(57)【要約】      （修正有）【課題】足、膝、肘等の関節部の疾患、特に関節の捻挫や骨折の患者の症状回復に合わせて、受傷初期には患者の身体形状に合わせて患部を密接、かつ、安定に固定し、リハビリ時期にはリハビリができる程度に患部を固定できる、固定とリハビリとを両立できる個対応装具を提供する。【解決手段】個対応装具１１０は、人体の所定部位を覆う本体１０１と、光硬化性樹脂を含有し光硬化後に人体の所定部位の形状に成形可能である成形部材と、前記成形部材の少なくとも一部又は全部を被覆し、前記成形部材を前記本体１０１に保持する光透過性カバー部材１０２とを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の所定部位を覆う本体と、
光硬化性樹脂を含有し光硬化後に人体の所定部位の形状に成形可能である成形部材と、
前記成形部材の少なくとも一部又は全部を被覆し、前記成形部材を前記本体に保持する光透過性カバー部材と、
を備える、個対応装具。
【請求項２】
前記光透過性カバー部材により前記成形部材を前記本体から着脱自在に保持する、請求項１に記載の個対応装具。
【請求項３】
前記成形部材の厚さが１．０ｍｍ〜８．０ｍｍである、請求項１又は２に記載の個対応装具。
【請求項４】
前記光透過性カバー部材の透過率Ｔ（％）が２０％以上である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の個対応装具。
【請求項５】
前記光透過性カバー部材の厚さが０．３ｍｍ〜４．０ｍｍである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の個対応装具。
【請求項６】
前記光透過性カバー部材の伸長率が、２０％伸長時に１．５〜４．５Ｎ／２５ｍｍである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の個対応装具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、関節部の疾患に対応した個対応装具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療分野においては、骨折や捻挫等の治療等を目的として様々な外科用固定材が用いられている。特に足関節捻挫は、スポーツ外傷の中でも、最も多い代表的な急性外傷であり、適切な治療を受けないと予後も不安定性を残すことがある。治療方法としては、不安定性の高い人やアスリートは手術適応となることがあるが、多くは保存的治療として重症度に応じてサポーターやギプス固定が取られている。一般的なサポーターは患部に被覆される柔軟な本体生地に、プラスチック又は金属からなるステーが取り付けられたものである。
【０００３】
ステーとしては、水硬化型の樹脂を基材に保持させた水硬化型医療用固定材があり、水に対する耐性が強く、機械的強度も高いため、非常に有用なものとして用いられている（例えば、特許文献１を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００２−５２３１８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の水硬化型医療用固定材のステーを用いた外科用固定材を、骨折や捻挫等をした部位又は矯正をした部位（以下、患部等と記す。）に装着した場合、処置中も硬化反応が進むため、患者の身体形状に対する印象性が悪く、施術者の作業時間が制約されるという問題があった。また、治療が進み、リハビリ時期にリハビリができる程度に患部を固定するということが困難であるという問題があった。
【０００６】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、足、膝、肘等の関節部の疾患、特に関節の捻挫や骨折の患者の症状回復に合わせて、受傷初期には患者の身体形状に合わせて患部を密接、かつ、安定に固定し、リハビリ時期にはリハビリができる程度に患部を固定できる、固定とリハビリとを両立できる個対応装具を提供することを主な目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の課題を解決するため、本発明の個対応装具は以下のような構成をとる。すなわち、本発明の個対応装具は、人体の所定部位を覆う本体と、光硬化性樹脂を含有し光硬化後に人体の所定部位の形状に成形可能である成形部材と、成形部材の少なくとも一部又は全部を被覆し、成形部材を本体に保持する光透過性カバー部材とを備える、個対応装具である。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の個対応装具は、特に関節の捻挫や骨折の患者の症状回復に合わせて、受傷初期には患者の身体形状に合わせて患部を密接、かつ、安定に固定し、リハビリ時期にはリハビリができる程度に患部を固定でき、固定とリハビリとを両立させることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本実施形態の個対応装具の装着状態を示す図である。
【図２】本実施形態の個対応装具の構成を示す図である。
【図３】本実施形態の個対応装具の成形部材の取り出し方法の１例を示す図である。
【図４】本実施形態の個対応装具の成形部材等の構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本実施形態について図面を参照して説明する。なお、以下に説明する本実施形態は、本発明の代表的な実施形態の一例を示すものであり、これにより、本発明の範囲が狭く解釈されることはない。
【００１１】
図１は、本実施形態の個対応装具の装着状態を示す図である。個対応装具１１０は光透過性カバー部材１０２と本体１０１を備えており、患者の足１００にバンド１０３を用いて装着されている。個対応装具１１０は、足１００の患部の両側を包むように覆い、バンド１０３で足１００から外れないように固定される。個対応装具１１０の本体１０１は、足１００の肌側に配置される肌側面とその裏側の非肌側面とを有し 、本体１０１の非肌側面に光透過性カバー部材１０２が配置される。
【００１２】
図２は、本実施形態の個対応装具の構成を示す図である。個対応装具１１０は、 光透過性カバー部材１０２と本体１０１の間に成形部材２０１を備えており、成形部材２０１は個対応装具１１０を装着時患者の足１００を固定するために用いられる。光透過性カバー部材１０２と本体１０１は成形部材２０１を着脱できる構造になっており、治療中に患者の症状に応じて成形部材２０１を取り外すといった調整が可能である。図２では片側のみ記載しているが反対側も同様の構成になっており、左右どちらの足でも用いることができる。
【００１３】
図３は、本実施形態の個対応装具の成形部材の取り出し方法の１例を示す図である。個対応装具１１０の光透過性カバー部材１０２と本体１０１は右側と左側、下側が接合されてポケットを作り上側が開く構造になっている。上側は面ファスナー等の開閉可能な構造になっており成形部材２０１は上側から出し入れされ、治療中患者の足１００を固定する時は、成形部材２０１が光透過性カバー部材１０２と本体１０１で作るポケットの中で固定される。
【００１４】
図４は、本実施形態の個対応装具の成形部材等の構成を示す図である。成形部材２０１は被覆部材４０３と基材４０１とを備える。基材４０１は光硬化型樹脂が含侵されており、周りは被覆部材４０３で覆われている。つまり、成形部材２０１は、光硬化型樹脂が含侵された基材４０１を、被覆部材４０３で被覆し一体化した構造を有する。なお、この成形部材２０１は、使用前においては、光が透過しないアルミパック等にて保管しておくことが望ましい。成形部材２０１は光透過性カバー部材１０２と本体１０１の間で固定される。例えば、前述したように、成形部材２０１は、光透過性カバー部材１０２と本体１０１で形成されたポケットに挿入して固定される。足１００に個対応装具を装着するとき本体１０１と足１００の肌との間に緩衝材４０２を挿入してもよい。例えば、緩衝材４０２は、本体１０１の肌側面に縫製、接着等により接合してもよい。
【００１５】
次に、本発明の個対応装具が備える各部材について説明する。
まず、成形部材に用いられる光硬化型樹脂について説明する。
光硬化型樹脂は、光照射により硬化する樹脂である。光硬化型樹脂としては、感光性樹脂、光重合開始剤等のその他の成分を含有してよい。感光性樹脂としては、例えば、光照射により架橋し得る感光性基を有する樹脂が挙げられる。具体的には、例えば、アクリル酸エステル、メタクリル酸エステル等を有するアクリル系の光硬化性の樹脂、光ラジカル付加型および光カチオン重合型の樹脂等が挙げられる。また、光重合開始剤としては、光照射により、ラジカルもしくはカチオンを生成する物質であればよい。また、必要に応じて光増感剤等の成分を含有していてもよい。光硬化型樹脂としては、特に限定されるものではないが、例えば、ＷＯ２００６／０９０６０５号に記載されているように、イソシアネート基を２つ有するポリイソシアネートと活性水素基とを有する（メタ）アクリル酸誘導体によって得られるウレタン系（メタ）アクリル酸誘導体オリゴマーと、４００〜７００ｎｍの光を吸収するチタノセン系光重合開始剤とを含む光硬化型樹脂が使用可能である。
【００１６】
光硬化型樹脂には、必要に応じて更に種々の成分を配合することができる。例えば、安定剤（貯蔵中にゲル化を防止し、貯蔵安定性を維持するための添加剤）を配合することができる。重合禁止剤、酸化防止剤、タックフリー化剤、チキソトロピー性付与剤、シランカップリング剤、界面活性剤、光増感剤、有機または無機微粒子などがある。成形部材の人体への装着後に光感受部を光照射により硬化させ、患部等の固定を十分なものとしつつ、装着性を良好なものとするためには、光硬化型樹脂の３点曲げ強度については、２０〜１２０Ｎ／ｃｍであることが好ましく、３０〜１２０Ｎ／ｃｍであることがより好ましい。
【００１７】
次に、成形部材に用いられる光硬化型樹脂を含浸等する基材について説明する。
基材４０１は、成形部材２０１を形成するために光硬化型樹脂を保持する部材である。基材４０１を構成する布帛としては、織布、編布、不織布等が使用でき、これらを単独又は任意に選択組合せて形成してよい。繊維としては、天然繊維、化学繊維等が使用でき、例えば、綿、毛、レーヨン、ポリアミド繊維、ポリエステル繊維、アクリル繊維、ポリオレフィン繊維、ガラス繊維、カーボン繊維、その他の繊維がある。基材と被覆材で構成される成形部材の厚みは１．０ｍｍ〜８．０ｍｍであり、好ましくは２〜６ｍｍ程度である。また、説明の便宜上、基材４０１上に光硬化型樹脂が含浸されている例を示しているが、本実施形態は当該例に限定されない。例えば、光硬化型樹脂は基材４０１によって保持されていてもよい。なお、ここでいう、保持することとは、例えば、含浸、積層、貼付、塗布すること等が挙げられる。本実施形態に係る基材４０１は、６層に積層された構造を有している。なお、積層構造は６層に限定されず、成形部材の厚さが１．０ｍｍ〜８．０ｍｍになるのであれば何層であってもよい。
【００１８】
次に、成形部材に用いられる被覆部材について説明する。被覆部材は、成形部材の光硬化型樹脂を含浸等する基材を被覆するための部材である。被覆部材４０３は、光を透過させて基材４０１を覆い、基材４０１から光硬化型樹脂が漏れ出すことを防止するための部材である。なお、被覆部材４０３は、光硬化型樹脂が浸透して表面に出ずに、光硬化型樹脂と非反応性であることが好ましい。被覆部材４０３を構成する布帛としては、基材４０１と同様の布帛の他に光を透過するフィルムを使用することができ、これらを単独又は任意に選択組合せて形成してよい。繊維としては、基材４０１と同様の繊維を用いることができる。
【００１９】
次に、光透過性カバー部材について説明する。  
光透過性カバー部材１０２は、光を透過し成形部材２０１を本体１０１から着脱自在に保持する部材である。光透過性カバー部材１０２は、成形部材２０１を着脱するために伸縮性があり、伸長率が２０％伸長時に伸長力が１．５〜４．５Ｎ／２５ｍｍであるものが望ましい。また、光透過性カバー部材１０２は、３Ｎの荷重を加えたときに５〜３５％の伸長率があることが望ましい。光透過性カバー部材の伸長率は、光透過性カバー部材から、縦１００ｍｍ横２５ｍｍの試験片を採取し、温度２３℃、湿度６５％ＲＨの環境下で、チャック間距離５０ｍｍにて引張試験機（インストロン社製、商品名「ＩＮＳＴＲＯＮ５５６４」）を使用し、引張速度は５０ｍｍ／分の引張速度で試験を行う。そして、所定伸びＥ（ｍｍ）ごとの所定荷重を測定し、その結果に基づいて、伸長率（％）＝（Ｅ／Ｌ）×１００    Ｅ：伸び（ｍｍ）  Ｌ：チャック間距離（ｍｍ）から伸長率（％）を算出する。また、所定の伸び（２０％）に伸長したときの応力（Ｎ／２５ｍｍ）を測定し、その値を伸長力（Ｎ／２５ｍｍ）としている。透過率Ｔ（％）としては、２０％以上あることが好ましい。光透過性カバー部材１０２を構成する布帛と繊維としては、基材４０１と同様の構成とすることができる。光透過性カバー部材１０２の厚さは０．３ｍｍ〜４．０ｍｍであることが好ましく、０．３ｍｍ〜２．０ｍｍであることがより好ましい。
【００２０】
本体１０１を構成する布帛としては、前述の成形部材に用いられる光硬化型樹脂を含浸等する基材４０１と同様の布帛、繊維の他にプラスチックフォームを使用でき、これらを単独又は任意に選択組合せて形成してよい。さらに、これらの布帛とゴム発泡体（クロロプレン、天然ゴム、ブチルゴム、スチレン・ブタジエンゴム、イソプレンゴム等）、ウレタン発泡体（圧縮ウレタン）等のフォーム材料を積層した複合材料を用いることができる。
【００２１】
本体１０１の肌側面に設けられる緩衝材４０２は、本体１０１の人体への接触による緩衝性を有するものである。また、緩衝材４０２は、適度な通気性を有するものが望ましく、患部等の形状に追随して変形しやすいものがよい。緩衝材４０２を構成する布帛と繊維としては基材４０１と同様の構成とすることができる。緩衝材４０２は複層にしてもよいし、患部と反対側にも設けてもよい。さらに、これらの他にゴム発泡体（クロロプレン、天然ゴム、ブチルゴム、スチレン・ブタジエンゴム、イソプレンゴム等）、ウレタン発泡体（圧縮ウレタン）等のフォーム材料を単独もしくは緩衝材４０２に積層して用いることができる。
【００２２】
次に、本発明の個対応装具の使用方法について説明する。
成形部材２０１を光が透過しないアルミパック（図示せず）から取り出した後、個対応装具１１０の光透過性カバー部材１０２と本体１０１の間のポケットに挿入する。そして、個対応装具１１０を光透過性カバー部材１０２が外側に、本体１０１の肌側面が足１００の患部付近にあたるように、バンド１０３又は別に準備した包帯などで固定する。この時、成形部材２０１は硬化していないため非常に柔らかく足首の形状に合うように成型することができ、バンド１０３又は包帯を用いて成型した状態で足１００に合う様に固定できる。その後、バンド１０３又は包帯で固定したまま、包帯と光透過性カバー部材１０２を介して外側から光を当て成形部材２０１を硬化させる。このように成形部材２０１を硬化させることで、患部の形状にしっかりと合った状態に成型でき、フィット性のよい成形部材２０１を作成することができる。この状態で個対応装具１１０は足１００の患部を固定する。このときのバンド１０３又は包帯は光を透過する物であればどのような長尺状の巻付け手段であってもよい。
【００２３】
個対応装具１１０を外す時はバンド１０３又は包帯を解いて容易にはずすことができ、再装着するときはバンド１０３又は包帯を用いて個対応装具１１０を患部に装着することで容易に再装着することができる。成型部材２０１は患部に合うように成型されているため再装着してもフィット性は失われない。個対応装具１１０を装着するとき緩衝材４０２を用いることで、成形部材２０１が本体を介して踝などにあたり痛みを感じることを防止できる。緩衝材４０２は足１００と本体１０１の間や本体１０１と成形部材２０１の間など、足１００が痛みを感じることを防止できる箇所であればどこに配置してもよい。
【００２４】
治療が進み、リハビリができる程度に症状が軽くなったときは、成型部材２０１を光透過性カバー部材１０２と本体１０１との間のポケットから上方へ取り出し、個対応装具１１０の本体１０１のみで足首を固定しリハビリを行うことができる。このようにして、個対応装具１１０のみで症状にあわせて固定力を調整し、患部の固定とリハビリとの両方を行うことができる。
【００２５】
なお、本実施形態では成型部材２０１を光透過性カバー部材１０２と本体１０１の間のポケットから上方へ取り出す構成を示したが、この構成に限らずポケットの構成を変えて、下方、側方、垂直方向等の随意方向に成形部材２０１を着脱できる形態であればどのような形態でもよい。そして、面ファスナーなどの着脱構造もどこにつけてもよい。また、個対応装具１１０を足１００の患部に再装着するときにバンド１０３を用いて説明したが、バンド１０３に限らず固定できるものであればどのような長尺状の巻付け手段であってもよい。さらに、本実施形態では足１００を用いて説明したが足１００に限らず、膝、肘等の他の関節部の疾患に用いてもよい。
【００２６】
以上により、本実施形態の個対応装具は、患者の身体形状に合わせて患部を密接、かつ、安定に固定し、リハビリ時期にはリハビリができる程度に患部を固定でき、固定とリハビリとを両立させることができる。
【００２７】
本発明に係る実施形態は、以下のような構成をとることもできる。
［１］人体の所定部位を覆う本体と、光硬化性樹脂を含有し光硬化後に人体の所定部位の形状に成形可能である成形部材と、その成形部材の少なくとも一部又は全部を被覆し、その成形部材をその本体に保持する光透過性カバー部材と、を備える、個対応装具。
［２］その光透過性カバー部材によりその成形部材をその本体から着脱自在に保持する、［１］に記載の個対応装具。
［３］その成形部材の厚さが１．０ｍｍ〜８．０ｍｍである、［１］又は［２］に記載の個対応装具。
［４］その光透過性カバー部材の透過率Ｔ（％）が２０％以上である、［１］〜［３］のいずれか１つに記載の個対応装具。
［５］その光透過性カバー部材の厚さが０．３ｍｍ〜４．０ｍｍである、［１］〜［４］のいずれか１つに記載の個対応装具。
［６］その光透過性カバー部材の伸長率が、２０％伸長時に１．５〜４．５Ｎ／２５ｍｍである、［１］〜［５］のいずれか１つに記載の個対応装具。
【符号の説明】
【００２８】
１００  足
１０１  本体
１０２  光透過性カバー部材
１０３  バンド
１１０  個対応装具
２０１  成形部材
４０１  基材
４０２  緩衝材
４０３  被覆材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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