(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記の（Ａ）および（Ｂ）の成分からなるコンドーム用潤滑性薬剤、
（Ａ）以下の（Ａ1）および（Ａ2）の合計１００重量部、
（Ａ1）スクアレン、その部分水添物およびスクアランから選ばれた少なくとも１種の化合物１０〜８５重量％、タンパク質またはタンパク質アルカリ金属塩２〜７０重量％、糖または糖複合体５〜７０重量％ならびに乳化剤および安定剤の合計０.１〜２０重量％からなる粒子成分、
（Ａ2）スクアレン、その部分水添物およびスクアランから選ばれた少なくとも１種の化合物１０〜８５重量％ならびにアラビアゴム、カラギーナンおよびアルギン酸塩の少なくとも１種１５〜９０重量％からなる粒子成分、ならびに
（Ｂ）水１０〜２００重量部。
【請求項２】
上記請求項１に記載の潤滑性薬剤を付着させたコンドーム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はコンドーム用潤滑性薬剤およびその薬剤を付着させたコンドームに関するものであり、詳しくは、スクアレン、その部分水素添加物、スクアランまたはそれらの混合物を配合した、人体に安全でかつ使用中を通じて潤滑作用が得られる、優れた性能のコンドーム用潤滑性薬剤およびそれを付着させたコンドームに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、コンドーム用潤滑性薬剤としては、シリコーンオイル、グリセリン、ワセリン等が使用されている。しかしながら、シリコーンオイルについては、近年、人体に対する毒性がクローズアップされ、人体への使用が避けられている。特に傷口からシリコーンオイルが体内に侵入した場合には、消化されないため血管内等に蓄積されるので問題となる。
また、グリセリンやワセリンは単独で使用すると、十分な潤滑効果が得難い。
さらに、特開平７−２６７８４９号公報には、スクワラン（スクアラン）を使用したコンドーム用の潤滑剤が記載されているが、スクアランの量は５％以下であり、実施例によれば成分の大部分がソルビトールやグリセリン等の従来から使用されている潤滑剤である。同発明の出願人によれば、スクアランを使用することにより保湿性や潤滑性が改良されるとしているが、上記公報では乳化物としていないために分離の心配があり、また、使用量が５％以下であるため、十分にスクアランの利点が活かされているとは考えられない。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記欠点を克服し、さらに使用中を通じて潤滑性を保つ等の優れた特性を有するコンドーム用潤滑性薬剤該薬剤およびそれを付着させたコンドームを提供するものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明の１は、下記の（Ａ）および（Ｂ）の成分からなるコンドーム用潤滑性薬剤に関するものである。
（Ａ）以下の（Ａ1）および（Ａ2）の合計１００重量部
（Ａ1）スクアレン、その部分水添物およびスクアランから選ばれた少なくとも１種の化合物１０〜８５重量％、タンパク質またはタンパク質アルカリ金属塩２〜７０重量％、糖または糖複合体５〜７０重量％ならびに乳化剤および安定剤の合計０.１〜２０重量％からなる粒子成分、
（Ａ2）スクアレン、その部分水添物およびスクアランから選ばれた少なくとも１種の化合物１０〜８５重量％ならびに海藻類または植物から得られる重合体１５〜９０重量％からなる粒子成分、ならびに
（Ｂ）水１０〜２００重量部。
本発明の２は、本発明の１に係る潤滑性薬剤を付着させたコンドームに関するものである。
【０００５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を詳細に述べる。
本発明の潤滑性薬剤においては、スクアレン、その部分水添物およびスクアランから選ばれた少なくとも１種（以下総称して「スクアレン類」という）を使用する。
本発明において用いるスクアレンは、下記一般式〔I〕で示される多不飽和化合物である。
【０００６】
【化１】
0003946284.tif 000002
【０００７】
上記一般式〔I〕の化合物は、オリーブ油、米ぬか油、トウモロコシ油などの植物油および鶏肉、豚肉、一般魚類などの動物油など、各種の動植物原料ならびに人体にも微量含まれているので、これらから採取して使用することができる。
しかしながら、アイザメ、ユメザメ、ヘラツノザメ、カスミザメ等の深海鮫の肝油に多量に含有されているため、これらの肝油から採取することが有利である。
また、イソプレン等から合成した合成スクアレンも使用することができるが、動植物由来の天然スクアレンが好ましい。
【０００８】
本発明で用いるスクアランとは、上記スクアレンの完全水素添加物である。生体内からもスクアランは見出されており、スクアランもまたスクアレンと同様に生体反応生成物とみなし得るといわれている。本発明においてスクアランを使用する際には、天然スクアレンの完全水素添加物を使用することが望ましい。
また、本発明においてはスクアレンおよびスクアランのみならず、スクアレンの部分水素添加物も用いることができる。
これら３種の化合物は、適宜に混合して使用してもよい。
なお、上に述べた水素添加物は、スクアレンを白金、コバルト、モリブデン、ニッケルまたはこれらの混合物からなる金属触媒により、常法に従い水素添加することにより得られる。特にヨウ素価が３.５g/100g 以下のものは、酸化安定性が高く好ましい。
【０００９】
また、これらスクアレン類は、体内で速やかに吸収、消化および代謝が進行するといわれている。したがって、スクアレン類が粘膜や傷口等から体内に侵入しても、吸収および消化され易いため、蓄積という問題が少ない。
本発明に使用するスクアレン類は、生体内に存在する物質であるため人体に無害である。
さらに、本発明の潤滑性薬剤には、特開平１−２６３１９３号公報のように磁界により相転位させたスクアレン類を使用してもよい。
【００１０】
本発明においては、上記スクアレン類の水中における分散性を高めるため、スクアレン類を粒子化して配合する。粒子化するために、スクアレン類１０〜８５重量％、タンパク質２〜７０重量％、糖または糖複合体５〜７０重量％ならびに乳化剤および安定剤の合計０.１〜２０重量％を混合した粒子成分（Ａ1）を用いることができる。
上記成分の配合方法は任意であるが、スクアレン類の分散性を高め、細かい粒子とするためには、スクアレン類を主体とする油相部とタンパク質を溶解した水相部とを製造した後、これらをブレンドする方法をとることが好ましい。
【００１１】
まず、スクアレン類と少量の乳化剤を配合して油相部を製造する。乳化剤としては、例えば、ソルビタン脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、モノグリセリド、レシチン等があるが、本発明においては食品添加物として認められるものを使用することが好ましい。これら乳化剤は、スクアレン類１００重量部に対して１〜２０重量部の範囲で使用する。必要に応じて、キサンタンガム、植物硬化油等の安定剤を配合することができる。
次に、水相部として、カゼインまたはカゼインアルカリ金属塩等のタンパク質と、デキストリン、サイクロデキストリン、乳糖、ショ糖、コンドロイチン硫酸、カラギーナン、デルマタン硫酸、それらのナトリウム塩等の糖または糖複合体とを配合し、全配合物の重量の１〜３倍量の水に溶解し、４０〜７０℃に保つ。
水相部には、必要に応じて、安定剤としての微結晶セルロースおよび乳化剤等を配合することができる。
次いで、上記油相部を攪拌しながら水相部に添加するが、この際、油相部は予め水相部と同じ温度に加熱しておくことが好ましい。油相部と水相部の混合物を十分に攪拌し、含まれるスクアレン類を粒子状に分散した後、加圧や超音波などの条件下でさらに細かい粒子とする。特に好ましい方法としては、加圧式ホモジナイザーを使用し、圧力１００〜２００kg/cm2、攪拌回転数５,０００〜      １０,０００rpm、および１０〜２０分間の範囲で処理する。
このようにして得られる粒子の直径は１〜１００μｍ程度が好ましい。
上記の手順により製造された粒子は、内部にスクアレン類を、外部にタンパク質、糖複合体および乳化剤の層を有すると考えられる。この粒子は比較的安定であり、乾燥しても破壊されない。
【００１２】
スクアレン類を粒子化する他の方法として、スクアレン類を海藻類または植物から得られる重合体成分で被覆することもできる。すなわち、スクアレン類１０〜８５重量％および海藻類または植物から得られる重合物１５〜９０重量％からなる粒子成分（Ａ2）を用いることができる。
具体的には、前記と同様に、スクアレン類および界面活性剤からなる油相部と、海藻類または植物から得られる重合体を溶解した水相部とを混合して製造する。
すなわち、まずスクアレン類と少量の乳化剤を配合して油相部を製造する。用いる乳化剤の種類および量は前記と同様である。必要に応じて、キサンタンガム、植物硬化油、蜜蝋等の安定剤を配合することができる。この時の温度は、６０℃から８０℃が好ましい。
次に、水相部としては、アラビアゴム、カラギーナン、アルギン酸塩、カルボキシメチルセルロース等の海藻類または植物から得られる重合体を水に溶解する。必要に応じ、安定剤として微結晶セルロースを加えてもよい。
次いで、上記油相部を攪拌しながら水相部に添加する。添加方法は前記と全く同様である。
この場合も粒子の直径は１〜１００μｍ程度が好ましい。
ここで得られた粒子は、粒子の外層が海藻類または植物から得られる重合体で構成され、粒子の内側にスクアレン類が存在すると考えられる。
【００１３】
本発明の潤滑性薬剤は、このように粒子を分散したものを使用することにより、単に界面活性剤とスクアレン類からなる乳化物よりも、長期にわたって潤滑性を保つことができる。
上記のようにして得られた粒子分散物は、濃度が適切であり、かつ十分な潤滑性を有していれば、そのままコンドーム用潤滑剤として使用することができるが、濃度を整えるために、乾燥させた粒子を粉末として取り出した後に、適量の水を加えてもよい。乾燥の方法としては、凍結乾燥、噴霧乾燥等が用いられる。
【００１４】
本発明の潤滑性薬剤は、粉末化された前記粒子成分（Ａ1）および（Ａ2）の合計１００重量部に対して、水１０〜２００重量部、好ましくは５０〜１５０重量部を配合して得られる。ここで、（Ａ1）および（Ａ2）の混合割合は、それぞれ０〜１００重量％の範囲から適宜に選ぶことができる。
水が１０重量部未満であると、粒子が分散しない可能性があり、２００重量部を超えると、十分な潤滑効果が発揮されず使用感が低下する可能性がある。
本発明の潤滑性薬剤の好ましい粘度は、２５℃で１００〜１,０００ｃＰの範囲である。
【００１５】
本発明の潤滑性薬剤には、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、メンソール；パーム油；オリーブ油；ゴマ油；馬油；ホホバ油；蜂蜜；薬草抽出オイル；エイコサペンタエン酸；ドコサヘキサエン酸；コレステロール；コレステロール脂肪酸エステル；リゾリン脂質類；イソプレンゴムや天然ゴムなどのゴム類；ビタミンＥ；エチレン、プロピレン、ブテン、イソブチレン、デセン等のオリゴマーの水素添加物；ポリビニルアルコール；ワセリン；グリセリン等の粘度調整剤；酸化防止剤；増量剤；キチン、キトサン等の坑菌剤；防腐剤；殺精剤；消炎剤等を添加することができる。これら添加剤は水溶性および油溶性のいずれのものも使用することができる。またその使用量は、一般的には潤滑性薬剤中のスクアレン類の重量の１/２まで添加することができるが、分離を生じないよう十分に注意することが必要である。
そのほか、本発明の潤滑性薬剤には、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリメタクリル酸メチル、ポリ酢酸ビニルおよびこれらを構成するモノマーの共重合体などの微粉末を配合することができる。
【００１６】
本発明の２は、上記潤滑性薬剤を付着させたコンドームである。
対象となるコンドームとしては、ラテックス等の天然ゴムからなるコンドーム、ＳＢＲラテックス等の合成ゴムからなるコンドーム、コラーゲン製コンドーム、またはポリウレタン等のプラスチック製のコンドーム等が挙げられる。これらのコンドームは、表面を放射線、オゾン、プラズマ、電子線等で処理したもの、あるいは潤滑性薬剤の保持を良くするためコンドームの表面に極性モノマーを付加したものであってもよい。
【００１７】
上記潤滑性薬剤をコンドームに付着させる方法は任意である。本発明の潤滑性薬剤をコンドームに対し噴霧してもよいし、コンドームを潤滑性薬剤の中に漬積してもよい。あるいは、刷毛などで塗布してもよい。通常はコンドームの両面に本発明の潤滑性薬剤を付着させることが望ましい。
本発明の潤滑性薬剤は、コンドーム１個あたり０.０５〜２０ｃｃの範囲の量で全体に均一に付着させることが好ましい。
具体的な付着方法について例を挙げれば、コンドームの鋳型をポリイソプレン溶液にディッピングし、架橋し乾燥させてコンドームを成形した後、本発明の潤滑性薬剤を噴霧、ドロッピング、ディッピング等の各種の手段により付着させる方法や、成形したコンドームを鋳型上で円盤状に巻き上げ、それに潤滑性薬剤をドロッピングして毛細管現象により全体に浸透させる方法等がある。
【００１８】
【実施例】
以下、実施例により本発明を説明する。
＜潤滑性薬剤の製造例＞
水２００部を６５℃の温度に保ち、その中へ表１に示す▲２▼水相部の成分を溶解させた。次いで、同表の▲１▼油相部の成分混合物を少量ずつ添加し、乳化物を生成させた。その後、加圧式ホモジナイザーを用いて圧力１５０kg/cm2でさらに粒子の細かい乳化物とし、噴霧式乾燥機により乾燥することにより、さらさらした粉末状組成物（粉末Ａ〜Ｄ）を得た。
【００１９】
【表１】
0003946284.tif 000003
【００２０】
＜コンドームの製造＞
天然ゴムラテックス製コンドームおよびポリエーテル系ウレタン製コンドームを製造し、各実施例に記載された潤滑性薬剤を塗布した。
【００２１】
＜使用結果の判定方法＞
２５名の男性モニターに使用させ、使用感について下記の３段階の評価の結果を集計する。
比較としては、シリコーンオイルを実施例と同じコンドームに塗布した従来品を用いた。
Ａ：従来品よりも使用感、装着感等がよい
Ｂ：従来品と比べ使用感、装着感等が変わらない（判らないを含む）
Ｃ：従来品の方が使用感、装着感等がよい
【００２２】
＜実施例１、比較例１＞
表２に示す組成物１ｇをそれぞれ手にとり、両手でこすり、どちらが長く潤滑性を保つかを調べた。
１０人の試験者でこれを行い評価した。結果は以下の通りである。
実施例１が長いと答えた者   ８名
比較例１が長いと答えた者   ２名
なお、いずれの組成物においても、試験者たちの手の肌につやが出るなど、実験目的以外に予想外の反応が見られた。このことからも、スクアレン類が身体に接触する材料として優れていることが判る。
また、実施例１の潤滑性薬剤は少し柔らかいクリーム状の物質であるが、これを用いて前記の方法によりコンドームの製造を行い、使用結果の判定を行った。結果を表３に示す。
【００２３】
＜実施例２〜４＞
表２に示す組成の潤滑性薬剤は、いずれもやや柔らかいクリーム状の物資であるが、これを用いて実施例１と同様にコンドームの製造を行い、使用結果の判定を行った。結果を表３に示す。
【００２４】
【表２】
0003946284.tif 000004
【００２５】
【表３】
0003946284.tif 000005
【００２６】
＜実施例５〜１１＞
粉末および精製水のほかにいくつかの成分を加えて潤滑性薬剤を製造した。その組成を表４に示す。上記潤滑性薬剤の安定性および潤滑性は十分使用に耐えるものであった。
【００２７】
【表４】
0003946284.tif 000006
【００２８】
【発明の効果】
本発明によれば、生体適合性を有するスクアレン類を多く含むため安全で、優れた潤滑効果があり、また保湿効果も有するコンドーム用潤滑性薬剤、およびそれを使用したコンドームを提供することができる。
本発明の潤滑性薬剤は、使用の期間を通じて、潤滑性を保つことができる。水に分散した粒子が、使用時の摩擦や衝撃、体温、体内の物質との接触等により破壊されて初めてスクアレン類が放出されると考えられる。また、スクアレン類は粒子の中にあるので酸化等による変性も少ないことが期待される。
さらに、本発明の潤滑性薬剤は水を含むことにより、体液等との相性も良好であり違和感がなく、かつ各種の水溶性の添加剤を配合することができる。また、油性の潤滑剤を使用した場合には、コンドームの材質と潤滑剤との組み合わせによってはコンドームが溶解し、または膨潤して機械的強度が低下する可能性もあったが、本発明によればそのような心配が少ない。
なお、スクアレン類は細胞活性効果や消炎作用あるいは男女ホルモンの活性化能があるといわれるため、コンドーム用の潤滑性薬剤として好適なものである。