１を形成する第２ループ１１ｂの端部を屈曲させずに軸方向に１／２ピッチ（振幅の１／２）、周方向に１／４ピッチ進行させた後、線材Ｗ１を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させることにより第１ループ１２ａを形成し（図３Ｃ参照）、線材Ｗ１を一周させた後、第１ループ１２ａに対して位相を１／２ピッチずらして第１ループ１２ａと織りを形成するように、第１ループ１２ａに連続して線材Ｗ１を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させることにより第２ループ１２ｂを形成する。これにより、複数の網目が周方向に沿って配列された第２段目の周方向単位１２が形成される（図３Ｄ参照）。
【００５１】
（３）次に、周方向単位１２を形成する第２ループ１２ｂの端部を屈曲させずに軸方向に１／２ピッチ、周方向に１／４ピッチ進行させた後、線材Ｗ１を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させることにより第１ループ１３ａを形成し（図３Ｅ参照）、線材Ｗ１を一周させた後、第１ループ１３ａに対して位相を１／２ピッチずらして第１ループ１３ａと織りを形成するように、第１ループ１３ａに連続して線材Ｗ１を左右に折り返しながら周方向に沿って進行させることにより第２ループ１３ｂを形成する。これにより、複数の網目が周方向に沿って配列された第３段目の周方向単位１３を形成される（図３Ｆ参照）。
このようにして、第１段目の周方向単位１１と、第２段目の周方向単位１２と、第３段目の周方向単位１３とが、隣り合う周方向単位どうしで重なり合う部分を有しながら、軸方向に沿って設けられてなる第１織構造体１０が形成される（図３Ｇ参照）。
【００５２】
（４）次に、第１織構造体１０の周方向単位１３と同じピッチ長さで、かつ、周方向単位１３よりも小さい振幅で、線材Ｗ２を左右に折り返しながら周方向単位１３と織りを形成するように周方向に沿って進行させて第２ループ２３ｂを形成し（図３Ｈ参照）、線材Ｗ２を一周させた後、第２ループ２３ｂに対して位相を１／２ピッチずらして、第２ループ２３ｂに連続して、線材Ｗ２を左右に折り返しながら、第２ループ２３ｂおよび周方向単位１３と織りを形成するように周方向に沿って進行させて第１ループ２３ａを形成する。これにより、複数の網目が周方向に沿って配列され、第１織構造体１０の周方向単位１３に対して周方向に１／４ピッチずれていて、当該周方向単位１３に編み組まれた（周方向単位１３に対応する）第３段目の周方向単位２３が形成される（図３Ｉ参照）。
【００５３】
（５）次に、周方向単位２３を形成する第１ループ２３ａの端部を屈曲させずに軸方向に第１織構造体１０の周方向単位の１／２ピッチ相当量（第１織構造体１０において隣り合う周方向単位間のずれ量と同じ）、周方向に１／４ピッチ進行させた後、第１織構造体１０の周方向単位１２と同じピッチ長さで、かつ、周方向単位１２よりも小さい振幅で、線材Ｗ２を左右に折り返しながら周方向単位１２と織りを形成するように周方向に沿って進行させて第２ループ２２ｂを形成し（図３Ｊ参照）、線材Ｗ２を一周させた後、第２ループ２２ｂに対して位相を１／２ピッチずらして、第２ループ２２ｂに連続して、線材Ｗ２を左右に折り返しながら、第２ループ２２ｂおよび周方向単位１２と織りを形成するように周方向に沿って進行させて第１ループ２２ａを形成する。これにより、複数の網目が周方向に沿って配列され、第１織構造体１０の周方向単位１２に対して周方向に１／４ピッチずれていて、当該周方向単位１２に編み組まれた（周方向単位１２に対応する）第２段目の周方向単位２２が形成される（図３Ｋ参照）。
【００５４】
（６）次に、周方向単位２２を形成する第１ループ２２ａの端部を屈曲させずに軸方向に第１織構造体１０の周方向単位の１／２ピッチ相当量（第１織構造体１０において隣り合う周方向単位間のずれ量と同じ）、周方向に１／４ピッチ進行させた後、第１織構造体１０の周方向単位１１と同じピッチ長さで、かつ、周方向単位１１よりも小さい振幅で、線材Ｗ２を左右に折り返しながら周方向単位１１と織りを形成するように周方向に沿って進行させて第２ループ２１ｂを形成し（図３Ｌ参照）、線材Ｗ２を一周させた後、第２ループ２１ｂに対して位相を１／２ピッチずらして、第２ループ２１ｂに連続して、線材Ｗ２を左右に折り返しながら、第２ループ２１ｂおよび周方向単位１１と織りを形成するように周方向に沿って進行させて第１ループ２１ａを形成する。これにより、複数の網目が周方向に沿って配列され、第１織構造体１０の周方向単位１１に対して周方向に１／４ピッチずれていて、当該周方向単位１１に編み組まれた（周方向単位１１に対応する）第１段目の周方向単位２１が形成される（図３Ｍ参照）。
このようにして、第１段目の周方向単位２１と、第２段目の周方向単位２２と、第３段目の周方向単位２３とが軸方向に沿って設けられてなる第２織構造体２０が形成され、図２に示した本実施形態のステント１００が構成される。
【００５５】
この実施形態のステント１００によれば、第１織構造体１０の周方向単位１１〜１３の各々と、第２織構造体２０の周方向単位２１〜２３の各々とが、互いに同じピッチ長さを有し、位相が１／４ピッチずれていることにより、第１織構造体１０の周方向単位１１〜１３の各々における網目の面積を、第２織構造体２０の周方向単位２１〜２３の各々を構成する線材Ｗ２によって４分割することができるので、第１織構造体１０のみから形成されるステントと比較して網目を細かくすることができる。
【００５６】
また、第２織構造体２０の周方向単位２１〜２３の各々が、第１織構造体１０の周方向単位１１〜１３の各々に対して周方向に１／４ピッチずれていて、周方向単位１１〜１３の屈曲部と、周方向単位２１〜２３の屈曲部とが同一周方向位置になく、第１織構造体１０の周方向単位１１〜１３の屈曲部による連結部（周方向単位１１〜１３の屈曲部と、他の周方向単位の屈曲部または線材交差部との連結部）と、第２織構造体２０の周方向単位２１〜２３の屈曲部による連結部（周方向単位２１〜２３の屈曲部と、他の周方向単位の屈曲部または線材交差部との連結部）とが同一周方向位置に配列されることがないので、管状器官の湾曲形状に対する追従性が損なわれることを回避することができる。
【００５７】
また、第２織構造体２０の周方向単位２１〜２３の各々の振幅が、第１織構造体１０の周方向単位１１〜１３の各々の振幅より小さいことにより、周方向単位１１〜１３の屈曲部と、周方向単位２１〜２３の屈曲部とが同一軸方向位置になく、第１織構造体１０の周方向単位１１〜１３の屈曲部による連結部（周方向単位１１〜１３の屈曲部と、他の周方向単位の屈曲部または線材交差部との連結部）と、第２織構造体２０の周方向単位２１〜２３の屈曲部による連結部（周方向単位２１〜２３の屈曲部と、他の周方向単位の屈曲部または線材交差部との連結部）とが同一軸方向位置に配列されることがないので、ステントの縮径性が損なわれるを回避することができる。
【００５８】
＜第２実施形態＞
図４および図５に示す本実施形態のステント２００は、第１実施形態のステント１００と同様に、第１段目の周方向単位１１’と第２段目の周方向単位１２’と第３段目の周方向単位１３’とが軸方向に沿って設けられてなる第１織構造体１０’と、第１段目の周方向単位２１’と第２段目の周方向単位２２’と第３段目の周方向単位２３’とが軸方向に沿って設けられてなる第２織構造体２０’とにより構成されている。
【００５９】
なお、図５は、図４に示した構造において、図２に示した構造と相違する箇所（第１織構造体を構成する線材Ｗ１と、第２織構造体を構成する線材Ｗ２との交差部分において、線材Ｗ１および線材Ｗ２の前後関係が、図２で示される構造と逆である箇所）を「○」で囲んで示している。
【００６０】
本実施形態のステント２００を構成する第１織構造体１０’は、第１実施形態のステント１００を構成する第１織構造体１０と同じ構造である。
また、ステント２００を構成する第２織構造体２０’は、第１実施形態のステント１００を構成する第２織構造体２０と同様の構造であるが、第１織構造体１０’との編み組み方が、ステント１００の第２織構造体２０における第１織構造体１０との編み組み方と異なっている。
【００６１】
図４（図５）に示すように、本実施形態のステント２００において、第２織構造体２０’の周方向単位２１’の屈曲部と、第１織構造体１０’の周方向単位１２’の屈曲部とは、重なり合っているが、掛け合ってはいない。
【００６２】
また、第２織構造体２０’の周方向単位２２’の屈曲部と、第１織構造体１０’の周方向単位１１’の屈曲部とは、重なり合っているが、掛け合ってはいない。
【００６３】
また、第２織構造体２０’の周方向単位２２’の屈曲部と、第１織構造体１０’の周方向単位１３’の屈曲部とは、重なり合っているが、掛け合ってはいない。
【００６４】
更に、第２織構造体２０’の周方向単位２３’の屈曲部と、第１織構造体１０’の周方向単位１２’の屈曲部とは、重なり合っているが、掛け合ってはいない。
【００６５】
この実施形態のステント２００によれば、第１実施形態のステント１００と同様の効果を奏する。
しかも、上記のように、第２織構造体２０’の周方向単位（２１’，２２’，２３’）の屈曲部と、当該周方向単位（２１’，２２’，２３’）が対応する第１織構造体１０’の周方向単位（１１’，１２’，１３’）に隣り合う周方向単位（１２’，１１’および１３’，１２’）の屈曲部とが掛け合いされていないことによって、第１織構造体１０’、延いてはステント２００を十分に伸ばす（縮径させる）ことが可能となり、そのような掛け合い部を有する第１実施形態のステント１００と比較して、縮径性のさらなる向上を図ることができる。
【００６６】
＜第３実施形態＞
図６に示す本実施形態のステント３００は、第１段目の周方向単位６１と第２段目の周方向単位６２とが軸方向に沿って設けられている第１織構造体６０と、第１段目の周方向単位７１と第２段目の周方向単位７２とが軸方向に沿って設けられている第２織構造体７０とにより構成されている。
それぞれの周方向単位（６１，６２，７１，７２）は、２つのループから構成され、当該２つのループは、各々の直線部において十字に交差し、一方のループは、他方のループの上下を交互に通過するように進行している。
【００６７】
図６に示すように、第１織構造体６０を構成する第１段目の周方向単位６１と第２段目の周方向単位６２とは軸方向に１ピッチ（振幅）ずれていて、周方向単位６１の屈曲部と周方向単位６２の屈曲部とは連結（掛け合い）している。
【００６８】
第２織構造体７０を構成する第１段目の周方向単位７１は、これと対応する第１織構造体６０の周方向単位６１と同じピッチ長さ、この周方向単位６１よりも小さい振幅で形成され、周方向単位６１に対して周方向に１／４ピッチずれている状態で、この周方向単位６１に編み組まれている。
【００６９】
なお、周方向単位７１は、第１織構造体６０の周方向単位６２と重なり合う部分がなく、周方向単位７１の屈曲部は、周方向単位６２の屈曲部および線材交差部の何れとも連結していない。
【００７０】
第２織構造体７０を構成する第２段目の周方向単位７２は、これと対応する第１織構造体６０の周方向単位６２と同じピッチ長さ、この周方向単位６２よりも小さい振幅で、周方向単位７１の端部に連続して形成され、周方向単位６２に対して周方向に１／４ピッチずれている状態で、この周方向単位６２に編み組まれている。
【００７１】
なお、周方向単位７２は、第１織構造体６０の周方向単位６１と重なり合う部分がなく、周方向単位７２の屈曲部は、周方向単位６１の屈曲部および線材交差部の何れとも連結していない。
また、周方向単位７２は、第２織構造体７０の周方向単位７１と重なり合う部分がなく、周方向単位７２の屈曲部は、周方向単位７１の屈曲部および線材交差部の何れとも連結していない。
【００７２】
この実施形態のステント３００によれば、第１織構造体６０の周方向単位６１および６２の各々と、第２織構造体７０の周方向単位７１および７２の各々とが、互いに同じピッチ長さを有し、位相が１／４ピッチずれていることにより、第１織構造体６０の周方向単位６１および６２の各々における網目の面積を、第２織構造体７０の周方向単位７１および７２の各々を構成する線材Ｗ２によって４分割することができるので、第１織構造体６０のみから形成されるステントと比較して網目を細かくすることができる。
【００７３】
また、周方向単位７１および７２の各々が、第１織構造体６０の周方向単位６１および６２の各々に対して周方向に１／４ピッチずれていて、周方向単位６１および６２の屈曲部と、周方向単位７１および７２の屈曲部とが同一周方向位置になく、周方向単位６１および６２の屈曲部による連結部と、周方向単位７１および７２の屈曲部による連結部とが同一周方向位置に配列されることがないので、管状器官の湾曲形状に対する追従性が損なわれることを回避することができる。
【００７４】
また、周方向単位７１および７２の各々の振幅が、第１織構造体６０の周方向単位６１および６２の各々の振幅より小さいことにより、周方向単位６１および６２の屈曲部と、周方向単位７１および７２の屈曲部とが同一軸方向位置になく、周方向単位６１および６２の屈曲部による連結部と、周方向単位７１および７２の屈曲部による連結部とが同一軸方向位置に配列されることがないので、ステントの縮径性が損なわれるを回避することができる。
【００７５】
＜第４実施形態＞
図７に示す本実施形態のステント４００は、第１段目の周方向単位６１’と第２段目の周方向単位６２’とが軸方向に沿って設けられている第１織構造体６０’と、周方向単位７１’と周方向単位７３’と周方向単位７２’とが軸方向に沿って設けられている第２織構造体７０’とにより構成されている。
【００７６】
このステント４００は、第２織構造体７０’において、第１織構造体６０’の周方向単位６１’および６２’の何れにも対応していない周方向単位（周方向単位７３’）が形成されている点に特徴を有する。
【００７７】
本実施形態のステント４００を構成する第１織構造体６０’は、第３実施形態のステント３００を構成する第１織構造体６０と同じ構造である。
【００７８】
第２織構造体７０’を構成する周方向単位７１’は、これと対応する第１織構造体６０’の周方向単位６１’と同じピッチ長さ、この周方向単位６１’よりも小さい振幅で形成され、周方向単位６１’に対して周方向に１／４ピッチずれている状態で、この周方向単位６１’に編み組まれている。
なお、周方向単位７１’は、第１織構造体６０’の周方向単位６２’と重なり合う部分がなく、周方向単位７１’の屈曲部は、周方向単位６２’の屈曲部および線材交差部の何れとも連結していない。
【００７９】
第２織構造体７０’を構成する周方向単位７２’は、これと対応する第１織構造体６０’の周方向単位６２’と同じピッチ長さ、この周方向単位６２’よりも小さい振幅で形成され、周方向単位６２’に対して周方向に１／４ピッチずれている状態で、この周方向単位６２’に編み組まれている。
なお、周方向単位７２’は、第１織構造体６０’の周方向単位６１’と重なり合う部分がなく、周方向単位７２’の屈曲部は、周方向単位６１’の屈曲部および線材交差部の何れとも連結していない。
【００８０】
第２織構造体７０’を構成する周方向単位７３’は、周方向単位７１’および７２’と同じピッチ長さ、同じ振幅（周方向単位６１’および６２’よりも小さい振幅）で、周方向単位７１’と周方向単位７２’との間に形成され、周方向単位６１’および周方向単位６２’に編み組まれている。
【００８１】
周方向単位７３’の屈曲部は、第１織構造体６０’の周方向単位６１’の屈曲部と連結（掛け合い）しているとともに、第１織構造体６０’の周方向単位６２’の屈曲部とも連結（掛け合い）している。
なお、周方向単位７３’は、周方向単位７１’と重なり合う部分がなく、周方向単位７３’の屈曲部は、周方向単位７１’の屈曲部および線材交差部の何れとも連結していない。また、周方向単位７３’は、周方向単位７２’と重なり合う部分がなく、周方向単位７３’の屈曲部は、周方向単位７２’の屈曲部および線材交差部の何れとも連結していない。
【００８２】
この実施形態のステント４００によれば、第３実施形態のステント３００と同様の効果を奏する。
しかも、第１織構造体６０’の周方向単位６１’と周方向単位６２’とにより囲まれた網目の面積を、第２織構造体７０’の周方向単位７３’を構成する線材Ｗ２によって分割することができるので、周方向単位７３’を有しない第３実施形態のステント３００と比較して網目を更に細かくすることができる。
【００８３】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものでなく、種々の変更が可能である。
例えば、第１織構造体において、軸方向に沿って形成される周方向単位の数は、３個（図２および図３）や２個（図６および図７）ではなく、２〜２０個程度とされる。
【００８４】
本発明のステントは、その内周および／または外周の少なくとも一部をグラフトで被覆することにより、ステントグラフトとして使用することができる。
ここに、グラフトとしては、従来公知のステントグラフトを構成するものをすべて使用することができ、例えば、熱可塑性樹脂を、押出成形、ブロー成形などの成形方法で加工して円筒状に形成したもの、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の不織布、円筒状に形成した可撓性樹脂のシートや多孔質シートなどを用いることができる。編織物としては、平織、綾織などの公知の編物や織物を用いることができる。また、クリンプ加工などのヒダの付いたものを使用することもできる。
【符号の説明】
【００８５】
１００，２００，３００，４００  ステント
１０，１０’  第１織構造体
１１，１１’  周方向単位（第１段目）
１１ａ        第１ループ
１１ｂ        第２ループ
１２，１２’  周方向単位（第２段目）
１２ａ        第１ループ
１２ｂ        第２ループ
１３，１３’  周方向単位（第３段目）
１３ａ        第１ループ
１３ｂ        第２ループ
２０，２０’  第２織構造体  
２１，２１’  周方向単位（第１段目）
２１ａ        第１ループ
２１ｂ        第２ループ
２２，２２’  周方向単位（第２段目）
２２ａ        第１ループ
２２ｂ        第２ループ
２３，２３’  周方向単位（第３段目）
２３ａ        第１ループ
２３ｂ        第２ループ
６０，６０’  第１織構造体
６１，６１’  周方向単位
６２，６２’  周方向単位
７０，７０’  第２織構造体
７１，７１’  周方向単位
７２，７２’  周方向単位
７３’        周方向単位
Ｗ１，Ｗ２    線材
Ｐ１，Ｐ２    ピッチ長さ
Ａ１，Ａ２    振幅
【図１】
2016129575.tif 000003
【図２】
2016129575.tif 000004
【図３Ａ】
2016129575.tif 000005
【図３Ｂ】
2016129575.tif 000006
【図３Ｃ】
2016129575.tif 000007
【図３Ｄ】
2016129575.tif 000008
【図３Ｅ】
2016129575.tif 000009
【図３Ｆ】
2016129575.tif 000010
【図３Ｇ】
2016129575.tif 000011
【図３Ｈ】
2016129575.tif 000012
【図３Ｉ】
2016129575.tif 000013
【図３Ｊ】
2016129575.tif 000014
【図３Ｋ】
2016129575.tif 000015
【図３Ｌ】
2016129575.tif 000016
【図３Ｍ】
2016129575.tif 000017
【図４】
2016129575.tif 000018
【図５】
2016129575.tif 000019
【図６】
2016129575.tif 000020
【図７】
2016129575.tif 000021