(57)【要約】【課題】  簡素な構成でありながらも、サージを応答性よく好適に抑制できる灌流吸引装置、および灌流吸引装置に用いる灌流吸引プログラムを提供する。【解決手段】  患者眼の眼内へ供給される灌流液が流れる灌流路と、灌流路の途中に設けられ、弁部材を開閉することで灌流路を流れる灌流液の通過面積を調節する灌流弁部と、灌流液を含む廃液が流れる吸引路を用いて、患者眼から廃液を吸引する吸引手段と、患者眼の内圧の低下を検出するための検出手段と、少なくとも灌流弁部の駆動を制御する制御部と、を備え、制御部は、患者眼の内圧の低下が検出された場合に灌流弁部を駆動させることで、灌流路を流れる灌流液の通過面積を減少させる。【選択図】      図２
2016067751.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者眼の眼内へ供給される灌流液が流れる灌流路と、
前記灌流路の途中に設けられ、弁部材を開閉することで前記灌流路を流れる前記灌流液の通過面積を調節する灌流弁部と、
前記灌流液を含む廃液が流れる吸引路を用いて、前記患者眼から前記廃液を吸引する吸引手段と、
前記患者眼の内圧の低下を検出するための検出手段と、
少なくとも前記灌流弁部の駆動を制御する制御部と、
を備え、
前記制御部は、
前記患者眼の内圧の低下が検出された場合に前記灌流弁部を駆動させることで、前記灌流路を流れる灌流液の前記通過面積を減少させることを特徴とする灌流吸引装置。
【請求項２】
請求項１に記載の灌流吸引装置であって、
前記制御部は、
前記患者眼の内圧の低下が検出されて前記通過面積を減少させた後に、前記通過面積を減少させる際の前記弁部材の速度よりも遅い速度で前記通過面積を増加させることを特徴とする灌流吸引装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の灌流吸引装置であって、
前記検出手段は、前記吸引手段の吸引圧を検出する圧力センサを有し、
前記圧力センサが検出した吸引圧の変動に基づいて前記患者眼の内圧の低下を検出することを特徴とする灌流吸引装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の灌流吸引装置であって、
前記灌流路と前記吸引路とをつなぐベント流路と、
前記ベント流路に設けられ，前記ベント流路を流れる前記灌流液の通過面積を調節するベント弁部と、を備え、
前記制御部は、
前記患者眼の内圧の低下が検出された場合に、前記ベント弁部を駆動して前記ベント流路を開放させることを特徴とする灌流吸引装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の灌流吸引装置であって、
前記灌流弁部は、前記灌流路の少なくとも一部を形成する弾性部材に前記灌流路の外側から前記弁部材を押し当てて前記通過面積を調節することを特徴とする灌流吸引装置。
【請求項６】
灌流吸引装置の動作を制御するための灌流吸引プログラムであって、
前記灌流吸引装置は、
患者眼の眼内へ供給される灌流液が流れる灌流路と、
前記灌流路の途中に設けられ、弁部材を開閉することで前記灌流路を流れる灌流液の通過面積を調節する灌流弁部と、
前記灌流液を含む廃液が流れる吸引路を用いて、前記患者眼から前記廃液を吸引する吸引手段と、
前記患者眼の内圧の低下を検出するための検出手段と、
前記灌流吸引装置の駆動を制御するプロセッサと、
を備え、
前記灌流吸引プログラムが前記プロセッサによって実行されることで、
前記患者眼の内圧の低下が検出された場合に前記灌流弁部を駆動させることで、前記灌流路を流れる灌流液の前記通過面積を減少させるステップ
を前記灌流吸引装置に実行させることを特徴とする灌流吸引プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、患者眼の眼内へ灌流液を供給してこれを除去組織と共に吸引する灌流吸引装置、および灌流吸引装置に用いる灌流吸引プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
手術部位に灌流液を供給して、供給した灌流液を除去組織と共に吸引する灌流吸引装置が知られている（例えば特許文献１参照）。特許文献１の装置は、破砕用ハンドピース（ＵＳハンドピース）を用いて白内障手術を行う。ＵＳハンドピースは、先端に取り付けられたＵＳチップに超音波振動を伝達して水晶体の核を破砕乳化する。また、ＵＳハンドピースは、眼球内へ灌流液を供給し、灌流液と共に破砕された核を吸引孔から吸引する。ここで、特許文献１の装置は、灌流チューブの経路内に灌流液溜めチャンバを設けて、吸引孔が一時的に塞がれたことで生じるサージ現象を抑制している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００８−３５９２２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１の装置は、灌流液溜めチャンバを設けるために複雑な構造を要している。例えば、特許文献１の装置は、手術毎に交換して用いるカセットへ灌流液溜めチャンバを設けている。カセットが大型化し、また、カセットの製造費用も増加すると考えられる。装置本体に灌流液溜めチャンバを設けたとしても、装置本体の構成が複雑となり、装置本体の製造費用が増加すると考えられる。
【０００５】
本開示は、簡素な構成でありながらも、サージを応答性よく好適に抑制できる灌流吸引装置、および灌流吸引装置に用いる灌流吸引プログラムを提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、本開示に係わる灌流吸引装置は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）  患者眼の眼内へ供給される灌流液が流れる灌流路と、前記灌流路の途中に設けられ、弁部材を開閉することで前記灌流路を流れる前記灌流液の通過面積を調節する灌流弁部と、前記灌流液を含む廃液が流れる吸引路を用いて、前記患者眼から前記廃液を吸引する吸引手段と、前記患者眼の内圧の低下を検出するための検出手段と、少なくとも前記灌流弁部の駆動を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、前記患者眼の内圧の低下が検出された場合に前記灌流弁部を駆動させることで、前記灌流路を流れる灌流液の前記通過面積を減少させることを特徴とする。
上記課題を解決するために、本開示に係わる灌流吸引装置の動作を制御するための灌流吸引プログラムは、以下のような処理を実行させることを特徴とする。
（２）  灌流吸引装置の動作を制御するための灌流吸引プログラムであって、前記灌流吸引装置は、患者眼の眼内へ供給される灌流液が流れる灌流路と、前記灌流路の途中に設けられ、弁部材を開閉することで前記灌流路を流れる灌流液の通過面積を調節する灌流弁部と、前記灌流液を含む廃液が流れる吸引路を用いて、前記患者眼から前記廃液を吸引する吸引手段と、前記患者眼の内圧の低下を検出するための検出手段と、前記灌流吸引装置の駆動を制御するプロセッサと、を備え、前記灌流吸引プログラムが前記プロセッサによって実行されることで、前記患者眼の内圧の低下が検出された場合に前記灌流弁部を駆動させることで、前記灌流路を流れる灌流液の前記通過面積を減少させるステップを前記灌流吸引装置に実行させることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００７】
本開示によれば、簡素な構成でありながらも、サージを応答性よく好適に抑制できる灌流吸引装置、および灌流吸引装置に用いる灌流吸引プログラムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本実施形態の灌流吸引装置の外観図である。
【図２】図１の灌流吸引装置の概略構成図である。
【図３】灌流弁部の概略構造図である。
【図４】前房圧の時系列変化を説明するための説明図である。
【図５】圧力センサの出力信号を説明するための説明図である。
【図６】制御部の制御を説明するフローチャートである。
【図７】灌流液の流れを説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下図面を参照して、本開示における典型的な実施形態を説明する。図１は、本実施形態の灌流吸引装置１の外観図である。図２は、灌流吸引装置１の概略構成図である。
【００１０】
本実施形態の灌流吸引装置１は、一例として、本体１０とカセット２０を備えている。本体１０が、モニタ１１、タッチパネル１１ａ、および接続パネル１５を備えてもよい。本体１０は、一例として、正面にモニタ１１を備えている。本体１０は、一例として、各種入力操作を行うためのタッチパネル１１ａを備えている。接続パネル１５に、一例として、手術用ハンドピース３０のケーブル等が接続される複数のコネクタが設けられてもよい。モニタ１１に、一例として、手術条件の設定画面や手術装置の駆動結果である手術結果の一覧表等が表示されてもよい。例えば、手術条件の設定画面として、手術モードの選択、灌流瓶１３の高さ調節、フットスイッチ１８の設定、吸引圧、超音波出力（ＵＳパワー、パルス数など）の各種手術条件を設定するためのアイコン等が表示されてもよい。
【００１１】
本体１０は、一例として、白内障手術用などのカセット２０が装着される保持ユニット１７を側面に備えている。保持ユニット１７へカセット２０が装着される際に、保持ユニット１７のカバー１７ａが本体側へと押されることによりカセット２０が本体１０にローディングされてもよい。本体１０が複数の保持ユニット１７を備え、複数のカセット２０が装着されてもよい。
【００１２】
本体１０は、一例として、背面にポール１４とアーム１４ａを備えている。ポール１４は、一例として、生理食塩水等の灌流液ＬＱＰが入れられた灌流瓶１３を支持する。アーム１４ａは、一例として、ポール１４の上側で灌流瓶１３を吊り下げる。ポール１４は、一例として、タッチパネル１１ａからの入力信号に基づいて、制御部１００によって駆動機構１９が駆動されることで上下移動する。
【００１３】
本体１０は、一例として、背面にインターフェース部を備えている。インターフェース部は、例えば、手術結果等を電子データとして外部転送するために、ＬＡＮ，ＵＳＢストレージデバイス等を介して外部機器ＰＣと接続してもよい。本体１０は、一例として、下方にフットスイッチ１８を備えている。フットスイッチ１８を、手術用ハンドピース３０の先端部に設けられている可動チップの超音波振動や吸引動作などの各種動作を調整するために用いてもよい。本体１０は、一例として、内部に制御部１００（図２参照）を備えている。制御部１００は、一例として、灌流吸引装置１の各種動作制御のために用いられる。
【００１４】
制御部１００に、例えば、モニタ１１、タッチパネル１１ａ、接続パネル１５、フットスイッチ１８、駆動機構１９、インターフェース、およびメモリ１０１を接続してもよい。メモリ１０１は記憶手段であり、手術を実行するためのプログラム、および本体１０の手術動作で取得された各種手術情報を記憶してもよい。例えば、制御部１００を表示制御手段として用い、タッチパネル１１ａ等からの入力信号に基ついて、モニタ１１の表示状態を変更してもよい。
【００１５】
制御部１００は、例えば、メモリ１０１に記憶されている灌流吸引プログラムを読み出して、灌流弁部７３の駆動を制御するプロセッサとして働く。なお、プロセッサとして、ＣＰＵ（マイクロプロセッサ）、ＤＳＰ（デジタル・シグナル・プロセッサ）、ＰＬＤ（プログラマブル・ロジック・デバイス）等を用いてもよい。また、ＣＰＵ、ＤＳＰ、ＰＬＤを組み合わせてプロセッサとしてもよい。プロセッサ（制御部１００）が、例えば、灌流吸引プログラムを記憶する記憶手段を有してもよい。
【００１６】
本実施形態の灌流吸引装置１は、灌流液ＬＱＰを患者眼Ｅへ供給する供給手段７の一例として、駆動機構１９、ポール１４、灌流瓶１３、灌流チューブ５、灌流弁部７３、および手術用ハンドピース３０を備えている。供給手段７は、灌流液ＬＱＰが流れる灌流路８を含んでもよい。前述したように、本実施形態の灌流吸引装置１のポール１４には、灌流液ＬＱＰが満たされた灌流瓶１３が吊り下げられている。ポール１４は、駆動機構１９の駆動によって上下動される。ポール１４の上下動に伴って、灌流瓶１３から流れる灌流液ＬＱＰの供給圧が調節される。灌流瓶１３からの灌流液ＬＱＰは、灌流チューブ５を通過し、術者に把持される手術用ハンドピース３０を介して患者眼Ｅに灌注される。灌流チューブ５の途中には、灌流弁部７３が設けられている。灌流弁部７３の開閉によって、灌流液ＬＱＰの流出制御が行われる。なお、灌流圧を調整する方法は、ポール１４を上下動させる方法に限られない。例えば、灌流液に圧力を加える圧力源を用いて灌流圧を調整してもよい。
【００１７】
本実施形態の灌流吸引装置１は、手術用ハンドピース３０の一例として、ＵＳハンドピース（超音波ハンドピース）を用いている。ＵＳハンドピースは、例えば、白内障によって不透明になり硬化した水晶体核を先端に設けられた破砕用チップの超音波振動によって乳化吸引除去する。破砕用チップの超音波振動を行うために、手術用ハンドピース３０内に設けられた超音波振動子に電力ケーブル３２を介して電力供給してもよい。なお、手術用ハンドピース３０はＵＳハンドピースに限るものではない。手術用ハンドピース３０として、例えば、Ｉ／Ａハンドピース３１（灌流吸引用ハンドピース）を用いてもよい。
【００１８】
手術用ハンドピース３０には、例えば、可撓性を有する吸引チューブ６が接続される。吸引チューブ６の途中には、例えば、圧力センサ７０および吸引手段４０が設けられている（図２参照）。吸引チューブ６と灌流チューブ５とはバイパスチューブ７２を介して連通しており、バイパスチューブ７２の流出制御をベント弁部７４の弁部材を開閉制御することで行われる。本実施形態の灌流吸引装置１は、バイパスチューブ７２が灌流路８と吸引路９とをつなぐベント流路４（図７参照）となる。一例として、患者眼Ｅの内圧の低下を抑制するためにベント流路４を用いる。圧力センサ７０は吸引圧を常時検出してもよい。吸引圧を、タッチパネル１１ａの入力操作によって設定してもよい。
【００１９】
本実施形態の灌流吸引装置１は、一例として、廃液ＬＱＷを、手術用ハンドピース３０の破砕用チップに設けられた吸引孔から吸引する。廃液ＬＱＷは、吸引チューブ６および吸引手段４０を介してカセット２０の廃液バッグ２０ｂに排出投入される。手術用ハンドピース３０から廃液バッグ２０ｂにかけて、吸引手段４０が吸引した廃液ＬＱＷが流れる吸引路９が形成されている。廃液ＬＱＷには、例えば、手術用ハンドピース３０が破砕した患者眼Ｅの除去組織と、供給手段７で供給した灌流液ＬＱＰとが含まれる。制御部１００は、例えば、フットスイッチ１８の踏み込みポジション位置の信号やタッチパネル１１ａからの設定値に基づいて、吸引手段４０を駆動制御して吸引圧を制御する。
【００２０】
本実施形態の吸引手段４０を説明する。本実施形態の灌流吸引装置１は、患者眼Ｅから灌流液ＬＱＰを含む廃液ＬＱＷを吸引する吸引手段４０として、弾性部材をしごき部材でしごいて吸引する蠕動型吸引ポンプを用いている。蠕動型吸引ポンプを、ペリスタルティック・タイプ・ポンプと呼ぶこともある。吸引手段４０は、一例として、吸引チューブ６を弾性部材として用いている。吸引手段４０は、例えば、回転台、しごき部材、チューブ受け、および回転シャフトを備えている。例えば、回転台の中心に回転シャフトが配置されている。回転台には、例えば、４つのしごき部材が設けられている。
【００２１】
４つのしごき部材は、回転台の同一円周上に配置されている。４つのしごき部材の各々を、回転シャフトを中心として均等な角度毎に配置してもよい。本実施形態の吸引手段４０は、一例として、４つのしごき部材を、回転シャフトを中心として９０度の角度毎に配置している。しごき部材とチューブ受けとの間は僅かに離間している。本実施形態の吸引手段４０は、回転台が回転すると、しごき部材が順次吸引チューブ６を押し潰して閉塞させながら回転走行する。回動するしごき部材によって吸引チューブ６が押し潰されてゆくことで、吸引チューブ６内の廃液ＬＱＷが移送されて、患者眼Ｅから灌流液ＬＱＰを含む廃液ＬＱＷを吸引するための吸引圧が発生する。
【００２２】
次いで、図３を用いて本実施形態の灌流弁部７３を説明する。図３は、灌流弁部７３の灌流路８と平行な方向の断面図である。図３（ａ）は、弁部材７５が弾性部材７６（灌流チューブ５）を押し潰す前の状態である。図３（ｂ）は、弁部材７５が弾性部材７６を押し潰した後の状態である。灌流弁部７３は、一例として、弁部材７５、弾性部材７６、および駆動手段７７を備える。駆動手段７７の一例として、カム７７ａ、回転軸７７ｂ、および図示なきアクチュエータを備えている。弁部材７５は、灌流路８の外側から弾性部材７６を押し潰すために用いられる。より詳しくは、灌流路８の外側から弁部材７５が弾性部材７６を押し潰すことで、灌流路８を流れる灌流液ＬＱＰの通過面積を調節する。本実施形態の弁部材７５は、一例として、灌流路８に交差する方向（図３の紙面に交差する方向）に延びる斜面７５ａを有する。弾性部材７６を弁部材７５で押し潰す際に、斜面７５ａは灌流路８の下流（患者眼Ｅへ流れる方向側）を向いている。
【００２３】
本実施形態の灌流弁部７３は、弾性部材７６の一例として灌流チューブ５を用いている。灌流路８の少なくとも一部を弾性部材７６で構成してもよい。本実施形態の灌流チューブ５は、一例として、シリコンで形成された筒状のシリコンチューブである。カム７７ａは円柱状の部材であり、円柱を形成する円の中心から離れた位置に、回転軸７７ｂが貫通する孔が設けられている。カム７７ａの孔と回転軸７７ｂとが係合される。回転軸７７ｂは図示なきアクチュエータに接続されており、制御部１００がアクチュエータを駆動させると、偏芯した状態でカム７７ａが回転する。偏芯した状態でカム７７ａが回転（図３では右回転）されることで、カム７７ａの周縁部が弁部材７５を押して、弁部材７５は灌流チューブ５を押し潰してゆく（図３（ｂ）参照）。弁部材７５が弾性部材７６を押し潰すことで、灌流路８を流れる灌流液ＬＱＰの通過面積が減少される。なお、図示なきバネによって、弁部材７５は、弾性部材７６から遠ざかる方向へ応力がかけられている。
【００２４】
図３（ｂ）の状態から逆方向（図３では左回転）へ回転軸７７ｂを回転させると、灌流チューブ５から離れる方向へ弁部材７５が移動する。本実施形態の灌流弁部７３は、回転軸７７ｂを回転させるためのアクチュエータの一例として、ステッピングモータを用いている。ステッピングモータの回転量（または回転角）を制御することで、弁部材７５が灌流チューブ５を押し潰す度合いを調節可能とされている。換言するなら、ステッピングモータの回転量（または回転角）を制御することで、灌流路８を流れる灌流液ＬＱＰの通過面積を調節可能とされている。したがって、制御部１００は、灌流弁部７３を駆動することで、灌流路８を流れる灌流液ＬＱＰの通過面積を調節可能である。さらに、本実施形態の灌流弁部７３は、ステッピングモータの回転速度を制御することで、灌流液ＬＱＰの通過面積を減少させる速度、および増加させる速度を調節することができる。
【００２５】
以上のような構成を有する灌流吸引装置１において、その動作を説明する。ここでは、手術用ハンドピース３０としてＵＳハンドピースを用いた超音波乳化吸引法による手術において、患者眼Ｅの内圧に関連する動作を、図４に示す内圧の時系列変化図を利用して説明する。
【００２６】
術者または補助者は、手術に際し、灌流瓶１３および手術用ハンドピース３０への各チューブ類の取付けやその他必要な準備を行う。タッチパネル１１ａによる灌流流量の設定に基づいて駆動機構１９が駆動制御され、ポール１４の上下動により、灌流瓶１３は適切な高さに配置される。
【００２７】
灌流吸引装置１の必要なセッティングができたら、術者は超音波乳化吸引法による手術を行う。フットスイッチ１８の動作モ−ドは、灌流／吸引／乳化モードに設定しておく。術者は図示なき手術顕微鏡で患者眼Ｅを観察しながら、強膜の切開および前嚢の切開を行った後、手術用ハンドピース３０の先端部に設けられているＵＳチップを切開創から眼内に挿入する。ＵＳチップの挿入は、第１ポジションの位置までフットスイッチ１８を踏み込み、灌流弁部７３の通過面積を広げて灌流液ＬＱＰを流出させながら行う。眼球内に灌流液ＬＱＰが供給されると、灌流瓶１３の高さ位置の関係により患者眼Ｅの眼球の内圧が確保される。このときの内圧の変化は、区間Ａに示すように立ち上った後、略一定になる。
【００２８】
吸引を行うときは、第２ポジションの位置までフットスイッチ１８を踏み込む。フットスイッチ１８からの信号は制御部１００に入力され、制御部１００は吸引手段４０を駆動させる。吸引手段４０の駆動により発生された吸引圧は、吸引チューブ６を介して手術用ハンドピース３０に至り、手術用ハンドピース３０の吸引孔から灌流液ＬＱＰを含む廃液ＬＱＷの吸引を行う。廃液ＬＱＷが吸引されているときの内圧の変化は、区間Ｂに示すように、吸引が行われる分、灌流のみの場合（区間Ａ）に比して内圧は低くなる。
【００２９】
水晶体の核の破砕乳化及び吸引を行うときは、第３ポジションの位置までフットスイッチ１８を踏み込む。フットスイッチ１８からの位置信号により、制御部１００は手術用ハンドピース３０に超音波振動を発生させ、手術用ハンドピース３０の先端に設けられているＵＳチップにより水晶体核を破砕乳化できるようになる。術者は、手術用ハンドピース３０の超音波振動により水晶体の破砕乳化を行うとともに吸引を行う。ここで、硬い核等の破砕ができないときは、大きな核片が手術用ハンドピース３０の吸引孔を一時的に塞いでしまうことがある。このときの内圧変化は、手術用ハンドピース３０の吸引孔が塞がれているために廃液ＬＱＷの吸引が行われず、区間Ａと同様に、灌流のみが行われている状態と同じようになる（区間Ｃ参照）。
【００３０】
手術用ハンドピース３０の吸引孔を大きな核片が塞いだ状態が続くと、吸引手段４０の駆動によって、吸引チューブ６内の吸引圧が高まる。圧力センサ７０が検出する吸引圧が設定値に達すると、制御部１００は吸引手段４０を停止させる。吸引手段４０が停止されると、吸引チューブ６内の吸引圧は設定値で固定される。この状態で栓塞物が除去、あるいは、吸引圧が設定値になる前に吸引孔の栓塞物が除去（吸引）されると、手術用ハンドピース３０の吸引孔から廃液ＬＱＷの吸引が急激に行われる。
【００３１】
吸引が立ち上がる際に一瞬増加する廃液ＬＱＷの吸引流量に対して、灌流液ＬＱＰの供給量が追いつかない場合には、一過性の過吸引が発生する（一過性の過吸引が生じた状態を、以降ではサージと呼ぶ）。サージによって、区間Ｄで示すように、患者眼Ｅの内圧減少が生じる。灌流液ＬＱＰの供給が追いつくと（換言するなら、供給圧と吸引圧とが平均状態に達すると）、区間Ｅで示すように内圧の減少状態が収まり、内圧は区間Ｂと略同じ状態となる。
【００３２】
次いで、図５を用いて、図４の区間Ｄを中心とした圧力センサ７０の出力信号波形を説明する。図５の区間Ｄの信号波形は、図４における区間Ｄの状態に相当する。図５の区間Ｃ，区間Ｄの信号波形は、各々、図４の区間Ｃ，Ｄの状態に相当する。なお、図５においては、吸引力が増加するほど圧力センサ７０の出力電圧が下がる。地点Ｔａで手術用ハンドピース３０の吸引孔が閉塞されると、吸引路９の吸引圧が増加する。このとき、圧力センサ７０の電圧は、電圧Ｖａから電圧Ｖｃへと下降する（区間Ｃ）。手術用ハンドピース３０の吸引孔の閉塞が解除されると、吸引路９の吸引圧が減少してゆく。このとき、圧力センサ７０の電圧は、電圧Ｖｃから急激に上昇してゆく（区間Ｃ）。患者眼Ｅの眼内では一過性の過吸引が発生し、患者眼Ｅの内圧が低下する（図４の区間Ｄ参照）。灌流液ＬＱＰの供給圧と廃液ＬＱＷの吸引圧とが平衡状態になると、圧力センサ７０の電圧は、電圧Ｖａで略一定となる（区間Ｅ）。以上のように、本実施形態では、圧力センサ７０によって検出される圧力の変化に基づいて、患者眼Ｅの内圧の低下が検出される。
【００３３】
次いで、図６，図７を用いて、サージによって患者眼Ｅの内圧が低下する現象を抑制するために、灌流吸引装置１が行う制御を説明する。図７は、サージによる患者眼の内圧の低下を低減するために、灌流吸引装置１の制御部１００が行う制御を示すフローチャートである。ステップＳ１０１において、制御部１００は、灌流弁部７３を駆動して通過面積を最大値とし、患者眼Ｅへの灌流液ＬＱＰの供給を開始する。なお、ステップＳ１０１からステップＳ１０６までの間は、ベント弁部７４の弁部材は閉じた状態にあり、灌流液ＬＱＰはベント流路４を流れない。ステップＳ１０２において、制御部１００は、吸引手段４０を制御して廃液ＬＱＷの吸引を開始する。ステップＳ１０１とステップＳ１０２の制御が行われることで、図７（ａ）で示すように、灌流液ＬＱＰの供給と廃液ＬＱＷの吸引とが同時に行われる状態となる。
【００３４】
続けて、ステップＳ１０３において、制御部１００は、圧力センサ７０の出力信号を用いて吸引圧を検出する。続けて、ステップＳ１０４において、制御部１００は、ステップＳ１０３で検出した吸引圧を用いて、サージが発生しているか否かを判定する。例えば、制御部１００は、所定時間間隔で吸引圧をサンプリングし、所定時間あたりの吸引圧の変化量（例えば図５の直線Ｕ参照）から、サージが発生していると判定してもよい。また、閾値を設けて、一旦上昇した圧力センサ７０の出力信号が閾値（例えば、図５の電圧Ｖｂ）を下回った場合に、サージが発生していると判定する手法も考えられる。判定に用いる変動量、閾値などは、予め、実験またはシミュレーションで定めておき、メモリ１０１へ記憶しておいてもよい。ステップＳ１０４において、サージが発生していると判定した場合は、ステップＳ１０５へ進む。ステップＳ１０４において、サージが発生していないと判定した場合は、ステップＳ１０３へ戻り、制御部１００は、吸引圧の再検出を行う。
【００３５】
ステップＳ１０４においてサージが発生したと判定されると、ステップＳ１０５において、制御部１００は、灌流弁部７３を駆動して、灌流路８を流れる灌流液ＬＱＰの通過面積を減少させる。より詳しくは、弁部材７５で灌流チューブ５（弾性部材７６）を途中まで勢いよく閉じる。本実施形態においては、弁部材７５で灌流チューブ５を完全に閉塞させないように制御している。したがって、ステップＳ１０５で灌流弁部７３を途中まで閉じても、灌流液ＬＱＰは灌流路８を流れる。図３（ａ）に示す状態から図３（ｂ）に示す状態へと、灌流チューブ５が勢いよく閉じられることで、灌流弁部７３を流れる灌流液ＬＱＰの流量は減少される。一方、閉塞された地点（図３における地点Ｍ）から手術用ハンドピース３０の方向へは、通常の灌流液ＬＱＰの供給圧よりも高い圧力の灌流液ＬＱＰが一時的に流れる。
【００３６】
より詳しくは、灌流チューブ５に弁部材７５を勢いよく押し付けることで、押し付けられ地点（図３だと地点Ｍ）の箇所の灌流液ＬＱＰには、通常の灌流時よりも高い供給圧が発生する。弁部材７５が押し付けられた地点で発生した高い供給圧は、患者眼Ｅの方向へと灌流路８を伝わり、患者眼Ｅの眼内へ高い供給圧を供給する。図７（ｂ）は、弁部材７５で灌流チューブ５を途中まで勢いよく閉じた際の、灌流液ＬＱＰの流れを説明する図である。サージが発生している際に供給圧を高めることで、サージによる患者眼Ｅの内圧の低下を抑制できる。
【００３７】
なお、本実施形態の弁部材７５は斜面７５ａを有している。斜面７５ａによって、灌流チューブ５を押す面積が増加されていると共に、高い供給圧を下流方向（手術用ハンドピース３０の方向）へ効率よく伝えることができる。なお、灌流弁部７３で用いる灌流チューブ５のチューブ径（内径）を増加させてもよい。チューブ径を増加させることで、例えば、弁部材７５が押した際に下流へと流れる灌流液ＬＱＰの流量が増加すると考えられる。また、斜面７５ａを形成しなくてもよい。例えば、灌流チューブ５と平行な方向に延びる面で灌流チューブ５を押してもよい。つまり、弁部材７５が灌流チューブ５を押す面積を増加させてもよい。灌流路８を流れる灌流液ＬＱＰの通過面積を減少させることで、通常の供給時よりも高い供給圧の灌流液ＬＱＰを患者眼Ｅへと供給できればよい。
【００３８】
ステップＳ１０６において、制御部１００は、ステップＳ１０５で途中まで閉じた灌流弁部７３の弁部材７５を開く（戻す）。より詳しくは、制御部１００は、ステップＳ１０５で閉じる際の移動速度（第１速度）よりも遅い移動速度（第２速度）で弁部材７５を動かす。弁部材７５をゆっくり動かすことで、灌流液ＬＱＰの逆流（手術用ハンドピース３０から弁部材７５の方向へ向かう灌流液ＬＱＰの流れ）を抑制できる。弁部材７５をゆっくり開く（戻す）ことで、患者眼Ｅへは、通常の供給圧で灌流液ＬＱＰが供給されてゆく。
【００３９】
ステップＳ１０６において、制御部１００は、ベント弁部７４の弁部材を駆動して弁を開く。ベント弁部７４の弁が開くことで、灌流瓶１３の灌流液ＬＱＰがベント流路４を流れる（図７（ｃ）参照）。ベント流路４を灌流液ＬＱＰが流れ、ベント流路４を介して灌流液ＬＱＰが吸引手段４０へと流れ込むことで、患者眼Ｅからの廃液ＬＱＷの過吸引が低減する。したがって、過吸引時の吸引圧を弱めたこととなり、サージによる患者眼Ｅの内圧の低下を抑制できる。
【００４０】
続けて、ステップＳ１０８において、制御部１００は、ステップＳ１０３と同様に、圧力センサ７０の出力信号を用いて吸引圧を検出する。続けて、ステップＳ１０６において、制御部１００は、ステップＳ１０８で取得した圧力センサ７０の出力信号を用いてサージが収束したか否かを判定する。例えば、閾値を設けて、圧力センサ７０の出力信号が閾値（例えば、図５の電圧Ｖｂ）を超えた場合にサージが収束したと判定してもよい。ステップＳ１０９においてサージが収束したと判定した場合は、ステップＳ１１０へ進む。ステップＳ１０９においてサージが収束していないと判定した場合は、ステップＳ１０８へ戻る。なお、ステップＳ１０９からステップＳ１１０へ進むまでの間は、ベント流路４に灌流液ＬＱＰを流しつつ、患者眼Ｅへ灌流液ＬＱＰの供給が行われる。
【００４１】
ステップＳ１１０において、制御部１００は、ステップＳ１０６で開いたベント弁部７４の弁部材を閉じる（図７（ａ）の状態に戻る）。以上の制御が行われることで、サージによる患者眼Ｅの内圧の低下を抑制できる。
【００４２】
なお、本実施形態においては、ステップＳ１０５で灌流弁部７３を閉じた後に、ステップＳ１０６でベント弁部７４を開く制御を行っているが、ステップＳ１０６の制御を省略してもよい。つまり、ベント弁部７４を開く制御を行わず、灌流弁部７３のみの制御で過吸引を低減してもよい。また、ステップＳ１０６の直前に吸引圧を検出して、検出した吸引圧の値に基づいてベント弁部７４を開く制御を行うか否か（つまり、ステップＳ１０６を省略するか否か）を判定してもよい。灌流弁部７３を閉じる制御とベント弁部７４を開く制御とを同時に行ってもよい。また、患者眼Ｅの内圧の低下を検出した際に、ベント弁部７４を開く制御のみを行うことも可能である。
【００４３】
また、本実施形態においては、圧力センサ７０が検出する吸引圧の変化を、サージによって患者眼Ｅの内圧が低下したものとして判断しているが、患者眼Ｅの内圧の低下を検出する方法はこれに限るものでは無い。例えば、手術用ハンドピース３０とは別に、患者眼Ｅの内圧を検出する検出手段を患者眼Ｅの眼内へ挿入してもよい。また、灌流路８に圧力センサを設けて、サージによる患者眼Ｅの内圧の低下を検出する手法も考えられる。灌流路８に圧力センサを設ける位置として、例えば、灌流弁部７３と手術用ハンドピース３０の間が考えられる。
【００４４】
また、圧力センサ７０によって吸引圧が所定値より高くなったと検出した場合に、制御部１００は、吸引手段４０の吸引力を低減させてもよい。この場合、サージが収束したことを検出（例えば、図６のステップＳ１０９）したら、吸引手段４０を通常時の吸引圧へと戻す制御方法が考えられる。かかる制御を行うことで、サージが発生している最中の吸引圧を低減でき、サージがより短い時間で収束できると考えられる。
【００４５】
＜作用および効果＞
本実施形態の灌流吸引装置１は、患者眼Ｅの眼内へ供給される灌流液ＬＱＰが流れる灌流路８と、灌流路８の途中に設けられ、弁部材７５を開閉することで灌流路８を流れる灌流液ＬＱＰの通過面積を調節する灌流弁部７３と、灌流液ＬＱＰを含む廃液ＬＱＷが流れる吸引路９を用いて、患者眼Ｅから廃液ＬＱＷを吸引する吸引手段４０と、患者眼Ｅの内圧の低下を検出するための検出手段（圧力センサ７０）と、少なくとも灌流弁部７３の駆動を制御する制御部１００と、を備えており、制御部１００は、患者眼Ｅの内圧の低下が検出された場合に灌流弁部７３を駆動させることで、灌流路８を流れる灌流液ＬＱＰの通過面積を減少させている。かかる態様によって、吸引路９の閉塞が解除された際に生じる、患者眼Ｅに対する一過性の過吸引を好適に抑制できる。例えば、患者眼Ｅの内圧の低下を低減できる。
【００４６】
また、本実施形態の灌流吸引装置１は、患者眼Ｅの内圧の低下が検出されて通過面積を減少させた後に、通過面積を減少させる際の弁部材７５の速度よりも遅い速度で通過面積を増加させている。かかる態様によって、患者眼Ｅの内圧の低下が検出された際に、通常より多い流量の灌流液ＬＱＰを患者眼Ｅへ応答性よく供給できると共に、灌流液ＬＱＰの逆流を低減させて灌流路８を流れる灌流液ＬＱＰの流量を通常の流量へと戻せる。例えば、簡素な構成であっても、患者眼Ｅに対する一過性の過吸引を好適に抑制できる。
【００４７】
また、本実施形態の灌流吸引装置１は、検出手段として吸引手段４０の吸引圧を検出する圧力センサ７０を有しており、圧力センサ７０が検出した吸引圧の変動に基づいて患者眼Ｅの内圧の低下を検出している。かかる態様によって、灌流吸引装置１を簡素な構成にできる。一例として、患者眼Ｅに対する一過性の過吸引を好適に抑制できる灌流吸引装置１を、大型化することなく安価に提供できる。
【００４８】
また、本実施形態の灌流吸引装置１は、灌流路８と吸引路９とをつなぐベント流路４と、ベント流路４に設けられて、ベント流路４を流れる灌流液ＬＱＰの通過面積を調節するベント弁部７４と、を備えており、制御部１００は、患者眼Ｅの内圧の低下が検出された場合に、ベント弁部７４を駆動してベント流路４を開放させている。かかる態様とすることで、例えば、灌流弁部７３の制御を用いても患者眼Ｅの内圧の低下を抑制しきれない場合であっても、ベント流路４を介して吸引手段４０へ灌流液ＬＱＰを流し込む制御を行うことで、患者眼Ｅの内圧の低下を好適に抑制できる。
【００４９】
また、本実施形態の灌流吸引装置１の灌流弁部７３は、灌流路８の少なくとも一部を形成する弾性部材７６（灌流チューブ５）に灌流路８の外側から弁部材７５を押し当てて灌流路８を流れる灌流液ＬＱＰの通過面積を調節している。かかる態様とすることで、簡素な灌流弁部７３の構成でありながらも、患者眼Ｅの内圧の低下を好適に抑制できる。一例として、灌流吸引装置１を大型化することなく安価に提供できる。
【００５０】
また、灌流吸引装置１の動作を制御するための灌流吸引プログラムは、患者眼Ｅの眼内へ供給される灌流液ＬＱＰが流れる灌流路８と、灌流路８の途中に設けられ、弁部材７５を開閉することで灌流路８を流れる灌流液ＬＱＰの通過面積を調節する灌流弁部７３と、灌流液ＬＱＰを含む廃液ＬＱＷが流れる吸引路９を用いて、患者眼Ｅから廃液ＬＱＷを吸引する吸引手段４０と、患者眼Ｅの内圧の低下を検出するための検出手段（圧力センサ７０）と、灌流吸引装置１の駆動を制御するプロセッサ（制御部１００）と、を備えた灌流吸引装置１において、灌流吸引プログラムがプロセッサ（制御部１００）によって実行されることで、患者眼Ｅの内圧の低下が検出された場合に灌流弁部７３を駆動させることで、灌流路８を流れる灌流液ＬＱＰの通過面積を減少させるステップを灌流吸引装置１に実行させている。かかる態様によって、吸引路９の閉塞が解除された際に生じる、患者眼Ｅに対する一過性の過吸引を好適に抑制できる。例えば、患者眼Ｅの内圧の低下を抑制できる。
【００５１】
以上、手術用ハンドピース３０としてＵＳハンドピースを使用した超音波乳化吸引法による手術での動作を説明したが、Ｉ／Ａハンドピース３１の使用時に同様に急激な吸引の立ち上がりがあったとしても、灌流液ＬＱＰの供給を素早く行うことができるため、一過性の内圧の減少を抑えることができる。また、本実施形態では、吸引手段４０として蠕動型吸引ポンプを用いているが、これに限るものではない。例えば、吸引手段４０としてベンチュリポンプを用いてもよい。
【００５２】
今回開示された実施形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲及びこれと均等の意味及び範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【００５３】
１      ：灌流吸引装置
４      ：ベント流路
８      ：灌流路
９      ：吸引路
４０    ：吸引手段
７０    ：圧力センサ
７３    ：灌流弁部
１００  ：制御部
１０１  ：メモリ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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