(57)【要約】【課題】人工骨を例えば関節に留置するに際し、その手技を安定して迅速に行なうことができる開骨器具および開骨器具セットを提供すること。【解決手段】開骨器具１は、先端部同士が回動可能に連結された一対の第１の長尺体２１Ａを有する第１のブレード２Ａと、第１のブレード２Ａに間隙２３を介して並設され、先端部同士が回動可能に連結された一対の第２の長尺体２１Ｂを有する第２のブレード２Ｂと、間隙２３を維持しつつ、第１の長尺体２１Ａ同士の回動操作と、第２の長尺体２１Ｂ同士の回動操作とを一括して行なう操作機構とを備え、操作機構による操作後に、間隙２３に人工骨９０を挿入して用いられる。【選択図】図１４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部同士が回動可能に連結された一対の第１の長尺体を有する第１のブレードと、
前記第１のブレードに間隙を介して並設され、先端部同士が回動可能に連結された一対の第２の長尺体を有する第２のブレードと、
前記間隙を維持しつつ、前記第１の長尺体同士の回動操作と、前記第２の長尺体同士の回動操作とを一括して行なう操作機構とを備え、
前記操作機構による操作後に、前記間隙に人工骨を挿入して用いられることを特徴とする開骨器具。
【請求項２】
前記間隙の間隙距離は、前記第１のブレードおよび前記第２のブレードの長手方向に沿って一定である請求項１に記載の開骨器具。
【請求項３】
前記間隙には、前記間隙距離の方向と同方向に前記人工骨の幅方向が揃うように挿入され、
前記間隙距離は、前記人工骨の幅と同程度の大きさである請求項１または２に記載の開骨器具。
【請求項４】
前記第１の長尺体の前記間隙の間隙距離の方向に沿った幅の大きさと、前記第２の長尺体の前記間隙距離と同方向に沿った幅の大きさとは、互いに異なる請求項１ないし３のいずれか１項に記載の開骨器具。
【請求項５】
前記第１の長尺体の幅と前記第２の長尺体の幅のうち、大きい方の幅は、前記間隙距離と同程度の大きさである請求項４に記載の開骨器具。
【請求項６】
前記操作機構は、前記第１のブレードと前記第２のブレードとの間に配置され、雄ネジが形成された雄ネジ部材と、前記第１のブレードと前記第２のブレードとを連結し、前記雄ネジと螺合する雌ネジが形成された連結部材とを有する請求項１ないし５のいずれか１項に記載の開骨器具。
【請求項７】
前記第１の長尺体同士の回動角度と前記第２の長尺体同士の回動角度のうちの少なくとも一方の回動角度を示す目盛りが付されている請求項１ないし６のいずれか１項に記載の開骨器具。
【請求項８】
前記操作機構は、着脱自在に構成され、前記目盛りが付された目盛り部材を有する請求項７に記載の開骨器具。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれか１項に記載の開骨器具と、
前記間隙に挿入された前記人工骨を先端方向に向かって押し込む押込器具とを備えることを特徴とする開骨器具セット。
【請求項１０】
請求項１ないし８のいずれか１項に記載の開骨器具と、
前記開骨器具によって留置された前記人工骨に隣接する位置まで、該人工骨とは別の人工骨を先端方向に向かって押し込む押込器具と、
前記押込器具によって前記別の人工骨を押し込む際、該別の人工骨を案内するガイド器具とを備えることを特徴とする開骨器具セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、開骨器具（オープナー）および開骨器具セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
脚の形をいわゆる「Ｏ脚」から「Ｘ脚」に変える高位脛骨骨切り術（High Tibial Osteotomy：HTO）が従来から行われている。この高位脛骨骨切り術には、股の内側から外側に向かって脛骨を切開し、当該切開部にスペーサとしての人工骨を挿入して、脛骨の角度を矯正するオープンウェッジ法がある。オープンウェッジ法では、先端部同士が回動可能に支持された長尺な一対の第１の揺動部材を有する第１のブレードと、第１のブレードと分離可能に連結され、先端部同士が回動可能に支持された長尺な一対の第２の揺動部材を有する第２のブレードとを備える骨切器具を用いることができる（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
特許文献１に記載の骨切器具を用いて脛骨の切開部に人工骨を挿入する場合には、まず、人工骨の挿入に先立って、第１のブレードおよび第２のブレードを当該切開部に一括して挿入し、その挿入状態のまま各揺動部材の回動角度を調整する。これにより、当該切開部がさらに拡張される。次に、第１のブレードと第２のブレードとを分離して、これらのブレードのうちの一方のブレードを抜去する。これにより、当該切開部には、前記一方のブレードを抜去した分のスペースが形成される。その後、このスペースに人工骨を挿入（補填）することができる。
【０００４】
しかしならが、このような手技では、第１のブレードと第２のブレードとを分離したり、これらのブレードのうちの一方のブレードを抜去したりする等、骨切器具の操作が煩雑であるため、当該手技を迅速に行なうことができない。また、第１のブレードおよび第２のブレードのうちの一方のブレードを抜去するため、その分、当該切開部を拡張する力が失われて、折角拡張された切開部が若干収縮してしまう場合がある。この場合、人工骨を挿入するのが困難となることがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第４７３６０９１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、人工骨を例えば関節に留置するに際し、その手技を安定して迅速に行なうことができる開骨器具および開骨器具セットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１）  先端部同士が回動可能に連結された一対の第１の長尺体を有する第１のブレードと、
前記第１のブレードに間隙を介して並設され、先端部同士が回動可能に連結された一対の第２の長尺体を有する第２のブレードと、
前記間隙を維持しつつ、前記第１の長尺体同士の回動操作と、前記第２の長尺体同士の回動操作とを一括して行なう操作機構とを備え、
前記操作機構による操作後に、前記間隙に人工骨を挿入して用いられることを特徴とする開骨器具。
【０００８】
これにより、人工骨を関節に留置するに際し、その手技を安定して迅速に行なうことができる。
【０００９】
（２）  前記間隙の間隙距離は、前記第１のブレードおよび前記第２のブレードの長手方向に沿って一定である上記（１）に記載の開骨器具。
【００１０】
これにより、人工骨を関節に挿入するスペースを容易かつ確実に確保することができ、よって、その後の人工骨の留置を安定して迅速に行なうことができる。
【００１１】
（３）  前記間隙には、前記間隙距離の方向と同方向に前記人工骨の幅方向が揃うように挿入され、
前記間隙距離は、前記人工骨の幅と同程度の大きさである上記（１）または（２）に記載の開骨器具。
【００１２】
これにより、人工骨を関節に挿入するスペースを容易かつ確実に確保することができ、よって、その後の人工骨の留置を安定して迅速に行なうことができる。
【００１３】
（４）  前記第１の長尺体の前記間隙の間隙距離の方向に沿った幅の大きさと、前記第２の長尺体の前記間隙距離と同方向に沿った幅の大きさとは、互いに異なる上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の開骨器具。
【００１４】
これにより、第１のブレードと第２のブレードとを確実に識別することができ、よって、手術におけるブレード同士の上下方向の位置関係を適正な状態とする、すなわち、どちらを上側にし、どちらを下側にしたらよいのかを正確に決定することができる。また、開骨器具の小型化にも寄与する。
【００１５】
（５）  前記第１の長尺体の幅と前記第２の長尺体の幅のうち、大きい方の幅は、前記間隙距離と同程度の大きさである上記（４）に記載の開骨器具。
【００１６】
これにより、先に留置された人工骨と同等サイズである別の人工骨をさらに関節に挿入するスペースを確保することができる。
【００１７】
（６）  前記操作機構は、前記第１のブレードと前記第２のブレードとの間に配置され、雄ネジが形成された雄ネジ部材と、前記第１のブレードと前記第２のブレードとを連結し、前記雄ネジと螺合する雌ネジが形成された連結部材とを有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の開骨器具。
【００１８】
これにより、第１のブレードと第２のブレードと間、すなわち、間隙への人工骨の挿入を容易に行なうことができる。
【００１９】
（７）  前記第１の長尺体同士の回動角度と前記第２の長尺体同士の回動角度のうちの少なくとも一方の回動角度を示す目盛りが付されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の開骨器具。
【００２０】
これにより、第１の長尺体同士の回動角度と第２の長尺体同士の回動角度のうちの少なくとも一方の回動角度を正確に把握することができる。
【００２１】
（８）  前記操作機構は、着脱自在に構成され、前記目盛りが付された目盛り部材を有する上記（７）に記載の開骨器具。
【００２２】
これにより、必要に応じて、目盛り部材の着脱の選択を行なうことができる。例えば、第１の長尺体同士の回動角度と第２の長尺体同士の回動角度のうちの少なくとも一方の回動角度を確認する必要があるときには、目盛り部材を取り付け、それ以外のときには、目盛り部材を取り外しておくことができる。
【００２３】
（９）  上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の開骨器具と、
前記間隙に挿入された前記人工骨を先端方向に向かって押し込む押込器具とを備えることを特徴とする開骨器具セット。
【００２４】
これにより、人工骨を関節に留置するに際し、その手技を安定して迅速に行なうことができる。
【００２５】
（１０）  上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の開骨器具と、
前記開骨器具によって留置された前記人工骨に隣接する位置まで、該人工骨とは別の人工骨を先端方向に向かって押し込む押込器具と、
前記押込器具によって前記別の人工骨を押し込む際、該別の人工骨を案内するガイド器具とを備えることを特徴とする開骨器具セット。
【００２６】
これにより、人工骨を関節に留置するに際し、その手技を安定して迅速に行なうことができる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、人工骨を関節に留置する手技を行なうに際し、回動角度が最小な状態、すなわち、閉状態の第１のブレードと第２のブレードとを関節に挿入して、そのまま各ブレードを所定量回動操作して開状態とすると、その開状態と、第１のブレードと第２のブレードとの間の間隙とによって、人工骨を関節に挿入するスペースを容易かつ確実に確保することができる。これにより、当該手技を安定して迅速に行なうことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、本発明の開骨器具セットが備える開骨器具を示す斜視図である。
【図２】図２は、図１に示す開骨器具の三面図（（ａ）が平面図、（ｂ）が背面図、（ｃ）が側面図）である。
【図３】図３は、本発明の開骨器具セットが備えるドライバを示す二面図（（ａ）が平面図、（ｂ）正面図）である。
【図４】図４は、本発明の開骨器具セットが備える第１の押込器具を示す斜視図である。
【図５】図５は、本発明の開骨器具セットが備える第２の押込器具を示す斜視図である。
【図６】図６は、本発明の開骨器具セットが備えるガイド器具を示す斜視図である。
【図７】図７は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に留置される人工骨を示す斜視図である。
【図８】図８は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程を順に示す斜視図である。
【図９】図９は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程を順に示す斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程を順に示す斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程を順に示す斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程を順に示す斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程を順に示す斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程を順に示す斜視図である。
【図１５】図１５は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程を順に示す斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程を順に示す斜視図である。
【図１７】図１７は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程を順に示す斜視図である。
【図１８】図１８は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程を順に示す斜視図である。
【図１９】図１９は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程を順に示す斜視図である。
【図２０】図２０は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程を順に示す斜視図である。
【図２１】図２１は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程のうちの１つの過程を示す概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明の開骨器具および開骨器具セットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３０】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の開骨器具セットが備える開骨器具を示す斜視図である。図２は、図１に示す開骨器具の三面図（（ａ）が平面図、（ｂ）が背面図、（ｃ）が側面図）である。図３は、本発明の開骨器具セットが備えるドライバを示す二面図（（ａ）が平面図、（ｂ）正面図）である。図４は、本発明の開骨器具セットが備える第１の押込器具を示す斜視図である。図５は、本発明の開骨器具セットが備える第２の押込器具を示す斜視図である。図６は、本発明の開骨器具セットが備えるガイド器具を示す斜視図である。図７は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に留置される人工骨を示す斜視図である。図８〜図２０は、それぞれ、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程を順に示す斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図２０中（図２１についても同様）の手元側を「基端」、その反対側を「先端」と言う。
【００３１】
開骨器具セット１００は、図１、図２に示す開骨器具（オープナー）１と、図３に示すドライバ１０と、図４に示す第１の押込器具（第１のインパクタ）２０と、図５に示す第２の押込器具（第２のインパクタ）３０と、図６に示すガイド器具４０とを備え、関節の手術に用いることができる。本実施形態では、開骨器具セット１００が用いられる手術の一例として、高位脛骨骨切り術（High Tibial Osteotomy：HTO）のオープンウェッジ法を挙げて説明する。
【００３２】
開骨器具セット１００を構成する各器具の構成について説明する前に、高位脛骨骨切り術おいて当該開骨器具セット１００を用いて脛骨Ｔの内側顆Ｔ１に留置される人工骨９０について説明する。
【００３３】
図７に示すように、人工骨９０は、くさび状をなすブロック体で構成されている。このくさび状をなす人工骨９０は、その頂角（頂部）９０１の角度θ９０が例えば７°以上、１５°以下の範囲内にあり、この範囲内で１°刻みで種別されている。そして、これら複数種の人工骨９０中から、症例に応じて適宜選択される。
【００３４】
人工骨９０の全長Ｌ９０としては、特に限定されず、例えば、１５ｍｍ以上、６０ｍｍ以下であるのが好ましく、２０ｍｍ以上、５０ｍｍ以下であるのがより好ましい。人工骨９０の幅Ｗ９０としては、特に限定されず、例えば、５ｍｍ以上、４０ｍｍ以下であるのが好ましく、８ｍｍ以上、１５ｍｍ以下であるのがより好ましい。なお、全長Ｌ９０や幅Ｗ９０は、人工骨９０の種類に関わらず一定であってもよいし、人工骨９０の種類に応じて変更してもよい。
【００３５】
このような人工骨９０は、セラミックス材料を構成材料としてなることが好ましい。セラミックス材料は加工性に優れているため、旋盤、ドリル等を用いた切削加工によりその形状、大きさ等を調整することが容易である。
【００３６】
セラミックス材料としては、各種のセラミックス材料が挙げられるが、特にアルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、人工骨９０の構成材料として特に好ましい。
【００３７】
リン酸カルシウム系化合物としては、例えばハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらを１種または２種以上を混合して用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０のものが好ましく用いられる。
【００３８】
このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは、骨の無機質主成分と同様の構造であるため、優れた生体適合性を有している。また、人工骨９０を製造する際、原料のハイドロキシアパタイト粒子は、５００〜１０００℃で仮焼成されたものがより好ましい。かかる温度で仮焼成されたハイドロキシアパタイト粒子は、ある程度活性が抑えられるため、焼結が急激に進行すること等による焼結ムラが抑制され、強度にムラのない焼結体を得ることができる。
【００３９】
次に、開骨器具セット１００を構成する器具の１つである開骨器具１の構成について説明する。
【００４０】
図９〜図１４に示すように、開骨器具１は、脛骨Ｔの内側顆Ｔ１が切開された切開部（骨切り部）Ｔ２をさらに拡張する骨切術用開大器である。
【００４１】
図１、図２に示すように、開骨器具１は、第１のブレード２Ａと、第２のブレード２Ｂと、操作機構３とを備えている。
【００４２】
第１のブレード２Ａは、長尺状をなす一対の第１の長尺体２１Ａと、第１の長尺体２１Ａの先端部２１１Ａ同士を互いに回動可能に連結する連結部２２Ａとを有している。
【００４３】
各第１の長尺体２１Ａは、その長手方向の途中から厚さｔ２１Ａが先端方向に向かって漸減した先細り形状をなすものである。これにより、第１のブレード２Ａを脛骨Ｔの切開部Ｔ２に容易に挿入することができる（図９、図１０参照）。
【００４４】
各第１の長尺体２１Ａの幅Ｗ２１Ａは、長手方向に沿って一定となっている。幅Ｗ２１Ａが先端方向に向かって漸減している場合、厚さｔ２１Ａも漸減していることと相まって、各第１の長尺体２１Ａの強度の低下が懸念されるが、幅Ｗ２１Ａが長手方向に沿って一定となっていることにより、強度の低下の防止を図ることができる。これにより、第１のブレード２Ａを脛骨Ｔの切開部Ｔ２に挿入する際、各第１の長尺体２１Ａの変形を確実に防止することができる。
【００４５】
連結部２２Ａは、例えば、ピン状の軸と、当該軸を回転可能に支持する軸受けとを有するピボット構造をなす部分となっている。これにより、双方の第１の長尺体２１Ａを連結部２２Ａを介して円滑に回動させる、すなわち、互いに接近離間させることができる。
【００４６】
第２のブレード２Ｂは、第１のブレード２Ａに間隙２３を介して、互いの長手方向が平行となるように並設されている。この第２のブレード２Ｂは、長尺状をなす一対の第２の長尺体２１Ｂと、第２の長尺体２１Ｂの先端部２１１Ｂ同士を互いに回動可能に連結する連結部２２Ｂとを有している。
【００４７】
各第２の長尺体２１Ｂは、その長手方向の途中から厚さｔ２１Ｂが先端方向に向かって漸減した先細り形状をなすものである。これにより、第１のブレード２Ａとともに、第２のブレード２Ｂを脛骨Ｔの切開部Ｔ２に容易に挿入することができる（図１０参照）。なお、厚さｔ２１Ｂの漸減率は、厚さｔ２１Ａの漸減率と同じであるのが好ましい。
【００４８】
各第２の長尺体２１Ｂの幅Ｗ２１Ｂは、長手方向に沿って一定となっている。幅Ｗ２１Ｂが先端方向に向かって漸減している場合、厚さｔ２１Ｂも漸減していることと相まって、各第２の長尺体２１Ｂの強度の低下が懸念されるが、幅Ｗ２１Ｂが長手方向に沿って一定となっていることにより、強度の低下の防止を図ることができる。これにより、第２のブレード２Ｂを脛骨Ｔの切開部Ｔ２に挿入する際、各第２の長尺体２１Ｂの変形を確実に防止することができる。
【００４９】
また、幅Ｗ２１Ｂは、幅Ｗ２１Ａと異なる大きさとなっている、すなわち、幅Ｗ２１Ａよりも大きい。図１０に示すように、高位脛骨骨切り術では、開骨器具１は、第１のブレード２Ａが上側、第２のブレード２Ｂが下側になるような姿勢で用いられる。幅Ｗ２１Ｂが幅Ｗ２１Ａよりも大きくなっていることにより、第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとを確実に識別することができ、よって、前述した適正な姿勢で開骨器具１を用いることができる。また、幅Ｗ２１Ａが小さい分、開骨器具１の小型化にも寄与する。
【００５０】
連結部２２Ｂは、例えば、ピン状の軸と、当該軸を回転可能に支持する軸受けとを有するピボット構造をなす部分となっている。これにより、双方の第２の長尺体２１Ｂを連結部２２Ｂを介して円滑に回動させる、すなわち、互いに接近離間させることができる。
【００５１】
また、第１のブレード２Ａの全長Ｌ２１Ａと第２のブレード２Ｂの全長Ｌ２１Ｂとは、同じ長さであり、例えば、８０ｍｍ以上、２５０ｍｍ以下であるのが好ましく、１００ｍｍ以上、２００ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【００５２】
操作機構３は、間隙２３を一定に維持しつつ、第１の長尺体２１Ａ同士の回動操作と、第２の長尺体２１Ｂ同士の回動操作とを一括して行なう機構である（図９、図１１参照）。図１、図２に示すように、操作機構３は、雄ネジ部材４と、連結部材５と、目盛り部材６とを有している。
【００５３】
雄ネジ部材４は、円柱状をなす部材で構成され、第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとの間に、これらのブレードの長手方向と直交する方向に配置されている。
【００５４】
雄ネジ部材４の両端外周部には、それぞれ、雄ネジ４１と雄ネジ４２とが形成されている。雄ネジ４１と雄ネジ４２とは、互いに巻回方向が反対に形成されている。すなわち、雄ネジ４１と雄ネジ４２とは、一方が「正ネジ」であり、他方が「逆ネジ」である。
【００５５】
連結部材５は、雄ネジ４１側に配置された連結部５１と、回動支持部５２を介して連結部５１と接続された雌ネジ部材５３と、雄ネジ４２側に配置された連結部５４と、回動支持部５５を介して連結部５４と接続された雌ネジ部材５６とを有している。
【００５６】
連結部５１は、第１のブレード２Ａの一方の第１の長尺体２１Ａの基端部２１２Ａと、当該第１の長尺体２１Ａと同じ側にある第２のブレード２Ｂの一方の第２の長尺体２１Ｂの基端部２１２Ｂとを連結する部分である。
【００５７】
雌ネジ部材５３は、筒状をなす部材で構成され、その内周部に雌ネジ５３１が形成されている。この雌ネジ５３１は、雄ネジ部材４の雄ネジ４１と螺合している。
【００５８】
連結部５４は、第１のブレード２Ａの他方の第１の長尺体２１Ａの基端部２１２Ａと、当該第１の長尺体２１Ａと同じ側にある第２のブレード２Ｂの他方の第２の長尺体２１Ｂの基端部２１２Ｂとを連結する部分である。
【００５９】
雌ネジ部材５６は、筒状をなす部材で構成され、その内周部に雌ネジ５６１が形成されている。この雌ネジ５６１は、雄ネジ部材４の雄ネジ４２と螺合している。
【００６０】
回動支持部５２と回動支持部５５は、それぞれ、例えば、軸と軸受けとで構成することができる。
【００６１】
このような構成の操作機構３では、雄ネジ部材４を例えば一方向に回転させると、雌ネジ部材５３と雌ネジ部材５６とが互いに離間していく。これにより、第１のブレード２Ａは、第１の長尺体２１Ａ同士が連結部２２Ａを回動中心として互いに離間する方向、すなわち、第１の長尺体２１Ａ同士が開く方向に回動していく（図１１参照）。同様に、第２のブレード２Ｂも、第２の長尺体２１Ｂ同士が連結部２２Ｂを回動中心として互いに離間する方向、すなわち、第２の長尺体２１Ｂ同士が開く方向に回動していく。
【００６２】
また、雄ネジ部材４を前記と反対方向に回転させると、雌ネジ部材５３と雌ネジ部材５６とが互いに接近していく。これにより、第１のブレード２Ａは、第１の長尺体２１Ａ同士が連結部２２Ａを回動中心として互いに接近する方向、すなわち、第１の長尺体２１Ａ同士が閉じる方向に回動していく。同様に、第２のブレード２Ｂも、第２の長尺体２１Ｂ同士が連結部２２Ｂを回動中心として互いに接近する方向、すなわち、第２の長尺体２１Ｂ同士が閉じる方向に回動していく。
【００６３】
このように操作機構３は、第１の長尺体２１Ａ同士の回動操作と、第２の長尺体２１Ｂ同士の回動操作とを一括して確実に行なうことができる。
【００６４】
また、操作機構３がこのような螺合構造をなすことにより、第１の長尺体２１Ａ同士の回動角度θ２１Ａと第２の長尺体２１Ｂ同士の回動角度θ２１Ｂとを互いに同じ大きさで一時的に維持することができる。これにより、後述するように間隙２３への人工骨９０の挿入を容易行なうことができる。
【００６５】
図１２に示すように、目盛り部材６は、回動角度θ２１Ａ（回動角度θ２１Ｂ）の大きさを示す目盛り６１が付されたものである。目盛り部材６は、平面視で円弧状をなし、目盛り６１が例えば印刷により付された目盛り部６２と、連結部材５の連結部５４に対して着脱自在な着脱部６３とを有している。
【００６６】
図２（ａ）に示すように、着脱部６３は、ボールプランジャ６３１を有している。そして、連結部５４の基端面に形成された凹部５４１にボールプランジャ６３１が係合することにより、着脱部６３が連結部５４に装着され、この係合を解除することにより、着脱部６３が連結部５４から離脱することができる。このような着脱により、必要に応じて、目盛り部材６の着脱の選択を行なうことができる。例えば、回動角度θ２１Ｂの大きさを確認する必要があるときには、目盛り部材６を取り付け、それ以外のときには、目盛り部材６を取り外しておくことができる。
【００６７】
前述したように、第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとは、間隙２３を介して並設されている。また、間隙２３の間隙距離（ギャップ長）Ｗ２３は、操作機構３の操作によらず、すなわち、第１の長尺体２１Ａ同士の回動角度θ２１Ａと第２の長尺体２１Ｂ同士の回動角度θ２１Ｂの大小によらず、第１のブレード２Ａおよび第２のブレード２Ｂの長手方向に沿って一定となっている。
【００６８】
このような間隙２３には、図１４に示すように、操作機構３で第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとを一括操作した後に、人工骨９０を挿入することができる。また、このときの人工骨９０は、幅Ｗ９０の方向が間隙距離Ｗ２３の方向と同方向に揃うように挿入される。このため、間隙距離Ｗ２３は、人工骨９０の幅Ｗ９０と同程度の大きさである。
【００６９】
そして、回動角度θ２１Ａと回動角度θ２１Ｂとが最小な状態、すなわち、閉状態の第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとを脛骨Ｔの切開部Ｔ２に挿入して（図９、図１０参照）、当該切開部Ｔ２を所定量拡張すると（図１１参照）、その拡張した分と、前記間隙距離Ｗ２３を有する間隙２３とが相まって、人工骨９０を脛骨Ｔに挿入するスペースを容易かつ確実に確保することができる（図１４参照）。これにより、人工骨９０を脛骨Ｔに安定して迅速に留置することができる。
【００７０】
また、前述したように、第２の長尺体２１Ｂの幅Ｗ２１Ｂは、第１の長尺体２１Ａの幅Ｗ２１Ａよりも大きい。そして、この幅Ｗ２１Ｂは、間隙距離Ｗ２３と同程度の大きさである。これにより、第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとを脛骨Ｔの切開部Ｔ２から抜去すると、当該抜去した第２のブレード２Ｂの分のスペースＴ３が形成される（図１７参照）。このスペースＴ３には、先に挿入された人工骨９０（以下「人工骨９０ａ」ということがある）とは別の人工骨９０（以下「人工骨９０ｂ」ということがある）をさらに挿入することができる（図１８参照）。
【００７１】
開骨器具１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、アルミニウムやステンレス鋼等の各種金属材料を用いることができる。
【００７２】
次に、ドライバ１０の構成について説明する。
図３に示すように、ドライバ１０は、グリップ（柄部）１０１と軸１０２とで構成されている。
グリップ１０１は、ドライバ１０を用いる際に把持される把持部である。
【００７３】
軸１０２は、グリップ１０１から先端方向に向かって延在している。この軸１０２の先端部１０３は、横断面形状が正六角形をなし、開骨器具１の雄ネジ部材４の両端面にそれぞれ形成されている凹部４３に嵌合させることできる。そして、この嵌合状態でドライバ１０を操作することにより、雄ネジ部材４に回転力を付与することができる（図１１参照）。これにより、第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとの開閉操作を行なうことができる。
【００７４】
次に、第１の押込器具２０の構成について説明する。
図１５に示すように、第１の押込器具２０は、間隙２３に挿入された人工骨９０ａを先端方向に向かって押し込む器具である。
【００７５】
図４に示すように、グリップ２０１と軸２０２とで構成されている。
グリップ２０１は、第１の押込器具２０を用いる際に把持される把持部である。
【００７６】
軸２０２は、屈曲部２０２ａ、屈曲部２０２ｂ、屈曲部２０２ｃでそれぞれ屈曲（または湾曲）した棒状をなす部分である。この軸２０２は、グリップ２０１から屈曲部２０２ａまでの第１部分２０３と、屈曲部２０２ａから屈曲部２０２ｂまでの第２部分２０４と、屈曲部２０２ｂから屈曲部２０２ｃまでの第３部分２０５と、屈曲部２０２ｃから先端方向に向かう第４部分２０６とを有している。
【００７７】
また、第４部分２０６の先端面には、シリコン製の小片で構成されたヘッド２０７が設けられている。第１の押込器具２０を操作することにより、ヘッド２０７で人工骨９０ａを打ち付けることができる。
【００７８】
次に、第２の押込器具３０の構成について説明する。
図１８に示すように、第２の押込器具３０は、人工骨９０ａに隣接する位置まで人工骨９０ｂを先端方向に向かって押し込む器具である。
【００７９】
図５に示すように、第２の押込器具３０は、グリップ３０１と軸３０２と第１フォロア部３０３と第２フォロア部３０４とで構成されている。
グリップ３０１は、第２の押込器具３０を用いる際に把持される把持部である。
【００８０】
軸３０２は、グリップ３０１から先端方向に向かって延在している。また、軸３０２の先端面には、シリコン製の小片で構成されたヘッド３０５が設けられている。第２の押込器具３０を操作することにより、ヘッド３０５で人工骨９０ｂを打ち付けることができる。
【００８１】
第１フォロア部３０３と第２フォロア部３０４とは、軸３０２の外周部から突出して形成され、当該軸３０２の長手方向に沿って離間して配置されている。これらのフォロア部は、ガイド器具４０のガイド溝４０１に挿入される（図５、図６参照）。
【００８２】
次に、ガイド器具４０の構成について説明する。
図１８に示すように、ガイド器具４０は、第２の押込器具３０によって人工骨９０ｂを押し込む際、人工骨９０ｂを案内する器具である。
【００８３】
図６に示すように、ガイド器具４０は、長尺な板部材で構成され、２箇所が互いに反対方向に湾曲しており、先端部４０２と中間部４０３と基端部４０４とに分けることができる。
【００８４】
湾曲した先端部４０２は、ガイド器具４０を第２の押込器具３０とともに用いる際に、脛骨Ｔに係合することができる。これにより、ガイド器具４０を安定して用いることができる。
基端部４０４は、ガイド器具４０を用いる際に把持される把持部である。
【００８５】
中間部４０３には、ガイド器具４０の長手方向に沿ったガイド溝４０１が形成されている。このガイド溝４０１は、幅が拡幅した第１拡幅部４０６と第２拡幅部４０７とを有している。そして、第１拡幅部４０６を介して第１フォロア部３０３をガイド溝４０１に挿入することができ、第２拡幅部４０７を介して第２フォロア部３０４をガイド溝４０１に挿入することができる（図５、図６参照）。このような組立状態により、第１フォロア部３０３と第２フォロア部３０４とをガイド溝４０１に沿って摺動させることができ、よって、第２の押込器具３０で人工骨９０ｂを安定して確実に押し込むことができる（図１８参照）。
【００８６】
次に、高位脛骨骨切り術（オープンウェッジ法）での開骨器具セット１００の使用方法について、図８〜図２０を参照しつつ説明する。
【００８７】
なお、高位脛骨骨切り術では、角度θ９０がどの程度の人工骨９０を留置すればよいのかを術者が判断する。ここでは、一例として、角度θ９０が「１１°」の人工骨９０を留置することとしている。
【００８８】
［１］  まず、図８に示すように、脛骨Ｔの内側顆Ｔ１付近をレトラクタ５０で保護しつつ、内側顆Ｔ１を切開して切開部Ｔ２を形成する。
【００８９】
［２］  次に、図９に示すように、開骨器具１の第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとを閉状態のまま切開部Ｔ２に挿入する。この挿入は、例えばＸ線透視下で（透視装置を用いて）行なうのが好ましい。また、第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂの挿入深さとしては、各ブレードの先端が外側皮質よりも約５ｍｍ手前に位置する程度とするのが好ましい。
なお、このとき、開骨器具１からは、目盛り部材６が取り外されている。
【００９０】
また、図１０に示すように、第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとは、第１のブレード２Ａが上側、第２のブレード２Ｂが下側となるように挿入される。
【００９１】
［３］  次に、図１１に示すように、開骨器具１の雄ネジ部材４の一方側にドライバ１０を接続して、当該雄ネジ部材４を回転させる。これにより、第１のブレード２Ａは、第１の長尺体２１Ａ同士が離間していき、回動角度θ２１Ａが増加していくとともに、第２のブレード２Ｂも、第２の長尺体２１Ｂ同士が離間していき、回動角度θ２１Ｂが増加していく。これにより、切開部Ｔ２が拡張する。
【００９２】
［４］  次に、図１２に示すように、開骨器具１に目盛り部材６を取り付けて、回動角度θ２１Ａ（回動角度θ２１Ｂ）が所定量、すなわち、人工骨９０の角度θ９０と同じ「１１°」となっていることを確認する。
【００９３】
［５］  次に、図１３に示すように、定規６０を用いて、切開部Ｔ２における皮質間距離を確認する。これにより、今回の手技で用いられる人工骨９０が適正なものであるかを再度確認することができる。
【００９４】
［６］  次に、図１４に示すように、第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとの間から、すなわち、間隙２３を介して、人工骨９０ａ（人工骨９０）を切開部Ｔ２に挿入する。前述したように、切開部Ｔ２の拡張分と間隙２３とにより、人工骨９０ａを挿入するスペースが確保されている。これにより、当該人工骨９０ａの挿入操作を安定して迅速に行なうことができる。
【００９５】
［７］  次に、図１５に示すように、第１の押込器具２０の第４部分２０６を間隙２３に挿入して、当該第１の押込器具２０を用いて人工骨９０ａを先端方向に向かって押し込む。
【００９６】
［８］  次に、図１６に示すように、間隙２３から第１の押込器具２０の第４部分２０６を抜去して、第１の押込器具２０を取り除く。その後、開骨器具１を取り除く。
【００９７】
このとき、図１７に示すように、切開部Ｔ２には、第２のブレード２Ｂが取り除かれた分のスペースＴ３が形成されている。
【００９８】
［９］  次に、図１８に示すように、ガイド器具４０の先端部４０２を脛骨Ｔの内側顆Ｔ１付近に係合させた状態で、人工骨９０ａに隣接して人工骨９０ｂを配置する。そして、前述したように、ガイド器具４０と第２の押込器具３０とを組み立てて、当該第２の押込器具３０を用いて人工骨９０ｂを先端方向に向かって押し込む。これにより、人工骨９０ｂが切開部Ｔ２（スペースＴ３）に挿入される。
【００９９】
なお、人工骨９０ｂは、第２の押込器具３０で押し込まれるときに切開部Ｔ２からはみ出してしまいそうになる。しかしながら、人工骨９０ｂは、ガイド器具４０によって移動方向が規制されるため、切開部Ｔ２からのはみ出しは、確実に防止される。
【０１００】
［１０］  次に、図１９に示すように、前記組立状態のガイド器具４０と第２の押込器具３０とを取り除く。
【０１０１】
［１１］  次に、図２０に示すように、固定用プレート７０を用いて、人工骨９０ａと人工骨９０ｂとの留置状態を保持する。
【０１０２】
なお、固定用プレート７０は、いわゆる「六角穴付きボルト」で脛骨Ｔに固定される場合、当該ボルトの締め付けには、開骨器具１の雄ネジ部材４の操作で用いたドライバ１０をそのまま用いることができる。
【０１０３】
以上のように、人工骨９０を脛骨Ｔ（関節）に留置するに際し、開骨器具セット１００を用いることにより、その手技を安定して迅速に行なうことができる。
【０１０４】
また、高位脛骨骨切り術における人工骨９０の留置数は、本実施形態では２つであるが、患者の体格差に応じて、１つあるいは３つ等、適宜変更することができる。また人工骨９０は、異なる幅の人工骨９０を複数留置してもよい。
【０１０５】
＜第２実施形態＞
図２１は、本発明の開骨器具セットを用いて関節に人工骨を留置するまでの過程のうちの１つの過程を示す概略斜視図である。
【０１０６】
以下、この図を参照して本発明の開骨器具および開骨器具セットの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１０７】
本実施形態は、固定用プレートの設置手順が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１０８】
図２１に示すように、固定用プレート７０の幅Ｗ７０は、開骨器具１の間隙２３の間隙距離Ｗ２３よりも若干小さい。これにより、固定用プレート７０を脛骨Ｔに固定する際に、開骨器具１を脛骨Ｔに挿入した状態で、間隙２３に固定用プレート７０を差し込むことができる。そして、この差し込んだ状態のまま、固定用プレート７０を脛骨Ｔに固定することができる。また、固定用プレート７０の固定後、開骨器具１を脛骨Ｔから抜去することができる。
【０１０９】
以上、本発明の開骨器具および開骨器具セットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、開骨器具および開骨器具セットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１１０】
また、本発明の開骨器具および開骨器具セットは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１１１】
また、開骨器具セットは、前記各実施形態では開骨器具とドライバと第１の押込器具と第２の押込器具とガイド器具とを備えた構成であるが、これに限定されず、例えば、ドライバを省略した構成、第１の押込器具を省略した構成、第２の押込器具とガイド器具とを省略した構成とすることもできる。
【０１１２】
また、開骨器具あるいは開骨器具セットが用いられる部位としては、前記各実施形態では脛骨であったが、これに限定されず、例えば、大腿骨、橈骨、上腕骨、椎体で使用することもできる。
【符号の説明】
【０１１３】
１００        開骨器具セット
１            開骨器具（オープナー）
２Ａ          第１のブレード
２１Ａ        第１の長尺体
２１１Ａ      先端部
２１２Ａ      基端部
Ｌ２１Ａ      全長
ｔ２１Ａ      厚さ
Ｗ２１Ａ      幅
θ２１Ａ      回動角度
２２Ａ        連結部
２Ｂ          第２のブレード
２１Ｂ        第２の長尺体
２１１Ｂ      先端部
２１２Ｂ      基端部
Ｌ２１Ｂ      全長
ｔ２１Ｂ      厚さ
Ｗ２１Ｂ      幅
θ２１Ｂ      回動角度
２２Ｂ        連結部
２３          間隙
Ｗ２３        間隙距離（ギャップ長）
３            操作機構
４            雄ネジ部材
４１、４２    雄ネジ
４３          凹部
５            連結部材
５１          連結部
５２          回動支持部
５３          雌ネジ部材
５３１        雌ネジ
５４          連結部
５４１        凹部
５５          回動支持部
５６          雌ネジ部材
５６１        雌ネジ
６            目盛り部材
６１          目盛り
６２          目盛り部
６３          着脱部
６３１        ボールプランジャ
１０          ドライバ
１０１        グリップ（柄部）
１０２        軸
１０３        先端部
２０          第１の押込器具（第１のインパクタ）
２０１        グリップ
２０２        軸
２０２ａ、２０２ｂ、２０２ｃ  屈曲部
２０３        第１部分
２０４        第２部分
２０５        第３部分
２０６        第４部分
２０７        ヘッド
３０          第２の押込器具（第２のインパクタ）
３０１        グリップ
３０２        軸
３０３        第１フォロア部
３０４        第２フォロア部
３０５        ヘッド
４０          ガイド器具
４０１        ガイド溝
４０２        先端部
４０３        中間部
４０４        基端部
４０６        第１拡幅部
４０７        第２拡幅部
５０          レトラクタ
６０          定規
７０          固定用プレート
Ｗ７０        幅
９０、９０ａ、９０ｂ  人工骨
９０１        頂角（頂部）
Ｌ９０        全長
Ｗ９０        幅
θ９０        角度
Ｔ            脛骨
Ｔ１          内側顆
Ｔ２          切開部（骨切り部）
Ｔ３          スペース
【図１】
2016209435.tif 000003
【図２】
2016209435.tif 000004
【図３】
2016209435.tif 000005
【図４】
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【図５】
2016209435.tif 000007
【図６】
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【図７】
2016209435.tif 000009
【図８】
2016209435.tif 000010
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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