(57)【要約】【解決手段】  狭窄病変部位を熱変成させて拡張させる医療装置１は、先端にバルーン３ａの設けられたバルーンカテーテル３と、レーザ光を発振するレーザ発振器５と、上記バルーンカテーテル３の内部に配設されて上記バルーン３ａまでレーザ光を導光するカテーテルファイバー６とを備えている。  上記カテーテルファイバー６の入射部６ａを保持する保持部材４１と、当該保持部材４１を移動させる移動手段４２と、上記カテーテルファイバー６の入射面を清掃する清掃手段４３とからなる接続手段７を設け、清掃手段４３がカテーテルファイバー６の入射面を清掃すると、上記移動手段４２が上記入射部６ａをコネクタ８まで移動させてこれらを接続させるようになっている。【効果】  カテーテルファイバーの入射部をコネクタに接続する際に生じる、入射面の損傷や汚れの付着を防ぐことができる。【選択図】  図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端にバルーンの設けられたバルーンカテーテルと、上記バルーンカテーテルのバルーンまで拡張液を供給する拡張液供給手段と、レーザ光を発振するレーザ発振器と、当該レーザ発振器が発振したレーザ光を導光する中継ファイバーと、上記バルーンカテーテルの内部に配設されて上記バルーンまでレーザ光を導光するカテーテルファイバーと、上記中継ファイバーの出射部と上記カテーテルファイバーの入射部とを接続するコネクタとを備えた医療装置において、
上記カテーテルファイバーの入射部を保持する保持部材と、当該保持部材を移動させる移動手段と、上記カテーテルファイバーの入射部に形成された入射面を清掃する清掃手段とからなる接続手段を設け、
上記接続手段は、上記カテーテルファイバーの入射部が保持されると、上記移動手段によって当該入射部を上記清掃手段まで移動させ、清掃手段がカテーテルファイバーの入射面を清掃すると、さらに移動手段が上記入射部を上記コネクタまで移動させてこれらを接続させることを特徴とする医療装置。
【請求項２】
上記コネクタは、上記中継ファイバーの出射部と上記カテーテルファイバーの入射部とを非接触状態で光学的に接続させることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
上記コネクタは筒状に形成されて、その一端より上記カテーテルファイバーの入射部を収容するように形成され、
上記移動手段は、上記カテーテルファイバーの入射部を上記コネクタと清掃手段との間で往復動させる第１移動機構と、入射部をカテーテルファイバーの光軸方向に移動させて上記入射部をコネクタに挿入させる第２移動機構とを備えることを特徴とする請求項１または請求項２のいずれかに記載の医療装置。
【請求項４】
上記カテーテルファイバーの入射面を撮影する撮影手段と、当該撮影手段の撮影した画像から入射面の傷や汚れの有無を判定する判定手段とを設けたことを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の医療装置。
【請求項５】
上記撮影手段によりカテーテルファイバーの入射面を撮影して、上記判定手段が上記入射面における汚れが有ると判断した場合にのみ、
上記接続手段における上記清掃手段による入射面の清掃を行うことを特徴とする請求項４に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療装置に関し、詳しくはバルーンカテーテルおよび当該バルーンカテーテルの内部に配設されて上記バルーンまでレーザ光を導光するカテーテルファイバーとを備えた医療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
今日、狭窄した血管を拡張する治療方法として、先端にバルーンの設けられたバルーンカテーテルを血管の患部まで挿入し、バルーン内に拡張液を流通させてバルーンを拡張させた状態で拡張液を加熱することで、バルーンと接触している狭窄病変部位を熱変成させて拡張させる治療方法が知られている。
このような治療を行うためのバルーンカテーテルとして、バルーンカテーテルのバルーンまで拡張液を供給する拡張液供給手段と、レーザ光を発振するレーザ発振器と、バルーンカテーテルの内部に配設されて上記バルーンまでレーザ光を導光するカテーテルファイバーとを備え、レーザ光によって拡張液ごとバルーンを加熱させるものが知られている（特許文献１）。
そしてこのような医療装置では、レーザ発振器で発振されたレーザ光は中継ファイバーで導光され、当該中継ファイバーの出射部とバルーンカテーテルのカテーテルファイバーの入射部とがコネクタを介して接続されるようになっており、またこのバルーンカテーテルは治療毎に交換されるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００６−０１５０６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、カテーテルファイバーの入射部に形成されたレーザ光の入射面に人手による汚れや異物が付着してしまった場合に、レーザ光の伝達効率が低下したりカテーテルファイバーが焼損したりするおそれがあった。
また、上記コネクタにカテーテルファイバーの入射部を接続する作業を繰り返し行うと、中継ファイバーの出射部とカテーテルファイバーの入射部との接続を各々を接触させて行っていたため、中継ファイバーの出射面に傷が発生し、それが原因でカテーテルファイバーが焼損することがあった。
このような問題に鑑み、本発明は中継ファイバーの出射面の損傷やカテーテルファイバーの入射部をコネクタに接続する際にレーザ光の入射面汚れの付着を防ぐことが可能な医療装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
すなわち請求項１の発明にかかる医療装置は、先端にバルーンの設けられたバルーンカテーテルと、上記バルーンカテーテルのバルーンまで拡張液を供給する拡張液供給手段と、レーザ光を発振するレーザ発振器と、当該レーザ発振器が発振したレーザ光を導光する中継ファイバーと、上記バルーンカテーテルの内部に配設されて上記バルーンまでレーザ光を導光するカテーテルファイバーと、上記中継ファイバーの出射部と上記カテーテルファイバーの入射部とを接続するコネクタとを備えた医療装置において、
上記カテーテルファイバーの入射部を保持する保持部材と、当該保持部材を移動させる移動手段と、上記カテーテルファイバーの入射部に形成された入射面を清掃する清掃手段とからなる接続手段を設け、
上記接続手段は、上記カテーテルファイバーの入射部が保持されると、上記移動手段によって当該入射部を上記清掃手段まで移動させ、清掃手段がカテーテルファイバーの入射面を清掃すると、さらに移動手段が上記入射部を上記コネクタまで移動させてこれらを接続させることを特徴としている。
【０００６】
また請求項２の発明にかかる医療装置は、請求項１の発明において、上記コネクタは、上記中継ファイバーの出射部と上記カテーテルファイバーの入射部とを非接触状態で光学的に接続させることを特徴としている。
【発明の効果】
【０００７】
上記請求項１の発明によれば、上記接続手段を設けたことにより、上記保持部材に上記カテーテルファイバーの入射部を保持させれば、上記移動手段が入射部を移動させてコネクタに接続するため、作業者によるカテーテルファイバーの入射面の損傷や汚れの付着を防止することができ、またその際に清掃手段がカテーテルファイバーの入射面を清掃することから、接続後においてレーザ光を高効率に導光することができる。
【０００８】
また、請求項２の発明によれば、上記コネクタによって中継ファイバーの出射部とカテーテルファイバーの入射部とが、非接触状態で光合的に接続されてクリアランスが管理されることから、中継ファイバーの出射面の損傷を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本実施例にかかる医療装置の構成図
【図２】バルーンカテーテルのバルーンを示す断面図
【図３】接続手段を示す図であって、入射部をコネクタに接続した状態を示す図
【図４】接続手段を示す図であって、入射部を清掃手段によって清掃した状態を示す図
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、図示実施例について説明すると、図１は血管の狭窄病変部位を熱変成させて拡張させる治療方法に用いる医療装置１の構成図を示し、この医療装置１は、電源や制御手段等を備えた本体部２と、当該本体部２に接続されるとともに先端にバルーン３ａの設けられたバルーンカテーテル３と、上記バルーンカテーテル３のバルーン３ａまで拡張液としての造影剤を供給する造影剤供給手段４と、レーザ光を発振するレーザ発振器５と、上記バルーンカテーテル３の内部に配設されて上記バルーン３ａまでレーザ光を導光するカテーテルファイバー６とを備えている。
上記医療装置１において、上記バルーンカテーテル３は治療を行う度に交換する必要があり、上記カテーテルファイバー６の端部に設けた入射部６ａを、新たな治療を行う際に図３、図４に示す接続手段７によってコネクタ８に接続するようになっている。
【００１１】
図２は上記バルーン３ａの断面図を示しており、図２に示すように、バルーンカテーテル３の内部には、バルーンカテーテル３の中心軸にそって設けられたガイドシャフト１１と、上記バルーン３ａへと造影剤を供給するための供給通路１２と、上記供給通路１２の内部に設けられた金属製のコイル１３と、バルーン３ａから造影剤を排出するための排出通路１４と、造影剤の温度を測定するための熱電対１５とがそれぞれ配設されている。
上記供給通路１２の内部には上記カテーテルファイバー６が挿通されており、その先端は上記供給通路１２の先端部に設けられた上記コイル１３に挿入されている。
上記カテーテルファイバー６を導光されたレーザ光は上記コイル１３に照射されるようになっており、当該コイル１３はレーザ光の照射によって加熱され、これにより供給通路１２を流通する造影剤を加熱するようになっている。
そして上記供給通路１２を流通した造影剤は、上記コイル１３によって加熱された後に上記バルーン３ａ内に供給され、バルーン３ａごと周囲の血管を加熱した後、上記排出通路１４より排出されるようになっている。
上記熱電対１５はその先端が上記供給通路１２における上記コイル１３が収容された位置近傍に設けられており、バルーン３内の造影剤の温度を測定するようになっている。
【００１２】
図１に示すように、上記造影剤供給手段４は、上記バルーンカテーテル３の供給通路１２に造影剤を供給する送液シリンジ２１と、上記排出通路１４から造影剤を吸引して排出する排液シリンジ２２と、上記本体部２に設けられて上記送液シリンジ２１および排液シリンジ２２のプランジャ２１ａ、２２ａを移動させる押圧部材２３とから構成されている。
上記供給通路１２および排出通路１４の端部には、それぞれカプラ１２ａ、１４ａが設けられており、バルーンカテーテル３を本体部２に接続する際には、これらのカプラ１２ａ、１４ａをそれぞれ上記供給シリンジ１２および排液シリンジ２２にそれぞれ接続するようになっている。
上記押圧部材２３は、制御手段の制御によって送液シリンジ２１および排液シリンジ２２のプランジャ２１ａ、２２ａを所定の速度で移動させ、これにより造影剤の送液と排出を行い、バルーンカテーテル３内に造影剤を流通させるようになっている。
そして上記バルーン３ａを膨張させる際には、上記送液シリンジ２１からの供給速度を排液シリンジ２２による排出速度よりも相対的に早くすることで、バルーン３ａ内部の圧力を増加させるようになっている。
【００１３】
上記レーザ発振器５は、本実施例では９００〜９８０ｎｍの半導体レーザを用いる。なお、レーザ発振器は半導体レーザ（レーザダイオード）に限定するものではなく適宜設定できる。また当該レーザ発振器５にはレーザ光を導光する照射用ファイバー３１が直接接続されている。
上記照射用ファイバー３１にはレーザ光を導光する中継ファイバー３２が接続され、上記照射用ファイバー３１と中継ファイバー３２とは中継用コネクタ３１ａ、３２ａによって接続されている。
上記中継ファイバー３２における出射側の端部には上記コネクタ８に接続可能な出射部３２ｂが設けられており、この中継ファイバー３２は所要のタイミングで交換可能となっている。
【００１４】
そして、上記カテーテルファイバー６におけるレーザ光の入射部には、レーザ光の入射する入射面を露出させた状態で保持する入射部６ａが設けられており、上記コネクタ８に接続されるようになっている。
上記コネクタ８は筒状を有しており、その両端に形成された開口部には、上記中継ファイバー３２の出射部３２ｂと上記カテーテルファイバー６の入射部６ａとがそれぞれ挿入されるようになっている。
このとき、コネクタ８は中継ファイバー３２の光軸と上記カテーテルファイバー６の光軸とが一致するように保持し、かつ上記中継ファイバー３２の出射部３２ｂと上記カテーテルファイバー６の入射部６ａとが相互に離隔するように保持して、これらが非接触状態で光学的に接続されるようになっている。
そしてこれら中継ファイバー３２の出射部３２ｂと上記カテーテルファイバー６の入射部６ａとの間には、集光レンズ３３が設けられており、上記レーザ発振器５より発振されて上記中継ファイバー３２より出射されたレーザ光を、上記カテーテルファイバー６の入射面へと導光するようになっている。
また上記コネクタ８には図示しないセンサーが設けられており、上記コネクタ８に上記中継ファイバー３２の出射部３２ｂまたはカテーテルファイバー６の入射部６ａが接続されていない状態、またはこれらが設定されたクリアランスで接続されていない状態を検出すると、その状態では上記レーザ発振器５からレーザ光が発振されないようにしている。
なお、本実施例においては、中継ファイバー３２の出射部３２ｂとカテーテルファイバー６の入射部６ａとの間に集光レンズ３３を設けたが、中継ファイバー３２の端面にレンズ加工を行って、レーザ光を上記カテーテルファイバー６の入射面へと導光するようにしても良い。
【００１５】
次に、図３、図４を用いて上記接続手段７について説明すると、接続手段７は、上記カテーテルファイバー６の入射部６ａを保持する保持部材４１と、当該保持部材４１を移動させる移動手段４２と、上記カテーテルファイバー６の入射面を清掃する清掃手段４３と、上記カテーテルファイバー６の入射面を撮影する撮影手段４４とを備えている。
ここで図３は上記カテーテルファイバー６の入射部６ａをコネクタ８に接続した状態を、図４は上記清掃手段４３によってカテーテルファイバー６の入射面を清掃している状態を示している。
上記保持部材４１は、上記カテーテルファイバー６の入射部６ａを保持するようになっており、例えば作業者が保持部材４１に形成した凹部の形状に合わせて上記入射部６ａを嵌合させる構成を有している。
【００１６】
上記移動手段４２は、上記カテーテルファイバー６の入射部６ａを上記コネクタ８と清掃手段４３との間で往復動させる第１移動機構４５と、入射部６ａをカテーテルファイバー６の光軸方向に移動させる第２移動機構４６とから構成されている。
上記第１移動機構４５は、上記第２移動機構４６によって移動する第１ステー４７と、この第１ステー４７に設けられるとともに第１モータ４８によって駆動される第１ボールねじ４９とから構成されている。
上記第１ボールねじ４９が第１モータ４８によって回転すると、上記保持部材４１が図示上下方向に移動し、上記入射部６ａを上記第１ステー４７に沿って略１列に整列した上記コネクタ８と上記清掃手段４３と上記撮影手段４４との前方に位置させるようになっている。
また上記第２移動機構４６は、上記コネクタ８の前方に設けられた第２ステー５０と、この第２ステー５０に設けられるとともに図示しない第２モータによって駆動される第２ボールねじ５１（図４参照）とを備えている。
上記保持部材４１が第１移動機構４５によってコネクタ８の前方に位置している際に、第２ボールねじ５１を回転させて上記第１移動機構４５ごと保持部材４１を図示左方に移動させ、当該保持部材４１に保持された入射部６ａをコネクタ８に挿入させて接続するようになっている。
【００１７】
上記清掃手段４３は、布状のクリーニングテープ５２を巻回した供給ロール５３と、当該供給ロール５３より供給されたクリーニングテープ５２を巻き取る回収ロール５４と、これら供給ロール５３と回収ロール５４との間に設けられて、上記カテーテルファイバー６の入射部６ａに上記クリーニングテープ５２を押し当てる押圧部材５５とを備えている。
上記回収ロール５４は図示しないモータによって回転し、この回収ロール５４が回転することで、上記供給ロール５３から新たなクリーニングテープ５２が送り出され、当該新たなクリーニングテープ５２が上記押圧部材５５を通過するようになっている。
上記押圧部材５５は、図示しない駆動機構によって図示左右方向に進退動するようになっており、図３に示すように通常は上記クリーニングテープ５２に接触しないような後退位置に位置している。
そして保持部材４１が上記図４の位置に停止すると、上記押圧部材５５が前進して、上記入射部６ａと押圧部材５５とによって上記クリーニングテープ５２を挟持し、この状態で上記回収ロール５４がクリーニングテープ５２を回収することで、入射部６ａにおけるカテーテルファイバー６の入射面が清掃されるようになっている。
【００１８】
上記撮影手段４４は、上記コネクタ８と清掃手段４３との間に設けられており、上記移動手段４２によって上記入射部６ａが撮影手段４４の前方に停止すると、当該入射部６ａに保持されたカテーテルファイバー６の入射面を撮影するようになっている。なお、撮影手段４４の設置位置はこれに限定するものではなく適宜設置が可能である。
撮影手段４４が撮影した画像は図示しない判定手段が画像処理を行い、カテーテルファイバー６の入射面に傷や汚れの有無を検出するようになっている。
なお上記判定手段を設けず、上記本体部２に上記撮影手段４４が撮影した画像を表示させるモニターを設け、作業者が目視で入射部の傷や汚れを判定することも可能である。
【００１９】
以下、上記構成を有する医療装置１の動作、特に上記本体部２にバルーンカテーテル３およびカテーテルファイバー６を接続する際の動作について説明する。
まず、上記バルーンカテーテル３を構成する供給通路１２および排出通路１４のカプラ１２ａ、１４ａを、上記造影剤供給手段４における送液シリンジ２１および排液シリンジ２２にそれぞれ接続する。
一方、作業者は上記カテーテルファイバー６の入射部６ａを、上記接続手段７における保持部材４１に保持させる。すると、上記移動手段４２の第１移動機構４５が保持部材４１ごと入射部６ａを上記撮影手段４４まで移動させる。
上記撮影手段４４がカテーテルファイバー６の入射面を撮影すると、判定手段が当該入射面の傷や汚れの有無を判定し、傷や汚れが検出されなかった場合には、移動手段４２は上記第１駆動機構４５によって入射部６ａを上記コネクタ８の前方まで移動させる。
その後、上記第２移動機構４６が入射部６ａを保持部材４１および第１駆動機構４５ごとカテーテルファイバー６の光軸方向に移動させて、上記入射部６ａを上記コネクタ８に挿入するようになっている。
このとき、上記コネクタ８に設けたセンサーにより、上記入射部６ａがコネクタ８の所要の位置まで挿入されたか否かを検出し、入射部６ａが正常に挿入された場合には、上記レーザ発振器５からのレーザ光の照射が可能である旨の通知を行う。
すなわち、カテーテルファイバー６の入射面に傷や汚れが検出されなかった場合には、上記清掃手段４３による入射面の清掃を行わずに、上記入射部６ａをコネクタ８に接続するようになっている。
【００２０】
一方、上記撮影手段４４においてカテーテルファイバー６の入射面に傷や汚れが検出された場合、移動手段４２は上記第１移動機構４５によって入射部６ａを清掃手段４３の近傍まで移動させる。
清掃手段４３は、図４に示すように上記押圧部材５５を前進させ、この状態で上記回収ロール５４がクリーニングテープ５２を巻き取ることにより、上記クリーニングテープ５２によって上記入射部６ａに保持されたカテーテルファイバー６の入射面が清掃される。
清掃が終了すると、上記押圧部材５５は後退するとともに、上記移動手段４２は上記入射部６ａを上記撮影手段４４の前方へと移動させ、撮影手段４４はカテーテルファイバー６の入射面を再び撮影する。
入射面の傷や汚れが除去されていた場合、移動手段４２は入射部６ａを上記コネクタ８へと移動させてこれを接続し、再度入射面に傷や汚れが検出された場合には、入射部６ａを再び清掃手段４３まで移動させて清掃し、再度上記撮影手段４４による検査を行う。
それでも入射面に傷や汚れが検出された場合、このような傷や汚れはレーザ光の導光の効率を低下させることから、上記バルーン３ａにおいて十分に造影剤を加熱できず、またカテーテルファイバー６の焼損にもつながることから、このようなカテーテルファイバー６が検出された場合には、上記判定手段は当該カテーテルファイバー６が使用できない旨の所要の警告等を発生させる。
【００２１】
上記バルーンカテーテル３の接続作業が終了したら、上記バルーンカテーテル３を患者の血管内に挿入し、バルーン３ａが狭窄部分に位置すると、上記造影剤供給手段４における上記送液シリンジ２１および排液シリンジ２２によって造影剤の給排を行い、上記バルーン３ａの内部に造影剤を流通させる。
そして、上記送液シリンジ２１からの造影剤の供給量を相対的に増大させ、これによりバルーン３ａの内圧を高くしてバルーン３ａを膨張させ、血管を内部より拡張させる。
その後、上記レーザ発振器５からレーザ光が照射され、レーザ光は上記中継ファイバー３２やバルーンカテーテル３に設けられたカテーテルファイバー６を導光されて、その先端から上記コイル１３に照射される。
その際、上記中継ファイバー３２の出射部３２ｂとカテーテルファイバー６の入射部６ａとは上記コネクタ８によって光軸が一致するように保持され、また上記集光レンズ３３によって中継ファイバー３２から出射されたレーザ光はカテーテルファイバー６の入射面へと導光されるため、レーザ光の損失が抑えられている。
上記コイル１３はレーザ光によって加熱されると、供給通路１２を流通する造影剤が加熱され、その結果上記バルーン３ａ内部の造影剤の温度によって当該バルーン３ａに接触している部分の血管を熱変成により拡張させる。
その後、レーザ光の照射を停止してさらに造影剤を流通させると、造影剤の温度が低下して血管が冷却され、その状態でバルーン３ａを収縮させても、血管は拡張された状態を維持するようになっている。
【００２２】
上記実施例では、上記接続手段７によってカテーテルファイバー６の入射部６ａをコネクタ８に接続する際、予め撮影手段４４でカテーテルファイバー６の入射面の傷や異物を検出し、傷や異物の検出されなかったカテーテルファイバー６については上記清掃手段４３による清掃を行わずに直接入射部６ａをコネクタ８に接続しているが、最初に清掃手段４３による清掃を行ってから、上記撮影手段４４による傷や異物の検査を行うようにしてもよい。
また、上記実施例において、上記コネクタ８に光センサを設け、上記レーザ発振器５からのレーザ光の照射中において、上記コネクタ８からの光の漏れを検出し、上記中継ファイバー３２とカテーテルファイバー６との光軸にずれが無いことを確認することもできる。また、漏れ光の検出によって、微小な傷によるレーザ光の乱反射の発生を検知することもできる。
さらに、上記中継ファイバー３２の出射面に、レーザ光の出射を許容するがレーザ発振器５側への入射を阻止する光反射フィルター加工を行って、カテーテルファイバー６から中継ファイバー３２を介してレーザ光がレーザ発振器５へと戻らないようにしてもよい。
そして、レーザ発振器５によるレーザ光の照射中に、上記コネクタ８の内部を陽圧にして、コネクタ８内部への異物の侵入を阻止し、中継ファイバー３２やカテーテルファイバー６の出射面や入射部に異物が付着しないようにすることも可能である。また、カテーテルファイバー６の出射面に異物が付着している場合に、コネクタ８に装着させた状態で弱いレーザ出力でレーザを照射して、これを除去することも可能である。
【符号の説明】
【００２３】
１  医療装置                        ３  バルーンカテーテル
３ａ  バルーン                      ５  レーザ発振器
６  カテーテルファイバー            ６ａ  入射部
７  接続手段                        ８  コネクタ
４１  保持部材                      ４２  移動手段
４３  清掃手段                      ４４  撮影手段
【図１】
2016030091.tif 000003
【図２】
2016030091.tif 000004
【図３】
2016030091.tif 000005
【図４】
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