(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術室環境下での患者の手術領域から流体を吸い込むのに使用可能な吸込み容器（１０）であって、前記吸込み容器が、該容器の可撓性本体部分（５０）の上を覆ってこれに取り付けられる剛性カバー（２０）を有しており、
前記カバー（２０）がポリエチレンの材料から形成され、該カバーは、
管状本体部分、並びに、該管状本体部分の内壁（４４）に設けられた分割ねじ部を含んでおり、該ねじ部が、夫々が傾斜部（４４ｂ）および停止部（４４ｃ）を画定する複数の離間したセグメント（４４ａ）を有する、注ぎ口（４３）と、
前記注ぎ口（４３）に挿入するための管状本体（４６）を有し、該管状本体（４６）の外面が前記注ぎ口（４３）の内面に対して相補形である、ポリエチレンの材料から形成された、注ぎ口（４３）用のロックキャップ（４５）とを含んでおり、
前記ロックキャップが、前記ねじ部のセグメント（４４ａ）と係合して該ロックキャップ（４５）を前記注ぎ口（４３）に液密係合でロックすべく、前記ロックキャップ（４５）の管状本体（４６）の外面に設けられ、前記ねじ部のセグメント（４４ａ）に対して相補形である、離間および傾斜したロック要素（４６ａ）を持っていることを特徴とする、前記吸込み容器（１０）。
【請求項２】
前記カバー（２０）が更に、
上面（２２）、下面（２４）、環状の外側リング（３０）、並びに、該外側リング（３０）の内側に位置しており、少なくとも一つが前記カバー（２０）および前記可撓性本体部分（５０）間の取付け境界面を与える、横方向に離間した複数の下向き環状フランジ（２５、２６）を含んでいる環状係合部材と、
前記カバー（２０）の中心から周縁へ放射状に伸びて、それらの間に配置される複数のセグメント（３５）に該カバー（２０）を分割する複数の等間隔離間構造支持ベーン（３１）と、
前記カバー（２０）の中心のまわりに同心に設けられており、上面（２８）が閉鎖されると共に中央近傍で前記支持ベーン（３１）と交差しており、容器（１０）の内部に向けられた支持円筒部（２７）であって、前記カバーのセグメント（３５）が環状の外側リング（３０）の上端から前記支持円筒部の基部の方へ内側に向かっている、該支持円筒部（２７）と、
患者ポート（４１）、真空ポート（３７）、および前記注ぎ口（４３）を含んでいる、カバーの複数の開口とを備えている、請求の範囲第１項に記載の吸込み容器（１０）。
【請求項３】
前記カバー（２０）の前記環状の外側リング（３０）が、前記環状フランジ（２５、２６）の上にあるカバーの上面（２２）に配置された縁部を含んでおり、前記カバーの環状の外側リング（３０）が、最外部の環状フランジ（２６）に隣接した外側環状壁（３３）を含んでいる請求の範囲第２項に記載の吸込み容器（１０）。
【請求項４】
構造的な一体性を保持すべく前記外側リング（３０）の外側環状壁（３３）が、環状ビード（３３ａ）で終端している請求の範囲第３項に記載の吸込み容器（１０）。
【請求項５】
前記外側リング（３０）の環状壁（３３）とこれに隣接する環状フランジ（２６）との間の空間が、前記吸込み容器（１０）に組み合わされた剛性キャニスタ（６０）の環状リムと係合する環状空間（２６ａ）を与える請求の範囲第４項に記載の吸込み容器（１０）。
【請求項６】
前記カバー（２０）の前記真空ポート（３７）が、前記カバーの環状の外側リング（３０）と前記支持円筒部（２７）との間に設けられた小さい環状開口を備えており、該真空ポート（３７）が、前記カバー（２０）を通って下がり、その下面（２４）の下まで伸びている外側環状円筒部を含んでいる請求の範囲第２項に記載の吸込み容器（１０）。
【請求項７】
環状スカート（３９）が前記カバー（２０）の下面（２４）に設けられており、該スカート（３９）は、直径が前記真空ポート（３７）よりも大きくかつ同心であり、前記スカートの一方の端縁（３６）が前記支持円筒部（２７）を切り取っており、該スカート（３９）の底縁が前記真空ポート（３７）の底端縁のほぼ下方へ伸びている請求の範囲第６項に記載の吸込み容器（１０）。
【請求項８】
前記カバー（２０）の前記患者ポート（４１）は、前記環状の外側リング（３０）と前記カバー（２０）の支持円筒部（２７）との間に設けられて該カバー（２０）の上面（２２）より実質的に上方へ伸びる管状延長部を備えると共に、カバー（２０）の下面（２４）の下方へ伸びており、前記患者ポート（４１）を通して抜き取られる流体を前記真空ポート（３７）の下端部から離して偏向させるように該真空ポート（３７）のスカート（３９）に面しているスプラッシュガード（４１ａ）を有する請求の範囲第２項に記載の吸込み容器（１０）。
【請求項９】
前記注ぎ口（４３）が下端および上端を有する管状本体部分を備えており、該下端が前記カバー（２０）の下面（２４）で終端しており、該上端が、前記カバー（２０）の上面（２２）から実質的に上方へ伸びて該カバー（２０）の支持円筒部（２７）を切り取っている請求の範囲第２項に記載の吸込み容器（１０）。
【請求項１０】
前記注ぎ口（４３）の管状本体が、その内面（４４）に四つの同一サイズかつ等間隔で離間するねじセグメント（４４ａ）をもっており、該ねじセグメントの各々がその下端における傾斜部（４４ｂ）と各傾斜部の端部における停止部（４４ｃ）とを画定しており、該停止部（４４ｃ）が、前記注ぎ口（４３）に係合するキャップ（４５）の一方向ロックを可能にする請求の範囲第９項に記載の吸込み容器（１０）。
【請求項１１】
前記注ぎ口（４３）の上にあるキャップ（４５）が、該注ぎ口（４３）への挿入用の管状本体（４６）を有しており、該管状本体（４６）が、等間隔で離間する同一サイズの四つのロック要素（４６ａ）を有しており、各要素が前記注ぎ口（４３）に設けられた各ねじセグメント（４４ａ）に備えられた傾斜部（４４ｂ）と相補的な傾斜形状を有している請求の範囲第１０項に記載の吸込み容器（１０）。
【請求項１２】
前記ロックキャップ（４５）の管状本体部分（４６）は、閉鎖すなわちふたのされた上端を有しており、又、前記ロックキャップ（４５）の管状本体部分（４６）には、外部把持部分（４７）が設けられており、前記外部把持部分（４７）が、該外部把持部分に形成された複数のへこみを含み、これらのへこみが、前記ロックキャップ（４５）の回転を容易にする複数の把持表面部（４７ａ）を夫々画定している請求の範囲第１項に記載の吸込み容器（１０）。
【請求項１３】
前記ロックキャップ（４５）が、保持リング（４９）と、前記キャップ（４５）の把持部分（４７）における把持表面部（４７ａ）の一つに取り付けられており、該保持リング（４９）を前記真空ポート（３７）に置くことにより前記キャップ（４５）を前記カバー（２０）に固定する接続リンク（４８）とを含んでいる請求の範囲第１２項に記載の吸込み容器（１０）。
【請求項１４】
前記ロックキャップ（４５）が、保持リング（４９）と、前記キャップ（４５）の把持部分（４７）における把持表面部（４７ａ）の一つに取り付けられており、該保持リング（４９）を前記真空ポート（３７）と組み合わされたエルボ（５２）上に置くことにより前記キャップ（４５）を前記カバー（２０）に固定する接続リンク（４８）とを含んでいる請求の範囲第１２項に記載の吸込み容器（１０）。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は総括的に、流体吸込み容器に関し、詳細にいえば、このような容器の注ぎ口に使用されるロック（ロッキング）キャップに関する。
発明の背景
通常、流体吸込み容器は手術室環境などの医療用途において、外科用流体の灌注に使用される医療流体や、患者自身の過剰な体液である過剰な流体を手術領域から取り除くために使用されている。
吸込み容器の形態の一つは取外し可能なカバーを有している硬質プラスチック製キャニスタ（小型容器）であり、カバーとキャニスタとの間に気密シールが設けられているため、真空がキャニスタ内で作用して、手術領域からの過剰な流体の除去を容易とすることができる。
キャニスタが剛性であり、その使用期間中にキャニスタ内部で作用する真空力に耐えることができなければならないため、カバーがキャニスタの弱点となり、使用時にキャニスタ内部へ真空力によって引き込まれないようにするためには、十分な強度および剛性を持つように設計しなければならない。さらに、関連する医療手順における使用中にキャニスタ内に集められた流体を処分する手段を、キャニスタが内部に有していることが望ましい。
剛性キャニスタを使用すると、その内部に集められた医療流体の処分、および使用ごとの殺菌が必要となるため、吸込み容器の代替構成が提案された。このような代替構成においては、可撓性のキャニスタライナが剛性のキャニスタに装着されるカバーに取り付けられており、このようなカバーはキャニスタに対してシール手段を保持して、剛性キャニスタに導入される真空を完全なものとする。可撓性ライナに取り付けられた硬質カバーを用いた代替容器構成においては、このような真空手段をまず使用して、可撓性容器を完全に空にしてから、流体の吸込みを開始する。次いで、真空によって吸引力をかけ、関連する医療手順中に手術領域から可撓性のライナ中へ過剰な流体を吸い込み、その後、カバーと取り付けられているライナとを剛性のキャニスタから取り外して、処分する。また、剛性カバーと可撓性ライナとを備えているこのような吸込み容器は、一回使ったら処分することができる。
しかしながら、吸込み容器のカバーだけを剛性のキャニスタに装着するのか、あるいは吸込みカバーとこれに取り付けられているライナとを剛性のキャニスタに装着するのかにかかわりなく、医療手順（処置）を行った後、カバーにある注ぎ口から医療流体を処分することが必要となることがある。いずれの場合においても、注ぎ口を医療手順中に確実に閉鎖して、容器内での吸込みのための真空状態を可能とし、次いで、集まった流体を流出させ、処分するために開くことができなければならない。ＰＶＣのカバー材料の場合、ねじ付きキャップと注ぎ口を使用して、キャップを注ぎ口に液密かつ気密な構成で固定することができる。しかしながら、多くの病院においては、ディスポーザブル（使い捨て）容器用にＰＶＣ材料以外のものを使用することが望まれており、通常、このような他の材料はねじ式の液密、気密接続をもたらすことができない。
場合によっては、多くの病院が廃棄容器、流体などを焼却しているため、容器内に収容されている流体の処分のために、吸込み容器を再度開くことが必要ないこともある。しかしながら、かなりの数の病院では廃棄流体と吸込み容器とを別々に処分することを望んでいる。
発明の概要
したがって、ポリエチレンなどの吸込み容器に好ましい製造材料とともに使用できる、注ぎ口とキャップの組合せを提供することが望ましい。注ぎ口とキャップの組合せは液密気密に係合して確実にロックされて、廃棄流体吸込み手順で使用することができ、しかも容器と容器内の廃棄流体を別々に処分するために開くことのできるものである。
したがって、本発明は剛性のキャニスタに装着される、十分な強度のカバーであって、その内端にカバーに気密係合して取り付けられる可撓性のキャニスタライナを受容し、液密気密係合でロック可能な注ぎ口とキャップの組合せを含んでいるカバーを提供する。
注ぎ口は、両端が開いており、内面にセグメント化（分割化）されたねじを有している管状体を含んでいる必要があり、各セグメントは傾斜部と停止部を含んでおり、また９０°の角度距離で等間隔に置かれている。相補形の係合キャップは、キャップを注ぎ口の正しい位置に確実にロックするための注ぎ口のロックセグメントと相補形の等間隔の傾斜部によって、注ぎ口の管状体に緊密に嵌合する管状体を含んでいる必要がある。キャップの付加的な特徴としては、キャップに構造的な一体性を付加する支持ベーンあるいはリブや、キャップを注ぎ口のロック係合に回転させる手動または自動把持（グリップ）用の把持セグメントを提供することを目的とする大型の把持面などがある。
以下で簡単に説明する図面を、その後の好ましい実施の態様に関する詳細な説明とともに考察することにより、本発明をよりよく理解できよう。
【図面の簡単な説明】
第１図は可撓性容器を真空源に接続する第１の管部分と、容器を患者に接続する第２の管部分も示す、剛性シェルに装着された可撓性容器の斜視図である。
第２図はライナ部分、ならびに注ぎ口に組み合わされると共にこれから分離されている閉鎖キャップを含んでいる可撓性容器を示す分解斜視図である。
第３図は第２図の３−３線に沿って取った底面図である。
第４図は第３図の４−４線に沿って取った断面図である。
第５図は第３図の５−５線に沿って取った断面図である。
第６図は注ぎ口とロックキャップが分離されている、第８図の６−６線に沿って取った分解立断面図である。
第７図はロックキャップが注ぎ口の正しい位置に装着されている、第６図と同様な図面である。
第８図は注ぎ口に装着されると共に閉鎖されたロックキャップの上面図である。
発明の詳細な説明
第１図および第２図には、手術室内の廃液の入れ物として使用される可撓性容器１０が示されている。可撓性容器１０はカバー２０と、剛性のシェルあるいはキャニスタ６０に受容された可撓性本体部分である可撓性ライナ５０とを備えている。ライナ５０と剛性キャニスタ６０については、以下で詳細に検討する。
カバー２０は第３図〜第５図により良く示されており、ポリエチレンなどの比較的剛性の材料の一体（一部品）成形構造である。通常、ポリエチレンおよび類似のプラスチックは、結合した部品の間にずれが生じ、またポリエチレンのねじ付き部品を結合した場合に、気密液密接続を達成するのが困難であるため、良好な選択肢ではない。カバー２０は上面２２と下面２４とを含んでいる。
下面２４（第４図および第５図）には、一対の環状フランジ２５および２６が示されている。これらについては、以下で詳細に説明する。カバー２０の上面２２は上面が２８におけるように閉鎖されている中央支持円筒部（シリンダ）２７を含んでいる。支持円筒部２７はカバー２０の中心と同心であり、４．３８インチ（１１１ｍｍ）であるカバーの直径の三分の一よりも若干大きい１．５０インチ（３８．１ｍｍ）という直径を有している。
カバー２０の上面２２は中央円筒部２７から変位した外側リング３０も含んでいる。リング３０はカバーの下面２４の内側環状フランジ２５および外側環状フランジ２６の上にのっている。リング３０の上面は中央円筒部２７の上面２８よりも若干下方に配置されている。リング３０の外縁部には、下方へ伸びている外側環状壁３３がある。外側環状壁３３は隣接する外側フランジ２６上にも配置されている。環状ビード３３ａも外壁３３の下縁に設けられていて、真空状態での構造的な一体性を高める。
カバー２０の中心から第１の下方環状フランジ２５の内縁へ向かって放射状に、複数の等間隔のリブあるいはベーン３１が伸びている。ベーン３１が中央円筒部２７を通って伸びる縁部３２において、ベーンは中央円筒部と同じ高さとなっている。
ただし、ベーン３１は形状が三角形であり、底辺３１ａ（第５図）が中央円筒部２７に係合し、各ベーンが中央円筒部と係合している底辺からカバー２０の外側リング３０の内縁に向かって伸びるにしたがい、幅が狭くなり、リング３０の内縁における点３４（第５図）で終端している。
隣接するベーン３１の間には、外側リング３０の内縁から始まり、内下方へ突出して、中央円筒部２７とその下縁で係合しているカバーセグメント３５が配置されている。
中央円筒部２７は二つの部分にも分かれている。これらの切頭部分の第１の部分である部分３６において、真空ポート３７がリム３０と切頭部分３６のほぼ中間で、幅の広いセグメント３５ａ上に配置されている。真空ポート３７は、上面にベーン３１を有していない幅の広いセグメント３５ａの上方へ突出している。ポート３７はセグメント３５ａの下面において、カバー２０のベーン３１と交差している。
真空ポート３７はカバー２０の上方へ、中央円筒部２７の高さの付近まで伸びている。ポート３７は、セグメント３５ａの上面に配置されたショルダ３７ａを含んでいる。真空ポート３７の反対側のカバー２０の下面２４には、円筒部あるいはスカート３９（第４図）がある。これについては、以下で詳細に説明する。カバー２０の上面２２上で真空ポート３７に対向して、管状の患者ポート４１があり、これは隣接するセグメント３５の間でベーン３１と交差し、直径が約０．３０インチ（７．６２ｍｍ）で、カバーの外側リング３０の上方へ約１．００インチ（２５．４ｍｍ）伸びている。
真空ポート３７と患者ポート４１のほぼ中間には、中央円筒部２７の第２の切頭部分４２がある。直径が１．００インチ（２５．４ｍｍ）よりも若干大きく、カバー２０の上面２２から上方へ約０．６０インチ（１５．２ｍｍ）伸びている注ぎ口４３を、幅の広いセグメント３５ｂが受け入れている。
カバー２０の下面２４において、ベーン３１は下面２４よりも若干下方へ突出しており、内側フランジ２５で終わっている。フランジ２５および２６、ならびにフランジ２６および外壁３３はそれぞれ、これらの間で環状空間２５ａおよび２６ａを画定している。内側環状空間２５ａは、可撓性ライナ５０を受容しており、このライナはフランジ２５の外面５１に配置され、かつ溶着などによって、液密気密な係合でフランジ２５の面５１に固定されている。外側フランジ２６と外壁３３の間の環状空間２６ａは、以下で詳述する目的で設けられている。
真空ポート３７の円筒形スカート３９は直径が１．００インチ（２５．４ｍｍ）よりも若干大きく、長さが１．００インチ（２５．４ｍｍ）よりも若干長くなっている。スカート３９の上方延長部は中央円筒部２７を部分３６において切り取っている。スカート３９は非機械的バルブを保持しているが、このバルブについては、これが本発明の主題ではないため、詳細には説明しない。スカート３９はカバー２０の下面２４から下方へ伸びている複数個の離間した構造的垂直ベーン（図示せず）も含んでいる。
患者ポート４１はその下端に、半円形のスプラッシュガード（はねよけ）４１ａを含んでおり、その外縁は真空ポート３７に面しており、かつカバー２０の下面２４から約０．５０インチ（１２．７ｍｍ）下方へ伸びている。
管状注ぎ口４３はカバー２０の下面２４で終端しており、またその下縁部は上方へ傾斜して、セグメント３５ｂとつながっている。注ぎ口４３の詳細をそれに重なっているキャップ４５とともに第６図から第８図に示す。
管状注ぎ口４３は注ぎ口４３の内面４４上で等間隔に配置されているロックセグメント４４ａを含んでいる。注ぎ口４３の内面４４上には四つのロックセグメント４４ａがあり、これらは９０°の間隔で配置されている。
各ロックセグメント４４ａはその内面４４に傾斜部４４ｂと停止部４４ｃを含んでいる。相補形のロック要素４６ａがキャップ４５の管状本体部分４６の外周に配置されている。キャップ４５の管状本体部分４６は管状注ぎ口４３に嵌合して、ロックキャップが注ぎ口の正しい位置にロックされたときに、気密液密の境界面を確保する。各ロック要素４６ａは傾斜した形状となされており、各ねじ付きセグメントの傾斜部４３ｂと相補的に適合している。
キャップ４５の外部把持部分４７にはキャップ４５の外縁に複数の把持領域４７ａをもたらすように溝が形成されていて、手動または自動化された把持が可能となっている。製造中に閉鎖するために注ぎ口４３にロックキャップ４５を係合させるには、自動把持機構を使用するのが望ましい。キャップ４５をリンクによってカバー２０に取り付けることもできる。リンク４８の端部にある保持リング４９を患者ポート４１におけるようにカバー２０へ取り付けることもできる。実際には、リンクまたは保持リング４９を真空ポート４１に挿入されたエルボ５２に取り付けて、リンクをカバーにより良好に保持することが好ましい。これは真空チューブ６３が正しい位置にあると、エルボ５２を取り外せないからである。しかしながら、本発明の構造要素の表示をよりわかりやすいものとするため、リンク４９は第１図および第２図においては患者ポート４１に取り付けられている。
カバー２０は次のようにして、廃棄物キャニスタ６０に装着される。廃棄物キャニスタ６０（第１図）はポリカーボネートなどの透明なプラスチック製の剛性キャニスタ本体である。廃棄物キャニスタ６０に集められた流体の量を示す容量マークをつけることも有用である。通常、これらのマークはミリリットル単位であり、それ故米国と外国での要件を満たしている。
カバー２０と可撓性のライナ５０を備えている可撓性の吸込み容器１０が完全な長さに伸ばされ、キャニスタ６０内に完全に挿入される。この場合、カバー２０はキャニスタ６０にスナップ結合され、キャニスタ６０の上部円筒形縁部を、カバー外壁３３と環状フランジ２６の間の空間２６ａに閉じ込めて、カバー２０をキャニスタに気密係合で装着する。
カバー２０をしっかりと正しい位置にして、キャニスタの真空源をチューブ６５によってＴ形取付具６２の右側に接続する。次いで、真空源を働かせて、可撓性ライナ５０をキャニスタ６０の内面に緊密に引きつける。次いで、蓋のライナチューブ６３の一端をＴ形取付具の左側に取り付け、他端をエルボ５２に取り付ける。次に、エルボ５２を真空ポート３７に挿入する。患者チューブ６４の近位端部を流体を吸い込むために患者ポート４１に取り付ける。流体の吸込み中に発生する真空は通常、水銀柱２０インチ（５０８ｍｍ）であるが、吸込み容器は水銀柱１０インチ（２５４ｍｍ）の真空においても動作可能である。
ライナをキャニスタから取り外すプロセスは真空を作動させることから開始される。まず、蓋のライナチューブ６３を下向きにねじる動作によって、キャニスタのＴ形取付具６２から取り外す。次に、患者チューブ６４を患者ポート４１から外す。次に、蓋のライナチューブ６３を患者ポート４１に再度取り付ける。次に、真空を止める。次に、カバー２０の下縁部に設けられているタブ６６に親指で圧力をかけ、カバー２０をキャニスタ６０からゆるめて取り外す。
キャニスタ６０からの吸込み容器１０の取外し後、集められた廃棄流体を、キャップ４５を注ぎ口４３からロック解除することによって分けて処分し、吸込み容器からの廃棄流体を分けて処分することができ、またシステムに手をつけずに、吸込み容器および廃棄流体を一緒に処分することもできる。
本発明を好ましい実施の形態に関して開示してきたが、当分野の技術者には、本発明の以下の請求の範囲の範囲内でその他の変更を行えることが理解されよう。したがって、請求の範囲を好ましい実施の形態によって限定することを意図するものではなく、本発明の範囲は請求の範囲を参照することによってのみ決定されるものである。
排他的な所有権ないし特許権を請求する本発明の実施の形態は以下のように規定されるものである。
【図１】
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【図２】
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【図５】
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【図３】
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【図４】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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