(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟質細径チューブを有するカテーテルが収納されるスリーブであって、
軟質の薄膜シートで筒状に構成され、カテーテルが収納された状態で両端部をそれぞれ閉塞するシール部が形成されるスリーブ本体と、
該スリーブ本体内に設けられ、前記カテーテルの軟質細径チューブの先端部が挿入されて該先端部を覆う硬質の保護チューブとを備え、
該保護チューブは、その先端部が前記シール部の一方で前記スリーブ本体に固着されており、前記カテーテルは、前記軟質細径チューブの先端部が前記保護チューブに挿入された状態で前記スリーブ本体の前記シール部間に収納されており、前記スリーブ本体には、軸方向に直交する穿孔ラインが前記シール部間に設けられていることを特徴とするカテーテル収納スリーブ。
【請求項２】
前記保護チューブは、前記スリーブ本体と共に加熱圧縮されることで前記スリーブ本体に固着されていることを特徴とする請求項１記載のカテーテル収納スリーブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はカテーテルを収納するスリーブに係り、さらに詳しくは、カテーテルの先端部の曲がり防止機能を備えたスリーブに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
図３は従来のスリーブの概略平面図である。以下、図３における下側を「先端」とする。
図３において、１１は中心静脈注射用カテーテルで、外径が２８ゲージの軟質細径チューブ１２と、図示しない連結チューブに接続される連結部１３で構成される。１４はカテーテル１１を収納するスリーブで、軟質の薄膜シートで筒状に形成されたスリーブ本体１５で構成され、スリーブ本体１５の両端部には、スリーブ本体１５内にカテーテル１１が収納された状態で両端部の開口を閉塞するシール部１６ａ、１６ｂがそれぞれ形成されている。このシール部１６ａ、１６ｂはスリーブ本体１５にヒートシールが施されて形成されたものである。また、スリーブ本体１５の先端側には、軸方向に直交するミシン目１７が設けられている。このミシン目１７は、開封時にスリーブ本体１５の先端側を取り外す際に便利となるように設けられたものである。スリーブ本体１５の材質は後述の無菌操作の際に便利となるように例えばポリエチレンなどの弾性力の弱い（外力による変形に対して復元力の弱い）素材により構成されている。
【０００３】
このようにして構成されたカテーテル収納済のスリーブ１４は、収納トレイに収納され、その状態で滅菌処理が施された後、医療機関などへ輸送される。
【０００４】
医療機関では、カテーテル１１を使用する際、収納トレイからスリーブ１４を取り出し、スリーブ本体１５の先端側をミシン目１７に沿って取り外してスリーブ本体１５を開封する。そして、カテーテル１１の軟質細径チューブ１２を目的箇所に挿入していくこととなる。この時、医療従事者は、軟質細径チューブ１２の無菌状態を十分に維持すべく、軟質細径チューブ１２には直接触れず、スリーブ本体１５の開口端側の一部を把持した状態で軟質細径チューブ１２をスリーブ本体１５の開口部から除々に露出させ、目的個所に挿入していくといった無菌操作を行っている。このような無菌操作を行いやすくするために、スリーブ本体１５には軟質の薄膜シートで弾性力の弱い素材が好んで用いられる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、このように無菌操作のために弾性力の弱い素材でスリーブ本体１５を構成してしまうと、内部に収納されたカテーテル１１を外力から保護する力が弱くなり、カテーテル収納済のスリーブ１４を輸送する際、収納トレイ内でスリーブ１４が揺れ動き、軟質細径チューブ１２の先端部１２ａが収納トレイに当たってしまう等して図４に示すように先端部１２ａが変形してしまう可能性があった。これは外径が２４ゲージより細いカテーテル１１だと特にその可能性が高く、このように先端部１２ａが変形してしまうと、カテーテル１１を目的部位（中心静脈）へと進めていく際、先端部１２ａがどの方向に進んでいるのかが把握できず、目的部位への挿入作業が困難となり使用し難いという問題点があった。また、仮に進行方向が分かったとしても、外径が２８ゲージ程度の細径のチューブの進行方向を修正するということは困難である。
【０００６】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、内部に収納したカテーテルの軟質細径チューブの先端部の変形を防止することが可能なカテーテル収納スリーブを提供することを目的としたものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明に係るカテーテル収納スリーブは、軟質細径チューブを有するカテーテルが収納されるスリーブであって、軟質の薄膜シートで筒状に構成され、カテーテルが収納された状態で両端部をそれぞれ閉塞するシール部が形成されるスリーブ本体と、スリーブ本体内に設けられ、カテーテルの軟質細径チューブの先端部が挿入されて該先端部を覆う硬質の保護チューブとを備え、保護チューブは、その先端部がシール部の一方でスリーブ本体に固着されており、カテーテルは、軟質細径チューブの先端部が保護チューブに挿入された状態でスリーブ本体のシール部間に収納されており、スリーブ本体には、軸方向に直交する穿孔ラインがシール部間に設けられているものである。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の一実施の形態の概略平面図である。以下、図１における下側を「先端」、上側を「基端」とする。
図において、１は例えば中心静脈注射用カテーテルで、外径が２８ゲージの軟質細径チューブ２と、図示しない連結チューブに接続される連結部３とからなり、軟質細径チューブ２は例えば軟質のポリウレタンによって構成され、連結部３は例えばポリカーボネイトによって構成されている。４はカテーテル１を収納するスリーブ４で、軟質の薄膜シートで筒状に形成されたスリーブ本体５と、該スリーブ本体５内に位置し、軟質細径チューブ２の先端部２ａが挿入される保護チューブ６とによって構成される。保護チューブ６は、例えばポリプロピレン等の硬質な材質で構成され、基端部６ａの内径は、カテーテル１の外径よりも大きく形成され、先端部６ｂに向かって徐々に縮径となるように形成されている。
【０００９】
また、スリーブ本体５の先端側には、軸方向に直交するミシン目（穿孔ライン）７が設けられている。このミシン目７は、開封時にスリーブ本体５の先端側を取り外す際に便利となるように設けられたものである。スリーブ本体５の材質は従来技術でも説明したように無菌操作の際に便利となるように例えばポリエチレンなどの弾性力の弱い（外力による変形に対して復元力の弱い）素材で構成されている。また、スリーブ本体５には、内部にカテーテル１が収納された状態でスリーブ本体５の両端部の開口部を閉塞するシール部８ａ、８ｂがそれぞれ形成されている。なお、シール部８ａは、スリーブ本体５と共に、その内部に位置する保護チューブ６も一緒にその先端部６ａでヒートシール（加熱圧縮）が施されて形成されたもので、保護チューブ６は当該シール部８ａでスリーブ本体５に固着されている。本実施の形態のスリーブ４は、両シール部８ａ、８ｂ間で構成される領域に、保護チューブ６内に軟質細径チューブ２の先端部２ａが挿入された状態でカテーテル１を収納する。
【００１０】
このように本実施の形態によれば、スリーブ本体５内に、軟質細径チューブ２の先端部２ａが挿入される保護チューブ６を設けたので、先端部２ａが外力によって変形するのを防止することができ、更に、保護チューブ６の内径を徐々に縮径としたことによりカテーテル１が軸方向に直交する方向に軟質細径チューブ２が動作するのが防止され、保護チューブ６内で先端部２ａが変形するのが防止される。
【００１１】
また、保護チューブ６はシール部８ａでスリーブ本体５に固着されているので、使用時にスリーブ本体５の先端側を取り外す際、保護チューブ６も一緒に取り外すことができる。このため、スリーブ本体５に固着されていない場合のように、スリーブ本体５と保護チューブ６を別々に取り外すといった手間を要さず、従って、手間がかかることによる汚染の危険性も低減され、カテーテル１を良好な状態で使用に供することが可能となる。
【００１２】
なお、本実施の形態では、軟質細径チューブ２の外径を２８ゲージとして説明したが、これに限られたものではなく、ここでの外径は、外力により変形が生じる可能性を有する程度ということであって、目安としては２４ゲージ以上のものが対象とされる。
【００１３】
【発明の効果】
以上に説明したように、本発明によれば、カテーテルの軟質細径チューブの先端部を保護チューブによって覆ったので、輸送時等において軟質細径チューブの先端部が変形するのを防止することができる。
また、保護チューブはシール部でスリーブ本体に固着されているので、使用時にスリーブ本体の先端側を取り外す際、保護チューブも一緒に取り外すことができる。このため、スリーブ本体に固着されていない場合のように、スリーブ本体と保護チューブを別々に取り外すといった手間を要さず、従って、手間がかかることによる汚染の危険性も低減され、カテーテルを良好な状態で使用に供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施の形態の概略平面図である。
【図２】図１の要部断面図である。
【図３】従来のカテーテル収納スリーブの概略平面図である。
【図４】図３の軟質細径チューブの先端部の変形状態を示す図である。
【符号の説明】
１  カテーテル
２  軟質細径チューブ
２ａ  先端部
４  スリーブ
５  スリーブ本体
６  保護チューブ
６ａ  基端部
６ｂ  先端部
７  ミシン目（穿孔ライン）
８ａ，８ｂ  シール部
【図１】
0003963202.tif 000002
【図２】
0003963202.tif 000003
【図３】
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【図４】
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