(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析機器において、液体を採取し、輸送しそして貯蔵し、そして光学的測定を行なうための装置であって、
ａ) 光を取り入れそして測定するための光透過性プラスチックからなる反応容器（２）、
ｂ) 該反応容器に取り付けられ、そして液体成分を採取するための伸びた管の形をした入り口導管であって、該導管は、先端（５）を有する、導電性プラスチックまたは金属から作られた液体採取装置（４）、および光透過性要素からなる上部開口部（７）を有するオーバーフロー管（６、８）からなり、前記オーバーフロー管は、反応容器内部に位置し、前記上部開口部は、前記反応容器部の基底の上に位置しており、さらに
ｃ) 反応容器の上側に取り付けられる保持装置（１）
からなることを特徴とする前記装置。
【請求項２】
反応容器（２）が５０〜５００μｌの全量を採取することが可能である請求項１に記載の装置。
【請求項３】
反応容器（２）が採取量又は技術的処理の異なる場合に適合するため、円形、角形、多角形又は円錐形とすることができる請求項２に記載の装置。
【請求項４】
装置の外側が、最大の熱伝達を確実にするため平滑な表面からなる請求項１又は２に記載の装置。
【請求項５】
反応容器（２）の上部に開口部を有する請求項１記載の装置。
【請求項６】
液量採取のために形作られた先端（５）が、反応容器において適当な長さ、縁の厚さ及び直径を有する請求項１に記載の装置。
【請求項７】
入り口導管が取り付けられた装置を、種々の導電性又は非導電性プラスチック材料、複合材料、又はプラスチック及び金属の組合わせから構成することができる請求項１に記載の装置。
【請求項８】
装置が、全部又は一部分導電性材料で被覆され得ることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
インビトロの診断方法は行なう検査及び測定方法が自動化の方向へ進んでいるのが特徴である。この要求の背景の一つは操作要員による操作および実施の際の個々の要素を排除したいとの要望であり、もう一つは要員の使用に関連してますます高まる費用の問題である。
自動化された実験室操作によるタンパク質測定の化学的方法の開発及び実施により、技術的方法及び品質保証の知識が強く求められている。
【０００２】
検査の特異性及び感受性に対する要求の増大及び同時に分析装置によるより大きな処理量に対する要求によって、液体の取り扱いに対する従来の観念を拡張することが必要となっている。タンパク質の化学検査を行なうには、原則として二種類の液体出発成分が必要であり、すなわち検査する患者から採取する試料及び診断結果を得るために必要な試薬成分である。
試料は必要な調製段階（遠心分離、細胞成分の除去など）を経た後は一成分のみであるが、試薬はしばしば数種の成分からなる。
【０００３】
診断検査の技術的方法において、試料及び検査用成分はしばしば特定の順序で採取されなければならない。大部分の分析装置においてこれらの段階は連続的に、さもなくば適当な方式に組み合わせて行なうピペッティング装置によってなされる。個々の検査の間、液体と接触するピペッティング装置の部分、例えば針の内側及び外側は、適当な清浄化溶液で洗浄されて再使用できるようにされ、汚染された部分によって次の試料又は検査用液体が採取されることはない。これと同様の手順が再使用可能な反応容器を清浄化するためにも行なわれる。
【０００４】
上に述べた方法は清浄化条件及び清浄化工程が、表面への吸着によって結合することのある成分によってその後の検査に無視できない影響のない、十分に確実なものであるかぎり連続的自動的操作に適当であるが、さもなければそれらは検査における他の品質保証手段によって排除されてもよい。
【０００５】
残念ながら、多くのより最近における診断検査、例えばある範囲の腫瘍マーカー又は細菌学的検査は、診断に関連する測定領域が確実に限定されていない。腫瘍マーカーの場合、特定の閾値を上回るすべての値を測定することが必要であり、そして細菌学においては数個の分子の領域にまで下げて測定できることが必要である。
【０００６】
従って、これらの要求によって、さらに手段を加えることなく成分が反復する洗浄により清浄化すべき液体と接触することがもはやできない。その上、表面上に残る痕跡量の清浄化溶液の成分がそれ自身で不可逆的な結果を変造してしまうかもしれない。一方、要求が増大すると清浄化溶液の消費とそれによる費用負担が著しく増加する。清浄化を改良し、同時に消費を減らすためには追加的な装置の処置（清浄化溶液の加熱、超音波源など）が必要である。
【０００７】
そこでこれらのすべての困難を回避するため、多くの診断用分析装置の供給者はピペット先端及び反応容器の使い捨て物品を既に提供している。その他の手段には包装済み検査用モジュールの使用がある。この場合、必要な試薬の成分は、試料を添加しそして試薬成分を混合することのみを必要とするように製造される。
【０００８】
最後に述べた方法の欠点は、個々の検査について検査成分を準備し、分析装置の内側及び外側においてそれらの保存及び貯蔵をすることである。これらの手段は通常、より大きな貯蔵容器から検査用液体を採取するよりかなり余分の費用をかけなければ実行することができない。分析装置における検査の技術的方法は通常別々の液体の移送及び反応容器の準備を必要とする。この場合、液体は可動性部分（Ｘ−Ｙ−Ｚ移送用アーム）に連結した計量装置により反応容器の位置まで移送され、おそらくさらにインキュベーション段階を経た後、容器中の反応液は測定される。
【０００９】
このように先行技術の分析装置には、必要に応じて絶えず処理装置に供給される交換可能な先端をもつ計量用使い捨て物品、及び反応容器としての使い捨て物品の両方の使用が含まれる。
【００１０】
この方法はキャリーオーバーを生じることなく完全に測定を実施することが可能であり、１つの分析結果当たり少なくとも１つの交換可能な先端及び１つの反応容器の使用を必要とする。これは消耗品による相当な費用の負担をもたらす結果となり、これは自動化装置に適する使い捨て物品の場合、１消耗品当たり０.０５〜０.３０ＤＭ程度になる。その上、個々の消耗品は自動分析装置の内部で処理されなければならない。交換可能な先端の取り換え、液体の移送そして一方で使用済み先端の廃棄、並びに使い捨て反応容器の供給は多数の電気機械駆動装置を必要とする。全体の技術的方法は従って極めて多くの時間を必要とする。これは自動分析装置の速度及び処理量に直接の影響を与える。
【００１１】
本発明の目的は従って、上述の要求に関連して説明した欠点を解決すること、そしていくつかの処理段階の組み合わせにより、より簡単な技術的操作を可能にしそして使用する材料費の低減を達成すること、液体の採取、検査成分の貯蔵及び光学的測定の実施が同時に可能な新規な反応容器を開発することである。
この目的は本発明により液体採取用として反応容器を追加の装置と一緒に構成して、同時にこの装置を分析装置の内側の交換可能な先端と同じ方法で処理することが可能となり達成された。
【００１２】
反応容器は光学的測定が可能なように光透過性物質、例えばポリ（メチルメタクリレート）、ポリプロピレンなどでできていなければならない。さらに好ましくは、反応容器は５０〜５００μｌの全量を採取することを可能とする。
【００１３】
液体成分の採取に使用するのは反応容器の下側に取り付けられ、そして移送される液体量に求められる正確さに直径を有しそして尖った断面を有する伸びた管の形をした入り口導管である。液体を採取するとき液体が反応容器の内側に確実に残るようにするため、入り口導管の上部開口部がキュベットの形の反応容器部分の基底の上に位置している。これにより、減圧をかけて貯蔵容器から所定量を採取しそして装置中に完全に移すことが簡単なやり方で可能になる。同時に液体がいくらかでも残っている場合、ガス圧をかけて移送することが可能である。液体採取の達成される正確さは市販の交換可能な先端を使用して達成される正確さに匹敵し、１〜１０マイクロリットルの液量について数パーセントである。その上先端の外側は通常の洗浄場所で洗うことができる。
【００１４】
反応容器に関連するそして光学的測定を実施するために必要なすべての部分は同じように光学的透過を確実にする光透過性物質でできていなければならない。反応容器自体は形を円形、方形、多角形又は円錐形としてよく、これは製造上及び操作上の必要により決定される。インキュベーション段階においては常に熱伝達を最大にするため、壁はできるだけ平滑でなければならない。装置を光学的方法における使用に適応させるため、反応容器の壁は適当な光学的ビームの形状が得られるように平坦にするか又は適当に湾曲させることができる。
【００１５】
反応容器の必要条件に加えて、この液体採取用装置はその他の要件にも応ずるものでなければならない。すなわちピペット先端の形状及び直径の幾何学的要件の外に、材料は同時に液体の表面を認識するのに適しているべきである。これは電気伝導性を有するグラファイト含有プラスチック材料を使用することにより実現される。別法として多くの使い捨て医療用品に使用される鋼製針を使用することも同様に可能であろう。
【００１６】
反応容器の上部には装置を取り上げる開口部がある。これは装置を交換可能な先端と同じやり方で取り上げそして廃棄するのに便利であり、その他の追加の機械駆動装置を必要としない。その他の液体例えば緩衝液を、交換可能な先端部分に接続した希釈装置を経て添加することも可能である。
【００１７】
本発明の具体的な例を添付の図面を参照して以下に説明する。
図１は液体採取のための中心で一体化した装置を有する本発明の装置の側面図であり、そして
図２は液体採取のため側面に取り付けた装置を有する本発明の装置の側面図であり、これらは本明細書において説明する装置の好ましい具体例である。
【００１８】
添付の図面に示す装置は光透過性プラスチック２の、例えばポリ（メチルメタクリレート）射出成型によりできている。要素２の形状は本発明の記載により変化させることができる。同じく要素２は種々の材料で作ることができる。液体採取用装置４はこの要素の中心又は側面にピペットの先端又は細管の形状で取り付けられている。この部分の材料はさらに種々の材料、例えば導電性グラファイト含有プラスチック又は金属とすることができる。又は、一部分を適当な導電性材料で被覆してもよい。また入り口導管の取り付けられた装置を、種々の導電性又は非導電性プラスチック材料、複合材料、又はプラスチック及び金属の組み合わせから構成することができる。さらに本願発明の装置は、全部または一部を導電性材料で被覆することができる。
【００１９】
図１においてはピペット先端は、反応容器内部に存在するオーバーフロー管６の形の光透過性要素に延長しているが、図２においては後者は他の具体例の側面に取り付けられている。各々の場合採取装置４の上端には採取した液体３を配送する開口部７がある。先端５の形状、縁の厚さ、直径及び長さは、計量に必要な正確さに適合させてある。
二つの具体例には保持装置１があり、これが交換可能な先端と同じやりかたで装置の取り上げ、輸送そして配送を可能にする。連結された希釈装置を経て液体を添加する場合、液体流入及び流出の導管は適当に設計されたオーバーフロー管８により分離することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  液体採取のための中心で一体化した装置を有する本発明の装置の側面図である。
【図２】  液体採取のため側面に取り付けた装置を有する本発明の装置の側面図である。
【図１】
0004015730.tif 000002
【図２】
0004015730.tif 000003