(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリオレフィン樹脂よりなることを特徴とする根管充填材。
【請求項２】
請求項１記載の根管充填材と根管壁との隙間を埋めるシーラーがシリコーン樹脂であることを特徴とする根管充填材料。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は歯髄摘出（抜髄）後の歯の根管に充填する根管充填材に関するもので、特に理化学的に安定で、材質的に劣化が少なく長期にわたり生体内に留置でき、根尖歯周組織に対して有害作用のない根管充填材に関し、更に該根管充填材と根管壁の周囲に充填するシーラーとからなる根管充填材料に関する。
【０００２】
【従来の技術】
う蝕は歯における細菌感染症であり、歯垢中の細菌によって先ず歯の表面を覆っているエナメル質が侵され、次いで、象牙質が侵される。更にう蝕が進行すると歯髄に細菌感染が波及し、歯髄炎となる。この歯髄炎の治療法としては、感染した歯髄を抜髄し、ここに根管充填材を充填する。
図をもってこの状態を説明する。図３において、歯の表面はエナメル質１で覆われ、このエナメル質１の下部に象牙質２がある。そして、その中央部に歯髄３が存在し、その先端に根尖孔４があり、根尖歯周組織５につらなっている。
歯髄炎の従来からの治療としては、感染した歯髄を抜髄し、空洞となった歯の根管に針状のリーマ・ファイル６を挿入し、これをもって根管を適切な大きさに拡大し、ここに根管充填材をシーラーとともに充填し、根尖孔を閉鎖する。この処理により、口腔と根管、更には根尖歯周組織への感染経路を遮断し根尖の治癒を計るのである。
【０００３】
この根管充填材として具備すべき条件として次のような性質が要求されている。
（１）不変性であること。収縮や腐敗分解することなく、根尖組織に対して形態や性質に変化を起こさせないことが必要である。
（２）無刺激性であること。根尖部の歯周組織に有害性のないものである。
（３）多孔性でないこと。即ち、緻密性であって、組織液或いは細菌や毒素などの侵入を許さないことが必要である。
（４）適合性を有すること。即ち、根尖孔付近まで容易に充填でき、完全に根管及び根尖孔を閉鎖することが必要である。
（５）密着性を有すること。根管壁に完全に接着して、水分及び細菌などを根管に侵入さないことが必要である。
（６）滅菌ができること。
（７）歯を着色させないこと
（８）必要に応じて除去が可能であること
（９）エックス線不透過性であること
（１０）組織親和性を有し、根尖部の骨性瘢痕治癒を促進させるもの。
（１１）取扱が容易であること
【０００４】
以上の要求される特性を要約すると、Ａ）物理的、化学的及び生物学的に安定であり、生体に無刺激性なこと、Ｂ）緻密で多孔質でないこと、Ｃ)根尖孔に容易に到達して根尖孔を閉鎖できるもの、Ｄ）滅菌できること、Ｅ）除去可能でエックス線造影性を有すること、Ｆ）取扱い操作が容易であること等である。
【０００５】
ところで、根管充填には、糊剤と固形材があり、一般に固形材が多く用いられている。固形材としては、主にゴム質と亜鉛からなるガッタパーチャポイントが用いられている。その他、銀ポイントがある。銀ポイントは根尖孔に密着性がなく、除去が非常に困難という欠点があり、現在は殆ど使用されていない。ガッタパーチャポイントは、エックス線に対して不透過性であること、一定の形状に作成できること等の理由によって広く使用されている。しかし、ガッタパーチャポイントにおいても不変性が完全なものではなく、通常の環境下でも製品が劣化して脆くなり、生体内では異物として食作用を受ける。更に、顕微鏡レベルでは多孔性である。また医療用材料として滅菌困難なことが挙げられる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明者は従来使用されている根管充填材より更に安定性を有し、また作業性の良い根管充填材について種々検討した結果、本発明を完成したもので、本発明の目的は、理化学的に安定で異物性がなく、曲がった根管に挿入するための適度な硬さと弾力があり、材質的に劣化が少なく長期にわたり生体内で留置でき、さらに滅菌が容易な根管充填剤を提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の要旨はポリオレフィン樹脂による根管充填材である。即ち、ポリオレフィン樹脂、特にポリプロピレン樹脂は適度な硬さと曲げ強さを持ち、成形性が良好で根管充填材としての国際規格にのっとった形状に成形することができ、特にアイソタクチック  プロピレンが好ましい。
【０００８】
根管充填材の好ましい条件は、物理化学的に安定で、生体に対し異物性や毒性のなく、同時に根管内に挿入するための適度な硬さと弾力が必要である。さらに挿入された根管充填材は根管壁と密着性の高いことが要求される。以上から、本発明の根管充填材は、上記の根管充填材の好ましい条件をほぼ満たす、物理化学的に安定で、生体に対し異物性や毒性のなく、曲がった根管にも挿入できるような適度な硬さと弾力を有している。さらに、本発明では根管充填材と根管壁の隙間を埋め、根管壁と密着性の高めるシーラーとして、ペースト状で根管内で短時間のうちに硬化しうるシリコーンを開発した。
【０００９】
本発明で使用するポリオレフィンとしてはポリエチレン、ポリプロピレンまたはエチレンもしくはプロピレンを主成分として含有する共重合体等であるが、好ましいポリオレフィンとしてはポリプロピレンであり、特にアイソタクティック構造を有するポリプロピレンが好ましい。
【００１０】
ポリオレフィンは理化学的に強力な溌水性を有し、非吸水性、熱安定性等があり、生体内で吸収されることなく結合組織で安定した状態で被包される。以上からポリオレフィン、特にアイソタクティックポリプロピレンは、物性としても高い曲げ弾性率、剛性衝撃バランス向上、低線膨張率化などの重要な力学的品質を持つ。さらにレントゲン造影剤との複合化が可能である。更に、ポリプロピレンは、耐薬品性、滅菌時の耐熱性、耐放射線滅菌性、などの特徴から医療用材料として適している。また成形が容易であるため、根管充填材の国際規格に合った形状のものが容易に作成することができる。従って、ポリプロピレンは安全で安定した高分子化合物による根管充填材といえる。しかも、本願発明の充填材は国際規格に合った形状のものが出来るので、充填した時に緊密に充填できる。
【００１１】
本発明にかかる根管充填材を使用するに際しては、この根管充填材と根管壁との隙間にシーラーを充填し、密着させることが必要である。シーラーとしてはジメチルポリシロキサンならなるシリコーン樹脂、或いは亜鉛化ユウジノール製剤を用いる。シリコーンは通常は重合禁止剤が加えられており、根管充填の際に硬化剤(catalyst)を加え、シーラーとして根管充填材とともに根管内に充填するが、開始反応に始まり、停止反応に至る経過をたどり、化学的に安定な不溶不融なシリコーンとなり、根管充填材を根管壁の隙間を埋めて根管の封鎖性を高める。また、亜鉛化ユウジノール製剤はガッタパーチャ根管充填材のシーラーとして従来から用いられているものである。
【００１２】
本発明にかかる根管充填材は従来の固形根管充填材の場合と同様な形状を呈する。即ち、約０．３〜１．４ｍｍの直径を有し、約２８ｍｍの長さを有し、適用する根管により種々選択する。そして、その先端部は根尖孔を閉鎖しやすいように約７５度の角度をもってとがらせることが好ましい。
この根管充填材は先に述べた根管充填材として要求される特性を有し、特に根管への挿入が確実且つ容易であって、根尖部の根管壁の接着性が高まるのである。
【００１３】
本発明にかかる根管充填材を図面を以って説明する。図１は根管充填材の断面図であり、抜髄し、拡大された根管内にシーラー８とともに根管充填材７を挿入する。図２は根管充填材の形状を示し、この形状は、規格化された太さと形状を有する根管拡大器、リーマーと同一規格の形状のものである。このようなリーマーと同一規格の形状のものを用いるため、ほぼ根管壁に密着した状態で根管充填される。根管充填材と根管壁とのわずかな隙間はシーラー８で埋められる。シーラーは短時間で硬化し、根管壁と接着し、根管充填材とともに固定される。
【００１４】
【実施例及び比較例】
次に実例をもって本発明を具体的に説明する。
実施例１
抜髄され、根尖部が０．５ｍｍの太さで根管拡大された歯の根管内に、同じ太さの国際規格の形状を有するポリプロピレン根管充填材をジメチルシロキサンからなるシリコーン樹脂シーラーと共に挿入した結果、術者の挿入時の感触では緊密な充填が得られた。更に、エックス線撮影でもシーラー中に含まれている造影剤の観察から緊密な充填が証明された。
【００１５】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の根管充填材はポリオレフィンで構成されているので、有害作用はなく、従来の根管充填材に比して次のような効果を奏する。
１．根管壁に対して良好な密着性を有し、ほぼ完全な根管の封鎖性を有する。
２．材料学的に化学的、物理的にはるかに安定な根管充填材である。
３．生体内で異物性がはるかに少なく、食作用を受けにくい根管充填材である。
４．弾力性を有し、折れにくく曲がった根管に対しても明らかに充填しやすい。
５．歯の再治療の場合には根管充填材を取り出す必要があるが、本研究の根管充填材はちぎれにくく、更に生体内で組織癒着しないので容易に取り出すことができる。
６．滅菌が容易である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の根管充填材とシーラーを充填する説明図
【図２】国際規格５０号で作成されたポリオレフィン樹脂製の根管充填材
【図３】歯髄炎治療のため根管を拡大する説明図
【符号の説明】
１  エナメル質      ２  象牙質            ３  根管（歯髄部）
４  根管孔          ５  根尖歯周組織      ６  針状のリーマー
７  根管充填材      ８  シーラー
【図１】
0003924687.tif 000002
【図２】
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【図３】
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