(57)【要約】【課題】マイクロニードルシートの背面から供給された水分を皮膚まで到達させて皮膚へ水分を十分に投与できるとともに、微小針の溶解に必要な水分量を微小針へ供給することができ、微小針が含む目的物質も十分に投与できるマイクロニードルシートを提供することを目的とする。【解決手段】本発明のマイクロニードルシートは、水分を通す性質を有するシート状基材と、シート状基材の一方の面に複数の微小針とを有するように構成した。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
水分を通す性質を有するシート状基材と、前記シート状基材の一方の面に複数の微小針とを有することを特徴とするマイクロニードルシート。
【請求項２】
少なくとも前記シート状基材には、少なくとも一つの貫通孔が形成されているものである請求項１に記載のマイクロニードルシート。
【請求項３】
前記シート状基材の中央の厚みは、前記シート状基材の周囲の厚みよりも小さいものである請求項１に記載のマイクロニードルシート。
【請求項４】
前記シート状基材の面積に占める貫通孔の面積の割合は、５〜３０％である請求項２に記載のマイクロニードルシート。
【請求項５】
前記シート状基材の他方の面に、有効成分を含有した水分供給層が積層されているものである請求項１〜４のいずれか一項に記載のマイクロニードルシート。
【請求項６】
前記水分供給層は、多孔性物質から形成されるものである請求項５に記載のマイクロニードルシート。
【請求項７】
前記水分供給層は、スポンジ、織布、不織布、脱脂綿、水性ゲルのいずれかである請求項５または６に記載のマイクロニードルシート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚内へ目的物質を投与するマイクロニードルシートに関し、特にマイクロニードルシートを構成するシート状基材が水分を通す性質を有するマイクロニードルシートに関する。
【背景技術】
【０００２】
マイクロニードルシートは、シート状基材上に複数の微小針が配列されたものである。微小針は皮膚に刺しても痛みをほとんど感じない形状である。マイクロニードルシートを皮膚に貼ることで微小針が皮膚に刺さり、広範な薬剤などの投与が可能となる。
【０００３】
人体内で微小針が溶解する溶解性マイクロニードルシートは、投与する目的物質と、たとえば、デキストラン、ヒアルロン酸などの皮膚内の水分や皮膚から放散される水分によって溶解する水溶性の材料から構成される。このようなマイクロニードルシートを皮膚に刺すと、皮膚から吸収した水分によって目的物質を含む微小針が膨潤して溶解し、皮膚内へ目的物質が届けられる。それゆえ、溶解するために十分な量の水分をマイクロニードルシートへ供給する必要がある。
【０００４】
このような課題に対して、たとえば特許文献１には、マイクロニードルシートの背面を空孔が形成された粘着テープで覆い、背面から水分を供給する技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１１−１９４１８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、特許文献１に開示されているマイクロニードルシートでは、供給された水分の浸透が粘着テープおよびマイクロニードルシートのシート状基材によって阻害され、水分が皮膚まで到達しないため、供給された水分が十分に投与できないという問題があった。また供給された水分が皮膚まで到達しないため、微小針の溶解に必要な水分量が確保できず、微小針が含む目的物質も十分に投与できないという問題があった。
【０００７】
本発明は上記のような課題を解決するためになされたもので、微小針に含まれる目的物質と供給される水分を十分に投与できるマイクロニードルシートを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
以下に、課題を解決するための手段として複数の態様を説明する。これら態様は必要に応じて任意に組み合わせることができる。
【０００９】
本発明のマイクロニードルシートは、水分を通す性質を有するシート状基材と、シート状基材の一方の面に複数の微小針とを有することを特徴とするものである。
【００１０】
好ましい態様においては、少なくともシート状基材には、少なくとも一つの貫通孔が形成されているものである。
【００１１】
好ましい態様においては、シート状基材の中央の厚みは、シート状基材の周囲の厚みよりも小さいものである。
【００１２】
好ましい態様においては、シート状基材の面積に占める貫通孔の面積の割合は、５〜３０％である。
【００１３】
これらの好ましい態様においては、シート状基材の他方の面に、有効成分を含有した水分供給層が積層されているものである。
【００１４】
好ましい態様においては、水分供給層は、多孔性物質から形成されるものである。
【００１５】
好ましい態様においては、水分供給層は、スポンジ、織布、不織布、脱脂綿、水性ゲルのいずれかである。
【発明の効果】
【００１６】
本発明に係るマイクロニードルシートは、水分を通す性質を有するシート状基材と、シート状基材の一方の面に複数の微小針とを有するように構成した。したがって、供給された水分がシート状基材を介して皮膚および微小針に到達するため、微小針に含まれる目的物質と供給される水分を十分に投与することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の一実施形態に係るマイクロニードルシートの断面図である。
【図２】シート状基材に貫通孔を有するマイクロニードルシートの断面図である。
【図３】シート状基材の中央が周囲よりも薄く形成されているマイクロニードルシートの断面図である。
【図４】本発明の実施形態の変形例に係るマイクロニードルシートの断面図である。
【図５】水分供給層を有するマイクロニードルシートの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明のマイクロニードルシートは、水分を通す性質を有するシート状基材と、シート状基材の一方の面に複数の微小針とを有するものである。以下、本発明のマイクロニードルシートについて実施形態の一例を説明する。
【００１９】
＜第一実施形態＞
まず本発明のマイクロニードルシートに係る第一実施形態について、図を用いて説明する。
【００２０】
微小針１１は、たとえば円錐形または角錐形であってよく、または別の形状でもよい。大きさは、たとえば、高さが１０μｍから１ｍｍで、底面の最大幅が１０μｍから１ｍｍで、アスペクト比が０．５から４の範囲で設定する。
【００２１】
（微小針の原材料）
微小針１１の原材料は人体に無害な高分子物質であり、たとえば、人体に無害な樹脂、人体に無害な多糖類および人体に無害なタンパク質ならびにそれらに由来する生物活性物質を含む。
【００２２】
微小針１１の原材料としての人体に無害な高分子物質は、生体内溶解性および生体内分解性のうちの少なくとも一方の性質を有することが好ましい。ここで、生体内溶解性とは生体内で溶解する性質であり、生体内分解性とは生体内で分解する性質である。両性質のうちの少なくとも一方を有する高分子物質で微小針１１を形成することにより、皮膚内に侵入した微小針１１は、生体内で溶解および分解のうちの少なくとも一方の作用を受けて時間の経過とともに徐々に変化するため、固体のままで皮膚内に長期間残留することがない。
【００２３】
また微小針１１を形成する生体内溶解性および／または生体内分解性の高分子物質は水溶性であることが好ましい。水溶性高分子物質であれば皮膚内の水分で微小針１１が溶解するため、微小針１１を用いて目的物質を皮膚内にスムーズに導入しやすくなる。
【００２４】
水溶性かつ生体内溶解性および生体内分解性のうちの少なくとも一方の性質を有する人体に無害な多糖類およびそれに由来する人体に無害な化合物としては、たとえば、マルトース、デキストラン、水溶性キトサン、プルラン、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウムおよびグリコーゲンが挙げられる。水溶性かつ生体内溶解性および生体内分解性のうちの少なくとも一方の性質を有する人体に無害なタンパク質およびそれに由来する人体に無害な化合物としては、たとえば、血清アルブミンおよび血清α酸性糖タンパク質が挙げられる。水溶性かつ生体内溶解性および生体内分解性のうちの少なくとも一方の性質を有する人体に無害な樹脂およびそれに由来する人体に無害な化合物としてはたとえば、水溶性の人体に無害な生分解性ポリマーおよびそれに由来する化合物が挙げられる。水溶性の人体に無害な生分解性ポリマーおよびそれに由来する人体に無害な化合物としては、たとえば、カルボキシビニルポリマーおよび、水溶性で生体適合可能なポリマーであるポリエチレングリコール（ＰＥＧ）と乳酸・グリコール酸−共重合体（ＰＬＧＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）またはポリ乳酸（ＰＬＡ）とをブロック共重合させた水溶性と生分解性とを有するブロックポリマーが挙げられる。
【００２５】
また、非水溶性かつ生体内溶解性および生体内分解性のうちの少なくとも一方の性質を有する人体に無害な樹脂およびそれに由来する人体に無害な化合物としては、たとえば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸およびポリジオキサノンが挙げられる。
【００２６】
なお、微小針は上記の少なくとも１つの材料から形成するとよい。また、少なくとも２つの異なる原材料を層状に形成してもよく、少なくとも２つの異なる原材料を混合して形成してもよい。上記の原材料は目的物質としても使用でき、微小針１１は目的物質のみから形成してもよい。たとえば、ヒアルロン酸ナトリウムのみから微小針１１を形成してもよい。
【００２７】
（供給される水分）
マイクロニードルシート１０の微小針１１が形成された面とは反対の面からは、水分が供給される。水分としては、たとえば化粧水、美容液、乳液などの化粧品を用いるとよい。また、肌荒れやにきびを防ぐ効果、あるいは美白やデオドラントの効果をもつ有効成分を含む薬用化粧品を用いてもよい。これらを単独でまたは組み合わせて、直接供給することができる。
【００２８】
（シート状基材）
本発明のマイクロニードルシートは、水分を通す性質を有するシート状基材と、シート状基材の一方の面に複数の微小針とを有するものである。したがってシート状基材の材質は、微小針１１が形成された面とは反対の面から供給される水分を通す性質を有する。このような材質としては、たとえばセルロース、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアミドなどの樹脂が挙げられる。これらを、たとえば織布、不織布、フィルムなどに加工して用いるとよい。好ましくは、シート状基材と微小針とを一体成形することができるため、微小針と同じ材料を用いる。
【００２９】
シート状基材１２には貫通孔を加工してあることが好ましい（図２参照）。貫通孔はシート状基材１２のみに形成されてもよく、シート状基材１２および微小針１１の一部を貫通して形成されてもよい。貫通孔の形状としては特に限定されることはなく、円形状や多角形状などとすることができる。
【００３０】
貫通孔を加工することで、以下の効果を得ることができる。
（１）微小針１１に水分が行きわたりやすくなるため、供給された水分は皮膚から吸収した水分とともに微小針に吸収され、水分を吸収した微小針は膨潤し溶解しやすくなる。すなわち、微小針１１の溶解速度を上げることができる。
（２）供給される水分を微小針が刺さっている部分に的確に投与することができる。
【００３１】
貫通孔を通ってマイクロニードルシート１０に供給される水分量は、シート状基材１２の面積に占める貫通孔の面積の割合、すなわち開口率によって定まる。開口率は５〜３０％であることが好ましい。５％未満であると、マイクロニードルシート１０に供給される水分量が少なくなり、微小針１１が含む目的物質と供給される水分が含む有効成分とを効率よく投与しにくくなる。一方、３０％を超えると、シート状基材１２の強度が低下するとともに、微小針１１を貫通する貫通孔の割合が高まるため、微小針１１の含む目的物質の投与量が減少する。このように開口率を調節することで、供給された水分が皮膚と微小針に効率よく届けられ、水分に含まれる有効成分と微小針に含まれる目的物質とを効率よく投与することができる。
【００３２】
シート状基材１２は微小針１１を保持するものである。シート状基材１２の厚みは、２０〜１００μｍであることが好ましい。２０μｍ未満であると薄いために取り扱いにくく、微小針１１を皮膚に刺しにくくなる。一方１００μｍを超えると、シート状基材１２の微小針が形成された面とは反対の面から供給される水分が、シート状基材を通って皮膚に到達するまでに時間がかかる。また、シートの剛性が上がるため皮膚への追従性が悪くなる。
【００３３】
上記の実施形態では、水分として化粧品および薬用化粧品を例に説明したが、これに限定されるものではなく、医薬品を用いることもできる。
【００３４】
（マイクロニードルシートの製造方法）
〔微小針とシート状基材とを同一材料で製造する場合〕
マイクロニードルシート１０は、たとえばマイクロニードルシート１０の形状が彫られた型に微小針１１の材料を流し込み、乾燥させることにより一体的に製造することができる。目的物質がたとえばヒアルロン酸ナトリウムでシートあれば、ヒアルロン酸ナトリウムの水溶液を主成分としてマイクロニードルシート１０が形成されてもよい。また目的物質がヒアルロン酸ナトリウムと他の生理活性物質である場合は、他の生理活性物質が添加されたヒアルロン酸ナトリウムの水溶液を型に流し込み、乾燥させることでマイクロニードルシート１０を製造してもよい。また他の生理活性物質の添加方法として上記以外の方法を用いてもよく、たとえば乾燥後に塗布することで添加することもできる。製造したマイクロニードルシート１０を型から剥離することで、マイクロニードルシート１０を製造することができる。
【００３５】
〔微小針とシート状基材とを異なる材料で製造する場合〕
マイクロニードルシート１０は、たとえば微小針１１の形状が彫られた型に微小針１１の材料を流し込み、その上にシート状基材１２を設置して、微小針の底面とシート状基材とを固定し乾燥することにより製造することができる。
【００３６】
＜第二実施形態＞
次に、本発明の第二実施形態に係るマイクロニードルシートについて説明する。第二実施形態では、シート状基材１２の中央の厚みを周囲の厚みよりも小さくした点において第一実施形態とは異なる（図３参照）。
【００３７】
シート状基材１２の材質は、第一実施形態と同じものを用いることもできるが、供給される水分が厚みの小さい部分を介して浸透していくため、水分を通しにくい性質を有するものであっても使用することができる。そのような材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレートなどの熱可塑性樹脂が含まれる。
【００３８】
シート状基材１２の厚みが小さくなっている部分は、微小針１１が形成されている領域に対応するようにするとよい。このようにすると、供給される水分を微小針に吸収させやすくすることができる。
【００３９】
このマイクロニードルシートでは、シート状基材の周囲の厚みは変えず中央の厚みだけが小さくなっているため、シート状基材の強度を保ったままシート状基材に柔軟性を与え、マイクロニードルシートを皮膚によく追従させることができる。
【００４０】
なお、シート状基材の中央に複数の凹部が形成されることで、厚みが一部小さくなる形態でもよい（図４参照）。このようなマイクロニードルシートでは、凹部の数や深さを調節することでマイクロニードルシートに吸収される水分量を容易に調節することができる。また、シート状基材１２の中央の表面積が増えるため、シート状基材が微小針と同じ水溶性の材料である場合は、シート状基材の溶解速度を早くすることができる。
【００４１】
＜第三実施形態＞
最後に、本発明の第三実施形態に係るマイクロニードルシートについて説明する。第三実施形態では、シート状基材１２の微小針１１が形成されていない面に水分供給層が積層されている点において第二実施形態とは異なる（図５参照）。
【００４２】
水分供給層はシート状基材１２とほぼ等しい大きさか、シート状基材１２を覆う大きさとすることができる。
【００４３】
水分供給層は、上記の化粧品や薬用化粧品を、スポンジ、織布、不織布、脱脂綿、水性ゲルなどの柔軟な多孔性物質に含ませて形成する。水分供給層の形態は、水分を含ませた上記の多孔性物質をそのまま用いてもよく、シートマスクやパックのような形態で用いてもよい。このようなマイクロニードルシートでは、水分を安定して連続的にマイクロニードルシートへ供給することができる。
【００４４】
なお第三実施形態において、たとえば水分供給層がシート状基材１２から各方向にはみ出している場合には、はみ出した水分供給層の外縁部にアクリル系粘着剤などを塗布することで、マイクロニードルシートを皮膚に固定してもよい。また、水分供給層がシート状基材とほぼ等しい大きさである場合は、マイクロニードルシートを皮膚に刺した後に包帯などで巻き留めたり、水分供給層の両端に紐またはゴムなどの紐状部材を取り付けて身体にくくり付けたり、または引っかけたりしてもよい。
【００４５】
以上のようにして、本発明のマイクロニードルシートを得ることができる。
【符号の説明】
【００４６】
１０  ：マイクロニードルシート
１１  ：微小針
１２  ：シート状基材
１３  ：水分供給層
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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