(57)【要約】【課題】血管拡張の手術において、血管を損傷させることなく安全で確実に加圧による液体の漏れを防ぐことができる手術器具、並びに手術器具及び挿入管からなる血管拡張器具を提供すること。【解決手段】挿入管１０と手術器具２０とを備える血管拡張器具であって、挿入管１０は、挿入先端部１１側の外径よりも接続部１５側の外径が小さく形成された段差部を備え、手術器具２０は、第１挟持部材２６に形成される円弧状に凹んだ第１凹部２６ａと、第２挟持部材２７における第１凹部２６ａに対応する位置に形成される円弧状に凹んだ第２凹部２７ａと、第１挟持部材２６及び第２挟持部材２７の閉状態を保持する保持機構２４と、を備え、第１挟持部材２６及び第２挟持部材２７の閉状態において第１凹部２６ａ及び第２凹部２７ａにより形成される血管挟持部２３の径は、段差部における接続部１５側の外径と略等しく形成される。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管の内部に挿入される挿入先端部、及び液体注入器具が接続される接続部を有する筒状の挿入管と、
第１挟持部材、第２挟持部材、及び該第１挟持部材と該第２挟持部材とを開閉可能に連結する連結部を有し、血管に挿入された前記挿入先端部を挟持する手術器具と、を備える血管拡張器具であって、
前記挿入管は、前記挿入先端部の外面に設けられ、該挿入先端部側の外径よりも前記接続部側の外径が小さく形成された段差部を備え、
前記手術器具は、
前記第１挟持部材における前記第２挟持部材に対向する面に形成される円弧状に凹んだ第１凹部と、
前記第２挟持部材における前記第１挟持部材に対向する面の前記第１凹部に対応する位置に形成される円弧状に凹んだ第２凹部と、
前記第１挟持部材及び前記第２挟持部材の閉状態を保持する保持機構と、を備え、
前記第１挟持部材及び前記第２挟持部材の閉状態において前記第１凹部及び前記第２凹部により形成される血管挟持部の径は、前記段差部における前記接続部側の外径と略等しく形成される血管拡張器具。
【請求項２】
第１挟持部材、第２挟持部材、及び前記第１挟持部材と第２挟持部材とを開閉可能に連結する連結部を有し、先端部が血管の内部に挿入された挿入管を挟持する手術器具であって、
前記第１挟持部材における前記第２挟持部材に対向する面に複数形成され、それぞれ異なる径で円弧状に凹んだ複数の第１凹部と、
前記第２挟持部材における前記第１挟持部材に対向する面の複数の前記第１凹部それぞれに対応する位置に形成され、円弧状に凹んだ複数の第２凹部と、をさらに備える手術器具。
【請求項３】
前記第１挟持部材における複数の前記第１凹部が形成される面と複数の該第１凹部との境界部分、及び前記第２挟持部材における複数の前記第２凹部が形成される面と複数の該第２凹部との境界部分は、曲面により構成される請求項２に記載の手術器具。
【請求項４】
複数の前記第１凹部の円弧の中心角は、複数の前記第２凹部の円弧の中心角よりも大きく構成される請求項２又は３に記載の手術器具。
【請求項５】
弾性変形可能な樹脂部材により構成される第１挟持部材及び第２挟持部材と、前記第１挟持部材及び前記第２挟持部材の先端側を開閉可能に該第１挟持部材及び前記第２挟持部材の基端側を連結する連結部と、を有し、血管の内部に挿入された挿入管を挟持する手術器具であって、
前記第１挟持部材における前記第２挟持部材に対向する面に形成される円弧状に凹んだ第１凹部と、
前記第２挟持部材における前記第１挟持部材に対向する面の前記第１凹部に対応する位置に形成される円弧状に凹んだ第２凹部と、
前記第１挟持部材及び前記第２挟持部材の先端側において該第１挟持部材及び前記第２挟持部材を係合させて閉状態を保持する係合部と、
前記第１挟持部材及び前記第２挟持部材それぞれの基端側の外面が凹んで形成される係合解除部と、を備える手術器具。
【請求項６】
血管の内部に挿入される挿入先端部、及び液体注入器具が接続される接続部を有する筒状の挿入管と、請求項５に記載の手術器具と、を備える血管拡張器具であって、
前記挿入管は、前記挿入先端部の外面に設けられ、該挿入先端部側の外径よりも前記接続部側の外径が小さく形成された段差部を備え、
前記第１挟持部材及び前記第２挟持部材の閉状態において前記第１凹部及び前記第２凹部により形成される血管挟持部の径は、前記段差部における前記接続部側の外径と略等しく形成される血管拡張器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、剥離採取した血管を血管拡張する場合に用いられる手術器具、並びにこの手術器具及び挿入管からなる血管拡張器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、末期腎不全患者における透析用ブラッドアクセス作製術において、血行再建のために剥離採取した自己血管（自家静脈）を拡張させる必要がある、この場合、剥離した自家静脈（橈側皮静脈や尺側皮静脈）の吻合部位から、それより中枢の剥離していない前腕部から上腕部にかけての広範囲の静脈を確実且つ損傷なく安全に拡張させる必要がある。
【０００３】
同様に、虚血性心疾患に対する冠動脈バイパス手術、下肢閉塞性動脈硬化症に対する下肢血行再建術、頭頸部領域の血行再建術等でも、剥離採取した血管（大伏在静脈や橈骨動脈）の分枝の処理や損傷部の確認、修復の際に血管を拡張させる必要がある。
【０００４】
上記のような血管拡張は、具体的には先端がテーパ状の挿入管（カニューレ）又は球状になったカニューレを挿入し、ヘパリン入り生理食塩水等を内腔に注入し、血管を内側から加圧して拡張させる。カニューレ挿入部からの液体の漏れをコントロールする際には、ストレート型の鉗子を利用する場合があるが、鉗子とカニューレが接する部分が限局しており、それ以外の部分からの漏れが生じて血管拡張作業が不十分になってしまう。このような問題点があるため、臨床現場では、漏れを制御するために細い絹糸で血管の外側から結紮することを余儀なくされていることが多い。結紮する作業は人手と時間を要するだけでなく、血管拡張後に結紮糸を取り除く際にも手間が生じる。また外側からの結紮により血管結紮部分が破損したり、結紮糸を取り除く際に血管が破損する危険がある。血管の破損部分は切除せざるを得なくなり、結果的にバイパスグラフト（特に透析用ブラッドアクセス作成術の際）としての適正な長さを維持できなくなってしまうという欠点がある。
【０００５】
また、手術中に被把持対象物を安定して把持するための技術として、例えば特許文献１、２に示す技術が開示されている。特許文献１に示す技術は、管状シャフト１１先端に可動ジョー１２と固定ジョー１３から構成したクリップ保持部１８を有するクリップ操作用鉗子１０と、管状シャフト２１先端に可動ジョー２２と固定ジョー２３から構成したクリップ挟持部２８を有するクリップ着脱用鉗子２０と、クリップ３０から構成される内視鏡下外科手術器具セットであって、クリップ操作用鉗子は、クリップを保持したときに常に管状シャフトの軸方向に対し一定の向きで保持されるように保持用凹部１６，１７が形成され、クリップ着脱用鉗子は、クリップを挟持したときに常に管状シャフトの軸方向に対し同一の角度で挟持されるように挟持用凹部２６，２７が形成され、前記クリップは、クリップ操作用鉗子の可動ジョーと固定ジョーで保持される被保持部と、クリップ着脱用鉗子の可動ジョーと固定ジョーで挟持される被挟持部が形成されているものである。
【０００６】
特許文献２に示す技術は、体腔内に導入した内視鏡を体腔内の切込み開口部に誘導するための誘導補助器具１において、挿入部用シース２に進退自在に装着された操作ロッド５の先端に鉤状の把持部材６を連接し、前記シース２の先端位置には前記把持部材６内に取り込んだ前記内視鏡の被把持部分を受けて前記鉤状部６との間に前記内視鏡の被把持部分を挟み込む弾性部材７を設け、前記シース２の基端側には前記操作ロッド５を介して前記把持部材６を進退操作する操作部３とを具備するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１２−２３２０６６号公報
【特許文献２】特開平１０−２７２１３９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記各特許文献に示す技術は、あくまで被把持対象物を安定して把持するものであり、加圧された液体を漏れを発生させることなく強固に且つ安全に挟持して保持できるものではない。すなわち、上記に示したような血管拡張における問題点を解決できる技術ではない。
【０００９】
本発明は、血管拡張の手術において、血管を損傷させることなく安全で確実に加圧による液体の漏れを防ぐことができる手術器具、並びにこの手術器具及び挿入管からなる血管拡張器具を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、血管の内部に挿入される挿入先端部、及び液体注入器具（注射器）が接続される接続部を有する筒状の挿入管と、第１挟持部材、第２挟持部材、及び該第１挟持部材と該第２挟持部材とを開閉可能に連結する連結部を有し、血管に挿入された前記挿入先端部を挟持する手術器具と、を備える血管拡張器具であって、前記挿入管は、前記挿入先端部の外面に設けられ、該挿入先端部側の外径よりも前記接続部側の外径が小さく形成された段差部を備え、前記手術器具は、前記第１挟持部材における前記第２挟持部材に対向する面に形成される円弧状に凹んだ第１凹部と、前記第２挟持部材における前記第１挟持部材に対向する面の前記第１凹部に対応する位置に形成される円弧状に凹んだ第２凹部と、前記第１挟持部材及び前記第２挟持部材の閉状態を保持する保持機構と、を備え、前記第１挟持部材及び前記第２挟持部材の閉状態において前記第１凹部及び前記第２凹部により形成される血管挟持部の径は、前記段差部における前記接続部側の外径と略等しく形成される血管拡張器具に関する。
【００１１】
また、本発明は、第１挟持部材、第２挟持部材、及び前記第１挟持部材と第２挟持部材とを開閉可能に連結する連結部を有し、先端部が血管の内部に挿入された挿入管を挟持する手術器具であって、前記第１挟持部材における前記第２挟持部材に対向する面に複数形成され、それぞれ異なる径で円弧状に凹んだ複数の第１凹部と、前記第２挟持部材における前記第１挟持部材に対向する面の複数の前記第１凹部それぞれに対応する位置に形成され、円弧状に凹んだ複数の第２凹部と、をさらに備える手術器具に関する。
【００１２】
また、前記第１挟持部材における複数の前記第１凹部が形成される面と複数の該第１凹部との境界部分、及び前記第２挟持部材における複数の前記第２凹部が形成される面と複数の該第２凹部との境界部分は、曲面により構成されることが好ましい。
【００１３】
また、複数の前記第１凹部の円弧の中心角は、複数の前記第２凹部の円弧の中心角よりも大きく構成されることが好ましい。
【００１４】
また、本発明は、弾性変形可能な樹脂部材により構成される第１挟持部材及び第２挟持部材と、前記第１挟持部材及び前記第２挟持部材の先端側を開閉可能に該第１挟持部材及び前記第２挟持部材の基端側を連結する連結部と、を有し、血管の内部に挿入された挿入管を挟持する手術器具であって、前記第１挟持部材における前記第２挟持部材に対向する面に形成される円弧状に凹んだ第１凹部と、前記第２挟持部材における前記第１挟持部材に対向する面の前記第１凹部に対応する位置に形成される円弧状に凹んだ第２凹部と、前記第１挟持部材及び前記第２挟持部材の先端側において該第１挟持部材及び前記第２挟持部材を係合させて閉状態を保持する係合部と、前記第１挟持部材及び前記第２挟持部材それぞれの基端側の外面が凹んで形成される係合解除部と、を備える手術器具に関する。
【００１５】
また、本発明は、血管の内部に挿入される挿入先端部、及び液体注入器具が接続される接続部を有する筒状の挿入管と、上述のいずれかに記載の手術器具と、を備える血管拡張器具であって、前記挿入管は、前記挿入先端部の外面に設けられ、該挿入先端部側の外径よりも前記接続部側の外径が小さく形成された段差部を備え、前記第１挟持部材及び前記第２挟持部材の閉状態において前記第１凹部及び前記第２凹部により形成される血管挟持部の径は、前記段差部における前記接続部側の外径と略等しく形成される血管拡張器具に関する。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、血管拡張の手術において、血管を損傷させることなく、血管に挿入された挿入管の抜去を防止し、安全で確実に加圧による液体の漏れを防ぐことができる手術器具及びこの手術器具及び挿入管からなる血管拡張器具を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の血管拡張器具を構成する、血管内に挿入する挿入管の構造を示す図である。
【図２】血管内に挿入先端部が挿入された場合の断面図である。
【図３】第１の実施形態に係る手術器具の外観図である。
【図４】実際の手術において挿入管及び手術器具（血管拡張器具）を利用する場合の利用形態を示す図である。
【図５】血管、手術器具の内壁部材及び挿入管の外周部材の硬度の関係を示す図である。
【図６】第１の実施形態に係る手術器具の第１の応用例を示す図である。
【図７】第１の実施形態に係る手術器具の第２の応用例を示す図である。
【図８】第２の実施形態に係る手術器具の構成を示す第１の図である。
【図９】第２の実施形態に係る手術器具の構成を示す第２の図である。
【図１０】第２の実施形態に係る手術器具の構成を示す第３の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の実施の形態を説明する。本発明は多くの異なる形態で実施可能である。また、本実施形態の全体を通して同じ要素には同じ符号を付けている。
【００１９】
（本発明の第１の実施形態）
本実施形態に係る手術器具及び血管拡張器具について、図１ないし図７を用いて説明する。本実施形態に係る手術器具は、血行再建において剥離採取した血管（自家静脈又は自家動脈）を拡張する際に利用するものであり、血管内に挿入する挿入管と当該挿入管が挿入された血管とを同時に挟み込んで固定するものである。また、本実施形態に係る血管拡張器具は、挿入管と手術器具とがセットになって構成されるものである。
【００２０】
図１は、血管内に挿入する挿入管の構造を示す図である。挿入管１０は、挿入先端部１１を血管内に挿入され、中心を貫通し血管内に液体を流入するための流路１２が形成された導管部１３と、血管内に流入する液体を貯留する貯留部１４と、挿入管１０を介して血管の内部に液体を注入するための液体注入器具としての注射器１７の先端部１６が挿入されることで、注射器１７と挿入管１０を接続する接続部１５とを備える。注射器１７から排出された液体は、その先端部１６、接続部１５、貯留部１４、流路１２、挿入先端部１１を介して血管内に流入される。この挿入管１０は、血管の太さに応じて異なる規格で用意されており、例えば、挿入先端部１１の凸部の径が２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍといった規格のものがある。
また、挿入管１０は、挿入先端部１１の外面に設けられ、挿入先端部１１側の外径よりも接続部１５側の外径が小さく形成された段差部を有して構成される。
【００２１】
図２は、血管内に挿入先端部１１が挿入された場合の断面図である。剥離採取された血管Ｓに挿入先端部１１より少し深い位置（導管部１３が太くなる方を深い位置とする）までの部分が挿入される。すなわち、挿入先端部１１＋αの領域が血管Ｓで覆われる状態となる。この＋αの領域は、後述する本実施形態の手術器具２０により血管Ｓを締め付けて固定する領域として利用される。なお、図２（Ｂ）に示すように、挿入先端部１１と導管部１３との間に形成されている段差部を利用し、この段差部による凸部１８と手術器具２０とが血管Ｓを介して嵌合するように、手術器具２０の締め込み部分に凹部１９を形成するようにしてもよい。図２（Ａ）、（Ｂ）のいずれの場合であっても、挿入先端部１１と導管部１３との問の段差を利用して、挿入管１０と手術器具２０とのズレを防止することができる。
【００２２】
また、図１において、注射器１７の先端部１６は、例えば弾性体等の弾性力を利用して接続部１５に密着固定されており、注射器１７内の液体を導管部１３に注入する。注入された液体は、導管部１３を通り抜けて血管Ｓ内に流入される。挿入管１０と血管Ｓは、図２に示したように、手術器具（詳細は後述する）により締め付けて固定されているため隙間なく密閉され、注射器１７内の液体を加圧状態で血管内に送り込むことができる。加圧状態で液体が流入されることで血管Ｓが十分に拡張される。
【００２３】
次に、挿入管１０と血管Ｓとを固定する本実施形態に係る手術器具について説明する。図３は、本実施形態に係る手術器具の外観図である。図３（Ａ）は締め込み部分が閉じた状態（挿入管１０と血管Ｓとを締め付けた状態）、図３（Ｂ）は締め込み部分が開いた状態（挿入管１０と血管Ｓとを締め付けていない状態）を示している。
【００２４】
手術器具２０は、第１挟持部材としての第１締込部材２６と第２挟持部材としての第２締込部材２７とが連結部２４において連結されたクリップ構造となっており、手元での開閉操作部２１の操作に応じて締込部２２の開閉状態を制御して血管Ｓを締め付ける。つまり、開閉操作部２１の幅を狭めると締込部２２の幅が広がり、開閉操作部２１の幅を広げると締込部２２の幅が狭まる。開閉操作部２１には、その開閉方向に弾性力が作用するようにバネ状の弾性部２９を有しており、外部からの力が加わっていない状態では、弾性部２９の作用により開閉操作部２１が開いた状態、すなわち締込部２２が閉じた状態で保持される。すなわち、弾性部２９は、締込部２２（第１締込部材２６及び第２挟持部材２７）の閉状態を保持する保持機構として機能する。また、血管Ｓを挟み込んで締め付ける際には、外側から矢印Ａの方向に応力をかけて開閉操作部２１を閉じ、同時に締込部２２を開く。そして、所望の締込孔２３ａないし２３ｃに血管Ｓが嵌入されると、矢印Ａの方向にかけていた応力を解放することで締込部２２を閉じて血管Ｓが固定される。上述したように、例えば挿入管１０に３つの規格がある場合は、その規格に合わせて締込孔２３ａ（２ｍｍφ）、２３ｂ（３ｍｍφ）、２３ｃ（４ｍｍφ）が形成される。
【００２５】
各締込孔２３ａ〜２３ｃは、第１締込部材２６と第２締込部材２７とが合わさることで円形状に形成されるようになっている。すなわち、第１締込部材２６には、第２締込部材２７に対向する面に形成され円弧状に凹んだ複数の第１凹部としての半円形状の切欠部２６ａ〜２６ｃが配置される。また、第２締込部材２７には、第１挟持部材２６に対向する面の複数の切欠部２６ａ〜２６ｃそれぞれに対応する位置に形成され円弧状に凹んだ複数の第２凹部としての半円形状の切欠部２７ａ〜２７ｃが配置される。そして、第１締込部材２６及び第２締込部材２７の閉状態において、切欠部２６ａ〜２６ｃと、切欠部２７ａ〜２７ｃとが合わさることで、円形の血管挟持部としての締込孔２３ａ〜２３ｃが形成される。そして、図２に示したように、これら締込孔２３ａ〜２３ｃにより断面が円形状の血管Ｓを周方向から包み込むように締め込むことができる。本実施形態では、複数の切欠部２６ａ〜２６ｃはそれぞれ異なる径に形成され、複数の切欠部２７ａ〜２７ｃもそれぞれ異なる径に形成される。また、対応する切欠部２６ａと切欠部２７ａ、切欠部２６ｂと切欠部２７ｂ、切欠部２６ｃと切欠部２７ｃは、同じ径に形成される。
【００２６】
図４は、実際の手術において挿入管１０及び手術器具２０を利用する場合の利用形態を示す図である。腕の先端部分から剥離採取した血管Ｓに挿入管１０が挿入され、その挿入部分を手術器具２０で締め込んで、注射器１７からヘパリン入り生理食塩水等の液体を加圧状態で注入する。注入された液体は、血管Ｓ内を高圧で流通し血管拡張がなされる。
【００２７】
なお、本実施形態においては、血管Ｓの硬度に対して、手術器具２０における血管Ｓと接触する内壁部材、及び、挿入管１０における血管Ｓと接触する外周部材の硬度が適正に調整されていることが望ましい。図５は、血管、手術器具の内壁部材５１及び挿入管１０の外周部材５２の硬度の関係を示す図である。図５において、各部位の硬度が、（１）手術器具２０における血管Ｓと接触する内壁部材５１の硬度＞血管Ｓの硬度＞挿入管１０における血管Ｓと接触する外周部材５２の硬度、又は、（２）外周部材５２の硬度＞血管Ｓの硬度＞内壁部材５１の硬度という関係を保って形成されていることが望ましい。すなわち、血管Ｓを硬い部材と柔らかい部材で挟むことにより、硬い部材により強固な締め付けと柔らかい部材による血管損傷の防止を同時に実現することができる。
【００２８】
また、図２（Ｂ）において示したように、内壁部材５１及び外周部材５２に凹凸部を形成することで、手術中の挿入管１０及び手術器具２０のズレを防止することができるが、血管損傷の可能性がある揚合には、図２（Ａ）のように、内壁部材５１及び外周部材５２における血管Ｓと接触する表面が平滑であることが望ましい。
【００２９】
また、第１締込部材２６及び第２締込部材２７の閉状態において切欠部２６ａ〜２６ｃ及び切欠部２７ａ〜２７ｃにより形成される締込孔２３ａ〜２３ｃの径は、挿入管１０の段差部における接続部１５側の外径と略等しく形成されることが好ましい。すなわち、手術器具２０と挿入管１０とをセットにして血管拡張器具を構成する場合、挿入管１０の段差部における小径部分の径が、締込孔２３ａ〜２３ｃのいずれかの径と略等しく構成された挿入管１０と手術器具２０とをセットにすることで、血管を好適に締め込むことができ、また、締め込んだ血管を外れにくくできる。
【００３０】
さらに、挿入管１０の外周寸法に対する手術器具２０の締込孔２３ａないし２３ｃの内径が、血管Ｓの塑性変形率に応じて形成されていることが望ましい。すなわち、血管Ｓが変形する際の許容量を考慮した締め付けの力になるように、挿入管１０の外周寸法と締込孔２３ａないし２３ｃの内径が形成されていることが望ましい。
【００３１】
さらにまた、図６に示すように、切欠部２６ａ，２６ｂ、２７ａ，２７ｂから平坦部６１ａ〜６１ｃ、６２ａ〜６２ｃに連接する箇所におけるエッジ部分６３ａ〜６３ｄ、６４ａ〜６４ｄ（第１締込部材２６における複数の切欠部２６ａ，２６ｂが形成される面６１ａ〜６１ｃと複数の切欠部２６ａ，２６ｂとの境界部分及び第２締込部材２７における複数の切欠部２７ａ，２７ｂが形成される面６２ａ〜６２ｃと複数の切欠部２７ａ，２７ｂとの境界部分）が曲面に形成されることが望ましい。そうすることで、エッジ部分６３ａ〜６３ｄ、６４ａ〜６４ｄが血管Ｓを挟み込んで損傷させてしまうことを防止することができる。なお、このとき、手術器具２０による締め付けが不十分にならないように、血管の塑性変形率を考慮したエッジ部の曲面のアールが設定されているものとする。
【００３２】
さらにまた、図７に示すように、切欠部２６ａ，２６ｂ，２７ａ，２７ｂを半円形状に切り欠く必要はなく、中心角が異なる扇形の円弧状に切り欠くようにしてもよい。こうすることで、血管Ｓを大きい切欠部２７ａ，２７ｂ（切り欠きの円弧が大きい側、つまり中心角が大きい側）に安定して固定することができると共に、挟み込む際のエッジ部６３ａ〜６３ｄ（血管Ｓが設置されていない挟み込みに向かう側のエッジ部）におけるエッジ角を大きくすることができ、血管の損傷を防止することができる。
【００３３】
このように、本実施形態に係る手術器具２０及び血管拡張器具においては、手術器具２０を挿入管１０の外周にフィットさせて加圧による液体の漏れを防止することができ、結紮等を行うことなく安全で確実に血管拡張を行うことが可能になる。
【００３４】
（本発明の第２の実施形態）
本実施形態に係る手術器具について、図８ないし図１０を用いて説明する。本実施形態に係る手術器具は、１つの締込孔２３のみを有し、半円形状の締込部材を先端部で係合させて固定することで円形状の血管の締め込みを行う。締込孔を１つにしたことと、締込部材を係合させて固定することで、サイズや質量を軽量化させることができ手術作業への影響を最小限に抑えることができる。
【００３５】
図８ないし図１０は、本実施形態に係る手術器具の構成を示す図である。図８に示す手術器具２０は、血管Ｓを挟み込む前の状態を示したものであり、図９に示す手術器具２０は、血管Ｓを挟み込んで固定した状態を示したものであり、図１０（Ａ）に示す手術器具２０は、血管Ｓを挟み込んだ状態から手術器具を解放する際の状態を示したものである。
【００３６】
図８に示すように、本実施形態に係る手術器具２０は、前記第１の実施形態の場合と同様に血管Ｓを挟み込んで挿入管１０と共に固定するものであり、血管拡張器具は、この手術器具２０と挿入管１０とのセットにより構成されるが、図３に示したような開閉操作部２１を備えておらず、また、１つの締込孔２３しか備えていない。すなわち、図３の構造に比べて汎用性は低下するものの、小型化及び軽量化を図ることができ、手術の邪魔にもならない。また、合成樹脂等の素材を用いて大量生産を図ることで、使い捨ての手術器具２０として使用することができ、衛生面でも向上を図ることができる。
【００３７】
図８において、手術器具２０は可擁性且つ弾性力を有する（弾性変形可能な）例えば合成樹脂等で形成されており、半円状の開口を有する第１締込部材２６及び第２締込部材２７を連結部としての基部８１で連結して構成されている。各第１締込部材２６及び第２締込部材２７は基部８１を基点として開閉自在に固定されており、血管Ｓを挟み込んだり、血管Ｓから取り外す際には各第１締込部材２６及び第２締込部材２７を図８及び図９の矢印Ａ方向に動作させる。第１締込部材２６及び第２締込部材２７の先端部（基部８１と対向する位置）には、一方の係合凸部８２と他方の係合凹部８３からなる係合部が設けられており、図９に示すように、係合凸部８２と係合凹部８３とが係合して円形の締込孔２３が形成される。
【００３８】
また、図１０（Ａ）に示すように、第１締込部材２６及び第２締込部材２７における基部８１近傍にはそれぞれ、第１締込部材２６及び第２締込部材２７の外面が凹んで形成される係止凹部８４，８５からなる係合解除部が配置されており、この係止凹部８４，８５の配置部分における第１締込部材２６及び第２締込部材２７の肉厚が薄く形成されることで大きな可擁性を生じる。この各係止凹部８４，８５に押圧力を加えると締込孔２３の円形が崩れ、係合凹部８３から係合凸部８２が離脱して手術器具２０を開放状態にすることができる。
【００３９】
なお、係止凹部８４，８５に押圧力を加える際は指で行ってもよいが、締込孔２３の径は２〜４ｍｍと非常に小さく指ではうまく押圧力を加えることができない場合がある。そのような揚合は、例えば、図１０（Ｂ）に示すようなペンチ状の専用器具８９により係止凹部８４，８５に押圧力を加えるようにしてもよい。すなわち、専用器具８９の先端部８６，８７を係止凹部８４，８５に当接させ、矢印Ｂの方向に加力することで係合凹部８３から係合凸部８２を離脱させるようにしてもよい。また、必ずしも係止凹部８４，８５に押圧力を加えなくても、爪等で係合凹部８３を外側方向に引っ掻くように変形させることで、係合凹部８３から係合凸部８２を離脱させるようにしてもよい。
【００４０】
このように、本実施形態に係る手術器具においては、血管を加圧状態で確実に締め込んで血管拡張を安全且つ確実に実施することを可能にすると同時に、小型で量産可能な構造とすることで衛生面での向上を図ると共に、手術の阻害を最小限に抑えることを可能としている。
【００４１】
また、本実施形態においても、第１の実施形態と同様に、第１締込部材２６及び第２締込部材２７の閉状態において締込孔２３の径は、挿入管１０の段差部における接続部１５側の外径と略等しく形成されることが好ましい。すなわち、手術器具２０と挿入管１０とをセットにして血管拡張器具を構成する場合、挿入管１０の段差部における小径部分の径が、締込孔２３の径と略等しく構成された挿入管１０と手術器具２０とをセットにすることで、血管を好適に締め込むことができ、また、締め込んだ血管を外れにくくできる。
【００４２】
以上、本発明の好ましい各実施形態につき説明したが、本発明は、以下のような特徴を有するとも言える。
【００４３】
（１）本発明に係る手術器具は、剥離採取した血管内に挿入管を挿入し、当該挿入管が挿入された血管を挟んで血管拡張する手術器具であって、前記挿入管の外周径に略等しい開口孔を有し、当該開口孔の外周の一部を支点として週方向に開閉自在に形成され、前記挿入管が挿入された血管を外側から前記開口孔の内壁で挟み込む血管挟持部からなるものである。
【００４４】
このように、本発明に係る手術器具においては、剥離採取した血管内に挿入した挿入管の外周径に略等しい開口孔を有し、当該開口孔の外周の一部を支点として周方向に開閉自在に形成され、前記挿入管が挿入された血管を外側から前記開口孔の内壁で挟み込む血管挟持部からなるため、血管挟持部を挿入管の外周にフィットさせて加圧による液体の漏れを防止することができ、結紮等を行うことなく安全で確実に血管拡張を行うことが可能になるという効果を奏する。
【００４５】
（２）本発明に係る手術器具は、前記血管挟持部が、半円状の第１部材及び第２部材からなり、当該第１部材及び第２部材が合わさった状態で円形の前記開口孔が形成されるものである。
【００４６】
このように、本発明に係る手術器具においては、血管挟持部が、半円状の第１部材及び第２部材からなり、当該第１部材及び第２部材が合わさった状態で円形の前記開口孔が形成されるため、血管に挿入された挿入管を外側から挟み込むことができ、血管を傷つけることなく安全で確実に血管拡張を行うことができるという効果を奏する。
【００４７】
（３）本発明に係る手術器具は、前記血管挟持部の少なくとも内壁が、平滑に形成されているものである。
【００４８】
このように、本発明に係る手術器具においては、血管挟持部の少なくとも内壁が、平滑に形成されているため、血管を損傷することなく安全で確実に血管拡張を行うことができるという効果を奏する。
【００４９】
（４）本発明に係る手術器具は、前記血管の硬度に対して、前記血管挟持部における前記血管と接触する内壁部材の硬度が小さく、且つ、前記挿入管における前記血管と接触する外周部材の硬度が大きい、又は、前記血管挟持部における前記血管と接触する内壁部材の硬度が大きく、且つ、前記挿入管における前記血管と接触する外周部材の硬度が小さいものである。
【００５０】
このように、本発明に係る手術器具においては、血管の硬度に対して、血管挟持部における血管と接触する内壁部材の硬度が小さく、且つ、挿入管における血管と接触する外周部材の硬度が大きい、又は、血管挟持部における血管と接触する内壁部材の硬度が大きく、且つ、挿入管における血管と接触する外周部材の硬度が小さいため、血管を損傷させることなく安全で確実に血管拡張を行うことができるという効果を奏する。すなわち、血管を内側と外側から挟み込む場合に、血管の硬度に対して内側又は外側のいずれか一方の硬度が小さく、いずれか他方の硬度が大きくなっているため、血管に掛かる圧力を硬度が小さい方の素材が吸収し、強めに挟み込んでも血管を損傷することなく確実に血管拡張を行うことができるという効果を奏する。
【００５１】
（５）本発明に係る手術器具は、前記血管挟持部の内壁形状が、前記挿入管の外周辺に形成された凹部及び／又は凸部に嵌合する凸部及び／又は凹部で形成されるものである。
【００５２】
このように、本発明に係る手術器具においては、血管挟持部の内壁形状が、前記挿入管の外周辺に形成された凹部及び／又は凸部に嵌合する凸部及び／又は凹部で形成されるため、挿入管と血管挟持部とがずれるのを防止して強固に固定することができるという効果を奏する。
【００５３】
（６）本発明に係る手術器具は、前記挿入管の外周寸法に対する前記血管挟持部の開口孔における内周寸法が、前記血管の塑性変形率に基づいた寸法差で形成されるものである。
【００５４】
このように、本発明に係る手術器具においては、挿入管の外周寸法に対する前記血管挟持部の開口孔における内周寸法が、前記血管の塑性変形率に基づいた寸法差で形成されるため、血管の塑性変形率に基づいて血管を損傷させることなく、加圧による液体の漏れを防止した血管拡張が可能になるという効果を奏する。
【００５５】
以上、本発明の手術器具及び血管拡張器具の好ましい各実施形態につき説明したが、本発明は、上述の実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。
例えば、第１の実施形態では、手術器具２０を、３つの締込孔２３ａ〜２３ｃを含んで構成したが、これに限らない。すなわち、第１の実施形態の手術器具を１つの締込孔により構成してもよい。
【符号の説明】
【００５６】
１０  挿入管
１１  挿入先端部
１２  流路
１３  導管部
１４  貯留部
１５  接続部
１６  先端部
１７  注射器（液体注入器具）
２０  手術器具
２１  開閉操作部
２２  締込部
２３（２３ａ〜２３ｃ）  締込孔
２６  第１締込部材（第１挟持部材）
２６ａ〜２６ｃ  切欠部（第１凹部）
２７  第２締込部材（第２挟持部材）
２７ａ〜２７ｃ  切欠部（第２凹部）
２９  弾性部
５１  内壁部材
５２  外周部材
６１ａ〜６１ｄ  平坦部
６２ａ〜６２ｄ  平坦部
６３ａ〜６３ｆ  エッジ部
６４ａ〜６４ｆ  エッジ部
８１  基部
８２  係合凸部
８３  係合凹部
８４，８５  係止凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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