(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿および下脚のための固定手段を伴う膝関節矯正器（１）であって、前記固定手段は旋回蝶番を含む少なくとも１つの２パーツ・レール（６、７）を介して互いに接続され、前記旋回蝶番は、膝関節に対して後方にオフセットし、かつピン（１８）が偏心的に取り付けられた旋回軸受（１１）を有し、前記旋回軸受（１１）は、両方のレールパーツ（６、７）を回転運動可能な態様で接続し、使用者の膝関節の動きによってピン（１８）は、連続的に旋回軸受１１の回転中心を中心とする円形軌道（Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ）に沿って移動して、使用者に適合する位置に位置し、
さらに、二つのレールパーツが、前記適合した位置のピン（１８）を中心として回転運動可能となるように、旋回軸受（１１）をレールパーツの一方に固定するロック手段を設けた、膝関節矯正器。
【請求項２】
前記レール（６、７）は、大腿および下脚のための前記固定手段上において、その２つのパーツがそれぞれポケット（２４、１０）内に押込められる、請求項１に記載の膝関節矯正器。
【請求項３】
一方にポケット（１０）は、その側部はすべて閉じられているが前記旋回蝶番の方向に開かれ、他方のポケット（２４）は、前記レールの挿入および取外しのためにその長手方向に延びる開口部（２６）を有し、それはカバー用フラップ（２５）によって覆われる、請求項２に記載の膝関節矯正器。
【発明の詳細な説明】
この発明は、大腿および下脚のための固定手段を伴う膝関節矯正器に関する。固定手段は旋回蝶番を含む少なくとも１つの２パーツ・レールを介して互いに接続され、その旋回蝶番は、膝関節の運動パターンに適合するよう膝関節に対して後方にオフセットされ、かつピンを含んでいる。
このタイプに膝関節矯正器は欧州特許出願７０５，５８２に図示され記載されている。この公知の膝関節矯正器は、支持されるべき膝の両側において、２パーツ・レールを有し、この２パーツ・レールは、各々、それらの端部が、大腿および下脚に矯正器を取付けるカップ状の固定手段内にある状態で、終結する。各レールのこの２つのパーツは各々１つの蝶番を介して接続され、（内側レールの）一方の蝶番は１つのピンからなり、（外側レールの）他方の蝶番は２つの互いに結合されたブラケットからなり、それらは互いと交差し、かつ各々それらの一方端が一方の固定手段上にありかつそれらの他方の端部が他方の固定手段上にある状態で蝶番式に取付けられる。
膝関節矯正器の２パーツ・レールを、それらが回転するように可動なように接続する原理は、膝関節が回転および摺動する動きを行なうという認識に基づいている。この動きは、
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による刊行物である、膝のための矯正固定具の生化学的原理（“Die biomechanischen Grundlagen der Orthesenversorgung des Knies”）、
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第５２〜５９頁において論じられている。この刊行物の第５４頁の図６は、この刊行物において論じられる試験に基づいて発見された、ニータート（Nietert）による「妥協ピン」を示す。この点に関し、この刊行物の序文は、第５２頁の左欄の第１段落において次のように述べている：「この結果は、中肉中背の患者に対してはピンのｃａ．１６ｍｍ後方オフセットを伴う単一ピンレートと、目立てを伴う２蝶番レールと、４ピン蝶番と、移動ピンを伴う生理学的蝶番とが依然として要件を最もよく満たすことを示す。」。
整形外科学では、上記の発見をある程度考慮した多数の膝関節矯正器が提案されている。実質的に技術上の複雑さを伴うような、多数のブラケットおよびレバー接続を有する複雑な膝関節矯正器とは別に、２つのレールパーツが単一のピンによってのみ接続される矯正器が広範囲にわたって使用されている。このような矯正器の最適な構成では、膝関節に対するこのピンの位置が非常に重要である。欧州特許明細書３９３，０８１には、膝の各側に各々単一ピンの旋回蝶番がある膝関節矯正器が記載されている。この単一ピンの旋回蝶番の、大腿および下脚上の２つの固定手段に対する位置は、その固定手段に取付けられるアームの転置によって得られる。これらアームは、固定手段に取付けられる、一致するピースへの選択的接続のための複数の孔が設けられている。それらの孔を用いることによって、蝶番は固定手段の方向にある程度前進させられ得る。このことは、明らかに、固定手段に対する旋回蝶番の位置の増分的な適合のみをさらに可能にする、比較的複雑な機構を伴う。
この発明は、序文において述べた特徴に従う膝関節矯正器を利用可能にするという目的に基づくものであり、それは、簡単な構造で、それぞれの患者の膝の動きに対し個々にそのピンの位置を事実上自動的に適合させることを可能にするものである。この発明に伴うと、これは、ピンが旋回軸受において偏心的に取付けられるという事実により達成されるものであり、この旋回軸受は、両方のレールパーツを回転可能な態様で互いと接続させ、その回転によってピンの位置を連続的に移動させる。それのそれぞれの適合された位置へのそのような移動は膝関節の動きによって行なわれる。
必要と考えれる患者の膝の治療の集中度に依って、この発明に従う膝関節矯正器は１つの２パーツ・レールのみを膝の内側または外側のいずれかに設けることが可能であり、または、この膝関節矯正器は２つの２パーツ・レールを膝の両側に設けて、治療されるべき膝の特に安定した誘導を当然のことながら得るようにされる。
２つのレールパーツを回転可能な態様で互いに接続させる旋回軸受におけるピンの偏心軸受のため、膝が動かされると圧力または張力がピンにかかり、これらの力は旋回軸受に伝えられて、後者を、２つのレールパーツに対し、ピンが膝関節の運動パターンに概ね適合されるような位置、つまり、ピンの位置が前述の「妥協ピン」と概ね一致するような位置をピンが最終的に取るような態様で、回転させる。この点に関し、膝関節の動きに適合するようなピンの移動が、そのピンの偏心軸受のため、円の弧に沿って生じ、したがって、この動きが、下脚を横断する成分と、下脚の長さ方向の成分との両方を有するということは非常に有利なことである。このことは、「妥協ピン」に可能な限り近いピンの移動という意味において、それぞれの膝関節の動きに対するそのピンの位置の適合の特に十分な可能性を与えるものである。
このピンの位置のこのような適合は、膝関節矯正器の右側および左側のピンのさまざまな移動を伴って適切である場合に、これがいかなる種類の操作という意味においても介入を必要とせずに、自身の特定の解剖学上の特徴に対する個々の適合を自動的にもたらすようなそれぞれの患者の膝関節の動きによってもたらされる。
治療を行なう医師が必要と考える治療によっては、膝が動くと旋回軸受の回転とともにピンの位置の移動を連続的に生じさせること、または、ピンの固定が好ましい場合には、このピンをその適合される位置にロックしてそのピンをそのロックされた位置から始めて膝関節を対応するように案内し、その結果膝関節を正しくない動きから保護することが問題となるかもしれない。
この後者の例を治療をするために、旋回軸受はそれをレールに対してロックするための手段を便宜上設けられる。ピンがその適合される位置を膝関節の動きによって見つけると、旋回軸受がロックされ、したがってピンの位置が固定される。解放可能なロック手段により、この固定は当然のことながらもう一度解除され得、したがって、より長時間の治療がそれを必要とする場合には、たとえば訓練を通しての患者の筋肉組織の強化の結果、患者のおそらくは変化した状況にピンの位置を再び適合させることが可能である。
２パーツ・レールを膝関節矯正器においてしっかりと保持するために、このレールは、その２つのパーツが、各々、大腿および下脚のための固定手段上のポケット内に便宜上押込まれる。このレールをポケット内への導入後に再び確実に取外し得るようにするため、それらポケットの便宜上の設計は、一方のポケットはその側部はすべて閉じられているが旋回蝶番方向には開いており、他方のポケットは、その長手方向に延びる、レールの挿入および取外しのための開口部を有し、それは、タッチ−アンド−クローズ・ファスナーによって閉じられ得るカバー用フラップによって覆われるようになっている。
この発明の例示的実施例を図面に示す。
図１は、側面から見た膝関節矯正器を示す。
図２は、拡大された尺度での、図１に従う旋回蝶番矯正器の２パーツ・レールの旋回軸受を示す。
図３は、断面図での、旋回軸受を伴う２パーツ・レールを示す。
図４は、レールの挿入および取外しのために開かれるポケットを伴う、図１に従う膝関節矯正器を示す。
図１は、チューブと、２つの非弾性のチューブパーツ２および３と、弾性のチューブパーツ４および５とによって形成される膝関節矯正器１を示す。この非弾性のチューブパーツ２および３はいわば直交するように配され、弾性のチューブパーツ４および５も同じように配される。非弾性のチューブパーツ２／３と弾性のチューブパーツ４／５との連結領域には、膝関節矯正器１の両方の側部に配される２パーツ・レール６および７が示される。この２つのレール６および７の各々の２つのパーツはポケット８、９および１０の中に押込められてこれらによりきつく封じ込められるため、膝およびしたがってチューブパーツ２／３および４／５が動くと、レール６および７の各々の２つのパーツは互いに対してピン１８のまわりを回転する。ピンの配置に関しては、図２に関する記載を参照されたい。膝関節矯正器１の弾性チューブパーツ４および５は非弾性バンド１２、１３、１４および１５によってブリッジされる。この弾性バンド１２、１３、１４および１５は非弾性のチューブパーツ２および３に固定され、膝への適用後弾性のチューブパーツ４および５から周縁の弾性を取除き、それによって、膝関節矯正器１が膝にしっかりと適合するようにする。
図２は、図１からのレール６に対応する２パーツ・レールを、その上側パーツ１６および下側パーツ１７とともに示す。レール１６／１７は、上側パーツ１６が下側パーツ１７に接続される旋回軸受１１を含む。この旋回軸受１１はディスク状の構造であり、下で論じられる図３からわかるように、それが回転し得るように上側パーツ１６内に挿入され得る。この旋回軸受１１は偏心ピン１８を含み、この偏心ピン１８は下側パーツ１７をさらに貫通し、したがって、上側パーツおよび下側パーツが互いに対してそのまわりを回転し得る旋回軸受を形成する。この旋回軸受１１の回転能力によって、この旋回軸受１１の中心に対するピン１８の偏心により得られる円形軌道上において、ピン１８を上側パーツ１６に対して移動させることが可能となる。旋回軸受１１の中心は図３においては破線１９で示される。図２では、旋回軸受１１の中心は、その中心に記される十字１９で表わされる。
旋回軸受１１が回転する結果、図２において文字Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄで示される位置（および連続的にすべての中間位置）がピン１８に対して得られ得、それによって、ピン１８は各場合において対応する位置を取る。この結果、図２において、ピン位置Ａ、Ｂ、Ｃ、およびＤの境界線に対応する線で示される、上側パーツ１６および下側パーツ１７の相対位置が与えられる。これら異なる線に基づき、そのそれぞれの線に対して、関連付けられる膝関節矯正器１は旋回軸受１１に対し移動され、このことは、膝関節矯正器１によって包まれた膝に対してピン１８が対応するように移動されることを意味する。このピン１８は、したがって、旋回軸受１１とともに、関与する膝関節に対して、ピン位置Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄを含む円形軌道の範囲にわたって移動され得、したがって、「妥協ピン」への近似に対するかなりの適合可能性を達成する。
図２からのレール１６／１７を断面図にて示す図３から、旋回軸１１は上側パーツ１６上においてねじにより保持され、後者は、同時に、上側パーツ１６および１７を互いに対して回転させるためのピン１８を形成することがわかる。このピン１８を形成するねじはナット２０内に中央にねじ込まれる。このナット２０は下側パーツ１７にある対応のドリルで開けられた孔２１に収められ、フランジ２３によって下側パーツ１７にしっかりと保持される。
この上述されるようなピン１８とナット２０とを伴う旋回軸受１１の構成により、旋回軸受１１の中心１９に対するピン１８の偏心軸受が、ピン位置Ａ、Ｂ、Ｃ、およびＤを参照して上で論じたように得られる。この構成は、旋回軸受１１が上側パーツ１６において容易に回転され得、したがって、膝関節矯正器１が膝に適用されてその膝が動かされたときに、ピン１８が「妥協ピン」に可能な限り近くなるような位置に旋回軸受１１が移動されることを意味する。
ピン１８が一旦このようにして最も好ましい位置に置かれた場合に、旋回軸受１１を上側パーツ１６に対して固定するために、グラブねじ２２が設けられる。このグラブねじ２２は、締められると、ピンを上側パーツ１６に対して押圧し、それによって旋回軸受１１を上側パーツ１６に対して固定する。ピン１８はしたがって同時に上側パーツ１６に対して固定され、その結果、上側パーツ１６および下側パーツ１７の互いに対する回転に対する非移動可能ピンが与えられる。
図４は図１に従う膝関節矯正器１を示し、さらには、レール６（およびしたがってレール７）がどのようにして矯正器に適合されおよび取外され得るかを示す。レール６の下側パーツは、非弾性のチューブパーツ３上に配されるポケット内に嵌められる。この開くポケット２４はレール６の上側パーツに対して設けられ、ポケット１０は下側パーツに対して設けられる。このポケット２４は、開口部２６と、弾性のチューブパーツ４の方向にポケット２４を横切って被せられてこれにタッチ−アンド−クローズ・ファスナーによって固定され得るカバー用フラップ２５とを有する。このようにして、レール６はポケット２４および１０内においてしっかりと保持され、それらから滑り出ることはできない。たとえば、膝関節矯正器１のクリーニングのためにレール６を２つのポケット２４および１０から取外すことが必要な場合には、カバー用フラップ２５を開くとレール６は２つのポケット２４および１０から取外され得る。ポケット９内のレール７にも同じことが言える。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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