(57)【要約】      （修正有）【課題】検査試料や検査試薬の使用期限に関するユーザの使い勝手が向上した自動分析装置を提供する。【解決手段】依頼内容の入力情報から検査試料の架設時間を計算し、架設可能な時間を表示することで、検査試料を準備するタイミングを測ることができる。さらに、使用期限を守れる時間まで検査試料架設部をロックし、検査依頼可能な時間に検査依頼のボタンを押下できるようにし、押下後に検査試料架設部のロックを解除することで、ユーザが誤って使用期限を守れない検査試料を架設することを防ぐ。また、依頼時に検査開始期限を表示することで、検査者の開始ボタン押下遅れによる検査試料の使用期限切れを防止することができる。【選択図】図１
2016106214.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査試料を測定する測定部と、
前記測定部による測定の前に前記検査試料を架設し、前記測定部への導入を制御する検査試料架設部と、
前記測定部による前記検査試料の測定が可能となるまでに要する時間と、前記検査試料の使用期限とを対比し、前記検査試料の使用期限の前に前記測定部による前記検査試料の測定が可能となるタイミングで、前記検査試料架設部への前記検査試料の架設を、ユーザへ許可し、あるいは、ユーザへ促すよう制御する制御部と、
を備える自動分析装置。
【請求項２】
請求項１において、
前記試料架設部への架設を防止する架設防止機構を備え、
前記制御部は、前記架設防止機構を制御して、前記検査試料架設部への前記検査試料の架設を、ユーザへ許可あるいは禁止すること、
を特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項１または２において、
表示部を備え、
前記制御部は、前記検査試料の使用期限の前に前記測定部による前記検査試料の測定が可能となるタイミングに関する情報を前記表示部へ表示することによって、前記検査試料架設部への前記検査試料の架設を、ユーザへ促すこと、
を特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれかにおいて、
前記測定部で測定する検査項目の入力が可能なユーザインターフェースを備え、
前記制御部は、前記測定部による前記検査試料の測定が可能となるまでに要する時間を演算すること、
を特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれかにおいて、
前記制御部は、前記検査試料の測定の前に行われている、あるいは行われる予定の測定に要する時間を演算し、前記測定部による前記検査試料の測定が可能となるまでに要する時間を演算すること、
を特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
検査依頼された試料を自動サンプリングして分析する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
生化学自動分析装置に代表される、生体試料を分析する自動分析装置の検査依頼から検査開始までの手順としては、１）検査依頼入力、２）依頼登録ボタン押下でユーザが検査試料を装置に架設する。多数の検査試料が検査依頼されて測定部が全て測定中の場合は、検査試料は検査待ち状態となる。測定部の測定完了後に測定待ちの検査試料の分析処理が開始され、検査試料容器からサンプリングされる。
【０００３】
ところで、検査に用いる試薬には有効期限があり、これに関連する背景技術として、例えば、特開２０１０−２８１８４５号公報がある。該公報には、「［課題］複数種類の試薬キットのそれぞれに対して、確実に試薬の有効期限の管理を行うこと。［解決手段］試薬ホルダーに保持された試薬キットから、その試薬キットが使用される測定項目および試薬キットの使用期限を含む識別情報を取得するとともに、その試薬キットの試薬開封後有効期限を設定し、識別情報に含まれる使用期限および設定された試薬開封後有効期限のうち早く期限の来る方を有効期限として、識別情報に含まれる測定項目とともに表示部に表示させる。」と記載されている（要約）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−２８１８４５
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
遺伝子検査等の検査項目では、装置に架設している検査試料及び試薬に、装置架設後から検査試料及び検査試薬を分析に使用できるまでの使用期限が設定されている。検査試料及び試薬に装置架設後の使用期限がある場合は、従来運用では装置内で検査試料が分析待ち中に検査試料及び試薬の使用期限が切れる場合がある。具体的には、分析時間が3時間の検査項目を装置内において1度に測定することができる測定ポジション数以上依頼した後は、その後の依頼については分析待ちの時間が3時間近くとなり、例えば装置架設後使用期限が2時間の検査試料が依頼された場合では測定待ち時間中に使用期限が切れる。また、装置架設後のサンプリングまでの時間は架設前までに依頼されている検査項目次第のため、ユーザが事前に認識して装置架設タイミングを調節することは困難だった。さらに、検査試料を装置に架設した後にユーザが測定を開始するための検査開始依頼を実行し忘れた場合は、装置に架設したまま使用期限切れとなる問題があった。また、ユーザが架設した試料に対していつまでに検査開始依頼を実行すればよいかを判断することは困難だった。
【０００６】
そこで本発明は、上記課題の１つ以上を解決し、検査試料や検査試薬の使用期限に関するユーザの使い勝手が向上した自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するため、本発明は特許請求の範囲に記載の構成を採用する。具体的一例は、検査試料を測定する測定部と、測定部による測定の前に検査試料を架設し、測定部への導入を制御する検査試料架設部と、測定部による検査試料の測定が可能となるまでに要する時間と、検査試料の使用期限とを対比し、検査試料の使用期限の前に測定部による検査試料の測定が可能となるタイミングで、検査試料架設部への検査試料の架設を、ユーザへ許可し、あるいは、ユーザへ促すよう制御する制御部とを備える自動分析装置である。
【発明の効果】
【０００８】
本発明を実施することによって、検査試料や検査試薬の使用期限に関するユーザの使い勝手が向上する。例えば、検査者が検査試料を架設するタイミングが判るようになる。また、同時に検査試料の使用期限が切れるタイミングにおける検査試料の架設を防ぐことができる。また、検査者が検査試料架設後に使用期限を保証可能な検査開始までの時間を表示して、検査開始依頼忘れにより使用期限切れになることを防ぐことができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】実施例の概要
【図２】システム構成の一例
【図３（ａ）】試料導入部構成例１
【図３（ｂ）】試料導入部構成例２
【図３（ｃ）】試料導入部構成例３
【図４（ａ）】検出器構成例１
【図４（ｂ）】検出器構成例２
【図５】検査者操作フローとシステム制御の一例
【図６（ａ）】検査依頼画面とチェックボタン画面の一例
【図６（ｂ）】チェックボタン押下後の演算結果表示画面の一例
【図６（ｃ）】チェック後Order画面の一例
【図６（ｄ）】スタートボタンとOrder後の時間表示の一例
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本実施例を実施するための１つの形態としての概要を図１に、システム構成の一例を図２に示す。本実施例では、少なくとも検査者による検査試料の導入を制御可能な検査試料架設部２０１と検査試料からサンプリング可能な分注機構２０２と検査の依頼が可能なユーザインターフェース２０３と依頼する検査項目の詳細情報を格納する記憶部２０４と測定タイミングを算出する演算部２０５および検査試料を分析する測定部２０６と、これらを統合制御する制御部２０７を備え、検査者がユーザインターフェース２０３から検査試料の依頼内容を入力してチェックボタンを押下することによって、装置が記憶部記憶部２０４に格納されている依頼された検査項目の詳細情報から各検査試料の架設時の使用期限を確認し、演算部演算部２０５が検査中の測定部測定部２０６の空き状況を確認して、新しく依頼された検査試料の架設可能なタイミングを計算して、依頼した検査試料の架設可能となる時間をユーザインターフェース２０３に表示する。さらに、チェックボタン押下と同時に検査者による検査試料架設部２０１への検査試料架設を防止し、依頼された検査試料が使用期限内に装置がサンプリング可能となるタイミングまで新規の検査試料架設を防止する。当該検査試料が使用期限内となるタイミングで依頼（Order）ボタンを押下可能とし、検査者が新規の依頼入力を全て終えて依頼ボタンを押した場合に、依頼入力内容に間違いがなければ新規の検査試料の架設を許可して試料架設部の架設防止を解除し、同時に検査予定の検査試料が使用期限切れとならないように測定できる検査開始依頼までの制限時間を表示する。検査者は新規の検査試料を装置に導入して制限時間以内に検査開始を依頼する。
【００１１】
本実施例は、装置架設後の使用期限を持つ検査試料に対して、装置上で使用期限切れとならないように運用するため様々な検討を行った結果、本実施例に至ったものである。
【００１２】
以下、本実施例本実施例を適用した図面を用いて本実施例本実施例を実現する装置構成および方法を詳細に説明するが、本実施例本実施例は、検査試料導入を制御可能な機構を備え、新規の検査試料の装置架設後の使用期限と検査中の測定部測定部２０６の空き状況から検査者による検査試料の新規導入を制御可能であればよく、以下に記述する具体例に限定されない。
【００１３】
本実施例に必要とする最低限の機構と構成を図２に示す。図２に示すように、本実施例は検査者による検査試料の架設を制御可能な検査試料架設部２０１と検査試料からサンプリング可能な分注機構２０２と検査の依頼が可能なユーザインターフェース２０３または依頼を実行するボタンと依頼する検査項目の詳細情報を格納する記憶部記憶部２０４と依頼された検査試料の架設タイミングを算出する演算部演算部２０５と、検査試料を測定する測定部測定部２０６と、これらを統合制御する制御部制御部２０７で構成される。
【００１４】
本実施例における検査試料架設部２０１とは、検査者が検査試料容器を架設可能な機構であり、検査者の検査試料架設を防止する機構または動作であればよく、本実施例に記載された検査試料架設部２０１の形状や検査で試料架設を防止する動作や機構が本実施例を制限するものではない。より具体的な例の一つとしては、図３（ａ）に示すように検査試料架設部２０１は引出し状の形状（以下、ドロワ）であり、ドロワ内の形状は検査試料容器を直接架設可能な形状でもよいし、検査試料ラックを架設可能な形状でもよい。また、検査者によるドロワ引出しを抑制するドロワをロックする機構を持つ。もう一つの具体的な例としては、図３（ｂ）に示すように検査試料架設部２０１は円盤状で検査試料導入スロット機構を有し、検査試料導入スロットに検査試料ラックを置くと円盤状の検査試料架設部２０１に導入される。導入スロットに検査者による検査試料導入を抑制するシャッターを持ち、検査試料の導入を抑制する場合は、シャッターが閉じる。さらにもう一つの当該具体例としては、図３（ｃ）に示すように検査試料架設部２０１は検査試料ラックを導入するレーンであり、レーンにラックを挿入することで検査試料ラックを導入できる構成であり、検査試料ラック導入レーン入口に検査試料の導入を抑制できる機構を有する。
【００１５】
本実施例における検査試料とは、装置架設後から検査に供されるまでの架設時間に制限のある試料であれば特に検査試料の種類、性状に限定されない。より具体的な例としては、RNA分解酵素により分解されやすいRNA試料、DNA分解酵素により分解されやすいDNA試料、分解されやすい蛋白質等が分析対象として含まれる血清、血漿、尿等が挙げられる。本実施例における検査試料ラックとは、上記の検査試料が入った検査試料容器を架設可能なラックであり、検査試料容器を複数架設できてもよい。
【００１６】
本実施例における分注機構２０２とは検査試料容器から検査試料をサンプリング可能であればいかなる構成でもよく、当該構成が本実施例を限定するものではない。より具体的な例としては、脱着式の分注チップを装着できるフィッティングと液体を吸引吐出可能なシリンジ機構を持ち、フィッティングが分注チップを装着後に、チップ先端を検査試料内に挿入しシリンジが吸引動作することにより試料を吸引できる。より好ましくは、分注チップは電気伝導性を持ち、静電容量方式による液面検知機能を持つ。
【００１７】
本実施例におけるユーザインターフェース２０３とは、少なくとも検査者が新規検査試料に対する検査依頼内容を入力できる機能、検査依頼内容を入力した新規検査試料に対して装置への架設タイミングを確認できる機能があればよく、より好ましくは新規検査試料を架設できるタイミングを時間表示できる機能、検査依頼を確定し、依頼確定後に検査開始までの時間表示ができる機能を有する。
【００１８】
本実施例本実施例において搭載する検査項目の詳細情報を格納する記憶部記憶部２０４とは、検査項目の詳細情報を記憶可能な記憶媒体であればいかなる構成でもよく、当該記憶媒体の種類が本実施例本実施例を制限するものではない。当該記憶部記憶部２０４には、検査項目毎に検査に必要な情報が格納される。少なくとも、検査項目に指定される試料の安定性時間（使用期限）情報と測定時間情報が格納される。当該記憶媒体は、演算部演算部２０５とユーザインターフェース２０３が相互にアクセスでき、測定部測定部２０６からの想定情報を記憶できる。
【００１９】
本実施例における演算部演算部２０５とは主にCPUで構成されるが、本演算部演算部２０５は依頼された検査項目の詳細情報から各検査試料の装置架設時の使用期限を確認し、さらに、検査中の測定部測定部２０６の空き状況を確認して、新しく依頼された検査試料の架設可能なタイミングを計算できればよく演算部演算部２０５の構成が本実施例を制限するものではない。より具体的には、当該演算部演算部２０５は、記憶部記憶部２０４の検査項目のデータベースから依頼された検査項目の情報に基づいて、現在測定中および測定待ち状態の検査試料の処理時間および測定部測定部２０６の測定時間から依頼された検査試料の処理開始時間を計算できる。そして、計算結果をユーザインターフェース２０３に返して、ユーザインターフェース２０３に表示することができる。
【００２０】
本実施例における測定部２０６はサンプリングされた検査試料と反応試薬の混合液を測定できればよく、測定部２０６の機構がいかなるものであれ本実施例を限定するものではない。より具体的な例の一つとしては、測定部２０６が回転型のリアルタイムPCR装置の場合は、図４（ａ）に示すように温調部と検出部から構成され、温調部が導入された反応容器に対してPCRサイクルの温度調節を実行し、回転盤が回転することによって検出部が検出部の前を通過した反応容器の蛍光色素を検出する。または、図４（ｂ）に示すように複数の反応ウェルを持つ温調部と複数の反応ウェルの蛍光強度を測定する検出器から構成され、温調部が導入された反応容器に対してPCRサイクルの温度調節を実行し、検出器が分析反応を経時的に検出する。
【００２１】
当該構成、特に検査試料架設部２０１がドロワであり、ユーザのアクセス制御をロック機構で実施する構成の場合において、図５および図６を参酌して本実施例を実行するフローと表示部に示される画面を説明する。ただし、本実施例は検査試料架設部２０１のユーザによるアクセス制御が可能であればよく、ドロワおよびロック機構に限定するものではなく、例えば検査試料架設部２０１が導入スロットであり、アクセス制御が導入部シャッター機構でもよく、以下詳細が本実施例を限定するものではない。
【００２２】
図５はユーザ操作、ユーザインターフェース２０３（UI）および演算部演算部２０５、ドロワのロック制御との関連およびフロー図である。本実施例においてユーザインターフェース２０３はチェックボタン、オーダーボタン、検査開始ボタンと検査試料に対する検査依頼画面（T/S入力画面）を備える。
【００２３】
検査依頼検査者は検査試料準備前にユーザインターフェース２０３の依頼入力画面より検査項目を入力し検査依頼を行い、検査項目入力後にチェックボタンを押下する。検査項目の依頼入力画面とチェックボタンの具体的な例としては、図６（ａ）に示すように、少なくとも検体毎に検体ID、検体種類、依頼検査項目を入力する欄とチェックボタンを備える。より好ましくは、検体情報、検体架設位置情報等の情報入力欄を備える。
【００２４】
チェックボタン押下後に制御部２０７が検体試料架設部をロックし、UI／演算部２０５は依頼された検査試料の検査項目の詳細情報から、各検査試料の装置架設時の使用期限を確認し、さらに、検査中の測定部２０６の試料数から空き状況を確認して、新しく依頼された検査試料の架設が可能となるドロワロック解除時刻を演算してユーザインターフェース２０３に表示する。検査試料架設部２０１をロックすることで、ユーザが誤って測定待ち時間中に使用期限が切れるタイミングで検査試料を検査試料架設部２０１に架設することを回避し、検査試料の装置架設時の使用期限切れを防止できる。
【００２５】
ユーザインターフェース２０３に表示する検査試料架設部２０１のロック解除時刻の具体的な例としては、図６（ｂ）に示すように、少なくとも使用期限切れとならない依頼（Order）可能となる時刻を表示でき、より好ましくは、検査者に直ぐに架設できないことを意味する警告とチェックを依頼した時間が表示される。当該時刻表示機能はどのような表示方法であれ検査者が認識できればよく当該表示方法が本実施例を限定しない。
【００２６】
検査者は解除時刻を確認した後に架設可能時間に検査試料を架設できるように、検査試料を準備する。より具体的には、例えば解除時刻が３０分後であり、検査試料を準備に要する時間が１０分間であれば、２０分後から検査準備を開始すれば解除時刻丁度に検査試料を準備できる。当該解除時刻表示機能により、検査者は検査を効率的にスケジュールして検査を実施できる。
【００２７】
ドロワのロック解除が可能な時刻にシステムは依頼ボタンが押下可能となり、ユーザは検査依頼に必要な情報を全て入力して依頼ボタンを押下する。システムは依頼情報の入力値に誤りがあればエラーを返し、入力値に問題がなければ依頼情報をシステムに登録して検査試料架設部２０１のロックを解除する。好ましい、具体的な依頼時の画面としては図６（ｃ）に示すように、チェックボタンの文字が依頼（Order）ボタンに変化して依頼ボタンを押下可能となる。なお、画面にチェックボタンの他に依頼（Order）ボタンを持ち、解除時刻になったら当該依頼（Order）ボタンが押下可能となってもよい。
【００２８】
ロック解除と同時に使用期限切れとならない検査開始（Start）ボタン押下までの時刻（スタート期限）を表示し、検査者の検査開始ボタン押下遅れによる検査試料を架設後の使用期限切れを防止する。ユーザインターフェース２０３の時刻表示方法は時刻を表示できればよく当該表示方法は本実施例を限定するものではなく、例えばポップアップ画面によりスタート期限を表示してもよい。より好ましくは、図６（ｄ）に示すように、検査依頼ボタン押下後に検査開始（Start）ボタンの表示が変化して時刻を表示することで、ボタンの効率化、ユーザ視認性の向上を効率的に実現できる。
【００２９】
なお、本発明は上記した実施例に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。例えば、上記した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施例の構成の一部を他の実施例の構成に置き換えることが可能であり、また、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることも可能である。また、各実施例の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることが可能である。
【００３０】
また、上記の各構成、機能、処理部、処理手段等は、それらの一部又は全部を、例えば集積回路で設計する等によりハードウェアで実現してもよい。また、上記の各構成、機能等は、プロセッサがそれぞれの機能を実現するプログラムを解釈し、実行することによりソフトウェアで実現してもよい。各機能を実現するプログラム、テーブル、ファイル等の情報は、メモリや、ハードディスク、ＳＳＤ（Solid State Drive）等の記録装置、または、ＩＣカード、ＳＤカード、ＤＶＤ等の記録媒体に置くことができる。
【００３１】
また、制御線や情報線は説明上必要と考えられるものを示しており、製品上必ずしも全ての制御線や情報線を示しているとは限らない。実際には殆ど全ての構成が相互に接続されていると考えてもよい。
【符号の説明】
【００３２】
２０１・・検査試料架設部、２０２・・分注機構、２０３・・ユーザインターフェース、２０４・・記憶部、２０５・・演算部、２０６・・測定部、２０７・・制御部
【図１】
2016106214.tif 000003
【図２】
2016106214.tif 000004
【図３（ａ）】
2016106214.tif 000005
【図３（ｂ）】
2016106214.tif 000006
【図３（ｃ）】
2016106214.tif 000007
【図４（ａ）】
2016106214.tif 000008
【図４（ｂ）】
2016106214.tif 000009
【図５】
2016106214.tif 000010
【図６（ａ）】
2016106214.tif 000011
【図６（ｂ）】
2016106214.tif 000012
【図６（ｃ）】
2016106214.tif 000013
【図６（ｄ）】
2016106214.tif 000014