(57)【要約】【課題】内針と外針とが固着していた場合にも、患者に穿刺した状態でその固着を容易且つ安全に解除することを可能にする。【解決手段】内針５０が外針３０の先端から突出する初期位置から、内針がシールド２０内に収納される後退位置へ、内ユニット３を外ユニット２に対して移動させることができる。ストッパー７０は、シールド内に挿入可能な挿入部７１と、挿入部の後端に設けられた基部７２とを備える。基部７２は弾性的に曲げ変形可能なアーム７５と、アームに設けられた押部７６とを含む。挿入部をシールド内に挿入し且つ挿入部の前端７１ａを初期位置にある内ユニットの内ハブ４０に当接させた初期状態において、アームを弾性的に変形させると、押部が外ユニットを前方に向かって押し出す。【選択図】図１Ａ
2016182188.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔を有するシールド、及び、前記シールドの前端に固定された軟質の外針を含む外ユニットと、
前記シールドの前記内腔内に配置された内ハブ、前記内ハブの前端に固定された硬質の内針、及び、前記内ハブの後端に接続されたチューブを含む内ユニットと、
前記シールドの前記内腔内に、前記シールドの後端の開口から挿抜可能なストッパーとを備え、
前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置から、前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置へ、前記内ユニットを前記外ユニットに対して移動させることができる留置針装置であって、
前記ストッパーは、前記シールドの前記内腔内に挿入可能な挿入部と、前記挿入部の後端に設けられ、前記挿入部を前記シールドの前記内腔内に挿入したとき前記シールドの外に位置する基部とを備え、
前記基部は、弾性的に曲げ変形可能なアームと、前記アームに設けられた押部とを含み、
前記挿入部を前記シールドの前記内腔内に挿入し且つ前記挿入部の前端を前記初期位置にある前記内ユニットの前記内ハブに当接させた初期状態において、前記アームを弾性的に変形させると、前記押部が前記外ユニットを前方に向かって押し出すことを特徴とする留置針装置。
【請求項２】
前記初期状態において前記アームは外側に突出するように湾曲し、
前記押部は、前記アームの湾曲した部分より前側に設けられており、
前記アームを、真っ直ぐになるように弾性的に変形させると、前記押部が前方に向かって移動する請求項１に記載の留置針装置。
【請求項３】
前記初期状態において、前記アーム及び前記押部が前記チューブに対して対称に配置される請求項１又は２に記載の留置針装置。
【請求項４】
前記ストッパーの前記基部は、前記初期状態において前記チューブに対向する把持部を含み、
前記アームは、前記把持部に設けられており、
前記アームを弾性的に変形させると、前記把持部は前記チューブに向かって変位して前記チューブを把持する請求項１〜３のいずれか一項に記載の留置針装置。
【請求項５】
前記ストッパーの前記基部は、爪を含み、
前記初期状態において、前記挿入部が前記シールドから抜け出ることがないように前記爪は前記シールドに係合し、
前記爪と前記シールドとの係合が解除されるように、前記爪を変位させることができる請求項１〜４のいずれか一項に記載の留置針装置。
【請求項６】
前記ストッパーの前記基部は、弾性的に曲げ変形可能な支柱に支持されたロックレバーを含み、
前記ロックレバーに前記爪が設けられており、
前記ロックレバーを回動させることにより前記爪を変位させることができる請求項５に記載の留置針装置。
【請求項７】
前記アームが弾性的に変形するのとは独立して、前記爪を変位させることができる請求項５又は６に記載の留置針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軟質の外針と硬質の内針とを備え、外針の先端から内針の先端を突出させた状態で患者に穿刺し、その後、内針を外針から後退させることができるように構成された留置針装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液、輸血、体外血液循環などの処置では、患者の血管に針を穿刺した状態で留置する。鋭利な先端を有する硬質の金属針を血管内に留置すると血管が傷付けられる可能性がある。そこで、軟質の外針と鋭利な先端を有する硬質の内針とを備えた留置針装置が知られている（例えば、特許文献１〜３）。
【０００３】
この留置針装置は、以下のようにして使用される。
【０００４】
最初に、外針の先端から内針の鋭利な先端が突出した状態で外針及び内針を患者の血管に向かって穿刺する（穿刺作業）。内針が患者の血管内に挿入されたことは、血液が内針を通って留置針装置内に流入することで視認することができる。この現象は、一般に「フラッシュバック」と呼ばれる。
【０００５】
フラッシュバックを確認した後、外針及び内針を患者に更にわずかに（例えば数ｍｍ程度）挿入（追加挿入）する。内針のみならず、外針も血管内に挿入するためである。
【０００６】
その後、内針を血管から後退させながら（後退作業）、外針を血管内に更に挿入する。
【０００７】
硬質の内針は外針から引き抜かれ、軟質の外針のみが血管内に挿入される。この状態で、留置針装置は患者に留置される。留置された軟質の外針は患者の血管を傷付ける可能性は低い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特許第４５０６８３４号明細書
【特許文献２】特開２０１２−２５４１１７号公報
【特許文献３】特開２０１３−１６９２１８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
留置針装置は、一般に、内針の先端を外針の先端から突出させた状態で滅菌処理した後、病院等の医療機関に納入される。この滅菌処理時の熱処理によって、樹脂材料からなる外針が、金属材料からなる内針に密着して両者が固着してしまうことがある。
【００１０】
この場合、内針及び外針を患者の血管に穿刺した後、内針を後退させる後退作業を行うために、内針と外針との間の固着を解除するために内針及び外針に互いに逆向きの大きな力を加える必要がある。その結果、内針と外針との固着が解除された直後に、勢い余って外針を必要以上に血管内に挿入してしまい、外針の先端が血管を突き破って血管外に出てしまうという事故（誤操作）が生じる可能性がある。
【００１１】
上記の特許文献３に記載された留置針装置は、穿刺作業から後退作業までの一連の作業を片手のみで行うことを可能にする。このような片手作業では、内針と外針との固着を解除するために内針及び外針にそれぞれ印加する力の微調整が困難である。従って、内針と外針との固着を解除するために両手作業が必要になり、作業が煩雑になる。あるいは、内針と外針との固着の解除を片手のみで無理に行おうとすると、上記の事故が起こる可能性が高くなる。
【００１２】
留置針装置を患者に穿刺する前に内針と外針との固着を解除すれば、上記の事故が生じる可能性はほとんどなくなる。しかしながら、これは作業工程を増大させ、作業が煩雑になる。また、この固着解除作業をすることを忘れてしまうこともありうる。
【００１３】
本発明は、上記の従来の留置針装置の課題を解決するものである。本発明は、内針と外針とが固着していた場合にも、患者に穿刺した状態でその固着を容易且つ安全に解除することができる留置針装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の留置針装置は、内腔を有するシールド、及び、前記シールドの前端に固定された軟質の外針を含む外ユニットと、前記シールドの前記内腔内に配置された内ハブ、前記内ハブの前端に固定された硬質の内針、及び、前記内ハブの後端に接続されたチューブを含む内ユニットと、前記シールドの前記内腔内に、前記シールドの後端の開口から挿抜可能なストッパーとを備える。前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置から、前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置へ、前記内ユニットを前記外ユニットに対して移動させることができる。前記ストッパーは、前記シールドの前記内腔内に挿入可能な挿入部と、前記挿入部の後端に設けられ、前記挿入部を前記シールドの前記内腔内に挿入したとき前記シールドの外に位置する基部とを備える。前記基部は、弾性的に曲げ変形可能なアームと、前記アームに設けられた押部とを含む。前記挿入部を前記シールドの前記内腔内に挿入し且つ前記挿入部の前端を前記初期位置にある前記内ユニットの前記内ハブに当接させた初期状態において、前記アームを弾性的に変形させると、前記押部が前記外ユニットを前方に向かって押し出す。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、留置針装置が初期状態にあるときにアームを弾性的に変形させると、押部が外ユニットを前方に向かって押し出す。従って、滅菌処理時の熱処理によって外針と内針とが固着していたとしても、当該固着を解除することができる。また、この固着解除作業は、内針及び外針を患者に穿刺した状態で行うことができる。更に、固着解除作業によって、外針の先端が血管を突き破って血管外に出てしまうという事故が生じる可能性は低い。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１Ａ】図１Ａは、初期状態にある本発明の一実施形態にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの１Ｂ−１Ｂ線を含む垂直面に沿った、本発明の一実施形態にかかる留置針装置の矢視断面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、シールドの後端に設けられた突起を示した拡大斜視図である。
【図２】図２Ａは、本発明の一実施形態にかかる留置針装置に用いられる内ハブの斜視図、図２Ｂは図２Ａの２Ｂ−２Ｂ線を含む面に沿った内ハブの矢視断面図、図２Ｃは図２Ａの２Ｃ−２Ｃ線を含む面に沿った内ハブの矢視断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の一実施形態にかかる留置針装置に用いられるストッパーの上方から見た斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、ストッパーの下方から見た斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、ストッパーの断面斜視図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、ストッパーの平面図である。
【図３Ｅ】図３Ｅは、ストッパーの側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、初期状態にある本発明の一実施形態にかかる留置針装置のストッパーの基部及びその周辺部分を示した斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、初期状態にある本発明の一実施形態にかかる留置針装置のストッパーの基部及びその周辺部分を示した平面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、内ユニットが後退位置にある、本発明の一実施形態にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａの５Ｂ−５Ｂ線を含む垂直面に沿った、本発明の一実施形態にかかる留置針装置の断面図である。
【図６】図６は、固着解除作業を行った直後の本発明の一実施形態にかかる留置針装置を示した平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
上記の本発明の留置針装置において、前記初期状態において前記アームは外側に突出するように湾曲していてもよい。この場合、前記押部は、前記アームの湾曲した部分より前側に設けられうる。前記アームを、真っ直ぐになるように弾性的に変形させると、前記押部が前方に向かって移動することが好ましい。これにより、アームを変形させると押部が外ユニットを前方に向かって押し出す機構を、簡単な構成で実現することができる。
【００１８】
前記初期状態において、前記アーム及び前記押部が前記チューブに対して対称に配置されうる。これにより、より小さな力で固着解除作業を行うことができる。
【００１９】
前記ストッパーの前記基部は、前記初期状態において前記チューブに対向する把持部を含みうる。この場合、前記アームは、前記把持部に設けられうる。前記アームを弾性的に変形させると、前記把持部は前記チューブに向かって変位して前記チューブを把持することが好ましい。これにより、ストッパーの把持部でチューブを把持しながら、押部で外ユニットを前方に向かって押し出すことができる。このため、外針と内針との固着を確実に解除することができる。また、アームを片方の手（例えば右手）で把持したまま、固着解除作業と、これに続く、内ユニットを後退位置に移動させる後退作業とを連続的に行うことができる。
【００２０】
前記ストッパーの前記基部は、爪を含みうる。この場合、前記初期状態において、前記挿入部が前記シールドから抜け出ることがないように前記爪は前記シールドに係合しうる。前記爪と前記シールドとの係合が解除されるように、前記爪を変位させることができることが好ましい。これにより、外ユニット又はストッパーのアームを把持して穿刺作業を行うことができる。また、留置針装置を搬送中に振動等によってストッパーがシールドから抜け出るのを防ぐことができる。
【００２１】
前記ストッパーの前記基部は、弾性的に曲げ変形可能な支柱に支持されたロックレバーを含みうる。この場合、前記ロックレバーに前記爪が設けられうる。前記ロックレバーを回動させることにより前記爪を変位させることができることが好ましい。これにより、ロックレバーを回動させるという簡単な操作で爪とシールドとの係合を解除することができる。
【００２２】
前記アームが弾性的に変形するのとは独立して、前記爪を変位させることができることが好ましい。これにより、例えばフラッシュバックを確認するよりも前に、誤って爪とシールドとの係合を解除してしまうという誤操作をする可能性は低い。
【００２３】
以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。
【００２４】
図１Ａは、初期状態にある本発明の一実施形態にかかる留置針装置１の上方から見た斜視図である。以下の説明の便宜のため、図示したように、留置針装置１の長手方向に沿った軸をＺ軸、Ｚ軸と直交する水平方向軸及び上下方向軸をそれぞれＸ軸及びＹ軸とする直交座標系を設定する。Ｙ軸の矢印の側（即ち、図１Ａの紙面の上側）を「上側」、これと反対側を「下側」と呼ぶ。但し、「水平方向」及び「上下方向」は、留置針装置１の実際の使用時の向きを意味するものではない。更に、患者に穿刺する側（Ｚ軸の矢印の側、即ち、図１Ａの紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後ろ側」と呼ぶ。図１Ｂは図１Ａの１Ｂ−１Ｂ線を含む垂直面に沿った留置針装置１の矢視断面図である。
【００２５】
留置針装置１は、シールド２０を備える。シールド２０は、シールド筒２１と、シールド筒２１の一端（前端）に固定された外ハブ２７とを有する。外ハブ２７は略漏斗形状を有し、そのシールド筒２１とは反対側端（前端）に軟質の外針３０が固定されている。外針３０は略円筒形状を有する。
【００２６】
シールド筒２１の外周面から、突起２５，２６が上方に向かって突出している。
【００２７】
図１Ｃに、突起（第１突起）２５を拡大して示す。２つの突起２５が、シールド筒２１の側面（Ｘ軸方向に最も突出した部分）から、上方に向かって延びている。２つの突起２５は、Ｘ軸方向に離間し且つ対向して配置されている。突起２５は、シールド筒２１の後端に設けられている。図１Ｃは、図面を簡単化するために、シールド筒２１以外の部材（例えばストッパー７０）の図示を省略している。
【００２８】
図１Ａに戻り、突起（第２突起）２６は、シールド筒２１の上面であって、外ハブ２７の近傍の位置に配置されている。
【００２９】
一対の翼２９が、略円筒形状の固定部材２８に一体的に設けられている。固定部材２８をシールド筒２１の外ハブ２７側端近傍の外周面に外装することにより、翼２９がシールド２０に装着されている。翼２９は、Ｘ軸と略平行に延びている。シールド筒２１の突起２６を固定部材２８に設けられた略Ｕ字状の切り欠きに嵌入させることにより、固定部材２８及び翼２９がシールド筒２１に対して位置決めされている。翼２９は柔軟性を有し、上下に揺動可能である。
【００３０】
図１Ｂから理解できるように、シールド筒２１は、内径が一定の略円筒形状を有する。シールド筒２１の外ハブ２７とは反対側端（後端）近傍の内周面には、周方向に連続する係止突起２２が形成されている。
【００３１】
シールド筒２１及び外ハブ２７の材料としては、制限はなく、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用いることができる。シールド筒２１及び外ハブ２７が透明性又は透光性を有すると、シールド２０の内腔２４内の液体（薬液又は血液など）や内ハブ４０を透視することができるので好ましい。
【００３２】
外針３０の材料としては、制限はなく、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等を用いることができる。外針３０が透明性又は透光性を有すると、その内腔内の液体（薬液又は血液など）や内針５０を透視することができるので好ましい。なお、外ハブ２７及び外針３０を、上記の軟質材料を用いて一体に形成してもよい。
【００３３】
翼２９の材料としては、制限はなく、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、塩化ビニル、ポリエチレン、オレフィン系又はポリスチレン系の熱可塑性エラストマー等を用いることができる。なお、翼２９は、シールド２０に一体に成形されていてもよい。
【００３４】
シールド２０の内腔２４内には内ハブ４０が、シールド２０の長手方向（即ち、Ｚ軸方向）に移動可能に挿入されている。内ハブ４０の前端には金属製の硬質の内針５０が固定されている。内針５０は略円筒形状を有し、その先端は鋭利に加工されている。内ハブ４０の後端には柔軟なチューブ６０の一端が接続されている。チューブ６０の他端は、例えば輸液を行うための点滴回路（図示せず）に接続することができる。内ハブ４０の外周面にＯリング４９が装着されている。Ｏリング４９はシールド筒２１の内周面に密着し、シールド２０の内腔２４において、Ｏリング４９よりも外針３０側の液体がＯリング４９よりもチューブ６０側に漏洩するのを防ぐ。
【００３５】
内ハブ４０の材料としては、制限はなく、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等を用いることができる。チューブ６０の材料としては、制限はなく、軟質材料が好ましく、例えば、塩化ビニル等の樹脂材料を用いることができる。Ｏリング４９の材料としては、制限はなく、柔軟性を有し弾性的変形可能な材料が好ましく、例えば、ポリイソプレンゴム、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー等を用いることができる。
【００３６】
図２Ａは内ハブ４０の斜視図、図２Ｂは図２Ａの２Ｂ−２Ｂ線を含む面に沿った内ハブ４０の矢視断面図、図２Ｃは図２Ａの２Ｃ−２Ｃ線を含む面に沿った内ハブ４０の矢視断面図である。図２Ｂの断面と図２Ｃの断面とは互いに直交する。内ハブ４０は、一端（前端）に、円錐面状の外面を有する前部４１を有し、他端に円筒面状の外面を有する後部４２を有する。縦貫路４３が、内ハブ４０の中心軸４０ａに沿って前部４１から後部４２まで内ハブ４０を縦貫している。図１Ｂに示されているように、内針５０は、前部４１側から縦貫路４３内に挿入されて、内ハブ４０に保持される。後部４２がチューブ６０内に挿入されて、内ハブ４０とチューブ６０とが接続される。かくして、内針５０とチューブ６０とは、内ハブ４０の縦貫路４３を通じて連通される。
【００３７】
前部４１と後部４２との間の、内ハブ４０の外周面に、周方向に連続する環状溝４４が形成されている。図１Ｂに示されているように、環状溝４４にＯリング４９が装着される。
【００３８】
環状溝４４と前部４１との間の、内ハブ４０の外周面に、環状溝４４側から径大部４５及び径小部４６がこの順に形成されている。径大部４５の外径は、径小部４６の外径及び前部４１の最大径より大きい。環状溝４４より前部４１側の位置に、内ハブ４０を直径方向（中心軸４０ａに直交する方向）に横貫する横貫路４７が形成されている。横貫路４７は、縦貫路４３と交差し且つ連通している。
【００３９】
後部４２の周囲に、片持ち支持された４つの弾性片４８が、内ハブ４０の中心軸４０ａに対して等角度間隔で配置されている。弾性片４８の後部４２とは反対側の面には、嵌合溝４８ａとテーパ面４８ｂとが形成されている。嵌合溝４８ａは、内ハブ４０の周方向に沿った凹部（溝）である。テーパ面４８ｂは、嵌合溝４８ａに対して弾性片４８の自由端側に隣接し、嵌合溝４８ａ側で外径が大きな円錐面の一部をなす。
【００４０】
シールド２０、シールド２０に固定された外針３０、翼２９、及び固定部材２８は留置針装置１の外ユニット２を構成する。一方、内ハブ４０、内針５０、及びチューブ６０は、留置針装置１の内ユニット３を構成する。内ユニット３は、外ユニット２に対して、シールド２０の長手方向（即ち、前後方向）に移動可能に挿入されている。
【００４１】
図１Ａ及び図１Ｂでは、内ハブ４０はシールド２０の内腔２４の前端側に位置し、内ハブ４０に保持された内針５０は外針３０を貫通し、その先端は外針３０の先端から外部に突出している。外ユニット２に対する内ユニット３のこの位置を本発明では「初期位置」と呼ぶ。
【００４２】
内ユニット３を初期位置に保持した状態で、内針５０及び外針３０を患者に穿刺する。内ユニット３を初期位置に配置するためにストッパー７０が用いられる。図３Ａは、ストッパー７０の上方から見た斜視図、図３Ｂはストッパー７０の下方から見た斜視図、図３Ｃはストッパー７０の断面斜視図、図３Ｄはストッパー７０の平面図、図３Ｅはストッパー７０の側面図である。ストッパー７０は、挿入部７１と、挿入部７１の後端に設けられた基部７２とを備える。
【００４３】
挿入部７１は、略「Ｕ」字状の断面形状を有し、Ｚ軸と平行に延びる。図３Ｂに示されているように、挿入部７１の下面に、Ｚ軸方向に沿って連続した溝７９が形成されている。
【００４４】
挿入部７１は、シールド２０の後ろ側の開口からシールド２０の内腔２４内に挿抜可能である（図１Ｂ参照）。挿入部７１をシールド２０の内腔２４内にもっと深くまで挿入したとき、基部７２はシールド２０の外に位置する（図１Ａ参照）。基部７２は、弾性部７３、把持部７４、アーム７５、支柱８１、ロックレバー８０を含む。以下にこれらを説明する。
【００４５】
図３Ｂに示されているように、挿入部７１の後端から一対の弾性部７３がＺ軸と略平行に延び、一対の弾性部７３の後端に一対の把持部７４が設けられている。一対の弾性部７３及び一対の把持部７４は、それぞれＸ軸方向に離間し且つ対向している。一対の弾性部７３間の隙間、及び、一対の把持部７４間の隙間は、挿入部７１の下面に形成された溝７９とＺ軸方向に連続している。
【００４６】
弾性部７３は、薄く且つ狭幅の板状の部材であり、ＸＺ面内で弾性的に曲げ変形可能である。把持部７４は、弾性部７３よりも厚く、このため、実質的に変形しない。一対の把持部７４間の隙間は、一対の弾性部７３間の隙間より狭い。
【００４７】
一対の把持部７４の互いに対向する面の一方にはリブ７４ａが設けられ、他方には溝７４ｂが設けられている。リブ７４ａ及び溝７４ｂは、互いに対向して配置され、上下方向（Ｙ軸方向）に沿って延びている。リブ７４ａは溝７４ｂに向かって突出した突起である。図３Ｃに最もよく示されているように、一対の把持部７４の互いに対向する面の下端には、Ｚ軸方向に延びた突起７４ｃが設けられている。突起７４ｃは、対向する把持部７４に向かって突出している。
【００４８】
一対の把持部７４の後端から、一対のアーム７５が前方に向かって延びている。図３Ｄに最もよく示されているように、一対のアーム７５は、一対の弾性部７３及び一対の把持部７４よりもＸ軸方向において外側に配置されている。アーム７５は、Ｘ軸方向において外側に向かって突出するように、略円弧状に湾曲している。アーム７５の略円弧状に湾曲した部分は、弾性部７３及び把持部７４に対してＸ軸方向に離間し且つこれらと対向している。アーム７５は、湾曲した部分より前側に前部７５ａを有する。前部７５ａは、Ｚ軸と略平行に延び、挿入部７１とＸ軸方向に対向している。湾曲した部分と前部７５ａとの境界の位置に、押部（押爪）７６が設けられている。Ｚ軸方向において、押部７６は、挿入部７１の後端とほぼ同じ位置にある。押部７６は、挿入部７１に向かって突出している。
【００４９】
図３Ｂに示されているように、アーム７５の後端近傍に保持部７５ｂが設けられている。保持部７５ｂは、ＹＺ面に略平行な、比較的大面積の平坦面である。保持部７５ｂは、把持部７４と、Ｚ軸方向の位置が略一致する。
【００５０】
図３Ａ及び図３Ｃに示されているように、挿入部７１の後端から支柱８１が上方に向かって延びている。支柱８１は、ＸＹ面に平行な薄板状の部材であり、ＹＺ面内で弾性的に曲げ変形可能である。
【００５１】
支柱８１の上端にロックレバー８０が設けられている。ロックレバー８０はＺ軸方向に沿って延びている。ロックレバー８０のうち、支柱８１に対して前側の部分は２つに分岐したロック部８２であり、支柱８１に対して後ろ側の部分は操作部８４である。一対のロック部８２は、Ｘ軸方向に離間し且つ対向している。ロック部８２は、棒状の部材であって、その先端が互いに接近するように弾性的に曲げ変形可能である。各ロック部８２の先端に爪（係合爪）８３が設けられている。爪８３は、Ｘ軸方向に沿って外向きに突出している。図３Ｄに示すように、爪８３は、ＹＺ軸方向に対して傾斜した傾斜面８３ａと、Ｚ軸に対して略垂直な係合面８３ｂとを備える。爪８３の頂部（Ｘ軸方向に最も突出した部分）８３ｃに対して前側に傾斜面８３ａが位置し、後ろ側に係合面８３ｂが位置している。
【００５２】
操作部８４は、支柱８１に比べて機械的強度が高く、実質的に剛体と見なしうる。従って、図３Ｅに示すように、操作部８４に下向きの力Ｆ２を印加すると、支柱８１が弾性的に曲げ変形して、操作部８４が下降し且つロック部８２が矢印Ａ２の向きに上昇するように、ロックレバー８０が回動する。
【００５３】
ストッパー７０の材料としては、制限はなく、硬質材料でありながら、弾性部７３、アーム７５、支柱８１、ロック部８２が弾性的に曲げ変形できる程度の柔軟性を有していることが好ましい。例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用いることができる。好ましくは、ストッパー７０は、このような樹脂材料を用いて、射出成形法等により一部品として一体的に作成される。
【００５４】
図１Ａ及び図１Ｂに示されているように、シールド２０の後ろ側の開口からシールド２０の内腔２４内に、内ユニット３を挿入し、続いてストッパー７０の挿入部７１を挿入する。挿入部７１の前端７１ａ（図３Ａ参照）が内ハブ４０の弾性片４８（図２Ａ参照）の後端に衝突する。ストッパー７０をシールド２０内に挿入することにより、挿入部７１を介して内ユニット３を外ユニット２に対して前方に向かって移動させることができる。
【００５５】
挿入部７１をシールド２０内に挿入する過程で、シールド筒２１の突起２５（図１Ｃ参照）が、ストッパー７０の爪８３の傾斜面８３ａ（図３Ｄ参照）に衝突する。ストッパー７０を更に押し込むと、突起２５は、傾斜面８３ａ上を摺動しながら、一対のロック部８２の先端が互いに接近するようにロック部８２を弾性的に曲げ変形させる。突起２５が頂部８３ｃを通り過ぎると、ロック部８２は直ちに弾性復帰し、爪８３（特にその係合面８３ｂ）が突起２５に係合する。これと同時に、内ユニット３は「初期位置」に配置される。初期位置では、内ハブ４０の径大部４５が外ハブ２７の後端に衝突またはその近傍に配置される。内ハブ４０に接続されたチューブ６０は、ストッパー７０の下面の溝７９、弾性部７３間の隙間、及び、把持部７６間の隙間に収納される（図３Ｂ参照）。把持部７６から突出した突起７４ｃが、チューブ６０が把持部７６間に位置するようにチューブ６０を保持する。
【００５６】
図４Ａは、爪８３が突起２５に係合した状態の基部７２及びその周辺部分を示した斜視図であり、図４Ｂはその平面図である。一対のロック部８２が一対の突起２５間に挿入され、ロック部８２の先端から突出した爪８３が突起２５の前側端縁に係合している。アーム７５の内側面から突出した押部７６は、シールド２０の後端より後ろ側に位置し、シールド２０の後端にＺ軸方向に対向している。アーム７５の前部７５ａ間にシールド２０が位置している。好ましくは、アーム７５の前部７５ａはシールド２０の外周面に当接する。これにより、押部７６をＸ軸方向に正確に位置決めすることができるので、押部７６をシールド２０の後端に確実に対向させることができる。
【００５７】
本発明では、上記のように内ユニット３が初期位置に配置され、初期位置にある内ユニット３の内ハブ４０の後端（弾性片４８）にストッパー７０の挿入部７１の前端７１ａが当接した状態を「初期状態」という。
【００５８】
図５Ａは、内ユニット３が「後退位置」に移動した留置針装置１の上方から見た斜視図である。図５Ｂは、その断面図である。図５Ｂの断面は、図１Ｂの断面と同じである。ストッパー７０は、シールド２０から抜き出され取り除かれている。図５Ｂに示されているように、内ユニット３が後退位置にあるとき、内針５０は外針３０から抜き去られ、シールド２０の内腔２４内に収納されている。内ハブ４０の嵌合溝４８ａ（図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃを参照）とシールド筒２１の係止突起２２とが嵌合している。
【００５９】
初期位置（図１Ｂ参照）に比べると、後退位置では、外針３０内の流路の断面積は内針５０の断面積分だけ増大するので、薬液又は血液の流量が増大する。また、後退位置では、外針３０からチューブ６０に至る流路としては、内針５０及び内ハブ４０の縦貫路４３を順に通る第１流路と、シールド２０の内面と内針５０及び内ハブ４０の各外面との間の空間、内ハブ４０の横貫路４７、及び内ハブ４０の縦貫路４３を順に通る第２流路の２つがあるので、大きな流量で薬液又は血液を流すことができる。
【００６０】
以上のように、内ユニット３を外ユニット２に対して、初期位置（図１Ａ、図１Ｂ）から後退位置（図５Ａ、図５Ｂ）へ移動させることができる。
【００６１】
留置針装置１は、図１Ａ及び図１Ｂに示されているように内ユニット３が初期位置にあり、且つ、ストッパー７０の挿入部７１の前端７１ａが内ハブ４０に当接した「初期状態」に組み立てられた状態で、病院等の医療機関に納入される。納入に先立ち、留置針装置１は、内ユニット３が初期位置にある状態で滅菌処理される。上述したように、この滅菌処理時の熱処理によって外針３０の内周面が内針５０の外周面に密着して、外針３０と内針５０とが固着してしまうことがある。
【００６２】
病院等の医療機関では、留置針装置１は以下のようにして使用される。
【００６３】
最初に、内ユニット３が初期位置にある初期状態の留置針装置１（図１Ａ、図１Ｂ）の内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する（「穿刺作業」）。このとき、留置針装置１の下側の面（突起２５，２６が突出したのと反対側の面）を患者に対向させる。
【００６４】
穿刺作業では、内針５０及び外針３０は患者から後ろ向きの反力を受ける。この反力は、内ユニット３を外ユニット２に対して後退位置に向かって移動させるように作用する。しかしながら、本実施形態では、ストッパー７０の爪８３がシールド２０の突起２５に係合しているので（図４Ａ、図４Ｂ参照）、内ユニット３は初期位置に保持され続ける。このため、作業者は留置針装置１の任意の位置を把持して穿刺作業を行うことができる。例えば、右手の親指と中指とでストッパー７０の保持部７５ｂを把持して行うことができる。このとき、右手の人差し指は、シールド筒２１の突起２６に添えることができる。
【００６５】
内針５０の先端が患者の血管内に挿入されると、血液がシールド２０の内腔２４及びチューブ６０内に流入する（フラッシュバック）。作業者は、これを確認した後、内針５０及び外針３０を更にわずかに（例えば数ｍｍ程度）追加挿入する。これにより、内針５０に加えて外針３０も血管内に確実に挿入される。
【００６６】
次いで、外針３０と内針５０との固着を解除する（「固着解除作業」）。具体的には、図４Ａに示すように、ストッパー７０の一対の保持部７５ｂ間の距離が縮小するように保持部７５ｂに力Ｆ１を加えながら、操作部８４に下向きの力Ｆ２を加える。この固着解除作業は、例えば、右手の親指と中指とで保持部７５ｂを把持し、当該右手の人差し指で操作部８４を押下することにより行うことができる。
【００６７】
図３Ｅで説明したように、操作部８４に下向きの力Ｆ２を印加すると、ロック部８２が矢印Ａ２の向きに上昇する。その結果、爪８３と突起２５との係合が解除される。
【００６８】
図６は、保持部７５ｂに力Ｆ１を加えながら爪８３と突起２５との係合を解除した直後の留置針装置１の平面図である。一対の保持部７５ｂに加えられた力Ｆ１は、一対の把持部７４間の距離が縮小するように一対の弾性部７３を弾性的に曲げ変形させる。この結果、一対の把持部７４間にチューブ６０が挟持される。これと同時に、力Ｆ１は、アーム７５を弾性部７３及び把持部７４に接近させ、アーム７５を、アーム７５の曲率が小さくなるように弾性的に曲げ変形させる（即ち、アーム７５が真っ直ぐに延ばされる）。アーム７５の後端は把持部７４に接続されているので、アーム７５の曲率が小さくなることにより、アーム７５の湾曲した部分より前側に設けられた押部７６は前方に向かって移動する。この際、押部７６はシールド２０の後端に当接し、シールド２０を前方に向かって押し出す。把持部７４がチューブ６０を挟持しているので、図６に示されているように、シールド２０を含む外ユニット２が、内ユニット３に対して前方に押し出される。これにより、外針３０と内針５０との固着は解除される。血管に対して、内針５０はほとんど変位せず、外針３０のみがわずかに深く挿入される。
【００６９】
次いで、外針３０を患者の血管内に挿入したまま、内ユニット３を外ユニット２に対して後方に移動させる（「後退作業」）。後退作業は、保持部７５ｂ及び把持部７４を介してチュ−ブ６０を把持しながら、シールド２０からストッパー７０を抜き出すことにより行うことができる。例えば親指及び中指とで保持部７５ｂを把持し、人差し指を突起２５又は突起２６に添えることができる。患者に対して外ユニット２が移動しないように人差し指で突起２５又は突起２６を前方に向かって押しながら、ストッパー７０をシールド２０から後方に引き出す。チューブ６０は一対の把持部７４で挟持されているから、ストッパー７０とともにチューブ６０を含む内ユニット３が後方に移動される。
【００７０】
あるいは、後退作業を、ストッパー７０の保持部７５ｂを把持するのではなく、チューブ６０を把持して行うこともできる。即ち、一方の手（例えば左手）でシールド２０を移動しないように保持し、他方の手（例えば右手）でチューブ６０を引っ張って内ユニット３をシールド２０から引き出してもよい。
【００７１】
図１Ｂに示したように、シールド筒２１の後端近傍の内周面には係止突起２２が形成されている。内ハブ４０の弾性片４８の外面に形成されたテーパ面４８ｂ（図２Ａ参照）が係止突起２２に衝突しこの上を摺動する。弾性片４８は、係止突起２２によって後部４２側に弾性変形される。テーパ面４８ｂが係止突起２２を乗り越えると、弾性片４８が弾性回復し、嵌合溝４８ａに係止突起２２が嵌入する。かくして、内ユニット３は後退位置に到達する。
【００７２】
このとき、ストッパー７０のほぼ全部がシールド２０から引き出されている。ストッパー７０を外ユニット２及び内ユニット３から取り除く。
【００７３】
かくして、図５Ａ及び図５Ｂに示した状態となる。
【００７４】
この状態でシールド２０又は翼２９の上から粘着テープを患者の皮膚に貼り付け、留置針装置１を患者に固定する。外針３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。内ユニット３が後退位置にあるとき、柔軟な外針３０内に硬質の内針５０が存在しないので、患者が動くなどにより、患者に対する留置針装置１の姿勢が仮に変化しても、外針３０が患者の血管等を傷付けることはない。
【００７５】
必要な処置が終了すると、粘着テープを患者から剥がし、外針３０を患者から引き抜く。シールド２０に対してチューブ６０を押し引きしても、内ハブ４０の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２との嵌合状態は解除されない。このため、内針５０を外針３０の先端から再度突出させたり、内ユニット３をシールド２０から抜き出したりすることはできない。従って、使用済みの留置針装置１を誤って再使用したり、硬質の内針５０で指等を誤穿刺したりするのを防止している。使用済みの留置針装置１は廃棄される。
【００７６】
以上のように、本実施形態の留置針装置１では、ストッパー７０は、押部７６が設けられたアーム７５を備える。挿入部７１をシールド２０の内腔２４内に挿入し且つ挿入部７１の前端７１ａを初期位置にある内ユニット３の内ハブ４０に当接させた初期状態において、アーム７５を弾性的に変形させると、押部７６が外ユニット２を前方に向かって押し出す。このため、滅菌処理時の熱処理によって外針３０と内針５０とが固着していたとしても、当該固着は確実に解除される。
【００７７】
押部７６による外ユニット２の前方への移動量は、アーム７５に外力が加えられていない状態（図３Ｄ）から、アーム７５に外力Ｆ１を印加した状態（図６）へのアーム７５の変形量に依存する。アーム７５の変形量は、例えばアーム７５に外力が加えられていない状態（図３Ｄ）でのアーム７５の曲率を調整することにより変更しうる。従って、固着解除作業による外ユニット２の移動量（即ち、外針３０の血管内へ挿入量）を小さくすることができる。また、内針５０と外針３０との間の摩擦力、及び、Ｏリング４９とシールド２０との間の摩擦力が、固着解除作業を行ったときに外ユニット２が勢いよく前方に向かって飛び出すのを抑える。これらによって、外針３０と内針５０との固着が解除された時に、外針３０が必要以上に血管内に挿入されてしまい、外針３０の先端が血管を突き破って血管外に出てしまうという事故が生じる可能性は極めて低い。
【００７８】
本実施形態の留置針装置１によれば、外針３０と内針５０との固着を解除する操作は、内針５０及び外針３０を血管に穿刺した後に行うことができる。即ち、穿刺する前に外針３０と内針５０との固着を解除する操作が不要である。従って、作業が煩雑になることはなく、また、固着解除作業を忘れるという作業ミスが生じる可能性もない。
【００７９】
アーム７５は、Ｘ軸方向の外側に突出するように略円弧状に湾曲しており、アーム７５の湾曲した部分より前側に押部７６が設けられている。このため、アーム７５（特にその保持部７５ｂ）をＸ軸方向に沿って把持すれば、アーム７５の湾曲した部分が真っ直ぐになるように弾性的に曲げ変形し、押部７６は前方に向かって移動する。従って、押部７６が外ユニット２を前方に向かって押し出す機構を、簡単な構成で実現することができる。
【００８０】
チューブ６０に対してアーム７５及び押部７６が対称に配置されている。このため、２つの押部７６がシールド２０の後端を等しく押し出す。従って、内ユニット３に対して外ユニット２が傾いたりすることなく、押部７６の押力を、外針３０と内針５０との固着の解除のために使用することができる。よって、より小さな力Ｆ１で固着解除作業を行うことができる。
【００８１】
アーム７５の後端は把持部７４に接続されている。このため、アーム７５（特にその保持部７５ｂ）をＸ軸方向に沿って把持すれば、把持部７４でチューブ６０を挟持することができる。従って、穿刺作業から、固着解除作業、後退作業までの一連の作業を、アーム７５（特にその保持部７５ｂ）を片方の手（例えば右手）で把持したままで行うことができる。
【００８２】
把持部７４にリブ７６ａ及び溝７６ｂが設けられているので、保持部７５ｂに力Ｆ１を印加したときに、チューブ６０に局所的な力を印加することができる。このため、固着解除作業及び後退作業時にチューブ６０がストッパー７０に対して滑ることがない。従って、固着解除作業及び後退作業を確実に行うことができる。
【００８３】
初期状態において、ストッパー７０の爪８３がシールド２０に係合する。爪８３がシールド２０に係合している限り、外ユニット２に対するストッパー７０及び内ユニット３の位置は不変である。これは以下のような効果を奏する。
【００８４】
第１に、留置針装置１を任意の位置で把持して穿刺作業を行うことができる。
【００８５】
例えば、一対の翼２９を上方に持ち上げ重ね合わせた状態で把持する、または、シールド筒２１を把持する等、ストッパー７０ではなく、外ユニット２を把持して穿刺作業を行うことができる。爪８３がシールド２０に係合していない場合には、外ユニット２を把持して穿刺作業を行うと、穿刺時に内針５０が反力を受けることによって外針３０と内針５０との固着が解除され、内針５０が血管に到達する前に内針５０が外針３０内に後退してしまう事態が起こりうる。爪８３がシールド２０に係合していれば、このような事態が起こることはない。このため、従来の留置針装置と同様の把持方法で穿刺作業を行うことができる。
【００８６】
あるいは、ストッパー７０の保持部７５ｂを把持して穿刺作業を行うこともできる。爪８３がシールド２０に係合していない場合には、穿刺作業時に保持部７５ｂを把持することによって、アーム７５が変形され、外針３０と内針５０との固着が解除され、外ユニット２が内ユニット３に対して前方に押し出されてしまう事態が起こりうる。この場合には、例えば内針５０を患者に穿刺する前や、内針５０を患者に穿刺後であって内針５０が血管に到達する前に、内針５０が外針３０内に後退してしまいうる。爪８３がシールド２０に係合していれば、このような事態が起こることはない。このため、穿刺作業を安定して行うことができる。
【００８７】
第２に、留置針装置１を搬送中に振動等によってストッパー７０（更には内ユニット３）がシールド２０から抜け出ることはない。
【００８８】
本実施形態では、爪８３は、ロックレバー８０の一端（前側端）に設けられている。ロックレバー８０は、シーソー状に弾性的に回動可能に支柱８１に保持される。このため、ロックレバー８０の他端（後ろ側端）の操作部８４を押下するという簡単な操作で、爪８３を変位させて、爪８３とシールド２０との係合を解除することができる。また、爪８３を変位させるための操作は、アーム７５、押部７６、及び把持部７４の動きとは独立しているので、ロックレバー８０に触れない限り爪８３とシールド２０との係合が解除されることはない。このため、例えばフラッシュバックを確認するよりも前に、誤って爪８３とシールド２０との係合を解除してしまうという誤操作をする可能性は低い。
【００８９】
上記の実施形態は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。
【００９０】
上記の実施形態では、押部７６はシールド２０の後端を押し出すように配置されたが、押部７６が押し出す外ユニット２の位置は任意に設定することができる。例えば、シールド２０の外周面に突起を設け、押部７６が当該突起を押し出してもよい。この場合、押部７６が押す突起は、突起２５であってもよいし。突起２５以外の突起であってもよい。
【００９１】
押部７６の位置や形状は任意である。但し、アーム７５が変形されたとき押部７６は前方に向かって移動する必要があるので、アーム７５の変形する部分（上記の実施形態では円弧状に湾曲した部分）より前側に配置されることが好ましい。例えば、アーム７５の前部７５ａの内側面（挿入部７１に対向する面）の任意の位置に内側（挿入部７１側）に向かって突出して設けることができる。押部７６は内側に向かって突出した突起（又は爪）である必要はなく、例えばアーム７５の前端の前方を向いた端面が押部７６であってもよい。
【００９２】
アーム７５の形状は、任意である。弾性的に変形される部分は、略円弧状である必要はなく、台形状、三角形状などであってもよい。前部７５ａを省略してもよい。
【００９３】
上記の実施形態では、ストッパー７０の爪８３はシールド２０の突起２５に係合した。これは、後退作業時に利用しうる突起２５を爪８３が係合する箇所としても利用するので、シールド２０の構成を簡単化するのに有利である。但し、本発明はこれに限定されない。例えば、後退作業時に利用しうる突起２５とは別に突起を設け、当該突起に爪８３を係合させてもよい。あるいは、シールド２０の外周面に凹部を設け、爪８３がこの凹部に係合（嵌入）してもよい。これらの場合、例えば後退作業時に人差し指を添えるのにより適するように突起２５の形状、位置、大きさ等を変更するなど、突起２５の設計の自由度が大きくなる。
【００９４】
爪８３の数は２つである必要はなく、１つ又は３つ以上であってもよい。複数の爪８３が設けられる場合、複数の爪８３とシールド２０との係合を解除する際に、一部の爪８３の係合のみが解除され、残りの爪８３の係合が解除されないという事態が起こりうる。爪８３が１つのみである場合には、このような事態は起こり得ず、爪８３とシールド２０との係合を解除する作業を容易且つ確実に行える可能性がある。
【００９５】
爪８３の数及び爪８３が係合するシールド２０の位置に応じて、爪８３が設けられるロック部８２の数や形状を適宜変更しうる。
【００９６】
爪８３が設けられるロックレバー８０の形状は任意である。例えば、操作部８４が後方に向かって延びるのではなく、支柱８１の上端から上方に向かって延びていてもよい。この場合、操作部８４の上端を後方に向かって押す（または引く）ことにより、爪８３とシールド２０との係合を解除することができる。あるいは、操作部８４を省略してもよい。この場合、ロック部８２の前端を持ち上げることにより、爪８３とシールド２０との係合を解除することができる。ロック部８２が上方に向かって曲げ変形することができれば、支柱８１は実質的に曲げ変形しなくてもよい。
【００９７】
爪８３を省略してもよい。この場合、アーム７５（特にその保持部７５ｂ）に力Ｆ１を印加すれば固着解除作業を行うことができる。このため、例えば穿刺作業を行う前又は穿刺作業中に保持部７５ｂを大きな力で把持すると、アーム７５が変形して外ユニット２が内ユニット３に対して前方に向かって押し出されてしまう場合が起こりうる。しかしながら、外ユニット２が押し出された後にも内針５０の先端が外針３０の先端よりも突き出すように設計されていれば、その後に穿刺作業を問題なく行うことは可能である。
【００９８】
把持部７４の互いに対向する面には、リブ７６ａ及び溝７６ｂ以外の任意の形状を設けうる。例えば、把持部７４の互いに対向する面の両方にリブ７６ａを設けてもよい。リブ７６ａ及び／又は溝７６ｂが複数設けられてもよい。把持部７６の互いに対向する面は、Ｚ軸に平行に延びている必要はなく、Ｚ軸に対して傾斜していてもよいし、また、屈曲又は湾曲した部分を有していてもよい。把持部７６の互いに対向する面の一方又は両方に、上下方向に離間して２つの突起７４ｃを設けてもよい。この場合、チューブ６０は、２つの突起７４ｃの間に配置され、２つの突起７４ｃによって上下方向の位置が規制される。あるいは、突起７４ｃを省略してもよい。
【００９９】
保持部７５ｂの外側面（指が触れる面）に、滑りを防止するための凸部、凹部、凹凸などが設けられていてもよい。あるいは、大面積の保持部７５ｂを省略してもよい。この場合、アーム７５のＸ軸方向に最も外側に突出した部分に力Ｆ１を印加して固着解除作業を行うことができる。
【０１００】
上記の実施形態では、保持部７５ｂに力Ｆ１を印加したときにのみ、把持部７４がチューブ６０を把持した。しかしながら、力Ｆ１を印加していない状態であっても、把持部７７がチューブ６０を把持するように構成してもよい。この場合、把持部７４に力Ｆ１を印加して外針３０と内針５０との固着を解除する固着解除作業を行った後は、把持部７７に印加する力を力Ｆ１よりも弱めてもストッパー７０とともにチューブ６０を容易に引き出すことができる。
【０１０１】
上記の実施形態では、チューブ６０の中心を通るＹＺ面に対して対称に、一対の弾性部７３、一対の把持部７４、一対のアーム７５が設けられていたが、本発明はこれに限定されない。例えば、ストッパー７０が、弾性部７３、把持部７４、アーム７５をそれぞれただ一つのみ有していてもよい。この場合、弾性部７３、把持部７４、アーム７５は、上記の実施形態と同様に、チューブ６０に対して一方の側に配置される。チューブ６０を挟んで弾性部７３及び把持部７４に対向するように、「不動把持部」が設けられる。不動把持部は、挿入部７１の後端から後方に向かって延び、実質的に変位しない。固着解除作業を行う場合には、アーム７５（特にその保持部７５ｂ）と不動把持部とを把持する。上記の実施形態と同様に、アームは曲率が小さくなるように変形されて、押部７６が外ユニット２を前方に向かって押し出す。これと同時に、チューブ６０は把持部７６と不動把持部との間に挟持される。このように、ストッパー７０が弾性部７３、把持部７４、アーム７５をそれぞれただ１つのみ備える場合でも、本発明の留置針装置を構成することができ、本発明の効果を奏することができる。
【０１０２】
上記の実施形態では、アーム７５に力Ｆ１を印加したとき、アーム７５が真っ直ぐになるように変形すると同時に、把持部７４がチューブ６０に向かって変位してチューブ６０を把持した。しかしながら、本発明は、力Ｆ１を印加したときに把持部７４が変位しない構成も含む。例えば、対向する把持部７７間の間隔をチューブ６０の外径より小さくする等、力Ｆ１を印加していない状態でも把持部７７がチューブ６０を常に把持してもよい。この場合、上記の実施形態と同様に、ストッパー７０を把持して固着解除作業及び後退作業を行うことができる。あるいは、ストッパー７０がチューブ６０を保持しなくてもよい。この場合、チューブ６０を把持しながら固着解除作業及び後退作業を行うことができる。
【０１０３】
上記の実施形態では、突起２５はシールド２０の後端に形成されていたが、突起２５の形成位置は、シールド２０の後端である必要はなく、後端よりも前側の位置であってもよい。但し、シールド２０の後端から前側に遠く離れた位置に突起２５を形成すると、後退作業において人差し指が突起２５に届かなくなるので、後退作業の作業性が低下する。従って、突起２５は、シールド２０の後端又はその近傍に形成されていることが好ましい。具体的には、シールド２０の後端から突起２３ａまでの距離は、２０ｍｍ以下、更には１０ｍｍ以下、特に５ｍｍ以下にすることができる。
【０１０４】
上記の実施形態では、２つの突起２５及び２つの突起２６がそれぞれＸ軸方向に対向して形成されていたが、突起２５及び突起２６の数はいずれも１つであってもよいし、突起２５及び突起２６がＸ軸方向に３つ以上並んでいてもよい。突起２５及び突起２６の形状や寸法は任意である。人差し指で力を加えやすいように、突起２５及び突起２６の人差し指が当たる部分の面積を大きくしてもよく、人差し指が滑るのを防止するために、人差し指が当たる部分に凹凸形状を形成してもよい。
【０１０５】
内ユニット３が後退位置にあるときの内ハブ４０とシールド２０との嵌合構造は、上記以外の構成を有していてもよい。あるいは、当該嵌合構造を省略してもよい。
【０１０６】
翼２９及び固定部材２８を省略してもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１０７】
本発明の利用分野は特に制限はなく、輸液、輸血、体外血液循環などの処置を行う際の留置針装置として広範囲に利用することができる。中でも、輸液又は血液透析に用いられる留置針装置として好ましく利用することができる。
【符号の説明】
【０１０８】
１  留置針装置
２  外ユニット
３  内ユニット
２０  シールド
２４  シールドの内腔
２５  第１突起
２６  第２突起
３０  外針
４０  内ハブ
５０  内針
６０  チューブ
７０  ストッパー
７１  挿入部
７１ａ  挿入部の前端
７２  基部
７４  把持部
７５  アーム
７６  押部
８０  ロックレバー
８１  支柱
８３  爪
【図１Ａ】
2016182188.tif 000003
【図１Ｂ】
2016182188.tif 000004
【図１Ｃ】
2016182188.tif 000005
【図２】
2016182188.tif 000006
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2016182188.tif 000008
【図３Ｃ】
2016182188.tif 000009
【図３Ｄ】
2016182188.tif 000010
【図３Ｅ】
2016182188.tif 000011
【図４Ａ】
2016182188.tif 000012
【図４Ｂ】
2016182188.tif 000013
【図５Ａ】
2016182188.tif 000014
【図５Ｂ】
2016182188.tif 000015
【図６】
2016182188.tif 000016