(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性シース先端に設けた封止部によって封止されたシース内に、前記封止部後端から所定間隙のクリアランス部を設けて超音波振動子を配設すると共に、超音波伝達媒体を充填した、内視鏡のチャンネルを介して体腔内に挿入され、前記超音波振動子を走査することによって超音波画像を得る超音波プローブにおいて、
前記可撓性シースの先端部にガイドワイヤを挿通させるガイドワイヤ案内部を設け、
このガイドワイヤ案内部の先端側の硬度を前記可撓性シースの硬度より硬く形成し、前記ガイドワイヤ案内部の後端側の硬度を前記可撓性シースの硬度より軟らかく構成したことを特徴とする超音波プローブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内視鏡の処置具用チャンネルを介して体腔内に挿入されて超音波検査を行う超音波プローブに関し、特に、ガイドワイヤを介して検査部位に導かれる超音波プローブである。
【０００２】
【従来の技術】
細長の内視鏡挿入部を体腔内に挿入することにより、体腔内臓器等を観察したり、必要に応じて挿入部に設けた処置具用チャンネル（以下単にチャンネルとも記載する）内に処置具を挿通して各種治療・処置の行える内視鏡が広く利用されている。また、チャンネルを有する内視鏡では内視鏡のチャンネルに超音波プローブを挿通することによって超音波診断を行える。この場合、超音波プローブをチャンネルに挿通して体腔内に導き、超音波振動子を走査して得られる超音波画像を観察して超音波診断を行う。
【０００３】
前記超音波プローブには、挿入軸方向に対して直交する方向に超音波送受波面を向けて挿入軸に対して側方方向の超音波画像を得るようにしたものや、挿入軸方向に超音波送受波面を向けて挿入軸の前方方向に対する超音波画像を得るようにしたものなどがある。
【０００４】
例えば、特開平９−７０４０３号公報には先端側の振動子を含む硬直部とカテーテル先端の弾性部材間での屈曲性、柔軟性を改善し、操作性を向上させるために、体腔内に挿入される外装シャフトと、該外装シャフト内に挿入され、基端側から先端側まで機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、超音波振動子を備え、前記外装シャフトの先端側内部に位置するように、前記駆動シャフトに固定されたハウジングとを有し、前記駆動シャフトが外部駆動源により回転可能な超音波カテーテルであって、前記外装シャフトは、先端部にコイル状の第１の弾性部材を備え、前記ハウジングは、先端部にカテーテルの先端側に延びる第２の弾性部材を備え、該第２の弾性部材の先端が前記第１の弾性部材内に位置している超音波カテーテルが開示されている。
【０００５】
また、本出願人は特願平８−２３９１１５号に挿入力量が小さく、超音波走査面からプローブ先端までの長さを短くするために、内視鏡の鉗子チャンネルへ挿通するように構成され先端に硬質部を有する挿入部の先端構成部に、超音波探触子を設けると共にガイドワイヤ用ルーメンを形成した超音波プローブにおいて、前記硬質部をその中心軸が挿入部の中心軸に対して傾斜するように形成すると共に、硬質部の側部に膨出部を形成しこの膨出部に前記ガイドワイヤ用ルーメンを形成した超音波プローブを提案している。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記特願平８−２３９１１５号で提案した超音波プローブでは図１６に示すように超音波プローブ１００を、ガイドワイヤ２００を案内にして目的部位まで挿入していくとき、前記ガイドワイヤ２００が曲がった状態になっている場合、超音波プローブ１００の先端チップ１０１のガイドワイヤ用ルーメン１０２にガイドワイヤ２００が引っかかって、前記先端チップ１０１と超音波振動子を配設したハウジング１０３との間のクリアランス部分１０５に曲げ力がかかって折れ曲がってしまうことによって、シース１０４が折れてしまうおそれがあった。
【０００７】
また、特願平８−２３９１１５号の超音波プローブに特開平９−７０４０３号公報に開示されている超音波カテーテルとを組み合わせた場合、超音波プローブを構成するシース先端にコイル形状の部材を挿入し、かつハウジング先端にシース先端側に延出する弾性部材を取り付け、この弾性部材の先端をコイル内に配置させることによって、クリアランス部分での折れをなくすことはできるが、この構成をとるために部品点数が多くなる上に、構造が複雑になるという問題が発生する。
【０００８】
また、温度変化や挿入する部位の形状によって、シースと、このシース内に配設されている回転部材との相対位置が変化することによって回転不良か発生するおそれがある。また、この回転不良を無くすためには前記シースと、弾性部材との間にある程度のクリアランス部が必要になる（明細書中に記載はないが各図を見ると明らかに前述した構成になっている）ので振動子からガイドワイヤ案内用のルーメン部材までの距離が長くなって、狭窄等が存在すると目的部位までの挿入が困難になってしまう。
【０００９】
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、構造が簡単で、かつ挿入性が良好で折れの発生しないガイドワイヤ案内用のルーメンを有する超音波プローブを提供することを目的にしている。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明の超音波プローブは、可撓性シース先端に設けた封止部によって封止されたシース内に、前記封止部後端から所定間隙のクリアランス部を設けて超音波振動子を配設すると共に、超音波伝達媒体を充填した、内視鏡のチャンネルを介して体腔内に挿入され、前記超音波振動子を走査することによって超音波画像を得る超音波プローブであって、
前記可撓性シースの先端部にガイドワイヤを挿通させるガイドワイヤ案内部を設け、このガイドワイヤ案内部の先端側の硬度を前記可撓性シースの硬度より硬く形成し、前記ガイドワイヤ案内部の後端側の硬度を前記可撓性シースの硬度より軟らかく構成している。
【００１１】
この構成によれば、ガイドワイヤ案内部に挿通されたガイドワイヤを案内にして曲がりくねった管腔内に超音波プローブを挿入していくとき、可撓性の変化するガイドワイヤ案内部はガイドワイヤに沿って曲がる。このとき、ガイドワイヤ案内部の先端側の硬度が可性シースの硬度よりも硬く構成されているので、ガイドワイヤとガイドワイヤ案内部とは略同軸上に保持されるので、この部分でガイドワイヤがガイドワイヤ案内部に引っかかる可能性が少なくなる。一方、万一ガイドワイヤがガイドワイヤ案内部に引っかかって挿入力量が増大した場合には、可撓性シースの硬度より柔らかく構成されているガイドワイヤ案内部の後端側がクリアランス部近傍に位置するシースが変形を開始するよりも先に変形する。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
図１ないし図３は本発明の第１実施形態に係り、図１は超音波プローブの概略構成を示す説明図、図２は本実施形態の超音波プローブの先端部の構成を示す拡大図、図３は本実施形態の超音波プローブの作用を説明する図である。
【００１３】
図１に示すように本実施形態の超音波プローブ１は、図示しない駆動部に対して機械的かつ電気的に着脱自在なコネクタ部２と、このコネクタ部２に一端部が一体的に連結された例えば高密度ポリエチレンと低密度ポリエチレンとを１：１の混合比で混ぜたブレンド材で形成した柔軟な可撓性シース（以下単にシースとも記載する）３ａで前記コネクタ部２から延在するフレキシブルシャフト４を覆った細長で可撓性を有する挿入部３と、この挿入部３の他端部に設けられた超音波振動子７を内蔵した先端部５とで主に構成されている。この超音波振動子７は、前記フレキシブルシャフト４の先端に設けたハウジング６に固設されている。前記超音波振動子７は、前記コネクタ部２，フレキシブルシャフト４を介して伝達される駆動力によって回転すると共に、この超音波振動子７で送受された電気信号が前記コネクタ部２を介して伝達されるようになっている。
【００１４】
図２（ａ），（ｂ）に示すように前記ハウジング６は、前記フレキシブルシャフト４の先端に半田、溶接若しくは接着等によって一体的に固定されている。また、このハウジング６に固設されている超音波振動子７は、バッキング材、圧電体、音響レンズを有して構成されている。この超音波振動子７への信号の送受は、前記フレキシブルシャフト４及びハウジング６内に挿通されている図示しない同軸ケーブルを介して行われるようになっている。そして、これら超音波振動子７、ハウジング６、フレキシブルシャフト４、同軸ケーブルは前記シース３ａによって被覆されている。
【００１５】
前記シース３ａの先端にはステンレス材などで形成された硬質の先端チップ１０が設けられており、この先端チップ１０は前記シース３ａに糸巻き接着によって一体的に固定されている。この先端チップ１０の後端面１１と前記ハウジング６の先端面８との間にはクリアランス部１２が設けられている。なお、前記シース３ａ内には例えば水などの超音波伝達媒体９が充填されている。
【００１６】
前記先端チップ１０の先端側には膨出部１３が設けられており、この膨出部１３にはガイドワイヤ案内部１４を構成する穴部１５が形成されている。この穴部１５には前記ガイドワイヤ案内部１４を構成するルーメンパイプ１６の一端部が嵌合して接着等の方法で一体的に固定されている。このとき、ルーメンパイプ１６の中心軸と前記穴部１５の中心軸とが同軸になるように固定される。
【００１７】
前記穴部１５にルーメンパイプ１６を嵌合して構成したガイドワイヤ案内部１４の中心軸は、前記挿入部３の挿入方向先端側に延出する中心軸に対して約６°の傾斜角で交差している。この結果、このガイドワイヤ案内部１４は、挿入部３の中心軸を含む平面内に位置する。
【００１８】
前記穴部１５に固定されたルーメンパイプ１６の硬度は、先端側から後端側へいくにしたがって、シース３ａの硬度より硬い状態から軟らかい状態になるように、ルーメンパイプ１６の先端側を高密度ポリエチレンで形成し、後端側を低密度ポリエチレンで形成している。そして、中間部分を先端側から後端側にいくにしたがって高密度ポリエチレンと低密度ポリエチレンとの混合比を連続的又は段階的に変化させて硬い状態から軟らかい状態になるように形成している。
【００１９】
このルーメンパイプ１６の他端部には以下の式（１）を満足するように斜め方式にカットして先端側の穴部１５の内径寸法より大径に形成した斜め穴１７が設けられている。
【００２０】
Ｄ＋Ｌ≒ｄ1 ＋ｄ2 ……式（１）
なお、前記Ｄは先端チップ１０とシース３ａとの連結部の外径寸法であり、前記Ｌはルーメンパイプの側方部への突出量、前記ｄ1 は挿入部３の外径寸法、前記ｄ2 はガイドワイヤの外径寸法である。
【００２１】
また、本実施形態においては超音波振動子７の走査方式をメカニカルラジアル方式としているが、超音波振動子の走査方式はメカニカルラジアル方式に限定されるものではなく、例えば電子ラジアル、電子セクタ、電子リニア、メカニカルリニア等の方式であってもよい。
【００２２】
上述のように構成した超音波プローブ１の作用を説明する。
予め、体腔内に挿通されているガイドワイヤ２００を案内にして超音波プローブ１を目的部位まで導いていく。このとき、図３に示すようにガイドワイヤ２００の湾曲した部分をガイドワイヤ案内部１４が通過する場合、先端側から後端側にいくにしたがって硬度が軟らかくなるように形成されたルーメンパイプ１６がガイドワイヤ２００に沿って湾曲した形状になる一方、ガイドワイヤ案内部１４の先端部分の硬度の硬い穴部１５内を挿通するガイドワイヤ２００と前記穴部１５とが同軸を保持した状態になる。
【００２３】
このことによって、ガイドワイヤ案内部１４の先端部分にガイドワイヤ２００が引っかかることが少なくなると共に、万一ガイドワイヤ案内部１４の先端部分にガイドワイヤ２００が引っかかって超音波プローブを挿入するための力量が増大していった場合にはルーメンパイプ１６のシース３ａの硬度より軟らかに形成されている後端側が、先端部側のシース３ａで最も強度の弱いクリアランス部１２近傍のシース３ａより先に変形して、クリアランス部１２近傍のシース３ａを変形させようとする力量を吸収する。このため、クリアランス部１２近傍のシース３ａを変形させる力が働きにくい状態で、ガイドワイヤ２００を案内にして超音波プローブ１がスムーズに目的部位まで挿入されていく。
【００２４】
このように、ガイドワイヤ案内部を先端チップの膨出部に形成した穴部とこの穴部に固定したルーメンパイプとで構成する一方、ルーメンパイプの硬度を先端側で可撓性シースの硬度より硬く形成し、後端側で可撓性シースの硬度より軟らかく形成し、中間部で先端側から後端側にいくにしたがって徐々に硬い状態から軟らかい状態になるように形成したことにより、ガイドワイヤを案内にして超音波プローブを目的部位に導くとき、ガイドワイヤの屈曲状態に応じてルーメンパイプが変形することにより、ガイドワイヤ案内部の中心軸とこのガイドワイヤ案内部を挿通するガイドワイヤの中心軸とが同軸に保持され、かつガイドワイヤがガイドワイヤ案内部の先端部分に引っかかることなく体腔内にスムーズに挿入することができる。
【００２５】
また、ガイドワイヤ案内部の先端部分にガイドワイヤが引っかかって挿入力量が増大していった場合には、シースの硬度より軟らかく形成してあるルーメンパイプの後端側がクリアランス部近傍のシースより先に変形してクリアランス部近傍を変形させる力を吸収してクリアランス部近傍のシースが折れることを防止することができる。このことにより、クリアランス部近傍での破損がなくなる。
【００２６】
更に、ガイドワイヤ案内部の中心軸を、挿入部の挿入方向先端側に延出する中心軸に対して約６°の傾斜角で交差させて、挿入部の中心軸を含む平面内に配置させたことによって、超音波プローブの体腔内への挿入作業を容易に行うことができる。
【００２７】
図４及び図５は本発明の第１実施形態の変形例に係り、図４は超音波プローブ先端部の他の構成を示す拡大図、図５は図４の超音波プローブの作用を説明する図である。
【００２８】
図４に示すように本実施形態においては、前記第１実施形態でシース３ａの先端に先端チップ１０を設け、この先端チップ１０の膨出部１３に設けた穴部１５と、この穴部１５に固定した硬度が先端側から後端側にいくにしたがってシース３ａの硬度より硬い状態から軟らかな状態になるルーメンパイプ１６とで構成したガイドワイヤ案内部１４の代わりに、ルーメン部材２１を使用してガイドワイヤ案内部１４Ａを構成している。そして、ルーメン部材２１とシース２０とを一体成型によって形成している。そして、前記シース２０内にはハウジング６の先端面８前方に位置するクリアランス部１２が設けられている。
【００２９】
前記ガイドワイヤ案内部１４Ａとなるルーメン部材２１は、高密度ポリエチレンで形成される先端ストレート部２２と、低密度ポリエチレンで形成されるガイドワイヤ導入部２３と、高密度ポリエチレンと低密度ポリエチレンとのブレンド材で形成されるシース接続部２４との３つの部分で構成されている。なお、前記シース２０を高密度ポリエチレンと低密度ポリエチレンのブレンド材で形成している。このことによって、前記ルーメン部材２１は、先端側から後端側へいくにしたがって、シース２０の硬度より硬い状態から軟らかい状態になるように構成される。
【００３０】
また、前記先端ストレート部２２にはシース２０に対して同軸なルーメンが設けられ、前記ガイドワイヤ導入部２３には前記先端ストレート部２２に設けたルーメンと略同形状でこの先端ストレート部２２のルーメンに連通するルーメンが設けられている。このガイドワイヤ導入部２３に設けられているルーメンの後端部側には大きく斜め方式にカットして先端ストレート部２２の開口２２ａの内径寸法より大径に形成した斜め穴１７がシース２０の外周面側に開口して設けられている。なお、本変形例において、前記ガイドワイヤ導入部２３のルーメンの中心軸は、先端ストレート部２２に設けたルーメンの中心軸に対して約６°の傾斜角で交差している。その他の構成は前記第１実施形態と同様であり、同部材には同符号を付して説明を省略する。
【００３１】
上述のように構成した超音波プローブ１Ａの作用を説明する。
体腔内に挿通されているガイドワイヤ２００を案内にして超音波プローブ１Ａを目的部位まで導くとき、図５に示すように前記ガイドワイヤ２００が湾曲した状態である場合、先端側から後端側へいくにしたがって、シース２０の硬度より硬い状態から軟らかい状態になるように構成されているルーメン部材２１は、前記ガイドワイヤ２００に沿った形状になる一方、硬度の硬い先端ストレート部２２と、この先端ストレート部２２内を挿通しているガイドワイヤ２００との同軸状態を保持して曲がるので、この部分でガイドワイヤ２００が引っかかる可能性が少なくなる。また、仮にこの部分でガイドワイヤ２００に引っかかりが生じて超音波プローブ１Ａの挿入力量が増大した場合には、ガイドワイヤ導入部２３がクリアランス部１２近傍のシース２０より先に変形して、前記クリアランス部１２近傍のシース２０を変形させる力を吸収して、前記クリアランス部１２にかかる曲げ力がなくなる。さらに、シース２０とルーメン部材２１とを一体で形成すると共に、約６°の傾斜角でガイドワイヤ導入部２３にルーメンを設けているので、ガイドワイヤ導入部２３の斜め穴１７から出ているガイドワイヤ２００がシース２０に平行に沿うように配置される。
【００３２】
このように、シースとルーメン部材とを一体成型で形成したことによって組立作業を大幅に向上させることができる。また、超音波振動子部分に対してガイドワイヤが平行に沿って配置されるため、超音波画像のオリエンテーションを付け易くすることができる。このことによって、病変部への狙撃性が高くなると共に、検査時間の短縮を図れる。なお、その他の作用及び効果は前記第１実施形態と同様である。
【００３３】
図６ないし図９は本発明の第２実施形態に係り、図６は超音波プローブの先端部の構成を説明する拡大図、図７は先端リングを示す説明図、図８は後方リングを示す説明図、図９は本実施形態の超音波プローブの作用を示す図である。
【００３４】
図６（ａ）に示すように本実施形態の超音波プローブ１Ｂを構成するシース２５の先端部には熱溶着等によって略球形に形成した封止部２６が設けられている。この封止部２６には同図（ｂ）に示す第１ガイドワイヤ案内部を構成する先端リング２７が一体的に固定されている。また、シース２５内に挿通しているフレキシブルシャフト４のハウジング６近傍のシース肉厚部２５ａには同図（ｃ）に示す第２ガイドワイヤ案内部を構成する後方リング２８が一体的に固定されている。なお、符号１９は超音波振動子７への信号の送受を行うフレキシブルシャフト４内を挿通する同軸ケーブルである。
【００３５】
図７（ａ），（ｂ）に示すように前記先端リング２７は、一枚の細長な金属板に円形部２９を設け、１８０°折り返して形成したものであり、この円形部２９の内径寸法は挿通されるガイドワイヤの直径寸法より僅かに大きな径寸法に設定されている。また、金属板を折り返した際に形成される平行部３０には封止部２６を形成するために熱を加えたとき溶融した樹脂が流れ込むことによって、先端リング２７を封止部２６に一体的に固定させるための対向する透孔３１が形成されている。なお、図６（ｂ）に示すように先端リング２７を封止部２６に一体成型したとき、図７に示す埋没部３２は封止部２６に埋没され、突出部３３は封止部２６より突出している。
【００３６】
図８（ａ），（ｂ）に示すように後方リング２８も前記先端リング２７同様、一枚の細長な金属板に小円形部３４及び大円形部３５を設け、左右対称に折り返して形成したものである。前記小円形部３４の内径寸法は、挿通されるガイドワイヤの直径寸法より僅かに大きな径寸法で形成されている。また、前記大円形部３５の内径寸法は配置されるシース２５の内径寸法より大きく形成され、大円形部３５の外径寸法は配置されるシース２５の外径寸法より小さく形成されている。さらに、前記大円形部３５には後方リング２８をシース２５に一体成型するとき樹脂が流れ込むことによって、後方リング２８をシース２５に一体的に固定させるための対向する透孔３６が形成されている。なお、図６（ｃ）に示すように後方リング２８をシース２５に一体成型したとき、図８に示す埋没部３７はシース２５に埋没され、突出部３８はシース２５より突出している。
【００３７】
なお、前記シース２５に設けられた先端リング２７の円形部２９の中心軸と、後方リング２８の小円形部３４の中心軸とはスムーズに超音波プローブが挿入されるように同軸でかつ、シース２５の長手方向の中心軸を含む平面内に位置している。また、本実施形態では超音波振動子の走査方式としてメカニカルラジアル方式を示しているが、走査方式はメカニカルラジアル方式に限定されるものではなく、例えば電子ラジアル、電子セクタ、電子リニア、メカニカルリニア方式等でもよい。さらに、１つだけ設けた後方リング２８を、シース２５の手元側方向に複数取り付ける構成であってもよい。その他の構成は前記第１実施形態と同様であり、同部材に同符号を付して説明を省略する。
【００３８】
上述のように構成した超音波プローブ１Ｂの作用を説明する。
ガイドワイヤ２００を案内として超音波プローブ１Ｂを目的部位まで挿入するとき、図９に示すようにガイドワイヤ２００が曲がった形状になっていた場合、ガイドワイヤ２００からの曲げ力を、先端リング２７とフレキシブルシャフト４が補強部材となる後方リング２８とで受けることよって、先端リング２７と後方リング２８との間に配置されるガイドワイヤ２００はシース２５に沿うようにストレート状態になる。このことによって、ハウジング６の先端面８とシース２５の封止部２６との間に設けられているクリアランス部１２近傍のシース２５に曲げ力が働かなくなる。
【００３９】
また、超音波プローブ１Ｂを挿入する際、先端リング２７にガイドワイヤ２００が引っかかった場合でも、超音波プローブ１Ｂの可撓性のシース２５に働く曲げ力が増大する前に、後方リング２８がこの曲げ力を受けるため、先端リング２７と後方リング２８との間の可撓性シースに折れを生ずることはない。
【００４０】
このように、ガイドワイヤ案内部を、シースの封止部に設けた第１のガイドワイヤ案内部となる先端リングと、このシースのハウジング近傍に設けた第２のガイドワイヤ案内部となる後方リングとで構成することによって、これらガイドワイヤ案内部を介して超音波プローブをガイドワイヤが曲がっている部分に導いていくとき、クリアランス近傍のシースに対して曲げ力が働くことを防止することができる。また、細長い金属板をリング状に形成し、シースに一体成型で設けているためガイドワイヤ案内部の製作性がよい。さらに、後方リングをシースに複数個取り付ける構成にすることにより超音波プローブの挿入性を更に向上させることができる。その他の効果は前述の実施形態と同様である。
【００４１】
図１０は第２実施形態の第１の変形例に係る超音波プローブの先端部の他の構成を説明する拡大図である。
本変形例の超音波プローブ１Ｃは、前記第２実施形態で示したように先端リング２７及び後方リング２８をシース２５に対して一体成型で設ける代わりに、図１０（ａ）に示すように第１のガイドワイヤ案内部となる第１透孔４６を膨出部４５に設けた硬質の先端チップ４０を糸巻き接着によってシース４２の先端に固設し、第２のガイドワイヤ案内部となる第２透孔４８を設けた後部ルーメン部材４１を可撓性を有するシース４２内を挿通するフレキシブルシャフト４に固定されたハウジング６が配置されている近傍に接着等で取り付けて構成されている。なお、第１透孔４６の中心軸は、挿入部３の挿入方向先端側に延出する中心軸に対して約６°の傾斜角で交差している。
【００４２】
同図（ｂ）に示すように前記後部ルーメン部材４１は、円板状の部材にシース固定用穴４７と、第２透孔４８とが開口しており、前記シース固定用穴４７にシース４２を嵌合配置して接着固定している。
【００４３】
なお、前記先端チップ４０の後端部４３と前記ハウジング６の先端面８との間にはクリアランス部１２が設けられている。その他の構成及び作用は前記第２実施形態と同様であり同部材には同符号を付して説明を省略する。
【００４４】
このように、第１のガイドワイヤ案内部を設けたシースと第２のガイドワイヤ案内部を設けたルーメンとを別々の部品として構成し、これらの部品を一般的に行われている接着や糸巻き接着によって一体的に組み付けているため、本構成を比較的簡単に実現することができる。また、第１の透孔をシースの先端に設け、この第１の透孔の中心軸を挿入方向先端側に延出する中心軸に対して傾斜させて交差させているので、超音波プローブの挿入性が良好である。その他の効果は前記第２実施形態と同様である。
【００４５】
図１１は本発明の第２実施形態の第２変形例に係る超音波プローブの先端部の別の構成を説明する拡大図である。
本変形例の超音波プローブ１Ｄは、前記第２実施形態で示したように先端リング２７及び後方リング２８をシース２５に対して一体成型で設ける代わりに、図１１（ａ）に示すように第１のガイドワイヤ案内部となる透孔５０ａを設けた先端ルーメン部５０及び第２のガイドワイヤ案内部となる第２ルーメン５６を設けた後方ルーメン部５１をシース４９と同じ材質で形成したものである。
【００４６】
つまり、図に示すように本実施形態では超音波プローブ１Ｄの挿入部３を構成するシース４９と先端部５を構成する先端ルーメン部５０とが同材質で一体成型されている。なお、前記ハウジング６の先端面８にはクリアランス部１２が設けられている。
【００４７】
前記先端ルーメン部５０は、ガイドワイヤ導入部５３とシース接続部５４とで構成されており、このシース接続部５４においてシース４９に一体的に接続されている。なお、前記ガイドワイヤ導入部５３に形成されているガイドワイヤを挿通する透孔５０ａの中心軸は挿入部３の挿入方向先端側に延出する中心軸に対して約６°の傾斜角で交差している。
【００４８】
また、前記第２ルーメン５６を設けた後方ルーメン部５１は、前記シース４９と同材質で形成されており、このシース４９内を挿通するフレキシブルシャフト４に固定されたハウジング６が配置される近傍の外周面に突出している。同図（ｂ）に示すように後部ルーメン部５２は、ダブルルーメン構造であり、フレキシブルシャフト４が内挿される第１ルーメン５５と、ガイドワイヤが挿通される第２ルーメン５６とが設けられている。その他の構成及び作用は前記第２実施形態と同様であり、同部材には同符号を付して説明を省略する。
【００４９】
このように、超音波振動子の前後に設けられる第１のガイドワイヤ案内部となる透孔を設けた先端ルーメン部５０と第２のガイドワイヤ案内部となる第２ルーメンを設けた後方ルーメン部５１とをシースと同材質で構成するめ、シースの成形を容易に行うことができる。このことによって、超音波プローブの組立性が良好になる。その他の効果は前述の実施形態と同様である。
【００５０】
図１２及び図１３は本発明の第３実施形態に係り、図１２は超音波プローブの先端部の構成を説明する拡大図、図１３は本実施形態の超音波プローブの作用を説明する図である。
【００５１】
図１２に示すように本実施形態の超音波プローブ１Ｅは、可撓性のシース５７の先端に先端側部に膨出部５９を設けた硬質の先端チップ５８を糸巻き接着により固設している。この膨出部５９には挿入部３の挿入方向先端側に延出する中心軸に対して約６°の傾斜角で交差する中心軸を有するガイドワイヤ案内用孔６０が設けられている。また、前記先端チップ５８の後端部にはフレキシブルシャフト４に対して同軸で底面６２が略球形の筒状の凹部６１が設けられている。
【００５２】
一方、前記超音波振動子７が固設されているハウジング６３の先端側にはフレキシブルシャフト４と同軸で先端部６５が略球形で円柱状の凸部６４が設けられている。この凸部６４の先端部６５は、前記凹部６１内に所定距離のオーバーラップ部６７を有して配設されるようになっており、このとき前記先端部６５と底面６２との間には所定の間隙のクリアランス部６６が設けられている。
【００５３】
本実施形態において、前記凸部６４と凹部６１とのオーバーラップ部６７の長さ寸法をＬ、前記凹部６１の内径寸法をφＡ、前記凸部６４の外径寸法をφＢ、先端部が曲がって前記凸部６４が前記凹部６１の内周面に接触する最大屈曲角をθとしたとき、以下の式が成立する。
【００５４】
θ＝ｔａｎ-1（（Ａ−Ｂ）／２Ｌ）…式（２）
なお、本実施形態では図１３に示すようにθ＝３０°になったとき凸部６４が凹部６１の内周面に接触してそれ以上曲がることがないようにθの値を設定しているが、このθの値はシース５７が曲げによって折れるおそれのある角度より小さく設定されていればよい。また、本実施形態において超音波振動子の走査方式をメカニカルラジアル方式としているが、走査方式はメカニカルラジアル方式に限定されるものではなく例えば、電子ラジアル、電子セクタ、電子リニア、メカニカルリニア方式等でもよい。また、先端チップ５８はシース５７より硬い弾性部材であってもよい。
【００５５】
上述のように構成した超音波プローブ１Ｅの作用を説明する。
ガイドワイヤ２００を案内として超音波プローブ１Ｅを目的部位まで挿入するとき、図１３に示すようにガイドワイヤ２００が曲がった形状になっているときこのガイドワイヤ２００に導かれる超音波プローブ１Ｅの先端部５を構成する先端チップ５８がシース５７に対して曲げられる。このとき、本実施形態では予め先端部５が３０°曲がったとき、凸部６４と凹部６１とが接触してそれ以上の角度に曲がることがないように設定されているので、シース５７が折れる角度に屈曲する前に前記凸部６４と凹部６１とが接触してシース５７の折れを防止している。
【００５６】
また、先端部５が３０°曲がった状態で超音波振動子７の回転走査を行う場合、ハウジング６３の凸部６４と先端チップ５８の凹部６１とが２点で接触した状態で回転する。このとき、凸部６４と凹部６１とが接触していることによって超音波振動子７の回転が阻害される可能性は低い。
【００５７】
なお、前記超音波プローブ１Ｅの先端部５がストレートな状態で超音波走査を行う場合、前記凸部６４と前記凹部６１とが非接触の状態で回転する。また、温度変化や可撓性のシース５７が曲がることによって、シース５７と超音波振動子７との相対位置が変化した場合でも先端チップ５８の凹部６１とハウジング６３の凸部６４との間にクリアランス部６６が設けてあるため、前記凹部６１と凸部６４とが突き当たることはない。
【００５８】
このように、先端部が所定の角度に曲がったとき、先端部を構成する先端チップに設けた凹部とハウジングに設けた凸部とが接触して、それ以上に曲がってシースが折れる角度になることを防止することができる。このことによって、ガイドワイヤが曲がっている部分にガイドワイヤを案内にして超音波プローブを挿入していった場合でも、シースの弱い部分に力が働いてシースを破損することがなくなる。また、先端チップをシースより硬い弾性部材で形成することによって、先端硬質長を短く形成することができる。
【００５９】
なお、本実施形態において、先端チップの後端部側に凹部を設け、ハウジングの先端側に凸部を設けているが、先端チップの後端部側に凸部を設け、ハウジングの先端側に凹部を設けるようにしてもよい。
【００６０】
図１４及び図１５は本発明の第４実施形態に係り、図１４は超音波プローブの先端部の構成を説明する拡大図、図１５は本実施形態の超音波プローブの作用を説明する図である。
【００６１】
図１４に示すように本実施形態の超音波プローブ１Ｆは、ルーメン部材６８とシース６９とを同じ材質で形成したものである。つまり、図に示すように本実施形態では超音波プローブ１Ｆの挿入部３を構成するシース６９と先端部５を構成するルーメン部６８とが同材質で成形されている。なお、前記ハウジング６の先端面８にはクリアランス部１２が設けられている。
【００６２】
前記ルーメン部材６８は、先端ストレート部７２と、ガイドワイヤ導入部７３と、シース接続部７４との３つの部分で構成されている。前記先端ストレート部７２にはシース６９に対して同軸なルーメンが設けられ、前記ガイドワイヤ導入部７３には前記先端ストレート部７２に設けたルーメンと略同形状でこの先端ストレート部７２のルーメンに連通するルーメンが設けられている。このガイドワイヤ導入部７３の後端部側には所定の角度で切り取られた切り口の手元側開口７６が形成されている。この手元側開口７６は、シース６９内に配置されているハウジング６の先端面８とハウジング６に固設された振動子７との間に位置するように形成されており、この手元側開口７６の端面から振動子７までの距離Ｌはクリアランス部１２の間隙よりも大きくなるように設定されている。
【００６３】
なお、前記ガイドワイヤ導入部７３のルーメンの中心軸は、先端ストレート部７２に設けたルーメンの中心軸に対して約６°の傾斜角で交差している。また、ルーメン部材６８は、シース６９の硬度より柔軟性を有する材質で形成されている。さらに、本実施形態では超音波振動子の走査方式としてメカニカルラジアル方式を示しているが、走査方式はメカニカルラジアル方式に限定されるものではなく、例えば、電子ラジアル、電子セクタ、電子リニア、メカニカルリニア方式等でもよい。
【００６４】
上述のように構成した超音波プローブ１Ｆの作用を説明する。
図１５に示すようにガイドワイヤ２００を案内にして超音波プローブ１Ｆを目的部位まで挿入するとき、ガイドワイヤ２００が曲がった形状であってもルーメン部材６８がガイドワイヤ２００に沿って曲がるため、先端ストレート部７２の先端面とガイドワイヤ２００との同軸状態が保持されるのでこの部分での引っかかる可能性が少ない。
【００６５】
また、仮にこの部分で引っかかりが生じて超音波プローブ１Ｆを挿入する力量が増大しても、ガイドワイヤ導入部７３の手元側開口７６側ではシース６９内に配置されているハウジング７０が補強部材になるので、この部分でシース６９が折れることが防止される。
【００６６】
さらに、シース６９の曲げに対して最も弱いクリアランス部７１近傍のシース６９に対してはルーメン部材６８のガイドワイヤ導入部７３が補強部となるのでこの部分でシース６９が折れることが防止される。
【００６７】
このように、シースとルーメン部材とを一体成型で形成し、シース内に配置されるハウジングやルーメン部材を構成するガイドワイヤ導入部がシースの弱い部分に働く力を受ける補強部にすることによって、曲がっているガイドワイヤを案内にして超音波プローブを挿入した際に発生するシースの破損を防止することができる。また、ガイドワイヤ導入部の手元側開口端から振動子までの距離を、クリアランス部の間隙よりも大きくしているため、温度変化や可撓性のシース６９が曲がることによって、超音波振動子７とシース６９の相対距離が変化しても超音波振動子７がガイドワイヤ導入部７３に干渉することがない。
【００６８】
なお、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。
【００６９】
［付記］
以上詳述したような本発明の上記実施形態によれば、以下の如き構成を得ることができる。
【００７０】
（１）可撓性シース先端に設けた封止部によって封止されたシース内に、前記封止部後端から所定間隙のクリアランス部を設けて超音波振動子を配設すると共に、超音波伝達媒体を充填した、内視鏡のチャンネルを介して体腔内に挿入され、前記超音波振動子を走査することによって超音波画像を得る超音波プローブにおいて、
前記可撓性シースの先端部にガイドワイヤを挿通させるガイドワイヤ案内部を設け、
このガイドワイヤ案内部の先端側の硬度を前記可撓性シースの硬度より硬く形成し、前記ガイドワイヤ案内部の後端側の硬度を前記可撓性シースの硬度より軟らかく構成した超音波プローブ。
【００７１】
（２）前記超音波振動子の走査方式は、電子ラジアル、電子セクタ、電子リニア、メカニカルラジアル、若しくはメカニカルリニア走査方式である付記１記載の超音波プローブ。
【００７２】
（３）前記ガイドワイヤ案内部の硬度が先端側から後端側に向かって段階的に軟らかくなる付記１記載の超音波プローブ。
【００７３】
（４）前記ガイドワイヤ案内部の中心軸は、可撓性シースの挿入方向先端側に延出する中心軸に対して傾斜して交差する付記１記載の超音波プローブ。
このことにより、ガイドワイヤ案内部の中心軸は、可撓性シースの中心軸を含む平面内に位置する。
【００７４】
（５）可撓性シース先端に設けた封止部によって封止されたシース内に、前記封止部後端から所定間隙のクリアランス部を設けて超音波振動子を配設すると共に、超音波伝達媒体を充填した、内視鏡のチャンネルを介して体腔内に挿入され、前記超音波振動子を走査することによって超音波画像を得る超音波プローブにおいて、
前記可撓性シースに、前記超音波振動子よりも先端側の位置に設けた第１のガイドワイヤ案内部と、前記超音波振動子の手元側近傍の位置に設けた第２のガイドワイヤ案内部とを有する超音波プローブ。
【００７５】
（６）前記超音波振動子の走査方式は、電子ラジアル、電子セクタ、電子リニア、メカニカルラジアル、若しくはメカニカルリニア走査方式である付記５記載の超音波プローブ。
【００７６】
（７）前記第１又は第２のガイドワイヤ案内部はリング形状部材であり、このリング形状部材が可撓性シースに一体成型されている付記５記載の超音波プローブ。
【００７７】
（８）前記第２のガイドワイヤ案内部を、超音波振動子の手元側近傍の位置から可撓性シースの手元側までの間に複数設けた付記５記載の超音波プローブ。
【００７８】
（９）前記第１のガイドワイヤ案内部及び第２のガイドワイヤ案内部のそれぞれの中心軸は、可撓性シースの中心軸を含む平面内にある付記５記載の超音波プローブ
（１０）前記第１のガイドワイヤ案内部の中心軸を、可撓性シースの挿入方向先端側に延出する中心軸に対して傾斜して交差するようにした付記９記載の超音波プローブ。
【００７９】
（１１）前記第１のガイドワイヤ案内部は、可撓性シースの先端に位置する付記５記載の超音波プローブ。
【００８０】
（１２）前記第１のガイドワイヤ案内部又は第２のガイドワイヤ案内部は、可撓性シースと同材質である付記５記載の超音波プローブ。
【００８１】
（１３）可撓性シース先端に設けた先端チップによって封止されたシース内に、前記封止部後端から所定間隙のクリアランス部を設けて超音波振動子を配設すると共に、超音波伝達媒体を充填した、内視鏡のチャンネルを介して体腔内に挿入され、前記超音波振動子を走査することによって超音波画像を得る超音波プローブにおいて、
前記先端チップの先端部にガイドワイヤ案内用孔を設ける一方、この先端チップの後端部に可撓性シースの軸方向に延びる凹部又は凸部を設け、
前記可撓性シース内に配置されるハウジングに前記先端チップ設けた凹部又は凸部に対応する可撓性シースの軸方向に延びる凸部又は凹部とを備え、
前記先端チップの凹部又は凸部と、前記ハウジングの凸部又は凹部とがクリアランス部を設けたオーバーラップ部を有する超音波プローブ。
【００８２】
（１４）前記超音波振動子の走査方式は、電子ラジアル、電子セクタ、電子リニア、メカニカルラジアル、若しくはメカニカルリニア走査方式である付記１３記載の超音波プローブ。
【００８３】
（１５）前記凸部と凹部とのオーバーラップ部の長さ寸法をＬ、前記凹部の内径寸法をφＡ、前記凸部の外径寸法をφＢ、可撓性シースが折れるときの曲げ角度をθとしたとき、
θ＞ｔａｎ-1（（Ａ−Ｂ）／２Ｌ）
上述の不等式が成立するように各値を設定した付記１３記載の超音波プローブ。
【００８４】
（１６）前記先端チップの硬度は、可撓性シースの硬度よりも硬い付記１３記載の超音波プローブ。
【００８５】
（１７）可撓性シース先端に設けた封止部によって封止されたシース内に、前記封止部後端から所定間隙のクリアランス部を設けて超音波振動子を配設すると共に、超音波伝達媒体を充填した、ルーメンに挿通されたガイドワイヤを案内にして体腔内に挿入され、前記超音波振動子を走査することによって超音波画像を得る超音波プローブにおいて、
前記ルーメンの手元側開口端を、ハウジング先端と超音波振動子先端との間に位置させた超音波プローブ。
【００８６】
（１８）前記超音波振動子の走査方式は、電子ラジアル、電子セクタ、電子リニア、メカニカルラジアル、若しくはメカニカルリニア走査方式である付記１７記載の超音波プローブ。
【００８７】
（１９）前記超音波振動子の先端からルーメンの手元側開口端までの距離は、クリアランス部の間隙より大きい付記１７記載の超音波プローブ。
【００８８】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、構造が簡単で、かつ挿入性が良好で折れの発生しないガイドワイヤ案内用のルーメンを有する超音波プローブを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１ないし図３は本発明の第１実施形態に係り、図１は
超音波プローブの概略構成を示す説明図
【図２】本実施形態の超音波プローブの先端部の構成を示す拡大図
【図３】本実施形態の超音波プローブの作用を説明する図
【図４】図４及び図５は本発明の第１実施形態の変形例に係り、図４は
超音波プローブ先端部の他の構成を示す拡大図
【図５】図４の超音波プローブの作用を説明する図
【図６】図６ないし図９は本発明の第２実施形態に係り、図６は
超音波プローブの先端部の構成を説明する拡大図
【図７】先端リングを示す説明図
【図８】後方リングを示す説明図
【図９】本実施形態の超音波プローブの作用を示す図
【図１０】第２実施形態の第１の変形例に係る超音波プローブの先端部の他の構成を説明する拡大図
【図１１】図１１は本発明の第２実施形態の第２変形例に係る超音波プローブの先端部の別の構成を説明する拡大図
【図１２】図１２及び図１３は本発明の第３実施形態に係り、図１２は
超音波プローブの先端部の構成を説明する拡大図
【図１３】本実施形態の超音波プローブの作用を説明する図
【図１４】図１４及び図１５は本発明の第４実施形態に係り、図１４は
超音波プローブの先端部の構成を説明する拡大図
【図１５】本実施形態の超音波プローブの作用を説明する図
【図１６】従来の超音波プローブの１例を示す図
【符号の説明】
３ａ…シース
５…フレキシブルシャフト
６…ハウジング
７…超音波振動子
９…超音波伝達媒体
１２…クリアランス部
１４…ガイドワイヤ案内部
【図１】
0003889869.tif 000002
【図２】
0003889869.tif 000003
【図３】
0003889869.tif 000004
【図４】
0003889869.tif 000005
【図５】
0003889869.tif 000006
【図６】
0003889869.tif 000007
【図７】
0003889869.tif 000008
【図８】
0003889869.tif 000009
【図９】
0003889869.tif 000010
【図１０】
0003889869.tif 000011
【図１１】
0003889869.tif 000012
【図１２】
0003889869.tif 000013
【図１３】
0003889869.tif 000014
【図１４】
0003889869.tif 000015
【図１５】
0003889869.tif 000016
【図１６】
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