(57)【要約】【課題】側々縫合された腸管などの管腔臓器において股の部分の縫合強度を向上する管腔臓器縫合用ステープラを提供する。【解決手段】ステープル収納部のアンビル対向面にはカッタ溝が形成されるとともに該カッタ溝の長手方向両側にそれぞれステープル打出し用の第１のステープル打出し窓の列が形成される管腔臓器縫合用ステープラであって、第１のステープル打出し窓の列の先端部はカッタ溝の先端よりも先側に位置し、アンビル対向面において、第1のステープル打出し窓の列の先端部より先側に、第１のステープル打出し窓の列の仮想延長線と交差する方向に第２のステープル打出し窓を配置する。【選択図】  図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステープル収納部及び該ステープル収納部に対向するアンビルを備え、前記ステープル収納部の前記アンビル対向面にはカッタ溝が形成されるとともに該カッタ溝の長手方向両側にそれぞれステープル打出し用の第１のステープル打出し窓の列が形成され、前記ステープル収納部と前記アンビルとの間に一対の管空臓器の側壁を挟持して前記第1のステープル打出し窓から第１のステープルを打ち出して、前記一対の側壁を縫合する管腔臓器縫合用ステープラであって、
前記第１のステープル打出し窓の列の先端部は前記カッタ溝の先端よりも先側に位置し、
前記アンビル対向面において、前記第1のステープル打出し窓の列の先端部より先側に、前記第１のステープル打出し窓の列の仮想延長線と交差する方向に第２のステープル打出し窓が配置され、該第２のステープル打出し窓から第２のステープルが打ち出される、管腔臓器縫合用ステープラ。
【請求項２】
前記第２のステープル打出し窓は列をなして配置され、その列を構成する前記第２のステープル打出し窓の一部のものは、前記カッタ溝の仮想延長線と交差するように配置される、請求項１に記載の管腔臓器縫合用ステープラ。
【請求項３】
前記第２のステープル打出し窓は前記第１のステープル打出し窓の列の仮想延長線と直交して配置される、請求項１又は請求項２に記載の管腔臓器縫合用ステープラ。
【請求項４】
前記第２のステープル打出し窓の列において一部のものが前記カッタ溝の仮想延長線と直交するように配置される、請求項２に記載の管腔臓器縫合用ステープラ。
【請求項５】
前記第２のステープル打出し窓の列において前記第１のステープル打出し窓の列に対向して配置されるものは、その先端側が前記カッタ溝の仮想延長線に近づくように配置される、請求項４に記載の管腔臓器縫合用ステープラ。
【請求項６】
前記第２のステープル打出し窓の列は前記カッタ溝の仮想延長線に対して線対称に配置される、請求項２〜５の何れかに記載の管腔臓器縫合用ステープラ。
【請求項７】
前記第1のステープル打出し窓において前記カッタ溝に最も近い列を構成し、かつ前記カッタ溝より先側に配置されるものは、先側で前記カッタ溝の仮想延長線へ近接するように傾斜している、請求項１〜６の何れかに記載の管腔臓器縫合用ステープラ。
【請求項８】
前記カッタ溝の両側に配置される前記第１のステープル打出し窓の列の先端部の間に、前記カッタ溝の仮想延長線に交差する第３のステープル打出し窓が更に備えられる、請求項１〜８の何れかに記載の管腔縫合用ステープラ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は管空臓器縫合用ステープラの改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
腸管などの管空臓器の縫合手術として側々縫合手術がある。この側々縫合出術を行うにあたり、先ずは分離された２本の腸管を平行にして各開口部を揃え、かつ各腸管の側壁が接触するように２本の腸管を並べる。このようにして並べられた２本の腸管に対し、接触した部分を挟みこむようにして開口部から腸管縫合用ステープラを挿入する。この腸管縫合用ステープラは挟み込んだ２本の腸管において相互に接触する部分をステープル縫合しつつ、縫合された部位の中間を切開する。
【０００３】
図１に従来の腸管縫合用ステープラ（以下、単に「ステープラ」と略することがある）１の側面を示す。このステープラ１はハンドル部３と縫合部１０とを備える。
縫合部１０はステープル収納部１１とアンビル１９を備え、ステープル収納部１１とアンビル１９とはハンドル部３との結合部を中心にして開閉可能である。ステープル収納部１１は縫合部１０の筐体を形成するホルダ１３とこのホルダ１３に収納されるカートリッジ１４とから構成される。ホルダ１３の基端部がハンドル部３の先端に軸支され、アンビル１９に対し開閉自在である。ホルダ１３へ着脱自在に装着されるカートリッジ１４を図１（Ｂ）に示す。このカートリッジ１４のアンビル対向面１５の中央にはその基端側よりカッタ溝１６が形成される。
カートリッジ１４のアンビル対向面１５には、カッタ溝１６の長手方向に沿ってその両側に第１のステープル打出し窓１７の列がそれぞれ３条形成されている。各列の先端に位置するステープル打出し窓１７Ａはカッタ溝１６の先端１６Ａより、カートリッジ１４の先端縁１４Ａ側に位置している。切開した腸壁の全域を縫合するためである。
内視鏡手術において、ステープラをなるべく小さな孔から入れたいため、かかるステープラ１は細幅（１０〜３０ｍｍ程度）とされる。
【０００４】
図２に他の従来例の組織切除用ステープラ２０を示す。
この組織切除用ステープラ２０は胃壁などの組織の一部を厚さ方向全体にわたり切除する、いわゆる全層切除に用いられる。
この組織切除用ステープラ２０は組織を把持する幅広の縫合部２２を備え、縫合部２２はステープル収納部２３とアンビル２９から構成される（図２（Ａ）参照）。
図２（Ｂ）はステープル収納部２３に収納されるカートリッジ２４のアンビル対向面を示す。図中の符号２５はカッタ溝であり、このカッタ溝２５の長手方向にそって２条のステープル打出し窓２６の列が設けられている。この例では、更に、カッタ溝２５の先端２５Ａの先側であって、既述のステープル打出し窓２６の列の内側に補強用ステープル打出し窓２７が設けられる。
この補強用ステープル打出し窓２７が無いと、胃壁を切除したとき、図３（Ａ）に示すように、第１のステープル打出し窓２６の列から打出された第１のステープル３１の列の間の組織が未縫合となり、穴のような状態となった部位が残存する。そのため、胃の内圧が高まったときに当該部位から胃の内容物が外部に漏れ出るおそれがある。他方、補強用ステープル打出し窓２７の存在により、図３（Ｂ）に示すように、補強用ステープル３３により、第１のステープル３１列の間が縫合され、胃の内容部物の漏出が防止される。
図３（Ｂ）から明らかな通り、第１のステープル３１列の間に切除した先端部分（又の部分）が存在するので、当該先端部分からの漏出を防止するには、先端部分が拡開されることを確実に防止する必要がある。従って、補強用ステープル３３は当該先端部分に近い位置に配置されなければならない。従って、図２に示すように、カッタ溝の先端縁に近接させるべく、補強用ステープル打出し窓２７は第１のステープル打出し窓２６の列の先端部の内側に配置されることとなる。
以上、図２に示す組織切除用ステープラは特許文献１を参照されたい。また、図１に示す腸管縫合用ステープラは特許文献２〜５を参照されたい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＷＯ  ２０１４／０８０８６２号公報
【特許文献２】特開２００８−２１２６４０号公報
【特許文献３】特開２００１−８７２７２号公報
【特許文献４】特開平８−２８９８９５号公報
【特許文献５】特開平５−３１７３２３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ウレタン製のホースを腸管ｂ、ｂにみたて、図１に示す従来例の腸管縫合用ステープラを用いて側々縫合手術のシミュレーションを行った（図４〜図７参照）。
図４に示すように、その側壁が接触する状態で並べられた二本の腸管（本来は直線状につながっていたもの）ｂ、ｂを揃え、図４のように、相互に接触する側壁を挟み込むようにステープラ１を挿入する。
ステープラ１のステープル収納部とアンビルとを閉じ、ステープル収納部からステープルを打出して腸管ｂ、ｂの腸壁を縫合しつつ、カッタ溝に沿ってカッタをスライドさせて、縫合部の中央で２つの腸管ｂ、ｂを切り裂く。
これにより、２つの腸管ｂ、ｂは図５に示すように側々縫合される。
最後に、開口部を縫合して側々縫合手術が完成する。
このようにして側々縫合された腸管ｂ、ｂには消化物が流通し、更には体内において変形され、図６のように、いわゆる股さきの状態となる可能性がある。この状態において、股の中央部分にはステープラが存在しないので、この部分から内容物が漏出するおそれがある。
【０００７】
ここに、図２に示す従来技術を参考にして、第１のステープル列の先端部の内側に補強用ステープルを打ち込む構成が考えられる。しかしながら、内視鏡手術に用いられる縫合部には十分な幅が無いので、第１のステープル打出し用窓の列の先端部の間にかかる補強用ステープル窓を設けることは困難である。
更には、本願発明者らの検討によれば、２本の腸管が股さき状態となったとき、腸管にかかる力の方向と第１のステープル列の先端に配置されるステープルの打込み方向とが一致する。その結果、腸管にかかる力を受け止める部位がステープルの極細幅の側面（ステープルの線材の太さ）となるので、その部位に腸管の応力が過剰に集中して腸管組織の強度を超え、図７に示すように、ステープル４１による縫合が解けるおそれがある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は上記した課題を解決するためになされたものであり、本発明の第１の局面は次のように規定される。即ち、
ステープル収納部及び該ステープル収納部に対向するアンビルを備え、前記ステープル収納部の前記アンビル対向面にはカッタ溝が形成されるとともに該カッタ溝の長手方向両側にそれぞれステープル打出し用の第１のステープル打出し窓の列が形成され、前記ステープル収納部と前記アンビルとの間に一対の管空臓器の側壁を挟持して前記第1のステープル打出し窓から第１のステープルを打ち出して、前記一対の側壁を縫合する管腔臓器縫合用ステープラであって、
前記第１のステープル打出し窓の列の先端部は、前記カッタ溝の先端よりも前記ステープル収納部の先側に位置し、
前記ステープル収納部のアンビル対向面において、前記第1のステープル打出し窓の列の先端部より先側に、前記第１のステープル打出し窓の列の仮想延長線と交差する方向に第２のステープル打出し窓が配置され、該第２のステープル打出し窓から第２のステープルが打ち出される、管腔臓器縫合用ステープラ。
【０００９】
このように規定される第１の局面の管腔臓器縫合用ステープラによれば、第２のステープル打出し窓から打出された第２のステープルが第１のステープル列の先側に配置されるので、側々縫合された腸管が股さき状態になったときにはこの第２のステープルに応力が集中する。この第２のステープルの配置方向は腸管にかかる力と交差するので、より広い幅で腸管にかかる力を受け止められ、ステープルによる縫合が解け難くなる。
【００１０】
この発明の第２の局面は次のように規定される。即ち、
第１の局面に規定のステープラにおいて、前記第２のステープル打出し窓は列をなして配置され、その列を構成する前記第２のステープル打出し窓の一部のものは、前記カッタ溝の仮想延長線と交差するように配置される。
このように規定された第２の局面に規定のステープラによれば、側々縫合された管腔臓器の股の中央部分にも、腸管にかかる力を幅広に受け止められるステープラが配置されることとなる。
【００１１】
この発明の第３の局面は次のように規定される。即ち、
第１又は第２の局面で規定のステープラにおいて、前記第２のステープル打出し窓は前記第１のステープル打出し窓の列の仮想延長線と直交して配置される。
このように規定される第３の局面のステープラによれば、第２のステープル打出し窓から打出された第２のステープラは、側々縫合された腸管が股さき状態となったとき、腸管にかかる力と直交する方向にステープルが配置されるので、より広い幅で腸管に係る力を受け止められる。
【００１２】
この発明の第４の局面は次のように規定される。即ち、
第２の局面に規定のステープラにおいて、前記第２のステープル打出し窓の列において一部のものが前記カッタ溝の仮想延長線と直交するように配置される。
このように規定される第３の局面のステープラによれば、側々縫合された管腔臓器の股の中央部分に存在するステープラの縫合力が最大となる。
【００１３】
この発明の第５の局面は次のように規定される。即ち、
第４の局面に規定のステープラにおいて、前記第２のステープル打出し窓の列において前記第１のステープル打出し窓の列に対向して配置されるものは、その先側が前記カッタ溝の仮想延長線に近づくように配置される。
このように規定される第５の局面のステープラによれば、第２のステープル打出し窓の列から打出された各第２のステープルに対し、腸管の応力が均等に分散されやすくなる。
【００１４】
この発明の第６の局面は次のように規定される。即ち、
第２〜第５の何れかの局面に規定のステープラにおいて、前記第２のステープル打出し窓の列は前記カッタ溝の仮想延長線に対して線対称に配置される。
このように規定される第６の局面のステープラによれば、第２のステープル窓から打出された各第２のステープルに対し、均等に腸管の応力がかかるようになる。
【００１５】
この発明の第７の局面は次のように規定される。即ち、
第１〜第６の何れかの局面に規定のステープラにおいて、前記第1のステープル打出し窓において前記カッタ溝に最も近い列を構成し、かつ前記カッタ溝より先側に配置されるものは、先側で前記カッタ溝の仮想延長線へ近接するように傾斜している。
このように規定される第７の局面のステープラによれば、第１のステープル打出し窓の列から打出される第１のステープルの列の幅が、カッタ溝の先側において狭まる。よって、側々縫合された腸管の股の非縫合部分の幅が小さくなる。
【００１６】
この発明の第８の局面は次のように規定される。即ち、
第１から第７の局面に規定のステープラにおいて、前記カッタ溝の両側に配置される前記第１のステープル打出し窓の列の先端部の間に、前記カッタ溝の仮想延長線に交差する第３のステープル打出し窓が更に備えられる。
【００１７】
第８に規定の発明は比較的幅広の縫合部を有するステープラに適用可能であり、カッタ溝の先端のより近い位置に第３のステープル打出し窓が配置される。これにより、側々縫合された腸管の股の部分へより多くのステープルが配置され、股の部分の縫合強度が向上する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は従来例の腸管縫合用ステープラを示し、図１（Ａ）はその側面図、図１（Ｂ）はステープル収納部のアンビル対向面を示す。
【図２】図２は他の従来例の組織切除用ステープラを示し、図２（Ａ）はその斜視図、図２（Ｂ）はステープル収納部のアンビル対向面の一部を示す。
【図３】図３は図２に示す組織切除用ステープラによる施術例を示す。
【図４】図４は従来の腸管縫合用ステープラによる側々縫合手術のシミュレーションにおいて、腸管へステープラを挿入する状態を説明する。
【図５】図５は側々縫合手術のシミュレーションによる縫合の状態を示し、図５（Ａ）は腸管内腔を示し、図５（Ｂ）は側面図である。
【図６】図６は側々縫合された腸管の股さき状態を示す。
【図７】図７は側々縫合された腸管を股さき状態にしたときの腸管に対する第１のステープラの縫合状態を示す模式図である。
【図８】図８はこの発明の１つの実施形態のカートリッジのアンビル対向面を示す。
【図９】図９は腸管に対する第２のステープラの縫合状態を示す模式図である。
【図１０】図１０はカートリッジのアンビル対向面において、第２のステープル打出し窓の各種の配置態様を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
（第１実施形態）
この発明の第１の実施形態のカートリッジ５０のアンビル対向面５５を図８に示す。
図８において、図１（Ｂ）と同一の要素には同一の符号を付してその説明を省略する。
このカートリッジ５０では、第１のステープル打出し窓１７の列の先側に第２のステープル打出し窓５７の列が、アンビル対向面５５の幅方向に、即ち、第１のステープル打出し窓１７の列とカッタ溝１６のそれぞれの仮想延長線と直交する方向に形成されている。
【００２０】
この例では、第１のステープル打出し窓１７の列の先側にそれぞれ一対の第２のステープル打出し窓が形成され、各一対の第２のステープル打出し窓に挟まれるように、カッタ溝１６の先端側にも第２のステープル打出し窓が幅方向に形成される。
なお、この明細書おいて、「先側」とはカートリッジ５０の先端縁５０Ａに近づく方向を差し、「幅方向」とは、第１のステープル打出し窓１７及びカッタ溝１６の各仮想延長線に対して直交する方向を差し、腸管が管腔臓器を代表する。
【００２１】
このように配置された第２のステープル打出し窓５７から打出された第２のステープル５１は、図９に示すように、その上辺と下辺（アンビルで変形されたもの）とで腸管の側壁を挟みこむ。ここに、側々縫合された腸管が股さき状態になったとき、腸壁にかかる力の方向に対して第２のステープル５１の上辺と下辺とが直交しているので、応力集中が緩和されて腸壁組織が維持され、もって第２のステープラ５１による縫合力が確保される。
【００２２】
図１０（ｂ）〜（ｇ）に第２のステープル打出し窓５７の列の他の配置態様を示す。
なお、図８の配置態様は図１０（ａ）に示されており、図１０において、図８と同一の要素には同一の符号を付してその説明を部分的に省略する。
図１０（ｂ）の例では、カッタ溝１６の両側に配置される第１のステープル打出し窓１７の列において、カッタ溝１６の先端より先側に位置する第１のステープル打出し窓６７は、その先側で相互に近接するように、換言すれその先側がカッタ溝１６の仮想延長線に近づくように傾斜して配置される。
これにより、側々縫合された腸管の股の部分が補強される。
同じく、図１０（ｃ）の例では、図１０（ｂ）の傾斜した第１のステープル打出し窓６７を省略して、第３のステープル打出し窓６８が第１のステープル打出し窓１７の列の内側に幅方向に設けられる。
【００２３】
図１０（ｄ）の例は、図１０（ｂ）の傾斜した第１のステープル打出し窓６７と図１０（ｃ）に示した第３のステープル打出し窓６８とをともに採用し、第２のステープル打出し窓の列を薄くした。即ち、傾斜した第１のステープル打出し窓６７と第２のステープル打出し窓との間に第３のステープル押し出し窓６８を配置し、第２のステープル打出し窓は、第１のステープル打出し窓１７の列の先側に配置される一対の窓７１，７１と、カッタ溝１６の先側に配置される一つの窓７３とから構成される。
【００２４】
図１０（ｅ）の例では、第１のステープル打出し窓１７の列の先側に第２のステープル打出し窓８９が２列に、幅方向に、配置される。
図１０（ｆ）の例では、カッタ溝１６の両側の第１のステープル打出し窓１７の列の先側にそれぞれ第２のステープル打出し窓９１、９１が配置され、カッタ溝１６の先側に第２のステープル打出し窓９３が配置される。
第１のステープル打出し窓１７の列の先側に配置される第２のステープル打出し窓９１、９１は、第２のステープル打出し窓１７の列の仮想延長線に対して、その先側を閉じるように傾斜して配置される。傾斜の角度は特に限定されないが、当該仮想延長線に対して２０〜５０度とすることが好ましい。更に好ましくは３０度である。カッタ溝１６の先側に配置される第２のステープル打出し窓９３は幅方向に配置される。
【００２５】
図１０（ｆ）のように配置された第２のステープル打出し窓９１、９１、９３から打出された第２のステープルにより、腸管はこれが股さき状態となったとき、股の付け根の部分が曲線状に縫合される。これにより、腸管にかかる応力が分散され、同部位の縫合力が向上する。
股の付け根の部分にかかる応力をより分散するため、図１０（ｇ）に示すように、第２のステープル打出し窓９５として小幅なものを採用し、それらを半球状に配置することが好ましい。この第２のステープル打出し窓９５が配置される半球の曲率半径を腸管の半径と等しくすることが好ましい。
【００２６】
図１０に示した各第２のステープル打出し窓の列、第３のステープル打出し窓及び傾斜した第１のステープル打出し窓は、カッタ溝１６の仮想延長線を中心にして線対象に配置される。このように配置された窓から打出されたステープルは腸管の股の部分において均等に配置され、もって、縫合力が安定する。
図１０に示した各第２のステープル打出し窓の列、第３のステープル打出し窓及び傾斜した第１のステープル打出し窓の各幅は任意に設定可能であるが、ステープル共通化の観点から、それぞれの幅を第１のステープル打出し窓１７の幅と同一とすることが好ましい。
カッタ溝１６の両側にそれぞれ第１のステープル打出し窓１７の列が複数形成されるときには、当該列の幅とその先側に配置される第２のステープル打出し窓の幅を等しくするか、若しくは後者を少し小さくすることが好ましい。
第１のステープル打出し窓１７の列の仮想延長線に対して第２のステープル打出し窓を傾斜して配置するときは、当該仮想延長線と第２のステープル打出し窓との交差角度を２０〜５０度とすることが好ましい。更に好ましくは３０度である。この場合、第２のステープル打出し窓は先側が近接するように配置することが好ましい。第２のステープル打出し窓をその先側が離隔するように配置することも可能であるが、この場合は、第２のステープル打出し窓の先側にさらに幅方向のステープル打出し窓を形成することが好ましい。
【００２７】
各ステープル打出し窓には個別に、若しくはカセットに集合された状態のステープルが配置される。テーパに形成されたステープル打出し部材とその後に立設されカッタ溝から突出するカッタとをカートリッジの基端側から先端側へ移動させることにより、ステープル打出し部材に押し出されたステープルが各窓から突出してアンビルに干渉して折り曲げられ、もって腸管を縫合しつつ、カッタで縫合された間の腸管を切断する。
窓に対するステープルのセットの仕方、ステープルの打出し機構、カッタの構造およびカートリッジの形状、幅、長さ等は任意に設計可能である。
管腔臓器の例としては、腸管の他に、肺や気管等を挙げられる。
この発明は、上記発明の実施の形態の説明に何ら限定されるものではない。特許請求の範囲の記載を逸脱せず、当業者が容易に想到できる範囲で種々の変形態様もこの発明に含まれる。
【符号の説明】
【００２８】
１、２０  ステープラ
１０、２２  縫合部
１１、２９  ステープル収納部
１４  カートリッジ
１５  アンビル対向面
１６、２５  カッタ溝
１７、２６  第１のステープル打出し窓
５７、７１、７３、９１、９３、９５  第２のステープル打出し窓
６７  傾斜した第１のステープル打出し窓
６８  第３のステープル打出し窓
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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