(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
−海綿状骨または骨代替物を受けかつ円板除去時に２つの椎骨間に設置されるように設計された少なくとも１つの開放内部ケージ（１Ａ）、および
−前記ケージ（１Ａ）の挿入面に実質的に垂直の平面内でそのケージの両側に延在しかつ前記ケージ（１Ａ）により共に固定されるべき少なくとも２つの隣接椎骨へ固定するための固定手段（１３，１４）を有する外部プレート（１２Ａ）から成るタイプの椎骨用体幹間融合固定装置において、
前記外部プレートは前記ケージに選択的に取り付けられることのできる構成であり、かつ
前記ケージ（１Ａ）は剛性平行六面体を形成すると共に２つの隣接する体幹間の椎間腔（intervertebral space）に適合する断面を構成する前壁（５Ａ）、後壁）（３）および２側壁（２，４）を有することを特徴とする椎骨用体幹間融合固定装置。
【請求項２】
前記ケージ（１Ａ）の前壁（５）は海綿状骨の前記ケージへの前方からの挿入を可能にする開口部（３３）を有することを特徴とする、請求項１の装置。
【請求項３】
前記固定手段は、対面する椎骨に係合する設計のねじの通過を可能にする単一孔（１３，１４）により構成され、前記孔（１３，１４）はその組立体の中心垂直軸（ｘ−ｘ’）の両側に対角線（ｙ−ｙ’）上に形成されていることを特徴とする、請求項１の装置。
【請求項４】
前記外部プレート（１２Ａ）と内部ケージ（１Ａ）は単一片として形成されることを特徴とする、請求項１の装置。
【請求項５】
前記外部プレート（１２Ａ）および内部ケージ（１Ａ）は分離形成されて相互に対して固定されていることを特徴とする、請求項１の装置。
【請求項６】
前記外部プレート（１２Ａ）は、柄穴形成部（３０）を有する鳩尾形慴動路により前記ケージ（１Ａ）上に固定され、前記柄穴形成部（３０）は前記外部プレート（１２Ａ）の内側面（３１）上で垂直慴動方向に形成され、かつそれに対応する柄部（３２）は前記ケージ（１Ａ）の外側前面（５Ａ）上に形成されるか、または柄穴形成部（３０）および柄部（３２）はそれぞれ前記と逆の側面上に形成されていることを特徴とする、請求項５の装置。
【請求項７】
前記ケージ（１Ａ）の外側前面（５Ａ）およびそれと共働する前記外部プレート（１２Ａ）の相応する内面（３１）は、前記外部プレート（１２Ａ）が前記ケージ（１Ａ）へ組立てられるときに合致するように設計された同一の長円形孔（３３，３４）をそれぞれ有し、それにより前記ケージ（１Ａ）が隣接する椎骨間の適所への設置後に海綿状骨の前方からの挿入を可能にすることを特徴とする、請求項６の装置。
【請求項８】
前記ケージ（１Ａ）は、開放上下面を含み、前記上面は凸面に構成され、かつ側壁（２，４）は海綿状骨を挿入できる構成の挿入孔（１０，１１）を有することを特徴とする、請求項１の装置。
【請求項９】
２つまたはそれ以上の前記内部ケージは相互に対して固定されかつ前記外部プレート（１２Ａ）によって３つまたはそれ以上の連続椎骨に対して位置決めされ、かつ前記外部プレートは前記ケージ（１Ａ）へ組立てるための少なくとも２つの組立手段（３０，３２）、そして少なくとも２つの端部固定孔（１３，１４）、および椎骨へ固定するための３つまたはそれ以上の支持ねじと共働する中間固定孔を有することを特徴とする、請求項１の装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は椎骨用体幹間融合固定装置に関し、本装置は海綿状骨を受ける少なくとも１つの開放内部ケージを有し、かつ円板除去時に２つの椎骨間に介在して体幹間融合を促進する骨移植片または材料を設置できるように設計され、それにより２つの関連体幹間の融合を促進する。
かかるケージは例えば次の特許出願から既知である。即ち、ＦＲ2 703 580,EP493 698,EP599 419,FR2 124 815,EP307 241,EP615 428。
それらのケージは概ね卵形または平行六面体である。それらは金属または生物適合材料により剛性に形成され、かつ開放上下面を介して海綿状骨を受ける設計である。
上記タイプのケージは概ね良好な結果を得るが、実際には、ケージのいかなる移動の可能性または第２変位の危険をも回避するためにそのケージを確実に位置決めして移動しないようにする必要がある場合がある。
海綿状骨または骨代替物を受けるように形成された開放内部ケージを形成する移植片から成るプロテーゼはＥＰ0179695から既知である。このケージは、ケージの挿入面に実質的に垂直の平面内に延在しかつ相互に固定されるべき２つの隣接椎骨の各々に固定するためにそれぞれのねじを通過させる孔を両側に有するプレートに取り付けられている。この移植片は長手がシリンダの形態になっていて椎骨本体部分が除去された２つの隣接椎骨間へ挿入できる設計である。かかるプロテーゼは固定ねじに関する欠点を有し、この固定ねじは、少なくとも一部で椎骨からそのねじを分離させてケージの相対的移動の原因となる大きな力を必要とする。
本発明の課題は椎骨用の体幹間融合固定装置を提供することにより従来技術の欠点を解消することにある。本発明による装置は次の構成から成るタイプに属する。
−海綿状骨または骨代替物を受けかつ円板除去時に２つの椎骨間に設置されるように設計された少なくとも１つの開放内部ケージ、および
−前記ケージの挿入面に実質的に垂直の平面内でそのケージのいずれかの側に延在しかつ前記ケージにより相互に対して固定されるべき少なくとも２つの隣接椎骨へ固定するための固定手段を有する外部プレート。
本発明によれば、前記装置は剛性平行六面体（parallepiped）で構成され、２つの隣接する椎骨により形成される体幹間スペースもしくは椎骨腔（intervertebral space）に適合する形状および断面を形成する前壁、後壁、および側壁を有することを特徴とする。
前記ケージは剛性であり、金属または生物適合材料により形成され、概ね平行六面体であり、体幹間スペースに適合し、かつ海綿状骨または骨代替物を上下開放面かつ／または前開口部を介して受ける設計である。
必要により、本発明の装置は単一片の形態のケージ−プレートユニットの形態、またはプレートとゲージとを組立てるための手段を含む内部ケージおよび外部プレートの形態に構成される。
本発明は、また、次の説明から理解されかつ独立または技術的に可能な組合せにより考えられる特徴に関する。
本発明の実施方法のより良い理解のために添付図面を参照して非制限例を説明する。
図面において、図１は本発明の第１形態の固定装置に分解斜視図である。
図２は本発明の第２形態の固定装置の分解斜視図である。
図３はワンピース固定装置例を示す。
非制限例によれば、図１に示されたケージ１は、概ね、海綿状骨または骨代替物を保持固定する設計の側壁２，３，４および５を有する剛性平行六面体に構成される。その上下壁８および９は２つの連続椎骨方向に開放している。
前後面５および３は適宜椎骨間の間隔を保持するために決定された高さを有する。
本実施例において、ケージ１の側壁２および４は対応する側壁２および４に類似の形態の大きな貫通孔１０および１１を有する。
ケージ１は、このように、４つの側壁面を貫通する開口部を有する。ケージは、また、前面５上でケージ１の挿入面に対して実質的垂直の平面内でそのケージの両側に延在しかつその両端部にケージ１を介して共に連結するための少なくとも２つの隣接椎骨へ固定するための固定手段１３および１４を有する外部ストラップ形成要素１２（以下「プレート」と言う）を担持する。
当然ながら、外部ストラップまたはプレート１２は、例えばケージ−プレートユニットとしてモールディングまたはキャスティングにより内部ケージ１と一体成形されてよい。
ただし、本実施例においてプレート１２および内部ケージ１は分離して形成されかつ組立手段により相互に連続的に固定されることが好ましい。
図１の形態において、ケージ１上にプレート１２を組立てる手段はケージ１の垂直前面５上に形成された円筒スタッド１５およびこのスタッド１５の円形頭部１６下に形成された周辺溝１７により構成されている。頭部１６はプレート１２に形成されたキーホール形態の長円形孔１９の対応する拡大部１８への挿入に適したものであり、溝１７はキーホールの狭域２０に側縁部間を慴動してスタッド１５の頭部１６がプレート１２の外側面２１と共働して軸係止できる寸法である。
スタッド１５のキーホールへの係合は狭域へスタッド１５を付勢することにより行われる設計であってよい。
当然ながら、上記ケージは種々の高さ、幅および深さに設計されてよい。
次の実施例は好適な解剖学的形態が付与されている。
海綿状骨または他の骨代替物はケージ１を椎骨間へ位置決めする前後のいずれかに適所へ設置されると仮定できる。
図２の形態は先の形態と次の点で事実上相違する。即ち、ケージ１Ａへプレート１２Ａを組立てる手段は鳩尾形慴動路により構成され、その柄穴形成部３０は垂直方向へ慴動するようにプレート１２Ａの内側面３１上に形成され、他方、対応する柄形成部３２はケージ１Ａの外側前面５Ａ上に形成されている。柄穴形成部３１と柄形成部３２はこれと逆の位置関係で形成されてよい。
本実施形態において、ケージ１Ａは先の実施例と異なり側開口部を有しない。
更に、図１のケージの上壁８に対応する図２のケージ１Ａの上面は、凸面に形成されている。
ケージ１Ａの外側前面５Ａおよびこれと共働するプレート１２Ａの対応面３１はそれぞれ同一長円形孔３３および３４を有し、長円形孔３３，３４はプレート１２Ａがケージ１Ａ上へ組立てられるときに合致し、ケージ１Ａを適所に設置した後に海綿状骨を前方から挿入できる設計になっている。
図２の実施例において特定断面形態のケージ１Ａは体幹間スペースへ完全に適合するようになっている。
図３の実施形態は単一片として形成されている点が図２の形態と相違する。
ケージとプレートのユニットの前面５Ａは長円形孔３３を有していて、そのユニットが適所へ設置された後にそのケージ部へ海綿状骨の前方から挿入できる構成である。
図１、２および３の実施形態に共通する方法において、ケージ1,１Ａを固定した後に、プレート１２，１２Ａを椎骨上へ固定するための固定手段には、ストラップ１２，１２Ａの両端部へ形成された孔１３および１４を通過する支持（pedicular）ねじ（図示せず）が使用される。
本発明の他の特徴によれば、プレート１２，１２Ａの固定孔１３および１４は組立体の中心垂直軸Ｘ，Ｘ’の両側に形成される対角線Ｙ，Ｙ’上の形成される。
１実施形態（図示せず）において、本固定装置は２つ以上の内部ケージ１，１Ａを具備し、ケージ１，１Ａは、相互に対すると共に３つ以上の連続的椎骨に対して、ケージ１，１Ａと共に２つの組立体手段１５，１８または３０，３２を構成し、２つの端部固定孔１３，１４を有し、かつ同様に椎骨内に固定するための３つ以上の支持ねじと共働する中間固定孔を有するプレート１２，１２Ａにより固定される。
上記プレートは１つの椎骨に対して１つの固定ねじを有するものとして示されているが、これらは２またはそれ以上であってよい。
当然ながら、本固定装置は図１，２または３の実施例で説明したように２またはそれ以上のケージ−プレートユニットにより構成でき、プレートは選択的に重合されて相互に対に連結されてよい。
本発明の固定装置はチタン合金または同等金属またはその他の生物適合性プラスチック材料により形成される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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