(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端が開放されかつ他端部に透析膜管領域を有する外管と、該外管への灌流液の流入を許す流入管と、前記外管内からの灌流液の流出を許す流出管と、前記流入管に連通する灌流液流入口を有すると共に、前記流出管に連通する灌流液流出口を有して前記流入管と流出管とを固定したつまみ部を設け、前記外管の一端部は前記つまみ部の下部に取り外し可能に結合されていることを特徴とする透析プローブ。
【請求項２】
前記つまみ部は、前記外管の一端部が取り外し可能に嵌合された、弾性変形可能の保持管と、該保持管の周りに配置された補強管と、前記保持管及び前記補強管の端部を前記流入管及び前記流出管に相対的移動不能に結合させる結合体とを含むことを特徴とする請求項１に記載の透析プローブ。
【請求項３】
前記結合体は接着剤又はプラスチックを含むことを特徴とする請求項２に記載の透析プローブ。
【請求項４】
前記結合体は前記保持管及び前記補強管の側からＶ字状に分岐する第１及び第２の分岐部を有しており、前記流入管及び前記流出管は、それぞれ、前記保持管の内側から前記第１及び第２の分岐部内を伸びていることを特徴とする請求項２又は３に記載の透析プローブ。
【請求項５】
前記流入管及び前記流出管は前記つまみ部を貫通しており、前記灌流液流入口及び前記灌流液流出口は、それぞれ、前記流入管の端部及び前記流出管の端部により形成されていることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の透析プローブ。
【請求項６】
前記流入管は前記外管にこれの一端から突出する状態に受け入れられていることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の透析プローブ。
【請求項７】
前記外管の一端部は前記つまみ部に嵌合されていることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の透析プローブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人体に対する透析や、脳機能の監視等に利用される透析プローブに関する。
【０００２】
【従来の技術】
微少な透析プローブは、一般に、人体に刺入されて透析に用いられているのみならず、緊急医療において昏睡状態の脳組織に刺入されて、人体に刺入された外管内の物質を経時的に灌流させて分析し脳機能を監視することにも用いられている。そのような透析プローブは、同一箇所の脳内物質、組成などの経時的分析を可能にしている。
【０００３】
この種の透析プローブの１つとして、図５に示すように、外管５２と、この外管５２に透析用の灌流液を流入させる流入管５４と、外管５２内の灌流液を流出させる流出管５６とをＹ字状に形成されたつまみ部５８に結合させて、臨機応変性の高い緊急医療現場のニーズを高めたプローブ５０がある。
【０００４】
透析プローブ５０において、外管５２は一端部に透析膜管６０を有しており、透析膜管６０の末端は閉鎖端とされている。つまみ部５８は、接着剤やプラスチックのように接着性及び固化性を有する素材を用いて、外管５２、流入管５４及び流出管５６を分離不能に一体的に結合させている。流入管５４及び流出管５６は、それぞれ、灌流液の流入口６２及び流出口６４に連通されている。
【０００５】
透析プローブ５０においては、灌流液は、図６（Ａ）に示すように、外管５２が脳組織６６に所定の深さに刺入された状態で、流入口６２から流入管５４を経て外管５２に注入される。透析は透析膜管６０を介して行われ、外管５０内の灌流液は流出管５６を経て流出口５４から流出される。流出した灌流液は、脳機能の監視に用いられる。
【０００６】
この種の透析プローブにおいては、外管５２を脳組織６６に刺入した状態に長時間維持する必要があることがある。しかし、このプローブにおいて灌流液が不慮の不通を起こすことがある。また、流入管５４や流出管５６のような灌流液の通過部が気泡により閉塞することがある。このような不慮の不通や気泡が透析や脳監視の妨げになるから、そのような場合には、図６（Ｂ）及び（Ｃ）に示すように、脳組織６６に対し透析プローブ５０の抜き刺しを行って、灌流液の通過部に残留する気泡を除去する作業が行われる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記のような透析プローブ５０は、以下のような種々の問題を有している。
【０００８】
第１に、灌流液の通過部、特に流入管５４及び流出管５６が外管５２及びつまみ部５８内に位置されているから、透析プローブを脳組織６６から抜き取っても、外管５２が固定されているので、不通部の検出、修復が困難であり、また灌流液の通過部に残留する空気を除去する作業が繁雑であり、そのような空気の除去作業が難しい。
【０００９】
第２に、透析プローブ５０を脳組織６６に対して抜き刺しする際に、図６（Ｂ）及び（Ｃ）に示すように、前回の刺入箇所６８と同じ箇所に再刺入することが難しく、むしろ前回の刺入箇所６８と異なる箇所に刺入することが多い。このため、特に脳組織６６に与えるダメージが大きい。
【００１０】
第３に、透析プローブ５０を脳組織６６に刺入した状態に長期間留置しておくと、図７に示すように、Ｙ字状のつまみ部５８、特に上部のＶ字部分が脳組織６６から大きく突出するため、人体や台車のような移動体が頭蓋からの突出部に当たるおそれがあり、危険である。したがって、透析プローブ５０のＶ字部分にキャップ７０をかけて透析プローブ５０を衛生的に維持し、キャップ７０を大きなカバー７２で保護しなければならず、透析プローブ５０を長期間刺入状態に留置しておくことに不便である。
【００１１】
第４に、上記のような長期的留置において、つまみ部上部５８のＶ字部分が外気との接触面積を大きくするから、透析プローブ５０の衛生的維持が困難であり、したがって透析プローブ５０の長期的留置にはある程度の習熟が要求される。
【００１２】
本発明の目的は、灌流液通過箇所が不通を起こしても修復が容易であり、また、残留する空気の除去を容易にすると共にプローブの刺入による脳組織へのダメージを最小にし、長期的留置を可能にするとともにその間の衛生的維持を容易な透析プローブを提供することにある。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
すなわち本発明は、一端が開放されかつ他端部に透析膜管領域を有する外管と、該外管への灌流液の流入を許す流入管と、前記外管内からの灌流液の流出を許す流出管と、前記流入管に連通する灌流液流入口を有すると共に、前記流出管に連通する灌流液流出口を有して前記流入管と流出管とを固定したつまみ部を設け、前記外管の一端部は前記つまみ部の下部に取り外し可能に結合されていることを特徴とする透析プローブを提供するものである。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明に係る透析プローブにおいては、透析時前述のように上記の状態で、外管が人体、例えば脳組織に刺入され、その状態で灌流液が流入口から流入管を経て外管の先端部に注入される。透析は透析膜管を介して行われ、外管内の灌流液は流出管を経て流出口から外部に流出する。流出した灌流液は脳機能の監視に用いられる。
【００１５】
もし、灌流液の通過部が閉塞すると、外管を脳組織に残した状態で、流入管、流出管及びつまみ部を外管から取り外して、プローブの分離部分とし、その分離部分に残留する物質又は気泡を除去することができる。その際、流入管及び流出管が外管により覆われていないから、残留物及び空気の除去が容易になる。
【００１６】
残留物あるいは空気が除去された分離部分又は同種の新たな分離部分は、外管が脳組織に刺入されたまま維持されているから、従来のような透析プローブの先端部を脳組織に再度刺入することなく、分離部分を外管に結合させればよい。したがって、脳組織へのダメージが少ない。
【００１７】
透析プローブの一部（特に、外管）を刺入状態におくとき、外管を脳組織に残した状態に、分離部分を外管から取り外すことができるから、外管の一部が頭蓋から突出するにすぎない。したがって、外管を長期的に留置する間、頭蓋から突出する部位が従来に比べて小さく、外管を長期的に容易に留置しておくことできるし、突出部位が小さい分、透析プローブの衛生的維持が容易になる。
【００１８】
前記つまみ部は、前記外管の一端部が取り外し可能に嵌合された、弾性変形可能の保持管と、該保持管の周りに配置された補強管と、前記保持管及び前記補強管の端部を前記流入管及び前記流出管に相対的移動不能に結合させている結合体とを含むことができる。また、前記結合体は接着剤又はプラスチックを含むことができる。
【００１９】
前記結合体は前記保持管及び前記補強管の側からＶ字状に分岐する第１及び第２の分岐部を有しており、前記流入管及び前記流出管はそれぞれ前記保持管の内側から前記第１及び第２の分岐部内を伸びていてもよい。
【００２０】
前記流入管及び前記流出管は前記つまみ部内を貫通しており、前記灌流液流入口及び前記灌流液流出口は、それぞれ、前記流入管及び前記流出管の端部により形成されていてもよい。
【００２１】
前記流入管は前記外管にこれの一端から突出する状態に受け入れられていてもよい。また、前記外管の一端部の前記つまみ部への結合は嵌合であってもよい。
【００２２】
【実施例】
次に本発明を実施例に基づきさらに詳細に説明する。
図１及び図２を参照するに、透析プローブ１０は、外管１２と、この外管１２に透析用の灌流液を流入させる流入管１４と、外管１２内の灌流液を流出させる流出管１６とを、Ｙ字状に製作されたつまみ部１８に一体的に結合させている。
【００２３】
外管１２は、ステンレス管のような耐腐食性を有する材料で、通常０．２３ｍｍ程度の外径寸法を有する円形の断面形状に形成されており、また上端部においてつまみ部１８に取り外し可能に結合されている。
【００２４】
外管１２は、下端が閉鎖端とされた透析膜管２０を下端部に備えている。透析膜管２０は、接着剤２２等により外管１２に固定されている。透析膜管２０は、外管１２よりやや小さい直径寸法を有する。
【００２５】
流入管１４と流出管１６とは、シリカチューブのように、適宜な材料により通常０．１ｍｍ程度の内径寸法を有する細管の形に製作されており、またつまみ部１８に支持されている。
【００２６】
つまみ部１８は、その下部にビニール管のような弾性変形可能の保持管２４と、保持管２４の周りに配置された補強管２６とを有する。保持管２４の外径寸法は、外管１２の内径寸法よりやや小さい。外管１２の一端部は、保持管２４の一部を弾性変形させた状態に、保持管２４にこれの下端部から取り外し可能に嵌合されている。このため、流入管１４、流出管１６及びつまみ部１８本体から外管１２のみを分離させることができる。つまみ部１８の本体は流入管１４及び流出管１６に相対的移動不能に結合させる結合体２８からなる。
【００２７】
保持管２４及び補強管２６は、ほぼ同じ長さ寸法を有しており、また上端部において結合体２８の下側に結合されている。
【００２８】
結合体２８は、接着剤やプラスチックのように接着性及び固化性を有する素材を用いて、保持管２４及び補強管２６の側からＶ字状に分岐する第１及び第２の分岐部を有しており、また流入管１４、流出管１６、保持管２４及び補強管２６を分離不能に一体的に結合している。
【００２９】
流入管１４及び流出管１６は、それぞれ、保持管２４の内側から結合体２８の第１及び第２の分岐部内を伸びるように、結合体２８を貫通している。流入管１４は外管１２内を透析膜管２０内まで伸びているが、流出管１６の下端部は保持管２４内にとどまっている。
【００３０】
図示の例では、灌流液の流入口３０及び流出口３２は、それぞれ、流入管１４及び流出管１６の上端部により形成されている。しかし、流入口３０及び流出口３２にそれぞれ連通する流入路及び流出路を結合体２８に形成し、流入管１４及び流出管１６をそれぞれ流入路及び流出路に連通させて、結合体２８に組み付けてもよい。
【００３１】
図示の例では、また、結合体２８のＶ状分岐部をステンレス間のような適宜な補強管３４，３６により補強している。しかし、そのような補強管は必ずしも必要ではなく、補強管３４，３６を補強管２６と一体に製作してもよい。
【００３２】
透析時、透析プローブ１０は、外管１２とプローブの分離部分とが結合された状態で、図３（Ａ）に示すように外管１２を脳組織３８に刺し込まれ、その状態で灌流液を流入口３０から流入管１４を経て外管１２の下部に注入される。透析は透析膜管２０を介して行われ、外管１２内の灌流液は流出管１６を経て流出口３２に流出する。流出した灌流液は分析されて脳機能の監視に用いられる。
【００３３】
流入管１４や流出管１６のような灌流液の通過部が閉塞したときは、図３（Ｂ）に示すように、外管１２を脳組織３８に残した状態に、流入管１４、流出管１６及びつまみ部１８が外管１２から取り外され、閉塞物が除去される。またこれにより形成されるプローブに混入した空気が除去される。その際、流入管１４及び流出管１６が外管１２により覆われていないから、これらの作業が容易になる。
【００３４】
閉塞物や残留空気が除去された分離部分又は同種の新たな分離部分は、外管１２が図３（Ｂ）に示すように脳組織３８に刺入されたまま維持されているから、図３（Ｃ）に示すように、透析プローブ１０を脳組織３８に再度刺入することなく、分離部分１４，１６，１８を外管１２に結合させればよい。したがって、脳組織３８へのダメージが従来に比べ少ない。
【００３５】
外管１２を脳組織３８に残した状態に、分離部分１４，１６，１８を外管１２から取り外すことができるから、透析プローブ１０の一部、特に外管１２を刺入状態においても、外管１２の一部が頭蓋から突出するにすぎない。したがって、外管１２を長期的に留置する間、頭蓋から突出する部位が従来に比べ小さい。
【００３６】
外管１２の長期的留置の間、図４に示すように、頭蓋からの突出部位にキャップ４０を装着して衛生的環境を維持し、そのキャップ４０を従来に比べて小さいケース又はカバー４２で覆うことができる。したがって、外管１２を長期間安定状態に容易に留置しておくことできるし、突出部位が小さい分、透析プローブ１０の衛生的維持が従来に比べ容易になる。
【００３７】
キャップ４０は、ビニール管のような弾性変形可能の第１の管４４と、管４４の周りに配置された補強用の第２の管４６と、第１及び第２の管４４，４６の上端部に接着された頭部４８とを含むことができる。
【００３８】
外管１２は、例えば、一端が接着剤のような適宜な材料により閉鎖された透析管膜２０を、内壁がシリコーンでコーティングをされたステンレス管の端部に差し込んで、エポキシ系の接着剤２２でステンレス管に接着することにより製作することができる。
【００３９】
流入管１４、流出管１６及びつまみ部１８は、例えば、２つの補強管３４，３６と、保持管２４を収容した補強管２６とをＹ字状に維持し、流入管１４及び流出管１６を保持管２６及び補強管３４，３６に所定の状態に通し、流入管１４、流出管１６、保持管２４、補強管２６及び補強管３４，３６をデンタルセメントのような接着剤で相互に接着し、その接着剤を固化させることにより、製造することができる。
【００４０】
これの代わりに、流入管１４、流出管１６及びつまみ部１８は、例えば、適宜な治具を用いて、流入管１４、流出管１６、保持管２４、補強管２６及び補強管３４，３６を整形型に所定の状態に維持させた状態で、その整形型に、未硬化のプラスチックを注入し、そのプラスチックを固化させることにより、製造することができる。
【００４１】
いずれの場合も、流入管１４及び流出管１６は、又はそれらとＶ字部分の余分な箇所は、最終的に切除される。
【００４２】
本発明の透析プローブは、分離・組立可能な微小透析プローブとできる。
【００４３】
本発明は、上記実施例に限定されず、その趣旨を逸脱しない限り、種々変更することができる。
【００４４】
【発明の効果】
本発明の透析プローブは、灌流液通過箇所が不通を起こしても、その修復が容易であり、また、残留する空気の除去も容易である。またその刺入による脳組織へのダメージを最小にし、プローブの長期的拘留を可能にすると共にその間の衛生的維持を容易にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る透析プローブの一実施例を示す断面図である。
【図２】図１に示す透析プローブを分離した状態で示す断面図であって、（Ａ）はプローブの分離した部分を示し、（Ｂ）は外管を示す。
【図３】図１に示す透析プローブの使用状態を示す断面図であって、（Ａ）は脳組織に刺入した状態を示し、（Ｂ）は脳組織に残された外管を示し、（Ｃ）は透析プローブを脳組織に再刺入させた状態を示す。
【図４】図１に示す透析プローブの外管を脳組織に長期間留置している状態を示す断面図である。
【図５】従来の透析プローブの一実施例を示す断面図である。
【図６】図５に示す透析プローブの使用状態を示す断面図であって、（Ａ）は脳組織に刺入した状態を示し、（Ｂ）は脳組織に残された外管を示し、（Ｃ）は透析プローブを脳組織に再刺入させた状態を示す。
【図７】図５に示す透析プローブの外管を脳組織に長期間留置している状態を示す断面図である。
【符号の説明】
１０  透析プローブ
１２  外管
１４  流入管
１６  流出管
１８  つまみ部
２０  透析膜管
２２  接着剤
２４  保持管
２６，３４，３６  補強管
２８  結合体
３０  流入口
３２  流出口
３８  脳組織
４０  キャップ
４２  カバー
【図１】
0004025099.tif 000002
【図２】
0004025099.tif 000003
【図３】
0004025099.tif 000004
【図４】
0004025099.tif 000005
【図５】
0004025099.tif 000006
【図６】
0004025099.tif 000007
【図７】
0004025099.tif 000008