(57)【要約】      （修正有）【課題】患者の失神の原因究明や事前の失神予測が可能な心臓モニタ装置を提供する。【解決手段】被診断者の心電を計測する手段と、血圧を計測する手段を備え、心電および血圧を計測し、心電および血圧の計測結果が所定の結果になったときにそれぞれ警告し、また被験者が異状を感じたときにイベントスイッチ５を押したときに心電も血圧も計測し、同様に心電および血圧の計測結果が所定の結果になったときにそれぞれ警告する心臓モニタ装置。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
繰り返して心電を計測し心電データを出力する心電計測手段と、被検体を加圧するためのカフを備え、さらに前記カフにインピーダンスまたはアドミタンスを測定するための電流電極と検出電極とを一体に設け、前記カフを間欠的に加圧して、血圧を計測する血圧計測手段と、前記カフにインピーダンスまたはアドミタンスによる血流量計測データを出力する血流量計測手段と、前記心電計測手段または前記血圧計測手段による計測結果が所定の結果が得られたとき、または被験者が異常を感じイベントスイッチを押したとき、前記直近の前後の心電データおよび血圧データを、記憶媒体に記憶するよう制御する制御手段と、前記制御手段は前記血流量計測手段による血流量計測データが所定値以下になった時に、前記カフの加圧による血圧計測手段の作動を開始するように制御し、前記心電データおよび前記血圧データから意識喪失発生のおそれがあるかどうかを判定する手段と、上記おそれがあると判定された場合には前記被験者または前記被験者の周囲に警告する機能を有した心臓モニタ装置。
【請求項２】
前記血圧計測手段あるいは前記心電計測手段に装着し、前記被験者の体位、動きを検出する加速度センサを備えた請求項１に記載の心臓モニタ装置。
【請求項３】
前記計測された血圧が所定の結果とは被験者の血圧の収縮期圧が所定圧の範囲外になったときである請求項１に記載の心臓モニタ装置。
【請求項４】
前記警告手段は、時間とともに音量、あるいは輝度が変化する特性を備えた請求項１に記載の心臓モニタ装置。
【請求項５】
前記心電計測結果、血圧計測結果が所定の結果が得られえたときに、被験者の位置を出力するＧＰＳ検出装置が設けられた請求項１に記載の心臓モニタ装置。
【請求項６】
前記カフを加圧する所定の時間間隔を、前記心電データの状態に応じて変化させる請求項１に記載の心臓モニタ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、被験者の心臓を監視し、その測定したデータを被験者の失神発作の原因を特定するものに供するとともに、被験者に失神発作の恐れがある場合には警報を発生させる事のできる心臓モニタ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】  従来、特許文献１に示す図９のような被験者の心電と、被験者の動作を監視するモーションセンサの出力から失神発作等の動作を監視する医療用監視システムは知られていた。【０００３】  図９は、患者１０２に位置付けられる心臓監視／記録システムを示し、心臓監視／記録システムは、医療センサ２００及びモニタリング／レコーダ１１０を有する。医療センサ２００は、とりわけ患者の心臓律動を感知する複数の電極、及び、患者の動作を検出し且つモニタ／レコーダ１１０に対して与えられる電気信号へと患者の動作を翻訳するモーションセンサ２０６を有する。モニタ／レコーダ１１０は、プロセッサによって監視される出力を発生するモーションセンサを有する。【０００４】  医療センサ２００は更に、電極２０４を有し、一体化されたモーションセンサ２０６を有する。医療センサ２００によって検出及び生成される電気信号は、ケーブル２２０及びコネクタ２２２を介してモニタ／レコーダ１１０に対して与えられる。モニタ／レコーダ１１０におけるプロセッサは、モニタ／レコーダ１１０において有されるモーションセンサに加えて、あるいは該モーションセンサに変わって、モーションセンサ２０６の出力を監視することができる。ケーブル２２０は、コネクタ２１０を介して医療センサ２００に対して接続される。医療センサ２００は、可撓性のリテンションシール２０２によって患者１０２に対して粘着して取り付けられる。望ましくは、リテンションシール及び接着剤は、動いている際及び活動中に医療センサ２００を患者１０２に対して接着されたままにする材料から形成される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】  特表２００９−５１８１５３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】  以上に述べた特許文献１は、患者の心臓律動を感知する複数の電極、及び、患者の動作を検出するモーションセンサの出力から単に失神動作等の動作を監視するだけのものである。従って当該装置においては失神の原因を究明する手段とはなり得ない。また事前に失神を予測することも不可能である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】  本発明の請求項１は、繰り返して心電を計測し心電データを出力する心電計測手段と、被検体を加圧するためのカフを備え、さらに前記カフにインピーダンスまたはアドミタンスを測定するための電流電極と検出電極とを一体に設け、前記カフを間欠的に加圧して、血圧を計測する血圧計測手段と、前記カフにインピーダンスまたはアドミタンスによる血流量計測データを出力する血流量計測手段と、前記心電計測手段または前記血圧計測手段による計測結果が所定の結果が得られたとき、または被験者が異常を感じイベントスイッチを押したとき、前記直近の前後の心電データおよび血圧データを、記憶媒体に記憶するよう制御する制御手段と、前記制御手段は前記血流量計測手段による血流量計測データが所定値以下になった時に、前記カフの加圧による血圧計測手段の作動を開始するように制御し、前記心電データおよび前記血圧データから意識喪失発生のおそれがあるかどうかを判定する手段と、上記おそれがあると判定された場合には前記被験者または前記被験者の周囲に警告する機能を有した心臓モニタ装置を提供するものである。【０００８】請求項２は、前記血圧計測手段あるいは前記心電計測手段に装着し、前記被験者の体位、動きを検出する加速度センサを備えた請求項１に記載の心臓モニタ装置を提供するものであり、被験者の症状と体位、動き等を関連付けることができる。【０００９】  請求項３は、前記計測された血圧が所定の結果とは被験者の血圧の収縮期圧が所定圧の範囲外になったときである請求項１に記載の心臓モニタ装置を提供するものである。【００１０】  請求項４は、前記警告手段は、時間とともに音量、あるいは輝度が変化する特性を備えた請求項１に記載の心臓モニタ装置を提供するものである。【００１１】  請求項５は、前記心電計測結果、血圧計測結果が所定の結果が得られえたときに、被験者の位置を出力するＧＰＳ検出装置が設けられた請求項１に記載の心臓モニタ装置を提供するもので、救急車が被験者のところに向かうことができるようになっている。【００１２】  請求項６は、前記カフを加圧する所定の時間間隔を、前記心電データの状態に応じて変化させる請求項１に記載の心臓モニタ装置を提供し、心電計測結果が所定の結果が得られそうなときに、カフを加圧する。時間間隔を短くして血圧測定のタイミングを早める。
【発明の効果】
【００１３】  上述したように、本発明の心臓モニタ装置は連続して計測している心電または血圧が所定の結果になったときに、その前後の予め定めた時間のＴ１，Ｔ２の心電、血圧データを記憶し、事後それらデータを解析することにより、失神の原因特定に寄与するものである。また計測した心電、血圧からみて失神等の危険性があるときには、被験者本人または周囲に対して警告信号を発生するのであり、特許文献１に示すような被験者の動きを判断して警告する場合に比べて、被験者が失神発作を起こす前に警告信号を出力するので被験者が倒れて脳挫傷等の大きな事故を防ぐ効果を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】  本発明の心臓モニタ装置を示した概念図を示す。
【図２】  本発明の心臓モニタ装置の各部の構成を示すブロック図
【図３】  本発明の心臓モニタ装置の生体インピーダンスを測定する構成図
【図４】  本発明の心臓モニタ装置の後述する心電計測マイコンＭ１および血圧計測マイコンＭ２の構成図
【図５】  本発明の心臓モニタ装置の警告手段の警告音の音量変化を示す図
【図６】  本発明の心臓モニタ装置の後述する心電計測マイコンＭ１、血圧計測マイコンＭ２に格納されたプログラムを表すフローチャートを示す。
【図７】  本発明の心臓モニタ装置におけるイベントＳＷ押下時のプログラムのフローチャートを示す。
【図８】  本発明に使用する血流量測定装置の作動フローチャート
【図９】  従来例
【発明を実施するための形態】
【００１５】  図１は、本発明の心臓モニタ装置を示した概念図である。
【００１６】  １は、心電計装置で、Ｈで示す人体の胸部に締め付け可能なベルト１Ａを備え、２は、前記ベルト１Ａの、図面では裏面側に人体Ｈと接触する電極を示す。３は血圧計装置を示し、４は血圧計測のために腕を締め付けるカフを示す。心電計装置１と血圧計装置３とはそれぞれＭ１、Ｍ２で示す心電計測マイコン、血圧計測マイコンを備え、無線または有線で双方向通信が可能であり、心電計測と血圧計測とを心電計測マイコンＭ１、血圧計測マイコンＭ２の双方向通信により行う。
【００１７】  ５は被験者が不整脈等による体調の異常を自覚した時に押してオンするイベントスイッチを示し、イベントスイッチ５を押してオンしたときに、心電計装置１の心電計測マイコンＭ１と血圧計装置３の血圧計測マイコンＭ２とは通信により状況を共有し、心電を計測するとともに、血圧を計測する。
【００１８】  ６は、誘導コードを接続する接続端子を示し、被験者Ｈに心電計装置１を装着したベルト１Ａを胸に巻くと共に接続端子６に一端を接続する７で示す誘導コードの他端に８で示すディスポ電極を胸の中央上部に貼り付けてＣＭ５誘導データを出力する心電計測モードの状態を示す。
【００１９】  図２は、本発明の心臓モニタ装置の各部の構成を示すブロック図を示し、図３は、本発明の心臓モニタ装置の生体インピーダンスを測定する構成図を示し、血圧計測マイコンＭ２は、図３において示していない。
【００２０】  図２において、血圧計測マイコンＭ２は、操作部１５からの操作で表示部１６，記録部１７，保存部１８，通信部１９，その他を制御可能である。
【００２１】  血圧計測部２０はまた、通常の血圧測定装置の有する各構成、例えば、カフ内圧を検出する圧力センサ、カフのゴム嚢を加圧する加圧ポンプ、カフ内圧を定速度で減圧して例えば血圧測定などを行うための定速排気弁、急速にカフ内圧を減圧するための急速排気弁、最高血圧値、脈拍数を決定する血圧決定部等を包含する。これらの構成については公知であるため詳細説明を省略する。
【００２２】  ３０は定電流電極３１，３２間に所定周波数の定電流を供給可能な定電流供給部であり、例えば約６０ｋＨｚの信号を発振する発振回路と定電流源とを包含している。４０は定電流供給部３０の供給する定電流電極３１，３２間に装着される電圧電極４１，４２のインピーダンス値（生体インピーダンス）を検出するインピーダンス変換部である。電圧電極４１，４２には、材質や電気抵抗や皮膚との接触性が安定した素材を用いることが望ましい。さらに、静脈の流れを阻害しない程度の、あらかじめ低い圧力をかけて計測することが望ましい。
【００２３】  電圧電極４１，４２間に定電流電極３１，３２から微小高周波電流を流すと、それぞれの電極間に存在する組織のインピーダンスに比例した電圧が検出される。上腕や下肢などのように、他の臓器などが無い部分では、電圧電極４１，４２間で検出されるインピーダンスは主に心臓から拍出される血液に影響されることになる。この生体インピーダンスの変化を時系列方向で考えたものが、インピーダンス容積脈波となる。
【００２４】  また、１５は装置の各種設定や計測の開始、終了、中止などを制御する操作部、１６は計測結果や診断指標、測定の操作説明などを表示可能な表示部、１７は計測結果や診断指標を記録出力可能な記録部、１８は計測結果や診断指標を保存する保存部である。１９は外部のコンピュータなどの機器に計測結果や診断指標を通信により出力する通信部であり、通信部１９を介して保存部１８よりも大容量の記憶媒体へ計測結果や診断指標を記録できる。
【００２５】  以上の構成を備える実施例の図１に戻って被験者への電極やカフの装着方法を説明する。
【００２６】  図１に被験者の上腕部の肩寄りの部分に上腕部に定電流電極３１、前腕部寄りに定電流電極３２を装着する。また、上腕部に血圧測定用カフ２２を装着し、定電流電極３１と血圧測定用カフ４の間に電圧電極４１を、血圧測定用のカフ４と定電流電極３２の間に電圧電極４１を装着する例を示す。
【００２７】  なお、測定部位については、前記例で示した腕部に限らず、下肢をはじめとする他の部位を利用してもよい。また、例えば上腕部に血圧測定用のカフ４を装着し、前腕部の上腕寄りに定電流電極３１、手首寄りに定電流電極３２、更に定電流電極３１，３２の間に電圧電極４１、４２を装着しても同様の測定結果が得られる。
【００２８】  図３に示す本実施の形態において、インピーダンス測定時には定電流電極３１，３２に所定周波数の定電流を印加する。
【００２９】  そしてこの両方の定電流電極３１，３２間に、電圧電極４１、４２を装着する。電圧電極４１、４２の離間距離を所定距離Ｌの間隔に位置決めして固定する。
【００３０】  不図示の電圧電極固定治具を用いて電圧電極４１，４２の離間距離を所定距離Ｌに位置決めして固定することにより、被験者が代わったり、計測日時が変わっても、離間距離が一定であるため、定量的な計測結果が得られる。
【００３１】  図４は、心電計測マイコンＭ１の構成図を示す。血圧計測マイコンＭ２は計測マイコンＭ１と同様な構成であるので説明は省略する。
【００３２】  心電計測マイコンＭ１にはＳ１で示す音声出力部が直接に接続され、後述するようにし心電が不調のときに音声が出力される。さらに、位置を示すＧＰＳで示されたＧＰＳ装置が接続され、被験者の位置を示す。さらにＴＭＲ１で示されたタイマーが接続されている。また、被験者の姿勢とか動きとかの状態、たとえば寝ているのか、動いているのかなどをＡＣＳで示す加速度センサが接続している。
【００３３】  図５は、横軸が時間軸で、縦軸は発音体の音量（ＤＢ）時間の経過に連れて音量が徐々に増加していることを示している。
【００３４】  図５で示しているように、タイマーＴＭＲ１で心電不調の発覚からの時間が経過するにつれて助けを求めるために大きな音量が出力されるように構成され、まわりの人に病人が出たことで注意を喚起するように構成されている。
【００３５】  さらに、ＧＰＳ検出装置ＧＰＳにより被験者の心電が不調になった場所を特定し、ＧＰＳ検出装置ＧＰＳの出力を検知し、音声発生器Ｓ１に不図示のブルーツース通信機能素子を備え、第１警告である徐脈または頻脈の発生のお知らせをブルーツース通信素子により周辺に発信し、ＧＰＳ検出装置ＧＰＳで被験者を救助するための救助隊が被験者の位置に行くことができる。
【００３６】  図６は、本発明の心臓モニタ装置の心電計測マイコンＭ１、血圧計測マイコンＭ２に格納された第１のプログラムを表すフローチャートを示す。
【００３７】  Ｓ１Ａ、Ｓ１Ｂで心電と血圧を計測し、Ｓ２Ａ、Ｓ２ＢでマイコンＭ１またはＭ２が、異常ありと判断したとき、すなわち被験者が頻脈、徐脈等の不整脈を含む非正常脈の症状があった場合、または最高血圧が所定の範囲以外に下がり、すなわち、めまい、立ちくらみ、さらには失神、けいれんを起こすように、急激に下がった場合のような異常があったかどうかを判定する。
【００３８】  Ｓ３Ａ、Ｓ３Ｂで、異常が判断された時点よりもＴ１時間前の一時記憶媒体に記憶された心電データおよび血圧データを不図示の記憶媒体に書き込み、Ｓ４Ａ、Ｓ４ＢでさらにＴ２時間後までの心電および血圧データを前記不図示の記憶媒体に記録する。
【００３９】  また、Ｓ２Ａで心電計装置１の心電計測マイコンＭ１か、Ｓ２Ｂで血圧計装置３の血圧計測マイコンＭ２のいずれかが異常を検出した場合、即ち心拍数Ｐが予め設定した最小心拍数Ｎ１と最大心拍数Ｎ２範囲外であるか、血圧の収縮期圧Ｂが予め設定した最低値Ｎ３と最高値Ｎ４の範囲外である場合、心電計測マイコンＭ１との血圧計測マイコンＭ２は相互に通信し、Ｓ３Ａ、Ｓ３ＢおよびＳ４Ａ、Ｓ４Ｂに進み、異常発生時前後の予め定めた時間Ｔ１、Ｔ２時間のデータを前記記憶媒体に記録し、記録終了するとＳ１Ａ、Ｓ１Ｂに戻り心電、血圧の計測を開始する。またＳ５Ａ、Ｓ５Ｂに進み警告を発する。
【００４０】  Ｓ５Ａの第１警告は徐脈または頻脈の発生を知らせ、Ｓ５Ｂの第２警告は血圧値が所定の範囲外であることを知らせ、それぞれ徐脈または頻脈の警告か、血圧の警告かを判別可能なようにする。上記のような場合は意識喪失発生の可能性が疑われる。上記のようにそれぞれの警告が時間とともに、発音体の場合であれば音量を大きくなるようにする。ここまで警告には発音体を用いたが発光体の場合は輝度をあげて明るくする特性の警告手段を用いる。
【００４１】  図７は、本発明の心臓モニタ装置の第２のプログラムを表すフローチャートを示し、被験者が計測中に異常を感じイベントスイッチ５を押したときのプログラムを示す。
【００４２】  Ｓ２１Ａ、Ｓ２１Ｂで心電、血圧を計測し、Ｓ２２Ａで被験者が、異常を感じた時にイベントスイッチ５をオンする。
【００４３】  心電計装置１の心電計マイコンＭ１から血圧計装置３の血圧計測マイコンＭ２に通信し、Ｓ２４Ａでイベントスイッチをオンした時点よりＴ１時間前の心電データおよび血圧データを前記の記憶媒体に書き込み、Ｓ２５ＡでさらにＴ２時間後までの心電データおよび血圧データを前記記憶媒体に記録し、記録終了するとＳ２１Ａ、Ｓ２１Ｂに戻り心電、血圧の計測を開始する。
【００４４】  周囲の音が高く警告音が聞こえないことのないように心電計測マイコンＭ１に接続したマイクｍｉｃ１が接続し周囲の音を捉え、心電計測マイコンＭ１でその周囲の音を考慮した音量の音声を発生させる。
【００４５】  図８は、血圧計測マイコンＭ２は被験者の血圧を測定するとともに、生体インピーダンスの形で血流量を測定しており、血流量が所定以下に達したとき、カフ４を作動して血圧測定を行うフローを示す。
【００４６】  Ｓ３１で血流を測定し、Ｓ３２で血流量が所定値以下になったときに、Ｓ３２でカフ４を作動させて血圧を計測する。
【００４７】  このようにして、カフ４を作動させるタイミングを失わずにカフ４を作動させて血圧を測定できる。
【００４８】  また、図４で示したように心電計測マイコンＭ１に加速度センサＡＣＳが接続されており、被験者の姿勢、動きの状態を記録し、被験者に種々の症状に対してその時の被験者の状態を対応させることができる。
【符号の説明】
【００４９】１・・・・・・・・・・心電計装置
２・・・・・・・・・・ベルト
３・・・・・・・・・・血圧計装置
４・・・・・・・・・・カフ
４Ａ・・・・・・・・・ゴム蓑
５・・・・・・・・・・イベントスイッチ
６・・・・・・・・・・接続端子
７・・・・・・・・・・誘電コード
８・・・・・・・・・・ディスポ電極
１５・・・・・・・・・操作部
１６・・・・・・・・・表示部
１７・・・・・・・・・記録部
１８・・・・・・・・・保存部
１９・・・・・・・・・通信部
２０・・・・・・・・・血圧計測部
３０・・・・・・・・・定電流供給部
３１、３２・・・・・・定電流電極
４０・・・・・・・・・インピーダンス変換部
４１，４２・・・・・・電圧電極
Ｍ１・・・・・・・・・心電計測マイコン
Ｍ２・・・・・・・・・血圧計測マイコン
Ｓ１、Ｓ２・・・・・・音声発生器
ＴＭＲ・・・・・・・・タイマー
ＡＣＳ・・・・・・・・加速度センサ
ｍｉｃ１、ｍｉｃ２・・マイク
ＧＰＳ・・・・・・・・ＧＰＳ検出装置
【図１】
2016043226.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2016043226.tif 000009
【図８】
2016043226.tif 000010
【図９】
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