(57)【要約】【課題】表皮細胞の増殖に必要な湿潤環境を形成するとともに、創面周囲への過剰な浸出液の拡散を防止し、しかも創傷治癒成分及び抗菌性成分を溶出可能な創傷被覆材を提供する。【解決手段】ガラス繊維不織布と吸収部材とを有する創傷被覆材であって、ガラス繊維不織布は、ガラス組成としてＢ２Ｏ３とＣａＯを含有するガラスからなるとともに、創面に接する第一の表面と、第一の表面に対向する第二の表面とを有し、吸収部材は、ガラス繊維不織布の第二の表面を覆うように形成されるとともに、皮膚に接着可能な粘着性を有することを特徴とする。【選択図】図１
2016221013.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガラス繊維不織布と吸収部材とを有する創傷被覆材であって、
ガラス繊維不織布は、ガラス組成としてＢ２Ｏ３とＣａＯを含有するガラスからなるとともに、創面に接する第一の表面と、第一の表面に対向する第二の表面とを有し、
吸収部材は、ガラス繊維不織布の第二の表面を覆うように形成されるとともに、皮膚に接着可能な粘着性を有することを特徴とする創傷被覆材。
【請求項２】
吸収部材が、ハイドロコロイド組成物またはハイドロゲル組成物であることを特徴とする請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項３】
吸収部材が粘着剤層を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の創傷被覆材。
【請求項４】
ガラス繊維不織布が、酸化物換算の質量％で、ＳｉＯ２  ０〜７０％、Ｂ２Ｏ３  ５〜８０％、ＣａＯ  １〜５０％を含有するガラスからなることを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の創傷被覆材。
【請求項５】
ガラス繊維不織布が、酸化物換算の質量％で、さらにＭｇＯ  ０〜２０％、Ｎａ２Ｏ  ０〜２０％、Ｋ２Ｏ  ０〜４０％、Ｐ２Ｏ５  ０〜２０％を含有するガラスからなることを特徴とする請求項４に記載の創傷被覆材。
【請求項６】
ガラス繊維不織布が、３００〜５００μｍの粒度に分級された比重×０．２５６の重量分のガラスを３７℃、６０ｍｌの擬似体液中に２日間浸漬し、１回／日の撹拌を行った溶出試験において、擬似体液中のＢ濃度が０．１〜７０ｍＭかつＣａ濃度が３．８〜１２ｍＭとなることを特徴とする請求項１〜５の何れかの創傷被覆材。
【請求項７】
ガラス繊維不織布の平均繊維径が１００ｎｍ〜１０μｍであることを特徴とする請求項１〜６の何れかに記載の創傷被覆材。
【請求項８】
ガラス繊維不織布が、液相粘度が１００．３ｄＰａ・s以上であるガラスからなることを特徴とする請求項１〜７の何れかに記載の創傷被覆材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、切創、裂傷、挫傷、火傷、褥瘡などの創面に対し、優れた治癒効果を示す創傷被覆材及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、創傷の治療としてまず消毒を行い、その後ガーゼで創面を保護する治療が行われている。しかしこのような治療方法は消毒によって表皮の細胞が死んでしまう。また創面が乾燥することによって表皮の細胞が増殖しにくくなることが近年分かってきた。
【０００３】
そこで形成外科医の夏井睦らは、消毒液とガーゼを用いた治療を行う代わりに創面の湿潤環境を保ち、細胞増殖を促進する治療法（ｍｏｉｓｔ  ｗｏｕｎｄ  ｈｅａｌｉｎｇ）を提唱し、現在ではこの治療方法が広く普及している（非特許文献１）。このような治療方法において、創面の湿潤環境を保つために用いられる材料は創傷被覆材と呼ばれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ２０１１／０８５０９２号公報
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】これからの創傷治療  夏井  睦  著  医学書院  （２００３／０８）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
近年、ガラス成分が滲出液に溶出する事によって創傷治癒効果と抗菌性が発揮される創傷被覆材用ガラス繊維が開発されている（特許文献１）。この種の創傷被覆材用ガラス繊維を使用して治療する際は、創面にガラス繊維を貼り付けた後にガラス繊維が創面から外れないように創面周囲を包帯やサージカルテープなどで覆って固定する。しかしながら創傷被覆用ガラス繊維は、湿潤環境を保ちにくく、また滲出液が創面に留まらずに周囲に拡散し、正常皮膚に炎症などのダメージを与えてしまうことがある。
【０００７】
本発明は上記事情に鑑みなされたものであり、表皮細胞の増殖に必要な湿潤環境を形成するとともに、創面周囲への過剰な浸出液の拡散を防止し、しかも創傷治癒成分及び抗菌性成分を溶出可能な創傷被覆材を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の創傷被覆材は、ガラス繊維不織布と吸収部材とを有する創傷被覆材であって、ガラス繊維不織布は、ガラス組成としてＢ２Ｏ３とＣａＯを含有するガラスからなるとともに、創面に接する第一の表面と、第一の表面に対向する第二の表面とを有し、吸収部材は、ガラス繊維不織布の第二の表面を覆うように形成されるとともに、皮膚に接着可能な粘着性を有することを特徴とする。ここで皮膚に接着可能な粘着性を有する吸収部材は、粘着剤層が表面に形成された材料であってもよいし、材料自身が粘着性を有している、いわゆる自己接着タイプの材料であってもよい。
【０００９】
上記構成を有する本発明の創傷被覆材は、血液あるいは滲出液を含んだガラス繊維不織布から表皮細胞の栄養素となるＣａ（カルシウム）や、細菌に対して殺菌効果を有するＢ（ホウ素）が溶出し、創傷治癒プロセスの促進と、創面への細菌の臨界的定着や感染を防止するための殺菌性の付与が可能になる。またガラス繊維不織布を吸収部材で覆った状態で皮膚に接着固定可能であるため、湿潤環境を保ちやすく、しかも滲出液が創面周囲の正常皮膚に拡散するのを防止することができる。
【００１０】
本発明においては、吸収部材が、ハイドロコロイド組成物またはハイドロゲル組成物であることが好ましい。
【００１１】
ハイドロコロイド組成物やハイドロゲル組成物は、創面から流出する滲出液を保持し、湿潤環境を維持することによって表皮細胞の分裂、移動を促進する効果がある。よって上記構成を採用すれば、ガラス繊維不織布から溶出するＣａやＢによる作用と相まって、創傷を早期に治癒させることが可能になる。
【００１２】
本発明においては、吸収部材が粘着剤層を有することが好ましい。
【００１３】
上記構成を採用すれば、ガラス繊維不織布を皮膚に固定するのに十分な粘着力を得ることが容易になる。
【００１４】
本発明においては、ガラス繊維不織布が、酸化物換算の質量％で、ＳｉＯ２  ０〜７０％、Ｂ２Ｏ３  ５〜８０％、ＣａＯ  １〜５０％を含有するガラスからなることが好ましい。またガラス繊維不織布が、酸化物換算の質量％で、さらにＭｇＯ  ０〜２０％、Ｎａ２Ｏ  ０〜２０％、Ｋ２Ｏ  ０〜４０％、Ｐ２Ｏ５  ０〜２０％を含有するガラスからなることが好ましい。
【００１５】
上記構成を採用すれば、創傷治療を促進するＣａやＢを十分に創傷面に供給することができる。
【００１６】
本発明においては、ガラス繊維不織布が、３００〜５００μｍの粒度に分級された比重×０．２５６の重量分のガラスを３７℃、６０ｍｌの擬似体液中に２日間浸漬し、１回／日の撹拌を行った溶出試験において、擬似体液中のＢ濃度が０．１〜７０ｍＭかつＣａ濃度が３．８〜１２ｍＭとなることが好ましい。
【００１７】
上記構成を採用すれば、創傷治療を促進するＣａやＢを十分に創傷面に供給することができる。
【００１８】
本発明においては、ガラス繊維不織布の平均繊維径が１００ｎｍ〜１０μｍであることが好ましい。
【００１９】
本発明においては、ガラス繊維不織布が、液相粘度が１００．３ｄＰａ・s以上であるガラスからなることが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の一実施態様を示す概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の創傷被覆材について詳述する。
【００２２】
本発明の創傷被覆材は、図１に示すように、ガラス繊維不織布１の片面が吸収部材２で覆われている。
（１）ガラス繊維不織布
ガラス繊維不織布１は創面との接触面である第一の表面１ａと、吸収部材２との接触面である第二の表面１ｂを有する。
【００２３】
ガラス繊維不織布１は、ガラス構成成分としてＢ２Ｏ３とＣａＯを含有し、表皮細胞の栄養素となるＣａ（カルシウム）や、細菌に対して殺菌効果を有するＢ（ホウ素）を溶出する。以下にガラス繊維不織布１を構成するガラスの組成について、その含有量を上記のように規定した理由を説明する。尚、各成分の含有範囲の説明において、％表示は質量％を指す。
【００２４】
Ｂ２Ｏ３は、ガラス網目構造において、その骨格をなす成分であるが、ＳｉＯ２のようにガラスの溶融温度を高くすることはなく、むしろ溶融温度を低下させる働きがある。また、血液あるいは滲出液に溶出することにより、殺菌効果を発揮する成分である。Ｂ２Ｏ３の好適な含有量は５〜８０％、１０〜６５％、１５〜３５％、１９〜３０％、特に１９〜２５％である。Ｂ２Ｏ３の含有量が少なすぎると創面への細菌の臨界的定着、感染を防止するための殺菌性を得ることができない。Ｂ２Ｏ３の含有量が多すぎると創面に対して過剰な殺菌効果が働いて創傷治癒速度が低下する。
【００２５】
ＣａＯはガラスの粘度を低下させる成分であり、また血液あるいは滲出液に溶出すると、細胞増殖を促進する効果を発揮する成分である。ＣａＯの好適な含有量は１〜５０％、５〜４０％、１０〜３５％、１５〜３０％、特に１５〜２５％である。ＣａＯの含有量が少なすぎると細胞増殖を促進する効果が得にくくなる。ＣａＯの含有量が多すぎると液相温度が高くなって、ガラス溶融時に失透し、均質なガラスを得にくくなる。
【００２６】
またＢ２Ｏ３及びＣａＯ以外にも、ＳｉＯ２、ＭｇＯ、Ｎａ２Ｏ、Ｋ２Ｏ及びＰ２Ｏ５を含むことが好ましい。
【００２７】
ＳｉＯ２は、Ｂ２Ｏ３と同様に、ガラス骨格構造を形成する主要成分である。また、ガラスの粘度を上昇させる成分である。ＳｉＯ２の好適な含有量は０〜７０％、１０〜５０％、１５〜４５％、２０〜４０％、特に３０〜４０％である。ＳｉＯ２の含有量が多くなりすぎるとガラスの血液あるいは滲出液に対する溶解速度が低下する。また繊維化温度（１０１．０ｄＰａ・sの粘度に相当する温度）が高くなって繊維化するためのコストが増加する。ＳｉＯ２の含有量が少なすぎるとガラスの粘度が低下し、液相粘度が著しく低下して、ガラス繊維に成形した場合にビーズ混入量が増加する。
【００２８】
ＭｇＯは、ガラス原料を溶融し易くする融剤としての働きを有する成分であると同時に溶融温度の低下に非常に有効であり、溶融時にガラスの泡切れを良くし、均質なガラスを作るのに役立つ成分である。ＭｇＯの好適な含有量は０〜２０％、０〜１０％、特に０．５〜８％である。ＭｇＯ含有量が多すぎるとガラスの粘度が低下したり、液相粘度が低くなったりすることから、ガラス繊維をメルトブロー法等の方法で作製する場合にはビーズ混入量が増加する。
【００２９】
Ｎａ２Ｏはガラスの粘度を低下させることによって、ガラスの溶融性や成形性を高める成分である。Ｎａ２Ｏの好適な含有量は０〜２０％、１〜１５％、特に２〜１０％である。Ｎａ２Ｏの含有量が多すぎるとガラスの粘度が低下したり、液相粘度が著しく低くなったりすることから、ガラス繊維をメルトブロー法等の方法で作製する場合にはビーズ混入量が増加する。
【００３０】
Ｋ２Ｏはガラスの粘度を低下させることによって、ガラスの溶融性や成形性を高める成分である。Ｋ２Ｏの好適な含有量は０〜４０％、５〜３０％、７〜２０％、特に７〜１５％である。Ｋ２Ｏの含有量が多すぎると、ガラスの粘度が低下したり、液相粘度が著しく低くなったりすることから、ガラス繊維をメルトブロー法等の方法で作製する場合にはビーズ混入量が増加する。
【００３１】
Ｐ２Ｏ５はそれ自身でガラス化し、ガラスの網目を構成する成分である。Ｐ２Ｏ５の好適な含有量は０〜２０％、０〜１０％、特に０．１〜５％である。Ｐ２Ｏ５含有量が多すぎると、ガラスの粘度が低下したり、液相粘度が著しく低くなったりすることから、ガラス繊維をメルトブロー法等の方法で作製する場合にはビーズ混入量が増加する。
【００３２】
また上記した成分（ＳｉＯ２、Ｂ２Ｏ３、ＣａＯ、ＭｇＯ、Ｎａ２Ｏ、Ｋ２Ｏ、Ｐ２Ｏ５）以外の成分も含みうる。ただし上記した成分の含有量が合量で９８％以上、特に９９％以上となるように組成を調節することが望ましい。その理由は、これらの成分の合量が９８％未満の場合、意図しない異種成分の混入によって血液あるいは滲出液へのガラスの溶解速度が低下する。その結果、創傷被覆材としての特性が低下したり、生体適合性が低下したりする等の不都合が生じ易くなる。
【００３３】
上記した成分以外の成分として、例えば殺菌効果の向上のために、Ｃｕ、Ａｇ、Ｚｎ、Ｓｒ、Ｂａ、Ｆｅ、Ｆ、Ｍｏ、Ａｕ、Ｍｎ、Ｓｎ、Ｃｅ、Ｃｌ、Ｌａ、Ｗ、Ｎｂ、Ｙ等を合量で２％まで含有してもよい。
【００３４】
本発明の創傷被覆材を構成するガラス繊維不織布は、３００〜５００μｍの粒度に分級された比重×０．２５６の重量分のガラスを３７℃、６０ｍｌの擬似体液中に２日間浸漬し、１回／日の撹拌を行った溶出試験において、擬似体液中のＢ濃度が０．１〜７０ｍＭかつＣａ濃度が３．８ 〜１２ｍＭとなることが好ましい。この溶出試験による擬似体液中のＢ濃度が０．１ｍＭより少ない場合、創傷被覆材として必要な殺菌効果が得にくくなる。一方、Ｂ濃度が７０ｍＭより多い場合、患者自身の細胞の増殖が抑制される可能性がある。また、Ｃａ濃度が３．８ｍＭより少ない場合、創傷被覆材として必要な細胞増殖の効果が得にくくなる。一方、Ｃａ濃度が１２ｍＭより多い場合、細胞増殖の効果が持続しにくくなり、頻繁に創傷被覆材を交換する必要が生じる。
【００３５】
また本発明の創傷被覆材においては、綿状体を構成するガラス繊維の平均繊維径が１００ｎｍ〜１０μｍであることが好ましい。ここで「ガラス繊維の平均繊維径」は、走査型電子顕微鏡（ＨＩＴＡＣＨＩ  ｓ−３４００Ｎ  ｔｙｐｅＩＩ）を用いてガラス繊維の二次電子像または反射電子像を撮像し、前記走査型電子顕微鏡の測長機能を用いて５０本のガラス繊維の直径を測定し、その平均値を平均繊維径とする方法により求めたものである。
【００３６】
また本発明の創傷治療用ガラス組成物においては、液相粘度が１００．３ｄＰａ・s以上であることが好ましい。液相粘度は好ましくは１００．４ｄＰａ・s以上、より好ましくは１００．５ｄＰａ・s以上、さらに好ましくは１０１．０ｄＰａ・s以上である。液相粘度が低すぎると、溶融ガラスを繊維化して綿状体を作製する際に、混入するガラスビーズの量が多くなってしまう。ここで「液相粘度」とは、粘度曲線から結晶析出温度（液相温度）における粘度を測定する方法で導出した粘度を指す。
【００３７】
創傷被覆材を構成するガラス繊維不織布には、ガラスビーズが混入していても差し支えない。この場合、ガラス繊維不織布に占めるガラスビーズの割合は、質量％で５０％以下、４０％以下、特に３０％以下であることが好ましい。ガラスビーズの割合が多くなりすぎると、ガラス繊維不織布の比表面積が小さくなることから、ガラスの溶解速度が低下して、ＣａやＢを血液あるいは滲出液へ十分に提供することが難しくなり、創傷被覆材としての特性が低下する。また、ガラスビーズが表皮を刺激して、表皮の炎症や瘢痕形成を引き起こす懸念がある。
【００３８】
ガラスビーズの平均直径は、５００μｍ以下、特に１００μｍ以下であることが好ましい。ガラスビーズの平均直径が大きすぎると、ガラス繊維不織布の比表面積が小さくなることから、ガラスの溶解速度が低下して、ＣａやＢを血液あるいは滲出液へ十分に提供することが難しくなり、創傷被覆材としての特性が低下する。また、ガラスビーズが表皮を刺激して、表皮の炎症や瘢痕形成を引き起こす懸念がある。
【００３９】
なお本発明のガラス繊維不織布は、ガラス繊維やガラスビーズの他にも粉末状、フレーク状等種々の形状のガラス体を含んでいてもよい。またガラス繊維不織布内に各種薬剤を添加、含浸させておくこともできる。
（２）吸収部材
吸収部材２は、適度な水分を吸収、保持する部材である。また創面周囲の皮膚に接着することにより、創面とその周囲の正常皮膚とを隔離する働きがある。
【００４０】
吸収部材２は、ガラス繊維不織布及び皮膚側となる第一の表面２ａ及び外気側となる第二の表面２ｂとを有する。吸収部材２の第二の表面は、ガラス繊維不織布１および皮膚と接着可能な粘着性を有する。なお吸収部材２は、適度な柔軟性を有することが好ましい。吸収部材２が適度な柔軟性を有する場合、踵などの屈曲部位にも貼り付け可能となる。
【００４１】
このような吸収部材を採用することにより、創面は良好な湿潤環境に保たれる一方で、創面周囲の正常皮膚については乾燥状態となり、正常皮膚への湿潤によるダメージを最小限にすることができる。
【００４２】
吸収部材２としては、ハイドロコロイド組成物やハイドロゲル組成物を使用することが好ましい。またこれら以外にも、ポリマーなどからなる不織布を用いることも可能である。
【００４３】
ハイドロコロイド組成物としては、例えばカルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルスターチ、これらの４０アルカリ金属誘導体、アルギネート、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カラギーナン、ゼラチン、ペクチン、グアーゴム、アラビアゴム、ロカストビーンゴムおよびカラヤからなる群より選ばれる少なくとも一種の吸湿性高分子を含有することが好ましい。さらに、ハイドロコロイド組成物はエラストマーと共に配合されていることが好ましい。このようなエラストマーとしては、ポリイソブチレン、ポリイソプレン、ブチルゴム、スチレン・イソプレン・ブロック共重合体、スクロースアセテートイソブチレート、アクリル系エラストマー、ウレタン系エラストマー及びシリコーン系エラストマーからなる群より選ばれる少なくとも一種のエラストマー成分を含有することが好ましい。
【００４４】
ハイドロゲル組成物としては、例えばポリビニルアルコール若しくはポリビニルピロリドンのうち少なくともどちらかを含有することが好ましい。
【００４５】
吸収部材２は、ガラス繊維不織布１や皮膚との接着性を確保するために、第二の表面２ｂ側にアクリル系、若しくはゴム系の疎水性粘着剤層を有することが好ましい。
【００４６】
吸収部材２の厚みは３０〜１５０μｍ、好ましくは５０〜１００μｍ程度であることが好ましい。吸収部材の厚みが上記範囲にあれば、柔軟性を阻害せず、貼り付け時の違和感を極力抑えた創傷被覆材を得ることができる。
【００４７】
吸収部材２には、創傷治癒促進のために、少量の薬理学的活性成分を含有することができる。例えばハイドロコロイド組成物の中に抗生物質（例えばグルコン酸クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼニトウム、サルファ剤）若しくは消毒剤（例えばポピドン、ヨード）、抗炎症剤（例えばヒドコロルチゾン、トリアムシノロン・アセトニド）、皮膚保護材（例えば酸化亜鉛）などを配合することができる。
（３）水分不透過層
本発明においては、必要に応じてさらに、吸収部材２の外気側に水分不透過層を設けても良い。水分不透過層としては、例えばポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリイソブチレン、ポリイソプレンからなる群より選ばれる少なくとも一種を含有するフィルムを使用することができる。
（４）創傷被覆材の製造方法
次に本発明の創傷被覆材の製造方法を説明する。ただし本発明の創傷被覆材を製造する方法はこれに限定されるものではない。
【００４８】
まず調合したガラス原料バッチをガラス溶融炉に投入し、ガラス化し、溶融、均質化する。次に溶融ガラスを吐出ノズルを備えた貴金属製のノズル部材に供給し、ノズル部材から流下した溶融ガラスに対し、吐出ノズルの側面、両面または全周から高速エアーを吹き付けるいわゆるメルトブロー法にて溶融ガラスを繊維化する。続いて繊維化されたガラスを金属製ネットを有するコンベア上に均一な厚みになるように連続的に堆積させた後、圧延ローラーにて所望の肉厚に調整する。このようにして、ガラス繊維不織布１を得ることができる。なおガラスの繊維化は、上記以外にも例えばガラス吐出ノズルと該ノズル部材に対向するように配置されたターゲット電極間に高電圧を印加し、吐出ノズルから吐出される帯電した溶融ガラスを電極部材側に引き寄せつつ繊維状に成形する、いわゆるエレクトロスピニング法や、溶融ガラスをフォアハースから流下させてスピナー（回転体）に導入し、このスピナーを高速回転させてスピナー側壁部に設けられたオリフィスから繊維状ガラスを吐出する、いわゆる遠心法を採用することもできる。
【００４９】
また吸収部材２を用意する。
【００５０】
続いてガラス繊維不織布１の第一の表面１ｂを覆うようにして吸収部材２をガラス繊維不織布１に接着し、創傷被覆材を得る。さらに、必要に応じて吸収部材２上に水分不透過性フィルムを貼層する等の方法によって、水分不透過層を形成してもよい。
【００５１】
以上の工程によって作製された本発明の創傷被覆材は、滲出液が多い創面であっても過剰な浸出液が創面周囲に拡散しない。また創面には表皮細胞の増殖に必要な湿潤環境が形成される。さらにガラス繊維不織布から創傷治癒を促進する成分と抗菌性を有する成分を溶出することによって創傷治癒プロセスを促進し、創面への細菌の臨界的定着や感染を防止するための殺菌性を発現する。
【実施例】
【００５２】
以下、実施例に基づいて、本発明を詳細に説明する。
（１）ガラス不織布の作製
【００５３】
表１は、本発明で使用するガラス不織布の組成例（試料Ｎｏ．１〜５）を示している。
【００５４】
【表１】
2016221013.tif 000003
【００５５】
まず、表１のガラス組成になるように、天然原料、化成原料等の各種ガラス原料を秤量、混合して、ガラスバッチを作製した。次に、このガラスバッチを白金ロジウム合金製坩堝に投入した後、間接加熱電気炉内で１２００〜１５５０℃で４時間加熱して、溶融ガラスを得た。尚、均質な溶融ガラスを得るために、加熱時に、耐熱性撹拌棒を用いて、溶融ガラスを複数回攪拌した。続いて、得られた溶融ガラスを耐火性鋳型内に流し出し、空気中で放冷して塊状のガラス試料を得た。得られた各試料につき、疑似体液中での溶出試験、及びガラスの液相粘度を測定した。結果を表１に示す。
【００５６】
なお溶出試験は次のようにして測定した。まず、塊状のガラス試料を粉砕し、直径３００〜５００μｍの粒度のガラスを比重×０．２５６の重量分だけ精秤し、続いて容量１００ｍｌのポリプロピレン容器（ＰＰ容器）に擬似体液６０ｍｌを入れ、ガラス試料を浸漬して、３７℃、２日間の条件で溶出試験を行った。その際、１回／日の撹拌を行った。撹拌は前記ＰＰ容器を手で数回振る事によって行った。溶出試験後に試験溶液を濾過し、ＩＣＰ−ＯＥＳを用いて溶出液中のＢ、Ｃａ濃度を定量した。
【００５７】
液相粘度の測定は次のようにして行った。
【００５８】
まず、塊状のガラス試料を粉砕し、３００〜５００μｍの範囲の粒度となるように調整し、耐火性の容器に適切な嵩密度となるよう充填した。次にこの耐火性容器を、間接加熱型の温度勾配炉内に入れて静置し、大気雰囲気中で１６時間加熱した。続いて温度勾配炉から、耐火性容器ごと試験体を取り出して室温まで冷却した後、光学顕微鏡によって結晶析出箇所を判定し、予め作製した温度勾配炉内の温度勾配グラフを用いて結晶析出温度（液相温度）を求めた。
【００５９】
さらに塊状のガラス試料を適正な寸法に破砕し、なるべく気泡が巻き込まれないようにアルミナ製坩堝に投入し、続いてアルミナ坩堝を加熱して試料を融液状態とし、白金球引き上げ法によって複数の温度におけるガラスの粘度の計測値を求め、Ｖｏｇｅｌ−Ｆｕｌｃｈｅｒ式の定数を算出して粘度曲線を作成した。このようにして得られた粘度曲線から液相温度における粘度を求め、これを液相粘度の測定値とした。
【００６０】
次にガラス吐出ノズルを備えた貴金属製のポットに塊状のガラス試料を投入し、通電加熱によってガラス試料をリメルトした。その後、吐出ノズルから流下したガラスに対し高速エアーを吹き付け、前記溶融ガラスを延伸して繊維化し、金属製ネットを有するコンベア上に均一な厚みになるように連続的に堆積させた。このガラス繊維を水平台上に敷設し、ローラーを用いて厚み１．０〜２．０ｍｍの不織布となるように成形した。
（２）創傷被覆材の作製
上記のようにして作製したガラス繊維不織布を用いて、実施例１、２の創傷被覆材を作製した。
[実施例１]
吸湿性高分子としてカルボキシメチルセルロースを、エラストマー成分としてポリイソブチレンを含み、アクリル系粘着剤層を有するハイドロコロイド組成物を用意した。次いで用意したハイドロコロイド組成物の粘着剤層上に、表１のＮｏ．１のガラスからなるガラス繊維不織布を積層して創傷被覆材を得た。
[実施例２]
剥離処理された工程紙上にポリビニルアルコール２０％とグリセリン４％を含む水溶液を塗工し、この膜に４０ｋＧｙの電子線を照射してハイドロゲル組成物を作製した。次いでハイドロゲル組成物の片面にアクリル系粘着剤層を形成した。次に、アクリル系粘着剤層上に、表１のＮｏ．２のガラスからなるガラス繊維不織布を積層して創傷被覆材を得た。
【符号の説明】
【００６１】
１  ガラス繊維不織布
２  吸収部材
【図１】
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