(57)【要約】【課題】内視鏡手術に適した手術用針を提供する。【解決方法】  手術用針１は、形状記憶合金により形成されて弧状の形を記憶しており、所定温度以上になると弧状の形に復元する。手術用針１の基端部１２には、縫合糸９０が挿入可能な挿入孔２０と、固定ピン２２が挿入可能なピン孔２１が形成されている。ピン孔２１は、挿入孔２０に連通している。縫合糸９０は、挿入孔２０に縫合糸９０が挿入された状態でピン孔２１に固定ピン２２が挿入されることにより、手術用針１の基端部１２に固定されるようになっている。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
形状記憶合金により形成されて弧状の形を記憶しており、所定温度以上になると前記弧状の形に復元する手術用針。
【請求項２】
手術用針の端部には、縫合糸が挿入可能な挿入孔と、固定ピンが挿入可能なピン孔が形成されており、
前記ピン孔は、前記挿入孔に連通しており、
前記縫合糸は、前記挿入孔に当該縫合糸が挿入された状態で前記ピン孔に前記固定ピンが挿入されることにより、前記手術用針の前記端部に固定されるようになっている、請求項１に記載の手術用針。
【請求項３】
手術用針の端部がループ状に形成されている、請求項１に記載の手術用針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に開示の技術は、手術用針に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から外科手術では、患者に対する負担を軽減するために、低侵襲性の手術が望まれている。そのため、近年の外科手術では、内視鏡手術が多く行われている。内視鏡手術は、患者を手術するときに、患者の体を大きく切開せずに、患者の体に小さな孔を開け、形成された小さな孔を介して内視鏡やその他の手術用器具を患者の体内に挿入して行う手術である（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１１−２２４３００号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
内視鏡手術では、患者の体内に手術用器具を挿入する。例えば、患者の体内の臓器や組織を縫合するために、縫合用の器具を挿入することがある。このとき、手術用器具は、患者の体に形成した小さな孔を介して挿入しなければならないため、その形状が患者の体に形成した孔の大きさに制約される。その結果、操作性の低い手術用器具を使用しなければならないといった問題が生じている。本明細書は、内視鏡手術に適した手術用針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書に開示する手術用針は、形状記憶合金により形成されて弧状の形を記憶しており、所定温度以上になると前記弧状の形に復元する。
【０００６】
形状記憶合金は、所定温度以下において比較的自由に変形して所望の形状を採ることが可能である一方で、所定温度以上において元の記憶している形に復元する特性を付与することができる。また、一般的に患者の体内の温度は体外の温度より高く、体内において所定温度（例えば、３５℃）以上になり、体外において所定温度以下になる。したがって、上記の手術用針によれば、患者の体外が所定温度以下であるので、体外において変形して所望の形状とすることが可能となる。これにより、手術用針を患者の体内に挿入する前に、患者の体外において手術用針を変形して体内に挿入し易い形にすることができる。これにより、比較的に大きな形状の手術用針を安全かつ迅速に患者の体内に挿入することができる。例えば、手術用針を環状や直線状に変形して患者の体内に挿入し易い形にすることができる。また、上記の手術用針によれば、患者の体内が所定温度以上であるので、患者の体内に挿入されたときに形状記憶合金の特性により元の弧状の形に復元する。これにより、患者の体内において手術用針を弧状の形に戻すことができ、元の弧状の手術用針により手術を行うことができる。したがって、手術用針の操作性を向上することができる。以上のように、上記の手術用針によれば、手術のときに患者の体外において自由に変形可能であると共に、患者の体内において元の弧状の形に復元するので、比較的に大きな手術用針を安全かつ迅速に体内に挿入して手術を行うことができる。上記の手術用針は、内視鏡手術に適している。
【０００７】
本明細書に開示する技術は、手術用針が弧状のままでは患者の体内に挿入することが困難であるところ、患者の体内と体外における温度が異なる点、および、形状記憶合金が所定温度以下において変形して所望の形状に変形可能である一方で、所定温度以上において元の形に復元する点に着目し、これを応用することにより、形状記憶合金で弧状の手術用針を形成することを見出した技術である。従来は、形状記憶合金で弧状の手術用針を形成する発想は存在しなかった。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】手術用針の側面図である。
【図２】図１の要部IIの断面図である。
【図３】把持鉗子の側面図である。
【図４】図３の要部IVの断面図である。
【図５】手術用針の使用方法を説明する図である（１）。
【図６】手術用針の使用方法を説明する図である（２）（図５の要部VIの拡大図である。）。
【図７】手術用針の使用方法を説明する図である（３）（手術用針を案内管に挿入した状態を示す図である。）。
【図８】手術用針の使用方法を説明する図である（４）（図５の要部VIの他の状態の拡大図である。）。
【図９】他の実施形態に係る手術用針の側面図である。
【図１０】他の実施形態に係る手術用針の変形した状態の側面図である。
【図１１】体内磁石の使用方法を説明する図である（１）。
【図１２】体内磁石の使用方法を説明する図である（２）。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下に説明する実施形態の主要な特徴を列記する。なお、以下に記載する技術要素は、それぞれ独立した技術要素であって、単独であるいは各種の組合せによって技術的有用性を発揮するものである。
【００１０】
（特徴１）手術用針の端部には、縫合糸が挿入可能な挿入孔と、固定ピンが挿入可能なピン孔が形成されていてもよい。ピン孔は、挿入孔に連通していてもよい。縫合糸は、挿入孔に当該縫合糸が挿入された状態でピン孔に固定ピンが挿入されることにより、手術用針の端部に固定されるようになっていてもよい。
【００１１】
（特徴２）手術用針の端部がループ状に形成されていてもよい。
【００１２】
以下、実施形態について添付図面を参照して説明する。図１に示すように、実施形態に係る手術用針１は、所定温度（変態点）以上で全体として弧状の形を有している。手術用針１は、先端部１１、胴部１０、および基端部１２を備えている。先端部１１は、先細に形成されて尖っている。胴部１０は、弧状に形成されて湾曲している。基端部１２には縫合糸９０が固定される。この手術用針１は、手術のときに患者の体を縫合するために用いられる。
【００１３】
手術用針１は、形状記憶合金により形成されている。形状記憶合金としては、例えばＮｉ‐Ｔｉ合金やＣｕ‐Ｚｎ‐Ａｌ合金を挙げることができる。形状記憶合金は、形状記憶効果又は超弾性特性を有しており、オーステナイト相とマルテンサイト相の間で相変態あるいは逆変態して形状が変化する。形状記憶合金からなる手術用針１は、弧状の形を形状記憶している。手術用針１は、形状記憶合金の特性により、所定温度以下（変態点温度以下）になると変形可能になる一方、所定温度以上（変態点温度以上）になると変形した形から元の記憶している弧状の形に復元する。例えば、手術用針１の材料としてＮｉ‐Ｔｉ合金を用いた場合、ＮｉとＴｉの比率を調整することで、変態点（所定温度）の値を調整することができる。所定温度は、人体の体温を考慮して設定できる。例えば、所定温度を３０°〜４０℃の範囲内で設定することができ、本実施形態の所定温度は３５℃としている。また一般的に、患者の体内の温度は体外の温度より高く、体内において所定温度（例えば、３５℃）以上になり、体外において所定温度以下になる。これにより、手術用針１は、患者の体外にあるときは所定温度以下になり、変形可能になる。一方、手術用針１は、患者の体内にあるときは所定の温度以上になり、元の記憶している弧状の形に復元する。例えば、所定温度が３５℃であるとすると、手術用針１は、患者の体外で３５℃以下の環境下にあるときには、自由に変形可能になる。一方、手術用針１は、３５℃以上の体温を有する患者の体内に導入されると、記憶している弧状の形に復元する。手術用針１は、弧状の形になることにより患者の体を縫合することができる。
【００１４】
図２に示すように、手術用針１の基端部１２には、挿入孔２０および一対のピン孔２１が形成されている。挿入孔２０およびピン孔２１は、例えばレーザー加工により形成することができる。挿入孔２０には、縫合糸９０が挿入される。一対のピン孔２１には、それぞれ、棒状の固定ピン２２が挿入される。挿入孔２０は、手術用針１の軸方向に延びるように形成されている。挿入孔２０の径は、縫合糸９０の先端部９１の径よりわずかに大きい。縫合糸９０の先端部９１が挿入孔２０に挿入される。ピン孔２１は、挿入孔２０が延びる方向と交差（直交）する方向に延びている。ピン孔２１は、基端部１２の側面から挿入孔２０まで延びている。一対のピン孔２１は、互いに向かい合っている。ピン孔２１は、挿入孔２０に連通している。ピン孔２１に挿入される固定ピン２２は、先細に形成されている。固定ピン２２は、金属により形成されている。挿入孔２０に縫合糸９０が挿入された状態でピン孔２１に固定ピン２２が挿入されることにより縫合糸９０が手術用針１の基端部１２に固定される。すなわち、一対のピン孔２１に挿入されている一対の固定ピン２２が、挿入孔２０に挿入されている縫合糸９０を両側から押圧する。これにより、対向する一対の固定ピン２２によって、縫合糸９０が手術用針１の基端部１２に固定される。
【００１５】
次に、手術用針を把持するための把持鉗子の一例について説明する。図３および図４に示すように、把持鉗子６０は、一対の把持部６１と、一対の把持部６１に連結したリンク機構６２と、リンク機構６２に連結したロッド６３とを備えている。また、把持鉗子６０は、ロッド６３を覆うチューブ６４と、ロッド６３に連結したハンドル６５とを備えている。
【００１６】
一対の把持部６１は、把持鉗子６０の遠位端部に設けられている。一対の把持部６１は、互いに向かい合っており、開閉可能に構成されている。一対の把持部６１は、それぞれの把持面６６が向かい合った状態で開閉する。一対の把持部６１が閉じられたときに、一対の把持部６１の間に手術用針１が把持される。
【００１７】
リンク機構６２は、一対の把持部６１とロッド６３の間に設けられている。リンク機構６２は、把持部６１とロッド６３を繋いでいる。リンク機構６２は、ロッド６３の運動を一対の把持部６１に伝達する。リンク機構６２は、ロッド６３の並進運動を把持部６１の回動運動に変換する。一対の把持部６１は、リンク機構６２を介して回動することにより開閉する。
【００１８】
ロッド６３は、リンク機構６２とハンドル６５の間に設けられている。ロッド６３は、リンク機構６２とハンドル６５を繋いでいる。ロッド６３は、ハンドル６５の操作により軸方向に並進運動する。ロッド６３は、チューブ６４の内部に配置されている。チューブ６４は、ロッド６３に沿って延びている。
【００１９】
ハンドル６５は、把持鉗子６０の近位端部に設けられている。ハンドル６５が操作されるとロッド６３が並進運動する。これにより、一対の把持部６１が開閉する。
【００２０】
次に、上記の構成を備える手術用針の使用方法について説明する。一例として、腹腔鏡手術において手術用針１を使用する方法について説明する。腹腔鏡手術は、公知の手術方法であり、患者の腹部を手術するときに、患者の腹部を大きく開腹せずに、患者の腹部に小さな孔を開け、形成された小さな孔を介して腹腔鏡やその他の手術用器具を患者の腹腔内に挿入して行う手術である。
【００２１】
腹腔鏡手術をするときは、図５に示すように、患者の腹部にトロッカー５０を刺し込む。トロッカー５０は、患者の腹部に開けられた孔に挿入される。トロッカー５０は、公知の手術用器具であり、患者の腹腔内に腹腔鏡やその他の手術用器具を挿入するときに、患者の腹部に形成された孔を介して患者の腹部の外側と内側（体の外部と内部）を繋ぐ器具である。図６に示すように、トロッカー５０は、入口５１、案内管５２、および出口５３を備えている。トロッカー５０が患者の腹部Ｐに設置されたとき、入口５１は、患者の腹部Ｐの外側（体の外部）において開口しており、出口５３は、患者の腹部Ｐの内側（体の内部）において開口している。トロッカー５０の入口５１および出口５３は、案内管５２の内部と連通している。案内管５２は、患者の腹部Ｐの外側から内側（体の外部から内部）まで延びている。
【００２２】
手術用針１を使用するときは、患者の腹部Ｐの外側（体の外部）において弧状の手術用針１の形状を変える。患者の腹部Ｐの外側（体の外部）は所定温度以下であるので、手術用針１を変形させることができる。図６に示す例では、弧状の手術用針１を環状に変形する。手術用針１が環状に変形すると、先端部１１と基端部１２が近接する。次に、手術用針１が環状に変形した状態で、手術用針１を把持鉗子６０によって把持し、この手術用針１をトロッカー５０の入口５１から案内管５２の内部に挿入する。図７に示すように、把持鉗子６０および手術用針１を案内管５２の内部に押し進めると、把持鉗子６０および手術用針１は、案内管５２に沿って出口５３へ案内される。そして、図８に示すように、把持鉗子６０および手術用針１は、出口５３から患者の腹腔内（体の内部）に送り出される。手術用針１は、患者の腹部Ｐの内側（体の内部）に送り出されると、図８に示すように、元の弧状の形に戻る。すなわち、患者の腹部Ｐの内側（体の内部）では、所定の温度以上であるので、手術用針１が記憶している弧状の形に復元する。手術用針１が元の弧状の形に復元した後、この手術用針１により患者の体を縫合する。例えば、胃や腸などの患者の体内の臓器を縫合する。
【００２３】
上記の説明から明らかなように、上記の手術用針１は、形状記憶合金により形成されており、弧状の形を記憶しており、所定の温度以上になると弧状の形に復元する。このような構成によれば、手術用針１を患者の体内に導入する前では、患者の体外において手術用針１の形を自由に変えることができる。すなわち、患者の体外は所定の温度以下であるので、形状記憶合金の特性により手術用針１を変形させることができる。これにより、手術用針１を患者の体内に導入するときに、手術用針１を迅速かつ安全に導入することができる。例えば、上記の実施形態では、患者の体外において手術用針１を環状に変形しているので、手術用針１をトロッカー５０の案内管５２を通して患者の体内に導入するときに、手術用針１の先端部１１や基端部１２が案内管５２の壁面などに引っ掛かることがない。また、トロッカー５０の案内管５２の径よりも大きな形状の手術用針１であっても、案内管５２に挿入可能な形状に変形して、患者の体内に挿入することができる。一方、手術用針１は、患者の体内に導入されると、元の弧状の形に戻る。すなわち、患者の体内が所定温度以上であるので、形状記憶合金により形成された手術用針１は、その特性により、記憶している弧状の形に復元する。手術用針１が弧状の形に復元すると、患者の体を縫合できる形状に戻るので、操作性が向上し、手術における縫合を迅速に行うことができる。上記の実施形態では、弧状の手術用針１により、患者の胃や腸などの臓器を縫合することができる。以上のように、上記の手術用針１では、手術のときに患者の体外において自由に変形可能であると共に、患者の体内において元の弧状の形に復元するので、安全かつ迅速に手術を行うことができる。上記の手術用針１は、内視鏡手術に適している。
【００２４】
以上、一実施形態について説明したが、具体的な態様は上記実施形態に限定されるものではない。例えば、上記実施形態では手術用針１を使用した手術の一例として腹腔鏡手術について説明したが、これに限定されるものではなく、他の手術においても手術用針１を使用できる。例えば、胸腔鏡手術や関節鏡手術などの他の内視鏡手術において手術用針１を使用してもよい。
【００２５】
また、上記実施形態では、手術用針１の先端部１１が尖っている構成であったが、この構成に限定されるものではない。また、上記実施形態では、手術用針１の基端部１２に挿入孔２０およびピン孔２１が形成されていたが、この構成に限定されるものではない。他の実施形態では、図９に示すように、手術用針１の先端部１１および基端部１２が、ループ状に形成されている。手術用針１の先端部１１および基端部１２には、挿入孔２３が形成されている。挿入孔２３には、縫合糸９０を挿入することができる。図９に示す手術用針１は、先端部１１が尖っていないが針の一種であり、両端部がループ状に形成された、いわゆる、ループ針である。このような手術用針１では、例えば、挿入孔２３に縫合糸９０を挿入された状態で手術用針１を患者の体内の臓器や組織の周囲を移動させることで、患者の体内の臓器や組織を縫合糸で結索することができる。図９に示すような手術用針１においても、手術のときに患者の体外において自由に変形可能であると共に、患者の体内において元の弧状の形に復元するので、安全かつ迅速に手術を行うことができる。なお、図９において、図１と同様の構成については同一の符号を付して説明を省略している。
【００２６】
また、手術用針１の先端部１１の形状は上記実施形態に限定されるものではない。他の実施形態では、手術用針１の先端部１１が球状に形成されていてもよい。
【００２７】
また、上記実施形態では、患者の体外において手術用針１を環状に変形していたが、変形形状は特に限定されるものではない。例えば、図１０に示すように、手術用針１を直線状に引き延ばすように変形してもよい。このような構成によっても、変形した手術用針１がトロッカー５０の案内管５２の壁面に引っ掛かることがなく、手術用針１が安全に患者の体内に導入される。
【００２８】
［体内磁石］  次に、手術に用いる体内磁石について説明する。図１４および図１５に示すように、実施形態に係る体内磁石１００は、板材１０１と、板材１０１に固定された複数の磁石片１０２とを備えている。板材１０１は、表面１１１および裏面１１２を有している。板材１０１は、形状記憶合金により形成されている。形状記憶合金としては、例えばＮｉ‐Ｔｉ合金やＣｕ‐Ｚｎ‐Ａｌ合金を挙げることができる。形状記憶合金からなる板材１０１は、弧状の形を記憶している。板材１０１は、形状記憶合金の特性により、所定温度以下になると変形可能になる一方、所定温度以上になると変形した形から元の記憶している弧状の形に復元する。所定温度は、人体の体温を考慮して設定できる。例えば、所定の温度を３０°〜４０℃の範囲内で設定することができ、本実施形態の所定温度は３５℃としている。また一般的に、患者の体内の温度は体外の温度より高く、体内において所定温度（例えば、３５℃）以上になり、体外において所定温度以下になる。これにより、板材１０１が患者の体外にあるときは所定温度以下になり、変形可能になる。一方、板材１０１が患者の体内にあるときは所定温度以上になり、元の記憶している弧状の形に復元する。例えば、所定の温度が３５℃であるとすると、板材１０１は、患者の体外で３５℃以下の環境下にあるときには、自由に変形可能になる。一方、板材１０１は、３５℃以上の体温を有する患者の体内に導入されると、記憶している弧状の形に復元する。
【００２９】
複数の磁石片１０２は、板材１０１の表面１１１に固定されている。複数の磁石片１０２は、板材１０１の長手方向に沿って一列で並んでいる。各磁石片１０２は、概して台形状に形成されている。各磁石片１０２は、上底面１２１、下底面１２２、および側面１２３を有している。磁石片１０２の下底面１２２が板材１０１の表面１１１に固定されている。図１５に示すように、板材１０１が弧状の形になると、複数の磁石片１０２が円形状に配置され、隣接する磁石片１０２の側面１２３同士が接触し、体内磁石１００が円筒状の形になる。
【００３０】
次に、上記の構成を備える体内磁石の使用方法について説明する。一例として、腹腔鏡手術において体内磁石１００を使用する方法について説明する。体内磁石１００を使用するときは、まず、図１４に示すように、患者の腹部Ｐにトロッカー５０を刺し込む。トロッカー５０については、上記で説明したので説明を省略する。
【００３１】
次に、患者の腹部Ｐの外側（体の外部）において体内磁石１００の板材１０１の形状を変える。患者の腹部Ｐの外側（体の外部）は所定温度以下であるので、板材１０１を変形させることができる。図１４に示す例では、板材１０１の形が直線状になるように板材１０１を変形する。板材１０１が直線状に変形すると、複数の磁石片１０２が直線状に並ぶ。次に、板材１０１が直線状に変形した状態で、体内磁石１００を把持鉗子６０によって把持し、この体内磁石１００をトロッカー５０の入口５１から案内管５２の内部に挿入する。把持鉗子６０および体内磁石１００を案内管５２の内部に押し進めると、把持鉗子６０および体内磁石１００は、案内管５２に沿って出口５３へ案内される。そして、把持鉗子６０および体内磁石１００は、出口５３から患者の腹腔内（体の内部）に送り出される。体内磁石１００が患者の腹部Ｐの内側（体の内部）に送り出されると、図１５に示すように、板材１０１が元の弧状の形に戻る。すなわち、患者の腹部Ｐの内側（体の内部）は所定温度以上であるので、板材１０１が記憶している弧状の形に復元する。板材１０１が弧状の形になると、複数の磁石片１０２が円形状に配置され、体内磁石１００が円筒状になる。このようにして、体内磁石１００を患者の腹腔内に挿入することができる。
【００３２】
続いて、縫合糸などを用いて体内磁石１００を患者の体内の臓器に取り付ける。例えば胃や腸などに体内磁石１００を取り付ける。この状態で、患者の体外において、体外磁石（図示省略）を患者の体に近づけると、体内磁石１００が体外磁石に引き寄せられる。これにより、体内磁石１００が取り付けられた臓器を体外磁石の近くに引き寄せることができる。
【００３３】
以上、本発明の具体例を詳細に説明したが、これらは例示に過ぎず、特許請求の範囲を限定するものではない。特許請求の範囲に記載の技術には、以上に例示した具体例を様々に変形、変更したものが含まれる。本明細書または図面に説明した技術要素は、単独であるいは各種の組合せによって技術的有用性を発揮するものであり、出願時請求項記載の組合せに限定されるものではない。また、本明細書または図面に例示した技術は複数目的を同時に達成し得るものであり、そのうちの一つの目的を達成すること自体で技術的有用性を持つものである。
【符号の説明】
【００３４】
１；手術用針
１０；胴部
１１；先端部
１２；基端部
２０；挿入孔
２１；ピン孔
２２；固定ピン
２３；挿入孔
５０；トロッカー
５１；入口
５２；案内管
５３；出口
６０；把持鉗子
６１；把持部
６２；リンク機構
６３；ロッド
６４；チューブ
６５；ハンドル
６６；把持面
９０；縫合糸
９１；先端部
１００；体内磁石
１０１；板材
１０２；磁石片
【図１】
2016049136.tif 000003
【図２】
2016049136.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2016049136.tif 000011
【図１０】
2016049136.tif 000012
【図１１】
2016049136.tif 000013
【図１２】
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