(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
操作者を支援し、測定装置により得られた生理学的信号に基づいて流れに関連したパラメータを決定するための対話形測定システムであって、
前記測定装置は、人間又は動物の身体内の血管内に挿入し得るようにされたカテーテルと、前記カテーテル内に挿入するようにされ且つその末端に温度センサが設けられたワイヤーと、前記センサ及び前記ワイヤーからの検出温度信号を受信し且つ保存し得るようにされたコンピュータ手段とを備えており、
前記システムが、さらに、
前記コンピュータ手段に接続されたディスプレイスクリーンにおけるグラフィカルユーザインターフェースと、
有効な作動コマンドが前記操作者から受信されたかどうかを決定する、作動コマンド決定手段と、
有効な作動コマンドを受信したとき、検出した温度信号の連続的な分析を作動する、作動手段と、
測定手順中の前記作動手段を作動させて、前記流れに関連したパラメータを求めるように、前記操作者に指令するための操作者への指令を、指令ウインドウ内で前記グラフィカルユーザインターフェースに表示する、指令表示手段と、
前記測定手順の間、前記操作者により操作された前記作動手段を検出する、検出手段と、
操作された前記作動手段の現在の状況を、前記ユーザインターフェース上に表示する、状況表示手段と、
測定手順に関連した温度曲線を、前記ユーザインターフェース上でリアルタイムに表示する、温度曲線表示手段と、
前記測定手順の間に得られた温度測定値に基づいて、少なくとも１つの流れに関連したパラメータを決定する、パラメータ決定手段と、
前記少なくとも１つの決定した流れに関連したパラメータを、前記ユーザインターフェース上に表示する、パラメータ表示手段とを備え、
前記流れに関連したパラメータの１つが、充血状態が発生される前及び発生される間の流れに関連した値の間の比として計算された冠状血管流れ予備量（ＣＦＲ）であることを特徴とする、システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記システムは、前記測定手順中に、
操作者の指令「注入（ＩＮＪＥＣＴ）」が表示されたとき、注入手段を所定の回数だけ実施するよう前記操作者に指令する、注入実施指令手段であって、前記注入手段が、前記カテーテルを介して、前記血管内への液体注入を実施する、注入実施指令手段と、
操作者の指令「充血状態を生じさせる（ＩＮＤＵＣＥＨＹＰＥＲＥＭＩＡ）」が表示されたとき、充血状態発生手段を作動させるよう前記操作者に指令する、作動指令手段であって、前記充血状態発生手段が、前記人間又は動物を充血状態にするように前記人間又は動物の体内へ薬剤の注入を行う、作動指令手段とを含むことを特徴とする、システム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記ワイヤーには、当該ワイヤーの末端に圧力センサも設けられ、前記コンピュータ手段が、前記圧力センサから受信した検出圧力信号を受信し且つ保存することを特徴とする、システム。
【請求項４】
請求項３に記載のシステムにおいて、前記流れに関連したパラメータの１つが、前記検出圧力信号を使用して計算される分別流れ予備量（ＦＦＲ）であることを特徴とする、システム。
【請求項５】
請求項３に記載のシステムにおいて、
前記測定手順に関連した圧力曲線を、前記ユーザインターフェース上でリアルタイムに表示する、圧力曲線表示手段を更に備えることを特徴とする、システム。
【請求項６】
請求項２又は４に記載のシステムにおいて、同一の充血状態の間に、ＣＦＲ及びＦＦＲが計算されることを特徴とする、システム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記温度信号を連続的に分析する前記作動手段が、前記ワイヤーの温度を表示する信号の分析に基づいて、前記温度センサの温度信号の分析開始点を決定することを特徴とする、システム。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムにおいて、前記ワイヤーの温度を表示する前記信号が、前記ワイヤーの電気抵抗であることを特徴とする、システム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記ワイヤーの温度を表示する信号を分析する前記作動手段が、前記信号に予め規定されたケーブル温度基準値を印加し、該温度基準値が実現されたとき、許容された検出状態であることを認識して、前記センサの温度信号の分析開始点を決定することを特徴とする、システム。
【請求項１０】
対話形測定システムと関連して使用されるグラフィカルユーザインターフェースにおいて、前記グラフィカルユーザインターフェースは、操作者の指令と、請求項１乃至９の何れかによるシステムによって得られた曲線及び計算値とを、表示することを特徴とする、グラフィカルユーザインターフェース。
【請求項１１】
コンピュータプログラムにおいて、
（１）コンピュータ手段により、請求項１０による前記グラフィカルユーザインターフェースをディスプレイスクリーン上に生じさせる指令と、
（２）前記コンピュータ手段により、請求項１乃至９の何れかによるシステムを作動させる指令とを備える、コンピュータが実行可能な指令を含むコンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、全体として、狭小な通路内の流れの測定、特に、対話形システムを使用して血管内の生体内流れの測定に関する。本発明は、その各々が別個に又は組み合わせて行われる、冠状血管流れ予備量（ＣＦＲ）の測定時、及び分別流れ予備量（ＦＦＲ）の測定時にも適用可能である。
【０００２】
本発明は、また、対話形のグラフィカルユーザインターフェース及び前記システムの作動に適用可能なプログラムコマンドを実行するコンピュータプログラムにも関する。
【０００３】
【従来の技術】
血管のような極めて狭小な通路内の流れを測定するため、例えば、いわゆる時間式静脈採取技術、電磁流れ測定法、噴門上部超音波流速測定法、熱稀釈技術、及びその他の技術のような、多数の異なる方法を採用することが何年も前から既知であった。これら技術の詳細についてはＮ．Ｈ．Ｊ．ピジリス（１９９１年）によるチップ−ゲジベンズ・コニンクリック・ビブリオシーク、デン・ハッグからの「冠状動脈疾患の機能上の重大度の測定法としての最大心筋灌流」（ＩＳＢＮ９０−００３８１８−３）が参照される。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題及び課題を解決するための手段】
本発明は、熱稀釈原理の作用及び制御の改良に関するものであり、このため、この原理について簡単に説明する。
【０００５】
冠状静脈洞内での熱稀釈原理の適用は、ギャンツによって紹介された（ギャンツらの１９７１年の循環４４：１８１−１９５の「人間における連続的な熱稀釈による冠状静脈洞の血流の測定）。小さいカテーテルを冠状静脈洞内に深く挿入し、冷温の食塩水をその先端にて供給する。理論上、流れは、血液の温度の変化により循環させることができ、冠状静脈洞の出口付近にてサーミスタにより記録される。この方法の有利な点は、右心室へのカテーテル挿入のみが必要とされる点である。
【０００６】
熱稀釈の原理は、例えば、生理学的食塩水のような既知の量の冷却した液体を血管内に注入することを含む。注入した後、血管内に挿入されるガイドワイヤーの先端に取り付けられた温度センサにより温度を連続的に記録する。測定箇所、すなわちセンサの位置を冷温の液体が通ることに起因する温度変化は、流れの関数である。
【０００７】
診断目的のため、温度信号を評価する色々な方法がある。一人が体積流れを計算しようとし、もう一人が相対的な測定値を使用し、「休止状態」の流れを薬剤により生じた「作用状態」と比較する。
【０００８】
後者はより簡単な方法であり、表示された２つの状況にて温度変化プロフィールの半高さ幅を測定し且つこれらの量の間の比を求めることにより、行うことができる。
【０００９】
１つの比を求める別の方法は、休息状態及び労働状態にて注入時から冷却した液体がセンサを通過するまでのそれぞれの遷移時間を測定することである。
したがって、前者の方法すなわち、体積流れパラメータを利用することは、以下に掲げた等式に従って時間に亙って温度プロフィールを積分することを必要とする。
【００１０】
【数１】
0003880884.tif 000002
【００１１】
【数２】
0003880884.tif 000003
【００１２】
ここで、
Ｖは、注入された液体の体積；
Ｔr,mは、休息状態における測定温度；
Ｔr,lは、休息状態における注入した液体の温度；
Ｔoは、血液の温度、すなわち３７℃；
Ｔw,mは、労働状態における測定温度；
Ｔw,lは、労働状態における注入液体の温度；
Ｑは、体積流れである。
【００１３】
次に、これらの量は、患者の冠状血管及び心筋の状態を評価するため直接、使用することができ、また、これらは、ＣＦＲすなわちＣＦＲ＝Ｑ作業／Ｑ休止を求めるため、以前と同様に比を決定することができる。
【００１４】
後者の方法、すなわち遷移時間を測定することは、注入から測定箇所までの距離が約１０ｃｍ以下と比較的短いことを考慮して、正確な時間で測定することを必要とする。
【００１５】
例えば、正確な測定値を得るため、時間をかなり正確に測定しなければならない。一般的な時間測定手段である簡単なストップウォッチを使用することは、信頼性の高い遷移時間を求める上で極めて不正確である。
【００１６】
同様の方法、すなわちインジケータ稀釈技術のための導関数である流れＦは、次のように求めることができる。このことは、その濃度を測定する何らかの種類のインジケータの注入量が急速に変化することに基づくものである。
【００１７】
この目的のため、時間ｔのとき指示薬が単位時間当たり測定箇所を通過する部分である関数ｈ（ｔ）が導入される。換言すれば、ｈ（ｔ）は指示薬粒子の遷移時間の分布関数である。指示薬の流れが全流体（完全に混合する）の流れを表示するものであると仮定するならば、ｈ（ｔ）は全ての流体粒子の遷移時間の分布関数でもある。ｔi及びｔi+1の間の遷移時間ｔ＝０である時、ｄＶiがシステム内に存在する全ての流体粒子を含むような仕方にて規定された極めて多数の体積要素ｄＶiから流体の全体積が成るものと仮定する。ｔi乃至ｔi+1の間の時間にて測定箇所を通ることを必要とする流体粒子の部分は、定義上、ｈ（ｔi）・Δｔであり、又、流体粒子が測定箇所を通るときの速度はＦに等しいため、ｄＶiを構成する粒子が測定箇所を通るときの速度はＦ・ｈ（ｔi）・Δｔとなる。ｄＶiの全体積は、ｄＶi内の全ての粒子セグメントが測定箇所を通るのに必要な時間ｔiにこれら粒子が去るときの速度を掛けた値に等しい。換言すれば、
ｄＶi＝ｔi・Ｆ・ｈ（ｔi）・Δｔ
また、積分により、次式となる：
【００１８】
【数３】
0003880884.tif 000004
【００１９】
上記の等式の整数は、１つの粒子が注入箇所から測定箇所まで動くのに必要な平均時間である、平均遷移時間Ｔmnを表わす。従って、
Ｖ＝Ｆ・Ｔmn
すなわち、次式となる。
【００２０】
Ｆ＝Ｖ／Ｔmn；  Ｔmn＝Ｖ／Ｆ
上記の式は、流れが体積を平均遷移時間で割った値に等しいという基本的事実を表わす。
【００２１】
上記の微分は、上述の指示薬の稀釈技術に対して為されたものであるが、同一の分布関数を採用することができるから、熱稀釈法の場合にも等しい値となる。「流れ、圧力及び温度の複合センサという名称にて１９９７年１月３０日付けで出願された、当該出願人自身の国際出願第ＷＯ９７／２７８０２号には、圧力、温度及び流れの複合センサが開示されている。この出願において、高温風速計の技術及び熱稀釈技術に適用することに関して複合センサの有用性が議論されている。
【００２２】
しかし、時間の測定は、低温の食塩水が測定箇所の上流の点にて温度センサを通ることで励起される。このためには、温度センサが設けられた特殊なガイドカテーテルが必要となる。
【００２３】
同様に、本出願と同一人たる出願人に譲渡された米国特許第６，０８９，１０３号は、狭小な通路内で流れを測定する方法に関するものである。圧力に感応可能な要素と、例えば、温度のような選ばれた化学的又は物理的性質に感応可能な要素とを有するセンサが提供される。熱稀釈測定法を行うとき、ガイドカテーテルには血液の温度よりも低い温度の低温の食塩水をその末端開口部まで完全に充填する。次に、少量の濃縮塊を通常、その基端からガイドカテーテル内に注入する、これにより、相応する量がガイドカテーテルの末端開口部から血管内に押し出され、これにより、流動する血液によって測定箇所に向けて運ばれる。低温の食塩水がガイドカテーテルの末端の温度センサを通る時、温度センサは温度勾配を記録し且つこれに応答して制御装置内のタイマーが始動する。この場合にも、低温の食塩水の濃縮塊がガイドワイヤーの末端の先端にあるセンサを通るとき、温度勾配が記録され、制御装置内のソフトウェアがその記録されたデータを処理し且つその結果としての流れパラメータの値を出力する。
【００２４】
欧州特許第１，１２５，５４８号（本出願の優先日の後に公開）は、熱稀釈法により血管内の流れを測定することに関し、特に、測定結果を向上させ得るようにかかる測定法を励起する方法に関する。この欧州特許出願において、当該発明者達は、熱稀釈法に関連するものとして認識されている、以前の問題点を励起の目的のため有利に使用することができることを理解している。すなわち、センサ装置を保持するワイヤー及び信号を伝送する電気リードが配置されるカテーテル内に低温の食塩水の濃縮塊を注入したならば、リード線の抵抗は、即刻、低温の食塩水の抵抗率の変化による影響を受ける。このことは、正確な出力信号を得るためには、変化を補償しなければならない点にて問題となる。欧州特許第１，１２５，５４８号の発明によれば、抵抗率の変化は抵抗変化曲線として記録され、記録された曲線の色々な部分又は曲線の全体を数学的に処理して、その結果として、注入された液体の遷移時間を求めるための開始点を得ることができる。この開始点は異なる方法で決定することができる。１つの方法によれば、抵抗率が低下し始める位置を記録し、曲線の導関数を計算し、この導関数が所定の値を上廻るならば、時間の測定法を励起させる。別の方法は、時間の測定の開始点として最高値を使用するものである。この場合にも、導関数、すなわち好ましくは、第二の導関数を計算し、方向の変化を検出する。このようにして、時間測定の精度が顕著に向上する。
【００２５】
勿論、ＣＦＲ及びＦＦＲの全体的な測定精度にも影響する、高度の時間測定法の精度を活用するためには、診断測定を行う外科医を測定方法にて容易に且つ安全に案内しなければならず、また、結果の全ての特徴を明確に概観し得るような仕方にて関連する測定値も表示しなければならない。
【００２６】
本発明の目的は、改良された対話形ユーザインターフェースを含む流れ測定システムを実現することである。
【００２７】
【課題を解決するための手段】
上記の目的は独立請求項によるシステムによって実現される。好ましい実施の形態は独立請求項に記載されている。
【００２８】
【発明の実施の形態】
図１には、本発明によるシステムに適用可能な測定技術が概略図的に図示されている。
【００２９】
図１には本発明を具体化するのに適したシステムが開示されている。このシステムは患者の体内に挿入可能な中空のガイドカテーテルを備えており、この中空のガイドカテーテルの末端は液体が貫通して流れるための出口として機能する。カテーテルは流れを測定することが望ましい動脈系内の１つの領域の一点に配置される。カテーテル内には、その末端が温度センサ及び選択可能に圧力センサを有するセンサ装置を保持するワイヤーが挿入される。例えば、ｐＨセンサ、イオン選択センサのようなその他の追加的なセンサを使用することも考えられる。センサ装置がカテーテル出口から例えば１０ｃｍという比較的短い距離に配置されるようにワイヤーがカテーテルの末端を経て伸びている。
【００３０】
これと代替的に、ワイヤーは上述したように挿入し且つ適宜な位置に配置し、次に、第二のカテーテルをガイドカテーテル内でワイヤー上に通し、流れを把握しようとすることが望まれる動脈系内の位置にこの第二のカテーテルの末端を配置する。これにより、第一のカテーテルは案内のためにのみ使用される。血管枝が多数の狭小な血管を有してかなり複雑であり、ワイヤーの助け無しにカテーテルを配置することが困難である場合に、この代替的な方策は使用することができる。
【００３１】
ガイドカテーテル（即ち、代替例にて、第二のカテーテル）の基端には食塩水の入口が設けられている。注射器を容易に接続することができるようにルア（登録商標名）ロックが設けられることが都合良い。センサ装置は、センサからの信号を処理するため測定装置に接続され、該信号はワイヤーに沿って伸びる電気リード線を介して伝送される。
【００３２】
測定装置は、遠隔制御装置を介して操作可能であるコンピュータ手段と、例えば測定値の記録したグラフ及び計算値を示すグラフィカルユーザインターフェース用のディスプレイスクリーンとを備えている。グラフィカルユーザインターフェースはまた、遠隔制御装置を介して所望の機能が選択可能であるメニューも含んでいる。また、古い測定値を呼出すことができるよう記録を保存する記憶装置の機能もある。
【００３３】
図２には、本発明の１つの好ましい実施の形態によるグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）が図示されている。
好ましい実施の形態によるグラフィカルユーザインターフェースは、次のような主要な部品を備えている（図面に図示した相対的な位置は説明のための一例にしか過ぎないことを認識すべきである）。
【００３４】
上端のタイトルバーの下方には、圧力センサが使用される場合、圧力曲線が表示される圧力ウインドウがある。２つの曲線は動脈の血圧（Ｐa）（大きい値を有する）及び末端の冠状動脈の充血性血圧（Ｐd）である。これら圧力曲線からの情報を使用してＰdとＰaとの間の比である、分別流れ予備量（ＦＦＲ）を計算する。これについては、以下に更に説明する。
【００３５】
温度ウインドウにはワイヤー（又はケーブル）及び温度センサに対するリアルタイムの温度曲線が表示されている。ワイヤーは最初に、温度の降下を検出し、その曲線は、また、センサに対するよりも圧力降下が小さい。
【００３６】
温度ウインドウの下方のウインドウは、測定方法の間に温度センサから得られた温度曲線が表示される、熱稀釈ウインドウである。この例において、６つの曲線が表示され、その３つが充血の間の状態を反映する。
【００３７】
温度ウインドウ及び熱稀釈ウインドウに対する縦軸は温度差を表示する。
熱稀釈ウインドウの下方には、計測器が現在どの状態にあるかを表示し且つ計算した遷移平均時間（Ｔmn）値を表わすことにより、ＣＦＲ記録順序を視覚化するＣＦＲ状況バー（図３も参照）がある。
【００３８】
現在の状態は緑の矩形で表示されている。緑の矩形がサイクルを通じて移動すると、状況ウインドウが各状態に接続された点滅する情報の図を表示する。
基準（通常）状態の間の３つ及び充血の間の３つという、Ｔmn値を保存するための６つの記憶スロットがある。Ｂａｓ及びＨｙｐ文字表示の隣りには、平均化スロットがあり、ここで、１つ又は複数のＴmn値が保存されると直ちにこれら３つの値の平均値が括弧内で自動的に表示される。少なくとも１つのＢａｓ（充血の前）Ｔmn及び１つのＨｙｐ（充血の間）Ｔmnが保存されるとき、ＣＦＲ比が計算される。新たな測定値が記録される。新たな測定値が記録される毎に平均値及び比が更新される。ＣＦＲ比はＧＵＩの右側のウインドウに表示され、この例において、ＣＦＲ比は２．７である。新たな測定値が記録される毎に平均値及び比が更新される。また、右側ウインドウにも温度差（ΔＴ）及び心臓速度（Ｈｒ）も表示される。
【００３９】
最下方の左側隅部には、指令ウインドウが表示されている。このウインドウには異なる操作者への指令が表示される。
指令ウインドウの右側には、この図面には図示しない多数の異なるメニューを表示することができる。
【００４０】
本発明の好ましい実施の形態による測定方法について以下に説明する。
ＣＦＲの機能可能性は、流れ比ＣＦＲを測定し得るようセンサ及びケーブルの温度サイクルをシステムが繰り返して測定することを可能にする。ＣＦＲ比は、充血の前及び充血する間、幾つかの分離した熱稀釈測定値を使用して計算する。充血状態すなわち「労働状態」は、薬剤によって生じさせる。
【００４１】
各測定値から、１つの重要な値、いわゆる「遷移平均時間」Ｔmnが計算され且つ保存される。充血前及び充血する間のＴmn値を平均化し且つ１つの比を計算する。
【００４２】
基準値
ＣＦＲモードが作動されるとき、スクリーンは連続的な圧力及び温度を表示する。温度は零設定する。「Ｂａｓ」位置を明確にし、記録を開始するため遠隔制御装置のＲＥＣを押すようユーザへの指令が行われる。このモードにてトリガーは作動されない。
【００４３】
基準１乃至３
記録手順を開始するには、ユーザは遠隔制御装置のＲＥＣを押す。次に、最初の基準値位置が緑で明確に表示され、状況ウインドウがその状態に対するメッセージを表示する。
【００４４】
これで、ケーブル及びセンサの温度の急激な降下により表示される、計測器が低温の食塩水が注入されるのを待機する状態となる。この降下は、自動的に検出され、次の手順が記録される。温度が正常値に戻ると、記録は自動的に停止され、リアルタイムの温度グラフの下方に熱稀釈曲線及びＴmn値が表示される。明確に表示された位置は、自動的に次の位置に進む。
【００４５】
充血
３つの基準の注入の後、「Ｈｙｐ」位置が明確に表示される。この状態において、トリガーは不作動とされ、充血が生じた後に充血の記録を続けるには、ＲＥＣを再度押すようにユーザへの指令が為される。
【００４６】
Ｈｙｐ１乃至３
基準１乃至３の状態におけると同様の仕方にて、計測器は食塩水の注入を待ち、自動的に、Ｔmn値及び稀釈曲線を表示する。
【００４７】
停止
最後の充血の注入が行われたとき、カーソルを停止位置に進める。ここで、ＣＦＲモードから出て、ＣＦＲビュースクリーンに進むためには、ユーザへき停止／ビューを押すように指令が為され、このスクリーンに圧力及び稀釈曲線が表示される。
【００４８】
全体として、何らかのユーザとの対話無しにてカーソルは１つの状態から別の状態へと自動的に移動する。しかし、遠隔制御装置における矢印キーを使用してカーソルを１つの状態から別の状態へと手操作で移動させることも可能である。カーソルを手操作で既に記録されたＴmnスロットに移動させると、計測器は待機状態に設定され、この状態にてトリガーモードに入るためには、ユーザへはＲＥＣを押すよう指令が為される。注入が記録されたならば、次に、古い稀釈値を消去する。しかし、スロットが「一杯状態」でないならば、計測器は自動的にトリガーモードに入る。
【００４９】
ＣＦＲモードが作動されると、基準測定時の第一の保存位置が緑の矩形を使用して明確に表示される（底部近くで左側の「ベース」により横方向線の上方のディスプレイ画像を参照）。ユーザは、遠隔制御装置の左側及び右側キーを使用してその明確に表示された位置を動かし、これにより次のＴmn値が保存される位置を変更することができる。
【００５０】
トリガーが誤った注入を検出するならば、状況メッセージウインドウは明滅する選択的なエラーメッセージ及び「再注入」メッセージを表示する。このとき、計測器はユーザが再度注入を試みるのを待つ状態となる。
【００５１】
本発明によるシステムは、冠状血管流れ予備量（ＣＦＲ）の計算及び表示を取り扱い得るようにされている。上記及び以下に記載したユーザインターフェースは、単独で又は圧力測定値と組み合わせて温度測定値を表示するときに使用し得るようにされている。
【００５２】
図４には、本発明の好ましい実施の形態による方法を示すフローチャートが図示されている。
表１には、図４のフローチャートにて使用され且つ図５にも図示された可変値の簡単な説明が記載されている。
【００５３】
図５において、ワイヤー（ケーブル）の温度曲線（上側）及びセンサの温度曲線（下側）を示すことにより、食塩水の注入トリガーが図示されている。
該注入トリガーは、急激な温度降下によって表示される冷水注入を検出し且つ注入中のデータを記録するため、温度がその最初の値の一部に戻るまで、ワイヤー及びセンサから供給される温度データの流れを連続的に探索する。このアルゴリズムは、過度に遅い注入を受け入れず、最小値に達せず又は所定の時間内でその当初の値の所定の一部分に戻らない点で硬い。
【００５４】
【表１】
0003880884.tif 000005
【００５５】
図４に戻ると、この方法は、例えば、遠隔制御装置を介して操作者が操作するのを待つ、その不作動状態０にある。
作動コマンドが入力されると、方法は、リアルタイムの注入トリガーが作動される状態１にある。起動は、例えば、ケーブル温度曲線の導関数ｄＴ／ｄｔを計算することにより行うことができ、また、ケーブル温度の降下量が所定の限界値に達したとき、注入が検出されたものとみなし、方法は状態２に入る。
【００５６】
状態２において、センサ温度が許容可能な注入状態とみなすのに十分に降下したか否かが決定される。
センサ温度が十分に降下しないならば、所定の時間が経過する迄、状態２が続行し、それでも温度が十分に降下しないならば、方法は状態１に戻る。
【００５７】
センサ温度が十分に降下しないならば、状態３は、センサ温度が遮断温度以上であると決定される状態に入る。このことは過度に長い時間がかかり、方法は状態１に戻る。
【００５８】
センサ温度が遮断温度よりも高いとき、遮断遅れが記録され、方法は最終記録状態に入り、ここで、遷移平均時間が計算される。間隔（Ｔ開始−遮断＋遮断遅れ）から得られた結果がセンサに対する温度曲線としてグラフィカルユーザインターフェースに表示される。
【００５９】
図６は、本発明の好ましい実施の形態をより高レベルにて表示する別のフローチャートである。
図６の右側部分にはケーブル温度及びセンサ温度の曲線が図示されている。
【００６０】
フローチャートにおいて、曲線の導関数を計算することにより上記に表示したように決定されるＴ開始を探知するため、ケーブルの温度を検出し且つ、監視する。センサ信号のずれ程度を調節するためＴ開始が使用される。次に、フローチャートに掲げた等式を使用して、ケーブルの温度曲線の最小値として決定されたＴ停止とＴmnとの間の温度センサ温度が計算される。計算したＴmnが表１に記載した基準を満たすならば、その値は、ＧＵＩのＣＦＲ状況バーに表示される。
【００６１】
フローチャートにはまた、稀釈曲線が形成される状態も表示されている。
本発明の第二の好ましい実施の形態によれば、ワイヤーには、温度センサに近い末端の先端に圧力センサが設けられる。
【００６２】
本発明の更なる有利な点は、圧力の測定が温度の測定と同時に行われ、次に、上述したように、ＧＵＩに表示されることである。図６の短いフローチャートはこの状態を示す。
【００６３】
図７及び図８には、そのそれぞれの説明と共に、グラフィカルユーザインターフェースに表示することのできる異なる組みの状況及びそれらのそれぞれの状況ウインドウが図示されている。
【００６４】
欄は、左側からイベント／状態／マーカの位置並びに動作を説明するものである。欄ＲＥＣ、停止／ビュー、矢印キー及びＥＳＣは、全て状況ウインドウに一連の特定状況の情報が表示されたとき、遠隔制御装置にてこれらの何れかを作動させた際に生じる状況を短文で表示する。
【００６５】
図８は異なるエラーメッセージ及びそれらのエラーメッセージが取り扱われる方法に関する。
図９には、本発明の１つの好ましい実施の形態によるグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）のより高レベルの図が図示されている。この図は、圧力ウインドウ、熱稀釈ウインドウ、ＣＦＲ状況バー、及び色々な計算値が表示される右側部分を含む。ＧＵＩの下方部分には、システム内で進行するのに必要な異なるツールが図示されている。
【００６６】
上述した好ましい実施の形態において、行うべき操作者の動作が最小の状態で測定手順が自動的に行われる。この方法によれば、システムは操作者が注入を行うのを待ち、次に、注入を受け取るのに必要なステップを自動的に行い、要求されたパラメータの計算に必要な時間を測定し且つユーザに便宜な環境内で対象とする曲線を自動的に記録し且つ表示する。
【００６７】
以下に、本発明の１つの代替的な実施の形態を説明する。この実施の形態は、操作者が行うべきより多数の動作ステップを含むが、この実施の形態を使用して得られる結果は等しく有用であり、好ましい実施の形態に関して上述したＧＵＩに表示することができる。
【００６８】
遠隔制御装置のＲＥＣ釦を押すと、熱稀釈測定の記録が開始される。記録される間、センサ温度もリアルタイムで表示される。サイクルが完了したとき（遠隔制御装置の停止／ビュー釦を押すか、又はサイクル終了トリガーを押すことにより）記録が停止し、記録されたセンサ信号がスクリーンに表示される。記録のためのＴmn値が計算され且つＣＦＲ状況ウインドウに表示される。記録したセンサ信号の各々は、充血の前又はその間に測定が為されたかどうかに依存する色にてそれ以前の測定値上に表示される。同一のウインドウに合計６つのセンサの測定値があるようにすることができる。１回の記録後、ユーザはＥＳＣを押して連続的な温度の測定に再度戻る。
【００６９】
以下に、代替的な方法を簡単に説明する。
操作者はセンサの短い順序及びケーブルの温度を記録する。ユーザが停止釦を押したときに手順の各々が終了し、その後、システムはその手順に対するＴmn値を計算し且つ表示する。システムはまた、ずらし程度を調節し且つ正規化したセンサ信号を計算し且つ表示する。記録する間、メニューツリーウインドウに緑の「ＲＥＣ」符号が点滅する。各記録サイクルの後、明確に表示された位置は、自動的に第三の超過位置に達し、その位置に停止する迄、１つのステップだけ自動的に前進する。既に記録値が保存される位置にカーソルが移動し、ＲＥＣ釦を押したならば、その記録値は削除され且つ新たな値と置換される。保存した記録値及びそのＴmn値を削除するためには、カーソルを記録位置に移動させ、ＥＮＴＥＲ釦を３秒間、押し続ける。
【００７０】
ＣＦＲモードから出て且つ全体の測定手順を保存するためには、ユーザは遠隔制御装置のＥＳＣ釦を押す。次にユーザは、測定値を保存し且つ出るか又はＣＦＲに戻るかを希望するかが命令される。
【００７１】
好ましくは、その３回を充血の前に行い、その３回を充血の間に行って合計６回の測定を行い、相応する計算したＴmn値をＣＦＲ状況ウインドウに表示する。計算したＣＦＲ値を右側ウインドウに表示する（例えば、図２参照）。
【００７２】
ユーザがＣＦＲモードから去ると、独自の識別符号として患者の照会、日付及び時間を使用して測定値の全体がディスクに保存される。ディスクに保存されたデータは全てセンサ及びケーブル信号の双方の記録された温度測定値及び計算したＴmn値及びＣＦＲ値である。このことはまた、本発明の好ましい実施の形態にも適用可能である。
【００７３】
上述したように、本発明の極めて有利な第二の好ましい実施の形態は温度センサに加えて、ワイヤーの末端における圧力センサを含むものである。この場合、同一の充血状態の間、圧力の測定を行うことも可能であり、又、例えば、図２に図示するように圧力曲線を表示し、極めて有用なパラメータである分別流れ予備量（ＦＦＲ）を計算し且つ表示することもできる。
【００７４】
測定手順の間、各注入中に検出された圧力値が記録、表示、保存される。充血状態の間に得られた圧力は、例えば、１回の測定手順の間に行われた３回の食塩水の注入の全てが同一の充血状態の間に行われたことを確認するために使用することができる。圧力測定値の別の有利な用途は、ＰdとＰaとの間の比である分別流れ予備量（ＦＦＲ）を計算することを可能にすることである。３回の注入充血測定手順間の最低の比の値がＦＦＲ値として規定される。
【００７５】
本発明は上述した好ましい実施の形態にのみ限定されるものではない。色々な代替例、改変例及び等価物を使用することができる。このため、上記の実施の形態は、特許請求の範囲により規定される本発明の範囲を限定するものであるとみなすべきではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による方法が適用可能な測定技術を示す概略図である。
【図２】本発明の１つの好ましい実施の形態によるグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を示す図である。
【図３】ＧＵＩにおけるＣＦＲ状況バーを示す図である。
【図４】本発明の好ましい実施の形態による方法を示すフローチャートである。
【図５】ワイヤー及びセンサの温度曲線を示すことにより食塩水の注入トリガーを示す図である。
【図６】本発明の好ましい実施の形態をより高レベルにて示す別のフローチャートである。
【図７】そのそれぞれの説明と共にグラフィカルユーザインターフェースに表示することのできる一組みの状況及びそのそれぞれの状況ウインドウを示す図である。
【図８】図７と異なる状況ウインドウを示す図である。
【図９】本発明の１つの好ましい実施の形態によるグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）のより高レベルを示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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