(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に貫通孔を有する略筒状の本体と該本体の貫通孔の一方の開口部を閉塞する蓋体を有し、血液循環回路の端部に装着されるシャント継手キャップであって、前記貫通孔の両端部をそれぞれ外側に拡がるテーパ孔として、一方のテーパ孔に血液循環回路の雄型接続部品を接続し、他方のテーパ孔に補助回路の雄型接続部品を接続し得る如く構成するとともに、前記テーパ孔内に逆止機構を設け、貫通孔の蓋体が取り付けられる一端側から他端側へ液の流れを許容し、他端側から一端側への液の流れを阻止するようにしたことを特徴とするシャント継手キャップ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば血液透析等に使用する血液循環回路の端部に装着されるシャント継手キャップに係わり、特に血液循環回路のプライミング処理を容易に行い得るシャント継手キャップに関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般的に、血液透析用の血液循環回路は、使用する毎に回路のプライミング処理、すなわち血液循環回路内にプライミング液（一般に生理食塩水）を導入充填して、血液循環回路内の異物及び空気を除去する処理をしているが、従来、このプライミング処理は、例えば次の２つの方法によって行われている。
【０００３】
すなわち第１の方法は、図７に示すように、プライミング液２が入ったバッグ１に、補助回路３の一端側に設けられた差込針４を差し込むと共に、補助回路３の他端側に設けられた雄型接続部品５を血液循環回路６の雌型接続部品７に嵌合させて、バック１と補助回路３及び血液循環回路６を接続する。そして、補助回路３から、血液循環回路６に矢印ニの如くプライミング液２を入れて、このプライミング液２を動脈側（血液引き込み側）の回路先端に設けられているシャント継手キャップ８内まで充填し、この回路先端をクランプ９でクランプする。
【０００４】
その後、プライミング液２を矢印ホの如く動脈側ドリップチャンバ１０、ダイアライザ１１、静脈側ドリップチャンバ１２を介して、静脈側の回路先端に設けられているシャント継手キャップ１３内まで充填し、この回路先端をクランプ１４でクランプする。これにより、血液循環回路６のプライミング処理が行われ、シャント継手キャップ８、１３に、図示しない体内循環回路の採血側接続部品と返血側接続部品を接続すると共に、血液循環回路６の所定箇所（図７のａ、ｂ間）に二点鎖線で示す血液ポンプ１５に接続して、血液透析が行われる。
【０００５】
また第２の方法は、図８に示すように、プライミング液２が入ったバッグ１に、補助回路１７の一端側に設けられた差込針１８を差し込むと共に、補助回路１７の他端側に設けられた雌型接続部品１９を血液循環回路６の雄型接続部品である採血側のシャント継手に嵌合させて、バッグ１と補助回路１７及び血液循環回路６を接続する。
【０００６】
そして、血液循環回路６のａ、ｂ間に血液ポンプ１５に接続してセットし、この血液ポンプ１５を作動させ補助回路１７を介してバッグ１内のプライミング液２を、矢印ヘの如く血液循環回路６内に入れて静脈側の回路先端まで充填し、血液循環回路６の動脈側及び静脈側の回路先端をクランプ９、１４でそれぞれクランプすることにより、プライミング処理が行われる。
【０００７】
ところで、このようなプライミング処理において、血液引き込み側の回路先端の汚染を防止するための上記シャント継手キャップ８として、例えば図９に示すシャント継手キャップ（実公平３−３１３０４号参照）が使用されている。このシャント継手キャップ８は、内部に貫通孔２３を有する第１キャップ２１と、この第１キャップ２１に連結部材２４で連結され、貫通孔２３の一方側を閉塞する第２キャップ２２とで構成されている。
【０００８】
そして、第１キャップ２１の貫通孔２３の他方側（第２キャップ２２が装着されない側）はテーパ孔２３ａで形成され、このテーパ孔２３ａに血液循環回路６のチューブ６ａが装着された雄型接続部品２５の嵌合部２５ａが嵌合されると共に、必要に応じて第２キャップ２２が第１キャップ２１の他端側の外周面に嵌合されて使用される。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記シャント継手キャップ８を使用した上記第１の方法にあっては、バッグ１と血液循環回路６先端の圧力差によってプライミング処理する方法であり、血液ポンプ１５は使用されない。そのため、血液循環回路６の抵抗によりプライミング処理が良好にできなかったり、あるいはプライミング処理時間が不均一になる等、プライミング作業の作業性が劣るという問題点があった。
【００１０】
そこで、この第１の方法において、その問題点を最小限にするために、プライミング処理時の操作の一部を血液ポンプ１５を使用して行うことも行われている。この方法は、図７において、血液循環回路６のａ、ｂ間に血液ポンプ１５を予め接続しセットした状態で、プライミング液２を動脈側のシャント継手キャップ８内まで充填し、この回路先端をクランプする。
【００１１】
その後、血液ポンプ１５を使ってプライミング液２を血液循環回路６の静脈側のシャント継手キャップ１３内まで充填し、この回路先端をクランプする。ところが、この方法においても、プライミング液２を血液循環回路６の動脈側の回路先端まで充填する操作や、その回路先端をクランプする等の手動操作が必要で、依然としてプライミング処理作業の作業性が劣るという問題点がある。
【００１２】
また、上記第２の方法にあっては、血液ポンプ１５を使ったプライミング処理が行えるものの、上記補助回路３とは別の新たな補助回路１７が必要になる等、血液循環回路６に使用される補助回路数が増えて、その接続構造が複雑化し易いという問題点があった。
【００１３】
すなわち、シャント継手は、それに接続されるところの患者体内へ入る針部品が医療用具の国際的規格でその雄形状が定められているので、それに合致する雌形状でなければならず、また上記とは反対に、輸液回路は針部品に直接接続される場合があるため、雄型にする必要がある。さらに、補助回路１７の反対側先端には差込針１８が装着されていることから、補助回路１７を血液循環回路６の補液ライン用の雌型接続部品７に接続することが不可能となる。したがって、補液や血液循環後に血液循環回路６内の血液を回収する際に、血液循環回路６の雌型接続部品７に上記補助回路３を別途接続しなければならず、血液循環回路６に少なくとも２つの補助回路が必要となって、補助回路の数が増えることになる。
【００１４】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、その目的は、血液ポンプを使用したプライミング処理を可能としその作業性を向上させ得ると共に、補助回路の数を低減させて接続構造を簡略化し、加えて、プライミング処理時の回路先端の汚染を確実に防止し得るシャント継手キャップを提供することにある。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
かかる目的を達成すべく、請求項１記載の発明は、
内部に貫通孔を有する略筒状の本体と該本体の貫通孔の一方の開口部を閉塞する蓋体を有し、血液循環回路の端部に装着されるシャント継手キャップであって、前記貫通孔の両端部をそれぞれ外側に拡がるテーパ孔として、一方のテーパ孔に血液循環回路の雄型接続部品を接続し、他方のテーパ孔に補助回路の雄型接続部品を接続し得る如く構成するとともに、前記テーパ孔内に逆止機構を設け、貫通孔の蓋体が取り付けられる一端側から他端側へ液の流れを許容し、他端側から一端側への液の流れを阻止するようにしたことを特徴とする。
【００１６】
このように構成することにより、本体の貫通孔の反蓋体側の一方のテーパ孔に血液循環回路の血液引き込み側（動脈側）の雄型接続部品が接続され、貫通孔の他方のテーパ孔に補助回路の雄型接続部品が接続される。これにより、血液循環回路のプライミング処理が、血液循環回路に設けられている血液ポンプを使用して行われる。
【００１７】
貫通孔の他方のテーパ孔に接続される補助回路の接続部分は、雄型接続部品で形成することができるため、この補助回路の雄型接続部品を血液循環回路の補液ライン用の雌型接続部品に接続できて、補助回路数の増加が防止される。また、本体の一方のテーパ孔側を蓋体で閉塞することにより、通常のシャント継手キャップとしても使用される。
【００１８】
更に、テーパ孔内に逆止機構を設け、貫通孔の蓋体が取り付けられる一端側から他端側へ液の流れを許容し、他端側から一端側への液の流れを阻止するようにしたことにより、動脈側のシャント継手キャップから補助回路を外した際に、プライミング液の貫通孔から外部への流出が防止され、回路先端の汚染が確実に防止される。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態の一例を図面に基づいて詳細に説明する。
図１〜図５は、本発明に係わるシャント継手キャップの一実施例を示し、図１がその斜視図、図２がその断面図、図３が使用状態の一例を示す血液循環回路の系統図、図４がその接続部分の断面図、図５が他の使用状態を示す図４と同様の断面図である。なお、説明の便宜上、図７及び図８に示した従来例と同一部位には同一符号を付し、その詳細な説明は省略する。
【００２０】
図１及び図２において、シャント継手キャップ３０（以下、単に継手キャップ３０という）には、内部に軸方向の貫通孔３３を有する略筒状の本体３１と、この本体３１の一端部３１ａに連結部材３４で連結された蓋体３２を有している。本体３１は、その一端部３１ａの外周面に径小な蓋体嵌合部３５が設けられると共に、その貫通孔３３は、軸方向の両端外側に向かって所定の角度で拡がる一対のテーパ孔３３ａ、３３ｂで形成されている。
【００２１】
蓋体３２は、その中心部に本体３１の一方のテーパ孔３３ａの開口端部に嵌合される嵌合凸部３６が設けられると共に、この嵌合凸部３６の外周部には本体３１の一端部３１ａの蓋体嵌合部３５に嵌合される嵌合凹部３７が設けられている。また、連結部材３４は、所定幅の板状で可撓性を有し、図１の矢印イの如く折り曲げ可能に形成されている。
【００２２】
なお、蓋体３２の反連結部材３４側には、蓋体３２の本体３１への装着時に手で持ち装着作業を容易にするための操作部３８が設けられている。また、継手キャップ３０の本体３１、蓋体３２及び連結部材３４は、シリコンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、軟質塩化ビニル等の軟質弾性材の一体成型によって形成されている。
【００２３】
次に、この継手キャップ３０の使用状態の一例を図３〜図５に基づいて説明する。継手キャップ３０は、図３に示すように、例えば上記血液循環回路６の動脈側の回路先端に接続されて使用される。
【００２４】
この継手キャップ３０を使用した血液循環回路６において、血液ポンプ１５を使用してプライミング処理する場合は、先ず図４に示すように、継手キャップ３０の本体３１の他端部３１ｂ（図１及び図２参照）側のテーパ孔３３ｂに、血液循環回路６のチューブ６ａが装着された雄型接続部品２５の嵌合部２５ａを嵌合させる。また、継手キャップ３０の一方のテーパ孔３３ａには、上記補助回路３の雄型接続部品５の嵌合部５ａを嵌合する。この雄型接続部品５の嵌合部５ａと反対側の嵌合部５ｂには、上記補助回路３のチューブ３ａが装着されている。
【００２５】
そして、この状態において、血液ポンプ１５を作動させる。血液ポンプ１５が作動するとその吸引力により、バッグ１内のプライミング液２が、補助回路３の差込針４、チューブ３ａ及び雄型接続部品５を介して血液循環回路６内に供給されて、静脈側の回路先端まで充填される。このプライミング液２の充填後に、静脈側の回路先端をクランプ１４でクランプすると共に、動脈側の回路先端をクランプ９で閉じることにより、プライミング処理作業が終了する。
【００２６】
プライミング処理作業が終了すると、継手キャップ３０から補助回路３を取り外し、例えば図３の二点鎖線で示すように、血液循環回路６の雌型接続部品７に接続すると共に、血液循環回路６の継手キャップ３０、１３に、体内循環回路の採血側接続部品及び返血側接続部品（いずれも図示せず）をそれぞれ接続して血液透析を行う。そして、血液透析が完了した後は、血液循環回路６内の血液を回収する必要があるが、この回収操作は、血液循環回路６の雌型接続部品７に接続されている上記補助回路３から生理食塩水を注入することによって行われる。
【００２７】
ところで、上記血液循環回路６において、プライミング処理をしない通常の状態においては、継手キャップ３０が図５に示すように接続される。すなわち、継手キャップ３０の本体３１の蓋体嵌合部３５に蓋体３２を嵌合させ、蓋体３２の嵌合凸部３６で貫通孔３３の一方のテーパ孔３３ａを閉塞すると共に、本体３１の他方のテーパ孔３３ｂに、血液循環回路６のチューブ６ａが装着された動脈側の雄型接続部品２５の嵌合部２５ａを嵌合する。
【００２８】
この状態において、蓋体３２を本体３１から取り外してテーパ孔３３ａに補助回路３を接続することにより、血液ポンプ１５を使用した上記プライミング処理を行うことができると共に、血液循環回路６の雌型接続部品７に補助回路３を接続し、蓋体３２を本体３１に着脱することにより、従来の方法１と同様の方法でプライミング処理を行うこともできる。すなわち、一つの補助回路３により、血液ポンプ１５を使用したプライミング処理と、血液ポンプ１５を使用しないプライミング処理を選択して行うことが可能になる訳である。
【００２９】
このように、上記実施例の継手キャップ３０によれば、本体３１の貫通孔３３の両端部にテーパ孔３３ａ、３３ｂを設けているため、プライミング処理時に、血液引き込み側である継手キャップ３０からプライミング液２を入れることができて、血液ポンプ１５を使用したプライミング処理を行うことができる。
【００３０】
その結果、単なる圧力差ではなく血液ポンプ１５の吸引力を利用してプライミング処理を行うことができ、血液循環回路６内のプライミング処理されない部分がなくなると共に、プライミング処理時間も均一化される等、プライミング処理作業の作業性を向上させることが可能になる。特に、血液ポンプ１５を使用したプライミング処理により、バッグ１内のプライミング液２を動脈側の回路先端まで充填してクランプする操作が不要となり、プライミング処理作業の作業性を一層向上させることができる。
【００３１】
また、血液ポンプ１５によるプライミング処理時に継手キャップ３０に接続して使用した補助回路３を、補液や血液循環後の血液循環回路６内からの血液の回収操作時に、血液循環回路６の雌型接続部品７に接続して使用することができるため、一つの補助回路３で２つの操作を行うことができ、従来のように別途新たな補助回路１７を必要とせず、補助回路の数が少なくなって血液循環回路６の接続構造を簡略化させることが可能になる。
【００３２】
さらに、継手キャップ３０が、従来の継手キャップ８の貫通孔２３の一方側（テーパ孔２３ａが形成されていない側）にテーパ孔３３ｂを設けることによって形成することができるため、従来の金型を大きく変更することなく容易に対応することができて、継手キャップ３０のコストアップを防ぐことが可能になる。
【００３３】
図６は、本発明に係わる継手キャップの他の実施例を示す断面図である。なお、上記実施例の継手キャップ３０と同一部位には同一符号を付し、その詳細な説明は省略する。この実施例の継手キャップ３０は、本体３１の貫通孔３３のテーパ孔３３ａ、３３ｂの連接部分に、逆止機構としての逆止弁４０を設けた点にある。
【００３４】
逆止弁４０は、例えばシリコン等で形成され、貫通孔３３のテーパ孔３３ａ側からテーパ孔３３ｂ側（矢印ロ方向）へのプライミング液２の通過を可能にし、テーパ孔３３ｂ側からテーパ孔３３ａ側（矢印ハ方向）へのプライミング液２の通過を阻止する。
【００３５】
このように構成することにより、上記実施例の継手キャップ３０と同様の作用効果が得られる他に、逆止弁４０により、継手キャップ３０から補助回路３を外した場合に、プライミング液２がテーパ孔３３ａから継手キャップ３０外に流れ出るのが防止され、回路先端にプライミング液２が付着する等の汚染がより確実に防止されるという作用効果が得られる。
【００３６】
なお、上記実施例における継手キャップの本体及びテーパ孔のテーパ角度、長さ等の形状、蓋体の形状等は一例であって、各発明の要旨を逸脱しない範囲において種々変更可能であることはいうまでもない。
【００３７】
【発明の効果】
以上詳述したように、請求項１記載の発明によれば、シャント継手キャップの一対のテーパ孔のうちの一方に補助回路を接続し得るため、血液ポンプを使用した血液循環回路のプライミング処理を行うことができ、プライミング処理作業の作業性を向上させることができる。また、プライミング処理終了後に上記補助回路を血液循環回路の補液ラインに接続できるため、補液や血液循環回路内の血液の回収時に別の補助回路を使用する必要がなくなり、血液循環回路の接続構造の簡略化を図ることができる。
【００３８】
加えて、補助回路をシャント継手キャップから取り外した際の、プライミング液の漏れがなくなり、血液循環回路の先端の汚染を確実に防止することができる等の効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係わるシャント継手キャップの一実施例を示す斜視図
【図２】同その断面図
【図３】同その使用状態の一例を示す血液循環回路の系統図
【図４】同その接続部分の断面図
【図５】同他の使用状態を示す断面図
【図６】本発明に係わるシャント継手キャップの他の実施例を示す断面図
【図７】従来のプライミング処理方法を示す血液循環回路の系統図
【図８】従来の他のプライミング処理方法を示す血液循環回路の系統図
【図９】従来のシャント継手キャップの断面図
【符号の説明】
１  バッグ
２  プライミング液
３  補助回路
４  差込針
５  雄型接続部品
６  血液循環回路
７  雌型接続部品
１１  ダイアライザ
１５  血液ポンプ
３０  シャント継手キャップ
３１  本体
３２  蓋体
３３  貫通孔
３３ａ、３３ｂ  テーパ孔
３４  連結部材
３５  蓋体嵌合部
３６  嵌合凸部
３７  嵌合凹部
４０  逆止弁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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