(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１および第２の端および該第１の端から第２の端へと延びた長手方向の軸を有するシャフト、および該シャフトの長手方向の軸に沿って該シャフト上に配置された第１および第２の膨張可能部材を含むカテーテル、
第１の膨張可能部材上に配置された第１の固定装置、
第２の膨張可能部材上に配置された第２の固定装置、
第１および第２の端を有する補綴部材であって、第１の固定装置が、補綴部材の第１の端の近くに取り付けられており、第２の固定装置が、補綴部材の第２の端の近くで補綴部材と共働する補綴部材、
第１および第２の膨張可能部材を膨張せしめる手段、及び
第１および第２の膨張可能部材を体内の管腔の内部に入れた後、第１の膨張可能部材に対する第２の膨張可能部材および第２の固定装置の位置を調節するために、シャフトの長手方向の軸に沿った、第１の膨張可能部材に対する第２の膨張可能部材の位置を調節する装置
を具備することを特徴とする体内の管腔を修復する装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【本発明の背景】
本発明は複数の膨張可能部分を有する調節可能なカテーテル、および該カテーテルを体内の管腔（ｂｏｄｙ  ｐａｓｓａｇｅｗａｙ）の中に入れたままカテーテルの少なくとも一つの膨張可能部分の位置をカテーテルの他の膨張可能部分に関し変化させる方法に関する。
【０００２】
【従来法の説明】
管腔を修復または補強、或いは拡大および膨張させるための種々の形の外科的操作においては、カテーテルを使用する必要がある。良く知られているように、膨張可能部分、即ちバルーンの部分を有するカテーテルを用い、動脈または尿路のような管腔を広げ、閉塞物の除去または他の外科的手術が行われる。バルーン付きのカテーテルはまた動脈、尿路および他の管腔に補綴部材または移植部材を移植するのにも使用される。このような移植を行う場合、カテーテルの膨張可能部分、即ちバルーンは、補綴部材に付属した取り付け器具または固定装置をバルーンに取り付け、バルーンが膨らむことによる膨張力を該取り付け器具または固定装置にかけて膨張または変形させるのに使用される。バルーンを萎ませカテーテルを取り出すと、取り付け器具または補綴部材はそのまま残って管腔の内壁に固定される。
【０００３】
複数の膨張可能なバルーンを有するカテーテルを使用することは従来法においても公知である。このような従来法の複数のバルーン付きのカテーテルはバルーン間の間隔が固定されているためにその機能は限られている。従来法の複数のバルーンが付いたカテーテルの大きな欠点は、カテーテルを管腔に入れたままバルーンの間の間隔を調節できないことである。
【０００４】
Ｘ線装置またはフルオロスコープ（蛍光Ｘ線透視装置）と一緒に使用する場合のように、カテーテルを管腔に入れたままカテーテルの風船部分の位置を観測する従来法は公知である。従来法のカテーテルのバルーンの部分を管腔の中に入れた場合、カテーテルのバルーンの間隔は、予め一定の間隔に固定されているため、バルーンで運ばれた付属装置の間の間隔に対し、管腔の中でカテーテルを観測して決定された理想的な、または所望の間隔に対応することができない。このようなことが起こった場合、カテーテルを管腔から完全に引き出し、バルーン間の間隔を再調節するか、或いは所望の間隔にもっとぴったりと合った一定の間隔のバルーンが取り付けられているカテーテルと交換しなければならない。そうでないと取り付け器具および補綴部材を正確な間隔で移植することはできない。
【０００５】
従って本発明以前においては、管腔内において調節可能な複数のバルーンをもったカテーテルは存在せず、また複数のバルーン付きのカテーテルのバルーンの間の間隔を調節し、カテーテルを管腔の中に入れたまま管腔の中における複数のバルーン、取り付け器具および補綴部材を調節して正確に配置させることができ、複数の風船部分の間隔を調節するためにカテーテルを取り出すことを必要としない方法も存在していなかった。従って従来法においては複数のバルーンの間の間隔を調節できる複数のバルーンが付いたカテーテル、およびこのような調節を可能にする方法が探索されており、これによって時間的およびコスト的に効率が高くなり、管腔の内部において複数のバルーンおよび取り付け器具に対し正確な調節と配置を行って補綴部材を固定することができ、バルーンの間隔を調節するためにカテーテルを取り出す必要がないようにすることができると思われる。
【０００６】
【本発明の概要】
本発明に従えば上記利点は本発明の調節可能な膨張させ得るカテーテルにより達成される。本発明には第１および第２の端、並びに該第１の端から第２の端へ延びた長手方向の軸を有するシャフト；シャフトの長手方向の軸に沿って該シャフトの上に配置された第１および第２の膨張可能部材；およびカテーテルを管腔の内部に入れたまま、該第１および第２の膨張可能部材の少なくとも一つの位置をシャフトの長手方向の軸に沿って該シャフトに関して調節する装置から成る管腔に挿入するためのカテーテルが含まれる。
【０００７】
本発明の特徴においては、該シャフトは第１の膨張可能部材と液体が伝達される関係で配置された第１の通路を含み、該第１の膨張可能部材は該第１の通路に液体を導入することにより膨張させることができる。さらに該第１および第２の膨張可能部材は第１および第２の膨張可能なバルーンであることができる。
【０００８】
また本発明の特徴においては、該調節装置は第１および第２の移動可能な部材であり；これらの部材は第１の膨張可能部材と該シャフトの第２の端との間に配置されており；該移動可能な部材は互いに連結部材によって付属させられシャフトの長手方向の軸に沿って一緒に動作しながら動くことができ；該移動可能な部材は第１の端のところで第１の移動可能な部材に取り付けられ、且つ第２の端のところで第２の移動可能な部材に取り付けられた第２の膨張可能部材をもっている。第１および第２の移動可能な部材は互いに間隔をおいて配置され、第１および第２の移動可能な部材の間に環状の空隙部分をつくっており、この環状の空隙部分は第２の膨張可能部材に対し液が伝達し得る関係にあり、該環状の空隙部分に液を導入することにより第２の膨張可能部材を膨張させることができる。
【０００９】
本発明の調節装置の他の具体化例においては、単一の移動可能な部材を含み、該部材はカテーテルのシャフトの上に配置されてシャフトの長手方向の軸に沿って動き；第２の膨張可能部材を含み；またこの第２の膨張可能部材と液体が伝達される関係を保っては位置された第２の通路を含み、この第２の通路に液体を導入することにより第２の膨張可能部材を膨張させることができ；第１の膨張可能部材に関し動くことができる。
【００１０】
本発明に従えば、上記の利点は本発明の管腔を修復する装置によっても達成することができる。本発明のこの実施態様においては、本発明の装置はシャフトの長手方向の軸に沿ってシャフト上に配置された第１および第２の膨張可能部材を有するカテーテル；第１の膨張可能部材の上に配置された第１の固定装置；第２の膨張可能部材の上に配置された第２の固定装置；第１および第２の端を有する補綴部材；およびシャフトの長手方向の軸に沿って第１の膨張可能部材に関し第２の膨張可能部材の位置を調節するための装置を含み、該第１の固定装置は該補綴部材の第１の端の近くで該補綴部材に取り付けられ、該第２の固定装置は該補綴部材の第２の端の近くで該補綴部材に取り付けられている。本発明のさらに他の特徴においては、第１および第２の固定装置は膨張可能な筒状の形の部材であることができる。
【００１１】
また本発明に従えば、上記利点はカテーテルを体内の管腔の中に入れたままカテーテルの膨張可能な部分の少なくとも一つの位置を調節する方法によって達成することができる。本発明の方法においては、体内の管腔の中に該カテーテルを挿入し、該管腔の中で任意所望の位置に第１の膨張可能部分を配置し、該シャフトに対し該シャフトの長手方向の軸に沿って移動可能な装置を動かし第１の膨張可能部分に対しカテーテルの第２の膨張可能部分を選択的に位置させる工程から成っている。
【００１２】
本発明の他の態様においては、体内の管腔の内部にカテーテルで運ばれた補綴部材を移植するために該カテーテルを該管腔の中に入れたまま該カテーテルの少なくとも一つの膨張可能部分の位置を調節する方法が提供される。本発明のこの実施態様は  該補綴部材の第１の端に対し第１の固定装置を取り付け、カテーテルの第１の膨張可能部分に該第１の固定装置と該補綴部材の第１の端を取り付け、第２の固定装置をカテーテルの第２の膨張可能部分に取り付け、
カテーテル、第１および第２の固定装置、および補綴部材を管腔の内部に配置し、カテーテルの第１の膨張可能部分、第１の固定装置、および補綴部材の第１の端を管腔の内部において所望の場所に位置させ、第１の膨張可能部分に対してカテーテルの第２の膨張可能部分を動かす工程から成っている。
【００１３】
本発明の他の特徴においては、第１の膨張可能部分を膨張させて第１の固定装置を膨らませ、第１の固定装置および補綴部材の第１の端を管腔の内部に固定する工程がさらに含まれる。本発明のこの実施態様には、第２の膨張可能部分を補綴部材の内部の任意の場所に位置させ、第２の膨張可能部分を膨張させて第２の固定装置を膨らませ、第２の固定装置および補綴部材を管腔の内部に固定する工程がさらに含まれる。本発明のさらに他の特徴においては、少なくとも一つの移動可能な部材をカテーテルの上に取り付け、カテーテルの第２の膨張可能部分を少なくとも一つの移動可能な部材の上に配置し、第１の膨張可能部分を体内の管腔の内部に配置した後、カテーテルの第１の膨張可能部分に対して少なくとも一つの移動可能な部材を動かすことにより第２の膨張可能部分を管腔の内部の所望の場所に位置させる工程がさらに含まれる。本発明のこの実施態様の最後の特徴においては、第２の膨張可能部材を膨張させて第２の固定装置を膨らませ、第２の固定装置および補綴部材を体内の管腔の内部に固定し、第１の膨張可能部材を収縮させ、第２の膨張可能部材を収縮させ、管腔からカテーテルを取り出す工程がさらに含まれる。
【００１４】
本発明の調節可能な膨張させ得るカテーテル、および体内の管腔の内部でカテーテルの複数の膨張可能な部分の相対的な位置を調節する方法は、従来法の装置および方法と比較すると、時間的およびコスト的に効率が良く；複数のバルーンおよび補綴部材を管腔の中に固定する取り付け装置を正確に調節して位置させることができ；複数のバルーンをもったカテーテルの隣接したバルーン間の間隔を調節するためにカテーテルを取り出す必要がないという利点をもっている。
【００１５】
次に添付図面を参照して本発明を説明する。下記の説明は好適具体化例に関連して行われるが、本発明はこれらの具体化例によって限定されるものではなく、添付特許請求の範囲に定義された本発明の精神および範囲の中に包含されるすべての変形物、代替物および同等物を含んでいることを了解されたい。
【００１６】
【実施例】
図１〜３は管腔１５１を膨張させるか、または管腔１５１の内部の所望の場所１５２に補綴部際または移植部材（図９の３５０）を移植するためのカテーテル１５０を示す。一般にカテーテル１５０は第１の端１５６および第２の端１５７、およびその間に伸びた長手方向の軸１５８を有するシャフト１５４を含んでいる。シャフト１５４の第１の端１５６はカテーテルの末梢端部にあって体内の管腔１５１の中に挿入され、シャフト１５４の第２の端１５７はカテーテル１５０の手元の方の端にある。
【００１７】
任意の数の膨張可能部材がシャフト１５４の上に配置されている。例示のために、図１〜３においてシャフト１５４はそれぞれ第１および第２の膨張可能部材１７０および１８０を有し、これが長手方向の軸１５８の周りに配置されているように示されている。膨張可能部材１７０、１８０はカテーテルに関連した用途に適した任意の種類、例えばバルーン１７０’、１８０’（図２および３）であることができる。膨張可能部材１７０、１８０、またはバルーン１７０’、１８０’は、拡張または縮小するのに必要な強度および可撓性をもっている限り任意の形をしていることができ、下記に詳細に説明するように、体内の通路の内部で補綴部材を固定するための装置を膨張および変形させることができる。好適な具体化例においては、第１の膨張可能部材１７０、またはバルーン１７０’はシャフト１５４の第１の端１５６に近い所でシャフト１５４上に取り付けられている。第１の膨張可能部材１８０またはバルーン１８０’はそれぞれ第１および第２の端１８２、１８３、および１８２’、１８３’を有し、第１の膨張可能部材１７０またはバルーン１７０’とシャフト１５４の第２の端１５７との間でシャフト１５４上に配置されている。
【００１８】
カテーテル１５０のシャフト１５４は複数の内部通路を含んでいることができる。例えば図４〜６に示されているように、シャフト１５４は３個の内部通路１９０、１９１および１９２を有し、各通路はシャフト１５４の長手方向の軸１５８に沿ってシャフト１５４の中を通って延びている。シャフト１５４の複数の内部通路の一つは通常の案内ワイヤーまたはマンドレルのための通路、即ち管をつくるために使用することができる。例えば図１にはシャフト５４の通路１９０（図４〜６）を通って延びた案内ワイヤー１６２が示されている。
【００１９】
シャフト１５４の複数の内部通路の中の他の通路は液を外部の貯蔵源からシャフト１５４に付属した入り口ポートを通してシャフト１５４上に配置された膨張可能部材の一つの中に導入し、該膨張可能部材を選択的に膨張させたり収縮させたりすることができるようになっている。このように各膨張可能部材はシャフト１５４の内部通路の少なくとも一つに対し液体が伝達し得る関係を保ってシャフト１５４上に配置されている。例えば第１の膨張可能部材１７０またはバルーン１７０’は内部通路１９１に対し液体が伝達し得る関係を保って配置されており（図４）、該内部通路は内部ポートに対し液体が伝達し得る関係を保っている（図１）。適当な液を通常の方法で外部の貯蔵源（図示せず）から内部ポート１９３の中に供給することができる。
【００２０】
カテーテル１５０は、該カテーテル１５０が体内の通路１５１の中に挿入されている間、複数の膨張可能部材の少なくとも一つの位置をシャフト１５４の長手方向の軸１５８に沿ってカテーテル１５４に関し調節する装置を含んでいる。図１の好適具体化例においては、カテーテル１５０は、シャフト１５４に関し第２の膨張可能部材１８０の位置を、またシャフト１５４の長手方向の軸１５８に沿って第１の膨張可能部材１７０を調節する装置２００を含んでいる。
【００２１】
図２および図４〜６は第２の膨張可能部材１８０またはバルーン１８０’の位置を調節する装置２００の好適具体化例を示し、これは第１および第２の移動可能な管状部材２１０および２２０を含んでいる。第１の移動可能な部材２１０はそれぞれ第１および第２の端２１１および２１２を有し、第２の移動可能な部材２２０はそれぞれ第１および第２の端２２１および２２２をもっている。第１の移動可能な部材２１０はシャフト１５４に摩擦的に嵌め込まれており、第１の移動可能な部材の内径はシャフト１５４の外壁の表面と合致し密封関係が保たれている。第１および第２の移動可能な部材２１０、２２０は、シャフト１５４の長手方向の軸１５８に沿ってシャフト１５４に関し一緒に動作させ得るような方法で互いに取り付けられたいる。例えば移動可能な部材２１０、２２０は、これらの部材を互いに連結する連結装置２３０により第２の端２１２、２２２の近傍で取り付けられている。図２においては、該連結装置２３０は第１および第２の移動可能な部材２１０、２２０をそれらの第２の端２１２、２２２の近傍で連結するＹ型連結器２３２として例示されている。この連結器は環２３４を含み、この環の中をシャフト１５４が貫通し、該Ｙ型連結器２３２および移動可能な部材２１０、２２０がシャフト１５４上をその長手方向の軸１５８に沿って一緒に滑って動くことができる。
【００２２】
図２の好適具体化例において、また図２の４および５から判るように、第２の膨張可能部材１８０、即ちバルーン１８０’は第２の膨張可能部材１８０、即ちバルーン１８０’の位置を調節し、この第２の膨張可能部材１８０、即ちバルーン１８０’を第１の膨張可能部材１７０、即ち１７０’に対して動かすことができる調節装置２００に固定されている。例えば第２のバルーン１８０’の第１の端１８２’を、第１の移動可能な部材２１０にその第１の端２１１の近傍で固定し、第２のバルーン１８０’の第２の端１８３’を第２の移動可能な部材２２０にその第１の端２２１の近傍で固定することができる。このようにして、第１および第２の移動可能な部材２１０、２２０を動かし、第２の膨張可能部材１８０、即ちバルーン１８０’の位置を第１の膨張可能部材１７０、即ちバルーン１７０’に関して調節することができる。
【００２３】
第１および第２の移動可能な部材２１０、２２０に関連して、第２の膨張可能部材１８０、即ちバルーン１８０’の中に液を導入し得るように環状の空隙部分が設けられている。図２および４には入り口ポート２２７を通るこの環状の空隙部分２２６が示されている。図２の具体化例においては、環状の空隙部分２２６は、第１の移動可能な部材２１０の長さＬ1が第２の移動可能な部材２２０の長さＬ2よりも大きなために、第２の膨張可能部材１８０、即ちバルーン１８０’の中へと開いており、この環状の空隙部分２２６は第２のバルーン１８０’と液体により連絡されている関係を保っている。
【００２４】
従って体外から連結装置２００をコントロールして動かすと、その結果同時に第１および第２の移動可能な管状部材２１０、２２０が動かされ、第２の膨張可能部材１８０、即ちバルーン１８０’の位置を第１の膨張可能部材１７０、即ちバルーン１７０’に関しシャフト１５４の長手方向の軸１５８に沿って調節することができる。液を通常の方法で入り口ポート１９３、２２７に、また通路１９１（図５）および空隙部分２２６中に導入すると、膨張可能部材１７０、１８０、即ちバルーン１７０’、１８０’を膨張させることができる。
【００２５】
図３は調節装置２００の他の具体化例を示す。この調節装置は移動可能な管状部材２９２を１個だけ含み、その上に第２の膨張可能部材１８０、即ちバルーン１８０’が配置されている。移動可能な部材２０２はシャフト１５４および第１の膨張可能部材１７０、即ちバルーン１７０’に関しシャフト１５４の長手方向の軸１５８に沿ってシャフト１５４の上を滑って移動することができる。移動可能な部材２０２は図２の所で説明したように、シャフト１５４の周りに配置され、シャフト１５４の周りで摩擦的に嵌め合わされている。移動可能な部材２０２は液を第２のバルーン１８０’の中に導入し、第２のバルーン１８０’を膨張、収縮させるための通路を含んでいる。例えば図３には移動可能な部材２０２とシャフト１５４との間に作られた通路２０４、移動可能な部材２０２の各端にある密封部２０５および２０６、および通路２０４およびバルーン１８０’へ外部の貯蔵源から液を導入するための液の入り口および出口ポート２０７および２０８が示されている。
【００２６】
カテーテル１５０の一定の選ばれた場所に放射線を通さない標識を付け、カテーテル１５０を体内の管腔１５１に入れたままフルオロスコープまたはＸ線装置を使用してカテーテル１５０および膨張可能部材１７０、１８０の位置を監視することができる。例えば図７には、管腔１５１の中で第１および第２のバルーン１７０’、１８０’の位置を監視するための、第１のバルーン１７０’の近くでシャフト１５４上に配置された放射線を通さない標識の第１の対２５２、および第２のバルーン１８０’の近くでシャフト１５４上に配置された放射線を通さない標識の第２の対２５４が示されている。
【００２７】
図７〜９に示されているように、本発明のカテーテル１５０は補綴部材または移送部材３５０、および該補綴部材３５０を管腔１５１の内部に固定する装置３００を含んでいることができる。後で詳細に説明するように、この固定装置３００は補綴部材３５０の各端に取り付けられ、管腔１５１の中に送り込むためにカテーテル１５０の少なくとも一つの膨張可能部材に配置され、管腔１５１の内壁１５３に補綴部材３５０を固定できるようになっていることが好ましい。 固定装置３００および補綴部材３５０がカテーテル１５０から取り外された後、補綴部材３５０は管腔１５１を通る通路３６０（図１０）となり、管腔１５１を流れる体液は補修または補強された部位１５２のような補綴された部位を通って流れることができる。
【００２８】
さらに図７〜９を参照すれば、補綴部材３５０は第１および第２の端３５４、３５６、およびその間にある可撓性の壁３５８を有する管状の移送部材であることができ、該移送部材３５０は１９９４年１１月１日付けの米国特許第５，３６０，４４３号記載の移送部材のように管腔１５１の内部に配置することができる。各固定装置３００は少なくとも一つの膨張可能な管状の部材３０２であることができる。補綴部材に固定でき、カテーテルの膨張可能部材に載せて運ぶことができ、且つ膨張可能部材３９２を管腔内に移送できる第１の直径Ｄ1から該膨張可能部材３０２および補綴部材３５０を管腔１５１の内壁１５３に固定するための第２の直径Ｄ2（図７および８）へと膨張させることができる限り、公知の任意の型の管腔内に移送できる膨張可能な部材３０２を固定部材３００として使用することができる。
【００２９】
図８には、管腔１５１内部へ送られる補綴部材または移送部材３５０、および移送部材３５０の第１の端３５４に付属し第１の膨張可能部材部材１７０に取り外し得るように取り付けられた第１の固定装置３１０、および移送部材３５０の第２の端３５６に付属し第２の膨張可能部材部材１８０に取り外し得るように取り付けられた第２の固定装置３２０が示されている。第１および第２の固定装置３１０、３２０には適当な方法、例えば小さい縫合部材により補綴部材３５０の第１および第２の端３５４、３５６を取り付けることができる。さらに第２の固定装置３２０は補綴部材３５０に取り付けることなく第２の膨張可能部材１８０に取り外し得るように取り付け、第２の膨張可能部材１８０を膨張させた時、第２の固定装置３２０は補綴部材３５０の内部の所望の位置において補綴部材３５０に取り付けられるようにすることができる。固定装置３００は任意適当な方法でカテーテル１５０の膨張可能部材１７０、１８０に取り外し得るように取り付けることができ、膨張可能部材１７０、１８０を膨張させた際、固定部材３００は半径方向に外側に押され、管腔１５１の内壁１５３および補綴部材または移送部材３５０の内壁と接触する。
【００３０】
補綴部材３５０および固定装置３００は、カテーテル１５０を補綴部材３５０と固定装置３００との中に通し、固定装置３００がカテーテル１５０の膨張可能部材１７０、１８０の上に配置され補綴部材３５０がその間に延びるようにすることによりカテーテル１５０の上に配置される。図７に示されているように、カテーテル１５０は管腔内に送り込まれる際の形をしている。第１および第２の固定装置３１０、３２０は最初の膨張や変形をしていない場合の直径Ｄ1をもち、第１および第２の膨張可能部材１７０、１８０は完全に収縮した形で示されている。カテーテル１５０を管腔内に送り込む場合、カテーテル１５０、第１および第２の固定装置３１０、３２０および補綴部材３５０は通常の移送用の鞘２４６（図７）で包まれていることが好ましい。 この鞘はカテーテル１５０が管腔１５１の内部の所望の位置に来た時に取り除く。図１および７に示すように、第３の膨張可能部材２４０またはバルーンの先端２５２を第１の膨張可能部材１７０とシャフト１５４の第１の端１５６との間でシャフト１５４上に配置し、移送用の鞘２４６の端を密封し、鞘２４６の挿入、および第１および第２の膨張可能部材１７０、１８０、補綴部材３５０および固定装置３００の一体性および位置が体液により乱されるのを防ぐことができる。第３の膨張可能部材２４０、即ちバルーンの先端２４２は、入り口ポート２４４と液により連絡した通路１９２（図４〜６）と同様に、シャフト１５４の通路の一つと液によって連絡しており、バルーンの先端２４２を膨張および収縮させることができる。
【００３１】
図８〜１０には管腔１５１の中に補綴部材３５０を移植するのに使用されるカテーテル１５０が示されている。このカテーテル１５０、補綴部材２５０および固定装置３００は管腔１５１の内部を所望の位置１５２の所まで送り込まれ、鞘２４６は通常の方法で引き出される。膨張可能部材１７０、１８０が膨張し固定装置３００を所望の直径まで膨張させると、補綴部材３５０が開き、図８および９に示すように、固定装置３００の直径Ｄ２と実質的に等しい直径をもつに至る。第１および第２の固定装置３１０、３２０の膨張および変形は、通常の方法でカテーテル１５０の第１および第２の膨張可能部材１７０、１８０を膨張させることにより達成される。膨張可能部材１７０、１８０のこのような膨張は望ましい場合に独立にまたは同時に行うことができ、操作員によりコントロールすることができる。
【００３２】
図８には第１の膨張可能部材１７０が膨張し、第１の固定装置３１０が直径Ｄ2をもった膨張した形で示されている。第１の固定装置３１０および補綴部材３５０の第１の端３５４は管腔１５１の内壁１５３に押し付けられているように示されている。図９では第１および第２の膨張可能部材１７０、１８０が両方とも膨張し、第１および第２の固定装置３１０、３２０は直径Ｄ２をもつ膨張した形で示されている。補綴部材３５０および第１および第２の固定装置３１０、３２０を膨張させ管腔１５１の内壁１５３に固定した後に、膨張可能部材１７０、１８０が収縮させ、膨張可能部材１７０、１８０およびカテーテル１５０を管腔１５１および補綴部材３５０から取り出すことができる。カテーテル１５０を管腔１５１から取り出した後、管腔１５１、移送部材３５０および固定装置３００は図１０に示した形になる。
【００３３】
本発明のカテーテル１５０は、他の目的のために、補綴部材および固定装置なしでも同様に使用することができる。次に少なくとも第１および第２の膨張可能部材１７０、１８０を使用し、カテーテル１５０を管腔１５１の中に入れたまま少なくとも一つの膨張可能部材の位置を調節する方法を説明する。上記図１〜３を用いて説明したカテーテル１５０はシャフト１５４、および該シャフト１５４上に配置された移動可能な部材２００を含み、該移動可能な装置２００はシャフト１５４の長手方向の軸１５８に沿って相対的に動くことができる。第１の膨張可能部材１７０はシャフト１５４上に配置され、第２の膨張可能部材１８０は移動可能な装置２００上に配置されている。カテーテル１５０は体内の管腔１５１の中に入れられている。次にカテーテル１５０を調節しながら動かして第１の膨張可能部材１７０を管腔１５１の中の所望の場所に位置させる。第２の膨張可能部材１７０は、シャフト１５４の長手方向の軸１５８に沿ってシャフト１５４に関し移動可能な装置２００を動かすことにより、第１の膨張可能部材１７０に関し選択的な位置をとらせることができる。次いで前述のようにして第１および第２の膨張可能部材１７０、１８０を調節しながら膨張させ、膨張可能部材１７０、１８０を管腔１５１の内壁１５３に押し付ける。
【００３４】
次に図７〜１０を参照しながら、カテーテル１５０で運ばれた補綴部材３５０を移植するために、カテーテル１５０を管腔１５１の中に入れたまま少なくとも２個の膨張可能部材を有するカテーテル１５０の少なくとも一つの膨張可能部材の位置を調節する方法を説明する。図１〜６を参照して上記に説明したカテーテル１５０は、もともと膨張させられていない第１および第２の膨張可能部材１７０、１８０、即ちバルーン１７０’、１８０’を含み、これらの膨張可能部材１７０、１８０、即ちバルーン１７０’、１８０’はカテーテル１５０に関し通常の方法でカテーテル１５０を管腔内に移送できるように配置されている（図７）。上記のように、第１の固定装置３１０は第１の膨張可能部材１７０に取り付けられ、第２の固定装置３２０は第２の膨張可能部材１８０に取り付けられている。補綴部材３５０は、その端が固定装置３１０、３２０に取り付けられ、その間に延びていることができるか、或いは第１の端３５４の所だけが第１の固定装置３１０に取り付けられていることができる。移送用の鞘２４６をカテーテル１５０の周りに配置し、カテーテル１５０を管腔１５１の中に送り込む。しかる後通常の方法で移送用の鞘を抜き取る。
【００３５】
第１の膨張可能部材１７０の近傍に配置された放射線を通さない標識２５２を見るための通常の管腔内画像処理法、例えばフルオロスコープまたはＸ線装置を用い、第１の固定装置３１０および補綴部材３５０の第１の端３５４が取り付けられた第１の膨張可能部材１７０を管腔１５１の内部の所望の場所に位置させる。図８に示すように、上記に説明した方法で第１の膨張可能部材１７０を調節しながら膨張させて第１の固定装置３１０を膨らませ、第１の固定装置３１０と補綴部材３５０の第１の端３５４とを管腔１５１の内壁１５３に固定する。
【００３６】
しかる後、第２の膨張可能部材１８０、第２の固定装置３２０、および補綴部材３５０の第２の端３５６（第２の固定装置３２０が移送前に補綴部材３５０の第２の端３５６に取り付けられている場合）を、シャフト１５４に対し第２の膨張可能部材１８０の位置を調節する装置２００を動かして第１の膨張可能部材１７０に関して管腔１５１中で選択的に位置させることができる。上記と同様な画像処理法を用いると、放射線を通さない標識部材２５４および第２の膨張可能部材１８０を見ることができる。第２の固定装置３２０が補綴部材３５０に固定されている場合には、補綴部材３５０を十分に引き延ばし、第２の膨張可能部材１８０を動かすと同時に補綴部材３５０を第２の固定装置３２０と一緒に動作させ動かすことができる。そうでない場合には、第２の膨張可能部材１８０はシャフト１５４の長手方向の軸１５６に沿って補綴部材３５０の内部で動かされるであろう。第２の膨張可能部材１８０を膨張させて第２の固定装置３２０を膨らませ、第２の固定装置３２０および補綴部材３５０を管腔１５１の内壁１５３に固定することができる（図９）。前に述べたように、膨張可能部材１７０、１８０は必要に応じ同時に或いは独立に膨張および収縮させることができる。図１０に示されているように、第１および第２の膨張可能部材１７０、１８０を収縮させカテーテル１５０を管腔１５１から取り出した後には、第１および第２の固定装置３１０、３２０、および補綴部材３５０は管腔１５１の内部に固定されたまま残る。従って本発明のカテーテル１５０を用いると、管腔１５１の内部において第１の固定装置３１０および補綴部材３５０の第１の端３５４の位置に関し第２の固定装置３２０および補綴部材３５０の第２の端３５６を選択的且つ正確に位置させることができる。
【００３７】
本発明のカテーテル１５０、および管腔１５１の内部においてカテーテル１５０の複数の膨張可能部材を位置させる本発明方法は、腹腔の大動脈瘤、動脈静脈瘻管、疑似動脈瘤、解剖操作、動脈および尿管の外傷を含む種々の型の管腔を拡張、修復または補強する場合、また内部的な迂回路をつくる上で有用であると考えられる。
【００３８】
当業界の専門家には本発明の明白な変更点並びに同等物は明らかであるから、本発明は上記に示した構造、操作、材料の詳細点または具体化例の詳細点により限定されるものではない。例えばカテーテルに３個の膨張可能部材を取り付け、その少なくとも一つを他の膨張可能部材に対して動くようにすることができよう。従って本発明は添付特許請求の範囲にのみ限定されるものである。
【００３９】
本発明の主な特徴及び態様は次の通りである。
１．第１および第２の端、並びに該第１の端から第２の端へ延びた長手方向の軸を有するシャフト、
シャフトの長手方向の軸に沿って該シャフトの上に配置された第１および第２の膨張可能部材、および
カテーテルを管腔の内部に入れたまま、該第１および第２の膨張可能部材の少なくとも一つの位置をシャフトの長手方向の軸に沿って該シャフトに関して調節する装置から成る管腔に挿入するためのカテーテル。
【００４０】
２．該シャフトは第１の膨張可能部材と液体が伝達される関係で配置された第１の通路を含み、該第１の膨張可能部材は該第１の通路に液体を導入することにより膨張させることができる上記第１項記載のカテーテル。
【００４１】
３．該調節装置はシャフトの長手方向の軸に沿って動くシャフト上に配置された移動可能な部材を含んでいる上記第１項記載のカテーテル。
【００４２】
４．シャフトの長手方向の軸に沿って第１および第２の膨張可能部材の少なくとも一つの位置を調節する該装置は、第１の膨張可能部材に対し第２の膨張可能部材の位置を調節する上記第１項記載のカテーテル。
【００４３】
５．該シャフトの第１の端は体内の管腔に挿入することができ、該第１の膨張可能部材は該シャフトの第１の端の近傍においてシャフト上に配置され、該位置を調節する装置は第１の膨張可能部材と第２の膨張可能部材との間において該シャフト上に配置され、シャフトの長手方向の軸に沿って移動し得る上記第４項記載のカテーテル。
【００４４】
６．第２の膨張可能部材は該移動可能な部材の上に配置され、該移動可能な部材を移動させて第２の膨張可能部材の位置を第１の膨張可能部材に関し調節することができる上記第５項記載のカテーテル。
【００４５】
７．該移動可能な部材は第２の膨張可能部材と液体が伝達される関係で配置された第２の通路を含み、該第２の膨張可能部材は該第２の通路に流体を導入することにより膨張させることができる上記第６項記載のカテーテル。
【００４６】
８．該調節装置は第１の膨張可能部材と第２の膨張可能部材との間においてシャフト上に配置された第１および第２の移動可能な部材を含み、該第１および第２の移動可能な部材はシャフトに関しシャフトの長手方向の軸に沿って移動可能である上記第１項記載のカテーテル。
【００４７】
９．第２の膨張可能部材は第１および第２の端を有し、該第１の端は第１の移動可能な部材に固定され、第２の端は第２の移動可能な部材に固定されており、該第１および第２の移動可能な部材を動かして第２の膨張可能部材の位置を第１の膨張可能部材に関し調節することができる上記第８項記載のカテーテル。
【００４８】
１０．該第２の移動可能な部材は第１および第２の移動可能な部材を互いに連結する連結装置によって第１の移動可能な部材に付属させられており、第１および第２の移動可能な部材はシャフトの長手方向の軸に沿って一緒に動くことができる上記第８項記載のカテーテル。
【００４９】
１１．該第１および第２の移動可能な部材は互いに間隔をおいて配置され、第１および第２の移動可能な部材の間に環状の空隙部分をつくっており、この環状の空隙部分は第２の膨張可能部材と液が伝達し得る関係にあり、該環状の空隙部分に液を導入することにより第２の膨張可能部材を膨張させることができる上記第８項記載のカテーテル。
【００５０】
１２．第１および第２の膨張可能部材は第１および第２の膨張可能なバルーンである上記第１項記載のカテーテル。
【００５１】
１３．第１および第２の端、その間に延びた長手方向の軸、および複数の内部通路を有するシャフト、
シャフトの第１の端の近くに配置され、シャフトの内部通路の少なくとも一つに対し流体で連絡された関係にある第１の膨張可能なバルーン、
第１および第２の端を有し、第１の膨張可能なバルーンとシャフトの第２の端の間でシャフト上に配置された第１の移動可能な部材、
第１の移動可能な部材に付属した第２の移動可能な部材、および
第１および第２の端を有する第２の膨張可能なバルーンから成り、
該第１および第２の移動可能な部材は該シャフトに関しシャフトの長手方向の軸に沿って動くことができ、
該第１および第２のバルーンは第１の移動可能な部材に固定され、第２のバルーンの第２の端は第２の移動可能な部材に固定されて、該第１及び第２の移動可能な部材の移動の際に、第１のバルーンに対する第２のバルーンの位置を調節することができる調節可能な多重バルーン・カテーテル。
【００５２】
１４．第１および第２の移動可能な部材は互いに間隔をおいて配置され、第１および第２の移動可能な部材の間に配置された環状の空隙部分をつくっており、該環項の空隙部分は第２の膨張可能なバルーンに対し液体が伝達される関係にある上記第１３項記載の多重バルーン・カテーテル。
【００５３】
１５．該通路の少なくとも一つおよび該環状の空隙部分と液体が伝達される関係にある入り口開口部を含み、液が少なくとも一つの該通路および環項の空隙部分に入り口開口部を通って導入することにより、該第１および第２のバルーンを膨張させる上記第１４項記載の多重バルーン・カテーテル。
【００５４】
１６．第２の移動可能な部材は第１および第２の移動可能な部材を互いに連結する連結装置により第１の移動可能な部材に取り付けられている上記第１３項記載の多重バルーン・カテーテル。
【００５５】
１７．第１のバルーンの近くにおいてシャフトに固定された少なくとも一つの放射線を通さない標識、および第２のバルーンの近くにおいてシャフトに固定された少なくとも一つの放射線を通さない標識を含む上記第１３項記載の多重バルーン・カテーテル。
【００５６】
１８．シャフトの内部通路の一つに配置された細長い案内部材を含む上記第１３項記載の多重バルーン・カテーテル。
【００５７】
１９．第１の膨張可能なバルーンとシャフトの第１の端の間に配置された第３の膨張可能なバルーンを含む上記第１３項記載の多重バルーン・カテーテル。
【００５８】
２０．第１および第２の端および該第１の端から第２の端へと延びた長手方向の軸を有するシャフト、および該シャフトの長手方向の軸に沿って該シャフト上に配置された第１および第２の膨張可能部材を含むカテーテル、
第１の膨張可能部材上に配置された第１の固定装置、
第２の膨張可能部材上に配置された第２の固定装置、
第１および第２の端を有する補綴部材、および
第１の膨張可能部材に関しシャフトの長手方向の軸に沿って第２の膨張可能部材の位置を調節する装置から成り、
該補綴部材にはその第１の端の近くで第１の固定装置が取り付けられ、またその第２の端の近くで第２の固定装置が取り付けられており、
第１および第２の膨張可能部材を体内の管腔の内部に入れた後、第１の膨張可能部材に関し第２の膨張可能部材および第２の固定装置の位置を調節することができる体内の管腔を修復する装置。
【００５９】
２１．第１および第２の固定装置は膨張可能な管状の形をした部材である上記第２０項記載の装置。
【００６０】
２２．第１および第２の膨張可能部材は第１および第２のバルーンである上記第２０項記載の装置。
【００６１】
２３．シャフトの第１の端は体内の管腔に挿入することができ、第１の膨張可能部材はシャフトの第１の端の近くで該シャフト上に配置され、該調節装置は第１の膨張可能部材とシャフトの第２の端の間でシャフト上に配置された移動可能な部材を含み、シャフトの長手方向の軸に沿って動くことができる上記第２０項記載の装置。
【００６２】
２４．第２の膨張可能部材は該移動可能な部材の上に配置され、該移動可能な部材を動かし第２の膨張可能部材の位置を第１の膨張可能部材に関して調節することができる上記第２３項記載の装置。
【００６３】
２５．該シャフトは第１の膨張可能部材に対し液体が伝達される関係で配置された第１の通路を含み、該移動可能な部材は第２の膨張可能部材に対し液体が伝達される関係で配置された第２の通路を含み、該第１および第２の通路に液体を導入して第１および第２の膨張可能部材を膨張させることができる上記第２４項記載の装置。
【００６４】
２６．該調節装置は第１の膨張可能部材とシャフトの第２の端の間でシャフト上に配置された第１および第２の移動可能な部材を含み、該第１および第２の移動可能な部材は該シャフトに関しシャフトの長手方向の軸に沿って動くことができる上記第２０項記載の装置。
【００６５】
２７．第２の膨張可能部材は第１および第２の端を有し、該第１の端は第１の移動可能な部材に固定され、該第２の端は第２の移動可能な部材に固定され、該第１および第２の移動可能な部材を動かして第１の膨張可能部材に対する第２の膨張可能部材の位置を調節することができる上記第２６項記載の装置。
【００６６】
２８．第２の移動可能な部材は該第１および第２の移動可能な部材を互いに連結する連結装置によって第１の移動可能な部材に取り付けられ、該第１および第２の移動可能な部材はシャフトの長手方向の軸に沿って一緒に動くことができる上記第２６項記載の装置。
【００６７】
２９．該第１および第２の移動可能な部材は互いに間隔をおいて配置され、第１および第２の移動可能な部材の間に環状の空隙部分をつくっており、この環状の空隙部分は第２の膨張可能部材と液が伝達し得る関係にあり、該環状の空隙部分に液を導入することにより第２の膨張可能部材を膨張させることができる上記第２６項記載のカテーテル。
【００６８】
３０．少なくとも第１および第２の膨張可能部分と長手方向の軸とを有し、さらにその内部に第１の通路を有するシャフトとそれに付随した第２の通路を有する移動可能な装置とを含み、該移動可能な装置はシャフトの長手方向の軸に沿って相対的に動くようにシャフト上に配置され、該第１の膨張可能部分は該第１の通路に対し液体が伝達される関係をもってシャフト上に配置されており、該第２の膨張可能部分は移動可能な装置の上に配置され該第２の通路に対し液体が伝達されるような関係にあるカテーテルを使用し、該カテーテルを体内の管腔に入れたまま該膨張可能部分の少なくとも一つの位置を調節する方法において、
体内の管腔の中に該カテーテルを挿入し、
該管腔の中で任意所望の位置に第１の膨張可能部分を配置し、
該シャフトに対し該シャフトの長手方向の軸に沿って移動可能な装置を動かして第１の膨張可能部分に対しカテーテルの第２の膨張可能部分を選択的に位置させ、第１および第２の通路に液体を導入させて第１および第２の膨張可能部分を膨張させることができるようにする工程から成る方法。
【００６９】
３１．少なくとも第１および第２の膨張可能部部の有するカテーテルを用い、体内の管腔の内部に補綴部材を移植するために該カテーテルを該管腔の中に入れたまま該カテーテルの少なくとも一つの膨張可能部分の位置を調節する方法において、
該補綴部材の第１の端に対し第１の固定装置を取り付け、
カテーテルの第１の膨張可能部分に該第１の固定装置と該補綴部材の第１の端を取り付け、
第２の固定装置をカテーテルの第２の膨張可能部分に取り付け、
カテーテル、第１および第２の固定装置、および補綴部材を管腔の内部に配置し、
カテーテルの第１の膨張可能部分、第１の固定装置、および補綴部材の第１の端を管腔の内部において所望の場所に位置させ、
第１の膨張可能部分に対してカテーテルの第２の膨張可能部分を動かす工程から成る方法。
【００７０】
３２．第１の膨張可能部分を膨張させて第１の固定装置を膨らませ、第１の固定装置および補綴部材の第１の端を管腔の内部に固定する工程をさらに含む上記第３１項記載の方法。
【００７１】
３３．第２の膨張可能部分を補綴部材の内部の任意の場所に位置させ、第２の膨張可能部分を膨張させて第２の固定装置を膨らませ、第２の固定装置および補綴部材を管腔の内部に固定する工程をさらに含む上記第３１項記載の方法。
【００７２】
３４．少なくとも一つの移動可能な部材をカテーテルの上に取り付け、
カテーテルの第２の膨張可能部分を少なくとも一つの移動可能な部材の上に配置し、
第１の膨張可能部分を体内の管腔の内部に配置した後、カテーテル第１の膨張可能部分に対して少なくとも一つの移動可能な部材を動かすことにより第２の膨張可能部分を管腔の内部の所望の場所に位置させる工程をさらに含んでいる上記第３１項記載の方法。
【００７３】
３５．第２の膨張可能部材を膨張させて第２の固定装置を膨らませ、第２の固定装置および補綴部材を体内の管腔の内部に固定する工程をさらに含む上記第３４項記載の方法。
【００７４】
３６．第１の膨張可能部材を収縮させ、第２の膨張可能部材を収縮させ、管腔からカテーテルを取り出す工程をさらに含む上記第３５項記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【図１】体内の管腔の内部に配置された本発明のカテーテルの長手方向の軸に沿った部分的断面図である。
【図２】体内の管腔の内部に配置された本発明のカテーテルの第１の好適具体化例の部分的断面図である。
【図３】体内の管腔の内部に配置された本発明のカテーテルの第２の好適具体化例の部分的断面図である。
【図４】図２の線４−４に沿って採った図２のカテーテルの拡大断面図である。
【図５】図２の線５−５に沿って採った図２のカテーテルの拡大断面図である。
【図６】図２の線６−６に沿って採った図２のカテーテルの拡大断面図である。
【図７】管腔の内部に配置された補綴部材または移植部材、および固定装置を含む本発明のカテーテルの部分的断面図である。
【図８】管腔の内部に配置された補綴部材または移植部材、および固定装置を含む本発明のカテーテルの部分的断面図であり、管腔の内部に配置された膨張した形におけるカテーテルの第１の膨張可能部分を示す。
【図９】管腔の内部に配置された補綴部材または移植部材、および固定装置を含む本発明のカテーテルの部分的断面図であり、管腔の内部に配置された膨張した形におけるカテーテルの第１の膨張可能部分を示す。
【図１０】補綴部材および固定装置が固定された管腔の部分的断面図である。
【符号の説明】
１５０  カテーテル
１５１  管腔
１５４  カテーテル
１６２  シャフト
１７０  膨張可能部材
１７０’  バルーン
１８０  膨張可能部材
１８０’  バルーン
１９０  内部通路
１９１  内部通路
１９２  内部通路
２１０  第１の移動可能な部材
２２０  第２の移動可能な部材
２２１  第１の端
２２２  第２の端
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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