(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状体が内挿されて固定される固定部を一端側に有する医療用管継手であって、
合成樹脂よりなる筒状体の一端側に筒状体の先端側から外側に捲くり上げることにより構成された固定部が設けられており、該捲くり上げられた部分を一端側に戻した場合に、先端の内径が固定対象物である管状体の外径よりも小さくされており、
固定に際しては、捲くり上げられた部分が戻されて固定対象物である管状体の外周面に密着されるように構成されており、
かつ、前記固定部の捲くり上げられた部分の基端近傍において、筒状体の周方向に延びる溝が形成されている医療用管継手。
【請求項２】
前記固定部が、筒状体の一端側の先端に向かって肉厚が薄くなっていく薄肉部分を外側に捲くり上げることにより構成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用管継手。
【請求項３】
前記固定対象物がレーザーカテーテルである請求項１または２に記載の医療用管継手。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば、レーザーカテーテルのような医療用管状体を接続するために用いられる医療用管継手に関し、より詳細には、管状体を確実に固定し得ると共に、再使用の防止を図り得る構造を備えた医療用管継手に関する。
【０００２】
【従来の技術】
カテーテル類などの医療用チューブでは、院内感染や事故などを防止するために、ディスポーザブル製品とされているのが普通である。しかしながら、これらのディスポーザブル医療器具の中には、既に使用されたものであるか否かを容易に確認することができないものが存在する。例えば、カテーテルなどを体内に導入するための保護チューブや、カテーテル自体を接続するための継手や栓体などの比較的小さな部品の場合には、目視により使用済であるか否かを確認することが困難であった。
【０００３】
ディスポーザブル医療器具が誤って再使用された場合には、その機能が低下したり、破損したりすることがあるだけでなく、十分に滅菌されていない状態であるため院内感染のおそれが高くなり、望ましくない。
【０００４】
そこで、再使用を不可能としたり、一度しか使用できない機構などを備えた医療用部品が種々提案されている（例えば、特開平３−７３１６８号公報、実開平３−１０１９０８号公報、特開平７−９５９８２号公報など）。
【０００５】
しかしながら、これらの先行技術に記載の構造では、構造が複雑になっていたり、使用に際しての操作が煩雑であったりするという問題があった。加えて、余分な廃棄部品が発生したり、用途が制約されるという問題もあった。
【０００６】
また、特開平２−２８３３４５号公報には、比較的簡単な構造で、再使用を防止することができると共に、使用済であることを目視により確認し得る医療用栓体が開示されている。この医療用栓体は、筒状の固定対象物の端部に被せられる構造を有し、該固定対象物である管状体の開口端において径方向外側に延びるように設けられたフランジ部に対して勘合し得る勘合部が設けられている。すなわち、管状体の開口端に外側から被せられる栓体の下方端において、内側に周壁を折り返すことにより周壁先端を上記フランジ部と勘合し得る勘合部とした構造が開示されている。
【０００７】
上記医療用栓体では、使用後には、栓体を管状体から引き抜くことにより取り外され、その際に栓体の周壁の内側に折り返された部分が延ばされる。そのため、引き抜かれた栓体では、折返し部分が延ばされているため、使用済であることを目視により容易に確認することができる。
【０００８】
また、折り返されている部分が延ばされることにより、上記勘合部が存在しなくなるため、フランジ部を有する管状体に対してそのまま再度用いることはできない。
【０００９】
しかしながら、上記医療用栓体は、折返し部分の先端に勘合部を設ける構造を有するものであるため、上述したフランジ部が設けられた管状体のような特定の固定対象物にしか用いることができず、その用途に制約があった。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、余分な部材を必要とせず、簡単な操作で管状体を固定することができると共に、様々な管状体の固定に広く用いることができる医療用管継手を提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
請求項１に記載の発明に係る管継手は、管状体が内装されて固定される固定部を一端側に有する医療用管継手であって、合成樹脂よりなる筒状体の一端側に筒状体の先端側から外側に捲くり上げることにより構成された固定部が設けられており、かつ該捲くり上げられた部分を一端側に戻した場合に、先端の内径が固定対象物である管状体の外形よりも小さくされており、固定に際しては、捲くり上げられた部分が戻されて固定対象物である管状体の外周面に密着されるように構成されていることを特徴とする。
【００１２】
請求項２に記載の発明では、上記固定部が、筒状体の一端側の先端に向かって肉厚が薄くなっていく薄肉部分を外側に捲くり上げることにより構成されている。
【００１３】
また、請求項１に記載の発明では、上記固定部の捲くり上げられた部分の基端近傍において、筒状体の周方向に延びる溝が形成されている。
請求項３に記載の発明では、上記固定対象物が、レーザーカテーテルである。
【００１４】
請求項１に記載の発明に係る管継手では、合成樹脂よりなる筒状体の一端側に設けられた固定部が、筒状体の一端側から外側に捲くり上げることにより構成されており、固定に際しては、捲くり上げられた部分を戻すことにより管状体の外周面に密着させる。従って、固定対象物である管状体において、フランジ部等の固定のための特別な構造を必要としない。
【００１５】
また、上記固定部の捲くり上げられた部分を戻した場合には、先端の内径は固定対象物である管状体の外径よりも小さくなる。従って、固定後に管状体を医療用管継手から引き抜いた場合には、医療用管継手の先端の内径が管状体の外径よりも小さくなるため、そのままでは再使用することができないと共に、目視により使用済であることを容易に確認することができる。
【００１６】
上記筒状体は、先端に向かってほぼ同じ肉厚とされていてもよいが、好ましくは、請求項２に記載の発明のように、上記固定部が、筒状体の一端側の先端に向かって肉厚が薄くなっていく薄肉部分を外側に捲くり上げることにより構成されていることが好ましい。このようにすることによって、捲くり上げられた固定部の戻りを抑制することができると共に、上記固定部の形成が容易であり、固定に際し捲くり上げられた部分を戻す操作も容易に行い得る。
【００１７】
請求項１に記載の発明では、固定部の捲くり上げられた部分の基端近傍において、筒状体の周方向に延びる溝が形成されているため、筒状体を捲くり上げて固定部を形成する作業をより一層容易に行い得る。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明に係る医療用管継手の具体的な構造例を説明することにより本発明を明らかにする。
【００１９】
図１は、本発明に係る医療用管継手の一例を示す縦断面図であり、図２はその外観を示す正面図である。また、図３は、該医療用管継手の使用後の状態を説明するための縦断面図である。
【００２０】
図１及び図２に示すように、医療用管継手１は、合成樹脂よりなる円筒状筒状体により構成されている。この医療用管継手１では、軸方向に延びる貫通孔２が形成されている。貫通孔２には、例えばレーザーカテーテルのような様々なカテーテル類を挿通させることができる。すなわち、貫通孔２の径は、このようなカテーテル類を挿通し得る大きさに選ばれている。
【００２１】
また、貫通孔２の上方部分２ｂはその径が下方部分２ａに比べて大きくされている。この貫通孔２の上方部分２ｂは、後述する管状体としてのカテーテル保護チューブを固定するために、該カテーテル保護チューブの外径に応じた径とされている。
【００２２】
固定部３は、筒状体の先端に向かって肉厚が薄くなっていく薄肉部分４を外側に捲くり上げることにより構成されている。この構造を使用後の状態である図３を参照してより具体的に説明する。
【００２３】
図３から明らかなように、薄肉部分４は、捲くり上げられていない状態では、筒状体の上端側に延ばされており、先端４ａに向かってその肉厚が徐々に薄くなるように薄肉部分４が構成されている。
【００２４】
上記固定部３は、この薄肉部分４を外側に捲くり上げることにより構成されている。
また、固定部３の下端においては、周方向に延びる溝５が外周面に形成されている。この溝５は、捲くり上げた固定部が元に戻ることを止めるために設けられ、また上記薄肉部分４を捲くり上げる操作を容易とするために設けられている。すなわち、溝５を形成することにより捲くり上げられた固定部が溝５に嵌まり込み、その位置で固定されると共に、溝５が設けられている部分の筒状体の肉厚を薄くし、上記薄肉部分４を外側に捲くり上げる操作を容易としている。
【００２５】
なお、溝５の断面形状は、図示のような半円状のものに限定されず、断面Ｕ字状、断面Ｖ字状など任意である。
また、図３に示す状態、すなわち薄肉部分４の捲くり上げられた部分を戻した状態では、その先端４ａの内径ｄが固定対象物である管状体の外径よりも小さくされている。これは、捲くり上げられた部分を戻すことにより管状体の外周面に薄肉部分４の内面を弾性復元力により密着させ、管状体を確実に固定することを可能とすると共に、使用後に、再使用を不可能とするためである。
【００２６】
本発明に係る医療用管継手は、上記のような捲くり上げられた薄肉部分４を戻すことにより管状体に固定するものであるため、上記薄肉部分４はその弾性復元力により管状体の外周面に密着し得るように構成されていることが望ましい。従って、医療用管継手１は、このような弾性復元力を発揮し得る合成樹脂により構成される。もっとも、薄肉部分４の厚みを調整することにより、様々な合成樹脂を用いて、上記のような機能を果たし得る固定部３を構成することができるため、使用する合成樹脂については、特に限定されるものではない。好ましくは、上記弾性復元力を十分に発揮し得る軟質の合成樹脂を用いることが望ましく、例えば、ウレタンゴムなどのエラストマーや軟質塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂、ＳＥＢＳ（スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン）、ＳＥＰＳ（スチレン・エチレン・プロピレン・スチレン）などを用いて構成することが望ましい。
【００２７】
また、上記溝５の下方には、径が最も大きな保持部６が構成されている。保持部６では、貫通孔２の径は下方にいくに従って小さくなるようにテーパーが付けられている。従って、保持部６では、筒状体の肉厚が最も大きくされており、固定による操作に際し、保持部６を手で把持することにより管状体の固定などの作業を安定に行うことが可能とされている。
【００２８】
次に、医療用管継手１をレーザーカテーテルの固定に適用した具体的な実施例を説明することにより、本発明を明らかにする。
図４（ａ）に示すように、医療用管継手１の貫通孔２に、レーザーカテーテル７を固定部３側から挿入する。このレーザーカテーテル７の後端には、管状体としてのカテーテル保護チューブ８が外挿されている。カテーテル保護チューブ８の外径は、医療用管継手１の使用後の先端の内径ｄよりも大きくされている。
【００２９】
また、レーザーカテーテル７内には、レーザーファイバー９が収納されている。
レーザーカテーテル７を挿入していき、図４（ａ）に示されているように、上記保護チューブ８の先端８ａを医療用管継手１の固定部３に当接させる。
【００３０】
次に、医療用管継手１の固定部３の薄肉部分４を捲くり上げられている状態から先端側に戻すことにより、薄肉部分４の内面を保護チューブ８の外周面に密着させる（図４（ｂ））。
【００３１】
この場合、使用後には、薄肉部分４の先端４ａの内径ｄが保護チューブ８の外径よりも小さいため、並びに薄肉部分４が十分な弾性を有するため、薄肉部分４の内周面が保護チューブ８の外周面に強固に密着され、それによって保護チューブ８が医療用管継手１に固定される。
【００３２】
使用後には、図４（ｃ）に示すように、カテーテル７及び医療用管継手１を保護チューブ８から引き抜く。すなわち、図４（ｂ）に示す状態において、医療用管継手１から保護チューブ８を引き抜くようにして、保護チューブ８から医療用管継手１を取り外すことができる。
【００３３】
医療用管継手１が保護チューブ８から取り外されると、図３に示したように、薄肉部分４の先端４ａの内径ｄが保護チューブ８の外径よりも小さくなる。従って、医療用管継手１はそのまま再使用することができないだけでなく、目視により使用済であることを容易に確認することができる。
【００３４】
次に、具体的な実験例につき説明する。上記医療用管継手１として、使用後の薄肉部分４の先端の内径を１．５ｍｍとなるようにＪＩＳ  Ａ（試験法ＪＩＳ  Ｋ６３０１）硬度６０のウレタンにより医療用管継手１を注型成形した。この医療用管継手１の薄肉部分４を捲くり上げて固定部を構成し、直径２．７ｍｍのレーザーカテーテル用保護チューブ８に固定した。固定及び取り外しは、上述した図４（ａ）〜（ｃ）を参照して説明した手順に従って行った。
【００３５】
その結果、固定に際しては、医療用管継手１の薄肉部分４が保護チューブの外表面に強固に密着し、医療用管継手１に保護チューブ８を確実にかつ安定に固定し得ることが確かめられた。また、使用後に医療用管継手１から保護チューブ８を引き抜いた場合には、薄肉部分４の先端４ａの内径ｄが１．５ｍｍとなったため、上記保護チューブ８に用いることはできなかった。
【００３６】
また、上記ウレタンゴムに代えて、ＪＩＳ  Ａ（試験法ＪＩＳ  Ｋ６３０１）硬度５３のＳＥＢＳよりなるエラストマーを射出成形することにより、使用後の固定部側の先端の内径ｄが４．０ｍｍの医療用管継手１を作製し、外径が５．０ｍｍの保護チューブ８に適用した。固定及び取り外しの手順は、図４（ａ）〜（ｃ）を参照して説明した例と同様とした。
【００３７】
その結果、固定に際しては、医療用管継手１の薄肉部分４が保護チューブの外表面に強固に密着し、医療用管継手１に保護チューブ８を確実にかつ安定に固定し得ることが確かめられた。また、使用後に医療用管継手１から保護チューブ８を引き抜いた場合には、薄肉部分４の先端４ａの内径ｄが４．０ｍｍとなったため、上記保護チューブ８に用いることはできなかった。
【００３８】
【発明の効果】
本発明に係る医療用管継手では、合成樹脂よりなる筒状体の一端側に設けられた固定部が、筒状体の一端側を外側に捲くり上げることにより構成されており、かつ捲くり上げられた部分を一端側に戻した場合に、先端の内径が固定対象物である管状体の外径よりも小さくされているため、固定に際し、管状体の外周面に向かって捲くり上げられた部分を戻すことにより、管状体の外周面に戻された部分の内面が強固に密着される。すなわち、戻された部分の縮径方向の応力により、医療用管継手に対して管状体を強固に固定することができる。
【００３９】
加えて、使用後には、管状体を医療用管継手から引き抜くことより容易に医療用管継手から管状体を取り外すことができると共に、戻された部分の先端の内径が管状体の外径よりも小さくなるため、再使用が不可能となる。さらに、使用後には、戻された部分が捲くり上げられていないため、目視により容易に使用済であることを確認することができる。
【００４０】
よって、本発明によれば、管状体を容易に固定することができるだけでなく、使用済であることを目視により容易に確認することができ、かつ再使用を確実に防止し得る医療用管継手を提供することが可能となる。
【００４１】
さらに、本発明に係る医療用管継手は、上記薄肉部分を外側に捲くり上げることにより固定部を構成しているため、再使用を防止するための余分な部材を必要としない。また、上記捲くり上げられた部分の弾性復元力に起因する縮径方向の応力を利用して管状体を固定するものであるため、固定対象物である管状体にフランジ部などの特別な構造を必要とせず、また、フランジ部等が設けられていても上記戻された部分を該フランジ部等の外形に沿って密着・固定することができる。従って、本発明に係る医療用管継手は、様々な形状の管状体の固定に広く用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る医療用管継手の一構造例を説明するための縦断面図。
【図２】本発明に係る医療用管継手の一構造例の外観を示す正面図。
【図３】本発明に係る医療用管継手の一構造例において、使用後の状態を説明するための縦断面図。
【図４】（ａ）〜（ｃ）は、本発明に係る医療用管継手を用いてレーザーカテーテルの保護チューブを固定し、かつ取り外す工程を説明するための各模式的断面図。
【符号の説明】
１…医療用管継手
２…貫通孔
３…固定部
４…薄肉部分
ｄ…使用後の薄肉部分先端の内径
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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