(57)【要約】      （修正有）【課題】脊髄損傷者等の身体の不自由な者が車いす着座姿勢やベッド上仰臥姿勢を維持する際において、褥瘡発生を容易かつ効果的に予防することのできる、実用性の高い除圧用具を提供する。【解決手段】局所除圧用具１０は、内部に空気室５を備えたシート２と、空気室の給排気のための給排気管３とを備えており、シートは排気状態（ｂ）でほとんど厚みがない。具体的には、シートの厚みを１０ｍｍ以下とすることができる。（ａ）は空気室への最大給気状態を示すが、この場合にはある程度の厚さを有することになるが、最大給気状態での厚みは７５ｍｍ以下とすることができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に空気室を備えたシートと、該空気室の給排気のための給排気管とを備えた局所除圧用具であって、該シートは使用時における最大排気状態でほとんど厚みがないことを特徴とする、局所除圧用具。
【請求項２】
前記シートの使用時における最大排気状態での厚みは１０ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１に記載の局所除圧用具。
【請求項３】
前記空気室は一層であって、複数並設されていることを特徴とする、請求項１または２に記載の局所除圧用具。
【請求項４】
前記シートは使用時における最大給気状態で厚み７５ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１ないし３のいずれかに記載の局所除圧用具。
【請求項５】
使用する際、仰臥位における殿部ならびに仙骨部または座位における殿部ならびに両坐骨部の少なくともいずれかをカバーできるよう形成されていることを特徴とする、請求項１ないし４のいずれかに記載の局所除圧用具。
【請求項６】
使用により褥瘡発生予防可能であることを特徴とする、請求項１ないし５のいずれかに記載の局所除圧用具。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれかに記載の局所除圧用具および給排気手段からなることを特徴とする、局所除圧セット。
【請求項８】
内部に空気室を備えたシートと、該空気室の給排気のための給排気管とを備えた褥瘡予防用具であって、該シートは使用時における最大排気状態でほとんど厚みがないことを特徴とする、褥瘡予防用具。
【請求項９】
請求項１ないし６のいずれかに記載の局所除圧用具により間歇的空気圧迫を行うことを特徴とする、褥瘡予防方法。
【請求項１０】
給排気の周期が３０秒以上１２０秒以内であることを特徴とする、請求項９に記載の褥瘡予防方法。
【請求項１１】
最大排気時には前記シートを、空気を入れていない最も薄い状態にすることを特徴とする、請求項９または１０に記載の褥瘡予防方法。
【請求項１２】
内圧が、給気時に３０ｍｍＨｇ以上５０ｍｍＨｇ以下、排気時に０ｍｍＨｇ以上２０ｍｍＨｇ以下となるよう給排気制御されることを特徴とする、請求項９ないし１１のいずれかに記載の褥瘡予防方法。
【請求項１３】
請求項１ないし６のいずれかに記載の局所除圧用具の空気室に給排気するための給排気手段であって、下記（Ａ）ないし（Ｃ）の少なくともいずれかが可能であることを特徴とする、給排気手段。
（Ａ）給排気の周期を３０秒以上１２０秒以内とすること。
（Ｂ）最大排気時には前記シートを、空気を入れていない最も薄い状態とすること。
（Ｃ）内圧が、給気時に３０ｍｍＨｇ以上５０ｍｍＨｇ以下、排気時に０ｍｍＨｇ以上２０ｍｍＨｇ以下となるよう給排気制御すること。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は局所除圧用具、局所除圧セット、褥瘡予防用具および褥瘡予防方法に係り、特に、脊髄損傷者等が車いす着座姿勢やベッド上仰臥姿勢を維持する際の褥瘡発生を効果的に予防することのできる、局所除圧用具、局所除圧セット、褥瘡予防用具および褥瘡予防方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
脊髄損傷者は、車いす上ではクッションを敷いて活動しているが、ベッド上での褥瘡予防も必要である。しかし、除圧効果の高い体圧分散寝具は体が沈み込みやすく、自力での動きを阻害してしまう。麻痺のある患者は、安定性のある硬いマットレスを好む傾向にあるが、マットレス上での除圧動作ができなければ、仙骨部や踵部、外踝部などへの圧迫が加わることになり、褥瘡が発生しやすくなる。したがって、脊髄損傷者など日常生活を車いすで過ごす人々が、褥瘡の発生リスクを回避して生活の質を向上するためには、適切な除圧の得られることが望ましい。
【０００３】
さて、褥瘡予防のための技術としては従来、種々のものが特許等出願されている。たとえば後掲特許文献１には、骨盤を安定して浮上し圧分散させることができる膨張式の褥瘡予防装置として、始端部から放射状に伸び終端が内腔辺縁部に達せず始端部では互いに接合しない吊部を有する第１空気袋と、始端部から放射状に伸び終端が内腔辺縁部に達せず始端部では互いに接合しない吊部を有し、各吊部の伸長中心部位同士が重なり、放射状伸長方向が２次元角度上の位相差を持つように第１空気袋に積層された第２空気袋と、使用者の仙骨などの骨格突出部位に各吊部の伸長中心部位が位置するよう第１、第２空気袋を取り付ける固定部材を備えた構成が開示されている。
【０００４】
また特許文献２には、第一、第二セルを有するマット部と圧力調整部を備えたマット装置において、第一バルブが「ＯＮ」かつ第二バルブが「ＯＦＦ」のとき第一セルから排出された空気がコンプレッサーを通じて第二セルに注入され、一方、第一バルブが「ＯＦＦ」かつ第二バルブが「ＯＮ」のとき第二セルから排出された空気がコンプレッサーを通じて第一セルに注入されるという構成が開示されている。
【０００５】
また特許文献３には、空気供給ラインおよび計量オリフィスを通して圧縮される複数のセルを備え、かつ各セルにおいて身体が接触する頂部表面上にポリマーセンサ／排気構造体が設置された構成の褥瘡防止マットが開示されており、身体により加熱されたポリマーは、相変化を起こして排気弁を開く方に付勢し、排気弁が開くとセル中の空気が放出されて身体の下方にプールされた水分が除去され、排気されたセルは潰れ、もはや身体と接触しなくなるまで支持を隣接するセルへと移動させ、身体から離れたセル内では内部の空気の流れがポリマーを冷却して排気口を閉じることでセルが再度加圧され得る、としている。
【０００６】
また特許文献４には、床擦れを予防する低圧エアマットとして、第１〜第４シートを重ね合わせて点状に接着することにより第１〜第３エアセルの３段構造とし、第１、第２シートを接着する第１接着部は所定間隔を隔てて配置され、隣接する４個の第１接着部が矩形の角に位置し、一方、第２、第３シートを接着する点状の第２接着部は矩形の中央に位置し、第３エアセルは第１エアセルと同一構造とし、第３エアセルのエア圧が高圧に維持され、第１、第２エアセルが低圧に設定される、という構成が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１４−７３３５９号公報「褥瘡予防装置」
【特許文献２】特開２００９−８２２１６号公報「マット装置」
【特許文献３】特表２００６−５０３６４９号公報「高度な機能を備えた褥瘡防止マット」
【特許文献４】特開２００２−１３６３９６号公報「エアマット」
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
さて上述のとおり、脊髄損傷者など日常生活を車いすで過ごす人々が、褥瘡の発生リスクを回避して生活の質を向上するためには、とらざるを得ない姿勢において適切な除圧作用の得られることが望まれるが、それを、上記各先行技術にあるような複雑な構造や仕組みではなく、できる限り簡易な構造や仕組みによって実現したい。
【０００９】
しかも、車いす上での使用、仰臥時の使用いずれにおいても使用しやすく、クッションやマットレス等別の用具と併用できる、実用性の高い用具であることが望ましい。さらに、局所の除圧を支援して阻血を予防するための除圧機能や、組織血流量に変化をもたらす機能をも備えられれば、なおよい。
【００１０】
そこで本発明が解決しようとする課題は、かかる従来技術の問題点を踏まえ、脊髄損傷者等の身体の不自由な者が車いす着座姿勢やベッド上仰臥姿勢を維持する際において、褥瘡発生を容易かつ効果的に予防することのできる、実用性の高い除圧用具を提供することである。しかもそれを、簡易な構造によって、車いす上での使用、仰臥時の使用いずれにおいても使用しやすく、クッションやマットレス等別の用具とも併用でき、局所における阻血を効果的に予防し、組織血流量変化をもたらすことのできる実用性の高い除圧用具の提供も、本発明のさらなる課題である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本願発明者は上記課題について検討した結果、特に脊髄損傷者において圧迫を受けやすい局所が、車いす上での坐骨部・尾骨部や仰臥時の仙骨部・踵部などの部位であることに着目し、これらの部位をカバーでき、かつ排気状態ではほとんど厚みのない、シート状の、空気室付き用具とすることで課題解決可能であることを見出し、これに基づいて本発明を完成するに至った。すなわち、上記課題を解決するための手段として本願で特許請求される発明、もしくは少なくとも開示される発明は、以下の通りである。
【００１２】
〔１〕  内部に空気室を備えたシートと、該空気室の給排気のための給排気管とを備えた局所除圧用具であって、該シートは使用時における最大排気状態でほとんど厚みがないことを特徴とする、局所除圧用具。
〔２〕  前記シートの使用時における最大排気状態での厚みは１０ｍｍ以下であることを特徴とする、〔１〕に記載の局所除圧用具。
〔３〕  前記空気室は一層であって、複数並設されていることを特徴とする、〔１〕または〔２〕に記載の局所除圧用具。
〔４〕  前記シートは使用時における最大給気状態で厚み７５ｍｍ以下であることを特徴とする、〔１〕ないし〔３〕のいずれかに記載の局所除圧用具。
【００１３】
〔５〕  使用する際、仰臥位における殿部ならびに仙骨部または座位における殿部ならびに両坐骨部の少なくともいずれかをカバーできるよう形成されていることを特徴とする、〔１〕ないし〔４〕のいずれかに記載の局所除圧用具。
〔６〕  使用により褥瘡発生予防可能であることを特徴とする、〔１〕ないし〔５〕のいずれかに記載の局所除圧用具。
〔７〕  〔１〕ないし〔６〕のいずれかに記載の局所除圧用具および給排気手段からなることを特徴とする、局所除圧セット。
〔８〕  内部に空気室を備えたシートと、該空気室の給排気のための給排気管とを備えた褥瘡予防用具であって、該シートは使用時における最大排気状態でほとんど厚みがないことを特徴とする、褥瘡予防用具。
【００１４】
〔９〕  〔１〕ないし〔６〕のいずれかに記載の局所除圧用具により間歇的空気圧迫を行うことを特徴とする、褥瘡予防方法。
〔１０〕  給排気の周期が３０秒以上１２０秒以内であることを特徴とする、〔９〕に記載の褥瘡予防方法。
〔１１〕  最大排気時には前記シートを、空気を入れていない最も薄い状態にすることを特徴とする、〔９〕または〔１０〕に記載の褥瘡予防方法。
〔１２〕  内圧が、給気時に３０ｍｍＨｇ以上５０ｍｍＨｇ以下、排気時に０ｍｍＨｇ以上２０ｍｍＨｇ以下となるよう給排気制御されることを特徴とする、〔９〕ないし〔１１〕のいずれかに記載の褥瘡予防方法。
〔１３〕  〔１〕ないし〔６〕のいずれかに記載の局所除圧用具の空気室に給排気するための給排気手段であって、下記（Ａ）ないし（Ｃ）の少なくともいずれかが可能であることを特徴とする、給排気手段。
（Ａ）給排気の周期を３０秒以上１２０秒以内とすること。
（Ｂ）最大排気時には前記シートを、空気を入れていない最も薄い状態とすること。
（Ｃ）内圧が、給気時に３０ｍｍＨｇ以上５０ｍｍＨｇ以下、排気時に０ｍｍＨｇ以上２０ｍｍＨｇ以下となるよう給排気制御すること。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の局所除圧用具、局所除圧セット、褥瘡予防用具および褥瘡予防方法は上述のように構成されるため、これによれば、脊髄損傷者等の身体の不自由な者が車いす着座姿勢やベッド上仰臥姿勢を維持する際において、褥瘡発生を容易かつ効果的に予防することができる。しかもそれを簡易な構造によって実現することができ、実用性が高い。また、車いす上での使用、仰臥時の使用いずれにおいても使用しやすい。
【００１６】
特に、脊髄損傷者等は、用具があまり厚くなるとバランスを取りにくくなるが、本発明の局所除圧用具はほとんど厚みがないため、空気が入った状態でも必要以上の厚み増加が発生せず、従来のマットレスやクッション等との併用が可能であり、局所における阻血を効果的に予防し、組織血流量変化をもたらすことができる。また、車いす上での座位バランスや臥床時の安楽を保つことができるため、用いる者の生活の質を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の局所除圧用具の基本構成を示す側面図である。
【図１−２】本発明の局所除圧用具の構成例を示す斜視図である。
【図２Ａ】本発明の局所除圧用具の使用方法を示す説明図である（仰臥時）。
【図２Ｂ】本発明の局所除圧用具の使用方法を示す説明図である（いす着座時）。
【図３】実施例局所除圧用具（局所皮膚血流改善ミニシート）の仕様をまとめた説明図である。  なお本図以下は、実施例に係る図面である。
【図４】車いす上での坐骨部組織血流量の変化（シート内圧２０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。
【図５】車いす上での坐骨部組織血流量の変化（シート内圧３０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。
【図６】車いす上での坐骨部組織血流量の変化（シート内圧４０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。
【図７】車いす上での坐骨部組織血流量の変化（シート内圧５０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。
【図８】車いす上での坐骨部組織血流量の変化をまとめて示すグラフである。
【図９】ベッド上での仙骨部組織血流量の変化（シート内圧２０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。
【図１０】ベッド上での仙骨部血流量の変化（シート内圧３０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。
【図１１】ベッド上での仙骨部組織血流量の変化（シート内圧４０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。
【図１２】ベッド上での仙骨部組織血流量の変化（シート内圧５０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。
【図１３】ベッド上での仙骨部組織血流量の変化をまとめて示すグラフである。
【図１４】空気の供給時間３０秒の場合の組織血流量の変化を示すグラフである。
【図１５】空気の供給時間６０秒の場合の組織血流量の変化を示すグラフである。
【図１６】空気の供給時間９０秒の場合の組織血流量の変化を示すグラフである。
【図１７】空気の排出時間３０秒の場合の組織血流量の変化を示すグラフである。
【図１８】空気の排出時間６０秒の場合の組織血流量の変化を示すグラフである。
【図１９】空気の排出時間９０秒の場合の組織血流量の変化を示すグラフである。
【図２０】局所皮膚改善ミニシートを用いない場合の血流変化を示すグラフである。
【図２１】局所皮膚血流改善ミニシート使用に伴う車いす上の組織血流量の変化を示すグラフである。
【図２２】局所皮膚血流改善ミニシート使用に伴うベッド上の組織血流量の変化を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、図面により本発明を詳細に説明する。
図１は、本発明の局所除圧用具の基本構成を示す側面図である。図示するように本局所除圧用具１０は、内部に空気室５を備えたシート２と、空気室５の給排気のための給排気管３とを備えており、シート２は最大排気状態（図中、（ｂ））でほとんど厚みがないことを、主たる構成とする。具体的には、シート２の厚みを１０ｍｍ以下とすることができる。後述する実施例では１ｍｍとした。なお、図中（ａ）は空気室５への最大給気状態を示すが、この場合にはある程度の厚さを有することになる。最大給気状態での厚みは、本局所除圧用具１０の使用に支障のない範囲で仕様を設計可能であるが、たとえば７５ｍｍ以下としてもよい。後述する実施例では、最大厚みを５０ｍｍとした。
【００１９】
かかる構成により本局所除圧用具１０は、これが脊髄損傷者等身体の不自由な者（以下、単に「使用者」ともいう。）の着座姿勢または仰臥姿勢（後述図２Ａ、２Ｂ参照）の際に所定の局所の下に敷かれ、所定の方法によって給排気管３を介してシート２の空気室５内への給気またはそこからの排気がなされることで使用者の局所に対する圧迫またはその解除がなされる。本局所除圧用具１０は空気室５が排気された状態ではほとんど厚みを有しないため、局所圧迫解除状態においてはその厚さが使用者にはほとんど感じられず、違和感のない着座状態または仰臥状態を提供することができる。
【００２０】
本局所除圧用具１０は局所圧迫解除状態ではほとんど厚みを有さないため、着座時に用いられるクッション・座布団等や、仰臥時に用いられるマットレス・布団・毛布・クッション等と併用する場合であっても、ほとんど邪魔にならず、違和感なく、安楽を保持して使用継続することができる。
【００２１】
使用者である脊髄損傷者等は、クッションが厚くなることにより座位バランスが取りにくくなるため、用具の厚さは重要であり、殊に、臥床（仰臥位をとること）した際に使用することも考慮して、本発明に係るほとんど厚みのないシートによる局所除圧用具が完成した。本用具は、空気室に空気が入った状態でも必要以上の厚み増大が発生せず、従来のマットレスやクッションとの併用が可能であり、車いす上での座位バランスや臥床時の安楽を保つことができるものとなった。
【００２２】
図１−２は、本発明の局所除圧用具の構成例を示す斜視図である。図示するように本局所除圧用具２１０は、空気室を一層として、それが複数並設された構成とすることができる。図では、３つの空気室が併設されてなる例を示している。もちろん、局所除圧用具の空気室を多層としたり、また、一個の空気室のみによって構成することも本発明からは排除されない。しかし、空気室を敢えて多層とする必要はなく、むしろ排気状態において厚みがほとんどない構成とする上で、一層のみの構成は適しており、また構造的にも簡単である。なお、空気室を複数併設させる場合、その数は限定されない。
【００２３】
本発明の局所除圧用具は特に、褥瘡発生を予防する褥瘡予防用具として用いることができる。使用者（脊髄損傷者等）が圧迫を受けやすい局所すなわち褥瘡の発生しやすい局所は、上述のとおり、車いす上での坐骨部・尾骨部、仰臥時の仙骨部や踵部などの部位であるが、これらの局所を最低限カバーできる限り、さまざまな場面・用途における使用を可能とするために、用具のサイズは大き過ぎない方がよい。実施例に後述するように、たとえば車いすの座面上に納まるサイズ・形状は好適である。なお、図１、１−２に示すような局所除圧用具１０、２１０と、図示しない適宜の給排気手段とから局所除圧セットが構成されるが、かかるセットもまた本発明の範囲内である。
【００２４】
図２Ａ、２Ｂは、本発明の局所除圧用具の使用方法を示す説明図であり、前者は仰臥時、後者はいす着座時を示す。これらに示すように本局所除圧用具３１０は、使用者Ａのベッド等Ｂへの仰臥位における殿部ならびに仙骨部、または、いすＣへの座位における殿部ならびに両坐骨部、の少なくともいずれかをカバーできる仕様に形成するものとすることができる。もちろん、この両者をカバーできる仕様であればなおよい。
【００２５】
以上説明した本発明局所除圧用具を用いて間歇的空気圧迫を行うことにより、効果的な褥瘡予防方法を提供することができる。なお、
・給排気の周期を３０秒以上１２０秒以内とすること。
・最大排気時には前記シートを、空気を入れていない最も薄い状態にすること。
・内圧が、給気時に３０ｍｍＨｇ以上５０ｍｍＨｇ以下、排気時に０ｍｍＨｇ以上２０ｍｍＨｇ以下となるよう給排気制御すること。
の各事項の一以上を行うことで、より効果的な褥瘡予防効果を得ることができるが、これについては実施例で詳述する。
【００２６】
なお、以上説明した局所除圧用具の空気室に給排気するための給排気手段であって、下記（Ａ）ないし（Ｃ）の少なくともいずれかが可能である給排気手段も、本発明の範囲内である。
（Ａ）給排気の周期を３０秒以上１２０秒以内とすること。
（Ｂ）最大排気時には前記シートを、空気を入れていない最も薄い状態とすること。
（Ｃ）内圧が、給気時に３０ｍｍＨｇ以上５０ｍｍＨｇ以下、排気時に０ｍｍＨｇ以上２０ｍｍＨｇ以下となるよう給排気制御すること。
【実施例】
【００２７】
以下、実施例により本発明をさらに説明するが、本発明は実施例に限定されるものではない。なお、本発明完成に至った試験研究経過の記載をもって実施例とする。
１．  試験研究テーマ  局所除圧用具とその実証試験
２．  局所除圧用具の基本設計
２．−１  素材
脊髄損傷者の多くは車いすで日常生活の大半を過ごしており、失禁予防のためにおむつを着用していることが多い。発明者は臨床現場において、皮膚の湿潤予防のためのスキンケアを行ってきた。皮膚の湿潤は皮膚の浸軟を招き、皮膚角層のバリア機能や組織耐久性を低下させ、褥瘡を発生しやすくする。特に殿裂部は車いすに座ることにより皮膚と下着、またはクッションとの密着性が高まり、蒸れやすくなるため、褥瘡が発生しやすく治癒しにくい部位である。そこで、本研究において開発に取り組む局所除圧用具には、通気性を考慮した素材であることを念頭に、臨床で使用されている体圧分散マットレスに用いられているポリウレタン系ビニール素材を使用することとした。
【００２８】
２．−２  サイズ・厚さ
本局所除圧用具を使用する目的は、全身の除圧ではなく、あくまでも特に圧迫を受けやすい局所の除圧とした。脊髄損傷者における圧迫を受けやすい部位とは、車いす上での坐骨部・尾骨部であり、また臥床時（特に、仰臥位での臥床時）には仙骨部や踵部などの部位である。さまざまな用途に使用するためにも、局所除圧用具のサイズは大き過ぎず、車いすに納まるサイズとした。また脊髄損傷者においては、クッションが厚くなることにより座位バランスが取りにくくなるため、用具の厚さは重要である。臥床した際に使用することも考慮して、基本的にはほとんど厚みのないシートにすることとした。
【００２９】
また、このシートには空気を供給するため、空気が入った状態でも必要以上の厚みが増すことがなく、従来のマットレスやクッションとの併用が可能であり、車いす上での座位バランスや臥床時の安楽を保つことができる局所除圧用具とすることとした。また、シート状にすることによってコンパクトに収納でき、さらに、軽量であるため、車いすやベッドなどその時々の用途で移動可能なものを検討することとした。
【００３０】
従来開発されているエアクッションは、ブロック状にしたエアセル（空気室）を組み合わせてクッションサイズのものとしている。しかし今回は、発明者の心臓血管外科手術患者に間歇的空気圧迫装置を用いた褥瘡予防についての本願発明者の研究結果や、使用する患者のニーズを考慮し、単純な３本のセルで座面を構成する用具を作製した。それにより空気を入れるための構造も簡単になり、シートの軽量化にもつながった。
【００３１】
また、局所除圧用具はベッド上でも使用するため、空気の入る層を１層とし、シートを敷いた部位だけが厚くならないようにした。以上の考察および検討の結果、サイズは、長さ３１４ｍｍ×幅５０ｍｍ×厚み１ｍｍ（膨張時：長さ２７５ｍｍ×幅４８０ｍｍ×厚み５０ｍｍ）であり、３本のチューブから空気が供給、排出される構造にすることとした。
【００３２】
２．−３  耐久性
今回開発した局所除圧用具のシートでは、素材をポリウレタン系ビニールとし、一般エアマットレスに使用されているものを用いることとした。したがって、その耐久性も保障されたものである。また、電力の供給源であるポンプについては、既存のエアマットレスに使用されている電動ポンプであって、１２０ｋｇまでの体重に耐え得る性能を持つものを使用することとした。
図３に、開発した局所除圧用具（以下、「局所皮膚血流改善ミニシート」ともいう。）の仕様をまとめて示した。
【００３３】
３．  除圧機能と組織血流量の検討
従来、褥瘡予防のための除圧方法の代表的なものは体位変換であるが、これは、循環動態が不安定な場合や安静が必要な場合などには実施できないことが多い。発明者は過去の研究において、手掌を体の下に差し入れ、圧迫部が浮くようにすることや長時間の手術中に血圧測定のマンシェットを利用した減圧方法を参考に、間歇的空気圧迫装置を使用した除圧方法を検討した。間歇的空気圧迫装置は通常、下肢に付属のシート（以下「スリーブ」という。）を巻いて使用する装置であるが、空気で下肢を圧迫することにより種々の効果を得ることができる。
【００３４】
それは、〔１〕血液駆出が起こり、血流速度および血流量が増加する効果、〔２〕血管への繰り返す圧迫刺激が影響し、血管内皮から弛緩因子や化学伝達物質の分泌が増加し、さらに血小板凝集や凝固系の抑制、線溶系の更新が生じる効果、〔３〕組織伸展や組織圧の上昇による間質液の灌流増加の効果、などである。これらの効果によって間歇的空気圧迫装置は、深部静脈血栓症および肺血栓塞栓症の予防に用いられている。発明者は、この間歇的空気圧迫装置の付属部品のスリーブを下肢に巻くのではなく、広げて殿部に敷いて使用する研究を行った結果、手術中の患者の局所の除圧および組織血流量に変化をもたらし、褥瘡予防に有効であることを見出した。
【００３５】
褥瘡は皮膚の圧迫による阻血状態が続くことにより発生する。従来のエアマットレスやクッションは、圧迫部位の圧力を低く保つことにより、阻血状態を回避することを念頭に開発されてきた。現在、車いすの体圧分散クッションには接触圧を切り換える機能をもつエアクッションが開発され、除圧効果が報告されている。皮膚の圧迫が和らげば自ずと血流障害も改善される。この場合の血流とは、阻血状態には至らない一定の組織血流量を保つということである。
【００３６】
しかし、本研究において開発し検証を行う局所除圧用具は、発明者の皮膚・排泄ケア認定看護師としての長年の経験をもとに、接触圧に加え圧迫部位の組織血流量の変化に着目し、従来の組織血流量を一定に低く保つ静的な血流変化という発想を転換した。すなわち、組織血流量を一定のサイクルで変化させる動的な血流変化をもつ用具とするために、〔１〕シート内圧の設定、〔２〕空気の供給時間と排出時間  について検討することとした。以下、検討内容の詳細を述べる。
【００３７】
３．−１  シート内圧の設定
局所皮膚血流改善ミニシートによる組織血流量の変化をもたせるために、シート内に供給する適切な空気量（内圧）について検討した。行った実験は以下のとおりである。
３．−１−（１）  研究期間：６ヶ月間
３．−１−（２）  研究対象：研究者（発明者）自身を被験者とした。
３．−１−（３）  使用機器等
・局所皮膚血流改善ミニシート（本研究開発品）
・レーザー血流計（ＡＤＶＡＮＣＥ社）
・医療用ベッド
・ウレタンマットレス
・折りたたみ車いす
・車いす用ウレタンクッション
【００３８】
３．−１−（４）  実験データの収集方法
３．−１−（４）−ａ  車いす上の場合
ａ−１  車いす上にウレタンクッションを置き、その上に局所皮膚血流改善ミニシートを敷いた。
ａ−２  研究者の坐骨部皮膚を確認し、右坐骨部にレーザー血流計のセンサを貼付した。その後、寝衣を着用した状態にて車いすに座り、１５分間測定した。測定時は９０度座位になるよう足の位置を調整して行った。
【００３９】
ａ−３  シートの内圧を２０ｍｍＨｇ、３０ｍｍＨｇ、４０ｍｍＨｇ、５０ｍｍＨｇに変更して、同様に座位の状態で測定した。その際、空気の供給および排出の設定は、事前の予備試験結果に基づき、３０秒−９０秒  に統一して測定した。各設定での測定終了後は、立位にて１０分間休憩し、次の測定に移った。
ａ−４  測定終了後には皮膚の発赤の有無を観察した。観察部位は、両坐骨部および局所皮膚血流改善ミニシートが当たった殿部とした。
【００４０】
３．−１−（４）−ｂ  ベッド上の場合
ｂ−１  ベッド上にシーツを敷いた一般マットレスを置き、研究者の殿部の下に局所皮膚血流改善ミニシートを敷いた。
ｂ−２  研究者の仙骨部にレーザー血流計のセンサを貼付し、仰臥位の状態で１５分間測定した。上肢は楽な位置に置き、上体は動かさないこととした。
【００４１】
ｂ−３  シートの内圧を２０ｍｍＨｇ、３０ｍｍＨｇ、４０ｍｍＨｇ、５０ｍｍＨｇに変更し、同様に仰臥位の状態で測定した。その際、空気の流入出の設定は３０秒−９０秒  に統一して測定した。各設定での測定終了後は、立位にて１０分間休憩し次の測定に移った。
ｂ−４  測定終了後には皮膚の発赤の有無を観察した。観察部位は、仙骨部および新しい局所除圧用具が当たった殿部とした。
【００４２】
３．−１−（５）  シート内圧の実験結果
３．−１−（５）−ａ  車いす上での検討結果
３．−１−（５）−ａ−１  ２０ｍｍＨｇの場合
図４は、車いす上での坐骨部組織血流量の変化（シート内圧２０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。図示するように、空気の供給・排出時、組織血流量は増減を繰り返し、増減幅の平均は０．１７ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇであった。開始時０．１１ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ程度であった組織血流量は、１５分後には０．１１ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ程度に維持されていた。
【００４３】
３．−１−（５）−ａ−２  ３０ｍｍＨｇの場合
図５は、車いす上での坐骨部組織血流量の変化（シート内圧３０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。図示するように、空気の供給・排出時、組織血流量は増減を繰り返し、増減幅の平均は０．８９ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇであった。開始時０．１４ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ程度であった組織血流量は、１５分後には０．１２ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ程度に維持されていた。
【００４４】
３．−１−（５）−ａ−３  ４０ｍｍＨｇの場合
図６は、車いす上での坐骨部組織血流量の変化（シート内圧４０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。図示するように、空気の供給・排出時、組織血流量は増減を繰り返し、増減幅の平均は１５．３０ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇであった。開始時０．１５ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ程度であった組織血流量は、１５分後には０．１４ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ程度と組織血流量は維持されていた。
【００４５】
３．−１−（５）−ａ−４  ５０ｍｍＨｇの場合
図７は、車いす上での坐骨部組織血流量の変化（シート内圧５０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。図示するように、空気の供給・排出時、組織血流量は増減を繰り返し、増減幅の平均は１７．６５ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇであった。開始時０．２４ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ程度であった組織血流量は、１５分後には０．１４ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ程度にまで徐々に減少していた。
【００４６】
３．−１−（５）−ａ−５  内圧の全体比較
図８は、車いす上での坐骨部組織血流量の変化（図４〜７）をまとめて示すグラフである。図示するように、内圧設定試験において大幅な組織血流量の増加が認められたのは４０ｍｍＨｇ、５０ｍｍＨｇの場合であった。各設定において、ベースとなる最低組織血流量には大きな差を認めなかった。２０ｍｍＨｇ、３０ｍｍＨｇ、４０ｍｍＨｇの場合、ベースの組織血流量は１５分後も維持されていたが、５０ｍｍＨｇの場合は減少する傾向が認められた。
【００４７】
３．−１−（５）−ｂ  ベッド上での検討結果
３．−１−（５）−ｂ−１  ２０ｍｍＨｇの場合
図９は、ベッド上での仙骨部組織血流量の変化（シート内圧２０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。図示するように、空気の供給・排出時、組織血流量は増減を繰り返し、増減幅の平均は０．１８ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇであった。開始時０．１８ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ程度であった組織血流量は、１５分後には０．１４ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ程度にまで若干減少していた。空気供給の間、一旦組織血流量が減少し、その後再度上昇する現象が認められた。
【００４８】
３．−１−（５）−ｂ−２  ３０ｍｍＨｇの場合
図１０は、ベッド上での仙骨部血流量の変化（シート内圧３０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。図示するように、空気の供給・排出時、組織血流量は増減を繰り返し、増減幅の平均は６．２４ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇであった。開始時０．３０ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ程度であった組織血流量は、１５分後には０．１８ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ程度まで減少した。
【００４９】
３．−１−（５）−ｂ−３  ４０ｍｍＨｇの場合
図１１は、ベッド上での仙骨部組織血流量の変化（シート内圧４０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。図示するように、空気の供給・排出時、組織血流量は増減を繰り返し、増減幅の平均は４．０５ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇであった。開始時０．５９ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ程度であった組織血流量は、１５分後には０．７２ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇまで増加していた。  
【００５０】
３．−１−（５）−ｂ−４  ５０ｍｍＨｇの場合
図１２は、ベッド上での仙骨部組織血流量の変化（シート内圧５０ｍｍＨｇの場合）を示すグラフである。図示するように、空気の供給・排出時、組織血流量は増減を繰り返し、増減幅の平均は６．２５ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇであった。開始時０．５２ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ程度であった組織血流量は、１５分後には０．１３ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇまで減少していた。
【００５１】
３．−１−（５）−ｂ−５  内圧の全体比較
図１３は、ベッド上での仙骨部組織血流量の変化（図９〜１２）をまとめて示すグラフである。図示するように、内圧設定試験において大幅な組織血流量の増加が認められたのは３０ｍｍＨｇ、４０ｍｍＨｇ、５０ｍｍＨｇの場合であった。３０ｍｍＨｇ、５０ｍｍＨｇの場合、増減幅は大きいものの、最低組織血流量は４０ｍｍＨｇと比較すると低い傾向にあった。４０ｍｍＨｇの場合、最低組織血流量は他よりも高く、１５分後に最低組織血流量の上昇が認められた。
【００５２】
３．−１−（６）  シート内圧の検討結果＿結論
以上、車いす上、ベッド上での実験結果から、組織血流量の増減幅が大きい設定は、４０ｍｍＨｇ、５０ｍｍＨｇの場合であった。５０ｍｍＨｇの場合では、最低組織血流量の値は低く維持され、時間経過に伴い減少する傾向にあったが、４０ｍｍＨｇの場合では、最低血流量の値は他の設定よりも高く保たれ、時間経過に伴い維持または増加する傾向であり、皮膚の阻血状態を回避できる設定であることが明らかになった。これらの実験結果に基づき、以降の試験における局所皮膚血流改善ミニシートの内圧を４０ｍｍＨｇに決定した。
【００５３】
３．−２  シート内への空気の供給、排出時間の検討
発明者が事前に予備的に行った間歇的空気圧迫装置使用による研究結果によれば、組織血流量に動きをもたせるためには短時間での空気の供給、排出が必要である。そこで、シート内圧の設定を４０ｍｍＨｇとした状況において、空気の供給、排出時間について以下のとおり実験を行った。
３．−２−（１）  研究期間：６ヶ月
３．−２−（２）  研究対象：研究者自身を被験者とした。
３．−２−（３）  使用機器
・局所皮膚血流改善ミニシート（本研究開発品）
・レーザー血流計（ＡＤＶＡＮＣＥ社  ）
・医療用ベッド
・ウレタンマットレス
【００５４】
３．−２−（４）  実験データの収集方法
本実験は、より安定性のある状況下において検討することとし、ベッド上でのデータ収集を行うこととした。
（４）−１  ベッド上にシーツを敷いた一般マットレスを置き、研究者の殿部の下に新たな局所皮膚血流改善ミニシートを敷いた。
（４）−２  研究者の仙骨部にレーザー血流計のセンサを貼付し、仰臥位の状態で臥床した。シート内圧は４０ｍｍＨｇに設定し行った。
【００５５】
（４）−３  空気の供給、排出時間は、以下の設定として１５分間測定した。また上肢は楽な位置に置き、上体は動かさないこととした。各設定での測定終了後は、立位にて１０分間休憩し、次の測定に移った。
・３０秒（入）−３０秒（出）、３０秒（入）−６０秒（出）、
３０秒（入）−９０秒（出）
・６０秒（入）−３０秒（出）、６０秒（入）−６０秒（出）、
６０秒（入）−９０秒（出）
・９０秒（入）−３０秒（出）、９０秒（入）−６０秒（出）、
９０秒（入）−９０秒（出）
（４）−４  測定終了後には皮膚の発赤の有無を観察した。観察部位は、仙骨部および新しい局所皮膚血流改善ミニシートが当たった殿部とした。
【００５６】
３．−２−（５）  空気の供給、排出時間の実験結果
３．−２−（５）−１  ３０秒間での空気供給の場合
図１４は、空気の供給時間３０秒の場合の組織血流量の変化を示すグラフである。空気が３０秒で供給され３０秒で排出される設定の場合、同様に、３０秒―６０秒、３０秒―９０秒の各供給−排出設定の場合における組織血流量の変化をみた。最低組織血流量の値はいずれの場合にも、時間経過とともに徐々に増加していた。特に、３０秒―９０秒の設定においての最低血流量の増加は高く、０．２５ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇであった最低組織血流量は、１５分後には０．４５ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇまで増加した。
【００５７】
３．−２−（５）−２  ６０秒間での空気供給の場合
図１５は、空気の供給時間６０秒の場合の組織血流量の変化を示すグラフである。空気が６０秒で供給され３０秒で排出される設定の場合、同様に、６０秒−６０秒、６０秒−９０秒の各供給−排出設定の場合における組織血流量の変化をみた。ベースとなる最低組織血流量の値は、６０−３０秒の場合０．３０ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇから０．１３ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇに徐々に減少した。しかし、６０−６０秒の場合は０．１８ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇから０．２０ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇに、６０−９０秒の場合は０．１９ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇから０．２６ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇに、それぞれ最低組織血流量は徐々に増加した。
【００５８】
３．−２−（５）−３  ９０秒間での空気供給の場合
図１６は、空気の供給時間９０秒の場合の組織血流量の変化を示すグラフである。空気が９０秒で供給され３０秒で排出される設定の場合、同様に、９０秒−６０秒、９０秒−９０秒の各供給−排出設定の場合における組織血流量の変化をみた。空気の供給時間が長くなることにより、全体の組織血流量は多く維持され、特に、９０−９０秒の設定において組織血流量の増減幅が大きくなった。一方、ベースとなる組織血流量の最低値は、９０秒−３０秒、９０秒−６０秒の設定では時間経過による変化はほとんどなかったが、９０秒−９０秒の設定では、０．４１ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇから０．１１ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇに徐々に減少する傾向が認められた。
【００５９】
３．−２−（５）−４  ３０秒間での空気排出の場合
図１７は、空気の排出時間３０秒の場合の組織血流量の変化を示すグラフである。空気が３０秒で供給され３０秒で排出される設定の場合、同様に、６０秒−３０秒、９０秒−３０秒の各供給−排出設定の場合における組織血流量の変化をみた。時間経過に伴う最低組織血流量の変化は、３０−３０秒の場合は増加し、３０−６０秒の場合は減少、３０−９０秒の場合は維持であった。組織血流量の増減幅が一番大きくなった設定は３０−３０秒であった。
【００６０】
３．−２−（５）−５  ６０秒間での空気排出の場合
図１８は、空気の排出時間６０秒の場合の組織血流量の変化を示すグラフである。空気が３０秒で供給され６０秒で排出される設定の場合、同様に、６０秒−６０秒、９０秒−６０秒の各供給−排出設定の場合における組織血流量の変化をみた。時間経過に伴う最低血流量の変化は、３０秒−６０秒、６０秒−６０秒において増加し、６０秒−９０秒において維持されていた。特に、３０秒−６０秒の設定においては増加の程度が高く、１５分後最低組織血流量は０．１３ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇから０．１８ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇまで増加した。
【００６１】
３．−２−（５）−６  ９０秒間での空気排出の場合
図１９は、空気の排出時間９０秒の場合の組織血流量の変化を示すグラフである。空気が３０秒で供給され９０秒で排出される設定の場合、同様に、６０秒−９０秒、９０秒−９０秒の各供給−排出設定の場合における組織血流量の変化をみた。時間経過に伴う最低血流量の変化は、３０秒−９０秒、６０秒−９０秒において増加していた。特に、３０秒−９０秒の設定において増加の程度が高かった。組織血流量の増減幅が一番大きくなった設定は９０−９０秒であったが、時間経過に伴う最低血流量は減少する傾向にあった。
【００６２】
３．−２−（６）  シート内への空気の供給、排出時間の検討結果＿結論
以上の結果から、組織血流量の増減幅が一番大きくなった設定は９０秒−９０秒であったが、時間経過に伴い最低血流量は減少する結果となった。空気の供給時間３０秒のいずれの設定においても、時間経過に伴う最低組織血流量は増加していた。中でも、３０秒−９０秒の設定は組織血流量に一定の増減幅があり、一定の最低血流量を維持し、時間経過に伴う最低血流量の増加の程度も大きかった。そこで、局所皮膚血流改善ミニシートの空気の供給時間は３０秒、排出時間は９０秒にすることとした。
【００６３】
４．性能の簡易的な最終確認
本試験研究結果を評価するにあたり、局所皮膚血流改善ミニシートを使用しない場合における組織血流量の変化を検証した。
図２０は、局所皮膚改善ミニシートを用いない場合の血流変化を示すグラフである。図示するとおり、車いす上、ベッド上ともに、時間経過に伴い徐々に組織血流量は減少していくことが示された。これは、静止型クッション使用時の殿部の体圧が時間経過に伴い徐々に増加することを裏付けるものである。
【００６４】
図２１、２２はそれぞれ、局所皮膚血流改善ミニシート使用に伴う車いす上の組織血流量の変化、ベッド上の組織血流量の変化を示すグラフである。これらは、本試験研究により得られた、内圧４０ｍｍＨｇ、空気の供給３０秒、排出９０秒という設定条件の下、局所皮膚血流改善ミニシートを使用した場合の組織血流量を再現し、検証した結果である。図示するとおり、いずれの使用方法においても、組織血流量は増減を繰り返し、本用具を使用しない場合と比較して大幅に組織血流量を増加させることが確認できた。局所皮膚血流改善ミニシートでは、空気供給によるシート内圧の高圧化によって皮膚に対する一時的かつ適度な圧迫が生じ、血管内に血液駆出が起こり、血流速度および血流量が増加する効果として表れたと考えられる。
【００６５】
クッションは、基本的に殿部を深く沈み込ませることにより接触面積を広げ圧力を低下させる役割を有している。しかし、深く沈み込み過ぎると、殿部がクッションの底に直接付く、またはその下のクッションがクッション性をまったく持たない、いわゆる底付きが発生し、これが、かえって圧力を高くする原因となる。脊髄損傷者などの車いす使用者は、この圧力を低くするためにプッシュアップや荷重移動を行っているが、その効果が十分でないことも多く（ＣＭＳ  Ｍａｎｕａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｐｕｂ，２００４）、またこの動作ができない場合もある。そのため、クッションの底付きを回避するような車いすクッションも開発されている。
【００６６】
しかし、本発明の局所皮膚血流改善ミニシート（局所除圧用具）によれば、車いす上での使用におけるこのような問題を解決できるだけではなく、ベッド上での使用においても十分な効果を得られることが明らかになった。また、実験に際し、最終的には局所皮膚血流改善ミニシートを３０分間連続使用したが、用具使用に伴う局所部位の皮膚の発赤、損傷は認められず、使用に伴う不快感もなかった。
【産業上の利用可能性】
【００６７】
本発明の局所除圧用具、局所除圧セット、褥瘡予防用具および褥瘡予防方法によれば、脊髄損傷者等の身体の不自由な者が車いす着座姿勢やベッド上仰臥姿勢を維持する際において、褥瘡発生を容易かつ効果的に予防することができる。したがって、医療、介護福祉分野および関連する全分野において、産業上利用性が高い発明である。
【符号の説明】
【００６８】
２、２２…シート
３、２３…給排気管
５…空気室
１０、２１０、３１０…局所除圧用具
Ａ…使用者
Ｂ…ベッド等
Ｃ…いす
【図１】
2016198336.tif 000003
【図１−２】
2016198336.tif 000004
【図２Ａ】
2016198336.tif 000005
【図２Ｂ】
2016198336.tif 000006
【図３】
2016198336.tif 000007
【図４】
2016198336.tif 000008
【図５】
2016198336.tif 000009
【図６】
2016198336.tif 000010
【図７】
2016198336.tif 000011
【図８】
2016198336.tif 000012
【図９】
2016198336.tif 000013
【図１０】
2016198336.tif 000014
【図１１】
2016198336.tif 000015
【図１２】
2016198336.tif 000016
【図１３】
2016198336.tif 000017
【図１４】
2016198336.tif 000018
【図１５】
2016198336.tif 000019
【図１６】
2016198336.tif 000020
【図１７】
2016198336.tif 000021
【図１８】
2016198336.tif 000022
【図１９】
2016198336.tif 000023
【図２０】
2016198336.tif 000024
【図２１】
2016198336.tif 000025
【図２２】
2016198336.tif 000026