(57)【要約】      （修正有）【課題】静脈アクセス装置が水に接触しないように保護する自己接着性包帯を提供する。【解決手段】自己接着性包帯２は、静脈アクセス装置をその内側に収容するシース３を備え、シースは、通気性かつ不浸透性のシースであって、貼りあわされる外側と内側の圧定布４，５を備え、シースの空間部に静脈アクセス装置を受け入れるための少なくとも１つのアクセス開口部６が形成され、外側圧定布は、不浸透性かつ疎水性の外側部と親水性の内側部とを有し、内側圧定布は、不浸透性かつ疎水性の外側部と親水性の内側部とを有し、自己接着性包帯は、更に、不浸透性かつ通気性を有し、シースの開口部の位置に組み込まれる第１の接着性ストリップ１、及び包帯を皮膚に固定するための第２の接着性ストリップ８を備えることを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈アクセス装置を保護するための自己接着性包帯であって、前記静脈アクセス装置を内側に収容するシースを備え、
前記シースは、貼りあわされた外側と内側の圧定布を備える通気性かつ不浸透性を有するシースであって、シースの空間部に静脈アクセス装置を受け入れるための少なくとも１つのアクセス開口部が形成され、
前記外側圧定布は、不浸透性かつ疎水性の外側部と親水性の内側部とを有し、
前記内側圧定布は、不浸透性かつ疎水性の外側部と親水性の内側部とを有し、
前記自己接着性包帯は更に、
不浸透性かつ通気性を有し、前記シースの前記アクセス開口部の位置に組み込まれた第１の接着性ストリップ、及び
皮膚に対して前記包帯を固定するための第２の接着性ストリップを備えることを特徴とする、自己接着性包帯。
【請求項２】
前記シースが、少なくとも部分的に、通気性かつ不浸透性の接着性ストリップを通して延伸することを特徴とする、請求項１に記載の自己接着性包帯。
【請求項３】
前記シースの前記外側圧定布が、通気性かつ不浸透性の接着性ストリップを通して延伸することを特徴とする、請求項２に記載の自己接着性包帯。
【請求項４】
前記外側と内側の圧定布が、ビスコース及びポリエステルの混合物を含むことを特徴とする、請求項１に記載の自己接着性包帯。
【請求項５】
前記内側圧定布、前記外側圧定布、又はその両方が、詰め物を入れられた圧定布であることを特徴とする、請求項１に記載の自己接着性包帯。
【請求項６】
前記外側と内側の圧定布における不浸透性かつ疎水性の外側部が、ポリプロピレンを含むことを特徴とする、請求項１に記載の自己接着性包帯。
【請求項７】
前記外側と内側の圧定布における親水性の内側部が、ビスコース繊維及びセルロース繊維を含むことを特徴とする、請求項１に記載の自己接着性包帯。
【請求項８】
前記外側と内側の圧定布が、密封されることを特徴とする、請求項１に記載の自己接着性包帯。
【請求項９】
通気性かつ不浸透性を有する前記第１の接着性ストリップが、透明であることを特徴とする請求項１に記載の自己接着性包帯。
【請求項１０】
通気性かつ不浸透性を有する前記第１の接着性ストリップが、ポリウレタンから作られることを特徴とする請求項９に記載の自己接着性包帯。
【請求項１１】
前記第２の接着性ストリップが、前記第１の接着性のストリップに対して前記シースの反対側に配置されることを特徴とする、請求項１に記載の自己接着性包帯。
【請求項１２】
前記第２の接着性ストリップが、アクリル接着剤を有するポリエステルの不織布又はポリエチレンのフィルムから作られることを特徴とする、請求項１又は１１に記載の自己接着性包帯。
【請求項１３】
前記接着性ストリップには、保護シートが設けられることを特徴とする、請求項１又は９から１２のいずれか一項に記載の自己接着性包帯。
【請求項１４】
前記静脈アクセス装置が、カテーテルであることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載の自己接着性包帯。
【請求項１５】
カテーテルを保護するための自己接着性包帯であって、
（ａ）外側と内側の圧定布を備える通気性かつ不浸透性のシースであって、前記外側と内側の圧定布は、前記シースの内部空間部に前記装置を受け入れるためのアクセス開口部を形成するように密封され、前記内側と外側の圧定布は、ポリプロピレンを含む疎水性かつ不浸透性の外側部と、ビスコース繊維及びセルロース繊維を含む親水性の内側部とを有する、シース、
（ｂ）ポリウレタンから作られた不浸透性かつ通気性の第１の接着性のストリップ、及び
（ｃ）アクリル樹脂接着剤を用いて接着性を有するように作られたポリエステルの不織布から作られた第２の接着性ストリップであって、前記第１の接着性のストリップに対して前記シースの反対側に配置された、第２の接着性ストリップを備える、請求項１に記載の自己接着性包帯。
【請求項１６】
防漏性包装に組み込まれる、請求項１から１５のいずれか一項に記載の自己接着性包帯。
【請求項１７】
消毒されることを特徴とする、請求項１６に記載の自己接着性包帯。
【請求項１８】
エチレンオキシドによって消毒されることを特徴とする、請求項１７に記載の自己接着性包帯。
【請求項１９】
ガンマ又はベータ放射線を用いた処理によって消毒されることを特徴とする、請求項１７に記載の自己接着性包帯。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、静脈アクセス装置が水に接触しないように保護する自己接着性包帯に関する。
【背景技術】
【０００２】
特定の病気の患者に対する医療では、とりわけ、採血、水分補給、薬剤投与、腎臓透析等のために、静脈系にアクセスするための経路を形成することが、何回も、必要となる。静脈アクセス装置は、カテーテルやＰＩＣＣラインなどのように、経路を形成するのに使用される。この種の静脈アクセス装置は、典型的には、経皮的に患者の血管に貫入される差し込み端部、装置の不使用時に血管へのアクセスを閉鎖する弁機構、及びＩＶ（静脈内）点滴源などの外部装置から血管への接続を可能にする接続ポートを含んでいる。これらの装置は、患者の血管に挿入されて、長い期間、例えば、数日から数か月、場合によっては数年間も身体内に留置しておくことが可能である。
【０００３】
カテーテルを挿入された患者が、挿入に伴う傷のために、感染過程が拡がる危険性は、良く知られている。したがって、この種の装置を埋め込んだ人々は、装置とその埋込場所の両方を、可及的に、隔離し、清浄にし、乾燥した状態に保つため、非常に厳密な衛生ガイドラインを満たすべきである。
【０００４】
かくして、静脈アクセス装置を保護して、隔離するために、様々な包帯が開発されてきた。例えば、実用新案ＥＳ１０４３７０７に記載のカテーテル保護器は、微生物の侵入に対する防壁を構成する詰め物が入っていて、このシースを上側の接着性ストリップで、患者の皮膚に固定するようにしている。
【０００５】
しかしながら、市販の包帯では、患者が風呂に入ったり、シャワーを浴びたりする場合に、装置とその埋込場所が濡れることを妨げないため、水浴の度に、医療スタッフが、皮膚の部位とカテーテルの両方を消毒、乾燥させたうえで、包帯を別の乾燥したものに交換しなければならない。
【０００６】
したがって、今日までに払われた努力にも関わらず、カテーテル及びその周りの部位の両方を有効に不浸透にする接着性包帯が求められている。
【発明の概要】
【０００７】
自己接着性包帯の不浸透性に関する技術的な問題を解決するために、新しいコンセプトの包帯が提案される。すなわち、開発したシースは、特定のデザイン及び材料に基づいて、疎水性／親水性という２重特性を特徴として備え、更に２つの接着性ストリップが付属しており、そのうちの１つのストリップは不浸透性にして通気性を有する。この新しいコンセプトの包帯は、静脈アクセス装置を病原体から隔離して、静脈アクセス装置を有効に不浸透にする。
【０００８】
すなわち、静脈アクセス装置を保護するための自己接着性包帯を提案するものであって、本包帯は、静脈アクセス装置をその内側に収容するシースを備え、
シースは、貼りあわされた外側と内側の圧定布を備える通気性かつ不浸透性のシースであって、シースの空間部に静脈アクセス装置を受け入れるための少なくとも１つのアクセス開口部が形成され、
外側圧定布は、不浸透性かつ疎水性の外側部と親水性の内側部とを有し、
内側圧定布は、不浸透性かつ疎水性の外側部と親水性の内側部とを有し、
自己接着性包帯は更に、
不浸透性かつ通気性で、シースのアクセス開口部の位置に組み込まれる第１の接着性ストリップ、及び
皮膚に包帯を固定するための第２の接着性ストリップを備えることを特徴とする。
【０００９】
ＥＳ１０４３７０７Ｕに記載の自己接着性包帯に対して、本明細書において提案される包帯は、以下の利点を有する。すなわち、（ａ）水が浸透しない不透水性を有することから、患者は、カテーテルや身体部位が濡れる虞なしに、シャワーなどの水浴が可能となり、感染の危険性が最小化し、更には、包帯を別の乾燥したものに交換する必要もないので、費用も低減される。（ｂ）親水性の構成要素により、静脈アクセス装置による体液の損失と同様に、汗が吸収され、傷の部位を乾燥した状態に保つのに役立つ。並びに（ｃ）第２の接着性ストリップが付加されることにより、装置のシースが両端で固定可能になるので、患者にも適応しやすい。更に、本書で提案される自己接着性包帯は、一時的及び永続的な全てのタイプの外部静脈アクセス装置の保護に対応することができるものであって、医療スタッフにとって包帯の装着は容易であり、装着や取り外しの際に患者に不快感を与えない。
【００１０】
一実施形態において、シースは、通気性かつ不浸透性の接着性ストリップを少なくとも部分的に通って延伸する。接着性ストリップ上を占めるシースの長さは、ストリップの２重機能（一方は、シースを患者の身体表面に接着し、他方は、カテーテル開口部を隔離して、不浸透にする機能）が悪影響を受けない限り任意であってよい。
【００１１】
本明細書において、「通って」という用語は、シースが、第１の接着性ストリップの幅を占めながらその限度を超えることなく延伸することを意味する。
【００１２】
本書において、「内側圧定布」という用語は、患者の皮膚に接触する圧定布を指し、「外側圧定布」は、外部に晒される圧定布を指す。
【００１３】
本書において、内側及び外側の圧定布に言及する場合において、「内側部」という用語は、密封される際に、シースの内側空間ができる側であって、一旦、静脈アクセス装置が導入されると静脈アクセス装置に接触する側の圧定布を指す。一方、「外側部」という用語は、（内側圧定布の場合には）皮膚に接触する側の圧定布を指し、（外側圧定布の場合には）外部に接触する側の圧定布を指す。
【００１４】
特に、シースの外側圧定布は、通気性かつ不浸透性を有する接着性ストリップを通って延伸するものである。再び、上述したように、接着性ストリップ上を外側圧定布が占める長さは、ストリップの２重機能が悪影響を受けない限り任意であってよい。
【００１５】
外側と内側の圧定布は、吸収性、生体適合性、かつ滅菌性の任意の材料から作られ得る。一実施形態において、圧定布は、ビスコース及びポリエステルの組み合わせから作られる。
【００１６】
一実施形態において、内側圧定布、外側圧定布、又は両方の圧定布は、詰め物が入れられた圧定布である。詰め物は、包帯に高い吸収性を与えて、微生物に対する防壁となる一方で装置と皮膚との間の摩擦に伴う不快感からは解き放たれるので、患者にとって使用上の快適感は増す。別の実施形態において、シースは、詰め物が入れられた内側の圧定布、及び詰め物が入れられていない外側の圧定布を備える。別の実施形態において、シースは、詰め物が入れられた内側の圧定布及び外側の圧定布を備える。
【００１７】
既に上述したように、外側及び内側の圧定布の外側部は、液体に対して不浸透性を有しなければならない。このために、この不浸透特性を与える種類のポリマーが使用される市販の圧定布を採用してもよい。この種類のポリマーの具体例としては、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ）、ポリエーテル、及びポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）がある。一実施形態において、外側と内側の圧定布の外側部は、ポリプロピレンを含む。
【００１８】
外側と内側の圧定布の内側部は親水性であることから、装置において起こり得る体液の損失をこの材料で吸収することができる。この親水性の性質を得るために、当業者は、ビスコース、セルロース繊維、綿、ポリアミド（ＰＡ）、ポリ乳酸、及びポリアクリル酸などの市販の繊維を使用し得る。一実施形態において、圧定布の親水性の内側部はビスコースを含む。
【００１９】
２つの圧定布は、静脈アクセス装置を収容するために少なくとも１つの開口部が残されるようにして、超音波密封、熱ラミネート、接着、ニードリング（ｎｅｅｄｌｉｎｇ）などの当業者には周知の方法を使用して貼りあわされる。一実施形態において、２つの圧定布は超音波によって密封される。
【００２０】
本書提案の包帯に組み込まれる改良の１つは、通気性かつ不浸透性の接着性ストリップが組み込まれることである。一実施形態において、このストリップは透明である。したがって、静脈アクセス装置を適用した部位が、感染発生を示すものとして、赤くなったか否かは、包帯を取り外すまでもなく、外側から視覚的に検出可能である。通気性かつ不浸透性の接着性ストリップは、ポリエステル又はポリウレタンのフィルムであり得る。このストリップに塗布される接着剤は、圧力に敏感で、かつ湿度に対する耐性を有する接着剤である。この属性を有する接着剤の具体例を挙げると、アクリル接着剤（アクリル樹脂接着剤とも呼ばれる）、ポリウレタン接着剤、及びシリコンである。一実施形態において、通気性かつ不浸透性の接着性ストリップは、ポリウレタンから作られる。第１の接着性ストリップは、シースの開口部を有効に覆って、包帯の装着状態を保証する十分な領域を有する限り、任意のサイズであってよい。一実施形態において、この第１の接着性ストリップは、ユーザが包帯を適切に取り扱えるように、適切な寸法のポリエチレンのストリップを上側部分に備える。
【００２１】
本書提案の包帯に組み込まれる別の改良は、第２の接着性ストリップが組み込まれることである。一実施形態において、この第２の接着性ストリップは、第１の接着性ストリップに対してシースの反対側に配置される。この第２の接着性ストリップは、とりわけ、フィルム、織物、又は不織布などの、皮膚に接触するのに適した材料から作られ得、それらの化学的種類は、例えば、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、又はポリエチレンなどである。このストリップは、アクリル接着剤により接着性が与えられる。一実施形態において、第２の接着性ストリップは、アクリル接着剤により接着性をもたせたポリエステルの不織布から作られる。別の実施形態において、第２のストリップは、アクリル接着剤付のポリエチレンのフィルムであり得る。アクリル接着剤は、皮膚に滑らかで安定した接着性があって、低アレルギー性で、水蒸気を透過し、湿度に対して耐性がある。
【００２２】
別の実施形態において、第２の接着性ストリップは、不織布のストリップ上に支持される。このように、接着性ストリップにより、適用部位に対する適応性が高められる。更に、この種の織物は、高い多孔性を特徴としていることから、ストリップの通気性が高められる。
【００２３】
別の実施形態において、第１の接着性ストリップに対してシースの反対側に配置される第２の接着性ストリップは、ポリアクリル酸塩から作られ、不織布上に支持される。
【００２４】
別の実施形態において、接着性ストリップには保護シートが設けられる。これらの保護シートは、ろう紙、シリコン紙、又は同様なものに基づくものであってよく、保護具を実装するうえで、シースに十分な結合が得られることにより、静脈アクセス装置はシースの中に収容されたままになり、最終的に、保護シートが除去された後は、接着性ストリップが患者の身体に固定されることによって、保護具全体の固定手段として機能するとともにシースの開口部の密封手段として機能する。保護具の除去については、接着性ストリップを剥がせば十分であって、後は、装置に対してシースを軸方向にずらすだけで、簡単に除去することができる。
【００２５】
別の実施形態において、静脈アクセス装置はカテーテルである。カテーテルは、診断又は治療の目的で、胸の大きな静脈血管の中へ、又は右の心腔の中へ挿入される管である。カテーテルの例示的かつ非限定的な具体例は、容器カテーテル、ヒックマン（Ｈｉｃｋｍａｎ）カテーテル、及びＰＩＣＣカテーテル（末梢挿入中心静脈カテーテル）である。
【００２６】
一実施形態において、本書提案の自己接着性の包帯は、カテーテルを保護するためのものであって、包帯は、ａ）外側と内側の圧定布を備える通気性かつ不浸透性を有するシースであって、外側と内側の圧定布は、シースの内側空間に装置を受け入れるためのアクセス開口部を形成するようにして密封され、内側と外側の圧定布が、ポリプロピレンを含む疎水性かつ不浸透性の外側部と、ビスコース及びセルロース繊維を含む親水性の内側部とを有する、シース、（ｂ）ポリウレタンから作られ、不浸透性かつ通気性を有する第１の接着性ストリップ、及び（ｃ）アクリル樹脂接着剤を用いて接着性をもたせたポリエステルの不織布の第２の接着性ストリップであって、第１の接着性ストリップに対してシースの反対側に配置される、第２の接着性ストリップを備える。
【００２７】
一実施形態において、包帯は、この種の製品に対する任意の既知の消毒方法によって消毒される。消毒方法には、エチレンオキシドやベータ若しくはガンマ放射線による消毒がある。
【００２８】
一実施形態において、自己接着性包帯は、防漏性包装の中に組み込まれる。
【００２９】
別の実施形態において、自己接着性包帯は、エチレンオキシド処理によって消毒された防漏性包体内に密封される。
【００３０】
別の実施形態において、自己接着性包帯は、ガンマやベータ放射線によって消毒された防漏性包体内に密封される。
【００３１】
以下において、静脈アクセス装置を保護するこの自己接着性包帯の具体例について、特定の実施形態を説明する。この説明は、添付の図面を参照し、非限定的な実施例についてなされる。図面において、
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】静脈アクセス装置を保護する自己接着性包帯の一実施形態を示す上面斜視図である。
【図２】図１の包帯の平面図であって、カテーテルがシースの内側に配置された様子を示している。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
図１と図２で示す特定の非限定的な実施例において、自己接着性包帯は、参照番号２によって全体が示されている。包帯２は、不浸透性かつ通気性を有するシース３によって構成され、シース３は、２つの圧定布、すなわち、内側圧定布４と外側圧定布５とから形成される。内側と外側の圧定布は、ビスコースとポリエステルを組み合わせたもので、圧定布の外側部は、不浸透性かつ疎水性でポリプロピレンを含み、内側部は、親水性でビスコースとセルロース繊維を含む。２つの圧定布は、図２に示すように、静脈アクセス装置７を受け入れるためのシースの内側空間とアクセス開口部６を形成するようにして密封される。包帯のシース開口部の位置には、接着性ストリップ１があり、これは通気性かつ不浸透性のポリウレタンを含む。図１に示すように、外側圧定布５は、密封効果を高めるために、ポリウレタンのストリップ１を通って延伸する。ポリウレタンの接着性ストリップ１に対してシース３の反対側には、包帯の接着性ストリップ８があり、接着性ストリップ８は、皮膚接触に適した材料から作られていて、アクリル接着剤により接着性をもたせて装置が患者の皮膚にしっかりと固定されるようにしている。接着性ストリップ８は、不織布のストリップ上に支持される。接着性ストリップ１及び８には、保護フィルム９から１１が設けられる。
【００３４】
使用の際、静脈アクセス装置は、アクセス開口部６を通して、通気性かつ不浸透性のシース３の中へ挿入される。その後、通気性かつ不浸透性の接着性ストリップ１から底部保護具１０が除去されて、適切な位置で患者の身体に固定され、その後、接着性保護具９と１１が除去されて、包帯は完全に患者の身体に固定される。図２は、カテーテル７がどのようにシースの内側に配置されるかを示している。
【００３５】
自己接着性包帯は、防漏性の態様で商業的に包装されることにより、使用されないうちは滅菌特性を保つ。
【００３６】
当業者は、本発明の範囲内で、変形や技術的に均等な要素を付加することができる。例えば、本書提案の包帯に他の接着性ストリップ組み込んで、固定能力を改良することができる。これらのストリップは、静脈アクセス装置を保護するシースに沿って支持され得る。
【００３７】
本発明は、以上説明した特定の実施形態の全ての可能な組み合わせを含む。本発明の範囲は、特定の実施形態に限定されるものではなく、添付の特許請求の範囲を適切に読むことによってのみ定められるべきである。
【符号の説明】
【００３８】
１  通気性かつ不浸透性を有するポリウレタンの接着性ストリップ
２  自己接着性包帯
３  不浸透性かつ通気性を有するシース
４  内側圧定布
５  外側圧定布
６  アクセス開口部
７  静脈アクセス装置
８  接着性ストリップ
９  保護フィルム、接着性保護具
１０  底部保護具
１１  保護フィルム、接着性保護具
【図１】
2016034494.tif 000003
【図２】
2016034494.tif 000004
【外国語明細書】
2016034494000001.pdf
2016034494000002.pdf
2016034494000003.pdf
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