(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
マスク部分（１３）と、膨張ルーメン（２）を具える細長チューブ（１）とを有し、マスク部分が使用中に下咽頭内に位置するように且つ患者のエアウェイに前方側で開放されるように適合され、マスク部分がチューブ（１）の患者側端部と接着する装置構成部材（１５）を含み、装置構成部材（１５）が通常は楕円形であって前方表面と後方表面とを有し、チューブ（１）が装置構成部材の前方表面上の開口（２２）を介して組立体の前方の患者側端部で開放してある、喉頭蓋マスク組立体において、マスク部分（１３）が装置構成部材（１５）を取り巻く可撓性のバッグ構成部材（１６）を含み、このバッグ構成部材は前方表面上の開口（２２）の回りで装置構成部材にシールされ、組立体の患者側端部に向けてネック（２３）でシールされるので、その結果、膨張ルーメン（２）が、バッグ構成部材（１６）に開口し、バッグ構成部材により装置構成部材（１５）の前方表面上に膨張可能なクッションを提供することを特徴とする喉頭蓋マスク組立体。
【請求項２】
バッグ構成部材（１６）は、装置構成部材（１５）の後表面上に膨張可能なクッションを生ずるよう設けたことを特徴とする請求項１に記載の組立体。
【請求項３】
バッグ構成部材（１６）が装置構成部材（１５）の患者側端部の型に対して通常適合する前方部分（２４）を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の組立体。
【請求項４】
装置構成部材（１５）が後方に屈曲する外端（２０）を有することを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項５】
バッグ構成部材（１６）のネック（２３）がチューブ（１）に取付けられることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項６】
膨張部（２）を有するチューブ（１）の患者側端部で通常は楕円形である装置構成部材（１５）を供給し、その長さに亘り延在して組立体の患者側端部に向かって開放されているバッグ構成部材（１６）を設け、装置構成部材（１５）をバッグ構成部材（１６）に挿入し、膨張ルーメン（２）の患者側の開口（５）の後方で組立体によりバッグ構成部材のネック（２３）をシーリングし、装置構成部材の前方端部（２６）にバッグ構成部材（１６）をシーリングして、その結果バッグ構成部材が装置構成部材（１５）の前方表面上のクッション（３０）を具えるように装置構成部材から離間して膨張することができるようになす段階を含む喉頭部マスク組立体の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、マスク部分と、膨張ルーメンを有する細長チューブとを含む種類の喉頭蓋マスク組立体に関するものであり、マスク部分は使用中に下咽頭内に位置するように且つ患者のエアウェイの前方側が開放されるように適合され、マスク部分がチューブの患者側端部と圧着する装置構成部材を含み、装置構成部材が通常は楕円形で前方表面及び後方表面を有し、チューブが装置構成部材の前方表面の開口を介して組立体の前方にある患者側端部で開放されている。
【０００２】
【従来の技術】
患者に対する麻酔及び通気ガスの管理用の喉頭蓋マスクとして知られるエアウェイを使用することが従来の慣習である。これらのエアウェイに一端に膨張可能なマスク或いはカフを有するチューブを設け、チューブは患者の口に挿入されるので、その結果一端は下咽頭に位置し、又マスクは周囲の組織を有するこの部分にシールを形成する。喉頭蓋マスクは例えばＵＳ５３５５８７９、ＵＳ５３０５７４３、ＵＳ５２９７５４７、ＵＳ５２８２４６４、ＧＢ２２６４７０３４、ＵＳ５２４９５７１、ＵＳ５２４１９５６、ＵＳ５３０３６９７、ＧＢ２２４９９５９、ＧＢ２１１１３９４、ＥＰ４４８８７８、ＵＳ４９９５３８８、ＧＢ２２０５４９９、ＧＢ２１２８５６１及びＧＢ２２９８７９７に記載されている。
【０００３】
喉頭蓋マスクは、気管内チューブを上回る種々の利点有し、その利点はより長くボーカルホールド（vocal folds)の下方の気管をシールすることである。しかしながら低コストでマスクの患者側端部を製造するのは困難である。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、改良された喉頭蓋マスク組立体とその製造方法とを提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明の一つの態様によれば、マスク部分が装置構成部材を包囲する可撓性バッグ構成部材を含み、バッグ構成部材が前方表面上の開口の回りに装置構成部材でシールされ及び組立体の患者側端部に向けてネック部分でシールされ、その結果膨張ルーメンがバッグ構成部材に進入して開放され、バッグ構成部材により装置構成部材の前方表面上に膨張可能なクッションを設けることを特徴とする上述した種類の喉頭蓋マスク組立体が提供される。
【０００６】
好適には、バッグ構成部材は、又装置構成部材の後表面上に膨張可能なクッションを設けるように配置する。バッグ構成部材は好適には装置構成部材の患者側端部の型に通常適合する前方部分を有する。この装置構成部材は後方に屈曲する外側端部を有する。バッグ構成部材のネックは、チューフに圧着できる。
【０００７】
本発明のもう一つの様相によれば、チューブの患者側端部で通常は楕円形の装置構成部材を設ける工程を含む喉頭蓋マスク組立体の製造方法を提供するが、この製造方法に関して、管がその長さに沿って延在し且つ組立体の患者側端部に向けて開放されている膨張線を有し、バッグ構成部材を設け、前記装置構成部材を前記バッグ構成部材に挿入し、膨張ルーメンの患者側端部の開口の後方で組立体により前記バッグ構成部材のネックをシールし、及び前記装置構成部材の患者側端部にバッグ構成部材をシールし、その結果バッグ構成部材が装置構成部材の前方表面上にクッションを設けるように装置構成部材から離間して膨張できることを特徴とする。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図１及び図２によれば、組立体は機械端部１２に連結部分１０を有する、ＰＶＣのようなプラスチック製の屈曲可能チューブ１を具える。このチューブ１はその長さに亘り屈曲しており、患者側端部１４にマスク部分１３を有する。
【０００９】
チューブ１は、壁内の膨張ルーメン２と一緒に押出し成形される。このルーメン２は、組立体の機械側端部に向けて膨張表示器及びコネクタ４を有する膨張線３に連結されている。膨張ルーメン２の反対側の患者側端部はチューブ１の外側に形成される開口５を通過してマスク部分１３内に開放されている。
【００１０】
マスク部分１３は装置構成部材１５及び可撓性バッグ構成部材１６を具える。装置構成部材１５は、ＰＶＤのような屈曲可能なプラスティック材料から成形し、後端に中空円筒スリーブ１７を有し、この部材にチューブ１の前方の患者側端部１４が挿入され、連結される。装置構成部材１５の前方の患者側端部１８は、通常は楕円形か或いは卵形の輪郭と凹型の窪み１９を有する逆皿型である。装置構成部材１５の周端部２０はチューブ１の患者側端部１４の軸線に対して約３０°の角度を成して傾斜する平面上に位置する凸状周囲前方面２１を形成するように後方に屈曲する。装置構成部材１５の周囲の厚さが減じられる結果、屈曲する端部２０は弾力性を有する。穴２２は、スリーブ１７を通る穴の続き部分として、装置構成部材１５を通って前方に延在し、窪み１９の後方部分内に開放されている。穴５を通って開放する代わりに、膨張ルーメン２はその外面に開口する装置構成部材１５を亨通路と連通することがてきる。
【００１１】
又図３によれば、バッグ構成部材１６はＰＶＤ、ポリウレタン、ＥＶＡ、ポリエタブロックアミド等のような可撓性及び弾力性のあるプラスティク製材料からブロー成形される。バッグ１６は、装置構成部材１５と同じ通常の輪郭を具える卵形の外形を有する下前方足部分２４と、上後方端のオープンアンクル（open ankle) 或いはネック部分２４を具えるソックス型を有する。足部分２４の下前方の面は装置構成部材１５内の窪み１９と同じ形状の凹型の窪み２５を有する。バック１６は、組立体の前端を包囲し、装置１５の全体を含み、膨張ルーメン開口５の正に後方にあるチューブ１の患者側端部１４の外側に圧着されたネック２３を有する。ネック２３は、溶剤、接着剤、或いは溶接によりチューブ１に圧着できる。代替的な組立体においては、もし膨張ルーメン２とバッグの内部との間に連絡があれば、バッグ１６のネック２３は装置自身に圧着できる。又バッグ１６は、バッグ材料を装置にシールするように穴２２の開口の回りに延在する環状バンド２６に沿って装置１５の凹型の窪み１９に圧着される。対案として、バック１６は穴２２の内側にシールされることが可能である。穴２２の開口上にあって、このバンド２６内のバッグ１６の材料は、装置内の穴へアクセスするバッグ１６内の開口２７を形成するように切り離される。開口２７は喉頭蓋のエントリーを阻止するような一連の開口又はスリットを有する。バッグ１６は、組立体の前端に膨張可能なカフ（cuff) を提供する。
【００１２】
バッグ１６は  装置１５の端表面２０或いは後表面に固着できる。バッグ１６は、壁の厚さを減少させた部分を生み出すように射出成形されたシリコンのような高分子材料で構成されるので、その結果バッグはこれらの部分で広範囲に亘り膨張する。このように、バッグは患者の人体に、より密接に適応する膨張した形状を付与されることが可能である。バッグは発泡材料を含むので、その結果膨張した状態を自然と採用し、コネクタに吸引力を適用することにより収縮することができる。
【００１３】
又図４によれば、組立体は確かに低コストで製造できる。個々の構成部材は簡単に構成でき、チューブ１は押出し成形され、装置１５及びバッグ１６はオートメーションに適合する従来の方法で型取られる。構成部材の組立ては又簡単に達成される。装置１５はチューブ１の患者側端部１４に連結され、膨張ルーメン２の患者側端部を閉じる。開口５はこのとき装置１５のちょうど後ろ側で膨張ルーメン２内に切開かれる。バッグ１６のネック２３は、ダイレータ（dilator)３３により牽引され、装置１５はバッグ１６に挿入され、ネックは膨張ルーメン開口５のちょうど後方にあるチューブ１の患者側端部付近で縮小される。バッグ１６のネック２３はこのとき従来の方法のどれかでチューブ１の外側に接着される。バッグ１６は又、前方表面上の凹型の窪み１９内で、穴に対して開口の回りの装置１５にシールされる。その後、開口２７が穴２２に対して開口上にあるバッグ材料を通り抜けるので、通気ガスは組立体の長さに亘り流れることができる。
【００１４】
組立体は、図１の実線で示した装置１５の輪郭に通常は一致する窄めたカフを有する通常の方法で患者に導入される。
【００１５】
正確に位置する場合には、注射器等がコネクタ４に連結され、体積が測られた空気が、装置１５の外表面とバッグ１６の内表面との間のスペースに膨張線３とルーメンを介して供給される。これによりバッグ１６が膨張し、バッグ１６が装置１５にくっつかないように装置１５から離れて膨張する。十分に膨張したとき、バッグ１６は図１の破線で示した形をとる。バッグ１６の材料は組立体の患者側端部の前方表面の回りに環状の順応性のあるクッション３０を形成するように装置１５の端２０の前方表面から離れて膨張する。前方のクッション３０により、この部分を人体の形と一致させることにより喉頭の開口の回りにシールを供給する。後方のクッション３１は、組立体の後方置換を防止するように咽頭壁と掛合し、又徐々に前方クッション３０をシーリングにより掛合させる。
【図面の簡単な説明】
本発明による喉頭蓋マスク組立体は、添付した図面を参照して実施例により記載する。
【図１】組立体の側面図を示したものである。
【図２】図１の矢印IIに沿う組立体の前方端部を示したものである。
【図３】バッグの側面図を示したものである。
【図４】組立体の製造工程を示したものである。
【符号の説明】
１  管
２  膨張ルーメン
３  膨張線
４  コネクタ
５  開口
１０  連結部
１２  機械側端部
１３  マスク部分
１４  患者側端部
１５  装置構成部材
１６  バッグ
１７  スリーブ
１８  前方患者側端部
１９  窪み
２０  周囲端部
２１  凸型外周前方表面
２２  穴
２３  足首及びネック部分
２４  下前足部分
２５  凹型の窪み
２６  環状ヘッド
２７  開口
３０  クッション
３１  後方クッション
３３  ダイレータ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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