(57)【要約】      （修正有）【課題】禁忌及び／又は副作用を有する治療におけるデバイスベースのリスク管理方法を提供する。【解決手段】処方者をＲＭＳホストデバイスに登録する要求が受信され２１０、これに応答して、教育情報／教材が処方者に提供され２２０、その教材に関係した認証試験へのアクセスを含む認証情報が処方者に提供され２３０、処方者は、その処方者の計算デバイス等において認証試験を受け、ホストデバイスは、試験に関する処方者の成績の識別子を受信し２４０、処方者の成績がその試験用の成績評価基準を満たす場合、処方者は、ホストデバイスにおいてＲＭＳに登録される２５０。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
リスク管理システム（ＲＭＳ）デバイスであって、
ＲＭＳデータベースと、
ＲＭＳプロセッサと、備え、
前記ＲＭＳプロセッサは、
処方者に関連付けられた計算デバイスから通信ネットワークを介して、複数の適応症に関連付けられた治療薬のＲＭＳプログラムに、患者を登録する要求であって、前記複数の適応症の中からの少なくとも１つの適応症の明細事項と、前記患者に対して行われるとともに、前記治療薬に関連付けられかつ前記複数の適応症の中からの前記少なくとも１つの適応症に関連付けられている診断検査の確認と、を含む要求を、受信するように構成された患者モジュールであって、前記複数の適応症の中からの前記少なくとも１つの適応症に基づいて所定の登録期間を特定することによって、前記要求に応答して、患者プロファイルを生成するようにさらに構成されており、前記所定の登録期間は、前記少なくとも１つの適応症が前記複数の適応症の中からの第１の適応症であるときは、第１の継続期間を有し、前記所定の登録期間は、前記少なくとも１つの適応症が前記複数の適応症の中からの第２の適応症であるときは、前記第１の継続期間と異なる第２の継続期間を有する患者モジュールと、
前記ＲＭＳデータベースと通信するとともに、前記患者プロファイルを前記ＲＭＳデータベースに記憶するように構成されているデータベースモジュールと、
前記所定の登録期間に基づいて、前記患者が前記治療薬を受け取る認可を受けているか否かを示す認可コードを生成するように構成された認可モジュールと、
薬局に関連付けられた計算デバイス又は処方者に関連付けられた前記計算デバイスのうちの少なくとも一方に前記通信ネットワークを介して前記認可コードを送信するように構成された通信モジュールと、を備えるリスク管理システムデバイス。
【請求項２】
前記ＲＭＳプロセッサは、調剤者モジュールをさらに備え、
前記調剤者モジュールは、
前記治療薬について、前記薬局に関連付けられた前記計算デバイスから、前記薬局を前記ＲＭＳプログラムに登録する要求を受信し、
前記薬局に関連付けられた前記計算デバイスに、前記ＲＭＳ及び前記治療薬に関連付けられた教材を送信し、
前記薬局に関連付けられた前記計算デバイスに、前記薬局に関連付けられた前記計算デバイスのユーザーのための、前記教材に関する試験へのアクセスを送信し、
前記試験に関する前記薬局に関連付けられた前記計算デバイスの前記ユーザーの成績の識別子を受信し、
前記成績の前記識別子が前記試験の成績評価基準を満たす場合、前記薬局の調剤者プロファイルを生成するように構成されており、
前記データベースモジュールは、前記調剤者プロファイルを前記ＲＭＳデータベースに新しい調剤者プロファイルとして記憶するようにさらに構成されている請求項１に記載のＲＭＳデバイス。
【請求項３】
前記ＲＭＳプロセッサの前記患者モジュールは、
前記所定の登録期間の経過前であって、前記患者プロファイルの生成後に、（１）前記ＲＭＳプログラムと、（２）前記治療薬と、（３）前記第１の適応症とに関連付けられた患者再登録情報を生成し、
前記処方者に関連付けられた前記計算デバイスに前記患者再登録情報を送信し、
前記患者再登録情報に応答して、前記処方者に関連付けられた前記計算デバイスから同意の表示を受信するようにさらに構成されており、
前記データベースモジュールは、前記同意の受信に応答して、前記ＲＭＳデータベース内の前記患者プロファイルを更新するようにさらに構成されている請求項１に記載のＲＭＳデバイス。
【請求項４】
リスク管理システム（ＲＭＳ）デバイスであって、
調剤者プロファイル、患者プロファイル及び処方者プロファイルを記憶するＲＭＳデータベースと、
ＲＭＳプロセッサと、を備え、
前記ＲＭＳプロセッサは、
複数の適応症の中からの少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬について、患者に対して前記治療薬の第１の量を調剤する要求を、薬局に関連付けられた計算デバイスから受信するように構成された調剤者モジュールであって、前記ＲＭＳデータベースは、前記薬局の調剤者プロファイルを含み、前記ＲＭＳデータベースは、前記患者の患者プロファイルを含む、調剤者モジュールと、
前記患者の適切な診断検査の確認を、処方者に関連付けられた計算デバイスから受信するように構成された処方者モジュールであって、前記ＲＭＳデータベースは、前記処方者の処方者プロファイルを含む、処方者モジュールと、
前記患者の前記適切な診断検査の前記確認が第１の所定の期間内に受信された場合には、第１の認可コードを生成するように構成された認可モジュールであって、（１）前記患者の前記適切な診断検査の前記確認が前記第１の所定の期間内に受信されず、前記薬局に関連付けられた前記計算デバイスからの前記要求が第２の所定の期間内に受信された場合、又は（２）前記患者に対して、前記治療薬の、前記第１の量と異なる第２の量を調剤する要求が、前記処方者に関連付けられた前記計算デバイスから受信された場合、のうちの少なくとも一方である場合に、第２の認可コードを生成するようにさらに構成されている認可モジュールと、
前記薬局に関連付けられた前記計算デバイスに前記第１の認可コード又は前記第２の認可コードを送信するための通信モジュールと、を備えるリスク管理システムデバイス。
【請求項５】
少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬のためのリスク管理システム（ＲＭＳ）のホストデバイスにおいて、処方者から、当該処方者を前記ＲＭＳに登録する要求を受信することと、
前記ＲＭＳに関連付けられているとともに前記治療薬に関連付けられている教材を前記処方者に提供することと、
前記教材に関する試験へのアクセスを前記処方者に提供することと、
前記ホストデバイスにおいて、前記試験に関する前記処方者の成績の識別子を受信することと、
前記処方者の前記成績が前記試験の成績評価基準を満たしている場合に、前記ホストデバイスにおいて、前記処方者を前記ＲＭＳに登録することと、を含む方法。
【請求項６】
前記治療薬は、トルバプタンである請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記少なくとも１つの適応症は、低ナトリウム血症を含む請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記少なくとも１つの適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む請求項５に記載の方法。
【請求項９】
前記登録することは、前記処方者が前記治療薬を処方することを認可することを含む請求項５に記載の方法。
【請求項１０】
前記登録することは、所定の期間の間、前記処方者を登録することを含み、
前記方法は、
前記登録の後において、前記所定の期間の経過前に、前記ＲＭＳ及び前記治療薬に関連付けられた再登録情報を前記処方者に提供することと、
前記再登録情報に応答した前記処方者からの同意を受信することと、
前記ホストデバイスにおいて、前記同意の受信に応答して前記処方者を前記ＲＭＳに再登録することと、をさらに含む請求項５に記載の方法。
【請求項１１】
前記治療薬は、複数の適応症に関連付けられている請求項５に記載の方法。
【請求項１２】
少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬のためのリスク管理システム（ＲＭＳ）のホストデバイスにおいて、薬局から、当該薬局を前記ＲＭＳに登録する要求を受信することと、
前記ＲＭＳに関連付けられているとともに前記治療薬に関連付けられている教材を前記薬局に関連付けられた薬剤師に提供することと、
前記教材に関する試験へのアクセスを前記薬剤師に提供することと、
前記ホストデバイスにおいて、前記試験に関する前記薬剤師の成績の識別子を受信することと、
前記薬剤師の前記成績が前記試験の成績評価基準を満たしている場合に、前記薬局を前記ＲＭＳに登録することと、を含む方法。
【請求項１３】
前記治療薬は、トルバプタンを含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの適応症は、低ナトリウム血症を含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記登録することは、前記薬局が前記治療薬を調剤することを認可することを含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記登録することは、所定の期間の間、前記薬局を登録することを含み、
前記方法は、
前記登録の後において、前記所定の期間の経過前に、前記ＲＭＳ及び前記治療薬に関連付けられた再登録情報を前記薬剤師に提供することと、
前記再登録情報に応答した前記薬剤師からの同意を受信することと、
前記ホストデバイスにおいて、前記同意の受信に応答して前記薬剤師を前記ＲＭＳに再登録することと、をさらに含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬のためのリスク管理システム（ＲＭＳ）のホストデバイスにおいて、前記ＲＭＳに登録された患者の診断検査の確認を、前記ＲＭＳに登録された処方者によって受信することと、
前記処方者による前記確認の前記受信に基づいて、前記ＲＭＳに登録された薬局が前記患者に対して前記治療薬を調剤する認可を受けているか否かを示す認可コードを生成することと、
前記ホストデバイスにおいて、前記患者に対して前記治療薬を調剤する要求を、前記薬局に関連付けられた計算デバイスから受信することと、
前記薬局に関連付けられた前記計算デバイスに前記認可コードを提供することと、を含む方法。
【請求項１９】
前記確認は、前記診断検査が前記患者に対して行われた日付の識別子を含み、
前記生成することは、前記要求が前記日付から所定の期間内に受信された場合に前記コードを生成することを含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記確認は、前記診断検査が前記患者に対して行われた日付の識別子を含み、
前記コードは、前記日付から所定の期間の間有効である請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記診断検査の前記確認の要求を前記ホストデバイスから前記処方者に送信することをさらに含み、
前記確認を前記受信することは、前記確認の前記要求に応答したものである請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記治療薬は、トルバプタンを含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの適応症は、低ナトリウム血症を含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
前記薬局又は前記薬局に関連付けられた薬剤師のうちの少なくとも一方が前記ＲＭＳに登録されていることを、前記認可コードを提供する前に検証することをさらに含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
前記確認は、適切な診断検査の確認を含み、
前記コードは、前記薬局が前記患者に対して前記治療薬を調剤することを認可する請求項１８に記載の方法。
【請求項２７】
前記適切な診断検査に基づいて、前記患者を前記ＲＭＳに再登録することをさらに含む請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記確認は、不適切な診断検査又は前記患者が前記治療薬を用いることに伴う有害事象のうちの少なくとも一方の確認を含み、
前記認可コードは、前記薬局が前記患者に対して前記治療薬を調剤することを禁止する請求項１８に記載の方法。
【請求項２９】
前記有害事象は、前記少なくとも１つの適応症に関連付けられた１つ又は複数の副作用に関連付けられている請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記有害事象は、前記少なくとも１つの適応症に関係しない１つ又は複数の副作用に関連付けられている請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記生成することの前に、前記処方者の登録ステータスを検証することをさらに含む請求項１８に記載の方法。
【請求項３２】
少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬のためのリスク管理システム（ＲＭＳ）のホストデバイスにおいて、前記ＲＭＳに登録された患者に対して前記治療薬の第１の量を調剤する要求を、前記ＲＭＳに登録された薬局に関連付けられた計算デバイスから受信することと、
前記患者の適切な診断検査の確認が、前記ＲＭＳに登録された処方者から第１の所定の期間内に受信された場合に、第１の認可コードを生成することと、
（１）前記患者の前記適切な診断検査の前記確認が前記第１の所定の期間内に受信されず、前記薬局に関連付けられた前記計算デバイスからの前記要求が第２の所定の期間内に受信された場合、又は（２）前記患者に対して、前記治療薬の、前記第１の量と異なる第２の量を調剤する要求が、前記処方者に関連付けられた計算デバイスから受信された場合、のうちの少なくとも一方である場合に、第２の認可コードを生成することと、
前記患者の前記適切な診断検査の前記確認が前記第１の所定の期間内に受信されず、かつ前記処方者に関連付けられた前記計算デバイスからの、前記治療薬の前記第２の量を調剤する前記要求が受信されない場合に、第３の認可コードを生成することと、
前記第１の認可コード、前記第２の認可コード、又は前記第３の認可コードを前記薬局に関連付けられた前記計算デバイスに提供することと、を含む方法。
【請求項３３】
前記治療薬は、トルバプタンを含む請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記少なくとも１つの適応症は、低ナトリウム血症を含む請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記少なくとも１つの適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記第１の認可コードは、前記薬局が前記患者に対して前記治療薬の前記第１の量を調剤することを認可し、前記第１の量は標準的な量である請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
前記第２の認可コードは、前記薬局が、前記適切な診断検査の前記確認をすることなく、前記患者に対して前記治療薬の前記第２の量を調剤することを認可する請求項３２に記載の方法。
【請求項３８】
前記第３の認可コードは、前記薬局が前記患者に対して前記治療薬を調剤することを禁止する請求項３２に記載の方法。
【請求項３９】
前記適切な診断検査の前記確認の要求を前記ホストデバイスから前記処方者に送信することをさらに含み、
前記確認は、当該確認の前記要求に応答して受信される請求項３２に記載の方法。
【請求項４０】
複数の適応症に関連付けられた治療薬のためのリスク管理システム（ＲＭＳ）のホストデバイスにおいて、処方者から、患者を前記ＲＭＳに登録する要求であって、（１）前記複数の適応症の中からのある適応症の明細事項と、（２）前記患者に対して行われた診断検査の確認であって、前記治療薬及び前記適応症に関連付けられている診断検査の確認と、を含む要求を、受信することと、
前記ホストデバイスにおいて、前記要求に応答して前記患者を前記ＲＭＳに登録することと、を含み、
前記登録することは、
前記適応症に基づいて所定の登録期間を特定することであって、当該所定の登録期間は、前記適応症が前記複数の適応症の中からの第１の適応症であるときは第１の継続期間を有し、当該所定の登録期間は、前記適応症が前記複数の適応症の中からの第２の適応症であるときは前記第１の継続期間と異なる第２の継続期間を有する、特定することと、
前記所定の登録期間に基づいて、前記患者が前記治療薬を受け取る認可を受けているか否かを示す認可コードを生成することと、を含む方法。
【請求項４１】
前記患者に対して前記治療薬の再補充を調剤する要求を受信することと、
（１）前記少なくとも１つの適応症が前記第１の適応症である場合には、第１のプロセスを用い、（２）前記少なくとも１つの適応症が前記第２の適応症である場合には、前記第１のプロセスと異なる第２のプロセスを用いて、前記患者が前記治療薬の再補充を受け取る認可を受けているか否かを示す新しい認可コードを生成することと、をさらに含む請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記診断検査は、第１の診断検査であり、
前記方法は、
前記少なくとも１つの適応症が前記第１の適応症であるとき、前記ホストデバイスにおいて前記処方者から前記所定の登録期間内に第２の診断検査の確認を受信したことに応答して、前記新しい認可コードを生成することと、
前記少なくとも１つの適応症が前記第２の適応症であるとき、前記第２の診断検査の前記確認を受信することなく、前記所定の登録期間内に要求を受信したことに応答して、前記新しい認可コードを生成することと、をさらに含む請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記登録の後において、前記所定の登録期間の経過前に、（１）前記ＲＭＳ、（２）前記治療薬及び（３）前記第１の適応症に関連付けられた患者再登録情報を前記処方者に提供することと、
前記患者再登録情報に応答して前記処方者及び前記患者から同意を受信することと、
前記同意を受信したことに応答して、前記ホストデバイスにおいて、前記患者を前記ＲＭＳに再登録することと、をさらに含む請求項４０に記載の方法。
【請求項４４】
前記ホストデバイスにおいて、前記治療薬について、処方者から、当該処方者を前記ＲＭＳに登録する要求を受信することと、
前記ＲＭＳに関連付けられているとともに前記治療薬に関連付けられている教材を前記処方者に提供することと、
前記教材に関する試験へのアクセスを前記処方者に提供することと、
前記ホストデバイスにおいて、前記試験に関する前記処方者の成績の識別子を受信することと、
前記処方者の前記成績が前記試験の成績評価基準を満たしている場合に、前記ホストデバイスにおいて、前記処方者を前記ＲＭＳに登録することと、をさらに含む請求項４０に記載の方法。
【請求項４５】
前記ホストデバイスにおいて、前記治療薬について、薬局から、当該薬局を前記ＲＭＳに登録する要求を受信することと、
前記ＲＭＳ及び前記治療薬に関連付けられた教材を前記薬局に関連付けられた薬剤師に提供することと、
前記教材に関する試験へのアクセスを前記薬剤師に提供することと、
前記ホストデバイスにおいて、前記試験に関する前記薬剤師の成績の識別子を受信することと、
前記薬剤師の前記成績が前記試験の成績評価基準を満たしている場合に、前記ホストデバイスにおいて、前記薬局を前記ＲＭＳに登録することと、をさらに含む請求項４０に記載の方法。
【請求項４６】
複数の適応症に関連付けられた治療薬のためのリスク管理システム（ＲＭＳ）のホストデバイスにおいて、前記ＲＭＳに登録されていない患者に対して前記治療薬のある量を調剤する要求であって、前記複数の適応症の中からのある適応症に関連付けられた識別子を含む要求を、前記ＲＭＳに登録された薬局に関連付けられた計算デバイスから受信することと、
前記適応症が、前記複数の適応症の中からの第１の適応症であり、前記要求が、前記第１の適応症に関連付けられた患者登録基準を満たす場合に、第１の認可コードを生成すること、及び、前記ホストデバイスにおいて、前記要求に応答して、第１の継続期間の間、前記患者を前記ＲＭＳに登録することと、
前記適応症が、前記複数の適応症の中からの第２の適応症であり、前記要求が、前記第２の適応症に関連付けられた患者登録基準を満たす場合に、第２の認可コードを生成すること、及び、前記ホストデバイスにおいて、前記要求に応答して、前記第１の継続期間と異なる第２の継続期間の間、前記患者を前記ＲＭＳに登録することと、
前記第１の認可コード又は前記第２の認可コードを、前記薬局に関連付けられた前記計算デバイスに提供することと、を含む方法。
【請求項４７】
前記治療薬は、トルバプタンである請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記第１の適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）であり、
前記第２の適応症は、低ナトリウム血症である請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
前記第１の適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）であり、
前記第１の適応症に関連付けられた前記患者登録基準は、診断検査の確認を含み、ＡＤＰＫＤの診断の表示をさらに含む請求項４６に記載の方法。
【請求項５０】
前記第２の適応症は、低ナトリウム血症であり、
前記第２の患者登録基準は、低ナトリウム血症の診断の表示、前記患者の入院の日付、前記治療薬を用いた処置の開始の日付、前記治療薬を用いた前記処置の１日量、又は前記患者の血清ナトリウム濃度の表示のうちの少なくとも１つを含む請求項４６に記載の方法。
【請求項５１】
複数の適応症に関連付けられた治療薬のためのリスク評価管理システム（ＲＭＳ）のホストデバイスにおいて、前記ＲＭＳに登録された患者に対して前記治療薬を調剤する要求であって、前記複数の適応症の中からの第１の適応症の識別子を含む要求を、前記ＲＭＳに登録された薬局に関連付けられた計算デバイスから受信することと、
（１）前記要求が、前記第１の適応症に関連付けられた調剤基準を満たさず、かつ（２）前記要求が、前記複数の適応症の中からの第２の適応症に関連付けられた調剤基準を満たす場合に、前記ホストデバイスにおいて、前記患者に関連付けられた認可コードを生成することと、
前記薬局が前記認可コードを用いて前記患者に対して前記治療薬を調剤することができるように、前記認可コードを前記薬局に関連付けられた前記計算デバイスに提供することと、を含む方法。
【請求項５２】
前記治療薬は、トルバプタンである請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記第１の適応症は、低ナトリウム血症であり、
前記第２の適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）である請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
前記認可コードは第１の認可コードであり、
前記方法は、前記要求が、前記第１の適応症に関連付けられた前記調剤基準を満たす場合に、第２の認可コードを生成することをさらに含む請求項５１に記載の方法。
【請求項５５】
前記第２の適応症に関連付けられた前記調剤基準は、前記患者に対して行われるとともに前記治療薬に関連付けられた診断検査の確認を含む請求項５１に記載の方法。
【請求項５６】
前記診断検査は、肝機能検査（ＬＦＴ）である請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
複数の適応症に関連付けられた治療薬のためのリスク管理システム（ＲＭＳ）のホストデバイスにおいて、患者に対して前記治療薬のある量を調剤する要求であって、前記複数の適応症の中からの或る適応症に関連付けられた識別子を含む要求を、前記ＲＭＳに登録された薬局に関連付けられた計算デバイスから受信することと、
（１）前記適応症が、前記複数の適応症の中からの第１の適応症であり、かつ（２）前記量が、前記第１の適応症の前記治療薬に関連付けられた調剤基準を満たす場合に、第１の認可コードを生成するとともに、第１の継続期間の間、前記ＲＭＳにおいて前記患者をアクティブ化することと、
（１）前記適応症が、前記複数の適応症の中からの第２の適応症であり、かつ（２）前記量が、前記第２の適応症の前記治療薬に関連付けられた調剤基準を満たす場合に、第２の認可コードを生成するとともに、前記第１の継続期間と異なる第２の継続期間の間、前記ＲＭＳにおいて前記患者をアクティブ化することと、
前記薬局に関連付けられた前記計算デバイスに前記第１の認可コード又は前記第２の認可コードを提供することと、を含む方法。
【請求項５８】
前記治療薬は、トルバプタンである請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記第１の適応症は、低ナトリウム血症であり、
前記第２の適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）である請求項５７に記載の方法。
【請求項６０】
前記第２の適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）であり、
前記第２の適応症に関連付けられた前記調剤基準は、前記患者に対して行われるとともに前記治療薬に関連付けられた診断検査の確認を含む請求項５７に記載の方法。
【請求項６１】
前記診断検査は、肝機能検査（ＬＦＴ）である請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記第１の適応症は、低ナトリウム血症であり、
前記第１の適応症に関連付けられた前記調剤基準は、前記患者の登録の日付からの継続期間、前記治療薬を用いた処置の１日量、又は前記患者の血清ナトリウム濃度の表示のうちの少なくとも１つを含む請求項５７に記載の方法。
【請求項６３】
前記第２の適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）であり、
前記治療薬は、トルバプタンであり、
前記第２の適応症の前記治療薬に関連付けられた前記調剤基準は、４５ｍｇの服用量と１５ｍｇの服用量との組み合わせ、４５ｍｇの服用量と９０ｍｇの服用量との組み合わせ、４５ｍｇの服用量と６０ｍｇの服用量との組み合わせ、又は４５ｍｇの服用量と３０ｍｇの服用量との組み合わせからなる群から選択される、請求項５７に記載の方法。
【請求項６４】
前記第１の適応症は、低ナトリウム血症であり、
前記治療薬は、トルバプタンであり、
前記第１の適応症の前記治療薬に関連付けられた前記調剤基準は、１５ｍｇの服用量又は３０ｍｇの服用量のいずれかに基づいて、１日１５ｍｇ〜１日６０ｍｇである請求項５７に記載の方法。
【請求項６５】
（１）前記適応症が、前記複数の適応症の中からの第１の適応症であり、（２）前記量が、前記第１の適応症の前記治療薬に関連付けられた調剤基準を満たさず、かつ（３）前記量が、前記第２の適応症の前記治療薬に関連付けられた調剤基準を満たす場合、警告コードを生成することをさらに含む請求項５７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
［関連出願の優先権］
本出願は、２０１４年２月３日に出願された「SYSTEMS, APPARATUSES, AND METHODS FOR RISK MANAGEMENT OF A THERAPEUTIC」という発明の名称の日本国出願第２０１４−０１８５８３号の優先権を主張する。この日本国出願の開示は、引用することによってその全内容が本明細書の一部をなす。
【０００２】
薬物治療等の治療は、患者の健康及び幸福をかなり改善する可能性を有するが、薬物治療の使用は、特に監視の届かない外来の場では、リスクがないわけではない。食品医薬品局（ＦＤＡ）等の規制機関からのリスク軽減活動及びリスクコミュニケーションが増強されているにもかかわらず、既知の予防可能なリスクを有する幾つかの薬物治療は、適切な患者の監視が行われないために、市場から回収されていたり、流通が限られていたりする。他のケースでは、薬物治療は、患者がその薬物治療を使用し始めると現れる、その薬物治療の使用に対する禁忌を有する患者に不適切に処方され続けている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、既知の禁忌及び／又は副作用を有する治療の効果的なデバイスベースのリスク管理が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
リスク管理システム（ＲＭＳ）デバイスが、ＲＭＳデータベースと、ＲＭＳプロセッサとを備える。ＲＭＳプロセッサは、複数の適応症（indication）に関連付けられた治療薬のＲＭＳプログラムに患者を登録する要求を受信する処方者モジュールを備える。この要求は、少なくとも１つの適応症の明細事項（specification）と、患者に対して行われた診断検査の確認とを含む。ＲＭＳプロセッサは、患者プロファイルを生成するように構成された患者モジュールも備える。ＲＭＳプロセッサは、患者プロファイルをＲＭＳデータベースに記憶するように構成されたデータベースモジュールも備える。ＲＭＳプロセッサは、患者が治療薬を受け取る認可を受けているか否かを示す認可コードを生成するように構成された認可モジュールも備える。ＲＭＳプロセッサは、認可コードを薬局又は処方者に送信するように構成された通信モジュールも備える。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】一実施形態によるＲＭＳホストデバイスを備えるシステムの概略説明図である。
【図２】一実施形態による、図１のＲＭＳホストデバイスの方法を示すフローチャートである。
【図３】別の実施形態による、図１のＲＭＳホストデバイスの方法を示すフローチャートである。
【図４】一実施形態による、図１のＲＭＳホストデバイスの方法を示すフローチャートである。
【図５】一実施形態による、図１のＲＭＳホストデバイスの方法を示すフローチャートである。
【図６】一実施形態による、図１のＲＭＳホストデバイスの方法を示すフローチャートである。
【図７Ａ】図１に示す様々なエンティティの間の情報フローの例を示す図である。
【図７Ｂ】図１に示す様々なエンティティの間の情報フローの例を示す図である。
【図７Ｃ】図１に示す様々なエンティティの間の情報フローの例を示す図である。
【図７Ｄ】図１に示す様々なエンティティの間の情報フローの例を示す図である。
【図７Ｅ】図１に示す様々なエンティティの間の情報フローの例を示す図である。
【図８】一実施形態による、図１のＲＭＳホストデバイスの方法を示すフローチャートである。
【図９】一実施形態による、図１のＲＭＳホストデバイスの方法を示すフローチャートである。
【図１０】一実施形態による、図１のＲＭＳホストデバイスの方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
処方薬（すなわち、制限品目）及びそれに伴う潜在的な副作用（リスク）等の１つ又は複数の治療薬の使用のリスクの管理を可能にするシステム、デバイス、及び方法が本明細書において説明される。本開示の態様は、治療薬に伴う既知及び未知の安全性リスクを軽減するとともに、製薬業者、処方者（例えば、医療専門家）、患者、及び調剤エンティティ（例えば、病院、外来薬局等）等のリスク管理に関与する様々なエンティティが、制限された医薬品／治療薬の安全で情報に基づく使用を可能にするようにインターラクトすることを可能にする。
【０００７】
幾つかの実施形態では、リスク管理システム（ＲＭＳ）デバイスは、ＲＭＳデータベース及びＲＭＳプロセッサを備える。「ＲＭＳ」又は「リスク管理システム」という用語は、医薬品及び／又は生物学的製剤等の治療のための管理及び／又は流通戦略を実施する任意のシステムを表すことができ、そのようなシステムが、治療の供給／流通チェーンにおけるエンティティ（例えば、製造業者）及び／又は規制機関（例えば、米国食品医薬品局（ＦＤＡ））によって命令及び／又は所望されるシナリオを包含することができる。例えば、１つのそのようなＲＭＳは、治療の利益の方がそのリスクよりも重要であることを保証するためにリスク評価軽減戦略（ＲＥＭＳ）が必要であるとＦＤＡが判断した場合に必要とされる可能性があるＲＥＭＳを実施するのに用いることができる。別の例として、ＲＭＳは、先端医療医薬品の有効性及び有害反応の認可後フォローアップに関して欧州医薬品庁によって要請されるリスク管理業務を包含することができる。更に別の例として、ＲＭＳは、日本国の厚生労働省（ＭＨＬＷ）／医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）のリスク管理ガイドラインを包含することができる。他の実施形態では、ＲＭＳデバイスは、規制機関によって要請されることなく（例えば、リスクを軽減する自主性に基づいて製造業者及び／又は販売業者によって）開始及び／又は実施することができる。
【０００８】
ＲＭＳプロセッサは、複数の適応症に関連付けられた治療薬のＲＭＳプログラムに患者を登録する要求を、処方者に関連付けられた計算デバイスから通信ネットワークを介して受信するように構成された処方者モジュールを備える。この要求は、少なくとも１つの適応症の明細事項と、患者に対して行われる診断検査の確認とを含む。この診断検査は、治療薬に関連付けられているとともに、適応症に関連付けられている。ＲＭＳプロセッサは、処方者モジュールと通信する患者モジュールも備える。患者モジュールは、この要求に応答して、適応症に基づいて所定の登録期間を特定することによって患者プロファイルを生成するように構成されている。この所定の登録期間は、適応症が第１の適応症であるとき、第１の継続期間を有することができる。この所定の登録期間は、適応症が第２の適応症であるとき、第１の継続期間と異なる第２の継続期間を有することができる。ＲＭＳプロセッサは、ＲＭＳデータベースと通信するデータベースモジュールも備える。このデータベースモジュールは、患者プロファイルをＲＭＳデータベースに記憶するように構成されている。ＲＭＳプロセッサは、所定の登録期間に基づいて、患者が治療薬を受け取る認可を受けているか否か示す認可コードを生成するように構成された認可モジュールも備える。ＲＭＳプロセッサは、薬局に関連付けられた計算デバイス又は処方者に関連付けられた計算デバイスのうちの少なくとも一方に通信ネットワークを介して認可コードを送信するように構成された通信モジュールも備える。
【０００９】
幾つかの実施形態では、ＲＭＳデバイスは、調剤者プロファイル、患者プロファイル、及び処方者プロファイルを記憶するＲＭＳデータベースを備える。ＲＭＳデバイスは、ＲＭＳプロセッサも備える。このＲＭＳプロセッサは、少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬について、この治療薬の第１の量を患者に調剤する要求を、薬局に関連付けられた計算デバイスから受信するように構成された調剤者モジュールを備えることができる。ＲＭＳデータベースは、薬局の調剤者プロファイルを含むことができ、ＲＭＳデータベースは、患者の患者プロファイルを含むことができる。ＲＭＳプロセッサは、患者の適切な診断検査の確認を処方者に関連付けられた計算デバイスから受信するように構成された処方者モジュールを備えることもできる。ＲＭＳデータベースは、処方者の処方者プロファイルを含むことができる。ＲＭＳプロセッサは、患者の適切な診断検査の確認が第１の所定の期間内に受信された場合に第１の認可コードを生成するように構成された認可モジュールを備えることもできる。この認可モジュールは、次のもの、すなわち、（１）患者の適切な診断検査の確認が第１の所定の期間内に受信されず、薬局に関連付けられた計算デバイスからの要求が第２の所定の期間内に受信されること、又は（２）患者に対して治療薬の、第１の量と異なる第２の量を調剤する要求が、処方者に関連付けられた計算デバイスから受信されること、のうちの少なくとも一方が真である場合に、第２の認可コードを生成するように更に構成することができる。ＲＭＳプロセッサは、第１の認可コード又は第２の認可コードを薬局に関連付けられた計算デバイスに送信するための通信モジュールを備えることもできる。
【００１０】
本明細書において説明するシステム、デバイス、及び方法の態様は、処方者が試験を介して治療薬を処方する認証を受けることを確実にするように更に動作可能である。幾つかの実施形態では、方法が、少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬のためのＲＭＳシステムのホストデバイスにおいて、処方者から、当該処方者をＲＭＳに登録する要求を受信することを含む。この方法は、ＲＭＳに関連付けられているとともに治療薬に関連付けられている教材を処方者に提供することを更に含む。この方法は、加えて、教材に関する試験へのアクセスを処方者に提供することと、ホストデバイスにおいて、試験に関する処方者の成績の識別子を受信することとを含む。この方法は、処方者の成績が試験の成績評価基準を満たしている場合に、ホストデバイスにおいて、処方者をＲＭＳに登録することも含む。
【００１１】
本明細書において説明するシステム、デバイス、及び方法の態様は、薬局等の調剤者が試験を介して治療薬を調剤する認証を受けることを確実にするように更に動作可能である。幾つかの実施形態では、方法が、少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬のためのＲＭＳのホストデバイスにおいて、薬局から、当該薬局をＲＭＳに登録する要求を受信することを含む。この方法は、ＲＭＳ及び治療薬に関連付けられた教材を薬局に関連付けられた薬剤師に提供することも含み、教材に関する試験へのアクセスを薬剤師に提供することを更に含む。試験に関する薬剤師の成績の識別子をホストデバイスにおいて受信することができ、薬剤師の成績が試験の成績評価基準を満たす場合に、ホストデバイスにおいて、薬局をＲＭＳに登録することができる。
【００１２】
本明細書において説明するシステム、デバイス、及び方法の態様は、治療薬及び／又は治療薬の再補充を受け取るのに必要とされる診断検査を受けた患者の確認がなされると、患者が治療薬及び／又は治療薬の再補充を受け取ることを確実にするように更に動作可能である。幾つかの実施形態では、方法が、少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬のためのＲＭＳのホストデバイスにおいて、ＲＭＳに登録された処方者による、ＲＭＳに登録された患者の診断検査の確認を受信することを含む。この方法は、処方者による確認の受信に基づいて、ＲＭＳに登録された薬局が患者に対して治療薬を調剤する認可を受けているか否かを示す認可コードを生成することも含む。患者に対して治療薬を調剤する要求が、薬局に関連付けられた計算デバイスからホストデバイスにおいて受信される。認可コードは、薬局に関連付けられた計算デバイスに提供することができる。
【００１３】
本明細書において説明するシステム、デバイス、及び方法の態様は、診断検査の確認が、患者が治療薬の処方を調剤者／薬局に提供した時に受信されていない場合に、限られた範囲及び／又は特定の状況下ではあるが、それでも患者が治療薬を利用することができることを確実にするように更に動作可能である。幾つかの実施形態では、方法が、少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬のためのＲＭＳのホストデバイスにおいて、ＲＭＳに登録された薬局に関連付けられた計算デバイスから、ＲＭＳに登録された患者に対して治療薬の第１の量を調剤する要求を受信することを含む。この方法は、患者の適切な診断検査の確認が、ＲＭＳに登録された処方者から第１の所定の期間内に受信された場合に、第１の認可コードを生成することを含む。第２の認可コードが、次のもの、すなわち、（１）患者の適切な診断検査の確認が第１の所定の期間内に受信されず、薬局に関連付けられた計算デバイスからの要求が第２の所定の期間内に受信されたこと、又は（２）患者に対して、治療薬の、第１の量と異なる第２の量を調剤する要求が、処方者に関連付けられた計算デバイスから受信されたことのうちの少なくとも一方が真である場合に生成される。この方法は、患者の適切な診断検査の確認が第１の所定の期間内に受信されず、かつ処方者に関連付けられた計算デバイスからの、治療薬の第２の量を調剤する要求が受信されない場合に、第３の認可コードを生成することを更に含む。第１の認可コード、第２の認可コード、又は第３の認可コードは、薬局に関連付けられた計算デバイスに提供される。
【００１４】
本明細書において説明するシステム、デバイス、及び方法の態様は、複数の適応症に更に使用可能である。これらの複数の適応症のうちの少なくとも幾つかは、患者の異なる登録期間に関連付けることができる。幾つかの実施形態では、方法が、複数の適応症に関連付けられた治療薬のためのＲＭＳのホストデバイスにおいて、患者をＲＭＳに登録する要求を処方者から受信することを含む。この要求は、適応症の明細事項を含むことができ、患者に対して行われた診断検査の確認を更に含むことができる。この診断検査は、治療薬に関連付けられているとともに、適応症に関連付けられている。この方法は、上記要求に応答して、ホストデバイスにおいて、患者をＲＭＳに登録することも含む。この登録することは、適応症に基づいて所定の登録期間を特定することを含むことができる。この所定の登録期間は、適応症が複数の適応症の中からの第１の適応症であるときは、第１の継続期間を有することができる。この所定の登録期間は、適応症が複数の適応症の中からの第２の適応症であるときは、第１の継続期間と異なる第２の継続期間を有することができる。この方法は、所定の登録期間に基づいて、患者が治療薬を受け取る認可を受けているか否かを示す認可コードを生成することも含む。
【００１５】
本明細書において説明するシステム、デバイス、及び方法の態様は、患者が、（治療薬に関連付けられた複数の適応症の中からの）正しい適応症及び継続期間について、その適応症の治療薬を患者に対して調剤する前に、ＲＭＳに登録されることを確実にするように更に動作可能である。幾つかの実施形態では、方法が、複数の適応症に関連付けられた治療薬のためのＲＭＳのホストデバイスにおいて、ＲＭＳに登録された薬局に関連付けられた計算デバイスから、ＲＭＳに登録されていない患者に対して治療薬の或る量を調剤する要求を受信することを含む。この要求は、適応症の明細事項を含むことができる。要求が、適応症に関連付けられた患者登録基準を満たす場合、この要求に応答して、ホストデバイスにおいて、第１の認可コードを生成することができ、第１の継続期間の間、患者をＲＭＳに登録することができる。適応症が第２の適応症であり、要求が、第２の適応症に関連付けられた患者登録基準を満たす場合、この要求に応答して、ホストデバイスにおいて、第２の認可コードを生成することができ、第１の継続期間と異なる第２の継続期間の間、患者をＲＭＳに登録することができる。この方法は、第１の認可コード又は第２の認可コードを薬局に関連付けられた計算デバイスに提供することを含むこともできる。
【００１６】
幾つかの実施形態では、方法が、複数の適応症に関連付けられた治療薬のためのＲＭＳのホストデバイスにおいて、患者をＲＭＳに登録する要求を処方者から受信することを含む。この要求は、適応症の明細事項を含むことができ、患者に対して行われた診断検査の確認を更に含むことができる。診断検査は、治療薬及び適応症に関連付けることができる。この方法は、この要求に応答して、ホストデバイスにおいて、患者をＲＭＳに登録することを含むこともできる。この登録することは、適応症に基づいて所定の登録期間を特定することを含むことができる。この所定の登録期間は、適応症が第１の適応症であるときは第１の継続期間を有することができる。この所定の登録期間は、適応症が第２の適応症であるときは第１の継続期間と異なる第２の継続期間を有することができる。この方法は、所定の登録期間に基づいて、患者が治療薬を受け取る認可を受けているか否かを示す認可コードを生成することを含むこともできる。
【００１７】
本明細書において説明するシステム、デバイス、及び方法の態様は、治療薬に関連付けられた幾つかの適応症のうちの１つのためのＲＭＳに登録された患者が、幾つかの実施形態では、適応症／治療薬の調剤基準（例えば、診断検査の確認）を満たしていない場合であっても、適応症のうちの別のものの調剤基準を満たしている場合には、治療薬を引き続き受け取ることができることを確実にするように更に動作可能である。幾つかの実施形態では、方法が、複数の適応症に関連付けられた治療薬のためのＲＭＳのホストデバイスにおいて、ＲＭＳに登録された薬局に関連付けられた計算デバイスから、ＲＭＳに登録された患者に対して治療薬を調剤する要求を受信することを含む。この要求は、第１の適応症の識別子を含むことができる。この方法は、（１）要求が第１の適応症に関連付けられた調剤基準を満たず、かつ（２）要求が第２の適応症に関連付けられた調剤基準を満たす場合に、ホストデバイスにおいて、患者に関連付けられた認可コードを生成することを含むこともできる。この方法は、薬局が、認可コードを用いて、患者に対して治療薬を調剤することができるように、薬局に関連付けられた計算デバイスに認可コードを提供することを含むこともできる。
【００１８】
本明細書において説明するシステム、デバイス、及び方法の態様は、患者が正しい適応症についてＲＭＳに登録されることを確実にするとともに、患者が治療薬の正しい形態（例えば、正しい量、薬用量、頻度、力価、タブレット数、薬物のタイプ（タブレット、液体、カプセル等）等）を要求している（及び受け取る）ことを確実にするように更に動作可能である。幾つかの実施形態では、方法が、複数の適応症に関連付けられた治療薬のためのＲＭＳのホストデバイスにおいて、ＲＭＳに登録された薬局に関連付けられた計算デバイスから、ＲＭＳに登録されていない患者に対して治療薬の或る量を調剤する要求を受信することを含む。この要求は、適応症の明細事項を含むことができる。（１）適応症が第１の適応症であり、（２）要求が第１の適応症に関連付けられた患者登録基準を満たし、かつ（３）上記量が第１の適応症の治療薬に関連付けられた調剤基準を満たしている場合に、ホストデバイスは、第１の認可コードを生成することができ、この要求に応答して、第１の継続期間の間、患者をＲＭＳに登録することができる。（１）適応症が第２の適応症であり、（２）要求が第２の適応症に関連付けられた患者登録基準を満たし、かつ（３）上記量が第２の適応症の治療薬に関連付けられた調剤基準を満たしている場合に、ホストデバイスは、第２の認可コードを生成することができ、この要求に応答して、第１の継続期間と異なる第２の継続期間の間、患者をＲＭＳに登録することができる。この方法は、第１の認可コード又は第２の認可コードを薬局に関連付けられた計算デバイスに提供することを更に含むことができる。幾つかの実施形態では、患者をＲＭＳに登録することは、例えば、事前の登録をアクティブ化すること、患者をＲＭＳに再登録すること、ＲＭＳへの患者の登録期間の継続期間を延長すること等を含むことができる。
【００１９】
数量について指定がないものは、本明細書において用いられるとき、文脈が特にそうでないことを明確に規定していない限り、単数のほかに複数の指示対象も含む。したがって、例えば、「ネットワーク」という用語は、単一のネットワーク又は複数のネットワークの組み合わせを意味するように意図されている。
【００２０】
図１は、ＲＭＳホストデバイス１００（以下、「ホストデバイス」）の態様を実施して、１つ又は複数の治療薬及び１つ又は複数の適応症に用いることができるシステムの概略説明図である。ホストデバイス１００は、１つ又は複数の治療薬のリスク管理のための１又は複数の処方者１１２、１又は複数の患者１１４、及び１又は複数の調剤者１１６等のエンティティ（図１では、簡単にするために単数で示されている）によって用いられるように動作可能である。幾つかの実施形態では、ホストデバイス１００は、１つ又は複数の治療薬の１人又は複数人の製造業者及び／又は販売業者、換言すれば、１つ又は複数の治療薬の企業対患者の調剤に関与する最後のエンティティを含まない企業対企業の流通チェーンにおける任意のエンティティによって所有され、管理され、及び／又はそうでなければそれらの者に関連付けられている。
【００２１】
処方者１１２、患者１１４、及び／又は調剤者１１６は、人間のエンティティ、ホストデバイス１００とインターラクトするハードウェア／ソフトウェアインターフェース（例えば、計算デバイス、固定電話又は移動電話、ウェブインターフェース等）等を表すことができることが理解される。例えば、処方者１１２は、処方者に対する認証試験（後述）を管理運営するためのウェブブラウザーベースのインターフェース及び／又はクラウドベースのアプリケーション、診断検査確認（後述）を要求するための処方者の社内電話等を包含することができる。別の例では、調剤者１１６は、治療薬（複数の場合もある）を患者１１４に調剤するためのコード（後述）を調剤者に提供するためのウェブブラウザーベースのインターフェースを包含することができる。このように、これらのエンティティ間の区別、特に、処方者１１２と調剤者１１６との区別は、単に機能上のものとすることができる。言い換えると、同じエンティティが、医薬品の処方及び調剤の双方を行うことができるが、異なるインターフェースを介してホストデバイス１００とインターラクトすると考えられる。
【００２２】
ホストデバイス１００は、図１に実線によって示されるように、例えば、１つ又は複数のネットワークを介して、処方者１１２、患者１１４、及び／又は調剤者１１６と通信することができる。これらのネットワークのそれぞれは、例えば、有線ネットワーク及び／又は無線ネットワークとして実施されるローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、仮想ネットワーク、電気通信ネットワーク、及び／又はインターネット等の任意のタイプのネットワークとすることができる。いずれか又は全ての通信は、当該技術分野において知られているように、セキュアにする（例えば、暗号化する）こともできるし、非セキュアにすることもできる。ホストデバイス１００は、パーソナルコンピューター、サーバー、ワークステーション、タブレット、移動デバイス、クラウドコンピューティング環境、これらのプラットフォームのうちの任意のものにおいて動作するアプリケーション又はモジュール等とすることができる。点線は、処方者１１２、患者１１４、及び／又は調剤者１１６の間の通信及び／又は他のインターラクションを示す。これらのインターラクションは、必ずしもホストデバイス１００を介して行われるとは限らず、例えば、処方者１１２は、患者１１４の処方薬を電話で調剤者１１６に求めること等がある。
【００２３】
ホストデバイス１００は、少なくともプロセッサ１１０（「ＲＭＳプロセッサ」と呼ばれることもある）及びメモリ１６０を備える。図１は、データベース１７０（「ＲＭＳデータベース」と呼ばれることもある）も示しているが、幾つかの実施形態では、データベース１７０及びメモリ１６０は、共通のデータストアとすることができることが理解されるであろう。幾つかの実施形態では、データベース１７０は、１つ又は複数のデータベースを構成する。さらに、他の実施形態では（図示せず）、少なくとも１つのデータベースは、ホストデバイス１００の外部に存在することができる。図１は、入力／出力（Ｉ／Ｏ）構成要素１８０も示している。この構成要素は、処方者１１２、患者１１４、調剤者１１６、及び／又は他のエンティティがホストデバイス１００と直接又は間接的にインターラクトするための、ソフトウェア及び／又はハードウェアで実施される１つ又は複数の入力／出力インターフェースを示すことができる。
【００２４】
メモリ１６０及び／又はデータベース１７０は、個別に、例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、メモリバッファー、ハードドライブ、データベース、消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的消去可能読み出し専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ等とすることができる。メモリ１６０及び／又はデータベース１７０は、ホストデバイス１００に関連付けられたモジュール、プロセス、及び／又は機能をプロセッサ１１０に実行させる命令を記憶することができる。
【００２５】
プロセッサ１１０は、事務（business）モジュール１２２、処方者モジュール１２４、患者モジュール１２６、調剤者モジュール１２８、認可モジュール１３０、データベースモジュール１３６、及び通信モジュール１４０を備える。幾つかの実施形態では、プロセッサ１１０は、追加のモジュール（図示せず）を備えることができる。各モジュールは、個別に、ハードウェアモジュール及び／又はソフトウェアモジュール（プロセッサ１１０等のハードウェアにおいて実施される）とすることができる。
【００２６】
幾つかの実施形態では、これらのモジュールのうちの１つ又は複数のものの機能を組み合わせ及び／又は重ね合わせることができる。例えば、通信モジュール１４０及びデータベースモジュール１３６を単一のモジュールとすることができる。幾つかの実施形態では、１つ又は複数のモジュールの機能及び／又はそれらのモジュール間のインターラクションは、データの処理、記憶、完全性、セキュリティ等のための法的規制に基づくことができる。
【００２７】
プロセッサ１１０は、例えば、汎用プロセッサ、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）等とすることができる。プロセッサ１１０は、デバイス１００及び／又はネットワークに関連付けられたアプリケーションプロセス及び／又は他のモジュール、プロセス及び／又は機能を動作させ及び／又は実行するように構成することができる。処方者１１２、患者１１４、調剤者１１６のうちの任意のものも、メモリ及びプロセッサ（図１に図示せず）を備えることができる。
【００２８】
通信モジュール１４０は、当該技術分野において知られているように、ホストデバイス１００のためのネットワーク接続性を容易にするように動作可能とすることができる。例えば、通信モジュール１４０は、ネットワークインターフェースコントローラー（ＮＩＣ）、無線接続、有線ポート等を含むことができ及び／又は作動させることができる。したがって、通信モジュール１４０は、処方者１１２、患者１１４、及び／又は調剤者１１６との通信セッションを確立及び／又は維持することができる。言い換えれば、通信モジュール１４０は、ＲＭＳホストデバイス１１０が処方者１１２、患者１１４、及び／又は調剤者１１６に対してデータを送受信することを可能にすることができる。
【００２９】
データベースモジュール１３６は、データ操作（記憶、変更、及び／又は削除を含む）のためにメモリ１６０及び／又はデータベース１７０とインターフェースするように動作可能である。例えば、データベースモジュール１３６は、処方者１１２の処方者プロファイルのメモリ１６０への記憶、患者１１４の患者プロファイルのデータベース１７０への記憶等を行うように動作可能とすることができる。別の例では、データベースモジュール１３６は、患者プロファイルをデータベース１７０に記憶し、及び／又はデータベース１７０に記憶された患者プロファイルを変更して患者のステータスをアクティブから非アクティブに変えるように動作可能とすることができる（本明細書において更に詳細に説明する）。更に別の例では、データベースモジュール１３６は、調剤者が調剤者登録期間の満了前にホストデバイス１００に再登録することができないとき、調剤者１１６に関連付けられてデータベース１７０に記憶された調剤者プロファイルを削除又は更新する（例えば、非アクティブなフラグをセットする）ように動作可能とすることができる。
【００３０】
事務モジュール１２２は、メモリ１６０及び／又はデータベース１７０の閲覧及び操作を含むホストデバイス１００の制御を容易にするように動作可能である。幾つかの実施形態では、本明細書においてより詳細に説明するように、事務モジュール１２２は、ホストデバイス１００に関連付けられた電話オペレーター、サードパーティー計算デバイス等のユーザー（図示せず）が、処方者１１２、患者１１４、及び／又は調剤者１１６と次々にインターラクトする場合に、このユーザーによる情報の入力を容易にするように更に動作可能とすることができる。
【００３１】
幾つかの実施形態では、処方者モジュール１２４は、治療薬のうちの１つ又は複数について処方者１１２をホストデバイス１００に登録するように動作可能である。幾つかの実施形態では、これらの１つ又は複数の治療薬には、Ｎ−（４-｛［（５Ｒ）−７−クロロ−５-ヒドロキシ−２，３，４，５−テトラヒドロ−１Ｈ−１−ベンゾアゼピン−１−イル］カルボニル−３−メチルフェニル）−２−メチルベンズアミド、すなわちトルバプタン（tolvaptan）（以下、「トルバプタン」）が含まれる。幾つかの実施形態では、これらの１つ又は複数の治療薬には、トルバプタンの異なる配合物及び／又は使用量が含まれる。幾つかの実施形態では、トルバプタンの異なる配合物及び／又は使用量は、異なる適応症を対象としている。幾つかの実施形態では、これらの適応症のうちの少なくとも１つは、低ナトリウム血症である。幾つかの実施形態では、これらの適応症のうちの少なくとも１つは、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）である。
【００３２】
幾つかの実施形態では、処方者モジュール１２４は、例えば、処方者モジュール１２４のウェブインターフェース等の任意の適した手段を介して処方者を登録する要求を処方者１１２から直接受信するように動作可能である。他の実施形態では、処方者モジュール１２４は、処方者１１２を登録する要求を間接的に受信する。例えば、幾つかの実施形態では、処方者１１２は、郵送の形態、ファクシミリの形態、又は電話による通話を介して登録要求を提供する。そのような実施形態では、登録要求は、（例えば、ホストデバイスと直接インターラクトするユーザーによって）事務モジュール１２２を介してホストデバイス１００に入力することができ、その後及び／又は間接的に処方者モジュール１２４が受信することができる。
【００３３】
幾つかの実施形態では、登録要求は、処方者登録情報を含む。幾つかの実施形態では、処方者登録情報は、処方者１１２によってレビュー及び完成される登録フォームの一部分として受信される。幾つかの実施形態では、登録要求に応答して、空白の処方者登録フォームが処方者１１２に提供され、空白の登録フォームが提供されたことに応答して、登録情報／完成した登録フォームが受信される。幾つかの実施形態では、登録要求は、１つ又は複数の治療薬及び／又は適応症に特有のものであり、その後の登録作業は、その特有の治療薬（複数の場合もある）及び／又は適応症（複数の場合もある）について処方者１１２をホストデバイス１００に登録することを対象としている。
【００３４】
簡単にするために、１つの特有の治療薬に関してここで説明すると、幾つかの実施形態では、治療薬についての登録要求に応答して、処方者モジュール１２４は、ウェブインターフェース、電子メール等を介して教育情報及び認証情報を処方者１１２に提供するように動作可能である。他の実施形態では、デバイス１００のユーザーは、例えば、郵便又はファクシミリ等を介して、印刷された教育情報及び認証情報を処方者１１２に提供するように（事務モジュール１２２を介して）指示される。
【００３５】
幾つかの実施形態では、教育情報は、次のもの、すなわち、治療薬のための処方情報、登録のための処方者順守要件、治療薬に関連付けられた１つ又は複数の適応症、治療薬に伴う１つ又は複数の副作用、治療薬の有害事象報告情報（１つ又は複数の適応症に関連付けられたものか、そうでないかを問わない）、追加の教育リソースのリスト、ＲＭＳシステムに登録された患者の診断検査要件等のうちの１つ又は複数を含む。処方情報は、患者登録／中断情報、患者カウンセリング情報、診断検査指示情報、診断検査レビュー情報、診断検査報告／確認情報、患者再登録情報等を含むことができるが、これらに限定されるものではない。幾つかの実施形態では、教育情報は、書状、オンラインフォーム、電子メールメッセージ、インターラクティブな（オンラインの又は直接会った）質問回答セッション等の形態である。登録要求が２つ以上の治療薬を指定する実施形態では、教育情報は、指定された治療薬を包含することができる。
【００３６】
認証情報は、教育情報に関係した認証試験のためのアクセス情報を含むことができる。幾つかの実施形態では、アクセス情報は、処方者モジュール１２２によって行われるウェブベースの認証試験にアクセスするための一意のリンク及び／又は識別子を含む。幾つかの実施形態では、サードパーティーが、ホストデバイス１００を介して直接又はサードパーティーに関連付けられたサーバー及び／又はホストデバイスから間接的に（図示せず）処方者認証試験を管理運営することができる。他の実施形態では、サードパーティーは、（例えば、試験センター、処方者のオフィス等において）試験を手動で管理運営することができる。
【００３７】
他の実施形態では、アクセス情報は、処方者１１２が電話をかけることができ、電話による自動化された認証試験又は手動で管理運営された認証試験を行うことができる電話番号を含む。幾つかの実施形態では、アクセス情報は、処方者１１２に郵送される認証試験のハードコピーの記入可能な要求（例えば、プリペイド葉書）である。幾つかの実施形態では、認証情報は、認証試験を含むことができる。幾つかの実施形態では、処方者１１２の登録継続期間は、処方者の成績に基づく（例えば、高いスコアほど、低いスコアよりも登録継続期間が長くなり、その逆の場合は逆の結果となる）。例えば、処方者のスコアが、第１の閾値を上回っているが第２の閾値を下回っている場合、処方者は、第１の期間の間、治療薬を処方する認可を受けることができる。一方、処方者のスコアが、第１の閾値及び第２の閾値の双方を上回っている場合、処方者は、第１の期間よりも長い第２の期間の間、治療薬を処方する認可を受けることができる。
【００３８】
認証試験は、処方者の、教育情報を理解する能力を試験する任意の適したフォーマットの設問（例えば、多枝選択式設問、短答式等）を含むことができる。幾つかの実施形態では、処方者モジュール１２２は、認証試験に関する処方者１１２の成績（例えば、自動化されたテキスト解析を介した多枝選択式設問に対する回答等）を総合的に解析するように動作可能である。他の実施形態では、処方者モジュール１２４は、認証試験の一部分を解析し、認証試験の残りの部分の解析を別のエンティティ（例えば、外部の試験エンティティ、デバイス１００のユーザー等）から受信する。更に別の実施形態では、処方者モジュール１２４は、認証試験に対する処方者の回答を、それらの回答を解析する別のエンティティ（図示せず）に通信する。
【００３９】
幾つかの実施形態では、認証試験の解析は、処方者１１２の成績の識別子を生成する。幾つかの実施形態では、この識別子は、スライディングスケール（例えば、４３％正解、５６／１００問正解等）又は離散スケール（例えば、３０％〜４０％正解、５０問〜６０問正解等）の処方者１１２の成績の尺度である。幾つかの実施形態では、この識別子は、例えば、処方者が閾値スコアを達成した（「合格」）か否（「不合格」）か等の処方者１１２の成績の２値識別子である。幾つかの実施形態では、閾値スコアは、満点スコア（すなわち、１００％正解）とすることができる。幾つかの実施形態では、認証試験は、幾つかのセクションを含み、識別子は、セクションごとの識別子の組み合わせとすることもできるし、複数のセクションにわたる単一の識別子とすることもできる。
【００４０】
幾つかの実施形態では、処方者モジュール１２４は、処方者の成績が認証試験の成績評価基準を満たしている場合に処方者１１２をホストデバイス１００に登録するように動作可能である。この認証試験又はそのセクションの成績評価基準は、次のもの、すなわち、閾値尺度（例えば、少なくとも６０％）、２値尺度（例えば、上記で論述したような「合格」スコアを達成しなければならない）等、のうちの１つ又は複数とすることができる。
【００４１】
幾つかの実施形態では、処方者を登録することは、処方者モジュール１２４を介して処方者登録フォームを処方者１１２に提供すること、及び／又は完成した登録フォームを処方者から直接又は処方者モジュール１２４を介して間接的に受信することを含む。登録フォームは、次のもの、すなわち、処方者の名前、国内プロバイダー識別子（ＮＰＩ）等の処方者の登録識別子、連絡先情報、資格証明書、専門分野、登録フォームにおいて規定されている契約上の協約への同意等のうちの１つ又は複数のものの欄を含むことができる。
【００４２】
幾つかの実施形態では、処方者モジュール１２４は、登録フォームの受信に応答して、処方者１１２の認証識別子を生成するように更に動作可能である。処方者モジュール１２４は、処方者１１２の処方者プロファイルを生成し、この処方者プロファイルをメモリ１６０及び／又は（例えば、データベースモジュール１３６を介して）データベース１７０に記憶するように更に動作可能である。処方者プロファイルは、処方者登録情報、認証識別子、処方者１１２を登録を受けた治療薬（複数の場合もある）及び／又は適応症（複数の場合もある）、治療薬ごとの処方者の登録継続期間、直近に合格した認証試験の日付等を含むことができるが、これらに限定されるものではない。
【００４３】
本明細書では、処方者１１２が登録を受けることを要求する実施形態に関して説明するが、他の実施形態では、処方者モジュール１２４が、処方者からの入力がなくても、教育情報及び認証情報を処方者に提供することによって、処方者に登録を促すように動作可能である。処方者１１２は、その後、上記で説明したのと同様の方法で認証試験を受けて、登録を受けることができる。
【００４４】
幾つかの実施形態では、ＲＭＳへの処方者１１２の登録は、特定の期間内に満了しない。幾つかの実施形態では、ＲＭＳへの処方者１１２の登録は、処方者登録期間の終了時に満了し、処方者モジュール１２４は、処方者の登録期間が満了しようとするときに処方者に再登録を想起させるように動作可能である。処方者１１２は、その後、満了前に再登録することを選ぶことができる。幾つかの実施形態では、処方者１１２は、再登録のために認証試験を再度受けること及び／又は異なる認証試験を受けることが必要となる一方、他の実施形態では、処方者の再登録は、査定が完了することを必要としない。
【００４５】
幾つかの実施形態では、患者モジュール１２６は、複数の適応症に関連付けられた治療薬のＲＭＳプログラムに患者を登録する要求を、処方者１１２又は処方者１１２に関連付けられた計算デバイスから通信ネットワークを介して受信するように動作可能である。この要求は、少なくとも１つの適応症の明細事項を含むことができる。幾つかの実施形態では、この要求は、患者に対して行われた診断検査が治療薬及び適応症に関連付けられている場合には、その診断検査の確認も含むことができる。幾つかの実施形態では、患者モジュール１２６は、治療薬のうちの１つ若しくは複数及び／又は１つ若しくは複数の適応症について患者１１４をホストデバイス１００に登録するように動作可能である。幾つかの実施形態では、患者モジュール１２６は、患者登録フォームを患者１１４及び／又は処方者１１２に提供し、患者１１４及び／又は処方者１１２から患者登録情報を受信するように動作可能である。
【００４６】
幾つかの実施形態では、患者モジュール１２６は、患者登録フォームを処方者１１２に提供するように動作可能である。言い換えると、そのような実施形態では、処方者１１２は、患者をカウンセリングして、処方者による処置に対する患者の同意を取得した後に患者１１４を登録する。そのような実施形態では、患者モジュール１２６は、患者教育情報及び患者登録フォームを処方者１１２に直接又は処方者モジュール１２４を介して提供するように動作可能である。次に、処方者１１２は、上記で説明した処方者登録フォームに従って、患者教育情報を患者に、口頭で、電子的に、プリントアウトを介して等を含む任意の適した手段を介して通信することができる。本明細書では、患者登録の場合を説明するが、患者登録フォームは、（例えば、患者登録が満了するごとの）患者再登録にも用いることができる。
【００４７】
幾つかの実施形態では、患者登録フォームは、治療薬（複数の場合もある）に関係した／関係しない有害な副作用の可能性及び／又は実際の発生を監視するために患者１１４に対して行われる診断検査の、処方者１１２による認証を必要とすることができる。そのような実施形態では、処方者１１２は、診断検査結果を任意の適した方法で取得することができる。この任意の適した方法は、診断検査を処方者自身で行うこと、診断検査が検査施設で行われるように指示し、その後、結果をレビューすること等であるが、これらに限定されるものではない。幾つかの実施形態では（ここでは詳述しない）、処方者１１２は、例えば、指示モジュール（図示せず）を介する等のホストデバイス１００を介した診断検査を指示することができる。幾つかの実施形態では、患者１１４は、検査される場所を選ぶことができ、処方者１１２が診断検査結果を受け取るように準備することができる。幾つかの実施形態では、診断検査は、肝機能検査（ＬＦＴ）である。幾つかの実施形態では、ＬＦＴは、総ビリルビン、アラニンアミノトランスフェラーゼ、及びアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼのうちの１つ又は複数のものの血漿レベルを測定する。
【００４８】
患者登録フォームは、患者識別情報、患者連絡先情報、患者が初めて登録されるのか又は再登録されるのかの表示、患者が処置中であることの１つ又は複数の表示、診断検査等の処置及び処置に関係した問題に対する患者の同意、患者の１つ又は複数の診断検査結果、診断検査結果が良好であることの処方者からの認証等を含むことができる。患者モジュール１２６は、完成した患者登録フォームを、直接、又は処方者モジュール１２４を介して若しくは事務モジュール１２２を介して（例えば、処方者１１２が郵便又はファクシミリを介して完成したフォームを送信したとき。これは、その後、デバイス１００内に入力される）受信するように更に動作可能である。
【００４９】
他の実施形態では、患者モジュール１２６は、患者登録フォームに基づいて又は別の方法で、患者が新しい患者である（すなわち、患者プロファイルが存在しない）のか、現在登録されている患者である（すなわち、アクティブな患者プロファイルに関連付けられている）のか、又は以前登録されていた患者である（すなわち、非アクティブな患者プロファイルに関連付けられている）のかを判断するように動作可能である。幾つかの場合には、患者１１４は、新しい患者であり、患者モジュール１２６は、完成した登録フォームに基づいて、その患者用の新しい患者プロファイルを生成するように動作可能であり、この患者プロファイルをメモリ１６０及び／又は（例えば、データベースモジュール１３６を介して）データベース１７０に記憶するように動作可能である。幾つかの実施形態では、患者モジュール１２６は、適応症に基づいて登録の所定の登録期間／継続期間を特定することによって患者プロファイルを生成する。この所定の登録期間は、異なる適応症には異なる継続期間を有することができる。例えば、幾つかの実施形態では、所定の登録期間は、第１の適応症には第１の継続期間を有し、第２の適応症には第１の継続期間と異なる第２の継続期間を有し、以下、他の適応症についても同様である。
【００５０】
患者プロファイルは、患者登録情報、患者１１４が登録を受けた治療薬（複数の場合もある）、患者の処方情報、患者の登録継続期間、患者プロファイルに関連付けられた１人又は複数人の処方者、患者プロファイルの現在のステータス（アクティブ／非アクティブ）、患者に関連付けられた１つ又は複数の適応症等を含むことができるが、これらに限定されるものではない。幾つかの実施形態では、薬用量、数量、継続期間、再補充の回数等の処方情報は、予め決定され、処方者１１２が指定することはできない。
【００５１】
幾つかの場合には、患者は、存在する（アクティブな）患者プロファイルを有する現在登録されている患者であり、患者モジュール１２６は、受信された患者登録フォームからの情報を用いて、存在する患者プロファイルを更新するように動作可能である。そのような場合は、例えば、患者がこれまでの登録期間の満了前に再登録されるとき、患者が同じ治療について異なる処方者に切り替えるとき等に起こる可能性がある。
【００５２】
幾つかの場合には、患者は以前登録されていたが、処置が中断され、そのため、患者は、当該患者に関連付けられた非アクティブな患者プロファイルを有し、患者モジュール１２６は、存在する患者プロファイルを、受信された患者登録フォームからの情報を用いて更新し、更新した患者プロファイルのステータスをアクティブに変更するように動作可能である。そのような場合は、例えば、患者が処置を再び継続するとき、或る治療薬から、同じくホストデバイス１００によって管理される別の治療薬に切り替えるとき、異なる適応症のための処置を受けるとき等に起こる可能性がある。
【００５３】
幾つかの実施形態では、患者モジュール１２６は、治療薬の継続した調剤のために患者１１４の適切な診断検査結果の定期的な確認を処方者１１２から受信するように更に動作可能である。幾つかの実施形態では、適切な診断検査結果の確認は、治療薬が患者１１４に調剤されるごとに必要とされる。他の実施形態では、適切な診断検査結果の確認は、治療薬が患者１１４に調剤されるごとには必要とされない。例えば、適切な診断検査結果の確認は、治療薬が最初に調剤されるときに必要とすることができ、その後、２回の再補充ごとに必要とすることができ、さらに、患者が再登録された場合／ときに再び必要とすることができる。幾つかの実施形態では、適切な診断結果を提供する必要がある頻度は、治療薬に関連付けられた適応症に基づくことができる。幾つかの実施形態では、患者モジュール１２６は、診断検査結果の確認（複数の場合もある）をメモリ１６０及び／又はデータベース１７０に患者プロファイルの一部分として又は患者プロファイルに関連付けて記憶するように動作可能である。他の実施形態では、患者モジュール１２６は、診断検査結果の値をメモリ１６０及び／又はデータベース１７０に患者プロファイルの一部分として又は患者プロファイルに関連付けられたものとして記憶するように動作可能である。
【００５４】
幾つかの実施形態では、適切な診断検査結果の確認は、処方者１１２によって完成された検査確認フォームとして受信される。この検査確認フォームは、患者情報、処方者情報、検査情報等用の欄を含むことができる。検査情報は、検査の日付、処方者１１２による検査結果の認証、患者が治療薬を引き続き受け取るべきか否かの処方者による認証等を含むことができる。幾つかの実施形態では、検査情報は、例えば、分析物の血中濃度等の検査結果の値も含むことができる。検査確認フォームは、処方者１１２からホストデバイス１００によって電子的に受信することもできるし、間接的に入力することもできる（例えば、郵便又はファクシミリを介して受信された検査確認フォームの手動による入力）。
【００５５】
したがって、処方者１１２は、患者登録フォームを介して、若しくは別個の検査確認フォームを介して、又はそれらの双方で診断検査結果の確認をホストデバイス１００に提供することができることが理解される。患者登録の継続期間が、診断検査及び／又は調剤の定期性と実質的に同様であるとき、処方者１１２は、再登録の間に検査結果を単一のフォームを介して報告することができる。患者登録の継続期間が、診断検査及び／又は調剤の定期性（例えば、３０日ごと）と比較して大幅に長い（例えば、１年）であるとき、処方者１１２は、１年に１度、患者１１４と個人的に面会して患者登録／再登録フォーム（患者の署名／同意を含むことができる）を完成させることができ、その後、患者の診断検査結果をレビューすると、検査確認フォームを提出することができる。この提出は、患者の存在／同意を含む必要はない。
【００５６】
幾つかの実施形態では、患者登録の継続期間、診断検査の定期性、治療薬を調剤する定期性、及び／又は処方（再補充を含む）が提供される継続期間は、それぞれ異なることができる。一例として、処方者１１２は、１年（又は他の適した時間枠）間のＲＭＳへの患者１１４の登録時に患者登録フォームを介して診断検査結果の確認を提供することができる。そのような例では、患者は、毎月の診断検査を受けた後に治療薬の再補充を毎月受け取ることができる。幾つかの実施形態では、処方が提供される継続期間は、３ヵ月である（例えば、２回の再補充を伴う１ヵ月の供給）。この例では、処方者１１２は、２回の再補充を伴う１ヵ月の供給用の処方を記入することができ、患者１１４を登録するとき又は（例えば、１年間又は他の適した時間枠の後に）再登録するときに、診断検査結果の確認を提供することができる。患者１１４は、ＲＭＳに登録された後、最初の１ヵ月の供給を受け取ることができる。患者１１４は、診断検査を受けて、診断検査結果を処方者１１２に確認してもらうことによって、処方者１１２を訪れることなく２回の再補充のそれぞれを受け取ることができる。そのような例では、患者１１４は、３ヵ月ごとに処方者１１２を訪れて、３ヵ月（２回の再補充を伴う１ヵ月の供給）間の新しい処方を受け取ることができる。患者登録の継続期間は、この例では１年間であるので、患者１１４は、登録び／又は再登録を受けるために処方者１１２と最初に面会することができるとともに、登録期間中に更に３回面会することができる。
【００５７】
別の例として、処方者１１２は、１年間の患者１１４の登録時に患者登録フォームを介して診断検査結果の確認を提供することができる。そのような例では、患者は、毎月、治療薬の再補充（すなわち、１１回の再補充）を受け取り、診断検査は、３ヵ月ごとに行われる。この例では、処方者１１２は、必ずしも患者とインターラクトすることなく、３ヵ月ごとに診断検査結果を指示及びレビューすることができ、患者１１４は、適切な診断検査結果を提供した後に、３回に１回の割合の再補充を受け取ることができる。他の再補充について、処方者による措置はとられない。処方者が、もう１年の間、患者を再登録することを決定した場合、処方者は、患者と再び面会し、診断検査を指示及びレビューし、患者再登録フォームを完成させることができる。
【００５８】
幾つかの実施形態では、検査確認フォームが、以前の事象以降の指定された期間内に受信されない場合、患者モジュール１２６は、患者１１４に関連付けられた処方者１１２に定期的なリマインダーを発行するように更に動作可能である。この以前の事象は、患者１１４が治療薬を最後に受け取った時、患者の検査確認フォームが処方者１１２から最後に受信された時等とすることができる。これらのリマインダーは、自動的に（例えば、ホストデバイス１００によって）、又は手動で（例えば、調剤者１１６によって）発行することができる。幾つかの実施形態では、リマインダーは、電子メール、テキストメッセージ、自動電話呼、自動ファクシミリ、処方者のスマートフォン上のクラウドベースのアプリケーションを介した通知等の、処方者プロファイルの作成時に処方者１１２によって指定された任意の適した手段を介して通信される。幾つかの実施形態では、リマインダー及び／又はリマインダーを発行するか否かの判断の定期性は、患者の登録の経過した継続期間、患者の登録の残りの継続期間、指定された期間の残りの時間、治療薬、治療薬に関連付けられた１つ又は複数の適応症等に基づくことができる。例えば、処方者が、１ヵ月に１回検査確認フォームを提出することになっている場合、リマインダーは、検査確認フォームが最後に提出された時以降の最初の２週間の間は１週間に１回、第３週には２回、第４週には１日おきに発行することができる。同様のシナリオを用いた別の例では、処方者は、最初の２週間には電子メールリマインダー、第３週にはテキストメッセージリマインダー、第４週には自動電話呼を受信する。
【００５９】
幾つかの実施形態では、患者モジュール１２６は、検査確認フォームを受信することなく、患者１１４のための治療薬の調剤要求を処方者１１２から受信するように更に動作可能である。幾つかの実施形態では、この調剤要求は、調剤者１１６が患者１１４に対して治療薬の限られた量を調剤するための、処方者１１２からの認可を示す。このように、処方者１１２は、例えば、患者がプロバイダーへの診断検査結果の提供の遅延を通知したとき、プロバイダーが受信された診断検査結果を十分にレビューする機会を有しないとき等の複数の状況の下で、調剤者１１６が患者１１４に治療薬を提供することを認可することができる。幾つかの実施形態では、処方者１１２は、患者モジュール１２６からの、検査確認フォームを提出するリマインダーに応答して調剤要求を提供することができる。幾つかの実施形態では、処方者１１２は、患者登録期間当たり限られた数の調剤要求を発行することが認められている。幾つかの実施形態では、処方者は、連続した調剤要求を、その合間に検査確認フォームを提出することなく発行することは認められていない。
【００６０】
処方者１１２は、ウェブインターフェース、電子メール又はテキストメッセージに対する返答、電話呼、ファクシミリを介して等の任意の適した形態で調剤要求を提供することができる。幾つかの実施形態では、患者モジュール１２６は、患者１１４用の調剤要求をその患者用の患者プロファイルに関連付けることができる。
【００６１】
幾つかの実施形態では、患者モジュール１２６は、患者１１４のための１つ又は複数の有害事象報告を、処方者１１２、患者１１４、及び／又は調剤者１１６から受信するように更に動作可能である。幾つかの実施形態では、患者モジュール１２６は、有害事象報告をメモリ１６０及び／又はデータベース１７０に、患者プロファイルの一部分として又は患者プロファイルに関連付けられたものとして記憶するように動作可能である。幾つかの実施形態では、患者モジュール１２６は、有害事象報告に基づいて、患者プロファイルのステータスをアクティブから非アクティブに変更するように動作可能である。
【００６２】
幾つかの実施形態では、有害事象報告は、完成した有害事象報告フォームとして受信される。有害事象報告フォームは、患者情報、報告エンティティについての情報等のための欄を含むことができる。これらの有害事象報告フォーム及び／又は情報は、処方者１１２からホストデバイス１００によって電子的に直接受信することもできるし、間接的に入力することもできる（例えば、手動による入力）。有害事象報告（複数の場合もある）は、メモリ１６０及び／又はデータベース１７０に記憶することができる。幾つかの実施形態では、良好でない診断検査結果等の特定のタイプの有害事象は、有害事象報告フォームに書き込まれ、メモリ１６０及び／又はデータベース１７０に記憶される。幾つかの実施形態では、他のタイプの有害事象を治療薬（複数の場合もある）の製造業者（複数の場合もある）に直接報告することができる。
【００６３】
幾つかの実施形態では、記憶された有害事象報告は、処方者１１２、患者１１４、調剤者１１６、及び／又は研究者、規制機関、ホストデバイス１００に関連付けられていない他の処方者／患者／調剤者等の他のエンティティ（図示せず）等によって検索可能である。幾つかの実施形態では、ホストデバイス１００は、記憶された有害事象報告を組み合わせ、編集し、相互に連結し、及び／又は別の方法で操作するように動作可能とすることができる。幾つかの実施形態では、そのような操作の結果は、上記で説明したように検索可能とすることができる。幾つかの実施形態では、これらの操作は、プロセッサ１１０の有害事象報告モジュール（図示せず）が実行することができる。
【００６４】
幾つかの実施形態では、患者モジュール１２６は、患者の登録期間が満了しようとしているときに患者の再登録を処方者１１２及び／又は患者１１４に想起させるように更に動作可能である。処方者１１２は、その後、患者１１４と通信し、新しい患者登録フォームを完成させ、満了前に患者を再登録することができる。確認フォーム用のリマインダーについて前述したように、リマインダーは、（例えば、ホストデバイス１００が）自動的に発行することもできるし、（例えば、ホストデバイス１００に関連付けられた電話オペレーターが）手動で発行することもできる。幾つかの実施形態では、リマインダーは、電子メール、テキストメッセージ、自動電話呼、自動ファクシミリ、処方者のスマートフォン上のクラウドベースのアプリケーションを介した通知等の、処方者プロファイルの作成時に処方者１１２によって指定された任意の適した手段を介して通信される。幾つかの実施形態では、リマインダー及び／又はリマインダーを発行するか否かの判断の定期性は、次のもの、すなわち、患者の登録の経過した継続期間、患者の登録の残りの継続期間、（例えば、患者が自身の最後の再補充を受けた後）日付まで患者が受ける治療薬の特定の量、治療薬、治療薬に関連付けられた１つ又は複数の適応症等、のうちの１つ又は複数に基づくことができる。
【００６５】
幾つかの実施形態では、調剤者モジュール１２８は、治療薬のうちの１つ又は複数について調剤者１１６をホストデバイス１００に登録するように動作可能である。幾つかの実施形態では、調剤者１１６は、小売薬局等の外来の場で働き、及び／又は患者に直接調剤する。幾つかの実施形態では、調剤者１１６は、病院、介護施設、精神療養施設、刑務所等の院内の場で働く。
【００６６】
幾つかの実施形態では、調剤者モジュール１２８は、例えば、調剤者モジュール１２８のウェブインターフェース又は電話呼等の任意の適した手段を介して調剤者を登録する要求を調剤者１１６から直接受信するように動作可能である。他の実施形態では、調剤者モジュール１２８は、調剤者１１６を登録する要求を間接的に受信する。例えば、幾つかの実施形態では、調剤者１１６は、郵送の形態、ファクシミリの形態、又は電話による通話を介して登録要求を提供する。そのような実施形態では、登録要求は、（例えば、ホストデバイスと直接インターラクトするユーザーによって）事務モジュール１２２を介してホストデバイス１００に入力することができ、その後（例えば、間接的に）調剤者モジュール１２８が受信することができる。このように、調剤者は、例えば、患者１１４を治療薬（複数の場合もある）のための処方を調剤者１１６に提示したとき等に、要求に応じて登録を行うことを選ぶことができる。
【００６７】
幾つかの実施形態では、登録要求は、調剤者登録情報を含む。幾つかの実施形態では、調剤者登録情報は、調剤者１１６によってレビュー及び完成される登録フォームの一部分として受信される。幾つかの実施形態では、登録要求に応答して、不完全な調剤者登録フォームが調剤者１１６に提供され、調剤者（例えば、薬剤師）が提供された調剤者登録フォームを完成したことに応答して、調剤者登録情報／完成した調剤者登録フォームが受信される。幾つかの実施形態では、登録要求は、１つ又は複数の治療薬及び／又は適応症に特有のものであり、その後の全ての登録作業は、その特有の治療薬（複数の場合もある）及び／又は適応症（複数の場合もある）について調剤者１１６をホストデバイス１００に登録することを対象としている。
【００６８】
簡単にするために、１つの特有の治療薬に関してここで説明すると、幾つかの実施形態では、治療薬についての登録要求に応答して、調剤者モジュールは、ウェブインターフェース、電子メール等を介して教育情報及び認証情報を調剤者１１６に提供するように動作可能である。他の実施形態では、デバイス１００のユーザーは、例えば、郵便又はファクシミリ等を介して、印刷された教育情報及び認証情報を調剤者１１６に提供するように（事務モジュール１２２を介して）指示される。
【００６９】
幾つかの実施形態では、教育情報は、治療薬のための処方情報、登録のための処方者順守要件、治療薬に関連付けられた１つ又は複数の適応症、治療薬に伴う１つ又は複数の副作用、治療薬の有害事象報告情報（１つ又は複数の適応症に関連付けられたものか、そうでないかを問わない）、追加の教育リソースのリスト等を含む。幾つかの実施形態では、教育情報は、書状の形態である。幾つかの実施形態では、登録要求が、２つ以上の治療薬を指定している場合、教育情報は、それらの指定された治療薬を包含することができる。
【００７０】
認証情報は、教育情報に関係した調剤者認証試験のためのアクセス情報を含むことができる。幾つかの実施形態では、アクセス情報は、調剤者モジュール１２８によって行われるウェブベースの調剤者認証試験にアクセスするための一意のリンク及び／又は識別子を含む。他の実施形態では、アクセス情報は、調剤者によって雇われている薬剤師等の調剤者１１４の代表者が電話をして、電話による自動化された試験を完了することができる電話番号を含む。幾つかの実施形態では、サードパーティーが、ホストデバイス１００を介して直接又はサードパーティーに関連付けられたサーバー及び／又はホストデバイスから間接的に（図示せず）調剤者認証試験を管理運営することができる。他の実施形態では、サードパーティーは、（例えば、試験センター、処方者のオフィス等において）試験を手動で管理運営することができる。幾つかの実施形態では、アクセス情報は、調剤者１１４に郵送される認証試験のハードコピーの記入可能な要求（例えば、プリペイド葉書）である。幾つかの実施形態では、認証情報は、調剤者認証試験を含むことができる。
【００７１】
調剤者認証試験は、代表者の、教育情報を理解する能力を試験する任意の適したフォーマットの設問（例えば、多枝選択式設問、短答式等）を含むことができる。幾つかの実施形態では、調剤者モジュール１２８は、調剤者認証試験に関する調剤者の代表者の成績（例えば、自動化されたテキスト解析を介した多枝選択式設問に対する回答等）を総合的に解析するように動作可能である。他の実施形態では、調剤者モジュール１２８は、認証試験の一部分を解析し、認証試験の残りの部分の解析を別のエンティティ（例えば、外部の試験エンティティ、デバイス１００のユーザー等）から受信する。更に別の実施形態では、調剤者モジュール１２８は、認証試験を総合的に解析する別のエンティティと通信する。
【００７２】
幾つかの実施形態では、認証試験の解析は、調剤者の代表者の成績の識別子を生成する。幾つかの実施形態では、この識別子は、スライディングスケール（例えば、４３％正解、５６／１００問正解等）又は離散スケール（例えば、３０％〜４０％正解、５０問〜６０問正解等）の調剤者の代表者の成績の尺度である。幾つかの実施形態では、この識別子は、例えば、調剤者の代表者が閾値スコアを達成した（「合格」）か否（「不合格」）か等の調剤者の代表者の成績の２値識別子である。幾つかの実施形態では、認証試験は、幾つかのセクションを含み、識別子は、セクションごとの識別子の組み合わせとすることもできるし、全てのセクションにわたる単一の識別子とすることもできる。
【００７３】
幾つかの実施形態では、調剤者モジュール１２８は、調剤者の代表者の成績が認証試験の成績評価基準を満たしている場合に調剤者１１４をホストデバイス１００に登録するように動作可能である。この認証試験又はそのセクションの成績評価基準は、次のもの、すなわち、閾値尺度（例えば、少なくとも６０％）、２値尺度（例えば、上記で論述したような「合格」スコアを達成しなければならない）等、のうちの１つ又は複数とすることができる。幾つかの実施形態では、調剤者１１４の登録の継続期間は、調剤者の代表者の成績に基づく（例えば、高いスコアほど、低いスコアよりも登録継続期間が長くなり、その逆の場合は逆の結果となる）。例えば、調剤者のスコアが、第１の閾値を上回っているが第２の閾値を下回っている場合、調剤者は、第１の期間の間、治療薬を調剤する認可を受けることができる。一方、調剤者のスコアが、第１の閾値及び第２の閾値の双方を上回っている場合、調剤者は、第１の期間よりも長い第２の期間の間、治療薬を調剤する認可を受けることができる。
【００７４】
幾つかの実施形態では、調剤者１１６を登録することは、調剤者モジュール１２８を介して調剤者登録フォームを調剤者１１６に提供すること、及び／又は完成した登録フォームを調剤者から直接又は間接的に受信することを含む。調剤者登録フォームは、調剤者が院内及び／又は外来の場にいるか否かの表示、調剤者の施設名、調剤者の施設タイプ（例えば、院内薬局）、調剤者のための登録識別子、連絡先情報、資格証明書、専門分野、調剤者の指定された代表者の連絡先情報、調剤者登録フォームにおいて規定されている契約上の協約への同意等を含むことができる。幾つかの実施形態では、連絡先情報が含まれ、このように、治療薬（複数の場合もある）を受け取って調剤する調剤施設を登録することは、その調剤施設に関連付けられた少なくとも１人の薬剤師を登録することを事実上含む。
【００７５】
調剤者モジュール１２８は、調剤者登録フォームの受信に応答して、調剤者１１６の認証識別子を生成するように更に動作可能である。調剤者モジュール１２８は、調剤者１１６の調剤者プロファイルを生成し、この調剤者プロファイルをメモリ１６０及び／又は（例えば、データベースモジュール１３６を介して）データベース１７０に記憶するように更に動作可能である。調剤者プロファイルは、調剤者登録情報、認証識別子、調剤者１１６が登録を受けた治療薬（複数の場合もある）、治療薬ごとの調剤者１１６の登録継続期間、調剤者１１６が登録を受けた適応症（複数の場合もある）等を含むことができるが、これらに限定されるものではない。
【００７６】
本明細書では、調剤者１１６が登録を受けることを要求する実施形態に関して説明するが、他の実施形態では、調剤者モジュール１２８が、調剤者及び／又はこの調剤者に関連付けられた薬剤師に、それらの調剤者及び／又は薬剤師からの入力がなくても、教育情報を提供することによって、調剤者に登録を促すように動作可能である。調剤者１１６は、その後、上記で説明したのと同様の方法で登録を受けることを選ぶことができる。
【００７７】
認可モジュール１３０は、調剤者から認可要求を受信し、本明細書において更に詳細に説明するように、幾つかの調剤要件を検証した後、調剤者が、治療薬を患者に提供することを可能にするコードを生成するように構成することができる。幾つかの実施形態では、認可モジュール１３０は、幾つかの調剤要件を検証した後、調剤者が、治療薬を患者に提供することを可能にするコードを自動的に生成するように構成することができる。幾つかの実施形態では、この認可要求は、処方者及び／又は患者から受信される。認可モジュール１３０の更なる動作は、例えば、次の非限定的なシナリオに関して説明することができる。患者１１４が処方者１１２を訪れる。ここで、処方者１１２は、患者１１４がホストデバイス１００によって管理される治療薬の処方を受けるべきであると考える。処方者１１２は、上記で説明したように、その治療薬についてホストデバイス１００に登録されるか又は既に登録されており、次に、患者１１４に適切に助言し、必要とされる診断検査（複数の場合もある）を行い、患者登録フォームを完成させてホストデバイス１００に提出し、治療薬のための処方を患者１１４に発行する。処方者１１２及び／又は患者１１４は、次に、処方を調剤者１１６に提示する。ここで、この調剤者は、ホストデバイス１００に登録されるか又は既に登録されている。幾つかの実施形態では、処方は、処方者情報（処方者の認証識別子を含む）、調剤情報、再補充情報等を含む。調剤者１１６は、治療薬を患者に調剤する認可をホストデバイス１００に要求する。幾つかの実施形態では、調剤者１１６は、調剤者モジュール１２８及び／又は認可モジュール１３０のウェブインターフェースを介して認可を要求する。
【００７８】
認可モジュール１３０は、次に、調剤者からの認可要求を受信するように動作可能である。幾つかの実施形態では、認可モジュール１３０は、処方者１１２が現在登録されており、及び／又は治療薬を処方する認可を受けているか否かに基づいて、患者１１４が治療薬を受け取ることができる否かを判断するように更に動作可能である。例えば、そのような実施形態では、認可モジュール１３０は、データベースモジュール１３６を介してデータベース１７０内の処方者１１２の処方者プロファイルにアクセスすることができる。そのような処方者プロファイルが存在しない場合、又は処方者プロファイルが、処方される治療薬を含まない場合、又は処方者の最後の認証試験の日付以降、所定の期間が経過している場合等には、認可モジュール１３０は、処方者１１２が認可を受けていないと判断する。幾つかの実施形態では、処方者プロファイルは、処方者１１２のステータスを、認可を受けている／認可を受けていない、アクティブ／非アクティブ等として示すフラグを含むことができ、認可モジュール１３０は、このフラグに基づいて、処方者が認可を受けているか否かを判断することができる。
【００７９】
幾つかの実施形態では、認可モジュール１３０は、例えば、データベースモジュール１３６を介してデータベース１７０内の調剤者の調剤者プロファイルにアクセスすること等によって、調剤者１１６が現在登録されており、及び／又は治療薬を調剤する認可を受けているか否かに基づいて、患者１１４が、治療薬を受け取ることができるか否かを判断するように更に動作可能である。
【００８０】
幾つかの実施形態では、認可モジュール１３０は、患者１１４が、治療薬を受け取る認可を受けているか否かを判断するように更に動作可能である。幾つかの実施形態では、患者が認可を受けているか否かを判断することは、患者１１４がホストデバイス１００にアクティブに登録されているか否かを判断することを含む。幾つかの実施形態では、患者が認可を受けているか否かを判断することは、患者１１４の適切な診断検査結果の確認が患者登録フォームの一部分として処方者１１２によって提供されているか否かを判断することを含む。患者が処方の再補充を調剤者１１６に要求したとき等の幾つかの場合には、患者が認可を受けているか否かを判断することは、患者１１４の適切な診断検査結果のその後の確認が処方者１１２によって提供されているか否かを判断することを含む。幾つかの実施形態では、患者が認可を受けているか否かを判断することは、適切な診断検査結果が、例えば、過去３０日以内、又は患者１１４に治療薬を調剤した最後の日付から３０日以内等の第１の所定の期間内に受信されたか否かを判断することを含む。このように、患者がタイミング良く適切な検査を受けていた場合、その患者は、処方された量を受け取ることができる。
【００８１】
幾つかの実施形態では、適切な診断検査結果が、第１の所定の期間内に受信されない場合、患者が認可を受けているか否かを判断することは、認可要求が、例えば、第１の所定の期間の終了から７日以内等の第２の所定の期間内に受信されたか否かを判断することを含む。このように、患者１１４が診断検査を受けることができていなかった場合、及び／又は処方者１１２が適切な診断検査結果の確認をタイミング良く提供することができていなかった場合、それにもかかわらず、患者１１４は、処置の中断を回避するために、治療薬の限られた量を受け取ることができる。
【００８２】
幾つかの実施形態では、適切な診断検査結果が第１の所定の期間内に受信されない場合、患者が認可を受けているか否かを判断することは、調剤要求が処方者１１２から受信され、患者１１４の患者プロファイルに関連付けられているか否かを判断することを含む。このように、処方者１１２は、診断検査結果を保留している処置の中断を回避するために、患者が治療薬の限られた量を受け取ることができることを指定することができる。幾つかの実施形態では、調剤要求は、患者が治療薬を最後に受け取ってからどれだけ時間が経過したかにもかかわらず、患者１１４が治療薬を受け取ることを認可する。他の実施形態では、調剤要求が、例えば、第１の所定の期間の満了後及び／又は第２の所定の期間の満了前等の特定の時間枠内に受信された場合に、調剤要求は、患者１１４が治療薬を受け取ることを認可する。
【００８３】
幾つかの実施形態では、認可モジュール１３０は、１つ又は複数のコード（幾つかの実施形態では、「認可コード」とも呼ばれる）を生成及び／又は更新するように動作可能である。幾つかの実施形態では、これらの１つ又は複数のコードは、患者プロファイルの作成の際に生成され、患者プロファイルに関連付けることができる。例えば、患者が１年間登録されることになり、登録時の治療薬の最初の標準的な量に１１回の再補充を加えたものを受け取る場合、幾つかの実施形態では、１２個のコードを、患者プロファイルの生成時に患者プロファイルに関連付けることができる。各コードは、デフォルトで禁止コード及び／又は警告コード（本明細書において更に詳細に説明する）に設定することができる。他の実施形態では、適切な診断検査結果が患者プロファイルの生成時に受信されたとき、１２個のコードは、患者プロファイルの生成時に患者プロファイルに関連付けることができる。最初のコードは、標準認可コード（本明細書において更に詳細に説明する）であり、残りのコードは、禁止／警告コードである。これらのコードのそれぞれは、その後、１つ又は複数のその後の事象に基づいて変更することができる。これらの事象は、診断検査結果の受信、有害事象報告の受信、調剤要求の受信、調剤者へのコードの送信等であるが、これらに限定されるものではない。他の実施形態では、これらのコードは、連続的に生成して患者プロファイルに関連付けることができ、１つ又は複数のその後の事象に基づいて更新することができる。
【００８４】
これらのコードの生成及び更新をより詳細に説明すると、幾つかの実施形態では、これらの１つ又は複数のコードは、適切な診断検査結果の受信に応答して、又は処方者による適切な診断検査結果の確認に応答して生成及び／又は更新される。幾つかの実施形態では、１つ又は複数のコードは、有害事象報告の受信に応答して生成及び／又は更新される。幾つかの実施形態では、１つ又は複数のコードは、処方者からの調剤要求の受信に応答して生成及び／又は更新される。幾つかの実施形態では、１つ又は複数のコードは、調剤者からの認可要求に応答して生成及び／又は更新される。幾つかの実施形態では、１つ又は複数のコードは、調剤者への当該１つ又は複数のコードの送信の際に更新される。幾つかの実施形態では、１つ又は複数のコードは、患者に対する治療薬の調剤の確認に応答して更新される。
【００８５】
適切な診断検査結果が第１の所定の期間内に受信された実施形態では、認可モジュール１３０は、標準認可コードを調剤者１１６に送信するように動作可能とすることができる。幾つかの実施形態では、この標準認可コード（例えば、第１の認可コード）は、調剤者１１６が治療薬の第１の量を患者１１４に対して調剤するための許可を伝達するものである。幾つかの実施形態では、第１の量は、処方された量及び／又は標準的な量である。
【００８６】
適切な診断検査結果が第１の所定の期間内に受信されず、認可要求が第２の所定の期間内に受信された場合には、認可モジュール１３０は、一時的な認可コードを生成し、調剤者１１６に送信するように動作可能とすることができる。幾つかの実施形態では、この一時的な認可コード（例えば、第２の認可コード）は、調剤者１１６が治療薬の第２の量を患者１１４に対して調剤するための許可を伝達するものである。幾つかの実施形態では、この第２の量は上記第１の量と異なる。幾つかの実施形態では、この第２の量は上記第１の量よりも少ない。
【００８７】
適切な診断検査結果の確認が第１の所定の期間内に受信されず、処方者１１２からの調剤要求が受信されていない場合、認可モジュール１３０は、禁止コードを生成し、調剤者１１６に送信するように動作可能とすることができる。幾つかの実施形態では、禁止コード（幾つかの実施形態及び／又は幾つかの場合には、「第３の認可コード」とも呼ばれる）は、調剤者１１６が患者１１４に対して治療薬を調剤することを禁制及び／又は禁止することを伝達するものである。
【００８８】
幾つかの実施形態では、標準認可コード、一時的な認可コード、及び禁止コードは互いに異なる。これらのコードは、当該技術分野において知られているような任意の適したタイプのものとすることができ、英数字、記号文字、画像／図形要素等を含むことができる。幾つかの実施形態では、コードは、処方者登録情報、患者登録情報、調剤者登録情報、治療薬、時刻及び／又は日付情報（診断検査、認可要求、コード（複数の場合もある）の生成及び／又は送信等に関連付けられたもの）、乱数等に基づいて生成され、及び／又はこれらを特定することができる。
【００８９】
幾つかの実施形態では、認可モジュール１３０は、生成／送信されたコードを患者プロファイルに関連付け、及び／又は生成／送信されたコードを用いて患者プロファイルを更新するように動作可能である。幾つかの実施形態では、認可モジュール１３０は、治療薬が患者１１４に対して調剤されたことの確認を受信し、この調剤事象を（例えば、患者モジュール１２６を介して）患者プロファイルに関連付けるように動作可能である。この確認は、調剤情報を含むことができる。この調剤情報は、調剤の時刻／日付、治療薬が調剤されたロット番号等を含む。幾つかの実施形態では、認可モジュール１３０は、調剤事象を、この調剤事象を認可した対応するコードに関連付けるように動作可能である。例えば、幾つかの実施形態では、認可モジュール１３０は、調剤された治療薬のロット番号を標準認可コードに関連付けるか、又は（例えば、標準認可コードの末尾にロット番号を付加することによって）ロット番号を用いて標準認可コードを更新する。別の例では、認可モジュール１３０は、調剤された治療薬のロット番号を一時的な認可コードに関連付けるか、又はロット番号を用いて一時的な認可コードを更新する。幾つかの実施形態では、ロット番号は、医薬品の第２の量を示す。例えば、幾つかの実施形態では、本開示の態様は、第１の量及び第２の量の２つの量で調剤するための治療薬が調剤者に提供されるシナリオにおいて使用可能である。このように、治療薬の第１の量又は第２の量を患者に対して調剤することは、調剤事象に関連付けられたコード、調剤事象に関連付けられたロット番号、又はそれらの双方を介して追跡することができる。
【００９０】
事務モジュール１２２の説明に戻ると、様々なモジュールについて、様々なモジュールの説明において述べたように、事務モジュール１２２は、ユーザー、及び／又は処方者１１２、患者１１４、及び／又は調剤者１１６とインターラクトする計算デバイスによる、ホストデバイス１００における情報の入力を容易にすることができる。例えば、ユーザーは、郵便を介して処方者登録フォームを受け取り、次いで、処方者登録フォームからの情報をホストデバイス１００内に入力するか、又はホストデバイスに関連付けられた、ユーザーの計算デバイスにおいて入力することによって処方者１１２を登録することができる。別の例として、ユーザーは、処方者と電話で通信するコールセンターの従業員とすることができ、処方者登録情報をホストデバイス１００に入力し、処方者プロファイルを規定する。このように、本開示の態様は、ホストデバイス１００、処方者１１２、患者１１４、及び／又は調剤者１１６の間の種々のモードのインターラクション（電子的、口頭、電気通信、郵便等）の任意の組み合わせを包含する。
【００９１】
幾つかの実施形態では、事務モジュール１２２は、メモリ１６０及び／又はデータベース１７０に記憶された有害事象報告を規制機関等のサードパーティーに定期的に報告するように更に動作可能である。幾つかの実施形態では、事務モジュール１２２は、ホストデバイス１００によって管理された１つ又は複数の治療薬及び／又は適応症の有害事象報告を外部の有害事象データベースと定期的に同期させるように更に動作可能である。
【００９２】
図２は、一実施形態による、少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬についてホストデバイス１００において処方者１１２等の処方者を登録する方法２００を示している。この図２は、図１を参照して説明される。幾つかの実施形態では、治療薬は、トルバプタンである。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの適応症は、低ナトリウム血症を含む。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む。幾つかの実施形態では、治療薬は、複数の適応症に関連付けられている。
【００９３】
２１０において、処方者１１２をＲＭＳホストデバイス１００に登録する要求が受信される。これに応答して、２２０において、教育情報／教材が処方者１１２に提供される。さらに、２３０において、その教材に関係した認証試験へのアクセスを含む認証情報が処方者１１２に提供される。処方者１１２は、その処方者の計算デバイス等において認証試験を受け、２４０において、ホストデバイス１００は、試験に関する処方者の成績の識別子を受信する。２５０において、処方者の成績がその試験用の成績評価基準を満たす場合、処方者は、ホストデバイスにおいてＲＭＳに登録される。幾つかの実施形態では、処方者１１２を登録することは、処方者が治療薬を処方することを認可することを含む。
【００９４】
幾つかの実施形態では、登録することは、処方者１１２を処方者登録期間等の所定の期間の間登録することを含む。幾つかの実施形態では、方法２００は、登録後において所定の期間の経過前に、ＲＭＳ及び治療薬に関連付けられた再登録情報を処方者に提供することを更に含む。幾つかの実施形態では、方法２００は、再登録情報に応答した処方者から同意を受信すること、及びこの同意の受信に応答して、ホストデバイス１００において処方者をＲＭＳに再登録することも含む。
【００９５】
図３は、一実施形態による、少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬についてホストデバイス１００において調剤者１１６等の薬局を登録する方法３００を示している。この図３は、図１を参照して説明される。幾つかの実施形態では、治療薬は、トルバプタンである。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの適応症は、低ナトリウム血症を含む。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む。幾つかの実施形態では、治療薬は、複数の適応症に関連付けられている。
【００９６】
３１０において、薬局をＲＭＳに登録する要求が、ＲＭＳホストデバイス１００において受信される。３２０において、教育情報／教材が、薬局に関連付けられた薬剤師に提供される。さらに、３３０において、薬剤師／薬局には、教材に関係した認証試験へのアクセスが提供される。薬剤師は、この試験を受け、３４０において、試験に関する薬剤師の成績の識別子が、ホストデバイス１００によって受信される。３５０において、薬剤師の成績が認証試験用の成績評価基準を満たす場合、薬局は、ＲＭＳに登録される。幾つかの実施形態では、薬局を登録することは、薬局が治療薬を調剤することを認可することを含む。
【００９７】
幾つかの実施形態では、薬局を登録することは、当該薬局を調剤者登録期間等の所定の期間の間登録することを含む。幾つかの実施形態では、方法３００は、登録後において所定の期間の経過前に、ＲＭＳ及び治療薬に関連付けられた再登録情報を薬剤師に提供することを更に含む。この方法は、再登録情報に応答した薬剤師から同意を受信すること、及びこの同意の受信に応答して薬剤師をＲＭＳに再登録することも含む。
【００９８】
図４は、一実施形態による、薬局（例えば、調剤者１１６）が少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬を患者１１４等の患者に対して調剤することを認可する方法４００を示している。この図４は、図１を参照して説明される。幾つかの実施形態では、治療薬は、トルバプタンである。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの適応症は、低ナトリウム血症を含む。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む。幾つかの実施形態では、治療薬は、複数の適応症に関連付けられている。
【００９９】
４１０において、ＲＭＳに登録された患者の診断検査の確認が、ホストデバイス１００において処方者１１２によって受信される。ここで、この処方者は、ＲＭＳに既に登録されている。４２０において、処方者１１２からの確認の受信に基づいて、ＲＭＳに登録された薬局が治療薬を患者１１４に対して調剤する認可を受けているか否かを示す認可コードが生成される。４３０において、治療薬を患者１１４に対して調剤する要求が薬局から受信され、４４０において、認可コードが薬局に提供される。
【０１００】
幾つかの実施形態では、上記確認は、診断検査が患者に対して行われた日付の識別子を含み、上記要求がこの日付から所定の期間内に受信された場合に、上記コードが生成される。幾つかの実施形態では、上記確認は、診断検査が患者に対して行われた日付の識別子を含み、上記コードは、この日付から所定の期間の間有効である。
【０１０１】
幾つかの実施形態では、方法４００は、診断検査の確認の要求をホストデバイス１００から処方者１１４に送信することを更に含む。この確認は、確認の要求に応答して受信することができる。幾つかの実施形態では、方法４００は、認可コードを提供する前に、薬局又はこの薬局に関連付けられた薬剤師のうちの少なくとも一方がＲＭＳに登録されていることを検証することを更に含む。幾つかの実施形態では、方法４００は、コードを生成する前に処方者の登録ステータスを検証することを更に含む。
【０１０２】
幾つかの実施形態では、上記確認は、適切な診断検査の確認を含み、認可コードは、薬局がその治療薬を患者に対して調剤することを認可する。幾つかの実施形態では、上記確認は、不適切な診断検査の確認及び／又は患者がその治療薬を用いることに伴う有害事象の確認を含み、認可コードは、薬局がその治療薬を患者に対して調剤することを禁止する。幾つかの実施形態では、この有害事象は、少なくとも１つの適応症に関連付けられた１つ又は複数の副作用に関連付けられている。他の実施形態では、この有害事象は、少なくとも１つの適応症に関係しない１つ又は複数の副作用に関連付けられている。
【０１０３】
図５は、一実施形態による、薬局（例えば、調剤者１１６）が少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬を患者１１４等の患者に対して調剤することを認可する方法５００を示している。この図５は、図１を参照して説明される。幾つかの実施形態では、治療薬は、トルバプタンである。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの適応症は、低ナトリウム血症を含む。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む。幾つかの実施形態では、治療薬は、複数の適応症に関連付けられている。
【０１０４】
５１０において、治療薬の第１の量（例えば、処方された量及び／又は標準的な量）を（例えば、調剤者モジュール１２８によって）ホストデバイスに既に登録されている患者に対して調剤する要求が、ホストデバイスに既に登録されている薬局からＲＭＳホストデバイス１００において受信される。
【０１０５】
５２０において、ホストデバイス１００は、患者の適切な診断検査の確認が、（例えば、処方者モジュール１２４によって受信することができるような）第１の所定の期間内に処方者（例えば、処方者１１２）から受信されたか否かを判断する。この確認が受信された場合、第１の認可コードが５３０において生成され、この生成された第１の認可コードは、５７０ａにおいて薬局に送信される。幾つかの実施形態では、この第１の認可コードは、薬局が治療薬の第１の量を患者に対して調剤することを許可する。
【０１０６】
確認が（ステップ５２０において判断されるように）受信されない場合、５４０Ａにおいて、ホストデバイス１００は、薬局からの要求が第２の所定の期間内に受信されたか否かを判断する。受信された場合、第２の認可コードが５５０において（例えば、認可モジュール１３０によって）生成され、この生成された第２の認可コードは、５７０ｂにおいて薬局に送信される。
【０１０７】
薬局からの要求が（ステップ５４０Ａにおいて判断されるように）第２の所定の期間内に受信されない場合、５４０Ｂにおいて、ホストデバイス１００は、治療薬の第２の量を患者に対して調剤する要求（例えば、前述のような調剤要求）が処方者から受信されたか否かを判断する。受信された場合、第２の認可コードが５５０において（例えば、認可モジュール１３０によって）生成され、この生成された第２の認可コードは、５７０ｂにおいて薬局に送信される。受信されない場合、第３の認可コードが、５６０において生成され、この生成された第３の認可コードは、５７０ｃにおいて薬局に送信される。幾つかの実施形態では、第２の認可コードは、薬局が、適切な診断検査の確認なしで治療薬の第２の量を患者に対して調剤することを許可する。幾つかの実施形態では、第２の量は、第１の量よりも少ない。幾つかの実施形態では、第３の認可コードは、薬局が治療薬を患者に対して調剤することを禁止する。
【０１０８】
図５は、ステップ５４０Ａがステップ５４０Ｂの前に実行されることを示しているが、他の実施形態では、ステップ５４０Ａ及び５４０Ｂを実質的に並列に実行することができ、更に他の実施形態では、ステップ５４０Ｂを５４０Ａの前に実行することができることが理解される。ステップ５４０Ａ及び５４０Ｂが実行される順序に関係なく、（図５の図示した実施形態の場合も同様に）第２の認可コードは、ステップ５４０Ａ又はステップ５４０Ｂのいずれかが真であると判明した場合に生成され、第３の認可コードは、ステップ５４０Ａ及びステップ５４０Ｂの双方が偽であると判明した場合に生成されることが更に理解される。更に他の実施形態では、ステップ５４０Ａ又はステップ５４０Ｂのうちの一方が実行され、第２の認可コードは、実行されたステップが真であると判明した場合に生成され、第３の認可コードは、実行されたステップが偽であると判明した場合に生成される。
【０１０９】
更に他の実施形態では、ステップ５４０Ａ及び５４０Ｂは、順次又は実質的に並列に実行され、第２の認可コードは、ステップ５４０Ａ、５４０Ｂの双方が真であると判明した場合に生成され、第３の認可コードは、ステップ５４０Ａ、５４０Ｂのいずれかが偽であると判明した場合に生成される。このように、処方者が調剤要求を送付し、薬局が第２の所定の期間内に認可要求を行った場合に、患者は治療薬の第２の量を受け取り、そうでない場合には、受け取らない。
【０１１０】
図６は、一実施形態による、患者１１４等の患者が、治療薬に関連付けられた複数の適応症のうちの第１の適応症のための治療薬を受け取る認可を受けるか否かの方法６００を示している。この図６は、図１を参照して説明される。幾つかの実施形態では、治療薬は、トルバプタンである。幾つかの実施形態では、適応症は、低ナトリウム血症を含む。幾つかの実施形態では、適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む。
【０１１１】
６１０において、複数の適応症に関連付けられた治療薬について、ＲＭＳのホストデバイスにおいて（例えば、患者モジュール１２６及び／又は処方者モジュール１２４によって）、患者をＲＭＳに登録する処方者からの要求が受信される。幾つかの実施形態では、この要求は、第１の適応症又は第２の適応症等の、複数の適応症の中からの或る適応症の明細事項と、患者に対して行われた診断検査の確認とを含む。診断検査は、治療薬及び指定された適応症に関連付けることができる。６２０において、患者は、この要求に応答して、ホストデバイスにおいてＲＭＳに（例えば、患者モジュール１２６によって）登録される。幾つかの実施形態では、患者を登録することは、適応症に基づいて所定の登録期間を特定することを含む。この所定の登録期間は、適応症が複数の適応症の中からの第１の適応症であるとき、第１の継続期間を有することができる。この所定の登録期間は、適応症が複数の適応症の中からの第２の適応症であるとき、第１の継続期間と異なる第２の継続期間を有することができる。したがって、幾つかの実施形態では、第１の適応症及び第２の適応症等の少なくとも２つの適応症が、異なる登録継続期間に関連付けられる。他の実施形態では、各適応症は、異なる登録継続期間に関連付けることができる。６３０において、第１の認可コードは、（例えば、認可モジュール１３０によって）所定の登録期間に基づいて生成される。第１の認可コードは、患者が治療薬を受け取る認可を受けているか否かを示すことができる。
【０１１２】
幾つかの実施形態では、方法６００は、治療薬の再補充を患者に対して調剤する要求を薬局から受信することを更に含む。方法６００は、加えて、患者が治療薬の再補充を受け取る認可を受けているか否かを示す新しい認可コードを生成することを含むことができる。幾つかの実施形態では、第１の適応症についてこの新しい認可コードを生成することは、第２の適応症についてこの新しい認可コードを生成することと異なる。言い換えれば、患者が治療薬を受け取っている適応症に応じて、異なる手法、アルゴリズム、プロセス等を用いることができる。幾つかの実施形態では、２つ以上の適応症のための新しい認可コードを生成するのに同じ手法、アルゴリズム、プロセス等を用いることができる。
【０１１３】
幾つかの実施形態では、診断検査の確認は第１の確認である。幾つかの実施形態では、適応症が第１の適応症であるとき、方法６００は、ホストデバイスにおいて処方者から所定の登録期間内に第２の診断検査の確認を受信したことに応答して、新しい認可コードを生成することを含むことができる。例えば、患者が１年間登録され、患者が治療薬の毎月の再補充を取得するために検査を毎月受ける必要がある場合、第１の継続期間は、約１ヵ月又は１ヶ月未満とすることができる。第２の診断検査は、例えば、再補充要求又は再登録要求に関係付けることができる。幾つかの実施形態では、適応症が第２の適応症であるとき、方法６００は、第２の診断検査の確認を受信することなく、所定の登録期間内に要求を受信したことに応答して、新しい認可コードを生成することを含むことができる。例えば、患者が１ヵ月間登録されている場合、第２の継続期間は、１ヵ月とすることができ、第２の確認は、その後の診断検査の確認を必要とすることなく、第２の継続期間内にいつでも適切に受信される。
【０１１４】
幾つかの実施形態では、方法６００は、登録後において、第１の所定の登録期間の経過前に、（１）ＲＭＳと、（２）治療薬と、（３）第１の適応症とに関連付けられた患者再登録情報を処方者に提供することを更に含む。幾つかの実施形態では、方法６００は、加えて、患者再登録情報に応答して処方者及び患者から同意を受信することと、ホストデバイスにおいて、同意の受信に応答して患者をＲＭＳに再登録することとを含む。
【０１１５】
幾つかの実施形態では、方法６００は、治療薬について処方者をＲＭＳに登録する要求を当該処方者からホストデバイスにおいて受信することを更に含む。方法６００は、加えて、ＲＭＳ、治療薬、及び／又は適応症に関連付けられた教材を処方者に提供することを含むことができる。方法６００は、教材に関する試験へのアクセスを処方者に提供することと、試験に関する処方者の成績の識別子をホストデバイスにおいて受信することとを含むこともできる。方法６００は、処方者の成績が試験用の成績評価基準を満たしている場合に、ホストデバイスにおいて、処方者をＲＭＳに登録することを更に含むことができる。
【０１１６】
幾つかの実施形態では、方法６００は、治療薬について薬局をＲＭＳに登録する要求を当該薬局からホストデバイスにおいて受信することを更に含む。方法６００は、加えて、ＲＭＳ、治療薬、及び／又は適応症に関連付けられた教材を薬局に関連付けられた薬剤師に提供することを含むことができる。方法６００は、教材に関する試験へのアクセスを薬剤師に提供することと、試験に関する薬剤師の成績の識別子をホストデバイスにおいて受信することとを更に含むことができる。方法６００は、薬剤師の成績が試験用の成績評価基準を満たしている場合に、ホストデバイスにおいて、薬局をＲＭＳに登録することも含むことができる。
【０１１７】
図７Ａ〜図７Ｅは、一実施形態による、ＲＭＳデバイス１００がＦＤＡのＲＥＭＳ要件に準拠したＲＥＭＳホストであるシナリオにおける図１の様々なエンティティの間のインターラクションの説明図である。図７Ａ〜図７Ｅは、ＲＭＳホスト７００（ホストデバイス１００と同様のもの）、処方者７１２（処方者１１２と同様のもの）、患者７１４（患者１１４と同様のもの）、及び薬局７１６（調剤者１１６と同様のもの）を示している。
【０１１８】
図７Ａは、一実施形態による処方者登録及び患者登録の説明図である。７２０において、処方者７１２は、処方者７１２をＲＥＭＳホスト７００におけるＲＥＭＳプログラムに登録するように勧める教育情報及び認証情報を含むパッケージを受信する。７２２において、処方者７１２は、このパッケージ情報を用いて、ＲＥＭＳホスト７００と連絡をとり、トレーニングプログラムを取得し、その後、処方者認証試験を受ける。これらのトレーニングプログラム及び処方者認証試験は、７２４においてＲＥＭＳホスト７００（又はサードパーティー）によって提供／管理運用される。処方者７１２が認証試験用の成績評価基準を満たしていると仮定すると、７２６において、処方者は、処方者登録フォームを完成させ、電子メール、ウェブインターフェースを介したオンライン、ファックス等の任意の適した手段を介してＲＥＭＳホスト７００に提出する。ＲＥＭＳホスト７００は、７２８において、処方者登録フォームの受信を確認し、処方者７１２をＲＥＭＳプログラムに登録する（例えば、処方者プロファイルを生成し、データベースに保存する）。ＲＥＭＳホスト７００は、ＲＥＭＳプログラム／ウェブサイトへの今後のアクセスのためのパスワードも処方者７１２に送信する。
【０１１９】
登録後、処方者７１２は、処方者登録中に合意している条件に従って治療薬を処方することができる。したがって、処方者７１２が、患者７１４のカウンセリング中に、この患者が治療薬又は医薬品を受け取るべきであると判断すると、処方者は、７３０において、患者の肝機能検査（ＬＦＴ）を指示する。患者７１４は、７３２において、この検査を受け、７３４において、処方者７１２は、ＬＦＴが、総ビリルビン、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ等のマーカーの特定のベースラインパラメーターを満しているか否かを判断する。このベースラインパラメーターが満たされていない場合、更なる措置は行われない。ベースラインパラメーターが満たされている場合、処方者７１２は、７３８において、患者７１４をカウンセリングすることができる。このカウンセリングには、７３６における医薬品のリスクを説明すること、医薬品及び定期的なＬＦＴの必要性について患者を教育すること、並びに患者処方者同意書フォーム（患者登録フォームと同様のもの）を患者７１４に提出することが含まれる。患者７１４は、７３６において、このカウンセリング／教育を受け、患者処方者同意書フォームに署名する。７４０において、処方者７１２は、署名した患者処方者同意書をＲＥＭＳホスト７００に提出し、次に、ＲＥＭＳホストは、患者７１４をＲＥＭＳプログラムに登録する。処方者７１２は、その後、７４４において、患者７１４の毎月のＬＦＴを指示することができる。この時、処方者は、患者の便宜／記録のためのＬＦＴ指示フォームと、用法、毎月の検査の重要性等を含む医薬品用の役立つスターターキットとを患者に提供することができる。
【０１２０】
図７Ｂは、一実施形態による薬局登録の説明図である。７４６において、薬局７１６は、ＲＥＭＳホスト７００によってホストされたＲＥＭＳプログラムへの登録のためのトレーニング／認証プログラムを受ける代表者を（７４６において）指定することができる。７４８において、代表者は、受信されたパッケージ内の登録情報をレビューする。７５０において、代表者は、ＲＥＭＳホスト７００上のトレーニングプログラムにアクセスし、認証試験を受ける。７５２において、ＲＥＭＳホスト７００は、トレーニングプログラムを提供し、処方者認証試験を管理運営する。代表者の成績が処方者認証試験用の成績評価基準を満たしている場合、７５４において、代表者又は別の薬局構成者は、薬局登録フォーム（処方者登録フォームと同様のもの）をＲＥＭＳホスト７００に提出し、ＲＥＭＳホストは、次に、（特に）薬局７１６をＲＥＭＳプログラムに登録する。
【０１２１】
図７Ｃは、一実施形態による、患者７１４用の第１の処方を調剤する説明図である。７５８において、処方者７１２は、治療薬／医薬品の処方を、患者処方者同意書フォームの一部分として又は別個に薬局７１６に送信する。処方者７１２は、保険情報等の他の患者情報もＲＥＭＳホスト７００に送信することができる（ステップ７６０参照）。ＲＥＭＳホスト７００は、例えば、受信された情報を患者７１４の患者プロファイルに関連付けることによって、この情報を登録することができる。薬局は、処方者に基づいて医薬品を調剤する前に、処方者がＲＥＭＳプログラムに登録されているか否か（ステップ７６６参照）及び患者がＲＥＭＳプログラムに登録されているか否か（ステップ７６８参照）を確認する。薬局７１６は、次に７７０において、患者７１４と連絡をとって、配送オプション（例えば、患者の郵便先住所）を確認することができる。患者は、７７２において、配送情報を確認し、薬局７１６はこれに応答して、７７４において医薬品を患者に配送し、患者は７７６においてこれを受け取る。薬局７１６は、７７８において配送情報をＲＥＭＳプログラムにも送信し、ＲＥＭＳホストは、７８０において、例えば、この配送を患者７１４の患者プロファイルに関連付けることによって、この配送を登録する。
【０１２２】
図７Ｄは、一実施形態による患者のためのその後の処方（例えば、再補充）を調剤する説明図である。患者は登録中に再補充を２８日ごとに受け取るものと仮定すると、７８２において、ＲＥＭＳホスト７００は、ＬＦＴの確認を受信していないとき、７８２においてＬＦＴのリマインダーを患者７１４に送信し（患者は、７８４においてこのリマインダーを受信する）、７８６においてＬＦＴの確認用のリマインダーを処方者７１２に送信する（処方者は、７８８においてこのリマインダーを受信する）。これらの双方のリマインダーは、次の再補充の日付の２０日前に送受信される。７９０において、次の再補充の日付のほぼ１０日前に、ＲＥＭＳホスト７００は、検査確認フォーム（ここでは、肝機能モニタリング確認フォーム、すなわちＨＭＣＦ）が受信されたか否かを判断する（正：determines）。受信されていない場合、電話呼によるリマインダーが、７９２において処方者７１２に行われ、７９４において処方者によって受信される。
【０１２３】
或る時点において、患者７１４は、７９６においてＬＦＴを完成させ、ＬＦＴの結果が処方者７１２によって受信され（ステップ７９８）、レビューされる（ステップ８００）。処方者７１２が、ＬＦＴの結果が治療薬の処方の継続に適していないと考えた場合、処方者は、Ｄ（図７Ｅにおいてより詳細に説明する）において好ましくない結果を報告する。処方者７１２が、ＬＦＴの結果が適していると考えた場合、処方者は、患者７１４のための再補充を指示するとともに、ＨＭＣＦをＲＥＭＳホスト７００に送信することができる。薬局７１６は、８０６において再補充の処方を受信し、ＲＥＭＳホスト７００は、８０８においてＨＭＣＦを受信し、ＨＭＣＦに基づいて患者ステータス（例えば、患者プロファイル）を更新することができる。
【０１２４】
薬局７１６は、処方者登録を確認し（ステップ８１０）、患者登録を確認する（ステップ８１２）。薬局７１６は、８１４において、ＲＥＭＳホスト７００と連絡をとることによって、ＨＭＣＦが受信されたことも確実にする。ステップ８１０、８１２、８１４は、一般に、上記で論述したように医薬品を調剤する前の薬局７１６からＲＥＭＳホスト７００への認可要求と、ＲＥＭＳホストから受信された応答（複数の場合もある）とを包含することができる。ＲＥＭＳホスト７００は、８１６において、患者プロファイルに関連付けられた少なくとも１つのＨＭＣＦが、治療薬が最後に調剤された時から３０日以内に確実に受信されたことを確かめる。そうでない場合、更なる措置は、ＲＥＭＳホスト７００又は薬局７１６によって行われない。８１６における条件が満たされている場合、薬局７１６は、上記で説明したのと同様の方法で医薬品を調剤することに移ることができ、８１８における配送動作を確認すること（患者７１４が８２０において確認する）と、８２２において医薬品を送付すること（患者が８２４において医薬品を受け取る）とを含むことができる。薬局７１６は、８２６において、配送情報もＲＥＭＳホスト７００に送信し、ＲＥＭＳホストは、８２８において、この配送情報を登録する。
【０１２５】
図７Ｅは、一実施形態による、処方者７１２が好ましくないＬＦＴ報告を報告する説明図である。８３０において、処方者７１２は、ウェブインターフェース、電子メール、ファックス等を介してＲＥＭＳホストに提供することができるような肝毒性報告フォーム（ＨＲＦ）を完成させる。８３２において、ＲＥＭＳホスト７００は、ＨＲＦを受信し、この実施形態では、ＨＲＦを、例えば、医薬品の製造業者と共有する。８３４において、ＲＥＭＳホスト７００は、患者のステータスを非アクティブに変更し、それによって、患者７１４を効果的に「未登録」にすることによって、患者が医薬品の追加の量を受け取らないことを更に確実にする。
【０１２６】
図８は、患者１１４等の患者が、幾つかの登録基準を満たしている場合に、複数の適応症に関連付けられた治療薬を受け取ることを認可する方法８００を示している。この図８は、図１を参照して説明される。幾つかの実施形態では、患者は、ＲＭＳに初めて登録される者とすることができる。他の実施形態では、患者は、ＲＭＳに再登録される者及び／又は治療薬の再補充を取得する者とすることができる。幾つかの実施形態では、治療薬は、トルバプタンである。幾つかの実施形態では、適応症は、低ナトリウム血症を含む。幾つかの実施形態では、適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む。
【０１２７】
８１０において、治療薬の或る量を患者に対して調剤する要求が、調剤者１１６等のＲＭＳに登録された薬局に関連付けられた計算デバイスから受信される。幾つかの実施形態では、この要求は、複数の適応症の中からの或る適応症の明細事項及び／又は識別子を含むことができる。他の実施形態では、この要求は、その適応症及び／又は患者に関連付けられた識別子を含むことができ、ＲＭＳは、当該ＲＭＳ内における、その適応症及び／又は患者に関連付けられた識別子によって特定される患者のプロファイルを解析することに基づいて適応症を特定することができる。
【０１２８】
８２０Ａにおいて、適応症が複数の適応症の中からの第１の適応症であるか否か、及び要求が第１の適応症に関連付けられた患者登録基準を満たしているか否かが、（例えば、患者モジュール１２６によって）判断される。第１の適応症であり、患者登録基準を満たしていると判明した場合、第１の認可コードが、８３０において（例えば、認可モジュール１３０によって）生成され、患者は、８４０において、第１の継続期間の間、ＲＭＳに登録（又は再登録）される。この登録基準は、要求が患者登録のために満たさなければならない／満たすべき任意の適した要件（複数の場合もある）とすることができ、これらの要件には、要求が、（例えば、有害な副作用の可能性及び／又は実際の発生を監視するために）治療薬に関係した診断検査結果を指定すること、要求が、要求された患者識別情報を含むこと、要求が第１の適応症を特定すること等が含まれるが、これらに限定されるものではない。８５０において、第１の認可コードは、例えば、認可モジュール１３０等によって薬局に提供される（例えば、ネットワーク、電話通信等を介して薬局の計算デバイスに送信される）。
【０１２９】
幾つかの実施形態では、第１の適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）であり、第１の適応症に関連付けられた患者登録基準は、診断検査の確認を含み、ＡＤＰＫＤの診断の表示を更に含む。幾つかの実施形態では、診断検査は、肝機能検査（ＬＦＴ）とすることができる。
【０１３０】
ステップ８２０Ａと実質的に同時に、ステップ８２０Ａの前に、又はステップ８２０Ａの後に、８２０Ｂにおいて、適応症が複数の適応症の中からの第２の適応症であり、要求が第２の適応症に関連付けられた患者登録基準を満たしているか否かが（例えば、患者モジュール１２６によって）判断される。第２の適応症であり、患者登録基準を満たしていると判明した場合、第２の認可コードが、８６０において生成され、患者は、８７０において、第２の継続期間の間、ＲＭＳに登録（又は再登録）される。幾つかの実施形態では、第２の適応症は、低ナトリウム血症であり、第２の患者登録基準は、低ナトリウム血症の診断の表示、患者の入院の日付、（例えば、病院の環境において）治療薬を用いた処置の開始の日付、処置の場所に関連付けられた名称及びロケーション（例えば、患者が処置されている病院の名称及び住所）、治療薬を用いた処置の１日量の表示、又は患者の血清ナトリウム濃度の表示のうちの少なくとも１つを含む。８８０において、第１の認可コード又は第２の認可コードは、例えば、認可モジュール１３０等によって薬局に提供される（例えば、ネットワーク、電話通信等を介して薬局の計算デバイスに送信される）。幾つかの実施形態では、ステップ８２０Ａの条件が満たされている場合、ステップ８２０Ｂは実行されず、その逆も同様である。すなわち、ステップ８２０Ｂが満たされている場合、ステップ８２０Ａは実行されない。
【０１３１】
他の実施形態では、ステップ８２０Ａ及び８２０Ｂを実行する代わりに、ＲＭＳは、ステップ８１０の後に、要求が関連付けられている適応症を特定する。要求が第１の適応症に関連付けられている場合、ＲＭＳは、要求が第１の患者登録基準を満たしているか否かを判断し、満たしている場合、ステップ８３０に進む。要求が第２の適応症に関連付けられている場合、ＲＭＳは、要求が第２の患者登録基準を満たしているか否かを判断し、満たしている場合、ステップ８６０に進む。そのような実施形態では、ＲＭＳは、登録基準を解析する前に適応症を特定する。そのような実施形態では、特定された適応症の登録基準が解析されるが、特定されない適応症の登録基準は解析されない。
【０１３２】
幾つかの実施形態では、ステップ８９０において、要求がいずれの適応症の患者登録基準も満たしていない場合、患者は登録（又は再登録）されず、薬局は、治療薬を患者に対して調剤することを認可されない。これは、例えば、要求に応答しないこと、要求が調剤基準を満たしていないことを示すコードを生成すること等を含む任意の適した方法で薬局及び／又は患者に伝達することができる。幾つかの実施形態では、第１の適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）であり、第２の適応症は、低ナトリウム血症である。他の実施形態では、第１の適応症及び／又は第２の適応症は、治療薬に関連付けられた他の任意の適した適応症とすることができる。
【０１３３】
図９は、患者１１４等の患者の適応症又は治療薬に関連付けられた別の適応症のいずれかに関連付けられた或る調剤基準が満たされている場合に、その患者が当該患者の適応症に関連付けられた治療薬を受け取ることを認可する方法９００を示している。この図９は、図１を参照して説明される。幾つかの実施形態では、患者は、ＲＭＳに初めて登録される者とすることができる。他の実施形態では、患者は、ＲＭＳに再登録される者及び／又は治療薬の再補充を取得する者とすることができる。例えば、方法９００は、ＲＭＳに既に登録されているが、治療薬の再補充を必要としない患者に用いることができる。幾つかの実施形態では、治療薬は、トルバプタンである。幾つかの実施形態では、複数の適応症は、低ナトリウム血症を含む。幾つかの実施形態では、複数の適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む。他の実施形態では、治療薬は、他の任意の適した治療薬とすることができ、及び／又は第１の適応症及び／又は第２の適応症は、その治療薬に関連付けられた他の任意の適した適応症とすることができる。
【０１３４】
９１０において、治療薬を患者に対して調剤する要求が、ＲＭＳに登録された薬局（例えば、調剤者１１６）に関連付けられた計算デバイスから（例えば、調剤者モジュール１２８によって）受信される。幾つかの実施形態では、この要求は、治療薬に関連付けられた第１の適応症の識別子を含む。他の実施形態では、この要求は、患者に関連付けられた識別子を含むことができ、ＲＭＳは、当該ＲＭＳ内における、その患者に関連付けられた識別子によって特定される患者のプロファイルを解析することに基づいて第１の適応症を特定することができる。
【０１３５】
９２０Ａにおいて、要求が第１の適応症の調剤基準を満たしているか否かが判断される。満たしていると判明した場合、第１の認可コードが、９３０において生成される。９４０において、薬局／調剤者が認可コードを用いて患者に対して治療薬を調剤することができるように、第１の認可コードは、調剤者１１６に提供される（例えば、ネットワーク、電話通信等を介して薬局の計算デバイスに送信される）。
【０１３６】
９２０Ａにおいて、要求が第１の適応症の調剤基準を満たしていない場合、９２０Ｂにおいて、要求が第２の適応症に関連付けられた調剤基準を満たしているか否かが（例えば、認可モジュール１３０によって）判断される。満たしていると判明した場合、第２の認可コードが、９５０において生成される。９６０において、薬局／調剤者が認可コードを用いて第１の適応症について患者に対して治療薬を調剤することができるように、第２の認可コードは、調剤者１１６に提供される（例えば、ネットワーク、電話通信等を介して薬局の計算デバイスに送信される）。幾つかの実施形態では、９２０Ｂにおいて、要求が、第２の適応症に関連付けられた調剤基準を満たしていない場合、９９０において、薬局は、患者に対して治療薬を調剤することを認可されない。これは、例えば、要求に応答しないこと、要求が調剤基準を満たしていないことを示すコードを生成すること等を含む任意の適した方法で薬局及び／又は患者に伝達することができる。幾つかの実施形態では、ステップ９２０Ａの条件が満たされている場合、ステップ９２０Ｂ及びその後続のステップは実行されず、その逆の場合は逆の結果となる。すなわち、ステップ９２０Ｂの条件が満たされている場合、ステップ９２０Ａ及びその後続のステップは実行されない。
【０１３７】
幾つかの実施形態では、第２の適応症に関連付けられた調剤基準は、患者に対して行われるとともに治療薬に関連付けられた診断検査の確認を含む。幾つかの実施形態では、例えば、診断検査はＬＦＴである。幾つかの実施形態では、例えば、第１の適応症は、低ナトリウム血症であり、第２の適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）である。調剤基準は、患者が治療薬を受け取ることを認可するために、要求が満たさなければならない任意の適した要件（複数の場合もある）を含むことができる。これらの要件には、患者が診断検査を受けたか否か、要求が患者の適応症に適切な服用量／薬用量の力価の量／数についてのものであるか否か等が含まれるが、これらに限定されるものではない。このように、第２の適応症の医薬品を調剤するための要件が満たされている場合には、第１の適応症の治療薬を調剤することができる。幾つかの実施形態では、第２の適応症の調剤基準は、第１の適応症の調剤基準よりも厳しくすることができ、患者の適応症の調剤基準を満たさない事例では、当該患者が治療薬を取得したいか否かについて患者により強く問いただす。
【０１３８】
図１０は、或る調剤基準及び／又は登録基準が或る適応症について満たされている場合に、患者１１４等の患者がその適応症の治療薬を受け取ることを認可する方法１０００を示している。この図１０は、図１を参照して説明される。幾つかの実施形態では、患者は、ＲＭＳに初めて登録される者とすることができる。他の実施形態では、患者は、ＲＭＳに再登録される者及び／又は治療薬の再補充を取得する者とすることができる。幾つかの実施形態では、治療薬は、トルバプタンである。幾つかの実施形態では、適応症は、その治療薬に関連付けられた複数の適応症のうちの１つである。幾つかの実施形態では、複数の適応症は、低ナトリウム血症を含む。幾つかの実施形態では、複数の適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む。
【０１３９】
１０１０において、患者に対して治療薬の或る量を調剤する要求が、ＲＭＳに登録された薬局（例えば、調剤者１１６）に関連付けられた計算デバイスから（例えば、調剤者モジュール１２８によって）受信される。この要求は、複数の適応症の中からの或る適応症に関連付けられた明細事項及び／又は識別子を含むことができる。この要求は、調剤する治療薬の量／形態（例えば、薬用量、タブレット／カプセル／液状のいずれであるか、単位数等）の表示も含むことができる。他の実施形態では、要求は、患者に関連付けられた識別子を含むことができ、ＲＭＳは、ＲＭＳ内において患者に関連付けられた識別子によって特定される患者のプロファイルを解析することに基づいて、治療薬の適応症及び／又は量／形態を特定することができる。
【０１４０】
１０２０Ａにおいて、（１）要求にある適応症が、複数の適応症の中からの第１の適応症であるか否か、及び（２）量が、第１の適応症の治療薬に関連付けられた調剤基準を満たすか否かが（例えば、ＲＭＳデバイス１００によって）判断される。第１の適応症であり、調剤基準を満たしていると判明した場合、第１の認可コードが、１０３０において生成される。１０４０において、第１の認可コードは、薬局に関連付けられた計算デバイスに提供される（例えば、ネットワーク、電話通信等を介して薬局の計算デバイスに送信される）。
【０１４１】
幾つかの実施形態では、第１の適応症は、低ナトリウム血症であり、第１の適応症に関連付けられた調剤基準は、低ナトリウム血症の診断の表示、患者の入院の日付、治療薬を用いた処置の開始の日付、治療薬を用いた処置の１日量、又は患者の血清ナトリウム濃度の表示のうちの少なくとも１つを含む。幾つかの実施形態では、第１の適応症は、低ナトリウム血症であり、治療薬は、トルバプタンであり、第１の適応症の治療薬に関連付けられた調剤基準は、例えば、１日１５ｍｇ〜１日６０ｍｇとすることができる。例えば、調剤基準は、中間の値及び／又は部分範囲を含めて、１日約１５ｍｇ、１日約２０ｍｇ、１日約３０ｍｇ、１日約４０ｍｇ、１日約５０ｍｇ、１日約５５ｍｇ、及び／又は１日約６０ｍｇからとすることができる。他の実施形態では、第１の適応症に関連付けられた調剤基準は、例えば、１日１５ｍｇ未満又は１日６０ｍｇよりも多い等の他の任意の適した服用量とすることができる。幾つかの実施形態では、第１の適応症の治療薬に関連付けられた調剤基準は、例えば、５ｍｇの服用量〜４５ｍｇの服用量とすることができる。例えば、第１の適応症の調剤基準は、治療薬の約５ｍｇの服用量、約１０ｍｇの服用量、約１５ｍｇの服用量、約２０ｍｇの服用量、約２５ｍｇの服用量、約３０ｍｇの服用量、約３５ｍｇの服用量、約４０ｍｇの服用量、及び／又は約４５ｍｇの服用量、それらの組み合わせ、及び／又は中間の値に基づくことができる。他の実施形態では、第１の適応症に関連付けられた調剤基準は、例えば、５ｍｇ未満の服用量又は４５ｍｇよりも多い服用量等の他の任意の適した服用量とすることができる。
【０１４２】
ステップ１０２０Ａの条件が満たされていない場合、１０２０Ｂにおいて、（１）要求にある適応症が、複数の適応症の中からの第２の適応症であり、（２）その量が、第２の適応症の治療薬に関連付けられた調剤基準を満たしているか否かが判断される。第２の適応症であり、調剤基準を満たしていると判明した場合、第２の認可コードが、１０６０において生成される。幾つかの実施形態では、ステップ１０２０Ａの条件が満たされている場合、ステップ１０２０Ｂ及びその後続のステップは実行されず、その逆も同様である。すなわち、ステップ１０２０Ｂの条件が満たされている場合、ステップ１０２０Ａ及びその後続のステップは実行されない。
【０１４３】
幾つかの実施形態では、１０９０において、要求が１０２０Ａ又は１０２０Ｂの評価基準を満たしていない場合、薬局は、患者に対して治療薬を調剤することを認可されない。これは、例えば、要求に応答しないこと、要求が調剤基準を満たしていないことを示すコードを生成すること等を含む任意の適した方法で薬局及び／又は患者に伝達することができる。
【０１４４】
幾つかの実施形態では（図示せず）、ステップ１０２０Ａは、要求が第１の適応症に関連付けられた患者登録基準を満たすか否かの判断を更に含むことができる。これが満たされ、かつステップ１０２０Ａの他の側面も満たされている場合、第１の適応症に関連付けられた第１の継続期間の間、患者をＲＭＳに登録することができる。
【０１４５】
幾つかの実施形態では（図示せず）、ステップ１０２０Ｂは、要求が第２の適応症に関連付けられた患者登録基準を満たすか否かの判断を更に含むことができる。これが満たされ、かつステップ１０２０Ｂの他の側面も満たされている場合、第２の適応症に関連付けられた第２の継続期間（第１の適応症と異なることができる）の間、患者をＲＭＳに登録することができる。
【０１４６】
幾つかの実施形態では、第２の適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）であり、第２の適応症に関連付けられた調剤基準は、ＡＤＰＫＤの診断の表示、及び患者に対して行われた、治療薬に関連付けられた診断検査の確認を含む。幾つかの実施形態では、診断検査がＬＦＴである。幾つかの実施形態では、第２の適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）であり、治療薬は、トルバプタンであり、第２の適応症の治療薬に関連付けられた調剤基準は、例えば、１５ｍｇの服用量〜１２０ｍｇの服用量とすることができる。例えば、調剤基準は、全てのサブ値を含めて、１５ｍｇの服用量、２０ｍｇの服用量、３０ｍｇの服用量、４０ｍｇの服用量、５０ｍｇの服用量、６０ｍｇの服用量、７０ｍｇの服用量、８０ｍｇの服用量、９０ｍｇの服用量、１００ｍｇの服用量、及び／又は１２０ｍｇの服用量、それらの組み合わせとすることができる。他の実施形態では、服用量は、例えば、１５ｍｇ未満又は１２０ｍｇよりも多いといった他の任意の適した服用量とすることができる。１０７０において、第２の認可コードが、薬局に関連付けられた計算デバイスに提供される（例えば、ネットワーク、電話通信等を介して薬局の計算デバイスに送信される）。
【０１４７】
幾つかの実施形態では、（１）適応症が複数の適応症の中からの第１の適応症であり、（２）その量が、第１の適応症の治療薬に関連付けられた調剤基準を満たしておらず、かつ（３）その量が、第２の適応症の治療薬に関連付けられた調剤基準を満たしている場合、方法１０００は、例えば、ステップ１０９０等において警告コードを生成することを更に含むことができる。このように、薬局／調剤者は、患者が異なる適応症について処方可能な量を要求しているという警告を受けることができる。
【０１４８】
様々な実施形態を本明細書において説明してきたが、それらの実施形態は、限定ではなく例として提示されたものであることが理解されるべきである。上記で説明した方法は、或る順序で生じる幾つかの事象を示しているが、幾つかの事象の順序付けは変更することができる。加えて、事象のうちの幾つかは、可能であれば並列プロセスで同時に実行することができるとともに、本明細書において説明したように順次実行することもできる。
【０１４９】
モジュールのうちの幾つかは、処方者１１２、患者１１４、調剤者１１６、及び／又はＲＭＳホストデバイス１００の他のユーザーとインターラクトするためのインターフェースを提供するものとして説明されているが、幾つかの実施形態では、幾つかの又は全てのそのようなインターラクションは、これらのエンティティのそれぞれが使用可能な統合されたポータルを介して可能にすることができることが理解される。そのような実施形態では、このポータルとインターラクトする各エンティティは、アカウントを有することができ、及び／又は別の方法でホストデバイス１００に登録することができる。幾つかの実施形態では、この登録は、そのエンティティのプロファイル情報にリンクさせることができ及び／又はこのプロファイル情報に含めることができる。例えば、処方者１１２の登録は、その特定の処方者用の処方者プロファイルにリンクさせることができる。別の例として、薬局（すなわち、調剤者）及び／又はその薬局の１人又は複数人の薬剤師の登録は、その薬局用の調剤者プロファイルにリンクさせることができる。
【０１５０】
本明細書では詳細に説明していないが、ホストデバイス１００は、保険プロバイダー、診断検査分析所、流通ベンダー等の他のエンティティとインターラクトするための追加のモジュール及び／又は機能を備えることができる。例えば、保険プロバイダーは、患者及び／又は調剤者に治療薬の費用を払い戻す前に、適切な診断検査の確認を必要とすることができる。別の例として、処方者は、診断検査分析所における患者の診断検査をホストデバイス１００を介して直接指示することができる。更に別の例として、ベンダーへの治療薬の配送を担当する流通ベンダーは、そのベンダーが登録されているか否かをホストデバイス１００においてチェックし、調剤者が登録／登録解除されたときは常に通知をホストデバイスにおいて受信する等が可能である。
【０１５１】
治療薬の処方は、処方者が患者に提供するものとして説明されているが、他の実施形態では、これに加えて又は代替的に、処方情報は、処方者が患者登録フォームに含める。そのような実施形態では、ホストデバイス１００は、患者が処方された服用量を受け取ることを確実にするために追加のチェックを行うことができる。例えば、図５の実施形態では、第１の認可コード又は第２の認可コードは、患者がその処方薬を使い果たしていないとホストデバイスが判断した場合にしか生成されない。処方が５回の再補充を許可した場合、適切な診断検査が処方者によってタイミング良く（例えば、第１の所定の期間内に）確認された場合であっても、患者は、６回目の再補充を取得することができない。なぜならば、ホストデバイスは、薬局が患者に対して治療薬を調剤することを禁制する第３の認可コードを生成するからである。熟練した薬剤師及び最新の薬局システムは、通常、そのような見落としを捕捉するが、ホストデバイス１００のそのような態様は、見落とし及び／又は潜在的な悪用に対する追加のセキュリティレイヤを提供することができる。
【０１５２】
幾つかの実施形態では、患者が調剤者を初めて訪れ、治療薬がこの患者に対して調剤され、処方された再補充は、その後、患者の側に対して更なる措置をとることなく、調剤者が患者に提供することができる。例えば、調剤者は、患者が、最後に調剤された量の治療薬を使い切ると予想される前に、前述のようにホストデバイス１００に認可要求を提出する。このように、調剤者は、患者が治療薬を引き続き受け取る認可を受けていることを検証し、治療薬の再補充を患者にタイミング良く郵送することができる。
【０１５３】
幾つかの実施形態では、方法が、少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬のためのリスク管理システム（ＲＭＳ）のホストデバイスにおいて、処方者から、当該処方者を上記ＲＭＳに登録する要求を受信することを含む。上記方法は、上記ＲＭＳに関連付けられているとともに上記治療薬に関連付けられている教材を上記処方者に提供することも含む。上記方法は、上記教材に関する試験へのアクセスを上記処方者に提供することと、上記ホストデバイスにおいて、上記試験に関する上記処方者の成績の識別子を受信することとを更に含む。上記方法は、上記処方者の上記成績が上記試験の成績評価基準を満たしている場合に、上記ホストデバイスにおいて、上記処方者を上記ＲＭＳに登録することも含む。
【０１５４】
幾つかの実施形態では、上記治療薬は、トルバプタンである。幾つかの実施形態では、上記少なくとも１つの適応症は、低ナトリウム血症を含む。幾つかの実施形態では、上記少なくとも１つの適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む。幾つかの実施形態では、上記登録することは、上記処方者が上記治療薬を処方することを認可することを含む。
【０１５５】
幾つかの実施形態では、上記処方者を登録することは、所定の期間の間、上記処方者を登録することを含むことができる。幾つかの実施形態では、上記方法は、上記登録の後において、上記所定の期間の経過前に、上記ＲＭＳ及び上記治療薬に関連付けられた再登録情報を上記処方者に提供することを更に含むことができる。上記方法は、上記再登録情報に応答した上記処方者からの同意を受信することと、上記ホストデバイスにおいて、上記同意の受信に応答して上記処方者を上記ＲＭＳに再登録することを含むこともできる。
【０１５６】
幾つかの実施形態では、上記治療薬は、複数の適応症に関連付けられている。
【０１５７】
幾つかの実施形態では、別の方法が、少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬のためのリスク管理システム（ＲＭＳ）のホストデバイスにおいて、薬局から、当該薬局を上記ＲＭＳに登録する要求を受信することを含む。上記方法は、上記ＲＭＳ及び上記治療薬に関連付けられている教材を上記薬局に関連付けられた薬剤師に提供することも含む。上記方法は、上記教材に関する試験へのアクセスを上記薬剤師に提供することも含む。上記方法は、上記ホストデバイスにおいて、上記試験に関する上記薬剤師の成績の識別子を受信することを更に含む。上記方法は、上記薬剤師の上記成績が上記試験の成績評価基準を満たしている場合に、上記ホストデバイスにおいて、上記薬局を上記ＲＭＳに登録することも含む。
【０１５８】
幾つかの実施形態では、上記治療薬は、トルバプタンを含む。幾つかの実施形態では、上記少なくとも１つの適応症は、低ナトリウム血症を含む。幾つかの実施形態では、上記少なくとも１つの適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む。幾つかの実施形態では、上記登録することは、上記薬局が上記治療薬を調剤することを認可することを含む。
【０１５９】
幾つかの実施形態では、上記登録することは、所定の期間の間、上記薬局を登録することを含む。幾つかの実施形態では、上記方法は、上記登録の後において、上記所定の期間の経過前に、上記ＲＭＳ及び上記治療薬に関連付けられた再登録情報を上記薬剤師に提供することを更に含む。上記方法は、上記再登録情報に応答した上記処方者からの同意を受信することと、上記ホストデバイスにおいて、上記同意の受信に応答して上記薬剤師を上記ＲＭＳに再登録することを含むこともできる。
【０１６０】
幾つかの実施形態では、別の方法が、少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬のためのリスク管理システム（ＲＭＳ）のホストデバイスにおいて、上記ＲＭＳに登録された処方者による、上記ＲＭＳに登録された患者の診断検査の確認を受信することを含む。上記方法は、上記処方者からの上記確認の上記受信に基づいて、上記ＲＭＳに登録された薬局が上記患者に対して上記治療薬を調剤する認可を受けているか否かを示すコードを生成することも含む。上記方法は、上記ホストデバイスにおいて、上記薬局に関連付けられた計算デバイスから、上記患者に対して上記治療薬を調剤する要求を受信することも含む。上記方法は、上記薬局に関連付けられた上記計算デバイスに上記認可コードを提供することも含む。
【０１６１】
幾つかの実施形態では、上記確認は、上記診断検査が上記患者に対して行われた日付の識別子を含む。幾つかの実施形態では、上記コードを生成することは、上記要求が上記日付から所定の期間内に受信された場合に上記コードを生成することを含む。
【０１６２】
幾つかの実施形態では、上記方法は、上記診断検査の上記確認の要求を上記ホストデバイスから上記処方者に送信することを更に含むことができる。上記確認は、当該確認の上記要求に応答して受信することができる。
【０１６３】
幾つかの実施形態では、上記治療薬は、トルバプタンを含む。幾つかの実施形態では、上記少なくとも１つの適応症は、低ナトリウム血症を含む。幾つかの実施形態では、上記少なくとも１つの適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む。
【０１６４】
幾つかの実施形態では、上記方法は、上記薬局又は当該薬局に関連付けられた薬剤師のうちの少なくとも一方が上記ＲＭＳに登録されていることを、上記認可コードを提供する前に検証することを更に含むことができる。幾つかの実施形態では、上記確認は、適切な診断検査の確認を含むことができる。そのような実施形態では、上記コードは、上記薬局が上記患者に対して上記治療薬を調剤することを認可する。
【０１６５】
幾つかの実施形態では、上記方法は、上記適切な診断検査に基づいて、上記患者を上記ＲＭＳに再登録することを更に含むことができる。
【０１６６】
幾つかの実施形態では、上記確認は、不適切な診断検査又は上記患者が上記治療薬を用いることに伴う有害事象のうちの少なくとも一方の確認を含む。そのような実施形態では、上記認可コードは、上記薬局が上記患者に対して上記治療薬を調剤することを禁止する。幾つかの実施形態では、上記有害事象は、上記少なくとも１つの適応症に関連付けられた１つ又は複数の副作用に関連付けられている。幾つかの実施形態では、上記方法は、上記生成の前に上記処方者の登録ステータスを検証することを更に含むことができる。
【０１６７】
幾つかの実施形態では、別の方法が、少なくとも１つの適応症に関連付けられた治療薬のためのリスク管理システム（ＲＭＳ）のホストデバイスにおいて、上記ＲＭＳに登録された薬局から、上記ＲＭＳに登録された患者に対して上記治療薬の第１の量を調剤する要求を受信することを含む。上記方法は、上記患者の適切な診断検査の確認が、上記ＲＭＳに登録された処方者から第１の所定の期間内に受信された場合に、第１の認可コードを生成することを更に含む。上記方法は、上記患者の上記適切な診断検査の上記確認が上記第１の所定の期間内に受信されず、上記薬局に関連付けられた上記計算デバイスからの上記要求が第２の所定の期間内に受信された場合、若しくは上記患者に対して、上記治療薬の、上記第１の量と異なる第２の量を調剤する要求が、上記処方者に関連付けられた計算デバイスから受信された場合、又はそれらの双方の場合に、第２の認可コードを生成することも含む。上記方法は、上記患者の上記適切な診断検査の上記確認が上記第１の所定の期間内に受信されず、かつ上記処方者に関連付けられた上記計算デバイスからの、上記治療薬の上記第２の量を調剤する上記要求が受信されない場合に、第３の認可コードを生成することも含む。上記方法は、上記第１の認可コード、上記第２の認可コード、又は上記第３の認可コードを上記薬局に関連付けられた上記計算デバイスに提供することも含む。
【０１６８】
幾つかの実施形態では、上記治療薬は、トルバプタンを含む。幾つかの実施形態では、上記少なくとも１つの適応症は、低ナトリウム血症を含む。幾つかの実施形態では、上記少なくとも１つの適応症は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ＡＤＰＫＤ）を含む。
【０１６９】
幾つかの実施形態では、上記第１の認可コードは、上記薬局が上記患者に対して上記治療薬の上記第１の量を調剤することを認可し、上記第１の量は標準的な量である。幾つかの実施形態では、上記第２の認可コードは、上記薬局が、上記適切な診断検査の上記確認をすることなく、上記患者に対して上記治療薬の上記第２の量を調剤することを認可する。幾つかの実施形態では、上記第３の認可コードは、上記薬局が上記患者に対して上記治療薬を調剤することを禁止する。
【０１７０】
幾つかの実施形態では、上記方法は、上記適切な診断検査の上記確認の要求を上記ホストデバイスから上記処方者に送信することを更に含むことができる。そのような実施形態では、上記確認は、当該確認の上記要求に応答して受信される。
【０１７１】
幾つかの実施形態では、別の方法が、複数の適応症に関連付けられた治療薬のためのリスク管理システム（ＲＭＳ）のホストデバイスにおいて、処方者から、患者を上記ＲＭＳに登録する要求を受信することを含む。上記要求は、少なくとも１つの適応症の明細事項と、上記患者に対して行われた診断検査の確認とを含む。上記診断検査は、上記治療薬及び上記適応症に関連付けられている。上記方法は、上記ホストデバイスにおいて、上記要求に応答して上記患者を上記ＲＭＳに登録することも含むことができる。上記患者を登録することは、上記適応症に基づいて所定の登録期間を特定することを含む。上記所定の登録期間は、上記適応症が第１の適応症であるときは第１の継続期間を有し、上記適応症が第２の適応症であるときは上記第１の継続期間と異なる第２の継続期間を有する。上記登録することは、上記所定の登録期間に基づいて、上記患者が上記治療薬を受け取る認可を受けているか否かを示す認可コードを生成することも含む。
【０１７２】
幾つかの実施形態では、上記方法は、上記患者に対して上記治療薬の再補充を調剤する要求を受信することを更に含むことができる。上記方法は、（１）上記少なくとも１つの適応症が上記第１の適応症である場合には、第１のプロセスを用い、（２）上記少なくとも１つの適応症が上記第２の適応症である場合には、上記第１のプロセスと異なる第２のプロセスを用いて、上記患者が上記治療薬の再補充を受け取る認可を受けているか否かを示す新しい認可コードを生成することも含むことができる。
【０１７３】
幾つかの実施形態では、上記診断検査は第１の診断検査である。幾つかの実施形態では、上記少なくとも１つの適応症は、上記第１の適応症であり、上記方法は、上記ホストデバイスにおいて上記処方者から上記所定の登録期間内に第２の診断検査の確認を受信したことに応答して、上記新しい認可コードを生成することを更に含むことができる。幾つかの実施形態では、上記少なくとも１つの適応症は、上記第２の適応症であり、上記方法は、上記第２の診断検査の上記確認を受信することなく、上記所定の登録期間内に要求を受信したことに応答して、上記新しい認可コードを生成することを更に含むことができる。
【０１７４】
幾つかの実施形態では、上記方法は、上記登録の後において、上記所定の登録期間の経過前に、（１）上記ＲＭＳと、（２）上記治療薬と、（３）上記第１の適応症とに関連付けられた患者再登録情報を上記処方者に提供することを更に含むことができる。上記方法は、上記患者再登録情報に応答して上記処方者及び上記患者から同意を受信することと、上記同意を受信したことに応答して、上記ホストデバイスにおいて、上記患者を上記ＲＭＳに再登録することとを含むこともできる。
【０１７５】
幾つかの実施形態では、上記方法は、上記ホストデバイスにおいて、上記治療薬について、処方者から、当該処方者を上記ＲＭＳに登録する要求を受信することを更に含むことができる。上記方法は、上記ＲＭＳに関連付けられているとともに上記治療薬に関連付けられている教材を上記処方者に提供することも含むことができる。上記方法は、上記教材に関する試験へのアクセスを上記処方者に提供することと、上記ホストデバイスにおいて、上記試験に関する上記処方者の成績の識別子を受信することとを含むこともできる。上記方法は、上記処方者の上記成績が上記試験の成績評価基準を満たしている場合に、上記ホストデバイスにおいて、上記処方者を上記ＲＭＳに登録することを含むこともできる。
【０１７６】
幾つかの実施形態では、この方法は、上記ホストデバイスにおいて、上記治療薬について、薬局から、当該薬局を上記ＲＭＳに登録する要求を受信することを含むこともできる。この方法は、上記ＲＭＳ及び上記治療薬に関連付けられた教材を上記薬局に関連付けられた薬剤師に提供することを更に含むことができる。この方法は、上記教材に関する試験へのアクセスを上記薬剤師に提供することと、上記ホストデバイスにおいて、上記試験に関する上記薬剤師の成績の識別子を受信することとを含むこともできる。上記方法は、上記薬剤師の上記成績が上記試験の成績評価基準を満たしている場合に、上記ホストデバイスにおいて、上記薬局を上記ＲＭＳに登録することを含むこともできる。
【０１７７】
本明細書において説明した幾つかの実施形態は、様々なコンピューター実施される動作を実行するための命令又はコンピューターコードを有する非一時的コンピューター可読媒体（非一時的プロセッサ可読媒体と呼ぶこともできる）を有するコンピューター記憶製品に関する。このコンピューター可読媒体（又はプロセッサ可読媒体）は、それ自体は一時的な伝播信号（例えば、空間又はケーブル等の伝送媒体上で情報を搬送する伝播電磁波）を含まないという意味で非一時的である。この媒体及びコンピューターコード（コードと呼ぶこともできる）は、特定の単数又は複数の目的で設計及び構築されたものとすることができる。非一時的コンピューター可読媒体の例には、ハードディスク、フロッピーディスク、及び磁気テープ等の磁気記憶媒体；コンパクトディスク／デジタルビデオディスク（ＣＤ／ＤＶＤ）、コンパクトディスク読み出し専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、及びホログラフィックデバイス等の光記憶媒体；光ディスク等の光磁気記憶媒体；搬送波信号処理モジュール；並びに特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、プログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、及びランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）デバイス等のプログラムコードを記憶及び実行するように特別に構成されたハードウェアデバイスが含まれるが、これらに限定されるものではない。本明細書において説明した他の実施形態は、例えば、本明細書において論述した命令及び／又はコンピューターコードを含むことができるコンピュータープログラム製品に関する。
【０１７８】
コンピューターコードの例には、コンパイラーによって生成されるようなマイクロコード又はマイクロ命令、機械命令、ウェブサービスを生成するのに用いられるコード、及びインタープリターを用いるコンピューターによって実行されるより高水準の命令を含むファイルが含まれるが、これらに限定されるものではない。例えば、実施形態は、命令型プログラム言語（例えば、Ｃ、Ｆｏｒｔｒａｎ等）、関数型プログラム言語（Ｈａｓｋｅｌｌ、Ｅｒｌａｎｇ等）、論理型プログラム言語（例えば、Ｐｒｏｌｏｇ）、オブジェクト指向型プログラム言語（例えば、Ｊａｖａ、Ｃ＋＋等）、又は他の適したプログラム言語及び／又は開発ツールを用いて実施することができる。コンピューターコードの追加の例には、制御信号、暗号化コード、及び圧縮コードが含まれるが、これらに限定されるものではない。
【０１７９】
様々な実施形態を上記で説明してきたが、それらの実施形態は、限定ではなく例として提示されたものであることが理解されるべきである。上記で説明した方法は、或る順序で生じる幾つかの事象を示しているが、幾つかの事象の順序付けは変更することができる。加えて、事象のうちの幾つかは、可能であれば並列プロセスで同時に実行することができるとともに、上記で説明したように順次実行することもできる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【外国語明細書】
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