(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
栓塞子を備える手術用トロカールであって、前記栓塞子は、
ａ）前記栓塞子の一端にあるハウジングと、
ｂ）前記栓塞子の他端にあって体組織を穿刺するための穿刺端であって、切断用縁面、ならびにこの縁面から離れる方向に延びる第１および第２の相互に離隔しかつ平行な脚部を備える穿刺端と、
ｃ）前記栓塞子の一端において前記ハウジングに取り付けられる長手・剛性のステムと
を備え、
前記ステムは第１および第２の側壁、および、当該第１および第２の側壁に設けられる第１および第２のスロットを有し、
前記ステムは、前記第１および第２の側壁に設けられる第１および第２のノッチを備え、
前記ステムは、前記第１および第２のスロットの間に配置される先端スロットを有する遠方側先端を有し、
前記第１および第２の脚部は、相対向して内側に延びる第１および第２のかかりを備え、
前記第１および第２のスロットは、前記先端スロットに隣接する深部から前記第１および第２のノッチに隣接する浅部にかけてテーパ付けされており、
前記第１および第２の脚部は、前記ステムの側壁に設けられた第１および第２のスロットの中に配置され、
前記脚部の第１および第２のかかりは、前記第１および第２のノッチに引っ掛かり、
前記穿刺端の二つの脚部は、穿刺端を前記ステムに取り付けるため、前記栓塞子の他端において、前記ステムを跨いで挟み込んでいる、
トロカール。
【請求項２】
前記穿刺端は、この穿刺端の切断用縁面に向かって収斂する互いにほぼ平行な第１および第２の平面を有する、請求項１に記載のトロカール。
【請求項３】
前記穿刺端の二つの平面は、前記先端スロットに嵌め込まれる、請求項２に記載のトロカール。
【請求項４】
前記ステムの遠方端は丸められている、請求項１〜３のいずれかに記載のトロカール。
【請求項５】
前記先端スロットは、前記穿刺端を取り付けるための連続スロットを形成するため、前記第１および第２のスロットと合体する、請求項１〜４のいずれかに記載のトロカール。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内視鏡手術に際して手術部位への到達路（アクセス）をつくり出すため体壁を穿刺するトロカールに係り、特に穿刺用の端部とこの端部を栓塞子の支持ステムに独特な方法で取り付けた栓塞子を有するトロカールに関する。
【０００２】
【従来の技術】
手術用トロカールは、内視鏡手術を発展・普及させていく上での中心的な役割を担っている。内視鏡手術においては、比較的小さな径の穴を多数形成し、これらの穴を通して手術を行う。これらの穴は、典型的には栓塞子とカニューレを備えたトロカールを使って形成する。栓塞子は、体壁に穴を開けるための穿刺具であり、手術部位へのアクセス用のチューブであるカニューレにスライドしながら収められる。栓塞子は、栓塞子の穿刺端がカニューレの遠方端から延び出るよう、最初はカニューレの中に収められる。体壁に当てた栓塞子の穿刺端に圧力が加えられると、体壁を貫通して穿刺が行われる。穿刺が完了したら、栓塞子はカニューレから引き抜かれる。カニューレは次いで、体壁を通して所望の手術部位へ手術具を送り込むためのアクセスとなる小径の通路を提供する。
【０００３】
トロカールを開発する上で大きな進歩となったのは、米国特許第4,535,773 号である。この特許は、栓塞子とカニューレの内壁の間にばねを装填した安全シールドを配置したトロカールを開示している。このトロカールによれば、栓塞子に圧力が加えられない状態においては、安全シールドが栓塞子の穿刺端を被覆する。そして体壁に対して圧力が印加されると、シールドは後退してブレードを露出させる。体壁が穿刺さえると、圧力は解放され、安全シールドはばねによって押し戻されて穿刺端を覆うようになる。このようにすれば、内部の器官が不注意で穿刺事故にあうおそれは大幅に減じられる。
【０００４】
従来は、栓塞子の穿刺端は、円錐あるいはピラミッド形状をしていた。そして、最近では、平らなかみそり刃（ブレード）の方が穿刺の際組織に負わせる外傷が少なくてすむことが分っている。しかし、穿刺端の形状が何であれ、栓塞子を製造する際には、穿刺端を栓塞子の残りの部分に取り付けなくてはならない。栓塞子は通常、三つの主要な部分からなっている。それは、栓塞子ハンドル、ステムおよび穿刺端である。栓塞子ハンドルは、体壁を穿刺する際にユーザが握る部分である。栓塞子ハンドルの反対側には穿刺端がある。穿刺端を支え、穿刺端と栓塞子ハンドルを連結するのはステムである。ステムは典型的には、長手・剛性のロッドである。ステムと穿刺端の連結は安全とトロカールの効率的な作動を達成する上で重要である。しかし、これは穿刺端の特別な幾何形状に依存するところが大きい。
【０００５】
栓塞子の穿刺端は従来、穿刺をステムに留めるためのつば付きねじを備えていた。あるいは簡単に、穿刺端にノッチを設け、ステムをこのノッチに押し嵌めるようにしてもよい。ところが、これらの穿刺端取付け方法は、通常の条件下では適切なものであるが、体壁が穿刺されるときに、穿刺端に高負荷あるいはトルクが加わる場合には不適当なものになる。さらに、先の米国特許第4,535,773 号にあるように、穿刺端が平らなブレードである場合には、ブレードとステムの接続方法によっては、ブレードからステムへの移動量が、トロカールが組織に挿入される際に組織に負わせる外傷を減らすような最適なものにならないことがある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、内視鏡手術を行う人々の間では、上述の短所を解決したトロカール、特に穿刺端とステムの間の取付け方法を改善した栓塞子を備えたトロカールが求められている。この取付け方法は、理想的には、取付けが簡単で、かつ取付けが強固で高負荷がかかる場合でも穿刺端に引張り力やトルクに耐性を与えるものがよい。さらに、この理想的な取付け方法は、付加的な部品を必要とせず、ユーザが必要に応じて穿刺端からステムを取り外すこともできるものがよい。最後に付け加えると、平らなブレードの先端をもつ、安全シールドを取り付けたトロカールを用いるときに、組織が穿刺される際の組織への外傷が大幅に減じられるよう、栓塞子の先端とステムの間の接続が、栓塞子先端からステム（最終的には安全シールドまで）への円滑な移行を可能にするものがよい。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、栓塞子を備える手術用トロカールを提供する。本発明に係る栓塞子は、一端にハウジングを、また他端に体壁に穿刺するための穿刺端を備え、さらに長手・剛性のステムを具備する。
【０００８】
栓塞子の穿刺端は、切断用縁面、ならびに互いにほぼ平行に離隔した第１および第２の脚部を備える。これらの脚部は穿刺端の切断用縁面からは離れる方向に延びる。
【０００９】
栓塞子のステムは、前記栓塞子のハウジングを穿刺端に接続する。このステムは、栓塞子の前記一端においてハウジングに取り付けられる。一方、栓塞子の他端においては、穿刺端の脚部がステムを跨いで挟み込む。このステムを挟み込む脚部は、穿刺端をステムに固定する役割を果たす。
【００１０】
本発明においては、穿刺端の脚部がステムを跨いで挟み込むことにより、穿刺端がステムに強固に取り付けられ、トロカールが体組織を貫通するときの高負荷条件下においても外れることはない。さらに、ステムを跨ぐ脚部は、高トルク負荷に対しても耐性を有するため、トロカールが使用中にねじれたり回転することがあっても、体壁を貫通する栓塞子の先端がステムから外れることはない。
【００１１】
本発明のトロカールは、製造・組立が容易である。また、このトロカールの栓塞子は、三つの基本的な部品を備える。すなわち、ａ）ハウジング、ｂ）長手のステム、およびｃ）穿刺端である。他の部品や複雑な組み立て技術は不要である。したがって、本発明のトロカール部品は、分解、特に所望の場合ステムから穿刺端を取り外すのが容易である。
【００１２】
本発明の好ましい態様においては、穿刺端は、穿刺端の切断用縁面に向かって収斂する互いにほぼ平行な第１および第２の平面を有する。言い換えれば、穿刺端は、かみそりの刃（ブレード）に似た構成を有する。穿刺端がブレードとして構成される場合は、ブレードの脚部がステムを跨いで挟み込むと、ブレード用面からステムへの円滑な移行が可能になる。したがって、トロカールが組織を貫通して徐々に切断用縁面からステムまで進むときは、体組織は切り開かれていくが、組織の穿刺あるいは破断は減少あるいは防止され、トロカールが体壁を貫通することから生じる切開による外傷部の大きさを小さくすることができる。
【００１３】
本発明のトロカールは、従来のトロカールが使用されていた手術にはすべて使用することができる。また、本発明のトロカールは特に、内視鏡手術の際に、手術部位へ到達するアクセス路を提供すべく構成されたものである。
【００１４】
【発明の実施の形態】
図１と２には、好ましいトロカールの概略を示す。トロカールは、カニューレ２１と栓塞子アセンブリ２２を具備する。カニューレ２１は、ハウジング２３とこのハウジング２３から延び出るチューブ２４を備える。栓塞子アセンブリ２２は、カニューレの中をスライドしてカニューレに入り込み、またカニューレから引き出される。栓塞子アセンブリ２２の遠方端２５は、この栓塞子アセンブリ２２をカニューレの中に挿入して完全にしまい込むときには、カニューレチューブ２４の遠方端２６から突出する。栓塞子アセンブリ２２がカニューレの中に完全にしまい込まれたときには、栓塞子アセンブリ２２の手前端２８に取り付けられた栓塞子のハウジング２７は、カニューレのハウジング２３の手前端とぴったり合う。
【００１５】
図３と４を参照すると、栓塞子アセンブリ２２は、長手・剛性のステム３０を備えた栓塞子２９を具備する。ステム３０は、栓塞子のハウジング２７を穿刺端３１と接続する。穿刺端３１は、ステム３０の遠方端において、ステム３０に取り付けられる。栓塞子アセンブリ２２はまた、穿刺端を取り囲む安全シールド３２を備える。安全シールド３２は、図３に示す延び出し位置にあるときは、安全シールド３２の遠方端が穿刺端３１を被覆する。他方、安全シールド３２が図４に示す引き込み位置にあるときは、穿刺端３１の切断用縁面３３は露出する。切断用縁面３３は、中央部の開口３４ならびに第１および第２の垂直スリット３５，３６を通って突出する。
【００１６】
穿刺端をステムに取りつけやすい好ましい態様に係る穿刺端３１と栓塞子ステム３０の特別の特徴を図５〜７，９および１０に示す。穿刺端３１は、互いに平行な第１および第２の平面３７と３８を備える。これらの平面３７，３８は、穿刺端３１の切断用縁面３３を形成するよう、収斂する。切断用縁面３３は、三角形で、丸い頂点３９を有する。この三角形の切断用縁面３３の基底４０から延び出るのは、第１および第２の長手基底部４１と４２である。さらに、第１および第２の脚部４３，４４は、穿刺端３１の切断用縁面３３から離れる方向に延びる。これらの脚部４３，４４は、互いに離隔し、また互いに平行である。両脚部４３，４４は、長手基底部４１と４２の内部に配置される。第１および第２の長手スロット４５，４６は、先の長手基底部４１，４２を両脚部４３，４４から分離する。両脚部４３，４４間の距離は、穿刺端３１の中にある内部スロット４７を区画する。内部スロット４７は、切断用縁面３３に隣接する穿刺端３１の平面を切欠いて進む。第１および第２の脚部４３，４４は、端部においては、相対向して内部を延び進むかかり４８，４９となる。
【００１７】
穿刺端３１が取り付けられる栓塞子のステム３０の遠方端には、第１および第２の側壁５０，５１が設けられる。互いに約１８０°隔ててこれらの側壁５０，５１の中に埋設されているのは、第１および第２のテーパ付きスロット５２，５３である。ステム３０の遠方側の先端５４においては、穿刺端用の連続取付け用スロットが形成されるよう、第１および第２のスロット５２，５３の間に、先端スロット５５が配置される。ステム３０の遠方側先端の後方、そして第１および第２のスロット５２，５３の端部には、第１および第２のノッチ５６，５７が設けられる。これらスロット５２，５３の長さとノッチ５６，５７の配置箇所は、脚部４３，４４および穿刺端のかかり４８，４９の長さに符合する。第１および第２のスロット５２，５３は、先端用スロットに隣接する深部５８から、ノッチ５６，５７に隣接する浅部５９にかけてテーパ付けされる。
【００１８】
穿刺端３１は、穿刺端３１の脚部４３，４４をステム３０の遠方端から、第１および第２のテーパ付きスロット５２，５３の中にあるノッチ５６，５７に向けて、後方にスライドさせることによってステム３０に取り付けられる。両脚部４３，４４は、テーパ付きスロット５２，５３の中をスライドするときは、片持ちばねとして働く。この結果、両脚部５４，４４のかかり４８，４９がテーパ付きスロット５２，５３の浅部５９からスライドして離れるときは、両脚部４３，４４は、ノッチ５６，５７にぴったりと嵌る。そして、かかり４８，４９がノッチ５６，５７に嵌るときは、穿刺端３１は、取付け用スロットの中に確実に収まる。こうして、高負荷および回転トルクにも耐えられる強固な取付けが達成される。
【００１９】
図５〜７，９および１０に示す穿刺端取付け仕様の注目すべき点は、体器官を穿刺して傷を負わせることのないようにするための、切断用縁面３３とステム３０の間で生じる移行である。ステム３０の遠方側先端６０は丸型である。穿刺端の相互に離隔した脚部４３，４４を区画する内部スロット４７が切断用縁面３３と隣り合わせに延びるため、丸められた先端６０は、切断用縁面３３に隣接している。このため、体組織が切断用縁面３３で穿刺されるときは、ステムの先端６０に触れると、徐々に拡がっていく。したがって、栓塞子の平らな切断用縁面３３と長手ステムの間で円滑な移行が可能になる。
【００２０】
図５〜８，９および１０に示した取付け仕様のもう一つの特徴は、穿刺端がステムに容易に取り付けられまたこれから容易に取り外すことができることである。所望の場合は穿刺端３１をステム３０から取り外しやすいようにする第１および第２の引き抜き穴６１，６２は、穿刺端３１の脚部４３，４４にある第１および第２のかかり４８，４９の上に見られる。
【００２１】
図８および１１〜１３は、栓塞子の他の態様にかかる穿刺端を示す。参照しやすいよう、すでに述べた態様と同一の部材には同じ符号を付す。この態様においては、第１および第２の脚部４３，４４は、穿刺端３１の第１および第２の基底部４１，４２と一体形成され、これらから離れる方向に延びる。図１３は、第１および第２のスロットの、切断用縁面３３に隣接する深部から第１および第２のノッチに隣接する浅部に至るテーパをよく示している。
【００２２】
この態様は図に特別に示してはいないが、栓塞子アセンブリの遠方端は、従来の取付け方法に従って、アセンブリの残りの部分に回転可能に取り付けられる。体壁に穿刺する際、穿刺端が誤って回転すると、栓塞子アセンブリの遠方端は、安全シールドごと、これに対応して回転する。したがって、この態様においては、穿刺端が誤って回転しても組織を傷つけるおそれは少なくなる。
【００２３】
以上本発明を最も好ましい態様に従って説明してきたが、当業者ならば、その他多くの態様が想起できるであろう。例えば、穿刺端は、平らにする代わりに、円錐形にしてもよい。本発明の範囲は、特許請求の範囲に示される。
【００２４】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
Ａ）  栓塞子を備える手術用トロカールであって、前記栓塞子は、
ａ）前記栓塞子の一端にあるハウジングと、
ｂ）前記栓塞子の他端にあって体組織を穿刺するための穿刺端であって、切断用縁面、ならびにこの縁面から離れる方向に延びる第１および第２の相互に離隔しかつ平行な脚部を備える穿刺端と、
ｃ）前記栓塞子の一端において前記ハウジングに取り付けられる長手・剛性のステムを備え、前記穿刺端の二つの脚部は、穿刺端を前記ステムに取り付けるため、前記栓塞子の他端において、前記ステムを跨いで挟み込むトロカール。
１）前記ステムは第１および第２の側壁を有し、前記第１および第２の脚部は、前記ステムの側壁に設けられた第１および第２のスロットの中に配置される上記実施態様Ａ記載のトロカール。
２）前記第１および第２の脚部は、相対向して内側に延びる第１および第２のかかりを備える上記実施態様１）記載のトロカール。
３）前記ステムは、前記第１および第２の側壁に設けられる第１および第２のノッチを備え、前記脚部の第１および第２のかかりは、前記第１および第２のノッチに引っ掛かる上記実施態様２）記載のトロカール。
４）前記穿刺端は、この穿刺端の切断用縁面に向かって収斂する互いにほぼ平行な第１および第２の平面を有する上記実施態様３）記載のトロカール。
５）前記ステムは、前記第１および第２のスロットの間に配置される先端スロットを有する遠方側先端を備える上記実施態様４）記載のトロカール。
【００２５】
６）前記穿刺端の二つの平面は、前記先端スロットに嵌め込まれる上記実施態様５）記載のトロカール。
７）前記ステムの遠方端は丸められている上記実施態様６）記載のトロカール。
８）前記先端スロットは、前記穿刺端を取り付けるための連続スロットを形成するため、前記第１および第２のスロットと合体する上記実施態様７）記載のトロカール。
９）前記第１および第２のスロットは、前記先端スロットに隣接する深部から前記第１および第２のノッチに隣接する浅部にかけてテーパ付けされている上記実施態様８）記載のトロカール。
【００２６】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、栓塞子のステムへの取付けが簡単で、かつこの取付けが強固で高負荷がかかる場合でも穿刺端に引張り力やトルクに耐性を与えるトロカールが提供される。さらに、本発明のトロカールは、栓塞子のステムへの取付け用に付加的な部品を必要とせず、ユーザが必要に応じて穿刺端からステムを取り外すこともできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一態様に係る好ましいトロカールの斜視図。
【図２】図１のトロカールに用いる栓塞子アセンブリの斜視図。
【図３】栓塞子の穿刺端を被覆する延び出し位置にある安全シールドを説明するための好ましいトロカールにおける遠方端の斜視図。
【図４】栓塞子穿刺端の切断用縁面を露出するよう安全シールドが後退位置にある点を除いて図３に類似した斜視図。
【図５】図３と４に示した栓塞子の穿刺端を本発明の好ましい態様に係る栓塞子ステムに取付ける仕様を説明する斜視図。
【図６】図３と４に示した栓塞子の穿刺端を本発明の好ましい態様に係る栓塞子ステムに取付ける仕様を説明する斜視図。
【図７】図３と４に示した栓塞子の穿刺端を本発明の好ましい態様に係る栓塞子ステムに取付ける仕様を説明する斜視図。
【図８】本発明の他の態様に係る栓塞子穿刺端の斜視図。
【図９】図３〜６に示した栓塞子穿刺端の平面図。
【図１０】図３〜６に示した栓塞子穿刺端の側面図。
【図１１】図８に示した栓塞子穿刺端の平面図。
【図１２】図８に示した栓塞子穿刺端の側面図。
【図１３】図８，１１および１２に示した栓塞子の穿刺端を栓塞子ステムに取付ける仕様を説明する側面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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