(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
全血液が採取された採血管を保持する採血管セット部を有する検体ラックであって、
前記全血液を濾過して試料液としての濾過液を得るフィルタ、および前記濾過液を受ける濾過液受槽を有する血液濾過ユニットを、該ユニットの前記血液の入口が前記採血管内に挿入されるように保持する保持部を備えたことを特徴とする検体ラック。
【請求項２】
前記血液濾過ユニットがホルダを有し、前記保持部は、前記血液濾過ユニットの前記ホルダを保持することを特徴とする請求項１記載の検体ラック。
【請求項３】
前記採血管のサイズに応じて、前記血液の入口が前記採血管内に挿入されるように、前記採血管の位置決めを行う位置決め部材が前記採血管セット部に取り外し自在に設けられてなることを特徴とする請求項１または２記載の検体ラック。
【請求項４】
複数の貫通孔を有し、該貫通孔が閉じられる位置に応じて前記採血管セット部に保持された採血管の種類を示す表示部を備えたことを特徴とする請求項１から３のいずれか１項記載の検体ラック。
【請求項５】
前記貫通孔の位置および／または前記貫通孔が閉じられた位置に応じて前記採血管の種類を検出する検出手段をさらに備えたことを特徴とする請求項４記載の検体ラック。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、全血から血漿、血清などの濾過液を調製する際に、全血が採取された採血管を保持する検体ラックに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血液中の構成成分、例えば代謝産物、蛋白質、脂質、電解質、酵素、抗原、抗体などの種類や濃度の測定は通常全血を遠心分離して得られる血漿または血清を検体として行われている。ところが、遠心分離は手間と時間がかかる。とくに少数の検体を急いで処理したいときや、現場検査などには、電気を動力とし遠心分離器を必要とする遠心法は不向きである。そこで、濾過により全血から血漿を分離する方法が検討されている。
【０００３】
この濾過方法には、ガラス繊維濾紙と酢酸セルロースなどの各種の微多孔性膜を組み合わせてカラムに充填し、カラムの一方から全血を注入し、加圧や減圧を行って他方から血漿を得るいくつかの方法が提案されている（特公昭４４−１４６７３号公報、特開平２−２０８５６５号公報、特開平４−２０８８５６号公報、特公平５−５２４６３号公報など）。
【０００４】
しかしながら、全血から濾過により自動分析などによる測定に必要な量の血漿または血清を得る方法に関しては血糖など一部の項目を除いては未だ試行の段階にあり広く実用化されるに至っていない。
【０００５】
そこで、本出願人により、微量な血液であっても血漿や血清を効率よく分離することができる血液濾過装置として、濾材としてのフィルタにガラス繊維濾紙と微多孔性膜を組み合わせるとともに、濾材の血漿出口側にシール部材を設けて濾過材料の開口面積を狭くした血液濾過装置が開発されている（特願平８−７６９２号）。また、その吸引側に血漿受槽を設けたものも開発されている（特願平８−９１６２１号）。
【０００６】
このような血液濾過装置により全血液を濾過するには、全血液が採取された採血管を検体ラックにセットし、さらにこの検体ラックに血液濾過装置をセットすることにより、採血管内の血液を濾過して血漿や血清を得るようにしている。また、このような血液濾過装置および検体ラックを生化学分析装置にセットして、自動的に血漿や血清の濾過を行うことも可能である。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、採血管はそのメーカーに応じて種々のサイズのものがあるため、採血管と血液濾過装置との位置合わせが難しく、血液濾過装置の血液入口が採血管内に確実に挿入されず、その結果、適切に濾過を行うことができなくなるおそれがある。また、採血管のサイズに応じて濾過した血漿や血清の検査項目が異なるため、上述した生化学分析装置においては分析を自動的に行うことから、あらかじめ採血管のサイズを分析前に知っておく必要がある。
【０００８】
本発明は上記事情に鑑み、採血管のサイズが異なっても濾過を適切に行うことができる検体ラックを提供することを目的とするものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明による検体ラックは、全血液が採取された採血管を保持する採血管セット部を有する検体ラックであって、
前記全血液を濾過して試料液としての濾過液を得るフィルタ、該フィルタを保持するとともに血液入口と前記濾過液出口とを有するホルダ、および前記濾過液出口側に設けられ、前記濾過液を受ける濾過液受槽を有する血液濾過ユニットを、前記血液入口が前記採血管内に挿入されるように保持する保持部を備えたことを特徴とするものである。
【００１０】
なお、本発明による検体ラックにおいては、前記保持部が、前記血液濾過ユニットの前記ホルダを保持するものであることが好ましい。
【００１１】
また、本発明による検体ラックにおいては、前記採血管のサイズに応じて、前記血液入口が前記採血管内に挿入されるように、前記採血管の位置決めを行う位置決め部材を前記採血管セット部に取り外し自在に設けることが好ましい。
【００１２】
さらに、検体ラックに複数の貫通孔を設け、該貫通孔が閉じられる位置に応じて前記採血管セット部に保持された採血管の種類を示す表示部を備えることが好ましい。
【００１３】
さらにこの場合、前記貫通孔の位置および／または前記貫通孔が閉じられた位置に応じて前記採血管の種類を検出する検出手段をさらに備えることが好ましい。
【００１４】
【発明の効果】
本発明による検体ラックは、血液濾過ユニットを採血管サイズに関係なく血液入口が採血管内に挿入されるように保持する保持部を設けたため、この保持部に血液濾過ユニットを保持することにより、その血液入口は採血管内に挿入されることとなる。この場合、採血管のサイズが採血管セット部のサイズと多少異なり、採血管が採血管セット部内において多少傾いていても、ホルダの血液入口が採血管内に挿入されるように位置決めがなされていれば、全血液の濾過を行うことができるものである。したがって、採血管のサイズが異なっても、良好に全血液の濾過を行うことができる。
【００１５】
また、採血管のサイズに応じて位置決めを行う位置決め部材を採血管セット部に取り外し自在に設けることにより、採血管のサイズが異なる場合であっても、ホルダの血液入口が採血管内に挿入されるように確実に採血管の位置決めを行うことができ、これにより全血液の濾過を一層良好に行うことができる。
【００１６】
さらに、検体ラックに複数の貫通孔を設け、この複数の貫通孔が閉じられる位置に応じて採血管の種類を示す表示部を設けることにより、採血管セット部内を確認することなく採血管の種類を容易に認識することができる。
【００１７】
この場合、貫通孔の位置および／または貫通孔が閉じられた位置に応じて採血管の種類を検出する検出手段を設けることにより、とくに本発明の検体ラックを生化学分析装置に設けた場合に、生化学分析装置に採血管の種類を分析前に知らせることができ、これにより生化学分析装置においては、採血管の種類に応じた検査項目をあらかじめセットして分析をより効率よく行うことができる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下図面を参照して本発明の実施形態について説明する。
【００１９】
図１および図２は血液濾過装置の構成を示す図である。図１および図２に示すように、血液濾過装置は、後述する検体ラック16に収容される採血管７の開口部に取付けられる血液濾過ユニット９と、血液濾過ユニット９に接続して血液から血漿を分離するための負圧を作用させる吸引部２とからなる。血液濾過ユニット９を構成するホルダ１はプラスチック製のホルダ本体1Aおよび蓋体1Bからなる。ホルダ本体1Aは円筒形状をなしており、採血管内部に挿入される挿入部1aと、ガラス繊維からなるフィルタ３が挿入されるフィルタ保持部1bと、蓋体1Bと超音波溶接などにより接合されるフランジ部1cとからなる。なお、挿入部1aの中心軸（長軸）はホルダ本体1Aの中心軸（長軸）と一致するよう構成されている。蓋体1Bは、ホルダ本体1Aと接合されるフランジ部1dと、フィルタ３により濾過された血漿を保持するためのカップ1eと、カップ1eにフィルタ３からの血漿を供給するノズル状供給口1fとからなる。
【００２０】
吸引部２は、基台31に回転自在に支持される軸部材４に取付けられたアーム2aを備える。アーム2aの先端下方側には、ホルダ１の蓋体1Bと当接する吸盤部2bが設けられ、この吸盤部2bは不図示のポンプと接続される負圧供給部2cと接続されている。また、負圧供給部2cにはポンプからの負圧を解放するための解放弁が設けられている。さらに吸盤部2b内には、カップ1eに供給される血漿の液面を検出して血漿がカップ1eから溢れることを防止するための液面検出センサ2dが設けられている。軸部材４の外周部分には不図示のタイミングベルトが巻き掛けられ、このタイミングベルトが不図示の駆動モータの正逆回転駆動によって回転し、軸部材４の往復回転駆動を行うように構成されている。
【００２１】
また、図２に示すように、軸部材４は、基台31に設置された支持部材63に対して回転自在に取付けられている。支持部材63と基台31との間には、上下方向に送りネジ64が回転自在に支承されている。送りネジ64の下端部はプーリー65が固着されており、駆動モータ66の駆動プーリー67との間にタイミングベルト68が巻き掛けられている。さらに、送りネジ64は軸部材４に取付けられた固定部材69を貫通し、その貫通部分には送りネジ64に螺合するナット部材69a が設けられ、送りネジ64の回転に応じて軸部材４が昇降作動するように構成されている。
【００２２】
液面検出センサ2dは、カップ1eに供給される血漿の液面に赤外線などの光を照射し、その反射光を光学的に検出する反射型の光センサであり、血漿液面がカップ1eの高さと略同一となったときに最大信号値を出力するように設定される。そして、血液の濾過中に液面検出センサ2dから最大信号値が出力されたときに負圧供給部2cの解放弁を解放して血液の吸引を停止する。
【００２３】
図３は本発明の実施形態による検体ラックの構成を示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）のＩ−Ｉ線断面図でありホルダ１をセットした状態を示す図である。図３に示すように、検体ラック16は、希釈液用チップ保持部16a 、希釈カップ16b 、採血管保持部16c および検体用チップ保持部16d とが形成されており、希釈液用チップ保持部16a および検体用チップ保持部16d には、それぞれ不図示の希釈液用チップおよび検体用チップが保持される。なお、検体ラック16は全体として消耗品であり、検体ラック16の全体が例えば生化学分析装置に対して交換可能とされているものである。
【００２４】
採血管保持部16c は図３（ｂ）に示すように、上部側が下部側よりも径が大きくなるように形成されており、下部側に採血管７が収容されるものである。また、上部側の径は血液濾過装置のホルダ本体1Aの径と適合するとともにホルダ１のフランジ部1cよりも小さい形状となっている。これにより、ホルダ本体1Aの挿入部1aはその中心軸が採血管保持部16c の中心軸と一致した状態で検体ラック16に保持される。したがって、採血管７のサイズが採血管保持部16c のサイズよりも多少小さく、採血管保持部16c 内において多少傾いていても、ホルダ本体1Aの挿入部1aは採血管７内の略中心に確実に挿入されることとなる。
【００２５】
また、採血管７のサイズが採血管保持部16c よりも小さい場合に、図４に示すように、採血管保持部16c にフランジ付きブッシュ状のアダプタ20を挿入してもよい。このアダプタ20は外径が採血管保持部16c の下部側の径と適合し、内径が採血管７の外径と適合するよう構成されており、かつ採血管保持部16c に取り外し自在に設けられる。このようなアダプタ20を採血管保持部16c に挿入することにより、採血管７の径が小さい場合であっても、採血管７は採血管保持部16c 内においてぐらつかないように確実に保持されることとなる。したがって、ホルダ本体1Aの挿入部1aも採血管７内に確実に挿入されることとなる。なお、アダプタ20の内径は採血管７の外径に応じて種々変更可能である。
【００２６】
さらに、採血管７の高さが採血管保持部16c の高さよりも小さい場合、図５に示すように、採血管保持部16c 内に円柱状のアダプタ21を挿入してもよい。このアダプタ21は外径が採血管保持部16c の下部側の径と適合し、高さが採血管７内にホルダ本体1Aの挿入部1aが挿入されるように採血管保持部16c を底上げするものとなっており、かつ採血管保持部16c に取り外し自在に設けられる。このようなアダプタ21を採血管保持部16c に挿入することにより、採血管７の高さが小さい場合であっても、採血管７は採血管保持部16c 内においてホルダ本体1Aの挿入部1aが挿入可能な高さに保持されることとなる。したがって、ホルダ本体1Aの挿入部1aも採血管７内に確実に挿入されることとなる。なお、アダプタ21の高さは採血管７の高さに応じて種々変更可能である。
【００２７】
なお、採血管７の径が小さくかつ高さも小さい場合には、上述したアダプタ20，21の双方を用いるようにしてもよい。
【００２８】
また、検体ラック16の背面には、図６に示すように４つの貫通孔23a 〜23d が形成されており、この貫通孔23a 〜23d にはピン（図６においては２つ）24a ，24b が挿入可能とされている。そして、このピン24a ，24b が挿入される位置に応じて、採血管保持部16c に保持されている採血管７のサイズを示すものである。本実施形態の場合貫通孔は４つ形成されているため、16種類の採血管７のサイズを示すことができる。そして、このピン24a ，24b の位置を例えば光学的な検出手段により検出することにより、検体ラック16に保持されている採血管７のサイズを信号として出力することができる。これにより、本実施形態による検体ラック16が用いられる生化学分析装置において、この信号を検出して採血管７のサイズに応じた検査項目を自動的に設定することができ、分析をより効率よく行うことができる。なお、この信号は希釈倍率の設定、再検査時などの検体ラック16の有無の確認などにも使用可能である。
【００２９】
なお、ピンの位置の検出は光学的な検出手段に限定されるものではなく、機械的な手段であっても、電気的な手段であってもよい。
【００３０】
次いで、本実施形態の動作について説明する。
【００３１】
まず、検体ラック16の採血管保持部16c に採血管７を保持する。この際、採血管７のサイズに応じて上述したアダプタ20，21を用いて、採血管７を採血管保持部16c に確実に保持する。また、保持された採血管７のサイズを示すピンを貫通孔23a 〜23d の所定位置に挿入する。これにより、本実施形態の検体ラック16が生化学分析装置に用いられている場合に、採血管７のサイズを容易に認識することができ、これにより採血管７のサイズに応じた検査項目を自動的に設定することができる。
【００３２】
次いで、検体ラック16の採血管保持部16c にホルダ１を取付ける。この際、ホルダ本体1Aの径と採血管保持部16c の上部側の径とが適合しているため、ホルダ１を検体ラック16に取付けるのみでホルダ１の位置決めがなされ、挿入部1aが採血管７内に挿入されることとなる。そして、初期位置よりアーム2aを回転してアーム2aの吸盤部2bをホルダ１と対向させ、さらにアーム2aを下降してホルダ１の蓋体1Bとアーム2aの吸盤部2bとを互いに当接させる。そして、不図示のポンプを駆動して、蓋体1Bと吸盤部2bとの間に形成された空間に負圧を作用させる。これにより、採血管７内の全血が挿入部1aから吸い上げられフィルタ３により濾過されてノズル状供給口1fを介してカップ1eに血漿が供給される。
【００３３】
そして、カップ1eに血漿が供給され、血漿液面がカップ1eの高さと略同一となったときに液面検出センサ2dから最大信号値が出力される。これにより負圧供給部2cの解放弁が解放されて全血の濾過を停止するとともに、ポンプを停止する。その後、アーム2aを上昇して初期位置に回転移動して濾過を終了する。なお、この際、濾過が終了したことをランプ、モニタ表示あるいは音声などによりオペレータに知らせるようにしてもよい。
【００３４】
このように、本実施形態においては、採血管保持部16c の上部側の径を血液濾過装置のホルダ本体1Aの径と適合するものとしたため、採血管保持部16c にホルダ本体1Aを保持することにより、その挿入部1aは採血管７内の略中心に挿入されることとなる。この場合、採血管７のサイズが採血管保持部16c 下部側のサイズと多少異なり、採血管７が多少傾いていても、挿入部1aが採血管７内の略中心に挿入されるように位置決めがなされていれば、全血液の濾過を行うことができるものである。したがって、採血管７のサイズが異なっても、全血液の濾過を良好に行うことができる。
【００３５】
なお、本実施形態においては、採血管保持部16c にホルダ本体1Aを保持するようにしているが、挿入部1aを保持するようにしてもよく、ホルダ１を保持することができれば種々の形態を採用することが可能である。
【００３６】
また、採血管７のサイズに応じてアダプタ20，21を設けることにより、採血管７のサイズが異なる場合であっても、ホルダ１の挿入部1aが採血管７内に挿入されるように確実に位置決めを行うことができ、これにより全血液の濾過を一層良好に行うことができる。
【００３７】
さらに、貫通孔23a 〜23d に挿入されるピン24a ，24b の位置に応じて採血管７のサイズを示すことにより、検体ラック16に保持された採血管７の種類を容易に認識することができる。この場合、貫通孔23a 〜23d に挿入されるピン24a ，24b の位置に応じて採血管７の種類を検出する検出手段を設けることにより、とくに本発明の検体ラックを生化学分析装置に設けた場合に、生化学分析装置に採血管の種類を分析前に知らせることができ、これにより生化学分析装置においては、採血管７の種類に応じた検査項目をあらかじめセットして分析をより効率よく行うことができる。
【００３８】
なお、本実施形態においては、挿入部1aを採血管７内の略中心に挿入するようにしているが、これに限定されるものではなく、挿入部1aが採血管７に挿入されていれば血液の濾過を行うことができるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】血液濾過装置の構成を示す図
【図２】血液濾過装置の構成を示す図
【図３】本発明の実施形態による検体ラックの構成を示す図
【図４】採血管保持部にアダプタを取付けた状態を示す図
【図５】採血管保持部にアダプタを取付けた状態を示す図
【図６】検体ラックの背面図
【符号の説明】
１    ホルダ
２    吸引部
３    フィルタ
４    軸部材
７    採血管
９    血液濾過ユニット
16    検体ラック
16c   採血管保持部
20,21    アダプタ
23a 〜23b     貫通孔
24a ，24b     ピン
【図１】
0003891676.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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