(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のセンサを収容するセンサパックを取り扱うように適合され、前記複数のセンサそれぞれが前記センサパック上のセンサキャビティに配置され、保護覆い箔によって封入されているものであり、さらに前記複数のセンサの１個を使用して試験を実施するように適合されたセンサ分与装置であって、
前端及び後端を有し、試験を実施するために前記センサの１個が中に配置されるセンサスロットをさらに含む外ハウジングであり、前記センサスロットは外ハウジングの前端に配置されている外ハウジングと、
外ハウジングのほぼ中に配置され、前記センサパックを支持し、回転させるための割出し盤と、前記割出し盤を回転させるための割出し盤駆動アームと、前記覆い箔を穿刺し、前記センサの１個を前記センサキャビティから前記センサスロットを通して弾き出すためのナイフブレードアセンブリとを含む機構と、
前記割出し盤駆動アーム及び前記ナイフブレードアセンブリを動かすための、使用者の手の親指と他の指の間で把持されるように適合された引き手と、を含み、
前記引き手が、外ハウジングの後端に隣接する試験位置と、外ハウジングの後端から外側に離間した展開位置との間で動かすことができるセンサ分与装置。
【請求項２】
前記引き手を試験位置から展開位置まで動かすと前記割出し盤が回転し、展開位置から試験位置まで動かすと前記覆い箔が穿刺され、前記センサの１個が前記センサキャビティから前記センサスロットを通して弾き出される、請求項１記載のセンサ分与装置。
【請求項３】
機構が可動割出し盤駆動プッシャをさらに含み、前記割出し盤駆動アーム及び前記ナイフブレードアセンブリが前記割出し盤駆動プッシャに取り付けられ、前記引き手が前記割出し盤駆動プッシャの後端に固着されている、請求項１記載のセンサ分与装置。
【請求項４】
引き手が上引き手及び下引き手を含み、前記上引き手と前記下引き手とが、割出し盤駆動プッシャの後端の穴を通過するスナッププレス嵌めによって接続されている、請求項３記載のセンサ分与装置。
【請求項５】
引き手が凹形の上面及び凹形の下面を含んで、使用者の手の親指と他の指による把持を容易にする、請求項３記載のセンサ分与装置。
【請求項６】
引き手が模様付きの上面及び模様付きの下面を含んで、使用者の手の親指と他の指による把持を容易にする、請求項３記載のセンサ分与装置。
【請求項７】
試験を実施し、試験結果を表示するための電気機器アセンブリをさらに含み、前記電子機器アセンブリが、プリント回路板と、電気信号に応答して電子機能を実行するための、プリント回路板に取り付けられた電気部品と、電気信号を電気部品に供給するための、プリント回路板に取り付けられた少なくとも１個のボタンと、前記試験結果を表示するための、プリント回路板に取り付けられた液晶表示装置とを含む、請求項１記載のセンサ分与装置。
【請求項８】
電子機器アセンブリが、センサ分与装置を別個の電子装置に接続するための、プリント回路板に取り付けられた通信インタフェースをさらに含む、請求項７記載のセンサ分与装置。
【請求項９】
電子機器アセンブリが、前記電気部品に電力を供給するための電池に接続するための、プリント回路板に取り付けられた電池端子をさらに含む、請求項７記載のセンサ分与装置。
【請求項１０】
前記電子機器アセンブリが、前記センサスロットに隣接して配置されたセンサアクチュエータに電気的に接続され、前記センサアクチュエータが、前記センサスロット中に配置されたセンサ上の接点に接続し、前記センサと前記プリント回路板間で電気信号を伝送するように適合されている、請求項７記載のセンサ分与装置。
【請求項１１】
引き手をスタンバイ位置に動かすことができ、前記スタンバイ位置が試験位置と展開位置との間に位置し、引き手をスタンバイ位置に動かすとセンサがセンサスロットから解放される、請求項１記載のセンサ分与装置。
【請求項１２】
流体試験センサを使用することによって試験を実施するように適合されたセンサ分与装置であって、前記流体試験センサが、前記センサ分与装置に挿入された使い捨てセンサパックによって供給されるものであり、前記センサパックが、保護箔によって覆われた複数のセンサキャビティを有するものであり、前記流体試験センサが、前記試験の実施の前には、１個の前記センサキャビティに封入されているものであり、前記センサ分与装置が、  前端及び後端を有し、上部ケース及び下部ケースをさらに含む外ハウジングであり、前記上部ケース及び前記下部ケースは、外ハウジングの後端の近くでクラムシェル式に旋回可能に接続されて、外ハウジングを開放させてセンサパックの挿入を可能にする外ハウジングと、
外ハウジングの前端の近くに配置され、前記センサパックの挿入ののち上部ケースを下部ケースに接続して前記外ハウジングを閉じるように適合されたラッチと、
外ハウジングの前端に配置され、前記流体試験センサを受けるように適合されたセンサスロットであり、前記試験の実施中に前記流体試験センサが前記センサスロットを介して外に突出するセンサスロットと、
前記センサパックを支持し、回転させるための、前記外ハウジングの中に回転可能に取り付けられ、曲線的に延びる複数の溝及び半径方向に延びる複数の溝を含み、半径方向に延びる溝それぞれが、曲線的に延びる溝の隣接する対の間に配置されているものである割出し盤と、
割出し盤を回転させ、流体試験センサを前記センサパックから弾き出すための、前記外ハウジングのほぼ中に配置され、横方向に動かすことができ、前記割出し盤を回転させるための割出し盤駆動アームを含み、前記割出し盤駆動アームが、曲線的に延びる溝及び半径方向に延びる溝の１本と係合するように適合されたカムボタンを有するものであり、流体試験センサをセンサパックから弾き出すためのナイフブレードアセンブリをさらに含み、前記ナイフブレードアセンブリが、前記保護箔を穿刺し、流体試験センサと係合して前記流体試験センサを前記センサキャビティから前記センサスロットを通して弾き出すように適合されたナイフブレードを有するものである割出し盤駆動プッシャと、
前記割出し盤駆動プッシャを動かすための、外ハウジングのほぼ後端に配置され、割出し盤駆動プッシャの後端に固着され、外ハウジングの後端に隣接する試験位置と、外ハウジングの後端から外に離間した展開位置との間で動かすことができ、試験位置から展開位置まで動かすと前記割出し盤が回転し、展開位置から試験位置まで動かすと覆い箔が穿刺され、前記流体試験センサが前記センサキャビティから前記センサスロットを通して弾き出される引き手と、
試験を実施し、試験結果を表示するための、プリント回路板と、電気信号に応答して電子機能を実行するための、プリント回路板に取り付けられた電気部品と、電気信号を電気部品に供給するための、プリント回路板に取り付けられた複数のボタンと、前記試験結果を表示するための、プリント回路板に取り付けられた液晶表示装置と、電池に接続して電力を供給するための、前記プリント回路板に取り付けられた電池端子とを含む電子機器アセンブリと、
流体試験センサを電子機器アセンブリに接続するための、前記センサスロットに隣接して前記外ハウジングの中配置され、前記流体試験センサが前記センサスロット中に配置されているとき流体試験センサ上の接点に接続して、電気信号を前記流体試験センサと前記電子機器アセンブリのプリント回路板間で伝送するように適合された金属接点を有するセンサアクチュエータと、
を含むセンサ分与装置。
【請求項１３】
前記引き手が試験位置にあるとき、前記センサアクチュエータの金属接点が前記流体試験センサ上の接点に接続される、請求項１２記載のセンサ分与装置。
【請求項１４】
引き手をスタンバイ位置に動かすことができ、前記スタンバイ位置が試験位置と展開位置との間に位置し、前記引き手が試験位置からスタンバイ位置まで動かされるとき、前記センサアクチュエータの金属接点が前記流体試験センサ上の接点から切り離される、請求項１３記載のセンサ分与装置。
【請求項１５】
引き手が上引き手及び下引き手を含み、前記上引き手と前記下引き手とが、割出し盤駆動プッシャの後端の穴を通過するスナッププレス嵌めによって接続されている、請求項１２記載のセンサ分与装置。
【請求項１６】
引き手が凹形の上面及び凹形の下面を含んで、使用者の手の親指と他の指による把持を容易にする、請求項１２記載のセンサ分与装置。
【請求項１７】
引き手が模様付きの上面及び模様付きの下面を含んで、使用者の手の親指と他の指による把持を容易にする、請求項１２記載のセンサ分与装置。
【請求項１８】
複数のセンサを収容するセンサパックを取り扱うように適合され、前記複数のセンサそれぞれが前記センサパック上のセンサキャビティに配置され、保護覆い箔によって封入されているものであり、さらに前記複数のセンサの１個を使用して試験を実施するように適合され、試験を実施するために前記センサの１個が中に配置されるセンサスロットを有する外ハウジングを含み、前記センサパックを支持し、回転させるための割出し盤と、前記割出し盤を回転させるための割出し盤駆動アームと、前記覆い箔を穿刺し、前記センサの１個を前記センサキャビティから前記センサスロットを通して弾き出すためのナイフブレードアセンブリと、前記割出し盤駆動アーム及び前記ナイフブレードアセンブリを動かすための引き手とを有する機構をさらに含むセンサ分与装置を作動させる方法であって、
ａ）前記引き手を使用者の手の親指と他の指の間で把持するステップと、
ｂ）前記引き手を前記外ハウジングから引き離して前記割出し盤駆動アームをして前記割出し盤を回転させるステップと、
ｃ）前記引き手を前記外ハウジングに向けて押して前記ナイフブレードアセンブリをして覆い箔を穿刺させ、前記センサの１個を前記センサキャビティから前記センサスロットを通して弾き出させるステップと、
ｄ）前記センサスロットに配置されたセンサを使用することによって試験を実施するステップと、
を含む方法。
【請求項１９】
ｅ）試験によって生成された試験結果を外ハウジングに配置された液晶表示装置上で見るステップと、
ｆ）センサをセンサスロットから取り出すステップと
をさらに含む、請求項１８記載のセンサ分与装置を作動させる方法。
【請求項２０】
複数のセンサを収容するセンサパックを取り扱うように適合され、前記複数のセンサそれぞれが前記センサパック上のセンサキャビティに配置され、保護覆い箔によって封入されているものであり、さらに前記複数のセンサの１個を使用して試験を実施するように適合され、試験を実施するために前記センサの１個が中に配置される、前端に配置されたセンサスロットを有する外ハウジングを含み、前記センサパックを支持し、回転させるための割出し盤と、可動割出し盤駆動プッシャと、前記割出し盤を回転させるための、割出し盤駆動プッシャに取り付けられた割出し盤駆動アームと、前記覆い箔を穿刺し、前記センサの１個を前記センサキャビティから前記センサスロットを通して弾き出すための、割出し盤駆動プッシャに取り付けられたナイフブレードアセンブリと、前記割出し盤駆動プッシャを動かすための、割出し盤駆動プッシャの端部に固着され、外ハウジングの後端に隣接する試験位置と、外ハウジングの後端から外に離間した展開位置との間で動かすことができる引き手とを有する機構をさらに含むセンサ分与装置を作動させる方法であって、
ａ）前記引き手が試験位置にあるとき前記引き手を使用者の手の親指と他の指の間で把持するステップと、
ｂ）前記引き手を試験位置から展開位置まで引いて前記割出し盤駆動プッシャを動かし、前記割出し盤駆動アームをして前記割出し盤を回転させるステップと、
ｃ）前記引き手を展開位置から試験位置まで押して前記割出し盤駆動プッシャを動かし、前記ナイフブレードアセンブリをして覆い箔を穿刺させ、前記センサの１個を前記センサキャビティから前記センサスロットを通して弾き出させるステップと、
ｄ）前記センサスロットに配置されたセンサを使用することによって試験を実施するステップと、
ｅ）試験によって生成された試験結果を外ハウジングに配置された液晶表示装置上で見るステップと、
ｆ）センサをセンサスロットから取り出すステップと、
を含む方法。
【請求項２１】
センサをセンサスロットから取り外すステップを、引き手を試験位置から、試験位置と展開位置との間に位置するスタンバイ位置まで動かすことによって達成する、請求項２０記載のセンサ分与装置を作動させる方法。
【請求項２２】
スタンバイ位置が試験位置の近くに位置する、請求項２１記載のセンサ分与装置を作動させる方法。
【請求項２３】
複数のセンサを収容するセンサパックを取り扱うように適合され、前記複数のセンサそれぞれが前記センサパック上のセンサキャビティに配置され、保護覆い箔によって封入されているものであり、さらに前記複数のセンサの１個を使用して試験を実施するように適合され、試験を実施するために前記センサの１個が中に配置される、前端に配置されたセンサスロットを有する外ハウジングを含み、前記センサパックを支持し、回転させるための割出し盤と、可動割出し盤駆動プッシャと、前記割出し盤を回転させるための、割出し盤駆動プッシャに取り付けられた割出し盤駆動アームと、前記覆い箔を穿刺し、前記センサの１個を前記センサキャビティから前記センサスロットを通して弾き出すための、割出し盤駆動プッシャに取り付けられたナイフブレードアセンブリと、前記割出し盤駆動プッシャを動かすための、割出し盤駆動プッシャの端部に固着され、外ハウジングの後端に隣接する試験位置と、外ハウジングの後端から外に離間した展開位置と、試験位置と展開位置との間に位置するスタンバイ位置との間で動かすことができる引き手とを有する機構をさらに含むセンサ分与装置を作動させる方法であって、
ａ）前記引き手がスタンバイ位置にあるとき、前記引き手を使用者の手の親指と他の指の間で把持するステップと、
ｂ）前記引き手をスタンバイ位置から展開位置まで引いて前記割出し盤駆動プッシャを動かし、前記割出し盤駆動アームをして前記割出し盤を回転させるステップと、
ｃ）前記引き手を展開位置から試験位置まで押して前記割出し盤駆動プッシャを動かし、前記ナイフブレードアセンブリをして覆い箔を穿刺させ、前記センサの１個を前記センサキャビティから前記センサスロットを通して弾き出させるステップと、
ｄ）前記センサスロットに配置されたセンサを使用することによって試験を実施するステップと、
ｅ）試験によって生成された試験結果を外ハウジングに配置された液晶表示装置上で見るステップと、
ｆ）前記引き手を試験位置からスタンバイ位置まで動かしてセンサをセンサスロットから解放するステップと、
を含む方法。
【請求項２４】
前記引き手をスタンバイ位置から展開位置まで引くステップがまた、前記外ハウジングに配置された電子機器アセンブリをＯＮにし、前記センサスロットに配置されたセンサを使用することによって試験を実施するステップの間に前記電子機器アセンブリを使用する、請求項２３記載のセンサ分与装置を作動させる方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に、流体モニタシステムに関し、より具体的には、血中グルコース又はその中に含まれる他の分析対象物を分析するのに使用される多数のセンサを取り扱うための新規で改良された装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
種々の形態の糖尿病を患う人たちは、定期的に自らの血液を試験して血中グルコース濃度を測定しなければならない。そのような試験の結果を使用して、どのインスリン又は他の薬を投与する必要があるのか必要があれば判断することができる。あるタイプの血中グルコース試験システムでは、センサを使用して血液試料を試験する。
【０００３】
そのようなセンサは、前端又は試験端と、後端又は接触端とを有するほぼ平坦な長方形を有するであろう。センサは、血中グルコースと反応する、バイオセンシング物質又は試薬物質を含む。センサの試験端は、試験される流体、たとえば指先を穿刺したのち指先に溜まる血の中に配置されるように適合されている。流体は、毛管作用により、センサ中を試験端から試薬物質まで延びる毛管路に吸込まれ、そのため試験に十分な量の流体がセンサに吸込まれる。すると、その流体がセンサ中の試薬物質と化学的に反応し、その結果試験される血液中のグルコース濃度を示す電気信号が、センサの後端又は接触端の近くに位置する接点区域に供給される。
【０００４】
センサ接点で発生した電気信号をモニタ装置に連結させるためには、センサ端部を試験される流体に入れる前に、センサをセンサホルダに挿入しなければならない。ホルダは、センサがホルダに挿入された際センサ上の接点に連結される対応する嵌合接点区域を有する。したがって、ホルダは、センサと試験結果を蓄積及び／又は分析するモニタ装置間のインタフェースとして働く。
【０００５】
センサ中の試薬物質の完全な状態を保証するため、使用されるまで、適切な湿度レベルでセンサは維持されなければならない。センサは、適切な湿度レベルで維持することができるよう、引き剥がしパッケージに個別包装することができる。たとえば、ブリスタタイプ包装法を使用することもできる。これに関連して、パッケージは、パッケージを適切な湿度で維持するために乾燥剤を含むことができる。血中グルコースを試験するために個々のセンサを使用するためには、シールを剥がすことによってパッケージを開封しなければならない。あるいはまた、使用者がパッケージの片側に力を加え、その結果、センサによって反対側の箔を破る又は裂くようにしなければならないパッケージもある。察知されるとおり、これらのパッケージの開封は困難なこともある。そのうえ、ひとたびパッケージを開封したならば、使用者は、センサをセンサホルダに入れ、血液試料の試験に使用するとき、センサが損傷又は汚染されていないことを確認しなければならない。
【０００６】
１９９７年５月２０日に発行された「Dispensing Instrument for Fluid Monitoring Sensors」と題する米国特許第５，６３０，９８６号（以下、「’９８６特許」という）は、血中グルコースを試験するための多数のセンサを有するタイプのセンサパック及びそのようなセンサパックに収容されたセンサを取り扱うための分与装置を開示している。特に、’９８６特許で開示されているセンサ分与装置は、複数の血中グルコースセンサを収容するセンサパックを受けるように適合されている。センサパックは、それぞれが個々のセンサを保持する複数のセンサ収容キャビティを有する円形のベースを含む。各センサは、センサ中の試薬物質と反応させるための流体を引き込む前試験端と、反対側の後接点端とを有するほぼ平坦な長方形を有する。
【０００７】
’９８６特許で開示されているセンサ装置は、センサパックをハウジング中に配置された割出し盤上のハウジング中に配置することができるよう、互いに対して旋回可能である上部ケース及び下部ケースを有する外ハウジングを含む。センサパックがハウジングに装填された場合は、ハウジングの上部ケースに配置されたスライドアクチュエータ上のスライドラッチが、スライドアクチュエータの動きが装置を表示モードにするのか試験モードにするのかを制御する。スライドラッチを横方向に動かし、スライドアクチュエータをそのスタンバイ位置から押し離すと、装置はその表示モードに入る。表示モードにあるとき、装置を使用する人は、上部ケースの表示装置上に表示されるデータを見ることもできるし、データを装置に入力することもできる。
【０００８】
スライドラッチがそのノーマル位置にあるときで、かつスライドアクチュエータをその試験位置に向けて押しやると、装置はその試験モードに入る。スライドアクチュエータをその起動位置に向けて移すと、ナイフブレードを上に有する駆動装置が送り機構の試験位置に向かって動き、割出し盤駆動アームが割出し盤中の半径方向に延びるまっすぐな溝の中を移動して、送り機構がその試験位置に向けて動くと、割出し盤は回転しない。ナイフブレードは、センサパック中のセンサキャビティの１個に向けて動かされ、センサキャビティを覆う箔を穿刺してキャビティ中に配置されたセンサと係合する。スライドアクチュエータ及び駆動装置がアクチュエータの起動位置に向けて押しやられると、ナイフブレードが、センサをセンサキャビティから弾き出し、センサハウジングの試験端の近くの試験位置に配する。
【０００９】
ひとたび血液分析試験が完了すると、スライドアクチュエータを反対方向のそのスタンバイ位置に向けて動かして、センサを分与装置から取り出すことができるようにする。駆動装置を引き込み続けると、割出し盤駆動アームが割出し盤中の曲線的に延びる溝に沿って移動し、その結果、割出し盤を回転させる。割出し盤の回転はセンサパックの回転をもたらし、その結果、次に実施される血中グルコース試験に備えて次のセンサがナイフブレードと整合する位置に来る。
【００１０】
’９８６特許に開示されているセンサ装置は、個々のセンサの使用に関して上記で論じた問題の多くを解決するが、一部の使用者は、開示されたセンサ装置の作動及び／又は操作に困難を感じたことがある。たとえば、手先が器用ではない使用者は、スライドラッチの操作を困難と感じるかもしれない。上記で説明したように、スライドラッチは、使用者が親指によって操作するように設計されており、親指がスライドラッチの上で滑らないようにするのに十分な下向きの圧を加えると同時に、スライドラッチを前後方向に動かすのに十分な横方向の圧を加えることを要する。加えて、表示モードと試験モードとの間で選択を行うためにスライドラッチを横に動かすために、横方向の圧を加えなければならない。多くの使用者、特に糖尿病を患う高齢の使用者は、スライドラッチを操作するのに必要な指先の器用さ又は力を欠く。
【００１１】
同様に、一部の使用者は、開示された装置の操作が複雑又は紛らわしいと感じるかもしれない。装置は、使用者が試験モードと表示モードとの間で選択を行うことを要する。しかし、これらのモードの選択は、使用者にとって直観的にわかるものではない。それどころか、使用者は、装置とともに配給される操作マニュアルを読むか、他の方法で装置に関する指示を受けて、装置を正しく作動させる方法を学ばなければならない。一部の使用者、特に高齢者は、装置を作動させる方法を忘れることがある。その場合、そのような使用者にとって、操作マニュアルを参照するか、さらなる指示を受けることが必要になる。そのうえ、設計の複雑さが装置の使用において過失につながるおそれもある。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、本発明の目的は、血中グルコースを試験するのに使用される多数のセンサのセンサパックに収容されたセンサを取り扱うための、新規で改良されたセンサ分与装置を提供することである。特に、本発明の目的は、指先の強さ又は器用さが限られた使用者がより容易に操作することができ、簡素化され、より直観的にわかる作動モードを有し、上記で論じた問題又は制限を解消する新規で改良された流体センサ分与装置の取り扱い装置を提供することである。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
本発明のこれらの目的及び他の多くの目的にしたがって、本発明は、複数のセンサを収容するセンサパックを取り扱うように適合され、複数のセンサそれぞれがセンサパック上のセンサキャビティに配置され、保護覆い箔によって封入されているものであるセンサ分与装置として具現化される。センサ分与装置はさらに、センサの１個を使用して試験を実施するように適合されている。センサ分与装置は、前端及び後端を有する外ハウジングと、試験を実施するために前記センサの１個が中に配置される、ハウジングの前端のセンサスロットとを含む。センサ分与装置はまた、センサパックを支持し、回転させるための割出し盤と、割出し盤を回転させるための割出し盤駆動アームと、覆い箔を穿刺し、センサの１個をセンサキャビティからセンサスロットを通して弾き出すためのナイフブレードアセンブリとを有する機構を含む。センサ分与装置はまた、割出し盤駆動アーム及びナイフブレードアセンブリを動かすための引き手を含む。引き手は、使用者の手の親指と他の指の間で把持されるように適合され、外ハウジングの後端に隣接する試験位置と、外ハウジングの後端から外側に離間した展開位置との間で動かすことができる。
【００１４】
本発明の好ましい実施態様では、引き手を試験位置から展開位置まで動かすと割出し盤が回転し、展開位置から試験位置まで動かすと覆い箔が穿刺され、センサの１個がセンサキャビティからセンサスロットを通して弾き出される。
【００１５】
本発明のもう一つの態様によると、本発明は、複数のセンサを収容するセンサパックを取り扱い、センサの１個を使用して試験を実施するように適合され、試験を実施するためにセンサの１個が中に配置されるセンサスロットを有する外ハウジングと、センサパックを支持し、回転させるための割出し盤と、割出し盤を回転させるための割出し盤駆動アームと、覆い箔を穿刺し、センサの１個をセンサキャビティからセンサスロットを通して弾き出すためのナイフブレードアセンブリと、割出し盤駆動アーム及びナイフブレードアセンブリを動かすための引き手とを有する機構とを含むセンサ分与装置を作動させる方法として具現化される。方法は、ａ）引き手を使用者の手の親指と他の指の間で把持するステップと、ｂ）引き手を外ハウジングから引き離して割出し盤駆動アームをして割出し盤を回転させるステップと、ｃ）引き手を外ハウジングに向けて押してナイフブレードアセンブリをして覆い箔を穿刺させ、センサの１個をセンサキャビティからセンサスロットを通して弾き出させるステップと、ｄ）センサスロットに配置されたセンサを使用することによって試験を実施するステップとを含む。
【００１６】
【発明の実施の形態】
本発明は、上記ならびに他の目的及び利点とともに、図面に示す本発明の実施態様の詳細な説明から明確に理解されよう。
【００１７】
より具体的に図面を参照すると、符号１０によって指定され、本発明を具現化する血中グルコースセンサ分与装置が開示されている。センサ分与装置１０は、上部ケース１８及び下部ケース２４を有し、下部ケース２４が上部ケース１８に枢着している外ハウジング１２を含む。センサパック３００（図３及び４を参照）をハウジング１２内の割出し盤３０の上に配置することができるよう、上部ケース１８は下部ケース２４に対してクラムシェル式に旋回することができる。センサパック３００をこのようにハウジング１２に装填した状態で、ハウジング１２の上部ケース１８の後端２２から延びる引き手３２を動かすと、符号３４によって指定する割出し盤駆動機構（図１０を参照）を起動して、センサ３０２をハウジング１２の前端１４（図７を参照）の試験位置に装填することができる。
【００１８】
本発明のセンサ分与装置１０は、１９９７年５月２０日に発行された「Dispensing Instrument for Fluid Monitoring Sensors」と題する米国特許第５，６３０，９８６号に記載されている部品と設計及び／又は機能において類似している部品を含むことが理解されるべきである。これらの類似部品の説明の不要な繰り返しを省くため、この特許の内容を引用例として本明細書に含める。
【００１９】
センサ分与装置１０によって使用されるセンサパック３００は、内容を引用例として本明細書に含める、１９９６年１１月１９日に発行された「Dispensing Instrument for Fluid Monitoring Sensors」と題する米国特許第５，５７５，４０３号に記載されているタイプである。一般に、図８及び９に示すように、センサパック３００は、１０個のセンサ３０２を１０個の別々のセンサキャビティ３０４それぞれに１個ずつ収容するように適合されている。各センサ３０２は、前端又は試験端３０６から後端３０８まで延びるほぼ平坦な長方形を有する。前端３０６は、センサ３０２がナイフブレード３６（以下に説明する）によってセンサキャビティ３０４から押し出されるとき、センサキャビティ３０４にかぶさる保護箔３１０の非切断部分を穿刺するよう、斜めに切られている。前端３０６はまた、分析される血液の中に配置されるように適合されている。センサ３０２の後端３０８は、ナイフブレード３６がセンサ３０２をセンサキャビティ３０４から弾き出すときナイフブレード３６が係合する小さな切欠き３１２を含む。センサ３０２の後端３０８の近くの接点３１４は、センサ３０２が図７に示す試験位置にあるとき、センサアクチュエータ４０（以下に説明する）の金属接点３８と嵌合するように適合されている。その結果、センサ３０２は回路板アセンブリ４２上の電子回路に連結されて、試験中にセンサ３０２で生成される情報を記憶、分析及び／又は表示することができるようになる。
【００２０】
図８で明確に見てとれるように、各センサ３０２には、センサ３０２の前端又は試験端３０６からセンサ３０２中に配置されたバイオセンシング物質又は試薬物質まで延びる毛管３１６が設けられている。センサ３０２の試験端３０６が流体（たとえば、指先を穿刺したのち指先に溜まる血）の中に配置されると、その流体の一部が毛管作用によって毛管３１６に吸込まれる。すると、その流体はセンサ３０２中の試薬物質と化学的に反応し、その結果、試験される血液中のグルコース濃度を示す電気信号が接点３１４に印加され、続いてセンサアクチュエータ４０を介して回路板アセンブリ４２に伝送される。
【００２１】
図９で明確に見てとれるように、センサパック３００は、保護箔３１０のシートによって覆われる円形のベース部３１８を含む。センサキャビティ３０４は、ベース部３１８の中に凹みとして形成され、各センサキャビティ３０４が個別に１個のセンサ３０２を収容するように適合されている。各センサキャビティ３０４は、センサ３０２が箔３１０を突き破りながらセンサキャビティ３０４から弾き出されるときセンサ３０２を案内するための傾斜した支持壁３２０を有する。
【００２２】
各センサキャビティ３０４は、ベース部３１８の小さな凹みによって形成される乾燥剤キャビティ３２２と流体連絡している。センサキャビティ３０４がセンサ３０２中の試薬物質を保存するのに適切な湿度レベルに維持されることを保証するため、各乾燥剤キャビティ３２２には乾燥剤が配置される。
【００２３】
ベース部３１８の外周縁に沿って切欠き３２４が形成されている。切欠き３２４は、センサパック３００がセンサ分与装置１０に装填されたとき、センサキャビティ３０４が割出し盤３０と正しく整合するよう、割出し盤３０のピン４４と係合するように設計されている。以下さらに詳細に説明するように、センサキャビティ３０４は、割出し盤３０中のナイフスロット４６と整合して、ナイフブレード３６がセンサ３０２の１個と係合し、それを弾き出し、ハウジング１２の前端１４の試験位置に押し込むことを可能にしなければならない。
【００２４】
センサパック３００はさらに、ベース部３１８の中央部分に導電性ラベル３２６を含む。以下に説明するように、導電性ラベル３２６は、センサ分与装置１０中の較正回路によって感知することができるセンサパック３００に関する較正情報及び製造情報を提供する。
【００２５】
センサ分与装置１０を作動させるためには、まず、引き手３２を、ハウジング１２の後端１６に隣接するスタンバイ位置（図１）からハウジング１２の後端１６から離れた展開位置（図６）まで手で引っ張る。引き手３２の外への動きが割出し盤駆動機構３４をしてセンサパック３００を回転させ、次のセンサ３０２を、試験位置に装填する前のスタンバイ位置に配する。引き手３２の外への動きはまた、センサ分与装置１０をＯＮにする（すなわち、回路板アセンブリ４２上の電子回路を起動する）。
【００２６】
以下さらに詳細に説明するように、割出し盤駆動機構３４は、割出し盤駆動アーム５０が取り付けられている割出し盤駆動プッシャ４８（図１３及び１４を参照）を含む。割出し盤駆動アーム５０は、板ばね５４の端部に配置されたカムボタン５２を含む。カムボタン５２は、割出し盤３０の上面の曲線的に延びる複数の溝５６の１本の中を移動するように設計されている。引き手３２が、ハウジング１２の後端１６に隣接するスタンバイ位置からハウジング１２の後端１６から離れた展開位置まで手で引かれると、割出し盤駆動プッシャ４８は、上部ケース１８の後端２２に向けて横方向に引かれる。これが、割出し盤駆動アーム５０上のカムボタン５２を曲線的に延びる溝５６の１本に沿って移動させて、割出し盤３０を回転させる。割出し盤３０の回転がセンサパック３００を回転させて、その結果、センサキャビティ３０４の次の１個がスタンバイ位置に配される。
【００２７】
そして、引き手３２を展開位置（図６）から内に押し戻してスタンバイ位置（図１）を通過させて試験位置（図７）に入れる。引き手３２の内への移動が割出し盤駆動機構３４をしてセンサパック３００からセンサ３０２を取り出させ、そのセンサ３０２をハウジング１２の前端１４の試験位置に配置させる。
【００２８】
以下さらに詳細に説明するように、割出し盤駆動機構３４は、割出し盤駆動プッシャ４８に旋回可能に取り付けられるナイフブレードアセンブリ５８を含む（図１３及び１４を参照）。引き手３２を展開位置から試験位置まで手で押すと、割出し盤駆動プッシャ４８は、上部ケース１８の試験端又は前端２０に向けて横方向に押される。これが、ナイフブレードアセンブリ５８を下向きに旋回させて、ナイフブレードアセンブリ５８の端部のナイフブレード３６が保護箔３１０の、センサキャビティ３０４の１個を覆う部分を穿刺し、そのセンサキャビティ３０４中のセンサ３０２と係合するようにする。割出し盤駆動プッシャ４８が上部ケースの前端２０に向かって動き続けると、ナイフブレードアセンブリ５８がセンサ３０２をセンサキャビティ３０４から押し出し、ハウジング１２の前端１４の試験位置に押し込む。
【００２９】
割出し盤駆動プッシャ４８が展開位置から試験位置まで押される間、割出し盤駆動アーム５０上のカムボタン５２が、半径方向に延びる溝６０の１本に沿って移動して、割出し盤３０が回転することを防ぐ。同様に、割出し盤駆動プッシャ４８がスタンバイ位置から展開位置まで引かれる間、ナイフブレードアセンブリ５８は、割出し盤３０の回転を妨害しないよう、引き込み位置にある。
【００３０】
センサ３０２をセンサキャビティ３０４から完全に弾き出し、ハウジング１２の前端１４から突出する試験位置に押し込んだのち、駆動割出し盤プッシャ４８はセンサアクチュエータ４０と係合して、センサアクチュエータ４０をセンサ３０２に押し当て、それによりセンサ３０２を試験位置に維持する。センサアクチュエータ４０は、引き手３２が押されてスタンバイ位置を越え、試験位置に入ると、センサ３０２と係合する。センサアクチュエータ４０は、センサ３０２を、上部ケース１８の中に配置された電子機器アセンブリ６２と連結させる。電子機器アセンブリ６２は、血中グルコース試験処置中に生成されたデータを処理及び／又は記憶し、そのデータをセンサ分与装置１０の液晶表示装置６４上で表示するためのマイクロプロセッサなどを含む。
【００３１】
ひとたび血液分析試験が完了すると、上部ケース１８上のリリースボタン６６を押して、センサアクチュエータ４０を外し、センサ３０２を解放する。リリースボタン６６を押すことが割出し盤駆動プッシャ４８及び引き手３２を試験位置からスタンバイ位置まで戻す。この時点で、使用者は、上部ケース１８上のボタン９６を押すか、電子機器アセンブリ６２のタイマにしたがってセンサ分与装置１０を自動的にＯＦＦにすることにより、センサ分与装置１０をＯＦＦにすることができる。
【００３２】
図１〜７及び１０〜１２に示されるように、センサ分与ハウジング１２の上部ケース１８及び下部ケース２４は、上部ケース１８の後端２２で外に延びて下部ケース２４の後部２８のピボットホール７０に入るピボットピン６８を中心にして互いに対して旋回するように適合された相補的なほぼ楕円形の中空容器である。上部ケース１８及び下部ケース２４は、ラッチ７２（図１２を参照）のピボットホール７６の中へと内に延びるピン７４によって下部ケース２４の前部２６に旋回可能に取り付けられたラッチ７２によって閉じた配置に維持される。ラッチ７２は、上部ケース１８上のフック８０と嵌合して上部ケース１８及び下部ケース２４をその閉じた配置に固定するように設計された凹み７８を有する。ラッチ７２は、ラッチばね８２によって垂直位置又は閉止位置に偏倚される。ラッチばね８２の両端８４は、下部ケース２４の内側のスロット８６の中に固定される。ラッチ７２がラッチばね８２の偏倚力に抗して旋回すると、上部ケース１８のフック８０が凹み７８から外れて上部ケース１８と下部ケース２４とを開かせる。
【００３３】
図１、５〜７及び１０〜１１に示されるように、上部ケース１８は、液晶表示装置６４を下に見ることができる長方形の開口３０を含む。液晶表示装置６４は、上部ケース１８の上面に固着された表示レンズ８８越しに見ることができる。図示する好ましい実施態様では、表示レンズ８８は、不透明部分９０及び透明部分９２を有し、透明部分９２は液晶表示装置６４の表示区域と一致する。液晶表示装置６４は電子機器アセンブリの一部品であり、エラストマーコネクタ９４（図１６を参照）を介して回路板アセンブリ４２に結合される。液晶表示装置６４は、試験処置から及び／又は上部ケース１８のボタン９６によって入力される信号に応答して情報を表示する。たとえば、ボタン９６を押すと、先の試験処置の結果を検索し、液晶表示装置６４上で見ることができる。図１１で明確に示されているように、ボタン９６は、個々のボタン９６が上部ケース１８中のボタン開口１００を介して上に突出するように上部ケース１８に下から取り付けられるボタンセット９８の一部である。ボタン９６は、押されると、回路板アセンブリ４２に電気的に接続する。
【００３４】
図１、５及び１１で明確に示されているように、ボタンドア１０２が、ボタンドア１０２の両側から外に突出して上部ケース１８の側壁の穴１０６と係合する１対のピン１０４によって上部ケース１８に旋回可能に接続される。ボタンドア１０２はまた、ボタンドア１０２を閉じたとき上部ケース１８の側壁の凹み１１０に嵌入する１対の突起片１０８を含む。突起片１０８は、ボタンドア１０２を開くために使用者が把持することができるよう、上部ケース１８の側壁をわずかに越えて延びる。ボタンドア１０２のピボットエッジ１１２が上部ケース１８の上面のタブ１１４と係合する。タブ１１４は、ボタンドア１０２を閉止位置又は全開位置のいずれかに偏倚させるような方法でピボットエッジ１１２と接触する。図示する好ましい実施態様では、ボタンドア１０２は、ボタンドア１０２が閉じているとき（図１を参照）でも、ボタン９６の１個（たとえばＯＮ／ＯＦＦボタン）にアクセスすることを可能にする開口１１６を有する。これは、めったに使用しない専用ボタン９６をボタンドア１０２の下に隠すことを可能にし、それにより、使用者にとって、センサ分与装置１０の学習曲線及び日々の操作を簡素化する。
【００３５】
上部ケース１８はまた、上部ケース１８を貫通して上に突出するリリースボタン６６のための開口１１８を含む。以下さらに詳細に説明するように、リリースボタン６６を押すと、センサアクチュエータ４０が外れ、センサ３０２が試験位置から解放される。
【００３６】
上部ケース１８はまた、電池トレーアセンブリ１２２のための開口１２０を含む。電池トレーアセンブリ１２２は、電池１２６が配置される電池トレー１２４を含む。電池トレーアセンブリ１２２は、上部ケース１８の側面の開口１２０に挿入される。このように挿入されると、電池１２６は、回路板アセンブリ４２上の電池接点１２８及び１３０と係合して、回路板アセンブリ４２上の回路及び液晶表示装置６４をはじめとする装置１０内の電子部品の電力を提供する。下部ケース２４のタブ１３２が、上部ケース１８と下部ケース２４とが閉じた配置にあるとき電池トレーアセンブリ１２２がセンサ分与装置１０から外れることを防ぐため、電池トレーアセンブリ１２２中のスロット１３４と係合するように設計されている。
【００３７】
電子機器アセンブリ６２は上部ケース１８の上内面に固着される。図１６〜１８で明確に示されているように、電子機器アセンブリ６２は、種々の電子部品及び電気部品が取り付けられている回路板アセンブリ４２を含む。プラスの電池接点１２８及びマイナスの電池接点１３０が回路板アセンブリ４２の底面１３６（図１６及び１８では上を向く面）に配置されている。電池接点１２８及び１３０は、電池トレーアセンブリ１２２が上部ケース１８の側面に挿入されたとき、電池１２６と電気的に接続するように設計されている。回路板アセンブリ４２の底面１３６はまた、通信インタフェース１３８を含む。通信インタフェース１３８は、センサ分与装置１０と別の装置、たとえばパーソナルコンピュータとの間で標準ケーブルコネクタ（図示せず）を介する試験情報又は較正情報の転送を可能にする。図示する好ましい実施態様では、通信インタフェース１３８は標準シリアルコネクタである。しかし、通信インタフェース１３８は、代替的に赤外線発光・検出ポート、テレフォンジャック又は無線周波送受信ポートであってもよい。他の電子装置及び電気装置、たとえばグルコース試験結果を記憶するためのメモリチップ又はプログラムを実行するためのＲＯＭチップが、同じく回路板アセンブリ４２の底面１３６及び上面１４０に含まれる。
【００３８】
液晶表示装置６４は回路板アセンブリ４２の上面１４０（図１７で上を向く面）に固着されている。液晶表示装置６４は、スナップイン表示装置フレーム１４２によって保持されている。スナップイン表示装置フレーム１４２は、液晶表示装置６４を包囲し、配置する側壁１４４を含む。２枚の側壁１４４のオーバハング１４６が、液晶表示装置６４をスナップイン表示装置フレーム１４２の中に保持する。スナップイン表示装置フレーム１４２は、回路板アセンブリ４２が嵌合する穴１５０と係合するように設計された複数のスナップファスナ１４８を含む。液晶表示装置６４は、スナップイン表示装置ホルダ１４２のスロット１５２に配置された１対のエラストマーコネクタ９４によって、回路板アセンブリ４２の電子機器に電気的に接続される。エラストマーコネクタ９４は一般に、いくぶん可撓性のある電気コネクタを作り出すため、可撓性の導電材料と絶縁材料との交互の層を含む。図示する好ましい実施態様では、スロット１５２は、エラストマーコネクタ９４の側面と係合して組み立て中にコネクタがスロット１５２から抜けることを防ぐ複数のスロット出張り部１５４を含む。
【００３９】
本願といっしょに出願される「Snap-in Display Frame」と題する米国特許出願で詳細に述べるように、スナップイン表示装置フレーム１４２は、液晶表示装置６４を組み立て、電子装置に取り付けるために通常に使用されるねじ型ファスナ及び金属圧縮フレームを不要とする。加えて、スナップイン表示装置フレーム１４２はまた、液晶表示装置６４を回路板アセンブリ４２に取り付ける前に、液晶表示装置６４を試験することを可能にする。
【００４０】
また、ボタンセット９８が回路板アセンブリ４２の上面１４０に嵌合する。上述したように、ボタンセット９８は、センサ分与装置１０の電子機器を作動させるために押される別個のいくつかのボタン９６を含む。たとえば、ボタン９６を押すと、センサ分与装置１０の試験処置を起動することができる。ボタン９６はまた、以前の試験処置の結果を検索し、液晶表示装置６４上に表示するために押すこともできる。ボタン９６はまた、日時情報をセットし、表示するために使用することもでき、所定のスケジュールにしたがって血中グルコース試験を実施することを使用者に思い起こさせる合図アラームを起動するために使用することもできる。ボタン９６はまた、センサ分与装置１０の特定の較正処置を起動するために使用することもできる。
【００４１】
電子機器アセンブリ６２はさらに、回路板アセンブリ４２の底面１３６に１対の表面接点１３９を含む（図１６及び１８を参照）。表面接点１３９は、カバー機構１８８上で１個以上の指状に突起した部分１４３が接触するように設計され、逆にその指状に突起した部分は、割出し盤駆動プッシャ４８の１対の傾斜接点１４１と係合するように設計されている（図６及び１３を参照）。引き手３２の動きが傾斜接点１４１をして指状に突起した部分１４３を押させて表面接点１３９の一方又は両方と接触させて、引き手３２の位置を電子機器アセンブリ６２に知らせる。特に、スタンバイ位置又は試験位置から展開位置への引き手３２の動きがセンサ分与装置をＯＮにする。加えて、引き手３２が展開位置にあるときハウジング１２を開くと、アラームが起動されて、ナイフブレード３６が展開位置にあるかもしれないことを使用者に警告する。
【００４２】
電子機器アセンブリ６２の設計及び配置が、電子機器アセンブリ６２をセンサ分与装置１０の上部ケース１８に組み付ける前に、電子機器及び電気部品の組み立て及び試験を可能にすることを理解されるべきである。特に、液晶表示装置６４、ボタンセット９８、電池接点１２８及び１３０ならびに他の電子機器及び電気部品それぞれを回路板アセンブリ４２に組み付け、試験して、これらの部品及びこれらの部品への電気接続が正しく作動することを立証することができる。そして、センサ分与装置１０の上部ケース１８に電子機器アセンブリ６２を組み付ける前に、試験によって特定された問題又は機能不良を是正することもできるし、機能不良のある部品を廃棄することもできる。
【００４３】
上述したように、センサ分与装置１０は、センサパック３００に関する較正情報及び製造情報を決定するための較正回路を含む。図１２で明確に示されているように、較正回路は、下部ケース２４に位置するフレックス回路１５６を含む。フレックス回路１５６は、１対のピン１６０によって下部ケース２４の後部２８に接続される自動較正ディスク１５８によって下部ケース２４の定位置に保持される。自動較正ディスク１５８は、センサパック３００のセンサキャビティ３０４と係合して、センサパック３００を割出し盤３０に当てて保持するように設計された盛り上がった中央部１６２を有する。自動較正ディスク１５８はまた、フレックス回路１５６上の接点１６６を露出させるための開口区域１６４をピン１６０の間に有する。
【００４４】
フレックス回路１５６は、フレックス回路１５６から自動較正ディスク１５８の内側領域の穴１７０を通って上に延びる複数のプローブ１６８を含む。これらのプローブ１６８は、フレックス回路１５６の端部の接点１６６に接続されている。センサ分与装置１０が上部ケース１８に掛け止めされた下部ケース２４で閉じられると、プローブ１６８は、センサ分与装置１０で使用されているセンサパック３００上の導電性ラベル３２６と接触する。フォームパッド１７２がフレックス回路１５６の下方に配置されて、プローブ１６８が電気接続を形成するのに十分な力で導電性ラベル３２６を押すことを保証する偏倚力を提供する。フォームパッド１７２はまた、センサパック３００が割出し盤３０によって回転させられるとき、プローブ１６８が互いに対して独立して動くことができるようなクッション力を提供する。その結果、導電性ラベル３２６に含まれる情報、たとえば較正及び製造データをプローブ１６８を介してフレックス回路１５６に転送することができ、このフレックス回路が逆に、エラストマーコネクタ１７４を介してそのデータを回路板アセンブリ４２上の電子回路に結合する。すると、この情報を、電子機器アセンブリ６２が使用してセンサ分与装置１０を較正することもできるし、液晶表示装置６４に表示することもできる。
【００４５】
図１０で明確に見てとれるように、エラストマーコネクタ１７４は、上縁１７６から下縁１７８まで延びるシリコンゴムの層でできており、一つ置きの層がその中に分散した導電材料を有して、上縁１７６上の接点を下縁１７８上の接点に接続している。上部ケース１８と下部ケース２４とを閉じると、エラストマーコネクタ１７４は縁１７６及び１７８の間の方向に圧縮されて、上縁１７６沿いの接点が上部ケース１８中の回路板アセンブリ４２上の電子回路と係合し、下縁１７８沿いの接点が下部ケース２４中のフレックス回路１５６上の接点と係合するようになる。エラストマーコネクタ１７４がこのように圧縮されると、エラストマーコネクタ１７４を介して低電圧信号を回路板アセンブリ４２とフレックス回路１５６との間で容易に伝送することができる。
【００４６】
エラストマーコネクタ１７４は、ガイドブロック１８２上のスロット付きハウジング１８０によって定位置に保持される。図示する好ましい実施態様では、スロット付きハウジング１８０は、上部ケース１８と下部ケース２４とを閉じたときコネクタ１７４を圧縮させるが、上部ケース１８と下部ケース２４とが開いているときはエラストマーコネクタ１７４を保持するように設計された曲がりくねった断面形状を有する。あるいはまた、スロット付きハウジング１８０は、コネクタ１７４の側面と係合する内に突出するリッジを含むこともできる。
【００４７】
割出し盤駆動機構３４が上部ケース１８の上内面に固着される。図１０で明確に見てとれるように、割出し盤駆動機構３４は、上部ケース１８の上内面のポスト（図示せず）と係合する複数の取付けねじ１８４によって上部ケースに取り付けられる。取付けねじ１８４はまた、電子機器アセンブリ６２を通過し、固定し、この電子機器アセンブリが割出し盤駆動機構３４と上部ケース１８との間に配置される。
【００４８】
割出し盤駆動機構３４を以下さらに詳細に説明するが、割出し盤駆動機構３４は、割出し盤駆動機構３４を上部ケース１８の上内面に取り付ける前に、組み立て及びその作動の試験を可能にするように設計されていることを理解すべきである。換言するならば、割出し盤駆動機構３４は、センサ分与装置１０の最終組み立ての前に試験することができるモジュール設計を有する。
【００４９】
図１３及び１４で明確に示されているように、割出し盤駆動機構３４は、ガイドブロック１８２、センサアクチュエータ４０、ハウジングガイド１８６、割出し盤駆動プッシャ４８、割出し盤駆動アーム５０、ナイフブレードアセンブリ５８、引き手３２、カバー機構１８８及びリリースボタン６６を含む。ハウジングガイド１８６は、１個以上のピン１９２によってガイドブロック１８２の上面１９０（図１３で見て）に固着される。割出し盤駆動プッシャ４８は、割出し盤駆動プッシャ４８がハウジングガイド１８６及びガイドブロック１８２に対して横方向にスライドすることを可能にするような方法で、ハウジングガイド１８６及びガイドブロック１８２の上に支持される。ナイフブレードアセンブリ５８は、割出し盤駆動プッシャ４８の下面に旋回可能に接続され、ハウジングガイド１８６及びガイドブロック１８２によって案内される。割出し盤駆動アーム５０もまた、割出し盤駆動プッシャ４８に接続され、ガイドブロック１８２によって部分的に案内される。引き手３２は、割出し盤駆動プッシャ４８の後端２０２の穴２００を通過するスナッププレス嵌め１９８によって互いに接続された上引き手１９４及び下引き手１９６を含む。図示する好ましい実施態様では、上引き手１９４及び下引き手１９６はそれぞれ凹模様の外面（すなわち、引き手３２の上下面）を有して、使用者の手の親指と他の指の間で引き手３２を把持しやすくしている。カバー機構１８８はガイドブロック１８２に固着され、割出し盤駆動プッシャ４８及びハウジングガイド１８６がそれらの間に配置される。センサアクチュエータ４０は、ガイドブロック１８２に取り付けられ、割出し盤駆動プッシャ４８が試験位置に来ると割出し盤駆動プッシャ４８の前端２０４と係合する。リリースボタン６６は、割出し盤駆動プッシャ４８が試験位置にあるとき、割出し盤駆動プッシャ４８の前端４８と係合するよう、カバー機構１８８にスライド可能に接続される。
【００５０】
加えて、割出し盤３０は、割出し盤３０を介してガイドブロック１８２に接続される押さえ板２０６によって割出し盤駆動機構３４に回転可能に固着される。図１４で明確に示されているように、押さえ板２０６は、割出し盤３０の中央の穴２１０の中を延び、ガイドブロック１８２の開口２１２に掛け止まる１対のラッチアーム２０８を有する。上述したように、割出し盤３０は、その下面２１４から突出する複数のピン４４を含む。これらのピン４４は、割出し盤３０の位置にしたがってセンサパック３００を整合させ、回転させるため、センサパック３００の切欠き３２４（図４を参照）と係合するように設計されている。したがって、ピン４４及び切欠き３２４は、センサパック３００を割出し盤３０上に保持してセンサパック３００が割出し盤とともに回転するようにすることと、センサパック３００を割出し盤３０に対して正しい周方向整合に配置することとの二つの目的を有する。
【００５１】
先に示したように、割出し盤駆動プッシャ４８は、使用者が手で引き手３２に引張り力を加えてハンドル３２をスタンバイ位置から展開位置まで動かすことによってハウジング１２の後端１６（試験端１４から離れた端）から引き離される。引き手３２が上部ケース１８の後端２２から引かれるとき、割出し盤駆動プッシャ４８は、ガイドブロック１８２、ハウジングガイド１８６及びカバー機構１８８によって横方向に案内される。割出し盤駆動プッシャ４８が上部ケース１８の後端２２に向かってスライドするとき、割出し盤駆動アーム５０が割出し盤３０を回転させる。
【００５２】
割出し盤駆動アーム５０は、割出し盤駆動プッシャ４８から後方に延びている。割出し盤駆動アーム５０は、アーム５０を割出し盤駆動プッシャ４８から外に偏倚させるため、ばね型材料、たとえばステンレス鋼でできた板ばね５４を含む。カムボタン５２がアーム５０の遠位端に固着され、割出し盤３０の上面２１６（図１３から見て）と係合するように設計されている。特に、割出し盤駆動アーム５０は、ガイドブロック１８２のスロット２１８の中へと下方に突出してカムボタン５２がその表面から外に突出するように曲がっている。スロット２１８は、試験処置の間に割出し盤駆動プッシャ４８が前後に動くとき、割出し盤駆動アーム５０及びカムボタン５２がスロット２１８に沿って動くことができるように設計されている。スロット２１８はまた、割出し盤駆動アーム５０が割出し盤駆動プッシャ４８に対して横に動くことを防ぐ（すなわち、割出し盤駆動アーム５０に対して横方向の支持を提供する）。
【００５３】
図１３で明確に示されているように、割出し盤３０の上面２１６は、半径方向に延びる一連の溝６０及び曲線的に延びる複数の溝５６を含む。カムボタン５２は、割出し盤駆動プッシャ４８の移動中、これらの溝５６及び６０に沿って滑るように設計されている。割出し盤駆動プッシャ４８が上部ケース１８の後端２２に向けてスライドするとき、カムボタン５２は、曲線的に延びる溝５６の１本に沿って移動する。これが割出し盤３０を回転させる。図示する好ましい実施態様では、割出し盤３０の周囲に等間隔にある、半径方向に延びる１０本の溝６０及び曲線的に延びる１０本の溝５６があり、半径方向に延びる溝６０それぞれが曲線的に延びる溝５６の対の間に配置されている。したがって、上部ケース１８の後端２２に向かう割出し盤駆動プッシャ４８の移動は、割出し盤３０を１／１０回転させることになる。
【００５４】
引き手３２がハウジング１２の後端１６から完全展開位置まで引かれるとき、カムボタン５２は、曲線的に延びる溝５６の外端２２２を隣接する半径方向に延びる溝６０から分ける外側の段２２０を乗り越える。外側の段２２０は、曲線的に延びる溝５６の外端２２２と、隣接する半径方向に延びる溝６０の外端２２４との深さの差によって形成される。特に、半径方向に延びる溝６０の外端２２４は、曲線的に延びる溝５６の外端２２２よりも深い。したがって、カムボタン５２が曲線的に延びる溝５６から隣接する半径方向に延びる溝６０に入ると、割出し盤駆動アーム５０の板ばね５４の偏倚力がカムボタン５２を下方に移動させて外側の段２２０を越えさせる。外側の段２２０は、割出し盤駆動プッシャ４８の移動方向が逆転したとき（以下で説明する）、カムボタン５２が曲線的に延びる溝５６の外端２２２に再び入ることを防ぐ。
【００５５】
割出し盤３０の回転がセンサパック３００を同様に回転させて、次に利用しうるセンサキャビティ３０４が、ハウジング１２の試験端１４に隣接するスタンバイ位置に配されるようにする。センサパック３００は、センサパック３００の切欠き３２４と割出し盤３０のピン４４との係合のせいで、割出し盤３０とともに回転する。上記で説明したように、各センサキャビティ３０４は、グルコース試験処置の間に使用される使い捨てセンサ３０２を含む。
【００５６】
割出し盤駆動プッシャ４８のさらなる後方への動きは、ガイドブロック１８２の後壁２２６によって妨げられる。図示する好ましい実施態様では、後壁２２６は、電子機器アセンブリ６２を下部ケース２４に配置されたフレックス回路１５６に接続するエラストマーコネクタ１７４を保持するためのスロット付きハウジング１８０を含む。割出し盤駆動プッシャ４８が完全展開位置にあるとき（図６を参照）、割出し盤駆動プッシャ４８の内縁２２８がガイドブロック１８２の後壁２２６と係合する。
【００５７】
そして、この完全展開位置から、引き手３２を手で内側に押し戻してスタンバイ位置（図１）を通過させ、試験位置（図７）に入れる。先に示したように、引き手３２の内への移動が割出し盤駆動機構３４をしてセンサ３０２をセンサパック３００から取り出させ、そのセンサパック３０２を試験位置に配置させる。
【００５８】
図１３及び１４で明確に示されているように、割出し盤駆動機構３４は、割出し盤駆動プッシャ４８に旋回可能に取り付けられたナイフブレードアセンブリ５８を含む。ナイフブレードアセンブリ５８は、１対のピボットピン２３４によって割出し盤駆動プッシャ４８に旋回可能に接続される第一端２３２を有するスイングアーム２３０を含む。ナイフブレード３６がスイングアーム２３０の第二端２３６に接続されている。スイングアーム２３０の第二端２３６はまた、それぞれ横方向に延びる支柱の形状にある、第一のカム従動子２３８及び第二のカム従動子２４０を含む。第一のカム従動子２３８は、ガイドブロック１８２、ハウジングガイド１８６及びカバー機構１８８によってナイフブレードアセンブリ５８の片側に形成された経路をたどるように設計されている。特に、この経路は、カム突起２４２とカバー機構１８８との間の上経路２４４及びカム突起２４２とガイドブロック１８２との間の下経路２４６を形成するハウジングガイド１８６上のカム突起２４２によって形成される。第一のカム従動子２３８が上経路２４４に配置されているとき、ナイフブレード３６は引き込み位置にある。他方、第一のカム従動子２３８が下経路２４６に配置されているとき、ナイフブレード３６は展開位置にある。上経路２４４及び下経路２４６は、カム突起２４２の両端で接続されて連続ループを形成し、このループの周囲を第一のカム従動子２３８が移動することができる。
【００５９】
第二のカム従動子２４０は、ハウジングガイド１８６に取り付けられたカムばね２４８と係合する。以下に説明するように、割出し盤駆動プッシャ４８がまずスタンバイ位置から展開位置に向けて後方に引かれると、カムばね２４８は、ナイフブレードアセンブリ５８を下経路２４６から上経路２４４に案内する。割出し盤駆動プッシャ４８はまた、割出し盤駆動プッシャ４８がまず展開位置から試験位置に向けて前方に押されるとき、ナイフブレード３６を展開位置に向けて偏倚させるためのばね２５０を含む。図示する好ましい実施態様では、ばね２５０は、スイングアーム２３０の上面を押す板ばねを含む。
【００６０】
引き手３２が展開位置から試験位置まで手で押されると、割出し盤駆動プッシャ４８は、ハウジング１２の試験端又は前端１４に向けて横方向に押される。割出し盤駆動プッシャ４８が前方に動き始めると、ばね２５０は、スイングアーム２３０を割出し盤３０に向けて下に偏倚させて、第一のカム従動子２３８がカム突起２４２の内端２６８の傾斜面２５２と係合し、下経路２４６に押し込まれるようにする。これは、ナイフブレード３６をして展開位置をとらせ、それにより、ナイフブレード３６が割出し盤３０のナイフスロット４６を通過して外に突出して、センサキャビティ３０４のうち１個を覆っている保護箔３１０を穿刺し、その中に収容されたセンサ３０２の後端３０８の切欠き３１２と係合する。割出し盤駆動プッシャ４８が上部ケース１８の前端２０に向けて動き続けると、第一のカム従動子２３８は下経路２４６に沿って移動を続け、それにより、ナイフブレード３６を、ナイフスロット４６から突出する展開位置にとどまらせて、ナイフスロット４６に沿って移動し、センサ３０２を前方に押してセンサキャビティ３０４の外に出し、ハウジング１２の前端１４の試験位置に入れる。センサ３０２の前端３０６がガイドブロック１８２の前端に形成されたセンサ開口２５４から外に突出しているとき、センサ３０２は試験位置にある。試験位置にあるとき、センサ３０２は、ナイフブレード３６とセンサ３０２の後端３０８の切欠き３１２との係合により、センサ開口２５４を通って押し戻されることを防止される。
【００６１】
割出し盤駆動プッシャ４８が試験位置に達すると、割出し盤駆動プッシャ４８の前端２０４がセンサアクチュエータ４０及びリリースボタン６６と同時に係合する。特に、割出し盤駆動プッシャ４８の前端２０４は、リリースボタン６６と係合し、それを外向きに押して、上部ケース１８の上面から上方に突出させる。同時に、割出し盤駆動プッシャ４８の前端２０４がセンサアクチュエータ４０のコンタクトパッド２５６と係合して、センサアクチュエータ４０を下方に押しやる。この下向きの動きが、グルコース試験処置の場合、センサアクチュエータ４０上の１対の金属接点３８をガイドブロック１８２のセンサ開口２５４の中に突出させ、センサ３０２上の接点３１４と係合させる。金属接点３８はまた、摩擦力をセンサ３０２に加えて、グルコース試験処置が完了する前に、センサ３０２がセンサ開口２５４から時期尚早に抜けることがないようにする。図示する好ましい実施態様では、金属接点３８は、いくぶん可撓性であり、ステンレス鋼でできている。ハウジングガイド１８６は、金属接点３８が曲がることを防ぐため、金属接点３８に隣接して配置されたサポートリブ１８７を含む。先に説明したように、金属接点３８は、グルコース試験処置の間、センサ３０２と電子機器アセンブリ６２との間で電気信号の送信を可能にする。
【００６２】
グルコース試験処置が完了すると、リリースボタン６６を押してセンサ３０２を試験位置から解放する。リリースボタン６６は、割出し盤駆動プッシャ４８の前端２０４と斜めに係合する傾斜接触面２５８を有する。リリースボタン６６が押されると、傾斜接触面２５８は、割出し盤駆動プッシャ４８の前端２０４に沿ってスライドし、それにより、割出し盤駆動プッシャ４８を試験位置から後方に移動させ、スタンバイ位置に入れる。図示する好ましい実施態様では、割出し盤駆動プッシャ４８は、０．０８０インチ（０．２０３２cm）の距離だけ横方向に動く。スタンバイ位置への割出し盤駆動プッシャ４８の移動はまた、割出し盤駆動プッシャ４８の前端２０４をセンサアクチュエータ４０の接触パッド２５６から外し、それにより、センサアクチュエータ４０をセンサ３０２から離れさせ、外す。そして、センサ分与装置１０の前端１４を下方に傾けることにより、センサ３０２を取り外すことができる。
【００６３】
上述したように、割出し盤駆動プッシャ４８を展開位置から試験位置に向けて押すと、割出し盤駆動アーム５０のカムボタン５２が半径方向に延びる溝６０の１本に沿って移動して、割出し盤３０及びセンサパック３００が回転することを防ぐ。半径方向に延びる溝６０は、溝６０の深さを変化させる傾斜部２６０を含む。特に、傾斜部２６０は、半径方向に延びる溝６０の中央部が曲線的に延びる溝５６よりも浅くなるよう、半径方向に延びる溝６０の深さを減らす。半径方向に延びる溝６０はまた、その内端２６４の近く（すなわち、割出し盤３０の中心の近く）に内側の段２６２を含む。内側の段２６２は、半径方向に延びる溝６０の内端２６４と曲線的に延びる溝５６の内端２６６との接合部に沿って形成されている。割出し盤駆動プッシャ４８が展開位置から試験位置に向けて押されると、カムボタン５２が半径方向に延びる溝６０の傾斜部２６０を駆け上がり、内側の段２６２を越え、隣接する曲線的に延びる溝５６に入る。割出し盤駆動アーム５０の板ばね５４の偏倚力がカムボタン５２を下方に移動させて内側の段２６２を越えさせる。内側の段２６２は、割出し盤駆動プッシャ４８の移動方向が逆転したとき、カムボタン５２が半径方向に延びる溝６０に再び入ることを妨げる（割出し盤駆動プッシャ４８の外向きの動きに関連して上記で説明したとおり）。
【００６４】
割出し盤駆動プッシャ４８が試験位置に達すると、第一のカム従動子２３８はカム突起２４２の外端２７０を通過する。同時に、第二のカム従動子２４０がカムばね２４８の端部を越え、第一のカム従動子２３８がカム突起２４２の外端２７０に近づくとき、カムばね２４８の端部は上方に引っ込み、道をあける。ひとたび第一のカム従動子２３８がカムばね２４８の端部を通過すると、割出し盤駆動プッシャ４８の移動方向が逆転し展開位置に向けて外向きに引かれるとき、カムばね２４８は下方に移動して第二のカム従動子２４０と係合し、それを案内する。特に、割出し盤駆動プッシャ４８が続けて展開位置に向けて外向きに引かれるとき、カムばね２４８は第二のカム従動子２４０を上方に案内して、第一のカム従動子２３８が上経路２４４に入り、ナイフブレード３６が引き込まれるようにする。
【００６５】
上記で説明したように、割出し盤駆動プッシャ４８が上方に引かれると試験処置が始まる。割出し盤駆動プッシャ４８の外への移動の間、割出し盤駆動アーム５０のカムボタン５２は、曲線的に延びる溝５６の１本に沿って移動して、割出し盤３０を回転させる。この外向きの動きの間、ナイフブレードアセンブリ５８の第一のカム従動子２３８は上経路２４４に沿って移動する。その結果、ナイフブレード３６が割出し盤３０のナイフスロット４６から引き込まれて、割出し盤３０は、曲線的に延びる溝５６の中のカムボタン５２の動作に応答して自由に回転するようになる。割出し盤駆動プッシャ４８が完全に展開した位置に達すると、第一のカム従動子２３８は、カム突起２４２の内端２６８を越え、ナイフブレードアセンブリ５８のスイングアーム２３０に対するばね２５０の偏倚力によって下経路２４６の中に案内される。
【００６６】
センサ分与装置１０を作動させる前に、センサパック３００がまだ装填されていないか、又は以前に装填したセンサパック３００中のセンサのすべてが使用済みであるならば、まず、センサパック３００をセンサ分与装置１０に装填しなければならない。センサパック３００を装填するためには、下部ケース２４のラッチ７２を押すことにより、下部ケース２４と上部ケース１８とを開く。図示する好ましい実施態様では、下部ケース２４と上部ケース１８との開放が、エラストマーコネクタ１７４を自動較正ディスク１５８上の接点１６６から切り離し、それにより、自動較正ディスク１５８と電子機器アセンブリ６２との電気接続を遮断する。これが、センサパック３００中の未使用センサ３０２の数を数える電子カウンタ（電子機器アセンブリ６２の一部）をゼロ（０）にリセットする。
【００６７】
そして、開放したハウジング１２をひっくり返して、割出し盤３０の下面２１４が図３に示すように上方に向くようにする。そして、センサパック３００の周囲の切欠き３２４を割出し盤３０上のピン４４と整合させることにより、センサパック３００を割出し盤３０の上に配置する。そして、下部ケース２４を旋回させて上部ケース１８の上に載せ、センサパック３００をハウジングの中に閉じ込める。ひとたびラッチ７２によって下部ケース２４を上部ケース１８に固着したならば、センサ分与装置１０は作動が準備される。
【００６８】
以下、センサ分与装置１０の作動を簡潔に記載する。まず、引き手３２を、ハウジング１２の後端１６に隣接するスタンバイ位置（図１）からハウジング１２の後端１６から離れた展開位置（図６）まで手で引っ張る。引き手３２の外への動きがセンサ分与装置１０をＯＮにする。引き手３２の外への動きはまた、割出し駆動アーム５０上のカムボタン５２を、割出し盤３０の上面２１６上の曲線的に延びる溝５６の１本に沿って移動させて、割出し盤３０を完全な一回転の１／１０だけ回転させる。割出し盤３０の回転がセンサパック３００を回転させて、センサキャビティ３０４の次の１個が、ハウジング１２の試験端１４と整合するスタンバイ位置に配されるようにする。同時に、ナイフブレードアセンブリ５８が引き込まれ、割出し盤３０の中心に向けて動かされる。
【００６９】
次に、引き手３２を展開位置（図６）から手で内に押し戻して、スタンバイ位置（図１）を越えさせ、試験位置（図７）に入れる。引き手３２の内への動きがナイフブレードアセンブリ５８を下向きに旋回させて、ナイフブレード３６が、スタンバイ位置でセンサキャビティ３０４を覆う保護箔３１０の一部を穿刺し、センサキャビティ３０４中のセンサ３０２と係合するようになる。引き手３２がハウジング１２に向けて戻り続けると、ナイフブレードアセンブリ５８がセンサ３０２をセンサキャビティ３０４の外に押し出し、ハウジング１２の前端１４の試験位置に入れる。同時に、割出し盤駆動アーム５０のカムボタン５２が半径方向に延びる溝６０の１本に沿って移動して、割出し盤３０が回転することを防ぐ。
【００７０】
センサ３０２がセンサキャビティ３０４から完全に弾き出され、ハウジング１２の前端１４から突出する試験位置に押し込まれたのち、センサアクチュエータ４０がセンサ３０２と係合してセンサ３０２を試験位置に保持し、センサ３０２を電子機器アセンブリ６２に結合する。そこで、センサの前端３０６を試験する血滴に挿入すると、その血液が電子機器アセンブリ６２によって分析される。そして、分析結果がセンサ分与装置１０の液晶表示装置６４に表示される。
【００７１】
ひとたび血液の分析が完了すると、上部ケース１８のリリースボタン６６を押して、センサアクチュエータ４０を外し、センサ３０２を解放し、そのセンサを、ハウジング１２の前端１４を下方に傾けることによって廃棄処分することができる。
【００７２】
例示した実施態様の詳細に関して本発明を説明したが、これらの詳細は、特許請求の範囲で規定する発明の範囲を限定しようとするものではない。たとえば、センサ分与装置１０は、血中グルコース以外の流体を試験するために使用することもできる。実際、センサ分与装置１０は、試薬物質によって分析することができるいかなる化学物質流体の分析に関連して使用することもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明を具現化する血中グルコースセンサ分与装置の上斜視図である。
【図２】図１の血中グルコースセンサ分与装置の下斜視図である。
【図３】センサパックの挿入を示す、開放位置にある図１の血中グルコースセンサ分与装置の斜視図である。
【図４】割出し盤に装填されたセンサパックを示す、開放位置にある図１の血中グルコースセンサ分与装置の斜視図である。
【図５】下ドアが開放位置にある、図１の血中グルコースセンサ分与装置の上斜視図である。
【図６】割出し盤駆動プッシャが展開位置にある、図１の血中グルコースセンサ分与装置の上斜視図である。
【図７】割出し盤駆動プッシャが試験位置にあり、センサがセンサ開口から突出している、図１の血中グルコースセンサ分与装置の上斜視図である。
【図８】図１の血中グルコースセンサ分与装置とで使用するためのセンサの上斜視図である。
【図９】センサパックのベース部から分離させた保護箔を示す、図１の血中グルコースセンサ分与装置とで使用するためのセンサパックの分解斜視図である。
【図１０】図１の血中グルコースセンサ分与装置の部品サブアセンブリの分解斜視図である。
【図１１】図１の血中グルコースセンサ分与装置の上部ケースサブアセンブリの構成部品の分解斜視図である。
【図１２】図１の血中グルコースセンサ分与装置の下部ケースサブアセンブリの構成部品の分解斜視図である。
【図１３】図１の血中グルコースセンサ分与装置の割出し盤駆動機構及び割出し盤サブアセンブリの構成部品の分解上斜視図である。
【図１４】図１の血中グルコースセンサ分与装置の割出し盤駆動機構及び割出し盤サブアセンブリの構成部品の分解下斜視図である。
【図１５】図１の血中グルコースセンサ分与装置の電池トレーサブアセンブリの構成部品の分解斜視図である。
【図１６】図１の血中グルコースセンサ分与装置の電子機器アセンブリの構成部品の分解斜視図である。
【図１７】図１の血中グルコースセンサ分与装置の電子機器サブアセンブリの上斜視図である。
【図１８】図１の血中グルコースセンサ分与装置の電子機器サブアセンブリの下斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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