(57)【要約】      （修正有）【課題】着用して日常生活を送るだけで足部の神経障害を改善することができると共に、足部の感染症の発症を抑制することができる足底刺激靴下を提供する。【解決手段】一実施形態に係る足底刺激靴下１は、踵を覆う踵部２０と爪先を覆う爪先部４０との間の筒状部３０における足底部分３１の内側が凸部３２と凹部３３とからなり、足底部分３１の内側において、凸部３２全ての面積と凹部３３全ての面積との和に対して、凸部３２全ての面積の割合が２６％〜６８％であり、足底部分３１の内側を左右方向及び爪先踵方向にそれぞれ２等分してなる４つの分割領域Ｒ１，Ｒ２，Ｒ３，Ｒ４のうちの何れか１つの分割領域における凸部３２の面積の割合と、他の分割領域における凸部３２の面積の割合との差が３０％以下であり、凸部３２それぞれの面積の平均値が７ｍｍ２以上６５０ｍｍ２以下であり、凹部３３はメッシュ編みで編成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
踵を覆う踵部と爪先を覆う爪先部との間の筒状部における足底部分の内側が凸部と凹部とからなり、
前記足底部分の内側において、前記凸部全ての面積と前記凹部全ての面積との和に対して、前記凸部全ての面積の割合が２６％〜６８％であり、
前記足底部分の内側を左右方向及び爪先踵方向にそれぞれ２等分してなる４つの分割領域のうちの何れか１つの分割領域における前記凸部の面積の割合と、他の分割領域における前記凸部の面積の割合との差が３０％以下であり、
前記凸部それぞれの面積の平均値が７ｍｍ２以上６５０ｍｍ２以下であり、
前記凹部はメッシュ編みで編成されている、
足底刺激靴下。
【請求項２】
前記凸部はパイル編みで編成されている、請求項１に記載の足底刺激靴下。
【請求項３】
前記凸部は、樹脂、合成樹脂、又は、合成ゴムからなる、請求項１に記載の足底刺激靴下。
【請求項４】
前記筒状部における足甲部分はメッシュ編みで編成されている、請求項１〜３の何れか１項に記載の足底刺激靴下。
【請求項５】
前記踵部の内側はパイル編みで編成されている、請求項１〜４の何れか１項に記載の足底刺激靴下。
【請求項６】
前記爪先部の内側はパイル編みで編成されている、請求項１〜５の何れか１項に記載の足底刺激靴下。
【請求項７】
前記爪先部は、着用者の足指を収容する領域を２以上に分割する分割構造を有する、請求項１〜６の何れか１項に記載の足底刺激靴下。
【請求項８】
前記爪先部と前記筒状部との接ぎ部がリンキング縫い又は表ロッソ縫いで編成されている、請求項１〜７の何れか１項に記載の足底刺激靴下。
【請求項９】
白癬菌の増殖を抑制する加工が施されている、請求項１〜８の何れか１項に記載の足底刺激靴下。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、着用者の足底を刺激する靴下、特に、糖尿病等に起因して足に神経障害を有する着用者の足底を刺激して神経障害を改善するための靴下に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
例えば、糖尿病の合併症として、末端組織の循環障害がある。特許文献１及び２には、糖尿病の人や冷え性の人など足先が冷たく感じる人に適する靴下が開示されている。この靴下は、連続して編成した外側靴下と内側靴下を重合してなる二重靴下であって、少なくとも内側靴下の爪先部又は／及び底部の内面を編み組織による凹凸面に形成した二重靴下が開示されている。これによれば、内側靴下と外側靴下の間に空気層ができると共に、凹部にも空気層ができ、断熱、保温の成果を上げることができ、保湿性と通気性がよくなるとしている。
【０００３】
また、特許文献３には、ゴム材料などからなる弾性を有する弾性部材を、足裏反射区に特定される内蔵器官と関連した足の裏の反射領域に接触するように設けた靴下が開示されている。これによれば、足の裏の血行を活性化させると共に、特定の内蔵器官に刺激を与えてその内蔵器官の代謝機能を高めることができるとしている。特許文献３には、糖尿病患者に対する弾性部材の配置位置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】実用新案登録第３０９８８９１号公報
【特許文献２】特開２００５−１５９４９号公報
【特許文献３】特開２００８−２７９１２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
例えば、糖尿病の合併症として、末端組織の循環障害のほかにも、末端組織の神経障害及び感染症がある。足に神経障害が発症すると、足の外傷に気付き難くなったり、転倒し易くなったりする。また、一般に足の保護や保温のために靴下の着用が推奨されるが、蒸れに起因して細菌が増殖し、感染症の発症のリスクが高まる。更に、神経障害及び感染症が進行すると、足の壊死が起こり、足を切断しなくてはならないことがある。
【０００６】
ところで、糖尿病患者は、フットケアの一環として、医療従事者（例えば、医師、理学療法士）から徒手的機械的刺激（Manual Mechanical stimulation）を足に与えられることがある。ここで、機械的刺激とは、触的刺激、圧的刺激などの物理的な刺激であり、熱的刺激、光的刺激、化学的刺激などと区別される。また、徒手的機械的刺激とは、医療従事者が糖尿病患者（特に、神経障害を有する患者）の足に行う指先での刺激であって、比較的に軽く触れて、比較的に小さい圧を複数回加える刺激である。
【０００７】
本願発明者らは、この徒手的機械的刺激によって神経障害が改善されるという知見を得ている。この徒手的機械的刺激は、通院して医療従事者から受けるだけでなく、日常的に自身で足に与えることが望ましい。しかしながら、毎日継続的に自身で徒手的機械的刺激を足に与えるのは大変な手間である。
【０００８】
そこで、本発明は、着用して日常生活を送るだけで足部の神経障害を改善することができると共に、足部の感染症の発症を抑制することができる足底刺激靴下を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の足底刺激靴下は、踵を覆う踵部と爪先を覆う爪先部との間の筒状部における足底部分の内側が凸部と凹部とからなり、足底部分の内側において、凸部全ての面積と凹部全ての面積との和に対して、凸部全ての面積の割合が２６％〜６８％であり、足底部分の内側を左右方向及び爪先踵方向にそれぞれ２等分してなる４つの分割領域のうちの何れか１つの分割領域における凸部の面積の割合と、他の分割領域における凸部の面積の割合との差が３０％以下であり、凸部それぞれの面積の平均値が７ｍｍ２以上６５０ｍｍ２以下であり、凹部はメッシュ編みで編成されている。
【００１０】
この足底刺激靴下によれば、足底部分の内側における凸部それぞれの面積の平均値が７ｍｍ２以上６５０ｍｍ２以下と指の腹程度の大きさであり、凸部全ての面積と凹部全ての面積との和に対して、凸部全ての面積の割合が２６％〜６８％であるので、医療従事者（医師、理学療法士など）による徒手的機械的刺激と同等の刺激を再現することができる。また、足底部分の内側を左右方向及び爪先踵方向にそれぞれ２等分してなる４つの分割領域のうちの何れか１つの分割領域における凸部の面積の割合と、他の分割領域における凸部の面積の割合との差が３０％以下であり、足底部分の内側において凸部が偏りなく、かつ、まばらに散りばめられている。したがって、着用して日常生活を送るだけで（例えば、歩行するだけで）、医療従事者による徒手的機械的刺激と同等の刺激を足底に与えることができ、足部の神経障害を改善することができる。
【００１１】
また、この足底刺激靴下によれば、足底部分の凹部がメッシュ編みで編成されているので、通気性を確保することができる。したがって、蒸れに起因する細菌の増殖を抑制することができ、足部の感染症の発症を予防することができる。
【００１２】
上記した凸部はパイル編みで編成されていてもよい。これによれば、凸部が指の腹程度の柔らかさであり、医療従事者による徒手的機械的刺激と同等の刺激をより再現することができる。
【００１３】
或いは、上記した凸部は、樹脂、合成樹脂、又は、合成ゴムからなる形態であってもよい。
【００１４】
また、上記した筒状部における足甲部分はメッシュ編みで編成されていてもよい。これによれば、通気性をより確保することができ、蒸れに起因する細菌の増殖をより抑制することができ、足部の感染症の発症をより予防することができる。
【００１５】
また、上記した踵部の内側はパイル編みで編成されていてもよい。これによれば、例えば歩行動作における接地（着地）時の加重刺激から着用者の踵を保護することができる。
【００１６】
また、上記した爪先部の内側はパイル編みで編成されていてもよい。これによれば、例えば歩行動作における蹴り出し時の加重刺激から着用者の爪先を保護することができる。
【００１７】
また、上記した爪先部は、着用者の足指を収容する領域を２以上に分割する分割構造を有する形態であってもよい。これによれば、着用中に靴下がねじれてしまうことを抑制することができる。
【００１８】
また、上記した爪先部と上記した筒状部との接ぎ部がリンキング縫い又は表ロッソ縫いで編成されていてもよい。これによれば、爪先部と筒状部との接ぎ部による刺激から着用者の爪先を保護することができる。
【００１９】
また、上記した足底刺激靴下は、白癬菌の増殖を抑制する加工が施されていてもよい。これによれば、水虫の発症を抑制することができる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、着用して日常生活を送るだけで（例えば、歩行するだけで）足部の神経障害を改善することができると共に、足部の感染症の発症を抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施形態に係る足底刺激靴下（右足用）を平面形状に畳んだ状態での内側（裏側、肌側）の足底側平面視の図である。
【図２】本発明の実施形態に係る足底刺激靴下（右足用）を平面形状に畳んだ状態での内側（裏側、肌側）の足甲側平面視の図である。
【図３】（ａ）本発明の実施形態に係る足底刺激靴下の足底部分の凸部及び凹部、及び、（ｂ）〜（ｊ）本発明の変形例に係る足底刺激靴下の足底部分の凸部及び凹部を示す図である。
【図４】（ａ）本発明の実施例に係る足底刺激靴下（右足用）の内側（裏側、肌側）の足底側を平面視した図であり、（ｂ）この実施例の足底刺激靴下の内側の足甲側を平面視した図である。
【図５】知覚検査方法を説明するための説明図である。
【図６】本発明の実施例１に係る足底刺激靴下着用前後の被検者９名（糖尿病あり／神経障害あり）の足底部の（ａ）母趾球及び（ｂ）踵部の知覚検査結果を示す図である。
【図７】足趾把持力検査方法を説明するための説明図である。
【図８】本発明の実施例１に係る足底刺激靴下着用前後の被検者９名（糖尿病あり／神経障害あり）の足趾把持力検査結果を示す図である。
【図９】本発明の実施例１に係る足底刺激靴下着用前後の被検者５名（糖尿病あり／神経障害なし）の足趾把持力検査結果を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、図面を参照して本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。なお、各図面において同一又は相当の部分に対しては同一の符号を附すこととする。
【００２３】
図１は、本発明の実施形態に係る足底刺激靴下（右足用）を平面形状に畳んだ状態での内側（裏側、肌側）の足底側平面視の図であり、図２は、本発明の実施形態に係る足底刺激靴下（右足用）を平面形状に畳んだ状態での内側（裏側、肌側）の足甲側平面視の図である。
【００２４】
図１及び図２に示す足底刺激靴下１は、足首よりも上方を覆う筒状部１０、踵を覆う踵部２０、足底及び甲を覆う筒状部３０、爪先を覆う爪先部４０を順に編成してなる。例えば、この種の靴下は、丸編機を用いて編成される。
【００２５】
丸編機は、円筒状のシリンダを備えたフルコンピュータ式の編立機械を使用する。フルコンピュータ式とは、コンピュータ上で作成した製品全体の編目設計データを電磁的記録媒体により編立機械に移行し、当該編目設計データに基づいて電気的に自動編立を行うことができる、設計・編立の一連の作業をコンピュータ式に処理する編立方式を示す。
【００２６】
この種の丸編機では、円筒状のシリンダが自転すると共に、周上に配置された編針が上下運動を繰り返し、編糸をループ状に編成する（平編み、パイル編み、メッシュ編みなど）。そして、３６０度の回転（１回転）で１コースの編立が行われ、同方向に回転編立が繰り返されることによって、筒状部１０，３０が編成される。このシリンダの反時計回りの回転を一般的に正回転と称し、時計回りの回転を一般的に逆回転と称する。
【００２７】
一方、踵部２０及び爪先部４０を編成する際には、シリンダを１コース単位で正回転・逆回転を繰り返し、任意の針で編成するが、このシリンダの運動を一般的に往復回転と称する。踵部２０の半分を編成する際には針上げ（又は目減らし）を行い、踵部２０の残り半分を編成する際には針下げ（又は目増やし）を行う。踵部２０の目減らし編成部分と目増やし編成部分との接ぎ線がゴアラインである。同様に、爪先部４０の半分を編成する際には針上げ（又は目減らし）を行い、爪先部４０の残り半分を編成する際には針下げ（又は目増やし）を行う。爪先部４０の目減らし編成部分と目増やし編成部分との接ぎ線がゴアラインである。また、爪先部４０と筒状部３０との間を閉じるために、接ぎ部（縫い代）４３において縫着される。
【００２８】
筒状部１０は、例えばクルー丈である。これによれば、短過ぎないので保温性を確保することができ、長過ぎないので着脱が容易である。
【００２９】
踵部２０の内側（裏側、肌側）は、パイル編みで編成されている。踵部２０の内側は、全体がパイル編みで編成されていてもよいし、少なくとも接地部分がパイル編みで編成されていてもよい。これによれば、例えば歩行動作における接地（着地）時の加重刺激から着用者の踵を保護することができる。
【００３０】
爪先部４０の内側（裏側、肌側）は、パイル編みで編成されている。爪先部４０の内側は、全体がパイル編みで編成されていてもよいし、少なくとも接地部分がパイル編みで編成されていてもよい。これによれば、例えば歩行動作における蹴り出し時の加重刺激から着用者の爪先を保護することができる。
【００３１】
また、爪先部４０は、着用者の親指を収容する領域４１とそれ以外の指を収容する領域４２とに２分割する分割構造（二股構造）を有する。なお、親指以外を収容する領域４２は、更に複数に分割されていてもよい。これによれば、着用中に靴下がねじれてしまうことを抑制することができる。
【００３２】
また、爪先部４０と筒状部３０との接ぎ部４３は、リンキング縫い又は表ロッソ縫いで編成される。これによれば、爪先部４０と筒状部３０との接ぎ部４３による刺激から着用者の爪先を保護することができる。
【００３３】
筒状部３０は、着用者の足底を覆う足底部分３１と着用者の足甲を覆う足甲部分３６とからなる。足底部分３１の内側（裏側、肌側）は、凸部３２と凹部３３とからなる。凸部３２はパイル編みで編成されており、凹部３３はメッシュ編みで編成されている。また、足甲部分３６もメッシュ編みで編成されている。足底部分３１の内側（裏側、肌側）の凸部は、肌側に向けて突出している。これによれば、例えば歩行動作における接地（着地）時の加重刺激が和らげられ、医療従事者による徒手的機械的刺激と同等の刺激として足底に与えることができる。なお、部分３１の外側（表側）に凸部と凹部を設け、凸部が、表面に向けて突出している場合は、接地（着地）時の加重刺激を医療従事者による徒手的機械的刺激と同等の刺激として足底に与える効果が生じない。
【００３４】
足底部分３１の内側において、凸部３２全ての面積Ａ１と凹部３３全ての面積Ａ２との和に対して、凸部３２全ての面積Ａ１の占める割合が２６％〜６８％である。換言すれば、凸部３２全ての面積Ａ１と凹部３３全ての面積Ａ２との和１００％、すなわち足底部分３１の面積Ａ１＋Ａ２＝１００％に対して、凸部３２全ての面積Ａ１と凹部３３全ての面積Ａ２との比率が、Ａ１：Ａ２＝２６％〜６８％：７４％〜３２％である。足底部分３１の内側において、凸部３２全ての面積Ａ１と凹部３３全ての面積Ａ２との和に対して、凸部３２全ての面積Ａ１の占める割合が２６％未満である場合、凸部３２の個数が少なく、足底のうち局所のみを刺激することしかできず、医療従事者による徒手的機械的刺激と同等の刺激として足底に与えることができない。足底部分３１の内側において、凸部３２全ての面積Ａ１と凹部３３全ての面積Ａ２との和に対して、凸部３２全ての面積Ａ１の占める割合が６８％を超える場合、凸部３２が足底の広範囲に接触し、例えば歩行動作における接地（着地）時の加重刺激から着用者の足底を保護できるものの、刺激効果が減じることにより、医療従事者による徒手的機械的刺激と同等の刺激として足底に与えることができない。
【００３５】
また、足底部分３１の内側を左右方向Ｄ１及び爪先踵方向Ｄ２にそれぞれ２等分して４つの分割領域Ｒ１，Ｒ２，Ｒ３，Ｒ４に分割した場合に、４つの分割領域のうちの何れか１つの分割領域における凸部３２全ての面積の割合と、他の分割領域における凸部３２全ての面積の割合との差が３０％以下である。具体的には、分割領域Ｒ１における凸部３２全ての面積の割合と、分割領域Ｒ２，Ｒ３，Ｒ４それぞれにおける凸部３２全ての面積の割合との差が３０％以下であり、また、分割領域Ｒ２における凸部３２全ての面積の割合と、分割領域Ｒ３，Ｒ４それぞれにおける凸部３２全ての面積の割合との差が３０％以下であり、また、分割領域Ｒ３における凸部３２全ての面積の割合と、分割領域Ｒ４における凸部３２全ての面積の割合との差が３０％以下である。これによれば、足底部分３１全体に略均等に凸部と凹部が分布され、医療従事者による徒手的機械的刺激と同等の刺激を足底に与えることができる。４つの分割領域のうちの何れか１つの分割領域における凸部３２全ての面積の割合と、他の分割領域における凸部３２全ての面積の割合との差が３０％を超える場合、足底部分３１における凸部と凹部の分布に偏りが生じ、足底全体に医療従事者による徒手的機械的刺激と同等の刺激を与えることができない。
【００３６】
凸部３２それぞれの大きさは異なっていてもよく、凸部３２それぞれの面積の平均値は、７ｍｍ２以上６５０ｍｍ２以下である。凸部３２それぞれの面積が７ｍｍ２以上であれば、糖尿病患者などのデリケートな足底でも傷つけることを抑制することができる（徒手的機械的刺激を施す際の指先接触面積の最小値）。一方、凸部３２それぞれの面積が６５０ｍｍ２以下であれば、指の腹（徒手的機械的刺激を施す際の親指の腹全体での接触面積の最大値）程度の大きさである。凸部３２それぞれの面積の平均値が７ｍｍ２未満で、凸部３２の面積が極めて少なく、凸部３２が硬く形態が安定している場合、加重刺激に伴う圧力が増大し、糖尿病患者などのデリケートな足底を傷つける恐れがある。凸部３２それぞれの面積の平均値が７ｍｍ２未満で、凸部３２の面積が極めて小さく、凸部３２が柔らかく形態が安定せず容易に変形する場合、加重刺激に伴う圧力は増大しないものの、凸部３２により和らげられることなく足底に伝わり、糖尿病患者などのデリケートな足底を傷つける恐れがある。また、凸部３２それぞれの面積の平均値が６５０ｍｍ２を超える場合は、凸部３２が足底の広範囲に接触し、例えば歩行動作における接地（着地）時の加重刺激から着用者の足底を保護できるものの、刺激効果が減じることにより、医療従事者による徒手的機械的刺激と同等の刺激として足底に与えることができない。
【００３７】
また、凸部３２それぞれの大きさは略同一であってもよく、凸部３２それぞれの面積は、７ｍｍ２以上１５０ｍｍ２以下であってもよい。凸部３２それぞれの面積が１５０ｍｍ２以下であれば、指先の腹（徒手的機械的刺激を施す際の指先接触面積の最大値）程度の大きさである。
【００３８】
なお、図１に示す形態では、凸部３２及び凹部３３は、共に長方形状であり、同じ大きさ（面積）である。また、凸部３２及び凹部３３は、交互に規則的に２次元配列されている。
【００３９】
足底刺激靴下１の編糸の材料としては、吸放湿性、吸水性、速乾性にすぐれた糸を用いるのが好ましく、例えば、ウール、異形断面ポリエステル、東レ製ナイロン「キュープ」等が挙げられる。これによれば、吸放湿性に優れると共に、凸部３２においてパイルループの形態安定性に優れ（パイルが立ってへたり難い）、指の腹（徒手的機械的刺激を施す際の指先）程度の柔らかさを確保できる。
【００４０】
また、足底刺激靴下１の編糸は、白又は比較的に薄い色であってもよい。これによれば、着用時でも、その外観から足の状態（例えば、出血など体液の流出、外傷の有無）を知ることができる。
【００４１】
また、足底刺激靴下１の編糸、又は、足底刺激靴下１の内外表面（表裏表面）は、白癬菌の増殖を抑制する加工が施されていてもよい。これによれば、水虫の発症を抑制することができる。
【００４２】
以上説明したように、本実施形態の足底刺激靴下１によれば、足底部分３１の内側における凸部３２それぞれの面積の平均値が７ｍｍ２以上６５０ｍｍ２以下と、指先で軽く触れた場合の大きさと指の腹全体を接触させた場合の大きさとの範囲であり、また、凸部３２がパイル編みで編成されて指の腹程度の柔らかさであり、更に、凸部３２全ての面積と凹部３３全ての面積との和に対して、凸部３２全ての面積の割合が２６％〜６８％であるので、医療従事者による徒手的機械的刺激と同等の刺激を再現することができる。また、足底部分３１の内側を左右方向Ｄ１及び爪先踵方向Ｄ２にそれぞれ２等分してなる４つの分割領域Ｒ１，Ｒ２，Ｒ３，Ｒ４のうちの何れか１つの分割領域における凸部３２の面積の割合と、他の分割領域における凸部３２の面積の割合との差が３０％以下であり、足底部分３１の内側において凸部３２が偏りなく、かつ、まばらに散りばめられている。したがって、着用して日常生活を送るだけで（例えば、歩行するだけで）、医療従事者による徒手的機械的刺激と同等の刺激を足底に与えることができ、足部の神経障害を改善することができる。
【００４３】
また、本実施形態の足底刺激靴下１によれば、足底部分３１の凹部３３及び足甲部分３６がメッシュ編みで編成されているので、通気性を確保することができる。したがって、蒸れに起因する細菌の増殖を抑制することができ、足部の感染症の発症を予防することができる。
【００４４】
また、本実施形態の足底刺激靴下１によれば、糖尿病患者の神経障害に限らず、何らかの原因によって足に神経障害を有する人すべてに対して、足部の神経障害の改善効果が期待される。
【００４５】
また、本実施形態の足底刺激靴下１によれば、医療従事者による徒手的機械的刺激と同等の刺激を足底に与えることにより、足部の血行の促進も期待され、足部の循環障害の改善も期待される。更には、本実施形態の足底刺激靴下１によれば、健常者の足部の血行の促進も期待され、足底の知覚感度の向上も期待される。
【００４６】
なお、本発明は上記した本実施形態に限定されることなく種々の変形が可能である。本実施形態では、凸部３２及び凹部３３が共に長方形状であり、同じ大きさ（面積）であり、交互に規則的に２次元配列されている形態を例示したが（図３（ａ））、凸部３２及び凹部３３は本実施形態に限定されない。
【００４７】
例えば、図３（ｂ）及び図３（ｃ）に示すように、凸部３２及び凹部３３は長方形状に代えて正方形状であってもよい。また、図３（ｄ）及び図３（ｅ）に示すように、凸部３２として、大きさが異なる２種類以上の凸部３２を含んでいてもよい。なお、図３（ｄ）では、凸部３２と凹部３３とが交互に規則的に２次元配列されつつ、大きさが異なる２種類の凸部３２も交互に規則的に配列されており、凸部３２が正方形状であるのに対して凹部３３は長方形状である。一方、図３（ｅ）では、大きさが異なる２種類の凸部３２のうちの大きい方と凹部３３とが交互に規則的に２次元配列されており、凸部３２の小さい方は、凹部３３の中に配置されている。また、図３（ｆ）に示すように、凸部３２は凹部３３を介して不規則的に２次元配列されていてもよい。なお、図３（ｆ）では、大きさが異なる２種類の凸部３２が凹部３３を介して不規則的に配列されている。
【００４８】
また、図３（ｇ）に示すように、凸部３２が円形状であり、凹部３３を介して規則的に等間隔で２次元配列されていてもよい。また、図３（ｈ）及び図３（ｉ）に示すように、凸部３２は、凹部３３を介して不規則的に２次元配列されていてもよい。また、図３（ｊ）に示すように、凸部３２として、大きさが異なる２種類以上の凸部３２を含んでいてもよい。なお、図３（ｊ）では、大きさが異なる２種類の凸部３２が凹部３３を介して不規則的に配列されているが、２種類の凸部３２は、凹部３３を介して、交互に等間隔で規則的に配列されていてもよい。以上、図３（ａ）〜（ｊ）に様々な凸部３２及び凹部３３の形態を例示したが、足底を刺激するために、凸部３２は凹部３３を介して偏りなく、かつ、まばらに散りばめられていることが重要である。
【００４９】
また、本実施形態では、凸部３２がパイル編みで編成される形態を例示したが、凸部３２はこれに限定されない。例えば、凸部３２は、多重タック編みによる突起によって形成されてもよいし、カットボスによる素材切り替えによって形成されてもよい。
【００５０】
また、凸部３２は、樹脂、合成樹脂、又は、合成ゴムからなってもよい。この場合、凸部３２の材料としては、ポリウレタン、シリコン、塩化ビニル、合成ゴムなどが挙げられる。糖尿病患者に対して刺激が強すぎると、皮下出血が起こり、足病変を引き起こしてしまうが、これによれば、指の腹（徒手的機械的刺激を施す際の指先）程度の柔らかさを再現することができ、医療従事者による徒手的機械的刺激と同等の刺激を足底に与えることができる。
【００５１】
また、凸部３２は、パイル編み、多重タック編みによる突起、カットボスによる素材切り替えによって形成された当て布等の別部材、又は、樹脂、合成樹脂、合成ゴムからなる別部材を、筒状部における足底部分に貼付されて形成されてもよい。
【実施例１】
【００５２】
図１及び２に示す本実施形態の足底刺激靴下１を、図４に示す実施例１として作製し、以下の評価を行った。
【００５３】
実施例１は、筒状部３０の表糸にウール毛番４８番手双糸１本、ウーリー状のナイロン７０デニール双糸１本を、爪先部４０と踵部２０の表糸に綿アクリル混紡糸綿番３２番単糸２本を、筒状部１０の表糸にポリエステル綿混紡糸綿番３０番単糸２本を、裏糸に３０デニールポリウレタン芯糸に７０デニールナイロン糸をカバリングした糸を用いて編成した。足底部分３１の内側において、凸部３２全ての面積と凹部３３全ての面積との和に対して凸部３２全ての面積の割合を５０％とし、足底部分３１の内側の４つの分割領域Ｒ１，Ｒ２，Ｒ３，Ｒ４のうちの何れか１つの分割領域における凸部３２の面積の割合と、他の分割領域における凸部３２の面積の割合との差が０％とした。凸部３２それぞれの面積は、１５ｍｍ×１０ｍｍ＝１５０ｍｍ２とした。凸部３２の厚さ、すなわちパイルの高さは３ｍｍとした。爪先部４０と踵部２０は、筒状部３０の足底部分３１と比較し、クッション性を高めるため、より柔らかい材料を使用した。
［評価１］
【００５４】
評価１では、被検者９名に実施例１を２週間着用してもらい、着用前と２週間着用後での足底の知覚検査を行った。被検者９名は、年齢７１±１１歳、男女比率５：４であり、糖尿病罹病期間約２０年で神経障害を有する。知覚検査では、モノフィラメント知覚テスター（Semmes-Weinstein Monofilaments）を用い、モノフィラメントを被検者の足底部の母趾球Ａ及び踵部Ｂ（図５）に接触させた。接触させるモノフィラメントを細いフィラメントから太いフィラメントへと移行し、被検者が触知できる太さを検査した。この知覚検査の結果を図６に示す。
【００５５】
図６（ａ）には被検者９名分の母趾球Ａにおけるフィラメント域値が示されており、図６（ｂ）には被検者９名分の踵部Ｂにおけるフィラメント域値が示されている。なお、域値とは太さの異なるフィラメントで刺激して、感じることの出来た太さのことである。図６を参照し、Wilcoxon符号付順位和検定を用いて有意水準５％で知覚改善の有無を判定した。図６によれば、危険率Ｐが有意水準５％よりも小さく、換言すれば被検者９名の知覚改善度合いにばらつきが小さく、有意差をもって知覚改善効果があると判定できる。
［評価２］
【００５６】
評価２では、上記被検者９名に実施例１を２週間着用してもらい、着用前と２週間着用後での足趾把持力検査を行った。足趾把持力検査では、図７に示すように、母趾の末節骨を中心に第２〜４足趾が可能な限り足趾把持バーにかかるよう調節して足趾把持力を測定した。この足趾把持力検査の結果を図８に示す。
【００５７】
図８には被検者９名分の足趾把持力が示されている。図８を参照し、Paired-t検定を用いて有意水準５％で足趾把持力改善の有無を判定した。図８によれば、危険率Ｐが有意水準５％よりも小さく、換言すれば被検者９名の足趾把持力改善度合いにばらつきが小さく、有意差をもって足趾把持力改善効果があると判定できる。
【００５８】
ここで、特筆すべきは、実施例１によれば、神経障害を有さない糖尿病患者にも改善効果がみられたことである。図９は、神経障害を有さない被検者５名に対して上記同様の足趾把持力検査を行った結果である。被検者５名は、年齢６７±１７歳、男女比率２：３であり、糖尿病罹病期間約１３年で神経障害を有さない。図９によれば、危険率Ｐが有意水準５％よりも小さく、換言すれば被検者５名の足趾把持力改善度合いにばらつきが小さく、有意差をもって足趾把持力改善効果があると判定できる。
［考察］
【００５９】
例えば、糖尿病の合併症のうち、最も発症頻度が高い障害が糖尿病神経障害と言われており、糖尿病神経障害が発症すると、細い毛細血管が脆弱となると言われている。末梢神経に血液を運ぶ毛細血管が傷つくと、十分な酸素と栄養が運ばれなくなり、感覚や運動をつかさどる神経と自律神経とに悪影響を与える。このように、糖尿病患者は、神経障害により知覚が低下しているため、衝撃、熱に気付かず負傷しやすく、その結果、足病変を発生させるリスクが高まる。更に、健常者であれば比較的に早く治る傷でも、血流の悪い糖尿病患者では治癒が容易ではない。また、足趾把持力も低下しているため、転倒するリスクも高い。また、蒸れに気付かず細菌が増殖し、その結果、感染症の発症のリスクが高まる。
【００６０】
更に神経障害が進むと、末端組織の潰瘍や壊疽、壊死が始まる。糖尿病神経障害は、身体の中でも足に起こりやすいと言われている。足の壊疽、壊死が進むと、最悪の場合、足部を切断しなくてはならない。糖尿病の合併症のために、年間３，０００人もの患者が足部を切断していると言われている。
【００６１】
医療従事者が末端組織である足部に徒手的機械的刺激を与えること、即ち皮下組織への微弱な繰り返し刺激が、メカノレセプター（機械受容器）、メルケル触盤（Merkel’s-discs）、及びルフィニ終末（Ruffini like ending）を介して中枢神経系への刺激を増加させる。これは、糖尿病が誘引し減退させた神経組織自体の働きを活性化させること、感覚神経の衰えを予防、回復させることにつながると考えられる。また、これにより血管や筋への影響も好適であり、血行の改善、冷え改善等が期待される。
【００６２】
徒手的機械的刺激は、通院して医療従事者から受けるだけでなく、日常的に自身で足に与えることが望ましいが、毎日継続的に自身で徒手的機械的刺激を足に与えるのは大変な手間である。
【００６３】
これらの点に関し、本実施例１に係る評価１及び２の結果を参照すると、本実施例１の足底刺激靴下１によれば、着用して日常生活を送るだけで（例えば、歩行するだけで）、医療従事者による徒手的機械的刺激と同等の刺激を足部の血管と神経に与え、足部における血行促進効果、足部の末梢神経の知覚維持及び改善効果（神経障害改善効果）、及び、足趾把持力維持及び改善効果（神経障害改善効果）を得ることができることがわかる。更には、本実施例１の足底刺激靴下１によれば、知覚の改善による足病変の発生防止および早期発見と、足趾把持力の改善による転倒防止が可能となる。
【符号の説明】
【００６４】
１…足底刺激靴下、１０…筒状部、２０…踵部、３０…筒状部、３１…足底部分、３２…凸部、３３…凹部、３６…足甲部分、４０…爪先部、４１，４２…領域、４３…接ぎ部。
【図２】
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【図５】
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【図６】
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【図８】
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【図９】
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【図１】
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【図３】
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【図４】
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【図７】
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