(57)【要約】【課題】薬液の色が見え難い場合でも、薬液貯蔵部への薬液の充填完了を容易に判別することができる充填アダプタ及び薬液充填セットを提供する。【解決手段】充填アダプタ３は、送液ポート６２ｂと連通し、薬液貯蔵部６２内の気体を吸引する吸引機構１３と連通する吸引通路９５と、吸引通路９５に設けられ、吸引通路９５を通過する薬液を視認可能に表示する報知部１０１と、を備えた。【選択図】図３
2016064015.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液が注入される充填ポート及び充填された薬液を送り出す送液ポートを有する薬液貯蔵部に脱着可能に装着される本体部と、
前記送液ポートと連通し、前記薬液貯蔵部内の気体を吸引する吸引機構と連通する吸引通路と、
前記吸引通路に設けられ、前記吸引通路を通過する前記薬液を視認可能に表示する報知部と、
を備えた充填アダプタ。
【請求項２】
前記報知部は、
前記吸引通路の内部を視認可能な視認窓と、
前記吸引通路を移動可能に設けられ、前記吸引通路を通過する前記薬液により浮き上がるフロート部材と、を有する
請求項１に記載の充填アダプタ。
【請求項３】
前記吸引通路における前記フロート部材が浮き上がった位置には、前記フロート部材の移動を規制するストッパー部材が設けられる
請求項２に記載の充填アダプタ。
【請求項４】
前記報知部は、
前記吸引通路の内部を視認可能な視認窓と、
前記吸引通路を通過する前記薬液により色が変わる感水紙と、を有する
請求項１に記載の充填アダプタ。
【請求項５】
前記吸引通路には、気体のみを通過させ、前記薬液を通過させない通気フィルタが設けられ、
前記通気フィルタは、前記報知部よりも下流側に配置される
請求項１〜４のいずれかに記載の充填アダプタ。
【請求項６】
薬液が注入される充填ポート及び充填された薬液を送り出す送液ポートを有する薬液貯蔵部に脱着可能に装着される本体部と、
前記送液ポートと連通する吸引側接続ポートと、
前記吸引側接続ポートを介して前記薬液貯蔵部の内部の気体を吸引する吸引機構と、
前記送液ポートと前記吸引機構とを連通する吸引通路と、
前記吸引通路に設けられ、前記吸引通路を通過する前記薬液を視認可能に表示する報知部と、備え、
前記吸引機構により前記薬液貯蔵部の気体を吸引した際、前記充填ポートに接続された薬液容器から前記薬液が前記薬液貯蔵部に充填される
薬液充填セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えばインスリンポンプ等の携帯型の薬液投与装置の薬液貯蔵部に薬液を充填する充填アダプタ、及びこの充填アダプタを備えた薬液充填セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、皮下注射や静脈内注射などによって、患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が行われている。例えば、糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインスリンを持続的に注入する治療が実施されている。この治療法では、一日中患者に薬液（インスリン）を投与するために、患者の身体又は衣服に固定して持ち運び可能な携帯型の薬液投与装置（いわゆるインスリンポンプ）が用いられている。
【０００３】
従来の薬液投与装置としては、例えば、特許文献１に記載されているようなものがある。この特許文献１に記載された薬液投与装置は、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部と、薬液貯蔵部内で駆動されるピストンとを有している。そして、ピストンが薬液貯蔵部から薬液を押し出すことで使用者に薬液を投与している。
【０００４】
しかしながら、一般的に薬液投与装置は、使用者の手元に届く際、薬液貯蔵部内に薬液が予め充填されていない。そのため、薬液投与装置を使用する際、使用者は、別途薬液が貯蔵された薬液容器（例えば、バイアル）から、薬液貯蔵部へ充填する作業を行う必要がある。
【０００５】
従来の薬液貯蔵部への充填方法としては、例えば、まず使用者が薬液容器から注射器を用いて薬液を注出する。そして、注射器の針管を薬液貯蔵部に設けられた充填ポートに穿刺して、薬液貯蔵部内に薬液を充填する方法がある。
【０００６】
また、他の従来の薬液貯蔵部への充填方法としては、例えば、まずアダプタを用いて薬液貯蔵部と薬液容器を接続させる。次に、薬液貯蔵部に設けられた押し子を引いて、薬液容器の薬液を薬液貯蔵部へ充填させる方法もある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特表２０１０−５０１２８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、従来の薬液貯蔵部への充填方法では、充填完了したか否かの判別は使用者が薬液貯蔵部を視認することで行っていた。そのため、薬液貯蔵部に充填される薬液がインスリンのように無色透明で視認し難い薬液の場合、薬液貯蔵部への薬液の充填作業が完了したか否かを判別することが困難である、という問題を有していた。
【０００９】
本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、薬液の色が見え難い場合でも、薬液貯蔵部への薬液の充填完了を容易に判別することができる充填アダプタ及び薬液充填セットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の充填アダプタは、薬液が注入される充填ポート及び充填された薬液を送り出す送液ポートを有する薬液貯蔵部に脱着可能に装着される本体部と、送液ポートと連通し、薬液貯蔵部内の気体を吸引する吸引機構と連通する吸引通路と、吸引通路に設けられ、吸引通路を通過する薬液を視認可能に表示する報知部と、を備えた。
【００１１】
また、本発明の薬液充填セットは、本体部と、吸引側接続ポートと、吸引機構と、吸引通路と、報知部と、を備えている。本体部は、薬液が注入される充填ポート及び充填された薬液を送り出す送液ポートを有する薬液貯蔵部に脱着可能に装着される。吸引側接続ポートは、送液ポートと連通する。吸引機構は、吸引側接続ポートを介して薬液貯蔵部の内部の気体を吸引する。吸引通路は、送液ポートと吸引機構とを連通する。報知部は、吸引通路に設けられ、吸引通路を通過する薬液を視認可能に表示する。そして、薬液充填セットは、吸引機構により薬液貯蔵部の気体を吸引した際、充填ポートに接続された薬液容器から薬液を薬液貯蔵部に充填する。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の充填アダプタ及び薬液充填セットによれば、薬液の色が見え難い場合でも、薬液貯蔵部への充填完了を容易に判別することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの実施の形態例を示す斜視図である。
【図２】本発明の薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの実施の形態例を示す分解斜視図である。
【図３】本発明の薬液充填装置の実施の形態例を示す正面図である。
【図４】本発明の薬液充填ユニットの実施の形態例を示す斜視図である。
【図５】本発明の薬液充填ユニットの実施の形態例における充填アダプタを示す分解斜視図である。
【図６】本発明の薬液充填ユニットの実施の形態例における充填アダプタを示す断面図である。
【図７】本発明の薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの実施の形態例における薬液の充填動作を模式的に示す説明図である。
【図８】本発明の薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの実施の形態例における薬液貯蔵部へ薬液を充填する動作を示す正面図である。
【図９】本発明の薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの実施の形態例における報知部を示す説明図である。
【図１０】本発明の薬液充填装置、及び薬液充填ユニットの実施の形態例における報知部の変形例を示す説明図である
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の充填アダプタ及び薬液充填セットの実施の形態例について、図１〜図１０を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
【００１５】
＜１．実施の形態例＞
１−１．薬液充填装置、薬液充填具及び薬液充填アダプタの構成例
まず、図１〜図６を参照して本発明の薬液充填装置、薬液充填具及び薬液充填アダプタの実施の形態例（以下、「本例」という。）の構成例について説明する。
図１は、本例の薬液充填装置を正面から見た斜視図、図２は、本例の薬液充填装置、充填アダプタ及び薬液貯蔵具を示す分解斜視図である。なお、図１及び図２では、薬液貯蔵具２の要部を示すために、後述する薬液貯蔵具２の外装ケース６１を透明にして示している。
【００１６】
図１に示すように、薬液充填装置１は、薬液貯蔵具２の薬液貯蔵部６２に薬液を充填する装置である。薬液充填装置１には、薬液投与装置を構成する薬液貯蔵具２と、充填アダプタ３が取り付けられる。なお、薬液貯蔵具２には、充填アダプタ３が予め装着される。そして、薬液貯蔵具２と充填アダプタ３によって、薬液充填ユニット５が構成される。また、薬液充填装置１と、この薬液充填装置１に装着された薬液充填ユニット５により、薬液充填セット１０が構成される。
【００１７】
また、充填アダプタ３には、薬液容器の一例を示すバイアル瓶４が取り付けられる。薬液貯蔵具２は、電源や、薬液を送液する駆動機構等を有する駆動ユニットと一体に組み合わさり、薬液投与装置を形成する。薬液投与装置は、パッチ式のインスリンポンプやチューブ式のインスリンポンプ、さらに他の携帯型の薬液投与装置のように、患者の体内に持続的に薬液投与を行うための携帯型の薬液投与装置に広く適用される。
【００１８】
［薬液充填装置］
次に、図１〜図３を参照して薬液充填装置１について説明する。
図３は、薬液充填セット１０を示す正面図である。なお、図３では、薬液充填装置１における第１ケース１６を外した状態を示している。
【００１９】
図１〜図３に示すように、薬液充填装置１は、外観形態を構成する筐体１１と、筐体１１に設けられた充填量調整機構１２と、吸引機構１３とを有している。
【００２０】
［筐体］
筐体１１は、一部が切り欠かれた略直方体状に形成されて、使用者によって握持可能に形成されている。筐体１１は、互いに重なり合う第１ケース１６と、第２ケース１７と、を有している。
【００２１】
第１ケース１６は、略長方形に形成された正面部１６ａと、正面部１６ａの長手方向の一端から略垂直に連続する上面部１６ｂと、正面部１６ａの長手方向の他端から略垂直に連続し、上面部１６ｂと対向する載置面部１６ｃと、を有している。また、第１ケース１６は、正面部１６ａの短手方向の一端から略垂直に連続する第１側面部１６ｄと、正面部１６ａの短手方向の他側から略垂直に連続し、第１側面部１６ｄと対向する第２側面部１６ｅとを有している。そして、薬液充填装置１は、載置面部１６ｃを机や台に載置することで筐体１１の長手方向を鉛直方向に向けて立設する。
【００２２】
正面部１６ａにおける長手方向の他側には、短手方向の両側に向けて張り出す台座部１８が設けられている。この台座部１８には、略円形に開口した挿通孔２２が形成されている。
【００２３】
また、正面部１６ａにおける台座部１８の上方には、装着部２１が設けられている。装着部２１は、正面部１６ａから上面部１６ｂにかけて形成されている。また、装着部２１は、正面部１６ａの一面から、正面部１６ａの長手方向及び短手方向とも直交する幅方向に向けて凹んでいる。そして、図１及び図２に示すように、装着部２１には、薬液充填ユニット５が装着される。
【００２４】
装着部２１における正面部１６ａの一面と平行をなす主面部２１ａには、略四角形状に開口した開口部２３と、貫通孔２４が形成されている。また、装着部２１における第２側面部１６ｅ側の側壁２１ｂには、位置決め溝２６が設けられている。
【００２５】
また、正面部１６ａに長手方向の一側で、かつ露出する一面と反対側の他面には、不図示の回動ピン、第１軸受け部及び第２軸受け部が設けられている。回動ピンには、後述する吸引機構１３のレバー部材４８が回動可能に支持される。また、第１軸受け部には、後述する充填量調整機構１２の送りねじ軸３４が回転可能に支持され、第２軸受け部には、充填量調整機構１２のガイド部材３７の不図示の揺動ピンが回動可能に支持される。
【００２６】
上面部１６ｂには、後述する充填アダプタ３の第２接続ポートが挿入される吸引側接続孔２７が設けられている。吸引側接続孔２７には、後述する吸引機構１３の吸引側接続ポート５５が配置される。
【００２７】
また、図１に示すように、第１側面部１６ｄには、後述する吸引機構１３のレバー部材４８が配置される。
【００２８】
第２ケース１７は、略長方形をなす平板状に形成され、筐体１１の背面側に配置される。第２ケース１７は、第１ケース１６における上面部１６ｂ、第１側面部１６ｄ、第２側面部１６ｅ及び載置面部１６ｃで形成される開口を覆う。また、第２ケース１７における長手方向の他側は、第１ケース１６の正面部１６ａと同様に、短手方向の両側に向けて張り出している。
【００２９】
［充填量調整機構］
次に、充填量調整機構１２の構成について説明する。
図３に示すように、充填量調整機構１２は、送りねじ軸３４と、操作部３５と、可動部材３６と、ガイド部材３７と、フック部材３８とを有している。
【００３０】
送りねじ軸３４は、第１ケース１６に設けられた不図示の第１軸受け部に回転可能に支持されている。送りねじ軸３４は、その外周面に螺旋状に延在されたねじ溝が設けられている。そして、送りねじ軸３４は、その軸方向が筐体１１の長手方向に沿って配置される。また、送りねじ軸３４の軸方向の他側には、操作部３５が設けられている。操作部３５は、略円盤状に形成されており、送りねじ軸３４に固定されている。操作部３５の一部は、第２ケース１７の不図示の操作窓から露出している。そして、使用者が操作部３５を回転させることで、送りねじ軸３４が回転する。
【００３１】
ガイド部材３７は、略長方形をなす平板状に形成されている。ガイド部材３７の長手方向の一端には、不図示の揺動ピンが設けられている。ガイド部材３７の揺動ピンは、第１ケース１６に設けられた不図示の第２軸受け部に回動可能に取り付けられる。これにより、ガイド部材３７は、揺動ピンを中心に回動する。
【００３２】
また、ガイド部材３７の長手方向の他側には、屈曲片３７ａが設けられている。この屈曲片３７ａの一面からは、解除ボタン４２が突出している。図２に示すように、解除ボタン４２は、第１ケース１６の挿通孔２２を挿通する。また、屈曲片３７ａと第２ケース１７の間には不図示の戻しばねが配置されている。
【００３３】
ガイド部材３７における揺動ピンと屈曲片３７ａの間には、不図示のガイド溝が形成されている。ガイド溝は、ガイド部材３７の長手方向に沿って形成されている。さらに、ガイド部材３７におけるガイド溝と屈曲片３７ａの間には、係合片４３が形成されている。係合片４３は、解除ボタン４２と同じ方向に向けて突出している。図２に示すように、この係合片４３は、第１ケース１６の貫通孔２４を貫通する。
【００３４】
可動部材３６は、略平板状に形成されており、その略中央には、略四角形に開口する開口部が形成されている。また、可動部材３６の一側には、ナット部４４が設けられている。ナット部４４は、送りねじ軸３４に係合する。
【００３５】
また、可動部材３６の開口部には、フック部材３８が挿入されている。フック部材３８には、ガイド部材３７のガイド溝に摺動可能に挿入される不図示の摺動片と、フック片３８ａとを有している。フック片３８ａは、係合片４３と同じ方向に向けて突出している。このフック片３８ａは、後述する薬液貯蔵具２のナット片６４ｃに係合される。
【００３６】
送りねじ軸３４を回転させた場合、送りねじ軸３４の回転力がナット部４４を介して可動部材３６及びフック部材３８に伝達される。そして、可動部材３６とフック部材３８は、ガイド部材３７のガイド溝に沿って移動する。これにより、フック片３８ａの位置を調整することができる。
【００３７】
また、フック部材３８は、摺動片を介してガイド部材３７に取り付けられている。そのため、ガイド部材３７が回動すると、フック部材３８は、ガイド部材３７と共に移動する。
【００３８】
［吸引機構］
次に、吸引機構１３の構成について説明する。
図３に示すように、吸引機構１３は、吸引側接続ポート５５と、吸引チューブ４６と、シリンジ４７と、レバー部材４８と、吸引側押し子４９と、レバー部材４８と吸引側押し子４９とを接続するリンク部材５０とを有している。
【００３９】
図２に示すように、吸引側接続ポート５５は、筐体１１に設けた吸引側接続孔２７に配置される。図３に示すように、吸引側接続ポート５５には、吸引通路の一例を示す吸引チューブ４６が連結されている。吸引チューブ４６の一端は、吸引側接続ポート５５に連結され、吸引チューブ４６の他端は、シリンジ４７に連結されている。
【００４０】
また、吸引チューブ４６の中途部には、第１逆止弁５１が設けられている。第１逆止弁５１は、吸引チューブ４６を通過する気体が吸引側接続ポート５５からシリンジ４７に向かう場合のみ開口し、シリンジ４７から吸引側接続ポート５５へ向かう場合には閉塞している。
【００４１】
シリンジ４７は、略円筒状に形成されている。シリンジ４７の軸方向の一端部には、第２逆止弁５２が設けられている。第２逆止弁５２は、気体がシリンジ４７から排出される場合にのみ開口し、気体が吸引チューブ４６を除く外部からシリンジ４７内に吸引される場合には閉塞している。そのため、シリンジ４７内には、吸引チューブ４６を通過する気体のみが送り込まれる。
【００４２】
シリンジ４７の筒孔内には、吸引側押し子４９がシリンジ４７の軸方向に摺動可能に陥入されている。吸引側押し子４９は、シリンジ４７内の容量を自在に調整するものである。また、吸引側押し子４９には、押圧ばね５３が設けられている。押圧ばね５３は、吸引側押し子４９と第１ケース１６の第２側面部１６ｅの間に介在される。そして、押圧ばね５３は、吸引側押し子４９をシリンジ４７の軸方向の一側へ付勢している。
【００４３】
また、吸引側押し子４９には、リンク部材５０を介してレバー部材４８が連結されている。レバー部材４８の一端部には、軸受け孔４８ａが設けられている。軸受け孔４８ａには、第１ケース１６に設けた不図示の回動ピンが貫通される。そして、レバー部材４８は、回動ピンを中心に第１ケース１６及び第２ケース１７に回動可能に支持される。
【００４４】
また、レバー部材４８の他端部には、リンク部材５０の一端部が回動可能に取り付けられている。さらに、リンク部材５０の他端部は、吸引側押し子４９に回動可能に取り付けられている。そして、使用者がレバー部材４８を握り、回動ピンを中心に回動させると、リンク部材５０と共に吸引側押し子４９が押圧ばね５３の付勢力に抗してシリンジ４７の軸方向の他側へ移動する（図８参照）。これにより、シリンジ４７内の容量が拡大し、吸引側接続ポート５５及び吸引チューブ４６を介して、シリンジ４７内に空気が送り込まれる。
【００４５】
また、使用者がレバー部材４８の握り動作を止めると、吸引側押し子４９は、押圧ばね５３に付勢されてシリンジ４７内に挿入される。吸引チューブ４６には、シリンジ４７から吸引側接続ポート５５へ向かう空気を遮断する第１逆止弁５１が設けられている。そのため、シリンジ４７内の空気は、第２逆止弁５２を介して外部へ排出される。また、吸引側押し子４９の移動力が、リンク部材５０を介してレバー部材４８に伝達され、レバー部材４８が図３に示す初期状態に戻る。
【００４６】
［薬液充填ユニット］
次に、図１〜図６を参照して薬液貯蔵具２及び充填アダプタ３からなる薬液充填ユニット５について説明する。
図４は、薬液充填ユニット５を示す斜視図、図５は、充填アダプタ３を示す分解斜視図、図６は、充填アダプタ３を示す断面図である。
【００４７】
［薬液貯蔵具］
図２及び図４に示すように、薬液貯蔵具２は、一面が開口した外装ケース６１と、外装ケース６１の内部に収容される薬液貯蔵部６２と、貯蔵部側接続ポート６３と、押し子部材６４とを有している。
【００４８】
外装ケース６１は、一面が開口した容器状に形成されている。外装ケース６１は、略長方形に形成された主面部６１ａと、主面部６１ａを囲む側壁６１ｂと、主面部６１ａから一段凹んだ凹陥部６１ｃとを有している。凹陥部６１ｃには、略円筒状の貯蔵部側接続筒６６が設けられている。外装ケース６１の側壁６１ｂには、位置決め突起６１ｄが設けられている（図２参照）。位置決め突起６１ｄは、薬液充填ユニット５を薬液充填装置１に取り付けた際に、装着部２１に設けた位置決め溝２６内に挿入される。
【００４９】
図４に示すように、薬液貯蔵部６２は、略筒状に形成されており、一方の面が閉塞され、他方の面が開放されている。薬液貯蔵部６２における閉塞側の端部には、充填ポート６２ａと、送液ポート６２ｂが設けられている。充填ポート６２ａから薬液が注入され、送液ポート６２ｂからは、空気又は薬液が送り出される。薬液充填ユニット５を薬液充填装置１に装着した際、送液ポート６２ｂは、充填ポート６２ａよりも鉛直方向の上方に配置される。
【００５０】
送液ポート６２ｂには、送液チューブ６９が接続される。送液チューブ６９における送液ポート６２ｂと反対側の端部には、貯蔵部側接続ポート６３が接続される。貯蔵部側接続ポート６３は、外装ケース６１における貯蔵部側接続筒６６に配置される。
【００５１】
また、図２に示すように、薬液貯蔵部６２の筒孔内には、押し子部材６４が摺動可能に挿入される。図３に示すように、押し子部材６４は、薬液貯蔵部６２の内周面に液密に密着しながら移動するガスケット６４ａと、ガスケット６４ａに取り付けられたシャフト部６４ｂと、シャフト部６４ｂに固定されたナット片６４ｃとを有している。ナット片６４ｃは、シャフト部６４ｂにおけるガスケット６４ａと反対側に設けられている。薬液貯蔵具２と駆動ユニットとを一体に組み合わせた際に、ナット片６４ｃは、駆動ユニットに設けた駆動機構のねじ軸に係合される。
【００５２】
また、ナット片６４ｃは、薬液充填ユニット５を薬液充填装置１に取り付けた際に、充填量調整機構１２のフック片３８ａと係合する。
【００５３】
［充填アダプタ］
次に、充填アダプタ３について説明する。
【００５４】
図５及び図６に示すように、充填アダプタ３は、本体部７１と、支持部７２と、第１接続ポート７３と、第２接続ポート７４と、本体部７１に保持された送液用針管７５及び通気用針管７６と、通気フィルタ７７とを備えている。さらに、充填アダプタ３は、本体部７１に設けられた保護機構７８を有している。
【００５５】
［本体部］
本体部７１は、略直方体状に形成されている。本体部７１における長手方向の一側には、支持部７２、保護機構７８、送液用針管７５及び通気用針管７６が配置されている。また、本体部７１における長手方向の他側には、第１接続ポート７３と、第２接続ポート７４が配置されている。
【００５６】
また、本体部７１における長手方向の他側には、一面７１ａから略四角形状に凹んだ凹部８１が形成されている。凹部８１は、本体部７１に設けられる第１接続ポート７３と第２接続ポート７４と対応する位置に設けられている。凹部８１には、第１連通孔８２と、第２連通孔８３が形成されている。第１連通孔８２と第２連通孔８３は、互いに本体部７１を上下方向に貫通している。また、凹部８１には、第１連通孔８２と第２連通孔８３を連通させる連通路８４が形成されている。
【００５７】
さらに、第１連通孔８２における凹部８１側の外縁には、装着穴８５が設けられている。装着穴８５には、通気フィルタ７７が装着される。通気フィルタ７７は、空気等の気体のみを通過させ、液体を通過させないような機構となっている。また、本体部７１は、凹部８１の開口を塞ぐ、蓋部８６が設けられている。
【００５８】
［送液用針管及び通気用針管］
送液用針管７５及び通気用針管７６の一端には、それぞれ針先が設けられている。そして、送液用針管７５及び通気用針管７６の一端は、バイアル瓶４の開口を密閉するゴム栓に穿刺され、ゴム栓を貫通する。また、送液用針管７５の他端にも針先が設けられている。送液用針管７５の他端は、薬液貯蔵部６２の充填ポート６２ａに穿刺され、充填ポート６２ａを貫通する。送液用針管７５の他端側は、略Ｌ字状に屈曲している。
【００５９】
送液用針管７５及び通気用針管７６は、本体部７１に保持される。送液用針管７５及び通気用針管７６の一端側は、本体部７１の一面７１ａから突出している。また、送液用針管７５の他端側は、本体部７１の一面７１ａと反対側の面である他面７１ｂから突出している。すなわち、送液用針管７５は、本体部７１を上下方向に貫通して設けられている。通気用針管７６の他端は、本体部７１の他面７１ｂから突出、あるいはその端面が他面７１ｂと同一平面上に位置している。なお、通気用針管７６の他端は、本体部７１の他面７１ｂから突出しなくてもよく、例えば、本体部７１に通気用針管７６に連通する通気孔を設けてもよい。
【００６０】
本体部７１における長手方向の一側には、略円筒状の支持部７２が設けられている。支持部７２の開口は、バイアル瓶４の口部が挿入可能な大きさに設定されている。支持部７２の筒孔には、送液用針管７５及び通気用針管７６の一端側が配置される。つまり、支持部７２は、送液用針管７５及び通気用針管７６の周囲を覆う筒状に形成されており、送液用針管７５及び通気用針管７６の一側の針先から半径方向に離間して設けられている。これにより、使用者が送液用針管７５及び通気用針管７６の一端側の針先に誤って穿刺されることを防ぐことができる。
【００６１】
支持部７２の内壁には、円周方向に連続するリブ７２ａが形成されている。リブ７２ａは、バイアル瓶４の口部と嵌合する。これにより、バイアル瓶４を支持部７２で保持することができる。
【００６２】
本体部７１における凹部８１側の他面７１ｂには、第１接続ポート７３及び第２接続ポート７４が設けられている。第１接続ポート７３及び第２接続ポート７４は、略円柱状に形成されている。第１接続ポート７３及び第２接続ポート７４は、それぞれ軸方向に沿って貫通する連通孔７３ａ，７４ａが形成されている。また、連通孔７３ａ，７４ａにおける本体部７１と反対側の開口部には、その開口を閉じるように封止体９０，９０が取り付けられている。
【００６３】
第１接続ポート７３は、本体部７１に設けた第１連通孔８２に連通しており、第２接続ポート７４は、第２連通孔８３と連通している。また、第１接続ポート７３及び第２接続ポート７４における本体部７１と反対側の端部には、それぞれシール部材９１が設けられている。そして、図８に示すように、第１接続ポート７３は、薬液貯蔵具２の貯蔵部側接続筒６６に挿入されて、貯蔵部側接続ポート６３に接続される。また、第２接続ポート７４は、薬液充填装置１の吸引側接続孔２７に挿入されて、吸引側接続ポート５５に接続される。
【００６４】
また、第１接続ポート７３には、報知部１０１が設けられている。報知部１０１は、第１接続ポート７３に形成された連通孔７３ａを外部から視認可能な視認窓１０２と、連通孔７３ａに軸方向に沿って移動可能に配置されたフロート部材１０３とを有している。フロート部材１０３は、所定の浮力を有しており、連通孔７３ａに流れ込んだ薬液Ｍ１の液位に合わせて、連通孔７３ａ内を軸方向に沿って移動する（図９参照）。
【００６５】
また、報知部１０１は、ストッパー部材１０４を有している。ストッパー部材１０４は、連通孔７３ａにおける本体部７１側の開口部の近傍に設けられている。ストッパー部材１０４は、薬液Ｍ１により浮き上がったフロート部材１０３を止める。これにより、浮き上がったフロート部材１０３で連通孔７３ａにおける本体部７１側の開口が塞がれることを防止することができる。
【００６６】
保護機構７８は、本体部７１に設けられ、本体部７１における送液用針管７５の他端の近傍に回動可能に配置されている。保護機構７８は、回動することで、送液用針管７５の他端側を覆う。これにより、充填作業が終了した後の送液用針管７５の他端側の針先を覆うことができ、使用済みの充填アダプタ３を安全な状態にすることができる。
【００６７】
１−２．薬液充填セットの薬液充填方法
次に、本例の薬液充填セット１０を用いた薬液充填方法の一例について、図１〜図９を参照して説明する。
図７は、薬液の充填動作を模式的に示す説明図である。図８は、薬液貯蔵具２の薬液貯蔵部６２へ薬液を充填する動作を示す薬液充填セット１０の正面図である。図９は、薬液を充填する際の報知部１０１を示す説明図である。
【００６８】
まず、図２に示すように、使用者は、装着部２１の上面部１６ｂ側の開口が上方に向くように薬液充填装置１を机や台の上に立設させる。なお、薬液充填装置１は、筐体１１の下方に第１側面部１６ｄ及び第２側面部１６ｅの両側に張り出す台座部１８を設けている。これにより、薬液充填装置１を机や台の上に安定して立てることができる。
【００６９】
次に、薬液充填装置１の操作部３５を操作して、不図示の表示片を所定の目盛の位置に設定する。なお、充填量調整機構１２の設定は、薬液充填装置１を机や台の上に置く前に行ってもよく、あるいは薬液充填装置１に薬液充填ユニット５を装着してから行ってもよい。
【００７０】
ここで、予め薬液貯蔵具２に充填アダプタ３が装着されている。そして、充填アダプタ３における送液用針管７５の他端側は、薬液貯蔵部６２の充填ポート６２ａを貫通している。また、第１接続ポート７３は、薬液貯蔵具２の貯蔵部側接続筒６６に挿入されている。これにより、薬液貯蔵具２の送液ポート６２ｂ、送液チューブ６９及び貯蔵部側接続ポート６３と、充填アダプタ３の第１接続ポート７３が連通する。
【００７１】
次に、図１及び図３に示すように、薬液充填装置１に薬液充填ユニット５を装着する。具体的には、装着部２１の位置決め溝２６に薬液貯蔵具２の突起６１ｄを挿入し、装着部２１に薬液貯蔵具２を装着する。また、充填アダプタ３の第２接続ポート７４を薬液充填装置１の吸引側接続孔２７に挿入する。これにより、第２接続ポート７４と吸引側接続ポート５５が連通する。そして、図７Ａに示すように、吸引機構１３のシリンジ４７の内部空間と薬液貯蔵部６２の内部空間は、送液ポート６２ｂ、送液チューブ６９、連通路８４、吸引チューブ４６を介して連通される。また、送液チューブ６９、連通路８４及び吸引チューブ４６によって吸引通路９５が構成される。
【００７２】
また、装着部２１から突出する係合片４３が薬液貯蔵具２における外装ケース６１の側壁６１ｂと係合する。これにより、薬液貯蔵具２を装着部２１に安定して装着させることができる。
【００７３】
また、充填量調整機構１２のフック片３８ａが、薬液貯蔵具２のナット片６４ｃと係合し、押し子部材６４における薬液貯蔵部６２に対する挿入位置が所定の位置で保持される。これにより、図３に示すように、押し子部材６４のガスケット６４ａにおける薬液貯蔵部６２内の位置が保持され、薬液貯蔵部６２内の容量を設定した量に保持することができる。また、装着部２１に薬液貯蔵具２を装着した後でも、操作部３５を操作することで、ナット片６４ｃと係合するフック片３８ａの位置を変えることができ、薬液貯蔵部６２の容量を容易に変えることができる。
【００７４】
次に、充填アダプタ３の支持部７２に薬液を有するバイアル瓶４を取り付ける。これにより、充填アダプタ３の送液用針管７５及び通気用針管７６の一端側は、バイアル瓶４のゴム栓を貫通し、送液用針管７５及び通気用針管７６とバイアル瓶４の内部空間が連通する。また、送液用針管７５の他端は、薬液貯蔵部６２の充填ポート６２ａを貫通している。そのため、図７Ａに示すように、バイアル瓶４の内部空間と薬液貯蔵部６２の内部空間は、送液用針管７５を介して連通する。
【００７５】
なお、バイアル瓶４は、薬液充填ユニット５を薬液充填装置１に装着する前に、充填アダプタ３に取り付けてもよい。
【００７６】
次に、図８に示すように、使用者は、筐体１１を把持してレバー部材４８を握り、レバー部材４８を回動させる。レバー部材４８が回動することで、リンク部材５０を介して吸引側押し子４９が移動し、シリンジ４７内の容量が拡大する。また、シリンジ４７には、気体がシリンジ４７から排出される場合にのみ開口し、気体がシリンジ４７内に吸引される場合には閉塞する第２逆止弁５２が設けられている。そのため、シリンジ４７内の圧力は、一時的に低下する。そして、シリンジ４７内の圧力が負圧になるため、吸引機構１３は、吸引チューブ４６側から空気を吸引する。
【００７７】
これにより、図７Ｂ及び図８に示すように、吸引通路９５を介して薬液貯蔵部６２内の空気がシリンジ４７へ吸引される。その結果、薬液貯蔵部６２内が負圧となる。また、シリンジ４７内に薬液貯蔵部６２の空気が流れ込むことで、シリンジ４７内の圧力は、初期の値、すなわち大気圧まで戻る。
【００７８】
さらに、薬液貯蔵部６２内が負圧となるため、バイアル瓶４から薬液Ｍ１が送液用針管７５及び充填ポート６２ａを介して薬液貯蔵部６２へ注入される。また、バイアル瓶４内へは、通気用針管７６を介して外部の空気が送り込まれる。このように、レバー部材４８を使用者が握ることで、容易に薬液貯蔵部６２へ薬液Ｍ１を注入することができる。
【００７９】
また、使用者がレバー部材４８の握り動作を止めると、吸引側押し子４９は、押圧ばね５３に付勢されてシリンジ４７内に挿入される。吸引チューブ４６には、シリンジ４７から吸引側接続ポート５５へ向かう空気を遮断する第１逆止弁５１が設けられている。さらに、上述したように、シリンジ４７には、気体がシリンジ４７から排出される場合にのみ開口し、気体がシリンジ４７内に吸引される場合には閉塞する第２逆止弁５２が設けられている。そのため、シリンジ４７内の空気は、吸引チューブ４６側ではなく、第２逆止弁５２を介して外部へ排出される。また、吸引側押し子４９の移動力が、リンク部材５０を介してレバー部材４８に伝達され、レバー部材４８が図３に示す初期状態に戻る。
【００８０】
そして、使用者は、レバー部材４８の握り動作を繰り返す。これにより、薬液貯蔵部６２内の空気が薬液充填装置１の吸引機構１３によって吸引されて負圧になり、薬液貯蔵部６２内には、バイアル瓶４から薬液Ｍ１が注入される。
【００８１】
薬液貯蔵部６２内が薬液Ｍ１で満たされると、図７Ｂに示すように、薬液Ｍ１は、送液チューブ６９まで充填される。ここで、吸引通路９５には、空気等の気体のみを通過させ、液体を通過させない通気フィルタ７７が設けられている。そして、薬液貯蔵部６２及び吸引通路９５における通気フィルタ７７まで薬液Ｍ１で満たされる。
【００８２】
また、図９に示すように、第１接続ポート７３における連通孔７３ａ内も薬液Ｍ１が満たされる。そして、連通孔７３ａに配置されたフロート部材１０３が薬液Ｍ１により視認窓１０２まで浮き上がる。これにより、使用者が視認窓１０２からフロート部材１０３を視認することで、使用者は、薬液貯蔵具２に薬液Ｍ１が充填されたことを判別することができる。その結果、薬液Ｍ１の色が見え難い場合でも、薬液貯蔵具２への充填完了を容易に判別することができる。
【００８３】
このとき、フロート部材１０３は、ストッパー部材１０４により、軸方向の上方への移動が規制される。これにより、連通孔７３ａにおける本体部７１側の開口がフロート部材１０３で塞がれることを防ぐことができる。
【００８４】
また、薬液貯蔵部６２において空気が吸引される送液ポート６２ｂは、薬液Ｍ１が注入される充填ポート６２ａよりも鉛直方向の上方に配置されている。さらに、薬液充填装置１の吸引機構１３で薬液貯蔵部６２内の空気を吸引することで、薬液貯蔵部６２内の空気を送液ポート６２ｂから余すことなく排出することができる。その結果、薬液充填作業の後に薬液貯蔵具２に設けた押し子部材６４を操作して、薬液貯蔵部６２から残留する空気を抜く作業を省略することができる。また、押し子部材６４を操作する必要がないため、薬液貯蔵部６２の容量が変化することがなく、適切な量を薬液貯蔵部６２に充填することができると共に空気抜きの際に生じる薬液Ｍ１の排出をなくすこともできる。
【００８５】
さらに、薬液充填装置１によって送液ポート６２ｂ及び充填ポート６２ａを押し子部材６４のガスケット６４ａよりも鉛直方向の上方に配置した状態で、充填作業を行うことができる。
【００８６】
次に、薬液充填装置１から薬液充填ユニット５を取り外す。具体的には、解除ボタン４２を押圧する。これにより、ガイド部材３７が不図示の揺動ピンを中心に回動する。その結果、係合片４３と外装ケース６１の係合が解除されると共に、フック片３８ａと、ナット片６４ｃの係合が解除される。
【００８７】
次に、薬液充填ユニット５を上方へ引き抜く。これにより、第２接続ポート７４が吸引側接続孔２７から引き抜かれ、薬液貯蔵具２が装着部２１から取り外される。その結果、シリンジ４７には、吸引側接続ポート５５及び吸引チューブ４６から外部の空気が入り込み、シリンジ４７の圧力が大気圧まで戻る。これにより、薬液貯蔵部６２への薬液充填作業が完了する。なお、薬液充填装置１から薬液充填ユニット５を取り外す前に、充填アダプタ３からバイアル瓶４を取り外してもよい。
【００８８】
＜報知部の変形例＞
次に、図１０を参照して報知部の変形例について説明する。
図１０は、報知部の変形例を示す説明図である。
【００８９】
図１０に示すように、報知部２０１は、第１接続ポート７３に設けられた視認窓２０２と、連通孔７３ａ内に配置された感水紙２０３と、を有している。感水紙２０３は、薬液Ｍ１が付着することで、色が変化する紙である。また、感水紙２０３は、視認窓２０２から視認可能な位置に配置されている。
【００９０】
この変形例にかかる報知部２０１によれば、感水紙２０３に薬液Ｍ１が付着し、感水紙２０３の色が変化することで、薬液Ｍ１の充填完了を判別することができる。また、変形例にかかる報知部２０１によれば、薬液充填装置１を載置する方向に関係なく薬液Ｍ１の充填完了を判別することができる。
【００９１】
なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。例えば、上述した実施の形態では、吸引機構１３としてシリンジ４７、吸引側押し子４９及びリンク部材５０を用いた例を説明したが、これに限定されるものではない。吸引機構としては、例えば、電動式のポンプ等を用いてもよくその他各種の吸引機構を適用してもよい。また、通気フィルタ７７を吸引機構１３における吸引チューブ４６に設けてもよい。
【００９２】
また、装着部を薬液貯蔵具２の外装ケース６１全体を覆うように構成してもよい。この場合、装着部に薬液貯蔵部６２の状態が視認可能な視認窓を設けることが好ましい。
【００９３】
さらに、上述した実施の形態例では、報知部を充填アダプタの第１接続ポートに設けた例を説明したが、これに限定されるものではなく、充填アダプタ及び薬液充填装置において薬液貯蔵具の薬液貯蔵部から溢れた薬液Ｍ１が通過する箇所であればよい。例えば、充填アダプタの第２接続ポートに設けてもよい。この場合、通気フィルタは、吸引通路における報知部の下流側に配置される、あるいは通気フィルタを設けなくてもよい。
【符号の説明】
【００９４】
１…薬液充填装置、  ２…薬液貯蔵具、  ３…充填アダプタ、  ４…バイアル瓶（薬液容器）、  ５…薬液充填ユニット、  １０…薬液充填セット、  １１…筐体、  １２…充填量調整機構、  １３…吸引機構、  １６…第１ケース、  １７…第２ケース、  １８…台座部、  ２１…装着部、  ２７…吸引側接続孔、  ４９…吸引側押し子、  ５０…リンク部材、  ５１…第１逆止弁、  ５２…第２逆止弁、  ５５…吸引側接続ポート、  ６１…外装ケース、  ６２…薬液貯蔵部、  ６２ａ…充填ポート、  ６２ｂ…送液ポート、  ７３…第１接続ポート、  ７４…第２接続ポート、  ７５…送液用針管、  ７６…通気用針管、  ７７…通気フィルタ、  ７８…保護機構、  ９５…吸引通路、  １０１，２０１…報知部、  １０２，２０２…視認窓、  １０３…フロート部材、  ２０３…感水紙、  Ｍ１…薬液
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2016064015.tif 000009
【図８】
2016064015.tif 000010
【図９】
2016064015.tif 000011
【図１０】
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