(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検物の鼻腔キャビティ中のターゲット面上にプローブ（６０）の末端（６３）を配置する装置において、前記装置は、ターゲット面の位置を特定するように成された光学器機（１）と共に使用され、前記装置はスタンドによって支承されまた前記装置はその使用中に光学器機の光学軸線と本質的に一致する整列軸線を有し、装置の並列軸線にそって平行な第１軸線にそって可動の第１配置手段（１６）と、前記第１配置手段（１６）に対して連接されまたプローブ取付け部材（２３）を備えた第２配置手段（２０）とを含み、前記第２配置手段（２０）は前記第１軸線に対して垂直な第２軸線回りに前記第１配置手段（１６）に対して枢転自在であって、前記取付け部材（２３）が本質的に整列軸線上の位置までもたらされる事を特徴とする装置。
【請求項２】
前記第２配置手段（２０、２３）は第１軸線に対して垂直方向に可動である事を特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記プローブ取付け部材（２３）は前記第２配置手段上に回転自在に取付けられている事を特徴とする請求項１または２のいずれかに記載の装置。
【請求項４】
プローブ末端（６３）が光学器機によって特定されたターゲット面位置に配置された時の第１および第２配置手段の調節を記録する手段（１８、１９；２２、２７、２８）を備え、従ってプローブ末端がこれらの記録された調節によってターゲット面位置にもたらされる事を特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
第２配置手段上の取付け部材（２３）の位置を記録する手段（２７、２８）を備える事を特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
光学器機によって支承されている事を特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
被検物の鼻腔キャビティ内部のターゲット面上にプローブの末端を配置するシステムにおいて、与えられた位置に被検物を固定するための装置（５）と、ターゲット面の位置を確定するための光学器機（１）と、請求項６乃至１０のいずれかに記載されまた前記光学器機の光学軸線と一致する整列軸線を有するように前記光学器機に取付けられた装置とを含む事を特徴とするシステム。
【請求項８】
前記光学器機は顕微鏡（１ａ）を含み、前記顕微鏡は３直交方向に移動自在にフレーム（１ｃ）上に搭載され、ターゲット面が前記顕微鏡の正確な焦点面に配置されるように顕微鏡を移動させる事によってターゲット面の位置が特定される事を特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
固定装置（５）上に取付けられる補助ターゲット面（５４）を備える事を特徴とする請求項７または８のいずれかに記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
被検物の開放キャビティ中のターゲット面上にプローブを配置する方法、装置およびシステムに関するものである。この開放キャビティは例えば人体または動物の体のキャビティ、特に鼻腔とする事ができる。
発明の背景
鼻腔の粘膜は骨の上に直接に露出したほぼ固定した位置を占めているので、適当な研究対象である。鼻腔粘膜の研究に際して、例えば鼻腔粘膜に対する作用を研究しようとする化学物質を導入するために、または粘膜に対する直接の測定、例えばドップラーレーザによる粘膜中の循環の測定のために、プローブを鼻腔中の特定位置に挿入しようとする場合がある。この測定に際して、プローブは粘膜に対してきわめて正確な位置に配置されなければならない。例えばプローブが粘膜に対して圧着されてはならない。圧着の場合、圧力が防衛メカニズムを誘発して粘膜中の循環を変動させる可能性があるからである。その結果、１／１０ミリメートル前後のオーダの配置精度が要求される。もちろん手の震え、視界を妨げる毛髪および鼻腔キャビティ中の暗さの故に、プローブを鼻腔粘膜上に手でこのように正確な位置に配置する事はきわめて困難である。従って従来の測定は所望程度に信頼度の高い結果を生じる事ができなかった。
発明の概要
従って本発明の目的は鼻腔キャビティ中の所定の位置にプローブの末端を高度に正確に配置する事のできる方法、装置およびシステムを提供するにある。
本発明によれば、この目的はそれぞれ請求項１、６および１２に記載の特徴を有する方法、装置およびシステムによって達成される。好ましい実施態様をサブクレームに定義する。
さらに詳しくは、プローブを配置しようとする粘膜上の箇所を特定する光学技術とこの箇所にプローブをもたらすような特殊設計の装置との組合わせを使用する事により、非常に正確な、しかも高度の反復性をもって繰り返す事のできる配置法を実行できる事が発見された。
本発明を実施するために使用する事のできる適当な先行技術の光学技術はリノステレオメトリーであって、これは１９８５年にスエーデン、ストックホルム、Sodersjukhuset，耳鼻咽喉科、ジャン  エリック  ジュートによって記述された「リノステレオメトリー」と題する博士論文の中に記載されている。リノステレオメータは顕微鏡台上に搭載された顕微鏡からなる。そのレンズと接眼レンズは非常に浅い視界深さを生じるように選択される。今日、鼻腔粘膜の膨潤を測定するためにリノステレオメータが使用され、この場合、粘膜の小片が顕微鏡を通して観察され、接眼レンズ中のスケールによって膨潤度が測定される。
従ってリノステレオメータは検査されるキャビティの外部に配置され、これは利点ではあるが、プローブを配置するように光学器機を鼻腔中に導入する事が問題となる。さらに光学器機の挿入のための大きなスペースが存在せず、患者の不快感が増大し、粘膜を傷つけるおそれがあり、これは測定作業に干渉し、正確な測定が得られない。
しかし鼻腔の中にプローブを導入するこのような光学技術に関する問題点は、顕微鏡のレンズと鼻腔との間のスペースが限定され、また満足な照明条件をえるためにレンズを鼻腔に近接させる必要のある事である。他方、鼻腔中に挿入されるプローブは、その末端以外の部分を鼻腔粘膜と接触させないで末端を鼻腔キャビティの中に十分深く導入させるため、約４乃至５ｃｍの長さの直線的剛性端部を有しなければならない。その結果、多くの場合に、リノステレオメータと鼻腔との間にこのプローブ端部を配置する十分なスペースが存在しない。
この問題点は、プローブの端部を配置手段の上に取付け、この配置手段を望ましくはリノステレオメータから成るスタンドによって支持し、プローブ端部を鼻腔中に２段階で導入する事によって解決される。第１段階において、光学軸線から一定距離に配置された枢着点回りに配置手段を枢転させる事によってプローブ末端をリノステレオメータの光学軸線上のまたは光学軸線に近い位置までもたらして鼻腔の中にある程度導入し、第２段階において、前記配置手段を光学軸線に対して平行に移動させる事により、プローブ末端がリノステレオメータによって特定された位置を占めるまで、すなわち正確な焦点面に達するまで、プローブ末端を光学軸線にそって移動させる。配置手段がスタンドによって支持されているので、プローブの手作業配置に関わる問題点、例えば手の震えが不正確さを生じる事が防止される。
プローブ末端が鼻腔中に入る事ができるように、配置手段を枢転させる際にホルダー上のプローブがこの枢転運動面において回転させられる。
多くの人にとって、身体のキャビティの中への物体の導入は不快感を伴なう。プローブを鼻腔粘膜上のまたは鼻腔粘膜に隣接した目標位置まで直接にもたらして導入に必要な時間を最小限にする事ができるように、患者の参加なしで予備的調整を実施する事が望ましい。この予備的調整により、プローブ末端が正確な位置に直接に導入される。
また鼻腔粘膜上にプローブを配置するための前記の技術は人体または動物の身体の他のキャビティの中に、例えば手術に関連して耳の中にまたは脳の中にプローブを配置するために使用する事ができる。またこの技術はオプション物体の他のキャビティの中にプローブを配置するのに役立つ。例えば、プローブはキャビティの中に物質を導入するための管、またはキャビティ中のある物質のサンプルを採取する器具、または内視鏡のようにキャビティのある部分を拡大するための光学器機とする事ができる。
またリノステレオメトリー以外の光学技術を使用する事も考えられる。重要なのは、使用される技術によってターゲット面を選択するために開放キャビティの中を覗く事ができ、また参照点、例えば光学器機に対するこのターゲット面の位置を特定できる事である。さらに前述のように光学器機はキャビティの外部に配置されなければならない。
【図面の簡単な説明】
以下、本発明を図面に示す実施例について詳細に説明するが本発明はこれに限定されない。付図において、
第１図は人体に対して測定を実施する本発明のシステムの実施態様の概略斜視図、また
第２図は被検者の代わりに模擬物を使用しこの模擬物がシステムの予備的調整のために使用される事以外は第１図と類似の概略斜視図である。
好ましい実施態様の説明
図面の簡略化のため、第１図は被検者Ｆの鼻腔粘膜上の与えられた箇所にプローブを配置するためのシステムの各種部品を（光学軸線Ｉにそって離間配置された状態で）示す。本発明によるシステムは主として、リノステレオメータ１、配置装置２、鼻漏斗４用ホルダー３、鼻腔粘膜が固定位置を占めるように被検者Ｆの頭部を固定する固定装置５とを含む。
リノステレオメータ１はスエーデン、Ｓ−１００  ５５  ストックホルム、ＰＯ  Ｂｏｘ  １０３０６、ＡＢＭｉｃｒｏｍｕｓから市販され、このリノステレオメータは外科用顕微鏡を含み、第１図にはこの顕微鏡のヘッドのみを示し、またこの顕微鏡は３直交方向に可動であって２直交方向が水平面に配置されるように顕微鏡台１ｂ上に配置されている。顕微鏡台１ｂはフレーム１ｃ上に配置される。この顕微鏡は好ましくは水平面において回転自在に配置され、レンズと接眼レンズとを含み、これらのレンズは浅い視野深さを生じるように選定される。プローブの配置に際して、顕微鏡を通して観察されうる高精細区域を使用してプローブのターゲット面を確定する。望ましくは、高精細区域が水平軸線の１つに対してほぼ垂直となるように顕微鏡を配向させる。接眼レンズはミリメートル・スケールを備え、このシステムの他の水平軸線に対して実質的に平行に配置される。
配置装置２はリノステレオメータ１上に直接に取付けられるように成されている。さらに詳しくは顕微鏡ヘッド１ａの上側面に３個の穴６が備えられ、これらの穴６が配置装置上に同様に配置された３本のピン（図示されていない）を受ける。あるいはまた、配置装置２を直接に顕微鏡台１ｂのフレーム１ｃに固着する事もできる。さらに配置装置２を別個のスタンドに取付ける事も考えられる。また言うまでもなく、リノステレオメータに対する配置装置の位置は高精細でなければならない。いずれにせよ、配置装置は直接に、またはリノステレオメータを介してスタンドによって支承される。
配置装置２は第１上板７と第２上板８とを含み、前記の第１上板７は水平に配置されその下側面に前記のピン６を備え、また前記第２上板８は、光学軸線方向において顕微鏡ヘッドと反対側の第１上板７の縁に対して枢着手段９によって枢着される。微調整ネジ１０によって、第１上板７と第２上板８との角度を調節する事ができる。
第１側板１１が第２上板８の一方の縁に取付けられ、上板組立体７、８に対して実質的に９０°の角度で延在する。第２側板１２は、光学軸線方向において顕微鏡ヘッドと反対側の第１側板１１の縁に備えられた枢着手段１３によってこの第１側板１１に取付けられている。微調節ネジ１４によって、第１側板１１と第２側板１２との角度を調節する事ができる。
第１および第２側板１１、１２は第２上板８に固着されるのでなく可動的に連接され、第２上板８に対するこれらの側板の垂直位置を例えば調節ネジによって調節できるようにする事ができる。
滑り部品１６の形の第１配置手段が、リノステレオメータの光学軸線に対して本質的に平行な第１軸線にそって可動となるように第２側板１２の中に滑動自在に取付けられている。レバー１７が第２側板１２と滑り部品１６とに固着されて、滑り部品１６はこのレバー１７によって簡便に移動する事ができる。顕微鏡ヘッドと反対側方向の滑り部品１６の末端位置は、この滑り部品１６の中のグルーブ１９の中を可動の末端位置ネジ１８と、第２側板１２上に備えられたストッパ部品（図示されていない）とによって決定される。
前記末端位置ネジ１８と反対側の滑り部品１６の末端に、アーム２０の形の第２配置手段が枢着されている。このアーム２０は、滑り部品に対して本質的に平行な位置から滑り部品に対して本質的に垂直な位置まで、第１軸線に対して垂直な第２軸線回りに枢転する事ができる。前記の垂直な位置は、滑り部品１６上に備えられアーム２０のそれ以上の枢転を防止するストッパ部品２１によって確定される。アーム２０の枢転半径は調節ネジ２２によって調節可能であり、この調節ネジ２２は他のネジ２２’に当接し、このネジ２２’が滑り部品１６の中にネジ込まれてアーム２０の枢着点を成す。この枢着点がアームの縦方向にスリット中において移動させられ調節ネジ２２によって固定される。この枢着点は光学軸線から一定距離に配置される。
プローブ取付け部材２３が滑り部品１６と反対側のアーム２０の末端に、本質的に垂直の軸線回りに回転自在に取付けられている。この取付け部材２３は凹部２４を備え、第２図に図示のようにこの凹部２４の中にプローブが嵌着される。さらに取付け部材２３はレバー２５を備え、このレバーによってアーム２０の枢転面の中を簡便に回転する事ができる。
さらにアーム２０上には、レバー２５を固定するための部品２６が備えられている。この固定部品２６はアーム２０の縦方向に対して横方向に延在し、取付けレバー２５を固定するための凹部２７を備え、この凹部２７の中に取付けレバー２５が固定される。このレバー固定部品２６のアーム２０に対して横方向の位置は調節ネジ２８によって調節され、プローブ取付け部材２３の角度位置の微調整を実施する事ができる。
配置装置２は滑り部品１６に対して平行な整列軸線Ｉを有する。この配置装置２がリノステレオメータ上に取付けられる時、整列軸線Ｉがリノステレオメータの光学軸線と本質的に一致しなければならない。
さらに固定装置５はスタンド３０を含み、このスタンドの上に、各患者について個別設計されらアクリル副木が固着される。このアクリル副木３１によって、被検者、またはさらに詳しくは被検者の頭部、従ってその鼻腔粘膜が空間中において、または座標系において特定位置に固定される。好ましくは患者がリノステレオメータのフレーム１ｃに対して繰り返し同一位置に配置されるように、固定装置５はリノステレオメータのフレーム１ｃに対して連接部品３２によって固着される。
ホルダー３は好ましくは固定装置５の上に固着され、枢着アーム３５を備え、この枢着アーム３５上に鼻漏斗４が取付けられ、この漏斗は通常の耳鏡または鼻鏡とする事ができる。枢着アーム３５は、枢転部品が相互に自由に回転するように可転性とし、または枢転部品が相互に固定されるように調節ネジ４０によって固定する事ができる。
第１図に図示のシステムは下記のように作動する。プローブを患者の鼻腔粘膜上にまたはこれに隣接して配置しようとする場合、まず患者がそれぞれの設計のアクリル副木３１を噛む事によって、患者Ｆの頭部が固定装置５によって空間的にまたは座標系において固定される。次に鼻腔を少し拡張しまた毛髪と粘膜を押しのけるため、鼻漏斗を鼻腔の中に導入し、次にプローブを漏斗の中に挿入する。
次の段階において、検査を実施する人がリノステレオメータを通して観察し、ターゲット面が正確な焦点面に配置されるようにリノステレオメータを動かし枢転させる事によって鼻腔粘膜上のターゲット面を選定する。ターゲット面が選定されると、顕微鏡台１ｂ上のリノステレオメータの位置と同様に、鼻腔漏斗４の位置が調節ネジ４０によって固定される。さらに接眼レンズの中のスケール上のターゲット面の位置を記録する。好ましくはリノステレオメータは、ターゲット面がミリメートルスケールの中心に、すなわち光学軸線上に配置されるように配向される。しかしある種の用途においては、ターゲット面を光学軸線から短距離離間して配置する事が必要または適当な場合がある。
この段階において、光学軸線が固定され、またターゲット面のリノステレオメータに対する位置、またはこのリノステレオメータが座標原点として作用する座標系の中におけるターゲット面の位置が確定されている。そこで患者はアクリル副木３１を放し、鼻を漏斗４から離す事ができる。そこでアクリル副木を固定装置から離脱させ、その代わりにターゲット面模擬物５０を配置する事ができる（第２図）。この模擬物はＴ型部品５１と、補助ターゲット面５４とを含み、前記のＴ型部品５１はそのＴ型本体５３の中にグルーブ５２を形成され、また前記の補助ターゲット面５４は目標点５６を備えＴ型部品５１の面に対して垂直に延在しまたＴの横棒５５にそって可動である。Ｔの横棒５５上の補助ターゲット面５４の位置がリノステレオメータの光学軸線Ｉ上に配置されるように調節され、またターゲット面模擬物のグルーブ５２中の取付け点は、補助ターゲット面５４がリノステレオメータの正確な焦点面に配置されまた目標点５６がリノステレオメータのスケールの中心に配置されるように調節される。この調節が終了した時、補助ターゲット面５４は、患者がアクリル副木３１によって固定されていた時に鼻腔粘膜の占めていた空間位置を占める。しかし補助ターゲット面は必要不可欠ではなく、下記のようにプローブの末端が正確な位置に達する時点をリノステレオメータを通して観察する事によっても調節を実施する事ができる。
次の段階において、第２図に図示のようにプローブ６０をプローブ取付け部材２３に対して嵌着させる。その際に、アーム２０が滑り部品１６に対してほぼ平行となる位置まで枢転させられ、また枢着点２２’はアーム２０の枢転半径が最大限とならないような位置までアーム２０にそって一定距離調節される。プローブ６０は直線的な剛性端部６１を含み、この端部６１がホース６２に対して接続される。端部６１の末端６３は傾斜面に対して当接されるように少し傾斜面を備えなければならない。プローブ６０が嵌着された後に、アーム２０が滑り部品１６の上で枢転させられる。この枢転の際に、取付けレバー２５が可動であって、プローブ取付け部材２３をアーム２０の上で回転させる。またアーム２０のこの枢転に際して、アーム２０が滑り部品１６のストッパ部品２１に当接するまでアーム２０の枢転半径が増大する。この位置において、プローブの末端は鼻漏斗４の中にある程度進入している。次に、取付けレバー２５が固定部品２６上に固定される。プローブ末端６３が本質的に光学軸線上に配置されるように、滑り部品１６に対して垂直なプローブ取付け部材２３の位置がアーム２０上の調節ネジ２２によって調節され、またプローブ末端６３が接眼レンズのスケール上の記録箇所に配置されまたプローブの端部の他の部分が光学軸線に対して本質的に平行となるように、プローブ取付け部材２３の角度位置が固定部品２６上の調節ネジ２８によって微調整される。
このように光学軸線に対するプローブ末端の位置が確定された後に、滑り部品１６がレバー１７によって補助ターゲット面５４の方向に移動させられる。プローブ末端６３が補助ターゲット面５４に近接すると、このプローブ末端はリノステレオメータを通して観察される。その際に必要ならば光学軸線に対するプローブ末端６３の位置を調節ネジ２２と２８によって微調整する事ができる。そこでプローブ末端６３がレバー１７によって補助ターゲット面５６の目標点５６に当接させられる。プローブ末端がこの位置を占めた時の滑り部品１６の位置は、グルーブ１９中の末端位置ネジ１８がストッパ（図示されていない）に当接して固定されるようにこのネジ１８を移動させる事によって記録される。そこで配置装置２は、プローブ末端６３を患者の鼻腔粘膜の正確な位置に直接にもたらす事ができるように予設定されている。
次に滑り部品１６がレバー１７によって引き出され、アーム２０が逆枢転させられ、取付けレバー２５が解除されて、プローブ６０を鼻漏斗４の外部に移動させ光学軸線から離脱させる。鼻漏斗ホルダー３が可転性に成され、ターゲット面模擬物５０の代わりに患者のアクリル副木３１が配置され、そこで鼻粘膜上のターゲット面が最初にリノステレオメータの調節された時の位置に再び固定されるように、患者は副木を新たに噛み込まなければならない。そこで鼻漏斗４が再び患者の鼻腔の中に導入され、光学軸線が鼻漏斗の中心にくるように配置される。
そこでアーム２０を滑り部品１６のストッパ部品２１に当接するまで枢転させ、取付けレバー２５をストッパ部品２６上に固着し、次に滑り部品１６を末端位置１８によって確定される末端位置までレバー１７によってもたらす事によって、プローブ末端６３を鼻腔粘膜上の正確な位置に簡便に配置する事ができる。
鼻の測定中に鼻腔粘膜の膨潤度が変動する場合、側板組立体１１、１２上の微調整ネジ１４によって、光学軸線に対して垂直なプローブ末端６３の位置を調節する事ができる。
配置装置が使用される際に、好ましくは第２上板９が垂直面において第１上板８に対してある程度傾斜させられ、従って光学軸線上に直接に配置されるのはプローブの末端６３のみとなり、プローブの剛性端部の残余の部分は垂直面において光学軸線に対して軽度に傾斜させられる。このようにして、プローブ末端はプローブの他の部分によって隠蔽されない。
前記の操作モード以外のモードとして、患者の参加なしで予設定を実施する事ができる。この場合、まず模擬物のターゲット面がリノステレオメータの正確な焦点面に配置されるように前記ターゲット面に対してリノステレオメータを調節する。（頭部固定装置５は取りのけられて使用されない）。次にプローブ６０をアーム２０のプローブ取付け部材２３上に固着する。鼻漏斗４が邪魔にならないので、アーム２０を滑り部品１６に対して垂直な位置まで枢転させる事ができる。取付けレバー２５が固定装置２６上に固定され、アーム２０が滑り部品１６によって光学軸線に対して平行に動かされると、プローブ６０の末端６３が補助ターゲット面５４に当接させられる。プローブ末端６３が補助ターゲット面５４に近接する際に、この末端６３はリノステレオメータを通して観察され、その位置を調節ネジ２８、２２によって微調整する事ができる。プローブ末端６３が目標位置を占めた時、滑り部品１６の位置がネジ１８によって記録される。そこで予設定操作が終了する。プローブ末端を患者の粘膜上に配置する時、ターゲット面模造物５０の代わりにアクリル副木を配置し、患者がこれを噛み込む。鼻漏斗４を患者の鼻腔の中に導入し固定する。患者の粘膜のターゲット面が正確な焦点面に観察されるようにリノステレオメータを調節する。リノステレオメータのレンズが調節されるのでなければ、ターゲット面はリノステレオメータに対して補助ターゲット面によって最初に占められていたのと同一位置に配置される。配置装置２はリノステレオメータに対して固着されているのであるから、そこでアーム２０を枢転させ、固定装置２７上に取付けレバー２５を固定し、滑り部品１６を調節ネジ１８によって確定される位置まで移動させる事によってプローブ末端６３がターゲット面上に配置される。
本発明は前記の説明のみに限定されるものでなく、その主旨の範囲内において任意に変更実施できる。例えば、配置装置２は予設定される必要はなく、その場合にプローブ末端は直接に配置装置によって鼻腔粘膜上に配置される。
【図１】
0003963948.tif 000002
【図２】
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