(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部マニホルドチャンバ（１０２）を有する、患者の気管内換気及び吸引のための閉鎖式装置（１）用のマニホルド（１００）であって、この内部マニホルドチャンバ（１０２）は、前記マニホルド（１００）を通る貫通軸線Ａを有し、前記マニホルド（１００）は、
前記マニホルドチャンバ（１０２）の第１のセクション（１１５）を含む第１のマニホルド部分（１１０）と、
この第１のマニホルド部分（１１０）から延長するように構成され、前記マニホルドチャンバ（１０２）の第２のセクション（１４５）を含む第２のマニホルド部分（１４０）と、
前記第１のセクション（１１０）に配置され、患者の吸引用のカテーテルを前記第１のセクション（１１５）の中に前進させることができるように構成された第１の開口（１１１）と、
この第１の開口（１１１）に対向して第２のマニホルド部分（１４０）に構成され、前記カテーテルを前記第２のセクション（１４５）から好ましくは気管内チューブに前進させることができるように構成された第２の開口（１４１）と、
前記第２のマニホルド部分（１４０）に配置され、患者の換気を可能にするように構成された第３の開口（１４２）と、
前記第１の開口（１１１）に対向して配置され、前記カテーテルの前記第１のセクション（１１５）から前記第２のセクション（１４５）の中への前進を可能にするように構成された通路（１１８）と、
前記第１のセクション（１１５）の内部に配置され、第２の位置と前記通路（１１８）が閉鎖される第１の位置との間を移動できるように構成された回転可能な弁本体（１３２）と、を有し、
前記第１のマニホルド部分（１１０）は、軸線Ａに対してほぼ垂直に延びるほぼ円筒状の部分（１２５）を有し、
この円筒状部分（１２５）は、軸線（１２８）を有し、前記弁本体（１３２）は、この軸線（１２８）を中心に前記第１の位置と前記第２の位置との間を回転することが可能であり、
更に、前記円筒状部分（１２５）に配置され且つ流体の供給が行えるように構成された第４の開口（１１２）を有する、マニホルド（１００）において、
前記弁本体（１３２）は、前記円筒状部分（１２５）に当接するように構成された円筒状部分の表面部の扇状部分として構成され、
前記弁本体（１３２）は、前記第２の位置において、前記通路（１１８）を通して前進させたカテーテル（４０）によって患者の吸引を行いながら、前記第４の開口（１１２）から供給された流体を前記通路（１１８）を通して流すために、前記通路（１１８）及び前記第４の開口（１１２）が開口するように構成されていることを特徴とするマニホルド。
【請求項２】
前記第１のマニホルド部分（１１０）の内部には、前記弁本体（１３２）用の円形ガイドトラック（１０３′）が配置されている、請求項１記載のマニホルド。
【請求項３】
前記弁本体（１３２）は、終端部（１３２′）を有し、
前記ガイドトラック（１０３′）は、この終端部（１３２′）を受け入れるように構成されている、請求項１又は２記載のマニホルド。
【請求項４】
前記弁本体（１３２）は、その第１の位置において、前記第４の開口（１１２）が開口するように構成されている、請求項１乃至３のいずれか１項記載のマニホルド。
【請求項５】
前記弁本体（１３２）は、その第２の位置において、通路（１１８）及び第４の開口（１１２）が開口するように構成され、
前記扇状部分（１３２）は、供給される流体を前記第４の開口（１１２）から通路（１１８）を通る方向に移動させるように構成されたガイド面（１３２″）を有する、請求項１乃至３のいずれか１項記載のマニホルド。
【請求項６】
前記ガイド面（１３２″）は、前記マニホルド（１００）の内面と組み合わされて流路を形成する、請求項１乃至５のいずれか１項記載のマニホルド。
【請求項７】
前記弁本体（１３２）は、その第２の位置において、前記通路（１１８）及び前記第４の開口（１１２）が開口するように構成され、
前記第４の開口（１１２）は、供給された流体が前記通路（１１８）を通って流れるように前記通路（１１８）に対して配置されている、請求項１乃至３のいずれか１項記載のマニホルド。
【請求項８】
前記内部マニホルドチャンバ（１０２）は、軸線Ａに対して横方向に延びている円筒状部分（１２５）により中断された円筒状本体として構成されている、請求項１乃至７のいずれか１項記載のマニホルド。
【請求項９】
前記第１のマニホルド部分（１１０）は、前記第２のマニホルド部分（１４０）と一体に形成され、
前記通路（１１８）は、前記第１のセクション（１１５）及び前記第２のセクション（１４５）が共有する領域によって構成される、請求項１乃至８のいずれか１項記載のマニホルド。
【請求項１０】
前記第１のマニホルド部分（１１０）及び前記第２のマニホルド部分（１４０）は、前記マニホルドの別々の部分を構成し、
前記第１のマニホルド部分（１１０）は、前記第１の開口（１１１）に対向して配置された更なる開口（１１１′）を有し、
前記第２のマニホルド部分（１４０）は、前記第２の開口（１４１）に対向して配置された更なる開口（１４１′）を有し、
前記更なる開口（１１１′、１４１′）は、組み合わされて前記通路（１１８）の口を形成し、
前記第１のマニホルド部分（１１０）及び前記第２のマニホルド部分（１４０）は、相互に相補的な連結手段（１１０′、１４１′）を有し、
この相補的連結手段（１１０′、１４０′）は、密封連結を形成するように構成されている、請求項１乃至８のいずれか１項記載のマニホルド。
【請求項１１】
前記第１のマニホルド部分（１１０）は、前記第１の開口（１１１）のところに周面領域（１２８）を有し、この周面領域（１２８）は、カテーテル（４０）のために圧縮可能なシュラウド（５０）に対する直接当接部を形成するように構成され、
前記マニホルド（１００）はまた、前記シュラウド（５０）を周面領域（１２８）に当接させて固定するように構成されたスリーブ（１０８）を有する、請求項１乃至１０のいずれか１項記載のマニホルド。
【請求項１２】
前記第１のマニホルド部分（１１０）及び前記第２のマニホルド部分（１４０）は、前記第２の開口（１４１）、前記第３の開口（１４２）及び前記第４の開口（１１２）においてそれぞれ、気管内チューブ、患者の換気を行うチューブ及び流体の供給を行うチューブを直接連結することを可能にするための手段（１５０、１５２）を有する、請求項１乃至１１のいずれか１項記載のマニホルド。
【請求項１３】
更に、前記円筒状部分（１２５）に配置された第５の開口（１２２）を有し、
前記弁本体（１３２）は、前記第５の開口（１２２）を介して前記マニホルドチャンバ（１０２）の外部に連結されている、請求項１乃至１２のいずれか１項記載のマニホルド。
【請求項１４】
折りたたみ可能なシュラウド（５０）の内部に延びているカテーテル（４０）を有し、このカテーテル（４０）の第１の端部（５２）は、真空源に連結され、その他端部（５４）は、マニホルド（１００）に連結されている、患者の気管内換気および吸引を行う装置（１）において、
前記マニホルド（１００）は、請求項１乃至１３のいずれか１項記載のマニホルドである、装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、特許請求の範囲の請求項１の前段部に記載された種類のマニホルド及び同請求項１４に記載された、患者の気管内換気のための装置に関する。
【０００２】
例えば、国際特許出願の国際公開ＷＯ９８／３３５３６号及び米国特許第 5,487,381号は、種々の形式のマニホルドを教示している。
【０００３】
米国特許第 5,354,267号は、請求項１の前段部に記載された種類のマニホルドを開示しており、この米国特許の全体をここに援用する。このマニホルドは、その製造技術及び使用方法に関して、多くの不便を有している。その他のマニホールドのうち、従来技術のマニホルドは、マニホルドの中を通して前進させたカテーテルによって患者の気道を吸引することと同時に、マニホルドを経て患者に流体を供給することはできない。従って、本発明の目的は、安価な方法で製造でき且つ作動状態を多様に調節できる改善されたマニホルドを提供することにある。
【０００４】
上記目的は、請求項１の特徴部分に記載されるようにして達成される。所望ならば、ここに記載する構成の弁本体は、患者に直接連通しているマニホルドチャンバの第２のセクション内に洗浄流体が意図せずに流入する重大な危険なしに、マニホルドチャンバの第１のセクションの洗浄を可能にする。また、本発明は、作動状態のうちの１つにおいて、洗浄流体の供給源に対してマニホルドを遮断することができ、それにより、患者の気道で吸引を行うときに洗浄流体の意図しない流入の危険が大幅に防止される形態を可能にする。
【０００５】
請求項２及び請求項３に特徴づけられた形態では、弁本体とマニホルドチャンバとを、各開口を閉鎖させるように特に簡単な仕方で協働させる。
【０００６】
請求項５及び請求項７は、カテーテルによって吸引動作を行うことと同時に、患者への流体の供給を行うことを可能にする有利な形態を特徴とする。
【０００７】
請求項１０に特徴づけられた形態によれば、マニホルドを、互いに連結される多数の別々の構成要素で構成しても良い。また、請求項１１に特徴づけられるように、マニホルドは、周面領域及びブシュを有することが良く、それにより、カテーテル用のシュラウドをマニホルドに固着させることができる。
【０００８】
以下、添付図面に示す実施形態を参照して、本発明をより詳細に説明する。
【０００９】
原理的には、図１に示すシステムの作動形態は、例えば、デンマーク国特許出願第３２／９５に記載されているシステムの作動形態と同じである。かくして、可撓性のシュラウド、即ち、パイプカップリング５０は、その第１の端部５２が弁ハウジング２００に連結され、他方の端部５４が本発明によるマニホルド１００に連結される。弁ハウジング２００は、カップリング５を介して、システム内に大気圧以下の圧力をつくるための吸引装置(図示せず)に連結されるように構成されている。好ましくは透明なマニホルド１００は、カップリング３００を介して、患者の気管内換気用の管状部材、即ち、患者の人工換気を維持する目的で患者の気道内に導入されるように構成された管状部材である「チューブ」に連結される。換気スタブ１４１０により、図示していない在来の装置を用いて患者の換気を行うことを可能にする。
【００１０】
加えて、在来の方法では、図１に示すシステムは、シュラウド５０の内部に延びるカテーテル４０を有しており、このカテーテル４０は、分泌物を吸い出すために患者の気道内に導入される。カテーテル４０は、その第１の端部４２が弁ハウジング２００に固定連結され、その他方の端部４４がマニホルド１００内に移動可能に受け入れられている。カテーテル４０は、パッキン１０４を介してシュラウド５０に対してシールされており、このことは、流体がシュラウド５０内に侵入できないことを意味している。カテーテル４０を患者から引き抜く間、パッキン１０４により、分泌物をカテーテルの外面から掻き取る。カテーテル４０の他方の端部４４は、吸引先端部を形成しており、この吸引先端部は、シュラウド５０の折たたみと同時に、マニホルド１００の内部を通って患者の換気用ホース(図示せず)の中に移動できる。この運きにより、カテーテルの端部４４を図１の右方に移動させる。それにより、オペレータが弁ハウジング２００の弁ボタン２１０を作動させ、システムを吸引装置に接続させることによって、患者の気道から、分泌物の定期的な吸引を行うことができる。
【００１１】
図２には、本発明によるマニホルド１００の構造が更に詳細に示されている。一般的には、マニホルド１００は、マニホルド壁１０１で形成され、このマニホルド壁１０１は、細長い内部マニホルドチャンバ１０２を形成する。マニホルド１００の第１の部分１１０は、マニホルドチャンバ１０２の第１のセクション１１５を形成し、マニホルド１００の第２の部分１４０は、マニホルドチャンバ１０２の第２セクション１４５を形成している。マニホルドチャンバ１０２は、図２の左方に概略的に示したカテーテル４０及びシュラウド５０の長手方向に延びる貫通軸線Ａを有している。マニホルド壁１０１が軸線Ａに沿って延びるマニホルド１００の細長いヘッド部分を有し、このヘッド部分が軸線Ａを横切って延びる第１のマニホルド部分１１０の円筒状部分１２５によって途切れていることがわかる。換気スタブ１４１０は、第２のマニホルド部分１４０に配置されている。円筒状部分１２５は、好ましくは軸線Ａに対して垂直に延びる中心軸線１２８を有している。細長いヘッド部分は、円筒状部分１２５及び換気スタブ１４１０との一体成形によって製造される円筒状本体として形成されるのが好ましい。
【００１２】
図２の左方において、マニホルド１００は第１の開口(ゲート)１１１を有し、カテーテル４０は、第１の開口１１１を通してマニホルド１００内に導入される。マニホルド１００は、第１の開口１１１の反対側に、患者の気道内にカテーテルを導入するための第２の開口(ゲート)１４１を有している。換気スタブ１４１０は、マニホルド１００の第３の開口(ゲート)１４２を形成し、それにより、ガスが第３の開口１４２から第２の開口１４１に向かって、又は、これと逆の方向に移動することを可能にする。
【００１３】
加えて、マニホルド１００は、洗浄流体をマニホルドチャンバ１０２内に導入することを可能にする第４の開口(ゲート)１１２を有する。パッキン１０４は、洗浄流体がシュラウド５０内に流入することを防止する。洗浄流体は、供給源(図示せず)から、全体が図３に参照番号１６０で示されている、弁構造を備えたコネクタ要素を介して、マニホルド１００の第４の開口１１２に搬送される。図３から、第４の開口１１２が、マニホルド１００から延びていることが好ましい横方向分枝部を形成しているスタブ１１３と連結していることがわかる。
【００１４】
更に詳細には、第４の開口１１２は、円筒状部分１２５において、マニホルド壁１０１の領域に且つ軸線Ａと一致する又はほぼ一致するレベルに形成されている。図２に示すカテーテル４０の位置において、洗浄流体がカテーテル４０の吸引先端部４４およびパッキン１０４を洗浄する目的を果たすことが理解されよう。第４の開口１１２から導入された洗浄流体は、吸引装置を作動させることにより、マニホルドチャンバ１０２からカテーテル４０を通して吸い出される。
【００１５】
また、円筒状部分１２５は、マニホルド１００の第５の開口(ゲート)１２２を有している。この第５の開口１２２は、円筒状部分１２５の内部に、回転可能な円筒状弁１３０を取り付けるためのものである。弁１３０を、図３に更に詳細に示す。図３から明らかなように、弁本体１３２は、円筒状ベース部分から延びている円筒状部分の表面部のセグメント即ち扇状部分１３２として形成されており、ベース部分と扇状部分１３２とが協働して弁１３０を形成している。
【００１６】
第１のセクション１１５と第２のセクション１４５との間の移行部に一定の領域があり、弁本体１３２は、第１の位置において、この領域まで回転されていることが理解されよう。以下の記載において、この領域を「通路」１１８と称する。通路１１８は、軸線Ａに沿う方向及び軸線Ａを横切る方向に任意の大きさを有する。通路１８は、図２に示す解決法によって、マニホルドチャンバ１０２のうちの弁本体１３２から弁スタブ１４１０まで延びる一部分として理解される。通路１１８の機能は、マニホルドチャンバ１０２の第２のセクション１４５へのカテーテル４０の進入を提供するに過ぎない。
【００１７】
図示の実施形態では、弁本体１３２は、弁の第１の位置において弁が通路１１８の空間全体を軸線Ａを横切る方向に覆い且つ弁の第２の位置において弁が第４の開口１１２を閉鎖するのに十分な周方向の大きさを有している。扇状部分即ち弁本体１３２は、円筒状ベース部分と反対側の終端部１３２′を有する。
【００１８】
図２に示す弁１３０は、第１の位置にある。通常、カテーテル４０を用いて患者の吸引を行うことなしに患者の換気を換気スタブ１４１０を介して行う間、第１のセクション１１５を第２のセクション１４５から遮断したままにすることが望まれることが普通である。また、正にこの第１の位置にあるとき、吸引先端部４４を洗浄し、パッキン１０４によって掻き取られてマニホルドチャンバ１０２の第１のセクション１１５内に収集された分泌物を洗い流すための洗浄流体を供給することが可能である。洗い流された分泌物は、前に説明したように、洗浄流体と一緒にカテーテル４０の中を通して運ばれ、排出される。この場合、有利なことには、弁１３０が第１の位置にあることにより、第２のセクション１４５内への洗浄流体の流入が回避される。
【００１９】
弁１３０を第１の位置から第１の方向に約９０°回転させると、弁１３０は、マニホルドチャンバ１０２の第１のセクション１１５と第２のセクション１４５とが互いに連通する第２の位置になり、カテーテル４０を図２の左方から右方に前進させることができる。例示の実施形態では、第２の位置にある弁本体１３２は、第４の開口１１２に対向して配置され、それにより、第４の開口が閉鎖され、その結果、マニホルドチャンバ１０２内への洗浄流体の流入が広い範囲にわたって防止される。弁が円筒状部分１２５から外方に取り外されている図３に、弁本体１３２の第２の位置を概略的に示す。弁を第１の方向と逆の方向に回転させることにより、患者の気道の吸引を行いながら、同時に、流体を送り込むことができる。
【００２０】
前述のように、弁１３０は円筒状部分１２５の内部で回転できるように構成されており、この目的のために、弁１３０の円筒状ベース部分は、使用者が指で掴むことができる操作面を有している。弁１３０は、円筒状部分１２５の内面にぴったり当接するようにして受入れられ、適当な相補的固着手段１２５′によって円筒状部分１２５に固着され、例えば、所定位置にクリック止めされる。円筒状部分１２５の外側に配置されるのが良い固着手段１２５′は、好ましくは、回転制限手段を有し、それにより、弁１３０を、上述の第１の位置と第２の位置とによって構成される両端位置の間だけで回転させることができる。図示の実施形態では、両端位置は、約９０°の弁の回転に一致する。それにより、通路１０８が開位置にある間、洗浄流体の意図しない供給を回避することが可能である。
【００２１】
扇状部分１３２が通路１１８を完全に遮断するまで、即ち、扇状部分１３２を軸線１２８を中心に通路１１８に向う方向に所定角度回転させたときに、第４の開口１１２からの洗浄流体の流入が不可能である解決法を提供することができる。これは、以下のパラメータ、即ち、通路１１８に対する軸線１２８回りの開口１１２の角度、扇状部分１３２の周方向の大きさ、及び、弁１３０の許容される回転運動が相互に適合していることを前提としている。
【００２２】
また、図２及び図４は、第５の開口１２２と対向しているマニホルド壁１０１の内面に隆起部分１０３が配置されていること、及び、この隆起部分１０３とマニホルド壁１０１とが組み合わされて、弁本体１３２の終端部１３２′用の円形ガイドトラック１０３′が形成されていることを示している。それにより、ガイドトラック１０３′は、円筒状部分１２５の内面と隆起部分１０３の外面とによって境界が定められ、それにより、弁本体１３２の信頼できる送りを確保する。カテーテル４０をマニホルド１００の中を通して前進させる間、カテーテルの信頼できる送りを確保するために、隆起部分１０３は、通路１１８に向かって一定の傾斜をなして延びている。
【００２３】
図３により、第１のマニホルド部分１１０がパッキン１０４を有し、パッキン１０４が、カテーテル１０４にぴったり当接する中心貫通開口を有することが、更に明確に分かる。パッキン１０４は、第１の開口１１１の領域内で、第１のマニホルド部分１１０の周面領域１２８の内面に当接するように固着される。より詳しくは、パッキン１０４は、パッキン１０４によって包囲される円錐状の隠れスリーブ１０５によって固着されており、隠れスリーブ１０５の圧入により、軸線Ａから放射方向の圧力を発生させ、パッキン１０４の信頼できる固着を確保する。隠れスリーブ１０５を固着させるために、マニホルド１００はまた、クリック手段１０８′を備えたスリーブ１０８を有し、それにより、スリーブ１０８は、マニホルド１００から引き外されないように固着される。好ましくは、周面領域１２８とスリーブ１０８の内面との間に環状チャンバが形成され、この環状チャンバ内に、シュラウド５０の端部５４が受け入れられ且つ固着される。
【００２４】
好ましくは、換気スタブ１４１０に換気装置を連結するためのねじ山１５２を換気スタブ１４１０が有することが理解されよう。また、例えば、本件出願人が出願している特許出願に記載されている種類の気管内チューブ用連結キットを取付けることを目的として、第２の開口１４１のマニホルド壁１０１の外面に、ねじ山１５０を形成しても良い。
【００２５】
図５ａ及び図５ｂは、弁本体１３２の終端部１３２′が円形ガイドトラック１０３′に受け入れられている本発明の他の実施形態を示す。図５ａに示す弁１３０の第１の位置は、図２に示した位置と一致する。第４の開口１１２が露出されていること、及び、供給された媒体が所定の範囲にわたって第２のマニホルドセクション１４５に流入することができないことがわかる。図５ｂは、通路１１８が開いている弁１３０の第２の位置を示す。この実施形態では、扇状部分１３２は、凹部１３２″を有し、この凹部１３２″は、円筒状部分１２５の表面に面する側面の一部を横切って延びている。凹部１３２″は、弁１３０が図５ｂに示す第２の位置にある際、開口１１２を経て供給された流体が矢印Ｐで示すように通路１１８に向って直接差し向けられるように構成されている。それにより、流体を第４の開口１１２から患者に供給することと同時に、カテーテルを通路１１８を通して導入することと、患者の吸引を行うこととを可能にする。このような選択肢は、咳発作を刺激して分泌物を遊離させる一定の場合に望ましく、分泌物は、カテーテルによる吸引によって除去される。
【００２６】
図５ｃは、弁本体１３２の終端部１３２′が円形トラック１０３′に受け入れられ、弁本体１３２が図２乃至図４に示したように構成されている本発明の第３の実施形態を示す。この実施形態では、マニホルドの第４の開口１１２が通路１１８に対向するようにオフセットされて配置されていることが分かり、それにより、弁１３０を第４の開口１１２に対向する図示の第２の位置に送るとき、カテーテルを通路１１８を通して送ることと同時に、第４の開口１１２を経て供給された流体が矢印Ｐで示すように通路１１８に向かって直接差し向けられることも確保される。弁１３０を、図２に示した第１の位置まで、選択的には、更なる第３の位置まで回転させることができ、流体の意図しない流入をできるだけ広い範囲にわたって防止するために、扇状部分１３２は、第４の開口１１２の前方に位置決めされる。
【００２７】
本願明細書では、ガイドトラック１０３′は環状であるとして説明したが、当業者は、ガイドトラック１０３′が円筒状部分１２５の内面の回りに連続的に形延びている必要がないことを認識するであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  患者の気管内換気を行う装置の一部を示す図面である。
【図２】  弁本体の一例を示す、本発明によるマニホルドの断面図である。
【図３】  図２のマニホルドを反対側から見た分解図である。
【図４】  図２の線ＩＶ−ＩＶにおける断面図である。
【図５ａ】  図２の線Ｖにおける本発明の他の実施形態を示す概略断面図である。
【図５ｂ】  図２の線Ｖにおける本発明の他の実施形態を示す概略断面図である。
【図５ｃ】  図２の線Ｖにおける本発明の他の実施形態を示す概略断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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