(57)【要約】【課題】生体への影響を低減可能な止血器具を提供する。【解決手段】肢体の止血すべき部位に巻き付けることが可能な帯体２と、帯体２の一端側に配置されて可撓性を有すると共に両面が滑らかな第１連結部３１と、帯体２の他端側に配置されて可撓性を有すると共に第１連結部３１を挟んで密着可能な少なくとも２枚の挟持部３３，３４を備え、当該挟持部３３，３４の第１連結部３１と密着する面が滑らかな第２連結部３２と、帯体２の肢体に接する側に配置されて流体を注入することにより拡張するバルーン５と、を有する止血器具１である。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
肢体の止血すべき部位に巻き付けることが可能な帯体と、
前記帯体の一端側に配置されて可撓性を有すると共に両面が滑らかな第１連結部と、
前記帯体の他端側に配置されて可撓性を有すると共に前記第１連結部を挟んで密着可能な少なくとも２枚の挟持部を備え、当該挟持部の前記第１連結部と密着する面が滑らかな第２連結部と、
前記帯体の肢体に接する側に配置されて流体を注入することにより拡張するバルーンと、を有する止血器具。
【請求項２】
前記挟持部は、外側挟持部および当該外側挟持部よりも肢体に接する側に配置される内側挟持部を有し、
前記第１連結部、前記内側挟持部、及び前記外側挟持部は板状であり、前記第１連結部と前記内側挟持部とが平面的に密着可能であり、かつ、前記第１連結部と前記外側挟持部とが平面的に密着可能である請求項１に記載の止血器具。
【請求項３】
前記帯体によって前記バルーンと重なるように保持され、前記帯体よりも硬質な材料で形成された湾曲板を有する請求項１または２に記載の止血器具。
【請求項４】
前記バルーンと湾曲板の間に、少なくとも一部が前記バルーンと重なるように配置され、流体を注入することにより拡張する補助バルーンを有する請求項３に記載の止血器具。
【請求項５】
前記バルーンは、前記湾曲板の中央部よりも一方側に偏って配置され、前記第１連結部および第２連結部は、前記湾曲板の前記バルーンが偏って配置される一方側よりも他方側に近接した位置で接触する請求項３または４に記載の止血器具。
【請求項６】
前記第２連結部は、前記第１連結部を挟むように対向する前記挟持部に、構造的に互いに連結および離間が可能な連結補助部を有する請求項１〜５のいずれか１項に記載の止血器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺部位を圧迫して止血するための止血器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
腕または脚に形成された穿刺部位に導入されたイントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等を経皮的に血管等の病変部に挿入して治療・検査などを行った場合、そのイントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕または脚の穿刺部位に巻き付けるためのベルトと、このベルトを穿刺部位に巻き付けた状態で固定する固定手段と、流体を注入することにより拡張し、穿刺部位を圧迫するバルーンとを備えた止血器具が知られている（例えば、特許文献１を参照）。固定手段は、望ましい任意の位置で固定できるように、対向する面同士が接触して固定可能な面ファスナーが適用されている。面ファスナーは、一般的に、マジックテープ（登録商標）、ベルクロ（登録商標）などと呼ばれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００４−１５４４１３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上述した止血器具は、腕や脚などの肢体に巻き付けられると、面ファスナーの対向する面の一方の余った部分が肢体に押圧される場合があり、この場合、患者にかゆみや痛み等が与えられる可能性がある。
【０００５】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、生体への影響を低減可能な止血器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成する止血器具は、肢体の止血すべき部位に巻き付けることが可能な帯体と、前記帯体の一端側に配置されて可撓性を有すると共に両面が滑らかな第１連結部と、前記帯体の他端側に配置されて可撓性を有すると共に前記第１連結部を挟んで密着可能な少なくとも２枚の挟持部を備え、当該挟持部の前記第１連結部と密着する面が滑らかな第２連結部と、前記帯体の肢体に接する側に配置されて流体を注入することにより拡張するバルーンと、を有する。
【発明の効果】
【０００７】
上記のように構成した止血器具は、可撓性を有すると共に両面が滑らかな第１連結部と、可撓性を有すると共に第１連結部を挟んで密着可能な滑らかな挟持部を備えた第２連結部とを有しているため、第１連結部の両面を挟むように、第２連結部の挟持部を第１連結部に密着させることができる。このため、面ファスナーのような構造を用いずに、滑らかな面を密着させるだけで第１連結部および第２連結部の間に高い摩擦力を生じさせて連結することができ、生体への影響を低減可能である。なお、第１連結部及び第２連結部が有する滑らかな面とは、滑らかな面同士を接触させた際にファン・デル・ワールス力等の物理的相互作用が働く面をいう。例えば、上述の止血器具では、第２連結部の挟持部によって第１連結部の両面を挟んだ際、第１連結部の滑らかな面と第２連結部の滑らかな面との間に物理的相互作用が働いている。
【０００８】
前記挟持部は、内側挟持部と外側挟持部から構成されており、前記第１連結部、前記内側挟持部、及び前記外側挟持部は板状であり、前記第１連結部と前記内側挟持部とが平面的に密着し、かつ、前記第１連結部と前記外側挟持部とが平面的に密着するように構成されているとよい。これにより、挟持部が内側挟持部と外側挟持部の２枚で構成されていたとしても、第１連結部と挟持部との間に作用する物理的相互作用を高めることができる。
【０００９】
前記止血器具は、前記帯体によって前記バルーンと重なるように保持され、前記帯体よりも硬質な材料で形成された湾曲板を有するようにすれば、バルーンの拡張により、湾曲板が肢体の表面から離間して、穿刺部位が集中して圧迫力を受けるので、止血効果が高いとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫することを回避することができ、手のしびれや血行不良などを生じるのを有効に防止することができる。また、湾曲板が湾曲しているため、湾曲板によってバルーンの膨張力を効果的に受けることができ、肢体への圧迫力を効果的に調整でき、操作性に優れると共に優れた止血効果が得られる。
【００１０】
前記止血器具は、前記バルーンと湾曲板の間に、少なくとも一部が前記バルーンと重なるように配置され、流体を注入することにより拡張する補助バルーンを有するようにすれば、補助バルーンによってバルーンによる肢体への圧迫方向を調整でき、操作性に優れると共に優れた止血効果が得られる。
【００１１】
前記バルーンは、前記湾曲板の中央部よりも一方側に偏って配置され、前記第１連結部および第２連結部は、前記湾曲板の前記バルーンが偏って配置される一方側よりも他方側に近接した位置で接触するようにすれば、止血器具を肢体に装着した状態において、バルーンの略反対側にて第１連結部および第２連結部が接触し、第１連結部および第２連結部に摩擦力を作用させるためのバルーンからの力を、効果的に作用させることができる。
【００１２】
前記第２連結部は、前記第１連結部を挟むように対向する前記挟持部に、構造的に互いに連結および離間が可能な連結補助部を有するようにすれば、前記第１連結部および第２連結部が連結された状態を、より確実に維持することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】第１実施形態に係る止血器具を装着面側から観た平面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【図３】第１実施形態に係る止血器具を装着した状態を示す断面図である。
【図４】第２実施形態に係る止血器具を装着面側から観た平面図である。
【図５】図４のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図６】第２実施形態に係る止血器具を装着した状態を示す断面図である。
【図７】第２実施形態に係る止血器具の連結補助具を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
＜第１実施形態＞
【００１５】
本発明の第１実施形態に係る止血器具１は、図３に示すように、治療・検査などを行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で手首２００（肢体）に形成された穿刺部位２１０（止血すべき部位）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位２１０を止血するために使用するものである。止血器具１は、図１，２に示すように、手首２００に巻き付けるための帯体２と、帯体２を手首２００に巻き付けた状態で固定する固定手段３と、湾曲板４と、バルーン５と、補助バルーン６と、マーカー７と、注入部８とを備えている。
【００１６】
帯体２は、可撓性を有する帯状の部材である。帯体２は、手首２００の外周を略一周するように巻き付けられる。
【００１７】
帯体２の中央部には、湾曲板４を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯体の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により接合されることにより、二重になっており、それらの隙間に挿入された湾曲板４を保持する。
【００１８】
固定手段３は、帯体２の長手方向の一端側に配置される第１連結部３１と、帯体２の長手方向の他端側に配置されて第１連結部３１に対して連結および離間が可能な第２連結部３２とを備えている。帯体２を手首に巻き付け、第１連結部３１および第２連結部３２を連結させることで、止血器具１を手首に巻き付けた状態とすることができる。
【００１９】
第１連結部３１は、帯体２と一体的に形成される部材であり、可撓性を備えると共に、両面が滑らかな板状に形成されている。なお、第１連結部３１は、帯体２と一体的に形成されなくてもよく、帯体２に対して別個の部材が融着または接着等の方法により接合されて形成されてもよい。
【００２０】
第２連結部３２は、可撓性を有すると共に、第１連結部３１を挟むことが可能な２枚の板状の内側挟持部３３（挟持部）および外側挟持部３４（挟持部）を備えている。内側挟持部３３および外側挟持部３４は、帯体２から二股に分かれるように形成されており、互いに近接および離間できるように変形可能である。内側挟持部３３および外側挟持部３４は、第１連結部３１と接する面が滑らかであり、第１連結部３１の面と接触して密着することができる。第１連結部３１及び第２連結部３２の互いに接する滑らかな面は、滑らかな面同士を接触させた際にファン・デル・ワールス力等の物理的相互作用が働く面を意味する。内側挟持部３３は、帯体２と一体的に形成されており、外側挟持部３４は、帯体２に対して別個の部材が融着または接着等の方法により接合されて形成される。なお、内側挟持部３３および外側挟持部３４の両方が、帯体２に対して別個の部材が融着または接着等の方法により接合されて形成されてもよい。または、内側挟持部３３および外側挟持部３４の両方が、帯体２と一体的に形成されてもよい。または、外側挟持部３４と湾曲板保持部２１とが一体的に形成されていてもよい。
【００２１】
また、内側挟持部３３および外側挟持部３４は、実質的に透明であることが好ましく、かつ、外側挟持部３４は、内側挟持部３３と色が異なることが好ましい。さらに、内側挟持部３３および外側挟持部３４の色は、後述するマーカー７の色と異なることが好ましい。外側挟持部３４および内側挟持部３３の色が異なることで、第１連結部３１と第２連結部３２を連結または取り外す際に、外側挟持部３４を視認しやすくなり、操作性が向上する。また、内側挟持部３３および外側挟持部３４の色がマーカー７の色と異なることで、例えば肢体に止血器具１を巻き付ける際に、内側挟持部３３または外側挟持部３４がマーカー７と重なってもマーカー７を視認しやすくなり、操作性が向上する。
【００２２】
外側挟持部３４は、内側挟持部３３よりも短く、例えば約５〜１０ｍｍ程度短いことが好ましい。内側挟持部および外側挟持部が同じ長さの場合、第１連結部を第２連結部に挟む前に、内側挟持部および外側挟持部が張り付いていると剥がし難い。これに対し、外側挟持部３４が内側挟持部３３よりも短いと、第１連結部３１を第２連結部３２に挟む前に、内側挟持部３３および外側挟持部３４が張り付いていても、外側挟持部３４が見やすくかつ攫みやすくなり、容易に剥がすことができるため操作性が向上する。そして、外側挟持部３４および内側挟持部３３の長さに、約５〜１０ｍｍ程度の差があれば、指で内側挟持部３３および外側挟持部３４を剥がしやすくなる。なお、外側挟持部３４および内側挟持部３３の長さの差は限定されない。また、内側挟持部３３は、バルーン５を拡張した際、肢体および第１連結部３１の間に挟まれるように密着するため、第１連結部３１と第２連結部３２との連結（接着）に強く寄与する。そのため、内側挟持部３３よりも外側挟持部３４の方が短い方が好ましい。なお、内側挟持部の方が外側挟持部より短くてもよく、内側挟持部および外側挟持部の長さが等しくてもよい。
【００２３】
帯体２、第１連結部３１および第２連結部３２の構成材料は、可撓性を有する材料であれば特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。また、帯体２、第１連結部３１および第２連結部３２の各々の構成材料は、異なってもよい。
【００２４】
なお、帯体２は実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２１０を外側から確実に視認することができ、後述するマーカー７を穿刺部位２１０に容易に位置合わせすることができる。
【００２５】
湾曲板４は、帯体２の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより帯体２に保持されている。湾曲板４は、その少なくとも一部が内面側（装着面側）に向かって湾曲した形状をなしている。この湾曲板４は、帯体２よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。
【００２６】
湾曲板４は、帯体２の長手方向に長い形状をなしている。この湾曲板４の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２の長手方向（手首２００の周方向）に沿って湾曲した湾曲部４２が形成されている。すなわち、湾曲部４２の曲率半径Ｒ２は、中央部４１の曲率半径Ｒ１（図示の構成では、Ｒ１は、ほぼ無限大）より小さい。
【００２７】
湾曲板４の構成材料は、穿刺部位２１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。
【００２８】
なお、湾曲板４は実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２１０を外側から確実に視認することができ、後述するマーカー７を穿刺部位２１０に容易に位置合わせすることができる。
【００２９】
なお、湾曲板４は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長に渡り湾曲しているものであってもよい。
【００３０】
帯体２には、可撓性を有する材料で構成されたバルーン５が連結されている。バルーン５は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張し、手首２００の穿刺部位２１０を圧迫する。
【００３１】
バルーン５は、帯体２に保持されている湾曲板４の長手方向の一端側に片寄って位置している。すなわち、図示の構成では、バルーン５は、湾曲板４の図２中のほぼ右半分側と重なるように位置している。
【００３２】
バルーン５の構成材料は、穿刺部位２１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。また、バルーン５は、帯体２と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。
【００３３】
なお、バルーン５は実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２１０を外側から確実に視認することができ、後述するマーカー７を穿刺部位２１０に容易に位置合わせすることができる。
【００３４】
バルーン５の構造は、例えば、前述したような材料からなるシート材の縁部を融着または接着等の方法により接合して袋状に形成したものとすることができる。図示の構成では、バルーン５は、拡張していない状態では、四角形をなしている。
【００３５】
このようなバルーン５は、可撓性を有する保持部５１を介して、帯体２に保持されている。本実施形態では、バルーン５は、湾曲板４に対し片寄った側、すなわち、図２中の右側のみが保持部５１を介して帯体２に連結されている。この保持部５１は、その実質的な長さが比較的短く、これにより、バルーン５が湾曲板４に対し片寄った位置に保持される。なお、保持部５１は、バルーン５と同材質で構成されていることが好ましい。
【００３６】
バルーン５の外面側、すなわち穿刺部位２１０と接触しない面側（図１の紙面の裏側）には、マーカー７が設けられている。バルーン５にこのようなマーカー７を設けることによって、バルーン５を穿刺部位２１０に容易に位置合わせすることができる。そして、バルーン５の位置ズレによる血液の漏れや血腫の発生が抑制される。
【００３７】
マーカー７はバルーン５の中心部に対応する位置、すなわちバルーン５の四角形の対角線の交点を中心として設けることが好ましい。これにより、バルーン５の中心部を穿刺部２１０に位置合わせすることが可能であるため、バルーン５を拡張させた際に、バルーン５の押圧（圧迫）力が穿刺部位２１０に対して確実に作用する。
【００３８】
マーカー７の形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形等が挙げられ、本実施形態では、四角形をなしている。
【００３９】
マーカー７の大きさは、特に限定されないが、例えば、マーカー７の形状が四角形をなしている場合、その一辺の長さが１〜４ｍｍの範囲であることが好ましい。一辺の長さが５ｍｍ以上であると、穿刺部位２１０の大きさに対してマーカー７の大きさが大きくなるため、バルーン５の中心部を穿刺部位２１０に位置合わせし難くなる。
【００４０】
マーカー７の材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。
【００４１】
マーカー７の色は、バルーン５を穿刺部位２１０に位置合わせすることができる色であれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、マーカー７を血液や皮膚上で容易に視認することができるため、バルーン５を穿刺部位２１０に位置合わせすることがより容易となる。
【００４２】
また、マーカー７は半透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２１０をマーカー７の外側から視認することができる。
【００４３】
バルーン５にマーカー７を設ける方法は特に限定されないが、例えばマーカー７をバルーン５に印刷する方法、マーカー７をバルーン５に融着する方法、マーカー７の片面に接着剤を塗布してバルーン５に貼り付ける方法等が挙げられる。
【００４４】
なお、マーカー７はバルーン５の内面側、すなわちバルーン５の穿刺部位２１０と接触する面（図１の紙面の表側）に設けてもよい。この際、マーカー７は、穿刺部位２１０と直接接触しないようにバルーン５内の内表面等に設けられている。
【００４５】
また、マーカー７をバルーン５に設けるのではなく、帯体２もしくは湾曲板４あるいは後述する補助バルーン６に設けてもよい。この場合も、マーカー７がバルーン５の中心部に重なるように設けることが好ましい。
【００４６】
注入部８は、バルーン５内に流体を注入するための部位であり、図１に示すように、バルーン５に接続されている。注入部８は、その基端部がバルーン５に接続され、その内腔がバルーン５の内部に連通する可撓性を有するチューブ８１と、チューブ８１の先端部に設置された袋体８２と、袋体８２に接続された管状のコネクタ８３とで構成されている。コネクタ８３には、逆止弁（図示せず）が内蔵されている。
【００４７】
バルーン５を拡張（膨張）させる際には、コネクタ８３にシリンジ（図示せず）の先端突出部を挿入して逆止弁を開き、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を注入部８を介してバルーン５内に注入する。バルーン５が膨張すると、チューブ８１を介してバルーン８１と連通している袋体８２も膨張し、流体が漏れずに、バルーン５を加圧できていることを目視で確認できる。バルーン５内に流体を注入した後、コネクタ８３からシリンジの先端突出部を抜去すると、コネクタ８３に内蔵された逆止弁が閉じて流体の漏出が防止され、バルーン５が膨張した状態が維持される。
【００４８】
図２に示すように、湾曲板４とバルーン５との間には、可撓性を有する材料で構成された補助バルーン６が、バルーン５と重なるようにして設けられている。この補助バルーン６は、バルーン５を押圧する押圧部材として機能する。
【００４９】
補助バルーン６は、内部に充填された流体の圧力により、図３中の矢印ｆで示すように、バルーン５をほぼ手首２００の中心部２２０に向かう方向に押圧する。このような補助バルーン６からの押圧力を受けることにより、バルーン５は、図３中の矢印Ｆで示すように、穿刺部位２１０を上から下へ垂直な方向（手首２００の表面に対して垂直な方向）ではなく、傾斜した方向（手首２００の中心部２２０に向かうような方向）に押圧（圧迫）する。これにより、止血器具１は、穿刺部位２１０を上から下へ垂直な方向に押圧（圧迫）する場合と比べ、より優れた止血効果が得られる。
【００５０】
補助バルーン６の構成材料は、穿刺部位２１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。そして、補助バルーン６は実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２１０を外側から確実に視認することができ、マーカー７を穿刺部位２１０に容易に位置合わせすることができる。
【００５１】
また、補助バルーン６は、帯体２の長手方向についての幅がバルーン５よりも小さくされていることにより、その大きさがバルーン５よりも小さくなっており、バルーン５を局所的に押圧する。これにより、バルーン５から穿刺部位２１０への押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。
【００５２】
なお、マーカー７は、補助バルーン６に設けられていてもよい。この場合、マーカー７は、補助バルーン６のバルーン５の中央部に対応する位置に設けられている。例えば、補助バルーン６の帯体２の長手方向についての幅がバルーン５の帯体２の長手方向についての幅の半分である場合、マーカー７は、補助バルーン６の補助バルーン保持部６１の反対側の端部に設けられている。なお、マーカー７は、補助バルーン６の内面側及び外面側のどちらに設けられていてもよい。
【００５３】
さらに、本実施形態では、前述したように、湾曲板４は、バルーン５が片寄った側（図２中の右側）に、その中央部４１よりも曲率半径が小さい湾曲部４２を有している。そして、補助バルーン６は、湾曲板４の湾曲部４２またはそれより図２中の右側の部分に（帯体２を介して）接触する。これにより、補助バルーン６が湾曲板４から受ける力の方向、換言すれば、補助バルーン６が（帯体２を介して）接触する部分の湾曲板４の法線方向は、手首２００の中心部２２０に向かうような方向に傾斜することになる。その結果、押圧力ｆや押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。
【００５４】
また、本実施形態では、バルーン５の一部と補助バルーン６の一部とは、互いに融着または接着等の方法により接合されている。そして、その接合部には、バルーン５の内部と補助バルーン６の内部とを連通する連通部（開口部）１２が形成されている。これにより、前述したようにしてバルーン５に流体を注入すると、注入された流体の一部が連通部５２を介して補助バルーン６内に流入し、バルーン５の拡張に伴って補助バルーン６が拡張する。これにより、１回の操作で両者を拡張させることができ、操作性に優れる。
【００５５】
このような補助バルーン６は、補助バルーン保持部６１を介して、バルーン５の保持部５１と同じ側（図２中の右側）で帯体２に連結されている。これにより、補助バルーン６がより容易かつ確実に傾斜した姿勢になるため、バルーン５に対する押圧力ｆが傾斜した方向（バルーン５をほぼ手首２００の中心部２２０に向かわせるような方向）により作用し易くなり、より優れた止血効果が得られる。
【００５６】
なお、バルーン５を押圧する押圧部材は、補助バルーン６に限らず、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、またはこれらの組み合わせなどによって形成されたパッドのような部材であってもよい。
【００５７】
次に、本実施形態に係る止血器具１の使用方法について説明する。
【００５８】
止血器具１を手首２００に装着する前では、バルーン５および補助バルーン６は、拡張していない状態とされている。手首２００の場合、通常、動脈への穿刺部位２１０は、手首２００の内側（腱がある側）の親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位２１０にはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首２００に帯体２を巻き付け、バルーン５に設けられたマーカー７が穿刺部位２１０上に重なるようにバルーン５（帯体２）を位置合わせして、外側挟持部３４を内側挟持部３３から離した状態で、内側挟持部３３の外面側に第１連結部３１を重ねて密着させる。次に、第１連結部３１の外面側に外側挟持部３４を重ねて密着させると、内側挟持部３３と外側挟持部３４の間に、第１連結部３１が挟持された状態となる。このとき、第１連結部３１および第２連結部３２の構成材料が、可撓性を有する柔軟な材料（例えば、ポリ塩化ビニル）であるため、内側挟持部３３と第１連結部３１、並びに外側挟持部３４と第１連結部３１が、互いに張り付くように密着し、第１連結部３１および第２連結部３２が連結される。
【００５９】
止血器具１を手首２００に装着した後、注入部８のコネクタ８３にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして流体をバルーン５および補助バルーン６内に注入し、図３に示すように、バルーン５および補助バルーン６を拡張させる。このときの液体の注入量により、症例に応じて、バルーン５および補助バルーン６の拡張度合い、すなわち、穿刺部位２１０への圧迫力を容易に調整することができ、止血器具１の操作性が高い。
【００６０】
バルーン５および補助バルーン６が拡張すると、その拡張力によって第１連結部３１と内側挟持部３３の間、および第１連結部３１と外側挟持部３４の間にせん断力Ｆ１、すなわち互いに滑る方向への力が作用すると共に、摩擦力が作用する。摩擦力は、第１連結部３１と内側挟持部３３の間の接触面積、および第１連結部３１と外側挟持部３４の間の接触面積が大きいほど大きくなる。ここで、摩擦力は、表面の機械的・物理的な特性に起因する摩擦力と、表面の化学的特性に起因する摩擦力とを含んでいる。そして、第１連結部３１および第２連結部３２の間の摩擦力がせん断力Ｆ１よりも大きければ、第１連結部３１および第２連結部３２の連結が維持される。一例として、バルーン５の圧力が１５０ｍｍＨｇ、第１連結部３１および第２連結部３２の幅Ｗ（図１を参照）が４０ｍｍ、接触長さＬが２０ｍｍの場合、第１連結部３１および第２連結部３２の間の摩擦係数μが０．４７を超えれば、摩擦力がせん断力Ｆ１よりも大きくなる。また、バルーン５の圧力が１５０ｍｍＨｇ、第１連結部３１および第２連結部３２の幅Ｗが４０ｍｍ、接触長さＬが３０ｍｍの場合、第１連結部３１および第２連結部３２の間の摩擦係数μが０．３４を超えれば、摩擦力がせん断力Ｆ１よりも大きくなる。また、バルーン５の圧力が１５０ｍｍＨｇ、第１連結部３１および第２連結部３２の幅Ｗが４０ｍｍ、接触長さＬが４０ｍｍの場合、第１連結部３１および第２連結部３２の間の摩擦係数μが０．２６を超えれば、摩擦力がせん断力Ｆ１よりも大きくなる。すなわち、接触面積が広いほど、摩擦力が大きくなり、必要な摩擦係数μが小さくなる。
【００６１】
第１連結部３１および第２連結部３２の接触する位置は、湾曲板４の長手方向のバルーン５が偏って近接する一端側よりも、反対側となる他端側に近接している。このため、止血器具１を手首２００に装着した状態において、バルーン５の略反対側にて第１連結部３１および第２連結部３２が密着し、第１連結部３１および第２連結部３２に摩擦力を生じさせるバルーン５からの押圧力を、密着部へ効果的に作用させることができる。
【００６２】
バルーン５および補助バルーン６を拡張させた後、コネクタ８３からシリンジを離脱させる。そして穿刺部位２１０からイントロデューサーシースを抜去する。これにより、バルーン５および補助バルーン６は、拡張状態を維持し、穿刺部位２１０への圧迫状態が維持される。この状態では、バルーン５が穿刺部位２１０（およびその周辺）を局所的に押圧するとともに、バルーン５および補助バルーン６の拡張により、湾曲板４は、手首２００の表面から離間して、手首２００に接触し難くなる。これにより、バルーン５から穿刺部位２１０（およびその周辺）が集中して圧迫力を受けるので、止血効果が高いとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫するのを回避することができ、手のしびれや血行不良などを生じるのを有効に防止することができる。
【００６３】
止血器具１を取り外す際には、注入部８のコネクタ８３にシリンジを接続し、流体をバルーン５および補助バルーン６内の流体をシリンジにより吸引して排出し、バルーン５および補助バルーン６を収縮させる。この後、外側挟持部３４を外側に変形させて第１連結部３１から剥がし、さらに第１連結部３１を外側に変形させて内側挟持部３３から剥がすと、第１連結部３１および第２連結部３２の連結が解除され、止血器具１を手首２００から取り外すことができる。なお、止血器具１を取り外す際に、バルーン５および補助バルーン６を収縮させなくてもよい。
【００６４】
以上のように、第１実施形態に係る止血器具１は、可撓性を有すると共に両面が滑らかな第１連結部３１と、可撓性を有すると共に第１連結部３１を挟んで密着可能な滑らかな内側挟持部３３および外側挟持部３４を備えた第１連結部３１を有しているため、第１連結部３１の両面を挟むように、内側挟持部３３および外側挟持部３４を第１連結部３１に密着させることができる。このため、面ファスナーのような構造を用いずに、第１連結部３１の両面を利用して、第１連結部３１および第２連結部３２の間に高い摩擦力を生じさせて連結することができる。
【００６５】
ところで、面ファスナーを用いて連結する場合、面ファスナーが肢体に当たると、かゆみや痛みなどの原因となり、患者への影響が大きい。また、面ファスナーを構成する細い線材が折れて異物となる可能性があり、異物が弁体に入るなどすると、止血器具１の動作に影響を与えて望ましくない。また、面ファスナーは、剥がす際に音を発するため、安静を要する患者への影響が大きい。
【００６６】
これに対し、第１実施形態に係る止血器具１は、上述のように、面ファスナーのような構造を用いずに、滑らかな面を密着させるだけで第１連結部３１および第２連結部３２の間に高い摩擦力を生じさせて連結することができるため、肢体に接触してもかゆみや痛みなどを生じさせず、肢体への物理的な影響を低減可能である。また、面ファスナーを用いないため、異物が生じ難くなり、止血器具１の動作を正常に維持でき、かつ生体への影響を低減できる。また、面ファスナーを用いないため、取り外す際などに大きな音を発さず、患者への影響を低減できる。
【００６７】
また、第１連結部３１、内側挟持部３３、及び前記外側挟持部３４が板状であり、第１連結部３１と内側挟持部３３とが平面的に密着し、かつ、第１連結部３１と外側挟持部３４とが平面的に密着するため、第２連結部３２が内側挟持部３３および外側挟持部３４の２枚で構成されることで、第１連結部３１と第２連結部３２との間に作用する物理的相互作用を高めることができる。
【００６８】
また、止血器具１は、帯体２によってバルーン５と重なるように保持され、帯体２よりも硬質な材料で形成された湾曲板４を有するため、バルーン５の拡張により、湾曲板４が肢体の表面から離間して、穿刺部位２１０が集中して圧迫力を受けるので、止血効果が高いとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫するのを回避することができ、手のしびれや血行不良などを生じるのを有効に防止することができる。また、湾曲板４が湾曲しているため、湾曲板４によってバルーン５の膨張力を効果的に受けることができ、肢体への圧迫力を効果的に調整でき、操作性に優れると共に優れた止血効果が得られる。
【００６９】
また、止血器具１は、バルーン５と湾曲板４の間に、少なくとも一部がバルーン５と重なるように配置され、流体を注入することにより拡張する補助バルーン６を有するため、補助バルーン６によってバルーン５による肢体への圧迫方向を容易に調整でき、操作性に優れると共に優れた止血効果が得られる。
【００７０】
また、バルーン５は、湾曲板４の中央部よりも一方側に偏って配置され、第１連結部３１および第２連結部３２は、湾曲板４のバルーン５が偏る一方側よりも他方側に近接した位置で接触するため、止血器具１を肢体に装着した状態において、バルーン５の略反対側にて第１連結部３１および第２連結部３２が接触し、第１連結部３１および第２連結部３２に摩擦力を生じさせるバルーン５からの押圧力を、効果的に作用させることができる。
＜第２実施形態＞
【００７１】
本発明の第２実施形態に係る止血器具１０は、第１連結部および第２連結部の構造のみが、第１実施形態と異なる。なお、第１実施形態と同様の機能を備える部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。
【００７２】
第２実施形態に係る止血器具１０の第１連結部１１は、図４，５に示すように、長手方向の端部から当該長手方向に沿ってスリット１１１が形成されている。
【００７３】
第２連結部１２は、第１連結部１１を挟むように対向する内側挟持部１２１（挟持部）および外側挟持部１２２（挟持部）に、構造的に互いに連結および離間が可能な連結補助部１３を備えている。連結補助部１３は、スナップボタンであり、凸部１３１を備える雄スナップボタン１３２が外側挟持部１２２に固定され、凹部１３３を備える雌スナップボタン１３４が内側挟持部１２１に固定されている。雄スナップボタン１３２および雌スナップボタン１３４は、第１連結部１１のスリット１１１を介して、凸部１３１が凹部１３３に嵌合および離脱することで、連結および離間が可能である。なお、第２実施形態では、外側挟持部１２２に雄スナップボタン１３２が設けられ、内側挟持部１２１に雌スナップボタン１３４が設けられるが、外側挟持部に雌スナップボタンが設けられ、内側挟持部に雄スナップボタンが設けられてもよい。
【００７４】
止血器具１を手首２００に装着する際には、図６に示すように、第２連結部１２の内側挟持部１２１と外側挟持部１２２の間に第１連結部１１を挟み、雄スナップボタン１３２および雌スナップボタン１３４を、第１連結部１１のスリット１１１を介して連結する。これにより、第１連結部１１および第２連結部１２が連結された状態を、より確実に維持することができる。
【００７５】
なお、連結補助部は、スナップボタンに限定されず、例えば、ボタン、クリップ、外側挟持部の端部を通す枠部材であってもよい。
【００７６】
本発明は、上述した第１、第２実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００７７】
また、第１連結部は、第２連結部の挟持部を挟むように２つ以上設けられてもよい。この場合、第２連結部の挟持部は、第１連結部の数以上設けられ、第１連結部と交互に挟まることが好ましい。
【００７８】
また、本発明の止血器具は、手首に装着して使用するものに限らず、腕または脚（本明細書では、これらを総称して「肢体」という）のいかなる部分に装着して使用する止血器具にも適用することができる。
【符号の説明】
【００７９】
１，１０    止血器具、
２    帯体、
２１    湾曲板保持部、
３１，１１    第１連結部、
３２，１２    第２連結部、
３３，１２１    内側挟持部（挟持部）、
３４，１２２    外側挟持部（挟持部）、
４    湾曲板、
５    バルーン、
６    補助バルーン、
１３    連結補助部、
２００    手首（肢体）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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