(57)【要約】【課題】  血管または気管支のような比較的狭い生体内の管腔内や狭窄部位の有無に関わらず、所望の診断部位にまで安全かつ迅速に画像検出器を到達させることができる内視鏡カテーテルを提供すること。【解決手段】  本発明の内視鏡カテーテルは、シャフトと画像検出器とガイドワイヤとを備える。シャフトは、可撓性を有する細長いシャフト本体；シャフト本体の遠位端に設けられたバルーン部分であって、軸周りに拡張または収縮可能なバルーンと、画像検出器が通過して遠位方向に延出可能な第１ルーメンとを備える、バルーン部分；およびシャフト本体内を通りかつバルーンを拡張または収縮するための流体が流動可能な流体ルーメン；を備え、そしてガイドワイヤは、バルーン部分の該第１ルーメンから延出可能となるように配置されている。【選択図】  図１
2016182302.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡カテーテルであって、
シャフトと画像検出器とガイドワイヤとを備え、
ここで、該シャフトが：
可撓性を有する細長いシャフト本体；
該シャフト本体の遠位端に設けられたバルーン部分であって、軸周りに拡張または収縮可能なバルーンと、該画像検出器が通過して遠位方向に延出可能な第１ルーメンとを備える、バルーン部分；および
該シャフト本体内を通りかつ該バルーンを拡張または収縮するための流体が流動可能な流体ルーメン；
を備え、そして
該ガイドワイヤが、該バルーン部分の該第１ルーメンから延出可能となるように配置されている、カテーテル。
【請求項２】
前記画像検出器および前記ガイドワイヤが、前記シャフト本体の外部に配置されている、請求項１に記載の内視鏡カテーテル。
【請求項３】
前記シャフト本体が本体ルーメンを備え、そして前記画像検出器および前記ガイドワイヤが該本体ルーメン内をそれぞれ独立して摺動可能に配置されている、請求項１に記載の内視鏡カテーテル。
【請求項４】
前記画像検出器が、前記ガイドワイヤを摺動可能に収容するガイドワイヤルーメンと、前記シャフト本体の軸方向に沿って指向しかつ複数のガラスファイバから構成されるファイバ束とを備える、請求項１から３のいずれかに記載の内視鏡カテーテル。
【請求項５】
前記ファイバ束が、３０００本から３００００本の前記ガラスファイバの集合体から構成されている、請求項４に記載の内視鏡カテーテル。
【請求項６】
前記ファイバ束が、０．３ｍｍから３ｍｍの外径を有する、請求項４または５に記載の内視鏡カテーテル。
【請求項７】
前記シャフト本体の近位端と接続されたハンドル部をさらに備え、そして該ハンドル部が、該シャフト本体の前記流体ルーメンに連通する流体供給ポートを備える、請求項１から６のいずれかに記載の内視鏡カテーテル。
【請求項８】
前記シャフトが、血管または気管支内を通過可能なサイズを有する、請求項１から７のいずれかに記載の内視鏡カテーテル。
【請求項９】
内視鏡カテーテルであって、
シャフトと画像検出器とガイドワイヤとを備え、
ここで、該シャフトが：
可撓性を有する細長いシャフト本体；
該シャフト本体の遠位端に設けられたバルーン部分であって、軸周りに拡張または収縮可能なバルーンと、該画像検出器が通過して遠位方向に延出可能な第１ルーメンと、該第１ルーメンに沿って設けられた第２ルーメンとを備える、バルーン部分；
該シャフト本体内を通りかつ該バルーンを拡張または収縮するための流体が流動可能な流体ルーメン；
を備え、そして
該ガイドワイヤが、該バルーン部分の該第２ルーメンから延出可能となるように配置されている、カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡カテーテルに関し、より詳細には、血管、気管支、消化管（例えば、胆管および膵管）、尿路（例えば尿管）などの比較的狭い生体内の管腔およびこれらの狭窄部位に対する前進性能が向上した内視鏡カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内視鏡および気管支鏡の適用には、管腔構造を有する組織または臓器（これらを総称して「生体内の管腔」ともいう）内のサイズに依存して、消化管用内視鏡よりも細径のカテーテルを備えることが所望される。このため、これらの細径内視鏡では、そのカテーテルの遠位端を駆動するシステムを組み込むのに限界があり、いわゆる胃カメラや大腸ファイバのように遠位端のみを自力で駆動させて任意の方向に指向させることは困難である。この点において、血管内視鏡カテーテルや気管支鏡カテーテルは、消化管用内視鏡とは全く異なる独自の技術思想の下で開発が行われてきた。
【０００３】
そのような状況下において、まず、血管内視鏡カテーテルについて検討する。血管内視鏡カテーテルを用いて冠動脈、頭蓋内血管、腹部またはその他の末梢血管を観察する際、血管の細い部分では内視鏡カテーテルがそれ以上前進しないことがある。
【０００４】
一方、気管支鏡カテーテルについて検討すると、例えば、肺癌の診断には、経皮的に肺を穿刺して組織採取を行うＣＴガイド下肺生検や経気管支肺生検（ＴＢＬＢ：Ｔｒａｎｓｂｒｏｎｃｈｉｒａｌ  Ｌｕｎｇ  Ｂｉｏｐｓｙ）が用いられる。このうち、経気管支肺生検には一般的に気管支鏡が用いられる。病理学的診断では、気管支鏡を肺癌の病変部付近まで到達した後、気管支鏡に設けられた側孔から生検用の鉗子が挿入され、病変部の組織が採取される。しかし、昨今の機器の進歩を通じて気管支鏡の細径化が進んでいるにもかかわらず、現在の気管支鏡によって病変部まで画像を観察しながら到達できるのは、半数程度であるとも言われている。
【０００５】
このように血管内視鏡カテーテルおよび気管支鏡カテーテルのいずれの場合においても、比較的狭い生体内の管腔内や狭窄部位の有無に関わらず、所望の診断部位までカテーテルに設けられた画像検出器を如何にして安全かつ迅速に前進させるかが重要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記問題の解決を課題とするものであり、その目的とするところは、血管または気管支のような比較的狭い生体内の管腔内や狭窄部位の有無に関わらず、所望の診断部位にまで安全かつ迅速に画像検出器を到達させることができる内視鏡カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、内視鏡カテーテルであって、
シャフトと画像検出器とガイドワイヤとを備え、
ここで、該シャフトが：
可撓性を有する細長いシャフト本体；
該シャフト本体の遠位端に設けられたバルーン部分であって、軸周りに拡張または収縮可能なバルーンと、該画像検出器が通過して遠位方向に延出可能な第１ルーメンとを備える、バルーン部分；および
該シャフト本体内を通りかつ該バルーンを拡張または収縮するための流体が流動可能な流体ルーメン；
を備え、そして
該ガイドワイヤが、該バルーン部分の該第１ルーメンから延出可能となるように配置されている、カテーテルである。
【０００８】
１つの実施形態では、上記画像検出器および上記ガイドワイヤは、上記シャフト本体の外部に配置されている。
【０００９】
１つの実施形態では、上記シャフト本体は本体ルーメンを備え、そして上記画像検出器および上記ガイドワイヤは該本体ルーメン内をそれぞれ独立して摺動可能に配置されている。
【００１０】
１つの実施形態では、上記画像検出器は、上記ガイドワイヤを摺動可能に収容するガイドワイヤルーメンと、上記シャフト本体の軸方向に沿って指向しかつ複数のガラスファイバから構成されるファイバ束とを備える。
【００１１】
さらなる実施形態では、上記ファイバ束は、３０００本から３００００本の前記ガラスファイバの集合体から構成されている。
【００１２】
さらなる実施形態では、上記ファイバ束は、０．３ｍｍから３ｍｍの外径を有する。
【００１３】
１つの実施形態では、上記シャフト本体の近位端と接続されたハンドル部をさらに備え、そして該ハンドル部が、該シャフト本体の上記流体ルーメンに連通する流体供給ポートを備える。
【００１４】
１つの実施形態では、上記シャフトは、血管または気管支内を通過可能なサイズを有する。
【００１５】
本発明はまた、内視鏡カテーテルであって、
シャフトと画像検出器とガイドワイヤとを備え、
ここで、該シャフトが：
可撓性を有する細長いシャフト本体；
該シャフト本体の遠位端に設けられたバルーン部分であって、軸周りに拡張または収縮可能なバルーンと、該画像検出器が通過して遠位方向に延出可能な第１ルーメンと、該第１ルーメンに沿って設けられた第２ルーメンとを備える、バルーン部分；
該シャフト本体内を通りかつ該バルーンを拡張または収縮するための流体が流動可能な流体ルーメン；
を備え、そして
該ガイドワイヤが、該バルーン部分の該第２ルーメンから延出可能となるように配置されている、カテーテルである。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、施術にあたり、血管および／または気管支のような生体内の管腔における所望の位置にまでカテーテルを前進させ、かつ画像診断を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の内視鏡カテーテルの一例を模式的に表した図である。
【図２】図１に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が収縮している状態を説明する図である。
【図３】本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍の軸断面を表す図であって、（ａ）は図２のＡ−Ａ’方向におけるシャフト本体の断面を模式的に表す図であり、そして（ｂ）は、図２のＢ−Ｂ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図である。
【図４】図１に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が拡張している状態を説明する図である。
【図５】本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍の軸断面を表す図であって、（ａ）は図４のＢ−Ｂ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図であり、そして（ｂ）は、図４のＣ−Ｃ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図である。
【図６】本発明の内視鏡カテーテルを構成し得る画像検出器の他の例を説明するための図であって、（ａ）は、軸周りに超音波プローブが配置されている画像検出器とガイドワイヤとの配置の例を模式的に表す図であり、そして（ｂ）は、遠位端先端部に超音波プローブが配置されている画像検出器とガイドワイヤとの配置の例を模式的に表す図である。
【図７】本発明の内視鏡カテーテルの他の例を模式的に表した図である。
【図８】図７に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が収縮している状態を説明する図である。
【図９】本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍の軸断面を表す図であって、（ａ）は図８のＡ−Ａ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図である。
【図１０】図７に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が拡張している状態を説明する図である。
【図１１】本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍の軸断面を表す図であって、（ａ）は図１０のＢ−Ｂ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図であり、そして（ｂ）は、図１０のＣ−Ｃ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図である。
【図１２】本発明の内視鏡カテーテルの別の例を模式的に表した図である。
【図１３】図１２に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が収縮している状態を説明する図である。
【図１４】本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍の軸断面を表す図であって、図１３のＡ−Ａ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図である。
【図１５】図１２に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が拡張している状態を説明する図である。
【図１６】本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍の軸断面を表す図であって、（ａ）は図１５のＡ−Ａ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図であり、そして（ｂ）は、図１５のＢ−Ｂ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図である。
【図１７】図１に示す本発明の内視鏡カテーテルを血管内に前進させる様子を模式的に表す図であって、（ａ）は狭窄部位を有する血管の断面を模式的に表す図であり、（ｂ）は、（ａ）の狭窄部位に本発明の内視鏡カテーテルからガイドワイヤを通す状態を説明する図であり、（ｃ）は当該狭窄部位でバルーン部分のバルーンを拡張して血管内の管路を確保している状態を説明する図であり、そして（ｄ）はバルーンの拡張によって確保された管路に、バルーン部分から延びる画像検出器が前進して、狭窄部位の前方に位置する血管内組織の診断を行うことを説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明を、図面を用いて説明する。
【００１９】
図１は、本発明の内視鏡カテーテルの一例を模式的に表した図である。
【００２０】
本発明の内視鏡カテーテル１００は、シャフト１２３と画像検出器１２４とイドワイヤ１２６とを備える。シャフト１２３は、可撓性を有する細長いシャフト本体１２２と、シャフト本体１２２の遠位端に設けられたバルーン部分１２７とを備える。また、シャフト１２３は、例えば、血管または気管支内を通過可能なサイズを有する。
【００２１】
ここで、本明細書にて用いられる用語「遠位」とは、器具および装置の位置を表す用語であって、当該器具または装置を術者が使用する際に、当該器具または装置のうち、操作者に遠い側の部分を指し、そして用語「近位」とは、器具および装置の位置を表す用語であって、当該器具または装置を術者が使用する際に、当該器具または装置のうち、術者に近い側の部分を指して言う。
【００２２】
さらに、本明細書にて用いられる用語「遠位端」とは、このような器具および装置の遠位側の端部を指し、そして用語「近位端」とは、このような器具および装置の近位側の端部を指して言う。
【００２３】
図１において、画像検出器１２４およびガイドワイヤ１２６は、シャフト本体１２２の外部に、すなわちシャフト本体１２２に対してそれぞれ独立して配置されている。さらに、画像検出器１２４およびガイドワイヤ１２６は、当該バルーン部分１２７を軸方向に沿って貫通するように配置されている。
【００２４】
一方、シャフト本体１２２の近位端は、中空部分（図示せず）を有するハンドル部１０２と接続しており、画像検出器１２４およびガイドワイヤ１２６は当該ハンドル部１０２の中空部分内をそれぞれ独立して摺動可能に貫通し、さらにハンドル部１０２の近位端から外部に延びている。ハンドル部１０２の近位端から延びる画像検出器１２４は、当該分野において公知の画像処理装置（図示せず）に接続され、内視鏡装置を構成し得る。
【００２５】
シャフト本体１２２の長さは必ずしも限定されないが、ハンドル部１０２の遠位端からバルーン部分１２７の近位端までの距離が、好ましくは、１０００ｍｍ〜２５００ｍｍ、好ましくは１２００ｍｍ〜２３００ｍｍであるように設計されている。これに対し、本発明において、シャフト本体１２２は略円状の断面形状を有する。当該断面形状は、必ずしも真円形状でなくてもよく、例えば、楕円形状であってもよい。シャフト本体１２２の平均外径は、好ましくは０．３ｍｍ〜３ｍｍであり、好ましくは０．５ｍｍ〜２ｍｍである。
【００２６】
シャフト本体１２２はまた、例えば、本発明の内視鏡カテーテルを前後に動かした際に血管壁、気管支壁等の組織を損傷することなく、所望の診断位置まで安全に挿通することができるという理由から、可撓性を有する材料、例えば、ナイロン、ポリウレタン、ポリプロピレン、塩化ビニル、フッ素系樹脂などの材料で構成されている。また、軸方向および／または円周方向の剛性を高めるために、金属ワイヤ等の補強材料が適宜埋め込まれたものであってもよい。
【００２７】
ハンドル部１０２は、軸方向と異なる方向に突出する流体供給ポート１０４を備え、流体供給ポート１０４は、シャフト本体１２２内に設けられた後述の流体ルーメンと連通する。流体供給ポート１０４は、シャフト本体１２２の流体ルーメンを通じて、バルーン部分１２７までバルーンを拡張または収縮するための流体を供給または回収することができる。液体供給ポート１０４を通すことができる流体の例としては、フラッシュ液として提供される血管内診断一般に使用され得る種々の流体（例えば、生理食塩水、ヘパリン加生理食塩水、ブドウ糖液、リンゲル液、低分子デキストラン、および造影剤）、および気管支内診断に一般に使用され得る種々の流体（例えば、空気、生理食塩水、ブドウ糖液、および造影剤）が挙げられる。流体供給ポート１０４の内径は特に限定されないが、例えば、シリンジの先端部を収容し得るような大きさであり得、例えば、１ｍｍ〜１０ｍｍである。上記ハンドル部１０２は、例えば、市販のＹコネクタまたはＴコネクタであってもよい。
【００２８】
ハンドル部１０２の外径は特に限定されないが、術者が把持するのに適したサイズ（例えば、５ｍｍ〜２０ｍｍ）に設計されている。外形は必ずしも円柱状を有していなくてもよく、グリップ性に優れた任意の形状を有していてもよい。
【００２９】
このようなハンドル部１０２は、例えば、樹脂または金属製の材料で構成されている。
【００３０】
図２は、図１に示す本発明の内視鏡カテーテル１００の遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分１２７が収縮している状態を説明する図である。
【００３１】
図２において、バルーン部分１２７の近位端の一部は、シャフト本体１２２の遠位端と接続しており、シャフト本体１２２の内部に設けられた流体ルーメン１３１がバルーン部分１２７の内部にまで延びている。バルーン部分１２７はまた、バルーン部分１２７の近位方向から画像検出器１２４を通過して遠位方向に延出可能な第１ルーメン１２９を備える。バルーン部分１２７に設けられた第１ルーメン１２９は、画像検出器１２４を摺動可能に通過させために充分な内径を有する。
【００３２】
バルーン部分１２７は、好ましくは略円柱状または楕円柱状の外観を有し、バルーン部分１２７の外周側面には後述する流体の流入または流出によって拡張または収縮し得るバルーン１２５が設けられている。
【００３３】
図２において、バルーン部分１２７の外径は、シャフト本体１２２の外径よりも大きくなるように設計されており、シャフト本体１２２は、その軸断面がバルーン部分１２７の軸断面の一部と重なる位置、好ましくはその軸断面の外周の一部がバルーン部分１２７の外周の一部と重なる位置で接続されている。バルーン部分１２７の外径は、好ましくは０．３ｍｍ〜５ｍｍであり、より好ましくは０．５ｍｍ〜２ｍｍである。バルーン部分１２７の長さ（軸方向の長さ）は特に限定されないが、好ましくは５ｍｍ〜５０ｍｍであり、より好ましくは１０ｍｍ〜３０ｍｍである。
【００３４】
図３の（ａ）は図２のＡ−Ａ’方向におけるシャフト本体の断面を模式的に表す図である。
【００３５】
図３の（ａ）に示すように、画像検出器１２４は、複数のガラスファイバ１３５と、ガイドワイヤ１２６が挿通するガイドワイヤルーメン１３７と、当該ガラスファイバ１３５およびガイドワイヤルーメン１３７を覆いかつ束ねた被覆材１３８とを備える。被覆材１３８は、可撓性を有する材料（例えば、ポリイミド、フッ素系樹脂）で構成されている。
【００３６】
画像検出器１２４内において、複数のガラスファイバ１３５は、１つの束を形成し、かつ当該束内にて略均等に分布するように配置されていることが好ましい。画像検出器１２４を構成するガラスファイバ１３５は、遠位端から近位端までの長さが、上記シャフト本体１２２と略同様の長さまたはそれ以上の長さを有するように設計されている。また、ガラスファイバ１３５の軸断面は略円形を有しており、外径は、例えば、５μｍ〜５００μｍ、好ましくは２０μｍ〜３５０μｍを有する。本発明において、上記画像検出器１２４には、好ましくは３０００本〜３００００本、より好ましくは６０００本〜２００００本のガラスファイバ１３５が含まれている。本発明において、このように複数のガラスファイバを用いることにより、集光率が向上し、当該ガラスファイバの束を介して得られる血管や気管支内の２次元画像をより鮮明に表示することができ、かつガラスファイバの本数を増やすことにより、画質が一層クリアとなって検査治療の質を向上させることができる。ガラスファイバは好ましくは多成分ガラス製のファイバである。このようなガラスファイバ１３５の束はまた、画像検出器１２４の遠位端において、例えば石英ガラスのような透明な材料で構成されるレンズ１３９（図２）と光学的に接続されている。
【００３７】
一方、画像検出器１２４において、ガイドワイヤルーメン１３７の中心軸は、画像検出器１２４の中心軸から外れた位置にあるように配置されていることが好ましい。あるいは、ガイドワイヤ１２６は、画像検出器１２４の軸断面において偏心軸となる位置（すなわち、画像検出器１２４の軸断面において中心軸から外れた位置）に配置されていることが好ましい。このような位置に配置されていることにより、ガラスファイバ１３５は１つの束となって１つの２次元画像を形成し易くなり、別途ガイドワイヤルーメン１３７から延びるガイドワイヤ１２６によって当該画像内の視野が遮られることなく、良好な視野を確保することができる。画像検出器１２４に設けられたガイドワイヤルーメン１３７はまた、ガイドワイヤ１２６を摺動可能に通過させるために充分な内径を有する。
【００３８】
ガイドワイヤ１２６は、遠位端から近位端までの長さが、例えば、１００ｃｍ〜２５０ｃｍ、好ましくは１５０ｃｍ〜２００ｃｍであるように設計されている。また、ガイドワイヤ１２６の軸断面は略円形を有しており、直径は、好ましくは、０．２ｍｍ〜０．９ｍｍ、より好ましくは０．３５ｍｍ〜０．４６ｍｍを有するように設計されている。さらに、ガイドワイヤ１２６は、可撓性を有する材料、例えば、ステンレス鋼、ポリイミド、プラチナで構成されている。
【００３９】
本発明において、ガイドワイヤ１２６の遠位端は、生体内の管腔への挿入の際に、当該管腔内の組織を損傷することがないように、それぞれ丸みを帯びた形状となるように加工されていることが好ましい。さらに、生体内の管腔の中での滑り性を向上させるために親水性コーティングなどの表面処理がそれぞれ行われていることが好ましい。
【００４０】
本発明において、ガイドワイヤ１２６は、画像検出器１２４の軸方向に沿って前後（遠位端から近位端の方向、および／または近位端から遠位端の方向）に摺動可能である。また、画像検出器１２４の軸周りに任意に回転させることもできる。ガイドワイヤ１２６はまた、近位側においてもハンドル部１０２の近位端側の外部にまで延びており、術者はこの部分を把持してガイドワイヤ１２６の挿入および移動を行うことができる。さらにガイドワイヤ１２６は、画像検出器１２４から延出して生体内の管腔に過度に挿入されることを防止するために、例えば、図１に示すハンドル部１０２の近位端から延びるガイドワイヤの近位側の適切な位置にストッパ（例えば、突起物）（図示せず）が設けられていてもよい。なお、画像検出器１２４またはガイドワイヤ１２６の遠位端近傍には、生体内の管腔に挿入された長さを判定するためのＸ線不透過のマーカーが設けられていてもよい。あるいは、ガイドワイヤ１２６の近位端近傍に目盛りが設けられていてもよい。
【００４１】
図３の（ｂ）は、図２のＢ−Ｂ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図である。
【００４２】
バルーン部分１２７は、内部に第１ルーメン１２９を形成するバルーン基部１４１、およびバルーン基部１４１の周囲に配置されたバルーン１２５を備える。バルーン基部１４１は、適度な剛性を有する材料（例えば、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）樹脂、ポリアミド系樹脂、フッ素系樹脂またはその熱硬化物、金属または合金（例えば、アルミニウム、ステンレススチール）などの材料）で構成されている。バルーン１２５は、気密性かつ伸縮性を有する材料（例えば、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）樹脂、ポリアミド系樹脂、ゴムなど）の薄膜から構成されている。バルーン１２５を構成する薄膜の厚みは必ずしも限定されないが、例えば、収縮時において１０μｍ〜５００μｍである。気密処理が施された端部を除き、バルーン基部１４１とバルーン１２５との間の面は接着されていない。これにより、例えば、図２に示すシャフト本体１２２の流体ルーメン１３１を流れる流体がバルーン部分１２７に設けられた孔１３３を通じてバルーン基部１４１とバルーン１２５との間に供給されると、バルーン１２５は拡張することができる。一方、拡張したバルーン１２５内の流体が孔１３３を通じてシャフト本体１２２の流体ルーメン１３１に戻るとバルーン１２５は収縮する。こうして、バルーン部分１２７においてバルーン１２５の拡張および収縮を制御することができる。
【００４３】
なお、図３の（ｂ）では１つの孔１３３が設けられている場合を説明したが、本発明の構成はこれに限定されず、例えば複数個の孔がバルーン基部１４１の円周方向および／または軸方向に設けられていてもよい。
【００４４】
図４は、図１に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が拡張している状態を説明する図である。
【００４５】
本発明において、バルーン１２５が拡張した際、バルーン１２５は、好ましくは１ｍｍ〜１０ｍｍ、より好ましくは２ｍｍ〜５ｍｍの外径を有する。なお、図４において、拡張したバルーン１２５の形状は略球状を示しているが、本発明において拡張したバルーンの形状はこれに限定されない。例えば、楕円球状や他の幾何学的形状を有していてもよい。
【００４６】
図５は、本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍の軸断面を表す図であって、（ａ）は図４のＢ−Ｂ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図であり、そして（ｂ）は、図４のＣ−Ｃ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図である。
【００４７】
図５の（ａ）および（ｂ）に示すように、孔１３３から供給された流体は、バルーン基部１４１とバルーン１２５との間を略均一に分散するため、バルーン１２５が拡張し、これにより、例え、本発明の内視鏡カテーテルが狭窄部位に位置していたとしてもバルーン１２５の拡張を通じて周囲の管壁を押し広げることができる。一方、バルーン基部１４１自体の剛性により、第１ルーメン１２９は変形しないかまたはほとんど変形しないため、内部に設けられた画像検出器１２４およびガイドワイヤ１２６の軸方向の移動は妨げられず、術者の意向に沿って第１ルーメン１２９からの前進および後退を任意に行うことができる。
【００４８】
なお、本発明の内視鏡カテーテル１００においては、上述したような画像検出器１２４に代えて他の画像検出器（例えば、ＣＣＤセンサー；ＣＣＤセンサーカメラを実装した内視鏡；ＣＭＯＳセンサー；ＣＭＯＳセンサーカメラを実装した内視鏡；超音波プローブ；近赤外プローブなど）を用いてもよい。
【００４９】
本発明の１つの実施形態では、他の画像検出器のより具体的な例としては、図６の（ａ）に示すような、軸周りに超音波プローブ１４１が配置されている画像検出器１２４ａ、および図６の（ｂ）に示すような、遠位端先端部に超音波プローブ１４３が配置されている画像検出器１２４ｂが挙げられる。これらの画像検出器１２４ａ、１２４ｂでは、ガイドワイヤ１２６は、例えば、各画像検出器の中心軸付近を通って遠位端から延出可能とするように配置され得る。
【００５０】
図７は、本発明の内視鏡カテーテルの他の例を模式的に表した図である。
【００５１】
本発明の内視鏡カテーテル２００は、シャフト２２３と画像検出器１２４とガイドワイヤ１２６とを備える。シャフト２２３は、可撓性を有する細長いシャフト本体２２２と、シャフト本体２２２の遠位端に設けられたバルーン部分１２７を備える。また、シャフト２２３は、例えば、血管または気管支内を通過可能なサイズを有する。本発明の内視鏡カテーテル２００は、画像検出器１２４およびガイドワイヤ１２６が、ハンドル部１０２の遠位端からシャフト本体２２２の遠位端に設けられたバルーン部分１２７（の遠位端）までの間、シャフト本体２２２内に収容されている点を除いて、図１に示す本発明の内視鏡カテーテル１００と同様である。
【００５２】
図８は、図７に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が収縮している状態を説明する図である。
【００５３】
図８において、バルーン部分１２７の外径は、シャフト本体２２２と略同様となるように設計されている。図７のハンドル部１０２の流体供給ポート１０４から流れる流体は、図８のシャフト本体２２２に設けられた流体ルーメン２３１を通じ、バルーン１２５の下部に配置された孔１３３からバルーン部分１２７に供給され得る。
【００５４】
図８に示す実施形態では、バルーン部分１２７とシャフト本体２２２との間の接続部分に実質的に段差が生じていないため、バルーン部分１２７を生体内の管腔中で前進または後退させる際に当該管腔内の組織を損傷する危険をより回避することができる。なお、本発明の内視鏡カテーテル２００では、潤滑性を高めるために：
（１）画像検出器１２４とバルーン部分１２７の第１ルーメン１２９との間の間隙；および
（２）画像検出器１２４とシャフト本体２２２の本体ルーメン２２１（第１ルーメン１２９と略同等の大きさを有するように設計されている）との間の間隙；
のそれぞれに対し、図７に示すハンドル部１０２から、生理食塩水、ヘパリン加食塩水、リンゲル液、低分子デキストラン、造影剤などの潤滑性を有する材料が供給されてもよい。
【００５５】
さらに、本発明の内視鏡カテーテル２００は、図８のＡ−Ａ’方向におけるバルーン部分の断面図（図９）に示すように略円形の断面形状のみを有する。図９に示すバルーン部分１２７の外径は、上記図２に示すバルーン部分のものと同様である。
【００５６】
図１０は、図７に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が拡張している状態を説明する図である。
【００５７】
本発明の内視鏡カテーテル２００においてバルーン１２５が拡張した際、バルーン１２５は、好ましくは１ｍｍ〜１０ｍｍ、より好ましくは２ｍｍ〜５ｍｍの外径を有する。なお、図１０において、拡張したバルーン１２５の形状は略球状を示しているが、本発明において拡張したバルーンの形状はこれに限定されない。例えば、楕円球状や他の幾何学的形状を有していてもよい。
【００５８】
図１１は、本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍の軸断面を表す図である。
【００５９】
図１１の（ａ）および（ｂ）に示すように、孔１３３から供給された流体は、バルーン基部１４１とバルーン１２５との間を略均一に分散するため、バルーン１２５が拡張し、これにより、例え、本発明の内視鏡カテーテルが狭窄部位に位置していたとしてもバルーン１２５の拡張を通じて周囲の管壁を押し広げることができる。一方、バルーン基部１４１体はその剛性により、第１ルーメン１２９は変形しないかまたはほとんど変形しないため、内部に設けられた画像検出器１２４およびガイドワイヤ１２６の軸方向の移動は妨げられず、術者の意向に沿って第１ルーメン１２９からの前進および後退を任意に行うことができる。
【００６０】
なお、本発明の内視鏡カテーテル２００においては、上記画像検出器１２４に代えて、例えば図６の（ａ）または（ｂ）に示すような超音波プローブ、あるいは他の画像検出器（例えば、ＣＣＤセンサー；ＣＣＤセンサーカメラを実装した内視鏡；ＣＭＯＳセンサー；ＣＭＯＳセンサーカメラを実装した内視鏡；近赤外プローブなど）を用いてもよい。
【００６１】
図１２は、本発明の内視鏡カテーテルの別の例を模式的に表した図である。
【００６２】
本発明の内視鏡カテーテル３００は、シャフト３２３と画像検出器３２４とガイドワイヤ１２６とを備える。シャフト３２３は、可撓性を有する細長いシャフト本体３２２と、シャフト本体３２２の遠位端に設けられたバルーン部分３２７を備える。また、シャフト３２３は、例えば、血管または気管支内を通過可能なサイズを有する。本発明の内視鏡カテーテル３００は、画像検出器３２４およびガイドワイヤ１２６が、ハンドル部１０２の遠位端からシャフト本体３２２の遠位端に設けられたバルーン部分３２７（の遠位端）までの間、シャフト本体３２２内に収容されており、かつ画像検出器３２４とガイドワイヤ１２６とが完全に分離している点を除いて、図１に示す本発明の内視鏡カテーテル１００と同様である。
【００６３】
図１３は、図１２に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が収縮している状態を説明する図である。
【００６４】
図１３において、バルーン部分３２７の外径は、シャフト本体３２２と略同様となるように設計されている。図１２のハンドル部１０２の流体供給ポート１０４から流れる流体は、図１３のシャフト本体３２２に設けられた流体ルーメン３３１を通じ、バルーン３２５の下部に配置された孔１３３からバルーン部分３２７に供給され得る。
【００６５】
さらに、図１３に示す実施形態では、バルーン部分３２７には、画像検出器３２４を挿通する第１ルーメン３２９に加え、ガイドワイヤ１２６が挿通する第２ルーメン３３７を備える。
【００６６】
図１３に示す実施形態では、バルーン部分３２７とシャフト本体３２２との間の接続部分に実質的に段差が生じていないため、バルーン部分３２７を生体内の管腔中で前進または後退させる際に当該管腔内の組織を損傷する危険をより回避することができる。さらに、ガイドワイヤ１２６は画像検出器３２４とは独立したルーメン（第２ルーメン）３３７に配置されている。なお、内視鏡カテーテル３００では、潤滑性を高めるために：
（１）画像検出器３２４とバルーン部分３２７の第１ルーメン３２９との間の間隙；
（２）画像検出器３２４とシャフト本体３２２の本体ルーメン３３９（第１ルーメン３２９と略同等の大きさを有するように設計されている）との間の間隙；
（３）ガイドワイヤ１２６とバルーン部分３２７の第２ルーメン３３７との間の間隙；ならびに
（４）ガイドワイヤ１２６とシャフト本体３２２のガイドワイヤ本体ルーメン３３８（第２ルーメン３３７と略同等の大きさを有するように設計されている）との間の間隙；
のそれぞれに対し、図１２に示すハンドル部１０２から、生理食塩水、ヘパリン加食塩水、ブドウ糖液、リンゲル液、低分子デキストラン、造影剤などの潤滑性を有する材料が供給されてもよい。
【００６７】
図１４は、本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍の軸断面を表す図であって、図１３のＡ−Ａ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図である。
【００６８】
図１４に示すように、画像検出器３２４には、ガイドワイヤ１２６を挿通するためのルーメンが設けられておらず、複数のガラスファイバ１３５と、これらを覆いかつ束ねる被覆材１３８のみで構成されている。これにより、画像検出器３２４自体の構造をより単純化することができる。一方、ガイドワイヤ１２６を挿通する第２ルーメン３３７は、バルーン基部３４１内（すなわち、バルーン基部３４１の外表面と第１ルーメン３２９との間）に設けられている。これにより、第１ルーメン３２９内における画像検出器３２４の前進または後退に影響することなく、独立してガイドワイヤ１２６を前進または後退することができる。
【００６９】
図１５は、図１２に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が拡張している状態を説明する図である。
【００７０】
本発明の内視鏡カテーテル３００においてバルーン３２５が拡張した際、バルーン３２５は、好ましくは１ｍｍ〜１０ｍｍ、より好ましくは２ｍｍ〜５ｍｍの外径を有する。なお、図１５において、拡張したバルーン３２５の形状は略球状を示しているが、本発明において拡張したバルーンの形状はこれに限定されない。例えば、楕円球状や他の幾何学的形状を有していてもよい。
【００７１】
図１６は、本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍の軸断面を表す図であって、（ａ）は図１５のＡ−Ａ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図であり、そして（ｂ）は、図１５のＢ−Ｂ’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図である。
【００７２】
図１６の（ａ）および（ｂ）に示すように、孔１３３から供給された流体は、バルーン基部３４１とバルーン３２５との間を略均一に分散するため、バルーン３２５が拡張し、これにより、例え、本発明の内視鏡カテーテルが狭窄部位に位置していたとしてもバルーン３２５の拡張を通じて周囲の管壁を押し広げることができる。一方、バルーン基部３４１自体の剛性により、第１ルーメン３２９は変形しないかまたはほとんど変形しないため、内部に設けられた画像検出器３２４の軸方向の移動は妨げられず、術者の意向に沿って第１ルーメン３２９からの前進および後退を任意に行うことができる。同様に、バルーン基部３４１自体の剛性により、第２ルーメン３３７もまた変形しないかまたはほとんど変形しないため、内部に設けられたガイドワイヤ１２６の軸方向の移動は妨げられず、術者の意向に沿って第２ルーメン３３７からの前進および後退を任意に行うことができる。
【００７３】
なお、本発明の内視鏡カテーテル３００もまた、上記画像検出器３２４に代えて、遠位端先端部またはその周囲に他の画像検出器（例えば、ＣＣＤセンサー；ＣＣＤセンサーカメラを実装した内視鏡；ＣＭＯＳセンサー；ＣＭＯＳセンサーカメラを実装した内視鏡；超音波プローブ；近赤外プローブなど）を用いてもよい。
【００７４】
本発明の内視鏡カテーテルは、例えば、血管や気管支などの比較的狭い生体内の管腔およびこれらの狭窄部位に対して、前進性能が向上する。本発明の内視鏡カテーテルは、画像検出器の近位端を、当該分野において公知の画像表示装置等と接続することにより、当該画像検出器にて収集した像を二次元画像として所望の画像表示装置に表示することができる。
【００７５】
次に、本発明の内視鏡カテーテルの使用方法の一例について説明する。
【００７６】
図１７は、図１に示す本発明の内視鏡カテーテルを血管内に前進させる様子を模式的に表す図である。
【００７７】
血管内に挿入された内視鏡カテーテル１００について、術者は、通常、画像検出器１２４に設けられた複数のガラスファイバを通じて表示される二次元画像を見ながら、ガイドワイヤ１２６を慎重に押し進め、バルーン部分１２７の軌道を予め確保しながら血管内の前進を行う。ここで、血管内に図１７の（ａ）に示すような狭窄部位４０３が存在する場合、術者は画像検出器のガラスファイバを通じてモニターに表示される血管の内壁の状態を確認しながら、狭窄部位４０３の付近にまで本発明の内視鏡カテーテルのバルーン部分１２７を前進させる（図１７の（ｂ））。狭窄部位４０３によってバルーン部分１２７をそれ以上前進させることができない場合、図１７の（ｃ）に示すようにバルーン部分１２７のバルーン１２５を拡張させることにより、血管４００の狭窄部位４０３を押し広げることができる。次いで、バルーン１２５が拡張した段階で、ガイドワイヤ１２６がさらに押し進められる。最終的に、ガイドワイヤ１２６の前進に伴って画像検出器１２４もさらに押し進められる（図１７の（ｄ））。
【００７８】
このようにして、術者は従来のＸ線透視の手段に頼ることなく、本発明の内視鏡カテーテルを用いることにより、従来診断が困難であった狭窄部位や比較的狭い生体内の管腔の先に存在する組織を容易に診断することができる。本発明の内視鏡カテーテルは、患者および医療従事者に対して被爆量を低減することができ、かつ造影剤の使用量も抑制することができる。これにより、例えば、腎機能障害やアレルギー素因を有する症例において有用である。
【産業上の利用可能性】
【００７９】
本発明の内視鏡カテーテルは、必ずしも術者に極めて高度な技能を要求することなく、例えば、生体内の様々な大きさの管路の診断等に対して使用することができる。本発明の内視鏡カテーテルは、血管内視鏡用および気管支鏡用として有用であることに加えて、他の管腔（例えば、口腔、鼻孔、食道、胃腸管、胆管、胆嚢、脾管、直腸、結腸、気管支およびその末梢、卵管、子宮、膣、尿道、尿管、膀胱）に対する内視鏡カテーテルとしても有用である。
【符号の説明】
【００８０】
１００，２００，３００  内視鏡カテーテル
１０２                  ハンドル部
１０４                  流体供給ポート
１２２，２２２，３２２  シャフト本体
１２３，２２３，３２３  シャフト
１２４，３２４          画像検出器
１２５，３２５          バルーン
１２６                  ガイドワイヤ
１２７，３２７          バルーン部分
１２９，３２９          第１ルーメン
１３１，２３１，３３１  流体ルーメン
１３３                  孔
１３５                  ガラスファイバ
１３７                  ガイドワイヤルーメン
１３８                  被覆材
１４１                  バルーン基部
３３７                  第２ルーメン
３３８                  ガイドワイヤ本体ルーメン
３３９                  本体ルーメン
【図１】
2016182302.tif 000003
【図２】
2016182302.tif 000004
【図３】
2016182302.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2016182302.tif 000009
【図８】
2016182302.tif 000010
【図９】
2016182302.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
2016182302.tif 000015
【図１４】
2016182302.tif 000016
【図１５】
2016182302.tif 000017
【図１６】
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【図１７】
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