(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体部をプラスチック製とすると共に、該本体部前端にタングステン合金又はタングステンプラスチック製放射線遮蔽部を介在せしめて軽金属又はプラスチック製の先部を形成したことを特徴とする放射性溶液を封入した注射シリンジ体用プランジャーロッド。
【請求項２】
軽金属製先部が、注射シリンジ体内にスライド可能に嵌合されているガスケットの雌螺子部と着脱自在に螺合する非円形状の螺子山外周形を有する雄螺子部を備えていることを特徴とする請求項１記載のプランジャーロッド。
【請求項３】
雄螺子部が、その先部に棒状突出端を有するものである請求項２記載のプランジャーロッド。
【請求項４】
プラスチック製本体部が、その外周部に注射シリンジ体への挿入ストローク調節用のストッパー機構を備えていることを特徴とする請求項１〜３の何れか１項記載のプランジャーロッド。
【請求項５】
ストッパー機構が、注射シリンジ体後端部と係止する摺動自在又は着脱自在の鍔状リング体である請求項４記載のプランジャーロッド。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はプランジャーロッドおよびフランジキャップカバー、更に詳細には放射性溶液を封入した注射シリンジ体を安全に使用するためのプランジャーロッドおよびフランジキャップカバーに関する。
【０００２】
【従来の技術】
放射性医薬品には、例えば心臓疾患の診断に用いられる塩化タリウム注射液や悪性腫瘍・炎症性病変等の診断に用いられるクエン酸ガリウム注射液や、骨シンチグラフィに用いられるテクネチウムＭＤＰ注射液等がある。これらの放射性注射液は、その投与時において投与者ができるだけ放射線被曝を受けずに、しかも患者に対して安全確実に投与が行われる必要がある。
【０００３】
而して、従来このような放射性注射液の投与用いられる注射器としては、使用者の利便性、安全性を考慮し、例えば特許第２６２３３１３号公報に開示された「放射性溶液注射筒及びその包装体」等が使用されている。
【０００４】
この種の放射性溶液用注射器はガラス、プラスチック等からなる注射シリンジ体と、この注射シリンジ体を収納する鉛ガラス製透視窓付きの放射線シールド筒体を備え、注射シリンジ体内には、該注射シリンジ体内に挿入されたガスケットと注射シリンジ体の先部に装着したパッキン部材により放射性溶液を封止状態に充填する。そして、ガスケットには、使用時において注射シリンジ体の後端から挿入されるプラスチック製プランジャーロッドの一端が取り付けられ、また放射線シールド筒体の先部開口部から外方に突出するパッキン部材の先部には両切針が挿着される構成になっている。
【０００５】
放射線シールド筒体は鉛、タングステン合金等の筒体からなり、この筒体は、注射シリンジ体が容易に抜き差しできるように注射用シリンジ体の外径より僅かに大きい内径に形成されているとともに、その側周壁には、注射シリンジ体内の放射性溶液の残存量や血管確保の状態を視認するための鉛ガラス製透視窓が筒体の一部に形成されている。また、注射シリンジ体を放射線シールド筒体に挿入した状態の放射線シールド筒体の後端には、注射シリンジ体の後端を放射線シールド筒体に保持するためのフランジキャップが着脱可能に取り付けられている。
【０００６】
然しながら、上記のような放射性溶液用注射器の注射シリンジ体は、当該放射線シールド筒体により、注射シリンジ体の径方向の放射線遮蔽は確保されるものの、軸方向すなわちプランジャーロッドの挿入方向については放射線を遮蔽できないと云う問題があった。そのため、プランジャーロッド全体を放射線遮蔽性に優れる金属製としたものも実用に供されているが、その重さの故に操作性に欠けると云う難点があった。
【０００７】
また、従来の注射シリンジ体のガスケットへのプランジャーロッドの取り付けは、使用後の分別廃棄を容易にするため一般には着脱自在の螺合手段が採用されているが、ガスケットが通常ゴム製であることとも相俟って、取り外しまでの時間が経過するとガスケットがプランジャーロッドに密着して外れにくくなると云うことが往々にして生じていた。
【０００８】
更にまた、診断方法によっては、注射シリンジ体内の放射性溶液を二段階に分けて注射する必要がある場合が存するが、従来は投与者が目盛を見て適正量を投与すると云う煩雑な操作が行われていた。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明はまず投与時に於て、注射シリンジ体の後方の放射線を遮蔽することができるフランジキャップカバーおよび軽量で操作性に優れるプランジャーロッドを提供することを目的とする。
【００１０】
また、本発明は取り付け後ガスケットと密着することがなく、長時間経過後に於ても取り外しを容易に行うことができるプランジャーロッドを提供することを目的とする。
【００１１】
更にまた、本発明は投与者が目盛等を見ずとも適正量を極めて容易かつ確実に分けて投与することができるプランジャーロッドを提供することを目的とする。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明は、本体部をプラスチック製とすると共に、該本体部前端にタングステン合金又はタングステンプラスチック製放射線遮蔽部を介在せしめて軽金属又はプラスチック製の先部を形成することによりプランジャーロッドを構成したものである。ここに軽金属としては例えばアルミニウム等が好適なものとして挙げられ、またプラスチックとしては例えばポリアセタール、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネイト、ポリスチレン、エチレンビニルアルコール、ＰＥＴ等が挙げられる。
【００１３】
斯かる構成によれば、放射線遮蔽部の存在により、投与時に於ける注射シリンジ体の後方の放射線を効果的に遮蔽することができると共に、大半がプラスチック及び軽金属で構成されているため軽量で操作性に優れる。
【００１４】
また、本発明は、注射シリンジ体内にスライド可能に挿入されてるガスケットの雌螺子部と着脱自在に螺合する非円形状の螺子山外周形を有する雄螺子部を前部に形設してプランジャーロッドを構成したものである。ここに非円形状の螺子山外周形としては、例えば三角形状、四角形状、五角形状が好適なものとして挙げられ、これらは更にその角部を切除等により非鋭利な丸味を付与するのがより好ましい。
【００１５】
斯かる構成によれば、プランジャーロッドの雄螺子部とガスケットの雌螺子部との接触面積が小さいにも拘らず螺合結合を維持できるので、投与操作に何ら支障がない一方で、両者の密着が防止され、長時間経過後に於てもその取り外しが容易である。
【００１６】
更に、当該発明に於て、雄螺子部の先部に棒状突出端を形設すれば、雄螺子部の螺子山平坦部がガスケットの雌螺子部内底壁と密着するのが防止されるので、ガスケットからのプランジャーロッドの取り外しをより容易に行うことができる。
【００１７】
また、本発明は、注射シリンジ体への挿入ストローク調節用のストッパー機構を外周部に設けてプランジャーロッドを構成したものである。ここにストッパー機構としては、注射シリンジ体後端部で係止する摺動自在又は着脱自在の鍔状リング体が好適なものとして挙げられる。
【００１８】
かかる構成によれば、プランジャーロッドの注射シリンジ体への挿入ストローク、すなわち注射シリンジ体内の放射性溶液の投与量を調節することができるので、適正量を極めて容易かつ確実に投与することができる。
【００１９】
また、本発明に於ては、上記プランジャーロッドと共に、注射シリンジ体の後端を放射線シールド筒体に保持するフランジキャップに着脱自在に被冠されるものであって、中央部にプランジャーロッド挿通用穴を有するタングステンプラスチック製フランジキャップカバーを併用するのが、注射シリンジ体の後方の放射線遮蔽効果に特に良い結果が得られる。ここにフランジキャップカバーは、フランジキャップ外形と対応した形状を有し、着脱自在に嵌合し得るものとするのが好ましい。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下本発明の実施の形態を図面と共に説明する。
【００２１】
図１は本発明プランジャーロッドを含む放射性溶液用注射器の全体の構成を示す分解斜視説明図、また図２及び図３はそれぞれ本発明プランジャーロッドの実施の形態を示す斜視説明図であって、以下該図に基づいて説明すれば、放射性溶液用注射器は、プランジャーロッド１０、フランジキャップカバー２０、フランジキャップ３０、注射シリンジ体４０、固定・緩衝具５０及び放射線シールド筒体６０を備える。
【００２２】
注射シリンジ体４０は、ガラス、プラスチック等の所定径の透明筒状体から成形されていると共に、その先部には注射シリンジ体４０の径より十分に小さい径の筒状をなす針取付部４１が同軸に形成され、後端には径方向に伸びる保持用鍔部４２が形成されている。また、注射シリンジ体４０の先端に針取付部４１を形成し、放射性溶液を封止するパッキン部材４３が装着され、注射シリンジ体４０内にはガスケット４４が注射シリンジ体４０の長手方向にスライド可能に挿入されている。ガスケット４４には、注射シリンジ体４０の後端開口から挿入されるプランジャーロッド１０の一端が螺合手段により着脱自在に取り付けられる。また、ガスケット４４とパッキン部材４３により区画される注射シリンジ体４０内には放射性溶液が封止状態に充填される。
【００２３】
放射線シールド筒体６０は、放射性溶液を充填した注射シリンジ体４０を収納するもので、両端が開口する鉛、タングステン合金等の筒体から成形される。この放射線シールド筒体６０の内径は、注射シリンジ体４０が容易に抜き差しできるように注射シリンジ体４０の外径より僅かに大きい径に形成されていると共に、その側周壁には、注射シリンジ体４０内の放射性溶液の残存量や血管確保の状態を視認するための鉛ガラス製の細長い透視窓６１が放射線シールド筒体６０の先部近傍から後方に向かう軸方向に沿って形成されている。
なお、放射線シールド筒体６０の先部開口部から外方に突出するパッキン部材４３の先部には、図示省略した両切針が挿着される構成になっている。
また、放射線シールド筒体６０の後端部外周には合成樹脂製のフランジ筒部６２が嵌着されている。このフランジ筒部６２の側壁には、注射操作の際に指が引っ掛けられる一対の指止め部６２ａが周方向に１８０度の間隔をおいて径方向に突出して形成され、また、放射線シールド筒体６０の後端側の端面には、注射シリンジ体４０を放射線シールド筒体６０に挿着した時に、その保持用鍔部４２が係合する切欠き６２ｂが形成され、更に、フランジ筒部６２の側壁には、フランジキャップ３０が係止する係止部６２ｃが複数突設されている。
【００２４】
フランジキャップ３０は、放射線シールド筒体６０に挿着された注射シリンジ体４０の後端を放射線シールド筒体６０に保持するためのもので、その天板の中央部分には、プランジャーロッド１０が挿通される穴３１が形成されており、更に、フランジキャップ３０の側壁には、フランジ筒部６２の両突部６２ｃに係止する係止片３２が形成されている。
【００２５】
フランジキャップカバー２０は、タングステンプラスチック製でフランジキャップ３０に着脱自在に嵌合被冠されるものであって、中央部にフランジキャップ３０と同様プランジャーロッド挿通用穴２１が形成されていると共に、フランジキャップ３０外表部を被覆するのに適した形状と大きさを有し、後述の試験例から明らかな如く、プランジャーロッド１０と相俟って、より効果的に注射シリンジ体４０の後方の放射線を遮蔽する。
【００２６】
固定・緩衝具５０は、放射線シールド筒体６０内に挿入された注射シリンジ体４０の挿入先部を支持するもので、注射シリンジ体４０の挿入先部と該先部に対向する放射線シールド筒体６０の先部内周面間に介在され、注射シリンジ体４０の挿入方向の押圧力により該挿入方向に圧縮変形すると共に径方向に変形することにより、注射シリンジ体４０の先部を放射線シールド筒体６０に対し支持できる構成になっている。
【００２７】
プランジャーロッド１０は、本体部１１をプラスチック製とすると共に、該本体部１１の前端にタングステン合金又はタングステンプラスチック製放射線遮蔽部１２を介在せしめてアルミニウム等の軽金属製先部１３を形成して構成されている。
【００２８】
軽金属製先部１３には、注射シリンジ体４０内にスライド可能に挿入されているゴム製ガスケット４４の雌螺子部と着脱自在に螺合する非円形状たる略三角形状の螺子山１５外周形を有する雄螺子部１４が形成されている。
【００２９】
また、この雄螺子部１４の先部には、図２に示す如く棒状突出端１６が形成され、雄螺子部１４の螺子山１５の平坦部がガスケット４４の雌螺子部内底壁と密着するのを防止するようになっている。
【００３０】
更に、図３に示す実施の形態に於ては、プランジャーロッド１０のプラスチック製本体部１１の外周部に、注射シリンジ体４０へのプランジャーロッド１０の挿入ストロークを調節するストッパー機構が設けられている。すなわち、挿入ストロークが目的とする位置のプランジャーロッド本体部１１の外壁部に、短寸の係止用溝１８ａが周方向に形設されていると共に、この係止用溝１８ａと直交してＬ字状に連続する長寸のスライド用溝１８ｂが後端に向う軸方向に形設され、かつ当該係止用溝１８ａとスライド用溝１８ｂに突入するガイド突起１７ａを有すると共に、注射シリンジ体４０の保持用鍔部４２と係止する鍔状リング体１７がプランジャーロッド本体部１１外周部に、当該ガイド突起１７ａを介して係止用溝１８ａ部との係止並びにスライド用溝１８ｂ部に沿う摺動自在に取り付けられている。
【００３１】
上記のように構成された放射性溶液用注射器において、注射シリンジ体４０を放射線シールド筒体６０内にセットする場合は、まず、固定・緩衝具５０を注射シリンジ体４０の先部に装着したパッキン部材４３に係合した状態で、注射シリンジ体４０をパッキン部材４３側から放射線シールド筒体６０の後端部開口から放射線シールド筒体６０内に切欠き５３を鉛ガラス製透視窓６１と一致するように調整し、挿入すると、鉛ガラス製透視窓６１の先部側が固定・緩衝具５０により視界が妨げられなくなる。
【００３２】
次いで、注射シリンジ体４０の保持用鍔部４２をフランジ筒部６２の切欠き６２ｂに係合した後、フランジキャップ３０をフランジ筒部６２に被冠して、その係止片３２をフランジ筒部６２の係止部６２ｃに弾発的に係止させる。これにより、フランジキャップ３０は放射線シールド筒体６０の後端部に装着されると共に、注射シリンジ体４０の後端部を放射線シールド筒体６０に固定保持する。
【００３３】
次いで、当該フランジキャップ３０の外表部にフランジキャップカバー２０を弾発的に嵌合被冠させる。次いで、注射シリンジ体４０に充填されている放射性溶液を患者等に注射する場合は、フランジキャップカバー２０の穴２１及びフランジキャップ３０の穴３１を通して挿入されるプランジャーロッド１０の雄螺子部１４を注射シリンジ体４０内のガスケット４４に螺合取り付け、かつ、パッキン部材４３に図示省略の両切針の一方を差し込み、両切針の他方を患者の血管に刺し込んだ状態で、プランジャーロッド１０を前方に移動すれば、注射用シリンジ体４０内の放射性溶液を注射することが可能になる。
【００３４】
この場合、図３に示す実施の形態に於て、鍔状リング体１７を係止用溝１８ａ部で係止固定せしめておけば、プランジャーロッド１０が挿入ストローク全体中の目的の位置で停止するので、投与量を調整することができる。また、残量を投与するときは、鍔状リング体１７をやや回転せしめて係止用溝１８ａから外ずし、スライド溝１８ｂに沿って後端部まで移動せしめた後、プランジャーロッド１０を更に前方に移動せしめればよい。
【００３５】
次に試験例を挙げて本発明を更に説明する。
試験例
テクネＭＤＰ（メチレンジホスホン酸）注射液（ＳＤ）１．０５６ＧＢｑを封入した注射シリンジ体を図１に示す如く、放射線シールド筒体に収納すると共に、フランジキャップを被冠せしめた後、下記の各プランジャーロッドをガスケットに取り付けて、フランジキャップ上方４５mm（投与時親指が位置する部位）を測定点として、放射線遮蔽効果を電離箱サーベイメータ（アロカ社製）型式ＩＣＳ−３１５Ｓｅｒ．９６Ｒ１６２にて測定した。その結果は表１の通りであった。
【００３６】
対照品：プランジャーロッドが取り付けられていない注射シリンジ体
従来品：全体がプラスチック製のプランジャーロッド
本発明品１−１：厚さ２mm、直径８．８mmのタングステン製放射線遮蔽部を有する図２に示すプランジャーロッド
本発明品１−２：厚さ３mm、直径８．８mmのタングステン製放射線遮蔽部を有する図２に示すプランジャーロッド
本発明品１−３：厚さ７mm、直径８．８mmのタングステン製放射線遮蔽部を有する図２に示すプランジャーロッド
本発明品１−４：厚さ３mm、直径９．０mmのタングステン製放射線遮蔽部を有する図２に示すプランジャーロッド
本発明品２−１：本発明品１−１に更に図１に示すフランジキャップカバーを併用したもの
本発明品２−２：本発明品１−２に更に図１に示すフランジキャップカバーを併用したもの
本発明品２−３：本発明品１−３に更に図１に示すフランジキャップカバーを併用したもの
本発明品２−４：本発明品１−４に更に図１に示すフランジキャップカバーを併用したもの
【００３７】
【表１】
0004008549.tif 000002
【００３８】
【発明の効果】
本発明プランジャーロッドやフランジキャップカバーを用いれば、投与時に於て、注射シリンジ体の後方の放射線を遮蔽することができると共に、その軽量さの故に操作性が従来に比べ格段に優れる。
また、本発明プランジャーロッドを用いれば、ガスケットとの取り付け後に於ける密着が防止されるので、使用後に於ける取り外しが容易であり、分別廃棄をスムースに行うことができる。
更にまた、本発明プランジャーロッドを用いれば、投与者は目盛等を見ずとも適正量を極めて容易かつ確実に分けて投与することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明プランジャーロッドおよびフランジキャップカバーを含む放射性溶液用注射器の全体の構成を示す分解斜視説明図。
【図２】本発明プランジャーロッドの実施の形態を示す斜視説明図。
【図３】本発明プランジャーロッドの他の実施の形態を示す斜視説明図。
【符号の説明】
１０：プランジャーロッド
１１：本体部
１２：放射線遮蔽部
１３：先部
１４：雄螺子部
１５：螺子山
１６：棒状突出端
２０：フランジキャップカバー
２１：穴
３０：フランジキャップ
３１：穴
４０：注射シリンジ体
４４：ガスケット
５０：固定・緩衝具
６０：放射線シールド筒体
【図１】
0004008549.tif 000003
【図２】
0004008549.tif 000004
【図３】
0004008549.tif 000005