(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に連通路を有してなる本体と、該連通路を遮断するように設けられた除菌フィルターおよび逆止弁を有してなり、該本体は一端にシリンジ接続部を有し、他端にゴム栓穿刺部を有し、該シリンジ接続部には前記連通路と連通する液流入口が設けられてなり、該ゴム栓穿刺部には前記連通路と連通する液流出口が設けられてなる混注具であって、前記ゴム栓穿刺部は、先端に鋭利な刃先を有し、側面に液流出口が設けられてなり、前記逆止弁は液流出口に設けられたチューブタイプの逆止弁であることを特徴とする混注具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、シリンジ内の薬液を輸液セットや輸血セットの混注口より導入する混注操作を行う際に、該操作を安全かつ衛生的に行うために用いられる混注具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
輸液や輸血を行う場合に、予めセットされた液に、他の薬液を混注する操作が一般に行われる。この混注操作は、通常、輸液セットや輸血セットに予め設けられた混注口より行われる。一般的な混注口は、液が収容された容器の開口部に、ゴム栓が液密に装着されてなるものである。一般的な混注操作は、混注したい薬液を収容したシリンジの先に注射針を接続し、該針でゴム栓を穿刺することにより、シリンジ内部と輸液セットや輸血セットの内部を連通させ、次いでシリンジ内の薬液を注入することにより行われる。
混注する薬液が無菌状態のものでない場合、混注は除菌フィルターを介して行われることがある。該除菌フィルターは、混注操作時にシリンジの先端に接続され、さらに該フィルターを介して注射針を接続して使用される。
【０００３】
しかしながら、このような従来の混注操作においては、混注操作を行う医療従事者が注射針の誤穿刺を起こすおそれがあるだけでなく、混注操作中、シリンジが不安定であるため操作自体が困難であった。また、混注操作終了後、シリンジを混注口から取り外すと、ゴム栓に残された穿刺孔から内部の液が外部へ漏れ出したり、外部の菌が内部へ侵入したりするおそれがあり、輸液または輸血処置中、シリンジを混注口に接続したままの状態で保持しておかなければならなかった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上記事情に鑑み、本発明は注射針を使用せずに、混注操作中の液漏れや菌混入のおそれがなく、シリンジの取り外しが可能となる混注具を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記課題を解決するために種々鋭意検討した結果、除菌フィルターと逆止弁を内部に有し、先端に鋭利な刃先を有する混注具をシリンジ先端に接続して混注口への穿刺を行うことにより、上記課題を解決しうるのみならず、さらに複数回の混注操作が可能となる混注具を提供できることを見出した。
【０００６】
すなわち、本発明は、内部に連通路を有してなる本体と、該連通路を遮断するように設けられた除菌フィルターおよび逆止弁を有してなり、該本体は一端にシリンジ接続部を有し、他端にゴム栓穿刺部を有し、該シリンジ接続部には前記連通路と連通する液流入口が設けられてなり、該ゴム栓穿刺部には前記連通路と連通する液流出口が設けられてなる混注具である。
【０００７】
【作用】
本発明の混注具は、先端に鋭利な刃先を有しているためシリンジに注射針を接続する必要がないだけでなく、該混注具のみを予め混注口に穿刺しておくことも可能であるため、医療従事者の誤穿刺のおそれが大幅に低減される。
また、該混注具は、本体内部の連通路に除菌フィルターと逆止弁とを有しているため、混注薬液注入後にシリンジを取り外しても、液漏れや菌の侵入がおこるおそれがない。
さらに、該混注具は複数回の使用が可能であるため、薬液の追加注入や、他の薬液の混注操作などを行うことも可能である。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の混注具を添付図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明するが、本発明はこれらの説明に限定されるものではない。
図１は本発明の混注具の一実施例を示す断面図であり、図２は本発明の混注具の他の実施例を示す断面図である。また、図３は図２に示す混注具の使用例の説明図である。図１および図２に示されるように、本発明の混注具１は本体２、除菌フィルター３および逆止弁４を有してなる。
【０００９】
本発明の混注具１の本体２は、一端にシリンジの先端を直接接続しうるシリンジ接続部２１を有し、多端に輸液セットや輸血セットなどの混注口のゴム栓に穿刺することが可能なゴム栓穿刺部２２を有している。
該シリンジ接続部２１は、混注しようとする薬液を収容したシリンジ先端が挿入されたときに、シリンジと混注具１とが容易に外れることがないように、シリンジ先端と嵌合しうる形状および大きさの内腔を有する。したがって、該内腔は、本体内部に向かってその内径が徐々に減少しうるテーパー状であることが好ましい。また、ロック機構付きのシリンジを接続して使用する場合においては、該シリンジ接続部２１はロック付きメスルアー形状とするなど、シリンジ先端との係合手段を設けてもよい。
また、ゴム栓穿刺部２２は、混注具１を輸液セットや輸血セットなどの混注口のゴム栓に穿刺しうる鋭利な刃先と、ゴム栓を貫通するために十分な長さの全長を有してなる。該刃先の形状は、ゴム栓を穿刺しうるものであれば特に限定されないが、穿刺抵抗がより低いものであることが好ましく、注射針の先端形状と同じものが好ましく用いられる。該ゴム栓穿刺部２２は、混注する薬液の導入を速やかに行いうる内径を有し、ゴム栓への穿刺抵抗を低減させうる外径を有し、ゴム栓への穿刺時に折れたり捲れたりするおそれのない厚みを有する必要がある。そこで、ゴム栓穿刺部２２のこれらの寸法は、薬液の種類や量、ゴム栓の材質により、適宜変更されうる。
【００１０】
本発明の混注具１がゴム栓に穿刺されたときに、ゴム栓の内側と外側とを連通しうるように、本体２の内部には連通路２３が設けられている。前記シリンジ接続部２１には液流入口２１１が設けられ、前記ゴム栓穿刺部２２には液流出口２２１が設けられており、該連通路２３は該液流入口２１１及び液流出口２２１を両端とするように本体２に設けられている。したがって、本発明の混注具１の使用時、シリンジ内の薬液は、液流入口２１１より連通路２３内に流入し、ゴム栓部分を通過して液流出口２２１から流出することにより、混注操作が行われる。
【００１１】
前記液流入口２１１は、シリンジ接続部２１に接続されたシリンジ先端より、シリンジ内の薬液が注入されたとき、該薬液を漏らすことなく連通路２３内に導入させるものである。したがって、該液流入口２１１はシリンジ接続部２１の内腔と連通していることが好ましく、該内腔の本体内部側の端に設けられることが、薬液が漏れるおそれが少なくより好ましい。
前記液流出口２２１は、混注具１がゴム栓に穿刺された状態の時に、連通路２３内に導入された薬液をゴム栓の向こう側に導入させるものである。すなわち、該液流出口２２１はゴム栓穿刺部２２のうち、ゴム栓を貫通してゴム栓の向こう側に突出した部分に設けられる。したがって、該液流出口２２１はゴム栓穿刺部２２の先端部に設けられることが好ましい。該液流出口２２１の具体例としては、図１に示されるように、ゴム栓穿刺部２２先端に設けられた、先端に向かって開口する孔である。また液流出口２２１の他の具体例としては、図２に示されるように、ゴム栓穿刺部２２先端の側面に設けられた孔である。
【００１２】
なお、混注具１が上述したようにシリンジ内の薬液を混注しうる位置に確実に配置されるように、本体２のゴム栓穿刺部２２の基端側にフランジ部２４が設けられていることが好ましい。この構造によれば、混注具１は、該フランジ部２４が混注口に当接するまで穿刺されることで、液流出口２２１がゴム栓を貫通してゴム栓の向こう側に配置されるため、混注操作に適切な挿入位置を、混注具１を穿刺しながら確認する必要がない。
また、該混注具１には、いったんシリンジ内の薬液を混注しうる位置に確実に配置された後、容易にゴム栓から脱落しないように、該混注具１を保持するロック手段が設けられていてもよい。該ロック手段としては、例えば図１および図２に示されるように、ゴム栓穿刺部２２の鋭利な先端側に向かって径が減少する、テーパー状の突出部２５があげられる。該ロック手段が設けられることにより、混注具１はシリンジが接続された状態での混注操作時に誤って混注口から脱落することを防止するだけでなく、混注操作終了後にシリンジが取り外される際に、誤って混注具１が混注口から脱落することも防止できる。
【００１３】
前記混注具１の本体２を構成する材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂などの熱可塑性樹脂が用いられる。また、該本体２は、公知の熱可塑性樹脂を用いうる成形方法により成形しうるが、好ましくは射出成形により成形される。該本体２は、一部品であってもよいが、後述するように二部品であることが構成上好ましい。本体２が二部品である場合、それぞれの部品は成形後、超音波溶着や熱溶着などによって接合され、一体化される。
【００１４】
前記本体２の連通路２３には、除菌フィルター３が設けられる。該除菌フィルター３は、無菌状態でない薬液を混注する場合に薬液中の菌の混入を防止したり、混注操作終了後、シリンジを取り除いた後の混注口からの菌の進入を防止したりするものである。該除菌フィルター３としては、酢酸セルロースや再生セルロース、セルロースエステル、ポリアミド、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン等の合成樹脂から形成されたものが用いられる。該フィルター３の孔径は好ましくは0.45μm以下であり、より好ましくは0.2μm以下である。
該除菌フィルター３は、液流入口２１１と液流出口２２１との間で、連通路２３を遮断するように設けられる。本体２が図１または図２に示されるように二部品からなる場合、該フィルターは二つの部品の接合時に、該部品間に狭持されることが成形が容易で好ましい。
【００１５】
前記本体２の連通路２３には、さらに逆止弁４が設けられる。該逆止弁４は、混注操作終了後、シリンジを取り除いた後の混注口からの内部の液体の漏出を防止するためのものである。該逆止弁４としては、ダックビルタイプ、アンブレラタイプ、もしくはチューブタイプのものが好ましく用いられる。
該逆止弁４は、連通路２２に設けられるものであるが、その位置は前記除菌フィルター３の液流入口２１１側であっても、液流出口２２１側であってもよい。また、ゴム栓穿刺部２２が図２に示すように、側面に液流出口２２１を有する形状である場合、該逆止弁４は該液流出口２２１に設けられていても差し支えないが、その場合の該逆止弁４の形状は、チューブタイプであることが好ましい。
【００１６】
本発明の混注具１は、逆止弁４を設けたことにより、シリンジを接続してから混注口に穿刺する使用方法の他に、混注具１のみを予め輸液セットや輸血セットなどの混注口に穿刺した後、シリンジを接続して混注操作を行う使用方法も用いられる。これにより、シリンジを接続した不安定な状態での穿刺による誤穿刺の可能性を低減させ、より安全に混注操作を行うことができる。
【００１７】
次に図３を用いて、本発明の混注具１の使用方法について説明する。なお、ここでは、前述した使用方法のうち、前者のシリンジを接続してから混注口に穿刺する使用方法についてのみ説明するが、後者の混注具のみを予め穿刺する使用方法についても、シリンジ接続の順序が異なるだけで、その作用および効果については同じである。
まず、混注具１のシリンジ接続部２１と混注薬液を収容したシリンジ５１の先端とを嵌合し、混注具１を注射器５に接続させる（図３（ａ））。次いで、注射器５が接続された混注具１のゴム栓穿刺部２２を、混注口６のゴム栓６１に穿刺し、混注具１のフランジ部２４がゴム栓６１表面に当接するまで押し込む（図３（ｂ））。この状態で、混注具１のゴム栓穿刺部２２はゴム栓６１を貫通してゴム栓６１の向こう側に突出しており、液流出口２２１もゴム栓６１の向こう側に位置している。またロック手段である突出部２５がゴム栓６１から混注具１の脱落を防止している。ここで、注射器のプランジャ５２を押すことによってシリンジ内の薬液が液流入口２１１から連通路２３内に流入し、混注口６の内部に位置する液流出口２２１流出し、輸液セットや輸血セット内部の液体と混合される（図３（ｃ））。混注操作が終了すれば、混注具１を混注口６に穿刺した状態のまま、注射器５のみを取り外す。さらに別に薬液を混注する場合は、薬液を収容した注射器５のシリンジ５１先端を混注具１のシリンジ接続部２１に接続し、同様の操作を繰り返す。該混注具１は、最終的に輸液処理または輸血処理終了後、輸液セットや輸血セットと共に廃棄するため、廃棄処理に伴う誤穿刺や感染のおそれは全くない。
【００１８】
【発明の効果】
本発明の混注具は、先端に鋭利な刃先を有し、除菌フィルターおよび逆止弁を備えているため、従来の混注操作のように、シリンジに注射針を接続する操作が不要である。また、混注操作後は鋭利な刃先を有する混注具が混注口に残され、シリンジのみ取り外されるため、該混注具は混注口を含む輸液セットあるいは輸血セットと共に廃棄されるため、廃棄処理に伴う誤穿刺および感染のおそれが全くない。
また、該混注具はシリンジを接続する前に混注口に穿刺することが可能であり、医療従事者の誤穿刺のおそれが低減される。なお、混注操作後に混注具からシリンジを取り外しても、液漏れや菌の侵入がおこらず、再度該混注具にシリンジを接続して混注操作を行うことも可能である。また、従来の混注操作のように、混注終了後もシリンジを混注口に保持させておく必要がなく、より容易に混注操作を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の混注具の一実施例を示す断面図である。
【図２】  本発明の混注具の他の実施例を示す断面図である。
【図３】  図２に示す混注具の使用例の説明図である。
【符号の説明】
１  混注具
２  本体
２１  シリンジ接続部
２１１  液流入口
２２  ゴム栓穿刺部
２２１  液流出口
２３  連通路
３  除菌フィルター
４  逆止弁
【図１】
0004013248.tif 000002
【図２】
0004013248.tif 000003
【図３】
0004013248.tif 000004