(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させることを同時に行うデバイスであって、眼の空っぽの水晶体嚢に導入されるある量のポリマーと、前記ポリマーの屈折率とは等しくない屈折率を有する材料から作られた補助嚢内レンズであって、予め選択された屈折能および調節能力を組み合わせで達成するように、前記ポリマー内の本来の位置に前記ポリマーにより位置決めされる補助嚢内レンズとを、組み合わせで備える、デバイス。
【請求項２】
前記水晶体嚢に導入される前記ポリマーは、前記補助嚢内レンズが前記水晶体嚢内で位置決めされた後で硬化される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記ポリマーは、前記カプセロレキシスを通して前記水晶体嚢に導入され、前記補助嚢内レンズは、前記カプセロレキシスを通して前記水晶体嚢に導入される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させることを同時に行うデバイスであって、眼の空っぽの水晶体嚢に挿入されるある量のポリマーと、前記ポリマー内の本来の位置に位置決めされて所望の屈折能および調節能力を達成する補助嚢内レンズとを備える、デバイス。
【請求項５】
前記ポリマーは、硬化される、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記ポリマーは、ポリマーゲルである、請求項４に記載のデバイス。
【請求項７】
前記ポリマーは、カプセロレキシスを通して前記水晶体嚢に導入され、前記補助嚢内レンズは、前記カプセロレキシスを通して前記水晶体嚢に導入される、請求項４に記載のデバイス。
【請求項８】
前記ポリマーは、シロキサン、ヒドロゲル、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料から作製される、請求項４に記載のデバイス。
【請求項９】
前記補助嚢内レンズは、ポリメチルフェニルシロキサン、ポリフルオロプロピルメチルシロキサン、ヒドロキシエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、エチルメタクリレート、フェニルエチルアクリレート、フェニルエチルメチルアクリレート、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料から作製される、請求項４に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記補助嚢内レンズは、前記ポリマーの屈折率よりも低い屈折率を有する材料から作製される、請求項４に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記補助嚢内レンズは、前記ポリマーの屈折率よりも高い屈折率を有する材料から作製される、請求項４に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記補助嚢内レンズの本来の位置での屈折効果は、前記補助嚢内レンズが埋め込まれた眼の屈折異常と等しく正反対である、請求項４に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記補助嚢内レンズおよび前記硬化されたポリマーを組み合わせて、調節を著しく低下させることなく正常視を生じさせる、請求項５に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記補助嚢内レンズは、補助嚢内レンズの前方表面および／または後方表面に非球面の表面を用いることに基づく、および／または、傾斜した屈折率材料を用いることに基づく一体的収差制御を有する、請求項４に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記収差制御は、予測的に変更して調節に影響を与えることができる、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記補助嚢内レンズは、予め決められた程度の倍率を有する、請求項４に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記補助嚢内レンズは、約０．９〜約１．５の比重を有する材料から作製される、請求項４に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記補助嚢内レンズの比重は、前記ポリマーの比重よりも高い、請求項４に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記補助嚢内レンズの比重は、前記ポリマーの比重よりも低い、請求項４に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記補助嚢内レンズの比重は、前記水晶体嚢における前記補助嚢内レンズの位置決めを支援する、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記ポリマーの比重は、約０．９〜約１．５である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記補助嚢内レンズは、一体的整列特徴物を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記一体的整列特徴物は、一体的印である、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記補助嚢内レンズは、鞏膜を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記補助嚢内レンズは、付加的構成材料を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記付加的構成材料は、チント、ＵＶ遮断剤、青色遮断剤、色不足剤、コントラスト増強チント、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記補助嚢内レンズは、凸状である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記補助嚢内レンズは、約−２０ジオプター〜約２０ジオプターまでの範囲で視力を補正できる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２９】
眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させることを同時に行うデバイスであって、
内容物を排出された水晶体嚢にカプセロレキシスを通して注入され、シロキサン、ヒドロゲル、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料から作製されるポリマーゲルと、
前記カプセロレキシスを通して前記水晶体嚢に挿入され、前記ポリマーゲル内に前記ポリマーにより位置決めされ、ポリメチルフェニルシロキサン、ポリフルオロプロピルメチルシロキサン、ヒドロキシエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、エチルメタクリレート、フェニルエチルアクリレート、フェニルエチルメチルアクリレート、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料から作製される補助嚢内レンズと、
を備える、デバイス。
【請求項３０】
前記補助嚢内レンズが前記ポリマーに囲まれている、請求項１〜２９のいずれかに記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、レンズの除去を被った眼の調節を回復させるために設計された外科手術手法および装置の分野に関する。
【０００２】
（発明の背景）
人間の眼は、３つの基本的な房に分けられた必須の３つの異なる組織層を有するほぼ球状の器官を備えている。強靭な外側の強膜は、眼の保護バリアとして働き、光を眼に透過させる透明な角膜を形成する。この強膜は緻密コラーゲン組織からなる。中間の脈絡膜は、虹彩、すなわち瞳孔を介して眼の内部に受け入れる光の量を制御する絞りを形成する。透明な水晶体は、虹彩のすぐ後ろにあり、水晶体を囲む毛様体突起に取り付けられている小帯線維によって適所に保持されている。小帯線維は、集約的に水晶体提靭帯（ｓｕｓｐｅｎｓｏｒｙ  ｌｉｇａｍｅｎｔ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｌｅｎｓ）となる。角膜と水晶体の間の領域は前眼房を示し、水晶体の部分と虹彩の部分の間に生じるギャップは後眼房として知られている。毛様体突起は、前眼房および後眼房を満たす房水を生じさせる。房水は、栄養分のため、および無血管の角膜と水晶体と虹彩との間の代謝交換のために与えられる。水晶体の後極は、眼の後ガラス体腔の硝子体窩と隣接する。
【０００３】
調節は、近くの物体と遠くの物体との間において眼の焦点を変化させる処理である。調節は、小帯靭帯を介して水晶体に連結された毛様体筋を収縮したり緩和することによって達成される。毛様体筋によるこのような動きは、これらの物体からの光線を、網膜として構造上知られている眼の内部被膜に合わせる適切な光学配置に水晶体を形成するのに役立つ。
【０００４】
水晶体は、急な傾斜のない、より放物線状の後凸部よりも曲率半径が大きい前凸部を有する両凸体である。この水晶体は、水晶体線維として知られている細長いプリズム状細胞から構成される。これらの細胞はしっかりとパックされて層板状の構造を形成する。水晶体線維内の細胞内顆粒クリスタリンによって水晶体に透光性および屈折性が与えられる。水晶体線維構造およびその組成は、膜中心核がより柔らかい周辺皮質と区別されるように水晶体内で変動する。水晶体全体は、水晶体嚢（ｃａｐｓｕｌａ  ｌｅｎｔｉｓ）、すなわち小帯線維が挿入された基底膜によって包み込まれている。弾性水晶体嚢は、コラーゲン繊維、グリコサミノグリカン、および糖タンパク質から構成される。その弾性特性により、水晶体嚢を引き裂くことなく周辺に実質的に伸ばすことができる。
【０００５】
種々の疾患は、白内障および老眼のような水晶体の機能障害を含む、眼の正常な機能を悪化させるか、または破壊することが知られている。白内障は水晶体の進行性の混濁から生じ、治療しないままにしておく場合、それはいつかは、光線を散乱させ、光線が網膜上に焦点を合わせるのを遮る。歴史的には、白内障は、外部水晶体嚢および内部水晶体物質を含む水晶体構造全体の嚢内除去、または前嚢中央部分および水晶体物質の嚢外除去のいずれかによって、後水晶体嚢を所定の位置に残して外科的に処置され、後者の処置はＥＣＣＥ法として当該技術分野で知られている。これらの手順は、網膜剥離のような合併症、および嚢外白内障摘出の場合には後嚢の混濁化を起こしやすい。
【０００６】
水晶体が老化するにつれて、柔軟性がなくなり、毛様体筋の収縮に応じて形を変える能力がしだいになくなる。これは、人間においては、水晶体の屈折能を増大させる能力の緩やかな喪失、およびその結果として眼の焦点を近くの物体に合わせる能力の低下として明らかにされている。焦点合わせの能力のこの喪失は老眼と呼ばれる。
【０００７】
老眼は、二焦点またはその他の多焦点の眼鏡およびコンタクトレンズによって最も一般的に処置されている。これらのデバイスは、典型的には、所定の視距離でクリアな像を得るために着用者の注視が選択的に導かれる、異なった光学倍率の別個のゾーンをむる。一般的な欠点は、これらの屈折能がほとんど変化せず、これらは特定の注視位置に限定されることである。他のタイプの多焦点コンタクトレンズおよび眼内レンズは、多重屈折ゾーンを通して像を同時に生成するように設計されている。これらのデバイスの一般的な欠点は、像の焦点合わせ部分のコントラストが像の焦点が不十分に合わさった部分によって低下することである。
【０００８】
最近開発された水晶体詰め替え（ｒｅｆｉｌｌｉｎｇ）法は、従来の結晶体の摘出および取り替え処置法と関連する多くの合併症の発生率を減少させ得る。１つのこのような手順は、米国特許第４，００２，１６９号に開示されており、ここで、回転式粉砕（ｍａｓｔｉｃａｔｉｎｇ）具を、挿入された中空針を通して水晶体構造内に導入している。白内障、水晶体皮質、および水晶体核を含む嚢組織内容物は、物理的に液化された後、針を介しての吸引により水晶体嚢から引き出される。このようなプロセスによれば、後眼房内に嚢袋として無傷の水晶体嚢が残る。
【０００９】
多くの場合、化学的処置または超音波処理（水晶体超音波吸引術）は、水晶体を液化するための物理的な粉砕よりも好まれる。液化された水晶体の吸引除去に続いて、嚢袋を洗浄して、残っている破片を除去した後、成型された人工レンズで詰め替えてもよい。例えば、米国特許第５，６７４，２８２号に開示されたプロセスを参照のこと。
【００１０】
眼内レンズは、比較的硬い材料、比較的柔らかい材料、または両方のタイプの材料の組み合わせを含み得る。例えば、メチルメタクリレート、ポリスルホン、または他の比較的硬い生物学的に不活性な光学材料を、単独でまたはより柔らかい生物学的に不活性なシリコーン、ヒドロゲル、あるいは半硬質で熱不安定性の材料と組み合わせて用いてもよい。これらのレンズが透光性を回復させている間に、適切な光学倍率を有する場合にはそれらが遠くの物体のクリアな像を眼に生じさせることができるが、これらの光学倍率には変化がなく、したがって視距離が変化するにつれて焦点距離を変化させることができない。
【００１１】
他の眼内レンズは、ほとんど変化しない屈折能の範囲を与えるために曲率が変化する多種多様のゾーンを有している。これらは一般的に二焦点または多焦点眼内レンズという。このようなレンズによって生じる網膜像は、焦点が合った像および焦点がぼやけた像（ｄｅｆｏｃｕｓｓｅｄ  ｉｍａｇｅｓ）を含む。焦点がぼやけた像は、焦点が合った像のコントラストを低下させ、したがって全ての視距離に対して良い解像力を得るための眼の能力を低下させる。
【００１２】
新しいレンズは、自然な水晶体の機能を模倣するために適切な特性を有するフィラー材料を用いて水晶体嚢において本来の位置（ｉｎ  ｓｉｔｕ）で作製され得る。老眼および白内障の矯正ための水晶体詰め替え法のような、眼の調節を回復させるために設計された多くの眼科手法は、内生的レンズ基質材料の代わりに、同様なコンシステンシーおよび屈折率およびスペクトルの透光性材料を用いることに頼っている。
【００１３】
嚢袋を満たすためのいくつかの好ましい材料として、架橋を引き起こすための紫外光の照射を必要とするＵＶ硬化性ポリマーを含む。このような架橋では、典型的には、眼科医の両手を占める双手外科手術によって眼の壁に２つの開口部を形成することを必要とする。あるいは、架橋を角膜を介して生じさせてもよい。しかし、このような手法は角膜組織に損傷を与えかねない。
【００１４】
米国特許第５，３９１，５９０号は、注入可能な眼内レンズ材料として役立つ組成物について開示している。重合可能な処方物の例として、ビニル官能基を有する１またはそれ以上のポリオルガノシロキサン、シリコン結合ヒドリド基などが挙げられる。このような組成物は、嚢袋内において、本来の位置で重合可能であり得る、柔らかく、急速硬化する、低温加硫シリコーンゲルを含み得る。高分子量、高粘度のシリコーン前駆流体は、これらが重合前の注入場所から漏れそうにないため、好ましい。このような高粘度の材料は、ヒト水晶体と同様な弾性率を達成するために低架橋密度を必要とするにすぎない。しかしながら、これらの減少した架橋密度のポリマーは、結果的に低弾力性を有する容認しがたい粘着性の生成物を生じる。
【００１５】
ある低粘度、低分子量の流体は、注入可能な接眼レンズ（ｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓ）の硬化に関して望ましい特性を有するが、注入場所から容易に漏れる。漏れたゲルの硬化の際、詰め替えられた嚢の表面上にバンプを形成し得る。このようなバンプは、虹彩を刺激し、角膜浮腫を媒介することが知られている。この制限を克服する試みにおいて、適切な低分子量の流体を、水晶体嚢袋に注入する前に重合を引き起こさせるように予め硬化し得る。カニューレを通したこのような部分的に重合した材料を注入することは、合成レンズの機能を悪化させる重合材料のでこぼこの領域を生じる剪断応力を生じ得る。さらに、予め硬化したポリマー材料は、典型的に、カニューレを通した不都合な過硬化および流量の低下を防止するために、架橋の開始直後に注入しなければならない。
【００１６】
典型的に、４×１０６ｃＳよりも大きな粘度を有するゲルのような、非常に高密度の材料を用いない限り、嚢袋は充填が不十分になりがちである。上述したように、粘性液および１×１０６ｃＳよりも少ない粘度を有するゲルまたは柔軟なゲルが注入され、嚢袋に導入され、このような流体は嚢袋から漏れることが多い。前眼房へのこのような材料の漏れは、多くの眼の問題を生じさせ、傷つきやすい眼の構造を危険にさらしかねない。例えば、眼内の炎症は、漏れた材料に応じる眼の異物反応によって刺激され得る。さらに、嚢袋からの非内生的流体またはゲルの浸出は、小柱の遮断、および房水の増加した体積に起因する眼内圧の関連した増加による緑内障を生じ得る。虹彩の動きの妨げおよびグレアによる眼の光学系の悪化のような望ましくない状態もまた、嚢袋に導入された粘性液およびゲルの流出を起こすことが知られている。
【００１７】
同様に、白内障の外科手術は、核物質を液化するための化学薬品の導入、および／または水晶体上皮細胞を殺すか、またはこれらの複製を減らすための化学的または薬理学的な薬品の注入を必要とし得る。抗有糸分裂性化合物または低浸透圧溶液の漏れは、対象とする高繁殖性の水晶体上皮とは反対に、眼の健全な非再生角膜内皮および網膜細胞を破壊する。
【００１８】
前嚢切開術、具体的には、カプセロレキシスは、嚢外およびレンズ詰め替えプロトコルに関連する手順上および術後のいくつかの合併症を少なくするために一般的に用いられる。連続引き裂きカプセロレキシス（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  ｔｅａｒ  ｃａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓ）は、水晶体前嚢の環状または円形嚢切開術の準備を行うことを含む。ＥＣＣＥの場合、末梢的には、レンズ詰め替えおよび連続引き裂きラインによって示される前嚢の略環状の部分を除去する場合、連続引き裂きカプセロレキシスは、レンズの軸とほぼ同軸の略環状の引き裂きラインを形成する。
【００１９】
好ましくは、嚢切開術は、水晶体前嚢の小帯がない領域内に位置決めされる。このタイプの嚢切開術では、例えば水晶体乳化処理および吸引によって白内障の水晶体基質を抽出するための環状の開口部を水晶体前嚢に形成する。残るものは、弾性の後嚢を有する嚢袋、前嚢切開術に関しての前嚢の残り、および前嚢の残りと後嚢の外周との間にある環状の嚢袋の溝である。これにより、嚢袋は、小帯を介して眼の周囲毛様体筋に取り付けられたままであり、調整中の毛様体の収縮および緩和に応答する。
【００２０】
連続引き裂きカプセロレキシスは、嚢切開術に隣接する比較的なめらかな連続した内端を有する、前嚢の残りまたは縁を設けるように設計されているが、前縁は、この処置中に引き裂かれ、放射状にスライスされ、または傷つけられることがある。前縁に対するこのような損傷によって、縁に力が加わった時に、特に水晶体嚢基質を操作するための器具の挿入時に、放射状の引き裂きに対して傷つきやすい縁を残す。カプセロレキシス中に水晶体嚢を引き裂くことは、レンズ詰め替え中において排出された嚢袋に注入された材料の不都合な漏れの可能性を増大させる。このような引き裂きのリスクを低下させるために、前房を満たすように平衡塩類溶液または粘弾性材料を用いることにより、その深い前房を手術の間中維持する。しかしながら、このような予防策をとるにもかかわらず引き裂きは起こり得る。
【００２１】
眼科手術におけるこれらの進展している問題のいくつかを検討した成果において、Ｎｉｓｈｉら（Ｇｒａｅｆｅ’ｓ  Ａｒｃｈ  Ｃｌｉｎ  Ｅｘｐ  Ｏｐｈｔｈａｍｏｌ（１９９０）２２８：５８２−５８８）は、嚢開口部の塞ぐことにも役立つ微小切開手術のための新たなディスクを開発した。環状のミニカプセロレキシスおよび水晶体乳化法に続いて、嚢開口部よりも大きなアクリルアミド合成ディスクを開口部に挿入する。眼の嚢袋および前房に粘弾性材料を注入した後、ディスクを前房に挿入する。その後、このディスクを、このディスクがその周辺に沿って全嚢マージンだけぎっしり詰まるようにし、これによってディスクを前嚢の欠けている部分の代わりに固定するように操作する。ディスクが水晶体嚢の開口部を密閉するので、水晶体嚢袋を詰め替えることができる。したがって、取り替え材料、すなわちポリアクリアミドゲルを嚢袋に注入してこの袋を膨らませる。一般的には成功するけれども、充填中のカプセロレキシス開口部の拡張を含み、手術中の漏れを生じさせるこのプロセスにおいてある種のいくつかの欠点が存在する。さらに、Ｎｉｓｈｉらは、嚢袋において挿入した人工レンズを確実に保持するための適切な大きさを有し、再生産可能で、中央に位置決めされた環状のカプセロレキシスを達成することが困難であることを報告した。さらにまた、このような埋め込みを受け入れた患者によれば、視力障害を生じさせる嚢袋の膨張が明らかになった。
【００２２】
最近、Ｎｉｓｈｉら（Ａｒｃｈ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ（１９９８）１１６（１０）：１３５８−１３６１）は、外科的に生じたカプセロレキシス開口部を患者の嚢袋に合わせるように形成されたフランジを有するチューブを考案した。このチューブは、シリコーンベースの接着剤によってカプセロレキシスの端に永久に接着されるので、実際には埋め込み物（ｉｍｐｌａｎｔ：インプラント）である。その後、クリアなゲルを３０ゲージステンレス鋼のカニューレによってチューブを通して注入する。嚢袋の充填後、チューブ内の接着剤はチューブを閉鎖する。その後、残っているチューブは袋から眼の前房にわずかに突出しているけれども、超過した長さを取り除くためにチューブをカットする。この埋め込み物の突出部は、虹彩の動きを機械的に妨げて瞳孔の開閉を害し得る。虹彩の内面の接触は眼の調節を妨げ得る重荷となる。さらに、突出しているチューブは、埋め込み物を含む、患者の眼の摩擦の際に、角膜内皮を傷付けかねない。このような埋め込み物は、生体適合性の問題を生じやすく、眼内で激しい炎症反応を起こしかねない。
【００２３】
上述した方法は、眼の調整能力を大幅に回復させようと試みている。しかしながら、これらのような方法は完全には成功していない。レンズシステム、および眼の調節を回復させるための手術方法またはプロトコルは特に有利であろう。
【００２４】
（発明の要旨）
一実施の形態において、本発明は、眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させることを同時に行う方法に関する。水晶体代用（ｐｈａｃｏ−ｅｒｓａｔｚ）法は、眼の水晶体嚢から水晶体を取り除くために眼に対して行われる。そして、液体を水晶体嚢に導入し、続いて補助嚢内（ｅｎｄｏ−ｃａｐｓｕｌａｒ）レンズ（ＳＥＣＬ）を水晶体嚢に挿入する。このＳＥＣＬを、所望に応じて水晶体嚢に位置決めし、その後、液体を硬化させる。
【００２５】
さらなる実施の形態において、本発明は、眼の水晶体嚢から水晶体を取り除く水晶体代用法を行い、好ましくはカプセロレキシスを通して流体を水晶体嚢に導入することによって、眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させることを同時に行う方法に関する。この流体は好ましくはポリマーであり、より好ましくは、シロキサン、ヒドロゲル、およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料から作製されるポリマーゲルである。そして、ＳＥＣＬを、好ましくはカプセロレキシスを通して水晶体嚢に挿入し、所望に応じて水晶体嚢のゲルに位置決めする。このＳＥＣＬは、好ましくは、ポリジメチルシロキサン、ヒドロキシエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、エチルメタクリレート、フェニルエチルアクリレート、フェニルエチルメチルアクリレート、およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料から作製される。ＳＥＣＬを位置決めした後、ポリマーを好ましくは硬化させる。本発明の別の実施の形態では、まずＳＥＣＬを水晶体嚢に導入し、続いて、流体を導入する。なおさらなる実施の形態では、ＳＥＣＬおよび流体をほぼ同時に水晶体嚢に導入する。
【００２６】
また、さらなる実施の形態では、本発明は、眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させることを同時に行うデバイスに関する。このデバイスは、好ましくはカプセロレキシスを通して眼の空っぽの水晶体嚢に挿入される一定量の流体を備えている。この流体は好ましくはポリマーであり、より好ましくは、シロキサン、ヒドロゲル、およびこれらの組み合わせからなる群から選択されたポリマーゲルである。ＳＥＣＬを、好ましくはカプセロレキシスを通して水晶体嚢に導入し、本来の位置で流体に位置決めして所望の屈折能および調節力を達成する。その後、流体を好ましくは硬化させる。
【００２７】
さらなる別の実施の形態では、本発明は、流体と、空にした水晶体嚢に挿入されるＳＥＣＬとを備え、眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させることを同時に行うためのデバイスに関する。この流体は好ましくはポリマーであり、より好ましくは、シロキサン、ヒドロゲル、およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料から作製されるポリマーゲルであることが好ましい。水晶体嚢に挿入されるＳＥＣＬをポリマーゲル内に位置決めする。このＳＥＣＬは、ポリメチルフェニルシロキサン、ポリフルオロプロピルメチルシロキサン、ヒドロキシエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、エチルメタクリレート、フェニルエチルアクリレート、フェニルエチルメタクリレート、およびこれらの組み合わせからなる群から選択された折りたたみ可能な材料から作製されることが好ましい。
【００２８】
（発明の詳細な説明）
以下、本発明の好ましい実施の形態が示されている添付図面を参照して、本発明をより十分に説明する。しかしながら、本発明は、多くの異なった形式で実施することができるであろうし、本明細書中で示される実施の形態に制限するものとして解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施の形態は、この開示内容が完全で完結しており、本発明の範囲を当業者に十分に伝えられるように与えられる。同様の番号は全体を通して同様の要素を参照する。
【００２９】
本発明は、（１）屈折異常を補正しながらも、（２）有効な調節幅を維持することを目的として、眼の屈折能を補うための水晶体代用術または同様な外科手術中に水晶体嚢内のどちらかの流体に挿入されまたは埋め込まれる補助嚢内レンズ（ＳＥＣＬ）の組み込みに関する。流体は好ましくは重合可能なポリマーである。より好ましくは、このポリマーはゲル状態にある。このゲルという用語は、乳濁液、懸濁液などを包含すると理解される。最も好ましくは、ポリマーゲルは、重合可能であり、シロキサン、ヒドロゲル含有ポリマー、またはこれらの組み合わせである。ヒドロゲルは、平衡状態で水を含むあらゆる水和架橋高分子系であると理解される。シロキサンは、骨格ポリマー上に比較的短いポリ（オルガノシロキサン）側鎖を有する高分子骨格を含む高分子化合物である。本発明に最も適したポリマーゲルは、架橋することができ、したがってＵＶ光を用いて急速に（約１分〜１５分の間に）「硬化」することができるポリマーゲルである。しかしながら、本発明は、硬化可能なポリマーを使用することに制限されないと理解される。実際、本発明はまた、ゾル・ゲル、他の熱可逆系などのような、有効に硬化されない流体の使用を考えている。水晶体嚢に導入される本発明の流体は、好ましくは約０．９０〜約１．５、より好ましくは約０．９５〜約１．４５の比重を有する。
【００３０】
ＳＥＣＬは、調節の回復のための水晶体代用術または同様な外科手術での使用が主に意図される。しかしながら、他の関連する手術または屈折能補正の用途で使用することも可能である（例えば、血管、心臓、他の器官などの用途）。ＳＥＣＬは、好ましくは、ポリメチルフェニルシロキサン、ポリフルオロプロピルメチルシロキサン、ヒドロキシエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、エチルメタクリレート、フェニルエチルアクリレート、フェニルエチルメチルアクリレート、およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料からなる。
【００３１】
ＳＥＣＬの作用、有用性、および適用性は、以下の好ましい実施の形態の説明から理解することができる。図１Ａにおいて、近視性の老眼の人の水晶体は水晶体代用術（水晶体代用法）で処置されている。眼１０の水晶体（図示しない）は水晶体嚢１２から既に取り除かれている。粘弾性のポリマーゲル１４が、水晶体代用術の一部として、嚢１２のカプセロレキシス（ｃａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓ）１８および角膜壁２０の角膜切り込み２２を通して挿入されているカニューレ１６を通して嚢１２内に注入されている。
【００３２】
図１Ｂに示すように、折りたためられまたは巻かれるようなコンパクトにした位置でのＳＥＣＬ２６は、好ましくは、カプセロレキシス１８および角膜切り込み２２を通して嚢１２内に導入される。ＳＥＣＬ２６はレンズホルダ２８で保持されて操作される。図１Ｃは、ポリマーゲル１４に浮遊させている、嚢１２内の部分的に開放された位置でのＳＥＣＬ２６を示している。位置決め用の印（ｉｎｄｉｃｉａ）である３０および３２が、ＳＥＣＬ２６の前面３４上に示されている。
【００３３】
ＳＥＣＬは、ゲル保持機能性を与え、それによって水晶体代用ポリマーゲルの注入を容易にするように動作するバルブとして働くように設計してもよい。図２は、眼４０にＳＥＣＬ４２が埋め込まれた場合の本発明の代替の実施の形態を示している。ＳＥＣＬ４２は、ＳＥＣＬ４２の中心合わせおよび整列を支援する鞏膜（ｈａｐｔｉｃ）部４４および４５を有する。図示のように、ＳＥＣＬ４２は嚢５０の前方に埋め込まれる。図示のように、（水晶体代用術の一部として）カニューレ４８を通した嚢５０内に対するポリマーゲル４６の注入を容易にするために、アクセス開口部５２が鞏膜部４５に設けられる。
【００３４】
図３Ａおよび図３Ｂは、組み合わされた屈折異常および老眼を補正するための水晶体代用術または同様な外科手術とともに本発明のＳＥＣＬを用いた時のその利点を示している。図３Ａでは、標準の水晶体代用術はＳＥＣＬなしに行われる。この実施の形態では、近視眼５４は、回復した調節機能を有するものの、その本来の近視状態を保っている。これにより、眼から左側へ長い距離離れて配置された観察物体（図示しない）からの光線５６は、水晶体代用がなされたレンズ５８により、網膜６２の正面の焦点６０に集められる。その結果、遠くの物体の網膜像はぼやける。
【００３５】
図３Ｂでは、同一の手術に引き続きＳＥＣＬを用いることによって、近視眼６４において本発明のＳＥＣＬによってもたらされる追加屈折能で、屈折異常の補正が調節の回復とともに達成される。この状況において、遠くの観察物体（図示しない）からの光線６６は、ＳＥＣＬ６８が挿入された代用レンズ６７によって焦点に集められる。ＳＥＣＬ６８によってもたらされる追加および補正力により、光線は網膜７２上の焦点に集められる。結果は、物体のクリアでシャープな網膜像７０である。
【００３６】
図４はＳＥＣＬの利点を示している。図４Ａおよび図４Ｂに示すように、従来の屈折異常の補正は水晶体代用手術に続いてなされる。読書のために眼の焦点を「近く」に合わせる時の眼の収差状態の立証された変化のため、視野の全範囲（遠くから近くまで）にわたって眼の収差を補正することができない。
【００３７】
図４Ａでは、調節を回復させるためと、異常屈折用の補正眼鏡８２を装着させるための水晶体代用術が行われた眼８０は、遠くの物体を観るために弛緩された調節がなされている。この状況において、遠くの観察物体からの光線８４および８５は、弛緩された代用レンズ８６を付けた眼によって網膜８８の方の焦点に集められる。しかしながら、眼の収差があることにより、より周辺の光線８５’は、より軸側の光線８４’と比べて網膜８８のさらに手前８７の焦点に集められる。周辺光線８５’と軸側光線８４’の焦点８９のこの差は、網膜像の質を低下させる球面収差を生じさせる。
【００３８】
図４Ｂでは、同一の補正眼鏡８２を付けた同一の眼８０の焦点を近くを観るために合わせる。近くの観察物体からの光線９０および９１は、調節された代用レンズ８６を付けた眼によって、網膜８８の方の焦点に集められる。近焦点での眼の収差の変化により、周辺光線９０’は、軸側の光線９１’と比べて網膜８８のさらに後ろ９２の焦点に集められる。調節上の収差のこの変化により、焦点が固定された眼鏡８２では、遠くを観る時と近くを観る時の両方で最適な焦点を与えることができない。
【００３９】
図４Ｃおよび図４Ｄには、遠くの観察と近くの観察の両方で収差を制御するために特に設計されて挿入されたＳＥＣＬが示されている。図４Ｃおよび図４Ｄでは、眼１００は、水晶体代用術に伴ってレンズ１０４に埋め込まれたＳＥＣＬ１０２を有している。このＳＥＣＬ１０２は、代用レンズ１０４が調整する際にＳＥＣＬ１０２が制御されて曲がるように設計された機械的な可撓性を有する。図４Ｃでは、弛緩された調整中に、遠くの観察物体からの光線１０６および１０８は、代用レンズ１０４およびＳＥＣＬ１０２をつけた眼１００によって、網膜１０９の方の焦点に集められる。ＳＥＣＬ１０２のプロファイルは収差を減らすように設計されているので、周辺光線１０６’および軸側光線１０８’の両方は、網膜１０９上の単一の焦点１１０に集められる。
【００４０】
図４Ｄでは、近くを観るように作用する調整で、近くの物体からの光線１０６および１０８は、代用レンズ１０４およびＳＥＣＬ１０２を有する眼１００によって、網膜１０９の方の焦点に集められる。調整時の適切でしかも制御されたレンズの屈曲が与えられると、ＳＥＣＬ１０２のレンズ形状が変化し、それによって収差特性が変化する。このように、周辺光線１０６’および軸側光線１０８’の両方は、なお網膜１０９上の単一の焦点１１０に集められる。そのため、ＳＥＣＬ１０２を埋め込むことによって、遠くの観察と近くの観察の両方で著しく向上した視力特性が与えられる。
【００４１】
さらに、倍率をＳＥＣＬの光学系に組み込んでもよい。望遠光学または制御された視野の歪みのような特徴をＳＥＣＬの光学系に対して設計することによって、屈折異常および収差を補正するだけでなく、ＳＥＣＬを用いて、屈折異常または視野欠損（例えば暗点）の状態で視力を促進し向上させることができる。図５Ａおよび図５Ｂは本発明の利点を示しており、それにより、図示のように、減じた倍率を有するＳＥＣＬを用いて患者の有効視野を増加させる。
【００４２】
図５Ａでは、水晶体代用術が行われた眼１２０は、その本来の倍率と視野を保持する。したがって、３つの文字「Ｆ」１２２のような視野全体に広がる物体の焦点を網膜１２６全体のある領域１２５に合わせる（１２４）。図５Ｂでは、倍率を減じるＳＥＣＬ１３２を加えて眼１３０に対して水晶体代用術が行われている。この実施の形態では、視野１２２全体の物体の焦点をＳＥＣＬなしの眼１２０の対応する網膜領域よりも小さい網膜１２６上の領域１３１に合わせる。
【００４３】
図５Ｃは、屈折異常がある患者を支援するための倍率を増加したＳＥＣＬを示している。この実施の形態では、眼１４０は、視野１２２全体の物体の焦点を網膜１２６全体の大きな領域１４４に合わせるような拡大ＳＥＣＬ１４２を有する代用レンズ１４１を備える。
【００４４】
図５Ｄは、周辺の視野において依然として損失が生じることなく、中央の倍率を増加させるＳＥＣＬ１５２に対してたる型歪曲が設計されている眼１５０の例を提供している。たる型歪曲とは、物体が視線からさらに離れて配置されるにつれて物体の倍率が減少するところのシナリオをいう。この実施の形態では、ＳＥＣＬ１５２は、２つのサイドの文字「Ｆ」１５６および１５７のような観察方向から離れた物体を縮小すると同時に、中央の文字「Ｆ」１５４のような観察方向で物体を拡大する。したがって、これらの物体の各網膜像は、同時に、拡大（１５４’）および縮小（１５６’および１５７’）される。
【００４５】
図６は、屈折異常の範囲を補正するためのＳＥＣＬに必要な屈折能を示すグラフを表している。図６の水平軸は、水晶体代用術のために用いられるポリマーゲルに浸した状態で測定された場合のＳＥＣＬの増加屈折能（ジオプターで測定）を示している。左側の垂直軸は、対応する屈折能を有するＳＥＣＬを用いることによって得られる調節幅（これもジオプターで）を表している。右側の垂直軸は、各ＳＥＣＬ屈折能を用いることによって補正できる屈折異常の量（ジオプターで）を示している。例えば、１．４１の屈折率を有するポリマーゲルを用い、その後−１０Ｄの屈折能を有するＳＥＣＬを導入することによって水晶体代用術を行うと、−７Ｄの近視を４Ｄ目前の付随調節幅で補正することができる。ＳＥＣＬの設計（例えば、形状ファクタ、屈折率、厚さ、配置など）に応じて、図示された関係が変化する場合があることを心にとどめておくべきである。例えば、ＳＥＣＬのレンズ形状または光学系のデザインは、ゲルまたはポリマーの屈折率の誤差または変動を全体的または部分的に補償できるように設計できる。同様に、ＳＥＣＬのレンズ形状または光学系デザインにより、収差、倍率、または歪みを制御して視力を高めるように変更することができる。
【００４６】
ＳＥＣＬは、水晶体内のいずれの位置に配置してもよい。ＳＥＣＬの位置（前／後）は、調節範囲、屈折異常の補正、および収差と倍率の制御に対するＳＥＣＬの相対的寄与率を制御するように選択される。そのため、本発明には、ポリマーゲルの特性と組み合わせたＳＥＣＬの特性を患者のニーズに合うように選択することができるような有意なシステム柔軟性があると理解される。
【００４７】
例えば、ＳＥＣＬにおいて用いられる材料の比重は、導入された（好ましくは注入された）ポリマーゲルのそれと比べて必要に応じて高いか、低いか、または等しいように選択することができる。これはＳＥＣＬの前後の位置決めを容易にする。例えば、図７は、配置による調節および屈折異常に対する寄与率を制御する能力を表す、前と後に配置された時の異なった屈折能を有するＳＥＣＬの挙動を示している。図７では、水平軸は、水晶体代用術のために用いられるポリマーゲルに浸した状態で測定された場合のＳＥＣＬの漸増する屈折能（ジオプターで測定）を示している。左側の垂直軸は、対応する屈折能を有するＳＥＣＬを用いることによって得られる調節幅（これもジオプターで）を表している。右側の垂直軸は、各ＳＥＣＬ屈折能を用いることによって補正できる屈折異常の量（ジオプターで）を示している。表された曲線はその補正および調節幅を示している。例えば、−１５ＤのＳＥＣＬを代用レンズの前（および内側）に配置した場合、これが約３．７Ｄの調整を行いながら−１３Ｄの近視を補正する。代用レンズの内部の後方に置いた時の同一のＳＥＣＬは、ほぼ４Ｄの調整を回復しながら−９Ｄの近視を補正する。加えて、ＳＥＣＬは、好ましくは約１ｍｍよりも小さい直径を有するカプセロレキシスを通過できるように丸めることで筒状にコンパクトにすることを容易にするように好ましくは設計されると理解される。ＳＥＣＬはまた、それがカプセロレキシスを通過し、その後、水晶体嚢内で所望の最終的な「開放」形状に拡張し、注入された流体に浮遊できるように、折りたたむか他の方法でコンパクトにすることができる。
【００４８】
特別なターゲットまたは整列特徴物（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  ｆｅａｔｕｒｅｓ）を、ＳＥＣＬの表面上に配置するか、またはその材料に埋め込むことで、ＳＥＣＬの光学的な中心合わせおよび横方向の位置決め／整列（アライメント）を容易にすることができる。加えて、ＳＥＣＬの整列および位置決めを容易にする特徴物を組み込んでもよい。この目的のために、例えば２つ、３つ、またはそれ以上の薄い鞏膜部（または薄い鞏膜裾部）をＳＥＣＬ上に設けてもよい。
【００４９】
図９は、屈折率を変えて屈折異常の補正をしようとした場合の眼に利用可能な調節量の範囲を例示するチャートである。屈折率を変えて−１０Ｄの近視補正をしようとした場合に手術後の眼が結果として生じた１Ｄの調節（本来の老眼と同じくらい劣ったもの）しか有さないことに注目することができる。そのため、ポリマーゲルの屈折率範囲の利用可能性（ポリマー化学の観点から実現可能ではないかもしれない）が必要である。さらに、屈折異常の補正の正確さは、ポリマーゲルの屈折率が作られる正確さに非常に依存している。なお、図８のラインの傾きから、ポリマー屈折率の０．０１の誤差は、屈折異常の補正における１．６７Ｄの誤差となる。この正確さのレベルは、生理学的な状況においては達成可能ではないかもしれない。
【００５０】
嚢の過充填（ｏｖｅｒ−ｆｉｌｌｉｎｇ）または不足充填（ｕｎｄｅｒ−ｆｉｌｌｉｎｇ）で、レンズの屈折能を変化させて屈折異常を補正できる一方で、調節範囲も影響されることが知られている。近視を補正するために用いられる過充填も利用可能な調節の範囲を減少させる。嚢の引っ張り強度により、嚢が過充填される範囲には限界がある。したがって、補正できる近視の範囲には限界がある。さらに、ポリマーゲルの最小体積には、リップルまたはひずみを伴わずにスムーズに注入される嚢を維持することが必要とされる。この体積未満の不足充填では、視力を大幅に低下させる。そのため、補正できる遠視の範囲にも限界がある。過充填および不足充填で、利用可能にされた調節範囲は、目標とする屈折異常の補正の強度に密接不可分にリンクしている。したがって、本発明では、初めて水晶体代用術で屈折異常を補正するが、手術後の眼に与えられる調節範囲に対して悪影響を与えない。
【００５１】
水晶体代用術または同様な処置において、屈折異常を補正するためにゲルまたはポリマーの屈折率に依存することはいくつかの制限を招く。第１に、補正できる屈折異常の範囲はゲル屈折率の範囲の利用可能性によって制限される。第２に、屈折異常を補正できる正確さは、ゲル屈折率を作ることができる正確さに非常に依存している。屈折率１．３９のゲルにおける０．０１の誤差は、およそ１．７Ｄの屈折補正の誤差を生じさせる場合がある（図８参照）。第３に、補正可能な屈折異常の量と与えられた調節の範囲との間には相互関係がある（図９参照）。これは、近視の人、特に中度から重度の近視の人が結果として得られる調節範囲は不十分であることを意味している。
【００５２】
本発明のＳＥＣＬにより、水晶体代用レンズ（そして眼）の屈折能を補い、これによって、（ポリマーゲルの屈折率を変えただけで屈折異常を補正する場合に起こるような）眼の調節範囲を譲歩することなく同時に眼に対する屈折異常の補正を可能にしている。そのため、本発明のＳＥＣＬは、異なった経線に沿った、適切な屈折率およびレンズ形状、または光学系デザインを有するＳＥＣＬ用材料を選択することによって、そして嚢内のＳＥＣＬの向きを制御することによって、乱視屈折誤差を部分的または全体的に補正できる。同様に、屈折率およびレンズ形状または光学系デザインの適切な選択によって、本ＳＥＣＬは、ゲルまたはポリマーの屈折率の誤差または変動を部分的または全体的に補償できる。加えて、適切な屈折率およびレンズ形状または光学系デザインを選択することによって、本発明のＳＥＣＬは、近くや遠くの観察で眼の収差を部分的あるいは全体的に制御でき、または適切な倍率あるいは制御された収差を提供して視覚障害（例えば、弱視や視野欠損）の範囲に対する視力を向上できる。
【００５３】
本発明の１つの好ましい実施の形態によれば、本発明のＳＥＣＬはポリマーゲルよりも低い屈折率を有している。図１に示したように、そこに示されるＳＥＣＬは凸レンズ形状である。凸レンズ形状が与えられると、このようなＳＥＣＬは、それが比較的高い屈折率を有するポリマーゲル内に配置された場合に負の屈折能を有する。このようなＳＥＣＬの表面プロファイルおよび厚さは、眼鏡平面でのその有効倍率が近視の患者の状態に等しいように計算される（ＳＥＣＬの屈折率、注入されたポリマーゲル、およびＳＥＣＬの最終位置決めを心にとどめておく）。特定の患者の近視状態、そして患者の調節範囲を最大にすることの要望が与えられると、ＳＥＣＬは後嚢表面に隣接して配置される（説明については図１Ｃおよび図７）。
【００５４】
本発明のＳＥＣＬの埋め込みプロセスは、ＳＥＣＬの３つのさらなる特徴によって容易になる。第１に、弾性率、引っ張り強度、および柔軟性を含むＳＥＣＬの機械的特性は、埋め込み中にＳＥＣＬを巻くまたは折りたたむようにＳＥＣＬをコンパクトにできるように選択された（図１Ｂ参照）。これは、存在するカプセロレキシスを広げることなくまたは別のカプセロレキシスを作る必要なく水晶体代用術中に作られる同一のカプセロレキシスを通してＳＥＣＬが嚢袋に導入されることを可能とする。第２に、埋め込み中のＳＥＣＬの前後位置決めは、ポリマーゲルよりも高い比重を有する材料を選択することにより容易となった。埋め込み中、患者が仰臥位の場合、ＳＥＣＬは、外科医側の操作をさらに複雑にすることなく後位置に沈む（図１Ｃ参照）。埋め込み中のレンズ位置決めをさらに支援するために、ＳＥＣＬは、好ましくは、ＳＥＣＬにまとめられた一連の整列ターゲットおよびマークを有する。これらの特徴物は、高倍率の手術用顕微鏡によって見ることが可能であり、ＳＥＣＬの理想的な横方向の整列および光学的な中心合わせを達成する際に外科医を支援する（図１Ｃ参照）。これらの整列特徴物またはターゲットを、ＳＥＣＬの表面上に打ち出す、成型する、エッチングで刻む、またはレーザを用いて刻むことで、またはＳＥＣＬの物質に埋め込むことで、ＳＥＣＬの光学的中心合わせおよび横方向の位置決め／整列を容易にすることができる。これらの特徴物は非常に小さく作られておりかつ患者の眼の射出瞳の近くに設けられているので、視機能に影響を与えない。
【００５５】
図１Ｂに示すように、ＳＥＣＬは、好ましくは適切な直径（好ましくは約１ｍｍ未満）を有するカニューレを用いることによって水晶体嚢に導入される。このカニューレは、適切に、コンパクト（巻かれた）状態のＳＥＣＬをつかみ、カプセロレキシスを通してＳＥＣＬを挿入することを支援するであろう。次いで、このカニューレは、適切に、水晶体嚢内のポリマーゲル内の所望の位置でＳＥＣＬを放すであろう。
【００５６】
さらにまた、ＳＥＣＬの整列および位置決めを容易にする他のデバイスまたは特徴物を組み込むことができる。この目的のために、例えば１つまたはそれ以上の薄い鞏膜部をＳＥＣＬ上に設けてもよい。別の例は、直径が、調節された状態での水晶体の赤道直径と等しいかまたは僅かに小さい薄い鞏膜裾部を使用することである。図１０は、３つの鞏膜部２０２、２０４、および２０６を有する、広げられた位置でのＳＥＣＬ２００を示している。この実施形態は、レンズに外向きに等しい力を加えながら最適な位置決めを容易にすると考えられる。ＳＥＣＬとして異なる数の鞏膜「脚部」を有するものを用いることができ、そしてこの「脚部」は任意の有用な形状または配置であろうと理解される。
【００５７】
必須の条件ではないけれども、ＳＥＣＬは、調節中に曲げられるように、その幾何学的な形状の操作またはその材料の特性のいずれかに基づいて設計してもよい。
【００５８】
このＳＥＣＬは、単純な一枚レンズ、複合レンズ、レンズ列あるいはシステム、または、フレスネル（Ｆｒｅｓｎｅｌ）、回折またはホログラフィック光学系、傾斜屈折率（ＧＲＩＮ）系あるいはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない、従来にない光学系からなってもよい。さらに、従来のデザインがＳＥＣＬの周囲の媒体よりも（屈折率が）高い材料を利用するのに対し、ＳＥＣＬの１つの特に有用なバリエーションは、周囲の媒体よりも低い屈折率の材料、または高い屈折率および低い屈折率を有する構成材料の組み合わせを用いることである。加えて、ＳＥＣＬに対して適切な光学的デザインを用いることによって、水晶体代用ゲルの屈折率のバリエーションは、結果としての屈折異常および調節範囲に対するそれらの影響を最小限にするまたは除去するように補償することができる。
【００５９】
ＳＥＣＬの屈折能は、適切な量の屈折能を与えて屈折異常の眼を補正するように選択される。ＳＥＣＬの屈折能とは、本来の位置で眼の屈折率に及ぼす全体的な効果が眼の屈折異常と等しく正反対であるように選択される。そのため、本発明のこの説明では、ＳＥＣＬの屈折能は、それが水晶体嚢に導入され、好ましくは注入された流体によって囲まれているときの屈折能を常にいう。このように、ＳＥＣＬは、主要な処置（例えば、水晶体代用術）によって調節範囲を生じさせながら屈折異常を補正できる。屈折異常を補正可能なものは、球面度、円柱度、または両方の組み合わせであろう。プリズム度も特別な場合に組み込んでもよい。
【００６０】
ＳＥＣＬを作製するために用いられる材料の比重（相対重量）は、注入されたポリマーゲルのそれと比べて、必要に応じて、高いか、低いか、または等しいように選択することができる。この選択の利用可能性はＳＥＣＬの前後の位置決めを支援する。好ましくは、ＳＥＣＬの比重は、約０．９〜約１．５、より好ましくは約０．９５〜約１．４５である。
【００６１】
好ましくは、ＳＥＣＬの有効屈折能は、本来の位置で眼の屈折能に及ぼす全体的な効果が、水晶体代用法が行われた眼の残りの屈折異常と等しく正反対であるように選択される。そのため、本発明のこの説明では、眼の屈折異常は、ＳＥＣＬなしでのその水晶体の代用後の屈折異常を常に参照する。このように、ＳＥＣＬは、主要な処置（例えば、水晶体の代用）によって調節範囲を生じさせながら屈折異常を補正できる。補正可能な屈折異常は、球面度、円柱度、または両方の組み合わせであり得る。特別な場合、プリズム度を組み込むことができる。したがって、水晶体の代用または同様な外科手術と組み合わせてＳＥＣＬを用いる１つの利点は、外科手術によって回復される調節の範囲を著しく減じることなく屈折異常を同時に補正することである。
【００６２】
加えて、収差制御をＳＥＣＬの光学系に組み込むことができる。ＳＥＣＬの光学的な性能特性は、眼の収差を除去、補償、制御、または高めるように設計することができる。ＳＥＣＬは嚢内であるので、収差特性は調節で変化するように設計してもよい。例えば、眼の焦点を遠くから近くに合わせた場合に、従来の手段で補正できない眼の球面収差のシフトが起こることが知られている。この嚢内の性質によって、ＳＥＣＬは、焦点合わせの範囲にわたって収差を除去、補償、または制御するように設計できる。ＳＥＣＬは、その特性、挙動、および性能を調整するために、嚢内のいずれの位置（前後または横方向）に配置してもよい。
【００６３】
ＳＥＣＬと同様に、ポリマーゲルは、それらの光学特性を向上させるための添加物を含んでもよい。例えば、種々のチント（ｔｉｎｔ：色味）のいずれもをＳＥＣＬおよび／またはゲルで用いることができる。上述した整列マークおよび標的に加えて、例えば手術中のＳＥＣＬの埋め込みおよび位置決めを支援するための可視性のチントをＳＥＣＬに与えてもよい。例えば、視性能を向上させるために、光学チント（例えば、「ホークアイ」型の黄色チント）を用いることができる。放射の安全性のために、ＵＶ遮断剤をＳＥＣＬのバルク材料または表面被覆に加えてもよい。加えて、青色遮断剤、色不足用（ｃｏｌｏｒ  ｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ）チント、コントラスト増強チントなど、およびこれらの組み合わせをＳＥＣＬに組み込んでもよい。代替的に、このような添加物をレンズを作製するために用いられる流体に組み込んでもよい。
【００６４】
ミニカプセロレキシスバルブ（ＭＣＶ）を、ＳＥＣＬからの干渉なしに水晶体の代用手術中に用いることができる。逆に、ＳＥＣＬの埋め込み、位置決め、および操作は、ＭＣＶまたは他の同様なデバイスの使用によって有害な影響を受けないように設計されている。このＳＥＣＬ自体も、ＭＣＶと同様に動作するバルブとして働くように、および／またはゲル保持機能性を与えるように設計してもよい。加えて、アクセスチャネルまたはポートをＳＥＣＬの周辺に設けて嚢内にあるＭＣＶの一部の操作を可能としてもよい。
【００６５】
ＳＥＣＬはまた、ＭＣＶと同様に動作する組み込みバルブまたは何らかのゲル保持システムを有して設計することができ、これにより、水晶体の代用のポリマーゲルの注入を容易にする。いくつかの可能な選択として、単純な場合にはＳＥＣＬの周辺に最適に配置された穴部、またはより複雑な設計の場合にはバルブとして働くために周辺にある小さなバタフライ型フラップを含む（図２参照）。
【００６６】
上記説明から、ＳＥＣＬに利用可能な種々の光学的および機械的な特徴および戦略が与えられると、ＳＥＣＬのパラメータを広い範囲で変えることができることは明らかである。しかしながら、表１は、ガイダンスおよび実例を提供するためのＳＥＣＬのパラメータに関するいくつかの好ましい規格を列挙している。
【００６７】
表１は、ＳＥＣＬの好ましいパラメータの規格を示している。
【００６８】
【表１】
0003940295.tif 000002
ＳＥＣＬの全体（または鞏膜部）の直径の範囲の上限は、調節された水晶体の直径によって決定される。いくつかの設計に関しては、調節中の代用レンズの赤道直径の減少に対する許容値を設けなければならない。さらに、ＳＥＣＬの鞏膜部の設計および意図する前後配置は、全体の直径の選択に影響を与える。例えば、ＳＥＣＬが後ろの方に位置決めされる場合、全体の直径は、その軸方向の深さにおいて調節されたレンズの「等価な」直径に合うように減少させる必要がある。
【００６９】
ＳＥＣＬの光学的ゾーンサイズの範囲の下限は、患者の瞳孔サイズによって決定される。例えば、年上の患者は、例え薄暗いあかりでも小さい瞳孔直径を有する傾向がある。必然的に、光学的ゾーンサイズは瞳孔サイズに従ってあつらえることができる。
【００７０】
ＳＥＣＬは、望ましくコンパクトにされるように（例えば、巻かれるように）、そして代用レンズの機械的な調節を妨げないように十分に可撓性でなければならない。これは、ＳＥＣＬの可撓性の範囲の上限を規定する。この因子が下限を課さないのに対して、挿入または光学的な性能のいずれかのためのある程度の合成を維持する必要性により、ＳＥＣＬの可撓性に下限が設定される。
【００７１】
屈折率の好ましい値は光学ゾーンのみに当てはまる。鞏膜部ゾーンはただ透明であればよい（若干の視覚性のチントを導入して埋め込みおよび整列を容易にしてもよいが）。さらに、ＳＥＣＬのために選択される屈折率は、選択された好ましいポリマーゲル屈折率に依存する。先に説明したように、ＳＥＣＬにはより従来的な、ゲルよりも高い屈折率のアプローチを採用するか、またはゲルよりも低い屈折率を使用してもよい。後者では、特に近視などに有益である。加えて、好ましくは、網膜レーザ手術を可能とするように本発明のＳＥＣＬの赤外光透過性が与えられる。
【００７２】
多くの好ましい外科的な技術（水晶体代用）が、嚢に適切な材料を注入することによって眼の調節を回復するためにある（例えば、Ｐａｒｅｌら（１９８１  ＆  １９８６）およびＨａｅｆｌｉｇｅｒら（１９８９  ＆  １９９４）によって教示されているものなど）。しかしながら、このような方法によれば、眼の調節範囲を回復できるのに対して、眼の屈折異常（屈折誤差）を同時に補正することができなかった。
【００７３】
水晶体の代用の一部としての２つの戦略、すなわち、１）嚢に対する過不足充填、および２）注入された材料の屈折率の変更が、屈折異常を補正できるとしてさかんに推奨されてきている。しかしながら、これらの技術を用いて屈折異常を補正する場合、それらはまた手術後の眼に与えられる調節範囲も変えてしまう。
【００７４】
本発明のＳＥＣＬは、水晶体の代用中に導入でき、手術後の眼に対しての臨床上有用な量の調節を保持しながら屈折異常を補正できるデバイスである。ＳＥＣＬは、レンズの動力学的な屈折能（または調節範囲）を譲歩することなく水晶体代用後のレンズの静的な屈折能を補うことによってこれを達成する。現在、屈折異常の補正を水晶体の代用での調節に影響を与えることなく行うために、患者は、眼鏡あるいはコンタクトレンズのような従来のデバイス、またはＬＡＳＩＫあるいはＰＲＫのような付加的な外科手術に頼る必要がある。しかしながら、屈折異常の補正の伝統的な形態（眼鏡、コンタクトレンズ）は、美容的な乏しさ、取り扱いの不便さ、および連続して繰り返し要する維持費により、多くの患者が魅力的なものとは考えない。
【００７５】
ＬＡＳＩＫおよびＰＲＫのようなより危険の多い外科的技術には、これらを適用する前に水晶体の代用から回復期間を必然的に伴う付随的な手術を行うことを必要とする。したがって、患者にとっては、１つの手術で完全な調節が達成されず屈折異常が補正されない。これに対して、ＳＥＣＬは、同一の水晶体代用手術中に挿入される。したがって、第２の手術および通院（および関連する付随的な危険）は不要である。屈折異常を補正するための適切な屈折能は、ＳＥＣＬによって与えられ、調節範囲が回復するのと同時に利用可能になる。ＳＥＣＬは、水晶体の代用によって利用可能になる調節範囲に過度に影響を与えることなく屈折能を提供する。加えて、単一の外科的手術（水晶体の代用それ自体）のみが必要でありかつその結果は永久的でメンテナンスが不要なデバイスであるので、ＳＥＣＬは、眼鏡、コンタクトレンズ、レーザ屈折手術と比較して費用効率が高くメンテナンス不要でありながら、患者がさらされる外科的手術の潜在的な危険がより少ない。
【００７６】
水晶体の代用または同様な処置の主要な目的は、老眼における調節を回復することであるが、大多数のこのような患者はまた、補正を必要とするかなりの屈折誤差（屈折異常）を持っている。上述したように、水晶体の代用または同様な処置自体では、達成された調節の範囲に影響を与えることなく同時に屈折異常を補正できない。したがって、水晶体代用手術中に水晶体嚢内に導入することによるＳＥＣＬの応用は、調節を回復するための外科的な処置を、屈折異常の老眼の患者にとって真に魅力的なものとする。加えて、ＳＥＣＬは、同時に、光学収差（例えば、球面収差）を制御しまたは倍率あるいは歪みを変更し、例えば、調節の外科的回復中に水晶体代用患者の視力をさらに向上させることができる。
【００７７】
（実施例１）
（水晶体嚢にＳＥＣＬを埋め込むための方法およびレンズ詰め替え処置（水晶体の代用））
各眼に１滴の量でＭｙｄｒｉａｃｙｌ  ０．５％の膨張点眼薬を加えた。５分後、各眼に１％の硫酸アトロピンを１滴加えた。その後、３５ｍｇ／ｋｇのケタミン、５ｍｇ／ｋｇのキシラジン、０．７５ｍｇ／ｋｇのアセプロマジンで眼を麻酔した。無菌状態で手術のための対象を準備した後、まぶた鏡を挿入した。２段階の切開を角膜周辺で行った（幅１．５ｍｍ）。ミニカプセロレキシスを形成した（直径０．８〜１．２ｍｍ）。レンズ材料を吸出した。その後、ミニカプセロレキシスを通して（予め巻かれたＳＥＣＬを装着した）カニューレを水晶体嚢に挿入し、カニューレから解放した。その後ＳＥＣＬを広げた。その後、ミニカプセロレキシスバルブ（ＭＣＶ）を嚢開口部を横切って配置した。その後、ポリマーゲルをカプセロレキシスを通してカニューレから水晶体嚢に注入した。必要があるならば、その後ゲルを適切な光源および光源送達ファイバを用いて架橋させ、そして適切な場合にはＭＣＶを除去した。その後、ナイロン１０−０または９−０で角膜の創傷を閉じた。ネオマイシンおよび硫酸ポリミキシンＢの点眼薬（１滴）を眼の表面上に落とした。
【００７８】
（実施例２）
（調節幅を著しく低下させることなく屈折異常を補正する際のＳＥＣＬの効力を証明するためのインビトロ方法）
この実施例で概略的に述べるインストラクションは、ＳＥＣＬの光学的な効力が本来の位置で例示される１つの方法を与える。広範囲の屈折測定方法を同じ目的のために用いることができると理解される。本明細書中に述べる方法は、それが簡単な構成部分のみを含むことから選択される。
【００７９】
有効なＳＥＣＬは、典型的には、ほとんどの照明条件で眼の瞳孔全体をカバーするために十分に大きい直径を有する。さらに、個々の眼は屈折異常の量において異なっている。これらの２つの制約を考慮すると、ＳＥＣＬの埋め込みもなされた代用後のレンズに対する代用後のレンズの光学性能（屈折および調節）の差を例示することは極めて困難であり確かに実用的ではない。
【００８０】
そのため、ＳＥＣＬの光学性能の最も簡単な例示は、「直径が減少した」ＳＥＣＬ（虹彩およびＳＥＣＬのいずれによっても覆われていない代用レンズのエリアをさらすために直径を十分に減少させたＳＥＣＬ）を用いることによる。したがって、このさらされたエリアはＳＥＣＬなしの代用レンズの光学性能を表している。レンズの残りはＳＥＣＬの埋め込みがなされた代用レンズの光学性能を表す。
【００８１】
眼の屈折状態を測定するオプトメータは、眼の瞳孔全体（またはほぼ全体）のサイズを利用している。したがって、ＳＥＣＬの光学性能および代用レンズの「さらされた」エリアを分けて測定するのは困難である。ＳＥＣＬとさらされた代用レンズエリアの間の差を例示することを意図する測定では、眼の瞳孔にわたる屈折能を測定できなければならない。
【００８２】
このようなタイプの器具の１つはハルトマン−シャック（Ｓｃｈａｃｋ）法を利用したものである。しかしながら、これらの器具は、比較的高価であり、マイクロレンズアレイのような「ハイエンド」構成要素が必要なことから必然的に複雑である。ＳＥＣＬの効力に関する高価でなくより直接的な実例は、動物の眼のモデルを用いたインビボの準備および直径が減少したＳＥＣＬを用いた透過屈折測定によって得ることができる。
【００８３】
手順：
・適切な動物の眼のモデルを選択する（例えば、ウサギの眼）。
・水晶体の直径（および好ましくはさらに瞳孔の直径）よりも実質的に小さい直径を有する、直径が減少したＳＥＣＬ（ＲＤ−ＳＥＣＬ）を選択する。
・先の標準手術手順において説明したようなＲＤ−ＳＥＣＬおよびＭＣＶを含む水晶体代用法を行う。
・水晶体代用法が完了すると、Ｇｌａｓｓｅｒ  ＆  Ｃａｍｐｂｅｌｌ（Ｇｌａｓｓｅｒ  Ａ  ＆  Ｃａｍｐｂｅｌｌ  ＭＣ．Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  ｔｈｅ  Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｈａｎｇｅｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｈｕｍａｎ  Ｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅ  Ｌｅｎｓ  ｗｉｔｈ  Ａｇｅ．Ｖｉｓｉｏｎ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ，１９９８  Ｖｏｌｕｍｅ  ３８，Ｎｏ．２，ｐｐ．２０９−２２９）またはＰｉｅｒｓｃｉｏｎｅｋら（Ｐｉｅｒｓｃｉｏｎｅｋ  ＢＫ．Ｉｎ  ｖｉｔｒｏ  ａｌｔｅｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｈｕｍａｎ  ｌｅｎｓ  ｃｕｒｖａｔｕｒｅｓ  ｂｙ  ｒａｄｉａｌ  ｓｔｒｅｔｃｈｉｎｇ．Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ  Ｅｙｅ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  １９９３，５７：６２９−６３５およびＰｉｅｒｓｃｉｏｎｅｋ  ＢＫ．Ａｇｅ−ｒｅｌａｔｅｄ  ｒｅｓｐｏｎｓｅ  ｏｆ  ｈｕｍａｎ  ｌｅｎｓｅｓ  ｔｏ  ｓｔｒｅｔｃｈｉｎｇ  ｆｏｒｃｅｓ．Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ  Ｅｙｅ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  １９９５，６０：３２５−３３２）に記載されているようなレンズストレッチャ−装置に固定するための眼を準備し、眼の赤道よりも後ろの角膜、虹彩、および全ての眼組織（例えば、視神経、網膜、後部強膜など）を除去する。
・レンズストレッチャー装置に、異なった瞳孔位置（例えば、ＲＤ−ＳＥＣＬ内またはＲＤ−ＳＥＣＬ外）によって屈折能を測定可能なオプトメータシステムを加える。１つの適切なシステムは図１１〜図１４に示される。このシステムは、天体望遠鏡の像のテストにおいて一般的に用いられるフーコーのナイフエッジの原理に基づいている。
【００８４】
ＳＥＣＬがある場合とない場合のレンズの光学特性の実例を次のように実行し、図１１〜図１４に示している。ＳＥＣＬを有さず調節が緩和されていない代用レンズの測定については図１１に示されている。ＲＤ−ＳＥＣＬ２３２を有する固定された代用レンズ２３０を、レンズストレッチングシステム２３４に引っ張り力を加えることによって伸ばし、緩和された調節をシミュレートする。左側からのコリメートされた（平行）光２３６は代用レンズ２３０を通って導かれる。より周辺の光線２３８は、ＲＤ−ＳＥＣＬによって覆われていない代用レンズ２３０の一部を通って導かれる。このことから、その焦点２４０は、ＳＥＣＬを有さず調節が緩和された代用レンズの屈折能（ｐｏｗｅｒ）を表している。これは、焦点位置２４０にナイフエッジ２４２を配置し、適切な観察系２４４を用いて光学セットアップ全体を観察することによって測定できる。ナイフエッジ２４２が、ＳＥＣＬがなく緩和された調節を有する代用レンズの焦点２４０に設定された場合の観察系２４４による見かけは、ＳＥＣＬがない代用レンズをマークする外部瞳孔領域２４８がくすんで見える（２４８の陰影によって提示される）２４６として示される。もしＲＤ−ＳＥＣＬ２３２がこの例のように正の屈折能（遠視を補正するためのもの）を有するならば、観察系２４４よる見かけ２４６は、相対的に正の屈折能を示す暗い上部領域および明るい下部領域を有するＲＤ−ＳＥＣＬ２３２を用いた代用レンズをマークする内部領域２５０である。焦点２４０から代用レンズ２３０までの距離の逆数が、ＳＥＣＬがない緩和された代用レンズの屈折能である。本発明者らはこの量をＦ１と呼ぶ。
【００８５】
ＳＥＣＬを有し調節が緩和された代用レンズの測定については図１２に示されている。ＲＤ−ＳＥＣＬ２３２を有する固定された代用レンズ２３０をレンズストレッチングシステム２３４に引っ張り力を加えることによって伸ばし、緩和された調節をシミュレートする。左側からのコリメートされた（平行）光２３６は代用レンズ２３０を通って導かれる。より中心の光線２５２はＲＤ−ＳＥＣＬ２３２を含む代用レンズ２３０の一部を通って導かれる。このことから、その焦点２５４は、ＳＥＣＬを含み、調節が緩和された代用レンズの屈折能を表している。これは、焦点位置２５４にナイフエッジ２４２を配置し、適切な観察系２４４を用いて光学セットアップ全体を観察することによって測定できる。ナイフエッジ２４２が、ＳＥＣＬを有し調節が緩和された代用レンズの焦点２５４に設定された場合の観察系２４４による見かけは、ＳＥＣＬがある代用レンズをマークする中心の瞳孔領域２５８がくすんで見える（２５８の陰影によって提示される）２５６として示される。もしＲＤ−ＳＥＣＬ２３２がこの例のように正の屈折能（遠視を補正するためのもの）を有するならば、観察系２４４よる見かけは、相対的に負の屈折能を示す暗い下部領域および明るい上部領域を有する、ＳＥＣＬがない代用レンズをマークする外部／周辺領域２６０である。焦点２５４から代用レンズ２３０までの距離の逆数が、ＳＥＣＬを有し緩和された代用レンズの屈折能である。本発明者らはこの量をＦ２と呼ぶ。
【００８６】
ＳＥＣＬを有さず調節が行われていない代用レンズの測定については図１３に示されている。ＲＤ−ＳＥＣＬ２３２を有する固定された代用レンズ２３０を、レンズストレッチングシステム２３４から引っ張り力を取り除くことによって緩和させて、作用された調節をシミュレートする。左側からのコリメートされた（平行）光２３６は代用レンズ２３０を通って導かれる。より周辺の光線２３８は、ＲＤ−ＳＥＣＬによって覆われていない代用レンズ２３０の一部を通って導かれる。このことから、その焦点２６２は、ＳＥＣＬを有さず調節された代用レンズの屈折能を表している。これは、焦点位置２６２にナイフエッジ２４２を配置し、適切な観察系２４４を用いて光学セットアップ全体を観察することによって測定できる。ナイフエッジ２４２が、ＳＥＣＬを有さず調節された代用レンズの焦点２６２に設定された場合の観察系２４４による見かけは、ＳＥＣＬがない代用レンズをマークする外部瞳孔領域２４８がくすんで見える（２４８の陰影によって提示される）２４６として示される。もしＲＤ−ＳＥＣＬ２３２がこの例のように正の屈折能（遠視を補正するためのもの）を有するならば、観察系による見かけ２４６は、相対的に正の屈折能を示す暗い上部領域および明るい下部領域を有する、ＲＤ−ＳＥＣＬ２３２を用いた代用レンズをマークする内部領域２５０である。焦点２６２から代用レンズ２３０までの距離の逆数が、ＳＥＣＬを有さず調節された代用レンズの屈折能である。本発明者らはこの量をＦ３と呼ぶ。
【００８７】
ＳＥＣＬを有し調節が行われている代用レンズの測定については図１４に示されている。ＲＤ−ＳＥＣＬ２３２を有する固定された代用レンズ２３０をレンズストレッチングシステム２３４から引っ張り力を取り除くことによって緩和させ、作用された調節をシミュレートする。左側からのコリメートされた（平行）光２３６は代用レンズ２３０を通って導かれる。より中心の光線２５２は、ＲＤ−ＳＥＣＬ２３２を含む代用レンズ２３０の一部を通って導かれる。このことから、その焦点２６４は、ＳＥＣＬを含む調節された代用レンズの屈折能を表している。これは、焦点位置２６４にナイフエッジ２４２を配置し、適切な観察系２４４を用いて光学セットアップ全体を観察することによって測定できる。ナイフエッジ２４２が、ＳＥＣＬを有し調節された代用レンズの焦点２６４に設定された場合の観察系２４４による見かけは、ＳＥＣＬがある代用レンズをマークする中心の瞳孔領域２５８がくすんで見える（２５８の陰影によって提示される）２５６として示される。もしＲＤ−ＳＥＣＬ２３２がこの例のように正の屈折能（遠視を補正するためのもの）を有するならば、観察系による見かけ２４６は、相対的に負の屈折能を示す暗い下部領域および明るい上部領域を有するＳＥＣＬがない代用レンズをマークする外部／周辺領域２６０である。焦点２６４から代用レンズ２３０までの距離の逆数が、ＳＥＣＬを有し調節された代用レンズの屈折能である。本発明者らはこの量をＦ４と呼ぶ。
【００８８】
上記測定を行うことによって、Ｆ４およびＦ３に対する類似の量によってＦ２がＦ１とは異なり、これによってＳＥＣＬがＳＥＣＬを有する代用レンズの屈折能の測定可能な差を与え、このことから屈折異常を補正できることを示すことを実例で示すことができる。差Ｆ４−Ｆ２およびＦ３−Ｆ１はほぼ同様であり、これによって調節の幅がＳＥＣＬの適用に影響されないことを示すことも実例で示すことができる。
【００８９】
本発明は、特定の例について説明したが、本発明が、これらの特定の例および実施の形態に限定されず、さらに他の実施の形態に拡張することは、当業者に明らかである。したがって、本発明は、上記の特許請求の範囲に特定されるような他の実施形態の全てを含む。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１ａ〜図１ｃは、カニューレを通してポリマーゲルを水晶体嚢に導入し（図１ａ）、続いてＳＥＣＬを挿入して（図１ｂ）配置する（図１ｃ）場合の本発明の１つの好ましい実施の形態を示す部分的切り取り図である。
【図２】  図２は、ＳＥＣＬが、方向付けを支援するための鞏膜部を備えている場合の本発明の別の実施の形態を示す部分的切り取り図である。
【図３】  図３ａおよび図３ｂは、眼の断面図におけるＳＥＣＬの設置の利点を示す図であり、図３ａは比較のためにＳＥＣＬがない場合の眼を示す図、図３ｂは適切な位置にＳＥＣＬがある場合の眼を示す図である。
【図４】  図４ａ〜図４ｄは、本発明のＳＥＣＬに組み込むことができる収差制御特性を示す眼の断面図である。
【図５】  図５ａ〜図５ｄは、本発明のＳＥＣＬに組み込むことができる倍率特性を示す眼の断面図である。
【図６】  図６は、調節と屈折補正とも呼ぶ屈折異常の補正との両方に対する、本発明のＳＥＣＬの効果を示すチャートである。
【図７】  図７は、調節と屈折補正との両方に対する、ＳＥＣＬ嚢内位置の効果を示すチャートである。
【図８】  図８は、調節と屈折補正との両方に対する、ポリマーゲルの屈折率を変化させることの効果を示すグラフである。
【図９】  図９は、ポリマーゲルの屈折率を変化させることによって達成される屈折補正での調節範囲の変化を示すグラフである。
【図１０】  図１０は、３鞏膜部構成を有するＳＥＣＬの平面図である。
【図１１】  図１１は、ＳＥＣＬを有する代用レンズのためのレンズ伸張測定システムの代表的な図である。
【図１２】  図１２は、ＳＥＣＬを有する代用レンズのためのレンズ伸張測定システムの代表的な図である。
【図１３】  図１３は、ＳＥＣＬを有する代用レンズのためのレンズ伸張測定システムの代表的な図である。
【図１４】  図１４は、ＳＥＣＬを有する代用レンズのためのレンズ伸張測定システムの代表的な図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
0003940295.tif 000014
【図５ｃ】
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【図５ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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