(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
対向する基端と末端と、該基端から末端まで延在する内側管と外側管と、内側管と外側管の間に定められ、ハブの末端側が開口しているおおよそ円柱状の空間とを有するハブであって、内側管と外側管はお互いにハブの基端で接続されており、基端から末端まで内側管の中を通る通路とを有するハブと、
前記ハブの前記内側管の末端と固定的に接続されている基端と、これに対向する末端と、それらの間に延在するルーメンであって前記ハブの前記内側管の中を通る前記通路と液体連通するようになっているルーメンとを有する針カニューレと、
前記ハブの前記外側管の内部にはめ込まれており、かつ、前記ハブの内側管を覆ってはめ込まれているシールドであって、前記針カニューレ全体が露出されている基部位置から前記針カニューレ全体がシールドされている末端位置まで移動可能なシールドと、
前記ハブの一部と前記シールドとの間に取り込まれており、前記シールドを前記ハブと前記針カニューレに対して前記末端位置へ進ませるように作用するばねと、
前記シールドを基部位置で開放可能に保持する保持器と、
選択的に前記保持器を開放するアクチュエータとを具え、
前記アクチュエータは、前記ハブの末端近傍で前記外側管の一部分から外に向かって延在する弾性的に屈曲可能な羽根を少なくとも一つは具え、該羽根は前記外側管付近で回転的に屈曲可能であり、前記保持器は、前記羽根と接続され、羽根の屈曲に応じて前記保持器が、前記シールドを遮断する第１位置から、前記末端位置へ前記シールドが移動することを許す第２位置まで移動可能であることを特徴とする針組み立て品。
【請求項２】
さらに前記末端位置で前記シールドを固定するロックを具えることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項３】
前記保持器は第１保持器であり、前記針組み立て品は第２保持器と第２羽根とを具え、前記第２羽根は、該羽根のお互いの方への回転が、前記保持器を前記ばねが前記シールドの前記末端位置への移動を許す位置へ同時に移動させるように、前記外側管と回転可能に接続し前記第２保持器と接続されていることを特徴とする請求項２に記載の針組み立て品。
【請求項４】
前記ハブの前記外側管と前記羽根の中間程度の場所で接続する背側フィンをさらに具えることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項５】
前記ハブの基端から延在し、ハブの内側管の中を通る通路と連通する可撓性の管をさらに具えることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項６】
可撓性の管における針組み立て品から離れた方の端に固定的に取りつけられた付属品をさらに具えることを特徴とする請求項５に記載の針組み立て品。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、針カニューレと針カニューレを安全にシールドするために前方に進行可能なシールドとを有する血液採集セットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来技術の血液採集セットは、尖った末端と熱可塑性のハブに取り付けられた基端とを有する小径の針カニューレを含んでいる。血液採集セットのハブに近い部分には、一対の可撓性の羽根が設けられていてもよい。羽根は、小さな針カニューレの指先の操作を容易にするために、お互いの面と面とを係合させて折りたたまれることができる。そして、羽根はお互いに折りたたまれ、面と面とを係合させて患者の肌の刺した場所の近くにテープで止められることができる。従来技術の血液採集セットは、さらに、ハブに接続された一方端と付属品に接続された他方端とを有する可撓性のプラスチックの管を含んでいる。付属品は、採集された血液が誘導されるであろう容器と連通するように配置され得る。
【０００３】
従来技術の血液採集セットにおける針カニューレは、典型的に使用前と使用後の不慮の突き刺しを防止するためにシールドされている。従来技術の血液採集セットで用いられる針のシールドは様様な形態が取られている。典型的には、従来技術の血液採集セットは、使用前の不慮の突き刺しを防止するために針カニューレを覆ってはめ込まれる堅い管状のキャップを具えている。この管状のキャップは、血液採集セットが使用される直前に針カニューレから取り外される。さらに、ほとんどの従来技術の血液採集セットは、針カニューレとハブとを覆ってはめ込まれる第２シールドを含んでいる。第２シールドは少なくとも従来技術のハブの羽根が開くであろうところを通る一つの隙間を含んでいてもよい。そして、従来技術の血液採集セットを使用する医療技術者は、片手で針のハブの羽根を押さえて、もう一方の手で患者または血液提供者から針カニューレを取り除いた後、シールドをするだろう。そして、羽根はシールドにおける基部の方へスライドされ、その結果、シールドの中に針カニューレを引き込む。従来技術のシールドの中には、針カニューレの再露出を困難にするために針カニューレがシールドされると羽根を係合させるように設計されているものもある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
従来技術の血液採集セットで使用された針カニューレをシールドするために必要とされる指先の操作は、シールドが避けようとしている不慮の針の突き刺しを生み出す可能性を引き起こしている。特に、使用済みの針カニューレの先端に接近するところで、相反する方向へ両手が動かされるように要求するようなシールドを頼りにすることは好ましくない。したがって、本願の発明者達は、血液採集セット用の自動的にシールドできる針カニューレを提供することが望ましいことであると認識している。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、基端と尖った末端とそれらの間に延在するルーメンとを有する針カニューレを具える血液採集セットに関する。
【０００６】
血液採集セットはさらに熱可塑性の素材で形成されているであろうハブを含んでいる。ハブは、対向する基端と末端とを含んでいる。ハブはさらに基端と末端の間を延在し、個々に同軸に空間つけられた内側管と外側管とを含んでいる。内側管と外側管はお互いにそれぞれの基端で接続している。しかしながら、ハブの内側管と外側管は末端では接続していない。したがって、円柱状の空間が、ハブの末端から基部方向へ内側管と外側管の間に伸びている。通路はハブの内側管の基端と末端の間を連続的に延在している。ハブの内側管の末端は針カニューレの基端としっかりと接続している。針カニューレの中を通るルーメンはハブの内側管の中を通る通路と連通している。
【０００７】
一対の屈曲可能なフィンが、外側管の末端近傍の場所で、ハブの外側管から向かい合わせに横方向に突出している。フィンは外側管の付近でお互いの方へ回転可能で、そして血液採集セットの把持と操作のために親指と人差し指によって回転したフィンが係合され得るような位置に回転可能である。フィンの少なくとも一方は、フィンが外側管から横方向に突出しているとき、ハブの末端で内側管と外側管との間にある開口部を少なくとも部分的に超えて伸びている突起をさらに含んでいる。しかしながら、フィンのお互いの方への回転によって、突起は開口部から離れ、内側管と外側管との間の円柱状の空間へ回転されるであろう。
【０００８】
ハブはさらに、末端近傍の場所で外側管から外に向かって放射状に突出している背側フィンを含んでいる。横方向のフィンは、背側フィンの反対側で係合するように回転可能である。そして、背側フィンは横方向のフィンが傾いていない状態で互いに離れるように伸びているとき、血液採集セットの操作を許す。しかしながら、横方向のフィンは互いの方へ向かって背側フィンの背中合わせの面と係合するように回転可能である。そして、使用者は、横方向のフィンと背側フィンとを血液採集セットを操作するために同時に把持することができる。外側管はさらに、外側管の末端近くの場所に外側管を貫いて伸びているロック穴を少なくとも１つ含んでいる。
【０００９】
血液採集セットは、対向する基端と末端とを有する一本の可撓性の管を含んでいる。可撓性の管の末端は、針カニューレの中を通るルーメンとハブの中を通る通路の両方が可撓性の管を貫く通路と連通するようにしてハブの基端と接続されている。可撓性の管はさらに、付属品と接続可能な基端を含んでいる。付属品は血液採集セットを血液のサンプルを受けるための容器と連通するように配置可能とする針カニューレを具えていてもよい。管と付属品は従来のデザインであってもよい。
【００１０】
血液採集セットはさらにかなり堅いおおよそ管状の安全キャップで、血液採集セットの使用前に不慮の針の突き刺しを防ぐため、針カニューレを覆っている安全キャップを含んでいてもよい。安全キャップは、ハブと摩擦によって係合する基端を含んでいてもよい。堅い管状の安全キャップは、血液採集セットの使用直前に除去されるであろう。
【００１１】
血液採集セットはさらに、ハブの内側管の少なくとも一部とカニューレとを覆い、外側管の内部に少なくとも部分的にはめ込まれている安全シールドをさらに含んでいる。そして、安全シールドは、針カニューレが露出されている基部位置から針カニューレが安全にシールドされている末端位置までハブの内側管と外側管の間の円柱状の空間内で移動可能である。偏らせる手段は、シールドとハブとの間でシールドを末端位置に押し進めるために設けられている。偏らせる手段はハブの内側管の一部を取り囲むコイルばねであってもよい。
【００１２】
横方向のフィンの突起は、ハブと針カニューレに対して基部位置でシールドを開放可能に保持し、かつ偏らせる手段の具えているエネルギーに逆らって保持する保持器として機能する。横方向のフィンのお互いの方や／または背側フィンの方への回転によって、横方向のフィンの突起が開口部から離れ、ハブの内側管と外側管の間の円柱状の空間へ移動する。そして、安全シールドは偏らせる手段の具えているエネルギーに応じて自由に動かされる。安全シールドとハブはさらに、横方向のフィンがシールドの末端方向への移動を許す位置に移動されたとき、ハブから安全シールドが完全に離脱するのを防ぐためのロックを含んでいてもよい。ロックはさらに、使用済みの針の再露出が可能となる基部方向への戻り移動を防いでもよい。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明に従う血液採集セットは、図１〜４の番号１０で認識される。血液採集セット１０はハブ１４と針カニューレ１６と安全キャップ１８と安全シールド２０とばね２２とを有する針組み立て品１２を含んでいる。血液採集セット１０はまた、可撓性の管２４と付属品３０とを含んでいる。付属品３０は、針アセンブリ１２によって抜き取られた血液を貯蔵する容器と連通する位置に配置されるように設計されている。
【００１４】
ハブ１４は、環状の基部壁３２と、末端３４と、末端方向に基部壁３２から延在する管状の内側壁３６（図４）と、末端方向に基部壁３２から延在する管状の外側壁３８とを含んでいる。外側壁３８は管状の内側壁３６と同軸関係になるように配置されている。管状の内側壁３６のハブ１４の末端３４にある部分は、針カニューレ１６とおおよそ第１実施形態のように取りつけられている。ハブ１４の外側壁３８は、内側に向けられたストップフランジ３９を有している。加えて、外側壁３８には、末端３４近くにロック穴４０が設けられている。
【００１５】
外側壁３８は、そこから横方向に突出している一対の作動羽根４２を含んでいる。作動羽根４２は針カニューレ１６に向かって伸び、かつ部分的にハブ１４の末端３４で外側壁３８を横切っている保持突起４４を含んでいる。さらに説明すると、突起４４は安全シールド２０を外側壁３８内部に保持する。作動羽根４２は従来の実施形態とおおよそ同じようにお互いの方へ回転され得る。しかしながら、羽根４２のそのような回転は針カニューレ１６から突起４４を離し、シールド２０を遮断する係合を外すようにする。外側壁３８はそこから横方向に、おおよそ９０度ほど作動羽根４２から分離された場所で突出している背側フィン４５を含んでいる。
【００１６】
シールド２０は最初に外側壁３８内にハブ１４の内側壁を取り囲むようにしてスライド可能に配置されている。シールド２０は図２に示した基部位置から図３，４に示す末端位置まで移動可能である。シールド２０はシールド２０が図３、４の末端位置にあるとき、針カニューレ１６の全部を覆うのに十分な長さを定めている。
【００１７】
図４に明確に示すように、シールド２０はそれの基端部分にロック突起４８を含んでいる。ロック突起４８は、シールド２０がその末端位置に有るときにストップフランジ３９とロック穴４０とロック状態で係合するように、寸法つけられ配置されている。ばね２２はハブ１４の基部壁３２とシールド２０のロック突起４８との間に配置されている。そして図３，４の使用準備状態で、ばねは縮められた状態となっている。
【００１８】
針組み立て品１２は、最初に背側フィン４５を把持し、そして安全キャップ１８を取り外されることによって使用される。そして、針カニューレ１６が血液サンプルを抜き取るために患者へ挿入される。それから、針組み立て品１２は、患者から針カニューレ１６を取り去るために背側フィン４５によって把持され得る。取り除かれると、作動羽根４２はお互いの方に回転される。この回転は保持突起４４をシールド２０から離れさせ、それによって、シールド２０に加えられていた遮断力が除かれる。その結果、ばね２２は開放されシールド２０を末端方向へ針カニューレ１６を覆ってシールド係合するように押し進める。十分末端方向へ移動した後、シールド２０の基端にあるロック突起４８が外側壁３８のストップフランジ３９と係合するであろう。同時にロック突起４８はロック穴４０で係合するであろう。そして、シールド２０は末端位置で針カニューレ１６を防護するべく取り囲んでロックされる。
【００１９】
【発明の効果】
自動的にシールド可能な血液採集セットが提供されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従った血液採集セットの斜視図である。
【図２】図１に示す針組み立て品の安全キャップを取った状態を示す上面図である。
【図３】図２と同様の上面図であるが、羽根の作動後のシールドを示す図である。
【図４】図３の４−４線での断面図である。
【符号の説明】
１０    血液採集セット
１２    針アセンブリ
１４    ハブ
１６    針カニューレ
１８    安全キャップ
２０    安全シールド
２４    管
３０    付属品
３２    基部壁
３４    末端
３６    内側壁
３８    外側壁
３９    ストップフランジ
４０    ロック穴
４２    作動羽根
４４    保持突起
４５    背側フィン
４８    ロック突起
【図１】
0003993435.tif 000002
【図２】
0003993435.tif 000003
【図３】
0003993435.tif 000004
【図４】
0003993435.tif 000005