(57)【要約】      （修正有）【課題】送達システムによる埋込式デバイスの送達を提供する。【解決手段】医療デバイスの送達アセンブリからの分離を電気分解によるものにて、流体の注入により噴出させて、分離手順を向上させることができる。デバイスには、管腔を有するカテーテル１００と、管腔を通って延びるコア部材と、電気分解による分離接続部によってコア部材に取り付けられるインプラント２０であって、分離接続部が管腔内で、電極と径方向に隣接する、インプラントと、カテーテルの遠位端と管腔を通して流体連通するポンプ１６０であって、ポンプがリターン電極と分離接続部との間に流体の流れを提供するように構成される、ポンプと、が含まれ得る。インプラントは、目標となる位置に配置することができる。電極は、分離接続部に径方向に隣接して配置することができる。分離接続部と電極との間に、カテーテルの管腔を通して液体を噴出させつつ、電圧電位が印加される。【選択図】図１Ａ
2016209590.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔を有するカテーテルと、
前記管腔を通って延びるコア部材と、
電気分解による分離接続部によって前記コア部材に取り付けられるインプラントであって、前記分離接続部が前記管腔内で電極と径方向に隣接する、インプラントと、
前記カテーテルの遠位端領域と前記管腔を通して流体連通するポンプであって、前記ポンプが前記リターン電極と前記分離接続部との間に流体の流れを提供するように構成される、ポンプと、
を備える、インプラントを送達するためのシステム。
【請求項２】
前記リターン電極が、前記カテーテルの内側表面に取り付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記電極が、前記カテーテルの内側表面に沿って環状に延びるリングを形成する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記コア部材が、前記カテーテルの中心軸に沿って配列される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記管腔内に、前記カテーテルの内側表面から径方向に延び、前記コア部材と接触する安定部材をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記リターン電極及び前記分離接続部が、電力源に電気的に接続される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記分離接続部が、電気分解による腐食性である、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記分離接続部は、前記コア部材の材料または前記インプラントの材料よりも電気分解による腐食を受けやすい材料である、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記リターン電極が、前記カテーテルに沿って延びる導電性の復路部材の遠位端に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記コア部材の少なくとも一部が、その外側表面上で電気的に絶縁される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記分離接続部の近位の、前記コア部材の近位部分が、前記分離接続部の断面寸法よりも大である断面寸法を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
インプラントを送達するためのシステムであって、前記システムは、
目標位置に配置されるように構成されたインプラントであって、前記インプラントが分離接続部を有するコア部材に取り付けられる、インプラントと、
カテーテルであって、前記カテーテルは、前記カテーテルのリターン電極が前記分離接続部に径方向に隣接するように配置されるように構成されている、カテーテルと
を備え、
電圧電位は、前記分離接続部及び前記リターン電極の両側に印加され、前記電圧電位が印加される間に、流体は、前記分離接続部と前記リターン電極との間に、前記カテーテルの管腔を通して噴出させられる、システム。
【請求項１３】
前記電圧電位の印加は、
前記コア部材を解して前記分離接続部に第１の電荷を印加することと、
前記リターン電極に、前記第１の電荷とは逆の第２の電荷を印加することと、
を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記リターン電極は、前記分離接続部の周りに径方向に配置されるように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記インプラントは、前記カテーテルの前記管腔を通して前進させられるように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】
前記カテーテルは、前記リターン電極を配置するために前記コア部材に沿って前進させられるように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１７】
前記電圧電位は、前記分離接続部が腐食するまで印加される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１８】
前記インプラントが前記コア部材から分離するまで、前記電圧が印加される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１９】
前記インプラントが前記コア部材から分離するまで、前記流体が噴出される、請求項１２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
主題となる技術は、送達システムによる埋込式デバイスの送達に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内における医療デバイスのインプラント、及び動脈、静脈、卵管、または血管の変形部などの体腔の閉塞のための技術の使用が当該技術分野で知られている。たとえば、血管の動脈瘤の閉塞を、カテーテルを通る血管内送達ワイヤを用いて導入される嚢内インプラントなどの埋込式デバイスを使用して実施することができる。治療部分に移動すると、嚢内インプラントは動脈瘤の穴に入れられて、動脈瘤を閉塞することができる。
【０００３】
インプラントの送達ワイヤからの切断が問題になる場合がある。一方では、デバイスはカテーテルの細い穴を通って、その到達部位まで案内されるように、可能な限り小さいプロファイルを形成することが可能でなければならず、他方では、インプラントを確実に切断しなければならない。インプラントを確実に切断できなければ、送達ワイヤ及びカテーテルを回収することにより、インプラントが閉塞すべき穴から意図せずに外れ、このため、穴または血管の壁の損傷及び／または破裂が生じる場合がある。
【０００４】
従来の、インプラントを挿入手段から機械的に切断する方法は確実である。しかし、インプラントと送達手段との間の接続部に必要な剛性により、インプラントの導入が妨げられる場合がある。さらに、剛性に起因して接続部の負荷容量が低いために、閉塞インプラントから挿入手段が早くに外れるという相当なリスクを伴う。さらに、送達ワイヤとインプラントとを機械的に分離する場合、（たとえば、送達ワイヤの回転により）機械的エネルギーを伝達しなければならず、このことにより、インプラントが正しい位置から外れる場合がある。
【０００５】
従来のインプラントの電気分解による切断には、送達ワイヤの端部の、送達ワイヤとインプラントとの間の接続部の、電気分解により腐食する設計を使用することが含まれる。そのようなデバイスは、電気血栓法のアノードとなるインプラントに印加される電圧を適切に利用する。しかし、インプラントと送達ワイヤとの接続は、電気分解により腐食する領域の要請によって制限される。たとえば、送達ワイヤを通して咬合ワイヤを確実に案内することを可能にするために、十分に高い強度を有する材料のみ利用可能である。したがって、最終的に電気分解によって切断されるポイントを形成する材料の選択は極めて限定的である。
【０００６】
電気分解によりインプラントを切断する従来のデバイスの場合、インプラントと送達ワイヤとは一体化して提供されることはなく、代わりに、互いに対して機械的に接続されて提供される。この設計には、インプラントに接続される送達ワイヤの先端部における、電気分解による腐食でのワイヤ端部の切断を容易にしつつ、送達ワイヤの近位部位十分の強度を確保するために、関連する研削作業において送達ワイヤが端部に向かって先細にされなければならないという固有の欠点がある。接続点の十分な強度を確保するために、送達ワイヤの端部の腐食性の部位は、高い曲げ荷重を受けるため、直径を特定の最低値より低くしてはならない。したがって、血管内のインプラントと送達ワイヤとの間の接続点を示す腐食性のワイヤ端部は、極めて堅く、電気分解による腐食での切断に比較的長い時間を必要とし得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
埋込式医療デバイスの電気分解による切断には、送達ワイヤと医療デバイスとの間の接続部における送達ワイヤの端部の、電気分解による腐食性の設計の使用が含まれ得る。
【０００８】
主題となる技術のいくつかの実施形態によれば、インプラントを送達するためのデバイスは、管腔を有するカテーテルと、管腔を通って延びるコア部材と、電気分解による分離接続部によってコア部材に取り付けられるインプラントであって、分離接続部が管腔内で電極と径方向に隣接する、インプラントと、カテーテルの遠位端領域と管腔を通して流体連通するポンプであって、ポンプがリターン電極と分離接続部との間に流体の流れを提供するように構成される、ポンプと、を含む。
【０００９】
電極が、カテーテルの内側表面に取り付けられ得る。電極が、カテーテルの内側表面に沿って環状に延びるリングを形成し得る。コア部材が、カテーテルの中心軸に沿って配列され得る。安定部材が、管腔内に、カテーテルの内側表面から径方向に延びることができ、コア部材と接触する。リターン電極及び分離接続部が、電力源に電気的に接続され得る。分離接続部は、電気分解による腐食性とすることができる。分離接続部は、コア部材の材料またはインプラントの材料よりも電気分解による腐食を受けやすい材料とすることができる。リターン電極が、カテーテルに沿って延びる導電性の復路部材の遠位端に配置され得る。コア部材の少なくとも一部が、その外側表面上で電気的に絶縁され得る。分離接続部の近位の、コア部材の近位部分が、分離接続部の断面寸法よりも大である断面寸法を有し得る。
【００１０】
主題となる技術のいくつかの実施形態によれば、インプラントの送達方法には、インプラントを目標位置に配置することであって、インプラントが分離接続部を有するコア部材に取り付けられる、配置することと、カテーテルのリターン電極が分離接続部に径方向に隣接し得るように、カテーテルを配置することと、電気分解による分離接続部及びリターン電極の両側に電圧電位を印加し、電圧電位を印加しつつ、分離接続部とリターン電極との間に、カテーテルの管腔を通して液体を噴出させることと、が含まれる。
【００１１】
電圧電位を印加することには、コア部材を解して分離する接続部に第１の電荷を印加することと、リターン電極に、第１の電荷とは逆の第２の電荷を印加することと、を含み得る。リターン電極を配置することには、リターン電極を分離接続部の周りに径方向に配置することを含み得る。インプラントを配置することには、カテーテルの管腔を通してインプラントを前進させることを含み得る。リターン電極を配置することには、コア部材に沿ってカテーテルを前進させることを含み得る。電圧電位を印加することには、分離接続部が腐食するまで電圧電位を印加することを含み得る。インプラントがコア部材から分離するまで、電圧が印加され得る。インプラントがコア部材から分離するまで、流体が噴出され得る。
【００１２】
主題となる技術のさらなる特徴及び有利な点が、以下の詳細な説明で説明され、詳細な説明から部分的に明らかとなるか、主題となる技術の実施により知覚され得る。主題となる技術の有利な点は、本明細書に記載の詳細な説明及び特許請求の範囲、並びに添付の図面において特に示される構造によって実現され、達成される。
【００１３】
先の包括的な記載と、以下の詳細な説明との両方が、例示的かつ説明的であり、請求される主題となる技術のさらなる説明を提供することを意図していることを理解されたい。
【００１４】
主題となる技術をさらに理解させるために含まれ、この詳細な説明に組み込まれるとともに、その一部をなす添付図面は、主題となる技術の態様を示し、明細書とともに、主題となる技術の原理を説明する役割を果たす。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
管腔を有するカテーテルと、
上記管腔を通って延びるコア部材と、
電気分解による分離接続部によって上記コア部材に取り付けられるインプラントであって、上記分離接続部が上記管腔内で電極と径方向に隣接する、インプラントと、
上記カテーテルの遠位端領域と上記管腔を通して流体連通するポンプであって、上記ポンプが上記リターン電極と上記分離接続部との間に流体の流れを提供するように構成される、ポンプと、
を備える、インプラントを送達するためのシステム。
（項目２）
上記リターン電極が、上記カテーテルの内側表面に取り付けられる、上記項目に記載のシステム。
（項目３）
上記電極が、上記カテーテルの内側表面に沿って環状に延びるリングを形成する、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目４）
上記コア部材が、上記カテーテルの中心軸に沿って配列される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目５）
上記管腔内に、上記カテーテルの内側表面から径方向に延び、上記コア部材と接触する安定部材をさらに備える、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目６）
上記リターン電極及び上記分離接続部が、電力源に電気的に接続される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目７）
上記分離接続部が、電気分解による腐食性である、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目８）
上記分離接続部は、上記コア部材の材料または上記インプラントの材料よりも電気分解による腐食を受けやすい材料である、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目９）
上記リターン電極が、上記カテーテルに沿って延びる導電性の復路部材の遠位端に配置される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１０）
上記コア部材の少なくとも一部が、その外側表面上で電気的に絶縁される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１１）
上記分離接続部の近位の、上記コア部材の近位部分が、上記分離接続部の断面寸法よりも大である断面寸法を有する、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１２）
インプラントを目標位置に配置することであって、上記インプラントが分離接続部を有するコア部材に取り付けられる、配置することと、
カテーテルのリターン電極が上記分離接続部に径方向に隣接するように、上記カテーテルを配置することと、
上記電気分解による分離接続部及び上記リターン電極の両側に電圧電位を印加し、上記電圧電位を印加しつつ、上記分離接続部と上記リターン電極との間に、上記カテーテルの上記管腔を通して液体を噴出させることと、
を含む、インプラントの送達方法。
（項目１３）
上記電圧電位を印加することには、
上記コア部材を解して上記分離接続部に第１の電荷を印加することと、
上記リターン電極に、上記第１の電荷とは逆の第２の電荷を印加することと、
を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
上記リターン電極を配置することには、上記リターン電極を上記分離接続部の周りに配置することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
上記インプラントを配置することには、上記カテーテルの管腔を通して上記インプラントを前進させることを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６）
上記リターン電極を配置することには、上記コア部材に沿って上記カテーテルを前進させることを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１７）
上記電圧電位を印加することには、上記分離接続部が腐食するまで上記電圧電位を印加することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１８）
上記インプラントが上記コア部材から分離するまで、上記電圧が印加される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１９）
上記インプラントが上記コア部材から分離するまで、上記流体が噴出される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２Ａ）
インプラントを送達するためのシステムであって、上記システムは、
目標位置に配置されるように構成されたインプラントであって、上記インプラントが分離接続部を有するコア部材に取り付けられる、インプラントと、
カテーテルであって、上記カテーテルは、上記カテーテルのリターン電極が上記分離接続部に径方向に隣接するように配置されるように構成されている、カテーテルと
を備え、
電圧電位は、上記分離接続部及び上記リターン電極の両側に印加され、上記電圧電位が印加される間に、流体は、上記分離接続部と上記リターン電極との間に、上記カテーテルの管腔を通して噴出させられる、システム。
（項目１３Ａ）
上記電圧電位の印加は、
上記コア部材を解して上記分離接続部に第１の電荷を印加することと、
上記リターン電極に、上記第１の電荷とは逆の第２の電荷を印加することと、
を含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１４Ａ）
上記リターン電極は、上記分離接続部の周りに径方向に配置されるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１５Ａ）
上記インプラントは、上記カテーテルの上記管腔を通して前進させられるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１６Ａ）
上記カテーテルは、上記リターン電極を配置するために上記コア部材に沿って前進させられるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１７Ａ）
上記電圧電位は、上記分離接続部が腐食するまで印加される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１８Ａ）
上記インプラントが上記コア部材から分離するまで、上記電圧が印加される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１９Ａ）
上記インプラントが上記コア部材から分離するまで、上記流体が噴出される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（摘要）
医療デバイスの送達アセンブリからの分離を電気分解によるものし、流体の注入により噴出させて、分離手順を向上させることができる。そのような能力を提供するデバイスには、管腔を有するカテーテルと、管腔を通って延びるコア部材と、電気分解による分離接続部によってコア部材に取り付けられるインプラントであって、分離接続部が管腔内で、電極と径方向に隣接する、インプラントと、カテーテルの遠位端と管腔を通して流体連通するポンプであって、ポンプがリターン電極と分離接続部との間に流体の流れを提供するように構成される、ポンプと、が含まれ得る。インプラントは、目標となる位置に配置することができる。電極は、分離接続部に径方向に隣接して配置することができる。分離接続部と電極との間に、カテーテルの管腔を通して液体を噴出させつつ、電圧電位が印加される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の１つまたは複数の実施形態による、送達システムの全体像を提供する斜視図を示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示の１つまたは複数の実施形態による、患者に関して送達システムの全体像を提供する図を示す。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本開示の１つまたは複数の実施形態による、送達システムの全体像を提供する斜視図を示す。
【図２】図２は、本開示の１つまたは複数の実施形態による、編込みボール型のインプラントの側面斜視図を示す。
【図３】図３は、本開示の１つまたは複数の実施形態による、分岐動脈瘤内に展開される編込みボール型のインプラントの側断面図を示す。
【図４】図４は、本開示の１つまたは複数の実施形態による、送達システムの遠位端の側面図を示す。
【図５】図５は、本開示の１つまたは複数の実施形態による、送達システムの遠位端の断面図を示す。
【図６Ａ】図６Ａは、本開示の１つまたは複数の実施形態による、送達カテーテルの側面図を示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、本開示の１つまたは複数の実施形態による、送達カテーテルの断面図を示す。
【図６Ｃ】図６Ｃは、本開示の１つまたは複数の実施形態による、送達カテーテルの断面図を示す。
【図６Ｄ】図６Ｄは、本開示の１つまたは複数の実施形態による、送達カテーテルの断面図を示す。
【図７】図７は、本開示の１つまたは複数の実施形態による、分岐動脈瘤内でのインプラントの配置段階を示す側断面図を示す。
【図８】図８は、本開示の１つまたは複数の実施形態による、分岐動脈瘤内でのインプラントの配置段階を示す側断面図を示す。
【図９】図９は、本開示の１つまたは複数の実施形態による、分岐動脈瘤内でのインプラントの配置段階を示す側断面図を示す。
【図１０】図１０は、本開示の１つまたは複数の実施形態による、分岐動脈瘤内でのインプラントの配置段階を示す側断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下の詳細な説明では、主題となる技術を理解できるように、具体的な詳細が説明される。しかし、主題となる技術が、それらの具体的な詳細のいくつかを除いて実施され得ることは、当業者には明らかである。他の場合では、主題となる技術があいまいにならないように、周知の構造及び技術は詳細には示されない。
【００１７】
いくつかの実施形態によれば、本明細書に開示されているのは、電気分解による腐食作用に焦点を当てる特徴を強めることで、送達アセンブリからの医療デバイスの分離を向上させることが可能であることの実現である。したがって、様々な実施形態により、送達機構の電気分解による分離を容易にできる分離部位が規定され、分離プロセスがより速く、より確実になる。
【００１８】
医療デバイスは、体腔または血管内に埋め込むことができる。医療デバイスに加え、送達システムは、電圧源、カソード、及びカテーテルを備え得る。医療デバイスは、カテーテル内を長手方向にスライドさせることができる。送達ワイヤは、送達ワイヤの一部分が１つまたは複数のポイントで電気分解により腐食されるように設計され、それによって、体液と接触している際に、医療デバイスの１つまたは複数のポイントが送達ワイヤから離れ得るように、医療デバイスと係合し、アノードとして機能するように適合され得る。
【００１９】
いくつかの実施形態によれば、図１Ａに、インプラント２０及びハンドル４２を含む、送達システム１０の全体像が示される。図示のハンドル４２により、その遠位端でインプラント２０と係合する送達ワイヤ４４との近位でのアクセスが提供される。カテーテル／プッシャ・シャフト１２は、単純な押出し成形品（たとえば、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＥＥＫなど）を含み得るか、または慣習的なカテーテル構成技術を使用して構成することができ、線形の、編込み支持部及びアウター・ジャケット（図示せず）を含む。ローディング・シースまたは送達カテーテル１００は通常、プッシャ１２のシャフトを覆って設けられる。
【００２０】
電源装置４６は、送達ワイヤ４４の近位部分に接続することができる。電源装置４６は、ハンドル４２の近位端部、または患者と接続することもできる。電流が電源装置４６から、インプラント２０の位置、またはインプラント２０付近の分離部位に流れ、カテーテル・シャフト１００（及び／または分離部位付近に延びる別の構造）を介する復路に流れる。電源装置４６は、直流電流の電源装置、交流電流の電源装置、または直流電流と交流電流とを切り替えることができる電源装置とすることができる。直流電流の電源装置の正端子は、図１Ａに示すように、送達ワイヤ４４の近位部分に接続することができ、直流電流の電源装置の負電極はハンドル４２の近位部分に接続することができる。
【００２１】
電源装置４６は、本明細書でさらに論じるように、送達システム１０を通して電流を供給して、電解液として使用できる血流などの流体媒介物内でアセンブリを使用する際の電気分解プロセスを開始することができる。交流または直流電流の電源装置などの電源装置は、さらに、電気血栓法のプロセスを開始するのに使用され得る。いくつかの実施形態によれば、電源装置４６は、医療に有用な電流を出力するように構成される発電機を含むことができる。電源装置４６は、強度、振幅、継続期間、周波数、デューティ・サイクル、極性などの、発電機によるエネルギー出力の様々なパラメータを制御するのに使用することができる適切なコントローラを含むことができる。たとえば、電源装置４６は、約１２ボルトから約２８ボルトの電圧、及び、約１ｍＡから約２ｍＡの電流を提供することができる。
【００２２】
いくつかの実施形態によれば、図１Ａに示すように、流体源１５０は、送達カテーテル１００を解して流体を注入するためにポンプ１６０と接続して設けてもよい。流体源１５０の流体は、塩水、または患者に注入するのに適切な別の無菌液とすることができる。流体源１５０の流体は電解液とすることができる。流体は塩水を含み得る。流体は、薬（たとえば、ヘパリン）とともに注入することができる。流体は、その内部の電気の導通を促進し得る。流体は、流体源１５０からポンプ１６０に流れ、送達カテーテル１００の管腔に提供され得る。ポンプ１６０は、注入ポンプ、圧力容器、及び／または重力に基づく注入機構とすることができる。適切な通路及びインターフェイスが、流体源１５０、ポンプ１６０、及びカテーテル１００の間に設けられ得る。
【００２３】
いくつかの実施形態によれば、図１Ｂ及び１Ｃに示すように、分離部位からの電流が患者に流れ、次いで地面または電源装置４６に流れる場合がある。たとえば、電源装置４６の端子を、患者の肌の表面上の領域４７において患者に接続して、インプラント２０の位置、またはインプラント２０の付近の分離部位から地面または電源装置４６への導電路を提供することができる。インプラント２０の位置、またはインプラント２０の付近の最初の帯電は、分離部位の位置、または分離部位の近くの流体流１７０に逆の帯電が生じている場合に生じる。
【００２４】
いくつかの実施形態によれば、図２及び３に示すように、システム１０によって送達されるインプラント２０は、編込みボール型のインプラントとすることができる。編込みボール型のインプラント２０は、圧縮されていない／拘束されていない状態で、開いた状態での容積（ほぼ円形、球形、卵形、ハート形など）を定める、ニチノールなどの弾性材料を含む筒状の編込みストックで形成することができる。インプラントのサイズは動脈瘤２を満たすように選択することができ、そのため、編込みボール型のインプラント２０の近位端部５３が、編込みの表面に沿う直接の血流を補助し、そこから分枝血管８への血流が形成される。ボールの遠位端５６は、ドーム型とすることができる。編込みボール型のインプラント２０は、単層または２つの層２６、２８（それぞれ、内側及び外側の層）の構造を含むことができ、少なくとも動脈瘤２のネック９において流れによって影響される。図示のように、１つまたは複数のコイルの巻回（たとえば、Ｐｔワイヤ）またはバンド（図示せず）により、遠位端に放射線不透過性の特徴を与えて、インプラント２０の位置を示すことができる。本明細書に記載のシステムに関連して使用できるいくつかの例示的なインプラントが、２０１３年５月１６日に公開された米国特許公開第２０１３／０１２３８３０に開示される。この文献全体は、参照することにより、本明細書に組み込まれる。
【００２５】
いくつかの実施形態によれば、インプラント２０は、その近位端５３にハブ５０を含むことができる。ハブ５０は、インプラント２０の残りの部分に固定して取り付けることができる。たとえば、ハブ５０は、インプラント２０の層２６、２８の編み込まれたフィラメントを把持することができる。
【００２６】
いくつかの実施形態によれば、インプラント２０は、幹血管６及び導出血管８で形成される血管分岐部４の動脈瘤嚢２内にセットすることができる。インプラント２０は、幹血管６（たとえば、脳底動脈）を通して、好ましくは、以下に詳述する送達システムにより、市販のマイクロカテーテルを通して近づけることで送達することができる。インプラント２０を送達するには、インプラント２０を少なくとも部分的に動脈瘤嚢２内に送達できるように、プッシャ・スリーブ１２を配置する。最終的に、プッシャ・スリーブ１２は送達カテーテル１００内に回収される。
【００２７】
インプラント２０は、本明細書に示すような編込みボール型のインプラントとすることができるが、インプラント２０は、様々な実施形態に応じて、任意の他の形状または構造とすることができる。たとえば、インプラント２０は、血管を閉塞するコイル、円筒、筒状のステント、またはフィルタとすることができる。他のタイプのインプラント及び治療デバイスが一般的に知られている。主題となる技術は、それらの送達及び分離のために、そのようなインプラントまたは治療デバイスのいずれかに適用することができる。たとえば、所与のインプラントは、本明細書にさらに開示されるように、送達システムによって係合及び解放させるために、ハブ５０を含み得る。
【００２８】
従来の電気分解による分離部材は概して、一定の径の単一のワイヤである。分離ワイヤは引き抜くことができ、結晶構造により、極めて高い腐食耐性が与えられる。一般に、そのような分離ワイヤを使用する場合、微細な粒子を後に残し、それらの粒子がＭＲＩ撮像を阻害する可能性があり、粒子が抹消血管に流れた場合、二次的な発作をも生じる可能性がある。限定的な領域に腐食を集中させることにより、分離の時間を短縮することができる。
【００２９】
いくつかの実施形態によれば、図４及び５に示すように、送達システム１０は、送達ワイヤ３１（たとえば、コア部材など）、インプラント・ワイヤ３３、及び、送達ワイヤ３１とインプラント・ワイヤ３３との間の分離部位３０を含む。分離部位３０は、送達ワイヤ３１の遠位端４０と、インプラント・ワイヤ３３の近位端４３との接続を示すことができる（図８及び１０参照）。送達ワイヤ３１とインプラント・ワイヤ３３との、分離部位３０を介しての接続のタイプ及び方法は、本明細書でさらに論じられる。
【００３０】
いくつかの実施形態によれば、送達ワイヤ３１の一部を非導電性材料でコーティングすることができる。近位絶縁層３４は、少なくとも送達ワイヤ３１の外面の一部を覆って提供することができる。たとえば、近位絶縁層３４は、送達ワイヤ３１の外面の周囲を囲んでもよい。いくつかの実施形態によれば、遠位絶縁層３２は、インプラント・ワイヤ３３の外面少なくとも一部を覆って提供することができる。たとえば、遠位絶縁層３２は、インプラント・ワイヤ３３の外面の周囲を囲むとともに、接触してもよい。
【００３１】
いくつかの実施形態によれば、近位及び遠位の絶縁層３４、３２により、送達ワイヤ３１とインプラント・ワイヤ３３との間の分離部位３０が露出状態にする。血液などの体液と接触すると、流体が電解液として作用し、コーティングされていない分離部位３０に電流が集中することを可能にする。近位及び遠位の絶縁層３４、３２により、送達ワイヤ３１及びインプラント・ワイヤ３３が流体に露出することが妨げられる。したがって、プッシャ・ワイヤ４４に沿って伝わる電気エネルギーが分離部位３０に集中し、それによって分離部位３０を浸食するのに必要な時間が減少する。近位及び遠位の絶縁層３４、３２は、送達ワイヤ３１及び／またはインプラント・ワイヤ３３に関して、上に流し込んで成形するか、同時押出し成形するか、吹き付けて形成するか、または浸漬被覆させることができる。
【００３２】
近位及び遠位の絶縁層３４、３２は、ポリイミド、ポリプロピレン、ポリオレフィン、及びそれらの組合せなどの、電気的に非導電性、すなわち絶縁性のポリマーとすることができる。コーティングを制御された長さだけ選択的に除去するために、レーザによる除去を採用することができ、構成要素にわたって腐食するのに必要な時間を最短にする。０．０００５インチ程度に短い長さ、及び０．１インチ以上の長さを除去することができる。いくつかの実施形態によれば、分離部位３０の長さは、０．００５インチより大きく、且つ／または０．０１０インチより小さくして、３０秒未満の分離の時間を達成するように、十分な露出部を提供することができる。
【００３３】
送達ワイヤ３１、インプラント・ワイヤ３３、及び／または分離部位３０の少なくとも一部は、カーボン、金、白金、タンタル、及びそれらの組合せなどの、導電性材料でコーティングすることができる。１つまたは複数の金属コーティングを、既知のメッキ技術を使用して適用することができる。
【００３４】
送達ワイヤ３１、インプラント・ワイヤ３３、及び／または、分離部位３０の構成要素は、セラミック材料、プラスチック、それらの卑金属または合金、及び好ましくはステンレス鋼の材料の１つまたは複数を含むことができる。電気分解により腐食するポイントを形成するために最も適切な材料の組合せのいくつかには、ステンレス鋼（好ましくは、ＡＩＳＩ  ３０１、３０４、３１６型、もしくはそれらのサブグループ）、ＴｉまたはＴｉＮｉ合金、Ｃｏベースの合金、貴金属、または貴金属合金（Ｐｔ、Ｐｔ金属、Ｐｔ合金、Ａｕ合金、もしくはＳｎ合金など）の１つまたは複数を含むことができる。さらに、医療デバイスを形成するために採用されるセラミック材料及びプラスチックは、電気的に導電性とすることができる。
【００３５】
電気分解により腐食する接続部の他の特徴及び議論は、米国特許出願公開第２０１２／００１０６４８号、並びに米国特許第７，３２３，０００及び８，０４８，１０４の議論及び開示を含む、本出願人の他の出願に提供される。これらの各文献全体は参照することにより、本明細書に組み込まれる。
【００３６】
送達ワイヤの電気分解により腐食しない領域には、貴金属または貴金属の合金、腐食耐性のあるセラミック材料、腐食耐性のあるプラスチック材料、及び／または白金合金の１つまたは複数の材料が含まれ得る。上述の材料を電気分解により腐食しない領域、及び電気分解により腐食するフランジを形成するのに使用することで、所定のポイントにおけるフランジの、特定の電気分解による腐食が確実になる。
【００３７】
いくつかの実施形態によれば、電気分解により腐食する分離部位は、エッチングまたは他の方法で予め腐食させることもできる。したがって、所与の断面プロファイルの構造（複数の場合もある）を変異させて、曲部の存在を減らし、窪みの深さを増し、且つ／または別様に腐食量を増大させることができる。さらに、様々な優れた構造的設計を提供して、本明細書の教示を通して、腐食ポイントを予め腐食させることなく、所望の腐食の能力を達成することができる。
【００３８】
いくつかの実施形態には、より高いか低い電気化学耐性を与える材料の部分的コーティングを有する、腐食による分離部位が含まれ得る。したがって、１つまたは複数の腐食ポイントを有する実施形態では、それらのポイントの電気化学的耐性を変化させて、効果が得られるように段階的な、または選択的な電気化学的耐性を得ることができる。ステンレス鋼の付属品に、Ｚｎ、Ｓｎ、またはそれらの金属の合金のコーティングが特に良好であることがわかってきている。
【００３９】
図５に示すように、遠位絶縁層３２は、送達ワイヤ３１及びインプラント・ワイヤ３３の長さに沿って伝わる電荷からインプラント２０を電気的に隔離する。遠位絶縁層３２の近位端は、ハブ５０またはその近位に位置してもよく、遠位絶縁層３２の遠位端は、ハブ５０またはその遠位に位置してもよい。同様に、インプラント・ワイヤ３３の近位端は、ハブ５０の近位に位置してもよく、インプラント・ワイヤ３３の遠位端は、ハブ５０内またはその遠位に位置してもよい。
【００４０】
いくつかの実施形態によれば、マーカー・コイル３６を近位絶縁層３４の外面周りにらせん状に巻回させる。マーカー・コイル３６は、白金、金、パラジウム、イリジウム、及びそれらの合金などの、放射線不透過性の材料とすることができる。絶縁層３８は、マーカー・コイル３６の外面周りに設けることができる。たとえば、図５に示すように、絶縁層３８は、マーカー・コイル３６のすべての部分が絶縁層３８でカバーされるように、マーカー・コイル３６の長さ全体にわたって延ばし、マーカー・コイル３６を長手方向に越えさせることができる。絶縁層３８の遠位端は、近位絶縁層３４と接触し、且つ／または接着してもよい。絶縁層３８は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの、絶縁性で生体親和性のポリマー材料とすることができる。絶縁層３８は、送達ワイヤの対応する部分の上に収縮包装してもよい。
【００４１】
いくつかの実施形態によれば、図５に示すように、プッシャ・ワイヤ４４を送達ワイヤ３１に一体に接続することができる。したがって、プッシャ・ワイヤ４４に印加される電荷は、プッシャ・ワイヤ４４、送達ワイヤ３１、及び分離部位３０を通って伝わることができる。さらに、プッシャ・ワイヤ４４に印加される軸方向の力により、送達ワイヤ３１及びインプラント２０の軸方向の移動を生じ得る。
【００４２】
ここで、引き続き図１Ａ〜５を参照しつつ、図６Ａ〜Ｄを参照すると、主題となる技術の１つまたは複数の実施形態による、例示的な送達カテーテルの様々な図が示される。より詳細には、図６Ａは送達カテーテル１００の側面図を示し、図６Ｂは送達カテーテル１００の断面図を示し、図６Ｃは送達カテーテル１００の断面図を示し、図６Ｄは送達カテーテル１００の断面図を示す。送達カテーテル１００はいくつかの点で、図１Ａ及び３の送達カテーテル１００と同様であってもよく、したがって、図１Ａ及び３を参照することで最もよく理解することができ、同様の参照符号は同様の要素または構成要素を示し、再度の詳細な説明はされない。図１Ａ及び３の送達カテーテル１００と同様に、たとえば、送達カテーテル１００は、プッシャ・ワイヤ１２及び／またはインプラント２０を備え得る。
【００４３】
いくつかの実施形態によれば、図６Ａ〜Ｂに示すように、送達カテーテル１００は、中心軸１２６に沿いつつその周りに延び、遠位端１１２で終端する本体１１０を有する、全体的に管状の部材として形成することができる。いくつかの実施形態によれば、送達カテーテル１００は全体として、頸部の切開部のハンドル４２を越え、脳に関連する脳血管に向かって慣習的なガイドワイヤ上をたどるように構成される。送達カテーテル１００は、いくつかの規格、一般に利用できる「マイクロカテーテル」の設計にしたがって選択することもできる。したがって、送達カテーテル１００は、少なくとも１２５ｃｍ長の長さを有し、より詳細には、約１２５ｃｍと約１７５ｃｍの間の長さとすることができる。通常は、送達カテーテル１００は約１５５ｃｍ長である。送達カテーテルの内側管腔３６は全体的に、約０．０１インチと約０．０９８インチの間（０．２５〜２．４９ｍｍ）の内径を有する。他の設計及び寸法が考慮される。送達カテーテルとして使用するのに適切であり得る市販のマイクロカテーテルには、Ｃｏｖｉｄｉｅｎ  ＬＰから入手可能なＲＥＢＡＲ（商標）のＲｅｉｎｆｏｒｃｅｄ  Ｍｉｃｒｏ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ、及びＣｏｖｉｄｉｅｎ  ＬＰから入手可能なＭＡＲＫＳＭＡＮ（商標）のＣａｔｈｅｔｅｒが含まれる。
【００４４】
いくつかの実施形態によれば、送達カテーテル１００の本体１１０は、様々な熱可塑性樹脂、たとえば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはＴＥＦＬＯＮ（登録商標））、フッ化エチレン・プロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）などから形成することができる。これらの材料は、任意選択的に、カテーテルの内面、または隣接する表面に、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）などの親水性材料または他のいくつかのプラスチック・コーティングにより並べることができる。さらに、所望の結果に応じて、いずれかの表面を、異なる材料の様々な組合せでコーティングすることができる。
【００４５】
いくつかの実施形態によれば、送達カテーテル１００は、近位端４１、遠位端１１２、及び、送達カテーテル１００の近位ポート４４から延びる内側管腔１２４を有し得る。送達カテーテル１００の近位ポート４４には、止血弁を有するアダプタ（図示せず）を設けることができる。送達カテーテル１００は全体として、大腿動脈のアクセス部位と、頸動脈または椎骨動脈の頚管領域との間を懸架するように構成され、一般に利用可能であるいくつかの標準設計にしたがって選択してもよい。したがって、送達カテーテル１００は少なくとも８５ｃｍ長とすることができ、より詳細には、約９５ｃｍと約１０５ｃｍとの間の長さとすることができる。慣習的で利用可能な設計に加えて、ガイド・カテーテル１３の内側管腔４３は全体として、約０．０３８インチと０．０９０インチの間（０．８８ｍｍ〜２．２９ｍｍ）の内径を有し、より詳細には、約０．０５２インチと約０．０６５インチの間（１．３２〜１．６５ｍｍ）とすることができる。他の設計及び寸法が考慮される。
【００４６】
いくつかの実施形態によれば、注入流体は、図６Ａに記載の注入ポート６０に提供して、送達カテーテル１００の遠位端領域に流体連通させることができる。注入は、ポンプ、注入器、または他の流体制御機構よって達成し得る。注入ポート６０には、送達カテーテル１００の管腔１２４の遠位端領域との液体連通が提供され得る。
【００４７】
いくつかの実施形態によれば、電極１２０が送達カテーテル１００の遠位端領域に設けられる。いくつかの実施形態によれば、図６Ｂに示すように、電極１２０は、中心軸１２６周りの周囲全体に延びる環状リングを形成することができる。代替的に、またはそれと組み合わせて、電極１２０は周囲全体にわたらずに延びてもよい。たとえば、電極１２０は、中心軸１２６の径方向の一方に全体を配置してもよい。さらなる例により、電極１２０は、中心軸１２６周りに複数の別個の、非連続的部分を有してもよい。電極１２０のそのような部分は、互いに電気的に通じているか、別々に電力が供給される。いくつかの実施形態によれば、図６Ｂに示すように、電極１２０を送達カテーテル１００の遠位端１１２を本体１１０の遠位部分１１４の分だけ位置をずらすことができる。代替的に、またはそれと組み合わせて、電極１２０の遠位部分は、電極１２０が遠位端１１２の一部を形成するように、送達カテーテル１００の遠位端１１２に延びることができる。いくつかの実施形態によれば、図６Ｂに示すように、電極１２０の内側表面を本体１１０の内側表面１１８と同一面に形成することができる。代替的に、またはそれと組み合わせて、電極１２０の内側表面は、本体１１０の内側表面１１８に対してより径方向の内側に延びることができる（たとえば、「ステップ」を設ける）。代替的に、またはそれと組み合わせて、電極１２０の内側表面は、本体１１０の内側表面１１８に対してより径方向の内側とならないように延びることができる（たとえば、本体内に窪む）。いくつかの実施形態によれば、図６Ｂに示すように、電極１２０は、本体１１０の外側部分１１６によって径方向に囲まれて、外部の環境から絶縁させることができる。電極１２０は、図６Ｂに示すように、バンドとすることができる。電極１２０は、本体１１０の壁に埋め込まれるワイヤまたはコイルとすることができる。
【００４８】
電極１２０は、１つもしくは複数のリング、１つもしくは複数のコイル、または、他の適切な導電構造を含むことができ、それぞれが、露出し、電気的活動のために構成される内側表面を構成することができる。電極１２０は、決まった内径もしくはサイズ、または径方向に膨張可能な内径もしくはサイズを有することができる。電極１２０は、「塗装がされた」電極とすることができる。この電極は、白金、白金合金（たとえば、白金９２％とタングステン８％、白金９０％とイリジウム１０％）、金、コバルトクロム、ステンレス鋼（たとえば、３０４または３１６）、およびそれらの組合せを含み得る。
【００４９】
いくつかの実施形態によれば、図６Ｂ及び６Ｄに示すように、電極１２０は導電接続線１２２を介して電力源４６に電気的に接続することができる。接続線１２２は、本体１１０に沿って、または本体１１０内を、送達カテーテル１００の近位端４１に近位に延びることができる。接続線１２２は、本体１１０内を延びる２つ以上の線を含み得る。いくつかの実施形態によれば、接続線１２２は、本体１１０の少なくとも一部に沿うか、その内部の螺旋コイルを形成することができる。代替的に、またはそれと組み合わせて、接続線１２２は、本体１１０の少なくとも一部に沿うか、その内部の、ブレード状、編込み状、または格子構造に形成することができる。
【００５０】
ここで、引き続き図１Ａ〜６Ｄを参照しつつ、図７〜１０を参照すると、主題となる技術の１つまたは複数の実施形態による、例示的な方法の様々な段階が示される。より詳細には、図７は動脈瘤２の付近の送達カテーテル１００を示し、図８は動脈瘤２内に挿入されたインプラント２０を示し、図９は進行中の分離の段階を示し、図１０はプッシャ・ワイヤ１２からのインプラント２０の分離に続く段階を示す。
【００５１】
いくつかの実施形態によれば、図７に示すように、送達カテーテル１００が前進させられて、その遠位端１１２を目標となるインプラント位置（たとえば、動脈瘤２）の近くに配置する。本明細書に示す構成要素及び段階に加え、他の構成要素をも採用してもよい。たとえば、送達カテーテル１００は、既知の技術によるガイドワイヤ及び／またはガイド・カテーテルによって目標となるインプラント位置に案内してもよい。
【００５２】
いくつかの実施形態によれば、図８に示すように、インプラント２０を目標となるインプラント位置に送達することができる。たとえば、図８に示すように、インプラント２０を動脈瘤内で完全に展開された状態に挿入することができる。図８にさらに示すように、インプラント２０が目標となるインプラント位置に運ばれた段階は、プッシャ・ワイヤおよび送達カテーテル１００の軸方向の配列と対応させることができる。より詳細には、インプラントを送達カテーテル１００の外に前進させ、目標となるインプラント位置に配置する場合に、分離部位３０を電極１２０と並べることができる。代替的に、またはそれと組み合わせて、インプラント２０を目標となるインプラント位置に配置してもよく、送達カテーテル１００は続いてプッシャ・ワイヤ１２に対し前進または後退させて、プッシャ・ワイヤ１２がインプラント２０を安定して保持しつつ、電極１２０を適切に分離部位３０と並べてもよい。電極１２０の分離部位３０との配列は、可視化させる構成要素によって促進してもよい。たとえば、電極１２０の分離部位３０に対する適切な配列（たとえば、軸方向の配列）に対応する構成としつつ、送達ワイヤ１００の放射線不透過性のマーカを、プッシャ・ワイヤ１２及び／またはインプラント２０の放射線不透過性のマーカと並べることができる。
【００５３】
いくつかの実施形態によれば、図９に示すように、プッシャ・ワイヤ１２からのインプラント２０の電気分解による分離を達成することができる。分離部位３０と電極１２０との一方または両方は、電圧を加えられて電気エネルギーが印加される。たとえば、分離部位３０及び電極１２０には、逆の極性の電気エネルギーで電圧を加えることができ、分離部位３０と電極１２０との間の径方向のギャップを通して電流が流れる。このことは、分離部位３０に送達ワイヤ３１によって接続される電流源（たとえば、電力源４６）を起動することによって、及び／または、電極１２０に接続ワイヤ１２６によって接続される電流源を起動することによって達成することができる。さらなる例により、分離部位３０と電極１２０との一方に電圧を加えつつ、他方に逆の極性で電圧を加えるか接地させる。いくつかの実施形態によれば、作動中、分離部位３０と電極１２０とは、それぞれ多機能にすることができる。たとえば、処置が進むにつれて異なる時点で、それぞれ、活性電極と接地電極のいずれかとして機能することができる。さらなる例により、処置が進むにつれて異なる時点で、それぞれカソードとアノードのいずれかとして機能することができる。所望であれば、電圧差が形成される期間の間、分離部位３０と電極１２０との間のギャップを越えていずれかの方向に電流が流れるように、極性を一度または繰り返し切り替えることができる。
【００５４】
いくつかの実施形態によれば、図９に示すように、プッシャ・ワイヤ１２からのインプラント２０の電解質による分離の際に、流体流１７０を提供することができる。たとえば、ポンプ１６０による流体源１５０からの流体の注入を、送達カテーテル１００を介して分離部位３０と電極１２０との間のギャップに提供することができる。流体流１７０は、管腔１２４から遠位に、送達カテーテル１００の遠位端１１２の遠位の領域に向けることができる。あるいは、流体流１７０は、送達カテーテル１００の遠位端１１２の遠位の領域から管腔１２４内に近位に向けることができる。
【００５５】
いくつかの実施形態によれば、流体流１７０により、ギャップ内に形成されるあらゆる気泡を吸い出すことができる。気泡の形成は、ギャップの誘電特性をも変える場合がある。たとえば、気泡は誘電材料として機能し、分離部位３０を電極１２０から絶縁する場合がある。そのような状況により、望ましくなく高い降伏電圧の誘電領域が形成される場合がある。流体流１７０により、ギャップ内の流体の組成を新しくして、きれいな導電路を維持することができる。
【００５６】
いくつかの実施形態によれば、流体流１７０により、分離部位３０と電極１２０との間のギャップから細片を取り除くことができる。たとえば、分離部位３０の一部がギャップに対して開かれているため、細片により、分離部位３０から電極１２０への短絡を形成するか、助長する場合があり、それによってギャップにわたる細片が形成され、分離部位３０の電解質による分離量が減少する。流体流１７０によって細片を除去して、分離部位３０と電極１２０との間の電流のきれいな通路を維持することができる。
【００５７】
いくつかの実施形態によれば、流体流１７０は、電解質による分離動作の一部またはすべての間に提供することができる。たとえば、流体流１７０は、分離部位３０と送達カテーテル１００との間の電圧差を最初に印加する前、その間、またはその後に開始してもよい。さらなる例により、流体流１７０は、電圧差が無くなる前、その間、またはその後に止めてもよい。
【００５８】
いくつかの実施形態によれば、流体流１７０は、電解質による分離プロセスの間に存在する状況に基づき、断続的に提供することができる。たとえば、流体流１７０は、電力源４６が閾値を超える及び／または下回る電圧及び／または電流を出力する際及び／またはその際のみに、提供することができる。たとえば、分離部位３０と電極１２０との間の電流の流れの増大（たとえば、短絡）または減少（たとえば、開回路）を電力源４６のコントローラが検出した場合、流体流１７０を、電流の流れが効果的な電気分解による腐食を示す所望の値または値の範囲に正常化されるまで、制御しつつ提供することができる。流体流はプロセスの段階または全体を通して継続することができる。この流れは、プロセスの一部で量を増大させて、細片を取り除き、血栓の形成を抑制することができる。
【００５９】
いくつかの実施形態によれば、図１０に示すように、分離部位３０の完全な腐食により、インプラント２０がプッシャ・ワイヤ１２から完全に離間することになる。分離の後に、流体流１７０を止めることができ、プッシャ・ワイヤ１２及び送達カテーテル１０を目標となるインプラント位置から離れるように、患者から引き出すことができる。
【００６０】
本明細書に開示の実施形態は、家畜または人体用の薬品、より詳細には、脳動脈瘤の血管の治療、並びに、得られたか固有の動静脈血管の変形及び／もしくは瘻孔、並びに／または、腫瘍の塞栓形成に使用することができる。
【００６１】
本明細書に論じられる装置及び方法は、特定の血管のいずれかの中での閉塞デバイスの配置及び使用に限定されず、任意の数の様々なタイプの血管が含まれ得る。たとえば、いくつかの態様では、血管には、動脈または静脈が含まれ得る。いくつかの態様では、血管は、胸郭上の血管（たとえば、首かそれより上の血管）、胸郭内の血管（たとえば、胸腔内の血管）、胸郭下の血管（たとえば、腹部領域またはそれより下の血管）、横方向の胸郭の血管（たとえば、肩部内及びそれを越える血管などの、胸郭の側部への血管）、または他のタイプの血管及び／もしくはその分岐管とすることができる。
【００６２】
いくつかの態様では、本明細書に開示されるステント送達システムは、胸郭上の血管内に配置することができる。胸郭上の血管には、頭蓋内の血管、脳動脈、及び／またはそれらの分岐のいずれかの少なくとも１つが含まれ得る。いくつかの態様では、本明細書に開示のステント送達システムは、胸郭内の血管に配置することができる。胸郭内の血管には、大動脈、またはその分岐管が含まれ得る。いくつかの態様では、本明細書に開示のステント送達システムは、胸郭下の血管内に配置することができる。いくつかの態様では、本明細書に開示のステント送達システムは、横方向の胸郭の血管内に配置することができる。
【００６３】
上述の詳細な説明は、本明細書に記載の様々な構成を当業者が実施することを可能にするために提供される。主題となる技術を様々な図及び構成を参照して詳細に説明したが、それらは例示のみを目的とするものであり、主題となる技術の範囲を制限するものとして解されるべきではないことを理解されたい。
【００６４】
主題となる技術を実施する多くの他の方法が存在し得る。本明細書に記載の様々な機能及び要素は、主題となる技術の範囲を逸脱することなく、図示のものとは別々に分けることができる。それらの構成の様々な変更形態が、当業者には容易に認識でき、本明細書に定義される包括的な原理は、他の構成に適用することができる。したがって、主題となる技術の範囲を逸脱することなく、多くの変化及び変更を当業者により主題となる技術に行うことができる。
【００６５】
「態様（ａｎ  ａｓｐｅｃｔ）」などのフレーズは、そのような態様が主題となる技術に必要不可欠であること、または、そのような態様が主題となる技術のすべての構成に適用されることを含意するものではない。態様に関する開示は、すべての構成、または、１つもしくは複数の構成に適用することができる。態様は、本開示の１つまたは複数の例を提供する場合がある。「態様」などのフレーズは、１つまたは複数の態様に関する場合があり、その逆もあり得る。「実施形態（ａｎ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」などのフレーズは、そのような実施形態が主題となる技術に必要不可欠であること、または、そのような実施形態が主題となる技術のすべての構成に適用されることを含意するものではない。実施形態に関する開示は、すべての実施形態、または、１つもしくは複数の実施形態に適用することができる。実施形態は、本開示の１つまたは複数の例を提供する場合がある。「実施形態」などのフレーズは、１つまたは複数の実施形態に関する場合があり、その逆もあり得る。「構成（ａ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）」などのフレーズは、そのような構成が主題となる技術に必要不可欠であること、または、そのような構成が主題となる技術のすべての構成に適用されることを含意するものではない。構成に関する開示は、すべての構成、または、１つもしくは複数の構成に適用することができる。構成は、本開示の１つまたは複数の例を提供する場合がある。「構成」などのフレーズは、１つまたは複数の構成に関する場合があり、その逆もあり得る。
【００６６】
開示のプロセスにおけるステップの特定の順序またはヒエラルキーは、例示的手法を示すものである。設計の優先に基づき、開示のプロセスにおけるステップの特定の順序またはヒエラルキーは、配列し直してもよいことを理解されたい。いくつかのステップは同時に行ってもよい。添付の方法の請求項により、見本となる順序で様々なステップの要素が提供されるが、この添付の方法の請求項は、特定の順序またはヒエラルキーに限定することは意味しない。
【００６７】
本明細書において使用される場合、一連の事項の前に置かれる「少なくとも１つの（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ  ｏｆ）」とのフレーズは、それらの事項のいずれかを分ける「及び、並びに（ａｎｄ）」または「または、もしくは（ｏｒ）」の用語を伴い、リストの各メンバー（たとえば、各事項）というよりは、リスト全体を変更する。「少なくとも１つの」とのフレーズは、羅列される各事項の少なくとも１つを選択することは要しない。むしろ、このフレーズにより、事項のいずれか１つの少なくとも１つ、及び／または、それらの事項の任意の組合せの少なくとも１つ、及び／または、それらの事項のそれぞれの少なくとも１つを含むことを意味することが許容される。例として、「Ａ、Ｂ、及びＣの少なくとも１つ」または「Ａ、Ｂ、もしくはＣの少なくとも１つ」とのフレーズはそれぞれ、Ａのみ、Ｂのみ、もしくはＣのみ、Ａ、Ｂ、及びＣの任意の組合せ、並びに／または、Ａ、Ｂ、及びＣのそれぞれの少なくとも１つを示す。
【００６８】
本開示において使用される「上部（ｔｏｐ）」、「底部（ｂｏｔｔｏｍ）」、「前部（ｆｒｏｎｔ）」、及び「後部（ｒｅａｒ）」などの用語は、通常の重力座標系というよりも、任意の座標系を参照して理解されるべきである。したがって、上面、底面、前面、及び後面は、重力座標系において、上側、下側、斜め側、または水平に延びる場合がある。
【００６９】
さらに、発明の詳細な説明、または特許請求の範囲で使用される「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、または「有する（ｈａｖｅ）」などの用語の範囲内で、それらの用語は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が特許請求の範囲において過渡的な語として利用される際に解釈されるような「備える」に類似する方式で、包含的であることが意図される。
【００７０】
「例示的（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」との語は、本明細書において、「例（ｅｘａｍｐｌｅ）、場合（ｉｎｓｔａｎｃｅ）、または例示（ｉｌｌｕｓｔｒａｔｉｏｎ）として作用する」ことを意味するために使用される。「例示的」として本明細書に記載されるあらゆる実施形態は、必ずしも、他の実施形態に対して好ましい、または有利であるものとは解釈されない。
【００７１】
単一の要素への言及は、明確に示されていない限り、「１つ、及びただ１つ（ｏｎｅ  ａｎｄ  ｏｎｌｙ  ｏｎｅ）」を意味することを意図するものではなく、むしろ「１つまたは複数（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ）」である。男性形の代名詞（たとえば、彼の（ｈｉｓ））には、女性形及び中性（たとえば、彼女の（ｈｅｒ）及びその（ｉｔｓ））が含まれ、その逆もある。「いくつかの（ｓｏｍｅ）」との用語は１つまたは複数を示す。下線がひかれた、及び／またはイタリック体の見出し及び小見出しは便宜上の目的でのみ使用され、主題となる技術を制限せず、また、主題となる技術の記載の解釈と関連付けて言及されない。当業者に既知である、または後に既知となる、本開示全体を通して記載される様々な構成の要素の構造的及び機能的均等のすべてが、参照することにより本明細書に明白に統合され、主題となる技術に包含されることが意図される。さらに、本明細書に開示されているものは、そのような開示が上述の詳細な説明において明確に説明されているかどうかに関わらず、何も公共に捧げることを意図しない。
【００７２】
主題となる技術の特定の態様及び実施形態を説明したが、それらは例としてのみ提供され、主題となる技術の範囲を制限することは意図していない。もちろん、本明細書に記載の新規の方法及びシステムは、その精神を逸脱することなく、他の様々な形態で実施され得る。添付の特許請求の範囲及びその均等が、そのような形態または変形形態が、主題となる技術の範囲及び精神の中に含まれるものとして包含することが意図される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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