(57)【要約】【課題】臓器内における抜け防止ボルスタの過膨張や収縮を検知できるカテーテルを提供する。【解決手段】流体導通栓部３１とカテーテルヘッド３０とを接続する拡張収縮可能な管状のパイロットバルーン４０，４０Ａをカテーテルヘッド３０に設けた連通路３２と、導入チューブ２０に設けたサブルーメン２５とによって抜け防止ボルスタ５０に連通し、抜け防止ボルスタ５０内の圧力に応じてパイロットバルーン４０，４０Ａが全周にわたって膨張および収縮することにより、抜け防止ボルスタ５０の状態が検知可能に反映されるものとした。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
導入チューブの先端部に抜け防止のための拡張収縮可能な抜け防止ボルスタが装備され、体内に挿入した状態で臓器の内部に流動食ないし栄養剤等を導入するためのカテーテルにおいて、
前記導入チューブと、該導入チューブが延設されたカテーテルヘッドと、前記抜け防止ボルスタに流体を送るシリンジを接続するための流体導通栓部と、該流体導通栓部と前記カテーテルヘッドとを接続する拡張収縮可能な管状のパイロットバルーンと、から成るカテーテル本体を備え、
前記導入チューブは、前記カテーテルヘッドの注入口から注入される前記流動食ないし栄養剤等を臓器の内部に送るためのメインルーメンと、前記流体導通栓部に接続されたシリンジからの前記パイロットバルーンを経た流体を前記抜け防止ボルスタへ導通させるサブルーメンとが形成され、
前記カテーテルヘッドは、前記パイロットバルーンと前記サブルーメンを連通する連通路を有し、
前記流体導通栓部は、シリンジを挿入することによって開き、抜去することによって閉じるものであり、
前記パイロットバルーンは、前記抜け防止ボルスタ内の圧力に応じて全周にわたって膨張および収縮して前記抜け防止ボルスタの状態が検知可能に反映されるものであることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記パイロットバルーンは、前記カテーテルヘッドに接続された一方の端部から前記流体導通栓部に接続されたもう一方の端部に向かって延びる、補強のための線状部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記線状部は、前記パイロットバルーンに一体に形成した線状の肉厚部分であることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、導入チューブの先端部に抜け防止のための拡張収縮可能な抜け防止ボルスタが装備され、体内に挿入した状態で臓器の内部に流動食ないし栄養剤等を導入するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の技術としては、例えば本出願人が提案した特許文献１に示すようなものがある。すなわち、カテーテルの導入チューブの先端部に装備された抜け防止のためのバルーンを収縮させた状態で臓器内に通じる瘻孔に挿入し、その後、シリンジを流体導通栓部に挿着してシリンジ内の流体を注入することで、バルーンを膨張させて臓器から抜けないように留置するものである。そして、流動食や栄養剤等を臓器内に導入するときは、カテーテルヘッドの注入口からメインルーメンを通して流動食や栄養剤等を導入するようにしたものである。
【０００３】
しかしながら、このような従来の技術において、抜け防止のバルーンをシリコーンゴム製としたものでは、気体の透過性が良いので、例えば胃瘻にカテーテルを留置した場合、胃内で発生した炭酸ガス等の気体がバルーン内に侵入して、バルーンが過膨張してしまうことが稀にあった。
【０００４】
また逆に、抜け防止バルーンが収縮して、留置しておいたカテーテルが抜けてしまうこともあり得る。そこで、カテーテルを留置してある臓器内において環境変化が発生し、該環境変化に起因する抜け防止バルーンの過膨張や収縮が起こった場合に、抜け防止バルーンの状態を外部から検知できるようにしたものが提案されている。例えば特許文献２に示す胃瘻造設装置等である。
【０００５】
特許文献２で提案された胃瘻造設装置は、外部保持部材から、患者の胃腸管への流路を提供する管状部材が延びており、さらに外部保持部材には、管状部材に取り付けられたバルーン部材を膨張させる流体を供給するための膨張用管腔と連通する、流体導管が設けられ、該流体導管の上面側に可撓性膜から成る膨張指示器が形成されたものである。そして、可撓性膜は、バルーン部材が膨張すると凸状の形になり、バルーン部材が収縮すると凹状の形になるので、その形状によってバルーン部材の膨張状態や収縮状態にあるのかを視覚的かつ触覚的に示すことができるものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００９−１２５２５１号公報
【特許文献２】特表２００５−５２７３２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、このような従来の技術においては、膨張指示器の状態をほぼ上方からしか確認することができない。このためバルーン部材の状態を検知し難いという問題点がある。特に、バルーン部材の圧力が低くなったときを膨張指示器の収縮状態で確認することは必ずしも容易ではなかった。
【０００８】
また、導入チューブの先端部に抜け防止のための拡張収縮可能なバルーンを備えた従来のカテーテルでは、患者の体内に挿入した状態でカテーテルにシリンジを取り付けたり、取り付けた状態でシリンジの操作をしたり、シリンジを抜去したりする際に、シリンジの動き、振動等がカテーテルから患者に直接に伝わってしまう。これにより、患者に不快感が生じることがあるという問題点が有った。
【０００９】
本発明は、このような従来の問題点に着目してなされたものであり、臓器内で炭酸ガス等の気体が発生する等の臓器内の環境変化に起因する抜け防止ボルスタの過膨張や収縮を視覚および触覚で検知することができるカテーテルを提供することを目的とする。
また、本発明は、カテーテルを操作中に操作にともなう動きがカテーテルから患者に伝わり難いカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前述した目的を達成するための本発明の要旨とするところは、次の各項の発明に存する。
［１］  導入チューブ（２０）の先端部（２７）に抜け防止のための拡張収縮可能な抜け防止ボルスタ（５０）が装備され、体内に挿入した状態で臓器の内部に流動食ないし栄養剤等を導入するためのカテーテル（１０，１０Ａ）において、
前記導入チューブ（２０）と、該導入チューブ（２０）が延設されたカテーテルヘッド（３０）と、前記抜け防止ボルスタ（５０）に流体を送るシリンジ（Ｓ）を接続するための流体導通栓部（３１）と、該流体導通栓部（３１）と前記カテーテルヘッド（３０）とを接続する拡張収縮可能な管状のパイロットバルーン（４０，４０Ａ）と、から成るカテーテル本体（１１）を備え、
前記導入チューブ（２０）は、前記カテーテルヘッド（３０）の注入口（１５）から注入される前記流動食ないし栄養剤等を臓器の内部に送るためのメインルーメン（２１）と、前記流体導通栓部（３１）に接続されたシリンジ（Ｓ）からの前記パイロットバルーン（４０）を経た流体を前記抜け防止ボルスタ（５０）へ導通させるサブルーメン（２５）とが形成され、
前記カテーテルヘッド（３０）は、前記パイロットバルーン（４０，４０Ａ）と前記サブルーメン（２５）を連通する連通路（３２）を有し、
前記流体導通栓部（３１）は、シリンジ（Ｓ）を挿入することによって開き、抜去することによって閉じるものであり、
前記パイロットバルーン（４０，４０Ａ）は、前記抜け防止ボルスタ（５０）内の圧力に応じて全周にわたって膨張および収縮して前記抜け防止ボルスタ（５０）の状態が検知可能に反映されるものであることを特徴とするカテーテル（１０，１０Ａ）。
【００１１】
［２］  前記パイロットバルーン（４０Ａ）は、前記カテーテルヘッド（３０）に接続された一方の端部から前記流体導通栓部（３１）に接続されたもう一方の端部に向かって延びる、補強のための線状部（４１）を有することを特徴とする項［１］に記載のカテーテル（１０Ａ）。
【００１２】
［３］  前記線状部（４１）は、前記パイロットバルーン（４０Ａ）に一体に形成した線状の肉厚部分であることを特徴とする項［２］に記載のカテーテル（１０Ａ）。
【００１３】
前記本発明は次のように作用する。  
カテーテル（１０，１０Ａ）は、臓器の内部に流動食ないし栄養剤等の流体物を導入するためのものであり、胃瘻や腸瘻等の瘻孔から臓器内に導入チューブ（２０）のメインルーメン（２１）を通して流動食ないし栄養剤等の流体物を注入することができる。
【００１４】
カテーテル（１０，１０Ａ）を臓器内に挿入するときは、導入チューブ（２０）の先端部（２７）に装備されたゴム風船状の抜け防止ボルスタ（５０）を収縮させておく。抜け防止ボルスタ（５０）は、流体導通栓部（３１）に挿着したシリンジ（Ｓ）を用いて、導入チューブ（２０）に設けられたサブルーメン（２５）を介して抜け防止ボルスタ（５０）内の流体を抜くことによって速やかに収縮し、空気の抜けたゴム風船のような状態になる。
【００１５】
次に、シリンジ（Ｓ）を流体導通栓部（３１）から外して、導入チューブ（２０）の先端部（２７）を胃瘻や腸瘻の瘻孔から臓器内に挿通することによって円滑に優しく挿入することができる。したがって、患者に掛かる負担が軽減される。
【００１６】
このようにして、カテーテル本体（１１）の先端部（２７）が胃瘻や腸瘻の瘻孔から臓器内に挿入された後に、抜け防止ボルスタ（５０）を、胃瘻や腸瘻より大きく拡張させる。そのために、シリンジ（Ｓ）を再び流体導通栓部（３１）に挿着し、連通路（３２）およびサブルーメン（２５）を介して抜け防止ボルスタ（５０）内に流体を注入する。
【００１７】
流体が満たされて抜け防止ボルスタ（５０）が拡張した後、シリンジ（Ｓ）を流体導通栓部（３１）から抜き取る。流体導通栓部（３１）は、シリンジ（Ｓ）を挿入することによって開き、抜去することによって閉じるので、シリンジ（Ｓ）を抜き取っても流体が逆流して流体導通栓部（３１）からカテーテル（１０，１０Ａ）の外部に出てしまうことはない。このようにして拡張させた抜け防止ボルスタ（５０）は、導入チューブ（２０）が瘻孔から抜けることを防止できる。
【００１８】
項［１］に係るカテーテル（１０，１０Ａ）によれば、このようにカテーテル（１０，１０Ａ）を胃瘻に挿入して留置した状態で、胃内に生じた炭酸ガス等の気体が抜け防止ボルスタ（５０）を通過して内部に入り、内部の圧力が大きくなり、抜け防止ボルスタ（５０）が過膨張をし始めると、サブルーメン（２５）および連通路（３２）によって抜け防止ボルスタ（５０）に連通しているパイロットバルーン（４０，４０Ａ）も膨張し始める。このパイロットバルーン（４０，４０Ａ）の膨張を目視することにより、医療従事者等は体内の抜け防止ボルスタ（５０）が過膨張の状態になっていることを検知することができる。
【００１９】
パイロットバルーン（４０，４０Ａ）は、管状なので全周にわたって膨張および収縮できる。したがって、パイロットバルーン（４０，４０Ａ）を全周方向のどのような角度から目視しても容易に膨張を確認することができる。また、触覚による膨張の確認も容易にできる。これにより、抜け防止ボルスタ（５０）の不慮の破裂を防ぐことができる。
【００２０】
逆に、抜け防止ボルスタ（５０）が通常の状態よりも収縮した場合には、抜け防止ボルスタ（５０）からパイロットバルーン（４０，４０Ａ）までの内部空間の圧力が外気圧よりも小さくなるので、パイロットバルーン（４０，４０Ａ）は全周にわたって萎むように収縮する。この場合にもパイロットバルーン（４０，４０Ａ）をどのような角度から目視しても容易に収縮を確認することができる。また、触覚による収縮の確認も容易にできる。これにより、抜け防止ボルスタ（５０）が収縮した状態でカテーテル（１０，１０Ａ）が胃瘻や腸瘻から外れてしまうことを防止することができる。
【００２１】
パイロットバルーン（４０，４０Ａ）は膨張・収縮ができる柔軟なものであるので、流体導通栓部（３１）にシリンジ（Ｓ）を脱着したり、シリンジ（Ｓ）を装着した状態でシリンジ（Ｓ）を操作したりするときに、その操作動作や振動をパイロットバルーン（４０，４０Ａ）で吸収することができる。これにより、操作動作や振動がカテーテル（１０，１０Ａ）を通じて体内に伝わることを防止して、患者に不快感が生じないようにすることができる。
【００２２】
項［２］に係るカテーテル（１０Ａ）によれば、パイロットバルーン（４０Ａ）には、カテーテルヘッド（３０）に接続された一方の端部から前記流体導通栓部（３１）に接続されたもう一方の端部に向かって延びる線状部（４１）を設けてあり、この線状部（４１）はパイロットバルーン（４０Ａ）の他の部分よりも反撥性が強いので、パイロットバルーン（４０Ａ）を補強する機能を発揮する。これにより、パイロットバルーン（４０Ａ）の他の部分の厚さをより薄くすることができる。したがって、パイロットバルーン（４０Ａ）全体の膨張・収縮の度合いをより大きいものとすることができるとともに、線状部（４１）によって軸方向と交差する方向に屈曲し難くなり、通常状態ではパイロットバルーン（４０Ａ）から流体導通栓部（３１）側が垂れ下がってしまうようなことがない。
【００２３】
項［３］に係るカテーテル（１０Ａ）によれば、線状部（４１）はパイロットバルーン（４０Ａ）と一体の肉厚の線状の部分として形成されているので、製造が容易でかつコストを低く抑えることができる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明にかかるカテーテルによれば、抜け防止ボルスタの膨張・収縮がパイロットバルーンの膨張・収縮として反映され、かつ、パイロットバルーンは管状であるので全体が膨張・収縮するとともにパイロットバルーンの一端が接続されているカテーテルヘッドおよびもう一方の端部に接続されている流体導通栓部は膨張・収縮しないので、パイロットバルーンの膨張・収縮を容易かつ明確に検知することができ、よって抜け防止ボルスタの状態を容易かつ明確に検知することができる。
【００２５】
また、パイロットバルーンは柔軟性が有りかつ管状であるので、流体導通栓部側での動きや振動をパイロットバルーンが吸収することができる。これにより、流体導通栓部へのシリンジの着脱や流体導通栓部に挿入したシリンジの操作等による動きや振動をパイロットバルーンが吸収して、カテーテルを挿入されている患者にカテーテルの動きや振動が伝わり難く、よって患者に不快感を与えてしまうことを防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係るカテーテルの構成を示す正面図である。
【図２】本発明の第１の実施の形態に係るカテーテルのカテーテルヘッドおよびその周辺部の拡大図である。
【図３】本発明の第１の実施の形態に係るカテーテルの抜け防止ボルスタが過膨張した状態のカテーテルを示す正面図である。
【図４】図３におけるカテーテルヘッドおよびその周辺部の拡大図である。
【図５】本発明の第１の実施の形態に係るカテーテルの抜け防止ボルスタが収縮した状態のカテーテルを示す正面図である。
【図６】図５におけるカテーテルヘッドおよびその周辺部の拡大図である。
【図７】本発明の第２の実施の形態に係るカテーテルの抜け防止ボルスタが過膨張した状態のカテーテルを示す正面図である。
【図８】図７におけるカテーテルヘッドおよびその周辺部の拡大図である。
【図９】本発明の第２の実施の形態に係るカテーテルのパイロットバルーン部分の横断面を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、図面に基づき本発明の好適な各種の実施の形態を説明する。  
図１から図６までは、本発明の第１の実施の形態を示している。  
図１は、シリンジＳを取り付けた状態の本実施の形態に係るカテーテル１０の構造を示す正面図であり、図２は、カテーテルヘッドおよびその周辺部の拡大図である。また、図３は、過膨張した抜け防止ボルスタを反映してパイロットバルーンが膨張した状態を示す正面図であり、図４は、図３におけるカテーテルヘッドおよびその周辺部の拡大図である。
【００２８】
図５は、収縮した抜け防止ボルスタを反映してパイロットバルーンが収縮した状態を示す正面図であり、図６は、図５におけるカテーテルヘッドおよびその周辺部の拡大図である。図に示すように、カテーテル１０は、導入チューブ２０の先端部２７に抜け防止のための拡張収縮可能な抜け防止ボルスタ５０が装備されて成り、臓器の内部に流動食ないし栄養剤を導入するためのものである。
【００２９】
カテーテル１０は、導入チューブ２０と抜け防止ボルスタ５０とから成るカテーテル本体１１に、カテーテルヘッド３０を取り付けたものである。このカテーテルヘッド３０は、例えばシリコーンゴムを素材として形成されている。
【００３０】
カテーテルヘッド３０には、導入チューブ２０の入口側に漏斗状に拡径した注入口１５が形成されている。カテーテルヘッド３０は、注入口１５の下端部が導入チューブ２０の入口に連通するようにカテーテル本体１１に取付けられている。カテーテル１０を用いて体内に注入する流動食ないし栄養剤等は、注入口１５からカテーテル本体１１を介して体内に注入される。
【００３１】
また、カテーテルヘッド３０には、後述するシリンジＳを装着するための流体導通栓部３１と前記の注入口１５を塞ぐことができる蓋３３が設けられている。この蓋３３は、カテーテルヘッド３０から延びるベルト３４に設けられている。
【００３２】
カテーテル本体１１の導入チューブ２０には、メインルーメン２１と、抜け防止ボルスタ５０内へ空気や滅菌蒸留水等の流体を導通させて抜け防止ボルスタ５０を膨張および収縮させるためのサブルーメン２５とが形成されている。メインルーメン２１は、一端が前記の導入チューブ２０の入口であり、もう一方の端部は導入チューブ２０の先端部２７の出口となっている。
【００３３】
また、サブルーメン２５は、流体を通すことが出来る程度の極めて細い管路として形成されており、導入チューブ２０の入口側から出口側までメインルーメン２１に並行して延びている。このサブルーメン２５は、導入チューブ２０の入口側ではカテーテルヘッド３０に形成された連通路３２に連通している。この連通路３２は、パイロットバルーン４０を介して前記の流体導通栓部３１に連通している。
【００３４】
流体導通栓部３１は、シリンジＳをセットしたときにのみサブルーメン２５を外部に導通させるよう構成されている。例えば、流体導通栓部３１内には、逆止弁３５が組み込まれており、シリンジＳを差し込むと逆止弁３５が開いて流体が流通し、シリンジＳを抜き取ると連通路３２と外部環境との連通が閉じられるようになっている。この流体導通栓部３１は、パイロットバルーン４０を介してカテーテルヘッド３０に接続されている。
【００３５】
このパイロットバルーン４０は、管状に形成されたものであり、柔軟性があって弾性変形可能な材質から成り、例えばシリコーンゴムによって作られている。パイロットバルーン４０は、一方の端部がカテーテルヘッド３０に接続されており、もう一方の端部が流体導通栓部３１に接続されている。カテーテルヘッド３０の前記の連通路３２の一端の開口は、パイロットバルーン４０内の空間に臨んでいる。したがって、パイロットバルーン４０は、サブルーメン２５および連通路３２を通じて抜け防止ボルスタ５０に連通している。図示した例では、カテーテルヘッド３０とパイロットバルーン４０と流体導通栓部３１とは一体に成形されている。パイロットバルーン４０は、内部の圧力が外気圧と同じ場合に、重力にしたがって屈曲してしまわない程度の厚さに形成されている。
【００３６】
このようにパイロットバルーン４０の内部が抜け防止ボルスタ５０に連通していることにより、パイロットバルーン４０は、抜け防止ボルスタ５０内の圧力に応じて膨張および収縮する。したがって、抜け防止ボルスタ５０の状態が検知可能にパイロットバルーン４０に反映される。
【００３７】
カテーテル本体１１の抜け防止ボルスタ５０は、ゴム風船状であり、導入チューブ２０の先端部２７に、該先端部２７から先に伸びるように装着されている。すなわち、抜け防止ボルスタ５０の弾性薄膜がメインルーメン２１の先端部２７を内外から挟むように接合され、流体が抜かれたとき、先端部２７を輪状に取り巻いたドーナツをつぶした様な形状をしている。
【００３８】
抜け防止ボルスタ５０は導入チューブ２０の先に全体として錐状に伸びるよう変形可能である。抜け防止ボルスタ５０は、その内部が外部環境と通じていない状態では、すなわち、抜け防止ボルスタ５０の内部の圧力が外部の圧力よりも大きいときは、図１に示したようにドーナツ状に拡張した形状となるように形成されている。
【００３９】
図１から分かるように、抜け防止ボルスタ５０は、拡張したとき、導入チューブ２０の先端部２７より先に位置するドーナツ形となる。抜け防止ボルスタ５０は、柔軟性があり、弾性変形可能な材質から成り、例えばシリコーンゴムによって作られている。
【００４０】
次に第１の実施の形態に係るカテーテル１０の作用を説明する。  
カテーテル１０は、臓器の内部に流動食ないし栄養剤等を導入するためのものであり、胃瘻や腸瘻等の瘻孔から臓器内に導入チューブ２０を通して流動食ないし栄養剤等を注入する。カテーテル１０は、カテーテルヘッド３０よりも下の導入チューブ２０および抜け防止ボルスタ５０が臓器内に挿入される。
【００４１】
導入チューブ２０の先端部２７に装備されたゴム風船状の抜け防止ボルスタ５０は、カテーテル１０の装着時には収縮され、カテーテルヘッド３０の注入口１５から不図示の挿入補助棒等の挿入具を挿入して導入チューブ２０の先端部２７より先に伸びるよう押し伸ばして先端の細い錐状の状態として、カテーテル１０の先端部２７を瘻孔から臓器内に挿入する。
【００４２】
所定の状態に抜け防止ボルスタ５０を挿入した後に流体導通栓部３１にシリンジＳを接続する。シリンジＳを流体導通栓部３１に接続する際は、一方の手で流体導通栓部３１を摘みもう一方の手でシリンジＳを持ってシリンジＳの先端を流体導通栓部３１に差し込む。この際、流体導通栓部３１には力が加わったり、手の細かい動作によって上下左右等に動いたりするが、それらはパイロットバルーン４０によって吸収されてカテーテルヘッド３０側にはほとんど伝わることがない。したがって、それらの動き等が抜け防止ボルスタ５０を挿入された患者に伝わることもほとんどなく、患者に不快感を抱かせることがない。
【００４３】
図１に示したようにシリンジＳを流体導通栓部３１に挿着した後、シリンジＳを操作して流体をパイロットバルーン４０から連通路３２およびサブルーメン２５を経て抜け防止ボルスタ５０内に送り出す。流体が満たされて抜け防止ボルスタ５０が拡張した後、シリンジＳを流体導通栓部３１から抜き取る。
【００４４】
流体導通栓部３１は、シリンジＳを挿入することによって開き、抜去することによって閉じるので、シリンジＳを抜き取っても流体が逆流して流体導通栓部３１からカテーテル１０の外部に出てしまうことはない。このようにして拡張させた抜け防止ボルスタ５０は、カテーテル１０が瘻孔から抜けてしまうことを防止できる。
【００４５】
カテーテル１０を体内に挿入したまま留置しておくときは、カテーテルヘッド３０に設けられた蓋３３で注入口１５を塞いでおけば良い。これにより、導入チューブ２０のメインルーメン２１にほこり等が進入することを防ぐことができ、メインルーメン２１内を清潔に保っておくことができる。
【００４６】
体内にカテーテル１０を留置しておくと、体内で炭酸ガス等の気体が生じることがある。抜け防止ボルスタ５０はシリコーンゴム製であることからガスの透過性がある。このため、体内で発生した炭酸ガス等の気体が抜け防止ボルスタ５０内に入り込むことがある。すると抜け防止ボルスタ５０の内部の圧力が大きくなり、抜け防止ボルスタ５０は過膨張をし始める。すると、サブルーメン２５および連通路３２によって抜け防止ボルスタ５０に連通しているパイロットバルーン４０は、上昇する圧力に応じて膨張し始める。
【００４７】
パイロットバルーン４０は管状であるのでその全周にわたって拡径するが、一方の端部はカテーテルヘッド３０に接続されており、もう一方の端部は流体導通栓部３１に接続されているので、図３および図４に示したような球状に近い形状に膨張する。このとき、パイロットバルーン４０の膨張に従って流体導通栓部３１は、抜け防止ボルスタ５０内の圧力が通常のときよりもカテーテルヘッド３０から離れて行く。
【００４８】
図示したように、パイロットバルーン４０は全周にわたって拡径するので、パイロットバルーン４０をどのような角度から目視しても容易に膨張の状態を確認することができる。また、触覚による膨張の確認も容易に行うことができる。したがって、医療従事者等は、視覚や触覚によってパイロットバルーン４０の膨張状態を知ることにより、体内にある抜け防止ボルスタ５０の過膨張の状態を容易に検知することができる。これにより、抜け防止ボルスタ５０の破裂を未然に防ぐことができる。
【００４９】
一方、体内に留置してあるカテーテル１０の抜け防止ボルスタ５０が通常の状態よりも収縮した場合には、抜け防止ボルスタ５０からパイロットバルーン４０に至る内部空間の圧力が外気圧よりも小さくなる。したがって、パイロットバルーン４０は収縮する。
【００５０】
図５および図６に示したようにパイロットバルーン４０は、萎むように収縮する。この場合には、パイロットバルーン４０の収縮に従って流体導通栓部３１は、抜け防止ボルスタ５０内の圧力が通常のときよりもカテーテルヘッド３０に近づく。
【００５１】
この収縮した状態もパイロットバルーン４０の全周にわたるので、パイロットバルーン４０をどのような角度から目視しても容易に収縮を確認できる。また、触覚による収縮の確認も容易にできる。したがって、医療従事者等は、視覚や触覚によってパイロットバルーン４０の収縮状態を知ることにより、体内にある抜け防止ボルスタ５０の収縮状態を容易に検知することができる。これにより、抜け防止ボルスタ５０が収縮してカテーテル１０が胃瘻や腸瘻から外れてしまうことを未然に防ぐことができる。
【００５２】
次に本発明の第２の実施の形態を説明する。  
図７から図９までは、本発明の第２の実施の形態を示している。  
図７は、第２の実施の形態に係るカテーテルの過膨張した抜け防止ボルスタを反映してパイロットバルーンが膨張した状態を示す正面図であり、図８は、図７におけるカテーテルヘッドおよびその周辺部の拡大図である。
【００５３】
本実施の形態では、第１の実施の形態に係るカテーテル１０のパイロットバルーン４０に線状部４１を設けたものである。
なお、第１の実施の形態と同種の部位には同一符号を付し重複した説明を省略する。
【００５４】
図７から図９までに示したように、本実施の形態に係るカテーテル１０Ａは、パイロットバルーン４０Ａが第１の実施の形態に係るパイロットバルーン４０と異なっている。パイロットバルーン４０Ａは、カテーテルヘッド３０に接続された一方の端部から流体導通栓部３１に接続されたもう一方の端部に向かって延びる線状部４１が設けられている。
【００５５】
図示した例では、線状部４１は、一方の端部がカテーテルヘッド３０との接続箇所まで延びており、もう一方の端部は流体導通栓部３１との接続箇所まで延びている。線状部４１は、パイロットバルーン４０Ａの内側にその内壁と一体の肉厚に膨らんだ線状の部分として形成されている。これにより、線状部４１はパイロットバルーン４０Ａの他の部分よりも反撥性が強くなっており、パイロットバルーン４０Ａを補強する機能を発揮する。したがって、流体導通栓部３１側が垂れ下がるように屈曲することなく他の部分の厚さを薄くすることができる。
【００５６】
このようにパイロットバルーン４０Ａに線状部４１を設けて他の部分を薄くしたカテーテル１０Ａは、抜け防止ボルスタ５０内の圧力変化に対するパイロットバルーン４０Ａの応答性がより良くなる。また、膨張・収縮の度合いをより大きくすることができるので、膨張・収縮の検知をより容易かつ明確に行うことができる。
【００５７】
図７および図８に示すように、このカテーテル１０Ａでは、抜け防止ボルスタ５０が過膨張しているときのパイロットバルーン４０Ａの状態は、線状部４１とその他の部分では膨張の度合いが異なるため、楕円形に近い状態に膨張する。なお、パイロットバルーン４０Ａが収縮したときの形状は、第１の実施の形態におけるパイロットバルーン４０の収縮状態を示す図５および図６と類似の形状に収縮する。
【００５８】
このように本実施の形態に係るカテーテル１０Ａは、パイロットバルーン４０Ａの膨張および収縮の度合を大きくすることができ、また、膨張時の形状も特異なものとなるので容易かつ明確に膨張および収縮を検知することができる。また、線状部４１をパイロットバルーン４０Ａと一体に形成することにより、線状部４１を設けない場合と比べて製造が難しくなることがなく、かつ、コストも上昇することなく製造することができる。
【００５９】
以上、本発明の実施の形態を図面によって説明してきたが、具体的な構成は前述した実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における変更や追加があっても本発明に含まれる。例えば、線状部４１は、カテーテルヘッド３０および流体導通栓部３１に至っていなくても良い。また、線状部４１は、２本に限られず３本以上あってもよい。また、線状部４１は、パイロットバルーン４０Ａの外側に設けても良い。さらに線状部４１は、パイロットバルーン４０Ａとは別部材のものをパイロットバルーン４０Ａに取り付けてもよい。また、線状部４１は、一本のものでなく、線状に並んだものでも良い。
また、抜け防止ボルスタ５０は、内部が外気圧とほぼ同じ圧力のときに萎むことなく膨らんでいる状態であるものであっても良い。
【産業上の利用可能性】
【００６０】
本発明に係るカテーテルは、拡張収縮可能なボルスタを抜け防止のために用いたカテーテル一般に広く利用することができる。
【符号の説明】
【００６１】
Ｓ…シリンジ
１０…カテーテル
１０Ａ…カテーテル
１１…カテーテル本体
１５…注入口
２０…導入チューブ
２１…メインルーメン
２５…サブルーメン
２７…先端部
３０…カテーテルヘッド
３１…流体導通栓部
３２…連通路
３３…蓋
３４…ベルト
３５…逆止弁
４０…パイロットバルーン
４０Ａ…パイロットバルーン
４１…線状部
５０…抜け防止ボルスタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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