(57)【要約】【課題】  遠位端にバスケット形状のアセンブリを有するカテーテルによって心臓カテーテル法を実行する。【解決手段】  複数のスプライン電極は、アセンブリのスプライン上に配置される。アセンブリは、スプラインが径方向外側に弓状に曲がっている膨張状態の配置と、及びスプラインがカテーテル本体の長手方向軸線に概ね沿って配列されている潰れた状態の配置とで構成可能である。遠距離場電極は、アセンブリの内部に配置される。心内電位図及び遠距離場電位図は、スプライン電極の少なくとも１つ及び遠距離場電極によってそれぞれ得られる。遠距離場の成分は、遠距離場電位図を使用して心内電位図から除去される。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
細長いカテーテル本体を有するカテーテルであって、前記カテーテル本体が内部の近位端と、遠位端と、前記カテーテル本体を通る少なくとも１つのルーメンとを有する、カテーテルと、
前記カテーテル本体の前記遠位端におけるバスケット形状のアセンブリであって、前記バスケット形状のアセンブリが長手方向軸線と、近位先端部と、遠位先端部とを有し、前記近位先端部及び前記遠位先端部において接続された複数のスプラインを備え、前記スプラインが複数のスプライン電極を備え、前記バスケット形状のアセンブリは、前記スプラインが径方向外側に弓状に曲がっている膨張状態の配置で、及び前記スプラインが前記カテーテル本体の前記長手方向軸線に概ね沿って配列されている潰れた状態の配置で構成可能である、バスケット形状のアセンブリと、
前記膨張したバスケット形状のアセンブリの前記内部に配置された遠距離場電極と、を備える装置。
【請求項２】
前記遠距離場電極が前記バスケット形状のアセンブリの長手方向の対称軸上に配置されることを更に含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記遠距離場電極が、前記スプライン電極から少なくとも０．５ｃｍだけ離間している、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記バスケット形状のアセンブリを引き込み、膨張させるための収縮ワイヤを更に含み、前記収縮ワイヤが前記バスケット形状のアセンブリの前記遠位先端部に装着され、その長手方向の対称軸を形成し、前記遠距離場電極が前記収縮ワイヤ上に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
それぞれのスプラインの前記スプライン電極の組は、前記バスケット形状のアセンブリの前記近位先端部から等距離であり、前記遠距離場電極は、前記スプライン電極の前記組の対応する部材から等距離である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記バスケット形状のアセンブリの前記遠位先端部又はそれより遠位に装着された遠位電極位置センサと、前記バスケット形状のアセンブリの前記近位先端部又はそれより近位に装着された近位電極位置センサと、を更に含み、それによって、使用中に前記近位電極位置センサの座標に対する前記遠位電極位置センサの座標を決定し、これを、前記バスケット形状のアセンブリの前記スプラインの曲率に関する既知の情報とともに用いて前記スプライン電極のそれぞれの位置を決定することができる、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記スプラインのそれぞれが、前記スプライン電極の１つ又は２つ以上が装着される非導電性外側表面を有し、前記スプライン電極がリング電極を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記スプラインのそれぞれが、内部可撓性ワイヤと、前記スプライン電極の１つ又は２つ以上が装着される、前記可撓性ワイヤ上の非導電性被覆と、を備え、前記スプライン電極がリング電極を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記内部可撓性ワイヤがニチノールを含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記バスケット形状のアセンブリが、３〜５個のスプラインを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記遠距離場電極がリング電極である、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、身体内に導入するのに適した医療機器に関する。特に、本発明は、心電図を得るための電極を有する医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓内の一ポイントでの電気的活動は、通常、心腔の複数のポイントにおける電気的活動を同時に測定するために複数の電極カテーテルを前進させることにより測定される。１つ又は２つ以上の電極で測定された時間的に変化する電位から得られる記録は、電位図として知られている。電位図は単極又は双極のリードで測定することができて、例えば、局所興奮到達時間として知られる、ある点における電気伝搬の開始を特定するために用いられる。異なる目的のための、様々な電極のデザインが知られている。具体的には、バスケット形状の電極アレイを有するカテーテルは、既知であり、例えば、米国特許第５，７７２，５９０号に記載され、この開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
心室内のセンサは、局所電気的活動、即ち、センサ位置で又はセンサ位置の付近で発信している信号を歪める又は覆い隠す可能性がある遠距離場電気的活動、即ち、センサから離れて発信している周囲電気的活動を検出することができる。本願と同一譲受人に譲渡されたＧｏｖａｒｉらの米国特許出願公開第２０１４／０００５６６４号（参照により本明細書に組み込まれる）には、心内電極信号において、電極が接触している組織に起因する局所成分を、信号への遠隔場の寄与と区別することが開示され、区別された局所成分に対して反応して組織に適用される治療処置を制御することができることが説明されている。
【０００４】
本願と同一譲受人に譲渡されたＦｕｉｍａｏｎｏらの米国特許第６，７４８，２５５号について、この開示は参照により本明細書に組み込まれ、心臓をマッピングするバスケットカテーテルが記載される。カテーテルは、細長いカテーテル本体及びそれを通る少なくとも１つのルーメンを含む。バスケット形状の電極アセンブリは、カテーテル本体の遠位端部に装着される。バスケットアセンブリは、その近位端部と遠位端部とにおいて接続された、複数のスプラインを備える。それぞれのスパインは、少なくとも１つの電極を備える。バスケットアセンブリは、スプラインが径方向外側に弓状に曲がっている膨張状態の配置と、スプラインがカテーテル本体の軸線に概ね沿って配列されている潰れた状態の配置とを有する。カテーテルは、バスケット形状の電極アセンブリの遠位端部又はその付近に装着された遠位側位置センサと、バスケット形状の電極アセンブリの近位端部又はその付近に装着された近位側位置センサとを更に備える。カテーテルが使用される際、それぞれのスパインの少なくとも１つの電極の位置を見出すために、近位側センサの座標に対する遠位側位置センサの座標が決定されて、バスケット形状のマッピングアセンブリのスプラインの曲率に関する既知の情報とともに用いられ得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
バスケットカテーテルの拡張形態では、スプラインの電極は、心臓の表面に接触し、表面との接点で生成された電極電位に対応する信号を得る。しかしながら、スプライン電極は導電媒体（血液）内にあるので、接点からの電極電位に加え、得られた信号はまた、心臓の他の領域からの電位成分を含む。これらの電位成分は、遠距離場の成分とも呼ばれる。バスケットカテーテルは、収縮ワイヤを備え、この収縮ワイヤは、カテーテルを膨張したバスケット形状から、スプラインが比較的互いに近接する収縮した形状に収縮させていた。
【０００６】
遠距離場の成分は、表面電極電位で干渉信号を構成する。干渉を打ち消すために、本発明の実施形態は、本明細書で「遠距離場電極」と呼ばれる遠距離場の成分を感知する電極を、カテーテルの収縮ワイヤ上に配置する。
【０００７】
カテーテルの膨張した構成では、遠距離場電極は、全てのスプライン電極からほぼ等距離となるように収縮ワイヤ上に位置し、スプラインによって心臓の表面との接触を遮断される。遠距離場電極は、心内膜表面から物理的に離れていて、したがって遠距離場からのみ信号を得るため、この信号は、スプライン電極が被る干渉を打ち消すためにスプライン電極によって得られた信号から減じられる。
【０００８】
本発明の実施形態によると、細長いカテーテル本体を有するカテーテル、及びそのカテーテル本体の遠位端におけるバスケット形状のアセンブリを含む装置が提供される。バスケット形状のアセンブリは、近位先端部及び遠位先端部にて接続された複数のスプライン、並びにスプライン上に配置された複数のスプライン電極を有する。バスケット形状のアセンブリは、スプラインが径方向外側に弓状に曲がっている膨張状態の配置で、及びスプラインがカテーテル本体の長手方向軸線に概ね沿って配列されている潰れた状態の配置で構成可能である。遠距離場電極は、膨張したバスケット形状のアセンブリの内部に配置される。
【０００９】
装置の一態様では、遠距離場電極は、バスケット形状のアセンブリの長手方向の対称軸上に配置される。
【００１０】
装置の更に別の態様によると、遠距離場電極は、スプライン電極から少なくとも０．５ｃｍだけ離間している。
【００１１】
装置の更に別の態様は、バスケット形状のアセンブリを引き込み、膨張させるための収縮ワイヤを含む。収縮ワイヤは、バスケット形状のアセンブリの遠位先端部に装着され、その長手方向の対称軸を形成し、遠距離場電極は、収縮ワイヤ上に配置される。
【００１２】
装置の更に別の態様によると、それぞれのスプラインのスプライン電極の組は、バスケット形状のアセンブリの近位先端部から等距離であり、遠距離場電極は、スプライン電極の組の対応する部材から等距離である。
【００１３】
装置の更に別の態様は、バスケット形状のアセンブリの遠位先端部又はそれより遠位に装着された遠位電極位置センサ、及びバスケット形状のアセンブリの近位先端部又はそれより近位に装着された近位電極位置センサを含み、それによって、使用中に近位電極位置センサの座標に対する遠位電極位置センサの座標を決定し、これを、バスケット形状のアセンブリのスプラインの曲率に関する既知の情報とともに用いてスプライン電極のそれぞれの位置を決定することができる。
【００１４】
装置の更なる態様によると、スプラインのそれぞれは、スプライン電極の１つ又は２つ以上が装着される非導電性外側表面を有し、そのスプライン電極は、リング電極を含む。
【００１５】
装置の別の態様によると、スプラインのそれぞれは、内部可撓性ワイヤ及びスプライン電極の１つ又は２つ以上が装着される可撓性ワイヤ上の非導電性被覆を含み、そのスプライン電極は、リング電極を含む。
【００１６】
装置の一態様によると、内部可撓性ワイヤは、ニチノールを含む。
【００１７】
装置の更なる態様によると、バスケット形状のアセンブリは、３〜５個のスプラインを有する。
【００１８】
装置の更なる態様によると、遠距離場電極は、リング電極である。
【００１９】
本発明の実施形態に従って、被験者の心臓内にカテーテルを挿入することによって実行される方法が、更に提供される。カテーテルは、細長いカテーテル本体と、カテーテル本体の遠位端におけるバスケット形状のアセンブリとを有する。バスケット形状のアセンブリは、近位先端部及び遠位先端部にて接続された複数のスプライン、並びにスプライン上に配置された複数のスプライン電極を有する。バスケット形状のアセンブリは、スプラインが径方向外側に弓状に曲がっている膨張状態の配置で、及びスプラインがカテーテル本体の長手方向軸線に概ね沿って配列されている潰れた状態の配置で構成可能である。遠距離場電極は、膨張したバスケット形状のアセンブリの内部に配置される。方法は、バスケット形状のアセンブリを膨張させてスプライン電極の少なくとも１つを心臓の表面に接触させる工程、その後、スプライン電極の少なくとも１つを用いて心内電位図を受信する工程、並びに心内電位図が近距離場の成分及び遠距離場の成分を有する、遠距離場電極を用いて遠距離場電位図を受信する工程によって更に実行される。方法は、心内電位図に遠距離場電位図を適用することによって近距離場の成分を保持しながら心内電位図から遠距離場の成分を除去して、修正された心内電位図を生成する工程、及び修正された心内電位図を報告する工程によって更に実行される。
【００２０】
方法の一態様によると、遠距離場の成分を除去する工程は、心内電位図から遠距離場電位図を減ずる工程を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
本発明をより良く理解するために、一例として、本発明の-詳細な説明について言及するが、その説明は以下の図面と-併せて読まれるべきであり、図面における同様の要素には、同様の参照数字が与えられている-。
【図１】開示される本発明の実施形態に従って、心臓でカテーテル処置手技を実施するためのシステムの図である。
【図２】本発明の実施形態によるカテーテルの斜視図である。
【図３】本発明の実施形態による電極アセンブリの詳細な概略図である。
【図４】本発明の実施形態による、図３に示される配置を用いて得ることができる信号の予期されるグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下の説明において、本発明の種々の原理の十分な理解をもたらすために、多数の具体的な詳細が記載されている。しかしながら、これらの全ての詳細が本発明の実施に必ずしも必要であるとは限らないことが、当業者には理解されよう。この場合、一般的な概念を不要に覆い隠すことのないよう、周知の回路、制御論理、並びに従来のアルゴリズム及び処理に対するコンピュータプログラム命令の詳細については、詳しく示していない。
【００２３】
ここで図面に目を向け、最初に図１を参照すると、この図は、本発明の開示される実施形態に従って構築され作動する、電気活性を評価し、生体被験者の心臓１２に対してアブレーション手技を行うためのシステム１０を描図したものである。このシステムは、患者の血管系を通して、心臓１２の心房・心室又は血管構造内に操作者１６によって経皮的に挿入されるカテーテル１４を備えている。通常、医師である操作者１６は、カテーテルの遠位先端部１８を、心臓壁、例えばアブレーション標的部位と接触させる。その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，２２６，５４２号及び同第６，３０１，４９６号、並びに同一出願人による米国特許第６，８９２，０９１号に開示されている方法に従って、電気的活性化マップが作成され得る。システム１０の要素を具現化する１つの市販の製品は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（３３３３  Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｃａｎｙｏｎ  Ｒｏａｄ，Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ，ＣＡ  ９１７６５）より入手可能な、ＣＡＲＴＯ（登録商標）３システムとして入手可能である。このシステムは、本明細書に記載される本発明の原理を具現化するように、当業者によって変更することができる。
【００２４】
例えば、電気的活性化マップの評価によって異常と判定された領域は、例えば、心筋に高周波エネルギーを加える遠位先端部１８の１つ又は２つ以上の電極に、カテーテル内のワイヤを通して高周波電流を流すことなどにより熱エネルギーを加えることによってアブレーションを行うことができる。エネルギーは組織に吸収され、組織を電気的興奮性が永久に失われる点（一般的には６０℃超）まで加熱する。成功した場合、この処置によって心臓組織に非伝導性の損傷部が形成され、この損傷部が不整脈を引き起こす異常な電気経路を遮断する。本発明の原理を異なる心腔に適用することによって、多くの異なる心不整脈を診断及び治療することができる。
【００２５】
カテーテル１４は通常、アブレーションを行うために操作者１６が必要に応じてカテーテルの遠位端を方向転換すること、位置決めすること、及び方向付けることを可能にする好適な制御部を有するハンドル２０を備えている。操作者１６を補助するため、カテーテル１４の遠位部分には、コンソール２４内に配置されたプロセッサ２２に信号を供給する位置センサ（図示せず）が収容されている。プロセッサ２２は、以下に記載するいくつかの処理機能を果たすことができる。
【００２６】
ワイヤ接続部３５はコンソール２４を、身体表面の電極３０と、カテーテル１４の位置座標及び配向座標を測定するための位置決定サブシステムの他の構成要素と、に連結する。プロセッサ２２又は他のプロセッサ（図示せず）は、位置決定サブシステムの要素であってよい。カテーテル電極（図示せず）及び体表面電極３０は、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第７，５３６，２１８号（Ｇｏｖａｒｉら）に教示されるように、アブレーション部位での組織のインピーダンスを測定するために使用することができる。温度センサ（図示せず）、典型的には、熱電対又はサーミスタは、後述のようにカテーテル１４の遠位部分のアブレーション表面上に載置され得る。
【００２７】
コンソール２４には通常、１つ又は２つ以上のアブレーション電力発生装置２５が収容されている。カテーテル１４は、例えば、高周波エネルギー、超音波エネルギー、及びレーザー生成光エネルギーなどの任意の周知のアブレーション技術を使用して心臓にアブレーションエネルギーを伝えるように適合させることができる。このような方法は、参照によって本明細書に組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第６，８１４，７３３号、同第６，９９７，９２４号、及び同第７，１５６，８１６号に開示されている。
【００２８】
一実施形態では、この位置決めサブシステムは、磁場生成コイル２８を使用して、既定の作業体積内に磁場を生成し、カテーテルでのこれらの磁場を感知することによって、カテーテル１４の位置及び配向を判定する、磁気位置追跡の配置構成を含む。位置決めサブシステムは、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，７５６，５７６号、及び上記の米国特許第７，５３６，２１８号に記載されている。
【００２９】
上述したように、カテーテル１４は、コンソール２４に連結され、これにより操作者１６は、カテーテル１４の機能を観察及び調節できる。コンソール２４は、プロセッサ、好ましくは適当な信号処理回路を有するコンピュータを含む。プロセッサは、モニタ２９を駆動するように連結されている。信号処理回路は、通常、カテーテル１４からの信号を、受信、増幅、フィルタリング、及びデジタル化するが、そのような信号には、カテーテル１４の遠位側に設置された、電気、温度、及び接触力センサのようなセンサ、並びに複数の場所感知電極（図示せず）により生成される信号が含まれる。デジタル化された信号は、コンソール２４及び位置決めシステムによって受信されかつ使用され、カテーテル１４の位置及び配向を計算し、電極からの電気信号を分析する。
【００３０】
電気解剖学的マップを生成するために、プロセッサ２２は通常、電気解剖学的マップ生成器、画像登録プログラム、及び画像又はデータ分析プログラムを備え、且つモニタ２９上にグラフィカル情報を提示するグラフィカルユーザーインターフェイスをも備える。
【００３１】
簡略化のため図には示されていないが、通常、システム１０には、他の要素も含まれる。例えば、システム１０は、心電図（ＥＣＧ）モニタを含み得るが、このＥＣＧモニタは、ＥＣＧ同期信号をコンソール２４に供給するために、１つ又は２つ以上の身体表面電極から信号を受信するように連結される。また、上に述べたように、システム１０は通常、基準位置センサをも含むが、基準位置センサは、患者の身体の外側に取り付けられた、体位外貼付式基準パッチ上、又は心臓１２に挿入され、心臓１２に対して固定位置に維持された、体内配置式カテーテル上のいずれかに配置される。カテーテル１４に液体を通して循環させるための、従来のポンプ及びラインが、アブレーション部位を冷却するために提供される。システム１０は、画像データを外部ＭＲＩユニット等のような画像診断法から受信することもできるし、画像生成及び表示の目的で、プロセッサ２２に統合され得る又はプロセッサ２２により起動され得る画像プロセッサを具備することもできる。
【００３２】
ここで図２を参照すると、この図は、本発明の実施形態による、カテーテル３７の斜視図であり、このカテーテルはシステム１０（図１）で使用するのに好適である。カテーテル３７は、近位端及び遠位端を有する細長いシャフト３９、カテーテル本体の近位端における制御ハンドル４１、並びにシャフト３９の遠位端に装着されたバスケット形状の電極アセンブリ４３を備える。
【００３３】
シャフト３９は、単一の軸方向又は中央ルーメン（図示せず）を有する細長い管状構造を備えるがが、所望により、任意選択で複数のルーメンを有することもできる。シャフト３９は可撓性であり、即ち曲げ可能であるが、その長さに沿って実質的に非圧縮性である。シャフト３９は、任意の好適な構造のものでよく、任意の好適な材料で作製することができる。現状で好ましい構造は、ポリウレタン又はポリエーテルブロックアミドでできた外壁を備える。外壁は、シャフト３９の捩り剛性を高めるために、ステンレス鋼などの、埋め込まれた編組みメッシュを備えており、そのため、制御ハンドル４１が回転されると、シャフト３９の遠位端部がそれに対応する方式で回転するようになっている。
【００３４】
シャフト３９の外径は、重要ではないが、好ましくは約８フレンチ以下、より好ましくは７フレンチである。同様に、外壁の厚さも重要ではないが、中央ルーメンがプーラワイヤ、リードワイヤ、センサケーブル及び任意の他のワイヤ、ケーブル又はチューブを収容できるように、十分に薄いものである。所望により、外壁の内部表面は補剛チューブ（図示せず）で裏張りされて、捩り安定性が改善される。本発明と関連して用いるために好適なカテーテル本体構成の例が、米国特許第６，０６４，９０５号に記載及び図示されているが、同特許は、その全開示内容が、参照により、本明細書に組み込まれる。
【００３５】
バスケット形状の電極アセンブリ４３は、シャフト３９の遠位端部に装着される。図２に示すように、バスケット形状の電極アセンブリ４３は、収縮ワイヤ４７の周囲に好ましくは概ね均等に間隔を空けて装着された５つのスプライン４５又はアームを備え、このワイヤは電極アセンブリ４３の遠位先端部に結合され、場合に応じて、引張力又は押圧力を収縮ワイヤ４７に長手方向に加えると、電極アセンブリ４３を収縮、引き込み、及び膨張させる。収縮ワイヤ４７は、電極アセンブリ４３の長手方向の対称軸を形成する。スプライン４５は全て、それらの遠位端で収縮ワイヤ４７に、及びそれらの近位端でシャフト３９に直接的又は間接的に装着される。収縮ワイヤ４７を長手方向に移動して電極アセンブリ４３を膨張及び収縮させるとき、膨張位置でスプライン４５は、外側に弓状に撓み、収縮位置でスプライン４５は、概ね真っ直ぐである。当業者によって理解されるように、スプライン４５の数は、必要に応じて、特定の用途に応じて変えることができ、これにより、電極アセンブリ４３は、少なくとも２個のスプライン、好ましくは少なくとも３個のスプライン、及び８個以上ものスプラインを有する。本明細書において用いられる場合、電極アセンブリ４３を説明するのに用いられている「バスケット形状」という用語は、図に描かれた構成に限られず、その近位端部と遠位端部とで直接的又は間接的に接続された複数の膨張可能なアームを含む、球形又は卵形のデザインのような他のデザインも含み得る。
【００３６】
スプライン４５のそれぞれは、１つ又は２つ以上のリングスプライン電極４９が装着される非導電性被覆付き可撓性ワイヤを備える。好ましい実施形態では、可撓性ワイヤはそれぞれ、平らなニチノールワイヤを含み、非導電性被覆はそれぞれ、ポリウレタン又はポリイミドのチューブなどの生体適合性のプラスチックチューブを含む。あるいは、十分な剛性の非導電性材料を非導電性被覆に使用して、電極アセンブリ４３の拡張が可能になる場合は、スパインがその表面の少なくとも一部の上にリングスプライン電極４９の装着のための非導電性の外側表面を有する限り、スプライン４５を内部可撓性ワイヤなしで設計することができる。
【００３７】
スプライン４５上のリングスプライン電極４９のそれぞれは、適切なマッピング若しくは監視システム及び／又はアブレーションエネルギー源と電極リードワイヤ（図示せず）で電気的に接続される。電極リードワイヤは、制御ハンドル４１を通り、シャフト３９内のルーメンを通って、対応するスプライン４５の非導電性被覆の中に延出し、それらの対応するリングスプライン電極４９に任意の好適な方法によって取り付ける。収縮ワイヤ４７は、例えば、機能を以下に記載する円筒形電極などの遠距離場電極５１を備える。カテーテル３７の更なる詳細は、上で参照した米国特許第６，７４８，２５５号に記載されている。
【００３８】
カテーテル３７は、典型的には「バスケット」の複数の可撓性スプライン上に配置された複数電極を有する。カテーテル３７は、潰れた形状で心臓１２（図１）の中に導入され、スプライン４５は、比較的互いに近接している。心臓１２に入ると、スプライン４５は、スプライン４５の遠位端を保持する収縮ワイヤ４７によってその膨張したバスケット形状に形成することができ、スプライン４５は近位方向に引っ張られる。
【００３９】
ここで図３を参照すると、この図は、本発明の実施形態による、電極アセンブリ４３（図２）の詳細な概略図である。電極アセンブリ４３の膨張した形状において、スプライン４５のスプライン電極４９の少なくとも一部は、心臓１２の心内膜表面５３に接触し、表面との接点で生成された電極電位に対応する信号を得る。しかしながら、スプライン電極４９は導電媒体（血液）内にあるので、接点からの電極電位に加え、得られた信号はまた、心臓１２の他の領域からの遠距離場の成分を含む。
【００４０】
遠距離場の成分は、心内膜表面電極電位で干渉信号を構成する。干渉を打ち消すために、本発明の実施形態は、遠距離場電極５１を収縮ワイヤ４７上に配置する。電極アセンブリ４３の膨張した構成では、遠距離場電極５１は、全ての対応するスプライン電極４９、即ち電極アセンブリ４３の近位端における参照点５５などのカテーテルの長軸上の固定参照点から等距離であるスプライン電極４９からほぼ等距離となるように収縮ワイヤ４７に位置し、スプラインによって心臓の表面との接触を遮断される。例えば、電極５７、５９は、参照点５５から等距離であり、破線６１、６３によってそれぞれ示すように、また遠距離場電極５１からも等距離である。遠距離場電極５１が電極アセンブリ４３の膨張した構成においてスプライン電極４９から少なくとも０．５ｃｍ離れると、遠距離場信号を得るが、心内膜表面５３からの近距離場信号は得ない。しかしながら、スプライン電極４９によって得られた信号は、遠距離場及び表面（近距離場）成分の両方を有する。遠距離場電極５１によって得られた遠距離場の成分信号ｘ（ｔ）は、スプライン電極が被る干渉を打ち消すためスプライン電極４９によって得られた信号ｅ（ｔ）から、即ち信号の減法：ｅ（ｔ）−ｘ（ｔ）によって、除去される。追加的又は代替的に、遠距離場の成分の除去は、同時係属中の本願と同一譲受人に譲渡された出願第１４／５７４，５７８号、同第１４／５８５，８２８号及び同第６２／０９３，７７３号の教示を使用して達成してもよく、その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００４１】
一部の実施形態では、カテーテル３７は、スパインの遠位端が接続される場所又はその付近に装着された遠位電極位置センサ６５、及び電極アセンブリ４３の近位端又はその付近に装着された近位電極位置センサ６７を備え、それによって、使用中に電極位置センサ６７の座標に対する電極位置センサ６５の座標を決定し、これを、スプライン４５の曲率に関する既知の情報とともに用いてスプライン電極４９のそれぞれの位置を見出すことができる。
【００４２】
ここで図４を参照すると、この図は、本発明の実施形態による、図３に示される配置を用いて被験者から得ることができる信号の予期されるグラフの例である。グラフ６９は、スプライン電極４９の単極又は双極構成から得られた電位図ｅ（ｔ）を示す。グラフ７１は、遠距離場電極５１の信号追跡ｘ（ｔ）であり、これは同時追跡であってもよい。グラフ７３は、電位図ｅ（ｔ）における遠距離場の成分を、グラフ６９からグラフ７１の信号の減法によって、又は上記の出願番号１４／５７４，５７８号、同第１４／５８５，８２８号及び同第６２／０９３，７７３号に記載のアルゴリズムの変更すべきところを変更した適用によって除去したときに得られる信号の追跡である。
【００４３】
本発明が本明細書で具体的に示され説明されている内容に限定されるものではないことが当業者に理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、以上で述べた様々な特徴の組み合わせ及び一部の組み合わせ、並びに上記の説明を読むことで当業者が想到するであろう、従来技術にはない特徴の変形及び改変をも含むものである。
【００４４】
〔実施の態様〕
（１）  装置であって、
細長いカテーテル本体を有するカテーテルであって、前記カテーテル本体が内部の近位端と、遠位端と、前記カテーテル本体を通る少なくとも１つのルーメンとを有する、カテーテルと、
前記カテーテル本体の前記遠位端におけるバスケット形状のアセンブリであって、前記バスケット形状のアセンブリが長手方向軸線と、近位先端部と、遠位先端部とを有し、前記近位先端部及び前記遠位先端部において接続された複数のスプラインを備え、前記スプラインが複数のスプライン電極を備え、前記バスケット形状のアセンブリは、前記スプラインが径方向外側に弓状に曲がっている膨張状態の配置で、及び前記スプラインが前記カテーテル本体の前記長手方向軸線に概ね沿って配列されている潰れた状態の配置で構成可能である、バスケット形状のアセンブリと、
前記膨張したバスケット形状のアセンブリの前記内部に配置された遠距離場電極と、を備える装置。
（２）  前記遠距離場電極が前記バスケット形状のアセンブリの長手方向の対称軸上に配置されることを更に含む、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記遠距離場電極が、前記スプライン電極から少なくとも０．５ｃｍだけ離間している、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記バスケット形状のアセンブリを引き込み、膨張させるための収縮ワイヤを更に含み、前記収縮ワイヤが前記バスケット形状のアセンブリの前記遠位先端部に装着され、その長手方向の対称軸を形成し、前記遠距離場電極が前記収縮ワイヤ上に配置されている、実施態様１に記載の装置。
（５）  それぞれのスプラインの前記スプライン電極の組は、前記バスケット形状のアセンブリの前記近位先端部から等距離であり、前記遠距離場電極は、前記スプライン電極の前記組の対応する部材から等距離である、実施態様１に記載の装置。
【００４５】
（６）  前記バスケット形状のアセンブリの前記遠位先端部又はそれより遠位に装着された遠位電極位置センサと、前記バスケット形状のアセンブリの前記近位先端部又はそれより近位に装着された近位電極位置センサと、を更に含み、それによって、使用中に前記近位電極位置センサの座標に対する前記遠位電極位置センサの座標を決定し、これを、前記バスケット形状のアセンブリの前記スプラインの曲率に関する既知の情報とともに用いて前記スプライン電極のそれぞれの位置を決定することができる、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記スプラインのそれぞれが、前記スプライン電極の１つ又は２つ以上が装着される非導電性外側表面を有し、前記スプライン電極がリング電極を備える、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記スプラインのそれぞれが、内部可撓性ワイヤと、前記スプライン電極の１つ又は２つ以上が装着される、前記可撓性ワイヤ上の非導電性被覆と、を備え、前記スプライン電極がリング電極を備える、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記内部可撓性ワイヤがニチノールを含む、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記バスケット形状のアセンブリが、３〜５個のスプラインを有する、実施態様１に記載の装置。
【００４６】
（１１）  前記遠距離場電極がリング電極である、実施態様１に記載の装置。
（１２）  方法であって、
被験者の心臓内にカテーテルを挿入する工程であって、前記カテーテルが細長いカテーテル本体を有し、前記カテーテル本体が内部の近位端と、遠位端と、前記カテーテル本体を通る少なくとも１つのルーメンとを有し、前記カテーテル本体の前記遠位端におけるバスケット形状のアセンブリを有し、前記バスケット形状のアセンブリが長手方向軸線と、近位先端部と、遠位先端部とを有し、前記近位先端部及び前記遠位先端部において接続された複数のスプラインを備え、前記スプラインが複数のスプライン電極を備え、前記バスケット形状のアセンブリが、前記スプラインが径方向外側に弓状に曲がっている膨張状態の配置で、及び前記スプラインが前記カテーテル本体の前記長手方向軸線に概ね沿って配列されている潰れた状態の配置で構成可能であり、前記カテーテルが前記膨張したバスケット形状のアセンブリの前記内部に配置された遠距離場電極を有する、工程と、
前記バスケット形状のアセンブリを膨張させて前記スプライン電極の少なくとも１つを前記心臓の表面に接触させる工程と、
その後、前記スプライン電極の前記少なくとも１つを用いて心内電位図を受信し、前記遠距離場電極を用いて遠距離場電位図を受信する工程であって、前記心内電位図は近距離場の成分及び遠距離場の成分を有する、工程と
前記心内電位図に前記遠距離場電位図を適用することによって前記近距離場の成分を保持しながら前記心内電位図から前記遠距離場の成分を除去して、修正された心内電位図を生成する工程と、
前記修正された心内電位図を報告する工程と、を含む方法。
（１３）  前記遠距離場の成分を除去する工程が、前記心内電位図から前記遠距離場電位図を減ずる工程を含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記遠距離場電極が前記バスケット形状のアセンブリの長手方向の対称軸上に配置されることを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１５）  前記遠距離場電極が、前記スプライン電極から少なくとも０．５ｃｍだけ離間している、実施態様１２に記載の方法。
【００４７】
（１６）  前記バスケット形状のアセンブリが、前記バスケット形状のアセンブリを引き込み、膨張させるための収縮ワイヤを更に含み、前記収縮ワイヤが前記バスケット形状のアセンブリの前記遠位先端部に装着され、その長手方向の対称軸を形成し、前記遠距離場電極が前記収縮ワイヤ上に配置される、実施態様１２に記載の方法。
（１７）  それぞれのスプラインの前記スプライン電極の組は、前記バスケット形状のアセンブリの前記近位先端部から等距離であり、前記遠距離場電極は、前記スプライン電極の前記組の対応する部材から等距離である、実施態様１２に記載の方法。
（１８）  前記バスケット形状のアセンブリが、前記バスケット形状のアセンブリの前記遠位先端部又はそれより遠位に装着された遠位電極位置センサと、前記バスケット形状のアセンブリの前記近位先端部又はそれより近位に装着された近位電極位置センサとを更に含み、前記方法が、
前記近位電極位置センサの座標に対する前記遠位電極位置センサの座標を決定する工程と、
前記座標を前記バスケット形状のアセンブリの前記スプラインの曲率に関する既知の情報とともに用いて前記スプライン電極のそれぞれの位置を決定する工程と、を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１９）  前記スプラインのそれぞれが、内部可撓性ワイヤと、前記スプライン電極の１つ又は２つ以上が装着される、前記可撓性ワイヤ上の非導電性被覆と、を備え、前記スプライン電極がリング電極を備える、実施態様１２に記載の方法。
（２０）  前記バスケット形状のアセンブリが、３〜５個のスプラインを有する、実施態様１２に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【外国語明細書】
2016144642000001.pdf