(57)【要約】      （修正有）【課題】針シールドの取外しを簡素化する薬剤送達装置を提供する。【解決手段】薬剤送達装置は、送達部材２０およびシールドを有する薬剤容器１６を収容するように構成されたハウジング１０と、保護キャップ２６とを備える。保護キャップは、保護キャップをハウジングから取外すことで薬剤容器からシールドが取外されるように、薬剤容器のシールドに接続するための接続手段を含む。保護キャップアセンブリが第１の分離手段を含むことを特徴とする。当該第１の分離手段は、保護キャップアセンブリの第１の分離手段を作動させることで保護キャップをハウジングに対して変位させるように、ハウジングおよび保護キャップの対応する第２の分離手段と相互作用するよう構成される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置であって、
−  送達部材（２０；１１４；３１８；４４８）と前記送達部材（２０；１１４；３１８；４４８）を覆うシールド（２２；１１６；３２０；４４６）とを有する薬剤容器（１６；１１２；３１６；４５２）を収容するように構成されたハウジング（１０；１１０；２１０；３１０；４１４）を備え、前記ハウジングは長手方向軸（３０；１３４；３５０；４１５）を有し、第１の接続手段（２８；１２９；２１６；３１２；４３４）を含み、前記薬剤送達装置はさらに、
−  第２の接続手段（２７；１２７；２１５；３２６；４３２）を含む保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）を含む保護キャップアセンブリ（２４；１２８；２１２；３２２；４１０）を備え、第１および第２の接続手段（２８；１２９；２１６；３１２；４３４および２７；１２７；２１５；３２６；４３２）は、ハウジング（１０；１１０；２１０；３１０；４１４）に相対的な保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）の変位により、保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）をハウジングから取外すことを可能にするように構成され、前記保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）はさらに、ハウジングから保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）を取外すことで、シールド（２２；１１６；３２０；４４６）が薬剤容器（１６；１１２；３１６；４５２）から取外されるように、薬剤容器（１６；１１２；３１６；４５０）のシールド（２２；１１６；３２０；４４６）に接続するための第３の接続手段（６４；１４０；３３２；４４４）を含み、
前記保護キャップアセンブリ（２４；１２８；２１２；３２２；４１０）は第１の分離手段（３６，３８，４４，５２；１２０，１３０；２１８，２３０；３３６，３４０；４５４，４６２）をさらに含み、前記第１の分離手段（３６，３８，４４，５２；１２０，１３０；２１８，２３０；３３６，３４０；４５４，４６２）は、保護キャップアセンブリ（２４；１２８；２１２；３２２；４１０）の第１の分離手段（３６，３８，４４，５２；１２０，１３０；２１８，２３０；３３６，３４０；４５４，４６２）を作動させることにより、ハウジング（１０；１１０；２１０；３１０；４１４）に対して保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）を変位させるように、ハウジング（１４；１２２；２２０；３５２；４２０）および保護キャップ（６３；１３１；２４６；３４５；４２８）の対応する第２の分離手段と相互作用するように構成される、薬剤送達装置。
【請求項２】
前記第１および第２の接続手段（２８；１２９；２１６；３１２；４３４および２７；１２７；２１５；３２６；４３２）は、確実接続を実現するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１および第２の接続手段（２８；１２９；２１６；３１２；４３４および２７；１２７；２１５；３２６；４３２）は、非確実接続を実現するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１および第２の接続手段（２８；１２９；２１６；３１２；４３４および２７；１２７；２１５；３２６；４３２）は、バヨネット接続、ネジ接続または突起および溝として構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記保護キャップアセンブリは、エネルギ蓄積部材（５２；１３０）と作動機構（３２，３４；１３２，１３６）とを備え、前記作動機構（３２，３４；１３２，１３６）は、エネルギが与えられた状態で前記エネルギ蓄積部材（５２；１３０）を保持するように構成され、前記分離手段を作動させるために作動時に前記エネルギ蓄積部材（５２；１３０）を解放するように構成される、請求項１から４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記第１の分離手段はナット（３６）を備え、前記ナット（３６）は、前記作動機構（３２，３４）を作動させることにより前記ナットに前記保護キャップを変位させるように、前記ハウジングおよび前記保護キャップ（２６）に動作可能に接続され、前記エネルギ蓄積部材（５２）に駆動可能に接続される、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記ナット（３６）には、前記ハウジング上の対応するねじ山（１４）と協働するように配置されたねじ山（３８）が配置される、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ナットには、前記ハウジング上の対応するバヨネット接続部材と協働するように配置されたバヨネット接続部材が配置される、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記エネルギ蓄積部材（５２）はねじりばねを含む、請求項７または８に記載の装置。
【請求項１０】
前記エネルギ蓄積部材は平坦なクロックスプリングを含む、請求項７または８に記載の装置。
【請求項１１】
前記保護キャップアセンブリは、前記ハウジングに動作可能に接続され、前記エネルギ蓄積部材（１３０）に駆動可能に接続されたアクチュエータ（１２０）を含み、前記作動機構（１３２，１３６）は、前記アクチュエータを解放することによって前記第１および第２の分離手段を作動させるように、前記アクチュエータ（１２０）によって前記エネルギ蓄積部材（１３０）を保持することができる、請求項５に記載の装置。
【請求項１２】
前記エネルギ蓄積部材は、前記保護キャップ（１２６）と前記アクチュエータ（１２０）との間に動作可能に配置された圧縮ばね（１３０）を含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記作動機構（１３２，１３６）は、前記保護キャップ（１２６）上に動作可能に配置されたボタン（１３２）を含む、請求項１から１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
前記第１の分離手段（２１８，２３０；３３６，３４０）は、手動で動作可能に配置された機械的アクチュエータ（２３８；３３６）に動作可能に接続され、これにより、前記アクチュエータ（２３８；３３６）に加えられる力によって保護キャップ（２１４；３２４）をハウジング（２１０；３１０）に相対的に変位させるようにする、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記機械的アクチュエータ（２３８；３３６）は、装置の遠位方向に加えられる力によって動作可能となるように配置される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記第１の分離手段（２１８，２３０；３３６，３４０）はさらに、前記機械的アクチュエータ（２３８；３３６）の遠位方向の変位を、前記保護キャップ（２１４；３２４）の近位方向の変位に伝達することのできる伝達手段（２２８，２３０，２３２，２３６，２４２；３４０）を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記伝達手段は、前記回転子を回転させるために前記機械的アクチュエータ（２３８）に動作可能に接続された回転子（２３０）を含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記回転子（２３０）にはカム面（２３６）および突起（２３２）が配置され、前記伝達手段はさらにガイド部材（２１８）を含み、前記ガイド部材（２１８）には、前記アクチュエータ（２３８）によって前記回転子（２３０）を回転させることで前記回転子（２３０）を装置の近位方向に変位させるように、カム面（２２８）が配置されている、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記伝達手段はてこ機構（３４０）を含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
前記伝達手段は、アクチュエータ変位力よりも大きい保護キャップ変位力をもたらすように設計される、請求項１６から１９のいずれかに記載の装置。
【請求項２１】
前記第１の分離手段は、エネルギ蓄積部材（４６２）と作動部材（４５４）とを含み、前記作動部材（４５４）は、前記第１および第２の分離手段を作動させるために作動時に前記エネルギ蓄積部材（４６２）にエネルギを与えるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記第１の分離手段はばね（４６２）を含み、前記ばね（４６２）は、前記作動部材（４５４）を作動させることにより前記エネルギ蓄積部材（４６２）を圧縮させ、これにより前記保護キャップ（４２８）を変位させるように、前記ハウジングおよび前記保護キャップ（４２８）に動作可能に接続され、前記作動部材（４５４）に駆動可能に接続される、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記作動部材（４５４）は、手動で動作可能に配置された機械的アクチュエータ（４５６，４５８）を含み、これにより、前記アクチュエータ（４５６，４５８）に加えられた力によって前記機械的アクチュエータを変位させ、次いで、前記エネルギ蓄積部材（４６２）を圧縮させるようにする、請求項２１または２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記作動部材は、前記エネルギ蓄積部材（４６２）に対して動作可能に作用する遠位方向のアーム（４５８）と、前記アーム（４５８）上におけるロック部材（４６６）とを備え、前記ロック部材（４６６）は、前記エネルギ蓄積部材（４６２）が圧縮されたときに前記作動部材（４５４）が変位することでロック部材が保護キャップ（４２８）に対してロックされるように、前記保護キャップ（４２８）に動作可能に接続される、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
ハウジング（４１４）と前記キャップ（４２８）との間で動作可能に配置されるエジェクタスリーブ（４１２）をさらに含み、前記エネルギ蓄積部材（４６２）は、前記エジェクタスリーブのレッジ（４１８）の表面と前記機械的アクチュエータとの間に動作可能に配置される、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記シールドは、ＦＮＳ、ＲＮＳまたはＦＮＳ／ＲＮＳの組合せのいずれかである、請求項１から２５のいずれかに記載の装置。
【請求項２７】
前記第３の接続手段はＦＮＳ／ＲＮＳリムーバ（６４；１４０；４４４）である、請求項１から２６のいずれかに記載の装置。
【請求項２８】
前記リムーバはプラスチックまたは金属で作られる、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記リムーバ（６４；１４０；４４４）は、前記保護キャップ（２６；１２６；４２８）の変位が、前記薬剤容器に対する前記リムーバ（６４；１２０；４４４）およびシールド（２２；１１６；４４６）の軸方向の変位をもたらすように、前記保護キャップに動作可能に配置される、請求項２７または２８に記載の装置。
【請求項３０】
注射器、自動注射器または吸入器である、請求項１から２９のいずれかに記載の送達装置。
【請求項３１】
前記送達部材は針、ノズルまたはマウスピースである、請求項１から３０のいずれかに記載の送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本発明は、薬剤送達装置であって、当該薬剤送達装置の薬剤容器から針シールドを取外せるように設計された保護キャップアセンブリが配置された薬剤送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
市場には、薬剤を自己投与できるよう開発されてきた多くの薬剤送達装置が出回っており、一大グループとして薬剤注射装置が挙げられる。これらの注射装置の多くには、取外し可能な針カバーアセンブリが設けられていた。コアカバーは、いわゆる剛性針カバーもしくは剛性針シールド（ＲＮＳ：Rigid Needle Shield）、またはいわゆる弾性針カバー
もしくは弾性針シールド（ＦＮＳ：Flexible Needle Shield）であり得る。
【０００３】
これらのＲＮＳ／ＦＮＳは、針を無菌状態にしたり不用意な針の突刺さりを防いだりするために、使用前に注射針を保護するように配置される。これらのＲＮＳ／ＦＮＳの多くは、シリンジなどの薬剤容器の首部分に押付けられる。この場合、ＲＮＳ／ＦＮＳには、シリンジの表面に接する内側キャップが設けられており、この内側キャップは、好ましくは弾性材料、通常はゴムでできており、これにより、しっかりと把持したり、キャップとシリンジとの間を十分に封止したりすることが確実となる。しかしながら、このようにしっかりと把持した場合、注射のためにシリンジからＲＮＳ／ＦＮＳを取外すことが困難になるという問題が生じる。
【０００４】
したがって、ユーザがＲＮＳを取外すのを支援するよう意図されたいくつかのＲＮＳ／ＦＮＳ取外し装置が開発されてきた。文献ＷＯ２００７／０４７２００、ＷＯ２００６／１０６２９０およびＷＯ２００５／１１５５０８は、この問題に対するさまざまな解決策を開示している。しかしながら、これら文献はすべて、ＲＮＳおよびその弾力性のある内側キャップを含むアセンブリ全体を手動でねじるかまたは回転させるという機能を含む。これは大きな欠点となる。というのも、このねじる動作により、内側キャップが、通常細くて容易に湾曲可能な注射針を極めて容易に破損させてしまうのであれば、ＲＮＳの取外しの際に、針が注射に使用できなくなるほどに破損してしまうからである。
【０００５】
また、これらの解決策はすべて、シールドリムーバ機構を把持して、ねじり、引っ張りおよびこれらの組合せなどのいくつかの手動での動作を実行することによって行われる手作業を必要とする。これは、手の器用さや運動制御が損なわれているすべての人にとっては不利点となる。さらに、これらのすべての解決策では、ＲＮＳ／ＦＮＳを取外した後に薬剤送達装置を把持し直すことが必要となる。このことは、ユーザが次に針を刺して注射するために把持し直すときに注射針が露出されてしまうという欠点ともなり得る。細い針が処置中に破損するという可能性があるだけではなく、ユーザまたはその付近にいる他の人々が露出した針によって傷つけられるという可能性もある。
【０００６】
文献ＷＯ２００９／０１９４４０が開示する注射装置が備えるキャップは、長手方向軸を中心として回転させて取外されるものである。キャップを回転させている間、針シールド保持器は吐出ノズルに対して回転せず、ハウジングに相対的なキャップの回転運動が、ねじ山同士の係合によって達成される出口開孔部から軸方向に離れる方向への針シールド保持器の直線運動に変換される。これにより、針シールドは吐出ノズルから引離され、出口開孔部を通って中心ボス内に入る。回転後、ユーザが最後にハウジングからキャップを引離すと、針シールドおよび吐出ノズルが互いから分離され、キャップが注射装置から完
全に取外される。
【０００７】
このように、第４４０号に従った装置では、針シールドをねじったり回転させたりせず、ねじ付き部品との回転相互作用により、薬剤送達装置の出口開孔部から針シールド保持器を直線的に移動させる。しかしながら、この解決策は、必要な部品数の点で複雑になってしまい、さらに、上述のように手作業の把持動作が必要となる。また、ユーザは、針シールドを取外した後に把持し直さなければならず、このことによって引き起こされるおそれのあるリスクに対処しなければならなくなる。
【０００８】
針を破損させるリスクを減らすとともに人に傷を負わせるリスクを減らしつつ、薬剤送達装置からの針シールドの取外しを簡素化する解決策が必要とされる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
発明の簡単な説明
本願において、「遠位」という語が用いられる場合、これは、投与送達部位から離れていく方向を指す。「遠位部分／遠位端」という語が用いられる場合、これは、送達装置またはその部材のうち、投与送達部位から最も遠くに離れたところに位置する部分／端部を指す。これに対応して、「近位」という語が用いられる場合、これは、投与送達部位に向かっていく方向を指す。「近位部分／近位端」という語が用いられる場合、これは、送達装置またはその部材のうち、投与送達部位に最も近いところに位置する部品／端部を指す。
【００１０】
本発明の主な局面に従うと、独立特許請求項１の特徴によって特徴付けられる。この発明の好ましい実施形態は従属特許請求項の主題をなす。
【００１１】
本発明は薬剤送達装置に関する。好ましくは、薬剤送達装置は、薬剤容器を収容するように構成された少なくとも１つのハウジング部分を備えたハウジングを含み得る。
【００１２】
薬剤容器は、薬剤容器と一体化されるかまたは取付け可能な部材として配置される送達部材を備える。薬剤送達部材にはさらに、好ましくは、上記送達部材を覆うシールドが配置される。この点に関して、いくつかのさまざまな薬剤送達部材シールドが本発明に組込まれており、剛性針シールド（ＲＮＳ）、弾性針シールド（ＦＮＳ）およびこれらの組合せなどが実現可能なシールドのうちほんの数例に過ぎないことが理解されるはずである。
【００１３】
ハウジングは第１の接続手段を含み得る。装置はさらに、第２の接続手段を含み得る保護キャップを含む保護キャップアセンブリを備え得る。第１および第２の接続手段は、保護キャップをハウジングに対して変位させることにより保護キャップをハウジングから取外すことが可能になるように構成される。この点に関して、ハウジングに対する保護キャップの変位が直線変位、回転変位およびこれらの組合せであり得ることが理解されるはずである。
【００１４】
さらに、第１および第２の接続手段は、確実接続（positive connection）を実現する
ように構成されてもよい。すなわち、２つの接続手段は、接続手段の形状によって互いにロックするように設計されている。たとえば、これら２つの接続手段は、バヨネット接続またはネジ接続として構成されてもよい。
【００１５】
代替例として、第１および第２の接続手段は、非確実接続（non-positive connection
）を実現するように構成されてもよい。すなわち、これら２つの接続手段は、それらの間の摩擦によって互いにロックするように設計されている。
【００１６】
さらに、本発明に従うと、保護キャップはさらに、ハウジングから保護キャップを取外すことによりシールドが薬剤容器から取外されるように、薬剤容器のシールドに接続するための第３の接続手段を含む。
【００１７】
本発明の主要な一特徴に従うと、保護キャップアセンブリはさらに第１の分離手段を含む。当該第１の分離手段は、保護キャップアセンブリの分離手段を作動させることによってハウジングに対する保護キャップの変位がもたらされるように、ハウジングおよび保護キャップの対応する第２の分離手段と相互作用するように構成される。また、ハウジングに対する保護キャップの変位は直線変位、回転変位およびこれらの組合せであり得ることが理解されるはずである。
【００１８】
本発明の実際的な一代替例に従うと、保護キャップアセンブリは、エネルギ蓄積部材を含み得る。このエネルギ蓄積部材は、適切な特徴を示すいくつかの材料でできた機械的ばね部材の形状であってもよい。コイルばねが利用される場合、このコイルばねは、数例を挙げると、圧縮ばね、ねじりばね、平坦なクロックスプリングであってもよい。他の実現可能なエネルギ蓄積部材は、板ばね、ガススプリング、弾性材料などを含み得る。
【００１９】
エネルギ蓄積部材を操作するためには、エネルギが与えられた状態で上記エネルギ蓄積部材を保持するように構成され、かつ、上記分離手段を作動させるために作動時に上記エネルギ蓄積部材を解放するように構成された作動機構が保護キャップアセンブリにも備わっていれば有利である。作動機構があれば、たとえば、薬剤送達装置への搭載前に保護キャップアセンブリを組立てることができる。
【００２０】
分離手段はいくつかの異なる設計を含んでもよく、実現可能な一設計はナットを利用するものである。当該ナットは、上記ハウジングおよび上記保護キャップに動作可能に接続され、上記エネルギ蓄積部材に駆動可能に接続されており、これにより、上記作動機構を作動させることで上記ナットに上記保護キャップを変位させるようにする。ナットが保護キャップアセンブリに含まれている場合、エネルギ蓄積部材が回転変位および近位方向への変位をもたらすことができれば有利である。この場合、ねじりばねまたは平坦なクロックスプリングが有利であるかもしれない。
【００２１】
ナットとハウジングとの間の機械的接続において、上記ナットはさまざまな設計を有していてもよい。たとえば、ナットには、上記ハウジング上の対応するねじ山と協働するように配置されたねじ山が配置されてもよい。別の設計に従うと、ナットには、上記ハウジング上の対応するバヨネット接続部材と協働するように配置されたバヨネット接続部材が配置されてもよい。
【００２２】
本発明の別の主要な局面に従うと、保護キャップアセンブリは、上記ハウジングに動作可能に接続され、上記エネルギ蓄積部材に駆動可能に接続されたアクチュエータを含んでもよい。上記作動機構は、上記アクチュエータを解放することによって上記分離手段を作動させるように、上記アクチュエータによって上記エネルギ蓄積部材を保持することができる。
【００２３】
この設計では、エネルギ蓄積部材は、好ましくは、上記保護キャップと上記アクチュエータとの間に動作可能に配置され、これにより装置の近位方向に向かって直線方向の力をもたらす圧縮ばねを含んでいてもよい。
【００２４】
作動機構は、エネルギ蓄積部材と組合わせて、上記保護キャップ上に動作可能に配置されたボタンを含んでもよい。ボタンは、使用前に薬剤送達装置から取外されるべき特徴上
に位置決めされると、ユーザにとって制御し易くなる。
【００２５】
上述の設計の利点は、保護キャップを取外すためにユーザが多くの力または電力を必要としない点である。エネルギ蓄積部材を作動させると、保護キャップは装置から自動的に取外されることとなり、その後、薬剤送達装置は薬剤送達のための準備が完了する。さらに、保護キャップを取外す自動的な機能があるので、薬剤送達装置は、取外しの後にユーザが把持し直す必要がなくなるように設計することができる。
【００２６】
本発明のさらに主な局面に従うと、分離手段は代替例または変形例として機械的アクチュエータを含んでもよい。この機械的アクチュエータは、当該アクチュエータに加えられる力がハウジングに相対的な保護キャップの変位をもたらすように、手作業で動作可能に配置されている。この特徴があれば、保護キャップを変位させる力が、エネルギ蓄積手段以外の他の手段によって得られ、これにより、ユーザが装置を保持するために一回把持するだけで力が与えられ得る。
【００２７】
たとえば、機械的アクチュエータは、装置の遠位方向に加えられる力によって動作可能となるように配置される。これは、薬剤送達装置の近位端を表面に押付けることもでき、これにより遠位方向に力がもたらされるであろうことを意味する。さらにこの点に関して、保護キャップを取外すために装置を表面に押付けるのに用いられているユーザの把持は、次の薬剤送達ステップでも同じように用いられるだろう。
【００２８】
保護キャップの取外しをさらに容易にするために、上記分離手段はさらに、上記機械的アクチュエータの遠位方向への変位を、上記保護キャップの近位方向への変位に伝達することのできる伝達手段を含み得る。
【００２９】
伝達手段はたとえば回転子を含み得る。回転子は、上記回転子を回転させるための上記機械的アクチュエータに動作可能に接続されている。この点に関して、回転子にカム面および突起が配置されていれば有利であり、上記アクチュエータによって上記回転子を回転させることで回転子を装置の近位方向に変位させるように、上記伝達手段がカム面を備えたガイド部材をさらに含むことも有利である。１つの構成要素においていくつかの特徴および機能を提供することができるという意味で、回転子を用いることは実際的である。しかしながら、伝達手段は、代りに、てこ機構または他の機械的機能を備えていてもよい。
【００３０】
伝達手段を用いることのさらなる利点は、それが、アクチュエータ変位力よりも大きい保護キャップ変位力をもたらすように設計され得ることである。したがって、表面に対して装置を押付けるときにユーザがそれほど大きな力を用いなくてもよい可能性があり、このことは、力の弱いユーザまたは手の機能が損なわれたユーザにとって利点となる。
【００３１】
本発明の有利な実施形態に従うと、接続手段はＦＮＳ／ＲＮＳリムーバであり、この点に関して、リムーバは、上記保護キャップの変位が上記薬剤容器に対する上記リムーバおよびシールドの軸方向変位をもたらすように、上記保護キャップに動作可能に配置される。
【００３２】
全体として、非常に用途が広くて使いやすく安全性の高い装置が本発明によって得られる。
【００３３】
本発明のこれらおよび他の局面ならびに利点は、本発明の以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになるだろう。
【００３４】
図面の簡単な説明
本発明の以下の詳細な説明においては、添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の第１の実施形態の断面図である。
【図２】図１の実施形態の分解図である。
【図３】図１の実施形態に含まれる構成要素の詳細図である。
【図４】図１の実施形態に含まれる構成要素の詳細図である。
【図５】図１の実施形態に含まれる構成要素の詳細図である。
【図６】図１の実施形態に含まれる構成要素の詳細図である。
【図７】本発明の第２の実施形態の断面図である。
【図８】図７の実施形態の分解図である。
【図９】図７の実施形態に含まれる構成要素の詳細図である。
【図１０】図７の実施形態に含まれる構成要素の詳細図である。
【図１１】図７の実施形態に含まれる構成要素の詳細図である。
【図１２】本発明の第３の実施形態の斜視図である。
【図１３】図１２の実施形態の分解図である。
【図１４】図１２の実施形態に含まれる構成要素の詳細図である。
【図１５】図１２の実施形態に含まれる構成要素の詳細図である。
【図１６】図１２の実施形態の機能を示す詳細図である。
【図１７】図１２の実施形態の機能を示す詳細図である。
【図１８】本発明の第４の実施形態の斜視図である。
【図１９】図１８の実施形態の分解図である。
【図２０】図１８の実施形態を保護キャップが取外された状態で示す斜視図である。
【図２１】図１８の実施形態のキャップアセンブリを示す詳細な分解図である。
【図２２】図１８の実施形態の機能を示す断面図である。
【図２３】図１８の実施形態の機能を示す断面図である。
【図２４】本発明の第５の実施形態の斜視図である。
【図２５】図２４の実施形態の分解図である。
【図２６】図２４の実施形態に含まれる構成要素の詳細図である。
【図２７】図２４の実施形態に含まれる構成要素の詳細図である。
【図２８】図２４の実施形態の断面図である。
【図２９】図２４の実施形態に含まれる構成要素の詳細図である。
【図３０】図２４の実施形態に含まれる構成要素の詳細図である。
【図３１】図２４の実施形態の機能状態を示す詳細図である。
【図３２】図２４の実施形態の機能状態を示す詳細図である。
【図３３】図２４の実施形態の機能状態を示す詳細図である。
【図３４】図２４の実施形態の機能状態を示す詳細図である。
【図３５】図２４の実施形態の機能状態を示す詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
発明の詳細な説明
本発明の第１の実施形態が図１〜図６に示される。第１の実施形態は、以下、前部シェル１０と称される近位部分を含む。前部シェル１０は、主要なハウジングの一部であり、ハウジングの残りの部分は明確にするために取外されている。装置に含まれているが本発明の一部をなすものではない他の構成要素および機能も明確にするために取外されている。
【００３７】
前部シェル１０には、近位方向の首部分１２が配置される（図２）。首部分１２の外面にはねじ山１４が配置されており、このねじ山１４がハウジングの第２の分離手段を形成する。前部シェル１０はさらに、細長い円筒体の形状を有しその遠位端にカラー１８を備
えた薬剤容器１６を収容するように構成される。薬剤容器の内部空間には薬剤が満たされており、その遠位側の開口部は可動ストッパ（図示せず）によって閉じられている。
【００３８】
薬剤容器１６の近位端には、実施形態において注射針２０として示される薬剤送達部材が配置される。注射針は、保護のために、実施形態においてはいわゆるＲＮＳ、すなわち剛性針シールドと称される針シールド２２（図２）によって囲まれている。この針シールド２２は、注射針を囲むゴムなどの弾性材料でできた管状の内側シースを含む。ＲＮＳはさらに、シースを囲みこのシースに取付けられている剛性材料の外側シェルを含む。ＲＮＳ２２を備えた薬剤容器１６は、ＲＮＳ２２が前部シェル１０のねじ山付き近位側首部分１２から突出るように、前部シェル１０に位置決めされる。
【００３９】
本発明に従った装置は保護キャップアセンブリ２４（図２）を含む。保護キャップアセンブリ２４は開示される実施形態においては保護キャップ２６を含む。保護キャップ２６は、遠位方向の開口部２７を有する。開口部２７は装置の第２の接続手段を形成する。保護キャップおよび前部シェルは、保護キャップ２６の遠位端にある開口部２７が前部シェル１０の窪み部分２８（窪み部分２８は装置の第１の接続手段を形成する）に、装置の長手方向３０へのこれら２つの間の一定の摩擦によって、嵌まり得るように設計されている。これにより、保護キャップ２６および前部シェル１０は、それらの間で回転ロックが得られるように設計されている。
【００４０】
保護キャップアセンブリ２４はさらに、作動部材３２を含む作動機構を備える。作動部材３２は、本実施形態においては、保護キャップ２６の外面上で摺動可能に配置されたボタン３２（図６）の形状で示される。ボタン３２の一部は開口部を通って保護キャップ内に延在する。ボタン３２のこの部分には、作動機構に含まれて遠位方向に延在する板状の作動部材３４が配置される。
【００４１】
さらに、保護キャップアセンブリは、以下駆動ナットと称されるナット３６を含む。ナット３６の円筒内面には、第１の分離手段を形成するねじ山３８（図５）が配置される。ねじ山３８は、前部シェル１０の首部分１２のねじ山１４と協働するように設計される。駆動ナット３６の近位方向の端面には、近位側に向けられたいくつかの突起４０（図６）が配置されている。これらの突起４０は、リング状の駆動部材４４（図５）の内面上にある円周方向に延在する切欠４２に嵌まり込むように配置される。この駆動部材４４は第１の分離手段に含まれる。円周方向の切欠４２には、遠位方向のいくつかのレッジ（ledge
）４６（図５）が配置されており、これにより、駆動ナット３６の突起４０がレッジ４６に係合して、駆動ナット３６と駆動部材４４との間に回転ロックをもたらすようにする。
【００４２】
駆動部材４４の外面にはさらにレッジ４８（図６）が配置される。レッジ４８は作動部材３４と協働するように設計されており、このため、作動部材３４が駆動部材４４のレッジ４８と係合する位置にある場合、駆動部材４４から回転ロックが得られることとなる。駆動部材４４にはさらに、第１の分離手段にも含まれる、駆動ばね５２のための取付け点５０（図６）が配置される。図示される実施形態においては、駆動ばね５２は、駆動部材４４の取付け点５０の穴に嵌まり込む遠位端５４を有するねじりばねである（図５）。駆動部材４４の外面上には円周方向のレッジ５６が配置され、このレッジが、保護キャップ２６の内面上の座部５８（図４）に嵌まり込むように配置されることにより、長手方向に相対的なロックをもたらすが、保護キャップ２６に対する駆動部材４４の回転も可能にする。
【００４３】
ねじり駆動ばねの近位端６０は、保護キャップ２６の内部にある遠位方向の端面６３（図４）上でレッジ６２（図４）に係合するように配置されている。ここで端面６３は、保護キャップ２６の第２の分離手段を形成する。シールドリムーバ６４がさらに保護キャッ
プに取付けられて、第３の接続手段を形成する。シールドリムーバ６４は円筒形部材を含み、その近位端には、円周方向外側に突出るレッジ６６（図２）を備える。近位端はさらに、保護キャップ２６の遠位方向の端面上にある円筒形の座部６９に嵌まり込む。円筒形の座部６９には円周方向の溝が配置されており、ここにシールドリムーバ６４の円周方向のレッジ６６が嵌まり込み、これにより、シールドリムーバ６４が保護キャップ２６でロックされるようにする。シールドリムーバ６４の遠位端にはさらに舌状部６８が配置される。舌状部６８は近位方向に向けられており、装置の長手方向に対して傾斜している。
【００４４】
本発明に従った装置は、駆動ナット３６が前部シェル１０の首部分１２に捩じ留められるように、前部シェル１０に取付けられるよう意図されている。ＲＮＳ２２を備えた薬剤容器１６は前部シェル１０に嵌め込まれる。
【００４５】
駆動ばね５２は、レッジ６２と係合するその近位端６０が保護キャップ内に配置され、駆動部材４４は駆動ばね５２の遠位端５４に取付けられる。次いで、駆動部材４４が保護キャップに押し込まれ、保護キャップ２６の座部５８にロックされる。押しボタン３２が近位方向に押し込まれ、これにより、駆動ばね５２に一定量の張力がかかるまで、駆動部材４４を好適な工具（図示せず）を用いて回転させることが可能となる。次いで、押しボタン３２が遠位方向に押し返され、これにより、作動部材３４が移動して駆動部材４４のレッジ４８と係合し、これにより、張力がかけられた駆動ばね５２で駆動部材４４を回転ロックする。
【００４６】
次いで、保護キャップアセンブリ２４が前部シェル１０に押付けられ、これにより、シールドリムーバ６４がＲＮＳ２２の剛性シェルを囲む。ＲＮＳ２２に相対的にシールドリムーバ６４を移動させている間、傾斜した舌状部６８が剛性シェルに接触し、径方向に外側に曲がり、剛性シェルの外面に沿って摺動することとなる。保護キャップ２６が前部シェル１０上で適所に押し込まれ、摩擦接触によってそこで保持されると、駆動ナット３６の近位方向の突起４０が駆動部材４４の切欠４２に嵌まり込む。ここで装置を使用する準備が完了する。この初期位置を図１に示す。
【００４７】
ここでユーザが１回分の薬剤を投与しようとする場合、最初に、保護キャップアセンブリ２４を取外さなければならない。次いで、ユーザが作動機構のボタン３２を近位方向に押す。これにより、作動部材３４を移動させて駆動部材４４のレッジ４８から離す。これ以降、駆動部材４４は、ねじりばね５２の力によって自由に回転することができるようになる。駆動部材４４と駆動ナット３６との間の回転ロックにより、後者（駆動ナット３６）も前部シェル１０のねじ山１４に沿って回転することとなり、これにより、駆動ナット３６が近位方向に移動する。この近位方向への移動により、シールドリムーバ６４を含む保護キャップアセンブリ２４全体が近位方向に推し進められる。次いで、シールドリムーバ６４の傾斜した舌状部６８がＲＮＳ２２の剛性シェルに噛み合うこととなり、これにより、ＲＮＳ２２も近位方向に移動することとなる。ねじ山付きの首部分１２の長さおよび駆動ばね５２の強度は、保護キャップ２６が前部シェル１０から取外され、ＲＮＳ２２が薬剤容器１６の注射針２０から取外され、これにより保護キャップ２６が外れるかまた持ち上げられるまで、駆動ナット３６が回転するように設計されている。こうして、駆動ナット３６の回転を停止させると、この駆動ナット３６は単に前部シェル１０の首部分１２上に載っているだけとなる。ここで、装置は、針の差込みおよび薬剤の注入のための準備が完了する。
【００４８】
当然のことながら、自動的な保護キャップリムーバを作動させることなく、保護キャップアセンブリ２４を全くの手動で薬剤送達装置から取外すことができる。ユーザは、単に保護キャップを把持し、保護キャップと前部シェルとの間の摩擦力および注射針とシースとの間の摩擦に逆らってこの保護キャップを近位方向に引張るだけでよい。
【００４９】
図７〜図１１は本発明の第２の実施形態を示す。第２の実施形態は、薬剤送達装置の前部シェル１１０を含む。前部シェル１１０は、その近位端において注射針１１４を有する薬剤容器１１２を収容するように配置される。この注射針１１４は、針シールド１１６（図示される実施形態においてはＲＮＳ）によって保護される。ＲＮＳ１１６は、前部シェル１１０の近位方向の首部分１１８から突出ている。第１の分離手段を形成する概して円筒形のアクチュエータ１２０は、首部分１１８上に配置され、前部シェル１１０の肩部分１２２と接する遠位方向の端面を有し、首部分１１８を囲んでいる。肩部分１２２はハウジングの第２の分離手段を形成する。アクチュエータ１２０にはさらに、径方向の肩部１２４が配置される。
【００５０】
アクチュエータ１２０は、本発明の保護キャップアセンブリ１２８に含まれる保護キャップ１２６に嵌まり込むように意図されている（図８）。アクチュエータ１２０の肩部分１２４は、保護キャップ１２６の内部形状に対応する形状を有し、これにより、保護キャップ１２６に対するアクチュエータ１２０の回転ロックをもたらす。保護キャップ１２６は薬剤送達装置の近位端に配置されており、前部シェル１１０の（第１の接続手段を形成する）窪み部分１２９に押し込まれてそこで摩擦によって保持されるように配置された遠位方向の開口部１２７を有する。開口部１２７は第２の接続手段を形成する。さらに、第１の分離手段に含まれる圧縮ばね１３０は、保護キャップ１２６のうち遠位方向の内面１３１とアクチュエータ１２０の肩部分１２４のうち近位方向の端面との間に配置される。内面１３１は、保護キャップの第２の分離手段を形成する。
【００５１】
保護キャップアセンブリ１２８はさらに作動機構を含む。作動機構は保護キャップの外面上に作動部材を含み、作動部材は、図示される実施形態においてはボタン１３２（図９）であって、装置の長手方向１３４に対して横断する方向に摺動可能である。ボタン１３２は保護キャップ１２６の開口部を通って延在しており、作動機構に含まれる板状の作動部材１３６に取付けられる。作動部材は、初期位置では、アクチュエータの肩部のうち遠位方向の表面に接している（図９）。肩部分にはさらに、作動部材１３６に隣接して切欠１３８（図１０）が配置される。
【００５２】
シールドリムーバ１４０（図８）はさらに保護キャップに取付けられ、第３の接続手段を形成する。シールドリムーバ１４０は円筒形部材を含み、その近位端に、円周方向外側に突出るレッジ１４２を備える。近位端はさらに、保護キャップのうち遠位方向の端面上にある円筒形の座部１４３（図７）に嵌まり込む。円筒形の座部には円周方向の溝（図示せず）が配置されており、ここに円周方向のレッジ１４２が嵌まり込んで、シールドリムーバ１４０を保護キャップ１２６とロックするようにする。シールドリムーバの遠位端にはさらに舌状部１４４が配置されている。舌状部１４４は、近位方向に向けられ、装置の長手方向１３４に対して傾斜している。
【００５３】
保護キャップアセンブリ１２８が装置に配置される場合、圧縮ばね１３０が保護キャップ１２６の内部に配置される。次いで、ボタン１３２が初期位置から摺動させられ、その後、アクチュエータ１２０がばね１３０の力に逆らって保護キャップに押し込まれ、これにより、後者（ばね１３０）が圧縮される。次いで、ボタン１３２がその初期位置に戻され、これにより、ばね１３０が保護キャップ１２６の内部で圧縮された状態で保持される。次いで、保護キャップアセンブリ１２８が前部シェル１１０の窪み部分１２９に押付けられる。これにより、リムーバ１４０がＲＮＳ１１６の剛性シェルを囲む。リムーバをＲＮＳに相対的に移動させている間、傾斜した舌状部１４４が剛性シェルと接触し、径方向外側に曲がり、剛性シェルの外面に沿って摺動することとなる。保護キャップ１２６が前部シェル上で適所に押し込まれ、摩擦接触によってそこで保持されると、図７に示されるように、アクチュエータ１２０のうち遠位方向の表面が前部シェルの肩部分１２２に接触
する。ここで装置を使用する準備が完了する。
【００５４】
ここで、ユーザが１回分の薬剤を投与しようとする場合、まず、保護キャップアセンブリ１２８を取外さなければならない。次いで、ユーザは、作動機構のボタン１３２を横方向に押す。これにより、作動部材１３６をアクチュエータの肩部１２４の切欠１３８にまで移動させ、これにより、アクチュエータ１２０から離す。これにより、圧縮ばね１３０の力が解放されて、アクチュエータ１２０が遠位方向に向かって前部シェル１１０の肩部分１２２に押付けられることとなる。ばね１３０の力により、保護キャップ１２６と前部シェル１１０との間の摩擦力およびＲＮＳと注射針との間の摩擦力のそれぞれに逆らって保護キャップ１２６を近位方向に移動させ、これにより、針シールド１１６を備えた保護キャップアセンブリ１２８が取外されて、注射針１１４を露出させる。ここで、装置は、針の差込みおよび薬剤の注入のための準備が完了する。
【００５５】
当然ながら、自動的な保護キャップリムーバを作動させることなく、保護キャップアセンブリを全くの手動で薬剤送達装置から取外すことも可能である。ユーザは、単に保護キャップを把持し、保護キャップと前部シェルとの間の摩擦力および注射針とシースとの間の摩擦に逆らって、この保護キャップを近位方向に引張るだけでよい。
【００５６】
図１２から図１７は本発明の第３の実施形態を示す。この実施形態においては、針シールドおよびシールドリムーバを備えた薬剤容器は省略されているが、当業者であれば、上述と同じ構成要素および特徴が本発明の概念から逸脱することなく第３の実施形態に適用され得ることを容易に理解し得るだろう。
【００５７】
薬剤送達装置のハウジング２１０の近位端には保護キャップアセンブリ２１２が配置される（図１２）。保護キャップアセンブリ２１２は、保護キャップ２１４（図１３）を含む。保護キャップ２１４は、第２の接続手段を形成する遠位方向の開口部２１５を有し、ハウジングの近位端において、第１の接続手段を形成する窪み部分２１６に嵌まり、そこで保護キャップ２１４とハウジング２１０との間の一定の摩擦によって保持されるように設計されている。保護キャップ２１４および窪み部分２１６は、保護キャップ２１４がハウジング２１０に回転ロックされるように設計される。
【００５８】
保護キャップアセンブリ２１２はさらに、概して管状であり第１の分離手段を形成するガイド部材２１８（図１３）を含む。ガイド部材２１８は遠位端面がハウジングの近位端面２２０と接触するように配置される。この近位端面２２０が第２の分離手段を形成する。ガイド部材２１８には長手方向に延在するガイド２２２（図１４）が配置される。これらガイド２２２は、保護キャップ２１４の内面上の対応する溝２２４に嵌まり込むように配置される。この構成であれば、ガイド部材２１８が、保護キャップ２１４と、これによりハウジング２１０とに回転ロックされる。ガイド部材２１８のうち近位方向の端面には、傾斜した第１の表面２２８を有する切欠２２６が配置される（図１３）。
【００５９】
保護キャップアセンブリ２１２はさらに、概して管状の回転子２３０を含む。この回転子２３０は第１の分離手段に含まれる。回転子２３０は、ガイド部材２１８よりもいくらか小さい直径を有し、ガイド部材内に延在するように配置される。回転子２３０には、径方向外側に延在する突起２３２（図１４および図１５）が配置される。突起２３２は、以下に説明するように、第１の傾斜した表面２２８と接触するように設計される。回転子２３０にはさらに、傾斜した第２の表面２３６を有する切欠２３４が配置される（図１３）。
【００６０】
保護キャップアセンブリ２１２はさらにアクチュエータ２３８（図１３および図１４）を含む。アクチュエータ２３８は概してＵ字形であり、保護キャップ２１４の近位端面に
おける開口部２４０を通って延在するように配置される。開口部２４０はアクチュエータ２３８の形状に対応する形状を有する。アクチュエータ２３８の側面にはさらに、径方向に延在する突起２４２が配置される（図１４および１５）。突起２４２は、以下に説明するように、第２の傾斜した表面２３６に接触するように設計される。保護キャップ２１４にはさらに、保護キャップの第２の分離手段を形成する遠位方向の端面２４６（図１４）が配置される。
【００６１】
第３の実施形態は、以下のように機能するよう意図される。保護キャップアセンブリ２１２は、ハウジングの近位端に押付けられると、保護キャップ２１４とハウジング２１０との間の摩擦によって適所に保持される。さらに、ＲＮＳなどの針シールドはハウジングの首部分２４４（図１３）を通って延在している。針シールドは、第３の接続手段を形成するリムーバ（図示せず）によって囲まれ、次いで、保護キャップ２１４の内部に取付けられる。
【００６２】
ユーザが１回分の薬剤を投与するために保護キャップアセンブリを取外そうとする場合、保護キャップアセンブリ２１２を含む装置の近位部分が剛性面に押付けられ得るように、薬剤送達装置が把持される。こうして、保護キャップアセンブリ２１２が押付けられると、アクチュエータ２３８が保護キャップ２１４内へと遠位方向に推し進められる。この直線移動により、アクチュエータ２３８の突起２４２が回転子２３０の第２の傾斜した表面２３６に対して作用する（図１６）。第２の傾斜した表面２３６の傾斜およびアクチュエータ２３８の回転ロックにより、回転子２３０を強制的に回転させる。
【００６３】
回転子２３０が回転することにより、その突起２３２がガイド部材２１８の第１の傾斜した表面２２８に対して作用する。第１の傾斜した表面２２８の傾斜およびガイド部材２１８の回転ロックにより、回転子２３０は回転中に近位方向に移動する（図１７）。回転子２３０は、その近位端面が保護キャップ２１４のうち遠位方向の表面２４６と接触し、これにより、回転子２３０が近位方向に移動することで、保護キャップとハウジングとの間の摩擦力および針シールドと注射針との間の摩擦力に逆らって保護キャップ２１４を近位方向に移動させるように、設計されている。
【００６４】
アクチュエータ２３８が保護キャップ２１４に十分に押し込まれると、保護キャップ２１４が、ハウジング２１０から離されて完全に取り外され得るように近位方向に移動した状態となる。この点に関して、力要件が適度に維持されるように、かつ、回転子２３０の往復運動で保護キャップアセンブリ２１２を緩めることが可能となるように、回転子２３０およびアクチュエータ２３８上のそれぞれの突起２３２および２４２ならびにガイド部材２１８および回転子２３０のそれぞれの傾斜面２２８および２３６が選択されることが理解されるはずである。
【００６５】
第３の実施形態も完全に手動で取り外され得るが、それは、ユーザが保護キャップを把持し、当該保護キャップを適所に保持する力に逆らって近位方向に引張ることにより、保護キャップアセンブリを薬剤送達装置から引っ張り出すことによるものである。この解決策の利点は、保護キャップアセンブリを取外すために最初に装置を把持した状態がその後の針の差込みおよび注射中にも継続され得る点である。このため、ユーザは投与中に把持し直す必要がない。
【００６６】
図１８から図２３は本発明の第４の実施形態を開示する。第４の実施形態はハウジング部分３１０を含む。ハウジング部分３１０は、概して径方向に小さくなる近位区域３１２を備え、近位方向のレッジ３１４を備える。ハウジング部分の内部には、薬剤容器３１６が、近位区域から突出るような位置に配置される。薬剤容器３１６の近位端には、薬剤容器３１６に取付けられるかまたは薬剤容器３１６と一体化された薬剤送達部材３１８（図
２０）が配置される。薬剤送達部材は、たとえばＲＮＳまたはＦＮＳなどの保護針シールド３２０によって覆われている。図示される実施形態においては、シールドはＦＮＳである。
【００６７】
保護キャップアセンブリ３２２がさらに装置に設けられる。保護キャップアセンブリ３２２は保護キャップ３２４を含む。保護キャップ３２４は概して管状であり、遠位方向の開口部３２６（図２１）を備える。開口部３２６は、遠位方向の端面３２７がハウジング部分３１０のレッジ３１４と接触した状態で、一定の摩擦でハウジングの近位区域３１２に嵌まるような形状および寸法にされている。保護キャップの端壁３３０のうち遠位方向の内面３２８には、遠位方向に延在する概して管状の部材３３２が配置されている。管状の部材３３２の内面には、くさび形の突起として設計されたいくつかの把握部材３３４が配置されている（図２１）。その機能を以下に説明する。
【００６８】
アクチュエータ部材３３６（図２１）は、保護キャップ３２４に配置されており、保護キャップの端壁３３０における通路３３８（図１９）を通って摺動可能かつ突出るように配置された細長い部材の形状をしている。アクチュエータ部材３３６の遠位端は、リング状の作動部材３４０（図２１）に取付けられるかまたは作動部材３４０と一体化されており、これにより、アクチュエータ部材３３６と作動部材３４０との間の接続によって何らかのヒンジ作用がもたらされる。ヒンジ接続部に対してリング状の作動部材３４０の反対側の端部には、概して径方向外側に向けられた突起３４２が配置される。この突起は、保護キャップ３２４の内面上にある窪み３４４に嵌まり込んでヒンジ３４５（図２２および図２３）をもたらすように意図されている。さらに、ハウジングのうち近位方向の端面は、装置の長手方向３５０に対して傾斜した２つの区域３４６、３４８（図１９）に配置され、これにより先の尖った２つの突出部３５２が得られる。
【００６９】
装置は、以下のように機能するよう企図されている。保護キャップアセンブリ３２２は、突起３４２が窪み３４４内に嵌まり込み、アクチュエータ部材３３６が保護キャップ３２４の開口部を通って延在した状態でリング状の作動部材３４０が保護キャップ３２４の内部に設置されるように、配置される。保護キャップアセンブリ３２２は、ハウジング部分３１０のうち近位側の窪んだ区域３１２に押付けられる。ハウジング部分３１０は、薬剤送達部材３１８がシールド３２０によって覆われた状態で薬剤容器３１６を収容する。保護キャップ３２４がハウジングに押付けられると、保護キャップの管状部材３３２がシールド３２０を囲む（図２０）。くさび形の把握部材３３４は、遠位端面がレッジ３１４に接触するまで、シールド３２０の表面に沿って摺動する（図２２）。
【００７０】
保護キャップ３２４が取外される際、装置の近位端とこれにより保護キャップアセンブリ３２２とが堅い表面に押し当てられる。これにより、アクチュエータ部材３３６が保護キャップ３２４に対して遠位方向（図２２）に押される。アクチュエータ部材３３６を遠位方向に移動させると、リング状の作動部材３４０も、これら２つの部材間の相互接続により遠位方向に動かされる。しかしながら、リング状の作動部材３４０の反対側がヒンジ３４５を介して保護キャップに取付けられていることにより、かつ、概ねヒンジ３４５とアクチュエータ部材３３６の接続部との間に配置される先の尖った突出部３５２により、リング状の作動部材３４０が先の尖った突出部３５２を中心として回動することとなる（図２３）。さらに、この回動動作によりヒンジ３４５が近位方向に移動し、これにより保護キャップ３２４を近位方向に移動させることにより、保護キャップ３２４が、保護キャップとハウジング部分３１０との間の摩擦力に逆らってハウジング部分から押出される。把握部材３３４がシールド３２０内に噛み込んでいるので、シールド３２０も薬剤送達部材３１８から押出されることとなる。保護キャップアセンブリが取外されると、装置は薬剤送達のための準備が完了する。
【００７１】
ユーザが保護キャップを把持し、それを適所に保持する力に逆らって近位方向に引っ張ることによって保護キャップアセンブリを薬剤送達装置から引出すことで、第４の実施形態も完全に手動で取り外され得ることが理解されるはずである。この解決策の利点はまた、保護キャップアセンブリを取外すために装置を最初に把持した状態がその後の針の差込みおよび注射中にも継続され得る点である。このため、ユーザは投与中に把持し直す必要がない。
【００７２】
本発明に従った保護キャップアセンブリ４１０を含む薬剤送達装置の第５の実施形態が図２４〜図３５に示される。第５の実施形態は、以下においてエジェクタスリーブ４１２（図２５）と称される概して管状のスリーブを含む。薬剤送達装置のハウジング４１４の近位端部分、たとえば前部シェル、よりもいくらか大きな内径を有するエジェクタスリーブ４１２が選択される。この近位端は、たとえば針の差込みおよび注射のために装置を作動させる目的で装置の長手方向軸４１５に沿って摺動可能な作動部材４１６を含む。エジェクタスリーブ４１２の遠位端には、円周方向外側に向けられたレッジ４１８（図２６および図２７）が配置される。レッジ４１８の遠位面は、ハウジングの第２の分離手段に含まれる、薬剤送達装置のうち近位方向の円周面区域４２０（図２５）に接するように意図されている。エジェクタスリーブ４１２の近位端にはさらに、円周方向内側に向けられたレッジ４２２（図２７）が配置される。このレッジ４２２は環状の通路４２４を形成する。レッジ４２２にはいくつかのスリット４２６が配置される。その機能を以下に説明する。
【００７３】
概して管状のキャップ４２８（図２６および２７）は、エジェクタスリーブ４１２の径方向外側に、かつエジェクタスリーブ４１２と同軸に配置される。キャップ４２８の内径として、概してエジェクタスリーブの外側に向けられた遠位側のレッジ４１８と同じ内径が選択され、これにより、エジェクタスリーブ４１２とキャップ４２８との間に円周方向の隙間４３０（図２８）が設けられる。キャップ４２８の遠位端には、第２の接続手段に含まれ内側に向けられた突起４３２（図２９および図３１）が配置される。これら突起は、第１の接続手段に含まれる円周方向の溝４３４に嵌まり込んで（図２５および図３１）、ハウジング４１４のうち近位方向の表面４２０に隣接する側面上で、キャップ４２８が薬剤送達装置のハウジング４１４に解放可能に取付けられるようにする。端壁４３６（図２７および図２９）はさらに、キャップ４２８のうち当該キャップの第２の分離手段に含まれる近位端に配置される。
【００７４】
端壁４３６の内面上に、概して管状のリムーバ部材４３８（図２９）が取付けられる。リムーバ部材４３８は、エジェクタスリーブ４１２の通路内に延在するように配置される。管状のリムーバ部材４３８の内面には円周方向の溝４４０が配置される。第３の接続手段に含まれる、管状の針シールドリムーバ４４４の外面上に配置された円周方向の突起４４２（図２９）は、円周方向の溝４４０に嵌まり込み、これにより、針シールドリムーバ４４４をリムーバ部材４３８にロックする。針シールドリムーバ４４４にはさらに、内側に傾斜した近位方向の把持部材４４５が配置される。把持部材は、可撓性のある針シールド４４６の弾性材料に噛み合うように意図されている。針シールド４４６は、薬剤容器４５２の近位側の首部分４５０および注射針４４８を囲む（図２８）。リムーバ部材４３８の遠位端にはさらに、円周方向外側に延在するレッジ４３９が配置される（図２９）。
【００７５】
作動部材４５４（図２５）は装置の近位端に配置される。作動部材４５４は、近位方向の接触面を有する概して円盤状の接触部材４５６（図２７）を含む。接触部材４５６の遠位面から、２つのアーム４５８（図２６および図２７）が遠位側に延在する。アーム４５８は、断面に見られるように概して長方形の形状を有する。各々のアームは、キャップ４２８の端壁４３６に形成されている通路４６０（図２７）内に延在する。通路４６０の形状は概してアーム４５８の長方形の断面形状に対応している。アーム４５８はさらに、エ
ジェクタスリーブ４１２とキャップ４２８との間の隙間４３０内に延在する。作動部材４５４は、エネルギ蓄積部材４６２、たとえばばね（図２５）に接続される。これらはともに第１の分離手段を形成する。ばねは、エジェクタスリーブ４１２のうち外側に延在するレッジ４１８とアーム４５８のうち遠位方向の端面との間に配置されて、作動部材４５４を近位方向に推し進める。しかしながら、作動部材４５４は、初期位置においては、アーム４５８の側面から延在してキャップ４２８の端壁４３６の遠位面に接する（図３０）第１のセットのレッジ４６４（図２７）によって、近位方向への移動がロックされる。
【００７６】
アーム４５８にはまた、ロック部材、たとえばアーム４５８の側面から延在する第２のセットのレッジ４６６、が配置される。レッジは、図から分かるように概してくさび形である。その機能を以下に説明する。アーム４５８にはさらに、以下に記載するように、各セットの第２のレッジ４６６間に位置決めされた切欠４６８が配置される。
【００７７】
装置は、以下のように機能するよう企図される。当該装置は、キャップ４２８のうち内側に延在する突起４３２がハウジング４１４の円周方向の溝４３４に嵌まり込んだ状態で、薬剤送達装置のハウジング４１４に取付けられるように意図される。ＦＮＳ４４６を備えた薬剤容器４５２はハウジング４１４に嵌め込まれる（図２８）。装置がハウジング４１４に取付けられると、ＦＮＳ４４６の針シールドが針シールドリムーバ４４４内へと摺動する。作動部材４５４は、初期位置においては、図２８に示されるように、ばね４６２によって付勢されてキャップ４２８から近位方向に延在する。キャップ４２８の端壁４３６の遠位面はエジェクタスリーブ４１２の近位端面に接している。
【００７８】
薬剤送達装置を用いるためにキャップアセンブリが取外される場合、ユーザは、装置の近位端にある作動部材４５４を表面に押付ける。次いで、アーム４５８を備えた接触部材４５６を、ばね４６２の力に逆らって遠位方向に移動させることとなる。アーム４５８がキャップ４２８内へと移動し、第２のセットのレッジ４６６がキャップの通路４６０を通過することとなる。第２のセットのレッジ４６６のこの通過は、アームにおけるレッジのくさび形状と切欠４６８とによって促進される。後者（切欠４６８）により、レッジ４６６が曲がって横方向に移動することが可能となる。レッジ４６６が通路４６０を通過すると、接触部材４５６がキャップ４２８に対して近位方向に移動しないようにロックされる。というのも、図３２に示されるように、レッジ４６６がキャップ４２８の端壁４３６の遠位面によってロックされるからである。次いで、ばね４６２が接触部材の遠位方向への移動によって圧縮され、ばね４６２に力が蓄積される（図３１）。
【００７９】
この力は、キャップ４２８の突起４３２とハウジング４１４の溝４３４との間の保持力を打ち負かすのに十分であり、これにより、キャップ４２８が接触部材４５６とともに近位方向に動かされる。キャップ４２８の移動により、キャップに取付けられた針シールドリムーバ４４４も、ハウジング４１４に対して近位方向に動かされる。次いで、シールドリムーバ４４４の傾斜した把持部材４４５がＦＮＳ４４６の可撓性のある材料と噛み合い、これにより、ＦＮＳ４４６も、注射針４４８に対して近位方向（図３３）に動かされることとなる。キャップ４２８が近位方向に一定の長さにわたって移動して、ＦＮＳ４４６が注射針４４８および薬剤容器の近位端から離れる位置に到達する（図３４）と、リムーバ部材４３８の円周方向外側に延在するレッジ４３９がエジェクタスリーブ４１２のうち内側に向けられたレッジ４２２に接触することとなる。こうして、アセンブリ全体が取外され（図３５）、薬剤送達装置は注射のための準備が完了する。
【００８０】
当然ながら、自動的な保護キャップリムーバを作動させることなく、第５の実施形態に従った保護キャップアセンブリ４１０を薬剤送達装置から全くの手動で取外すことも可能である。ユーザは、単に保護キャップを把持して、保護キャップとハウジングとの間の保持力および注射針とシールドとの間の摩擦に逆らってこの保護キャップを近位方向に引張
るだけでよい。
【００８１】
上述されおよび図面に示される実施形態が本発明の単なる非限定的な一例としてみなされるべきであり、特許請求項の範囲内で多くの態様に変更され得ることが理解されるはずである。
【符号の説明】
【００８２】
第１の実施形態
１０  前部シェル
１２  首部分
１４  ねじ山      ハウジングの第２の分離手段
１６  薬剤容器
１８  カラー
２０  注射針
２２  針シールド
２４  保護キャップアセンブリ
２６  保護キャップ
２７  保護キャップの開口部      第２の接続手段
２８  前部シェルの窪み部分      第１の接続手段
３０  長手方向
３２  作動部材（ボタン）
３４  作動部材
３６  ナット      第１の分離手段
３８  ねじ山      第１の分離手段
４０  突起
４２  切欠
４４  駆動部材      第１の分離手段
４８  レッジ
５０  取付け点
５２  駆動ばね      第１の分離手段
５４  ばねの遠位端
５６  円周方向のレッジ
５８  保護キャップの座部
６０  ばねの近位端
６２  レッジ
６３  保護キャップの端面      保護キャップの第２の分離手段
６４  シールドリムーバ      第３の接続手段
６６  円周方向のレッジ
６８  舌状部
６９  座部
第２の実施形態
１１０  前部シェル
１１２  薬剤容器
１１４  注射針
１１６  針シールド
１１８  前部シェルの首部分      第１の接続手段
１２０  アクチュエータ      第１の分離手段
１２２  前部シェルの肩部分      ハウジングの第２の分離手段
１２４  アクチュエータの肩部分
１２６  保護キャップ
１２７  保護キャップの開口部      第２の接続手段
１２８  保護キャップアセンブリ
１２９  窪み部分      第１の接続手段
１３０  圧縮ばね      第１の分離手段
１３１  保護キャップの遠位端面        保護キャップの第２の分離手段
１３２  作動部材（ボタン）
１３４  長手方向
１３６  作動部材
１３８  切欠
１４０  シールドリムーバ      第３の接続手段
１４２  円周方向のレッジ
１４３  座部
１４４  舌状部
第３の実施形態
２１０  ハウジング
２１２  保護キャップアセンブリ
２１４  保護キャップ
２１５  保護キャップの開口部      第２の接続手段
２１６  窪み部分      第１の接続手段
２１８  ガイド部材      第１の分離手段
２２０  ハウジングの近位端面      ハウジングの第２の分離手段
２２２  ガイド部材のガイド
２２４  保護キャップ上の溝
２２６  切欠
２２８  傾斜した第１の表面
２３０  回転子      第１の分離手段
２３２  回転子の突起
２３４  切欠
２３６  第２の傾斜面
２３８  アクチュエータ      第１の分離手段
２４０  保護キャップにおける開口部
２４２  アクチュエータの突起
２４４  ハウジングの首部分
２４６  保護キャップの端面      保護キャップの第２の分離手段
第４の実施形態
３１０  ハウジング部分
３１２  ハウジングの窪んだ近位区域      第１の接続手段
３１４  レッジ
３１６  薬剤容器
３１８  薬剤送達部材
３２０  針シールド
３２２  保護キャップアセンブリ
３２４  保護キャップ
３２６  保護キャップの開口部      第２の接続手段
３２７  保護キャップの端面
３２８  端壁の表面
３３０  端壁
３３２  管状部材      第３の接続手段
３３４  把握部材
３３６  アクチュエータ部材      第１の分離手段
３３８  通路
３４０  作動部材      第１の分離手段
３４２  作動部材の突起
３４４  保護キャップの窪み
３４５  ヒンジ      保護キャップの第２の分離手段
３４６  ハウジングの端面の区域
３４８  ハウジングの端面の区域
３５０  長手方向
３５２  先の尖った突出部      ハウジングの第２の分離手段
第５の実施形態
４１０  保護キャップアセンブリ
４１２  エジェクタスリーブ
４１４  ハウジング
４１５  長手方向軸
４１６  作動部材
４１８  外側に向けられたレッジ
４２０  円周方向の表面区域      ハウジングの第２の分離手段
４２２  内側に向けられたレッジ
４２４  通路
４２６  スリット
４２８  管状のキャップ      保護キャップの第２の分離手段
４３０  円周方向の隙間
４３２  内側に向けられた突起      第２の接続手段
４３４  円周方向の溝      第１の接続手段
４３６  端壁
４３８  リムーバ部材
４４０  円周方向の溝
４４２  円周方向の突起
４４４  針シールドリムーバ      第３の接続手段
４４５  把持部材
４４６  針シールド
４４８  注射針
４５０  首部分
４５２  薬剤容器
４５４  作動部材      第１の分離手段
４５６  接触部材
４５８  アーム
４６０  通路
４６２  エネルギ蓄積部材      第１の分離手段
４６４  第１のセットのレッジ
４６６  第２のセットのレッジ
４６８  切欠。
【図１】
2016185357.tif 000003
【図２】
2016185357.tif 000004
【図３】
2016185357.tif 000005
【図４】
2016185357.tif 000006
【図５】
2016185357.tif 000007
【図６】
2016185357.tif 000008
【図７】
2016185357.tif 000009
【図８】
2016185357.tif 000010
【図９】
2016185357.tif 000011
【図１０】
2016185357.tif 000012
【図１１】
2016185357.tif 000013
【図１２】
2016185357.tif 000014
【図１３】
2016185357.tif 000015
【図１４】
2016185357.tif 000016
【図１５】
2016185357.tif 000017
【図１６】
2016185357.tif 000018
【図１７】
2016185357.tif 000019
【図１８】
2016185357.tif 000020
【図１９】
2016185357.tif 000021
【図２０】
2016185357.tif 000022
【図２１】
2016185357.tif 000023
【図２２】
2016185357.tif 000024
【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
2016185357.tif 000028
【図２７】
2016185357.tif 000029
【図２８】
2016185357.tif 000030
【図２９】
2016185357.tif 000031
【図３０】
2016185357.tif 000032
【図３１】
2016185357.tif 000033
【図３２】
2016185357.tif 000034
【図３３】
2016185357.tif 000035
【図３４】
2016185357.tif 000036
【図３５】
2016185357.tif 000037
【手続補正書】
【提出日】平成28年7月21日(2016.7.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置であって、
−  送達部材（２０；１１４；３１８；４４８）と前記送達部材（２０；１１４；３１８；４４８）を覆うシールド（２２；１１６；３２０；４４６）とを有する薬剤容器（１６；１１２；３１６；４５２）を収容するように構成されたハウジング（１０；１１０；２１０；３１０；４１４）を備え、前記ハウジングは長手方向軸（３０；１３４；３５０；４１５）を有し、第１の接続手段（２８；１２９；２１６；３１２；４３４）を含み、前記薬剤送達装置はさらに、
−  第２の接続手段（２７；１２７；２１５；３２６；４３２）を含む保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）を含む保護キャップアセンブリ（２４；１２８；２１２；３２２；４１０）を備え、第１および第２の接続手段（２８；１２９；２１６；３１２；４３４および２７；１２７；２１５；３２６；４３２）は、ハウジング（１０；１１０；２１０；３１０；４１４）に相対的な保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）の変位により、保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）をハウジングから取外すことを可能にするように構成され、前記保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）はさらに、ハウジングから保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）を取外すことで、シールド（２２；１１６；３２０；４４６）が薬剤容器（１６；１１２；３１６；４５２）から取外されるように、薬剤容器（１６；１１２；３１６；４５０）のシールド（２２；１１６；３２０；４４６）に接続するための第３の接続手段（６４；１４０；３３２；４４４）を含み、
前記保護キャップアセンブリ（２４；１２８；２１２；３２２；４１０）は第１の分離手段（３６，３８，４４，５２；１２０，１３０；２１８，２３０；３３６，３４０；４５４，４６２）をさらに含み、前記第１の分離手段（３６，３８，４４，５２；１２０，１３０；２１８，２３０；３３６，３４０；４５４，４６２）は、保護キャップアセンブリ（２４；１２８；２１２；３２２；４１０）の第１の分離手段（３６，３８，４４，５２；１２０，１３０；２１８，２３０；３３６，３４０；４５４，４６２）を作動させることにより、ハウジング（１０；１１０；２１０；３１０；４１４）に対して保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）を変位させるように、ハウジング（１４；１２２；２２０；３５２；４２０）および保護キャップ（６３；１３１；２４６；３４５；４２８）の対応する第２の分離手段と相互作用するように構成される、薬剤送達装置。
【手続補正書】
【提出日】平成28年9月6日(2016.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置であって、
−  送達部材（２０；１１４；３１８；４４８）と前記送達部材（２０；１１４；３１８；４４８）を覆うシールド（２２；１１６；３２０；４４６）とを有する薬剤容器（１６；１１２；３１６；４５２）を収容するように構成されたハウジング（１０；１１０；２１０；３１０；４１４）を備え、前記ハウジングは長手方向軸（３０；１３４；３５０；４１５）を有し、第１の接続手段（２８；１２９；２１６；３１２；４３４）を含み、前記薬剤送達装置はさらに、
−  第２の接続手段（２７；１２７；２１５；３２６；４３２）を含む保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）を含む保護キャップアセンブリ（２４；１２８；２１２；３２２；４１０）を備え、第１および第２の接続手段（２８；１２２；２１６；３１２；４３４および２７；１２７；２１５；３２６；４３２）は、ハウジング（１０；１１０；２１０；４１４）に相対的な保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）の変位により、保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）をハウジングから取外すことを可能にするように構成され、前記保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）はさらに、ハウジングから保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）を取外すことで、シールド（２２；１１６；３２０；４４６）が薬剤容器（１６；１１２；３１６；４５２）から取外されるように、薬剤容器（１６；１１２；３１６；４５０）のシールド（２２；１１６；３２０；４４６）に接続するための第３の接続手段（６４；１４０；３３２；４４４）を含み、
前記保護キャップアセンブリ（２４；１２８；２１２；３２２；４１０）は第１の分離手段（３６，３８，４４，５２；１２０，１３０；２１８，２３０；３３６，３４０；４５４，４６２）をさらに含み、前記第１の分離手段（３６，３８，４４，５２；１２０，１３０；２１８，２３０；３３６，３４０；４５４，４６２）は、保護キャップアセンブリ（２４；１２８；２１２；３２２；４１０）の第１の分離手段（３６，３８，４４，５２；１２０，１３０；２１８，２３０；３３６，３４０；４５４，４６２）を作動させることにより、ハウジング（１０；１１０；２１０；３１０；４１４）に対して保護キャップ（２６；１２６；２１４；３２４；４２８）を変位させるように、対応するハウジングの第２の分離手段（１４；１２２；２２０；３５２；４２０）および保護キャップの第２の分離手段（６３；１３１；２４６；３４５；４２８）と相互作用するように構成され、
前記第１の分離手段（２１８，２３０；３３６，３４０）は、手動で動作可能に配置された機械的アクチュエータ（２３８；３３６）に動作可能に接続され、これにより、前記アクチュエータ（２３８；３３６）に加えられる力によって保護キャップ（２１４；３２４）をハウジング（２１０；３１０）に相対的に変位させるようにし、
前記機械的アクチュエータ（２３８；３３６）は、装置の遠位方向に加えられる力によって動作可能となるように配置され、
前記第１の分離手段（２１８，２３０；３３６，３４０）はさらに、前記機械的アクチュエータ（２３８；３３６）の変位を、前記保護キャップ（２１４；３２４）の変位に伝達することのできる伝達手段（２２８，２３０，２３２，２３６，２４２；３４０）を含み、
前記伝達手段は、アクチュエータ変位力よりも大きい保護キャップ変位力をもたらすように設計される、薬剤送達装置。
【請求項２】
前記伝達手段は回転子（２３０）を含み、前記回転子は、前記回転子を回転させるように前記機械的アクチュエータ（２３８）に動作可能に接続される、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項３】
前記回転子（２３０）にはカム面（２３６）および突起（２３２）が配置され、前記伝達手段はさらにガイド部材（２１８）を含み、前記ガイド部材（２１８）には、前記アクチュエータ（２３８）によって前記回転子（２３０）を回転させることで前記回転子（２３０）を装置の近位方向に変位させるように、カム面（２２８）が配置されている、請求項２に記載の薬剤送達装置。
【請求項４】
前記伝達手段はてこ機構（３４０）を含む、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項５】
前記第１および第２の接続手段（２８；１２９；２１６；３１２；４３４および２７；１２７；２１５；３２６；４３２）は、前記接続手段の形状によって互いにロックする確実接続を実現するように構成される、請求項１から４のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項６】
前記第１および第２の接続手段（２８；１２９；２１６；３１２；４３４および２７；１２７；２１５；３２６；４３２）は、互いの間の摩擦によって互いにロックする非確実接続を実現するように構成される、請求項１から５のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項７】
前記第１および第２の接続手段（２８；１２９；２１６；３１２；４３４および２７；１２７；２１５；３２６；４３２）は、バヨネット接続、ネジ接続または突起および溝として構成される、請求項１から６のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項８】
前記シールドは、ＦＮＳ、ＲＮＳまたはＦＮＳ／ＲＮＳの組合せのいずれかである、請求項１から７のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項９】
前記第３の接続手段はＦＮＳ／ＲＮＳリムーバ（６４；１４０；４４４）である、請求項１から８のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項１０】
前記リムーバはプラスチックまたは金属で作られる、請求項９に記載の薬剤送達装置。
【請求項１１】
前記リムーバ（６４；１４０；４４４）は、前記保護キャップ（２６；１２６；４２８）の変位が、前記薬剤容器に対する前記リムーバ（６４；１２０；４４４）およびシールド（２２；１１６；４４６）の軸方向の変位をもたらすように、前記保護キャップに動作可能に配置される、請求項９または１０に記載の薬剤送達装置。
【請求項１２】
注射器、自動注射器または吸入器である、請求項１から１１のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項１３】
前記送達部材は針、ノズルまたはマウスピースである、請求項１から１２のいずれかに記載の薬剤送達装置。