(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
エタノールおよびイソプロピルアルコールから選ばれる低級アルコールと、カチオン性殺菌剤と、湿潤剤とを含有する消毒用組成物であって、次式：
〔化１〕
［（ＣＨ3）2ＳｉＯ］n  または  ＨＯ−［（ＣＨ3）2ＳｉＯ］n−Ｈ
（式中、ｎは２〜６の整数を示す。）
で表される環状または鎖状シリコーン、または該シリコーンとＩＯＢが０．２２〜０．８５の多価アルコール脂肪酸エステル（但し、脂肪酸は直鎖又は分岐鎖のいずれでもよい。）がさらに配合され、
前記湿潤剤（Ａ）と、環状または鎖状シリコーンおよび多価アルコール脂肪酸エステルの合計量（Ｂ）との配合比率が、湿潤剤（Ａ）１に対して、環状または鎖状シリコーンおよび多価アルコール脂肪酸エステル（Ｂ）０．５〜２．０（重量比）であることを特徴とする消毒用組成物。
【請求項２】
湿潤剤が、ポリエチレングリコール、グリセリン、ジグリセリン、プロピレングリコール、ブチレングリコール、エリスリトール、ジプロピレングリコールおよびソルビトールよりなる群から選択される１種または２種以上である請求項１記載の消毒用組成物。
【請求項３】
環状または鎖状シリコーンの配合量が０．１〜２．０重量％である請求項１記載の消毒用組成物。
【請求項４】
ＩＯＢが０．２２〜０．８５の多価アルコール脂肪酸エステルがトリグリセリドの１種または２種以上である請求項１記載の消毒用組成物。
【請求項５】
ＩＯＢが０．２２〜０．８５の多価アルコール脂肪酸エステルの配合量が０．２〜５．０重量％である請求項１〜４のいずれかに記載の消毒用組成物。
【請求項６】
環状または鎖状シリコーンおよび／またはＩＯＢが０．２２〜０．８５の多価アルコール脂肪酸エステルの合計配合量が０．１〜５．０重量％である請求項１〜５のいずれかに記載の消毒用組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、特に手指の消毒に好適な手荒れのない医療用の消毒用組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
病院での院内感染が新聞紙上を賑わす昨今では、医療従事者にとって院内感染防止は患者の疾患治療に匹敵するくらい重要な課題となっている。病院内での院内感染は、医師や看護婦を介して別の患者に感染していることが報告されており、一人の患者の治療や介護のあと別の患者の治療にあたる前に、完全に手指の消毒をしなければならない。そのために最近では消毒用エタノールを主成分にした速乾性の消毒剤が各種検討され市販されている。
速乾性の消毒剤としては、塩化ベンザルコニウム、グルコン酸クロルヘキシジンなどのエタノール溶液が挙げられ、局方消毒エタノールに塩化ベンザルコニウム、グルコン酸クロルヘキシジンを０．１〜４％の割合で添加して調製される。しかし、消毒用エタノールのように、エタノールを７６．９〜８１．４ｖ／ｖ％の高濃度含む溶液を患者が代わる毎に使用すると、手荒れを起こすことになる。そのために、消毒が必要であるにも拘わらず、頻繁に使用されていない場合が多い。手荒れを起こした手指は菌の付着が多く、二次感染を引き起こしやすいという悪循環になっている。
そこで、エタノールを主成分とする消毒液に皮膚を保護するエモリエント剤を添加して手荒れを防止することが考えられる（特開昭５７−１６５３０５号公報、特開平１−１３２５１５号公報、特公平４−３３２２６号公報、特公平５−６３４４６号公報等）。しかしながら、エモリエント剤を添加するだけでは手指がべたついて作業にも支障をきたすうえ、殺菌を目的に添加されている塩化ベンザルコニウム、グルコン酸クロルヘキシジンなどの殺菌剤の効果を低下させることが報告されている。
このように、院内感染の防止のため毎日何度も手指の消毒をしなければならない医療従事者や看護婦が安心して使用できる消毒用組成物であって、十分な殺菌力を有し且つ手荒れやべたつきのない速乾性の消毒用組成物は得られていないのが現状である。
本発明は、上記の問題点を解決するためになされたもので、その目的とするところは、十分な殺菌力を有し、かつ手荒れやべたつきのない速乾性であり、使用頻度の高い場合にも手荒れを起こさない消毒用組成物を提供することにある。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジンなどのカチオン性殺菌剤の殺菌力を低下させないエモリエント剤を検討中に、湿潤剤と所定の極性油および環状または鎖状シリコーンを組み合わせれば手荒れやべたつきがなく、使用後さらさらとした感触になることを見い出し、本発明を完成させるに至った。
即ち、本発明の消毒用組成物は、低級アルコールと、カチオン性殺菌剤と、湿潤剤とを含有する消毒用組成物であって、次式１：
【０００４】
【化２】
0003996215.tif 000002
【０００５】
（式中、ｎは２〜６の整数を示す。）
で表される環状または鎖状シリコーンおよび／またはＩＯＢが０．２２〜０．８５の多価アルコール脂肪酸エステル（但し、脂肪酸は直鎖又は分岐鎖のいずれでもよい。）がさらに配合されてなることを特徴とする。
ここでいう消毒用組成物とは、手指の消毒に限らず、手術時の皮膚や患者の皮膚消毒をはじめ、医療器具など広く医療や家庭で使用されうる消毒用組成物をさす。
【０００６】
本発明の消毒用組成物に配合されるカチオン性殺菌剤としては、Ｃ8〜Ｃ18の塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、臭化アルキルイソキノリニウム、Ｃ8〜Ｃ24のアルキルトリメチルアンモニウムクロリド、下記化学構造式で示されるＮ−ココイル−Ｌ−アルギニンエチルエステル・ＤＬピロリドンカルボン酸塩（以下、ＣＡＥと略記する。）：
【０００７】
【化３】
0003996215.tif 000003
【０００８】
（上式中、ＲＣＯ−はヤシ油脂肪酸残基を表す。）
等が挙げられ、これらのうちの１種ないしは２種以上が選択され用いられる。本発明の消毒用組成物に配合されるカチオン性殺菌剤は、通常の殺菌剤の使用濃度の範囲であれば問題なく、０．０２〜４ｗ／ｖ％、好ましくは殺菌剤の溶解性から０．０５〜０．５ｗ／ｖ％であれば良い。
【０００９】
本発明の組成物に配合される低級アルコールとしては、エタノールまたはイソプロピルアルコールが好ましい。配合量は、エタノールでは、その殺菌力から７６．９〜８１．４ｖ／ｖ％が望ましいが、５０〜９９ｖ／ｖ％のエタノール溶液であれば使用出来る。殺菌効果の増強のためにイソプロピルアルコールを０．５〜５ｖ／ｖ％配合することも可能である。
【００１０】
次に、本発明で用いられる湿潤剤は、ポリエチレングリコール，グリセリン，ジグリセリン，プロピレングリコール，ブチレングリコール，エリスリトール，ジプロピレングリコール，ソルビトール，マルチトール等の多価アルコール、ピロリドンカルボン酸、乳酸ナトリウム、尿素等が挙げられる。そのうち特に、ポリエチレングリコール、グリセリン、プロピレングリコール、ブチレングリコール、エリスリトール、ジプロピレングリコールおよびソルビトールよりなる群から選択される１種または２種以上が好ましい。また、湿潤剤の配合量は、０．１〜３．０重量％、好ましくは０．２〜１．５重量％が適当である。０．１重量％未満では手荒れ防止には不十分であり、３．０重量％を超えるとべたつきを防ぐことができない。
【００１１】
次に、上記式１で表される環状または鎖状シリコーンおよびＩＯＢが０．２２〜０．８５の多価アルコール脂肪酸エステルは、いずれも所定量以上の湿潤剤を配合した時に生じるべたつきをより低減化すると共に、皮膚からの水分の揮散を防ぐために配合されるもので、その中でも環状または鎖状シリコーンおよびＩＯＢが０．２２〜０．８５の多価アルコール脂肪酸エステルを共に用いた時に、特にべたつかずさらっとした感触で且つ低級アルコールによる手荒れ防止の効果に優れている。
【００１２】
本発明の消毒用組成物に配合されるＩＯＢが０．２２〜０．８５の多価アルコール脂肪酸エステルとしては、全炭素数が９〜１５のプロピレングリコール脂肪酸エステル，全炭素数が１５〜２７のグリセリン脂肪酸ジエステル，全炭素数が２１〜３９のグリセリン脂肪酸トリエステル，全炭素数が１２〜１８のソルビタン脂肪酸エステル，全炭素数が２３〜４１のペンタエリスリトール脂肪酸トリエステル，全炭素数が２９〜５３のペンタエリスリトール脂肪酸テトラエステル等が挙げられる。これらは単独または任意の混合物として使用することができる。このうち、全炭素数が２１〜３９のグリセリン脂肪酸トリエステル（トリグリセリド）が好適である。このようなトリグリセリドとしては、例えばパナセート８７５（日本油脂株式会社製），トリスターＳ−８１０（日光ケミカルズ株式会社製）等の中鎖脂肪酸トリグリセリド、オリーブ油，大豆油，ゴマ油，サフラワー油，トウモロコシ油等の植物油、ＲＡ−Ｇ−３０８（グリセリルトリ２エチルヘキサノエート）合成油等が挙げられる。このうち特に好ましいのは、ＲＡ−Ｇ−３０８である。
ＩＯＢが０．２２〜０．８５の多価アルコール脂肪酸エステルの配合量は０．２〜５．０重量％、好ましくは０．５〜３．０重量％である。配合量が０．２重量％未満ではべたつきが改善されず、また５．０重量％を超えると製剤的に安定性が悪くなり、使用性的には油っぽく感じるので好ましくない。
【００１３】
本発明の消毒用組成物に配合される環状または鎖状シリコーンは上記式１で表されるもので、組成物の乾燥直後のべたつきを少量で効果的に抑えるものであり、また極性油と違って揮散するために皮膚上にいつまでも残らないため、使用性の調整剤として最適のものである。その配合量は０．１〜２．０重量％が適当である。配合量が０．１重量％未満では、べたつきが改善されず、また２．０重量％を超えると使用時に、シリコーン特有の「ぬめり感」がでたり、製剤の安定性も悪くなるので好ましくない。環状または鎖状シリコーンは、上記式１でｎ＝７以上になると、消毒用エタノールとの相溶性が悪くなって好ましくない、また、ｎ＝１以下では、グリセリンのべたつきを抑える作用がなくなる。
【００１４】
環状または鎖状シリコーンおよび／またはＩＯＢが０．２２〜０．８５の多価アルコール脂肪酸エステルの合計配合量は０．１〜５．０重量％が好ましく、この範囲内において最も安定性や使用性が良い。さらに、湿潤剤と環状または鎖状シリコーンおよび／または多価アルコール脂肪酸エステルとの配合比率は、湿潤剤１に対して環状または鎖状シリコーンおよび／または多価アルコール脂肪酸エステル０．５〜２．０（重量比）が適当であり、この範囲内において最も使用性（べたつきの点）が良い。
【００１５】
本発明の消毒用組成物に含有させることのできる他の配合物としては、例えばグリチルリチン酸またはその誘導体、ビタミンＥ，ビタミンＥアセテート，ビタミンＢ6等の薬剤、キサンタンガム，デキストリン，ヒドロキシエチルセルロース，ヒドロキシメチルセルロース，メチルセルロース，カラギーナン，カルボキシメチルセルロース等の水溶性高分子等が挙げられる。
【００１６】
【実施例】
以下に、本発明の実施例を詳細に説明するが、本発明はこれにより限定されるものではない。実施例中の％は特に断らない限り重量％である。
実施例１〜５、比較例１〜３
塩化ベンザルコニウム０．２％およびＣＡＥ０．０２％の消毒用エタノール溶液に均一に可溶する湿潤剤、多価アルコール脂肪酸エステルおよび環状または鎖状シリコーンとして代表的な成分に、グリセリン、トリグリセリド（トリグリセリルトリ２−エチルヘキサノエート）、環状シリコーン（デカメチルサイクロテトラシロキサン）および鎖状シリコーン（メチルポリシロキサン、2cs、n=３）を選択し、各成分の濃度を変化させた組み合わせにおける手荒れ防止効果、使用中のぬめり感、乾燥後のべたつきおよび乾燥後のしっとり感を２０名の使用試験にて評価した。評価は次の評価点に基づき、２０名の平均値をとることで行った。
【００１７】
評価点
３：非常に良い
２：良い
１：普通
０：悪い
各組成物の配合割合および評価結果を表１および表２に示す。
【００１８】
【表１】
0003996215.tif 000004
【００１９】
【表２】
0003996215.tif 000005
【００２０】
次に、実施例２の組成物、および従来市販されているものに近い組成物である比較例１と比較例２の組成物を用いて手指を消毒し、乾燥させた時における皮膚のコンダクタンス（μＳ）の経時変化（分）を測定した（２５℃，５０％湿度下で前腕２５ｃｍ2に試料１００ｍｌを塗布し、スキコン２００（株式会社日本ＩＢＳ社製）で各試料のコンダクタンスを測定した。）。その結果を図１に示す。皮膚のコンダクタンスは水分保有量に相関するものである。したがって、本発明の消毒用組成物は、皮膚上の水分保有量が大きく、また適用後も長くその水分を保持するものであることがわかった。
【００２１】
実施例８
グルコン酸クロルヘキシジン０．２５％の消毒用エタノール溶液に均一に可溶する湿潤剤、多価アルコール脂肪酸エステルおよび環状または鎖状シリコーンの代表的な成分に、ソルビトール１．０ｗ／ｖ％、トリグリセリド（トリグリセリルトリ２−エチルヘキサノエート）０．３ｗ／ｖ％、環状シリコーン（デカメチルサイクロテトラシロキサン）０．２ｗ／ｖ％、さらに殺菌剤としてＣＡＥ０．０２ｗ／ｖ％を配合したものを調製し、殺菌効果を皮膚上で確認した。殺菌効果の確認は次のようにして行った。
【００２２】
黄色ブドウ球菌（Staphylococcus aureus FDA 209P）を液体ブイヨン培地で３７℃，２０時間培養したものを滅菌生理食塩液で２０００倍に段階希釈する。この液０．１ｍｌ（約１０5ｃｆｕの菌を含む。）を皮膚上に密着させた直径３ｃｍのガラスカップ（筒状）に注ぎ、滅菌ガラス棒で皮膚表面に塗り付け自然乾燥する。乾燥後、あらかじめ調製した消毒用組成物を２ｍｌガラスカップ内に注ぎ滅菌ガラス棒で皮膚表面に十分に接触させ、１分経過後、この消毒用組成物の０．１ｍｌをピペットでとり１００ｍｌのＳＣＤＬＰ培地に加えて、３７℃，４８時間培養したものをフォーゲルジョンソン寒天培地に塗抹し、黄色ブドウ球菌の存在の有無を確認したところ、白色ブドウ球菌と無胞子桿菌の存在は確認されたが、あらかじめ接種した黄色ブドウ球菌は確認されなかったので殺菌されたことが確認出来た。菌の回収に用いたＳＣＤＬＰ培地はレシチンとポリソルベート８０が配合されており、グルコン酸クロルヘキシジンの活性を低下させると共に、１００ｍｌで希釈し、発育阻止が起こらないように工夫した。
【００２３】
実施例９
塩化ベンザルコニウム０．１％の消毒用エタノール溶液に均一に可溶する湿潤剤、多価アルコール脂肪酸エステルおよび環状または鎖状シリコーンの代表的な成分として、グリセリン、トリグリセリド（トリグリセリルトリ２−エチルヘキサノエート）および環状シリコーン（デカメチルサイクロテトラシロキサン）を選択し、各成分の濃度をそれぞれグリセリン１．０ｗ／ｖ％、トリグリセリド０．３ｗ／ｖ％、環状シリコーン０．２ｗ／ｖ％とした組み合わせにおけるべたつき防止効果、殺菌効果を手指上で確認した。
【００２４】
黄色ブドウ球菌（Staphylococcus aureus FDA 209P）を液体ブイヨン培地で３７℃，２０時間培養したものを滅菌生理食塩液で２００倍に段階希釈する。同様に緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）も培養、希釈する。この希釈液のそれぞれ１ｍｌ（約１０6／ｍｌの菌を含む。）を手指に取り、まんべんなく擦り付け自然乾燥する。乾燥後、あらかじめ調製した消毒用組成物を２ｍｌ手指に取りまんべんなく擦り付ける。乾燥後、滅菌ゴム手袋を手にはめこの中に３７℃に保ったＬＰ希釈液（ダイゴ製）を５０ｍｌ注ぎ、ＬＰ希釈液が漏れないように手首をゴムで縛ったのち１分間手袋を揉み、汚染させた菌を回収した。菌の確認はＳＣＤＬＰ培地とＬＰ希釈液を用いて行った。ブランクテストとして消毒用組成物のかわりに５０ｍｌの滅菌生理食塩液を用いて行った。消毒用組成物を２ｍｌ手指に取り、まんべんなく擦り付けた後のべたつきも評価した。
各々５名で行ったときの各パネルごとの結果を表３に示す。なお表中の消毒後の菌数における５未満（＜５）は、菌数測定で検出されなかったことを表す。
【００２５】
【表３】
0003996215.tif 000006
【００２６】
実施例１０
グルコン酸クロルヘキシジン０．２％の消毒用エタノール溶液に均一に可溶する湿潤剤、多価アルコール脂肪酸エステルおよび環状または鎖状シリコーンの代表的な成分として、グリセリン１．５ｗ／ｖ％、トリグリセリド（トリグリセリルトリ２−エチルヘキサノエート）０．３５ｗ／ｖ％、および環状シリコーン  （デカメチルサイクロテトラシロキサン）０．３ｗ／ｖ％を調製し、連続使用した時の手荒れ防止効果を皮膚上で確認した。
調製した消毒用組成物を２ｍｌ手指に取りまんべんなく擦り付け乾燥させる。１０分経過毎に同様の操作を１２回繰り返した。これを１０人が５日間連続して行い手荒れ状態を自己評価した。その時の各パネルごとの結果を表４に示す。なお、評価方法は実施例１と同様である。
【００２７】
【表４】
0003996215.tif 000007
【００２８】
比較例４（本発明の環状または鎖状シリコーン以外のシリコーンを用いた例）
次の配合処方で消毒用組成物を調製した。
エタノール                        ７５．０ 重量％
塩化ベンザルコニウム                ０．２
ＣＡＥ                              ０．０２
１，３−ブチレングリコール          １．０
メチルフェニルポリシロキサン        ０．２
イソプロピルミリステート（ＩＰＭ）  ０．３
精製水                            ２３．２８
得られたものは、使用性的にはシリコーンが揮発性でないためにシリコーンとＩＰＭをあわせたものの使用感が大きくでてしまい、手に被膜感が残り、すべすべしすぎるものであった。
【００２９】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の消毒用組成物は、十分な殺菌力を有し、かつ手荒れやべたつきもないので、使用頻度の高い医療従事者や看護婦が安心して使用できるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による消毒用組成物を手に適用した時のコンダクタンスの経時変化を、従来例による消毒用組成物の場合と比較して示す図である。
【図１】
0003996215.tif 000008