(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
細菌を通過させない柔軟性材料からなり、一辺に開口部を有し、その開口部を含む部分と流体を収容する収容部とに仕切られた袋と、
この袋の仕切り部より開口部側における端縁部に袋と一体的に設けられ、開口部を開放及び気密に閉塞する開閉手段と、
前記袋の仕切り部に、前記開口部側と前記収容部とを連絡するように袋と一体的に設けられ、収容部から開口部へ向かう方向のみの流体の通過を規制するフィルム筒状の逆止め弁とを備えたことを特徴とする検体容器。
【請求項２】
開閉手段が開口部端縁の一側に沿って形成された可撓性の凹部と対向側に沿って形成された可撓性の凸部とからなり、凹部と凸部との噛み合いによって閉じる請求項１に記載の検体容器。
【請求項３】
袋に袋内外に通じるフィルターを付けた請求項１又は請求項２に記載の検体容器。
【請求項４】
更にもう一つの逆止め弁が上記逆止め弁とは流体の通過方向が逆になるように袋内に固着されている請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の検体容器。
【請求項５】
柔軟性材料が、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン等の合成樹脂フィルムである請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の検体容器。
【請求項６】
袋内部に、開口部に向かって狭まる空間からなるガストラッパーが設けられている請求項１ないし請求項５のいずれかに記載の検体容器。
【請求項７】
細菌を通過させない柔軟性材料からなり、一辺に開口部を有し、その開口部を含む部分と流体を収容する収容部とに仕切られた個別袋を複数、横方向に並列させて一体に連接した連接袋と、
この連接袋の、前記個別袋の仕切り部より開口部側における端縁部に連接袋と一体的に設けられ、各開口部をそれぞれ開放及び気密に閉塞する開閉手段と、
前記各個別袋の仕切り部に、前記開口部側と前記収容部とを連絡するように個別袋と一体的にそれぞれ設けられ、各収容部から各開口部へ向かう方向のみの流体の通過をそれぞれ規制する複数の逆止め弁とを備えたことを特徴とする検体容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、食品、血液、細菌などの検体を入れる容器に属する。この容器は検体の培地、運搬、検査に好適に利用されうる。
【０００２】
【従来の技術】
従来の細菌培養、細菌検査及び検体運搬に用いる容器は、ガラスや硬質樹脂等の剛性材料からなる定形のシャーレ、ボトル又は試験管であった。それぞれの容器の使用方法は、例えば以下のようである。
【０００３】
シャーレで培養する場合、検体（通常、好気性菌）をピペットで滅菌シャーレに入れ、次いで寒天培地を加え、蓋を被せて検体や培地がこぼれないように注意しながら直ちにシャーレを振って十分混釈する。その後、好気的条件下の恒温装置内で培養する。
【０００４】
試験管で培養する場合、試験管Ｔの中に細菌の増殖とともにガスを発生する液体培地Ｍを充填し、望ましくはその培地Ｍに試験管Ｔよりもはるかに小さいダーラム管Ｄを空気を抜いて逆さに沈めておく。細菌が存在するときは、培養とともに発生したガスＧがダーラム管Ｄ内に溜まる。こうして、ガス発生の有無をもって細菌の存否を確認する。ダーラム管を沈めない代わりに培地から目をそらすことなく、注意深くガス発生を観察してもよい。
【０００５】
一方、ボトルで培養する場合、試験管培養と同様にダーラム管を逆さに沈めてガス発生の状況を観察するか、又は細菌の増殖とともに色が変わる培地を充填し、変色の程度によって細菌の存否を確認する。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、シャーレであろうと試験管であろうとボトルであろうと、その体積及び形状を変化させることができないので、使用不使用の如何に拘わらず収納空間が多く必要であり、持ち運びにも不便である。また、細菌の増殖によってガスが発生する培地の場合、ガス発生とともに容器内部の圧力が高まるから、容器の破損を防止するために、スクリュー式キャップの場合はキャップを少し緩める、ゴム栓式キャップの場合はキャップに注射針を突き刺しておく等、ガスの逃げ道を培養中に確保しておかなければならず、感染の危険がある。
【０００７】
さらにボトルを用いて血液中の細菌検査をする際の特有の課題もある。即ち、採取した血液は直ちに培地に接種しなければならないが、医療現場でボトルの口を解放して血液を入れることは培地に雑菌が混入する可能性があるので、通常ボトルの口にゴム栓をし、そのゴム栓に血液を採取した注射器の針を刺してボトル内に血液を入れる。このとき、ボトル内が陽圧になっていると、注射器と注射針とが外れて規定量の血液をボトル内に接種できないばかりか、注射器内の血液及びボトルの内容物が飛散して２次感染の恐れすらある。従って、予めボトル内部を陰圧に調整しておくための減圧機といった高価な装置が必要であり操作も面倒である。
【０００８】
さらに、シャーレで培養する際の特有の課題として、培地が乾燥しないように恒温装置内を湿潤状態に保つ必要がある、シャーレの開口面積が広いので操作中に雑菌混入の危険が伴う、等がある。
また、運搬する際には、シャーレ、試験管、ボトルのいずれであっても破損や２次感染を防止するために密封した上、更に発泡スチロールなどの衝撃吸収材で個別に包装する必要がある。
【０００９】
それ故、この発明の第一の目的は、占有体積が少なく、目的に応じて変形可能な検体容器を提供することにある。第二の目的は、検体の出し入れ及び運搬中の破損や２次感染の可能性の極めて少ない検体容器を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、この発明の検体容器は、細菌を通過させない柔軟性材料からなり、一辺に開口部を有し、その開口部を含む部分と流体を収容する収容部とに仕切られた袋と、この袋の仕切り部より開口部側における端縁部に袋と一体的に設けられ、開口部を開放及び気密に閉塞する開閉手段と、前記袋の仕切り部に、前記開口部側と前記収容部とを連絡するように袋と一体的に設けられ、収容部から開口部へ向かう方向のみの流体の通過を規制するフィルム筒状の逆止め弁とを備えたことを特徴とする。
【００１１】
この発明によれば、柔軟性材料からなる袋の中に検体を入れるので、検体の量や発生するガスの量に応じて袋が変形する。従って、袋内を負圧に調整したり、ガスの逃げ道を設けたりする必要はない。また、収納空間や運搬上の都合に応じて変形させることもできる。さらに、不使用時に袋を折って小さくすることもできる。
【００１２】
この発明の容器は、検体を収容後に開口部が開閉手段と逆止め弁とで２重に閉じられるので、検体漏れに伴う２次感染の可能性が極めて小さい。また、検体を開口部から入れる際に検体が逆止め弁に付着したとしても、逆止め弁が開閉手段より内側にあるので、開閉手段を閉じることにより、運搬中又はホモジナイズ中に周辺物への汚染を防止することができる。更に開口部が２重に閉じられることから、開閉手段が何らかの要因で汚染されたとしても、第二の入口である逆止め弁が存在するので雑菌の混入が防止される。この発明の容器は細菌検査にも適用可能であり、この場合、培養された培地を、前記袋を介して透視することにより細菌の有無を検査することができる。
【００１３】
この発明の他の構成の検体容器は、細菌を通過させない柔軟性材料からなり、一辺に開口部を有し、その開口部を含む部分と流体を収容する収容部とに仕切られた個別袋を複数、横方向に並列させて一体に連接した連接袋と、この連接袋の、前記個別袋の仕切り部より開口部側における端縁部に連接袋と一体的に設けられ、各開口部をそれぞれ開放及び気密に閉塞する開閉手段と、前記各個別袋の仕切り部に、前記開口部側と前記収容部とを連絡するように個別袋と一体的にそれぞれ設けられ、各収容部から各開口部へ向かう方向のみの流体の通過をそれぞれ規制する複数の逆止め弁とを備えたことを特徴とする。
【００１４】
この構成の検体容器を用いれば、１つの検体から種類の異なる細菌を個別に収容して培養する場合、同じ細菌を異なる組成の培地で培養する場合、段階希釈する場合等において、それぞれの収容部に入れられた検体を関連づけておくことができるので、他の検体との混同を防止することができる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
袋の収容部から開口部へ向かう流体の通過を規制して流体の逆流を防止する逆止め弁は、その外周と袋内面とを密封し、流体がそれだけを通過できるようにしておく。
【００１６】
袋を構成する柔軟性材料は、培養する細菌によって適宜選択すればよい。例えば好気性菌の培養には、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン等の通気性のある合成樹脂フィルムが好ましく、嫌気性菌の培養には、単独で気体不透過性を発揮するフィルムか又は重層フィルムが好ましい。
開閉手段は、例えば開口部端縁の一側に沿って形成された可撓性の凹部と対向側に沿って形成された可撓性の凸部とからなり、凹部と凸部との嵌合によって閉じるものである。
【００１７】
細菌の増殖とともにガスが発生する培地を用いる場合、培地にガスが発生したとき、そのガスを溜めるガストラッパーを本発明検体容器の内部に一体的に設けることで、ガス発生を容易に確認できる。ガストラッパーは、開口部に向かって狭まる空間からなるものであればよい。
【００１８】
ガストラッパーと開閉手段との間には、ガストラッパーに溜まったガスを開閉手段の位置まで案内するガイドが存在すると好ましい。検体を袋内の培地に接種する際に開閉手段から空気が混入するが、そのまま培養するとガストラッパーに溜まっているガスが細菌増殖に由来するものであるのか空気であるのか区別できない。ガイドが存在すれば、混入した空気をガイドに沿って速やかに排出することができるからである。
【００１９】
袋の形状は限定されないが、平面視でフラスコの正面と同一形状にすると、例えばパウチ法でウェルシュ菌を検査する場合に、シャーレと同様に円形の視野内で菌数を数えることができる。
【００２０】
【実施例】
−実施例１−
この発明の第一の実施例を図面とともに説明する。図１は検体容器の第一実施例を示す斜視図、図２は図１のＸＹ断面図、図３は開口部を開いた状態を外から眺めた図、図４は検体を入れた状態の断面図である。
【００２１】
検体容器１は、袋２と逆止め弁３とからなる。袋２は、無色透明の２枚のポリエチレン製方形フィルム２ａ，２ｂを周辺部２ｃで互いに熱圧着等により接着して得られたものである。袋２は一側に開口しており、開口部端縁に袋と一体的に開閉手段としてのファスナー４を有する。ファスナー４は、開口部端縁に沿って形成された一対の可撓性の凹部４１及び凸部４２からなる。凹部４１及び凸部４２は、断面円形で互いに相補する形状をなし、噛み合いによって弾力的に閉じる。袋２のファスナー４よりも底側に、気体は通過させるが液体を遮断するためにフルオロカーボン製メンブランフィルター７が付けられている。
【００２２】
弁３は、袋２と同質の方形の２枚のリボン状フィルム３ａ，３ｂ及びそれらより短いフィルム３ｃを重ね、ファスナー４と交差する方向の対向する二辺に沿う縁の位置で互いに接着することにより筒状に形成したものである。ただし、フィルム３ｃは、ファスナー４に平行な一辺がフィルム３ｂの中央部に接着し、フィルム３ｂとともに袋状の空間３ｄを形成している。そして、フィルム３ａ，３ｂの各一辺を各々フィルム２ａ，２ｂに接着することによって弁３が袋２に固定されている。弁３は、方形フィルム２ａ，２ｂを、袋２の周辺部２ｃ及び底辺部２ｄ並びに開口部から少し内側に入った上辺部２ｆ（ファスナー４よりも底側であってフィルター７より開口部側）となる部分で相互に接着する際、予め接着したフィルム３ａ，３ｂ，３ｃをフィルム２ａ，２ｂで挟んでおくことによって、フィルム２ａ，２ｂの相互接着と同時にフィルム２ａ，２ｂに固着される。また、袋２は、その上辺部２ｆとなる部分でフィルム２ａ，２ｂが接着されることによって、開口部及びファスナー４を含む部分と流体を収容する収容部２ｇとに仕切られる。なお、袋２の底辺部２ｄは、後述の培地Ｐを充填した後に接着してもよい。
【００２３】
この容器１は、全体がポリエチレン製であるから、不使用時には多数個を平たく束ねたり折り曲げたりして、保管場所に応じて適当な形態で保存することができ、運搬も容易である。しかも運搬中、破損の心配もなく、軽量である。
この容器１を用いて食品などの検体を検査する方法は、以下の通りである。
【００２４】
底辺部２ｄを接着する前の袋２の底辺側から培地Ｐを充填する。先に底辺部２ｄを接着しておいて、弁３から培地を充填することもできるが、本例では弁３の無菌性を保つために底辺側から培地Ｐを充填した後、底辺部２ｄを接着する。袋２に圧力をかけて、袋２内に入った余分な空気をフィルター７より排気する。検体あるいは培地が液体であるときは、液体がフィルター７と接してフィルター７を塞ぐので、外部からの流体の浸入が阻止される。培地Ｐは、液体培地、寒天培地又は粉末培地のいずれでも良い。その後、血液、食品、試薬等の検体を加え、適当な環境で培養する。袋２内の流体圧力が高まると空間３ｄが流体の浸入によって膨らむとともに、フィルム３ａと３ｂを密接させるので、培養中に容器１に外力が加わっても弁３は開かない。
【００２５】
水道水、井戸水、プール、河川、海水浴場、貯水タンク等における大腸菌群の有無を検査する場合、大腸菌群が存在するときのみガスが発生するＢＧＬＢ（液体）培地か又は色が変わるＭＭＯ−ＭＵＧ（粉末）培地を袋２に充填しておけば、袋２を介して培地Ｐを透視することにより、容易に気泡Ｑ又は変色（図示省略）を観察することができる。粉末培地を用いる場合、袋２が充填物質の量に応じて膨らむので、従来の定形容器と異なり、容器の容積を予め確保しておく必要はない。
【００２６】
食品中の細菌を検査するためには、食品を培地全体に均一に分散させる必要がある。従来の定形容器を用いる場合、加温溶解した寒天培地と検体とを混合して容器に充填し、凝固させた後、好気性菌であるか嫌気性菌であるか等の細菌の性質に適応し且つ培地が乾燥しないように湿潤した雰囲気を有する恒温装置に入れて培養していた。本例の容器１を用いる場合、袋２の材質として好気性菌に対しては上記ポリエチレンのように通気性のものを用いる。一方、嫌気性菌に対しては気体不透過性のものを選定しておく。そして、予め袋２に寒天培地を充填しておき、容器１とともに電子レンジに入れて数秒で溶かした後、袋２に検体を入れて袋２を介して軽く揉むか又は容器１全体を数回転倒させるかして攪拌するだけで均一に分散し培養することができる。培養中、袋２は密閉されているので、培地Ｐが乾燥することがない。従って、恒温装置の湿潤が不要である。
【００２７】
臨床検体の輸送では、検体によっては生体寄生性が強くて生体外では短時間で死滅する菌がある。また、無芽胞性嫌気性菌のように、空気に暴露されると速やかに死滅するものもある。これらの菌の検出を目的とした検体は、それらの生き残りを助ける条件を備えた培地（例えば、還元剤と寒天を加えたケアリーブレアーＣａｒｙ−Ｂｌａｉｒ培地等）又は検査室まで運ぶ必要がある。従って、従来は密閉性を確保できるネジ栓付き容器を用い、培地をその容器の首の付近まで分注することにより、容器中の空気をなるべく少なくしていた。これに対して、本発明の容器を特にバリア性の高い材質（ポリエチレン等）を用いて作製し、上部２ｅをファスナー４と少し余裕をもって接着しておく。還元剤又は還元剤を含む培地を袋２の底部より分注し、空気を追い出して熱圧着する。これにより検体挿入時まで袋の内容物は完全密閉でき、長期間安定に保存できる。検体挿入時には、ハサミなどで上部２ｅとファスナー４との間を切断し、ファスナー４を開ければ検体を簡単に挿入することができる。また、空気を追い出しながらファスナー４を閉じれば、従来の容器であるガラス瓶と異なり、空気相が無く、検体が空気に曝されることなく輸送できる。
【００２８】
嫌気性菌の検体を収容する場合、袋２内に予め脱酸素剤と酸素検知剤を入れ、袋２内の空気を真空吸引機で引いておくと良い。検体挿入と同時に混入した空気は、フィルター７より排除される。従来の容器であるガラス瓶と異なり非酸化性の気体と置換する必要は無い。
【００２９】
血液検査の場合、検体（血液）が不透明であるから、従来ダーラム管を使用することができず、しかも検体の飛散防止のために予め減圧機で内部を陰圧に調整したボトル内で培養せざるを得なかった。これに対して、本例の容器１を用いれば、検体の充填量に応じて袋２が膨らむので内圧を調整しておく必要はなく、注射器を弁３に挿入して、採取した検体を押し込むだけでよい。しかもガス発生を気泡の有無だけでなく、袋２の膨らみによっても確認することができる。
【００３０】
更に、本例の検体容器１は、これを検体の運搬又は希釈だけのために用い、検査のためには別の容器を用いる場合にも従来の容器より優れた機能を発揮する。本例の検体容器１では、検体を収容後に開口部がファスナー４と逆止め弁３とで２重に閉じられるので、検体漏れに伴う２次感染の可能性が極めて小さい。従って、梱包への配慮が少なくて良い。また、検体を開口部から入れる際に検体が逆止め弁３に付着したとしても、逆止め弁３がファスナー４より内側にあるので、ファスナーを閉じることにより、運搬中又はストマッカー等でのホモジナイズ中に周辺物への汚染を防止することができる。
【００３１】
−実施例２−
図５は、実施例１の検体容器を更に発展させた本発明の第二実施例の容器を示す斜視図である。
【００３２】
本例の検体容器１は、フィルム２ａ，２ｂを互いに接着する際に周辺で接着するだけでなく、両フィルムの外周の１辺から中央に向かって延びる線６１に沿っても相互接着する以外は実施例１の容器１と同形同質である。本例の容器１は、その１辺と延線６１とで袋２の内部に平面視で鋭角の空間を有し、それがガストラッパー６となる。従って、容器１を立てて培養すれば、培地Ｐに発生したガスが気泡Ｑとなって図中の矢印方向に移動してガストラッパー６に溜まるので、ガス発生を確認しやすい。
【００３３】
また、延線６１は弁３の延長上に差し掛かったところで方向転換して弁３に向かい、ガストラッパー６に溜まったガスを弁３の位置まで案内するガイド６２に連なる。従って、検体を袋２内の培地に接種する際に弁３から空気が混入しても、混入した空気をガイドに沿って培養開始前に速やかに排出することができる。その結果、培養後にガストラッパー６に溜まったガスがまさしく細菌増殖に由来するものであるとの確証を得ることができる。
【００３４】
−実施例３−
図６は、本発明の検体容器の第三実施例を示す斜視図である。検体容器１１は、連接袋１２と、実施例１と同一構造の５つの弁１３，１３・・１３とからなる。連接袋１２は、無色透明の２枚のポリエチレン製方形フィルム１２ａ，１２ｂを周辺部１２ｃと、対向する２辺に平行な４本の仕切り部１２ｄとで互いに熱圧着等により接着して得られたものである。従って、連接袋１２は、仕切り部１２ｄで区切られた５つの収容部１２ｅを備え、５つの個別袋を横方向に並列させて一体に連接した形態を有する。そして、各収容部１２ｅの口に弁１３が固着されている。ただし、ファスナー１４は、各収容部１２ｅに共通している。
【００３５】
この検体容器１１も実施例１の検体容器と同様に、不使用時には保管場所や運搬の都合に応じて適当な形態に変形させることができる。また、実施例１の場合と同様に袋１２の底辺側から収容部１２ｅに培地（図示省略）を充填した後、底辺を接着することにより、実施例１の検体容器と同様に弁１３の無菌性を保持した状態で培養に使用できる。しかも１つの検体容器１１が５つの収容部１２ｅを有するので、分離された細菌を５種類の培地で培養して生化学的性状を確認し同定する、５段階希釈して定量する等、の場合に関連する培地を常に１箇所に集約しておくことができ、紛失や他の培地との混同の防止に役立つ。
【００３６】
ファスナー１４を各収容部毎に設け、仕切り部１２ｄにミシン目（図示省略）を形成し、隣り合う収容部を切り離し可能にしても良い。切り離し後は、各々の収容部１２ｅ、弁１３及びファスナー１４の組が検体容器として機能する。換言すれば、本例の検体容器１１は、単一の収容部を有する検体容器が仕切り部１２ｅで複数個繋がった集合体ともいえる。
【００３７】
−実施例４−
図７は、本発明の検体容器の第四実施例にかかわる使用状態を示す断面図である。この例では、逆止め弁３の上下のフィルム３ａ，３ｃが袋２の底側の端でも固着されている点で実施例１と異なる。こうすることで、袋２内の流体圧力が高まったときに、空間３ｄが容易に開いて弁３を確実に閉じることができる。
【００３８】
−実施例５−
図８は、本発明の検体容器の第五実施例を示す斜視図である。検体も培地も全て固体である場合に、それらを実施例１の検体容器に収容すると、フィルター７より外部から空気が浸入する可能性がある。
【００３９】
そこで、更にもう一つの逆止め弁８を実施例１の逆止め弁３とは流体の通過方向が逆になるように袋内に固着した。そして、逆止め弁８の通路にフィルター８１を配置した。これによって、逆止め弁３から検体を入れた後、余分な空気だけを逆止め弁８から排除することができる。
【００４１】
【発明の効果】
以上のように、この発明の検体容器は、変形可能で、その占有体積も小さいので、検体の採取現場での取り扱い、運搬が容易である。また、２次感染の可能性が極めて少なく、安全である。
【図面の簡単な説明】
【図１】第一実施例の検体容器を示す斜視図である。
【図２】図１のＸＹ断面図である。
【図３】第一実施例の検体容器の開口部を開いた状態を外から眺めた図である。
【図４】第一実施例の検体容器に検体を収容した状態を示す断面図である。
【図５】第二実施例の検体容器を示す斜視図である。
【図６】第三実施例の検体容器を示す斜視図である。
【図７】第四実施例の検体容器に検体を収容した状態を示す断面図である。
【図８】第五実施例の検体容器を示す斜視図である。
【符号の説明】
１，１１  検体容器
２，１２  袋
２ｃ，１２ｃ  周辺部      ２ｄ  底辺      １２ｅ  収容部
３，１３  逆止め弁
４，１４  ファスナー（開閉手段）
６  ガストラッパー
６１  延線      ６２  ガイド
７  フィルター
８  逆止め弁
９  狭い通路
Ｐ  検体
Ｑ  気泡
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
0003943642.tif 000006
【図６】
0003943642.tif 000007
【図７】
0003943642.tif 000008
【図８】
0003943642.tif 000009