(57)【要約】【課題】片手で簡便に且つ安全に針を内部に収納することは困難だった。【解決手段】針組立体は、指による把持を可能にするべく少なくとも一部が外部に露出したバレルと、軸方向に滑動可能に前記バレルに嵌入し、前記軸方向に延びた空洞を有するジャケットであって、前記軸方向に前方に前記カテーテルを着脱可能に支持する構造と、前記軸方向に後方に延長されて押すことにより前記カテーテルを前記軸方向に前方に移動せしめるプランジャと、を有するジャケットと、前記空洞内を前記軸方向に滑動可能に前記ジャケットに嵌合し、前記バレルと共に動くべく前記バレルに結合したキャリアと、前記カテーテルを案内するための針であって、前記キャリアに固定的に支持され、前記軸方向に前方に延びて前記ジャケットから突出した針と、を備え、前記ジャケットは、前記バレルに対して前記軸方向に前方に移動すると前記針の全体を遮蔽するべく寸法づけられている。【選択図】図２
2016083275.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管ないし体腔にカテーテルを導入するための針組立体であって、
指による把持を可能にするべく少なくとも一部が外部に露出したバレルと、
軸方向に滑動可能に前記バレルに嵌入し、前記軸方向に延びた空洞を有するジャケットであって、前記軸方向に前方に前記カテーテルを着脱可能に支持する構造と、前記軸方向に後方に延長されて押すことにより前記カテーテルを前記軸方向に前方に移動せしめるプランジャと、を有するジャケットと、
前記空洞内を前記軸方向に滑動可能に前記ジャケットに嵌合し、前記バレルと共に動くべく前記バレルに結合したキャリアと、
前記カテーテルを案内するための針であって、前記キャリアに固定的に支持され、前記軸方向に前方に延びて前記ジャケットから突出した針と、を備え、
前記ジャケットは、前記バレルに対して前記軸方向に前方に移動すると前記針の全体を遮蔽するべく寸法づけられている、針組立体。
【請求項２】
請求項１の針組立体であって、前記バレルまたは前記キャリアは互いの結合のための一以上のスポークを備え、前記プランジャは前記スポークを通すべく、前記軸方向に延びた一以上のスリットを備える針組立体。
【請求項３】
請求項１または２の針組立体であって、前記キャリアは前記針を経由してフラッシュバックする血液または体液を一時的に保持するキャビティを備える針組立体。
【請求項４】
請求項１ないし３の何れか１項の針組立体であって、弾性材よりなり前記ジャケットの前端を閉塞する閉塞部をさらに備え、前記針は前記閉塞部を貫通して前記ジャケットから突出する針組立体。
【請求項５】
請求項４の針組立体であって、前記バレルと前記ジャケットとの間に介在するガスケットをさらに備え、前記閉塞部は前記ガスケットと一体である針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管ないし体腔にカテーテルを導入するための針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液や透析を行う目的で患者の体にカテーテルが導入されることがあるが、カテーテルの導入のために針組立体がしばしば利用される。その使用後において、針組立体の針には患者の血液ないし体液が付着しており、これは稀にＨＩＶや肝炎等のウイルスに汚染されている。医療従事者が誤って汚染された針に触れることを防止するべく、使用後に速やかに針を内部に収納できるよう構成された種々の針組立体が提案されている。特許文献１，２は、関連する技術を開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００４−２４６２２号
【特許文献２】特開２００７−２９６０２２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１に開示された技術によれば、使用後にカバーを引っ張ることにより、テレスコピックパイプが伸長して安全に針を内部に収納することができる。ところが引っ張る動作には両手を使用しなければならないので、その間、患者のケアや他の器具の操作に手が回らなくなってしまう。特許文献２に開示された技術によれば、ボタン操作によって作動するバネ仕掛けにより、針が内部に収納される。ボタン操作は片手ででき、他方の片手を患者のケアや他の器具の操作に回すことができるが、バネ仕掛けの反動によって針組立体を取り落す等のリスクが生じる。
【０００５】
本発明は、上述の課題に鑑みてなされたものであって、片手で簡便に且つ安全に針を内部に収納することができる針組立体を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一局面によれば、血管ないし体腔にカテーテルを導入するための針組立体は、指による把持を可能にするべく少なくとも一部が外部に露出したバレルと、軸方向に滑動可能に前記バレルに嵌入し、前記軸方向に延びた空洞を有するジャケットであって、前記軸方向に前方に前記カテーテルを着脱可能に支持する構造と、前記軸方向に後方に延長されて押すことにより前記カテーテルを前記軸方向に前方に移動せしめるプランジャと、を有するジャケットと、前記空洞内を前記軸方向に滑動可能に前記ジャケットに嵌合し、前記バレルと共に動くべく前記バレルに結合したキャリアと、前記カテーテルを案内するための針であって、前記キャリアに固定的に支持され、前記軸方向に前方に延びて前記ジャケットから突出した針と、を備え、前記ジャケットは、前記バレルに対して前記軸方向に前方に移動すると前記針の全体を遮蔽するべく寸法づけられている。
【発明の効果】
【０００７】
プランジャを押す動作のみでカテーテルを前進させ、さらに針を内部に収納することができる。プランジャを押す動作は片手で簡便にでき、またかかる動作は医療従事者にとっては日常的に慣れた注射器の操作と同じであるから、極めて安全である。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、本発明の一実施形態によるカテーテルおよび針組立体の斜視図である。
【図２】図２は、カテーテルおよび針組立体を部分的に分解した断面平面図である。
【図３】図３は、針組立体を使用する過程を説明する前記針組立体の断面立面図であって、（ａ）は穿刺前および穿刺中の状態を、（ｂ）はカテーテルを送り込んだ状態を、（ｃ）はカテーテルを針組立体から分離した状態を、（ｄ）は針を内部に収納した状態を、それぞれ表す。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
添付の図面を参照して以下に本発明の幾つかの例示的な実施形態を説明する。
【００１０】
主に図１，２を参照するに、本発明の一実施形態による針組立体１は、血管ないし体腔にカテーテル１３を導入する目的に利用しうる。針組立体１は、概して、バレル３と、バレル３に陥入したジャケット５と、ジャケット５から後方に延長されて外部に露出したプランジャ７と、ジャケット５内の空洞に嵌合したキャリア９と、キャリア９に支持されて前方に露出した針１１と、よりなる。通常、カテーテル１３は針１１を覆うように嵌合し、さらにこれらを覆う樹脂製のキャップが取り付けられた状態で提供されるが、キャップは図示されていない。
【００１１】
これらの構成要素は、概して、図２に代表的に示されるように軸Ｘに沿い、軸Ｘに同軸に互いに結合ないし嵌合する。本明細書および特許請求の範囲を通じ、「軸方向に」は、「軸Ｘに沿った方向に」の意味である。
【００１２】
図１，２に戻って参照するに、バレル３は、医療従事者がその指によって把持できるよう、外部に露出している。あるいはその一部のみが外部に露出していてもよい。バレル３は筒状であって、その内部は軸方向に延びる空洞であり、前端および後端において開口している。
【００１３】
またバレル３は、例えばその後端から径方向に突出したフランジ３ａを備える。フランジ３ａは医療従事者の操作の便宜のための構造であって、例えば人差し指と中指をこれにかけてプランジャ７を親指で前方に押す目的で利用される。
【００１４】
ジャケット５は、バレル３の空洞に陥入しており、また軸方向に滑動可能なように適宜の隙間嵌めとなっている。滑動の便宜のために、適宜の潤滑剤を利用してもよい。
【００１５】
ジャケット５も概して筒状であって、軸方向に延びた空洞５ｈを有する。かかる空洞５ｈは後方に開口するが、前端は針１１が通る小孔を除き閉じていてもよい。またジャケット５の前端は、カテーテル１３を着脱可能に支持するための構造５ｆを有する。構造５ｆは、嵌め合いのための短い単純な円柱形でもよいし、あるいは係止のための爪のような構造を含んでもよい。
【００１６】
プランジャ７は、ジャケット５と結合して後方に延び、バレル３の後端から外部に引き出されている。この結合は、例えば締り嵌めでもよく、あるいは適宜の接着剤や超音波接着等の接着手段を利用してもよい。ジャケット５は、プランジャ７との組み合わせにより、バレル３に対して軸方向に前方に移動すると針１１の全体を遮蔽するべく寸法づけられている。
【００１７】
キャリア９は、ジャケット５の空洞５ｈ内に収容され、また軸方向に滑動可能になっている。またキャリア９は、バレル３と結合し、以ってバレル３と共に動く。かかる結合のため、キャリア９またはバレル３は、例えば径方向に延びる一以上のスポーク１５を有することができ、これを介して相互に固定される。プランジャ７はスポーク１５の通過を許容するべく、軸方向に延びた一以上のスリット１７を備えることができる。
【００１８】
好ましくはプランジャ７とバレル３とは、相互の移動を制限する構造を有する。例えばスリット１７の後端がスポーク１５に当接することにより、プランジャ７がそれ以上に前方に移動しないようにすることができる。当接することに代えて、互いに係合しあうことにより移動を制限してもよく、またスリット１７とスポーク１５との組み合わせに代えて、他の係合しあう構造であってもよい。かかる構造を、明細書および添付の請求項を通じて、安全機構と称する。好ましくは、針１１がジャケット５内に没するやいなやプランジャ７の移動が制限されるよう、安全機構を配置する。
【００１９】
キャリア９には針１１が固定的に結合しており、ジャケット５の小孔を通じてジャケット５から前方に突出している。針１１には中空の注射針を適用することができ、その後端はキャリア９のキャビティ１９に連通している。キャビティ１９は、後により詳しく述べるが、針１１を通ってフラッシュバックする血液または体液Ｂを一時的に保持する。キャビティ１９の後端は後方に向けて開口していてもよく、あるいは通気性のフィルタにより閉塞されていてもよい。
【００２０】
外部からキャビティ１９内を視認できるよう、少なくともバレル３、ジャケット５、プランジャ７およびキャリア９は、透明または半透明な樹脂より製造することができる。針１１を通ってフラッシュバックする血液または体液Ｂは、かかる樹脂を通して外部から視認することができる。あるいは、プランジャ７とキャリア９との何れかまたは両方を不透明な（例えば白色の）樹脂よりなるものでもよく、その場合にはプランジャ７とキャリア９との何れかまたは両方に視認のための窓を設けてもよい。
【００２１】
ジャケット５の滑動を案内するべく、バレル３とジャケット５との間にガスケット２１が介在していてもよい。ガスケット２１には、例えばシリコンゴムを適用することができるが、他の適宜の弾性材であってもよい。
【００２２】
またガスケット２１とは別体に、あるいは一体に、ジャケット５の前端を覆う閉塞部２３が設けられていてもよい。針１１は閉塞部２３を貫通しており、針１１がジャケット５内に収容されたときには閉塞部２３は弾性的に貫通孔が閉塞し、以ってジャケット５の前端を閉塞する。
【００２３】
図３を参照して針組立体１の使用手順を説明する。
【００２４】
図３（ａ）を参照するに、使用前の状態においてプランジャ７は後方に最大限引き出されており、また針１１はその先端をカテーテル１３の前端より前方に突出させている。医療従事者は、かかる状態でキャップを外し、バレル３を指により把持し、患者を穿刺する。
【００２５】
針１１の先端が目的の血管あるいは体腔を捉えると、針１１を通って血液または体液Ｂがキャビティ１９内にフラッシュバックする。すなわちフラッシュバックした血液または体液Ｂをキャビティ１９内に視認することにより、針１１の先端が正しい位置に誘導されたことを確認することができる。
【００２６】
医療従事者は、例えば人差し指と中指をフランジ３ａにかけ、親指をプランジャ７の後端にかけ、これを僅かに押すことにより、図３（ｂ）に示すごとくカテーテル１３を前進せしめる。カテーテル１３は十分に柔軟な素材よりなるので、血管あるいは体腔を傷つけることがなく、十分な深さをもってカテーテル１３が血管あるいは体腔に留置される。
【００２７】
プランジャ７の位置を維持したまま、人差し指と中指によりフランジ３ａを引くことにより、図３（ｃ）に示すごとく針組立体１をカテーテル１３から分離する。次いで親指でプランジャ７を前方へ押すことにより、針１１をジャケット５内に収容する。あるいは、図３（ｄ）に示すごとく針１１がジャケット５内に収容された後に、針組立体１をカテーテル１３から分離してもよい。いずれにせよ、安全機構が作動することにより、目視によらなくても針１１がジャケット５内に没したことを確認することができる。ジャケット５は、プランジャ７との組み合わせにより、針１１の全体を遮蔽する。
【００２８】
閉塞部２３は弾性的にジャケット５の前端を閉塞する。それゆえ血液または体液Ｂが漏れ出すことはない。
【００２９】
以って医療従事者、患者、あるいは第三者が誤って針１１や血液または体液Ｂに触れることが防止され、針１１を安全に廃棄することができる。
【００３０】
以上より明らかな通り、カテーテルを前進させる動作も針を遮蔽する動作も、プランジャを操作することのみによって遂行することができ、しかもこれは片手のみで行うことができる。他方の片手は患者のケアや他の器具の操作に振り向けることができる。
【００３１】
またかかる操作は、注射器を取り扱うのと極めて類似している。医療従事者は、注射器の取り扱いに日常的に慣れているはずであるから、かかる操作は医療従事者にとっては特段に簡便であり、かつ安全性の向上にも寄与する。
【００３２】
好適な実施形態により本発明を説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。上記開示内容に基づき、当該技術分野の通常の技術を有する者が、実施形態の修正ないし変形により本発明を実施することが可能である。
【産業上の利用可能性】
【００３３】
簡便に且つ安全に針を内部に収納することができる針組立体が提供される。
【符号の説明】
【００３４】
１      針組立体
３      バレル
３ａ    フランジ
５      ジャケット
５ｆ    前端構造
５ｈ    空洞
７      プランジャ
９      キャリア
１１    針
１３    カテーテル
１５    スポーク
１７    スリット
１９    キャビティ
２１    ガスケット
２３    閉塞部
Ｂ      血液または体液
Ｘ      軸
【図１】
2016083275.tif 000003
【図２】
2016083275.tif 000004
【図３】
2016083275.tif 000005