(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤が充填されるエアゾール容器と、
該エアゾール容器から薬剤を人体の局部的な患部に噴霧させるカバー部材とからなるエアゾール装置であって、
前記カバー部材が、噴口が形成された基部と、その上端が前記噴口より所定距離だけ離れるように噴口を囲んで立ち上がる防壁と、該防壁で囲まれた内部空間と外部とを連通する通路とからなり、
前記通路が基部と防壁とのコーナー部に形成され、
該通路上に液滴および／または粉体を補集する集塵材を備えてなる人体用エアゾール装置。
【請求項２】
前記カバー部材の基部が前記エアゾール容器の上端部から突出するステムに取り付けられてなる請求項１記載のエアゾール装置。
【請求項３】
前記カバー部材の基部が前記エアゾール容器の上端部から突出するステムに取り付けられる噴射押釦にされてなる請求項１記載のエアゾール装置。
【請求項４】
前記カバー部材の基部に形成される噴口が前記エアゾール容器の上端部から突出するステムに取り付けられる噴射押釦の噴射通路と延長チューブにより連結されてなる請求項１記載のエアゾール装置。
【請求項５】
前記カバー部材の内部空間の容積に対する通路の容積の比率が０．１〜１５％にされてなる請求項１、２、３または４記載のエアゾール装置。
【請求項６】
前記集塵材が、ポリテトラフルオロエチレン繊維、高密度ポリエチレンを被覆したポリテトラフルオロエチレン繊維、ポリ弗化ビニリデン繊維、酢酸セルロースと硝酸セルロースの混合物繊維または微細シリカ繊維からなる不織布である請求項１〜５のいずれか１項に記載のエアゾール装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は人体用エアゾール装置に関する。さらに詳しくは、局部的な患部に薬剤を効果的に噴霧するための人体用エアゾール装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、エアゾール装置として、エアゾール容器と、ステムに固着した押釦とからなり、至近距離から該押釦を押し下げることにより、患部に薬剤を噴霧させるものがある。しかし、かかるエアゾール装置では、患部だけでなくその周囲に広く噴霧されるため、患部への塗布量が少なくなる。
【０００３】
これに対し、内容物を一定の範囲に噴霧させるエアゾール装置がある（実開昭５１−１５９０１２号公報参照）。この装置では、ステムに固着される噴出口の周囲を囲む環状壁を備えたカップ状の部材を患部に押し当てて、環状壁内に内容物を噴霧させるようにしている。しかし、かかるエアゾール装置においても、カップ部材を押し当てるとその内部が気密になり、圧力が上昇して適切な霧化作用が妨げられるとともに、噴霧ガスがカップ部材と患部とのわずかな隙間から高速で散逸するので、薬剤も噴射ガスと一緒に飛散してしまうという問題点がある。
【０００４】
このような問題点を解決するものとして、図７に示すように、噴口５０を囲んで立ち上がる防壁５１に、内部空間と外部とを連通する横向きの通路５２を形成したエアゾール装置がある（実公平６−１９５３２号公報参照）。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記実公平６−１９５３２号公報記載のエアゾール装置では、図８に示すように、防壁５１を人体の皮膚に押し当てると、鎮痛剤の粒子径が１０μｍをこえる粒子は患部５３への付着が良好に行なわれるが、防壁５１の通路５２から流出する噴射ガス５４には、粒子径が１０μｍ以下の非常に細かな粒子が含まれることがあるため、噴射後に誤ってこの粒子が眼や呼吸器内に侵入する惧れがある。
【０００６】
本発明は、叙上の事情に鑑み、細かな粒子が噴霧ガスに乗って、外部に散布するのを防止することができる人体用エアゾール装置を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の人体用エアゾール装置は、薬剤が充填されるエアゾール容器と、該エアゾール容器から薬剤を人体の局部的な患部に噴霧させるカバー部材とからなるエアゾール装置であって、前記カバー部材が、噴口が形成された基部と、その上端が前記噴口より所定距離だけ離れるように噴口を囲んで立ち上がる防壁と、該防壁で囲まれた内部空間と外部とを連通する通路とからなり、前記通路が基部と防壁とのコーナー部に形成され、該通路上に液滴および／または粉体を補集する集塵材を備えてなることを特徴としている。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、添付図面に基づいて本発明の人体用エアゾール装置を説明する。
【０００９】
図１は本発明の人体用エアゾール装置の一実施の形態を示す斜視図、図２は図１におけるカバー部材の断面図、図３は図１におけるエアゾール装置の噴霧状態を示す要部断面図、図４は比較例１の粒度分布、図５は本発明の人体用エアゾール装置の他の実施の形態を示す部分断面図、図６は本発明の人体用エアゾール装置のさらに他の実施の形態を示す部分断面図である。
【００１０】
図１〜２に示すように、エアゾール装置は、エアゾール容器１とカバー部材２とから構成されている。
【００１１】
前記エアゾール容器１には、ジフェンヒドラミン、ｌ−メントール、ｄｌ−カンフル、サリチル酸メチルなどの消炎鎮痛成分を含有したアルコール性水溶液などの消炎鎮痛剤や、傷薬などの薬剤が充填されている。
【００１２】
このエアゾール容器１の大きさは任意であるが、一般に片手で軽く握れる程度の小形のものが好ましい。エアゾール容器１の上端の口部３には、円筒状の合成樹脂製肩部材４が嵌着されている。また前記口部３の内部には、バルブアッセンブリ５が固定されており、そのステム６が口部３より突出している。
【００１３】
前記カバー部材２は、前記ステム６に取り付けられ、前記肩部材４の筒部７により上下方向に案内されている。カバー部材２は、基部８と防壁９とからなり、該基部８には、噴口１０が開口し、前記防壁９は、該噴口１０より所定距離だけ離れるように噴口１０を囲んで基部８から立ち上がっている。また前記基部８と防壁９とのコーナー部Ｃには、防壁９で囲まれた内部空間と外部とを連通する通路１１が形成されているとともに、該通路１１上に薬剤の液滴および／または粉体を補集（捕捉）する集塵材１２が嵌着されている。また前記通路１１および集塵材１２は、患部、すなわち防壁９の先端部から遠い基部８と防壁９とのコーナー部Ｃに設けられているのは、噴霧後の薬剤を内部空間で充分に循環したのち、外部へ蒸気のみ排気させ、薬剤が患部に付着しやすくするためである。また前記カバー部材２の内部空間の容積に対する通路１１の容積の比率は、適宜選定することができるが、本実施の形態のばあい、０．１〜１５％であり、好ましくは１〜１０％である。
【００１４】
前記集塵材１２としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）繊維、高密度ポリエチレンを被覆したＰＴＦＥ繊維、ポリ弗化ビニリデン繊維、酢酸セルロースと硝酸セルロースの混合物繊維または微細シリカ繊維などからなる不織布を用いることができる。また集塵材１２の大きさ（メッシュ）は、通路１１から飛散しやすい粒子の粒子径が１０μｍ以下であることから、１０μｍ以下、好ましくは０．１〜５μｍである。かかる集塵材の捕捉率は、噴射量、エアゾール処方などにより多少変化するが、概ね８０〜９０％である。
【００１５】
本実施の形態では、通路および集塵材は４箇所設けられているが、本発明においては、これに限定されるものではなく、たとえば薬剤の種類、噴射圧力、防壁に囲まれる内部空間の容積または集塵材の種類などにより適宜選定して設けることができる。
【００１６】
本実施の形態のエアゾール装置では、図３に示すように、手や足などの人体の皮膚Ｂが虫にさされて痒くなったときや、打身などの局部的な患部１３にカバー部材２の開口端を押し当て、軽くエアゾール容器１を押し込むと、ステム６がバルブアッセンブリ５内に押し込まれてバルブが開き、薬剤が噴口１０から噴霧される。噴霧された薬剤は防壁９によって飛散を防止され、ほとんど全量が患部１３にのみ噴霧される。なお、通路１１から噴霧ガスが低速で流出するときに、１０μｍ以下の微細粒子が集塵材１２により捕捉される。また防壁９内の圧力が上昇しないので、薬剤を持続して噴霧しつづけることもでき、それにより患部１３に充分な量の薬剤を塗布することができる。
【００１７】
つぎに本発明のエアゾール装置を実施例に基づいて説明するが、本発明はかかる実施例のみに限定されるものではない。
【００１８】
実施例１
まず図１に示すエアゾール装置を用意した。エアゾール容器には、インドメタシンを有効成分とする消炎鎮痛剤を充填し、噴射圧力が４ｋｇｆ／ｃｍ2になるように調製した。またカバー部材の内部空間の容積に対する通路の容積の比率は、約５％になるように選定した。そして該通路上に嵌着した集塵材としては、メッシュが２μｍである酢酸セルロースと硝酸セルロースの混合物繊維（フィルター）を用いた。
【００１９】
ついで図３に示すように皮膚に３秒間押し当てたのちの、外部に放出される粒子を測定した。
【００２０】
なお、測定は、レーザー散乱光による粒度分布測定装置ＬＤＳＡ−１３００Ａ（東日コンピュータアプリケーションズ（株）製）を用いて粒子の分布を調べることにより行なった。
【００２１】
実施例２
前記実施例１における比率を約３％に変更した以外は前記実施例１と同じ条件で粒子の測定を行なった。
【００２２】
比較例１
まず図７に示すエアゾール装置を用意した。集塵材を嵌着させないこと以外は前記実施例１と同じ条件で外部に放出さられた粒子の測定を行なった。その結果を図４に示す。
【００２３】
前記実施例１および実施例２における粒子の補足率は非常に高いため、放出される粒子が測定装置の測定限界を下回ってしまったが、噴射前後のフィルターの重量より算出すると、実施例１は、比較例１と比較して、粒径１０μｍ以下の微細粒子を約９０％捕捉し、実施例２は、比較例１と比較して、粒径１０μｍ以下の微細粒子を約８０％捕捉していることがわかった。
【００２４】
なお、本実施の形態では、前記カバー部材の基部が前記エアゾール容器の上端部から突出するステムに取り付けられているが、本発明においては、とくにこれに限定されるものではなく、たとえば図５に示すように、カバー部材２０の基部２１がエアゾール容器１の上端部から突出するステム６に取り付けられる噴射押釦になるように、すなわち基部２１が噴射押釦を兼ねるように形成することができる。このばあい、患部にカバー部材２０の開口端を押し当て、噴射押釦である基部２１を押し込むと、ステム６が押し下げられ、薬剤が噴口２２から噴霧される。
【００２５】
または図６に示すように、カバー部材３０をエアゾール容器１から離し、該カバー部材３０を自由に患部に当てられるように、基部３１に形成される噴口３２と前記エアゾール容器１の上端部から突出するステム６に取り付けられる噴射押釦３３の噴射通路３４とを延長チューブ３５で連結することもできる。このばあい、患部にカバー部材３０の開口端を押し当て、噴射押釦３３を押し込むと、ステム６が押し下げられ、薬剤が噴射通路３４から延長チューブ３５に流入したのち、噴口３２から噴霧される。
【００２６】
【発明の効果】
以上説明したとおり、本発明によれば、カバー部材の内部空間と外部をつなぐ通路に微細な粒子を集塵する集塵材を設けているため、噴射ガスのみ外部へ放出し、たとえば鼻粘膜への刺激を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の人体用エアゾール装置の一実施の形態を示す斜視図である。
【図２】図１におけるカバー部材の断面図である。
【図３】図１におけるエアゾール装置の噴霧状態を示す要部断面図である。
【図４】比較例１の粒度分布である。
【図５】本発明の人体用エアゾール装置の他の実施の形態を示す要部断面図である。
【図６】本発明の人体用エアゾール装置のさらに他の実施の形態を示す要部断面図である。
【図７】従来のエアゾール装置を示す斜視図である。
【図８】従来のエアゾール装置の噴霧状態を示す要部断面図である。
【符号の説明】
１  エアゾール容器
２  カバー部材
３  口部
４  肩部材
５  バルブアッセンブリ
６  ステム
７  筒部
８  基部
９  防壁
１０  噴口
１１  通路
１２  集塵材
１３  患部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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