(57)【要約】【課題】インナーチューブ基端側のパイプ部材が細径化しても、その変形やキンクを抑制できる、ステントデリバリー装置を提供することにある。【解決手段】このステントデリバリー装置１０は、基端側にハンドル３０を設けたアウターシース２０と、インナーチューブ４０とを有し、アウターシース２０をインナーチューブに対して基端側にスライドさせることでステント１を開放可能に構成され、インナーチューブ４０の基端側に連結され、ハンドル基端側開口から挿出されたパイプ部材５０と、パイプ部材基端部に連結されたハブ６０と、パイプ部材５０の外周を囲み、一端がハンドル３０の基端側に固定され他端がハブ６０に固定され、ハンドル３０とハブ６０との距離の変動に伴い伸縮可能とされたガード部材７０とを有している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端側に筒状のハンドルを設けたアウターシースと、該アウターシース内にスライド可能に挿入されるインナーチューブとを有し、前記インナーチューブの先端部外周と前記アウターシースの先端部内周との間にステントを収容配置した状態で、前記アウターシースを前記インナーチューブに対して基端側にスライドさせることにより、前記ステントを開放できるように構成されたステントデリバリー装置であって、
前記インナーチューブの基端側に連結されると共に、前記ハンドルの基端側開口から挿出されたパイプ部材と、
該パイプ部材の基端部に連結されたハブと、
前記パイプ部材の外周を囲み、一端が前記ハンドルの基端側に固定され、他端が前記ハブに固定され、前記ハンドルと前記ハブとの距離の変動に伴って、伸縮可能とされたガード部材とを有することを特徴とするステントデリバリー装置。
【請求項２】
前記パイプ部材の外径と、前記ガード部材の最大内径との差が、０．５〜１５ｍｍとされている請求項１記載のステントデリバリー装置。
【請求項３】
前記ガード部材は、外径の異なる複数の筒状体を同心的に重ねて配置し、軸方向にスライドさせることにより伸縮可能に構成されたものである請求項１又は２記載のステントデリバリー装置。
【請求項４】
前記ガード部材の複数の筒状体のうち、外径の大きいものが前記ハンドルに固定され、外径の小さいものが前記ハブに固定されている請求項３記載のステントデリバリー装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、管状器官等の目的位置にステントを留置するための、ステントデリバリー装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官の狭窄部や閉塞部に、ステントを留置して当該部分を拡張して胆汁や血液等を流れやすくしたり、或いは、動脈瘤が生じた箇所にステントを留置して、その破裂を防止したりする等の、ステントを用いた治療が行われている。
【０００３】
この種のステントは、例えば、アウターシースと、該アウターシース内に配置されるインナーチューブとを備えた、ステントデリバリー装置を用いて、管状器官等の目的位置に留置される。すなわち、インナーチューブの先端部外周とアウターシースの先端部内周との間に、ステントを縮径状態で収容した後、管状器官内を進行させてその先端部を管状器官の目的箇所に位置決め配置したら、インナーチューブを固定してアウターシースを手元側にスライドさせることで、ステントが開放されて目的箇所にステントが留置される。この場合、インナーチューブの基端部には、操作時の剛性を付与するため、パイプ部材が連結されている。
【０００４】
このような装置として、例えば、下記特許文献１には、インナーシャフトと、該インナーシャフトの外周にスライド可能に配置されるミドルシャフトと、該ミドルシャフトの外周にスライド可能に配置されるアウターシャフトと、該アウターシャフトの先端部に、基端部が開放可能に連結されたシャトルシースとを有する、二方向ステント搬送システムが記載されている。また、ミドルシャフトの基端部にはハブが設けられており、該ハブよりも後端側から前記インナーシャフトが挿出されている。
【０００５】
このシステムにおいては、ミドルシャフトの外周にステントを縮径状態で配置して、アウターシャフト及びシャトルシースを被せることで、ステントが収容され、この状態で管状器官等の目的位置まで進行させた後、インナーシャフトを固定して、アウターシャフト及びシャトルシースを手元側にスライドさせることで、ステントが開放されて目的位置に留置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２０１３−５２８１１２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、上述したステントデリバリー装置や二方向ステント搬送システムを用いて、管状器官の複数の分岐管にそれぞれステントを同時に留置する際には、例えば、内視鏡の所定のルーメンに、シースやシャフト等のチューブ類を複数挿入して、各分岐管にチューブ先端をそれぞれ進行させた後、複数のステントを同時に留置する方法（サイドバイサイド等と呼ばれる）を用いる場合がある。また、細い管状器官等に、上記ステントデリバリー装置や二方向ステント搬送システムのチューブ類を挿入したい場合もある。
【０００８】
このような場合には、シースやシャフト等の外径を小さくする必要があるが、これに伴ってインナーチューブやインナーシャフトの外径も小さくなる。
【０００９】
その結果、インナーチューブやインナーシャフトの剛性が低下し、インナーチューブを固定してアウターシースを手元側にスライドさせる際に、インナーチューブの基端部に連結されたパイプ部材が変形したり、キンクしたりする可能性が生じ、それによって、アウターシースや、アウターシャフト及びシャトルシースを、手元側にスライド操作することが困難となり、ステントを開放しにくくなるおそれがあった。
【００１０】
したがって、本発明の目的は、インナーチューブの基端側に連結されたパイプ部材が細径化しても、パイプ部材が変形したりキンクしたりすることを抑制できる、ステントデリバリー装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するため、本発明は、基端側に筒状のハンドルを設けたアウターシースと、該アウターシース内にスライド可能に挿入されるインナーチューブとを有し、前記インナーチューブの先端部外周と前記アウターシースの先端部内周との間にステントを収容配置した状態で、前記アウターシースを前記インナーチューブに対して基端側にスライドさせることにより、前記ステントを開放できるように構成されたステントデリバリー装置であって、前記インナーチューブの基端側に連結されると共に、前記ハンドルの基端側開口から挿出されたパイプ部材と、該パイプ部材の基端部に連結されたハブと、前記パイプ部材の外周を囲み、一端が前記ハンドルの基端側に固定され、他端が前記ハブに固定され、前記ハンドルと前記ハブとの距離の変動に伴って、伸縮可能とされたガード部材とを有することを特徴とする。
【００１２】
本発明のステントデリバリー装置においては、前記パイプ部材の外径と、前記ガード部材の最大内径との差が、０．５〜１５ｍｍとされていることが好ましい。
【００１３】
本発明のステントデリバリー装置においては、前記ガード部材は、外径の異なる複数の筒状体を同心的に重ねて配置し、軸方向にスライドさせることにより伸縮可能に構成されたものであることが好ましい。
【００１４】
本発明のステントデリバリー装置においては、前記ガード部材の複数の筒状体のうち、外径の大きいものが前記ハンドルに固定され、外径の小さいものが前記ハブに固定されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、インナーチューブの先端部外周とアウターシースの先端部内周との間にステントを収容配置した状態で、ガイドワイヤや内視鏡等を介して、体内の管状器官等の目的箇所に移送し、この状態でインナーチューブを固定して、アウターシースを基端側（手元側）にスライドさせることにより、ステントを開放して目的位置に留置することができる。
【００１６】
そして、この装置においては、アウターシースの細径化に伴って、インナーチューブが細くなり、パイプ部材が細径化しても、パイプ部材の外周に伸縮可能なガード部材が配置されていて、このガード部材によってパイプ部材が補強されるので、アウターシースをスライドさせる際に、パイプ部材が変形したりキンクしたりすることを抑制して、ステントを確実に開放させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明のステントデリバリー装置の、一実施形態を示す斜視図である。
【図２】同装置の要部拡大断面図である。
【図３】同装置の動作を示しており、（ａ）はガード部材が伸びた状態の説明図、（ｂ）はガード部材が縮んだ状態の説明図である。
【図４】同装置の使用状態を示す説明図である。
【図５】同装置を用いて、管状器官の分岐管にステントを留置した状態を示す説明図である。
【図６】本発明のステントデリバリー装置の、他の一実施形態を示しており、その要部拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、図面を参照して、本発明のステントデリバリー装置の、一実施形態について説明する。
【００１９】
図１及び図２に示すように、このステントデリバリー装置１０（以下、単に「デリバリー装置１０」という）は、基端側に筒状のハンドル３０を設けたアウターシース２０と、該アウターシース２０内にスライド可能に挿入されるインナーチューブ４０とを有している。また、図２に示すように、インナーチューブ４０の基端側には、パイプ部材５０が連結されており、該パイプ部材５０は、ハンドル３０の基端側開口から挿出されている。
【００２０】
アウターシース２０とハンドル３０を固定する方法は多く存在するが、一例として以下もの方法がある。すなわち、前記アウターシース２０の基端部の外周には、接続チューブ２１が外装されており、この接続チューブ２１が、ハンドル３０の先端部外周に圧着されることで、アウターシース２０の基端側にハンドル３０が固着されるようになっている（図１及び図２参照）。なお、アウターシースをハンドルに固定する方法としては、この方法に限定されるわけではない。
【００２１】
アウターシースの一例として、この実施形態では、アウターシース２０の先端側には、アウターシース２０の他の部分よりも透過性の高い透明部２３が設けられ、アウターシース２０の先端部内周に配置されるステント１を、外部から視認可能となっている。この透明部２３の先端側には、Ｘ線不透過性の環状のマーカー２５が配置されている。
【００２２】
このアウターシース２０は、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、フッ素樹脂、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ナイロン樹脂、ポリエステル樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂等から形成されている。また、アウターシース２０の外径は、１〜３ｍｍであることが好ましく、１．３〜２．５ｍｍであることがより好ましい。
【００２３】
なお、アウターシースは、上記形態に限定されるものではない。
【００２４】
図１及び図２に示すように、前記ハンドル３０は略円筒状をなしており、その先端部３１が先細テーパ状に形成されていて、該先端部３１が、前記アウターシース２０の基端側に前記接続チューブ２１を介して固着されている。また、ハンドル３０の基端部側には、外周にネジ溝を形成したハウジング３２が設けられており、このハウジング３２内には、環状をなしたゴムパッキン３２ａが設けられている。更に、ハウジング３２の外周には、略環状をなした締め付けキャップ３５が螺着されている。この締め付けキャップ３５を、ハンドル先端側に向けて締め付けることで、ハウジング３２内のゴムパッキン３２ａが変形していき、パイプ部材５０の外周に圧接して、ハンドル３０をパイプ部材５０に仮固定できるようになっている。
【００２５】
前記ハンドル３０の外周の所定箇所からは、ハンドル基端側に向けて斜め外方に、筒状の流体注入ポート３３が延設されている。また、流体注入ポート３３は、ハンドル３０の内部空間に連通している。そのため、流体注入ポート３３の基端開口から図示しないシリンジやチューブ等を介して、薬液や生理食塩水等の流体をハンドル３０内に注入でき、該流体をアウターシース２０とインナーチューブ４０との隙間に流通可能となっている。
【００２６】
また、締め付けキャップ３５の孔３６の内周を通って、パイプ部材５０が挿通されるようになっている。更に、締め付けキャップ３５の基端側端面には、パイプ部材５０を挿通させるための孔３６の周縁を囲むように、嵌合溝３７が形成されている（図２参照）。
【００２７】
なお、ハンドルは、上記構造に限定されるものでない。
【００２８】
図１に示すように、前記インナーチューブ４０は、図示しないガイドワイヤを挿通可能な円筒状をなしており、その先端部側には、段部４１を介して縮径した縮径部４３が形成されている。この縮径部４３の先端には、縮径部４３よりも拡径した先細テーパ形状をなした頭部４５が取付けられている。そして、縮径されたステント１の両端部を、前記頭部４５と前記段部４１とで支持して、その状態でアウターシース２０をスライドさせてステント１の外周に被せることで、インナーチューブ４０の先端部外周とアウターシース２０の先端部内周との間に、ステント１が収容配置されるようになっている。
【００２９】
また、縮径部４３の先端側及び基端側には、Ｘ線不透過性の環状のマーカー４７，４７がそれぞれ配置されていてもよい（図１参照）。
【００３０】
なお、上記マーカー４７及び前記アウターシース２０に設けたマーカー２５は、例えば、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金や、ＢａＳＯ４、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有した合成樹脂や、ステンレスなどから形成されている。
【００３１】
上記インナーチューブ４０は、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、フッ素樹脂、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ナイロン樹脂、ポリエステル樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂等から形成されている。また、インナーチューブ４０の外径は、０．５〜２．５ｍｍであることが好ましく、０．８〜２．０ｍｍであることがより好ましい。
【００３２】
また、インナーチューブ４０とパイプ部材５０との連結方法は特に限定されないが、一例として以下の方法がある。
【００３３】
すなわち、図２に示すように、インナーチューブ４０の基端部４９の内周には、パイプ部材５０との連結用の凹状段部が形成されている。一方、パイプ部材５０は、その先端部５１が縮径した筒状をなしている。そして、この先端部５１を、上述したインナーチューブ４０の基端部４９の内周に差し込んで、その凹状段部に縮径した先端部５１を接着剤を介して接合させることで、インナーチューブ４０の基端部４９とパイプ部材５０の先端部５１とが互いに連結されるようになっている（図２参照）。この実施形態では、図２に示すように、インナーチューブ４０の基端部４９とパイプ部材５０の先端部５１とは、外周面及び内周面に段差がないように連結されている。
【００３４】
なお、インナーチューブ４０の基端部内周に凹状段部を形成したり、パイプ部材５０の先端部５１を縮径形状としてなくともよく、インナーチューブとパイプ部材とが連結可能であれば、その連結方法は特に限定されるものではない。
【００３５】
また、図２に示すように、パイプ部材５０は、その先端側が前記ハンドル３０の内部空間側に配置されて、同ハンドル３０の基端側開口及び前記締め付けキャップ３５の孔３６の開口から挿出されるようになっている。そして、このパイプ部材５０及びインナーチューブ４０に対して、ハンドル３０及び該ハンドル３０に固着されたアウターシース２０が、軸方向にスライド可能とされている。
【００３６】
なお、パイプ部材５０は、例えば、ステンレスやＴｉ、Ａｌ等の金属や、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）等の、スーパーエンジニアリングプラスチックなどの樹脂から形成されている。また、パイプ部材５０の外径は、０．５〜２．５ｍｍであることが好ましく、０．８〜２．０ｍｍであることがより好ましい。
【００３７】
上記パイプ部材５０の基端部５３には、ハブ６０が連結されている。このハブ６０は略円筒状をなしており、その先端部６１の中央にはパイプ連結孔６３が形成されている。このパイプ連結孔６３に、前記パイプ部材５０の基端部５３が挿入されて、接着剤を介して固着することで、パイプ部材５０の基端部５３にハブ６０が連結されるようになっている。また、ハブ６０の軸方向途中外周からは、両端が丸みを帯びた長板状のフランジ６２が突設されている。更に図２に示すように、ハブ６０の先端部６１の、パイプ連結孔６３の外周からは、後述するガード部材７０を固定するための、円筒状をなした固定筒部６５が突設されている。
【００３８】
そして、このデリバリー装置１０においては、パイプ部材５０の外周を囲み、一端がハンドル３０の基端側に固定され、他端がハブ６０に固定され、ハンドル３０とハブ６０との距離の変動に伴って、伸縮可能とされたガード部材７０を有している。
【００３９】
図１〜３に示すように、この実施形態のガード部材７０は、外径の異なる複数の筒状体を同心的に重ねて配置して、これらを軸方向にスライドさせることで伸縮可能に構成されている。
【００４０】
具体例としては、このガード部材７０は、最も外径が大きい第１筒状体７１と、該第１筒状体７１よりも外径が小さい第２筒状体７２と、該第２筒状体７２よりも外径が小さい第３筒状体７３との、３つの筒状体から構成されている。そして、第１筒状体７１の内周に第２筒状体７２がスライド可能に配置され、第２筒状体７２の内周に第３筒状体７３がスライド可能に配置されており、第１筒状体７１、第２筒状体７２及び第３筒状体７３が、同心的に重ねて配置されている。
【００４１】
また、第１筒状体７１及び第２筒状体７２の基端側内周からは、環状に突出した係止突部７１ａ，７２ａがそれぞれ設けられている。更に、第２筒状体７２及び第３筒状体７３の先端側外周には、各筒体よりも拡径した抜け止め突部７２ｂ，７３ｂがそれぞれ設けられている。
【００４２】
そして、最も外径が大きい第１筒状体７１の先端を、ハンドル３０の締め付けキャップ３５の嵌合溝３７に差し込んで、接着剤を介して嵌合させることで、ガード部材７０の一端がハンドル３０の基端側に固定されている。また、最も外径が小さい第３筒状体７３の基端を、ハブ６０の固定筒部６５の内周に挿入して、接着剤を介して固着することで、ガード部材７０の他端がハブ６０の先端側に固定されている。
【００４３】
そして、ハブ６０を把持して、ハンドル３０をハブ６０に近づく方向にスライドさせると、一端及び他端が固定されたガード部材７０が連動して、第１筒状体７１の内周に第２筒状体７２が収容されると共に、第２筒状体７２の内周に第３筒状体７３が収容されて、ガード部材７０が縮むようになっている（図３（ｂ）及び図４参照）。
【００４４】
一方、ハブ６０を把持して、ハンドル３０をハブ６０から離れる方向にスライドさせると、一端及び他端が固定されたガード部材７０が連動して、第１筒状体７１の内周から第２筒状体７２が引き出されると共に、第２筒状体７２の内周から第３筒状体７３が引き出されて、ガード部材７０が伸びるようになっている（図２及び図３（ａ）参照）。このとき、ハンドル３０をハブ６０から最大限離れる方向にスライドさせると、第１筒状体７１の係止突部７１ａが第２筒状体７２の抜け止め突部７２ｂに係止して、第２筒状体７２が抜け止めされると共に、第２筒状体７２の係止突部７２ａが第３筒状体７３の抜け止め突部７３ｂに係止して、第３筒状体７３が抜け止めされるようになっている（図２参照）。
【００４５】
また、図２に示すように、パイプ部材５０の外径Ｄ１と、ガード部材７０の最大内径、この実施形態では、第１筒状体７１の内径Ｄ２との差は、０．５〜１５ｍｍであることが好ましく、１〜１０ｍｍであることがより好ましい。Ｄ１とＤ２の差が、０．５ｍｍ未満の場合には、パイプ部材外周とガード部材内周とのクリアランスが狭く、ガード部材７０が伸縮するときの摺動抵抗が生じる可能性がある。一方、Ｄ１とＤ２との差が、１５ｍｍを超えると、パイプ部材５０がガード部材７０内で屈曲しやすくなり、パイプ部材５０の変形を抑制しにくくなる可能性がある。
【００４６】
なお、上記ガード部材７０は、例えば、ステンレスやＴｉ、Ａｌ等の金属や、ポリアミド（ＰＡ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）等の樹脂、または、ガラス繊維や炭素繊維を含んだ樹脂などから形成されている。
【００４７】
また、ガード部材の表面硬さは、ビッカース硬さで３００ＨＶ以上であることが好ましく、３５０ＨＶ以上であることがより好ましい。
【００４８】
なお、この実施形態のガード部材７０は、複数の筒状体を同心的に配置して、それらをスライドさせることで伸縮可能に構成したものであるが、例えば、蛇腹構造の筒体としたり、網目状をなした筒体としたり、更には、伸縮可能なチューブ体等としたりしてもよく、パイプ部材の外周を囲ってガードでき、かつ、伸縮可能な構造であれば特に限定はされない。また、この実施形態のガード部材を構成する筒状体は、３本となっているが、少なくとも２本あればよく、３本以上であってもよい。ただし、ガード部材によるパイプ部材の補強性能、及び、ガード部材の伸縮長さのバランスを考慮すると、筒状体は３本であることが好ましい。
【００４９】
更に、ガード部材７０を引張ったときの、各筒状体の抜け止め防止構造は、上記構造のみならず、公知の構造を採用することができる。
【００５０】
なお、以上説明した実施形態においては、アウターシース２０、インナーチューブ４０、パイプ部材５０、ガード部材７０を構成する各筒状体は、いずれも円筒状をなしているが、例えば、角筒状をなしていてもよく、特に限定はない。
【００５１】
次に、上記構成からなる本発明のデリバリー装置１０の使用方法の一例について、図４及び図５を併せて説明する。
【００５２】
このデリバリー装置１０は、例えば、胆管、膵管、尿管、気管等の管状器官や、その他の人体の体腔内に、ステント１を留置する際に好適に用いることができる。
【００５３】
まず、インナーチューブ４０の先端部外周とアウターシース２０の先端部内周との間にステント１を収容配置する（図３（ａ）参照）。
【００５４】
この状態で周知の方法によって、インサーターやシース等を介して、図示しないガイドワイヤを管状器官Ｖに挿入して、同ガイドワイヤの先端部を狭窄部Ｎ（図４参照）をやや通りすぎた位置まで到達させる。その状態でガイドワイヤを、デリバリー装置１０のインナーチューブ４０及びパイプ部材５０に挿通させて、同ガイドワイヤでガイドしながら、アウターシース２０及びインナーチューブ４０を移動させて、インナーチューブ４０の先端の頭部４５を、狭窄部Ｎを通り過ぎた位置に配置する。
【００５５】
上記状態で、締め付けキャップ３５を緩めてハンドル３０とパイプ部材５０との仮固定を解除し、ハブ６０を把持してパイプ部材５０及びインナーチューブ４０の前方への移動を制止ししつつ、ハンドル３０をハブ６０に近づく方向にスライドさせて、同ハンドル３０を介してアウターシース２０を手元側にスライドさせる。すると、ステント１が、インナーチューブ４０の先端部外周とアウターシース２０の先端部内周から開放されて、狭窄部Ｎを押し広げた状態で留置することができる（図４参照）。
【００５６】
このとき、ハブ６０に対してハンドル３０に近接するのと連動して、第１筒状体７１の内周に第２筒状体７２が収容されると共に、第２筒状体７２の内周に第３筒状体７３が収容されて、ガード部材７０が縮むようになっている（図３（ｂ）及び図４参照）。
【００５７】
そして、このデリバリー装置１０においては、ハブ６０に対してハンドル３０を近接離反する方向にスライドさせる際に、これに連動してガード部材７０を構成する、第１筒状体７１、第２筒状体７２及び第３筒状体７３が適宜スライド動作して伸縮し、パイプ部材５０の外周を囲って保護するようになっている。
【００５８】
そのため、例えば、細い管状器官にステント１を留置する場合に、アウターシース２０が細径化し、これに伴ってインナーチューブ４０やパイプ部材５０が細くなっても、パイプ部材５０の外周に配置したガード部材７０によって、パイプ部材５０が大きく曲がって変形したり、キンクしたりすることを抑制することができる。そのため、パイプ部材５０上をスライドするハンドル３０を確実にスライドさせることができ、ハンドル３０をハブ６０に近づけて、アウターシース２０を手元側にスライドさせて、ステント１を確実に開放させることができる。
【００５９】
また、図５に示すように、管状器官Ｖから２本の分岐管Ｖ２，Ｖ３が延出している箇所において、各分岐管Ｖ２，Ｖ３にそれぞれステント１，１を留置したい場合がある。
【００６０】
この場合には、それぞれにステント１を収容した２つのデリバリー装置１０を用意して、これらのアウターシース２０及びインナーチューブ４０を、図示しない内視鏡の所定のルーメンに挿入していく。そして、各デリバリー装置１０のアウターシース２０及びインナーチューブ４０を、分岐管Ｖ２，Ｖ３にそれぞれ挿入して、上述したようにして各ステント１，１を留置することによって、図５に示すように、各分岐管Ｖ２，Ｖ３にステント１，１を留置することができる。
【００６１】
この際、内視鏡の所定のルーメンに、同時に２本のデリバリー装置１０のシースやチューブを挿入していく必要があるので、アウターシース２０や、インナーチューブ４０、パイプ部材５０を細くする必要があるが、この場合であっても、上述したようにガード部材７０によって、パイプ部材５０が保護されるので、ステント１を確実に開放することができる。
【００６２】
また、この実施形態においては、パイプ部材５０の外径Ｄ１と、ガード部材７０の最大内径Ｄ２（第１筒状体７１の内径Ｄ２）との差が、０．５〜１５ｍｍとされているので、パイプ部材外周とガード部材内周とのクリアランスを比較的狭くすることができ、パイプ部材５０の変形やキンク等をより効果的に抑制することができる。
【００６３】
更にこの実施形態においては、ガード部材７０は、外径の異なる複数の筒状体７１，７２，７３を、同心的に重ねて配置し、軸方向にスライドさせることにより伸縮可能に構成されたものであるので、ガード部材を蛇腹構造等とした場合と比べて、ガード部材７０の剛性を高めて、パイプ部材５０の変形やキンク等を一層効果的に抑制することができる。
【００６４】
また、この実施形態においては、ガード部材７０を構成する複数の筒状体７１，７２，７３のうち、外径の大きい第１筒状体７１がハンドル３０に固定され、外径の小さい第３筒状体７３がハブ６０に固定されている。そのため、パイプ部材に曲げ応力が作用したときに、曲げ応力が集中しやすい、ハンドル３０の基端開口側のパイプ部材５０の外周に、外径の大きい第１筒状体７１が配置されるため、その部分での剛性を高めて、パイプ部材５０の変形やキンク等をより一層効果的に抑制することができる。
【００６５】
図６には、本発明のステントデリバリー装置の、他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００６６】
この実施形態のステントデリバリー装置１０ａ（以下、単に「デリバリー装置１０ａ」という）は、ガード部材の、ハンドル及びハブに対する固定構造が異なっている。
【００６７】
すなわち、この実施形態においては、ガード部材７０ａを構成する、最も外径が小さい第３筒状体７３の先端を、ハンドル３０の締め付けキャップ３５の嵌合溝３７に嵌合させることで、ガード部材７０ａの一端がハンドル３０の基端側に固定されると共に、最も外径が大きい第１筒状体７１の基端を、ハブ６０の固定筒部６５の外周に配置して固着させることで、ガード部材７０ａの他端がハブ６０に固定された構造となっている。
【００６８】
この構造においても、ハンドル３０とハブ６０との距離の変動に伴って、ガード部材７０が適宜伸縮するので、パイプ部材５０を保護することができ、パイプ部材５０の変形やキンクを抑制することができる。
【符号の説明】
【００６９】
１０，１０ａ  ステントデリバリー装置（デリバリー装置）
２０  アウターシース
３０  ハンドル
３５  キャップ
４０  インナーチューブ
５０  パイプ部材
６０  ハブ
７０  ガード部材
７１  第１筒状体
７２  第２筒状体
７３  第３筒状体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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