(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ接続部を備える医療用コネクターであって、該コネクターは、先端側に形成された外筒部と、該外筒部内に位置し、かつ前記チューブ接続部を形成する内筒部と、基端側に形成された医療用器具接続部とを備え、前記内筒部は、前記外筒部内に位置するとともに、チューブ端部を収納するための環状凹部を備え、さらに、該環状凹部の先端側端面は、環状エッジを有する環状端面となっており、
前記外筒部は、前記内筒部の環状凹部に対応する位置に形成された少なくとも２つの切欠部を備え、該切欠部は先端側端面を有し、前記外筒部は、前記切欠部の前記先端側端面部分に形成され、前記内筒部方向に突出する環状段差部を備え、
前記外筒部の前記環状段差部は、前記内筒部の前記環状エッジと同じ位置にて向かい合うように形成されていることを特徴とする医療用コネクター。
【請求項２】
前記医療用コネクターは、前記内筒部の先端より該コネクターの後端まで延びる内部通路を備え、前記医療用器具接続部は、前記内部通路の後端部分に形成されたルアーテーパー部である請求項１に記載の医療用コネクター。
【請求項３】
前記医療用コネクターは、前記外筒部の先端付近より基端側かつ前記コネクターの中央付近を越える位置まで延びる２つの翼部を備えている請求項１または２に記載の医療用コネクター。
【請求項４】
前記環状凹部には、環状リブが形成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用コネクター。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれかの医療用コネクターと、該医療用コネクターに嵌入固定されたチューブとからなり、前記医療用コネクターの前記内筒部は、該内筒部の前記環状エッジが前記チューブの端部内となる位置まで、前記チューブ内に嵌入していることを特徴とする医療用具。
【請求項６】
前記チューブの端部内面と前記内筒部の前記環状エッジ付近には、実質的に隙間が形成されておらず、前記チューブの端部内面と前記内筒部の前記環状エッジ付近の外面とは密着している請求項５に記載の医療用具。
【請求項７】
前記医療用具は、薬剤投与用カテーテルである請求項５または６に記載の医療用具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体内、特に血管内に薬剤を投与するために用いられる薬剤投与用カテーテル、輸液チューブ、輸血チューブ、体外血液循環回路用チューブなどに接続して用いられる医療用コネクターおよびこの医療用コネクターを備える医療用具（例えば、カテーテル）に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、高カロリー輸液などの薬剤の投与を行うために、中心静脈カテーテル（以下、ＩＶＨカテーテル）が用いられている。カテーテルは、軟質チューブとその端部に固定されたコネクターを備えている。コネクターとチューブの接続形態としては、例えば、下記のような形態がある。
（１）コネクターの先端部に小径部を設け、チューブの端部にこの小径部を嵌入させるとともに接着剤を用いて固定したもの
（２）コネクターの先端部内に、チューブの端部を収納可能な拡径通路部を設け、この拡径通路部にチューブの端部を挿入するとともに接着剤を用いて固定したもの
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記のいずれの形態のものでも、コネクターとチューブの接合部に十分な強度を与えることができないものであった。
本発明の目的は、コネクターとチューブの接合部におけるチューブの抜け強度を高くすることができ、さらに、コネクターとチューブの接合部における耐衝撃強度も高いものとすることができる医療用コネクターおよび医療用コネクターを備える医療用具（例えば、カテーテル）を提供するものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、チューブ接続部を備える医療用コネクターであって、該コネクターは、先端側に形成された外筒部と、該外筒部内に位置し、かつ前記チューブ接続部を形成する内筒部と、基端側に形成された医療用器具接続部とを備え、前記内筒部は、前記外筒部内に位置するとともに、チューブ端部を収納するための環状凹部を備え、さらに、該環状凹部の先端側端面は、環状エッジを有する環状端面となっており、前記外筒部は、前記内筒部の環状凹部に対応する位置に形成された少なくとも２つの切欠部を備え、該切欠部は先端側端面を有し、前記外筒部は、前記切欠部の前記先端側端面部分に形成され、前記内筒部方向に突出する環状段差部を備え、前記外筒部の前記環状段差部は、前記内筒部の前記環状エッジと同じ位置にて向かい合うように形成されている医療用コネクターである。
【０００５】
また、前記内筒部の先端部は、先端に向かって縮径していることが好ましい。さらに、前記環状凹部には、環状リブが形成されていてもよい。また、前記医療用コネクターは、前記内筒部の先端より該コネクターの後端まで延びる内部通路を備え、該内部通路の後端部分は、医療用器具接続用のルアーテーパー部となっていることが好ましい。さらに、前記医療用コネクターは、後端部外面に、キャップ固定部を備えていてもよい。さらに、前記医療用コネクターは、プラズマ処理またはコロナ処理されていることが好ましい。
【０００６】
また、上記目的を達成するものは、上記の医療用コネクターと、該医療用コネクターに嵌入固定されたチューブとからなり、前記医療用コネクターの前記内筒部は、該内筒部の前記環状エッジが前記チューブの端部内となる位置まで、前記チューブ内に嵌入している医療用具である。
【０００７】
そして、上記医療用具は、例えば、薬剤投与用カテーテルである。さらに、前記チューブの端部と前記コネクターは、該チューブの端部を該チューブ形成材料を溶解可能な溶媒と接触した後に、嵌入固定されたものであることが好ましい。さらに、前記チューブの端部内面と前記内筒部の前記環状エッジ付近には、実質的に隙間が形成されておらず、前記チューブの端部内面と前記内筒部の前記環状エッジ付近の外面とは密着していることが好ましい。
【０００８】
【発明の実施の形態】
そこで、本発明の医療用コネクターを図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の一実施例の医療用コネクターの正面図である。図２は、図１に示した医療用コネクターの底面図である。図３は、図１に示した医療用コネクターの左側面図である。図４は、図１のＡ−Ａ線断面図である。図５は、図２のＢ−Ｂ線断面図である。
【０００９】
本発明の医療用コネクター１は、チューブ接続部を備える医療用コネクターである。コネクター１は、先端側（一端側）に形成された外筒部３と、外筒部３内に位置し、かつチューブ接続部を形成する内筒部４と、基端側（他端側）に形成された医療用器具接続部１３とを備え、内筒部４は、外筒部３内に位置するとともに、チューブ端部を収納するための環状凹部４１を備え、さらに、環状凹部４１の先端側端面は、環状のエッジ４３を有する環状端面４２となっている。
【００１０】
この実施例の医療用コネクター１は、内部通路１２を備えるコネクター本体２からなる。コネクター本体２は、円筒状であり、先端部に形成された外筒部３と、外筒部３内に位置し、かつチューブ接続部を形成する内筒部４を備える。さらに、外筒部３の先端付近より基端側に延びる２つの翼部５，６と、コネクター１の後端に形成されたキャップ固定部７を備えている。
【００１１】
外筒部３は、コネクター本体２の外径とほぼ同一外径となっている円筒状部分であり、外筒部３はほぼ均一な内径を備えている。内筒部４は、外筒部３と同軸に形成されるとともに、外筒部３内に位置し、かつ、先端部が外筒部３より突出している。内筒部４の先端部４ａは、接続されるチューブの端部への挿入を容易とするために先端に向かって縮径している。内筒部４の基端部には、チューブ端部を収納するための環状凹部４１が形成されており、この環状凹部４１の先端側端面は、環状のエッジ４３を有する環状端面４２となっている。環状エッジ４３は、いわゆる面取りされていないエッジとなっている部分であり、このような鋭利なエッジを備えることにより、接続されたチューブの抜けが少ない。エッジの高さ、言い換えれば環状凹部４１の深さとしては、０．０５〜１．００ｍｍ程度が好適であり、特に、０．１０〜０．５０ｍｍ程度が好適である。
【００１２】
そして、この実施例のコネクター１の内筒部４では、上述したような構成を備えるため、先端側より、テーパー状の先端部、ほぼ同一外径の中間部、小径となっている環状凹部４１を備えている。なお、内筒部４の内径は、ほぼ全体を通して同一径となっている。環状凹部４１の長さ（均一外径部分の長さ）としては、０．５０〜１０．００ｍｍ程度が好適である。また、テーパー状の先端部の長さとしては、１．００〜２０．００ｍｍ程度が好適である。また、ほぼ同一外径の中間部の長さとしては、０〜１０．００ｍｍ程度が好適である。さらに、外筒部３より突出する部分の内筒部４の長さとしては、−１０〜＋１０ｍｍ程度が好適であり、内筒部は外筒部より突出していなくてもかまわない。
【００１３】
また、外筒部３は、内筒部４の環状凹部４１に対応する位置に形成された２つの向かい合う切欠部８ａ、８ｂを備えている。なお、切欠部は、２つ以上（好ましくは、２〜４）であってもよく、３つ以上形成する場合には、等角度で配置することが好ましい。このような切欠部８ａ、８ｂを設けることにより、チューブ端部の位置確認が容易であるとともに、接続されたチューブの外側より、必要な場合には、接着剤、溶剤などを添加することができる。切欠部８ａ、８ｂの長さ（コネクター１の軸方向の長さ）としては、０．５０〜１０．００ｍｍ程度が好適である。そして、上述した環状エッジ４３は、この切欠部８ａ、８ｂの先端側端面と同じ位置もしくは切欠部８ａ、８ｂの先端側端面より基端側となる位置に形成されている。なお、この実施例では、環状エッジ４３は、切欠部８ａ、８ｂの先端側端面と同じ位置に形成されている。
【００１４】
そして、外筒部３と内筒部４間により、円筒状空間であるチューブ端部収納部（チューブ接続部）が形成されている。この円筒状空間の基端側（チューブ端部収納部の底面）は、丸みを帯びたものとなっている。このため、内筒部４の基端部（環状凹部４１の基端）は、連続的に外径が大きくなっており、内筒部４の基端部の強度を高いものとしている。
【００１５】
また、コネクター１の内部通路１２は、先端側（内筒部形成部およびそれより若干基端側の部分）は、細径でほぼ同一径となっており、中央部分では、急激に拡径している。急激に拡径する中央部より後端までは、後端に向かってなだらかに拡径するいわゆるルアーテーパーとなっており、このルアーテーパー部が、コネクター１の基端側に形成された医療用器具接続部１３を構成している。医療用器具としては、注射器、三方活栓、輸液セット、輸血セットなどが使用され、それらのチップ部分の外面ルアーテーパー形状と、上記のルアーテーパー部の形状はほぼ同じものとなっている。
【００１６】
コネクター本体２の基端外面には、キャップ固定部７が形成されており、この固定部７の外面には、ネジ溝が形成されており、キャップもしくは接続される医療用器具が備えるリング状の固定部材の内周面に形成されたねじ山と螺合可能となっている。
【００１７】
そして、２つの翼部５，６は、外筒部３の先端付近より基端側に延び、コネクター１の中央付近を越える位置まで延びている。翼部５，６の先端部および基端部は、湾曲している。また、翼部５，６の表面および裏面には、コネクター１の軸方向に延びるリブが形成されており、リブの表面は湾曲面となっている。この翼部およびリブは、コネクター１を人体に固定する際のサージカルテープの固定もしくは結紮糸の固定用に用いられる。
【００１８】
このようなコネクター１は、例えば、図９に示すような方法により製造される。図９は、コネクター１を製造するための内部形状形成用金型を示している。この金型は、コネクター１の内部通路１２を形成するための先端側が小径となっている内部通路形成用ピン６１と、この内部通路形成用ピンの先端部を収納可能な内腔を備える内筒部外面および外筒部内面形成用ピン６２と、内筒部４の環状凹部４１および環状端面４２ならびに外筒部３の切欠部８ａ、８ｂを形成するための切欠部形成用ピン６３ａ、６３ｂを備えている。図示しない外面形状形成用金型内に上記の各ピンを所定位置に配置した状態にて、溶融成形樹脂を射出することにより、図９に示すようなコネクター１が形成され、各ピンをそれぞれの矢印方向に移動させることにより、成形されたコネクター１を金型内より取り出すことができる。特に、切欠部形成用ピン６３ａ、６３ｂは、コネクター１の軸に対して垂直方向に移動するため、その移動時に環状エッジ４３を乗り越えることがなく、また、外筒部内面形成用ピン６２も環状エッジ４３部分を乗り越えることもない。このため、環状エッジ４３は、成型用ピンの抜き工程において潰れ、面取りされた状態となることはない。
【００１９】
次に、本発明の医療用コネクターの他の実施例について説明する。なお、同じ部分については、同じ符号を付し、説明を省略する。
図６に示す医療用コネクター３０は、外筒部３１が先端に向かって肉薄、言い換えれば、外筒部の内径が先端に向かって拡径するものとなっている。その他については、図１ないし図５に示し、上述したものと同じである。このようにすることにより、円筒状空間であるチューブ端部収納部（チューブ接続部）の開口部を広くすることができ、チューブの端部挿入が容易となる。
【００２０】
図７に示す医療用コネクター４０は、外筒部４４が先端に向かって肉薄、言い換えれば、外筒部４４の内径が先端に向かって拡径するものとなっている。さらに、外筒部４４の切欠部８ａ、８ｂの先端側端面部分が、内筒部４方向に突出する環状エッジ（環状段差部）４５となっている。このため、このコネクター４０では、向かい合う２つの環状エッジ４３，４５を備えている。その他については、図１ないし図５に示し、上述したものと同じである。このようにすることにより、円筒状空間であるチューブ端部収納部（チューブ接続部）の開口部を広くすることができ、チューブの端部挿入が容易となる。さらに、向かい合う２つの環状エッジ４３，４５を備えているため、接続されたチューブの抜けをより少ないものとすることができる。外筒部４４の環状エッジ４５は、内筒部４の環状エッジ４３と同じ位置であることが好ましい。
【００２１】
図８に示す医療用コネクター５０は、外筒部５１が先端に向かって肉薄、言い換えれば、外筒部の内径が先端に向かって拡径するものとなっている。さらに、外筒部５１の切欠部８ａ、８ｂの先端側端面部分が、内筒部４方向に突出する環状エッジ（環状段差部）５２となっている。このため、このコネクター５０では、向かい合う２つの環状エッジ４３，５２を備えている。さらに、内筒部４の環状凹部４１には、接合補強用環状リブ５３ａ、５３ｂが形成されている。その他については、図１ないし図５に示し、上述したものと同じである。このようにすることにより、円筒状空間であるチューブ端部収納部（チューブ接続部）の開口部を広くすることができ、チューブの端部挿入が容易となる。さらに、向かい合う２つの環状エッジを備えるとともに、接合補強用環状リブ５３ａ、５３ｂを有するため、接続されたチューブの抜けをより少ないものとすることができる。
【００２２】
上述したすべてのコネクターの形成材料は、特に限定されるものではないが、合成樹脂、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリスチレン、ＢＳ樹脂、ＡＢＳ樹脂などのスチレン系樹脂、ポリカーボネート、塩化ビニル樹脂、ポリアセタール、ポリアミド、ポリエステル、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。
【００２３】
なお、上述した実施例では、医療用器具接続部は、内面形状が基端に向かって拡径するルアーテーパー部となっている筒状部分（いわゆる雌型接続部）により構成されているが、これに限定されるものではなく、例えば、図１０および、図１０のＤ−Ｄ線断面図である図１１に示すコネクター７０のように、医療用器具接続部７３は、外面が基端に向かって縮径するテーパー状となっているいわゆる雄型接続部となっているものであってもよい。このコネクター７０の医療用器具接続部７３には、例えば、延長チューブが接続される。また、コネクター７０は、環状に外方に突出するフランジ部７４を備えている。その他、上述したコネクター１と同じ部分については、同じ符号を付してあり、上述した説明を参照する。
【００２４】
次に、本発明の医療用具を薬剤投与用カテーテルに応用した実施例を用いて説明する。図１２は、本発明の医療用コネクターを備えた医療用具の一例である薬剤投与用カテーテルの外観図である。図１３は、図１２に示した医療用具のコネクター部分の拡大断面図である。
本発明の医療用具は、上述したいずれかの医療用コネクター（この実施例では、医療用コネクター１）と、医療用コネクター１に嵌入固定されたチューブとからなる。そして、医療用コネクター１の内筒部４は、内筒部４の環状のエッジ４３がチューブの端部内となる位置まで、チューブ内に嵌入している。
【００２５】
この薬剤投与用カテーテル１０は、チューブ２０と、チューブ２０の後端に取り付けられたコネクター１とからなっている。チューブ２０は、先端に液体流出口を有し、この液体流出口と連通するルーメン２４を有している。
【００２６】
ルーメン２４は、薬液を流通するためのルーメンであり、コネクター１と連通している。一般的に、ＩＶＨカテーテルの場合、チューブ２０としては、外径が０．９〜２．１ｍｍ、内径が０．５〜１．７ｍｍ程度、長さ２００〜７００ｍｍ程度のものが使用される。チューブ２０の形成材料としては、可撓性を有するものが好ましく、例えば、軟質塩化ビニル樹脂（例えば、可塑化塩化ビニル樹脂、また、ウレタングラフト化塩化ビニルなどの塩化ビニル誘導体）、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー等が使用でき、好ましくは、軟質塩化ビニル樹脂である。
【００２７】
そして、本発明のカテーテルでは、上記のような薬剤の吸着を低下させるために、チューブの内面に低薬剤吸着性合成樹脂被膜を有していてもよい。軟質合成樹脂への吸着性が問題となる薬剤としては、ニトログリセリン（強心剤、血圧降下剤）、インシュリン（血糖値低下剤）、ジアゼパム（鎮静・麻酔・不安除去剤）、チオペンタールナトリウム（全身麻酔剤）などがある。これら薬剤は、微量持続投与を行う場合が多く、投与量そのものが多くないため、カテーテルへの吸着が問題となる。この被膜に使用される合成樹脂としては、ポリブタジエンまたはフッ素系ポリマーなどが好適に使用できる。特に、シンジオタクチック１，２ポリブタジエンが好ましく、より好ましくは、１，２結合を９０％以上含み、平均分子量が１０数万、結晶化度が１５〜３５％程度のものである。また、この合成樹脂被膜の厚さとしては、１０〜１００μｍ、より好ましくは４０〜６０μｍである。
【００２８】
そして、この合成樹脂被膜は、使用する低薬剤吸着性合成樹脂を溶解でき、かつチューブ２０の成形材料を若干溶解する溶媒の溶液を、カテーテルチューブの内部に流通、または内面に塗布、あるいはカテーテルチューブ全体を上記の溶液中に浸漬させたのち、乾燥させることにより形成することができる。使用される溶媒は、被覆する合成樹脂、さらにはカテーテルチューブの成形材料により相違するが、被覆する合成樹脂としてポリブタジエンを用いる場合は、テトラヒドロフラン、ベンゼン、塩化メチレン、二硫化炭素、シクロヘキサノンなどが使用でき、特に、テトラヒドロフランが好適に使用される。
【００２９】
さらに、チューブ２０の外面に血栓が付着するのを防止するために、抗血栓性材料、例えば、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリヒドロキシメチルメタクリレート、ヒドロキシエチルメタクリレート−スチレン共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−Ｓｔブロックコポリマー、ＨＥＭＡ−Ｓｔ−ＨＥＭＡブロックコポリマー）をコーティングしてもよい。
【００３０】
そして、コネクター１は、図１３に示すように、チューブ２０の後端に接着剤（溶剤）または熱融着などにより液密に固着されている。
なお、チューブの後端に固定される医療用コネクターとしては、上述したコネクター１が使用される。また、上述し、かつ図６ないし図８に図示したコネクター３０，４０，５０を用いてもよい。
【００３１】
さらに、チューブの後端は、図１３のように、チューブの端部内面とコネクター１の内筒部４の環状エッジ４３付近には、実質的に隙間が形成されておらず、チューブの端部内面と内筒部４の環状エッジ４３付近の外面とは密着していることが好ましい。このようにすることにより、環状エッジ４３部分において、両者が嵌合した状態となり、コネクター１からのチューブの抜け抵抗はかなり高いものとなる。
【００３２】
次に、本発明の医療用具の製造方法について、医療用器具として薬剤投与用カテーテルに応用した実施例を用いて説明する。
本発明の医療用具の製造方法では、医療用チューブを準備する工程と、医療用コネクターを準備する工程と、医療用チューブの後端部にコネクターを固定する工程とを備えている。
【００３３】
医療用チューブを準備する工程は、上述したような材料を用いて、押出成形、射出成形、ブロー成形などの方法により行われる。また、内面に上述したように、低薬剤吸着性合成樹脂を被覆したもの、さらには、外面に上述したように、抗血栓性材料を被覆もしくは固定したものを作製する。
【００３４】
医療用コネクター１の準備工程は、上述したような熱可塑性樹脂材料を用いて、例えば、図９に図示し上述した方法により、射出成形することにより行われる。そして、このように、準備したコネクター１は、プラズマ処理もしくはコロナ処理することが好ましい。このような処理を行うことにより、後に行うチューブの接着工程による接着強度が高いものとなる。プラズマ処理により接着強度が向上する理由は、表面粗面化による表面積の増加もしくは粗面部分への樹脂の流入によるクサビ効果、および表面親水化による接着剤の塗布が良好になるためと考えられる。
【００３５】
医療用チューブの後端部にコネクター１を固定する工程は、まず、チューブの後端部をチューブ形成材料をある程度溶解できる溶媒に接触（浸漬）し、チューブの後端部を軟化（膨潤）させる。そして、軟化（膨潤）したチューブの後端部内にコネクター１の内筒部４を挿入し、内筒部４の環状エッジ４３がチューブの後端部内に侵入するまで、コネクター１を押し込む。さらに、必要であれば、コネクター１の外筒部３の２つの切欠部８ａ、８ｂに棒状部材を差し込みチューブの後端を押圧する。このようにすることにより、図１３に示すように、チューブの後端部の内面は、内筒部４の外表面と隙間無く密着する。特に、環状エッジ４３部分では、密着嵌合した状態となり、コネクター１からのチューブの抜け抵抗はかなり高いものとなる。なお、チューブの後端部のチューブ形成材料をある程度溶解できる溶媒への接触は、チューブ後端部の内面のみに行ってもよい。また、溶媒としては、使用するチューブの形成材料によっても相違するが、テトラヒドロフラン、ベンゼン、塩化メチレン、二硫化炭素、シクロヘキサノンなどが使用でき、特に、テトラヒドロフランが好適に使用される。また、溶媒は、コネクター形成材料を若干溶解できるものが好適である。両者の点を満たす溶媒としては、コネクター形成材料によっても相違するが、テトラヒドロフラン、ベンゼン、塩化メチレン、二硫化炭素、シクロヘキサノンなどが使用でき、特に、テトラヒドロフランが好適に使用される。
【００３６】
【実施例】
次に、本発明の医療用具を薬剤投与用カテーテルに応用した具体的実施例について説明する。
【００３７】
（実施例）
ポリプロピレンを用いて、図１ないし図５に示すような形状を備えたコネクターを射出成形により作製した。なお、外筒部の外径は６．０ｍｍ、内径は４．４ｍｍ、内筒部の長さは７．０ｍｍ、内筒部の環状凹部の外径は２．５ｍｍ、環状エッジの外径は３．１ｍｍ（環状エッジの幅０．３ｍｍ）、環状エッジと同一外径で延びる中間部の長さ１．５ｍｍ、内筒部の先端の外径は２．３ｍｍ、外筒部より突出する内筒部分の長さ３．０ｍｍ、外筒部の先端から切欠部までの長さ２．０ｍｍ、２つの切欠部の軸方向長さ２．０ｍｍ、周方向長さ４．４ｍｍであった。
そして、コネクターを笑気ガスを使用して出力１．２ｋｗ、処理時間１２ｍｉｎの条件でプラズマ処理した。
ポリウレタンエラストマーにより、長さ５００ｍｍ、外径３．７ｍｍ、内径２．４ｍｍのものを作製し、これを、約１００ｍｍに切断したものをチューブとして用いた。このチューブの一端をテトロヒドロフランに約３秒浸漬して、チューブ端部を軟化させた。軟化したチューブ端部に、上記のコネクターの内筒部を強制嵌入させて、本発明の医療用具（薬剤投与用カテーテル）を５つ作製した。
【００３８】
（比較例）
実施例にて用いたコネクターの外縁部を切削したものを作製した。切削は図５のＣ−Ｃ線部分を削ることにより行った。
そして、コネクターを笑気ガスを使用して出力１．２ｋｗ、処理時間１２ｍｉｎの条件でプラズマ処理した。
ポリウレタンエラストマーにより、長さ５００ｍｍ、外径３．７ｍｍ、内径２．４ｍｍのものを作製し、これを、約１００ｍｍに切断したものをチューブとして用いた。このチューブの一端をテトロヒドロフランに約３秒浸漬して、チューブ端部を軟化させた。軟化したチューブ端部に、上記のコネクターの内筒部を強制嵌入させて、医療用具（薬剤投与用カテーテル）を５つ作製した。
【００３９】
（実験１）
実施例の５つの薬剤投与用カテーテルについて、引っ張り強度（コネクターを固定し、チューブを抜けるまで引っ張ったときの荷重）、耐圧（チューブの端部を封止し、コネクターの基端より水を圧入し水が漏れたときの圧力値）を測定した。結果は表１に示す通りであった。
【００４０】
【表１】
0003884588.tif 000002
【００４１】
（実験２）
実施例の５つの薬剤投与用カテーテルおよび比較例の５つの薬剤投与用カテーテルについて、チューブ接続部（内筒部）の折れ強度（チューブを垂直方向に内筒部の根本が折れるまで引っ張ったときの荷重）を測定した。結果は表２に示す通りであった。
【００４２】
【表２】
0003884588.tif 000003
【００４３】
【発明の効果】
本発明の医療用コネクタは、チューブ接続部を備える医療用コネクターであって、該コネクターは、先端側に形成された外筒部と、該外筒部内に位置し、かつ前記チューブ接続部を形成する内筒部と、基端側に形成された医療用器具接続部を備え、前記内筒部は、前記外筒部内に位置するとともに、チューブ端部を収納するための環状凹部を備え、さらに、該環状凹部の先端側端面は、環状のエッジを有する環状端面となっている。特に、環状エッジを備えるため接続されたチューブの抜けが少なく、さらに、チューブ接続部となる内筒部の根本部分は少なくとも外筒部により覆われているため、接続されたチューブが引っ張られても内筒部が折れることが少なく、医療用として有効に利用できる。
【００４４】
さらに、本発明の医療用具は、上記の医療用コネクターと、該医療用コネクターに嵌入固定されたチューブとからなり、前記医療用コネクターの前記内筒部は、該内筒部の前記環状のエッジが前記チューブの端部内となる位置まで、前記チューブ内に嵌入しているものである。このため、環状エッジを備えるため接続されたチューブの抜けが少なく、さらに、チューブ接続部となる内筒部の根本部分は少なくとも外筒部により覆われているため、接続されたチューブが引っ張られても内筒部が折れることが少なく、使用時に多少の負荷がかかってもチューブの離脱ならびにコネクターの破損が生じ難いため安全に使用できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明の一実施例の医療用コネクターの正面図である。
【図２】  図２は、図１に示した医療用コネクターの底面図である。
【図３】  図３は、図１に示した医療用コネクターの左側面図である。
【図４】  図４は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】  図５は、図２のＢ−Ｂ線断面図である。
【図６】  図６は、本発明の他の実施例の医療用コネクターの断面図である。
【図７】  図７は、本発明の他の実施例の医療用コネクターの断面図である。
【図８】  図８は、本発明の他の実施例の医療用コネクターの断面図である。
【図９】  図９は、本発明の医療用コネクターの製造方法を説明するための説明図である。
【図１０】  図１０は、本発明の他の実施例の医療用コネクターの正面図である。
【図１１】  図１１は、図１０のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１２】  図１２は、本発明の医療用具を薬剤投与用カテーテルに応用した実施例を示す外観図である。
【図１３】  図１３は、図１２に示した医療用具のコネクター部分の拡大断面図である。
【符号の説明】
１  医療用コネクター
３  外筒部
４  内筒部
４１  環状凹部
４２  環状端面
４３  環状エッジ
３０  医療用コネクター
４０  医療用コネクター
５０  医療用コネクター
７０  医療用コネクター
【図１】
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【図２】
0003884588.tif 000005
【図３】
0003884588.tif 000006
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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