(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
灌流源からの灌流液を灌流チューブを介して手術部位に供給し、これを廃棄組織とともに吸引チューブを介して吸引排出する灌流吸引装置において、灌流吸引装置本体に装着可能であり、前記灌流チューブの途中に接続される灌流液供給流路及び前記吸引チューブの途中に接続される吸引排出流路の少なくとも一方が複数に分岐された流路を内部に持つメインアッセンブリと，手術器具のチューブが取付けられる連結部材を持ち、使用する手術器具の種類により専用化されている、メインアッセンブリに着脱自在なサブアッセンブリと，を持つカセットと、前記複数に分岐された流路を切換え信号に基づいて選択的に開閉して流路を選択する流路選択手段と、を備えていることを特徴とする灌流吸引装置。
【請求項２】
灌流源からの灌流液を灌流チューブを介して手術部位に供給し、これを廃棄組織とともに吸引チューブを介して吸引排出する灌流吸引装置において、灌流吸引装置本体に装着可能であり、前記灌流チューブの途中に接続される灌流液供給流路又は前記吸引チューブの途中に接続される吸引排出流路の少なくとも一方が複数に分岐された流路を内部に持つメインアッセンブリと，手術器具のチューブが取付けられる連結部材を持ち、使用する手術器具の種類により専用化されている、メインアッセンブリに着脱自在なサブアッセンブリと，を持つカセットと、前記複数に分岐された流路を開閉する開閉駆動手段と、サブアッセンブリの種類を検出する検出手段と、を備えていることを特徴とする灌流吸引装置。
【請求項３】
請求項２の灌流吸引装置は、さらに前記検出手段の検出結果に基づいて、使用する手術器具に対応する吸引圧等のパラメータを設定する設定手段と、を備えていることを特徴とする灌流吸引装置。
【請求項４】
請求項２の灌流吸引装置は、さらに前記検出手段の検出結果に基づいて、前記開閉駆動手段の動作を制御し使用する流路を選択する制御手段と、を備えていることを特徴とする灌流吸引装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、手術部位に灌流液を供給し、これを廃棄組織とともに吸引する灌流吸引装置、及びこの装置に装着する灌流吸引用カセットに関する。
【０００２】
【従来技術】
手術部位に灌流チューブを介して灌流液を注入し、これを廃棄組織と共に吸引除去する灌流吸引装置が知られており、眼科医療の分野では、白内障手術や硝子体手術に使用されている。
【０００３】
近年では、これらの灌流吸引に使用するチューブをケース内に設け、ケースごと交換することによって、装置へのチューブ配管の手間を減少させた使い捨てのカセット式のものが提案されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、眼科医療の分野で使用される灌流吸引装置には、白内障手術と硝子体手術の両方に対応できるように構成されたものがあるが、異なる手術をする場合には、手術に使用するハンドピース等の手術器具に合わせてカセットの内容が異なっている。
【０００５】
例えば、白内障手術用のカセットは、チューブ類の接続の手間を省くためや接続間違いを防ぐために、手術用のハンドピースに接続するためのチューブ類が予め取り付けられている。一方、硝子体手術では、手術器具である再利用可能な硝子体カッターに吸引チューブが備えられているので、カセットには吸引チューブ類は接続されておらず、硝子体カッターの吸引チューブを接続するためのコネクタが用意されている。このため、製造メーカー側では、手術の種類や使用する手術器具に合わせて専用のカセットを用意していた。
【０００６】
しかし、使用する手術器具に合わせて専用のカセット一式を用意することは、製造メーカー及び使用者の両者にとって、不経済である。また、異なる手術を交互に行う場合に、カセット一式を交換することは手間である。
【０００７】
本発明は上記問題点を鑑み、異なる手術器具を使用する場合であっても、カセット一式を交換することなく、経済的に、かつ容易に対応できる灌流吸引用カセット及び灌流吸引装置を提供することを技術課題とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
【０００９】
（１）  灌流源からの灌流液を灌流チューブを介して手術部位に供給し、これを廃棄組織とともに吸引チューブを介して吸引排出する灌流吸引装置において、灌流吸引装置本体に装着可能であり、前記灌流チューブの途中に接続される灌流液供給流路及び前記吸引チューブの途中に接続される吸引排出流路の少なくとも一方が複数に分岐された流路を内部に持つメインアッセンブリと，手術器具のチューブが取付けられる連結部材を持ち、使用する手術器具の種類により専用化されている、メインアッセンブリに着脱自在なサブアッセンブリと，を持つカセットと、前記複数に分岐された流路を切換え信号に基づいて選択的に開閉して流路を選択する流路選択手段と、を備えていることを特徴とする。
（２）  灌流源からの灌流液を灌流チューブを介して手術部位に供給し、これを廃棄組織とともに吸引チューブを介して吸引排出する灌流吸引装置において、灌流吸引装置本体に装着可能であり、前記灌流チューブの途中に接続される灌流液供給流路又は前記吸引チューブの途中に接続される吸引排出流路の少なくとも一方が複数に分岐された流路を内部に持つメインアッセンブリと，手術器具のチューブが取付けられる連結部材を持ち、使用する手術器具の種類により専用化されている、メインアッセンブリに着脱自在なサブアッセンブリと，を持つカセットと、前記複数に分岐された流路を開閉する開閉駆動手段と、サブアッセンブリの種類を検出する検出手段と、を備えていることを特徴とする。
（３）  （２）の灌流吸引装置は、さらに前記検出手段の検出結果に基づいて、使用する手術器具に対応する吸引圧等のパラメータを設定する設定手段と、を備えていることを特徴とする。
（４）  （２）の灌流吸引装置は、さらに前記検出手段の検出結果に基づいて、前記開閉駆動手段の動作を制御し使用する流路を選択する制御手段と、を備えていることを特徴とする。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。図１及び図２は実施形態の灌流吸引装置及び装置に装着する灌流吸引用カセットの外観略図であり、図３は装置構成の要部を示した摸式図である。
【００２１】
装置本体１にはコントロールパネル２、灌流ポール３、詳細を後述するカセット１０を装着するためのカセット受け部４等が設けられている。灌流ポール３はコントロールパネル２で設定されるポール高さに従って上下動駆動装置４２により上下動される。灌流液が満たされた灌流ビン５は、灌流ポール３の上下動によりその高さが変更され、灌流圧が調節される。
【００２２】
灌流吸引用カセット１０はメインアセンブリ２０、サブアセンブリ３０に大別構成され、メインアセンブリ２０とサブアセンブリ３０はコネクタ部２２を介して着脱自在であり、サブアセンブリ３０は手術に使用する手術器具や手術内容に応じて接続されるチューブやコネクタの異なるタイプのものが用意されている（後述する）。
【００２３】
灌流ビン５から延出した灌流チューブ６は、メインアセンブリ２０の灌流コネクタ部２３に接続され、メインアセンブリ２０内の灌流流路２４は第１灌流流路２５ａ、第２灌流流路２５ｂの２つの灌流液供給用流路と吸引側に接続するバイパス流路２６に分岐されている。これら分岐された各流路は可撓性を持つ柔軟なチューブで構成されており、メインアセンブリ２０を構成するケースの各流路の上面には、装置本体１側に設けられた灌流用の第１ピンチ弁４３ａ及び第２ピンチ弁４３ｂ、ベント用のピンチ弁４４が各チューブの流路開閉を行えるようにそれぞれ開孔１２が形成されている。本形態では各ピンチ弁として電磁作用により開閉する電磁弁を使用しており、制御部４０の制御により分岐された各流路のチューブを押圧して選択的にその開閉を行う。
【００２４】
第１灌流流路２５ａ及び第２灌流流路２５ｂは、コネクタ部２２を介して接続されるサブアセンブリ３０内の流路３１ａ、３１ｂに繋がっている。図３及び図４に示したサブアセンブリ３０は、例えば、超音波振動により水晶体を乳化吸引する破砕用ハンドピース９ａ（以下、ＵＳハンドピースという）と灌流吸引用ハンドピース９ｂ（以下、Ｉ／Ａハンドピースという）に接続されるチューブを持つ白内障手術用のものであり、流路３１ａはＵＳハンドピース９ａに接続される灌流チューブ３２ａに繋がれ、流路３１ｂはＩ／Ａハンドピース９ｂに接続される灌流チューブ３２ｂに繋がれている。ＵＳハンドピース９ａを使用する場合、その超音波振動はケーブル８を介して制御部４０により制御される。
【００２５】
また、ＵＳハンドピース９ａ及びＩ／Ａハンドピース９ｂには、それぞれ吸引チューブ３３ａ、３３ｂが接続されるようになっており、吸引チューブ３３ａ、３３ｂはサブアセンブリ３０の流路３４ａ、３４ｂに繋がる。そして、流路３４ａ、３４ｂはコネクタ部２２を介して、メインアセンブリ２０内に設けられた第１吸引流路２７ａ、第２吸引流路２７ｂに繋げられる。この第１及び第２吸引流路２７ａ、２７ｂも可撓性を備えるチューブにより構成されており、灌流流路側と同様、装置本体１側に設けられた吸引用の第１ピンチ弁４５ａ、第２ピンチ弁４５ｂが各チューブの流路開閉を行えるように、メインアセンブリ２０のケース上面に開孔１２が形成されている。第１ピンチ弁４５ａ、第２ピンチ弁４５ｂの制御により吸引圧が作用する流路が選択される。
【００２６】
第１及び第２吸引流路２７ａ、２７ｂは廃液用のチューブ２８に合流し、その先端は廃液袋１１へと延びている。チューブ２８の途中は、メインアセンブリ２０に形成された切り欠き部１３から露出している。メインアセンブリ２０を装置本体１に装着したときには、切り欠き部１３から露出したチューブ部分が蠕動型の吸引ポンプ４１の駆動部に配置される。吸引ポンプ４１の駆動により、チューブ２８内に吸引圧が発生し、サブアセンブリ３０を介して接続された手術器具により、手術部位からの廃液が吸引される。
【００２７】
チューブ２８の切り欠き部１３に至る手前は、脈動抑制用の空気室を持つバルーン部２９に接続される。バルーン部２９は空気が密閉されたゴム膜を持ち、蠕動型の吸引ポンプ４１により生じるチューブ内の吸引圧の脈動が吸収される。バルーン部２９の側面はバイパス流路２６に繋がっている。バイパス流路２６の途中には本体１側が備える荷重検出型の圧力センサ４５に当接するチャンバ１９が設けられている。通常、ピンチ弁４４は閉塞しており、吸引ポンプ４１により発生する吸引圧はチューブ２８からバルーン部２９を介してチャンバ１９にまで至る。チャンバ１９内には圧力変動により移動する移動部材が設けてあり、この移動荷重を受けて圧力センサ４５は吸引圧を検出する。吸引を停止したときには、ピンチ弁４４を開放することにより灌流液を吸引側のチューブ２８に導き、廃液用のチューブ２８内に（吸引ポンプよりも手術用ハンドピース側に）残る吸引圧を下げる。
【００２８】
以上のようにメインアセンブリ２０は灌流経路及び吸引経路をそれぞれ２系統を持つので、各系統の流路を選択的に開閉することにより、サブアセンブリ３０に繋がれる異なった用途の手術器具の切換使用が簡単に行えるようになっている。
【００２９】
次に、サブアセンブリ３０の異なるタイプの例を説明する。まず、図４（ａ）に示したサブアセンブリ３０ａは、上記で説明した白内障手術用の例であり、灌流と吸引を行う２種類のハンドピースに接続される灌流チューブ３２ａ、３２ｂ、吸引チューブ３３ａ、３３ｂが予め繋がれている。
【００３０】
図４（ｂ）に示すサブアセンブリ３０ｂは、白内障手術／硝子体手術用を交互に行う場合の例であり、例えばＵＳハンドピース９ａに接続される灌流チューブ３２ａがサブアセンブリ３０内の灌流流路３１ａに、吸引チューブ３３ａが吸引流路３４ａに予め繋がれている。また、灌流流路３１ｂには図示なき灌流カニューラに接続される灌流チューブ３５が予め繋げられている。残りの吸引流路３４ｂには、図示なき硝子体カッタと接続されている吸引チューブを取り付けるためのコネクタ３７が設けられている。
【００３１】
図４（ｃ）に示すサブアセンブリ３０ｃは硝子体手術用の例であり、灌流流路３１ｂには灌流カニューラに接続される灌流チューブ３５が予め繋げられている。吸引流路３４ａ及び吸引流路３４ｂには、硝子体カッタと接続されている吸引チューブや、硝子体手術用の吸引針に接続されている吸引チューブを繋ぐコネクタ３７が設けられている。硝子体手術には灌流流路は１系統で良いため、灌流流路３１ａ側は塞がれている。
【００３２】
なお、図４(ｂ)及び（ｃ）で示したチューブ３６は灌流カニューラの空気置換出力用のものであり、その接続端子３６ａは本体１が持つＦＧＸコネクタに接続され、灌流液の代わりに空気を患者眼に送出する場合に使用される。
【００３３】
このようにカセット１０をメインアセンブリ２０とサブアセンブリ３０に分割し、サブアセンブリ３０側のみを白内障手術や硝子体手術で使用する手術器具の用途に合わせて専用化することで、メインアセンブリ２０側は全てに共用できる。このため、カセット全体の製造コストや使用者のランニングコストを抑えることができる。また、白内障手術と硝子体手術を交互に行う場合には、サブアセンブリ３０側のみを交換すれば良いので、対応が容易である。
【００３４】
また、装置本体１側にはこのようにタイプが異なるサブアセンブリを認識するための検出機構が設けられている。この検出機構を図５に基づいて説明する。
サブアセンブリ３０の上方部分には複数のタグ５０が所定位置に設けられている（タグ５０の数と位置は、タイプ別に異なるように設定されている）。サブアセンブリ３０をメインアセンブリ２０に接続し、一体となったカセット１０をカセット受け部４から装置本体１にセットすると、各タグ５０が装置本体１に設けられたコの字型のセンサ５１に挿入される（センサ５１は、タイプ別に異なる全てのタグ５０に対応するように設けられている）。各センサ５１は対向する位置に設けられた発光部、受光部より構成されており、受光部で発光部からの光が検出されているか否かにより、各タグ５０の有無を検出する。
【００３５】
タグ５０が挿入されると、発光部の光が遮光され、受光部で光が検出されなくなる。制御部４０はセンサ５１からの信号に基づきタグ５０が挿入されたとして認識する。タグ５０はサブアセンブリ３０のタイプ別にその数と配置位置が異なるように設けることによって、センサ５１による検出からセットされたサブアセンブリ３０の種類を装置が自動的に認識することができる。
【００３６】
このように、サブアセンブリの種類を自動的に検出、認識することによりセットされたサブアセンブリに対応する手術器具に最適な設定を自動的に行なうことができ、また、術式と異なるサブアセンブリが接続された場合等には、エラー信号により報知したり、操作信号に対してロックを掛けることにより誤動作を防止することができる。また、各々のサブアセンブリを検出した際に接続したサブアセンブリに対応したパラメータを自動的に設定させることもできる。例えば、図４（ａ）の白内障手術２系統の場合と図４（ｂ）の白内障／硝子体手術用の場合では、共にＵＳハンドピースが接続されるが、白内障手術２系統の場合と白内障／硝子体手術の場合とでは吸引圧等が異なるため、接続した際にこれらのパラメータが設定されると術者の負担を軽減でき、設定が容易になる。
【００３７】
以上のような構成を備える装置において、以下にその動作を簡単に説明する。術者は、目的の手術に対応したサブアセンブリ３０をメインアセンブリ２０に取り付けることにより一体とした灌流吸引用カセット１０を、装置本体１のカセット受け部４に挿入する（予め取り付けられているチューブ類に手術器具を接続する）。
【００３８】
カセット１０はカセット受け部４に挿入されると、装置本体１内の所定位置まで移動され、配置される。カセット１０がセットされると、制御部４０は、センサ５１からの信号によりサブアセンブリ３０の種類を認識し、その種類をコントロールパネル２の表示部に表示する。また、サブアセンブリ３０の種類に応じて、予め定められた吸引圧、吸引流量等の諸条件を設定する。これは必要に応じてコントロールパネル２のスイッチで変更できる。
【００３９】
また、灌流及び吸引の２系統の切り換えは、コントロールパネル２あるいはフットスイッチ１５に設けられた切換スイッチ１６を操作することにより行う。制御部４０はセンサ５１により認識したサブアセンブリ３０の各流路の組み合わせが分かっているので、これと切換スイッチ１６からの信号により、各ピンチ弁を駆動制御して各流路の開閉動作を行う。
【００４０】
このように切換スイッチの操作のみで複数の手術用ハンドピースを切り換えることができるため、手術用ハンドピースの交換による接続等の面倒な作業を行うことなく術者は手術に集中することができる。また、取り外し可能なカセット内に複数の灌流路及び吸引流路を設けることにより、チューブ類の取付、又はセッティングの煩雑さを緩和することができる。
【００４１】
以上の実施形態においては、サブアセンブリの検出機構として光学的センサを使用したが、マイクロスイッチ等の物理的、電気的な種々の検出機構に置き換えることも可能である。
【００４２】
また、ピンチ弁及びベント弁に電磁弁を利用したが、空気や油等の流体物によるよる圧力弁等の種々の弁を使用することができる。さらに、カセット内に弁を設け、電気コネクタで本体と接続することにより制御部で制御させることも可能である。
【００４３】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、使用する手術器具や各手術に応じて灌流吸引用カセットのサブアセンブリ側のみを交換すれば良いので、製造及びランニングのコストを低減することができる。また、その手術スタッフの交換対応も容易となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】灌流吸引装置の外観略図である。
【図２】灌流吸引用カセットの外観略図である。
【図３】灌流吸引用カセット及び灌流吸引装置の要部模式図である。
【図４】サブアセンブリの接続例を説明する説明図である。
【図５】サブアセンブリを検出する検出機構に関する説明図である。
【符号の説明】
４  カセット受け部
１０  灌流吸引用カセット
２０  メインアッセンブリ
２２  コネクタ部
２５ａ  第１灌流流路
２５ｂ  第２灌流流路
２７ａ  第１吸引流路
２７ｂ  第２吸引流路
３０  サブアッセンブリ
４３ａ  灌流第１ピンチ弁
４３ｂ  灌流第２ピンチ弁
４５ａ  吸引第１ピンチ弁
４５ｂ  吸引第２ピンチ弁
【図１】
0003877874.tif 000002
【図２】
0003877874.tif 000003
【図３】
0003877874.tif 000004
【図４】
0003877874.tif 000005
【図５】
0003877874.tif 000006