(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内に挿入される医療器具類の外部及び該医療器具類の管路ないし中空部内部に付着した血液・粘液、微小組織片等の有形付着物を除去するため洗浄水を使用して予備洗浄処理を行い、
前記予備洗浄処理された医療器具類を、濃度を５０ｐｐｍ〜１，２００ｐｐｍ、ｐＨを５以下に調製された安定化二酸化塩素水溶液を紫外線照射又は酸性物質の添加によって活性化されて得られた二酸化塩素水溶液中に浸漬し、前記管路ないし中空部の一端を加圧された二酸化塩素水溶液の噴出ノズルに接続し、加圧された二酸化塩素水溶液の噴流を該管路ないし中空部内部に通流せしめ、
その後、前記処理された医療器具類を、濃度を５ｐｐｍ〜１，０００ｐｐｍに調製され、かつゲル状体に成形された安定化二酸化塩素に紫外線照射又は酸性物質の添加によって得られた二酸化塩素ガス雰囲気内に置き、前記管路ないし中空部の一端を循環する二酸化塩素ガスの噴出ノズルに接続し、二酸化塩素ガスの循環流を前記管路ないし中空部内部に通流せしめることにより、
該医療器具類の外部及び管路・中空部の内部を殺菌・消毒・脱臭処理することを特徴とする、使用済み医療器具類の洗浄・滅菌処理方法。
【請求項２】
前記各処理過程の中間において、二酸化塩素水溶液を排除する際の乾燥処理並びに二酸化塩素ガスを管路ないし中空部から排出する際のエアレーション処理を実施することを特徴とする、請求項１に記載の使用済み医療器具類の洗浄・滅菌処理方法。
【請求項３】
前記医療器具類の外部及び管路ないし中空部内部を洗浄・殺菌・消毒処理の終了後に、清浄水による洗浄および乾燥処理を実施することを特徴とする、請求項１又は２のいずれかに記載の使用済み医療器具類の洗浄・滅菌処理方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、使用済み医療器具類の洗浄・滅菌処理方法に関する。本発明における処理の対象は、胃カメラその他各種内視鏡のようなファイバースコープ、腹腔鏡、胸腔鏡、関節鏡等の各種内視鏡、その他カテーテル、チューブ等のように長尺の管路ないし中空部を有し、その多くは体内に挿入される状態で繰返し使用される医療器具類である。
【０００２】
【従来の技術】
注射器、注射針、点滴用具等の廉価な医療資材等は、細菌やウイルスの院内感染その他の医学的事故防止や経済的理由等により繰り返し再使用されることなく廃棄される、いわゆるディスポーザブル器具とされることが多い。しかしながら、胃カメラその他内視鏡のようなファイバースコープ、腹腔鏡、胸腔鏡、関節鏡その他各種内視鏡、その他カテーテル、チューブなどのように高価な医療器具類は原則として繰返し使用しなければならない。この種の医療器具類は、使用後、感染防止等の見地から手洗いや自動洗浄機により確実に洗浄した上、滅菌・脱臭・乾燥を行わなければならない。
【０００３】
ファイバースコープのように気体、粘液体、流動物等の通路、鉗子挿入路のような狭小径の管路（チャンネル類）ないし中空部を有するこの種の医療器具類は、確実な洗浄や消毒処理に極めて大きな困難性を伴う医療器具として知られている。これら医療器具の洗浄・殺菌・脱臭のためには、外表面ならびに管路ないし中空部内部に関しては各種洗浄液を用い必要に応じて超音波洗浄等により洗浄した後、消毒用エタノール、第４級アンモニウム系消毒剤、ヨード系消毒剤、アルデヒド系消毒剤等による払拭または各種消毒液への浸漬による滅菌、ホルマリンガス、エチレンオキサイドガス等の密封雰囲気内への収納によるガス滅菌等による伝統的な殺菌、消毒手法が広く採用されている。
【０００４】
このような方法では、殺菌・脱臭処理のための所要時間が長くなり、頻繁な再使用は不可能であった。複雑な洗浄装置を利用するとすれば多大な費用を要することになる。また、ＥＯＧ滅菌法やオートクレーブによる加熱滅菌法などもあるが、管路ないし中空部に空気が残留すると滅菌不良が生ずることが知られている。そこで、かかる医療器具類を安全、簡易かつ確実に殺菌や脱臭処理することができる殺菌・脱臭および乾燥方法、装置が望まれている。
【０００５】
また、殺菌や脱臭処理を行う好適な媒体として二酸化塩素の水溶液やガスが知られている。二酸化塩素は、強力な漂白作用があることが古くから知られており、多くの製造方法が提案されている。
【０００６】
しかしながら、工業的に製造された高濃度の二酸化塩素は強力な酸化剤となり、他物質と反応して高濃度の塩素を発生する可能性があり、僅かながら爆発の危険性もある。そこで、危険性が低く取扱が容易である二酸化塩素としてインターナショナルリオキサイド社開発にかかる「安定化二酸化塩素」の５％水溶液が供給されており、用途に応じて適宜濃度に希釈して二酸化塩素水溶液として使用されている。
【０００７】
このような安定化二酸化塩素水溶液を気化させた二酸化塩素ガスは、強烈な刺激臭等がなく安全である上に、対象物に接触させることによって高い殺菌、脱臭、消毒等の諸効果を発揮する。各種のウイルス、バクテリア、黴類、病原菌類に対するその殺菌、滅菌等の効果は著しく、短時間でその目的を達成することができる。また脱臭効果も強く、化学物質臭や腐敗臭に対する脱臭効果を示し、さらに悪臭発生原因である微生物の繁殖自体を阻止する効果もある。
【０００８】
二酸化塩素を利用した消毒・消臭方法や装置として、密閉した空間内に被消毒物体を装入し、二酸化塩素の水溶液をミスト状にして当該空間内に噴霧して被消毒物体の消毒、消臭を行う方法、装置（特開２００２−３０６５７７）が提案されているが、このような処理では管路ないし中空部を有する使用済みの医療器具類の消毒、消臭を確実に行うことは困難である。
【０００９】
また、本願の発明者は、このような効果を有する安定化二酸化塩素水溶液をゲル状体にして、これに紫外線を照射して殺菌脱臭ガスを供給する方法、装置（特開２０００−２０２００９）や、安定化二酸化塩素水溶液中に被処理対象物を浸漬することにより又容器内に安定化二酸化塩素から発生するガスを充満させることにより当該容器内に収容された被処理対象物を殺菌、消臭する方法（特開２００１−２９４４０）等を提案している。しかしながら、これらの方法でも管路ないし中空部を有する使用済みの医療器具類の消毒、消臭を確実に行うことは困難である。そこで本願発明者は、胃カメラその他各種内視鏡のように長尺の管路ないし中空部を有する使用済みの医療器具類の洗浄、滅菌、脱臭処理方法について研究、実験を重ね、本発明に至ったものである。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、繰返し使用される医療器具類の洗浄・滅菌・脱臭処理方法において、特に高い殺菌性を有する二酸化塩素水溶液及び／又は二酸化塩素ガスにより使用済み医療器具類を短時間に効率よく洗浄・滅菌・脱臭処理する方法を提供することを課題とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明の課題は、体内に挿入される医療器具類の外部及び該医療器具類の管路ないし中空部内部に付着した血液・粘液、微小組織片等の有形付着物を除去するため洗浄水を使用して予備洗浄処理を行い、前記予備洗浄処理された医療器具類を、濃度を５０ｐｐｍ〜１，２００ｐｐｍ、ｐＨを５以下に調製された安定化二酸化塩素水溶液を紫外線照射又は酸性物質の添加によって活性化されて得られた二酸化塩素水溶液中に浸漬し、前記管路ないし中空部の一端を加圧された二酸化塩素水溶液の噴出ノズルに接続し、加圧された二酸化塩素水溶液の噴流を該管路ないし中空部内部に通流せしめ、その後、前記処理された医療器具類を、濃度を５ｐｐｍ〜１，０００ｐｐｍに調製され、かつゲル状体に成形された安定化二酸化塩素に紫外線照射又は酸性物質の添加によって得られた二酸化塩素ガス雰囲気内に置き、前記管路ないし中空部の一端を循環する二酸化塩素ガスの噴出ノズルに接続し、二酸化塩素ガスの循環流を前記管路ないし中空部内部に通流せしめることにより、該医療器具類の外部及び管路・中空部の内部を殺菌・消毒・脱臭処理することを特徴とする使用済み医療器具類の洗浄・滅菌処理方法によって解決される。
【００１２】
本発明においては、前記医療器具類の洗浄及び／又は殺菌・消毒・脱臭のために、前記管路ないし中空部の一端を加圧された二酸化塩素水溶液の噴出ノズルに接続する管流法を採用する。この場合、加圧タンク例えば二酸化塩素水溶液タンクからの配管の適宜部位に医療器具類の管路ないし中空部を連結する複数の接続ノズルを設け、該ノズルに管状の管路ないし中空部の一端を接続して洗浄、消毒を行う（管流法）ことにより、使用済み医療器具類の管路ないし中空部の殺菌・消毒・脱臭処理を確実に行うことができる。
【００１３】
また、本発明においては、前記医療器具類の洗浄及び／又は殺菌・消毒・脱臭のために、前記管路ないし中空部の一端を循環する二酸化塩素ガスの噴出ノズルに接続する管流法を採用する。これにより、使用済み医療器具類の管路ないし中空部の殺菌・消毒・脱臭処理をさらに確実に行うことができる。また、殺菌・脱臭ガスとしては二酸化塩素ガス単独または二酸化炭素ガスとの混合ガスを使用することができる。
【００１４】
本発明において使用される前記二酸化塩素水溶液の濃度は、５０ｐｐｍ〜１，２００ｐｐｍ、さらには１００ｐｐｍ前後〜１５０ｐｐｍ程度が好ましく、ｐＨは５以下、さらにはｐＨ４以下が好ましい。また、本発明において使用される二酸化塩素ガスの濃度は５ｐｐｍ〜１，０００ｐｐｍ、さらには１０ｐｐｍ前後〜３００ｐｐｍ程度が好ましい。
【００１５】
また、本発明においては、前記各処理過程の中間において、二酸化塩素水溶液を排除する際に、清浄水による洗浄処理や乾燥処理を実施するように構成することができ、また二酸化塩素ガスを管路ないし中空部から排出する際にエアレーション処理（空気流洗浄処理）を実施するように構成することができる。さらには、医療器具類の外部及び管路ないし中空部内部を洗浄・殺菌・消毒処理の終了後に、清浄水による洗浄および乾燥処理を実施するように構成することもできる。
【００１８】
本発明においては、前記内視鏡、関節鏡、カテーテル、チューブのような管路ないし中空部を有する各種医療器具類の繰返し使用に備えて、強力な殺菌効果を発揮する二酸化塩素水溶液ならびに二酸化塩素ガスを洗浄・殺菌・消臭の媒体として使用し、短時間で確実に消毒・洗浄・乾燥を行い、たとえばＨＢＶ（Ｂ型肝炎ウイルス）、Ｃ型肝炎ウイルス、エイズウイルスなどの感染のような医療事故を防止することができる。
【００２０】
二酸化塩素水溶液の容器内部には、超音波振動子を付加することができ、水溶液の噴流もしくは循環流動と相俟って超音波振動を加えることにより二酸化塩素の発生効率を高めると共に医療器具類に付着する汚泥物等を効率よく除去することができる。超音波発振装置の種類は問わないが、洗浄・殺菌・消毒の対象に応じて出力可変であると都合がよい。このようにして得られる二酸化塩素水溶液の流動、二酸化塩素ガスとの接触により確実な洗浄ならびに殺菌が行われる。特に長尺の管路ないし中空部を有する医療器具類や複雑な形状の内部の洗浄が十分に行われる。
【００２２】
本発明にあっては、殺菌・消毒・脱臭等を行う気体としては、二酸化塩素ガス単独でもよいが、二酸化塩素ガスに二酸化炭素ガスを混合したものを殺菌、脱臭等を行うべき対象物に直接散布しまたは当該対象物を格納する所望空間に適宜割合で放出する方法であってもよい。二酸化塩素ガス及び炭酸ガスそれぞれ単独はもとより、その混合体は相乗的に作用して強力な殺菌、消毒、脱臭等の効果を発揮する。なお、本発明においては二酸化塩素水溶液の容器と二酸化塩素ガスの容器とを併用することもできる。
【００２３】
このような本発明によれば、二酸化塩素ガス及び／又は炭酸ガスの混合体を気体洗浄・滅菌容器内に放出し、さらに管路ないし容器内に通流せしめることにより当該容器内に収蔵された医療器具類の外部はもとより管路ないし中空部に対しても殺菌、消毒、脱臭等の効果をもたらす。
【００２４】
また、このような構成の本発明にかかる医療器具類の洗浄・滅菌処理方法によれば、従来の洗浄・滅菌処理方法に比して、短時間に確実な殺菌・消毒・脱臭等が行われ、細菌、ウイルス類の残留や付着に起因する感染などの重大な医療事故を防止することができる。
【００２５】
さらに、本発明においては二酸化塩素ガス容器内のガス吹き出し口付近にオゾン発生器を付加することができる。これにより殺菌性をより増強できる。また、本発明においては前記殺菌性のガス供給装置から送り込まれ、殺菌・脱臭処理する対象の医療器具類を通過した後の排気中の二酸化塩素成分を吸着する吸着手段を組み合わせることにより環境への影響を排除することができる。
【００２６】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の実施の形態を添付図面を参照しながら詳細に説明する。図１は本発明にかかる使用済み医療器具類の洗浄・滅菌処理方法の基本構成例を示すものである。
【００２７】
１は、二酸化塩素水溶液処理容器を概念的に表示したものであり、濃度を１００ｐｐｍ〜１５０ｐｐｍ程度に、そしてｐＨ４程度に調製された水溶液が、加圧タンク例えば安定化二酸化塩素水溶液タンクから供給され、満たされている。この水溶液処理容器１は洗浄・殺菌・消毒等の対象となる医療器具類を確実に浸漬し得る寸法に製作される。また、この水溶液処理容器１には、水溶液を噴流として循環させる装置、例えばアジテータ、循環ポンプ、噴流ノズルなどが配設されていると都合がよい。さらに、容器内壁面もしくは底面には超音波振動子が付加されており、必要に応じて使用される。この容器の材質は特に限定されないが、耐食性に優れているステンレス鋼が適している。その他、硬質ガラスや陶製の容器であってもよい。
【００２８】
また、水溶液処理容器１の上流に配置される加圧タンクからの配管には、医療器具類の管路（チャンネル）ないし中空部の一端を連結するための複数の接続ノズルが備えられており、該ノズルには医療器具類の管路（チャンネル）ないし中空部が接続される。タンクからの加圧された安定化二酸化塩素水溶液の噴流は、ノズルを通って医療器具類の管路ないし中空部を洗浄・滅菌処理が行なわれる。そして、管路ないし中空部の他端から放出され、内部洗浄及び滅菌処理が行われる。このような二酸化塩素水溶液の流動、必要に応じて超音波振動との相乗作用によって、医療器具類の外部並びに管路内部も確実に洗浄、殺菌処理が行われる。
【００２９】
この場合の洗浄及び滅菌等の処理時間は、処理対象の医療器具により適宜設定されるものであるが、二酸化塩素水溶液が水溶液処理容器１を満たした状態を５分から１０分間程度維持するのが望ましい。このようにして処理した水溶液を容器１から排出することにより、当該容器を、水溶液処理及びガス滅菌処理の２段処理を行う場合の二酸化塩素ガス処理容器として使用することもできる。
【００３０】
同一容器を用いて二酸化塩素ガスによってガス滅菌処理を行うに当たっては、水溶液によって所定時間にわたり洗浄・滅菌処理を行った後、水溶液処理容器１から水溶液を排出し、二酸化塩素ガスを急激に供給してガス滅菌処理が行われる。別個のガス処理容器によって二酸化塩素ガス滅菌を行うには、図１の下向き点線矢印のように水滴の除去された医療器具類が、二酸化塩素ガス処理容器２に移される。ガス滅菌処理を行うには、１０ｐｐｍ〜３００ｐｐｍ程度に調整された二酸化塩素ガスが適している。その結果、特に水溶液による洗浄及び滅菌処理ではムラの生じがちな管路ないし中空部内部の滅菌・消毒処理が確実に行われる。
【００３１】
二酸化塩素ガス供給装置２０からの二酸化塩素ガスは処理容器２（または１）との間を循環するように構成され、二酸化塩素ガス処理容器２の上方のガス供給装置からの配管には、医療器具類の管路ないし中空部の一端を連結するための複数の接続ノズルが備えられ、該ノズルには管状の管路ないし中空部が接続される。ガス供給装置から放出される二酸化塩素ガスの循環流は、該ノズルを通って医療器具類の管路ないし中空部の滅菌、消毒、脱臭処理を行う。管路ないし中空部の他端から放出される二酸化塩素ガスはガス処理容器２を満たし、医療器具類の外部をも確実に洗浄、滅菌処理を行う。
【００３２】
また、このガス処理容器２は、圧力調節や加熱装置等を備えており、内部圧力および温度が適宜調節可能である。ガス処理容器２の内部圧力は、内部に送り込まれる二酸化塩素ガス及びその他の添加ガスを所望状態に保持し、加熱温度の調節により放出ガス圧力を制御するものである。例えば、加熱温度は８０〜１００℃、圧力は４〜５ｋｇ／平方メートル程度とすることができる。
【００３３】
この場合の容器２内に放出される二酸化塩素ガスおよび二酸化炭素との配合比率は、５：９５〜９５：５のように広範囲に調節することができ、滅菌、消毒、脱臭等を行うべき対象物によって適宜変更可能である。したがって、このようにして放出される混合ガスは二酸化塩素が含まれた二酸化炭素ガス（炭酸ガス）であり、温度３０℃〜５０℃程度のガス及び／又はミスト状体である。
【００３４】
なお、放出空間におけるガス濃度は、一般に１０〜３００ｐｐｍ程度で十分な効果が得られるが、特殊な事情がある場合には、さらに広範囲な濃度調整を行うことも可能である。
【００３５】
ここでは、二酸化塩素ガスと二酸化炭素ガスとがそれぞれ配管により、ガス供給装置から気体容器２に送られて、圧力及び／又は温度の調節により混合ガス（二酸化塩素ガス＋二酸化炭素ガス）として、または二酸化塩素単一ガスとして所定濃度となるように気化・放出せしめられる。なお、予備洗浄が行われた医療器具類の滅菌処理が、二酸化塩素ガスによる１段処理で足りる場合は、図１の横向き点線矢印のように、予備洗浄のブロックから直接ガス滅菌処理容器２に移行せしめればよい。
【００３６】
対象となる使用済み医療器具類は、先ず中性洗剤その他適宜洗剤で予備洗浄されて、外周部への血液や粘液等の付着物、たんぱく質等を除去し、管路ないし中空部を塩化ベンザルコニウム液やグルタラール液などにより洗浄を行っておくとより確実に洗浄される。また、レンズ部についてはレンズクリーナで払拭するとなお好適な処理となる。このような予備洗浄処理の行われた医療器具類を二酸化塩素水溶液容器１に入れ、水溶液の噴流または渦流を加え、さらに、超音波振動を加えながら洗浄・殺菌・消毒・脱臭処理を実行する。
【００３７】
このような二酸化塩素水溶液による洗浄を、医療器具の種類や汚染の度合い等によって予め設定される時間にわたり実行する。水溶液の濃度も、広い自由度があるが、医療器具の種類や管路ないし中空部の径や長さ等に応じて選定されるべきものである。一般的には、１００ｐｐｍ〜１５０ｐｐｍ程度で行えばよい。
【００３８】
図２は、本発明にかかる医療器具類の洗浄・滅菌処理方法に用いられる二酸化塩素水溶液及び二酸化塩素ガスの生成装置の構成例を示す図である。タンク１０に貯蔵された安定化二酸化塩素水溶液は、搬送ポンプ１２によって紫外線活性化装置１４に送られ、これを通過して活性化される。この紫外線活性化装置１４には、水溶液中で点灯可能な気密性紫外線照射ランプＵＶ１５が配設され、ランプ１５の周囲を安定化二酸化塩素水溶液が通過する際に安定化二酸化塩素水溶液は活性化される。このような本実施例にかかる構成は連続処理に適している。なお、この活性化処理を行う方法は多様であり、化学的に行うことも可能である。
【００３９】
このように活性化された二酸化塩素水溶液は、二酸化塩素水溶液又は二酸化塩素ガス容器１６（図１の水溶液処理容器又はガス処理容器）に送り込まれ、前記した水溶液による洗浄・殺菌・消毒処理が行われる。なお、図示していない加熱ヒーターによる加熱、超音波発生装置１７による超音波加振等を実施することにより洗浄・殺菌・消毒処理が促進される。
【００４０】
また、二酸化塩素ガス供給装置２０からの二酸化塩素ガスは、容器１６から二酸化塩素水溶液が排出され、減圧ポンプ２１により減圧された前記容器１６内に、急激に供給され、その雰囲気内で医療器具類のガス滅菌処理が行われる。
【００４１】
図３は、本発明にかかる使用済み医療器具等の洗浄・滅菌方法の一連の動作を示すフロー図である。当初、使用済み医療器具類は、人体内部に挿入した際に外部に付着した血液・粘液・人体組織片等の予備洗浄が行われる（ステップＳ１）。
【００４２】
この予備洗浄では、医療器具類の種類、用途、付着物の内容等に応じて、予め当該医療器具類のメーカーによって指定された洗剤、洗浄媒体、洗浄補助具等を使用して外部損傷、変質、機能不全等の不具合をきたさないように留意して行う必要がある。例えば、プラスチック製部材にあっては、ぬるま湯に中性洗剤を混ぜ、軟質のスポンジたわし等により外部の洗浄を行う。また、管路、パイプ、凹部等の内部についても、加圧送気、通水、ブラシ洗浄、事情が許す場合は超音波洗浄等も交えて可能な限り確実に洗浄しておくことが望ましいことはいうまでもない。
【００４３】
次いで、二酸化塩素水溶液（ＣｌＯ2）による水溶液滅菌処理（１）を行うか又はガス滅菌処理（２）を行うか、の判定を行う（ステップＳ２）。この判定の基準は、当該医療器具の種類、構造、汚染状況等による。水溶液滅菌処理（１）を行う場合は、水溶液洗浄容器１６に二酸化塩素水溶液を充填し、被洗浄医療器具類を浸漬して外部を洗浄・滅菌する。この場合、管状体の内部に水溶液を通流せしめることにより内部の洗浄・滅菌することが望ましい。このような水溶液滅菌は、２分〜１０分程度の範囲で医療器具類の種類によって適宜選定すればよい。この場合、医療器具類の種類に応じて加温、超音波振動等を加えることも考慮すべきものである。
【００４４】
当該医療器具類に対して予め定められた手順及び時間に従った洗浄・滅菌処理が終了した後、必要であればすすぎ処理（清浄水による洗浄）を行った後、乾燥処理を行う（ステップＳ４）。この乾燥時間は、当該医療器具類の種類、構造の難易、構成素材等に応じて決定されるが、数分ないし１０分程度で足りる。
【００４５】
次いで、二酸化塩素ガスによるガス滅菌処理（２）が必要か否かについて判定する（ステップＳ５）。当該医療器具の種類・構造等によって水溶液滅菌処理のみで足り、ガス滅菌処理は不要と判断された場合は、本発明にかかる処理を完了する。
【００４６】
ステップＳ２で当初からガス滅菌（２）が必要と判断された場合並びにステップＳ５で水溶液滅菌処理後のガス滅菌が必要と判断された場合には、ガス滅菌容器に二酸化塩素ガスを充填してガス滅菌処理を行う（ステップＳ６）。ガス滅菌処理は、ガス滅菌容器に二酸化塩素ガスを充填することにより外部はもとより管状部内部も滅菌処理が行われる。なお、管状部が狭小でありもしくは長尺である場合には、当該管路部ないし中空部にガス放出ノズルを接続して内部滅菌処理を確実に行う。
【００４７】
次いで、ガス滅菌処理を行った管路部ないし中空部に残留するガスを確実に排出するために、エアレーション（ガス排除処理）を行う（ステップＳ７）。なお、当該医療器具の種類・構造等によってあえてエアレーションも必要ないと判断される場合は、この処理は省略しても差し支えない。
【００４８】
【実施例１】
以下、予め汚染された医療器具（ＯＥＳ上部消化管汎用ファイバースコープ：内視鏡）を二酸化塩素水溶液により洗浄・滅菌した場合の殺菌・消毒効果についての試験結果について開示する。
（試験検査目的：二酸化塩素による内視鏡消毒効果についての微生物学的検証）
試験材料・・・二酸化塩素水溶液  ５００ｐｐｍ（株式会社サンシール社製）
試験機材・・・ＯＥＳ上部消化管汎用ファイバースコープ（内視鏡）
オリンパス光学工業株式会社製
試験菌株・・・黄色ブドウ球菌：
Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ  ＡＴＴＣ  25923・・・大腸菌：
Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉ  ＡＴＴＣ  25922
使用培地・・・ＳＣＤＬＰ寒天培地（栄研化学  製）      Ｌｏｔ．28005
・・・ＳＣＤＬＰブイヨン培地（栄研化学  製）  Ｌｏｔ．28003
試験菌液調整
試験菌株を、滅菌生理食塩水を用いてＭｃＦａｒｌａｎｄ Ｎｏ．１の濁度になるように調整したものを接種菌液とした。
【００４９】
試験方法
（１）内視鏡の先端部をパラフィルムで閉鎖し、試験菌液１．５ｍｌを鉗子口から滅菌ピぺットを用いて注入後、５分間放置することにより、鉗子チャネル内を汚染させた。
（２）内視鏡先端部を開放し、清浄水２０００ｍｌを鉗子口から注入して鉗子チャネル内を洗浄する。洗浄開始時の１００ｍｌについて菌数を測定した。
（３）ポンプを用いて、２０００ｍｌ／ｍｉｎの速度で、空気を鉗子口から１０分間送気した。
（４）滅菌水１００ｍｌで再度洗浄し、その洗浄液を対照として菌数を測定した。
（５）上記（１）と同様の手順で鉗子チャネル内を汚染した。
（６）先端部を開放し、二酸化塩素水溶液２０００ｍｌを鉗子口から注入して鉗子チャネル内を１５分間洗浄し、洗浄開始時の１００ｍｌについて菌数を測定した。
（７）ゲル状二酸化塩素に対してＵＶランプからのＵＶを照射させてガス化を促進しつつ、発生した二酸化塩素ガスをポンプを用いて、２０００ｍｌ／ｍｉｎの速度で鉗子口から１０分間送気した。
（８）滅菌水１００ｍｌで再度洗浄し、その洗浄液を試料として菌数の測定を行った。
【００５０】
菌数計測及び培養条件
（１）黄色ブドウ球菌
・ＳＣＤＬＰ寒天培地による日本薬局方に準ずるメンブランフィルター法
・ＳＣＤＬＰ寒天培地による日本薬局方に準ずる寒天平板混釈法
・倍濃度ＳＣＤＬＰブイヨン１０ｍｌに試料１０ｍｌ接種した増菌培養
上記の併用により、３５℃  ３日間  好気培養
（２）大腸菌
・ＳＣＤＬＰ寒天培地による日本薬局方に準ずるメンブランフィルター法
・ＳＣＤＬＰ寒天培地による日本薬局方に準ずる寒天平板混釈法
・倍濃度ＳＣＤＬＰブイヨン１０ｍｌに試料１０ｍｌ接種した増菌培養
上記の併用により、３５℃  ３日間  好気培養
本試験検査の結果は、表１の通りであった。
【００５１】
【表１】
0004012062.tif 000002
なお、二酸化塩素水溶液による洗浄・滅菌処理によって培養菌の発育が検出されなかったので、二酸化塩素ガスにより洗浄・滅菌した場合の測定は行わなかった。
【００５２】
【実施例２】
以下、予め汚染された医療器具（ＯＥＳ上部消化管汎用ファイバースコープ：内視鏡）を二酸化塩素ガスにより洗浄・滅菌した場合の殺菌・消毒効果についての試験結果について開示する。
（試験検査目的：二酸化塩素ガスによる内視鏡消毒効果についての微生物学的検証）
試験材料・・・ゲル状二酸化塩素  ２００００ｐｐｍ（株式会社サンシール社製）
使用器材・・・ゲル状二酸化塩素に対してＵＶランプからのＵＶを照射させて二酸化塩素ガスを発生させる二酸化塩素ガス発生装置（株式会社サンシール社製）、くん蒸ボックス（幅３００ｍｍ×奥行き４５０ｍｍ×高さ１５０ｍｍ）（株式会社サンシール社製）、滅菌スポイド４号（栄研器材）
試験機材・・・ＯＥＳ上部消化管汎用ファイバースコープ（内視鏡）
オリンパス光学工業株式会社製
試験菌株・・・黄色ブドウ球菌：
Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕ  ｓａｕｒｅｕｓ  ＡＴＴＣ  25923
・・大腸菌：Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉ  ＡＴＴＣ  25922
使用培地・・ＳＣＤＬＰ寒天培地（栄研化学  製）      Ｌｏｔ．28005
・・ＳＣＤＬＰブイヨン培地（栄研化学  製）  Ｌｏｔ．28003
試料調整
試験菌株を、滅菌生理食塩水を用いてＭｃＦａｒｌａｎｄ Ｎｏ．１の濁度になるように調整したものを滅菌スポイド３ｍｌ吸引後、押し出して汚染させ、頭の部分を切断して接種菌液とした。
【００５３】
試験方法
（１）試料をくん蒸ボックス内にセットし、密閉後、二酸化塩素ガスをくん蒸して１時間放置した。対照として二酸化塩素ガスをくん蒸せずに同様の状態で１時間放置した。
（２）１０ｍｌの滅菌リン酸緩衝液で洗浄し、その洗浄液について菌数の測定を実施した。なお、菌数の測定方法は以下のとおり実施した。
菌数計測及び培養条件
（１）黄色ブドウ球菌
・ＳＣＤＬＰ寒天培地による日本薬局方に準ずる寒天平板混釈法
・倍濃度ＳＣＤＬＰブイヨン１０ｍｌに試料１０ｍｌ接種した増菌培養
上記の併用により、３５℃  ３日間  好気培養
（２）大腸菌
・ＳＣＤＬＰ寒天培地による日本薬局方に準ずる寒天平板混釈法
・倍濃度ＳＣＤＬＰブイヨン１０ｍｌに試料１０ｍｌ接種した増菌培養
上記の併用により、３５℃  ３日間  好気培養
本試験検査の結果は、表２の通りであった。
【００５４】
【表２】
0004012062.tif 000003
【００５５】
上記試験検査結果から明らかなように、内視鏡（胃カメラ）を黄色ブドウ球菌および大腸菌で汚染させたものを、本発明にかかる方法と類似の試験検査を行うことにより、確実に滅菌消毒効果が得られることが微生物学的にも立証されている。
【００５６】
本発明にかかる医療器具類の洗浄・滅菌処理方法では、このような二酸化塩素水溶液による滅菌処理ならびに乾燥処理を行った後、同一容器または必要に応じて独立の気体容器に移されて二酸化塩素ガスによる殺菌・消毒・脱臭処理が行われる。特に、内視鏡をはじめとする各種医療器具類の外部ならびに管路ないし中空部分の殺菌・消毒・脱臭処理には有効であり、院内感染の防止にも大きな効果を発揮する。
【００５７】
さらに、同一の容器又は独立の気体容器でのガス滅菌処理の後、必要に応じてエアレーション処理が行われ、二酸化塩素残留成分を確実に除去することができる。また、処理対象によっては、気体容器に付加的機能、例えば殺菌・脱臭のために効果のあるオゾン発生装置等をも組み合わせることができる。
【００５８】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明にかかる使用済み医療器具類の洗浄・滅菌処理方法によれば、細長い管路ないし中空部を備えた各種内視鏡、カテーテル、チューブ類等の各種医療器具類を確実に殺菌・消毒・脱臭等処理することが可能であり、各種院内感染等の危険を未然に防止し、安全確実な検査や手術等が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明にかかる使用済み医療器具類の洗浄・滅菌処理方法の実施例を示すブロック図である。
【図２】本発明にかかる使用済み医療器具類の洗浄・滅菌処理方法に用いられる二酸化塩素水溶液及び二酸化塩素ガスの生成装置の構成例を示す図である。
【図３】本発明にかかる使用済み医療器具類の洗浄・滅菌処理方法における一連の処理を示すフロー図である。
【符号の説明】
１    水溶液処理容器（二酸化塩素水溶液処理容器）
２    ガス処理容器（二酸化塩素ガス処理容器）
１０  安定化二酸化塩素水溶液タンク
１２  搬送ポンプ
１４  紫外線活性化装置
１５  気密性紫外線照射ランプ
１６  処理容器（二酸化塩素水溶液処理容器、二酸化塩素ガス処理容器）
１７  超音波発生装置
２０  二酸化塩素ガス供給装置
２１  減圧ポンプ
【図１】
0004012062.tif 000004
【図２】
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【図３】
0004012062.tif 000006