(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨の関節丘の末端を手術する際に用いる切削案内具であって、
（i）刃を挿入させ、かつ第一平面を定めて前記刃を経路に沿って導くスロットを備える切削案内部と、
（ii）前記切削案内部から延びるアームアセンブリを含み、該アームアセンブリは、
（a）切削する関節丘の末端と接するように、前記第一平面から離れた第二平面上に設けられるアーム面と、
（b）前記切削する関節丘とこの反対側の関節丘の間の溝と整合するように、前記第二平面から前記第一平面まで延びて、前記スロットを越えて進む前記刃の移動を限定するスティルスを有することを特徴とする切削案内具。
【請求項２】
患者の脛骨に取り付けられるさらなる支持部材と係合自在のように、前記切削案内部上にさらに取付部材を備えることを特徴とする請求項１に記載の切削案内具。
【請求項３】
さらに、前記切削案内部に取り付ける第一支柱と、該第一支柱上に支持する第一調節ロッドを備え、前記第一調節ロッドを前記大腿骨の解剖上の軸に対してほぼ平行に配置できるようにし、さらに、前記切削案内部に取り付ける第二支柱と、該第二支柱上に支持する第二調節ロッドを備え、前記第二調節ロッドを、前記大腿骨とほぼ平行に配置できるようにしたことを特徴とする請求項１に記載の切削案内具。
【請求項４】
前記アームアセンブリは前記切削案内部に対して移動自在に取り付けられることを特徴とする請求項１に記載の切削案内具。
【請求項５】
さらに、前記アームアセンブリを前記切削案内部に対して移動させ、かつ前記アームアセンブリを前記切削案内部に対して固定させる調節自在の接続部を備えることを特徴とする請求項４に記載の切削案内具。
【請求項６】
さらに、患者の一部、特に患者の脛骨に対して取り付けられるさらなる支持部材と係合自在の取付部材を備え、該取付部材は前記切削案内部を前記支持部材に対して移動可能であることを特徴とする請求項１に記載の切削案内具。
【請求項７】
前記切削案内具は、大腿骨の末端の関節丘の一方または双方を切削するひざの手術に用いられ、前記大腿骨には解剖上の軸と機構上の軸があり、この際、
（a）前記切削案内部は、ひざの中央または側方と係合自在の表面を備える第一側部を有し、縦長の前記スロットを備えて刃を導き、前記スロットは前記第一側部からこの反対側の側部まで前記切削案内部を貫通し、前記スロットを越えて延びる前記刃は、前記表面が係合している場合、中央から側方に、または側方から中央に切削経路に沿って位置決めされて切削し、
（b）前記切削案内部に取り付ける第一支柱と、
（c）前記切削案内部に取り付ける第二支柱と、
（d）前記第一支柱に取り付ける第一調節用ロッドと、さらに、
（e）前記第二支柱に取り付ける第二調節用ロッドを備えることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の切削案内具。
【請求項８】
（a）前記第一調節用ロッドを前記大腿骨の解剖上の軸とほぼ平行に位置決めし、かつ
（b）前記第二調節用ロッドを前記大腿骨とほぼ平行に位置決めするように前記切削案内部を配置することにより、前記スロットから延びる前記刃が前記大腿骨の機構上の軸に対してほぼ垂直に配向させることを特徴とする請求項７に記載の切削案内具。
【請求項９】
前記第一支柱は前記切削案内部上に取外し自在に取り付けられ、前記切削経路と前記第一調節用ロッドとの間の角度を固定して定めることを特徴とする請求項７に記載の切削案内具。
【請求項１０】
（a）前記切削案内部は孔を設け、該孔は平面部を備え、かつ、
（b）前記第一支柱は前記孔内に取り付けられる大きさの取付部を末端に有し、この際、前記末端の取付部は前記切削案内部の前記孔の平面部と係合する平面部を有し、前記第一支柱は前記第一調節用ロッドを取り付ける孔を備え、前記第一調節用ロッドを取り付ける孔は前記取付部の平面によって定められる面に対して角度をなして配置される軸上に設けられることを特徴とする請求項７に記載の切削案内具。
【請求項１１】
前記角度は１°〜１０°の範囲内にあることを特徴とする請求項１０に記載の切削案内具。
【請求項１２】
さらに、前記切削案内部に対して調節自在に取り付けられるベース部材を備え、この際、前記ベース部材は前記切削案内部に対して中央から側方に、または側方から中央に前記ベース部材を移動させることを特徴とする請求項７に記載の切削案内具。
【請求項１３】
さらに、前記大腿骨に隣接する脛骨に対して取り付けられるさらなる支持部材を組合せて使用し、この際、前記ベース部材は前記さらなる支持部材と係合する突出部を備えることを特徴とする請求項１２に記載の切削案内具。
【請求項１４】
さらに、
（i）前記切削案内部に前記切削経路に対してほぼ垂直方向に延長部を備え、かつ、
（ii）前記延長部に取り付けられて手前／遠方の方向の調節を可能にし、かつ前記大腿骨の末端に対して定位置に配置されるさらなる支持部材と係合して中央／側方の方向の調節を可能にする結合調節部材を備えることを特徴とする請求項７に記載の切削案内具。
【請求項１５】
前記結合調節部材は前記延長部とスライド自在に係合する第一経路と、該第一経路とほぼ垂直に配置される第二経路を有し、この際、前記第二経路は前記さらなる支持部材に対してスライド自在に係合することを特徴とする請求項１４に記載の切削案内具。
【請求項１６】
前記切削案内部の第二側部は前記第一側部とほぼ平行な第一部と、該第一部から離れるようにテーパ付けられて、前記第一側部に向う第二部を有することを特徴とする請求項７に記載の切削案内具。
【請求項１７】
前記第一部は第一平面を定め、前記第二部は前記第一平面に対して４５°±２０°の範囲内の角度で配置される第二平面を定め、かつ前記スロットは前記第一平面を貫通することを特徴とする請求項１６に記載の切削案内具。
【請求項１８】
前記切削案内具は、大腿骨の末端の関節丘の一方または双方を切削するひざの手術に用いられ、前記大腿骨には解剖上の軸と機構上の軸があり、この際、
（a）前記切削案内部は、ひざの中央または側方と係合自在の表面を備える第一側部を有し、該切削案内部は縦長の前記スロットを備えて刃を導き、前記スロットは前記第一側部からこの反対側の側部まで前記切削案内部を貫通し、前記スロットを越えて延びる前記刃は、前記表面が係合している場合、中央から側方に、または側方から中央に切削経路に沿って位置決めされて切削し、
（b）前記切削案内部に取り付ける第一支柱と、
（c）前記切削案内部に取り付ける第二支柱と、
（d）前記大腿骨の末端に対する定位置に配置されるさらなる支持部材に対して、前記切削案内部を調節自在に固定するコネクタを備え、この際、前記コネクタは前記切削案内部を前記さらなる支持部材に対して中央から側方、または側方から中央に移動させ、
（e）前記第一支柱に取り付ける第一調節用ロッドと、さらに、
（f）前記第二支柱に取り付ける第二調節用ロッドを備えることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の切削案内具。
【請求項１９】
前記コネクタは前記さらなる支持部材に対してスライド自在に係合する一対の経路を有するベース部材を含むことを特徴とする請求項１８に記載の切削案内具。
【請求項２０】
前記切削案内部は、前記スロットが中央から側方または側方から中央に切削可能に配置される際、延長部を手前／遠方方向に配置して備え、かつ、前記コネクタは前記延長部にスライド自在に係合する第一経路と、該第一経路に対してほぼ垂直に配置され、かつ前記さらなる支持部材に対してスライド自在に係合する第二経路を有する結合調節部材を含むことを特徴とする請求項１８に記載の切削案内具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ひざの外科手術に用いる方法と器具に関する。より具体的には、本発明は、ひざに義足等の人工器官を取り付けるために、ひざの関節丘の一方または双方を切削する方法とこの手術に用いる切削案内具に関する。
【０００２】
従来、ひざの限定的な変形性関節症（osteoarthritis）を治療するために、ひざ全体にわたる関節形成術（Total Knee Arthroplasty: TKA）に替わるより効果的な手術として、ひざの一部における関節形成術（Unicompartmental Knee Arthroplasty: UKA）と、ひざの二部における関節形成術（Dual-Compartment Knee Arthroplasty: DKA）が研究されている。これらUKA、DKA及びTKAの手術を行うためには、いずれにしても、脛骨の大腿部の接続部（tibial femoral joint）において、大腿骨の関節丘を正確に切ることが必要とされる。これは、大腿部側の部材を大腿骨の末端に対して満足のいくように嵌合させ、そして柔組織のバランスと整合を保つためである。
【０００３】
【従来の技術】
UKA、DKA、さらにはTKAを行うためには、上述のように関節丘（UKAの場合には、一つの関節丘）を切るが、この際、患者の大腿骨の機構上の軸（mechanical axis）と垂直に、脛骨に面する側の端面を配向させて、切ることが重要である。従来公知のTKAの手術では、この切削を行うために、関節丘中央の凹部のわずか前方から開始して、大腿骨の解剖上の軸（anatomical axis）に沿って数インチにわたり、組織中央の管に孔をあけている。尚、解剖上の軸は二つの関節丘の間の大腿骨の中央の溝（sulcus）から大腿側の転子（trochanter）の中央に向って延び、一方、機構上の軸は大腿側の頭部の中央から溝を通ってくるぶしの中央に向って延びる。通常、解剖上の軸は機構上の軸に対して、通常５°〜６°程の角度でわずかに傾斜している。そして、切削終了後、調節用ロッドが組織中央の管に沿って孔の中に挿通されて、外側に延びるように配置される。この調節用ロッドと組合せて、案内具（alignment guide）が使用されて、二つの関節丘の前方から後方まで適切な経路に従って、切削具（刃）を直接配向させている。
【０００４】
組織中央の管に孔をあける処置は大きな問題ではないが、しかしながらこのような穿孔処置を避けて手術を行うことができればより好ましい。さらに、TKA及びUKAによる一般的な手段では、前方の関節丘から後方の関節丘へ切削する際、前方に十字形状（posterior crusiate ligament: PCL）に、また後方に十字形状（anterior cruciate ligament: ACL）に外傷を与えるように切削する場合があった。つまり、先行技術における切削方法及びこの切削に用いる切削孔内具の最も大きな問題点は、組織中央に孔をあけることに加えて、組織中央の管から外側に延びる調節用ロッドに対して９０°の角度で関節丘の表面を切削する際に、組織の外側に係る操作を補助する参照点がないことにあった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、以上の点に鑑みてなされたものであり、従来公知のUKA及びDKAの手術方法を新規に再構成し、上述した先行技術に関する問題点を最小にする新規な切削案内具を提供することを目的とする。
【０００６】
本発明では、新規に切削案内具を提供するにあたり、組織中央に孔をあけることなく、外科医が大腿部側の部材を位置決めできるようにする。故に、操作後に外傷等が残ることを減少させ、（手術後の患者の）機能をより早くもとの状態に戻すことを可能にする。また、本発明では、正確な切削を行う整形外科用の切削案内具と手術方法を提供する。この際、切削案内具は、上述した位置決めを行うにあたり、組織中央の管の外側に係る操作を行う部材を配置する。つまり、この案内具は組織外に配置されることを特徴とし、従来公知のUKA及びDKAの手術方法に用いられている大腿部側のひざの案内具の問題点を改善する。また、この案内具は機構上の軸に対して垂直に切削するように位置決めすることを可能にするとともに、中央から側方に、または側方から中央に向けて切削することを可能にする。このように中央から側方に、または側方から中央に向けて切削することを可能にすることにより、本発明は、PCLまたはACL状に切削する必要をなくし、前方の柔組織に衝撃を加えることを避け、そしてひざがしらを裏返したり、関節等を外す必要をなくす。さらに前方から後方への手術を可能にすることで、手術後の患者の機能をより早くもとの状態に戻すことに加えて、手術に要する時間と労力を一層削減することを可能にする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、請求項１に記載の発明は、大腿骨の関節丘の末端を手術する際に用いる切削案内具であって、
（i）刃を挿入させ、かつ第一平面を定めて前記刃を経路に沿って導くスロットを備える切削案内部と、
（ii）前記切削案内部から延びるアームアセンブリを含み、該アームアセンブリは、
（a）切削する関節丘の末端と接するように、前記第一平面から離れた第二平面上に設けられるアーム面と、
（b）前記切削する関節丘とこの反対側の関節丘の間の溝と整合するように、前記第二平面から前記第一平面まで延びて、前記スロットを越えて進む前記刃の移動を限定するスティルスを有することを特徴とする。
【０００８】
また、請求項１に記載の発明に係る切削案内具は、大腿骨の末端に第一と第二の関節丘を有するひざの一方または双方の関節丘を外科手術するための方法に用いることができ、即ち、（a）スロットと、第一及び第二の支柱と、アームアセンブリを備える切削案内部を提供し、この際、前記スロットは刃を挿入させ、かつ前記刃は第一平面を定めるように前記スロット内をのび、前記第一及び第二の支柱は前記切削案内部上に取り付けられ、かつ第一及び第二の調節用ロッドを各々取り付けるための手段を備え、前記アームアセンブリは前記第一平面と平行でかつ離れる第二平面上に表面を有し、（b）側方または中央から前記スロットが前記第一関節丘に面するように前記切削案内部を配置し、（c）前記切削案内部を前記大腿骨の外側に支持し、（d）前記第一調節用ロッドを前記大腿骨の解剖上の軸と平行に配置し、かつ前記第二調節用ロッドを前記大腿骨と平行に配置するように前記切削案内部を移動し、（e）前記刃を前記スロットから移動させて、中央から側方に、または側方から中央に前記第一関節丘の末端を切削するステップからなる方法に用いることができる。
【０００９】
本発明に係る上記目的、この他の目的、並びに長所は、添付した図面とともに以下に記載する、発明の実施の形態の説明から明瞭に理解される。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、添付した図を参照して、本発明の好適な実施の形態について詳細に説明する。
図１〜図３は、本発明の実施の形態に係る、組織の外側に取り付けられて、ひざの一部にわたって切削するのに使用する、ひざの大腿部側の切削案内具１０を示している。図示されるように本発明の実施の形態に係る切削案内具（カッティングガイドアセンブリ）１０は構成要素として、切削案内部（カッティングガイド）１４とこの部材１４に対して溶接固定されるプレート１５を有する。
【００１１】
図３に示すように、切削案内部１４は正面１６またはこの面と平行な背面から眺めた際、ほぼ台形（不等四辺形）形状を示し、そして第一端部１７から第二端部１８まで長手方向に延びる。この際、第一端部１７に隣接して、この垂直方向に平面状の壁部１９が第二端部１８に向って延在する。また、第二端部１８と隣接して、この垂直方向に第二の平面状の壁部２０が第一端部１７に向って、第一の平面状の壁部１９と同一平面上に延在する。これら第一平面壁部１９と第二平面壁部２０は、延設される溝部２１によって分離される。この溝部２１内に図１に示すアームアセンブリ６０が取り付けられるが、このアセンブリ６０の機能については後述する。
【００１２】
図３に示すように、第一平面壁部１９と第二平面壁部２０から間隔を置いて、平行に側方壁部２２がある。この壁部２２と第一端部１７との間に第一テーパ壁部２３が設けられるが、この壁部２３は側方壁部２２の表面に対して約５０度の角度で位置決めされる。また、壁部２２から第二端部１８に向かって第二テーパ壁部２４が設けられるが、この壁部２４は側方壁部２２の表面に対して約３２度の角度で位置決めされる。
【００１３】
図３に示すように、切削案内部１４上に長手方向に延びる案内用スロット（ガイドスロット）２６が形成されるが、このスロット２６は（i）第一及び第二壁部１９、２０及び（ii）側方壁部２２との間のほぼ中央かつ平行に位置決めされる。スロット２６は切削案内部１４の前面１６から背面まで貫通し（即ち、切削案内部１４は入口側と出口側を有し）、そして第一端部１７と第二端部１８との間の距離の約８０％にわたって延びる。この際、スロット２６の一方の端部は第二端部１８からほんのわずかしか離れず、しかし、この反対側の端部は第一端部１７からより大きな距離を置いて離れるように位置決めされる。また、複数の孔２７が切削案内部１４の正面１６から背面まで貫通するように形成される。これら孔２７は正面１６に対してほぼ垂直方向に形成され、二つの対は夫々側方壁部２２に対して平行で、かつ側方壁部２２とスロット２６の間に位置決めされる。ただし、孔２７のうちの二つは、他の二つと比べて側方壁部２２に対してわずかに近づいて配置される。手術中、外科医によってこれら孔２７にピンが挿通されて、切削案内部１４をひざの側部または中央に対して固定される。
【００１４】
切削案内部１４の第一端部１７と第一平面壁部１９とが交わる角部に隣接して、浅い円形の溝部（図４Ｃ参照）２８が第一端部１７から内側に延びるように形成される。この溝部２８内には調節用ロッドを支持する支柱（サポートタワー）２５（図１参照）が取り付けられる。支柱２５を取り付ける溝部２８は第一平面壁部１９と平行に延び、そして長手方向に延びる溝部２１に達する前に終端する。また、切削案内部１４の正面１６から内側には、第一端部１７と第一平面壁部１９と隣接して、上記浅い円形の溝部２８にまで延びる溝部２９が形成される。この溝部２９内にはピン４６（図４Ｃ参照）またはネジ（図示せず）が取り付けられ、支柱２５を固定して後述する調節用ロッドが適切に配置されるようにする。好適には、孔部２９内にピン４６（図４Ｃ参照）を常設するように取り付けて、溝部２８内に十分延ばして、支柱２５の取付部（突出部）７３に設ける平面部７４と係合させるが、具体的には後述する。
【００１５】
ここで、図４Ａ、図４Ｂ及び図９を参照して、支柱２５と、この部材２５の患者と切削案内部１４との配置関係について説明する。従来の技術で説明したように、患者の大腿骨の解剖上の軸（anatomical axis）は、機構上の軸（mechanical axis）とわずかな角度で外れている。この角度は通常５〜６°の範囲内にあるが、場合によっては２〜８°まで外れ、また例外的にはこの範囲以上に外れることがある。本発明に係る実施の形態では、切削案内部１４と支柱２５を用いて、外科医が機構上の軸に対して垂直に切削できるように構成する。つまり、本発明に係る実施の形態は、任意の患者に対して外科医が、患者の解剖上の軸と機構上の軸との間の近似の角度差を決定できるようにする。上記支柱２５には三つの孔７１が設けられ、この孔７１には調節用ロッド７２（図９参照）が位置決めされて、外科医は患者の解剖上の軸ＡＡに沿って平行に（案内具を）位置決めする。図４Ａ、図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、支柱２５は端部に幅を狭めた取付部７３を有し、この端部にて切削案内部１４上の円形の溝部２８に取り付けられる。端部の取付部７３の断面は円形状であるが、しかし一部平坦な平面部７４を形成する。端部の取付部７３はまた溝部７５を備え、この溝部７５内にばね（弾性部材）により付勢された移動止め４７を取り付けて、取付部７３を円形の溝部２８内に摩擦係合させて保持する。
【００１６】
図４Ａ及び図４Ｂに示したように、同一軸上に並ぶ孔７１の各々は平面部７４と角度ａ（図４Ｂ参照）をなして、患者の状態に合わせて配向される。特定の患者の外科治療に用いる支柱２５の角度は、患者の機構上の軸と、解剖上の軸との間の角度によってほぼ決定される。上述したように、一般的には、この角度は６°である。従って、患者の解剖上の軸ＡＡに沿って平行になるように患者の状態に合わせて、調整用ロッド７２を支柱の孔７１内に適切な角度ａで延ばすように取り付けることで、患者の機構上の軸に対して直接、垂直に切削具（刃）を当てるように切削案内部１４を位置決めすることができる。
【００１７】
端部の取付部７３を円形の溝部２８内に位置決めする際、回転して位置決めして、孔２９内に取り付けられるピン４６の端部が平面部７４と係合するようする必要がある。つまり、ピン４６の端部を平面部７４と係合させることで、支柱２５を孔７１に所望の角度で位置決めして固定する。この際、患者の状態に合わせて、支柱と孔との角度を異なった角度、例えば２°〜４°に変更する場合には、支柱を患者の状態に合わせて、平面部７４に対して適切な角度ａで配向される孔７１を有する他の支柱と取り替えることで簡単に対処することができる。
【００１８】
当業者には理解できるように、支柱２５に設ける複数の孔７１のうちの一つに取り付けられる調整用ロッド７２は、解剖上の軸ＡＡを定める患者の大腿骨の上方部に対してほぼ平行に位置決めされることにより、切削案内具１０の内反／外反の調節を行う。
【００１９】
さらに、図９に示すように、屈曲部を延ばした際に見える（as viewed in flexion extension）冠状面（coronal plane）に対して、切削案内具１０を整合する必要がある。本発明に係る実施の形態では、図１、図９に示すように、切削案内部１４の正面１６から第二の支柱３１を延ばすように取り付けることで対応する。このため、切削案内部１４の側方壁部２２と第一テーパ壁部２３との接合部付近に断面が長方形状の溝部３２（図３参照）を設ける。そして、第二支柱３１に長方形状の取付部を備えて、この取付部を長方形状の溝部３２内に摩擦係合するように取り付ける。第二支柱３１には好適には４つの、複数の孔７６が設けられ、これら孔７６は第二支柱３１の軸部に対してほぼ垂直な角度で形成される。各々の孔７６の軸（方向）は、長方形状の取付部と、該取付部を嵌合させる長方形状の溝部３２との嵌合により定められる。このため、図９及び図１３の符号７７に示すように、孔７６のいずれか一つに取り付けられる調節用ロッドは、患者の大腿骨の側部と平行に位置決められて、患者の屈曲部を延ばした部位に切削案内部１４は正確に位置決めされる。故に、案内用スロット２６内を延びる切削具（刃）５８（図１０参照）による切削は、患者の機構上の軸に対する垂直面上に行われる。ただし、この際、調節用ロッド７２は正確に位置決めされることを前提とする。
【００２０】
さらに、切削案内部１４には、溝部２１の底部からガイドスロット２６に向って延びて、ねじ溝を備える孔３３が設けられる（図３参照）。
【００２１】
上述したように、切削案内具１０のプレート１５は切削案内部１４に対して溶接固定される。このため、図３に示すように、プレート１５は溶接面３４を有し、そしてこの反対側の側面３６を切削案内部１４の正面１６に対してほぼ垂直に延ばす。プレート１５は第一端部３５から第二端部４５まで延びるが、この際、第一端部３５は正面１６と平行で、かつ正面１６と第二平面壁部２０との間の面取り部と合わせて位置決めされる。この際、プレート１５の溶接面３４は端部３５に隣接する側に設けられて、切削案内部１４の平面２０の第二端部１８と隣接する側に溶接される。図３に示すように、端部３５から眺める断面では、プレート１５は上方パネル３７と、該パネル３７から下方に延びかつ間隔を置いて離れる一組の脚部３８を有し、この脚部３８は内側に向って湾曲するフランジ部３９を夫々備える。これら内側に向って湾曲するフランジ部３９は上方のパネル３７と協働して、一組のスロット４０を形成する。
【００２２】
また、図３に示すように、プレート１５は第二端部４５に隣接して、上方パネル３７から上方に隆起する台座部（プラットフォーム）４１を備える。この隆起した台座部４１はねじ溝を設けた開口部４２（図１参照）を備えて、回転自在にノブ４４の軸部４３を螺合して取り付ける。そして、軸部４３の端部にはワッシャ４８（図３参照）が備えられる。
【００２３】
プレート１５に設けるスロット４０（図３参照）には、ベース部材（取付部材）５０（図１参照）がスライド移動自在に取り付けられる。この際、ベース部材５０は本体５１と、幅を狭めた接続部５２と、一対のウイング部（フランジ部）５３を有し、該ウイング部５３は幅を狭めた接続部５２から外側に向って延びる。ウイング部５３はプレート１５のスロット４０内に取り付けられるが、ウイング部５３の角部に面取り部５９を設けて、スロット４０内にプレート１５を配置させる。この際、中央から側方への所望の位置にベース部材５０をスロット４０内にスライドさせた後、ノブ４４を回転させて、この軸部４３の端部とワッシャ４８（図３参照）をベース部材５０の上面５５に対して係合させて、ベース部材５０のプレート１５に対する位置を保持してもよい。尚、本体５１の一方の側から、上記ウイング部５３と反対方向に脚部５４が延在する。また、本体５１には突出部、即ちロケータ５６とピン５７が下方に延びるように付着されて（図１、図２参照）、市販されているさらなる支持部材を係合するように構成されるが、具体的には後述する。
【００２４】
次に、図１、図２、図７及び図８を参照して、アームアセンブリ６０と、このアセンブリ６０と他の部材との相関関係について説明する。アームアセンブリ６０は略長方形状の接続部（取付部）６１を備え、上述したように、切削案内部１４の溝部２１内にスライド移動して取り付けられる。接続部６１には細長く延びるスロット６２が備えられ、溝部２１の底部のネジ溝を設けた孔３３と重なるように位置決めされる。図１、図２及び図７に示すように、幅を狭めたアーム部６３が接続部６１から延びるように設けられ、このアーム部６３は細長く延びるスロット６２と同一の軸に沿って延びる。図７に示した実施の形態では、接続部６１の表面６１Ａと同一平面上に、アーム部６３の表面６３Ａが備えられる。また、アーム部６３の端部には一体形成されるスティルス（ブロック部）６４が接続部６１から離れるように備えられる。スティルス６４は、接続部６１の表面６１Ａとアーム部６３の表面６３Ａの定める同一表面から上方に向って延びる（図７参照）。アームアセンブリ６０は切削案内部１４の溝部２１内に位置決めされる際、上記表面６１Ａは溝部２１の底部に対して係合する。アームアセンブリ６０は切削案内部１４の溝部２１内にスライド自在に保持されるが、この操作は、ネジ溝を設けた孔３３（図３参照）に対してハンドル８０の軸部８１（図１参照）を螺合することにより行われる。この際、軸部８１はアームアセンブリ６０のスロット６２を越えて延び、また拡径された肩部８２がアームアセンブリの接続部６１の上面と係合する。
【００２５】
表面６１Ａから外側に向って延びるスティルス（ブロック部）６４は、切削案内部のスロット２６の面と並ぶように位置決められることによって、切削案内部のスロット２６を越えて延び、関節丘の一方を切削する刃５８（図１０参照）がスティルス６４を越えて移動することがないようにする。また、スティルス６４は患者の二つの関節丘の間の溝（sulcus）内に適合するように構成されて、関節丘の一方を切削する刃５８が反対側の関節丘に不注意に達することを防ぐ。以上の説明は、図１０を参照することによってより明瞭になる。また、好適にはアームアセンブリ６０に下方に延びるリップ部（図７参照）６６を備えて、このリップ部６６に顎状部を備えることで、外科医がこの部位を用いてアームアセンブリ６０を所望の位置まで容易にスライド移動することができるようにする。
【００２６】
本発明の実施の形態に関する切削案内具１０は上述のように組織の外側に配置されることを特徴とし、このため脛骨に対して取り付けられる任意のさらなる支持部材に対して係合可能なように構成される。このようなさらなる支持部材は当業者であれば公知であり、プレート１５にスライド自在に取り付けられるベース部材５０は上記ロケータ５６とピン５７を備えることで、この支持部材との取付手段を提供する。
【００２７】
使用上、外科医は患者の関節丘Ｃをあらわにした後、ベース部材５０を脛骨に取り付けられる任意のさらなる支持部材ＥＳ（External Support）に取り付ける（図９参照）。切削案内具１０をこのように取り付ける際、アームアセンブリ６０を手術中のひざの中央または側方と接触するように延ばすために、適切な位置まで切削案内部１４の側部に対してベース部材５０上をスライドするように切削案内部１４とプレート１５を中央から側方へまたは側方から中央に移動させてもよい。このように位置決めした後、外科医はノブ４４を回転させて、ベース部材５０に対する適切な位置にプレート１５を固定するように締付ける。
【００２８】
第一支柱２５の孔７１に通って延びる調節用ロッド７２（図９参照）は患者の解剖上の軸部ＡＡと平行に移動して位置決められるが、この際、同時に第二支柱３１の孔７６に通って延びる第二調節用ロッド７７は、側方から眺めて患者の大腿骨と平行に移動して位置決められる。調節用ロッド７２、７７と、各々のロッドを取り付ける支柱２５、３１を移動させることにより、切削案内部１４を適切な位置に移動して、機構上の軸に対して垂直に刃をあてがうことを可能にする。
【００２９】
関節丘の端部から適切な深さにて切削するためには、切削案内部１４とこのガイドスロット２６に関してアームアセンブリ６０を適切に構成して、所望の深さで切削するように切削案内部１４を位置決めする（図１０参照）。多くの患者にとって、関節丘の末端からほぼ６ｍｍ切削することが望ましい。しかしながら、患者のひざの状態によっては、より浅く、またはより深く切削することが望ましい場合があり、また場合によっては１０ｍｍ以上の深さで切削することも考えられる。ただし、ほとんどの患者にとって、幅を狭めたアーム部６３の側部６３Ａと切削される関節丘Ｃの末端との間の接触状態によって、適切な切断深さを得るための配置が決定される。
【００３０】
図７及び図１０は、関節丘Ｃの末端から６ｍｍの深さで切削することが望ましい患者に対して、この手術に用いるアームアセンブリ６０と、幅を狭めたアーム部６３の表面６３Ａの接続部６１に対する配置関係について示している。図７及び図１０に示すように、表面６３Ａは接続部の表面６１Ａと同じ高さにあり、そして関節丘Ｃの末端と接する。従って、溝部２１の底部からガイドスロット２６までの距離が６ｍｍとする場合、表面６３Ａを関節丘Ｃの末端に対して位置決めすると、刃５８を用いて関節丘Ｃの末端から６ｍｍの深さで切削できる。
【００３１】
異なる厚さの関節丘Ｃを切削する場合には、図７に示したアームアセンブリ６０の替わりに、図８に示すアームアセンブリ６０Ｂを使用してもよい。図８に示すアームアセンブリは幅を狭めたアーム部６３Ｂと図示するように表面６３Ｃを備えるが、これは溝部２１の底部と係合する接続部６１Ｂの表面６１Ｃからより内側に配置される関節丘の末端と係合させるためである。具体的には、図８に示したアームアセンブリ６０Ｂでは、切削する関節丘Ｃの末端と係合する表面６３Ｃから刃５８を導くガイドスロットの平面までの距離は８ｍｍである。尚、関節丘の厚みを取り除くにあたり、他複数の選択肢を提供するために、さらに異なる形態のアームアセンブリを使用することは任意である。
【００３２】
幅を狭めたアーム部６３の端部からはスティルス６４がガイドスロット２６の定める平面まで延びる（横切る）が、これは不注意の操作により、刃５８が反対側の関節丘Ｃ’（図１０参照）を切削することがないように、刃５８が必要以上に進むのを遮る停止面を提供するためである。
【００３３】
さらに、スティルス６４は切削される関節丘がひどく磨耗している患者に用いる機能を備える。即ち、切削案内具１０を配置する際、調節部材の一つを利用して、アームアセンブリ６０を切削案内部１４に関して横方向に移動させて、スティルス６４を患者の溝（sulcus）に合わせて配置する。この際、関節丘Ｃを切削する際に、この切削の深さが溝に達しないようにすることが重要である。従って、切削される患者の関節丘がひどく磨耗しており、例えば６ｍｍの、必要な切削深さが得られない場合には、表面６３Ａはこの関節丘Ｃの末端と接することがない。しかし、スティルス６４が溝と係合することにより、関節丘の末端に対する表面６３Ａを利用する替わりに、溝に対するスティルス６４の位置を利用することで、切削が可能となる。
【００３４】
両方の関節丘（図１０の符号Ｃ、Ｃ’参照）を切削するのが望ましい場合には、スティルスを備えないアームアセンブリ、または刃の進む平面に沿って延びる他の形態のアームアセンブリを用いるように切削案内部を使用してもよい。この場合、外科医は切削案内具１０の再移動や再配置を行わずに、第一関節丘を切削した後、そのまま刃を進めて第二関節丘を切削できる。
【００３５】
次に、図１４〜図１８を参照して、本発明に係る第二の実施形態の切削案内具１１０について説明する。この切削案内具１１０は（i）中央／側方及び（ii）手前／遠方の双方の調節が可能であり、上述した第一の実施の形態では中央／側方の調節のみが可能であったのと比較して対象的である。この第二の実施の形態は、図１〜図８を参照して説明した第一の実施の形態の有する多くの特徴を同様に備えるが、記載の重複を避けるため、これら重複部分については、繰り返して説明しない。
【００３６】
本発明に係る第二の実施の形態では、切削案内具１１０は第一の実施の形態の切削案内部１４とほぼ同様の形状を有する切削案内部１１４を備え、そしてアームアセンブリ６０を取り付けるために、第一の実施の形態の溝部２１と同様の溝部１２１を備える。また、本発明に係る第二の実施の形態は端部１１７に円形の孔または溝部１２８（図１７参照）を備えて、第一支柱２５を取付部７３から取り付け、さらに正面１１６に長方形状の孔１３２を備えて、第二支柱３１を取付部から取り付ける。また、スロット１２６は切削案内部１１４の正面１１６から背面まで貫通して、内部に刃を挿入させて、この進路を定める。
【００３７】
図１〜図８に示した実施の形態と同様に、本発明に係る第二の実施の形態ではアームアセンブリ６０は切削案内部の溝部１２１内にスライド自在に位置決めされ、そしてハンドル１８０、軸部１８１及び肩部１８２からなるアセンブリを切削案内部１１４に対して螺合することによって定位置に保持される。しかしながら、本発明に係る第二の実施の形態では、この自由端部に、さらに縮径された短い軸部１８８と拡径されたヘッド部１８９を外側に向けて備える（図１４参照）。これら軸部１８８とヘッド部１８９は、ハンマー等（slap hammer）を用いてハンドル１８０を速やかに係合させる手段を提供する。
【００３８】
図１７に示すように、手前／遠方の双方の調節を可能にするために、切削案内部１１４に溝部１２１から外側に向って延長する延長部１８４を一体形成し、そして壁部１２０に対してほぼ垂直に第二の平面壁部１８５を備える。延長部１８４は、この断面において、一対の内側に向って湾曲するフランジ部１８６を延長部の上面（パネル）１８５から間隔を置いて備える。この内側に向って湾曲するフランジ部１８６の各々は間隔を置いて離れ、図１８に示す、組合せて使用される調節部材１９０をスライド自在に取り付けるための構造を提供する（図１４参照）。この結合調節部材（コンビネーション調節部材）１９０は、中央／側方及び手前／遠方の双方の調節を可能とするためこのように呼ばれる。結合調節部材１９０は一対の外側に向って延びるフランジ部１９１を平面１９２から上方に延ばして備えて、延長部１８４の内側に向うフランジ部と噛合する溝部（第一経路）を提供する。このように構成することによって、結合調節部材１９０は手前／遠方方向の調節を可能とするように切削案内部１１４に関して移動できる。また、延長部１８４の上面１８５には孔１８７（図１７参照）が設けられ、この孔１８７にピン（図示せず）を挿通することで、結合調節部材１９０を延長部材１８４に対して係合させる。この際、上記ピンの端部は結合調節部材１９０のスロット１９６（図１８参照）に位置決めされ、結合調節部材１９０が部材１８４の手前／遠方方向に移動する際にこの移動を誘導するように機能する。
【００３９】
結合調節部材１９０は第二の機能を提供するために、内側に向うフランジ部１９３を備え、このフランジ部１９３の各々を離して、そして隣接する底面から離して、ベース部材５０のウイング部５３を受け入れる大きさのスロット１９４（図１８参照）を形成する。この際、スロット１９４の定める移動経路（第二経路）は、外側に向うフランジ部１９１を取り付ける延長部１８４の内側に向うフランジ部１８６のスロットの定める移動経路に対してほぼ垂直である。この第二の調節機能により、中央／側方の調節が可能となる。尚、平面１９２の定めるパネル上に孔１９７をねじ溝と共に設けて、この孔１９７にピン／ノブアセンブリ１９８を螺合させることで、アセンブリ１１０をベース部材５０に対して保持する。尚、本明細書に添付した特許請求の範囲の記載では、結合調節部材１９０とベース部材５０との組合せをコネクタと参照している。
【００４０】
図１９は、フットガイド（支持部材）１００の斜視図を示している。手術の状態によっては、さらなる追加の支持部材（サポート部材）を使用しない方が好ましい場合がある。故に、係る追加の支持部材が多くの場合に好んで使用されていても、本発明の実施の形態に係る切削案内具は、追加の支持部材を利用することなく使用できるように構成する。図１９に示したフットガイド（foot guide）１００は、さらなる追加の支持部材を使用しないで、本発明の第一の実施の形態に係る切削案内具１０または第二の実施の形態に係る切削案内具１１０を使用する際に補助用に用いられる。フットガイド１００は略Ｌ字形状の本体を有し、患者に対して中央／側方の位置決めを行うためにスライド自在の係合部１１１を備え、図１〜図８に示した第一の実施の形態に係るプレート１５または図１４〜図１９に示した第二の実施の形態に係る結合調節部材１９０のいずれかに対して取り付けられる。このため、係合部１１１は外側に向うフランジ部（第二部）１１５を備えて、プレート（平面）１５のスロット４０または結合調節部材１９０のスロット１９４のいずれかに対して取り付けられる。
【００４１】
スライド移動自在に調節（位置決め）される係合部１１１に対して９０°の角度で、突出部（第一部）１１２が先端部（ノーズ部）１１３まで延ばして備えられる。ただし、好適には、突出部１１２の本体に対して、先端部１１３を円弧状に形成して備える（図１９参照）。突出部１１２は先端部１１３を除き、０．０３０〜０．１８７インチの大きさの厚みを有する。先端部１１３はこの頂部の厚さを大凡０．０２０インチにテーパ付ける。使用上、先端部１１３から延びる突出部１１２は切削される関節丘付近の大腿骨の末端の下方に配置されて、この大腿骨の末端と脛骨の近接端部の間に締付けられるように保持される。このようにフットガイド１００を配置するとともに、ここに切削案内具１０または１１０を係合させることで、外科医は、中央／側方の調節に続いて、（そして、図１４〜図１８に示した手前／遠方の調節を行って）、調節用ロッド７２及び７７を適切に調節して、関節丘の切削を行う。
【００４２】
図２０及び図２１を参照して、図１４〜図１７に示した切削案内部１１４と同様の、さらなる実施の形態に係る切削案内部２１４について説明する。尚、切削案内具２１４は（i）中央／側方及び（ii）手前／遠方の双方の調節が可能である。切削案内部２１４は延長部２８４を本体部と一体形成し、そして上述した実施の形態の溝部と同様のアームアセンブリ６０を取り付ける溝部２２１から外側に向って延びるように構成する。また、第一支柱２５の取付部７３を取り付けるために、端部２１７に円形の孔または溝部２２８を備える。しかし、図２０及び図２１に示す切削案内部２１４は、図１４〜図１７に示した切削案内部１１４と異なり、正面２１６を二つの部分（区間）に分ける。即ち、第一正面部（第一部）２１６Ａを第一平面上に置き、そして第二正面部（第二部）２１６Ｂを第一正面部２１６Ａの置かれる表面に対して４５°±２０°の角度をなして配置する。第一平面部２１６Ａには長方形状の孔２３２が設けられ、第二支柱３１の取付部を取り付ける。そして、正面２１６Ａから背面まで、切削案内部２１４の本体を貫通するようにスロット２２６を形成する。
【００４３】
切削案内部２１４には第二正面部２１６Ｂから背面まで貫通するように複数の孔２２７が形成される。これら孔２２７にはピンが挿通されて、手術中に、外科医が切削案内部２１４をひざの側方または中央側に固定可能にする。
【００４４】
第一正面部２１６Ａに対して第二正面部２１６Ｂを４５°±２０°の範囲の角度でテーパ付けることによって、外科手術中に柔組織が患部との接触を避け、好ましくない衝撃が加わるのを避けるようにする。このことは、切削案内部２１４を切削案内具の他の部分とともに使用することを示す図２１を参照してより明瞭に理解することができる。図２１では、切削案内部２１４が患者の第一治療段階（incision I）にある場合を示している。尚、切削案内部２１４の第一及び第二正面部２１６Ａ、２１６Ｂの反対側にて、外科手術を行うひざの中央または側方が位置決めされる。この際、第一治療状態では柔組織Ｔを取り除く作業が行われる。第二正面部２１６Ｂにテーパ面を設けることによって、第二正面部２１６Ｂ付近にて行われる第一治療状態と隣接する柔組織Ｔに逃げ込む空間が設けられ、故に外科治療中に柔組織による好ましくない衝撃が（患部に）加わるのを避けることができる。
【００４５】
再度図２０を参照すると、切削案内部２１４の第二正面側２１６Ｂは端部２１７までは至っておらず、しかし第一端部２５０から円形の孔または溝２２８を備える第二端部２１７までの距離の約２／３の長さしか延びていないことが理解できる。このため、端部２１７からこの反対側の端部２５０に向かう間に平面または平らな部位２４０が形成され、そしてこの面に対してほぼ垂直方向に延びるように壁部２４２が形成される。故に、柔組織を逃げすための更なる空間が得られる。
【００４６】
本発明は、以上記載した特定された実施の形態と関連して説明したが、しかしながら当業者であれば、様々な変形及び修正を行うことは可能である。故に、本発明の範囲は添付した特許請求の範囲によって定められることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【図１】  左側中央または右側側方の関節丘を切るために用いる、本発明の第一の実施形態に係る切削案内具を示す斜視図である。
【図２】  図１に示した切削案内具を他の視点から示す斜視図である。
【図３】  図２に示した切削案内具のサブアセンブリを示す斜視図である。
【図４】  調節用ロッドを支持する支柱の（Ａ）側面図と（Ｂ）端部の拡大図、及び（Ｃ）端部の取付部を溝部内に取り付けた際の図３の４Ｃ−４Ｃ線に沿った断面図を夫々示す図である。
【図５】  切削案内具を支持部材に取り付けるベース部材を示す斜視図である。
【図６】  図５に示したベース部材を他の視点から示す斜視図である。
【図７】  関節丘を切削する際に切削の深さを定めるアームアセンブリを示す側面図である。
【図８】  図７とは異なる切削の深さを定めるアームアセンブリを示す側面図である。
【図９】  本発明の実施の形態に係る切削案内具をＵＫＡまたはＤＫＡ手術に用いる状態を示す斜視図である。
【図１０】  切削案内具に刃を挿入して、関節丘を切削する直前の状態を示す図である。
【図１１】  ＵＫＡまたはＤＫＡ手術において、支持部材を用いる状態を示す図である。
【図１２】  ＵＫＡまたはＤＫＡ手術において、他の支持部材を用いる状態を示す図である。
【図１３】  本発明の実施の形態に係る切削案内具をＵＫＡまたはＤＫＡ手術に用いる状態を示すさらなる図である。
【図１４】  本発明の第二の実施形態に係る切削案内具を示す斜視図である。
【図１５】  図１４に示した切削案内具の平面図である。
【図１６】  図１４に示した切削案内具の側面図である。
【図１７】  図１４に示した切削案内具に用いる切削案内部を示す斜視図である。
【図１８】  結合調節部材を示す斜視図である。
【図１９】  フットガイドを示す斜視図である。
【図２０】  図１４に示した切削案内具に用いるさならる他の切削案内部を示す斜視図である。
【図２１】  外科手術中に図２０に示した切削案内部とともに切削案内具を使用した状態を示す斜視図である。
【符号の説明】
Ｃ、Ｃ’              関節丘
１０、１１０          切削案内具（カッティングガイドアセンブリ）
１４、１１４、２１４  切削案内部（カッティングガイド）
１５                  プレート
２５、３１            支柱（サポートタワー）
５０                  ベース部材（取付部材）
５８                  刃（切削具）
６０、６０Ｂ          アームアセンブリ
６４                  スティルス（ブロック部）
７２、７７            調節用ロッド
１００                フットガイド（支持部材）
１９０                結合調節部材（コンビネーション調節部材）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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