(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合手段としての縫合用針を備えつつ生体内の縫合箇所に挿入される先端部を有する縫合器本体と、
前記縫合用針を移動させて縫合操作を実行させるための駆動手段と、
前記先端部に設けられ、縫合時に前記縫合用針及び前記縫合箇所が画像化されるように超音波ビームを形成する超音波振動子と、
を含み、
前記縫合器本体の先端部には前記縫合箇所における組織端が入り込む凹部が形成され、
前記凹部内の底面上には前記超音波ビームの走査範囲に前記縫合用針の通過経路が含まれるように前記超音波振動子が設けられ、
前記凹部内における前記超音波振動子の前面側を前記縫合用針が移動して前記凹部に入り込んだ組織端を前記縫合用針が通過し、
前記生体内への前記先端部の挿入時にそれと共に前記超音波振動子が挿入される、
ことを特徴とする、縫合器。
【請求項２】
前記超音波振動子は、板状の超音波振動子から構成されることを特徴とする、請求項１に記載の縫合器。
【請求項３】
前記超音波振動子は、アレイ状の超音波振動子から構成されることを特徴とする、請求項１に記載の縫合器。
【請求項４】
前記超音波振動子は、２次元アレイ状の超音波振動子から構成されることを特徴とする、請求項１に記載の縫合器。
【請求項５】
前記超音波振動子は、前記縫合器本体の先端部に対して着脱自在に設けられたことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の縫合器。
【請求項６】
前記超音波振動子を回転駆動及び／又は並進駆動させて、前記縫合箇所の画像を広範囲に得るための振動子駆動手段を備えることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の縫合器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、外科手術などにおいて好適に用いることのできる縫合器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来の心臓手術は、人体を開胸し、人工心肺を用いながら、心臓を停止させた状態で行なわれていた。この人工心肺の使用は、患者に対して肉体的に大きな負荷を与え、手術後の回復に長時間を要していた。近年、人工心肺を用いることなく、拍動下で心臓の手術を行なう手術方式が開発され、普及しつつある。この手術方式の開発により、患者の負担は軽減されるようになってきている。しかいながら、この手術方法を適用できる部位は冠動脈などの心臓表面に限られる。
【０００３】
かかる問題に鑑みて、例えば「第９回体控内心血管エコー研究会、抄録集、ｐｐ４２（２００１）」には、心臓外部に超音波振動子を配置し、これを３次元スキャナを用いて操作することにより、縫合器の位置と例えば心臓の欠損孔の位置とを観察しながら、前記欠損孔の縫合を行なう技術が開示されている。
【０００４】
図１は、上記従来技術における縫合方法を説明するための概念図である。図１に示すように、拍動中の心臓に対して直径約１０ｍｍ程度の孔を開け、逆流防止弁が装着されたチューブを差し込む。次いで、前記欠損孔を縫合するための針及び糸が装着された縫合器を前記チューブを通して前記心臓内に挿入する。また、前記心臓の上方には３Ｄ（３次元）スキャナに装着された超音波振動子が配置されており、この超音波振動子から超音波ビームを前記心臓に対して送受信する。
【０００５】
すると、前記超音波ビームが送受信された部分の画像が得られるようになるので、前記欠損孔の画像及び前記縫合器の画像を得ることができるようになる。この結果、前記欠損孔の位置及び前記縫合器の位置をリアルタイムで観察しながら、前記縫合器により前記欠損孔の縫合を実施することができるようになる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
図２及び図３は、前述した縫合器の先端部分の構成を示す図であり、図４は、図２及び図３に示す縫合器を用いた場合の具体的な縫合操作を示す図である。図２及び図３に示すように、上述した従来の縫合器は、本体に装着された駆動手段によって、糸が着けられた針を軸方向に前後移動させて縫合を行なうように構成されている。図２に示す縫合器においては、針が奥から手前に移動するように構成されており、図３に示す縫合器においては、針が手前から奥に移動するように構成されている。
【０００７】
図２及び図３に示す縫合器を用いた場合は、図４に示すように、前述した心臓の欠損孔の断端組織を先端の凹部内に挟み込むようにして前記断端組織に針を通し、前記欠損孔の縫合を行なう。
【０００８】
しかしながら、上述した方法においては、超音波振動子を用いることにより、前記欠損孔の位置及び前記縫合器の位置を観察することは可能であるが、図４に示すような操作において、縫合時の針と断端組織との位置関係を直接的に観察することはできなかった。断端組織に対して針を通す位置は極めて重要であり、それを的確に確認することが望まれる。
【０００９】
本発明は、例えば針と心臓欠損孔の断端組織との位置関係などの縫合箇所を直接的に観察しながら縫合操作を行ない、縫合精度、さらには手術精度を向上させることを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成すべく、本発明は、縫合手段としての縫合用針を備えつつ生体内の縫合箇所に挿入される先端部を有する縫合器本体と、前記縫合用針を移動させて縫合操作を実行させるための駆動手段と、前記先端部に設けられ、縫合時に前記縫合用針及び前記縫合箇所が画像化されるように超音波ビームを形成する超音波振動子と、を含み、前記生体内への前記先端部の挿入時にそれと共に前記超音波振動子が挿入される、ことを特徴とする、縫合器に関する。
【００１１】
また、本発明に係る実施形態は、縫合箇所に対して超音波ビームを送受信させて前記縫合箇所の画像を得、前記縫合箇所を直接的に観察しながら前記縫合箇所の縫合を実施することを特徴とする、縫合方法に関する。
【００１２】
本発明によれば、超音波送受信手段によって縫合箇所の画像を得、例えば心臓欠損孔の断端組織と、縫合手段である針との位置関係を直接的に観察できるようになるので、前記縫合箇所に対する縫合精度を向上させることができ、さらには手術精度を向上させることができるようになる。
【００１３】
なお、本発明の好ましい態様においては、前記超音波振動子が前記縫合器本体の前記先端部に形成された凹部に設けられる。これによって、縫合箇所の画像を高精度かつ簡易に得ることができ、縫合精度を簡易に向上させることができるようになる。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を発明の実施の形態に基づいて詳細に説明する。
図５は、本発明の縫合器の一例を示す構成図である。図５（ａ）は縫合器の正面図であり、図５（ｂ）は縫合器の側面図である。図５に示すように、本発明の縫合器は、縫合器本体１０と、この縫合器本体１０の先端凹部（先端部に形成された凹部）１５に露出した縫合手段である針２０と、縫合器本体１０と連結するようにして設けられた駆動シャフト３０と、縫合器本体の先端凹部１５内（図示のように内底面）に設けた超音波送受信手段としての板状の超音波振動子４０とを備えている。
【００１５】
超音波振動子４０にはケーブル４５が接続され、図示しない外部電源より超音波振動子４０に対して電流を供給し、超音波振動子４０から超音波を送受信できるように構成されている。また、超音波振動子４０には回転並進駆動シャフト５０が連結されており、超音波振動子４０を上下方向に駆動させるとともに回転駆動させて、走査範囲を拡大するように構成されている。
【００１６】
図６は、図５に示す縫合器を用いた縫合操作を説明するための図である。図５に示す縫合器を用いた縫合操作は、図４において説明したように、例えば心臓欠損孔の断端組織（組織端）が先端凹部１５内に位置するようにする。次いで、縫合器本体１０の先端部と共に挿入された超音波振動子４０から縫合箇所に向けて超音波を送受信させ、得られたエコー情報に基づいて、図６の右側に示すような針２０と断端組織との位置関係が明確になった画像を得る（図示のように画像化範囲は針２０の通過経路をカバーする）。次いで、前記画像を参照しながら、駆動シャフト３０を手元で操作することによって、縫合器本体１０を軸方向に沿って上下動させ、先端凹部１５に設けられ、糸２２が取り付けられた針２０によって、前記断端組織に針２０を通過させる縫合操作を実行する。
【００１７】
図６に示す縫合器を用いた場合は、針２０と断端組織との位置関係を、得られた画像を下に直接的に把握しながら縫合操作を実行することができるので、縫合精度を大きく向上させることができる。したがって、前述したような縫合操作が要求させる手術の精度を大きく向上させることができるようになる。
【００１８】
図７は、本発明の縫合器の他の例を示す構成図である。図７（ａ）は縫合器の正面図であり、図７（ｂ）は縫合器の側面図である。なお、同様の構成要素に対しては同じ参照符号を用いている。
【００１９】
図７に示す縫合器は、縫合器本体１０と、この縫合器本体１０の先端凹部１５に露出した縫合手段である針２０と、縫合器本体１０と連結するようにして設けられた駆動シャフト３０と、縫合器本体の先端凹部１５内に設けた超音波送受信手段としてのアレイ状の超音波振動子４２とを具えている。超音波振動子４２にはケーブル４５が接続され、図示しない外部電源より超音波振動子４２に対して電流を供給し、超音波振動子４２から超音波を送受信できるように構成されている。
【００２０】
アレイ状の超音波振動子４２は、セクタ型、リニア型、及びコンベックス型のいずれの型であっても良い。図８は、アレイ状超音波振動子４２の走査範囲を示す図である。図８から明らかなように、コンベックス型振動子と比較してリニア型及びセクタ型振動子は走査範囲が大きいことが分かる。
【００２１】
図７に示す縫合器を用いた場合においても、図６において説明した操作を実行することにより、針２０と断端組織との位置関係を直接的に把握しながら縫合操作を実行することができるので、縫合精度を大きく向上させることができる。したがって、前述したような縫合操作が要求させる手術の精度を大きく向上させることができるようになる。
【００２２】
図９は、本発明の縫合器のその他の例を示す構成図である。図９（ａ）は縫合器の正面図であり、図９（ｂ）は縫合器の側面図である。なお、同様の構成要素に対しては同じ参照符号を用いている。
【００２３】
図９に示す縫合器は、縫合器本体１０と、この縫合器本体１０の先端凹部１５に露出した縫合手段である針２０と、縫合器本体１０と連結するようにして設けられた駆動シャフト３０と、縫合器本体の先端凹部１５内に設けた超音波送受信手段としての２次元（２Ｄ）アレイ状の超音波振動子４４とを具えている。超音波振動子４４にはケーブル４５が接続され、図示しない外部電源より超音波振動子４４に対して電流を供給し、超音波振動子４４から超音波を送受信できるように構成されている。
【００２４】
この場合は、超音波振動子４４から送受信される超音波によって３次元空間のエコー情報、すなわち３次元空間の画像を得ることができるようになる。したがって、針２０と断端組織との位置関係がより明確となり、縫合精度を極めて大きく向上させることができる。したがって、前述したような縫合操作が要求させる手術の精度を極めて大きく向上させることができるようになる。
【００２５】
図１０は、本発明の縫合器の変形例を示す構成図である。図１０に示す縫合器においては、ケーブル４５を含む超音波振動子４０が縫合器本体１０から着脱できるように構成されている。したがって、縫合器の保管性や操作性を向上できるようになる。
【００２６】
以上、具体例を挙げながら発明の実施の形態に基づいて本発明を詳細に説明してきたが、本発明は上記内容に限定されるものではなく、本発明の範疇を逸脱しない限りにおいて、あらゆる変形や変更が可能である。例えば、上記具体例においては、超音波送受信手段である超音波振動子を縫合器本体の先端凹部内に設けるようにしたが、超音波振動子に設置箇所は特に限定されるものではなく、例えば針と断端組織との位置関係を明確に把握できる画像を得るべく、任意の箇所に設けることができる。
【００２７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、例えば針と心臓欠損孔の断端組織との位置関係などの縫合箇所を直接的に観察しながら縫合操作を行なることができるので、縫合精度、さらには手術精度を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  従来技術における縫合方法を説明するための概念図である。
【図２】  従来の縫合器の先端部分の構成を示す図である。
【図３】  同じく、従来の縫合器の先端部分の構成を示す図である。
【図４】  図２及び図３に示す縫合器を用いた場合の具体的な縫合操作を示す図である。
【図５】  本発明の縫合器の一例を示す構成図である。
【図６】  本発明の縫合器を用いた縫合操作を説明するための図である。
【図７】  本発明の縫合器の他の例を示す構成図である。
【図８】  図７に示す縫合器の走査範囲を示す図である。
【図９】  本発明の縫合器のその他の例を示す構成図である。
【図１０】  本発明の縫合器の変形例を示す図である。
【符号の説明】
１０  縫合器本体
１５  縫合器本体の先端凹部
２０  針
２２  糸
３０  駆動シャフト
４０  板状の超音波振動子
４２  アレイ状の超音波振動子
４４  ２次元アレイ状の超音波振動子
４５  ケーブル
５０  回転並進駆動シャフト
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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