(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体の両足に接触する電流供給電極と電圧測定電極とからなる複数の電極と、
電流供給電極間に交流電流を供給する電流供給手段と、
電圧測定電極間の電圧を測定する電圧測定手段と、
供給した交流電流と測定した電圧から生体電気インピーダンス値を演算する演算手段と、
基準値を記憶する記憶手段と、
演算された生体電気インピーダンス値と記憶された基準値との比較に基づいて下肢の深部静脈血栓症に関する体質を判定する判定手段と、
判定された結果を報知する報知手段とからなる深部静脈血栓症判定装置。
【請求項２】
前記演算手段は、前記複数の電極と電流供給手段と電圧測定手段とを用いて生体電気インピーダンス値の演算を被験者の体勢の変化前と変化後の少なくとも２回行い、その測定された生体電気インピーダンス値の変化分を演算し、
前記判定手段は演算された生体電気インピーダンス値の変化分と記憶手段に記憶された基準値との比較に基づいて下肢の深部静脈血栓症に関する体質の判定を行うことを特徴とする請求項１に記載の深部静脈血栓症判定装置。
【請求項３】
前記演算手段は、前記複数の電極と電流供給手段と電圧測定手段とを用いて被験者が同一の体勢を保ち続けた時間とその体勢期間内の生体電気インピーダンス値の変化分から単位時間当たりの生体電気インピーダンスの傾きを演算し、
前記判定手段は演算された単位時間当たりの生体電気インピーダンスの傾きと記憶手段に記憶された基準値との比較に基づいて下肢の深部静脈血栓症に関する体質の判定を行うことを特徴とする請求項１に記載の深部静脈血栓症判定装置。
【請求項４】
更に被験者の身体に関する個人情報を入力する入力手段を備え、
前記記憶手段は、個人情報に応じた複数の基準値を記憶し、
前記判定手段は、入力された被験者の身体情報に基づいて記憶手段に記憶された判定に用いる基準値を選択することを特徴とする請求項２または３に記載の深部静脈血栓症判定装置。
【請求項５】
更に下肢の深部静脈血栓症に関与する要因の適合度合いについて入力する入力手段を備え、
前記判定手段は、入力された適合度合いに基づいて判定に用いる基準値を変更することを特徴とする請求項２または３に記載の深部静脈血栓症判定装置。
【請求項６】
前記報知手段は、更に下肢の深部静脈血栓症の予防に関するアドバイスを行うことを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の深部静脈血栓症判定装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、長時間に渡り椅子に座り続けた場合、下肢に生じる深部静脈血栓になり易い体質であるかを判定する装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
近年、「エコノミークラス症候群」と呼ばれる症状が重要視されている。この症状は、飛行機の狭い座席に長時間座り続け、足を動かさないことから血栓症等の血液循環障害を起こす。具体的には、血管周囲の筋肉の収縮によるポンプ作用が無くなることにより、静脈内においては血液の停滞（淀み）により凝固し易くなる。これにより生じる固まりを血栓と呼ぶ。特に太腿の奥にある静脈に血栓（深部静脈血栓）が生じた場合、その状態で歩き出した時に血栓が血流に乗り、肺の血管を閉塞してしまう肺血栓塞栓症を起こし、最悪の場合には死に至るケースもあるとされる。この症状は飛行機内でのみ発症するものではなく、長時間の車の運転や座業において発症した事例も報告されている。
【０００３】
この下肢に発症する症状は、正しくは深部静脈血栓症と呼ばれるものであり、
予防策としては適度に筋肉を動かし足の血行を良くすることで防げるとされるが、足を動かさずに上半身だけを動かしても効果はないとされる。つまり適度に足を動かすことで、発症を防ぐことが可能とされる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
このように、下肢の深部静脈血栓症は生命に係る重要な症状とされるが、従来は医師の主観による判断がなされるのみであり、この血栓症にかかり易い体質であるかを客観的に判定する方法、装置は無かった。
【０００５】
また、下肢の深部静脈血栓症の発症が原因となる肺血栓塞栓症の診断では、酸素分圧、二酸化炭素分圧を求めるために血液検査、下肢の造影、血流測定、胸部Ｘ線、心電図などを用いている。これらの測定装置には専門の測定技術者が必要であり、簡単に診断を受けられるものではなかった。
【０００６】
本発明はこのような問題点に鑑みてなされたものであり、深部静脈血栓症にかかり易い体質であるかを被験者個人で簡単に認識することができる装置を提供することであり、それにより、肺血栓塞栓症に至る下肢の深部静脈血栓症の発症を未然に予防することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の深部静脈血栓症判定装置は身体の両足に接触する電流供給電極と電圧測定電極とからなる複数の電極と、
電流供給電極間に交流電流を供給する電流供給手段と、
電圧測定電極間の電圧を測定する電圧測定手段と、
供給した交流電流と測定した電圧から生体電気インピーダンス値を演算する演算手段と、
基準値を記憶する記憶手段と、
演算された生体電気インピーダンス値と記憶された基準値との比較に基づいて下肢深部静脈血栓症に関する体質を判定する判定手段と、
判定された結果を報知する報知手段とからなり、簡単に下肢の深部静脈血栓症にかかり易い体質かを知ることができる。
【０００８】
また本発明の深部静脈血栓症判定装置では、前記演算手段は、前記複数の電極と電流供給手段と電圧測定手段とを用いて生体電気インピーダンス値の演算を被験者の体勢の変化前と変化後の少なくとも２回行い、その測定された生体電気インピーダンス値の変化分を演算し、
前記判定手段は演算された生体電気インピーダンス値の変化分と記憶手段に記憶された基準値との比較に基づいて下肢の深部静脈血栓症に関する体質の判定を行うことで、被験者の筋ポンプ作用による血流の動きを捉えたより正確な判定が可能となる。
【０００９】
また本発明の深部静脈血栓症判定装置では、前記演算手段は、前記複数の電極と電流供給手段と電圧測定手段とを用いて被験者が同一の体勢を保ち続けた時間とその体勢期間内の生体電気インピーダンス値の変化分から単位時間当たりの生体電気インピーダンスの傾きを演算し、
前記判定手段は演算された単位時間当たりの生体電気インピーダンスの傾きと記憶手段に記憶された基準値との比較に基づいて下肢の深部静脈血栓症に関する体質の判定を行うことで、被験者の下肢における血液の移動及び貯留能力に基づいた判定となる。
【００１０】
また本発明の深部静脈血栓症判定装置は、更に被験者の身体に関する個人情報を入力する入力手段を備え、
前記記憶手段は、個人情報に応じた複数の基準値を記憶し、
前記判定手段は、入力された被験者の身体情報に基づいて記憶手段に記憶された判定に用いる基準値を選択するので、より正確に体質を判定することが可能となる。
【００１１】
また本発明の深部静脈血栓症判定装置は、更に下肢の深部静脈血栓症に関与する要因の適合度合いについて入力する入力手段を備え、
前記判定手段は、入力された適合度合いに基づいて判定に用いる基準値を変更するので、より正確に体質を判定することが可能となる。
【００１２】
また、本発明の深部静脈血栓症判定装置では、前記報知手段は、更に下肢の深部静脈血栓症の予防に関するアドバイスを行うので、被験者は予防法を知ることができる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
深部静脈血栓症は下肢深部の静脈内に血液が貯留し易い体質の人に多い傾向にあるとされる。また姿勢変化による下肢深部静脈内の血液量の変化が少ない人は深部静脈血栓症になり易い体質であるとも考え、本発明の判定装置では、被験者をある体勢から別の体勢に変化させ、下肢の筋肉に負荷がかかるようにする。これは姿勢を変化させることで下肢深部静脈に貯留した血液が筋ポンプ作用により体内に循環するためである。この姿勢変化前後の生体電気インピーダンス値の差を測定することで、体内の体液（血液）の移動を捉えることが可能である。
【００１４】
この姿勢変化としては屈伸運動、座位での膝の曲げ伸ばし、立ち座りの繰り返しといった動作が考えられ、それらの姿勢変化前後に測定された生体電気インピーダンス値の変化分と、基準値とを比較することにより下肢の深部静脈血栓症にかかり易い体質であるかの判定を行う。
【００１５】
図１は、本発明者らが実際に複数の被験者に対して姿勢変化に伴う両足間の生体電気インピーダンスを一定時間測定し、その結果から得られた生体電気インピーダンスの変化の特徴を示す図である。
【００１６】
ここでは一定時間（約２０分）、横臥位のまま下肢を動かさないよう動作を強制的に拘束し、その後、被験者を立位に体勢を変更させ、そのまま立たせた状態を続け（約１５分）、再度、横臥位として下肢の動きを拘束した（約２０分）。
【００１７】
これを見ると、最初の横臥位の前には、立位または座位であるため下肢に血液やリンパ液といった体水分が溜まっているが、横たわることにより特定の部位に体水分が貯留されることはなく、全身に拡散される。下肢について言えば体水分量は減少したことになり生体電気インピーダンス値も徐々に上昇している。
【００１８】
次に立位に体勢が変化すると、その立ち上がった時の下肢筋肉の動き（筋ポンプ作用）により血液やリンパ液は循環し始め、また、立位のために全身に拡散していた血液やリンパ液は下肢に溜まり出し、生体電気インピーダンス値は一気に下降する。その後も下肢の体水分量は増加するため生体電気インピーダンス値は低下するが、次第に体水分を下肢に貯留できる許容量に近づくため、両足間の生体電気インピーダンス値は緩やかな低下となる。このインピーダンスの傾きは被験者の下肢における血液やリンパ液といった体水分の貯留能力の差によって変化すると考えられ、下肢に体水分が溜まり易い人はこの傾きが大きく、溜まり難い人は傾きが小さくなる。
【００１９】
その後、再度、横臥位の姿勢で下肢の動きを拘束した時には、下肢に溜まった血液やリンパ液の貯留が拡散し始め、下肢に占める体水分量は少なくなるため、次第に生体電気インピーダンス値が上昇していく。
【００２０】
このように、ある一定の姿勢から異なる姿勢へ変化を起こした時には生体電気インピーダンス値の変化が生じるが、それぞれの姿勢における生体電気インピーダンスの変化の傾きは被験者の下肢における血液やリンパ液の貯留能力や立位から横臥位といった姿勢変化において、体液がスムーズに移動しているかが関与していると言える。これは、下肢に多くの体水分を移動及び貯留し易い人程、横臥位から立位に姿勢を変化した時に生体電気インピーダンス値が急激に低下し続ける。つまり、下肢への体液移動能力が高い及び血液の貯留能力が高い被験者ほど、血液の停滞する機会も貯留期間も増加し、血液が溜まり易い体質であると言える。
【００２１】
従って、本発明の判定装置では生体電気インピーダンスの傾きからも下肢深部静脈血栓症にかかり易い体質であるかを判定する。
【００２２】
また、本発明の判定装置では、被験者の性別や年齢、あるいは深部静脈血栓症に関与すると言われる幾つかの要因の適合度合いを考慮して下肢の深部静脈血栓症にかかり易い体質かの判定を行う。
【００２３】
また、本発明の判定装置では、深部静脈血栓症の予防法に関してアドバイスを行う。
【００２４】
【実施例】
本発明の一実施例について、図面を用いて説明する。図２は本発明の下肢の深部静脈血栓症判定装置の外観図である。
【００２５】
この判定装置１は、被験者が座る座席部２と一体になっており、その前面には操作ボックス３を備える。
【００２６】
操作ボックス３には、測定結果やアドバイスといった様々な情報を表示する報知手段である表示装置４が設けられ、その下側には複数のスイッチからなる入力手段である入力装置５が設けられている。入力装置５は左から、電源スイッチ５ａ、設定スイッチ５ｂ、アップスイッチ５ｃ、ダウンスイッチ５ｄ、決定／終了スイッチ５ｅ、印刷スイッチ５ｆからなる。
【００２７】
更に、結果やアドバイスといった情報を図示しない印刷装置６で印刷した用紙を排出する排紙部６ａが設けられている。
【００２８】
また、操作ボックス３の左右側面には生体電気インピーダンスを測定するための電極を備える測定クリップ７ａ、７ｂがコード８ａ、８ｂを介して接続されてあり、このクリップ７ａ、７ｂは測定時に被験者の足首に取り付けられるものである。
【００２９】
右足用の測定クリップ７ａの内側には電流供給電極９ａ、電圧測定電極１０ａが設けられている。図には示さないが、左足用の測定クリップ７ｂも同様の構成である。
【００３０】
また、操作ボックス３の側面には、未使用時に測定クリップを掛けておくクリップホルダーも設けられ、図２においては測定クリップ７ａがクリップホルダー１６ａに掛けられた状態である。
【００３１】
図３は判定装置１のブロック図である。
【００３２】
電流供給電極９ａ、９ｂは電流供給手段である電流供給装置２１に接続され、この電流供給装置２１は各種の演算や各装置の制御を行う演算制御装置２２に接続されている。また電圧測定電極１０ａ、１０ｂは電圧測定手段である電圧測定装置２３に接続され、この電圧測定装置２３も演算制御装置２２に接続されている。
【００３３】
演算制御装置２２には結果を表示する表示装置４、複数のスイッチからなる入力装置５、結果を印刷する印刷装置６、入力されたデータや測定された生体電気インピーダンス値といった様々な情報を記憶しておく記憶手段である記憶装置２４、一定時間を計測する時計装置２５も接続されている。
【００３４】
また、電源装置２８は演算制御装置２２やその他の各装置に電力を供給するものである。
【００３５】
次に図４のフローチャートを用いて、本発明の判定装置１における動作の流れについて説明する。
【００３６】
初めに電源スイッチ５ａが押されると、判定装置１内の演算制御装置２２や記憶装置２４といった各装置は初期化され（ステップＳ１）、個人身体情報を設定するための設定スイッチ５ｂが押されたかを判断する状態となる（ステップＳ２）。設定スイッチ５ｂが押されるまではそのまま待機状態であり、表示装置４は初期画面を表示し続けることとなる。
【００３７】
設定スイッチ５ｂが押されると、ステップＳ２でＹＥＳと判定され、被験者の身体情報を入力すべくステップＳ３乃至Ｓ５に進む。ここでは年齢、性別、身長に関して、アップスイッチ５ｃ、ダウンスイッチ５ｄを押すことで、表示装置４に表示される初期数値や情報を変更し、決定／終了スイッチ５ｅを押すことで決定していく（ステップＳ３〜Ｓ５）。
【００３８】
次にステップＳ６において、下肢の深部静脈血栓症を起こし易いとされる要因に関して被験者が適合するかについての入力を行う。
【００３９】
ここでは要因の確認事項として、次の項目が表示される（ステップＳ６）。
・糖尿病、高脂血症、高血圧症といった慢性疾患はないか？
・癌などの悪性腫瘍はないか？
・最近、腹部または骨盤内の手術や骨折をしたか？
・経口避妊薬の使用、妊娠中または出産直後か？
この中で該当する項目がある場合には、その該当する個数を入力する。
【００４０】
この個数の設定が終了すると、ステップＳ３〜Ｓ６までに設定された全ての項目が表示装置４に表示される（ステップＳ７）。
【００４１】
次に測定クリップ７ａ、７ｂを両足に装着するように指示が表示装置４に表示される（ステップＳ８）。
【００４２】
被験者は自分の両足の踝のやや上部に測定クリップ７ａ、７ｂをそれぞれ装着する。図５は測定クリップ７ａ、７ｂを足に装着した状態を示す図である。
【００４３】
被験者は測定クリップ７ａ、７ｂの装着が完了したら、決定／終了スイッチ５ｅを押す（ステップＳ９）。
【００４４】
ここで表示装置４には、「安静状態で足を動かさず、座り続けて下さい」と表示され、時計装置２５が稼動し、一定時間の計測を開始する（ステップＳ１０）。
【００４５】
これは足の動きを制限することで強制的に足に血液が貯留する状態とする。そのために若干の拘束時間を必要とするため、ここでは５分間のインターバルを設けている。
【００４６】
従って時計装置２５で５分間の計時を行い、５分間が経過したら（ステップＳ１１）、被験者の両足間における生体電気インピーダンスの測定を開始する。
【００４７】
電流供給装置２１から供給される交流電流は、電流供給電極９ａ、９ｂを介して被験者の体内に供給され、電圧測定電極１０ａ、１０ｂ間の電圧を電圧測定装置２３で測定し、演算制御装置２２は測定者の生体電気インピーダンス値を交流電流値と電圧値から算出する（ステップＳ１２）。算出された生体電気インピーダンス値は記憶装置２４に記憶される（ステップＳ１３）。
【００４８】
ここで体勢変化を起こすために、屈伸を行うよう指示する表示が表示装置４に表示される。ここでは、屈伸運動を１０回行うように指示する（ステップＳ１４）。
【００４９】
被験者は座席部２から立ち上がり、指示された運動を実施した後に再度、座席部２に座り、決定／終了スイッチ５ｅを押す（ステップＳ１５）。ここで演算制御装置２２は再度、生体電気インピーダンスの測定を行う（ステップＳ１６）。
【００５０】
ここで測定された生体電気インピーダンス値とステップＳ１３で記憶装置２４に記憶された生体電気インピーダンス値を用いて演算制御装置２２は演算を行う。演算としては姿勢変化前の生体電気インピーダンス値と姿勢変化後の生体電気インピーダンス値との差（ΔＢＩ）を次式で算出し、その値と基準値とを比較して、基準値を超えているかにより判定を行う。
ΔＢＩ＝（姿勢変化前のＢＩ値）−（姿勢変化後のＢＩ値）  ・・・（１）
【００５１】
尚、基準値とは一般健常者の姿勢変化前後におけるΔＢＩ（基準ＢＩ）であり、この値は性別、年齢によって異なるもので記憶装置２４に複数個記憶されている。これは一般に、男性に比べ女性の方が下肢深部静脈血栓症にかかりやすいとされ、また同様に高齢者程、発症しやすいとされる。従って、女性や高齢者であれば基準ＢＩをより大きな値とし、その値と比較することとする。またステップＳ６で設定された下肢深部静脈血栓症に関与する要因の適合状況に応じて基準ＢＩを変更する。ここでも適合度合いが高ければ、基準ＢＩを大きな値とする（ステップＳ１７）。
【００５２】
ここで実際の数値を用いて判定方法について説明する。
【００５３】
屈伸前に測定した両足間の生体電気インピーダンス値が５００Ωであり、屈伸後に４５０Ωであったとする。基準ＢＩは３０Ωであった。ここで式（１）を用いて、
ΔＢＩ＝５００−４５０＝５０
【００５４】
この場合、ΔＢＩが基準ＢＩを超えているため被験者は正常であるとする。これは屈伸運動による筋ポンプ作用により、下肢深部静脈に貯留した血液が体内に循環したため、生体電気インピーダンス値も低下したと考えられる。このようなインピーダンス値の変化は健常者において起きるものであり、下肢深部静脈血栓症の発症の可能性は低いと考えられるためである。
【００５５】
ここではΔＢＩが基準ＢＩ（３０Ω）以上の場合をレベル０として、発症の確立は低いものとする。基準ＢＩ（３０Ω）以下の場合をレベル１、基準ＢＩの２／３の値（２０Ω）以下でレベル２とし、基準ＢＩの１／３の値（１０Ω）以下をレベル３とする。つまりレベルが上がる毎に、発症の可能性が高いことを意味する。前述したように女性や高齢者、下肢深部静脈血栓症に関与する要因の適合度合いが高い被験者は基準ＢＩが高くなるために、その値を超え難く、測定結果が同じΔＢＩであっても判定レベルは高くなり、発症の可能性を示すレベルも上昇する。
【００５６】
表示装置４には、判定された結果であるレベルを表示する（ステップＳ１８）。
【００５７】
更に、下肢深部静脈血栓症の予防に関するアドバイスも表示される（ステップＳ１９）。このアドバイスとしては、次のような項目が表示される。
・適度に水分摂取をしましょう
・飲酒は避けましょう
・足の位置を頻繁に変えましょう
・足のストレッチ、マッサージを行いましょう
・キツメのベルト、ガードル、ストッキングは避け、ゆったりした服装にしましょう
【００５８】
ここで判定結果及びアドバイスを用紙に印刷することができる。印刷スイッチ５ｆが押された場合には（ステップＳ２０）、印刷装置６は印刷を行い印刷された用紙を排出する（ステップＳ２１）。
【００５９】
印刷終了後、あるいは印刷スイッチ５ｆが押されない場合には一定時間経過後に表示装置４の表示も消えて全ての動作は終了となり、電源もオフとなる。
【００６０】
以上、本発明の第一実施例として、ここでは姿勢の変化前後における生体電気インピーダンス値の変化から体質の判定を行ったが、姿勢変化後のみの一回の生体電気インピーダンス値の測定から判定することも可能である。その場合には、一定時間の下肢動作拘束後、筋ポンプ作用が得られる動作を実施した後に生体電気インピーダンスの測定を行い、その値と一般健常者における同値を基準値として比較することにより判定を行うことが可能である。
【００６１】
次に本発明の第二実施例として、上述したように、生体電気インピーダンスの傾きから血液の移動及び貯留能力に基づく深部静脈血栓症に関する体質の判定を行う装置について説明する。
【００６２】
図６は図１に示した姿勢変化における生体電気インピーダンスの変化を用いて判定する原理を説明する図である。
【００６３】
最初の横臥位期間における生体電気インピーダンスの傾きをθ１、この期間における最初の時点（Ａ１）に測定された生体電気インピーダンス値ＺＡ１、この期間における最後の時点（Ｂ１）に測定された生体電気インピーダンス値をＺＢ１とし、Ａ１からＢ１までに要した時間をＴ１とすると、
θ１＝（ＺＢ１−ＺＡ１）／Ｔ１  ・・・（２）
【００６４】
同様に、次の立位期間における生体電気インピーダンスの傾きをθ２、この期間における最初の時点（Ａ２）に測定された生体電気インピーダンス値ＺＡ２、この期間における最後の時点（Ｂ２）に測定された生体電気インピーダンス値をＺＢ２とし、Ａ２からＢ２までに要した時間をＴ２とすると、
θ２＝（ＺＡ２−ＺＢ２）／Ｔ２  ・・・（３）
【００６５】
同様に、最後の横臥位期間における生体電気インピーダンスの傾きをθ３、この期間における最初の時点（Ａ３）に測定された生体電気インピーダンス値ＺＡ３、この期間における最後の時点（Ｂ３）に測定された生体電気インピーダンス値をＺＢ３とし、Ａ３からＢ３までに要した時間をＴ３とすると、
θ３＝（ＺＢ３−ＺＡ３）／Ｔ３  ・・・（４）
【００６６】
このようにして求められるθ１、θ３は単位時間当たりの下肢から体幹部へ流れる体液量を表し、逆にθ２は単位時間当たりの体幹部から下肢へ流れる体液量を表している。θ１、θ３の値が大きい被験者は下肢に体液が溜まり難い体質、すなわち血液が溜まり難い体質であると言え、逆にθ２の値が大きい被験者は下肢に体液が溜まり易い体質、すなわち深部静脈血栓症の発症の可能性は高いと言える。
【００６７】
このような原理に基づき、第二実施例では生体電気インピーダンスを測定し、その変化の傾き加減によって判定を行う。
【００６８】
この第二実施例における判定装置外観図は第一実施例に示した図２において、座席部を被験者が横臥位をとれるものに変えればよく、ブロック図も図３と同様であるのでここでは図面を省略し、各部は第一実施例と同じ符号を用いて説明する。
【００６９】
図７は本発明の第二実施例における動作のフローを示す図である。ステップＳ５１からＳ５８までは、第一実施例におけるステップＳ１からＳ８までと同一であるため説明を省略する。
【００７０】
被験者は測定クリップ７ａ、７ｂの装着が完了したら、決定／終了スイッチ５ｅを押す（ステップＳ５９）。
【００７１】
ここで表示装置４には、「安静状態で横たわったまま、足を動かさないで下さい」と表示され、時計装置２５が稼動し、一定時間の計測を開始する。ここでは５分間の計時を行う（ステップＳ６０）。その後、被験者の生体電気インピーダンスの測定を開始する（ステップＳ６１）。算出された生体電気インピーダンス値は記憶装置２４に記憶される（ステップＳ６２）。
【００７２】
ここで５分間が経過したかのチェックを行い（ステップＳ６３）、経過していない場合にはステップＳ６１に戻り、生体電気インピーダンスの測定を続けることとなる。被験者は立位または座位から横臥位に体勢が変化したため、この間、下肢に溜まっていた血液を含む体液は体幹部へ移動する。そのため測定される両足間の生体電気インピーダンス値は、図１の左側に示す曲線の如く徐々に上昇していく。これは血液はナトリウムイオン（Ｎａ＋）、カリウムイオン（Ｋ＋）といった電解質を多く含む成分なので電流が流れやすい性質であるが、この血液量が減れば、当然その部位のインピーダンス値は上昇する。
【００７３】
ステップＳ６３で５分間が経過した場合には、被験者に立ち上がるよう指示する表示が表示装置４に表示される（ステップＳ６４）。ここで被験者は立位になり、決定／終了スイッチ５ｅを押す（ステップＳ６５）。
【００７４】
ここで表示装置４には、「その場に立ったまま、足を動かさないで下さい」と表示され、時計装置２５が稼動し、再度、一定時間の計測を開始する。ここでは５分間の計時を行う（ステップＳ６６）。その後、被験者の生体電気インピーダンスの測定を開始する（ステップＳ６７）。算出された生体電気インピーダンス値は記憶装置２４に記憶される（ステップＳ６８）。
【００７５】
ここで５分間が経過したかのチェックを行い（ステップＳ６９）、経過していない場合にはステップＳ６７に戻り、生体電気インピーダンスの測定を続けることとなる。被験者は横臥位から立位に体勢が変化したため、全身に循環していた血液を含む体液は下肢に溜まってくる。そのため測定される両足間の生体電気インピーダンス値は、図１の真中に示す曲線の如く徐々に下降していく。始めは急激に減少し、貯留能力の限界に近づいてくると緩やかな低下となる。
【００７６】
ステップＳ６９で５分間が経過した場合には、被験者に横たわるように指示する表示が表示装置４に表示される（ステップＳ７０）。ここで被験者は横臥位になり、決定／終了スイッチ５ｅを押す（ステップＳ７１）。
【００７７】
ここで表示装置４には、「安静状態で横たわったまま、足を動かさないで下さい」と表示され、時計装置２５が稼動し、一定時間の計測を開始する。ここでは５分間の計時を行う（ステップＳ７２）。その後、被験者の生体電気インピーダンスの測定を開始する（ステップＳ７３）。算出された生体電気インピーダンス値は記憶装置２４に記憶される（ステップＳ７４）。
【００７８】
ここで５分間が経過したかのチェックを行い（ステップＳ７５）、経過していない場合にはステップＳ７４に戻り、生体電気インピーダンスの測定を続けることとなる。被験者は立位から横臥位に体勢が変化したため、この間、下肢に溜まっていた血液を含む体液は、再度、体幹部へ移動する。そのため測定される両足間の生体電気インピーダンス値は、図１の右側に示す曲線の如く徐々に上昇していく。
【００７９】
ステップＳ７５で５分間が経過した場合には、生体電気インピーダンスの測定は終了し演算を行う（ステップＳ７６）。
【００８０】
ここでの演算は上述したように、各体勢期間における単位時間当たりの生体電気インピーダンスの傾き求める。各体勢期間の最初に測定された生体電気インピーダンス値（ＺＡ１，ＺＡ２，ＺＡ３）と最後に測定された生体電気インピーダンス値（ＺＢ１，ＺＢ２，ＺＢ３）と測定時間（Ｔ１，Ｔ２，Ｔ３）から、上述の式（２）〜（４）を用いてθ１、θ２、θ３を算出する。
【００８１】
ここで算出されたθ１、θ２、θ３とそれぞれに対応した記憶装置２４に記憶されている基準値とを比較することで被験者の深部静脈血栓症にかかり易い体質であるかを判定する。ここでそれぞれに対応した基準値とは、各体勢期間での一般健常者における単位時間当たりのインピーダンスの傾きである。この基準値も第一実施例と同様に、性別や年齢、下肢深部静脈血栓症に関与する要因の適合状況に応じて変更されるものであり、記憶装置２４には体勢期間毎に複数個記憶されている。
【００８２】
ここで算出されたθ１、θ３が基準値より低い場合、θ２が基準値より大きな場合には下肢の貯留能力が高いため、深部静脈血栓症にかかりやすい体質であると言える。従って、θ１、θ３は基準値以下に収まっているか、θ２は基準値以上であるかの３つのインピーダンスの傾き比較でクリア状態を判断し、全てがクリアしている場合をレベル０とし、１つが不適合の場合をレベル１、２つが不適合の場合をレベル２、３つ全てが不適合の場合をレベル３とする。
【００８３】
表示装置４には、判定された結果であるレベルを表示する（ステップＳ７７）。
【００８４】
更に、下肢深部静脈血栓症の予防に関するアドバイスも表示される（ステップＳ７８）。このアドバイスとしては、第一実施例に示したため、ここでは省略する。
【００８５】
ここで判定結果及びアドバイスを用紙に印刷することができる。印刷スイッチ５ｆが押された場合には（ステップＳ７９）、印刷装置６は印刷を行い印刷された用紙を排出する（ステップＳ８０）。
【００８６】
印刷終了後、あるいは印刷スイッチ５ｆが押されない場合には一定時間経過後に表示装置４の表示も消えて全ての動作は終了となり、電源もオフとなる。
【００８７】
以上、本発明の実施例を示したが、第一実施例の説明で示した生体電気インピーダンスの基準値（基準ＢＩ）は一例であり、性別や年齢の他に体脂肪率やＢＭＩ（体格指数）といった個人身体情報に基づいて、基準ＢＩの値を適宜変更することは可能である。これは、脂肪の多い太り気味の被験者は一般的に筋肉量が少なく、そのために筋ポンプ作用を起こす能力も低いためである。
【００８８】
また、基準値は記憶装置に複数記憶する形態としたが、入力された個人身体情報に応じて、一つの基準値を補正することで判定を行う形態としてもよいし、あるいは基準値を変更するのではなく、生体電気インピーダンスの測定値を補正して、補正された生体電気インピーダンス値と基準値とを比較することで体質の判定を行う形態としても同様の効果が得られる。
【００８９】
また、ここでは測定前の足の動作拘束時間を５分間としたが、拘束時間を長くすることで、より血液が下肢に貯留する状態とでき、下肢の深部静脈血栓症にかかり易い体質かの判定を更に正確に行うことが可能である。しかし長時間の下肢の拘束により実際に血栓が生じては被験者の身体に対して良くないため、被験者の疲労や苦痛、利便性を考慮して適当な時間を設定する。
【００９０】
また、ここでは生体電気インピーダンスの測定として、足首に取り付ける測定クリップに電極を備えた構成を示したが、電極を足首近辺の皮膚に直接貼り付ける形態の貼り付け電極でもよく、あるいは足の裏に接触する電極を測定装置の足が置かれる面に設けて生体電気インピーダンスの測定を行う構成としてもよい。
【００９１】
また、ここでは判定結果として下肢の深部静脈血栓症にかかり易い体質をレベルで表したが、これに限らず、％で表したり、「正常」、「注意」、「要注意」といった言葉で判定結果を表す構成としてもよい。
【００９２】
更に、第一実施例における姿勢変化前の生体電気インピーダンス測定を行うまでの待機時間、第二実施例における横臥位の期間は被験者にとって煩わしいため、その間に生体電気インピーダンス値から演算可能な体脂肪率や体水分量、筋肉量といった体組成に関する指標を演算・表示する形態とすれば、被験者にとっては待ち時間を意識しない形態となり便利なものとなる。
【００９３】
また、第一実施例に示した姿勢変化前後の生体電気インピーダンス値の差による判定と、第二実施例に示した体勢期間内の生体電気インピーダンスの傾きによる判定の両方を組み合わせ、２つの指標を用いて判定を行う装置とすれば、深部静脈血栓症にかかり易い体質であるかの判定を、より正確に行うことが可能となる。
【００９４】
【発明の効果】
本発明の深部静脈血栓症判定装置であれば、被験者の生体電気インピーダンス値から下肢の深部静脈血栓症にかかり易い体質であるかを判定する構成であるので、被験者は簡単に自分の体質で認識することができる。
【００９５】
また本発明の深部静脈血栓症判定装置は、姿勢変化前後の生体電気インピーダンスを測定して、その変化から深部静脈血栓症になり易い体質であるかを判定するので、血栓の発生に影響する被験者の筋ポンプ作用に基づいた血流の動きを確実に起こした時点での判定となり、下肢の深部静脈血栓症にかかり易い体質であるかの判定がより正確なものとなる。
【００９６】
また本発明の深部静脈血栓症判定装置は、被験者が横臥位や立位に体勢を変化した後での単位時間当たりの生体電気インピーダンスの傾きを求め、その値から深部静脈血栓症になり易い体質であるかを判定するので、血栓の発生に影響する被験者の下肢における血液貯留能力に基づいた判定となり、下肢の深部静脈血栓症にかかり易い体質であるかの判定がより正確なものとなる。
【００９７】
また本発明の深部静脈血栓症判定装置は、被験者の身体情報に基づいて、判定を行うための基準値を選択するので、下肢の深部静脈血栓症にかかり易い体質であるかの判定をより正確より正確に行うことが可能となる。
【００９８】
また本発明の深部静脈血栓症判定装置は、下肢の深部静脈血栓症に関与すると言われる要因の適合度合いに基づいて判定を行うための基準値を変更するので、下肢の深部静脈血栓症にかかり易い体質であるかの判定をより正確に行うことが可能となる。
【００９９】
また、本発明の深部静脈血栓症判定装置は、下肢の深部静脈血栓症の予防に関するアドバイスも行うので、被験者は予防法を知ることができ、発症を未然に防ぐことが可能となる。
【０１００】
このような装置を例えば、空港のロビーに設置し、飛行機利用者が搭乗前に測定できる環境とすれば、自分が下肢の深部静脈血栓症にかかりやすい体質であるかを事前に解り、また、発症の予防方法に関する情報についても知ることができ、飛行中、飛行後の発症を防ぐことに役立つものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】各体勢期間の生体電気インピーダンスの変化の特徴を示す図
【図２】本発明の第一実施例における判定装置の外観斜視図
【図３】本発明の第一実施例における判定装置のブロック図
【図４】本発明の第一実施例における判定装置の動作フロー図
【図５】本発明の第一実施例における判定装置の測定状態を示す図
【図６】本発明の第二実施例における判定装置の測定原理を説明する図
【図７】本発明の第二実施例における判定装置の動作フロー図
【符号の説明】
１  判定装置
２  座席部
３  操作ボックス
４  表示装置
５  入力装置
５ａ  電源スイッチ
５ｂ  設定スイッチ
５ｃ  アップスイッチ
５ｄ  ダウンスイッチ
５ｅ  決定／終了スイッチ
５ｆ  印刷スイッチ
６  印刷装置
６ａ  排紙部
７ａ、７ｂ  測定クリップ
８ａ、８ｂ  コード
９ａ、９ｂ  電流供給電極
１０ａ、１０ｂ  電圧測定電極
１６ａ  フック
２０  電流供給部
２１  電圧測定部
２２  演算制御装置
２４  記憶装置
２５  時計装置
２８  電源装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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