(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体分配用の注射器アッセンブリであって、
対向する開口端部であって、その間に流体を含有するチャンバを画成する端部を有する中空の胴部と、
前記チャンバ内で移動されるよう前記胴部の一端部から挿入され得る手動操作可能なプランジャと、
前記胴部の他端部に取り付けられる注射ホルダーと、
前記プランジャの前記移動に応じて前記流体が通過して分配される注射部材であって、前記注射ホルダーの一部上に取り外し可能に固設される注射部材と、
前記注射部材を収容し、かつ、前記注射ホルダーに取り外し可能に取付可能であるカバーであって、前記カバーが前記注射ホルダーに保持されている第１の位置から、前記カバーが前記注射ホルダーから取り外される第２の位置へ、前記注射ホルダーに関して回転および軸方向に移動可能であり、前記第１の位置から前記第２の位置への前記カバーの回転および軸方向への移動が前記注射部材の前記注射ホルダーに向かう軸方向の移動を生じさせて、前記注射部材の前記注射ホルダーへの取り外し可能な固定を保証するカバーとを備え、
前記カバーおよび前記注射ホルダーは前記第１および第２の位置間の前記カバーの移動を案内する相互にはまり合うキーおよびキー溝構造を含むことを特徴とする注射器アッセンブリ。
【請求項２】
前記注射部材は、前記注射ホルダーに関して、カバーとともに移動するよう前記カバー内に位置付け可能であり、
前記カバーの前記第１の位置から前記第２の位置への前記移動は、前記胴部の前記一端部に向かう第１の方向への前記カバーの移動と、前記第１の方向に対向する第２の方向への前記カバーの引き続く移動により行われ、且つ、
前記カバーは、前記カバーの前記第２の位置から前記第１の位置への移動によって、前記注射ホルダーに取付可能であることを特徴とする請求項１に記載の注射器アッセンブリ。
【請求項３】
前記カバーおよび前記注射ホルダーの一は、前記キー構造を含み、前記カバーおよび前記注射ホルダーの他は、前記キー溝構造を含み、且つ、
前記キー構造は延出する突起を含み、前記キー溝構造は蛇行チャンネルを含み、前記突起が前記チャンネル内を移動可能であることを特徴とする請求項１または２に記載の注射器アッセンブリ。
【請求項４】
前記チャンネルは、前記突起の挿入および取り外し用で前記第２の位置を定める出口／入口開口配置を含み、
前記チャンネルは、前記出口／入口開口配置から離間され、前記突起を収容し前記第１の位置を定める保持配置を含み、
前記保持配置は、前記胴部の前記一端部ひいては前記出口／入口開口配置により近接して位置付けられ、
前記チャンネルは、前記出口／入口開口配置および前記保持配置から離間された注射部材固着配置であって、前記突起が前記第１および第２の位置間を移動するときその通過の第３の位置を定める注射部材固着配置を含み、
前記注射部材固着配置は前記保持配置より前記胴部の前記一端部により近接して位置付けられ、これにより、前記カバーと前記注射ホルダーとの間の相対的回転運動が前記カバーの前記注射ホルダーに関して前記第１位置から前記第２位置への相対移動を生じさせ、
前記チャンネルは細長く、第１の前記出口／入口開口配置を定める一端と第２の前記出口／入口開口配置を定める他端とを有し、前記保持配置は前記第１および第２の前記出口／入口開口配置の間に配置され、かつ、
前記チャンネルは、前記第１の前記出口／入口開口配置と前記保持配置との間に配置された第１の前記注射部材固着配置、および、前記第２の前記出口／入口開口配置と前記保持配置との間に配置された第２の前記注射部材固着配置をさらに含むことを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の注射器アッセンブリ。
【請求項５】
前記注射部材は、前記カバーとともに前記第１の位置から前記第３の位置まで移動するため前記カバー内に取り外し可能に着座されることを特徴とする請求項４に記載の注射器アッセンブリ。
【請求項６】
前記注射ホルダーは、前記胴部に取り付けるための開口端部と前記注射部材を摩擦的に支持するためのネックと該両者間の中央シャフトとを含む細長い部材であることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の注射器アッセンブリ。
【請求項７】
前記カバーは前記注射ホルダーの前記中央シャフトに取り外し可能に固設され、
前記注射ホルダーの前記シャフトは前記キー溝構造を定める前記蛇行チャンネルを含み、そして、前記カバーは前記キー構造を定める前記延出する突起を含み、かつ、
前記シャフトは一対の直径方向に対向する前記蛇行チャンネルを有する概ね筒状であり、そして、前記カバーは一対の直径方向に対向する前記突起を有する筒状部を含むことを特徴とする請求項６に記載の注射器アッセンブリ。
【請求項８】
前記注射部材はさらに、
経皮的に挿入するための細長い注射ニードルと前記ニードルを支持するための第１の端部および前記注射ホルダーの前記ネック上に摩擦的に保持するための第２のハブ端部を有する細長いニードル支持体とを、または、
細長いIVアクセス装置であって、流体の分配のための第１の端部と前記注射ホルダーの前記ネック上に摩擦的に保持するための第２のハブ端部を有する細長いIVアクセス装置のいずれかを含むことを特徴とする請求項６または７に記載の注射器アッセンブリ。
【請求項９】
流体を分配する医療用の注射器であって、
長手方向軸線および対向する開口端部を定める細長い流体包含用胴部と、
前記流体の分配を行うために前記胴部の一端部に可動に支持されるプランジャと、
前記開口端部の他端部に取り付けられる注射ホルダーと、
前記注射ホルダーに摩擦的に着座可能な注射部材と、
前記注射部材を内部に解除可能に支持するカバーであって、前記カバーを前記注射ホルダーに取付および取り外すように前記注射ホルダーに関して相対的に回転および軸方向に可動なカバーと、
前記カバーの前記注射ホルダーからの取り外しの前の、前記カバーの回転的動きが、前記注射部材の前記注射ホルダー上への前記摩擦的着座を保証するように、前記カバーの前記注射ホルダーに向かう前記軸方向動きを生じさせるべく、前記注射ホルダーに関する前記カバーの前記動きを案内する案内手段と、
を備えることを特徴とする注射器。
【請求項１０】
前記案内手段は、前記注射ホルダーおよび前記カバーの一に形成されたチャンネルおよび前記注射ホルダーおよび前記カバーの他に形成された突起であって、前記注射ホルダーに関する前記カバーの前記案内された動きを行わせるべく前記チャンネル内を可動な突起を含み、
前記チャンネルは、
前記カバーが前記注射ホルダーに取り付けられる第１の突起収容位置、
前記カバーが前記注射ホルダーから取り外される第２の突起収容位置、および
前記カバーに支持されている前記注射部材が前記注射ホルダーに摩擦的に着座される第３の突起収容位置を定め、
ここで、前記カバーの前記第１の突起収容位置から第２の突起収容位置への動きが前記カバーの第３の突起収容位置への動きを生ぜしめ、これにより、前記注射部材を前記注射ホルダーに摩擦的に着座せしめ、かつ、
前記チャンネルは、各カム面が前記第１、第２および第３の突起収容面を定めている複数のカム面を定め、
前記カム面は前記カバーの前記注射ホルダーに関する回転方向の動きを軸方向の動きに変換することを特徴とする請求項９に記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に流体分配用の注射器、より詳しくは、流体分配用の本体と皮下注射用ニードルまたは静脈注射用（以下、IVと称す）アクセスシステムを覆う取り外し可能なカバーとを有する形式の医療用注射器であり、カバーの取り外しの際に注射器本体へのニードルまたはIVアクセスシステムの固定を確実とする注射器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
医薬流体を分配するのに良く知られた技術の一つは、医療用注射器を用いることによる。この形式の注射器は、医薬流体を受容する筒状の胴部とその内部に包含された流体を分配すべく胴部内を動き得るプランジャとを含んでいる。流体は皮下注射用ニードルまたはIVアクセス装置を介して分配すなわち注射される。ある形式の注射器では、皮下注射用ニードルまたはIVアクセス装置は胴部によって支持されている注射ホルダーでもって胴部に取り付けられ得る。他の形式の注射器では、皮下注射用ニードルは杭止めされたニードル配列によるように、注射器に直接的に固着され得る。
【０００３】
多くの場合、注射器は一回の投与用にデザインされている。これらの一回の投与用の状況では、医薬流体が注射器の胴部内に予め充填されてもよい。かかる予め充填された単一使用の注射器には、注射ホルダーに取り付けられた皮下注射用ニードルまたはIVアクセス装置が設けられ、または、杭止め式の注射器の場合には、注射器胴部の末端部に直接に固着される。安全キャップないしはカバーがニードルまたはIVアクセス装置を覆うべく注射器に配置されている。安全キャップは使用者によって取り外され、結果として、胴部内に含有されている医薬流体が注射される。
【０００４】
注射器の組立の際、注射部材、すなわち、皮下注射用ニードルまたはIVアクセス装置は、注射部材をカバー内に置きそしてキャップを注射ホルダーに取り付けることにより、注射ホルダーに摩擦的に取り付けられ得る。この方法では、注射部材は直接に手で扱われる必要がない。カバーの注射ホルダーへの取付が注射部材を注射ホルダーに固定するので、カバーが取り外されたとき注射部材は使用のために注射ホルダーに保留される。代わりに、ニードルまたはIVアクセス装置は注射ホルダーに置かれてもよく、その後に、このニードルまたはIVアクセス装置上にカバーを置いてもよい。
【０００５】
組み立てられて予め充填された注射器を輸送する前に、注射器はある二次的な操作を行わねばならない。これらの二次的な操作の一つは、蒸気処理または酸化エチレン（EtO)ガス処理のような殺菌処理に注射器を曝すことを含んでいる。蒸気またはEtO ガスが注射器全体を完全に包囲することを保証するために、キャップは、殺菌媒体がキャップの下側および注射部材の周りに侵入できるように、注射ホルダーに保持されるべくデザインされている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、注射器がかかる殺菌処理の間に曝されている温度または圧力の変動は、輸送および取扱中における他の力と一緒にされて、注射部材を注射ホルダーとの摩擦係合から外れさす傾向を有している。加えて、かつ、プラスチック部品の場合は特に、かかる処理は注射部材と注射ホルダーとの間の填め合いにばらつきを生じさせる。かくて、注射器が使用者に配送され、かつ、カバーがホルダーから取り外されたとき、注射部材が注射ホルダー上に正しく着座されていないということが判るかもしれない。これは、使用者に注射部材を注射器に再固定することを要求する。この動作は安全の妨げを呈し、および／または注射部材の殺菌表面を汚染することとなる。
【０００７】
従って、注射部材の注射ホルダーへの使用前のしっかりとした摩擦的固定を保証する注射器アッセンブリを提供することが望ましい。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、注射部材が注射ホルダーに填め合わされた形式の流体分配用注射器アッセンブリを提供する。この注射器アッセンブリは、対向する開口端部であって、その間に流体を含有するチャンバを画成する端部を有する中空の胴部を含んでいる。手動操作可能なプランジャがチャンバ内で移動されるよう胴部の一端から挿入され得る。注射ホルダーは胴部の他端部に取り付けられている。流体が通過して分配される注射部材は注射ホルダーに取り外し可能に固設されている。カバーは注射部材を収容し、かつ、注射ホルダーに取り外し可能に取付可能である。カバーは、カバーが注射ホルダーに保持される第１の位置から、カバーが注射ホルダーから取り外される第２の位置へ、注射ホルダーに関して移動可能である。第１の位置から第２の位置へのカバーの移動は注射部材の注射ホルダーへの取り外し可能な固定を保証する。
【０００９】
ここに好ましい実施例によってより詳しく説明されるように、カバーおよび注射ホルダーは、カバーの注射ホルダーへの組立のための補完的なキーとキー溝構造を含んでいる。カバーは、カバーの注射ホルダーからの取り外しの際、注射部材が注射ホルダーに固定されるのを保証すべく注射部材が注射ホルダーに対し再位置付けされるような方法で、移動可能である。
【００１０】
注射ホルダーに設けられ得るキー溝は蛇行したチャンネルによって一形状に形成されている。カバーに設けられ得るキーはチャンネル内に乗る突起を含む。チャンネルは突起に係合可能なカム面を形成している。他の形態の補完的なキーとキー溝構造も可能である。
【００１１】
カバーは、注射ホルダーに関しての回転運動によって注射ホルダーに取り外し可能に固定されてもよい。代わりに、カバーは、押しー捻りー引き運動によって注射ホルダーに取り外し可能に固定されてもよく、かかる運動は注射部材の注射ホルダーへの確実な位置決めに効果的である。勿論、カバーおよび／または注射ホルダーは、押しー捻りまたは捻りー引き運動のような他の運動が可能なようにデザインされ得ることは当業者には理解されるであろう。
【００１２】
【発明の実施の形態】
図１を参照するに、本発明に従って使用され得る形式の注射器アッセンブリ１０が示されている。図１に示された注射器アッセンブリ１０は、１９８０年１１月２５日に発行されたBekkering への米国特許第４２３５２３５号により完全に示されかつ説明されたルアースリップ形式のものである。この特許の開示内容は全ての目的に対し本明細書の一部を構成するものとする。
【００１３】
注射器アッセンブリ１０は予め充填可能でシールされた注射器１１およびカバー２２を含む。注射器１１は、長手方向軸線”１”に沿って延在する細長い注射器本体すなわち胴部１２、その一端部に封止的に固設された注射ホルダー１４および胴部１２の他端を通して挿入可能な排出用プランジャ１６を含んでいる。カバー２２は注射ホルダー１４に設けられた開口２０を包囲する。胴部１２は典型的にはガラスまたはプラスチックから形成されている。カバー２２および注射ホルダー１４もまた適切なプラスチックから形成されてもよい。注射器の技術分野では慣用的であるように、皮下注射ニードルは典型的にはステンレススチールの中空管である。
【００１４】
注射器胴部１２は一般に二つの対向する開口端部１２a および１２b を有する細長い筒状の部材であり、両端部間にチャンバ１２ｃを画成している。チャンバ１２ｃは患者に直接または間接に注射する医薬流体の投与量を収容するようデザインされている。胴部１２の一端部１２a はその内部に排出用プランジャ１６を収容する。胴部１２の端部１２a はまた、固設されるかまたは一体に形成される、横方向に延びるフィンガーグリップフランジ１８を支持している。フィンガーグリップフランジ１８は排出用プランジャ１６との組合せで用いられ、注射器の取扱のみならず排出および／または吸引を容易とする。この関係で、排出用プランジャ１６は一端に弾性ピストン１６ｂ、他端に親指が係合する広がり部１６ｃを有する細長いプランジャロッド１６a を含んでいる。医薬グレードの弾性体から形成され得るピストン１６ｂは胴部１２の内壁と液密なシール作用を奏する。注射器の技術分野ではよく知られた方法で、排出用プランジャ１６を胴部１２内で手動で押したり、引き込んだりすることは、注射器１１の排出および吸引機能を奏することになる。
【００１５】
注射器アッセンブリ１０はまた、胴部１２内に配置され、かつ、ピストン１６ｂから離間されて、チャンバ１２ｃ内に予め充填された（不図示の）医薬を包囲する前方ピストン１７を含んでいる。前方ピストン１７は、チャンバ１２ｃ内に保持された医薬を液密に維持すべく、最初に開口端部１２ｂの近傍に置かれている。プランジャ１６の末端圧が加えられたとき、前方ピストン１７は注射ホルダー１４のセクション１４a （図１に示されている）内に押し込まれ、（後述する）スロット３６a が前方ピストン１７を通りニードル２０からの流体の流れを可能とする。
【００１６】
注射ホルダー１４は胴部１２の端部１２ｂ上に封止的に固設されており、以下にさらに説明されるように、注射部材２７に連結されるようにデザインされている。注射器アッセンブリ１０はさらに、細長く端部が開口されたキャップすなわちカバー２２を含み、このカバー２２は開口２０との接触を防止すべく開口２０および注射ホルダー１４の一部を取り囲むようにデザインされ、これにより、保管および輸送中における安全性と開口の無菌性を保証している。
【００１７】
前述したように、注射部材が注射ホルダーに填め合わされている先行技術の注射器のいくつかにおける欠点の一つは、注射部材からカバーを取り外したとき、注射部材が注射器ホルダーに適切に固定されることを保証する能力である。本発明は、先行技術の注射器のかかる欠点に対処するものである。
【００１８】
そこで、図２を参照するに、本発明による、注射器アッセンブリ１０における改良が今や説明される。本発明は、カバー２２が取り外されたとき、注射部材２７の注射ホルダー２６への取付を保証すべく、注射ホルダー２６へカバー２４（例えば、図３および４を見よ）を固設するための改良された技術を提供するものである。本発明はまた、装置の使用に引き続き、注射ホルダーからの注射部材の容易な取り外しを可能とする。
【００１９】
ここで明細書全体を通して用いられるように、用語”注射部材”とは、直接に患者に経皮的に、あるいはIVアクセスシステムのような他の注射システムに注射器１１からの流体の排出を容易とする構成を含むべく定義される。例えば、図２に示されるように、本発明の注射部材２７は皮下注射ニードルアッセンブリ２８またはIVアクセス装置３０を含み、そのいずれもが注射ホルダー２６と共に用いられ得る。
【００２０】
図２、図６および図７を参照して、本発明の注射ホルダー２６が説明される。注射ホルダー２６は細長く、一般に筒状の部材であり、一端部の筒状カラー３２と他端部の先細ネック３４との間に段付の過渡領域を有して適当なプラスチックから形成されている。カラー３２とネック３４との間の中央シャフト３６がかかる過渡領域となる。注射ホルダー２６は、カラー３２とネック３４との間でそれらを貫通して延在する細長いボア２６a を含む。ボア２６a は、注射器の使用時に前方ピストン１７を受入れ、それを通しての流体の分配を可能とするようデザインされている。カラー３２の内側筒状壁３２a には、注射器胴部１２の端部１２ｂに摩擦的に封止係合する環状突起３２ｂが長手方向に離間されて複数形成されている。注射器胴部１２の末端部は、カラー３２とシャフト３６との間を移行する内側肩部３３によって着座して支持されるようにデザインされている。シャフト３６の内側壁はさらに、それに沿う一つ以上の細長いスロット３６a を含んでいる。スロット３６ａ（図１にも示されている）は、胴部１２のチャンバ１２ｃから注射ホルダー２６を通る前方ピストン１７周りの医薬流体の分配を容易とする。
【００２１】
注射ホルダー２６のネック３４は、シャフト３６近傍の一端部３４ａから末端部３４ｂに先細の一般に載頭円錐形である。ネック３４は、皮下注射ニードルアッセンブリ２８かIVアクセス装置３０のいずれかである注射部材２７に摩擦係合可能にデザインされている。勿論、注射部材は、金属またはプラスチックで形成されたブラントカニューレのような他の構造物、あるいは、胴部へのまたはそれからの流体の移送のために知られている他の手段からなり得ることが当業者には理解されよう。
【００２２】
注射部材２７は皮下注射ニードルアッセンブリ２８であってもよい。皮下注射ニードルアッセンブリ２８は、適切なプラスチックから形成されたニードル支持体４２を含んでいる。ニードル支持体４２は、注射ホルダー２６に摩擦的に固着される中空で開口した載頭円錐の取付端部すなわちハブ４３と、皮下注射ニードル４０を保持するニードル収容端部４５とを有する細長い部材である。ニードル支持体４２は、ハブ４３からニードル収容端部４５に延在する先細の中心ボア４２a を含んでいる。ニードル支持体４２は、ネック３４がそのボア４２a 内に延在する状態で注射ホルダー２６のネック３４上に摩擦的にはめ込まれるようにデザインされている。ニードル支持体４２および注射ホルダー２６の両者を形成しているプラスチック材料の相対的な弾性が、両者間のかかる摩擦的な固着を可能とする。ハブ４３はまた、この目的はさらに詳細に以下に説明されるが、その端部に外方に向けられた環状のスカート４６を含んでもよい。勿論、環状スカート４６は、以下により明らかになるように、ウイング、突起、ドットまたは他の構造で置き換えられてもよい。
【００２３】
注射部材２７はまた、適切なプラスチックから形成されたIVアクセス装置３０からなってもよい。IVアクセス装置３０は、注射ホルダー２６に摩擦的に固着される一般に中空で開口した載頭円錐の取付端部すなわちハブ５３と、分配端部５５とを有する細長い部材である。IVアクセス装置３０は、ハブ５３と分配端部５５との間に延在する中心ボア５２a を含んでいる。分配端部５５は、注射器の技術分野では慣用的な方法で（不図示の）IVアクセスアッセンブリ内に挿入されるようデザインされている。IVアクセス装置３０のハブ５３は、その内部に注射ホルダー２６のネック３４を挿入可能で摩擦的に収容すべく、上述のニードル支持体４２のハブ４３と同様に形状付けられている。IVアクセス装置３０はまた、ニードル支持体４２のスカート４６と実質的に同じの、ハブ５３の端部に隣接した環状スカート５６を含んでいる。
【００２４】
さて、図３および図４を参照するに、カバー２４は細長く一般に載頭円錐状の部材であり、適切なプラスチックで形成され、そして、開口端部６０と閉鎖端部６２とを含んでいる。カバー２４は、上述のいずれかの形式の注射部材２７を収容するようにデザインされている。カバー２４はまた、注射ホルダー２６に取り外し可能に固定されるようにデザインされ、開口端部６０に隣接する一般に筒状の連結部６４を含んでいる。注射器の技術分野では知られているように、カバー２４は、注射部材２７を完全に包囲する方法で注射ホルダー２６に取り付くようにデザインされている。さらに、図４に示されるように、カバー２４はその内部に注射部材２７（図４の例ではニードルアッセンブリ２８）を収容するようにデザインされており、この結果、カバー２４を注射ホルダー２６に取付る際、ニードルアッセンブリ２８のハブ４３が注射ホルダーのネック３４上に摩擦的に固着される。
【００２５】
注射ホルダー２６のネック３４上にニードルアッセンブリ２８を適切に位置させるために、カバー２４は、ニードルアッセンブリ２８のスカート４６に対する着座面を形成する内向きの肩部６５を含んでいる。以下により詳細に説明されるように、カバー２４内でのニードルアッセンブリ２８の相対的位置決めは、カバー２４が注射ホルダー２６上に位置付けられたとき、ニードルアッセンブリ２８のハブ４３がネック３４に摩擦的に固着されることを保証する。かくて、ニードルアッセンブリ２８は、使用者がニードルアッセンブリ２８を取り扱う必要無しに注射ホルダー２６に取り付けられ、これによって、偶発的なニードル穿刺やそれとの無殺菌接触の機会を少なくする。
【００２６】
上述したように、カバー２４の注射ホルダー２６への取付は注射部材２７を注射ホルダー２６に固着するのに役立つが、輸送および取扱または殺菌処理中に遭遇するような組立後の処置の間の振動および運動が、注射部材２７のその注射ホルダー２６との着座位置からの外れを生じさせるかもしれない。本発明は、カバー２４の注射ホルダー２６への独特な連結方法を提供し、カバー２４が取り外されるときに注射部材２７が注射ホルダー２６上に適切に位置されることを保証するものである。
【００２７】
追加的に図５ないし図９をも参照するに、注射ホルダー２６およびカバー２４は、両者間に独特な相互連結法をもたらす補完的なキーおよびキー溝の形態の相互連結構造を含んでいる。好ましい実施例では、シャフト３６の外側の筒状壁３６ａが直径方向に対向する一対の蛇行チャンネル７０を含んでいる。このチャンネル７０はその内部に、カバー２４の開口端部に隣接し直径方向に対向され内方に向けられた一対の突起７５（図３）を収容するようにデザインされている。各チャンネル７０の幅および深さは突起７５を収容すべく選ばれる。突起７５は、チャンネル７０内に容易に収容され得る全ての所望の形状に形成されてもよい。
【００２８】
突起７５はシャフト３６の直径方向（すなわち、対称的）に対向された一対以上の蛇行チャンネル７０内に乗るようにデザインされている。チャンネル７０の輪郭はカバー２４の注射ホルダー２６への回転的な連結を許容し、かかる回転的な連結が注射ホルダー２６に関してカバー２４の長手方向への移動を生じさせる。蛇行チャンネル７０のこの特異な不均一輪郭が、以下に説明されるように、カバー２４の注射器ホルダー２６に関するカム案内の移動をもたらす複数の離間されたカム面配置８０および８２を規定する。
【００２９】
勿論、直径方向に対向されたチャンネルおよび突起の代わりに、一個のチャンネルおよび突起に置き換えられ得ることは当業者には理解されるであろう。代わりに、二つ以上のチャンネルが外側の筒状壁３６ａにその筒状壁に関して非対称に配置されて設けられ、これらのチャンネルがカバー２４の開口端部６０の回りに非対称に配置され同様に付合された突起に係合されてもよい。
【００３０】
さて、図９および１０を参照して、カバー２４を注射ホルダー２６に取り付ける一つの方法を説明する。図１０に関しては、カバー２４は皮下注射ニードルアッセンブリ２８からなる形式の注射部材２７を支持して示されている。図２のIVアクセス装置３０からなる形式の注射部材２７が用いられてもよいことは理解されよう。
【００３１】
皮下注射ニードルアッセンブリ２８は、スカート４６が肩部６５に着座されるようにカバー２４内に位置され得る。勿論、前述のように、スカート４６は皮下注射ニードルアッセンブリ２８をカバー内に支持し得るウイング、縁部、ドットまたは他の構造で置き換えることもできる。これは、皮下注射ニードルアッセンブリ２８をカバー２４の突起７５に関して適切な位置に位置付け、その結果、以下に説明する方法で突起７５をチャンネル７０内に位置付けるとき、皮下注射ニードルアッセンブリ２８のハブ４３が注射ホルダー２６のネック３４上に摩擦的に固着される。
【００３２】
カバー２４は長手方向軸線”ｌ”に沿って注射ホルダー２６上にもたらされる。カバー２４は、直径方向に対向された突起７５が各チャンネル７０の各端部で二つの入口開口７２の中の一つを通って入るように位置される。突起７５は各チャンネル７０の二つの入口開口７２のいずれに置かれてもよい。説明を完全とするために図９に示されるように、突起７５は最初にチャンネル７０の入口開口７２の両方に位置されて示されている。カバー２４を引き続き移動すると、カバー２４の注射ホルダーに関しての（軸線”ｌ”に沿った）長手方向の運動のみならず相対的な回転運動を生じさせる。図９および１０に矢A で示されているかかる回転運動は、突起７５が挿入されたのがいずれの入口開口７２であるかに応じて、相対的に時計または反時計方向のいずれかであり得る。
【００３３】
カバー２４は回転方向および軸方向に、各突起７５が、入口開口７２から長手方向の距離ｄ１離れた第１のカム面配置８０近傍に乗るようカム案内される位置まで進められる。カバー２４が移動する長手方向の距離ｄ１は、それに担持されている皮下注射ニードルアッセンブリ２８を非着座位置から注射ホルダー２６のネック３４上の着座位置まで移動させるのに十分である。かくて、突起７５が入口開口７２から第１のカム面配置８０まで斜行するとき、皮下注射ニードルアッセンブリ２８のハブ４３は注射ホルダー２６のネック３４上に摩擦的に着座される。
【００３４】
突起７５が第１のカム面配置８０に配置された後、カバー２４を注射ホルダー２６に関して引き続き動かすと、カバー２４は注射ホルダー２６に関して引き続き回転運動するのみならず、注射ホルダー２６に関して引き続き逆方向の長手方向に動かされる。突起７５はかくて第１のカム面配置８０から（ｄ１よりも小さい）長手方向距離ｄ２離れた第２のカム面配置８２近傍に存するべくカム案内される。この位置では、カバー２４は第２のカム面配置８２で位置決め突起７５によって注射ホルダー２６上に捕獲的に保持されている。皮下注射ニードルアッセンブリ２８は既に注射ホルダー２６のネック３４に摩擦的に取り付けられているので、突起７５が第１のカム面配置近傍に存する位置から突起７５が第２のカム面配置近傍に存する引き込み位置までカバー２４が動いたとしても、皮下注射ニードルアッセンブリ２８と注射ホルダー２６との間の摩擦的取付を乱すことはない。締めて、カバー２４の非取付位置から取付位置までの動きは、突起７５がチャンネル７０に存し案内される状態で、回転運動によって行われる。
【００３５】
カバー２４を注射ホルダー２６に取り付ける代わりの方法が用いられ得ることは当業者には明らかであろう。例えば、最初に皮下注射ニードルアッセンブリ２８をカバー２４内に置くよりもむしろ、皮下注射ニードルアッセンブリ２８が注射ホルダー２６のネック３４にその着座位置に最初に置かれてもよい。その後、カバー２４が皮下注射ニードルアッセンブリ２８上に挿入されてもよい。突起７５はチャンネル７０に入り、ネック３４に関しての皮下注射ニードルアッセンブリ２８の設置を乱すことなく第２のカム面配置８２にまで回される。カバー２４が第２のカム面位置まで回転されてしまったときは、カバー２４の肩部６５は注射ホルダー２６のネック３４に関して皮下注射ニードルアッセンブリ２８の適切な位置決め状態を維持している。
【００３６】
カバー２４がこのように注射ホルダー２６に保持された状態で、注射器アッセンブリ１０全体は保管され、取り扱われ、輸送され、または殺菌処理のような二次的操作に曝される。かかる手続中、振動性の力または圧力ないしは温度変動が皮下注射ニードルアッセンブリ２８の注射ホルダー２６のネック３４上の摩擦的着座位置からの外れ、または、両者の填め合いのばらつきを生じさせるかもしれない。本発明はカバー２４が取り外されるときに、皮下注射ニードルアッセンブリ２８が注射ホルダー２６のネック３４に摩擦的に再位置付けられるようにし且つそれを保証するものである。
【００３７】
カバー２４を注射ホルダー２６から取り外すためには、カバー２４は時計または反時計方向（矢Ａ）のいずれに回されてもよい。かかる回転運動は突起７５の回転方向および長手方向の両方向への移動を生じさせ、最初の保持または保管位置として定められている第２のカム面配置８２から、固着位置として定められており突起７５が第１のカム面配置８０の近傍に乗る位置までの移動である。距離ｄ１−ｄ２のカバー２４の再位置付け（および、従って突起７５の移動）はハブ４３が注射ホルダー２６のネック３４上に再位置付けられるのを生じさせる。この位置では、カバー２４は入口開口７２近傍の最初の侵入位置から長手方向距離ｄ１後方へ移動されているので、カバー２４の再位置付けは皮下注射ニードルアッセンブリ２８のハブ４３を注射ホルダー２６のネック３４上に押し戻す。カバー２４の継続した回転および軸方向運動は突起７５の入口開口７２への引き出しを生じさせ、入口開口７２は今やカバー２４が注射ホルダー２６から取り外されることを可能とする出口開口として役立っている。注射ホルダー２６からのカバー２４の取り外しはかくて、単なる相対運動によって行われる。かかる取り外しのとき、皮下注射ニードルアッセンブリ２８は使用のためにネック３４上に摩擦的に固着されて位置付けられている。
【００３８】
このように、本発明の注射器アッセンブリ１０の使用の際に、カバー２４は、カバーが注射ホルダー上に保持され且つ突起７５が第２のカム面配置８２の近傍に存する第１の位置から、カバー２４が出口／入口開口を通る突起７５の通過により注射ホルダー２６から取り外される第２の位置まで移動されるべく、カバー２４は注射ホルダー２６に関して回転および軸方向に移動可能である。しかしながら、この第１の位置から第２の位置まで行き来するためには、カバー２４の突起７５は、皮下注射ニードルアッセンブリ２８のハブ４３が注射ホルダー２６のネック３４に摩擦的に再取り付けられる第１のカム面配置８０に定められた第３の位置を通って行き来しなければならない。かくて、使用者による注射ホルダー２６からのカバー２４の取り外しが、注射部材２７の位置付けまたは再位置付けを保証することになる。
【００３９】
図７に示されるような、注射ホルダー２６のシャフト３６に形成される蛇行チャンネル７０の特異な形状は一例である。他の形態もまた本発明の意図する範囲内にある。他の例では、図８に示されるように、蛇行チャンネル７０′は、曲線よりもむしろ角張って、組付けないしは非組付けが押し−捻り−引き動作により行われる形状に形成されている。図７の実施例と同様に、チャンネル７０′は一対の入口（出口）開口７２′、第１のカム面配置８０′および第２のカム面配置８２′を含んでいる。組み付けるためには、突起７５が開口７２′を通して第１のカム面配置８０′に向けて押され、そして時計または反時計方向に捻られ、それから第２のカム面配置８２′内に引き下げられる。取り外しは、押しー捻りー引きの逆動作によって行われる。ここでは、図７の実施例の回転運動よりもむしろ、カバー２４の非取付位置から取付位置への移動は、突起７５がチャンネル７０′内に存して案内されての押し−捻り−引き動作により行われる。他の形態もまた本発明の意図する範囲内である。
【００４０】
注射ホルダー２６上への注射部材２７の再着座を適切に行うためには、カバー２４が注射部材をその開口端部に関して固定された間隔で支持しなければならないことが、上記説明から理解されよう。図４および１０に示されるように、カバー２４の肩部６５上にハブ４３のスカート４６を支持することは、適切な間隔を保証する一つの技術である。しかしながら、他の技術もまた本発明の意図する範囲内である。
【００４１】
例えば、図１１ないし１３を参照するに、カバー２４の開口端部に関して皮下注射ニードルアッセンブリ２８を適切に間隔付ける他の例が示されている。図１１および１２において、カバー２４′および２４′′の内壁は、カバー２４′、２４′′の開口端部６０′、６０′′に関して皮下注射ニードルアッセンブリ２８を適切な位置に保持するように変形されている（図１１はハブ４３と相互作用すべくニードル収容端部４５の近傍に設けられた突部１００を示し、図１２はニードル収容端部４５とスカート４６との中間でハブ４３の一部と相互作用する突部１１０を示している）。さらに、図１３においては、別体の挿入部材２５がさらに変形されたカバー２４′′′の開口端部６０′′′内に挿入されている。挿入部材２５は弾性材料から、金属またはプラスチックのスプリングその他から形成され得る。挿入部材２５は皮下注射ニードルアッセンブリ２８に対しカバー２４′′′の開口端部６０′′′からの適切な間隔を維持する着座プラットホームを形成している。挿入部材２５はまた部品間の成形誤差を補償するのにも役立つ。また、挿入部材２５として選ばれる材料および性質にもよるが、挿入部材２５は再位置付け動作の際ハブ４３に加わる力を調整し、さもなくば均等に配分するのに役立たせることもできる。上述の実施例の各々に関して、皮下注射ニードルアッセンブリ２８のハブ４３の適切な固着は、ハブ４３のｄ１−ｄ２に等しい距離の移動がハブ４３を注射ホルダー２６に関して着座位置に再着座させるに充分である位置においてハブ４３を支持することにより保証される。挿入部材２５のさらなる利点は、カバー２４の容易な取り外しの妨げとなるであろう注射ホルダー２６、カバー２４とハブ４３との間の、整列、成形誤差または他のズレ等につき補償することによって、カバー２４の注射ホルダー２６からの容易な取り外しの助けとなり得ることである。例えば、挿入部材２５は、前述の寸法ばらつきを補償することができる弾性材料から形成され得る。
【００４２】
さらに、チャンネル７０内の突起７５の相互に係合するキーおよびキー溝構造の配列が好ましい実施例（図２および３）に示されており、突起７５はカバー２４の開口端部６０近傍に含まれ、チャンネル７０は注射ホルダー２６のシャフト３６に位置されている。しかしながら、逆の配列もまた用いられ得ることは本発明の意図する範囲内である。カバー２４は、図７および８に示されるもののように、内壁上の開口６０の近傍に直径方向に対向されたチャンネルを含んでもよい。そこで、注射ホルダー２６のシャフト３６はカバー２４のチャンネル内に相互にはまり係合する、直径方向に対向された突起を含んでもよい。勿論、前にも述べたように、単一の突起およびチャンネルが設けられてもよく、且つ、二つ以上のチャンネルまたは突起の場合には、これらのチャンネルおよび突起は直径方向に対向される必要はなく、カバーおよびシャフトにそれぞれ非対称的に設けられ得る。
【００４３】
図１４−図１６は、突起が注射部材に含まれ得るということがまた意図されていると云うことを示している。これらの突起はカバー２４の内側部分に形成されたチャンネル内に収容される。図１４に示されるように、皮下注射ニードルアッセンブリ２８′はスカート４６の代わりに対向された突起７５′を含んでいる。この突起７５′はカバー２４の内側部分に設けられたチャンネル７０′′内に存することになる。同様に、図１５において、IVアクセス装置３０′がスカート５６の代わりに直径方向に対向された突起７５′′を備えて示されている。この配列では、注射部材２７は、突起７５′（７５′′）がチャンネル７０′′内に休止して、カバー２４内に緩く保持されている。カバー２４は、使用者によって解除され得る補完的な舌片／溝配列１３０、１２０により注射ホルダー２６に係止されている。注射ホルダー２６回りのカバー２４の回転が注射部材２７の突起７５′（７５′′）のチャンネル７０′への従動を生じさせる。注射部材２７は、前述したように、ハブ４３がネック３４に固着されるようにカバー２４内で移動する。注射ホルダー２６回りのカバー２４の継続する回転は突起７５′（７５′′）の第２のカム面配置８２′′から第１のカム面配置８０′′への移動と、それから後の出口開口７２′′からの移行を生じさせる。使用者はその後、注射部材が注射ホルダーに固着された状態で、カバーを注射ホルダーから引くことができる。
【００４４】
最後に、注射部材２７のハブ４３のネック３４に関する摩擦的な填め合わせが示されたが、他の機械的な固着の組合せが用いられてもよい。例えば、注射ホルダー２６と注射部材２７との間の係合は、”ルアーロック”と呼ばれている共通の連結アッセンブリによってでもよい。
【００４５】
図１７−図２１は既述の発明の原理をかかるルアーロック注射器へ適合させてを示している。注射装置２２７はハブ２４３を含み、ハブ２４３はその開口端部近傍に一対のルアーウイング２４６を有している。ニードルホルダー２２６はかかる注射装置２２７との連結動作のために形状付けられている。ニードルホルダー２２６はネック２３４を含み、ネック２３４はニードルホルダー２２６の末端部に形成されたルアーカラー２５０から突出している。ルアーカラー２５０はハブ２４３のルアーウイング２４６に係合するようデザインされた内部ねじ２５２を含んでいる。ニードルホルダー２２６はまた外部ねじ２５４およびカバー２２４と相互作用する外部止め２５６で特徴付けられる。
【００４６】
カバー２２４は開口基端部２６０の近傍に一対の突起２７５を含んでいる。注射装置２２７は最初に、ルアーウイング２４６が突起２７５と整列されるようにカバー２２４内に置かれる。注射装置２２７をカバー２２４内に保持する構造は前述のものであってもよいことが理解されよう。
【００４７】
次に、カバー２２４および注射装置２２７はニードルホルダー２２６にねじ込まれる。注射装置２２７のルアーウイング２４６はルアーカラー２５０の内部ねじ２５２に係合し、一方、カバー２２４の突起２７５はニードルホルダー２２６の外部ねじ２５４に係合する。かくて、カバー２２４のニードルホルダー２２６へのねじ込み動作がハブ２４３をネック２３４に確実に固着させる。突起２７５は、カバー２２４を外部ねじ２５４の方向に捻り続けること以外でカバーが取り外せないように、外部止め２５６によって適所にロックされる。
【００４８】
ニードルホルダー２２６からカバー２２４を取り外すためには、使用者はカバー２２４を外部ねじ２５４の方向に捻らねばならない。これはカバー２２４の外部ねじ２５４からの外れを生じさせ、使用者がニードルホルダー２２６からカバー２２４を取り外すことを可能とする。同時に、カバー２２４は、もしも注射装置２２７がニードルホルダー２２６から外れていたなら、前述のように、注射装置２２７をニードルホルダー２２６に再位置付けする。
【００４９】
本発明の他の利点もまた明らかである。例えば、注射部材がニードルホルダー２２６に固着されることを保証することによって、使用者は所望の使用に対しニードルを露出するためにカバーを容易に取り外すことができる。時には、注射器の充填使用の間に注射部材を変えることが望まれる。例えば、注射器内に予め充填された薬品が液体でもって還元されるべき場合、患者に薬品を投与する新しい注射部材をもたらすべく還元の後に注射部材を交換することが必要である。本発明は、使用者が容易に注射部材を交換するのを可能とし、使用者は、カバーをホルダーから取り外すとき、注射部材が注射ホルダーに取り付けられ、カバー内に配置されていないことを常に確信することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従い使用され得る形式の先行技術の注射器の長手方向断面図である。
【図２】本発明の改良された注射器アッセンブリの構成部品の分解断面図であり、注射ホルダーへの皮下注射ニードルアッセンブリまたはIVアクセス装置の代替的な固着を示している。
【図３】本発明の注射器アッセンブリと組み合わされて用いられるカバーを示す長手方向の断面図である。
【図４】図３のカバーを示す長手方向の断面図であり、その内部に位置付けられた図２の皮下注射ニードルアッセンブリを示している。
【図５】図２の注射ホルダーを示す斜視図である。
【図６】図５の注射ホルダーを示す斜視断面図である。
【図７】図５の注射ホルダーに用いられたキー溝構造の概略を示す図である。
【図８】図５の注射ホルダーに用いられたキー溝構造の概略を示す図である。
【図９】図７のキー溝構造の概略を示す拡大図であり、それを通る図３のカバーの突起の進行を示している。
【図１０】カバーの注射ホルダーへの取付を示す分解断面図である。
【図１１】注射部材の保持のためにカバーを構成する他の方法を示す断面図である。
【図１２】注射部材の保持のためにカバーを構成するさらに他の方法を示す断面図である。
【図１３】注射部材の保持のためにカバー内に挿入され得る挿入部材を示す断面図である。
【図１４】皮下注射ニードルアッセンブリに突起を設けた例を示す断面図である。
【図１５】  IVアクセス装置に突起を設けた例を示す断面図である。
【図１６】図１４および図１５の皮下注射ニードルおよびＩＶアクセス装置に設けられた突起に係合するチャンネルをカバー内側に設けた例を示し、（Ａ）は全体の断面図、（Ｂ）は舌片／溝配列の側面図、（Ｃ）はチャンネルの内側面図である。
【図１７】ルアーロック注射器用に適合された本発明の配列のためにカバー内に置かれた注射装置を示す断面図である。
【図１８】ルアーロック注射器として用いるよう適合されたニードルホルダーを示す側面図である。
【図１９】ルアーロック注射器とともに用いられるよう適合された注射装置を示す側断面図である。
【図２０】図１９の注射装置の上面図である。
【図２１】ルアーロック注射器として用いるよう適合され、ニードルホルダーに置かれたカバーと注射装置とを示す側断面図である。
【符号の説明】
１０  注射器アッセンブリ
１２  注射器胴部
１４  注射ホルダー
１６  プランジャ
１７  前方ピストン
１８  フランジ
２０  開口
２２（２４）  カバー
２６  注射ホルダー
２７  注射部材
２８  皮下注射ニードルアッセンブリ
３０  IVアクセス装置
３２  カラー
３４  ネック
３６  シャフト
４０  皮下注射ニードル
４２  ニードル支持体
４３（５３）  ハブ
４６（５６）環状スカート
７０  チャンネル
７５  突起
８０  第１のカム面配置
８２  第２のカム面配置
２２４  カバー
２２６  ニードルホルダー
２２７  注射装置
２３４  ネック
２７５  突起
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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