(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用後加熱又は薬剤により滅菌処理して再利用する根管治療器具に於いて、先端から所定の長さ範囲にわたって作業部が形成されると共に残部が軸状のシャンクとして形成された金属製針部を有し、前記シャンクを金属製の柄に形成された穴に嵌合させて両者を嫌気性接着剤で接着することで前記金属製針部と金属製の柄を導通させ、前記金属製の柄を人体との間の抵抗値を測定し得るように構成したハンドピースに装着して根尖までの距離を測定し得るように構成したことを特徴とした根管治療器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、歯科治療用の根管治療器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
歯の根管を治療する器具としては、根管を切削して成形するリーマ，ファイル、根管に熱可塑性樹脂を充填するコンパクター，フィラー，スプレッダー，プラガー、根管内の残留物を除去するクレンザー、根管に綿を充填するブローチ等種々のものがある。
【０００３】
上記根管治療器具は、細い軸状の部材に治療目的に対応して切刃や刺状の突起等からなる作業部を形成し、或いは軸棒をスパイラル状に成形して作業部を形成した部材によって構成されている。そして機種によっては、前記部材の端部に歯科医師が把持して操作するハンドルを一体的に取り付けて構成され、或いはハンドピース等のチャックに把持したり、歯科医師が直接操作し得るようにシャンク部を形成して構成されている。
【０００４】
根管の形状及び太さは多様であり且つ極めて細く個人差も大きい。このため、根管治療器具は同一の機種であっても異なる太さを持った多数の種類となる。また根管を治療する場合、例えばリーマによって根管を切削して成形するような場合、根管の周囲を傷めることのないようにリーマは根管の形状に沿って変形することが必要である。即ち、根管治療器具は適度な弾性を有することが必須である。
【０００５】
上記根管治療器具は素材としてステンレス鋼からなる線材を用い、この線材の先端から所定長さ範囲にわたって作業部を形成すると共に他方の端部に操作用のハンドルを取り付けて構成され、且つ所定位置に着色して同一機種に於ける太さの違いを表示している。尚、根管治療器具の太さと色の関係はＩＳＯ規格によって規定されている。
【０００６】
根管の形状が多様であり且つ個人差が大きいため、治療に際して撮影したレントゲン写真から根尖までの距離を正確に測定することが困難であるという問題が生じている。この問題を解決するために、電気的に根尖までの距離を測定することが行われている（例えば特許文献１参照）。
【０００７】
【特許文献１】
実公平６−２６２５７号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
上記根管治療器具は適度な強度と弾性を有するステンレス鋼を用いて構成されている。然し、屈曲し且つ屈曲の度合いに個人差のある根管を治療するためには復元性が高く、より柔軟性を持った根管治療器具の開発も要求されている。
【０００９】
また特許文献１に開示された技術に用いられる根管治療器具は、歯科医師が手操作し得るものが対象になっている。このため、ハンドピース等のチャックに把持した状態で根尖までの距離を測定し得る根管治療器具の開発も要求されている。
【００１０】
またハンドピースを用いて治療する場合、ハンドルと作業部を形成した軸棒との同心性が要求される。即ち、軸棒とハンドルとが偏心しているような場合、ハンドピースを高速回転させたときに遠心力が作用して良好な治療を行うことが困難になるという問題がある。
【００１１】
本発明の目的は、シャンクと柄との同心性が高くハンドピースに装着して使用した場合であっても遠心力が作用することがなく、且つ導通による根尖確認作業が可能な根管治療器具を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために本発明に係る根管治療器具は、使用後加熱又は薬剤により滅菌処理して再利用する根管治療器具に於いて、先端から所定の長さ範囲にわたって作業部が形成されると共に残部が軸状のシャンクとして形成された金属製針部を有し、前記シャンクを金属製の柄に形成された穴に嵌合させて両者を嫌気性接着剤で接着することで前記金属製針部と金属製の柄を導通させ、前記金属製の柄を人体との間の抵抗値を測定し得るように構成したハンドピースに装着して根尖までの距離を測定し得るように構成したものである。
【００１３】
上記根管治療器具では、金属製針部のシャンクを金属製の柄に形成された穴に嵌合させて両者を嫌気性接着剤で接着することによって、針部と柄との同心性を向上させることが出来る。このため、根管治療器具をハンドピース等の回転駆動装置に装着した場合であっても、偏心回転する虞がない。
【００１４】
上記根管治療器具では、金属製針部と金属製の柄とを電気的に導通することによって、該柄をハンドピース等の回転駆動装置に装着した場合、柄，針部を介してハンドピースと人体が導通する。このため、柄と人体の間に通電して抵抗値を計測することで、根尖までの距離を測定することが出来る。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、上記根管治療器具の製造方法の実施例及び根管治療器具の一実施例について図を用いて説明する。図１は代表的な根管治療器具としてのリーマの金属製針部を製造する方法を説明する図である。図２は根尖までの距離を計測する方法を説明する模式図である。
【００１６】
本発明に係る根管治療器具は根管を治療する全ての器具に適用される。然し、本実施例では代表的な根管治療器具であるリーマを製造する方法及びリーマについて説明する。
【００１７】
先ず、図１（ｃ）、図２によりリーマＡについて説明する。このリーマＡは根管の内壁面を切削するための器具であり、金属製針部となる針部１と、針部１の端部に取り付けた柄２とによって構成されている。
【００１８】
針部１には先端から所定の長さ範囲にわたってテーパ状の作業部３が形成され、残部は軸状のシャンク４として形成されている。前記作業部３はスパイラル状の溝３ａ及び該溝３ａに沿った切刃３ｂによって構成されている。
【００１９】
柄２はステンレス鋼等の金属からなり、針部１に於けるシャンク４に取り付けられている。針部１に対する柄２の取り付けは、予め図示しない穴を有する柄２を成形しておき、この穴に針部１を挿通して嫌気性接着剤によって接着されている。
【００２０】
尚、リーマ以外の根管治療器具では作業部３に必ずしも切刃３ｂが形成されるものではなく、刺状の突起やテーパを持ったコイル状に形成される。
【００２１】
針部１はステンレス鋼や超弾性合金（以下説明する本実施例では超弾性合金を用いている）を素材とし、目的の治療器具の形状に形成されると共に記憶熱処理がなされ、常温領域では超弾性能を発揮するように構成される。このため、針部１は極めて柔軟性に富み、且つ高い復元性を有している。従って、根管治療に際し、個人差の大きい根管形状の変化に対し高い適応性を有している。
【００２２】
また針部１を屈曲させた状態で回転させた場合、針部１には繰り返し曲げによる疲労が生じ破断に至ることが知られている。超弾性合金からなる針部１は繰り返し曲げに対する疲労限が高く、耐久性に富んでおり、ハンドピース等の回転駆動装置に装着して高速回転させて治療を行うことが可能である。
【００２３】
本件発明者等は、＃25のリーマ（素材径 0.6mm）の超弾性合金からなる針部１とステンレス鋼からなる針部の耐久性の比較実験を行った。この実験は、夫々の針部をチャックから25mm突出させてハンドピースに装着すると共に突出部分を端部から12mmの位置を60度に屈折させた内径0.82mmのステンレスパイプに挿通し、125r.p.m.で回転させて破断に至る時間と回転数を計測した。各針部のサンプル数は３とした。
【００２４】
上記実験の結果、超弾性合金からなる針部１では、破断に至る平均時間は２分31秒であり、このときの回転数は314 回であった。これに対しステンレス鋼からなる針部１では、破断に至る平均時間は10秒であり、このときの回転数は21回であった。
【００２５】
上記実験結果は、超弾性合金からなる針部１を用いた根管治療器具では、歯科医師がハンドピース等の回転駆動装置を利用して根管治療の高速化をはかることが可能となることを示唆する。従って、患者に対する治療時間の短縮化及び患者の苦痛をやわらげるような治療法を採用することが可能となる。しかし本発明では、針部１が超弾性合金製であるか、ステンレス鋼製であるかを問うものではない。
【００２６】
リーマＡを製造する方法について簡単に説明する。リーマＡを構成する針部１は超弾性合金の線材から製造される。本実施例では、超弾性合金としてニッケル−チタン合金を用いており、この超弾性合金を線引き加工して目的のリーマＡの針部１に対応する太さの線材を製造し、更に、前記線材を所定の長さに切断して図１（ａ）に示す素材11を得ている。素材11としては製造すべきリーマＡの機種に対応して、太さが0.4mm〜 1.8mmの範囲で段階的に設定されている。
【００２７】
上記素材11からリーマＡの針部１を構成する場合、図１（ｂ）に示すように、素材11の一方の端部から作業部３の長さに対応する範囲をテーパ状に研削し、次いで、図１（ｃ）に示すように溝３ａを研削して切刃３ｂを形成する。このテーパ加工及び溝加工によって素材11から目的のリーマＡに対応した針部１を製造することが可能である。
【００２８】
尚、素材11に対するテーパ加工と溝加工は、上記順序に限定するものではなく、素材11に溝加工を施した後テーパ加工を施しても、同一の針部１を製造することが可能である。
【００２９】
上記の如く、テーパ加工と溝加工を異なる工程で実施することによって、素材11に対する１工程当たりの加工量（切削量或いは研削量）を少なくすることが可能となり、加工による発熱を軽減させることが可能となる。
【００３０】
素材11から針部１を製造するに際し、予め素材11に記憶熱処理を施して所定の形状（リーマＡでは真直状）を記憶させた後、研削によるテーパ加工，溝加工を施して目的の針部１を製造することが可能である。
【００３１】
素材11がニッケル−チタン合金である場合、記憶熱処理は、素材11を記憶させるべき形状（直状）に保持して400 度Ｃ〜500 度Ｃに加熱して一定時間保持することで行われる。また前記温度で記憶処理した後、600度Ｃ程度に加熱することで記憶形状を消失させることが可能である。
【００３２】
従って、記憶熱処理後、研削により素材11にテーパ加工，溝加工を施して針部１を製造する場合、前記研削加工中に素材11が600 度Ｃ以上に昇温することのないように厳密な温度管理を実施することが必要である。このため、前記各加工を異なる工程で実施することによって素材11の加工に伴う発熱を軽減させて、該素材11の温度上昇を軽減させることが可能である。また前記温度管理は、研削加工中に素材11を充分な研削液によって冷却することでも実現可能である。
【００３３】
また記憶熱処理前の素材11にテーパ加工，溝加工を施して針部１を製造する場合、加工中の素材11の上昇温度に対する管理を厳密に実施する必要はない。そして素材11に対し所定の加工を施した後、該素材11を直状に保持して記憶熱処理を実施することで、超弾性能を持った針部１を構成することが可能である。
【００３４】
本実施例では、針部１の形状回復温度を約０度Ｃに設定し、常温で超弾性能を発揮し得るように構成している。従って、リーマＡを用いた場合、針部１は通常記憶形状である直状を維持し、根管内への挿入に伴って該針部１は根管の内壁に沿って極めて容易且つしなやかに変形し、歯科医師の回転操作或いは軸方向への往復操作に応じて根管を成形することが可能である。
【００３５】
また根管内壁を成形するに際し、針部１は作用する外力に応じてしなやかに変形するため、根管内壁を不必要に切削することがなく、良好な成形形状を得ることが可能である。このため、従来のステンレス鋼からなる針部を有する根管治療器具を用いたのと比較して治療し易くなる。そして根管の成形が終了して針部１を根管から離脱させると、針部１に作用する外力が除去されて該針部１は記憶形状である直状に復帰する。
【００３６】
本実施例では、素材11に対する記憶熱処理と研削によるテーパ加工，溝加工の順序は特に限定するものではなく、リーマＡ或いは他の根管治療器具の形状や加工上の制約等に基づいて適宜設定している。
【００３７】
上記の如く、超弾性合金からなる素材11を記憶熱処理後、該素材11に対する温度管理を実施しつつテーパ加工，溝加工を施すことで、或いは記憶熱処理前にテーパ加工，溝加工を施して所定の形状に形成した後、記憶熱処理を施すことで、リーマＡを代表とする目的の根管治療器具の針部１を構成することが可能である。
【００３８】
リーマＡによって奥歯の根管を成形する場合、リーマＡを操作し得る空間が狭く該リーマＡの操作が不自由である。この場合、針部１をシャンク４の途中で屈折させて先端の作業部３のみを奥歯に対向させて根管内に挿入し、リーマＡを回転させることなく軸方向への押し引きによって根管の成形を行うことがある。このような操作を実施するとき、針部１が全長にわたって超弾性能を有していてはシャンク４を屈折させた状態で維持することが出来ない。
【００３９】
上記条件を満足させるため、本実施例に係るリーマＡは、針部１を構成するシャンク４の全部又は一部が超弾性能を示すことがないように構成されている。即ち、シャンク４の全部又は一部は超弾性能を有することなく、素材固有の弾性を有しており、塑性変形が可能なように構成されている。このように針部１のシャンク４の全部又は一部を素材固有の弾性を有するように構成した場合であっても、根管の治療に際し該根管内に挿入される部分は作業部１ａであり、針部１の回転に伴う繰り返し曲げに対する耐久性は充分に確保することが可能である。
【００４０】
針部１に於ける作業部３に超弾性能を維持或いは付与し、且つシャンク４の全部又は一部に超弾性能を消失或いは付与しないように加工するには、素材11が既に記憶熱処理されたものであればシャンク４に対応する部分の一部又は全部を部分的に加熱して600度Ｃ以上に昇温させることで記憶形状を消失させ、また素材11に記憶熱処理を施す以前であればそのままの状態で良い。
【００４１】
上記の如く、シャンク４の全部又は一部を超弾性能を有することのないように構成することによって、歯科医師が奥歯のように極めて操作性の劣る部分の治療を施す場合であっても、シャンク４の所望の位置で屈折させることで、操作性を向上させることが可能である。
【００４２】
本実施例では、リーマＡの針部１の作業部３或いはシャンク４を超弾性合金からなる母材の色とは異なる色とすることによって、他のリーマとの区別を行うことが可能なように構成している。
【００４３】
特定のリーマを他のリーマから区別する目的の一つとして、リーマを構成する材料の違いがある。即ち、現在リーマ及び他の根管治療器具は、ステンレス鋼を材料として構成されるのが一般である。このステンレス鋼からなるリーマと超弾性合金からなるリーマＡを比較した場合、根管を成形する際の歯科医師の操作感覚は異なる。従って、ステンレス鋼からなるリーマと超弾性合金からなるリーマが治療台上に並んでいたとき、これ等のリーマを判別することが必要となる。
【００４４】
特に、リーマＡは針部１の先端の太さが0.08mm〜0.8 mmの範囲で、0.02mm，0.05mm，0.1 mmの段階を持って14機種が設定されている。そしてＩＳＯ規格では前記機種毎に対応させて色を設定しており、通常は柄２を着色することで機種の区別をはかっている。
【００４５】
このため、リーマＡの針部１の作業部３或いはシャンク４の少なくとも一部を超弾性合金の母材の色とは異なる色にすることによって、針部全体が母材の色であるステンレス鋼製のリーマとの区別をはかることが可能である。
【００４６】
ニッケル−チタン合金からなる針部１を母材の色とは異なる色に着色或いは発色するには、記憶熱処理を実施する際の雰囲気を調整する方法や陽極酸化処理による方法等がある。
【００４７】
記憶熱処理を実施する際の雰囲気を調整する方法では、前記処理を大気雰囲気で実施するか非酸化性雰囲気で実施するかによって針部１に色を発生させるか否かを選択することが可能であり、色を発生させる場合、酸素の含有量によって針部１の色の濃度を変化させることが可能である。このようにして針部１の少なくとも一部を母材の色とは異なる色にすることによって、ステンレス製のリーマ或いは他の根管治療器具と明瞭に区別することが可能となる。
【００４８】
また陽極酸化法による場合、印加電圧を変化させることで異なる複数の色を発色させることが可能である。この場合、針部１の太さに対応させて明瞭に区別し得る複数の色（例えば14色）を発色させることで、ＩＳＯ規格に基づく機種ごとの色分けに加えて針部１の色により太さに応じた機種を視覚によって明瞭に区別することが可能となる。
【００４９】
従って、超弾性合金からなるリーマＡとステンレス鋼製のリーマとを容易に区別することが可能となり、且つリーマＡに於ける太さに応じた機種の区別を行うことも可能となる。
【００５０】
本実施例に係るリーマＡは、金属の機械加工によって単体の柄２を製造し、この柄２にシャンク４を嵌合させて嫌気性接着剤によって接着して一体化している。
【００５１】
根管治療器具は、使用後加熱して或いは薬剤により滅菌処理がなされる。このため、接着剤は適度の温度に耐えることが可能なものを選択して用いることが必要である。従って、柄２を金属によって構成した場合には、滅菌処理に伴う柄２の劣化等の虞がなく、長期間継続して繰り返し使用することが可能である。
【００５２】
また柄２を金属によって構成することで、リーマＡを導電体として構成することが可能である。このため、図２に示すように、リーマＡを装着したハンドピースＢと人体Ｃとの間に通電して抵抗値の変化を計測することで、根尖までの距離を測定しつつ、根管の治療を行うことが可能である。
【００５３】
また柄２と針部１を接着してリーマＡを構成した場合、柄２と針部１との同心性を向上させることが可能である。このため、リーマＡを高速回転させた場合に偏心による遠心力が作用することがなく、根管の成形を良好な状態で実施することが可能となる。
【００５４】
例えば、歯科医師がリーマＡを手で操作する場合、柄２と針部１の同心性が損なわれていても、作業性が劣化することはない。然し、リーマＡを高速回転させる場合、同心性が損なわれていると針部１が偏心回転し、ハンドピースを操作する歯科医師に振動が伝わって操作性が損なわれたり、根管の成形形状が損なわれることとなる。
【００５５】
また柄２と針部１を接着する際に使用する接着剤によっては、該接着剤の液膜が柄２と針部１との間に形成された微小な間隙に入り込んで両者の導通を阻害することがある。然し、嫌気性接着剤を用いた場合、前記の如き障害はなく、柄２と針部１の導通をはかることが可能である。
【００５６】
【発明の効果】
以上詳細に説明したように本発明に係る根管治療器具では、金属製の柄を単体で構成し、該柄にシャンクを嵌合させて嫌気性接着剤で接着することによって針部と柄とを電気的に導通させ、この柄を人体との間の抵抗値を測定し得るように構成したハンドピースに装着して人体との間に通電することで、抵抗値を測定することが出来る。このため、根管の治療に際し抵抗値を監視して根尖までの距離を計測しつつ根管治療を実施することが出来る等の特徴を有するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  代表的な根管治療器具としてのリーマの金属製針部を製造する方法を説明する図である。
【図２】  根尖までの距離を計測する方法を説明する模式図である。
【符号の説明】
Ａ                        リーマ
Ｂ                        ハンドピース
Ｃ                        人体
１                        針部
２                        柄
３                        作業部
３ａ                      溝
３ｂ                      切刃
４                        シャンク
11                        素材
【図１】
0004014983.tif 000002
【図２】
0004014983.tif 000003