(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の挿入部先端付近に対し取り付けられるべき先端部器体と、
上記先端部器体に設けられ、縫合糸の途中部分に移動自在に係合する係合手段を有し、生体組織に穿刺しない第１位置と上記生体組織に穿刺して上記係合手段が上記生体組織を突き抜けた第２位置とで移動自在な縫合針と、
上記先端部器体に設けられ、上記第１位置から第２位置への移動と上記第２位置から第１位置への移動を上記縫合針に与える針操作手段と、
上記先端部器体に設けられ、上記縫合針の係合手段に係止した上記縫合糸が形成するループに係止可能な位置に待機させられるとともに、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に移ったときには上記針操作手段により縫合連繋機構を介して上記ループを解放する位置に退避移動させられる縫合糸キャッチ部材を有し、上記縫合糸キャッチ部材は、上記縫合針が上記第２位置側から上記第１位置側に後退したときに上記縫合針の係合手段に係止していた上記縫合糸が形成するループに係止し、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に戻り上記縫合針が上記ループを突き抜けるまで上記ループを係止し続け、上記縫合針の上記係合手段が上記ループを突き抜けたとき、上記ループを解放する位置に移動させられてそれまで係止していた上記ループを解放するキャッチ手段と、
上記内視鏡の外側から上記針操作手段を駆動する縫合操作手段と、
を備える内視鏡用縫合器。
【請求項２】
内視鏡の挿入部先端付近に対し取り付けられるべき先端部器体と、
上記先端部器体に設けられたスリットを有し、上記内視鏡の吸引機能を利用して上記スリットから上記先端部器体内に上記生体組織を吸引して取り込む手段と、
上記先端部器体に設けられ、縫合糸の途中部分に移動自在に係合する係合手段を有し、上記先端部器体内に吸引して取り込んだ上記生体組織に穿刺しない第１位置と上記生体組織に穿刺して上記係合手段が上記生体組織を突き抜けた第２位置とで移動自在な縫合針と、
上記先端部器体に設けられ、上記第１位置から第２位置への移動と上記第２位置から第１位置への移動を上記縫合針に与える針操作手段と、
上記先端部器体に設けられ、上記縫合針の係合手段に係止した上記縫合糸が形成するループに係止可能な位置に待機させられるとともに、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に移ったときには上記針操作手段により縫合連繋機構を介して上記ループを解放する位置に退避移動させられる縫合糸キャッチ部材を有し、上記縫合糸キャッチ部材は、上記縫合針が上記第２位置側から上記第１位置側に後退したときに上記縫合針の係合手段に係止していた上記縫合糸が形成するループに係止し、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に戻り上記縫合針が上記ループを突き抜けるまで上記ループを係止し続け、上記縫合針の上記係合手段が上記ループを突き抜けたとき、上記ループを解放する位置に移動させられてそれまで係止していた上記ループを解放するキャッチ手段と、
上記内視鏡の外側から上記針操作手段を駆動する縫合操作手段と、
を備える内視鏡用縫合器。
【請求項３】
内視鏡の挿入部先端付近に対し取り付けられるべき先端部器体と、
上記先端部器体に設けられ、縫合糸の途中部分に移動自在に係合する係合手段を有し、生体組織に対して穿刺しない第１位置と上記先端部器体から外に突き出して上記生体組織に穿刺して上記係合手段が上記生体組織を突き抜けて上記先端部器体内に入り込む第２位置とで回動する曲針の縫合針と、
上記先端部器体に設けられ、上記第１位置から第２位置への移動と上記第２位置から第１位置への移動を上記縫合針に与える針操作手段と、
上記先端部器体に設けられ、上記縫合針の係合手段に係止した上記縫合糸が形成するループに係止可能な位置に待機させられるとともに、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に移ったときには上記針操作手段により縫合連繋機構を介して上記ループを解放する位置に退避移動させられる縫合糸キャッチ部材を有し、上記縫合糸キャッチ部材は、上記縫合針が上記第２位置側から上記第１位置側に後退したときに上記縫合針の係合手段に係止していた上記縫合糸が形成するループに係止し、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に戻り上記縫合針が上記ループを突き抜けるまで上記ループを係止し続け、上記縫合針の上記係合手段が上記ループを突き抜けたとき、上記ループを解放する位置に移動させられてそれまで係止していた上記ループを解放するキャッチ手段と、
上記内視鏡の外側から上記針操作手段を駆動する縫合操作手段と、
を備える内視鏡用縫合器。
【請求項４】
内視鏡の挿入部先端付近に対し取り付けられるべき先端部器体と、
上記先端部器体に設けられ、縫合糸の途中部分に移動自在に係合する係合手段を有し、生体組織に穿刺しない第１位置と上記生体組織に穿刺して上記係合手段が上記生体組織を突き抜けた第２位置とで移動自在な縫合針と、
上記先端部器体に設けられ、上記第１位置から第２位置への移動と上記第２位置から第１位置への移動を上記縫合針に与える針操作手段と、
上記先端部器体に設けられ、上記縫合針の係合手段に係止した上記縫合糸が形成するループに係止可能な位置に待機させられるとともに、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に移ったときには上記針操作手段により縫合連繋機構を介して上記ループを解放する位置に退避移動させられる縫合糸キャッチ部材を有し、上記縫合糸キャッチ部材は、上記縫合針が上記第２位置側から上記第１位置側に後退したときに上記縫合針の係合手段に係止していた上記縫合糸が形成するループに係止し、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に戻り上記縫合針が上記ループを突き抜けるまで上記ループを係止し続け、上記縫合針の上記係合手段が上記ループを突き抜けたとき、上記ループを解放する位置に移動させられてそれまで係止していた上記ループを解放するとともに、再び上記縫合針により上記縫合糸の途中に新たに形成されたループをキャッチするキャッチ手段と、
上記内視鏡の外側から上記針操作手段を駆動する縫合操作手段と、
を備える内視鏡用縫合器。
【請求項５】
内視鏡の挿入部先端付近に対し取り付けられるべき先端部器体と、
上記先端部器体に設けられたスリットを有し、上記内視鏡の吸引機能を利用して上記スリットから上記先端部器体内に上記生体組織を吸引して取り込む手段と、
上記先端部器体に設けられ、縫合糸の途中部分に移動自在に係合する係合手段を有し、上記先端部器体内に吸引して取り込んだ上記生体組織に穿刺しない第１位置と上記生体組織に穿刺して上記係合手段が上記生体組織を突き抜けた第２位置とで移動自在な縫合針と、
上記先端部器体に設けられ、上記第１位置から第２位置への移動と上記第２位置から第１位置への移動を上記縫合針に与える針操作手段と、
上記先端部器体に設けられ、上記縫合針の係合手段に係止した上記縫合糸が形成するループに係止可能な位置に待機させられるとともに、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に移ったときには上記針操作手段により縫合連繋機構を介して上記ループを解放する位置に退避移動させられる縫合糸キャッチ部材を有し、上記縫合糸キャッチ部材は、上記縫合針が上記第２位置側から上記第１位置側に後退したときに上記縫合針の係合手段に係止していた上記縫合糸が形成するループに係止し、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に戻り上記縫合針が上記ループを突き抜けるまで上記ループを係止し続け、上記縫合針の上記係合手段が上記ループを突き抜けたとき、上記ループを解放する位置に移動させられてそれまで係止していた上記ループを解放するとともに、再び上記縫合針により上記縫合糸の途中に新たに形成されたループをキャッチするキャッチ手段と、
上記内視鏡の外側から上記針操作手段を駆動する縫合操作手段と、
を備える内視鏡用縫合器。
【請求項６】
内視鏡の挿入部先端付近に対し取り付けられるべき先端部器体と、
上記先端部器体に設けられ、縫合糸の途中部分に移動自在に係合する係合手段を有し、生体組織に対して穿刺しない第１位置と上記先端部器体から外に突き出して上記生体組織に穿刺して上記係合手段が上記生体組織を突き抜けて上記先端部器体内に入り込む第２位置とで回動する曲針の縫合針と、
上記先端部器体に設けられ、上記第１位置から第２位置への移動と上記第２位置から第１位置への移動を上記縫合針に与える針操作手段と、
上記先端部器体に設けられ、上記縫合針の係合手段に係止した上記縫合糸が形成するループに係止可能な位置に待機させられるとともに、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に移ったときには上記針操作手段により縫合連繋機構を介して上記ループを解放する位置に退避移動させられる縫合糸キャッチ部材を有し、上記縫合糸キャッチ部材は、上記縫合針が上記第２位置側から上記第１位置側に後退したときに上記縫合針の係合手段に係止していた上記縫合糸が形成するループに係止し、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に戻り上記縫合針が上記ループを突き抜けるまで上記ループを係止し続け、上記縫合針の上記係合手段が上記ループを突き抜けたとき、上記ループを解放する位置に移動させられてそれまで係止していた上記ループを解放するとともに、再び上記縫合針により上記縫合糸の途中に新たに形成されたループをキャッチするキャッチ手段と、
上記内視鏡の外側から上記針操作手段を駆動する縫合操作手段と、
を備える内視鏡用縫合器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内視鏡を併用して体腔内の出血部の止血又は体腔内の組織縫合や吻合等を行なう縫合器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、体腔内の組織を縫合するための縫合器の開発は目覚しい進歩を遂げ、特に開腹手術や腹部に数箇所の痩孔を穿孔して手術を行う腹腔鏡手術時でも使用できるようにした縫合器もいくつか提案されている。
【０００３】
例えば、ＵＳＰ第６０８６６０１号において提案された外科用の縫合器は硬性の外筒の中を回転自在に配設されたニードルドライバとニードルキャッチャが本体の手元に配されたハンドル操作によって糸付きの針を交互に持ち替え、組織を縫合するようにした形式のものである。
【０００４】
また、ＵＳＰ第４４８４５８０号において提案された縫合器は、ニードル孔と長溝を有した曲針を有し、この曲針がニードルバーに固定され、シャトル糸が針孔と長溝を経由して上記シャトルに固定されている。また、シャトルは保持バーのシャトル爪とシャトルホルダによって挟まれて固定される。この縫合器による縫合手順はニードルバーを介して曲針を組織に穿刺させ、組織から出たシャトル糸が三日月状のループを形成し、シャトルホルダによってシャトルが三日月状のループに巻き付くことで縫い目を作る。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、ＵＳＰ第６０８６６０１号において提案された縫合器はもともと開腹手術あるは腹腔鏡手術の際に用いるために開発されたものであるため、柔軟に屈曲させながら消化管などに挿入して使用する軟性内視鏡での使用はできない。ニードルドライバなどの駆動シャフトをフレキシブルなワイヤなどに変更して軟性内視鏡で使用できるようにしてもニードルドライバで針を把持する力が弱いため、穿刺時に針がニードルドライバから外れ易く上手く穿刺できなくなる可能性があった。また、一回縫うたびに、ニードルドライバからニードルキャッチャヘ針を受け渡し、更にニードルキャッチャからニードルドライバへ針の持ち替えが必要になるため、その縫合操作が煩雑である。ニードルドライバとニードルキャツチャの針把持部の軌跡がずれているので、ある一定の位置でしか針の受け渡しができず、ニードルドライバとニードルキャッチャを何度も回転させる必要があり、縫合時間が長くなっていた。
【０００６】
一方、ＵＳＰ第４４８４５８０号において提案された縫合器も上記ＵＳＰ第６０８６６０１号において提案されたものと同様、もともと開腹手術或いは腹腔鏡手術に用いるようになっているため、柔軟に屈曲させながら消化管などに挿入して使用する軟性内視鏡での使用はできない。また、上記ＵＳＰ第６０８６６０１号明細書において提案された縫合器の場合と同様、ニードルバーやロッド部をフレキシブルなコイルなどに変更したとしてもシャトル糸は連続的に縫合するために必要な長さをシャトルから曲針までの間に這わせておかなくてはならないため、縫合中の観察視野内にシャトル糸が入ったり、曲針の穿刺時の邪魔になったりする。更に、軟性内視鏡下では組織が非常に柔らかく弾力があるため、処置部位付近の組織を押さえないで、曲針を組織に突き刺し、抜け出るまで穿刺させることは現実にはかなり難しい。実際には穿刺位置がずれたり穿刺量が不充分になったりして、縫合作業の効率が非常に悪かったり、あるいは縫合作業が不可能になる可能性があった。
【０００７】
本発明は、上記問題点を解決し、内視鏡を用いて体腔内における組織部位の縫合が可能な縫合器を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
請求項１に係る発明は、内視鏡の挿入部先端付近に対し取り付けられるべき先端部器体と、上記先端部器体に設けられ、縫合糸の途中部分に移動自在に係合する係合手段を有し、生体組織に穿刺しない第１位置と上記生体組織に穿刺して上記係合手段が上記生体組織を突き抜けた第２位置とで移動自在な縫合針と、上記先端部器体に設けられ、上記第１位置から第２位置への移動と上記第２位置から第１位置への移動を上記縫合針に与える針操作手段と、上記先端部器体に設けられ、上記縫合針の係合手段に係止した上記縫合糸が形成するループに係止可能な位置に待機させられるとともに、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に移ったときには上記針操作手段により縫合連繋機構を介して上記ループを解放する位置に退避移動させられる縫合糸キャッチ部材を有し、上記縫合糸キャッチ部材は、上記縫合針が上記第２位置側から上記第１位置側に後退したときに上記縫合針の係合手段に係止していた上記縫合糸が形成するループに係止し、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に戻り上記縫合針が上記ループを突き抜けるまで上記ループを係止し続け、上記縫合針の上記係合手段が上記ループを突き抜けたとき、上記ループを解放する位置に移動させられてそれまで係止していた上記ループを解放するキャッチ手段と、上記内視鏡の外側から上記針操作手段を駆動する縫合操作手段と、を備える内視鏡用縫合器である。
【０００９】
請求項２に係る発明は、内視鏡の挿入部先端付近に対し取り付けられるべき先端部器体と、上記先端部器体に設けられたスリットを有し、上記内視鏡の吸引機能を利用して上記スリットから上記先端部器体内に上記生体組織を吸引して取り込む手段と、上記先端部器体に設けられ、縫合糸の途中部分に移動自在に係合する係合手段を有し、上記先端部器体内に吸引して取り込んだ上記生体組織に穿刺しない第１位置と上記生体組織に穿刺して上記係合手段が上記生体組織を突き抜けた第２位置とで移動自在な縫合針と、上記先端部器体に設けられ、上記第１位置から第２位置への移動と上記第２位置から第１位置への移動を上記縫合針に与える針操作手段と、上記先端部器体に設けられ、上記縫合針の係合手段に係止した上記縫合糸が形成するループに係止可能な位置に待機させられるとともに、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に移ったときには上記針操作手段により縫合連繋機構を介して上記ループを解放する位置に退避移動させられる縫合糸キャッチ部材を有し、上記縫合糸キャッチ部材は、上記縫合針が上記第２位置側から上記第１位置側に後退したときに上記縫合針の係合手段に係止していた上記縫合糸が形成するループに係止し、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に戻り上記縫合針が上記ループを突き抜けるまで上記ループを係止し続け、上記縫合針の上記係合手段が上記ループを突き抜けたとき、上記ループを解放する位置に移動させられてそれまで係止していた上記ループを解放するキャッチ手段と、上記内視鏡の外側から上記針操作手段を駆動する縫合操作手段と、を備える内視鏡用縫合器である。
【００１０】
請求項３に係る発明は、内視鏡の挿入部先端付近に対し取り付けられるべき先端部器体と、上記先端部器体に設けられ、縫合糸の途中部分に移動自在に係合する係合手段を有し、生体組織に対して穿刺しない第１位置と上記先端部器体から外に突き出して上記生体組織に穿刺して上記係合手段が上記生体組織を突き抜けて上記先端部器体内に入り込む第２位置とで回動する曲針の縫合針と、上記先端部器体に設けられ、上記第１位置から第２位置への移動と上記第２位置から第１位置への移動を上記縫合針に与える針操作手段と、上記先端部器体に設けられ、上記縫合針の係合手段に係止した上記縫合糸が形成するループに係止可能な位置に待機させられるとともに、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に移ったときには上記針操作手段により縫合連繋機構を介して上記ループを解放する位置に退避移動させられる縫合糸キャッチ部材を有し、上記縫合糸キャッチ部材は、上記縫合針が上記第２位置側から上記第１位置側に後退したときに上記縫合針の係合手段に係止していた上記縫合糸が形成するループに係止し、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に戻り上記縫合針が上記ループを突き抜けるまで上記ループを係止し続け、上記縫合針の上記係合手段が上記ループを突き抜けたとき、上記ループを解放する位置に移動させられてそれまで係止していた上記ループを解放するキャッチ手段と、上記内視鏡の外側から上記針操作手段を駆動する縫合操作手段と、を備える内視鏡用縫合器である。
請求項４に係る発明は、内視鏡の挿入部先端付近に対し取り付けられるべき先端部器体と、上記先端部器体に設けられ、縫合糸の途中部分に移動自在に係合する係合手段を有し、生体組織に穿刺しない第１位置と上記生体組織に穿刺して上記係合手段が上記生体組織を突き抜けた第２位置とで移動自在な縫合針と、上記先端部器体に設けられ、上記第１位置から第２位置への移動と上記第２位置から第１位置への移動を上記縫合針に与える針操作手段と、上記先端部器体に設けられ、上記縫合針の係合手段に係止した上記縫合糸が形成するループに係止可能な位置に待機させられるとともに、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に移ったときには上記針操作手段により縫合連繋機構を介して上記ループを解放する位置に退避移動させられる縫合糸キャッチ部材を有し、上記縫合糸キャッチ部材は、上記縫合針が上記第２位置側から上記第１位置側に後退したときに上記縫合針の係合手段に係止していた上記縫合糸が形成するループに係止し、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に戻り上記縫合針が上記ループを突き抜けるまで上記ループを係止し続け、上記縫合針の上記係合手段が上記ループを突き抜けたとき、上記ループを解放する位置に移動させられてそれまで係止していた上記ループを解放するとともに、再び上記縫合針により上記縫合糸の途中に新たに形成されたループをキャッチするキャッチ手段と、上記内視鏡の外側から上記針操作手段を駆動する縫合操作手段と、を備える内視鏡用縫合器である。
請求項５に係る発明は、内視鏡の挿入部先端付近に対し取り付けられるべき先端部器体と、上記先端部器体に設けられたスリットを有し、上記内視鏡の吸引機能を利用して上記スリットから上記先端部器体内に上記生体組織を吸引して取り込む手段と、上記先端部器体に設けられ、縫合糸の途中部分に移動自在に係合する係合手段を有し、上記先端部器体内に吸引して取り込んだ上記生体組織に穿刺しない第１位置と上記生体組織に穿刺して上記係合手段が上記生体組織を突き抜けた第２位置とで移動自在な縫合針と、上記先端部器体に設けられ、上記第１位置から第２位置への移動と上記第２位置から第１位置への移動を上記縫合針に与える針操作手段と、上記先端部器体に設けられ、上記縫合針の係合手段に係止した上記縫合糸が形成するループに係止可能な位置に待機させられるとともに、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に移ったときには上記針操作手段により縫合連繋機構を介して上記ループを解放する位置に退避移動させられる縫合糸キャッチ部材を有し、上記縫合糸キャッチ部材は、上記縫合針が上記第２位置側から上記第１位置側に後退したときに上記縫合針の係合手段に係止していた上記縫合糸が形成するループに係止し、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に戻り上記縫合針が上記ループを突き抜けるまで上記ループを係止し続け、上記縫合針の上記係合手段が上記ループを突き抜けたとき、上記ループを解放する位置に移動させられてそれまで係止していた上記ループを解放するとともに、再び上記縫合針により上記縫合糸の途中に新たに形成されたループをキャッチするキャッチ手段と、上記内視鏡の外側から上記針操作手段を駆動する縫合操作手段と、を備える内視鏡用縫合器である。
請求項６に係る発明は、内視鏡の挿入部先端付近に対し取り付けられるべき先端部器体と、上記先端部器体に設けられ、縫合糸の途中部分に移動自在に係合する係合手段を有し、生体組織に対して穿刺しない第１位置と上記先端部器体から外に突き出して上記生体組織に穿刺して上記係合手段が上記生体組織を突き抜けて上記先端部器体内に入り込む第２位置とで回動する曲針の縫合針と、上記先端部器体に設けられ、上記第１位置から第２位置への移動と上記第２位置から第１位置への移動を上記縫合針に与える針操作手段と、上記先端部器体に設けられ、上記縫合針の係合手段に係止した上記縫合糸が形成するループに係止可能な位置に待機させられるとともに、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に移ったときには上記針操作手段により縫合連繋機構を介して上記ループを解放する位置に退避移動させられる縫合糸キャッチ部材を有し、上記縫合糸キャッチ部材は、上記縫合針が上記第２位置側から上記第１位置側に後退したときに上記縫合針の係合手段に係止していた上記縫合糸が形成するループに係止し、上記縫合針が上記第１位置側から上記第２位置側に戻り上記縫合針が上記ループを突き抜けるまで上記ループを係止し続け、上記縫合針の上記係合手段が上記ループを突き抜けたとき、上記ループを解放する位置に移動させられてそれまで係止していた上記ループを解放するとともに、再び上記縫合針により上記縫合糸の途中に新たに形成されたループをキャッチするキャッチ手段と、上記内視鏡の外側から上記針操作手段を駆動する縫合操作手段と、を備える内視鏡用縫合器である。
【００１１】
【作用】
内視鏡の挿入部に縫合器の先端部器体を着脱自在または一体的に取り付け、縫合針の係止手段に係止した縫合糸を内視鏡の１つのチャンネル内に挿通し、或いは内視鏡の外側に添わした状態で進退自在である。この縫合器が付いた内視鏡の挿入部を体腔内の縫合部位に導入する。
内視鏡のアングル操作などを使用して縫合部位に縫合器を押し当て、この状態で内視鏡の手元側において縫合操作手段を操作して縫合針を動かし、組織への穿刺を開始する。組織に縫合針を穿刺し、縫合針が組織を突き抜けると、縫合糸は前段ループを形成し、この前段ループにキャッチ手段が係止する。
次に、キャッチ手段に縫合糸の前段ループを保持したまま上記縫合針を所定の位置まで戻し、必要なら縫合部位を少し変えた場所まで縫合器を移動させ、２回目の穿刺動作を行う。このとき、上記キャッチ手段によって把持された縫合糸の前段ループも移動する。上記キャッチ手段は上記縫合針が上記前段ループ内側を通過できるような位置に前段ループを保持する。
上記縫合針の少なくとも一部が上記前段ループを通過した後に上記キャッチ手段は上記前段ループを離し、ついで上記縫合針の係止手段に係止して形成した後段ループに係着する。以上の行程を繰り返すことで縫い目を連続的に形成する。尚、必要ならば、縫い目の最後に縫合糸の両端部を縫合糸緩み防止手段で固定し、縫合を完了する。
【００１２】
【発明の実施の形態】
＜第１実施形態＞
図１〜２１を参照して本発明の第１実施形態に係る内視鏡用縫合システムについて説明する。
【００１３】
（構成）
図１は本実施形態に係る内視鏡用縫合システムの全体構成を概略的に示す斜視図である。図２は内視鏡システムの先端部分を分り易いように拡大して示す縦断面図である。図３，４は図２の矢印Ａ方向からカムを見た図であり、図５，６は図２の矢印Ｂ方向からフックを見た図である。また、図７は図２のＣ−Ｃ線に沿って切断した断面図である。
【００１４】
図１に示すように、内視鏡用縫合システム１は内視鏡システム２と、縫合器３と、縫合糸４と、縫合器３の先端部器体としての組織保護部材５を備えて構成されている。
【００１５】
この内視鏡システム２は一般に使用される電子内視鏡システムと同様、内視鏡１２、観察用モニタ１３、画像処理装置１４、光源装置１５等を含む。
上記内視鏡１２には二つの鉗子チャンネル６，７を有した電子式内視鏡を使用するが、一つの鉗子チャンネルのみを備えたものでも、または別部材のチャンネル用チューブを軟性の挿入部１６に沿わして配置し、メディカルテープなどで固定し、そのチューブによりチャンネルを形成するものでも良い。
【００１６】
また、図２，７に示すように、内視鏡１２の挿入部１６における先端部にはＣＣＤカメラ（撮像部）１０や上記鉗子チャンネル６，７の先端開口部が配置され、この他にもライトガイトの出射先端（図示せず）、上記ＣＣＤカメラ１０のレンズ洗浄用のノズル（図示せず）等を配設する。
【００１７】
尚、本実施形態ではＣＣＤカメラ（撮像部）１０を使用した電子式内視鏡を用いているが、内視鏡１２の手元操作部９に接眼部を付設してなるファイバー式内視鏡であっても良い。
【００１８】
図１，２に示すように、内視鏡１２の一方の鉗子チャンネル６内には縫合器３の操作ワイヤ２１が挿通して配置されている。上記縫合器３は縫合駆動力を伝達する操作ワイヤ２１と、この操作ワイヤ２１の先端に繋ぎ部材２２を介して接続した縫合針としての直針２３を備えた針駆動手段を備える。上記操作ワイヤ２１と直針２３は同軸上に直線的に配置して接続されている。直針２３は先端部分に縫合糸を係合する係合手段としての針孔２４を形成し、この針孔２４に対し上記縫合糸４を通し、上記縫合糸４を移動自在に係着するようになっている。
【００１９】
上記縫合器３の操作ワイヤ２１は手元側から上記鉗子チャンネル６に挿入し、上記直針２３の部分は鉗子チャンネル６の先端から突き出すようにしている。直針２３の穿刺抵抗を軽減するために、その針孔２４の周辺には図４４に示すような凹部２５が形成されている。
【００２０】
図１に示すように、上記縫合器３は上記内視鏡１２の外側から操作できる縫合操作手段としての縫合操作部２９によって縫合動作を操作するようになっている。すなわち、上記内視鏡１２の鉗子チャンネル６の手元側入り口から内視鏡１２の外に位置する領域部分にはガイド用のコイルシース２６が配設されていて、このガイド用のコイルシース２６には上記操作ワイヤ２１が挿通されている。コイルシース２６の近位端には第１グリップ２７が固定され、上記操作ワイヤ２１の近位端にはコイルシース２６の近位端から外へ延びる硬質パイプ２０が接続され、その硬質パイプ２０の近位端には第２グリップ２８を固定し、第２グリップ２８を前後に移動することによって上記操作ワイヤ２１を進退し、上記縫合器３の縫合動作を操作するようになっている。尚、コイルシース２６の近位端から外へ延ばした操作ワイヤ２１の部分に硬質パイプ２０を被嵌するようにしてもよい。
【００２１】
そして、第２グリップ２８を前後にスライドさせ、操作ワイヤ２１が前後に進退させることにより、操作ワイヤ２１の遠位端に取付けてある直針２３を操作し、及びロッドやカムなどの連繋機構を介して縫合糸キャッチ部材５２を連繋して操作することができるようになっている。
【００２２】
また、図８に示すように、コイルシース２６の遠位端にはコイル保持部材３２が設けられ、上記内視鏡１２の鉗子チャンネル６の手元側入り口における口金３３に対しそのコイル保持部材３２とロック部材３４によってコイルシース２６を着脱自在に取付け固定できるようになっている。
【００２３】
図２に示すように、内視鏡１２の挿入部１６における先端部分には直針２３、ロッド４７及び縫合糸キャッチ部材５２等を内部に収納する組織保護部材５が組み付けられている。この組織保護部材５は挿入部１６の外径と略等径の筒状とした少なくとも一部が透明な部材からなり、特に先端部分１７は半球状の閉塞壁部になっている。組織保護部材５の近位端にはシリコンゴムのようなエラストマ系樹脂で作られた固定部材１８を備える。この固定部材１８は組織保護部材５に対し圧入や接着などで一体的に固定されている。固定部材１８を挿入部１６における先端部分に圧入することで嵌め込み、内蔵する縫合機構を保護する部材としての組織保護部材５と、内視鏡１２の挿入部１６を着脱自在に連結固定するようになっている。
【００２４】
上記組織保護部材５には組織３０を縫合領域内に入り込ませるためのスリット３１が側方に向けて開口されている。また、組織保護部材５内空間は上記鉗子チャンネル６または鉗子チャンネル７に連通する。このため、その鉗子チャンネル６または鉗子チャンネル７を介して吸引した時にスリット３１に吸引機能が働き、スリット３１を通じて組織３０を組織保護部材５内に入り込ませることができる。つまり、内視鏡１２の吸引機能で組織３０を吸引し、組織保護部材５の縫合領域内に組織３０を取り込み、その組織３０を縫合することができる。
【００２５】
図２，７に示すように、組織保護部材５内には左右から中央に向けて向き合うように一対の梁３５が張り出している。両梁３５の張り出し先端面部分には溝３６が形成されていて、この溝３６には上記直針２３を固定した繋ぎ部材（針固定部材）２２を嵌め込み、その繋ぎ部材２２を前後方向へガイドするようになっている。また、図７に示すように、この溝３６の上下には上記直針２３の針孔２４に通された縫合糸４や後述するガイドピン３７、止めネジ３８等を通すことが出来るスリット４１，４２が形成されている。
【００２６】
図２に示すように、上記繋ぎ部材２２の遠位端には直針２３の基端部分を嵌め込む孔４３が設けられ、この孔４３に対し嵌め込まれた直針２３は上記止めネジ３８により締付け固定される。このため、直針２３は繋ぎ部材２２に対し着脱自在に取り付けられるものである。また、繋ぎ部材２２の近位端には操作ワイヤ２１の先端部分を差込み固定する孔４４が設けられ、この孔４４に操作ワイヤ２１の先端を嵌め込み、操作ワイヤ２１を、ロー付や半田付けなどによって繋ぎ部材２２に固定する。
【００２７】
また、この針固定部としての繋ぎ部材２２の中央部分にはガイドピン３７の一端部を嵌合するための孔４５が形成されている。上記ガイドピン３７の他端部には操作用ロッド４７の近位端が固定されている。
【００２８】
図２に示すように、上記ロッド４７は組織保護部材５内において前後方向に延びて配置され、その組織保護部材５に形成されたガイド孔４８に嵌め込まれ、そのガイド孔４８内を摺動して前後方向に移動できるようになっている。上記ガイド孔４８は上述したスリット３１を避けながら上記スリット３１よりも前方の位置まで達しており、上記ロッド４７の先端を後述する縫合連繋機構５０のカム５１に向けて導かれるようになっている。
【００２９】
上記縫合連繋機構５０は組織保護部材５において上記スリット３１よりも前方に位置する先端部内に配置されたキャッチ手段に連繋動作を行なわせる伝達機構を兼ねるものである。また、上記キャッチ手段は上記直針２３と連繋して縫合糸４により上記スリット３１に入り込んだ組織３０を縫合する機構を構成するものである。そして、上記縫合連繋機構５０は上記ロッド４７とカム５１の連繋機構によりキャッチ手段としての縫合糸キャッチ部材５２を上記直針２３の動きに連繋して駆動し、縫合糸４により上記スリット３１に入り込んだ組織３０を縫合するようになっている。
【００３０】
これらを具体的に説明すると、図２に示すように、上記カム５１と縫合糸キャッチ部材５２は同じ長い棒状の軸５３に対し取付け固定され、これらは一緒に回転するようになっている。上記軸５３は組織保護部材５の前後方向に直交する向きに配置されると共に上記組織保護部材５に設けた複数の軸受５４によって回転自在に軸支されている。
【００３１】
また、図２に示すように、上記カム５１は上記ロッド４７の移動軌跡上に配置され、且つ上記軸５３の一端付近に取付け固定されている。また、図３に示すように、カム５１は略三角形状の板材５６からなるものであり、その一辺をカム面たる傾斜部５７としてある。カム５１の傾斜部５７の回動先端側領域部分を上記ロッド４７の移動軌跡上に位置させて上記ロッド４７による操作を待つようになっている。
【００３２】
図３に示すように、カム５１にはバネ等の弾性部材によって形成した付勢部材によって時計周りに回転するような力が常に加えられる。ここでの付勢部材は例えば上記軸５３に緩く巻装した捩じりバネ５８であり、この捩じりバネ５８の一端をカム５１に設けた第１係止ピン６１に掛ける一方、捩じりバネ５８の他端を組織保護部材５に対し固定的に設けた第２係止ピン６２に掛けている。
【００３３】
図２に示すように、上記縫合糸キャッチ部材５２は上記スリット３１よりも前方に位置し、且つ上記スリット３１の略中央に対峙する位置に配置される。図５に示すように、上記縫合糸キャッチ部材５２は長い板状の部材によって形成され、その一端部が上記軸５３に固定されている。上記縫合糸キャッチ部材５２はその他端部を回動端部としてなり、この回動端部に上記縫合糸４を移動自在に引掛けるための係止手段としてのフック６５が設けられている。
【００３４】
上記縫合糸キャッチ部材５２は通常、図５に示すように組織保護部材５の前後方向に平行であり、回動する端部を上記スリット３１に向けた状態で待機する。このとき、上記カム５１にバネ５８によって時計周りに回転するような力が常に加えられているが、図示しない方法で組織保護部材５に固定されている図５に示されたストッパ６３によって回転が規制され、待機している。また、上記縫合糸キャッチ部材５２を所定位置に待機させる手段はこれに限らず、図示しない他の規制手段であっても良い。
【００３５】
上記ロッド４７がカム５１の傾斜部５７に押し当てられると、図４に示すようにカム５１は反時計周りに回転し、同時に軸５３も同様に回転する。軸５３上には縫合糸４を引掛けるためのフック６５を有した縫合糸キャッチ部材５２も同じく反時計周りに回転するようになっている。
【００３６】
（作用）
次に、本内視鏡用縫合システム１を用いて体腔内組織を縫合する手順について説明する。
【００３７】
まず、図２に示すように直針２３の針孔２４に縫合糸４を通し、針孔２４に通した縫合糸４を内視鏡１２の他方の鉗子チャンネル７に通じて外部に引き出す。また、図１および図２に示すように縫合器３及びその先端部器体としての組織保護部材５を内視鏡１２に対し装着する。縫合器３の直針２３はスリット３１内に突き出さない位置に待機させた状態にしておく。
【００３８】
以上の準備が済んだ後に内視鏡１２の挿入部１６を患者の体腔内に導入し、傷口等の縫合すべき部位６７のある組織３０の部分に組織保護部材５のスリット３１の開口を向け、内視鏡１２の吸引機能を働かせ、図２及び図９に示すように、スリット３１内に傷口等の縫合すべき部位６７を含む組織３０を吸い込む。
【００３９】
次に、図１及び図１０に示すように、縫合器３の縫合操作部２９における第２グリップ２８を押し込み、スリット３１内に取り込まれた組織３０に対し直針２３を突き刺す。
【００４０】
図１０に示すように更に直針２３を押し込む時、直針２３と一緒にロッド４７が前進し、ロッド４７の先端はカム５１の傾斜部５７に係合し、そのカム５１を図４及び図１１に示すように反時計方向に回転させる。このため、軸５３が反時計回りに回転し、縫合糸キャッチ部材５２も図４及び図１１に示すように反時計方向に回転し、縫合糸キャッチ部材５２は側方位置に一旦退避する状態になる。
【００４１】
この後、第２グリップ２８をさらに徐々に引くと、図１２に示すように直針２３に係合した縫合糸４の先端部分が弛み、縫合糸４にループ部６６を形成する。このように縫合針としての直針２３の、係合手段としてのフック６５に係合した縫合糸４を弛ませることによって上記縫合糸４にはループ部６６が形成される。この過程に同期して、ロッド４７とカム５１との係合が解除される。そして、縫合糸キャッチ部材５２が時計回りに回転し、図１２に示す元の位置に戻り、縫合糸キャッチ部材５２のフック６５が縫合糸４の上記ループ部６６に引っ掛かる。
【００４２】
次に、図１３に示すように、更に第２グリップ２８を手元側へ引いて直針２３を組織３０から引き抜き、吸引動作を一旦停止し、内視鏡１２の挿入部１６の遠位端を紙面奥側に僅かに移動させる。このとき、フック６５に引掛けてあった縫合糸４の前段のループ部６６も同じ位置に移動し、その前段のループ部６６は広がる。
【００４３】
そして、前述と同様に内視鏡１２の吸引機能により組織３０を再吸引し、図１４に示すように再び組織３０に直針２３を突き刺す。このとき、組織３０に穿刺した後の直針２３の先端部分が前述したフック６５に引掛けてあった前段のループ部６６の内側に突き通る。
【００４４】
更に直針２３を前方へ押し込むと、前述したようにロッド４７とカム５１が係合し、縫合糸キャッチ部材５２が反時計回りに回転するので、図１５に示すように縫合糸４の前段のループ部６６から縫合糸キャッチ部材５２のフック６５が外れる。
【００４５】
次に、図１６に示すように、再び、第２グリップ２８を引いて直針２３を最初の位置に戻していくと、図１２に示した状態と同様のループ部６９が縫合糸４に形成され、その後段のループ部６９に縫合糸キャッチ部材５２のフック６５が引っ掛かる。前段のループ部６６内に後段のループ部６９が通り、後段のループ部６９に前段のループ部６６が掛る状態になる。この状態で第２グリップ２８を引いて図１７に示すように直針２３を組織３０から抜き取る。
【００４６】
以降、図１４から図１７に示した動作を順次繰返すことで図１９に示すように連続的な複数の縫合ができる。そして、最後の縫合時は図１７，１８に示すように直針２３を組織３０から抜いた状態で内視鏡１２の挿入部１６を体内から抜き、体腔内より出た縫合糸４を図２０，２１に示すような結紮部材７１，７２で縫合糸４を結紮する。このように縫い目の最後に縫合糸４の両端部を縫合糸緩み防止手段で固定し、縫合を完了する
ここで、結紮は単純に体外で結び目を形成し、ノットプッシャーなどで押し込んで結紮しても別に良い。また、結紮部材７１は結紮装置を用いて使用することができる。すなわち、図２１に示すように、弾性部材で作られた一対の腕７３の一方の遠位端に縫合糸４を挿通する孔７４を形成し、この孔７４に縫合糸４を通してガイドしながら上記結紮部材７１を結紮部位まで進め、図示しない操作部により腕７３をパイプ７５内に引き込むことで上記腕７３を閉じた状態に保持し、縫合糸４を結紮部材７１に固定する。また、他の結紮部材７２は図２１に示すように小孔７７を有した弾性体で構成されている。この結紮部材７２による結紮方法は図２１に示すように小孔７７に縫合糸４を少なくとも一回通した後に一つ以上の結び目７８を作り、プッシャー７９で結紮部材７２の基端部を押込むことで縫合糸４の端部を結紮固定する。
【００４７】
（効果）
本実施形態にあっては軟性内視鏡を使用して連続的に組織を縫合することができるようになる。直針は繋ぎ部材（針固定部材）に固定されているので、持針器のように針が外れたりすることがなく、直針を組織に対し確実に穿刺することができる。持針器のような針を受け渡す必要が無いので、縫合操作が容易になる。また、内視鏡のもつ吸引機能により組織を器具のスリットに取り込み固定しながら縫合ができるので、縫合作業が一層容易になる。縫合用糸の長さに制限が無いので長い距離でも縫合することができると共に、縫合時の内視鏡の視野に対する悪影響も少ない。直針と繋ぎ部材を着脱可能であるので、針をディスポ化にすることができる。
【００４８】
また、組織保護する部材が挿入部の先端に設けられているので、体腔内を直針などで損傷させること無く目標部位まで縫合器を挿入することができる。穿刺抵抗を軽減できる構造なので、組織の深部まで穿刺できる。内視鏡のチャンネルを使っても使用できるので、狭い体腔内でも容易に縫合動作ができる。また、汎用の内視鏡を使って処置ができるので、コストが軽減できる。縫合器が独立しているので、従来の処置具と同様の洗浄、消毒、滅菌などができる。操作部が着脱できるので、鉗子チャンネルよりも大きな外径の縫合器を内視鏡に装着することができると共に、操作部を共通化したり、操作部以外の部分をディスポーザブルにすることができる。内視鏡１２の吸引機能により組織を固定しながら縫合ができるので縫合作業が容易になる。
【００４９】
尚、本実施形態では別構成の縫合器３を内視鏡１２の鉗子チャンネル６に取付けて使用する形式であったが、内視鏡１２に作り付ける組み込み式のものであっても良い。
【００５０】
＜第２実施形態＞
図２１〜４２を参照して本発明の第２実施形態に係る内視鏡用縫合システムについて説明する。
【００５１】
（構成）
図２２は本実施形態に係る内視鏡用縫合システムの全体構成を概略的に示す斜視図である。図２３は内視鏡システムの先端部分を分り易いように拡大して示す縦断面図である。本内視鏡システム１は第１実施形態のものと同様の構成を含み、共通する構成についてはその説明を省略する。
【００５２】
図２２に示すように内視鏡１２の一方の鉗子チャンネル６には縫合器９０を装着する。図２３に示すように縫合器９０の曲針９５に形成した針孔９６に挿通された縫合糸４は他方の鉗子チャンネル７を通じて導かれ、内視鏡１２の手元側の外まで延出されている。本実施形態では縫合器９０が内視鏡１２の鉗子チャンネル６を利用して組み付けられる。しかし、内視鏡１２に対し作り付ける構造であっても良い。
【００５３】
図２３に示すように、本実施形態の縫合器９０は内視鏡１２の挿入部１６の先端に組織保護部材９１を取り付けると共に、この組織保護部材９１の中に縫合機構を配置するようにした。上記組織保護部材９１は第１実施形態と同様に少なくとも一部が透明な筒状の保護部９２と、シリコンゴムのようなエラストマ系樹脂で筒状に作られた固定部９３で構成されていて、上記保護部９２と固定部９３は圧入や接着などで連結固定される。そして固定部９３を内視鏡１２の挿入部１６の先端外周に圧入することで組織保護部材９１は挿入部１６に対し着脱自在に固定される。
【００５４】
また、図２３に示すように、保護部９２の側壁には前後方向に長いスリット９４が開口しており、このスリット９４には縫合糸４、曲針９５や後述する針穿刺支援手段１２０等が出入りできる。
【００５５】
図２２〜２４，３２に示すように、上記縫合器９０は内孔を有する可撓性コイル９８を備える。この可撓性コイル９８の遠位端には支持部材１０１が固定される。また、可撓性コイル９８の近位端には図３２に示すように内孔を有した基端部材１０２が固定されている。上記可撓性コイル９８には後述するディスク１０５に連結した駆動ワイヤ１０３が挿通されており、駆動ワイヤ１０３の両端は上記支持部材１０１と基端部材１０２を突き抜ける位置まで達している。
【００５６】
上記組織保護部材９１を除去した図２４に示すように上記支持部材１０１の遠位端部にはＵ字リンク部（clevis）１０４が形成されている。このＵ字リンク部１０４の先端部間には上記曲針９５を支持するディスク１０５が設けられている。このディスク１０５は上記Ｕ字リンク部１０４の先端部間に架設した軸１０６に固定的に取り付けられ、軸１０６と一体に回転するようになっている。ディスク１０５はＵ字リンク部１０４の先端部間に密に配置され、左右に隙間が出来ないようになっている。また、Ｕ字リンク部１０４の先端部間が広がるのを防止するため、上記軸１０６の両端部には係止部材１０８が設けられ、両係止部材１０８で、Ｕ字リンク部１０４の先端部を押さえ付けている。
【００５７】
上記曲針９５はディスク１０５に対して図４１，４２に示すようにして取り付けられている。すなわち、ディスク１０５の周面には一対の腕１０９が突き出して設けられ、この一対の腕１０９にはこれを跨ぐようにピン１１１が架設されている。ピン１１１の端部は腕１０９に形成された孔１１２に嵌め込み固定されている。また、一方の腕１０９の遠位端部には孔１１３が形成され、他方の腕１０９の遠位端部には雌ネジ１１４が形成されている。そして、ネジ１１５を孔１１３から差し込み、雌ネジ１１４にネジ込むまで差し込むことができる。
【００５８】
一方、曲針９５の近位端は針保持部材１１６に固定され、この針保持部材１１６をディスク１０５の一対の腕１０９に対し取り付けることによって曲針９５はディスク１０５に固定されている。すなわち、針保持部材１１６には上記ピン１１１と係合するスリット１１７と上記ネジ１１５を挿通する孔１１８が形成されており、この針保持部材１１６を一対の腕１０９の間に嵌め込み、ピン１１１とネジ１１５によって固定することにより、ディスク１０５に対し、曲針９５を着脱自在に固定する。
【００５９】
また、上記針穿刺支援手段１２０は図３０に示すように、一対の組織押さえ部（部材）１２１，１２２を有しており、組織押さえ部１２１，１２２はＵ字リンク部１０４の左右に配置された保持部材１２３，１２４に対しそれぞれ軸支されている。すなわち、組織押さえ部１２１，１２２はピン１２６，１２７により保持部材１２３，１２４に対し回動自在に保持されている。保持部材１２３，１２４には組織押さえ部１２１，１２２を常に一方向に付勢させるためのバネ１２８，１２９が設けられている。組織押さえ部１２１，１２２は通常、バネ１２８，１２９の付勢力により組織保護部材９１内に退避する位置に回動させられており、この退避位置において組織押さえ部１２１，１２２の回動基端に形成した突出部１１９が保持部材１２３，１２４に形成したストッパ１３２に当り、各組織押さえ部１２１，１２２はその位置で待機する。各組織押さえ部１２１，１２２はバネ１２８，１２９の付勢力に抗して組織保護部材９１のスリット９４から外へ突き出せる。保持部材１２３，１２４はそれぞれ上記Ｕ字リンク部１０４に対しネジ１３１，１３２により固定されている。
【００６０】
上記駆動ワイヤ１０３はその中間部分をディスク１０５の外周縁部に少なくとも一周は巻き付け、ディスク１０５に巻き付いている駆動ワイヤ１０３の一部分とディスク１０５の外周部分とがロー付や半田付け、或いは摩擦力などで固定し、駆動ワイヤ１０３の操作力がディスク１０５に対し確実に伝わるようになっている。そして、一方の駆動ワイヤ１０３を引き、他方の駆動ワイヤ１０３を繰り出すことによりディスク１０５を回転し、上記曲針９５を回転させる針操作手段を構成している。
【００６１】
図２３に示すように、上記曲針９５の回転中心、つまりディスク１０５の回転軸心はその曲針９５の曲率中心とほぼ一致するように上記曲針９５は円形に湾曲している。そして、この曲針９５の回転する軌跡が上記一対の組織押さえ部１２１，１２２の間を通る。また、図４５に示すように縫合糸４を通す針孔９６の孔周辺には凹部９７を形成し、この凹部９７によって縫合糸４を通す曲針９５の穿刺抵抗を軽減するようになっている。
【００６２】
次に針操作手段とキャッチ手段の連繋動作を制御する連繋機構について説明する。図２４に示すように、ディスク１０５の軸１０６の一端には傘歯車１４１が取付け固定されている。傘歯車１４１は上記軸１０６と直交するように配置された別の軸１４２の近位端に固定された傘歯車１４３と係合している。そして、上記駆動ワイヤ１０３の操作力がディスク１０５の回転となり、この回転は軸１０６、傘歯車１４１及び傘歯車１４３を経て軸１４２に伝達するようになっている。
【００６３】
また、上記軸１４２の遠位端には偏心カム１４４が取付け固定され、この偏心カム１４４は縫合糸４を係合するフック１５１を有する縫合糸キャッチ部材（キャッチ手段）１５２の裏面に係合し、その縫合糸キャッチ部材１５２を回動させる操作を行なうようになっている。
【００６４】
上記縫合糸キャッチ部材１５２は図示しない方法で上記保護部９２の部材に固定された軸１５３に対し回動自在に軸支されている。縫合糸キャッチ部材１５２の回転中心軸は上記ディスク１０５の軸１０６に対し直角な向きに配置される。そして、この縫合糸キャッチ部材１５２はバネ１５５によって上記カム１４４のカム面に対し常に押し付けられている。バネ１５５はその一端を縫合糸キャッチ部材１５２に形成した係止孔１４８に係止し、バネ１５５の他端を上記保護部９２の部材に固定されたピン１４９に対し係止させる。
【００６５】
ここで、縫合糸キャッチ部材１５２はカム１４４が図２５に示す押し出し位置に回転したときに縫合糸４に形成されたループ１９６に向けてフック１５１が前進し、そのループ１９６に対しフック１５１が引っ掛る。また、図２６に示す後退位置にカム１４４が回転したときには縫合糸キャッチ部材１５２のフック１５１から縫合糸４が外れるようになる。
【００６６】
図３２に示すように、上記駆動ワイヤ１０３の手元端には可撓性コイル９８の近位端から外まで導かれ、２本別々にストッパ１８３，１８４が固定されている。
【００６７】
次に、上記縫合器９０の操作手段としての操作部１６０について説明する。図２２、図３１〜４０に示すように、操作部１６０はハウジング１６１を備えてなり、このハウジング１６１に対し４本のネジ１６２でプレート１６３を固定し、このプレート１６３には前後方向に沿って形成された長孔１６４にはスライダ１６６が自由にスライドできるように設けられている。スライダ１６６は止めネジ１６５によってプレート１６３に任意の位置で固定することができる。
【００６８】
さらに、図３４に示すように、上記ハウジング１６１内には２本のラック１６７，１６８がスライド自在に配設され、このラック１６７，１６８にはそれぞれピニオンギア１７１，１７２が個別に係合している。ピニオンギヤ１７１，１７２の両方に同時に噛み合う歯車１７３が設けられ、この歯車１７３の軸１７４の外端部にはハンドル１７９が固定されている。上記ハウジング１６１とカバー１７７にはピニオンギヤ１７１，１７２の軸を挿通できる孔１７５，１７６が形成されている。上記ハウジング１６１とカバー１７７はネジ１７８で固定されている。
【００６９】
図３１，３９に示すように、上記各ラック１６７，１６８の前端にはそれぞれストッパ固定部１８１，１８２が接続されていて、ストッパ固定部１８１，１８２はネジ１８０で各ラック１６７，１６８に固定されている。ストッパ固定部１８１，１８２の前端部には駆動ワイヤ１０３の近位端にあるストッパ１８３，１８４を着脱自在に嵌め込むポート１８８，１８９が形成されている。
【００７０】
そして、図３５に示すように鉗子チャンネル６から縫合器９０の可撓性コイル９８及び駆動ワイヤ１０３を外へ出し、その可撓性コイル９８の基端部材１０２を図３６に示すようにスライダ１６６のスリット１８５に通してスライダ１６６内に嵌め込み、図３７に示すように止めネジ１８７で基端部材１０２をスライダ１６６に固定する。駆動ワイヤ１０３の近位端にあるストッパ１８３，１８４は図３８に示すようにストッパ固定部１８１，１８２に形成されたポート１８８，１８９内に挿入し、図３９に示すように、ストッパ固定部１８１，１８２にそれぞれ形成された当て付き面１９１，１９２にストッパ１８３，１８４の前端を引っ掛け、止めネジ１９３，１９４で押し込み、上記ストッパ固定部１８１，１８２をそれぞれポート１８８，１８９より抜け出ないように押さえ付けて装着する。
【００７１】
また、図４０に示すようにスライダ１６６に止めネジ１８７によって固定された縫合器９０の可撓性コイル９８を図示の矢印方向にスライドし、駆動ワイヤ１０３にテンションを加えた状態で、スライダ１６６を止めネジ１６５によりプレート１６３上に固定する。
【００７２】
そして、操作部１６０のハンドル１７９を回転させれば、この回転は、軸１７４、ピニオンギヤ１７１，１７２を介して、ラック１６７，１６８の直線運動に変換され、駆動ワイヤ１０３を押し引きする操作が行なわれ、曲針９５を回転させると共に縫合糸キャッチ部材１５２も動かすことができる。
【００７３】
（作用）
次に、本内視鏡用縫合システム１を用いて体腔内組織を縫合する手順について説明する。
【００７４】
まず、図２３に示すように、内視鏡１２に縫合器９０を装着し、曲針９５の針孔９６に縫合糸４を通し、針孔９６に通した縫合糸４を内視鏡１２の鉗子チャンネル７に通じて外部に引き出した状態で内視鏡１２の挿入部１６を患者の体腔内に導入し、傷口等の縫合すべき部位のある組織の部分にスリット９４の開口を向けて組織保護部材９１を押し付ける。
【００７５】
次に、操作部１６０のハンドル１７９を時計回りに回転させると、駆動ワイヤ１０３の押し引きがなされ、この操作によって、ディスク１０５が曲針９５と共に回転する。曲針９５は回転に伴ってスリット９４の開口から外へ出て回転し、組織に突き刺さる。
【００７６】
このとき、組織は針穿刺支援手段１２０の一対の組織押さえ部１２１，１２２によって押さえ付けられている。このため、図４３に示すように組織３０の部分１９０が針先に押されて、スリット９４内に逃げ込む等が阻止され、所定の穿刺位置から組織３０を逃がすことがなく、組織の所定位置に対し曲針９５を確実に穿刺できる。
【００７７】
そして、ハンドル１７９を更に時計回りに回転させ、図２７に示す位置まで曲針９５を回転させる。この後に、ハンドル１７９を反時計回りに回転させ、図２８に示す位置まで曲針９５を戻すと、曲針９５の尖端部において縫合糸４が弛み、この弛みによってループ１９６を形成する。このループ１９６を形成した直後にカム１４４によって縫合糸キャッチ部材１５２が回動してそのフック１５１を上記ループ１９６の中に入り込む位置まで移動し、係止させる。
【００７８】
更に、ハンドル１７９を反時計回りに回転させ、曲針９５を図２３に示す位置まで戻す。この時、縫合糸キャッチ部材１５２は図２５に示すように縫合糸４を保持し続ける位置にカム１４４によってセットされる。
【００７９】
フック１５１に縫合糸４を引っ掛けた状態のまま次の縫合部位まで縫合器９０全体を移動させると、縫合糸４は図２５に示すようなループ１９７を大きく形成する。
【００８０】
次に、再びハンドル１７９を時計回りに回転させ、曲針９５を組織に突き刺すと、図２６に示すように曲針９５は上記前段のループ１９６の内側を通過する。その直後に縫合糸キャッチ部材１５２はカム１４４によって反時計回りに回動して退避し、フック１５１から縫合糸４が外れる。
【００８１】
次に、ハンドル１７９を更に時計回りに回転させ、図２７に示す位置まで曲針９５を回転させた後にハンドル１７９を反時計回りに回転させ、曲針９５を図２８に示す位置まで戻すと前述と同様に曲針９５の尖端部付近には縫合糸４によって前段のループ１９６が形成される。この前段のループ１９６が形成された後、すぐにカム１４４によって縫合糸キャッチ部材１５２のフック１５１が後段のループ１９７内に入り込み、縫合糸キャッチ部材１５２に縫合糸４が係着する。
【００８２】
以降、図２５〜２８に示す動作を繰り返すことで第１実施形態での図１９と同様の連続的な縫合が可能になる。
【００８３】
また、最後の縫合時は、図２９に示すように曲針９５を組織から抜いた状態で内視鏡１２の挿入部１６を体内から抜き、体腔内より出た縫合糸４を第１実施形態と同様に図２０，２１に示すような結紮部材７１，７２で縫合糸４を結紮する。
【００８４】
（効果）
本実施形態によれば、軟性内視鏡を使用して連続的に組織を縫合することができる。針が針固定部に確実に固定されているので、持針器のように針が外れたりすることがなく、針を確実に組織に穿刺することができる。持針器のような針を受け渡す必要が無いので、操作が容易になる。曲針の刺出部において組織を押さえる針穿刺支援手段を配設したので、組織に曲針を確実に穿刺できる。縫合糸の長さに制限が無いので、長い距離を縫合することができると共に、縫合時の内視鏡の視野に対する影響が少ない。針と針固定部が着脱できるので、針をディスポにすることができる。針の曲率径を変えることで穿刺深さを変えられる。さらに、少なくとも一部に透明な部分があるので針が組織に穿刺する位置と組織から針が出てくる場所を内視鏡の観察視野で確認することができる。内視鏡の視野に対して接線方向と正面方向の縫合ができる。組織保護部材が挿入部の先端に設けられているので、体腔内を針などで損傷させることなく、目標部位まで縫合器を挿入することができる。また、穿刺抵抗を軽減できる構造なので、組織の深部まで穿刺できる。内視鏡の鉗子チャンネルを使っても使用できるので、狭い体腔内でも容易に縫合動作ができる。汎用の内視鏡を使って処置ができるのでコストが軽減できる。縫合器が独立しているので、従来の処置具と同様の洗浄、消毒、滅菌などができる。操作部が着脱できるので、鉗子チャンネルよりも大きな外径の縫合器を内視鏡に装着することができると共に、操作部を共通化したり、操作部以外の部分をディスポーザブルにすることができる。内視鏡の吸引機能により組織を固定しながら縫合ができるので縫合作業が容易になる。曲針の場合、針の曲率径を変えることで穿刺深さを変えられる。
【００８５】
尚、本発明は上記各実施形態に限定されない。上記説明によれば、以下のような事項が得られる。
【００８６】
＜付記＞
付記項１．内視鏡の挿入部先端付近に対し取り付けられるべき先端部器体と、
上記先端部器体に取り付けられ、生体組織に穿刺する縫合針と、
上記縫合針の少なくとも尖端側部分に設けられ、縫合糸を移動自在に係合する係合手段と、
生体組織に対して穿刺しない第１の位置から上記生体組織を貫通した第２の位置までの往復移動を上記縫合針に行なわせる針操作手段と、
上記縫合器体に設けられ、上記縫合針が上記生体組織を突き抜けたとき、上記縫合糸をキャッチし、上記縫合糸にループを形成するキャッチ手段と、
上記針操作手段と上記キャッチ手段を連繋して縫合動作を行なわせる連繋機構と、
上記内視鏡の外側から上記針操作手段と上記キャッチ手段を駆動する縫合操作手段と、
を備える内視鏡用縫合器。
【００８７】
付記項２．上記キャッチ手段は、上記生体組織を突き抜ける上記縫合針の移動軌跡が通るように上記縫合糸に後段ループを形成する付記項１に記載の内視鏡用縫合器。
付記項３．上記キャッチ手段は、カム機構を介して、上記針操作手段によって操作され、上記後段ループの内側を上記縫合針の少なくとも一部を通過させた後に上記縫合糸を外し、上記縫合針が上記生体組織を引きを抜く前に上記前段ループに上記キャッチ手段が係止する付記項２に記載の内視鏡用縫合器。
付記項４．上記カム機構はカムを一方向に付勢するための少なくとも一つの弾性部材を備える付記項３に記載の内視鏡用縫合器。
【００８８】
付記項５．上記弾性部材はバネである付記項４に記載の内視鏡用縫合器。
【００８９】
付記項６．上記ループ形成手段は、少なくとも１つ以上の縫い目を形成できる付記項１〜５に記載の内視鏡用縫合器。
付記項７．上記キャッチ手段によって上記縫合糸をキャッチしたまま縫合器を体外まで引き出すことができる付記項１〜６に記載の内視鏡用縫合器。
付記項８．上記キャッチ手段は縫合糸をキャッチした状態で縫合糸を移動できるフックを備える付記項１〜７に記載の内視鏡用縫合器。
付記項９．組織を縫合後に縫合糸が緩まないようにするための縫合糸緩み防止手段を備えた付記項１〜８に記載の内視鏡用縫合器。
【００９０】
付記項１０．上記内視鏡が軟性内視鏡である付記項１〜９に記載の内視鏡用縫合器。
付記項１１．上記針が直針である付記項１〜１０に記載の内視鏡用縫合器。
付記項１２．上記針が曲針である付記項１〜１１に記載の内視鏡用縫合器。
付記項１３．上記縫合糸緩み防止手段は上記縫合糸の両端を少なくとも一回以上結ぶことである付記項９〜１２に記載の内視鏡用縫合器。
付記項１４．上記縫合糸緩み防止手段は上記縫合糸の両端にそれぞれ縫合糸係止部材を設けることである付記項９〜１２に記載の内視鏡用縫合器。
【００９１】
付記項１５．上記縫合糸係止部材は一対の腕部を有し、縫合糸を把持することができる付記項１４に記載の内視鏡用縫合器。
付記項１６．上記係合手段に上記縫合糸を係合した状態で縫合部位へ上記針を穿刺した時に、弾力性のある組織から上記針が刺出できるように上記針の刺出側に針刺出支援手段がある付記項１〜１５に記載の内視鏡用縫合器。
付記項１７．上記針刺出支援手段は上記刺出側には可動できるが、刺出側の反対側には可動できない付記項１６に記載の内視鏡用縫合器。
付記項１８．上記縫合器は上記生体組織と上記縫合器とを一時的に動かないようにするための固定手段がある付記項１〜１７に記載の内視鏡用縫合器。
付記項１９．上記内視鏡或いは上記縫合器の遠位端には上記内視鏡を生体内に挿入する時に上記縫合針などから上記生体組織を保護するための保護部材が配設されている付記項１〜１８に記載の内視鏡用縫合器。
【００９２】
付記項２０．以下の工程からなる内視鏡用縫合器を使用した連続的な縫合が可能な縫合方法
1.縫合糸を針の尖端部に設けられた係合手段が係合される工程と、
2.縫合器が生体組織の第１縫合位置に移動される工程と、
3.上記針が上記生体組織に穿刺していない第１位置に移動する工程と、
4.上記縫合糸を係合してある上記針が上記生体組織に貫通し、上記縫合糸が上記生体組織から出る第２位置に移動させる工程と、
5.上記針が更に穿刺方向に移動して第３位置に移動する工程と、
6.上記針が第２位置に戻ってくることで上記縫合糸に第１ループを形成する工程と、
7.上記第１ループがキャッチ手段によってキャッチされる工程と、
8.上記キャッチ手段が上記第１ループをキャッチした状態で上記針を上記第１位置に移動する工程と、
9.上記縫合器が上記生体組織の第２縫合位置へ移動させ、上記生体組織と上記キャッチ手段との間に第２ループが形成される工程と、
10.上記針を上記第２位置に再び移動させる工程と、
11.上記針が上記第２ループの内側を通過する工程と、
12.上記針の一部が上記第２ループを通過した後に上記キャッチ手段が上記第２ループを形成している上記縫合糸から外れる工程と、
13.上記針が更に穿刺方向に移動して第３位置に移動する工程と、
14.上記針が第２位置に戻ってくることで上記縫合糸に第１ループを形成する工程と、
15.上記キャッチ手段が再び上記第１ループをキャッチされる工程と、
16.上記8〜15の工程を少なくとも一回以上繰り返す工程と、
17.上記キャッチ手段が上記縫合糸をキャッチした状態で上記縫合器が体腔内から出される工程と、
上記生体組織から出ている二本の上記縫合糸の端部を縫合糸緩み防止手段で係止する工程。
【００９３】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、内視鏡を用いて体外からの操作により体腔内における組織部位の縫合を確実かつ容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態に係る内視鏡用縫合システム全体の構成を概略的に示す斜視図である。
【図２】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムの先端部分を分り易いように拡大して示す縦断面図である。
【図３】図２の矢印Ａ方向からカムを見た図である。
【図４】図２の矢印Ａ方向からカムを見た図である。
【図５】図２の矢印Ｂ方向からフックを見た図である。
【図６】図２の矢印Ｂ方向からフックを見た図である。
【図７】図２のＣ−Ｃ線に沿って切断した断面図である。
【図８】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおいて内視鏡の鉗子チャンネル手元側入り口に対し、コイルシースのコイル保持部材を接続した状態の縦断面図である。
【図９】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図１０】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図１１】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図１２】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図１３】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図１４】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図１５】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図１６】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図１７】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図１８】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図１９】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図２０】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図２１】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図２２】本発明の第２実施形態に係る内視鏡用縫合システム全体の構成を概略的に示す斜視図である。
【図２３】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムの先端部分を分り易いように拡大して示す縦断面図である。
【図２４】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムの縫合器の保護部材を除去した先端付近を示す斜視図である。
【図２５】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図２６】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図２７】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図２８】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図２９】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合手順の一手順の説明図である。
【図３０】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器の針穿刺支援手段を示す斜視図である。
【図３１】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器の操作手段としての操作部の平面図である。
【図３２】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器の操作手段としての操作部の側面図である。
【図３３】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器の操作手段としての操作部の底面図である。
【図３４】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器の操作部におけるラック駆動部の横断面図である。
【図３５】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器を内視鏡に装着する一手順を示す斜視図である。
【図３６】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器を内視鏡に装着する一手順を示す斜視図である。
【図３７】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器を内視鏡に装着する一手順を示す操作部の縦断面図である。
【図３８】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器を内視鏡に装着する一手順を示す操作部の側面図である。
【図３９】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器を内視鏡に装着する一手順を示す操作部の縦断面図である。
【図４０】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器を内視鏡に装着する一手順を示す操作部の斜視図である。
【図４１】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器の針部の分解斜視図である。
【図４２】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器の針部の組み立て状態の斜視図である。
【図４３】曲針を用いた縫合例の説明図である。
【図４４】本発明の第１実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器の直針の先端部の断面図である。
【図４５】本発明の第２実施形態に係る内視鏡システムにおける縫合器の曲針の先端部の断面図である。
【符号の説明】
１…内視鏡用縫合システム
３…縫合器
４…縫合糸
５…組織保護部材
６…鉗子チャンネル
７…鉗子チャンネル
９…手元操作部
１２…内視鏡
１６…挿入部
２１…操作ワイヤ
２３…直針
２４…針孔
２９…縫合操作部
３０…組織
５０…縫合連繋機構
５１…カム
５２…縫合糸キャッチ部材
５２…キャッチ部材
６５…フック
６６…ループ部
６９…ループ部
７１…結紮部材
７２…結紮部材
【図１】
0003880907.tif 000002
【図２】
0003880907.tif 000003
【図３】
0003880907.tif 000004
【図４】
0003880907.tif 000005
【図５】
0003880907.tif 000006
【図６】
0003880907.tif 000007
【図７】
0003880907.tif 000008
【図８】
0003880907.tif 000009
【図９】
0003880907.tif 000010
【図１０】
0003880907.tif 000011
【図１１】
0003880907.tif 000012
【図１２】
0003880907.tif 000013
【図１３】
0003880907.tif 000014
【図１４】
0003880907.tif 000015
【図１５】
0003880907.tif 000016
【図１６】
0003880907.tif 000017
【図１７】
0003880907.tif 000018
【図１８】
0003880907.tif 000019
【図１９】
0003880907.tif 000020
【図２０】
0003880907.tif 000021
【図２１】
0003880907.tif 000022
【図２２】
0003880907.tif 000023
【図２３】
0003880907.tif 000024
【図２４】
0003880907.tif 000025
【図２５】
0003880907.tif 000026
【図２６】
0003880907.tif 000027
【図２７】
0003880907.tif 000028
【図２８】
0003880907.tif 000029
【図２９】
0003880907.tif 000030
【図３０】
0003880907.tif 000031
【図３１】
0003880907.tif 000032
【図３２】
0003880907.tif 000033
【図３３】
0003880907.tif 000034
【図３４】
0003880907.tif 000035
【図３５】
0003880907.tif 000036
【図３６】
0003880907.tif 000037
【図３７】
0003880907.tif 000038
【図３８】
0003880907.tif 000039
【図３９】
0003880907.tif 000040
【図４０】
0003880907.tif 000041
【図４１】
0003880907.tif 000042
【図４２】
0003880907.tif 000043
【図４３】
0003880907.tif 000044
【図４４】
0003880907.tif 000045
【図４５】
0003880907.tif 000046