(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
針システムであって、
スタイレットハブに固定されたスタイレットを有し、前記スタイレットハブの一部が、スタイレット軸線と平行、且つ、スタイレット軸線からずれているスタイレットハブ軸線に沿って配置され、
カニューレハブに固定されたカニューレを有し、前記カニューレハブの一部が、カニューレ軸線と平行、且つ、カニューレ軸線からずれているカニューレハブ軸線に沿って配置され、
前記スタイレットが、前記スタイレットハブの前記一部をスタイレットハブ軸線に沿って付勢することによって、前記カニューレに対して移動することができ、
前記カニューレが、前記カニューレハブの前記一部をカニューレハブ軸線に沿って付勢することによって、前記スタイレットに対して移動することができ、
前記スタイレットは、前記カニューレの内部に配置され、該内部を移動可能であり、
前記スタイレットハブと前記カニューレハブとは、前記カニューレに対する前記スタイレットの前方および逆方向への移動が制限されるように、衝突し、
前記カニューレ、スタイレットハブ、カニューレハブが或る平面に全体的に配置されたときに、前記カニューレが前記スタイレットハブとカニューレハブとの間に配置される、
針システム。
【請求項２】
針システムであって、
第１針ハブに固定された第１針を有し、前記第１針ハブの一部が針軸線と平行、且つ、針軸線からずれている第１針ハブ軸線に沿って配置され、
第２針ハブに固定された第２針を有し、前記第２ハブの一部が、前記針軸線と平行、且つ、針軸線からずれている第２針ハブ軸線に沿って配置され、
前記第１針が、前記第１針ハブの前記一部を第１針ハブ軸線に沿って付勢することによって、前記第２針に対して移動することができ、
前記第２針が、前記第２針ハブの前記一部を第２針ハブ軸線に沿って付勢することによって、前記第１針に対して移動することができ、
前記第１針及び前記第２針が前記針軸線に沿って配置され、
前記第１針は第２針の内部に配置され、前記第１針と前記第２針とが互いに対して移動でき、
前記第１針ハブと第２針ハブとは、前記第２針に対する前記第１針の前方および逆方向への移動が制限されるように、衝突し、
前記第２針、第１針ハブ、第２針ハブが或る平面に全体的に配置されたときに、前記第２針が前記第１針ハブと第２針ハブとの間に配置される、
針システム。
【請求項３】
前記第１針は中実スタイレットであり、
前記第２針は中空カニューレであることを特徴とする請求の範囲第２項に記載の針システム。
【請求項４】
前記第１針ハブはＣ形であり、前記第２針ハブはＣ形である、請求の範囲第２項に記載の針システム。
【請求項５】
前記第１針ハブの前記一部は第１本体であり、該第１本体は、これから延びる第１アーム、第２アームを備え、
前記第２針の前記一部は第２本体であり、該第２本体は、これから延びる第３アーム、第４アームを備え、
前記第３アームは第１アームと第２アームとの間に配置されている、
請求の範囲第２項に記載の針システム。
【請求項６】
前記第１針は、第２アームに固定されたスタイレットであり、カニューレである第２針を通って延び、
前記第２針は、第３アームに固定され、第１アームのポートを通って延びる、
請求の範囲第５項に記載の針システム。
【請求項７】
前記第１針ハブ及び前記第２針ハブの少なくとも一方が、第１針ハブ及び前記第２針ハブの少なくとも他方と相互ロックできるタブを有する、請求の範囲第２項に記載の針システム。
【請求項８】
前記第２アームは、第３アームと第４アームとの間に配置されている、請求の範囲第５項に記載の針システム。
【請求項９】
前記第１針ハブの前記一部は第１本体であり、該第１本体はこれを横断するように位置決めされた第１ハンドル係合ボートを備え、
前記第２針ハブの前記一部は第２本体であり、該第２本体はこれを横断するように位置決めされた第２ハンドル係合ボートを備える、
請求の範囲第２項に記載の針システム。
【請求項１０】
前記第１針が第２針から突出する第１位置と、第１針が第２針の内部に殆ど引っ込められる第２位置とを有し、
前記第１ハンドル係合ポートは、針システムが第２位置にあるときに、第２ハンドル係合ポートと並ぶ、
請求の範囲第９項に記載の針システム。
【請求項１１】
前記第１針ハブが、第１長アームおよび第２短アームを有し、
前記第２針ハブが、第３短アームおよび第４長アームを有し、
前記第３短アームが前記第１長アームと前記第２短アームとの間に配置され、前記第２短アームが前記第３短アームと前記第４長アームとの間に配置される、
請求の範囲第２項に記載の針システム。
【請求項１２】
前記針システムは、前記第３短アームが前記第１長アームに当接して位置決めされ、前記第２短アームが前記第４長アームに当接して位置決めされる第１位置と、前記第２短アームが前記第３短アームに当接して位置決めされる第２位置とを有し、
該第２位置では、前記第１針が前記第２針から延びる、
請求の範囲第１１項に記載の針システム。
【請求項１３】
前記第１針ハブの前記一部が第１細長本体であり、
前記第２針ハブの前記一部が第２細長本体であり、
前記第１細長本体が第２細長本体に対してほぼ平行であり、
前記第１針ハブが前記第１細長本体に沿って延びる第１溝を有し、
前記第２針ハブは前記第２細長本体に沿って延びる第２溝を有し、
前記第１溝は前記第２溝に対してほぼ平行である、
請求の範囲第２項に記載の針システム。
【請求項１４】
前記第１溝は、前記システムを操作できるハンドルと係合でき、
前記第２溝は、前記システムを操作できるハンドルと係合できる、
請求の範囲第１３項に記載の針システム。
【請求項１５】
前記第１針ハブの前記一部が第１ハンドル係合ポートを有し、この第１針ハブの一部は、第１ハンドル係合ポートを介して付勢され、
前記第２針ハブの前記一部が第２ハンドル係合ポートを有し、この第２針ハブの一部は、第２ハンドル係合ポートを介して付勢され、
請求の範囲第２項に記載の針システム。
【請求項１６】
前記第１針ハブの前記一部が複数の第１ハンドル係合ポートを有し、この第１針ハブの一部は、前記複数の第１ハンドル係合ポートを介して付勢され、
前記第２針ハブの前記一部が複数の第２ハンドル係合ポートを有し、この第２針ハブの一部は、前記複数の第２ハンドル係合ポートを介して付勢される、
請求の範囲第２項に記載の針システム。
【請求項１７】
第１針システム及び第２針システムを有し、
該各針システムは、第１針ハブに固定された第１針と、第２針ハブに固定された第２針とを備え、
前記第１針ハブの各々が第１ハンドル係合ポートを備え、前記第２針ハブの各々が第２ハンドル係合ポートを備え、
前記第１針システムの第１ハンドル係合ポート及び第２ハンドル係合ポートが、前記第２針システムの前記第１ハンドル係合ポート及び第２ハンドル係合ポートとは異なる位置で、前記第１針システムの第１針ハブ及び第２針ハブに配置された、
請求の範囲第２項に記載の針システム。
【請求項１８】
前記第１針が、組織試料を採取できる溝を有し、
前記第２針は、採取された組織試料を、該組織試料を生検部位から取り出すことができるように、切断することができるようになったカニューレである、
請求の範囲第２項に記載の針システム。
【請求項１９】
組織試料を採取する針システムであって、
第１針ハブに固定された第１針と、
第２針ハブに固定された第２針とを有し、
前記第１針は、該第１針と前記第２針とが相対移動できるように、前記第２針の内部に配置され、前記第１ハブは第１溝を有し、
前記第２針ハブは第２溝を有し、前記第１溝は第１軸線に沿って配置され、前記第２溝は第２軸線に沿って配置され、第１軸線及び第２軸線は、前記第１針及び第２針に対して平行、且つ、前記第１針及び第２針からずれ、
前記第１針ハブは、前記第１針及び第２針の長手方向に対して傾けられている第１ハンドル係合ポートを有し、
前記第２針ハブは、前記第１針及び第２針の長手方向に対して傾けられている第２ハンドル係合ポートを有する、
組織試料を採取する針システム。
【請求項２０】
前記第１ハンドル係合ポート及び第２ハンドル係合ポートが、第１針及び第２針の長手方向に対してほぼ垂直である、請求の範囲第１９項に記載の針システム。
【請求項２１】
前記第１針及び第２針は、前第１ハンドル係合ポートと第２ハンドル係合ポートとの間に配置されている、請求の範囲第１９項に記載の針システム。
【請求項２２】
前記第１針ハブは第２針ハブに並んで配置され、
前記第１針及び第２針は、少なくとも一部が、前記第１針ハブと第２針ハブとの間に配置されている、請求の範囲第１９項に記載の針システム。
【請求項２３】
前記第１針及び第２針は、第１溝と第２溝との間に配置されている、請求の範囲第１９項に記載の針システム。
【請求項２４】
第１針と、
該第１針を搬送するための第１ハブとを有し、該第１ハブが、針軸線と平行、且つ、該針軸線からずれた軸線に沿って配置され、
第２針と、
該第２針を搬送するための第２ハブとを有し、該第２ハブが、針軸線と平行、且つ、該針軸線からずれた軸線に沿って配置され、
前記第１針は前記針軸線に沿って前記第２針の内部に配置され、前記第１ハブ及び第２ハブにより前記第１針及び第２針を相対移動させることができ、
前記第１ハブは、該第１ハブに対する第２ハブの移動を制限する第１手段を備え、
前記第２ハブは、該第２ハブに対する第１ハブの移動を制限する第２手段を備えている、
針セット。
【請求項２５】
生検ハンドル・生検針セットシステムであって、
前記生検針セットは、
ａ．第１針ハブに固定された第１針と、
ｂ．第２針ハブに固定された第２針とを有し、
ｃ．前記第１針は、該第１針と前記第２針とが相対移動することができるように、前記第２針の内部に配置され、
ｄ．前記第１針ハブは第１軸線に沿って配置された第１溝を備え、前記第２針ハブは第２軸線に沿って配置された第２溝を備え、前記第１軸線及び第２軸線は、前記第１針及び第２針に対して平行、且つ、該第１針及び第２針からずれ、
ｅ．前記第１針ハブは、前記第１針及び第２針の長手方向に対して傾けられている第１生検ハンドル係合ポートを備え、
ｆ．前記第２針ハブは、第１第針及び第２針の長手方向に対して傾けられている第２生検ハンドル係合ポートを備え、
前記生検ハンドルが前記生検針セットを受け取るようになっており、前記生検ハンドルは、
ｇ．第１駆動ピンを備えた第１針駆動ブロックと、
ｈ．第２駆動ピンを備えた第２針駆動ブロックとを有し、
ｉ．前記第１針駆動ブロックは、この上に、前記生検針セットの前記第１溝を受け入れるように形作られ、
ｊ．前記第２針駆動ブロックは、この上に、前記生検針セットの前記第２溝を受け入れるように形作られ、
ｋ．前記第１駆動ピンは前記第１生検ハンドル係合ポートに受け入れられ、前記第２駆動ピンは前記第２生検ハンドル係合ポートに受け入れられる、
生検ハンドル・生検針セットシステム。
【請求項２６】
前記生検ハンドルは前面を備えた本体を有し、
前記生検ハンドルは、前記前面のほぼ中心に配置されたポートを有し、該ポートは第１針及び第２針を受け入れることができる、
請求の範囲第２５項に記載の生検ハンドル・生検針セットシステム。
【請求項２７】
前記生検ハンドルは側面を有し、該側面は前記第１針及び第２針にほぼ平行であり、
前記側面に摺動可能に取り付けられたトリガを有し、該トリガは前記針セットを付勢すべく摺動可能である、請求の範囲第２５項に記載の生検ハンドル・生検針セットシステム。
【請求項２８】
生検ハンドルにおいて、
第１針駆動ブロックと、
該第１針駆動ブロックにほぼ平行な第２針駆動ブロックとを有し、
前記第１針駆動ブロックは前記第２針駆動ブロックに並んで配置され、
前記第１針駆動ブロック及び第２針駆動ブロックが各々、コック位置および解放位置を有し、
第１トリガ機構と、
第２トリガ機構とを有し、
前記第１針駆動ブロックは第１トリガ機構により前記コック位置に保持され、
前記第２針駆動ブロックは第２トリガ機構により前記コック位置に保持され、
前記ハンドルは針セットを受け入れるようになっており、該針セットが前記第１針駆動ブロックと前記第２針駆動ブロックとの間に配置され、
前記第２トリガ機構は、前記第１トリガ機構が前記第１針駆動ブロックを前記コック位置から解放した後に、前記第２針駆動ブロックを前記コック位置から解放すべく、前記針セットによって作動されるようになっている、
生検ハンドル。
【請求項２９】
前記第１針駆動ブロックから延びる第１駆動ピンを有し、該第１駆動ピンは針セットの第１針を選択的に位置決めできるようになっており、
前記第２針駆動ブロックから延びる第２駆動ピンを有し、該第２駆動ピンは針セットの第２針を選択的に位置決めできるようになっている、
請求の範囲第２８項に記載の生検ハンドル。
【請求項３０】
前記第１針駆動ブロックを前記コック位置に押圧する第１ノブと、
前記第２針駆動ブロックを前記コック位置に押圧する第２ノブとを有する、請求の範囲第２８項に記載の生検ハンドル。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、組織生検と呼ばれる手順により人または動物から組織試料を採取するための自動機構に関し、より詳しくは、患者の苦痛を最小にして、正確かつ迅速な方法で、組織塊（tissue mass）からの組織抽出を行なう間に、より信頼できる態様で自動的に組織コアを得ることを可能にする改善された針セットを備えた器具に関する。
発明の背景
癌性腫瘍、前癌状態、および他の病気または疾患をもつ患者の診断および治療の補助をするため、人（動物の場合もある）から組織の一部をサンプリングすなわち検査することがしばしば望まれており、かつ頻繁かつ絶対的に必要とされている。一般に、癌または癌性腫瘍の疑いがある場合には、細胞が癌性であるか否かを確かめるため、組織生検と呼ばれる非常に重要な手術が施される。
生検（生体組織検査）は、切開技術または非切開技術によって行なわれる。切開接生検は、組織塊の全部または一部を除去する。一方、非切開生検は、通常、針様の器具を用いて行なわれ、吸引（シリンジに取り付けられた中空針）またはコア生検（特殊な組織切断針の設計）で行なわれる。針吸引生検では、個々の細胞または細胞群を採取して細胞学的検査を行なう。コア生検では、凍結切片またはパラフィン切片として行なわれる組織学的検査のために、組織のセグメントが採取される。
細胞学的検査または組織学的検査のための組織試料を採取する方法および手術は、歴史的に、手による挿入および針操作によって行なわれている。これらの手術は、医者により「盲目的」に行なわれ、かつ「フィーリング」および既知の解剖学的「目的」により案内される。
腫瘍は、３つの方法すなわち、触診、Ｘ線撮像または超音波撮像のうちの１つにより最初に見つけられる。ひとたび腫瘍が確認されると生検手術が行なわれる。癌の早期発見により成功裏の治療傾向が高められるというのが現代の医療的見解である。生検は、直径２mm程の小さい「腫瘍塊（Tumor Masses）」に行なわれる。この手術は、超音波またはＸ線によるガイドの下で行なわれる。このサイズの腫瘍は、腫瘍のサイズと生検針のサイズとがほぼ同じであるため、手で容易に生体組織採取を行なうことはできない。手での生検を試みると、組織塊を突き刺すことなく、腫瘍を押し込んでしまう。小さい腫瘍でも突き刺すことができる速度まで針を加速させる自動穿刺装置が必要になる。
この５年間の間に、医療技術の分野において２つの非常に重要な革新が、組織生検の分野に影響を与えている。
１つの革新は、医者が体内を「観察」して、針を腫瘍塊まで視覚により案内することを可能にする組織撮像装置の使用である。
第２の革新は、本発明の自動コア生検装置（Automatic Core Biopsy Device:ＡＣＢＤ）すなわち「生検ガン（Biopsy Gun）」である。ＡＣＢＤは、腫瘍塊を突き刺して、組織試料を採取できるかなりの力および速度で針セットを推進させる器具である。このＡＣＢＤ装置は、医者が、成長の初期段階に組織塊を検査することを可能にし、かつ癌の早期診断および成功裏の治療を行なうという医療的趨勢に寄与している。
このようなＡＣＢＤ装置は米国特許第4,651,752号、第4,702,260号および第4,243,048号に開示されておりかつ組織試料の採取に使用されている。
歴史的に、自動コア生検装置（ＡＣＢＤ）は、「トルカット（Tru-Cut）」針セット設計を使用している。「トルカット」針は、外側カニューレを備えた内側ノッチ付スタイレットからなる。スタイレットがばねの力により組織内に前進され、次に、組織試料を切断しかつスタイレットのノッチ内に捕捉するカニューレが前進される。「トルカット」針は、半円形の断面形状を有しかつＡＣＢＤのストロークにより決定される長さをもつコア試料を形成する。
スタイレットは、その遠位端にノッチ状切欠きを備えた針である。カニューレは、その遠位端に傾斜切刃面を備えた中空針であり、スタイレット上を摺動する。スタイレットが組織内に押し込まれると、組織は突き刺されかつノッチ状切欠き内に弛緩する。カニューレを前方に摺動させると、スタイレットのノッチ内の組織がスライスされ、カニューレが引き出されるまでノッチ内に保持される。
「トルカット」針の設計はその後に改良され、これらの改良は米国特許第5,449,001号に開示されている。
ＡＣＢＤ装置は、患者の一回使用のための全体的に使い捨て可能な装置で、使い捨て可能な針セットを収容するハンドルは再使用可能に設計されている。管理された健康ケアの時代では、生検手術のコストは精密に調査されるようになっている。使い捨て可能な一回使用装置は、一回使用コストが高いことのため高価であり、また、再使用可能なハンドルは、従来技術では、複雑な機械的設計の製造費用のためコストが嵩むものであった。
ＡＣＢＤの従来技術の設計は、針セットを固定するための機構内の特殊設計のホルダまたはキャリヤに頼るものであった。これらのキャリヤは機構内の高公差ガイドロッド上を走行するブシュにより案内される。ノッチ付スタイレット内に組織を捕捉する態様で針セットを付勢するには、特殊な連続運動を必要とする。針を案内しかつ連続移動させるのに必要な多くの機械部品は、大きくてコストが嵩む複雑な設計になりかつ信頼性が低い。
従来技術のＡＣＢＤの機構は、最初に前方に移動するスタイレットキャリヤを有し、次にカニューレキャリヤを付勢して針をこれらの適正シーケンスで前進させるように設計されている。これらの従来技術の装置は、装置を適正に作動させるため、正確なブシュをもつ多くの高公差機械的移動部品を必要とする。再使用可能な設計の、必要とする反復使用は、機械的設計が頑丈でかつ過度の摩耗または故障なくして多くのサイクルを作動することを必要とする。これらの条件は、従来技術の設計では、複雑な機械的設計のため重くて、大きくコストが嵩むACBDを製造することとなっている。
機構を付勢させるため、各従来技術の設計は、ユニークなアクチュエータボタンまたはトリガを有している。幾つかの従来技術の装置は、これらのトリガをハウジングの後部に配置し、かつ或るものをハウジングの側部に配置している。１つの従来技術の装置は２つのトリガを有し、１つのトリガはハウジングの後部に、他の１つはハウジングの前部に配置されている。各位置は、医者が最良の態様で機構を付勢することを助けるという点で、長所および欠点を有している。異なる生検手術は、装置が最も容易に作動するように保持するための異なる手の位置を必要とする。
従来技術の設計では、医者が、針を、組織塊内に、より短い（または長い）距離だけサイクルさせる生検装置を必要とする場合には、（１）各針を所望の距離に分離する装置を購入するか、（２）種々の設定距離で機能できる従来技術の装置を使用しなければならない。このような調節可能な装置は機械的に複雑で、かつ外部設定を行なって機構が種々の針前進距離で作動できるようにする必要がある。
再使用可能なハンドル形ＡＣＢＤ装置が多くの用途に使用されている。これらの装置を撮像システムに使用して針セットを生検位置に案内することは、価値ある技術である。
コンピュータ援用断層撮影法（Computer Aided Tomography:ＣＡＴスキャニング）では、着脱可能な針セット（再使用可能なハンドル形ＡＣＢＤに使用される）は、手で患者の体内に配置され、その位置はＣＡＴスキャンにより確認される。次に、患者がＣＡＴスキャナから取り外され、針セットがハンドルに取り付けられ、かつＡＣＢＤが付勢されて生検を遂行する。
針がＡＣＢＤの機構に関連するときに針の配向を維持するため、ある装置では別体の「針スペーサ」が針セットに取り付けられる。このスペーサは、針が体内に導入されるときに互いに針の相対位置を維持する。ひとたび針が所定位置に配置されると、ＡＣＢＤ機構が針をサイクルさせかつ組織試料を採取するため、スペーサを針セットから取り外さなくてはならない。
再使用可能な従来技術のＡＣＢＤは、そのサイズ、重量および高価なことが使用を制限している。医者に、小形かつ軽量で、容易に操作できかつコスト有効性に優れた設計であって、機能を改善しかつ生検手術の全コストを低減できる改善された設計が要望されている。
発明の要約
かくして、組織塊の生検サンプリングを行なうための従来技術の器具およびこの技術分野の実際の現状とから、信頼性をもって生検試料を採取でき、設計が簡単で、容易に使用できかつコスト有効性に優れた器具に対する要望が存在する。
従って、本発明者は、組織塊から所定サイズの組織試料を取り出す器具であって、組織塊を自動的に突き刺し、検査のための前記組織試料の捕捉および採取を可能にする器具を発明した。
本発明の主目的は、身体から組織のコアを有効に捕捉する改善された針セットを備えた、優れた自動組織サンプリング装置を提供することにある。
本発明の他の目的は、生検手術での本発明の使用を容易にする態様で機能させことにある。
本発明の他の目的は、多くの機能部品および作動上の特徴を使い捨て可能な針セットに導入して本発明のハンドル機構のサイズ、重量および複雑さを低減させることにより、本発明の機械的設計を簡単化することにある。
本発明の他の目的は、針スペーサを使用することなく体内への着脱可能な針セットの配置を可能にしてハンドルへの針セットの取付けを簡単にし、生検手術を遂行できる生検器具を提供することにある。
本発明の他の目的は、異なる距離でサイクルしかつ針セットの移動距離を定めるのにハンドル機構を頼りにしない種々の針セットの使用を可能にする生検器具を提供することにある。
本発明の他の目的は、多くの手位置からアクセスできるトリガによりハンドル機構の付勢を可能にし、医者がハウジングの持ち方を自由にコントロールできかつ医者に装置を或る方法のみでもつことを強制しない生検器具を提供することにある。
本発明の他の特徴では、針セットすなわち針カートリッジおよび長期使用生検ハンドルを備えたシステムを有することである。使い捨て可能カートリッジには高公差面が配置されているので、ハンドルは設計が簡単化されかつより信頼できるものとなり、針セットすなわち針カートリッジとハンドルとの組合せにより、より信頼できかつ反復可能な生検手術を行うことができる。
本発明の更に別の目的は、ハンドルから針セットを取り外すことなく、自動的に組織試料に突き刺し、捕捉しかつ組織試料を取り出すことを可能にするハンドルおよび針セットを提供することにある。
従って、本発明は、第１ハブに固定された第１針および第２ハブに固定された第２針を備えた針セットすなわち針カートリッジを有している。第１針は第２針の内部に配置され、第１および第２針は相対移動できる。第１針ハブおよび第２針ハブは相互ロックされ、第２針に対する第１針の前方および逆方向への移動はハブにより制限される。
本発明の他の態様では、生検ハンドルは、第１および第２針を備えた針セットすなわち針カートリッジを受け入れることができるハウジングを有している。ハウジングは、第１コック位置を有しかつ第１針を駆動できる第１ドライバを有している。第１トリガは、第１ドライバを第１コック位置に保持できる。ハウジングは更に、第２コック位置を有しかつ第２針を駆動できる第２ドライバを有している。第２トリガは、第２ドライバを第２位置に保持できる。第１トリガを解放すると、第１ドライバが第１針を駆動し、これにより、針セットすなわち針カートリッジが第２トリガを解放して、第２針を駆動できるようになる。
本発明の上記および他の目的は、以下の説明、図面および請求の範囲の記載から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
本発明の上記長所および他の特徴は、本発明の好ましい実施形態を示す添付図面（同一部品は同一参照番号で示す）および以下に述べる詳細な説明から明らかになるであろう。
第１ａ１図、第１ａ２図および第１ａ３図は、本発明の生検ハンドル器具の一実施形態を示す、それぞれ、平面図、側面図および正面図である。
第１ｂ１図、第１ｂ２図および第１ｂ３図は、本発明の針セットすなわち針カートリッジの一実施形態を示す、それぞれ、平面図、側面図および正面図である。これらの図面は、針セットがロック位置にあるところを示す。
第１ｃ１図、第１ｃ２図および第１ｃ３図は、第１ｂ１図に示す本発明の針セットの平面図であり、独立針ハブがハンドル機構内で機能するときの該針ハブの運動を規定する作動のシーケンスを示すものである。
第１ｄ１図、第１ｄ２図および第１ｄ３図は、本発明の生検ハンドル器具の一実施形態を示す、それぞれ、第１ａ２図および第１ａ３図と同様な平面図、側面図および正面図であり、ハンドル機構を覆う蓋を除去したところを示すものである。
第１ｅ図は、蓋の下に配置された本発明の針セットすなわち針カートリッジが、本発明のハンドル機構の内部に配置される準備が整った状態にあるところを示す側面図である。
第１ｆ１図、第１ｆ２図および第１ｆ３図は、本発明の生検器具のそれぞれ、平面図、側面図および正面図であり、生検器具を覆う蓋を除去したところを示すものである。これらの図面は、針を備えたハンドルが所定位置にあるところを示す。
第１ｇ図は、ハンドル係合ポートが異なるストローク長を針セットに与えるように位置決めし直された、針セットすなわち針カートリッジの他の実施形態を示す。
第１ｈ図は、針セットの異なる生体組織採取ストロークを設定すべく選択可能な複数のハンドル係合ポートを備えた針セットすなわち針カートリッジの更に別の実施形態を示す。
第２ａ図は、第１ｆ１図の２ａ−２ａ線に沿う断面図であり、針セットの第１針を移動させる第１ドライバが非コック位置にある、本発明のハンドルの実施形態を示すものである。
第２ｂ図は、第２ａ図と同様であるが、第１ドライバがコック位置にあるところを示すものである。
第２ｃ図は、第２ｂ図と同様であるが、機構をコックするのに使用される親指ノブがその元の位置に戻された状態を示すものである。
第２ｄ図、第２ｅ図および第２ｆ図は、第１ｆ１図の２ｆ−２ｆ線に沿う、第２ａ図、第２ｂ図および第２ｃ図と同様な断面図であり、針セットすなわち針カートリッジの第２針を駆動する第２機構の運動を示すものである。
第３ａ図〜第３ｅ図は、異なる作動段階にある本発明の一実施形態を示す平面図である。
好ましい実施形態の詳細な説明
本発明の原理の理解を促進する目的で、ここで、図示の実施形態を参照されたい。また、本発明の原理の説明のために特殊用語を使用する。しかしながら、これらの用語により本発明の範囲は全く制限されないことを理解すべきである。
器具４０（第３ａ図）は、ばねを動力とする機械的設計からなる。針セット２０（第１ｂ１図）は別体でありかつ使い捨て可能である。該針セット２０の、好ましくは使い捨て可能でかつ好ましくはプラスチック製のハブ６、８は、ハンドル１（第１ａ１図）の作動機構と一緒に移動する部品として作動するように設計されている。器具４０の機能的特徴を使い捨て可能な針セット２０に導入することにより、ハンドル機構の複雑さが低減される。
針セットすなわち針カートリッジ２０のハブ６、８は、ハンドル内で可動部品のベアリング面として機能し、従って、厳格な公差の支持ブシュまたはガイドロッドは不要である。ハブ６、８はハンドル内での針７、９のキャリヤとして機能する。使い捨て可能なハブがハンドル１の作動機構の一部として機能するように構成すれば、部品を、高磨耗性をもつ使い捨て可能なものとすることにより、設計を簡単化できる。
針セット２０は前記相互ロックハブ６、８からなる。相互ロックハブ６、８は、タブ３０、３１（第１ｃ２図）がスロット３２（第１ｂ３図）内に嵌合されて、２つの針のハブが一体にロックされると矩形ユニットを形成する。両ハブ６、８は互いに軸線方向に移動でき、ハンドル１内での個々の針７、９のシーケンス（連続移動）を可能にする。
各ハブ６、８は針７、９を収容している。１つのハブ６はスタイレット７を有する。該スタイレット７は、遠位端が研摩されたノッチ１２を備えた中実針であり、カニューレ９内に同心状に配置されている。カニューレ９は、スタイレットハブ６と相互ロックする相手ハブ８内に収容されている。カニューレ９は鋭い遠位端を備えた中空針である。カニューレ９はスタイレット７上に嵌合されており、生検手術中にスタイレット７の遠位端に向かって前方に摺動されると、組織を切断しかつ該組織をスタイレット７の遠位端のノッチ領域１２内に捕捉する。スタイレットハブ６は、これから延びたアーム６ａ、６ｂを有している。カニューレハブ８は、これから延びたアーム８ａ、８ｂを有している。アーム６ｂはアーム８ａと８ｂとの間に配置され、一方、アーム８ａはアーム６ａと６ｂとの間に配置されている。スタイレット７はアーム６ｂに固定されかつカニューレ９内に配置されている。カニューレ９はアーム８ａに固定されかつアーム６ａのポートを通って突出している。
スタイレット７の遠位端の尖鋭チップは、組織塊中への針セット２０の導入を容易にする。スタイレット７は、そのコック位置（第１ｃ１図）においてカニューレ９の端部から僅かに突出した状態に位置決めされる。コック位置において、スタイレット７は、針セット２０が体内に導入されるときに組織がカニューレ９内に入ることを防止する。
針セット２０の相互ロックハブ６、８は、これらの両ハブ６、８が一体にロックされると、上記矩形ブロックを形成する。この形態で、両針７、９は軸線方向に整合され、針セット２０をハンドルから分離させて体内に手で配置することができる。この特徴は、両針を位置決めしかつハンドル１に取り付けられるように両針を適正整合状態に保持するのに、別の「針スペーサ」を使用することなく、針セット２０をＣＡＴスキャニングに使用することを可能にする。
好ましい実施形態では、本発明のハンドル１は１対の円筒状ガイドチューブ１３、１４を有し、各ガイドチューブ１３、１４は、針セットハブ６、８が取り付けられたばね付勢形駆動ブロック１５、１６を収容している（第１ｄ１図）。
針セットハブ６、８は、駆動ブロック１５、１６に設けられた突出ピン１７、１８（これらのピンはガイドチューブ１３、１４の軸線に対して垂直である）上に針セットハブ６、８を配置することにより、駆動ブロック１５、１６に取り付けられる。各スタイレット７およびカニューレ９は、これらを別々に作動できるように、ガイドチューブおよび駆動ブロックが設けられていることは明白であろう。
各針ハブ６、８は、ハブの本体に形成されかつ針７、９の軸線に平行に延びている溝１１ａ、１１ｂ（第１ｂ３図）を収容している。これらの溝１１ａ、１１ｂは、ハンドル１のガイドチューブ１３、１４を受け入れる。針セット２０がハンドル１内を連続移動されると、針ハブの溝１１ａ、１１ｂは、ばね付勢形駆動ブロック１５、１６により駆動されて、ガイドチューブ１３、１４内を軸線方向に移動する。
駆動ブロック１５、１６は、主ばね２２ａ、２２ｂ（第２ａ図および第２ｄ図）を圧縮する親指ノブ３、４（第１ａ１図）により、ガイドチューブ内で後方に押される。ロッキング機構２５ａ、２５ｂは駆動ブロック１５、１６を保持し、かつ主ばね２２ａ、２２ｂを圧縮状態に保持する。両駆動ブロック１５、１６を後方に押してロック状態にすると、針セットハブ６、８がハンドル１内に配置されて、針セット２０を連続移動させる準備が整った状態になる。
駆動ブロック１５、１６がこれらのばね圧縮状態（第３ａ図）にロックされかつ針ハブ６、８が駆動ブロック１５、１６に取り付けられると、スタイレット１７がカニューレ９内に配置され、該カニューレ９の遠位端から僅かに突出する。これにより、体内への挿入中に組織がカニューレ９に入ることが防止される。ばね２２ａ、２２ｂが解放されると、個々の駆動ブロック１５、１６および針７、９が前述の態様で前方に駆動される。
各針ハブ６、８は、駆動ブロック１５、１６の突出ピン１７、１８を受け入れるハンドル係合ポート、この実施形態では、貫通孔１０ａ、１０ｂ（第１ｂ１図）を有する。針セット２０には、該針セットの遠位端から種々の距離に、これらの孔１０ａ、１０ｂを設けることができる（第１ｂ１図、第１ｇ図および第１ｈ図）。針セット２０の遠位端１０ｇからの孔１０ａ、１０ｂの位置および距離は、針セットが体内に向かって移動する距離を決定する。針ハブ６、８の孔１０ａ、１０ｂと、針ハブの遠位端１０ｆとの間のこの距離は、ハンドル設計の機構ではなく針作動の長さを決定する。かくして、第１ｇ図の孔１０ａ、１０ｂの位置は、スタイレット７およびカニューレ９のストロークが短くなり、従って、採取される組織試料を短くする。第１ｈ図には、６つ（３組）の孔１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ、１０ｅおよび１０ｆが示されている。任意の組の孔を選択することにより、針セット２０のストローク長さを変化させることができる。
ハンドル１は、２つの親指ノブ３、４（第１ｂ１図）を収容する。各親指ノブは、スタイレットおよびカニューレの針ハブ６、８の駆動ブロック１５、１６および主ばね２２ａ、２２ｂを独立的に作動させる。
本発明を生検手術の遂行に使用するには、先ず、ハンドル１を用意しなければならない。最初にカニューレ９の親指ノブ３を付勢して、（カニューレハブ８の）駆動ブロック１５をロック位置に配置すれば、駆動ブロック１５が主ばね２２ａを圧縮状態に保持する。次に、スタイレット７の親指ノブ４を付勢して、（スタイレットハブ６の）駆動ブロック１６をロック位置に配置すれば、駆動ブロック１６が主ばね２２ｂを圧縮状態に保持する。各親指ノブ３、４の内部ばね２３ａ、２３ｂ（第２ａ図および第２ｄ図）は、駆動ブロック１５、１６がロック位置に押し戻された後に、各親指ノブ３、４を中立状態に戻す。
両駆動ブロック１５、１６がロック位置を占めかつこれらのそれぞれの主ばね２２ａ、２２ｂが圧縮されると、ロックされた針セット２０をハンドル１内に配置することができる。これを達成するためには、ハンドル１の可動部品を覆う蓋２（第１ｅ図）を持ち上げて、ロックされた針ハブ６、８を駆動ブロック１５、１６の突出ピン１７、１８上に位置決めする。針７、９が両親指ノブ３、４の間に納まり、蓋２を閉じることができるようになる。
トリガ５が移動され、第１針シーケンスが付勢される。駆動ブロック１６を前方に駆動する圧縮ばね２２ｂにより、スタイレット７が前方に押圧される。駆動ブロック１６からの突出ピン１８（該突出ピンは、スタイレットハブ６の孔１０ｂ内に配置されている）は、スタイレットハブ６が親指ノブ４の背部に衝突してその前進移動を停止するまで、スタイレットハブ６を前方に移動させる。
親指ノブ４の背部に衝突する前に、スタイレットハブ６のアーム６ａ（第1b1図）が、ハンドル１の機構のカニューレトリガ２１（第２ａ図）のアクチュエータバー２１ａ（第３ｂ図）に衝突する。スタイレットハブ６のアーム６ｃは、ハンドル１の機構のアクチュエータバー２１ａを前方に移動させ、これにより、カニューレ駆動ブロック１５をそのロック位置から解放する。アクチュエータバー２１ａが前方に移動されると、第２針シーケンスが付勢される。カニューレ９は圧縮ばね２２ａにより押圧されて前方に移動し、駆動ブロック１５を前方に駆動する。カニューレハブ８の孔１０ａ内にある、駆動ブロック１５からの突出ピン１７は、カニューレハブ８がスタイレットハブアーム６ａの背部に衝突するまで（これにより、親指ノブ３に当接する）、カニューレハブ８を前方に移動させ、カニューレハブ８の前進を停止させる。
針が連続的に解放されると、スタイレット７が組織内に押し込まれ、組織が突き刺されて、ノッチ状切欠き内に弛緩する。
カニューレ９が前方に摺動されると、スタイレット７のノッチ内の組織がスライスされかつスタイレット７のノッチ１２内に保持される。
身体から針セット２０を引き出した後、カニューレの親指ノブ３が付勢され、駆動ブロック１５およびカニューレ９が後退される。カニューレ９はスタイレット７上を後方に移動され、これにより、ノッチ付スタイレット７内の組織コアが露出される（第３ｄ図）。これにより、組織コアをスタイレット７から取り出して、検査することが可能になる。スタイレット７の親指ノブ４をコッキングすることにより、器具４０を、次の生検ができるようにリセットできる（第３ｅ図）。
第１ａ１図、第１ａ２図および第１ａ３図は、本発明の生検器具４０の主要構成部品を示す。器具４０の主ハウジングすなわちハンドル１は、内部機構を遮蔽するカバー蓋２を有している。カニューレおよびスタイレットの、それぞれの親指ノブ３、４が示されている。トリガ５（該トリガはスタイレットのトリガ延長部１９に連結されている）も示されており、該トリガ５は、これをハンドル１の長さに沿って摺動させることにより付勢されると、本発明の装置の機構に関連する針の連続移動を開始する。
第１ｂ１図、第１ｂ２図および第１ｂ３図は、本発明の針セット２０を示す。参照番号６はスタイレットハブでありかつスタイレット針７に取り付けられている。カニューレハブ８はカニューレ針９に取り付けられている。各針ハブ６、８は、取付け孔１０ａ、１０ｂを有している。孔１０ａ、１０ｂは、本発明の生検装置のハンドル１の内部で両針を独立的に取り付けかつ駆動するのに使用される。針ハブ６、８の形状は、ハンドル１内での針ハブ６、８の運動を案内する２つの平行溝１１ａ、１１ｂを創成している。
第１ｃ１図、第１ｃ２図および第１ｃ３図は本発明の針セット２０を示し、特に、独立した針ハブ６、８が機能するときのこれらの針ハブの運動を規定する連続作動を示している。スタイレットの針ハブ６が前方に移動すると、スタイレット針７が、カニューレ針９に対して前方に移動される。針ハブ６およびスタイレット７のこの前方への移動により、スタイレットがカニューレ９の端部から突出すると、ノッチ状切欠き１２が露出される。次に、カニューレハブ８が前方に移動して、カニューレ針をスタイレット７上で同心状に前方に押圧し、針７のノッチ１２内にある全ての組織を覆いかつ捕捉する。
第１ｄ１図、第１ｄ２図および第１ｄ３図は本発明の生検器具のハンドル１を示し、特に、機構を覆う蓋２を取り外した状態を示す。チューブ１３、１４内には、２つの駆動ブロック１５、１６がある。これらの両駆動ブロック１５、１６には２つの駆動ピン１７、１８が取り付けられている。これらのピン１７、１８は、針ハブ６、８を取り付けかつ駆動する部材である。スタイレットのトリガ延長部１９はトリガ５の延長部である。トリガ延長部１９は、ブロック１６をそのばね圧縮状態から解放させ、従って第１針ハブ６を前方に駆動する部材である。カニューレのトリガ２１はスタイレットハブのアーム６ａにより付勢され、かくして、カニューレハブ８をばね圧縮位置から解放する。
第１ｅ図は、本発明の針セット２０が蓋２の下に配置され、本発明のハンドル１の内部に配置できる用意が整った状態を示す側面図である。
第１ｆ１図、第１ｆ２図および第１ｆ３図は、本発明の生検装置のハンドル１の内部に配置された本発明の針セット２０を示す。
第２ａ図、第２ｂ図および第２ｃ図を詳細に参照すると、これらの図面は、本発明の生検器具のハンドル１の実施形態を示す断面図である。
第２ａ図は、カニューレ駆動チューブ１３の軸線方向中心線上で切断した本発明の生検装置を示す断面図である。第２ａ図は、機構の主要構成部品を示す。カニューレの親指ノブ３は、プッシュロッド２４ａを収容している。プッシュロッド２４ａは駆動ブロック１５に当接しておりかつ親指ノブ戻しばね２３ａにより前方に押圧されている。駆動チューブ１３内には、駆動ブロック１５および主ばね２２ａが配置されている。駆動ブロック１５は駆動ピン１７およびキャッチブロック２５ａを収容している。キャッチブロック２５ａは、主ばね２２ａを圧縮状態にして駆動ブロック１５を所定位置に保持する装置である。また、第２ａ図は、カニューレのトリガ２１および駆動チューブ１３に沿って軸線方向に摺動する延長部２１ａを示す。カニューレのトリガ２１の切欠き２６ａは、キャッチブロック２５ａをロック位置から解放することにより、駆動ブロック１５をそのばね圧縮位置から解放するための作動装置である。
第２ｂ図は、カニューレ駆動チューブ１３の軸線方向中心線上で切断した本発明の生検装置のハンドル１を示す断面図である。第２ａ図は、コック位置にある本発明の生検装置を示す。カニューレの親指ノブ３は、ハンドル１の遠位端の方向に押されている。プッシュロッド２４ａが、主ばね２２ａを圧縮して、駆動ブロック１５を後方に押している。カニューレの親指ノブ３が押されると、親指ノブ３はカニューレのトリガ２１を後方に移動させる。駆動ブロック１５が後方に移動するとき、駆動ブロック１５は、キャッチブロック２５ａが、圧縮されたキャッチばね２９ａにより、駆動チューブのスロット２８ａ内に押圧される位置に到達する。キャッチブロック２５ａが駆動チューブのスロット２８ａを通って押下げられると、キャッチブロック２５ａはカニューレのトリガ２１の切欠き26a内に移動する。駆動ブロック１５は、主ばね２２ａの圧縮下で、駆動チューブのスロット２８ａ内にあるキャッチブロック２５ａにより所定位置に保持される。
第２ｃ図は、カニューレ駆動チューブ１３の軸線方向中心線上で切断した本発明の生検装置の断面図である。第２ｃ図は、「発射準備が整った」位置にある本発明の生検装置を示す。駆動ブロック１５はキャッチブロック２５ａにより所定位置にロックされ、主ばね２２ａを圧縮状態に保持している。親指ノブ戻しばね２２ａは、カニューレの親指ノブ３を前方に押圧して、キャッチブロック２５ａがカニューレのトリガ２１の前方移動により解放されるときに、駆動ブロック１５が妨げられることなく前方に移動できるようにする。
第２ｄ図は、スタイレット駆動チューブ１４の軸線方向中心線上で切断した本発明の生検装置の断面図である。第２ｄ図はこの機構の主要構成部品を示す。プッシュロッド２４ｂは駆動ブロック１６に当接しかつ親指ノブ戻しばね２３ｂにより前方に押圧されている。駆動チューブ内には、駆動ブロック１６および主ばね２２ｂが配置されている。駆動ブロック１６は、駆動ピン１８およびキャッチブロック２５ｂを収容している。キャッチブロック２５ｂは、主ばね２２ｂを圧縮状態にして、駆動ブロック１６を所定位置に保持する装置である。第２ｄ図はまた、駆動チューブ１４の下で軸線方向に摺動する、スタイレットのトリガ延長部１９を示している。スタイレットのトリガ延長部１９の切欠き２６ｂは、キャッチブロック２５ｂをそのロック位置から解放することにより、駆動ブロック１６をそのばねが圧縮された状態から解放する付勢装置である。
第２ｅ図は、スタイレット駆動チューブ１４の軸線方向中心線上で切断した本発明の生検装置の断面図である。第２ｅ図はこの生検装置がコック位置にあるところを示す。スタイレットの親指ノブ４は、ハンドル１の遠位端の方向に押されている。プッシュロッド２４ｂが、主ばね２２ｂを圧縮して、駆動ブロック１６を後方に押している。スタイレットの親指ノブ４が押されると、駆動ブロック１６が後方に移動し、かつ駆動ブロック１６は、キャッチブロック２５ｂが、圧縮されたキャッチばね２９ｂにより、駆動チューブのスロット２８ｂ内に押圧される位置に到達する。キャッチブロック２５ｂが駆動チューブのスロット２８ｂを通って押下げられると、キャッチブロック２５ｂはスタイレットのトリガ延長部１９の切欠き２６ｂ内に移動する。駆動ブロック１６は、主ばね２２ｂの圧縮下で、駆動チューブのスロット２８ｂ内にあるキャッチブロック２５ｂにより所定位置に保持される。
第２ｆ図は、スタイレット駆動チューブ１４の軸線方向中心線上で切断した本発明の生検装置の断面図である。第２ｆ図は、「発射準備が整った」位置にある本発明の生検装置を示す。駆動ブロック１６はキャッチブロック２５ｂにより所定位置にロックされ、主ばね２２ｂを圧縮状態に保持している。親指ノブ戻しばね２２ｂは、スタイレットの親指ノブ４を前方に押圧して、キャッチブロック２５ｂがスタイレットのトリガ５およびスタイレットのトリガ延長部１９の前方移動により解放されるときに、駆動ブロック１６が妨げられることなく前方に移動できるようにする。
第３ａ図は、機構を覆う蓋２を除去した状態の本発明の生検器具４０を示す平面図である。第３ａ図は、針セット２０が所定位置にあるところを示す。第３ａ図は、カニューレの針ハブ８がコック位置にあり、スタイレットの針ハブ６もコック位置にある状態のハンドル１を示す。第３ａ図は、トリガ５の前方移動により、スタイレットハブ６をそのばね圧縮位置から解放するところを示す。
第３ｂ図は、ハンドル１を覆う蓋２を除去した状態の本発明の生検器具４０を示す平面図である。第３ｂ図は、針セット２０を備えたハンドル１が所定位置にあるところを示す。第３ｂ図は、カニューレの針ハブ８がコック位置にあり、スタイレットの針ハブ６が前方に移動している状態の装置を示す。第３ｂ図は、スタイレットハブ６の前方移動により、カニューレのトリガ延長部２１ａに衝突し、かつ延長部２１ａを前方に押し、これにより、ばねが圧縮された位置からカニューレハブ８を解放するところを示す。
第３ｃ図は、機構を覆う蓋を除去した状態の本発明の生検器具４０を示す平面図である。第３ｃ図は、針セット２０が所定位置にあるハンドル１を示す。第３ｃ図は、スタイラスの針ハブ６が第１位置にあり、カニューレの針ハブ８が前方に移動している状態のハンドル１を示す。第３ｃ図は、カニューレハブ８がスタイレットハブ６に出合って前方への移動が停止され、針の作動サイクルが完了した状態を示す。
第３ｄ図および第３ｅ図は、本発明の機構のコッキングのシーケンスを示す。第３ｄ図では、カニューレの親指ノブ３が、ハンドル１の後部の方向に押されている。これにより、カニューレハブ８がそのロック位置に押し戻されている。
第３ｅ図では、スタイレットの親指ノブ４が、装置の後部の方向に押されている。これにより、スタイレットハブ６がそのロック位置に押し戻されている。
以上、本発明を、添付図面および上記説明において詳細に例示および説明したが、これらは例示であって本発明の特徴を限定するものではない。好ましい実施形態のみを示したに過ぎず、本発明の精神の範囲内に包含されるあらゆる変更は保護されるべきものと理解されたい。
産業上の利用可能性
従って本発明は、生検手術を簡単化しかつ使用および製造が容易なハンドル・針セットを提供する。本発明の針セットは、ハンドルの幾つかの作業上の特徴を導入し、これにより、ハンドルの設計上の必要性および公差を低減するか、なくすことができる。かくして、本発明の使い捨て可能な針セットは、ハンドルの設計をより簡単にし、従ってハンドルを安価に製造しかつよりコンパクトにすることができる。
本発明の他の特徴、長所および目的は、添付図面および請求の範囲の記載を参照することにより、一層明らかになるであろう。
本発明の他の実施形態を考案することは可能であり、それらは本発明の精神および範囲内に包含されるものであることを理解されたい。
【図１ａ１】
0003880628.tif 000002
【図１ａ２】
0003880628.tif 000003
【図１ａ３】
0003880628.tif 000004
【図１ｂ１】
0003880628.tif 000005
【図１ｂ２】
0003880628.tif 000006
【図１ｂ３】
0003880628.tif 000007
【図１ｃ１】
0003880628.tif 000008
【図１ｃ２】
0003880628.tif 000009
【図１ｃ３】
0003880628.tif 000010
【図１ｄ１】
0003880628.tif 000011
【図１ｄ２】
0003880628.tif 000012
【図１ｄ３】
0003880628.tif 000013
【図１ｅ】
0003880628.tif 000014
【図１ｆ１】
0003880628.tif 000015
【図１ｆ２】
0003880628.tif 000016
【図１ｆ３】
0003880628.tif 000017
【図１ｇ】
0003880628.tif 000018
【図１ｈ】
0003880628.tif 000019
【図２ａ】
0003880628.tif 000020
【図２ｂ】
0003880628.tif 000021
【図２ｃ】
0003880628.tif 000022
【図２ｄ】
0003880628.tif 000023
【図２ｅ】
0003880628.tif 000024
【図２ｆ】
0003880628.tif 000025
【図３ａ】
0003880628.tif 000026
【図３ｂ】
0003880628.tif 000027
【図３ｃ】
0003880628.tif 000028
【図３ｄ】
0003880628.tif 000029
【図３ｅ】
0003880628.tif 000030