(57)【要約】【課題】対象物の外面又は内面に沿った立体形状に容易に成形でき、成形後の剛性を高めて体内から受ける外力に抗して形成後の立体形状を保持することができ、かつ余分な部材が不要であり余分な部材の脱落のおそれを本質的に回避できるインプラント部材とその製造方法を提供する。【解決手段】多角形の頂点に位置する複数の連結部と、隣接する連結部を連結する曲線状の複数の格子橋とを有する開口パターン１３が連続して形成された複数のメッシュ板１２を備える。複数のメッシュ板１２は、開口パターン１３をずらして積層され、さらに部分的に連結されており、開口パターン１３の一部が、積層方向に交互に湾曲して突出し、積層された他のメッシュ板１２の開口パターン１３と機械結合して３次元形状を維持する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
多角形の頂点に位置する複数の連結部と、隣接する前記連結部を連結する曲線状の複数の格子橋とを有する開口パターンが連続して形成された複数のメッシュ板を備え、
複数のメッシュ板は、前記開口パターンをずらして積層され、さらに部分的に連結されており、
前記開口パターンの一部が、積層方向に交互に湾曲して突出し、積層された他のメッシュ板の前記開口パターンの一部と機械結合して３次元形状を維持する、ことを特徴とするインプラント部材。
【請求項２】
前記複数のメッシュ板は、少なくとも一部が、互いに固着して連結されている、ことを特徴とする請求項１に記載のインプラント部材。
【請求項３】
複数の前記メッシュ板は、対象物の外面又は内面に沿った３次元形状に成形される、ことを特徴とする請求項１に記載のインプラント部材。
【請求項４】
前記メッシュ板は、生体適合性を有する金属板もしくは、生体高分子材料である、ことを特徴とする請求項１に記載のインプラント部材。
【請求項５】
前記開口パターンの多角形は、三角形、四角形、又は六角形である、ことを特徴とする請求項１に記載のインプラント部材。
【請求項６】
前記連結部は、円形、楕円形、矩形、又は円弧である、ことを特徴とする請求項１に記載のインプラント部材。
【請求項７】
前記連結部は、独立した開口穴を有する、ことを特徴とする請求項１に記載のインプラント部材。
【請求項８】
（Ａ）多角形の頂点に位置する複数の連結部と、隣接する前記連結部を連結する曲線状の複数の格子橋とを有する開口パターンが連続して形成された複数のメッシュ板を準備し、
（Ｂ）前記複数のメッシュ板を、前記開口パターンをずらして積層し、さらに部分的に連結し、
（Ｃ）前記開口パターンの一部を、変形可能な弾性部材を押し付けて積層方向に交互に湾曲して突出させ、これにより積層された他のメッシュ板の前記開口パターンの一部と機械結合させて３次元形状を維持する、ことを特徴とするインプラント部材の製造方法。
【請求項９】
前記（Ｂ）において、前記複数のメッシュ板の少なくとも一部を、スポット溶接又は超音波溶接により互いに固着する、ことを特徴とする請求項８に記載のインプラント部材の製造方法。
【請求項１０】
前記複数のメッシュ板を、対象物の外面又は内面に沿った３次元形状に成形してその形状を保持する、ことを特徴とする請求項８に記載のインプラント部材の製造方法。
【請求項１１】
前記３次元形状に成形後に、前記開口パターンの一部を他のメッシュ板の前記開口パターンの一部に溶着又は固着させて３次元形状を保持する、ことを特徴とする請求項１０に記載のインプラント部材の製造方法。
【請求項１２】
前記（Ａ）において、生体適合性を有する金属板をワイヤーカット又はエッチング加工して前記メッシュ板を製造する、ことを特徴とする請求項８に記載のインプラント部材の製造方法。
【請求項１３】
前記（Ａ）において、生体適合性高分子材料を射出成型、レーザー加工、又はパンチング加工により前記開口パターンを成形する、ことを特徴とする請求項８に記載のインプラント部材の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内に埋め込まれるインプラント部材とその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
インプラント部材とは、体内に埋め込まれる器具の総称である。インプラント部材は、医療目的で広く用いられ、失われた歯根に代えて顎骨に埋め込む人工歯根（デンタルインプラント）、骨折、骨欠損等の治療で骨を固定するためのプレートやスクリュー等がある。
【０００３】
インプラント部材のうち、対象物（例えば顎骨）の外面又は内面に沿った立体形状を形成するものは、メッシュ板で通常構成されている。メッシュ板で構成されたインプラント部材は、例えば、特許文献１〜５に開示されている。
【０００４】
特許文献１の「骨片の固定または骨欠損部の架橋のための格子」は、生体適合性材料製の格子であって、複数の隣接する湾曲した格子橋を有する。格子橋の端部は他の格子橋の端部と格子点で交差し、格子橋と格子点で骨スクリューのような締結具の軸部を受けるのに適した格子開口部を画定する。また格子橋は、締結具の頭部を支持するのに適合した開口部を取り囲むものである。
【０００５】
特許文献２の「頭蓋顔面インプラント」は、複合外科的インプラントであって、（ａ）それぞれが生体適合性材料の層を含む上面及び底面と、（ｂ）上面及び底面間に含まれる外科的グレードの金属メッシュと、（ｃ）インプラントを所望の表面に取り付けるようになっている取り付け構造体とを備える。このインプラントは、手で操作することによって変形することができ、変形したときに、変形後の形状を実質的に維持するものである。
【０００６】
特許文献３の「三次元成形可能な格子構造体」は、Ｓ字型に湾曲した格子橋と、３つの格子橋の端部を連結する格子点とを有する。６つの格子橋と６つの格子点で囲まれることにより格子開口部が画定されるものである。
【０００７】
特許文献４の「ステント」は、ワイヤ骨格フレームを備えるステントである。フレームは、拡張されて剛性を有する管状形状である第１状態になり、かつ可撓性を有し低応力で折り畳み可能な第２状態となる。第２状態において、フレームの壁は、折り畳み位置に配され、互いに隣接して係合するフレーム壁の組み合わせた厚さにほぼ等しいステント径を形成し、拡張位置と壁隣接位置との間に形成される。第２状態のフレームには、フレームを第１形状にするように促す付勢がほとんどない、ものである。
【０００８】
特許文献５の「異なるメッシュパターンを有するステント」は、拡張可能な補強部材である。補強部材の一つの側に配置され、複数のストランドを有する目の大きなメッシュ部分と、目の大きなメッシュ部分に接続される目の小さなメッシュ部分とを備える。目の小さなメッシュ部分は、目の大きなメッシュ部分のストランドよりも寸法が小さく且つ数が多い複数のストランドを有する、ものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特許第３０４１２７５号公報
【特許文献２】特表２００９−５３８６８６号公報
【特許文献３】ＷＯ２０１２／０３６１２９公報
【特許文献４】特表平１０−５００５８２号公報
【特許文献５】特開平１１−７０１６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上述した従来のメッシュ板で構成されたインプラント部材は、対象物の外面又は内面に沿った立体形状を形成する必要がある。そのためかかるインプラント部材を構成するメッシュ板は、単層であり、かつ変形が容易にできるように構成されていた。しかしその反面、形成後の立体形状を保持するのが困難であり、体内に埋め込まれた後に体内から受ける外力で容易に変形してしまう可能性があった。
【００１１】
また、この変形を回避するため、メッシュ板を多層に積層すると、隙間が発生しないように積層したメッシュ板を連結する余分な部材（連結部材）が必要になり、連結部材の脱落のおそれがあった。
一方、１枚のメッシュ板の剛性を高くすると、所望の立体形状を形成するための変形が困難になる。
【００１２】
本発明は、上述した問題点を解決するために創案されたものである。すなわち、本発明の目的は、対象物の外面又は内面に沿った立体形状に容易に成形でき、成形後の剛性を高めて体内から受ける外力に抗して形成後の立体形状を保持することができ、かつ余分な部材が不要であり余分な部材の脱落のおそれを本質的に回避できるインプラント部材とその製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明によれば、多角形の頂点に位置する複数の連結部と、隣接する前記連結部を連結する曲線状の複数の格子橋とを有する開口パターンが連続して形成された複数のメッシュ板を備え、
複数のメッシュ板は、前記開口パターンをずらして積層され、さらに部分的に連結されており、
前記開口パターンの一部が、積層方向に交互に湾曲して突出し、積層された他のメッシュ板の前記開口パターンの一部と機械結合して３次元形状を維持する、ことを特徴とするインプラント部材が提供される。
【００１４】
前記複数のメッシュ板は、少なくとも一部が、互いに固着して連結されている。
【００１５】
複数の前記メッシュ板は、対象物の外面又は内面に沿った３次元形状に成形される。
【００１６】
前記メッシュ板は、生体適合性を有する金属板もしくは、生体高分子材料である。
【００１７】
前記開口パターンの多角形は、三角形、四角形、又は六角形である。
【００１８】
前記連結部は、円形、楕円形、矩形、又は円弧である。
【００１９】
前記連結部は、独立した開口穴を有する。
【００２０】
また本発明によれば、（Ａ）多角形の頂点に位置する複数の連結部と、隣接する前記連結部を連結する曲線状の複数の格子橋とを有する開口パターンが連続して形成された複数のメッシュ板を準備し、
（Ｂ）前記複数のメッシュ板を、前記開口パターンをずらして積層し、さらに部分的に連結し、
（Ｃ）前記開口パターンの一部を、変形可能な弾性部材を押し付けて積層方向に交互に湾曲して突出させ、これにより積層された他のメッシュ板の前記開口パターンの一部と機械結合させて３次元形状を維持する、ことを特徴とするインプラント部材の製造方法が提供される。
【００２１】
前記（Ｂ）において、前記複数のメッシュ板の少なくとも一部を、スポット溶接又は超音波溶接により互いに固着する。
【００２２】
前記複数のメッシュ板を、対象物の外面又は内面に沿った３次元形状に成形してその形状を保持する。
【００２３】
前記３次元形状に成形後に、前記開口パターンの一部を他のメッシュ板の前記開口パターンの一部に溶着又は固着させて３次元形状を保持する。
【００２４】
前記（Ａ）において、生体適合性を有する金属板をワイヤーカット又はエッチング加工して前記メッシュ板を製造する。
【００２５】
前記（Ａ）において、生体適合性高分子材料を射出成型、レーザー加工、又はパンチング加工により前記開口パターンを成形する。
【発明の効果】
【００２６】
上記本発明の構成によれば、格子橋が、隣接する連結部を連結する曲線状であるので、格子橋の変形により、対象物の外面又は内面に沿った立体形状に各メッシュ板を容易に成形できる。
【００２７】
また、複数のメッシュ板は、開口パターンをずらして積層され、さらに部分的に連結されており、開口パターンの一部が、積層方向に交互に湾曲して突出し、積層された他のメッシュ板の前記開口パターンの一部と機械結合して３次元形状を維持する把持部を有するので、機械結合部（把持部）の比率を変化させることで、複数のメッシュ板を一体化して成形後の剛性を高めることができる。
【００２８】
特に、体内に埋め込む際に、体内で開口パターンの一部を積層方向に交互に湾曲して突出させて機械結合部（把持部）の比率を高めることで、剛性をさらに高めることができ、体内から受ける外力に抗して形成後の３次元形状を保持することができる。
【００２９】
また、開口パターンの一部が他の開口パターンの一部と機械結合して３次元形状を維持するので、機械結合部（把持部）は、開口パターンの一部でありメッシュ板として一体成形されているので、余分な部材が不要であり余分な部材の脱落のおそれを本質的に回避できる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明によるインプラント部材の第１実施形態図である。
【図２】図１のインプラント部材を構成する積層された２枚のメッシュ板の詳細図である。
【図３】メッシュ板の第１実施形態図である。
【図４】図２のＡ−Ａ断面図である。
【図５】本発明によるインプラント部材の第２実施形態図である。
【図６】メッシュ板の第２実施形態図である。
【図７】メッシュ板の第３実施形態図である。
【図８】メッシュ板の第４実施形態図である。
【図９】メッシュ板の第５実施形態図である。
【図１０】メッシュ板の第６実施形態図である。
【図１１】メッシュ板の第７実施形態図である。
【図１２】メッシュ板の第８実施形態図である。
【図１３】メッシュ板の第９実施形態図である。
【図１４】本発明によるインプラント部材の製造方法の全体フロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、本発明の好ましい実施形態を添付図面に基づいて詳細に説明する。なお、各図において共通する部分には同一の符号を付し、重複した説明を省略する。
【００３２】
図１は、本発明によるインプラント部材１０の第１実施形態図である。この例において、本発明のインプラント部材１０は、人体の血管内に挿入され血管１を内側から支持するステントである。
図１において、（Ａ）はインプラント部材１０（ステント）の側面図、（Ｂ）は（Ａ）のＡ−Ａ矢視図、（Ｃ）は血管内でステントを拡径した状態図である。
【００３３】
図１（Ａ）（Ｂ）において、本発明のインプラント部材１０は、２枚のメッシュ板１２からなる。２枚のメッシュ板１２は、対象物（この例では血管１）の内面に沿った３次元形状（この例では円筒形）に成形されている。
なお、本発明のインプラント部材１０は、２枚のメッシュ板１２に限定されず、３枚以上のメッシュ板１２で構成してもよい。
また、３次元形状は、円筒形に限定されずその他の形状であってもよい。またこの例で円筒形を構成する内筒と外筒は、平板状のメッシュ板１２をリング状に成形し、その端面同士を突合せているが、それぞれの端部を重ねてもよい。
【００３４】
図１（Ａ）に示すように、２枚のメッシュ板１２には、開口パターン１３が連続して形成されている。
また、２枚のメッシュ板１２は、開口パターン１３をずらして積層され、さらに部分的に連結されている。
【００３５】
図１（Ｃ）に示すように、このインプラント部材１０は、ステントとして、人体の血管１内に挿入し予め設定した位置に位置決めした後、その内側にバルーン２を挿入し、バルーン２を膨張させて、２枚のメッシュ板１２を血管内で拡径し、血管１を内側から支持する。
なお、インプラント部材１０の用途は、ステントに限定されず、その他の用途に用いてもよい。
【００３６】
図２は、図１のインプラント部材１０を構成する積層された２枚のメッシュ板１２の詳細図である。
２枚のメッシュ板１２のずらす方向は、２枚のメッシュ板１２が重なり合う面内において、任意の方向である。また、ずらす距離は、開口パターン１３が一致しない範囲で、同一の開口パターン１３のピッチ未満であればよい。
なお、２枚のメッシュ板１２は、同一の開口パターン１３であるのが好ましいが、相違してもよい。
【００３７】
図２の例において、２枚のメッシュ板１２は、連結部１４（図３参照）の一部が重なるように、図で左右方向にずらして積層され、さらに部分的に連結されている。
さらに、互い積層する連結部１４の少なくとも一部が、固着点１６で互いに固着されている。この固着は、例えばスポット溶接により実施することができる。
なお、本発明はこの構成に限定されず、複数のメッシュ板１２の少なくとも一部が、互いに固着されていればよい。
【００３８】
上述した固着点１６を設けることにより、複数のメッシュ板１２の積層状態及び相対的なずれ量を維持したままで、複数のメッシュ板１２を対象物の外面又は内面に沿った３次元形状（立体形状）に成形することができる。
【００３９】
図３は、メッシュ板１２の第１実施形態図である。この図において、（Ａ）は基本となる開口パターン１３、（Ｂ）は開口パターン１３の連続状態、（Ｃ）は単一のメッシュ板１２の全体図である。
【００４０】
図３（Ａ）に示すように、開口パターン１３は、多角形１１の頂点に位置する複数の連結部１４と、隣接する連結部１４を連結する曲線状の複数の格子橋１５とを有する。以下、この多角形１１を「基本多角形１１」と呼ぶ。
【００４１】
この例において、基本多角形１１は六角形であり、連結部１４は円形である。なお、連結部１４は円形に限定されず、楕円形、矩形、又は円弧であってもよい。
【００４２】
また、この例において、連結部１４に独立した開口穴１４ａを有する。開口穴１４ａは、例えば骨ネジを通すために用いる。なお、開口穴１４ａは無くてもよい。
【００４３】
また、格子橋１５は、この例では、隣接する連結部１４を連結するＵ字形の曲線であり、六角形の辺毎に交互にＵ字形の開口部が内向きと外向きに配置されている。なお、格子橋１５は、Ｕ字形に限定されず、Ｓ字形でも、その他の曲線であってもよい。
【００４４】
なお開口パターン１３の大きさ、及びこれを構成する連結部１４と格子橋１５の大きさや幅は任意であり、対象物に応じて設定するのがよい。
例えば、格子橋１５の幅は、１．０、０．８、０．３、０．２、又は０．１ｍｍである。
【００４５】
図３（Ｂ）（Ｃ）に示すように、メッシュ板１２は、同一の開口パターン１３が連続して形成された板である。またメッシュ板１２は、生体適合性を有する金属板もしくは、生体高分子材料である。
「生体適合性」とは、生体内で許容できる特性を有することを意味する。
「生体適合性を有する金属板」は、例えば、ステンレス鋼、高窒素ステンレス鋼、チタン材料などである。
メッシュ板１２の厚さは、任意であり、一定であるのがよく、対象物に応じて設定する。なおメッシュ板１２の両面は、それぞれ滑らかな平面であるのがよい。
【００４６】
上述したメッシュ板１２は、生体適合性を有する金属板をエッチング加工して製造することができる。エッチング加工には、例えばフォトケミカルエッチングを用いることができる。
【００４７】
図４は、図２のＡ−Ａ断面図である。この図において、（Ａ）は２枚のメッシュ板１２を、開口パターン１３をずらして積層した状態、（Ｂ）は開口パターン１３の一部に機械結合部（把持部１３ａ）を形成した状態を示している。
【００４８】
図４（Ｂ）に示すように、本発明のインプラント部材１０は、開口パターン１３の一部が、積層方向に交互に湾曲して突出し、積層された他のメッシュ板１２の開口パターン１３の一部と機械結合して３次元形状を維持する把持部１３ａを有する。この把持部１３ａは、図４（Ａ）に示すように、開口パターン１３の一部を、変形可能な弾性部材３を押し付けて積層方向に交互に湾曲して突出させ、これにより積層された他のメッシュ板１２の開口パターン１３の一部と機械結合させて３次元形状を維持することができる。
【００４９】
把持部１３ａを形成する開口パターン１３の一部は、格子橋１５であり、積層された２枚のメッシュ板１２の格子橋１５が相互に交差することが好ましい。
なお本発明はこの構成に限定されず、格子橋１５以外の箇所に把持部１３ａを形成してもよい。
【００５０】
上述した把持部１３ａを形成する開口パターン１３の一部は、メッシュ板１２の素材である金属板の弾性変形範囲を超え塑性変形範囲まで変形させることが好ましい。
この構成により、変形後の把持部１３ａを変形状態に保持することができる。
なお、塑性変形範囲を超えると破断する可能性がある。そのため、開口パターン１３の形状及び大きさは、対象物の３次元形状に成形した際に、開口パターン１３の各部の変形（歪み）が、少なくとも破断歪みより小さくなるように設定するのがよい。
【００５１】
図５は、本発明によるインプラント部材１０の第２実施形態図である。この例において、本発明のインプラント部材１０は、頭蓋インプラントであり、頭蓋の外面に沿った３次元形状に成形されている。
なお、本発明のインプラント部材１０の対象物は、上述した血管１や頭蓋に限定されず、３次元形状を必要とするその他の物体（例えば顎骨、骨プレート、骨端プレート）であってもよい。
【００５２】
図６は、メッシュ板１２の第２実施形態図である。この図において、（Ａ）は基本となる開口パターン１３、（Ｂ）は開口パターン１３の連続状態、（Ｃ）は２枚のメッシュ板１２と固着点１６を示す図である。
【００５３】
この例において、基本多角形１１は三角形であり、連結部１４は円弧である。なお、連結部１４は円弧に限定されず、円形、楕円形、又は矩形であってもよい。
また、格子橋１５は、この例では、隣接する一対の連結部１４を連結するＵ字形の曲線であり、Ｕ字形の開口部が三角形の各辺に外向きに配置されている。なお、格子橋１５は、Ｕ字形に限定されず、Ｓ字形でも、その他の曲線であってもよい。
【００５４】
図６（Ｃ）に示すように、この例では、２枚のメッシュ板１２は、格子橋１５の一部が重なるように、図で上下方向にずらして積層されている。
さらに、互い積層する格子橋１５の少なくとも一部が、例えばスポット溶接により、固着点１６で互いに固着して連結されている。
【００５５】
図６（Ｃ）の構成により、２枚のメッシュ板１２は、隣接する格子橋１５の間に、疑似開口穴１４ｂを形成することができる。疑似開口穴１４ｂは、例えば骨ネジを通すために用いる。なお疑似開口穴１４ｂは無くてもよい。
その他の構成は、図３と同様である。
【００５６】
図７は、メッシュ板１２の第３実施形態図である。この図は、図６と同様に、基本多角形１１が三角形の開口パターン１３であり、線幅がこの例では１．０ｍｍである。
この図において、（Ａ）は２枚のメッシュ板１２の基本多角形１１（三角形）の向きが同じであり、（Ｂ）は向きが逆になっている。
その他の構成は、図６と同様である。
【００５７】
図８は、メッシュ板１２の第４実施形態図である。この図は、図７（Ｂ）と同様に、基本多角形１１が三角形であり、三角形の向きが逆になっている。
この図において、（Ａ）は線幅が０．２ｍｍ、（Ｂ）は線幅が０．３ｍｍである。線幅の相違により、メッシュ板１２の剛性を調整することができる。
その他の構成は、図６と同様である。
【００５８】
図９は、メッシュ板１２の第５実施形態図である。この図において、（Ａ）は基本となる開口パターン１３、（Ｂ）は開口パターン１３の連続状態、（Ｃ）は２枚のメッシュ板１２と固着点１６を示す図である。
【００５９】
この例において、基本多角形１１は四角形であり、連結部１４は矩形である。なお、連結部１４は矩形に限定されず、円形、楕円形、又は円弧であってもよい。
また、格子橋１５は、この例では、隣接する一対の連結部１４を連結するＳ字形の曲線である。
なお、この例において、連結部１４に独立した開口穴１４ａ（図３参照）を設けてもよい。
【００６０】
図９（Ｃ）に示すように、この例では、２枚のメッシュ板１２は、連結部１４と格子橋１５が一部で重なるように、図で上下方向にずらして積層されている。
さらに、互い積層する連結部１４と格子橋１５の少なくとも一部が、例えばスポット溶接により、固着点１６で互いに固着されている。
その他の構成は、図３と同様である。
【００６１】
図１０は、メッシュ板１２の第６実施形態図である。この図は、図９と同様に、基本多角形１１が四角形の開口パターン１３であり、線幅がこの例では０．８ｍｍである。
この図において、（Ａ）は２枚のメッシュ板１２の基本多角形１１（四角形）の向きが同じであり、（Ｂ）は向きが逆になっている。
その他の構成は、図９と同様である。
【００６２】
図１１は、メッシュ板１２の第７実施形態図である。この図は、図１０（Ａ）と同様に、基本多角形１１が四角形の開口パターン１３であり、２枚のメッシュ板１２の基本多角形１１（四角形）の向きが同じである。
この図において、（Ａ）は線幅が０．２ｍｍ、（Ｂ）は線幅が０．３ｍｍである。
その他の構成は、図９と同様である。
【００６３】
図１２は、メッシュ板１２の第８実施形態図である。この図において、（Ａ）は単一のメッシュ板１２、（Ｂ）は２枚のメッシュ板１２と固着点１６を示す図である。
この例において、基本多角形１１は四角形であり、格子橋１５はＳ字形である。また、連結部１４は格子橋１５が交差した矩形形状である。
その他の構成は、図９と同様である。
【００６４】
図１３は、メッシュ板１２の第９実施形態図である。この図において、（Ａ）は単一のメッシュ板１２、（Ｂ）は２枚のメッシュ板１２と固着点１６を示す図である。
この例において、基本多角形１１は四角形であり、格子橋１５は直線である。また、連結部１４は格子橋１５が交差した矩形形状である。
その他の構成は、図９と同様である。
【００６５】
図１４は、本発明によるインプラント部材１０の製造方法の全体フロー図である。この図において、本発明の方法は、Ｓ１〜Ｓ４の各ステップからなる。
【００６６】
ステップＳ１では、同一の開口パターン１３が連続して形成された複数のメッシュ板１２を準備する。すなわち、生体適合性を有する金属板をワイヤーカット又はエッチング加工してメッシュ板１２を製造する。あるいは、生体適合性高分子材料を射出成型、レーザー加工、又はパンチング加工により開口パターンを成形する。
【００６７】
ステップＳ２では、複数のメッシュ板１２を、開口パターン１３をずらして積層し、さらに部分的に連結する。この際、複数のメッシュ板１２の少なくとも一部を、スポット溶接又は超音波溶接により互いに固着する。
【００６８】
ステップＳ３では、複数のメッシュ板１２を、対象物の外面又は内面に沿った３次元形状に成形してその形状を保持する。
【００６９】
ステップＳ４では、開口パターン１３の一部を、変形可能な弾性部材３を押し付けて他方側に交互に湾曲して突出させ、これにより積層された他のメッシュ板１２の開口パターン１３の一部と機械結合させて３次元形状を維持する把持部１３ａを形成する。
【００７０】
上述したステップＳ１〜Ｓ４を順に実施することで、インプラント部材１０を製造することができる。
【００７１】
また３次元形状に成形後に、開口パターン１３の一部を他のメッシュ板１２の開口パターン１３の一部に溶着又は固着させて３次元形状を保持する、ことが好ましい。
【００７２】
なお、インプラント部材１０が例えば、ステントである場合、図１（Ｃ）に示したように、インプラント部材１０を、血管１内に挿入し予め設定した位置に位置決めした後、その内側にバルーン２を挿入し、バルーン２を膨張させて、２枚のメッシュ板１２を血管内で拡径し、血管１を内側から支持する。
【００７３】
この拡径の際に、２枚のメッシュ板１２は血管１とバルーン２の間に挟まれて、両方から圧縮され、上述したステップＳ４と同様に開口パターン１３の一部が変形して機械結合部（把持部１３ａ）が形成される。
従って、この場合には、ステントの拡径により、２枚のメッシュ板１２の剛性がさらに高くなり、バルーン２を除去した後でも、血管１から受ける外力に抗して形成後の３次元形状を保持することができる。
【００７４】
上述した本発明の構成によれば、格子橋１５が、隣接する連結部１４を連結する曲線状であるので、格子橋１５の変形により、対象物の外面又は内面に沿った３次元形状に各メッシュ板１２を容易に成形できる。
【００７５】
また、複数のメッシュ板１２は、開口パターン１３をずらして積層され、さらに部分的に連結されており、開口パターン１３の一部が、積層方向に交互に湾曲して突出し、積層された他のメッシュ板１２の開口パターン１３の一部と機械結合して３次元形状を維持する把持部１３ａを有するので、機械結合部（把持部１３ａ）の比率を変化させることで、複数のメッシュ板１２を一体化して成形後の剛性を高めることができる。
【００７６】
特に、体内に埋め込む際に、体内で開口パターン１３の一部を積層方向に湾曲して突出させて機械結合部（把持部１３ａ）の比率を高めることで、剛性をさらに高めることができ、体内から受ける外力に抗して形成後の３次元形状を保持することができる。
【００７７】
また、開口パターン１３の一部が他の開口パターン１３の一部を把持するので、機械結合部（把持部１３ａ）は、開口パターン１３の一部でありメッシュ板１２として一体成形されているので、余分な部材が不要であり余分な部材の脱落のおそれを本質的に回避できる。
【００７８】
なお、本発明は上述した実施形態に限定されず、特許請求の範囲の記載によって示され、さらに特許請求の範囲の記載と均等の意味および範囲内でのすべての変更を含むものである。
【符号の説明】
【００７９】
１  血管、２  バルーン、３  弾性部材、
１０  インプラント部材、１１  基本多角形、
１２  メッシュ板、１３  開口パターン、１３ａ  機械結合部（把持部）、
１４  連結部、１４ａ  開口穴、１４ｂ  疑似開口穴、
１５  格子橋、１６  固着点
【図４】
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【図１４】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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