(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
樹脂製の筒状容器にポリスルホン系中空糸膜束が組み入れられ、該中空糸膜束の両端部分がポッティング剤で前記筒状容器に固定され、該筒状容器の両端部分にヘッダーキャップが取り付けられてなる中空糸膜型人工透析器であって、
前記筒状容器は、キャビ型と二つのコアー型とからなる金型を用いて、一方のコアー型の先端面と他方のコアー型の先端面とを付き合せ、該付き合せ位置が、射出後の前記筒状容器の胴部の中央部分となるように前記金型を配置し、該配置した金型内に加熱樹脂を射出して、該加熱樹脂の冷却後に前記二つのコアー型を引き抜いて筒状に成形された射出成形品であり、
前記胴部は、前記中空糸膜束が充填される長さ１６０〜２４０ｍｍの範囲であり、前記胴部の内径の最小値（ｄ１）に対する前記胴部の長さ（Ｌ１）の割合であるＬ１／ｄ１が６．０〜９．０の範囲であり、かつ、
前記胴部の抜きテーパーが、前記内径の変化の割合として０．５％以下の範囲とされる内周面を備えることを特徴とする中空糸膜型人工透析器。
【請求項２】
前記胴部の材質は、樹脂硬度のロックウエル硬さ（ＪＩＳ７２０２−８２）がＲ３０〜Ｒ１２０の範囲とされていることを特徴とする請求項１に記載の中空糸膜型人工透析器。
【請求項３】
前記胴部には、離型剤が用いられていないことを特徴とする請求項１又は２に記載の中空糸膜型人工透析器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、中空糸膜束を充填する筒状容器及び該筒状容器を有する中空糸膜型人工透析器に係り、特に、中空糸膜の品質に悪影響を及ぼさない形状であって、容易に射出形成される筒状容器及び該筒状容器を有する中空糸膜型人工透析器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、中空糸膜束が充填された筒状容器を有する中空糸膜型体液処理器としては、人工透析器、血液濾過器、血漿分離器等が知られている。例えば、中空糸膜型の人工透析器では、各中空糸膜の内腔側に被処理液たる血液を流通させる一方で、前記中空糸膜の外面側に処理液たる透析液を流通させ、中空糸膜を介した透析により、血液中の不要物の除去が行われている。
【０００３】
前記体液処理器の一般的構造は、前記中空糸膜束が充填される胴部、該胴部に連なる連通部を有する筒状容器と、該筒状容器の両端に取り付けられたヘッダーキャップとから構成され、前記連通部には処理液接続口が形成される。該処理液接続口は、それぞれ処理液（例えば、透析液）の入口又は出口をなしている。また、前記中空糸膜束は、その両端をウレタンのような樹脂組成物（ポッティング剤）で固定した樹脂層部を有し、さらに、前記ヘッダーキャップには、被処理液（例えば、血液）の供給口又は排出口がそれぞれ備えられている。
【０００４】
前記筒状容器は、射出成形法による製造が一般的であり、射出成形機に取り付けられた金型に対し、シリンダーで加熱溶融された樹脂を加圧注入し、冷却後に前記金型を開いて取り出される。該金型は、前記筒状容器の外周面を形成するキャビ型と、前記筒状容器の内周面を形成するコアー型とで構成される。
【０００５】
ところで、前記射出成形法には、前記キャビ型と前記コアー型との間に注入されて前記胴部を構成する樹脂部分が、冷却によって収縮し、前記コアー型を締め付けて該コアー型と前記胴部との剥離が困難になるとの不都合がある。よって、この状況を打開するべく、前記筒状容器を射出成形する場合には、いわゆる「抜きテーパー」を設けたコアー型が用いられている。
【０００６】
そして、中空糸膜型体液処理器の筒状容器の如く、通常、左右対称の形状となる筒状容器においては、左側と右側との二つのコアー型を用い、各コアー型の先端面同士を前記胴部の略中央部分で突き合わせているものと推察される。つまり、前記各コアー型は、自身の前記先端面に向かって先細りの形状になっており、その結果、得られる筒状容器は、前記胴部の略中央部分でその内径が最小値となり、該胴部の両端側に位置する前記連通部に近づくに連れてその内径が拡大する形状をなす。
【０００７】
図４は、従来の筒状容器の断面図である。
該筒状容器１０´は、胴部１０Ａ´と、該胴部１０Ａ´に連なる連通部１０Ｂ´とから構成されており、胴部１０Ａ´の内周面１１´には、抜きテーパーａ´が設けられ、連通部１０Ｂ´には、処理液入口１２´及び処理液出口１３´が設けられている。
【０００８】
前記抜きテーパーａ´は、図示のように、胴部１０Ａ´の長さＬ１´、内周面１１´の内径の最小値ｄ１´及び最大値ｄ２´、胴部１０Ａ´の厚みＴ´等の容器寸法、及び筒状容器１０´の材質、金型の材質、成形加工条件並びに離型剤の使用の有無等に基づいて決定される。例えば、旭メディカル社製の人工腎臓ＡＰＳ−１５０Ｓにおいて、その胴部１０Ａ´は、抜きテーパーａ´が２．０５％、長さＬ１´が２３４ｍｍ、内径ｄ１´が３３．６ｍｍ、厚みＴ´が２．５ｍｍである。
【０００９】
そして、図４に示す如くの胴部１０Ａ´の外径Ｄ´が一定とされる条件下では、厚みＴ´は、抜きテーパーａ´の存在により、必然的に胴部１０Ａ´の略中央部分で最大、胴部１０Ａ´の両端部分で最小になって均一ではない。よって、射出成形時には前記金型内で温度ムラが生じることになり、胴部１０Ａ´には、部分的に残留応力が発生し、その形状が不安定になるおそれがある。しかも、厚みＴ´が胴部１０Ａ´の中央部分で最大となる抜きテーパーａ´の存在により、樹脂の使用量がそれだけ多くなることによるコストアップにもつながるおそれもある。
【００１０】
ここで、前記形状の不安定及びコストアップの点を解決するための射出成形に関する技術が各種提案されている（例えば、特開平１１−１６４８８７号公報、特開平８−８４７７３号等公報参照）。前記特開平１１−１６４８８７号公報所載の技術は、注射筒の如くの筒状成形体において、抜きテーパー角が筒状成形体の残留応力を発生させて成形品の品質に影響を与えていることを鑑みたものであり、前記抜きテーパー角を１／１０００００〜１／１００とする注射筒の製造技術が開示されている。また、前記特開平８−８４７７３号公報所載の技術には、非晶性樹脂製の注射筒であって、抜き勾配（抜きテーパー）を有しない形状が開示されている。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、前記人工透析器等に用いられる体液処理器用の筒状容器の抜きテーパーに関しては、前記の如く温度ムラによる形状の不安定及びコストアップの問題点のほか、前記注射筒とは異なる特有の問題点が存在する。
【００１２】
それは、胴部１０Ａ´が、その中央部分に向かうに連れて内径を小さくされる形状であることから、筒状容器１０´の片端から前記中空糸膜束を組み入れる際には、該中空糸膜束の組み入れ抵抗が徐々に増加し、組み入れが困難になるという問題点である。換言すれば、前記各中空糸膜は、繊細で、かつ、脆弱なものであるため、胴部１０Ａ´内に無理に組み入れると、各中空糸の折れ、曲がり等の外観品質の悪化を招き、また、前記各中空糸の折れ、曲がりが激しい場合には、その部分で血液のリークが発生することのほか、組み入れられた中空糸膜束が雑然と並び、血液や透析液の流れムラによる性能低下が生じて体液処理器の信頼性を低下させるという問題が懸念される。なお、前記各中空糸の折れ、曲がりは、検査工程で欠陥品として除外されるものであるが、これは製品ロスにつながることにもなる。
【００１３】
ここで、前記中空糸膜の品質に悪影響を与えないようにするべく、上記の如く体液処理器用の筒状容器に対し、抜きテーパーを小さく又は無くす前記注射筒に関する従来の技術を応用することも考えられるが、単に抜きテーパーを小さく又は無くすことのみでは、筒状容器１０´の胴部１０Ａ´と前記コアー型との間の引き抜き抵抗が大きくなり、胴部１０Ａ´が伸ばされて寸法精度が悪くなるとの不都合が生ずることから、体液処理器用の筒状容器における特有の問題点を解決できない。この場合に、前記胴部１０Ａ´を前記コアー型から無理に引き抜くと、胴部１０Ａ´の破損が生じ、一定の製品品質を満足する成形品が得られなくなる。
【００１４】
一方、前記引き抜き抵抗を小さくさせるには、離型剤を射出成形前に前記コアー型に予め塗布しておくことも考えられる。しかし、前記体液処理器たる医療用具の安全性を考慮すると、前記離型剤の種類や量によっては、一切使用せずに成形品を得る方が好ましい場合もある。
【００１５】
つまり、本発明者は、医療用具として用いられる中空糸膜型体液処理器用の筒状容器においては、収容される中空糸膜に悪影響を及ぼすことがない形状であって、しかも、胴部からコアー型を容易に引き抜くことができるための何らかの措置が必要であるとの新たな知見を得ている。しかし、前記従来の技術は、いずれも注射筒の成型を主体とするものであり、温度ムラによる形状の不安定及びコストアップについては不都合が生じないものの、体液処理器に利用される如くの、例えば、胴部が約２００ｍｍ程度と長く、さらに、該胴部の内側に破損し易い繊細な中空糸膜束を充填する筒状容器に関する上記特有の問題点を解決することについては、格別な配慮がなされていない。
【００１６】
本発明は、このような問題に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、収容される中空糸膜の品質を維持しつつ、射出成形が容易な筒状容器及び該筒状容器を用いた中空糸膜型人工透析器を提供することである。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
前記目的を達成すべく、本発明に係る中空糸膜型人工透析器は、樹脂製の筒状容器にポリスルホン系中空糸膜束が組み入れられ、該中空糸膜束の両端部分がポッティング剤で前記筒状容器に固定され、該筒状容器の両端部分にヘッダーキャップが取り付けられてなる中空糸膜型体液処理器を備えた中空糸膜型人工透析器であって、前記筒状容器は、キャビ型と二つのコアー型とからなる金型を用いて、一方のコアー型の先端面と他方のコアー型の先端面とを付き合せ、該付き合せ位置が、射出後の前記筒状容器の胴部の中央部分となるように前記金型を配置し、該配置した金型内に加熱樹脂を射出して、該加熱樹脂の冷却後に前記二つのコアー型を引き抜いて筒状に成形された射出成形品であり、前記胴部は、前記中空糸膜束が充填される長さ１６０〜２４０ｍｍの範囲であり、前記胴部の内径の最小値（ｄ１）に対する前記胴部の長さ（Ｌ１）の割合であるＬ１／ｄ１が６．０〜９．０の範囲であり、かつ、前記胴部は、前記胴部の抜きテーパーが、前記内径の変化の割合として０．５％以下の範囲とされる内周面を備えることを特徴とする。
【００１８】
前記の如く構成された本発明の中空糸膜型体液処理器用の筒状容器は、胴部の抜きテーパーが実質的に無くされているので、中空糸膜束の組み入れ抵抗を常に一定に抑えて各中空糸膜の損傷を減らすことができる。
【００１９】
また、本発明に係る中空糸膜型人工透析器の筒状容器の具体的態様は、前記抜きテーパーは、前記内周面の径の変化の割合であること、又は前記内周面の径の変化の割合は、前記胴部の半分の長さに対する該胴部の内径の最大値と最小値との差の割合として求められることを特徴としている。
【００２０】
さらに、本発明に係る中空糸膜型人工透析器の筒状容器の他の具体的態様は、前記胴部の材質は、樹脂硬度のロックウエル硬さ（ＪＩＳ７２０２−８２）がＲ３０〜Ｒ１２０の範囲とされていること、又は前記胴部には、離型剤が用いられていないことを特徴としている。
【００２１】
さらに、本発明に係る中空糸膜型体液処理器用の筒状容器の製造方法は、中空糸膜型体液処理器用の筒状容器の製造方法であって、外型と内型との間に加熱樹脂が射出され、該樹脂の冷却後に、圧縮気体が前記筒状容器と前記内型との間に噴射され、前記筒状容器が前記内型から剥離して成形されることを特徴としており、圧縮気体が胴部と内型との隙間に噴射されて成形される構成によって、前記胴部による前記内型への締め付けを遮って良好な成形品を得ることができ、しかも、前記胴部の抜きテーパーを実質的に無くすことも可能になり、中空糸膜束の組み入れ抵抗を常に一定に抑えて各中空糸膜の損傷を減らすことができる。
【００２２】
また、本発明に係る中空糸膜型体液処理器用の筒状容器の製造方法の具体的態様は、前記内型は、二つの金型からなり、一の金型には、他の金型に向けて前記圧縮気体を導入する圧気孔を有すること、又は前記筒状容器は、中空糸膜束が充填される胴部を有し、該胴部は、抜きテーパーを実質的に持たない内周面を備えることを特徴としている。
【００２３】
【発明の実施の形態】
以下、図面により本発明の一実施形態について説明する。
図１は、本実施形態における筒状容器を有する中空糸膜型体液処理器の部分断面正面図である。
本実施形態の中空糸膜型体液処理器１は、人工透析器として用いられるものであり、中空糸膜束２０が充填される胴部１０Ａ及び該胴部１０Ａに連なる連通部１０Ｂを有する筒状容器１０と、筒状容器１０の両端に取り付けられたヘッダーキャップ３０、４０とから構成される。
【００２４】
前記筒状容器１０の連通部１０Ｂには、処理液接続口１２、１３が形成されており、処理液接続口１２は、例えば、透析液の如くの処理液の入口をなし、処理液接続口１３は、前記処理液の出口をなしている。
ヘッダーキャップ３０には、例えば、血液の如くの被処理液の供給口３１が備えられ、ヘッダーキャップ４０には、前記被処理液の排出口４１が備えられている。
【００２５】
中空糸膜束２０は、その両端部分をウレタンのような樹脂組成物（ポッティング剤）で固定した樹脂層部（図示しない）を有している。前記血液の如くの被処理液は、各中空糸膜の内腔側に流通されるのに対し、前記透析液の如くの処理液は、各中空糸膜の外面側に流通され、中空糸膜束２０を介した濃度勾配による拡散現象を利用した透析により、血液中の不要物の除去が行われている。
【００２６】
図２は、図１の筒状容器１０の断面図である。
筒状容器１０は、上記の如く胴部１０Ａと、連通部１０Ｂとから構成されており、該連通部１０Ｂには、処理液の入口１２及び出口１３が設けられ、この筒状容器１０は、射出成形法によって製造される。つまり、後述するように、外型たるキャビ型と内型たるコアー型との間に加熱樹脂を射出し、この樹脂の冷却後における胴部１０Ａと前記コアー型との隙間に対して圧縮気体を噴射し、前記キャビ型を開く際に、胴部１０Ａから前記コアー型を引き抜いて筒状容器１０の成形がなされており、前記キャビ型によって筒状容器１０の外周面が形成され、前記コアー型によって筒状容器１０の内周面１１が形成される。
【００２７】
筒状容器１０の材質は、樹脂硬度のロックウエル硬さ（ＪＩＳ７２０２−８２）がＲ３０〜Ｒ１２０の範囲とされている。なぜならば、樹脂硬度がこの範囲を越えると衝撃吸収性が弱くなり、製品の運送時や使用時の不注意によって破損し易くなるからであり、一方、この範囲を下回って柔らかくなると変形等の問題が生じ、繊細な中空糸膜束２０を充填する容器としては好ましくないからである。この樹脂硬度を満足できる具体的素材としては、好ましくは、スチレン−ブタジエンブロック共重合樹脂（商品名「アサフレックス」、旭化成社製）のほか、ポリスチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリカーボネイト樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等、医療用途に一般的に用いられる射出成形用樹脂が挙げられる。
【００２８】
そして、図示のように、胴部１０Ａ及び連通部１０Ｂから構成される筒状容器１０の全長Ｌ、胴部１０Ａの長さＬ１、胴部１０Ａの外径Ｄ、胴部１０Ａの中央部分の肉厚Ｔ、胴部１０Ａの内周面１１の最小径ｄ１及び最大径ｄ２と定義すると、胴部１０Ａの抜きテーパーａは、次式（１）で示される。
【００２９】
【数１】
ａ＝２×１００×（ｄ２−ｄ１）／Ｌ１      （１）
【００３０】
つまり、抜きテーパーａは、内周面１１の径の変化の割合を数値化したものであり、後述のように、本実施形態の前記コアー型が、胴部１０Ａの略中央部分で合わされる場合には、胴部１０Ａの半分の長さに対する胴部１０Ａの内周面１１の最大径ｄ２と最小径ｄ１との差の割合（％）となる。
【００３１】
そして、本実施形態の筒状容器１０は、胴部１０Ａが、抜きテーパーａを実質的に持たない内周面１１を有する構成とされている。抜きテーパーａを実質的に持たないとは、抜きテーパーａが０．０〜０．５％の範囲とされていることを意味する。なぜならば、抜きテーパーａが０．５％以下のときには、中空糸膜束２０を筒状容器１０内にスムースに組み入れることができ、しかも、後述するように、各中空糸膜が筒状容器１０の内部で変形することがないからである。一方、抜きテーパーａが０．５％を越えると、胴部１０Ａの中央部分に向かって内周面１１の内径が徐々に小さくなることから、組み入れ抵抗も徐々に増すことになる。このときに、中空糸膜束２０を無理に筒状容器１０に組み入れると、中空糸の折れ、曲がりによる外観不良が生じ、血液のリークが高頻度で発生してしまい、しかも、中空糸膜束２０が整然と並んでいないと、人工透析器としての安定した高いクリアランスが得られないからである。なお、抜きテーパーａを０．０％未満にすることは、胴部１０Ａから前記コアー型を引き抜くことが実質上困難になる。したがって、本実施形態における抜きテーパーａは、上記の如く０．０〜０．５％の範囲とされている。
【００３２】
胴部１０Ａの中央部分の肉厚Ｔは、特に数値を限定するものではないが、樹脂のコストや筒状容器１０の重量の面を鑑みれば極力薄いものが好ましく、一方、強度の面を鑑みれば可能な限り厚みをもたせることが必要となるので、本実施形態における肉厚Ｔは、１．０ｍｍ〜３．０ｍｍの範囲とされている。
【００３３】
次に、本実施形態における胴部１０Ａの長さＬ１と内周面１１の最小径ｄ１との関係、つまり、胴部１０Ａが細くて長いか若しくは太くて短いかを示す、胴部１０Ａの内周面１１の最小径ｄ１に対する胴部１０Ａの長さＬ１の割合については、６．０〜９．０の範囲とされている。
【００３４】
これは、例えば、透析性能に影響する要因としては各中空糸膜の境膜抵抗が知られているが、この境膜抵抗を低くする手段には、前記処理液及び前記被処理液ともに流速を速くすることが考えられる。つまり、同一膜面積品であって、同一処理液流量、及び同一被処理液流量の条件においては、筒状容器１０内の流速を早くするためには、Ｌ１／ｄ１をできるだけ大きくし、細長い容器形態とした方が中空糸膜束２０の透析性能を高める上で好ましいからである。また、容器形態を細長くすることによって、筒状容器１０内の圧力損失を高めることも分離性能を向上させる一因となるので好ましいからである。他方、Ｌ１／ｄ１が大きすぎると、筒状容器１０に繊細な中空糸膜束２０を組み入れ難くなることのほか、筒状容器１０の成形も難しくなる。
【００３５】
したがって、本実施形態においては、胴部１０Ａの長さＬ１が１６０〜２４０ｍｍの範囲であることを鑑みて、この細長さの割合Ｌ１／ｄ１は６．０〜９．０の範囲とされている。また、本実施形態の胴部１０Ａの外径Ｄは、３０〜６０ｍｍの範囲とされている。
【００３６】
図３は、図１の筒状容器１０の射出成形に用いられる金型等の断面図である。筒状容器１０の成形は、通常の射出成形法に準じて実施される。すなわち、加熱溶融された樹脂を高圧力で射出成形用金型に注入した後に、前記樹脂を冷却固化させる。これらの樹脂温度や注入圧力、成形サイクル等の諸条件は、使用される樹脂や成形装置の特性に応じて適宜調整される。
【００３７】
前記射出成形用金型は、筒状容器１０の外周面を形成する半割金型たるキャビ型６０、６１と、筒状容器１０の内周面１１を形成する棒状金型たるコアー型５０、５１とから構成される。図示のように、前記コアー型５０、５１は、筒状容器１０の左側のコアー型５０と右側のコアー型５１との二つから構成され、胴部１０Ａの略中央部分において一の金型たるコアー型５０の先端面５４と他の金型たるコアー型５１の先端面５３とが突き合わされる。
【００３８】
また、前記一のコアー型５０は、その略中央部分にて先端面５４に向けて貫通する圧気孔５２を有しており、該圧気孔５２には、外部から前記他のコアー型５１の先端面５３に向けて圧縮気体が導入される。
そして、コアー型５０、５１をキャビ型６０、６１で覆うとともに、処理液の入口１２、出口１３の形成用組み込み棒７０、７１をそれぞれ挿入し、キャビ型６０、６１とコアー型５０、５１との間に加熱樹脂を充填する。
【００３９】
次に、所定の冷却時間が経過し、キャビ型６０、６１が開かれるのと略同時に、一のコアー型５０の圧気孔５２から他のコアー型５１に向けて圧縮気体が導入される。該圧縮気体は、他のコアー型５１の先端面５３に衝突し、突き合わされた先端面５３、５４に圧力を加えつつ、該先端面５３、５４に沿ってその外周側に位置する胴部１０Ａ側に向かう。そして、前記圧縮気体は、樹脂である胴部１０Ａと金属であるコアー型５０、５１の隙間、換言すれば、胴部１０Ａの内周面１１とコアー型５０、５１の外周面５５、５６との間の僅かな隙間に入り込み、胴部１０Ａをコアー型５０、５１から剥離させ、コアー型５０、５１を引き抜いて筒状容器１０が成形される。
なお、前記圧縮気体は、特に限定されるものではないが、空気、窒素等の不活性ガスが好ましく、また、前記圧縮気体の噴射圧力や噴射時間は、成形品の厚みやサイズ等に応じて適宜調整される。
【００４０】
次いで、筒状容器１０には、体液処理に用いられる中空糸膜束２０が組み入れられ、その両端部分がポッティング樹脂で固定され、さらに中空糸膜束２０の端にて開口端が形成されるように切断加工される。なお、各中空糸膜の寸法や素材は、特に限定されるものではないが、本実施形態の筒状容器１０は、特に曲げ強度が弱い（腰が弱い）中空糸膜に対して顕著な効果を奏するべく、かかる中空糸膜としては、例えば、ポリスルホン系高分子膜が挙げられる。
【００４１】
そして、前記切断加工の後、筒状容器１０の両端部分には、ヘッダーキャップ３０、４０が取り付けられて中空糸膜型体液処理器１が完成する。なお、これら一連のいわゆるモジュール化については、公知の方法で実施すれば良く、特に限定されるものではない。
【００４２】
次に、本実施形態における中空糸膜型体液処理器１につき、人工透析器の実施例と比較例との射出成形結果、中空糸膜の外観検査結果、並びにダイヤライザー性能評価につき述べる。
（実施例１）
実施例１は、抜きテーパーａを０．０％とした二つのコアー型を用い、スチレン−ブタジエンブロック共重合樹脂（商品名「アサフレックス」、旭化成社製、ＪＩＳ７２０２−８２によるロックウエル硬さ８０）を用いて、日本製鋼所製射出成形機Ｊ２２０ＥIIにて筒状容器を成形したものである。射出条件は、樹脂温度を２００℃、成形サイクルを３６秒、金型温度を５０℃とし、離型剤を一切使用しなかったものである。
そして、実施例１の筒状容器は、前記樹脂を射出し、所定の冷却時間２０秒を経た後、図３に示すコアー型５０の圧気孔５２に導入された圧縮空気を、圧力４ｋｇ／ｃｍ2として噴射時間２秒で噴射して射出成形したものである。
【００４３】
（実施例２）
実施例２は、抜きテーパーａを０．５％とした以外は、前記実施例１と同様の条件で射出成形したものである。つまり、圧縮空気の噴射も行われている。
（比較例１）
比較例１は、従来の如く、抜きテーパーａ´を２．０５％、厚みＴ´を２．５ｍｍ、成形サイクルを４０秒としたが、圧縮空気を用いていない。これらの点を除き、前記実施例１と同様の条件で射出成形したものである。
まず、表１は、前記実施例１及び２、並びに前記比較例１の筒状容器の射出成形結果を示したものである。
【００４４】
【表１】
0003924482.tif 000002
【００４５】
表１に示すように、実施例１は、成形された筒状容器がコアー型を締め付けることなく容易に剥離し、人工透析器の筒状容器の射出成形品として良好な成形性を得られることが分かる。しかも、得られた成形品の重量は６０ｇであり、前記従来の技術の如く、抜きテーパーを持つ筒状容器よりも少ない樹脂量で成形できることも分かる。なお、前記実施例１の筒状容器の寸法は、抜きテーパーａが０．０％、胴部の長さＬ１が２３５．２ｍｍ、胴部の中央部分の肉厚Ｔが１．５ｍｍ、胴部の内周面の最小径ｄ１が３３．６ｍｍとなり、細長さの割合Ｌ１／ｄ１が７．０である。
【００４６】
次に、実施例２もまた、成形された筒状容器がコアー型を締め付けることなく容易に剥離し、人工透析器の筒状容器の射出成形品として良好な成形性を得られることが分かる。また、得られた成形品の重量は６２ｇであり、前記実施例１よりも若干多いものの、前記従来の技術の如く、抜きテーパーを持つ筒状容器よりも少ない樹脂量で成形できることも分かる。なお、前記実施例２の筒状容器の寸法は、抜きテーパーａが０．５％、胴部の長さＬ１が２３５．２ｍｍ、胴部の中央部分の肉厚Ｔが１．５ｍｍ、胴部の内周面の最小径ｄ１が３３．６ｍｍとなり、細長さの割合Ｌ１／ｄ１が７．０である。
【００４７】
一方、前記従来の技術である比較例１は、成形された筒状容器が、大きな抜きテーパーを持っているため、コアー型から容易に剥離し、人工透析器の筒状容器の射出成形品として良好な成形性を得られることは分かる。しかし、胴部の厚みが大きくなったことから、得られた成形品の重量は７０ｇに達し、前記実施例１及び２に比して樹脂の使用量がより多く必要となったことが分かる。なお、前記比較例１の筒状容器の寸法は、抜きテーパーａ´が２．０５％、胴部の長さＬ１´が２３５．２ｍｍ、胴部の中央部分の肉厚Ｔ´が２．５ｍｍ、胴部の内周面の最小径ｄ１´が３３．６ｍｍとなり、細長さの割合Ｌ１´／ｄ１´が７．０である。
【００４８】
表２は、中空糸膜の外径が２９０μｍ、中空糸の本数が９２００本の人工透析用ポリスルホン系中空糸膜束を前記実施例１及び２、前記比較例１の筒状容器の片端から組み入れ、前記中空糸膜の外観検査を行った結果を示したものである。
【００４９】
【表２】
0003924482.tif 000003
【００５０】
表２に示すように、前記実施例１では、前記中空糸に対して、折れ、曲がり及び血液のリーク等は認められず、良好な外観を得られることが分かる。なお、この筒状容器の内径に対する中空糸膜束の占める割合は６８．５％であった。
次に、前記実施例２でもまた、前記中空糸に対して、折れ、曲がり及び血液のリーク等は認められず、良好な外観を得られることが分かる。なお、この筒状容器の内径に対する中空糸膜束の占める割合は６８．５％であった。
【００５１】
一方、前記比較例１では、中空糸膜束を容器の途中まで挿入したところ、前記中空糸に対して折れ及び曲がりが認められた。また、リーク試験を行ったところ、１００本中３本にリークが認められた。よって、外観上及び品質上の問題が生じたことが分かる。なお、この筒状容器の内径に対する中空糸膜束の占める割合は６８．５％であった。
表３は、前記実施例１及び２、前記比較例１の筒状容器に対してダイヤライザー性能評価の結果を示したものである。
【００５２】
すなわち、中空糸膜束を組み入れた筒状容器の両端にウレタンを注入して固定し、前記中空糸膜束の開口端を形成した後、ヘッダーキャップを取り付けて人工透析器を組み立て、該透析器の性能を日本人工臓器学会（昭和５７年９月）のダイヤライザー性能評価基準に準拠して測定したものである。
【００５３】
【表３】
0003924482.tif 000004
【００５４】
表３に示すように、前記実施例１では、尿素クリアランスが高く、透析液接続口たる透析液の入口と出口との差圧も大きくなり、しかも、そのバラツキが小さいことが分かる。
また、前記実施例２でもまた、尿素クリアランスが高く、透析液の入口と出口との差圧も大きくなり、しかも、そのバラツキが小さいことが分かる。
【００５５】
一方、前記比較例１では、前記実施例１及び２に比して、尿素クリアランスが低下し、さらに、透析液の入口と出口との差圧も小さくなっており、かつ、そのバラツキが大きいことが分かる。これは、透析液側の差圧が小さくなると、中空糸膜の乱れた個所にて透析液のチャンネリングが生じたことに依存するものと推定される。
以上のように、本発明の前記実施形態は、上記の構成としたことによって次の機能を奏するものである。
【００５６】
すなわち、本実施形態の中空糸膜型体液処理器用の筒状容器１０は、キャビ型６０、６１とコアー型５０、５１との間に充填された加熱樹脂の冷却後に、胴部１０Ａの内周面１１と、コアー型５０、５１の外周面５５、５６との間に対して圧縮気体を噴射し、胴部１０Ａからコアー型５０、５１を引き抜いて成形されているので、胴部１０Ａによるコアー型５０、５１への締め付けを遮って安定した形状の良好な成形品を得ることができ、しかも、コアー型５０、５１との離型性が促進され、成形サイクルの短縮化を図ることができ、生産性の向上を達成することができる。
【００５７】
そして、前記筒状容器１０は、圧縮気体の噴射が胴部１０Ａの成形に携わっていることから、物の構成の観点からは、胴部１０Ａの抜きテーパーａを実質的に無くした内周面１１を有する構成として特定することが可能になり、具体的には、コアー型５０、５１が胴部１０Ａの略中央部分で向かい合う場合には、抜きテーパーａを０．０〜０．５％の範囲に特定することができるので、温度ムラによる形状の不安定化を防ぐとともに、樹脂の使用量を減らしてコストアップを抑えることができる。さらに、中空糸膜束２０を滑らかに筒状容器１０に組み入れることが可能になるので、中空糸の折れ、曲がり及び血液のリークの発生を無くし、収容される中空糸膜の品質の向上を図ることができる。しかも、離型剤を使用することなく、筒状容器１０を成形することが可能になり、安全衛生面の向上をも図ることができる。
【００５８】
また、筒状容器１０に使用される樹脂は、射出成形用であれば特に限定されなくなり、例えば、スチレン−ブタジエンブロック共重合樹脂（商品名「アサフレックス」、旭化成社製）のような、比較的硬度が低い軟質樹脂も採用することが可能になる。
さらに、前記筒状容器１０は、一定の厚みＴで、かつ、１ｍｍ程度の薄肉品としても成形することもでき、成形品重量をより一層減らせることが可能になり、製造コストの一層の削減、及び廃棄焼却への負担を減らすこともできる。
【００５９】
そして、中空糸膜型体液処理器１は、前記筒状容器１０を用いることにより、その信頼性の一層の向上を図ることができる。
以上、本発明の一実施形態について詳説したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された発明の精神を逸脱しない範囲で、設計において種々の変更ができるものである。
【００６０】
例えば、筒状容器１０を形成する樹脂の種類は、中空糸膜束２０を収納できるハウジングに成形でき、かつ、樹脂硬度のロックウエル硬さ（ＪＩＳ７２０２−８２）がＲ３０〜Ｒ１２０を満足できるものであれば、特に限定されるものではない。
【００６１】
また、前記コアー型は、特に二つの金型５０、５１からなる構成に限定されるものではなく、さらに、前記コアー型の先端面５３、５４が突き合わされる位置は、胴体１０Ａの略中央部分の位置に特に限定されるものでもない。
さらにまた、前記実施形態では、人工透析器について特に示されているが、本発明は、この人工透析器の例に限定されるものではなく、血液濾過器又は血漿分離器の如くの中空糸膜型体液処理器であっても良く、この場合にも前記と同様の効果を得ることができる。
【００６２】
【発明の効果】
以上の説明から理解できるように、本発明の中空糸膜型体液処理器用の筒状容器は、胴部による内型への締め付けを遮って良好な成形品を容易に得ることができ、しかも、中空糸膜束の組み入れ抵抗を常に一定に抑えることができる。
また、本発明の中空糸膜型体液処理器は、中空糸膜の損傷を減らすことができ、処理器の信頼性の向上を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施形態における筒状容器を有する中空糸膜型体液処理器の部分断面正面図。
【図２】図１の筒状容器の断面図。
【図３】図１の筒状容器の射出成形に用いられる金型等の断面図。
【図４】従来の筒状容器の断面図。
【符号の説明】
１  中空糸膜型体液処理器
１０  筒状容器
１０Ａ  胴部
１１  内周面
２０  中空糸膜束
５０  内型（コアー型（一の金型））
５１  内型（コアー型（他の金型））
５２  圧気孔
６０  外型（キャビ型）
６１  外型（キャビ型）
ａ  抜きテーパー
【図１】
0003924482.tif 000005
【図２】
0003924482.tif 000006
【図３】
0003924482.tif 000007
【図４】
0003924482.tif 000008