(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カバー用内視鏡の操作部を薄肉な樹脂シートを袋状に形成した操作部カバーで覆うカバー式内視鏡装置において、
前記操作部に設けられる押釦スイッチと、
前記押釦スイッチ及び湾曲操作ノブを覆うとともに、前記操作部カバーを前記操作部を覆った状態で係止するための前記押釦スイッチに対応した凹凸部を備えるスイッチカバーと、
を有することを特徴とするカバー式内視鏡装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内視鏡の操作部を袋状の操作部カバーで覆うカバー式内視鏡装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、症例に一度使用した内視鏡を再度使用する場合、この内視鏡による感染症などを防止するために、内視鏡の洗浄消毒や滅菌処理を行っていた。しかし、一度使用した内視鏡を確実に洗浄、滅菌するためには相当の時間がかかってしまう。このため、内視鏡の使用効率が低くなることが問題になっていた。
【０００３】
そこで、内視鏡の使用効率を高くするため、内視鏡自体をカバーで覆い、この状態で検査や処置などを行い、使用後にカバーだけを捨てることによって、内視鏡自体を清潔に保つカバー方式内視鏡（以下カバー式内視鏡と略記する）が提案されている。
【０００４】
前記カバー式内視鏡は、内視鏡カバーと、この内視鏡カバーに装着されるカバー用内視鏡とで構成されている。症例を行うに際しては、予め、滅菌処理されているカバー用内視鏡に、滅菌処理済みの内視鏡カバーを被せ、この内視鏡カバーで覆われたカバー用内視鏡を患者の体腔内に挿入して検査、処置を行う。
【０００５】
そして、検査、処置終了後に内視鏡カバーだけをカバー用内視鏡から取り外して廃棄する一方、内視鏡カバーを取り外したカバー用内視鏡に再び新しい滅菌処理済みの内視鏡カバーを装着して再使用する。このことにより、カバー用内視鏡を症例毎に洗浄消毒することなく、連続的に使用することができるので使用効率が向上する。
【０００６】
上述のように、カバー用内視鏡に内視鏡カバーを装着して検査を行う場合特に、カバー用内視鏡の挿入部に挿入部カバーを被覆して検査を行うため、生体内への挿通性を考慮すると、前記内視鏡カバーが前記挿入部に対して密着していることが、把持性や捻り操作性を向上させる上で望ましい。このため、挿入部カバーの内径とカバー用内視鏡の外径との間のクリアランスを小さく設定していた。
【０００７】
しかし、前記クリアランスを小さく設定した場合、前記カバー用内視鏡の挿入部に、挿入部カバーを装着する作業が手間のかかる煩わしいものになっていた。このため、特開平２−５７２２８号公報には、挿入部に装着するカバーを膨脹させることによって、内視鏡の挿入部とカバーとの間のクリアランスを大きくして、内視鏡挿入部にカバーを装着するものが開示されている。
【０００８】
また、カバー用内視鏡に内視鏡カバーを装着して検査を行う場合、前記カバー用内視鏡の湾曲部を湾曲操作するために操作部に突出して設けられているアングル操作ノブなどの操作性を考慮する必要がある。このため、例えば実開平６―５８９０４号公報に示されているように、カバー用内視鏡の操作部を覆う袋状の操作部カバーに、この操作部から突出したアングル操作ノブを覆うための余裕部を設けていた。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、操作部カバーを操作部に被せたとき、特に操作部の位置に対して操作部カバーの位置を規制していなかった。したがって、使用者がカバー式内視鏡の操作部を把持して検査や処置を行っている間に、操作部から突出しているアングル操作ノブを覆っていた操作部カバーに設けたカバーの余裕部が位置ずれすることによって、アングル操作ノブの操作性が悪化することがあった。
【００１０】
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、操作部を覆う操作部カバーを所定の位置に配置した状態で保持して、使用者が検査や処置を行っている間に操作部カバーが操作部の所定の位置から位置ずれすること無く確実に係止されるカバー式内視鏡装置を提供することを目的としている。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明によるカバー式内視鏡装置は、カバー用内視鏡の操作部を薄肉な樹脂シートを袋状に形成した操作部カバーで覆うカバー式内視鏡装置であって、前記操作部に設けられる押釦スイッチと、前記押釦スイッチ及び湾曲操作ノブを覆うとともに、前記操作部カバーを前記操作部を覆った状態で係止するための前記押釦スイッチに対応した凹凸部を備えるスイッチカバーと、を有することを特徴とする。
【００１３】
本発明のカバー式内視鏡装置では、操作部カバーで、操作部および操作部に設けられた押釦スイッチ、湾曲操作ノブを覆った状態で、スイッチカバーを押釦スイッチに被せることによって、操作部カバーを操作部の所定位置に配置された状態で係止する。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。
図１及び図２は本発明の第１実施形態に係り、図１はカバー式内視鏡の概略構成を示す説明図、図２はカバー用内視鏡の操作部を覆う操作部カバーの装着状態を示す説明図である。
【００１８】
図１に示すようにカバー式内視鏡１０は、内視鏡カバー用内視鏡本体（以下カバー用内視鏡と記載）２０と、このカバー用内視鏡２０を被覆する内視鏡カバー（以下カバーと記載）３０との組合わせで構成されている。
【００１９】
カバー用内視鏡２０は、可撓性を有する挿入部２１と、この挿入部２１の基端部に接続される把持部２２ａを兼ねる操作部２２及びこの操作部２２の側部から延出するユニバーサルコード部２３とで構成されており、前記ユニバーサルコード部２３の端部にはコネクタ２４が設けられている。
【００２０】
カバー３０は例えば、ポリウレタン樹脂等からなる素材で形成された前記挿入部２１を覆う挿入部カバー３１が設けられており、この挿入部カバー３１の後端部側にカバー用内視鏡２０の操作部２２、あるいは操作部近傍に取り付けられる口体部３４が接続されている。この口体部３４の手元側にはポリプロピレン樹脂などで形成した薄肉で、柔軟な樹脂シートを袋状に形成した操作部カバー３２が設けられ、本実施形態においてはこの操作部カバー３２にユニバーサルコード部２３を前記コネクタ２４近傍まで一体的に被覆するユニバーサルコードカバー３３が連設されている。
【００２１】
つまり、内視鏡検査を行う際には、清潔なカバー３０である挿入部カバー３１，操作部カバー３２及びユニバーサルコードカバー３３によってカバー用内視鏡２０の挿入部２１，操作部２２及びコネクタ２４を含むユニバーサルコード部２３が覆われ、検査後にはカバー用内視鏡２０を覆っていた全てのカバー３０が破棄される。そして、前記カバー用内視鏡２０に新しい清潔なカバー３０を被せることによって繰り返し使用される。これにより、検査後におけるカバー用内視鏡２０の洗浄、消毒を不要にすることが特徴となる。
【００２２】
なお、前記操作部カバー３２と、この操作部カバー３２に連設するユニバーサルコードカバー３３とは、カバー用内視鏡２０と挿入部カバー３１との装着が完了するまでの間、口体部３４に設けられている開口が開くように口体部近傍に小さく折り畳まれた状態で配置されている。
【００２３】
また、カバー３０内には検査及び処置の際に利用される送気を行うための送気チューブ４１、送水を行うための送水チューブ４２、あるいは吸引や処置具の挿通を行うための吸引チューブ４３などが配設されており、これらチューブ類は挿入部カバー３１内を挿通して口体部３４の後端面から導出している。これら送気チューブ４１、送水チューブ４２及び吸引チューブ４３は、例えば操作部２２，ユニバーサルコード部２３及びコネクタ２４に設けた係止部材４４などによってひとまとめにされているので、検査中にチューブ類が垂れ下がって、ブラブラと動いて床などの汚染部に接触することをなくして取扱い性及び清潔性を向上させている。
【００２４】
図２に示すように前記操作部２２を覆う袋状の操作部カバー３２には、前記操作部２２の面部から突出している送気・送水手段の操作や吸引手段の操作を行うための複数の押釦スイッチ２５や後述する湾曲操作ノブや起上操作レバーなどを確実に覆い包み込むための余裕部（不図示）が設けられており、この余裕部で前記湾曲操作ノブを覆い包み込むようになっている。
【００２５】
即ち、操作部カバー３２を操作部２２に被覆する際、前記操作部２２に対して操作部カバー３２を最良の位置関係に被覆することで最も操作性のよい装着状態を得ることができるようになっている。このため、前記操作部カバー３２には前記操作部２２に対して最適な位置関係で被覆した前記操作部カバー３２の位置を保持しておくための位置合わせ係止手段として弾性を有するゴム部材などで略凸字形状に形成したストッパー部材４５が設けられている。
【００２６】
このストッパー部材４５は、前記操作部２２の基端側の湾曲操作ノブを設けた面部以外の面に形成した係止用凹部４６に、操作部カバー３２と共に一体的に係入することによって、前記操作部カバー３２を操作部２２に最適な位置関係で係止するようになっている。
【００２７】
なお、前記操作部カバー３２には前記ストッパー部材４５と共に係止用凹部４６に係入される部分を示す指標となる目印部が設けられており、この目印部を係止用凹部４６に一致させた状態でストッパー部材４５を係止用凹部４６に圧入することにより、前記操作部カバー３２が操作部２２の所定の位置に係止される。
【００２８】
また、本実施形態では操作部カバー３２とユニバーサルコードカバー３３とが連設した一体のものとしているが、前記操作部カバー３２とユニバーサルコードカバー３３とが別体のものであってもよい。
【００２９】
上述のように構成した操作部カバー３２をカバー用内視鏡２０の操作部２２に装着する手順及び作用を説明する。
まず、カバー用内視鏡２０の挿入部２１を挿入部カバー３１で覆った後、口体部３４近傍に折り畳まれた状態で配置されている操作部カバー３２を口体部側から把持部２２ａに被せていく。そして、この操作部カバー３２に設けられている余裕部で、前記操作部２２の一面部から突出している押釦スイッチ２５や他面部から突出している湾曲操作ノブなどを包み込む。このとき、挿入部カバー３１に設けた目印部を係止用凹部４６に略一致させた状態にして操作部２２全体を操作部カバー３２で覆う。
【００３０】
次に、前記操作部カバー３２が操作部２２の所定の位置に確実に被せられているか否かを確認する。即ち、前記操作部カバー３２が湾曲操作ノブ２６の操作性を損なうことなく被せられているか、目印部が係止用凹部４６に略一致しているかなどを確認する。
【００３１】
ここで、前記操作部カバー３２の操作部２２への装着状態が良好であるときには係止用凹部４６に一致している目印部にストッパー部材４５を当接させ、前記係止用凹部４６内に前記操作部カバー３２を押し込むようにストッパー部材４５を係止用凹部４６に圧入する。このことにより、操作部カバー３２は、操作部２２に係止されて、操作部２２の所定位置に配置された状態で保持固定されるので、使用者が湾曲操作を行ったり、操作部を把持する手の位置を持ち変えたりした場合でも操作部カバー３２が操作部２２の所定位置に対して位置ずれしない。
【００３２】
このように、操作部カバーに設けた目印部を操作部に設けた係止用凹部に一致させ、ストッパー部材を目印部に当てて係止用凹部に操作部カバーと共に圧入して、前記操作部カバーを操作部に係止することによって、操作部カバーを操作部の所定位置に配置した状態で保持固定することができる。このことによって、操作部カバーが常に操作部の所定の位置に装着された状態で保持されるので、術者が操作部カバーで被覆されている操作部を把持して検査・処置を行うとき、操作部カバーが操作部から位置ずれすることが防止されて、操作性が大幅に向上する。
【００３３】
図３は本発明の第２実施形態に係るカバー用内視鏡の操作部を覆う操作部カバーの他の構成及び装着状態を説明する側面図及び背面図である。
図３（ａ），（ｂ）に示すようにカバー用内視鏡２０の操作部２２には例えば、このカバー用内視鏡２０の挿入部２１に設けられている湾曲部（不図示）を上下・左右方向に湾曲させるための湾曲操作ノブ２６が一面部から突出して設けられている。前記湾曲操作ノブ２６は、前記湾曲部を上下方向に湾曲操作する回動自在な上下方向用アングルノブ２６ａと、前記湾曲部を左右方向に湾曲操作する回動自在な左右方向用アングルノブ（以下ＲＬノブと略記する）２６ｂとで構成されており、このＲＬノブ２６ｂの操作部２２から離間する外部側にはエンゲージノブ２６ｃが重なるように取り付けられている。
【００３４】
また、前記押釦スイッチ２５は、位置合わせ係止手段となるスイッチカバー５０によって着脱自在に覆われるようになっている。
【００３５】
一方、前記操作部２２全体を覆う袋状の操作部カバー３２には、この操作部２２の一面から突出している湾曲操作ノブ２６を確実に覆い包み込むためのノブ被覆部３２ａが設けられると共に、位置決めのための指標となる破線に示すような凹凸部３５が前記押釦スイッチ２５を覆うように形成されている。
【００３６】
なお、スイッチカバー５０を前記押釦スイッチ２５に取り付ける際、この押釦スイッチ２５に操作部カバー３２に設けた凹凸部３５を固設することによって、前記操作部カバー３２は、操作部２２の所定位置に配置された状態で係止される。その他の構成は前記第１実施形態と同様であり、同部材には同符号を付して説明を省略する。
【００３７】
上述のように構成した操作部カバー３２をカバー用内視鏡２０の操作部２２に装着する手順及び作用を説明する。
まず、カバー用内視鏡２０の挿入部２１を挿入部カバー３１で覆った後、口体部３４近傍に折り畳まれている操作部カバー３２を口体部側から操作部２２に被せていく。このとき、操作部２２に設けられている押釦スイッチ２５にはスイッチカバー５０が被せられていない。
【００３８】
続いて、前記操作部カバー３２で把持部２２ａを覆った後、この操作部カバー３２の凹凸部３５を押釦スイッチ２５に被せると共に、前記ノブ被覆部３２ａで操作部２２の側面から突出している湾曲操作ノブ２６を包み込み、さらに操作部２２全体を操作部カバー３２で覆っていく。
【００３９】
次に、操作部カバー３２が操作部２２の所定の位置に確実に被せられているか否かを確認する。
【００４０】
ここで、操作部カバー３２の操作部２２への装着状態が良好であるときにはスイッチカバー５０を凹凸部３５で被覆されている押釦スイッチ２５に被せる。このスイッチカバー５０を押釦スイッチ２５に被せることによって、操作部カバー３２は操作部２２の所定位置に配置された状態で係止される。
【００４１】
このように、操作部カバーに形成した押釦スイッチに対応する凹凸部を押釦スイッチに被せると共に、ノブ被覆部を湾曲操作ノブに被せた後、操作部全体を覆い、この状態でスイッチカバーを凹凸部で覆われた押釦スイッチに被せることによって、操作部カバーを操作部の所定の位置に配置固定することができる。このことによって、術者が操作部カバーで被覆されている操作部を把持して検査・処置を行うときの操作性が大幅に向上する。その他の作用及び効果は前記第１実施形態と同様である。
【００４２】
ところで、カバー用内視鏡の挿入部に挿入部カバーを装着する際、挿入部カバーの構成部材の１つである弾性体で形成されているカバー外皮が伸びてしまうことがあった。このカバー外皮が伸びることによって、挿入部カバーの口体部とカバー用内視鏡の操作部とを位置決め固定したとき、カバー用内視鏡の先端部と挿入部カバーを構成している先端カバーとが所定の当接状態で被覆されずに、離間した状態で被覆されてしまうことがあった。一方、先端カバーを挿入補助具に固定した状態でカバー用内視鏡の挿入部を挿入部カバーに装着する場合にはカバー外皮に生じるたるみが装着に悪影響を及ぼしていた。このため、カバー用内視鏡の挿入部に挿入部カバーを装着する際、カバー外皮のたるみや伸びを防止して装着性を向上させる挿入補助具が望まれていた。
【００４３】
図４及び図５は内視鏡カバー装着具に係り、図４はカバー用内視鏡にカバーを装着する際に使用する内視鏡カバー装着具の概略構成を示す説明図、図５は内視鏡カバー装着具の作用を説明する図である。
【００４４】
図４に示すように本実施形態においては、洗浄消毒済みのカバー用内視鏡２０は、光源装置６３やカメラコントロールユニット６４などを搭載しているカート６０に設けた第１のハンガー６１に掛けられている。このカバー用内視鏡２０の操作部２２から延出しているユニバーサルコード２３の先端部に設けられているコネクタ２４は光源装置６３に接続されている。
【００４５】
一方、新品のカバー３０は、オーバーチューブ６５によって覆われており、口体部３４及び前記オーバーチューブ６５は内視鏡カバー装着具６６の消毒されたベッド６６ａ上に載置されている。なお、前記口体部３４は、ベルト６７によってベッド６６ａに固設されている。
【００４６】
前記内視鏡カバー装着具６６のベッド６６ａの一端部にはカバー３０の先端部に設けられている先端カバー３６（図５参照）がオーバーチューブ６５越しに突き当たる付き当て部となる略Ｌ字形状の先端カバーストッパー（以下ストッパーと略記する）６６ｂが設けられている。このストッパー６６ｂは、カバー用内視鏡２０の挿入部２１を挿入部カバー３１内に挿入する際、先端カバー３６が挿入方向に移動していくのを規制するために設けたものである。その他の構成は上述の実施形態と同様であり、同部材には同符号を付して説明を省略する。
【００４７】
上述のように構成した内視鏡カバー装着具６６の作用を説明する。
第１のハンガー６１に掛けられているカバー用内視鏡２０の挿入部２１の先端部分をカバー３０の口体部３４に形成してある挿入口に位置決めする。そして、挿入部カバー３１をベッド６６ａ上に配置した状態の内視鏡カバー装着具６６を傾けてキャスターに沿って移動させて、前記挿入部カバー３１内に挿入部２１を挿入していく。
【００４８】
すると、初めストッパー６６ｂから離れた位置に配置されていた先端カバー３６が徐々にストッパー６６ｂ側に移動する。そして、図５（ａ）に示すように前記挿入部２１が挿入部カバー３１内に略挿入された状態になったとき、前記先端カバー３６がストッパー６６ｂにオーバーチューブ６５越しに当接する。
【００４９】
この状態で、さらに挿入部カバー３１内に挿入部２１を挿入していく。すると先端カバー３６がストッパー６６ｂにオーバーチューブ６５越しに当接していることから、カバー外皮３１ａが伸びることなく、図５（ｂ）に示すようにストッパー６６ｂに当接して支持されている先端カバー３６にカバー用内視鏡２０の挿入部２１の先端面が収まって所定の位置に配置される。この後、口体部３４を操作部２２に嵌合させて挿入部カバー３１の挿入部２１への装着が完了する。
【００５０】
このように、内視鏡カバー装着具のベッド上に配置されている挿入部カバーにカバー用内視鏡の挿入部を挿入する際、挿入部カバーの先端カバーが当接するストッパーを内視鏡カバー装着具に設けたことによって、先端カバーがストッパーによって支持された状態で挿入部が挿入部カバー内に挿入されていくので、カバー外皮の伸びやこの伸びによるたるみの発生を適度に制限することができる。このことによって、カバー用内視鏡のカバーへの装着性が大幅に向上する。
【００５１】
なお、図６に示すように図４及び図５に示したＬ字形状のストッパ６６ｂの代わりに挿入部カバー３１の先端部全体を包み込むように覆う筒形状の筒型ストッパー６６ｃを設けている。このことにより、挿入部カバー３１のベッド６６ａの平面全方向に対する位置ずれ及びベッド６６ａの上方向への位置ずれを防止する案内部になって、カバー装着時に挿入部カバー３１がベッド６６ａ上を移動することを確実に防止することができる。
【００５２】
また、前記カバー用内視鏡２０の挿入部２１の長さが長く形成されていて、例えば挿入部カバー３１で被覆されている挿入部２１が床に触れてしまうおそれがある場合には、図７（ａ）に示すように前記挿入部２１の先端部分をカート６０に配設した使い捨ての滅菌袋６８ａを配設した先端部受け６８内に入れておくようにしたり、同図（ｂ）に示すように床に敷いた滅菌シート６９の上に挿入部２１の先端部分を配置することによって、カバー用内視鏡２０の挿入部２１が床などに触れて汚染することを防止することができる。
【００５３】
ところで、挿入部カバーの先端部に鉗子起上台が設けられている側視型のカバー式内視鏡では、カバー用内視鏡のカバーへの装着が終了するまで、挿入部カバーの先端部に設けられている鉗子起上台が起上状態にならないように、倒置位置保持部材などによって鉗子起上台を倒置位置に規制していた。したがって、使用者は、カバー用内視鏡のカバーへの装着が終了した時点で、前記倒置位置保持部材を挿入部カバーから取り外して、前記起上台が倒置位置から起上位置まで起上ワイヤの操作によって、移動可能にしておかなければならなかった。
【００５４】
しかし、使用者が前記倒置位置保持部材を取り外す作業は、起上台を備えた側視型のカバー式内視鏡だけで行われる特有の作業となるため、手間のかかる煩わしい作業であった。また、前記挿入部カバーに対して倒置位置保持部材を必ず１つ用意しなければならなかったので、部品コスト的にも問題になっていた。このため、鉗子起上台を有する側視型のカバー式内視鏡だけに特有の作業の原因となる倒置位置保持部材を無くしても、鉗子起上台を倒置位置に保持した状態で装着作業の行える側視型のカバー式内視鏡装置が望まれていた。
【００５５】
図８及び図９は側視型のカバー式内視鏡装置の実施形態に係り、図８は鉗子起上台を有する側視型のカバーを収納する内視鏡カバーケースと挿入部カバーとを示す説明図、図９は内視鏡カバーケースの先端部分の構成を説明する拡大図である。
【００５６】
図８に示すように本実施形態の鉗子起上台７１（図９参照）を有する側視型内視鏡用挿入部カバー７０は、ケース本体７２ａと蓋体７２ｂとで形成されている内視鏡カバーケース７２に収容されている。前記側視型内視鏡用挿入部カバー７０の口体部７０ａは、蓋体７２ｂに設けられているベルト７２ｃによって固定保持されている。なお、前記内視鏡カバーケース７２は、この内視鏡カバーケース７２を内視鏡カバー装着具のベッド上に配置することによって、挿入補助具の機能を果たすようになっている。
【００５７】
図９に示すように側視型内視鏡用挿入部カバー７０を収納する内視鏡カバーケース７２の蓋体７２ｂの先端部内周面側には起上ワイヤ７３が連結されている鉗子起上台７１を倒置状態に規制する位置規制部材となる鉗子起上台規制部７４が突設している。この鉗子起上台規制部７４は、前記鉗子起上台７１の少なくとも一点に当接して、前記鉗子起上台７１を倒置位置に規制している。その他の構成は上述の実施形態と同様であり、同部材には同符号を付して説明を省略する。
【００５８】
このように、内視鏡カバー装着具のベッド上に配置することによって挿入補助具の機能を果たす内視鏡カバーケース内に、鉗子起上台を有する側視型の挿入部カバーを収納することによって、前記内視鏡カバーケースを構成する蓋体に設けた鉗子起上台規制部が鉗子起上台の少なくとも一点に当接して、この鉗子起上台を倒置位置に規制することができる。このことにより、鉗子起上台を倒置位置に規制するための倒置位置保持部材を用意することなく、鉗子起上台を倒置位置に規制してカバー装着作業を行えるので、部品コストの削減が可能になると共に、使用者の煩わしさが解消される。なお、前記鉗子起上台を有する側視型のカバーを梱包する梱包箱が挿入補助具を兼ねる場合にはこの梱包箱に鉗子起上台規制部を設けるようにしてもよい。また、鉗子起上台を倒置状態に規制する代わりに、起上状態に規制するなど規制位置を任意の位置にしてもよい。
【００５９】
ところで、挿入部カバー内を挿通して口体部の後端面から導出する送気チューブ、送水チューブ、吸引チューブを取付部材でひとまとめにして操作部後端側で所定の半径となるＲ部を形成してユニバーサルコードに沿わせるようにしていた。このことによって、前記チューブが前記口体部近傍でスライドしたとき、このスライド分を操作部後端側に形成したＲ部が吸収する。しかし、前記３本のチューブをひとまとめにしていたため、チューブ同士が接触して発生する摩擦などによってスライド分をうまく吸収することができなくなるおそれがあった。このため、スライド分を常にスムーズに吸収するカバー式内視鏡装置が望まれていた。
【００６０】
図１０及び図１１は挿入部カバー内を挿通して口体部の後端面から導出するチューブ類のとりまとめかたの実施形態に係り、図１０は口体部の後端面から導出したチューブ類をまとめた状態を示す説明図、図１１は図１０で示したひとまとめにしたチューブ類を配設した内視鏡の作用を説明する図である。
【００６１】
図１０に示すように本実施形態においては挿入部カバー３１内を挿通して口体部３４の後端面から導出する送気チューブ４１、送水チューブ４２、吸引チューブ４３を取付部材７５でひとまとめにする際、この口体部３４と取付部材７５との間に位置する送気チューブ４１，送水チューブ４２及び吸引チューブ４３のうち、例えば前記吸引チューブ４３だけを長めにして、前記口体部３４と取付部材７５との間でこの吸引チューブ４３だけをたるませた状態にしている。
【００６２】
図１１に示すように前記口体部３４と取付部材７５との間で吸引チューブ４３だけを送気チューブ４１及び送水チューブ４２に対してたるませた状態にしたことにより、前記取付部材７５を操作部２２の側部から延出するユニバーサルコード２３に固設したとき、操作部後端側で送気チューブ４１及び送水チューブ４２が所定の半径のＲ部を形成する一方、前記吸引チューブ４３が前記送気チューブ４１及び送水チューブ４２の外側部に送気チューブ４１及び送水チューブ４２が形成したＲ部の半径より大きな半径のＲ部を形成する。なお、前記口体部３４と取付部材７５との間でたるませるチューブは吸引チューブ４３に限定されるものではなく、送気チューブ４１または送水チューブ４２であってもよい。また、管路の太いチューブをたるませるとよい。
【００６３】
このように、口体部の後端面から導出する送気チューブ、送水チューブ、吸引チューブを取付部材でひとまとめにする際、口体部と取付部材との間で１つのチューブを他のチューブに比べてたるませた状態でひとまとめにすることにより、前記取付部材をユニバーサルコードに固設したとき、前記３本のチューブが操作部後端側で無理無く並ばせて配置することができる。このことにより、チューブが前記口体部近傍でスライドしたとき、このスライド分が確実に吸収される。
【００６４】
なお、図１２に示すように前記取付部材７５に継手機能を持たるようにしてもよい。即ち、前記取付部材７５を挟んで挿入部側に接続されている送気チューブ４１、送水チューブ４２、吸引チューブ４３の径寸法よりユニバーサルコード側に接続されて送気源、送水源、吸引源に接続される送気チューブ４１ａ、送水チューブ４２ａ、吸引チューブ４３ａの径寸法を太径にしている。このことにより、各チューブ４１，４２，４３の有する送気機能、送水機能，吸引機能を向上させることができる。このとき、前記送気チューブ４１ａ、送水チューブ４２ａ、吸引チューブ４３ａの折れ等を防止するためにシリコンチューブを使用したり、安価なチューブ構成にするために塩化ビニールチューブを使用するなど用途及び機能によってチューブの材質を変化させるとよい。
【００６５】
ところで、前記図１で示したように前記カバー用内視鏡２０のユニバーサルコード部２３は、ユニバーサルコードカバー３３によって被覆されている。前記ユニバーサルコードカバー３３は筒状に形成されているため、細径のユニバーサルコード２３及びチューブ類などを被覆している割には容積がかさばっていたので、ユニバーサルコードカバー３３が使用者に触れたり、患者の体液や粘液が付着しやすかった。このため、容積のかさばるユニバーサルコードカバー３３を簡単に束ねられる機構を有するカバー式内視鏡装置が望まれていた。
【００６６】
図１３及び図１４はユニバーサルコードカバー束ね部材の実施形態に係り、図１３はユニバーサルコードカバーをユニバーサルコードカバー結束部材で束ねた状態を示す説明図、図１４はユニバーサルコードカバー結束部材の概略構成を示す断面図である。
【００６７】
図１３に示すように本実施形態ではユニバーサルコードカバー３３に例えば図１４に示すようなユニバーサルコード結束部材（以下結束部材と略記）８０を複数設け、この結束部材８０で容積のかさばっているユニバーサルコードカバー３３をユニバーサルコード２３及び信号ケーブル２７に束ねて略一体的にしている。
【００６８】
図１４に示すように結束部材８０はユニバーサルコードカバー同様使い捨てであり、結束部８１になる半丸形状の凹部８１ａと、被結束部８２になる半球形状の複数の凸部８２ａ，…，８２ａとを有する柔軟な樹脂部材からなる帯状体であり、前記凹部８１ａに前記凸部８２ａを係入させることによって結束状態になる。なお、前記凹部８１ａが半丸形状で前記凸部８２ａが半球形状であることから前記結束部材８０は着脱自在な構成となっている。
【００６９】
このように、ユニバーサルコートカバーに結束部材を設けたことにより、筒状でかさばっていたユニバーサルコードカバーを、結束部材によってユニバーサルコード及び信号ケーブルに簡単に一体的に束ねることができる。このことにより、患者の体液や粘液が付着し難く、操作性の良好なカバー式内視鏡装置が提供される。なお、前記結束部材を、前記ユニバーサルコードカバーと一体に設けるようにしてもよい。
【００７０】
ところで、カバー式内視鏡を構成している挿入部カバーの外表面は、体腔内挿入時において滅菌状態でなければならない。また、内視鏡操作部を覆っている操作部カバーも前記挿入部カバー外表面と同様に滅菌状態が求められている。このため、前記挿入部カバーの外周面側にカバーシースを設けて挿入部カバーの外表面が汚染されるのを防止するようにしたものがある。しかし、前述のように挿入部カバーの外周面側の汚染を防止するために設けたカバーシースでは挿入部カバー以外の内視鏡カバーが汚染されることを防止することができないので、前記内視鏡カバーを覆うためのカバーが別に必要になり、部品点数が増えるという不具合があった。このため、簡単な部品構成で挿入部カバー及び前記内視鏡カバーを覆うことによって、滅菌状態を保てるカバー式内視鏡装置が望まれていた。
【００７１】
図１５及び図１６はオーバーチューブを有するカバー式内視鏡装置の実施形態に係り、図１５はオーバーチューブの構成を示す説明図、図１６はオーバーチューブ装着状態を示す説明図である。
【００７２】
図１５に示すように本実施形態では挿入部カバー８５の基端部に口体部８６を設け、この口体部８６に一端部を密着させた柔軟で細長な樹脂シートからなるチューブ状のオーバーチューブ８７で挿入部カバー８５の外表面を覆っている。
【００７３】
図に示すようにカバー用内視鏡２０の挿入部２１の長さと挿入部カバー８５の長さとは略同寸法であり、前記カバー用内視鏡２０の挿入部２１の長さは用途等により複数の長さの挿入部カバー８５が用意されている。このため、前記挿入部カバー８５の口体部８６に一端部を密着して設けられるオーバーチューブ８７の長さは、最も挿入部長の長いものに対してそれより長めに設定している。このことにより、１種類のオーバーチューブ８７で様々な長さの挿入部長を有するカバー用内視鏡２０に対応している。
【００７４】
図１６に示すようにカバー用内視鏡２０の挿入部２１を挿入部カバー８５に挿入して装着状態にした後、オーバーチューブ８７をひっくり返すようにしてカバー用内視鏡２０の操作部２２及びユニバーサルコード部２３を前記オーバーチューブ８７で覆うものである。そして、使用後にはオーバーチューブ８７を図１５に示した元の状態に戻して汚染された挿入部カバー８５の外表面を覆って廃棄する。
【００７５】
このように、挿入部カバーの口体部に、カバー用内視鏡の最も長い挿入部長のものより長めに設定したオーバーチューブを設けたことにより、１種類のオーバーチューブで各種のカバー用内視鏡の挿入部を覆う挿入部カバーの外周面側が汚染されることを防止することができる。このことにより、全てのカバー用内視鏡に対応するオーバーチューブを１種類だけ用意すればよいので原価の低減を図れる。
【００７６】
また、図１７に示すように前記挿入部カバー８５の外周面側を覆っているオーバーチューブ８７の先端部を挟持伸張治具９０のクリップ９１などで保持してスプリング９２などで前記オーバーチューブ８７を伸張させる。このことにより、この伸張したオーバーチューブ８７の内側に配置されている挿入部カバー８５は、伸張したオーバーチューブ８７によってストレート状態に規制されて、挿入性を大幅に向上させることができる。
【００７７】
ところで、カバー式内視鏡装置を構成するカバーは、このカバーを構成する各構成部材及び部材同士の接合部などに穴が開いていないことが求められていた。例えば挿入部カバーに穴が開いていた場合、前記挿入部カバーで覆ったカバー用内視鏡の挿入部が汚染されてしまう。このため、挿入部カバーの穴の有無を検査するためにカバー内に空気を送り込んで、空気の漏れや圧力の変動によって穴あきチャックを行っていた。しかし、挿入部カバーの構成部材であるカバー外皮は、柔軟な弾性体であるため、このカバー外皮に微少なピンホールや微小傷が形成されていた場合にはカバー外皮の有する弾性力によってピンホールや微小傷が塞がってしまう。即ち、カバー外皮の微小な穴の有無を確認することは難しかった。このため、カバー外皮に形成された微少なピンホールや傷を検出するための穴検査装置及び穴検出方法が求められていた。
【００７８】
図１８ないし図２１は挿入部カバーに形成されている微少なピンホールや傷を検出するための穴検査装置及び穴検出方法の実施形態に係り、図１８は穴検査装置の概略構成を示す説明図、図１９はカバー牽引治具の作用を示す図、図２０は蓋体と口体部との取付け状態を説明する断面図、図２１は穴検出方法を説明する流れ図である。
【００７９】
図１８に示すように本実施形態では挿入部カバー１０１の口体部１０２をスタンド１０３に固定する一方、挿入部カバー１０１を構成している先端カバー１０１ａをカバー牽引治具１０４を構成するクリップ１０４ａによって保持して、スプリング１０４ｂの付勢力によって、カバー外皮１０１ｂが伸張するように長手方向に引っ張っている。
【００８０】
このことにより、図１９（ａ）に示すように万一カバー外皮１０１ｂに微少なピンホールが形成されていた場合には微小なピンホール１０５は、カバー外皮１０１ｂが伸張することによって、引っ張られた方向に細長な長孔１０６となる。また、同図（ｂ）に示すようにカバー外皮１０１ｂに微小傷１０７が形成されている場合にはこの微小傷１０７が前記ピンホール１０５と同様に、カバー外皮１０１ｂが伸張することによって長孔１０６になる。即ち、カバー外皮１０１ｂにたとえ微小なピンホール１０５や微小傷１０７が形成されている場合、カバー牽引治具１０４によってカバー外皮１０１ｂが長手方向に伸張するように引っ張られることによって、微小なピンホール１０５や微小傷１０７が拡大されて長孔１０６になる。
【００８１】
図２０に示すように前記口体部１０２の開口部には蓋体１０８が口体部１０２に設けたシール部材１０２ａによって気密状態に取り付けられるようになっている。この蓋体１０８にはノズル部１０８ａが設けられており、このノズル部１０８ａには一端部を加圧ポンプ１０９に連結した送気用チューブ１１０の他端部が連結されている。
【００８２】
即ち、前記蓋体１０８を口体部１０２の開口部に気密状態に装着することによって、挿入部カバー１０１内を加圧して挿入部カバーの穴検査を行える状態になる。なお、送気用チューブ１１０の中途部には空気圧の変動を検出する圧力計１１１及びこの送気用チューブ１１０を介して空気の供給状態を制御するバルブ１１２が設けられている。
【００８３】
図２１のフローチャートに従って挿入部カバーの穴検査について説明する。  まず、ステップＳ１に示すようにスタンド１０３に取り付けられている挿入部カバー１０１の口体部１０２に蓋体１０８を装着する。
【００８４】
次に、ステップＳ２に移行してバルブ１１２を解放状態にし、続いてステップＳ３に移行して加圧ポンプ１０９より送気用チューブ１１０を介して、挿入部カバー１０１内に空気を送り込んで挿入部カバー１０１内を加圧していく。そして、圧力計１１１を確認して挿入部カバー１０１内が所定の圧力に到達した時点でステップ４に示すように前記バルブ１１２を閉状態にする。
【００８５】
次いで、ステップ５に移行する。圧力計１１１を観察して、挿入部カバー１０１内の圧力が変化するか否かを確認する。この圧力計１１１によって圧力の低下が確認されなかった場合にはステップ６に移行してピンホール無しと判断して検査に使用にする。一方、圧力計１１１によって圧力の低下が確認された場合にはステップ７に移行してピンホール有りと判断して廃棄する。
【００８６】
このように、挿入部カバーの穴検査を行う際、挿入部カバーを構成する先端カバーを把持してスプリングの付勢力によってカバー外皮を長手方向に引き伸ばすことによって、カバー外皮に形成されている微小なピンホールや微小傷を拡大させて長孔とすることにより、挿入部カバー内を加圧したとき、拡大された長孔から空気が漏れ、圧力計によって挿入部カバー内の圧力が低下していくことを確認して、確実に微小なピンホール及び微小傷の検出を行うことができる。
【００８７】
ところで、カバーをカバー用内視鏡に装着する作業中に、カバーに穴を開けてしまう可能性がある。このため、カバー装着状態でカバーに穴が開いているか否かを確認する装置としてカバーに送気口体をつけるようにしたものが提案されているが、カバーが高価になると共に、送気チューブをカバーを交換するたびに着脱しなければならないので操作性が悪かった。このため、カバー装着後に簡単な構成で容易にカバーに穴が開いているか否かを確認することのできるカバー式内視鏡装置が望まれていた。
【００８８】
図２２は内視鏡カバーをカバー用内視鏡に装着した状態で挿入部カバーの穴あき状態を確認するカバー式内視鏡装置の概略構成を示す図である。
【００８９】
図に示すように本実施形態では挿入部カバー１２１をカバー用内視鏡１３０の挿入部１３１に装着してカバー１２０の口体部１２２をカバー用内視鏡１３０の操作部１３２に固定したとき、前記挿入部１３１と挿入部カバー１２１とで形成される気密空間内に連通する第１の開口１４１が形成される。この第１の開口１４１は、カバー用内視鏡１３０に設けられている連通管路１４３を介して例えば光源装置に接続されるコネクタ１３３に設けられている第２の開口１４２に連通している。前記第２の開口１４２は図示しないチューブを介して送気源に接続されるようになっている。なお、前記チューブには挿入部内の圧力の変化を観察するための圧力計（不図示）が接続されている。
【００９０】
なお、前記第１の開口１４１及び第２の開口１４２には洗浄時などに連通管路１４３内に水などの液体が侵入することを防止する逆止弁１４４を設けている。また、符号１２３は挿入部カバー１２１の口体部１２２をカバー用内視鏡１３０の操作部１３２に固定したとき、気密状態を保持するためのシール部材である。
【００９１】
このように、挿入部カバーの口体部をカバー用内視鏡の操作部に固定したとき、カバー用内視鏡と挿入部カバーとで形成される気密空間内に送気源からの空気を第２の開口，連通管路及び第１の開口を介して送り込んで、挿入部カバー内を加圧して、圧力計で挿入部内の圧力の変化を観察することによって挿入部カバーに穴があるか否かをカバー装着状態で確認することができる。
【００９２】
なお、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。
【００９３】
［付記］
以上詳述したような本発明の上記実施形態によれば、以下の如き構成を得ることができる。
【００９４】
（１）カバー用内視鏡の操作部を薄肉な樹脂シートを袋状に形成した操作部カバーで覆うカバー式内視鏡装置において、
前記袋状の操作部カバーを、前記カバー用内視鏡の操作部の所定位置に配置して保持する位置合わせ係止手段を設けたカバー式内視鏡装置。
【００９５】
（２）前記位置合わせ係止手段は、操作部に形成した係止用凹部と、この係止用凹部に操作部カバーと共に係入される弾性を有するストッパー部材である付記１記載のカバー式内視鏡装置。
【００９６】
（３）前記位置合わせ係止手段は、操作部に設けられた押釦スイッチを被覆するスイッチカバーである付記１記載のカバー式内視鏡装置。
【００９７】
（４）前記操作部カバーを操作部の所定の位置に配置させるための指標を有する付記２または付記３記載のカバー式内視鏡装置。
【００９８】
（５）前記指標は、操作部カバーに設けた目印部である付記４記載のカバー式内視鏡装置。
【００９９】
（６）前記指標は、操作部カバーに形成した押釦スイッチに合致する凹凸部である付記４記載のカバー式内視鏡装置。
【０１００】
（７）前記係止用凹部を、湾曲操作ノブが配設される面部以外の操作部基端側外周面に形成した付記２記載のカバー式内視鏡装置。
【０１０１】
（８）カバー用内視鏡に内視鏡カバーを装着するための内視鏡カバー装着具において、
前記内視鏡カバーを載置するベッドに、この内視鏡カバーが挿入方向に移動する際、この移動を規制する付き当て部を設けた内視鏡カバー装着具。
【０１０２】
（９）前記付き当て部がＬ字形状の先端カバーストッパーである付記８記載の内視鏡カバー装着具。
【０１０３】
（１０）前記付き当て部が筒形状の筒型ストッパーである付記８記載の内視鏡カバー装着具。
【０１０４】
（１１）挿入部カバーの先端部に鉗子起上台を設けた側視型のカバー式内視鏡装置において、
前記鉗子起上台の位置を所定の位置に規制する位置規制部材を側視型内視鏡用挿入部カバーを収納する内視鏡カバーケースの蓋体に設けた側視型のカバー式内視鏡装置。
【０１０５】
（１２）前記位置規制部材によって前記鉗子起上台を倒置位置に規制する付記１１に記載の側視型のカバー式内視鏡装置。
【０１０６】
（１３）前記位置規制部材を挿入補助具を兼ねる側視型カバーの梱包箱に設けた付記１１に記載の側視型のカバー式内視鏡装置。
【０１０７】
（１４）内視鏡カバーの挿入部カバーのカバー外皮に形成された微少なピンホールや傷を検出する挿入部カバー穴検査装置であって、
挿入部カバーのカバー外皮を長手方向に伸張させるように引っ張るカバー牽引治具と、
前記挿入部カバーに気密状態で取り付けられる蓋体と、
この蓋体に一端部を連結した送気チューブと、
このチューブの他端部が連結される前記挿入部カバー内を加圧する加圧ポンプと、
前記加圧ポンプによって加圧された挿入部カバー内の圧力変化を観察する圧力計と、
を具備する挿入部カバー穴検査装置。
【０１０８】
（１５）挿入部カバー内の圧力が低下することを圧力計で確認する挿入部カバー穴検査方法において、
挿入部カバーのカバー外皮を長手方向に伸張させるように引っ張ることによって、カバー外皮に形成されている微少なピンホールや傷を拡大させた長孔にして、この拡大された長孔から漏れる空気によって低下する挿入部カバー内の圧力を検査する挿入部カバー穴検査方法。
【０１０９】
（１６）カバー用内視鏡に内視鏡カバーを装着した状態で挿入部カバーの穴の有無を確認するカバー式内視鏡装置において、
前記カバー用内視鏡の挿入部と前記内視鏡カバーの挿入部カバーとで形成される気密空間に連通する第１の開口と、
送気源に接続される第２の開口と、
この第２の開口と前記第１の開口とを連通する連通管路と、
を有するカバー式内視鏡装置。
【０１１０】
（１７）前記第２の開口を光源装置に接続されるコネクタに設けた付記１６記載のカバー式内視鏡装置。
【０１１１】
（１８）前記第１の開口及び第２の開口に前記連通管路内に液体が侵入することを防止する逆止弁を設けた付記１６記載のカバー式内視鏡装置。
【０１１２】
（１９）少なくともカバー用内視鏡の操作部を覆う薄肉な袋状のカバー用内視鏡の操作部カバーにおいて、
前記操作部カバーは、前記カバー用内視鏡の操作部の所定位置に係止させる係止手段を有するカバー用内視鏡の操作部カバー。
【０１１３】
（２０）前記係止手段は、前記操作部カバーと別体で構成されている付記１９記載のカバー用内視鏡の操作部カバー。
【０１１４】
（２１）前記操作部カバーは、前記係止手段が係止される位置を示す指標を備えた付記２０記載のカバー用内視鏡の操作部カバー。
【０１１５】
（２２）操作部カバーで操作部がカバーされるカバー用内視鏡において、
前記操作部カバーで前記カバー用内視鏡の操作部の所定の位置に係止される部位を示す指標を備えたカバー用内視鏡。
【０１１６】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、操作部に設けられた押釦スイッチを操作部カバーの係止手段に巧みに利用したので、操作部を覆う操作部カバーを所定の位置に配置した状態で保持でき、使用者が検査や処置を行っている間に操作部カバーが操作部の所定の位置から位置ずれすること無く確実に係止されるカバー式内視鏡装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１及び図２は本発明の第１実施形態に係り、図１は
カバー式内視鏡の概略構成を示す説明図
【図２】カバー用内視鏡の操作部を覆う操作部カバーの装着状態を示す説明図
【図３】本発明の第２実施形態に係るカバー用内視鏡の操作部を覆う操作部カバーの他の構成及び装着状態を説明する側面図及び背面図
【図４】図４及び図５は内視鏡カバー装着具に係り、図４は
カバー用内視鏡にカバーを装着する際に使用する内視鏡カバー装着具の概略構成を示す説明図
【図５】内視鏡カバー装着具の作用を説明する図
【図６】内視鏡カバー装着具の他の構成を示す説明図
【図７】挿入部長の長いカバー式内視鏡の挿入部先端部の汚染防止対策の１例を示す図
【図８】図８及び図９は側視型のカバー式内視鏡装置の実施形態に係り、図８は
鉗子起上台を有する側視型のカバーを収納する内視鏡カバーケースと挿入部カバーとを示す説明図
【図９】内視鏡カバーケースの構成を説明する拡大図
【図１０】図１０及び図１１はチューブ類のとりまとめかたの実施形態に係り、図１０は口体部の後端面から導出するチューブ類のまとめかたを示す説明図
【図１１】図１０で示したひとまとめにしたチューブを有する内視鏡の作用を説明する図
【図１２】取付部材の構成例を示す図
【図１３】図１３及び図１４はユニバーサルコードカバー結束部材の実施形態に係り、図１３はユニバーサルコードカバーをユニバーサルコードカバー結束部材で束ねた状態を示す説明図
【図１４】ユニバーサルコードカバー結束部材の概略構成を示す断面図
【図１５】図１５及び図１６はオーバーチューブを有するカバー式内視鏡装置の実施形態に係り、図１５はオーバーチューブの構成を示す説明図
【図１６】オーバーチューブ装着状態を示す説明図
【図１７】オーバーチューブ装着時の応用例を示す説明図
【図１８】図１８ないし図２１は挿入部カバーに形成されている微少なピンホールや傷を検出するための穴検査装置及び穴検出方法の実施形態に係り、図１８は穴検査装置の概略構成を示す説明図
【図１９】カバー牽引治具の作用を示す図
【図２０】蓋体と口体部との取付け状態を説明する断面図
【図２１】穴検出方法の工程を説明する図
【図２２】内視鏡カバーをカバー用内視鏡に装着した状態で挿入部カバーの穴あき状態を確認できるカバー式内視鏡装置の概略構成を示す図
【符号の説明】
１０…カバー式内視鏡
２２…操作部
３２…操作部カバー
４５…ストッパー部材
４６…係止用凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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