(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シール層を含む少なくとも３層の積層体からなる医療用液体容器用プラスチックフィルムであって、プロピレンの単独重合体を主成分とする第１層と、シール層に近接する第２層と、プロピレンと他のモノマーとの共重合体を主成分とするシール層とが積層されてなり、上記第２層がポリアミド系樹脂と、α−オレフィンと他のモノマーとの共重合体とを含有することを特徴とする医療用液体容器用プラスチックフィルム。
【請求項２】
上記第２層が、更にポリプロピレン系樹脂を含有し、該ポリプロピレン系樹脂を４０〜７０質量％、上記α−オレフィンと他のモノマーとの共重合体を１０〜５０質量％、上記ポリアミド系樹脂を２〜１５質量％含有する請求項１記載の医療用液体容器用プラスチックフィルム。
【請求項３】
上記第２層が、更にアイオノマーを含有する請求項１又は２記載の医療用液体容器用プラスチックフィルム。
【請求項４】
上記アイオノマーがＺｎ系アイオノマーである請求項３記載の医療用液体容器用プラスチックフィルム。
【請求項５】
上記第２層がＺｎ系アイオノマーを２〜１５質量％含有する請求項４記載の医療用液体容器用プラスチックフィルム。
【請求項６】
上記第２層が、更に熱可塑性エラストマーを含有する請求項１乃至５のいずれか１項記載の医療用液体容器用プラスチックフィルム。
【請求項７】
上記熱可塑性エラストマーがスチレン系エラストマーである請求項６記載の医療用液体容器用プラスチックフィルム。
【請求項８】
上記シール層の主成分であるプロピレンと他のモノマーとの共重合体がプロピレンとエチレンとのランダム共重合体であり、該ランダム共重合体におけるエチレンの含有量が５〜４０質量％である請求項１乃至７のいずれか１項記載の医療用液体容器用プラスチックフィルム。
【請求項９】
上記シール層の主成分であるプロピレンと他のモノマーとの共重合体が、プロピレンと他のモノマーとの非エラストマー系共重合体、プロピレン系エラストマー又は上記非エラストマー系共重合体と上記プロピレン系エラストマーとの混合物である請求項１乃至７のいずれか１項記載の医療用液体容器用プラスチックフィルム。
【請求項１０】
上記シール層の厚みが１０μｍ〜１２０μｍである請求項１乃至９のいずれか１項記載の医療用液体容器用プラスチックフィルム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用液体容器用プラスチックフィルムに関し、より詳しくは、高周波誘電加熱シールを容易に行うことが可能であり、例えば１２１℃の蒸気滅菌にも耐え、フィルムの白化を抑えた透明性と柔軟性を保有することができ、更に、内容液中への安全衛生性にも配慮した医療用液体容器用プラスチックフィルムに関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
高周波シールを行うことで、医療用バッグを形成する方法は、従来ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）製のフィルムに対して行われている技術である。ＰＶＣは、それ自体が極性基を含むために、高周波誘電により容易に発熱する。一方、近年ダイオキシン等の環境問題からＰＶＣを使用しないで、ポリオレフィン系のフィルムによってバッグを製造するようになってきている。この場合、ポリオレフィン自体には極性基がなく、高周波シール機にてシールすることができない。
【０００３】
これらを改良する目的で、例えば特開昭５５−７１２４２号公報ではシール層に極性基を有するポリアミド層を設けることで高周波シール性を確保している。しかし、ポリアミド層を単独で内層に用いることは溶出性の観点から好ましくはない。また、特開平１０−３３０５０５号公報では極性を改良する目的でポリアミドを使用することが開示されているが、これも溶出性の観点から好ましくはない。また、特開平８−１５５００９号公報では、ポリエーテルナイロンを内層とする３層構成の医療用容器が開示されている。しかし、ポリアミド系樹脂は、価格が高く、また溶出性も良くないため内層に使用するには問題がある。また、ポリアミド系樹脂とポリオレフィンとは互いに相溶させることが難しく、ブレンドしてフィルム化した場合には、ポリアミド系樹脂の含有量が多すぎると白化してしまう問題があり、また、１２１℃の蒸気滅菌により、互いに分離析出しようとすることによって、フィルムにスジ状の模様が発生してしまい、外観上好ましくない。
【０００４】
即ち、従来は、ポリオレフィン系フィルムに高周波シール適性を付与する方法として、内層（シール層）に極性基を有する（高周波シール適性のある）樹脂（例えばポリアミド系樹脂等）をそのまま、あるいは、他の樹脂とブレンドして使用している。しかしこれらの方法では高周波シール適性は向上するが、内容液中への溶出について安全性を重視する医療用途への適用には不向きである。また、ポリアミド系樹脂をそのままシール層とした場合には、製品の落下衝撃強度が低下するため実用的ではなく、使用するポリアミド系樹脂等が非常に高価であり、コスト高となってしまう。また、ポリオレフィンとブレンドして使用する場合でもポリオレフィンと極性基のある樹脂（ポリアミド、ポリアクリロニトリル等）は相溶性が悪く、フィルムに加工すると白化したり、１２１℃の蒸気滅菌によって更に白化し、内容液の目視確認等が行い難い等の問題が発生する。また蒸気滅菌によってブレンドした樹脂が互いに分離析出しようとして、外観上、スジ模様が発生したりする。
【０００５】
本発明は、上記事情に鑑みなされたもので、例えば１２１℃の蒸気滅菌を行っても、内容液が見えなくなるような白化を起こさず、透明性と柔軟性を保持することができ、しかも内容液中への溶出物も少ない高強度なフィルムであり、更に、高周波シール適性も良好な医療用液体容器用プラスチックフィルムを提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、上記課題を解決すべく、鋭意検討した結果、高周波シール適性を付与するためにポリアミド系樹脂を使用し、これをシール層に近接する第２層に含有させることで、ポリアミド系樹脂の使用量を少なくでき、内容液中への溶出の問題を解決し、また、１２１℃の蒸気減菌によりポリオレフィンとブレンドしたポリアミド系樹脂との分離析出によるスジ模様の発生や白化を極力抑えるために、α−オレフィンと他のモノマーとの共重合体をポリオレフィンとポリアミド系樹脂との相溶化剤として含有させ、更に、上記効果を更に高めるために、アイオノマーを含有させ、また、シール層はポリオレフィンとの相溶性の悪いポリアミド系樹脂等の高周波誘電加熱が可能な樹脂を含まないために、落下衝撃強度の高いフィルムとすることが可能となることを見出し、本発明をなすに至った。
【０００７】
即ち、本発明は、シール層を含む少なくとも３層の積層体からなる医療用液体容器用プラスチックフィルムであって、プロピレンの単独重合体を主成分とする第１層と、シール層に近接する第２層と、プロピレンと他のモノマーとの共重合体を主成分とするシール層とが積層されてなり、上記第２層がポリアミド系樹脂と、α−オレフィンと他のモノマーとの共重合体とを含有することを特徴とする医療用液体容器用プラスチックフィルムを提供する。なお、本発明において、「シール層に近接する」の意味はシール層の近くに存在すると言う意味であり、誘電加熱の機能に関与しない層を存在させることなく、シール層に直接、または、接着剤や接着用の樹脂層を介して隣接することを意味する。
【０００８】
本発明の医療用液体容器用プラスチックフィルムは、プロピレンの単独重合体を主成分とする第１層と、シール層に近接する第２層と、プロピレンと他のモノマーとの共重合体を主成分とするシール層とが積層され、上記第２層がポリアミド系樹脂と、α−オレフィンと他のモノマーとの共重合体とを含有しているので、シール層に近接する層に高周波誘電加熱の機能が付与されており、これによって、効率的に誘電シールが行えるので、ポリアミド系樹脂の使用量を最小限に抑えることができ、内容液中への溶出物を極力抑えた安全性の高いフィルムとすることが可能となる。
【０００９】
ここで、上記第２層が、更にポリプロピレン系樹脂を含有し、該ポリプロピレン系樹脂を４０〜７０質量％、上記α−オレフィンと他のモノマーとの共重合体を１０〜５０質量％、上記ポリアミド系樹脂を２〜１５質量％含有するものであったり、更にアイオノマーを含有するものであると、ポリプロピレン等の樹脂と相溶性の悪いポリアミド系樹脂との相溶性が悪いことに起因する白化の問題と、スジ模様を解決することができるので、より好適である。そして、上記第２層がＺｎ系アイオノマーを含有するものである場合、その含有量が２〜１５質量％であると、より効果的である。
【００１０】
また、上記第２層が、更に熱可塑性エラストマー、より好ましくはスチレン系エラストマーを含有するものであると、ポリオレフィンとの相溶性が良いために透明性が向上することと、柔軟性を向上させることができるので、より好適である。
【００１１】
そして、上記シール層の主成分であるプロピレンと他のモノマーとの共重合体がプロピレンとエチレンとのランダム共重合体であり、該ランダム共重合体におけるエチレンの含有量が５〜４０質量％であると、低温時の落下強度が優れるので、より好適である。
【００１２】
一方、上記シール層の主成分であるプロピレンと他のモノマーとの共重合体が、プロピレンと他のモノマーとの非エラストマー系共重合体、プロピレン系エラストマー、又は上記非エラストマー系共重合体と上記プロピレン系エラストマーとの混合物であると、柔軟性の更なる向上による落下強度がはかれるので、より好適である。
【００１３】
また、上記シール層の厚みが１０〜１２０μｍであると、上記第２層のみに高周波誘電加熱が可能な樹脂を含有させたことによるシール性への影響を抑えることが可能で、この範囲内であれば良好なシール強度を確保することが可能であるので、より好適である。
【００１４】
以上説明したように、本発明の医療用液体容器用プラスチックフィルムは、ポリプロピレン等の樹脂とポリアミド系樹脂との相溶性が改善され、加工時の白化も極力抑えられており、また、１２１℃の蒸気滅菌による白化や樹脂の分離析出によるスジ模様の抑制、外観の向上も可能であり、更に、高周波誘電加熱が可能なポリアミド系樹脂がシール層に含有されず、シール層に近接する第２層に含有されるため、溶出物等の問題も発生せず、良好なシール性を保持した安全なフィルムであるので、医療用液体容器の形成材料として特に有用である。
【００１５】
【発明の実施の形態及び実施例】
以下、本発明をより詳細に説明する。
本発明の医療用液体容器用プラスチックフィルムは、シール層を含む３層以上の積層フィルムであり、プロピレンの単独重合体を主成分とする第１層と、シール層に近接する第２層と、プロピレンと他のモノマーとの共重合体を主成分とするシール層とが積層されたものであり、上記第２層に高周波誘電加熱が可能な樹脂としてポリアミド系樹脂、また、ポリアミド系樹脂とポリオレフィンとの相溶化剤としてα−オレフィンと他のモノマーとの共重合体を含有するものである。
【００１６】
ここで、第１層の主成分となるプロピレンの単独重合体（ＰＰホモポリマー）としては、溶断シールの妨げとならず、医療用液体容器の形成材料として使用し得るものであれば、その特性が特に制限されるものではなく、例えば１種類のＰＰホモポリマーのみを使用することもできるが、耐熱性、溶断シール性、製膜性、フィルム強度などを考慮すれれば、２種以上のＰＰホモポリマーを２３０℃におけるＭＦＲが５ｇ／１０分以下となるように混合することが望ましい。
【００１７】
第１層を２種以上のＰＰホモポリマーを混合して形成する場合、その組み合わせは、特に制限されるものではないが、例えば２種類のＰＰホモポリマーを混合するのであれば、２３０℃におけるＭＦＲが０．１〜５ｇ／１０分、特に０．５〜４ｇ／１０分であり、密度が８８０〜９１３ｋｇ／ｍ3であるＰＰホモポリマー（Ａ）と、２３０℃におけるＭＦＲが５〜５０ｇ／１０分、特に６〜２０ｇ／１０分であり、密度が８８０〜９１３ｋｇ／ｍ3であるＰＰホモポリマー（Ｂ）とを組み合わせると、好適である。また、その配合比としては、（Ａ）：（Ｂ）（質量比）＝１：９〜９：１、特に２：８〜８：２とすると、好適である。また、この場合、フィルムの加工性を考慮すれば、混合したときの樹脂全体の２３０℃におけるＭＦＲが５ｇ／１０分以下、特に２〜５ｇ／１０分となるようにすると、より好適である。更に、メタロセン触媒を用いて重合されたポリプロピレンを使用すると、より効果的である。
【００１８】
なお、第１層は、ＰＰホモポリマーのみによって構成されている必要はなく、表面層としての特性を損なわない限り、例えばオレフィンとプロピレンとのランダム共重合体等を混合することもでき、このように混合樹脂とする場合、ＰＰホモポリマーの配合割合は、５０質量％以上、特に７０質量％以上とすることが好ましい。そして、この層にも誘電加熱が可能な樹脂が配合されていても良いが、フィルムをロール状に巻き取ったときに、シール層と第１層とが接触して誘電加熱が可能な樹脂がシール層に移行する場合があるので、第１層には誘電加熱が可能な樹脂を配合しないことが好ましい。
【００１９】
第１層の層厚さは、特に制限されるものではないが、５〜２０μｍ、特に６〜１８μｍとすると好適である。層厚さが薄すぎると、充分な耐熱性を得ることができなかったり、高周波溶断シール適性が悪化する場合があり、厚すぎると充分な柔軟性が得られず、また、必要な衝撃強度、落下強度が得られない場合がある。なお、いずれの層厚さであっても第１層の層厚さは、フィルム全体の厚さの１５％以下であることが望ましい。
【００２０】
シール層に近接する第２層は、少なくともポリアミド系樹脂と、α−オレフィンと他のモノマーとの共重合体とを混合したものであり、これらのみによって形成されていても良いが、更に、ポリプロピレン系樹脂（ＰＰ系樹脂）を混合すると、耐熱性が向上するので、より好適である。
【００２１】
ポリアミド系樹脂としては、例えばε−カプロラクタム、アミノカプロン酸、エナントラクタム、７−アミノヘプタノール酸及び１１−アミノウンデカン酸等のポリマー、又は、ジアミン（ブタンジアミン、ヘキサメチレンジアミン、ノナメチレンジアミン、ウンデカメチレンジアミン、ドデカメチレンジアミン、ｍ−キシレンジアミン等）とジカルボン酸（テレフタル酸、イソフタル酸、アジピン酸、セバシン酸、ドデカン二塩基性酸、グルタル酸等）とのポリ縮合により得られるポリマー、これらのコポリマー又はこれらのブレンドなどが好適に使用される。また、脂肪族ポリアミド樹脂（ポリアミド４．６、ポリアミド６、ポリアミド６．６、ポリアミド６．１０、ポリアミド１１、ポリアミド１２、ポリアミド６．１２等）、芳香族ポリアミド樹脂（ポリ（ヘキサメチレンジアミン・ターフタルアミド）、ポリ（ヘキサメチレン・イソフタルアミド）、キシレン基含有ポリアミド、無定形ポリアミド等）なども好適である。これらの中では、ポリアミド６、ポリアミド６．６、ポリアミド１２などがより好適である。
【００２２】
α−オレフィンと他のモノマーとの共重合体としては、エチレンやプロピレンと炭素数が３〜１０のα−オレフィンとの共重合体を挙げることができ、例えば、エチレンやプロピレンを共重合させた三井化学（株）製のタフマー等が好適に使用できる。
【００２３】
ＰＰ系樹脂は、ＰＰホモポリマーであっても良いが、柔軟性と落下強度、衝撃強度などを考慮すれば、プロピレンと他のモノマーとのランダム共重合体であることが望ましく、上記他のモノマーがエチレンであれば、透明性により優れるので、特に好適である。この場合、共重合体のエチレン含量は、特に制限されるものではないが、通常、５〜４０質量％、特に１０〜３０質量％とすると好適である。エチレン含量が高すぎるとゴム状となる場合があり、低すぎると充分な柔軟性、落下強度、衝撃強度が得られない場合がある。なお、プロピレンとエチレンとのランダム共重合体は、三菱化学（株）製のＳＰＸ＃８０００シリーズやチッソ（株）製のＶＳＲシリーズなどとして市販されているもの等を好適に使用することができる。
【００２４】
シール層に近接する第２層を構成する樹脂が混合樹脂の場合、ＰＰ系樹脂とα−オレフィンと他のモノマーとの共重合体とポリアミド系樹脂との配合比率が特に制限されるものではないが、ＰＰ系樹脂を４０〜７０質量％、特に５０〜６０質量％、α−オレフィンと他のモノマーとの共重合体を１０〜５０質量％、特に２５〜４５質量％、ポリアミド系樹脂を２〜１５質量％、特に５〜１０質量％となるように混合すると、好適である。ＰＰ系樹脂の配合量が多すぎると柔軟性が劣る場合があり、α−オレフィンと他のモノマーとの共重合体の配合量が多すぎると耐熱性が低下する場合がある。一方、ポリアミド系樹脂の配合量が多すぎると、内容液の状態を確認できないほどの激しい白化が生じる場合がある。
【００２５】
シール層に近接する第２層は、上記混合樹脂のみによって構成することもできるが、更に、アイオノマーが混合されていると、ポリオレフィンとポリアミド系樹脂との相溶性を改善し、透明性の改善がはかれるので、より好適である。アイオノマーとしては、医療用液体容器の形成材料として使用可能なものであれば、その種類は特に制限されるものではなく、例えば三井化学（株）製のハイミラン等のＺｎ系アイオノマー、三井化学（株）製のＡＭ７９２６１等のナイロン含有アイオノマーなどが好適に使用されるが、これらの中でも特に上記Ｚｎ系アイオノマーはポリアミド系樹脂と錯体を形成させることで更に白化を抑え、透明性を高めることができ、より好適である。
【００２６】
上記アイオノマーを配合する場合、その配合量は特に制限されるものではなく、アイオノマーの種類などによって適宜選定することができ、例えば上記Ｚｎ系アイオノマーを配合する場合、上記混合樹脂全体（第２層全量）に対して２〜１５質量％、特に３〜１０質量％となるようにすると、より好適である。配合量が少なすぎると透明性が劣る場合があり、多すぎると内容液中への溶出の懼れが生じる場合がある。
【００２７】
本発明のシール層に近接する第２層には、更に、熱可塑性エラストマーが混合されていると、より好適であり、熱可塑性エラストマーとしては、医療用液体容器の形成材料として使用可能なものであれば、その種類は特に制限されるものではなく、スチレン系、オレフィン系、塩化ビニル系、ウレタン系、エステル系、アミド系、塩素化ポリエチレン系、Ｓｙｎ−１，２−ポリブタジエン、Ｔｒａｎｓ−１，４−ポリイソプレン、フッ素系等が使用できるが、特にポリスチレン−ビニルポリイソプレン、ポリスチレン−水素添加ビニルポリイソプレン、ポリスチレン−ビニルポリイソプレン−ポリスチレン、ポリスチレン−水素添加ビニルポリイソプレン−ポリスチレン、ポリスチレン−エチレンブテン、ポリスチレン−エチレンブテン−ポリスチレン、ポリスチレン−エチレンプロピレン、ポリスチレン−エチレンプロピレン−ポリスチレン、ポリスチレン−プロピレンブテン、ポリスチレン−プロピレンブテン−ポリスチレン、水素添加ポリスチレン−ブタジエン、水素添加ポリスチレン−ブタジエン−水素添加ポリスチレン、ポリスチレン−エチレンブチレン、ポリスチレン−エチレンブチレン−ポリスチレン、ポリスチレン−エチレンブチレン−ポリエチレン、ポリスチレン−エチレンブチレン−ポリプロピレン、ポリスチレン−エチレンプロピレン−ポリエチエレン、ポリスチレン−エチレンプロピレン−ポリプロピレン、ポリスチレン−エチレンブテン−ポリエチレン、ポリスチレン−エチレンブテン−ポリプロピレン、ポリスチレン−プロピレンブテン−ポリエチレン、ポリスチレン−プロピレンブテン−ポリプロピレン等のスチレン系エラストマーなどが好適である。
【００２８】
上記熱可塑性エラストマーをシール層に近接する第２層を構成する上記混合樹脂に配合する場合、その配合量は特に制限されるものではなく、エラストマーの種類などによって適宜選定することができるが、通常、上記混合樹脂全体（第２層全量）に対して３〜３０質量％、特に５〜２０質量％となるようにすると、より好適である。配合量が少なすぎると十分な柔軟性が得られない場合があり、多すぎると樹脂価格が高価であり、フィルムが高価になってしまう場合がある。
【００２９】
シール層に近接する第２層は、更に、ポリアミド系樹脂に加えて、さらに、別の高周波誘電加熱可能な樹脂を含有すると、高周波溶断シール性がさらに向上するので、より好適である。このような樹脂としては、ＰＶＣ、フェノール樹脂、メラミン樹脂、エポキシ樹脂、多価アルコール、アクリレート系樹脂、ＥＶＯＨ、ＥＶＡ、ＥＭＡ、ＥＭＭＡ、ＥＡＡ、ＥＥＡ、ＥＭＡＡ、ポリウレタン、ポリエステル、アミドワックス、ブチリルクエン酸トリヘキシル、ポリエーテル系ナイロン、スチレン系エラストマー、エチレン−酸無水物−コモノマー共重合体、ポリエステル系エラストマーなどが好適である。
【００３０】
第２層にこれらの高周波誘電加熱が可能な樹脂を混合する場合、該樹脂の配合割合は、第２層の全量に対して５質量％以下、特に１〜３質量％とすることが好ましい。配合量が多すぎると、高周波誘電加熱適性は向上するが、内容液中への溶出量が問題となる場合がある。
【００３１】
第２層の層厚さは、特に制限されるものではないが、４０〜３００μｍ、特に８０〜２００μｍとすると好適である。層厚さが薄すぎると、必要な柔軟性と強度が得られない場合があり、厚すぎると強度は向上するものの、柔軟性が損なわれたり、高圧蒸気滅菌により白化したり、コストアップの要因となる場合がある。
【００３２】
シール層は、プロピレンと他のモノマーとの共重合体を主成分とするものであれば良く、上記他のモノマーの種類は、特に制限されないが、医療用容器の形成材料であり、また、高圧蒸気滅菌後の白化と落下強度などを考慮すれば、エチレンとのランダム共重合体であることが望ましい。この場合、共重合体のエチレン含量は、特に制限されるものではないが、通常、５〜４０質量％、特に１０〜３０質量％とすると好適である。エチレン含量が高すぎるとゴム状となる場合があり、低すぎると充分な柔軟性、落下強度、衝撃強度などが得られない場合がある。また、上記共重合体は、シール強度を考慮すれば、２３０℃におけるＭＦＲが１〜８ｇ／１０分、特に１．５〜６ｇ／１０分であり、密度が８５０〜９８０ｋｇ／ｍ3、特に８８０〜９４０ｋｇ／ｍ3であると、より好適である。
【００３３】
なお、プロピレンとエチレンとのランダム共重合体は、一般的に市販されているものを好適に使用することができる。
【００３４】
シール層の主成分となるプロピレンと他のモノマーとの共重合体としては、上記プロピレンとエチレンとのランダム共重合体以外に、プロピレンと他のモノマーとの非エラストマー系共重合体、プロピレン系エラストマー、又は上記非エラストマー系共重合体と上記プロピレン系エラストマーとの混合物（以下、これらを総称して「プロピレン系エラストマー等」という。）を使用することもできる。プロピレン系エラストマーとして、より具体的には、例えば次に挙げるハードセグメントとソフトセグメントとの組み合わせであればよく、ハードセグメントとしては、ポリプロピレン、ポリプロピレンとポリエチレン等のポリプロピレン以外のポリオレフィンとの混合物、ソフトセグメントとしては、水素添加ブタジエンラバー、ＥＰＤＭ、ＥＰＭ、ＥＢＭ、ＮＢＲ、ブチルゴム、天然ゴム、ニトリルゴム等を挙げることができる。
【００３５】
また、例えばポリプロピレンとＥＰＲ（エチレン・プロピレンラバー）を多段リアクター内で重合、生成してポリマーアロイ化したリアクターＴＰＯなどのポリマーアロイ、架橋ポリオレフィンアロイであっても良い。なお、プロピレン系エラストマーは、上記プロピレンとエチレンとのランダム共重合体と同様に、一般的に市販されているものを好適に使用することができる。
【００３６】
プロピレン系エラストマーとして、より具体的には、例えば三菱化学（株）製のゼラスシリーズなどを好適に使用することができる。
【００３７】
本発明のシール層は、プロピレンとエチレンとのランダム共重合体のみによって構成することもでき、更に、上記プロピレン系エラストマー等を適宜割合で混合したり、上記プロピレン系エラストマー等のみによって構成することもできる。
【００３８】
また、シール層は、上記プロピレンと他のモノマーとの共重合体が主成分となり、本発明の効果を妨げない限り、例えばポリエチレンをハードセグメントとし、上記同様のソフトセグメントを組み合わせたプロピレン系エラストマー以外のオレフィン系エラストマーを配合することもできる。
【００３９】
上記シール層は、上記プロピレンと他のモノマーとの共重合体を主成分とするものであり、その配合量は上記共重合体の種類などによって適宜選定することができ、例えばプロピレンとエチレンとのランダム共重合体であれば、シール層の全量に対して３０〜１００質量％、特に４０〜１００質量％となるようにすると、より好適である。一方、上記プロピレン系エラストマー等を使用する場合、シール層の全量に対し３０〜１００質量％、特に４０〜１００質量％とすることが好ましい。
【００４０】
上記シール層の層厚さは、特に制限されるものではないが、１０〜１２０μｍ、特に３０〜１００μｍとすると好適である。層厚さが薄すぎると、充分なシール強度が得られなかったり、シール層に近接する第２層に熱可塑性エラストマーやポリアミド系樹脂や他の高周波誘電加熱可能な樹脂、アイオノマー等を混合した時に、内容液への溶出問題などが生じる場合があり、厚すぎると充分な柔軟性が得られなかったり、第２層にポリアミド系樹脂や他の高周波誘電加熱用樹脂を混合した時に、高周波シール時の発熱が充分にシール界面に伝達されない場合がある。
【００４１】
上記医療用液体容器用プラスチックフィルムは、上述したように第１層、第２層、シール層及び必要に応じて他の層とを積層したものであり、これらの層厚さの比率は、特に制限されるものではないが、各層が上記各層の好適な層厚さの範囲内であり、且つ上述したように、第１層の層厚さがフィルム全体の厚さの１５％以下であると、更に好適である。
【００４２】
上記医療用液体容器用プラスチックフィルムは、上記構成からなる限り、その物性などが特に制限されるものではないが、形成した医療用液体容器が高圧蒸気滅菌処理直後の内容液の検査を速やかに効率良く行えるようにすることを考慮すれば、１２１℃、３０分間の高圧蒸気滅菌直後のＪＩＳ−７１０５による全光線透過率が８０％以上、特に８５％以上、ＪＩＳ−Ｋ７１０５によるヘイズが３０％以下、特に２５％以下であることが望ましく、また、１２１℃、３０分間の高圧蒸気滅菌直後のＪＩＳ−７１２７による引張弾性率が３００ＭＰａ以下、好ましくは１０〜３００ＭＰａ、より好ましくは５０〜２００ＭＰａであることが望ましい。
【００４３】
上記医療用液体容器用プラスチックフィルムは、その製膜方法が特に制限されるものではないが、接着剤、接着性樹脂などからなる接着層を介することなく積層することが好ましく、例えば共押出しＴダイ法又は共押出しインフレーション法により好適に製膜することができる。なお、共押出しインフレーション法の場合には、水冷方式がより好ましい。
【００４４】
なお、上記医療用液体容器用プラスチックフィルムは、上記三層構成に制限されるものではなく、第２層がシール層に近接する層となり、且つ該フィルムの上記作用効果、特性などを損なわない限り、更に、他の層を積層することができ、例えばポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ＰＶＤＣ、ポリエチレンなどを積層することができる。
【００４５】
上記医療用液体容器用プラスチックフィルムは、これを形成材料として、例えば輸液用バッグを作成することができる。この場合、例えばプラスチックフィルムをシール層が容器最内層となるように重ね合わせた後、内容液（ここでは輸液）注入、排出用の注出部材を供えた所定の形状の袋体となるように高周波誘電加熱シール機を用いて周波数１０〜４０ＭＨｚの高周波誘電加熱により必要個所の溶断、シールを行ってバッグを作成するか、ヒートシール機を用いて、１５０〜２４０℃でヒートシールすることにより、袋体（バッグ）とする。また輸液を上記注出部材又は別の注入口から注入してキャップを締める、又はシールするなどの手段により輸液をバッグ内に密閉収納し、これに例えば１０５〜１２１℃、３０〜６０分間程度加熱する高圧蒸気滅菌処理を施して、輸液の保存、運搬に使用することができる。
【００４６】
このようにして上記医療用液体容器用プラスチックフィルムにより輸液用バッグを作成すると、上記高圧蒸気滅菌処理によって生じる白化が非常に少なく、高圧蒸気滅菌処理直後に連続して内容液（輸液）の検査を速やかに行うことができるので、製袋工程、内容液の充填工程、高圧蒸気滅菌処理工程、内容液の検査工程という一連の工程を連続的に行うことが可能となり、従って、このような一連の工程を自動化ラインで行うことも可能となり、また、従来のように高圧蒸気滅菌後の白化を回復させるため、例えば２４〜７２時間程度の時間をかけなくてよく、トータルコストが低く押さえられる。
【００４７】
なお、本発明は、上記構成に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更して差し支えない。
【００４８】
次に、本発明の医療用液体容器用プラスチックフィルムを実施例によって、より具体的に説明するが、本発明は下記実施例に限定されるものではない。
【００４９】
［実施例１〜５］
表１に示す組成で共押出しＴダイ法により実施例１〜５の医療用液体容器用プラスチックフィルムを製膜し、各フィルムについて、１２１℃、３０分間の高圧蒸気滅菌直後のＪＩＳ−Ｋ７１０５による全光線透過率（透明度）、ＪＩＳ−Ｋ７１０５によるヘイズ、ＪＩＳ−Ｋ７１２７による引張弾性率を測定した。更に、各フィルムについて、第１４改正日本薬局方プラスチック製医薬品容器試験法中の「プラスチック製水性注射剤容器」試験に準拠して適性試験を行い、医療用液体容器の形成材料としての適性を判定した。また、ＪＩＳ−Ｋ０１０１による総有機体炭素（ＴＯＣ）を測定した。結果を表１に併記する。なお、溶出物試験は、各フィルムを内面積が１５ｃｍ×２０ｃｍ（６００ｃｍ2）のバッグ状とし、精製水充填量；２００ｍｌ、高圧蒸気滅菌器（オートクレーブ）；１２１℃，３０分間の条件で行った。
【００５０】
なお、表１において、第１層を構成する▲１▼ＰＰホモポリマーは、２３０℃におけるＭＦＲが２．７ｇ／１０分、密度が９００ｋｇ／ｍ3のポリプロピレン単独重合体（出光石油化学（株）製）であり、▲２▼ＰＰホモポリマーは、２３０℃におけるＭＦＲが７．５ｇ／１０分、密度が９００ｋｇ／ｍ3のポリプロピレン単独重合体（（株）グランドポリマー製）である。
【００５１】
また、第２層を構成する▲１▼ポリプロピレン系樹脂は、２３０℃におけるＭＦＲが３．１ｇ／１０分、密度が８９０ｋｇ／ｍ3のエチレン含量２０質量％のエチレンとプロピレンとのランダム共重合体（三菱化学（株）製）であり、▲２▼ポリプロピレン系樹脂は、２３０℃におけるＭＦＲが３．５ｇ／１０分、密度が９００ｋｇ／ｍ3のエチレンとプロピレンのランダム共重合体（チッソ（株）製）であり、▲３▼α−オレフィンと他のモノマーとの共重合体は、２３０℃におけるＭＦＲが１．８ｇ／１０分、密度が８７０ｋｇ／ｍ3のエチレン−α−オレフィン共重合体（三井化学（株）製  タフマー  Ｐ−０４２８）であり、▲４▼α−オレフィンと他のモノマーとの共重合体は、２３０℃におけるＭＦＲが５．４ｇ／１０分、密度が８７０ｋｇ／ｍ3のエチレン−α−オレフィン共重合体（三井化学（株）製  タフマー  Ｐ−０２４８）である。▲５▼熱可塑性エラストマー（スチレン系）は、ポリスチレンにビニル−ポリイソプレンを水素添加したスチレン含有量２０質量％のスチレン系エラストマーであって、２３０℃におけるＭＦＲが０．７ｇ／１０分、密度が９００ｋｇ／ｍ3（クラレ（株）製）であり、▲６▼ポリアミド系樹脂は、融点１７７℃、相対粘度２．８５のナイロン１２のホモグレード（宇部興産（株））であり、▲７▼ポリアミド系樹脂は、融点２２０℃、相対粘度３．５のナイロン６（宇部興産（株））である。▲８▼Ｚｎ系アイオノマーは三井デュポンポリケミカル（株）のハイミランである。
【００５２】
更に、シール層を構成する▲１▼エチレン−プロピレンのランダム共重合体は、２３０℃におけるＭＦＲが３．１ｇ／１０分、密度が８９０ｋｇ／ｍ3のエチレン含量２０質量％のエチレンとプロピレンとのランダム共重合体（三菱化学（株）製）であり、▲２▼プロピレン系エラストマーは、２３０℃におけるＭＦＲが３．２ｇ／１０分、密度が８９０ｋｇ／ｍ3のプロピレン系リアクターＴＰＯ（三菱化学（株）製）である。
【００５３】
【表１】
0003972178.tif 000002
【００５４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、シール層に近接する第２層は、少なくともポリアミド系樹脂と、α−オレフィンと他のモノマーとの共重合体とを混合したものであり、これらによって誘電加熱の機能が付与され、シール層との距離も近いので、効果的に誘電シールが行える。そしてこの層に、ポリプロピレン系樹脂（ＰＰ系樹脂）を混合すると、耐熱性が向上するので、より好適である。
【００５５】
更に、この層にアイオノマーを含有させるとポリプロピレン等の樹脂とポリアミド系樹脂との相溶性が改善され、フィルム加工時の白化を極力抑え、また１２１℃の蒸気減菌による白化や樹脂の分離析出によるスジ模様を抑え、外観性も良く、溶出物等の問題も発生せず良好なシール性を保持した安全な医療用液体容器用プラスチックフィルムが得られる。