(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
部分的に結ばれた状態の外科結び目において、
ａ）結び目の第１端部にある近位ループと、
ｂ）結び目の反対側端部にある第１ループと、
ｃ）前記近位ループ及び前記第１ループの周囲に形成され、共通ループコアを形成する複数の結び目ループと、
ｄ）前記共通ループコア内に収められており、前記共通ループコアから前記結び目の第１端部へ向かって延びた自由な近位端、および、前記共通ループコアから前記結び目の反対側端部へ向かって延びたループ端、を有するコアループであって、前記ループ端は前記第１ループ内に配置される、コアループと、
を有する、結び目。
【請求項２】
請求項１記載の結び目において、
前記結び目ループは、第２，第３及び第４ループを含む、結び目。
【請求項３】
請求項２記載の結び目において、
前記第４ループから延びた自由な遠位端、
をさらに有する、結び目。
【請求項４】
請求項３記載の結び目において、
前記結び目の前記自由な遠位端に取り付けられた外科用針、
をさらに有する、結び目。
【請求項５】
請求項４記載の結び目において、
前記自由な遠位端を前記第１ループに通すことによって形成される組織縫合ループ、
をさらに有する、結び目。
【請求項６】
完全に結ばれた状態の非すべり性結び目において、
請求項５記載の結び目の前記近位ループに軸方向の張力を付加して前記第１ループと前記コアループを前記共通ループコア内に引き込むことにより、前記共通ループコアに隣接して形成された遠位ループ、
を有する、結び目。
【請求項７】
部分的に結ばれた外科結び目のアセンブリにおいて、
ａ）部分的に結ばれた状態の外科結び目であって、
ｉ）結び目の第１端部にある近位ループ、
ii）結び目の反対側端部にある第１ループ、
iii)前記近位ループ及び前記第１ループの周囲に形成され、共通ループコアを形成する複数の結び目ループ、ならびに、
iv）前記共通ループコア内に収められており、前記共通ループコアから前記結び目の第１端部へ向かって延びた自由な近位端、および、前記共通ループコアから前記結び目の反対側端部へ向かって延びたループ端、を有するコアループであって、前記ループ端は前記第１ループ内に配置される、コアループ、
を有する、結び目と、
ｂ）前記部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目の形成を容易にするコア管であって、前記コア管内を通して前記近位ループを収めた、コア管と、
を具備する、アセンブリ。
【請求項８】
請求項７記載のアセンブリにおいて、
前記結び目ループは、前記コア管の遠位端に当接する、アセンブリ。
【請求項９】
請求項７または８記載のアセンブリにおいて、
前記コア管の遠位端は、開口径を有しており、
前記結び目ループは、結び目ループ径を有しており、
前記結び目ループ径は、前記結び目ループが前記コア管内を通らないように、前記開口径よりも大きい、
アセンブリ。
【請求項１０】
請求項７ないし９のいずれか１項記載のアセンブリにおいて、
前記コア管の遠位端は、傾斜している、アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は縫合糸からなる外科結び目に関する。さらに詳細には本発明は、対象部位への接近が限定されるような最小限度の体内侵入による外科手術中に、完全に結ばれた状態の結び目を形成配置するのに特に適した部分的に結ばれた状態の結び目に関する。
【０００２】
【従来の技術】
外科手術の主要な技術として、従来から及び今後も、手術中に、縫合糸からなる外科結び目を形成し、その結び目を体内に配置して、組織を縫合する技術が挙げられる。数多くの外科結び目が長期間に亘って開発されてきた。結び目を形成して組織を縫い付ける技術は、外科医が安全にかつ効率的に手術を行うために取得しなければならない重要な技術である。従って、このような技術が広範に開発されている。例えば、「Tissue Approximation in Endoscopic Surgery（内視鏡による外科手術における切開組織の縫合）」、Alfred Cuschieri及びZoltan Szabo著、Times Mirror International Publishers(１９９５年発行）は、外科手術中に行われる切開組織の縫合を簡素化させるための縫合糸からなる数多くの外科結び目を記載している。
【０００３】
外科結び目の技術は、特許文献においても多く開示されている。米国特許第２，０１２，７７６号は縫合糸からなる種々の形態のすべり性結び目の配置を簡素化させるための外科用器具を開示している。この米国特許第２，０１２，７７６号の発明者であるH.A.Roederは、現在も外科手術において頻繁に用いられている「ローダ結び目（Roeder Knot)」と呼ばれる外科結び目を開発している。さらに最近、米国特許第５，５７３，２８６号は、整形外科の分野で特に有用な縫合用撚り糸からなる外科結び目を開示している。この米国特許第５，５７３，２８６号に記載されている好適な実施例においては、結び目が骨に対して適用されている。
【０００４】
従来、遠隔操作によって接近可能な外科手術の対象部位内に、外科結び目を形成かつ配置するのは難しく、また煩瑣であり、さらに信頼性に欠ける場合が多い、と見なされていた。そのために、遠隔操作による結び目の配置を簡素化させるための器具が開発されてきた。好ましい方法として、緊密に締め込まれる結び目を形成するのに必要な段階数を減らすために、縫合糸からなる予め形成された結び目ループを用いる方法がしばしば行われている。例えば、米国特許第２，５６６，６２５号及び第３，０９０，３８６号は、特に接近が困難な組織の手術において、その組織を縫合または縛るための縫合糸からなる予め形成された結び目ループを支持するのに適した外科用装置を記載している。
【０００５】
さらに最近、特に最小限度の体内侵入による外科手術中の結び目の配置を簡素化させる器具が開発されている。具体的には、米国特許第５，３２０，６２９号に、内視鏡による外科手術において切開組織を縫合する際に、縫合糸からなる結び目ループを予め形成し、その結び目ループを外科用装置に配置することによって、結び目ループの締め込みを簡素化する方法が開示されている。ドイツ特許第９１２６１９号も米国特許第５，３２０，６２９号に開示された装置と同様の装置を開示している。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
このように、外科結び目の技術は十分に開発され、また、遠隔操作によって行われる部位の手術に対して、縫合糸からなる予め形成された結び目ループから緊密な結び目を容易に形成するための外科用装置も開発されているが、まだ検討されるべき問題点がある。それは、具体的に述べると、対象部位への接近が限定されているような外科手術において、例えば、内視鏡による外科手術のような最小限度の体内侵入による手術中において、形成配置される結び目は決まって安全性の乏しいすべり性結び目となる。もし結び目の安全性が乏しいと、縫合された組織は傷を癒すのに十分な期間保持されないことがある。加えて、最小限度の体内侵入による外科手術中において、従来技術の装置に関して述べた縫合糸からなる予め形成された結び目ループは、最終的な結び目の形成のために効率よく締め込むのが困難である。
【０００７】
従って、対象部位への接近が限定されているような最小限度の体内侵入による外科手術において、必要とされるのは、完全に結ばれた時に安全性が十分に高められるような縫合糸から形成される部分的に結ばれた状態（不完全な状態）の外科結び目である。このような部分的に結ばれた結び目は比較的単純な構成を有するべきである。また、縫合糸からなる予め形成された結び目ループの形態を特徴とするこの部分的に結ばれた結び目から、緊密な結び目が簡単に形成されるべきである。縫合糸からなる予め形成された結び目ループから緊密な結び目を形成するにあたっては、未熟な外科医であっても確実にかつ効率的に縫合糸からなる安全な結び目を確保できるように、結び目が締め込まれる度毎に一貫して強固な結び目の安全性が得られるべきである。加えて、外科結び目は、形成時においてのみ結び目の安全性が高められるだけでなく、傷を癒すに十分な期間その対象組織が縫合された状態に安全に保持されるべきである。さらに加えて、縫合糸からなる予め形成された結び目ループを締め込む時に縫合糸に付加されなけらばならない張力の大きさは、その結び目が形成配置時に縫合糸が破壊しない程度の小さい値に維持されるとすれば、理想的であろう。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は部分的に結ばれた状態（不完全な状態）の外科結び目を提供する。この結び目は近位ループと、第１ループと、複数の結び目ループと、コアループからなる。近位ループは、結び目の第１端部にある。第１ループは、結び目の反対側端部にある。複数の結び目ループは、近位ループと第１ループの周囲に形成され、共通ループコアを形成する。コアループは、共通ループコア内に収められている。コアループは、共通ループコアから結び目の第１端部へ向かって延びた自由な近位端を有する。コアループはまた、共通ループコアから結び目の反対側端部へ向かって延びたループ端も有する。ループ端は第１ループ内に配置される。
【０００９】
本発明の部分的に結ばれた状態（不完全な状態）の外科結び目は、容易に完全な状態の非すべり性結び目に変形して、人体組織を縫合し高い安全性の結び目を与えることができる。この部分的に結ばれた状態の結び目は、一連の容易に形成された縫合糸ループから構成されるので、つくるのが容易である。この部分的に結ばれた状態の結び目はまた、完全に結ばれた状態の非すべり性結び目への変換が容易である。結び目を変換するための手法は簡潔かつ直接的であることが好ましい。このような手法であれば、未熟なユーザであっても毎回強固で安全な結び目を一貫して配置することができ、不適切に配置するおそれがない。さらに、本発明の部分的に結ばれた結び目は、縫合糸を破壊するのに必要な限界張力を超えるような張力を該結び目の縫合糸にかけることなく、変換することができる。これは、部分的に結ばれた状態の結び目を変換するときに、コアループが共通コアループ内に好適に引き込まれ、そのため、同時に共通コアループ内に引き込まれる第１ループの通過のための隙間もしくはゆとりが生ずることにより、第１ループの通過が容易になるからである。隙間もしくはゆとりが追加されることにより、結び目を変換するのに必要な縫合糸の張力の大きさが減少する。
【００１０】
本発明の好ましい実施形態では、部分的に結ばれた状態（不完全な状態）の結び目から完全に結ばれた状態の結び目の形成を容易にするコア管（脱離管）と組み合わせた上述の部分的に結ばれた状態の外科結び目のアセンブリが提供される。このコア管（脱離管）は、最終的な結び目の形成のためにユーザが部分的に結ばれた状態（不完全な状態）の結び目を対象の人体組織に隣接して正確かつ効率的に配置できるようにする。
【００１１】
本発明の部分的に結ばれた状態（不完全な状態）の外科結び目は、組織を縫合する必要があるときに、手術における非すべり性結び目の形成配置を容易にするために使用することができる。従来の切開手術及び最小限度の体内侵入による手術の両方のどのような外科手術においても使用することができる。もっとも、本発明の部分的に結ばれた結び目は、手術対象部位への接近が限定されているような最小限度の体内侵入による手術の場合に理想的に適する。
【００１２】
【発明の実施の形態】
図１乃至図６は、一定長さの縫合糸からいかにして部分的に結ばれた状態の外科結び目が形成され得るかを例示している。このようにして形成された不完全な状態の外科結び目は、本発明による種々の実施例を行うのに用いられる。
【００１３】
図１に示される縫合糸３０は、現在用いられている或いは今後開発され得る如何なる縫合材料から構成されてもよい。縫合糸としては、単一縫合糸、又は３本以上の糸で編まれた多重縫合糸が挙げられる。縫合糸は、その縫合糸が用いられる具体的な組織の縫合例によるが、その縫合糸の構成に関わらず、吸収性さらに詳細には生物学的な吸収性を有しない材料からなるとよい。
【００１４】
一定長さの縫合糸３０は、近位端３１と遠位端３２を有している。さらに、近位端３１に隣接して、近位部３３を有している。同様に、遠位端３２に隣接して、遠位部３４を有している。
【００１５】
図２に示されるように、縫合糸３０の遠位部３４を操ることによって、第１ループ３５が形成される。図３を参照して、縫合糸３０の近位部３３を固定したままで、遠位部３４を操ることによって、第１ループ３５の周囲にほぼその第１ループ３５を横切るように巻きつく第２ループ３６が形成される。同様に、図４に示されるように、第３ループ３７及び第４ループ３８が第１ループ３５の周囲に形成される。第２，第３及び第４ループ３６，３７，３８は互いにほぼ平行であり、第１ループ３５をほぼ横切るように配向している。本発明の記述を簡素化するために、以後、これらの第２，第３及び第４ループ３６，３７，３８を集合的に「結び目ループ」と呼ぶこともある。結び目ループの数は、結び目が用いられる具体的な用途によって変更されてもよい。例示された実施例においては、第２，第３及び第４ループ３６，３７，３８は第１ループ３５を保持する共通ループコア３９を形成する。
【００１６】
図５を参照して、緩やかに形成された結び目は縫合糸３０の遠位部３４に張力を付加させることによって緊密に締め込まれる。その場合、第２，第３及び第４ループ３６〜３８は第１ループ３５に接して締め込まれ、その結果、第１ループ３５は共通ループコア３９内に安全に保持される。
【００１７】
図６に示されるように、縫合糸３０の遠位端３２と遠位部３４を第１ループ３５内に通すことによって、組織縫合ループ４０が形成される。
【００１８】
本発明の第１実施例としての外科結び目を形成するには、図６に示される不完全な状態に結ばれる結び目を形成してから、縫合糸３０の近位部３３に張力を図７において矢印によって示される近位方向に沿って付加させる。この外科結び目の形成を容易にするために、好ましくは、外科医が指先で結び目ループの近位側を抑えながら張力を縫合糸３０の近位部３３に付加させるとよい。或いは、下記の実施例において説明するように、結び目ループを適切な位置に保持するための器具を用いることもできる。張力が付加されると、第１ループ３５は結び目の共通ループコア３９内に引き込まれはじめる。そして、この第１ループ３５のループの大きさが図６に示される状態から十分に縮小され、その縮小されたループによって縫合糸３０の遠位部３４が捕獲される。縫合糸３０の近位部３３に近位方向の張力がさらに継続的に付加されると、縫合糸３０の第１ループ３５とその第１ループ３５によって捕獲された遠位部３４が共通ループコア３９内に引き込まれる。縫合糸３０のこの第１ループ３５と遠位部が第４ループ３８から外方に現れると、プツッというユーザの耳に聞こえる程度の音が生じ、その音によって、ユーザは完全な状態の外科結び目が形成されたことを知ることができる。
【００１９】
「血液」結び目と呼ばれることもある、図６に例示される不完全な状態に結ばれている結び目は本発明の完全な状態に結ばれる非すべり性外科結び目への変換に好適であるが、前述の文献に記載された他のすべり性結び目を用いることもできる。他の不完全な状態に結ばれている結び目に本発明を適用させるための鍵となる特性は縫合糸を通過させる共通ループコア（図６の例では、共通ループコア３９）の形成である。他の不完全な状態に結ばれている結び目として、例えば、「The Encyclopedia of Knots and Fancy Ropewark, R.Graumont & J.Hensel 著Fourth Edition, Cornell Maritime Press」の７１頁，８３頁，８７頁及び１０２頁に作品第１０２号，１８５号，２２７号及び３４９号として部分的に結ばれた状態の結び目の適切な例が示されている。
【００２０】
図８に示されるように、本発明による完全な状態の外科結び目は非すべり性結び目４１からなる。第１ループ３５は消滅し、第４ループ３８に隣接して縫合糸の遠位部３４の一部である遠位ループ４２が形成される。結果的に、組織の縫合に用いられる組織縫合ループ４０は強固にかつ安全に固定される。なお、縫合された組織端は拡張すなわち互いに離れるように引っ張られるので、その張力がループ４０に付加されて非すべり性結び目４１がさらに締め込まれるという有利な結果が得られる。
【００２１】
図９及び図１０において、図１乃至図６に示された部分的に結ばれた状態の結び目をコア管４３の周囲に形成する例が示されている。このコア管４３を用いることによって、部分的に結ばれた状態の結び目を図８に示された完全な状態の非すべり性結び目に容易に変換させることができるのみならず、その部分的に結ばれた状態の結び目を容易に被縫合組織に隣接して配置させることができる。コア管４３は近位端４４と遠位端４５を有している。外科用針４６が縫合糸３０の遠位端３２に取り付けられている。縫合糸３０の近位部３３はコア管４３内を貫通している。縫合糸３０の長さはコア管４３の長さよりも長く、縫合糸３０の近位部３３がコア管４３の近位端４４から外方に延出している。又、縫合糸３０の十分に長い部分（遠位部３４）がコア管４３の遠位端４５から外方に延びているので、コア管４３の遠位端４５の周囲に部分的に結ばれた状態の結び目を形成することができる。具体的には、第１ループ３５とそれに続く結び目ループ（第２，第３及び第４ループ３６，３７，３８）がコア管４３の遠位端４５の周囲に形成されている。いったん結び目ループが形成されると、その結び目ループをコア管４３の遠位端４５の周囲を締め込むために、縫合糸３０の遠位部３４に張力が付加される。
【００２２】
本発明の他の実施例において、コア管４３の周囲に不完全な状態で部分的に締め込まれた結び目を、図１１に例示される縫合カートリッジ４７内に装填させることができる。縫合カートリッジ４７は細長の本体４８を有している。コア管４３を受容するための管スロット４９がカートリッジ４７の本体４８内に設けられている。又、この本体は一対の脱離ショルダー５１を有する結び目凹部５０を備えている。管スロット４９の近位端５２から近位方向に延びているのは縫合糸スロット５３である。同様に、管スロット４９の遠位端５４からカートリッジ本体４８の遠位端に向かって延びているのはループスロット５５である。図１１においてＬ1 で示されるコア管４３の長さは、図１１においてＬ2 で示されている管スロット４９の長さよりも短い。
【００２３】
部分的に結ばれた状態の結び目がコア管４３の周囲に形成されると、結び目ループがコア管４３の遠位端４５の周囲に巻き付けられ、縫合糸の自由な近位部３３はコア管４３の近位端４４から外方に延出し、部分的に結ばれた状態の結び目の第１ループ３５はコア管４３の遠位端４５から外方に延出する。このようなコア管４３がカートリッジ本体４８の管スロット４９内に装填されると、結び目ループは結び目凹部５０内に置かれてその結び目凹部５０の脱離ショルダー５１に当接する。縫合糸３０の近位部３３の一部はカートリッジ本体４８内に設けられた縫合糸スロット５３内に置かれ、縫合糸３０の近位部３３の残りの部分はカートリッジ本体４８の近位端５２から外方に延出する。同様に、部分的に結ばれた状態の結び目の第１ループ３５と縫合糸３０の遠位端３２がループスロット５５内に受容される。第１ループ３５の大部分と縫合糸３０の遠位部３４はカートリッジ本体４８から外方に延出している。図１３に最もよく例示されている基本位置において、コア管４３の遠位端４５は管スロット４９の遠位端５４に隣接している。管スロット４９はコア管４３よりも長いので、コア管４３は管スロット４９の近位端５２に向かって近位方向に滑動することができる。この基本位置において、結び目は凹部５０内に閉じ込められている。こうして、外科医は、結び目を早い段階で偶発的に締め込んでしまうおそれもなく、針４６と縫合糸３０の遠位部３４を容易に操ることができる。
【００２４】
コア管４３がカートリッジ本体４８内の管スロット４９に装填されると、図１２に示されるように、カートリッジ天板５６がカートリッジ本体４８上に取り付けられる。カートリッジ天板５６が取り付けられると、コア管４３はカートリッジ４７内に十分に密封される。
【００２５】
コア管４３が縫合カートリッジ４７内に十分に密封されると、コア管４３の周囲に巻き付けられた部分的に結ばれた状態の結び目は、図１４及び図１５に例示されるように、所定の人体組織を縫合するのに用いられる。第１段階として、縫合カートリッジ４７が縫合される人体組織５７に隣接して配置される。続いて、外科用針４６が組織内を貫通し、第１ループ３５内を通過し、組織縫合ループ４０が形成される。組織縫合ループ４０の大きさは、縫合される人体組織５７の互いに対向する部分に適当な張力が付加されるように調整される。いったん結び目が完全に締め込まれて非すべり性結び目が形成されると、組織縫合ループ４０は強固に固定され、それ以上の調整はできなくなる。組織縫合ループ４０が適当な大きさに形成された後、縫合糸３０の近位部３３に近位方向の張力が図１５の矢印によって示される方向に付加される。近位部３３に十分な張力が付加されることによって、以下に述べるように、完全な状態の結び目が形成される。
【００２６】
すなわち、好都合なことに、縫合糸３０の近位部３３に張力が付加されると、第１ループ３５が引っ張られ、その結果、近位方向の力がコア管４３の遠位端４５に対して付加され、コア管４３が図１５に示されるように近位方向に滑る。結び目ループは結び目凹部５０内の脱離ショルダー５１に当接しているので、コア管４３が近位方向に滑っても固定されたままである。コア管４３が管スロット４９の近位端５２に隣接する位置にまで滑動すると、結び目ループはコア管４３の遠位端４５から脱離される。これによって、結び目は完全な状態に形成され、ユーザはカートリッジ天板５６を取り外して、縫合糸３０の残りの近位部３３と遠位部３４を切除して、コア管４３を取り外す。或いは、近位部３３に付加される張力を解放してカートリッジ４７を近位方向に引っ張って、コア管４３内に含まれている縫合糸３０の近位部３３と遠位部３４の一部を凹部５０から遠位方向に延出させることによって、カートリッジ天板５６を取り外すことなく縫合糸３０の近位部３３と遠位部３４をカートリッジ４７から露出させることができる。
【００２７】
縫合カートリッジ４７は、従来の切開手術器具及び内視鏡的検査器具に容易に適用でき、外科結び目の形成を容易に行えるという利点がある。この縫合カートリッジ４７は使い捨てでもよいし、又は何人かの患者に対して用いてもよい。何人かの患者に用いるときには、部分的に結ばれた状態の結び目を周囲に巻き付けた複数の使い捨てコア管が縫合カートリッジに順次装填することによって、組織を縫合するための数多くの外科結び目を単一の縫合カートリッジを用いて提供することができる。
【００２８】
図２１乃至図２３に例示される本発明の他の実施例においては、前述の実施例と同様に、部分的に結ばれた状態の結び目がコア管の周囲に巻き付けられ、組織を縫合するための完全な状態の非すべり性結び目に変換される。この実施例が図９乃至図１５に例示された実施例と異なる主な特徴は、コア管が傾斜された遠位端を有するという点にある。説明を簡単にするために、図２１乃至図２３において、図９乃至図１５に示される部品と類似の部品は同じ参照番号で示される。
【００２９】
本発明のさらに他の実施例において、部分的に結ばれた状態の結び目が図１６及び図１７に示されるように形成される。結び目は近位端５９と遠位端６０を有する縫合糸５８からなる。外科用針６１が遠位端６０に取り付けられている。縫合糸の近位端５９を固定したままの状態で縫合糸の遠位端６０を操ることによって、その結び目が形成される。コアループ６２，近位ループ６３及び第１ループ６４が最初に形成される。近位ループ６３は結び目の第１端部７０にあり、第１ループ６３は結び目の反対側端部７１にある。コアループ６２はそれらの第１端部と反対側端部間に位置している。この好適な実施例においては第２，第３及び第４ループ６５，６６，６７からなる結び目ループが近位ループ６３及び第１ループ６４の周囲に形成されている。これらの結び目ループが共通ループコア６８を形成する。コアループ６２は共通ループコア６８内に位置している。結び目ループの近位端を保持したままの状態で縫合糸の遠位端６０に張力が付加されると、結び目ループが締め付けられる。さらに具体的に述べると、結び目ループが第１ループ６４，近位ループ６３及びコアループ６２の周囲に締め付けられる。そして、結び目ループが締め付けられると、図１７に示されるように、第１ループ６４、コアループ６２及び近位ループ６３は結び目ループ内に安全に保持され、部分的に結ばれた状態の結び目が形成される。
【００３０】
図１７に特に示されているように、コアループ６２は共通ループコア６８から結び目の第１端部７０に向かって延出する自由な近位端５９を有している。コアループ６２は又、共通ループコア６８から結び目の反対側端部７１に向かって反対方向に延出するループ端７２を有している。コアループ６２のループ端７２は第１ループ６４内に配置されている。
【００３１】
図１７に示されている部分的に結ばれた状態の結び目は、結び目ループの近位端５９を保持しながら近位ループ６３に軸方向張力を近位方向に付加することによって、完全な状態の非すべり性結び目に変換させることができる。図１乃至図８において好ましく例示された方法と同様の方法で、第１ループを共通ループコア６８内に引き込んで遠位ループを形成することによって、結び目を変換させることができる。好都合なことに、近位ループ６３に張力が付加されると、第１ループ６４が共通ループコア６８内に引き込まれるだけではなく、コアループ６２も又共通ループコア６８内に引き込まれる。これは、コアループ６２が十分な空間を共通ループコア６８内に形成して、第１ループ６４が共通ループコア６８内を貫通して完全な状態の結び目を形成するのを容易にさせるという利点がある。このように第１ループ６４が共通ループコア６８内を容易に貫通するので、完全な状態の結び目を形成するために近位ループ６３に付加される張力の大きさを減少させることができ、従って、結び目を形成する際のユーザの制御性を向上させることができる。
【００３２】
図１８乃至図２０は、脱離管（コア管）７３を用いて、図１７に示される部分的に結ばれた状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の結び目に変換させる例を示している。図１７に示される部分的に結ばれた状態の結び目が形成されたあと、近位ループ６３が脱離管７３内を通される。近位ループ６３の一部は脱離管７３の近位端から外方に延出している。結び目ループが脱離管７３の遠位端７４に当接するまで、近位ループ６３は脱離管７３内を通される。ここで重要な点は、脱離管７３が傾斜された（即ち、テーパ付きの）遠位端７４を有していることである。コアループ６２と第１ループ６４が管７３の傾斜された遠位端７４から外方に延出している。管７３の遠位端７４の開口は結び目ループの径よりも小さい。その結果、近位ループ６３に張力が近位方向に付加されても、結び目ループは脱離管７３内を通らない。
【００３３】
部分的に結ばれた状態の結び目から完全な状態の結び目への変換は前述の実施例に記載された方法と実質的に同様の方法で行われる。
【００３４】
図１９及び図２０に示されるように、脱離管７３は縫合される人体組織７５に隣接して配置される。外科用針６１が組織７５内に通される。外科用針６１と縫合糸３０の遠位端６０が第１ループ６４内に導かれることによって、組織縫合ループ７６が形成される。ここでも、結び目が完全に形成される前に縫合組織に適当な張力が付加されるように組織縫合ループ７６の大きさを調整することが重要である。所定の組織縫合ループ７６が形成されると、近位ループ６３に張力が図１９の矢印によって示される近位方向に付加され、コアループ６２と第１ループ６４が共通ループコア内に引き込まれる。そして、第１ループ６４が第４結び目ループ６７から現れて遠位ループ７７が形成され、完全な状態の非すべり性結び目が形成される。
【００３５】
上記の種々の実施例は、本発明の好適な実施例を代表するものであり、単なる例示に過ぎない。従って、本発明の範囲は、これらの実施例または当業者が思いつくいかなる他の具体的な実施例によっても限定されるべきではなく、請求の範囲に基づいて決定されるべきである。
【００３６】
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（Ａ）ａ）結び目の第１端部にある近位ループと、
ｂ）結び目の反対側端部にある第１ループと、
ｃ）前記近位ループ及び前記第１ループの周囲に形成され、共通ループコアを形成する複数の結び目ループと、
ｄ）前記共通ループコア内に収められており、前記共通ループコアから前記結び目の第１端部へ向かって延びた自由な近位端と、前記共通ループコアから前記結び目の反対側端部へ向かって延びたループ端とを有するコアループであって、前記ループ端は前記第１ループ内に配置されるコアループと、
を有してなる部分的に結ばれた状態の外科結び目。
（１）前記結び目ループは第２，第３及び第４ループを含む実施態様（Ａ）記載の結び目。
（２）前記第４ループから延びた自由な遠位端をさらに有する実施態様（１）記載の結び目。
（３）前記結び目の前記自由な遠位端には外科用針が取り付けられる実施態様（２）に記載の結び目。
（４）前記針を先ず組織に通し、次に前記自由な遠位端を前記第１ループに通すことによって形成される組織縫合ループをさらに有する実施態様（３）記載の結び目。
【００３７】
（Ｂ）部分的に結ばれた外科結び目のアセンブリであって、
ａ）ｉ）  結び目の第１端部にある近位ループと、
ii）  結び目の反対側端部にある第１ループと、
iii)  前記近位ループ及び前記第１ループの周囲に形成され、共通ループコアを形成する複数の結び目ループと、
iv）  前記共通ループコア内に収められており、前記共通ループコアから前記結び目の第１端部へ向かって延びた自由な近位端と、前記共通ループコアから前記結び目の反対側端部へ向かって延びたループ端とを有するコアループであって、前記ループ端は前記第１ループ内に配置されるコアループと、
を有してなる部分的に結ばれた状態の外科結び目と、
ｂ）前記部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目の形成を容易にするコア管であって、前記コア管内を通して前記近位ループを収めたコア管と、
を具備したアセンブリ。
（５）前記結び目ループは前記コア管の遠位端に当接する実施態様（Ｂ）記載のアセンブリ。
（６）前記コア管の遠位端は開口径を有しており、前記結び目ループは結び目ループ径を有しており、前記結び目ループ径は、前記結び目ループが前記コア管内を通らないように、前記開口径よりも大きい実施態様（５）記載のアセンブリ。
（７）前記コア管の遠位端は傾斜されている実施態様（６）記載のアセンブリ。
（８）前記結び目ループは第２，第３及び第４ループを含む実施態様（６）記載のアセンブリ。
（９）前記第４ループから前記部分的に結ばれた状態の結び目の自由な遠位端が延びている実施態様（８）記載のアセンブリ。
（１０）前記自由な遠位端には外科用針が取り付けられる実施態様（９）記載のアセンブリ。
（１１）前記針を先ず組織に通し、次に前記自由な遠位端を前記第１ループに通すことによって、組織縫合ループが形成される実施態様（１０）記載のアセンブリ。
（Ｃ）  実施態様（Ａ）に記載の部分的に結ばれた状態の外科結び目から完全に結ばれた状態の非すべり性結び目を形成する方法であって、前記結び目ループは第２、第３及び第４ループを含み、前記第４ループから延びた自由な遠位端には外科用針が取り付けられており、前記針を先ず組織に通し、次に前記自由な遠位端を前記第１ループに通すことによって組織縫合ループを形成し、前記近位ループに軸方向の張力を付加して前記近位ループと前記コアループを前記共通ループコア内に引き込み、前記共通ループコアに隣接して遠位ループを形成する工程からなる方法。
【００３８】
【発明の効果】
以上の説明から明らかなように、本発明によれば、容易に完全な状態の非すべり性結び目に変換して人体組織を縫合し安全性の高い結び目を与えることができるような部分的に結ばれた状態の外科結び目が提供される。これにより、ユーザは毎回強固で安全な結び目を一貫して形成配置することができ、不適切に形成配置するおそれがない。さらに、本発明の部分的に結ばれた結び目は、縫合糸を破壊する限界張力を超えるような張力を該結び目の縫合糸にかけることなく、変換することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図２】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図３】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図４】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図５】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図６】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図７】図６に示された部分的に結ばれた状態の結び目を非すべり性外科結び目に変換させる工程を例示する、本発明の好適な１実施例の斜視図である。
【図８】図６に示された部分的に結ばれた状態の結び目を非すべり性外科結び目に変換させる工程を例示する、本発明の好適な１実施例の斜視図である。
【図９】縫合糸に取り付けられた外科用針を備える図６に示された部分的に結ばれた状態の結び目をコア管の周囲に形成する例を示す斜視図である。
【図１０】縫合糸に取り付けられた外科用針を備える図６に示された部分的に結ばれた状態の結び目をコア管の周囲に形成する例を示す斜視図である。
【図１１】図９及び図１０に示されたコア管の周囲に形成された図６に示される部分的に結ばれた状態の結び目と共に縫合カートリッジを例示する本発明の他の好適な実施例を示す分解斜視図である。
【図１２】カートリッジ天板が取り付けられた図１１に示される縫合カートリッジのアセンブリを示す斜視図である。
【図１３】図１２の線１３−１３に沿ったアセンブリの断面図である。
【図１４】組織を縫合するための部分的に結ばれた状態の結び目からその組織を確実に縫合するための完全な状態の外科結び目を形成する工程を示す、組織の部分断面を含む図１３に示されたアセンブリの断面図である。
【図１５】組織を縫合するための部分的に結ばれた状態の結び目からその組織を確実に縫合するための完全な状態の外科結び目を形成する工程を示す、組織の部分断面を含む図１３に示されたアセンブリの断面図である。
【図１６】一定長さの縫合糸から別の部分的に結ばれた状態の結び目を形成する本発明のさらに他の実施例を示す斜視図である。
【図１７】一定長さの縫合糸から別の部分的に結ばれた状態の結び目を形成する本発明のさらに他の実施例を示す斜視図である。
【図１８】脱離管の周囲に形成される図１７に示された部分的に結ばれた状態の結び目の斜視図である。
【図１９】図１８に示されたアセンブリを用いて、組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す側面図である。
【図２０】図１８に示されたアセンブリを用いて、組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す側面図である。
【図２１】傾斜されたコア管の周囲に形成される図６に示された部分的に結ばれた状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す図である。
【図２２】傾斜されたコア管の周囲に形成される図６に示された部分的に結ばれた状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す図である。
【図２３】傾斜されたコア管の周囲に形成される図６に示された部分的に結ばれた状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す図である。
【符号の説明】
３０，５８  縫合糸
３１，５９  近位端
３２，６０  遠位端
３３  近位部
３４  遠位部
３５，６４  第１ループ
３６，６５  第２ループ
３７，６６  第３ループ
３８，６７  第４ループ
３９，６８  共通ループコア
４０，７６  組織縫合ループ
４３，７３  コア管
６２  コアループ
６３  近位ループ
７０  第１端部
７１  反対側端部
７２  ループ端
７７  遠位ループ
【図１】
0003977512.tif 000002
【図２】
0003977512.tif 000003
【図３】
0003977512.tif 000004
【図４】
0003977512.tif 000005
【図５】
0003977512.tif 000006
【図６】
0003977512.tif 000007
【図７】
0003977512.tif 000008
【図８】
0003977512.tif 000009
【図９】
0003977512.tif 000010
【図１０】
0003977512.tif 000011
【図１１】
0003977512.tif 000012
【図１２】
0003977512.tif 000013
【図１３】
0003977512.tif 000014
【図１４】
0003977512.tif 000015
【図１５】
0003977512.tif 000016
【図１６】
0003977512.tif 000017
【図１７】
0003977512.tif 000018
【図１８】
0003977512.tif 000019
【図１９】
0003977512.tif 000020
【図２０】
0003977512.tif 000021
【図２１】
0003977512.tif 000022
【図２２】
0003977512.tif 000023
【図２３】
0003977512.tif 000024