(57)【要約】【課題】複数の処置対象部位に対する医療装置の位置決めを容易かつ正確に行うことを可能にする医療器具を提供する。【解決手段】医療器具１００は、先端部に複数の開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄが形成された長尺状の本体部１１０と、本体部に挿入されたアブレーションカテーテル３００を複数の開口部のそれぞれへ案内するガイド部１６０と、を有しており、複数の開口部は、それぞれが本体部の軸方向と交差する方向に向けて開口しており、かつ、互いに軸方向および周方向の異なる位置に形成されている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内に導入される医療装置が挿入可能に構成されており、先端部に複数の開口部が形成された長尺状の本体部と、
前記本体部に挿入された前記医療装置の先端部を前記複数の開口部のそれぞれへ案内するガイド部と、を有し、
複数の前記開口部は、それぞれが前記本体部の軸方向と交差する方向に向けて開口しており、かつ、互いに軸方向および周方向の異なる位置に形成されている、医療器具。
【請求項２】
前記ガイド部は、前記本体部の内部に軸方向に沿って移動可能に配置された移動部材を有し、
前記移動部材は、当該移動部材が配置された位置に応じて前記医療装置の前進限位置を規定し、前記医療装置が当接することによって前記医療装置の先端部を複数の前記開口部のうちのいずれかの開口部へ向けて案内する、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記移動部材の移動を操作するための操作部材と、
前記操作部材による前記移動部材の移動の制限および当該移動の制限の解除を切り替え可能なロック機構と、をさらに有する請求項２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記本体部の先端側へ引っ張る方向の付勢力を前記移動部材に付与する付勢部材をさらに有し、
前記ロック機構は、前記付勢力に抗して前記移動部材の移動を制限可能に構成されている、請求項３に記載の医療器具。
【請求項５】
前記移動部材の基端部は、前記本体部の基端側へ向けて凸状に湾曲した形状を有する、請求項２〜４のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項６】
複数の前記開口部の周辺部および／または前記ガイド部の少なくとも一部にＸ線造影マーカーが設けられている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、所定の医療装置を生体器官内の処置対象部位へ案内する際に使用される医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療の分野においては、各種の医療行為に適した様々な形態の医療装置が開発されている。医療装置の一例として、例えば、生体組織に対してアブレーションを行うアブレーションカテーテル、生体組織の採取に使用される生検装置、生体内に形成された狭窄部の拡張に使用されるバルーンカテーテル等が存在する。これらの医療装置を使用して生体器官に対して処置を行う際には、医療装置を生体内へ導入し、医療装置の各部位（例えば、アブレーションカテーテルの電極等）を処置対象部位に対して適切に位置決めする必要がある。
【０００３】
例えば、体腔等の生体器官の延伸方向や周方向の異なる位置に複数の処置対象部位が存在する場合は、処置を行う度に各処置対象部位に対して医療装置を正確に位置決めして配置しなければならないため、処置に要する手間が掛かり、施術時間の長時間化に伴う患者への負担が問題となる。このような複数箇所の処置対象部位に対して処置を実施する治療方法の一例として、腎交感神経焼灼術（腎交感神経アブレーション）が知られている。
【０００４】
腎交感神経焼灼術を実施する場合、腎動脈の外表面上を不規則に走行する複数の腎交感神経に対して処置を実施するため、処置対象部位に対してアブレーションカテーテルを位置決めする作業は非常に煩雑なものとなる。また、仮に、腎動脈の同一の内周面の周方向（同一の直交断面上に位置する内周面の方向）に沿って間隔を狭めて複数回の処置を実施すれば、医療装置の位置決めに要する手間を省いて腎交感神経を効率よく処置することが可能になるとも考えられるが、このような処置を行うと、処置した部位が同一の内周面の周方向に沿って局所的に集中してしまうため、アブレーションによる組織の変性や壊死、腎動脈の血管壁の腫れ等の影響による狭窄部の形成が懸念される。
【０００５】
上記のような問題に関連して、例えば、下記特許文献１には、熱要素（電極）が配置されたシャフト部の先端部を手元の操作で湾曲させることができ、熱要素を腎動脈の各部に対して位置決めして配置することを可能にするアブレーションカテーテルが開示されている。このアブレーションカテーテルを使用して処置を行う場合、シャフト部の先端部の向きを手元の操作で適宜に変更して熱要素を位置決めすることができるため、位置決めは比較的容易に行うことができると考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２０１２−５１３８７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、複数の処置対象部位のそれぞれに対して熱要素を位置決めする作業を行う度に、シャフト部を湾曲させて先端部が適切な方向を向くように方向付けをしなければならないため、位置決め作業に要する手間は依然として多大なものとなる。また、熱要素を処置対象部位に対して正確に位置決めするためには、シャフト部の湾曲角度を微調整したり、アブレーションカテーテルを生体内で軸方向に移動させたりする作業が必要になるが、これらの作業により熱要素を正確に位置決めすることができるか否かは使用者（術者等）自身の経験や技能等によっても左右され得るため、意図しない部位に対してアブレーションが実施されてしまう虞もある。したがって、上記従来のアブレーションカテーテルを使用すると、施術時間の長時間化や治療効果の半減といった問題や、狭窄部の形成といった問題が発生し得る。
【０００８】
本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、複数の処置対象部位に対する医療装置の位置決めを容易かつ正確に行うことを可能にする医療器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成する医療器具は、生体内に導入される医療装置が挿入可能に構成されており、先端部に複数の開口部が形成された長尺状の本体部と、前記本体部に挿入された前記医療装置の先端部を前記複数の開口部のそれぞれへ案内するガイド部と、を有し、複数の前記開口部は、それぞれが前記本体部の軸方向と交差する方向に向けて開口しており、かつ、互いに軸方向および周方向の異なる位置に形成されている。
【発明の効果】
【００１０】
上記のように構成した医療器具によれば、本体部に挿入した所定の医療装置の先端部を、当該本体部に形成した複数の開口部のそれぞれへガイド部により適切に案内することが可能になる。また、開口部のそれぞれは、本体部の軸方向と交差する方向に向けて開口しており、かつ、互いに軸方向および周方向の異なる位置に形成されているため、処置対象部位が周方向や軸方向の異なる位置に複数存在する場合においても、各処置対象部位に対する医療装置の位置決めを容易かつ正確に行うことができる。
【００１１】
ガイド部が、本体部の内部に軸方向に沿って移動可能に配置された移動部材を有しており、当該移動部材が配置された位置に応じて医療装置の先端部の前進限位置を規定し、医療装置が当接することによって医療装置の先端部を複数の開口部のうちのいずれかの開口部へ向けて案内するようにすれば、移動部材の位置を変更させる簡単な作業によって複数の開口部のそれぞれへ医療装置の先端部を容易に案内することが可能になる。
【００１２】
移動部材の移動を操作するための操作部材と、操作部材による移動部材の移動の制限および当該移動の制限の解除を切り替え可能なロック機構をさらに有するようにすれば、移動部材の不用意な移動が生じるのを防止できるため、移動部材を所定の位置に留めておくことができ、医療装置の先端部を所望の開口部へ確実に案内することが可能になる。
【００１３】
本体部の先端側へ引っ張る方向の付勢力を移動部材に付与する付勢部材をさらに有し、ロック機構が、付勢力に抗して移動部材の移動を制限可能に構成されているようにすれば、ロック機構による移動の制限を解除することにより、移動部材を本体部の先端側へ移動させることが可能になるため、本体部の軸方向に沿って移動部材を往復移動させることができる。これにより、移動部材を基端側へ一旦移動させた後においても、移動部材を先端側へ再度移動させることができ、各開口部に対して移動部材を選択的に位置合わせてして配置することができる。
【００１４】
移動部材の基端部が本体部の基端側へ向けて凸状に湾曲した形状を有するようにすれば、医療装置の先端部を移動部材に当接させることにより、先端部を所定の曲率で湾曲させて各開口部へ案内することが可能になるため、医療装置に対して過剰な押し付け力が付与されるのを防止することができ、医療装置に破損等が生じるのを防止することが可能になる。
【００１５】
複数の開口部の周辺部および／またはガイド部の少なくとも一部にＸ線造影マーカーが設けられているようにすれば、Ｘ線画像下において各開口部の位置を確認することが可能になるため、処置対象部位に対する開口部の位置合わせを容易に行うことができる。また、Ｘ線画像下において、ガイド部によっていずれの開口部へ医療装置が案内されるのかを確認することが可能になるため、医療装置が意図しない開口部へ誤案内されるのを未然に防止することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の第１実施形態に係る医療器具を概略的に示す側面図である。
【図２】図２は、第１実施形態に係る医療器具を示す斜視図であり、（Ａ）は、医療器具の先端部を示す斜視図、（Ｂ）は、医療器具の基端部を示す斜視図である。
【図３】第１実施形態に係る医療器具の各部の断面を示す図であり、（Ａ）は、図２（Ａ）に示す３Ａ−３Ａ線に沿う断面図、（Ｂ）は、図２（Ａ）に示す３Ｂ−３Ｂ線に沿う断面図である。
【図４】第１実施形態に係る医療器具の基端部の断面を示す図である。
【図５】図５は、第１実施形態に係る医療器具の各部の構成を示す図であり、（Ａ）は、図２（Ａ）に示す５Ａ−５Ａ線に沿う断面図、（Ｂ）は、医療器具の基端部を示す平面図、（Ｃ）は、医療器具の基端部を示す側面図である。
【図６】図６（Ａ）〜（Ｃ）は、第１実施形態に係る医療器具の使用手順を説明するための断面図である。
【図７】図７（Ａ）〜（Ｃ）は、第１実施形態に係る医療器具の使用手順を説明するための断面図である。
【図８】第１実施形態に係る医療器具とともに使用される医療装置（アブレーションカテーテル）を簡略化して示す図である。
【図９】図９は、第１実施形態に係る医療器具の使用例を説明するための図であって、（Ａ）は、医療器具を使用して医療装置を腎動脈内へ導入した際の様子を模式的に示す断面図、（Ｂ）は、医療器具を使用して腎動脈内の処置対象部位へ医療装置を案内する際の様子を示す断面図である。
【図１０】医療器具を使用して医療装置を腎動脈内の処置対象部位に位置決めして配置した際の様子を模式的に示す斜視断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の第２実施形態に係る医療器具を示す斜視図であり、（Ａ）は、医療器具の先端部を示す斜視図、（Ｂ）は、医療器具の基端部を示す斜視図である。
【図１２】図１１（Ａ）に示す１２Ａ−１２Ａ線に沿う断面図である。
【図１３】第２実施形態に係る医療器具の基端部の断面を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１８】
＜第１実施形態＞
図９、図１０に示すように、医療器具１００は、例えば、大動脈から分岐して腎臓Ｒに向かう腎動脈ＲＡの外周周囲を走行する腎交感神経ＲＮをアブレーションするためのアブレーションカテーテル（「医療装置」に相当する）３００の移動をガイドおよび補助する用途に使用することができる。
【００１９】
図８を参照して、アブレーションカテーテル３００を説明する。なお、図８に示すアブレーションカテーテル３００は一例であり、医療器具１００の適用対象となるアブレーションカテーテルが図示した構成のものに限定されることはない。
【００２０】
アブレーションカテーテル３００は、生体内に導入可能な可撓性を備える長尺状のシャフト部３１０と、シャフト部３１０の先端端部に配置された熱要素（電極）３１２と、シャフト部３１０の湾曲操作を行うためのハンドル部３４０と、シャフト部３１０の基端側に配置されたハブ３３０と、電気ケーブル３５１が連結・分離可能な電気コネクタ３３１と、を有している。
【００２１】
アブレーションカテーテル３００は、電気コネクタ３３１および電気ケーブル３５１を介してエネルギー供給装置３５０に電気的に接続することができる。エネルギー供給装置３５０は、高周波の電気エネルギーを熱要素３１２へ供給する。熱要素３１２は、電気エネルギーを受給すると、生体組織に対して熱エネルギーを付与して、生体組織をアブレーション（焼灼）する。図示省略するが、ハンドル部３４０には、シャフト部３１０の先端部３１１に取り付けた牽引ワイヤが連結されており、ハンドル部３４０を押し引き操作することにより、シャフト部３１０の先端部３１１を湾曲させることができる。アブレーションカテーテル１００が備える熱要素３１２は、モノポーラ電極として構成しているため、アブレーションカテーテル１００を使用した処置を行う際には、患者の体表面に配置される対極板３６０が用いられる。
【００２２】
なお、アブレーションカテーテル３００は、高周波の電気エネルギーによりアブレーションを行うものでなくてもよく、例えば、マイクロ波エネルギー、超音波エネルギー、レーザー等のコヒーレント光、加熱した流体、冷却された流体等によってアブレーションを実施するものであってもよい。
【００２３】
次に、医療器具１００について説明する。
【００２４】
図１、図２（Ａ）、図５（Ａ）に示すように、医療器具１００は、概説すると、生体内に導入されるアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０が挿入可能に構成されており、先端部に複数の開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄが形成された長尺状の本体部１１０と、本体部１１０に挿入されたアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０の先端部３１１を複数の開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄのそれぞれへ案内するガイド部１６０と、を有している。
【００２５】
明細書の説明においては、医療器具１００の生体内に挿入される側を先端側と称し、医療器具１００に設けられたハブ１３０側を基端側と称することにする。なお、先端部は、先端端部から基端側に亘る所定の範囲を意味するものであり、先端端部のみを意味するものではない。同様に、基端部は、基端端部から先端側に亘る所定の範囲を意味するものであり、基端端部のみを意味するものではない。また、図中に付したＸ軸は、医療器具１００の本体部１１０の軸方向（延伸方向）を示し、Ｙ軸は、奥行き方向（幅方向）を示し、Ｚ軸は高さ方向を示す。
【００２６】
図１、図２（Ａ）、図３（Ｂ）に示すように、本体部１１０に形成された複数の開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄのそれぞれは、本体部１１０の軸方向と交差する方向に向けて開口している。また、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄは、互いに本体部１１０の軸方向および周方向の異なる位置に形成している。以下、説明の便宜上、最も先端側に配置した開口部から順に、第１開口部１２１ａ、第２開口部１２１ｂ、第３開口部１２１ｃ、第４開口部１２１ｄと称するものとする。なお、図３（Ａ）、（Ｂ）では、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄの位置を破線により示している。
【００２７】
図５（Ａ）に示すように、本体部１１０は、軸方向に延在する内腔１１７を有している。この内腔１１７には、アブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０が挿入される。本体部１１０の先端端部１１３は、アブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０の先端部３１１が、当該本体部１１０の先端側へ突出することのないように封止している。
【００２８】
医療器具１００の本体部１１０は、可撓性を備えており、生体内に導入可能に構成されている。本体部１１０の先端部には、ガイドワイヤを挿通可能なガイドワイヤルーメン１８７を備えたワイヤ挿通部１８０を設けている。医療器具１００を生体内の各部へ送達する際に、ガイドワイヤルーメン１８７にガイドワイヤを挿通させることにより、ガイドワイヤを使用して医療器具１００を円滑に送達させることができる。
【００２９】
本体部１１０を構成する材料の材質は、特に限定されないが、例えば、ガイディングカテーテルなどに一般的に使用される樹脂材料などを使用することができる。一例として、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム類、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー、ポリアミド、結晶性ポリエチレン、結晶性ポリプロピレン等の結晶性プラスチックなどを使用することができる。また、補強体として、ステンレス鋼などで編み込まれたメッシュ構造などを本体部１１０に入れ込むことも可能である。
【００３０】
図３（Ｂ）に示すように、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄの間には本体部１１０の周方向に沿って所定の角度差を設けている。図示例では、第１開口部１２１ａと第２開口部１２１ｂとの間の角度差θ１を９０°としている。以下同様に、第２開口部１２１ｂと第３開口部１２１ｃとの間の角度差θ２を９０°とし、第３開口部１２１ｂと第４開口部１２１ｄとの間の角度差θ３を９０°とし、第４開口部１２１ｄと第１開口部１２１ａとの間の角度差θ４を９０°としている。
【００３１】
後述するように、アブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０の先端部３１１は、アブレーションを行う際に、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄから突出される。そして、シャフト部３１０の先端端部に配置された熱要素３１２は、生体内の所定の位置に位置決めして配置される。つまり、アブレーションカテーテル３００が備える熱要素３１２は、医療器具１００の本体部１１０を挿通して各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄへ案内されることにより、生体器官内の周方向の異なる４箇所の位置に位置決めされる。また、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄは、本体部１１０の軸方向においても異なる位置に形成されているため、アブレーションカーテル３００が備える熱要素３１２は、周方向および軸方向がそれぞれ異なる４箇所の位置へ案内される。
【００３２】
各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄの間に設ける周方向の角度差は９０°に限定されることなく、適宜変更することが可能である。ただし、開口部を形成する個数に応じて、本体部１１０の周方向に均等な角度差を設けることが好ましい。このような角度差を設けると、例えば、アブレーションカテーテル３００を使用した腎交感神経焼灼術に医療器具１００を適用するような場合に、熱要素３１２を周方向に均等な間隔を空けて配置することが可能になるため、熱要素３１２による処置がなされる部分の間に適切な間隔を空けることができ、アブレーションによって狭窄部が形成されるのを好適に防止することが可能になる。
【００３３】
各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄの間には、本体部１１０の軸方向に、例えば、５ｍｍ以上の間隔を設けることが好ましい。５ｍｍ以上の間隔を設けることにより、アブレーションを実施した際に狭窄部が形成されるのをより一層確実に防止することが可能になるためである。ただし、アブレーションカテーテル３００の導入以外の用途に医療器具１００を使用する場合は、処置対象となる生体器官や使用する医療装置の構成等に応じて、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄの間の距離は適宜変更し得る。また、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄの間の距離は、隣接する全ての開口部間において同一にする必要はなく、開口部ごとに隣接する他の開口部との間の距離を異ならせるようにしてもよい。また、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄは、本体部２１０の先端端部から所定の範囲に含まれる領域（先端部）に形成されていればよく、本体部２１０の先端端部と各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１との間の距離は適宜変更し得る。
【００３４】
各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄは、平面視した際の外形形状が長円となるように形成しているが、開口部の形状はこのような形状に限定されず、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄへ案内される医療装置の先端部の形状等に応じて適宜変更することが可能である。例えば、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄは、円形、楕円形等でもよい。
【００３５】
図２（Ａ）に示すように、ガイド部１６０は、本体部１１０の内部に軸方向に沿って移動可能に配置された移動部材１６１により構成している。医療器具１００には、この移動部材１６１の移動を操作するための操作部材１６５が備えられている。
【００３６】
操作部材１６５は、押し引き操作に伴って移動部材１６１を本体部１１０の軸方向に沿って移動させる長尺状の部材により構成している。図５（Ａ）に示すように、操作部材１６５の先端部１６５ａは、移動部材１６１に固定しており、図４に示すように、操作部材１６５の基端部１６５ｂは、医療器具１００の基端部に配置されたハブ１３０に備えられる所定の支持部材１５１に固定している。操作部材１６５を各部に固定する方法は、例えば、溶着や融着、接着材等を使用した公知の方法で行うことができる。
【００３７】
操作部材１６５を構成する材料としては、移動部材１６１を移動させるための押し引き力を伝達させることが可能であれば特に限定されず、例えば、塩化ビニル、ポリウレタンエラストマー、スチレンーエチレンーブチレンースチレン共重合体（ＳＥＢＳ）、スチレンーエチレンープロピレンースチレン共重合体（ＳＥＰＳ）などの熱可塑性エラストマー、ナイロン、ＰＥＴなどの熱可塑性樹脂、またはゴム、シリコーンエラストマーなどの熱硬化性樹脂、絹糸、木綿糸、セルロースファイバーなどの繊維材、ＳＵＳ線、銅線、チタン線、ナイチノール線などの金属材、または、これらを適宜組み合わせたものによりを構成することができる。また、操作部材１６５の外形形状、断面形状、長さ、外径等も特に制限されるものではなく、適宜変更し得る。
【００３８】
図５（Ａ）、図１０に示すように、移動部材１６１は、平坦な面形状を備える先端部１６１ａと、本体部１１０の基端側へ向けて凸状に湾曲した形状を備える基端部１６１ｂと、を有する円錐形状に形成している。
【００３９】
移動部材１６１の先端部１６１ａには所定の付勢部材１６４を接続している。一方、移動部材１６１の基端部１６１ｂには操作部材１６５を接続している。移動部材１６１において操作部材１６５を接続する位置は特に限定されないが、例えば、図３（Ｂ）に示すように、本体部１１０の周方向において各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄが形成された位置と重ならない位置に操作部材１６５が配置されるように、移動部材１６の接続位置を設定することが好ましい。図示例においては、第３開口部１２１ｃと第４開口部１２１ｄとの間に操作部材１６５が配置されるように、移動部材１６１の外表面の斜め上方側に操作部材１６５を固定している。このように配置することにより、本体部１１０の内腔１１７内で操作部材１６５とアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０とが干渉するのを防止することができる。
【００４０】
移動部材１６１の外形形状は、図示した形状に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。ただし、移動部材１６１は、当該移動部材１６１により本体部１１０を部分的に閉塞することが可能な形状で形成されていることが好ましい。具体的には、移動部材１６１は、基端部１６４ｂの外径が本体部１１０の内径よりも小さく形成されており、かつ、本体部１１０との間にアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０がすり抜けられない程度の隙間を形成することが好ましい。このような形状に形成することにより、移動部材１６１を越えて当該移動部材１６１の先端側へアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０が移動するのを防止することが可能になるため、移動部材１６１により適切な開口部へ先端部３１１を案内することが可能になる。また、医療器具１００は、移動部材１６１と本体部１１０の間に隙間を有するため、効率的にプライミングを行うことができる。
【００４１】
移動部材１６０は、例えば、硬質の樹脂材料（プラスチック）や金属などによって構成することができるが、材質については特に制限はない。
【００４２】
図２（Ｂ）、図４に示すように、医療器具１００には、操作部材１６５による移動部材１００の移動の制限、および移動の制限の解除を切り替え可能なロック機構１５０を設けている。
【００４３】
ロック機構１５０は、医療器具１００の基端部に設けたハブ１３０に備えられる支持部材１５１と、ハブ１３０に形成したガイド溝１５６とにより構成している。
【００４４】
図４に示すように、医療器具１００は、本体部１１０の基端部に固定された外管１６０を有している。外管１６０は、本体部１１０の基端部の外表面を覆うように配置している。医療器具１００において外管１６０が配置された部位は、使用者（術者等）が把持可能なハブ１３０を構成する。外管１６０は、例えば、本体部１１０と同様の材質のもので構成することができ、本体部１１０に対して融着や溶着等の公知の方法で固定することができる。
【００４５】
本体部１１０の基端部の上面側には、所定の開口部１１８を形成している。操作部材１６５は、この開口部１１８を介して本体部１１０の外部に導出されており、その基端部１６５ｂがガイド溝１５６に配置した支持部材１５１に固定されている。
【００４６】
支持部材１５１は、外管１６０の内部に配置される基部１５４と、ガイド溝１５６内に配置される柱状部１５３と、ガイド溝１５６の外部に配置される頭部１５２と、を有している。
【００４７】
支持部材１５１の頭部１５２は、ガイド溝１５６の幅よりも大きな外形寸法を有している。頭部１５２をガイド溝１５６に引っ掛けることにより、支持部材１５１全体を外管１６０に取り付けている。支持部材１５１は、頭部１５２がガイド溝１５６に引っ掛けて保持された状態で、ガイド溝１５６内を移動可能に構成される。
【００４８】
ガイド溝１５６は、本体部１１０の軸方向と交差する方向に延在する第１溝部１５６ａ、第２溝部１５６ｂ、第３溝部１５６ｃ、第４溝部１５６ｄと、各溝部１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ、１５６ｄに連なり、本体部１１０の軸方向に延在する長手溝部１５７と、を有している。
【００４９】
図４に示すように、支持部材１５１が備える基部１５４には、操作部材１５１を接続している。このため、図５（Ｂ）、図５（Ｃ）中の矢印で示すように支持部材１５１を長手溝部１５７に沿って軸方向に移動させると、操作部材１５１を介して支持部材１５１に接続された移動部材１６１が移動する。支持部材１５１を各溝部１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ、１５６ｄへ移動させることにより、移動部材１６１は、支持部材１５１の移動に対応して本体部１１０内の４箇所の位置に移動する。
【００５０】
支持部材１５１を第１溝部１５６ａへ移動させると、図５（Ａ）に示すように、移動部材１６１は、本体部１１０に形成した第１開口部１２１ａ付近に配置される。移動部材１６１の基端部１６１ｂは、軸方向において第１開口部１２１ａに部分的に重なるように配置される。移動部材１６１は、操作部材１６５による移動操作が行われていないときは、図５（Ａ）に示す初期位置Ｐｓに配置される。
【００５１】
図６（Ｂ）に示すように、支持部材１５１を第２溝部１５６ｂへ移動させると、移動部材１６１は、本体部１１０に形成した第２開口部１２１ｂ付近に配置される。移動部材１６１の基端部１６１ｂは、軸方向において第２開口部１２１ｂに部分的に重なるように配置される。
【００５２】
図７（Ａ）に示すように、支持部材１５１を第３溝部１５６ｃへ移動させると、移動部材１６１は、本体部１１０に形成した第３開口部１２１ｃ付近に配置される。移動部材１６１の基端部１６１ｂは、軸方向において第３開口部１２１ｃに部分的に重なるように配置される。
【００５３】
図７（Ｂ）に示すように、支持部材１５１を第４溝部１５７ｃへ移動させると、移動部材１６１は、本体部１１０に形成した第４開口部１２１ｄ付近に配置される。移動部材１６１の基端部１６１ｂは、軸方向において第４開口部１２１ｄに部分的に重なるように配置される。
【００５４】
図５（Ｂ）に示すように、各溝部１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ、１５６ｄは、本体部１１０の軸方向と交差する方向に延在する。このため、支持部材１５１が各溝部１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ、１５６ｄに配置された状態において、軸方向に向かう力が支持部材１５１に対して作用すると、各溝部１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ、１５６ｄの周囲に存在する外管１６０の内壁に支持部材１５１の柱状部１５３が突き当たり、支持部材１５１の移動が制限される。これにより、支持部材１５１が不用意に移動するのを防止できる。このように、各溝部１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ、１５６ｄ内に支持部材１５１を配置することにより、移動部材１６１の移動を制限することが可能になるため、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄ付近の４箇所の位置に移動部材１６１を位置固定的に配置することができる。なお、支持部材１５１を各溝部１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ、１５６ｄに配置した際に、支持部材１５１に不用意な移動が生じることをより確実に防止するために、例えば、各溝部１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ、１５６ｄに、支持部材１５１の柱状部１５３が嵌め込み可能な軸方向に凹状に窪んだ形状を備えさせることも可能である。
【００５５】
ハブ１３０の基端部には、所定のコネクタ１４５を取り付けている。コネクタ１４５には、医療器具１００の本体部１１０内へアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０を導入するための開口部１４７を有している。
【００５６】
医療器具１００には、例えば、本体部１１０に形成した各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄを介して本体部１１０内に流入する血液等がハブ１３０等から漏洩するのを防止する弁等を設けることができる。弁としては、例えば、アブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０の挿通を許容する一方、血液等の漏洩を防止するように構成したスリット等を備える公知のものを使用することができる。弁は、例えば、ハブ１３０よりも先端側に位置するように本体部１１０の内部に配置することができる。
【００５７】
なお、本発明は、図１の医療器具１００の構造に限定されず、例えば、ハブ１３０の先端側にアブレーションカテーテル３００を挿入するサイドポートを設けてもよい。このように構成することにより、術者は、医療器具１００のハブ１３０内をプライミングする必要がなくなる。このため、医療器具１００の操作性を向上させることができる。なお、サイドポートとしては、カテーテル等の医療装置に使用される公知の構成のものを用いることができる。
【００５８】
図５（Ａ）に示すように、医療器具１００には、本体部１１０の先端側へ引っ張る方向の付勢力を移動部材１６１に付与する付勢部材１６４を設けている。
【００５９】
移動部材１６１を基端側へ移動させる操作を行う際は、付勢部材１６４が付与する付勢力が作用する方向と反対方向、つまり基端側へ向けて操作部材１６５を引っ張ることにより、付勢力に抗して移動部材１６１を移動させる。移動部材１６１を一旦移動させた後に、操作部材１６５に付与した引っ張り力を弱めると、移動部材１６１は、付勢部材１６４から付与される付勢力により、先端側へ向かう移動を開始する。そのまま操作部材１６５に外部から力を作用させないと、移動部材１６１は付勢部材１６４から付与される付勢力により、図５（Ａ）に示す初期位置Ｐｓに戻される。
【００６０】
前述したように、操作部材１６５が接続された支持部材１５１は、各溝部１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ、１５６ｄの周囲に存在する外管１６０の内壁に突き当てられることによって軸方向の移動が制限されるように構成されている（図５（Ｂ）を参照）。このため、各溝部１５６ａ、１５６ｂ、１５６ｃ、１５６ｄ内に支持部材１５１を配置することにより、付勢部材１６４から付与される付勢力に抗して移動部材１６１の移動を制限することができる。
【００６１】
付勢部材１６４には、本体部１１０の軸方向に圧縮可能なバネ（コイルバネ）を使用している。ただし、付勢部材１６４は、移動部材１６１に対して本体部１１０の先端部へ向かう方向の引っ張り力を付与することが可能であれば特に限定されず、例えば、板バネ、ねじりバネ、その他の弾性部材等を使用することも可能である。
【００６２】
図５（Ａ）に示すように、付勢部材１６４の先端部１６４ａは、本体部１１０の先端端部１１３の内壁１１３ａに固定することができ、付勢部材１６４の基端部１６４ｂは、移動部材１６１の先端部１６１ａに固定することができる。付勢部材１６４を固定する方法は、例えば、溶着や融着、接着材等を使用した公知の方法で行うことができる。
【００６３】
本体部１００に形成した各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄの周辺部には、Ｘ線造影マーカーを設けることができる。Ｘ線造影マーカーを設けることにより、Ｘ線画像下において各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄの位置を確認することができるようになるため、医療器具１００を使用した手技を円滑かつ迅速に行うことが可能になる。Ｘ線造影マーカーは、例えば、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄの周縁部に連続する線状や破線状に形成することができる。また、Ｘ線造影マーカーは、本体部１１０の内部および外部の両方に設けてもよいし、いずれか一方に設けてもよい。
【００６４】
Ｘ線造影マーカーは、例えば、ガイド部１６０に形成することも可能である。本実施形態に係る医療器具１００のようにガイド部１６０に移動部材１６１が備えられる場合には、移動部材１６１にＸ線造影マーカーを設けることが好ましい。移動部材１６１にＸ線造影マーカーを設けることにより、Ｘ線画像下において移動部材１６１の位置を確認することができるようになるため、アブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０の先端部３１１が案内される開口部を容易に特定することが可能になる。これにより、医療器具１００を使用した手技を円滑かつ迅速に行うことが可能になる。なお、Ｘ線造影マーカーは、例えば、移動部材１６１の一部に部分的に設けてもよいし、移動部材１６１全体に設けてもよい。また、例えば、Ｘ線造影マーカーは、移動部材１６１以外の部材に設けることも可能であり、操作部材１６５において移動部材１６１と接続される先端部１６５ａに設けたり、付勢部材１６４において移動部材１６１と接続される基端部１６４ｂに設けたりすることも可能である。これらのような部位にＸ線造影マーカーを設けることにより、移動部材１６１の位置をＸ線画像下において確認することができる。
【００６５】
Ｘ線造影マーカーは、例えば、Ｐｔ、Ｐｔ合金、Ｗ、Ｗ合金、Ａｇ、Ａｇ合金等を本体部１１０や移動部材１６１等に埋め込んだり、本体部１１０や移動部材１６１等の表面にこれらの材料を接合させたりすることによって構成することができる。
【００６６】
次に、医療器具１００の本体部１１０に形成した各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄへアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０の先端部３１１を案内（誘導）する手順を説明する。なお、ここでは、本体部１１０の先端側に位置する第１開口部１２１ａから順に、第２開口部１２１ｂ、第３開口部１２１ｃ、第４開口部１２１ｄへ案内する手順を説明する。
【００６７】
図５（Ａ）、図５（Ｂ）に示すように、支持部材１５１を第１溝部１５６ａに配置することにより、移動部材１６１を初期位置Ｐｓに配置する。初期位置Ｐｓは、移動部材１６１が第１開口部１２１ａの先端側に位置し、かつ、移動部材１６１の基端部１６１ｂが第１開口部１２１ａの一部と軸方向において重なる位置に設定している。ただし、第１開口部１２１ａへシャフト部３１０の先端部３１１を案内する際に移動部材１６１を配置する位置は、アブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０の先端部３１１が第１開口部１２１ａを挿通し得る限りにおいて特に限定されず、例えば、図示する位置よりも第１開口部１２１ａの先端側または基端側に配置してもよい。同様に、その他の開口部１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄへの案内を行う際にも移動部材１６１を配置する位置は特に限定されない。
【００６８】
次に、アブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０を医療器具１００の本体部１１０内へ挿入する。シャフト部３１０は、ハブ１３０の基端部に設けたコネクタ１４５の開口部１４７を介して挿入することができる。
【００６９】
図５（Ａ）に示すように、アブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０の先端部３１１を先端側へ移動させると、シャフト部３１０の先端面が移動部材１６１の基端部１６１ｂに当接する。移動部材１６１は、シャフト部３１０の前進限位置を規定して、移動部材１６１の先端側への移動を制限する。移動部材１６１の基端部１６１ｂにシャフト部３１０の先端面を当接させた状態で、シャフト部３１０を先端側へ向けてさらに押し込むと、シャフト部３１０の先端部３１１に押し込み力が反作用し、シャフト部３１０の先端部３１１が湾曲する。そして、シャフト部３１０の先端部３１１が、第１開口部１２１ａへ向くように、移動部材１６１の基端部１６１ｂにシャフト部３１０の先端面が当接した状態で、シャフト部３１０を先端側へ向けてさらに押し込みながら、本体部１１０内でシャフト部３１０の先端部３１１を回転させる。そして、シャフト部３１０の先端部３１１が第１開口部１２１ａへ向くように湾曲させた後、シャフト部３１０をさらに先端側へ押し込む。これにより、シャフト部３１０の先端部３１１が第１開口部１２１ａから突出する。このように、アブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０を先端側へ向けて移動させる簡単な作業で第１開口部１２１ａへシャフト部３１０の先端部３１１を案内することができる。
【００７０】
移動部材１６１の基端部１６１ｂの面形状を凸状に湾曲した形状に形成しているため、移動部材１６１の基端部の面形状に沿わせてシャフト部３１０の先端部３１１を所定の曲率で湾曲させることができる。このため、シャフト部３１０の先端部３１１を移動部材１６１の基端部１６１ｂに当接した状態で押し込む作業を行う際に、シャフト部３１０が屈曲したり、破損したりすることを防止することができる。
【００７１】
なお、移動部材１６１の基端部１６１ｂの面形状を凸状に湾曲した形状に形成しているため、同様に、シャフト部３１０の先端部３１１の面形状を凸形状に湾曲した形状に形成すると、シャフト部３１０の先端部３１１を移動部材１６１の基端部１６１ｂに当接した状態で押し込む作業を行う際、シャフト部３１０の先端部３１１を容易に湾曲させることができる。
【００７２】
また、アブレーションカテーテル３００が先端部３１１を湾曲させる湾曲機構を有する場合、移動部材１６１の基端部１６１ｂにシャフト部３１０の先端面が当接した状態で、アブレーションカテーテル３００の先端部３１１を簡単に湾曲させることができる。そのため、シャフト部３１０の先端部３１１を回転させる操作で、より簡単にシャフト部３１０の先端部３１１が第１開口部１２１ａへ向くように湾曲させることができる。
【００７３】
第１開口部１２１ａへシャフト部３１０の先端部３１１を案内した後、図６（Ａ）に示すように、シャフト部３１０の先端部３１１を基端側へ移動させることにより、シャフト部３１０の先端面を第２開口部１２１ｂよりも基端側に配置する。
【００７４】
次に、図６（Ｂ）に示すように、移動部材１６１の基端部１６１ｂを第２開口部１２１ｂ付近に配置する。移動部材１６１の移動は、図５（Ｂ）に示すように、手元の操作で支持部材１５１を第１溝部１５６ａから第２溝部１５６ｂへ移動させることにより行うことができる。そして、図６（Ｃ）に示すように、シャフト部３１０の先端部３１１を先端側へ移動させて、移動部材１６１の基端部１６１ａに当接させる。シャフト部３１０の先端部３１１をさらに先端側へ移動させると、移動部材１６０によりシャフト部３１０の先端部３１１の向きが変更されて、シャフト部３１０の先端部３１１が第２開口部１２１ｂへ案内される。シャフト部３１０をさらに先端側へ押し込むと、シャフト部３１０の先端部３１１が第２開口部１２１ｂから突出する。
【００７５】
以下同様にして、図７（Ａ）に示すように、第３開口部１２１ｃ付近に移動部材１６０を配置した状態でアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０を押し込む作業、および、図７（Ｂ）に示すように、第４開口部１２１ｄ付近に移動部材１６０を配置した状態でアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０を押し込む作業を行うことにより、第３開口部１２１ｃ、第４開口部１２１ｄへシャフト部３１０の先端部３１１を案内することができる。
【００７６】
各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄへシャフト部３１０の先端部３１１を案内する作業を終えた後、移動部材１６１を初期位置Ｐｓに戻す場合は、手元の操作で支持部材１５１を長手溝１５７へ移動させる（図５（Ｂ）を参照）。そして、支持部材１５１に外部から力を作用させないと、図７（Ｃ）に示すように、付勢部材１６４が付与する引っ張り力によって移動部材１６１が先端側へ自動的に移動し、初期位置Ｐｓに戻る。このように、移動部材１６１を先端側へ引っ張る方向の付勢力を付与する付勢部材１６４を設けて、移動部材１６１を初期位置Ｐｓへ向けて移動させることが可能であるため、本体部１１０の先端側および基端側へ移動部材１６１を自由に往復移動させることができる。これにより、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄに対して移動部材１６１を選択的に位置合わせして配置することができる。
【００７７】
なお、シャフト部３１０の先端部３１１を各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄへ案内する際、シャフト部３１０の先端部３１１が各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄ側を向くように予め湾曲させた状態（軸方向と交差する方向に湾曲した状態）でシャフト部３１０を押し込む操作を行ってもよい。このようにすると、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄ側へ向けてある程度の方向付けがなされた状態でシャフト部３１０の先端部３１１を案内することが可能になるため、シャフト部３１０を押し込む操作でより確実に各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄへシャフト部３１０の先端部３１１を案内することが可能になる。
【００７８】
次に、図９、図１０を参照して、医療器具１００およびアブレーションカテーテル３００を使用した手技の一例を説明する。
【００７９】
最初に、アブレーションカテーテル３００の準備作業を行う。アブレーションカテーテル３００は、電気ケーブル３５１を介してエネルギー供給装置３５０に接続する。そして、対極板３６０を患者の体表面に取り付ける。
【００８０】
次に、医療器具１００を生体内に導入する作業を行う。
【００８１】
まず、橈骨動脈や上腕動脈に所定のイントロデューサーシース（図示せず）を取り付ける。次にイントロデューサーシースを介してガイドワイヤ４００を腎動脈ＲＡ付近まで導入する。なお、イントロデューサ―シースは、手技が完了した後に医療器具１００を体外へ抜去するまで取り付けておく。そして、図９（Ａ）に示すように、医療器具１００が備えるワイヤ挿通部１８０のガイドワイヤルーメン１８７にガイドワイヤ４００を挿通させて、ガイドワイヤ４００に這わせて医療器具１００を腎動脈ＲＡ内に導入する。ガイドワイヤ４００は、医療器具１００から適宜抜去する。
【００８２】
ガイドワイヤ４００および医療器具１００は、大腿動脈や腋窪動脈などの血管から導入してもよい。また、ガイドワイヤ４００を介して所定のガイディングカテーテルを導入し、ガイディングカテーテルを介して医療器具１００の導入を行ってもよい。
【００８３】
医療器具１００の先端部に形成した各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄは、腎動脈ＲＡ内における処置対象部位に対して位置決めして配置する。この際、Ｘ線画像を撮影することにより、撮影したＸ線画像を確認しながら各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄの位置決めを行うことができる。
【００８４】
次に、医療器具１００にアブレーションカテーテル３００を挿入して、医療器具１００が備える移動部材１６１により各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄへアブレーションカテーテル３００の熱要素３１２を案内する。
【００８５】
そして、図１０に示すように、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄからアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０の先端部３１１を突出させることにより、熱要素３１２を腎動脈ＲＡの内壁Ｗに配置する。その後、アブレーションを開始する。なお、図１０には、第２開口部１２１ｂからアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０を突出させて、シャフト部３１０に配置された熱要素３１２を腎動脈ＲＡの内壁Ｗに配置した際の様子を示している。
【００８６】
アブレーションカテーテル３００によるアブレーションは、エネルギー供給装置１２０から熱要素８０へ高周波の電気エネルギーを供給して、熱要素３１２の近傍に位置する生体組織（内壁Ｗ）を加熱することにより行う。腎交感神経ＲＮを壊死、熱変質、剥離等させることにより、交感神経系を抑制することができ、治療抵抗性高血圧患者の血圧を低下させる効果を得ることができる。
【００８７】
図９（Ｂ）に示すように、アブレーションは、例えば、第１開口部１２１ａ付近に位置する処置対象部位Ｐ１、第２開口部１２１ｂ付近に位置する処置部位対象部位Ｐ２、第３開口部１２１ｃ付近に位置する処置対象部位Ｐ３、第４開口部１２１ｄ付近に位置する処置部位Ｐ４の順に実施することができる。なお、一部の処置対象部位に対するアブレーションを省略したり、処置する部位の順番を変更したりしてもよい。
【００８８】
医療器具１００の本体部１１０に形成した各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄが互いに周方向および軸方向の異なる位置に設けられているため、腎動脈ＲＡの周方向および延伸方向に適切な間隔を空けてアブレーションを実施することができる。また、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄにより熱要素３１２が案内される位置が一義的に定められるため、熱要素３１２を各処置対象部位Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３、Ｐ４に対して容易かつ正確に位置決めすることができる。
【００８９】
各処置対象部位Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３、Ｐ４に対するアブレーションが終了した後、他の処置対象部位に対するアブレーションを引き続き実施する場合は、アブレーションカテーテル３００のシャフト部３１１を医療器具１００の内部に収容させる。そして、医療器具１００の各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄを他の処置対象部位付近にそれぞれ配置する。この際、医療器具１００を周方向に回転させたり、軸方向へ移動させたりすることにより、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄの位置決めを行うことができる。以下、同様の手順を繰り返して処置対象部位に対するアブレーションを進める。左右一方の腎動脈ＲＡに対する処置を終えた後、他方の腎動脈ＲＡに対して連続して処置を実施してもよい。全ての手技が完了した後、アブレーションカテーテル３００を抜去し、その後に医療器具１００を抜去する。
【００９０】
以上、本実施形態に係る医療器具１００によれば、本体部１１０に挿入したアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０の先端部３１１を、当該本体部１１０に形成した複数の開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄのそれぞれへ適切に案内することができる。また、開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄのそれぞれは、本体部１１０の軸方向と交差する方向に向けて開口しており、かつ、互いに軸方向および周方向の異なる位置に形成されているため、処置対象部位が周方向や軸方向の異なる位置に複数存在する場合においても、各処置対象部位に対するアブレーションカテーテル３００の位置決めを容易かつ正確に行うことができる。
【００９１】
また、ガイド部１６０が、本体部１１０の内部に軸方向に沿って移動可能に配置された移動部材１６１を有するように構成されており、移動部材１６１が、当該移動部材１６１が配置された位置に応じてアブレーションカテーテル３００の先端部３１１の前進限位置を規定し、アブレーションカテーテル３００が当接することによってアブレーションカテーテル３００の先端部３１１を複数の開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄのうちのいずれかの開口部へ向けて案内するように構成されているため、本体部１１０の内部における移動部材１６１の位置を変更させる簡単な作業によって、開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄのそれぞれへアブレーションカテーテル３００の先端部３１１を容易に案内することが可能になる。
【００９２】
また、医療器具１００が、移動部材１６１の移動を操作するための操作部材１６５と、操作部材１６５による移動部材１６１の移動の制限および当該移動の制限の解除を切り替え可能なロック機構１５０と、を有するように構成されているため、移動部材１６１の不用意な移動が生じるのを防止でき、移動部材１６１を所定の位置に安定的に留めておくことができる。これにより、アブレーションカテーテル３００を所望の開口部へ確実に案内することが可能になる。
【００９３】
また、医療器具１００が、本体部１１０の先端側へ引っ張る方向の付勢力を移動部材１６１に付与する付勢部材１６５をさらに有し、ロック機構１５０が、付勢力に抗して移動部材１６１の移動を制限可能に構成されているため、ロック機構１５０による移動の制限を解除することにより、移動部材１６１を本体部１１０の先端側へ移動させることが可能になる。これにより、本体部１１０の軸方向に沿って移動部材１６１を往復移動させることが可能になるため、移動部材１６１を基端側へ一旦移動させた後においても、移動部材１６１を先端側へ再度移動させることができ、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄに対して移動部材１６１を選択的に位置合わせてして配置することができる。
【００９４】
また、移動部材１６１の基端部１６１ｂが本体部１１０の基端側へ向けて凸状に湾曲した形状を有するように構成されているため、アブレーションカテーテル３００の先端部３１１を移動部材１６１に当接させることにより、先端部３１１を所定の曲率で湾曲させて各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄへ案内することが可能になる。そして、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄへの案内を行う際に、アブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０に過剰な押し付け力が付与されるのを防止することができるため、アブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０に破損等が生じるのを防止することが可能になる。
【００９５】
また、各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１の周辺部にＸ線造影マーカーが設けられているため、Ｘ線画像下において各開口部１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１の位置を確認することができ、処置対象部位に対する開口部の位置合わせを容易に行うことが可能になる。また、ガイド部１６０が備える移動部材１６１の少なくとも一部にＸ線造影マーカーが設けられているため、Ｘ線画像下において、移動部材１６１によっていずれの開口部に対してアブレーションカテーテル３００が位置合わせされるのかを確認することが可能になるため、アブレーションカテーテル３００が意図しない開口部へ誤案内されるのを未然に防止することが可能になる。
【００９６】
＜第２実施形態＞
次に、本発明の第２実施形態に係る医療器具２００を説明する。なお、上述した医療器具１００の説明において、既に説明した部材等と同様に構成し得るものについてはその説明を省略する。
【００９７】
図１１、図１２に示すように、本実施形態に係る医療器具２００は、本体部２１０に形成した各開口部２２１ａ、２２１ｂ、２２１ｃ、２２１ｄへアブレーションカテーテル３００を案内する複数のガイド管２３１ａ、２３１ｂ、２３１ｃ、２３１ｄを備えている。
【００９８】
本体部２００の内腔２１７には、第１ガイド管２３１ａ、第２ガイド管２３１ｂ、第３ガイド管２３１ｃ、第４ガイド管２３１ｄの４本のガイド管を挿入している。各ガイド管２３１ａ、２３１ｂ、２３１ｃ、２３１ｄの先端部には開口部を形成しており、それぞれのガイド管２３１ａ、２３１ｂ、２３１ｃ、２３１ｄの開口部は、本体部２００の各開口部２２１ａ、２２１ｂ、２２１ｃ、２２１ｄに位置を合わせて配置している。本体部２００の内腔２１７に挿入した各ガイド管２３１ａ、２３１ｂ、２３１ｃ、２３１ｄは、各開口部２２１ａ、２２１ｂ、２２１ｃ、２２１ｄに連通する互いに独立した通路を形成する。
【００９９】
第１ガイド管２３１ａの先端部は、第１開口部２２１ａ側へ向けて緩やかに湾曲した形状を有しており、先端部よりも基端側の部分は、本体部２１０の軸方向に沿って略直線状に伸びた形状を有する。第２ガイド管２３１ｂの先端部は、第２開口部２２１ｂ側へ向けて緩やかに湾曲した形状を有しており、先端部よりも基端側の部分は、本体部２１０の軸方向に沿って略直線状に伸びた形状を有する。第３ガイド管２３１ｃの先端部は、第３開口部２２１ｃ側へ向けて緩やかに湾曲した形状を有しており、先端部よりも基端側の部分は、本体部２１０の軸方向に沿って略直線状に伸びた形状を有する。第４ガイド管２３１ｄの先端部は、第４開口部２２１ｄ側へ向けて緩やかに湾曲した形状を有しており、先端部よりも基端側の部分は、本体部２１０の軸方向に沿って略直線状に伸びた形状を有する。
【０１００】
図１２に示すように、第１ガイド管２３１ａは、内腔２３７ａを有する中空の管状部材により構成している。同様に、第２ガイド管２３１ｂは、内腔２３７ｂを有する中空の管状部材により構成しており、第３ガイド管２３１ｃは、内腔２３７ｃを有する中空の管状部材により構成しており、第４ガイド管２３１ｄは、内腔２３７ｄを有する中空の管状部材により構成している。本体部２１０および各ガイド管２３１ａ、２３１ｂ、２３１ｃ、２３１ｄは、例えば、前述した本体部１１０と同様の材料により構成することができる。また、各ガイド管２３１ａ、２３１ｂ、２３１ｃ、２３１ｄは、本体部２１０内において位置ずれ等しないように、本体部２１０に対して溶着や融着等により固定することができる。
【０１０１】
第１開口部２２１ａに連通する通路を形成するガイド管２３１ａの内壁（管壁）２３８ａは、第１開口部２２１ａへアブレーションカテーテル３００を案内するガイド部を構成する。つまり、ガイド管２３１ａの内部にアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０を挿入し、シャフト部３１０を本体部２１０の先端側へ移動させると、シャフト部３１０の先端部３１１がガイド管２３１ａの内壁２３８に案内されて、第１開口部２２１ａへ向けて移動する。同様に、第２開口部２２１ｂに連通する通路を形成するガイド管２３１ｂの内壁２３８ｂは、第２開口部２２１ｂへアブレーションカテーテル３００を案内するガイド部を構成し、第３開口部２２１ｃに連通する通路を形成するガイド管２３１ｃの内壁２３８ｃは、第３開口部２２１ｃへアブレーションカテーテル３００を案内するガイド部を構成し、第４開口部２２１ｄに連通する通路を形成するガイド管２３１ｄの内壁２３８ｄは、第４開口部２２１ｄへアブレーションカテーテル３００を案内するガイド部を構成する。
【０１０２】
図１１（Ｂ）、図１３に示すように、本体部２１０の基端部には、ハブ２４０を構成する外管２６０を配置している。外管２６０の基端部には、各ガイド管２３１ａ、２３１ｂ、２３１ｃ、２３１ｄが挿通可能なコネクタ２４５を取り付けている。コネクタ２４５には、各ガイド管２３１ａ、２３１ｂ、２３１ｃ、２３１ｄと液密・気密に連結される４本の中継チューブ２４７を接続している。
【０１０３】
第１ガイド管２３１ａは、中継チューブ２４７を介してカテーテルハブ２５０ａに接続している。同様に、その他の各ガイド管２３１ｂ、２３１ｃ、２３１ｄは、中継チューブ２４７を介して各カテーテルハブ２５０ｂ、２５０ｄ、２５０ｄに接続している。各カテーテルハブ２５０ａ、２５０ｂ、２５０ｄ、２５０ｄの基端部には、本体部２１０内へ挿入されるアブレーションカテーテル３００を導入するための導入口２５１を設けている。また、図示省略するが、各カテーテルハブ２５０ａ、２５０ｂ、２５０ｄ、２５０ｄの内部には、各開口部２２１ａ、２２１ｂ、２２１ｃ、２２１ｄを介して各ガイド管２３１ａ、２３１ｂ、２３１ｃ、２３１ｄ内へ流入する血液等の漏洩を防止する弁を配置している。
【０１０４】
アブレーションカテーテル３００等の医療装置を本体部２１０に形成した第１開口部２２１ａへ案内する際は、カテーテルハブ２５０ａを介して、第１ガイド管２３１ａ内へアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０を挿入する。シャフト部３１０を挿入した後、アブレーションカテーテル３００を先端側へ向けて押し込むと、アブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０の先端部３１１は、第１ガイド管２３１ａの内壁２３８ａに案内されて、開口部２２１ａへ移動する。そして、開口部２２１ａからシャフト部３１０の先端部３１１を突出させることにより、開口部２２１ａ付近に位置する処置対象部位に対してアブレーションカテーテル３００の先端部を位置決めして配置することができる。同様に、第１開口部２２１ａ以外の他の開口部２２１ｂ、２２１ｃ、２２１ｄへアブレーションカテーテル３００のシャフト部３１０の先端部３１１を案内する場合は、各カテーテルハブ２５０ｂ、２５０ｃ、２５０ｄへシャフト部３１０を挿入し、先端側へ向けて移動させる操作を行う。
【０１０５】
以上、本実施形態に係る医療器具２００によれば、前述した医療器具１００と同様に、本体部２１０の軸方向と交差する方向に向けて開口しており、かつ、互いに軸方向および周方向の異なる位置に形成された各開口部２２１ａ、２２１ｂ、２２１ｃ、２２１ｄへアブレーションカテーテル３００等の医療装置を案内することができるため、処置対象部位が周方向や軸方向の異なる位置に複数存在する場合においても、各処置対象部位に対するアブレーションカテーテル３００の位置決めを容易かつ正確に行うことができる。
【０１０６】
上述した第２実施形態に係る医療器具２００は、例示した構成のみに限定されることはない。例えば、本体部２１０に形成した開口部の個数や形状、形成する位置、ガイド管の個数等は適宜変更することが可能である。また、ガイド部として機能する内壁を備える複数のガイド管を本体部２１０に内挿した構成を示したが、例えば、本体部２１０の内壁によってそれぞれ区画される複数の通路を形成して、本体部２１０の内壁自体によりガイド部を構成するようにしてもよい。また、第１実施形態に係る医療器具１００と同様に、各開口部２２１ａ、２２１ｂ、２２１ｃ、２２１の周辺部やガイド部を構成するガイド管２３１ａ、２３１ｂ、２３１ｃ、２３１ｄ等にＸ線造影マーカーを設けることも可能である。
【０１０７】
以上、複数の実施形態を通じて本発明に係る医療器具を説明したが、本発明は実施形態において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【０１０８】
医療器具とともに使用される医療装置の一例として、アブレーションカテーテルを説明したが、医療装置は医療器具の本体部内へ挿入可能なものであれば、特に限定されず、例えば、生検器具、穿刺器具、薬剤投与デバイス、バルーンカテーテルなどでもよい。また、アブレーションカテーテルを使用する場合においても、アブレーションによる治療内容が治療抵抗性高血圧患者の血圧低下を目的する治療に限定されることはなく、例えば、心不全、腎疾患、慢性腎不全、交感神経機能亢進、糖尿病、代謝異常、不整脈、急性心筋梗塞、心腎症候群等の治療に適用することができる。また、治療対象となる疾患部位（処置対象部位）は、腎動脈に限定されず、例えば、頻脈性不整脈を治療するための心筋焼灼術を目的とするものでもよい。
【０１０９】
本発明に係る医療器具は、当該医療器具が備える本体部に形成した複数の開口部のそれぞれへ所定の医療装置を案内する機能を備え得る限りにおいて各部の構造や部材の配置等は適宜変更することができ、また図示により説明した付加的な部材の使用の省略や、その他の付加的な部材の使用等も適宜に行い得る。
【符号の説明】
【０１１０】
１００、２００  医療器具、
１１０、２１０  本体部、
１２１ａ、１２１ｂ、１２１ｃ、１２１ｄ、２２１ａ、２２１ｂ、２２１ｃ、２２１ｄ  開口部、
１５０  ロック機構、
１５１  支持部材、
１５６  ガイド溝、
１６０  ガイド部、
１６１  移動部材、
１６１ｂ  移動部材の基端部、
１６４  付勢部材、
１６５  操作部材、
２３８ａ、２３８ｂ、２３８ｃ、２３８ｄ  内壁（ガイド部）、
３００  アブレーションカテーテル（医療装置）、
３１１  アブレーションカテーテルの先端部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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