(57)【要約】      （修正有）【課題】安価な構成で、照明装置やカメラ撮像装置、レンズを、定期的、自動的に確認し、構成部品毎に適切な交換時期を提示できるような血清情報測定ユニット、および、それを組み込んだシステムを提供する。【解決手段】システム１００は、採血管を撮像するエリアの外の背景板に貼り付けた色見本を撮像し、画像処理を施し、モノクロ階調部分の明度により照明の劣化を判断し、血清色部分の色相値の平均値、分布によりカメラ撮像装置の劣化を判断し、余分な線分を抽出することによりレンズの傷の有無を判断することにより、自動的に装置やカメラ撮像装置、レンズの劣化を個々に判断し、交換時期を提示する。【選択図】図１
2016161301.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
撮像位置に光を照射する照明装置と
前記照明装置を点灯した状態で前記撮像位置の画像を撮像する撮像装置と、
前記撮像装置によって撮像された画像処理を行う画像処理装置と、
記憶部と、を備える血清情報測定システムにおいて
前記撮像位置に少なくとも１つの色見本を備え、
前記画像処理装置は、前記照明を点灯させた状態で前記撮像装置が撮像した画像全体における前記色見本部分の明度値を取得し、記憶部に記憶された明度規定値と比較を行い照明装置の正否を判別する第一工程と、
前記画像全体における前記色見本部分について、撮像装置の各画像素子が検知した色相値及び／又は彩度値を取得し、記憶部に記憶された色相規定値及び／又は彩度規定値と比較を行い撮像装置の正否を判別する第二工程と、を含む処理を実施することを特徴とする血清情報測定システム。
【請求項２】
前記色見本は、複数の塗り分けられた区画からなり、
前記区画は、モノクロ階調又は血清色からなる区画を含むことを特徴とする、請求項１に記載の血清情報測定システム。
【請求項３】
前記明度規定値は、前記色見本又は前記色見本の前記区画ごとに設定された明度値であり、かつ、前記色相規定値及び彩度規定値は、全画像素子に占める正常又は異常な画像素子の割合であり、各画像素子の正否は、前記色見本又は前記色見本の前記区画ごとの画像素子の検知した色成分値の平均値又はばらつきと各画像素子の検知した色相規定値及び／又は彩度規定値との比較により決定されることを特徴とする請求項１又は２のいずれかに記載の血清情報測定システム。
【請求項４】
表示部をさらに備え、
前記第一工程及び／又は第二工程の判別結果をもとに、前記表示部に照明装置及び／又は撮像装置の交換要求を表示することを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の血清情報測定システム。
【請求項５】
前記画像処理装置が、更に、画像全体における前記色見本部分の明度値を複数の明度規定値と比較することにより照明装置の劣化を判別する第三工程又は前記撮像装置の各画像素子が検知した色相値及び／又は彩度値値を複数の色相規定値及び／又は彩度規定値と比較することにより撮像装置の劣化を判別する第四工程を含む処理を実施することを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の血清情報測定システム。
【請求項６】
表示部をさらに備え、
前記第三工程及び／又は第四工程の判別結果をもとに、前記表示部に照明装置及び／又は撮像装置の交換時期を表示することを特徴とする請求項５に記載の血清情報測システム。
【請求項７】
表示部をさらに備え、
前記画像処理装置が、前記画像における色見本部分の境界線を検出し、
前記色見本部分に前記境界線以外の線が検知された場合に
撮像装置のレンズの交換要求を表示部に表示することを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の血清情報測定システム。
【請求項８】
ネットワークを介して、遠隔地の複数の血清情報測定システムを集中管理するための中央システムと、
前記ネットワークを介して前記中央システムと通信手段により接続し、情報を送信及び受信する血清情報測定システムとを有し、
前記中央システムは、前記ネットワークを介して送信されてきた前記明度値、色相値又は彩度値に基づいて、前記照明装置又は前記撮像装置の正否又は劣化の判断を行う正否判断手段と、
その結果を前記血清情報測定システムに送信する送信手段を備え、
前記血清情報測定システムは、
撮像位置に光を照射する照明装置と、
前記照明装置を点灯した状態で前記撮像位置の画像を撮像する撮像装置と、
前記撮像位置に配置された少なくとも１つの色見本と、
前記撮像装置によって撮像された画像処理を行う画像処理装置と、
表示部と、を備え、
前記画像処理装置は、前記照明装置を点灯させた状態で前記撮像装置が撮像した画像全体における前記色見本部分の明度値、色相値又は彩度値を取得する処理手段を備え、
前記表示部は、前記中央システムから送信されてきた正否又は劣化判別結果に基づき、照明装置及び／又は撮像装置の交換要求又は交換時期を表示することを特徴とする血清情報測定システムの遠隔診断システム。
【請求項９】
撮像位置に光を照射する照明装置と
前記照明装置を点灯した状態で前記撮像位置の画像を撮像する撮像装置と、
前記撮像位置にモノクロ階調又は血清色により塗り分けられた複数の区画を有する色見本と、を備える血清情報測定ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は臨床検査用の検体検査自動化システムで使用される、血液や尿などの検体の量、血清量、状態をチェックする血清情報測定ユニットにおいて、照明、カメラ、レンズの劣化を自動的に確認し、交換時期を提示することにより、メンテナンス性を向上させる技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床検査の分野において、病院で患者から採取した血液・尿などの検体は、採血管に封入され、病院の検査室または検査センターに運ばれ分析装置にて分析される。
【０００３】
分析の前には、血液・尿などの検体が封入された採血管（以下、親検体採血管と称す）に対して、遠心分離、開栓、親検体採血管からの検体分注時に使用する複数の試験管の準備、子検体への分注などの前処理を行う必要がある。近年、これらの前処理や親検体や子検体の収納管理、さらには作成した子検体を所望の分析装置へ搬送する作業は自動化され、検体検査自動化システムとして病院の検査室、または検査センターなどで使用されている。
【０００４】
ところで、血液検体から遠心分離処理により作成された血清に、溶血や乳び等の混濁があると、結果の正確性を保証する上で障害となる。特に吸光度を測定原理とする血液自動分析装置で分析する検体にとっては顕著である。そのため自動分析装置に検体を搬送する前に、予め異常検体を選別する必要がある。
【０００５】
そのための技術として、例えば特許文献１には、血液検体の画像を取り込んで血清成分の液量を測定する液量測定装置において、血餅と血清とからなる領域を画像認識して血清の境界を特定し、血清成分領域内の色度画像を取り込んでフィブリンによる色度不均一領域を検出する機能を有する装置が開示されている。
【０００６】
また、特許文献２にはサンプルチェック機能を有する装置が開示されている。溶血、乳び、検体液量過多等の異常検体を分注前にチェックして、異常検体については分注を行わずにエラー排出することが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００１−１６５７５２号公報
【特許文献２】特開２０１１−６４６６０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
検体の画像を取得して異常検体を判別する装置では、検体の画像を取得するために、採血管入った検体に照明装置（蛍光灯、ＬＥＤなど）により光を当て、撮像装置（ＣＣＤカメラやＣＭＯＳカメラなど）により撮影して、その画像を取得する方法が用いられる。この場合、照明装置又は撮像装置のいずれが故障しても異常判別に必要な画像を取得することはできない。
【０００９】
ところで、照明装置及び撮像装置はそれぞれ複数の部材から成り立っており、当該部材にはそれぞれ製品寿命がある。従って、各部品の交換時期を同時期にするよう調整したり、交換時期を予め予測することは難しかった。
【００１０】
一方、何らかの理由で画像が正常に取得できない障害が生じた場合、装置の使用者が自ら当該障害の原因となった故障部位を特定することは難しかった。また、仮に当該故障部位を特定できたとしても、使用者自らが、その故障を修復するために部品の交換を行うことは困難であった。故障部位の特定及び部品交換のためには装置の構造に関する専門的な知識が必要なためである。
【００１１】
このように、照明装置又は撮像装置に故障が発生してしまうと、装置の使用者は、その都度、製造メーカのサービス担当者に依頼した上で、故障部位を特定し、必要に応じてサービス担当者に当該故障部品を交換させなければならなかった。
【００１２】
本願発明は上記課題に鑑みて考案されたものであり、照明装置及び撮像装置の故障状況をそれぞれに判別することができる血清情報測定システム及びそれを含んだ検体検査自動化システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、撮像位置に光を照射する照明装置と、前記照明装置を点灯した状態で前記撮像位置の画像を撮像する撮像装置と、前記撮像装置によって撮像された画像の処理を行う画像処理装置と、記憶部と、を備える血清情報測定システムにおいて、前記撮像位置に少なくとも１つの色見本を備え、前記画像処理装置は、前記照明を点灯させた状態で前記撮像装置が撮像した画像全体における前記色見本部分の明度値を取得し、記憶部に記憶された明度規定値と比較を行い照明装置の正否を判別する第一工程と、前記画像全体における前記色見本部分について、撮像装置の各画像素子が検知した色相値及び／又は彩度値を取得し、記憶部に記憶された色相規定値及び／又は彩度規定値と比較を行い撮像装置の正否を判別する第二工程と、を含む処理を実施することを特徴とする血清情報測定システムである。
【発明の効果】
【００１４】
本発明により開示される発明の代表的な効果は、照明装置の光量を測定する照度計やパワーメータ、カメラのキャリブレーション用の機材を用いない安価な構成で、照明装置及び撮像装置の故障状況をそれぞれに判別することができる血清情報測定システム及びそれを含んだ検体検査自動化システムを提供することができる点にある。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】検体検査自動化システム
【図２】本発明に係る血清情報測定ユニットの具体例
【図３】照明、撮像装置故障又は劣化判別フロー
【図４】規定値ファイル
【図５】撮像素子のドット欠け
【図６】撮像素子のドット欠け発生後の撮像画像中の色相値分布の模式図
【図７】レンズに傷が付いた場合の判別フロー
【図８】規定値ファイルが中央システムにある場合の照明、撮像装置の故障又は劣化判別フロー
【図９】実施例９の血清情報測定ユニットの説明図
【図１０】ネットワーク接続された血清情報測定ユニットと中央システム
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。下記の実施の形態は、上述の発明における基本的概念の実現に係る代表例である。
【００１７】
図１において、検体検査自動化システム（１００）は、搬送ライン（図示せず）、検体投入ユニット（１０４）、遠心分離ユニット（１０５）、血清情報測定ユニット（１０６）、開栓ユニット（１０７）、ラベラーユニット（１０８）、分注ユニット（１０９）、移載ユニット（１１０）を基本要素とする複数のユニットから成る前処理システムと、閉栓ユニット（１０２）、検体収納ユニット（１０３）を基本要素とする複数のユニットからなる収納部と前処理システムと（前処理システムと収納部とをあわせて「前処理システム」としてもよい）を制御する制御ユニット及び検体の成分を分析する自動分析装置（図示せず）から構成されている。ここでは、遠心分離ユニット（１０５）と開栓ユニット（１０７）の間に、血清情報測定ユニット（１０６）が存在する。
【００１８】
検体はまず、検体投入ユニット（１０４）から投入され、遠心分離ユニット（１０５）に搬送される。但し、例えば血球カウンタのように、遠心処理が不要な場合は遠心分離ユニット（１０５）をスキップして次工程に搬送される。また、予め遠心分離処理が実行された状態で検体投入ユニット（１０４）に投入された検体についても同様に遠心分離ユニット（１０５）をスキップする。
【００１９】
遠心処理を終えた検体は血清情報測定ユニット（１０６）に運ばれ、カラーカメラ等による撮像で取得した画像の解析から血清領域の色情報を得て、血清情報を判定する。結果は通信手段を介して検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）に送信される。検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）では、後述するフローに従って、照明装置（２０１）及び撮像装置（２０２）の正否を判断する。
【００２０】
次に検体は開栓ユニット（１０７）に運ばれ開栓処理される。小分け分注処理が必要な場合は、子検体容器の準備がラベラーユニット（１０８）で行われ、続く分注ユニット（１０９）で小分け処理が実施される。その後、測定計画に従い、指定された自動分析装置へ搬送され、成分分析が行われる。
【００２１】
前処理システムでの処理を終えた検体（親検体）、自動分析装置で分析を
終えた子検体または親検体、あるいは血清情報測定ユニット（１０６）の判定結果により自動分析装置へ搬送しないと判断された検体は、搬送ラインを通り、検体収納ユニット（１０３）に搬送される。必要に応じて閉栓ユニット（１０２）による閉栓処理が施され、分類ユニット（図示せず）で分類処理されるか検体収納ユニット（１０３）に収納処理される。
【００２２】
検体が前処理システムに投入されると、前述のとおり必要に応じて遠心分離処理される。この検体容器（２０３）には予め分離剤が入れられており、遠心分離処理を実施すると、血液検体は血清層（２０４）、分離剤層（２０５）、血餅層（２０６）の三相に分離する。
【００２３】
血清情報測定ユニット（１０６）は、血清層（２０４）、分離剤層（２０５）、血餅層（２０６）に遠心分離された検体が入った検体容器（２０３）を、採血管把持機構（２０８）により把持し、運搬用の採血管ホルダ（２０７）から抜き取り機構（図示せず）によって（２０９）方向に持ち上げ動作を実施し、貼られているバーコードラベルの隙間を見つけるために、回転機構（図示せず）により、（２１０）方向の回転動作を実施しながら、撮像装置（２０２）により、一周分の複数の画像を撮像する。撮像した画像に検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）にて画像処理を施すことにより、血清部分の領域を確定し、その色により検体の状態を判定する。このとき、検体が、通常の血清（薄黄色）と異なる色を呈する（そのような検体は異常検体とされ，それぞれ溶血、乳び、黄疸と呼ばれる。血清色はそれぞれ赤色、暗黄色、又は乳白色を呈する）場合、検体と試薬を反応させ、当該反応液について分光法（吸収分光、光散乱分光など）を用いて成分分析を行おうとすると所望の測定結果を得られないおそれがあり、これら異常検体を、事前に判定することは、測定結果の精確性、信頼性を向上するための手段の一つである。
【００２４】
撮像中は複数の照明装置（２０１）により光を当てる。撮像装置（２０２）はＣＣＤ素子を使用した物でも良く、ＣＭＯＳ素子を使用したものでも良い。また照明装置（２０１）は、ＬＥＤを用いた物でも良く、蛍光灯を用いた物でも良い。取り込んだ画像は検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）により画像処理（ハフ変換技術を用いて、検体容器に貼付されたラベル部分を除去したり、予め記憶された補正値を元に検体容器に由来する色の差をキャンセルするためのもの等）される。このとき、撮像位置の背面側には単色の背景板（２１１）を設置が設置されていて、当該背景板まで含めて撮像し、その画像をもとに撮像時の照明の光量の最適化を図り、血清の色判別に用いる画像からは、背景板のみが写っている不要部分を除去する。
【実施例１】
【００２５】
次に、本発明による照明装置及び撮像装置の正否判断のフローについて図１を用いて説明する。照明装置（２０１）を点灯した状態で、撮像位置に具設された色見本（２１２）を撮像し、それを検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）で処理し、当該画像中の色見本（２１２）部分のデータから明度値及び色相値並びに／又は彩度値を算出する。撮像装置（２０２）がＣＣＤカメラやＣＭＯＳカメラの場合、通常画像素子ごとのデータはＲＧＢ値で得られるので、これを画像処理装置でＨＳＶ値に変換して明度値（Ｖ値）及び色相値及び彩度値（Ｈ、Ｓ値）を算出する。ＨＳＶ値に変換することにより、明度値（Ｖ値）が直接的に把握できるため、色の判断，特に明るさの判別においてＲＧＢ値を用いるよりも優位となる。
【００２６】
次に、第一工程として、算出した明度値と、予め設定された当該色見本についての明度規定値との比較が行われる。本実施例における明度規定値は、例えば工場出荷時までや据付時、メンテナンス時、修理終了後及び部品交換後などに設定される固定値である。この明度規定値の値は、照明装置（２０１）が正常である場合に、上記色見本（２１２）を当該照明装置（２０１）により照らし、撮像した場合に得られる値であるが、これに所定の裕度を持たせて設定されても良い。
【００２７】
この規定値は例えば、Ｖ値が０．０から１．０の間で任意に決定することができる。照明装置（２０１）の正否判別は、撮像された画像から算出した明度値と、上記明度規定値を比較することによって行われる。具体的には、例えば、算出した明度値が、規定の明度規定値を下回った場合には、正常な状態よりも画像が暗くなっているということであり、照明装置（２０１）が故障していると判別することができる。
【００２８】
一方で、所定の明度規定値と同じか、又は一定の裕度を持たせて明度規定値を設定している場合は、当該明度規定値以上の値が算出された場合には十分照明光が照射されていると判別することができる。以上により第一工程の結果をもって照明装置（２０１）の正否を判別することができる。
【００２９】
次に、第二工程として、算出した色相値及び／又は彩度値と、当該色見本についての対応する規定値との比較が行われる。本実施例における当該規定値は、例えば工場出荷前までや据付時、メンテナンス時、修理終了後及び部品交換後などに設定される固定値であり、色見本（２１２）を照明装置が正常に点灯している状態で正常な撮像装置により撮像した場合に、画像処理装置によって算出されることが期待される値であるが、これに所定の裕度を持たせて設定されても良い。
【００３０】
撮像装置の正否判別は、画像処理装置の算出した色相値及び／又は彩度値と、上記対応する規定値を比較することによって行われる。規定値は特定の値でもよいし、範囲をもった値としてもよい。すなわち、撮像装置（２０２）の正否判別は、検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）により算出された色相値及び／又は彩度値が特定の値の規定値より大きいか否か、又は当該値が規定値の範囲内に入っているかどうか比較により行うことができる。以上により第二工程の結果をもって撮像装置（２０２）の正否を判別することができる。
【００３１】
以上の判別工程を、任意のタイミングで、例えば、血清情報測定ユニット（１０６）の使用前，リセット動作の時、長期停止状態からの復旧時、各検体測定と同時、あるいは、メンテナンスや据付、修理終了時などのタイミングで実施することにより、照明装置（２０１）の光量を測定する照度計やパワーメータ、カメラのキャリブレーション用の機材を用いない安価な構成で、照明装置（２０１）及び撮像装置（２０２）の故障状況をそれぞれに判別することができる。
【実施例２】
【００３２】
次に、本発明の実施に係る別の形態を説明する。本実施形態は、前記色見本が、複数の塗り分けられた区画からなり、前記区画は、モノクロ階調又は血清色からなる区画を含むことを特徴とする。
【００３３】
図１を用いて、本実施形態における照明装置及び撮像装置の正否判断のフローについて説明する。
【００３４】
本構成によれば、一つの色見本（２１２）が複数の区画に塗り分けられており、それらの各区画は色見本のモノクロ階調部分（２１４）又は血清色からなる区画（２１３）を含んでいる。色見本（２１２）がモノクロ階調からなる複数の区画（２１４）に分けられていれば、照明装置（２０１）を点灯した状態で撮像した際、当該画像を処理して得られる明度値のデータは当該階調ごとに区分けされた区画ごとのデータとなる。従ってその区画ごとに準備された複数の明度規定値と比較を行うことができるため、単一区画の色見本（２１２）を使って、単一の明度規定値との比較により行うよりも、信頼性の高い照明装置（２０１）の正否判別を行うことができる。
【００３５】
一方、色見本（２１２）が血清色、すなわち、正常血清、溶血、乳び、黄疸など血清情報測定ユニットにおいて判別することが求められる血清色により区画ごとに塗り分けられている場合（２１３）、色相値及び／又は彩度値を異常血清の状態判別の閾値として使用し、これらを正しく判別できることを撮像装置（２０２）の正否判断の条件としたり、又は特定の異常血清を精度良く検知することを保証するために、色見本の各区画を同一系統色（例えば、溶血の程度の異なる階調）として、撮像装置（２０２）の正否判断の信頼性を高めることもできる。
【００３６】
また、一つの色見本（２１２）を色見本のモノクロ階調部分（２１４）及び血清色で塗り分けた複数の区画（１３）から構成すれば、照明を点灯して撮像装置で一度撮像した像を検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）で解析するだけで、前記第一工程と第二工程から照明装置（２０１）と撮像装置（２０２）の正否を判別することができる。さらに、一つの色見本（２１２）を血清色で塗り分けた複数の区画（２１３）から構成し、照明装置を点灯して撮像装置（２０２）で一度撮像し、検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）によって、各区画の明度値及び色相値（並びに彩度値）をそれぞれ取得し、各区画に対応して予め準備された明度規定値及び色相規定値（並びに彩度規定値）と比較するように構成すれば、前記色見本（２１２）がモノクロ階調に塗り分けられた区画（２１４）を別に備えなくても、血清色で塗り分けた区画のみを撮像することにより、前記第一工程と第二工程を実施することができる。
【００３７】
上記のように構成することの利点は、血清情報測定を行うために各検体の撮像を行う際、当該画像の一部に当該色見本（２１２）が映るよう撮像位置を調整すれば、検体毎に照明装置（２０１）と撮像装置（２０２）の正否判別のためのデータを取得したとしても、血清情報測定ユニット（１０６）全体のスループットに影響を与えることはない点である。すなわち、各判別工程を各検体の血清情報測定取得のための撮像と同時に行うことができ、各検体の測定結果と，照明装置及び撮像装置の故障状況とを関連付けておけば，測定結果に疑義がある場合に、その検体の血清情報取得が行われた際の撮像装置（２０２）及び照明装置（２０１）の故障状況を追跡することで、分析結果の異常原因の究明に資することができる。
【実施例３】
【００３８】
次に、本発明の実施に係る別の形態を説明する。本実施形態は、前記明度規定値は、前記色見本又は前記色見本の前記区画ごとに設定された明度値であり、かつ、前記色相規定値及び／又は彩度規定値は、全画像素子に占める正常又は異常な画像素子の割合であり、各画像素子の正否は、前記色見本又は前記色見本の前記区画ごとの各画像素子の検知した前記規定値の平均値又はばらつきと各各画像素子の検知した値との比較により決定されることを特徴とする。
【００３９】
本構成によれば、まず、色見本を撮像した画像を処理して得られた各画像素子の色相値（及び彩度値）は、画像処理装置により平均値又はばらつきが算出される。各画像素子の正否判別にあたっては、この平均値又はばらつきを真の値と仮定して、この値と各画像素子の色相値（及び彩度値）とを比較した場合に、個別の画像素子の色相値（及び彩度値）が特異的である場合、当該画像素子を故障（ドット欠け）として判断する。このドット欠けが、画像素子全体の一定以上に達した場合、撮像装置（２０２）の故障として判別する。
【００４０】
この画像素子全体に占める故障した画像素子（又は正常な画像素子）の割合を色相規定値（及び彩度規定値）とする。このドット欠けの様子を図５に示す。ドット欠けはカメラを用いた撮像装置の劣化の主な原因で、ＣＣＤ素子やＣＭＯＳ素子の電気回路が、熱的劣化の影響で断線することにより生ずるものである。通常、ＣＣＤ素子や、ＣＭＯＳ素子はＲＧＢの３ドットで色を表現しており、ドット欠けが発生した点は、ＲＧＢのいずれか、あるいは全てが破壊されるため、色が異常となる。血清色からなる区画（２１３）は格子状になっており、それぞれの色部分は、本来、同一の色となるはずであるが、ドット欠けが発生した場合は、図６の分布図に示すように本来の色成分のピーク以外に、別な色成分が生じ、劣化が進むとその量が多くなる。
【００４１】
したがって、全点数に占める、本来の色成分のピーク付近の点数の割合により、劣化の進み具合を判断することができる。
【００４２】
照明装置（２０１）及び撮像装置（２０２）はそれぞれ使用期間により徐々に劣化していく。血清情報測定ユニット（１０６）においては、両装置が劣化したからといって直ちに画像の取得ができなくなる、すなわち故障と判断されるべきではない。
【００４３】
しかしながら、ひとたび照明装置又は撮像装置が故障してしまうと、それを修理又は交換するまでは血清情報測定ユニット（１０６）自体を停止しなければならず、検査すべき検体が多量にある状態で不測の故障、それによる装置の停止が発生すれば、例えば測定ができなかった検体の状態が変化してしまい再採血が必要になるなどユーザーは不測の不利益を被ることが考えられる。本血清情報測定システムを用いれば、ユーザーは撮像装置の経年的な劣化状況を予め知ることができそれに即したメンテナンス計画、部品の確保などを予め行うことができるため、万が一故障が生じた場合にも、撮像装置（２０２）の修理交換のために装置を停止しなければならない期間を最小限とすることができる。
【実施例４】
【００４４】
次に、本発明の実施に係る別の形態を説明する。本実施形態は、表示部をさらに備え、前記第一工程又は第二工程の判別結果をもとに、前記表示部に照明装置又は撮像装置の交換要求を表示することを特徴とする。
【００４５】
本構成によれば、第一工程又は第二工程の判別結果により、照明装置（２０１）又は撮像装置（２０２）のいずれか又は両方が故障していることをユーザーは知ることができる。照明装置（２０１）と撮像装置（２０２）の正否が個々に判別されるため、ユーザーは個別の部品ごとに故障状況を確認でき、交換が必要な部品を知ることができる。これにより、ユーザーはサービス担当者に対し、どの部品が故障しているのかを事前に正確に伝えることができるため、サービス担当者は事前に交換部品を準備することができ、また、故障部位が予め分かっているため，修理も最小限の時間で終了することができるため、ユーザーにとっては、サービスコストを圧縮することができ、又部品交換に際しては、異常部位が既に判別されているため、装置を停止すべき時間を短縮できるという効果もある。
【実施例５】
【００４６】
次に、本発明の実施に係る別の形態を説明する。本実施形態は、前記検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）が、更に、画像全体における前記色見本（２１２）部分の明度値を複数の明度規定値と比較することにより照明装置（２０１）の劣化を判別する第三工程又は前記撮像装置の各画像素子が検知した色相値及び／又は彩度値を複数の色相規定値及び／又は彩度規定値と比較することにより撮像装置（２０２）の劣化を判別する第四工程を含む処理を実施することを特徴とする。
【００４７】
本構成によれば、照明装置（２０１）を点灯した状態で色見本（２１２）を撮像装置（２０２）により撮像し、撮像した画像から当該色見本（２１２）部分を画像処理して得られた明度値及び色相値（並びに彩度値）について、複数の明度規定値又は複数の色相規定値（又は彩度規定値）と比較することによって、照明装置（２０１）又は撮像装置（２０２）の経年的な又は使用時間の累積による劣化を判別することができる。
【００４８】
本血清情報測定システムを用いれば、予め経年的な劣化状況を想定した複数の明度規定値又は色相規定値（又は彩度規定値）との比較をすることにより、照明装置（２０１）又は撮像装置（２０２）が現状でどの程度まで劣化しているのかを判別することが可能となる。これにより、ユーザーは、現状の使用状況下における照明装置（２０１）又は撮像装置（２０２）の残りの使用可能と思われる期間を知ることができるため、それに即したメンテナンス計画、部品の確保などを予め行うことができるため、万が一故障が生じた場合にも、照明装置（２０１）又は撮像装置（２０２）の修理交換のために装置を停止しなければならない期間を最小限とすることができる。
【実施例６】
【００４９】
次に、本発明の実施に係る別の形態を説明する。本実施形態は、表示部を備え、前記第三工程又は第四工程の判別結果をもとに、前記表示部に照明装置又は撮像装置の交換時期を表示することを特徴とする。
【００５０】
図３と図４を用いて、照明装置、カメラ撮像装置の劣化の判断に関して、詳細に説明する。色見本を撮像した結果（３０１）の内、５段階のモノクロ階調部分の撮像結果（３０９〜３１３）をＨＳＶ値に変換し、それぞれの明度（Ｖ値）を求める（３１４）。次に、５色分の血清色部分の撮像結果（３０３〜３０７）をＨＳＶ値に変換し、それぞれの色相値（Ｈｕｅ）の平均値を求め、それに近い部分の値を、本来の色成分の値とし、全点数に占める、本来の色成分に含まれる点の数の割合を求める（３１５）。検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）内のデータベースには規定値（３１６）が存在する。規定値（３１６）は図４に示すように、劣化を判断するための閾値と、判断結果に対応した交換時期を規定されている。この規定値（３１６）を参照し、上記の処理（３１４，３１５）の結果から交換時期を判断する。著しく劣化し、即交換と判断された場合（３１８）は、検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）の画面に交換を要求するメッセージを表示する（３２０）。即交換ではないが、規定値より低下したと判断された場合（３１９）は、検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）の画面に交換時期を示すメッセージ（３２１）を表示する。それ以外は正常（３２２）と判断し交換は不要となる。
【００５１】
本構成によれば、第三工程又は第四工程の判別結果により、照明装置又は撮像装置の交換が必要となる時期を表示し、ユーザーに対して注意喚起することができる。血清情報測定ユニットの主なユーザーは検査技師であり、臨床検査室では少ない人数の検査技師により様々な検査が同時に行われていることが多い。その様な中では、検体検査自動化システムや、血液自動検査装置の装置部品に係る詳細なデータまで確認することまでは時間的猶予がないことが多い。その様な場合であっても、上記のように、交換が必要な時期を定期的に、すなわち照明装置及び撮像装置の点検を行うリセット動作の際、或いは各検体の血清情報測定時に表示することで、情報を検査技師に確実に伝え、照明装置又は撮像装置の劣化状況を知らせ、予め故障時に備えた対応を促すことができる。
【実施例７】
【００５２】
次に、本発明の実施に係る別の形態を説明する。本実施形態は、表示部を備え、前期画像処理装置により、前記画像における色見本部分の境界線を検出し、前記色見本部分に前記境界線以外の線が検知された場合に撮像装置のレンズの交換要求を表示部に表示することを特徴とする。
【００５３】
本構成によれば、照明装置を点灯した状態で色見本を撮像し、画像処理装置を用いて色見本部分を抽出する過程において、当該画像に色見本とそれ以外の部分との境界線以外の線が検知された場合にはそれを撮像装置のレンズに傷が生じていると判別することができる。以上の構成によれば、照明装置及び撮像装置の故障・劣化だけではなく、撮像装置のレンズに傷が生じたり、汚れが付着したことも判別することができる。通常、レンズに傷が生じた際には、撮像装置は交換することとなるが、撮像装置の画像素子が故障していない場合は、画像処理により当該傷部分を削除した上で正常な血清情報測定ができる場合もある。本手段によれば、撮像装置上の故障部位を明確に切り分けることができるため、そのような対応をとることが可能となる。
【００５４】
次に、図７の制御フロー図を用いて、レンズの傷判断部分を詳細に説明する。まず、色見本を撮像した結果（３０１）に画像処理（ハフ変換）を施す（７０２）。通常、画像処理結果（７０３）は色見本の外枠である格子状の線となる。しかしながら、レンズに傷があった場合（７０１）の画像処理（ハフ変換）結果（７０２）は、外枠格子状の線以外にも線が抽出される。したがって外枠格子状の線以外の線があればレンズに傷があると判断し（７０５）、検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）の画面に交換を要求するメッセージを表示する（７０６）。それ以外の場合、レンズは正常である（７０７）と判断し、交換は不要となる。
【００５５】
なお、規定値ファイル（３１５）は、検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）内に存在しなくても良く、システムの外部に存在して、ネットワーク経由で接続されても良い。交換を要求するメッセージ（５６）や交換時期を示すメッセージ（３１９）は、検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置（１０１）画面に表示しても良く、帳票に出力しても良く、ネットワーク経由で接続された中央システム（８０４）や上位ホストコンピュータに出力しても良い。また、色見本はシール状の物に印刷しても良く、背景板に、直接、印刷した物でも良い。
【実施例８】
【００５６】
次に、本発明の実施に係る別の形態を説明する。本実施形態は、ネットワーク（１００３）を介して、遠隔地の複数の血清情報測定システム（１００１）を集中管理するための中央システム（１００４）と、前記ネットワークを介して前記中央システムと通信手段により接続し、情報を送信及び受信する血清情報測定システムとを有し、前記中央システムは、前記ネットワークを介して送信されてきた前記明度値、色相値又は彩度値に基づいて、前記照明装置又は前記撮像装置の正否又は劣化の判断を行う正否判断手段と、その結果を前記血清情報測定システムに送信する送信手段を備え、前記血清情報測定システムは、撮像位置に光を照射する照明装置と前記照明装置を点灯した状態で前記撮像位置の画像を撮像する撮像装置と、前記撮像位置に少なくとも１つの色見本と前記撮像装置によって撮像された画像処理を行う画像処理装置と、表示部と、を備え、前記画像処理装置は、前記照明装置を点灯させた状態で前記撮像装置が撮像した画像全体における前記色見本部分の明度値、色相値又は彩度値を取得する処理手段を備え、前記表示部は、前記中央システムから送信されてきた正否又は劣化判別結果に基づき、照明装置及び／又は撮像装置の交換要求又は交換時期を表示することを特徴とする。
【００５７】
図１０は、本実施における中央システムと各血清情報測定システムの関係を示している。図１０において、各血清情報測定システムは、ネットワークを介して、中央システムと接続されている。ここで各血清情報測定施設は、単一の施設（１００２）に設置された単数又は複数の血清情報測定システムであってもよいし、複数の施設に設置された複数の血清情報測定システムであってもよい。中央システムと各血清情報システムはデータの送受信が可能なようにネットワーク回線を通じて接続されている。この接続は、有線であっても無線であっても良い。
【００５８】
図８には、本実施例における照明装置及び／又は撮像装置の故障又は劣化判別及び表示フローを示している。本実施例においては、まず、照明装置を点灯させた状態で撮像装置が撮像した画像全体における色見本部分（３０１）の明度値、色相値又は彩度値を画像処理装置により取得（８０１，８０２）する。このとき、色見本は、モノクロ階調（３０８）及び／又は血清色からなる区画（３０１）を含んでもよい。各区画は任意の数に区切られていてもよく、図８においては、それぞれ５階調（３０２から３０７、３０９から３１３）に区切られている。
【００５９】
次に、明度値及び色相値並びに／又は彩度値を中央システムに送信し、中央システムで照明装置及び／又は撮像装置の正否判断をする。
【００６０】
ここで、中央システムに送信する値は、中央システムが有する規定値ファイルとの対応により任意に選ぶことができる。すなわち、判別のための規定値ファイルが、全て中央システムによって所持されている場合には、全ての値（明度値、色相値又は彩度値）を送信すればよいし、例えば明度規定値だけは各血清情報測定システムにあるという運用では、色相値又は彩度値を中央システムに送信すればよい。また、撮像装置の劣化判別に用いる色成分値は、色相値であってもよいし、彩度値であってもよいし、その両方を用いても良い。図８には、規定値ファイルが全て中央システムにあり、撮像装置の劣化判断に各画像素子の色相値から画像処理装置により平均値又はばらつき値と各画像素子の色相値とを比較する方法を採用する場合の例を示した。
【００６１】
各血清情報測定システムから情報の送信を受けた中央システムは、保有する規定値ファイルと比較して、照明装置及び／又は撮像装置の故障又は劣化状況を判別し、その結果を情報送信元の血清情報測定システムに指示情報として返信する。
【００６２】
各血清情報測定システムは、当該指示情報を受信し（８０３）、その内容に従い、交換要求や交換時期を表示部を用いて画面に提示する。本実施例では、規定値ファイル中央システムに保持することができるため、柔軟な対応が可能となる。例えば、明度値等にあわせて、当該ユーザーの装置の使用状況も中央システム送信されれば、それに応じて、２４時間稼動のユーザーの照明装置の劣化判断に用いる明度規定値を厳しく設定したり、同様の使用状況の複数ユーザーのデータを収集し、使用状況、画像データから算出した明度値及び色相値並びに／又は彩度値、さらには照明装置及び撮像装置の故障状況等のデータを中央システム内で統計処理し、それを規定値ファイルに反映させることにより、各端末の使用環境や特性に即した精度の高い交換時期表示を行うことができる。
【実施例９】
【００６３】
次に他の実施例であるシステムを説明する。
【００６４】
図９は採血管の形状をした色見本を使用した血清情報測定ユニットの説明図である。実施例１（図１）の血清色からなる区画（２１３）の代わりに、実際の血清と同様の色に限定した５色の血清色を持つような、採血管の形状に合わせた外形の色見本（８１〜８５）を使用する方式である。本実施例では、色情報による部品劣化の確認のみではなく、血清層（２０４）、分離剤層（２０５）、血餅層（２０６）それぞれの界面高さの算出に用いるための規定値の算出、および精度の確認に使用する事が可能となり、拡張性を高める事が期待できる。
【符号の説明】
【００６５】
１００  検体検査自動化システム
１０１  検体検査自動化システムの制御ユニット兼画像処理装置
１０２  閉栓ユニット
１０３  検体収納ユニット
１０４  検体投入ユニット
１０５  遠心分離ユニット
１０６  血清情報測定ユニット
１０７  開栓ユニット
１０８  ラベラーユニット
１０９  分注ユニット
１１０  移載ユニット
２０１  照明装置
２０２  撮像装置
２０３  検体容器
２０４  血清層
２０５  分離剤層
２０６  血餅層
２０７  採血管ホルダ
２０８  採血管把持機構
２０９  採血管ホルダ抜き取り機構（図示せず）の動作方向
２１０  採血管回転機構（図示せず）の動作方向
２１１  背景板
２１２  色見本
２１３  血清色からなる区画
２１４  色見本のモノクロ階調部分
３０１  色見本を撮像した結果
３０２  血清色からなる区画の撮像結果
３０３  色見本の血清色（正常血清相当の薄い黄色）部分の撮像結果
３０４  色見本の血清色（低溶血相当の橙色）部分の撮像結果
３０５  色見本の血清色（高溶血相当の薄い赤色）部分の撮像結果
３０６  色見本の血清色（乳び相当の白濁色）部分の撮像結果
３０７  色見本の血清色（黄疸相当の暗い黄色）部分の撮像結果
３０８  色見本のモノクロ階調部分の撮像結果
３０９  色見本のモノクロ階調（白色）部分の撮像結果
３１０  色見本のモノクロ階調（黒１５％）部分の撮像結果
３１１  色見本のモノクロ階調（黒２５％）部分の撮像結果
３１２  色見本のモノクロ階調（黒５０％）部分の撮像結果
３１３  色見本のモノクロ階調（黒１００％）部分の撮像結果
３１４  照明劣化確認処理
３１５  撮像装置劣化確認処理
３１６  交換時期判定用規定値
３１７  規定値参照処理
３１８  即日交換判断処理
３１９  交換時期判断処理
３２０  交換要求提示処理
３２１  交換時期提示処理
３２２  正常処理
７０１  レンズに傷があった場合のカメラ撮像結果
７０２  画像処理（ハフ変換）
７０３  画像処理（ハフ変換）結果
７０４  レンズに傷があった場合の画像処理（ハフ変換）結果
７０５  レンズの傷有無の判断処理
７０６  レンズ交換要求提示処理
７０７  レンズ正常処理
８０１  明度値取得処理
８０２  色相値取得処理
８０３  中央システムとの通信処理
８０４  中央システム
９０１  採血管と同じ形状の色見本（正常検体相当）
９０２  採血管と同じ形状の色見本（低溶血検体相当）
９０３  採血管と同じ形状の色見本（高溶血検体相当）
９０４  採血管と同じ形状の色見本（乳び検体相当）
９０５  採血管と同じ形状の色見本（黄疸検体相当）
１００１  血清情報測定システム
１００２  病院又は検査センターなどの施設
１００３  ネットワーク回線
１００４  中央システム  
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2016161301.tif 000009
【図８】
2016161301.tif 000010
【図９】
2016161301.tif 000011
【図１０】
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