(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体を保持する検体ラックを搬送するための搬送ラインに沿って複数の分析ユニットが配置されており、上記検体ラック上の検体を上記複数の分析ユニットの内のいずれか１つ以上により分析する検体分析システムを構成する方法において、
分析項目を設定するための分析項目設定欄を有する画面を、各分析ユニットの試薬供給タイプに対応づけて画面表示装置に表示させること、及び
それぞれに分析項目が割り当てられた複数の分析ユニットの組合せを記憶部に記憶させること、を特徴とする検体分析システムの構成方法。
【請求項２】
請求項１に記載の構成方法において、
システム設定用画面に、分析ユニット設定ボタン及び分析項目設定ボタンを表示させること、
上記分析ユニット設定ボタンが選ばれたのに伴って、使用すべき複数の分析ユニットを指定する画面を表示させること、及び
上記分析項目設定ボタンが選ばれたのに伴って、指定された複数の分析ユニットの内の１つの関する分析項目指定欄を有する画面を表示させること、を特徴とする分析システムの構成方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、検体分析システム及びその取り扱い方法に係り、特に搬送ラインによって搬送する検体を複数の内の少なくとも１つの分析ユニットにより分析するように構成される検体分析システム及びその取り扱い方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液又は尿の如き生体試料を搬送ラインに搬送し、搬送ラインに沿って配設された複数の分析装置を用いて複数の分析項目を分析するシステムが提案されている。例えば、特開平7−92171号公報には、単位時間当りの分析処理検体数が異なる複数の分析装置を主搬送ラインに沿って配置し、その主搬送ラインと各分析装置の間にサブラインを配置する例が示されている。
【０００３】
特開平7−92171号公報の分析システムでは、容器に貼着されたバーコードラベルの情報を主搬送ラインの入口側で読み取った後、主搬送ラインに移送した容器を１つの分析装置に対応するサブラインへ移載し、サンプリング処理後にサブラインから主搬送ラインへ容器を戻す。そして、各分析装置における分析処理時間が平均化されるように容器の移送順序を制御する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上述した先行技術のような分析システムでは、配置される各分析装置における検体処理機能が固定化されているため、検査室等における検体の検査環境が変化した場合に、検査能率が低下するという問題がある。
【０００５】
本発明の目的は、検体分析システムにおける複数の分析ユニットの配置状態を変更せず、検体処理機能のシステム構成を変えることができるようにすることである。
【０００６】
本発明の他の目的は、検査環境の変化に応じて検体分析システムにおける処理可能な分析項目の組合せを変えることができるようにすることである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明に基づく検体分析システムは、各検体ラック上の検体に関し分析すべき分析項目を記憶する第１の記憶手段と、使用されるべき各分析ユニットに関する試薬供給タイプの種別毎に分析項目入力画面を表示する画面表示手段と、該画面表示手段に入力された分析ユニット毎の分析項目情報を記憶する第２の記憶手段と、検体ラックが立ち寄るべき分析ユニットを、第１の記憶手段における分析項目情報に基づいて、第２の記憶手段に記憶されている複数の分析ユニットの中から決定する手段と、決定された分析ユニットへ該当する検体ラックが搬送されるように搬送ラインの動作を制御する制御手段と、を備えたことを特徴とする。
【０００８】
このような検体分析システムにおいて、試薬供給タイプの種別は、１つがピペッタにより試薬を供給するタイプであり、他の１つがディスペンサにより試薬を供給するタイプである。また、この検体分析システムは、望ましくは、画面表示手段を通して設定された分析ユニットの組合せ情報を記憶する第３の記憶手段を備え、画面表示手段は、複数の分析ユニットの組合せを設定するための設定画面に各分析ユニットの設置位置情報及び試薬供給タイプを表示する。
【０００９】
本発明に基づく検体分析システムの構成方法では、分析項目を設定するための分析項目設定欄を有する画面を、各分析ユニットの試薬供給タイプに対応づけて画面表示装置に表示させること、及びそれぞれに分析項目が割り当てられた複数の分析ユニットの組合せを記憶部に記憶させること、を特徴とする。
【００１０】
さらに、本発明に基づく検体分析システムの取り扱い方法は、システム設定用画面の表示指示に伴って、分析ユニット設定用ボタン及び分析項目設定用ボタンを有する画面が表示装置に表示され、そのような分析ユニット設定用ボタンが選ばれたのに伴って、使用すべき複数の分析ユニットの組合せを設定するための画面が表示装置に表示され、システム設定用画面上の分析項目設定用ボタンが選ばれたのに伴って、各分析ユニットに対応した試薬供給タイプ表示欄及び分析項目設定欄を有する画面が表示装置に表示され、設定された複数の分析ユニットの組合せ及び各分析ユニット毎に設定された分析項目が記憶部に記憶され、搬送ラインに供給されるベき検体ラック上の検体のために分析されるべき分析項目に応じて、該検体ラックが立ち寄るべき分析ユニットが変更されることを特徴とする。
【００１１】
望ましい実施例においては、搬送ラインに対し供給されるべき検体ラック上の検体の分析項目情報は、検体ラックが搬送ラインによって搬送される前に識別情報読取装置により読み取られ、分析項目情報が読み取られた検体を有する検体ラックが立ち寄る分析ユニットでは、分析処理のために検体のサンプリングが実行される。また、各分析ユニットに対する分析項目の設定がなされた後に、分析項目表示指示があった場合には、設定されたそれぞれの分析ユニットに対応する処理可能な分析項目の一覧リストが上記表示装置に表示される。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明を適用した一実施例の概略構成を図１〜図４を参照して説明する。
【００１３】
図１の検体分析システムは、図２に示すように、ディスペンサを用いて試薬を供給するタイプの分析ユニットと、図３に示すように、ピペッタを用いて試薬を供給するタイプの分析ユニットとを混在して含む。図１の分析ユニット３Ａ，３Ｆ及び３Ｇは固定された分析チャンネルを有し、複数の試薬吐出ノズルのそれぞれが試薬毎に専用化されているディスペンサ方式の分析ユニットである。分析ユニット３Ｂ，３Ｃ，３Ｄ及び３Ｅは分析チャンネルが固定されずにランダムアクセスされ、１本の試薬ピペッティングノズルが次々と分析項目に応じた試薬を分注するピペッタ方式の分析ユニットである。
【００１４】
図１の検体分析システムは、検体種として血清だけを用いるように構成されているが、このシステムは、例えば、分析ユニット３Ａ，３Ｂ及び３Ｃが血清を分析処理し、分析ユニット３Ｄ及び３Ｅが血漿を分析処理し、分析ユニット３Ｆ及び３Ｇが尿を分析処理するように構成することもできる。
【００１５】
図１において、分析ユニット３Ａ〜３Ｇは主搬送ライン２０から取り込まれた検体ラック１をサンプリング位置に位置づけた後に主搬送ライン２０に戻す機能を有する搬送路であるサンプリングライン４Ａ〜４Ｇと、各サンプリングラインに対応して設けられており、検体ラック１の識別情報又はその検体ラック上の各検体容器の識別情報を読取るための識別情報読取装置５１〜５７と、検体と試薬との分析項目に応じた反応を反応容器内で進め、反応した液を光学的に測定する反応部５Ａ〜５Ｇと、試薬供給部２６〜２９，３２〜３４とをそれぞれ備えている。それぞれの分析ユニットの試薬供給部の内、２６，２７，２８，２９がピペッタ方式のものであり、３２，３３，３４がディスペンサ方式のものである。
【００１６】
ラック供給ユニット１７は多数の検体ラック１をセットできるエリアを有し、主搬送ライン２０の方へ検体ラック１を１個ずつ送り出す送出機構を有する。ラック回収ユニット１８は、いずれか１つ以上の分析ユニットでの分析処理のためにサンプリングされた検体を保持している検体ラック１を回収するエリアを有し、検体ラックを整然と並べて配列する整列機構を有する。一時格納部２２は１つ以上の分析ユニットによって検体採取された検体ラック１を測定結果が出力されるまで一時的に格納し、再検査が必要な場合は戻りライン２５を介して該当する検体ラックを再び主搬送ライン２０により搬送するように送り出し、再検査が不要な場合は検体ラックをラック回収ユニット１８へ送り出す。
【００１７】
制御装置は、全体制御用コンピュータ４０と、それぞれの分析ユニットに対応して設けられて、それぞれの分析ユニット内の必要な処理及び制御を行う分析ユニット側コンピュータ６Ａ〜６Ｇと、フレキシブルディスクメモリ４１を有する。それぞれの分析ユニット内の光度計からの出力信号の処理は分析ユニット側コンピュータ６Ａ〜６Ｇによって分担され、それらに接続された全体制御用コンピュータ４０は各分析ユニットの動作，ラック搬送系の動作及びシステム内の必要部分の動作制御をすると共に、各種情報処理に必要な演算及び制御を実行する。コンピュータ間の役割分担はこのようなものに限られず、構成上の必要性に応じて種々の態様に変更でき、あるいは全体制御用コンピュータ４０のみを用いて分析ユニット側コンピュータを不要にすることも可能である。全体制御用コンピュータ４０には、記憶部４５が具備され、データ入力用の操作部４２，情報を画面表示するためのＣＲＴ４３及び測定結果を出力できるプリンタ４４が接続されている。
【００１８】
検体ラック１は、例えば図２の例に示すように、検体を収容した検体容器２が複数本、例えば５本ずつ装填される箱状の保持体からなるが、この形状以外に種々のものを使用してもよい。検体ラック１の外壁にはラック識別情報を示す識別情報媒体が設けられ、検体容器２の外壁には検体識別情報を示す識別情報媒体が設けられる。これらの識別情報媒体としては、バーコードラベルや磁気記録媒体等が用いられる。検体ラック１に設けられたバーコードは、ラック番号及び検体種別の情報を有する。検体容器２に設けられたバーコードは、それぞれの検体に関する情報、例えば、受付番号，受付年月日，患者氏名，患者番号，検体種別，依頼分析項目などの情報を有する。
【００１９】
図１における識別情報読取装置５０は主搬送ライン２０によって搬送される前の検体ラック１及び検体容器２の識別情報（バーコード）を読取った結果をコンピュータ４０に入力する。また、一時格納部２２に設けられた識別情報読取装置５８は検体ラック１が一時格納部２２に入るとき及び出るときに検体ラック又は検体容器のバーコードを読取り全体用コンピュータ４０に伝達する。
【００２０】
それぞれの分析ユニット３Ａ〜３Ｇの試薬供給部に収納される各種分析項目用の試薬ボトル１２，１２Ａ，１２Ｂには、その外壁に試薬識別情報がバーコードなどで表示されている。試薬識別情報としては、試薬製造ロット番号，試薬ボトルのサイズ，使用可能な試薬液量，有効期限，ボトル毎に異なっているシーケンス番号，分析項目コードなどが含まれる。このような試薬識別情報はバーコード読取装置によって読み取られ、試薬供給部における試薬ボトルのセット位置，使用可能な液量と１回の分注量から計算される試薬の分析可能回数，分析項目の種類，その試薬が収納された分析ユニットの番号などが記憶部４５に登録される。
【００２１】
主搬送ライン２０は検体ラック１を載せるための搬送ベルトとベルト駆動用モータを具備し、検体ラックを所望位置まで連続移送するよう制御部により制御される。各サンプリングライン４Ａ〜４Ｇはラック引込位置，分注位置及びラック送出位置にラックを停止するように搬送ベルトを間欠的に移動することができる。主搬送ライン２０によって搬送される検体ラック１は分析ユニットの列に沿って移動され、制御装置によって指定された分析ユニットの前に停止され、直ちにラック移載機構（後述）によりその指定された分析ユニットのサンプリングラインのライン引込位置に移される。分注位置にて検体分注操作の終了した検体ラック１はサンプリングラインのラック送出位置から主搬送ライン２０上へラック移載機構によって引き渡される。
【００２２】
試薬供給タイプがディスペンサ方式である分析ユニットの構成例を、図２を参照して説明する。分析ユニット３Ａの反応部５Ａは透光性の反応容器４６ａを有する反応容器列を同心円状に２列備え、各反応容器列毎に光源１４ａから反応容器４６ａを透過した光を分光して複数波長を受光する多波長光度計１５ａを備える。各反応容器列に作用するように、反応部５Ａの近傍には、検体用ピペッタポンプ４７ａに接続されたピペッタノズルを有する検体分注器４８ａと、試薬用ディスペンサポンプ６０に接続された第１試薬ノズル群保持部６４及び第２試薬ノズル群保持部６６と、第１撹拌機構６５及び第２撹拌機構６７と、反応容器洗浄機構１９ａとが配置されている。試薬保冷庫６２内には、複数の分析項目のための第１試薬及び第２試薬（必要な分析項目用のみ）の試薬ボトル１２が配列されており、所定温度に冷却される。それぞれの試薬ボトル１２内の試薬液はチューブを介して試薬用ディスペンサポンプ６０により反応容器列上の対応する試薬吐出ノズルに供給される。この場合、図１に示す分析ユニット３Ａのディスペンサ方式試薬供給部３２は図２の試薬用ディスペンサポンプ６０，多数の試薬ボトル１２を備えた試薬保冷庫６２，第１試薬ノズル群保持部６４，第２試薬ノズル群保持部６６などを含む。
【００２３】
ラック供給ユニット１７から供給される個々の検体ラック１は主搬送ライン２０によって搬送され、分析ユニット３Ａによる分析処理が必要な場合には、分析ユニット３Ａのサンプリングライン４Ａに移載される。分注位置にきた検体ラック１上の検体は検体分注器４８ａのピペットノズルによって反応容器４６ａに所定量分注される。この反応容器には、反応容器列上の所定の位置で分析項目に対応する試薬が吐出され、反応が進行される。所定時間後、反応容器４６ａ内の反応液は多波長光度計１５ａによって光学的特性が測定される。多波長光度計１５ａから出力された信号は分析ユニット側コンピュータ６Ａによる制御下で対数変換器３０ａ及びアナログ・ディジタル変換器３１ａの処理を受け、全体制御用コンピュータ４０に送信される。ディスペンサ方式の分析ユニット３Ｆ及び３Ｇも分析ユニット３Ａと同様の構成である。
【００２４】
次に、試薬供給タイプがピペッタ方式である分析ユニットの構成例を、図３を参照して説明する。分析ユニット３Ｂの反応部５Ｂに配列された反応容器４６ｂ内では、所定の分析項目に関する検体と試薬の反応が進められる。主搬送ライン２０からサンプリングライン４Ｂ（図１）に移された検体ラック１は、分注位置に位置づけられ、検体分注器４８ｂのピペットノズルにより指示されている検体が採取され、反応容器４６ｂへ検体の所定量が吐出される。検体分注器４８ｂは検体用ピペッタポンプ４７ｂを有する。反応部５Ｂは恒温槽１０から供給される恒温液によって一定温度（例えば３７℃）に保たれる。
【００２５】
図３の分析ユニットのピペッタ方式試薬供給部２６は第１試薬用と第２試薬用の二つの試薬ディスク２６Ａ及び２６Ｂを具備する。多数の分析項目のために準備された各種の試薬を含む試薬ボトル１２Ａ及び１２Ｂには、それらの外壁面に試薬識別情報がバーコードによって表示されており、試薬ボトル１２Ａ及び１２Ｂが試薬ディスク２６Ａ及び２６Ｂに載置された後、各試薬ボトルの試薬識別情報がバーコード読取装置２３Ａ及び２３Ｂによって読み取られ、その情報が該試薬ボトルの試薬ディスク上のセット位置，対応分析項目，該試薬ボトルがセットされた分析ユニット番号などと共に記憶部４５が登録される。試薬分注器８Ａ及び８Ｂは旋回及び上下動可能な各ピペットノズルに接続された試薬用ピペットポンプ１１を具備する。
【００２６】
検体を分注された反応容器４６ｂの列は回転移動され、分析項目に応じて試薬吸入位置に位置づけられた試薬ボトル１２Ａから試薬分注器８Ａにより所定量の試薬液が吸入され、その第１試薬が試薬添加位置にある反応容器４６ｂに吐出される。撹拌位置にて撹拌機構１３Ａにより内容物が撹拌された後、反応容器列は複数回移送され、反応容器４６ｂが第２試薬添加位置に達すると、試薬分注器８Ｂは分析項目に応じて試薬吸入位置に位置づけられた試薬ボトル１２Ｂから試薬液を吸入し、該反応容器にその試薬を吐出する。次いで、反応容器の内容物は撹拌機構１３Ｂによって撹拌される。その後、反応容器列の回転移送に伴って反応容器４６ｂは光源１４ｂからの光束を通過し、反応容器４６ｂの反応液を透過した光が多波長光度計１５ｂによって検出される。分析項目に対応する波長の信号は分析装置側コンピュータ６Ｂによって制御される対数変換器３０ｂ及びアナログ・ディジタル変換器３１ｂによって処理され、ディジタル信号が全体制御用コンピュータ４０へ送信される。測定済の反応容器４６ｂは洗浄機構１９ｂによって洗浄され、再使用される。分析ユニット３Ｃ，３Ｄ及び３Ｅは、分析ユニット３Ｂと同様の構成を有する。
【００２７】
次に、図１の検体分析システムにおける検体の分析操作について説明する。
【００２８】
検体ラック１がラック供給ユニット１７にセットされる前に、図１の検体分析システムにおいて使用されるべき分析ユニットの組合せ及び使用される各分析ユニットにおける分析処理可能な分析項目の種類が、すでに設定されているものとする。このシステムの設定については後述する。
【００２９】
検体の分析処理を開始する前に、分析条件を設定するための初期画面が画面表示装置としてのＣＲＴ４３に表示され、操作部４２のキイ及びＣＲＴ４３の画面を通して各種分析条件が設定される。各検体に対して依頼元から検査指示依頼された分析項目は、検体容器に表示されたものと同じ受付番号又は患者番号と共に、操作部４２を通して全体制御用コンピュータ４０に登録される。この場合、コンピュータ４０の記憶部４５は、各検体に関し分析すべき分析項目を記憶する第１の記憶手段として機能する。それぞれの分析項目の分析条件情報は、フレキシブルディスクメモリ４１に記憶されている。その分析条件の内、分析項目コードは５桁の数字からなる。同種の分析項目のために複数の分析ユニットで共通に使用されるべき分析条件パラメータは光度計における測定波長，検体採取量，検量線校正方法，標準液濃度，標準液の本数，分析値異常のチェック限界値などである。
【００３０】
また、分析条件パラメータのうち、各試薬ボトルに対応して記憶されているパラメータは、第１試薬から第４試薬までの必要な試薬数、５桁の数字からなる試薬ボトルのコード，試薬の分注量，１つの試薬ボトル当りの分析可能なテスト数などである。分析ユニット３Ａ，３Ｂ及び３Ｃは血清検体を、分析ユニット３Ｄ及び３Ｅは血漿検体を、分析ユニット３Ｆ及び３Ｇは尿検体をそれぞれ受け入れ可能な各ユニット条件が設定されており、全体制御用コンピュータに分析ユニット番号と共に受け入れ可能な検体種別が登録されている。
【００３１】
分析ユニット３Ａ〜３Ｇの内で使用すべき複数の分析ユニットの各々の試薬供給部に試薬ボトルが収納されるのに伴って、各試薬ボトルの試薬識別情報が分析ユニット番号と対応づけられて全体制御用コンピュータ４０に登録される。この場合、例えば、血清検体のために分析ユニット３Ａ，３Ｂ，３Ｃ及び３Ｇが、使用すべき分析ユニットグループとして設定されている場合を想定する。その内、分析ユニット３Ａ及び３Ｇの各試薬供給部３２には、例えば検体依頼数の多い肝機能検査項目であるＧＯＴ，ＧＰＴ及び緊急検査項目であるカルシウム，ＵＡ，ＢＵＮのための試薬ボトルがそれぞれ収納され、分析ユニット３Ｂの試薬供給部２６には、例えば肝機能検査項目であるＧＯＴ，ＧＰＴ及び検査依頼数の少ない他の分析項目のための試薬ボトルが収納され、分析ユニット３Ｃの試薬供給部２７には、例えば緊急検査項目であるカルシウム，ＵＡ，ＢＵＮ及び検査依頼数の少ない他の分析ユニットのための試薬ボトルが収納される。従って、肝機能検査項目は３台の分析ユニット３Ａ，３Ｂ及び３Ｇによって分析処理可能になり、緊急検査項目は３台の分析ユニット３Ａ，３Ｃ及び３Ｇによって分析処理可能になる。何台の分析装置にどのような分析項目用の試薬を重複させて収納するかは、それぞれの施設の検査室の実情に応じて操作者により決定される。
【００３２】
各試薬ボトル１２，１２Ａ，１２Ｂが各試薬供給部に収納されるのに伴って、試薬ボトルに設けられた試薬識別情報が読み取られ、試薬ボトルコードをキーとして、分析条件パラメータとして既に登録されている情報が検索され、その試薬ボトルに対応する分析項目，ボトルの大きさ，分析可能なテスト回数，試薬ボトルのセット位置などがそれぞれ関係づけられて全体制御用コンピュータ４０に登録される。同時に、同種の分析項目の分析処理が可能な複数の分析ユニットにおける同種の分析項目用の試薬ボトル全数に基づく最大分析可能回数も登録され、必要に応じてＣＲＴ４３に表示される。
【００３３】
各分析ユニットにとって必要な分析項目用の対応試薬が収納された後、検体の分析処理に先立って各分析ユニット毎に、その分析ユニットによって分析処理可能な全分析項目のための検量線校正操作がそれぞれ実行される。各分析ユニットにセットされた試薬ボトルの違いによって検量線の校正値が相違するので、分析項目毎に個々の分析ユニットで得た検量線校正結果を全体制御コンピュータ４０の記憶部４５に記憶せしめる。これらの校正結果は、各分析ユニットにおいて該当する分析項目が分析処理されたときの濃度演算に使用される。
【００３４】
ラック供給ユニット１７上に置かれた複数の検体ラック１の内の１つが主搬送ライン２０の方へ押し出されると、それに伴って、その検体ラック１の識別情報及び検体容器２の識別情報が識別情報読取装置５０によって読み取られる。読み取られた情報に基づいて血清検体のための分析ユニット３Ａ，３Ｂ，３Ｃ及び３Ｇのグループが選定される。あるいは、使用されるべき状態にある分析ユニットのグループとして、分析ユニット３Ａ，３Ｂ，３Ｃ及び３Ｇが認識される。
【００３５】
さらに、検体識別情報の読み取りに伴って受付番号などの検体番号及び分析項目の登録状況が照合され、検体ラック１上の各検体のために測定指示されている分析項目が判定され、識別情報が読み取られた検体の各分析項目が分析ユニット３Ａ，３Ｂ，３Ｃ及び３Ｇの内のいずれによって分析処理すべきか、全体制御用コンピュータ４０によって判断される。この場合、全体制御用コンピュータ４０は、各分析装置に対して既に分析処理が指示されている分析項目数及びそれらの検体の分注終了までにどの程度の時間を要するかを監視している。特に、複数の分析ユニットによる分析処理が可能な特定の分析項目に関しては、いずれの分析ユニットによって該分析項目を分析処理させるのが効率的であるかが判断される。例えば、特定分析項目であるＧＯＴ及びＧＰＴに関し、その時点で処理待ち検体数が最も少ない分析ユニットは３Ａと３Ｂと３Ｇの内のいずれであるかが判断され、待ち時間の少ない方が指定分析ユニットとされる。このような複数の分析ユニット同士の多忙度の程度に応じて特定分析項目を分析処理すべき分析ユニットを自動的に指定する方法以外に、操作者が予め操作部４２から各分析項目の処理に使用すべき分析ユニットの優先順位を入力しておく指定方法も可能である。
【００３６】
複数の特定分析項目が分析されるべき検体を有し立ち寄り先（例えば分析ユニット３Ｂ）が決定された検体ラック１は、指定された分析ユニット３Ｂまで主搬送ライン２０によって連続搬送され、分析ユニット３Ｂのサンプリングライン４Ｂへの搬入口前で停止される。次いで、検体ラック１はサンプリングライン４Ｂに移され、分注位置にて所定の検体が検体分注器４８ｂによって反応部５Ｂに分注された後、主搬送ライン２０に戻される。
【００３７】
同じ検体ラック１上の検体に関し、他の分析ユニットによって分析処理されるべき分析項目が残っている場合には、検体ラック１は主搬送ライン２０により分析ユニット３Ｃまで搬送され、サンプリングライン４Ｃに移されて検体分注される。
【００３８】
図１の各分析ユニットにおける各分析項目用の試薬ボトル内の試薬残量は、全体制御用コンピュータ４０によって監視されている。試薬残量の監視方法としては、試薬ピペットノズルに設けられた液面検出器により当該試薬の分注の際に試薬ボトル内の試薬液面を検知することに基づく方法や、当該試薬の分注の都度、予め入力されている分析可能回数を減算していく方法が採用される。いずれの方法による場合も、その分析項目用の試薬量が不足するか否かは、分析可能回数の残数が所定値に達したか否かを全体制御用コンピュータ４０によって判定することによって判断される。この場合の所定値は、残数がゼロ回，１回，２回など少ない回数が設定される。また、例えば、指定分析ユニット３ＢのＧＯＴ試薬が不足であると判断された場合、分析ユニット３ＢによるＧＯＴの分析処理が停止され、同時にＧＯＴ試薬が充分に残っている分析ユニット３ＡによるＧＯＴの分析処理が可能になるように分析装置の切替動作が制御される。よって、その後にＧＯＴを分析処理すべき検体は、次の優先順位である別の分析ユニット３Ａへ搬送されてＧＯＴの分析処理がなされる。
【００３９】
図１の実施例における制御装置は各分析項目の分析処理をいずれの分析ユニットに指示しているかを把握しており、それらのデータは記憶部４５に格納されている。全体制御用コンピュータ４０は各分析項目がどの分析ユニットによって処理されているかという情報をメモリテーブルに記憶しており、操作者からの要求があったときにその情報を一覧表にしてＣＲＴ４３に画面表示せしめる。
【００４０】
図１の実施例装置では、各分析ユニット３Ａ〜３Ｇに対し、それぞれの運転の起動及び停止を操作部４２のキー操作によって指示することができ、このような操作部からの指示情報に基づいて全体制御用コンピュータ４０は、運転停止された分析ユニットを除く残りの分析ユニットだけにラック供給ユニット１７からの検体ラック１を主搬送ライン２０を介して搬送せしめる。特に、夜間のように、依頼検体数が少なく緊急を要する検体の検査業務が主となる時間帯の場合には、例えば、血清検体用の分析ユニット３Ｃと３Ｇだけを運転状態にし、残りの分析ユニットを停止せしめるように運用できる。依頼検体数が増大する時間帯には、停止していた複数の分析ユニットが再稼働される。
【００４１】
また、図１の実施例装置では、いずれかの分析ユニットに異常事態が発生して当該分析ユニットによる分析処理が不能になった場合に、同じ分析処理を別の分析ユニットによって肩代わりするように制御装置が別の分析ユニットへの検体ラックの搬送と別の分析ユニットによる分析処理を指示する。例えば、２台の分析ユニット３Ｂと３Ｃに複数の分析項目用の試薬を重複してセットしておくことにより、複数の分析項目に対する分析操作を中断せずに分析処理をすることができる。
【００４２】
図４はラック移載機構の一例を示す。ラック移載機構としては、ラック把持アームを有する移動用ロボットや、主搬送ラインとサンプリングラインの一方から他方へ検体ラックを押し出す押出用レバーを有する機構などが使用される。図４は前者のタイプに属するものである。
【００４３】
主搬送ライン２０とサンプリングライン７５（図１の４Ａ〜４Ｇ）の間には検体ラック１が移動できる幅をもつ接続通路７０が形成されている。ラック移載機構は接続通路７０の上方に設けられ、モータの駆動軸に取り付けられた主動プーリ７１，従動プーリ７２、これらのプーリ間にかけられたベルト７３、このベルト７３に取り付けられた開閉可能な一対のフィンガからなる把持装置７４を有する。図４において、接続通路７０，サンプリングライン７５，モータ及び該モータの駆動軸に取り付けられた主動プーリ７１，従動プーリ７２，ベルト７３並びに把持装置７４は主ラインではなく、それぞれの分析ユニットに備えられている。
【００４４】
図４は把持装置７４が主搬送ライン上で検体ラック１が到着するのを待っている状態を示している。この状態で、把持装置７４で検体ラック１を把持し、モータを回転させることによってその把持装置７４を接続通路７０を介してサンプリングライン７５の位置まで移動させ、そして検体ラック１を把持装置７４の把持から開放すると、検体ラック１をサンプリングライン７５上に移すことができる。もちろん、そのようにしてサンプリングライン７５上に移された検体ラック１を主搬送ライン２０に戻す場合は、その逆の動作を行えばよい。
【００４５】
以上は分析（検査）動作の説明であるが、本発明の実施例では、分析操作に先だってシステム設定がなされる。すなわち、使用される分析ユニットと該分析ユニットが配置される位置との関係、すなわちどの位置のどういう分析ユニットを使用するかという分析ユニットの設定、それらの分析ユニットをどういう組み合わせで用いるかという分析経路の設定、それぞれの分析ユニットにどういう分析項目を分析させるかというそれぞれの分析ユニットごとの分析項目の設定の内容が全体制御用コンピュータ４０の記憶部４５に記憶される。このシステム設定の説明の前に、その理解に役立つ事項を以下に簡単に説明する。
【００４６】
用いられる分析ユニットの数は任意でよいが、この数をｎとすると、２のｎ乗通りの分析ユニットの組み合わせ、すなわち分析経路が設定可能である。分かりやすくするため、用いられる分析ユニットは４台で、そのうちの２台は試薬供給方式としてピペッタ方式を用いた分析ユニットＰ１，Ｐ２であり、残りの２台は試薬供給方式としてディスペンサ方式を用いた分析ユニットＤ１，Ｄ２であるものとする。この場合、Ｐはピペッタタイプを意味し、Ｄはディスペンサタイプを意味する。
【００４７】
分かりやすくするため、図５（１）,（２）,（３）に示されるように、大別して３つの分析経路があるものとする。図５（１）は、検体ラックがどの分析ユニットにどういう順序で立ち寄るべきかは依頼される分析項目にしたがって全体制御用コンピュータによって自動的に選択され、決定されるタイプのもので、この観点から図５（１）に示される分析経路を「自動」形の分析経路と呼ぶ。
【００４８】
図５（２）はパラレル形で、これにおいては、分析ユニットＰ１，Ｄ１及びＰ２，Ｄ２がそれぞれ直列に接続され、さらにその２つの直列の組が並列に接続されている。図５（３）はハイブリッド形で、これにおいては、分析ユニットＰ１，Ｐ２及びＤ１，Ｄ２がそれぞれ並列に接続され、さらにその２つの並列の組が直列に接続されている。
【００４９】
分析ユニットＰ１，Ｐ２，Ｄ１，Ｄ２によって分析されるべき分析項目は後述の項目設定によって決定されるが、ここでは分かりやすくするため、分析ユニットＰ１とＰ２によって分析可能な分析項目は互いに同じであるとし、さらに分析ユニットＤ１とＤ２によって分析されるべき分析項目も互いに同じであるとする。そうすると、図５（２）では、分析ユニットＰ１とＤ１が直列接続されて形成された第１の分析経路と、分析ユニットＰ２とＤ２が直列接続されて形成された第２の分析経路とは互いに同じであることになる。つまり、同じ分析経路が２つ存在することになる。同様の考え方によれば、図５（３）では、４つの同じ分析経路が存在することになる。
【００５０】
図５（２）及び（３）のいずれの場合でも、いくつかの固定的な同じ分析経路のうちのどの分析経路を選択して用いるかは全体制御用コンピュータによって決定される。また、その選択，決定は、例えば分析経路が空いているかどうかとか、試薬が十分あるかどうかとか、すべての分析経路が受け入れ可能である場合は、分析経路は若番号の順に用いられるべきであるといったような、予め定められた選定基準にしたがって行われる。図５（２）及び（３）の分析経路をここでは「固定」形の分析経路と呼ぶ。
【００５１】
そこで、システム設定を図６に示されるフローチャートにしたがって説明するに、まず、分析ユニットの設定が行われる（ステップ６０１）。これはどの位置のどういう分析ユニットを使用するかを決めて登録するステップである。あるいは、ステップ６０１は、どの分析ユニットを分析操作のために稼働させるかを決めて登録するステップである。その後、「固定」形の場合には、分析操作時に検体ラックをどの分析ユニットにどのような順序で立ち寄らせるか、すなわち、検体ラックの搬送経路を決めて登録するステップを加えることも可能である。
【００５２】
ステップ６０２では、複数の分析ユニットの組合せが「自動」形か「固定」形かの指定がなされる。その指定が「自動」である場合は、ステップ６０３において、それぞれの分析ユニットによって分析処理可能な分析項目がそれぞれの分析ユニット毎に設定される。具体的には、後述する図１１の如き画面を用いて分析ユニットＰ１，Ｐ２については、たとえばそれぞれ同じ分析項目を分析し得るように設定すると共にＣＲＰ，ＢＵＮ，ＣＲＥ，ＧＬＵといったような分析項目の設定が行われる。同様に、分析ユニットＤ１，Ｄ２についても、例えばそれぞれ同じ分析項目を分析し得るようにと共にＡＳＴ，ＡＬＴ，ＬＤ，ＡＬＰ，ＴＰ，ＡＬＢといったような分析項目の設定が行われる。
【００５３】
この場合、使用されるべき各分析ユニットに対して設定されたこれらの分析項目は、コンピュータ４０に登録されるので、記憶部４５は、分析ユニット毎の分析項目情報を記憶する第２の記憶手段として機能する。従って、分析操作の際には、分析ユニット毎に割り当てられている分析項目の集合としてのシステム全体の分析項目情報の中から検体ラック上の検体について識別情報読取装置５０により読み取られた分析項目情報に該当するものが判断され、その分析項目を処理する特定の分析ユニットに検体ラックが立ち寄るように、コンピュータ４０が決定する。
【００５４】
一方、図６のステップ６０２において「固定」形が指定された場合は、ステップ６０４において、分析経路がパラレル形か、それともハイブリッド形かの設定がなされ、その後、ステップ６０５において、ステップ６０３の場合と同様に、それぞれの分析ユニット毎に分析項目が設定される。
【００５５】
図６の各ステップに従って複数の分析ユニットの組合せを設定するには、各ステップ毎にそれぞれ全体制御用コンピュータ４０によって生成されＣＲＴ４３に表示される設定画面の観察を通して行うことができる。この設定画面の生成及び表示それ自体は通常の既知技術により実現可能である。
【００５６】
システムの構成に当たり、操作者が制御部に対し分析ユニット構成用画面の表示要求をすると、ＣＲＴ４３に図７の如きシステム設定用画面が表示される。図７において、システム設定用画面７０１は、タイトル欄７０２，ラック供給部の表示ブロック７０３，ラック回収部の表示ブロック７０４，両表示ブロックに挾まれた破線領域７０５，分析ユニット設定用画面の表示指示するためのボタン７０６，分析経路指定用画面の表示指示をするためのボタン７０７，項目設定用画面の表示指示をするためのボタン７０８などを有する。ただし、同図中の破線領域７０５の部分は初期の段階では表示されないものとする。この設定画面において、「分析ユニット設定」というボタン７０６をクリックすると、図８の設定画面がＣＲＴ４３に表示される。
【００５７】
図８において、分析ユニット設定用画面８１は、タイトル欄８２及び分析ユニット表示領域８３を有し、表示領域８３には、初期段階では分析ユニットの設置位置番号８４のみが表示されている。操作者が、操作部４２から各設置位置番号に対応させて使用すべき分析ユニットの番号及び試薬供給タイプをユニット入力欄８５に入力すると、例えば図８の画面のように表示される。この例では、「Ｐ１」は、試薬供給タイプがピペッタ方式である分析ユニットの番号１であることを意味し、「Ｄ１」は、試薬供給タイプが、ディスペンサ方式である分析ユニットの番号１であることを意味する。使用すべき分析ユニットをすべて入力した後、設定終了を指示すると、図８において設定された内容が記憶部４５に記憶される。この場合、記憶部４５は、画面表示手段を通して設定された複数の分析ユニットの組合せ情報を記憶する記憶手段として機能する。
【００５８】
なお、図８の画面８１は、図７の設定画面上の一部に表示されてもよいし、図７の設定画面と全体的に置き換えられて表示されてもよいし、あるいは図７の設定画面とはまったく独立した場所に表示されてもよい。ここでは、図８の設定画面８１は図７の設定画面７０１と置き換えられて表示されるものとする。後述する他の設定画面も同様であるとする。
【００５９】
今、分かりやすくするため、図５（２）に示される分析ユニットの組合せが指定され、設定されるべきものとする。図８において、分析ユニットの設置位置表示部８４にその番号１，２，３，４をそれぞれ図のように表示し、さらに分析ユニットを特定する記号Ｐ１，Ｐ２，Ｄ１，Ｄ２をユニット入力欄８５にそれぞれ図のように表示する。これによって、設置位置１，２，３，４には分析ユニットＰ１，Ｐ２，Ｄ１，Ｄ２が組合わされたことが全体制御用コンピュータの記憶部４５に記憶され、登録される。このステップが図６のステップ６０１である。
【００６０】
図８の設定画面８１に対する入力を終了したときに、操作部４２の終了キーを押すか、又は画面８１上のクローズボタン（図示せず）をクリックすると、図７のシステム設定用画面に戻る。
【００６１】
次に、図７において、「分析経路指定」というボタン７０７をクリックすると、図９に示される設定画面が表示される。図９における分析経路の設定方法を選択するための画面９１は、タイトル欄９２及び経路指定領域９３を有する。この経路指定領域９３には、「固定」か「自動」かを選択するためのボタン９４，９５がある。ここで、分析経路が「固定」か「自動」かの選択がそのどちらかのボタンをクリックすることによって行われる。図９の場合は「固定」形の分析経路が選択されたことを示す。このステップ図６におけるステップ６０２である。
【００６２】
図９において、「固定」が選択された後、クローズボタンをクリックすると、図１０に示される設定画面１０１が表示される。指定されるべき分析経路は図５（２）に示される「固定」形の分析経路であるから第１と第２の経路が設定される。図１０において第１の分析経路に対応する番号１においては分析ユニットＰ１，Ｄ１が指定され、第２の分析経路に対応する番号２においては分析ユニットＰ２，Ｄ２が指定され、それによってそれらの分析経路が全体制御用コンピュータの記憶部４５に記憶され、登録される。このステップが図６におけるステップ６０４である。このステップの後にクローズボタンをクリックすると図７の画面に戻り、図７の画面表示は破線領域７０５で示される部分を含む画面表示に変わる。
【００６３】
図７のシステム設定用画面７０１において、「項目設定」のボタン７０８をクリックすると、図１１に示されるような分析項目設定用の画面１１１が表示される。図１１の画面１１１は、タイトル欄１１２，分析ユニットの名称欄１１３、及び表示領域１１４を有する。そして、表示領域１１４には、試薬位置の番号１１５，１１６に対応するように分析項目設定欄１１７，１１８が表示される。分析ユニットの名称欄１１３には、使用されるべき複数の分析ユニットの内の１つの分析ユニットの試薬供給タイプ（Ｐ又はＤ）及びそのユニット番号が表示される。分析項目は、分析ユニット毎に設定される。第１番目の分析ユニット、例えばＰ１に対する分析項目の設定後にクローズボタンをクリックすると、分析ユニット名称欄１１３には第２番目の分析ユニット、例えばＤ１が表示されると共に、画面全体もＤ１のための設定用画面１１１に切り替えて表示される。使用されるべき分析ユニットのすべてに対し分析項目の設定が終了したときにクローズボタンをクリックすると、図７の設定用画面７０１に戻る。
【００６４】
図１１の例は分析ユニットとしてＤ１を指定した場合の分析項目設定画面で、この場合は図６に関連して説明した例にしたがえば、試薬位置番号１，２，３，４，５，６に対応してそれぞれＡＳＴ，ＡＬＴ，ＬＤ，ＡＬＰ，ＴＰ，ＡＬＢという分析項目が操作部４２から入力され、これが全体制御用コンピュータの記憶部４５に記憶され、登録される。分析ユニットＤ１に対する分析項目の設定後に、次の分析ユニット、例えばＰ２を呼び出すと、分析ユニット名称欄１１３には「Ｐ２」が表示され、分析項目設定欄１１７及び１１８が空欄状態である画面１１１が表示されるので、上述した例と同様にして分析項目の設定を行うことができる。
【００６５】
図５（２）の例では、分析ユニットＤ１とＤ２とが同じ設定条件であると仮定したので、分析ユニットＤ２に対しては、分析ユニットＤ１の場合と同じ試薬位置番号の分析項目設定欄に、同じ分析項目が入力され、それらの情報が、試薬供給タイプ及び分析ユニット番号に対応づけられて記憶部４５に記憶される。また、分析ユニットＰ１及びＰ２についてはそれぞれの分析項目設定画面において試薬位置番号１，２，３，４に対応してＣＲＵ，ＢＵＮ，ＣＲＥ，ＧＬＵという分析項目がそれぞれ入力され、それらの情報が登録される。このステップが図６におけるステップ６０３及びステップ６０５である。
【００６６】
検体分析システムの機能的構成の１つとしての分析項目の設定が各分析ユニットに対し確立された後に、操作者が各分析ユニットに設定されている分析項目の種類を知りたいときには、操作部４２から指示すれば、記憶されている情報がＣＲＴ４３に呼び出され、各分析ユニットに対応する分析項目の一覧リストが表示される。「自動」形の場合は、検体分析システムとして使用される複数の分析ユニットの組合せ及び各分析ユニットによる処理可能な複数の分析項目が定まることにより、分析システムが確立される。このような検体分析システムの機能的構成を一度確立しておけば、その後は同じ構成状態を継続して使用できるので、実検体の分析作業に当たっては操作者は検体情報を入力するだけで済む。
【００６７】
上述した実施例では、Ｐ方式の分析ユニットとＤ方式の分析ユニットの位置が入替え可能になっていることから、システム構成のフレキシビリティの増大化が一層図られる。また、システム設定をその設定のための画面の観察を通してユーザでさえも簡単に行うことが可能である。
【００６８】
【発明の効果】
本発明によれば、検体分析システムにおける複数の分析ユニットの配置状態を変更せずに、検体処理機能のシステム構成を画面を介して変えることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例としての検体分析システムの全体構成を示す概略図である。
【図２】図１の実施例におけるディスペンサタイプの試薬供給機能を有する分析ユニットの動作説明図である。
【図３】図１の実施例におけるピペッタタイプの試薬供給機能を有する分析ユニットの動作説明図である。
【図４】図１の実施例におけるラック移載機構の概念図である。
【図５】分析ユニットの組合せ例を示す図である。
【図６】検体分析システムのシステム構成の設定例を示すフローチャート図である。
【図７】システム構成を行うに当たって用いられるシステム設定用画面の表示例を示す図である。
【図８】分析ユニット設定用画面の表示例を示す図である。
【図９】分析経路の設定方法の選択用画面の表示例を示す図である。
【図１０】分析経路の指定用画面の表示例を示す図である。
【図１１】分析項目設定用画面の表示例を示す図である。
【符号の説明】
１…検体ラック、２…検体容器、３Ａ〜３Ｇ…分析ユニット、４Ａ〜４Ｇ…サンプリングライン、５Ａ〜５Ｇ…反応部、１２，１２Ａ，１２Ｂ…試薬ボトル、１５Ａ，１５Ｂ…多波長光度計、１７…ラック供給ユニット、１８…ラック回収ユニット、２０…主搬送ライン、２６Ａ，２６Ｂ…試薬ディスク、２６〜２９，３２〜３４…試薬供給部、４０…全体制御用コンピュータ、４５…記憶部、５０〜５８…識別情報読取装置、８１…分析ユニット設定用画面、１１１…分析項目設定用画面、７０１…システム設定用画面。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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