(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の手術中に用いるカバリング・システムであって、
カバー・シート(20)および包囲シート(22)をそれぞれ有する複数の二重層シートであって、カバー・シート(20)および包囲シート(22)それぞれの一方の面が吸収用ガーゼで覆われている、複数の二重層シートと、
前記複数の二重層シートのそれぞれにおいて、カバー・シート(20)が、ガーゼを外側にして、露出される手術部位(16)以外における患者(2)および手術台(4)に被せられ、一方、包囲シート(22)が、ガーゼを内側にして、患者をその手術部位(16)以外の身体の近傍において覆って、患者の包囲を行い、
前記複数の二重層シートのそれぞれにおいて、包囲シート(22)がカバー・シート(20)よりも長さ方向および幅方向において小さく、かつ、包囲シートの１つの縁部部分が、対応するカバー・シートにそれの対応する縁部の中間部に沿って接合され、それによって、カバー・シートと包囲シート間の接合部が、包囲シートの前記１つの縁部部分によりカバー・シートの前記対応する縁部の中間部に沿って形成され、
前記複数の二重層シートのそれぞれは、前記接合部に沿って付着手段(18)によって、露出される手術部位(16)の周囲で患者に付着可能にされ、手術部位(16)が、前記複数の二重層シートのカバー・シート(20)の対応する縁部の中間部でもって定まるよう構成されている、
ことを特徴とするカバリング・システム。
【請求項２】
請求項１記載のカバリング・システムであって、カバー・シート(20)および包囲シート(22)それぞれの他方の面が、相互摩擦の少ない金属被覆プラスチック・シート面に形成されている、ことを特徴とするカバリング・システム。
【発明の詳細な説明】
本発明は手術台上の患者の被覆に関する。多くの理由により、患者を無菌材料で覆うことが望ましい。まず第一には患者周辺の非無菌部位から滅菌された手術部位への微生物の転移を回避するためである。
さらには、麻酔中の著しい体温損失から患者を保護するために患者を断熱カバーで覆っておくことが望ましい。当然、このようなカバーは無菌部位以外で用いられるべきものであり、そのために、一方の側をきめ細かいガーゼで覆い他の側を熱を反射する蒸着アルミニウムで被覆した薄いプラスチック・シートを使用することが知られている。患者からの発汗を吸収させるために、患者はこの材料によりガーゼ層を内向きにして覆われ、かつ多かれ少なかれ包み込まれる。次いでこのシートに手術部位より大きめの穴を開け、その後に、断熱包囲に開けられた穴の縁部から内寄りに自由縁部を配置した無菌カバー・シートを用いて上述した覆うことを行うことができる。そのカバリング・シートはプラスチック・シートの積層品とペーパー・ウエブの外面被覆により構成されるのが通例である。それらのシートは熱を反射せず、断熱に大きな貢献をしない。そのシートは患者を包囲しないが、シートを患者の上側に広げそこから直接手術台縁部に延ばし、そこからさらに床面の僅かに上まで垂らすべきである。
本発明により、これらの材料を組み合わせることによってシートの取扱いをし易くする。すなわち、カバー・シートの手術領域縁部をその下にある包囲材料のシートに直接接合するように配置し、それによって二重層が形成され、包囲材料の金属被覆側が外向きにカバー・シートの滑らかな内側に面するようにした。したがって患者をあらかじめ断熱被覆する必要なく、カバー・シートを所望の、通常の方法により設置して手術部位を区画し、それによって二つの材料層をともに外向きおよび下向きに延ばすことができる。その後、手術医はカバー・シートをまったく包囲シート同然に取り扱う、すなわちシートを患者の側部に垂らし、指を使って患者の体の下に十分に押し込み、そうすることによって二重層が折り畳んだ状態で押し込まれ、折返し部分が患者の下に位置して患者の体重によりその位置に保持される。これで断熱包囲が形成され、後は外側カバー・シートを外向きに延ばして自由に垂下する位置に配置することである。これは、二つの材料層のそれぞれに滑らかな側が相対していることを利用し、折返し部から外側層を単に引き出すだけで配置することができる。下側または内側層の押し込まれた折返し部のガーゼ側は患者およびその下の手術台にそれぞれ相対し、それによって両側に著しい摩擦係合が存在するために、さらに強い摩擦係合が無くても、両側とも滑らかな外側層の折返し部のみを引き出すことが可能であり、このように引き出すと外側層が所望通りに配置され、一方内側層はそのまま患者ならびに患者の下側とも密接に接触を続ける。
あるいは、カバー・シート部材もその円滑な側を金属被覆することもでき、それによって二つの層とも同種の材料を使用することが可能となり、かつそれによってカバー・シートが程良く、しかもより大きな断熱効果がもたらされる。原則として本発明は特定の材料選択に拘束されないが、様々な目的のために適切な材料を選択すべきであることを強調したい。
本発明に関しては、カバー・シートはもとよりカバー・シートおよび包囲シート全一式が無菌状態で供給されることが重要な問題である。しかし、照射等によって包囲シートを並行滅菌することは著しいコスト増に結びつかないことが判明している。もう一つの特別な問題は無菌の要員が包囲シートを少なくとも一部非無菌区域で取り扱うことである。しかし、これは無菌の包囲シート自体が当該の非無菌の表面に対する障壁を形成するので全面的に受け入れ可能である。
以下に添付図面を参照して本発明をさらに詳細に説明する。
第１図は手術台に仰臥している手術中の患者の斜視図である。
第２図は本発明によるカバリング・シートの端面図である。
第３図から第５図は、本発明を説明する断面図である。
第６図および第７図は、本発明のカバリング・シート一式の各部それぞれの自由な状態と取付られた状態を示す平面図である。
第１図において、患者２は直立したループ６の先に頭部を置いて手術台４に仰臥している。患者の上には４枚のカバー・シート、すなわち２枚の側部シート８、上部シート１０および下部シート１２がまったく通常の状態で広げられ、これらのシートの縁部１４によって方形の手術部位１６が決められ、かつこの縁部からカバー・シートがそれぞれに患者と手術台の側部および患者の上体と下肢部方向に延びている。これらのシートは無菌状態で納品されることを要し、かつ全く従来どうり、プラスチック製シートの上側に吸収用ガーゼを当てた構成となっている。シートの手術部位１６に近い縁部には付着部１８が設けられ、一部は患者の体への付着、また一部はシート同士間の付着に用いられ、それによって手術部位周囲に一定の安定被覆状態がもたらされる。
本発明によれば、第２図において全般的に符号２０を付したこれらのカバー・シートは、前記縁部１４に沿って、その下にあって相対する断熱シート２２に接続されている。ただし、同断熱シートの下側にガーゼ層２４があり、さらにこれらのカバー・シートは上側もしくは外側が金属被覆されている。したがって付着ストライプ１８は内側層２２、２４に置くことができる。カバー・シートの外側のガーゼ層には符号２１が付されている。
第３図によれば、無菌パッケージから取り出した後、この二重層シートは、あらかじめ手術部位１６もしくはそれよりやや広い範囲を滅菌した後、患者に従来カバー・シートのみを掛けていたと同様に掛けられる。付着部１８は手術部位の境界に対して押圧することによって固定し、かつシート部材２０、２２は患者および手術台縁部から垂下される。
第４図に示すように、次いで手術医は指を使って二重層シートを患者の体の下に押し込むことができ、それによって内側層２２、２４が患者に対して固定状態となり、その後は外側層２０を自由に引き出すことが可能である。なぜなら、外側層の内側の滑らかな表面は内側シートの外側の層に対してさしたる摩擦を生じないからである。その後、外側シートは所望のように、すなわち第５図に示すように配置することができ、一方内側シートは同図によれば引き続き有効に患者を断熱する状態に留まる。
本発明による特別のカバリングおよび断熱シートセットは従来の外側カバー・シートと同様に完全無菌状態で納品され、かつ無菌手術スタッフにより取り扱われるべきである。無菌シートの中間層が形成され、無菌の手が患者の下の非無菌部に入り込むことが十分に受け入れられる限り、患者の断熱包囲を実行するのはこのスタッフであることに留意されたい。
第６図は、外側カバー材料２０および点線により示す内側包囲材料２２、２４の配分に関してカバーの完全なセットの四枚のカバー・シートを配置する方法を詳細に示す。寸法に関しては、二つの相対する側部シート８と相互に反対側にある下肢部部材およびそれぞれ頭部部材１２および１０とは別にすることが好ましいが、本発明はそれに制限されるものではない。前述のように、外側シート２０は床まで垂下するべきであり、一方内側シート２２は患者の体の下に詰めるのみとすべきであり、したがって、末端部材１０および１２の内側シート２２は外側シート２０より幅も長さも小さく作ることができる。内側シート２２は中央直進部２６に沿って外側シート２０と縁部接合する他には、患者の側部の下を包むことができる自由張出し側部部分とし、一方外側シート２０の自由端部分は床に垂下できるようにすべきである。患者の頭部と爪先の下にも断熱シート２２を畳み込むのは避けることが好ましく、患者の側部を包めば十分と考えられる。
したがって、側部部材８に関しては条件は別であって、これらは内側シート２２とその幅全体もしくはその大部分にわたって接合するであろう。原則的には、二つの層は一体でもよく、その場合は二重層製品は単一の、簡単に畳まれかつ部分的に折り筋を付けたシート部材とすることができる。
各二重層ユニットの二つの層は必ずしも自由縁部部分に接合されなくてもよい。したがって、手術部位周囲に外側の層の単層の厚さの縁部があることが望ましい場合には、内側の層は外側の層に密着させるか、あるいは外側の層の自由縁部からたとえば数センチメートル離してテープ接続するかすることができ、それによって、付着層１８は、両面粘着テープを付加して付着層とすることができるが、外側カバー・シート２０の張出し外側縁部にのみ設けることもできる。
第７図は患者に被せたカバー・シート部材相互の位置を示す。好適な実施形態における側部部材８の幅は約７５センチメートルであり、それから本図に基づいて好ましい寸法を決定することができることを述べておきたい。しかし、本発明は関係するシートの特定のサイズあるいはサイズの相互関連に限定されない。
包囲シート２２は概ねカバー・シート２０より小さく、したがって完全無菌パッケージで配送されるべき製品ユニットにおいて大勢を占めないことが留意されるであろう。折り畳んだ状態のセット全体は密封パッケージ内で大きなスペースを取らないであろう。
第７図では重なり合う二重シートがそれぞれどちらが上でどちらが下か明らかでないが、それについて特定の配置を定める必要はない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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