(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１カップリング部材と、
該第１カップリング部材に係合可能な第２カップリング部材と、
第１，２カップリング部材を囲む弾性リングであって、２つのリムと、該２つのリムの一端部を接続する弾性部と、該２つのリムの他端部を接続するハンドル部と、径方向内側に延在するタブとを有するリングとを備え、
第１，２カップリング部材は、小孔オリフィスを有する領域を囲み、
ハンドル部を操作することにより、上記タブが、リングが変形せしめられずタブにより第１，２カップリング部材が互いに係止される第１位置と、リングが変形せしめられタブが径方向外側に移動して第１，２カップリング部材の係止が解かれる第２位置との間で移動せしめられるように、リングは変形せしめられることができ、
上記タブは面取り面を有し、第１カップリング部材と第２カップリング部材との接続時に、該両部材の一方が面取り面上を摺動して上記タブが上記第１位置から上記第２位置に移動せしめられた後に第１位置に復帰し、これにより、第１カップリング部材と第２カップリング部材とが互いにロックされるようにし、
上記弾性部は、変形自在に構成されかつ上記リムの上記一端部が弾性部の弾性によって互いに引っ張られるように構成され、
上記リムは、アセタール樹脂等の比較的硬質の弾性プラスチック材料から形成され、
上記タブは、湾曲傾斜面を備え、
上記弾性リングを上記第１，２カップリング部材に対して回転させる力によって弾性リングが変形せしめられるとき、該湾曲傾斜面によって、タブは、第１，２カップリング部材が分離するように移動せしめられるようにしたことを特徴とするオストミー・カップリング。
【請求項２】
第１カップリング部材と、
該第１カップリング部材に係合可能な第２カップリング部材と、
第１，２カップリング部材を囲む弾性リングであって、２つのリムと、該２つのリムの一端部を接続する接続手段と、該２つのリムの他端部を接続するハンドル部と、径方向内側に延在するタブとを有するリングとを備え、
第１，２カップリング部材は、小孔オリフィスを有する領域を囲み、
ハンドル部を操作することにより、上記タブが、リングが変形せしめられずタブにより第１，２カップリング部材が互いに係止される第１位置と、リングが変形せしめられタブが径方向外側に移動して第１，２カップリング部材の係止が解かれる第２位置との間で移動せしめられるように、リングは変形せしめられることができ、
上記タブは面取り面を有し、第１カップリング部材と第２カップリング部材との接続時に、該両部材の一方が面取り面上を摺動して上記タブが上記第１位置から上記第２位置に移動せしめられた後に第１位置に復帰し、これにより、第１カップリング部材と第２カップリング部材とが互いにロックされるようにし、
上記接続手段により、上記リムの上記一端部を相互方向に付勢する力が作用せしめられ、
上記リムは、アセタール樹脂等の比較的硬質の弾性プラスチック材料から形成され、
上記タブは、湾曲傾斜面を備え、
上記弾性リングを上記第１，２カップリング部材に対して回転させる力によって弾性リングが変形せしめられるとき、該湾曲傾斜面によって、タブは、第１，２カップリング部材が分離するように移動せしめられるようにしたことを特徴とするオストミー・カップリング。
【請求項３】
上記弾性リングは、環状リングでありかつ上記第１，２カップリング部材の一方に対して回転可能であり、
上記第１カップリング部材は、突出部を有し、
弾性リングの回転は、上記突出部によって制限されるようにしたことを特徴とする請求項１又は２記載のオストミー・カップリング。
【請求項４】
上記第１，２カップリング部材が互いに接続されたとき、上記弾性リングの上記ハンドル部は、第１，２カップリング部材の上方領域に位置しかつ２つの回転制限位置の間で移動可能であり、
上記２つの回転制限位置の一方において、上記タブは上記第１位置に位置せしめられ、上記２つの回転制限位置の他方において、上記タブは上記第２位置に位置せしめられるようにしたことを特徴とする請求項１又は２記載のオストミー・カップリング。
【請求項５】
上記弾性リングが有する上記一方の回転制限位置は、弾性リングの上記ハンドル部が上記上方領域の中央に位置する位置に対応することを特徴とする請求項４記載のオストミー・カップリング。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人工開口用のオストミー・カップリングに関する。
【０００２】
【従来の技術】
「オストミー」という用語は、人工肛門形成［術］（結腸フィステル形成［術］、ｃｏｌｏｓｔｏｍｙ）や、回腸フィステル形成［術］や、尿路形成［術］（ｕｒｏｓｔｏｍｙ）や、その他の外科的転換処置（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｄｉｖｅｒｓｉｏｎ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）の概念を含む。
【０００３】
オストミー・カップリングは、着用者の皮膚の周口部（口縁）領域に適用されるところの医療用接着パッドに対して、小孔の分泌物（放出物、排出物、排泄物）を受けるためのバッグを着脱するのに用いられている。
【０００４】
このオストミー・カップリングに関して、多数の装置が知られている。世界的に商業的にかなり成功を収めているものとして、英国特許第１，５７１，６５７号公報に記載されクレームされているオストミー・カップリングがある。
【０００５】
係止（ロッキング）及び非係止（アンロッキング）がリングを変形させることにより達成されるようにしたオストミー・カップリングは、１９９５年１１月１５日に公開された英国特許出願第２，２８９，２２１Ａ号公報に開示されている。
【０００６】
Ｖ形断面を有するリング（米国特許第５，３２２，５２２号公報参照）がカップリング部材を一律的に保持するようなオストミー用器具（装置）は、米国特許第５，３２２，５２３号公報及び欧州特許第５７２３７８Ｂ号公報に開示されている。
【０００７】
米国特許第５，３２２，５２３号公報に開示されている装置の特徴は、リングの内側に設けられたタングが、接続されたカップリング・パーツを周方向に取り囲み、フックと同様に押しボタン式係合装置及び戻り止め係合装置が備えられている点にある。これは、明らかに、係止（ロック）されたリングをカップリング・パーツ上に確実に位置決めすることを目的とした構成である。このタイプのカップリングは、バッグの着脱に際して、極めて複雑な操作を必要とすることが避けられないものと考えられる。
【０００８】
１９８５年２月に公開された日本実用新案登録第６２−１１６１０号公報（クボ氏）において、オストミー用装置は雄リングと係合可能なダブルの雌リング構成を備えるべきであるとの提案がなされている。この雄リングと雌リングは、夫々、バッグ上及び皮膚に取り付け可能な接着パッド上に設けられることができる。或いは、この雄リングと雌リングは、夫々、皮膚に取り付け可能な接着パッド上及びバッグ上に設けられることができる。雌カップリング上の外側リングは、円形でありかつ柔軟であり、しかも、内側に突出する１対の留め具を直径方向反対側の端部に有している。上記留め具を接続するところの、上記直径方向に対して実質的に直角となる直径方向に延在する２つのラグを押圧することにより、外側の雌リングは上記留め具が径方向外側に移動せしめれられるように変形し、これにより、上記２つのカップリング・パーツは分離することが可能になる。
【０００９】
この構成は、理論的には恐らく操作可能であるものの、事実上、重大な不都合を有している。本願出願人が知る限りにおいて、また、その信念において、それは、世界中のあらゆるところで医療用に用いられてはいない。クボ氏のさらなる不都合、及び、今日用いられている多数のオストミー・カップリングのさらなる不都合は、それらのオストミー・カップリングが、ボデーから外方向に好ましからざる長さ（距離）分突出し、これにより、着用者の衣類の下に膨らみ（出っ張り）やコブが生じることである。
【００１０】
【発明の要旨】
本願発明者のオストミー・カップリングは、英国特許出願第９５０７５２０．５号公報に記載される。このオストミー・カップリングは、２つのカップリング・パーツと、ロッキング・タブを支持する弾性スプリット・リングとを備えている。これらのタブは、カップリング・パーツの一方の穴内に挿入されることができ、これにより、パーツ同士が保持されるようになっている。また、これらのタブは、リングを回転させることにより引き出されることができ、これにより、パーツ同士を離隔させることができるようになっている。
【００１１】
本発明によれば、この改良装置は、以下のように構成される。
【００１２】
すなわち、この改良装置は、第１カップリング部材と、該第１カップリング部材に互いに係合可能な第２カップリング部材と、第１，２カップリング部材を囲む弾性リングであって、２つのリムと、ハンドル部と、径方向内側に延在するタブとを有する弾性リングとを備える。第１，２カップリング部材は、小孔オリフィスを有する領域を囲み、ハンドル部を操作することにより、上記タブが、リングが変形せしめられずタブにより第１，２カップリング部材が互いに係止される第１位置と、リングが変形せしめられタブが径方向外側に移動して第１，２カップリング部材の係止が解かれる第２位置との間で移動せしめられるように、リングは変形せしめられることができる。さらに、この弾性リングは、上記第１，２カップリング部材の端部を接続する接続部を有する。この接続部は、径方向に変形自在である。この接続部は、選択的に、該接続部の弾性により上記リムの端部が互いに引っ張られるように十分な弾性を有することができる。
【００１３】
また、上記装置は、次ぎのように構成されることができる。
【００１４】
すなわち、この装置は、第１カップリング部材と、該第１カップリング部材に互いに係合可能な第２カップリング部材と、第１，２カップリング部材を囲む弾性リングであって、２つのリムと、該２つのリムの端部を接続する接続手段と、ハンドル部と、径方向内側に延在するタブとを有する弾性リングとを備える。第１，２カップリング部材は、小孔オリフィスを有する領域を囲み、ハンドル部を操作することにより、上記タブが、リングが変形せしめられずタブにより第１，２カップリング部材が互いに係止される第１位置と、リングが変形せしめられタブが径方向外側に移動して第１，２カップリング部材の係止が解かれる第２位置との間で移動せしめられるように、リングは変形せしめられることができる。上記接続手段は、リムの端部を相互に引っ張る方向に力を作用させることが可能である。
【００１５】
また、本発明によれば、以下のロッキング・リングが提供される。
【００１６】
すなわち、このロッキング・リングは、オストミー・カップリングに用いられものであり、２つの弾性リムと、該２つの弾性リムを接続する接続部とを備える。  このロッキング・リングの１つの形態において、上記接続部は、伸長自在の熱可塑性弾性材料からなり、他の形態において、上記接続部は、波糸状の弾性部材である。
【００１７】
本発明の好ましい形態によれば、上記リムは、アセタール樹脂等の比較的硬質の弾性プラスチック材料から形成され、上記タブは、湾曲傾斜面を備え、上記弾性リングを上記第１，２カップリング部材に対して回転させる力によって弾性リングが変形せしめられるとき、該湾曲傾斜面によって、タブは、第１，２カップリング部材が分離するように移動せしめられる。
【００１８】
本発明の好ましい形態において、上記リングの２つの各弾性リムによって、内方向に突出する１対のタブが支持される。そして、上記弾性リングは、環状リングであり、かつ、上記第１，２カップリング部材の一方に対して回転可能である。上記第１カップリング部材は、弓状間隔をおいて適切に設けられたスタッドつまり突出部を有し、弾性リングの回転は、上記突出部によって制限されることができる。
【００１９】
本発明の価値ある特徴は、たとえ、第２カップリング部材がそこから取り外されたときにも、リングが第１カップリング部材上に確実に維持されるようになっている点である。
【００２０】
また、第１，２カップリング部材が互いに接続されたとき、リングのハンドル部は、第１，２カップリング部材の上方領域においてアクセス可能になっており、該ハンドルは、その２つの制限位置の間で変位せしめられることができる。該制限位置の一方において、第１，２カップリング部材はロック（係止）され、該制限位置の他方において、第１，２カップリング部材はアンロック（係止が解除）される。
【００２１】
上記リングを回転させるのに必要な操作は簡単であり、高齢者や、虚弱（病弱）な人によっても、容易に操作されることができる。
【００２２】
上記リングは、第１，２カップリング部材の着用者がそのハンドルを解放したときには、その弾性によって、直ちに、ハンドル部が上方の死点位置に跳ね返る（復帰する）ようにすることができる。
【００２３】
本発明の好ましい形態において、環状リングは、互いに３５０°延在する２つのリムを備え、該２つのリムが有する端部は、弾性プラスチック材料製のスレッド（糸状部材）により接続される。そして、該スレッドをなす上記弾性プラスチック材料は、上記２つのリムの通常の静止位置において該２つのリムが離隔することを防止するのに十分な力を該２つのリムの端部に作用させることができるように、弾性的に十分に丈夫な材料である。その位置において、そのカップリング部材は、穴内に位置するタブと係合して、閉鎖状態で支持される。この力は、リングをボデー側カップリング部材に対して回転させる力よりも小さいことができる。
【００２４】
本発明の他の好ましい形態によれば、上記環状リングは、弾性プラスチック材料からなる短い部材によって接続された２つのリムを有する。この部材によって、同様に、リングを閉じた状態に保持する力が作用せしめられる。勿論、この力は、図８，１３の矢印Ｙで示す方向にハンドル部を手動で移動させリングを回転させる力よりも小さいことができる。
【００２５】
本発明の他の形態によれば、リングの２つのリムが有する端部を接続するための手段は、通常の弾性バンドから構成されることができる。この構成において、各リムの対向する各端部には、該弾性バンドが該各端部の間に一時的に取り付けられるように、適切なフック部が備えられる。他の適切な接続構成を用いることも可能である。
【００２６】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の実施の形態を図１〜１６に従って詳細に説明する。
【００２７】
本実施の形態に係るオストミー・カップリングは、医療用接着パッドに取り付けられたボデー側カップリング部材からバッグ側カップリング部材を離隔するべく、高齢者や、衰弱した人、或いは、場合によっては混乱した人によって容易に取り扱われることが可能であるオストミー・カップリングの必要性を満たす観点から開発されたものである。
【００２８】
本発明は、取り扱いを容易にすると共に、柔らかい（敏感な）口縁（周口部）領域に実質的に圧力を作用させないようにすることを目的とするものである。また、本発明は、（ａ）カップリング部材の係止（ロック）が解かれて分離する準備ができたとき、及び、（ｂ）カップリング部材が互いにロックされたときに、明確かつ誤解が生じないように表示することを目的とするものである。これらの特徴は、漏れのないことを確信すると共に、不用意なハズレが事実上生じていないことを確信する必要があるオストミー・カップリングの着用者にとって重要である。
【００２９】
本願発明の他の特徴は、着用者がハンドルを解放したときに、リングがその休止位置（レスト・ポジション）に跳ね返ることである。この休止位置は、「上方死点（トップ・デッド・センター）」位置や、他の位置であることができる。ロック・リングのその通常位置へのこの「自動」戻しは、実際上、最も有用なものであり、また、オストミー・カップリングにおいて新規なものであると考えられる。
【００３０】
着用者は、バッグ側カップリングを、身体の所定位置に設けられているボデー側カップリングに適合させるときに、ハンドルに触れる必要がない。一方、これを取り外すには、ハンドルを一方の方向、つまり、ロック（係止）が解かれる「アンロック（非係止）」位置に回転させる。このように、バッグは、ハンドルが上記「アンロック」位置に保持される場合にのみ、取り外すことができるようになっている。そして、一旦、バッグが取り外されると、ハンドルの解放時に、上記ロッキング・リングは自動的に跳ね返って復帰する。これにより、次ぎのバッグの適合時に該バッグが自動的に確実にロック（係止）されるようになっている。
【００３１】
本発明の好ましい実施形態に係るオストミー・カップリングは、３つの部分、つまり、図１〜４に示す第１カップリング部材１０と、図５〜７に示す第２カップリング部材３０と、ロッキング・リングとを備えている。このロッキング・リングは、その３つの形態を、図８，９と、図１３，１４と、図１５，１６に、夫々、参照符号５０，７０，８０で示している。
【００３２】
先ず、図１〜４及び図１０〜１２を参照して説明すれば、バッグ側カップリング部材３０は、口縁（周口部）領域に通常の方法で接続されているボデー側カップリング部材１０に係合せしめられるようになっている。このバッグ側カップリング部材３０は、図１０，１１中の矢印で示すように、ボデー側カップリング部材１０の内側に押圧される。
【００３３】
図１０，１１は、カップリング部材１０，３０の取り付け作業における中間ステップを示す。つまり、バッグ側カップリング部材３０がロッキング・リング５０のタブ５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄに形成されている面取り面上に摺動せしめられるときに、ロッキング・リング５０は、該ロッキング・リング５０のリム５１が径方向外側に移動するように、変形せしめられる。
【００３４】
図１２は、カップリング部材１０，３０の取り付け作業が完了したときの状態を示している。つまり、ロッキング・リング５０は、バッグ側カップリング部材３０に設けらた凹部（溝）３８内に跳ね返り（復帰し）、これにより、２つのカップリング部材１０，３０は、互いにロック（係止）状態に保持されるようになっている。
【００３５】
本明細書の後半でより詳しく説明するように、ロッキング・リング５０のハンドル部５３を押圧することによりロッキング・リング５０は回転せしめられ、これにより、２つのカップリング部１０，３０の接続が解かれるようになっている。
【００３６】
図１〜４を参照すれば、通常、第１カップリング部材１０は、ボデー側カップリング部材であり、一方、第２カップリング部材３０は、バッグ側カップリング部材である。しかしながら（次の構成は、一般的に、所望されていないようであるが）、本発明の精神から離れない限りにおいて、第１カップリング部材は、バッグ側カップリング部材であり、一方、第２カップリング部材は、ボデー側カップリング部材であることができる。
【００３７】
ボデー側カップリング部材１０は、高密度ポリエチレン又は低密度ポリエチレン又はＥＶＡから形成された射出成型部材であることができる。このボデー側カップリング部材１０は、面１４を有するフランジ１２を備えている。該ボデー側カップリング部材１０の面１４は、事実上、接着剤や、熱や、ＲＦや、超音波溶接等のあらゆる適切な方法で、医療用接着パッドに取り付けられる。このような医療用接着パッドの目的は、このオストミー用器具（装置）を着用者（装着される者）の皮膚に固定することである。このパッドは、好ましくはポリエチレン等のポリマー材料からなる薄いフィルムからなるベースと、ベース上の背面に設けられる接着層とを有する。このような接着層は、好ましくは、１つ又はそれ以上の感圧性粘着材料又はエラストマー材料からなる均質の混合物であってその中に断続的に１つ又はそれ以上の水溶性又は膨張性のハイドロコロイドガム（ｓｗｅｌｌａｂｌｅ  ｈｙｄｒｏｃｏｌｌｏｉｄ  ｇｕｍ）が分散する混合物として形成される。そのこのような接着層は、また、１つ又はそれ以上の熱可塑性エラストマー、及び／又は、１つ又はそれ以上の膨張性の結合力（粘着力）強化剤（ｃｏｈｅｓｉｖｅ  ｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｉｎｇ  ａｇｅｎｔｓ）を有することができる。他のコンポジションからなる医療用接着パッドも、選択的に用いることが可能である。
【００３８】
上記ボデー側カップリング部材１０は、周壁部１６を備えている。この周壁部１６は、図２，３に示すように、開口１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃを有しており、円形状に形成されている。図示されるように、３つの開口１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃが形成されているが、好ましい構成のボデー側カップリング部材には、４つの開口が設けられ、各開口は、図８，１３に示すような４つの各タブを受け入れるようになっている。
【００３９】
（着用時の通常位置において）カップリング部材の上端部に位置する開口１８Ａは、（中心に対して）約６５°の角度をなし、各開口１８Ｂ，１８Ｃは、夫々、（中心に対して）約５０°の角度をなす。４つの開口を有する１つの実施の形態において、それらは、中心に対して９０°の位置に形成され、各開口は、（中心に対して）約３０°の角度をなすが、その領域や位置は、これらのものに限定されることはなく、他の領域や位置であっても良い。
【００４０】
本発明の好ましい実施の形態においては、図に示すように、第１，２カップリング部材１０，３０は、大略円形に構成されている。しかし、本発明は、これに限定されるものではなく、これらの第１，２カップリング部材１０，３０は、楕円形状や他の閉鎖ループ形状であることができる。記載を簡潔にするために、円形状カップリングを例として用いる。
【００４１】
上記周壁部１６は、フランジ１２から直立している。そして、周壁部１６から、さらに、径方向外側に、さらなるフランジ１７が延在（突出）している。
【００４２】
周壁部１６のベースには、図４に示すように、内方向に連続的に延在し自在に変形可能な弾性シーリング・ストリップ２０が設けられている。このシーリング・ストリップ２０は、小孔オリフィス（ｓｔｏｒｍａｌ  ｏｒｉｆｉｃｅ）６０の周囲に延在する。このシーリング・ストリップ２０の主たる機能は、漏れを防止することである。しかし、このシーリング・ストリップ２０は、また、カップリング部材の成形時において、該カップリング部材の設計寸法構成に対して若干誤差が生じたような場合に、許容差を吸収するように機能する。
【００４３】
開口１８Ｂの直径方向反対側には、周壁部１６の外面に、１対のニブつまり壁部２２Ａ，２２Ｂによってストッパが形成されている。これらの壁部２２Ａ，２２Ｂは、周壁部１６から外方向に突出しており、また、フランジ１４と一体的に形成されている。もちろん、この構成に代わって、単一のリブを用いることも可能である。周壁部１６の端部は、フランジ１２から隔てられており、選択的に、外側に面取り面を有することができる。図１２に示すように、このカップリング部材がセット状態にあるとき、ボデー側カップリング部材１０の周壁部１６により、バッグ側カップリング部材３０は取り囲まれる。
【００４４】
図１，３に示す如く、上記周壁部１６から径方向外側にラグ２６が突出している。このラグ２６は、後述するように、ロッキング・リングのハンドル部の弓状移動領域を制限するように機能する。
【００４５】
ボデー側カップリング部材１０のフランジ１７は、その最大幅が通常の装着位置におけるカップリング部材の上部領域内に位置するように形成されている。その幅は、そのカップリングが９０°及び２７０°の位置に回転せしめられたときに減じるようになっている。その幅は、カップリング部材の実質的に底半分に亙って均一である。フランジをこのように広げる目的は、ボデー側カップリング部材の上に上記ロッキング・リングをより確実に保持することである。
【００４６】
図５〜７に、構成単純なバッグ側カップリング部材３０を示している。このバッグ側カップリング部材３０は、また、射出成形部材であることができ、また、ＥＶＡから形成されることができる。このバッグ側カップリング部材３０は、フランジ３２を有しており、該フランジ３２は、（不図示の）オストミー・バッグつまりオストミー・パウチが取り付けられる面３４を有している。フランジ３２から、それに対して（他の角度であることも可能であるが）直角方向に、円筒状壁部３６が延在している。上記の如く、この円筒状壁部３６は、使用に際して、第１カップリング部材の周壁部１６内に適合するようになっている。凹部つまり溝３８が、円筒状壁部３６の径方向外面側に設けられている。この溝３８は、その円筒状壁部３６の全周にわたって延在している。この溝３８は、フランジ３２から隔てられた位置に平坦面３７と、該フランジ３２近傍に曲面３９とを有している。これらの面３７，３９は、溝３８を形成する面をなしている。
【００４７】
ベルト取り付け用タブ４０と、（不図示の）引っ張りタブとを、選択的に設けることができる。しかしながら、本発明者の見解によれば、そのようなタブは、必ずしも必要ではない。というのは、非ロック状態において、上記２つのカップリング部材１０，３０は、単純にフランジ３２を親指と該親指以外の指との間で把持して第２カップリング部材３０を第１カップリング部材１０から直接的に（軸方向に）引っ張ることによって、全く容易に離隔させることができるからである。
【００４８】
第１，２カップリング部材１０，３０は、小孔オリフィス６０を囲んでいる。この小孔オリフィス６０内に、通常、外科手術を受けた人の開口（ｓｔｏｍａ）が延在する。
【００４９】
図８，９は、好ましい実施の形態に係るロッキング・リング５０を示している。このロッキング・リング５０は、２つの弾性リム５１と、弾性接続部５２とを有しており、このロッキング・リング５０は、大略円形状に形成されている。このリム５１と接続部５２とは、比較的硬質の弾性プラスチック材料、たとえば、アセタール樹脂から形成される。
【００５０】
たとえば、「ケマタール」（ＫＥＭＡＴＡＬ［トレードマーク］）として知られており、また、ポリオクシメチレン（ＰＯＭ）として参照されるアセタール共重合体を用いることにより、良い結果が得られている。このケマタールは、「ホエチスト」（Ｈｏｅｃｈｓｔ）から入手可能である。これは、熱可塑性の結晶体であり、例外的に安定したポリマー構造体である。適当な製品（グレード）は、「ホスタフォーム」（ＨＯＳＴＡＦＯＲＭ  Ｃ．２７０２１）である。
【００５１】
図８は、通常の状態における、又は、ストレスが作用していない状態における、上記ロッキング・リング５０を示している。該ロッキング・リング５０は、ハンドル部５３と、内側に突出する４つのタブ５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄを有している。これらタブ５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄは、図に示すように、ロッキング・リング５０の周囲に、略９０°の間隔を置いて設けられている。これらのタブ５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄは、ロッキング・リング５０の内面から内方向に延在している。これらのタブ５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄは、ロッキング・リング５０と一体的に形成されている。この内側突出領域は、ロッキング・リング５０の半径に合わせて設定（決定）される。このオストミー・カップリングは、約３２〜約５７ｍｍ、又はそれ以上となるように、種々に寸法構成される。寸法構成がより大きいものは、手術後において使用されることができる。この寸法構成がより大きいものは、径方向においてより幅広のタブを有するであろう。
【００５２】
上記タブ５４Ａ，５４Ｂには、滑らかに傾斜した端部５４Ｅが備えられている。上記タブ５４Ｃ，５４Ｄには、浅くて滑らかな傾斜面５４Ｆが備えられている。これらの滑らかな傾斜面５４Ｅ，５４Ｆにより、上記ハンドル（従って、ロッキング・リング５０）は、回転方向限界内における自由な移動が補助される。
【００５３】
上記ハンドル部５３は、任意に、その上にリブ５６を備え（図８，１３参照）、これにより、把持可能な粗面が形成される。これにより、高齢者や、病弱な（虚弱な、衰弱した）使用者は、ロッキング・リングを、より容易に移動させることができるようになっている。
【００５４】
ハンドル部５３が衣類に引っ掛からないようにするために、図９，１４に示すように、ハンドル部５３は、２〜３°（数度）、ボデー側カップリング部材方向内側に傾斜させておくことが好ましい。このロッキング・リング５０により、１対のストッパー５７が支持されている。該ストッパー５７により、各回転方向において、ロッキング・リング５０の回転が制限（限定）されるようになっている。ロッキング・リング５０がボデー側カップリング部材１０に対して回転せしめられたとき、該ストッパー５７の一方又は他方は、図１に示す如くラグ２６に接する。
【００５５】
上記カップリング部材１０，３０のロックを解放し、バッグ側カップリング部材３０をボデー側カップリング部材１０から軸方向に引き抜くことができるようにバッグ側カップリング部材３０を解放するには、ハンドル５３は、その死点位置から隔てられるようにいずれかの回転方向に、たとえば、約１５°、短距離回転せしめられる。
【００５６】
この結果、タブ５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄは、いずれかの回転方向に周囲方向に移動せしめられ、各タブ５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄの面は、図２，３に示す如く対応する開口１８の端部上に位置する。従って、タブ５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄは、大略半径外方向に強制的に位置せしめられる。これは、ロッキング・リング５０の材質が有する弾性によるものである。
【００５７】
上記ハンドル部５３が回転せしめらる結果、タブ５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄは、大略径方向外側に強制的に移動せしめられ、該タブ５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄは、バッグ側カップリング部材３０の溝３８がから隔てられる。このとき、波状になっている上記弾性接続部５２は、幾分、直線状になり、一方ロッキング・リング５０は、固有の弾性によって、ボデー側カップリング部材１０に継続的に保持される。
【００５８】
ロッキング・リング５０がボデー側カップリング部材１０に対して回転せしめられることにより、タブ５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄは、小孔オリフィス６０から隔てられ、従って、第２カップリング部材３０の凹部（溝）３８から移動せしめられる。バッグと、該バッグ上のバッグ側カップリング部材３０とは、軸方向にわずかにの引っ張られることにより、ボデー側カップリング部材１０から取り外されることができる。
【００５９】
図１３，１４は、上記ロッキング・リング５０の変形形態に係り、ロッキング・リング５０に対して多数の類似点があるロッキング・リング７０を示している。図１３，１４において、図８，９のパーツに類似しているパーツは、対応する参照符号（ただし、５０番台ではなく７０番台）を用いている。
【００６０】
ロッキング・リング５０と７０との間における有意な相違点は、ロッキング・リング７０は、アセタール樹脂（又は類似の弾性プラスチック）から形成された２つのリム７１と、厚さがリム７１の厚さと実質的に等しくかつ幅（径方向領域）がリム７１の幅よりも僅かに小さく構成されているところのエラストマープラスチック製の接続部７２とからなる点である。このプラスチックエラストマーとして、その休止（静止）状態における長さに対して約１５０％伸長（拡張）させることができるようなものが選択される。その接続部７２は、任意に、ゴム（ラバー）若しくは合成ゴムから形成されることができる。
【００６１】
図１５，１６は、さらに、他の実施の形態に係り、主として円形状に構成されたロッキング・リング８０を示している。このロッキング・リング８０は、ハンドル部８２と、４つのタブ８４Ａ，８４Ｂ，８４Ｃ，８４Ｄと、２つのストッパ部材８６と、波状の弾性接続部８８とを有している。このロッキング・リング８０は、略１ｍｍの厚さに構成することが可能である。このロッキング・リング８０は、弾性を有している。このロッキング・リング８０は、好ましくは、たとえば、ハートフォードシャー・ヒメルヘムプステッドに住所を有する「デユポン」（Ｄｕ  Ｐｏｎｔ（ＵＫ））から入手可能な「デルリン５００−エヌ・シー１０」（ＤＥＬＲＩＮ５００−ＮＣ１０）として知られているアセタール樹脂から形成される。
【００６２】
ハンドル部８２には、リブが設けられており、これにより、該ハンドル部８２が、親指と該親指以外の指によってより正確に把持されることができるようになっている。
【００６３】
図に示す如く、上記タブ８４Ａ，８４Ｂ，８４Ｃ，８４Ｄは、曲面を有している。図８に示す接続部５２又は図１５に示す接続部８８の特徴点は、ロッキング・リング５０，８０のリム５１，８１の端部が該接続部５２，８８に接続されていることにより、リング５０，８０の端部に力が作用せしめられ、これにより、タブ５４Ｃ，５４Ｄ（又はタブ８４Ｃ，８４Ｄ）が大略半径方向内側に付勢されるようになっている点である。これによって、たとえ、そのリングの他の部分の弾性がリングを形成する材料の使用や経年劣化によって若干小さくなった場合であっても、上記タブが図７に示す如く凹部３８内に確実に係合した状態に保持される。上記の如く弾性接続部７２や「接続手段」は、同様の目的で機能する。
【００６４】
使用時におけるリングの回転によって、タブの面は、対応する開口の端部に係合せしめられる。そして、該タブの面は、そのカップリング部材のパーツが互いに隔てられるように、大略径方向外側に移動せしめられる。タブの形状は、図１５のＸ−Ｘ線断面図である図１６に示すような形状であることができる。
【００６５】
本発明は、環状チャネルを有するボデー側カップリング部材を備えたオストミー・カップリングの構成に用いられることができる。このような構成は、欧州特許出願第９６３０２５５７．２号明細書に開示されている。本発明は、上記欧州特許出願公報の図３に記載されているところのスプリット・リング（シーリング・ストリップ）２０の端部２２，２４の間に位置しかつ該端部２２，２４に接続される弾性接続部を備えることによって、この構成に用いられることができる。このように変形することによって、リング２０による安全性は増大する。
【００６６】
本明細書に記載した本発明の特定の実施の形態に係オストミー・カップリングは、慣れない人によっても、着脱が容易である。
【００６７】
また、このオストミー・カップリングは、柔らかい（敏感な）周口部領域への接続／非接続時に、僅かな圧力を一方（のカップリング部材）に作用させるだけで、容易に着脱が可能である。
【００６８】
また、このオストミー・カップリングは、あらゆるカップリング寸法に容易に形成されることができる。
【００６９】
ロッキング・リング５０，７０，８０は、事実上、第１，２カップリング部材１０，３０の内側に外れないように取り付けられる。さらに、ハンドル部の２つの固定位置間における積極的な回転移動により、着用者は、カップリング部材がいつ適切にロックされたかを確実に知ることができる。これは、適切なロック位置において、そのハンドル部が、上方の死点に位置せしめられるようになっているからである。もし、所望されるならば、そのロッキング・リングの形成材料として適切な弾性を有するものを選択することによって、着用者が把持しているそのハンドル部を離したときに、ロッキング・リングが、上方の死点中に自動的に弾性的に復帰することができる。４つのタブを有するロッキング・リングを好ましい実施の形態として記載しているが、このタブの数は、３つ、又は５つ、又はこれら以外のあらゆる便利な数であることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の実施の形態に係るオストミー・カップリングを構成する第１カップリング部材（ボデー側カップリング部材）の平面図である。
【図２】  図１に示す第１カップリング部材の側面図であり、部材の一部を軸方向断面で示した図である。
【図３】  図２のカップリング部材のＢ−Ｂ線断面図である。
【図４】  第１カップリング部材の径方向端部を拡大して示す、図２に類似の側面図である。
【図５】  本発明の実施の形態に係るオストミー・カップリングを構成しそのフランジ面に固定されるオストミー・パウチ又はバッグを有する第２カップリング部材（バッグ側カップリング部材）の平面図である。
【図６】  図５に示す第２カップリング部材の側面図であり、部材の一部を軸方向断面で示した図である。
【図７】  第２カップリング部材の径方向端部を拡大して示す側面図である。
【図８】  本発明の実施の形態に係るオストミー・カップリングに使用可能なリングの平面図である。
【図９】  図８に示すリングをＥ方向から示す側面図である。
【図１０】  第１，２カップリング部材が相互に係合／ロックせしめらる１つの状態を該第１，２カップリング部材の径方向端部において側面方向から示す断面部分図であって、第１，２カップリング部材の回転軸を含む面で切断されてなる断面図である。
【図１１】  第１，２カップリング部材が相互に係合／ロックせしめらる１つの状態を示す、図１０に類似の断面部分図である。
【図１２】  第１，２カップリング部材が相互に係合／ロックせしめらる１つの状態を示す、図１０に類似の断面部分図である。
【図１３】  本発明の１つの変形形態に係るロッキング・リングの平面図である。
【図１４】  図１３に示すロッキング・リングの側面図である。
【図１５】  本発明の他の変形形態に係るロッキング・リングの平面図である。
【図１６】  図１５に示すロッキング・リングのＸ−Ｘ線断面図である。
【符号の説明】
１０  第１カップリング部材（ボデー側カップリング部材）
１２  フランジ
１４  面（フランジ）
１６  周壁部
１７  フランジ
１８Ａ  開口
１８Ｂ  開口
１８Ｃ  開口
２０  シーリング・ストリップ
２２  壁部
２２Ａ  壁部（ニブ，ストッパ）
２２Ｂ  壁部（ニブ，ストッパ）
２６  ラグ
３０  第２カップリング部材（バッグ側カップリング部材）
３２  フランジ
３４  面
３６  円筒状壁部
３７  平坦面
３８  凹部（溝）
３９  曲面
４０  ベルト取り付け用タブ
５０  ロッキング・リング
５１  弾性リム
５２  接続部
５３  ハンドル部
５４Ａ  タブ
５４Ｂ  タブ
５４Ｃ  タブ
５４Ｄ  タブ
５４Ｅ  端部
５６  リブ
５７  ストッパ
６０  小孔オリフィス
７０  ロッキング・リング
７１  リム
７２  接続部
７３  ハンドル部
７４Ａ  タブ
７４Ｂ  タブ
７４Ｃ  タブ
７４Ｄ  タブ
７６  リブ
７７  ストッパ
８０  ロッキング・リング
８１  リム
８２  ハンドル部
８４Ａ  タブ
８４Ｂ  タブ
８４Ｃ  タブ
８４Ｄ  タブ
８８  接続部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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