(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
腱周鞘内のある腱をつかむための装置であって、腱のいずれかの側で鞘内に挿入されるように設計された一対の内側プロング（３４、３６）、一対の内側プロング（３４、３６）と同じ平面内に置かれ、内側プラングと位置合せされたエレメント（３３、３７）を含む外部取手（２２、３３、３７）とを器具自体に含み、かつエレメント及び一対の内側プロングの各々は腱を貫通する共通の直線上に少なくとも１つの各々のオリフィス（３５、３８）を有する器具（２０）、及び内側プロングのオリフィスを貫通するように案内されたエレメントのオリフィス（３５、３８）に挿入されるのに適した針（１０）の両方を含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
取手エレメント（３３、３７）及び一対の内側プロング（３４、３６）は、それぞれ、直線状に並んだオリフィス（３５、３８）の同様の配列を有することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
プロングに形成されたオリフィスの開口は、面取りされていることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
２つの内側プロング（３４、３６）が、２°〜８°の範囲内の角度を互いの間に形成し、角度が挿入方向に開いていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記角度は、４°であることを特徴とする、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
器具（２０）の内側プロング（３４、３６）が、丸味のあるコーナーを伴って平坦化された矩形断面又は平坦化された楕円形断面を有することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
内側プロング（３４、３６）の端部に向かってテーパが形成されていることを特徴とする、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
２つの内側プロング（３４、３６）間の間隔が調整可能であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
取手エレメントが、それぞれ一対の内側プロング（３４、３６）のいずれかの側に置かれ、かつ同一平面内に存在する２つの外側プロング（３３、３７）を含むことを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
器具（２０）が、実質的にＵ字形の２つの部品（３０、３１）で構成され、
Ｕ字形の２つの部品（３０、３１）は、これらの部品の間の間隔を調整可能にする機能（４０、４２）によって共に並列に組立てられ、
Ｕ字形の２つの部品（３０、３１）のうちの隣り合うプロングが、一対の内側プロングを形成し、
Ｕ字形の２つの部品（３０、３１）のうちの遠い側のプロングが取手を形成することを特徴とする、請求項８又は９に記載の装置。
【請求項１１】
オリフィス（３５、３８）に挿入された針（１０）に沿った軸に対して垂直な直交平面であって、２つのＵ字形部品（３０、３１）の中央に位置する直交平面を中心にして、２つのＵ字形部品（３０、３１）が対称であり、Ｕ字形部品のプロングを合わせて結合するウェブ（３２、３９）が弓形であることを特徴とする、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
２つの部品を並列させて一緒に組立てるための機構が、部品の一方（３０）の中に回転可能に取付けられもう一方の部品（３１）の中に形成された雌ネジが切られた穴（４５）に係合するネジ山を有するネジ（４０）とともに、部品の一方（３０）に取付けられもう一方の部品（３１）の中に対応して形成された穴を滑動する少なくとも１本のロッド（４２）を含み、ネジの頭が、操作を目的として外部からアクセス可能であることを特徴とする、請求項１０又は１１に記載の装置。
【請求項１３】
針（１０）に糸を通すために形成された穴（１２）が細い太いをもつことを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
器具及び針がステンレス鋼製である、又は、器具が使い捨て用でありプラスチックでできていることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は、断裂したアキレス腱を修復するための外科手術中に、三頭筋にくっつき、その腱周鞘内のある腱の端部をつかむために用いられる装置に関する。この装置は同様に、人体内のその他の腱をつかむために使用することができる。
アキレス腱は、事故又は年齢に起因する退化により断裂する場合がある。腱は通常、踵骨上のその挿入部よりも約４cm上で横方向に断裂し、三頭筋の収縮により、腱周鞘の内側に多少の程度の差を生じる。
腱の修復外科手術は、腱の上端部をつかみ、踵骨にくっつく下端部を端部と端部との突合わせるように下方に引っ張り、その後これらの腱を縫合することからなる。したがってこの手術は腱の当初の長さを回復させなければならず、また、腱とその周囲の組織の間の癒着を最低限におさえ、できるかぎり小さな瘢痕しか残さないようにしなければならない。
腱をつかむためにはさまざまな技術が使用されているが、これらの技術は、関与する病院に応じて多少の差こそあれ観血的である。１つの観血的技術は、三頭筋に沿って、次いで腱に沿って踵骨まで脚の後皮ゾーンを長く、すなわち長さ約１５cm切開して、腱の２つの端部を見つけ、それらを合わせることからなる。しかしながらこの技術は、皮膚組織及び腱自体が血管として働く腱周鞘を非常に長く切開しなければならないため不利である。そのうえ、このゾーンは、重要であり、靴のかかとに対しこすりつけることにより高い圧力を受ける血管が通っている。
観血性がより小さい１つの技術が、１９９５年１月に「The Journal of Bone and Joint Surgery（骨・関節外科ジャーナル）」の中で発表された「アキレス腱修復のための組合せ型開放性経皮技術」という論文の中で記述されている。この技術では、長さ２cm〜３cmという小さな切開が、最初に、踵骨にくっつく一つの腱の端部において行われる。その後、比較的剛性の高い２本の曲がったロッドが腱周鞘の中に挿入され、三頭筋にくっつく腱の端部のいずれかの側にループ形成端部を設置する。次に糸を伴う長い針がそれぞれ隣接する皮膚と、第１のロッドのループと、腱と、第２のロッドのループとを貫通し、その後反対側にある皮膚を貫通して外に出る。糸がひとたび所定の位置に入ると、ロッドは除去され、その結果、切開を通って腱に係合する糸の端部を随伴していく。この手順は、腱上の異なる場所で１、２回くり返される。このとき、腱の上端部を容易に所定の位置にもっていきそれを下端部に縫合するように３本の糸上で均等に引張ることが可能である。望ましくは、牽引糸はそれ自体、腱の下端部に対応して係合された他の糸に横から結合されうる。
しかしながら、この技術がもつ主な問題点は、曲がったロッドが皮膚の下にあるとき及びその中に針を挿入することが望まれる場合、一方の曲がったロッドそしてもう一方の曲がったロッドの上部ループの中にオリフィスを見出すことが困難であるという事実にある。
このように手探りで手術を進める場合は、触感によりループのそれぞれの位置を認識する段階が実施されるが、これは時間がかかり困難である。そのうえ、最終的に、ロッドが鞘から引き戻されてしまうまで、針が実際にループを貫通したか否かは決して確かではない。このとき、通常少なくとも６本の糸を植え込むことが必要であることから、この手術には長い時間がかかる場合がある。麻酔時間を延長することから、これは不利である。
本発明の目的は、あまり観血的でない上述の皮下技術により、腱、特にアキレス腱の修復外科手術を著しく容易にする器具と、それに付随する針とを含む装置を提供することにある。可能な限り、装置はさらなる損傷のあらゆるリスクを回避すべきであり、実施を容易にするように比較的単純な設計にすべきであり、そして製造するために費用がかからないようにすべきである。装置は、使用後に腱を適切に縫合できるようにしながら、このような手術を実施するのに必要な時間の平均的長さを著しく短縮することをも可能にしなくてはならない。
これらの目的は、腱のいずれかの側で鞘内に挿入されるように設計された一対の内側プロング及び一対の内側プロングと同じ平面内に置かれ、内側プロングとともに位置合せされたエレメントを含む外部取手とを器具自体に含み、かつエレメント及び一対の内側プロングの各々は腱を貫通する共通の直線上に少なくとも１つの各々のオリフィスを有する器具、及び内側プロングのオリフィスを貫通するように案内されたエレメントのオリフィスに挿入されるのに適した針の両方を含む装置によって達成される。
したがって、一対の内側プロングが腱周鞘の中に挿入された後、そして、触感によって容易に確かめられることであるが、腱のいずれかの側にプロングが置かれた後、取手エレメントのオリフィスは、針が突き刺されている間、たとえ見えなくても失敗することなく、さらにプロングでつかまれている腱を貫通することができるように正確な方向に案内することを可能にしている。かくして腱に糸を通す手術は特に迅速なものとなり、その結果、外科手術の時間は短縮される。
好ましくは、取手エレメント及び一対の内側プロングはそれぞれ、望ましくはプロング内のオリフィスの口が面取りされた状態で整列する同じオリフィスの配列を有する。
この特徴は、肢の対が正確に腱と位置合わせされていないときでさえ、迅速に針を腱に貫通させる成功率を有利に高めることを可能にする。さらに、オリフィスの配列は、器具を撤去する前に複数の糸を貫通させることを可能にする。オリフィスの面取りされた口は、オリフィスの整列から外れるような針の小さなぶれに対処することを容易にしている。
好ましくは、２つの内側プロングは、２°〜８°の範囲内の角度、好ましくは４°に等しい角度を互いの間に形成し、角度は挿入方向に開いている。この特徴は、鞘に沿ってさらに押し戻す危険をおかすことなく、鞘の端部の円錐形の輪郭まわりに一対のプロングが確実に装着できることを可能にする。
好ましくは、器具の内側プロングは、丸味のあるコーナーを伴って平坦化された矩形断面又は平坦化された楕円形断面を有し、望ましくは、断面の長辺は端部に向かって傾斜している。したがって、内側プロングは、器具が所定の位置に置かれている間、腱と腱周鞘の間でより良好に滑動する。
好ましくは、２つの内側プロングの間の間隔は調整可能である。このとき、器具を患者のさまざまな体型に適合させることが可能である。
取手エレメントが、それぞれ内側プロングの対のいずれかの側に置かれ、かつ同一平面内に存在する２つの外側プロングを含むことが有利である。このとき、器具の外側プロングのうちの１つによって器具をつかむ場合、右利き及び左利きの両方の外科医も快適に器具を使用することのできる。
このような状況下で、器具が、好ましくは、調整される部品の間の間隔どりを可能にする機構によって並列に組立てられている実質的にＵ字系の２つの部品で構成されており、２つの部品のＵ字形状の隣接するプロングが、遠い方のプロングが取手を形成するとともに、一緒に一対の内側プロングを形成する。器具の設計は、きわめて単純でかつ製造容易なものであることがわかる。さらに良いことに、２つのＵ字形部品は直交平面を中心にして対称であり、Ｕ字形部品のプロングを結合するウェブは、弓形である。さらに一層単純化された器具の外観のため、いずれの側からの取扱いも容易にする。部品間の弓形結合は、足のかかとを器具がこすることなく、鞘内への内側プロングの挿入を容易にする。
有用なことに、２つの部品を並列させて一緒に組立てるための機構が、部品の一方の中に回転可能に取付けられもう一方の部品の中に形成されたネジ穴の中に係合するネジ山を有するネジとともに、部品のうちの一方に取付けられもう一方の部品の中に対応する形で形成された穴の中を滑動する少なくとも１本のロッドを含み、ネジの頭が、操作を目的として外部からアクセス可能である。調整機構は、同様にして製造が単純でかつ使用方法が明瞭である。
好ましくは、針の穴は細い太さをもつ。糸がせん断又は切断される危険性が全くなく、穴の太さの縮小には、糸の太さと、穴と、オリフィスを通過できる糸とが考慮される。
有用なことには、器具及び針は、ステンレス鋼製である、又は、器具は使い捨て用でありプラスチックでできている。
本発明は、制限的意味のない例として取り上げられ、以下の図に示されている実施形態を検討し、より良く理解できることだろう。
・図１は、本発明の装置の斜視図である。
・図２は、器具の一変形形態の側面図である。
図１は、アキレス腱をつかむための装置を示す。この装置は、まず第１に、腱周鞘の内側に一部分が挿入されるように設計された器具２０と、そして第２に腱の持上げられた上部部分に糸を通すように設計された針１０とを含む。
図示されているとおり、器具２０は、２本の保持ピン４２により一緒に組立てられ調整用ネジ４０によって要求した間隔に保持される２つのＵ字形片３０及び３１の形をしている。明らかなように、２つのＵ字形部品３０及び３１は、針１０に直交する中央平面を中心にして互いに完全に対称である。
したがって、各々のＵ字形部品は、それぞれの結合用ウェブ３２及び３９によって統合された２つのプロング３３と３４、３６と３７を有する。２つの外側プロング３３及び３７は実質的に直線でかつかなり厚みがあり、例えば高さ約７０mmで、幅約７mm深さ１２mmで一定の断面を有する。逆に、実質的に同じ高さをもつ２つの内側プロング３４及び３６は、より細い断面をもち、特に内側プロングは上向きに傾斜している。例えば、底面近くで、プロング３４及び３６は、幅５mm、深さ１２mmの実質的に矩形の断面を有するが、この幅は、上面近くでは約２mmまで減少する。内側プロング３４及び３６は外側プロング３３及び３７とは異なり、互いに平行ではなく、２°〜８°の範囲内、好ましくは４°である上向きに開いた角度を互いの間に形成している。プロング３４及び３６の長さは、筋肉の収縮に起因して腱が上昇することが観察されている最大高さに対応する。
ウェブ３２及び３９は、２つのＵ字形部品３０及び３１を互いに連結し調整するための機構を収納するのに充分な容積をもつものである。より詳細には、機構は、部品の１つの例えば部品３０に取付けられ、かつもう１つの部品３１のウェブ３９の中に形成された対応する盲オリフィスの中を滑動する１対の保持用ピン４２を含む。したがって、これらの２つのピン４２は、部品３０及び３１を第１の平面内に保持する。機構は、回転自由に取付けるが、ネジ４０のネジ山が付けられたロッドがもう１つのウェブ３９に対応する形で形成された雌ネジから切られたオリフィス４５の中に係合されている状態で、１つのウェブ、例えば部品３０のウェブ３２の中に、軸方向に保持される調整用ネジ４０も含む。バランス上の理由で、調整用ネジは、好ましくは２つのピン４２の間の半分のところに設置される。
あらゆる外科用器具についてそうであるように、部品３０及び３１の縁部はすべて、軟組織をつかみさらには切断することがないように丸味がつけられている。より詳細には、内側プロング３４及び３６の上端部は、２つの連続した円形曲線、すなわち約５mmの半径をもつ内側の第１の曲線と約１．７mmの半径をもつ外端部曲線を用いて丸味がつけられている。
本発明によると、２つの部品のプロングはすべて、図１に示されているように、針１０を受け入れるように常に互いに整列して位置合わせされているプロング各々に４つのオリフィスを持ち、同じオリフィス３５、３８の配列を有する。オリフィスの内径は、０．８mm〜２mmの範囲内にあり、好ましくは１．６mmである。オリフィスは、直径約２．５mmの入口及び出口面取りを有する。外側プロング３３と３７の幅は約７mmであることから、これらのプロング内のオリフィス３５は、針が必ず内側プロング３４、３６を通ってオリフィス３８内に挿入可能なように制御されるため、針１０のためのガイドオリフィスとして作用する。これらのオリフィスの口に形成された面取りは、このように挿入を容易にしている。
望ましくは、そして、外側プロング３３及び３７の取手機能に加えて、器具２０は、より大きく、したがってより容易につかむことができる取手を有することもできる。例えば、第１の取手２２を、その底面から突出し、部品３０のウェブ３２の下に配置することが可能である。代替的には、取手２２'を外側プロング３３又は３７の一方に対し平行に構成することができる。
外科手術で使用されている大部分の器具がそうであるように、本発明の器具２０は、各手術後に滅菌するのに適した研磨されたステンレス鋼で作ることができる。代替的には、コスト面を考慮すると、器具２０を、無菌プラスチック材料で作り、この場合器具は使い捨てのものとして設計することも可能である。
器具２０に付随して、装置は、針が変形することなく十分な剛性をもつように、０．７mm〜１．９mmの範囲内に入る、好ましくは１．５mmに等しい直径の針１０を含む。針の長さは、好ましくは器具の幅、すなわち約８０mmよりも大きいが、これより長い又はこれより短い針を使用することも同様に可能であろう。より詳細には、針の穴１２は、この場所でループを形成する糸と合わせて針の合計直径が貫通するオリフィス３５及び３８の直径１．６mmよりも小さい状態にとどまるように、より細い太さのくびれ１４の中に形成される。
この装置によって、アキレス腱を修復するための手術技術は、以下で説明するとおり著しく容易になる。患者を手術台に配置し次に麻酔を施した後、外科医は、長さ約２cm〜３cmでかつ都合良く垂直な小さな切開を行う。その後、外科医は、腱周鞘の中に切開部を通して内側プロング３４及び３６を挿入し、前記プロングを腱の末端端部に達するまで鞘の内側を上方へと移動させることができる。プロング３４及び３６は、開放角度を呈するため、これらは自然に、腱のいずれかの側の位置を占め、その円錐形状と整合する。プロング３４及び３６の間の腱の存在は、触感により容易に観察できる。
この状況において、皮膚を貫通後、隣接する内側プロング、例えば３６中の対応するオリフィスを針が必ず貫通するようにガイドオリフィス３５の１つに針１０を挿入するだけで十分であり、それゆえ貫通されているとき、反対側のもう１つの内側プロング３４により保持されている腱の中に針を導く。針１０は、進行し続けながら、プロング３４の貫通オリフィスを貫き、皮膚から離れ、反対側の外側プロング３３のガイドオリフィス３５を貫通する。このとき、他の２本のさらなる糸を、同じ要領で半径方向に所定の位置に入れることができる。要求した数の糸が所定の位置に入れられると、器具２０は、内側プロング３４及び３６が鞘から撤去され、それと共に腱を貫通した糸を取り出すように、ゆっくりと引き抜かれる。これら６つの糸の端部はこのとき、当初施された小さな切開を通り抜けて出される。
この腱をつかむ手術は、腱のもう一方の端部、特に踵骨にくっつく端部でくり返される。このとき１２本の糸の端部が得られ、腱の端部を端部と端部とを突き合わせ縫合することが可能となる。上部ループの端部が下部ループの端部と対をなした状態で、合わせて糸も結ばれる。
以上の説明を読むとわかるように、この単純な装置は、実施することが困難な手術を大幅に容易にする。
本発明の範囲内で、器具に対し、数多くの改良を提供することができる。特に、図２を見るとさらに明瞭にわかるように、足のかかとをこする又はぶつかる危険をおかすことなく、腱周鞘に沿ってプロング３４及び３６を挿入できるように、ウェブ３２及び３９を湾曲させることができる。
望ましくは、保持用ピン４２の１つを省き、調整用ネジと結びついて作動する単一のより大きなピンで間に合わせることもできる。保持用ピンは、円形断面を有する必要はなく、Ｕ字形部品が互いを基準にして回転するのを妨げるため、円形又は矩形である多角形断面を有することもできる。同様に、ひとたび間隔どりが調整されたあとは、ネジを固定するための機構、例えば２つの部品３０及び３１の間に準備された固定ナットを考慮することも可能である。
【図１】
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【図２】
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