(57)【要約】【課題】カテーテルの半径方向の画像を視認しつつガイドワイヤを操作することが可能である血管カテーテル、特に側枝血管の慢性完全閉塞病変、ステントストラットに覆われた側枝病変に貫通させて閉塞病変を除去（治療）する血管カテーテル、及び該血管カテーテルを利用する閉塞病変の貫通方法を提供すること。【解決手段】カテーテルチューブ２の側部に設けられた出口５３１から突出可能な第一のガイドワイヤ５１と、出口周辺に設けられた透明側部６と、透明側部から入射した入射光をカテーテルチューブの軸線方向に曲げるプリズム４と、カテーテルチューブの軸線方向からの照射光を透明側部から照射されるように曲げる鏡面３とを備える、血管カテーテル１を提供する。鏡面をプリズムから離隔して設けることで、入射光と照射光の干渉を防止できる。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルチューブの側部に設けられた第一の出口から突出可能な第一のガイドワイヤと、
前記出口周辺に設けられ、前記カテーテルチューブの内外相互に光の透過する透明側部と、
前記透明側部から前記カテーテルチューブ内に入射した入射光を前記カテーテルチューブの軸線方向に曲げるプリズムと、
前記カテーテルチューブの前記軸線方向からの照射光を前記透明側部から前記カテーテルチューブ外に照射されるように曲げる鏡面とを備えることを特徴とする、血管カテーテル。
【請求項２】
前記プリズムは、前記透明部側の入射面と、前記軸線側の出力面と、前記入射面から入射した光を前記出力面に向けて曲げる反射面とを備え、
前記反射面は銀鏡塗装され、
前記鏡面は前記プリズムに対して前記反射面から離隔して設けられ、
前記照射光を前記鏡面と前記反射面との間に導入するファイバーチューブを備えることを特徴とする、請求項１に記載の血管カテーテル。
【請求項３】
カテーテルチューブの先端に設けられた第二のガイドワイヤと、
カテーテルチューブの先端に設けられた第二の出口と、
前記第一のガイドワイヤを前記第一の出口と前記第二の出口のいずれか一方から選択的に突出させる分岐ルーメンとを備えることを特徴とする、請求項１又は２に記載の血管カテーテル。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の血管カテーテルを用い、
照射光を照射しつつ入射光の画像を視認する第一ステップと、
前記画像を参照して第一のガイドワイヤを閉塞病変に挿入する第二ステップとを有することを特徴とする、閉塞病変の除去貫通方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管治療用カテーテル、特に血管側枝閉塞病変、即ち、血管慢性完全閉塞病変（Chronic Total Occlusion, CTO）,血管の分岐部病変にステントを留置した病変などにガイドワイヤを可視化において貫通させて、閉塞病変を除去（治療）する血管治療用カテーテル、及び該血管治療用カテーテルを利用する閉塞病変の除去、貫通方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管治療用カテーテルを活用して血管の血管側壁部（カテーテルの半径方向）に対する治療処置を行うことは、カテーテルの挿入方向に対する治療処置に比して困難である。例えば、カテーテルの挿入した血管から分岐する側枝血管に完全閉塞病変がある場合とステント留置後にストラットに覆われた側枝血管へガイドワイヤを挿入しようと考えても、カテーテルの半径方向の挿入部位を画像化し、視認しつつガイドワイヤを正確にカテーテルの半径方向に延伸することが困難である。
【０００３】
特許文献１に開示されたように側視内視鏡が知られている。また、特許文献２には内視鏡、ガイドワイヤ等の血管内工具を半径方向に案内する装置が開示されている。
【０００４】
血管慢性完全閉塞病変の治療のために血管慢性完全閉塞病変にガイドワイヤを貫通させる。血管の病変のない正常部位と血管を破る危険性のある外膜層を傷つけずにガイドワイヤを貫通させて血管慢性完全閉塞病変を的確に除去するためには、血管慢性完全閉塞病変の位置、閉塞部位の病態を視認できることが必要である。しかし、特許文献１及び２には、半径方向の画像を視認しながら側枝血管にガイドワイヤを挿入することは開示されていない。
【０００５】
この点、特許文献３には、ペネトレータ（ガイドワイヤに相当）の位置を決定するための光画像装置を有するカテーテルであって、ペネトレータに光画像装置を内蔵させたものが開示されている。特許文献３に開示のカテーテルによれば、画像を視認しながら側枝血管にガイドワイヤを貫通させることが可能ではある。しかし、ペネトレータの移動に伴って画像も変動してしまい、使いづらい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００２−１１２９５４号公報
【特許文献２】特開２０１４−５０１５６４号公報
【特許文献３】特表２００６−５２０２４４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、カテーテルの半径方向の画像を視認しつつガイドワイヤを操作することが可能である血管カテーテル、特に側枝血管の血管慢性完全閉塞病変（慢性完全閉塞病変）、ステントストラットに覆われた側枝病変に貫通させて閉塞病変を除去（治療）する血管カテーテル、及び該血管カテーテルを利用する閉塞病変の貫通方法を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の血管カテーテルは、
前記出口周辺に設けられ、前記カテーテルチューブの内外相互に光の透過する透明側部と、
前記透明側部から前記カテーテルチューブ内に入射した入射光を前記カテーテルチューブの軸線方向に曲げるプリズムと、
前記カテーテルチューブの前記軸線方向からの照射光を前記透明側部から前記カテーテルチューブ外に照射されるように曲げる鏡面とを備えることを特徴とする。
【０００９】
カテーテルの挿入方向（軸線方向）に対するものと同一の光伝達機構（光ファイバ等）によって、カテーテルの半径方向に対する光照射と画像取得を行うことが可能となる。
【００１０】
本発明の血管治療用カテーテルは、
前記プリズムは、前記透明部側の入射面と、前記軸線側の出力面と、前記入射面から入射した光を前記出力面に向けて曲げる反射面とを備え、
前記反射面は銀鏡塗装され、
前記鏡面は前記プリズムに対して前記反射面から離隔して設けられ、
前記照射光を前記鏡面と前記反射面との間に導入するファイバーチューブを備えることを特徴とする。
【００１１】
照射光がプリズム内に入ることなく、プリズムを介して取得される入射画像が照射光によって擾乱されることがない。
【００１２】
本発明の血管カテーテルは、
カテーテルチューブの先端に設けられた第二のガイドワイヤと、
カテーテルチューブの先端に設けられた第二の出口と、
前記第一のガイドワイヤを前記第一の出口と前記第二の出口のいずれか一方から選択的に突出させる分岐ルーメンとを備えることを特徴とする。
【００１３】
第一のガイドワイヤを第二の出口から突出させることで、カテーテルの侵入方向（軸線方向）については、２本のガイドワイヤによるダブルワイヤテクニックを用いることができる。
【００１４】
本発明の血管慢性完全閉塞病変の貫通方法は、
上記の血管カテーテルを用い、
照射光を照射しつつ入射光の画像を視認する第一ステップと、
前記画像を参照して第一のガイドワイヤを血管慢性完全閉塞病変に挿入する第二ステップとを有することを特徴とする。
【００１５】
上記の血管カテーテルシステムを用いた効率的な血管慢性完全閉塞病変の除去貫通方法を提供する。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の血管カテーテルによれば、カテーテルの半径方向の画像を視認しつつガイドワイヤを操作すること、特に側枝血管の血管慢性完全閉塞病変に貫通させて血管慢性完全閉塞病変を除去（治療）することが可能である。
【００１７】
本発明の血管慢性完全閉塞病変の貫通方法によれば、カテーテルを挿入することのできない側枝血管の血管慢性完全閉塞病変を除去（治療）することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、血管カテーテルを示す図である。
【図２】図２は、プリズム及び鏡を示す拡大図及び斜視図である。
【図３】図３は、光路を示す図である。
【図４】図４は、血管病変の処置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
（血管カテーテルの構造）
図１は、血管カテーテルを示す図である。血管カテーテル１のカテーテルチューブ２に、鏡３及びプリズム４が設けられている。
【００２０】
鏡３に向けては、光源に繋がった照明用光ファイバ接続端子３２からの光が、照明用光ファイバ３１によって送られる。照明用光ファイバ３１は、数十本の細ファイバを束ねたファイババンドルである。
【００２１】
プリズム４は、透明側部６から入射した光を屈折し、画像用光ファイバ４１によって画像用光ファイバ接続端子４２に画像（透明側部６から見える画像）を送る。画像用光ファイバ４１は、数千画素の画像を送信する１本のファイバである。透明側部６は、カテーテルチューブ２に埋め込まれた透明板である。
【００２２】
ガイドワイヤルーメン５を通る第一のガイドワイヤ５１が、透明側部６の近傍に設けられた第一の出口５３１から突出する。画像によって第一のガイドワイヤ５１の位置、角度を視認することができる。
【００２３】
第二のガイドワイヤ５２が、カテーテルチューブ２の先端に設けられた第二の出口５３２から突出する。
【００２４】
ガイドワイヤルーメン５は分岐しており、第一のガイドワイヤ５１（図において符号５１ａで示す。）は、カテーテルチューブ２の先端に設けられた第二の出口５３２から突出することも可能である。ここで、第一のガイドワイヤ５１ａと第二のガイドワイヤ５２の両方が第二の出口５３２から突出するものとしたが、別々の出口を設けてもよい。
【００２５】
フラッシュバルブ７が設けられ、フラッシュパイプ（非図示）を介して、透明側部６の近位部にあるフラッシュ液出口７１へ生理的食塩水などを送ることが可能である。血管内の血液を排除し、視野範囲を透明にすることができる。
【００２６】
（プリズム及び鏡の詳細構造）
図２は、プリズム及び鏡を示す拡大図及び斜視図である。図２（Ａ）は拡大図であり、図１におけるプリズム４、鏡３及びその周辺を拡大したものである。プリズム４は断面直角二等辺三角形状の柱体であり、その側面は３つの矩形の面である。３つの矩形の面のうちの一つが透明側部６に向いている。この面が入力面４ａである。３つの矩形の面のうちの一つがカテーテルチューブの軸方向（詳細にはプリズム４からカテーテルチューブ２の先端とは逆の方向）に向いている。この面が出力面４ｃである。残る一つの面（直角二等辺三角形の斜辺を含む矩形の面）が反射面４ｂである。プリズム４周縁の他の２面（直角二等辺三角形状の面）が側面４ｄである。プリズム４のサイズは、血管カテーテル１の設計事項であるが、入力面４ａ及び出力面４ｃが１辺０．２ｍｍ〜０．５ｍｍの正方形程度であることが好ましい。
【００２７】
出力面４ｃには、画像用光ファイバ４１の一端が接着されている。
【００２８】
鏡３の鏡面３ａは、プリズム４に面し、反射面４ｂと平行である。鏡面３ａと反射面４ｂとは離隔して、その間に空隙３３が設けられている。照明用光ファイバ３１は、空隙３３に光を送る。
【００２９】
図２（Ｂ）は斜視図である。照明用光ファイバ３１は数十本の細ファイバを束ねたファイババンドルであり、鏡面３ａ側の端では、細ファイバを解いて細長い空隙に合わせることが可能である。
【００３０】
（光路）
図３は、光路を示す図である。照明用光ファイバ３１によって送られた照明用光ファイバ接続端子３２からの光は、鏡面３ａによって反射され透明側部６を通って照射される（光路Ｌ３ａ）。又は鏡面３ａ及び反射面４ｂによって反射され透明側部を通って照射される（光路Ｌ３ｂ）。いずれの場合にも、プリズム４に入射することがなく、画像を擾乱してしまうことはない。反射面４ｂが銀鏡塗装されプリズム４の外部からの光を反射することによってこの効果が得られる。鏡面３ａと反射面４ｂとの空隙３３が狭く、多様な反射光路となり、広い照射角で照射する。照射角を二点鎖線Ｌ３で示す。
【００３１】
透明側部６から入射した光は、プリズム４によって屈折され（光路Ｌ４ａ、Ｌ４ｂ）、画像用光ファイバ４１に送られる画像となる。プリズム４によって定まる入射角を二点鎖線Ｌ４で示す。
【００３２】
（血管慢性完全閉塞病変処置）
血管慢性完全閉塞病変は、血管カテーテル１の挿入される主管（例えば冠動脈本幹、下肢動脈本幹）にできるものも、側枝（例えば冠動脈側枝、下肢動脈側枝）にできるものもある。側枝にできる血管慢性完全閉塞病変については、ガイドワイヤの挿入が困難である。血管慢性完全閉塞病変によって閉塞された側枝には血流がなく、Ｘ線による造影では入り口を確認できないためである。従来は、ガイドワイヤを試行錯誤的に血管側部に接触させることによっており、血管の正常な部分や閉塞部位の外側にガイドワイヤを挿入して血管が破損してしまうリスクがあった。
【００３３】
以下、本発明の血管カテーテル１を用いて、側枝にできる血管慢性完全閉塞病変に第一のガイドワイヤ５１を貫通させる処置について説明する。
【００３４】
フラッシュバルブ７を操作してフラッシュ液出口７１から血管内に生理的食塩水を送出し、透明側部６周辺の視界を良好にする。その後、光源をＯＮにして照射光を照射する。
【００３５】
図３に示すように、プリズム４の入射角の範囲には照射光が照射されるので、照射光が血管壁８で反射され、血管壁８の画像を視認することができる。
【００３６】
血管慢性完全閉塞病変９を有する側枝血管８１の位置に透明側部６が面するように血管カテーテル１を挿入・回転することで、側枝血管８１及び血管慢性完全閉塞病変９をも視認することができる。
【００３７】
第一のガイドワイヤ５１も視認することができるので、側枝血管８１、血管慢性完全閉塞病変９及び第一のガイドワイヤ５１を視認しながら、第一のガイドワイヤ５１を操作して、血管慢性完全閉塞病変９に第一のガイドワイヤ５１を貫通させることができる。
【００３８】
血管慢性完全閉塞病変９を視認しつつ、微小開口、柔軟部位などを確認し、第一のガイドワイヤ５１を血管慢性完全閉塞病変９に確実に挿入することができる。側枝血管８１に血管慢性完全閉塞病変９が存在し、血管慢性完全閉塞病変にガイドワイヤを確実に貫通させるためには視認が必須であり、本発明が有効である。
【００３９】
以上、側枝血管８１に血管慢性完全閉塞病変９が存在する場合について説明したが、主管に血管慢性完全閉塞病変が存在する場合については、第一のガイドワイヤ５１（５１ａ）を第二の出口５３２から突出させて血管慢性完全閉塞病変に貫通させることができる。その際、第一のガイドワイヤ５１ａと第二のガイドワイヤ５２とによるダブルワイヤテクニックを用いることができる。
【００４０】
すなわち、第一のガイドワイヤ５１は、側部の第一の出口５３１から垂直に伸出することができて側枝血管の血管慢性完全閉塞病変を治療するが、カテーテル先端部の共通ルーメンを通して先端部の第二の出口５３２からも伸出させられるので、カテーテル先端側の血管慢性完全閉塞病変を治療することもできる。
第二のガイドワイヤ５２は、先端部の出口から伸出して治療過程においてカテーテルを選択した血管内へ誘導するが、第一のガイドワイヤ５１を第二の出口５３２から伸出させた場合にはダブルワイヤテクニックに使用することができる。
【００４１】
（ステントを利用した血管病変処置）
本発明の血管カテーテル１を、ステント１０と併用して血管病変の処置を行うことも可能である。図４は、血管病変の処置を示す図である。なお、図において、血管カテーテルを省略して描いている。
【００４２】
血管カテーテル１と共にステント１０を血管に挿入し、図４に示すように、ステント１０によって本枝血管を拡張する。これにより、本枝血管の閉塞病変９が治療される。
【００４３】
一方、側枝血管８１の閉塞病変９は、ステント９によっては治療されず、ガイドワイヤ５１を貫通させて治療する。この際、ストラット１１の隙間にガイドワイヤ５１を通すことが必要となるが、画像を視認することができるので、容易である。
【産業上の利用可能性】
【００４４】
カテーテルの半径方向の画像を視認しつつガイドワイヤを操作することが可能である血管カテーテル、特に側枝血管の慢性完全閉塞病変やステントストラットに覆われた側枝病変に、貫通させて閉塞病変を除去（治療）する血管カテーテル、及び該血管カテーテルを利用する閉塞病変の貫通方法であり、多くの医療機関による利用が考えられる。
【符号の説明】
【００４５】
１      血管カテーテル
２      カテーテルチューブ
３      鏡
３１    照明用光ファイバ
３２    照明用光ファイバ接続端子
３３    空隙
４      プリズム
４ａ    入力面
４ｂ    反射面
４ｃ    出力面
４ｄ    側面
４１    画像用光ファイバ
４２    画像用光ファイバ接続端子
５      ガイドワイヤルーメン
５１    第一のガイドワイヤ
５２    第二のガイドワイヤ
５３１  第一の出口
５３２  第二の出口
６      透明側部
７      フラッシュバルブ
７１    フラッシュ液出口
８      血管壁
８１    側枝血管
９      血管病変
１０      ステント
１１      ストラット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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