(57)【要約】      （修正有）【課題】中空繊維フィルタモジュールの殺菌方法、クロージャを含む中空繊維フィルタモジュール及び酸素吸収クロージャを提供する。【解決手段】中空繊維フィルタモジュールを殺菌する方法と、クロージャを含む中空繊維フィルタモジュールと、酸素吸収体を備えるクロージャと、に関する。中空繊維フィルタモジュール２の内部が、中空繊維フィルタモジュールに対応付けられたハウジング４によって、かつ、クロージャ１８、２０、２２、２４によって密閉され、クロージャの少なくとも１つが酸素吸収体２６を含むという点で特徴づけられる。中空繊維フィルタモジュールは、酸素吸収体を有する又は有しない対応するクロージャを特徴とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空繊維フィルタモジュール（２）のガンマ線を用いた殺菌方法であって、
前記中空繊維フィルタモジュール（２）のハウジング（４）は、
第１の内部領域（１０）に通じる少なくとも２個の第１のポート（６、８）であって、透析液を供給及び排出するための前記少なくとも２個の第１のポート（６、８）と、
第２の内部領域（１６）に通じる少なくとも２個の第２のポート（１２、１４）であって、血液を供給及び排出するための前記少なくとも２個の第２のポート（１２、１４）と、を備え、
前記第１の内部領域（１０）及び前記第２の内部領域（１６）は、前記ハウジング（４）によって、かつ、クロージャ（１８、２０、２２、２４）によって、特に気密又は密閉状態で密に閉じられ、
前記クロージャ（１８、２０、２２、２４）は、それぞれ、いかなるツールも使用することなく前記ハウジング（４）の前記ポート（６、８、１２、１４）のうちの１個に取り付けることができるとともに、前記ポート（６、８、１２、１４）のうちの前記１個から取り除くことができ、かつ、前記ポート（６、８、１２、１４）のそれぞれに摩擦及び／又はフォームロック式に連結することができ、
前記クロージャ（２０、２２）の少なくとも１個は、前記第１の内部領域（１０）及び／又は前記第２の内部領域（１０、１６）に封入されたあらゆる酸素を少なくとも一部、好ましくは完全に吸収する反応表面領域を有する酸素吸収体（２６）を備えることを特徴とする、方法。
【請求項２】
前記第１のポート（６、８）のうちの１個（８）及び前記第２のポート（１２、１４）のうちの１個（１２）は、酸素吸収体（２６）を備えるクロージャ（２０、２２）によって閉じられることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１及び／又は前記第２の内部領域（１０、１６）は、前記第１の内部領域（１０）及び／又は前記第２の内部領域（１６）を閉じる前に、保護ガスでフラッシングされることを特徴とする、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
吸収された酸素との反応による前記酸素吸収体（２６）の体積の増加後、前記酸素吸収体（２６）の前記反応表面領域には、前記第１の内部領域（１０）内及び／又は前記第２の内部領域（１６）内に封入されている酸素であって、未だ吸収されていないあらゆる酸素から前記反応表面領域の一部を隔離するいかなるアンダカットもないことを特徴とする、請求項１〜３のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
血液の外部浄化用の透析装置において使用することができる中空繊維フィルタモジュール（２）であって、
ハウジング（４）を備え、
前記ハウジング（４）は、
第１の内部領域（１０）に通じる少なくとも２個の第１のポート（６、８）であって、透析液を供給及び排出するための前記少なくとも２個の第１のポート（６、８）と、
第２の内部領域（１６）に通じる少なくとも２個の第２のポート（１２、１４）であって、血液を供給及び排出するための前記少なくとも２個の第２のポート（１２、１４）と、を含み、
前記中空繊維フィルタモジュール（２）は、クロージャ（１８、２０、２２、２４）を備え、
前記クロージャ（１８、２０、２２、２４）は、それぞれ、いかなるツールも使用することなく前記ハウジング（４）の前記ポート（６、８、１２、１４）のうちの１個に取り付けることができるとともに、前記ポート（６、８、１２、１４）のうちの前記１個から取り除くことができ、かつ、前記ポート（６、８、１２、１４）のそれぞれに摩擦及び／又はフォームロック式に連結することができ、
前記ハウジング（４）及び前記クロージャ（１８、２０、２２、２４）によって、前記第１の内部領域（１０）及び前記第２の内部領域（１６）を特に気密又は密閉状態で密に閉じることができ、
前記クロージャ（２０、２２）の少なくとも１個は、前記第１の内部領域（１０）及び／又は第２の内部領域（１６）に封入されたあらゆる酸素を吸収することができる反応表面領域を含む酸素吸収体（２６）を含むことを特徴とする、中空繊維フィルタモジュール（２）。
【請求項６】
前記第１のポートの前記第１のクロージャ（１８、２０）の少なくとも１個（２０）と、前記第２のポートの前記クロージャ（２２、２４）の少なくとも１つ（２２）と、に酸素吸収体（２６）が提供されていることを特徴とする、請求項５に記載の中空繊維フィルタモジュール（２）。
【請求項７】
前記クロージャ（１８、２０、２２、２４）が前記中空繊維フィルタモジュール（２）に取り付けられている場合に、酸素吸収体が提供された前記クロージャ（２０、２２）は、その外部形状及び／又は外観が、視覚的及び／又は触覚的手法で外側から区別できるような態様で、酸素吸収体を有しない前記クロージャ（１８、２４）と相違し、及び／又は
前記クロージャ（１８、２０、２２、２４）が前記中空繊維フィルタモジュール（２）に取り付けられている場合に、前記第１のポートの前記クロージャ（１８、２０）は、その外部形状及び／又は外観が、視覚的及び／又は触覚的手法で外側から区別できるような態様で、前記第２のポートの前記クロージャ（２２、２４）と相違することを特徴とする、請求項５又は６に記載の中空繊維フィルタモジュール（２）。
【請求項８】
吸収された酸素との反応による前記酸素吸収体（２６）の体積の増加後、前記酸素吸収体（２６）の前記反応表面領域には、前記第１の内部領域（１０）内及び／又は前記第２の内部領域（１６）内の未だ吸収されていないあらゆる酸素から前記反応表面領域の一部を隔離するいかなるアンダカットもないことを特徴とする、請求項５〜７のうちのいずれか一項に記載の中空繊維フィルタモジュール（２）。
【請求項９】
特に請求項５〜８のうちのいずれか一項に記載の中空繊維フィルタモジュール（２）のクロージャ（２０、２２）であって、
いかなるツールも使用することなく前記中空繊維フィルタモジュール（２）の少なくとも１個のポート（８、１２）に取り付けることができるとともに、前記少なくとも１個のポート（８、１２）から取り外すことができ、かつ、前記ポート（８、１２）のそれぞれに摩擦及び／又はフォームロック式に連結することができ、
前記ポート（８、１２）の前記少なくとも１個を、前記クロージャ（２０、２２）によって特に気密又は密閉状態で密に閉じることができ、
前記クロージャは、反応表面領域を有する酸素吸収体（２６）を備え、
前記反応表面領域によって、第１の内部領域（１０）及び／又は第２の内部領域（１６）に封入されたあらゆる酸素を少なくとも一部、好ましくは完全に吸収することができることを特徴とする、クロージャ（２０、２２）。
【請求項１０】
吸収された酸素との反応による前記酸素吸収体（２６）の体積の増加後、前記酸素吸収体（２６）の前記反応表面領域には、前記第１の内部領域（１０）内及び／又は前記第２の内部領域（１６）内の未だ吸収されていないあらゆる酸素から前記反応表面領域の一部を隔離するいかなるアンダカットもないことを特徴とする、請求項９に記載のクロージャ（２０、２２）。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、請求項１のプリアンブル部分に記載の方法に関し、特に、中空繊維フィルタモジュールの、ガンマ線を用いた殺菌方法に関する。
【０００２】
加えて、本発明は、請求項５のプリアンブル部分に記載の中空繊維フィルタモジュールに関し、特に、血液の外部浄化用の透析装置において特に使用されうる中空繊維フィルタモジュールに関する。本発明の主題は、また、クロージャ、特に、中空繊維フィルタモジュールを気密的に閉じるためのクロージャ栓に関する。
【０００３】
（従来技術）
血液の外部浄化用の透析装置において使用される一般的な従来の構造の中空繊維フィルタモジュール又は透析器は、一方では、中空繊維束であって、浄化される血液がそれを介して運搬される中空繊維束と、他方では、中空繊維束の個々の中空繊維を取り囲む空間であって、それを通じて透析液が運搬される空間と、から本質的に構成されている。ほとんどの場合、透析液の流れの方向は血液の流れの方向とは逆である。中空繊維又は中空繊維の壁は、一方では水と、水中に溶解した任意の物質と、の交換を可能にし、かつ、他方では血球の交換を防止する半透性材料からなる。
【０００４】
医療分野での使用を意図した中空繊維フィルタモジュールを殺菌する種々の方法はすでに公知である。
【０００５】
（特許文献１）では、例えば、いくつかの方法について記載しているが、その各方法では、殺菌される中空繊維フィルタモジュールをまず包装材で包装する。その後、包装材の内部空間を殺菌ガス又は照射によって殺菌する。その後、真空にして、最後に、制御された気体雰囲気を補充する。
【０００６】
独国特許出願公開第２７  １６  １７８Ａ１号による方法において内部空間をガンマ線により殺菌する場合、一般に、中空繊維の近傍に酸素がないようにする必要がある。これは、ガンマ線により当該酸素が中空繊維の材料と相互作用するか反応することによって中空繊維の膜特性が劣化することが理由である。したがって、照射による中空繊維フィルタモジュール殺菌時の、このような膜特性の劣化を防止するため、欧州特許第０  ７５９  ８７３Ｂ１号に記載されるように、包装材内に中空繊維フィルタモジュールとともに封入された酸素を酸素吸収体により回収することによって中空繊維から遠ざけることが慣例となっている。
【０００７】
種々の酸素吸収体又は対応する物質及び包装については、例えば、米国特許出願公開第２００１／００２３２３２Ａ１号、欧州特許第０  ８９８  ５０８Ｂ１号、欧州特許第０  ６６４  ８２４Ｂ１号及び欧州特許第２  ００９  ０６２Ｂ１号に開示されている。
【０００８】
欧州特許第０  ７５９  ８７３Ｂ１号による殺菌方法の通常の実施に関する課題は、ガス密包装に高価な溶接工程が必要であることと、包装の弾力性が原因で包装により密閉された容積が大きく変化する場合があるため、酸素吸収体の容量を不必要に大きく評価する必要があることと、あらゆる輸送及び保管条件を満たす、中空繊維フィルタモジュールの安全な殺菌包装のための労力が多大になることとである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、本発明の目的は、中空繊維フィルタモジュールの殺菌の労力を低減し、同じ又は更に高い安全関連要件を満たすことである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的は、請求項１に記載の特徴による殺菌方法に関して、並びに独立請求項の中空繊維フィルタモジュール及び中空繊維フィルタクロージャに関して達成される。
【００１１】
本発明による方法及び本発明によるデバイスの有利な更なる展開形態は従属請求項の主題である。
【００１２】
血液の外部浄化用の透析装置において使用可能であり、且つ本発明による方法によりガンマ線によって殺菌される中空繊維フィルタモジュール又は透析器は、概して、第１の内部領域に通じる少なくとも２個の第１のポートと、第２の内部領域に通じる少なくとも２個の第２のポートと、を有するハウジングを備える。第１のポートは、血液浄化時に中空繊維フィルタモジュールの第１の内部領域に新鮮透析液を導入するため、及び、浄化されるべき血液から生じる余剰水を含みうる任意の使用済み透析液を排出するために設けられる。第２のポートは、未浄化血液を第２の内部領域に導入するため、及び、浄化血液を排出するために設けられる。
【００１３】
本発明による殺菌方法は、第１及び第２の内部領域が、特に気密又は密閉状態においてどのように密に閉じられるかの手法によって特徴づけられる。従来周知の方法とは対照的に、これは追加包装を用いることによっては実現されず、一方ではハウジングによって、他方ではクロージャによって実現される。これに関連して、クロージャはいかなるツールもなしでハウジングにおける対応するポートに取り付けることができるとともに、ハウジングにおける対応するポートから取り外すことができ、かつ、取り付けられた状態において、摩擦及び／又はフォームフィット式で対応するポートに連結される。例として、ポートは、圧入によって、又はねじによって摩擦式でポートに連結されうるクロージャ栓又はクロージャキャップによって閉じられる。クリップ連結などによるフォームフィット式で、又はフォームフィット及び摩擦式の両方でポートに連結されうるクロージャによってポートを閉じることも可能である。更に、ポートを少なくとも１度閉じるために、反応表面領域を備えた酸素吸収体を含むクロージャが使用される。その反応表面領域を通じて、酸素吸収体は、第１及び／又は第２の内部領域内に封入された酸素を受容又は吸収する。吸収プロセスを実施するため、好ましくは、酸素吸収体は結晶水を含有する鉄粉を備える。医療適用性に関する要件が満足されていることを条件として、他の組成物も考えられる。酸素吸収体は、第１及び／又は第２の内部領域中の遊離酸素の比率を大幅に低下させることができ、ガンマ線による中空繊維フィルタモジュールの損傷のない殺菌を可能にする。
【００１４】
本発明による方法においては、いかなるツールもなしで取り付けられうる個々のクロージャの使用により、追加の包装、したがって、同様に必要とされる包装デバイス又は包装機械を省略できることが有利である。中空繊維フィルタモジュールのハウジングを殺菌バリアとして使用する（通常の可撓性包装箔は使用されない）ことにより、包装箔の気密度並びに保管及び輸送安全性の確保に対する労力を省くことができるだけでなく、それに応じて、酸素吸収体の容量を、中空繊維フィルタモジュールのより安定したハウジング内部容積に、より正確に一致させることができる。
【００１５】
第１の内部領域と第２の内部領域とが半透膜によって互いに分離されているため、２つの内部領域間における酸素交換は可能ではあるが、より長時間を要することがある。したがって、本発明の更なる態様に従い、第１のポートの各ポートと、第２のポートの各ポートと、を、酸素吸収体を含むクロージャによって閉じると有利である。したがって、酸素が酸素吸収体に到達するために半透膜を通過して流れる又は拡散する必要がなくなるだけでなく、少なくとも２個の酸素吸収体の容量を、第１及び／又は第２の内部領域の各容積に合わせることも可能である。
【００１６】
本発明の更なる態様によれば、第１及び／又は第２の内部領域を閉じる前に第１及び／又は第２の内部領域は保護ガスでフラッシングされうる。これは、この処置により酸素吸収体によって吸収する必要がある封入酸素の量が低下することから有利である。
【００１７】
更に、酸素との反応において、酸素吸収体の反応表面領域に対する酸素吸収体の体積の増加を考慮すると有利でありうる。したがって、吸収された酸素との反応による体積の増加によって、（実際に酸素を受け取ることができるアンダカットの部分が酸素から隔離されるような状態で）肥大するいかなるアンダカットも酸素吸収体の反応表面領域にないという点において、本発明による酸素吸収体を特徴づけることができる。
【００１８】
血液外部浄化用透析装置において使用されうる本発明による中空繊維フィルタモジュールは、第１の内部領域に通じる少なくとも２個の第１のポートであって、透析液を供給及び排出するための少なくとも２個の第１のポートと、第２の内部領域に通じる少なくとも２個の第２のポートであって、血液を供給及び排出するための少なくとも２個の第２のポートと、を有するハウジングを備える。
【００１９】
本発明による中空繊維フィルタモジュールの特徴事項は、中空繊維フィルタモジュールが、クロージャを含み、当該クロージャが、いかなるツールもなしでハウジングのポートの１個にそれぞれ取り付けることができるとともに、ハウジングのポートの１個からそれぞれ取り外すことができ、かつ、各ポートに摩擦及び／又はフォームフィット式にて連結することができることである。このクロージャは、追加の包装又は包装材を必要とすることなく第１及び第２の内部領域をハウジングによって特に気密又は密閉状態で密に閉じることを可能にする。第１及び／又は第２の内部領域内に封入される遊離酸素の量を低減することで、ガンマ線による殺菌時の遊離酸素と、中空繊維フィルタモジュールの中空繊維と、の好ましくない反応を防止するため、クロージャの少なくとも１つが反応表面領域を含む酸素吸収体を含む。この酸素吸収体によって、第１及び／又は第２の内部領域に封入されたあらゆる酸素を少なくとも一部受容、回収又は吸収することができる。
【００２０】
クロージャは、いかなるツールもなしでハウジングにおける対応するポートに取り付けることができるとともに、ハウジングにおける対応するポートから取り外すことができる。クロージャは、取り付けられた状態において、摩擦及び／又はフォームフィット式にて対応するポートに連結される。例として、クロージャは、圧入によって、又はねじによって摩擦式でポートに連結されうるクロージャ栓、クロージャキャップ又はクロージャ蓋によって実現される。クロージャがクリップ連結などによるフォームフィット式において、又は、フォームフィット及び摩擦式の両方においてポートに連結されうるような設計をクロージャに付与することも可能である。
【００２１】
吸収プロセスを実施するため、酸素吸収体は結晶水を含有する鉄粉を含むことが好ましい。医療適用性に関する要件が満足されていることを条件として、他の組成物も考えられる。
【００２２】
有利には、第１のポートの各クロージャと、第２のポートの各クロージャと、に酸素吸収体が提供される。したがって、第１及び第２の内部領域はそれぞれ、酸素吸収体の１つへの直接アクセスを有してもよく、吸収された酸素の量が十分に多くなるまでに要する待機時間を削減することが可能になる。
【００２３】
クロージャの安全及び／又はより人間工学的な取り扱いを確実とするため、酸素吸収体が提供されたクロージャの外部形状及び／又は外観が酸素吸収体を有しないクロージャの外部形状及び／又は外観と異なると有利でありうる。これに関連して、用語「外部形状及び／又は外観」は、特に、クロージャが本発明の中空繊維フィルタモジュールに取り付けられている場合でも、人が外部からアクセス可能なクロージャの部分に関係する。したがって、このような異なるクロージャは、中空繊維フィルタモジュールの担当者により視覚的及び／又は触覚的手法にて区別されうる。
【００２４】
本発明による方法についての記載において説明するように、酸素との反応において、酸素吸収体の反応表面領域に対する酸素吸収体の体積の増加が考慮されると有利でありうる。したがって、本発明による酸素吸収体は、吸収された酸素との反応による体積の増加によって、（実際に酸素を受け取ることができるアンダカットの部分が酸素から隔離されるような状態で）肥大するいかなるアンダカットも酸素吸収体の反応表面領域にないという点において特徴づけることができる。
【００２５】
本発明によるクロージャは、ツールを使用することなく中空繊維フィルタモジュール、特に本発明による中空繊維フィルタモジュールの少なくとも１個のポートに取り付けることができるとともに、そのポートから取り外すことができる。クロージャは、各ポートに摩擦及び／又はフォームフィット式にて連結することができる。クロージャは、ポートの少なくとも１個を特に気密又は密閉状態で密に閉じることを可能にする。
【００２６】
本発明によるクロージャの特徴事項は酸素吸収体である。この酸素吸収体は、クロージャ内に配置される。酸素吸収体の反応表面領域は、第１及び／又は第２の内部領域に封入された遊離酸素の少なくとも一部を吸収することができる。したがって、酸素吸収体は、一方では閉じられる第１及び／又は第２の内部領域と流体連結し、かつ、他方ではクロージャの部品によって第１及び／又は第２の内部領域に対する外部雰囲気から密閉されるような状態でクロージャ内に配置されている。
【００２７】
酸素吸収体は鉄粉及び結晶水を含むことが好ましい。
【００２８】
有利には、吸収された酸素との反応による酸素吸収体の体積の増加後、反応表面領域が、第１の内部領域内及び／又は第２の内部領域内の未だ吸収されていないあらゆる酸素から反応表面領域の一部を隔離するアンダカットを有しないように反応表面領域を設計してもよい。
【００２９】
以下、添付の概略図を参照し、好適な例示的実施形態を用いて本発明を更に詳細に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】先行技術による殺菌を実施するために別個の酸素吸収体とともに包装内に封入された中空繊維フィルタモジュールの断面図である。
【図２】本発明による、図１と同等の中空繊維フィルタモジュールの断面図である。
【図３ａ】酸素吸収体を含む本発明によるクロージャの断面図である。
【図３ｂ】図３ａに示されるクロージャの頂面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
図１に示すような汎用中空繊維フィルタモジュール２は、蓋形の血液入口部分４ａと、中空繊維束部分４ｂ−ｄと、実質的に円筒状の、特に環状円筒状の透析液部分４ｅと、同様に蓋形の血液出口部分４ｆと、に更に分割されうるハウジング４を含む。
【００３２】
中空繊維束部分４ｂ−ｄは、更には、中空繊維４ｃの端部が埋め込まれた第１の、特に、円形中空繊維束ホルダ４ｂと、互いに平行して配置された中空繊維４ｃを含む中空繊維束と、中空繊維４ｃの他方の端部が埋め込まれた第２の、特に、円形中空繊維束ホルダ４ｄと、から形成される。したがって、中空繊維フィルタモジュール２は注封により端部が密閉され、シール材により取り付けられる。中空繊維フィルタモジュール２は、密封工程後、密封工程により意図せず閉じられた任意の中空繊維４ｃを再度利用可能とするために両端が任意選択的に切断される。
【００３３】
ハウジング４の透析液部分４ｅ（透析液部分４ｅは特に円柱シェルの形状を有する）は、２つの中空繊維束ホルダ４ｂ及び４ｄ間に画定された中空繊維束部分４ｂ−ｄの空間の周囲に延在する。２つの中空繊維束ホルダ４ｂ及び４ｄよって密閉された中空繊維４ｃと、ハウジング４の透析液部分４ｅと、の間の空間は中空繊維フィルタモジュール２の第１の内部領域１０に一致する。
【００３４】
ハウジング４の蓋形の血液入口部分４ａは、血液入口部分４ａと第１の中空繊維束ホルダ４ｂとの間に血液分配空間が画定されうるような状態で第１の中空繊維束ホルダ４ｂにおいて、中空繊維束部分４ｅとは逆側に面した側に配置されるか取り付けられている。
【００３５】
ハウジング４の蓋形の血液出口部分４ｆは、血液出口部分４ｆと第２の中空繊維束ホルダ４ｄとの間に血液採取空間が画定されうるような状態で第２の中空繊維束ホルダ４ｄにおいて、中空繊維束部分４ｅとは逆側に面した側に配置されるか取り付けられている。
【００３６】
血液分配空間と、中空繊維４ｃ内の空間と、血液採取空間とを組み合わせると、中空繊維フィルタモジュール２の第２の内部領域１６に一致する。
【００３７】
血液供給用ポート１２がハウジング４の血液入口部分４ａに設けられる。血液排出用ポート１４がハウジング４の血液出口部分４ｆに設けられる。ハウジング４の透析液部分４ｅにおいて、第２の中空繊維束ホルダ４ｄの近傍に透析液入口６が設けられる。透析液出口８が第１の中空繊維束ホルダ４ｂの近傍に設けられる。
【００３８】
図１に示すように、先行技術による汎用中空繊維フィルタモジュール２は、ガンマ線による殺菌前に、別個の酸素吸収体２６とともに特にプラスチック製バッグ形包装Ｖ内に充填されている。気体不浸透性となるよう包装Ｖを閉じるために、開端部は溶接線Ｓによって密閉される。
【００３９】
これと比較して、図２は、本発明による、図１と同等の中空繊維フィルタモジュールの断面図を示す。従来の中空繊維フィルタモジュールとは対照的に、本発明による中空繊維フィルタモジュール２は、気体不浸透性となるように第１の内部領域１０及び第２の内部領域１６が閉じられるような状態でポート６、８、１２及び１４にいかなるツールもなしで取り付けることができるクロージャ栓の形態のクロージャ１８、２０、２２及び２４を備える。
【００４０】
図３ａ及び図３ｂにクロージャ２０の例により示されるように、各クロージャ１８、２０、２２及び２４は、外壁に周方向にラメラ３０が設けられた、環状円筒形状のクロージャ部品２８と、ハンドリング部品３２と、からなる。クロージャ２０を一例として考えると、環状円筒状シェル形状を有する対応するポート８の密封は、クロージャ２０をそのハンドリング部品３２にて把持し、円筒状クロージャ部品２８がポート８（円筒シェルの形状を有する）内に圧入により挿入されるようにクロージャ２０の環状円筒形状のクロージャ部品２８をポート８へと移動させて実施する。一実施形態によれば、圧入はクロージャ２０全体の弾性的に変形可能な設計によって提供される。ラメラ３０、又は、クロージャ部品２８のみ、のいずれかが弾性的に変形可能となるように実現される実施形態も本発明の趣旨の範囲内である。クロージャ１８、２０、２２及び／又は２４のみならず対応するポート６、８、１２及び／又は１４も完全に又は部分的に弾性的に変形可能となるように設計された任意の実施形態も本発明の範囲内である。
【００４１】
用語「弾性的に変形可能な設計」は、本明細書では、クロージャ部品２０ａを対応するポート８内に挿入できるような状態で圧縮力を手動で加えることによりクロージャ２０の形状及び／又はポート８の形状を変更することができることと、クロージャ２０及び／又はポート８への圧縮力の作用が完了すると、その形状が、クロージャ部品２８又はクロージャ部品２８の円筒状外側輪郭が少なくとも部分的にポート８又はポート８の円筒状内側輪郭に載置され、気体不浸透性となるような状態でポート８を閉じるような手法で再度回復することと、を意味する。弾性は材料の適切な選択及び／又は適切な幾何学的寸法設定によって実現されうる。
【００４２】
クロージャ２０はクロージャ部品２８上（より正確には、クロージャ２０が中空繊維フィルタモジュール２に取り付けられている場合に、クロージャ部品２８において、対応する内部領域１０に面する側）に酸素吸収体２６を含む。酸素吸収体２６は鉄粉及び結晶水を含有する多孔質構造によって実現される。酸素吸収体２６のサイズは各内部領域１０及び１６に比例するような寸法にされている。
【００４３】
クロージャ部品２８は、円形ピストン形の酸素吸収体２６が配置される円形内部を有する実質的に円形スリーブ形のシェルである。酸素吸収体２６は圧入によってクロージャ部品２８に摩擦的に連結される。別法として又は付加的に、酸素吸収体２６は、また、鋳造し、その場で接着するか、フォームフィット連結によって結合してもよい。クロージャ部品２８の外部円筒表面は、ポート８の対応する内部円筒表面と協働してもよく、密封表面に相当する。密封特性を向上するために周方向ラメラ３０が提供される。
【００４４】
円形スリーブ形のクロージャ部品２８は、酸素吸収体２６がクロージャ２０の周囲と流体連結状態にあるよう一方の側へと開くように設計されている。クロージャ２０が中空繊維フィルタモジュール２に取り付けられる場合、これら周囲は中空繊維フィルタモジュール２の第１又は第２の内部領域１０又は１６に相当する。加えて、スリーブ形状のクロージャ部品２８の開放側に膜（不図示）を提供することができ、全酸素が酸素吸収体２６に確実に到達できるようにする一方で、他方では酸素吸収体２６から分離した又は離れた部品がクロージャ部品２８の内部から出ないようにし、中空繊維フィルタモジュール２における対応する内部領域１０の汚染の潜在的リスクを防止する。
【００４５】
円形スリーブ形のクロージャ部品２８の他方の側は回転対称ハンドリング部品３２のプレート形部分に同心状に隣接する。ハンドリング部品３２のプレート形部分はクロージャ部品２８と一体で形成される。別法として、ハンドリング部品３２のプレート形部分及びクロージャ部品２８は、また、組立式設計を有しうる。ハンドリング部品３２のプレート形部分は、酸素吸収体２６が配置されたクロージャ部品２８の内部が止まり穴に相当するような手法でクロージャ部品２８に隣接する。
【００４６】
円形スリーブ形の縁端又は環状円筒状シェル形状の縁端は、クロージャ部品２８に実質的に平行なハンドリング部品３２のプレート形状の回転対称部分の縁端に延在する。ハンドリング部品３２の縁端にはその周縁に、クロージャ２０の把持及び取り扱いを容易にする凹状のグリップが設けられている。クロージャ部品２８がポート８の管状部品内に挿入された場合、ハンドリング部品３２の縁端はそれがポート８の管状部品を一部、王冠に類似するように取り囲むような手法でハンドリング部品３２のプレート形部分に配置されている。ここで、ハンドリング部品３２の縁端の内部表面はポート８の管状部品の外部表面、ゆえに、密封表面の一部に接してもよい。しかしながら、ハンドリング部品３２の縁端の内部表面とポート８の管状部品の外部表面との間に環状間隙を残すことも可能である。ハンドリング部品３２の縁端の内部表面はわずかに円錐形となるように形成される。あるいは、ハンドリング部品３２の縁端の内部表面は環状円筒状であってもよい。
【００４７】
図１に示すように、ポート６、８、１２及び１４に対応する（不図示）クロージャ１８、２０、２２及び２４はそれぞれ同じサイズを有してもよい。図２に示す実施形態によれば、第１のポート６及び８と対応するクロージャ１８及び２０のみ又は第２のポート１２及び１４と対応するクロージャ２２及び２４のみが同じサイズを有することも可能である。
【００４８】
取り付けられた状態であっても、酸素吸収体２６が設けられたクロージャ２０及び２２と、酸素吸収体２６を有しない同等の大きさのクロージャ１８及び２４とを区別し、かつ、全般的に特定できるように、クロージャ２０又は２２が中空繊維フィルタモジュール２に取り付けられる場合、クロージャ２０及び２２のハンドリング部品３２において、対応する内部領域１０又は１６と逆側に面する側に環状のくぼみの形態のマーキング３４が設けられる。この代わりとして、酸素吸収体２６を含むクロージャ２０及び２２と、酸素吸収体を有しない同等の大きさのクロージャ１８及び２４と、の間の区別可能性を向上するために任意の種々のレリーフ及び／又は適用された図形情報を使用することが可能である。
【００４９】
クロージャ２０及び２２はポリプロピレンから射出成形法で製造される。別法として、クロージャ２０及び２２は、また、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリスルホン又は任意の他の適切なプラスチックから製造してもよい。
【００５０】
図２〜３ｂに示すとともに上述した、本発明による中空繊維フィルタモジュール２及び本発明によるクロージャ２０又は２２の実施形態は、特許請求された発明の想定される実施を単に示す。
【００５１】
例として、対応するポート６、８、１２又は１４内に挿入されるクロージャ部品２８がなく、ポート６、８、１２又は１４がそれぞれクロージャ１８、２０、２２又は２４内の対応する止まり穴に受容されるように、クロージャ１８、２０、２２及び２４は、また、蓋形の状態で形成してもよい。
【００５２】
いずれの場合においても、摩擦嵌合のみならずインターロック嵌合によってクロージャ１８、２０、２２及び２４を対応するポート６、８、１２及び１４に連結するために、円筒シェル形ポート６、８、１２及び１４の内部側にラメラ３０を受容できるくぼみを設けてもよい。
【符号の説明】
【００５３】
２  中空繊維フィルタモジュール
４  ハウジング
４ａ  血液入口部分
４ｂ、４ｄ  中空繊維束ホルダ
４ｃ  中空繊維
４ｅ  透析液部分
４ｆ  血液出口部分
６、８  第１のポート
１０  第１の内部領域
１２、１４  第２のポート
１６  第２の内部領域
１８  酸素吸収体を有しない第１のポートのクロージャ
２０  酸素吸収体を有する第１のポートのクロージャ
２２  酸素吸収体を有する第２のポートのクロージャ
２４  酸素吸収体を有しない第２のポートのクロージャ
２６  酸素吸収体
２８  クロージャ部品
３０  密封ラメラ
３２  ハンドリング部品
３４  マーキング
Ｓ  溶接線
Ｖ  先行技術による包装
【図３ａ】
2016002466.tif 000003
【図３ｂ】
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【図１】
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【図２】
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【外国語明細書】
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2016002466000002.pdf
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