(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体管腔の所望位置に医療装置（１０）を供給するとともに該所望位置に該医療装置（１０）を配備するために人体管腔を通して進行させるのに適用される供給装置（２０）を備えた流体流れを閉塞する前記医療装置（１０）と、前記供給装置（２０）との組合せであって：
前記医療装置（１０）内の流体閉塞メンブレンによって画定された圧縮領域（１６）を有するとともに、半径方向に膨張可能とされた流体流れ閉塞用の医療装置（１０）と；
末端部（２３）を有するとともに、該末端部（２３）に前記医療装置（１０）が圧縮状態で内部に配置された外側被覆部（２２）と；
人体管腔の前記所望位置に医療装置（１０）を配備しかつ挿入するためのアクチュエータと；
供給装置（２０）が人体管腔を進行しうるように該人体管腔を通して供給装置（２０）をガイドするために、前記流体流れ閉塞用の医療装置（１０）に取り付けられるとともに、前記外側被覆部（２２）の前記末端部（２３）を超えて延在するガイド部材（２８）と；
を備えていることを特徴とする医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合せ。
【請求項２】
前記アクチュエータは、前記外側被覆部（２２）内に配置された内側管体（２４）を備え、該内側管体（２４）は、前記医療装置（１０）の隣接端部近傍の端部で終端していることを特徴とする請求項１記載の医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合せ。
【請求項３】
前記ガイド部材（２８）は、前記供給装置（２０）が人体管腔を進行しうるように該人体管腔を拡張するための外方に傾斜した表面（３４）を有する拡張先端部（３０）を備えていることを特徴とする請求項２記載の医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合せ。
【請求項４】
前記拡張先端部（３０）は、前記医療装置（１０）の前記圧縮領域（１６）に取り付けられるとともに、該医療装置（１０）の該圧縮領域（１６）から離間して延在していることを特徴とする請求項３記載の医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合せ。
【請求項５】
前記供給装置（３２０）から前記医療装置（３１０）を完全に配備する前に該医療装置（３１０）を再圧迫するために、前記内側管体（３２４）の端部に取り付けられるとともに、医療装置（３１０）内に配置された再圧迫部材（３５５）が設けられていることを特徴とする請求項４記載の医療装置（３１０）と供給装置（３２０）との組合せ。
【請求項６】
前記拡張先端部（１３０）は、前記医療装置（１１０）の前記圧縮領域（１１６）に取り付けられるとともに、該圧縮領域（１１６）の少なくとも一部分と一致していることを特徴とする請求項３記載の医療装置（１１０）と供給装置（１２０）との組合せ。
【請求項７】
人体管腔の所望位置に医療装置（１０）を供給するために人体管腔を通して進行させるのに適用される供給装置（２０）を備えた流体流れを閉塞する前記医療装置（１０）と、前記供給装置（２０）との組合せであって：
隣接端部と前記医療装置（１０）内の流体閉塞メンブレンによって画定された圧縮領域（１６）とを有するとともに、半径方向に膨張可能な流体流れ閉塞用とされた前記医療装置（１０）と；
隣接端部（２１）および末端部（２３）を有するとともに、該末端部（２３）において半径方向に圧縮した状態で前記医療装置（１０）を包囲する外側被覆部（２２）と；
前記外側被覆部（２２）の前記隣接端部（２１）に取り付けられるマニホールド（２５）と；前記医療装置（１０）の前記隣接端部近傍の端部で終端するとともに、前記外側被覆部（２２）内に配置された内側管体（２４）と；
前記供給装置（２０）が人体管腔を進行しうるように該人体管腔を通して該供給装置（２０）をガイドするために適用され、前記医療装置（１０）の末端部（２３）に取り付けられるとともに、前記外側被覆部（２２）の前記末端部（２３）を超えて延在するガイド部材（２８）と；
を備えていることを特徴とする医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合せ。
【請求項８】
前記ガイド部材（２８）は、前記供給装置（２０）が人体管腔を進行しうるように該人体管腔を拡張するための外方に傾斜した表面（３４）を有する拡張先端部（３０）を備えていることを特徴とする請求項７記載の医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合せ。
【請求項９】
前記拡張先端部（３０）は、実質的に円錐形とされていることを特徴とする請求項８記載の医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合せ。
【請求項１０】
前記拡張先端部（３０）は、前記医療装置（１０）の前記圧縮領域（１６）に取り付けられるとともに、該医療装置（１０）の該圧縮領域（１６）から離間して延在していることを特徴とする請求項９記載の医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合せ。
【請求項１１】
前記拡張先端部（３０）は、ガイドワイヤ（２６）を収容するために適用されるガイドワイヤ通路部（３２）を備えていることを特徴とする請求項１０記載の医療装置（１０）と供給装置（２０）との組合せ。
【請求項１２】
前記拡張先端部（１３０）は、前記医療装置（１１０）の前記圧縮領域（１１６）に取り付けられるとともに、該圧縮領域（１１６）の少なくとも一部分と一致していることを特徴とする請求項９記載の医療装置（１１０）と供給装置（１２０）との組合せ。
【請求項１３】
前記拡張先端部（１３０）は、前記圧縮領域（１１６）の少なくとも一部と一体的に取り付けられていることを特徴とする請求項１２記載の医療装置（１１０）と供給装置（１２０）との組合せ。
【請求項１４】
人体管腔の所望位置に医療装置（２１０）を供給するために人体管腔を進行させるのに適用され、隣接端部および圧縮領域（２１６）を有する形式の流体流れ閉塞用の医療装置（２１０）と共に使用される供給装置（２２０）であって、
隣接端部および圧縮領域（２１６）を有するとともに、半径方向に膨張可能な流体流れ閉塞用の医療装置（２１０）と；
隣接端部および末端部を有するとともに、半径方向に圧縮した状態で前記医療装置（２１０）を包囲する外側被覆部（２２２）と；
前記外側被覆部（２２２）の前記隣接端部に取り付けられるマニホールドと；
前記医療装置（２１０）の前記隣接端部近傍の端部で終端し、前記外側被覆部（２２２）内に配置されるとともに、アクチュエータに連結された内側管体（２２４）と；
前記外側被覆部（２２２）内に配置されるとともに、流体流れを収容しかつ輸送するために適用される膨張用管体（２４６）と；
前記医療装置（２１０）の末端部側に配置されるとともに、前記膨張用管体（２４６）を通して流体を収容するために該膨張用管体（２４６）に連結された膨張可能なバルーン（２５０）と；
を備え、
該バルーン（２５０）は、流体を収容するとともに、前記供給装置（２２０）が人体管腔を進行しうるように該人体管腔を通して該供給装置（２２０）をガイドするために適用される表面（２３４）を形成するように膨張され、かつ、前記装置が人体管腔の所望位置に供給されかつ挿入された後に、収縮されるとともに、前記医療装置（２１０）の前記圧縮領域（２１６）を通して引き出されることを特徴とする供給装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、概して、人体の管腔（body lumen）の所望位置に挿入可能な医療装置を供給し、かつ、前記所望位置に医療装置を配備する（deploying）形式の供給装置に関する。特に、本発明は、圧縮領域（constricted region）を有しかつ半径方向に膨張可能な医療装置とともに使用するために適用される供給装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
人体管腔の挿入に適用されかつ流体の流れを補助する医療装置は、周知であり、さらに市販もされている。このような装置として、ウォルステン（Wallsten）の米国特許第4,655,771号明細書には、自己膨張するステント（stent）が開示されている。この種のステントは、管狭窄症を治療するため、および、患者の泌尿器、バイラリ（bilary）、食道、気管および気管支の管の開口を維持するために使用されるものである。自己膨張ステントは、概して、ヘリカル状に巻回されるとともに多孔性の格子を形成するために中間をウェーブ状（interwoven）にした弾力性のある複数のフィラメントを備えている。ステントは、非装着状態において第一の直径を有する略管体形状とされるが、半径方向かつ内方に押圧することにより延伸された長尺状（extended-length shape）とされて（すなわち、“装着”状態で）、半径が減少するように押圧できるものである。
【０００３】
人体管腔に挿入するために適用される他の形式の医療装置としては、人体管腔を閉塞して該人体管腔を通る流体の流れを停止させるための閉塞装置がある。このような閉塞装置は、通常に譲渡されかつ共に継続中である米国特許出願第08/797,983号明細書に開示されており、その内容は、すべての目的に対して本明細書中に明示的に組み込まれるものである。この種の閉塞装置は、内出血を制御し、管腔をバイパスし、管腔の動脈瘤により形成された圧力上昇を和らげ、あるいは管腔の腫瘍に対する流体の流れを停止させるために使用することができる。
【０００４】
米国特許出願第08/797,983号明細書に図示されかつ記載された形式の閉塞装置は、自己膨張可能な支持構造体と、該支持構造体に取り付けられるとともに可撓性を有する流体流れ閉塞用メンブレンとを備えている。支持構造体は、前記ウォルステンの米国特許第4,655,771号明細書に記載されたのと同様の方法で中間がウェーブ状とされた多数のフィラメントを有する自己膨張手段により形成することができる。あるいは、支持構造体は、MediTechにより商号“Symphony”で市販されているようなニチノール（nitinol）またはスプリング鋼をエッチングまたは機械加工により形成した自己膨張管体、または、多数のジグザグ状スプリング鋼を利用した他の構成の自己膨張管体等を備えることができる。メンブレンは、少なくとも支持構造体の部分で中間部をウェーブ状にすることができ、あるいは、支持構造体から分離されて形成されるとともに該支持構造体の内部表面または外部表面の部分に取り付けることができる。メンブレンは、微小多孔性（micro-porous）または非多孔性（non-porous）の材料から製作することができる。自己膨張ステントと同様に、閉塞装置は、非装着で膨張した状態では実質的に管状とされるとともに、半径方向かつ内方に押圧されたときには、直径が減少し延伸した長尺状となるように押圧できるものとされている。閉塞装置はさらに、メンブレンのみで又はメンブレンおよび支持構造体で形成することができる圧縮領域を備えることができる。閉塞装置の圧縮領域は、流体の流れに対して“閉じて”おり、これにより、閉塞装置は、管腔を流れる流体を制限するために閉塞装置が挿入された管腔を閉塞することになる。
【０００５】
人体管腔に医療装置を挿入する方法もまた既知である。隣接端部および末端部を有するとともに、外側被覆部と、先鋭端部を有する内側カテーテルと、プランジャとを備えた供給システムは、人体管腔の所望の治療位置に自己膨張ステントを配備するためにしばしば使用されている。このステントは、直径が減少する状態にまで圧縮されるとともに、先鋭端部と供給システムとの間でかつ内側カテーテルの端部で外側被覆部により圧縮状態に保持されている。このような供給システムは、人体管腔に挿入することができるとともに、所望の治療位置に供給システムをガイドするために外側被覆部に配置された放射線不透過性マーカーの位置をモニタすることにより、放射線写真を用いて把握することができるものである。このシステムが管腔を通してガイドされる際には、誘導を容易にするために、内側カテーテルの先鋭端部が供給システムに先立って人体管腔を拡張する。供給システムを人体管腔を通して移動させるのを補助するために、外側被覆部の長さに沿って内側カテーテルを通過して延在するガイドワイヤを使用することもできる。治療位置に位置したときに、ステントは、該ステントを解放するとともに自己膨張しかつ人体管腔に係合することができるように外側被覆部を引き出すことにより配備される。外側被覆部が引き出され、かつステントが十分に膨張した後に、内側カテーテルおよび先鋭端部をステントの内部を通過させて引き戻すことができる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、このような供給システムは、上述したような閉塞装置とともに使用するには困難となる場合がある。なぜなら、閉塞装置は圧縮領域を有するので、閉塞装置が治療位置に配備されたときに、内側カテーテルおよび先鋭端部を圧縮領域を通して引き抜くのが困難だからである。外側被覆部およびプランジャを有しかつ内側カテーテルおよび先鋭端部を有しない供給システム（すなわち、“解放型（open）供給システム）は、医療装置を配備するためにはさらに効率的に使用することができる。しかし、開放型供給システムは、人体管腔がその性質上ねじれているため、人体管腔を誘導する点で困難性がある。したがって、圧縮領域を有する医療装置を供給しかつ配備するために使用される供給システムの末端部で人体管腔を膨張させる先端部またはガイド部材を備えていることが非常に望まれている。それゆえに、圧縮領域を有する医療装置とともに効率的に使用できる、人体管腔を膨張させるためのガイド部材を備えた改良形医療装置供給システムが必要とされている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、人体管腔の所望位置に医療装置を配備しかつ挿入するために、医療装置と供給装置との組合せ（医療装置と供給装置とを有する医療器具）である。医療装置は、隣接端および圧縮領域を有する形式のものである。供給装置は、その末端部で医療装置を包囲する外側被覆部を備えている。この外側被覆部の隣接端部にはマニホールドが取り付けられており、該マニホールドと連結される内側管体が外側被覆部内に配置されている。内側管体は、外側被覆部内でかつ医療装置の前記隣接端近傍の端部で終端している。
【０００８】
第一実施形態において、供給装置はさらに、医療装置の末端部に取り付けられたガイド部材を有している。このガイド部材は、外側管体の末端部を超えて延在しているとともに、人体管腔を進行しうるよう供給装置をガイドするために設けられている。内側管体の端部は、人体管腔の所望位置で外側被覆部からの引き込み（retraction）を可能とするために、医療装置の隣接端部と係合している。上記手段により、医療装置は配備されかつ挿入されることになる。第一実施形態のガイド部材は、医療装置の圧縮領域の先端部に取り付けられるとともに該先端部から離間して延在する拡張先端部を備えることができる。好ましくは、拡張先端部は、医療装置の圧縮領域の少なくとも一部分に取り付けることができるとともに一致（coincident）させることができる。
【０００９】
本発明の第二実施形態において、供給装置は、流体流れを収容しかつ輸送するために採用されたガイド部材および膨張用管体を備えている。この膨張用管体は、供給装置の外側被覆部内に配置されている。第二実施形態のガイド部材は、膨張用管体と流体的に連結された膨張可能なバルーンを備えている。このバルーンは、供給装置が人体管腔を進行しうるように該人体管腔を通して供給装置をガイドするのに適した表面を形成するために膨張させられる。外側被覆部を引き出すことにより、医療装置を配備することができる。医療装置が配備されかつ挿入された後に、バルーンを収縮させるとともに該医療装置の圧縮領域を通して引き出すことができる。
【００１０】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明による供給装置を示す側面図である。
図２〜図４は、本発明に特に適した医療装置の三つの異なる変形例を示す側面図である。
図５は、医療装置の圧縮領域から離間して延在するとともに該圧縮領域に取り付けられた拡張先端部を有する医療装置を示す側面図である。
図６〜図８は、図４に示す医療装置を配備する種々の段階における本発明の第一実施形態を示す側面図である。
図９は、医療装置の圧縮領域に取り付けられかつ一致する拡張先端部を有する医療装置を示す側面図である。
図１０は、外側被覆部内の医療装置を示すために断面で示された供給装置の外側被覆部の一部とともに、図９の医療装置と共に使用する供給装置の第二実施形態を示す側面図である。
図１１は、外側被覆部内の医療装置および供給装置のガイド部材を示すために断面で示された外側被覆部の一部分とともに、本発明による供給装置の第三実施形態を示した側面図である。
図１２〜図１５は、図１３および図１４では医療装置の配備をより分かり易く示すために断面で示された医療装置の一部分とともに、圧縮領域を有する医療装置を配備する種々の段階を示した本発明による第三実施形態を示す側面図である。
図１６は、医療装置のメンブレンと一体的に取り付けられた拡張先端部を有する医療装置を示す側面図である。
図１７は、外側被覆部内の医療装置を示すために断面で示された供給装置の外側被覆部の一部分とともに、図１６の医療装置と共に使用する供給装置の第四実施形態を示す側面図である。
図１８は、外側被覆部内の医療装置を示すために断面で示された供給装置の外側被覆部の一部分とともに、再圧迫（reconstrainment）部材をさらに備えた図１７の供給装置を示す側面図である。
図１９は、流体の流れをさらに閉塞するために供給装置の配備において、圧迫された（pinched）圧縮領域が示された図１６の医療装置を示す側面図である。
【００１１】
図１には、本発明による供給装置２０が示されている。この供給装置２０は、隣接端部２１および末端部２３を有する可撓性の外側被覆部２２と、内側管体２４と、外側被覆部２２の隣接端部２１に接続されるマニホールド２５とを備えている。内側管体２４は、剛部（rigid portion）６０および可撓部６２を備えており、該剛部６０は、接着剤等の何らかの周知手段により可撓部６２に結合されている。内側管体２４の剛部６０および可撓部６２は、マニホールド２５内を延在して取り付けられるとともに、外側被覆部２２は、内側管体２４の可撓部を同一軸線を有して取り囲んでいる。可撓部６２は、内側管体２４の末端部においてプランジャ（図１に図示せず）等の配備用部材内で終端している。ガイド部材２８は、内側管体２４の末端部側で外側被覆部２２内に配置されるとともに、供給装置２０を人体管腔（body lumen）内に容易に誘導するために、外側被覆部２２の末端部２３を超えて延在している。以下に詳説するように、供給装置２０は、人体管腔の所望位置に圧縮領域を有する医療装置を供給しかつ挿入する（implant）ために用いられる。
【００１２】
図２〜図４には、本発明により配備され得る三つの医療装置が示されている。特に、図２〜図４には、管腔の流体の流れを閉塞するための圧縮領域を有する閉塞装置の異なる変形例がそれぞれ示されており、これらは、ともに継続中でありかつ通常に譲渡された前述の米国特許出願第08/797,983号明細書に詳述されている。図２には、支持構造体１２および可撓性の流体閉塞メンブレン１４を有する閉塞装置１０が示されている。支持構造体１２は、折り畳み可能かつ自己膨張（self-expanding）する構造１２を形成するために相互に編み込まれた（interbraided）複数の延伸フィラメントを備えている。変形例として、支持構造体１２は、ニチノールまたはスプリング鋼で形成された自己膨張管体、複数のジグザグ状のスプリング鋼を利用した他の構成等の自己膨張手段で形成することもできる。流体閉塞メンブレン１４は、支持構造体１２内に位置するとともに、該支持構造体１２に周縁部が係合している。メンブレン１４は、微小多孔性（micro-porous）材料または非多孔性（non-porous）材料により形成することができるとともに、支持構造体１２とともに中間にウェーブをかけられた（interwoven）複数のフィラメントを備えることができる。メンブレン１４に適した材料としては、ポリウレタン、シリコンゴム、ポリオレフィン、膨張（expanded）ポリテトラフルオロエチレン、ポリマー（poly）（２−水酸化エチルメタクリレート：2-hydroxyethl methacrylate）、ポリアクリルアミド等のヒドロゲル（hydrogel）として一般に知られているポリマー（polymer）等がある。メンブレン１４は、抗生物質、静菌剤等の抽出用（eluting）または付着用（attached）薬剤、化学療法用薬剤、光化学作用を有する放射線（radiation）を放射する薬剤あるいは粒体、またはプロタミン（protamine）等の血液凝固を促進する薬剤等、およびこれらの混合物を含むものである。メンブレン１４用の好ましい材料は、ポリカーボネートウレタンとされる。閉塞手段１０は、該装置１０の端部に圧縮領域１６を備えており、この圧縮領域１６は、閉塞装置１０が挿入される人体管腔の流体の流れを閉塞するために実質的に“閉じて”いる。図２に示した変形例において、圧縮領域１６は、支持構造体１２および流体の流れを閉塞するメンブレン１４とともに形成されている。
【００１３】
図３には、閉塞装置１０’の第二変形例が示されている。閉塞装置１０’の個々の部材は、図２の閉塞装置１０と同様であり、対応する部材には同一の符号に記号（’）を付してある。閉塞装置１０’の圧縮領域１６’は、該閉塞装置１０’の両端部間に位置されているとともに、メンブレン１４’のみで形成されている。
【００１４】
図４には、閉塞装置１０”の第三変形例が示されている。閉塞装置１０”の個々の部材は、図２および図３の閉塞装置と同様であり、対応する部材には同一の符号に（”）を付してある。図４に示した変形例において、閉塞装置１０”の圧縮領域１６”は、該閉塞装置１０”の両端部間で、支持構造体１２”およびメンブレン１４”により圧縮されている。
【００１５】
図２〜図４に示した閉塞装置は、本発明とともに使用するのに適した医療装置のうちの代表的な例である。圧縮領域および支持構造体を有する他の医療装置も本発明とともに使用することができる。
【００１６】
図６〜図８には、前述した図１の供給装置２０の末端部が、図２の閉塞装置１０を装着する様々な段階で示されている。閉塞装置１０は、折り畳まれた状態で外側被覆部２２内に運搬される。詳細には、閉塞装置１０は、内側管体２４の末端部に位置する前述の配備用部材とされたプランジャ４４の末端部でかつ医療装置の包囲領域２７で外側被覆部２２内に導入されている。供給装置２０のガイド部材２８は、拡張先端部３０を備えており、この拡張先端部３０は、外側被覆部２２の末端部２３から延在している。拡張先端部３０は、以下に説明する方法で人体管腔を供給装置２０が進行しうるように、人体管腔を拡張しかつ管腔を通して供給装置をガイドするために適用されるテーパ面３４を有している。拡張先端部３０は、好ましくは円錐形とされるが、もちろん、供給装置２０が管腔を進行しうるように管腔を拡張させる表面を有する他の形状を用いることもできる。拡張先端部３０は、（図６および図７に破線で示す）ガイドワイヤ（guide wire）通路部３２を備えることができる。人体管腔を通過させる供給装置２０の誘導を補助するために、内側管体２４の軸線方向の管路内および拡張先端部３０内のガイドワイヤ通路部３２を通過させてガイドワイヤ２６を挿入することができる。
【００１７】
図５に示されているように、供給装置２０の拡張先端部３０は、閉塞手段１０に永久的に固定されている。拡張先端部３０は、該拡張先端部３０が閉塞装置１０の圧縮領域１６から離間して延在するように、接着剤または挿入モールディング等の周知手段を用いて閉塞装置１０の圧縮領域１６の末端部に対して固定されている。閉塞装置１０および拡張先端部３０は、拡張先端部３０が外側被覆部２２の末端部２３を超えて延在するように、外側被覆部２２の医療装置の包囲領域２７内に配備されている。
【００１８】
このように、供給装置２０は、人体管腔の所望の治療位置に閉塞装置１０を位置させるために用いられる。詳細には、供給装置２０の末端部は人体管腔に挿入されるとともに、拡張先端部３０のテーパ面３４は供給装置２０の残余部分に先立って人体管腔に挿入される。この方法により、曲がりくねった人体管腔を通過させてより容易に誘導されることになる。管腔における供給装置２０の位置は、供給装置２０に設けられた周知の放射線不透過性マーカー（図示せず）の位置をモニタすることにより、放射線写真を用いて把握することができる。あるいは、拡張先端部３０は、放射線写真により可視化できる次炭酸（subcarbonate）ビスマスまたは硫酸バリウム等の放射線不透過性充填剤が混合された材料で形成される。閉塞装置１０が所望の治療位置に位置したとき、内側管体２４は、プランジャ４４を閉塞装置１０の端部と係合させるために外側被覆部２２内を進行させられる。そして、外側被覆部２２は、閉塞装置１０に対して外側被覆部２２およびマニホールド２５（図１参照）を隣接的に（proximally）移動させることにより引き込まれる。外側被覆部２２が引き込まれるのに対し、プランジャ４４は閉塞装置１０を静止状態で保持し、この方法により、閉塞装置１０は、外側被覆部２２から排出されて配備されるとともに人体管腔の壁部と係合するために自己膨張する。このように、閉塞装置１０は、人体管腔の所望の治療位置に挿入されることになる。この第一実施形態において、供給装置２０の拡張先端部３０は、閉塞装置１０に取り付けられているため、閉塞装置１０とともに排出されるとともに人体管腔に挿入配備されたままとされる。挿入した後に、外側被覆部２２、内側管体２４およびガイドワイヤ２６を人体管腔から引き出すことができる。
【００１９】
図６〜図８では、閉塞装置１０に対して外側被覆部２２の隣接端部を移動させることにより閉塞装置１０が配備される供給用装置を示したが、他の配備技術も考えることができる。例えば、外側被覆部２２は、該被覆部内に設けられた閉塞装置を自立的に排出するように丸められた可撓性材料を末端部に備えたものとすることができる。外側被覆部が丸められるので、閉塞装置は、人体管腔の壁部と係合するために自己膨張し、これにより、管腔に配備されかつ挿入させることになる。
【００２０】
図９および図１０には、本発明による第二実施形態が示されており、上述の図１および図６〜図８の第一実施形態の構成部材と同様のものには、対応する符号に数字“１”を百の位に加えた符号で付されている。本実施形態において、供給装置１２０は、テーパ面１３４を有するとともに閉塞装置１１０の圧縮領域１１６に取り付けられた円錐状拡張先端部１３０を備えている。拡張先端部１３０は、圧縮領域１１６の形状に一致するとともに一体的に構成されている。拡張先端部１３０は、接着剤、縫合または挿入モールディング等の周知技術を用いることにより閉塞装置１１０に取り付けることができる。閉塞装置１１０は、拡張先端部１３０が外側被覆部１２２の末端部１２３を超えて延在するように供給装置１２０内に配置されるとともに、外側被覆部１２２が引っ込められても閉塞装置１１０を静止状態に保持するために、供給装置１２０の内側管体１２４の端部のプランジャ１４４を閉塞装置１１０と係合させることにより配備される。したがって、閉塞装置１１０は、供給装置１２０から排出されるとともに、所望の治療位置で人体管腔と係合するために膨張させられることになる。
【００２１】
供給装置２０の拡張先端部３０および供給装置１２０の拡張先端部１３０は、ポリテトラフルオロエチレン，ＰＥＴ、ポリウレタン、シリコンまたは金属等の移植可能（implantable）かつ生物適合性のある材料で形成することができる。拡張先端部３０，１３０として好ましい材料は、ポリカーボネートウレタンである。
【００２２】
図１１〜図１５には、本発明の第三実施形態が示されている。第三実施形態には、本発明の第一および第二実施形態に関連して説明された多くの態様および構成部材を含んでおり、類似する構成部材は、対応する構成部材の符号の百の位に“２”を加えた符号で示されている。供給装置２２０は、外側被覆部２２２と、末端のプランジャ２４４において終端する内側管体２２４と、外側被覆部２２２および内側管体２２４と同心とされた膨張用管体２４６と、ガイド部材２２８とを備えている。膨張用管体２４６は、流体を収容しかつ輸送するために適用される。供給装置２２０のガイド部材２２８は、外側被覆部２２２の末端部に位置するとともに膨張用管体２４６と流体的に結合された膨張可能なバルーン２５０を備えている。このバルーン２５０は、膨張用管体２４６を通して流体を収容し、これにより、膨張状態まで拡大される。この膨張状態において、バルーン２５０は、テーパ面２３４を有する実質的に延伸された形状とされる。このように、バルーン２５０は、前述したのと同様の方法により、人体管腔を拡張させるとともに所望の治療位置に管腔を通して供給装置２２０をガイドするために使用される。
【００２３】
供給装置２２０は、図３および図４で示したような両端部間に圧縮領域を有する閉塞装置を、人体管腔の所望の治療位置に供給するのに特に適している。閉塞装置２１０は、内側管体２２４のプランジャ２４４の末端部側でかつバルーン２５０の隣接端部側に、折り畳まれた状態で外側被覆部２２２内を運搬される。バルーン２５０は、膨張用管体２４６を通して流体を受け入れることにより膨張され、そして、供給装置２２０は、人体管腔に挿入されるとともに放射線写真等の既知の技術を用いて所望の治療位置へとガイドされる。供給装置２２０が所望の治療位置にガイドされ得るように、バルーン２５０のテーパ面２３４は、人体管腔における誘導を容易にするために供給システムに先立って人体管腔を拡大させる。所望の治療位置において、閉塞装置２１０は、プランジャ２４４を閉塞装置２１０と係合させるために外側被覆部２２２内で内側管体２２４を進行させることにより配備され、これにより、配備時に閉塞装置を静止状態で保持することができる。そして、被覆部２２２は引き込まれ、閉塞装置２１０は、供給装置２２０から排出されるとともに人体管腔に係合するために膨張する。このように、閉塞装置２１０は人体管腔に挿入される。挿入後に、バルーン２５０は、膨張用管体２４６を通して該バルーン２５０から流体を取り除くことにより収縮される。収縮状態では、閉塞装置２１０の支持構造体及び／又はメンブレンの各フィラメント間に存在するような圧縮領域２１６におけるギャップを通して、バルーン２５０を引き出すことができる。そして、供給装置２２２を人体管腔から引き出すことができる。
【００２４】
図１１〜図１５に示された供給装置２２０のバルーン２５０は、ナイロン、ＰＥＴ、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル等の既知のバルーン用材料から形成することができる。バルーン２５０用材料としては、ナイロン１２が好ましい。
【００２５】
上述した供給装置は、従来の供給装置よりも多くの有利点を提供するものである。詳細には、供給装置は、該供給装置に先立って人体管腔を拡張させるガイド部材を備え、これにより管腔を通過させる誘導が容易となり、圧縮領域を有する医療装置とともに効率的に使用することができる。さらに、本発明による供給装置は、ほとんど可動部を有さず、したがって製造および使用が効率的となる。
【００２６】
図１６〜図１９には、本発明による他の形態の閉塞装置３１０が示されている。閉塞装置３１０は、自己膨張支持構造体３１２およびメンブレン３１４を備えている。自己膨張支持構造体３１２は、好ましくはニチノール、ステンレス鋼、エルジロイ（Elgiloy）等で形成されたヘリカル状に編み込まれた複数のワイヤ３１２を備えている。あるいは、自己膨張支持構造体３１２は、該自己膨張支持構造体３１２を構成する支柱（struts）を形成するために、薄肉厚の管体から複数のダイヤモンド形のウィンドウをレーザー加工または放電加工（ＥＤＭ）により製造することができる。また、メンブレン３１４は、支持構造体３１２に縫合することができる。メンブレン３１４は、支持構造体３１２の内面に取り付けられている。詳細には、メンブレン３１４は、線状に並べられるとともに、支持構造体３１２の中央部３５０に一体的に取り付けられている。メンブレン３１４は、円柱部３５１において終端する圧縮領域３１６を備えている。この円柱部３５１は、その末端部で拡張先端部３３０に一体的に取り付けられており、この拡張先端部３３０はテーパ面３３４を有している。メンブレン３１４は、該メンブレン３１４内に同心の（破線で示した）ガイドワイヤ用溝部３３２を備えている。
【００２７】
閉塞装置３１０は、メンブレン３１４に取り付けられていない領域３６０，３６５を備えている。したがって、これらの領域３６０及び／又は領域３６５を流体が通過しかつ横切ることができるとともに、流体流れのメンテナンスが要求される人体管腔の分岐管（branch vessel）を横切る位置に閉塞装置３１０が配備された場合には、領域３６５においてメンブレン３１４を横切って流体が流れることができる。もちろん、領域３６０，３６５は、必要であれば側方分岐管を閉塞するためにメンブレンを備えることができる。
【００２８】
図１９に示されているように、閉塞装置３１０の圧縮領域３１６の円柱部３５１は、閉塞装置３１０が挿入される人体管腔の閉塞を促進するために、ガイドワイヤ用溝部３３２を圧迫する（pinch off）ように曲げたり又はねじれさせたりすることができる。上述したように、メンブレン３１４は可撓性を有しており、通常の流体流れの流体力により円柱部３５１が曲がることができるような十分に薄い肉厚の材料で形成することができる。あるいは、ガイドワイヤは、円柱部３５１内に圧迫部（pinch）を形成するために閉塞装置３１０から引き抜かれるように取り付けることができ、また、メンブレン３１４は、ガイドワイヤ用溝部３３２を圧迫するために一旦閉塞装置３１０が人体内に挿入されると柔らかくなる材料で形成することができる。
【００２９】
図１７には、人体管腔の所望位置に閉塞手段３１０を供給しかつ挿入するための供給装置３２０が示されている。この供給装置３２０は、外側被覆部３２２と、末端部でプランジャ３４４において終端する内側管体３２４とを備えている。閉塞装置３１０は、外側被覆部３２２の末端部でかつ該外側被覆部３２２内に圧縮状態で配備されている。拡張先端部３３０は、外側被覆部３３２の末端部から外方に延在し、かつ、人体管腔を拡張させるとともに人体管腔を進行するように該管腔を通して供給装置３２０をガイドするために取り付けられている。ガイドワイヤは、ねじれた人体管腔における操作を容易にするために、医療装置３１０内の溝部３２２、および供給装置３２０の全長にわたって溝部３３３を通して挿入することができる。
【００３０】
医療装置３１０は、上述したのと同様の方法で供給装置３２０により配備される。詳細には、閉塞装置３１０は、プランジャ３４４が閉塞装置３１０の隣接端部に対して押圧するように、内側管体３２４を押し出すことにより配備される。そして、内側管体３２４は、外側管体３２２が引き出される一方で、確実に定位置に保持される。このように、閉塞装置３１０は、外側被覆部３２２から排出されるように自己膨張し、これにより、人体管腔を流れる流体を閉塞するために該人体管腔に挿入されることになる。
【００３１】
図１８に示すように、供給装置３２０は、再圧迫部材３５５を備えることができる。この再圧迫部材３５５は、閉塞装置３１０が人体管腔に不正確に位置された際に、全体が配備される前に閉塞装置３１０を外側被覆部３２２内に装備し直すように引き戻すことにより、閉塞装置３１０を再圧迫することができるものである。再圧迫部材は、一般に知られており、バートン（Burton）等の米国特許第5,026,377号明細書に記載されている。再圧迫部材３５５は、プランジャ３４４に取り付けられるとともに、閉塞装置３１０の端部内に配備することができる。再圧迫部材３５５は、閉塞装置３１０が圧縮状態にあるときに、該閉塞装置３１０の支持構造体に摩擦的に係合しうる大きさおよび形状とされている。このために、再圧迫部材は、好ましくは、閉塞装置３１０と再圧迫部材３５５と相対移動を防ぐために、外面に実質的に高い摩擦係数を有する材料を備えている。再圧迫部材３５５に適した材料としては、シリコンゴム、ポリウレタン等がある。再圧迫部材３５５が閉塞装置３１０と摩擦的に係合しているので、再圧迫部材３５５は、閉塞装置３１０に対して外側被覆部３２２を引き延ばすことにより、閉塞装置３１０を完全に配備する前に閉塞装置３１０を外側被覆部３２２内に引き戻すことができる。外側被覆部３２２を引き延ばすことにより閉塞装置３１０は再圧迫されるとともに、供給装置３２０内に戻されて配置される。再圧迫部材３５５は、該再圧迫部材３５５を通してガイドワイヤを挿通させ得るために、供給装置３２０のチャンバ３３３に一致する中空チャンバを備えることができる。
【００３２】
前述した本発明の有利点に加え、図１６〜図１９の供給装置および医療装置は、従来の供給システムを超える付加的な有利点を提供するものである。図１６および図１９に示した閉塞装置の支持構造体の両端部が流体を閉塞するメンブレンに取り付けられていないので、支持構造体の両端部は、フレア状に開く（flare out）ことになる。したがって、この支持構造体のフレア状の両端部により、閉塞装置が挿入された人体管腔を通過する同方向および逆方向の流体の流れに対して閉塞装置が移動することを防止することができる。さらに、一端に露出した金属と閉塞装置の中央領域に最小のメンブレン材料とを有する閉塞装置は、時間が経つにつれ閉塞装置が永久的に固定されることなしに、供給装置内に工場において配置（factory load）することができる。多数のメンブレンを有する閉塞装置は、長期間貯蔵されたときに、閉塞状態の圧縮状態で固定されてしまい、これにより、人体管腔に装備されても該人体管腔で容易に開くことができなくなる。図１６〜図１９および上述したようなメンブレンを有する閉塞装置は、上記欠点を克服することができるとともに、閉塞装置を供給装置内に工場において配置することができる。このような医療装置および供給装置は、開業医（practitioner）にとって特に有用である。
【００３３】
本発明は、好ましい実施形態を参照して説明したが、本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて当業者により形状および細部について変形を行い得ることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による供給装置を示す側面図である。
【図２】  本発明に特に適した医療装置の一変形例を示す側面図である。
【図３】  本発明に特に適した医療装置の一変形例を示す側面図である。
【図４】  本発明に特に適した医療装置の一変形例を示す側面図である。
【図５】  医療装置の圧縮領域から離間して延在するとともに該圧縮領域に取り付けられた拡張先端部を有する医療装置を示す側面図である。
【図６】  図４に示す医療装置を配備する第一の段階における本発明の第一実施形態を示す側面図である。
【図７】  図４に示す医療装置を配備する第二の段階における本発明の第一実施形態を示す側面図である。
【図８】  図４に示す医療装置を配備する第三の段階における本発明の第一実施形態を示す側面図である。
【図９】  医療装置の圧縮領域に取り付けられかつ一致する拡張先端部を有する医療装置を示す側面図である。
【図１０】  外側被覆部内の医療装置を示すために断面で示された供給装置の外側被覆部の一部とともに、図９の医療装置と共に使用する供給装置の第二実施形態を示す側面図である。
【図１１】  外側被覆部内の医療装置および供給装置のガイド部材を示すために断面で示された外側被覆部の一部分とともに、本発明による供給装置の第三実施形態を示した側面図である。
【図１２】  圧縮領域を有する医療装置を配備す一段階を示した本発明による第三実施形態を示す側面図である。
【図１３】  医療装置の配備をより分かり易く示すために断面で示された医療装置の一部分とともに、圧縮領域を有する医療装置を配備する一段階を示した本発明による第三実施形態を示す側面図である。
【図１４】  医療装置の配備をより分かり易く示すために断面で示された医療装置の一部分とともに、圧縮領域を有する医療装置を配備する一段階を示した本発明による第三実施形態を示す側面図である。
【図１５】  圧縮領域を有する医療装置を配備す一段階を示した本発明による第三実施形態を示す側面図である。
【図１６】  医療装置のメンブレンと一体的に取り付けられた拡張先端部を有する医療装置を示す側面図である。
【図１７】  外側被覆部内の医療装置を示すために断面で示された供給装置の外側被覆部の一部分とともに、図１６の医療装置と共に使用する供給装置の第四実施形態を示す側面図である。
【図１８】  外側被覆部内の医療装置を示すために断面で示された供給装置の外側被覆部の一部分とともに、再圧迫部材をさらに備えた図１７の供給装置を示す側面図である。
【図１９】  流体の流れをさらに閉塞するために供給装置の配備において、圧迫された圧縮領域が示された図１６の医療装置を示す側面図である。
【符号の説明】
１０  医療装置
１６  圧縮領域
２２  外側被覆部
２３  外側被覆部の末端部
２４  内側管体
２８  ガイド部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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