(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ウォーターパンチ加工を施した目付が２０〜５０ｇ／ｍ2のポリエステル短
繊維不織布と、厚さが５μｍ〜１２μｍの範囲の薄いポリエステルフィルムとが疎水性ポリエステル系樹脂を介して接着されてなり、０．０１規定の過マンガン酸カリウム液の消費量の差が１ｍｌ以下であって、前記ポリエステル短繊維不織布が経皮薬剤を塗布する面と反対側に配置されていることを特徴とする厚さが３００μｍ〜６００μｍの経皮薬剤用基材（ただし、厚さが３００μｍ〜４００μｍの経皮薬剤用基材を除く）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人体に貼布されたとき異和感が無く軟らかくてソフトで人体に有害な物を出さない経皮薬剤用基材に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、経皮薬剤用基材としてフイルム単体が使用されてきた。このフイルム単体としては比較的安価に入手しやすいポリプロピレンフイルム、ポリエチレンフイルムなどの厚みが２０μｍの厚手のものが、強力の観点から用いられてきた。しかし、厚手であるところから、従来のものは違和感があり、ソフトな風合いに欠けるものであった。
また、伸縮性不織布の片面に薬物非浸透性で且つ伸縮性の高分子フイルムを融着一体化せしめてなるものに消炎、鎮痛剤を塗布したものも紹介されている（特開昭５９−２２７８１９号公報）。
しかし、このものはあくまでも融着一体化せしめてなるものなので、フイルム自体をやはり厚くせざるを得ず、具体的には３０μｍ、５０μｍといった厚手のものを使用せざるを得ず、したがって異和感を無くすことは困難であった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、人体に貼布されたとき異和感を感じることなく軟らかくソフトでしかも人体に有害な物を出さない経皮薬剤用基材を提供することを課題とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は、前記課題を解決するために次の手段をとる。すなわち、本発明は、ポリエステル繊維からなる薄い不織布と薄いポリエステルフイルムとが疎水性ポリエステル系樹脂を介して接着されてなることを特徴とする経皮薬剤用基材である。
【０００５】
【発明の実施の形態】
本発明において、不織布の目付が２０〜５０ｇ／ｍ2 の範囲にあること、ポリエステルフイルムの厚さが５μｍ〜１２μｍの範囲にあることは好ましい実施の形態である。
【０００６】
以下に本発明を詳細に説明する。本発明の経皮薬剤用基材は、ポリエステル繊維からなる薄い不織布と薄いポリエステルフイルムとが疎水性ポリエステル系樹脂で接着されている様に素材を全てポリエステルで統一したところに大きな特徴がある。
本発明において、まず、薄いポリエステルフイルムが選択されねばならない。ポリエステルフイルムは、１２μ以下の薄いものであっても強力が高い。したがって、薄くすることによってごわごわとした異和感を無くすことができ、しかも強力があるところから、本発明においては薄いポリエステルフイルムが好ましい。厚さとしては、５μｍ〜１２μｍのものが好ましい。５μｍ未満になると強力が低くなって好ましくなく、他方１２μｍをこえると異和感が残り好ましくない。さらに好ましいのは５μｍ〜１０μｍである。
【０００７】
ところで、前記薄いポリエステルフイルムのみでは、経皮薬剤を塗布した面と反対側の面は冷たい触感になり、使用者に不快感を与えることになる。
そこで、前記反対側の面にポリエステル繊維からなる不織布を接着する必要がある。
ポリエステル繊維からなる不織布は、軟らかくソフトな風合いを出すために、薄い不織布に限る。例えば、目付であらわせば２０〜５０ｇ／ｍ2 の範囲にあるものが好ましい。２０ｇ／ｍ2 未満になるとフイルム単体の触感に近くなり、不織布を接着する効果がなくなり好ましくない。他方、５０ｇ／ｍ2 をこえるとソフトな風合いが出にくくなり好ましくない。
【０００８】
また、前記ポリエステル繊維としては、ポリエステル短繊維が風合い的に好ましい。
ポリエステル繊維には、ポリエチレンテレフタレート繊維、共重合ポリエステル繊維、ポリブチレンテレフタレート繊維などが含まれる。
【０００９】
該ポリエステル繊維からなる不織布とポリエステルフイルムとを接着するのに用いられる接着剤としては、疎水性ポリエステル系樹脂のものが必要である。
疎水性であるのは、汗など水分によって樹脂がしみ出てくるのを防止するためであり、ポリエステル系に限定したのは、ポリエステルフイルムとポリエステル繊維からなる不織布とを少量の接着剤で実用上差支えない剥離強力を得るためである。
【００１０】
なお、ポリエステル系樹脂接着剤として親水性のものを用いた場合には、人体に悪影響を及ぼす物質が抽出してきて好ましくない。すなわち、熱水抽出したときに溶出してくる物質（過マンガン酸カリウム液消費物質）が多く、人体に悪い影響を及ぼす恐れがある。
従って熱水による抽出物の少ない疎水性ポリエステル系樹脂接着剤をできるだけ少量用いてポリエステルフイルムとポリエステル繊維からなる不織布を接着し、しかも実用上必要な剥離強力を保つようにする必要がある。
【００１１】
前記基材は、厚さとしては３００μｍ〜６００μｍの範囲のものが、異和感を無くす上で好ましい。
【００１２】
【実施例】
本発明を実施例により説明する。実施例はあくまでも説明のためのもので、本発明の精神を逸脱しない限り変更は許容される。
なお、評価方法は下記の方法によった。
【００１３】
ア．異和感
２０名のモニターに貼布テストを行ない感触を評価した。
イ．風合い
２０名のモニターに貼布テストを行ない風合いの感触を評価した。
ウ．基材から溶出する不純物の量
過マンガン酸カリウム液の消費量の差（ｍＬ）で不純物の量を評価した。
サンプルを長さ３０ｃｍ、幅１５ｃｍの大きさに切り取り、水で洗った後、室温で乾燥する。これを約５ｃｍ四方の大きさに切断し、内容量１５０ｍＬの硬質ガラス容器に入れ、水１００ｍＬを正確に加え、適当な栓で密封した後、高圧蒸気滅菌器を用いて１２１℃で１時間加熱し、室温になる迄放置し、この液を試験液とする。別にサンプルを入れずに空試験液を同様の方法で調整する。試験液２０ｍＬを共栓三角フラスコにとり、０．０１規定過マンガン酸カリウム液２０．０ｍＬ及び希硫酸１ｍＬを加え３分間煮沸し、冷却後、これにヨウ化カリウム０．１０ｇを加えて密栓し、振り混ぜて１０分間放置した後、０．０１規定チオ硫酸ナトリウム液で滴定する（指示薬：デンプン試験５滴）。別に前記の空試験液２０ｍＬを用い、同様に操作する。このようにして０．０１規定過マンガン酸カリウム液消費量の差を求める。０．０１規定過マンガン酸カリウム液の消費量の差が１．０ｍＬ以下を合格とする。
エ．総合評価
ア〜ウまでの結果から、総合的に下記の基準で判断した。◎：非常に良い、○：良い、△：やや悪い、×：悪い。
【００１４】
実施例１
ポリエチレンテレフタレート短繊維（１．５ｄ、等長カット３８ｍｍ）からなる種々のウエブにウォータパンチ加工（条件：ノズル孔径１００μｍ、水圧４０〜１００ｋｇ／ｃｍ2 、乾燥温度１２０℃、カレンダー温度１００℃、クリアランス０．５ｍｍ）を施して不織布を製造した。
ついで、前記不織布と種々の厚さのポリエステルフイルムとをポリエステル系樹脂で接着して経皮薬剤用基材を製造した。
なお、ポリエステル系樹脂としてはバイロン（東洋紡績（株）製、登録商標）Ｇ２００（疎水性）、同Ｇ２８０（親水性）を用いた。
このようにして得た基材を前記の評価方法によって評価し、表１に示した。
【００１５】
【表１】
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【００１６】
表１から次のことが確認された。ＮＯ２〜５は、異和感なく、ソフトで、過マンガン酸カリウム液消費量の差も１ｍＬ以下と少なく、総合的に優れていた。
ＮＯ１は、不織布の目付が小さいのでフイルムライクで好ましくなかった。ＮＯ６は、接着剤として親水性のものを用いているので、過マンガン酸カリウム液消費量の差が１ｍＬをこえるものであった。ＮＯ７は、風合いがやや硬いものであった。ＮＯ８は硬い風合いでしかも異和感のあるものであった。
【００１７】
【発明の効果】
本発明の経皮薬剤用基材は、経皮薬剤を塗布して、人体に塗布されたときに異和感を感じることなく、ソフトで人体に有害な物を出さないもので、安全性に富むものであった。