(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
保持体（１）を備えた採血装置であって、前記保持体が、シャープに形成された切断エッジ（４，５）を備えた中空針状のカニューレ（３）を有していて、該カニューレが、端部側で閉鎖された弾性的なチューブ状の弁ゴム（１１）によって空隙をもって包囲されており、前記保持体（１）が、弁ゴム（１１）を弁ゴム外周壁側から固定する区分を有している形式のものにおいて、
弁ゴム（１１）が、該弁ゴムの外側から保持体（１）の締付けエレメント（１２）の永久変形によって固定されていることを特徴とする、カニューレを有する保持体を備えた採血装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、保持体を備えた採血装置であって、前記保持体が、シャープに形成された切断エッジを備えた中空針状のカニューレを有していて、該カニューレが、端部側で閉鎖された弾性的なチューブ状の弁ゴムによって包囲されており、前記保持体が、弁ゴムを弁ゴム外周壁側から固定する区分を有している形式のものに関する。
【０００２】
【従来の技術】
アメリカ合衆国特許第３５８５９８４号明細書から、保持体を備えたこのような採血装置が公知であり、この保持体は、シャープに形成された切断エッジを備えた中空針状のカニューレを有している。カニューレは、端部側で閉鎖された弾性的なチューブ状の弁ゴムによって、カニューレと弁ゴムと間に空隙を残して包囲されている。保持体は、前方に向けて、ドーム状の付加部を有していて、この付加部内には、弁ゴムと一体の肉厚なヘッド部材もしくは栓体が突入している。従って、前記ヘッド部材は、いわば弁ゴムを弁ゴム外周壁側から固定する区分を成す。弁ゴムは前方領域で、即ち、肉厚なヘッド部材によって、形状接続式にカニューレに被せられかつ従って摩擦力によって内側領域でカニューレに対しかつ外側領域で保持体に対し固定される。
【０００３】
ドイツ国特許第１８１２７４２号明細書から公知の採血装置では、片側で開放された管状の保持体が使用され、この保持体は、両端にシャープに形成された切断エッジを備えた中空針状のダブルカニューレを有していて、このダブルカニューレの後端はガイドスリーブとしても用いられる保持体内に突入している。ダブルのエッジを有する中空針の後方のカニューレ端部は、半径方向の空隙をもって弾性的な弁ゴムによって取り囲まれるのに対して、前方のカニューレ端部は、保持体の端面から突出しかつ患者の静脈内に導入するのに用いられる。採取された血液は、前もって開放された保持体端部側から保持体に接続されている採血管内に達する。
【０００４】
保持体及び採血管を接合した場合、後方のカニューレ端部の切断エッジは、まず、この切断エッジに面した弾性的な弁ゴムの壁もしくは底部を貫通しかつ次いで、採血管の弾性的な閉鎖栓体を貫通するので、最終的に後方のカニューレ端部は採血管内に突入する。弾性的な弁ゴムは、アコーデオン状に圧縮される。採血後及び保持体から採血管を抜き取った後で、弁ゴムは自動的に再び後方のカニューレ端部をシールして閉鎖する出発位置を占める。保持体は、選択的にカニューレを有する１つだけのディスクに減少される、即ち、ガイドスリーブを設ける必要はない。この場合、保持ディスクは採血管のキャップのドームに結合される。
【０００５】
採血ためにダブルカニューレを備えた採血装置の別の構成は、ドイツ国実用新案第８０１６９２７号明細書から公知である。ダブルカニューレは、片側で開放された円筒状のケーシングを有していて、このケーシングは、一部分で成形された外部円錐及び外部円錐内に配置されたエッジを有するカニューレ、即ち、後方のカニューレ端部を形成するカニューレを有している。外部円錐には、端部側でシャープに形成されたカニューレもしくは中空針を有する保持体の受容円錐が被せられているので、両構成部材を接合した後では、既に記述のように、ダブルカニューレが得られる。この針・構成によって、市販のリュアー（Luer）・カニューレと採血管との結合を許容する適応が可能になる。この場合にも設けられる弾性的な弁ゴムは、保持体もしくはアダプタの中空針に密に接触する。リュアー・円錐を有するこのようなアダプタを特別な接続部を介して例えば血液を充填されたチューブに連結できる。
【０００６】
ドイツ国特許第２９０３１６７号明細書から公知の複数回・採血のための安全カニューレの場合には、採血管と接合する場合にアコーデオン式に畳み込まれる弾性的な弁ゴムが、矢張りダブルカニューレの後方のカニューレ端部に対して半径方向の空隙もしくは半径方向の遊びをもって配置されている、即ち、弁ゴムは、全長に亘って、カニューレもしくは中空針の外径よりも大きな外径を有している。
【０００７】
採血装置において後方のカニューレ端部を包囲もしくは被覆する弁ゴムによって、ダブルカニューレに連結することにより多数の採血管を充填することができる。中空針に密に接触する弁ゴムの場合（ドイツ国実用新案第８０１６９２７号明細書）、針と弁ゴムとの間に不可避な摩擦が生じ、これによって、弁ゴムはアコーデオン状の保持状態から極めて低速で弛緩された出発位置に跳ね返され、従ってこの場合、採血管を交換する際にカニューレから血液が滴下することを回避できない。このことは、弁ゴムがシャープに形成されたダブルカニューレの後方端部を迅速に十分閉鎖できないために、生ずる。
【０００８】
このことは、弾性的なチューブ状の弁ゴムが針に対して半径方向間隔を有する場合、即ち、針が空隙をもって包囲される場合（ドイツ国特許第２９０３１６７号及び第１８１２７４２号明細書）、回避される。弁ゴムが密に針に接触しないことによって、弁ゴムを位置固定的に保持体もしくはアダプタ内に設けねばならないという、問題が生ずる。それ故、ドイツ国特許第１８１２７４２号明細書から公知の採血装置の弁ゴムは、開放端部にストッパつばを有していて、このストッパつばは、保持体の内側肩に接触しかつこの位置でつばの周面と保持体の内周面との間の摩擦によるだけで位置決めされる。
【０００９】
ドイツ国特許第２９０３１６７号明細書から公知のダブルカニューレの弁ゴムは、開放された後端に、保持体の端壁の環状溝内に挿入される外側つばを有している。この場合にも弁ゴムがルーズな座によってのみ保持体内で固定されることを度外視しても、弁ゴムの取付が困難でありかつ環状溝内に弾性的な弁ゴムを挿入する際に著しい熟練を必要とする。
【００１０】
更に、弁ゴムのための多くの別の固定技術、例えば、カニューレの中央範囲で円筒状の区分に弁ゴムを形状接続式に被せ嵌めることが公知である（ドイツ国特許第３７４０２６９号明細書）。ヨーロッパ特許公開第０６１９０９６号明細書から、弁ゴムの前方領域を球状の縁部隆起部を介して押しずらすことが公知であり、他面、世界知的所有権機構第９５／１６３９５号明細書から、弁ゴムをアンダーカット部を備えた周方向に延びる円錐状のつばに被せかつそこで場合によっては更に接着することが公知である。ヨーロッパ特許公開第０６７８２７９号明細書によれば、弁ゴムは周方向の延びるカラーによって保持体内部の周方向に延びる縁部に懸架されかつプラスチック挿入体によって確保される。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、冒頭に述べた形式の採血装置を改良して、僅かな取付費用で保持体もしくはアダプタ内での弁ゴムの確実な座が得られるようにすることにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
前記課題は本発明によれば、弁ゴムが、該弁ゴムの外側から保持体の締付けエレメントの永久変形によって固定されていることによって解決された。
【００１３】
【発明の効果】
本発明の構成によって、弁ゴムは、ルーズにもしくは摩擦力結合で又は接着により保持体内に配置されるのではなく、本発明による変形可能な締付けエレメントによって離脱不能に固定される。つまり、弁ゴムはカニューレから引き出されることはなくかつ保持体から自動的に脱落することもない。これにも拘わらず、弁ゴムと針もしくはダブルカニューレの後端との間で弁ゴムの全長に亘って半径方向の間隔が得られるので、両構成部分の間で摩擦が生ずることはなくしかも弁ゴムの弾性は、採血管が交換される場合に直ちに後方のカニューレ端部を閉鎖するために利用される。従って、前記箇所での血液流出が回避される。弁ゴムの製作に、輪郭及び許容誤差維持並びに弁ゴムの内周面における特別なシールに関する過度の要求は課せられない。
【００１４】
本発明の別の特徴及び利点は以下の記載から得られる。
【００１５】
【実施例】
本発明の実施例を採血装置用の保持体に基づき詳述する。保持体は、片側で開放された保持体として構成されていて、この保持体は、ガイドスリーブとしての管状の区分を有していてかつ両側でシャープに形成されたダブルカニューレを有している。しかしながら、選択的に冒頭に述べた種々の保持体構成を使用可能であり、この場合、保持体は場合によってはカニューレと一体に構成できる。
【００１６】
このような市販の公知の採血装置のうち、図面では、片側で開放された保持体１が図示されていて、この保持体の端壁２内には、実施例では、例えば溶接又は接着によってダブルカニューレ３が固定されている。従って、付加的な針保持体は省かれる。ダブルカニューレ３は、前部及び後部で切断エッジ４，５を備えている。後方のカニューレ端部６は保持体１のガイドスリーブ７内に突入しているのに対して、前方のカニューレ端部８は保持体１から突出しかつ採血のために患者の静脈内に導入される。採血のためにガイドスリーブ７は、公知の形式で対応する採血管に被せられ、この場合、後方のカニューレ端部６切断エッジ５は、後方のカニューレ端部６を半径方向間隔１０をもって包囲する弁ゴム１１の底部９並びに採血管（図示せず）の弾性的な閉鎖栓体を、採血管内部に連通するまで、貫通する。
【００１７】
弾性的なチューブ状の弁ゴム１１は、底部９とは反対側の開放端部で、保持体１のガイドスリーブ７に対して同心的に端壁２の内側に形成された締付けエレメント１２内に押し込まれる。締付けエレメント１２は、例えば、周方向で閉じられたリング又は間隔を置いて配置された部分セグメントから成るリングとして形成されていて、このリングもしくはリングセグメントは、弁ゴム１１を差し込んだ後で弁ゴム１１の外周壁に接触、この場合、圧着されかつ弁ゴム１１を締め付けるために永久変形される（図面下側部分の締付けエレメント１２’で図示）。従って、弁ゴム１１の開放端部は、端壁の内側に当接するまでのみ締付けエレメント１２間の環状ギャップ内に押し込まれかつ次いで単数又は複数の締付けエレメント１２の変形により確実に保持体１内に固持される。
【００１８】
締付けエレメント又は個々の部分・締付けエレメントの変形は、例えば押圧体（Stempel）によって行われ、この押圧体は、後方のカニューレ端部６を包囲する被せられる弁ゴム１１と共にこのカニューレ端部を受容する孔を有している。孔の前方区分がテーパ状に成形されていてかつスリーブ状の締付けエレメント１２もしくは締め付けのために設けられる個々の締付けエレメントよりも大きな外径を有している場合には、単数もしくは複数の締付けエレメントは軸方向の押圧体運動で孔のテーパ状部分を介して弁ゴム１１の外周面１３内に押付けられる（図面の符号１２’参照）。押圧体を遠ざけた後では、締付けエレメント１２はこの位置に留まりかつ弁ゴム１１を離脱不能に保持体１内に締付け固定する。
【図面の簡単な説明】
【図１】採血装置の保持体を示す図。
【符号の説明】
１  保持体
２  端壁
３  ダブルカニューレ
４，５  切断エッジ
６，８  カニューレ端部
７  ガイドスリーブ
９  底部
１０  半径方向間隔
１１  弁ゴム
１２，１２’  締付けエレメント
１３  外周壁
【図１】
0003881082.tif 000002