(57)【要約】      （修正有）【課題】ポリメチルメタクリレート骨セメント（ＰＭＭＡ骨セメント）のための混合装置を提供する。【解決手段】ＰＭＭＡ骨セメントを混合するための混合空間２、それが回転することができるように、混合空間において支持される少なくとも１つの混合部材４、少なくとも１つの混合部材の回転が駆動されることができる伝動装置、伝動装置がエネルギー蓄積部材１６からの弾性エネルギーによって駆動されることができるように、そして、少なくとも１つの混合部材がエネルギー蓄積部材からの弾性エネルギーの放出に応じて伝動装置によって混合空間において回転することができるように、伝動装置に接続している少なくとも１つの弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材、を備える、混合装置に関する。この種の混合装置を備える真空混合システムに、そして、セメント（特にＰＭＭＡ骨セメント）を混合する方法に、さらに関する。【選択図】図１
2016043269.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリメチルメタクリレート骨セメント（ＰＭＭＡ骨セメント）のための混合装置であって、
ＰＭＭＡ骨セメントを混合するための混合空間（２、５２）、
それが回転することができるように、前記混合空間（２、５２）において支持される少なくとも１つの混合部材（４、５４）、
前記少なくとも１つの混合部材（４、５４）の回転が駆動されることができる伝動装置、
前記伝動装置がエネルギー蓄積部材（１６、６６）からの弾性エネルギーによって駆動されることができるように、そして、前記少なくとも１つの混合部材（４、５４）がエネルギー蓄積部材（１６、６６）からの弾性エネルギーの放出に応じて前記伝動装置によって前記混合空間（２、５２）において回転することができるように、前記伝動装置に接続している少なくとも１つの弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材（１６、６６）、
を備える、混合装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つの混合部材（４、５４）は、それが回転することができるように支持される攪拌機軸（３、５３）上に配置されることを特徴とし、および、前記攪拌機軸（３、５３）の回転は、前記伝動装置によって駆動されることができて、それにより、前記攪拌機軸（３、５３）は、気密または圧密ブッシュを通して前記混合空間（２、５２）から好ましくは導き出されて、そして、前記混合空間（２、５２）の外側で前記伝動装置に接続している、
ことを特徴とする請求項１に記載の混合装置。
【請求項３】
前記攪拌機軸（３、５３）は、中空であり、そして、前記ＰＭＭＡ骨セメントの液体出発成分のための導管、好ましくは前記ＰＭＭＡ骨セメントの出発成分としてのモノマー液のための導管を形成する、
ことを特徴とする請求項２に記載の混合装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つの混合部材（４、５４）は、複数の混合羽根（４、５４）であり、それにより、前記混合羽根（４、５４）は、前記混合空間（２、５２）における前記混合羽根（４、５４）の回転の間、回転軸に放射状であるように前記混合空間（２、５２）へと延びて、前記回転軸に対して垂直な平面に関して傾斜している、
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の混合装置。
【請求項５】
前記混合羽根（４、５４）は、前記攪拌機軸（３、５３）に取り付けられるかまたは取り付け可能であり、それにより、前記混合羽根（４、５４）は、互いに軸方向にオフセットされて前記攪拌機軸（３、５３）上に配置される、
ことを特徴とする請求項２〜４のいずれか１項に記載の混合装置。
【請求項６】
前記混合羽根（４、５４）が前記攪拌機軸（３、５３）に対して配置されることができるように、前記混合羽根（４、５４）は、ジョイントによって前記攪拌機軸（３、５３）に取り付けられる、
ことを特徴とする請求項５に記載の混合装置。
【請求項７】
前記攪拌機軸（３、５３）が前記混合空間から引き抜かれる間、前記混合羽根（４、５４）が、前記攪拌機軸（３、５３）から分離されることができるように、特に折られることができるように、前記混合羽根（４、５４）は、着脱可能な方法で前記攪拌機軸（３、５３）に取り付けられる、
ことを特徴とする請求項５または６に記載の混合装置。
【請求項８】
前記エネルギー蓄積部材（１６、６６）からのエネルギーの放出が防止されるように、前記伝動装置および／または前記弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材（１６、６６）は、少なくとも１つの着脱可能な機械的ロック（１８）によって係止され、それにより、前記少なくとも１つの機械的ロック（１８）は、安全装置および／または安全ピン（１８）であることが好ましい、
ことを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の混合装置。
【請求項９】
前記伝動装置は、はめば歯車伝動装置または摩擦車伝動装置または動力伝動装置である、
ことを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の混合装置。
【請求項１０】
前記弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材（１６、６６）は、前記伝動装置に接続しているばね部材（１６、６６）であり、それにより、前記伝動装置は、張力をかけられたばね部材（１６、６６）のばね力によって駆動されることができて、それにより、前記ばね部材（１６、６６）は、張力をかけられるかまたは張力をかけられることができるばね部材（１６、６６）、特に好ましくは金属ばね（１６、６６）、さらにより好ましくは鋼脚ばね、鋼板ばねまたは鋼コイルばね（１６、６６）であることが好ましい、
ことを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の混合装置。
【請求項１１】
前記エネルギー蓄積部材（１６、６６）からの弾性エネルギーの放出は、前記伝動装置の回転運動をもたらし、前記伝動装置は、前記少なくとも１つの混合部材（４、５４）に関して少なくとも２：１の伝達比、好ましくは少なくとも５：１の、特に好ましくは少なくとも８：１の、前記少なくとも１つの混合部材（４、５４）に関する伝達比をもたらす、
ことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の混合装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの混合部材（４、５４）が回転運動の間、周期的な軸方向ストローク運動も実行するように、前記少なくとも１つの混合部材（４、５４）の運動は、回転運動の間、カムディスク（３６、８６）によって影響されることができて、それにより、前記攪拌機軸（３、５３）が回転運動の間、周期的な軸方向ストローク運動も実行するように、前記攪拌機軸（３、５３）の軸方向運動は、前記カムディスク（３６、８６）によって発生することができることが好ましい、
ことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の混合装置。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の混合装置を備える、ＰＭＭＡ骨セメントを混合するための真空混合システムであって、
セメント粉を含む前記混合空間（２、５２）、
流体モノマーで満たされるモノマー容器、および、
前記モノマー容器を液体透過性の方法で前記混合空間（２、５２）に接続するか、または、それによって前記モノマー容器が液体透過性の方法で前記混合空間（２、５２）に接続することができる導管手段（２２、７２）、
をさらに備える、真空混合システム。
【請求項１４】
真空混合システムは、前記混合空間（２、５２）が着脱可能な方法で取り付けられて、そして、前記モノマー容器が取り付けられるベース（８、５８）を備え、それにより、前記導管手段（３６、８６）および前記弾性エネルギー蓄積部材（１６、６６）は、前記ベース（８、５８）内または上に配置される、
ことを特徴とする請求項１３に記載の真空混合システム。
【請求項１５】
駆動軸（３、５３）、特に前記攪拌機軸（３、５３）は、封止（１０、６０）を通って前記混合空間（２、５２）から外へ延びて、前記混合空間（２、５２）の外側に配置されて、前記伝動装置に、好ましくははめば歯車（１４、６５）、摩擦車、前記伝動装置の歯付きベルトまたは摩擦ベルトに接続している、前記駆動軸（３、５３）の、特に前記攪拌機軸（３、５３）の一部上に、はめば歯車（１２、６２）または摩擦車が取り付けられ、それにより、前記駆動軸（３、５３）、特に前記攪拌機軸（３、５３）は、前記はめば歯車（１４、６５）または摩擦車によって駆動されることができる、
ことを特徴とする請求項１３または１４に記載の真空混合システム。
【請求項１６】
前記混合空間（２、５２）は、セメント・カートリッジ（１、５１）の一部であり、それにより、前記セメント・カートリッジ（１、５１）は、予製プランジャまたは予製プランジャ・システム（２６、２８、７６、７８）によって一側を閉じられて、それにより、予製プランジャまたは予製プランジャ・システム（２６、２８、７６、７８）は、前記混合空間（２、５２）において軸方向に可動性であり、そして、混合済みのＰＭＭＡ骨セメントを放出することを意図することを特徴とし、および、このように形成される閉鎖は、セメント粉粒子にとって不透過性であり、そして、ガスにとって、特にエチレンオキシドにとって透過性であり、それにより、真空の効果の下でセメント粉に対する前記セメント・カートリッジ（１、５１）の前記混合空間（２、５２）への前記モノマー液の転送が可能になるように、前記セメント・カートリッジ（１、５１）は、セメント成分が混合される前に、真空密の方法で適切に閉じられることができる、
ことを特徴とする請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の真空混合システム。
【請求項１７】
真空を生成する装置は、前記真空混合システムに組み込まれる、
ことを特徴とする請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の真空混合システム。
【請求項１８】
セメント、特にＰＭＭＡ骨セメントを混合するための方法であって、前記セメントの少なくとも２つの出発成分は、少なくとも１つの混合部材（４、５４）によって混合空間（２、５２）において混合され、それにより、前記少なくとも１つの混合部材は、前記混合空間において回転軸のまわりに回転して、そして、プロセスにおいて、前記混合空間（２、５２）において前記出発成分を混合して、それにより、前記少なくとも１つの混合部材（４、５４）の回転は、伝動装置によって駆動されて、そして、前記伝動装置を駆動するエネルギーは、弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材（１６、６６）から取り去られて、それにより、前記弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材（１６、６６）は、エネルギーが取り去られる間、解放する、方法。
【請求項１９】
前記方法は、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の装置を使用して実行される、
ことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
第１の出発成分は、粉状であり、前記混合空間（２、５２）内にすでに存在して、そして、第２の出発成分は、前記混合空間（２、５２）へと導かれる、好ましくは真空によって前記混合空間（２、５２）へと吸い込まれる、液体である、
ことを特徴とする請求項１８または１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記混合部材（４、５４）は、軸方向に周期的に移動して、その過程で、前記混合空間（２、５２）内で前記両出発成分を混合する、
ことを特徴とする請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの混合部材（４、５４）の前記周期的な軸方向運動は、カムディスク（３６、８６）および伝動装置によって駆動されて、そして、前記伝動装置および前記カムディスク（３６、８６）の運動を駆動するためのエネルギーは、弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材（１６、６６）から取り去られて、それにより、前記弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材（１６、６６）は、エネルギーが取り去られる間、解放する、
ことを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの混合部材（４、５４）が混合羽根（４、５４）の形で取り付けられる攪拌機軸（３、５３）は、前記セメントが混合された後、前記混合空間（２、５２）から引き抜かれて、それにより、前記混合羽根（４、５４）は、折れて、前記混合空間（２、５２）内に残るか、または、前記混合羽根（４、５４）は、前記攪拌機軸（３、５３）に対して配置されて、前記攪拌機軸（３、５３）と一緒に前記混合空間（２、５２）から引き抜かれる、
ことを特徴とする請求項１８〜２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記エネルギー蓄積部材（１６、６６）は、前記伝動装置への弾性エネルギーの放出に応じて解放して、したがって前記伝動装置を駆動する、張力をかけられた金属ばね（１６、６６）である、
ことを特徴とする請求項１８〜２３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
前記伝動装置および／または前記弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材（１６、６６）を係止する機械的ロック（１８）を取り外すことによって、前記エネルギー蓄積部材（１６、６６）から弾性エネルギーが取り去られて、それにより、前記取り外しの後、前記エネルギー蓄積部材（１６、６６）から前記伝動装置に弾性エネルギーが解放されて、それにより、機械的ロック（１８）として安全装置および／または安全ピン（１８）を使用することは好ましくて、そしてそれは、特に好ましくは前記伝動装置を係合して、前記伝動装置を拘束する、
ことを特徴とする請求項１８〜２４のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ポリメチルメタクリレート骨セメント（ＰＭＭＡ骨セメント）のための混合装置に関する。
【０００２】
本発明は、さらに、この種の混合装置を備える真空混合システムに、および、セメント（特にＰＭＭＡ骨セメント）を混合する方法に関する。
【０００３】
したがって、本発明の主部は、粉−液体ポリメチルメタクリレート骨セメントのセメント成分の均質化のための混合装置である。本発明の他の主部は、ポリメチルメタクリレート骨セメントの貯蔵、混合、および予製のための閉じた真空混合システムである。
【背景技術】
【０００４】
ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）骨セメントは、Ｃｈａｒｎｌｅｙ卿の先駆的な仕事に基づく。ＰＭＭＡ骨セメントは、液体モノマー成分および粉成分から成る。モノマー成分は、モノマー（メタアクリル酸メチル）およびそれに溶けた活性化因子（Ｎ、Ｎ−ジメチル−ｐ−トルイジン）を一般に含む。粉成分（骨セメント粉とも呼ばれる）は、１つ以上のポリマー、放射線不透過体（ｒａｄｉｏｐａｑｕｅｒ）および過酸化ジベンゾイル開始剤（ｉｎｉｔｉａｔｏｒ  ｄｉｂｅｎｚｏｙｌｐｅｒｏｘｉｄｅ）を含む。粉成分のポリマーは、メタアクリル酸メチルおよびコモノマ（例えば、スチレン、アクリル酸メチル）または、例えば重合による、好ましくは懸濁重合による類似のモノマーを基礎として作られる。粉成分およびモノマー成分の混合の間、メタアクリル酸メチルの粉成分のポリマーの腫脹は、可塑的に成形されることができる生地を生成し、そしてそれは実際の骨セメントである。粉成分およびモノマー成分の混合の間、活性化因子（Ｎ、Ｎ−ジメチル−ｐ−トルイジン）は、ラジカルを形成すると共に、過酸化ジベンゾイルと反応する。したがって、形成されるラジカルは、メタアクリル酸メチルのラジカル重合を起動させる。メタアクリル酸メチルの重合を促進させる際に、セメント生地の粘度は、セメント生地が凝固するまで増加する。
【０００５】
へらを用いて、セメント粉およびモノマー液を適切な混合ビーカーで混合することによって、ＰＭＭＡ骨セメントは、混合されることができる。前記手順の１つの不利な点は、このように形成されるセメント生地に空気包含が存在する場合があり、そして、後ほど骨セメントの不安定化が生じることがあり得るということである。このために、骨セメント粉およびモノマー液を真空混合システムにおいて混合することは好ましい。それというのも、真空における混合は、概ねセメント生地から空気包含を取り除き、したがって、最適セメント品質を達成するからである。真空において混合された骨セメントは、明らかに縮小した多孔性を有し、したがって、改良された機械的性質を示す。多数の真空セメンティング・システムは、開示された。例示的目的のために以下にリストされる。特許文献１〜１３。
【０００６】
セメント粉およびモノマー液の両方が混合システムの別々の区画にすでに包装されていて、セメントの使用の直前にだけセメンティング・システムにおいて互いに混合されるセメンティング・システムは、セメンティング技術の開発である。前記完全包装済みの混合システムは、以下の文献によって提案された。特許文献１４〜１９。
【０００７】
特許文献１５には、セメント・カートリッジの閉鎖のための２つの部分の予製プランジャを有する一般的な混合システムが開示されている。ガス透過性滅菌プランジャおよびガス不透過性シーリングプランジャの組合せは、この文脈において使用される。混合ロッドに取り付けられる混合羽根を動かすことによって、出発成分は、混合空間において混合される。前記動きは、手動で押して、引いて、中にそして外に動く混合を回転させることによって、もたらされる。それにより、混合ロッドは、混合空間からブッシュを通って外へ案内されて、手で操作されることができるハンドルにおいて終端する。閉じた真空混合システムのこの原理は、Ｈｅｒａｅｕｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ社によって製造され、販売される閉じたセメンティング・システム「ＰＡＬＡＣＯＳ（登録商標）  ＰＲＯ」において実施される。
【０００８】
これまで従前通りだった真空混合システムにおいて、混合は、手で操作されることができる混合装置によって遂行される。混合結果は、多少再現性があるだけである。そして、そしてそれは、ユーザの個々の影響（例えば可変の混合強さおよび混合時間に起因する異なるエネルギー入力）に起因する。これは、セメント特性が変化してもよいことを意味する。さらに、ＰＭＭＡ骨セメントを混合することは、常に、若干の仕事効果を必要とする。そしてそれは、手術の間のしばしば忙しいルーチンの障害でもよい。骨セメントの不十分な混合は、結合された骨および人工器官の接続の悪化に繋がることができる。そしてそれは、絶対に望ましくない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第６０３３１０５Ａ号
【特許文献２】米国特許第５６２４１８４Ａ号
【特許文献３】米国特許第４６７１２６３Ａ号
【特許文献４】米国特許第４９７３１６８Ａ号
【特許文献５】米国特許第５１００２４１Ａ号
【特許文献６】国際公開第９９／６７０１５Ａ１号
【特許文献７】欧州特許第１０２０１６７Ａ２号
【特許文献８】米国特許第５５８６８２１Ａ号
【特許文献９】欧州特許第１０１６４５２Ａ２号
【特許文献１０】独国特許第３６４０２７９Ａ１号
【特許文献１１】国際公開第９４／２６４０３Ａ１号
【特許文献１２】欧州特許第１００５９０１Ａ２号
【特許文献１３】米国特許第５３４４２３２Ａ号
【特許文献１４】欧州特許第０６９２２２９Ａ１号
【特許文献１５】独国特許出願公開第１０２００９０３１１７８Ｂ３号
【特許文献１６】米国特許第５９９７５４４Ａ号
【特許文献１７】米国特許第６７０９１４９Ｂ１号
【特許文献１８】独国特許第６９８１２７２６Ｔ２号
【特許文献１９】米国特許第５５８８７４５Ａ号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、先行技術の不利な点を克服することは、本発明の目的である。具体的には、セメント粉をモノマー液と混合するプロセスが再現的に、そして医学ユーザから独立して進行することができる、ポリメチルメタクリレート骨セメントのための混合装置は、提供される。混合装置は、外部のエネルギー源から独立して働く。さらに、それに組み込まれる混合装置を有する閉じた真空混合システムは、開発されるべきである。真空混合システムは、モノマー液が置かれる別々のリザーバ容器と同様に、セメント粉が貯蔵されるセメント・カートリッジを含む。したがって、モノマー液は、セメント粉とは別々に貯蔵される。２つのセメント成分（すなわちセメント粉およびモノマー液）を混合の前後の、医学ユーザの前記成分とのいかなる接触も、排除される。したがって、リザーバ容器は、閉じたシステムにおいて、開けられて、モノマーは移される。セメント粉も、医学ユーザに接触してはならない。加えて、装置は、使用することができるだけ容易であり、それでもなお、よく混合された骨セメント生地を産生する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の目的は、ポリメチルメタクリレート骨セメント（ＰＭＭＡ骨セメント）のための混合装置であって、
ＰＭＭＡ骨セメントを混合するための混合空間、
それが回転することができるように、混合空間において支持される少なくとも１つの混合部材、
少なくとも１つの混合部材の回転が駆動されることができる伝動装置、
伝動装置がエネルギー蓄積部材からの弾性エネルギーによって駆動されることができるように、そして、少なくとも１つの混合部材がエネルギー蓄積部材からの弾性エネルギーの放出に応じて伝動装置によって混合空間において回転することができるように、伝動装置に接続している少なくとも１つの弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材、
を備える、混合装置によって対処される。
【００１２】
本発明によれば、弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材が少なくとも１つの混合部材によってＰＭＭＡ骨セメントの両出発成分の単一の混合プロセスのためのエネルギーを含む場合、それは、十分である。
【００１３】
ＰＭＭＡ骨セメントは、２つの成分から好ましくは混合される。それにより、第１の成分は、粉またはペーストであり、そして、第２の成分は、流体であり、好ましくは液体であり、特に好ましくはセメント粉およびモノマー液である。
【００１４】
本発明による混合装置は、それが回転することができるように支持される攪拌機軸上に配置される少なくとも１つの混合部材を提供することができて、および、攪拌機軸の回転を駆動するために伝動装置を提供することができる。それにより、攪拌機軸は、気密または圧密ブッシュを通して混合空間から好ましくは導き出されて、そして、混合空間の外側で伝動装置に接続している。
【００１５】
攪拌機軸は、弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材からエネルギーを移すために特に適切である。というのも、それによって回転運動が特に効率的に移されることができるからである。さらに、この種の攪拌機軸は、特によく支持されることができて、混合空間への経路で封止されることができる。
【００１６】
本発明は、ぴったりした方法または力ブロッキング方法において攪拌機軸に接続している伝動装置を提供することができる。これは、低いエネルギー損失を有する安定したそして堅牢な駆動を使用可能にする。
【００１７】
攪拌機軸は、中空であり、そして、ＰＭＭＡ骨セメントの液体出発成分のための導管、好ましくはＰＭＭＡ骨セメントの出発成分としてのモノマー液のための導管を形成するように、攪拌機軸を有する混合装置は、提供されることもできる。この文脈において、攪拌機軸は、内側に中空である。
【００１８】
その結果、液体出発成分は、混合空間の内部に導入されることができる。具体的には、攪拌機軸の周期的な線形軸方向運動の間、混合空間における他の出発成分（特にセメント粉）において液体および／または流体出発成分（特にモノマー液）のより良好な分配は、達成されることができる。
【００１９】
本発明の改良は、複数の混合羽根である少なくとも１つの混合部材を提案する。それにより、混合羽根は、混合空間における混合羽根の回転の間、回転軸に放射状であるように混合空間へと延びて、回転軸に対して垂直な平面に関して傾斜している。
【００２０】
混合羽根は、内部空間において混合するために特に適切である。というのも、それらは、ＰＭＭＡ骨セメント生地を通して切る一方で、ほとんど努力なしに使用することができて、ほとんど抵抗なく良好な混合効果を達成することができるからである。
【００２１】
この文脈において、本発明は、攪拌機軸に取り付けられるかまたは取り付け可能な混合羽根を提供することができる。それにより、混合羽根は、互いに軸方向にオフセットされて攪拌機軸上に配置される。
【００２２】
その結果、混合空間の全軸方向長さに亘るＰＭＭＡ骨セメントの良好な混合は、達成される。
【００２３】
次に、本発明は、混合羽根が攪拌機軸に対して配置されることができるように、ジョイントによって攪拌機軸に取り付けられる混合羽根を提供することができる。その結果、取り付けられた混合羽根を有する攪拌機軸は、より容易に混合空間に挿入されておよび／または混合空間から引き出される。
【００２４】
混合羽根が着脱可能な方法で攪拌機軸に取り付けられるように、混合羽根を有する混合装置は、適切に提供されることもできる。そうすると、攪拌機軸が混合空間から引き抜かれる間、混合羽根は、攪拌機軸から分離されることができて、特に折られることができる。
【００２５】
この場合、混合羽根は、混合空間に残る。その結果、攪拌機軸は、このプロセスを妨げているかまたはじゃましている混合羽根なしに混合空間から楽に取り外されることができておよび／またはそれから引き抜かれることができる。具体的には、攪拌機軸は、混合空間への攪拌機軸のためのブッシュから引き抜かれることもできる。
【００２６】
本発明による混合装置の改良は、エネルギー蓄積部材からのエネルギーの放出が防止されるように、少なくとも１つの着脱可能な機械的ロックによって係止される伝動装置および／または弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材を提供することができる。それにより、少なくとも１つの機械的ロックは、安全装置および／または安全ピンであることが好ましい。
【００２７】
その結果、混合装置の起動および適用は、特に容易かつユーザーフレンドリーになることができる。機械的ロックは、弾性エネルギー蓄積部材からの弾性エネルギーの不注意な解放を妨げる。一旦機械的ロックが取り外されると、弾性エネルギーは、エネルギー蓄積部材から解放される。
【００２８】
好適な実施形態によれば、本発明は、はめば歯車（ｃｏｇｗｈｅｅｌ）伝動装置または摩擦車伝動装置または動力伝動装置である伝動装置を提供することができる。
【００２９】
それらの単純かつ安価な設計およびエラーに対する無感覚性のせいで、前記伝動装置は、本発明による混合装置を設計するために特に適切である。
【００３０】
さらに、本発明は、伝動装置に接続しているばね部材である弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材を提供することができる。それにより、伝動装置は、張力をかけられたばね部材のばね力によって駆動されることができる。それにより、ばね部材は、張力をかけられるかまたは張力をかけられることができるばね部材、特に好ましくは金属ばね、さらにより好ましくは鋼脚ばね、鋼板ばねまたは鋼コイルばねであることが好ましい。
【００３１】
前記ばね部材によって、特に簡単かつ安価な設計は、実施されることができる。というのも、それらは、回転運動を引き起こすために特に適切であるからである。本発明の範囲において、混合装置の寸法に合致するおよび／またはそれを含む真空混合システムのサイズに合致する大きさが提供されるならば、この種のばね部材に蓄積される弾性エネルギーの量は、粘性のあるＰＭＭＡ骨セメントでさえ十分な混合に適していることが判明した。
【００３２】
エネルギー蓄積部材からの弾性エネルギーの放出は、伝動装置の回転運動をもたらし、伝動装置は、少なくとも１つの混合部材に関して少なくとも２：１の伝達比、好ましくは少なくとも５：１の、特に好ましくは少なくとも８：１の、少なくとも１つの混合部材に関する伝達比をもたらすと、本発明は、さらに提供することができる。
【００３３】
この文脈において、少なくとも２：１の伝達比は、伝動装置の１回転が混合空間における少なくとも１つの混合部材の少なくとも２回転と関係することを意味する。好ましくは、伝動装置は、少なくとも１つの混合部材に対して、最大３２：１の、特に好ましくは最大２０：１の伝達比をもたらす。前記伝達比は、ＰＭＭＡ骨セメントの強い混合をもたらして、粘性のあるＰＭＭＡ骨セメント生地を混合するために必要とされる高いトルクを発生する。
【００３４】
本発明の改良は、少なくとも１つの混合部材が回転運動の間、周期的な軸方向ストローク運動も実行するように、少なくとも１つの混合部材の運動は、回転運動の間、カムディスクによって影響されることができることを提案する。それにより、攪拌機軸が回転運動の間、周期的な軸方向ストローク運動も実行するように、攪拌機軸の軸方向運動は、カムディスクによって発生することができることが好ましい。
【００３５】
その結果、混合効果は、混合空間における混合部材の軸方向運動によって改良される。
【００３６】
本発明の基礎をなしている目的は、本発明による混合装置を備える、ＰＭＭＡ骨セメントを混合するための真空混合システムであって、
セメント粉を含む混合空間、
流体モノマーで満たされるモノマー容器、および、
モノマー容器を液体透過性の方法で混合空間に接続するか、または、それによってモノマー容器が液体透過性の方法で混合空間に接続することができる導管手段、
をさらに備える、真空混合システムによっても対処される。
【００３７】
これは、ＰＭＭＡ骨セメントを生成する完全な装置に結果としてなり、そして、その両出発成分は、保存されることができて、混合されることができる。
【００３８】
混合空間が着脱可能な方法で取り付けられて、そして、モノマー容器が取り付けられるベースを真空混合システムが備えるように、この種の真空混合システムは、適切に設けられることができる。それにより、導管手段および弾性エネルギー蓄積部材は、ベース内またはベース上に配置される。
【００３９】
その結果、真空混合システムの設計および適用は、単純化されて、安定する。
【００４０】
さらに、本発明は、封止を通って混合空間から外へ延びる駆動軸（特に攪拌機軸）、混合空間の外側に配置されて、伝動装置に、好ましくははめば歯車、摩擦車、伝動装置の歯付きベルトまたは摩擦ベルトに、接続している、駆動軸の（特に攪拌機軸の）一部上に取り付けられる、はめば歯車または摩擦車、を提供することができる。それにより、駆動軸（特に攪拌機軸）は、はめば歯車または摩擦車によって駆動されることができる。
【００４１】
その結果、確実に働き、そして、エラーに鈍感な、特に単純かつ安価な設計を有する真空混合システムは、達成することができる。
【００４２】
さらに、本発明は、セメント・カートリッジの一部である混合空間を提供することができる。それにより、セメント・カートリッジは、予製プランジャまたは予製プランジャ・システムによって一側を閉じられて、それにより、予製プランジャまたは予製プランジャ・システムは、混合空間において軸方向に可動性であり、そして、混合済みのＰＭＭＡ骨セメントを放出することを意図する。および、本発明は、セメント粉粒子にとって不透過性であり、そして、ガスにとって、特にエチレンオキシドにとって透過性である、このように形成される閉鎖を提供することができる。それにより、真空の効果の下でセメント粉に対するセメント・カートリッジの混合空間へのモノマー液の転送が可能になるように、セメント・カートリッジは、セメント成分が混合される前に、真空密の方法で適切に閉じられることができる。
【００４３】
その結果、真空混合システムは、真空における混合と同様に、混合済みのＰＭＭＡ骨セメントの滅菌および予製のためにも適切である。
【００４４】
本発明は、真空混合システムに組み込まれる真空を生成する装置をちょうどよく提供することができる。
【００４５】
その結果、真空混合システムは、さらに総合的な、そして外部の負圧源から独立しているようになる。
【００４６】
本発明の基礎をなしている目的は、セメント、特にＰＭＭＡ骨セメントを混合するための方法であって、セメントの少なくとも２つの出発成分は、少なくとも１つの混合部材によって混合空間において混合され、それにより、少なくとも１つの混合部材は、混合空間において回転軸のまわりに回転して、そして、プロセスにおいて、混合空間において出発成分を混合して、それにより、少なくとも１つの混合部材の回転は、伝動装置によって駆動されて、そして、伝動装置を駆動するエネルギーは、弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材から取り去られて、それにより、弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材は、エネルギーが取り去られる間、解放する、方法によっても対処される。
【００４７】
好ましくは、本発明は、この文脈において、出発成分が混合される一方で、閉じられる混合空間を、好ましくは気密および／または圧密の方法で閉じられる混合空間を提供することができる。
【００４８】
本発明による方法は、本発明による混合装置によって、または本発明による真空混合システムによってその方法を実行することをさらに提案する。
【００４９】
さらに、本発明は、粉状であり、混合空間内にすでに存在する第１の出発成分、および、混合空間へと導かれる、好ましくは真空によって混合空間へと吸い込まれる液体である第２の出発成分を提供することができる。
【００５０】
改良は、混合部材を軸方向に周期的に動かして、その過程で、混合空間内で両出発成分を混合することを提案する。
【００５１】
さらに、本発明は、カムディスクおよび伝動装置によって駆動される少なくとも１つの混合部材の周期的な軸方向運動、および、弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材から取り去られる伝動装置およびカムディスクの運動を駆動するためのエネルギーを提供することができる。それにより、弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材は、エネルギーが取り去られる間、解放する。
【００５２】
本発明は、少なくとも１つの混合部材が混合羽根の形で取り付けられる攪拌機軸が、セメントが混合された後、混合空間から引き抜かれるのをちょうどよく提供することができる。それにより、混合羽根は、折れて、混合空間内に残るか、または、混合羽根は、攪拌機軸に対して配置されて、攪拌機軸と一緒に混合空間から引き抜かれる。
【００５３】
好ましくは、本発明は、伝動装置への弾性エネルギーの放出に応じて解放して、したがって伝動装置を駆動する、張力をかけられた金属ばねであるエネルギー蓄積部材をちょうどよく提供することができる。
【００５４】
好ましくは、エネルギー蓄積部材としての鋼でできた張力をかけられたコイルばねは、伝動装置への弾性エネルギーの放出のために解ける。
【００５５】
そして、最後に、本発明は、伝動装置および／または弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材を係止する機械的ロックを取り外すことによって、エネルギー蓄積部材から取り去られる弾性エネルギーを提供することができる。それにより、前記取り外しの後、エネルギー蓄積部材から伝動装置に弾性エネルギーが解放されて、それにより、機械的ロックとして安全装置および／または安全ピンを使用することは好ましくて、そしてそれは、特に好ましくは伝動装置を係合して、伝動装置を拘束する。
【００５６】
本発明は、伝動装置により混合部材を駆動する弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材の緩和によって、混合装置およびＰＭＭＡ骨セメント用真空混合システムならびにセメント（特にＰＭＭＡ骨セメント）を混合する方法が提供されることができるという不意の発見に基づく。そこでは、ＰＭＭＡ骨セメントの手動混合は必要でなく、そして、ＰＭＭＡ骨セメントを混合するためのエネルギーはすでに蓄積されている。その結果、外部エネルギー源は、余分になる。この文脈において、本発明による装置および本発明による方法は、電気ドライブまたはモータがない場合にもっぱら機能して、粘性のあるＰＭＭＡ骨セメントのためにさえ適切である。混合プロセスの標準化によって、混合済みのＰＭＭＡ骨セメントの物性における不規則性および違いが減少されるかまたは除外されさえすることができる。応用は、著しく単純化される。そしてそれは、手術の間に特にしばしば忙しいルーチンの有益な効果を有する。この文脈において、設計は、安価なままである。そして、したがって、製品は、使い捨て商品として提供されることもできる。そしてそれは、外科的な領域において衛生的要件を考慮して意味をなす。本発明による方法および装置は、一定品質のＰＭＭＡ骨セメントを製作するために用いることができる。さらに、本発明による真空混合システムは、出発成分の貯蔵のために、そして、混合済みの骨セメントの応用のために、適切である。
【００５７】
ＰＭＭＡ骨セメントのための本発明による混合装置は、例えば、以下を備えることができる。
ａ）それが回転することができるように支持されて、少なくとも１つの混合部材に接続している少なくとも１つの攪拌機軸、
ｂ）ぴったりした方法または力ブロッキング方法において攪拌機軸に接続している伝動装置、
ｃ）伝動装置に接続している少なくとも１つの弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材、
それにより、エネルギー蓄積部材の緩和は、伝動装置の回転運動をもたらし、それによって、伝動装置は、回転運動を、それに接続している混合部材を有する攪拌機軸に伝える。
【００５８】
金属ばねは、弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材として好ましい。それにより、鋼脚ばね、鋼板ばね、および鋼コイルばねは、特に好ましい。しかしながら、エラストマでできたロッド、コイルばねは、ちょうどよく用いられることができる。
【００５９】
ばねは、変形によって張力をかけられることができる。これは、機械的エネルギーを蓄積する。エネルギー蓄積部材のエネルギーの自然発生的な不注意な解放が防止されるように、緊張状態のエネルギー蓄積部材は、伝動装置の少なくとも１つの着脱可能な機械的ロックによって適切に係止される。それにより、前記ロックは、安全装置としておよび／または安全ピンとして好ましくは設けられる。ロックは、ユーザによって外側から直接に取り外されることができる。本発明による特に好ましい異型によれば、ロックは、他の機能（例えば、モノマー容器が開けられる）の起動に結合されることができる。
【００６０】
攪拌機軸に対するおよび／または少なくとも１つの混合部材に対するエネルギー蓄積部材からのエネルギーの伝達は、十分な回転運動数を攪拌機軸へ移すことが可能であるためにこれらの間に伝動装置が配置されることを必要とする。この文脈において、はめば歯車伝動装置または摩擦車伝動装置または力伝達伝動装置は、エネルギー蓄積部材の緩和によって生じる伝動装置の運動の間、伝達によって、攪拌機軸の少なくとも２回転運動、好ましくは少なくとも５回転、そして特に好ましくは少なくとも８回転、および／または、混合部材の少なくとも１回転を生成することが好ましい。力伝達伝動装置において、歯付きベルトおよび／または摩擦ベルトは、トルクおよび／または回転運動の転送のために用いることができる。あるいは、より気のきいた使用の歯付ラックは、ちょうどよく用いることができる。
【００６１】
回転運動の間、少なくとも１つのカムディスクと相互作用する攪拌機軸を有することは、有利である。それにより、攪拌機軸は、回転運動の間、周期的な軸ストローク運動を実行する。その結果、少なくとも１つの混合部材は、その回転の間、カートリッジにおいて上下に移動する。その結果、攪拌機長およびカムディスクが適切に寸法決めされるという条件で、攪拌機運動の間、混合空間の内部のすべての領域に達する。したがって、混合部材によって達していない混合空間内のセメント粉およびモノマー液の非混合領域は、ない。混合部材がセメント・カートリッジの混合空間の内壁に対して弾性的に押圧するワイパー部材を含むことは、この文脈において、有利である。
【００６２】
他の好ましい実施形態は、本発明による混合装置を備える真空混合システムである。そしてそれは、セメント粉が蓄積される混合空間、別々のモノマー容器、モノマー容器を液体透過性の方法で混合空間に接続する導管手段、および混合空間およびモノマー容器に接続している足部を備える。真空混合システムは、例えば、以下を備える。
ａ）少なくとも１つの回転可能な攪拌機軸であって、それにより、攪拌機軸の（少なくとも１つの混合部材に接続している）第１の部分は、混合空間内に配置されて、攪拌機軸の第２の部分は、別々の足部において混合空間の外に配置されて、それにより、前記部分は、その端部にはめば歯車または摩擦車として設けられて、それがその長手方向軸のまわりに回転することができるように支持される、攪拌機軸、
ｂ）はめば歯車または摩擦車として設けられた攪拌機軸の端部に係合するはめば歯車伝動装置または摩擦車伝動装置または力伝達伝動装置、および、
ｃ）はめば歯車伝動装置または摩擦車伝動装置または力伝達伝動装置に作用する少なくとも１つのばね。
【００６３】
少なくとも１つの混合部材は、攪拌機軸に可逆的に接続されるという点を、そして、攪拌機軸が引き抜かれるときにそれが攪拌機軸からぬぐい去られることによって取り外されることができるという点を、本発明による真空混合システムは、特徴とすることもできる。
【００６４】
真空混合システムの別の異型において、攪拌機軸が混合空間から引き抜かれるときに、少なくとも１つの混合部材は、攪拌機軸に対して折り畳まれることができる。その結果、一旦セメント成分の混合が完成されたら、攪拌機軸を混合空間から取り外すことは、可能である。
【００６５】
さらに、本発明による真空混合システムは、セメント粉粒子にとって不透過性であり、しかし、滅菌の間、エチレンオキシドにとって透過性であるプランジャまたはプランジャ・システムによって、セメント・カートリッジが閉じられるという点を特徴とすることができて、そして、モノマー液が真空の効果によってセメント粉まで混合カートリッジへと転送されることができるように、セメント成分を混合する前に、真空密に適切に閉じられることができる。
【００６６】
真空混合システムに組み込まれる真空を生成する装置を有することは、特に有利である。真空を生成する前記装置は、例えば、ばねまたはばねシステムによってそれ自身で駆動されることができる。さらに、統合した圧縮ガス・カートリッジによって真空を生成することも可能である。それにより、ベンチュリーノズルは、負圧を生成するために用いる。
【００６７】
本発明のさらなる例示的実施形態は、５つの概略図に基づいて以下において例示されるが、それらは本発明の範囲を制限しない。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】図１は、本発明による方法の実施のための本発明による混合装置を有する本発明による真空混合システムの詳細の概略的断面図を示す。
【図２】図２は、アンロック状態にありかつ駆動ランニングを有する図１による設計の概略的断面図を示す。
【図３】図３は、図１による設計の概略的部分断面斜視図を示す。
【図４】図４は、本発明による方法の実施のための本発明による混合装置を有する本発明による真空混合システムの詳細の概略的部分断面斜視図を示す。
【図５】図５は、図４による設計の概略的断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００６９】
図１および図２は、本発明による方法の実施のための本発明による混合装置を有する本発明による真空混合システムの詳細の概略的断面図を示す。そして、図３は、その概略的部分断面斜視図を示す。図１および図３は、ロック状態を示す。そして、図２は、アンロック状態を示す。
【００７０】
真空混合システムは、プラスチック材料から成り、そして円筒状混合空間２の境界線をその内部上に形成するセメント・カートリッジ１を有する。（図１および図２の底部上の）床側の予製開口は、それを通って案内される攪拌機軸３を有する。そしてそれは、それが回転することができて、そして混合部材としてそれに取り付けられる４つの混合羽根４を有するように、支持される。混合羽根４は、ジョイントによって攪拌機軸３に接続されて、したがって、床側の予製開口を通して攪拌機軸３を混合空間２へと挿入することが可能であり、そして混合空間２から引き出すことが可能であるために、攪拌機軸３に対して配置されることができる。あるいは、攪拌機軸３上の混合部材として混合羽根４のグループを取り付けることは、ちょうどよく可能である。
【００７１】
予製開口は、雌ねじを備える。セメント・カートリッジ１は、前記雌ねじによってソケット６の雄ねじにねじ留めされる。主部６は、全真空混合システムがその上に構築されるベース８の一部である。攪拌機軸３は、予製開口を封止する。この目的のために、ゴムでできた２つの封止リング１０は、攪拌機軸３の外周上に配置される。攪拌機軸３は、混合羽根４がそれに対して位置される一方で、攪拌機軸３の挿入および引出しを可能にするために、この領域において広がる。したがって、攪拌機軸３は、混合羽根４の領域においてより小さい外径を有する。
【００７２】
はめば歯車１２は、（図１および図２の底部上の）封止１０より下で、攪拌機軸３に形成される。そして、それによって、攪拌機軸３は、それ自身の回転軸のまわりに回転することができて、および／または、それによって、それ自身の軸のまわりの攪拌機軸３の回転運動は、駆動されることができる。この種の回転の間、羽根４も混合空間２において回転して、したがって、ＰＭＭＡ骨セメント（図示せず）および／または混合空間２内に存在するその出発成分（図示せず）を混合することを提供する。このようにして起こる遠心力のせいで、混合羽根４は、攪拌機軸３から持ち上がるかもしれない。作動中、すなわち回転の間、ワイパー（図示せず）は、混合羽根４上に設けられて、セメント・カートリッジ１の内壁に対しておよび／または混合空間２の境界に対して接触する。そうすると、混合空間２内の混合物は、完全に混合されることができる。
【００７３】
伝動装置のはめば歯車１４は、攪拌機軸３のはめば歯車１２と係合する。はめば歯車１４は、内部分離を備え、はめば歯車１２の少なくとも２倍多い歯を有する。これは、はめば歯車１４の３／４回転がはめば歯車１２（したがって、攪拌機軸３）をそれ自身の軸のまわりに１回転以上実行させるような伝達を達成する。
【００７４】
伝動装置のはめば歯車１４の動作を駆動するために、金属でできた張力をかけられたコイルばね１６は、はめば歯車１４に取り付けられる。伝動装置およびばね１６は、ベース８の内部に配置される。そしてそれは、この目的のためにプラスチックでできたハウジングを形成する。ロック状態（図１および図３）において、伝動装置および／またははめば歯車１４は、ハンドルを有するピンの形のロック１８を通して固定される。この目的のために、ロック１８は、ベース８の開口を通って案内されて、そして、はめば歯車１４が動作を実行することからブロックされるように、したがって、張力をかけられたばね１６が解放することができないように、はめば歯車１４の外周上の凹部に栓をされる。アンロック状態（図２）において、ロック１８は、単に引き抜かれた。コイルばね１６は、解放し、したがって、はめば歯車１４さらには攪拌機軸３を駆動する。張力をかけられたコイルばね１６に蓄積された弾性エネルギーは、したがって、混合部材４によって混合空間２の中身を混合するために用いることができる。したがって、コイルばね１６は、弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材１６である。そして、弾性エネルギーは、混合プロセスのための短時間駆動として蓄積されることができる。
【００７５】
コイルばね１６は、巻上げ式翼ピン２０を使用している腕時計のように、非常に巻かれることができる。この文脈において、巻上げ式翼ピン２０の翼は、取扱いを単純化する。巻上げ式翼ピン２０は、六角形または円筒状ジオメトリと異なる他のいかなる形状でも終端する。この目的のために、コイルばね１６に軸方向に確実に接続している六角形の穴４０（図２だけに示す）に、六角形は、栓をされることができる。しかしながら、巻上げ式翼ピン２０のない予め張力をかけられた状態の真空混合システムおよび／または混合装置を届けることは、ちょうどよく可能である。
【００７６】
導管２２は、ベース８において配置され、そして、攪拌機軸３の導管に徹底的に（ｔｈｒｏｕｇｈ−ｇｏｉｎｇ）接続している。導管２２は、図１〜図３に示すように終端しないが、しかし（図１〜図３の左の方へ）続いて、そしてこの位置において、モノマー液容器（図示せず）に接続している。したがって、攪拌機軸３は、管の形に設けられる。攪拌機軸３のチューブは、開口２４および多孔質コア２５を経て混合空間２へと終端する。多孔質コア２５は、粉にとって不透過性であるが、液体にとって透過性である。これは、混合空間２内に存在するＰＭＭＡ骨セメントのための第１の出発成分としてのセメント（図示せず）が、攪拌機軸３のチューブへと深く入りこむことができないことを確実にするのを許容する。一方、モノマー液（図示せず）は、ＰＭＭＡ骨セメントのための第２の出発成分として、モノマー液容器から攪拌機軸３のチューブおよび導管２２を経て多孔質コア２５および開口２４を通って混合空間２へと導かれることができる。
【００７７】
封止プランジャ２６および滅菌プランジャ２８からなる２つの部分の予製プランジャは、（図１および図２の上部上の）予製開口から反対側のセメント・カートリッジ１の側部に配置される。予製プランジャは、軸方向に可動性であるように混合空間２に配置されて、着脱可能なやり方で上端部上に係止される。混合空間２の中身は、攪拌機軸３が取り出されるときに、予製プランジャによって予製開口を通って絞られることができる。滅菌プランジャ２８は、２つの円周封止３０によって、セメント・カートリッジ１の内壁に関して封止される。滅菌プランジャ２８は、粉が混合空間２から外側へ出ることができない一方で、滅菌ガス（例えば、エチレンオキシド）は送り込まれることができる孔ディスクを備える。混合空間２およびその中のセメント粉がエチレンオキシドによって殺菌された後、封止プランジャ２６は、滅菌プランジャ２８に挿入される。封止プランジャ２６は、滅菌プランジャ２８に関して封止プランジャ２６を封止する円周封止３２を備える。互いに挿入されて、封止プランジャ２６および滅菌プランジャ２８は、次いで、２つの部分の予製プランジャを形成する。
【００７８】
封止プランジャ２６は、その中に配置される真空ホース３４のためのコネクタ・ソケットを有するブッシュを有する。混合空間２は、真空ホース３４および封止プランジャ２６のブッシュを通して空にされることができる。その結果、モノマー液は、導管２２を通して混合空間２へと吸い込まれることもできる。そして、２つの出発成分は、混合空間２内の真空において混合されることができる。この目的のために、真空ホース３４は、（真空混合システムに属する）外部のまたは内部の負圧源に接続している。
【００７９】
攪拌機軸３は、（図１〜図３の底部上の）混合空間２の外側のカムディスク３６で終端する。カムディスク３６は、攪拌機軸３の終端の傾斜によって形成される。カムディスク３６は、ベース８の同じように傾斜して取り付けられたソケット上に位置する。攪拌機軸３の回転に応じて、１回転の間に、カムディスク３６は、上方へ押されて、次いで、再び下がる。その結果、攪拌機軸３の回転の間、攪拌機軸３および混合部材４は、混合空間２において上下に周期的に移動する。これは、混合空間２の中身の追加的な混合を達成する。この動作の間、攪拌機軸３のチューブが導管２２から外れないことを確実にするために、長手方向にシフトされることができる管の形のコネクタ部３８は、設けられて、導管２２の接続においてシフトされることができる。
【００８０】
ＰＭＭＡ骨セメントは、図１〜図３に示すセットアップを使用して以下の通りに生産されることができて、該当する場合は、適用されることができる。
【００８１】
ばね１６は、張力をかけられて、ロック１８によって係止される。または、ばね１６は、巻上げ式翼ピン２０によって張力をかけられて、その後係止される。モノマー液容器は、開けられる。セメント粉を含んでいる混合空間２は、真空ホース３４を介して空にされる。そして、モノマー液は、導管２２、コネクタ部３８、攪拌機軸３のチューブ、多孔質コア２５、および開口２４を通って混合空間２へと吸い込まれる。
【００８２】
ロックは、引き抜かれておよび／または取り外される。ばね１６は、はめば歯車１４を駆動し、そして、はめば歯車１４は、はめば歯車１２を駆動する。その結果、ベース８のハウジング内でカムディスク３６が傾斜ソケット上を上下に摺動させるので、攪拌機軸３は、回転して、その回転の間、移動する。これは、混合空間２において回転して、上がって、そして下がる混合羽根４とも関係する。そしてそれは、混合空間２において出発成分を混合させる。
【００８３】
混合が終了した後、混合セメント生地を含んでいるセメント・カートリッジ１は、ベース８からねじを外され、そして、それに取り付けられた混合羽根４を有する攪拌機軸３は、予製開口から引き抜かれる。付加的な静的ミキサーを含むことができるが含まなければならないわけではない予製管（図示せず）は、予製開口にねじ留めされる。セメント・カートリッジ１の内壁への予製プランジャのロックは、解放される。そして、予製プランジャは、予製開口の方向において前方へ駆動される。その結果、混合空間２の中身は、予製開口を通って推進される。そして、混合ＰＭＭＡ骨セメントは、したがって、適用されることができる。
【００８４】
図４および図５は、本発明による方法の実施のための本発明による混合装置を有する本発明による代替の真空混合システムの詳細の概略的部分断面斜視図および概略的断面図を示す。
【００８５】
真空混合システムは、プラスチック材料から成り、そして円筒状混合空間５２の境界線をその内部上に形成するセメント・カートリッジ５１を有する。（図５の底部上の）床側の予製開口は、それを通って案内される攪拌機軸５３を有する。そしてそれは、それが回転することができて、そして混合部材としてそれに取り付けられる４つの混合羽根５４を有するように、支持される。混合羽根５４は、ジョイントによって攪拌機軸５３に接続されて、したがって、床側の予製開口を通して攪拌機軸５３を混合空間５２へと挿入することが可能であり、そして混合空間５２から引き出すことが可能であるために、攪拌機軸５３に対して配置されることができる。あるいは、攪拌機軸５３上の混合部材として混合羽根５４のグループを取り付けることは、ちょうどよく可能である。
【００８６】
予製開口は、雌ねじを備える。セメント・カートリッジ５１は、前記雌ねじによってソケット５６の雄ねじにねじ留めされる。主部５６は、全真空混合システムがその上に構築されるベース５８の一部である。攪拌機軸５３は、予製開口を封止する。この目的のために、ゴムでできた２つの封止リング６０は、攪拌機軸５３の外周上に配置される。攪拌機軸５３は、混合羽根５４がそれに対して位置される一方で、攪拌機軸５３の挿入および引出しを可能にするために、この領域において広がる。したがって、攪拌機軸５３は、混合羽根５４の領域においてより小さい外径を有する。
【００８７】
はめば歯車６２は、（図４および図５の底部上の）封止６０より下で、攪拌機軸５３に形成される。そして、それによって、攪拌機軸５３は、それ自身の回転軸のまわりに回転することができて、および／または、それによって、それ自身の軸のまわりの攪拌機軸５３の回転運動は、駆動されることができる。この種の回転の間、羽根５４も混合空間５２において回転して、したがって、ＰＭＭＡ骨セメント（図示せず）および／または混合空間５２内に存在するその出発成分（図示せず）を混合することを提供する。このようにして起こる遠心力のせいで、混合羽根５４は、攪拌機軸５３から持ち上がるかもしれない。作動中、すなわち回転の間、ワイパー（図示せず）は、混合羽根５４上に設けられて、セメント・カートリッジ５１の内壁に対しておよび／または混合空間５２の境界に対して接触する。そうすると、混合空間５２内の混合物は、完全に混合されることができる。
【００８８】
攪拌機軸５３のはめば歯車６２は、軸上に共同で配置される２つのさらなるはめば歯車６５によって、はめば歯車６４により駆動される。はめば歯車６４、６５は、攪拌機軸５３を駆動するために用いる複伝動機構を有する伝動装置を形成する。図１〜図３による実施形態とは異なり、はめば歯車６４は、外側上のセレーションを備える。さらに、本実施形態による伝動装置は、付加的な伝動装置ユニット・ステージ（すなわちはめば歯車６５）を備える。はめば歯車６４の１回転がはめば歯車６２（したがって、攪拌機軸５３）にそれ自身の軸のまわりに少なくとも８回転を実行させるように、これは、少なくとも８対１（８；１）の伝動装置の高い伝達比を達成する。
【００８９】
伝動装置のはめば歯車６４、６５の動作を駆動するために、金属またはプラスチックでできた張力をかけられたコイルばね６６は、はめば歯車６４に取り付けられる。伝動装置およびばね６６は、ベース５８内部に配置される。そしてそれは、この目的のためにプラスチックでできたハウジングを形成する。ロック状態において、伝動装置および／またははめば歯車６４、６５は、ハンドルを有するピンの形のロック（図示せず）によって固定される。この目的のために、ロックは、ベース５８の開口を通って案内されて、そして、はめば歯車６４が動作を実行することからブロックされるように、したがって、張力をかけられたばね６６が解放することができないように、はめば歯車６４の凹部に栓をされる。アンロック状態において、ロックは、単に引き抜かれた。コイルばね６６は、解放し、したがって、はめば歯車６４を、そしてそれにより、はめば歯車６５さらには攪拌機軸６３を駆動する。張力をかけられたコイルばね６６に蓄積される弾性エネルギーは、したがって、混合部材５４によって混合空間５２の中身を混合するために用いることができる。したがって、コイルばね６６は、弾性的に変形可能なエネルギー蓄積部材６６である。そして、弾性エネルギーは、混合プロセスのための短時間駆動として蓄積されることができる。
【００９０】
コイルばね６６は、巻上げ式翼ピン７０を使用している腕時計のように、非常に巻かれることができる。この文脈において、巻上げ式翼ピン７０の翼は、取扱いを単純化する。巻上げ式翼ピン７０は、平板または円筒状ジオメトリと異なる他のいかなる形状でも終端する。この目的のために、コイルばね６６に軸方向に確実に接続しているマッチしている穴４０（図示せず）に、それは、栓をされることができる。しかしながら、巻上げ式翼ピン７０のない予め張力をかけられた状態の真空混合システムおよび／または混合装置を届けることは、ちょうどよく可能である。
【００９１】
導管７２は、ベース５８において配置され、そして、攪拌機軸５３の導管に徹底的に（ｔｈｒｏｕｇｈ−ｇｏｉｎｇ）接続している。導管７２は、図４および図５に示すように終端しないが、しかし（図４および図５の左の方へ）続いて、そしてこの位置において、モノマー液容器（図示せず）に接続している。したがって、攪拌機軸５３は、管の形に設けられる。攪拌機軸５３のチューブは、開口７４および多孔質コア７５を経て混合空間５２へと終端する。多孔質コア７５は、粉にとって不透過性であるが、液体にとって透過性である。これは、混合空間５２内に存在するＰＭＭＡ骨セメントのための第１の出発成分としてのセメント（図示せず）が、攪拌機軸５３のチューブへと深く入りこむことができないことを確実にするのを許容する。一方、モノマー液（図示せず）は、ＰＭＭＡ骨セメントのための第２の出発成分として、モノマー液容器から攪拌機軸５３のチューブおよび導管７２を経て多孔質コア７５および開口７４を通って混合空間５２へと導かれることができる。
【００９２】
封止プランジャ７６および滅菌プランジャ７８からなる２つの部分の予製プランジャは、（図４および図５の上部上の）予製開口から反対側のセメント・カートリッジ５１の側部に配置される。予製プランジャは、軸方向に可動性であるように混合空間５２に配置されて、着脱可能なやり方で上端部上に係止される。混合空間５２の中身は、攪拌機軸５３が取り出されるときに、予製プランジャによって予製開口を通って絞られることができる。滅菌プランジャ７８は、２つの円周封止によって、セメント・カートリッジ５１の内壁に関して封止される。滅菌プランジャ７８は、粉が混合空間５２から外側へ出ることができない一方で、滅菌ガス（例えば、エチレンオキシド）は送り込まれることができる孔ディスクを備える。混合空間５２およびその中のセメント粉がエチレンオキシドによって殺菌された後、封止プランジャ７６は、滅菌プランジャ７８に挿入される。封止プランジャ７６は、滅菌プランジャ７８に関して封止プランジャ７６を封止する円周封止を備える。互いに挿入されて、封止プランジャ７６および滅菌プランジャ７８は、次いで、２つの部分の予製プランジャを形成する。
【００９３】
封止プランジャ７６は、その中に配置される真空ホース８４のためのコネクタ・ソケットを有するブッシュを有する。混合空間５２は、真空ホース８４および封止プランジャ７６のブッシュを通して空にされることができる。その結果、モノマー液は、導管７２を通して混合空間５２へと吸い込まれることもできる。そして、２つの出発成分は、混合空間５２内の真空において混合されることができる。この目的のために、真空ホース８４は、（真空混合システムに属する）外部のまたは内部の負圧源に接続している。
【００９４】
攪拌機軸５３は、（図４および図５の底部上の）混合空間５２の外側のカムディスク８６で終端する。カムディスク８６は、攪拌機軸５３の終端の傾斜によって形成される。カムディスク８６は、ベース５８の同じように傾斜して取り付けられたソケット上に位置する。攪拌機軸５３の回転に応じて、１回転の間に、カムディスク８６は、上方へ押されて、次いで、再び下がる。その結果、攪拌機軸５３の回転の間、攪拌機軸５３および混合部材５４は、混合空間５２において上下に周期的に移動する。これは、混合空間５２の中身の追加的な混合を達成する。この動作の間、攪拌機軸５３のチューブが導管７２から外れないことを確実にするために、長手方向にシフトされることができる管の形のコネクタ部８８は、設けられて、導管７２の接続においてシフトされることができる。
【００９５】
ＰＭＭＡ骨セメントは、図４および図５に示すセットアップを使用して以下の通りに生産されることができて、該当する場合は、適用されることができる。
【００９６】
ばね６６は、張力をかけられて、ロックによって係止される。または、ばね６６は、巻上げ式翼ピン７０によって張力をかけられて、その後係止される。モノマー液容器は、開けられる。セメント粉を含んでいる混合空間５２は、真空ホース８４を介して空にされる。そして、モノマー液は、導管７２、コネクタ部８８、攪拌機軸５３のチューブ、多孔質コア７５、および開口７４を通って混合空間５２へと吸い込まれる。
【００９７】
ロックは、引き抜かれておよび／または取り外される。ばね６６は、はめば歯車６４を駆動し、はめば歯車６４は、（図４および図５の上部上の）より小さいはめば歯車６５を駆動し、そして、（図４および図５の底部上の）より大きなはめば歯車６５は、攪拌機軸５３上のはめば歯車６２を駆動する。その結果、ベース５８のハウジング内でカムディスク８６が傾斜ソケット上を上下に摺動させるので、攪拌機軸５３は、回転して、その回転の間、移動する。これは、混合空間５２において回転して、上がって、そして下がる混合羽根５４とも関係する。そしてそれは、混合空間５２において出発成分を混合させる。
【００９８】
混合が終了した後、混合セメント生地を含んでいるセメント・カートリッジ５１は、ベース５８からねじを外され、そして、それに取り付けられた混合羽根５４を有する攪拌機軸５３は、予製開口から引き抜かれる。付加的な静的ミキサーを含むことができるが含まなければならないわけではない予製管（図示せず）は、予製開口にねじ留めされる。セメント・カートリッジ５１の内壁への予製プランジャのロックは、解放される。そして、予製プランジャは、予製開口の方向において前方へ駆動される。その結果、混合空間５２の中身は、予製開口を通って推進される。そして、混合ＰＭＭＡ骨セメントは、したがって、適用されることができる。
【００９９】
以前の記述において、そして請求項、および例示的実施形態において開示される本発明の特徴は、単独のそして任意の組合せの両方とも本発明のさまざまな実施形態の実施にとって本質的でありえる。
【符号の説明】
【０１００】
１，５１…セメント・カートリッジ
２，５２…混合空間
３，５３…攪拌機軸
４，５４…混合羽根／混合部材
６，５６…ソケット
８，５８…ベース
１０，６０…封止
１２，６２…攪拌機軸のはめば歯車
１４，６４…伝動装置のはめば歯車
１６，６６…ばね／コイルばね
１８…ロック
２０，７０…巻上げ式翼ピン
２２，７２…導管
２４，７４…開口
２５，７５…多孔質コア
２６，７６…封止プランジャ
２８，７８…滅菌プランジャ
３０…封止
３２…封止
３４，８４…真空ホース
３６，８６…カムディスク
３８，８８…コネクタ部
４０…六角形の穴
６５…伝動装置のはめば歯車
６７…ブラケット
６９…凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【外国語明細書】
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2016043269000002.pdf
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