(57)【要約】【課題】測定用のチップが無駄にならないように、検出部のクリーニングを適正に促すことができる血糖測定装置及びその制御方法を提供すること。【解決手段】血液検体に反応する測定用のチップが着脱可能に装着される検出部７を備えた血糖測定装置であって、血糖値が連続して正常に測定された回数及び／又は時間である正常測定数量を記憶する正常測定数量記憶部７３と、正常測定数量が所定の閾値を超えた場合に、検出部７のクリーニングが必要であると判断するクリーニング判断処理部７２と、少なくともチップに血液検体が付着する前に、クリーニング判断処理部７２の判断結果に基づく情報を報知する報知部１６，１７とを有することを特徴とする。【選択図】図１３
2016085135.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液検体に反応する測定用のチップが着脱可能に装着される検出部を備えた血糖測定装置であって、
血糖値が連続して正常に測定された回数及び／又は時間である正常測定数量を記憶する正常測定数量記憶部と、
前記正常測定数量が所定の閾値を超えた場合に、前記検出部のクリーニングが必要であると判断するクリーニング判断処理部と、
少なくとも前記チップに前記血液検体が付着する前に、前記クリーニング判断処理部による判断結果に基づく情報を報知する報知部と
を有することを特徴とする血糖測定装置。
【請求項２】
前記検出部への付着物により前記血糖値が正確に測定不可能であることを判断する測定可否判定部を有し、
前記測定可否判定部により前記測定不可能であると判断されるまでの過去の前記正常測定数量に基づいて、前記所定の閾値を決める閾値判断部を有する
ことを特徴とする請求項１に記載の血液測定装置。
【請求項３】
前記閾値判断部は、前記測定可否判定部により前記測定不可能であると判断される毎に記憶した複数の前記過去の前記正常測定数量の平均値を基準にして、前記所定の閾値を判断するようにしたことを特徴とする請求項２に記載の血液測定装置。
【請求項４】
前記報知部は、前記クリーニング判断処理部により前記検出部のクリーニングが必要であると判断された場合、その要否を確認する情報を提供することを特徴とする請求項２又は３に記載の血液測定装置。
【請求項５】
血液検体に反応する測定用のチップが着脱可能に装着される検出部を備えた血糖測定装置の制御方法であって、
血糖値が連続して正常に測定された回数及び／又は時間である正常測定数量が所定の閾値を超えた場合に、前記検出部のクリーニングが必要であると判断して、前記チップを前記検出部に装着する前に、前記判断した結果に基づく情報を報知するようになっており、
前記所定の閾値は、前記検出部への付着物により前記血糖値が正確に測定不可能であると判断するまでの過去の前記正常測定数量に基づいて決められる
ことを特徴とする血糖測定装置の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血糖測定装置及びその制御方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血糖計は糖尿病患者の血糖値測定のために用いられ、特に日常的に使用される血糖計については、装着したチップに血液を吸収させて、血糖値を測定するようになっている（例えば、特許文献１及び２参照）。
即ち、この血糖計に装着されるチップは、測定毎に血液を吸収するものであり、測定時にのみ装着して使用される使い捨てである。また、血糖計は当該チップが装着される検出部を有し、この検出部は、比色式の測定方式の場合、例えば特許文献１及び２の場合、発光素子と受光素子と透明な測定窓を有している。発光素子は、チップに血液検体が付着して発色した部分に、測定窓を透過させて光を照射するものであり、その反射光は測定窓を透過して受光素子が感知するようになっている。そして、その感知した強度に基づいて、所定のアルゴリズムにより血糖値が測定される。
【０００３】
このような測定時にのみチップを装着する血糖計においては、チップを装着する前の検出部に汚れやホコリなどが付着していると、正確に血糖値を測定することができない。このため、血糖計の検出部にはキャップをするなどして常に清潔にしておく必要があり、検出部に汚れ等が付いた場合は、綿棒等で測定窓をクリーニングする必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−２２０４１７号公報
【特許文献１】特開２０１２−２０５７８６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、血糖値が正確に測定できない理由は、検出部の汚れだけではなく、例えば、チップに吸収する血液が少量であった場合、チップに含有した薬品が古くなった場合、チップの血糖計への押し込みが弱い場合、血糖計自体が故障した場合、等、様々なことが考えられる。
このため、使用者のなかには、測定できない理由が測定窓の汚れであるのに、汚れであるとは考えない者がいた。そして、チップに吸収する血液が少量である場合に測定不可能となるケースが比較的多く、このため、新しいチップを何度も付け直す使用者もおり、製品的に問題のないチップが無駄になってしまうケースもあった。
そこで、本発明は、測定用のチップが無駄にならないように、検出部のクリーニングを適正に促すことができる血糖測定装置及びその制御方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題は、血液検体に反応する測定用のチップが着脱可能に装着される検出部を備えた血糖測定装置であって、血糖値が連続して正常に測定された回数及び／又は時間である正常測定数量を記憶する正常測定数量記憶部と、前記正常測定数量が所定の閾値を超えた場合に、前記検出部のクリーニングが必要であると判断するクリーニング判断処理部と、少なくとも前記チップに前記血液検体が付着する前に、前記クリーニング判断処理部による判断結果に基づく情報を報知する報知部とを有する血糖測定装置により解決される。
【０００７】
本発明によれば、血糖測定装置は、血液検体に反応する測定用のチップが着脱可能に装着される検出部を備えている。このため、例えばチップの未装着状態における検出部に汚れが付着する等して、そのことが正確に血糖値を測定できない原因となる場合がある。
しかし、上記構成によれば、血糖値が連続して正常に測定された回数及び／又は時間である正常測定数量を記憶する正常測定数量記憶部と、正常測定数量が所定の閾値を超えた場合に、検出部のクリーニングが必要であると判断するためのクリーニング判断処理部を有している。従って、測定回数や使用時間の増加に比例してクリーニングをする必要性も上がっていくため、血糖値が連続して正常に測定された正常測定数量が所定の閾値（例えば１００回）を超えた場合、クリーニングの必要性が上がったと判断することが妥当となる。
そして、上記構成では、クリーニング判断処理部（プログラム）による判断結果に基づく情報を報知する報知部を有する。このため、上述のようにクリーニング判断処理部によりクリーニングの必要性が上がったと判断された場合、それを使用者に報知してクリーニングを促すことができる。なお、この報知部で報知する「クリーニング判断処理部による判断結果に基づく情報」には、クリーニングを推奨ないし督促する報知のほか、単なる使用回数・使用時間の表示、警告音なども含まれる。
そして、この報知する時期は、少なくともチップに血液検体が付着する前である。従って、検出部をクリーニングしてから、チップを装着して血液を吸収するようになるため、その後、検出部の汚れを理由に測定が不可能になることを可及的に回避して、正常なチップが無駄になることを有効に防止できる。
【０００８】
好ましくは、前記検出部への付着物により前記血糖値が正確に測定不可能であることを判断する測定可否判定部を有し、前記測定可否判定部により前記測定不可能であると判断されるまでの過去の前記正常測定数量に基づいて、前記所定の閾値を決める閾値判断部を有することを特徴とする。
そうすると、検出部への付着物により血糖値が正確に測定不可能であることを判断するための測定可否判定部（プログラム）を有するため、検出部が実際に汚れている場合は、報知部でそのクリーニングを指示することができる。
そして、この測定不可能であると判断されるまでの過去の正常測定数量に基づいて、所定の閾値を決める閾値判断部を有するため、使用者の行動傾向に対応したクリーニング時期を報知することができる。即ち、例えば検出部にキャップをし忘れることが多く、正常な測定回数が３０回で検出部が汚れてしまう使用者もいれば、何百回使用しても汚れない使用者もおり、クリーニングの必要性は使用者の行動傾向に依存するところが大きい。そこで、その使用者毎に正常測定数量を記憶しておき、それに対応してクリーニングを促す報知をすることとした。なお、所定の閾値は、使用者の過去の正常測定数量に基づいて決められが、この閾値には「過去の正常測定数量から所定の回数又は時間を減算した回数又は時間」も含まれる。
【０００９】
好ましくは、前記閾値判断部は、前記測定可否判定部により前記測定不可能であると判断される毎に記憶した複数の前記過去の前記正常測定数量の平均値を基準にして、前記所定の閾値を判断するようにしたことを特徴とする。
そうすると、所定の閾値は、複数の過去の正常測定数量の平均値を基準にするため、使用者の行動傾向に依存して検出部が汚れる時期を精度よく推定することができ、検出部のクリーニングを促す報知時期を使用者に対応して精度よく行うことができる。
【００１０】
好ましくは、前記報知部は、前記クリーニング判断処理部により前記検出部のクリーニングが必要であると判断された場合、その要否を確認する情報を提供することを特徴とする
従って、例えば購入して間もない時期などに、使用者の行動傾向に依存せずに偶然に少ない回数で検出部に汚れが付着した場合であっても、使用者にクリーニングの必要性を聞いて、クリーニングをしなければならない事態を回避できる。
【００１１】
また、上記課題は、血液検体に反応する測定用のチップが着脱可能に装着される検出部を備えた血糖測定装置の制御方法であって、血糖値が連続して正常に測定された回数及び／又は時間である正常測定数量が所定の閾値を超えた場合に、前記検出部のクリーニングが必要であると判断して、前記チップを前記検出部に装着する前に、前記判断した結果に基づく情報を報知するようになっており、前記所定の閾値は、前記検出部への付着物により前記血糖値が正確に測定不可能であると判断するまでの過去の前記正常測定数量に基づいて決められる血糖測定装置の制御方法により解決される。
【発明の効果】
【００１２】
以上、本発明によれば、測定用のチップが無駄にならないように、検出部のクリーニングを適正に促すことができる血糖測定装置及びその制御方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の血糖測定装置の好ましい実施形態を示す斜視図。
【図２】図１の血糖測定装置の左側面図（検出部側の図）。
【図３】図１の血糖測定装置の右側面図。
【図４】図１の血糖測定装置の背面図（電池収容部側の図）。
【図５】図１の血糖測定装置の長手方向側面図。
【図６】図１の血糖測定装置の電池蓋を外した電池収容部の斜視図。
【図７】図１の血糖測定装置の電池蓋の内面図。
【図８】図７の電池蓋に電池を装着した斜視図。
【図９】図７の電池蓋に電池を着脱しようとしている図。
【図１０】図１の血糖測定装置の特徴的な構成を示す概略ブロック図。
【図１１】図１０の正常測定数量記憶部の内容を示す概略ブロック図。
【図１２】図１０の閾値判断部に保存されるデータテーブルの概略説明図。
【図１３】図１の血糖測定装置の特徴的な動作を示すフローチャート。
【図１４】図１３のステップ６に続く特徴的な動作を示すフローチャート。
【図１５】図１０のクリーニング判断処理部によりクリーニングが必要であると判断された場合の表示部の表示例。
【図１６】図１０の測定可否判定部により正確に血糖値を測定不可能であると判断された場合の表示部の表示例。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。また、以下の図において、同一の符号を付した箇所は特に言及がない限り同様の構成である。
【００１５】
〔血糖測定装置の構成概要〕
図１〜図５は本発明の実施形態に係る血糖測定装置１０であり、図１はその斜視図、図２は左側面図（検出部側の図）、図３は右側面図、図４は背面図（電池収容部側の図）、図５は長手方向側面図である。なお、これらの図では表示部１６が配置された面を正面としている。また、図１では血糖測定装置１０に着脱可能な測定用のチップ３及び保護キャップ１４を図示しており、図１の一点鎖線で囲った図は保護キャップ１４のＡ−Ａ断面図である。また、図５では測定用のチップ３を装着した状態を示している。
これらの図の血糖測定装置１０は、日常的に血糖値を測定可能な血糖測定装置（以下、「血糖計」という）１０であり、本発明の例示として比色法が用いられている。即ち、血糖計１０には、薬品を含有した測定用の使い捨てチップ３が装着され、装着したチップ３に血液検体を吸収させて、薬品に反応した発色部分に発光素子の光を照射し、そして、その反射光を受光素子が感知し、その強度に基づいて公知のアルゴリズムにより血糖値が測定される。なお、チップ３は、ケース５に収容されて血糖計１０とは分離して保管されており、使用時に、ケース５と共に検出部７に装着した後、図５の矢印Ｆ方向にケース５だけを引き抜くことで、チップ３が検出部７に残って装着される。
チップ３は、呈色反応を起こさせるための多孔性膜による担体を用いることにより、含浸させる薬品（試薬）により血液中の成分であるグルコースがグルコースオキシダーゼの作用で、過酸化水素とグルコン酸を生成し、さらに、この過酸化水素は、ペルオキシターゼの作用により、１−（４−スルホフェニル）−２，３−ジメチル−４−アミノ−５−ピラゾロンとＮ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−３，５−ジメチルアニリンナトリウムと反応して、青緑色に呈色反応を起こすようにしたものである。
【００１６】
この血糖計１０は、図１及び図２に示すように、先端部１０Ａにチップ３を着脱可能に装着するための検出部７が配置されている。検出部７は、透明ないし透光性を有するガラス等からなる測定窓３３（図２の平行斜線で示す部分）を有すると共に、この測定窓３３よりも内側に、図５に示すように発光素子３１と受光素子３２を有している。発光素子３１から照射される光、及びその反射光は、測定窓３３を透過するようになっている。なお、この検出部７のある先端部１０Ａは、使用者がチップ３に血液を吸収させ易いように、浅い角度をもって屈曲している。
【００１７】
このように、血糖計１０は使用時にのみチップ３が装着されるため、未使用時に測定窓３３は外部に露出している。このため、未使用時には先端部１０Ａを図１に示す保護キャップ１４でカバーし、測定窓３３に埃や液体などが付着したり、傷が付いたりすることを防止している。
保護キャップ１４は、先端部１０Ａの形状に略沿った形状からなり、対向する内側側面の二カ所に突起部２４，２４を有している。突起部２４，２４は筐体側面に形成された図１及び図２に示す凸部２５，２５と係止され、これにより保護キャップ１４を筐体に装着できる。これら突起部２４及び凸部２５は、保護キャップ１４を突起部２４，２４の上から指で摘んで先端部１０Ａから引き抜けるように、その突出度合いが小さい。このため、先端部１０Ａに装着した保護キャップ１４の縁１４ａに物や指などが当たると、保護キャップ１４は簡単に外れてしまう恐れがある。そこで、図１の一点鎖線で囲った図に示すように、保護キャップ１４の縁１４ａには可及的に厚みをもたせないように、保護キャップ１４の縁１４ａ側の端部１４ｂは、縁１４ａに向かうに従って除々に厚みが小さくなるように傾斜するのが好ましい。そして、保護キャップ１４は、血糖計１０の長手方向にスライド可能なイジェクター２１に接触する切り欠き部１４ｃを有しており、イジェクター２１を先端部１０Ａ方向にスライドさせることで、先端部１０Ａから簡単に外れるようになっている。
なお、測定窓３３に埃や液体などが付着した場合、綿棒に少量の水を含ませて付着物をぬぐい取るようにふき取り、その後、乾いた綿棒でふき取るのが好ましい。
【００１８】
図１に示すように、血糖測定値１０は、使用者が測定時に把持した際の正面に、報知部として表示部１６及び放音孔１７ａの対応位置にスピーカー１７（図１０参照）が配置されている。また、表示部１６と放音孔１７ａとの間には電源ボタン１８と記憶呼出ボタン１９が、後端部１０Ｂ側には再生ボタン１１が、それぞれ配置されている。また、上述のイジェクター２１は正面の先端部１０Ａ側に配置されている。
表示部１６には、測定完了までのカウントダウン、測定し終えた最新の血糖値、過去に測定した血糖値、及びこれら血糖値を測定したタイミング（日時、空腹時、食後、等）、使用を誘導するためのメッセージ、エラーメッセージ、等の各種情報が表示される。
具体的には、表示部１６は、カラー液晶で構成され、チップ３の取り付け方法から測定終了後のチップ３の取り外し方までの各手順、クリーニングの手順がアニメ等の画像で表示される。なお、機能ボタンとしての記憶呼出ボタン１９、機能ボタンとしての再生ボタン１１のいずれかに、モード選択ボタン機能を持たせて、その操作により各手順のアニメ等の画像表示をさせないようにし、さらに、音声ガイドも行わないようにして、熟練した操作者を煩わせないようにしてもよい。
あるいは、前回までの操作手順を記憶しておき、操作に手間取る手順に対しては、２回以上繰り返し、画像表示，音声による操作手順をガイドするようにしてもよい。
また、表示部１６は、測定し終えた最新の血糖値、過去に測定した血糖値を表示するときに背景色を、血糖値のレベルに応じて、複数段階、好ましくは４段階、例えば、空腹時血糖値が正常値（１００ｍｇ／ｄＬ未満）では緑色、正常高値（１００ｍｇ／ｄＬ〜１１０ｍｇ／ｄＬ）では黄緑色、境界型糖尿病（１１０ｍｇ／ｄＬ〜１２６ｍｇ／ｄＬ）では黄色、糖尿病（１２６ｍｇ／ｄＬ以上）では赤色で表すようにしてもよい。この時、機能ボタンで、透過度を０〜８０％程度に調整するようにして、使用者（測定者）のみが血糖値のレベルを容易に把握できるようにしてもよい。なお、表示部１６は、測定し終えた最新の血糖値、過去に測定した血糖値を表示するときに血糖値を、血糖値のレベルに応じて、複数段階、好ましくは４段階、例えば、空腹時血糖値が正常値（１００ｍｇ／ｄＬ未満）では緑色、正常高値（１００ｍｇ／ｄＬ〜１１０ｍｇ／ｄＬ）では黄緑色、境界型糖尿病（１１０ｍｇ／ｄＬ〜１２６ｍｇ／ｄＬ）では黄色、糖尿病（１２６ｍｇ／ｄＬ以上）では赤色で表すようにしてもよい。
スピーカー１７は、これら各種情報を音声で案内するものである。
電源ボタン１８は、主に電力路をＯＮ／ＯＦＦするスイッチであり、本実施形態の電源は本体に収容されたボタン型電池である。記憶呼出ボタン１９は、主に、過去に測定した血糖値、及びその測定タイミング（日時、空腹時、食後、等）を表示部１６に表示させるためのボタンである。再生ボタン１１は、表示部１６の内容を音声で再生するためのボタンである。
イジェクター２１は、上述のように保護キャップ１４を押し出して外すことができ、さらに、装着したチップ３も外すことができるスイッチであり、先端部１０Ａに向けてスライドすることで、図２に示す測定窓３３の左右の空間Ｓ１，Ｓ２から板部材（不図示）が出てチップ１５を押し出すことができる。
【００１９】
図３に示すように、後端部１０Ｂの側面には食後ボタン２７と時間設定ボタン２８が配置されている。食後ボタン２７は、血糖値を測定する時間が食後か空腹時かを選択するためのもので、選択した結果は測定値と共に記憶される。時間設定ボタン２８は時間を設定するためのボタンであり、血糖測定時の時間は測定値と共に記憶される。
図４に示すように、筐体の背面には着脱可能な電池蓋３０が設けられ、この電池蓋３０の筐体に対する着脱に伴って、ボタン型電池が着脱するようになっている。このボタン型電池の着脱構造について、図６〜図８を用いて詳細に説明する。
【００２０】
〔電池蓋と電池収容部の構造〕
図６は電池蓋３０を外して露出した電池収容部１０１の斜視図、図７は電池蓋３０の内面図、図８は電池蓋３０にボタン型電池ＢＡを装着した斜視図、図９は電池蓋３０にボタン型電池ＢＡを着脱しようとしている図である。なお、図８では２個のボタン型電池ＢＡうち一方を装着した図であるが、他方を装着した図も同様である。
図８に示すように、電池蓋３０の内面（図４の状態における内面）には、ボタン型電池ＢＡが着脱可能とされている。そして、ボタン型電池ＢＡが装着された電池蓋３０で図６の電池収容部１０１を封止することで、図８のボタン型電池ＢＡは図６の電池収容部１０１に収容されると共に、各端子６８，６９に対して接触される。従って、電池蓋３０を閉じればボタン型電池ＢＡを取り付けられ、また、電池蓋３０を開ければボタン型電池ＢＡは電池蓋３０に装着されたまま取り外されるので、電池収容部１０１がボタン型電池ＢＡを取り出し難い形状であったり、或いは、電池蓋３０を開けるとボタン型電池ＢＡが飛び出てしまう構造であったりしても、問題なくボタン型電池ＢＡを取り出せる。
【００２１】
具体的には、図６の電池収容部１０１は、２個のボタン型電池が挿入される凹部である電池収容空間部１０２を有している。電池収容空間部１０２の内側底面１０２ａには、ボタン型電池の主面にあるマイナス電極２９Ｂ（図８参照）と接触する板バネ状のマイナス接続端子部６９が設けられ、ボタン型電池を収容すると、マイナス接続端子部６９がボタン型電池のマイナス電極２９Ｂ（図８参照）と接触する。また、電池収容空間部１０２の内周側面１０２ｂには、ボタン型電池のプラス電極である外周側面２９Ｅ（図８参照）と接触する板バネ状のプラス接続端子部６８が設けられ、ボタン型電池を収容すると、プラス接続端子部６８がボタン型電池のプラス電極である外周側面２９Ｅ（図８参照）と接触する。なお、図７の電池蓋３０と図６の電池収容部１０１とは、図７及び図８の電池蓋３０の突起片５６が図６の電池収容部１０１の凹部５７に係合して接続される。
【００２２】
図７及び図８の電池蓋３０は、その内面３８に、ボタン型電池ＢＡを位置決めするための円形状の位置決め用の凹部３９が２箇所に形成されている。この位置決め用の凹部３９は、ボタン型電池ＢＡの装着領域（装着すべき適正な領域）に対応した平面形状を有している（図の場合、凹部３９の直径は、ボタン型電池ＢＡの円形状の底面２９Ｄの直径とほぼ同じである）。そして、このボタン型電池ＢＡの装着領域である凹部３９にボタン型電池ＢＡを載置すると、プラス電極の円形状の底面２９Ｄ及び外周側面２９Ｅの一部が浅くはめ込まれて、ボタン型電池ＢＡは、マイナス電極２９Ｂを上にして位置決めされる。図の凹部３９は、０．２〜０．５ｍｍ程度でごく浅いが、後述する爪部４０Ｂ，４１Ｂと共同して、ボタン型電池ＢＡを電池蓋３０に有効に位置決めできる。
【００２３】
そして、電池蓋３０の内面３８には、２個のボタン型電池ＢＡの夫々を着脱可能にするための着脱手段４０，４１が形成されている（着脱手段４０，４１の１セットで、１個のボタン型電池ＢＡが着脱可能である）。着脱手段４０，４１は、内面３８を上向きにした状態で、上側に向かって突出する２つの突出部であり、例えば、弾性熱可塑性樹脂であるスチレン系樹脂に顔料を添加して形成されて所要の弾性力を備えている。この着脱手段４０，４１は、ボタン型電池ＢＡを電池蓋３０に位置決め規制する機能（円周方向には回動自在）、及びボタン型電池ＢＡを着脱する際の案内となるガイド機能を発揮させるためのものであり、ガイド部４０Ａ，４１Ａと爪部４０Ｂ，４１Ｂを有している。
【００２４】
ガイド部４０Ａ，４１Ａは、位置決め用の凹部（ボタン型電池ＢＡの適正な装着領域）３９の円周に沿って隣接している。このガイド部４０Ａ，４１Ａは、ボタン型電池ＢＡの直径方向ＤＬにおける正反対（１８０度反対側）の領域の夫々に、略垂直に立ち上がるように立設して、一対とされている。すなわち、一対のガイド部４０Ａ，４１Ａは、その間にボタン型電池ＢＡを介在させて、ボタン型電池ＢＡの直径方向ＤＬに沿って、互いに対向するように配置されている。これにより、ボタン型電池ＢＡは、ガイド部４０Ａとガイド部４１Ａとを結ぶ仮想線（直径方向ＤＬの線）と略直交するスライド方向ＳＬにのみ通すことが可能となる。従って、使用者は、ガイド部４０Ａとガイド部４１Ａの間に、図９に示すようにボタン型電池ＢＡをスライドさせるように押して、２個所のガイド部４０Ａ，４１Ａに案内されながら、位置決め用の凹部３９にボタン型電池ＢＡを配置できる。
また、ガイド部４０Ａ，４１Ａは、図８に示すように、ボタン型電池ＢＡの外周側面２９Ｅの一部に当接して挟持するようにもなっている。この挟持度合を高めるため、ガイド部４０Ａ，４１Ａは、ボタン型電池ＢＡの外周側面２９Ｅの円周方向に沿った所要の幅Ｗを有するが、互いを結ぶ仮想線の方向（図の方向ＤＬ）に所要の弾性力を有して弾性変形するため、スライド方向ＳＬに向けてのボタン型電池ＢＡのスライドを阻害することはない。
【００２５】
図７及び図８に示す爪部４０Ｂ，４１Ｂは、主にボタン型電池ＢＡの上下方向を位置決めして固定する機能を有し、ガイド部４０Ａ，４１Ａの夫々と一体的に形成され、ボタン型電池ＢＡの直径方向ＤＬの正反対の夫々の領域に配置されている。そして、図８に示すように、爪部４０Ｂ，４１Ｂはボタン型電池ＢＡを上から押えるようにして係止している。図の場合、爪部４０Ｂ，４１Ｂは、ガイド部４０Ａ，４１Ａの夫々の上端部から、互いに向かい合うように内側に向けて略水平に突出して形成されている。そして、爪部４０Ｂ，４１Ｂは、ボタン型電池ＢＡの外周側面２９Ｅの上縁部分にある段部２９Ｆに掛けられる。これにより、位置決め用の凹部３９からボタン型電池ＢＡが飛び出る事態を防止しており、この際、本実施形態では、爪部４０Ｂ，４１Ｂでボタン型電池ＢＡを押えている状態では、ボタン型電池ＢＡが当該凹部３９から出ない範囲内で、電池蓋３０の内面３８から若干浮かせている。また、爪部４０Ｂ，４１Ｂは、ボタン型電池ＢＡの段部２９Ｆにのみ掛けられるため、ボタン型電池ＢＡを表裏逆向きにしてガイド部４０Ａとガイド部４１Ａの間に挿入しようとしても、ボタン型電池ＢＡの角部分が爪部４０Ｂ，４１Ｂに突き当たって不可能とされている。
【００２６】
また、図７と図８に示すように、電池蓋３０の内面３８上には、ボタン型電池ＢＡの適正な装着領域の周辺であって、ボタン型電池ＢＡがスライドする方向（ガイド部４０Ａ，４１Ａどうしを結ぶ仮想線と略直交する方向）ＳＬの片側に突起部４２が形成されている。突起部４２は、図９の一点鎖線で示すように、ボタン型電池ＢＡを取り外す際に、スライドさせたボタン型電池ＢＡを持ち上げるリフトアップ機能を有し、これにより、図７の縁部の高台部２５や突起片５６を容易に乗り越えることができる。なお、突起部４２は、突き当たってボタン型電池ＢＡのスライドを完全に防止しないように、少なくともボタン型電池ＢＡの厚みよりも低い高さＨとされている。そして、この突起部４２は傾斜面４３を有している。傾斜面４３は、装着したボタン型電池ＢＡ側（位置決め用の凹部３９側）に、ボタン型電池ＢＡから離れるに従って徐々に高さを増すようにされた傾斜案内部である。この傾斜面４３の角度は電池蓋３０の縁部の高台部２５を乗り越えられる傾斜角度とするのが好ましい。
以上の電池蓋３０については、突起部４２が存在しない方からボタン型電池ＢＡを挿入することも、突起部４２が存在する方からボタン型電池ＢＡを挿入することも可能である。前者の場合、ボタン型電池ＢＡを力強く挿入しても、ボタン型電池ＢＡの外周側面２９Ｅの一部分が突起部４２に突き当たり、ボタン型電池ＢＡを挿入し過ぎて、着脱手段４０と着脱手段４１との間にボタン型電池ＢＡを配置できないような事態を防止できる。また、後者の場合、傾斜面４３を案内面としてスライドさせながら、ボタン型電池ＢＡを力の入れやすい斜め上から押すようにして、着脱手段４０と着脱手段４１との間にボタン型電池ＢＡを容易に装着できる。
【００２７】
〔血糖計の機能構成〕
次に、血糖計１０の機能構成について説明する。図１０は図１の血糖計１０の特徴的な構成を示す概略ブロック図である。
血糖計１０は、全体の処理・動作の判断・制御を行う制御部７０を有し、この制御部７０に、上述したボタン型電池を電源とし、各回路に電力を供給するための電源ボタン１８が接続されている。また、制御部７０には、各種のカウントを行う計時部６２、環境温度を測定する温度計６３、上述した測定用チップを血糖計に装着したことを感知するチップ確認部６４が、それぞれ接続されている。また、制御部７０には、上述した発光素子及び受光素子を有する検出部７が接続され、制御部７０の指令により発光素子が光を照射し、その反射光を受光素子が感知し、Ａ／Ｄ変換した測光値データが制御部７０に入力されるようになっている。さらに、制御部７０には、既に説明した記憶呼出ボタン１９、時間設定ボタン２８、及び食後ボタン２７も接続されている。また、制御部７０には、既に説明した報知部としての表示部１６及びスピーカー１７も接続されている。
【００２８】
制御部７０は、クロック発信器のクロック信号を基準にして動作するようにしたＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）からなる制御部本体６５を有し、この制御部本体６５には、バスを介して互いに接続されたＲＯＭ（Ｒｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ）やＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）からなる「チェック実行部７１」「クリーニング判断処理部７２」「正常測定数量記憶部７３」「テスト実行部７４」「血糖測定部７５」「閾値判断部７６」「測定可否判定部７７」「測定値記憶部７８」が、それぞれ接続されている。
【００２９】
「チェック実行部７１」には血糖計の内部機能の動作をチェックするプログラムが格納されている。
「血糖測定部７５」には血糖値を測定するための公知のプログラムが格納され、このプログラムにより、制御部本体６５は検出部７から入力された測光値データを基にして、血糖値を判断するようになっている。
「測定値記憶部７８」は、測定した血糖値を記録しておくＲＡＭであり、過去分の測定値も所定回数分だけ記録保存が可能である。記憶呼出しボタン１９を押すと、制御部本体６５はこの測定値記憶部７８から過去の血糖値を引き出して、その測定値が表示部１６に表示される。
【００３０】
「測定可否判断部７７」は、検出部の測定窓３３（図２参照）に対する汚れや埃等の付着物を原因として、血糖値を正確に測定不可能であると判断するための公知のプログラムが格納されている。即ち、発光素子からチップに光を照射して、その反射光を受光素子が適正に感知できなかった場合、図５の測定窓３３に汚れや埃等の何らかの付着物があるため測定不可能と判断するようにしたプログラムを有している。
【００３１】
「正常測定数量記憶部７３」は、後述のクリーニング判断処理部７２のプログラムによりクリーニングを行うか否かを判断するための基となるデータを順次書き込んでおくＲＡＭであり、具体的には、正常測定数量記憶部７３は、図１１に示す「最新の正常測定数量の記憶部８０」「過去の正常測定数量の記憶部８１」「複数の過去の正常測定数量の記憶部８２」を有している。
図１１の「最新の正常測定数量の記憶部８０」は、最新の測定時に血糖値が正常に測定された場合、血糖値が連続して正常に測定された回数又は時間である正常測定数量に１回分を追加して更新し、それを上書き保存して、最新の正常測定数量を記憶するものである。ここにいう「正常に測定」とは、血糖値の正確な測定が、検出部の測定窓３３（図２参照）に対する汚れや埃等の付着物を原因として、不可能にはならない測定を意味する。従って、測定窓に対する付着物以外（例えば上述のチェック実行部７１により発覚した内部機能の故障など）を原因として測定不可能であると判断された場合であっても、連続して正常に測定された回数又は時間は途切れることがない。
また、図１１の「過去の正常測定数量の記憶部８１」は、図１０の測定可否判断部７７で、血糖値が正確に測定不可能であると判断されるまでに、図１１の「最新の正常測定数量の記憶部８０」でカウントされた正常測定数量である。例えば、血糖値の測定を初めて行ってから、測定可否判断部７７で測定不可能と判断されるまでに、連続して測定された回数又は時間を記憶するものである。
また、図１１の「複数の過去の正常測定数量の記憶部８２」は、測定可否判断部７７が測定不可能であると判断する毎に記憶された複数の過去の正常測定数量を記憶しておく。即ち、図１１の「過去の正常測定数量の記憶部８１」で記憶された「過去の正常測定数量」は消去されることなく、最新の過去の正常測定数量と、それよりも前の過去の正常測定数量が記憶される。例えば、図１０の測定可否判断部７７が最初に測定不可能と判断した際の正常測定数量が１００回で、次に測定不可能と判断した際の正常測定数量が１５０回の場合、１回目の正常測定数量（１００回）、及びそれに続く２回目の正常測定数量（１５０回）の双方を記憶しておく。
【００３２】
図１０の「クリーニング判断処理部７２」は、検出部の測定窓３３（図２参照）のクリーニングが必要であると判断するためのプログラム、及び、クリーニングが必要だと判断した場合に処理を行うためのプログラムが格納されている。
具体的には、クリーニング判断処理部７２は、図１１の「最新の正常測定数量の記憶部８０」が順次更新している最新の正常測定数量（連続して血糖値が正常に測定された最新の回数又は時間）が所定の閾値を超えたか否かを判断するプログラムを有している。この閾値を超えた時が、測定窓のクリーニングが必要であると判断する時である。即ち、使用回数・使用時間の増加に比例して測定窓のクリーニングの必要性も確率的に高まるため、血糖値が連続して正常に測定されている回数・時間が所定の閾値（例えば１００回）を超えた場合、クリーニングの必要性があると推定ができる。なお、クリーニング判断処理部７２は制御部本体６５と協働して、正常測定数量が所定の閾値を超えた場合、検出部の測定窓のクリーニングが必要であると判断して所定の処理を行うが、この所定の処理については、図１２のフローチャートで後述する。
【００３３】
図１０の「閾値判断部７６」は、使用者の行動傾向により検出部の測定窓が汚れる時期が異なることから、使用者毎の行動傾向に対応して、上述のクリーニング判断処理部７２によるクリーニングの必要性を判断するための「所定の閾値」を特定するものである。
具体的には、閾値判断部７６には図１２に示すデータテーブルが格納されており、出荷時には番号１が選択され、予め用意されている基準値（例えば、測定回数が１００回、又は使用時間が３か月）が所定の閾値として特定され、これをクリーニング判断処理部７２に送ることとなる。
また、図１０の測定可否判断部７７で血糖値が正確に測定不可能であると判断されたことがある場合、図１２の番号２が選択される。これにより、図１１における複数の過去の正常測定数量の記憶部８２で記憶された「測定可否判断部７７が測定不可能であると判断する毎に記憶された複数の過去の正常測定数量」の平均値が図１０の制御部本体６５により算出される。そして、その平均値から所定回数（例えば５回）を引いた数値が所定の閾値として特定され、図１０のクリーニング判断処理部７２に送られる。これにより、使用者の行動傾向に依存して検出部が汚れるタイミングを精度よく推定して、その直前に検出部のクリーニングを促す報知を行うことができる。
また、クリーニング判断処理部７２のプログラムに基づいてクリーニングを必要だと判断したにもかかわらず、その判断を無効化するボタン（本実施形態では記憶呼出ボタン１９）を押した場合、図１２の番号３が選択される。これにより、出荷時の基準値が所定の閾値となる。この点については、図１２のフローチャートで後述する。
【００３４】
「テスト実行部７４」は、検出部の測定窓のクリーニングを行った後に実行されるプログラムであり、血液を吸収しないでも発色したテスト用チップを血糖計の検出部に装着して測定した値が、当該発色に対応して予め記録された血糖値と同じになるか否かのテストを行うプログラムが格納されている。このプログラムは、電源ボタン１８と記憶呼出ボタン２８を同時に押すことで実行される。
【００３５】
〔血糖計の動作例〕
次に、図１の血糖計１０の動作例について、図１３及び図１４を中心に説明する（以下の記載で図１３及び図１４に付されていない符号は図１〜図１２を参照）。
図１３は図１の血糖計１０の特徴的な動作を示すフローチャート、図１４は図１３のステップ６に続く特徴的な動作を示すフローチャートである。なお、これらの図は、正常測定数量が「血糖値が連即して正常に測定された回数」である場合のフローチャートである。
【００３６】
先ず、血糖値が正常に測定された場合の流れについて説明する。
血糖計１０については、電源ボタンを押して開始し（ステップ１）、その後、図１０のチェック実行部７１が自動で血糖計１０の内部機能の動作をチェックする（ステップ２）。
次いで、年月日及び現在時刻が表示部１６に表示される（ステップ３）。なお、表示部１６に表示された情報が誤っている場合は、時間設定ボタン２８で修正できる。
【００３７】
次いで、最新の正常測定数量、即ち、図１１に示す「最新の正常測定数量の記憶部８０」が直近に更新した「血糖値が連続して正常に測定された回数である正常測定数量」が、所定の閾値を超えているか否かを、図１０のクリーニング判断処理部７２のプログラムにより判断する（ステップ４）。
そして、最新の正常測定数量が閾値を超えていない場合は、温度計６３で測定された環境温度が適正温度（本実施形態の適正温度は５〜４０℃の範囲）であるか否かを判断する（ステップ５）。適正温度でない場合は、環境温度が適正温度の範囲内になるのを所定時間だけ待つ（ステップ５−１）。
【００３８】
次いで、血糖計１０が適正温度にある場合、発信音と共に、表示部１６に「チップをつける」旨が表示され、その後、測定用のチップ３が検出部に装着されたか否かを図１０のチップ確認部６４が判断する（ステップ６）。そして、チップ３が装着されていない場合は、「チップをつける」というチップ装着指示がそのまま表示され（ステップ６−１）、これに対してチップ確認部６４がチップ３の装着を確認した場合は、図１４のステップ７に進む。即ち、使用者は、ステップ５とステップ６の間、或いは、ステップ６の際、チップ３を血糖計に装着することとなる。
【００３９】
図１４のステップ７では、図１０の測定可否判定部７７により、検出部の測定窓３３に対する汚れや埃等の付着物を原因として、血糖値の正確な測定が不可能であるか否かの判断を行う。そして、正確に測定できると判断した場合は、表示部１６で「血液をつける」という指示表示を行う（ステップ８）。この際、指先等に穿刺をして出た血液をチップ３に吸収させる。そうすると、図１０の計時部６２がカウントダウンして、それを表示部１６に表示し（ステップ９）、そのカウントダウンの際、図１０の血糖測定部７５が血糖値を測定する。
次いで、所定の秒数が経過すると、測定された血糖値は図１０の測定値記憶部７８に記録され、さらに、表示部１６にも表示される（ステップ１０）。この際、図１０の食後ボタン２７で選択された空腹中又は食後も紐付けられて記憶及び表示される。
【００４０】
次いで、ステップ１１に進んで使用回数を更新する。即ち、図１１の最新の正常測定数量の記憶部８０が連続して正常に測定した回数を更新して記録する（換言すれば、ステップ１０における測定値の記憶を１回分としてカウントして、前回の正常測定数量にその１回を加算して記録する）。これにより、測定窓を途中でクリーニングするステップ４−３及びステップ７−１に進まない限り、図１４のステップ１１を経た最新の正常測定数量は、図１３のステップ４における最新の正常測定数量よりも１回増える。
次いで、ステップ１２に進んで、手動で電源ボタン１８が押された場合は動作を終了する。これに対して、電源ボタン１８が押されない場合は、所定時間経過後に自動的に電源をＯＦＦにし（ステップ１２−１）、動作を終了する。
【００４１】
ここで、ステップ７において、検出部の測定窓３３に対する汚れや埃等の付着物を原因として、正確な血糖値の測定が不可能であると判断した場合の動作について説明する。
図１０の測定可否判定部７７のプログラムに基づいて、ステップ７で測定不可能と判断した場合、表示部１６に対して例えば図１５に示す表示をするように指令をして、使用者に測定窓を拭くように指示をする（ステップ７−１）。なお、図１５の表示部１６に示す「Ｅ０２」はエラーコードであり、使用者はこのコードに対応した詳細な処置方法を別途確認することもできる。
使用者は測定窓を拭いた後、テスト用チップを検出部７に装着して、測定窓の汚れ等が除去されたか否かのテストをし、その確認を行う（ステップ７−２）。このテストは、図１０のテスト実行部７４のプログラムに基づいて制御部本体６５が実行する。
そして、ステップ７−２で測定窓の汚れ等が未だ除去されていないと判断した場合、ステップ７−１における表示部の表示は変化しない。これに対して、測定窓の汚れ等が除去されたと判断した場合、表示部１６に「測定窓の確認がＯＫ」である旨が表示され、さらに、図１２の閾値判断部のデータテーブルの番号２を選択して、「複数の過去の正常測定数量の平均値からｎ回を引いた回数」を新しい閾値として決定する（ステップ７−３）。これにより、次回、血糖値を測定する場合、図１３のステップ４の閾値には、この新しい閾値が採用されることになる。
【００４２】
次に、図１３のステップ４において、最新の正常測定数量が所定の閾値を超えていると判断した場合の動作について説明する。
ステップ４で最新の正常測定数量が所定の閾値を超えていると判断した場合は、図１０のクリーニング判断処理部７２のプログラムに基づいて、検出部の測定窓のクリーニングが必要であると判断した場合である。そこで、表示部１６に対して例えば図１６に示す表示を行うように指令を出す（ステップ４−１）。即ち、図１６の表示部１６では、使用者に測定窓を拭くことを推奨ないし督促すると共に、クリーニングの要否を確認する情報を提供する。このように、使用者に対してクリーニングの要否を確認するのは、使用者の行動傾向に依存せずに偶然に少ない回数で検出部に汚れ等が付着した場合、不要なクリーニングを回避するためである。具体的には、図１６の表示部１６では、電源ボタン１８に隣接して、クリーニングに賛同する旨の「はい」の文字が記載された矢印Ｙ１が点滅すると共に、記憶呼出ボタン１９に隣接して、クリーニングに賛同しない旨の「いいえ」の文字が記載された矢印Ｙ２が点滅して、使用者に対して確認を促すようになっている。
【００４３】
この点、このようにクリーニング判断処理部７２のプログラムにより判断した結果に基づいて、表示部１６に情報を表示するのは、少なくともチップに血液検体が付着する前、本実施形態の場合、ステップ５の後で上述のように表示部１６に「チップをつける」旨が表示される前である。従って、ステップ４−１でクリーニングを推奨ないし督促されて測定窓のクリーニングを行ったとしても、チップが無駄になることはなく、また、チップ装着後のステップ７−１に基づくクリーニングも減少できる。
そして、図１３のステップ４−２において、使用者が図１６に示す矢印Ｙ１の先の電源ボタン１８を押した場合（即ち、測定窓をクリーニングする場合）、正常測定数量をクリアする（ステップ４−３）。具体的には、図１１の最新の正常測定数量の記憶部８０で記憶されていた最新の正常測定数量を「０」にする。そうすると、最新の正常測定数量の記憶部８０が図１４のステップ１１において更新記録する最新の正常測定数量は１回となり、クリーニングを行うべき時期を次回から改めて判断することができる。次いで、テスト用チップにより図１４のステップ７−２と同様にしてテストを行って（ステップ４−４）、図１３のステップ５に進む。
【００４４】
これに対して、図１３のステップ４−２において、使用者が図１６の矢印Ｙ２の先の記憶呼出ボタン１９を押した場合は、ステップ４の判断を無効化するもので、測定窓をクリーニングしない場合である。この場合、ステップ４で最新の正常測定数量が所定の閾値を超えたのは偶然に閾値が低くなる要因（使用者の行動傾向に依存しない要因）があったからであると判断して、新しい閾値を設定する（ステップ４−５）。具体的には、図１２の閾値判断部に格納されたデータテーブルの内、３番を選択して、出荷時に設定された基準値を新しい閾値に設定してリセットする。そして、図１３のステップ５に進む。
【００４５】
本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。
例えば、上記実施形態では、過去に連続して正常に測定された回数または時間のいずれかを基準にして、クリーニング判断処理部により検出部のクリーニングの必要性を判断しているが、回数と時間の双方を組み合わせた数値を基準にして、クリーニングの必要性を判断してもよい。例えば、図１３のステップ４では、図１０のクリーニング判断処理部７２により、連続して正常に測定された回数である正常測定回数が所定の閾値を超え、かつ、最低限の使用時間を超えた場合に初めて、検出部のクリーニングが必要であると判断してもよい。これにより、例えば、偶然に所定の閾値が少ない回数（例えば１０回）となってしまった場合であっても、所定の使用時間（例えば３か月）を超えない限り、検出部のクリーニングを必要だと判断することがなくなる。
また、チップが電極式の血糖測定装置にも適用することができる。
【符号の説明】
【００４６】
３・・・測定用チップ、７・・・検出部、２・・・人工肺、３・・・血液ポンプ（遠心ポンプ）、１０・・・血糖測定装置（血糖計）、１６・・・表示部（報知部）、１７・・・スピーカー（報知部）、３３・・・測定窓、７２・・・クリーニング判断処理部、７３・・・正常測定数量記憶部、７６・・・閾値判断部、７７・・・測定可否判定部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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