(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ビン（１０）に装着するのに適した注射器装置であって、
前記ビン（１０）は、円筒形の本体部（１２）と、側面を有するフランジ（１８）により囲繞された開口部と、前記開口部を閉塞するための突き刺すことのできるプラグとを有しており、
前記注射器装置が、
前記ビン（１０）と共働するのに適した案内部（４２）と、
針（４５）が装着され前記案内部内に滑動するように取り付けられた注射器（４４）とを具備し、
前記案内部が、その先端に前記ビンの円筒形の本体部（１２）と十分な長さで共働するのに適した第１の円筒状内側案内面（５２）を備えた第１の開口した端部（４６）と、ビン（１０）のフランジ（１８）の側壁と共働するのに適した第２の内側案内面（５４）と、前記フランジに前記案内部を固定するための締結手段（５８）とを含んで成り、
前記締結手段は、前記案内面（５２，５４）とは異なるもので、また前記第１の円筒状内側案内面に対して後退配置されたものであり、
前記締結手段は前記注射器装置が前記ビンに装着される間に作動し、
前記案内部が、前記注射器の針が前記ビンの薄膜を突き刺す係合位置に前記注射器を持ち込むために前記注射器を該案内部内で直線的に案内する直線案内手段を備え、また前記注射器を受承するのに適した第２の端部（４８）と胴体（５０）とを具備する、注射器装置において、
前記直線案内手段が、前記案内部（４２）の内面と前記注射器（４４）の本体との間をシールするためのシールリング（７８）を具備しており、該シールリングの外面（７８ａ）が前記案内部（４２）と共働し、該シールリングの内面（７８ｂ）が前記注射器（４４）の本体と共働し、
前記案内部（４２）が、その第２の端部の近くに一方向係止手段（９０）を更に具備し、該一方向係止手段（９０）は、前記シールリング（７８）と共働して前記シールリングを前記案内部に対して移動可能に保持するように働き、かつ前記シールリングが前記案内部の中に入り込むことだけを許容するものであること、及び前記案内部が単一要素で作られること、及び、当該中心オリフィスの内側に針の先端が配設され、案内部の内径と比較して縮小した直径を有する中心オリフィスであって、前記注射器が直線的に移動する効果により前記針の先端が通過することを許容する中心オリフィスを形成する手段を前記案内部が有することを特徴とする、注射器装置。
【請求項２】
前記締結手段（５８）が、前記第１の案内面（５２）と第２の案内面（５４）との間に配設されている、請求項１に記載の注射器装置。
【請求項３】
前記シールリング（７８）は、前記注射器（４４）が前記案内部と係合する間、前記注射器と共に直線動作するように拘束されていることを特徴とする請求項１に記載の注射器装置。
【請求項４】
前記直線案内手段が、注射器本体（４４）よりも外側に突出する環状リブを具備し、前記環状リブが前記案内部（４２）の内面と共働する請求項１または２に記載の装置。
【請求項５】
前記直線案内手段が、前記案内部の内面に前記注射器本体の一部と共働する少なくとも１つの案内面を含む請求項１または２に記載の装置。
【請求項６】
前記直線案内手段が、前記注射器の本体の他の部分と共働するように前記案内部の内面に形成された第２の案内面を具備することを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記一方向係止手段（９０）は、前記注射器が前記案内部内に完全に係合しているときに前記注射器を前記案内部に一時的に固定するための、案内部の内側に突き出た弾性舌部（９０）からなることを特徴とする請求項５又は６に記載の装置。
【請求項８】
前記案内部（４２）の前記第１の端部（４６）に、前記中心オリフィス（６４）を囲繞する環状リブ（７０、７０’）が設けられており、前記締結手段（５８）が前記ビンと協働する間、前記ビン（１０）のプラグ（２６）に前記リブが押圧されることを特徴とする請求項１から７の何れか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記案内部に結合されたプレート部材（６０，１００）であって、注射器の移動方向に対して概ね垂直に配設されたプレート部材（６０，１００）を、前記中心オリフィス（６４）を形成する前記手段が含み、該プレート部材（６０，１００）に前記中心オリフィス（６４）が形成され、前記案内部の第１の端部の方に向けられている前記プレート部材の面が、前記中心オリフィスを囲繞する前記環状リブ（７０，７０’）を前記面から突出させて備えることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記締結手段が、前記ビンにおいて前記プラグを受承する面から反対側のフランジ（１８）の面（２４）と共働するのに適したスナップ式の締結手段（５８）を含む請求項８または９に記載の装置。
【請求項１１】
前記中心オリフィス（６４）が、前記案内部の前記第１の端部（４６）に装着された付加部分（９８）により形成され、前記付加部分が、口の広がった端部を有するスリーブ状の部分（１０２）と、前記オリフィスを囲繞する環状リブを形成する部分とを含むことを特徴とする請求項１から１０の何れか１項に記載の装置。
【請求項１２】
更に、前記中心オリフィスを閉鎖する突き刺すことのできる薄膜（７２）を含むことを特徴とする請求項１から１１の何れか１項に記載の装置。
【請求項１３】
更に、その周辺部がシールされた状態で前記案内部（４２）の第１の端部の内面において前記締結手段（５８）と前記中心オリフィス（６４）との間の部分に取着された薄いフィルムを具備し、前記フィルムが引き裂き開始点を有しており、以って、前記注射器装置が前記ビンに装着されたときに前記ビンのプラグ（２６）の作用により前記フィルムが開封されることを特徴とする請求項１から１１の何れか１項に記載の装置。
【請求項１４】
更に、前記案内部の第１の端部（４６）に取着された着脱自在のカップを含むことを特徴とする請求項１から１１の何れか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記案内部が、前記注射器が前記案内部内に係合できる程度を限定するために当接部を形成する手段を具備することを特徴とする請求項１から１４の何れか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記案内部が、更に、前記オリフィスに対面した多孔性材料から成る部分を具備することを特徴とする請求項１から１４の何れか１項に記載の装置。
【請求項１７】
前記案内部は、その側壁に微孔性のフィルタにより閉じられた開口部が形成されていることを特徴とする請求項１から１６の何れか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明はビン、詳細には、注射すべき液体または生理学的液体または薬と混合して注射可能となった凍結乾燥された物質が入ったビンに固定できる注射器装置に関する。
背景技術
特に医療の分野で知られている物質であって、分離した状態で貯蔵しなければならない物質、或いは、患者の例えば皮下、静脈、筋肉などに注射する直前に混合すべき物質が存在する。これは凍結乾燥状態または粉末状態で準備されている医薬品に適用され、かつ、生理学的な血清などの溶媒と混合して患者に投与される。或いは、混合された上記２つの成分が液体であり、両者は混合状態で長期間保存できない場合もある。
最も一般的に用いられている技術は、針により突き刺すことのできる薄膜または密封されたプラグにより閉じられた独立の容器内に粉末を保存する方法である。標準的な注射器を用いて、第２の容器から所定量の溶媒を取り出して、前記薄膜を通して前記第１の容器内に正確な量の溶媒を注入する。第１の容器内の内容物が混合され、次いで、同じ注射器を用いて混合液が吸引される。こうして、この注射器は医薬品を注射する準備が整う。
他の周知の技術には、生理学的な血清などの液体が注射器内に充填されているものがある。こうして、粉末状の物質が入った容器内に、前記液体が、突き刺すこのできる薄膜を通して注入され、２つの物質が混合され、次いで、混合液体が注射器内に吸引される。この技術には使用に際して問題を生じる。特に、粉末を入れたビンが小径の首部を有している場合、プラグに正確に突き刺すことが難しい。粉末を溶媒と混合した後にビン内の液体の全てを吸引するためには、針をプラグの中心に突き刺して、この突き刺した針をできるだけビン内へ入れないようにすることが不可欠である。また、これにより混合が行われる間針が濡れることが防止され、混合液体を患者に注射するためにこの針を再使用することができる。然しながら、上述のようにビンの首部が小径である場合には、こうした操作は困難になる。また、ユーザ例えば看護婦が上述の操作を行う際に指を差す危険性がある。
本発明の目的は、ビンに装着可能な注射器装置を提供することである。この注射器装置は、針を確実にプラグの中心に突き刺すことを可能とし、かつ、この操作を非常に高い信頼性と繰返性とを以て可能とする。本発明の他の目的は、医療用粉末、特に凍結乾燥されている物質を溶媒と混合させるために一般的に用いられるビンに装着可能な注射器装置を提供することである。
発明の開示
この目的は、本発明によるビンに装着するのに適した注射器装置により達成される。前記ビンは、円筒形の本体部と、側面を有するフランジにより囲繞された開口部と、前記開口部を閉塞するための突き刺すことのできるプラグとを有し、前記注射器装置が、前記ビンと共働するのに適した案内部と、針が装着され前記案内部内に取り付けられた注射器とを具備し、前記案内部が、その先端に前記ビンの円筒部と共働するのに適した第１の案内面を備えた第１の開口した端部と、前記フランジの部分を固定するために前記案内面に対して後退配置された締結手段とを含んで成り、前記締結手段は、前記装置が前記ビンに装着される間に作動し、前記案内部が、前記注射器の針が前記ビンの薄膜を突き刺す係合位置に前記注射器を直線的に案内する手段を備え前記注射器を受承するのに適した第２の端部と胴体とを具備しており、前記案内部が、また、前記注射器が直線的に移動する効果により前記針の先端が通過することを許容する中心オリフィスを有している。
ビンの円筒部と共働する案内部の端部に案内面を十分な長さにわたって設けているので、ビンのプラグに対して案内部は正確に中心に位置決めされる。従って、注射器の針の先端がビンのプラグの中心に対設され、注射器が案内部内に押し込まれると、針を最適な状態でプラグに突き刺すことが可能となる。また、注射器が案内部に対して直線方向に案内されるので、注射器が移動する間、確実に針がプラグに対して位置決めされる。更に、係止手段を設けてあるので、案内部および注射器がビンに対して固定れ、注射器をビンに対して容易に移動させることが可能となる。更に、注射器が案内部内に押し込まれた程度を正確に監視することができるので、従って、針がプラグを突き刺した後に針がどの程度ビン内に進入したかを正確に監視することが可能となり、針をできるだけビン内に貫通させないようにすることができる。混合操作を行い注射器内に混合液を吸引した後に、注射器を案内部から分離できることは言うまでもない。
好ましくは、案内部の第１の端部にビンの側壁と共働するのに適した第２の案内面を設け、前記締結手段を第１と第２の案内面の間に配設する。これら２つの案内面により、ビンに対して案内部を正確に中心に位置決めしながら、第１の案内面の長さを短くすることが可能となる。
また、第１の実施形態では前記注射器を直線的に案内する手段が、前記案内部の内面と前記注射器の本体との間をシールするためのシール手段を含んでいる。
第２の実施形態では、前記注射器を前記案内部に案内する手段が、前記注射器の本体の一部と共働するように、前記案内部の内面に形成された少なくとも１つの案内面を有している。
本発明の他の特徴によれば、前記案内部が、前記注射器の変位方向に対して概ね垂直に配設されたプレート部材を含み、前記プレート部材の面が、前記中心オリフィスを囲繞する環状リブが突き出している前記案内部の第１の端部の方向に向けられている。これにより、前記固定手段が前記ビンと共働する間、前記リブが前記ビンのプラグに押し付けられる。
【図面の簡単な説明】
本発明の他の特徴、利点は、本発明の限定しない例である以下の実施形態の説明から明らかとなる。以下の説明は添付図面を参照してなされるが、添付図面において、
図１は、本発明の注射器装置とともに用いることのできるビンの鉛直断面図である。
図２は、注射器装置の第１の実施形態の断面図である。
図３は、ビンに装着された注射器装置の斜視図である。
図４ａは、図２の詳細図であり、ビンへの注射器装置の装着を説明する図である。
図４ｂは、図４ａにおける矢視線Ｂ−Ｂに沿う断面図である。
図５は、ビンに装着された注射器装置の第２の実施形態を示す斜視部分断面図である。
図６ａから６ｃは、注射器装置の使用方法を説明するための図である。
図７は、注射器装置の第３の実施形態の部分断面図である。
発明を実施する最良の態様
先ず、図１を参照すると、ビン１０には凍結乾燥状態の医薬品が入っている。ビン１０は円筒本体１２を有しており、この本体には開口部１６を画成する首部１４が設けられている。首部１４の周囲には、側面２０、頂面２２、内面２４を有した円筒形のフランジ１８が形成されている。前記ビンは、の開口部１６に係合するプラグ２６により閉鎖されている。このプラグは、突き刺すことのできる材料から形成されている。前記プラグは、その周縁部２８において前記フランジの頂面２２に対して押圧され、金属製のクランプカプセル３０が、このプラグをシール状態でビン１０の開口部１６に固定する。
図１から理解されるように、前記プラグの突き刺すことのできる中心部の直径Ｄは比較的小さく、ビンの大きさにもよるが５ｍｍから２ｍｍの範囲となっている。
図２から図４を参照して、図１に示した種類のビンに固定するのに適した注射器装置の第１の実施形態を説明する。注射器装置４０は、本質的に、案内部４２と、針４５が装着された従来の形式の注射器４４とから成る。案内部４２は、好ましくは、中心軸線ＸＸ′を中心として周方向に対称形状を呈しており、かつ、ビン１０に固定するための第１の端部４６と、注射器４４を受承して移動を案内するための第２の端部４８と、中間部５０とを有している。第１の端部４６には、内径Ｄ′２の第１の案内面５２が設けられている。第１の案内面は、内径Ｄ′２よりも僅かに小さな直径Ｄ２を有するビンの円筒部１２と共働するように形成されている。端部４６は、周方向に対称な第２の案内面５４を含んでいる。第２の案内面はビンのフランジ１８の側面２０と共働するように形成されている。第２の案内面は、フランジ１８の直径Ｄ１よりも僅かに大きな内径Ｄ′１を有している。第１と第２の案内面５２、５４の間において、前記案内部の端部４６は、ビン１０の首部の案内部４２の端部４６を固定するための弾性スナップ式の締結部５８を有している。図２、４を参照すると、前記案内部の端部４６はプレート部６０により連結されている。プレート部６０は軸線ＸＸ′に対して実質的に垂直な面を形成するとともに、案内部と一体的な部分を形成している。プレート部６０には軸方向のスリーブ６２が形成されている。該スリーブは、軸線ＸＸ′に位置する中心オリフィス６４を有している。中心オリフィス６４は、前記案内部の第２の端部に向かっている切頭円錐部６６を有している。注射器が案内部に装着されると、針５４の先端が中心オリフィス６４に配置される。プレート部６０の底面６０ａには、好ましくは、中心オリフィス６４を囲繞し底面６０ａから突き出した環状リブ７０が形成されている。これにより、環状リブ７０が前記プラグに対して押し付けられると、弾性の締結部５８がフランジの底面２４と共働し、案内部４２は確実に前記ビンに固定される。こうして、ビンのプラグを形成する弾性材料に前記リブが作用して、プラグと案内部が正確に固定され、かつ、良好なシールが得られる。また、絶対に必要ではないが、好ましくは、突き刺すことのできる薄膜７２をプレート部６０の面６０ａに固定して、案内部の内側空間７６をシールして、前記針が配置される内部空間７６を確実に滅菌状態に保ってもよい。
弾性の締結部５８が配設されているので、前記ビンの首部を前記案内部の端部に押圧することにより、他に何もしなくても前記案内部は自動的に前記ビンの首部に固定される。
案内面５４が省略されていても本発明の範囲内にある。この場合、それ自身で前記案内部をビンに位置決めできるように、面５２は軸線ＸＸ′方向に十分な長さ、例えば５ｍｍ、が必要である。
図４ｂに案内面５２、５４の変形実施形態を示す。この実施形態は、ビンに適用される寸法誤差にも拘らず、ビンに案内部４２を非常に良好に中心位置決めすることを可能とする。案内面の内面５２ａには少なくとも一つの長手のリブ５３が形成されている。好ましくは、三角形などの断面を有する３つのリブが１２０°ごとに配設されている。中心に位置決めしながら、前記リブのエッジは、特定の円筒形状の本体またはフランジの直径方向にある程度つぶれることができる。
図２において破線により案内部の他の変形実施形態を示す。この変形例では、薄膜７２がフィルム７３（図２において破線で図示する）により置換されている。前記フィルムの周縁部は案内部５４に取着、シールされている。このシールされた非常に薄いフィルムは、その中心に引き裂き開始部を有してる。案内部がビンに正しく装着されると、ビンのプラグがフィルム７３を押圧し、その中心部が引き裂かれる。これにより針が自由に通過可能となる。
案内部の内部空間７６を滅菌状態に保つために、案内領域５２の内面にネジ部を設けてもよい。外ネジを有する着脱自在のカップを案内部の端部にねじ込むことができる。
注射器４４は環状のシールリング７８により案内部の内側に直線方向に案内される。シールリング７８の外面７８ａは、好ましくは、前記案内部と共働する３つのシールリブ８０、８２、８４を有している。シールリング７８の内面７８ｂには、注射器４４の本体と共働する肩部８６が形成されている。従って、注射器が案内部内に押し込まれると、シールリングが注射器とともに移動する。反対に注射器が案内部から抜去されるとき、シールリングは注射器から解放される。案内部の端部４８は、好ましくは、案内部の内側に突き出した弾性の舌部９０を有している。図２に示す貯蔵位置において、弾性舌部９０の先端はリブ８２、８４の間に位置しており、シールリング７８を案内部に対して幾分保持する作用をなす。こうして、前記注射器と案内部とがシールリング７８により実際に機械的に互いに固定される。シールリング７８は、また、案内部と注射器本体との間の動的シールを提供する。図２に示すように、案内部４２は、好ましくは、フランジ９２を有している。このフランジの外側面は、注射器の使用後に案内部の内側の初期位置へ注射器を戻すときに、この機器を取り扱う者の指を保護する。
図５に案内装置の変形実施形態を図示する。この変形実施例は、単に、スリーブ６２のプレート部６０の変形例である。この実施形態において参照番号６０′で指示するプレート部には、大きな寸法にて形成された軸方向のボア９７を有する円筒スリーブ９６が設けられている。この軸方向のボア内に部分９８が係合している。部分９８は、リブ７０′を備えたプレート部１００を有している。部分９８は、また、スリーブ部１０２を有している。スリーブｌ０２は、切頭円錐形の端部６６を有するスリーブ６２と同様に、切頭円錐形の端部１０４と中心オリフィス１０５とを有している。部分９８がスリーブ９６内に正しく配置されたとき、図２に示した構造と同様の構造が形成されることは理解されよう。この技術の利点は、この注射器装置の操作の予備的操作の間、案内部４２に部分９８装着されていないときに、注射器４４が先ず案内部４２に装着され、その後、案内部の第１の端部から部分９８が装着される点である。
図６ａ、６ｂに、注射器装置の使用方法が図示されている。図６ａは、注射器装置４０と、ビン１０およびプラグ２６とともに示している。
図６ｂは、ビン１０に装着された注射器装置４０を示している。案内部４２が案内面５２、５４によりビンに対して、つまり、プラグに対して正しく配置される。更に、スナップ式の締結部５８が前記ビンのフランジ１８と共働して上記２つの部分が保持される。
図６ｃに、案内部４２に押し込まれた注射器を示す。これは、シールリング７８を設けることにより制御される。針５４プラグ２６の中心を穿刺する。注射器のピストンを動かすことにより、注射機内の液体がビン内に注入される。２つの物質が混合された後に、こうして準備された混合液が注射機内に吸引される。その後、シールリング７８が舌部９０により案内部内に残された状態で、案内部４２から注射器４４が抜去される。
更に、上述した２つの実施形態において、注射器はシールリング７８により案内部内への直線動作が案内され、前記シールリングは、また、シールを提供して、針が配置される内部空間７６を滅菌状態に保つ。この２つの機能は、注射器４４が、複数の例えば３つの軸方向に順次配設され案内部の内面と共働する環状リブを備えることにより達成される。
図７を参照すると、注射器装置の第３の実施形態が図示されている。この実施形態ではシールリング７８が省略され、かつ、案内部４０への注射器４４の案内のための特別の手段が配設されている点において第１の実施形態と異なっている。他の構成に関しては同じであり説明を省略する。
案内部の内面と注射器本体４７の特定部位との間の共働により注射器が案内される。図７に示す実施形態では、針４５が装着される本体４７の端部には先端小片１２０と、小径円筒部１２２と、注射器本体の胴体部の直径より大きな直径の大径円筒部１２４とが配設されている。
案内部の胴体部５０の内面５０ａは、注射器本体の円筒部１２４の外形よりも僅かに大きな直径を有し、以て第１の案内面を形成している。案内部の内側には、４つの半径方向に突出する案内フィン１２６が設けられており、そのエッジ１２６ａは、注射器本体の小径円筒部１２２の直径よりも僅かに大きな直径の円筒面上に配設されている。これが第２の案内面を形成する。２つの案内面の間の距離は、案内部内への注射器の直進動作を良好に案内するのに十分に大きく、従って、針４５をプラグ２６に対して正確に中心位置決めすることができる。
十分な長さがあれば、１つの案内面のみでよいことは言うまでもない。
フィン１２６の上端１２６ｂが、注射器本体の大径円筒部１２４と共働して、注射器が更に押し込まれることを防止する当接部を形成している。この当接部には、注射器が案内部に押し込まれた後に針４５が実際にビンのプラグ３６を貫通するが、その先端がビン内へほんの少しだけ進入することを確実にする。この図は、また、案内部の上端に設けられたクリップ状のタブ１３０を図示している。このタブは注射器本体の肩部１２４ａと共働する。タブ１３０の目的は、注射器が案内部と完全に係合したときに、注射器が案内部へ直線的に移動することを確実にすることである。これにより、注射機内の液体を注入するとき、および、ビンから混合液を吸引するときに、注射器のピストンを制御するためのロッドの操作が容易になる。
図７に、既述の実施形態と同様の他の改良実施形態を図示する。この実施形態は、成分を混合した後にビンから排出されるであろう有害な気体を回収することに関する。ビン内で混合液を作ることから、および、針がプラグから抜去されるときにプラグが一時的、局所的に変形することから生じる圧力のために、有害な気体または残留する液体が案内部内に流出し外気へ排出されることがある。
この問題を解決するために、多孔材料、例えば多孔性フォームから成る部材多孔性部材１４０を配設することができる。針がビンから抜去されるとき、ビンから流出する気体は多孔性部材１４０により吸収され、捕捉され、或いは、遮断される。針が多孔性部材１４０を貫通することは言うまでもない。
同じ目的のために、案内部４０に微孔性のフィルタ１４２を配設して、流出する気体により生じた圧力を補償するとともに、その有毒成分を除去して案内部の外部に排気してもよい。この構成は多量の気体が生成される場合に特に有利である。
前記フィルタは、また、注射器を案内部内で移動させるときの案内部の内部と外部との間の圧力を補償する。
本発明の注射器装置は、注射器の針およびビンが正確に同心に配置されることを確実にするばかりではなく、案内部を軸線ＸＸ′に沿ってビンに対して正確に位置決めする効果を奏する。針のビン内への進入を監視することにより、注射器の案内部への進入の程度を知ることができる。これは、注射器を案内部内に押し込むことのできる深さを制限する当接部を設けることにより自動的に行うことが可能となる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図７】
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