(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
両端の開放したケーシングと、薬液注排ポートを備えており前記ケーシングの一方の開放端を閉鎖するポート部と、開放端と閉鎖端を有しており該開放端が前記ポート部により閉鎖されてなる容易に押圧変形可能かつ形状復元力を有するリザーバと、前記ケーシングの他方の開放端に摺動自在に挿着された前記リザーバを押圧変形する押圧手段とからなり、該押圧手段により前記リザーバを押圧変形すると前記薬液注排ポートから薬液が注出される薬液自己注入用具において、
前記押圧手段が、前記ケーシングの内壁に沿ってスライド可能に挿入された筒状部材と該筒状部材に収容されたバネ弾性部材とからなり、
前記ケーシングに、前記筒状部材をポート部方向にスライドさせたとき、該筒状部材を自動的にスライドエンド位置に保持し、かつ人為操作により保持を外す係合手段が設けられており、
前記係合手段が、前記筒状部材のスカート部の下端に形成した係合口と、前記ケーシング内でポート部上に取付けられた係合フックとからなり、前記係合フックが、ケーシング内に収められた割りリングと、該割りリングの外周面に設けられ、ケーシングに形成した窓から外側に突出した押しボタンと、前記割りリングの上側面に立設した係合爪とからなり、
前記係合爪には、スライドされた前記筒状部材の下端縁で押圧されて割りリングを縮径させる傾斜面が形成されており、
前記筒状部材をポート部方向にスライドさせて該筒状部材とポート部を相互係合させ、圧縮された前記バネ弾性部材の弾発力により前記リザーバが押圧されるようにした
ことを特徴とする薬液自己注入用具。
【請求項２】
前記薬液注排ポートが、薬液流入チューブを接続する薬液流入ポートと薬液流出チューブを接続する薬液流出ポートからなり、前記薬液流出ポートには流入を阻止する逆止弁が取付けられている
ことを特徴とする請求項１記載の薬液自己注入用具。
【請求項３】
前記薬液注排ポートが、１本の薬液注排チューブが接続され、該薬液注排チューブの先端に、コネクタを介して薬液流入チューブおよび薬液流出チューブが接続され、かつ薬液流出チューブに逆止弁が介在されている
ことを特徴とする請求項１記載の薬液自己注入用具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、薬液を自己注入するための用具に関する。さらに詳しくは、本発明は、術後疼痛や癌性疼痛を和らげるために、鎮痛剤や麻酔剤等の薬液を微量持続注入するシステムに併用して、または独立して患者の体内に注入するための薬液自己注入用具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、麻酔科領域において術後疼痛、癌性疼痛等の疼痛管理に、微量の持続注入具を使用した硬膜外カテーテル挿入法による薬液投与が行われている。ところで患者の症状は様々であり、所定量の鎮痛剤を微量持続注入している途中にも、患者が急な痛みを訴えることがある。そのような危急の際に対処するため、患者自らがワンショットで鎮痛剤を投与しうる用具の開発が進められており、そのような用具として、特開平８−３０８９２５号公報に記載の薬液自己注入用具がある。
【０００３】
この薬液自己注入用具は、閉塞端に薬液注入用ポートと薬液注出用ポートが形成された筒状のケーシングと、このケーシング内に薬液注入用ポートと薬液注出用ポートを内包するように収容されたリザーバと、ケーシングの開放端に装着された押圧手段とからなり、患者が押圧手段を押した時に、押圧手段によってリザーバが押圧変形され、リザーバ内に収容された薬液が薬液注出用ポートから注出されるように構成されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記従来例は、装置に硬膜外カテーテル等の細管を接続して使用する場合、その管路抵抗が大きいため、薬液の注出に力を要する上、薬液が完全に注出されるまでにかなりの時間を要することから、体力の弱った患者では押圧手段を押し続けるという操作が困難になるという欠点を有している。また、必要以上の力で押した場合、硬膜外カテーテル等の細管の先端から急激に薬液が注出されて先端の位置がずれてしまったり、装置等に非常に高い内圧がかかり薬液がリークしてしまうという問題があった。
【０００５】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、患者の押圧力に依存せず、一定の時間、一定の圧力で薬液投与が可能であり、リークの危険性がなく、さらに薬液注入操作と薬液再充填操作をワンタッチで行うことのできる薬液自己注入用具を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
請求項１の薬液自己注入用具は、両端の開放したケーシングと、薬液注排ポートを備えており前記ケーシングの一方の開放端を閉鎖するポート部と、開放端と閉鎖端を有しており該開放端が前記ポート部により閉鎖されてなる容易に押圧変形可能かつ形状復元力を有するリザーバと、前記ケーシングの他方の開放端に摺動自在に挿着された前記リザーバを押圧変形する押圧手段とからなり、該押圧手段により前記リザーバを押圧変形すると前記薬液注排ポートから薬液が注出される薬液自己注入用具において、前記押圧手段が、前記ケーシングの内壁に沿ってスライド可能に挿入された筒状部材と該筒状部材に収容されたバネ弾性部材とからなり、前記ケーシングに、前記筒状部材をポート部方向にスライドさせたとき、該筒状部材を自動的にスライドエンド位置に保持し、かつ人為操作により保持を外す係合手段が設けられており、前記係合手段が、前記筒状部材のスカート部の下端に形成した係合口と、前記ケーシング内でポート部上に取付けられた係合フックとからなり、前記係合フックが、ケーシング内に収められた割りリングと、該割りリングの外周面に設けられ、ケーシングに形成した窓から外側に突出した押しボタンと、前記割りリングの上側面に立設した係合爪とからなり、前記係合爪には、スライドされた前記筒状部材の下端縁で押圧されて割りリングを縮径させる傾斜面が形成されており、前記筒状部材をポート部方向にスライドさせて該筒状部材とポート部を相互係合させ、圧縮された前記バネ弾性部材の弾発力により前記リザーバが押圧されるようにしたことを特徴とする。
請求項２の薬液自己注入用具は、第１発明において、前記薬液注排ポートが、薬液流入チューブを接続する薬液流入ポートと薬液流出チューブを接続する薬液流出ポートからなり、前記薬液流出ポートには流入を阻止する逆止弁が取付けられていることを特徴とする。
請求項３の薬液自己注入用具は、第１発明において、前記薬液注排ポートが、１本の薬液注排チューブが接続され、該薬液注排チューブの先端に、コネクタを介して薬液流入チューブおよび薬液流出チューブが接続され、かつ薬液流出チューブに逆止弁が介在されていることを特徴とする。
【０００７】
請求項１の発明によれば、つぎの効果を奏する。
ａ）リザーバを押圧する手段としてバネ弾性部材を用いているので、リザーバに必要以上の押圧力がかからず、しかも一定の力でリザーバを押圧するので薬液がリークするおそれがない。
ｂ）押圧手段をスライドエンドさせた位置で、自動的に係合手段で保持されるので、患者は押圧手段を最初に押圧するだけでよく、薬液がリザーバから完全に排出されるまで押圧手段を押し続ける必要がないことから、患者の肉体的負担を軽減できる。
ｃ）リザーバへの薬液の再充填は、人為的に係合手段を解除すると、筒状部材がバネ弾性部材によって上昇し、リザーバ自体の復元変形によって薬液を吸引するようになるので、一挙動で自動的に行える。
ｄ）筒状部材を押し下げるとスカート部の下端縁が係合フックの係合爪の傾斜面を押して割りリングを撓めるので、係合爪がいったん筒状部材の内径より内側へ寄り、次に係合口が降りてくると、割りリングの弾性によって半径方向外側へ動き係合口へ係合爪が引掛かる。これにより、筒状部材が押し下げられたスライドエンド位置で、ポート部に自動的に係止される。また、人為的に押しボタンを押すと割りリングが半径方向内側へ撓み、係合爪の係合口への係合が外れるので、バネ弾性体によって、筒状部材は押圧される前の位置へ自動復帰する。これにより薬液の再充填が行われる。
請求項２，３の発明によれば、薬液容器内の薬液を薬液流入チューブを介してリザーバに充填でき、薬液流出チューブを介してカテーテルに薬液を注入できる。そして、薬液流出ポート内またはコネクタ内に設けた逆止弁により、薬液再充填時には、薬液容器側からリザーバへの流入のみ許容し、カテーテル側からの流入を阻止するので、薬液再充填を円滑に行える。
【０００８】
【発明の実施の形態】
つぎに、本発明の実施形態を図面に基づき説明する。
図１は本発明の薬液自己注入用具の一実施形態を示す縦断面図、図２は図１に示す薬液自己注入用具の分解斜視図、図３は図１に示す薬液自己注入用具に流量制御手段を介して薬液容器を接続した使用状態の説明図、図４は薬液注入操作の説明図、図５は薬液再充填操作の説明図である。
【０００９】
図１〜２に示すように、本発明の薬液自己注入用具は、ケーシング１とポート部２と、このポート部２により開放端が閉鎖された容易に押圧変形可能かつ形状復元力を有するリザーバ３と、このリザーバ３を押圧変形する押圧手段４とから構成されている。
【００１０】
前記ケーシング１は、ポリエチレンやポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル等のプラスチック製の円筒状部材である。
このケーシング１の一方の開放端を閉塞したポート部２には、特許請求の範囲に記載した「薬液注排ポート」に該当する薬液注入ポート２１と薬液注出ポート２２が形成されている。そして、薬液注出ポート２２には、薬液の再充填時に薬液の逆流を防止する逆止弁２３が介装されている。
【００１１】
前記ポート部２のケーシング側にはリザーバ３が取付けられている。このリザーバ３は押圧手段４により押圧変形されて薬液が注出されるようにされたもので、薬液を一時的に貯蔵するための押圧変形可能かつ形状復元力を有する容器である。このリザーバ３は、容易に変形可能かつ形状復元力を有するものにするために、例えば肉厚１〜２mmに形成され、形成材料としては、ゴム弾性材料の例えばシリコーンゴムやオレフィン系エラストマー等の合成ゴムや、天然ゴムが好適に採用される。また、リザーバ３は、開放端と閉鎖端を有しており、その開放端がポート部２で閉鎖されている。
【００１２】
前記押圧手段４は、ケーシング１の内壁に沿ってスライド可能に挿着された筒状部材４１と、この筒状部材４１内に同軸上に収容されたスプリング４２とこのスプリング４２の先端に取り付けられた押圧部４３とからなる。
【００１３】
前記押圧手段４の筒状部材４１は、図２に示すように、天面４４およびスカート部４５を有しており、スカート部４５には縦方向（軸方向）に走る縦スリット４６が設けられている。そして、この筒状部材４１は、その開放端側がケーシング１の一方の開放端側に摺動自在に挿着されている。
【００１４】
前記スプリング４２は筒状部材４１内に同軸状に収容配置されたバネ弾性部材であり、その先端に押圧部４３が取り付けられている。押圧部４３はリザーバ３の開放端に隣接するように配置され、その側面には、前記筒状部材４１の縦スリット４６に沿って移動可能な突起４７が設けられている。この構成により、筒状部材４１はケーシング１内で回動不能になっている。
【００１５】
前記押圧手段の筒状部材４１をスライドエンド位置に自動保持したり解除する係合手段は、つぎのように構成されている。
前記筒状部材４１のスカート部４５の下端には係合口４８が形成されている。
そして、ケーシング１の内部には、ポート部２の上面に隣接して、リザーバ３を囲むように、係合フック５が設けられている。この係合フック５は、割りリング５１と、割りリング５１の円周方向中央部に形成された押ボタン５２と、割りリング５１の円周方向中央部の上側面に立設された係合爪５３とからなる。
さらに、前記係合爪５３は外側に傾斜面５４が形成されている。前記押ボタン５２はケーシング１の下端部に形成された窓１１（図３に図示）から外方へ突出している。
【００１６】
前記筒状部材４１を押し下げると、筒状部材４１の下端縁が傾斜面５４を押すので、割りリング５１が縮径し、係合爪５３が半径方向内側へ寄って、筒状部材４１のスライドエンドまでの押し下げを許容する。そして、この状態で係合爪５３は筒状部材４１の係合口４８に係合して、筒状部材４１をスライドエンド位置で保持する。そして、患者が手で押ボタン５２を押すと、割りリング５１が撓んで、係合爪５３が筒状部材４１の係合口４８から外れるので、筒状部材４１は内蔵のスプリング４２の弾発力によって、元の位置へ押し戻される。
【００１７】
前記ポート部２の薬液注入ポート２１と薬液注出ポート２２はリザーバ３内に開口しており、薬液注入ポート２１および薬液注出ポート２２には、それぞれ薬液注入チューブ６と薬液注出チューブ７が接続されている。そして、図３に示すように、薬液注入チューブ６のコネクタ６１には直接または流量制御手段８を介して薬液容器９が接続出来るようになっており、薬液注出チューブ７のコネクタ７１にはカテーテル（図示していない）等が接続できるようになっている。
【００１８】
図１は、押圧手段４を押す前の薬液自己注入用具の状態である。筒状部材４１はケーシング１内で移動可能になっており、突起４７（図２に図示）がケーシング１の縦スリット４６（図２に図示）に沿って移動して縦スリット４６の上端に達した時に、筒状部材４１の上方スライドが制限されるようになっている。この状態で、押圧手段４のスプリング４２は、リザーバ３の形状復元力および薬液注入ポート２１から流入する薬液の液圧によって若干収縮された状態になっている（図４(a) 参照）。そして、薬液自己注入用具が図３のように薬液容器９に接続された場合、この状態での人体への薬液注入量は、流量制御手段８で制御された流量になる。
【００１９】
つぎに、本実施形態の薬液自己注入用具の使用方法を説明する。
図１の使用前の状態から押圧手段４を図４(a) に示すように、矢印Ｆ方向に押すと、係合フック５の係合爪５３が筒状部材４１の係合口４８に係合して、筒状部材４１がスライドエンドに達した状態を保持する。ここで、リザーバ３内の薬液は急に薬液注出ポート２２から流出しないので、スプリング４２が収縮する。リザーバ３は伸展するスプリング４２により圧縮され続け、内部に貯留された薬液が薬液注出ポート２２から注出され続ける。
【００２０】
このため、患者はいったん押圧手段４を押し下げるだけでよく、かつ薬液が注出している間、リザーバ３は一定の圧力で押されるので、リーク等が生ずることはない。図４(b) は薬液を注出しきった状態である。この状態では、リザーバ３は、凹んでおり、スプリング４２は伸びている。
【００２１】
つぎに、薬液の注入を終えた後でリザーバ３に薬液を再充填するには、図５(c) に示すように、押ボタン５２を手で押せばよい。そうすると、係合フック５による筒状部材４１の保持が外れるので、リザーバ３は、その形状復元力によって図５(d) に示すように、筒状部材４１を押し上げながら膨張し、リザーバ３内へ薬液注入チューブ６から薬液を吸収する。このとき、逆止弁２３があるので、薬液注出チューブ７側からは薬液が逆流することはない。よって、薬液の再充填を一挙動で行える。
【００２２】
つぎに、本発明の薬液注入用具の他の実施形態を説明する。
図６は本発明の薬液自己注入用具の他の実施形態の縦断面図、図７は図６に示す薬液自己注入用具に流量制御手段を介して薬液容器を接続した使用状態の説明図である。
【００２３】
この実施形態では、薬液注排ポート２５は薬液の流入と流出が共通になっており、この薬液共通ポート２５には１本の薬液注排チューブ２６が接続されている。そして、薬液注排チューブ２６の先端には、コネクタ２７を介して薬液注入チューブ６と薬液注出チューブ７が接続されており、薬液注出チューブ７には逆止弁２３が介在されている。
上記の点を除いて、その余の構成は図１〜２の実施形態と同一である。
【００２４】
この実施形態においても、押圧手段４を押すだけで薬液投与ができ、押ボタン５２を押すだけで薬液の再充填が行える。
【００２５】
【発明の効果】
請求項１の発明によれば、薬液がリークする虞がなく、また患者は押圧手段を押圧し続ける必要がないので患者の肉体的負担を軽減することができ、リザーバへの薬液の再充填もワンショットで自動的に行える。さらに、筒状部材を押し下げられたスライドエンド位置で、ポート部に自動的に係止でき、人為的に押しボタンを押すと、自動復帰させて、薬液の再充填を行える。
請求項２，３の薬液自己注入用具によれば、薬液再充填時に、薬液容器側からリザーバへの流入のみ許容し、カテーテル側からの流入を阻止するので、薬液再充填を円滑に行える。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の薬液自己注入用具の一実施形態を示す縦断面図である。
【図２】図１に示す薬液自己注入用具の分解斜視図である。
【図３】図１に示す薬液自己注入用具に流量制御手段を介して薬液容器を接続した使用状態の説明図である。
【図４】薬液注入操作の説明図である。
【図５】薬液再充填操作の説明図である。
【図６】本発明の薬液自己注入用具の他の実施形態の縦断面図である。
【図７】図６に示す薬液自己注入用具に流量制御手段を介して薬液容器を接続した使用状態の説明図である。
【符号の説明】
１  ケーシング
２  ポート部
３  リザーバ
４  押圧手段
５  係合フック
４１  筒状部材
４２  スプリング
４３  押圧部
５１  割りリング
５２  押ボタン
５３  係合爪
【図１】
0003928248.tif 000002
【図２】
0003928248.tif 000003
【図３】
0003928248.tif 000004
【図４】
0003928248.tif 000005
【図５】
0003928248.tif 000006
【図６】
0003928248.tif 000007
【図７】
0003928248.tif 000008