(57)【要約】      （修正有）【課題】円形ステープル留めデバイスとの使用のための切断リングアセンブリを提供する。【解決手段】アンビル中央ロッドと、複数のステープル変形ポケットを有するアンビルプレートを支持しているアンビルヘッドと、アンビルプレートに隣接してアンビルヘッド内に支持されている切断リングアセンブリは、バックアップ部材１２０と、中間部材１２４と、切断リング本体１２２とを含み、中間部材は、薄い剛性材料から形成され、バックアップ部材と切断リング本体との間に挟まれ、薄い剛性材料は、バックアップ部材の硬度よりも小さい硬度および切断リング本体の硬度よりも大きい硬度を有する材料から形成されている。【選択図】図５
2016209553.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アンビルアセンブリであって、
アンビル中央ロッドと、
複数のステープル変形ポケットを有するアンビルプレートを支持しているアンビルヘッドと、
該アンビルプレートに隣接して該アンビルヘッド内に支持されている切断リングアセンブリと
を含み、該切断リングアセンブリは、バックアップ部材と、中間部材と、切断リング本体とを含み、該中間部材は、薄い剛性材料から形成され、該バックアップ部材と該切断リング本体との間に挟まれ、該薄い剛性材料は、該バックアップ部材の硬度よりも小さい硬度および該切断リング本体の硬度よりも大きい硬度を有する材料から形成されている、アンビルアセンブリ。
【請求項２】
前記中間部材は、０．００５インチと０．０２０インチとの間の厚さを有する、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項３】
前記中間部材は、０．０１０インチの厚さを有する、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項４】
前記中間部材は、接着剤で前記バックアップ部材に固定されている、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項５】
前記切断リング本体は、接着剤で前記中間部材に固定されている、請求項４に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項６】
前記切断リング本体は、前記バックアップ部材および前記中間部材上に成形されている、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項７】
前記バックアップ部材は、金属から形成され、前記切断リング本体は、プラストマーから形成され、前記中間部材は、剛性プラスチック材料から形成されている、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項８】
前記バックアップ部材は、ステンレス鋼から形成され、前記中間部材は、ポリマーから形成されている、請求項７に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項９】
前記アンビルヘッドは、アンビルポストを規定し、前記バックアップ部材、前記切断リング本体、および前記中間部材の各々は、中央開口部を規定し、前記切断リングアセンブリは、該アンビルヘッドの該ポストの周りでスライド可能に位置決めされている、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項１０】
前記バックアップ部材は、前記切断リング本体および前記中間部材の前記開口部内に受け取られるプラットフォームを規定する、請求項９に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項１１】
前記バックアップ部材は、前記アンビルヘッドの内側表面を形成している、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項１２】
切断リングアセンブリであって、
バックアップ部材と、中間部材と、切断リング本体とを含み、該中間部材は、該バックアップ部材と該切断リング本体との間に挟まれ、該バックアップ部材の硬度よりも小さい硬度および該切断リング本体の硬度よりも大きい硬度を有する薄い剛性材料から形成されている、切断リングアセンブリ。
【請求項１３】
前記中間部材は、０．００５インチと０．０２０インチとの間の厚さを有する、請求項１２に記載の切断リングアセンブリ。
【請求項１４】
前記中間部材は、０．０１０インチの厚さを有する、請求項１３に記載の切断リングアセンブリ。
【請求項１５】
前記中間部材は、接着剤で前記バックアップ部材に固定されている、請求項１２に記載の切断リングアセンブリ。
【請求項１６】
前記切断リング本体は、接着剤で前記中間部材に固定されている、請求項１２に記載の切断リングアセンブリ。
【請求項１７】
前記切断リング本体は、前記バックアップ部材および前記中間部材上に成形されている、請求項１２に記載の切断リングアセンブリ。
【請求項１８】
前記バックアップ部材は、金属から形成され、前記切断リング本体は、プラストマーから形成され、前記中間部材は、剛性プラスチック材料から形成されている、請求項１２に記載の切断リングアセンブリ。
【請求項１９】
前記バックアップ部材は、ステンレス鋼から形成され、前記中間部材は、ポリマーから形成されている、請求項１８に記載の切断リングアセンブリ。
【請求項２０】
前記バックアップ部材は、前記切断リング本体および前記中間部材の開口部内に受け取られるプラットフォームを規定する、請求項１２に記載の切断リングアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、２０１５年４月２９日に出願された米国仮特許出願第６２／１５４，２１３号の利益および上記米国仮特許出願に対する優先権を主張し、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
背景
１．技術分野
本開示は、外科手術ステープル留めデバイスとの使用のための切断リングアセンブリに関する。より詳しくは、本開示は、薄い剛性切断部材を有する、円形ステープル留めデバイスとの使用のための切断リングアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
２．関連技術の背景
組織を締め付け、縫合するように構成されているエンドエフェクターを有する外科手術ステープル留めデバイスは、医術において周知である。代表的に、これらのデバイスは、アンビルアセンブリを支持している第１の顎と、カートリッジアセンブリを支持している第２の顎とを含み、このカートリッジアセンブリは、複数のステープルを収容している。第１の顎および第２の顎は、ステープルを組織の中に発射する前に、顎間の組織を締め付けるために、間隔を置かれた位置と接近された位置との間で互いに対して移動可能である。第１の顎および第２の顎はまた、組織を縫合するために相互作用する２部分ファスナーまたは第１の圧縮部材および第２の圧縮部材を支持し得る。
【０００４】
円形ステープル留めデバイスは、患者内で端端（ｅｎｄ−ｔｏ−ｅｎｄ）吻合手順を実施するために使用される。端端吻合手順中、第１の脈管部分の端は、第２の脈管部分の端に接合される。両方の脈管部分の端と端が接合されるそのような手順において、脈管部分の各々の端を密封するステープルラインを含むことは、珍しいことではない。
【０００５】
代表的に、円形ステープル留めデバイスは、環状ナイフを含み、この環状ナイフは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを通して並進して、第１および第２の脈管部分内の組織を芯抜きし、接合された脈管部分内に、妨害されていない通路を提供する。アンビルアセンブリが、バックアップ部材（例えば、切断座金）を含むことは、一般的であり、このバックアップ部材（例えば、切断座金）は、ナイフがより容易に組織を切断することを可能にするために、環状ナイフを係合するように位置決めされている。しかし、バックアップ部材を含んでいるにもかかわらず、従来の円形ステープル留めデバイスの環状ナイフは、環状ナイフと切断座金との間の組織において位置決めされているステープルまたは縫合糸を通過して切断することが困難であり得る。
【０００６】
組織および組織において位置決めされている縫合糸を有効に芯抜きすることを可能にする円形ステープル留めデバイスとの使用のための改善されたバックアップ部材の必要性が、医術において存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
概要
本開示の１つの局面は、アンビル中央ロッドと、複数のステープル変形ポケットを有するアンビルプレートを支持しているアンビルヘッドと、アンビルプレートに隣接してアンビルヘッド内に支持されている切断リングアセンブリとを含むアンビルアセンブリに関する。切断リングアセンブリは、バックアップ部材と、中間部材と、切断リング本体とを含む。中間部材は、薄い剛性材料から形成され、バックアップ部材と切断リング本体との間に挟まれている。薄い剛性材料は、バックアップ部材の硬度よりも小さい硬度および切断リング本体の硬度よりも大きい硬度を有する材料から形成されている。
【０００８】
複数の実施形態において、中間部材は、０．００５インチと０．０２０インチとの間の厚さを有する。特定の実施形態において、中間部材は、０．０１０インチの厚さを有する。
【０００９】
いくつかの実施形態において、中間部材は、接着剤でバックアップ部材に固定され、切断リング本体は、接着剤で中間部材に固定されている。
【００１０】
いくつかの実施形態において、切断リング本体は、バックアップ部材および中間部材上に成形されている。
【００１１】
特定の実施形態において、バックアップ部材は、金属から形成され、切断リング本体は、プラストマーから形成され、中間部材は、剛性プラスチック材料から形成されている。バックアップ部材は、ステンレス鋼から形成され得、中間部材は、ポリマー、例えば、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴまたはＰＥＴＧ）から形成され得る。
【００１２】
複数の実施形態において、アンビルヘッドは、アンビルポストを規定し、バックアップ部材、切断リング本体、および中間部材の各々は、中央開口部を規定する。切断リングアセンブリは、アンビルヘッドのポストの周りでスライド可能である。
【００１３】
複数の実施形態において、バックアップ部材は、切断リング本体および中間部材の開口部内に受け取られるプラットフォームを規定する。
【００１４】
いくつかの実施形態において、バックアップ部材は、アンビルヘッドの内側表面を形成している。
【００１５】
本開示の別の局面において、切断リングアセンブリは、バックアップ部材と、中間部材と、切断リング本体とを含む。中間部材は、バックアップ部材と切断リング本体との間に挟まれ、バックアップ部材の硬度よりも小さい硬度および切断リング本体の硬度よりも大きい硬度を有する薄い剛性材料から形成されている。
【００１６】
複数の実施形態において、中間部材は、０．００５インチと０．０２０インチとの間の厚さを有する。特定の実施形態において、中間部材は、０．０１０インチの厚さを有する。
【００１７】
いくつかの実施形態において、中間部材は、接着剤でバックアップ部材に固定され、切断リング本体は、接着剤で中間部材に固定されている。
【００１８】
特定の実施形態において、切断リング本体は、バックアップ部材および中間部材上に成形されている。
【００１９】
いくつかの実施形態において、バックアップ部材は、金属から形成され、切断リング本体は、プラストマーから形成され、中間部材は、剛性プラスチック材料から形成されている。
【００２０】
複数の実施形態において、バックアップ部材は、ステンレス鋼から形成され、中間部材は、ポリマー、例えば、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴまたはＰＥＴＧ）から形成される。
【００２１】
複数の実施形態において、バックアップ部材は、プラットフォームを規定し、このプラットフォームは、切断リング本体および中間部材の開口部内に受け取られる。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
アンビルアセンブリであって、
アンビル中央ロッドと、
複数のステープル変形ポケットを有するアンビルプレートを支持しているアンビルヘッドと、
該アンビルプレートに隣接して該アンビルヘッド内に支持されている切断リングアセンブリと
を含み、該切断リングアセンブリは、バックアップ部材と、中間部材と、切断リング本体とを含み、該中間部材は、薄い剛性材料から形成され、該バックアップ部材と該切断リング本体との間に挟まれ、該薄い剛性材料は、該バックアップ部材の硬度よりも小さい硬度および該切断リング本体の硬度よりも大きい硬度を有する材料から形成されている、アンビルアセンブリ。
（項目２）
上記中間部材は、０．００５インチと０．０２０インチとの間の厚さを有する、上記項目に記載のアンビルアセンブリ。
（項目３）
上記中間部材は、０．０１０インチの厚さを有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目４）
上記中間部材は、接着剤で上記バックアップ部材に固定されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目５）
上記切断リング本体は、接着剤で上記中間部材に固定されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目６）
上記切断リング本体は、上記バックアップ部材および上記中間部材上に成形されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目７）
上記バックアップ部材は、金属から形成され、上記切断リング本体は、プラストマーから形成され、上記中間部材は、剛性プラスチック材料から形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目８）
上記バックアップ部材は、ステンレス鋼から形成され、上記中間部材は、ポリマーから形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目９）
上記アンビルヘッドは、アンビルポストを規定し、上記バックアップ部材、上記切断リング本体、および上記中間部材の各々は、中央開口部を規定し、上記切断リングアセンブリは、該アンビルヘッドの該ポストの周りでスライド可能に位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１０）
上記バックアップ部材は、上記切断リング本体および上記中間部材の上記開口部内に受け取られるプラットフォームを規定する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１１）
上記バックアップ部材は、上記アンビルヘッドの内側表面を形成している、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１２）
切断リングアセンブリであって、
バックアップ部材と、中間部材と、切断リング本体とを含み、該中間部材は、該バックアップ部材と該切断リング本体との間に挟まれ、該バックアップ部材の硬度よりも小さい硬度および該切断リング本体の硬度よりも大きい硬度を有する薄い剛性材料から形成されている、切断リングアセンブリ。
（項目１３）
上記中間部材は、０．００５インチと０．０２０インチとの間の厚さを有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切断リングアセンブリ。
（項目１４）
上記中間部材は、０．０１０インチの厚さを有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切断リングアセンブリ。
（項目１５）
上記中間部材は、接着剤で上記バックアップ部材に固定されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切断リングアセンブリ。
（項目１６）
上記切断リング本体は、接着剤で上記中間部材に固定されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切断リングアセンブリ。
（項目１７）
上記切断リング本体は、上記バックアップ部材および上記中間部材上に成形されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切断リングアセンブリ。
（項目１８）
上記バックアップ部材は、金属から形成され、上記切断リング本体は、プラストマーから形成され、上記中間部材は、剛性プラスチック材料から形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切断リングアセンブリ。
（項目１９）
上記バックアップ部材は、ステンレス鋼から形成され、上記中間部材は、ポリマーから形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切断リングアセンブリ。
（項目２０）
上記バックアップ部材は、上記切断リング本体および上記中間部材の開口部内に受け取られるプラットフォームを規定する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切断リングアセンブリ。
（摘要）
本開示は、バックアップ部材と、中間部材と、切断リング本体とを含む切断リングアセンブリに関する。中間部材は、バックアップ部材と切断リング本体との間に挟まれている薄い剛性材料から形成されている。薄い剛性材料は、バックアップ部材の硬度よりも小さい硬度および切断リング本体の硬度よりも大きい硬度を有する材料から形成されている。本開示は、そのような切断リングアセンブリを含むアンビルアセンブリにも関する。
【００２２】
本開示の切断リングアセンブリの様々な実施形態が、図面を参照して本明細書中に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、接近されていない位置にあるエンドエフェクターを含む外科手術ステープル留めデバイスの側面斜視図である。
【図２】図２は、図１に示される指示された領域の拡大詳細図である。
【図３】図３は、従来の外科手術ステープラーのエンドエフェクターを通した側面断面図である。
【図４】図４は、本開示の切断リングアセンブリの１つの実施形態の側面斜視図である。
【図５】図５は、部品が分離されている、図４に示される切断リングアセンブリの側面斜視図である。
【図６】図６は、図４のセクション線６−６に沿って得られる断面図である。
【図７】図７は、図６に示される指示された領域の拡大詳細図である。
【図８】図８は、本開示の切断リングアセンブリの別の実施形態の側面斜視図である。
【図９】図９は、部品が分離されている、図８に示される切断リングアセンブリの側面斜視図である。
【図１０】図１０は、図８のセクション線１０−１０に沿って得られる切断リングアセンブリの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
実施形態の詳細な説明
本明細書中に特に記載され、添付の図面に例示されるデバイスおよび方法が、非限定的な例示的実施形態であることを当業者は理解する。１つの例示的実施形態に関して例示されるか、または記載される要素および特徴が、本開示の範囲から外れることなく、別の例示的実施形態の要素および特徴と組み合わせられ得ることが想定される。また、記載される実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴および利点を当業者は認識する。従って、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、特に示され、記載されたことによって限定されるべきではない。
【００２５】
本明細書中で用いられる場合、遠位という用語は、臨床家から最も遠い、デバイスのその部分を指し、一方で、近位という用語は、臨床家に最も近い、器具のその部分を指す。さらに、本明細書中で用いられる場合、臨床家という用語は、医師、看護師、および援助要員を含む医療スタッフを指す。
【００２６】
本開示は、以下に詳細に記載される切断リングアセンブリに関し、この切断リングアセンブリは、硬いバックアップ部材とより軟らかい切断部材との間に位置決めされている薄い剛性部材を含む。薄い剛性部材は、縫合される組織において位置決めされ得る硬いステープルを通過して切断することを容易にする剪断表面を提供する。薄い剛性部材はまた、ナイフ刃（ナイフ刃が硬いステープルを係合する場合に変形され得る）がステープルをきれいに通過することを可能にする。本開示の切断リングアセンブリのさらなる利点は、以下に記載される。
【００２７】
図１および図２は、外科手術ステープル留めデバイス１０を例示し、この外科手術ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２によって支持され、ハンドルアセンブリ１２から遠位方向に延びている細長い本体部分１４と、細長い本体部分１４の遠位端において支持されているエンドエフェクター１６とを含む。ハンドルアセンブリ１２が電気機械式ハンドピースを含むものとして例示されているが、以下にさらに詳細に議論される本開示の切断リングアセンブリが、例えば、米国特許第７，３０３，１０６号（「‘１０６特許」）に開示される手動で作動されるハンドピースを有するステープル留めデバイスとの使用に適していることが想定され、上記米国特許は、その全体が本明細書中で参考として援用される。エンドエフェクター１６は、アンビルアセンブリ１８と、シェルまたはカートリッジアセンブリ２０とを含む。
【００２８】
図３は、とりわけ、アンビル中央ロッド２２と、旋回部材２６の周りでアンビル中央ロッド２２において支持されている旋回式アンビルヘッド２４と、アンビルヘッド２４のポスト３０の周りでスライド可能である切断リングアセンブリ２８とを含む従来のアンビルアセンブリ１８を例示している。切断リングアセンブリ２８は、カートリッジアセンブリ２０の環状ナイフ３２と軸方向に整列され、カートリッジアセンブリ２０の環状ナイフ３２を係合するように位置決めされている。米国特許第７，４９４，０３８号（「‘０３８特許」）は、図３に示されるものと同様のアンビルアセンブリを開示し、上記特許は、その全体が本明細書中で参考として援用される。
【００２９】
図３に最も良好に示されるように、アンビルアセンブリ１８の切断リングアセンブリ２８は、バックアッププレート４０と、バックアッププレート４０において位置決めされている切断リング本体４２とを含む。バックアッププレート４０は、硬い材料、例えば、金属、例えば、焼結ステンレス鋼から形成され、切断リング本体４２は、より軟らかい材料、例えば、ポリエチレンまたはプラストマー、例えば、メタロセンから形成されている。
【００３０】
図４および図５は、概して１００として示される本開示の切断リングアセンブリの１つの実施形態を例示している。切断リングアセンブリ１００は、アンビルヘッド２４における使用に適している。従って、アンビルヘッド２４の構成要素は、切断リングアセンブリ１００を除いて、図３を参照して記載される。切断リングアセンブリ１００は、バックアップ部材１２０と、切断リング本体１２２と、中間部材１２４とを含む。バックアップ部材１２０は、実質的に中央に位置する開口部１３４を含み、この開口部１３４は、アンビルヘッド２４のポスト３０（図３）の周りでアンビルヘッド２４の内側環状凹部５０内に位置決めされるような寸法にされている。アンビルヘッド２４の内側環状凹部５０は、ポスト３０と外側環状凹部５２との間に位置され、この外側環状凹部５２は、複数のステープル形成くぼみ５１ａを有するアンビルプレート５１を受け取っている。
【００３１】
バックアップ部材１２０は、高くなった中央プラットフォーム１２０ａを含む。切断リング本体１２２は、切断リング本体１２２がプラットフォーム１２０ａの周りに受け取られるように、プラットフォーム１２０ａと実質的に同じ内側構成を有する開口部１２２ａを規定する。１対の正反対に対向しているフィンガー１２３は、プラットフォーム１２０ａから内方に延び、ステープル留めデバイス１０（例えば、‘０３８特許（これは、上で議論されたように、本明細書中で参考として援用される）に教示されるもの）の発射の前にアンビルヘッド２４（図１）が傾斜することを防止するように機能する。
【００３２】
中間部材１２４も、アンビルヘッド２４のポスト３０を受け取るように構成されている開口部１２４ａを規定する。中間部材１２４は、バックアップ部材１２０と切断リング本体１２２との間に挟まれている。バックアップ部材１２０、切断リング本体１２２、および中間部材１２４は、接着剤を用いて一緒に定着して固定され得る。あるいは、切断リング本体１２２は、中間部材１２４がバックアップ部材１２０上に組み立てられた後、バックアップ部材１２０および中間部材１２０の周りに成形され得る。
【００３３】
複数の実施形態において、バックアップ部材１２０は、複数の半径方向に延びているタブ１３６を含み、タブ１３６は、高くなったプラットフォーム１２０ａから外方に延びており、切断リング本体１２２は、一連のタブ１３８および凹部１４０を含み、タブ１３８および凹部１４０は、開口部１２２ａの周りで切断リング本体１２２の内側周囲に沿って規定される。タブ１３６は、凹部１４０内に受け取られ、タブ１３８は、高くなったプラットフォーム１２０ａの外側周囲を係合して、切断リング本体１２２を高くなったプラットフォーム１２０ａの周りに適切に位置決めする。同様に、中間部材１２４は、開口部１２４ａの周りに形成されている一連の内方に延びているタブ１４２を含み、タブ１４２は、高くなったプラットフォーム１２０ａの外側周囲を係合して、中間部材１２４を高くなったプラットフォーム１２０ａの周りに適切に位置決めする。
【００３４】
図５に示されるように、バックアップ部材１２０は、開口部１４４も規定し、中間部材１２４は、スキャロップ１４６を規定する。切断リングアセンブリ１００が組み立てられる場合、バックアップ部材１２０における開口部１４４、中間部材１２４におけるスキャロップ１４６、および切断リング本体１２２における凹部１４０は、互いに連通して、流体が切断リングアセンブリ１００を通過することを可能にする。
【００３５】
複数の実施形態において、切断リングアセンブリ１００は、アンビルヘッド２４のポスト３０の周りでスライド可能であるように構成されている。そのような実施形態において、バックアップ部材１２０は、１対の内方に延びているフィンガー１４５を含み得、１対の内方に延びているフィンガー１４５は、アンビル中央ロッド２２（図３）の表面を係合して、アンビルヘッド２４がアンビル中央ロッド２２に対して傾斜することを防止するように構成されている。この傾斜動作は、上記‘０３８特許において詳細に記載され、この特許は、上で議論されるように、本願に参考として援用されている。従って、傾斜するアンビルヘッド２４の動作のさらなる議論は、本願に含まれない。
【００３６】
切断リング本体１２２の外側表面は、一連の外方に延びている突出部１２３を含み得、突出部１２３は、アンビルヘッド２４内の凹部または環状凹部（示されない）内に受け取られて、切断リング本体１２２をアンビルヘッド１２４内に固定するように位置決めされる。あるいは、他の留める技術が、切断リング本体１２２をアンビルヘッド２４内に固定するために使用され得る。
【００３７】
切断リングアセンブリ２８に関して上で議論されるように、切断リングアセンブリ１００のバックアップ部材１２０は、硬い材料、例えば、金属、例えば、焼結ステンレス鋼から形成され、切断リング本体１２２は、より軟らかい材料、例えば、プラストマーまたはポリエチレンから形成されている。中間部材１２４は、切断リング本体１２２よりも硬いが、バックアップ部材１２０よりも軟らかい材料から形成されている。１つの実施形態において、中間部材１２４は、薄い剛性プラスチック材料から形成されている。例えば、中間部材は、ポリマー、例えば、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴまたはＰＥＴＧ）から形成され得る。複数の実施形態において、中間部材１２４は、バックアップ部材１２０と切断リング本体１２２との間に挟まれ、約０．００５インチから約０．０２０インチの厚さを有する。他の実施形態において、切断リング本体１２２は、約０．０１０インチの厚さを有する。
【００３８】
切断リングアセンブリ１００は、アンビルヘッド２４のポスト３０の周りでスライド可能に位置決めされているものとして開示されているが、切断リングアセンブリ１００がアンビルヘッド２４内に固定して留められ得ること、およびバックアップ部材１２０がアンビルヘッド２４の内側表面によって規定され得るか、またはアンビルヘッド２４の内側表面を形成し得ることが想定される。より詳しくは、バックアップ部材１２０は、アンビルヘッド２４（図３）の内側表面と一体的に形成され得る。そのような実施形態において、中間部材１２４は、アンビルヘッド２４の内側表面に直接固定され、切断リング本体１２２は、中間部材１２４の上表面に固定される。
【００３９】
図６および図７を参照すると、ステープル留めデバイス１０（図１）が作動されて、環状ナイフ３２を切断リングアセンブリ１００に向かって前進する場合、環状ナイフ３２は、切断リング本体１２２のより軟らかい材料を通って、中間部材１２４のより硬い表面に、そしてバックアップ部材１２０のより硬い表面に移動する。上で議論されるように、バックアップ部材１２０は、アンビルヘッド２４のポスト３０の周りで移動可能に支持され得るか、またはアンビルヘッド２４の内側壁を規定し得る。
【００４０】
上に記載されるような、バックアップ部材１２０と切断リング本体１２２との間の中間部材１２４の提供は、上で議論されたものの他に、従来の切断リングアセンブリよりもいくつかの利点を提供する。例えば、中間部材１２４の薄く硬い表面は、より軟らかい切断リング本体の中に包埋され得る、より硬いステープルを通過して切断するための剪断表面を提供する。薄く硬い表面の使用はまた、金属表面に対して組織を切断することと比較される場合、組織を切断するために必要とされる切断力を低減し得る。薄い剛性材料の提供はまた、薄い剛性材料の厚さが金属表面における不完全性を補うので、バックアップ部材（またはアンビルヘッドの内側表面）（これに対して環状ナイフが最低位に達する）を形成するために、粗い表面仕上げを有するより高価ではない金属材料を使用すること、および切断リング本体より下の金属表面の平面度の許容範囲がより厳しくないことを可能にする。
【００４１】
図８〜図１０は、概して２００として示される本開示の切断リングアセンブリの代替の実施形態を例示している。切断リングアセンブリ２００は、切断リングアセンブリ１００と実質的に同様であり、バックアップ部材２２０と、切断リング本体２２２と、中間部材２２４とを含む。バックアップ部材２２０は、バックアップ部材１２０と同一であり、本明細書中でさらに詳細に議論されない。切断リング部材２２２は、開口部２２２ａが円形であり、切断リングアセンブリ１００の切断リング本体１２２の内側周囲に沿って提供される一連のタブ１３８および凹部１４０を含まないことを除いて、切断リング部材１２２と同様である。同様に、中間部材２２４は、中間部材２２４の内側周囲が円形であり、中間部材１２４のタブ１４２およびスキャロップ１４６を含まないことを除いて、中間部材１２４と同様である。切断リングアセンブリ２００は、切断リングアセンブリ１００と実質的に同様の態様で機能し、本明細書中でさらに詳細に記載されない。
【００４２】
本明細書中に特に記載され、添付の図面に例示されるデバイスおよび方法が、非限定的な例示的実施形態であることを当業者は理解する。１つの例示的実施形態に関して例示されるか、または記載される要素および特徴が、本開示の範囲から外れることなく、別の例示的実施形態の要素および特徴と組み合わせられ得ることが想定される。また、上に記載される実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴および利点を当業者は認識する。従って、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、特に示され、記載されたことによって限定されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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