(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
左心房（18）と左心室（19）の間にある僧帽弁（20）に装着される人工弁輪形成材（FA) のサイズを決定する僧帽弁用オブチュレータであって、
ハンドル（２）の先端に僧帽弁(20)の前尖形状をしたゲージプレート（Ｇ）が取り付けられて成り、
当該ゲージプレート（Ｇ）は、ベースプレート（３）と、当該ベースプレート（３）に係合した状態で前後方向に相対的にスライドするスライドプレート（４）からなり、前記ベースプレート（３）は、その前端外周縁（９）が、僧帽弁（20）の弁輪（21）に沿って前尖(20F）の付け根部分にある左右の繊維三角 (T1, T2) 間に当接されるように湾曲して形成されると共に、スライドプレート（４）は、その後端外周縁（10）が、前尖(20F) の自由縁（20e)に沿った形状に湾曲して形成され、
前記スライドプレート（４）をスライドさせて前後方向の長さを最も縮めた状態で、ゲージプレート（Ｇ）の前後方向の長さが左右方向の長さの３／４より小さくなるように設計されると共に、前記スライドプレート（４）をスライドさせて前後方向の長さを最も延ばした状態で、ゲージプレート（Ｇ）の前後方向の長さが左右方向の長さの３／４より大きくなるように設計されていることを特徴とする僧帽弁用オブチュレータ。
【請求項２】
前記ベースブレート（３）及びスライドプレート（４）の外周縁（９，10）は、少なくとも、左右の一方の繊維三角 (T1) に対応する位置 (P1) から、前尖(20F) の自由縁（20e)に対応する部分を通り、他方の繊維三角 (T2) に対応する位置 (P2) に至るまでの間に、ひも状の人工弁輪形成材 (FA) を沿わせて巻き付ける凹溝 (12, 13) が形成されてなる請求項１記載の僧帽弁用オブチュレータ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、左心房と左心室の間にある僧帽弁の開閉不全症の治療として人工弁輪形成材を装着する場合に、その人工弁輪のサイズを前尖形状に基づいて決定する僧帽弁用オブチュレータに関する。
【０００２】
【従来の技術】
心臓には、肺静脈から血液が流入する左心房とその血液を体内に循環させる左心室の間に、血液を肺へ逆流させないように、僧帽弁が形成されている。
この僧帽弁は、左心房と左心室の間に位置する略楕円形状の弁輪から、左心室側へ前尖及び後尖の二つの弁尖が延びている。
そして、心拡張期には左心室内が負圧になるので、その圧力で前尖及び後尖が開いて左心房から左心室側に血液が流入し、心収縮期には左心室内が陽圧になるので、その圧力で前尖及び後尖が互いに密着するように閉弁されて左心室から左心房への血液の逆流を防止している。
【０００３】
しかし、この僧帽弁の弁輪が拡大してしまうと、心収縮期でも前尖と後尖が密着せずに若干量の血液が逆流する僧帽弁開閉不全症を起こす。
この場合に、拡大した弁輪を縫合することによって小さくする治療方法があるが、これでは、弁輪が再拡大するおそれがあるだけでなく、元の弁輪形状を再生できないという不具合があった。
このため、前尖のサイズに基づいて決定される適正な大きさの人工弁輪を縫合させることによって、弁輪の再拡大を防ぐと共に、正しい弁輪形状を再生している。
【０００４】
この人工弁輪には、従来よりリジッドタイプとフレキシブルタイプのリングが知られている。
リジッドタイプのものは、金属製リングを合成樹脂で被覆したもので、僧帽弁の弁輪に縫合することにより、弁輪を心収縮時の形状に固定し、弁輪の再拡大を確実に防止すると共に、元の弁輪形状に再生することができる。
しかし、僧帽弁の弁輪は心周期に同期して、絶えず形状を変化させているため、リジッドタイプの人工弁輪で形状を固定すると、縫合部にストレスを生ずる。このため、シリコン樹脂製のフレキシブルタイプの人工弁輪が開発された。これによれば、装着後も心周期に同期してその形状が変化するので、機能的にはリジットタイプに比して極めて良好である。
しかしながら、フレキシブルタイプのリングはもともと形状が不安定なため均一に縫合するのが困難で、縫合時に弁輪に皺が寄りやすく、本来の弁輪形状を再生しにくいという問題があった。
【０００５】
そこで本発明者は、弁輪拡大の原因が、前尖の付け根にある左右一対の繊維三角の手前側すなわち後尖の付け根側の弁輪の拡張にあることに着目し、フレキシブルリングをリング形状のまま使用するのではなく、一部を切断して所定長さの略Ｃ字形状の人工弁輪形成材とし、その両端を左右の繊維三角に縫合固定すると共に、中間部分を後尖の付け根に沿って弁輪に縫合する手法を提案した。
これによれば、人工弁輪形成材の両端位置が最初に固定されるので、フレキシブルな材質の人工弁輪を用いても均一に縫合しやすく皺が寄りにくいというメリットがあり、また、弁輪が拡大する部位はフレキシブルな人工弁輪形成材により縫合固定されているので、弁輪が再拡大することもなく、さらに、人工弁輪形成材はリング状に形成されていないので、心周期に同期した形状の変化に対してもより柔軟に適応するというメリットがある。
【０００６】
ところで、このフレキシブルリングを切断したひも状の人工弁輪形成材を縫合して人工弁輪を形成しようとする場合、まず、その両端を繊維三角に縫合するようにしていることから、その長さを、目標とする弁輪形状に応じて予め適正な長さに切断しておく必要がある。
従来より、目標とする弁輪形状は前尖形状に応じて定められており、リジッドタイプやフレキシブルタイプのリングを使用する場合には、オブチュレータと称する一種のゲージを使用し、前尖のサイズに応じて人工弁輪のサイズを決定するようにしているので、このオブチュレータを用いれば、人工弁形成材を前尖形状に応じた所望の長さに切断することが可能である。
【０００７】
図５はこのような従来のオブチュレータ４０を示し、ハンドル４１の先端に標準的な前尖の形状をしたゲージプレート４２が取り付けられて形成されている。
僧帽弁の前尖は、一般的には縦方向の長さが横方向の長さの３／４の舌片形をしているから、ゲージプレート４２は縦方向と横方向がその関係にある各種の大きさ（例えば左右繊維三角の間隔が２６，２８，３０，３２，３４ｍｍの５種類）のものが取り揃えてある。
そして、前尖のサイズを測定する場合は、前尖を拡げた状態で、適当なゲージプレート４２の前端外周面を前尖の付け根にあて、繊維三角の位置と、ゲージプレート４２の繊維三角に対応する位置Ｐ1 ，Ｐ2 が一致したものを選定する。
次いで、フレキシブルリングの一か所を切り離して略Ｃ字形状の人工弁輪形成材４３とし、その一端をゲージプレート４２の一方の繊維三角に対応する位置Ｐ1 にあて、前尖の自由縁に対応するゲージプレート４２の後端外周縁に沿わせて巻付け（図５：鎖線図示）、他方の繊維三角に対応する位置Ｐ2 で切断する。
このようにすれば、人工弁輪形成材４３を前尖のサイズに応じた適正な長さに切断することができる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、僧帽弁の前尖形状には個人差があり、その縦方向長さが必ずしも横方向長さの３／４ではなく、３／４以下の偏平形状であったり、３／４以上になったり、稀ではあるが縦方向長さと横方向長さが等しい場合もある。
この場合に、従来のリング状の人工弁輪形成材を用いる場合は、ゲージプレート４２の形状が前尖形状と合わなくても、目測でリングサイズを大小させることにより対応できるが、ひも状の人工弁輪形成材を用いる場合は、一方の繊維三角から前尖の自由縁を通って他方の繊維三角に至るまでの長さを正確に測定しなければ、人工弁輪形成材を前尖形状に応じた適正な長さに切断することができない。
したがって、このような場合に、ほとんど全ての前尖形状に対応できるように、例えば縦横比が、２７／４０，３０／４０，３４／４０，３８／４０の４種類程度のゲージプレートを揃えなければならず、しかも、夫々についてゲージプレートの大きさが５種類ほどあるので、全部で５×４＝２０種類ものゲージプレートを管理しなければならないという不都合を生ずる。
【０００９】
なお、人工弁輪形成材を長めに切断しておき、最初に両端を左右の繊維三角に固定するのではなく、一方の繊維三角に縫合固定した一端側から、弁輪に沿って縫合していき、他方の繊維三角まで縫合したときに、人工弁輪形成材の余剰部分を切断すれば、予め人工弁輪形成材の長さを厳密に測定する必要はないが、この場合は均一に縫合することが困難であるという問題が残る。
【００１０】
そこで、本発明は、横方向の長さが同一であれば、一つのオブチュレータで、全ての前尖形状について、一方の繊維三角から前尖の自由縁を通り他方の繊維三角に至るまでの距離を正確に測定できるようにすることを技術的課題としている。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
この課題を解決するために、本発明は、左心房と左心室の間にある僧帽弁に装着される人工弁輪形成材のサイズを決定する僧帽弁用オブチュレータであって、ハンドルの先端に僧帽弁の前尖形状をしたゲージプレートが取り付けられて成り、当該ゲージプレートは、ベースプレートと、当該ベースプレートに係合した状態で前後方向に相対的にスライドするスライドプレートからなり、前記ベースプレートは、その前端外周縁が、僧帽弁の弁輪に沿って前尖の付け根部分にある左右の繊維三角間に当接されるように湾曲して形成されると共に、スライドプレートは、その後端外周縁が、前尖の自由縁に沿った形状に湾曲して形成され、前記スライドプレートをスライドさせて前後方向の長さを最も縮めた状態で、ゲージプレートの前後方向の長さが左右方向の長さの３／４より小さくなるように設計されると共に、前記スライドプレートをスライドさせて前後方向の長さを最も延ばした状態で、ゲージプレートの前後方向の長さが左右方向の長さの３／４より大きくなるように設計されていることを特徴とする。
【００１２】
本発明によれば、人工弁輪形成材のサイズを決定しようとする場合、まず、前尖を拡げた状態で、オブチュレータのゲージプレートの前端外周縁を僧帽弁の前尖の付け根側に直接当てて、繊維三角の位置と、ゲージプレートの繊維三角に対応する位置が一致したものを選定する。
次いで、ゲージプレートのスライドプレートをスライドさせ、その後端外周縁を前尖の自由縁に合わせる。そして、ゲージプレートの前端外周縁が前尖の付け根に当接され、後端外周縁が前尖の自由縁に沿った状態で、スライドプレートをベースプレートに固定し、オブチュレータを取り出す。
このように、ゲージプレートの前後方向の長さは自由に調整できるので、従来と同様に、繊維三角の間隔に応じて数種類だけゲージプレートを用意すれば、全ての前尖形状に対応して人工弁輪のサイズを測定できる。
【００１３】
次に、人工弁輪用のフレキシブルリングを切断して略Ｃ字形状に形成した人工弁輪形成材の一端を、例えばベースプレートの左側の繊維三角に対応する位置にあて、前尖の自由縁に対応するスライドプレートの後端外周縁に沿わせて巻き付け、前記ベースプレートの右側の繊維三角に対応する位置に合わせ、人工弁輪形成材の他端側の余剰部を切断する。
このようにして長さを合わせた人工弁輪形成材の両端を、弁輪の左右の繊維三角に縫合固定すると共に、中間の円弧部分を後尖の付け根に沿って弁輪に縫合すれば、人工弁輪形成材は、前尖形状に応じた適正な長さに切断されているので、これを弁輪に縫合した場合に、余剰部や不足部を生ずることがなく、均一に縫合しやすく皺が寄りにくい。
また、弁輪が拡大する部位は人工弁輪形成材により縫合固定されているので、弁輪が再拡大することもなく、さらに、人工弁輪形成材はリング状に形成されていないので、心周期に同期した形状の変化に対してもより柔軟に適応する。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて具体的に説明する。
図１は本発明に係る僧帽弁用オブチュレータを示す斜視図、図２乃至図４はその使用状態を示す説明図である。
【００１５】
本例の僧帽弁用オブチュレータ１は、心臓１７の左心房１８と左心室１９の間にある僧帽弁２０（図２（ｂ）参照）の開閉不全症の治療として人工弁輪を装着する場合に、その弁輪のサイズの測定を行うもので、棒状のハンドル２の先端に僧帽弁２０の前尖形状をしたゲージプレートＧが取り付けられて形成されている。
ゲージプレートＧは、ベースプレート３と、当該ベースプレート３に係合した状態で前後方向に相対的にスライドするスライドプレート４から成る。
各ベースプレート３及びスライドプレート４は上下に重ねられて、その擦り合わせ面３ａ，４ａには互いに係合する突条３ｂと凹溝４ｂが前後方向に形成されて、前後に摺動するようになされている。
そして、ベースプレート３の突条３ｂにはハンドル２が取り付けられ、スライドプレート４の凹溝４ｂには前記ハンドル２を貫通するスリット５が前後方向に形成され、当該ハンドル２の先端に螺合されたナット６を緩めるとスライドプレート４が前後方向に摺動可能となり、ナット６を締め付けることによりスライドプレート４がベースプレート３に対して固定される。
【００１６】
また、前記ベースプレート３の前端側には、前記スライドプレート４の前端面７に当接されるストッパ８が形成され、その前端外周縁９が、僧帽弁２０の弁輪２１に沿って前尖２０Ｆの付け根部分及び左右の繊維三角Ｔ1 ，Ｔ2 に当接されるように湾曲して形成されている。
そして、その形状は、より具体的には、左右の繊維三角Ｔ1 ，Ｔ2 に対応する位置Ｐ1 ，Ｐ2 が前方へ膨出すると共にその間９ａが内側に緩やかに凹んだ形状に形成されている。
また、スライドプレート４は、その後端外周縁１０が、前尖２０Ｆの自由縁２０ｅに当接されるように湾曲して形成されている。
なお、ベースプレート３の後端外周縁１１は、スライドプレート４をスライドさせてその前後方向長さを最も短くしたときに、スライドプレート４の前端側の外周縁１０と一致する形状に形成されている。
【００１７】
そして、ゲージプレートＧは、スライドプレート４をスライドさせて前後方向（縦方向）の長さを最も縮めた状態で、当該ゲージプレートＧの前後方向の長さが左右方向（横方向）の長さの３／４より小さくなるように設計されると共に、前記スライドプレート４をスライドさせて前後方向の長さを最も延ばした状態で、当該ゲージプレートＧの前後方向の長さが左右方向の長さの３／４より大きくなるように設定されている。
本例では、左右の繊維三角に対応する位置Ｐ1 ，Ｐ2 間の距離が２８ｍｍであるときに、ゲージプレートＧの左右方向の長さが約３３ｍｍに設計されている。
そして、スライドプレート４をスライドさせて前後方向長さを最も縮めた状態で２２ｍｍ，スライドプレート４のストロークが１１ｍｍに設計されているので、前後方向長さを最も延ばした状態で３３ｍｍとなる。
したがって、縦横比を２／３〜３／４〜１／１まで無段階に調整することができる。
【００１８】
そして、ゲージプレートＧの前後方向の長さが左右方向の長さの３／４になるように調整したときに、ゲージプレートＧの外周形状が僧帽弁２０の一般的な前尖２０Ｆの形状となるようにベースプレート３及びスライドプレート４の形状が設計されている。
なお、前記ベースプレート３及びスライドプレート４には、ゲージプレートＧの外周面となる外周縁９，１０に、ひも状の人工弁輪形成材ＦＡを沿わせて巻き付ける凹溝１２及び１３が形成されてなる。
【００１９】
以上が本発明の一例構成であり、次にその作用について図２を伴って説明する。
まず、左右の繊維三角に対応する位置Ｐ1 ，Ｐ2 の間隔が２６，２８，３０，３２，３４ｍｍの五種類のゲージプレートＧを夫々取り付けた五種類のオブチュレータ１を用意する。
そして、僧帽弁２０の弁輪２１の形状に従い、一方の繊維三角Ｔ1 から前尖２０Ｆの自由縁２０ｅを通って他方の繊維三角Ｔ2 に至る長さを測定しようとするときは、まず、図２（ａ）及び（ｂ）に示すように前尖２０Ｆを拡げて、オブチュレータ１のゲージプレートＧを前尖２０Ｆにあて、左右の繊維三角Ｔ1 ，Ｔ2 の位置と、当該繊維三角Ｔ1 ，Ｔ2 に対応するゲージプレートＧ上の位置Ｐ1 ，Ｐ2 が一致するものを選定する。
【００２０】
次いで、図３（ａ）及び（ｂ）に示すように、ナット６を緩めてスライドプレート４をスライドさせ、前後方向長さを調整することによりベースプレート４の前端外周縁９を前尖２０Ｆの付け根に当てた状態で、スライドプレート４の後端外周縁１０を前尖２０Ｆの自由縁２０ｅに一致させる。
このようにして、ゲージプレートＧの外周面全体が前尖２０Ｆに当接された状態で、ナット６を締め付けてスライドプレート４をベースプレート３に固定し、オブチュレータ１を取り出す。
したがって、前尖２０Ｆの縦方向長さが横方向長さの３／４である場合に限らず、３／４以下であっても、３／４以上であっても、左右の繊維三角Ｔ1 ，Ｔ2 の間隔が等しければ、その形状に拘らず一つのゲージプレートＧで寸法測定を行うことができ、全ての前尖形状について寸法測定を行うことができる。
【００２１】
次に、図４に示すように、フレキシブルリングＦＲを切断して略Ｃ字形状に形成した人工弁輪形成材ＦＡの一端２２を、例えばベースプレート３の左側の繊維三角に対応する位置Ｐ1 に合わせ、円弧状の中間部分２３を前尖２０Ｆの自由縁２０ｅに対応するスライドプレート４の後端外周縁１０に沿わせて巻き付け、他端２４を前記ベースプレート３の右側の繊維三角に対応する位置Ｐ2 に合わせ、人工弁輪形成材ＦＡの他端２４側の余剰部を切断する。
これにより、人工弁輪形成材ＦＡは、一方の繊維三角Ｔ1 から、弁輪２１に沿って前尖２０Ｆの自由縁２０ｅを通り、他方の繊維三角Ｔ2 に至る長さと等しい適正な長さに切断される。
なおこのとき、ベースプレート３及びスライドプレート４の外周縁９及び１０には、人工弁輪形成材ＦＡを沿わせる凹溝１２，１３が形成されているので、人工弁輪形成材ＦＡを巻き付ける際に外周縁９及び１０から脱落しにくい。
【００２２】
このようにして、所定の長さに切断された人工弁輪形成材ＦＡの両端２２，２４を、左右の繊維三角Ｔ1 ，Ｔ2 に縫合固定すると共に、中間部分２３を後尖２０Ｂの付け根に沿って弁輪２１に縫合すれば、余剰部や不足部を生ずることがなく、均一に縫合され、皺が寄ることもない。
【００２３】
なお、上述の説明では、ベースプレート３にハンドル２を取り付け、スライドプレート４がベースプレート３上をスライドするように形成されている場合について説明したが、本発明はこれに限らず、ベースプレート３及びスライドプレート４が相対的に前後方向にスライドするように形成されていればよい。
また、ベースプレート３とスライドプレート４は突条３ｂと凹溝４ｂで係合する場合に限らず、スライド方向が前後に規制されていれば、その係合機構は任意のものを採用することができる。
さらに、スライドプレート４に形成されたスリット５に前後方向に沿って所定間隔で目盛５ａを設けて、前尖２０Ｆの形状に合わせたときのスライドプレート４の位置を目盛で読み取るようにすれば、人工弁輪形成材ＦＡを巻き付けるときにスライドプレート４がずれていないことを確認することができ、スライドプレート４のずれに起因する測定ミスを生ずることがなく、人工弁輪形成材ＦＡを正確な長さに切断できる。
さらにまた、人工弁輪形成材ＦＡは、人工弁輪用に市販されているフレキシブルリングを切断して用いる場合に限らず、同様の材質でひも状に形成されたものを用いる場合であってもよい。ただし、縫合状態で略Ｃ字形状になるので、直線状に形成されたものよりも、フレキシブルリングのように予め湾曲して形成されているものの方が縫合しやすく、施術後も縫合部に余計なストレスがかかりにくいというメリットがある。
【００２４】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、ゲージプレートを構成するスライドプレートが前後にスライドしてその前後方向の長さを自由に調整できるので、従来と同様に繊維三角の間隔に応じた数だけゲージプレートを用意すれば、前尖の縦方向長さが横方向長さの３／４である場合に限らず、３／４以下であっても、３／４以上であっても、全ての前尖形状についてそのサイズを正確に測定することができ、ゲージプレートの外周面に巻き付けたひも状の人工弁輪形成材を、一方の繊維三角から前尖の自由縁を通り他方の繊維三角に至る長さと等しい長さに切断することができるという大変優れた効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係る僧帽弁用オブチュレータを示す斜視図。
【図２】（ａ）及び（ｂ）はその使用状態を示す説明図。
【図３】（ａ）及び（ｂ）はその使用状態を示す説明図。
【図４】  その使用状態を示す説明図。
【図５】  従来のオブチュレータを示す斜視図である。
【符号の説明】
１・・・・・・僧帽弁用オブチュレータ
２・・・・・・ハンドル
Ｇ・・・・・・ゲージプレート
３・・・・・・ベースプレート
４・・・・・・スライドプレート
９・・・・・・前端外周縁
１０・・・・・・後端外周縁
Ｔ1 ，Ｔ2 ・・僧帽弁の左右の繊維三角
Ｐ1 ，Ｐ2 ・・左右の繊維三角に対応する位置
１２，１３・・・凹溝
ＦＲ・・・・・・フレキシブルリング
ＦＡ・・・・・・人工弁輪形成材
２０・・・・・・僧帽弁
２０Ｆ・・・・・前尖
２０ｅ・・・・・前尖の自由縁
２０Ｂ・・・・・後尖
２１・・・・・・弁輪
【図１】
0003881748.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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