(57)【要約】      （修正有）【課題】軸線方向に柔軟性と機械的強度の変化が小さい外形変形ドレインチューブ及びその製造方法、並びに、クロスヘッドダイ及びクロスヘッド型押出機の提供。【解決手段】管状部及と該管状部よりも扁平なドレイン部とを備えてなる外形変形ドレインチューブを押出成形するためのクロスヘッドダイであって、貫通孔１５ａを有するアウトダイ本体１５及びアウトダイ本体１５の排出側表面に互いに離間可能に配設された可動アウトダイ１６を有するアウトダイ８と、排出孔５内に先端が固定された固定インナーダイ１１及び固定インナーダイ１１に対して前後進可能に支持された可動インナーダイ１２を有するインナーダイ９とを備えたクロスヘッドダイ、クロスヘッドダイを備えたクロスヘッド型押出機、並びに、管状部及びドレイン部に応じて可動インナーダイ１２及び可動アウトダイ１６を接離及び前後進させて押出成形する外形変形ドレインチューブの製造方法。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸孔を有する管状部と、該管状部に接続され、該管状部よりも扁平状のドレイン部とを備えてなる外形変形ドレインチューブを連続して押出成形するクロスヘッド型押出機のクロスヘッドダイであって、
排出孔を有するアウトダイと、前記排出孔内に配置されるインナーダイとを有し、
前記アウトダイは、貫通孔を有するアウトダイ本体、及び、前記アウトダイ本体の排出側表面に互いに近接及び離間可能に配設された１組の可動アウトダイを有し、
前記インナーダイは、前記排出孔内に先端が固定された固定インナーダイ、及び、前記固定インナーダイに対して前後進可能に支持された可動インナーダイを有するクロスヘッドダイ。
【請求項２】
前記可動インナーダイは、前記固定インナーダイの周方向外側を前後進可能に支持されている請求項１に記載のクロスヘッドダイ。
【請求項３】
前記可動アウトダイは、前記排出側表面にネジ止めにより装着されている請求項１または２に記載のクロスヘッドダイ。
【請求項４】
前記可動アウトダイは、断面形状が弧状の内面を有する一対の分割体で構成されている請求項１〜３のいずれか１項に記載のクロスヘッドダイ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のクロスヘッドダイを備えてなるクロスヘッド型押出機。
【請求項６】
軸孔を有する管状部と、該管状部に接続され、該管状部よりも扁平状のドレイン部とを備えてなる外形変形ドレインチューブを、請求項５に記載のクロスヘッド型押出機を用いて、製造する製造方法であって、
前記管状部及び前記ドレイン部に応じて、前記可動インナーダイを前後進させ、前記可動アウトダイを近接又は離間させて押出成形する外形変形ドレインチューブの製造方法。
【請求項７】
前記可動アウトダイを近接させて一体にし、前記可動インナーダイを前記排出孔内から後退させて、前記管状部を成形する工程と、
前記可動アウトダイを離間させ、前記可動インナーダイを前記排出孔内まで前進させて、前記ドレイン部を成形する工程と
をこの順で又はこの逆順で連続して行う請求項６に記載の外形変形ドレインチューブの製造方法。
【請求項８】
熱硬化性シリコーンゴム組成物を押出成形する請求項６又は７に記載の外形変形ドレインチューブの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外形変形ドレインチューブの製造方法並びにクロスヘッドダイ及びクロスヘッド型押出機に関し、さらに詳しくは、軸線方向にわたって柔軟性及び機械的強度の変化が小さい外形変形ドレインチューブの製造方法、並びに、該製造方法に用いられるクロスヘッドダイ及びクロスヘッド型押出機に関する。
【背景技術】
【０００２】
手術後の傷口、内部に溜まった血液、体液（滲出液等）、又は、集中治療室等での治療時に尿等（本発明において、体液等と称する）を体外に排出するのに、医療用ドレインチューブが用いられる。
医療用ドレインチューブには、多種のものがある。例えば、軸線方向に垂直な断面形状が一様なドレインチューブ、所謂「マルチスリット型ドレインチューブ」及び所謂「外形変形ドレインチューブ」等が挙げられる。
「マルチスリット型ドレインチューブ」は、例えば、軸線方向に沿って外周面に開口する通液路（開通液路という）を少なくとも２つ有するドレイン部をチューブの一端側に、軸孔を有する管状部をチューブの他端側に有するチューブである（例えば、特許文献１参照。）。
「外形変形ドレインチューブ」は、例えば、軸線方向の一端側に断面形状が略円形の管状部と他端側に断面形状が例えば楕円形状又は矩形の扁平なドレイン部とを有するチューブである（例えば、特許文献２参照。）。この外形変形ドレインチューブは、体液以外に血栓等の異物を排出する必要があるときに好ましく用いられる。
【０００３】
このような医療用ドレインチューブのうち、端部の形状が異なるマルチスリット型ドレインチューブ及び外形変形ドレインチューブは、通常、ドレイン部と管状部とを突き合わせて可撓性の管状カラーに内挿して連結されている（例えば、特許文献１の図６参照。）。
このように管状部材を用いて医療用ドレインチューブを形成すると、ドレイン部と管状部との接続部近傍の外径が管状カラーによって大きくなり、しかも接続部近傍の可撓性が低下し、強度が高くなる。医療用ドレインチューブは、患者の体内に一時的に埋設、留置され、最終的には体内から除去されるものであるから、上述のような接続部が存在すると、埋設時及び除去時の手術作業を複雑化し、患者への負担を強いることになる。したがって、接続部を有しない医療用ドレインチューブの開発が望まれている。
【０００４】
この要望に応えるには、押出成形により管状カラーによる接続部を持たない医療用ドレインチューブを一体成形することが考えられる。すなわち、押出成形中に成形体の形状を変化させて引き続き押出成形すれば、接続部のない一体成形チューブを製造できる。
このような押出成形中に成形体の形状を変化させるのに用いるダイがいくつか提案されている。例えば、特許文献３には、樹脂流に対して垂直方向にインダイを動かしてチューブの内腔数を変化させる断面形状可変異形押出成形用ダイ機構が記載されている。また、特許文献４には、インダイを長手方向（インダイの鉛直線方向）に前後進させることにより成形品の内腔数形状を変化させる断面形状可変押出成形用ダイ機構が記載されている。さらに、特許文献５には、口金内の流路規制ブロックを変位させて押出素材の横断面形状を変更する方法が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特公平２−１７１８５号公報
【特許文献２】登録実用新案第３１６８１４８号公報
【特許文献３】特許第３３１０５８６号公報
【特許文献４】特許第３４１８５３５号公報
【特許文献５】特開２００５−２１９２５４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
このように、特許文献３及び特許文献４によれば内腔数を変化させたチューブを成形でき、特許文献５によれば横断面形状を変化させた押出成形体を成形できる。
しかし、これらの特許文献に記載されたダイ機構及び方法は、いずれも、外形及び内形を変化させた外形変形ドレインチューブを成形することができない。また、軸線方向にわたって柔軟性及び機械的強度の変化が小さいことが機能性及び取扱性の点で要求される外形変形ドレインチューブを成形することも困難である。
【０００７】
したがって、本発明は、軸線方向にわたって柔軟性及び機械的強度の変化が小さく、好ましくは少ない部品点数で構成された外形変形ドレインチューブ及びその製造方法、並びに、該製造方法に用いられるクロスヘッドダイ及びクロスヘッド型押出機を提供することを、課題にする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の課題は、以下の手段によって達成された。
（１）軸孔を有する管状部と、該管状部に接続され、該管状部よりも扁平状のドレイン部とを備えてなる外形変形ドレインチューブを連続して押出成形するクロスヘッド型押出機のクロスヘッドダイであって、
排出孔を有するアウトダイと、前記排出孔内に配置されるインナーダイとを有し、
前記アウトダイは、貫通孔を有するアウトダイ本体、及び、前記アウトダイ本体の排出側表面に互いに近接及び離間可能に配設された１組の可動アウトダイを有し、
前記インナーダイは、前記排出孔内に先端が固定された固定インナーダイ、及び、前記固定インナーダイに対して前後進可能に支持された可動インナーダイを有するクロスヘッドダイ。
（２）前記可動インナーダイは、前記固定インナーダイの周方向外側を前後進可能に支持されている（１）に記載のクロスヘッドダイ。
（３）前記可動アウトダイは、前記排出側表面にネジ止めにより装着されている（１）または（２）に記載のクロスヘッドダイ。
（４）前記可動アウトダイは、断面形状が弧状の内面を有する一対の分割体で構成されている（１）〜（３）のいずれか１項に記載のクロスヘッドダイ。
（５）（１）〜（４）のいずれか１項に記載のクロスヘッドダイを備えてなるクロスヘッド型押出機。
（６）軸孔を有する管状部と、該管状部に接続され、該管状部よりも扁平状のドレイン部とを備えてなる外形変形ドレインチューブを、（５）に記載のクロスヘッド型押出機を用いて、製造する製造方法であって、
前記管状部及び前記ドレイン部に応じて、前記インナーダイを前後進させ、前記可動アウトダイを近接又は離間させて押出成形する外形変形ドレインチューブの製造方法。
（７）前記可動アウトダイを近接させて一体にし、前記可動インナーダイを前記排出孔内から後退させて、前記管状部を成形する工程と、前記可動アウトダイを離間させ、前記可動インナーダイを前記排出孔内まで前進させて、前記ドレイン部を成形する工程とをこの順で又はこの逆順で連続して行う（６）に記載の医療用ドレインチューブの製造方法。
（８）熱硬化性シリコーンゴム組成物を押出成形する（６）又は（７）に記載の医療用ドレインチューブの製造方法。
【発明の効果】
【０００９】
本発明のクロスヘッドダイ及び本発明のクロスヘッド型押出機は、上記アウトダイ及びインナーダイを備えており、管状部とドレイン部とを有する外形変形ドレインチューブを一体成形できる。したがって、本発明のクロスヘッド型押出機を用いた本発明の外形変形ドレインチューブの製造方法により、軸線方向にわたって柔軟性及び機械的強度の変化が小さい外形変形ドレインチューブを製造できる。さらには外形変形ドレインチューブをより少ない部品点数で形成できる。
したがって、本発明の外形変形ドレインチューブの製造方法で製造された外形変形ドレインチューブは、機能性及び取扱性が優れ、医療用の外形変形ドレインチューブとして好適に用いられる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の外形変形ドレインチューブの製造方法で製造される外形変形ドレインチューブの一例を示す図である。
【図２】図２は、本発明のクロスヘッド型押出機の一例を示す、クロスヘッドダイ近傍の部分拡大図である。
【図３】図３は、本発明の外形変形ドレインチューブの製造方法の好ましい例におけるクロスヘッドダイの配置状態を説明する説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の外形変形ドレインチューブの製造方法で製造される外形変形ドレインチューブを説明する。外形変形ドレインチューブは、上記のように、断面略円形の管状部（管状排出部ともいう）と扁平状のドレイン部（管状集液部）とを有し、これらが一体的に、すなわち接続部材等を有することなく接続されている。管状排出部と管状集液部との間に断面形状が略円形から扁平状に移行する移行部を有していてもよい。
【００１２】
本発明の外形変形ドレインチューブは、管状排出部及び管状集液部が一体的に連結してなるものであればよく、従来公知のもの、例えば特許文献２に記載のものが挙げられる。外形変形ドレインチューブの形状及び寸法は、特に限定されず、使用態様及び規格等に応じて、適宜に設定される。例えば、寸法の一例を挙げると、管状排出部は３〜１０ｍｍ、管状集液部の外径は３〜１０ｍｍの範囲内で設定される。
【００１３】
本発明の外形変形ドレインチューブの製造方法で製造される外形変形ドレインチューブは、柔軟性及び機械的強度の変化が小さい。
柔軟性は、ドレイン部、移行部、管状部それぞれの曲げ半径により、軸線方向の変化の割合で確認することができる。具体的には、移行部の曲げ半径に対するドレイン部及び環状部の曲げ半径の割合（％）を求める。本発明において、柔軟性の変化が小さいとは、この割合が６０％以上であることが好ましく、より好ましくは１００％に近い数値である。なお、曲げ半径とはドレイン部等を曲げたとき内孔が閉塞しない最小の曲げ半径をいう。
また、機械的強度は、ドレイン部単体、ドレイン部と移行部の強度、移行部と管状部の強度、管状部の引張強さにより、軸線方向の変化の割合で確認することができる。具体的には、ドレイン部と移行部との引張強度を、ドレイン部の引張強度、及び、管状部の引張強度で除したそれぞれの割合を求める。本発明において、機械的強度の変化が小さいとは、これらの割合がは９０％以上であることが好ましく、より好ましくは１００％に近い数値である。
【００１４】
以下、本発明の外形変形ドレインチューブの製造方法で製造される好適な外形変形ドレインチューブについて簡潔に説明する。
【００１５】
好適な外形変形ドレインチューブ２１は、図１に示されるように、軸線方向に沿って、管状部２２、移行部２３及びドレイン部２４が一体的に連結してなる。
ここで、図１（ａ）は好適な外形変形ドレインチューブの側面を示す側面図であり、図１（ｂ）は好適な外形変形ドレインチューブの上面を示す上面図であり、図１（ｃ）は好適な外形変形ドレインチューブの管状部の断面を示す断面図であり、図１（ｄ）は好適な外形変形ドレインチューブのドレイン部の断面を示す断面図である。
なお、図１に示される外形変形ドレインチューブは、本発明の理解を容易にするための模式図であり、各部材のサイズないし相対的な大小関係等は説明の便宜上大小を変えている場合があり、実際の関係をそのまま示すものではない。
【００１６】
管状部２２は、患者の体内に埋設、留置されることなく、自由端が吸引装置等に接続され、集液された体液等を移送し、排出する。この管状部２２は、通常の管体構造を有していればよく、軸線方向に沿う軸孔２２ａを有する管体になっている。また、管状部２２は軸線に垂直な断面形状が略円形になっている。したがって、管状部２２は軸線方向に垂直な断面がリング状の管状壁２２ｂで形成されている。
【００１７】
ドレイン部２４は、患者の体内に埋設、留置されて体液等を集液して体外に移送する機能を有する。このドレイン部２４は、通常、扁平形状の管体構造を有し、凝固血液等をも集液する。図１に示されるように、軸線方向に垂直な断面が略楕円形になっており、軸線方向に沿う略楕円形の軸孔２４ａを有する管体になっている。したがって、ドレイン部２４は軸線方向に垂直な断面が略楕円形の管状壁２４ｂで形成されている。
【００１８】
移行部２３は、管状部２２及びドレイン部２４を接続して、ドレイン部２４側の一部が患者の体内に埋設、留置されることもある。したがって、移行部２３は軸線方向に垂直な断面が略円形から略楕円形に変化している。
【００１９】
このように、外形変形ドレインチューブ２１は、その軸線方向に沿って、外形及び内形が略円形から略楕円形に変化している。
このような構成を有する外形変形ドレインチューブ２１は、ドレイン部２４で体液等を集液し、移行部２３及び管状部２２を介して、体外に排出する。
【００２０】
以上、好適な外形変形ドレインチューブ２１について説明したが、本発明の外形変形ドレインチューブの製造方法で製造される外形変形ドレインチューブは好適な外形変形ドレインチューブ２１に限定されない。
【００２１】
本発明のクロスヘッド型押出機は、本発明のクロスヘッドダイを備えていれば、その他の構造等は特に限定されず、公知の構造等を適宜採用することができる。
【００２２】
本発明のクロスヘッド型押出機の好ましいクロスヘッド型押出機１は、図２に示されるように、スクリュー（図示せず）を内装するシリンダー（バレルとも称する）２、スクリューを回転させる駆動機構（図示せず）、シリンダー２内に成形材料を投入する供給口（図示せず）等を有する押出機と、この押出機に接続されたクロスヘッドダイ３とを備えている。このクロスヘッドダイ３は、本発明の外形変形ドレインチューブを好適に製造できる、本発明のクロスヘッドダイの好適な一例である。
【００２３】
上述したように、このクロスヘッド型押出機１におけるシリンダー２等は公知のものを特に限定されずに用いることができるので、図示及び説明を省略する。
例えば、クロスヘッド型押出機は単軸押出機であってもよく、多軸押出機であってもよい。
【００２４】
クロスヘッドダイ３は、図２に示されるように、成形材料の流路キャビティ４を有するクロスヘッドダイ本体７と、流路キャビティ４の下流側に装着され、排出孔５を有するアウトダイ８と、クロスヘッドダイ本体７内及び排出孔５内に配置されるインナーダイ９とを有している。
【００２５】
インナーダイ９は、図２に示されるように、排出孔５内に先端が固定された固定インナーダイ１１と、固定インナーダイ１１に対して前後進可能に支持された可動インナーダイ１２とを有している。
【００２６】
固定インナーダイ１１は、管状部２２の内周面に対応する断面形状を有する棒状体であり、軸孔２２ａを形成する。したがって、クロスヘッドダイ３において、固定インナーダイ１１は略円形の断面形状を有しているが、本発明では管状部２２の内周面に対応する断面形状である限り、これに限定されない。固定インナーダイ１１の先端部は可動アウトダイ１６とほぼ面一の状態で不動に配置されている。
可動インナーダイ１２は、ドレイン部２４の内周面に対応する断面形状を有する管状体であり、軸孔２４ａを形成する。したがって、クロスヘッドダイ３において、可動インナーダイ１２は、略楕円形の断面形状を有しているが、本発明では管状部２２の内周面に対応する断面形状である限り、これに限定されない。この可動インナーダイ１２は、固定インナーダイ１１に対して、その軸線方向に前後進可能に支持されている。これにより、固定インナーダイ１１の周方向外側を前後進可能になる。可動インナーダイ１２は、その先端が排出孔５内に配置可能であって、端面が可動アウトダイ１６とほぼ面一に配置可能になっている。
【００２７】
アウトダイ８は、貫通孔１５ａを有するアウトダイ本体１５と、アウトダイ本体１５の排出側表面１５ｂに互いに近接及び離間可能に配設された１組の可動アウトダイ１６とを有している。本発明のクロスヘッドダイ３は、インナーダイ９とアウトダイ８とで形成される排出孔５の形状が変化することにより、外形変形ドレインチューブ２１を成形できる。排出孔５の内部輪郭は、上記のように、インナーダイ９の外面で形成される。一方、排出孔５の外部輪郭は、配置状況に応じて、可動アウトダイ１６の内周面により、又は、アウトダイ本体１５及び可動アウトダイ１６の両内周面により、形成される。アウトダイ本体１５及び可動アウトダイ１６の両内周面の形状は、製造する外形変形ドレインチューブの外形に応じて適宜の形状が選択され、特に限定されない。
【００２８】
アウトダイ本体１５は、板状又は盤状をなし、厚さ方向に貫通する貫通孔１５ａ（図３（ｂ）参照。）を有している。アウトダイ本体１５はクロスヘッドダイ本体７に装着されている。
可動アウトダイ１６は、アウトダイ本体１５の排出側表面１５ｂにネジ止めにより、互いに近接及び離間可能に装着されている。この可動アウトダイ１６は、断面形状が弧状（円形を複数に分割した弧状）の内面を有する一対の分割体１６ａで構成されている。可動アウトダイ１６が有する分割体１６ａは、一体となったときに全体として内面が略円形になり、分離したときにアウトダイ本体１５と共に内面が略楕円形になる。なお、可動アウトダイ１６の内周面が上記形状に限定されないのは上記した通りである。
本発明において、可動アウトダイ１６は、押出方向に対して垂直となる１つの方向、すなわち可動アウトダイ１６の直径方向の１つに沿って、接近及び離間可能になっている。可動アウトダイ１６の可動方向は、好ましくは水平方向又は垂直方向であるが、これらに限定されない。
可動アウトダイ１６は、上記の可動方向に可動する限り、分割体１６ａの数は限定されない。例えば、１組の分割体として、２つ又は４つの分割体１６ａが挙げられ、好ましくは２つの分割体１６ａである。
クロスヘッドダイ３において、可動アウトダイ１６は半円弧形状の分割体１６ａからなっているが、本発明において、例えば半円弧状の切欠部を有する２枚の板体又は柱体等であってもよい。
【００２９】
クロスヘッドダイ３は、製造する外形変形ドレインチューブの寸法に応じて、適宜の寸法に設定される。
【００３０】
本発明の外形変形ドレインチューブの製造方法（以下、本発明の方法ということがある）は、本発明のクロスヘッド型押出機を用いて、外形変形ドレインチューブを製造する製造方法である。外形変形ドレインチューブの管状部及びドレイン部の形状に応じて、インナーダイを前後進させ、及び、アウトダイを近接（一体化）又は離間させて、押出成形する方法である。
【００３１】
本発明の方法において、外形変形ドレインチューブの断面形状とインナーダイ及びアウトダイの形状とを考慮して、インナーダイ及びアウトダイで形成される排出孔５の形状が外形変形ドレインチューブの押出成形する部分、すなわち管状部及びドレイン部それぞれの断面形状と一致するように、可動インナーダイ及び可動アウトダイをそれぞれ可動させる。
したがって、本発明の方法においては、可動インナーダイの前後進方法及び可動アウトダイの近接・離間方法によって、外形変形ドレインチューブを管状部及びドレイン部の順で製造することもでき、また、ドレイン部及び管状部の順で製造することもできる。
【００３２】
可動インナーダイ及び可動アウトダイの可動は、手動でもよく、各種のアクチュエータ等による手段を利用してもよい。
【００３３】
なお、外形変形ドレインチューブの移行部は、可動インナーダイ及び可動アウトダイの可動中に成形される。
【００３４】
以下に、本発明の好ましい方法を具体的に説明する。
図３（ａ）はクロスヘッドダイの第１配置状態を示す正面図（端面図）であり、図３（ｂ）は図３（ａ）のＡ−Ａ線での断面を示す断面図である。図３（ｃ）はクロスヘッドダイの第２配置状態を示す正面図（端面図）であり、図３（ｄ）は図３（ｃ）のＢ−Ｂ線での断面を示す断面図である。
【００３５】
外形変形ドレインチューブ２１を管状部２２、移行部２３及びドレイン部２４の順で製造する、本発明の好ましい外形変形ドレインチューブの製造方法（本発明の好適な第１製法という）は、好ましくは、クロスヘッド型押出機１を用いる。
用いるクロスヘッド型押出機１は上述した通りである。
【００３６】
本発明の好適な第１製法は、可動アウトダイ１６の分割体１６ａを近接させて一体にし、可動インナーダイ１２を排出孔５内から後退させて、管状部２２を成形する工程と、可動アウトダイ１６の分割体１６ａを離間させ、可動インナーダイ１２を排出孔５内まで前進させて、ドレイン部２４を成形する工程とを、この順で、連続して行う。
【００３７】
なお、ここで、「連続して行う」とは、上述の成形する工程間に、他の成形する工程を行わないこと、すなわち成形する工程の連続性をいうのであって、時間的な連続性をいうものではない。したがって、本発明の外形変形ドレインチューブの製造方法においては、成形品質等に影響しない範囲で、上述の成形する工程を、時間的に間隔を開けて、すなわち停止又は休止を挟んで、行うこともできる。
好ましくは、時間的な間隔を開けないで行なう。
【００３８】
本発明の好適な第１製法においては、まず、クロスヘッドダイ３を第１配置状態に配置する。すなわち、図３（ｂ）に示されるように、可動インナーダイ１２を固定インナーダイ１１に対して軸線方向に後進させて排出孔５内から後退させる。また、可動アウトダイ１６の２つの分割体１６ａを近接させて一体にする。そうすると、排出孔５は、その内側形状が固定インナーダイ１１の外周面となり、外側形状が可動アウトダイ１６の内面となる。すなわち、図３（ａ）に示されるように、排出孔５は環状になる。この配置状態で成形材料を押し出すと、断面が環状の管状部２２が成形される。
【００３９】
本発明の好適な第１製法においては、引き続き、ドレイン部２４を成形する。ドレイン部２４を成形するには、クロスヘッドダイ３の配置状態を第１配置状態（図３（ａ）及び図３（ｂ）参照。）から第２配置状態（図３（ｃ）及び図３（ｄ）参照。）に移行させる。すなわち、可動インナーダイ１２を固定インナーダイ１１に対して軸線方向に前進させて排出孔５と面一に配置する。また、可動アウトダイ１６の２つの分割体１６ａを水平方向に離間させる。そうすると、排出孔５は、その内側形状が可動インナーダイ１２の外周面となり、外側形状がアウトダイ本体１５及び可動アウトダイ１６の内面となる。すなわち、図３（ｃ）に示されるように、排出孔５は楕円環状になる。この配置状態で成形材料を押し出すと、断面が楕円状のドレイン部２４が成形される。
【００４０】
可動インナーダイ１２の前進及び分割体１６ａの離間過程において、排出孔５の形状が環状から楕円環状に変化し、これにより、移行部２３が成形される。
【００４１】
本発明の好適な第１製法においては、このようにして、管状部２２、移行部２３及びドレイン部２４をこの順で押出成形して、外形変形ドレインチューブを製造することができる。
【００４２】
外形変形ドレインチューブ２１をドレイン部２４、移行部２３及び管状部２２の順で製造する、本発明の好ましい外形変形ドレインチューブの製造方法（本発明の好適な第２製法という）は、成形順が異なること以外は、本発明の好適な第１製法と基本的に同様である。
【００４３】
本発明の好適な第２製法は、好ましくはクロスヘッド型押出機１を用いて、可動アウトダイ１６の分割体１６ａを離間させ、可動インナーダイ１２を排出孔５内まで前進させて、ドレイン部２４を成形する工程と、可動アウトダイ１６の分割体１６ａを近接させて一体にし、可動インナーダイ１２を排出孔５内から後退させて、管状部２２を成形する工程とを、この順で、連続して行う。
【００４４】
本発明の好適な第２製法においては、まず、クロスヘッドダイ３を第２配置状態に移行させる。具体的な移行方法は、本発明の好適な第１製法における第１配置状態から第２配置状態に移行させる方法と同様である。図３（ｃ）及び（ｄ）に示される第２配置状態で成形材料を押し出すと、断面が楕円状のドレイン部２４が成形される。
【００４５】
本発明の好適な第２製法においては、引き続き、クロスヘッドダイ３の配置状態を第２配置状態から第１配置状態に移行させて、管状部２２を成形する。具体的な移行方法は、本発明の好適な第１製法における第１配置状態に配置させる方法と同様である。この配置状態で成形材料を押し出すと、断面が環状の管状部２２が成形される。
【００４６】
可動インナーダイ１２の前進及び可動アウトダイ１６の分割体１６ａの離間過程において、移行部２３が成形されるのは、上記した通りである。
【００４７】
本発明の好適な第２製法においては、このようにして、ドレイン部２４、移行部２３及び管状部２２をこの順で押出成形して、外形変形ドレインチューブ２１を製造することができる。
【００４８】
本発明の好適な第１製法及び本発明の好適な第２製法において、製造される外形変形ドレインチューブは、成形材料で形成され、軸線方向にわたって柔軟性及び機械的強度の変化が小さくなる。また、管状カラー等の接続部材を必要としない。
したがって、本発明の好適な第１製法及び本発明の好適な第２製法によれば、軸線方向にわたって柔軟性及び機械的強度の変化が小さく、好ましくは少ない部品点数で構成された外形変形ドレインチューブ２１を成形作業性、しかも連続して、成形できる。
【００４９】
本発明の外形変形ドレインチューブの製造方法に用いる成形材料は、特に限定されないが、生態適合性、機械的特性等の点で、シリコーンゴム組成物であるのが好ましい。
本発明においては、熱硬化性シリコーンゴムを用いて、押出成形できる。
【００５０】
熱硬化性シリコーンゴム組成物は、熱により硬化するものであれば特に限定されず、公知のものを適宜使用することができる。
例えば、平均組成式：ＲｎＳｉＯ（４−ｎ）／２（Ｒは、同一又は異なっていてもよい、置換又は非置換の一価炭化水素基、好ましくは炭素原子数１〜１２、より好ましくは炭素原子数１〜８の一価炭化水素基であり、ｎは１．９５〜２．０５の正数である。）で示されるオルガノポリシロキサンを含有する熱硬化性シリコーンゴム組成物が挙げられる。
また、一分子中にケイ素原子と結合するアルケニル基を少なくとも２個含有するオルガノポリシロキサン、並びに、一分子中にケイ素原子と結合する水素原子を少なくとも２個含有するオルガノハイドロジェンポリシロキサンを含有する熱硬化性シリコーンゴム組成物も挙げられる。
【実施例】
【００５１】
（実施例１）
下記熱硬化性シリコーンゴム組成物、並びに、図２に示される押出機１を用いて、図１に示される外形変形ドレインチューブ２１を製造した。
＜熱硬化性シリコーンゴム組成物＞
シリコーン生ゴム（商品名「ＫＥ−７８ＶＢＳ」、信越化学工業社製）１００質量部に対して、疎水性フュームドシリカ（商品名「アエロジルＲ９７４」、日本アエロジル社製）４３質量部を配合し、ニーダーミキサーを用いて均一に混合し、１５０℃で２時間熱処理してシリコ−ンゴムコンパウンドを調製した。
次いで、このシリコ−ンゴムコンパウンド１００質量部にオルガノハイドロジェンポリシロキサン（商品名「Ｃ−２５Ｂ」、信越化学工業社製）２．０質量部、白金系触媒（商品名「Ｃ−２５Ａ」、信越化学工業社製）０．５質量部を配合し、ミキシングロールで混練して付加反応型シリコーンゴム組成物を得た。
【００５２】
インナーダイ９及びアウトダイ８は、製造する外形変形ドレインチューブ２１の形状及び寸法に適合する形状及び寸法を有する、上記したものを準備した。したがって、可動アウトダイ１６の分割体１６ａは２つ１組としてある。
【００５３】
具体的には、本発明の好適な第１製法により、管状部２２、移行部２３及びドレイン部２４となるように熱硬化性シリコーンゴム組成物を順に連続して押出した。すなわち、可動アウトダイ１６の２つの分割体１６ａを近接させて一体にし、可動インナーダイ１２を排出孔５内から後退させて、管状部２２を成形する工程と、可動アウトダイ１６の２つの分割体１６ａを互いに離間させ、可動インナーダイ１２を排出孔５内まで前進させて、ドレイン部２４を成形する工程とを、この順で、連続して行った。この押し出された押出成形体を、４００℃で加熱して加硫して、外形変形ドレインチューブ２１を製造した。
この外形変形ドレインチューブ２１において、ドレイン部２４の外径は１０ｍｍ及び３ｍｍで肉厚は０．６ｍｍであり、環状部２２の外径はΦ５ｍｍ、内径Φ３ｍｍであった。
【００５４】
この外形変形ドレインチューブ２１において、上記のようにして、柔軟性及び機械的強度の変化を確認した。
管状部２２及びドレイン部２４の曲げ半径は１５ｍｍであり、移行部２３の曲げ半径は２５ｍｍであり、柔軟性の変化の割合は６０％であった。
また、ドレイン部２４の引張強度は１１０Ｎ、ドレイン部２４と移行部２３の引張強度１２０Ｎであり、管状部２２の引張強度は１００Ｎ、管状部２２と移行部２３の引張強度９５Ｎであった。したがって、機械的強度の変化の割合は９５％及び１１０％であった。
このように、実施例１の外形変形ドレインチューブ２１は、押出成形で一部材として製造され、しかも軸線方向にわたる柔軟性及び機械的強度が優れていた。
【００５５】
（比較例１）
特公平０２−１７１８５号公報に記載に準拠したコネクタの接続方法の製造方法により、上記熱硬化性シリコーンゴム組成物を用いて、外形変形ドレインチューブを製造した。具体的には、ドレイン部と環状部をそれぞれ押出し成形し、ドレイン部と環状部をコネクタでつなぎ接着を行った。
得られた外形変形ドレインチューブにおいて柔軟性及び機械的強度の変化を確認した。
管状部２２及びドレイン部２４の曲げ半径は１５ｍｍであり、移行部２３の曲げ半径は７０ｍｍであり、柔軟性の変化の割合は２１％であった。
また、ドレイン部２４の引張強度は１１０Ｎ、ドレイン部２４と移行部２３の引張強度７０Ｎであり、管状部２２の引張強度は１００Ｎ、管状部２２と移行部２３の引張強度５０Ｎであった。したがって、機械的強度の変化の割合は５０％及び６４％であった。
このように、比較例１の外形変形ドレインチューブ２１は、三部材からなり、軸線方向にわたる柔軟性及び機械的強度が十分ではなかった。
【符号の説明】
【００５６】
１  クロスヘッド型押出機
２  シリンダー
３  クロスヘッドダイ
４  流路キャビティ
５  排出孔
７  クロスヘッドダイ本体
８  アウトダイ（アウターダイ）
９  インナーダイ（インダイ）
１１  固定インナーダイ
１２  可動インナーダイ
１５  アウトダイ本体
１５ａ  貫通孔
１５ｂ  排出側表面
１６  可動アウトダイ
１６ａ  分割体
２１  外形変形ドレインチューブ
２２  管状部（管状排出部）
２２ａ、２４ａ  軸孔
２２ｂ、２４ｂ  管状壁
２３  移行部
２４  ドレイン部（管状集液部）
【図１】
2016000484.tif 000003
【図２】
2016000484.tif 000004
【図３】
2016000484.tif 000005