(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨骨頭部に埋設される骨頭用軸部材と、この骨頭用軸部材の下端部に接続され大腿骨骨幹部外表面に沿って固定されるプレートとを備え、前記プレートの上端部と前記骨頭用軸部材の下端部とが、互いのなす角度が変化できるように連結手段を介して連結され、この連結部には角度調整手段が設けられているインプラント部材において、前記角度調整手段が、前記骨頭用軸部材の下端部と前記プレートの上端部のいずれか一方の部材には前記連結手段としての連結軸が一体に接合され、他方の部材にはこの連結軸を出し入れできる開放部を有する軸受け部が形成され、前記連結軸が前記軸受け部で回転自在に支持され、さらに前記軸受け部の内面へ貫通する雌ネジを有するボルト穴が形成され、この雌ネジに螺合する雄ネジを有する固定ボルトが備えられ、この固定ボルトが締め込まれたとき、その先端が前記開放部側に突き出るとともに前記連結軸を前記軸受け部に押し付けて固定するように構成されていることを特徴とする大腿骨骨接合用インプラント部材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、大腿骨骨頭近傍を骨折した際の治療において、骨の固定治療用として用いるインプラント部材に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、大きな荷重のかかる大腿骨骨頭近傍には骨折が多く発生することから、骨頭用軸部材とプレートが「く」の字状に連結されたインプラント部材を用い、骨折した骨を所望の形状に保持する治療が行われている。
【０００３】
図４は、骨折した大腿骨骨頭近傍にインプラント部材を取り付けた状態を説明する断面図であり、大腿骨骨頭部１５と大腿骨骨幹部１６が大腿骨頚部１８で骨折している場合である。このように骨折した大腿骨に対して、骨頭用軸部材１０が骨頭部１５に挿設され、この骨頭用軸部材１０に連結したプレート１１がネジ部材１３によって骨幹部１６に沿って固定されて、頚部１８を連結固定している（従来例１）。
【０００４】
なお、上記従来例１のインプラント部材は、骨頭用軸部材１０とプレート１１のなす角度が固定されているが、大腿骨の骨頭部と骨幹部とのなす角度は個人差があり、このため、種々の角度のインプラント部材を準備する必要があった。そこで、骨頭用軸部材とプレートのなす角度を可変式としたインプラント部材が種々提案されている（例えば、特表平７−５０９６２１号、アメリカ特許３５５４１９３号、特開平１０−５２４３８号など）。
【０００５】
なかでも、本発明者らが特開平１０−５２４３８号に開示したインプラント部材は、図５に示すように、骨頭用軸部材の一部を構成する大腿骨チューブ３２とプレート１１とが、互いのなす角度が変化できるように連結軸３４を介して連結されており、図６（ａ）〜（ｃ）に示すように、第１作動部材３５（雄ネジ３５ｂ）を回転操作して第２作動部材３６（雌ネジ３６ｂ、凸部３６ａ）を移動させ、この移動により凹部３６ｃが移動し、大腿骨チューブ３２が連結軸３４回りに回転し、上記角度（連結角度）が変化するように構成されているので、手術中に連結角度の微調整ができ、かつ骨外に張り出す部分が小さいため出血が少ないなど患者の負担が軽減でき、しかも手術後骨頭部にかかる大きな荷重に抵抗することができる優れたインプラント部材である（従来例２）。
【０００６】
しかしながら、近年骨頭部と骨幹部とのなす角度のみならず、骨頭部および骨幹部自身の大きさ・形状の個人差に適応できるインプラントへの要望が高まっており、上記従来例２の角度可変のインプラント部材を用いた場合であっても、手術時に複数個のインプラント部材を準備する必要があった。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
そこで本発明の課題は、多種多様な患者に低コストで適用できるインプラント部材を提供することにあり、具体的には、骨頭部と骨幹部とのなす角度のみならず、骨頭部および骨幹部自身の大きさ・形状や、骨折の部位・程度が異なる場合にも、個々の患者に最も適合したサイズ・形状のインプラント部材を提供することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、大腿骨骨頭部に埋設される骨頭用軸部材と、この骨頭用軸部材の下端部に接続され大腿骨骨幹部外表面に沿って固定されるプレートとを備え、前記プレートの上端部と前記骨頭用軸部材の下端部とが、互いのなす角度が変化できるように連結手段を介して連結され、この連結部には角度調整手段が設けられているインプラント部材において、前記角度調整手段が、前記骨頭用軸部材の下端部と前記プレートの上端部のいずれか一方の部材には前記連結手段としての連結軸が一体に接合され、他方の部材にはこの連結軸を出し入れできる開放部を有する軸受け部が形成され、前記連結軸が前記軸受け部で回転自在に支持され、さらに前記軸受け部の内面へ貫通する雌ネジを有するボルト穴が形成され、この雌ネジに螺合する雄ネジを有する固定ボルトが備えられ、この固定ボルトが締め込まれたとき、その先端が前記開放部側に突き出るとともに前記連結軸を前記軸受け部に押し付けて固定するように構成されていることを特徴とする大腿骨骨接合用インプラント部材である。
【０００９】
本発明によれば、簡単な構造でプレートと骨頭用軸部材とを着脱自在に構成したことから、骨頭部および骨幹部自身の大きさ・形状に個人差があっても、あるいは骨折の部位・程度が個々のケースで異なっても、プレートまたは骨頭用軸部材を適宜取り替えて個々の患者に最も適合した組合せのものとすることができる。しかもプレートと骨頭用軸部材とを連結したときには、従来例２のインプラント部材と同様、個人差のある骨頭部と骨幹部とのなす角度に応じて手術中にプレートと骨頭用軸部材とのなす角度を自由に調整でき、そして任意の角度で固定ができる。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明に係る大腿骨骨接合用インプラント部材の実施の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。図１および２は請求項１の発明の実施の一態様である骨頭用軸部材とプレートとが着脱自在でかつ骨頭用軸部材とプレートとのなす角度が可変式のインプラント部材を説明する図であり、図１は各構成部分の関係を示す矢視図、図２は角度調整手段の構造を説明する断面図である。
【００１１】
本実施の形態のインプラント部材は、生体に埋設されることからすべて生体適合性材料、例えばチタン合金などで構成され、図１に示すように、先端にネジ部を有するラグスクリュー３３と、このラグスクリュー３３の下端が挿入される大腿骨チューブ３２により骨頭用軸部材１０が構成され、プレート１１の上端部と大腿骨チューブ３２の下端部とが、互いのなす角度が変化できるように、角度調整手段２０を介して「く」の字状に接続されている。
【００１２】
角度調整手段２０は、図２に示すように構成されている。すなわち、大腿骨チューブ３２の下端部に連結軸１２３を結合して大腿骨チューブ３２と連結軸１２３とが一体に回転できるようにするとともに、プレート１１上端部に、連結軸が自由に出入りできる開放部１２４ａを有する軸受け部１２４を形成して連結軸１２３を回転自在に支持する構造とし、さらに、軸受け部１２４内面まで貫通する雌ネジのボルト穴１２５を形成し、このボルト穴１２５に嵌合する固定ボルト１２５ａをねじ込んだとき、固定ボルト１２５ａの先端部１２５ｂが軸受け部１２４の開放部１２４ａ側に突き出るとともに連結軸１２３を軸受け部１２４内面に押し付けて摩擦力で固定できるように構成されている。なお、本実施の形態と逆に、大腿骨チューブ３２下端部に軸受け部１２４を形成し、プレート１１上端部に連結軸１２３を結合しても同じ作用効果が得られる。
【００１３】
図１のインプラント部材を大腿骨の骨折に用いた例を図３により説明する。図３に示すように、頚部１８に骨折が生じている場合を想定する。大腿骨チューブ３２下端部に結合された連結軸１２３をプレート１１上端部に形成された軸受け部１２４にその開放部１２４ａから嵌め込み、次いで連結軸１２３が軸受け部１２４内を手指などにより自由に回転できるが外れない程度に固定ボルト１２５ａを軽く締め込んでおく。そして、骨幹部１６から骨折により分離した骨頭部１５を骨幹部１６に押し付けておき、所定の角度でドリル及びタップを用いて穿孔し、その孔に大腿骨チューブ３２に嵌め込んだラグスクリュー３３を挿入し骨頭部１５にねじ込む。ラグスクリュー３３を完全に締め込む前にプレート１１を手指などにより動かしてその角度を調節し、プレート１１が骨幹部１６表面と平行になったのを確認した後、固定ボルト１２５ａを完全に締め込んで大腿骨チューブ３２とプレート１１とのなす角度を固定し、次いでラグスクリュー３３を完全に締め込んでプレート１１を骨幹部１６表面に密着させ、プレート１１に予め形成されているネジ嵌合孔１４を通してコーティカルスクリュー（ネジ部材１３）を骨幹部１６にネジ込みプレート１１を骨幹部１６表面に沿って固定する。
【００１４】
なお、骨頭用軸部材１０は図１に示す大腿骨チューブ３２とラグスクリュー３３の組合せのみに限定されるものではなく、大腿骨チューブの替わりに、図７〜９に示すような種々の形態のラグスクリュー固定部材１３２を用いることもできる。ラグスクリュー固定部材１３２の形態は個々の患者に最も適合するものを選択できるよう横広形状のもの（図７）、三角形状のもの（図８）、四角形状のもの（図９）などを準備しておくことが好ましい。これらのラグスクリュー固定部材１３２と対で使用されるラグスクリューの本数は必ずしも１本に限られるものではなく、個々の患者に応じて複数本用いることが望ましい場合もあり、例えば図８および図９に示すように、ラグスクリュー固定部材１３２にラグスクリュー係合孔１３３をそれぞれ２個および３個設け、複数本のラグスクリューをこの係合孔１３３を通して骨頭部にねじ込んで固定することができるようにしておくことも好ましい。
【００１５】
このように本発明（請求項１）のインプラント部材を用いることにより、従来例２の角度可変であるが大腿骨チューブとプレートとが一体型のインプラント部材を用いた場合と同じくプレートの骨幹部からの浮き上がりを防止できることに加え、手術に際して大腿骨チューブ（またはラグスクリュー固定部材）とプレートとを適宜組み合わせることができるので、従来例２に比べ、個々の患者に最も適合したサイズ・形状のインプラント部材を用いることができる。
【００１６】
【発明の効果】
本発明（請求項１）によれば、プレートと骨頭用軸部材が、互いのなす角度が変化できるように連結手段を介して連結され、かつ、簡単な構造でプレートと骨頭用軸部材とを着脱自在に構成したことから、骨頭部および骨幹部自身の大きさ・形状に個人差があっても、あるいは骨折の部位・程度が個々のケースで異なっても、プレートまたは骨頭用軸部材を適宜取り替えて個々の患者に最も適合した組合せのものとすることができることに加え、個人差のある骨頭部と骨幹部とのなす角度に応じて手術中にプレートと骨頭用軸部材とのなす角度を自由に調整でき、そして任意の角度で固定ができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明（請求項１）のインプラント部材の各構成部分の関係を示す矢視図である。
【図２】  本発明（請求項１）のインプラント部材の角度調整手段の断面図である。
【図３】  本発明（請求項１）のインプラント部材を大腿骨に取り付けた様子を表す断面図である。
【図４】  従来例１のインプラント部材を大腿骨に取り付けた様子を表す断面図である。
【図５】  従来例２のインプラント部材を示す正面図である。
【図６】  従来例２のインプラント部材を構成する角度調整手段を示す、（ａ）は図５のＢＢ断面図、（ｂ）及び（ｃ）は図６（ａ）のＣＣ断面図である。
【図７】  ラグスクリュー固定部材の形態の一例を示す、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は平面図である。
【図８】  ラグスクリュー固定部材の別の形態の一例を示す、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は平面図である。
【図９】  ラグスクリュー固定部材の別の形態の一例を示す、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は平面図である。
【符号の説明】
１０…骨頭用軸部材、１１…プレート、１３…ネジ部材（キャンセラススクリュー）、１４…ネジ係合孔（スクリューホール）、１５…大腿骨骨頭部、１６…大腿骨骨幹部、１７…大転子部、１８…大腿骨頚部、２０…角度調整手段（アジャスタブルユニット）、３２…大腿骨チューブ、３３…ラグスクリュー、３４…連結軸、３５…第１作動部材、３５ａ…摘み部（角度調節ネジ）、３５ｂ…雄ネジ、３６…第２作動部材、３６ａ…凸部、３６ｂ…雌ネジ、３６ｃ…凹部、１２３…連結軸、１２４…軸受け部、１２４ａ…開放部、１２５…ボルト穴、１２５ａ…固定ボルト、１２５ｂ…先端部、１３２…ラグスクリュー固定部材、１３３…ラグスクリュー係合孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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