(57)【要約】【課題】施術時間を容易に短縮化し得るアブレーションカテーテルを提供する。【解決手段】第１先端部１２０および第２先端部１４０を有するシャフト部１１２と、第１先端部と第２先端部とを連結する連結機構１１８と、第１熱要素１２２および第２熱要素１２４と、第１先端部を湾曲させる第１湾曲機構と、第２先端部湾曲させる第２湾曲機構と、を有するアブレーションカテーテルである。第１先端部は、第１領域１２１Ａおよび第２領域１２１Ｃを有する。第２先端部は、第３領域１４１Ａおよび第４領域１４１Ｃを有する。連結機構は、第１先端部および第２先端部を湾曲させた際、第１領域の少なくとも一部および第３領域の少なくとも一部が管腔の壁組織に接触するように、第１領域と第３領域とを互いに離間させ、かつ、第２領域の少なくとも一部および第４領域の少なくとも一部が管腔の壁組織に接触するように、第２領域と第４領域とを互いに離間させるように構成されている。【選択図】図３
2016086999.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内の管腔に挿入される第１先端部および第２先端部を有するシャフト部と、
前記第１先端部と前記第２先端部とを連結する連結機構と、
生体組織に熱的影響を与える第１熱要素および第２熱要素と、
前記シャフト部の第１先端部を湾曲させる第１湾曲機構と、
前記シャフト部の第２先端部を湾曲させる第２湾曲機構と、を有し、
前記第１先端部は、前記連結機構よりも先端側に延在する第１領域と、前記連結機構よりも基端側に延在する第２領域と、
前記第２先端部は、前記連結機構よりも先端側に延在する第３領域と、前記連結機構よりも基端側に延在する第４領域と、を備え、
前記連結機構は、前記第１先端部および前記第２先端部を湾曲させた際、前記第１領域の少なくとも一部および前記第３領域の少なくとも一部が前記管腔の壁組織に接触するように、前記第１領域と前記第３領域とを互いに離間させ、かつ、前記第２領域の少なくとも一部および前記第４領域の少なくとも一部が前記管腔の壁組織に接触するように、前記第２領域と前記第４領域とを互いに離間させるように構成されており、
前記第１熱要素は、前記第１領域に配置され、
前記第２熱要素は、前記第２領域に配置されている、
ことを特徴とするアブレーションカテーテル。
【請求項２】
生体組織に熱的影響を与える第３熱要素および第４熱要素を、さらに有し、
前記第３熱要素は、前記第３領域に配置され、
前記第４熱要素は、前記第４領域に配置されている、
ことを特徴とする請求項１に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項３】
前記連結機構は、前記第１先端部の前記第１領域と前記第２領域との間に位置する第１中間領域と、前記第２先端部の前記第３領域と前記第４領域との間に位置する第２中間領域とを、旋回自在に連結する軸部を有することを特徴とする請求項２に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項４】
前記第１先端部は、前記第１湾曲機構により、第１の方向に湾曲し、
前記第２先端部は、前記第２湾曲機構により、第２の方向に湾曲するように構成されており、
前記第１の方向と、前記第２の方向は、逆の方向であることを特徴とする請求項２又は請求項３に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項５】
前記第１熱要素、前記第２熱要素、前記第３熱要素および前記第４熱要素は、モノポーラ電極からなることを特徴とする請求項２〜４のいずれか１項に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項６】
前記第１熱要素は、前記第１先端部の先端に配置され、
前記第３熱要素は、前記第２先端部の先端に配置されている、ことを特徴とする請求項２〜５のいずれか１項に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項７】
前記第１湾曲機構は、前記第１先端部を湾曲させるための第１牽引ワイヤを有し、
前記第２湾曲機構は、前記第２先端部を湾曲させるための第２牽引ワイヤを有している、ことを特徴とする請求項２〜６のいずれか１項に記載のアブレーションカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体管腔内でアブレーション治療を行うためのアブレーションカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
アブレーションカテーテルは、生体内の管腔に挿入されるシャフト部と、シャフト部に配置され、生体内の疾患部に係る処置対象部位（管腔の壁組織）に対してエネルギーを付与して熱変性させる熱要素と、を有しており、疾患により引き起こされる機能不全等の症状を回復させるために使用される。
【０００３】
例えば、処置対象部位が複数存在する場合、処置を行う都度、熱要素を位置決めする必要があるため、施術時間が長時間化し、患者の負担が増加する問題を有する。特に、腎交感神経焼灼術を実施する場合、腎動脈の外表面上を不規則に走行する複数の腎交感神経に対して処置を実施するため、熱要素を位置決めする作業が煩雑である。
【０００４】
そのため、アブレーションカテーテルには、カテーテル先端部の軸方向の異なる位置に複数の熱要素を配置し、複数の処置を同時に実施することによって、施術時間の短縮化を図っている（例えば、特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２０１２−５１３８７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、特許文献１のようなカテーテルは、熱要素が処置対象部位に接触するように先端部が柔軟に構成されている。そのため、カテーテル先端部に配置されている熱要素を処置対象部位に配置した際、その処置対象部位に熱要素を保持するための力は十分ではない。このため、カテーテルへの予期せぬ衝撃などにより、熱要素の位置ずれが発生する虞がある。このような場合、特許文献１記載のアブレーションカテーテルにおいては、熱要素を、既に処置がなされた部位を避けつつ、再配置する必要がある。しかしながら、特許文献１のカテーテルは、カテーテル先端部が柔軟であるため、既に処置がなされた部位を避けつつ、再配置することは容易ではなく、施術時間が長期化する虞がある。また、カテーテルを再配置する場合、熱要素による処置部位が生体管腔内の特定箇所に密集し、生体管腔内に狭窄部が形成される虞もある。
【０００７】
本発明は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、施術時間を容易に短縮化し得るアブレーションカテーテルを提供することを目的とする。また、アブレーションカテーテルによる処置を行う際、熱要素が接触する位置を確実に軸方向および周方向の異なる位置にすることができるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するための本発明は、生体内の管腔に挿入される、第１先端部および第２先端部を有するシャフト部と、前記第１先端部と前記第２先端部とを連結する連結機構と、生体組織に熱的影響を与える第１熱要素および第２熱要素と、前記シャフト部の第１先端部を湾曲させる第１湾曲機構と、前記シャフト部の第２先端部を湾曲させる第２湾曲機構と、を有するアブレーションカテーテルである。前記第１先端部は、前記連結機構よりも先端側に延在する第１領域と、前記連結機構よりも基端側に延在する第２領域と、前記第２先端部は、前記連結機構よりも先端側に延在する第３領域と、前記連結機構よりも基端側に延在する第４領域と、を備えている。前記連結機構は、前記第１先端部および前記第２先端部を湾曲させた際、前記第１領域の少なくとも一部および前記第３領域の少なくとも一部が前記管腔の壁組織に接触するように、前記第１領域と前記第３領域とを互いに離間させ、かつ、前記第２領域の少なくとも一部および前記第４領域の少なくとも一部が前記管腔の壁組織に接触するように、前記第２領域と前記第４領域とを互いに離間させるように構成されている。前記第１熱要素は、前記第１領域に配置され、前記第２熱要素は、前記第２領域に配置されている。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、第１先端部および第２先端部を湾曲させて、疾患部に係る処置対象部位である管腔の壁組織に第１熱要素および第２熱要素を接触させる際、第１先端部の第１領域と第２先端部の第３領域とが互いに離間し、かつ、第１先端部の第２領域と第２先端部の第４領域とが互いに離間する。このため、本発明のアブレーションカテーテルでは、第１領域の少なくとも一部、第２領域の少なくとも一部、第３領域の少なくとも一部、第４領域の少なくとも一部が、生体内の管腔の壁組織にそれぞれ接触する。つまり、連結機構によって連結された第１先端部および第２先端部は、少なくとも４点で生体内の管腔の壁組織に接触する。これにより、第１熱要素および第２熱要素の位置を保持するための力が増加し、第１熱要素および第２熱要素の予期せぬ位置ずれの発生が抑制される。そのため、第１熱要素および第２熱要素を、既に処置がなされた部位を避けつつ、再配置することが不要であり、施術時間が容易に短縮化される。つまり、施術時間を容易に短縮化し得るアブレーションカテーテルを提供することが可能である。また、本発明のアブレーションカテーテルは、第１先端部に配置された第１熱要素および第２熱要素が連結機構により離れた位置に存在しているため、アブレーション処置箇所が密集して、狭窄部等が起こるリスクを抑制できる。
【００１０】
生体組織に熱的影響を与える第３熱要素および第４熱要素を、さらに有し、前記第３熱要素は、前記第３領域に配置され、前記第４熱要素は、前記第４領域に配置されていることが好ましい。この場合、施術時間のさらなる短縮化を図ることが可能である。また、本発明のカテーテルでは、連結機構により、各熱要素が管腔の壁組織の軸方向又は周方向が異なる箇所に配置されるため、アブレーション処置箇所が密集して、狭窄部等が起こるリスクも抑制できる。
【００１１】
前記連結機構は、前記第１先端部の前記第１領域と前記第２領域との間に位置する第１中間領域と、前記第２先端部の前記第３領域と前記第４領域との間に位置する第２中間領域とを、旋回自在に連結する軸部を有することが好ましい。このような場合、第１先端部および第２先端部を湾曲させる際、第１先端部の第１中間領域と第２先端部の第２中間領域とは、軸部を中心として旋回し、その結果、第１先端部の第１領域と第２先端部の第３領域とが互いに離間し、かつ、第１先端部の第２領域と第２先端部の第４領域とが、互いに離間することとなる。つまり、連結機構の構成を単純化することが可能である。
【００１２】
前記第１先端部は、前記第１湾曲機構により、第１の方向に湾曲し、前記第２先端部は、前記第２湾曲機構により、第２の方向に湾曲するように構成されており、前記第１の方向と、前記第２の方向は、逆の方向であることが好ましい。このような場合、第１先端部の第１領域と第２先端部の第３領域とが互いに離間し、かつ、第１先端部の第２領域と第２先端部の第４領域とが、互いに離間するように、第１先端部および第２先端部を確実に湾曲させることが可能である。ここで、「第１の方向と、第２の方向は、逆の方向である」とは、シャフト部の軸方向の断面において、シャフト基端部と連結機構とを通る平面に対して第１先端部の先端が湾曲する方向と、シャフト基端部と連結機構とを通る平面に対して第２先端部の先端が湾曲する方向とが、逆の方向である」ことを意味している。
【００１３】
前記第１〜第４熱要素が、モノポーラ電極からなる場合、その構成を単純化することが可能である。
【００１４】
前記第１熱要素は、前記第１先端部の先端に配置され、前記第３熱要素は、前記第２先端部の先端に配置されていることが好ましい。この場合、第１熱要素および第３熱要素を管腔の壁組織に接触させることが容易である。
【００１５】
前記第１湾曲機構は、前記第１先端部を湾曲させるための第１牽引ワイヤを有し、前記第２湾曲機構は、前記第２先端部を湾曲させるための第２牽引ワイヤを有していることが好ましい。この場合、その構成を単純化することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の実施の形態に係るアブレーションカテーテルを有するアブレーションシステムを説明するための概略図である。
【図２】図１に示されるアブレーションカテーテルの説明するための平面図である。
【図３】図１に示されるアブレーションカテーテルの説明するための側面図である。
【図４】アブレーションカテーテルの用途を説明するための断面図である。
【図５】アブレーションカテーテルに配置される第１〜第４電極の位置関係を説明するための断面図である。
【図６】アブレーションカテーテルのシャフト部の第１先端部および第２先端部を説明するための断面図である。
【図７】図６の線ＶＩＩ（Ａ）−ＶＩＩ（Ａ）および図２と図６の線ＶＩＩ（Ｂ）−ＶＩＩ（Ｂ）に関する断面図である。
【図８】第１先端部および第２先端部のシャフト本体部を説明するための平面図である。
【図９】アブレーションカテーテルの手元操作部を説明するための断面図である。
【図１０】アブレーションシステムの使用方法の一例を説明するための断面図である。
【図１１】本発明の実施の形態に係る変形例１〜３を説明するための側面図である。
【図１２】本発明の実施の形態に係る変形例４を説明するための断面図である。
【図１３】本発明の実施の形態に係る変形例５を説明するための平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照しつつ説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１８】
図１は、本発明の実施の形態に係るアブレーションカテーテルを有するアブレーションシステムを説明するための概略図、図２および図３は、図１に示されるアブレーションカテーテルの説明するための平面図および側面図、図４は、アブレーションカテーテルの用途を説明するための断面図、図５は、アブレーションカテーテルに配置される第１〜第４電極の位置関係を説明するための断面図である。
【００１９】
本発明の実施の形態に係るアブレーションシステム１００は、例えば、治療抵抗性高血圧患者の血圧低下を目的する治療のために適用され、図１に示されるように、アブレーションカテーテル１１０、エネルギー供給装置１９０および対極板１９８を有する。
【００２０】
アブレーションカテーテル１１０は、生体内の管腔に挿入されるシャフト部１１２と、術者が手元で操作する手元操作部１６０と、を有する。生体内の管腔は、図４に示されるように、大動脈３００および腎動脈３１０である。以下において、管腔に挿入する側を「先端」あるいは「先端側」、操作する手元側を「基端」あるいは「基端側」と称する。
【００２１】
シャフト部１１２は、シャフト基端部１１３と、そのシャフト基端部１１３の先端で二股に分かれた第１先端部１２０および第２先端部１４０とを有する。また、シャフト部１１２は、第１先端部１２０と第２先端部１４０とを連結する連結機構１１８を有する。第１先端部１２０は、第１電極チップ１２２、第２電極チップ１２４、第１測温部１２６、第２測温部１２７および第１牽引ワイヤ１２８を有する。第２先端部１４０は、第３電極チップ１４２、第４電極チップ１４４、第３測温部１４６、第４測温部１４７および第２牽引ワイヤ１４８を有する。第１先端部１２０および第２先端部１４０は、略一致する構成を有しており、第３電極チップ１４２および第４電極チップ１４４は、第１電極チップ１２２および第２電極チップ１２４に対応している。
【００２２】
図２および図３に示されるように、シャフト部１１２の第１先端部１２０は、連結機構１１８よりも先端側に延在する第１領域１２１Ａと、連結機構１１８よりも基端側に延在する第２領域１２１Ｃと、第１領域１２１Ａと第２領域１２１Ｃとをつなぐ第１中間領域１２１Ｂと、を有する。また、シャフト部１１２の第２先端部１４０は、連結機構１１８よりも先端側に延在する第３領域１４１Ａと、連結機構１１８よりも基端側に延在する第４領域１４１Ｃと、第３領域１４１Ａと第４領域１４１Ｃとをつなぐ第２中間領域１４１Ｂと、を有する。なお、第１先端部１２０および第２先端部１４０を湾曲させた際、第１領域１２１Ａと第３領域１４１Ａとが互いに離間し、かつ、第２領域１２１Ｃと第４領域１４１Ｃとが互いに離間するように構成されている。これにより、第１先端部１２０および第２先端部１４０を湾曲させた際、第１領域１２１Ａの先端および第３領域１４１Ａの先端は、連結機構１１８から周方向に遠ざかる方向に湾曲する。したがって、第１領域１２１Ａの先端部および第３領域１４１Ａの先端部は、管腔の壁組織に接触する。また、第１先端部１２０および第２先端部１４０を湾曲させた際、第２領域１２１Ｃ、第４領域１４１Ｃ、連結機構１１８およびシャフト基端部１１３が形成する空間は、円状又は楕円状になり、管腔の壁組織に接触するように拡張する。したがって、第２領域１２１Ｃの中間部および第４領域１４１Ｃの中間部は、管腔の壁組織に接触する。
【００２３】
第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４は、疾患部に係る処置対象部位である管腔の壁組織Ｔ１〜Ｔ４（図４参照）に対してエネルギーを付与して熱変性させる熱要素であり、モノポーラ電極から構成される。組織の熱変性は、例えば、腎動脈３１０の周囲を走る腎交感神経３２０の線維の焼灼や壊死である。
【００２４】
第１〜第４測温部１２６，１２７，１４６，１４７は、熱電対からなり、アブレーションの加熱温度を測定するために使用される。第１測温部１２６の先端は、第１先端部１２０の第１電極チップ１２２に固定されており、第１電極チップ１２２の温度を測定するように構成されている。第２測温部１２７の先端は、第１先端部１２０の第２電極チップ１２４に固定されており、第２電極チップ１２４の温度を測定するように構成されている。第３測温部１４６の先端は、第２先端部１４０の第３電極チップ１４２に固定されており、第３電極チップ１４２の温度を測定するように構成されている。第４測温部１４７の先端は、第２先端部１４０の第４電極チップ１４４に固定されており、第４電極チップ１４４の温度を測定するように構成されている。
【００２５】
第１牽引ワイヤ１２８は、第１先端部１２０を湾曲させることによって、第１領域１２１Ａの先端部および第２領域１２１Ｃの中間部を、管腔の壁組織Ｔ１，Ｔ２に接触させる第１湾曲機構を構成する。なお、管腔の壁組織に接触する第２領域１２１Ｃの中間部とは、第１先端部１２０を湾曲させる際、その湾曲と起点となる部位である。第２牽引ワイヤ１４８は、第２先端部１４０を湾曲させることによって、第３領域１４１Ａの先端部および第４領域１４１Ｃの中間部を、管腔の壁組織Ｔ３，Ｔ４に接触させる第２湾曲機構を構成する。なお、管腔の壁組織に接触する第４領域１４１Ｃの中間部とは、第２先端部１４０を湾曲させる際、その湾曲と起点となる部位である。
【００２６】
連結機構１１８は、第１先端部１２０および第２先端部１４０が湾曲させられる際、第１領域１２１Ａと第３領域１４１Ａとを互いに離間させ、かつ、第２領域１２１Ｃと第４領域１４１Ｃとを互いに離間させるように構成されている（図３参照）。具体的には、第１先端部１２０および第２先端部１４０が湾曲させられる際、第１先端部１２０の先端（第１領域１２１Ａの先端）と第２先端部１４０の先端（第３領域１４１Ａの先端）とが互いに離間し、かつ、第１先端部１２０の湾曲の起点となる部位（第２領域１２１Ｃの中間部）と第２先端部１４０部の湾曲の起点となる部位（第４領域１４１Ｃの中間部）とが、互いに離間することを許容するように構成されている。
【００２７】
手元操作部１６０は、第１牽引ワイヤ１２８および第２牽引ワイヤ１４８を牽引して、シャフト部１１２の先端部を湾曲させるように構成されている。
【００２８】
なお、第１電極チップ１２２は、図５に示されるように、第１先端部１２０の先端が壁組織Ｔ１に接触する際、同伴されて壁組織Ｔ１に接触するように、第１先端部１２０に配置される。第２電極チップ１２４は、第１先端部１２０の湾曲の起点となる部位が壁組織Ｔ２に接触する際、同伴されて壁組織Ｔ２に接触するように、第１先端部１２０に配置される。第３電極チップ１４２は、第２先端部１４０の先端が壁組織Ｔ３に接触する際、同伴されて壁組織Ｔ３に接触するように、第２先端部１４０に配置される。第４電極チップ１４４は、第２先端部１４０の湾曲の起点となる部位が壁組織Ｔ４に接触する際、同伴されて壁組織Ｔ４に接触するように、第２先端部１４０に配置される。
【００２９】
エネルギー供給装置１９０は、コンピュータ等の演算手段が接続あるいは内蔵されている高周波発生装置からなり、第１ケーブル１９４および第２ケーブル１９６を有する。
【００３０】
第１ケーブル１９４は、コネクタ１９２を介してアブレーションカテーテル１１０に接続される。コネクタ１９２は、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４および第１〜第４測温部１２６，１２７，１４６，１４７が接続されている。
【００３１】
したがって、エネルギー供給装置１９０は、第１ケーブル１９４およびコネクタ１９２を介して、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４に高周波電流を供給し、また、第１〜第４測温部１２６，１２７，１４６，１４７に生じる電圧を検出計測することにより、第１電極チップ１２２および第３電極チップ１４２の温度を計測することが可能である。つまり、エネルギー供給装置１９０は、アブレーションの加熱温度を監視しつつ、加熱温度および加熱時間等を制御することができる。
【００３２】
第２ケーブル１９６は、対極板１９８に接続されている。対極板１９８は、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４と対極をなし、生体の体表面に張り付けられる。これにより、エネルギー供給装置１９０、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４、生体、対極板１９８の間で回路が形成される。
【００３３】
エネルギー供給装置１９０から供給される高周波電流は、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４を経由して生体組織に流入し、対極板１９８へ回帰し、この際、抵抗加熱によりジュール熱が発生する。第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４と生体組織との接触面である管腔の壁組織（腎動脈３１０の周囲を走る腎交感神経３２０からなる処置対象部位）は、電流が集中するため、ジュール熱による局所的な温度上昇が引き起こされる。これにより、組織の熱変性、例えば、腎交感神経３２０の線維の焼灼、壊死あるいは剥離が促される。
【００３４】
アブレーションカテーテル１１０は、上記のように、第１先端部１２０および第２先端部１４０を湾曲させて、壁組織Ｔ１〜Ｔ４に第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４を接触させる際、第１先端部１２０の先端と第２先端部１４０の先端とが互いに離間し、かつ、第１先端部１２０の湾曲の起点となる部位と第２先端部１４０の湾曲の起点となる部位とが、互いに離間して、壁組織Ｔ１〜Ｔ４にそれぞれ接触する。つまり、連結機構１１８によって連結された第１先端部１２０および第２先端部１４０は、少なくとも４点（第１先端部１２０の先端、第１先端部１２０の湾曲の起点となる部位、第２先端部１４０の先端、および第２先端部１４０の湾曲の起点となる部位）によって支持される。これにより、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４の位置を保持するための力が増加し、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４の予期せぬ位置ずれの発生が抑制されるため、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４を、既に処置がなされた部位を避けつつ、再配置することが不要であり、施術時間が容易に短縮化される。
【００３５】
また、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４は、モノポーラ電極から構成され、その構成が単純化されている。
【００３６】
また、管腔の壁組織に対してエネルギーを付与して熱変性させる熱要素として、４個の電極チップ１２２，１２４，１３２，１３６を有するため、施術時間の短縮化を図ることが可能である。
【００３７】
なお、アブレーションカテーテル１１０は、電極チップと生体組織との接触状態を調べるインピーダンスセンサを有することも可能である。必要に応じ、アブレーションのエネルギーとして、高周波電流の代わりに、直流を適用することも可能である。
【００３８】
第１〜第４測温部１２６，１２７，１４６，１４７は、２本の異なる種類の金属線からなる熱電対によって構成する形態に限定されず、例えば、サーミスタを適用することも可能である。
【００３９】
次に、アブレーションカテーテル１１０のシャフト部１１２および手元操作部１６０を詳述する。
【００４０】
図６（Ａ）および図６（Ｂ）は、図２のアブレーションカテーテルのシャフト部の第１先端部および第２先端部を説明するための断面図、図７（Ａ）は、図６（Ａ）の線ＶＩＩ（Ａ）−ＶＩＩ（Ａ）に関する断面図、図７（Ｂ）は、図２および図６（Ａ）の線ＶＩＩ（Ｂ）−ＶＩＩ（Ｂ）に関する断面図、図８（Ａ）および図８（Ｂ）は、第１先端部のシャフト本体部および第２先端部のシャフト本体部を説明するための平面図である。
【００４１】
アブレーションカテーテル１１０のシャフト部１１２は、上述のように、連結機構１１８によって連結された第１先端部１２０と第２先端部１４０を有する。
【００４２】
第１先端部１２０は、図６（Ａ）および図７（Ａ）に示されるように、第１シャフト本体部１３０と第１シャフト本体部１３０を覆っている被覆部１１６とを有し、かつ、第１電極チップ１２２および第２電極チップ１２４が配置されている。第２先端部１４０は、図６（Ｂ）に示されるように、第２シャフト本体部１５０と第２シャフト本体部１５０を覆っている被覆部１１６とを有し、かつ、第３電極チップ１４２および第４電極チップ１４４が配置されている。なお、図７（Ｂ）に示されるように、第１先端部１２０および第１先端部１２０は、シャフト部１１２の基端側において一体化されている。
【００４３】
第１シャフト本体部１３０および第２シャフト本体部１５０は、長尺の管状体であり、リード線１２３，１２５および１４３，１４５、第１〜第４測温部１２６，１２７，１４６，１４７、第１牽引ワイヤ１２８および第２牽引ワイヤ１４８が、内部を延在している。リード線１２３，１２５，１４３，１４５および第１〜第４測温部１２６，１２７，１４６，１４７は、上述のように、エネルギー供給装置１９０に接続されている。なお、リード線１２３，１２５，１４３，１４５および第１〜第４測温部１２６，１２７，１４６，１４７は、絶縁性を有する被覆層を有するが、図中においては、省略されている。
【００４４】
第１シャフト本体部１３０および第２シャフト本体部１５０は、図８（Ａ）および図８（Ｂ）に示されるように、第１柔軟部１３２および１５２、第２柔軟部１３４および１５４、高剛性部１３６および１５６を有する。第１シャフト本体部１３０および第２シャフト本体部１５０の外径および肉厚は、例えば、０．５〜３．０ｍｍおよび１００〜３００μｍである。
【００４５】
第１柔軟部１３２，１５２および第２柔軟部１３４，１５４は、螺旋状のスリット１３８，１５８が形成されている。第２柔軟部１３４，１５４は、第１柔軟部１３２，１５２と高剛性部１３６，１５６との間に位置する。スリット１３８，１５８は、例えば、レーザー加工によって、連続的（一体的）に形成される。
【００４６】
第１柔軟部１３２，１５２のスリット１３８，１５８のピッチＰ１は、第２柔軟部１３４，１５４のスリット１３８，１５８のピッチＰ２より小さく設定されている。例えば、ピッチＰ１は、０．２〜ｌ．０ｍｍであり、ピッチＰ２は、１．０〜２．０ｍｍである。なお、ピッチＰ１，Ｐ２は、隣接するスリット１３８，１５８の間隔である。
【００４７】
第１柔軟部１３２，１５２および第２柔軟部１３４，１５４は、スリット１３８，１５８が形成されているため、曲げ剛性が低減されて曲がりやすい柔軟な構造となっている。第１柔軟部１３２，１５２は、第２柔軟部１３４，１５４に比較し、スリット１３８，１５８のピッチＰが狭いため、第２柔軟部１３４，１５４より曲げ剛性が低くなっている。
【００４８】
高剛性部１３６，１５６は、基端側に位置し、螺旋状のスリット１３８，１５８が形成されておらず、第１柔軟部１３２，１５２および第２柔軟部１３４，１５４より曲げ剛性が大きくなっている。
【００４９】
第１シャフト本体部１３０および第２シャフト本体部１５０の先端側は、曲げ剛性が低く柔軟である第１柔軟部１３２，１５２および第２柔軟部１３４，１５４が位置するため、生体内の管腔の湾曲部位を、シャフト部１１２の第１先端部１２０および第２先端部１４０が容易に通過でき、高い到達性および操作性が得られる。また、第１シャフト本体部１３０および第２シャフト本体部１５０の基端側は、曲げ剛性が大きい高剛性部１３６，１５６が位置するため、シャフト部１１２の十分な押し込み性が確保される。
【００５０】
第１柔軟部１３２の長さおよび第２柔軟部１３４の長さは、第１電極チップ１２２から第２電極チップ１２４までの距離、第１先端部１２０における分岐後の長さ、挿入される管腔の構成等を考慮し、適宜設定される。第１柔軟部１５２の長さおよび第２柔軟部１５４の長さは、第３電極チップ１４２から第４電極チップ１４４までの距離、第２先端部１４０における分岐後の長さ、挿入される管腔の構成等を考慮し、適宜設定される。
【００５１】
第１シャフト本体部１３０および第２シャフト本体部１５０は、スリットのピッチが異なる柔軟部を２つ有する形態に限定されない。スリットのピッチは、漸次変化するように設定することも可能である。スリットは、螺旋状である形態に限定されない。
【００５２】
第１電極チップ１２２および第３電極チップ１４２は、半球形状であり、第１シャフト本体部１３０の先端および第２シャフト本体部１５０の先端を構成している。したがって、第１電極チップ１２２および第３電極チップ１４２を管腔の壁組織に接触させることが容易であり、かつ、接触する壁組織の損傷が抑制される。第１電極チップ１２２および第３電極チップ１４２は、半球形状である形態に限定されない。また、第１電極チップ１２２および第３電極チップ１４２は、第１シャフト本体部１３０の先端および第２シャフト本体部１５０の先端を構成する形態に限定されず、例えば、第１シャフト本体部１３０の先端の一部のみおよび第２シャフト本体部１５０の先端の一部のみを構成することも可能である。
【００５３】
第１電極チップ１２２は、リード線１２３の先端および第１測温部１２６の先端が固定され、第３電極チップ１４２は、リード線１４３の先端および第３測温部１４６の先端が固定されている。リード線１２３およびリード線１４３は、エネルギー供給装置１９０からの高周波電流を第１電極チップ１２２および第３電極チップ１４２に供給するために使用される。第１測温部１２６および第３測温部１４６は、上述のように、第１電極チップ１２２の温度および第３電極チップ１４２の温度を計測し、アブレーションの加熱を監視および制御するために利用される。
【００５４】
第２電極チップ１２４および第４電極チップ１４４は、円弧状断面を有する（図５参照）。第２電極チップ１２４は、第１先端部１２０の湾曲の起点となる部位に配置され、かつ、リード線１２５および第２測温部１２７の先端が固定されている。第４電極チップ１４４は、第２先端部１４０の湾曲の起点となる部位に配置され、かつ、リード線１４５および第４測温部１４７の先端が固定されている。リード線１２５およびリード線１４５は、エネルギー供給装置１９０からの高周波電流を第２電極チップ１２４および第４電極チップ１４４に供給するために使用される。第２測温部１２７および第４測温部１４７は、上述のように、第２電極チップ１２４および第４電極チップ１４４の温度を計測し、アブレーションの加熱を監視および制御するために利用される。なお、第２電極チップ１２４および第４電極チップ１４４は、円弧状断面を有する形態に限定されず、例えば、矩形状断面を有することも可能である。
【００５５】
第１牽引ワイヤ１２８は、第１先端部１２０の第１湾曲機構を構成している。第１牽引ワイヤ１２８は、先端側が第１電極チップ１２２と連結機構１１８が配置されている部位との間に第１シャフト本体部１３０の内壁に固定されており、基端側がワイヤ固定部１６７に固定されている。このため、手元操作部１６０によって第１牽引ワイヤ１２８を牽引することで、第１シャフト本体部１３０の先端側が牽引され、略直線状に延びる第１シャフト本体部１３０の第１柔軟部１３２および第２柔軟部１３４を含む部位を撓ませることができる。つまり、手元操作部１６０によって第１牽引ワイヤ１２８を牽引することで、シャフト部１１２の第１先端部１２０の先端を湾曲させることができる。また、第１牽引ワイヤ１２８による牽引を緩めることで、シャフト部１１２の第１先端部１２０を、第１シャフト本体部１３０の第１柔軟部１３２および第２柔軟部１３４の弾性力によって、元の略直線状に復帰させることができる。
【００５６】
第２牽引ワイヤ１４８は、第２先端部１４０の第２湾曲機構を構成している。第２牽引ワイヤ１４８は、先端側が第３電極チップ１４２と連結機構１１８が配置されている部位との間に固定されており、基端側がワイヤ固定部１６７に固定されている。このため、手元操作部１６０によって第２牽引ワイヤ１４８を牽引することで、第２シャフト本体部１５０の先端側が牽引され、略直線状に延びる第２シャフト本体部１５０の第１柔軟部１５２および第２柔軟部１５４を含む部位を撓ませることができる。つまり、手元操作部１６０によって第２牽引ワイヤ１４８を牽引することで、シャフト部１１２の第２先端部１４０の先端を湾曲させることができる。また、第２牽引ワイヤ１４８による牽引を緩めることで、シャフト部１１２の第２先端部１４０を、第２シャフト本体部１５０の第１柔軟部１５２および第２柔軟部１５４の弾性力によって、元の略直線状に復帰させることができる。
【００５７】
第１牽引ワイヤ１２８および第２牽引ワイヤ１４８は、上記のように、手元操作部１６０によって牽引されることで、第１先端部１２０および第２先端部１４０を湾曲させる。つまり、第１湾曲機構および第２湾曲機構に牽引ワイヤを適用する場合、その構成を単純化することが可能である。また、第１牽引ワイヤ１２８および第２牽引ワイヤ１４８は、基端側において一体化することも可能である。
【００５８】
連結機構１１８は、第１先端部１２０の第１中間領域１２１Ｂ（図６（Ａ）参照）と第２先端部１４０の第２中間領域１４１Ｂ（図６（Ｂ）参照）とを、旋回自在に連結している軸部から構成される。第１中間領域１２１Ｂは、第１電極チップ１２２（第１先端部１２０の先端）と、第２電極チップ１２４（第１先端部１２０の湾曲の起点となる部位）との間に位置する。第２中間領域１４１Ｂは、第３電極チップ１４２（第２先端部１４０の先端）と、第４電極チップ１４４（第２先端部１４０の湾曲の起点となる部位）との間に位置する。
【００５９】
したがって、第１先端部１２０および第２先端部１４０を湾曲させる場合、第１中間領域１２１Ｂおよび第２中間領域１４１Ｂは、軸部（連結機構１１８）を中心として逆方向に旋回する。その結果、第１電極チップ１２２（第１先端部１２０の先端）と第３電極チップ１４２（第２先端部１４０の先端）とが互いに離間し、かつ、第２電極チップ１２４（第１先端部１２０の湾曲の起点となる部位）と第４電極チップ１４４（第２先端部１４０の湾曲の起点となる部位）とが、互いに離間することとなる。つまり、連結機構の構成が単純化される。
【００６０】
第１先端部１２０は、第１湾曲機構により第１の方向に湾曲し、第２先端部１４０は、第２湾曲機構により、第２の方向に湾曲するように構成されており、第１の方向と第２の方向は、逆の方向であることが好ましい。具体的には、第１先端部１２０および第２先端部１４０は、湾曲しやすい方向を有し、第１先端部１２０の湾曲する方向Ｄ１と、第２先端部１４０の湾曲する方向Ｄ２とが逆の方向であることが好ましい（図３参照）。このような場合、第１先端部１２０の先端と第２先端部１４０の先端とが互いに離間し、かつ、第１先端部１２０の湾曲の起点となる部位と第２先端部１４０の湾曲の起点となる部位とが互いに離間する。そのため、生体管腔内で第１電極チップ１２２と第３電極チップ１４２が離れた壁組織に接触し、かつ、生体管腔内で第２電極チップ１２４と第４電極チップ１４４が離れた壁組織に接触する。これにより、アブレーション処置箇所が密集して、狭窄部等が起こるリスクを抑制できる。
【００６１】
湾曲しやすい方向とは、例えば、第１シャフト本体部１３０および第２シャフト本体部１５０の周方向に関し、剛性が異なる部位を設けることによって制御することが可能である。剛性が異なる部位は、肉厚やスリット１３８，１５８の構成を局所的に変更したり、補強材を配置したりすることにより、形成することが可能である。
【００６２】
第１シャフト本体部１３０および第２シャフト本体部１５０は、比較的剛性の高い金属材料、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ、真鍮、ＳＵＳ、アルミニウムが適用される。また、ポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等の比較的剛性の高い高分子材料を適用することも可能である。
【００６３】
被覆部１１６は、絶縁性を備える高分子材料、例えば、ポリオレフィン、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリイミドが適用される。ポリオレフィンは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プ口ピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー等である。また、上記高分子材料の混合物を適用することも可能である。
【００６４】
次に、アブレーションカテーテル１１０の手元操作部１６０を説明する。
【００６５】
図９（Ａ）および図９（Ｂ）は、アブレーションカテーテルの手元操作部の先端側および基端側を説明するための断面図である。
【００６６】
手元操作部１６０は、図９（Ａ）および図９（Ｂ）に示されるように、操作本体部１６２およびスライド部１８０を有する。操作本体部１６２は、術者が保持する部位である。スライド部１８０は、操作本体部１６２に対しスライド式に離間および近接自在であり、術者によって操作本体部１６２に近接するように操作されることによって、第１牽引ワイヤ１２８および第２牽引ワイヤ１４８を牽引して、シャフト部１１２の先端を湾曲させるように構成されている。なお、スライド部１８０には、シャフト部１１２の基部１１４が導入される。
【００６７】
操作本体部１６２は、略円筒形状であり、操作本体内筒部１６４、外筒部１７４およびコネクタ１７６を有する。
【００６８】
操作本体内筒部１６４は、スライド部１８０がスライド自在に接しており、ねじ山１６５、ワイヤ固定部１６７およびガイドピン１６８を有する。ねじ山１６５は、操作本体内筒部１６４の先端側の外周面に形成される。ワイヤ固定部１６７は、操作本体内筒部１６４の内側に形成され、第１牽引ワイヤ１２８および第２牽引ワイヤ１４８の基端側が固定される。ガイドピン１６８は、スライド部１８０と摺動する内周面から突出するように固定されている。
【００６９】
外筒部１７４は、ねじ溝１７５を有し、操作本体内筒部１６４の外周を覆うように配置される。ねじ溝１７５は、先端側の内周面に形成され、操作本体内筒部１６４のねじ山１６５と係合自在に構成されている。したがって、ねじ溝１７５を操作本体内筒部１６４のねじ山１６５と係合させることにより、外筒部１７４を操作本体内筒部１６４に固定することが可能である。
【００７０】
コネクタ１７６は、端子１７７Ａ〜１７７Ｆ，１７８Ａ〜１７７Ｆおよびソケット１７９を有し、操作本体内筒部１６４の内側の基端部に配置される。端子１７７Ａ〜１７７Ｆは、リード線１２３（第１電極チップ１２２）、リード線１２５（第２電極チップ１２４）、第１測温部１２６および第２測温部１２７が接続される。端子１７８Ａ〜１７８Ｆは、リード線１４３（第３電極チップ１４２）、リード線１４５（第４電極チップ１４４）、第３測温部１４６および第４測温部１４７が接続される。ソケット１７９は、エネルギー供給装置１９０から延びる第１ケーブル１９４のコネクタ１９２が着脱自在に構成されている。
【００７１】
スライド部１８０は、スライド内筒部１８２、円盤状操作部１８６および耐キンクチューブ１８８を有し、シャフト部１１２の基部１１４が導入されている。
【００７２】
スライド内筒部１８２は、ガイド溝１８４を有し、操作本体部１６２の操作本体内筒部１６４の先端側の内側にスライド可能に収容される。ガイド溝１８４は、操作本体部１６２の操作本体内筒部１６４と摺動する外周面に、軸方向Ｓへ延在して形成され、操作本体部１６２の操作本体内筒部１６４から延びるガイドピン１６８を移動可能に収容している。したがって、スライド内筒部１８２（スライド部１８０）は、操作本体部１６２に対して軸方向Ｓへの移動が許容されるとともに、操作本体部１６２に対して回転方向への移動が規制される。
【００７３】
円盤状操作部１８６は、貫通孔１８７を有し、スライド内筒部１８２の先端側に位置し、第１牽引ワイヤ１２８および第２牽引ワイヤ１４８を牽引するために利用される。円盤状操作部１８６の外径は、操作本体部１６２の外径より大きく設定されており、操作者が操作することを容易としている。貫通孔１８７は、スライド内筒部１８２の内側に連通している。
【００７４】
耐キンクチューブ１８８は、貫通孔１８９を有し、円盤状操作部１８６の先端側に配置される。貫通孔１８９は、円盤状操作部１８６の貫通孔１８７と位置合せされており、貫通孔１８７と連携し、シャフト部１１２の基部１１４をスライド内筒部１８２に導入するために使用される。耐キンクチューブ１８８は、円盤状操作部１８６（スライド部１８０）の先端付近におけるシャフト部１１２のキンク（折れ曲がり）を防止する機能を有する。
【００７５】
操作本体部１６２およびスライド部１８０は、例えば、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の高分子材料が適用される。また、上記高分子材料の混合物を適用することも可能である。
【００７６】
次に、アブレーションシステムの使用方法の一例を説明する。
【００７７】
図１０（Ａ）は、ガイディングカテーテルの挿入を説明するための断面図、図１０（Ｂ）は、図１０（Ａ）に続く、アブレーションカテーテルのシャフト部の挿入を説明するための断面図である。
【００７８】
まず、エネルギー供給装置１９０の第１ケーブル１９４のコネクタ１９２が、手元操作部１６０の操作本体部１６２のソケット１７９に接続され、エネルギー供給装置１９０の第２ケーブル１９６に接続された対極板１９８が、患者の体表面に張り付けられる。
【００７９】
右手あるいは左手において橈骨動脈に対し、経皮的にシースが取り付けられる。そして、シースを介してガイドワイヤ２００が橈骨動脈内へ挿入され、橈骨動脈から上腕動脈、腋窩動脈を経て、大動脈３００の腎動脈３１０の近傍まで導入される。
【００８０】
ガイドワイヤ２００に沿ってガイディングカテーテル２１０が挿入され、図１０（Ａ）に示されるように、ガイディングカテーテル２１０先端開口部２１２が、腎動脈３１０の入口まで導かれる。その後、ガイドワイヤ２００は、抜去される。なお、ガイドワイヤ２００は、橈骨動脈以外の血管、例えば、上腕動脈、腋窩動脈あるいは大腿動脈から導入することも可能である。
【００８１】
アブレーションカテーテル１１０のシャフト部１１２が、ガイディングカテーテル２１０の基端側からガイディングカテーテル２１０の内部に挿入され、図１０（Ｂ）に示されるように、ガイディングカテーテル２１０先端開口部２１２から突出し、一方の腎臓３３０へ向かう腎動脈３１０内へ挿入され、処置対象部位である腎交感神経３２０に隣接する腎動脈３１０の壁組織の近傍に位置決めされる。
【００８２】
この際、シャフト部１１２は、高剛性部１３６，１５６の存在により、高い押込み性およびトルク伝達性を発揮し、第１柔軟部１３２，１５２および第２柔軟部１３４，１５４の存在により、血管の湾曲部位等をも容易に通過でき、高い到達性および操作性を発揮する。
【００８３】
スライド部１８０を操作本体部１６２に対して先端側へ移動させ、第１牽引ワイヤ１２８および第２牽引ワイヤ１４８が、牽引される。
【００８４】
その結果、第１先端部１２０の第１中間領域１２１Ｂと第２先端部１４０の第２中間領域１４１Ｂとは、軸部（連結機構１１８）を中心として逆方向に旋回し、第１電極チップ１２２（第１先端部１２０の先端）と第３電極チップ１４２（第２先端部１４０の先端）とが互いに離間し、かつ、第２電極チップ１２４（第１先端部１２０の湾曲の起点となる部位）と第４電極チップ１４４（第２先端部１４０の湾曲の起点となる部位）とが、互いに離間する。これにより、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４は、壁組織Ｔ１，Ｔ２，Ｔ３，Ｔ４に接触し（図４参照）、エネルギー供給装置１９０、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４、生体、対極板１９８の間で回路が形成される。
【００８５】
この際、連結機構１１８によって連結された第１先端部１２０および第２先端部１４０は、少なくとも４点（第１先端部１２０の先端、第１先端部１２０の湾曲の起点となる部位、第２先端部１４０の先端、および第２先端部１４０の湾曲の起点となる部位）によって支持される。つまり、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４の位置を保持するための力が増加し、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４の予期せぬ位置ずれの発生が抑制されるため、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４を、既に処置がなされた部位を避けつつ、再配置することが不要であり、施術時間が容易に短縮化される。
【００８６】
エネルギー供給装置１９０から高周波電流が供給されると、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４を経由して生体組織に流入し、対極板１９８へ回帰し、この際、抵抗加熱によりジュール熱が発生する。第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４と生体組織との接触面である管腔の壁組織Ｔ１，Ｔ２，Ｔ３，Ｔ４は、電流が集中するため、ジュール熱による局所的な温度上昇が引き起こされる。
【００８７】
例えば、高周波は、３５０〜７５０ｋＨｚ、高周波の電気エネルギーは、０．１〜８．０Ｗ、加熱温度は、５０〜７０℃、加熱時間は、３０〜６０秒である。
【００８８】
これにより、管腔の壁組織Ｔ１〜Ｔ４に隣接する処置対象部位（腎動脈３１０の周囲を走る腎交感神経３２０）の熱変性（腎交感神経３２０の線維の焼灼や壊死）が促される。
【００８９】
処置対象部位の熱変性が完了すると、エネルギー供給装置１９０からの高周波電流の供給が停止される。そして、スライド部１８０を操作本体部１６２に対して基端側へ移動させることによって、第１牽引ワイヤ１２８および第２牽引ワイヤ１４８による牽引が緩められる。これにより、第１先端部１２０および第２先端部１４０の先端の湾曲が解消されて略直線状となり、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４は、壁組織Ｔ１，Ｔ２，Ｔ３，Ｔ４から離間する。
【００９０】
その後、手元操作部１６０を操作することによって、第１先端部１２０および第２先端部１４０の先端の移動および回転が適宜実施され、次の処置対象部位である腎交感神経３２０に隣接する腎動脈３１０の壁組織の近傍に位置決めされる。例えば、第１先端部１２０および第２先端部１４０の先端の移動距離は、０．３〜１．０ｍｍ、回転角度は、９０〜２７０度である。
【００９１】
そして、第１先端部１２０および第２先端部１４０の先端の湾曲（第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４の壁組織への接触および４点による支持）、エネルギー供給装置１９０からの高周波電流の供給開始、処置対象部位の熱変性、高周波電流の供給停止、第１先端部１２０および第２先端部１４０の先端の湾曲解消（第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４の壁組織からの離間）が、同様に実施される。
【００９２】
そして、熱変性された部位が腎動脈３１０の内壁面に螺旋を描くように、上記の処置を適宜繰り返す。処置が完了すると、他方の腎臓３３０へ向かう腎動脈３１０に対しても同様の処置が適宜繰り返される。
【００９３】
左右両側の腎動脈３１０の処置が完了すると、アブレーションカテーテル１１０、ガイディングカテーテル２１０およびシースが除去され、手技が終了する。なお、左右どちらかの腎動脈のみを処置してもよい。
【００９４】
なお、第１先端部１２０および第２先端部１４０の先端の移動および回転を実施するのは、腎動脈外膜および外膜外に局在する腎交感神経３２０を、腎動脈３１０内において空間的に全周で熱変性を生じさせる一方、腎動脈３１０内の断面において全周的な損傷が生じないようにするためである。これにより、血管狭窄のリスクが低減される。
【００９５】
次に、本発明の実施の形態に係る変形例１〜４を順次説明する。
【００９６】
図１１（Ａ）〜（Ｃ）は、本発明の実施の形態に係る変形例１〜３を説明するための側面図である。
【００９７】
アブレーションカテーテル１１０は、第１〜第４電極チップ１２２，１２４，１４２，１４４を有する形態に限定されず、例えば、図１１（Ａ）〜（Ｃ）に示されるように、第３電極チップ１４２および／又は第４電極チップ１４４を、必要に応じて省略することも可能である。
【００９８】
図１２は、本発明の実施の形態に係る変形例４を説明するための断面図である。
【００９９】
シャフト部１１２は、別体の第１シャフト本体部１３０および第２シャフト本体部１５０を有する形態（図７（Ｂ）参照）に限定されず、図１２に示されるように、シャフト部１１２の基端側において第１シャフト本体部１３０と第２シャフト本体部１５０とが一体化されたシャフト本体部基部１３９を有することも可能である。
【０１００】
図１３は、本発明の実施の形態に係る変形例５を説明するための平面図である。
【０１０１】
シャフト部１１２は、第１先端部１２０および第２先端部１４０のみを有する形態に限定されず、例えば、図１３に示されるように、第３先端部１５９を有することも可能である。この場合、第１先端部１２０、第２先端部１４０および第３先端部１５９は、６点（第１先端部の先端、第１先端部の湾曲の起点となる部位、第２先端部の先端、第２先端部の湾曲の起点となる部位、第３先端部の先端および第３先端部の湾曲の起点となる部位）で支持されることとなる。
【０１０２】
以上のように、本実施の形態においては、第１先端部および第２先端部を湾曲させて、壁組織に第１〜第４電極チップを接触させる際、第１先端部の先端と第２先端部の先端とが互いに離間し、かつ、第１先端部の湾曲の起点となる部位と第２先端部の湾曲の起点となる部位とが、互いに離間して、壁組織にそれぞれ接触する。つまり、連結機構によって連結された第１先端部および第２先端部は、少なくとも４点（第１先端部の先端、第１先端部の湾曲の起点となる部位、第２先端部の先端、および第２先端部の湾曲の起点となる部位）で生体内の壁組織と接触する。これにより、第１〜第４電極チップの位置を保持するための力が増加し、第１〜第４電極チップの予期せぬ位置ずれの発生が抑制される。このため、第１〜第４電極を、既に処置がなされた部位を避けつつ、再配置することが不要であり、施術時間が容易に短縮化される。つまり、施術時間を容易に短縮化し得るアブレーションカテーテルを提供することが可能である。
【０１０３】
本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲で種々改変することができる。
【０１０４】
例えば、熱要素によって付与されるエネルギーは、高周波通電による抵抗加熱を利用する形態に限定されず、冷却、マイクロ波、超音波、レーザー等のコヒーレント光を利用することも可能である。
【０１０５】
高周波通電による抵抗加熱は、モノポーラ電極および対極板を利用する形態に限定されず、バイポーラ電極を適用することも可能である。
【０１０６】
処置対象部位は、腎動脈のみに限定されず、頻脈性不整脈を治療するための心筋焼灼術に適用することも可能である。
【０１０７】
アブレーションカテーテルの用途は、治療抵抗性高血圧患者の血圧低下を目的する治療に限定されず、心不全、腎疾患、慢性腎不全、交感神経機能亢進、糖尿病、代謝異常、不整脈、急性心筋梗塞、心腎症候群等の治療に適用することも可能である。
【符号の説明】
【０１０８】
１００  アブレーションシステム、
１１０  アブレーションカテーテル、
１１２  シャフト部、
１１３  シャフト基端部、
１１４  基部、
１１６  被覆部、
１１８  連結機構、
１２０  第１先端部、
１２１Ａ  第１領域、
１２１Ｂ  第１中間領域、
１２１Ｃ  第２領域、
１２２  第１電極チップ（熱要素）、
１２３  リード線、
１２４  第２電極チップ（熱要素）、
１２５  リード線、
１２６  第１測温部（熱電対）、
１２７  第２測温部（熱電対）、
１２８  第１牽引ワイヤ、
１３０  第１シャフト本体部、
１３２  第１柔軟部、
１３４  第２柔軟部、
１３６  高剛性部、
１３８  スリット、
１３９  シャフト本体部基部、
１４０  第２先端部、
１４１Ａ  第３領域、
１４１Ｂ  第２中間領域、
１４１Ｃ  第４領域、
１４２  第３電極チップ（熱要素）、
１４３  リード線、
１４４  第４電極チップ（熱要素）、
１４５  リード線、
１４６  第３測温部（熱電対）、
１４７  第４測温部（熱電対）、
１４８  第２牽引ワイヤ、
１５０  第２シャフト本体部、
１５２  第１柔軟部、
１５４  第２柔軟部、
１５６  高剛性部、
１５８  スリット、
１５９  第３先端部、
１６０  手元操作部、
１６２  操作本体部、
１６４  操作本体内筒部、
１６５  ねじ山、
１６７  ワイヤ固定部、
１６８  ガイドピン、
１７４  外筒部、
１７５  ねじ溝、
１７６  コネクタ、
１７７Ａ〜１７７Ｆ，１７８Ａ〜１７８Ｆ  端子、
１７９  ソケット、
１８０  スライド部、
１８２  スライド内筒部、
１８４  ガイド溝、
１８６  円盤状操作部、
１８７  貫通孔、
１８８  耐キンクチューブ、
１８９  貫通孔、
１９０  エネルギー供給装置、
１９２  コネクタ、
１９４  第１ケーブル、
１９６  第２ケーブル、
１９８  対極板、
２００  ガイドワイヤ、
２１０  ガイディングカテーテル、
２１２  先端開口部、
３００  大動脈、
３１０  腎動脈、
３２０  腎交感神経、
３３０  腎臓、
Ｄ１，Ｄ２  方向、
Ｐ１，Ｐ２  ピッチ、
Ｓ  軸方向、
Ｔ１〜Ｔ４  壁組織。
【図１】
2016086999.tif 000003
【図２】
2016086999.tif 000004
【図３】
2016086999.tif 000005
【図４】
2016086999.tif 000006
【図５】
2016086999.tif 000007
【図６】
2016086999.tif 000008
【図７】
2016086999.tif 000009
【図８】
2016086999.tif 000010
【図９】
2016086999.tif 000011
【図１０】
2016086999.tif 000012
【図１１】
2016086999.tif 000013
【図１２】
2016086999.tif 000014
【図１３】
2016086999.tif 000015