(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記成分を含有し、電解質を含有し、脂肪を実質的に含有せず、アミノ酸スコアが１００であり、ＮＰＣ／Ｎ値が５０〜１５５であり、浸透圧が２００〜４００ｍＯｓｍ／Ｌであり、かつ１ｍＬあたりのカロリーが０．２〜０．８ｋｃａｌであることを特徴とする栄養飲料。
デキストリン：８０〜１３０ｇ／Ｌ
コラーゲンペプチド：１０〜２０ｇ／Ｌ
メチオニン：１４０〜１７０ｍｇ／Ｌ
ヒスチジン：１９０〜２１５ｍｇ／Ｌ
トリプトファン：８０〜１００ｍｇ／Ｌ
イソロイシン：０〜３０ｍｇ／Ｌ
【請求項２】
下記の電解質、難消化性デキストリンおよびビタミンＢ１を含有する請求項１に記載の栄養飲料。
Ｎａ：３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ
Ｋ：１５〜２５ｍＥｑ／Ｌ
Ｍｇ：１〜１０ｍＥｑ／Ｌ
Ｃｌ：３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ
Ｃａ：０〜１０ｍＥｑ／Ｌ
Ｐ：１〜１０ｍｍｏｌ／Ｌ
難消化性デキストリン：８〜１２ｇ／Ｌ
ビタミンＢ１：０．８〜１．４ｍｇ／Ｌ
【請求項３】
カート缶に充填されている請求項１または２に記載の栄養飲料。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、経口投与または摂取により、効率的にエネルギーとタンパク質と電解質の補給ができる栄養飲料またはゼリーに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、術後患者や経口摂取不十分な患者に対する静脈栄養管理、特にＴＰＮ法が著しく進展したが、一方で該静脈栄養管理においてはカテーテル合併症、代謝性合併症またはbacterial translocationなどが報告され、栄養管理全般に対する見直しとともに、より生理的な経口・経腸栄養法の意義が再認識されるようになった。
従来から用いられている経口・経腸栄養剤は、自然食品流動食、半消化態栄養剤または成分栄養剤に大別される。
自然食品流動食は、天然食品を素材として調製されたものであり自然食品に近いが、一般に浸透圧が高い、流動性が悪い、残査が多いなどの欠点があり、また調製に手間がかかることもある。
半消化態栄養剤は、全ての栄養素がバランスよく配合されており、低残査であるが、ほとんどの製品は脂肪を含有していることから脂肪吸収障害の患者においては下痢の発生など合併症の一因となるといった問題点がある。
成分栄養剤は、消化を必要とせず、ほとんど全ての成分が上部消化管で吸収され残査を残さないといった特性に加えて、脂肪量が少なく高カロリー投与が可能なことから消化器病外科の術前術後管理には欠かせないものとなっている。しかし、味は決して好ましくなく、また使用時に調製が必要であるといった問題点がある。
このように、既存の経口・経腸栄養剤は、嗜好面からみると、粘性が高く、脂肪臭があり、かかる経口・経腸栄養剤の摂取を嫌がる患者もいるといった問題点があった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、（ａ）栄養学的に価値が高く、（ｂ）調製および投与もしくは摂取が簡単で、（ｃ）浸透圧の点で腸管を刺激せず、（ｄ）易消化性、易吸収性であまり消化管の負担とならず、（ｅ）透明で、低粘度でさらっとしていて摂取しやすく、かつ（ｆ）脂肪臭がなくて、食味がよい栄養飲料またはゼリーを提供することを目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記目的を達成すべく鋭意検討した結果、（ａ）タンパク質、ペプチドまたはアミノ酸を含有させ、アミノ酸スコアを９０〜１００程度に調製し、さらに（ｂ）糖を含有させ、ＮＰＣ／Ｎ値を５０〜１８０程度に調製することにより、栄養学的に価値の高い飲料またはゼリーが得られることを知見した。
また、脂肪を実質的に含有しないことにより、既存の経口・経腸栄養剤のほとんどが有する独特のにおい（脂肪臭）がなく、かつ脂肪が原因となる下痢の発生を回避できる飲料またはゼリーが得られることも知見した。
さらに、飲料の熱量を０．２〜０．８ｋｃａｌ／ｍＬ程度にすることにより、低粘度でさらっとしていて摂取しやすい栄養飲料またはゼリーの作製にも成功した。
本発明者らは、さらに検討を重ねて本発明を完成した。
【０００５】
すなわち、本発明は、
（１）（ａ）糖、（ｂ）タンパク質、ペプチドまたはアミノ酸、および（ｃ）電解質を含有し、脂肪を実質的に含有せず、かつアミノ酸スコアが９０〜１００であり、ＮＰＣ／Ｎ値が５０〜１８０であることを特徴とする栄養飲料またはゼリー、
（２）透明で、低粘度でさらっとしていて摂取しやすく、かつ脂肪臭がなくて、食味がよい前記（１）に記載の栄養飲料またはゼリー、
（３）浸透圧が２００〜４４０ｍＯｓｍ／Ｌであることを特徴とする前記（１）または（２）に記載の栄養飲料またはゼリー、
（４）１ｍＬあたりのカロリーが０．２〜０．８ｋｃａｌであることを特徴とする前記（１）〜（３）に記載の栄養飲料またはゼリー、
【０００６】
（５）タンパク源としてコラーゲンおよび／またはコラーゲンペプチドを用いることを特徴とする前記（１）〜（４）に記載の栄養飲料またはゼリー、
（６）さらに、アミノ酸として、メチオニン、ヒスチジン、イソロイシンおよびトリプトファンを含有することを特徴とする前記（５）に記載の栄養飲料またはゼリー、
（７）さらに、ビタミンＢ１および／または食物繊維を含有することを特徴とする前記（１）〜（６）に記載の栄養飲料またはゼリー、
（８）アミノ酸スコアが１００で、かつＮＰＣ／Ｎ値が５０〜１５５である脂肪を含まない栄養飲料またはゼリー、
【０００７】
（９）下記成分を含むことを特徴とする栄養飲料またはゼリー、
糖質：８０〜１３０ｇ／Ｌ
タンパク質および／またはペプチド：１０〜２０ｇ／Ｌ
食物繊維：５〜１５ｇ／Ｌ
Ｎａ：３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ
Ｋ：１５〜２５ｍＥｑ／Ｌ
Ｍｇ：１〜１０ｍＥｑ／Ｌ
Ｃｌ：３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ
Ｃａ：０〜１０ｍＥｑ／Ｌ
Ｐ：１〜１０ｍｍｏｌ／Ｌ
ビタミンＢ１：０．８〜１．４ｍｇ／Ｌ
【０００８】
（１０）下記成分を含むことを特徴とする栄養飲料またはゼリー、
デキストリン：８０〜１３０ｇ／Ｌ
コラーゲンおよび／またはコラーゲンペプチド：１０〜２０ｇ／Ｌ
メチオニン：１４０〜１７０ｍｇ／Ｌ
ヒスチジン：１９０〜２１５ｍｇ／Ｌ
トリプトファン：８０〜１００ｍｇ／Ｌ
イソロイシン：０〜３０ｍｇ／Ｌ
難消化性デキストリン：８〜１２ｇ／Ｌ
Ｎａ：３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ
Ｋ：１５〜２５ｍＥｑ／Ｌ
Ｍｇ：１〜１０ｍＥｑ／Ｌ
Ｃｌ：３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ
Ｃａ：０〜１０ｍＥｑ／Ｌ
Ｐ：１〜１０ｍｍｏｌ／Ｌ
ビタミンＢ１：０．８〜１．４ｍｇ／Ｌ
（１１）カート缶に充填されている前記（１）〜（１０）のいずれかに記載の栄養飲料、
に関する。
【０００９】
また、本発明は、
（１２）（ａ）糖、（ｂ）タンパク質、ペプチドまたはアミノ酸、および（ｃ）電解質を含有し、脂肪を実質的に含有せず、かつアミノ酸スコアが９０〜１００であり、ＮＰＣ／Ｎ値が１００〜１８０であることを特徴とする栄養飲料またはゼリー、
（１３）透明で、低粘度でさらっとしていて摂取しやすく、かつ脂肪臭がなくて、食味がよい前記（１２）に記載の栄養飲料またはゼリー、
（１４）浸透圧が２００〜４４０ｍＯｓｍ／Ｌであることを特徴とする前記（１２）または（１３）に記載の栄養飲料またはゼリー、
（１５）１ｍＬあたりのカロリーが０．２〜０．８ｋｃａｌであることを特徴とする前記（１２）〜（１４）に記載の栄養飲料またはゼリー、
【００１０】
（１６）コラーゲンタンパク質由来のペプチドをタンパク源として用いることを特徴とする前記（１２）〜（１５）に記載の栄養飲料またはゼリー、
（１７）さらに、アミノ酸として、メチオニン、ヒスチジンおよびトリプトファンを含有することを特徴とする前記（１６）に記載の栄養飲料またはゼリー、
（１８）さらに、ビタミンＢ１および／または食物繊維を含有することを特徴とする前記（１２）〜（１７）に記載の栄養飲料またはゼリー、
（１９）アミノ酸スコアが１００で、かつＮＰＣ／Ｎ値が１２０〜１５５である脂肪を含まない栄養飲料またはゼリー、
【００１１】
（２０）下記成分を含むことを特徴とする栄養飲料またはゼリー、
糖質：８０〜１３０ｇ／Ｌ
タンパク質：１０〜２０ｇ／Ｌ
食物繊維：５〜１５ｇ／Ｌ
Ｎａ：３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ
Ｋ：１５〜２５ｍＥｑ／Ｌ
Ｍｇ：１〜１０ｍＥｑ／Ｌ
Ｃｌ：３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ
Ｃａ：０〜１０ｍＥｑ／Ｌ
Ｐ：１〜１０ｍｍｏｌ／Ｌ
ビタミンＢ１：０．８〜１．４ｍｇ／Ｌ
【００１２】
（２１）下記成分を含むことを特徴とする栄養飲料またはゼリー、
デキストリン：８０〜１３０ｇ／Ｌ
コラーゲン：１０〜２０ｇ／Ｌ
メチオニン：１４０〜１７０ｍｇ／Ｌ
ヒスチジン：１９０〜２１５ｍｇ／Ｌ
トリプトファン：８０〜１００ｍｇ／Ｌ
難消化性デキストリン：８〜１２ｇ／Ｌ
Ｎａ：３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ
Ｋ：１５〜２５ｍＥｑ／Ｌ
Ｍｇ：１〜１０ｍＥｑ／Ｌ
Ｃｌ：３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ
Ｃａ：０〜１０ｍＥｑ／Ｌ
Ｐ：１〜１０ｍｍｏｌ／Ｌ
ビタミンＢ１：０．８〜１．４ｍｇ／Ｌ
（２２）カート缶に充填された前記（１２）〜（２１）のいずれかに記載の栄養飲料、
に関する。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーに含有されている糖としては、単糖類、二糖類、オリゴ糖類または多糖類のいずれを用いてもよい。具体的には、例えば、単糖類としては、ブドウ糖、果糖もしくはガラクトース、糖アルコール、マンニトール、キシリトール、イノシトールまたはソルビトールなどが挙げられる。二糖類としては、例えば、ショ糖、乳糖、麦芽糖またはトレハロースなどが挙げられる。オリゴ糖類としては、３〜６単位程度の上記単糖類の重合体が挙げられる。多糖類としては、例えば、分子量約１，５００〜１００，０００のデキストリンまたはヒドロキシエチル澱粉などが挙げられる。これらは、単独で用いてもよいし、２種以上を混合して用いてもよい。本発明においては、中でもデキストリンもしくはトレハロースまたはこれらの混合物を用いるのが好ましい。
本発明に係る栄養飲料またはゼリーにおける糖質の含有量としては特に限定されないが、８０〜１３０ｇ／Ｌ程度が好ましい。
【００１４】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーには、タンパク源が含有されていることが特徴であって、タンパク源としては、タンパク質、ペプチドまたはアミノ酸が挙げられる。
本発明に係る栄養飲料またはゼリーに含有されているタンパク質としては特に限定されず、例えばカゼインもしくは乳清などの動物性タンパクまたは大豆タンパクなどの植物性タンパクなどを単独で用いてもよいし、２種以上を混合して用いてもよい。本発明においては、タンパク質がコラーゲンである栄養飲料またはゼリーが好ましい態様として挙げられる。
本発明に係る栄養飲料またはゼリーには、上記タンパク質の部分加水分解物が含有されていてもよい。該タンパク質の部分加水分解物としては、例えば、約２〜１０個のアミノ酸からなるオリゴペプチド、約１０〜１００個のアミノ酸からなるポリペプチド、約１００個以上のアミノ酸からなるマクロペプチドなどのペプチドが挙げられる。本発明においては、ポリペプチドの１種であるコラーゲンペプチドを用いるのが好ましい。すなわち、ペプチドがコラーゲンペプチドである栄養飲料またはゼリーが好ましい態様として挙げられる。
【００１５】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーには、アミノ酸を含有させてもよい。アミノ酸としては、必須アミノ酸または非必須アミノ酸などの各種アミノ酸が挙げられる。アミノ酸としては、具体的には、例えば、イソロイシン、ロイシン、バリン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、トレオニン、トリプトファン、アルギニン、ヒスチジン、グリシン、アラニン、プロリン、アスパラギン酸、セリン、チロシン、グルタミン酸、システイン、タウリンまたはカルニチンなどが挙げられる。これらのアミノ酸は、必ずしも遊離アミノ酸の形で含有されている必要はなく、無機酸塩（例えば、Ｌ−リジン塩酸塩等）、有機酸塩（例えば、Ｌ−リジン酢酸塩、Ｌ−リジンリンゴ酸塩等）、生体内で加水分解可能なエステル体（例えば、Ｌ−チロシンメチルエステル、Ｌ−メチオニンメチルエステル、Ｌ−メチオニンエチルエステル等）、Ｎ−置換体（例えば、Ｎ−アセチル−Ｌ−トリプトファン、Ｎ−アセチル−Ｌ−システイン、Ｎ−アセチル−Ｌ−プロリン等）などの形で含有されていてもよい。
【００１６】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーは、アミノ酸スコアが９０〜１００程度であることが好ましく、より好ましくは１００であることが好適である。ここで、アミノ酸スコアは、アミノ酸組成に基づくタンパク質等の栄養価を表し、アミノ酸スコアが高いほど摂取したタンパク質等が効率よく体内で利用される。アミノ酸スコアは、１９８５年（ＦＡＯ／ＷＨＯ）の成人のアミノ酸評点パターンに基づき、公知の式（例えば、改訂  日本食品アミノ酸組成表  昭和６１年  大蔵省印刷局発行  ２１３〜２１７頁）から容易に算出される。
【００１７】
本発明においては、上記タンパク質、ペプチドおよびアミノ酸を組み合わせて用いてもよい。特に、タンパク質またはペプチドのみではアミノ酸スコアが低い場合、必須アミノ酸をさらに含有させるのが好ましい。例えば、本発明に係る栄養飲料またはゼリーの好ましい態様として、タンパク質としてコラーゲン、および／またはペプチドとしてコラーゲンペプチドを含有し、さらに必須アミノ酸であるメチオニン、ヒスチジン、イソロイシンおよびトリプトファンが含有されている栄養飲料またはゼリーが挙げられる。
本発明に係る栄養飲料またはゼリーにおけるタンパク質の含有量としては特に限定されないが、１０〜２０ｇ／Ｌが好ましい。本発明におけるより好ましい態様としては、コラーゲンおよび／またはコラーゲンペプチドが１０〜２０ｇ／Ｌ、メチオニンが１４０〜１７０ｍｇ／Ｌ、ヒスチジンが１９０〜２１５ｍｇ／Ｌ、イソロイシンが０〜３０ｍｇ／Ｌ、トリプトファンが８０〜１００ｍｇ／Ｌ程度含有されている栄養飲料またはゼリーが挙げられる。
【００１８】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーは、電解質を含有していることが好ましい。電解質として、生体の機能や体液の電解質バランスを維持する上で必要とされる各種無機成分を含有していることが好ましい。このような無機成分としては、具体的には、例えば、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、亜鉛、鉄、銅、マンガン、ヨウ素またはリン等が挙げられる。これらは、無機電解質成分として含有されていても良いし、有機電解質成分として含有されていてもよい。無機電解質成分としては、例えば、塩化物、硫酸化物、炭酸化物、リン酸化物などのアルカリ金属またはアルカリ土類金属の塩類が挙げられる。また、有機電解質成分としては、有機酸、例えばクエン酸、乳酸、アミノ酸（例えば、グルタミン酸、アスパラギン酸など）、アルギン酸、リンゴ酸またはグルコン酸と、無機塩基、例えばアルカリ金属またはアルカリ土類金属との塩類が挙げられる。本発明に係る栄養飲料またはゼリーにおける電解質の含有量としては特に限定されないが、例えば、Ｎａが３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ、Ｋが１５〜２５ｍＥｑ／Ｌ、Ｍｇが１〜１０ｍＥｑ／Ｌ、Ｃｌが３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ、Ｃａが０〜１０ｍＥｑ／Ｌ、Ｐが１〜１０ｍｍｏｌ／Ｌ程度含まれていることが、電解質の補給という点、ならびに栄養飲料またはゼリーの安定性および緩衝性の点から好ましい。
【００１９】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーは、さらにビタミンＢ１類を含有していることが好ましい。ビタミンＢ１は解糖系の補酵素であるから、本発明に係る栄養飲料またはゼリーにビタミンＢ１を含有させることにより、糖代謝を円滑に行わせ、栄養飲料またはゼリーに含有されている糖を効率よくエネルギーに替えることができるという利点がある。ビタミンＢ１類として、ビタミンＢ１の誘導体であっていわゆる活性型ビタミン（例えば、ビタミンＢ１硝酸塩またはフルスルチアミンなど）を使用してもよい。ビタミンＢ１類の含有量としては０．８〜１．４ｍｇ／Ｌ程度が好ましい。
【００２０】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーは、さらに食物繊維を含有していることが好ましい。本発明に係る栄養飲料またはゼリーに食物繊維を含有させることにより、腸内細菌叢の改善、腸粘膜萎縮の抑制、便性状の改善を図ることができる。本発明に係る栄養飲料またはゼリーは易消化性および易吸収性であまり消化管の負担とならないことが特徴であるが、このような難消化性の食物繊維を含有させることにより、術後における普通食への切替えをスムーズに行わせることができるという利点がある。
該食物繊維としては特に限定されないが、具体的には、例えば、難消化性デキストリン、ポリデキストロース等の水溶性食物繊維、セルロース等の不溶性食物繊維のうちから一種以上を用いるのが好ましい。該食物繊維の含有量としては、１〜２０ｇ／Ｌ程度、好ましくは５〜１５ｇ／Ｌ程度、より好ましくは８〜１２ｇ／Ｌ程度である。
【００２１】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーは、脂肪を実質的に含有していないことが特徴である。したがって、脂肪性下痢は発生せず、高脂血症等により脂肪摂取が制限されている患者に対しても投与または摂取させることができるという利点がある。また、脂肪を実質的に含有していない本発明に係る栄養飲料またはゼリーは、広範囲腸切除例の初期治療にも有用である。
また、脂肪を実質的に含有していないことから、脂肪臭がなくて食味がよい。既存の経口栄養剤のほとんどは脂肪を含み、独特の脂肪臭とあいまって服用することができないかまたは服用することを拒否する患者も多数いるのが現状である。したがって、本発明の上記特徴は患者の嗜好に応じて経口栄養剤を選択することができるようになるなど経口栄養剤の選択の幅が広がり有用である。
【００２２】
本発明にかかる栄養飲料またはゼリーには、所望により上記成分以外にも各種の栄養素、ビタミン類、合成香料もしくは天然香料等の香料、着色料、酸化防止剤、チーズやチョコレート等の風味物質または合成甘味料等を添加配合してもよい。また、本発明にかかる栄養飲料またはゼリーを果汁飲料もしくはゼリーまたは野菜飲料もしくはゼリー等とするため、天然果汁や果肉等を添加してもよい。上記添加物は、単独で用いてもよいし、任意の２種以上を組み合わせて用いてもよい。上記添加物の配合割合は特に限定されるものではないが、例えば本発明にかかる栄養飲料またはゼリー１００重量部に対して０〜２０重量部程度の範囲から選択することができる。
【００２３】
本発明にかかる栄養ゼリーの場合は、さらにゲル化剤として、寒天、ゼラチン、カラギナン、ジェランガム、キサンタンガム、ローカストビーンガム、ペクチン、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カリウム、その他通常使用し得る増粘多糖類の一種以上を用いることができる。好ましくは、寒天、カラギナン、キサンタンガム、ローカストビーンガムのうち１種以上を用いる。
これらゲル化剤の配合割合は、本発明にかかる栄養ゼリー１００重量部に対して約２重量部程度以下の割合が好ましい。
【００２４】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーの好ましい態様として、下記成分を含む栄養飲料またはゼリーが挙げられる。すなわち、（ａ）糖質：８０〜１３０ｇ／Ｌ、（ｂ）タンパク質および／またはペプチド：１０〜２０ｇ／Ｌ、（ｃ）食物繊維：５〜１５ｇ／Ｌ、（ｄ）Ｎａ：３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ（ｅ）Ｋ：１５〜２５ｍＥｑ／Ｌ、（ｆ）Ｍｇ：１〜１０ｍＥｑ／Ｌ、（ｇ）Ｃｌ：３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ、（ｈ）Ｃａ：０〜１０ｍＥｑ／Ｌ、（ｉ）Ｐ：１〜１０ｍｍｏｌ／Ｌ、（ｊ）ビタミンＢ１：０．８〜１．４ｍｇ／Ｌを含む栄養飲料またはゼリーである。
【００２５】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーのより好ましい態様として、下記成分を含む栄養飲料またはゼリーが挙げられる。すなわち、（ａ）デキストリン：８０〜１３０ｇ／Ｌ、（ｂ）コラーゲンおよび／またはコラーゲンペプチド：１０〜２０ｇ／Ｌ、（ｃ）メチオニン：１４０〜１７０ｍｇ／Ｌ、（ｄ）ヒスチジン：１９０〜２１５ｍｇ／Ｌ、（ｅ）イソロイシン：０〜３０ｍｇ／Ｌ、（ｆ）トリプトファン：８０〜１００ｍｇ／Ｌ、（ｇ）難消化性デキストリン：８〜１２ｇ／Ｌ、（ｈ）Ｎａ：３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ、（ｉ）Ｋ：１５〜２５ｍＥｑ／Ｌ、（ｊ）Ｍｇ：１〜１０ｍＥｑ／Ｌ、（ｋ）Ｃｌ：３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ、（ｌ）Ｃａ：０〜１０ｍＥｑ／Ｌ、（ｍ）Ｐ：１〜１０ｍｍｏｌ／Ｌ、（ｎ）ビタミンＢ１：０．８〜１．４ｍｇ／Ｌを含む栄養飲料またはゼリーである。
【００２６】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーにおいては、ＮＰＣ／Ｎ値が５０〜１８０程度であることが好ましく、より好ましくは５０〜１５５程度である。糖質の窒素節約作用によりタンパク質を効率よく利用できるようにするために、ＮＰＣ／Ｎ値はかかる範囲が好ましい。
ここで、ＮＰＣ／Ｎ値は、非タンパク質熱量／窒素量のことであり、次式により算出される。
〔数式１〕
ＮＰＣ／Ｎ値
＝タンパク質以外の成分の総カロリー（ｋｃａｌ）／含有窒素量（ｇ）
【００２７】
また、本発明に係る栄養飲料またはゼリーにおいては、その浸透圧が好ましくは２００〜４４０ｍＯｓｍ／Ｌ程度、より好ましくは２５０〜３５０ｍＯｓｍ／Ｌ程度、さらに好ましくは２５０〜３２０ｍＯｓｍ／Ｌ程度である。この範囲の浸透圧は体液の浸透圧に近く、本発明にかかる栄養飲料またはゼリーが吸収されやすいからである。また、あまり浸透圧が高いと栄養飲料またはゼリーを摂取または投与したときに下痢の発生が問題となるため、上記範囲が好ましい。
【００２８】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーは、１ｍＬあたりのカロリーが０．２〜０．８ｋｃａｌであることも好ましい。
市販の濃厚流動栄養食は１ｋｃａｌ／ｍＬ以上であるが、１ｍＬあたりのカロリーをその程度高くすると粘度が上がり、また浸透圧が上昇し、下痢発生の可能性が高い。また、かかる濃厚流動栄養食は、粘度が高いため、特に高齢者や乳幼児にとっては摂取しにくい。しかし、本発明に係る栄養飲料またはゼリーのように、１ｍＬあたりのカロリーを０．２〜０．８ｋｃａｌにすると、浸透圧の上昇に伴う下痢の発生を回避でき、また低粘度でさらっとしていて摂取しやすい。より具体的には、栄養飲料の場合、粘度が５ｍＰａ・ｓ以下のものが好ましい。
【００２９】
特に、病人の場合は、食欲が少ない患者が多いことから「摂取しやすい」ということは経口栄養剤にとって重要である。さらに、本発明に係る栄養飲料またはゼリーのように１ｍＬあたりのカロリーが濃厚流動栄養食より低くても有用性および利用価値は十分にある。例えば、術後ＴＰＮから経腸栄養剤または経口食への移行時においては、低濃度栄養剤から徐々に濃度を上げていく必要があるため、ＴＰＮや静脈栄養から経腸栄養や経口食へのつなぎとして本発明に係る栄養飲料またはゼリーは使用できる。特に、従来はＴＰＮから経腸栄養剤に移行する時に、一般の経腸栄養剤を水で希釈していたが、その場合、低電解質となり、低Ｎａ血漿などを引き起こすこともあった。しかし、本発明に係る栄養飲料を投与することによりそのような問題点は解決できる。また、一般に高齢者では生理機能が低下しているので、本発明に係る栄養飲料またはゼリーのように低濃度の方が順応し易いという利点もある。
【００３０】
本発明にかかる栄養飲料またはゼリーの調製方法は特に制限されるものではなく、全ての成分を同時に混合してもよく、またいずれかの成分を別個に混合して調製された混合物に他の成分または他の成分の混合物を添加混合して調製してもよい。上記各成分の混合操作は、常温下に実施することもでき、また若干の加温下に実施することもできる。
このように、本発明にかかる栄養飲料またはゼリーは、上記成分全てが予め製品（飲料またはゼリー）に含まれているため用時調製の必要がないという利点を有するが、所望によっては用時調製しても支障はない。
【００３１】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーにおいては、その包装形態は特に問わず、自体公知の形態をとってよいが、ベッドサイドで摂取し易い形態とするのが好ましい。具体的には、例えば栄養飲料の場合、取り扱いがしやすく、リサイクル可能なカート缶の包装形態が好適である。
【００３２】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーは、経口投与または摂取できるため、一部の高齢者または新生児・乳児などの注射が不可能な患者、即ち静脈血管が確保できない患者に対しても投与等ができるという利点がある。また、注射を嫌がる患者に対して本発明に係る栄養飲料またはゼリーを経口投与することにより、注射を避けることができ、コンプライアンスの向上を図ることもできる。
【００３３】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーは、上記のような特徴から、経口摂取不十分で軽度の低タンパク血漿または軽度の低栄養状態にある患者に投与しまたは摂取させることが好ましい。本発明に係る栄養飲料またはゼリーの使用の態様として、具体的には、術後ＴＰＮ施行時から経口栄養への移行時にＴＰＮと併用するための栄養補助剤として使用するという態様を好ましい例として挙げることができる。また、術後早期の短期栄養管理、腸内清浄化を要する疾患の短期栄養管理、または消化不全症候群・膵疾患での短期栄養管理の目的に使用するという態様も挙げられる。さらに、本発明に係る栄養飲料またはゼリーは、このようにいわゆる病人に対して適用するだけでなく、日常の生活において水分補給ならびにタンパク補助食品としても摂取できる。
【００３４】
【実施例】
〔実施例１〕
以下の表１に示した成分を蒸留水８００ｍＬに溶解し、撹拌後さらに蒸留水を加え全量を１Ｌとした。該溶液を１３０℃で５秒間滅菌し、９３℃まで冷却後カート缶に充填し、本発明に係る栄養飲料を得た。かかる栄養飲料の浸透圧は３００ｍＯｓｍ、ＮＰＣ／Ｎ値は１２４、アミノ酸スコアは１００であった。
【００３５】
【表１】
0003907098.tif 000002
【００３６】
〔実施例２〕
以下の表２に示した成分を用いて、実施例１と同様にして本発明に係る栄養飲料を製造した。かかる栄養飲料の浸透圧は３１５ｍＯｓｍ、ＮＰＣ／Ｎ値は１５１、アミノ酸スコアは１００であった。
【表２】
0003907098.tif 000003
【００３７】
なお、上記電解質中の無機成分の含有量は下記表のとおりとなる。
【表３】
0003907098.tif 000004
【００３８】
〔実施例３〕
表１に示した成分および粉末寒天３．０ｇを、蒸留水８００ｍＬに溶解し攪拌後さらに蒸留水を加え全量を１Ｌとした。該溶液を８０℃で５分間かけ粉末寒天を溶かした後チアバックに充填し９５℃で３３分滅菌して本発明にかかる栄養ゼリーを得た。
【００３９】
〔試験例〕
実施例２で得られる栄養飲料（以下、「ＯＳ−２」という）を用いて以下の試験を行った。
比較例として、タンパク質を全く含まない輸液であるソリタＴ３Ｇ（商品名  扶桑薬品株式会社製）および糖・電解質・アミノ酸輸液であるアミノフリード（商品名  株式会社大塚製薬工場製）を用いた。これら被検液の組成を比較すると下記表のようになる。
【００４０】
【表４】
0003907098.tif 000005
（表中、Ｎａはナトリウム、Ｋはカリウム、Ｍｇはマグネシウム、Ｃａはカルシウム、Ｚｎは亜鉛、Ｐはリン、Ｃｌは塩素を表す。）
【００４１】
本試験例において、Sprague−Dawley系雄性ラット（１３週齢、日本エスエルシー株式会社より購入）を使用した。ラットは、温度２１．６〜２２．９℃、湿度４１．９〜６１．４％、照明時間１２時間／日（７：００〜１９：００）に設定した飼育室で、固形飼料（Ｆ−２、船橋農場製）を自由に摂餌させ、水は水道水を自由に摂水させて飼育した。動物は入荷後３日以上経過し、一般状態の良好なものを使用した。
【００４２】
ソリタＴ３Ｇ群として上記ラット９頭を、アミノフリード群として上記ラット１０頭を、ＯＳ−２群として上記ラット１０頭を用いた。
urethane（キシダ化学製）１．０ｇ／ｋｇを皮下注射（ｓ．ｃ．）にて投与し麻酔した。また、ソリタＴ３Ｇ群およびアミノフリード群については、ソリタＴ３Ｇまたはアミノフリードの持続注入用に大腿静脈内にカテーテルを挿入留置した。一方、ＯＳ−２群についてはＯＳ−２の持続注入用に胃内にカテーテルを挿入留置した。
５日間は市販固形飼料（Ｆ−２、船橋農場製）および水を自由摂取させた。その後、７日間はタンパク質含有量が３重量％の低タンパク固形試料を１日１９ｇの割合で与えた。その後、絶水絶食させ、ソリタＴ３Ｇ群およびアミノフリード群については、ソリタＴ３Ｇまたはアミノフリードを大腿静脈内に１０ｍＬ／ｋｇ／ｈｒの速度で、５日間連続投与した。また、ＯＳ−２群については、絶水絶食させ、ＯＳ−２を胃内に１０ｍＬ／ｋｇ／ｈｒの速度で、５日間連続投与した。
【００４３】
被検液投与時から５日目まで、すなわち被検液投与期間中、１日ごとに体重、尿量、尿中窒素量および尿量電解質量を測定した。以下に、その結果を示す。
（１）体重について
被検液投与期間中の体重の変化を図１に示す。被検液投与による体重の変化は、ソリタＴ３Ｇ群で６７ｇの減少（変動率：−１６．９％）、アミノフリード群で３１ｇの減少（変動率：−７．８％）、ＯＳ−２群で１５ｇの減少（変動率：−３．７％）であった。ここで、変動率は次式により算出される。
〔数式２〕
変動率（％）＝｛体重の増加量（ｇ）／投与前の体重（ｇ）｝×１００
【００４４】
（２）窒素出納およびタンパク利用率
５日間の平均窒素出納は、ソリタＴ３Ｇ群で−４７０±１６１ｍｇ／ｋｇ／ｄａｙと負の値を示したのに対し、アミノフリード群で２６９±１１９ｍｇ／ｋｇ／ｄａｙ、ＯＳ−２群で１３５±１０６ｍｇ／ｋｇ／ｄａｙと正の値を示した。ここで、数値は平均値±標準偏差を表す。また、窒素出納は次式により算出される。
〔数式３〕
窒素出納（mg/kg/day）＝投与窒素量（mg/kg/day）−尿中窒素量（mg/kg/day）
また、投与期間中のタンパク利用率は、ＯＳ−２群で７８．０％であり、アミノフリード群の６２．３％と比べ有意に高値を示した。ここで、タンパク利用率は、次式により算出される。
〔数式４〕
タンパク利用率（％）＝｛投与窒素量−（尿中窒素量−ソリタＴ３Ｇ群の尿中窒素量）｝×１００／投与窒素量
（数式中、窒素量の単位は、ｍｇ／ｋｇ／ｄａｙである。）
【００４５】
（３）尿量および水分出納
下記表に示したように、５日間の平均尿量は、ＯＳ−２群はソリタＴ３Ｇ群およびアミノフリード群に比較し有意に少なく、水分出納は有意に多かった。なお、水分出納は次式により算出される。
〔数式５〕
水分出納（ml/kg/day）＝投与量（ml/kg/day）−尿量（ml/kg/day）
【００４６】
【表５】
0003907098.tif 000006
（表中の数値は、平均値±標準偏差を表す。＊はソリタＴ３Ｇ群との比較でｐ＜０．０１でありソリタＴ３Ｇ群と有意差があることを示し、＃はアミノフリード群との比較でｐ＜０．０１でありアミノフリード群と有意差があることを示す。）
【００４７】
（４）電解質出納
下記表に示したように、ソリタＴ３Ｇ群は、カリウム出納において負の値を示した。一方、アミノフリード群は、全ての電解質出納において正の値を示した。ＯＳ−２群は、全ての電解質出納において正の値を示し、アミノフリード群に比較し有意に多かった。なお、電解質出納は次式により算出される。
〔数式６〕
電解質出納(mmol/kg/day)
＝投与電解質量(mmol/kg/day)−尿中の電解質量(mmol/kg/day)
【００４８】
【表６】
0003907098.tif 000007
（表中の数値は、平均値±標準偏差を表す。*はソリタＴ３Ｇ群との比較でｐ＜０．０１でありソリタＴ３Ｇ群と有意差があることを示し、＃はアミノフリード群との比較でｐ＜０．０１でありアミノフリード群と有意差があることを示す。）
【００４９】
以上より、本発明に係る栄養飲料は、経口投与によって、糖・電解質・アミノ酸輸液の静脈内投与とほぼ同様の効果が得られることがわかった。
【００５０】
【発明の効果】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーにおいては、アミノ酸スコアおよびＮＰＣ／Ｎ値が適切に調製されているので、栄養飲料またはゼリーに含まれるタンパク質が効率よく吸収され、かつ吸収されたタンパク質が体内で効率よく利用される。
本発明に係る栄養飲料またはゼリーにおいては、脂肪を実質的に含有していないので、脂肪性下痢の発生を抑えることができるとともに、脂肪の含有による独特のにおい（脂肪臭）がなく摂取しやすい。したがって、患者は嗜好に応じて経口・経腸栄養剤を選択することができるようになる。これにより、経口栄養剤の投与が行いやすくなり、その結果、術後普通食への移行がスムーズに行えるようになる。
【００５１】
本発明に係る栄養飲料またはゼリーは糖を含有しているので、本発明に係る栄養飲料またはゼリーの摂取によりエネルギーの補給ができる。好ましくはビタミンＢ１をさらに含有させることにより糖代謝を効率よく行わせることができるため、上記エネルギー補給がより効率的に行われる。
また、本発明に係る栄養飲料またはゼリーは電解質を含有しているので、電解質の補給ができるとともに、栄養飲料においては浸透圧を体液とほぼ等張に調製することができるので浸透圧が高いことによる下痢の発生も抑えることもできる。
さらに、本発明に係る栄養飲料またはゼリーは１ｍＬあたりのカロリーが０．２〜０．８ｋｃａｌであるため、粘性が低くさらりとして摂取しやすい。
【図面の簡単な説明】
【図１】  実施例における被検液投与期間中の体重の変化を示す。図中、塗りつぶしのひし形はソリタＴ３Ｇ群の体重変化を表し、白抜きの四角はアミノフリード群の体重変化を表し、塗りつぶしの丸はＯＳ−２群の体重変化を表す。また、＊はソリタＴ３Ｇ群との比較においてｐ＜０．０５であり、＊＊はｐ＜０．０１であることを示す。
【図１】
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