(57)【要約】【課題】洗浄条件の変更が必要か否かを早期に判断できることにより、処理能力の高い生体試料測定装置を提供する。【解決手段】生体試料測定装置Ｍ１は、生体試料の測定を行う測定部１３と、前記測定を行う際に前記生体試料と接触する生体試料接触部の洗浄を行う洗浄部１２と、を備える、生体試料測定装置Ｍ１であって、測定部１３による前記測定の完了前に前記生体試料の特性を判断する特性判断部１９ａと、前記特性判断部が判断した前記特性に基づいて前記洗浄部１２による洗浄方法を決定する洗浄制御部１９ｂと、を更に備えている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体試料の測定を行う測定部と、
前記測定を行う際に前記生体試料と接触する生体試料接触部の洗浄を行う洗浄部と、
を備える、生体試料測定装置であって、
前記測定の完了前に前記生体試料の特性を判断する特性判断部と、
前記特性判断部が判断した前記特性に基づいて前記洗浄部による洗浄方法を決定する洗浄制御部と、
を更に備える、生体試料測定装置。
【請求項２】
前記測定部は、複数種類の前記生体試料の測定を順次実施可能に構成されている、請求項１に記載の生体試料測定装置。
【請求項３】
前記特性判断部は、前記生体試料の種類を前記特性として判断し、
前記洗浄制御部は、前記種類の違いに基づいて前記洗浄方法を決定する、請求項２に記載の生体試料測定装置。
【請求項４】
前記種類は尿および便であり、前記特性判断部は前記種類が尿であるかまたは便であるかを前記特性として判断する、請求項３に記載の生体試料測定装置。
【請求項５】
前記測定部が、尿の次に便の測定を行う場合には、前記洗浄制御部は、洗浄液量または洗浄時間を増加させた条件で、前記洗浄部に尿が接触した前記生体試料接触部の洗浄を行わせる、請求項４に記載の生体試料測定装置。
【請求項６】
前記測定部における測定方法を制御する測定制御部を更に備えており、
前記測定部は潜血を測定し、
前記測定制御部は、前記種類に関わらず共通の測定試薬を使用するように構成されている、請求項４に記載の生体試料測定装置。
【請求項７】
前記生体試料は、被験者識別情報が記録された試料容器に収容されており、
前記被験者識別情報を読み取る読み取り部と、
被験者識別情報と前記被験者識別情報に対応付けられた前記種類とを対にした対情報を予め記憶する記憶部と、
を更に備えており、
前記特性判断部は、前記読み取り部によって読み取られた前記被験者識別情報に基づいて前記対情報を参照し、前記種類を前記特性として判断する、請求項２〜６のいずれかに記載の生体試料測定装置。
【請求項８】
前記記憶部は、前記生体試料の前記測定の予定が記載された測定予定表を記憶しており、
前記測定予定表は、前記対情報を含んでおり、
前記測定予定表において、所定の種類の第１の生体試料の次に前記第１の生体試料と異なる所定の種類の第２の生体試料の測定が予定されている場合に、前記前記洗浄制御部は、前記第１の生体試料と前記第２の生体試料との組み合わせに応じて、前記第１の生体試料が接触した前記生体試料接触部の前記洗浄方法を決定する、請求項７に記載の生体試料測定装置。
【請求項９】
前記生体試料は、被験者識別情報が記録された試料容器に収容されており、
前記被験者識別情報を読み取る読み取り部、を更に備え、
前記試料容器には、前記種類もまた記録されており、
前記読み取り部は、前記種類を読み取ることが可能に構成されており、
前記特性判断部は、前記読み取り部によって読み取られた前記種類を前記特性として判断する、請求項２〜８のいずれかに記載の生体試料測定装置。
【請求項１０】
所定の種類の第１の生体試料の次に前記第１の生体試料と異なる所定の種類の第２の生体試料の測定が予定されている場合に、前記前記洗浄制御部は、前記第１の生体試料と前記第２の生体試料との組み合わせに応じて、前記第１の生体試料が接触した前記生体試料接触部の洗浄方法を決定する、請求項９に記載の生体試料測定装置。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれかに記載の前記生体試料測定装置と、前記生体試料測定装置と接続された外部機器とからなる生体試料測定システムであって、
前記特性判断部は、前記外部機器から前記特性を取得する、生体試料測定システム。
【請求項１２】
前記生体試料のうち少なくとも１つは、尿であり、
前記外部機器は、尿試験紙を用いて尿に対して尿定性測定を行い、所定の測定項目の尿定性測定結果を取得する尿定性測定装置である、請求項１１に記載の生体試料測定システム。
【請求項１３】
前記特性判断部は、前記尿定性測定結果を前記尿定性測定装置から受け取り、前記尿定性測定結果のレベルを前記特性として判断し、
前記洗浄制御部は、前記レベルに基づいて前記洗浄部による前記生体試料接触部の洗浄方法を決定する、請求項１２に記載の生体試料測定システム。
【請求項１４】
前記所定の測定項目は、潜血であり、
前記特性判断部は、前記尿定性測定結果を前記特性として判断し、前記潜血の前記尿定性測定結果が、予め設定された第１の閾値以上であると判断した場合に、前記洗浄制御部は、洗浄液量または洗浄時間を増加させた条件で、前記洗浄部に前記生体試料接触部を洗浄させる、請求項１２に記載の生体試料測定システム。
【請求項１５】
前記測定部における測定方法を制御する測定制御部を更に備えており、
前記所定の測定項目は、潜血であり、
前記測定部は、前記尿定性測定装置において前記潜血の尿定性測定を行った尿に対し、更に尿潜血定量測定を行い得るように構成されており、
前記測定制御部は、前記潜血の前記尿定性測定結果が、予め設定された第２の閾値以上である場合に、前記測定部に前記尿潜血定量測定を行わせる、請求項１２または１３に記載の生体試料測定システム。
【請求項１６】
生体試料の測定を行う測定ステップと、
前記測定を行う際に前記生体試料と接触する生体試料接触部の洗浄を行う洗浄ステップと、
を有する、生体試料測定方法であって、
前記測定の完了前に前記生体試料の特性を判断する判断ステップと、
前記判断ステップにおいて判断した前記特性に基づいて、前記生体試料接触部の洗浄方法を決定する決定ステップと、
を更に有する、生体試料測定方法。
【請求項１７】
前記測定ステップにおいて、複数種類の生体試料の測定を行うことが可能であり、
前記判断ステップにおいて、前記生体試料の種類を前記特性として判断し、
前記決定ステップにおいて、前記種類の違いに基づいて前記洗浄方法を決定する、請求項１６に記載の生体試料測定方法。
【請求項１８】
尿試験紙を用いて尿に対して尿定性測定を行い、所定の測定項目の尿定性測定結果を取得する取得ステップ、を更に有しており、
前記判断ステップにおいて、前記所定の測定項目の前記尿定性測定結果のレベルを前記特性として判断し、
前記決定ステップにおいて、前記所定の測定項目の前記尿定性測定結果の前記レベルに基づいて前記洗浄方法を決定する、請求項１６または１７に記載の生体試料測定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体試料測定装置または生体試料測定システムにおいて生体試料が接触する部位の洗浄技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体試料測定装置において、１つの生体試料に含まれる成分濃度が高いと、生体試料の流路等を同一条件で一律に洗浄する洗浄方法では、次の生体試料の測定結果に影響が出ることがある。この問題を解決するため、従来、生体試料に含まれる所定の成分の測定結果に基づいて、前記生体試料が接触する部位の洗浄の仕方を変えることが行われている。
たとえば、特許文献１には、生体試料に含まれる成分濃度が高かった場合に、次の生体試料の測定前に追加洗浄を行う生体試料の測定方法が記載されている。具体的には１つの生体試料のグルコース濃度が高いことを測定時間との関係で判断し、次回の生体試料の測定のために追加洗浄の要否を決定するものである。
【０００３】
しかしながら、前記従来技術においては、次に述べるような不具合があった。
【０００４】
すなわち、特許文献１では、１つの生体試料の測定が完了してから追加洗浄を実施するか否かを決定する。そのため、この方法では装置のスループットが低下するという問題点があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平１０−２９３１３２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、前記したような事情のもとで考え出されたものであって、洗浄条件の変更が必要か否かを早期に判断できることにより、処理能力の高い生体試料測定装置、生体試料測定システム、および生体試料測定方法を提供することをその課題としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の課題を解決するため、本発明では、次の技術的手段を講じている。
【０００８】
本発明の第１の側面により提供される生体試料測定装置は、生体試料の測定を行う測定部と、前記測定を行う際に前記生体試料と接触する生体試料接触部の洗浄を行う洗浄部と、を備える、生体試料測定装置であって、前記測定部による前記測定の完了前に前記生体試料の特性を判断する特性判断部と、前記特性判断部が判断した前記特性に基づいて前記洗浄部による洗浄方法を決定する洗浄制御部と、を更に備えることを特徴としている。
【０００９】
好ましくは、前記測定部は、複数種類の前記生体試料の測定を順次実施可能に構成されている。
【００１０】
好ましくは、前記特性判断部は、前記生体試料の種類を前記特性として判断し、前記洗浄制御部は、前記種類の違いに基づいて前記洗浄方法を決定する構成とされている。
【００１１】
好ましくは、前記種類は尿および便であり、前記特性判断部は、前記種類が尿であるかまたは便であるかを前記特性として判断する構成とされている。
【００１２】
好ましくは、前記測定部が、尿の次に便の測定を行う場合には、前記洗浄制御部は、洗浄液量または洗浄時間を増加させた条件で、前記洗浄部に尿が接触した前記生体試料接触部の洗浄を行わせる構成とされている。
【００１３】
好ましくは、前記生体試料測定装置は、前記測定部における測定方法を制御する測定制御部を更に備えており、前記測定部は潜血を測定し、前記測定制御部は、前記種類に関わらず共通の測定試薬を使用するように構成されている。
【００１４】
好ましくは、前記生体試料は、被験者識別情報が記録された試料容器に収容されており、前記被験者識別情報を読み取る読み取り部と、被験者識別情報と前記被験者識別情報に対応付けられた前記種類とを対にした対情報を予め記憶する記憶部と、を更に備えており、前記特性判断部は、前記読み取り部によって読み取られた前記被験者識別情報に基づいて前記対情報を参照し、前記種類を前記特性として判断する構成とされている。
【００１５】
好ましくは、前記記憶部は、前記生体試料の前記測定の予定が記載された測定予定表を記憶しており、前記測定予定表は、前記対情報を含んでおり、前記測定予定表において、所定の種類の第１の生体試料の次に前記第１の生体試料と異なる所定の種類の第２の生体試料の測定が予定されている場合に、前記洗浄制御部は、前記第１の生体試料と前記第２の生体試料との組み合わせに応じて、前記第１の生体試料が接触した前記生体試料接触部の前記洗浄方法を決定する構成とされている。
【００１６】
好ましくは、前記生体試料は、被験者識別情報が記録された試料容器に収容されており、前記被験者識別情報を読み取る読み取り部、を更に備え、前記試料容器には、前記種類をも記録されており、前記読み取り部は、前記種類を読み取ることが可能に構成されており、前記特性判断部は、前記読み取り部によって読み取られた前記生体試料の前記種類を前記特性として判断する構成とされている。
【００１７】
好ましくは、所定の種類の第１の生体試料の次に前記第１の生体試料と異なる所定の種類の第２の生体試料の測定が予定されている場合に、前記前記洗浄制御部は、前記第１の生体試料と前記第２の生体試料との組み合わせに応じて、前記第１の生体試料が接触した前記生体試料接触部の洗浄方法を決定する構成とされている。
【００１８】
本発明の第２の側面により提供される生体試料測定システムは、本発明の第１の側面により提供される生体試料測定装置と、前記生体試料測定装置と接続された外部機器とからなる生体試料測定システムであって、前記特性判断部は、前記外部機器から前記特性を取得することを特徴としている。
【００１９】
好ましくは、前記生体試料のうち少なくとも１つは、尿であり、前記外部機器は、尿試験紙を用いて尿に対して尿定性測定を行い、所定の測定項目の尿定性測定結果を取得する尿定性測定装置である構成とされている。
【００２０】
好ましくは、前記特性判断部は、前記尿定性測定結果を前記前記尿定性測定装置から受け取り、前記尿定性測定結果のレベルを前記特性として判断し、前記洗浄制御部は、前記レベルに基づいて前記洗浄部による前記生体試料接触部の洗浄方法を決定する構成とされている。
【００２１】
好ましくは、前記所定の測定項目は、潜血であり、前記特性判断部は、前記尿定性測定結果を前記特性として判断し、前記潜血の前記尿定性測定結果が、予め設定された第１の閾値以上であると判断した場合に、前記洗浄制御部は、洗浄液量または洗浄時間を増加させた条件で、前記洗浄部に前記生体試料接触部を洗浄させる構成とされている。
【００２２】
好ましくは、前記測定部における測定方法を制御する測定制御部を更に備えており、前記所定の測定項目は、潜血であり、前記測定部は、前記尿定性測定装置において前記潜血の尿定性測定を行った尿に対し、更に尿潜血定量測定を行い得るように構成されており、前記測定制御部は、前記潜血の前記尿定性測定結果が、予め設定された第２の閾値以上である場合に、前記測定部に前記尿潜血定量測定を行わせる構成とされている。
【００２３】
本発明の第３の側面により提供される生体試料測定方法は、生体試料の測定を行う測定ステップと、前記測定を行う際に前記生体試料と接触する生体試料接触部の洗浄を行う洗浄ステップと、を有する、生体試料測定方法であって、前記測定の完了前に前記生体試料の特性を判断する判断ステップと、前記判断ステップにおいて判断した前記特性に基づいて、前記生体試料接触部の洗浄方法を決定する決定ステップと、を更に有することを特徴としている。
【００２４】
好ましくは、前記測定ステップにおいて、複数種類の生体試料の測定を行うことが可能であり、前記判断ステップにおいて、前記生体試料の種類を前記特性として判断し、前記決定ステップにおいて、前記種類の違いに基づいて前記洗浄方法を決定する構成とされている。
【００２５】
好ましくは、尿試験紙を用いて尿に対して尿定性測定を行い、所定の測定項目の尿定性測定結果を取得する取得ステップ、を更に有しており、前記判断ステップにおいて、前記所定の測定項目の前記尿定性測定結果のレベルを前記特性として判断し、前記決定ステップにおいて、前記所定の測定項目の前記尿定性測定結果の前記レベルに基づいて前記洗浄方法を決定する構成とされている。
【発明の効果】
【００２６】
本発明の一態様を採用することによれば、洗浄条件の変更が必要か否かを早期に判断できることにより、処理能力の高い生体試料測定装置、生体試料測定システム、および生体試料測定方法を提供することができる。
【００２７】
本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行なう発明の実施の形態の説明により、より明らかとすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る生体試料測定装置を示す概略斜視図である。
【図２】図１に示す生体試料測定装置のブロック図である。
【図３】図１に示す生体試料測定装置の内部構成を示す要部斜視図である。
【図４】図１に示す生体試料測定装置の洗浄部の概略構成図である。
【図５】図５（Ａ）は、図１に示す生体試料測定装置が記憶する測定予定表の一例を示す表である。図５（Ｂ）は、図１に示す生体試料測定装置が記憶する洗浄予定表の一例を示す表である。
【図６】図１に示す生体試料測定装置の制御部の動作処理手順の一例を示すフローチャートである。
【図７】図６に示すフローチャートにおける生体試料流路の洗浄方法決定サブルーチンの一例を示すフローチャートである。
【図８】本発明の第２の実施形態に係る生体試料測定システムを示す概略斜視図である。
【図９】図８に示す生体試料測定システムのブロック図である。
【図１０】図８に示す生体試料測定システムを構成する尿定性測定装置の内部構成を示す要部斜視図である。
【図１１】図８に示す生体試料測定システムが記憶する測定項目比較表の一例を示す表である。
【図１２】図８に示す生体試料測定システムが記憶する尿定量測定要否判定表の一例を示す表である。
【図１３】図８に示す生体試料測定システムが記憶する追加洗浄要否判定表の一例を示す表である。
【図１４】図１４（Ａ）は、図８に示す生体試料測定システムが記憶する定量測定予定表の一例を示す表である。図１６（Ｂ）は、図８に示す生体試料測定システムが記憶する洗浄予定表の一例を示す表である。
【図１５】図１５（Ａ）は、図８に示す生体試料測定システムを構成する尿定性測定装置と生体試料測定装置で共通する測定項目の測定範囲比較表である。図１５（Ｂ）は、図８に示す生体試料測定システムが記憶する定量測定項目分類表の一例を示す表である。
【図１６】図８に示す測定システムが定量サンプル調整基準記憶部に記憶する定量サンプル調整基準の一例を示す表である。
【図１７】図８に示す生体試料測定システムの制御部の動作処理手順の一例を示すフローチャートである。
【図１８】図１７に示すフローチャートにおける定量測定要否判定サブルーチンの一例を示すフローチャートである。
【図１９】図１７に示すフローチャートにおける追加洗浄要否判定サブルーチンの一例を示すフローチャートである。
【図２０】図１７に示すフローチャートにおける各測定項目の定量サンプル調整条件決定サブルーチンの一例を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明の好ましい実施の形態について、図面を参照して具体的に説明する。
【００３０】
［第１の実施形態］
図１〜図４は、本発明が適用された生体試料測定装置の一例を示している。図１に示すように、本実施形態の生体試料測定装置Ｍ１は、本体部１と搬送装置２とを具備している。この生体試料測定装置Ｍ１は、たとえば病院の検査室などに設置されている。
【００３１】
生体試料測定装置Ｍ１は、単独で使用することができるが、病院内に構築された構内情報通信網（ＬＡＮ）、あるいはインターネットなどの回線を利用して、他の情報処理装置や生体試料測定装置と通信接続して、使用することもできる。
【００３２】
生体試料測定装置Ｍ１は、複数種類の生体試料Ｓを順次定量測定可能であり、各生体試料Ｓにつき複数の測定項目を順次定量測定できるように構成されている。測定可能な生体試料Ｓとして、尿、便の他、血清、血漿、全血などが挙げられる。便に関しては、便を懸濁させた懸濁液を濾過して得られた液体が試料として用いられる。図１および図３に示すように、試料容器３０には、生体試料Ｓが、種類ごとに収容されている。試料容器３０は、本発明でいう試料容器の一例に相当する。
【００３３】
図３に示すように、試料容器３０として、たとえば、尿Ｓ１が収容される尿容器３０Ａ、便Ｓ２が収容される便容器３０Ｂが使用される。これらの容器３０には、情報記録部３１が設けられている。情報記録部３１は、たとえばバーコード３１ｂが印刷されたラベル３１ａを利用して構成される。情報記録部３１には、生体試料Ｓの提供者である被験者を識別するための被験者識別情報が記録されている。被験者識別情報は、たとえば、被験者識別番号、サンプル番号などであり、生体試料Ｓと被験者とを関連付けるための情報である。
【００３４】
試料容器３０は、ラック３に起立保持されている。ラック３として、たとえば、尿容器３０Ａ用のラック３Ａと便容器３０Ｂ用のラック３Ｂとが用意されている。ラック３Ａ，３Ｂにも、情報記録部３Ａａ，３Ｂａが設けられている。情報記録部３Ａａ，３Ｂａは、たとえば、バーコードが印刷されたラベルを利用して構成されている。生体試料Ｓの種類についての情報を情報記録部３Ａａ，３Ｂａに記録しておくことも可能である。
【００３５】
情報記録部３１には、生体試料Ｓの種類に関する情報を含めることもできる。生体試料Ｓの種類は、本発明でいう特性の一例に相当するものである。この場合は、尿容器３０Ａおよび便容器３０Ｂを共通のラック３に混在させた状態で起立保持する構成とすることが可能である。
【００３６】
生体試料測定装置Ｍ１は、複数種類の生体試料Ｓを定量測定するための装置である。生体試料Ｓの種類を識別するために、生体試料Ｓの種類は、測定時に必ず入力される。生体試料Ｓの種類に関する情報は、検査者が手入力するほか、上記の試料容器３０の情報記録部３１、ラック３Ａの情報記録部３Ａａ、またはラック３Ｂの情報記録部３ＢａからＩＤ読み取り部１１により自動的に読み取られる。
【００３７】
図１に示すように、搬送装置２は、試料容器３０を起立保持するラック３を一定の経路で搬送するためのものである。搬送装置２は、仕切台２３により仕切られた２つの移送路２０Ａ，２０Ｂと、これらの移送路２０Ａ，２０Ｂの手前側および両側方の三方を囲む枠部２１とを有している。この搬送装置２においては、ラック３は、枠部２１に設けられた切欠き部２５Ａから始端領域Ｓａに入れられると、矢印Ｎ１〜Ｎ３で示す方向に順次搬送されて、最終的に終端領域Ｅａに到達するように構成されている。終端領域Ｅａに到達したラック３は、プッシャ２６により切欠き部２５Ｂを介して搬送装置２から押し出される。試料容器３０に貼り付けられたバーコードの読み取りや、試料容器３０からの生体試料Ｓの採取は、ラック３が矢印Ｎ２方向に搬送される過程において行なわれる。
【００３８】
図２に示すように、生体試料測定装置Ｍ１の本体部１は、調整部１０、ＩＤ読み取り部１１、洗浄部１２、測定部１３、プリンタ１４、表示部１５、操作部１６、記憶部１８、および制御部１９を備えている。
【００３９】
調整部１０は、生体試料Ｓに含まれる成分を測定するための反応液を後述する反応セル１３ｂ中に調整するためのものである。図２および図３に示すように、調整部１０は、試料採取ノズル１０Ａ、試薬供給部１０Ｂ、およびセル攪拌部１０Ｃを具備している。
【００４０】
試料採取ノズル１０Ａは、ＩＤ読み取り部１１の正面を通過した試料容器３０から生体試料Ｓを所定量だけ吸引して採取するためのものである。図３に示すように、採取された生体試料Ｓは、後述する測定部１３に供給される。試料採取ノズル１０Ａは、試料採取ノズル用駆動部（図示略）による駆動によって、生体試料Ｓの採取動作および後述する反応セル１３ｂへの分注動作を行う。
【００４１】
ＩＤ読み取り部１１は、たとえばバーコードリーダであり、図１および図３に示すように、搬送装置２によりその正面に試料容器３０が搬送されてくると、試料容器３０の情報記録部３１から被験者識別情報を読み取る。被験者識別情報を読み取ることにより、生体試料Ｓの種類や生体試料Ｓに対してオーダーされた測定項目を照合することができる。ＩＤ読み取り部１１による被験者識別情報の読み取りは、先に行われている測定が完了したか否かに拘わらず、順次行われる。
【００４２】
試薬供給部１０Ｂは、反応セル１３ｂに対して、生体試料Ｓを希釈するための希釈液と液状試薬とを供給するためのものである。図１および図３に示すように、試薬供給部１０Ｂは、試薬分注ノズル１０Ｂａおよび試薬テーブル１０Ｂｃを備えている。試薬テーブル１０Ｂｃには、生体試料Ｓの希釈液や液状試薬が充填されたボトル１０Ｂｄがセットされている。試薬テーブル１０Ｂｃには、複数種類の液状試薬が準備されているので、一つの生体試料Ｓにつき複数の測定項目の測定が可能となっている。各測定項目の測定は、たとえば、一般的に知られている測定原理を用いて行われる。試薬分注ノズル１０Ｂａは、支柱１０Ｂｂを軸として回転することにより、試薬テーブル１０Ｂｃと反応ターンテーブル１３ａの間を移動し、希釈液や液状試薬を反応セル１３ｂに分注する。
【００４３】
生体試料Ｓの反応セル１３ｂへの分注量は変更可能に構成されている。また、希釈液または液状試薬の反応セル１３ｂへの分注量もまた変更可能に構成されている。生体試料Ｓ、希釈液、または液状試薬の分注量の少なくとも一つを変更することにより反応液における生体試料Ｓの希釈倍率を変更することができる。希釈倍率を変更することにより、目的とする測定項目の測定範囲を変更することができる。
【００４４】
セル攪拌部１０Ｃは、反応セル１３ｂに分注された生体試料Ｓ、希釈液、および液状試薬からなる反応液を攪拌翼１０Ｃａによって攪拌するためのものである。
【００４５】
図１および図３に示すように、測定部１３は、反応ターンテーブル１３ａ、反応セル１３ｂ、光源ランプ１３ｃ、凹面回折格子１３ｄ、および受光器１３ｅを備えている。反応セル１３ｂは、反応ターンテーブル１３ａの所定の位置にセットされている。
【００４６】
液状試薬は、生体試料Ｓに含まれる所定の成分と反応し、かつその成分の濃度に対応した度合いに発色するように構成されている。図３に示すように、光源ランプ１３ｃから発せられた光は、矢印で示すように、反応セル１３ｂを通過し、凹面回折格子１３ｄにより分光され、受光器１３ｅに吸光度として検出される。この吸光度に基づき、生体試料中の所定成分の定量測定濃度が算出される。以下、本実施形態において、前記吸光度および定量測定濃度を併せて定量測定値という。なお、測定部１３による測定によって得られた吸光度または定量測定濃度は、後述する記憶部１８に格納される。
【００４７】
図１および図３に示すように、洗浄部１２は、試料採取ノズル洗浄部１２ａ、攪拌翼洗浄部１２ｂ、および洗浄液ボトル１２ｃを具備している。試料採取ノズル洗浄部１２ａは、生体試料Ｓの分注を終えた試料採取ノズル１０Ａを洗浄するためのものである。また、攪拌翼洗浄部１２ｂは、反応セル１３ｂの攪拌を終えた攪拌翼１０Ｃａを洗浄するためのものである。試料採取ノズル１０Ａおよび攪拌翼１０Ｃａは、生体試料測定装置Ｍ１が生体試料Ｓの測定を行うにあたり、生体試料Ｓに接触する部分であり、本発明でいう生体試料接触部の一例に相当する。洗浄は、順次行われる測定間に影響が生じるのを避けるために行われる。なお、攪拌翼洗浄部１２ｂは、試薬分注ノズル１０Ｂａの洗浄にも使用される。
【００４８】
洗浄部１２の動作は、後述する洗浄制御部１９ｂによって制御される。図４に洗浄部１２の概略構成を示す。試料採取ノズル１０Ａは、点着ポンプ１０Ａａに接続されている。点着ポンプ１０Ａａは、生体試料Ｓの採取・分注を行うためのものである。
【００４９】
図４に示すように、試料採取ノズル洗浄部１２ａにおいて、試料採取ノズル１０Ａは、洗浄液ボトル１２ｃに接続されている。試料採取ノズル１０Ａと洗浄液ボトル１２ｃの間には、洗浄液供給駆動部１２ｄが配置されている。また、試料採取ノズル洗浄槽１２ｅの底部および上部は、洗浄液排出駆動部１２ｆを介して廃液槽１２ｇに接続されている。
【００５０】
反応セル１３ｂに生体試料Ｓを分注した後、試料採取ノズル１０Ａは、試料採取ノズル洗浄槽１２ｅ上に移動して下降し、試料採取ノズル洗浄槽１２ｅの内部に収容される。そして、洗浄制御部１９ｂは、試料採取ノズル１０Ａが点着ポンプ１０Ａａから洗浄液供給駆動部１２ｄに連通するように切り替えて、洗浄液を試料採取ノズル洗浄槽１２ｅ内に吐出する。これにより、試料採取ノズル１０Ａの内部が洗浄される。また、試料採取ノズル洗浄槽１２ｅに溜まった洗浄液により、試料採取ノズル１０Ａの外壁も洗浄される。一方で、洗浄制御部１９ｂは、試料採取ノズル１０Ａの洗浄完了後、洗浄液排出駆動部１２ｆを駆動して、洗浄液を廃液槽１２ｇに廃棄する。
【００５１】
洗浄制御部１９ｂは、洗浄液供給駆動部１２ｄの駆動量を変更することにより、洗浄液量および洗浄時間を変更する。洗浄液を試料採取ノズル洗浄槽１２ｅに貯留する時間を変更することにより、洗浄時間を変更し、洗浄能力を調整する。また、洗浄液供給駆動部１２ｄの駆動回数を、増やすことにより洗浄能力を増加する。
【００５２】
攪拌翼洗浄部１２ｂは、セル攪拌部１０Ｃの攪拌翼１０Ｃａを洗浄するためのものである。図３および図４に示すように、攪拌翼洗浄部１２ｂは、攪拌翼洗浄槽１２ｈ、洗浄液供給駆動部１２ｉ、洗浄液供給口１２ｊ、洗浄液排出口１２ｋ、および洗浄液排出駆動部１２ｍを備えている。反応セル１３ｂ中の反応液を攪拌の後、セル攪拌部１０Ｃは、支柱１０Ｃｃを軸にして回転し、攪拌翼洗浄槽１２ｈ上に移動して下降する。これにより、攪拌翼１０Ｃａは、攪拌翼洗浄槽１２ｈの内部に収容される。洗浄液は、洗浄液供給駆動部１２ｉの駆動により洗浄液供給口１２ｊから供給される。攪拌翼１０Ｃａは、攪拌翼洗浄槽１２ｒ中で回転することにより洗浄される。洗浄が完了したら、洗浄液は、洗浄液排出駆動部１２ｍの駆動により、洗浄液排出口１２ｋから廃液槽１２ｇに廃棄される。
【００５３】
洗浄制御部１９ｂは、洗浄液量を変更することにより、攪拌翼洗浄部１２ｂの洗浄能力を変更する。洗浄液を攪拌翼洗浄槽１２ｈに貯留する時間を変更することにより、洗浄時間を変更し、洗浄能力を調整する。また、洗浄液の供給回数を、増減することにより洗浄能力を調整する。
【００５４】
洗浄制御部１９ｂは、洗浄液の種類を変更することにより、攪拌翼洗浄部１２ｂの洗浄能力を調整する構成とすることもできる。この場合、洗浄部１２には、含まれる洗浄剤の種類を変更したり、洗浄剤の濃度を変更したりした複数種類の洗浄液が準備される。洗浄剤の濃度を変更する場合には、洗浄液用の希釈液を別途準備して、必要に応じて自動的に希釈倍率を変える構成としてもよい。
【００５５】
図１および図２において、プリンタ１４は、生体試料Ｓについて行われた測定項目の定量測定の結果を被験者識別情報に関連付けて所定の用紙に印字出力するためのものである。表示部１５は、液晶表示パネルなどの画像表示画面を備えており、たとえば操作部１６の操作をガイドするための画面表示を行なう。ただし、この表示部１５に定量測定の結果を表示させてもよい。操作部１６は、検査者が、表示部１５が表示する操作ガイドに合わせて、生体試料測定装置Ｍ１に被験者識別情報、生体試料Ｓごとの測定項目、測定項目ごとの検量線などを入力するためのものである。
【００５６】
制御部１９は、たとえばマイクロコンピュータを用いて構成されており、特に、特性判断部１９ａおよび洗浄制御部１９ｂを具備している。
特性判断部１９ａは、生体試料Ｓの特性を判断する部分である。生体試料Ｓの特性として、たとえば、生体試料Ｓの種類が挙げられる。具体的には、特性判断部１９ａは、たとえば、生体試料Ｓが「尿Ｓ１であること」や「便Ｓ２であること」を判断する。
【００５７】
特性判断部１９ａによる特性の判断は、少なくとも、洗浄される生体試料Ｓに対する測定が完了するまでに行われる。測定の完了とは、反応液の吸光度の測定の完了をいう（以下、同様）。または、少なくとも、洗浄されるべき生体試料Ｓに対する測定が開始するまでに行われる。測定の開始とは、反応液における生体試料Ｓ中の特定成分と試薬との反応の開始をいう（以下、同様）。または、少なくとも、洗浄される生体試料Ｓが、反応セル１３ｂに分注されるまでに行われる。または、少なくとも、反応セル１３ｂ中の反応液の攪拌が完了するまでに行われる。
【００５８】
洗浄制御部１９ｂは、特性判断部１９ａが判断した前記特性に基づいて洗浄部１２による洗浄方法を決定するための部分である。具体的には、洗浄制御部１９ｂは、生体試料Ｓの種類の違いに基づいて洗浄部１２による洗浄方法を決定する。洗浄制御部１９ｂは、決定した洗浄方法に基づき、洗浄液量、洗浄時間、または洗浄液の種類などを変更して、洗浄部１２に生体試料接触部の洗浄を行わせる。
【００５９】
洗浄制御部１９ｂによる洗浄方法の決定は、少なくとも、洗浄される生体試料Ｓに対する測定が完了するまでに行われる。または、少なくとも、洗浄されるべき生体試料Ｓに対する測定が開始するまでに行われる。または、少なくとも、洗浄される生体試料Ｓが、反応セル１３ｂに分注されるまでに行われる。または、少なくとも、反応セル１３ｂ中の反応液の攪拌が完了するまでに行われる。
【００６０】
制御部１９は、この他、本体部１または搬送装置２の動作処理の制御、測定部１３によって取得された定量測定値の管理、定量測定値の出力の管理などを行う。
【００６１】
記憶部１８は、たとえば、メモリ、ＨＤＤ、またはＳＳＤを用いて構成されており、特に、測定予定表記憶部１８ａおよび洗浄予定表記憶部１８ｂを具備している。記憶部１８は、これらの他、生体試料測定装置Ｍ１の各部の動作制御や各種のデータ処理を制御部１９によって実行させるためのプログラムや各種のデータを記憶している。たとえば、測定項目ごとの検量線、定量測定値などを記憶している。
【００６２】
図５（Ａ）に、測定予定表記憶部１８ａに記憶されている測定予定表の一例を示す。図５（Ａ）に示すように、測定予定表Ｔ１は、たとえば、被験者識別情報の欄、生体試料種別の欄、および測定予定項目の欄を有している。これらの項目は、検査者が、測定を開始するに際し、操作部１６を操作して予め入力したものである。測定予定表Ｔ１は、被験者識別情報と被験者識別情報に対応する生体試料Ｓの種類とが対になった対情報を含んでいる。被験者識別情報として、被験者識別番号およびサンプル番号を含んでいる。なお、生体試料測定予定表Ｔ１は、測定の順番が決まる前の状態を示している。測定の順番は、たとえば、試料容器３０に記録された被験者識別情報がＩＤ読み取り部１１により読み取られる順番に従って決められる。また、上述したように、生体試料Ｓの種類に関する情報は、検査者により手入力されたものであるほか、上記の試料容器３０の情報記録部３１またはラック３の情報記録部３Ａａ，３Ｂａから自動的に読み取られ、測定予定表記憶部１８ａに記憶されたものであってもよい。
【００６３】
測定予定表Ｔ１において、生体試料Ｓが尿Ｓ１である場合には、測定項目として、ブドウ糖（ＧＬＵ）、潜血（ＢＬＤ）、蛋白質（ＰＲＯ）、クレアチニン（ＣＲＥ）、アルブミン（ＡＬＢ）、アミラーゼ（ＡＭＹ）、β−Ｄ−Ｎアセチルグルコサミニダーゼ（ＮＡＧ）、β２−マイクログロブリン（ＢＭＧ）、尿中蛋白質／クレアチニン比（Ｐ／Ｃ）、およびアルブミン／クレアチニン比（Ａ／Ｃ）が測定される。一方で、生体試料Ｓが便Ｓ２である場合には、測定項目として、潜血（ＢＬＤ）が測定される。
【００６４】
図５（Ｂ）に、洗浄予定表記憶部１８ｂに記憶されている洗浄予定表の一例を示す。図５（Ｂ）に示すように、洗浄予定表Ｔ２は、たとえば、洗浄の順番の欄、被験者識別情報の欄、生体試料種別の欄、および洗浄方法の欄を有している。特性判断部１９ａは、ＩＤ読み取り部１１が被験者識別情報を読み取るごとに、その被験者識別情報に基づき、測定予定表Ｔ１を参照することにより該当する生体試料Ｓの種類を特定し、これを特性と判断する。生体試料Ｓの種類は、本発明でいう生体試料の特性の一例に相当する。特性判断部１９ａは、洗浄予定表Ｔ２に洗浄の順番および生体試料Ｓの種類を書き込む。洗浄制御部１９ｂは、洗浄予定表Ｔ２を参照し、生体試料Ｓごとの洗浄方法を決定し、洗浄予定表Ｔ２の洗浄方法の欄に書き込みを行う。
【００６５】
尿潜血検査は、尿Ｓ１中のヘモグロビン濃度を指標として、腎・尿路系の出血の有無を調べる検査である。尿潜血検査は、腎・尿管・膀胱・尿道・前立腺の炎症、腫瘍、結石などの指標として用いられる。これに対し、便潜血検査は、便Ｓ２に含まれるヘモグロビン濃度を指標として、消化管に出血があるか否かを調べる検査である。便潜血検査は、主に大腸がんの早期発見の目的で実施される。
【００６６】
本実施形態において、尿潜血と便潜血の測定には、共通の調整部１０、洗浄部１２、測定部１３および試薬が使用される。しかし、  尿Ｓ１と便Ｓ２とでは潜血の濃度差が１０００倍以上有ることが知られている。そのため、通常条件での洗浄では、生体試料Ｓの流路などの生体試料接触部に尿Ｓ１の血液成分が残留する場合がある。特に、尿潜血の次に便潜血を測定する場合に、誤判定（偽陽性）となってしまうことが危惧される。この場合には、洗浄能力を増加した追加条件で洗浄することが必要となる。
【００６７】
たとえば、図５（Ｂ）の洗浄予定表Ｔ２において、洗浄の順番１および２の生体試料種別に着目すると、尿Ｓ１の次に尿Ｓ１が測定される。この場合には、サンプル番号０００１の尿Ｓ１は、標準条件により洗浄される。このような場合、臨床上それほど厳密な洗浄を要しないからである。
次に、洗浄の順番３および４の生体試料種別に着目すると、尿Ｓ１の次に便Ｓ２が測定される。この場合には、サンプル番号０００３の尿Ｓ１は、追加条件により洗浄される。上記したように、便潜血は、尿潜血に比べ相対的に濃度が低く、臨床的に精密な測定が必要だからである。
次に、洗浄の順番５および６の生体試料種別に着目すると、便Ｓ２の次に尿Ｓ１が測定される。この場合には、サンプル番号０００５の便Ｓ２は、標準条件により洗浄される。便潜血は、尿潜血に比べ相対的に濃度が低いので標準的な洗浄で十分だからである。
また、洗浄の順番７および８の生体試料種別に着目すると、便Ｓ２の次に便Ｓ２が測定される。この場合には、サンプル番号０００７の便Ｓ２は、標準条件により洗浄される。上記と同様、便潜血は、尿潜血に比べ相対的に濃度が低いので標準的な洗浄で十分だからである。
【００６８】
もちろん、洗浄制御部１９ｂは、次に測定される生体試料Ｓの種類との関係を考慮することなく、生体試料Ｓの種類に基づいて、洗浄条件を決定することも可能である。
【００６９】
次に、制御部１９による生体試料測定装置Ｍ１の動作処理手順の一例について、図６ならびに図７に示すフローチャートおよび図１〜図５を参照しつつ説明する。
【００７０】
図６のフローチャートに示すように、生体試料Ｓが収容された試料容器３０を保持するラック３は、移送装置２に投入されると、矢印Ｎ２で示す移送路の途中にある生体試料採取部２７に向けて搬送される（Ｓ１）。ラック３が生体試料採取部２７に向かう途中で、試料容器３０のバーコード３１ｂがＩＤ読み取り部１１によって読み取られる（Ｓ２）。次に、生体試料接触部の洗浄方法の決定が行われる（Ｓ３）。この動作処理は、たとえば、図７に示すサブルーチンに従って行われる。
【００７１】
図７に、生体試料Ｓとして尿Ｓ１と便Ｓ２とが混在している場合における洗浄方法の決定の仕方の一例を示す。特性判断部１９ａは、ＩＤ読み取り部１１が被験者識別情報を読み取るごとに、その被験者識別情報に基づいて、測定予定表Ｔ１を参照することにより該当する生体試料Ｓの種類を特定する。生体試料Ｓの種類を特定したら、特性判断部１９ａは、洗浄予定表Ｔ２に洗浄の順番および生体試料Ｓの種類を書き込む（Ｓ３０１）。
【００７２】
次に、洗浄制御部１９ｂは、洗浄予定表Ｔ２を参照し、生体試料Ｓの種類の確認を行う（Ｓ３０２）。生体試料Ｓの種類が尿Ｓ１である場合は、次に測定される生体試料の種類の確認を行う（Ｓ３０３：ＹＥＳ、Ｓ３０４）。洗浄制御部１９ｂは、次の生体試料Ｓの種類が便Ｓ２である場合は、追加条件による洗浄を行うことを決定し、その旨を洗浄予定表Ｔ２に書き込む（Ｓ３０５：ＹＥＳ、Ｓ３０６、Ｓ３０７）。
【００７３】
洗浄制御部１９ｂは、洗浄予定表Ｔ２を参照し、生体試料Ｓの種類が尿Ｓ１ではない（即ち、便Ｓ２）と判断した場合には、標準条件による洗浄を行うことを決定し、その旨を洗浄予定表Ｔ２に書き込む（Ｓ３０３：ＮＯ、Ｓ３０８、Ｓ３０７）。また、洗浄制御部１９ｂは、次の生体試料Ｓの種類が便Ｓ２ではない（即ち、尿Ｓ１）と判断した場合には、標準条件による洗浄を行うことを決定し、その旨を洗浄予定表Ｔ２に書き込む（Ｓ３０５：ＮＯ、Ｓ３０８、Ｓ３０７）。以上の処理が完了したら、図６に示すフローチャートに戻る。
【００７４】
次に、試料採取ノズル１０Ａが、生体試料採取部２７において生体試料Ｓを採取した後、測定部１３に移動して反応セル１３ｂに分注する（Ｓ４）。次に、試薬分注ノズル１０Ｂａが、希釈液および液状試薬を反応セル１３ｂに分注する（Ｓ５）。次に、セル攪拌部１０Ｃは、反応セル中の混合液の攪拌を行う（Ｓ６）。
【００７５】
次に、洗浄制御部１９ｂは、洗浄予定表Ｔ２を参照し、生体試料Ｓに接触した試料採取ノズル１０Ａおよび攪拌翼１０Ｃａの洗浄を洗浄部１２に行わせる（Ｓ７）。洗浄部１２は、これらの洗浄を、生体試料Ｓの測定が完了する前に開始することができる。たとえば、試料採取ノズル１０Ａの洗浄は、生体試料Ｓの洗浄方法が決定され、かつ反応セル１３ｂへの分注が完了した時点で開始される。また、攪拌翼１０Ｃａの洗浄は、生体試料Ｓの洗浄方法が決定され、かつ反応セル１３ｂの反応液の攪拌が完了した時点で開始される。
【００７６】
次に、測定部１３は、上述したように、生体試料Ｓごとに指定された測定項目の定量測定を行う（Ｓ８）。
【００７７】
生体試料Ｓについて各測定項目の定量測定が完了したら、プリンタ１４は、定量測定値を被験者識別情報に対応させて印刷する（Ｓ９）。
【００７８】
本実施形態によれば、洗浄制御部１９ｂが洗浄方法を決定する際の特性として、生体試料Ｓの種類を採用する。生体試料Ｓの種類は、生体試料Ｓに関する測定を行う前に取得可能な情報である。そのため、洗浄制御部１９ｂは、生体試料接触部に対して追加洗浄が必要か否かを早期に判断できる。また、洗浄制御部１９ｂは、一律の洗浄条件でではなく、生体試料Ｓの種類に応じて適切な洗浄条件を選択することができる。これにより、測定部１３による測定の正確性を維持しつつ、測定の迅速化を図ることができる。
【００７９】
本実施形態によれば、生体試料Ｓの特性として、生体試料Ｓの種類を採用する。生体試料測定装置Ｍ１において、生体試料Ｓの種類は、測定の際必ず入力されるものである。特性判断部１９ａは、生体試料Ｓの特性を判断する際、その情報を流用する。そのため、前記特性を採取するために、新たな検出装置等を追加する必要がない。これにより、生体試料測定装置Ｍ１の製造コストの上昇を抑制することができる。
【００８０】
［第２の実施形態］
図８〜図１０は、本発明に係る生体試料測定システムの一例を示している。同図において、第１の実施形態と同一または類似の要素には、第１の実施形態と同一の符号を付している。そこで、同一の符号が付された要素については、詳細な説明を省略する。
【００８１】
測定システムＭＳ１は、たとえば病院の検査室などに設置されており、尿定性測定を行った後、連続して尿定量測定を行うのに使用される。図８および図９に示すように、測定システムＭＳ１は、尿定性測定装置Ｍ２と生体試料測定装置Ｍ３とを具備している。尿定性測定装置Ｍ２は、尿試験紙を用いて尿に対して尿定性測定を行い、所定の測定項目の尿定性測定結果を取得するためのものである。これに対し、生体試料測定装置Ｍ３は、尿だけではなく、それ以外の複数種類の生体試料Ｓを測定可能であり、各生体試料につき複数の測定項目を順次測定するように構成されている。測定可能な生体試料として、尿の他、便、血清、血漿、全血などが挙げられる。便に関しては、便を懸濁させた懸濁液を更に濾過して得られた液体が試料として用いられる。
以下においては、生体試料Ｓの例として尿Ｓ１および便Ｓ２を測定する場合について説明する。（尿Ｓ１および便Ｓ２は、第１の実施形態において説明したものと同様のものである。）
【００８２】
尿定性測定装置Ｍ２と生体試料測定装置Ｍ３とは、通信線Ｌを介して相互に直接接続されている。ただし、尿定性測定装置Ｍ２と生体試料測定装置Ｍ３とは、これらの相互間においてデータ通信可能であればよく、これらをたとえば病院内に構築された構内情報通信網（ＬＡＮ）、あるいはインターネットなどの回線を利用して通信接続させた構成とすることもできる。
【００８３】
図１０に示すように尿Ｓ１は、尿容器３０Ａに収容されている。尿容器３０Ａは、第１の実施形態において説明したように、ラック３に起立保持されている。なお、このラック３には、尿Ｓ１と異なる種類の生体試料Ｓを収容した容器（たとえば、便Ｓ２を収容した便容器３０Ｂ）を尿容器３０Ａと混在させて起立保持することもできる。図１０に示すように、尿容器３０Ａには、上述した様に、被験者識別情報が記録された情報記録部３１が設けられている。尿容器３０Ａは、本発明でいう試料容器の一例に相当する。なお、尿容器３０Ａは、第１の実施形態において説明した専用のラック３Ａに起立保持させてもよい。便容器３０Ｂもまた、第１の実施形態において説明した専用のラック３Ｂに起立保持させることができる。
【００８４】
図８に示すように、尿定性測定装置Ｍ２は、尿容器３０Ａに収容されている尿Ｓ１の定性測定処理を行なうためのものであり、本発明でいう外部機器の一例に相当する。尿定性測定装置Ｍ２は、本体部４と搬送装置２Ａとを有している。
なお、外部機器は、尿定性測定装置Ｍ２に限らない。外部機器は、生体試料測定装置Ｍ３に直接接続されたパソコンなどの情報処理装置であってもよい。また、病院内に構築された構内情報通信網（ＬＡＮ）あるいはインターネットに接続されたサーバなどの情報処理装置であってもよい。
【００８５】
搬送装置２Ａは、上述した搬送装置２と同様のものであり、ラック３を矢印Ｎ５〜Ｎ７で示す方向に順次搬送する。尿容器３０Ａのバーコードの読み取りや、尿Ｓ１の採取は、ラック３が矢印Ｎ６で示す方向に搬送される過程において行なわれる。搬送装置２Ａは、後述する生体試料測定装置Ｍ３の搬送装置２Ｂと接続部材５を介して接続されている。プッシャ２６は、枠部２１の前面をＮ１０で示す方向に往復運動して、ラック３を移動させる。ラック３は、プッシャ２６によりに押されることにより、矢印Ｎ４で示すように接続部材５の移送路５０を通って、搬送装置２Ｂに移動する。なお、搬送装置２Ａには、便Ｓ２を収容する便容器３０Ｂを起立保持したラック３を混在させてもよい。また、便容器３０Ｂの専用のラック３Ｂを搬送させてもよい。これらの場合は、生体試料Ｓの種類を識別することにより、尿定性測定装置Ｍ２において、便容器３０Ｂからの便Ｓ２の採取は行われない。
【００８６】
図９に示すように、尿定性測定装置Ｍ２の本体部４は、試験紙供給部４０、ＩＤ読み取り部４１、尿採取ノズル４２、測定部４３、プリンタ４４、表示部４５、操作部４６、通信部４７、記憶部４８、および制御部４９を備えている。
【００８７】
図１０に示すように、尿定性測定装置Ｍ２による尿定性測定は、尿試験紙として、多項目試験片６を用いて行われる。多項目試験片６は、複数の試薬パッド６０が、プラスチック製のスティック６１上に配置されたものである。多項目試験片６は、ボトル（図示略）に入った状態で、保存されている。多項目試験片６は、使用時、ボトルから取り出され、図８に示す試験紙供給部４０に投入される。測定動作が開始すると、多項目試験片６は、図１０に示すように、後述する測定部４３を構成する載置台４３ａに自動的に載置される。
【００８８】
多項目試験片６によれば、各試薬パッド６０に含まれる試薬の違いにより、複数の測定項目の尿定性測定を同時に行うことができる。多項目試験片６を用いて測定可能な測定項目は、たとえば、ブドウ糖（ＧＬＵ）、蛋白質（ＰＲＯ）、ウロビリノゲン（ＵＲＯ）、ビリルビン（ＢＩＬ）、クレアチニン（ＣＲＥ）、ｐＨ、潜血（ＢＬＤ）、ケトン体（ＫＥＴ）、亜硝酸塩（ＮＩＴ）、白血球（ＬＥＵ）、アルブミン（ＡＬＢ）、尿中蛋白質／クレアチニン比（Ｐ／Ｃ）、およびアルブミン／クレアチニン比（Ａ／Ｃ）である。各測定項目の測定は、たとえば、一般的に知られている測定原理を用いて行われる。多項目試験片６により、これらの測定項目の定性値または半定量値を取得することができる。定性値および半定量値は、本発明でいう尿定性測定結果の一例に相当する。
【００８９】
ＩＤ読み取り部４１は、たとえばバーコードリーダであり、図８および図１０に示すように、搬送装置２Ａにより搬送される尿容器３０Ａの情報記録部３１から被験者識別情報を読み取るためのものである。被験者識別情報は、生体試料Ｓの種類に関する情報とともに通信部４７から生体試料測定装置Ｍ３に送られる。生体試料Ｓの種類に関する情報は、検査者が手入力したものであるほか、上述した試料容器３０の情報記録部３１、ラック３Ａの情報記録部３Ａａ、またはラック３Ｂの情報記録部３ＢａからＩＤ読み取り部４１により自動的に読み取られたものでもよい。制御部４９は、被験者識別情報を読み取ることにより、尿Ｓ１に対してオーダーされた測定項目を照合する。また、尿採取ノズル４２は、尿採取部２７に搬送された尿容器３０Ａから尿Ｓ１を所定量だけ吸引して採取するためのものである。採取された尿Ｓ１は、後述する測定部４３に供給される。
【００９０】
図１０に示すように、測定部４３は、載置台４３ａと光学測定器４３ｂとを具備している。上述したように、載置台４３ａには、多項目試験片６が載置される。尿採取ノズル４２によって採取された尿Ｓ１は、多項目試験片６の複数の試薬パッド６０上に所定量ずつ分注される。複数の試薬パッド６０は、尿Ｓ１中の所定の成分と反応し、かつその成分の濃度に対応した度合いに発色するように構成されている。光学測定器４３ｂは、ＸおよびＹ方向に移動自在であり、尿Ｓ１が点着された後の各試薬パッド６０の発色度合いを光反射率などとして測定可能に構成されている。この光学測定器４３ｂにより取得された測定データに基づき、尿Ｓ１中の所定成分の濃度が算出される。この光反射率などの測定データもまた、本発明でいう尿定性測定結果の一例に相当するものである。
【００９１】
制御部４９は、たとえばマイクロコンピュータを用いて構成されている。制御部４９は、尿定性測定装置Ｍ２の各部の動作処理の制御を行うためのものである。記憶部４８は、たとえばメモリ、ＨＤＤ、またはＳＳＤを用いて構成されており、尿定性測定装置Ｍ２の各部の動作制御や各種のデータ処理を制御部４９によって実行させるためのプログラムや各種のデータが記憶されている。記憶部４８には、たとえば測定部４３によって取得された尿定性測定結果が、一時的に記憶される。
【００９２】
プリンタ４４、表示部４５、操作部４６については、上述した第１の実施形態の生体試料測定装置Ｍ１におけるプリンタ１４、表示部１５、および操作部１６と同一または類似の機能を有する要素である。よって、ここでは、それらの説明は省略する。
【００９３】
生体試料測定装置Ｍ３は、尿Ｓ１または便Ｓ２の定量測定処理を行なうためのものであり、図８および図９に示すように、本体部１Ａと搬送装置２Ｂとを有している。また、生体試料測定装置Ｍ３は、第１の実施形態において説明した生体試料測定装置Ｍ１と同様、尿Ｓ１、便Ｓ２の他、たとえば、血清、血漿、全血などの定量測定を行うことができるように構成されている。
【００９４】
搬送装置２Ｂもまた、上述した搬送装置２と同様のものであり、搬送装置２Ａから押し出されたラック３を矢印Ｎ１〜Ｎ３で示す方向に順次搬送する。ラック３は、最終的には搬送路２０Ｂの終端領域Ｅａに到達する。搬送装置２と同様、尿容器３０Ａのバーコードの読み取りや、尿Ｓ１の採取は、ラック３が矢印Ｎ２で示す方向に搬送される過程において行なわれる。ラック３は、最終的に、プッシャ２６により搬送装置２Ｂから押し出される。搬送装置２Ｂにおいて、便容器３０Ｂもまた同様に搬送される。また、搬送装置２Ｂは、生体試料測定装置Ｍ３でのみ測定を行う生体試料Ｓを直接投入可能に構成されている。
【００９５】
図９に示すように、生体試料測定装置Ｍ３の本体部１Ａは、調整部１０、ＩＤ読み取り部１１、測定部１３、プリンタ１４、表示部１５、操作部１６、通信部１７、記憶部１８Ａ、および制御部１９Ａを具備している。これらのうち調整部１０、ＩＤ読み取り部１１、プリンタ１４、表示部１５、および操作部１６については、上述した第１の実施形態の生体試料測定装置Ｍ１において対応する構成要素と同一または類似の機能を有している。よって、ここでは、それらの詳細説明は省略する。
【００９６】
なお、生体試料測定装置Ｍ１におけるのと同様、調整部１０における試料採取ノズル１０Ａによる生体試料Ｓの反応セル１３ｂへの分注量は、変更可能に構成されている。また、希釈液または液状試薬の反応セル１３ｂへの分注量もまた変更可能に構成されている。それ故、生体試料Ｓ、希釈液、または液状試薬の分注量の少なくとも一つを変更することにより反応液における生体試料Ｓの希釈倍率を変更することができる。生体試料測定装置Ｍ３においてもまた、希釈倍率を変更することにより、目的とする測定項目の測定範囲を変更することができる。
【００９７】
制御部１９Ａは、たとえばマイクロコンピュータを用いて構成されており、図９に示すように、特に、特性判断部１９Ａａ、洗浄制御部１９Ａｂ、測定制御部１９Ａｃおよび演算部１９Ａｄを具備している点で、第１の実施形態の生体試料測定装置Ｍ１と相違している。
【００９８】
特性判断部１９Ａａは、たとえば、生体試料Ｓの特性を判断するためのものである。前記特性として、たとえば、生体試料Ｓの種類が挙げられる。具体的には、特性判断部１９Ａａは、尿Ｓ１または便Ｓ２であることを生体試料Ｓの特性として判断する。この他、追加の特性として、尿定性測定装置Ｍ２において取得された尿定性測定結果が挙げられる。更に、具体的には、尿定性測定結果のレベルが挙げられる。尿定性測定結果のレベルは、定性値または半定量値で示される。尿定性測定結果のレベルもまた、本発明でいう生体試料の特性の一例に相当する。
【００９９】
特性判断部１９Ａａによる特性の判断は、少なくとも、洗浄されるべき尿Ｓ１または便Ｓ２に対する測定が完了するまでに行われる。または、少なくとも、洗浄されるべき尿Ｓ１または便Ｓ２に対する測定が開始するまでに行われる。または、少なくとも、洗浄されるべき尿Ｓ１または便Ｓ２が、反応セル１３ｂに分注されるまでに行われる。または、少なくとも、洗浄されるべき尿Ｓ１または便Ｓ２、希釈液、および液状試薬からなる反応液の攪拌が完了するまでに行われる。
【０１００】
洗浄制御部１９Ａｂは、特性判断部１９Ａａが判断した特性に基づいて洗浄部１２による洗浄方法を決定するための部分である。具体的には、洗浄制御部１９Ａｂは、生体試料Ｓの種類の違いに基づいて洗浄部１２による洗浄方法を決定する部分である。また、洗浄制御部１９Ａｂは、尿Ｓ１に対して得られた尿定性測定結果のレベルに基づいて洗浄部１２による洗浄方法を決定する部分である。洗浄制御部１９Ａｂは、尿定性測定結果のレベルが所定の閾値以上である場合には、洗浄液量または洗浄時間を変更させた条件で、洗浄部１２に生体試料接触部の洗浄を行わせる。
【０１０１】
洗浄制御部１９Ａｂによる洗浄方法の決定は、少なくとも、洗浄されるべき尿Ｓ１または便Ｓ２に対する測定が完了するまでに行われる。または、少なくとも、洗浄されるべき尿Ｓ１または便Ｓ２に対する測定が開始するまでに行われる。または、少なくとも、洗浄されるべき尿Ｓ１または便Ｓ２が、反応セル１３ｂに分注されるまでに行われる。または、少なくとも、洗浄されるべき尿Ｓ１または便Ｓ２、希釈液、および液状試薬からなる反応液の攪拌が完了するまでに行われる。
【０１０２】
測定制御部１９Ａｃは、測定部１３における測定を制御するためのものである。たとえば、尿定性測定装置Ｍ２によって取得された尿定性測定結果のレベルが、所定の閾値以上である場合に、測定部に定量測定を行わせる。
【０１０３】
なお、測定部１３は、尿定性測定装置Ｍ２によって取得された尿定性測定結果に拘らず、また、生体試料Ｓの種類に拘らず、共通の測定試薬を使用するように構成されている。測定制御部１９Ａｃは、尿定性測定装置Ｍ２によって取得された尿定性測定結果のレベルに基づいて、測定部１３における定量測定の測定方法を制御する。たとえば、潜血（ＢＬＤ）に着目すると、尿Ｓ１と便Ｓ２とで共通の液状試薬が使用される。また、尿Ｓ１のＢＬＤに関しては、尿定性測定結果のレベルに基づいて、定量測定の測定方法が制御される。
【０１０４】
演算部１９Ａｄは、後述する演算パラメータ記憶部１９Ａｈに記憶された演算パラメータに基づいて、生体試料測定装置Ｍ３によって取得された吸光度または定量測定濃度に補正を行う。本実施形態において、吸光度および定量測定濃度を併せて定量測定値という。
【０１０５】
この他、制御部１９Ａは、本体部１Ａまたは搬送装置２Ｂの動作処理の制御、測定部１３によって取得された定量測定値の管理、定量測定値の出力の管理などを行う。
【０１０６】
記憶部１８Ａは、たとえばメモリ、ＨＤＤ、またはＳＳＤを用いて構成されており、特に、測定項目比較表記憶部１８Ａａ、尿定量測定要否判定表記憶部１８Ａｂ、定量測定予定表記憶部１８Ａｃ、追加洗浄要否判定表記憶部１８Ａｄ、洗浄予定表記憶部１８Ａｅ、定量測定項目分類表記憶部１８Ａｆ、定量サンプル調整基準記憶部１８Ａｇ、および演算パラメータ記憶部１８Ａｈを具備している。記憶部１８Ａは、これらの他、生体試料測定装置Ｍ３の各部の動作制御や各種のデータ処理を制御部１９Ａによって実行させるためのプログラムや各種のデータを記憶している。たとえば、測定項目ごとの検量線、吸光度、定量測定濃度などを記憶している。
【０１０７】
図１１に、測定項目比較表記憶部１８Ａａに記憶されている測定項目比較表の一例を示す。測定項目比較表Ｔ３は、尿定性測定装置Ｍ２の測定項目の欄と生体試料測定装置Ｍ３測定項目の欄とを有している。上述したように、尿定性測定装置Ｍ２の測定項目は、たとえば、ＧＬＵ、ＰＲＯ、ＢＩＬ、ＵＲＯ、ＣＲＥ、ＰＨ、ＢＬＤ、ＫＥＴ、ＮＩＴ、ＬＥＵ、ＡＬＢ、Ｐ／Ｃ、およびＡ／Ｃである。これに対し、生体試料測定装置Ｍ３の測定項目は、たとえば、ＧＬＵ、ＰＲＯ，ＣＲＥ、ＢＬＤ、ＡＬＢ、ＡＭＹ、ＮＡＧ、ＢＭＧ、Ｐ／Ｃ、およびＡ／Ｃである。この場合、図１１から明らかなように、両者共通の測定項目は、ＧＬＵ、ＰＲＯ、ＣＲＥ、ＢＬＤ、ＡＬＢ、Ｐ／Ｃ、およびＡ／Ｃとなる。測定制御部１９Ａｃは、尿定性測定の項目がこれらの７項目のいずれかである場合に、尿定性測定装置Ｍ２において取得された尿定性測定結果に基づいて、その測定項目に関して定量測定要否判定を行い得ることを認識する。なお、これらの７項目において、尿定性測定の測定原理と尿定量測定の測定原理が同一である必要はない。
【０１０８】
図１２に、尿定量測定要否判定表記憶部１８Ａｂに記憶されている尿定量測定要否判定表の一例を示す。図１２に示す尿定量測定要否判定表Ｔ４において、たとえばＢＬＤに着目すると、測定制御部１９Ａｃは、定性値が±（半定量値０．０３）以上であることを条件に、尿定量測定が必要であると自動的に判断する。その他、ＧＬＵの場合、たとえば定性値が±（半定量値５０）以上であることを条件に、定量測定が必要であると判断する。ＰＲＯの場合、たとえば定性値が±（半定量値１５）以上であることを条件に、定量測定が必要であると判断する。また、測定項目がＰ／Ｃの場合、定性値が「ＤＩＬＵＴＥ」であることを条件に、定量測定が必要であると判断する。この場合、測定制御部１９Ａｃは、生体試料測定装置Ｍ３にＰＲＯおよびＣＲＥの定量測定を行わせる。それ以外の場合には、定量測定は不要と自動的に判断する。なお、定量測定の要否は、検査者が独自に決めることも可能とされている。
【０１０９】
図１４（Ａ）に、定量測定予定表記憶部１８Ａｃに記憶されている定量測定予定表の一例を示す。図１４（Ａ）に示すように、定量測定予定表Ｔ５は、被験者識別情報の欄、生体試料種別の欄、および測定予定項目の欄を有している。これらの項目は、検査者が、予め操作部１６を操作して入力する。また、被験者識別情報は、たとえば、被験者識別番号、サンプル番号などであり、生体試料Ｓと被験者とを関連付けるための情報である。定量測定予定表Ｔ５は、尿定性測定結果の欄を有している。この欄には、尿定性測定の完了後、尿定性測定装置Ｍ２から送付された尿定性測定結果が、自動的に記録される。定量測定予定表Ｔ５は、被験者識別情報と被験者識別情報に対応する尿定性測定結果とが対になった対情報を含んでいる。尿定性測定結果の具体例として、たとえば、定性値または半定量値が挙げられる。尿定性測定結果は、本発明でいう特性の他の一例に相当する。定量測定予定表Ｔ５には、例としてＢＬＤの結果のみ記載されているが、他の項目の結果も同様に記録される。生体試料Ｓが、たとえば便Ｓ２の場合には、尿定性測定は行われないので記録されない。
なお、定量測定予定表Ｔ５は、生体試料測定装置Ｍ３における測定の順番が決まる前の状態を示している。測定の順番は、たとえば、尿容器３０Ａに記録された被験者識別情報がＩＤ読み取り部１１により読み取られる順番に従って決められる。
【０１１０】
生体試料Ｓの種類に関する情報は、検査者が直接入力したものに限られず、尿定性測定装置Ｍ２から受け取った情報であってもよい。また、試料容器３０の情報記録部３１、ラック３Ａの情報記録部３Ａａ、またはラック３Ｂの情報記録部３ＢａからＩＤ読み取り部１１によって自動的に読み取られた情報であってもよい。
【０１１１】
図１３に、追加洗浄要否判定表記憶部１８Ａｄに記憶されている追加洗浄要否判定表の一例を示す。図１３に示す追加洗浄要否判定表Ｔ６は、閾値を示している。この閾値は、本発明における第１の閾値の一例に相当する。たとえば、ＢＬＤに着目すると、閾値は、定性値１＋と定性値２＋との間に存在する。すなわち、洗浄制御部１９Ａｂは、尿定性測定結果のレベルが、定性値２＋（半定量値０．２）以上であることを条件に、追加条件で洗浄することを自動的に判断する。これに対し、尿定性測定結果のレベルが、定性値１＋（半定量値０．０６）以下である場合は、標準条件で洗浄することを自動的に判断する。洗浄制御部１９Ａｂは、ＧＬＵ、ＰＲＯ、ＡＬＢ、ＣＲＥの場合も同様に判断する。
【０１１２】
図１４（Ｂ）に、洗浄予定表記憶部１８Ａｅに記憶されている洗浄予定表の一例を示す。図１４（Ｂ）に示すように、洗浄予定表Ｔ７は、洗浄の順番の欄、被験者識別情報の欄、生体試料種別の欄、尿定性測定結果の欄、閾値判断の欄、および洗浄方法の欄を有している。特性判断部１９Ａａは、ＩＤ読み取り部１１が被験者識別情報を読み取るごとに、その被験者識別情報に基づき、図１４（Ａ）に示す定量測定予定表Ｔ５を参照する。特性判断部１９Ａａは、定量測定予定表Ｔ５から、該当する生体試料種別および尿定性測定結果を特定し、洗浄予定表Ｔ７に洗浄の順番、生体試料種別、および尿定性測定結果を書き込む。更に、特性判断部１９Ａａは、追加洗浄要否判定表Ｔ６を参照し、尿定性測定結果のレベルを特性として、尿定性測定結果のレベルが所定の閾値以上であるか閾値以下であるかを判断し、結果を閾値判断の欄に記載する。尿定性測定結果のレベルが所定の閾値以上であるか閾値以下であるかの項目もまた、本発明の生体試料の特性の一例に相当すると解される。洗浄制御部１９Ａｂは、洗浄予定表Ｔ７を参照し、生体試料ごとの洗浄方法を決定し、洗浄予定表Ｔ７に追記する。
【０１１３】
たとえば、図１４（Ｂ）の洗浄予定表Ｔ７において、洗浄の順番２および３の生体試料種別に着目すると、サンプル番号０００２の尿Ｓ１の次にサンプル番号０００３の便Ｓ２が測定される。また、サンプル番号０００２の尿Ｓ１の尿定性測定結果は、閾値以上である。この場合には、サンプル番号０００２の尿Ｓ１は、追加条件により洗浄される。便潜血は、尿潜血に比べ相対的に濃度が低く、臨床的に精密な測定が必要だからである。
次に、洗浄の順番７および８の生体試料種別に着目すると、サンプル番号０００７の尿Ｓ１の次にサンプル番号０００８の便Ｓ２が測定される。また、サンプル番号０００７の尿Ｓ１の尿定性測定結果は、閾値以下である。この場合には、サンプル番号０００７の尿Ｓ１は、標準条件により洗浄される。尿定性測定結果より、尿潜血の濃度は低く、サンプル番号０００８の便Ｓ２の定量測定に対する影響は少ないと予測されることから、標準的な洗浄で十分と考えられるからである。
次に、洗浄の順番５および６の生体試料種別に着目すると、サンプル番号０００５の尿Ｓ１の次にサンプル番号０００６の尿Ｓ１が測定される。サンプル番号０００５の尿Ｓ１の尿定性測定結果は閾値以上であるが、この場合には、標準条件により洗浄される。このような場合、臨床上それほど厳密な洗浄を要しないと考えられるからである。
【０１１４】
もちろん、洗浄制御部１９Ａｂは、次に測定される生体試料Ｓの種類との関係を考慮することなく、生体試料Ｓの種類に基づいて、または生体試料Ｓの種類およびその定性測定結果に基づいて、洗浄条件を決定することも可能である。
【０１１５】
図１５（Ａ）に、共通の測定項目であるＢＬＤ、ＧＬＵ、ＰＲＯ、ＡＬＢ、およびＣＲＥに関し、尿定性測定装置Ｍ２の測定範囲と生体試料測定装置Ｍ３の測定範囲とを比較した表を示す。
この表においてＢＬＤに着目すると、尿定性測定装置Ｍ２において、ＢＬＤ測定は、たとえば、ヘモグロビンのペルオキシダーゼ様作用をテトラメチルベンチジンとクメンヒドロペルオキシドを含む試験片によって検出する方法によって行われる。これに対し、生体試料測定装置Ｍ３においては、たとえば、抗原抗体反応によるラテックス粒子の凝集を検出するラテックス凝集比濁法によって行われる。この場合、図１５（Ａ）から明らかなように、ＢＬＤに関しては、生体試料測定装置Ｍ３の測定範囲が、尿定性測定装置Ｍ２の測定範囲よりも狭い。そのため、ＢＬＤは、尿定性測定装置Ｍ２による測定の段階で生体試料測定装置Ｍ３の測定範囲よりも高い測定結果を示した場合に、高濃度領域において正確な測定を行えない可能性が高い。このことは、ＧＬＵおよびＰＲＯにおいても、同様に起こり得る。
【０１１６】
更に、ＰＲＯに関しては、生体試料測定装置Ｍ３においては、たとえば赤色のブロモピロガロールレッド−インジウム錯体が酸性条件下で蛋白と結合すると極大吸収波長が長波長側にシフトし紫色に変化する現象を用いて、定量測定が行われる。この測定原理を用いて定量測定を行った場合には、プロゾーン様現象が生じ得ることが知られている。プロゾーン様現象が生じ得る条件下で、定量測定を行った場合、測定結果が異常値として表示されない場合があるので問題となる。
【０１１７】
よって、測定項目がＢＬＤ、ＧＬＵ、またはＰＲＯの場合には、定量測定を実施する前に、尿定性測定装置Ｍ２による尿定性測定の結果を参考にして対策を取ることが好ましい。
【０１１８】
一方で、図１５（Ａ）に示すように、ＣＲＥに関しては、尿定量測定の測定範囲が、尿定性測定の測定範囲よりも広いかまたは等しい。従って、測定項目がＣＲＥの場合には、事前に対策を取らなくても正確な定量測定結果を取得できる可能性が高い。このことは、ＡＬＢについても、同様のことがいえる。
【０１１９】
上記に基づいて、生体試料測定装置Ｍ３の測定項目は、たとえば、図１５（Ｂ）に示す定量測定項目分類表Ｔ８のように分類することができる。すなわち、第１分類には、尿定性測定装置Ｍ２でも測定され、かつ測定範囲が尿定性測定よりも狭い測定項目が分類される。具体的には、ＢＬＤ、ＧＬＵ、ＰＲＯが、この分類に分類される。第２分類には、尿定性測定装置Ｍ２でも測定され、かつ測定範囲が尿定性測定よりも広いかまたは同じである測定項目が分類される。具体的には、ＣＲＥ、ＡＬＢが分類される。また、第３分類には、尿定性測定装置Ｍ２で測定されない測定項目が分類される。具体的には、ＡＭＹ、ＮＡＧ、およびＢＭＧが分類される。
【０１２０】
測定制御部１９Ａｃは、測定項目が第１分類に属する場合、尿定性測定装置Ｍ２で行われた尿定性測定結果のレベルに応じて、定量サンプル調整条件を変更するか否かを判断する。図１６に、定量サンプル調整基準記憶部１８Ａｇに記憶された定量サンプル調整条件を含む定量サンプル調整基準の一例を示す。定量サンプル調整基準Ｔ９は、いずれの尿定量サンプル調整条件を選択するかの閾値を示している。この閾値は、本発明における第２の閾値の一例に相当する。たとえば、ＢＬＤに着目すると、閾値は、定性値１＋と定性値２＋との間に存在する。すなわち、尿定性測定結果のレベルが、定性値２＋（半定量値０．２）以上である場合、定量サンプル調整条件を変更すべきと判断する。この場合、測定制御部１９Ａｃは、尿Ｓ１の希釈倍率が大きくなるように調整条件を変更する。これに対し、尿定性測定結果のレベルが、定性値１＋（半定量値０．０６）以下である場合、定量サンプル調整条件を変更しないと判断する。この場合、定量サンプル調整条件として、通常調整条件が選択される。ＧＬＵ、ＰＲＯ，ＡＬＢ、およびＣＲＥに関しても同様に判断される。
【０１２１】
演算パラメータ記憶部１８Ａｈは、演算パラメータを格納する部分である。演算パラメータは、定量サンプル調整基準Ｔ９の一部を構成している。演算部１９Ａｄは、尿Ｓ１が変更調整条件により調整された場合に、尿Ｓ１が通常調整条件により調整されたのと同等の値になるように尿定量測定値を補正する。生体試料測定装置Ｍ３においては、生体試料の種類、尿定性測定装置Ｍ２により取得された尿定性測定結果のレベルに拘わらず共通の測定試薬を使用するのでこのような補正が必要となる。
【０１２２】
通信部１７，４７は、通信線Ｌを介して相互に繋がっており、尿定性測定装置Ｍ２、生体試料測定装置Ｍ３の間のデータの授受を行う。
【０１２３】
次に、生体試料測定システムＭＳ１における制御部１９Ａによる動作処理手順の一例について、図１７〜図２０に示すフローチャートおよび図８〜図１６を参照しつつ説明する。なお、ここでは、尿Ｓ１のＢＬＤ測定を例として説明する。下記の手順は、ＧＬＵ、ＰＲＯ、ＣＲＥなどの他の測定項目についても同様に行われる。
【０１２４】
図１７のフローチャートに示すように、尿定性測定装置Ｍ２から該当する尿Ｓ１についてのＢＬＤの定性測定結果を受け取ると（Ｓ１１）、測定制御部１９Ａｃは、その尿Ｓ１について定量測定を行う必要があるか否か判定を行う（Ｓ１２）。定量測定要否判定は、図１８に示すサブルーチンに従って行われる。
【０１２５】
図１８のフローチャートに示すように、測定制御部１９Ａｃは、測定項目比較表Ｔ３を参照して、ＢＬＤが生体試料測定装置Ｍ３の測定項目に含まれているか否かを確認する（Ｓ１２０１）。測定制御部１９Ａｃは、ＢＬＤが生体試料測定装置Ｍ３の測定項目に含まれると判定すると、尿定量測定要否判定表Ｔ４を参照して、自動的な定量測定が必要か否かを判定する（Ｓ１２０２：ＹＥＳ、Ｓ１２０３）。測定制御部１９Ａｃは、ＢＬＤの尿定性測定結果が閾値以上（定性値±、半定量値０．０３）である場合、定量測定が必要であると判断する（Ｓ１２０４：ＹＥＳ）。測定制御部１９Ａｃは、定量測定予定表Ｔ５に被験者識別情報に対応させて、尿定性測定結果を追記する（Ｓ１２０５）。
【０１２６】
一方で、測定制御部１９Ａｃが、測定項目が生体試料測定装置Ｍ３の測定項目に含まれていないと判断した場合には、図１７のフローチャートに戻る（Ｓ１２０２：ＮＯ）。また、測定制御部１９Ａｃは、ＢＬＤについての尿定性測定結果が閾値以下（定性値−）である場合には、定量測定は必要でないと判断する（Ｓ１２０４：ＮＯ）。以上の処理が完了したら、図１７のフローチャートに戻る。
【０１２７】
次に、図１７のフローチャートに示すように、尿Ｓ１が収容された尿容器３０Ａを保持するラック３は、移送装置２Ａから移送装置２Ｂに移動すると、矢印Ｎ２で示す移送路の途中にある生体試料採取部２７に向けて搬送される（Ｓ１３）。ラック３が生体試料採取部２７に向かう途中で、尿容器３０Ａに記録された被験者識別情報がＩＤ読み取り部１１によって読み取られる（Ｓ１４）。
【０１２８】
次に、制御部１９Ａは、生体試料接触部の洗浄方法の決定を行う（Ｓ１４）。生体試料接触部の洗浄方法の決定は、図１９に示すサブルーチンに従って行われる。図１９は、制御部１９Ａが、生体試料Ｓの種類および尿定性測定装置Ｍ２が取得した尿定性測定結果に基づいて、洗浄方法を決定する手順の一例を示している。
【０１２９】
先ず、特性判断部１９Ａａが、定量測定予定表Ｔ５を参照して、生体試料Ｓの種類を特性として洗浄予定表Ｔ７に書き込みを行う。更に、尿定性測定結果のレベルを特性として、尿定性測定結果のレベルが所定の閾値以上であるか以下であるかを判断し、洗浄予定表Ｔ７に書き込みを行う（Ｓ１４０１）。
【０１３０】
次に、洗浄制御部１９Ａｂが、追加洗浄要否判定表Ｔ６を参照して、定量測定予定表Ｔ５に記載の尿Ｓ１に関し、追加洗浄が必要か否かを判定する（Ｓ１４０２）。洗浄制御部１９Ａｂは、ＢＬＤの尿定性測定結果が閾値（定性値２＋、半定量値０．２）以上であり、次の生体試料Ｓが便Ｓ２である場合、追加洗浄が必要であると判断する（Ｓ１４０３：ＹＥＳ）。次に、洗浄制御部１９Ａｂは、該当する尿Ｓ１ごとに追加条件による洗浄を行うことを洗浄予定表Ｔ７に記録する（Ｓ１４０４）。
【０１３１】
一方で、洗浄制御部１９Ａｂは、ＢＬＤの尿定性測定結果が閾値（定性値１＋、半定量値０．０６）以下である場合、追加洗浄が不要であると判断する（Ｓ１４０３：ＮＯ）。また、洗浄制御部１９Ａｂは、ＢＬＤの尿定性測定結果が閾値（定性値２＋、半定量値０．２）以上であっても、次の生体試料Ｓが尿Ｓ１である場合、追加洗浄が不要であると判断する（Ｓ１４０３：ＮＯ）。次に、洗浄制御部１９Ａｂは、該当する尿Ｓ１ごとに標準条件による洗浄を行うことを洗浄予定表Ｔ７に記録する（Ｓ１４０５）。以上の処理が完了したら、図１７に示すフローチャートに戻る。
【０１３２】
次に、測定制御部１９Ａｃは、ＩＤ読み取り部１１に読み取られた被験者識別情報に基づいて定量測定予定表Ｔ５を参照し、ＢＬＤの定量測定を行うことになっているか否かを確認する（Ｓ１６）。測定制御部１９Ａｃは、定量測定を行うことになっていることを確認した場合には、定量サンプル調整条件の決定を行う（Ｓ１７：ＹＥＳ、Ｓ１８）。定量サンプル調整条件の決定は、図２０に示すサブルーチンに従って行われる。
【０１３３】
図２０のフローチャートに示すように、測定制御部１９Ａｃは、定量測定項目分類表Ｔ８を参照して、ＢＬＤが第１〜第３分類のいずれに属するかを判定する（Ｓ１８０１）。定量測定項目分類表Ｔ８より、ＢＬＤは、第１分類に属するので、測定制御部１９Ａｃは、定量サンプル調整基準Ｔ９を参照して、尿定性測定結果のレベルに基づいて、定量サンプル調整条件を変更するか否かを判定する（Ｓ１８０２：ＹＥＳ、Ｓ１８０３）。
【０１３４】
測定制御部１９Ａｃは、定量サンプル調整基準Ｔ９を参照して、ＢＬＤの尿定性測定結果のレベルが閾値（定性値２＋、半定量値０．２）以上である場合、変更調整条件を採用することを決定する（Ｓ１８０４：ＹＥＳ、Ｓ１８０５）。次に、測定制御部１９Ａｃは、変更調整条件に基づき、試料採取ノズル１０Ａに、尿Ｓ１、希釈液、および液状試薬を反応セル１３ｂに分注させる（Ｓ１８０６）。これにより、尿Ｓ１の希釈倍率が、通常調整条件の希釈倍率から変更される。これに対し、ＢＬＤの尿定性測定結果のレベルが閾値（定性値１＋、半定量値０．０６）以下である場合、試料採取ノズル１０Ａは、通常調整条件に基づき、尿Ｓ１、希釈液、および液状試薬を分注する（Ｓ１８０４：ＮＯ、Ｓ１８０９）。
【０１３５】
なお、測定項目が、第２分類または第３分類に属する場合（Ｓ１８０２：ＮＯ）にも、通常調整条件による分注が行われる（Ｓ１８０７〜Ｓ１８０９）。以上の処理が完了したら、図１７に示すフローチャートに戻る。
【０１３６】
次に、図１７のフローチャートに示すように、セル攪拌部１０Ｃは、反応セル中の反応液の攪拌を行う（Ｓ１９）。次に、洗浄部１２は、洗浄予定表Ｔ７を参照し、尿Ｓ１に接触した試料採取ノズル１０Ａおよび攪拌翼１０Ｃａの洗浄を行う。洗浄部１２は、これらの洗浄を、尿Ｓ１の測定が完了する前に開始することができる。たとえば、試料採取ノズル１０Ａの洗浄は、尿Ｓ１の洗浄方法が決定され、かつ反応セル１３ｂへの分注が完了した時点で、開始される。また、攪拌翼１０Ｃａの洗浄は、尿Ｓ１の洗浄方法が決定され、かつ反応セル１３ｂの反応液の攪拌が完了した時点で、開始される。つまり、洗浄制御部１９Ａｂは、反応液の通過が完了した生体試料接触部から順次、洗浄を開始することができる。もちろん、生体試料接触部への反応液の通過が全て完了した後に、洗浄を開始してもよい。
【０１３７】
次に、測定部１３は、透過光測定を行い、吸光度を取得する（Ｓ２１）。演算部１９Ａｄは、吸光度を記憶部に記憶された検量線に当てはめてＢＬＤの定量測定濃度を算出する（Ｓ２２）。演算部１９Ａｄは、更に、定量サンプル調整基準Ｔ９に記録された演算パラメータを用いて定量測定濃度を補正する（Ｓ２３）。次に、プリンタ１４は、補正された定量測定濃度を被験者識別情報に対応させて印刷する（Ｓ２４）。
【０１３８】
本実施形態によれば、尿Ｓ１の特性として、尿定性測定装置Ｍ２によって取得された尿定性測定結果を採用する。尿定性測定結果は、生体試料測定装置Ｍ３において、尿Ｓ１に関する測定を行うことなく、取得可能な情報である。そのため、洗浄制御部１９Ａｂは、生体試料接触部に対して追加洗浄が必要か否かを早期に判断できる。また、洗浄制御部１９Ａｂは、一律の洗浄条件でではなく、尿定性測定結果のレベルに応じて適切な洗浄条件を選択することができる。これにより、測定部１３による測定の正確性を維持しつつ、測定の迅速化を図ることができる。
【０１３９】
本実施形態によれば、尿Ｓ１の特性として、生体試料Ｓの種類に加え、尿定性測定装置Ｍ２によって取得された尿定性測定結果を採用する。そのため、洗浄制御部１９Ａｂは、生体試料接触部の洗浄条件を細かく、かつ適切に設定することができる。これにより、測定部１３による測定の正確性を維持しつつ、測定の迅速化を図ることができる。
【０１４０】
本実施形態によれば、尿Ｓ１の特性として、尿定性測定装置Ｍ２によって取得された尿定性測定結果を採用する。生体試料測定装置Ｍ３の特性判断部１９Ａａは、尿Ｓ１の特性を判断する際、その情報を流用する。そのため、前記特性を採取するために、生体試料測定装置Ｍ３に対し、新たな検出装置等を追加する必要がない。これにより、生体試料測定システムＭＳ１の製造コストの上昇を抑制することができる。
【０１４１】
本実施形態によれば、生体試料測定装置Ｍ３における測定項目が潜血である場合に、  特性判断部１９Ａａが、尿定性測定結果のレベルが、予め設定された第１の閾値以上であると判断した場合に、洗浄制御部１９Ａｂは、洗浄液量または洗浄時間を増加させた条件で、洗浄部１２に生体試料接触部を洗浄させる。洗浄条件として、洗浄液量または洗浄時間を増加させるので、新たな洗浄装置等を追加する必要がない。これにより、生体試料測定システムＭＳ１の製造コストの上昇を抑制することができる。
【０１４２】
本実施形態によれば、測定制御部１９Ａｃは、潜血の尿定性測定結果が、予め設定された第２の閾値以上である場合に、測定部１３に自動的に尿潜血定量測定を行わせる。そのため、生体試料測定装置Ｍ３における不要な測定の実施を抑制することができる。これにより、生体試料測定システムＭＳ１における測定の迅速化、測定コストの上昇の抑制を図ることができる。
【０１４３】
本実施形態によれば、測定部１３は、潜血の尿定性測定結果に関わらず、生体試料測定装置Ｍ３における尿潜血定量測定において共通の測定試薬を使用するように構成されている。測定制御部１９Ａｃは、尿定性測定装置Ｍ２における潜血の尿定性測定結果のレベルに基づいて測定部１３における潜血定量測定の測定方法を制御する。そのため、測定部１３における再検査の頻度を減らすことができる。これにより、測定の迅速化、測定コストの削減を図ることができる。
【０１４４】
本実施形態によれば、生体試料測定装置Ｍ３の測定項目は、予め第１分類〜第３分類に分類されている。測定項目が、第１分類に属する場合に、測定制御部１９Ａｃは、尿定性測定結果のレベルに基づいて、定量サンプル調整条件を変更するか否かを判定する。これにより、全ての測定項目について、定量サンプル調整条件の変更要否を判定する必要がないので、測定制御部１９Ａｃの負担を軽減することができる。
【０１４５】
本発明は、前記した実施形態の内容に限定されない。本発明に係る生体試料測定装置および生体試料測定システムの各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。また、本発明に係る試料の生体試料測定方法の各ステップの具体的な構成は、種々に変更自在である。
【０１４６】
第１の実施形態において説明したように、試料容器３０は、生体試料Ｓの種類を被験者識別情報とともに記録されている構成とすることもできる。この場合、ＩＤ読み取り部１１は、生体試料Ｓの種類をも読み取ることが可能に構成されている。特性判断部１９ａは、ＩＤ読み取り部１１によって読み取られた生体試料Ｓの種類を生体試料Ｓの特性として判断する。このような構成によれば、生体試料Ｓが収容された試料容器３０に直接生体試料Ｓの種類を記録するので、特性判断部１９Ａａによる特性の判断が確実なものとなる。これにより、洗浄制御部１９Ａｂは、確実に生体試料接触部の洗浄条件を選択することができる。
【０１４７】
第１の実施形態において、試料容器３０は、生体試料Ｓの種類ごとに高さや形状を異なるものとして、形状検知センサにより識別可能に設定することができる。この場合、特性判断部１９ａは、試料容器３０の形状の違いを検出することにより、生体試料Ｓの種類を特性として判断する。そのため、洗浄条件の変更が必要か否かを早期に判断できる。これにより、測定の迅速化、測定コストの削減を図ることができる。
【０１４８】
第２の実施形態において、尿定性測定結果が第２の閾値以上となった場合に、尿Ｓ１のサンプル調整条件を変更するのではなく、潜血測定を取りやめる構成とすることもできる。このような構成によれば、不要な測定の実施を抑制することが可能となる。これにより、生体試料測定装置Ｍ３における測定の迅速化、測定コストの上昇の抑制を図ることができる。
【符号の説明】
【０１４９】
ＭＳ１  生体試料測定システム
Ｍ１，Ｍ３  生体試料測定装置
Ｍ２  尿定性測定装置（外部機器）
Ｓ  生体試料
Ｓ１  尿
Ｓ２  便
１１，４１  読み取り部
１２  洗浄部
１３  測定部
１９ａ，１９Ａａ  特性判断部
１９ｂ，１９Ａｂ  洗浄制御部
１９Ａｃ  測定制御部
３０  試料容器
３０Ａ  尿容器（試料容器）
３０Ｂ  便容器（試料容器）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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