(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に開口された送血口まで形成された送血用ルーメンおよび先端近傍に設けられた凹部の基部側側面に開口された脱血口まで形成された脱血用ルーメンを有するカテーテル本体と、該カテーテル本体の基部に一体的に結合され前記送血用ルーメン及び脱血用ルーメンにそれぞれ連通する接続チューブを有する接続部とを備えてなり、
前記凹部の基部側側面に開口された脱血口の底辺と一致する該基部側側面の底辺を、前記凹部の底面と正対する方向からみて前記カテーテル本体の軸線と斜めに交差させて設けたことを特徴とするダブルルーメンカテーテル。
【請求項２】
凹部の底面と正対する方向からみた凹部の基部側側面の底辺とカテーテル本体の軸線との交差角度を、１５゜〜４５゜の範囲内としたことを特徴とする請求項１記載のダブルルーメンカテーテル。
【請求項３】
脱血口の近傍のカテーテル本体の側壁に、脱血用ルーメンに連通する側孔を設けたことを特徴とする請求項１または２記載のダブルルーメンカテーテル。
【請求項４】
カテーテル本体の側壁に設けられた側孔を、脱血口が設けられた凹部の基部側側面の前記カテーテル本体の軸方向の長さの範囲内に設けたことを特徴とする請求項３記載のダブルルーメンカテーテル。
【請求項５】
カテーテル本体の少なくとも先端部から先端部の脱血口より若干基部側までの範囲に、湿潤潤滑剤をコーティングしたことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか記載のダブルルーメンカテーテル。
【請求項６】
湿潤潤滑剤を、無水マレイン酸系、ポリビニルピロリドン系またはポリエチレングリコール系としたことを特徴する請求項５記載のダブルルーメンカテーテル。
【請求項７】
送血用ルーメンに連通する接続チューブの先端に設けられたルアーアダプターに取り付けられ、内部に上面に設けられた貫通孔を封止する弾性体よりなる弁体が設けられたルアーキャップと、該ルアーキャップの弁体を介して前記送血用ルーメンに連通されるスタイレットと、該スタイレットの基部が一体的に結合され、内部に前記ルアーキャップが嵌合されるロック部を有するスタイレットアダプターとを備えたことを特徴とする請求項１乃至６のいずれか記載のダブルルーメンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液透析などの治療に使用されるダブルルーメンカテーテルに係り、さらに詳しくは、脱血用および送血用の開口部がカテーテル本体の先端部側にそれぞれ設けられたエンドホールタイプのダブルルーメンカテーテルの構造に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血液透析においては、その透析効果を上げるために安定的で十分な血流量を確保することが大切である。そのため、先端部に開口部を有し、側壁に複数の側孔が設けられ、送血用と脱血用の２つのルーメンを備えたダブルルーメンカテーテルが用いられている。しかしながら、透析中の特に脱血側において、凝血（血栓）などによる側孔およびルーメンの閉塞、あるいは側孔の血管壁への吸着などが発生して血流量が減少するなど、脱血送血不良を起こすという問題があった。
【０００３】
そこで、脱血送血不良を起こしにくくし、脱血用ルーメンおよび送血用ルーメンの開存性が長期に亘ってよいダブルルーメンカテーテルが考えられ、側孔等に代わる脱血用および送血用の開口部が、カテーテル本体の先端部側にそれぞれ１つずつ設けられたエンドホールタイプのダブルルーメンカテーテルが用いられている。
【０００４】
図７は従来のエンドホールタイプのダブルルーメンカテーテルの要部の斜視図、図８は同じく要部の上面図である。図において、２１はダブルルーメンカテーテルのカテーテル本体で、内部に送血用ルーメンおよび脱血用ルーメンが設けられている。また、カテーテル本体２１の基部には、送血用ルーメンおよび脱血用ルーメンにそれぞれ連通し、かつ透析回路等が接続されるルアーアダプターを有する２本の接続チューブを備えた接続部（図示せず）が一体的に結合されている。
【０００５】
カテーテル本体２１の先端部には、その先端に開口され送血用ルーメンに連通する送血口２２ａと、先端近傍においてカテーテル本体２１が軸方向に沿って断面ほぼ半円状に欠落した凹部２３と、その凹部２３の基部側側面２３ａに開口され脱血用ルーメンに連通する脱血口２２ｂとが設けられている。
【０００６】
このように構成したダブルルーメンカテーテルを用いて血液透析を行う場合は、例えばセルジンガー法を用いてダブルルーメンカテーテルを血管内に留置する。つまり、あらかじめ血管に留置されたガイドワイヤーの手元端をカテーテル本体２１の送血用ルーメンの送血口２２ａから挿入して挿通し、ダブルルーメンカテーテルをガイドワイヤーに沿って押し進め、血管に挿入する。ついで、大腿静脈や鎖骨下静脈等の血流の豊富な大径の静脈に、血流と同じ方向にダブルルーメンカテーテルの先端を向けて留置する。そして、各接続チューブのそれぞれのルアーアダプターに透析回路を接続し、静脈を流れる血液を脱血口２２ｂを介して脱血用ルーメンから体外（透析回路）に引き出し（脱血し）、浄化された血液を送血用ルーメンから送血口２２ａを介して血管内に送り込む（送血する）。
【０００７】
また、透析中において脱血口２２ｂ等が血栓により閉塞した場合は、カテーテル本体２１の各ルーメンに圧力をかけ、その押圧により血栓を取り除く。その後、また透析を継続する。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
上記のような従来のダブルルーメンカテーテルは、送血用ルーメンおよび脱血用ルーメンにそれぞれ１つの送血口２２ａおよび脱血口２２ｂが設けられているため、血栓等による閉塞によって脱血送血不良が発生した場合でも、各ルーメンに圧力をかけて血栓を取り除くという簡単な作業で解消することができる。
【０００９】
しかしながら、エンドホールタイプのダブルルーメンカテーテルは、浄化前の血液と浄化後の血液とが混ざり合わないようにするために、カテーテル本体１の先端部において送血口２２ａと脱血口２２ｂはある程度距離をあけて設けなければならないので、脱血口２２ｂを設けるための凹部２３などが必要となる。そのためにダブルルーメンカテーテルを留置する場合に、カテーテル本体２１の凹部２３の部分とその凹部２３より基部側の部分とでは外径が異なってしまい、円滑な挿入が行いにくく、これを円滑に行うためには、一回り太いイントロデューサー等を用いなければならないため、血管挿入時における患者への余分な負担を与えてしまうという問題があった。
【００１０】
また、凹部２３の側面２３ａは上方に向かって基部側に若干傾斜してはいるものの、カテーテル本体２１の軸方向に対してほぼ直交して形成されているため、ダブルルーメンカテーテルの挿入時に側面２３ａが皮膚等に当たるなど、挿入が困難であった。挿入を容易にするために、側面２３ａの傾斜を大きくすることが考えられるが、側面２３ａに設けられた脱血口２２ｂが血管壁に吸着し、脱血送血不良を発生させるおそれがあった。
【００１１】
さらに、エンドホールタイプのダブルルーメンカテーテルは、各ルーメンに対してそれぞれ１つの口（送血口２２ａおよび脱血口２２ｂ）しか設けられていないため、血流量を多くするには開口面積を広くする必要がある。これにより、外径の細いガイドワイヤーを用いた場合は、送血用ルーメンの内壁とガイドワイヤーの外壁との間には大きな隙間が生じてしまい、この隙間によりダブルルーメンカテーテルをうまくガイドワイヤーに沿わすことができないなど、ダブルルーメンカテーテルの挿入性が悪いという問題があった。そこで、図８に示すように、この隙間を埋めるための、ルーメンにガイドワイヤーが挿通され、かつ送血用ルーメンに挿通されるスタイレット２４が用いられている。
【００１２】
しかしながら、留置したダブルルーメンカテーテルからガイドワイヤーとともにスタイレット２４を抜去する場合、カテーテル本体２１の先端部に陰圧、つまり血管内へ引き込む圧力がかかるため、送血用ルーメンに連通する接続チューブの先端に設けられたルアーアダプターの開口部からスタイレット２４の体積分の空気が送血用ルーメン内に流入し、さらに送血用ルーメンの内壁とスタイレット２４の外壁の間の狭い隙間を介して空気が血管内に入り込んでしまうという問題があった。
【００１３】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、挿入性がよく、特に脱血口の血管壁への吸着を防ぎ、スタイレットの抜去における空気の流入を防止することのできるダブルルーメンカテーテルを提供することを目的としたものである。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
本発明に係るダブルルーメンカテーテルは、先端に開口された送血口まで形成された送血用ルーメンおよび先端近傍に設けられた凹部の基部側側面に開口された脱血口まで形成された脱血用ルーメンを有するカテーテル本体と、カテーテル本体の基部に一体的に結合され送血用ルーメン及び脱血用ルーメンにそれぞれ連通する接続チューブを有する接続部とを備えてなり、凹部の基部側側面に開口された脱血口の底辺と一致する該基部側側面の底辺を、凹部の底面と正対する方向からみてカテーテル本体の軸線と斜めに交差させて設けたものである。
【００１５】
また、本発明に係るダブルルーメンカテーテルは、凹部の底面と正対する方向からみた凹部の基部側側面の底辺とカテーテル本体の軸線との交差角度を、１５゜〜４５゜の範囲内としたものである。
【００１６】
本発明に係るダブルルーメンカテーテルは、脱血口の近傍のカテーテル本体の側壁に、脱血用ルーメンに連通する側孔を設けたものである。
【００１７】
また、本発明に係るダブルルーメンカテーテルは、カテーテル本体の側壁に設けられた側孔を、脱血口が設けられた凹部の基部側側面のカテーテル本体の軸方向の長さの範囲内に設けたものである。
【００２０】
さらに、本発明に係るダブルルーメンカテーテルは、カテーテル本体の少なくとも先端部から先端部の脱血口より若干基部側までの範囲に、湿潤潤滑剤をコーティングしたものである。
【００２１】
また、本発明に係るダブルルーメンカテーテルは、湿潤潤滑剤を、無水マレイン酸系、ポリビニルピロリドン系またはポリエチレングリコール系としたものである。
【００２２】
本発明に係るダブルルーメンカテーテルは、送血用ルーメンに連通する接続チューブの先端に設けられたルアーアダプターに取り付けられ、内部に上面に設けられた貫通孔を封止する弾性体よりなる弁体が設けられたルアーキャップと、ルアーキャップの弁体を介して送血用ルーメンに連通されるスタイレットと、スタイレットの基部が一体的に結合され、内部にルアーキャップが嵌合されるロック部を有するスタイレットアダプターとを備えたものである。
【００２３】
【発明の実施の形態】
実施の形態１．
図１は本発明の実施の形態の模式図、図２はその先端部側の上面図、図３は同じく先端部側の斜視図、図４は実施の形態の基部側の一部断面で示した拡大図である。図において、１はダブルルーメンカテーテルのカテーテル本体で、内部に送血用ルーメン２ａおよび脱血用ルーメン２ｂが設けられている。
【００２４】
カテーテル本体１の先端部は、その先端側において外形が先端に向かうにしたがって縮径されたテーパー状に形成されており、その先端には開口され送血用ルーメン２ａに連通する送血口３ａが設けられている。また、先端近傍において、カテーテル本体１に軸方向に沿って断面ほぼ半円状に欠落した凹部４が設けられ、凹部４の基部側の側面４ａは上方に向かって基部側に若干傾斜し、かつカテーテル本体１の軸方向に対して傾斜角度αで傾斜して形成されており、凹部４の先端側の側面４ｂはカテーテル本体１の軸方向に対してほぼ直交し、かつ上方に向かって先端部側に傾斜している。すなわち、凹部４の基部側の側面４ａは、図２に示すようにその底辺ａが、凹部４の底面と正対する方向からみてカテーテル本体１の軸線ｂと斜めに交差するように設けられている。なお、側面４ａの傾斜角度すなわち凹部４の底面と正対する方向からみた凹部４の基部側の側面４ａの底辺ａとカテーテル本体１の軸線ｂとの交差角度αは１５゜〜４５゜の範囲内にすることが望ましい。そして、凹部４の側面４ａには、開口され脱血用ルーメン２ｂに連通する脱血口３ｂが設けられていて、図２及び図３に示すように脱血口３ｂの底辺と凹部４の基部側の側面４ａの底辺ａとが一致するようになっている。
【００２５】
上述の側面４ａの底辺ａとカテーテル本体１の軸線ｂとの交差角度αは、１５゜未満の場合、側面４ａの面積が広くなるため脱血口３ｂの開口面積も広くなるが、カテーテル本体１の側壁に脱血用の側孔を設けたものとほぼ同じになり、血管壁への吸着が防止できず、またダブルルーメンカテーテルを血管に挿入したときに、脱血口３ａ全体が血管内に位置されず、脱血を行うことができないおそれがある。また、交差角度αが４５゜を越える場合は、ダブルルーメンカテーテルの挿入時に側面４ａが皮膚等に当たるなど障害となって挿入を円滑に行えないおそれがある。
【００２６】
カテーテル本体１の基部は、送血用ルーメン２ａおよび脱血用ルーメン２ｂにそれぞれ連通する２本の接続チューブ６ａ，６ｂを備えた接続部５が一体的に結合されている。そして、各接続チューブ６ａ，６ｂの先端には、透析回路等が接続されるルアーアダプター７ａ，７ｂが一体形成されており、ルアーアダプター７ａ，７ｂを使用しない場合は、各ルアーアダプター７ａ，７ｂの開口部を閉塞するほぼ有蓋円筒状のキャップ８がそれぞれ取り付けられている。また、各接続チューブ６ａ，６ｂにはそれぞれのルーメンを閉塞するクランプ９が設けられている。
【００２７】
１０は送血側の接続チューブ６ａに取り付けられたキャップ８に代えて、接続チューブ６ａのルアーアダプター７ａに取り付けられるほぼ有蓋円筒状のルアーキャップで、上面に貫通孔１０ａが設けられ、内側に貫通孔１０ａを封止するゴムの如き弾性体からなる弁体１１が配設されている。また、ルアーキャップ１０の内側の下部にはルアーアダプター７ａの先端部に螺合するねじ部１０ｂが形成されている。
【００２８】
１２は外径が送血用ルーメン２ａのルーメン径とほぼ等しいかまたは若干小径で送血用ルーメン２ａに挿通される管状のスタイレットで、そのルーメン１２ａには外径がルーメン１２ａの径とほぼ等しいガイドワイヤー（図示せず）が挿通される。スタイレット１２の先端部は、その外形が先端に向かうにしたがって縮径されたテーパー状に形成されている。また、スタイレット１２の基部は、スタイレットアダプター１３が一体的に結合されている。
スタイレットアダプター１３は、内径がルアーキャップ１０の外径とほぼ等しいほぼ有蓋円筒状に形成され、その円筒状の胴部内にルアーアダプター７ａに取り付けられたルアーキャップ１０が嵌合されるロック部１３ａと、ロック部１３ａの蓋部外側のほぼ中心部に設けられ、ロック部１３ａ側においてスタイレット１２の基部が結合されたほぼ円筒状の連結部１３ｂとからなっている。
そして、スタイレット１２は、ルアーキャップ１０の弁体１１を介して接続チューブ６ａのルーメンおよびカテーテル本体１の送血用ルーメン２ａに挿通され、スタイレットアダプター１３のロック部１３ａをルアーキャップ１０に嵌合させることによって、ダブルルーメンカテーテルに設置される。
【００２９】
このように構成された実施の形態１において、血液透析を行う場合、まず、あらかじめ血管に留置されたガイドワイヤーの手元端を、ダブルルーメンカテーテルのカテーテル本体１の送血用ルーメン２ａに挿通されたスタイレット１２の先端開口部から挿入して、スタイレット１２のルーメン１２ａに挿通する。ついで、スタイレット１２つまりダブルルーメンカテーテルをガイドワイヤーに沿って押し進め、血管に挿入する。このとき、ダブルルーメンカテーテルは、その送血用ルーメン２ａのルーメン径とほぼ等しいかまたは若干小径の外径を有するスタイレット１２によって挿入しやすくなるとともに、カテーテル本体１の脱血口３ｂが設けられた凹部４の側面４ａは、その底辺ａが、凹部４の底面と正対する方向からみてカテーテル本体１の軸線ｂと交差角度αを有するように斜めに交差して形成されているため、側面４ａがほとんど障害にならずに円滑に挿入される。
【００３０】
そして、血流の豊富な大径の静脈に、血流と同じ方向にダブルルーメンカテーテルの先端を向け、ガイドワイヤーおよびスタイレット１２をダブルルーメンカテーテルから抜去して留置する。このとき、ダブルルーメンカテーテルの接続チューブ６ａのルアーアダプター７ａには、弁体１１を有するルアーキャップ１０が取り付けられているので、図４に示すように、弁体１１によって、カテーテル本体１の先端部にかかる陰圧によるルアーアダプター７ａ側からの送血用ルーメン２ａへの空気の流入が防止され、送血用ルーメン２ａの内壁とスタイレット１２の外壁の狭い隙間Ｇを介して空気が血管内に入り込むのが防止される。
【００３１】
次に、各接続チューブ６ａ，６ｂのそれぞれのルアーアダプター７ａ，７ｂに透析回路を接続し、静脈を流れる血液を脱血口３ｂを介して脱血用ルーメン２ｂおよび接続チューブ６ｂから体外（透析回路）に脱血し、浄化された血液を接続チューブ６ａおよび送血用ルーメン２ａから送血口３ａを介して血管内に送血する。このとき、脱血口３ｂが設けられたカテーテル本体１の凹部４の側面４ａは、その底辺ａが、凹部４の底面と正対する方向からみてカテーテル本体１の軸線ｂと交差角度αを有するように斜めに交差して形成されているため、脱血口３ｂの開口面積が広くなり、十分な血流量が確保されるとともに、脱血口３ｂの血管壁への吸着が防止される。また、脱血口３ｂの開口面積が広いため、血栓等が形成されにくくなり、脱血送血不良が発生しにくい。
【００３２】
このように、カテーテル本体１の脱血口３ｂが設けられた凹部４の側面４ａを、その底辺ａが、凹部４の底面と正対する方向からみてカテーテル本体１の軸線ｂと交差角度αを有するように斜めに交差して形成したので、ダブルルーメンカテーテルの挿入時において側面４ａがほとんど障害にならずに円滑に挿入できるとともに、脱血口３ｂの開口面積を広くすることができ、十分な血流量が確保できるとともに、脱血口３ｂの血管壁への吸着が防止され、脱血送血不良が発生しにくいダブルルーメンカテーテルを得ることができる。
また、ダブルルーメンカテーテルの接続チューブ６ａのルアーアダプター７ａに、弁体１１を有するルアーキャップ１０を取り付けたので、この弁体１１によって、スタイレット１２の抜去時にカテーテル本体１の先端部にかかる陰圧による送血用ルーメン２ａへの空気の流入を防止することができる。
【００３３】
実施の形態２．
本発明の実施の形態２は、図２に示すように、実施の形態１に係るダブルルーメンカテーテルのカテーテル本体１において、その先端部側に設けられた脱血孔３ｂの近傍のカテーテル本体１の側壁に、脱血用ルーメン２ｂに連通する側孔１４を設けたものである。この側孔１４は、脱血孔３ｂが設けられた凹部４の側面４ａのカテーテル本体１の軸方向の長さｍの範囲内に設けられている。なお、側孔１４を長さｍの範囲外、特に側面４ａから離れた位置に設けると、側孔１４が血管壁に吸着するおそれがあり、本発明の効果が低減される。
【００３４】
このように構成したことにより、実施の形態１とほぼ同じ作用および効果が得られ、また、凹部４の側面４ａのカテーテル本体１の軸方向の長さｍの範囲内に側孔１４を設けることにより、脱血側の血流量をより多く確保することができるとともに、脱血口３ｂの血管壁への吸着をさらに防止することができる。
【００３５】
実施の形態３．
図５は実施の形態３の要部の斜視図である。この実施の形態３は、実施の形態１に係るダブルルーメンカテーテルのカテーテル本体１において、その先端部側に設けられた凹部４の側面４ａを、その底辺（図２参照）が、凹部４の底面４ｃと正対する方向からみてカテーテル本体１の軸線（図２参照）とほぼ直交するように形成するとともに、その側面４ａのほぼ中央上端部から凹部４の底面４ｃにかけて帯状のプロテクター１５を設けたものである。このプロテクター１５の上面は、ダブルルーメンカテーテルが挿入しやすいように下方に傾斜しまたはほぼ円弧状に形成されており、ダブルルーメンカテーテルの挿入時の側面４ａによる挿入障害を回避するように構成されている。なお、プロテクター１５の幅は、脱血口３ｂを塞がない大きさで、脱血口３ｂの最大幅より狭く形成されている。
【００３６】
このように構成された実施の形態３において、血液透析を行う場合、実施の形態１で説明した場合と同様に例えばセルジンガー法によってダブルルーメンカテーテルを血管に留置する。このとき、脱血口３ｂが設けられた凹部４の側面４ａは、その底辺が、凹部４の底面４ｃと正対する方向からみてカテーテル本体１の軸線とほぼ直交して形成されているが、プロテクター１５によって、その側面４ａがダブルルーメンカテーテルの挿入時の皮膚等に当たるのを回避する。そして、留置したダブルルーメンカテーテルを用いて実施の形態１で説明した場合と同様に血液透析を行う。
【００３７】
このように、カテーテル本体１の先端部に、凹部４の側面４ａのほぼ中央上端部から凹部４の底面４ｃにかけて帯状のプロテクター１５を設けたので、カテーテル本体１の軸方向に対してほぼ直交して形成された凹部４の側面４ａの血管への挿入障害を回避することができ、円滑な血管挿入が行えるダブルルーメンカテーテルを得ることができる。
【００３８】
実施の形態４．
図６は実施の形態４の要部の斜視図で、この実施の形態４は、実施の形態３に係るダブルルーメンカテーテルのカテーテル本体１において、その先端部の凹部４に設けられた帯状のプロテクター１５に代えて、凹部４の側面４ａのほぼ中央上端部から凹部４の底面４ｃにかけて突設された側面ほぼ扇形状で板状のプロテクター１６を設けたものである。このプロテクター１６の上面は、ダブルルーメンカテーテルが挿入しやすいようにほぼ円弧状に形成されており、ダブルルーメンカテーテルの挿入時の側面４ａによる挿入障害を回避するように構成されている。なお、プロテクター１６は、脱血口３ｂを塞がない程度の厚さで、脱血口３ｂの最大幅より狭く形成されている。
【００３９】
このように構成したことにより、実施の形態３とほぼ同じ作用および効果が得られ、またプロテクター１６によって、ダブルルーメンカテーテルの挿入時の側面４ａによる挿入障害を回避することができ、挿入性のよいダブルルーメンカテーテルを得ることができる。
【００４０】
なお、上述の実施の形態３，４は、脱血口３ｂが設けられた凹部４の側面４ａを、その底辺が凹部４の底面４ｃと正対する方向からみてカテーテル本体１の軸線とほぼ直交するように形成したダブルルーメンカテーテルに、プロテクター１５，１６を設けた場合を示したが、実施の形態１に係るカテーテル本体１のように凹部４の側面４ａの底辺が凹部の底面と正対する方向からみてカテーテル本体１の軸線と斜めに交差するように形成されたダブルルーメンカテーテルにプロテクター１５，１６を設けてもよい。これらの場合も同様の効果を奏する。
【００４１】
実施の形態５．
本発明の実施の形態５は、実施の形態１に係るダブルルーメンカテーテルのカテーテル本体１の先端部側において、先端から脱血口３ｂより基部側までの範囲（例えば図２に示す２点鎖線Ｘの位置までの範囲）に、例えば無水マレイン酸系、ポリビニルピロリドン系またはポリエチレングリコール系の湿潤潤滑剤をコーティングしたものである。
【００４２】
このように構成したことにより、実施の形態１とほぼ同じ作用および効果が得られるとともに、カテーテル本体１の先端部側に湿潤潤滑剤をコーティングすることによって、ダブルルーメンカテーテルの挿入をより円滑に行うことができ、挿入性のよいダブルルーメンカテーテルを得ることができる。
【００４３】
なお、上述の実施の形態５ではカテーテル本体１の先端部側に湿潤潤滑剤をコーティングした場合を示したが、カテーテル本体１全体にコーティングしてもよい。この場合も同様の効果を奏する。
【００４４】
【発明の効果】
以上のように本発明に係るダブルルーメンカテーテルは、先端に開口された送血口まで形成された送血用ルーメンおよび先端近傍に設けられた凹部の基部側側面に開口された脱血口まで形成された脱血用ルーメンを有するカテーテル本体と、カテーテル本体の基部に一体的に結合され送血用ルーメン及び脱血用ルーメンにそれぞれ連通する接続チューブを有する接続部とを備えてなり、凹部の基部側側面に開口された脱血口の底辺と一致する該基部側側面の底辺を、凹部の底面と正対する方向からみてカテーテル本体の軸線と斜めに交差させて設けたので、ダブルルーメンカテーテルの挿入時において凹部の側面がほとんど障害にならずに円滑に挿入できるとともに、脱血口の開口面積を広くすることができ、十分な血流量が確保できるとともに、脱血口の血管壁への吸着が防止され、脱血送血不良が発生しにくいダブルルーメンカテーテルを得ることができる。
【００４５】
また、本発明に係るダブルルーメンカテーテルは、凹部の底面と正対する方向からみた凹部の基部側側面の底辺とカテーテル本体の軸線との交差角度を、１５゜〜４５゜の範囲内としたので、挿入性がよく脱血口の血管壁への吸着を確実に防止できるダブルルーメンカテーテルを得ることができる。
【００４６】
本発明に係るダブルルーメンカテーテルは、脱血口の近傍のカテーテル本体の側壁に、脱血用ルーメンに連通する側孔を設けたので、脱血側の血流量をより多く確保することができるとともに、脱血口の血管壁への吸着をさらに防止することができるダブルルーメンカテーテルが得られる。
【００４７】
また、本発明に係るダブルルーメンカテーテルは、カテーテル本体の側壁に設けられた側孔を、脱血口が設けられた凹部の基部側側面のカテーテル本体の軸方向の長さの範囲内に設けたので、脱血口および側孔の血管壁への吸着が防止でき、脱血送血不良が発生しにくいダブルルーメンカテーテルを得ることができる。
【００５０】
さらに、本発明に係るダブルルーメンカテーテルは、カテーテル本体の少なくとも先端部から先端部の脱血口より若干基部側までの範囲に、湿潤潤滑剤をコーティングしたので、ダブルルーメンカテーテルの挿入をより円滑に行うことができ、挿入性のよいダブルルーメンカテーテルを得ることができる。
【００５１】
また、本発明に係るダブルルーメンカテーテルは、湿潤潤滑剤を、無水マレイン酸系、ポリビニルピロリドン系またはポリエチレングリコール系としたので、ダブルルーメンカテーテルの挿入時における湿潤潤滑剤の潤滑効果を高めることができ、挿入性のよいダブルルーメンカテーテルを得ることができる。
【００５２】
本発明に係るダブルルーメンカテーテルは、送血用ルーメンに連通する接続チューブの先端に設けられたルアーアダプターに取り付けられ、内部に上面に設けられた貫通孔を封止する弾性体よりなる弁体が設けられたルアーキャップと、ルアーキャップの弁体を介して送血用ルーメンに連通されるスタイレットと、スタイレットの基部が一体的に結合され、内部にルアーキャップが嵌合されるロック部を有するスタイレットアダプターとを備えたので、ルアーキャップの弁体によって、スタイレットの抜去時におけるカテーテル本体の先端部にかかる陰圧による送血用ルーメンへの空気の流入を防止することができるダブルルーメンカテーテルが得られる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の実施の形態の模式図である。
【図２】  本発明の実施の形態の先端部側の上面図である。
【図３】  本発明の実施の形態の先端部側の斜視図である。
【図４】  本発明の実施の形態の基部側の一部断面で示した拡大図である。
【図５】  実施の形態３の要部の斜視図である。
【図６】  実施の形態４の要部の斜視図である。
【図７】  従来のエンドホールタイプのダブルルーメンカテーテルの要部の斜視図である。
【図８】  従来のエンドホールタイプのダブルルーメンカテーテルの要部の上面図である。
【符号の説明】
１  カテーテル本体
２ａ  送血用ルーメン
２ｂ  脱血用ルーメン
３ａ  送血口
３ｂ  脱血口
４  凹部
４ａ  側面
４ｃ  底面
５  接続部
６ａ，６ｂ  接続チューブ
７ａ，７ｂ  ルアーアダプター
１０  ルアーキャップ
１０ａ  貫通孔
１１  弁体
１２  スタイレット
１３  スタイレットアダプター
１３ａ  ロック部
１４  側孔
１５，１６  プロテクター
ｍ  側面の長さ
α  交差角度
ａ  基部側側面の底辺
ｂ  カテーテル本体の軸線
【図１】
0003932524.tif 000002
【図２】
0003932524.tif 000003
【図３】
0003932524.tif 000004
【図４】
0003932524.tif 000005
【図５】
0003932524.tif 000006
【図６】
0003932524.tif 000007
【図７】
0003932524.tif 000008
【図８】
0003932524.tif 000009