(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペースメーカー装置２５であって、患者の心臓の室へのペーシングパルスを発生させ、供給するためのパルス発生手段２６、２８、上記心臓の室から信号を感知するための感知手段３０、及び上記パルス発生手段によるパルスの発生を制御するためのパルス制御手段３１、３２を有し、上記パルス制御手段が、補充収縮間隔をタイムアウトさせるためのエスケープ手段４０、４２、最小ペーシング間隔（ＭＰＩ）を中断させるためのＭＰＩ手段６０、後続の感知信号の評価によって第１の感知された信号が真の心臓の信号かノイズであったかどうかを判断するための判断手段４５、４７、４８、５４、及び上記エスケープ手段による補充収縮間隔のタイムアウト時にペーシングパルスを発生させて上記パルス発生手段を制御するための手段４２を有するペースメーカー装置において、上記ＭＰＩのタイムアウト後に感知された信号の発生時に上記判断手段がノイズを判断するときにペーシングパルスを発生させるように上記パルス発生手段をトリガするためのトリガー手段６２、及び上記ＭＰＩのタイムアウト前の感知信号の発生時に上記判断手段がノイズと判断するときに上記補充収縮間隔をタイムアウトし続けるように上記エスケープ手段を制御するためのノイズ応答手段６５を有するペースメーカー装置において、
上記判断手段が、上記第１の感知信号の感知時に、予め定められた持続期間としたノイズ間隔からのタイムアウトを開始させるためのノイズ間隔手段４５と、次に感知された信号が上記ノイズ間隔の範囲内で生じるかどうかを判断するのための手段４８を含むことを特徴とするペースメーカー装置。
【請求項２】
請求項１のペースメーカー装置において、上記第１の感知信号の発生で上記判断手段が上記第１の感知信号が真の心臓の信号であると判断するときに、上記補充収縮間隔をそのスタートの値にリセットするリセット手段５２、５４、５６、５８を有することを特徴とするペースメーカー装置。
【請求項３】
請求項１または２のペースメーカー装置において、上記エスケープ手段が、ペーシングパルスの供給後に、或いは心臓の信号の感知後に、上記補充収縮間隔をタイムアウトさせるための第１及び第２タイマー手段を含むことを特徴とするペースメーカー装置。
【請求項４】
請求項３のペースメーカー装置において、上記第１タイマー手段をそのスタートの値に第１の感知信号の発生でリセットする第１リセット手段５２、及び上記判断手段が上記第１の感知信号が真の心臓の信号であると判断するときに、上記第２タイマー手段を上記第１タイマー手段の値にリセットする第２のリセット手段５８を含むことを特徴とするペースメーカー装置。
【請求項５】
請求項４のペースメーカー装置において、上記判断手段が上記第１の感知信号がノイズであると判断するときに、上記第１タイマー手段を上記第２タイマー手段の値にリセットする第３のリセット手段６５を含むことを特徴とするペースメーカー装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、心臓ペースメーカーに関し、特に、断続的ノイズと真の感知心臓信号を識別するための自動的手段を伴う植え込み型の心臓ペースメーカーに関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
心臓ペースメーカーの耐用年数に渡り、外部で発生したノイズを感知することによってペースメーカーが干渉されないようにする必要が存在する。ディマンド型ペースメーカの出現と共に、ペースメーカーは、自然に生じている脈拍がある間はペーシングパルスの供給を抑止するために、自然の心搏を感知するための感知回路を含むようになった。しかし、本来的にそのような感知回路は、他の信号をも感知することができ、従っていかなる態様でも外部で発生したノイズを心搏として捉えないようにするペースメーカーの設計が必要になった。
【０００３】
真の心臓の信号からノイズを識別する問題について多くのアプローチが存在した。センスアンプのフィルタ特性を、よりノイズに類似した信号を濾過する一方で、心臓信号、即ちＱＲＳ群かＰ波の検知が最大となるようにするために適合させることができる。非常に大きい振幅のノイズ信号の存在下で内因性の心臓信号を感知する検知回路を有するペースメーカーを開示する米国特許第４，３７９，４５９号を参照されたい。別の長期使用のためのアプローチが米国特許第４，０４３，３４７号に開示されている。この先行例は、ノイズ検知におけるフリップ・フロップまたは他の論理回路をリセットするための標準的雑音抑圧技術を示す。この技術は、ペースメーカー不応間隔を延ばし、それによってノイズであり得る初期信号でペースメーカーが作用しないようにする。この技術では、連続的ノイズの検知が、センスアンプからのいかなる信号でも不応間隔をリセットしないようにし、ほぼ連続するノイズが固定的レートペーシングの結果として生じる。しかしながら、この装置は、たとえば不応間隔後に検出されるノイズがスパイクのような多くの変化のある不連続あるいは断続的なノイズに正確に反応することができない。
【０００４】
上記問題は、断続的ノイズの間の安全なペーシングのためのＣＥＮＥＬＥＣ標準を考慮すれば緊急に処理する必要がある。必要とされるものは、ノイズの連続的形態だけでなく断続的処理のためのより信頼できるノイズ検知装置であり、そしていつ感知信号を真の内因性の心臓信号として処理でき、そしていつノイズとして処理すべきかを判断することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
いつ感知信号が患者の心臓からの脱分極信号を本当に表示するか、そして感知信号が実際にはノイズであってペースメーカーの制御のために使用されることができないときはいつかを判断するための信頼できる手段を有するペースメーカー装置を供給することが本発明の目的である。ノイズと内因性の心臓信号のを区別する信頼できる手段は、２つの効果的なタイマーを有することによって実現できる。２つのタイマーの一つは、たとえば、スケジュールされた補充収縮間隔をタイムアウトさせるための第１のタイマーと、各々のペースメーカー周期の開始時に背景タイマーとして作用し、かつ同様に各ペースメーカー周期の真のスタートで補充収縮間隔をタイムアウトするためにリセットする第２のタイマーである。ただし第２のタイマーのリセットは異なる法則に従って行われる。第１のタイマーは、不応期後のいかなる第１の感知後でもそのスタート値にリセットされ、第１の感知は脱分極であるとみなされる。第２のタイマーは、第１の感知によってはリセットされないが、ペースメーカーが補助的感知信号を分析するのを待つ。第１の感知に続いてスケジュールされた補充収縮間隔のタイムアウトの前に生じる。もしこの後続の分析期間の間に第１の感知が真の脱分極であると測定されると、背景タイマーが主タイマーの値にリセットされ、新規なペースメーカー周期は、第１の感知と共に始動したとみなされる。しかしながら、もし一個以上の続く感知が第１の感知がノイズであったということを示すタイミングで生じるならば、主タイマーは背景タイマーの値に戻され、ペースメーカーは、第１の周期のスケジュールされた補充収縮間隔をタイムアウトさせ続ける。しかしながら、連続的抑制ノイズがパルス化に対して保護するために、ペーシングパルスは、もし第２の感知が最小のペーシング間隔後に生じるならば、第１の感知はノイズであったという判断で供給される。
【０００６】
好ましい実施態様では、初期感知がノイズか真の心臓の信号であったかどうかを判断するための論理は、ノイズ間隔か予め定められた持続期間の干渉遅延を開始させることに基づく。上記持続期間はたとえば１１０ミリ秒であり、もし別の信号がこの間隔のタイムアウト前に感知されるならば、初期感知はノイズと判断される。ノイズ間隔のタイムアウト前に後続の信号を受信する時点において、ペースメーカーは、周期のスタートからの持続期間が高レート限度に対応する予め定められた最小ペーシング間隔を超えるかどうかを判断する。もし最小ペーシング間隔がまだタイムアウトしていなければ、主タイマーは背景タイマーにリセットされる。しかしながら、もし最小ペーシング間隔がタイムアウトしていれば、その後にペーシングパルスが供給され、主タイマーと背景タイマーがともにそれらのスタート値にリセットされ、それによって新規なペースメーカー周期がスタートする。従って本発明のペースメーカーは、優れたノイズ検知と抑制と安全なペーシングの方法を供給する。
【０００７】
【発明の実施の形態】
図１に言及すると、本発明のペースメーカー装置の主要な構成要素の簡単なブロック図を示す。ペースメーカー２５は、リード２６とともに示される。リード２６は心臓にジェネレーター２８からのペーシングパルスを供給し、感知回路３０に心臓で感知された信号を供給する。図のように、ペースメーカーは、シングルチャンバーペースメーカー、たとえばＶＶＩかＡＡＩとして示されている。パルス制御回路３４は、感知回路３０から信号を受信し、ジェネレーター２８に制御信号を供給する。パルス制御回路３４は、状態がペーシングパルスをトリガするか、ペーシングパルスの供給なしで新規なペースメーカー周期をスタートすることを必要とするかを判断する論理回路３２を含む。そして、タイミング制御回路３１は、論理回路３２の出力で作動し、各ペーシングパルスのパラメーター、即ち、タイミング、パルス幅、パルスレベル等を制御するための適切な制御信号を発生させる。
【０００８】
図１で示されたペースメーカーの構成要素は公知技術であり、全てハードウェアとするかハードウェアとソフトウェアの結合を使用することによって実現できる。多くの現代のペースメーカーは、ペースメーカー論理とタイミング機能を実行するため、メモリを伴うマイクロプロセッサを含むが、本発明ではソフトウェア使用することが好ましい。また、多くの他の特徴、たとえば作動パラメーターの外部からのプログラム可能性、内部データの記憶と読み出し、自動的レート制御、等の機能も含む。
【０００９】
図２に言及する前に、本発明の主な要素を簡単に説明する。改良されたノイズ検知とそれに対する応答は、感知された信号（以下では単に「感知」ともいう。）への反応に基づき、感知が真の信号であるかノイズであるかの論理的決定によって実現される。従って、ペースメーカーは感知が脱分極であるときに新規な周期をスタートするタイミングをリセットすることによって、或いは現サイクルのタイミングを続けるか、或いはトリガされたペーシングを供給することによって反応する。ペースメーカーは、どちらの決定に対しても対処し、それは適当な反応を進行させる前に後続の事象（あるいは事象の不足）を分析することを待つ。この装置を実行するために特に必要な基本的構成単位は、
１．ペーシングの人為結果と誘発反応の感知を防ぐペーシング後のブランキング期間、
２．ペーシング及び感知後の不応期、
３．上限ペーシングレート限度に対応し、可能な最小ペーシング間隔（ＭＰＩ）を規定する不応間隔を超えて伸び、持続期間（不応間隔を超えるＭＰＩの持続期間はゼロであり得るもので、ＭＰＩ＝ＲＩであり、これはトリガされたモード（ＡＡＴ、ＶＶＴ）で特に意味があり、したがってその後、ノイズと通常のトリガされた感知のための許容最小間隔は等しくなる。）、
４．約１００〜１１０ミリ秒のノイズ間隔（ＮＩ）、すなわち干渉遅延、
５．補充収縮間隔をタイムアウトさせる主エスケープタイマー、
６．補充収縮間隔をタイムアウトさせる背景エスケープタイマー、
７．感知とペーシング事象のシーケンスに従って２つのタイマーをセット、リセットするための論理回路、
である。
【００１０】
ＶＶＩかＡＡＩペーシングのために本発明のペースメーカーの作用を統制するルールは次に述べる通りである。
ルール１：いかなるペーシングも主及び背景エスケープタイマーをリセットし、そしてブランキング期間、不応間隔及び、最小ペーシング間隔をスタートさせる。
ルール２：いかなる感知も、ブランキング期間の間は不可能である。
ルール３：いかなるノイズ間隔も能動でないとき、即ちタイムアウトしているとき、不応間隔外のいかなる感知も、主エスケープタイマーをリセットする。
ルール４：いかなるノイズ間隔も能動でないとき、いかなる感知もノイズ間隔をスタートさせる。
ルール５：再トリガーなしでノイズ間隔が休止するとき、感知は脱分極であった、即ち真の心臓の信号であったと判断される。この感知が不応間隔外のとき、過去のノイズ間隔の補正と共に、新規な不応間隔と補助的な最小ペーシング間隔が設定される。
ルール６：ノイズ間隔が（先行感知の為に）すでに能動であるとき、新規な感知がノイズ間隔を再トリガし、ノイズが検出されたことを示し（判断し）、いかなる新規な不応間隔も或いは最小ペーシング間隔も設定されない。
ルール７：ノイズ間隔のいかなる再トリガーでも先のペーシングか感知に対応する最小ペーシング間隔を破る（すなわち、ＭＰＩのタイムアウト前に出てくる）のでなければ、ペーシングが供給され、いかなるペーシングも供給されないとき、主エスケープタイマーは、背景エスケープタイマーと残りの時間の値を同等にセットされる。
ルール８：第１のノイズ間隔が非不応感知によって引き起こされ、再トリガなしで休止するとき、背景エスケープタイマーは、主エスケープタイマーに等しくされる。
ルール９：主エスケープタイマーがタイムアウトするときペーシングパルスを供給する。
ルール１０：背景エスケープタイマーがタイムアウトするとき、休止値（即ちゼロ）に止まり、リセットされない（ノイズ間隔の続くタイムアウト時に主タイマー値に等しくセットされるだけ、或いはペーシングパルスの供給時にその最大スタート値にリセットされる。）。
【００１１】
図２に言及すると、上記ルールの実行のためのフローチャートが示される。以下論ずるように、タイマーは、与えられた間隔に対応する値でスタートするとみなされ、休止によりゼロになる。従って、９００ミリ秒の補充収縮間隔のために、タイマーは周期の開始にあたって９００ミリ秒にセットあるいはリセットされ、それがタイムアウト期間を開始させ、ゼロに達すると終了する。タイマーがゼロへ向かうにつれて、「タイムアウト」が、ゼロになってタイムアウトする前にそのスタート値にリセットされ得る。
【００１２】
図２に言及すると、ブロック４０で、ペースメーカーは、感知信号があったか、または補充収縮間隔がタイムアウトしたかどうかの判断を待つ。この間に、一般的にはペースメーカー周期の開始期には、いかなる干渉遅延活動も存在しない。もし主エスケープタイマーがタイムアウトしたならば、ルーチンはブロック４２に行く。ペーシングパルスが供給され、ペースメーカーは新規なブランキング期間をスタートさせ、不応期をスタートさせ、最小ペーシング間隔をスタートさせ、主エスケープタイマーをスタートさせ、そして背景エスケープタイマーをスタートさせる。それからブロック４３でペースメーカーは、ブランキングの終了を待ち、その後ブロック４０に戻る。
【００１３】
もしブロック４０でエスケープタイマーのタイムアウト前に感知があれば、ルーチンはブロック４５に行って、そして干渉遅延（一般的には１１０ミリ秒）をスタートさせる。それからブロック４７で第１の感知が不応間隔外であったかどうかを判断する。ＮＯであれば、それは第１の感知が不応間隔の間にあったということを意味し、ルーチンは、ブロック４８に分岐し、ペースメーカーがノイズが続いているかどうか、あるいは単一の不応感知であったかどうか判断するのを待ち、第１の干渉遅延が能動にセットされる。もし干渉遅延タイムアウトするならば、ルーチンはブロック４０に戻る。もし別の信号が干渉遅延内で感知されれば、ルーチンは、別の干渉遅延がスタートするブロック５０に行く。
【００１４】
ブロック４７に戻ると、もし感知が不応期外であれば、ルーチンはブロック４２に行き、主エスケープタイマーをスタートさせるかリセットする。この時点では感知が真の心臓の感知であったとペースメーカーは推定しており、これはノイズであったとその後に判断するまで保持される。ブロック５４で、ペースメーカーは、ノイズか真の感知であったかどうかの判断を待ち、第１の干渉遅延を能動にする。もしノイズ感知であれば、ルーチンは、ブロック５０に分岐する。しかしながら、もしブロック５４で待機が干渉遅延のタイムアウトで終わると、ルーチンはブロック５６に行って、そして補正された不応期をスタートさせ、最小ペーシング間隔を補正する。それから、ブロック５８で背景エスケープタイマーの値が主エスケープタイマーの値に等しくされる。そしてルーチンは、ブロックに４０を戻る。
【００１５】
ブロック５０に戻ると、第２の干渉遅延がノイズ感知によりセットされ、それからルーチンはブロック６０に行き、ノイズ感知がＭＰＩ外側であるかどうかを判断する。ＹＥＳであれば、ブロック６２で、ペースメーカーは安全ペーシングパルスを生じさせる。また、新規なブランキング期間、不応期及び最小のペーシング間隔をスタートさせる。そして、主エスケープタイマーと背景エスケープタイマーをそれらのスタート値からスタートさせる。それからペースメーカーは、ブロック６３でブランキングの終了を待ってからブロック６８に行く。もしブロック６８で、干渉遅延範囲内の別のノイズ感知が存在すれば、ルーチンはブロック５０に分岐して戻る。しかしながら、もし干渉遅延がタイムアウトすれば、ルーチンは全てブロック４０に分岐する。ブロック６０に戻ると、もし感知が最小ペーシング間隔外でなかったならば、ペースメーカーは、ブロック６５で背景エスケープタイマーの値に主エスケープタイマーの値をセットする。それからルーチンはブロック６８に行き、上述のようにノイズが終わるか続くかどうかの判断を待つ。
【００１６】
図３Ａ、Ｂ、Ｃに言及する。図３Ａは、主エスケープタイマーの値の第１の波形を示す。図３Ｂは、背景エスケープタイマーの第２の波形を示す。図３Ｃは、マーカー記録帯記号で表されたタイミング図を示す。タイミング図中の２つ波形は、図３Ｃで示した感知された事象に対応する。図３Ｃで示すように、ペーシングパルスの後の線形のマーカー記録帯の暗い部分が、いかなる信号も感知されなかったブランキング期間を示す。ハッチング部分は、不応間隔（ＲＩ）を示す。第３部分は、補助的間隔を示し、その時間の終了が、最小ペーシング間隔（ＭＰＩ）の終了を示す。干渉遅延またはノイズ間隔は、「ノイズ」と示した線形のタイミング部分に従って終わり、それは一般的にはおよそ１１０ミリ秒程度である。しかしながらノイズ間隔は、より短くするか、より長くセットすることができる。図３Ｃのスタートに示すように、ペーシングパルスがされ、それとともに同時に主エスケープタイマーと背景エスケープタイマーはそれらの最大値にリセットされる。２つのタイマーは、カウントダウンを始め、値がゼロとなるベースラインの方へ直線的に下向きに傾いてゆく。第１の周期で、ブランキング期間、不応間隔及び最小ペーシング間隔はすべてタイムアウトし、その少し後に同様に主なエスケープタイマーがタイムアウトする。この時点で、別のペーシングパルスが供給され、そして同じシーケンスが再スタートする。しかしながら、次の周期で、主エスケープタイマーの値がゼロに達する前に、センスアンプは、感知として検出された信号を受信する。これが脱分極である、たとえばＱＲＳ群かＰ波とペースメーカーは推定する。そして、それは主エスケープタイマーをリセットする。しかしながら、背景エスケープタイマーはリセットされない。ノイズ間隔が開始され、これが別の感知の検知なしでタイムアウトする時に、ルール５に従って背景エスケープタイマーは、主エスケープタイマーと同じレベルにリセットされる。不応間隔がタイムアウトしＭＰＩのタイムアウトに引き続いて起こるノイズ遅延が補正され、ＭＰＩは、ペーシングパルスが最後の感知の時点に供給されるのと、同時に終了するように計画される。主エスケープタイマーのタイムアウト前に示された次の事象は、別の感知であり、それは主エスケープタイマーをリセットし、そして新規なノイズ間隔をスタートさせる。背景タイマーは、ゼロに達するまでカウントダウンし続け、そしてノイズ間隔の終了までそのレベルに止まり、その間は他のいかなる感知も生じない。この時に、先行する感知が本当に脱分極であったとペースメーカー論理回路は結論し、それによって背景エスケープタイマーは、主エスケープタイマーのためのレベルと同じレベルにセットされる。ＭＰＩに引き続いて、新規な補正されたＲＩが発生する。
【００１７】
図４Ａ、Ｂ、Ｃに言及すると、図３Ａ、Ｂ、Ｃと同じフォーマットの波形とタイミング図であって、センスアンプが早期収縮感知あるいは各周期での感知状況に対する本へのこの発明のペースメーカーの応答を示している。第１の周期で感知は不応間隔の間に生じ、どちらのタイマーでもいかなる調整も行われない。ノイズ遅延はタイムアウトし、主エスケープタイマーがゼロにカウントダウンされるまで、他のいかなる信号もその間に感知されない。この時点で、ルール９に従って、別のペーシングパルスが供給され、ペースメーカーは、再びブランキング期間、不応間隔及びＭＰＩをスケジュールする。第２の周期の間に、感知がＲＩの後半部分側で生じ、再び、ノイズ間隔が介在事象なしでタイムアウトする。第３周期は、ペーシングパルスの供給によって再開されるが、この周期では、第１の感知が不応間隔後に生じ、主タイマーはリセットされる（ルール３、４）。ノイズ遅延がタイムアウトするとき、ＭＰＩの終了後に、ペースメーカー論理回路は、真の脱分極として先行感知を処理し、主タイマーのそのときの現在値に背景タイマーをリセットする（ルール８）。次の感知は、続く不応間隔の間に生じ、結果として生じるノイズ遅延は、いかなる介在事象もなくタイムアウトする。しかしながら、後続の感知は、不応間隔後でＭＰＩ終了の前に生じ、主エスケープタイマーはリセットされ、背景エスケープタイマーはリセットされない。後続のノイズ遅延の終わりに、もはや介在している感知はなく、背景タイマーは、主タイマーのそのときの現在値にリセットされる。
【００１８】
図５Ａ、Ｂ、Ｃに言及すると、まず、パルス化したノイズ、即ちノイズ信号対を伴う周期と、ほぼ完全に連続するノイズを伴う一連の周期という２つの周期が示される。第１の周期を参照すると、最初の２つの信号は、不応間隔の間に生じ、第１のものはノイズ間隔を開始させ、いかなる新規な不応期も或いは補助的ＭＰＩ間隔の設定もなしで第２のものはノイズ遅延を再トリガしている（ルール６）。主タイマーのタイムアウト後、感知対の同一性が検出されるが、これらは第２の感知が不応間隔の終了後に生じることだけが異なっている。しかしながら、第２の感知がＭＰＩの終了前に生じるので、いかなるパルスも供給されず、両方のタイマーは、主補充収縮間隔のタイムアウトで再びリセットされる。残りの周期で８個は、かなり短い持続期間で８個の感知が再び生じていることが示される。第１の感知はＲＩの後でＭＰＩの終了前に生じ、初めに脱分極であるとみなされる。結果として主エスケープタイマーはリセットされる。それから、ノイズ遅延のタイムアウト前に次の信号が生じるとき、第１の感知がノイズであったことをペースメーカーは判断する。第２の感知がＭＰＩの終了に引き続いて起こっているので、ペーシングパルスが供給され、両方のタイマーは、最大値にリセットされる。第３の感知は、後続の不応間隔の間に生じ、唯一の反応は、ノイズ遅延の誘導である。第４の感知は、同様に不応間隔の間に生じ、第５の感知と同様に再度ノイズ遅延を開始させる。第６の感知は、ＲＩの終了後でＭＰＩのタイムアウト前に生じ、いかなるペーシングパルスも供給されないので、再び唯一の反応は、ノイズ遅延のリセットである。同様に、第７感知は、干渉遅延がまだ能動である間にＭＰＩのタイムアウト前に生じる。最後のノイズ遅延がまだ能動である間に第８の感知が生じ、それがＭＰＩの終了後であるので、ペーシングパルスが供給され、両タイマーともリセットされ、新規なブランキング期間ＲＩとＭＰＩがスケジュールされる。従って、連続的なノイズの影響は、効果的な抑止モードにペースメーカーを置き、感知の正確なタイミングに従って、ペースメーカー補充収縮間隔に対応するレートよりあまり大きくないレートでペーシングパルスを供給することである。トリガされたレートは、理論的にはエスケープレートとＭＰＩレートの間である。大いにノイズが存在するとき、それはＭＰＩレートに近づく。
【００１９】
図６Ａ、Ｂ、Ｃに言及すると、ノイズ状況のいくつかの異なるタイプに対するペースメーカー応答が示されている。第１の周期は、ペーシングパルスの供給によって開始され、何もＭＰＩ後に第１の感知まで生じない。第１の感知は、背景タイマーのリセットではなく主タイマーのリセットを引き起こす。その後第２の感知がすぐに生じ、ペースメーカーにあたかもノイズであったように第１の感知を処理させ、ペーシングパルスが供給され、両方のタイマーはリセットされる。その後、３つの感知のバーストが、全て不応間隔の範囲内で生じ、いかなるペースメーカー応答も存在しない。次の感知は、主タイマーのタイムアウト前でＭＰＩ後に生じ、脱分極として処理される（ルール５）。ノイズ遅延が開始され、ノイズ遅延が終わる前に背景タイマーはゼロまで降下する。ノイズ遅延の終わりに、背景タイマーは主タイマーのレベルにセットされる（ルール８）。ＲＩのタイムアウトの後に、５つの感知バーストが存在するように示されている。第１の感知は脱分極であるとみなされ、主タイマーだけをリセットし、ノイズ遅延を開始させる。ノイズ遅延が能動でＭＰＩの終了前の間に、第２の感知が素早く出てくる。従ってノイズと判断し、主タイマーは背景タイマーの値にリセットされる（ルール７）。後に続く３つの感知のが、各々ノイズ遅延をリセットするが、各々がＭＰＩのタイムアウト前に生じているので、いかなるパルスも供給されない。これらの最後の３つの感知の各々のためには、主なタイマーにはいかなる変化も存在しない。すでに背景タイマーの値にリセットされているためである。第５の感知後、それ以上のいかなる感知もなしでノイズ間隔はタイムアウトし、次の感知の発生で、主タイマーはリセットされ、別のノイズ遅延が開始される。ノイズ遅延が終わる前に、背景タイマーはゼロに近付く。次の感知が生じるとき、それは外部のＭＰＩであり、トリガーペーシングを引き起こし、両方のタイマーをスタート値にリセットする。このペーシングは、正常の補充収縮間隔の終了を過ぎて１つの干渉遅延最大限に延ばす。
図７Ａ、Ｂ、Ｃは、頻脈の感知への本発明のペースメーカーの応答を示す。この状況で、本発明のペースメーカーは、ペースメーカーによるいかなるペーシング応答も阻止する。
【００２０】
図８Ａ、Ｂ、Ｃは、非常に近接している対か２重の感知信号が存在する状況の３つの周期を示す。各状況で、第１の感知は、主タイマーをリセットし、第２の感知は、パルス供給とタイマーリセットの各々の結果として生じる。
本発明は図示の実施形態に限定されず、感知が脱分極として処理されるべきものであるかノイズであるかどうかを判断するために他の基準を使用できる。例えば、別の感知がノイズ間隔の間にあるかどうかだけでなく、不応間隔の間に感知が存在したかどうかをペースメーカーが判断するようにしてもよい。より高性能のペースメーカーのために、生理学的履歴情報に対するレート応答、たとえば米国特許第５，２４７，９３０号で開示される生理的レートを含むようにし、ＲＩとＭＰＩのような間隔がセンサー生理的レートの関数として可変するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のペースメーカー装置の主要な構成要素を示すブロック図である。
【図２】ペースメーカーを制御し、感知信号が真の内因性の心臓信号であるか、ノイズであるかを判断するための論理の主たる要素を示すフローチャートである。
【図３】主エスケープタイマーの時間に関する値（Ａ）、背景エスケープタイマーの時間に関する値（Ｂ）、及びペースメーカーによる異なる間隔の感知とペーシング事象とタイムアウトを示すマーカー記録帯（Ｃ）を示す図である。
【図４】異なるシーケンスの事象、即ちペースメーカー周期の間に異なるそれぞれの時間で生じている分離した感知信号のための図３と同種の内容を示す図である。
【図５】異なるシーケンスの事象、たとえば、パルス化したノイズの２つの周期と連続する３つのノイズ周期のための図３と同種の内容を示す図である。
【図６】異なるシーケンスの事象、たとえばノイズのバーストだけでなく、ペースメーカー論理が元のエスケープ間隔のタイムアウトのわずか後にペーシングパルスを供給することについての実例のための図３と同種の内容を示す図である。
【図７】異なるシーケンスの事象、たとえば頻脈を構成する事象のための図３と同種の内容を示す図である。
【図８】異なるシーケンスの事象、たとえば事象が、周期的に生じている感知された対を構成し、ペースメーカーをトリガされたモードで効果的に作動させる例のための図３と同種の内容を示す図である。
【符号の説明】
２５  ペースメーカー
２６  リード
２８  パルス発生器
３０  感知回路
３１  タイミング制御回路
３２  論理回路
３４  パルス制御回路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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