(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体が点着される試薬層を有する乾式分析素子を複数積み重ねて収納する箱体を有し、該箱体の一端に乾式分析素子を取り出すための取出口が設けられてなる乾式分析素子用カートリッジにおいて、
前記箱体内部の素子収納部における乾式分析素子の積み重ね方向の寸法を、乾式分析素子の平面形状における縦方向および横方向の寸法より小さく形成したことを特徴とする乾式分析素子用カートリッジ。
【請求項２】
前記箱体の素子収納部に、乾式分析素子の積み重ね方向の寸法を調整するスペーサを配設したことを特徴とする請求項１に記載の乾式分析素子用カートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液、尿等の検体に含まれる所定の生化学物質との化学反応、生化学反応または免疫反応等により光学濃度変化を生じる試薬層を有するスライド状またはフイルム状等に形成された乾式分析素子を収納し、この乾式分析素子が順次取出口から取り出される乾式分析素子用カートリッジに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
近年、検体の小滴を点着供給するだけでこの検体中に含まれている特定の化学成分の含有量またはその活性値、あるいは有形成分の含有量を定量分析することのできる乾式の一体型多層分析素子が開発され実用化されている。また、濾紙タイプの試験片やそれを改良した単層または多層の試験片も提案され、一部は実用化されている。
【０００３】
このような乾式分析素子を用いて検体中の化学成分等の定量的な分析を行うには、検体を乾式分析素子に展開層を有するものでは展開層に、展開層を有しないものでは直接試薬層に点着させた後、これをインキュベータ（恒温器）内で所定時間恒温保持（インキュベーション）して呈色反応（色素生成反応または指示薬色素の変色反応）させ、次いで検体中の所定の生化学物質と乾式分析素子に含まれる試薬との組み合わせにより予め選定された波長を含む測定用照射光をこの乾式分析素子に照射してその光学濃度を測定し、この光学濃度から、あらかじめ求めておいた光学濃度と所定の生化学物質の物質濃度との対応を表わす検量線を用いて該検体中の所定の生化学物質の物質濃度（含有量）または活性値を求めるものである。
【０００４】
ところで、前記一体型多層式の乾式分析素子は、有機ポリマーからなる支持体の上に試薬を含有した試薬層を少なくとも１層、さらに好ましくは試薬層の上側に展開層を設けた構成を有するものであり、正方形、矩形などの所定の形状の乾式分析素子片に形成される。そして自動操作のために、上記乾式分析素子片を有機ポリマー製のマウントによって挾持した分析スライドとして実用化されている。また、上記マウントを有しない乾式分析素子片を分析フイルムとして直接カートリッジに装填し、このカートリッジを生化学分析装置のフイルム供給装置に格納し、順次取り出して測定を行う技術が提案されている。
【０００５】
そして、上記乾式分析素子の収納および供給は、例えば、特開平5-188058号に見られるように、フイルム状の乾式分析素子を多数積層してカートリッジに収納し、このカートリッジの一端部には側面に開口する取出口が設けられ、端面の開口から挿入された取出用吸盤によって乾式分析素子を吸着し横方向に取り出して分析装置に供給するものであり、このカートリッジの底部にはバネ部材によって付勢される押え部材が配設され、乾式分析素子を取出口側に押圧するようにしたものが開示されている。
【０００６】
また、スライド状の乾式分析素子を多数積層してカートリッジに収納し、このカートリッジの一端部には側面に開口する取出口が設けられ、このカートリッジ内の他端部には押え部材がラチェット機構によって乾式分析素子側にのみ移動可能に配設され、この押え部材を下方からのプランジャの作動によって移動させて順次取出口側に付勢し、取出口に対して横方向から作動する押出しブレードで乾式分析素子を押し出して分析装置に供給するものも知られている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
上記のようなカートリッジに対しては例えば50枚程度の多量の乾式分析素子を収納して使用者に供給されるものであるが、使用頻度の少ない測定項目のもの、または検体量が少ない使用者では、カートリッジに収納された全部の乾式分析素子を使用しきれない内に使用期限が経過する場合があり、使用期限が経過した乾式分析素子は吸湿等によって変質して測定精度が低下する恐れがあることから廃棄処分されるもので、測定コストの上昇を招く問題がある。
【０００８】
また、多量の乾式分析素子が収納可能なカートリッジに対して少量の乾式分析素子を収納して供給することも可能であるが、このカートリッジには内部に収納した乾式分析素子の姿勢を積み重ね状態に保持するための押え部材または付勢部材が必要であって、これらの機構の配設もコスト面では不利となる。
【０００９】
本発明はこのような問題を解決するためになされたもので、少量の乾式分析素子を押え部材を必要とせずに収納し順次取り出すことが行えるようにした乾式分析素子用カートリッジを提供することを目的とするものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明の乾式分析素子用カートリッジは、検体が点着される試薬層を有する乾式分析素子を複数積み重ねて収納する箱体を有し、該箱体の一端に乾式分析素子を取り出すための取出口が設けられてなる乾式分析素子用カートリッジにおいて、前記箱体内部の素子収納部における乾式分析素子の積み重ね方向の寸法を、乾式分析素子の平面形状における縦方向および横方向の寸法より小さく形成したことを特徴とするものである。
【００１１】
また、前記箱体の素子収納部に、乾式分析素子の積み重ね方向の寸法を調整するスペーサを配設するようにしてもよい。
【００１２】
【発明の効果】
本発明の乾式分析素子用カートリッジによれば、乾式分析素子を複数積み重ねて収納する箱体内部の素子収納部における乾式分析素子の積み重ね方向の寸法を、乾式分析素子の平面形状における縦方向および横方向の寸法より小さく形成したことにより、比較的少量の乾式分析素子を内部で姿勢が反転したりすることなく積み重ね状態で確実に順次取り出し可能に収納することができ、反転防止のための押え部材または付勢部材の設置を不要として製造コストの低減化が図れると共に、収納数の減少に伴い使用頻度の少ない測定項目または使用者においても使用期限の経過による測定精度の低下の防止および廃棄される乾式分析素子が低減できる。
【００１３】
また、箱体の素子収納部にスペーサを配設したものでは、厚みが異なる乾式分析素子を所定枚数収納した際に、またはさらに少ない量の乾式分析素子を収納した際に、内部にできる余剰空間を低減して輸送時等での乾式分析素子の移動に伴う擦れが防止でき、品質の維持が図れる。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面に沿って説明する。図１は本発明の一つの実施形態に係る乾式分析素子用カートリッジの一部を破断して示すと共に取り出された乾式分析素子を示す斜視図、図２はカートリッジの中央断面側面図である。
【００１５】
この実施の形態のカートリッジ１に収納される乾式分析素子１０は、略正方形状または矩形状を有する平板状に形成された分析フイルム（乾式分析素子片）である。具体的には、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）やポリスチレン等の有機ポリマシート等のプラスチックシートからなる光透過性の支持体上に試薬層を塗布または接着等により設け、この上に展開層をラミネート法等により積層したものであり、分析スライドにおけるマウントに相当するものは有していない。
【００１６】
上記試薬層はゼラチン等の親水性ポリマバインダまたは多孔性層の中にアナライトに選択的に反応する検出試薬および発色反応に必要な試薬（化学分析試薬または免疫分析試薬）成分が含まれる少なくとも１つの層で構成されている。また、上記展開層は外部との間で擦れに強い材料例えばポリエステル等の合成繊維からなる織物布地や編み物布地、天然繊維と合成繊維との混紡による織物布地、編み物布地、不織布等もしくは紙から構成されて保護層として機能すると共に、この展開層上に点着された試料液を試薬層上に一様に供給し得るように展延する。この乾式分析素子１０は、測定項目別に図１に示すようなカートリッジ１に収納される。
【００１７】
カートリッジ１は、乾式分析素子１０を複数枚積み重ねた状態で収納する箱体２を有し、この箱体２は四角筒状であり内部空間に乾式分析素子１０を収納する素子収納部３が設けられている。
【００１８】
そして、前記箱体２の素子収納部３における乾式分析素子１０の積み重ね方向（高さ方向）の寸法Ｈ（図２参照）は、乾式分析素子１０の平面形状における縦方向の寸法ａおよび横方向の寸法ｂより小さく（ａ＞Ｈ，ｂ＞Ｈ）なるように形成されている。すなわち、収納した乾式分析素子１０が最後の１枚となっても、素子収納部３で縦向きとなったり表裏が反転しないように設けられている。
【００１９】
なお、素子収納部３の縦方向および横方向の寸法は、乾式分析素子１０の縦方向の寸法ａおよび横方向の寸法ｂより若干大きく形成され、内部で乾式分析素子１０が平面方向に移動するが後述の取り出しにおいて問題はない。
【００２０】
前記箱体２の一端部付近（図１では上端部付近）の側面２ａ（前面）には、１枚の乾式分析素子１０が挿通可能な、横方向に延びるスリット状の取出口４が開口され、この取出口４に隣接する箱体２の端面２ｂには、取り出す乾式分析素子１０を吸引保持する後述の取出用吸盤８（サクションカップ）が進入する略Ｕ字型の開口部５が形成されている。上記取出口４と開口部５とは連通して形成され、取出用吸盤８が乾式分析素子１０を保持したまま取出口４を通過できるように設けられている。
【００２１】
なお、上記カートリッジ１に収納される乾式分析素子１０の厚さは測定項目に応じて異なる場合があり、それに応じて取出口４から確実に１枚のみ取り出せるようにその取出口４の高さ方向の寸法が設定され、薄いものでも２枚同時に通過しないように形成されている。特に、フイルム状の乾式分析素子１０は、検体が点着された測定時においては平面状態に近くなるが、カートリッジ１に収納される未使用の乾燥状態においては試薬層を内側にして湾曲した形状となっている場合があり、この湾曲状態における乾式分析素子１０についても１枚ずつ取り出せるように取出口４が形成される。
【００２２】
前記箱体２の他の外側面２ｃには、このカートリッジ１に収納される乾式分析素子１０の特性等を表わす情報を有する磁気ストライプ、バーコード等の表示部６が設けられる。これにより、収納された乾式分析素子１０の種別情報、ロット補正情報、分析項目情報、数量等を示す情報が記録表示され、生化学分析装置の読み取り手段でこの情報を識別してその後の生化学分析に役立てるようになっている。
【００２３】
乾式分析素子１０は支持体面を開口部５に向けた状態で、複数枚重ね合わされて箱体２内の素子収納部３に収納される。その際、箱体２の上面または底面もしくは一部の側面が取りはずし可能となっており、乾式分析素子１０の収納後に固着することにより、カートリッジ１を形成するように設けるのが好ましい。なお、箱体２は遮光性を有する黒等の着色を施されたＡＢＳ等のプラスチック材料によって形成される。
【００２４】
次に、カートリッジ１からの乾式分析素子１０の取り出しを説明する。図３には上方から取り出す状態を示している。まず、図３(Ａ)に示すように、カートリッジ１は取出口４が上部となるように配置され、内部の乾式分析素子１０は自重で素子収納部３の取出口４から離れた下部側に位置している。そして、吸着面が下向きに設けられた取出用吸盤８が箱体２の開口部５の上方に移動され、生化学分析装置のコントローラからの指令によりこの取出用吸盤８が下降移動される。取出用吸盤８は箱体２の開口部５を通してさらに下降して最上部の乾式分析素子１０に当接する。取出用吸盤８は図示されていない吸引ポンプの吸引力により乾式分析素子１０の支持体面を保持する。その際、支持体がプラスチックであることで吸引力の確保が容易であり、かつ試薬層を損傷させるおそれもない。
【００２５】
続いて、図３(Ｂ)に示すように、取出用吸盤８は箱体２の上端部まで上方に移動し１枚の乾式分析素子１０を持ち上げた後、取出口４の方向に横移動して乾式分析素子１０をこの取出口４を通して外部に取り出す。なお、この取出口４は乾式分析素子１０を１枚だけ通過させる高さを有しているので、収納量が多い状態でも２枚目の乾式分析素子１０が引きずられて排出されることはない。乾式分析素子１０は取出用吸盤８により箱体２の外部における生化学分析装置の所定位置に搬送される。
【００２６】
図４には下方から乾式分析素子１０を取り出す状態を示している。まず、カートリッジ１は取出口４が下部となるように配置され、内部の乾式分析素子１０は自重で素子収納部３の下部側の取出口４の近傍に位置している。そして、図４(Ａ)に示すように、吸着面が上向きに設けられた取出用吸盤８が箱体２の開口部５の下方に移動され、生化学分析装置のコントローラからの指令によりこの取出用吸盤８が上昇移動される。取出用吸盤８は箱体２の開口部５を通してさらに上昇して最下部の乾式分析素子１０に当接し、全部の乾式分析素子１０を持ち上げて上壁側に押し付ける。取出用吸盤８は図示されていない吸引ポンプの吸引力により乾式分析素子１０の支持体面を保持する。
【００２７】
続いて、図４(Ｂ)に示すように、取出用吸盤８は箱体２の下端部まで下方に移動した後、取出口４の方向に横移動して乾式分析素子１０をこの取出口４を通して外部に取り出す。なお、前記同様に取出口４は乾式分析素子１０を１枚だけ通過させる高さを有しているので、２枚目の乾式分析素子１０が引きずられて排出されることはない。
【００２８】
次に、図５は少ない枚数の乾式分析素子１０を収納した状態のカートリッジ１を示している。箱体２の構造は前記実施の形態と同様に設けられ、内部に素子収納部３が、側面２ａの端部に取出口４が、端面２ｂに開口部５が形成されている。そして、素子収納部３に乾式分析素子１０の積み重ね方向の寸法を調整するスペーサ７が配設され、このスペーサ７と開口部５との間に乾式分析素子１０が積み重ねられた状態で収納される。
【００２９】
スペーサ７を含む素子収納部３の乾式分析素子１０の積み重ね方向（高さ方向）の寸法Ｈは、前記と同様に、乾式分析素子１０の平面形状における縦方向の寸法ａおよび横方向の寸法ｂより小さく（ａ＞Ｈ，ｂ＞Ｈ）なるように形成されている。なお、上記寸法Ｈが乾式分析素子１０の縦方向の寸法ａおよび横方向の寸法ｂ以上に形成されている場合でも、スペーサ７の配設により、スペーサ７を除く素子収納部３の乾式分析素子１０の積み重ね方向（高さ方向）の寸法が、乾式分析素子１０の平面形状における縦方向の寸法ａおよび横方向の寸法ｂより小さくなるように設ければよい。
【００３０】
上記スペーサ７は、プラスチック等による成形品、綿等の繊維品、スポンジ等の弾性品などで構成されている。その高さ（圧縮された状態の高さ）は、乾式分析素子１０の収納枚数が少ない場合または厚みが薄い場合で、初期の収納状態において素子収納部３に空隙が形成されるときに、この空隙を充填するように設けられている。
【００３１】
上記のように箱体２の素子収納部３にスペーサ７を配設したものでは、厚みが異なる乾式分析素子１０を所定枚数収納した際に、またはさらに少ない量の乾式分析素子１０を収納した際に、内部にできる余剰空間を低減させて輸送中などでの乾式分析素子１０の移動を阻止し、移動に伴う素子同士の擦れを防止すると共に、保管あるいは運搬時においてカートリッジ１が振動したり落下するような事態が発生しても乾式分析素子１０がカートリッジ１から排出されないようにする。
【００３２】
なお、乾式分析素子としてはスライド状のものを収納してもよく、その場合には取出用吸盤に代えて、横方向から作動する押出しブレードで下端部の乾式分析素子を押し出して取り出すことも可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一つの実施の形態に係る乾式分析素子用カートリッジを一部除去して示す斜視図
【図２】図１に示すカートリッジの中央断面側面図
【図３】図１に示すカートリッジから乾式分析素子を取り出す状態を示す概略図
【図４】カートリッジから乾式分析素子を取り出す他の状態を示す概略図
【図５】スペーサを配設した形態におけるカートリッジの中央断面側面図
【符号の説明】
１    カートリッジ
２    箱体
３    素子収納部
４    取出口
５    開口部
６    表示部
７    スペーサ
８    取出用吸盤
10    乾式分析素子
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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