(57)【要約】【課題】自動分析装置を使って分析を行う場合に、スループットを低下させることなく、キャリーオーバーによる誤った分析を防ぐことができるようにする。【解決手段】検体容器から取り出した検体と、試薬とを反応容器内で反応させて、反応容器の内部の検体の特性を測定する自動分析装置において、検体容器に収容された検体と同じ被検査者の過去の検査結果が、特定の閾値を越える高い値であることを判別したとき、該当する検体の取り出しに使用した器具に対して、キャリーオーバー回避動作を実行させる。【選択図】図４
2016170075.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検査者の検体を収容する複数の検体容器を保持する検体容器保持部と、
試薬を収容する試薬容器を保持する試薬容器保持部と、
それぞれの前記検体容器から取り出した検体に、前記試薬容器から取り出した試薬を添加して反応させる複数の反応容器を保持する反応容器保持部と、
前記複数の反応容器の内部の検体の特性を順に測定し、測定結果を出力する測定部と、
被検査者の識別情報と紐付いた、過去の検査履歴データを取得する検査履歴データ取得部と、
前記検査履歴データ取得部が取得した、前記検体容器に収容された検体と同じ被検査者の過去の検査結果が、特定の閾値を越える高い値であることを判別したとき、該当する検体の取り出しに使用した器具に対して、キャリーオーバー回避動作を実行させる制御部とを備えた
自動分析装置。
【請求項２】
検体の取り出しに使用した器具は、前記検体容器から検体を吸い取り、吸い取った検体を別の容器に移動させるピペットであり、
前記制御部の制御によるキャリーオーバー回避動作は、前記ピペットを通常とは異なる処理で洗浄させる動作である
請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記ピペットは、通常時には水で洗浄を行い、前記キャリーオーバー回避動作の際には、洗剤で洗浄を行う
請求項２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記ピペットは、通常時には第１の洗剤で洗浄を行い、前記キャリーオーバー回避動作の際には、前記第１の洗剤よりも洗浄力の強い第２の洗剤で洗浄を行う
請求項２に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記ピペットは、前記キャリーオーバー回避動作の際には、洗浄水又は洗剤を前記ピペットに吹き付ける圧力を、通常時よりも高くして洗浄を行う
請求項２に記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記ピペットは、前記キャリーオーバー回避動作の際には、洗浄水又は洗剤で洗浄する時間を、通常時よりも長くして洗浄を行う
請求項２に記載の自動分析装置。
【請求項７】
前記検体容器保持部は、被検査者の検体を収容する複数の検体容器と、それぞれの検体容器から取り出した検体を希釈する複数の希釈検体容器とを備え、
前記キャリーオーバー回避動作の際には、前記検体容器から前記希釈検体容器への検体の取り出しに使用した器具を、通常とは異なる処理で洗浄させる
請求項１〜６のいずれか１項に記載の自動分析装置。
【請求項８】
複数の検体容器に収容された被検査者の検体を取り出し、それぞれ反応容器に移動させる検体移動処理と、
前記反応容器に試薬を添加して反応させる反応処理と、
前記反応容器内の検体の特性を測定する測定処理と、
被検査者の識別情報と紐付いた、過去の検査履歴データを取得する検査履歴データ取得処理と、
前記検査履歴データ取得処理で取得した、前記検体容器に収容された検体と同じ被検査者の過去の検査結果が、特定の閾値を越える高い値であることを判別したとき、該当する検体の取り出しに使用した器具に対して、キャリーオーバー回避動作を実行させるキャリーオーバー回避処理と、を含む
自動分析方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試薬とを反応させて検体の成分を分析する自動分析装置及び自動分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置として、血液や尿等の検体に含まれる各種成分を分析する生化学分析装置が知られている。この生化学分析装置では、血清、尿等の検体を一定の条件で希釈した後、反応容器に注入して、分析項目に応じた試薬と、検体とを反応容器内で混合して反応させている。そして、生化学分析装置は、吸光度変化量を濃度に換算することによって、検体に含まれる測定対象物質の分析を行っている。
特許文献１には、反応容器に分注された試薬と検体とを反応させ、反応液の吸光度を測定することによって検体を分析する自動分析装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１３−２１０２６７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、この種の自動分析装置で分析を行う際には、キャリーオーバーと称される問題がある。これは、ある検体の分析を行った後に、次の検体の分析を行ったとき、最初に分析した検体の影響が次の検体に出現する現象である。具体的には、あるピペットに注入された検体から、正常範囲を超える異常に高い値が検出されたとき、同じピペットで次に注入された検体の値が、本来の値よりも高くなってしまう現象である。
【０００５】
このキャリーオーバーを回避するためには、例えば１回の分析を行うごとに、検体の分析に使用したピペットを強力に洗浄して、それぞれの分析時に、前回の検体の成分が残らないようにする必要がある。
しかしながら、常時強力な洗浄を行うようにすると、ピペットの洗浄に要する時間を長くする必要があり、多数の検体を連続して分析する自動分析装置に適用するのは現実的ではない。
【０００６】
キャリーオーバーを回避する別の方法としては、例えば２つの検体で同じ項目についての検査値が連続して異常に高い値であったとき、２つの検体のうちで後に異常に高い値が検出された検体について、再度分析を行う方法が知られている。
【０００７】
図８は、この場合の処理例を説明する図である。
自動分析装置は、図８Ａに示すように、検体が注入される複数の容器１０１，１０２，１０３，・・・を備える。そして、それぞれの容器１０１，１０２，１０３，・・・には、それぞれ別の被検査者の検体が順に注入される。例えば、容器１０１には検体Ｘが注入され、次の位置の容器１０２には検体Ｙが注入される。
図８Ｂは、この場合の処理例を示すフローチャートである。まず、自動分析装置は、容器１０１に注入された検体Ｘについての測定を開始する（ステップＳ１）。次に、自動分析装置は、容器１０１に注入された検体Ｙについての測定を開始する（ステップＳ２）。このようにして、注入された検体についての測定が順に実行され、ステップＳ１からある程度の時間が経過したとき、検体Ｘについての測定が完了する（ステップＳ３）。
【０００８】
その後、自動分析装置は、ステップＳ３での測定結果が、予め設定された閾値を越えた異常に高い値であるか否かを判断する（ステップＳ４）。この判断で異常に高い値であると判断した場合、自動分析装置は、検体Ｙの測定結果に、「キャリーオーバーの疑いあり」を示すマークを付加する（ステップＳ５）。その後、検体Ｙについての測定が完了する（ステップＳ６）。
ここで、ステップＳ６で完了した検体Ｙの測定結果で、異常に高い値が検出された場合、ここではキャリーオーバーの疑いのマークが付加されているため、検体Ｙの測定結果が正しくない可能性がある。このような場合には、検体Ｙを再度測定するようにする。
【０００９】
このように、従来の自動分析装置でもキャリーオーバーに対処することは可能である。しかしながら、この種の自動分析装置は、測定開始から測定完了までに数分から十数分の比較的長い時間が必要であり、再分析を行う間、自動分析装置が待機状態になって、他の検体の分析が停止してしまう。このように従来の自動分析装置では、キャリーオーバーに対する対処が必要になると、分析装置のスループット（単位時間あたりの分析可能検体数）が低下してしまうという問題があった。
【００１０】
特許文献１には、被験者の過去の分析結果を使用して、分析を行う際の測定項目を設定する点についての記載がある。しかしながら、従来の分析装置では、キャリーオーバーを回避するための処理を、過去の分析結果と関連づけて行うことはなかった。
【００１１】
本発明の目的は、自動分析装置を使って分析を行う場合に、スループットを低下させることなく、キャリーオーバーによる誤った分析を防ぐことができるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の自動分析装置は、被検査者の検体を収容する複数の検体容器を保持する検体容器保持部と、試薬を収容する試薬容器を保持する試薬容器保持部と、それぞれの検体容器から取り出した検体に、試薬容器から取り出した試薬を添加して反応させる複数の反応容器を保持する反応容器保持部と、複数の反応容器の内部の検体の特性を測定し、測定結果を出力する測定部とを備える。
さらに、本発明の自動分析装置は、被検査者の識別情報と紐付いた、過去の検査履歴データを取得する検査履歴データ取得部と、検査履歴データ取得部が取得した、検体容器に収容された検体と同じ被検査者の過去の検査結果が、特定の閾値を越える高い値であることを判別したとき、該当する検体の取り出しに使用した器具に対して、キャリーオーバー回避動作を実行させる制御部とを備える。
【００１３】
また、本発明の自動分析方法は、複数の検体容器に収容された被検査者の検体を取り出し、それぞれ反応容器に移動させる検体移動処理と、反応容器に試薬を添加して反応させる反応処理と、反応容器内の検体の特性を測定する測定処理とを含む。
さらに、本発明の自動分析方法は、被検査者の識別情報と紐付いた、過去の検査履歴データを取得する検査履歴データ取得処理と、検査履歴データ取得処理で取得した、検体容器に収容された検体と同じ被検査者の過去の検査結果が、特定の閾値を越える高い値であることを判別したとき、該当する検体の取り出しに使用した器具に対して、キャリーオーバー回避動作を実行させるキャリーオーバー回避処理と、を含む。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によると、過去の検査結果が閾値を越える高い値である場合、今回の測定による検査結果も高い値である可能性が高いため、キャリーオーバーの回避処理を行うことで、キャリーオーバーの回避が良好かつ確実に行えるようになる。この場合、測定結果が出る前に、キャリーオーバーの回避処理を行うことが可能であり、並行して複数の検体の分析が行われる場合であっても、自動分析のスループットを低下させることなく、適切にキャリーオーバーを回避する処理が行われるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施の形態例による自動分析装置を模式的に示す構成図である。
【図２】本発明の一実施の形態例の自動分析装置の要部の例（具体例１）を示す構成図である。
【図３】本発明の一実施の形態例の自動分析装置が備える計算機の内部構成例を示すブロック図である。
【図４】本発明の一実施の形態例による分析処理の手順の例を示すフローチャートである。
【図５】本発明の一実施の形態例によるキャリーオーバー回避動作の具体例１を示すフローチャートである。
【図６】本発明の一実施の形態例の自動分析装置の要部の別の例（具体例２）を示す構成図である。
【図７】本発明の一実施の形態例によるキャリーオーバー回避動作の具体例２を示すフローチャートである。
【図８】従来の自動分析装置の一部の構成（図８Ａ）と、その従来の自動分析装置で行われる処理の例を示すフローチャート（図８Ｂ）である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の一実施の形態例に係る自動分析装置について、図１〜図７を参照して説明する。
［１．自動分析装置の構成］
まず、本発明の一実施の形態例の自動分析装置について、図１を参照して説明する。
自動分析装置１は、血液や尿等の生体試料に含まれる特定の成分の量を自動的に測定する生化学分析装置である。
【００１７】
図１に示すように、自動分析装置１は、サンプルターンテーブル２と、希釈ターンテーブル３と、第１試薬ターンテーブル４と、第２試薬ターンテーブル５と、反応ターンテーブル６とを備える。また、自動分析装置１は、サンプル希釈ピペット７と、サンプリングピペット８と、希釈撹拌装置９と、希釈洗浄装置１１と、第１試薬ピペット１２と、第２試薬ピペット１３と、第１反応撹拌装置１４と、第２反応撹拌装置１５と、多波長光度計１６と、恒温槽１７と、反応容器洗浄装置１８と、計算機３０とを備える。
【００１８】
サンプルターンテーブル２（検体容器保持部の一例）は、軸方向の一端（図１での上側）が開口した略円筒状をなす容器状に形成されている。このサンプルターンテーブル２には、複数の検体容器２１と、例えばコントロール検体、キャリブレータ、希釈液などが入った複数の容器２２が収容されている。検体容器２１には、血液や尿等からなる検体（サンプル）が収容される。この例では、容器２２には、希釈液が収容される。
【００１９】
複数の検体容器２１は、サンプルターンテーブル２の周方向に、所定の間隔を開けて並べて配置されている。図１の例では、サンプルターンテーブル２の周方向に並べられた検体容器２１は、サンプルターンテーブル２の半径方向に所定の間隔を開けて２列にセットされている。
【００２０】
複数の容器２２は、複数の検体容器２１の列よりもサンプルターンテーブル２の半径方向の内側に配置されている。複数の容器２２は、複数の検体容器２１と同様に、サンプルターンテーブル２の周方向に所定の間隔を開けて並べて配置されている。容器２２の列は、サンプルターンテーブル２の半径方向に所定の間隔を開けて２列セットされている。
なお、複数の検体容器２１と複数の容器２２の配列は、２列に限定されるものではなく、１列でもよく、あるいはサンプルターンテーブル２の半径方向に３列以上配置してもよい。
【００２１】
サンプルターンテーブル２は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。そして、サンプルターンテーブル２は、不図示の駆動機構により、周方向に所定の角度範囲ごとに、所定の速度で回転する。また、サンプルターンテーブル２の周囲には、希釈ターンテーブル３（希釈容器保持部の一例）が配置されている。
【００２２】
希釈ターンテーブル３と、第１試薬ターンテーブル４（第１試薬容器保持部の一例）と、第２試薬ターンテーブル５（第２試薬容器保持部の一例）と、反応ターンテーブル６（反応容器保持部の一例）は、サンプルターンテーブル２と同様に、軸方向の一端（図１での上側）が開口した略円筒状をなす容器状に形成されている。希釈ターンテーブル３及び反応ターンテーブル６は、不図示の駆動機構により、その周方向に所定の角度範囲ずつ、所定の速度で回転する。なお、反応ターンテーブル６は、例えば一回の移動で半周以上回転するように設定されている。この一回の移動で半周以上回転するのは１つの例であり、動作する回転量は、装置構成により異なる。
【００２３】
希釈ターンテーブル３には、複数の希釈容器２３が希釈ターンテーブル３の周方向に並べて収容されている。希釈容器２３には、サンプルターンテーブル２に配置された検体容器２１から吸引され、希釈された検体（以下、「希釈検体」という。）が収容される。
【００２４】
第１試薬ターンテーブル４には、複数の第１試薬容器２４が第１試薬ターンテーブル４の周方向に並べて収容されている。また、第２試薬ターンテーブル５には、複数の第２試薬容器２５が第２試薬ターンテーブル５の周方向に並べて収容されている。第１試薬容器２４には、第１試薬が収容され、第２試薬容器２５には、第２試薬が収容される。
【００２５】
反応ターンテーブル６は、希釈ターンテーブル３と、２つの試薬ターンテーブル４，５との間に配置されている。反応ターンテーブル６には、複数の反応容器２６が反応ターンテーブル６の周方向に並べて収容されている。反応容器２６には、希釈ターンテーブル３の希釈容器２３からサンプリングした希釈検体と、第１試薬ターンテーブル４の第１試薬容器２４からサンプリングした第１試薬と、第２試薬ターンテーブル５の第２試薬容器２５からサンプリングした第２試薬が注入される。そして、この反応容器２６内において、希釈検体と、第１試薬及び第２試薬が撹拌され、反応が行われる。
【００２６】
サンプル希釈ピペット７は、サンプルターンテーブル２と希釈ターンテーブル３の周囲に配置され、検体をサンプルターンテーブル２から希釈ターンテーブル３に移動する検体移動処理を行う。サンプル希釈ピペット７は、不図示の希釈ピペット駆動機構により、サンプルターンテーブル２及び希釈ターンテーブル３の軸方向（例えば、上下方向）に移動可能に支持されている。また、サンプル希釈ピペット７は、希釈ピペット駆動機構により、サンプルターンテーブル２及び希釈ターンテーブル３の開口と略平行をなす水平方向に沿って回動可能に支持されている。そして、サンプル希釈ピペット７は、水平方向に沿って回動することで、サンプルターンテーブル２と希釈ターンテーブル３の間を往復運動する。
このような構成のサンプル希釈ピペット７は、図２に示されるように、管部７ａがサンプルターンテーブル２の検体容器２１に収容された検体を所定量吸引した後、希釈ターンテーブル３の希釈容器２３内に検体を吐出する。その結果、希釈容器２３内で、検体が所定倍数の濃度に希釈される。
なお、サンプル希釈ピペット７は、洗浄部４１を備え、管部７ａが希釈容器２３内に検体を吐出した後、その管部７ａを洗浄部４１が洗浄する。
【００２７】
サンプリングピペット８は、希釈ターンテーブル３と反応ターンテーブル６の間に配置されている。サンプリングピペット８は、不図示のサンプリングピペット駆動機構により、サンプル希釈ピペット７と同様に、希釈ターンテーブル３の軸方向（上下方向）に移動可能であると共に、水平方向に回動可能に支持されている。そして、サンプリングピペット８は、希釈ターンテーブル３と反応ターンテーブル６の間を往復運動する。
【００２８】
このサンプリングピペット８は、希釈ターンテーブル３の希釈容器２３内に先端部を挿入して、所定量の希釈検体を吸引する。そして、サンプリングピペット８は、吸引した希釈検体を反応ターンテーブル６の反応容器２６内に吐出して、反応容器２６に希釈検体を注入する。
【００２９】
第１試薬ピペット１２は、反応ターンテーブル６と第１試薬ターンテーブル４の間に配置され、第２試薬ピペット１３は、反応ターンテーブル６と第２試薬ターンテーブル５の間に配置されている。第１試薬ピペット１２は、不図示の第１試薬ピペット駆動機構により、反応ターンテーブル６の軸方向（上下方向）に移動可能であると共に、水平方向に回動可能に支持されている。そして、第１試薬ピペット１２は、第１試薬ターンテーブル４と反応ターンテーブル６の間を往復運動する。
【００３０】
第１試薬ピペット１２は、第１試薬ターンテーブル４の第１試薬容器２４内に先端部を挿入して、所定量の第１試薬を吸引する。そして、第１試薬ピペット１２は、吸引した第１試薬を反応ターンテーブル６の反応容器２６内に吐出する。この第１試薬の吐出の後、希釈検体が反応容器２６内に吐出される。第１試薬と希釈検体とが反応容器２６に注入されることで、検体の試薬による反応処理が行われる。
【００３１】
また、第２試薬ピペット１３は、不図示の第２試薬ピペット駆動機構により、第１試薬ピペット１２と同様に、反応ターンテーブル６の軸方向（上下方向）と水平方向に移動可能であると共に、回動可能に支持されている。そして、第２試薬ピペット１３は、第２試薬ターンテーブル５と反応ターンテーブル６の間を往復運動する。
【００３２】
第２試薬ピペット１３は、第２試薬ターンテーブル５の第２試薬容器２５内に先端部を挿入して、所定量の第２試薬を吸引する。そして、第２試薬ピペット１３は、吸引した第２試薬を反応ターンテーブル６の反応容器２６内に吐出する。この第２試薬の吐出で、第２試薬が反応容器２６内の希釈検体に添加される。
【００３３】
希釈撹拌装置９及び希釈洗浄装置１１は、希釈ターンテーブル３の周囲に配置されている。希釈撹拌装置９は、不図示の撹拌子を希釈容器２３内に挿入し、検体と希釈液を撹拌する。
【００３４】
希釈洗浄装置１１は、サンプリングピペット８によって希釈検体が吸引された後の希釈容器２３を洗浄する装置である。この希釈洗浄装置１１は、複数の希釈容器洗浄ノズルを有している。複数の希釈容器洗浄ノズルは、不図示の廃液ポンプと、不図示の洗剤ポンプに接続されている。希釈洗浄装置１１は、希釈容器洗浄ノズルを希釈容器２３内に挿入し、廃液ポンプを駆動させて挿入した希釈容器洗浄ノズルによって希釈容器２３内に残留する希釈検体を吸い込む。そして、希釈洗浄装置１１は、吸い込んだ希釈検体を不図示の廃液タンクに排出する。
【００３５】
その後、希釈洗浄装置１１は、洗剤ポンプから希釈容器洗浄ノズルに洗剤を供給し、希釈容器洗浄ノズルから希釈容器２３内に洗剤を吐出する。この洗剤によって希釈容器２３内を洗浄する。その後、希釈洗浄装置１１は、洗剤を希釈容器洗浄ノズルによって吸引し、希釈容器２３内を乾燥させる。
【００３６】
第１反応撹拌装置１４、第２反応撹拌装置１５及び反応容器洗浄装置１８は、反応ターンテーブル６の周囲に配置されている。第１反応撹拌装置１４は、不図示の撹拌子を反応容器２６内に挿入し、希釈検体と第１試薬を撹拌する。これにより、希釈検体と第１試薬との反応が均一かつ迅速に行われる。
第２反応撹拌装置１５は、不図示の撹拌子を反応容器２６内に挿入し、希釈検体と、第１試薬と、第２試薬とを撹拌する。これにより、希釈検体と、第１試薬と、第２試薬との反応が均一かつ迅速に行われる。
【００３７】
反応容器洗浄装置１８は、検査が終了した反応容器２６内を洗浄する装置である。この反応容器洗浄装置１８は、複数の反応容器洗浄ノズルを有している。複数の反応容器洗浄ノズルは、希釈容器洗浄ノズルと同様に、不図示の廃液ポンプと、不図示の洗剤ポンプに接続されている。なお、反応容器洗浄装置１８における洗浄工程は、上述した希釈洗浄装置１１と同様であるため、その説明は省略する。
【００３８】
光度を測定する測定処理が行われる光度測定部である多波長光度計１６は、反応ターンテーブル６の周囲における反応ターンテーブル６の外壁と対向するように配置されている。多波長光度計１６は、反応容器２６内に注入され、第１薬液及び第２薬液と反応した希釈検体に対して光学的測定を行って、検体中の様々な成分の量を「吸光度」という数値データとして出力し、希釈検体の反応状態を検出するものである。多波長光度計１６には、計算機３０が接続されている。
【００３９】
さらに、反応ターンテーブル６の周囲には、恒温槽１７が配置されている。この恒温槽１７は、反応ターンテーブル６に設けられた反応容器２６の温度を常時一定に保持するように構成されている。
【００４０】
［２．サンプル希釈ピペットの構成］
図２は、サンプル希釈ピペット７の構成例を示す。
サンプル希釈ピペット７は、管部７ａがサンプルターンテーブル２の検体容器２１と、希釈ターンテーブル３の希釈容器２３との間を移動する。
例えば、図２に示すように、サンプルターンテーブル２に検体容器２１Ｘ，２１Ｙ，２１Ｚ，・・・が配置されているとき、サンプル希釈ピペット７の管部７ａは、各検体容器２１Ｘ，２１Ｙ，２１Ｚ，・・・から順に検体を吸い取る。なお、検体容器２１Ｘ，２１Ｙ，２１Ｚ，・・・は、図１に示すように円形のサンプルターンテーブル２に配置されており、円弧を描いて並んでいる。
【００４１】
図２に示すように、サンプル希釈ピペット７は、軸部７ｃに取り付けられたアーム７ｂの先端に管部７ａを有する。そして、軸部７ｃが上下に移動すると共に、アーム７ｂが軸部７ｃを中心として回動する。軸部７ｃを保持するピペット保持部７ｄの内部には、軸部７ｃを上下及び回動させる機構と、管部７ａ内が検体の吸取り及び吐出動作を行うポンプ機構とが内蔵されている。
このような機構により、サンプル希釈ピペット７の管部７ａが、所定位置の検体容器２１（ここでは検体容器２１Ｘ）内に挿入され、検体容器２１Ｘから検体が吸い取られる。そして、アーム７ｂの回動と軸部７ｃの上下の移動で、管部７ａが希釈容器２３（ここでは希釈容器２３Ｘ）に移動し、検体が反応容器２６に注入される。
【００４２】
また、ピペット保持部７ｄには、管部７ａを洗浄する洗浄部４１が配置されている。洗浄部４１が管部７ａを洗浄する際には、アーム７ｂの回動と軸部７ｃの上下の移動で、管部７ａが洗浄部４１に挿入される。そして、予め用意された洗剤などを使用して管部７ａが洗浄される。
洗浄部４１による管部７ａの洗浄は、管部７ａが検体を希釈容器２３に注入した後に行われる。本例においては、洗浄部４１は、通常の洗浄と、キャリーオーバー回避動作時の洗浄との、少なくとも２種類の洗浄を行う。これらの洗浄動作の詳細は後述する。
洗浄部４１が管部７ａを洗浄した後、管部７ａは、所定位置の検体容器２１（例えば検体容器２１Ｘの次の検体容器２１Ｙ）に挿入され、次の検体の注入動作が行われる。このようにして、サンプル希釈ピペット７では、検体の搬送と洗浄動作が繰り返し行われる。
【００４３】
［３．計算機の構成］
次に、自動分析装置１が備える計算機３０の構成例を説明する。
図３は、計算機３０の内部構成例を示すブロック図である。
計算機３０は、制御部３１と記録部３４と表示部３５と入力部３６とインタフェース部３７とネットワーク部３８とを備える。これら制御部３１と記録部３４と表示部３５と入力部３６とインタフェース部３７とネットワーク部３８とは、バス３９により相互にデータ転送可能に接続されている。
【００４４】
制御部３１は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）等によって構成されており、自動分析装置１内の各部の動作を制御する。この制御部３１は、分析制御部３２と表示制御部３３とを備える。
分析制御部３２は、反応容器２６に希釈検体や試薬を注入するタイミングを制御すると共に、多波長光度計１６での光度の測定タイミングについても制御する。
表示制御部３３は、自動分析装置１の光度測定部である多波長光度計１６が測定したデータを取得して、その測定データからそれぞれの検体の測定データの表示画面を作成する。表示制御部３３が作成した表示画面は、表示部３５に表示される。
【００４５】
記録部３４は、例えば、ＨＤＤ（Hard disk drive）や半導体メモリなどの大容量の記録装置によって構成され、制御部３１が実行するプログラム,パラメータ,検量線,測定結果,入力部３６によってなされた入力操作等を記録する。
表示部３５は、分析装置の操作画面や分析結果の画面などを表示する。分析結果の画面の例は後述する。この表示部３５には、例えば、液晶ディスプレイ装置等が用いられる。
入力部３６は、ユーザによって行われる自動分析装置１に対する操作入力を受け付け、入力信号を制御部３１に出力する。この入力部３６には、例えば、マウス、キーボード、タッチパネル等が用いられる。
【００４６】
インタフェース部３７には、多波長光度計１６が出力する希釈検体の測定データが入力され、その測定データが制御部３１に受け渡される。
また、インタフェース部３７には、サンプルターンテーブル２などの各ターンテーブル２，３，４，５，６や、サンプル希釈ピペット７などの各ピペット７，８が接続されている。そして、分析制御部３２は、各ターンテーブル２，３，４，５，６の回転動作や各ピペット７，８による検体や試薬などの搬送動作を制御する。なお、図３では、サンプルターンテーブル２とサンプル希釈ピペット７以外のターンテーブルやピペットの接続は省略する。
【００４７】
ネットワーク部３８は、ネットワークを経由して外部のサーバなどと通信を行う。例えば、ネットワーク部３８は、制御部３１からの指示に基づいて、被検査者（患者）の過去の検査履歴データが蓄積されたサーバから、自動分析装置１が現在分析中の検体の被検査者の過去の検査履歴データを取得する。したがって、ネットワーク部３８は、検査履歴データ取得処理を行う検査履歴データ取得部として機能する。ネットワーク部３８が取得した過去の検査履歴データは、分析制御部３２に転送される。分析制御部３２は、過去の検査履歴データを取得したとき、自動分析装置１が現在分析中の検体の被検査者の過去の検査履歴データで、閾値を越える異常に高い値が検出されたか否かを判断する。そして、閾値を越える異常に高い値が検出された場合、分析制御部３２は、サンプル希釈ピペット７などに対して、後述するキャリーオーバー回避動作を指示する。
【００４８】
［４．分析処理の例］
次に、図４のフローチャートを参照して、計算機３０の分析制御部３２の制御下で行われる検体の分析処理の例について説明する。ここでは、図２に示すように、サンプルターンテーブル２に、複数の検体容器２１Ｘ，検体容器２１Ｙ，・・・が配置され、自動分析装置１は、各検体Ｘ，検体Ｙ，・・・を順に取り出して分析を行う。
まず、分析制御部３２は、検体Ｘの測定を開始する（ステップＳ１１）。すなわち、分析制御部３２は、サンプル希釈ピペット７を使用して、検体容器２１Ｘから検体Ｘを取り出す指示を行う。サンプル希釈ピペット７により検体容器２１Ｘから取り出された検体Ｘが、希釈ターンテーブル３上の希釈容器２３に移され、検体が希釈される。さらに、検体が希釈された検体が、希釈容器２３から反応ターンテーブル６上の反応容器２６（図１）に移され、多波長光度計１６が、反応容器２６内の検体の分析を開始する。
【００４９】
次に、分析制御部３２は、ネットワーク部３８を介して検体Ｘの被検査者の過去の検査履歴データが取得できたか否かを判断する（ステップＳ１２）。ステップＳ１２の判断で、検体Ｘの被検査者の過去の検査履歴データが取得できた場合、分析制御部３２は、取得した検査履歴データから、現在分析中の検査項目の前回の検査値を取り出し、その前回の検査値が、閾値を越える異常に高い値であるか否かを判断する（ステップＳ１３）。ここでの閾値は、例えば検査値が正常な範囲よりも大幅に高い値であることを判断するために設定する。
【００５０】
ステップＳ１３の判断で、前回の検査値が、閾値を越える異常に高い値である場合には、分析制御部３２は、サンプル希釈ピペット７の洗浄部４１に対して、キャリーオーバー回避動作の指示を行う（ステップＳ１４）。キャリーオーバー回避動作の例については後述する。
そして、キャリーオーバー回避動作が行われた後、分析制御部３２は、次の献体である検体Ｙの測定を開始する（ステップＳ１５）。すなわち、分析制御部３２は、サンプル希釈ピペット７を使用して、検体容器２１Ｙから検体Ｙを取り出す指示を行う。
また、ステップＳ１２で検体Ｘの被検査者の過去の検査履歴データが取得できない場合と、ステップＳ１３で前回の検査値が、閾値を越えるような異常に高い値でない場合には、ステップＳ１５に移り、検体Ｙの測定を開始する。
【００５１】
このようにして、次々に検体容器２１から検体が取り出され、測定（分析）が開始される。その後、各反応容器２６で希釈検体と試薬との反応が開始されてから、予め設定された反応時間が経過すると、測定が完了する。
例えば、ステップＳ１１での検体Ｘの測定開始から一定時間が経過すると、検体Ｘの測定が完了する（ステップＳ１６）。また、ステップＳ１５での検体Ｘの測定開始から一定時間が経過すると、検体Ｘの測定が完了する（ステップＳ１７）。
このようにして、自動分析装置１では、複数の検体の測定が順次実行される。
【００５２】
［５．キャリーオーバー回避動作の具体例１］
図５のフローチャートは、サンプル希釈ピペット７の洗浄部４１で行われるキャリーオーバー回避動作の具体例１を示す。
まず、サンプル希釈ピペット７の洗浄部４１は、分析制御部３２からキャリーオーバー回避動作の指示があるか否かを判断する（ステップＳ２１）。ここで、キャリーオーバー回避動作の指示がある場合には、洗浄部４１は、洗浄水の圧力を通常よりも強くして、サンプル希釈ピペット７の管部７ａを洗浄する（ステップＳ２２）。また、ステップＳ２１で、キャリーオーバー回避動作の指示がない場合には、洗浄部４１は、洗浄水の圧力を通常の圧力に設定して、サンプル希釈ピペット７の管部７ａを洗浄する（ステップＳ２３）。
【００５３】
このようにキャリーオーバー回避動作の指示がある場合には、サンプル希釈ピペット７の管部７ａの洗浄が、管部７ａに強い圧力で洗浄水を吹き付けることで行われる。したがって、管部７ａが強力に洗浄され、管部７ａに残っていた検体が強力な洗浄で除去される。
このキャリーオーバー回避動作の指示がある場合は、同じ被検査者の前回の検査値が異常に高い値である場合である。したがって、今回の測定でも異常に高い値となる可能性が高く、その異常に高い値が別の検体の検査値に影響を与えるキャリーオーバーを回避する必要性が生じる。ここで、上述したように管部７ａの強力な洗浄が行われることで、自動分析装置１では、必要な場合にだけ、キャリーオーバーを回避する動作が良好に行われる。
【００５４】
なお、キャリーオーバー回避動作の指示がない場合には、サンプル希釈ピペット７の管部７ａの洗浄が、管部７ａに通常の圧力で洗浄水を吹き付けることで行われる。したがって、キャリーオーバー回避動作の指示がない場合には、管部７ａが通常な状態で洗浄される。この通常な状態での洗浄は、測定結果を次の別の検体に影響を与えないという観点から、測定値がある程度の範囲内（例えば正常範囲から若干高い値など）である場合には、十分な洗浄である。
【００５５】
［６．キャリーオーバー回避動作の具体例２］
図６及び図７は、サンプル希釈ピペット７の洗浄部４１で行われるキャリーオーバー回避動作の具体例２を示す。
この例では、サンプル希釈ピペット７は、図６に示すように、２つの洗浄部４１，４２を備える。一方の洗浄部４１は、洗浄能力が通常の第１の洗剤を使用した洗浄液を備え、他方の洗浄部４２は、洗浄能力が強力な第２の洗剤を使用した洗浄液を備える。そして、サンプル希釈ピペット７の管部７ａを洗浄する際には、２つの洗浄部４１，４２の何れか一方を使用する。
【００５６】
図７のフローチャートは、この場合の洗浄動作を示す。
まず、サンプル希釈ピペット７の洗浄部４１，４２は、分析制御部３２からキャリーオーバー回避動作の指示があるか否かを判断する（ステップＳ３１）。ここで、キャリーオーバー回避動作の指示がある場合には、強力な洗浄液を備えた洗浄部４２が、サンプル希釈ピペット７の管部７ａを洗浄する（ステップＳ３２）。また、ステップＳ３１で、キャリーオーバー回避動作の指示がない場合には、通常の洗浄液を備えた洗浄部４１が、サンプル希釈ピペット７の管部７ａを洗浄する（ステップＳ３３）。
【００５７】
このように使用する洗浄液を変えることで、管部７ａの洗浄状態が、通常時と強力な洗浄時とで切り替えることができる。したがって、自動分析装置１では、必要な場合にだけ、キャリーオーバーを回避する動作が良好に行われる。
【００５８】
なお、ここでは２つの洗浄部４１，４２が備える洗浄液の洗浄能力を変えるようにしたが、例えば通常の洗浄液は、洗剤を使用しない水とし、洗浄力を高くした洗浄液は、何らかの洗剤を使った洗浄液としてもよい。
また、具体例１で説明した洗浄時の洗浄水の圧力や、具体例２で説明した洗浄時の洗剤の種類を変える以外の処理で、通常動作とキャリーオーバー回避動作を切り替えるようにしてもよい。例えば、キャリーオーバー回避動作時には、管部７ａを洗浄する時間を通常時よりも長い時間に設定してもよい。洗浄する時間を通常時よりも長い時間に設定する処理は、上述した具体例１，具体例２と組み合わせるようにしてもよい。すなわち、図５のフローチャートに示す具体例１の処理や、図７のフローチャートに示す具体例２の処理を行う場合において、キャリーオーバー回避動作時には、管部７ａを洗浄する時間を通常時よりも長い時間に設定してもよい。
さらに、検体のキャリーオーバーを回避する動作として、その他の動作を行うようにしてもよい。
【００５９】
［７．変形例］
なお、上述した実施の形態例で説明した自動分析装置１の構成は一例を示したものであり、その他の構成としてもよい。
例えば、図１に示す自動分析装置１では、サンプルターンテーブル２の検体容器２１から取り出した検体を、希釈ターンテーブル３の希釈容器３１に注入して希釈した後、反応ターンテーブル６の反応容器２６に注入するようにした。これに対して、本発明は、検体容器から取り出した検体を、直接反応容器に入れる構成に適用してもよい。この場合、時分析装置は、検体容器から検体を取り出して反応容器に移動させるピペットに洗浄部を配置して、過去の検査結果に基づいて、キャリーオーバー回避動作を行うように洗浄部での洗浄状態を設定すればよい。
【００６０】
また、図１に示す自動分析装置１が備えるサンプル希釈ピペット７以外のピペットについても、過去の検査結果に基づいて、キャリーオーバー回避動作を行うように洗浄部での洗浄状態を設定してもよい。
また、自動分析装置１が備えるその他の洗浄部（洗浄装置）でのキャリーオーバー回避動作についても、同様に制御してもよい。例えば、希釈容器を洗浄する希釈洗浄装置１１や、反応容器を洗浄する反応容器洗浄装置１８での洗浄動作についても、同様の制御でキャリーオーバー回避動作を行うようにしてもよい。
【００６１】
また、上述した実施の形態例では、被測定者の前回の検査値が異常に高い値である場合に、キャリーオーバー回避動作を行うようにしたが、自動分析装置１は、過去の複数回の検査結果の何れかが異常に高い値である場合に、キャリーオーバー回避動作を行うようにしてもよい。
【００６２】
また、上述した実施の形態例では、被測定者の過去の検査結果データは、外部のサーバから取得するようにした。これに対して、例えば自動分析装置１に接続された計算機３０が、大容量のデータ記憶部を備えて、被測定者（患者）の過去の検査履歴データが、計算機３０のデータ記憶部に記憶されるようにしてもよい。あるいは、自動分析装置１に接続された計算機３０が、被測定者（患者）が所持する識別カード（ＩＤカード）や情報端末（スマートフォン等）に記録された情報を読み取ることで、過去の検査値などのデータを読み出すようにしてもよい。
また、本発明は上述した実施の形態例に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した本発明の要旨を逸脱しない限りその他種々の応用例、変形例を取り得ることは勿論である。
【符号の説明】
【００６３】
１…自動分析装置、２…サンプルターンテーブル、３…希釈ターンテーブル、４…第１試薬ターンテーブル、５…第２試薬ターンテーブル、６…反応ターンテーブル、７…サンプル希釈ピペット、７ａ…管部、７ｂ…アーム、７ｃ…軸部、７ｄ…ピペット保持部、８…サンプリングピペット、１６…多波長光度計、２１…検体容器、２２…容器、２３…希釈容器、２４…第１試薬容器、２５…第２試薬容器、２６…反応容器、３０…計算機、３１…制御部、３２…分析制御部、３３…表示制御部、３４…記録部、３５…表示部、３８…ネットワーク部、４１，４２…洗浄部、１０１〜１０３…検体容器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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