(57)【要約】【課題】医療機器と当該医療機器に装着されるシリンジとを簡便に操作するためのシリンジ操作補助具および医療キットを提供する。【解決手段】シリンジ操作補助具１００は、操作者が把持して操作する操作部４５０を備えた医療機器（カテーテル４００）と、プランジャ５４０を備え、操作部４５０の基端に装着されるシリンジ５００と、の少なくとも一方に対して着脱可能に装着される。また、シリンジ操作補助具１００は、操作部４５０と共に片手で把持可能な位置に設けられる補助具操作部１３０と、操作者が補助具操作部１３０を操作することに起因して作動し、シリンジ５００のプランジャ５４０を押圧する押圧部１４０と、を備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
操作者が把持して操作する操作部を備えた医療機器と、プランジャを備え、前記操作部の基端に装着されるシリンジと、の少なくとも一方に対して着脱可能に装着されるシリンジ操作補助具であって、
前記操作者が前記操作部と共に片手で把持可能な位置に設けられ、前記片手の把持動作で操作可能である補助具操作部と、
前記操作者が前記補助具操作部を操作することに起因して作動し、前記シリンジの前記プランジャを押圧する押圧部と、を備えるシリンジ操作補助具。
【請求項２】
前記片手で把持可能な前記位置が、前記シリンジおよび前記医療機器を装着している状態において、前記シリンジの先端よりも更に先端側になっている請求項１に記載のシリンジ操作補助具。
【請求項３】
前記片手で把持可能な前記位置が、前記シリンジおよび前記医療機器を装着している状態において、前記操作部における当該操作者の操作を受け付ける部分より後端側になっている請求項１または２に記載のシリンジ操作補助具。
【請求項４】
前記補助具操作部の操作によって回転動作するピニオンギアと、
前記ピニオンギアの回転動作に応じて直線方向に動作するラックと、を備え、
前記直線方向は前記プランジャの移動方向と略平行であり、
前記押圧部は前記ラックの動作に伴って前記プランジャを押圧する請求項１から３のいずれか一項に記載のシリンジ操作補助具。
【請求項５】
前記補助具操作部は、
前記操作者の把持動作で外側から内側に動作するレバーと、
前記レバーを軸支し、前記レバーの動作に応じて回転する回転軸と、
前記レバーの位置を前記内側から前記外側へと復元するバネ機構と、
前記回転軸における回転動作のうち、前記レバーが前記外側から前記内側へと動作する際の前記回転動作のみを前記ピニオンギアに伝達するクラッチ機構と、を有している請求項４に記載のシリンジ操作補助具。
【請求項６】
エネルギーを蓄積可能な蓄積部と、
前記補助具操作部の操作に応じて前記蓄積部に蓄積された前記エネルギーを開放させる開放部と、を備え、
前記開放部によって開放された前記エネルギーを用いて前記押圧部は前記プランジャを押圧する請求項１から３のいずれか一項に記載のシリンジ操作補助具。
【請求項７】
前記蓄積部は、前記シリンジの外筒の内圧より高圧な気体を封入可能な高圧バッグであり、
前記押圧部は、前記高圧バッグから流入する前記気体によってピストンを押し出すシリンダであり、
前記開放部は、前記高圧バッグと前記シリンダとの間の流路に設けられた開閉弁である請求項６に記載のシリンジ操作補助具。
【請求項８】
前記高圧バッグと前記シリンダとの間の前記流路の少なくとも一部を形成する長尺の可撓性チューブと、
前記可撓性チューブを軸周りに回転自在に保持する軸受と、を備える請求項７に記載のシリンジ操作補助具。
【請求項９】
前記蓄積部は、前記エネルギーとして弾性エネルギーを蓄積する弾性部材を含み、
前記押圧部は、前記弾性部材の復元力を用いて前記プランジャを押圧する請求項６に記載のシリンジ操作補助具。
【請求項１０】
前記蓄積部は、前記プランジャの移動方向と略平行な方向に伸縮可能に設置されているらせんバネと、前記らせんバネを縮小状態で維持させる停止機構であり、
前記開放部は、前記補助具操作部の操作に応じて前記停止機構を解除する解除機構であり、
前記押圧部は、前記停止機構の解除に応じて前記らせんバネが前記縮小状態から伸長することに起因して前記プランジャを押圧する請求項９に記載のシリンジ操作補助具。
【請求項１１】
操作者が把持して操作する操作部を備え、前記操作部の基端にプランジャを備えたシリンジを装着する医療機器と、
前記医療機器と前記シリンジの少なくとも一方に対して着脱可能に装着されるシリンジ操作補助具と、を含んでいる医療キットであって、
前記シリンジ操作補助具は、
前記操作者が前記操作部と共に片手で把持可能な位置に設けられ、前記片手の把持動作で操作可能である補助具操作部と、
前記操作者が前記補助具操作部を操作することに起因して作動し、前記シリンジの前記プランジャを押圧する押圧部と、を備えている医療キット。
【請求項１２】
前記医療機器は、長尺のシース部を備えるカテーテルであり、
前記操作部は、前記操作者が行う前記シース部の屈曲操作を受け付ける操作盤を含んでいる請求項１１に記載の医療キット。
【請求項１３】
前記カテーテルは、前記シース部の中に延在し、前記シース部の遠位部に先端を固定されている操作線を備えており、
前記操作盤は、前記操作線が固定されており、受け付けた前記屈曲操作によって前記操作線を牽引して前記シース部の前記遠位部を任意の方向を屈曲させる請求項１２に記載の医療キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジ操作補助具および医療キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
被験者に薬剤を投与する際に用いるシリンジ（注射器）の操作に対する操作補助具が必要な場合がある。この種のシリンジ操作補助具として、下記の特許文献１を例示する。
【０００３】
特許文献１には、尿路像映に用いる造影剤を所望の位置に送り出すシリンジに取り付けられるピストル形状の電動式操作補助具が開示されている。当該造影剤を注入するにあたって、操作者は比較的大きな力をシリンジのプランジャにかけなくてはならず、当該操作補助具は当該操作にかかる肉体的労力を軽減する目的で開発されたものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平６−７４４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
一方で、本発明は、操作者に把持されて操作される医療機器に装着されるシリンジの操作補助具である。より具体的には、体内に挿入したシースの遠位部を屈曲させるために近位端側に設けた操作部を操作するカテーテルと、当該カテーテルに装着されるシリンジと、双方の操作を簡便に行うための操作補助具である。
【０００６】
一般的なシリンジは、プランジャを後端に設けており、プランジャを押圧することで先端に設けた開口から薬液を押し出す構造になっているので、当該先端を医療機器に装着することになる。また、シリンジのサイズは薬液の所望量に依存して様々であるが、シリンジと医療機器を合わせると操作者の片手に収まらないのが通常である。従って、上記のように説明したシリンジと医療機器を操作する場合は、一方の手で医療機器を、他方の手でシリンジを操作することになり、両手が必要となる。しかし、術式によっては被験者を押さえる等で片手がふさがるため、これらの操作のために両手を空けることができない。
このようなジレンマを抱えた操作者は、医療機器を片手で把持しながらプランジャを体に押しつけて押圧したり、医療機器を操作した後に持ち直してプランジャを押圧したり、苦心しながら双方の操作を実現していた。
【０００７】
本発明は、上記の課題に鑑みなされたものであり、医療機器と当該医療機器に装着されるシリンジとを簡便に操作するためのシリンジ操作補助具および当該シリンジ操作補助具を含む医療キットを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によれば、操作者が把持して操作する操作部を備えた医療機器と、プランジャを備え、前記操作部の基端に装着されるシリンジと、の少なくとも一方に対して着脱可能に装着されるシリンジ操作補助具であって、前記操作者が前記操作部と共に片手で把持可能な位置に設けられ、前記片手の把持動作で操作可能である補助具操作部と、前記操作者が前記補助具操作部を操作することに起因して作動し、前記シリンジの前記プランジャを押圧する押圧部と、を備えるシリンジ操作補助具が提供される。
【０００９】
本発明によれば、操作者が把持して操作する操作部を備え、前記操作部の基端にプランジャを備えたシリンジを装着する医療機器と、前記医療機器と前記シリンジの少なくとも一方に対して着脱可能に装着されるシリンジ操作補助具と、を含んでいる医療キットであって、前記シリンジ操作補助具は、前記操作者が前記操作部と共に片手で把持可能な位置に設けられ、前記片手の把持動作で操作可能である補助具操作部と、前記操作者が前記補助具操作部を操作することに起因して作動し、前記シリンジの前記プランジャを押圧する押圧部と、を備えている医療キットが提供される。
【００１０】
上記発明によれば、操作者が医療機器の操作部を片手で把持しながら、当該片手の把持動作で操作可能に補助具操作部が設けられ、当該補助具操作部の操作に起因してプランジャを押圧するので、シリンジの操作（プランジャの押圧）を簡便に実行することができる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、医療機器と当該医療機器に装着されるシリンジとを簡便に操作するためのシリンジ操作補助具および当該シリンジ操作補助具を含む医療キットが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】第一実施形態のシリンジ操作補助具と、当該シリンジ操作補助具が装着されたカテーテルとシリンジを示す平面図である。
【図２】シリンジ操作補助具を示す図である。（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は正面図である。
【図３】補助具本体の内部に構成されている種々の機構を示す図である。
【図４】（ａ）はカテーテルを示す平面図である。（ｂ）は回動操作により一方向に操作した状態を示すカテーテルの平面図である。（ｃ）は回動操作により他方向に操作した状態を示すカテーテルの平面図である。
【図５】シリンジを示す平面図である。
【図６】第二実施形態のシリンジ操作補助具と、当該シリンジ操作補助具が装着されたカテーテルとシリンジを示す平面図である。（ａ）は補助具操作部を操作する前を示す平面図であり、（ｂ）は補助具操作部を操作した後を示す平面図である。
【図７】第三実施形態のシリンジ操作補助具と、当該シリンジ操作補助具が装着されたカテーテルとシリンジを示す平面図である。（ａ）は補助具操作部を操作する前を示す平面図であり、（ｂ）は補助具操作部を操作した後を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
＜第一実施形態のシリンジ操作補助具１００について＞
【００１４】
図１は、第一実施形態のシリンジ操作補助具１００と、当該シリンジ操作補助具１００が装着されたカテーテル４００とシリンジ５００を示す平面図である。
図２は、シリンジ操作補助具１００を示す図である。（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は正面図である。
図３は、補助具本体１５０の内部に構成されている種々の機構を示す図である。
図４（ａ）は、カテーテル４００を示す平面図である。図４（ｂ）は、回動操作により一方向に操作した状態を示すカテーテル４００の平面図である。図４（ｃ）は、回動操作により他方向に操作した状態を示すカテーテル４００の平面図である。
図５は、シリンジ５００を示す平面図である。
【００１５】
シリンジ操作補助具１００は、操作者が把持して操作する操作部４５０を備えたカテーテル４００（医療機器）と、プランジャ５４０を備え、操作部４５０の基端に装着されるシリンジ５００と、の少なくとも一方に対して着脱可能に装着される。
シリンジ操作補助具１００は、補助具操作部１３０と、押圧部１４０と、を備える。
補助具操作部１３０は、操作者が操作部４５０と共に片手で把持可能な位置に設けられ、片手の把持動作で操作可能である。
押圧部１４０は、操作者が補助具操作部１３０を操作することに起因して作動し、シリンジ５００のプランジャ５４０を押圧する。
また、カテーテル４００（医療機器）およびシリンジ操作補助具１００は、医療キットを構成しうる。
【００１６】
ここで把持するとは、人間（操作者）の手で握り持つことをいう。また、ここで片手で把持可能とは、一般成人男性における片手で把持することができる形態（大きさ、形状、配置）となっていることをいう。
なお、一般成人男性の片手の大きさの代表的な寸法として、手長（第三指手長）については１７ｃｍ以上２２ｃｍ以下、手幅については７ｃｍ以上１０ｃｍ以下を想定している。
以下、カテーテル４００、シリンジ５００、シリンジ操作補助具１００について、それぞれ詳細に説明する。
＜カテーテル４００について＞
【００１７】
図４に示すように、カテーテル４００は、長尺のシース部４１０を備える医療機器である。操作部４５０は、操作者が行うシース部４１０の屈曲操作を受け付ける操作盤４６０を含んでいる。
さらに、カテーテル４００は、シース部４１０の中に延在し、シース部４１０の遠位部ＤＥに先端を固定されている操作線（図示せず）を備えている。また、操作盤４６０は、操作線の端部が固定されており、受け付けた屈曲操作によって操作線を牽引し、シース部４１０の遠位部ＤＥを任意の方向を屈曲させる。
【００１８】
より具体的には、カテーテル４００は末梢血管に挿入可能なマイクロカテーテルであって、主にシース部４１０と操作部４５０とから構成されている。カテーテル４００は、肝動脈塞栓療法（Transcatheter Arterial Embolization；以下、ＴＡＥ）あるいは化学塞栓療法（Transcatheter Arterial ChemoEmbolization；以下、ＴＡＣＥ）に用いることを想定しており、肝動脈に進入可能に構成されている。
ここでＴＡＥとは、腫瘍を栄養する肝動脈内に固形塞栓物質（ゼラチンスポンジ細片、多孔性ゼラチン粒等）を注入し、栄養動脈を塞栓し腫瘍を阻血壊死に陥らせる治療法である。また、ここでＴＡＣＥとは、腫瘍内に蓄積する油性造影剤の特性を活かし、油性像映剤と抗がん剤の混合液（Lipiodol-emulsion）を注入した後、塞栓物質を注入して肝動脈を阻血する治療法である。すなわちＴＡＣＥは、血流支配に則った抗癌剤による化学療法と塞栓物質による阻血効果を利用した治療法である。
【００１９】
シース部４１０は、内部に通孔（主管腔：図示せず）が形成された中空管状かつ長尺の可撓性部材である。シース部４１０は、肝臓の８つの亜区域の何れにも進入させることが可能な外径および長さに形成され、主管腔はシリンジ５００から注入された薬液の流路となる。なお、シース部４１０の遠位部ＤＥの外径は１ｍｍ未満となっている。
【００２０】
また、シース部４１０には第一操作線と第二操作線が挿通されている（図示せず）。
操作盤４６０は操作部４５０に対して回転可能である。操作盤４６０を一方向に回転させると第一操作線が緊張して第二操作線が弛緩し、操作盤４６０を他方向に回転させると第二操作線が緊張して第一操作線が弛緩する。牽引された第一操作線および第二操作線はシース部４１０の遠位部ＤＥを屈曲させる。
【００２１】
具体的には、図４（ｂ）に示すように操作盤４６０を一方向（時計回り）に回転させると、第一操作線が基端側に牽引されてシース部４１０の遠位部ＤＥは屈曲する。
また、図４（ｃ）に示すように操作盤４６０を他方向（反時計回り）に回転させると、第二操作線が基端側に牽引されて遠位部ＤＥは逆向きに屈曲する。このように、第一操作線および第二操作線を選択的に牽引することにより、シース部４１０の遠位部ＤＥを、互いに同一平面に含まれる第一または第二の方向に選択的に屈曲させることができる。
ここで、シース部４１０が屈曲するとは、折れ曲がった箇所が一定の角度を形成する態様と、当該箇所が弓なりに湾曲する態様とを含む。
【００２２】
操作部４５０は、操作者が手で把持するハウジングである。シース部４１０の基端部ＰＥは、管状のプロテクタ４８７に保護されたうえ、操作部４５０の内部に導入されている。
【００２３】
操作部４５０は、操作者によって回転操作される操作盤４６０を備えている。操作盤４６０の周面には凹凸係合部が形成されており、また、操作部４５０には操作盤４６０に対して接離可能に摺動するロックスライダ４８８が設けられている。ロックスライダ４８８を操作盤４６０に向けて摺動させると互いに係合して操作盤４６０の回転が規制される。これにより、シース部４１０の遠位部ＤＥが屈曲した図４（ｂ）または（ｃ）の状態でロックスライダ４８８を操作して操作盤４６０の回転を規制して、シース部４１０の屈曲状態を保持することができる。
【００２４】
操作部４５０は、後端部４８４にハブコネクタ４７０を装着している。ハブコネクタ４７０には、シース部４１０の最基端（近位端）が接続されて互いに連通しており、ハブコネクタ４７０の後方（図１（ａ）の右方向）にシリンジ５００の筒先５１０が挿入される。なお、ハブコネクタ４７０の後方に設けられたロック部４７２と、筒先５１０の周囲の設けられたロックねじ部５６０とが設けられており、互いに回転挿入させることによってねじ山が係合し、カテーテル４００とシリンジ５００の接合を強固に保持して装着することができる。
上記のような装着状態においてシリンジ５００のプランジャ５４０を押圧することにより、外筒５２０内の薬液６００を、ハブコネクタ４７０を介してシース部４１０内に注入することができる。
【００２５】
なお、操作部４５０の寸法、すなわちプロテクタ４８７の先端からハブコネクタ４７０の後端までの寸法は、５ｃｍから１５ｃｍ程度である。
＜シリンジ５００について＞
【００２６】
シリンジ５００は、その内部に取り込んだ薬液等を注入する、あるいは外部から内部に液体や気体を吸引するための器具である。一般的に、注射針（図示せず）や、他の器具（例えば、カテーテル４００）に接続して用いる。
なお、図５で図示したシリンジ５００は一例であって、シリンジ操作補助具１００が装着しうるシリンジはこれに限られない。
【００２７】
図５に示すように、本実施形態におけるシリンジ５００は、筒先５１０と、外筒５２０と、ガスケット５３０と、プランジャ５４０と、フランジ部５５０と、ロックねじ部５６０とを備えている。
筒先５１０は、シリンジ５００の先端に位置し、注射針や他の医療機器と接続する部材である。
外筒５２０は、その内部に薬液（例えば、薬液６００等）を蓄える部材である。
ガスケット５３０は、外筒５２０の内壁に密着しており、液密性（または気密性）を維持しながら外筒５２０の内部を長軸方向に摺動可能な部材である。
プランジャ５４０は、ガスケット５３０の後部を押圧する部材である。
フランジ部５５０は、プランジャ５４０を押圧する際に、操作者が指を掛ける等して把持した手から外筒５２０が滑り落ちることを防止し、プランジャ５４０の押圧操作を容易とする部材である。
ロックねじ部５６０は、ロック部４７２と係合し、カテーテル４００とシリンジ５００の接合を保持する部材である。
薬液６００は、具体的には、固形塞栓物質やLipiodol-emulsionといったＴＡＥまたはＴＡＣＥに使用する薬液が挙げられる。
【００２８】
筒先５１０の先端には開口（図示せず）が設けられ、当該開口は外筒５２０の内部と連通している。
また、外筒５２０とガスケット５３０との間で気密性を維持しつつ、ガスケット５３０が外筒５２０内を容易に摺動可能とするため、潤滑油が用いられてもよい。
【００２９】
既に述べたように、カテーテル４００はＴＡＥ／ＴＡＣＥに用いることを想定しており、ハブコネクタ４７０に装着されるシリンジ５００は、塞栓物質あるいは油性像映剤等を注入するために用いられる。これらの注入量は治療のターゲットとなる腫瘍の大きさや範囲によって可変であるため一概にはいえないが、シリンジ５００の寸法、すなわち薬液６００を注入した状態（図５に示す状態）における筒先５１０の先端からプランジャ５４０の後端までの寸法は、１０ｃｍから２０ｃｍ程度である。
【００３０】
また、前述の通り、操作部４５０の寸法は５ｃｍから１５ｃｍ程度である。操作部４５０とシリンジ５００のサイズを勘案すると、操作部４５０を把持しながら、ハブコネクタ４７０に装着したシリンジ５００のプランジャ５４０を押圧する操作が片手では困難であることは明らかである。
＜シリンジ操作補助具１００について＞
【００３１】
シリンジ操作補助具１００は、カテーテル４００を把持しながら、シリンジ５００のプランジャ５４０を押圧する操作を簡便に行うための補助具である。
本実施形態におけるシリンジ操作補助具１００は、第一クリップ部１１０と、第二クリップ部１２０と、補助具操作部１３０と、押圧部１４０と、補助具本体１５０と、軸部１６０と、を備える。
【００３２】
第一クリップ部１１０は開閉可能に構成され、閉状態のときに操作部４５０の後端部４８４を挟持可能な形状となっている。
第二クリップ部１２０は開閉可能に構成され、閉状態のときにシリンジ５００の外筒５２０を挟持可能な形状となっている。
シリンジ操作補助具１００は、第一クリップ部１１０と第二クリップ部１２０を有することによって、カテーテル４００とシリンジ５００の双方に対して着脱可能な構成となっている。
【００３３】
ＴＡＥ／ＴＡＣＥによる術式においては、カテーテル４００の遠位部ＤＥを、被験者体内の所望の位置に進入させた後に複数種類の薬液を注入するため、シリンジ５００を複数回置換することになる。従って、シリンジ操作補助具１００は、特にシリンジ５００に対して着脱可能に構成されていることが好ましい。
【００３４】
押圧部１４０は、プランジャ５４０と当接する位置に配置され、プランジャ５４０を押圧する部材である。
補助具本体１５０は、操作者が把持する部分の一つであり、補助具操作部１３０や軸部１６０を内包する部材である。
軸部１６０は、押圧部１４０と連結しており、補助具操作部１３０から伝達された動作（力）を押圧部１４０に伝達する部材である。
【００３５】
図３に示すように、補助具本体１５０の先端側（図３の左方向）に開口が設けられており、先端方向に移動する軸部１６０が突出可能に構成されている。また、補助具本体１５０の側面の一部（図３の上方向）に開口が設けられており、レバー１３６が当該開口から突出し、上限角度まで回転動作しても補助具本体１５０に接触しないように構成されている。
【００３６】
補助具操作部１３０は、レバー１３６と、回転軸１３２と、クラッチ機構１３５と、ピニオンギア１３４と、バネ機構１３８と、を有している。補助具操作部１３０は、レバー１３６で受け付けた操作によって生じる動作（力）を軸部１６０に伝達し、軸部１６０に働きかけて押圧部１４０を移動させる部材である。
【００３７】
ピニオンギア１３４は、補助具操作部１３０の操作によって回転動作する部材である。
ピニオンギア１３４とかみ合わせ可能なラック１６２が、軸部１６０の一部に形成されており、ラック１６２はピニオンギア１３４の回転動作に応じて直線方向に動作する。
ラック１６２の動作方向（直線方向）は、プランジャ５４０の移動方向と略平行であり、押圧部１４０はラック１６２の動作に伴ってプランジャ５４０を押圧する。
【００３８】
レバー１３６は、操作者の把持動作で外側から内側に動作する。
回転軸１３２は、レバー１３６を軸支し、レバー１３６の動作に応じて回転する。
バネ機構１３８は、レバー１３６の位置を内側から外側へと復元する。
クラッチ機構１３５は、回転軸１３２の回転動作のうち、レバー１３６が外側から内側へと動作する際の回転動作のみをピニオンギア１３４に伝達する。すなわち、クラッチ機構１３５は、いわゆるワンウェイクラッチである。
【００３９】
ここで外側または内側とは、シリンジ操作補助具１００の長軸を基準として遠い側を外側、近い側を内側とする。
なお、回転軸１３２は、所定の回転角度に到達すると回転不可となるようになっており、当該回転角度を超えるレバー１３６の操作を受け付けないようになっている。本実施形態においては、所定の回転角度は４５度以上６０度以下に設定されている。
【００４０】
なお、カテーテル４００にシリンジ操作補助具１００を装着すると、操作部４５０とレバー１３６は、操作者が片手で同時に把持可能な配置となる。すなわち、操作部４５０と補助具操作部１３０は、一般成人の手で把持可能な程度に近接している。
【００４１】
シリンジ操作補助具１００と操作部４５０を把持する方法の一例は、操作者の右手を操作部４５０の上方からかぶせて、操作盤４６０を親指と人差し指で挟むようにして持つ。そして、残りの指でレバー１３６の近傍部分を把持する。
レバー１３６は補助具本体１５０の側面に対して約６０度前後の角度で突出しており、上記の方法で操作者が把持しているとき、操作者は中指、薬指、小指を握り込む動作（把持動作）でレバー１３６を外側から内側へと移動させる（時計まわりに回転操作する）ことができる。
【００４２】
シリンジ操作補助具１００のレバー１３６の把持部分（片手で把持可能な位置）が、シリンジ５００およびカテーテル４００（医療機器）を装着している状態において、シリンジ５００の先端よりも更に先端側になっている。
また、シリンジ操作補助具１００のレバー１３６の把持部分（片手で把持可能な位置）が、シリンジ５００およびカテーテル４００（医療機器）を装着している状態において、操作部４５０における当該操作者の操作を受け付ける部分、すなわち操作盤４６０より後端側になっている。
より具体的には、レバー１３６の把持部分から操作盤４６０の周面までの寸法が、一般成人男性の手幅の代表寸法の最大値である１０ｃｍより小さくなっている。
このような配置関係であることによって、操作者が前段で説明したような方法でシリンジ操作補助具１００および操作部４５０を把持する場合、レバー１３６の操作が容易となる。
【００４３】
ここで、操作者がレバー１３６を操作してから、押圧部１４０によるプランジャ５４０の押圧までの力の伝達について、より具体的に説明する。図３に示すように、本実施形態における補助具本体１５０の内部には、上述した構成要素の他にも歯車１３１や歯車１３３、歯車１３７が含まれている。
レバー１３６が操作者の把持動作で時計まわりに回転するとき、回転軸１３２および回転軸１３２を中心に回転する歯車１３３もレバー１３６の回転動作によって時計まわりに回転する。
歯車１３３の時計まわりの回転動作は、歯車１３７に伝達され、歯車１３７は反時計まわりに回転する。また、歯車１３７の反時計まわりの回転動作は、歯車１３１に伝達され、歯車１３１は時計まわりに回転する。
歯車１３１の内径側にはクラッチ機構１３５が構成されている。本実施形態におけるクラッチ機構１３５は、約１２０度の等間隔ピッチで設けられている３つの腕部１３５ａと約３０度の等間隔ピッチで設けられている１２個の歯１３５ｂと、を含む構成となっている。歯１３５ｂは、歯車１３１と一体に形成されているので、歯車１３１と同方向に回転する。また、歯１３５ｂは、時計まわり方向の側面は傾斜角度が比較的大きく急勾配に形成されており、腕部１３５ａの先端が当接するときは当該側面に当該先端が係合するので、歯車１３１の時計まわりの回転が腕部１３５ａに伝達される。ピニオンギア１３４は、腕部１３５ａと軸を共有しており、腕部１３５ａと同方向に回転するように形成されている。従って、歯車１３１が時計まわりに回転する場合には、ピニオンギア１３４も時計まわりに回転する。
ピニオンギア１３４が時計まわりに回転するとき、ピニオンギア１３４と噛み合っているラック１６２は先端方向（図３における左方向）に直線移動する。ラック１６２は軸部１６０の先端側の一部に形成されているので、ラック１６２の先端方向への直線移動と共に、軸部１６０も先端方向へと直線移動する。
軸部１６０は押圧部１４０と連結しており、押圧部１４０はプランジャ５４０の後端と当接可能に配置されている。軸部１６０の移動方向はプランジャ５４０の移動方向（シリンジ５００の長軸方向）と略平行である。従って、押圧部１４０がプランジャ５４０に当接していることを条件に、軸部１６０と連動して先端方向へと移動する押圧部１４０は、プランジャ５４０を先端方向へと押圧して移動させる。
上述のように力を伝達するので、操作者によるレバー１３６の把持動作を起因として、押圧部１４０はプランジャ５４０を押圧することができる。
【００４４】
次に、操作者がレバー１３６の把持を緩めた後の補助具操作部１３０の動作を、以下詳細に説明する。
回転軸１３２の周囲にはバネ機構１３８が設けられており、バネ機構１３８は、バネ１３８ａと固定部１３８ｂとを含んでいる。図３に示すようにバネ１３８ａは全体としてクリップ形状となっている。バネ１３８ａの一方の端部は固定部１３８ｂによって補助具本体１５０に固定されており、他方の端部はレバー１３６に固定されている。また、バネ１３８ａの両端を除く部分のうち一部は回転軸１３２の周囲に巻き付けられている。
バネ機構１３８は、レバー１３６が外側から内側へと移動すると、それに対抗する方向に作用する力を生じさせる。従って、操作者がレバー１３６の把持を緩めると、レバー１３６は当初の位置に復元するように動作する。すなわち、レバー１３６は内側から外側へ（反時計まわりに）回転動作する。
このようにバネ機構１３８が作用することによって、操作者がレバー１３６の把持を緩めた場合、自動的にレバー１３６は反時計まわりに回転動作し、操作者がレバー１３６に加える力がゼロとなれば、レバー１３６は当初位置に復元する。
【００４５】
前段で述べたように、操作者がレバー１３６の把持を緩めると、レバー１３６は反時計まわりに回転動作するので、回転軸１３２および歯車１３３も反時計まわりに回転する。
歯車１３３の反時計まわりの回転動作は、歯車１３７に伝達され、歯車１３７は時計まわりに回転する。歯車１３７の時計まわりの回転動作は、歯車１３１に伝達され、歯車１３１は反時計まわりに回転する。
ここで、クラッチ機構１３５における歯１３５ｂは、反時計まわり方向の側面は傾斜角度が比較的小さくなだらかに形成されている。腕部１３５ａが当該側面に当接するとき、その先端が当該側面に押し込まれることで内径側の少し屈曲し、歯１３５ｂを乗り越えていく。従って、歯車１３１の回転動作が腕部１３５ａに伝達されず、ピニオンギア１３４も回転しない。
上述のようにクラッチ機構１３５が作用し、力の伝達が途切れるので、操作者がレバー１３６の把持を緩める場合、押圧部１４０は移動せずその位置が維持される。
【００４６】
本実施形態のシリンジ操作補助具１００は、これまで述べた構成を有するので、操作者がレバー１３６を把持して緩めるという簡便な操作を繰り返すことによって、徐々にプランジャ５４０を押圧して移動させることができる。従って、当該操作によって外筒５２０の内部に封入されている薬液６００は、筒先５１０の先端から吐出される。
＜第二実施形態のシリンジ操作補助具２００について＞
【００４７】
次に、図６を用いて、本発明の第二実施形態のシリンジ操作補助具２００について説明する。図６（ａ）は補助具操作部２３０を操作する前を示す平面図であり、図６（ｂ）は補助具操作部２３０を操作した後を示す平面図である。
なお、図６は模式図であって、本発明は必ずしもこの態様に限らない。
【００４８】
シリンジ操作補助具２００が備える第一クリップ部２１０および第二クリップ部２２０は、シリンジ操作補助具１００が備える第一クリップ部１１０および第二クリップ部１２０と同様の部材であり、それぞれカテーテル４００およびシリンジ５００を挟持する。
【００４９】
補助具操作部２３０は、第一実施形態における補助具操作部１３０（レバー１３６）と同様に、操作部４５０の近傍に配置され、操作者の把持動作によって外側から内側に動作する。
【００５０】
一方で、シリンジ操作補助具２００における補助具本体２５０は、第一実施形態のシリンジ操作補助具１００が有する補助具本体１５０と内部構成が異なる。
より具体的には、補助具本体１５０の内部は、補助具操作部１３０（レバー１３６）を外側から内側に移動させる操作が押圧部１４０を押圧する運動に変換され、当該操作によって当該運動が必然的に生じる構成になっている。一方、補助具本体２５０の内部は、補助具操作部２３０を外側から内側に移動させる操作によって開閉弁２６０を動作させる構成となっており、直接的に押圧部２４０を押圧する運動に結びつかない点において、補助具本体１５０の内部構成と異なる。
【００５１】
シリンジ操作補助具２００は、エネルギーを蓄積可能な蓄積部と、補助具操作部の操作に応じて蓄積部に蓄積されたエネルギーを開放させる開放部と、を備える点において第一実施形態のシリンジ操作補助具１００と異なる。なお、本実施形態における押圧部２４０は、開放部によって開放されたエネルギーを用いてプランジャ５４０を押圧する。
【００５２】
より具体的には、シリンジ５００の外筒５２０の内圧より高圧な気体を封入可能な高圧バッグ２９０が、前段で述べた蓄積部として機能する。また、高圧バッグ２９０から流入する気体によってピストン２４４を押し出すシリンダ２４２が押圧部２４０として機能する。さらに、高圧バッグ２９０とシリンダ２４２との間の流路に設けられた開閉弁２６０が、前段で述べた開放部として機能する。すなわち、補助具操作部２３０を外側から内側に移動させる操作によって開閉弁２６０が動作し、高圧バッグ２９０とシリンダ２４２との間で流路が構成される。
【００５３】
より具体的には、図６（ａ）に示すように、補助具操作部２３０の操作前においてピストン２４４の先端部２４６がプランジャ５４０に当接している。また、図６（ｂ）に示すように、シリンダ２４２内に高圧の気体が流入することで、ピストン２４４が押し出され、その先端部２４６がプランジャ５４０を押圧する。
【００５４】
ここで高圧バッグ２９０に封入されている高圧気体は空気を想定しているが、人体に無害な気体であれば特にその種類は問わない。
なお、図６には、開閉弁２６０の存在や開閉弁２６０を切り替えたことが外観から視認可能に図示したが、これらは必ずしも外観から視認できなくてもよい。
【００５５】
シリンジ操作補助具２００は、軸受２７０と、可撓性チューブ２８０と、を備える。長尺の可撓性チューブ２８０は、高圧バッグ２９０とシリンダ２４２との間の流路の少なくとも一部を形成する。本実施形態におけるシリンジ操作補助具２００は、軸受２７０および高圧バッグ２９０の間を可撓性チューブ２８０によって接続している。
軸受２７０は、可撓性チューブ２８０を軸周りに回転自在に保持する。また軸受２７０は高い気密性を有しており、高圧バッグ２９０からシリンダ２４２に流入する高圧気体の漏洩を極力排除する構成となっている。
【００５６】
軸受２７０と可撓性チューブ２８０とを備えているので、シリンジ操作補助具２００が装着される操作部４５０を操作する際に、その長軸まわりに操作部４５０を回転する操作が容易に行える。本実施形態におけるカテーテル４００を被験者の体内に挿入して、血管内にシース部４１０を押し進める際に、シース部４１０の遠位部ＤＥ（図４参照）の屈曲方向と、当該血管の分岐方向を合わせるため、操作部４５０を回転させる頻度は高く、当該操作が容易となることで操作者の負担が軽減される。
【００５７】
高圧バッグ２９０には、ハンドポンプ２９４と、圧力計２９２が付設される。操作者は、施術の事前に、あるいは他人のサポートによって手動でハンドポンプ２９４を圧搾し、圧力計２９２で高圧バッグ２９０の内圧を計測しながら調整することができる。
【００５８】
本実施形態のシリンジ操作補助具２００は上記の構成を備えることによって、操作部４５０を把持しながら補助具操作部２３０を操作して、高圧バッグ２９０に蓄えられた空圧エネルギーを利用してプランジャ５４０を押圧することができる。
【００５９】
また、シリンジ操作補助具２００は一旦空圧エネルギーを蓄積し、当該空圧エネルギーを開放して利用するので、第一実施形態におけるシリンジ操作補助具１００とは違って、一度に薬液を吐出することが可能である。
ＴＡＥあるいはＴＡＣＥで使用される薬液６００（固形塞栓物質やLipiodol-emulsion）は、肝動脈に滞留させることを目的とするものであり、通常の薬液より粘性が高く、比較的大きな力でプランジャ５４０を押圧することが求められる。また、固形塞栓物質については、肝動脈を塞ぐことを目的とするものであり、時間をかけずに素早く注入することが求められる。本実施形態のシリンジ操作補助具２００では、高圧バッグ２９０の内圧を事前に調整することによって、当該術式に即した薬液注入が可能となる。
＜第三実施形態のシリンジ操作補助具３００について＞
【００６０】
次に、図７を用いて、本発明の第三実施形態のシリンジ操作補助具３００について説明する。図７（ａ）は補助具操作部３３０を操作する前を示す平面図であり、図７（ｂ）は補助具操作部３３０を操作した後を示す平面図である。
なお、図７は模式図であって、本発明は必ずしもこの態様に限らない。
【００６１】
シリンジ操作補助具３００が備える第一クリップ部３１０および第二クリップ部３２０は、シリンジ操作補助具１００が備える第一クリップ部１１０および第二クリップ部１２０と同様の部材であり、それぞれカテーテル４００およびシリンジ５００を挟持する。
【００６２】
補助具操作部３３０は、第一実施形態における補助具操作部１３０（レバー１３６）と同様に、操作部４５０の近傍に配置され、操作者の把持動作によって外側から内側に動作する。
【００６３】
一方で、シリンジ操作補助具３００における補助具本体３５０は、第一実施形態のシリンジ操作補助具１００が有する補助具本体１５０と内部構成が異なる。
より具体的には、補助具本体３５０の内部は、補助具操作部３３０を外側から内側に移動させる操作によって停止機構３４８を解除する構成となっており、直接的に押圧部３４０を押圧する運動に結びつかない点において、補助具本体１５０の内部構成と異なる。
【００６４】
また、シリンジ操作補助具３００は、エネルギーを蓄積可能な蓄積部と、補助具操作部の操作に応じて蓄積部に蓄積されたエネルギーを開放させる開放部と、を備える点において第一実施形態のシリンジ操作補助具１００と異なり、第二実施形態のシリンジ操作補助具２００と同様である。
【００６５】
ただし、シリンジ操作補助具３００は、エネルギーとして弾性エネルギーを蓄積する弾性部材を蓄積部として含み、当該弾性部材の復元力を用いてプランジャ５４０を押圧する押圧部３４０を備える点において、第二実施形態のシリンジ操作補助具２００とも異なる。
【００６６】
より具体的には、弾性部材としてらせんバネ３４２を利用する。
本実施形態におけるシリンジ操作補助具３００は、補助具本体３５０の後端部側面に、押圧部３４０の内外に進退自在な爪部３５６を設けている。補助具操作部３３０の操作前において、図７（ａ）に示すように、爪部３５６の先端は停止機構３４８に係合し、停止機構３４８は停止している。爪部３５６の端部には操作線３５４が括り付けられており、操作線３５４は支柱３５２によって経路を変えて、補助具本体３５０の内部に引き込まれる。なお、操作線３５４の補助具本体３５０の内部経路について、ここでの説明は省略する。
【００６７】
補助具操作部３３０を外側から内側へと操作することに応じて、図７（ｂ）に示すように、操作線３５４は爪部３５６を牽引し、爪部３５６は支点３５８を中心に回転して、止機構３４８との係合が外れる。爪部３５６との係合が外れた停止機構３４８は、らせんバネ３４２に押圧されて、図７（ｂ）に示すように、先端方向（図７（ｂ）における左方向）に移動する。
停止機構３４８の移動と共に、ピストン３４４も先端方向に押し出される。図７（ａ）および（ｂ）に示すように、補助具操作部３３０の操作前においてピストン３４４の先端部３４６がプランジャ５４０に当接しており、ピストン３４４が先端方向に押し出されることによって、その先端部３４６がプランジャ５４０を押圧する。
【００６８】
すなわち、本実施形態における蓄積部は、プランジャ５４０の移動方向と略平行な方向に伸縮可能に設置されているらせんバネ３４２と、らせんバネ３４２を縮小状態で維持させる停止機構３４８である。また、本実施形態における開放部は、補助具操作部３３０の操作に応じて停止機構３４８を解除する操作線３５４と爪部３５６（解除機構）である。本実施形態における押圧部３４０は、停止機構３４８の解除に応じてらせんバネ３４２が縮小状態から伸長することに起因してプランジャ５４０を押圧する。
【００６９】
なお、説明の便宜上、図７において支柱３５２、操作線３５４、爪部３５６、支点３５８を補助具本体３５０の側方に形成する態様で説明したが、これらは必ずしも外観から視認できなくてもよく、補助具本体３５０の内部に形成されてもよい。
【００７０】
本実施形態のシリンジ操作補助具３００は上記の構成を備えることによって、操作者は操作部４５０を把持しながら補助具操作部３３０を操作し、らせんバネ３４２（弾性部材）に蓄えられた弾性エネルギーを利用してプランジャ５４０を押圧することができる。
【００７１】
また、シリンジ操作補助具３００は一旦弾性エネルギーを蓄積し、当該弾性エネルギーを開放して利用するので、第二実施形態におけるシリンジ操作補助具２００と同様に、一度に薬液を吐出することが可能である。
【００７２】
ここまで複数の実施形態を示して本発明を説明したが、これらは一例である。各実施形態で説明した構成は、互いに独立した存在である必要はなく、適宜組み合わせてもよい。また、上述した各種の構成要素は、必ずしも必須の構成要素ではなく、本発明の効果を阻害しない程度に省いても構わないし、同等に機能又は作用する他の構成要素に代えてもよい。
【００７３】
例えば、第一実施形態においてワンウェイクラッチとして機能するクラッチ機構１３５を用いる態様を説明したが、これは省いてもよい。この場合であっても、補助具操作部１３０の操作に応じてプランジャ５４０を一度は押圧することができる。
また、第一実施形態においてバネ機構１３８を用いる態様を説明したが、これは省いてもよい。この場合、レバー１３６を内側から外側（反時計まわり）に移動させる操作は、操作者の手動で行えばよい。
【００７４】
例えば、第二実施形態における高圧バッグ２９０にはハンドポンプ２９４と圧力計２９２とを付設する態様で説明したが、高圧バッグ２９０を使い捨てで用いるのであれば、これらを必ずしも付設せず省いてもよい。
あるいは、第二実施形態において高圧バッグ２９０内部の陽圧気体を開放してプランジャ５４０を押圧する態様を説明したが、高圧バッグ２９０を省いて、ハンドポンプ２９４で圧搾した空気によってピストン２４４を押し出してプランジャ５４０を押圧してもよい。このとき、ハンドポンプ２９４が補助具操作部として機能する。
【００７５】
また、本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
例えば、図３において、補助具本体１５０の内部構造として複数の歯車（歯車１３１や歯車１３３等）を備える構成を示したが、この歯車の数は一例であって、この数に限られない。それぞれの歯車の機能をより多い歯車に分散してもよいし、より少ない歯車に集約してもよい。
【００７６】
本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）操作者が把持して操作する操作部を備えた医療機器と、プランジャを備え、前記操作部の基端に装着されるシリンジと、の少なくとも一方に対して着脱可能に装着されるシリンジ操作補助具であって、前記操作者が前記操作部と共に片手で把持可能な位置に設けられ、前記片手の把持動作で操作可能である補助具操作部と、前記操作者が前記補助具操作部を操作することに起因して作動し、前記シリンジの前記プランジャを押圧する押圧部と、を備えるシリンジ操作補助具。
（２）前記片手で把持可能な前記位置が、前記シリンジおよび前記医療機器を装着している状態において、前記シリンジの先端よりも更に先端側になっている（１）に記載のシリンジ操作補助具。
（３）前記片手で把持可能な前記位置が、前記シリンジおよび前記医療機器を装着している状態において、前記操作部における当該操作者の操作を受け付ける部分より後端側になっている（１）または（２）に記載のシリンジ操作補助具。
（４）前記補助具操作部の操作によって回転動作するピニオンギアと、前記ピニオンギアの回転動作に応じて直線方向に動作するラックと、を備え、前記直線方向は前記プランジャの移動方向と略平行であり、前記押圧部は前記ラックの動作に伴って前記プランジャを押圧する（１）から（３）のいずれか一つに記載のシリンジ操作補助具。
（５）前記補助具操作部は、前記操作者の把持動作で外側から内側に動作するレバーと、前記レバーを軸支し、前記レバーの動作に応じて回転する回転軸と、前記レバーの位置を前記内側から前記外側へと復元するバネ機構と、前記回転軸における回転動作のうち、前記レバーが前記外側から前記内側へと動作する際の前記回転動作のみを前記ピニオンギアに伝達するクラッチ機構と、を有している（４）に記載のシリンジ操作補助具。
（６）エネルギーを蓄積可能な蓄積部と、前記補助具操作部の操作に応じて前記蓄積部に蓄積された前記エネルギーを開放させる開放部と、を備え、前記開放部によって開放された前記エネルギーを用いて前記押圧部は前記プランジャを押圧する（１）から（３）のいずれか一つに記載のシリンジ操作補助具。
（７）前記蓄積部は、前記シリンジの外筒の内圧より高圧な気体を封入可能な高圧バッグであり、前記押圧部は、前記高圧バッグから流入する前記気体によってピストンを押し出すシリンダであり、前記開放部は、前記高圧バッグと前記シリンダとの間の流路に設けられた開閉弁である（６）に記載のシリンジ操作補助具。
（８）前記高圧バッグと前記シリンダとの間の前記流路の少なくとも一部を形成する長尺の可撓性チューブと、前記可撓性チューブを軸周りに回転自在に保持する軸受と、を備える（７）に記載のシリンジ操作補助具。
（９）前記蓄積部は、前記エネルギーとして弾性エネルギーを蓄積する弾性部材を含み、前記押圧部は、前記弾性部材の復元力を用いて前記プランジャを押圧する（６）に記載のシリンジ操作補助具。
（１０）前記蓄積部は、前記プランジャの移動方向と略平行な方向に伸縮可能に設置されているらせんバネと、前記らせんバネを縮小状態で維持させる停止機構であり、前記開放部は、前記補助具操作部の操作に応じて前記停止機構を解除する解除機構であり、前記押圧部は、前記停止機構の解除に応じて前記らせんバネが前記縮小状態から伸長することに起因して前記プランジャを押圧する（９）に記載のシリンジ操作補助具。
（１１）操作者が把持して操作する操作部を備え、前記操作部の基端にプランジャを備えたシリンジを装着する医療機器と、前記医療機器と前記シリンジの少なくとも一方に対して着脱可能に装着されるシリンジ操作補助具と、を含んでいる医療キットであって、前記シリンジ操作補助具は、前記操作者が前記操作部と共に片手で把持可能な位置に設けられ、前記片手の把持動作で操作可能である補助具操作部と、前記操作者が前記補助具操作部を操作することに起因して作動し、前記シリンジの前記プランジャを押圧する押圧部と、を備えている医療キット。
（１２）前記医療機器は、長尺のシース部を備えるカテーテルであり、前記操作部は、前記操作者が行う前記シース部の屈曲操作を受け付ける操作盤を含んでいる（１１）に記載の医療キット。
（１３）前記カテーテルは、前記シース部の中に延在し、前記シース部の遠位部に先端を固定されている操作線を備えており、前記操作盤は、前記操作線が固定されており、受け付けた前記屈曲操作によって前記操作線を牽引して前記シース部の前記遠位部を任意の方向を屈曲させる（１２）に記載の医療キット。
【符号の説明】
【００７７】
１００、２００、３００  シリンジ操作補助具
１１０、２１０、３１０  第一クリップ部
１２０、２２０、３２０  第二クリップ部
１３０、２３０、３３０  補助具操作部
１３１、１３３、１３７  歯車
１３２  回転軸
１３４  ピニオンギア
１３５  クラッチ機構
１３５ａ  腕部
１３５ｂ  歯
１３６  レバー
１３８  バネ機構
１３８ａ  バネ
１３８ｂ  固定部
１４０、２４０、３４０  押圧部
１５０、２５０、３５０  補助具本体
１６０  軸部
１６２  ラック
２４２  シリンダ
２４４、３４４  ピストン
２４６、３４６  先端部
２６０  開閉弁
２７０  軸受
２８０  可撓性チューブ
２９０  高圧バッグ
２９２  圧力計
２９４  ハンドポンプ
３４２  らせんバネ
３４８  停止機構
３５２  支柱
３５４  操作線
３５６  爪部
３５８  支点
４００  カテーテル
４１０  シース部
４５０  操作部
４６０  操作盤
４７０  ハブコネクタ
４７２  ロック部
４８４  後端部
４８７  プロテクタ
４８８  ロックスライダ
５００  シリンジ
５１０  筒先
５２０  外筒
５３０  ガスケット
５４０  プランジャ
５５０  フランジ部
５６０  ロックねじ部
６００  薬液
ＤＥ  遠位部
ＰＥ  基端部
【図１】
2016013216.tif 000003
【図２】
2016013216.tif 000004
【図３】
2016013216.tif 000005
【図４】
2016013216.tif 000006
【図５】
2016013216.tif 000007
【図６】
2016013216.tif 000008
【図７】
2016013216.tif 000009