(57)【要約】      （修正有）【課題】針先をそのまま挿入した場合であっても注射針の脱去動作を安全に行うことができ、しかも、手首のひねり運動を必要とすることなく注射針を脱去できる針脱去操作カバーを提供する。【解決手段】注射筒１３の先端に着脱自在に螺着した注射針１１を回転させて螺脱するように構成した針脱去操作カバーにおいて、針脱去操作カバーは、注射針の針管を針先まで収容しつつ針基を内部に一体に装着可能な筒状に形成すると共に、この筒状の外周面には回転操作用の鍔体を突設し、鍔体の外周縁は連続した複数の山型に形成し、同山型の稜線部のうち注射針の注射筒からの解除回転方向に対応した山型の稜線部を、操作用の指が係合し易い形状に形成した。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射筒の先端に着脱自在に螺着した注射針を回転させて螺脱するように構成した針脱去操作カバーにおいて、
同針脱去操作カバーは、注射針の針管を針先まで収容しつつ針基を内部に一体に装着可能な筒状に形成すると共に、この筒状の外周面には回転操作用の鍔体を突設し、該鍔体の外周縁は連続した複数の山型に形成し、同山型の稜線部のうち注射針の前記注射筒からの解除回転方向に対応した山型の稜線部を、操作用の指が係合し易い形状に形成したことを特徴とする針脱去操作カバー。
【請求項２】
前記操作用指が係合し易い形状は、前記稜線部を山型内方へ湾曲させた凹部形状であることを特徴とする請求項１に記載の針脱去操作カバー。
【請求項３】
前記注射針は、前記針管を収容しつつ前記針基に装着するプロテクターを備えるものであり、前記針脱去操作カバーは、前記プロテクターを一体に装着可能としたことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の針脱去操作カバー。
【請求項４】
前記鍔体は、前記筒状の外周面の軸線方向中途部に設けたことを特徴とする請求項１〜３いずれか１項に記載の針脱去操作カバー。
【請求項５】
注射筒に螺合可能に構成した針基と、同針基より突出する針管と、前記針基に係止して前記針管を囲繞し保護するプロテクターと、を備えた保護体付き注射針において、
前記プロテクターは、請求項１〜４いずれか１項に記載の針脱去操作カバーとしたことを特徴とする保護体付き注射針。
【請求項６】
請求項１〜４いずれか１項に記載の針脱去操作カバーと、
前記針脱去操作カバーを、同針脱去操作カバーの筒状部分の軸線方向を同軸状に揃えつつ縦列状態で整然と所定数収容可能に形成した有底筒状のカバー収容容器と、を備えたことを特徴とする針脱去操作セット。
【請求項７】
前記カバー収容容器は、使用済注射針を保持した針脱去操作カバーを収容する廃棄用容器であって、前記針脱去操作カバーの鍔部の一側面側からは挿入可能であり他側面側からは挿入不可能な形状の挿入孔を形成した蓋体を備えることを特徴とする請求項５に記載の針脱去操作セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射器から注射針を脱去するための針脱去操作カバーに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、体内に直接薬剤等を投与するために、注射器を用いた注射が行われている。
【０００３】
注射を行った後は、注射器から注射針を外して感染性の医療廃棄物として廃棄する必要があるが、多くの注射針の場合、注射筒に螺着した注射針の針基を指先でつまみ、針基を回転させて注射筒から脱去することとなる。
【０００４】
ところが、この脱去操作の際に、指先を注射針に近づける必要があるため、針管の先端（針先）を誤って指に刺してしまうこと、すなわち誤刺してしまうことがある。
【０００５】
例えば糖尿患者のなかには、ペン型注射器を用いてインスリンの自己注射を行う必要がある者も存在するが、そのような患者の中には高齢であるが故に指先での細かな動作が困難な者もおり、誤刺するおそれが高まるという問題があった。
【０００６】
また、医療従事者が患者に対して注射した後の誤刺は、患者が罹患している感染症に感染してしまうおそれもあり、極めて深刻な問題となる。
【０００７】
そこで、これらのような誤刺事故を回避すべく、中心部にプロテクターを挿入する孔を備えた円板よりなり、挿入させたプロテクター部分を把持しながら使用済み注射器の注射針部分にプロテクターを接近させることにより、万一プロテクター内に注射針の針管が挿入されなかった場合でも、円板により指先への誤刺が防止されるように構成した注射器用保護装置が提案されている（例えば、特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特表２０１３−５２３２０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、上記従来の注射器用保護装置では、円板の孔にそのまま針先を挿入すると、円板の裏面側に注射針の針管が突出することとなり危険である。
【００１０】
また、使用済み注射器に円板が装着されている状態において、注射筒から注射針を外すためには、円板の外縁を把持しつつ手首をひねって回転させる動作が必要となるため、高齢者には使いにくいという問題がある。
【００１１】
本発明は、斯かる事情に鑑みてなされたものであって、針先をそのまま挿入した場合であっても注射針の脱去動作を安全に行うことができ、しかも、手首のひねり運動を必要とすることなく注射針を脱去できる針脱去操作カバーを提供する。
【００１２】
また本発明では、針脱去カバーを備えた保護体付き注射針や、針脱去操作カバーと同針脱去操作カバーを収容するカバー収容容器とを備えた針脱去操作セットについても提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記従来の課題を解決するために本発明に係る針脱去操作カバーでは、注射筒の先端に着脱自在に螺着した注射針を回転させて螺脱するように構成した針脱去操作カバーにおいて、同針脱去操作カバーは、注射針の針管を針先まで収容しつつ針基を内部に一体に装着可能な筒状に形成すると共に、この筒状の外周面には回転操作用の鍔体を突設し、該鍔体の外周縁は連続した複数の山型に形成し、同山型の稜線部のうち注射針の前記注射筒からの解除回転方向に対応した山型の稜線部を、操作用の指が係合し易い形状に形成した。
【００１４】
また、本発明に係る針脱去操作カバーでは、前記操作用指が係合し易い形状は、前記稜線部を山型内方へ湾曲させた凹部形状であることにも特徴を有する。
【００１５】
また、本発明に係る針脱去操作カバーでは、前記注射針は、前記針管を収容しつつ前記針基に装着するプロテクターを備えるものであり、前記針脱去操作カバーは、前記プロテクターを一体に装着可能としたことにも特徴を有する。
【００１６】
また、本発明に係る針脱去操作カバーでは、前記鍔体は、前記筒状の外周面の軸線方向中途部に設けたことにも特徴を有する。
【００１７】
また本発明に係る保護体付き注射針では、注射筒に螺合可能に構成した針基と、同針基より突出する針管と、前記針基に係止して前記針管を囲繞し保護するプロテクターと、を備えた保護体付き注射針において、前記プロテクターは、上記いずれかの針脱去操作カバーとした。
【００１８】
また、本発明に係る針脱去操作セットでは、上記いずれかの針脱去操作カバーと、前記針脱去操作カバーを、同針脱去操作カバーの筒状部分の軸線方向を同軸状に揃えつつ縦列状態で整然と所定数収容可能に形成した有底筒状のカバー収容容器と、を備えることとした。
【００１９】
また、本発明に係る針脱去操作セットでは、前記カバー収容容器は、使用済注射針を保持した針脱去操作カバーを収容する廃棄用容器であって、前記針脱去操作カバーの鍔部の一側面側からは挿入可能であり他側面側からは挿入不可能な形状の挿入孔を形成した蓋体を備えることにも特徴を有する。
【発明の効果】
【００２０】
請求項１に係る針脱去操作カバーでは、注射筒の先端に着脱自在に螺着した注射針を回転させて螺脱するように構成した針脱去操作カバーにおいて、同針脱去操作カバーは、注射針の針管を針先まで収容しつつ針基を内部に一体に装着可能な筒状に形成すると共に、この筒状の外周面には回転操作用の鍔体を突設し、該鍔体の外周縁は連続した複数の山型に形成し、同山型の稜線部のうち注射針の前記注射筒からの解除回転方向に対応した山型の稜線部を、操作用の指が係合し易い形状に形成したため、針先をそのまま挿入した場合であっても注射針の脱去動作を安全に行うことができ、しかも、手首のひねり運動を必要とすることなく注射針を脱去できる針脱去操作カバーを提供することができる。
【００２１】
また、請求項２に係る針脱去操作カバーでは、前記操作用指が係合し易い形状は、前記稜線部を山型内方へ湾曲させた凹部形状であることとしたため、鍔体の山型部分に指先を確実に係止させることができ、注射針の脱去動作を円滑なものとすることができる。
【００２２】
また、請求項３に係る針脱去操作カバーでは、前記注射針は、前記針管を収容しつつ前記針基に装着するプロテクターを備えるものであり、前記針脱去操作カバーは、前記プロテクターを一体に装着可能としたため、注射針にプロテクターを装着した状態の注射器からも、注射針を脱去することができる。
【００２３】
また、請求項４に係る針脱去操作カバーでは、前記鍔体は、前記筒状の外周面の軸線方向中途部に設けたため、注射針を筒状内部に挿入するに際し、鍔体よりも注射器側に筒状部分が突出することとなり、針先の筒状内部への誘導をより確実なものとして誤刺を更に防止することができる。
【００２４】
また、請求項５に係る保護体付き注射針では、注射筒に螺合可能に構成した針基と、同針基より突出する針管と、前記針基に係止して前記針管を囲繞し保護するプロテクターと、を備えた保護体付き注射針において、前記プロテクターは、請求項１〜４いずれか１項に記載の針脱去操作カバーとしたため、針脱去操作カバーが未使用状態の注射針に既に取り付けられた状態で需要者へ供給することができ、針脱去操作カバーを別途揃える手間を解消することができる。
【００２５】
また、請求項６に係る針脱去操作セットでは、請求項１〜４いずれか１項に記載の針脱去操作カバーと、前記針脱去操作カバーを、同針脱去操作カバーの筒状部分の軸線方向を同軸状に揃えつつ縦列状態で整然と所定数収容可能に形成した有底筒状のカバー収容容器と、を備えることとしたため、使用した針脱去操作カバーの数を容易に数えることができる。
【００２６】
また、請求項７に係る針脱去操作セットでは、前記カバー収容容器は、使用済注射針を保持した針脱去操作カバーを収容する廃棄用容器であって、前記針脱去操作カバーの鍔部の一側面側からは挿入可能であり他側面側からは挿入不可能な形状の挿入孔を形成した蓋体を備えることとしたため、カバー収容容器内に縦列状態で収容した針脱去操作カバーの鍔部を等間隔に並ばせることができ、鍔部を目視することで更に容易に使用した針脱去操作カバーの数を数えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本実施形態に係る針脱去操作カバーの使用状態を示す説明図である。
【図２】本実施形態に係る針脱去操作セットの構成を示した説明図である。
【図３】本実施形態に係る針脱去操作カバーの構成を示した説明図である。
【図４】本実施形態に係る針脱去操作カバーの構成を示した説明図である。
【図５】本実施形態に係る針脱去操作カバーの構成を示した説明図である。
【図６】注射器の構成を示した分解斜視図である。
【図７】針脱去操作カバーに注射針や針ケースを装着した際の構造を示した説明図である。
【図８】注射針の螺脱過程を示した説明図である。
【図９】変形例に係る針脱去操作セットの構成を示した説明図である。
【図１０】変形例に係る針脱去操作カバーの構成を示した説明図である。
【図１１】変形例に係る針脱去操作カバーの構成を示した説明図である。
【図１２】変形例に係る針脱去操作カバーの構成を示した説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本発明は、注射筒の先端に着脱自在に螺着した注射針を回転させて螺脱するように構成した針脱去操作カバーにおいて、同針脱去操作カバーは、注射針の針管を収容しつつ針基を内部に一体に装着可能な筒状に形成すると共に、この筒状の外周面には回転操作用の鍔体を突設し、該鍔体の外周縁は連続した複数の山型に形成し、同山型の稜線部のうち注射針の前記注射筒からの解除回転方向に対応した山型の稜線部を、操作用の指が係合し易い形状に形成したことを特徴とする針脱去操作カバーを提供するものである。
【００２９】
すなわち、本実施形態に係る針脱去操作カバーは、注射針と注射筒とで構成される注射器から注射針を脱去するものであり、注射器の注射針部分を針脱去操作カバーの筒状内部に挿入した上で、鍔部の山型部分に指先を引っかけて針脱去操作カバー全体を注射器に対して回転させることにより、注射針を針脱去操作カバーに収容した状態で注射筒から取り外すものであるとも言える。
【００３０】
そして、このような針脱去操作カバーによれば、鍔部により指先を針先から防護できることは勿論のこと、針先をそのまま挿入した場合であっても使用することができ、また、山型部分に指先を係止させて鍔体を軸周りに解除回転方向に回転させることで、手首のひねり運動を必要とすることなく注射針を脱去することができる。
【００３１】
特に、本実施形態に係る針脱去操作カバーは使い捨てとすることにより、使用済針に直接接触する針脱去操作カバー自体も廃棄されることとなり、極めて生物学的危害要因の少ない針脱去動作を実現することができる。
【００３２】
ここで、本実施形態に係る針脱去操作カバーにて使用可能な注射針や注射器（注射筒）は特に限定されるものではないが、例えば、JIS（日本工業規格）T 3226-1にて規定される医療用ペン形注入器や、JIS T 3226-2の注射針基準に規定されるA 型の注射針とすることができる。
【００３３】
また、前記操作用指が係合し易い形状は、特に限定されるものではないが、例えば、前記稜線部を山型内方へ湾曲させた凹部形状であることとしても良い。
【００３４】
このような形状とすることにより、鍔体の回動中に指先が鍔体から外れてしまうことを可及的に防止することができる。
【００３５】
また、前記注射針は、前記針管を収容しつつ前記針基に装着するプロテクターを備える保護体付き注射針であり、前記針脱去操作カバーは、前記プロテクターを一体に装着可能としても良い。
【００３６】
医療機関等においては、注射器の使用後、注射針にプロテクターを装着する場合があるが、このように注射針のプロテクターが装着された状態の注射器であっても、注射筒から注射針を脱去することができる。なお、ここでプロテクターとは、例えば前述のA型の注射針の針ケース等も含む概念である。
【００３７】
また、本願では、このようなプロテクターを備えた保護体付き注射針であって、プロテクター自体が本実施形態に係る針脱去操作カバーであるものについても提供する。
【００３８】
すなわち、注射筒に螺合可能に構成した針基と、同針基より突出する針管と、前記針基に係止して前記針管を囲繞し保護するプロテクターと、を備えた保護体付き注射針において、前記プロテクターを、本実施形態に係る針脱去操作カバーとした保護体付き注射針についても提供する。
【００３９】
このような本実施形態に係る保護体付き注射針によれば、針脱去操作カバーが未使用状態の注射針に既に取り付けられた状態で需要者へ供給することができ、針脱去操作カバーを別途揃える手間を解消することができる。
【００４０】
また、針脱去操作カバーの鍔体は、前記筒状の外周面の軸線方向中途部に設けるようにしても良い。
【００４１】
このような構成とすることにより、鍔体よりも注射器側に筒状部分が突出することとなり、注射針を筒状内部に挿入するに際し、針先の筒状内部への誘導をより確実なものとして誤刺を更に防止することができる。
【００４２】
ところで、前述した糖尿患者や骨粗しょう症患者をはじめ、何らかの疾病により長期療養が必要な患者のなかには、注射器を用いて薬剤の自己注射を行う必要がある者も存在する。
【００４３】
このような患者にあっては、患者自身や同居者により投薬管理をする必要があるが、例えば本日行うべき注射を行ったか否か失念してしまう場合も考えられる。
【００４４】
また、注射器を処方した医療機関としては、この注射器、特に注射針が適正に使用され、処方した数の注射針がきちんと使用済み針として返却されているか確認が必要となる場合がある。
【００４５】
しかしながら、従来より用いられている使用済みの注射針の回収（廃棄）ボトルでは、使用済み注射針が乱雑に収容されることとなるため、大凡の数は分かるものの正確な数を把握するのは困難であった。特に、使用済み注射針は感染性医療廃棄物であることから、回収ボトルから取り出して計数するのは事実上困難である。
【００４６】
そこで本願では、これらの問題を解消すべく、前述の針脱去操作カバーを備えた針脱去操作セットについても提供する。
【００４７】
具体的には、上述の針脱去操作カバーと、前記針脱去操作カバーを、同針脱去操作カバーの筒状部分の軸線方向を同軸状に揃えつつ縦列状態で整然と所定数収容可能に形成した有底筒状のカバー収容容器と、を備えた針脱去操作セットを提供する。
【００４８】
ここでカバー収容容器は、使用前の針脱去操作カバーを収容しておく容器として用いれば、そのカバー収容容器内に収められている針脱去操作カバーの数を逐次計数しておくことにより、前述の投薬管理をより確実なものとすることができる。
【００４９】
また、使用後の注射針が保持された針脱去操作カバーを収容しておく回収（廃棄）容器としてカバー収容容器を用いれば、カバー収容容器内に収められている針脱去操作カバーの数を逐次計数しておくことにより、前述の投薬管理をより確実なものとすることができ、しかも、医療機関等において処方した数の注射針がきちんと使用済み針として返却されているか容易に確認を行うことができる。すなわち、使用した注射針の数量が分かり、回収する注射針の数の管理が容易になると共に、使用済針の紛失抑制や指導ができ、しかも、第三者の誤刺による二次感染、特に医療従事者や医療廃棄物処理業者の誤刺による二次感染を未然に防止することができる。
【００５０】
また、前記カバー収容容器は、使用済注射針を保持した針脱去操作カバーを収容する廃棄用容器であって、前記針脱去操作カバーの鍔部の一側面側からは挿入可能であり他側面側からは挿入不可能な形状の挿入孔を形成した蓋体を備えることとしても良い。
【００５１】
このような構成とすることにより、カバー収容容器内に縦列状態で収容した針脱去操作カバーの鍔部を等間隔に並ばせることができ、鍔部を目視することで更に容易に使用した針脱去操作カバーの数を数えることができる。
【００５２】
以下、本実施形態に係る針脱去操作カバー、保護体付き注射針、及び、針脱去操作セットについて、図面を参照しながら更に詳説する。なお、以下の説明では、注射器としてペン型注射器を用いた場合を一例として示すが、他の注射器に関しても、注射筒に対して注射針を螺合させるタイプの注射器であれば、必要に応じて適宜その形状に合わせることで使用可能であるのは勿論である。また以下では、針脱去操作セットを構成するカバー収容容器は回収（廃棄）容器として使用する場合を想定して説明するが、前述の通り未使用の針脱去操作カバーを収容する容器として使用しても良い。
【００５３】
図１は、使用者Ｐが注射器１０から注射針１１を取り外すために、本実施形態に係る針脱去操作カバーＡを使用している状態を示した説明図である。
【００５４】
具体的には、使用者Ｐが把持する針脱去操作カバーＡの挿入開口部１２内に注射器１０の注射針１１を嵌入させ、注射筒１３を把持しつつ針脱去操作カバーＡを回転させることで、注射筒１３から注射針１１の取り外しを行っている。
【００５５】
注射筒１３から取り外された注射針１１は、針脱去操作カバーＡと共に後述するカバー収容容器Ｂ内に収容し、感染性の医療廃棄物として医療機関等により回収される。
【００５６】
図２は、本実施形態に係る針脱去操作セットＣの構成を示した説明図である。針脱去操作セットＣは、針脱去操作カバーＡとカバー収容容器Ｂとで構成している。なお、本明細書では図２中において符号Ａ１で示す針脱去操作カバーの状態を正立状態と称し、符号Ａ２で示す針脱去操作カバーの状態を倒立状態と称する。また、ここでは説明の便宜上、まずカバー収容容器Ｂの構成について説明し、その後、針脱去操作カバーＡについて詳説する。
【００５７】
図２に示すようにカバー収容容器Ｂは、針脱去操作カバーＡを複数個収容可能に形成した収容容器本体１４と、同収容容器本体１４を閉蓋する蓋体１５とで構成している。
【００５８】
収容容器本体１４は、針脱去操作カバーＡの筒状部分の軸線方向を同軸状に揃えつつ縦列状態で整然と所定数収容可能に形成した有底筒状の容器であり、底壁部１４ａと、同底壁部１４ａの外縁より上方へ立ち上げた周壁部１４ｂと、同周壁部１４ｂの上部に形成した蓋体螺合部１４ｃとを備えている。
【００５９】
底壁部１４ａは、後述する針脱去操作カバーＡの鍔体１７の外縁と略同形状の底板である。
【００６０】
周壁部１４ｂは、収容容器本体１４内に針脱去操作カバーＡの収容空間を形成する壁部であり、その水平断面における外周形状は底壁部１４ａと同形状として、収容容器本体１４内での針脱去操作カバーＡの周方向への回動を規制しつつ、針脱去操作カバーＡが整然と整列するよう構成している。
【００６１】
蓋体螺合部１４ｃは、周壁部１４ｂの上部に設けられた略円筒状の部位であり、その周回りには蓋体１５と螺合させるための雄ネジが形成されている。
【００６２】
また、周壁部１４ｂの上部には、針脱去操作カバーＡを収容容器本体１４内へ挿入するための開口部１４ｄを設けている。
【００６３】
この開口部１４ｄの内縁形状は、針脱去操作カバーＡが正立状態のとき挿通可能で、倒立状態のときは挿通不可能な形状としており、収容容器本体１４内にて針脱去操作カバーＡが正立状態で整然と縦列するよう構成している。
【００６４】
蓋体１５は、収容容器本体１４の開口部１４ｄを閉蓋する部材であり、その内周面には蓋体螺合部１４ｃと螺合する雌ネジ（図示せず）が形成されている。
【００６５】
次に、針脱去操作カバーＡの構成について説明する。針脱去操作カバーＡは、図２〜図４に示すように、略円筒状に形成した筒状体１６と、同筒状体１６の軸線方向中途部にて外周面から半径方向外方へ向けて突設した鍔体１７とを備えている。
【００６６】
筒状体１６は、注射針１１の針管を針先まで収容しつつ針基を内部に一体に装着可能な軸線方向への長さを有する筒状の部材であり、鍔体１７を隔てて挿入開口部１２側をガイド筒部１６ａとし、他端側を把持筒部１６ｂとしている。
【００６７】
ガイド筒部１６ａは、図１にて示した注射器１０の針脱去操作カバーＡへの装着の際に、注射針１１が挿入開口部１２内へ円滑に挿入されるようガイドする役割を有する部位である。
【００６８】
把持筒部１６ｂは、注射器１０の針脱去操作カバーＡへの装着の際に、使用者Ｐが指先で把持する部位である。
【００６９】
また、中空状の筒状体１６の内部には、注射針１１や後述する針ケース４６を収容して係止する係止構造部１８が設けられている（図２参照。）。
【００７０】
図５各断面図に示すように、筒状体１６の内部空間は、下部から上部にかけて針管収容空間１９と、針基収容空間２０と、針ケース保持空間２１と、上部収容空間２２とで構成している。
【００７１】
針管収容空間１９は、注射針１１の針管４５や、後述する針ケース４６の針管収容部４６ｂを収容する空間であり、特に針管収容部４６ｂを針管収容空間１９の中央位置に保持するためのセンタリングリブ２３が、内周壁より半径方向内方へ向けて複数突設されている。
【００７２】
針基収容空間２０は、注射針１１の針基４４を収容する空間であり、針基４４の滑り止め溝４４ｂと嵌合して注射針１１の筒状体１６内での周方向への回転を規制しつつ、筒状体１６からの脱落を防止する針基係合リブ２４が、前述のセンタリングリブ２３の上方に延設する状態で配設されている。
【００７３】
針ケース保持空間２１は、注射針１１を装着した状態の針ケース４６（後述）を保持するための空間であり、針ケース４６の周回りに複数形成されている滑り止め条４６ｃと嵌合することにより、針ケース４６の筒状体１６内での周方向への回転を規制しつつ、筒状体１６からの脱落を防止する針ケース嵌合溝２５が針ケース保持空間２１と上部収容空間２２との境界段差部分の周縁部に複数形成されている。
【００７４】
上部収容空間２２は、注射器１０の針脱去操作カバーＡへの装着の際に、注射筒１３が収容される部位である。また、この上部収容空間２２は、針ケース４６に装着された注射針１１の取り外しを行う際に、針ケース４６の針基収容部４６ａが収容される部位としての役割も有している。
【００７５】
鍔体１７は、筒状体１６の周回りから半径方向外方へ伸延する平面部１７ａと、同平面部１７ａの周縁を前記筒状体１６の他端側へ折曲して形成した外縁壁部１７ｂとで構成している。
【００７６】
平面部１７ａは、注射器１０の針脱去操作カバーＡへの装着の際に、把持筒部１６ｂを把持する使用者Ｐの指先を注射針１１から保護する盾の役割を果たす部位である。
【００７７】
また、この平面部１７ａの外縁形状は、図３に示す正面図や図４に示す背面図からも分かるように、非線対称且つ回転対称形状の略プロペラ状としている。
【００７８】
この形状についてさらに説明すると、平面部１７ａの外周縁には、連続した複数の山型部１７ｃ（本実施形態では４つの山型部１７ｃ）を形成し、同山型部１７ｃの稜線部のうち注射針１１の注射筒１３からの解除回転方向に対応した山型部１７ｃの稜線部を、操作用の指が係合し易い形状に形成している。
【００７９】
特に本実施形態では、この操作用の指が係合し易い形状として、解除回転方向に対応した山型部１７ｃの稜線部に、山型部１７ｃ内方へ湾曲する凹部形状とした凹部１７ｄを設けており、使用者Ｐの指が鍔体１７から外れることを可及的防止している。
【００８０】
外縁壁部１７ｂは、鍔体１７と使用者Ｐの指先との接触面積を増大させて、指先への当たりを緩和するための部位である。特に、凹部１７ｄに指先を係合させて針脱去操作カバーＡを回転させる際に、指先への抗力を分散させて圧力を緩和する役割も有している。
【００８１】
次に、本実施形態に係る針脱去操作カバーＡにて注射針１１の取り外しを行う注射器１０の構成について説明する。
【００８２】
図６は、針脱去操作カバーＡにて注射筒１３から注射針１１を取り外す注射器１０等の構成を示した分解説明図であり、ここでは所謂ペン型注射器を図示している。
【００８３】
注射器１０は、注射筒１３と、注射針１１と、針キャップ４０と、ペンキャップ４１とで構成されている。
【００８４】
注射筒１３は、薬液が封入されたカートリッジ４２と、同カートリッジ４２内の薬液を所定量吐出させるプランジャー機構等が内蔵されたペン本体４３とで構成されており、カートリッジ４２を取り替えることで繰り返し注射を行えるよう構成されている。
【００８５】
また、カートリッジ４２の下端部には、同カートリッジ４２の胴部よりも小径の針取付部４２ａが備えられており、同針取付部４２ａの周回りには注射針１１を螺着するための雄ネジ螺合部４２ｂが形成されている。
【００８６】
注射針１１は、樹脂等にて形成された有底筒状の針基４４と、同針基４４の底部を貫通する針管４５とで構成されている。
【００８７】
針基４４は、注射筒１３（ここではカートリッジ４２）と連結するための部位であり、その内周面には注射筒１３（カートリッジ４２）の雄ネジ螺合部４２ｂと螺合する雌ネジ螺合部４４ａが形成されている。
【００８８】
また、針基４４の外表面周回りには軸線方向に沿って複数の滑り止め溝４４ｂが形成されている。この滑り止め溝４４ｂは、針脱去操作カバーＡを用いずに注射筒１３から注射針１１を取り外すにあたり、指でつまんで回転させる際に滑らないように形成された溝であるが、後述するように針脱去操作カバーＡを用いた注射針１１の脱去操作では、筒状体１６内部の針基係合リブ２４に係合させるための部位としてこの滑り止め溝４４ｂを利用する。
【００８９】
針管４５は、カートリッジ４２内に収容された薬液を体内に注入するための管である。針管４５は針基４４内方に突出した後針部分を備えており、雄ネジ螺合部４２ｂと雌ネジ螺合部４４ａとを螺合させた際に、この後針部分で針取付部４２ａ底面のセプタム部を貫通させることで薬液を導出可能としている。
【００９０】
針キャップ４０は、注射針１１の針管４５を保護するための部材である。
【００９１】
また、これら注射針１１及び針キャップ４０は、一般に針ケース４６内に収容して保護シール４６ｄで封止した上で使い捨て針として販売されている。
【００９２】
この針ケース４６は、針基４４を収容する針基収容部４６ａと針管４５を収容する針管収容部４６ｂとで構成されており、注射針１１を収容した際にぴったりとフィットし、回転方向に規制する内部構造となっている。
【００９３】
また、針ケース４６は、注射針１１のプロテクターとして機能する部材でもあり、針脱去操作カバーＡを用いずに注射筒１３から注射針１１を取り外す際に、注射針１１に針ケース４６を装着して取り外しができるよう、針基収容部４６ａから針管収容部４６ｂの外面において上下方向へ向けて複数の滑り止め条４６ｃが設けられている。なお、保護シール４６ｄは、滅菌された注射針１１を針ケース４６内にて無菌状態に保つ役割を有している。
【００９４】
ペンキャップ４１は、注射器１０を持ち運ぶ際に、注射筒１３を保護するための部材である。
【００９５】
そして、本実施形態に係る針脱去操作カバーＡの筒状体１６は、図７（ａ）に示すように注射針１１を保持可能としている。
【００９６】
具体的には、針管収容空間１９にて針管４５を収容すると共に、針基収容空間２０にて針基４４を収容する。
【００９７】
特に針基収容空間２０では、針基４４の周面に形成された滑り止め溝４４ｂが、筒状体１６内の針基係合リブ２４と係合することで、注射針１１の筒状体１６内での周方向への回転を規制しつつ、上部開口からの離脱を防止している。なお、以下の説明において、図７（ａ）に示す注射針１１を保持した針脱去操作カバーＡを、針収容脱去操作カバー４８とも言う。
【００９８】
また、本実施形態に係る針脱去操作カバーＡの筒状体１６は、図７（ｂ）に示すように、筒状体１６内に針ケース４６も保持可能としている。
【００９９】
具体的には、針管収容空間１９にて針ケース４６の針管収容部４６ｂを収容すると共に、針ケース保持空間２１の針ケース嵌合溝２５に針ケース４６の滑り止め条４６ｃを嵌合させることで、針ケース４６の筒状体１６内での周方向への回転を規制しつつ、上部開口からの脱落を防止している。なお、以下の説明において、図７（ｂ）に示す針ケース４６を保持した針脱去操作カバーＡを、針ケース収容脱去操作カバー４９とも言う。
【０１００】
そして、使用した注射器１０の注射筒１３から注射針１１を取り外すにあたっては、まず図１にて示したように、使用者Ｐは、一方の手の指先で把持筒部１６ｂを把持しつつ、他方の手で注射器１０の注射筒１３を把持し、挿入開口部１２へ向けて注射針１１を接近させる。
【０１０１】
この注射針１１の接近の際、最も誤刺の危険性が高まるのであるが、本実施形態に係る針脱去操作カバーＡによれば、筒状体１６の外周面に鍔体１７が形成されているため、把持筒部１６ｂを把持する指先を注射針１１の針管４５から保護することができ、誤刺事故の発生を効果的に防止することができる。
【０１０２】
また、本実施形態に係る針脱去操作カバーＡは、平面上に正立状態で載置可能に筒状体１６を太筒状に形成しているため、例えば、針脱去操作カバーＡを机上等に正立状態で載置し、注射筒１３を把持した状態で針先を筒状体１６内に挿入させて装着を行っても良い。このような方法によれば、片手で装着を行うことができ、誤刺事故を更に防止することもできる。
【０１０３】
次に、使用者Ｐは、図８（ａ）に示すように、筒状体１６内に注射針１１をしっかりと挿入させる。
【０１０４】
このとき、図７（ａ）にて示したように、注射針１１の滑り止め溝４４ｂは、針基収容空間２０の針基係合リブ２４と嵌合し、注射針１１の筒状体１６内での動きが規制される。
【０１０５】
次に使用者Ｐは、図８（ｂ）に示すように、操作用の指Ｆの指先を鍔体１７の凹部１７ｄに係止させ、注射針１１の注射筒１３からの解除回転方向に針脱去操作カバーＡ全体を回転させる。
【０１０６】
これに伴い、筒状体１６内では、注射筒１３の雄ネジ螺合部４２ｂに対して注射針１１の雌ネジ螺合部４４ａが解除方向に回転させられて徐々に注射針１１が外れることとなる。
【０１０７】
このようにして取り外しが行われた注射針１１は、針収容脱去操作カバー４８の状態でカバー収容容器Ｂ内へ収納する。
【０１０８】
このとき、開口部１４ｄの内周縁形状が、針脱去操作カバーＡが正立状態で挿通可能であり、倒立状態では挿通不可能な形状としているため、筒状体１６の軸線方向を同軸状としながら複数の針収容脱去操作カバー４８を縦列状態で整然と揃えつつ収納することができ、しかも、鍔体１７が等間隔で並ぶこととなるため、カバー収容容器Ｂ内に収容されている針収容脱去操作カバー４８の数を容易にカウントすることができる。
【０１０９】
カバー収容容器Ｂは、所定量（例えば１週間分や１０日分など）の針収容脱去操作カバー４８が蓄積された時点で、医療用廃棄物として医療機関等に返却される。
【０１１０】
また、このカバー収容容器Ｂを受け取った医療機関等では、前述の通りカバー収容容器Ｂ内で針収容脱去操作カバー４８が整然と収容されているため、処方した数の注射針がきちんと使用済み針として返却されているか容易に確認することができる。
【０１１１】
なお、ここでは注射針１１を筒状体１６内に直接嵌合させて螺脱させ、針収容脱去操作カバー４８としてカバー収容容器Ｂ内へ廃棄する場合について説明したが、図７（ｂ）で説明したように、使用済み注射器１０の注射針１１に針ケース４６を装着した上で筒状体１６に嵌合させて螺脱させ、針ケース収容脱去操作カバー４９としてカバー収容容器Ｂ内へ廃棄する場合も同様にして注射針１１の取り外し等を行うことができる。
【０１１２】
〔変形例〕
次に、変形例に係る針脱去操作セットＧについて、図９〜図１２を参照しつつ説明する。図９に示すように、針脱去操作セットＧは前述の針脱去操作セットＣと同様、針脱去操作カバーＤとカバー収容容器Ｅとを備えており、それぞれ基本的な構成は前述の針脱去操作カバーＡやカバー収容容器Ｂと略同様であるが、形状的な観点で若干の構成を異にしている。なお、以下の説明において前述の針脱去操作セットＣと略同様の構成については、同じ符号を付して説明を省略する場合がある。
【０１１３】
図９に示すようにカバー収容容器Ｅは、針脱去操作カバーＤを複数個収容可能に形成した収容容器本体１１４と、同収容容器本体１１４を閉蓋する蓋体１１５とで構成している。
【０１１４】
収容容器本体１１４は、針脱去操作カバーＤの筒状部分の軸線方向を同軸状に揃えつつ縦列状態で整然と所定数収容可能に形成した有底筒状の容器であり、底壁部１１４ａと、同底壁部１１４ａの外縁より上方へ立ち上げた周壁部１１４ｂと、同周壁部１１４ｂの上部に形成した蓋体螺合部１１４ｃとを備えている。
【０１１５】
これら底壁部１１４ａ、周壁部１１４ｂ、蓋体螺合部１１４ｃの構成は、いずれも前述したカバー収容容器Ｂにおける底壁部１４ａ、周壁部１４ｂ、蓋体螺合部１４ｃと略同様の構成としているが、周壁部１１４ｂの上部に設けた開口部１１４ｄの内縁形状は、針脱去操作カバーＤが倒立状態（Ｄ２）のとき挿通可能で、正立状態（Ｄ１）のときは挿通不可能な形状としており、収容容器本体１１４内にて針脱去操作カバーＤが倒立状態で整然と縦列するよう構成している。
【０１１６】
蓋体１１５は、収容容器本体１１４の開口部１１４ｄを閉蓋する部材であり、カバー収容容器Ｂの蓋体１５と同様、その内周面には蓋体螺合部１１４ｃと螺合する雌ネジ（図示せず）が形成されている。
【０１１７】
次に、針脱去操作カバーＤの構成について説明する。針脱去操作カバーＤは、図１０〜図１２に示すように、略円筒状に形成した筒状体１１６と、同筒状体１１６の軸線方向中途部にて外周面から半径方向外方へ向けて突設した鍔体１１７とを備えている。
【０１１８】
筒状体１１６は、注射針１１の針管を針先まで収容しつつ針基を内部に一体に装着可能な軸線方向への長さを有する筒状の部材であり、鍔体１１７を隔てて挿入開口部１２側をガイド筒部１１６ａとし、他端側を把持筒部１１６ｂとしている。
【０１１９】
ガイド筒部１１６ａは、針脱去操作カバーＡのガイド筒部１６ａと同様、注射針１１が挿入開口部１１２内へ円滑に挿入されるようガイドする役割を有する部位である。
【０１２０】
把持筒部１１６ｂについても、針脱去操作カバーＡの把持筒部１６ｂと同様の部位であるが、針脱去操作カバーＤに特徴的には、その外周面に筒状体１１６の軸線方向に沿った複数の凸条１１６ｃを形成している。
【０１２１】
また、中空状の筒状体１１６の内部には、注射針１１を収容して係止する係止構造部１１８が設けられており、この係止構造部１１８においても、前述の針脱去操作カバーＡの係止構造部１８と構造を異にしている（図１２参照。）。
【０１２２】
すなわち、図１２のＺ−Ｚ線断面図に示すように、筒状体１１６の内部空間に連結壁１１８ａを介して配置した係止構造部１１８には、下部から上部にかけて針管収容空間１１９と、針基収容空間１２０とが形成される。
【０１２３】
針管収容空間１１９は、注射針１１の針管４５を収容する空間であり、特に注射針１１を収容した際に針管４５が対向する針管収容空間１１９の底部に、底壁部１１９ａが形成されている。
【０１２４】
針基収容空間１２０は、注射針１１の針基４４を収容する空間であり、針基４４の滑り止め溝４４ｂと嵌合して注射針１１の筒状体１１６内（係止構造部１１８内）での周方向への回転を規制しつつ、筒状体１１６（係止構造部１１８内）からの脱落を防止する針基係合リブ１２４が、内周壁に沿って上下方向へ複数（本実施形態では４カ所）配設されている。
【０１２５】
また、針基係合リブ１２４の上端部には、いずれも同じ傾きとした斜面部１２４ａを形成し上部を尖鋭状としている。
【０１２６】
また、針基収容空間１２０の内周面で挿入開口部１１２の近傍、換言すればガイド筒部１６ａの内周面部分は、上方へ向けて拡開するテーパー面１２０ａを形成している。
【０１２７】
そして、このような変形例に係る針脱去操作セットＧによれば、注射器１０の注射筒１３から注射針１１を脱去するにあたって針脱去操作カバーＤに注射針１１を接近させて針管収容空間１１９内に納める際、テーパー面１２０ａにより注射針１１や針基４４を係止構造部１１８内へ円滑に誘導することができる。
【０１２８】
したがって、最も誤刺の危険性が高まる注射針１１の接近動作における安全性をより向上させることができる。
【０１２９】
また、針基収容空間１２０の内周面に配置した針基係合リブ１２４の上部には斜面部１２４ａを形成しているため、針基４４を針基収容空間１２０内に円滑に収容することができる。
【０１３０】
また、図９に示したように、カバー収容容器Ｅの開口部１１４ｄの形状を、針脱去操作カバーＤが倒立状態（Ｄ２）のとき挿通可能な形状としていることにより、注射器１０の注射筒１３から注射針１１を脱去操作した後、使用者Ｐが把持筒部１１６ｂを把持した状態のまま、持ち替えることなく収容容器本体１１４内へ投入することが可能となり、注射針１１の廃棄動作をより容易なものとすることができる。
【０１３１】
更には、把持筒部１１６ｂには凸条１１６ｃを形成しているため、注射針１１を保持した針脱去操作カバーＡの取り落としを効果的に防止することができる。
【０１３２】
また、収容された針脱去操作カバーＤは倒立状態（符号Ｄ２で示す状態）であり、針先は開口部１１４ｄの方向へ向いた状態となるが、針管収容空間１１９には底壁部１１９ａが設けられているため、収容容器本体１１４内に納められた使用済みの針脱去操作カバーＤが少ない状態において収容容器本体１１４が傾けられ、針脱去操作カバーＤが開口部１１４ｄに接近した場合であっても、針脱去操作カバーＤに装着された注射針１１の針先により誤刺が起こる可能性を堅実に回避することができる。
【０１３３】
上述してきたように、本実施形態に係る針脱去操作カバー（例えば、針脱去操作カバーＡや針脱去操作カバーＤ）によれば、注射筒（例えば、注射筒１３）の先端に着脱自在に螺着した注射針（例えば、注射針１１）を回転させて螺脱するように構成した針脱去操作カバーにおいて、同針脱去操作カバーは、注射針の針管（例えば、針管４５）を針先まで収容しつつ針基（例えば、針基４４）を内部に一体に装着可能な筒状（例えば、筒状体１６や筒状体１１６）に形成すると共に、この筒状の外周面には回転操作用の鍔体（例えば、鍔体１７や鍔体１１７）を突設し、該鍔体の外周縁は連続した複数の山型（例えば、山型部１７ｃ）に形成し、同山型の稜線部のうち注射針の前記注射筒からの解除回転方向に対応した山型の稜線部を、操作用の指が係合し易い形状（例えば、凹部１７ｄ）に形成したため、針先をそのまま挿入した場合であっても注射針の脱去動作を安全に行うことができ、しかも、手首のひねり運動を必要とすることなく注射針を脱去できる針脱去操作カバーを提供することができる。
【０１３４】
最後に、上述した各実施の形態の説明は本発明の一例であり、本発明は上述の実施の形態に限定されることはない。このため、上述した各実施の形態以外であっても、本発明に係る技術的思想を逸脱しない範囲であれば、設計等に応じて種々の変更が可能であることは勿論である。
【０１３５】
例えば、本実施形態に係る針脱去操作カバーＡの平面部１７ａは略プロペラ形状としたが、これに限定されるものではない。例えば、非線対称形状、より好ましくは非線対称形状且つ軸線を中心とする回転対称形状であれば、カバー収容容器Ｂ内に等間隔に収容して計数を容易とすることができる。
【０１３６】
また、本実施形態に係る針脱去操作セットＣにおいて、カバー収容容器Ｂの底壁部１４ａや周壁部１４ｂについても略プロペラ形状としたが、内周形状や外周形状はこれに限定されるものではない。これらの形状は、針脱去操作カバーＡや針収容脱去操作カバー４８、針ケース収容脱去操作カバー４９等を収容可能であれば良く、例えば円形や矩形とすることができる。
【０１３７】
また、図７（ａ）は、使用済みの注射針１１が装着された針脱去操作カバーＡである針収容脱去操作カバー４８の説明図として図示したが、本実施形態に係る保護体付き注射針は、装着されている注射針１１が使用前のものとなる以外は、略同様の構成である。
【０１３８】
また、本実施形態に係る針脱去操作カバーＡは、プロテクターの有無に拘わらず装着可能となるように筒状体１６内に係止構造部１８を形成したが、プロテクターが無い場合に特化して装着可能とした構造としても良いのは勿論である。
【符号の説明】
【０１３９】
１０  注射器
１１  注射針
１２  挿入開口部
１３  注射筒
１４  収容容器本体
１４ｄ  開口部
１６  筒状体
１７  鍔体
１７ｃ  山型部
１７ｄ  凹部
１８  係止構造部
４２ｂ  雄ネジ螺合部
４４  針基
４４ａ  雌ネジ螺合部
４４ｂ  滑り止め溝
４５  針管
４６  針ケース
４６ｃ  滑り止め条
４８  針収容脱去操作カバー
４９  針ケース収容脱去操作カバー
Ａ  針脱去操作カバー
Ｂ  カバー収容容器
Ｃ  針脱去操作セット
Ｆ  操作用指
Ｐ  使用者
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2016067919.tif 000011
【図１０】
2016067919.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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