(57)【要約】【課題】狭窄部のなかで、線状体を挿通可能な部分を迅速に見つけだすことができる医療用デバイスを提供すること。【解決手段】医療用デバイス１は、可撓性を有する複数の線状体２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ、２ｅ、２ｆと、線状体２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ、２ｅ、２ｆを、その長手方向に互いに独立して進退可能に保持するチューブ３とを備えている。また、医療用デバイス１は、挿入状態で、各線状体２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ、２ｅ、２ｆの進退量を把握可能である。このような医療用デバイス１は、血管１００内に形成された血栓２００のなかで、線状体２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ、２ｅ、２ｆが挿通可能な挿通可能部２０１を見つけるために使用されるものである。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に挿入した挿入状態で用いられる医療用デバイスであって、
可撓性を有する複数の線状体と、
前記複数の線状体を、その長手方向に互いに独立して進退可能に保持する保持部とを備え、
前記挿入状態で、前記各線状体の進退量を把握可能であることを特徴とする医療用デバイス。
【請求項２】
前記血管内に形成された狭窄部のなかで、前記線状体が挿通可能な挿通可能部を見つけるために使用されるものであり、
前記挿入状態で、前記狭窄部に向って前記複数の線状体を前進させて、前記複数の線状体のうちの、先端部が前記挿通可能部に挿入された前記線状体の前進量と、先端部が前記狭窄部に当接してそれ以上前進するのが規制された前記線状体の前進量との差によって、前記挿入可能部の位置を把握可能である請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記保持部は、可撓性を有する長尺体で構成され、先端および基端に開口し、前記複数の線状体の各々が独立して挿入される複数のルーメンを有している請求項１または２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記複数の線状体を前記複数のルーメンに挿入して組立てた組立状態では、前記線状体は、先端部と基端部とがそれぞれ前記ルーメンから突出している請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記線状体の基端部の前記ルーメンから突出している部分を視認することにより、進退量を把握可能である請求項４に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記組立状態で前記血管内に挿入されて用いられる請求項４または５に記載の医療用デバイス。
【請求項７】
前記線状体は、前記ルーメンから抜去可能である請求項３ないし６のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項８】
前記線状体が抜去された前記ルーメンを介してガイドワイヤを前記挿入可能部に挿入するようにして用いられる請求項７に記載の医療用デバイス。
【請求項９】
前記線状体は、その表面に親水処理が施されている請求項１ないし８のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項１０】
前記線状体は、その先端部に、先端側に向って外径が漸減するテーパ部を有している請求項１ないし９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項１１】
前記線状体は、主として超弾性合金で構成されている請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内に生じた血栓を除去するための医療用具として、例えば、血栓除去用カテーテルが知られている。この医療用デバイスを血管内に挿入する際、その挿入を案内するためにガイドワイヤが使用される（例えば、特許文献１参照）。このガイドワイヤは、血栓除去用カテーテル等の挿入に先立って血管内に挿入されるものである。
【０００３】
ここで、血栓には、大抵、完全に石灰化が進行していない挿通可能な部分が存在している。このため、血栓の挿通可能部にガイドワイヤを挿通し、血栓を貫通させることができる。よって、このガイドワイヤに沿わせて血栓除去用カテーテルを血管内に挿入することにより、血栓除去用カテーテルは、血栓を貫通することができ、この貫通状態で所定の治療を行うことができる。
【０００４】
しかしながら、上記のような手技を行う際には、術者が何度もガイドワイヤの先端を血栓に押し当てて、手探りで見つけ出すという方法がとられている。このため、術者には、高い熟練度が要求される。また、高い熟練度を有する術者であっても、挿通可能部を探し当てるのに時間を要することもある。この場合、手技の時間が長くなり患者に負担がかかる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−２１６１３０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、狭窄部のなかで、線状体を挿通可能な部分を迅速に見つけだすことができる医療用デバイスを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
（１）  血管内に挿入した挿入状態で用いられる医療用デバイスであって、
可撓性を有する複数の線状体と、
前記複数の線状体を、その長手方向に互いに独立して進退可能に保持する保持部とを備え、
前記挿入状態で、前記各線状体の進退量を把握可能であることを特徴とする医療用デバイス。
【０００８】
（２）  前記血管内に形成された狭窄部のなかで、前記線状体が挿通可能な挿通可能部を見つけるために使用されるものであり、
前記挿入状態で、前記狭窄部に向って前記複数の線状体を前進させて、前記複数の線状体のうちの、先端部が前記挿通可能部に挿入された前記線状体の前進量と、先端部が前記狭窄部に当接してそれ以上前進するのが規制された前記線状体の前進量との差によって、前記挿入可能部の位置を把握可能である上記（１）に記載の医療用デバイス。
【０００９】
（３）  前記保持部は、可撓性を有する長尺体で構成され、先端および基端に開口し、前記複数の線状体の各々が独立して挿入される複数のルーメンを有している上記（１）または（２）に記載の医療用デバイス。
【００１０】
（４）  前記複数の線状体を前記複数のルーメンに挿入して組立てた組立状態では、前記線状体は、先端部と基端部とがそれぞれ前記ルーメンから突出している上記（３）に記載の医療用デバイス。
【００１１】
（５）  前記線状体の基端部の前記ルーメンから突出している部分を視認することにより、進退量を把握可能である上記（４）に記載の医療用デバイス。
【００１２】
（６）  前記組立状態で前記血管内に挿入されて用いられる上記（４）または（５）に記載の医療用デバイス。
【００１３】
（７）  前記線状体は、前記ルーメンから抜去可能である上記（３）ないし（６）のいずれかに記載の医療用デバイス。
【００１４】
（８）  前記線状体が抜去された前記ルーメンを介してガイドワイヤを前記挿入可能部に挿入するようにして用いられる上記（７）に記載の医療用デバイス。
【００１５】
（９）  前記線状体は、その表面に親水処理が施されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用デバイス。
【００１６】
（１０）  前記線状体は、その先端部に、先端側に向って外径が漸減するテーパ部を有している上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用デバイス。
【００１７】
（１１）  前記線状体は、主として超弾性合金で構成されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の医療用デバイス。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、当該医療用デバイスを血管内に挿入して、複数の線状体を一括して狭窄部に押しつけることができる。このときの各線状体の進退量を把握することにより、狭窄部の挿通可能部の位置を容易に把握することができる。従って、従来の方法に比べ、挿通可能部を見つけ出すまでの時間を短縮することができる。以上より、本発明によれば、挿通可能部を迅速に見つけだすことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本発明の医療用デバイスの第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図３は、図１に示す医療用デバイスの拡大縦断面図である。
【図４】図４は、図１に示す医療用デバイスの側面図である。
【図５】図５は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図である。
【図６】図６は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図である。
【図７】図７は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図である。
【図８】図８は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図である。
【図９】図９は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図である。
【図１０】図１０は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図である。
【００２０】
【図１１】図１１は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図であって、図５に示す状態における手元側の状態を説明する。
【図１２】図１２は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図であって、図６に示す状態における手元側の状態を説明する。
【図１３】図１３は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図であって、図７に示す状態における手元側の状態を説明する。
【図１４】図１４は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図であって、図８に示す状態における手元側の状態を説明する。
【図１５】図１５は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図であって、図９に示す状態における手元側の状態を説明する。
【図１６】図１６は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図であって、図１０に示す状態における手元側の状態を説明する。
【図１７】図１７は、（ａ）〜（ｃ）が、従来、挿通可能部を見つけ出すために行われている作業を説明するための図である。
【図１８】図１８は、本発明の医療用デバイスの第２実施形態を示す側面図（一部断面図）である。
【図１９】図１９は、本発明の医療用デバイスの第３実施形態を示す側面図（一部断面図）である。
【図２０】図２０は、本発明の医療用デバイスの第４実施形態を示す側面図である。
【図２１】図２１は、（ａ）〜（ｃ）が、図２０に示す医療用デバイスの使用方法を示す拡大縦断面図である。
【図２２】図２２は、図２０に示す医療用デバイスの使用方法を示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の医療用デバイスを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２２】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の医療用デバイスの第１実施形態を示す斜視図である。図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図である。図３は、図１に示す医療用デバイスの拡大縦断面図である。図４は、図１に示す医療用デバイスの側面図である。図５〜図１０は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図である。図１１は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図であって、図５に示す状態における手元側の状態を説明する。図１２は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図であって、図６に示す状態における手元側の状態を説明する。図１３は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図であって、図７に示す状態における手元側の状態を説明する。図１４は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図であって、図８に示す状態における手元側の状態を説明する。図１５は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図であって、図９に示す状態における手元側の状態を説明する。図１６は、図１に示す医療用デバイスの使用方法を説明するための図であって、図１０に示す状態における手元側の状態を説明する。図１７は、（ａ）〜（ｃ）が、従来、挿通可能部を見つけ出すために行われている作業を説明するための図である。
【００２３】
なお、以下では、説明の都合上、図１、図３、図４〜図１７中（図１８〜図２１についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００２４】
図１〜図１６に示す医療用デバイス１は、狭窄部（例えば、血栓２００）に対する治療を行う際、ガイドワイヤ４（図８、図９、図１０、図１４、図１５、図１６参照）を血管１００内に挿入するに先立って、血管１００内に挿入して用いられるものである。なお、以下では、一例として、下肢から血管１００内に挿入してペリフェラル領域で用いる場合について説明する。
【００２５】
図１に示す医療用デバイス１は、多数本（本実施形態では、５本）の線状体２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ、２ｅ、２ｆと、これら線状体２ａ〜２ｆを保持する保持部としてのチューブ３とを有している。以下、各部について詳細に説明する。
【００２６】
まず、線状体２ａ〜２ｆについて説明するが、これら線状体２ａ〜２ｆは、それぞれ同様の構成であるため、以下では、線状体２ａについて代表的に説明する。
【００２７】
線状体２ａは、可撓性を有しており、その全長Ｌ２は、例えば、１５０〜２０００ｍｍ程度とされる（図４参照）。また、線状体２ａの先端部２１は、先端側に向って外径が漸減するテーパ状をなしている。
【００２８】
線状体２ａの構成材料としては、特に限定されないが、金属材料であるのが好ましく、例えば、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等）、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む。）などの各種金属材料を使用することができるが、超弾性合金であることが好ましい。
【００２９】
超弾性合金は、比較的柔軟であるとともに復元性があり、曲がり癖が付き難いので、線状体２ａを超弾性合金で構成することにより、先端側の部分に十分な曲げに対する柔軟性と復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られる。さらに、線状体２ａが湾曲・屈曲変形を繰り返しても、復元性により曲がり癖が付かないので、医療用デバイス１を生体内に挿入したときに全体が曲がったとしても使用中に線状体２ａに曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。
【００３０】
上記のような超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。
【００３１】
また、図３に示すように、線状体２ａの表面には、親水性を有する親水性層２２が形成されている。これにより、線状体２ａの表面が、血液や生理食塩水等の液体に接触した際に潤滑性が発現し、線状体２ａの摩擦抵抗が減少して、摺動性向上する。よって、後述するチューブ３が蛇行した状態でも、操作性が低下するのを防止することができる。
【００３２】
この親水性層２２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、界面活性剤、水溶性シリコン、親水性高分子材料等を用いることができる。
【００３３】
また、上記親水性高分子材料としては、特に限定されないが、例えば、セルロース系高分子物質（例えばヒドロキシプロピルセルロース）、ポリエチレンオキサイド系高分子物質（例えばポリエチレングリコール）、無水マレイン酸系高分子物質（例えばメチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えばアクリルアミド−グリシジルメタクリレート共重合体）、水溶性ナイロン等のうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００３４】
なお、上記のように、親水性層２２を形成することの他、例えば、プラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理（親水性処理）を行うことにより、線状体２ａに親水性を付与してもよい。
【００３５】
図１〜図４に示すチューブ３は、可撓性を有する長尺状をなしている。また、チューブ３は、先端および基端に開口する複数（本実施形態では、６つ）のルーメン３１ａ、３１ｂ、３１ｃ、３１ｄ、３１ｅ、３１ｆを有している。これらルーメン３１ａ、３１ｂ、３１ｃ、３１ｄ、３１ｅ、３１ｆは、それぞれ独立して設けられている。
【００３６】
ルーメン３１ａは、チューブ３の横断面において、略中央部に位置している。ルーメン３１ｂ、３１ｃ、３１ｄ、３１ｅ、３１ｆは、チューブ３の横断面において、ルーメン３１ａから所定距離離間し、略等間隔でチューブ３の周方向に沿ってこの順で配置されている。
【００３７】
ルーメン３１ａには、線状体２ａが、その長手方向に移動可能（進退可能）に挿入され、ルーメン３１ｂには、線状体２ｂが、その長手方向に移動可能に挿入され、ルーメン３１ｃには、線状体２ｃが、その長手方向に移動可能に挿入され、ルーメン３１ｄには、線状体２ｄが、その長手方向に移動可能に挿入され、ルーメン３１ｅには、線状体２ｅが、その長手方向に移動可能に挿入され、ルーメン３１ｆには、線状体２ｆが挿入されている。
【００３８】
このように、ルーメン３１ａ〜３１ｆには、線状体２ａ〜２ｆがそれぞれ１本ずつ挿入されており、線状体２ａ〜２ｆは、独立して移動可能になっている。
【００３９】
また、図４に示すように、チューブ３の全長Ｌ３は、線状体２ａ〜２ｆの全長Ｌ２よりも短く、例えば、１１０〜１８５０ｍｍ程度であるのが好ましく、１１０〜１３５０ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、図４に示すように、ルーメン３１ａ〜３１ｆに線状体２ａ〜２ｆを挿入して組立てた組立状態では、線状体２ａ〜２ｆの両端部がチューブ３からそれぞれ突出した状態とすることができる。この組立状態で、医療用デバイス１は、血管１００内に挿入されて用いられる（図５〜図９参照）。
【００４０】
また、組立状態では、線状体２ａ〜２ｆは、チューブ３の先端から突出しており、それらの先端は、医療用デバイス１の長手方向の位置が、同じになっている。すなわち、線状体２ａ〜２ｆは、チューブ３の先端から突出している突出長さが同じになっている。この突出長さＬ４は、特に限定されないが、０〜１０ｍｍ程度であるのが好ましく、０〜５ｍｍ程度であるのがより好ましい。突出長さＬ４をこのような数値範囲とすることにより、線状体２ａ〜線状体２ｆの構成材料にもよるが、線状体２ａ〜２ｆのチューブ３の先端から突出している部分が、自重により撓んで操作性が低下するのを防止することができ、血管１００への追従性が増す傾向がある。
【００４１】
各線状体２ａ〜２ｆのチューブ３の基端から突出している部分の突出長さＬ５は、特に限定されないが、４０〜１００ｍｍであるのが好ましく、５０〜８０ｍｍであるのがより好ましい。突出長さＬ５が短すぎると、後述する挿通可能部２０１を見つけるのが難しくなる傾向にある。一方、突出長さＬ５が長すぎると、後述するように、線状体２ａ〜２ｆの前進量が一目でわかりにくくなる可能性がある。
【００４２】
なお、各線状体２ａ〜２ｆの全長Ｌ２とチューブ３の全長Ｌ３との比Ｌ３／Ｌ２は、０．５〜０．９であるのが好ましく、０．６〜０．８であるのがより好ましい。これにより、突出長さＬ４および突出長さＬ５を上述したような好ましい長さにすることができる。
【００４３】
チューブ３の構成材料としては、比較的柔軟な樹脂材料を用いることができるが、特に、高密度ポリエチレン、ポリプロピレンのようなポリオレフィン、ナイロン６６のようなポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレートのようなポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体等のフッ素系樹脂からなる群より選択される少なくとも１種を主とするものが好ましい。
【００４４】
これらのものは、特に、摩擦抵抗の小さい材料（低摩擦材料）であるため、かかる材料でチューブ３を構成することにより、血管内へ挿入する操作や、血管内から引き抜く操作等を容易かつ確実に行うことができるようになる。
【００４５】
このような構成材料には、Ｘ線不透過性材料（放射線不透過性材料）で構成される粒子を含有してもよい。これにより、Ｘ線透視下でのチューブ３の視認性が向上する。このようなＸ線不透過性材料としては、例えば、酸化ビスマス、硫酸バリウム等が挙げられる。
【００４６】
また、ルーメン３１ａ〜３１ｆの内周には、線状体２ａ〜２ｆと同様に親水化処理が施されているのが好ましい。
【００４７】
ここで、図１７（ａ）〜（ｃ）に示すように、血管１００内に血栓２００が生じた場合、例えば血栓除去カテーテル（図示せず）を血管１００内に挿入して治療を行う。血栓除去カテーテルを血管１００内に挿入する際、その挿入に先立って血栓除去カテーテルを案内するガイドワイヤ４が血管１００内に挿入される。
【００４８】
このとき、ガイドワイヤ４を、その先端が、血栓２００よりも先端側、すなわち、血栓２００よりも図１７（ａ）〜（ｃ）中左側に位置するまで生体内に挿入するのが好ましい。
【００４９】
血栓２００には、大抵、完全に石灰化が進行していない挿通可能な部分である挿通可能部２０１が存在している。このため、血栓２００の挿通可能部２０１にガイドワイヤ４を挿通し、血栓２００を貫通させることができる。よって、このガイドワイヤ４に沿わせて血栓除去用カテーテルを血管１００内に挿入することにより、血栓除去用カテーテルは、血栓２００を貫通することができ、この貫通状態で所定の治療を行うことができる。
【００５０】
ガイドワイヤ４を挿通可能部２０１に挿通するには、従来では、以下のような方法が用いられている。図１７（ａ）に示すように、まず、ガイドワイヤ４の先端を血栓２００に押し当てる。この際、それ以上の先端側への移動が無理であれば、術者は、挿通可能部２０１とは異なる部分と判断して、一旦、基端側にガイドワイヤ４を引き、そして、図１７（ｂ）に示すように、血栓２００のうち、前記とは異なる部分に再度押し当てる。このような作業を何度も繰り返すことにより、図１７（ｃ）に示すように、やっと手探りで挿通可能部２０１を見つけることができ、挿通可能部２０１にガイドワイヤ４を挿通することができる。
【００５１】
上記のように、従来では、ガイドワイヤ４の操作の熟練度が高い術者であっても挿通可能部２０１を見つけるのに非常に時間がかかる。そこで、医療用デバイス１を用いることにより、挿通可能部２０１を迅速に見つけだすことができる。以下、医療用デバイス１の使用方法を説明する。
【００５２】
まず、血管１００内に医療用デバイス１を挿入する。この挿入の際、組立状態のまま血管１００内に挿入してもよく、先にチューブ３を挿入し、次いで各線状体２ａ〜２ｆをルーメン３１ａ〜３１ｆにそれぞれ挿入してもよい。特に、前者の場合には、医療用デバイス１の血管１００への挿入を迅速に行うことができる。
【００５３】
図５に示すように、線状体２ａ〜２ｆの先端が血栓２００に接触するまで医療用デバイス１を進めたら、そこで医療用デバイス１を進めていくのを止める。このとき、図１１に示すように、線状体２ａ〜２ｆの基端部での突出長さは、それぞれ同じになっている。
【００５４】
そして、図６に示すように、例えば、左手でチューブ３を把持して固定し、その状態のまま、各線状体２ａ〜２ｆの基端部を一括して先端側に向って押圧する。
【００５５】
図６では、線状体２ｂ〜２ｆの先端は、血栓２００の硬い部分と当接して、それ以上前進するのが規制された状態となっている。一方、線状体２ａは、先端部が挿通可能部２０１内に挿入されている。
【００５６】
このとき、図１２に示すように、線状体２ａ〜２ｆのチューブ３の基端から突出している部分では、線状体２ａの基端部は、線状体２ｂ〜２ｆの基端部よりも、線状体２ａが挿通可能部２０１内に入り込んでいる分、先端側に位置している。術者がこの線状体２ａ〜２ｅの基端部の突出量の違いを見ることにより、線状体２ａが挿通可能部２０１入り込んでいるのが分かる、すなわち、挿通可能部２０１の位置を把握することができる。
【００５７】
そして、図７および図１３に示すように、チューブ３の位置を固定したまま、挿通可能部２０１に入り込んでいる線状体２ａをルーメン３１ａから抜去する。このとき、図３に示すように、医療用デバイス１は、長手方向の途中が血管１００内で、湾曲しているが、前述したように、親水性層２２により、線状体２ａの抜去を円滑に行うことができる。
【００５８】
次いで、図８および図１４に示すように、線状体２ａを抜去したルーメン３１ａに、ガイドワイヤ４を挿通していく。これにより、ガイドワイヤ４を前方に押し進めていくという簡単な動作で、ルーメン３１ａを介して挿通可能部２０１に挿通することができる。
【００５９】
ガイドワイヤ４が挿通可能部２０１を挿通しきったら、図９および図１５に示すように、ガイドワイヤ４を血管１００内に留置したまま、医療用デバイス１を基端側に引き抜く。そして、図１０および図１６に示すように、血管１００内およびガイドワイヤ４から医療用デバイス１を抜去しきったら、例えば、血栓除去用カテーテル（図示せず）等をガイドワイヤ４に沿わせて血管１００内に挿入して、所定の治療を行う。
【００６０】
なお、線状体２ａをルーメン３１ａから抜去する際、または、ルーメン３１ａにガイドワイヤ４を挿通する際、チューブ３の位置の固定は、左手で行うこととなる。このため、チューブ３の位置がずれてしまい、ルーメン３１ｆと挿通可能部２０１との位置関係が変わってしまうことが考えられる。
【００６１】
そこで、医療用デバイス１では、線状体２ａ〜２ｆの先端部２１がテーパ状になっているのを利用して、線状体２ａ〜２ｅを血栓２００に突き刺して固定することができる（図５〜図８参照）。これにより、線状体２ｆをルーメン３１ｆから抜去したり、ルーメン３１ｆにガイドワイヤ４を挿通する動作を安定的に行うことができる。よって、上記のような不具合を防止することができる。
【００６２】
以上説明したように、医療用デバイス１によれば、挿入状態で線状体２ａ〜２ｆを一括して先端側に向って押圧し、その前進量の差を視認することにより、迅速に挿通可能部を見つけ出すことができる。また、挿通可能部に対応する線状体２ｆを抜去して、ルーメン３１ｆにガイドワイヤ４を挿入するという簡単な動作でガイドワイヤ４を挿通可能部に挿入することができる。その結果、手技にかかる時間を飛躍的に短縮することができ、患者への負担を軽減することができる。
【００６３】
＜第２実施形態＞
図１８は、本発明の医療用デバイスの第２実施形態を示す側面図（一部断面図）である。
【００６４】
以下、この図を参照して本発明の医療用デバイスの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、チューブの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００６５】
図１８に示すように、医療用デバイス１Ａのチューブ３は、ルーメン３１ａ〜３１ｆの長手方向の途中が連通した連通部３２を有している。この連通部３２では、線状体２ａ〜２ｆは、チューブ３と非接触になっている。これにより、医療用デバイス１Ａでは、第１実施形態に比べ、各線状体２ａ〜２ｆとチューブ３との摺動抵抗がより小さくなっている。よって、線状体２ａ〜２ｆおよびガイドワイヤ４の各ルーメン３１ａ〜３１ｆに対する抜き差しをより円滑に行うことができ、医療用デバイス１Ａは、さらに操作性に優れる。
【００６６】
＜第３実施形態＞
図１９は、本発明の医療用デバイスの第３実施形態を示す側面図（一部断面図）である。
【００６７】
以下、この図を参照して本発明の医療用デバイスの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、チューブの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００６８】
図１９に示すように、医療用デバイス１Ｂは、チューブ３ａとチューブ３ｂとを有している。チューブ３ａは、線状体２ａ〜２ｆの先端近傍を保持し、チューブ３ｂは、線状体２ａ〜２ｆの基端近傍を保持している。
【００６９】
医療用デバイス１Ｂは、挿入状態では、チューブ３ａが血管１００内に位置し、チューブ３ｂが血管１００の外側、すなわち、術者の手元側に位置するように用いられる。
【００７０】
このような医療用デバイス１Ｂによれば、線状体２ａ〜２ｆの長手方向の途中の部分が露出することとなる。その結果、第１実施形態に比べ、線状体２ａ〜２ｆおよびガイドワイヤ４の各ルーメン３１ａ〜３１ｆに対する抜き差しをより円滑に行うことができる。よって、医療用デバイス１Ａは、さらに操作性に優れる。
【００７１】
＜第４実施形態＞
図１９は、本発明の医療用デバイスの第３実施形態を示す側面図である。図２０は、本発明の医療用デバイスの第４実施形態を示す側面図である。図２１は、（ａ）〜（ｃ）が、図２０に示す医療用デバイスの使用方法を示す拡大縦断面図である。
【００７２】
以下、これらの図を参照して本発明の医療用デバイスの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００７３】
本実施形態は、チューブの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００７４】
図２０〜図２２に示すように、医療用デバイス１Ｃのチューブ３は、基端部近傍に設けられ、チューブ３の長手方向に延在するスリット３３ａ、３３ｂ、３３ｃ、３３ｄ、３３ｅ、３３ｆと、スリット３３ａ〜３３ｆに沿って移動可能な操作部３４ａ、３４ｂ、３４ｃ、３４ｄ、３４ｅ、３４ｆと、操作部３４ａ〜３４ｆにそれぞれ連結されたバネ３５ａ、３５ｂ、３５ｃ、３５ｄ、３５ｅ、３５ｆと、バネ３５ａ〜３５ｆにそれぞれ連結されたブロック体３６ａ、３６ｂ、３６ｃ、３６ｄ、３６ｅ、３６ｆとを有している。
【００７５】
スリット３３ａは、ルーメン３１ａと連通しており、チューブ３の外周面に開放している。スリット３３ｂは、ルーメン３１ｂと連通しており、チューブ３の外周面に開放している。スリット３３ｃは、ルーメン３１ｃと連通しており、チューブ３の外周面に開放している。スリット３３ｄは、ルーメン３１ｄと連通しており、チューブ３の外周面に開放している。スリット３３ｅは、ルーメン３１ｅと連通しており、チューブ３の外周面に開放している。スリット３３ｆは、ルーメン３１ｆと連通しており、チューブ３の外周面に開放している。
【００７６】
操作部３４ａ〜３４ｆは、それぞれ、円板状をなしており、チューブ３側の面に開放する凹部３４１を有している。
【００７７】
バネ３５ａは、一端が操作部３４ａの凹部３４１に連結され、他端部がブロック体３６ａと連結されている。バネ３５ｂは、一端が操作部３４ｂの凹部３４１に連結され、他端部がブロック体３６ｂと連結されている。バネ３５ｃは、一端が操作部３４ｃの凹部３４１に連結され、他端部がブロック体３６ｃと連結されている。バネ３５ｄは、一端が操作部３４ｄの凹部３４１に連結され、他端部がブロック体３６ｄと連結されている。バネ３５ｅは、一端が操作部３４ｅの凹部３４１に連結され、他端部がブロック体３６ｅと連結されている。バネ３５ｆは、一端が操作部３４ｆの凹部３４１に連結され、他端部がブロック体３６ｆと連結されている。
【００７８】
これらバネ３５ａ〜バネ３５ｆは、自然状態よりも圧縮された圧縮状態でルーメン３１ａ〜３１ｆ内にそれぞれ設置されている。
【００７９】
ブロック体３６ａ〜３６ｆは、それぞれ、傾斜面３６１を有している。ブロック体３６ａは、スリット３３ａ内に挿入されており、図２０に示す未使用状態では線状体２ａの傾斜した基端面と当接（密着）している。ブロック体３６ｂは、スリット３３ｂ内に挿入されており、図２０に示す未使用状態では線状体２ｂの傾斜した基端面と当接（密着）している。ブロック体３６ｃは、スリット３３ｃ内に挿入されており、図２０に示す未使用状態では線状体２ａの傾斜した基端面と当接（密着）している。ブロック体３６ｃは、スリット３３ｃ内に挿入されており、図２０に示す未使用状態では線状体２ａの傾斜した基端面と当接（密着）している。ブロック体３６ｄは、スリット３３ｄ内に挿入されており、図２０に示す未使用状態では線状体２ｄの傾斜した基端面と当接（密着）している。ブロック体３６ｅは、スリット３３ｅ内に挿入されており、図２０に示す未使用状態では線状体２ｅの傾斜した基端面と当接（密着）している。ブロック体３６ｆは、スリット３３ｆ内に挿入されており、図２０に示す未使用状態では線状体２ｆの傾斜した基端面と当接（密着）している。
【００８０】
このような医療用デバイス１Ｃは、図２０に示す未使用状態で血管内に挿入される。そして、線状体２ａ〜２ｆの先端が血栓（図示せず）に当接したら、図２１および図２２に示すように、操作部３４ａ〜３４ｆを先端側に押圧して移動させる。
【００８１】
図２１では、一例として、線状体２ｂの拡大縦断面図を示している。図２１（ａ）に示すように、操作部３４ｂを先端側に移動させた際、操作部３４ｂは、バネ３５ｂおよびブロック体３６ｂを介して、線状体２ｂを先端側に移動させる。図２１（ｂ）に示すように、線状体２ｂの先端が血栓（図示せず）と当接したら、線状体２ｂの先端側への移動が規制される。この状態から、さらに操作部３４ｂを先端側に移動させると、傾斜面３６１が線状体２ｂの基端面上を摺動するようにして線状体２ｂの外周面に乗り上げる。このとき、ブロック体３６ｂは、バネ３５ｂの付勢力に抗して、バネ３５ｂを操作部３４ｂ側に押し上げ（収縮させ）、バネ３５ｂを凹部３５１内に収納させる。そして、図２１（ｃ）に示すように、ブロック体３６ｂがスリット３３ｂの先端側の内面に当接するまで、操作部３４ｂを先端側に向って押圧操作する。このとき、線状体２ｂは、操作部３４ｂとともに先端側に移動するのが規制されている。
【００８２】
このような操作を操作部３４ａ、３４ｃ、３４ｄ、３４ｅ、３４ｆでも同様に行う。これにより、図２２に示すように、挿通可能部２０１（図示せず）に入り込んだ線状体（図示の構成では、線状体２ａ）の移動量が、その他の線状体２ｂ、２ｃ、２ｄ、２ｅ、２ｆとは異なる。この違いを、スリット３３ａ〜３３ｆを介して視認することにより、一目で挿通可能部２０１の位置を把握することができる。
【００８３】
以上、本発明の医療用デバイスを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用デバイスを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００８４】
なお、前記各実施形態では、医療用デバイスを下肢から血管に挿入してペリフェラル領域で使用した場合について説明したが、本発明ではこれに限定されず、例えば、右大腿動脈、右上腕動脈等に挿入して使用することもできる。
【００８５】
また、組立状態において各線状体のチューブの基端部から突出している部分にマーカが付されていてもよい。これにより、各線状体の前進量の差を分かり易くすることができる。
【００８６】
また、前記各実施形態では、医療用デバイスを生体内に挿入する際、各線状体がチューブから突出した状態で挿入する場合について説明したが、本発明ではこれに限定されず、各線状体の先端がチューブ内に退避した状態、すなわち、先端がチューブの先端から突出していない状態で生体内に挿入してもよい。この場合、医療用デバイスを血管内で押し進める際、各線状体の先端が血管に刺さったりして傷付けるのを確実に防止することができる。
【００８７】
また、前記各実施形態では、挿入状態で、各線状体を血栓に向って一括して押圧した場合について説明したが、本発明ではこれに限定されず、一本ずつ順次押圧してもよい。
【００８８】
また、前記各実施形態における線状体が、ガイドワイヤで構成されていてもよい。この場合、線状体を抜去して、ガイドワイヤを挿入するという作業を省略することができる。
【符号の説明】
【００８９】
１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ  医療用デバイス
２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ、２ｅ、２ｆ  線状体
２１        先端部
２２        親水性層
３、３ａ、３ｂ  チューブ
３１ａ、３１ｂ、３１ｃ、３１ｄ、３１ｅ、３１ｆ  ルーメン
３２        連通部
３３ａ、３３ｂ、３３ｃ、３３ｄ、３３ｅ、３３ｆ  スリット
３４ａ、３４ｂ、３４ｃ、３４ｄ、３４ｅ、３４ｆ  操作部
３４１      凹部
３５ａ、３５ｂ、３５ｃ、３５ｄ、３５ｅ、３５ｆ  バネ
３５１      凹部
３６ａ、３６ｂ、３６ｃ、３６ｄ、３６ｅ、３６ｆ  ブロック体
３６１      傾斜面
４          ガイドワイヤ
１００      血管
２００      血栓
２０１      挿通可能部
Ｌ２        全長
Ｌ３        全長
Ｌ４        長さ
Ｌ５        長さ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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