(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズインジェクターカートリッジであって、
ａ）内腔を有する本体であって、該内腔が横断面において非対称であって、一方の側で傾斜面と半径方向外側に膨出した曲面とを有し、前記傾斜面の反対の他方の側において棚部と半径方向外側に膨出した曲面とを備えている、本体と、
ｂ）前記本体と一体に構成されたインジェクションノズルであって、前記本体の前記内腔と連通する内腔を有するノズルと、
を有する眼内レンズインジェクターカートリッジ。
【請求項２】
前記非対称の断面の内腔は、綾が形成されている内部表面(textured interior surface)を有している請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
前記本体が、窓を有している請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項４】
前記窓が姿勢確認外形線(orientation outline)を有している請求項３に記載のカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は眼内レンズ（ＩＯＬ）に関する。より詳細には、眼へのＩＯＬの挿入に使用するカートリッジに関する。
【０００２】
本発明の背景
人間の眼の機能は、簡単に言えば、角膜と称する外側の透明な部分を介して光を透過、屈折させ、眼の後部において、網膜上に水晶体によって像の焦点を合わせ、視力をもたらすことである。焦点の合った像の質は、眼の大きさ、形、長さ、及び角膜と水晶体の形や透明性を含む多くの要因に依存する。
【０００３】
損傷、加齢、病気により水晶体の透明性が低下すると、網膜へ透過する光が減少するため視力が低下する。眼の水晶体のこの欠陥は、医学的に白内障として知られている。この病気に対する治療法は、手術で水晶体を除去し、人工水晶体又はＩＯＬを移植することである。
【０００４】
初期のＩＯＬは、例えばポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）等の硬質プラスチック製であったが、シリコーン製、柔軟なアクリル樹脂類製及びヒドロゲル類製の柔軟で、折畳み可能なＩＯＬが次第に普及してきており、それはこれら柔軟なレンズが折畳むこと、又は丸めることが可能で、より幅の小さい切開で挿入可能なためである。レンズを丸める、又は折畳む複数の方法が利用されている。一般的な方法の一つは、インジェクターカートリッジを用いることであり、インジェクターカートリッジは、レンズを折畳むと共に、普通、柔軟な先端部のプランジャーによって、レンズを眼の中へ押し入れるための比較的小さな直径の管腔(lumen)を提供するものである。最も一般的に使用されているインジェクターカートリッジの構成は、言及によってその全内容が本明細書の一部をなすものとする米国特許第４６８１１０２号（バーテル(Bartell)）に開示されており、分割縦ヒンジ式カートリッジ(a split, longitudinally hinged cartridge)を含んでいる。又、同様の構成が米国特許第５４９４４８４号、同５４９９９８７号（フェインゴールド(Feingold)）、並びに米国特許第５６１６１４８号、同５６２０４５０号（エガールスら(Egales, et al.)）に開示されており、これらの文献の全内容は言及によって本明細書の一部をなすものとする。米国特許第４６８１１０２号の請求の範囲を避ける企図で、例えば言及によってそれらの全内容が本明細書の一部をなすものとする米国特許５２７５６０４号（レイニッシュら(Rheinish, et al.)）、同５６５３７１５号（レイチら(Reich, et al.)）に見られるように複数の非分割型(solid)のカートリッジが研究されている。
【０００５】
上記従来技術のカートリッジは全て、長手方向の軸について対称である滑らかな、円形又は長円形の断面の内腔を有している。滑らかで円形の断面の内腔は、例えばシリコーン類やヒドロゲルの様な弾性材料については適切に作用するが、例えば柔軟なアクリル樹脂類の様な粘弾性材料は、容易に丸めたり、折畳むことができず、これらのレンズについては、より少しずつ丸めたり、折畳んだりして、光学部(optic) 及び／又はハプティックス(haptic)への損傷を避けるようにすることが好ましい。
【０００６】
従って、ＩＯＬを緩やかに折畳むＩＯＬインジェクターカートリッジが必要とされている。
【０００７】
本発明の概要
本発明は、非対称の断面の内腔(asymmetric bore)を有するカートリッジを提供することにより、従来技術のインジェクターカートリッジを改良するものである。非対称の断面の内腔は片側だけでレンズを折畳み始め、レンズに付与するエネルギー量とレンズを損傷させる可能性を低減する。レンズを緩やかに折畳むことは又、ハプティックスの内腔での移送姿勢を定めるのに役立ち、ハプティックスへの損傷の可能性を低減する。
【０００８】
従って、本発明の目的は非対称の断面の内腔を有するレンズインジェクターカートリッジを提供することである。
【０００９】
本発明の他の目的は、レンズを緩やかに折畳むレンズインジェクターカートリッジを提供することである。
【００１０】
本発明の他の目的は、レンズの光学部及び／又はハプティックスへの損傷の可能性を最小化するレンズインジェクターカートリッジを提供することである。
【００１１】
本発明の他の目的、特徴及び利点は、図面、並びに以下の図面の説明及び特許請求の範囲を参照することで明らかになるであろう。
【００１２】
図１、４、１２、１８、２０及び２１において最もよくわかるように、本発明の眼内レンズインジェクターカートリッジ１０、１１０、２１０及び３１０は、一般に、管状本体１２、１１２、２１２、及び３１２と、インジェクションノズル１４、１１４、２１４及び３１４とを有している。カートリッジ１０、１１０、２１０及び３１０は、好ましくは、例えばポリプロピレンのような適切な熱可塑性物質で一体成形され、該熱可塑性物質は、例えば、言及によってその全内容が本明細書の一部をなすものとする米国特許第５７１６３６４号に開示されているような潤滑性促進物質(lubricity enhancing agent)を含んでいても良い。あるいは、カートリッジ１０、１１０、２１０及び３１０は、ステンレス鋼、又は、チタンで製造されても良い。ノズル１４、１１４、２１４及び３１４は、好ましくは、断面が円形、卵形又は長円形であり、約１．５〜６．５ｍｍ２  の断面積を有している。ノズル１４、１１４、２１４及び３１４の末端の先端部１５、１１５、２１５及び３１５は、好ましくは内外面とも丸められている。
【００１３】
図４、１２、１８、１９及び２１において最もよくわかるように、好ましくは本体１２、１１２、２１２及び３１２は、カートリッジ１０、１１０、２１０及び３１０の操作を容易にすると共に、カートリッジ１０、１１０、２１０及び３１０のインジェクションハンドピース（図示無し）への固定機構を提供するグリップ１３、１１３、２１３及び３１３を含んでいる。図４において最もよくわかるように、本体１２は、内腔１８に連通している開口部１６を含んでいても良い。開口部１６により、ＩＯＬ２０がノズル１４へ入った時、ＩＯＬ２０とハプティックス２２を目視することが可能になる。あるいは、図１２に示した第２の実施形態で示されるように、本体１１２が一体(solid)で開口部を有していなくても良く、又、図１８に示した第３の実施形態で示されるように、本体２１２が、内腔２１８内のＩＯＬの目視を可能にする一体(solid)の透明な窓２２４を含んでいても良い。更に、窓２２４はカートリッジ２１０内のＩＯＬの正しい姿勢(correct orientation) を示すＩＯＬの外形線２２６を備えていても良い。図１、４及び１２で示された実施形態では、本体１２及び１１２の近位端(proximal end)２６及び１２６はそれぞれ、突起部(peg)２８及び１２８を備えていても良く、図１０に示すようにハプティックス２２を前記突起部２８及び１２８のまわりに巻きつけても良い。ハプティックス２２をこのように方向決めすることにより、ハプティックス２２が、ＩＯＬ２０を内腔１８又は１１８内で移動させる機構によって捕捉されることを防止する。
【００１４】
図５から図１７及び図１９において最もよくわかるように、内腔１８、１１８及び２１８は横断面において非対称であって、断面の片側の面３０、１３０及び２３０は円弧状に、他側の面３２、１３２及び２３２は近位端２６、１２６及び２２６の近くでは斜面になって(ramped)おり、ノズル１４、１１４及び２１４の近くでは卵型又は円形断面へと変化する先細形状になっている。図６から図１１で最もよくわかるように、ＩＯＬ２０が内腔１８内を押されて移動する時、斜面側３２がＩＯＬ２０の縁部３３を比較的平坦に保つ一方、内腔１８の円弧側３０は、ＩＯＬ２０の縁部３１を丸める、又は折畳む。図６及び７に示すように、ノズル１４の近くで斜面側３２を徐々に丸くすることにより、縁部３１が丸められた後で、斜面側３２が縁部３３を丸める、又は折畳むことが可能になる。このような非対称の構造は、一度にＩＯＬ２０の片側をゆっくり折畳むので、ＩＯＬが例えば柔軟なアクリル樹脂等の粘弾性物質製の場合には、このように緩やかに折畳むことによって材料を折畳む際にＩＯＬ２０を損傷する可能性を低減可能であるため、特に有効である。更に、本発明の非対称の折畳み作用は、ハプティックス２２が内腔１８の内部でＩＯＬ２０によって妨げられ又は押さえつけられて損傷を受けることを防止する。
【００１５】
あるいは、図２１から３１でわかるように、内腔３１８は一方の側３３２で斜面であってもよいが、平坦なレッジ(ledge)又は棚部(shelf)３３４を備えていてもよい。棚部３３４は内腔３１８に沿って部分的にだけ延在し、装填(loading)の際にＩＯＬ２０の適切な配置を確実にすることを補助する。
【００１６】
内腔１８、１１８、２１８及び３１８内のＩＯＬ２０の移動をより円滑にするために、内腔１８、１１８、２１８及び３１８の内部表面１９、１１９、２１９及び３１９は、例えば言及によってそれらの全内容が本明細書の一部をなすものとする米国特許第４４８７８６５号、同４５００６７６号、同４６６３２３３号、同４８０１４７５号、同４９５９０７４号、同５０２３１１４号及び同５０３７６７７号に記載されているような潤滑コーティング(lubricous coating)でコーティングされても良い。内腔１８、１１８、２１８及び３１８は又、他の市販されている医用の粘弾性材、例えば、テキサス州フォートワースのアルコンラボラトリーズ社(Alcon Laboratories, Inc.)の粘弾性材ＶＩＳＣＯＡＴ（登録商標）等でコーティングされても良い。発明者は又、内部表面１９、１１９、２１９及び３１９に綾(texture)を形成することにより、内部表面１９、１１９、２１９、３１９とＩＯＬ２０との間の表面接触量が最小化されると共に内部表面１９、１１９、２１９、３１９とＩＯＬ２０との間に粘弾性剤が保持されるようになるため、内腔１８、１１８、２１８及び３１８内のＩＯＬ２０の移動が補助されることを見出した。例えば、０．４５ミクロンＲＭＳより大きい表面粗さが使用され得る。刈り込み又は高平部効果(cropped or plateau effect)を得るために、このような仕上げ面は、最初にサンドブラスト又は酸腐食によってランダムなパターンの綾(texture)を設け、それに続いて、内腔１８、１１８、２１８又は３１８の長手方向の軸に沿って特定方向に研磨する２段階の方法により生成される。
【００１７】
本発明の幾つかの実施形態が上述されたが、これらの説明は例示及び説明の目的のために与えられたものである。上で開示された装置および方法からの変形、変更、改変及び新発展は、本発明の範囲と精神から逸脱することなく採用され得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１実施形態の側面図である。
【図２】  図２は、本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１実施形態の正面図である。
【図３】  図３は、本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１実施形態の背面図である。
【図４】  図４は、本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１実施形態の平面図である。
【図５】  図５は、図１の線５−５に沿って取った本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１実施形態の縦断面図である。
【図６】  図６は、部分的に折畳まれた眼内レンズを示している図５と同様の本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１実施形態の縦断面図である。
【図７】  図７は、図６の線７−７に沿って取った本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１実施形態の横断面図である。
【図８】  図８は、眼内レンズの一方の側の初期の折畳みを示している図５及び図６と同様の本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１実施形態の縦断面図である。
【図９】  図９は、図７と同様であるが図８の線９−９に沿って取った本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１実施形態の横断面図である。
【図１０】  図１０は、内腔(bore)内における眼内レンズの初期位置を示している図５、図６及び図８と同様の本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１実施形態の縦断面図である。
【図１１】  図１１は、図３と同様であるが内腔内における眼内レンズの初期位置を示している本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１実施形態の背面図である。
【図１２】  図１２は、点線(shadow line)で内腔を示している本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第２実施形態の斜視図である。
【図１３】  図１３は、図１２の線１３−１３に沿って取った本発明で使用され得る内腔の横断面図である。
【図１４】  図１４は、図１２の線１４−１４に沿って取った本発明で使用され得る内腔の横断面図である。
【図１５】  図１５は、図１２の線１５−１５に沿って取った本発明で使用され得る内腔の横断面図である。
【図１６】  図１６は、図１２の線１６−１６に沿って取った本発明で使用され得る内腔の横断面図である。
【図１７】  図１７は、図１２の線１７−１７に沿って取った本発明で使用され得る内腔の横断面図である。
【図１８】  図１８は、本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第３実施形態の平面図である。
【図１９】  図１９は、図１８に示された本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第３実施形態の背面図である。
【図２０】  図２０は、本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第３実施形態の側面図である。
【図２１】  図２１は、本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第４実施形態の平面縦断面図である。
【図２２】  図２２は、本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第４実施形態の側面縦断面図である。
【図２３】  図２３は、図２１の線２３−２３に沿って取った本発明で使用され得る内腔の横断面図である。
【図２４】  図２４は、図２１の線２４−２４に沿って取った本発明で使用され得る内腔の横断面図である。
【図２５】  図２５は、図２１の線２５−２５に沿って取った本発明で使用され得る内腔の横断面図である。
【図２６】  図２６は、図２１の線２６−２６に沿って取った本発明で使用され得る内腔の横断面図である。
【図２７】  図２７は、図２１の線２７−２７に沿って取った本発明で使用され得る内腔の横断面図である。
【図２８】  図２８は、図２１の線２８−２８に沿って取った本発明で使用され得る内腔の横断面図である。
【図２９】  図２９は、図２１の線２９−２９に沿って取った本発明で使用され得る内腔の横断面図である。
【図３０】  図３０は、図２１の線３０−３０に沿って取った本発明で使用され得る内腔の横断面図である。
【図３１】  図３１は、図２１の線３１−３１に沿って取った本発明で使用され得る内腔の横断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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