(57)【要約】      （修正有）【課題】安全性及び信頼性の基準を満たしつつ、単純で効率の良い電気手術器具用電極アセンブリを提供する。【解決手段】細長い電極ステム５に取り付けられた電極先端４と絶縁ハウジング３を備え、絶縁ハウジング３を貫通して形成された細長い孔８を有する。孔８は、電極先端４が絶縁ハウジング３の遠位端から延出し、ステム５の近位側部分９がハウジング３の近位端から延出した状態で電極ステム５が孔８に収容されることができるように構成される。電気リード１０が、ステム５の近位側部分９に隣接して配置され、導電性材料の塊１１が、電気リード１０と電極ステム５との間の電気的接続を形成する。導電性材料の塊１１の大きさは、電気的接続の形成に加え、電極ステム５が絶縁ハウジング３に対して遠位側に動かされることを防ぐ機械的ストッパを形成する大きさである。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気手術器具用電極アセンブリであって、
細長い電極ステムに取り付けられた電極先端と、
近位端と遠位端とを有する絶縁ハウジングであって、前記絶縁ハウジングを貫通して形成された細長い孔を更に有し、前記電極先端が前記絶縁ハウジングの前記遠位端から延出し、前記ステムの近位側部分が前記絶縁ハウジングの前記近位端から又は隣接して、延出した状態で前記電極ステムが前記孔に収容されることができる、絶縁ハウジングと、
前記ステムの前記近位側部分に隣接して配置される電気リードと、
前記電気リードと前記電極ステムとの間の電気的接続を形成する導電性材料の塊と、
を備え、
導電性材料の前記塊の大きさは、電気的接続の形成に加え、前記電極ステムが前記絶縁ハウジングに対して遠位側に動かされることを防ぐ機械的ストッパを形成する大きさである、
電極アセンブリ。
【請求項２】
導電性材料の前記塊は、それ自体で、前記電極ステムが前記絶縁ハウジングに対して前方に動かされることを防ぐことができるように構成された、
請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項３】
前記絶縁ハウジングは、その前記近位端に付随する肩部を有し、導電性材料の前記塊が前記肩部と係止することにより前記電極ステムが前記絶縁ハウジングに対して前方に動くことを防ぐように構成された、
請求項１又は請求項２に記載の電極アセンブリ。
【請求項４】
前記肩部が前記絶縁ハウジングの近位端面の一部分によって形成されている、
請求項３に記載の電極アセンブリ。
【請求項５】
導電性材料の前記塊がはんだである、
請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の電極アセンブリ。
【請求項６】
導電性材料の前記塊はろう付けに用いられる銅合金である、
請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の電極アセンブリ。
【請求項７】
導電性材料の前記塊は、溶接において形成された、前記リード及び／又は前記電極ステムの塊である、
請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の電極アセンブリ。
【請求項８】
導電性材料の前記塊は導電性接着剤である、
請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の電極アセンブリ。
【請求項９】
請求項１乃至請求項８のいずれか１項に記載の電極アセンブリを含む電気手術器具。
【請求項１０】
電気手術器具用電極アセンブリを製造する方法であって、
ａ）細長い電極ステムに取付けられた電極先端を有する電極を形成するステップと、
ｂ）近位端と遠位端とを有し、貫通して形成された細長い孔を有する絶縁ハウジングを形成するステップと、
ｃ）前記電極ステムが前記孔に収容された状態で、かつ前記電極先端が前記ハウジングの前記遠位端から延出し、前記ステムの近位側部分が前記ハウジングの前記近位端から又は隣接して、延出した状態で電極が前記絶縁ハウジング内に一時的に位置するように前記電極を前記ハウジングに提供するステップと、
ｄ）電気リードを前記電極ステムの前記近位側部分に提供するステップと、
ｅ）前記電気リードと前記ステムとの間の電気的接続に加えて前記電極ステムが前記絶縁ハウジングに対して遠位側に動かされることを防ぐ機械的ストッパを形成するように、前記電極ステムに付着する導電性材料の塊を創出する方法で前記電気リードを前記ステムの前記近位側部分に接続するステップとを含む、
電極アセンブリの製造方法。
【請求項１１】
前記電気リードを前記電極ステムに接続する前記ステップがはんだ付けによってなされ、導電性材料の前記塊がはんだである、
請求項１０に記載の製造方法。
【請求項１２】
前記電気リードを前記電極ステムに接続する前記ステップがろう付けによってなされ、
導電性材料の前記塊が銅合金である、
請求項１０に記載の製造方法。
【請求項１３】
前記電気リードを前記電極ステムに接続する前記ステップが溶接によってなされ、導電性材料の前記塊は、溶接プロセスによって溶融した前記電極ステムの一部である、
請求項１０に記載の製造方法。
【請求項１４】
前記リードを前記電極ステムに接続する前記ステップが接着剤を用いることによってなされ、導電性材料の前記塊が導電性接着剤である、
請求項１０に記載の製造方法。
【請求項１５】
前記電極と前記絶縁ハウジングとの間に引き続き接着剤を塗布して追加の保持機構を形成するステップを更に含む、
請求項１０乃至請求項１４のいずれか１項に記載の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施の形態は、（生体）組織の治療に適する電気手術器具用の電極アセンブリ（組立体）に関する。こうした手術器具は一般に、外科的インターベンション（介入）において（生体）組織の蒸発及び／又は凝固、最も一般的には、「鍵穴」手術（「キーホール」サージェリ）又は最小侵襲手術に用いられるが、それだけでなく、「直視下」手術（「オープン」サージェリ）にも用いられている。
【背景技術】
【０００２】
電気手術器具はその精巧さと複雑さを増しており、電極の数は増え、電極のサイズは小さくなる一方である。電気手術器具の設計における主な要因の一つは器具の組み立ての難しさと複雑さだけでなく、使用中に構成要素部品が壊れたり外れたりするリスクの増加である。しかし、安全性と器具の信頼性の要件とが全て満たされる限りにおいて、単純で効率の良い電気手術器具に対するニーズは依然として存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の実施の形態は、安全性及び信頼性の基準を満たしつつ、単純で効率の良い電気手術器具を提供することによって上記の課題に対処しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
したがって、電気手術器具用電極アセンブリが一つの実施の形態によって提供され、電極を含む当該電気手術器具用電極アセンブリは、細長い電極ステムに取り付けられた電極先端と、近位端と遠位端とを有する絶縁ハウジングであって、前記絶縁ハウジングを貫通して形成された細長い孔を更に有し、前記電極先端が前記絶縁ハウジングの前記遠位端から延出し、前記ステムの近位側部分が前記絶縁ハウジングの前記近位端から又は隣接して、延出した状態で前記電極ステムが前記孔に収容されることができる、絶縁ハウジングと、前記ステムの前記近位側部分に隣接して配置される電気リードと、前記電気リードと前記電極ステムとの間の電気的接続を形成する導電性材料の塊とを備え、導電性材料の前記塊の大きさは、電気的接続の形成に加え、前記電極ステムが前記絶縁ハウジングに対して遠位側に動かされることを防ぐ機械的ストッパを形成する大きさである。
【０００５】
導電性材料の塊は、リードと電極との間の電気的接続を形成することに加え、電極ステム（電極棒）が絶縁ハウジング内の孔に対して遠位側に動くこと防ぐ保持機構（保持の仕組み）としても作用する。導電性材料の前記塊は、典型的には、それ自体で、前記電極ステムが前記絶縁ハウジングに対して前方に動かされることを防ぐことができるように構成され、更なる保持機構、例えば、接着剤、ロック部材、又は他の保持手段を追加で設けてもよい。典型的には、導電性材料の塊は二次的（副次的な）保持機構として作用し、上記の更なる保持機構が、絶縁ハウジングに対して電極を保持する一次的（主たる）保持手段を提供する。しかし、更なる保持機構によって補完される場合であっても、導電性材料の塊はバックアップとして作用することにより、更なる（一次的）保持機構に不具合が生じても絶縁ハウジング内に電極を保持する。更に、導電性材料の塊は、組み立て時、及び更なる保持機構が適用されるより前に、絶縁ハウジングに対して電極を所定位置に固定するように作用する。
【０００６】
前記絶縁ハウジングは、その前記近位端に付随する肩部を有し、導電性材料の前記塊が前記肩部と係止する（噛み合う）ことにより前記電極ステムが前記絶縁ハウジングに対して前方に動くことを防ぐ。典型的には、前記肩部が前記絶縁ハウジングの近位端面の一部分によって形成されている。
【０００７】
適切な実施の形態によれば、導電性材料の前記塊は、はんだである。単に電気的接続を形成するために必要な最小量のはんだでリードを電極に接続するのではなく、直径が絶縁ハウジング内の孔の直径よりも大きい有意なはんだの塊を用いることにより、はんだがハウジング内に電極を保持するための機械的ストッパとしても確実に作用するようにする。
【０００８】
代わりに、導電性材料の前記塊はろう付けに用いられる銅合金であってもよい。流動性材料をはんだ付けで用いるにせよろう付けで用いるにせよ、その使用量は、その導電性材料が電気的接続に加えて機械的ストッパを形成するに十分な量である。
【０００９】
さらなる適切な実施の形態によれば、導電性材料の前記塊は、溶接において形成された、前記リード及び／又は前記電極ステムの塊であってもよい。この配置構成において、リードは電極ステムに溶接されるが、それは、電極ステムの直径よりも大きな直径の材料の塊が接合部で創出されるような方法でなされる。こうして、溶接部は、リードと電極との間の電気的接続を形成するとともに、機械的ストッパとして作用して電極を絶縁ハウジング内に保持する。
【００１０】
最後に、さらなる代わりの実施の形態によれば、導電性材料の前記塊は導電性接着剤であってもよい。こうした接着剤は広く入手することができ、リードとそれに関連する電極との間の電気的接続だけでなく、機械的ストッパとしても作用して電極ステムが絶縁ハウジング内の孔を通過してしまうことを防げる材料の塊を提供する。どちらの取り付け方法を採用しても、導電性材料の塊は、電気的接続部、そして電極をハウジング内に保持するための機械的ストッパ、の両方として作用する。
【００１１】
本発明の実施の形態は、さらに次のような方法にある。電気手術器具用電極アセンブリを組み立てて製造する方法であって、ａ）細長い電極ステムに取付けられた電極先端を有する電極を形成するステップと、ｂ）近位端と遠位端とを有し、貫通して形成された細長い孔を有する絶縁ハウジングを形成するステップと、ｃ）前記電極ステムが前記孔に収容された状態で、かつ前記電極先端が前記ハウジングの前記遠位端から延出し、前記ステムの近位側部分が前記ハウジングの前記近位端から又は隣接して、延出した状態で電極が前記絶縁ハウジング内に一時的に位置するように前記電極を前記ハウジングに提供するステップと、ｄ）電気リードを前記電極ステムの前記近位側部分に提供するステップと、ｅ）前記電気リードと前記ステムとの間の電気的接続に加えて前記電極ステムが前記絶縁ハウジングに対して前方に動かされることを防ぐ機械的ストッパを形成するように、前記電極ステムに付着する導電性材料の塊を創出する方法で前記電気リードを前記ステムの前記近位側部分に接続するステップとを含む。
【００１２】
適切には、前記電気リードを前記電極ステムに接続する前記ステップがはんだ付けによってなされてもよく、導電性材料の前記塊がはんだである。代わりに、前記電気リードを前記電極ステムに接続する前記ステップがろう付けによってなされ、導電性材料の前記塊が銅合金であってもよい。また代わりに、前記電気リードを前記電極ステムに接続する前記ステップが溶接によってなされ、導電性材料の前記塊は、溶接プロセスによって溶融した前記電極ステムの一部であってもよい。また代わりに、前記リードを前記電極ステムに接続する前記ステップが接着剤を用いることによってなされ、導電性材料の前記塊が導電性接着剤であってもよい。代わりに、前記方法は、前記電極と前記絶縁ハウジングとの間に引き続き接着剤を塗布して追加の保持機構を形成するステップを更に含んでもよい。
【００１３】
本発明の実施の形態を、付帯する図面を参照して、これを単なる例証として、ここで更に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本発明の実施の形態による電極アセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、図１の電極アセンブリの概略断面図である。
【図３】図３は、本発明による電極アセンブリの別の実施の形態の概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１及び図２を参照すると、電気手術器具用電極アセンブリの全体は符号１で示されており、これはチゼルチップ（先端たがね形）電極２と絶縁ハウジング３とを備える。電極２は、電極先端４と細長いステム（棒状部）５とを備え、電極は、電極先端４内の複数の吸引孔７に通じる吸引管腔（ルーメン）６が内部に形成されている。
【００１６】
絶縁ハウジングは、電極２のステム５を収容可能な中心孔８が内部に形成されている。電気手術器具の組み立て時、電極２は、電極のステム５がハウジングの孔８に収容されるようにして、ハウジング３に導入される。ステム５はハウジング３の孔よりもわずかに長く、ステムの近位端９がハウジングから突出するようになっている。ただし、別の実施の形態として、ステム５の長さをハウジングの孔の長さと実質的に同じにし、ステムの近位端９をハウジング３の孔の端に隣接するようにしてもよい。いずれの場合も、金属リード１０がステムの近位端に隣接して配置され、そこに、導電性の流動性材料、例えばはんだのような塊１１によって取り付けられる。
【００１７】
はんだの塊１１の大きさは、電極２を遠位側方向に移動させようとした場合に、ハウジング３の近位端によって形成された肩部１２にはんだの塊が接触する大きさである。従って、はんだの塊１１は、リード１０と電極２との間の電気的接続を形成するように作用するだけでなく、電極２をハウジング３内に配置する機械的ストッパとしても作用する。その塊は、電極をハウジング内に保持する唯一の機構（仕組み）として作用してもよいが、より一般的には、別の手段、例えば接着剤（不図示）、を一次的保持機構として作用させるように塗布した状態で、はんだの塊を二次的保持機構として作用させる。ただし、はんだの塊１１がもたらす二次的保持機構は幾つかの利点を有する。第１には、はんだの塊１１は、接着剤他の一次的保持手段を適用できるようになるまでは、組み立て時にハウジング３内に電極２を配置させるための最初の保持手段として作用する。第２に、器具の使用中、もし一次的保持機構に不具合が生じても、はんだの塊１１は、外科的処置の最中に電極２が外れることなく、電極２を確実にハウジング３内に保持する。
【００１８】
導電性の流動性材料の塊１１ははんだでなくてもよく、これに代えて、リード１０と電極ステム５とのろう付け接合で用いる銅合金の塊としてもよい。導電性材料の塊１１は導電性接着剤としてもよく、こうした接着剤は商業ベースのサプライヤ（業者）から広く入手できる。
【００１９】
図３は、更なる別の実施の形態を示し、リードとステム５との間に溶融材料のビード１３が形成されるようにして、リード１０がステム５の近位端９に溶接されている。この溶接は、電極２を遠位側方向に動かそうとしたとき、溶融材料で形成されたビード１３が、ハウジング３の近位端により形成された肩部１２に当接するように、接合部から突出する大きさになるように行われる。したがって、図１及び図２を参照して説明したはんだの塊又は銅合金の塊と同様に、溶融材料のビード１３は、リード１０と電極２との間の電気的接続を形成することに加え、機械的ストッパとしても作用する。
【００２０】
その他の実施の形態は、本発明の範囲から逸脱することなく当業者には明らかとなるであろう。リードと電極との間の電気的接続は、電極を収容する絶縁ハウジングから電極が外れることを防ぐ機械的ストッパも形成する。
【符号の説明】
【００２１】
１  電気手術器具用電極アセンブリ
２  電極
３  絶縁ハウジング
４  電極先端
５  細長いステム
６  吸引管腔（ルーメン）
７  複数の吸引孔
８  中心孔
９  ステムの近位端
１０  金属リード
１１  はんだの塊
１２  肩部
１３  ビード
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【外国語明細書】
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