(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
全長に渡って延びる可撓性の管状部材の一部に補強体を有し、補強体を含む管状部材は被覆肉厚を変化させた熱可塑性樹脂で一体化されたガイドチューブの製造方法であって、可撓性の管状部材に部分的に補強体を配設する工程と、熱可塑性樹脂を前記管状部材の第１領域で肉厚を薄く、前記補強体を含む管状部材の第２領域で肉厚を厚く被覆する工程とを有し、前記可撓性の管状部材に部分的に補強体を配設する工程が、熱収縮チューブを使用して補強体を可撓性の管状部材に固定する工程を有することを特徴とするガイドチューブの製造方法。
【請求項２】
前記熱可塑性樹脂による被覆肉厚を変化させる工程が、チューブ押出装置を使用した熱可塑性樹脂の被覆装置で、被被覆管状部材の送り速度を変化させる工程を有する請求項１記載のガイドチューブの製造方法。
【請求項３】
前記熱可塑性樹脂による被覆肉厚を変化させる工程が、チューブ押出装置を使用した熱可塑性樹脂の被覆装置で、被覆樹脂の吐出量を変化させる工程を有する請求項１又は２記載のガイドチューブの製造方法。
【請求項４】
前記可撓性の管状部材が少なくても２つ以上の内腔を有する多内腔チューブである請求項１〜３いずれか記載のガイドチューブの製造方法。
【請求項５】
前記可撓性の管状部材上に独立した可撓性の管状部材を配設する工程を更に有する請求項１〜４いずれか記載のガイドチューブの製造方法。
【請求項６】
請求項１〜５いずれか記載のガイドチューブの製造方法で製造されたガイドチューブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、体腔内に治療用のカテーテルや体腔内拡張具及び検査用具を導入するためのガイドチューブの製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
体腔内に治療用のカテーテルや体腔内拡張具及び検査用具を導入するためのガイドチューブとしては特開２００１−２１２２４５号公報に開示されている。このガイドチューブの一実施例で示されている構造的特長は、
（１）ガイドチューブを構成する壁内に螺旋状または編組状の補強材を部分的に有していること、
（２）補強材の有る部分と無い部分の硬さに有意差を設けていること、
（３）全長に渡って貫通している内腔の他に流体の送通路を有していること、である。このような特長をもったガイドチューブは、患者の侵襲を抑える術式に寄与し非常に有用である。しかし、このようなガイドチューブは工業的に廉価に、しかも安定した品質で作らなければ成り立たないという問題を有している。
このようなガイドチューブを成形する方法としては従来から予め押出された内層チューブに螺旋状、または編組状に編まれたものを押出機のクロスヘッド内に通して、外層部分のコーティングを行う方法が一般的に行われている。この場合、ガイドチューブの一部分のみを螺旋状、又は編組状に補強することは難しく、連続して成形されたチューブを切断し、新たなチューブを熱溶着等で接合することで加工することは可能である。
しかし、このような方法では押出工程は内層チューブ、外層のコーティング、及び補強されていない新たなチューブの3回必要であるため、段取り工数や実際の成形時間を考慮すると高価なものになり易かった。
また、チューブとチューブの接合部分の仕上がりが悪く、チューブ表面が滑らかな仕上がりのものを作ることが難しく、さらに2つ以上の内腔を有するチューブを製造する場合、上記方法では内腔が小さいチューブに対しては接合時に漏れの原因となるため、安定した品質のものを作ることは難しい。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記のようなガイドチューブの製造方法に関する問題点を解決するもので、その目的とするところは、熱可塑性樹脂の押出成形技術を駆使し、異部品を複合成形することによって、廉価で安定した品質のガイドチューブを提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
すなわち本発明は、
（１）全長に渡って延びる可撓性の管状部材の一部に補強体を有し、補強体を含む管状部材は被覆肉厚を変化させた熱可塑性樹脂で一体化されたガイドチューブの製造方法であって、可撓性の管状部材に部分的に補強体を配設する工程と、熱可塑性樹脂を前記管状部材の第１領域で肉厚を薄く、前記補強体を含む管状部材の第２領域で肉厚を厚く被覆する工程とを有し、前記可撓性の管状部材に部分的に補強体を配設する工程が、熱収縮チューブを使用して補強体を可撓性の管状部材に固定する工程を有することを特徴とするガイドチューブの製造方法。
（２）前記熱可塑性樹脂による被覆肉厚を変化させる工程が、チューブ押出装置を使用した熱可塑性樹脂の被覆装置で、被被覆管状部材の送り速度を変化させる工程を有する（１）記載のガイドチューブの製造方法。
（３）前記熱可塑性樹脂による被覆肉厚を変化させる工程が、チューブ押出装置を使用した熱可塑性樹脂の被覆装置で、被覆樹脂の吐出量を変化させる工程を有する（１）又は（２）記載のガイドチューブの製造方法。
（４）前記可撓性の管状部材が少なくても２つ以上の内腔を有する多内腔チューブである（１）〜（３）いずれか記載のガイドチューブの製造方法。
（５）前記可撓性の管状部材上に独立した可撓性の管状部材を配設する工程を更に有する（１）〜（４）いずれか記載のガイドチューブの製造方法。
（６）（１）〜（５）いずれか記載のガイドチューブの製造方法で製造されたガイドチューブ。
【０００５】
【発明の実施の形態】
以下、図面により本発明を具体的に説明する。図１は本発明の一実施例となるガイドチューブの外観図を示しており、図２は図１柔軟部の拡大断面図、図３は図１補強部の拡大断面図、図４は図１の被覆前の管状部材を示している。図５は本発明の一実施例となる多内腔ガイドチューブの外観図を示しており、図６は図５柔軟部の拡大断面図、図７は図５補強部の拡大断面図、図８は図５の被覆前管状部材を示している。
【０００６】
本発明による図１ガイドチューブの製造方法は、まず図４のように中芯（１）を通した内層チューブ（２）上の任意の位置に補強部材（３）を熱収縮チューブ（４）によって固定し、同じように中芯（５）を通した細径チューブ（６）を熱収縮チューブ（７）によって固定した状態にする。このとき細径チューブの外径は柔軟部（８）の被覆肉厚以下にすることが望ましい。そして、チューブ押出装置を使用した熱可塑性樹脂の被覆装置のチューブ送り装置に配置し、第１のスピードで被覆肉厚を薄く形成し、任意の位置で第２のスピードに切り替え、被覆肉厚を厚く形成させる。被覆樹脂の吐出量を任意の位置で増量させることによって、被覆肉厚を厚く形成させることも可能である。このときの任意の位置とは補強部材が固定されている少し手前であり、被覆肉厚の差と補強部材の有無により３段階の柔軟性を得ることが出来る。被覆された管状部材から中芯を抜き取り、図１のガイドチューブが出来上がる。
【０００７】
本発明による図５多内腔ガイドチューブの製造方法は、図６に示す各内腔（１８）に図８のように中芯（１１）を通した内層チューブ（１２）上の任意の位置に補強部材（１３）を熱収縮チューブ（１４）によって固定する。そして、チューブ押出装置を使用した熱可塑性樹脂の被覆装置のチューブ送り装置に配置し、第１のスピードで被覆肉厚を薄く形成し、任意の位置で第２のスピードに切り替え、被覆肉厚を厚く形成させる。被覆樹脂の吐出量を任意の位置で増量させることによって、被覆肉厚を厚く形成させることも可能である。このときの任意の位置とは補強部材が固定されている少し手前であり、被覆肉厚の差と補強部材の有無により３段階の柔軟性を得ることが出来る。被覆された管状部材から中芯を抜き取り、図５のガイドチューブが出来上がる。
【０００８】
チューブの材質としては、内層及び外層の樹脂としてはポリ塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂など、柔軟で且つ内層と外層の層間が接着し易い樹脂を選択する必要があり、樹脂の特性や、粘着性を考慮するとできるだけ、同材質の中から選択することが好ましいが、限定されるものでもない。
【０００９】
また、チューブを曲げた時に内腔が狭窄しないための補強材として、内層と外層の層間に嵩張らないことと、且つチューブを曲げた時に内腔を狭窄させないために補強材は剛性のある素材が好ましく、例えばポリエステル樹脂性のモノフィラメントや、ステンレス線など、線径が０．０５〜０．５mmを
選択するがチューブ材質等にもよっても硬さや狭窄度合いも変化するため、特に限定されるものでもない。
【００１０】
【発明の効果】
本発明によれば熱可塑性樹脂の押出成形技術を駆使し、異部品を複合成形することによって、押出工程を3回から2回にすることが可能となり、且つチューブとチューブを接合することもなく2つ以上の内腔を有したチューブを廉価で安定した品質のガイドチューブを製造することが可能となった。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例となるガイドチューブの外観図である。
【図２】本発明の一実施例となるガイドチューブの柔軟部の拡大断面図である。
【図３】本発明の一実施例となるガイドチューブの補強部の拡大断面図である。
【図４】本発明の一実施例となるガイドチューブの被覆前管状部材の外観図である。
【図５】本発明の一実施例となる多内腔ガイドチューブの外観図である。
【図６】本発明の一実施例となる多内腔ガイドチューブの柔軟部の拡大断面図である。
【図７】本発明の一実施例となる多内腔ガイドチューブの補強部の拡大断面図である。
【図８】本発明の一実施例となる多内腔ガイドチューブの被覆前管状部材の外観図である。
【符号の説明】
１        中芯
２        内層チューブ
３        補強部材
４        熱収縮チューブ
５        中芯
６        細径チューブ
７        熱収縮チューブ
８        柔軟部
９        補強部
１０      被覆樹脂
１１      中芯
１２      内層チューブ
１３      補強部材
１４      熱収縮チューブ
１５      柔軟部
１６      補強部
１７      被覆樹脂
１８      内腔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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