(57)【要約】【課題】流体の吐出圧が高い場合、流体の吐出圧を自動的に抑制できるカテーテルを提供することを課題とする。【解決手段】  本発明に係るカテーテル１は、内腔が形成されたシャフト部２と、シャフト部２の基端側に連結されたコネクタ部３と、を備え、シャフト部２の基端部には、シャフト部の内腔を流れる流体の内圧により拡張可能で伸縮自在な拡張部２２が設けられていることを特徴とする。【選択図】図１
2016174868.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔が形成されたシャフト部と、
前記シャフト部の基端側に連結されたコネクタ部と、
を備え、
前記シャフト部の基端部には、前記シャフト部の内腔を流れる流体の内圧により拡張可能で伸縮自在な拡張部が設けられていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記拡張部の少なくとも一部を囲むカバー部材を備え、
前記カバー部材は、前記拡張部よりも先端側から基端側に向かって延在し、かつ、前記拡張部の径方向外側に配置されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記カバー部材は、前記拡張部の先端側で前記シャフト部と連結され、かつ、前記拡張部の基端側で前記シャフト部と連結され、
前記カバー部材と前記シャフト部の間には、前記拡張部が拡張可能な拡張空間が形成されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記シャフト部の基端部には、前記拡張部の先端側に固着する第１シャフト部と、前記拡張部の基端側に固着する第２シャフト部と、が設けられ、
前記カバー部材の一端が前記第１シャフト部に連結され、前記カバー部材の他端が前記第２シャフト部に連結されていることを特徴とする請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記拡張部は、前記コネクタ部内に設けられ、
前記コネクタ部には、前記拡張部が拡張可能な拡張空間と、前記コネクタ部内の前記拡張部を視認可能な窓部と、が形成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記拡張部は、前記コネクタ部内に設けられ、
前記コネクタ部には、前記拡張部が拡張可能な拡張空間が形成され、
前記コネクタ部は、透明材料により形成されて前記拡張部を視認可能になっていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関し、特に先端から流体を吐出するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、生体管腔内の病変部位を治療するため、カテーテルを用いて薬剤を血管内に直接投与する手技が行われている。例えば、肝動脈塞栓術では、カテーテルの先端から塞栓剤（流体）を吐出し、肝臓がんに血液を供給する肝動脈を塞栓剤で塞いでいる。このようなカテーテルの手技では、カテーテルの内腔に塞栓剤等の粘度の高い液体を投与する場合がある。
例えば、先端から流体を吐出するカテーテルとしては、シャフト部の基端部に補強部材が設けられたものが挙げられる（下記特許文献１参照）。このカテーテルでは、シャフト部の基端部に補強部材を設けることにより、高圧で粘度の高い流体をしても圧力によるリーク等の発生を防止する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００４−５２４１０７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、カテーテルの先端から吐出される塞栓剤、薬剤などの流体の吐出圧は、術者の手技に依存し、流体の吐出圧が高すぎる場合がある。このような場合、流体が目的部位に留まることなく拡散するおそれがある。具体的には、カテーテルから流体を吐出する際、流体の吐出圧が高すぎると、血管内を満たす血液により流体の一部が逆流し、血管内で拡散するおそれがある。このため、カテーテルの先端からの流体の吐出圧が高い場合、流体の吐出圧を自動的に抑制し、流体の拡散を防止できるカテーテルの開発が望まれている。
【０００５】
本発明は、このような課題を解決するために創作されたものであり、流体の吐出圧が高い場合、流体の吐出圧を自動的に抑制できるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前記課題を解決するため、本発明に係るカテーテルは、内腔が形成されたシャフト部と、前記シャフト部の基端側に連結されたコネクタ部と、を備え、前記シャフト部の基端部には、前記シャフト部の内腔を流れる流体の内圧により拡張可能で伸縮自在な拡張部が設けられていることを特徴とする。なお、シャフト部の内腔を流れる流体の内圧とは、流体がシャフト部の内部と外部を隔てる隔壁に加える外向き法線方向の力をいう。
【０００７】
前記発明によれば、拡張部は、シャフト部の内腔を流れる流体の内圧により拡張及び収縮が可能である。そのため、拡張部は、シャフト部の内腔を流れる流体の内圧が所定値を超えた場合に拡張する。そして、拡張部は、シャフト部の内腔を流れる流体の内圧が所定値を下回った場合に収縮して拡張前の形状に戻る。したがって、本発明に係るカテーテルは、カテーテルから吐出される流体の吐出圧が高い場合、拡張部により流体の吐出圧が自動的に抑制されるため、流体が血管内の目的部位に留めることができる。ここで、所定値とは、拡張部にシャフト部の内腔から外向き法線方向の荷重（内圧）を加えた際、拡張部が拡張を開始する際の内圧である。
【０００８】
また、前記発明において、前記拡張部の少なくとも一部を囲むカバー部材を備え、前記カバー部材は、前記拡張部よりも先端側から基端側に向かって延在し、かつ、前記拡張部の径方向外側に配置されることが好ましい。
【０００９】
前記構成によれば、カバー部材は、拡張部よりもシャフト部の径方向外側に配置されている。このため、術者がカテーテルを体内に挿入する際、カバー部材はカテーテル等を体内に導入するために使用されるイントロデューサー用シース等のデバイスに引っ掛かるため、シャフト部の拡張部が体内に挿入されるのを防止することができる。また、拡張部の外周面がデバイスの内腔の内周面に当接（接触）して拡張が制限されるという事態も回避される。
【００１０】
また、前記発明において、前記カバー部材は、前記拡張部の先端側で前記シャフト部と連結され、かつ、前記拡張部の基端側で前記シャフト部と連結され、前記カバー部材と前記シャフト部の間には、前記拡張部が拡張可能な拡張空間が形成されていることが好ましい。
【００１１】
前記構成によれば、カバー部材は、シャフト部の拡張部の全周を覆っているため、拡張部が体内に挿入されることをより確実に防止することができる。
さらに、拡張部がカバー部材に囲まれているため、拡張部の過剰な拡張が抑制され、拡張部の破裂が回避される。
【００１２】
また、前記発明において、前記シャフト部の基端部には、前記拡張部の先端側に固着する第１シャフト部と、前記拡張部の基端側に固着する第２シャフト部と、が設けられ、前記カバー部材の一端が前記第１シャフト部に連結され、前記カバー部材の他端が前記第２シャフト部に連結されていることが好ましい。
【００１３】
前記構成によれば、シャフト部の内腔を流れる流体の内圧により、拡張部と第１シャフト部とが、又は拡張部と第２シャフト部とが離断しても、カバー部材を介して第１シャフト部と第２シャフト部とが連結していることから、離断したシャフト部の先端側が体内から抜き出せないという事態が回避される。
【００１４】
また、前記発明において、前記拡張部は、前記コネクタ部内に設けられ、前記コネクタ部には、前記拡張部が拡張可能な拡張空間と、前記コネクタ部内の前記拡張部を視認可能な窓部と、が形成されていることが好ましい。
【００１５】
前記構成によれば、術者が流体を注入する手元に拡張部が位置している。これにより、術者は、窓部を介して拡張部が拡張したと判断（視認）した場合、コネクタに流体を注入する注入圧を下げ、適切な注入圧に変更することができる。
また、カテーテルを体内に挿入する際、コネクタ部がデバイスの内腔の入り口に引っ掛かる。この結果、拡張部が体内で拡張することが回避される。また、拡張部の外周面がデバイスの内腔の内周面に当接（接触）して拡張が制限されるという事態も回避される。
さらに、拡張部がコネクタ部に囲まれているため、拡張部の過剰な拡張が抑制され、拡張部の破裂が回避される。
【００１６】
また、前記発明において、前記拡張部は、前記コネクタ部内に設けられ、前記コネクタ部には、前記拡張部が拡張可能な拡張空間が形成され、前記コネクタ部は、透明材料により形成されて前記拡張部を視認可能になっていることが好ましい。
【００１７】
前記構成によれば、術者が流体を注入する手元に拡張部が位置している。これにより、術者は、透明なコネクタ部を介して拡張部が拡張したと判断（視認）した場合、コネクタに流体を注入する注入圧を下げ、適切な注入圧に変更することができる。
また、カテーテルを体内に挿入する際、コネクタ部がデバイスの内腔の入り口に引っ掛かる。この結果、拡張部が体内で拡張することが回避される。また、拡張部の外周面がデバイスの内腔の内周面に当接（接触）して拡張が制限されるという事態も回避される。
さらに、拡張部がコネクタ部に囲まれているため、拡張部の過剰な拡張が抑制され、拡張部の破裂が回避される。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、流体の吐出圧が高い場合、流体の吐出圧を自動的に抑制できるカテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】（ａ）は実施形態のカテーテルを平面視した平面図であり、（ｂ）は拡張部が拡張した場合のカテーテルを平面視した平面図である。
【図２】図１の枠線Ａで囲まれた部分を軸方向に切った場合の断面図である。
【図３】（ａ）は第１変形例のカテーテルを平面視した図であり、（ｂ）は図３（ａ）の枠線Ｂで囲まれた部分を軸方向に切った断面図である。
【図４】（ａ）は第２変形例のカテーテルを平面視した図であり、（ｂ）はコネクタ部を軸方向に切った断面図である。
【図５】（ａ）は第３変形例のカテーテルの一部を拡大した拡大平面図であり、（ｂ）は（ａ）のＣ−Ｃ線矢視断面図であり、（ｃ）は拡張部が拡張した場合の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明の実施形態について、図面を参照しながら説明する。また、実施形態では、塞栓剤を吐出するためのカテーテルに適用した例を挙げて説明するが、本発明はこれに限定されるものでなく、マイクロカテーテル、造影用カテーテル、オクルージョンバルーンカテーテル、及びガイディングカテーテルに適用してもよい。
【００２１】
本実施形態のカテーテル１は、肝臓がんに血液を供給する肝動脈をゼラチンスポンジ、ビーズなどの塞栓剤で塞ぐために使用するカテーテルである。
詳細には、カテーテル１の基端部を体外に位置させつつ、カテーテル１の先端を肝臓がんに血液を供給する肝動脈内に配置する。そして、術者がカテーテル１の基端部に塞栓剤を注入し、カテーテル１の先端から塞栓剤を吐出させる。また、術者は、吐出された塞栓剤が肝動脈に留まって肝動脈を塞ぐようにするために、塞栓剤の注入圧の調整が必要となる。
なお、術者は、カテーテル１を体内（血管内）に挿入する場合、イントロデューサー用シース（不図示）等のアクセスデバイスを介して、カテーテル１を血管内に挿入する。
【００２２】
図１に示すように、カテーテル１は、内腔２ａ（図２参照）が形成された管状のシャフト部２と、シャフト部２の他端側に設けられたコネクタ部３と、を備えている。以下、カテーテル１が延在する方向を軸方向と称する。また、軸方向において、コネクタ部３が配置された方を基端側と称し、その反対側を先端側と称する。
【００２３】
シャフト部２の外径は、例えば０．５０〜１．５０ｍｍに形成され、シャフト部２の内径は、例えば０．３０〜１．３０ｍｍに形成されている。
シャフト部２の先端２ｂから基端２ｃまでの長さは、例えば６００〜１５００ｍｍに形成され、シャフト部２の先端部が病変部等の目的部位に到達できる長さになっている。例えば、シャフト部２の長さは、シャフト部２の先端２ｂが肝動脈まで到達できる長さになっている。
【００２４】
シャフト部２は、先端２ｂから基端２ｃに向って順に、第１シャフト部２１、拡張部２２、第２シャフト部２３が形成されている。
また、シャフト部２の基端部には、先端２ｂから基端２ｃに向って順に、第１シャフト部２１の一部、拡張部２２、第２シャフト部２３が形成されている。シャフト部２の基端部は、使用時において体外に位置する部位であり、イントロデューサー用シース等のアクセスデバイスに挿入されない手元側の部分である。
【００２５】
図２に示すように、第１シャフト部２１と第２シャフト部２３とのそれぞれは、円筒状の内層１１と、その内層１１の径方向外側に設けられた外層１２と、内層１１と外層１２との間に設けられた補強部材１３とを備えている。
【００２６】
内層１１と外層１２とのそれぞれは、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素系樹脂等の樹脂材料により形成されている。
補強部材１３は、例えば、線材が織り合わされたメッシュ状の編組により形成される。編組の構成材料は、特に制限されないが、金属、ポリマー、金属とポリマーの複合体、金属合金（例えば、ステンレス、ＳＵＳ３０４）又はそれらの組合せが挙げられる。また、補強部材１３は、内層１１や外層１２によりも剛性の高い材質で形成されている。なお、補強部材１３は、内層１１と外層１２とを繋ぐ隙間を有している。
【００２７】
内層１１と外層１２は、補強部材１３の隙間を通して互いに融着している。これにより、内層１１と外層１２と補強部材１３とが一体になっている。
【００２８】
拡張部２２は、単一層からなる筒状の部材である。そして、拡張部２２の先端面２２ｂは第１シャフト部２１の後端面２１ｂに溶着され、拡張部２２の後端面２２ｃは第２シャフト部２３の先端面２３ｂに溶着されている。これにより、第１シャフト部２１の内腔２１ａと拡張部２２の内腔２２ａと第２シャフト部２３の内腔２３ａとが連続し、シャフト部２の内腔２ａが形成される。
【００２９】
なお、第１シャフト部２１の基端部は、先端２ｂ側から基端２ｃ側に向かって第１シャフト部２１の外径が小さくなる第1シャフト部テーパ面を形成していてもよい。また、第２シャフト部２３の先端部は、基端２ｃ側から先端２ｂ側に向かって第２シャフト部２３の外径が小さくなる第２シャフトテーパ面を形成していてもよい。これにより、拡張部２２を第１シャフト部２１又は第２シャフト部２３に溶着する際、第１シャフト部２１の後端面２１ｂ及び第２シャフト部２３の先端面２３ｂの表面積を増やし、拡張部２２と第１シャフト部２１又は第２シャフト部２３との接着力を向上することができる。
【００３０】
拡張部２２は、拡張可能で伸縮自在な材料であれば、特に限定されないが、例えばポリウレタン、スチレンエチレンブチレンスチレンブロック共重合体、など第１シャフト部２１及び第２シャフト部２３を構成する部材よりも柔軟で弾力性がある材料で形成されている。このため、シャフト部２の内腔２ａを流れる塞栓剤（流体）の内圧が所定値を超えた場合、拡張部２２が径方向外側に拡張する（図１（ｂ）参照）。また、拡張後において、塞栓剤の圧力が低下すると弾性力により元の形状に復帰する（図１（ａ）参照）。
ここで、所定値とは、拡張部２２にシャフト部２の内腔２ａから外向き法線方向の荷重（内圧）を加えた際、拡張部２２が拡張を開始する際の内圧である。
なお、上述の実施形態では、拡張部２２の構成材料により、塞栓剤を肝動脈に吐出する際に肝動脈に塞栓剤が留まることができる範囲（塞栓剤が逆流して分散しない範囲）で所定値が設定されている。
また、拡張部２２が拡張する場合の圧力は、拡張部２２を構成する材料や、拡張部２２の厚みにより設定される。
【００３１】
以上、実施形態のカテーテル１によれば、術者が手技によりコネクタ部３内に塞栓剤を注入し、その塞栓剤の注入圧が非常に高く、シャフト部２の内腔２ａの内圧が所定値を超える場合、シャフト部２の拡張部２２が拡張する（図１（ｂ）参照）。これにより、シャフト部２の内腔２ａが拡張し、シャフト部２内で塞栓剤が押し出される圧力が低下するようになる。この結果、シャフト部２の先端２ｂから吐出される塞栓剤の吐出圧は、所定値に抑制され、塞栓剤が目的部位に留まる。
一方で、拡張部２２を通過する塞栓剤を圧力が所定値を超えない場合には、拡張部２２は拡張しない。よって、塞栓剤の注入圧が塞栓剤の吐出圧となり、塞栓剤が目的部位に留まる。
【００３２】
なお、治療部位に吐出する塞栓剤は、軟化したゼラチンスポンジやビーズ、又は吐出前は液状であり吐出後に硬化して固形化（又は半固形化）となる接着剤を適応することができる。接着剤としては、例えば、シアノアクリレート系接着剤、ポリビニルアルコール系接着剤、ゼラチン系接着剤等が挙げられる。これらの中でも、シアノアクリレート系接着剤は、シャフト部２の先端２ｂから吐出してすぐに塞栓硬化を発揮するため良好に適用できる。シアノアクリレート系接着剤としては、例えば、ＮＢＣＡ（Ｎ−ｂｕｔｙｌ−２−ｃｙａｎｏａｃｒｙｌａｔｅ）等が挙げられる。
【００３３】
つぎに、第１変形例のカテーテル１Ａについて図３を用いて説明する。
図３（ａ）に示すように、第１変形例のカテーテル１Ａは、拡張部２２が設けられたシャフト部２と、コネクタ部３と、シャフト部２の拡張部２２を囲むカバー部材４とを備えている。なお、シャフト部２とコネクタ部３は、実施形態と同じものを使用しているため、説明を省略し、カバー部材４についてのみ説明する。
【００３４】
図３（ｂ）に示すように、カバー部材４は、略円筒状に形成された部材である。カバー部材４の内径は拡張部２２の外径よりも大きく形成され、カバー部材４の内部には、拡張部２２が拡張可能な拡張空間４ａが形成されている。
ここで、カバー部材４の外径は、拡張部２２の外径より大きい。そのため、カバー部材４は、カテーテル１Ａの血管内の挿入に使用されるイントロデューサー用シースの内腔に配置された弁体で引っ掛かりが生じる。従って、カバー部材４は、拡張部２２が血管内に挿入されるのを抑制することができる。
【００３５】
カバー部材４の一端部４ｂは、第１シャフト部２１の外周面に溶着され、他端部４ｃは第２シャフト部２３の外周面に溶着されている。このため、第１シャフト部２１と第２シャフト部２３とは、カバー部材４を介して連結している。
【００３６】
以上、第１変形例によれば、シャフト部２を体内に挿入する際、カバー部材４がイントロデューサー用シースの内腔の入り口に引っ掛かる。このため、シャフト部２の拡張部２２が体内に挿入されたり、拡張部２２がイントロデューサーの内腔内に配置されたりすることがない。つまり、拡張部２２が体内で拡張することが回避される。また、拡張部２２の外周面がイントロデューサー用シースの内腔の内周面に当接（接触）して拡張が制限されるという事態も回避される。
【００３７】
また、第１変形例によれば、カバー部材４が拡張部２２を囲んでいるため、拡張部２２の過剰な拡張が抑制され、拡張部２２の破裂が回避される。
【００３８】
また、第１変形例によれば、流体の圧力によって拡張部２２と第１シャフト部２１とが離断したり、又は拡張部２２と第２シャフト部２３とが離断したりしても、カバー部材４を介して第１シャフト部２１と第２シャフト部２３とが連結していることから、離断したシャフト部２の先端側が体内から抜き出せないという事態が回避される。
【００３９】
なお、カバー部材４は、拡張部２２の全周を覆っていなくてもよい。カバー部材４は、拡張部２２よりもシャフト部２の径方向外側に配置され、かつ、少なくとも拡張部２２の先端よりもシャフト部２の先端２ｂ側に配置されていればよい。これにより、カバー部材４は、カテーテル１の血管内の挿入に使用されるイントロデューサー用シースの内腔に配置された弁体で引っ掛かりが生じる。従って、カバー部材４は、拡張部２２が血管内に挿入されるのを抑制することができる。
【００４０】
つぎに、第２変形例のカテーテル１Ｂについて図４を用いて説明する。
図４に示すように、第２変形例のカテーテル１Ｂは、シャフト部２と、コネクタ部３Ｂとを備えている。また、シャフト部２の拡張部２２は、コネクタ部３Ｂ内に設けられている。なお、シャフト部２は、実施形態と同じものを使用しているため、説明を省略し、コネクタ部３Ｂについてのみ説明する。
【００４１】
コネクタ部３Ｂは、先端側にシャフト部２の基端２ｃ側が挿入されて固定されるシャフト固定部３１を有している。一方で、コネクタ部３Ｂは、基端側に塞栓剤等を注入するための注入部３２が有している。なお、コネクタ部３Ｂは、先端から基端まで連通する内腔を有している。そのため、注入部３２の内腔は、コネクタ部３Ｂの先端側に固定されたシャフト部２の内腔２ａに連通している。
【００４２】
シャフト固定部３１には、先端側から基端側に向って順に、第１シャフト部２１が挿入されて固定される第１固定部３３と、少なくとも拡張部２２の一部を囲むカバー部３４と、第２シャフト部２３が挿入されて固定される第２固定部３５とが形成されている。
【００４３】
カバー部３４は、カバー部３４の内表面とシャフト部２の外表面との間に球状の拡張空間３４ａが形成され、拡張部２２が拡張可能に形成されている。
図４（ａ）に示すように、カバー部３４には、拡張空間３４ａと外部空間とを連通する窓部３６が形成されている。このため、拡張した拡張部２２（図４（ａ）の二点鎖線参照）を術者が視認することができる。
【００４４】
以上、第２変形例によれば、術者が手技によりコネクタ部３Ｂ内に塞栓剤を注入して拡張部２２が拡張した場合、塞栓剤を注入する手元で拡張部２２の拡張、つまり、塞栓剤の注入圧が高いことを認識することができる。この結果、術者は、塞栓剤の注入圧を下げて適切な注入圧に変更することができる。
【００４５】
また、第２変形例によれば、拡張部２２がコネクタ部３Ｂ内に設けられているため、シャフト部２を体内に挿入する際、コネクタ部３Ｂがイントロデューサー用シースの内腔の入り口に引っ掛かる。このため、拡張部２２が体内で拡張することが回避される。さらに、拡張部２２の外周面がイントロデューサー用シースの内腔の内周面に当接（接触）して拡張が制限されるという事態も回避できる。
【００４６】
また、第２変形例によれば、流体の内圧により拡張部２２と第１シャフト部２１とが離断したり、又は拡張部２２と第２シャフト部２３とが離断したりしても、コネクタ部３Ｂを介して第１シャフト部２１と第２シャフト部２３とが接続していることから、離断したシャフト部２の先端側が体内から抜き出せない、という事態が回避される。
【００４７】
また、第２変形例によれば、カバー部３４が拡張部２２を囲み、拡張部２２の過剰な拡張が抑制され、拡張部２２の破裂が回避される。
【００４８】
以上、実施形態のカテーテル１、第１変形例のカテーテル１Ａ、及び第２変形例のカテーテル１Ｂについて説明したが、本発明はこれに限定されない。
例えば、実施形態の拡張部２２は、単一層の筒状部材から構成されているが、複数層で形成されていてもよく、内腔２ａを流れる塞栓剤（流体）の内圧により拡張できれば、特に限定されない。
【００４９】
また、実施形態のカテーテル１、第１変形例のカテーテル１Ａ、及び第２変形例のカテーテル１Ｂの拡張部２２は、全周が外側に拡張可能な筒状のものを用いているが、本発明の拡張部は、周方向の一部のみが拡張するものであってもよい。
たとえば、図５（ａ）、（ｂ）に示すように、シャフト部２の外周面の一部に、内腔２ａに連通する連通孔を形成し、その連通孔を閉塞するような拡張部２２Ａであってもよい。この変形例によっても、塞栓剤（流体）の内圧が所定値を超えた場合に拡張部２２Ａが径方向外側に拡張して、シャフト部２内で塞栓剤が押し出される圧力が低下する。
【００５０】
また、第１変形例ではカバー部材４を備えているが（図３参照）、カバー部材４を備える代わりに、拡張部２２の外径を第１シャフト部２１や第２シャフト部２３よりも大径に形成し、大径の拡張部２２がイントロデューサーの内腔の入り口に引っ掛かるようにしてもよい。
このような変形例であれば、拡張部２２が体内に挿入されたり、拡張部２２がイントロデューサー用シースの内腔内に配置されたりすることがなく、拡張部２２が体内で拡張することが回避され、かつ、拡張部２２がイントロデューサー用シースの内腔の内周面に当接して拡張できないという事態も回避される。
【００５１】
また、第２変形例では、拡張部２２の拡張を視認できるようにするため、コネクタ部３Ｂのカバー部３４に窓部３６が形成されているが（図４参照）、窓部３６を形成する代わりにコネクタ部３Ｂを透明な樹脂材料で形成してよい。
このような変形例であっても、拡張部２２の拡張を視認できるとともに、カバー部３４に開口（窓部３６）が形成されていないことから、拡張部２２を囲み、拡張部２２の過剰な拡張が抑制され、拡張部２２の破裂が回避される。
【符号の説明】
【００５２】
１，１Ａ，１Ｂ  カテーテル
２      シャフト部
３，３Ｂ    コネクタ部
４      カバー部材
４ａ    拡張空間
１１    内層
１２    外層
１３    補強部材
２１    第１シャフト部
２２    拡張部
２３    第２シャフト部
３１    シャフト固定部
３３    第１固定部
３４    カバー部
３４ａ  拡張空間
３５    第２固定部
３６    窓部
【図１】
2016174868.tif 000003
【図２】
2016174868.tif 000004
【図３】
2016174868.tif 000005
【図４】
2016174868.tif 000006
【図５】
2016174868.tif 000007