(57)【要約】【課題】密封状態で内容液を吸引採取するときに、内容液を最後まで容易に引き抜くことが可能なプラスチック容器を提供する。【解決手段】胴部は左右幅が前後幅よりも広い扁平形状であり、胴部周壁の左側部及び右側部には周壁の肉厚を薄肉とすることで形成される薄肉部が縦方向にライン状に設けられており、薄肉部の肉厚を胴部の左右幅における中央位置の周壁の肉厚の１／２以下とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
底部と周壁とを有する筒形状の胴部と、当該胴部の上方に設けられる口部とを備え、当該口部が密封された状態にて内容液が吸引採取されるプラスチック容器であり、
前記胴部は左右幅が前後幅よりも広い扁平形状であり、
前記胴部周壁の左側部及び右側部には、当該周壁の肉厚を薄肉とすることで形成される薄肉部が縦方向のライン状に設けられており、
前記薄肉部の肉厚は、前記胴部の左右幅における中央位置の周壁の肉厚の１／２以下であることを特徴とするプラスチック容器。
【請求項２】
前記胴部周壁の左側部及び右側部は、外側に凸に湾曲していることを特徴とする請求項１記載のプラスチック容器。
【請求項３】
前記胴部周壁の前部及び後部は、外側に凸に湾曲していることを特徴とする請求項１又は請求項２記載のプラスチック容器。
【請求項４】
前記胴部は、当該胴部の左右幅を長直径とし、前後幅を短直径としたときの楕円の扁平率が０．４以上０．６以下であることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載のプラスチック容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば各種薬液等が内容液として充填されるプラスチック容器に関するものであり、特に、プラスチック製のバイアル等のように、内容液が密封状態で吸引採取されるプラスチック容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
各種薬液等が内容液として充填される容器には、例えば医療用のバイアルのように、シリンジ等により内容液を吸引採取して使用するものがある。このような容器としては、従来はガラス製のものが一般的であったが、近年は、軽量化や安全性等の観点から、プラスチック製のものが普及しつつある。
【０００３】
このプラスチック容器は、内容液を吸引採取するときに外界の雑菌等の異物の混入や内容液の漏れ出し等を防止するために、密封状態を維持したまま内容液を吸引採取可能な構成としたものがある。下記特許文献１には、円筒形状の容器本体の開口が栓で封止されており、この栓に注射針を貫通させて内容液を吸引することで、密封状態を維持したまま内容液を採取するプラスチック製の容器が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００９−１８９４９２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このようなプラスチック容器は、内容液を充填するときの処理過程や移送過程等において、圧力変化や衝撃等により変形する恐れがあることから、変形を防止する一つの手段として、容器の肉厚を厚くすることにより、必要な剛性を得ることがなされている。たとえば、内容液を容器に充填した後に行う滅菌処理として、適当な温度および圧力の飽和水蒸気中で加熱することによって微生物を殺滅する高圧蒸気滅菌処理があるが、この処理が行われる容器の場合は、加熱後にボトル内が減圧状態となるため、容器の肉厚を減圧変形に耐え得る程度の厚みとする。
【０００６】
しかしながら、容器の肉厚を厚くすると、シリンジ等の採取デバイスを用いて内容液を吸引採取するときも、容器形状が維持されたままとなり、容器内が次第に陰圧となる。このため、吸引採取が進むにつれて内容液が引き抜きにくくなり、使い勝手が悪化する。とくに、医療現場においては、内容液を正確且つ速やかに定量排出可能であることが容器に求められる重要項目の一つであり、改善が強く求められていた。
【０００７】
そこで、本発明は、密封状態で内容液を吸引採取するときに、内容液を最後まで容易に引き抜くことが可能なプラスチック容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前述の目的を達成するために、本発明のプラスチック容器は、底部と周壁とを有する筒形状の胴部と、当該胴部の上方に設けられる口部とを備え、当該口部が密封された状態にて内容液が吸引採取されるプラスチック容器であり、前記胴部は左右幅が前後幅よりも広い扁平形状であり、前記胴部周壁の左側部及び右側部には、当該周壁の肉厚を薄肉とすることで形成される薄肉部が縦方向にライン状に設けられており、前記薄肉部の肉厚は、前記胴部の左右幅における中央位置の周壁の肉厚の１／２以下であることを特徴とする。
【０００９】
本発明によれば、密封状態の容器から、シリンジ等の採取デバイスを用いて内容液を引き抜くと、容器内部が次第に陰圧に向かうが、それに伴って扁平形状の胴部が左右側部の薄肉部で屈曲しながら次第に潰れるため、容器内の陰圧状態が緩和され、内容液を最後まで容易に引き抜きくことが可能となる。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、密封状態で内容液を引き抜いても、扁平形状の胴部が左右側部の薄肉部で屈曲しながら次第に潰れることで内部の陰圧状態が緩和されるため、内容液を最後まで容易に引き抜くことが可能なプラスチック容器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施形態にかかるプラスチック容器の斜視図である。
【図２】上記実施形態にかかるプラスチック容器の胴部の水平方向におけるＢ−Ｂ断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明を適用したプラスチック容器１の実施形態について図面を参照しながら詳細に説明する。
【００１３】
図１は、プラスチック容器１の斜視図である。本実施形態で例に挙げるプラスチック容器１は、医療用のバイアルとして用いられるプラスチック製の容器であり、胴部２、口部３、肩部４を備える。胴部２の上方には肩部４を介して円筒形状の口部３が位置しており、口部３の上端開口は樹脂製の栓５が勘合されることで密封されている。この栓５は注射針が貫通可能なゴム栓等であり、プラスチック容器の密封状態を維持したままで内容液を吸引採取可能となっている。肩部４は、口部３と胴部２との間に位置し、胴部２から口部３に連続するように形成された略四角錐台筒形状の部位である。なお、肩部４を構成する周壁は湾曲面となっている。
【００１４】
図２は、胴部２の水平方向におけるＢ−Ｂ断面図である。胴部２は、四周側壁と底部を有する略四角筒形状を呈する。四周側壁は、前後に対向配置され、周壁の前後の部分を構成する前部２ａ、後部２ｂ、及び、左右に対向配置され、周壁の左右の部分を構成する右側部２ｃと左側部２ｄを有する。胴部２の左右幅ｗ１は前後幅ｗ２よりも広く、胴部全体として前後幅に潰れた扁平形状を呈する。なお、左右幅ｗ１は、胴部２の前後幅における中央位置の幅であり、左右幅における最大幅となっている。また、前後幅ｗ２は、胴部２の左右幅における中央位置の幅であり、前後幅における最大幅となっている。
【００１５】
胴部２の扁平率は、左右幅ｗ１を長直径、前後幅ｗ２を短直径とする楕円の扁平率が０より大きければ良く、好ましくは０．４以上０．６以下であり、更に好ましくは０．４５以上０．５５以下である。特に０．５近傍（０．４８以上０．５２以下）が好ましい。扁平率を０．６以下とすることで、容器１の自立性が十分に得られ、扁平率を０．４以上とすることで内容液を採取したときに前後に潰れやすくなるためである。扁平率が０．５近傍だと、双方のバランスが取れるため特に好ましい。本実施形態では、左右幅ｗ１は５６ｍｍであり、前後幅ｗ２は２９ｍｍであり、扁平率は約０．４８である。なお、容器１の全体の高さは１００ｍｍであり、胴部２の高さは約６０ｍｍである。
【００１６】
胴部２の左側部２ｃ及び右側部２ｂは、前後幅ｗ２における中央位置の縦ラインに向かって次第に薄肉となっており、その縦ラインが最も薄肉となり、これにより胴部上端から下端に渡って縦方向にライン状の薄肉部６が形成されている。なお、図１における点線は薄肉部６を説明するための説明線である。薄肉部６の肉厚は、水平方向の断面において、胴部２の左右幅ｗ１における中央位置Ｐの周壁肉厚の１／２以下であり、好ましくは１／２である。薄肉部６の厚みが厚すぎると、内容液を引き抜いたときに容器が潰れにくくなるため本発明の効果が十分に得られず、薄肉部６の厚みが薄すぎると移送等に必要な剛性が確保できないためである。本実施の形態では前部２ａ及び後部２ｂの左右幅ｗ１における中央位置Ｐの肉厚の１／２となっている。なお、薄肉部６の肉厚は０でなければ良く、特に下限が規定されるものではないが、成形可能な最低肉厚以上であることが好ましい。
【００１７】
本実施の形態では、前部２ａ及び後部２ｂの左右幅ｗ１における中央位置Ｐの厚みを０．９ｍｍとし、薄肉部６の厚み、すなわち左側部２ｃ及び右側部２ｄの前後幅ｗ２における中央位置の厚みを０．４ｍｍとしている。なお、最適値は容器１の材料や形状等により適宜調整すれば良く、シリンジ等の採取デバイスを用いて内容液を引き抜くと、薄肉部６が外側に屈曲しながら容器１が潰れる程度の薄肉化がなされていれば良い。なお、プラスチック容器１の形状は、左右対称、及び、前後対称であり、前部２ａと後部２ｂの肉厚も同じであるため、薄肉部６の厚みについては、前部２ａと後部２ｂのいずれを基準としても良い。
【００１８】
このように、プラスチック容器１を扁平形状とし、且つ、薄肉部６の肉厚を胴部左右幅ｗ１の中央位置の周壁肉厚の１／２以下とすることで、注射針を栓６に貫通させて内容液を吸引採取すると、容器１が薄肉部６で屈曲しながら前後方向に次第に潰れ、内部の陰圧状態が緩和される。これにより、内容液を最後まで容易に引き抜くことが可能となる。
【００１９】
また、胴部２の左側部２ｃ、及び、右側部２ｄは、胴部外側に向かって凸に湾曲し、頂線が前後幅ｗ２における中央位置に縦方向のライン状に形成される曲面となっている。ここで、頂線とは、図２に示す水平方向の断面図において、湾曲した断面の頂点同士を垂直方向に結んだ線である。本実施の形態では、頂線に沿って薄肉部６が形成されることとなり、これにより、内容液を引き抜いたときに、容器１が潰れやすくなるという効果が得られる。
【００２０】
また、前部２ａ及び後部２ｂは、胴部外側に向かって凸に湾曲しており、頂線が左右幅ｗ１における中央位置に縦方向に形成された曲面となっている。これにより、前部２ａ及び後部２ｂが、滅菌時の内圧変化に伴う変形を防止する減圧パネルとしての機能を発揮する。
【００２１】
両方の効果をバランス良く発揮させるためには、（左側部２ｃ及び右側部２ｄの曲率半径）＜（前部２ａ及び後部２ｂの曲率半径）の関係とすることが好ましく、更には、左側部２ｃ及び右側部２ｄの曲率半径を５０ｍｍ以下とし、前部２ａ及び後部２ｂの曲率半径を１００ｍｍ以上とすることが好ましい。本実施の形態では、前部２ａ及び後部２ｂの曲率半径を１５０ｍｍとし、左側部２ｃ及び右側部２ｄの曲率半径を２８ｍｍとすることで、滅菌時の内圧変化に対しては前部２ａ及び後部２ｂが減圧パネルとして変形防止効果を発揮し、内容液採取時の圧力変化に対しては容器１が前後幅に次第に潰れ、両方の効果がバランス良く得られている。
【００２２】
プラスチック容器１の製造方法は任意であるが、ブロー成形による形成が好適である。  なお、プラスチック容器１の材料について説明すると、容器本体は多層構成を有しており、本例の場合、容器内側から順に、内層、バリア層、外層の３層が積層されるとともに、各層間に接着のための接着層が設けられており、全部で５層構成とされている。
【００２３】
各層の材質は任意であるが、例えば、前記積層構造において、内層と外層については、環状ポリオレフィン系樹脂により形成する。環状ポリオレフィン系樹脂は薬剤吸着性が低く、内層に環状ポリオレフィン系樹脂を用いることで、プラスチック容器１内に充填される薬液に含まれる薬剤の吸着を最小限に抑えることができる。また、環状ポリオレフィン系樹脂は透明性が高いので、これを内層と外層に用いることで、プラスチック容器１全体の透明性を確保することもできる。
【００２４】
これら内層や外層に用いられる環状ポリオレフィン系樹脂は、環内にエチレン性二重結合を有する重合性の環状オレフィンを少なくとも重合成分とする樹脂であり、重合成分である環状オレフィンは、単環式オレフィンであってもよく、多環式オレフィンであってもよい。
【００２５】
前記環状オレフィンとしては、公知のものがいずれも使用可能であるが、代表的なものとしては、ノルボルネン類、シクロペンタジエン類、ジシクロペンタジエン類、さらにはノルボルネン類とシクロペンタジエンとの縮合により得られる多環式オレフィン等を例示することができる。
【００２６】
また、前記環状ポリオレフィン系樹脂は、１種類の環状オレフィンの単独重合体であってもよいし、種類の異なる環状ポリオレフィンの共重合体（例えば、単環式オレフィンと多環式オレフィンとの共重合体等）であってもよい。あるいは、環状オレフィンと他の共重合性単量体との共重合体であってもよい。この場合、他の共重合性単量体としては、例えば、エチレンやプロピレン等の鎖状オレフィン、（メタ）アクリル系単量体、不飽和ジカルボン酸又はその誘導体、重合性ニトリル化合物、ビニルエステル類、共役ジエン類等を挙げることができる。
【００２７】
ただし、内層の環状ポリオレフィン系樹脂に関して言えば、薬剤低吸着性の観点から、１種類の環状オレフィンの単独重合体や、種類の異なる環状ポリオレフィンの共重合体のような、環状ポリオレフィンのみからなるホモポリマーであることが好ましい。環状ポリオレフィンのホモポリマーは、他の共重合性単量体との共重合体に比べて薬剤の吸着性が低い。また、良好な耐衝撃性を備える上でも好ましい。
【００２８】
一方、前記バリア層は、高いガスバリア性を有する樹脂で形成される。ガスバリア性樹脂としては、例えばエチレン− ビニルアルコール共重合体樹脂、ポリアミド樹脂、飽和ポリエステル樹脂等が挙げられるが、中でも、エチレン− ビニルアルコール共重合体樹脂を用いることが好ましい。エチレン−ビニルアルコール共重合樹脂は、エチレン−酢酸ビニル共重合体けん化物からなるものであり、公知のものがいずれも使用可能である。エチレン−ビニルアルコール共重合樹脂において、好ましくは、エチレン含有量が２０〜７０モル％、酢酸ビニルのけん化度が９５モル％以上であり、より好ましくは、エチレン含有量が２５〜５０モル％、酢酸ビニルのけん化度が９８モル％以上である。 けん化度が低いとガスバリア性が低下するおそれがある。
【００２９】
前記のエチレン−酢酸ビニル共重合体樹脂は、前記エチレン等と共重合し得る第３のモノマー成分を含んでもよい。共重合し得る第３のモノマー成分としては、プロピレン等のα−オレフィン、アクリル酸、メタクリル酸等の不飽和酸が挙げられる。これらの共重合モノマーの割合は、５モル％以下であることが好ましい。
【００３０】
次に、前記内層とバリア層、あるいは前記ガスバリア層と外層の接着に用いる接着剤（すなわち各接着層を構成する接着剤）であるが、この接着剤には、無水マレイン酸変性ポリプロピレンを主成分とする接着剤を用いることが好ましい。無水マレイン酸変性ポリプロピレンは、オレフィン系材料に対しても良好な接着力を発揮するのみならず、透明性にも優れている。例えば、無水マレイン酸変性ポリプロピレンにスチレン系エラストマーを添加し、これを接着剤として用いる。スチレン系エラストマーを添加すると、融点が高くなり、蒸気滅菌を施しても接着層が白濁することはない。また、スチレン系エラストマーが衝撃吸収の役割を果たし、大きな衝撃が加わっても界面剥離が生ずることはない。
【００３１】
添加するスチレン系エラストマーは、熱可塑性のあるスチレン末端ブロックと弾性のある中間ブロックにより構成されるもので、スチレン系モノマーとエラストマー成分との共重合体により構成されている。ここで、スチレン系モノマーとしては、スチレンやα−メチルスチレン等を挙げることができ、エラストマー成分としては、ブタジエン、イソプレン、クロロプレン、１,３−ペンタジエン等を挙げることができる。スチレン系エラストマーの具体例としては、スチレン−ブタジエン共重合体、スチレン−イソプレン共重合体、スチレン−イソプレン−ブタジエン共重合体等を挙げることができる。また。用いるスチレン系エラストマーは、無水マレイン酸変性したものであってもよい。
【００３２】
プラスチック容器１においては、内層を薬剤低吸着性の環状ポリオレフィン系樹脂により形成しているので、薬剤の吸着を抑えることができ、また、内層及び外層を環状ポリオレフィン系樹脂により形成しているので、透明性の高い医療用容器を実現することができる。また、これらにエチレン−ビニルアルコール共重合樹脂等からなるバリア層を積層した層構成としているので、ガスバリア性も十分に確保することが可能である。
【００３３】
以下、本発明の具体的な実施例について、実験結果に基づいて説明する。本発明のプラスチック容器と比較例のプラスチック容器について表１に示す。
【００３４】
【表１】
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【００３５】
（実施例）
上記実施形態のプラスチック容器を用いた。すなわち、本実施例のプラスチック容器は、全体の高さが１００ｍｍ、胴部の高さが６０ｍｍのプラスチックバイアルであり、口部の開口がゴム栓で密封されている。胴部形状は略四角筒形状であり、左右幅が５６ｍｍ、前後幅が２９ｍｍの扁平形状となっている。左右幅を長直径、前後幅を短直径とする楕円の扁平率は約０．４８である。左側部の前後幅における中央位置と右側部の前後幅における中央位置には薄肉部が縦方向にライン状に形成されている。薄肉部の肉厚は０．４ｍｍであり、前部及び後部の左右幅における中央位置の肉厚０．９ｍｍに対して１／２以下の厚みとなっている。減圧パネル（滅菌時の内圧変化による変形を防止する機能を有する圧力吸収パネル）については、胴部の前部及び後部を外側に凸に湾曲させることで、減圧パネルとして機能させている。なお、プラスチック容器には薬液が充填されており、薬液上部に形成されるヘッドスペースのエアー量は充填作業の工夫により少量（５〜１０ｍＬ）としてある。
【００３６】
（比較例）
比較例として、次のプラスチック容器を使用した。すなわち、比較例のプラスチック容器は、全体の高さが８７ｍｍ、胴部の高さが６０ｍｍのプラスチックバイアルであり、口部の開口がゴム栓で密封されている。胴部形状は直径５０ｍｍの真円筒形状であり、扁平率は０である。胴部の肉厚は約１ｍｍ〜２ｍｍで、本発明の胴部肉厚よりも厚く、周壁のほとんどは凹凸のない平坦曲面で構成され、本発明における縦方向の薄肉部や減圧パネルに相当する部分は存在しない。プラスチック容器には薬液が充填されており、薬液上部に形成されるヘッドスペースのエアー量は実施例よりも多く、１０〜３０ｍＬである。なお、口部や底部等、その他の部分の形状は上記実施例のプラスチック容器とほぼ同じであり、肩部については口部から胴部に連続するように形成された末広がりの円錐台筒形状である。また、プラスチック容器の本体や栓を構成する材料についても上記実施例のプラスチック容器と同じである。
【００３７】
（評価）
実施例及び比較例のプラスチック容器について、内容液の排出容易性、滅菌変形、自立性、ラベル表示について調べた。その結果を表２に示す。
【００３８】
【表２】
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【００３９】
薬液の排出容易性については、実施例及び比較例のプラスチック容器の栓に注射針を貫通させ、容器の密封状態を維持したままで、シリンジを操作して薬液を吸引採取し、その作業の容易性を調べた。その結果、実施例のプラスチック容器は、薬液を最後まで容易に吸引採取することができた。また、定量採取についても、迅速且つ正確に定量を採取できた。これに対して、比較例のプラスチック容器は、吸引採取が進むにつれて容器内部が次第に陰圧となり、それに伴って吸引採取が次第に困難となった。また、定量採取についても、正確性を担保するためには時間と技能が必要であった。すなわち、比較例のプラスチック容器の排出容易性は不良であったが、実施例のプラスチック容器の排出容易性は非常に良好であることが確認できた。
【００４０】
滅菌変形は、実施例と比較例のプラスチック容器に薬液を充填し、密封した状態にて高圧滅菌処理を行い、その後にプラスチック容器に変形が無いかを調べた。その結果、実施例と比較例の両方について、変形がないことが確認された。この結果から、実施例は比較例よりも胴部肉厚が薄肉であるが、胴部の前部及び後部を湾曲させて減圧パネルとして機能させることにより、比較例と同様に内圧変化に耐え得る構成となることが確認された。
【００４１】
自立性は、実施例及び比較例のプラスチック容器を平坦面に置き、安定して自立するかを調べた。その結果、いずれも倒れることなく、自立性は良好であった。実施例は胴部が扁平形状であり、胴部の扁平率が０の比較例に比して倒れやすい形状であるが、扁平率を適当な値とすることで、安定して自立し、本発明の阻害要因とはならないことが確認された。
【００４２】
ラベル表示については、実施例及び比較例のプラスチック容器について、胴部にラベルを貼着する領域の有無を調べた。その結果、比較例と同様に実施例についても問題はなく、本発明の阻害要因とはならないことが確認された。
【００４３】
すなわち、実施例のプラスチック容器は、比較例のプラスチック容器と比較して、滅菌変形、自立性、ラベル表示のいずれについても、その評価を損なうことなく、排出容易性を大幅に改善できることが確認された。
【００４４】
以上、本発明を適用した実施形態について説明してきたが、本発明が前述の実施形態に限られるものでないことは言うまでもなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、多様な変更または改良を加えることが可能である。
【００４５】
例えば、上記実施形態では、胴部の扁平率を約０．５としたが、０より大きく且つ効果が得られる値であれば、０．５以下でも０．５以上でも良く、プラスチック容器の形状や材料に応じて適宜変更可能である。
【００４６】
また、薄肉部の厚みについても、プラスチック容器の形状や材料に応じて適する値に適宜変更が可能である。また、薄肉部は胴部の上端から下端に渡って設けられることが好ましいが、少なくとも本発明の効果が得られる長さ及び位置であれば良く、例えば上端側と下端側には形成せずに上下方向の中央付近のみに形成する等、一部のみに設けられても良い。また、上記実施形態の薄肉部は胴部の左側部及び右側部において前後幅の中央位置に設けられているが、容器形状等に応じて位置をずらしても良い。また、薄肉部は肩部にまで設けることも可能である。
【００４７】
また、上記実施の形態では、胴部の左側部、右側部、前部、後部のいずれもが外側に湾曲した例を説明したが、左側部、右側部、前部、後部のいずれか一つを湾曲させることでも、ある程度の効果が得られる。また、その曲率半径を変更することも任意である。ただし、湾曲成形は必須ではなく、プラスチック容器の形状や材料によっては、いずれも湾曲させることなく同様の性能が得られる場合があり、その場合は湾曲成形を不要としても良い。
【００４８】
また、上述の実施形態では、胴部を構成する周壁は４面（左側部、右側部、前部、後部）であるが、それ以上でも良いし、又、略楕円筒形状とすることも可能である。プラスチック容器の材料についても、内容物や使用環境等に応じて好適なものを選択すればよく、口部の形状や、口部の開口を封止する栓の形状についても適宜変更可能である。
【００４９】
また、上述の実施形態では、医療用のプラスチックバイアルを例に説明したが、その他の目的で使用されるプラスチック容器にも適用可能である。
【符号の説明】
【００５０】
１  プラスチック容器
２  胴部
３  口部
４  肩部
５  栓
６  薄肉部を説明する説明線
【図１】
2016034330.tif 000005
【図２】
2016034330.tif 000006