(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者の口内から採取した唾液を収容する容器と、この容器内の唾液に接触させることにより唾液の化学物性を測定可能とするセンサ面とを有すると共に、
容器内に唾液を収容した時点における唾液の化学物性の測定値と容器内に収容された唾液に所定比率の酸を滴下した後の唾液の化学物性の測定値との差から歯のう蝕罹患リスクの評価値を求める演算処理部と、この演算処理部により求められた歯のう蝕罹患リスクの評価値をリスクの高低に応じたレベルで段階的に表示する表示部とを有することを特徴とする歯のう蝕罹患リスク評価装置。
【請求項２】
前記演算処理部が、前記容器内に収容された唾液に所定比率の酸を複数回に分けて滴下したときの化学物性の測定値をそれぞれ測定するものであり、１回目の酸を滴下し測定ボタンを押した時点から所定時間放置したとき、次回目の測定を行うことを促すメッセージを出力する手段を有している請求項１に記載の歯のう蝕罹患リスク評価装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、微量測定かつ封止測定可能な化学物性測定装置を用いた唾液による歯のう蝕罹患リスク評価装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、口内が虫歯にかかりやすい状態であるかどうかを判断するために、被検者の口内から採取した唾液を用いて歯のう蝕罹患リスク（一般的に、Caries Activity Testとよばれている）の評価が行われている。
【０００３】
図５は従来の歯のう蝕罹患リスク評価方法の一例を説明する図である。まず被検者１４から多くの唾液を採取するために、図５（Ａ）に示すように、被検者１４がパラフィンペレット２０などを噛み、唾液の分泌を促す。
【０００４】
次いで、図５（Ｂ）に示すように、分泌された唾液１５をビーカなどの容器２１に採取する。また、図５（Ｃ）に示すように、ｐＨ緩衝能を測定するための薬剤が塗布された状態で個々に包装されたテストストリップ２２を袋から取り出す。
【０００５】
図５（Ｄ）は採取した唾液１５をピペット２３などを使って吸い出して、テストストリップ２２の前記薬剤が塗布されたｐＨ緩衝能測定部分２２ａに滴下し、その全体を唾液１５で濡らす手順を示す図である。唾液１５で濡らされたテストストリップ２２は、図５（Ｅ）に示すように、５分間放置されることで、ｐＨ緩衝能測定部分２２ａの色が変化する。
【０００６】
最後に、図５（Ｆ）に示すように、変化したｐＨ緩衝能測定部分２２ａの色を、予め用意されたカラーチャート２４の色と比較して、採取した唾液１５を用いた歯のう蝕罹患リスク評価を行なう。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、従来の歯のう蝕罹患リスク評価方法では、大量の唾液１５を容器２１に採取したり、ピペット２３等を使用してストリップ２２に滴らすために、被検者１４および検査者が唾液１５に接触する確率が高く不衛生であった。また、唾液１５を容器２１に測定可能な程度採取するためには、被検者１４がパラフィンペレット２０を噛む必要があり、これが煩わしかった。
【０００８】
さらに、ストリップ２２を用いた評価では５分の時間を必要であるため、評価を簡単に短時間で行うことができなかった。また、使用後のストリップ２２は再利用することができないので歯のう蝕罹患リスクの評価を実施するときにかかるコストが引き上げられるという問題もあった。
【０００９】
そして、所定時間を経過した時点での色の変化による判断は、カラーチャート２４との比較を行なうタイミングが重要な要素となるため、測定手順に時間的な制約が生じていた。加えて、ストリップ２２に生じる色の変化にはムラが生じることもあり、判断に迷うこともあった。
【００１０】
すなわち、従来の歯のう蝕罹患リスク評価方法は、非衛生的であると共に検査者と被検者の双方に多大の手間と時間を必要としているため、手軽に実施することはできなかった。このため、例えば歯科治療院においても、実状として患者の歯のう蝕罹患リスクを測定することはほとんどなく、各患者は自分の歯のう蝕罹患リスクを十分に把握することができなかった。
【００１１】
本発明は、被検者の口内から採取した少量の唾液の化学物性を測定することにより、簡単かつ短時間で衛生的に歯のう蝕罹患リスクの評価を行なうことが可能な歯のう蝕罹患リスク評価装置を提供することを目的としている。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の歯のう蝕罹患リスク評価装置は、被検者の口内から採取した唾液を収容する容器と、この容器内の唾液に接触させることにより唾液の化学物性を測定可能とするセンサ面とを有すると共に、容器内に唾液を収容した時点における唾液の化学物性の測定値と容器内に収容された唾液に所定比率の酸を滴下した後の唾液の化学物性の測定値との差から歯のう蝕罹患リスクの評価値を求める演算処理部と、この演算処理部により求められた歯のう蝕罹患リスクの評価値をリスクの高低に応じたレベルで段階的に表示する表示部とを有することを特徴としている。（請求項１）
【００１３】
【００１４】
したがって、本発明の歯のう蝕罹患リスク評価装置を用いて歯のう蝕罹患リスク評価を行うことにより、被検者の唾液が有する酸に対する化学物性緩衝能を測定することができ、歯のう蝕罹患リスクの評価を適正に行うことができる。つまり、唾液はその化学物性緩衝能によって虫歯が発生しやすい酸性にならないように、唾液の化学物性を適宜調整するものであるから、これを用いて歯のう蝕罹患リスクの評価を得ることができる。
【００１５】
また、本発明の歯のう蝕罹患リスク評価装置を用いた歯のう蝕罹患リスクの評価には時間や手間がかからないため、迅速に行うことができるだけでなく、極く微量の試料を用いてその化学物性を測定することが可能であるから、被検者から採取する唾液の量を少なくすることができる。つまり、本発明の歯のう蝕罹患リスク評価装置によって例えば歯科医が患者の歯のう蝕罹患リスクを評価する場合に、従来のように患者がパラフィンペレット２０のようなものを使って唾液の分泌を促す必要もなく、常に口内にある微量の唾液を容易に採取することができる。
【００１６】
加えて、新たに分泌させた唾液を用いるのでなく、常に口内にある唾液の化学物性を測定することで、普段の口内環境を測定し、それによって求められた歯のう蝕罹患リスクの評価値をリスクの高低に応じたレベルで段階的に表示することができるので、より的確な歯のう蝕罹患リスクの判断を行なうことができる。すなわち、最初に測定する化学物性の測定値を基に、定常状態における口内環境を的確に測定することができ歯のう蝕罹患リスクを判断することも可能である。
【００１７】
【００１８】
さらに、本発明の歯のう蝕罹患リスク評価装置を用いた歯のう蝕罹患リスクの評価は繰り返して実施することができるので、一回の評価にかかるランニングコストを抑えることができる。
【００１９】
したがって、本発明の歯のう蝕罹患リスク評価装置を用いて歯のう蝕罹患リスクの評価を歯科医が実施することで、手軽に患者の口内環境を測定して客観的な治療の指針を得ることができる。そして、その患者に適切な治療を施したり、歯のう蝕罹患リスクに応じた口内ケアーを患者に指導することも可能となる。患者は表示される段階的なリスクレベルに基づく指導に安心を感じて歯科医の指示に従いやすくなり、ひいては治療に伴う苦痛を軽減することができる。
【００２０】
【００２１】
【００２２】
【００２３】
【００２４】
【００２５】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の歯のう蝕罹患リスク評価装置１の一例の全体構成を示す図である。図１において、２は本体、３は本体２に対して着脱自在に取り付けられるセンサ部、４はセンサ部３に開閉自在に取り付けられる蓋体である。
【００２６】
本体２はセンサ部３において測定される唾液の化学物性の一例としてｐＨの測定値を用いて歯のう蝕罹患リスクの評価値を求める演算処理部５と、少なくともこの演算処理部５によって求められた歯のう蝕罹患リスクの評価値をリスクの高低に応じたレベルで段階的に表示可能とする表示部６と、装置使用者がこの歯のう蝕罹患リスク評価装置１を操作するための操作ボタン７とを有している。また、操作ボタン７は例えば電源ボタン７ａと、測定ボタン７ｂとからなる。
【００２７】
センサ部３は例えばＩＳＦＥＴからなる測定電極および比較電極を同一平面上に形成してなるセンサ面８と、このセンサ面８を底面とするように形成されて被検者の口内から採取した唾液を収容する容器１０とを有している。なお、本例のセンサ面８は、歯のう蝕罹患リスクの評価をｐＨの測定値で判断する例を示すので、センサ面８はｐＨ測定用のＩＳＦＥＴの測定電極と、比較電極からなるが、このｐＨの測定に代えて、ＯＲＰの測定や、カルシウムなどその他のイオン濃度やタンパク量などの別の化学物性を判断基準として用いることも可能である。
【００２８】
さらには、複数の化学物性をそれぞれ測定し、各化学物性を総合的に判断して歯のう蝕罹患リスクを判断することも考えられる。また、ＯＲＰやカルシウムイオンなどのその他の溶液物性パラメータを測定する場合にはセンサ面８の電極の構成を変えることはいうまでもない。
【００２９】
また、センサ面８はＩＳＦＥＴを用いたものとすることにより、測定に必要となる唾液１５の量を少なくすることが可能であるが、本発明はセンサ面８を構成するイオン電極の種類をＩＳＦＥＴに限定するものではなく、通常のガラス電極を小型化したものを用いてもよい。
【００３０】
前記蓋体４はヒンジ部９によって回動自在であると共に、蓋体４を閉じた状態で前記容器１０の縁部に対して水密に嵌合するシール部４ａと、容器１０上部に開口部４ｂとを形成してなる蓋本体１１、および、この蓋本体１１に対して摺動自在に係合して前記開口部４ｂを完全に閉鎖可能とする可動体１２からなる。容器１０に収容された唾液１５の漏出を防ぐためには、これを完全に閉鎖できることは重要な構成であるが、本発明は蓋体４のその他の詳細な構成に限定するものではない。
【００３１】
図２は前記歯のう蝕罹患リスク評価装置１を用いた歯のう蝕罹患リスクの評価方法を説明する図である。以下、図１，２を参照しながら本発明の歯のう蝕罹患リスク評価方法の一例を説明する。すなわち、前記歯のう蝕罹患リスク評価装置１を用いることにより、歯のう蝕罹患リスク評価を容易に行うことが可能である。
【００３２】
まず、図２（Ａ）に示すように、消毒したシリンジ１３などを用いて被検者１４の口内から唾液を採取する。このとき、採取する唾液の量は例えばシリンジ１３に設けられた目盛り（図示していない）などで確認し、測定に必要な量であり、前記センサ部３の能力に依存するものであるが本例のようにＩＳＦＥＴを用いたセンサ面８を形成する場合には、例えば０．５ｍＬ以上採取できれば十分である。したがって、被検者１４は従来のようにパラフィンペレット２０を噛むまでもなく、常に口内にある唾液を直接的に採取することができる。
【００３３】
図２（Ｂ）に示すように、採取した唾液１５をシリンジ１３に設けられた目盛りなどで確認してちょうど０．５ｍＬだけセンサ面８に滴下して前記容器１０内に収容する。このとき前記蓋本体１１を開けたままで唾液１５を収容しても、蓋本体１１を閉じた状態で可動体１２を開けることで開口部４ｂから唾液１５を収容してもよい。なお、本発明は歯のう蝕罹患リスク評価に用いる唾液１５の量を限定するものではなく、センサ面８の性能によってはもっと微量の唾液１５を用いて測定することも可能である。
【００３４】
次いで、前記測定ボタン７ｂを操作して、この唾液１５のｐＨを測定する。なお、歯のう蝕罹患リスク評価装置１の電源は測定の前に既に投入されていても、測定ボタン７ｂを操作する直前に投入されてもよい。また、この最初のｐＨの測定はセンサ面８に対する唾液１５の滴下に伴って自動的に始まってもよい。
【００３５】
そして、ｐＨの測定が終了すると、そのｐＨ値を記憶し、次いで装置使用者に対してアラーム音や表示などにより、酸を滴下することを促すメッセージを出力する。
【００３６】
図２（Ｃ）は、唾液１５に所定比率の酸１６を混合する手順を示す図である。ここで混合する酸１６は、例えば０．１ｍｏｌ／Ｌの塩酸水溶液であり、この場合、所望の薬液注入器１７を用いて１０μＬだけ計量して注入する。（すなわち、唾液１ｍＬに対して０．０００００２グラム当量混合する）
【００３７】
図２（Ｄ）は、注入した酸１６を唾液１５と混合する手順を示す図である。このとき、前記蓋体４を完全に閉じることにより容器１０を密閉でき、唾液１５に酸１６を十分に混合させるために歯のう蝕罹患リスク評価装置１をよく振って攪拌するときに、唾液１５の漏出を防止することができる。また、唾液１５のｐＨ緩衝能を十分に発揮させるためには酸１６を滴下した後、所定時間（３０秒〜１分程度）放置してから２回目のｐＨ測定を行なうことができる。
【００３８】
前記放置時間は前記演算処理部５によって実行されるプログラムによって設定することが望ましい。すなわち、演算処理部５が測定ボタン７ｂを押した時点から例えば３０秒などの所定時間だけ待機してからアラーム音か表示などで２回目のｐＨ測定を行うことを促すメッセージを出力することにより、より安定した測定を手間をかけることなく行うことができる。
【００３９】
次いで、１０μＬの塩酸水溶液を混合したときのｐＨ値の測定が終了すると、歯のう蝕罹患リスク評価装置１は装置使用者にもう一度１０μＬの塩酸水溶液を滴下するように出力して、前記図２（Ｃ），２（Ｄ）の処理を繰り返す。このようにして、塩酸水溶液の滴下を３度繰り返し、そのときのｐＨ値の変化を測定することにより、０．５ｍＬの唾液１５に対して合計３０μＬの塩酸水溶液（唾液１ｍＬに対して０．０００００６グラム当量の所定比率の酸１６）を混合したときのｐＨ値の変化を測定する。
【００４０】
また、本例のように、前記酸１６を唾液１ｍＬに対して０．０００００２グラム当量の割合で３回に分けて投入し、そのときのｐＨの変化をそれぞれ測定することにより、唾液１５の持つｐＨ緩衝能をより的確に判断することが可能である。しかしながら、最終的な結果が得られる所定比率の酸１６を一度に滴下してもよいことはいうまでもない。この場合、測定にかかる時間を短くできる。
【００４１】
最後に、酸１６を投入した後のｐＨ測定が終了した唾液１５を廃棄し、前記容器１０内を洗浄して次の唾液の測定に備えることができる。すなわち、従来のストリップ２２のように使い捨てにする検査用品がないので、それだけ測定にかかるコストを抑えることができる。
【００４２】
図３は１５人の被検者から採取した０．５ｍＬの唾液１５を用いて０．１ｍｏｌ／Ｌの塩酸水溶液を１０μＬずつ滴下して混合した場合のｐＨの変化を実測した結果を示す図である。図３が示すように、３０μＬの塩酸水溶液を滴下した状態で、各被検者の唾液１５のｐＨには大きな差が生じており、このｐＨ変化値を測定して、これを唾液の緩衝能指標とすることができる。つまり、各被検者の唾液１５のｐＨ緩衝能を唾液１５のｐＨ変化値によって的確に評価することが可能である。
【００４３】
前記評価は演算処理部５において塩酸水溶液を滴下した後の唾液１５のｐＨ測定値に対する歯の蝕罹患リスクの段階的な評価値を求めるものであって、具体的には、３０μＬの塩酸水溶液を滴下した状態で測定したｐＨが例えば５．７以上である唾液１５は統計的に歯のう蝕罹患リスクが低い（すなわちＬＥＶＥＬ０）と判断することができる。また、このｐＨが例えば５．４以上で５．７以下であるときにリスク中程度（ＬＥＶＥＬ１）、５．３未満であるときにリスクが高い（ＬＥＶＥＬ２）として判断することができる。なお、この範囲は本発明を限定するものではなく、歯のう蝕罹患リスクを３段階で表すことを限定するものでもない。
【００４４】
上記のように、３０μＬの塩酸水溶液を滴下した状態で測定したｐＨは、唾液１５の酸に対する緩衝能を示すものであるから、３０μＬの塩酸水溶液を滴下した状態で測定したｐＨ値だけでも、容易に歯のう蝕罹患リスクを判断することが可能である。
【００４５】
つまり、酸を滴下した後のｐＨ測定値のみを用いてう蝕罹患リスクの段階的な評価値を行なうものでなく、酸を滴下する前のｐＨ測定値を合わせて考慮に入れて評価すること、すなわち、酸を滴下する前後におけるｐＨ測定値の差から歯のう蝕罹患リスクを評価することにより、より正確に評価することができる。
【００４６】
さらには、歯のう蝕罹患リスクの評価値は一つの数字で表示するのではなく、最初のｐＨ値から定常状態のう蝕罹患指数を導き出し、酸１６に対する緩衝能力からう蝕罹患に対する抵抗力指数を導き出すことが可能である。このようにｐＨの測定値をそのまま数字表示するよりも歯のう蝕罹患リスクの評価値としてリスクの高低に応じたレベルで段階的に表示することにより、装置使用者は歯のう蝕罹患リスクを容易に判断することができる。
【００４７】
また、本発明は唾液１５に対して滴下する酸１６の量を上述した最適条件（唾液１ｍＬに対して０．０００００６グラム当量）に限定するものではない。すなわち、図３から判断しても、唾液１５に対して混合する酸１６の量を前述の比率よりも少なくし、例えば唾液５０ｍＬに対して０．１ｍｏｌ／Ｌの塩酸水溶液を２０μＬ（すなわち、唾液１ｍＬに対して０．０００００４グラム当量）滴下したとしても、歯のう蝕罹患リスクの高い唾液のｐＨ値は混合した酸１６の影響で小さくなるので、この比率の酸１６を全ての唾液に対して一律に滴下することで歯のう蝕罹患リスクの評価することも可能である。
【００４８】
前記唾液１５に対して混合する酸１６の量を前述の比率（すなわち、唾液１ｍＬに対して０．０００００６グラム当量）よりも多くしても、歯のう蝕罹患リスクの低い唾液が混入された酸１６に対してｐＨ緩衝能を発揮できる範囲内であれば、全ての唾液に対して同じ所定の比率で酸１６を混合することにより、歯のう蝕罹患リスクの評価を行うことができる。
【００４９】
さらに、上述の例では酸１６の一例として塩酸溶液を用いた例を示しているが、本発明は酸１６の種類を塩酸だけに限定するものではない。また、塩酸の場合は、１Ｌの溶媒に０．１ｍｏｌの塩酸を混合したことを示すが、その他の酸１６の場合はその化学反応に対する性質に応じて異なる量になることはいうまでもない。
【００５０】
【００５１】
また、上述した例に示す歯のう蝕罹患リスク評価装置１に、酸１６の収容部と、供給部を形成して、唾液１５に対して所定量の酸１６を自動混入するようにしてもよい。この場合、装置使用者が別途の酸投入用の薬液注入器１３のようなものを用いる必要がなくなる。さらには、唾液１５の重さなどから、その量を計測するセンサを取付けることにより、唾液１５の量に合わせた酸１６の混入量を自動調節することも考えられる。
【００５２】
図４は前記歯のう蝕罹患リスク評価方法における酸１６の混入を別の方法で行なう例を示す図である。図４（Ａ），（Ｂ）は図２（Ａ），２（Ｂ）と同じであり、それぞれ、唾液１５を採取する手順と、採取した唾液１５を歯のう蝕罹患リスク評価装置１に滴下する手順を示している。
【００５３】
図４（Ｃ）は酸１６を染み込ませた吸収体を用いて容器１０内の唾液１５に酸１６を混合する手順を示している。１８はこの吸収体の一例としてのテストストリップであり、このテストストリップ１８にはちょうど０．５ｍＬの唾液に対して所定の比率となるように、０．０００００３グラム当量の酸１６を染み込ませている。したがって、このテストストリップ１８を唾液１５に浸漬するだけで、的確な所定比率の量の酸１６を唾液１５に混合することができる。
【００５４】
次いで、酸１６を混入した後の唾液１５のｐＨを測定して、歯のう蝕罹患リスクを評価する。本例のようにテストストリップ１８を用いることにより、唾液１５に対して所定比率の酸１６の混入をより簡単に行うことができ、装置使用者にかかる手間をさらに削減することができる。
【００５５】
なお、上述した各例においては、液体の酸を滴下する例を示しているが、本発明はこの点に限定するものではない。すなわち、クエン酸などの常温で固体である酸を粉末状あるいはペレット状にして一定量を加える方法をとることも可能である。
【００５６】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の歯のう蝕罹患リスク評価装置によれば、簡単かつ迅速に歯のう蝕罹患リスクの評価を行うことができ、装置使用者にかかる手間を少なくすることができる。また、唾液の化学物性は電気的に測定可能であるから繰り返して試験することができるので測定にかかるランニングコストが低くなる。加えて、検査者が唾液に対して直接的に接触する必要がないので、衛生的である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の歯のう蝕罹患リスク評価装置の例を示す図である。
【図２】  本発明の歯のう蝕罹患リスク評価方法の一例を説明する図である。
【図３】  複数の唾液の化学物性を測定した結果を示す図である。
【図４】  前記歯のう蝕罹患リスク評価方法の別の例を説明する図である。
【図５】  従来の歯のう蝕罹患リスク評価方法の一例を説明する図である。
【符号の説明】
１…歯のう蝕罹患リスク評価装置、４…蓋体、５…演算処理部、８…センサ面、１０…容器、１４…被検者、１５…唾液、１６…酸、１８…吸収体。
【図１】
0003911187.tif 000002
【図２】
0003911187.tif 000003
【図３】
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【図４】
0003911187.tif 000005
【図５】
0003911187.tif 000006