(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線遮蔽性材料からなる放射線遮蔽体であって、板状の中央遮蔽部と、該中央遮蔽部から外周方向に設けられた外周遮蔽部とからなり、該外周遮蔽部は中央側から外周側に向けて遮蔽能力が漸減していることを特徴とする放射線遮蔽体。
【請求項２】
外周遮蔽部は、中央遮蔽部から外周方向に延出し互いに間隙を有する複数の延出部からなり、隣り合う延出部の間隙が中央側から外周側に向けて徐々に増加している請求項１に記載の放射線遮蔽体。
【請求項３】
中央遮蔽部は円板状または楕円板状の形状で、その径の最短部である楕円の短軸の長さが２０ｍｍ以上、その径の最長部である長軸の長さが６０ｍｍ以下である請求項1または２に記載の放射線遮蔽体
【請求項４】
延出部は、各々の断面積が０．７〜６平方ｍｍ、長手方向の長さが１５〜６０ｍｍの棒状である請求項２または３に記載の放射線遮蔽体。
【請求項５】
隣り合う延出部の間隙は、最中央側の間隙が０〜１ｍｍ、最外周側の間隙が５〜８ｍｍである請求項２〜４のいずれかに記載の放射線遮蔽体。
【請求項６】
放射線遮蔽性材料が、鉛、鉛合金、タングステン合金、タングステン又は鉛含有プラスチックから選択された１種または２種以上の材料からなる請求項１〜５のいずれかに記載の放射線遮蔽体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、体内の組織に存在する放射性物質を検出する際に用いられる放射線遮蔽体に関し、特に、体内に放射性医薬品を投与した後に、組織に集積した放射性物質を検出する際に用いられる放射線遮蔽体に関する。
【０００２】
【従来の技術】
腫瘍の転移の検査において、体内に放射性医薬品を投与した後に、組織に集積した放射性物質を検出して、腫瘍が転移した組織の位置を特定することが行われている。
【０００３】
例えば、乳癌や消化器癌におけるセンチネルリンパ節（腫瘍からの転移を最初に受けるリンパ節）の生体組織検査は、外科的治療による侵襲を軽減して患者のQOL（クオリティオブライフ）の向上に直結する検査として普及しつつある。センチネルリンパ節シンチグラフィー（ＳＬＮＳ）は、センチネルリンパ節の生体組織検査に必要不可欠なものとして、その適用部位も拡大する傾向にある。
【０００４】
センチネルリンパ節の生体組織検査では、患者の体内に放射性医薬品を投与する際に腫瘍近傍に注射するため、局所への放射性医薬品の高集積は避けられない。例えば、乳癌のセンチネルリンパ節の生体組織検査を行う場合、注入部位とリンパ節とが接近しているため、高濃度の投与部位とリンパ節が重なり合って隠れてしまうことがある（shine through現象）［Beitsch PD，Clifford E， Whitworth P， Abarca A． Improved lymphatic mapping technique for breast cancer． Breast J．Jul-Aug；7(4)：219-23］。このようなアーチファクト（artifact）やハレーション（halation）等は画質を著しく低下させ、正診率の低下をもたらすおそれがある。乳腺組織は年齢、体型や出産歴等による個人差が大きく、また注入部位の拡がりは腫瘍の大きさや位置に大きく依存するために、検査開始前に予測することが困難である。
【０００５】
尚、センチネルリンパ節シンチグラフィーでは、センチネルリンパ節の存在を確実に捉えることができなければ患者に対する外科的侵襲の拡大を招く恐れがあり、また、ガンマプローブを用いた術中検索のために手術日程と検査日程が極めて近接していることから再検査の余地はなく、誤陰性（false negative ）は容認されるものではない。
【０００６】
従来では、注入部位を成型した鉛板や鉛箔で遮蔽することによってアーチファクト等を抑える方法を用いてきた（福喜多博義、佐藤敬、福島均、村上康二、池田恢他、センチネルリンパ節検索およびイメージング、ＩＮＮＥＲＶＩＳＩＯＮ１６：１、１２２−１２６、２００１）。
【０００７】
しかしながら、検査を行う度に腫瘍の大きさや形状に合わせて鉛板や鉛箔を成型する必要があり、鉛成型の手技が煩雑で時間がかかるなどの問題があったため、患者および医療スタッフの負担が大きいものであった。
【０００８】
また、データ収集後の画像に対して数段階にわたる演算処理を行って、アーチファクトの影響を軽減することによって画質を改善する方法も用いられてきた（尾川浩一、藤井博史、北側雄光、久保敦司、センチネルリンパ節イメージングのためのコントラスト強調、核医学３８：３１７−３２３、２００１）。
【０００９】
しかしながら、この方法は検査終了後に行うため、検査中のセンチネルリンパ節観察や体表マーキングの際に必ずしも有効ではなく、また、手技も煩雑であった。一方で、センチネルリンパ節が注入部位直近に描出されたり、アーチファクトと完全に重複して描出されたり、一過性に描出されて早期に洗い出しが観察されるなどとの問題点もあった。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
上記のような問題点に鑑み、本発明は、センチネルリンパ節の生体組織検査において用いられる放射線遮蔽体であって、腫瘍の大きさや撮像のタイミングに関わらず、簡便な方法でアーチファクトやハレーションの影響を軽減し、センチネルリンパ節シンチグラフィー開始直後から描出されるリンパ管や腫瘍直近のセンチネルリンパ節を迅速かつ良好な条件で撮像するための放射線遮蔽体を提供することを目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
かかる課題を解決するため、本発明者は鋭意研究を行った結果、センチネルリンパ節の生体組織検査において用いられる放射線遮蔽体が、中心部の遮蔽能力を最大とし、中心部から外周方向に徐々に遮蔽能力が減少するような構成であると、アーチファクト等の影響を軽減することができ、センチネルリンパ節を迅速かつ良好に撮像することができることを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１２】
すなわち、本発明は、放射線遮蔽性材料からなる放射線遮蔽体であって、板状の中央遮蔽部と、該中央遮蔽部から外周方向に設けられた外周遮蔽部とからなり、該外周遮蔽部は中央側から外周側に向けて遮蔽能力が漸減していることを特徴とする放射線遮蔽体を提供する。
【００１３】
【発明の実施の形態】
次に、図面を参照して本発明の実施の形態を説明するが、本発明は下記例に限定されるものではない。図１は本発明にかかる放射線遮蔽体の一実施形態を示す平面図である。
【００１４】
本例の放射線遮蔽体２は、鉛合金からなるものであり、直径３０ｍｍ、厚さ３．５ｍｍの円板状の中央遮蔽部４と、この中央遮蔽部４から外周方向に延出した４５本の延出部６からなる外周遮蔽部１２とを有する。延出部６の形状は円柱状であり、断面の直径が１．６ｍｍ、長さが２５ｍｍである。また、隣り合うの延出部６の間隙は、最中央側の間隙８が０ｍｍであり、最外周側の間隙１０が５ｍｍとなっている。尚、本例の放射線遮蔽体２は、総重量が保護材料を含めて７５ｇである。
【００１５】
以下、本発明の放射線遮蔽体についてさらに述べる。
本発明の放射線遮蔽体における中央遮蔽部は、放射線を通さない板状の遮蔽板であり、欠損や間隙を有さないものである。該中央遮蔽部の形状は特に限定されるものではないが、腫瘍の形状を考慮すると円板状や楕円板状等のほぼ円板状が好ましい。
【００１６】
中央遮蔽部は、その径の最短部が２０ｍｍ以上、最長部が６０ｍｍ以下、厚さが２〜５ｍｍであるのが好ましく、特に好ましいものは、直径が３０ｍｍ、厚さが３ｍｍの円板状のものである。
【００１７】
中央遮蔽部の径の最短部が２０ｍｍより短いと注入部位を十分に覆い隠すことができず、アーチファクトを十分軽減できないため好ましくなく、また、最長部が４０ｍｍより長いと注入部位直近にあるセンチネルリンパ節をも覆い隠してしまう可能性が生じるので、６０ｍｍ以下に留めるのが好ましい。また、中央遮蔽部の厚さが２ｍｍより薄いと遮蔽能力が十分でなく、アーチファクトを十分に軽減できない可能性があり、また、５ｍｍより厚いと総重量が増し、圧力による乳房等の変形をきたし、手術時と体表面マークの位置が乖離するおそれがある。
【００１８】
次に、本発明の放射線遮蔽体における外周遮蔽部は、上記中央遮蔽部の外周部分から外周方向に設けられており、中央側から外周側に向けて遮蔽能力が徐々に減少しているものである。上記外周遮蔽部の形状等は特に限定されるものではなく、例えば、中央遮蔽部から外周方向に延出して互いに間隙を有する複数の延出部であって隣り合う延出部の間隙が中央側から外周側に向けて徐々に増加しているもの、板状であってその厚さが中央側から外周側に向けて徐々に薄くなっているもの、板状であって放射線を通過し得る多角形や丸形等の複数の穴を有し、穴の大きさあるいは穴の密集度が中央側から外周側に向けて徐々に増加しているもの、板状であって種々の粗さのメッシュによって形成されており、開口部の割合が中央側から外周側に向けて徐々に増加しているもの等が挙げられる。
【００１９】
また、該外周遮蔽部は、中央遮蔽部の外周部分から一部の外周方向に部分的に設けられていればよいが、一定方向のみにリンパの流れが向かうことを予測できない場合を考慮すると、中央遮蔽部の外周部分から３６０度の全外周方向に設けられていることが好ましい。
【００２０】
外周遮蔽部が延出部からなる場合、延出部は、上記中央遮蔽部の外周部分から外周方向に複数延出するものであり、これらの延出部は各々隣り合う延出部と互いに間隙を有する。隣り合う延出部の間隙は、最中央側すなわち中央遮蔽部に接する部分の間隙が一番狭く、中央側から外周側に向けて徐々に広くなっており、最外周側の間隙が一番広い。
【００２１】
上記延出部の形状は、例えば、円柱状、楕円柱状、角柱状等の棒状にすることができ、各々の延出部の断面積が０．７〜６平方ｍｍであるのが好ましく、より好ましくは０．７〜３．５平方ｍｍである。断面積が０．７平方ｍｍより小さいと遮蔽効果が十分でないため好ましくなく、また、６平方ｍｍより大きいと総重量が過大になること及び遮蔽能力が過大になり非常に低い集積しかないセンチネルリンパ節を描出できないおそれがあるという点で好ましくない。
【００２２】
尚、一般にリンパ節の径は８〜１２ｍｍ程度であるが、上記各延出部の断面の径がリンパ節の径の１／２を越えないことが好ましい。
【００２３】
また、上記延出部は、長手方向の長さが１５〜６０ｍｍであるのが好ましく、長手方向の長さが１５ｍｍより短いと注入部位の外周縁からのアーチファクト低減が十分でなく、また、６０ｍｍより長いと注入部位の高集積の影響範囲外まで遮蔽してしまい、また総重量が増すという点で好ましくない。延出部の形状が円柱状であるときは、その直径が１〜２ｍｍであるのが好ましい。
【００２４】
また、隣り合う延出部の間隙については、最中央側の間隙が０〜１ｍｍ、また、最外周側の間隙が５〜８ｍｍであるのが好ましい。最中央側の間隙が０ｍｍより広くなるほど注入部位の高集積による影響を受けやすいので、遮蔽効果が低くなりすぎ好ましくない。また、最外周側の間隙が８ｍｍより広いと遮蔽効果が低くなりすぎる。
【００２５】
尚、延出部の断面は中央部から外周部まで一定でなくてもよく、間隙が中央側から外周側に向けて徐々に広がっていればよい。
【００２６】
また、本発明における放射線遮蔽体は、放射線遮蔽性材料からなるものであればよく、放射線遮蔽性材料としては、鉛、鉛合金、タングステン合金、タングステン又は鉛含有プラスチック等が挙げられ、これらの材料から選択された１種または２種以上の材料を使用することができる。通常、取り扱い易さから放射線遮蔽性材料として用いられている鉛合金を使用することができる。
【００２７】
本発明の放射線遮蔽体は、腫瘍の転移の検査、例えばセンチネルリンパ節の生体組織検査の際に用いられ、患者の体内の腫瘍近傍に放射性医薬品を注射した直後に、注入部位の中心と放射線遮蔽体の中心とをおおむね一致させて配置し、撮像を行う。また、検査の対象部位は特に制限されず、例えば乳腺センチネルリンパ節、体腔管センチネルリンパ節や甲状腺癌転移巣等の検査に用いることができる。
【００２８】
尚、患者の体内に投与される放射性医薬品は任意のものを使用することができ、放射性核種としては、テクネチウム、ヨウ素、タリウム等を用いることができ、例えば、９９ｍＴｃ−フィチン酸、９９ｍＴｃ−ＨＳＡＤ（人血清アルブミンジエチレントリアミン五酢酸）、９９ｍＴｃ−スズコロイド等が挙げられる。また、放射性物質を検出するための放射線検出器、ディスプレイ等の使用機器は、特に限定されるものではなく任意のものが使用できる。
【実施例】
【００２９】
実施例１
［放射線遮蔽体の作成］
注入部位の高集積部からのガンマ線を高率に遮蔽し、３６０度どの方向にも中心から離れるに従って遮蔽効果が漸減し、なおかつ注入部位の０．５〜１％程度の低集積部（センチネルリンパ節に相当する部分）を見落とさないことを条件として、本発明の放射線遮蔽体を作成した。
【００３０】
過剰な遮蔽範囲設定による誤陰性を避けるため、注入部位の直上に配置する鉛板の直径を３０ｍｍとした。この大きさは、乳房温存療法対象腫瘍径の上限とも一致している。さらに、注入部位の拡がりに対応するために、周辺部に長さ２５ｍｍ、直径１．６ｍｍの円柱状の鉛合金を放射状に４５本配置した（図１参照）。
【００３１】
［放射線遮蔽体の評価］
遮蔽能力の空間的変化：
面線源上に散乱体として２０ｍｍ厚のメタクリル板をのせ、その上に図１の放射線遮蔽体を配置して撮像した。放射線遮蔽体のない部分での単位面積あたりのカウントを１００％としたとき、放射線遮蔽体の中心部では３％、延出部間の間隙が１ｍｍの部分では４４％、２ｍｍの部分では５０％、３ｍｍの部分では６４％、また、４ｍｍの部分では７８％であった。
【００３２】
放射線遮蔽体の遮蔽能力について、中心部を１００％とした場合での空間的な変化を図２に示す。アーチファクトやハレーションが起きやすい中心部ほど遮蔽能力が高く、外周側に向けて徐々に遮蔽能力が低くなる傾斜型の分布が得られた。
【００３３】
アーチファクト軽減効果：
直径１０ｍｍの点線源を３個密着して配置し、点線源上に散乱体として２０ｍｍ厚のメタクリル板をのせ、その上に上記で作成した放射線遮蔽体を配置して撮像した。各点線源の放射能の量を左から１：１００：０．５とした。放射線遮蔽体の配置は、点線源上に延出部の間隙が１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ及び４ｍｍの部分が配置されるようにしてそれぞれ撮像した。間隙１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ及び４ｍｍにおいてそれぞれ得られた画像を図３に示す。これより、放射状に配置した延出部の内周側寄りになるほどアーチファクト及びハレーションは改善され、線源をよく分離して観察することができ、本発明の放射線遮蔽体は条件を満たしていることが確認できた。
【００３４】
実施例２
乳癌患者１２例の体内の腫瘍近傍に９９ｍＴｃ−フィチン酸０．５ｍｌ（８０ＭＢｑ／ｍｌ）を注射した。注射直後に注入部位の中心と実施例１で作成した放射線遮蔽体の中心とをほぼ一致させて配置し、センチネルリンパ節が確実に描出されるまで動態ならびに静態撮像を行った。撮像は、注射後直後から１０分毎に３０分間の動態撮像を行い、その後はセンチネルリンパ節が描出されるまで６０分毎に１０分間の静態撮像を行った。
【００３５】
使用機器および収集条件は以下のとおりである。
シンチレーションカメラ：（株）日立メディコ製、１３５ＤＴ
データ処理コンピュータ：（株）日立メディコ製、ＲＰ−２００、ＲＷ３３００
放射性医薬品：（株）第一ラジオアイソトープ研究所製、９９ｍＴｃ−フィチン酸
収集条件：動態及び静態撮像（６００ｓｅｃ、５１２×５１２ｍａｔｒｉｘ）
【００３６】
また、比較例として放射線遮蔽体を使用しない場合の撮像を、放射線遮蔽体を使用した撮像の直後に同条件で行った。尚、放射線遮蔽体を使用した場合と使用しない場合とでは撮像に１０分間の時間差がある。
【００３７】
放射線遮蔽体を使用しない場合、全１２例において高集積部位からの強いアーチファクトが観察され、そのうち５例ではセンチネルリンパ節とアーチファクトが重複されて描出された。
【００３８】
放射線遮蔽体を使用した場合には、アーチファクトが観察されることはなく、センチネルリンパ節を明瞭に観察できた。また、高遮蔽能力の範囲が注入部位を越えて過剰な範囲を遮蔽することはなかった。
【００３９】
センチネルリンパ節シンチグラフィー実施時に、放射線遮蔽体を使用しなかった像と使用した画像を図４〜図６に示す。各々においてａは放射線遮蔽体を使用しなかった場合の画像、ｂは本発明に係る放射線遮蔽体を使用した場合の画像である。
【００４０】
図４は、注射後６０分後の画像であり、早期からセンチネルリンパ節及び第２番目のセンチネルリンパ節が描出された例である。放射線遮蔽体を使用すると、センチネルリンパ節へ向かうリンパ流がアーチファクトの影響を受けることなく明瞭に観察できた（図４ｂ参照）。
【００４１】
図５は、注射後１２０分後の画像であり、注入部位直近にセンチネルリンパ節が描出された例である。放射線遮蔽体を使用することによってハレーションと分離してセンチネルリンパ節を観察できた（図５ｂ参照）。
【００４２】
図６は、注射後１８０分後の画像であり、アーチファクトとセンチネルリンパ節が完全に重複した例である。センチネルリンパ節自体も比較的低集積であるが、放射線遮蔽体に覆われている範囲にあってもよく観察できた（図６ｂ参照）。
【００４３】
上記のように、センチネルリンパ節シンチグラフィーを実施する際、本発明の放射線遮蔽体を使用すると、注入部位とリンパ節が重なり合う現象をほぼ確実に回避できることがわかった。
【００４４】
センチネルリンパ節は陽性描画であるため、周辺部に対して高い集積として描出され、放射線遮蔽体に覆われている範囲にあっても、外周部に設けられている延出部の間隙から直接入射するガンマ線を捉えることによって、高集積部位に隣接する低集積部位を良好に描出することができた。同様に、直接入射ガンマ線があるため、従来の鉛板や鉛箔使用時のような散乱による影響を受けにくく、センチネルリンパ節の縁辺境界が明瞭であった。
【００４５】
本発明の放射線遮蔽体を用いる際には、注射直後に注入部位の中心と放射線遮蔽体の中心とをおおむね一致させて配置するだけで使用でき、鉛の成型と比して手技が簡便であるために、注射後直ちに撮像を開始することが可能であった。
【００４６】
また、上記実施例においては、本発明の放射線遮蔽体を配置する際に乳房周辺への触知が一切不要であり、手術を間近に控えた患者の心理的負担を大幅に軽減できるという利点も挙げられる。
【００４７】
さらに、本発明の放射線遮蔽体は、軽量であり荷重を設置面全体で分散するため乳房の圧排変形がなく、手術時と同じ状態での体表マーキングが可能であるため、ガンマプローブを用いた術中検索を円滑に行うことができ、検査時と手術時における体表マーキングの乖離による麻酔時間等の遷延を防ぐことができた。
【００４８】
また、本発明の放射線遮蔽体を使用すると、画像演算による後処理を必要としないため、検査開始から結果報告までの処理時間全体を短縮でき、同時に、データ処理コンピュータ及び操作スタッフの占有時間を軽減することができた。
【００４９】
【発明の効果】
本発明によれば、センチネルリンパ節の生体組織検査において用いられ、腫瘍の大きさや撮像のタイミングに関わらず、簡便な方法でアーチファクトやハレーションの影響を軽減し、センチネルリンパ節シンチグラフィー開始直後から描出されるリンパ管や腫瘍直近のセンチネルリンパ節を迅速かつ良好な条件で撮像するための放射線遮蔽体を提供することができる。
【００５０】
また、センチネルリンパ節の存在を確実に捉えることができるので、患者に対する外科的侵襲の拡大を防ぐことができ、患者ＱＯＬを向上することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る放射線遮蔽体の一実施形態を示す平面図である。
【図２】本発明に係る放射線遮蔽体の遮蔽能力の空間的変化を示す図である。
【図３】３個の点線源上に本発明に係る放射線遮蔽体を配置して撮像した画像である。
【図４】注射後、早期からセンチネルリンパ節及び第２番目のセンチネルリンパ節が描出された画像である。ａは放射線遮蔽体を使用しなかった場合の画像、ｂは本発明に係る放射線遮蔽体を使用した場合の画像である。
【図５】注入部位直近にセンチネルリンパ節が描出された画像である。ａは放射線遮蔽体を使用しなかった場合の画像、ｂは本発明に係る放射線遮蔽体を使用した場合の画像である。
【図６】アーチファクトとセンチネルリンパ節が完全に重複した画像である。ａは放射線遮蔽体を使用しなかった場合の画像、ｂは本発明に係る放射線遮蔽体を使用した場合の画像である。
【符号の説明】
２    放射線遮蔽体
４    中央遮蔽部
６    延出部
８    最中央側の間隙
１０    最外周側の間隙
１２    外周遮蔽部
【図１】
0003993775.tif 000002
【図２】
0003993775.tif 000003
【図３】
0003993775.tif 000004
【図４】
0003993775.tif 000005
【図５】
0003993775.tif 000006
【図６】
0003993775.tif 000007