(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の小孔からの老廃物を収集するオストミーポーチにして、
老廃物レセプタクルを構成すべく末端部の少なくとも一部分に沿って接合される第１および第２の壁と、
上記第１の壁の入口開口と、
上記小孔が上記入口開口と整列した状態で、ポーチを身体に接着するための手段と、
上記第２の壁の通気孔と、
上記壁の間に挿し入れられており、上記レセプタクルを入口チャンバと出口チャンバとに分ける、透気性で液体不透過性の膜と、
上記通気孔を覆うフィルター部材と、
上記フィルターから湿分を除去し、上記フィルターの封鎖を防止すべく、上記フィルター部材を覆う、超吸収性材よりなる第１部材と、
上記出口チャンバから湿分を除去し、上記第２の壁により上記膜の封鎖を防止すべく、上記出口チャンバ内に配置されており、上記フィルター部材から離間している、超吸収性材よりなる第２部材とを備え、上記第２の超吸収性部材は上記出口チャンバの底部の上記膜の下側エッジが壁に取り付けられている地点に近接するように配置されている、オストミーポーチ。
【請求項２】
上記膜は、炭酸カルシウムで充填したポリエチレンの多孔フィルムを含む、請求項１記載のポーチ。
【請求項３】
上記第１の壁の外面に取り付けられたフロック層をさらに備えた、請求項１記載のポーチ。
【請求項４】
上記ポーチ接着手段は、接着面板と、該面板を上記第１の壁の外面に取り付けるための手段とを備えている、請求項１記載のポーチ。
【請求項５】
上記取付手段は、上記面板および上記ポーチにそれぞれ取り付けられた第１および第２の接合リングを備えている、請求項４記載のポーチ。
【請求項６】
上記接合リングは取り外し可能である、請求項５記載のポーチ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、オストミー器具に関し、詳しくは、優れた気体濾過特性を有するオストミーポーチに関する。
【０００２】
【従来の技術】
回腸造瘻や人工肛門形成などの外科処置を受け、その結果、腹部壁に形成された小孔又は人工開口を有している人物に用いられる、種々の寸法およびタイプのオストミーポーチが構成されている。この小孔又は人工開口は、老廃物用の排出口として役立つ。オストミーポーチは、患者の腹部の小孔上に取り付けられており、老廃物が排出されると、老廃物を収集することができる。液状又は固状の老廃物が漏出するのを防ぐためには、ポーチと小孔周囲の皮膚との間において、水密シールが維持される必要がある。
【０００３】
水密シールの結果として、いくつかの問題が生じる。気体が腸から小孔を通って排出されると、ポーチは膨張する。ポーチは、常態では目に見えて目立つことはないのだが、膨張したために、衣類の上からでも目立つようになると、着用者にとって厄介である。ポーチ中の気体によって生じる圧力は、気体が逃れるようになっていない場合には、一箇所に蓄積して、激痛の原因となるかも知れない。極端な場合には、圧力が非常に大きいと、ポーチと皮膚との間の水密シールが阻害されて、臭気や、ことによれば老廃物が排出されるかも知れない。
【０００４】
ポーチ内への気体の蓄積に伴う問題を解消すべく、気体の排出を制御する種々のタイプの通気孔を有するポーチが構成されている。また、このような通気孔は、ガス抜きを行うときに気体が通らねばならない、交換可能な脱臭フィルターに関しても用いられている。
【０００５】
しかし、気体のフィルターを構成する材料は、水蒸気、液体、あるいは固体の形態の老廃物の湿分がフィルターに接するようにされている場合には、フィルターが封鎖されやすい性質を持つ。そのため、ポーチを入口チャンバと出口チャンバとに分けるために、バリヤを挿し入れることが知られている。このバリヤには、入口や通気孔とオフセットにされた比較的小さい気体開口を設けるとよい。これによって、気体が入口チャンバから出口チャンバへと通過することを可能にし、一方、大部分の液状あるいは固状の老廃物が出口チャンバに入るのを防ぐ、Ｓ字状経路が形成される。この構成は、１９８３年１０月２５日に発行されたジェンセン氏等による、米国特許第４,４１１,６５９号明細書において開示されている。
【０００６】
ジェンセン氏のバリヤは従前のポーチの構成を改良しているが、湿分や液体が出口チャンバに入りフィルターに接触するのを完全には排除していない。このため、内部バリヤを、透気性かつ液体不透過性の膜に代えることが提案されてきた。このような膜としては、１９９４年１０月４日に発行された、グラハム・イー・スティア氏による、米国特許第５,３５２,３１６号明細書に開示されているような、穿孔した後に多孔性のポリウレタン材料でコーティングした低密度ポリエチレンがある。
【０００７】
スティア氏の介在膜はジェンセン氏の構成を大幅に改良している。しかし、いくつかの問題がなお残されている。このフィルターはなおも、気体中の湿分の蓄積によって封鎖されかねない。さらに、膜の大部分がポーチの壁の内面に固着した場合、膜自体の透気性は大幅に損なわれ、気体が出口チャンバに入る妨げとなる。
【０００８】
本発明は、超吸収材をポーチ内に戦略的に配置して用いることによって、上記問題を解消するように構成されている。気体中の湿分からフィルターを保護すべく、超吸収材をフィルター上に配置する。この部材は、気体がフィルターに入り込む前に、気体中のあらゆる湿分を除去するための「プレフィルター」として作用する。介在膜の透過性を全面にわたって高めるために、超吸収材の部材を、ポーチ壁の内面に、出口チャンバの底部に近接して取り付ける。この部材は、出口チャンバの底部に蓄積するあらゆる湿分を吸収し、また、膜が壁に固着する可能性を大幅に低減させる。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、本発明の第１の目的は、超吸収材を用いているオストミーポーチを提供することであり、気体がベントフィルターを通過する前に気体から湿分を除去することによって、ベントフィルターの封鎖は防止される。
【００１０】
本発明の他の目的は、膜の透過性を大幅に低減するような介在膜を有するタイプのオストミーポーチを提供することであり、超吸収材を出口チャンバの下側部分に配置することによって、膜がポーチ壁の表面に固着する可能性は大幅に低減される。
【００１１】
【課題を解決するための手段・作用・効果】
上記課題を解決するために、本発明によれば、以下の構成のオストミーポーチが提供される。
【００１２】
本発明の一側面では、オストミーポーチは、老廃物レセプタクルを構成すべく、末端部の少なくとも一部分に沿って接合される第１および第２の壁を備えている。上記第１の壁には入口開口が形成されている。上記小孔が上記入口開口と整列した状態で、ポーチを身体に接着するための手段が備えられている。上記第２の壁には通気孔がある。フィルター手段は上記通気孔と整列する。超吸収性材よりなる部材が上記フィルター手段を覆っている。
【００１３】
上記レセプタクルを入口チャンバと出口チャンバとに分けるべく、上記壁の間には、多孔膜が挿し入れられている。上記膜は、優れた透気性を有する一方、液体に対してはほとんど透過性を持たない。上記出口チャンバ内には、超吸収性材よりなる部材が配置されている。好ましくは、上記超吸収性部材は上記出口チャンバの底部に近接して配置されており、さらに好ましくは、上記膜が壁に取り付けられている箇所に近接して配置されている。
【００１４】
上記膜は、炭酸カルシウムで充填したポリエチレンの多孔フィルムを含むとよい。
【００１５】
上記ポーチは、上記第１の壁の外面に取り付けられたフロック層をさらに備えるとよい。
【００１６】
上記ポーチ接着手段は、接着面板を備えているとよい。該面板を上記第１の壁の外面に取り付けるための手段が備えられている。
【００１７】
あるいは、上記取付手段は、上記面板および上記ポーチにそれぞれ取り付けられた第１および第２の接合リングを備えていてもよい。上記接合リングは取り外し可能であるのが好ましい。
【００１８】
本発明の他の側面では、オストミーポーチは、老廃物レセプタクルを構成すべく末端部の少なくとも一部分に沿って接合される第１および第２の壁を備えている。上記第１の壁には入口開口が形成されている。上記小孔が上記入口開口と整列した状態で、ポーチを身体に接着するための手段が備えられている。上記第２の壁には通気孔がある。上記壁の間には、上記レセプタクルを入口チャンバと出口チャンバとに分ける透気性の膜が挿し入れられている。上記出口チャンバには、超吸収性材よりなる部材が配置されている。好ましくは、上記超吸収性材は上記出口チャンバの底部に近接して配置されている。最も好ましくは、上記超吸収性材は、上記膜が壁に取り付けられている箇所に近接して配置されている。
【００１９】
上記通気孔を覆うフィルター手段が備えられている。超吸収性材料よりなる部材が上記フィルター部材上に取り付けられている。
【００２０】
上記膜は、優れた透気性を有する一方、液体に対してはほとんど透過性を持たない。上記膜は、炭酸カルシウムで充填したポリエチレンの多孔フィルムを含むとよい。
【００２１】
上記第１の壁の外面にはフロック層が取り付けられている。
【００２２】
上記ポーチ接着手段は、接着面板と、該面板を上記第１の壁の外面に取り付けるための手段とを備えている。
【００２３】
あるいは、上記取付手段は、上記面板および上記ポーチにそれぞれ取り付けられた第１および第２の接合リングを備えていてもよい。上記接合リングは取り外し可能であるのが好ましい。
【００２４】
本発明の他の側面では、オストミーポーチは、老廃物レセプタクルを構成すべく末端部の少なくとも一部分に沿って接合される第１および第２の壁を備えている。上記第１の壁には入口開口が形成されている。上記小孔が上記入口開口と整列した状態で、ポーチを身体に接着するための手段が備えられている。上記第２の壁には通気孔がある。上記壁の間には透気体性の膜が挿し入れられており、上記レセプタクルを入口チャンバと出口チャンバとに分けている。フィルター手段は通気孔を覆っている。超吸収性材よりなる第１部材が上記フィルター手段を覆っている。出口チャンバ内では、超吸収性材よりなる第２部材が、出口チャンバの底部に近接して配置されている。
【００２５】
上記膜と上記第２の壁とは、出口チャンバの底部を構成すべく取り付けられる。上記第２の超吸収性部材は、上記膜が上記第２の壁に取り付けられている箇所に近接して配置されている。
【００２６】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の実施形態の例を図１〜５にしたがって詳細に説明する。
【００２７】
図面に示しているように、本発明は、Ａで示しているオストミーポーチである。ポーチＡは、身体に面するように構成されたバリヤフィルム壁１０と、背面バリヤフィルム壁１２とより形成される。壁１０,１２は、薄いフレキシブルフィルムより製作されており、このフィルムは、末端部１４の少なくとも一部分で加熱溶接されて、密封されたレセプタクルを形成している。ポーチは、小孔の老廃物のタイプによって、クリップ(図示せず)で密封される排出可能な出口１６を備えていてもよいし、液体排出タップバルブ(これも図示せず)を備えていてもよい。さもなくば、底部は、末端部１４と同様の方法で、単に密封される。
【００２８】
ポーチの壁１０,１２を製作するフィルムは、不透湿特性、臭気に対する不透過特性、および、ヒートシールやインパルス溶接を行うことができる特性を有する材料より選択するとよい。好ましい材料には、ポリエチレン、ポリエチレンとエチレンビニルアセテートとのコポリマー、ビニルクロリドとポリピニリデンクロリドとのコポリマー、およびこれらの積層物が含まれる。ポーチの壁の厚さは約２〜４ミルにするとよい。
【００２９】
患者の快適感を高めるために、身体側の壁１０の外面にライニングを施すためのフロック材１８を利用するとよい場合もある。フロック材１８の平滑な面は外側にするとよい。
【００３０】
ポーチの壁１０およびフロックシート１８には入口開口２０が形成されている。フロックシート１８の露出面には、接合リング２２が直接溶接される。リング２２は、接着面板Ｂに取り付けられた第２接合リング２８の環状突出部２６を取り外し可能に受け入れる環状の溝２４(図４参照)を構成しており、これによって、ポーチＡが面板Ｂ上に取り外し可能に取り付けられる。
【００３１】
面板Ｂは、器具を身体に取り付けるのに用いられるものであり、バッキング３２に流延される感圧性接着剤層３０より構成される。層３０の厚さは４ミルにするとよい。この接着剤層は、米国特許第３,１２１,０２１号明細書でコープランド氏によって開示されているようなアクリルの微孔性接着剤、米国特許第４,４２７,７２７号明細書でシレント氏によって開示されているような微孔性ヒドロコロイド接着剤、あるいは、米国特許第３,３３９,５４６号明細書でチェン氏によって、同第１４,１９２,７８５号明細書でチェン氏等によって、同第４,３９３,０８０号明細書でパウエルチャック氏によって開示されているポリイソブチレン−ヒドロコロイド含有接着剤でもよいし、あるいは、米国特許第４,５５１,４９０号明細書でドイル氏等によって開示されているような、ポリイソブチレンやヒドロコロイドに加えてスチレンタイプのブロックコポリマーを含有する接着剤配合物でもよい。
【００３２】
面板のバッキング３２は不織ポリエチレン材を含むとよい。バッキング３２の非接着面には接合リング２８が溶接される。
【００３３】
取り外し可能なオストミーポーチと同様に、接合リング２２と２８とは相互に係合して水密シールをなし、器具は、小孔が入口開口２０と整列した状態で、皮膚の小孔周囲に強固に接着させられる。ポーチの清掃や交換を要するときには、リング２２をリング２８から離し、ポーチを取り外す。また、本発明を、接着剤の面板がポーチに永久溶接されている一体形で構成することも可能である。
【００３４】
ポーチＡの壁１０と１２との間には、微孔性介在膜３４が挿し入れられている。膜３４の末端部は、壁１０および１２の各エッジ間で、底部エッジ３６を除き、末端部１４沿いに密封される。膜３４の底部エッジ３６は、ポーチの内部を２つのチャンバ、すなわち入口チャンバ４０と出口チャンバ４２、に分けるように、線３８に沿って、壁１２の内面に溶接されている。膜の溶接は、壁を一体に溶接したときに完了する。上記のように膜をポーチ壁に溶接することによって、ポーチの入口チャンバを洗浄することが可能となる。
【００３５】
膜３４は通気性微孔フィルムであり、大部分の湿分、および、液体や固体に対するバリヤとなる一方、気体は自由に透過させる。この膜は、炭酸カルシウムや白亜を添加したポリエチレンより構成することができる。この目的のために用いられる市販の材料の１つは、エクソン・ケミカル・カンパニー(Exxon Chemical Company)より、ＥＸＸＡＩＲＥ  ＸＢＦ−１００Ｗという商標で販売されている。
【００３６】
常態では、膜３４は、全ての気体と蒸気の形態の少量の湿分とが、入口チャンバ４０から出口チャンバ４２へと透過することができるものでなければならない。大部分の湿分および全ての液体や固体が入口チャンバ内に残留するようにしなければならない。
【００３７】
壁１２には通気孔４４が示されている。壁１２の内面の孔４４上には、従前の構成の炭素フィルター４６が溶接されており、出口チャンバ４２内の気体は、フィルター４６を通過した後、通気孔から排出される。しかし、膜を通過する気体はいくらか湿分を帯びている。この湿分はフィルターに蓄積し、フィルターを結果的に封鎖する可能性がある。
【００３８】
湿分がフィルターに触れるのを防止すべく、壁１２の内面には、フィルター４６を覆って出口チャンバから隔絶させるための、超吸収材よりなる円形部材４８が取り付けられている。部材４８は、気体がフィルターを通る前に、膜３４を通って出口チャンバへと入る気体中のあらゆる湿分を吸収する。部材４８は、不織支持体に支持されているアクリルの吸水性樹脂より構成されてよい。このような材料の１つは、オハイオ、ダンブリッジのゲロク・インコーポレイテッド(Gelok,Inc.)より、Ｇｅｌｏｋ ６６００Ａ／Ａという名称で市販されている。
【００３９】
壁１２の内面の、出口チャンバ４２の底部近傍では、同じ超吸収材よりなる細長部材５０が、膜３４の下側エッジ３６が壁１２に取り付けられている地点３８に近接するように取り付けられている。部材５０は、出口チャンバ４２内のあらゆる余分な湿分や液体を吸収すべく機能する。湿分の排除により、膜３６が壁１２の内面に固着して膜表面が封鎖されることは防止される。膜表面の大部分の領域が封鎖されると、膜から出口へと透過される気体の透過性は大幅に低減する。
【００４０】
本発明は、超吸収材よりなる部材を出口チャンバに用いて、通気フィルターの封鎖を防止すべく該フィルターを隔絶させており、かつ、微孔性の膜をポーチの壁に固着させ膜の透気性を低減させる恐れのある湿分を除去していることを理解されたい。この結果、オストミーフィルターの気体流動特性は改良され、使用寿命は長くなる。
【００４１】
本明細書では、説明の目的で、１つの好適な実施形態のみを示しているが、本実施形態に多数の変形や修正をなし得ることは明白であり、上記特許請求の範囲に定義されている発明の範囲内の全ての変形や修正を保護することを意図している。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明のオストミーポーチの正面図である。
【図２】  図１のポーチの一部切除図である。
【図３】  図２に示したポーチの一部切除図を裏側からみた図である。
【図４】  オストミーポーチおよび対をなす面板の破断側面断面図である。
【図５】  オストミーポーチの破断図である。
【符号の説明】
１０    壁
１２    壁
１４    末端部
１６    出口
１８    フロックシート
２０    入口開口
２２    接合リング
２４    溝
２６    突出部
２８    第２接合リング
３０    接着剤層
３２    バッキング
３４    膜
３６    底部エッジ
３８    線、地点
４０    入口チャンバ
４２    出口チャンバ
４４    通気孔
４６    フィルター
４８    円形部材
５０    細長部材
Ａ    ポーチ
Ｂ    接着面板
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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