(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルアセンブリであって、
（ａ）カニューレロックおよびカテーテルハブロック解除機構（１０）と、ハウジング（１４）および前記ハウジング（１４）の端部から延びるニードル（２２）であって患者にカテーテルを挿入するように構成されたニードル（２２）と、
（ｂ）前記ハウジング（１４）から延びるニードル（２２）の一部を包囲するカテーテルハブ支持構造体と、
（ｃ）前記ニードル（２２）にスライド可能に取り付けられたカテーテルであって前記カテーテルハブ支持構造体に係合したカテーテルハブ（２８）を含むカテーテルと、
（ｄ）前記ニードル（２２）の延び出した操作位置で前記カテーテルハブ（２８）を前記カテーテルハブ支持構造体にロックし、かつ、前記ニードル（２２）の引き込み位置で前記カテーテルハブ（２８）を解放し、同時に、引き込んだニードル（２２）の露出した状態にある先端を保護するバリアを形成する手段（２６）と
を備え、
前記機構（１０）は、前記カテーテルハブ（２８）にクランプ係合する手段（４６）とプレート部材（３６）の両方を備えた、弾性的に付勢されたラッチ部材（２６）を備え、
前記カテーテルハブ（２８）にクランプ係合する手段（４６）は、前記機構（１０）がカテーテルハブロックすなわち操作状態にあるときに、前記カテーテルハブ（２８）に係合するように構成され、
前記プレート部材（３６）は、前記カテーテルハブ支持構造体の開口を通して延び、前記ニードル（２２）が前記機構（１０）をカテーテルハブロック状態に維持するように通過する開口（２４）を有し、
前記開口（２４）を通した前記ニードル（２２）の引き込みが前記機構（１０）を解放し、
前記ニードルはカニューレニードルであり、
その解放において、その後、前記機構は、前記カテーテルハブ（２８）にクランプ係合する手段が前記カテーテルハブ（２８）から外され、前記開口（２４）が前記針（２２）の長軸とずれ、それにより、前記カニューレニードル（２２）を前記プレート部材（３６）の後ろでロックするというカテーテルハブ解放状態になる、カテーテルアセンブリ。
【請求項２】
前記ラッチ部材（２６）は、Ｔ形構造（３８）の形であり、前記カテーテルハブ（２８）にクランプ係合する手段（４６）は、フック状突起（４６）を備える請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記プレート部材（３６）は、一端に互いに反対方向に延びるアーム部（４０，４４）を備え、一方の前記アーム部（４０）は、前記ハウジング（１４）上のタブ（４２）にヒンジ結合され、他方の前記端部（４４）は、前記カテーテルハブ（２８）にクランプ係合する前記手段（４６）を備える請求項１または２記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記プレート部材（３６）の少なくとも一部は、弾性的に変形し、それにより、前記カニューレニードル（２２）が前記開口（２４）から引き出されると、前記プレート部材（３６）に旋回動作が与えられ、前記カテーテルハブ（２８）にクランプ係合する前記手段（４６）が前記カテーテルハブ（２８）から外され、前記カテーテルを前記アセンブリから外すことができるようにする請求項１，２または３記載アセンブリ。
【請求項５】
前記プレート部材（３６）の旋回動作により、前記開口（２４）は、前記引き込まれたカニューレニードル（２２）の軸に対して変位し、前記引き込まれたカニューレニードル（２２）との外部接触を防ぐ保護バリアを形成する請求項４記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記プレート部材（３６）の前記他のアーム（４４）上で前記カテーテルハブ（２８）にクランプ係合する前記手段（４６）は、凹部（４８）と、この凹部（４８）に係合可能な前記カテーテルハブ（２８）上のロック用突起手段（５０）とを備える請求項３記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記ロック用突起手段（５０）は、ルアーロック式のはめ合わせ部材を備える請求項６記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記プレート部材（３６）は、プラスチック材料から構成される請求項１〜７のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項９】
延び出し可能な接続手段（７８）は、前記カテーテルハブロック手段（２６）と前記ハウジング（１４）を相互に連結し、前記ハウジング（１４）を前記ロック手段（４６）から変位させると、前記カニューレニードル（２２）は後退し、かつ前記接続手段（７８）は延び出して前記ロック手段（２６）を前記カテーテルハブ（２８）から外す請求項１〜８のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記接続手段は、前記ロック手段（２６）と前記ハウジング（１４）にそれぞれ取り付けられる両端を有するつなぎ縄（７８）を備える請求項９記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記ロック手段（２６）は、弾性変形可能なプレート部材（７２）と、前記プレート部材（７２）の一端に形成される凹部（７４）を備え、この凹部は前記カテーテルハブ（２８）にあるロック用突起手段（５０）にラッチ係合する請求項９または１０記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記接続手段（７８）が延びると、前記プレート部材（７２）がそれて、前記突起手段（５０）が前記凹部（７４）から外され、前記カテーテルハブ（２８）を前記カアセンブリから解放する請求項１１記載のアセンブリ。
【請求項１３】
バッグないし圧縮可能なベローズ（１８）が、前記アセンブリが延びると、前記引き込まれたカニューレニードル（２２）を包囲する請求項９〜１２のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１４】
ノーズガード（１００）が前記ハウジング（１４）につながれ、バッグないし圧縮可能なベローズ（１０２）が前記ノーズガード（１００）と前記引き込まれたカニューレニードル（２２）を包囲する前記ハウジング（１４）の間に延びる請求項９〜１３のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１５】
一対の平行に延びる片が、前記ノーズガード（１００）とハウジング（１４）との間でつなぎ縄（９０）を形成する請求項１４記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記片は、つなぎ輪（９２）の一部である請求項１５記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、静脈カテーテル挿入装置に係り、特にカテーテルニードル（針）先端保護器（ガード）および、医療スタッフをフェイルセーフ（fail safe ）方式で、使用済み静脈ニードルによる穿刺事故のおそれから守る安全機構に関する。この安全機構は、ニードルを患者の体内から引き抜くと同時に作動して、カテーテルニードルの先端を自動的に保護する構成を有する。
【０００２】
さらに、本発明は、カテーテルを穿刺位置にとどまらせながらニードルを患者の体内から引き抜くと同時にニードルの先端を被覆し、またニードルのカニューレを完全な被覆位置まで後退させたときにカテーテルハブにあるルアー（Luer）ロック用の突起を外す自動式のニードル先端被覆およびカテーテルハブ放出機構をも提供する。
【０００３】
また、本発明の他の態様によれば、つなぎ線を含む、特にニードルカニューレを収めるバッグあるいはベローズの形態のカニューレあるいはニードルガードを備え、またカニューレのノーズアセンブリがカニューレから離れたりカニューレを外部環境に曝したり、またニードルを完全に被覆する前にカテーテルハブを放出することのないように設計された機能の豊富なシステムを有するカテーテルロック解除機構も提供される。
【０００４】
【従来の技術】
患者の皮膚に穿刺するために尖端を有する中空のニードルあるいはカニューレを用いる医療装置、特に穿刺を有効に行うニードルをもつカテーテルは、医療分野ではよく知られており、流体や薬剤を患者の血流中に直接送り込む目的で、医師や臨床スタッフに広く用いられている。さらに、手術中には、患者に血液の全部移入や移液を行う必要がしばしば生ずる。患者の心臓血管系に流体を導入するには、手前側に流体源との取付け部を有する中空・剛性のニードルを用いた穿刺が必要となることはよく知られ、またこの方法は長い間行われている。
【０００５】
上述の穿刺穴を通した患者への流体投与方法は、昨今では患者への流体投与に差異にかなり重大な問題を引き起こしている。したがって、ここで述べなければならない第一の関心対象は、ニードル固有の剛性である。ニードルは通常、手術グレードのスチールからつくられ、患者の静脈に供給される。そして患者の静脈に挿入され流体の投与あるいは移液が行われている間は、安全上の利用から固定位置、すなわち穿刺箇所にとどめておかなければならないが、こうするとかなりの時間がかかる。さらに、定期的に血液サンプルを採取したり、その後静脈に流体を注入するとなると、患者に複数回穿刺しなければならない。この場合は、各穿刺につき所定の時間静脈への投与を行い、また異なる箇所に穿刺を行うため、患者に外傷を残すこととなり、穿刺を苦痛・不快感を伴うものにしている。
【０００６】
上述の問題を改善、そしてできれば除去するため、医療工学の分野では、例えば定期的な移液、血液あるいは血漿の供給、液状薬剤の投与、血液サンプルの採取等のためには、シラン材料やテフロンなど低摩擦材料でできた可撓性の管状カテーテルを患者の静脈に挿入し、従来より長い時間その位置にとどまらせている。このようにして、穿刺の繰り返しにより従来は避けられなかった外傷、縊血、および遊出は大幅に減り、長時間にわたって体内に剛性のニードルを残すために患者に与えていた危険や不快感の問題も克服された。そのような可撓性のカテーテルチューブの遠方端の位置を、血管あるいは静脈などの患者の体腔において設定する際には、前提となる穿刺のためカニューレあるいは中空で尖端を有するニードルを用いる。そしてニードルが穿刺を行った後は、カテーテルあるいはニードルの外周部を鞘状に延びるようカニューレあるいは中空ニードルの外周部に入れ子式あるいは同軸スライド可能に取り付けた可撓性カテーテルチューブを、ニードルの長さ方向に沿って静脈まで押し進める。その後は、カテーテルチューブをその穿刺位置で患者の体内に残したまま、ニードルをカテーテルチューブの内側から引き抜き、適当な方法で廃棄する。
【０００７】
穿刺により患者の体内に導入されたニードルが、現在のところほぼ死に至ると考えられているエイズに感染した患者や、肝炎など他の危険な感染条件にある患者などの感染源に曝されると、臨床スタッフは、ニードルを患者の体内から引き抜いた後、不注意あるいは事故でその使用済みのニードルで自分自身に突き刺し、そのような感染症に罹患したり、これから死に到る危険もある。
【０００８】
これまで多数の文献が、医師あるいは医療スタッフを患者の体内から引き出した非ドルで自分を刺してしまう穿刺事故から保護する装置の開発に触れてきたが、ニードルを患者から引き抜きカテーテルを患者から取り外すと自動的にニードル保護機構を作動させる装置の作製には困難があった。また、使用済みのカニューレあるいはニードルの先端部を、医療スタッフの安全が確保される外部から封鎖された保護領域に後退させると同時に、カテーテルハブを、ニードルアセンブリをカテーテルに取り付けるロック機構から自動的にラッチ解除ないし取り外す動作を開始させるのが好ましい。
【０００９】
米国特許第4,631,057 号（Mitchell）は、使用済み皮下ニードルの尖端が医療スタッフに突き刺さる事故を防止するために、前方にスライドするガードチューブを開示している。しかし、この特許で開示された機構は、現在の技術水準に類似したもので、液体注入を行った後医療スタッフがガードチューブを保護位置まで押し進める操作を覚えていた場合にのみ有効である。このため、この押し進める操作を忘れる可能性があり、医療スタッフが負傷したり死に到るおそれは依然として残る。
【００１０】
上述の事情に鑑み、患者の穿刺に携わる医療スタッフをフェイルセーフ（fail safe ）式に保護する確実に安全な機構、すなわち、医療スタッフが装置の先の操作を意識的に考える必要がなく、ニードルの尖端が飛び出したり、事故で医療スタッフに刺さってしまうおそれをなくし、ニードルをカテーテルと接続したまま患者の体内から引き抜くと同時に、ニードルが外部から安全に封止されるまで自動的に保護する装置を提供することは重要である。
【００１１】
米国特許第4.944,725 号（McDonald）は、医療スタッフを使用済みニードルの穿刺による感染事故から守る構造をもつ静脈カテーテルの問題に触れている。カテーテルは、中空あるいは管腔を有する鋭利なニードルを使って患者の体内に導入され、その後引き抜かれるが、その引き抜き操作の間このニードルは外界に曝されることなく保護ハウジングの中に引き入れられる。ハウジングは次いで、定位置でラッチ掛けされ、その後定位置において管状カテーテルのカテーテルハブのラッチ掛けを解除するが、ニードルの引き出しとロックは一つの連続的な動作で行う。
【００１２】
米国特許第4,790,828 号（Dombrowski他）は、ニードルあるいはカニューレを患者の体内から引き抜いた後このニードルあるいはカニューレの尖端が医療スタッフに突き刺さるのを防止する他の機構を開示している。この機構においては、ニードルが延び出すときに通るノーズあるいはキャップが、ニードルを包囲する圧潰性のつなぎ装置によりハウジングにつながれる。使用後は、ニードルは、使用済みのニードル先端が跳ねて医療スタッフを負傷させるおそれを防止する軸方向に延びる鞘状の装置の中に引き入れられる。この特許に係る機構は、ニードルの穿刺事故防止という点では、現状に比べて進んだものではあるが、作動のためには、機構の構成部材同士が摩擦係合する必要がある。このため、装置の取扱いがしばしば難しくなり、また全面的な信頼を置けるものでもなかった。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、本発明の目的は、ニードルを引き込め保護した位置にロックすると同時に、カテーテルハブをラッチ部材の簡単な動作を通じてロック解除する、新規で独特の機構を提供することである。
【００１４】
本発明のもう一つの目的は、ラッチ部材を一端でハウジングに、また他端でカテーテルハブに、中間のつなぎ線を介してそれぞれ内部接続し、同時につなぎ線の伸張に応答してカテーテルハブをハウジングからラッチ解除し、また使用済みニードルを可撓性のバッグあるいは類似の保護部材の中に引き込める型の装置または機構を提供することである。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、改良型で新規の構造を有するカニューレあるいはニードル先端保護器、特に、ニードルあるいはカニューレをカテーテルから引き抜くと同時に、保護されたニードルのロック動作とカテーテルハブのロック解除動作を行う安全機構を提供する。
【００１６】
本発明のもう一つの態様に係るカテーテルロック解除装置は、ニードル保護装置とつなぐための延び出し可能なつなぎ線を含む。ニードルガード機構は、つなぎ線を延ばす前は、ニードルガード機構にロックされたカテーテルハブを保持する。カニューレは、カテーテルハブにあるルアーロック用突起と、ニードルガード用ハウジングのノーズ部（カニューレを患者の静脈に挿入する際にはカニューレはここを通って前方に延びる）の間のロック係合を維持するため、カテーテルハブと、中央にカニューレを収めるための開口を有するラッチ部材を通じて延びる。ニードルあるいはカニューレを患者の体内から引く抜くと同時に、カニューレを包囲する可撓性管状部材であるカテーテルは、カニューレが穿刺位置から好ましくはプラスチック製のラッチ部材に引き入れられるときは、患者の穿刺した静脈内に位置させるため前方にスライドされる。ラッチ部材は、その付勢あるいは弾性作用とその構成のため、ニードルの先端あるいはカニューレがハウジングから延び出るのを防ぐ障害物を形成するようニードルが引き入れられる開口を同時に横方向に変位させながら、カテーテルハブのルアーロック用突起からは外れる。この作用のため、同時に、ハウジングと、使用済みニードルあるいはカニューレを包囲するガード構造を分離すること、およびカテーテルハブをこれらニードルあるいはカニューレから取り外すことが可能になる。
【００１７】
本発明のもう一つの態様によれば、プラスチック製のラッチ部材は、いわゆる「釣り糸（fish line ）」によってカテーテルハブにつながれる。そして、そのつないだ側と反対側の端部では、すでに述べたようにラッチ部材を通して延びるニードルともにベローズあるいは折り畳みバッグを含むハウジングに連結される。こうして、このつなぎの引張り力が、カテーテルハブをラッチ解除する引張り力となる。
【００１８】
本発明のさらに他の態様によれば、薄手で可撓性のバッグは、引き込めたニードルを延びながら覆う。ニードルは、中間にあるループ状の可撓性材料を通ってハウジングとノーズガード部に接続される。
【００１９】
【発明の実施の形態】
上述の本発明の目的・長所は、以下に、添付の図面を参照して詳細に説明する。
図１ないし５に示された態様を例にとり、本発明を詳細に説明する。図１は、ニードルロックおよびカテーテルハブロック解除機構１０を示す。ニードルあるいはカニューレガードハウジング１４の先行端あるいは前方端１２は、折り畳みもしくは圧縮状態で示すバッグあるいはベローズ１８を含む空隙１６を備える。はう字群１４からガイドスリーブ２０を通って中央方向そして前方側に延びるのは、患者に身体に穿刺を形成するカニューレあるいは中空のニードル２２である。このカニューレあるいはニードル２２はまた、本発明に従って構成されるラッチ部材２６に形成される中央部の開口２４も通過する。延び出たカニューレ２２はついで、ルアーロック用の突起３０を備えたカテーテルハブ２８を通過する。このカテーテルハブ２８は、ノーズ片３２とこの中のガスケット３４を包囲する。カニューレの外面を包囲するカテーテルを通過しながら導入され、カニューレ外面に沿って穿刺位置まで進められるカニューレあるいは中空ニードル２２の先行端は、適当な流体を投与するための穿刺を形成すべく、患者（図示せず）の体内に導入される。カテーテルは、業界でよく知られているように、カテーテルハブ２８の一端で終端する可撓性管状の部材からつくられ、カニューレあるいは中空のニードル２２の尖端で穿刺を行うと同時に、このカニューレあるいはニードルの外側を前方に進んで患者の体内に滑り込む。そして、ニードルあるいはカニューレ２２は、カテーテルから保護用のハウジングに引き込まれる。
【００２０】
ニードルロック−カテーテルハブロック解除機構のためのラッチ部材２６は、図３ないし５に示すように、開口２４のある中央プレート部３６を有するレバー状の部材を備える。カニューレ２２は、各部材がロック状態にあるときは、この開口２４を通して前方に突き出るべく挿入される。このときプレート部３６は、傾斜した姿勢をとっており、その前方に延び出た一端は、Ｔ字形の構造体３８を含む。Ｔ字形構造体３８にあるアームのうちの一本４０は、折り畳みないし圧縮されたバッグあるいはベローズを備えるハウジング１４の前面にある突出したタブ４２と係合する。またＴ字形構造体アームのうちのもう一本４４は、凹部４８を形成するフック状の突起４６を備える。この突起４６には、機構の各部材を図１に示したインターロック状態に維持するため、カテーテルハブ２８の一体部分となっているルアーロックの突起５０が係合する。
【００２１】
ニードルあるいはカニューレ２２の尖端を穿刺によって患者の体内に挿入し、可撓性管状のカテーテルをニードルあるいはカニューレの外側を前方に滑らせて穿刺位置に挿入させると同時に、カニューレ２２は図２に示すように、カテーテルを定位置に残したまま引き込められる。
【００２２】
カニューレ２２を、カテーテルハブ２８用ラッチ部材２６のプレート部３６にある中央開口２４を通してカテーテルから引き込めると、中央開口２４が上方に変位し、プレート部３６が引き込めたカニューレ２２の尖端がハウジングのノーズガード部を越えて付きでないようバリアを形成する。同時に、プレート部３６の曲げ作用によって、ルアーロック用突起５０は、Ｔ字形構造体の相対向するアーム４４にある凹部４８から外れ、カテーテルハブ２８を解放する。こうして、カニューレの各部材と、引き込めたカニューレを収めるガードハウジング１４ならびにこれらに取り付けたニードルロック−カテーテルハブロック解除機構は取り外され、共働するルアーロック構造体（図示せず）をカテーテルハブ２８に接続できるようになる。この結果、カテーテルハブ２８に取り付けた状態で穿刺位置にあるカテーテルを通して、流体、血液あるいは薬剤を患者に投与することが可能になる。
【００２３】
図３ないし５に示すように、Ｔ字形プレート材を含む機構は、プレート部３６の遠方端６０とともに、ルアーロック用突起５０を保持するための凹部４８が形成された舌５８を備える。プレート部３６の遠方端６０は、スナップ式のタブ６０を備えたカニューレ２２が通る通路となる開口２４を有する。スナップ式のタブ６０は、プレート３６が、ニードル先端の引き出しによる解除と同時に、大きく飛び上がって落下する事態を防止するためのものである。このような構成にすると、カニューレ２２あるいはニードルの確実なガード機構が得られ、カテーテルハブ２８は、Ｔ字形部材３８を具備するガード機構が引き出されたカニューレ２２の先端に確実に被さる位置に来るまで、ニードルに保持される。この機構は、カテーテルハブ２８を解放すると同時に、使用済みカニューレ２２の先端を被覆して保護する。このとき大きな「カチッ」という音が出るため、カニューレが外側と確実に接触・固着し、カテーテルの部材がカニューレから引き離されたことを聴覚的に確認することができる。
【００２４】
機構１０を構成する部材はアセチルなど適当なプラスチック材料からつくられ、引き込めたカニューレ２２の先端が、プレート部３６に形成されたカニューレの開口２４を通過すると同時に、いわゆる「トリガ」を形成する。こうして引き込まれたカニューレの保護とカテーテルハブ２８の解放を同時に行う。
【００２５】
図６および７においては、図１と似た要素には同じ参照符号を付してある。要点を述べると、カテーテルハブ２８をハウジング１４から取り外すための機構７０は、プラスチック製のプレート部材７２を備える。そして、このプレート部材７２の一端７６には、くぼんだフック部７４が設けられる。プレート部材のプラスチック材料は、弾性をもつものにする。フック部７４は、ルアーロック用突起５０の上方で、いわゆる「釣り糸」あるいはコイル状のつなぎ縄７８を使って、符号８０で示す箇所において部材７２の突起８２に係合させることによってカテーテルハブに連結される。つなぎ縄７８は、ニードルが延びた条件下では緩く巻いたコイル状態にある。そして、折り畳んだバッグあるいは圧縮したベローズ８６を備えたカニューレガードが、カニューレのニードル先端を引き入れられるよう十分に延ばされたガードノーズとハウジング１４の間にある状態で、カニューレ２２が引き込まれたときは、結果として延ばされた「釣り糸」のつなぎ縄７８は、図７に示すように影ハブ２８にあるルアーロック用突起５０を解放するよう部材７２を変形ないし撓ませ、カテーテルハブ２８がハウジング１４ならびに機構７８と７２を備えたカニューレアセンブリから引き離されるようにする。使用済みのカニューレ２２は、延ばしたバッグあるいはベローズの中に封じ込められ、医師や臨床スタッフに接触するおそれをなくすよう保護される。
【００２６】
図８ないし１０に示す態様は図６および７の態様に似ているが、この態様においては、ループの二本の脚を構成する単一のループ部材９２から延びるつなぎ縄９０の薄い対が、ルアーロック用突起を備えたカテーテルハブとハウジング９４を相互につなげる。ハウジング９４とノーズあるいはガード部材１００の間に延びる部材には、薄手の可撓性バッグ１０２が取り付けられる。このバッグ１０２は、カニューレ２２を引き込めると同時に、引き込めたカニューレおよびそのニードル端用のガードを形成する。
【００２７】
つなぎ縄を形成する装置は、図９に示すように薄壁の構造体であり、中心軸から食い違って取り付けられ、操作の間その構成部材間の回転を防止する。このようにしてノーズ／ガード部材１００は、ハウジング９４に固くつながれ、ハウジング９４に対して回転することはなくなる。
【００２８】
図１０と１１に示すように、ループ９２の二本の脚を形成するつなぎ縄９０は、非常に強度の高い線形に方位付けされたプラスチック材料をつくり出すための成形、伸張および方位付けの技術を使って製造される。ポリオレフィンやナイロンを含む種々のプラスチックは、この特別の成形法に適している。
【００２９】
つなぎ縄は、ハウジング９４、およびそれぞれノーズ／ガード部材１００に取り付けられ、かつハウジングの下で室を形成すべく折り畳まれる。
【００３０】
図１２は、ハウジング内で圧縮されたバッグあるいはチューブ１１２に接続されたつなぎ縄で抑えつけた構造体１１０を示すが、この図は、つなぎ縄は、図１３に示す血液チャンバ１１６の下方の位置でコイル巻きされていることを明らかにしている。
【００３１】
図１４と図１５は、図１２の構造体に少し変更を加えたものである。すなわち、つなぎ縄１２０は、中央部に、カニューレを通す通路となる穴１２２を有するマイラーまたはフィルム片である。カニューレは、ニードル先端保護器１２４とルアーロック１２６を通じて延びる。そして、このつなぎ縄は、カニューレが引き込みの間先端保護器を横断するとき、自身の位置をカニューレに沿ったものに保つため、カニューレを引き込めると同時に、マイラー片を、ニードル端保護器とハウジング部材によって、カニューレに向けて付勢する。
【００３２】
マイラー片の取付けは、スナップフィット、熱頭造あるいは他の標準的な取付け方法など機械的に行うことができる。二つのマイラー片をこのように特別な方法で使用すると、ニードル端保護器がハウジングに対して回転しなくなる。
【００３３】
以上の説明から、本発明は、引き込めたカニューレを保護しながら、カニューレのロックとカテーテルハブのロック解除を同時に行う新規でユニークな機構に関係することは容易に理解されるであろう。
【００３４】
本明細書では、好ましいと考えられる態様を説明してきたが、本発明の趣旨から逸脱しない範囲で種々の変更・変更例が容易に想起されるであろう。したがって、本発明はここで述べた形態に正解に一致する範囲にとどまるものではなく、特許請求の範囲より狭い範囲に制限されるものではない。
【００３５】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
Ａ）カテーテル挿入装置用のカニューレロックおよびカテーテルハブロック解除機構であって、
（ａ）患者にカテーテルを挿入するためのカニューレニードルを収めるハウジングであって、前記カニューレニードルはこのハウジング端部から延びるハウジングと、
（ｂ）前記ハウジングから延びるカニューレニードルの一部を包囲するカテーテルハブ支持構造体と、
（ｃ）前記カニューレニードルにスライド可能に取り付けられるカテーテルであって、前記カテーテルハブ支持構造体に係合するカテーテルハブを含むカテーテルと、
（ｄ）前記引き込めたニードルの露出した状態にある先端を保護するバリアを同時に形成しながら、前記カニューレニードルが延び出した操作位置において、前記カテーテルハブを前記カテーテルハブ構造体にロックしまた前記カニューレニードルが引き込んだ位置において前記カテーテルハブを解放する手段を備える機構。
１）前記ロック手段は、前記カテーテルハブ支持構造体にある開口を通して延びるプレート部材を含み、このプレートは中央部に、前記カテーテルニードルが延び出た操作位置にあるときに通過する開口を有し、さらにこのプレートはカテーテルニードルによって、前記カテーテルハブ支持構造体上で、カテーテルハブロック条件に維持される上記実施態様Ａ）記載の機構。
２）前記プレート部材は、一端に互いに反対方向に延びるアームを備え、これらアームの一方は前記ハウジング上のタブにヒンジ結合され、また他方のアームは、前記カテーテルハブにクランプ係合する手段を備える上記実施態様Ａ）記載の機構。
３）前記プレート部材の少なくとも一部は弾性的に変形されることにより、前記カニューレニードルが前記中央部の開口から引き出されると、前記プレート部材に回動運動を与えて、前記プレート部材の他のアーム端部にある手段が前記カテーテルハブから外れて、カテーテルを前記カテーテル挿入装置から外れるようにする上記実施態様Ａ）記載の機構。
４）前記プレート部材の回動運動により、前記中央部の開口は、前記引き込まれたカニューレニードルの軸に対して変位し、前記引き込めたカニューレニードルが外界に曝されるのを防止する保護バリアが形成される上記実施態様Ａ）記載の機構。
５）前記プレート部材の他のアームにあるクランプ手段は、凹部と、この凹部に係合可能なカテーテル上にロック用突起手段を備える上記実施態様２）記載の機構。
【００３６】
６）前記ロック用の突起手段は、ルアーロック式のはめ合わせ部材を備える上記実施態様５）記載の機構。
７）前記プレート部材は、プラスチック材料からつくられる上記実施態様１）記載の機構。
８）前記カテーテルハブロック手段とハウジングは、延び出し可能な接続手段によって相互に連結され、前記ハウジングを前記ロック手段から変位させると、前記カニューレニードルは後退し、かつ前記接続手段は延び出して前記ロック手段を前記カテーテルハブから外す請求項１記載の機構。
９）前記接続手段は、前記ロック手段と前記ハウジングにそれぞれ取り付けられる両端を有するつなぎ縄を含む上記実施態様８）記載の機構。
１０）前記ロック手段は、弾性変形可能なプレート部材と、この前記プレート部材の一端に形成される凹部を含み、この凹部は前記カテーテルハブにあるロック用の突起にラッチ係合する上記実施態様８）記載の機構。
【００３７】
１１）前記接続手段を延び出させると、前記プレート部材は撓み、前記突起手段を前記凹部から外し、また前記カテーテルハブを前記カテーテル挿入装置から解放する上記実施態様１０）記載の機構。
１２）前記ロック手段の延び出しと同時に、前記引き込まれたカニューレニードルは、バッグないし圧縮可能なベローズにより包囲される上記実施態様８）記載の機構。
１３）前記ノーズガードは前記ハウジングにつながれ、また前記ノーズガードと前記引き込まれたカニューレニードルを包囲するハウジングの間には、バッグないし圧縮可能なベローズが延びる上記実施態様８）記載の機構。
１４）前記ノーズガードとハウジングの間では、平行に延びる片の対がつなぎ縄を形成する上記実施態様１３）記載の機構。
１５）前記各片は、つなぎ輪の一部をなす上記実施態様１４）記載の機構。
【００３８】
【発明の効果】
以上のように、本発明によれば、使用済みの静脈ニードルによる穿刺事故から臨床スタッフを守るフェイルセーフ式のニードル先端保護器と安全機構を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一態様に係るニードルロックおよびカテーテルハブロック解除機構が第１のロック−ニードル延び出し位置にあるときの一部断面図。
【図２】図１のニードルロックおよびカテーテルハブロック解除機構がニードル引き込み−カテーテルハブロック解除位置にあるときの一部断面図。
【図３】図１の機構にあるラッチ部材の側面図。
【図４】図３のラッチ部材の端面図。
【図５】図３のラッチ部材の平面図。
【図６】本発明のもう一つの態様に係るニードルロックおよびカテーテルハブロック解除機構が内部接続ロック位置にあるときの説明図。
【図７】図６の機構がニードル引き込み−カテーテルハブロック解除位置にあるときの説明図。
【図８】本発明のさらに他の態様に係るカテーテルガード・つなぎ装置の説明図。
【図９】図８の装置の９−９線拡大断面図。
【図１０】図８の装置で用いるつなぎ機構の平面図。
【図１１】図８の装置で用いるつなぎ機構の側面図。
【図１２】他の態様に係るつなぎ機構の長手方向断面図。
【図１３】図１２のつなぎ機構の端面図。
【図１４】本発明のさらに他の態様に係るカテーテル−カニューレつなぎ・保護装置における二つの操作位置の一方を示す説明図。
【図１５】本発明のさらに他の態様に係るカテーテル−カニューレつなぎ・保護装置における二つの操作位置のもう一方を示す説明図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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