(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
調整した骨の空孔部の中に挿入するための位置合わせ可能な外科矯正用プロテーゼシステムにおいて、
（ａ）基端部、先端部、長手軸および当該長手軸に沿って延在するスロットを有するステムを備えるプロテーゼ部品と、
（ｂ）位置合わせガイドとを備え、当該位置合わせガイドが、
前記調整した骨の空孔部の少なくとも一部分に相応する外側形状の表面部分を有する位置合わせハンドルと、
当該位置合わせハンドルの内側部分に配置されて前記プロテーゼ部品のスロットと係合するように鍵付きに構成されているガイドブレードとを備えており、前記外側形状の該表面部分が調整した骨の空孔部に支持されている時に、前記ガイドブレードが前記ステムの摺動挿入を可能にしながら当該ステムの回転方向の位置合わせを固定するのに有効な平面内に配置されるように、当該外側形状の表面部分が配置されることを特徴とするプロテーゼシステム。
【請求項２】
（ａ）長手軸と当該長手軸に沿って延在するスロットと外側表面部を備えるプロテーゼステムを備え、当該外側表面部が骨に進入してこれを把持するためのほぼ長手方向に外側表面部に沿って延在する少なくとも１個のステム表面形状部を有しており、さらに、
（ｂ）位置合わせガイドを備え、当該位置合わせガイドが、
基端部および先端部を有するハンドルと、
当該ハンドルの先端部に配置した位置合わせブレードを備えており、当該位置合わせブレードが、ハンドルと平行にかつスロット軸と交叉して延出して内側のスロット面と係合するガイド面としてスロットに着脱自在に係合して、ステムの骨の中への挿入時に、プロテーゼステムに回転方向の安定性を与え、
前記位置合わせガイドが調整した骨の表面との接触により方向付けられてプロテーゼ挿入時にスロットを案内して最終の挿入状態に適合させることを特徴とするプロテーゼステムシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は骨の中におけるプロテーゼステムの適正な位置合わせまたは方向付けを確実に行なうための位置合わせガイドに関する。
【０００２】
【従来の技術】
骨の空孔部の中に移植部品を係留するためにステムがプロテーゼ接合移植部品において使用されている。このステムを受容する骨は一般にこの骨にドリルで穴をあけて移植部品のステムを受容する大きさおよび外形の開口部を形成することによって調整される。ステムはこの調整された骨の空孔部の中に挿入されて、ステムに取付または連結される接合支持面が当該空孔部から延出する。多くのステムは段付き、すなわち、当該ステムにおいて先端側に延在する長手方向の段部を有しており、このような段部によって、調整した空孔部内に挿入されたステムの安定性および係留効果が向上する。
【０００３】
一般的に、段付きのステムを調整した空孔部内に挿入すると、その方向を適正に直すためにステムを回転することが極めて困難である。このことを行なうためには、ステムを取り外して再挿入することが必要であり、このような処理は骨を損傷する恐れがあり、処理時間が増加する。一般的に、ステムの位置合わせは、骨とステムに標識を付けてステムを骨に対して位置合わせするためにこれらの標識を利用することによって行なう。しかしながら、この方法の欠陥は位置合わせにおける潜在的な不正確さであった。すなわち、ステムと骨の上の標識は互いに近接していないので、目視による位置合わせに伴う視差等の問題が生じやすい。また、ステムが挿入時に位置合わせした位置から移動する可能性もある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明は整形移植部品の段付きステムを調整した骨の空孔部の中に挿入する前または挿入する時に当該ステムを位置合わせするための手段を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は調整した骨の空孔部の中に位置合わせした状態で鍵付きまたは段付きプロテーゼ構成部品を挿入するための方法および装置を提供する。この骨は骨管から骨材を除去して骨の空孔部に所定形状の開口部を機械加工することによって調整される。この加工した開口部の外部形状に一致する外部形状を有する位置合わせガイドが骨の空孔部の中に挿入される。さらに、この位置合わせガイドは移植部品の段付きステムの外部形状に対応する内部形状または鍵要素を有していて、当該内部形状または鍵要素が好ましくはステムの小領域と接触する態様で当該ステムに係合する。好ましい実施形態においては、位置合わせガイドの内部形状がステムの段部を受容するためのノッチ部または溝部を備えている。さらに、好ましい実施形態の別の態様は位置合わせガイドに突出部を備えており、当該突出部が挿入されるプロテーゼの特定の鍵付き要素に接触する。
【０００６】
好ましい実施形態においては、位置合わせガイドを柔軟に取外し可能にするために、当該位置合わせガイドが分断した円形状または円周状に概ね形成されている。さらに、位置合わせガイドは、ステムの位置合わせガイド内への挿入後に、骨の空孔部から当該位置合わせガイドを持ち上げるための手段を備えている。この手段は、例えば、タブまたは突出部またはガイドを取り出すための器具を挿入するための開口部とすることができる。さらに別の実施形態においては、位置合わせガイドはハンドルの先端部に配置されるガイド本体部を備えている。
【０００７】
好ましい実施形態においては、骨の空孔部が調整されて位置合わせガイドが挿入されると、プロテーゼ移植部品の段付きステムがそのステム軸に対して位置決めまたは方向付けされた後に、その段部を位置合わせガイドのノッチ部内に延在させた状態で、位置合わせガイド内に挿入される。ステムをガイド内に挿入した後に、ステムが骨の空孔部の中に支持されるまでその位置または方向が確実に保持される。ステムが挿入される時に、段部が骨空孔部の中に経路を形成し、この経路に概ね沿ってステムの最終部分の挿入中にステムが移動する。この挿入処理は、ステムの基端側形状が骨の中に加工した開口部の中に配置されるまで、移植部品を当該開口部の中に完全に延在させることによって完了する。このステムの基端側形状もまた加工処理した開口部に一致する形状であって、移植部品が骨の空孔部内に嵌合するようになっている。
【０００８】
別の実施形態においては、上記の位置合わせガイドがブレードによってステムと鍵合わせになっており、このブレードがステムの長手方向のスロット内に嵌合してその回転方向の方向付けを決定する。スロットは突出部（spout）の中心面に沿って平行であり、ガイドから剛体状に延出するブレードが調整した骨の空孔部に嵌合する対向するガイド面によって中心に位置合わせされ、これによって、ステムの基端側形状を調整した外形内に案内するための挿入方向が決まる。好ましくは、この実施形態は基端側グリップ部、先端部から延出するブレードおよび調整した骨に嵌合する中間ショルダー部を有する細長いハンドルとして実施される。あるいは、この実施形態は調整した骨の表面に嵌合する外側表面部分および調整した骨の管を横切って一定の平面内に剛体状に延出してスロット付きステムに係合する内側平面部分を有する比較的小さな本体部として実施される。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明は図面に基づく以下の詳細な説明によってより完全に理解される。すなわち、以下において、腰部ステム移植部品と共に使用する本発明の好ましい実施形態を説明する。まず、図１乃至図３は位置合わせガイド１０を示している図である。位置合わせガイド１０は本体部１１、ガイド部１２および開口部１４から構成されている。本体部１１およびガイド部１２は骨２０における機械加工処理した空孔部２１の少なくとも一部に対応する外部形状を形成している。このガイド部１２は移植部品５０のステム３０のひだ部３１を受容する溝部またはノッチ部１６を有する内周面１５を備えている。ガイド部１２における突出部１３は移植部品５０のステム部３０に接触可能である。この実施形態においては、溝部１６および突出部１３がステム３０の骨空孔部内への挿入を案内するための鍵を構成している。なお、この実施形態の変形例においては、溝１６、突出部１３等が単独または一体となって鍵付きのステム３０の鍵合わせ挿入を実行する。
【００１０】
図１は加工処理した空孔部２１を有する調整した骨２０および骨の管の中に形成した長手方向の空孔部２２を示している図である。加工処理した空孔部２１の少なくとも一部分は位置合わせガイド１０の形状に一致する形状を有している。図１は、さらに、長さ方向に沿って先端側に延在する段部３１を有するステム３０と、骨の加工処理した空孔部２１の中に嵌合する形状に形成された突出部または基端側形状部３５と、ボール−ソケットジョイントのボール部分を受容するための移植部品の基端部から延出するネック部３３とを備える移植部品５０を示している図である。
【００１１】
ガイドの内周面１５におけるノッチ部１６は、ステム３０の位置合わせガイド１０内への挿入時に、ステム３０の段部３１が位置合わせガイド１０におけるノッチ部１６の中に嵌合してステム３０が骨空孔部内の適正な位置合わせされた位置に保持または案内されるように、配置されている。
【００１２】
この実施形態においては、加工処理した骨空孔部２１の形状は一般にテーパー状になっていて楕円形の端部２３が形成されている。位置合わせガイド１０も本体部１１の基端部において楕円形の端部１８を備えることによって同様の形状に形成されている。さらに、移植部品５０も楕円形の端部３４による同様の形状の基端側部分を備えている。骨空孔部２１は、さらに、位置合わせガイド１０および移植部品５０のテーパー部１９およびテーパー部３５にそれぞれ対応する切除部２４を備えている。この骨空孔部２１の切除部２４および位置合わせガイド１０のテーパー部１９は骨空孔部２１，２２内に位置合わせガイド１０が過度に挿入されることを阻止する。また、骨空孔部２１の切除部２４および移植部品５０のテーパー部３５も同様に骨空孔部２１，２２内に移植部品５０が過度に挿入されることを阻止するので、ネック部３３が不適正な位置になることが防止できる。
【００１３】
使用時において、位置合わせガイド１０の楕円形端部１８を、加工処理した骨空孔部２１の楕円形端部２３に整合した状態で、位置合わせガイド１０が加工処理した骨空孔部２１の中に挿入される。移植部品５０のステム３０は、当該移植部品５０の楕円形端部３４が位置合わせガイド１０の楕円形端部１８を横切る溝９とほぼ一直線の状態で、位置合わせガイド１０のガイド部１２における内周面１５の中に配置される。移植部品５０を適正に位置合わせした状態で挿入するためには、基端側形状部分３２を大まかに位置合わせして加工処理した骨空孔部２１の中に嵌合するようにする。段部３１はガイド部１２のノッチ部１６の中に配置され、移植部品５０は位置合わせガイド１０により案内された骨空孔部２２の中に送り込まれる。図２に示すように、移植部品５０の大部分が骨空孔部２１，２２の中にあるがまだ完全に挿入されていない状態である時に、骨空孔部２１および移植部品５０のステム３０から位置合わせガイド１０を除去するための装置をガイド１０の開口部１４の中に挿入することによって、当該位置合わせガイド１０が取り外される。その後、移植部品５０がさらに送り込まれて、その楕円形の端部３４が骨の楕円形端部２３の中に嵌合してテーパー部３５が骨空孔部２１における切除部２４の近傍に当接する。
【００１４】
図４に示す本発明の別の位置合わせガイド１１０はハンドル１１２および位置合わせ本体部１１４を有している。このハンドル１１２は、一般に、基端部１１６および先端部１１８を有していて医者が容易に把持できる形状に形成されている。また、位置合わせ本体部１１４はハンドル１１２の先端部１１８に配置されて、その内側部分１２２に配置された案内面１２０を有している。この案内面１２０は図５に示すようにプロテーゼステム１２６の外表面部１２４に着脱自在に係合可能である。
【００１５】
図示のステム１２６は腰部プロテーゼの大腿骨構成部品としての使用に適するように構成されているが、本発明のシステムは種々のプロテーゼ移植部品、特に、長い骨の中の移植に適するものに対して有用である。このプロテーゼステム１２６は基端部１２８および先端部１３０を有しており、少なくとも１個の段部１３２をその外表面１２４上に備えている。ステム１２６の先端部１３０はほぼ円筒形であって、スロット１３４、特に、頭頂（coronal）スロットを備えることができる。また、ステム１２６の基端部１２８はネック部１３８に連接する楕円形断面形状の傾斜領域１３６または基端側突出部（spout）を有している。このような形状に適合する（図１の骨空孔部２１のような）骨空孔部の調整方法が本明細書に参考文献として含まれるNoilesに付与された米国特許第４，７９０，８５２号に開示されている。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、別のリーミング（reaming）またはブローチング（broaching）処理もまた図示のステム１２６に対応する骨の形状を形成するのに使用可能であることが認識できる。
【００１６】
本発明において使用する場合に、ステム１２６はその外表面１２４上に配置された、段部１３２のような、少なくとも１種の表面要素または鍵付き構成要素を有しており、当該要素は外表面１２４に対して傾斜してステム１２６の長手軸１４０（図６参照）の方向に延在している。図１および図２および図６乃至図８に示すように、ステムの表面要素は複数の段部を備えている。一般に、このような傾斜した表面形状１３２は、位置合わせガイド１１０との係合時にステム１２６を保持して回転方向の位置合わせミスを防止するのに適する外表面１２４における任意の凹みまたは突出部の組み合わせを含むことができる。
【００１７】
図６および図７に示すように、円筒形ステム１２６の周りに約１８０°程度まで、位置合わせガイド１０のガイド面１２０はステム１２６の外表面１２４に係合する。ガイド面１２０は１個以上の傾斜したガイド表面形状部１４２を備えており、これらの表面形状部１４２はステム表面形状部１３２と係合してステム１２６の回転を阻止するための鍵構造を形成している。これらの傾斜したガイド表面形状部１４２は、ガイド１１０が横軸１４４で示され、かつ、横方向（lateral direction）として呼ばれる長手軸１４０に対して直交する面内においてステム１２６との係合を解除できるように形成されており、この横方向は、図示の実施形態において、腰部プロテーゼの実施形態の横乃至中央に向いている。
【００１８】
図示の実施形態においては、最も外側のガイド表面形状部１４２（図７参照）はそれぞれ横方向の離脱を可能にするように形成された外側に傾斜した面部１４６を有している。すなわち、ステム表面形状部１３２に接触するよりも、外側傾斜表面部１４６はほぼ横軸１４４の方向になって、ステム表面要素１３２における横向きの面部１４８に係合しないので、位置合わせガイド１１０のステム１２６からの横方向の取外しが可能になる。
【００１９】
図４乃至図８に示す実施形態においては、位置合わせガイド１１０は、ステム１２６を移植する骨空孔部の形状に一致させるために、テーパー状の外側形状部１５０を備えることができる。また、位置合わせガイド１１０はガイド本体部１１４の基端側表面部１５４上に位置合わせマーカー１５２を有していて、ステム１２６と位置合わせガイド１１０との係合の目視での補助ができるようになっている。
【００２０】
プロテーゼステム１２６を長い骨の中に挿入する方法は、当該長い骨の中に適当な空孔部を調整する段階から始まる。図８に示すように、ステム１２６はテーパー状の基端側突出部１５０のような形状部を備えていて、空孔部はこの形状部に一致するように形成されている。
【００２１】
プロテーゼステム１２６は所定の回転方向で長い骨の中の空孔部における開口部に配置され、位置合わせガイド１１０によって係合される。さらに、プロテーゼステム１２６は位置合わせガイド１１０と接触しながら空孔部の中に挿入される。外科医はハンドル１１２を用いて横方向の力を加えてプロテーゼステム１２６と位置合わせガイド１１０との間の十分な係合を確保してステム１２６が不所望な回転をしないようにする。
【００２２】
位置合わせガイド１１０はステム１２６が空孔部内で最終的に支持される前にステム１２６から取り外すことができる。加えて、ステム１２６とガイド１１０との間の接触時間を延長するためにガイド１１０がステム１２６に係合する領域において段部１３２のような表面形状部を基端側に長手方向に沿って延在させることができる。
【００２３】
本発明の位置合わせガイドは特定の実施形態、すなわち、鍵または基準部分としてステムにおける段部を用いる段付き腰部ステムにおける実施形態について説明したが、当該技術分野における熟練者であれば、本発明の特徴および範囲から逸脱しない限りにおいて種々の変更が可能であることが明らかである。例えば、上記の挿入ガイドをステムの外表面上に鍵付き形状部を有する任意のステム類似構成部品の挿入補助用に使用して、ステムの挿入を適当に選択された位置合わせ状態に鍵合わせすることができる。また、上記の位置合わせガイドは移植部品のステムの適当な挿入に鍵合わせするために任意数の凹部または突出部を備えることができる。
【００２４】
特に、本発明の別の実施形態はステムを所定の挿入状態に方向付けおよび案内するためにステムのスロットに嵌合するブレードまたは他の突出部を備えている。このような実施形態は、嵌合した通路を切断またはブローチング処理して案内面により挿入中に加えられる剪断力に段部が耐える必要なく骨にステムを固定するために、ステム段部を最適化することを可能にする。図５に示すように、適当なスロット１３４がステムに既に備えられていて、このスロットが一方向に沿うステムの剛性を減少するように方向付けられており、調整した骨の穴の中に挿入する時に、ステム先端部に一定の柔軟な嵌合性を付与する。
【００２５】
図９はスロット係合用に構成した本発明の位置合わせガイド２１０を示している図である。この実施形態においては、ガイドはハンドル２１７の一端部から突出するブレード２１５を備えており、このハンドル２１７は図示のように段部や指溝部のような把持用の形状部を備えている。ガイド２１０の中間部は、例えば、面部２４(図１参照)のような切除した骨の端部における調整された湾曲または傾斜した開口部分の中に収容または嵌合するような形状に形成された面部２１９を有している。それゆえ、面部２１９はブレード２１５を中央の平行面に沿って方向付けている。同様に、プロテーゼスロットはブレードに正確に嵌合して、プロテーゼのポスト部およびショルダー部の中央の対称面に沿って方向付けられているので、プロテーゼが完全に挿入されると正確に支持される方向に方向付けられる。
【００２６】
さらに、図９に示すように、ハンドル２１７の本体部は当該ハンドルの長手軸を横切る先端面２１７ａを有しており、このハンドル長手軸は骨の挿入軸、すなわち、骨管軸と調整した骨の突出部の突出方向との間の角度に一致する約３０°の角度に対してほぼ平行である。このことによって、プロテーゼステムはブレード２１５に沿って面２１７ａにほぼ平行に近接して摺動して、当該ガイド機構における強度、剛性および精度を最大に高める。一例として、ブレード２１５の厚さおよび対向するステムのスロット幅は２ミリメートル乃至５ミリメートル程度である。また、ハンドル２１７は１０センチメートル乃至１５センチメートルの長さで、ブレードがさらに１センチメートル乃至４センチメートル延出しており、全長が約１４センチメートル以下の比較的短い操作可能なガイドであるのが好ましい。このガイド２１０はチタンまたはステンレススチールまたは外科用合金のような固体金属材を加工処理または二次加工して製造できる。
【００２７】
図１０は図５のステムと同様のプロテーゼステム２３０に係合した状態の図９のガイドを示している図である。図示のように、ブレード２１５はスロット２３４の中に精度良く嵌合しており、これによって、プロテーゼ面２３９とガイド面２１９との位置決めおよび中心決めが行なえる。ステムを挿入軸Ａに沿って骨の中に挿入すると、ブレード２１５はスロット２３４の中で上昇する。ステムが骨の中に挿入される時に正確に位置決めされると、ブレード２１５はハンドル軸Ｈi の方向に沿って引き抜くことができる。この引き抜きを容易にするために、ハンドルはその基端部において把持性向上形状部を備えており、Ｔ字棒材を受容したり衝撃引張機(impact puller)の係合フックと係合して軸Ｈi に沿って引抜力を加えるための交叉穴２１１（図９参照）を備えている。
【００２８】
既に述べたように、スロット付きステムプロテーゼにおいては、スロットが曲げ剛性の減少を可能にする付加的な機能を果たし、ステム先端部が挿入されて半径方向の圧縮力が加えられる場合に、圧縮することが可能である。スロットの閉塞時にガイドのステム内への閉じ込みを防ぐために、このような付加的な考慮を伴ってブレードやスロットを製造する必要がある。例えば、幅についてはそれらの間に僅かな間隙を初期的に設けるように設定することができ、これによって加工処理した骨管に沿って先端部が挿入し始めると、これら２個の構成部品が正確に嵌合できる。あるいは、スロットがステム基端部側に広がるテーパー状になっていて、ステムが十分に挿入された後の引き抜きを容易にできる。同様に、ブレードとステムの接触面積は、例えば、ブレードの中央面を中空に研削することによって減少することができ、高い圧縮力においても、ブレードがスロットに沿って摺動できて容易に引き抜けるようになる。さらに、チタニウムプロテーゼのような従来のプロテーゼにおいては、スロットが先端側ステムに部分的にのみ延在しているが、このようなスロットの長さはブレードが引き抜かれる前に十分に安定な挿入方向を達成するには不適当である。図９に示す本発明の原型の位置合わせガイドにおいては、ブレードをステム挿入軸に沿って垂直方向にずらす、すなわち、ブレードをハンドル断面の下方部分から突出させることによって、ステムが挿入中に精度良く案内された状態に保たれている距離が長くまたは最大になっている。このような制限はプロテーゼステムのさらに上方に延在するスロット２３４を備えることにも及び、この処理はより剛性および強度の高いコバルトクロムのようなプロテーゼ合金の場合に容易に実施できる。別の実施形態においては、先端側ステム段部が僅かに大きな直径で形成されていて、挿入の初期において骨管内における十分な噛み合いを確実にすることによって、位置合わせ器具により僅かな距離だけ案内した後に直線状の挿入を保証することができる。それゆえ、ブレードを有効なガイドとして機能させることを確実にするために、ブレードのずれやステムおよびスロットの幅および長さがそれぞれ調節可能である。
【００２９】
図１１（Ａ）および図１１（Ｂ）は図９の位置合わせガイド２１０の使用方法を示している図である。図１１（Ａ）に示すように、ガイド２１０は基端側大腿骨２０に加工処理した角度付けされた突出チャンネルにおける円筒形の調整面上に支持されており、骨の軸に沿ってステムを視覚的に位置合わせしながら、プロテーゼステム２３０がブレード２１５上に下降する。その後、ステムが骨の中に挿入されて、ブレード２１５の正確なガイド面がプロテーゼステムを所望のガイド平面内に拘束しながら骨管内にさらに深く直線状に進入させる。
【００３０】
図９の実施形態に加えて、本発明は位置合わせガイドの実施形態を考慮しており、当該実施形態において、ハンドルのハンドグリップ部に相当する構造は任意に選択可能であり、当該システムにおいて分離した要素または器具としてもよい。この実施形態においては、上記ガイドの基本構成部分は調整した骨の表面に対して所定の方向で支持される本体部のみを含み、この本体部はそこから突出してステム位置合わせスロットが配置される中央平面に交叉するように配置されるブレードを備えている。このような位置合わせガイド３１０を図１２に示した。図から分かるように、このガイド３１０はスロット係合ブレード３１５を備えており、このブレード３１５はアーム３１６の端部から骨管に半径方向に交叉して延出している。さらに、アーム３１６は位置決め本体部３１８から下方に延出している。図１の実施形態と同様に、位置決め本体部３１８は調整した骨の表面部に整合する面部３１９を有している。さらに、ガイド３１０は、ステムを一定の深さに挿入した後に、突出ボアに平行な取外方向に沿って本体部３１８の取り外しを可能にするハンドルまたは取外器を取り付けるためのグリップホール３２３を備えている。
【００３１】
以上により本発明および同発明の例示的実施形態の開示および説明を終わるが、当該技術分野における熟練者であれば、本発明の趣旨および範囲に逸脱しない限りにおいて種々の変形および変更を案出することが可能である。なお、本発明の範囲は上記の特許請求の範囲における各請求項および以下に記載する各実施態様によってのみ制限されるものである。
【００３２】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）前記プロテーゼ部品がプロテーゼ関節組立体のステムを備えている請求項１に記載のプロテーゼシステム。
（２）前記ブレードが前記スロット内における閉じ込みを減少するための少なくとも１個の逃げ部分を備えている実施態様（１）に記載のプロテーゼシステム。
（３）前記ブレードが前記スロットの断面部を効果的に充たす実施態様（１）に記載のプロテーゼシステム。
（４）前記ブレードがステムに対して横方向に延出している実施態様（２）に記載のプロテーゼシステム。
（５）前記位置合わせガイドが、さらに調整した骨の表面から離間する方向または当該方向に平行な軸に沿ってステムからガイドを除去するための手段を備えている請求項１に記載のプロテーゼシステム。
【００３３】
（６）前記ステムの基端側部分が前記調整した骨の空孔部に嵌合するように形成した基端側形状を備えている請求項１に記載のプロテーゼシステム。
（７）前記ブレードを一定の軸に沿って位置合わせするために、前記外側形状の表面部分が円筒形の調整した骨の表面に嵌合する請求項１に記載のプロテーゼシステム。
（８）前記位置合わせガイドのハンドルおよびブレードが共に前記一定の軸に沿って延在している実施態様（７）に記載のプロテーゼシステム。
（９）前記ステムが段付きである請求項２に記載のステムシステム。
（１０）前記ブレードが大腿骨プロテーゼの突出部に位置合わせした平面内にあるように方向付けられる請求項２に記載のステムシステム。
【００３４】
（１１）前記ブレードが前記ハンドルの軸に沿う移動によりステムから横方向に離脱可能である請求項２に記載のステムシステム。
（１２）前記ステムが細長いほぼ円筒形の形状であって、長い骨の調整した骨空孔部の中に移植可能である請求項２に記載のステムシステム。
（１３）前記ステムが腰部プロテーゼにおける大腿骨構成部品の少なくとも一部分を形成する実施態様（１２）に記載のステムシステム。
（１４）前記ステムが基端側突出部を備えている実施態様（１３）に記載のステムシステム。
（１５）前記ステムが複数の先端側スロット部を備えている実施態様（１２）に記載のステムシステム。
【００３５】
（１６）前記位置合わせガイドのハンドルが前記ブレードを方向付けるために調整した骨の少なくとも一部分に相応する外側表面形状を備えている実施態様（１２）に記載のステムシステム。
（１７）前記スロットがステムの屈曲嵌合を行ない、当該スロットがその基端部に向かって広がるテーパー状になっていて前記ブレードのスロット内への閉じ込みを減少する実施態様（１２）に記載のステムシステム。
（１８）長い骨の中にプロテーゼステムを挿入する方法において、（ａ）長い骨の中に空孔部を調整する工程と、（ｂ）長手軸、外表面および長手方向に沿って延在する少なくとも１個のステムスロットを有するプロテーゼステムを備える工程と、（ｃ）基端部および先端部を有するハンドル、および当該ハンドルの先端部に配置され、かつ、プロテーゼステムのスロットに着脱自在に係合可能な位置合わせブレードを備える位置合わせガイドを備える工程とから成り、当該ブレードがハンドルから剛体状に突出してスロット内に嵌合してプロテーゼステムに係合することにより当該プロテーゼステムに回転方向の安定性を与え、さらに、（ｄ）調整した骨の空孔部に位置合わせガイドを配置して前記ブレードを所定の回転方向に方向付ける工程と、（ｅ）プロテーゼステムのスロット内に位置合わせガイドブレードを係合する工程と、（ｆ）プロテーゼステムを骨の空孔部の中にブレードに沿って挿入して、当該ステムを調整した空孔部に嵌合する最終の状態に案内する工程とから成ることを特徴とする方法。
【００３６】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、整形移植部品の段付きステムを調整した骨の空孔部の中に挿入する際に当該ステムを位置合わせするための手段が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】部分的に破断して示す調整した空孔部を伴う骨と、位置合わせガイドおよび当該位置合わせガイドの中に挿入した移植部品の分解斜視図である。
【図２】図１の骨、位置合わせガイドおよび移植部品の斜視図であり、位置合わせガイドが骨の中に配置されていて移植部品が当該位置合わせガイドを介して骨の中に部分的に挿入されている状態を示している図である。
【図３】本発明の位置合わせガイドの斜視図である。
【図４】本発明の位置合わせガイドの斜視図である。
【図５】腰部プロテーゼ大腿骨構成部品の段付きステムに接触している図４の位置合わせガイドの斜視図である。
【図６】図５の位置合わせガイドおよび段付きステムの側面図である。
【図７】図６の位置合わせガイドおよび段付きステムの線７−７に沿う断面図である。
【図８】骨の中に挿入された状態の本発明の位置合わせガイドおよびプロテーゼステム構成部品の側面図である。
【図９】本発明の別の位置合わせガイドの斜視図である。
【図１０】プロテーゼステムに係合している図９のガイドの斜視図である。
【図１１】（Ａ）および（Ｂ）は調整した骨の中に図９のガイドと共に挿入したステムを示している図である。
【図１２】別の位置合わせガイドを示している図である。
【符号の説明】
１０  位置合わせガイド
２０  骨
３０  ステム
５０  移植部品
【図１】
0004011798.tif 000002
【図２】
0004011798.tif 000003
【図３】
0004011798.tif 000004
【図４】
0004011798.tif 000005
【図５】
0004011798.tif 000006
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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