(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
炭酸塩化合物、有機酸および塩素化イソシアヌル酸化合物を配合した足浴剤組成物であり、末梢循環障害者、閉塞性動脈硬化症患者等の血流不良を持つ者の下肢部の潰瘍または湿疹を軽減するための足浴剤組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は炭酸塩化合物、有機酸および塩素化イソシアヌル酸化合物を配合した足浴剤組成物に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、末梢循環障害者、閉塞性動脈硬化症患者等が患っている血行障害に起因する下肢部症状、例えば足の冷感、しびれ感や筋肉痛を軽減させるためには、足裏マッサージや入浴を行うことにより、血行を促進させることが行われているが、血流の改善を必要とする者は、日常生活において不快な痛みや足部潰瘍等の症状に悩まされている。更にこれらの者は、血流が悪いため潰瘍部位や傷口部が完治しにくいために、それらの患部に細菌が繁殖し、痒み、湿疹、爛れ等を起こしているケースが多く、入浴後に潰瘍部位や傷口部をヨード製剤等の殺菌消毒剤で常に清拭し、ケアを行っているのが実状である。
【０００３】
一般的に末梢循環障害者、閉塞性動脈硬化症患者等の血流不良を持つ者に対しては、全身入浴に比べ比較的身体に負担が懸からない足浴によるケアが好ましく、足温と共に下肢部の潰瘍部位や傷口部のケアができる足浴法が望まれている。
【０００４】
浴湯中に炭酸ガスを溶存させることにより温泉的治療効果、即ち皮膚面に適度な刺激を与えることにより、血液の循環を活発にし、リラックス感、疲労回復、新陳代謝を増進させる効果は古くから知られている。
従来より、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム等の炭酸塩化合物と酸性化合物の組み合わせから成る発泡性浴用剤が種々検討されており、例えば、特開昭５５−７２４６号公報には、炭酸塩と酒石酸の組み合わせによる保存安定性を高めた浴用剤についての記載、また特開昭５９−７０６０９号公報には、炭酸塩とコハク酸、フマル酸、リン酸及びこれら有機酸のナトリウム塩の組み合わせにより風呂釜浴槽の傷みを低減させる浴用剤に関する記載がある。
【０００５】
また塩素化イソシアヌル酸は、殺菌消毒剤、漂白剤として広く使用されているが、塩素化イソシアヌル酸と炭酸塩化合物および酸性化合物を配合した風呂用添加剤組成物が知られている（例えば、特開昭５６−１５００１１号公報）。この組成物は悪臭防止、浴槽の底や壁面のヌメリを防止するために風呂水を浄化することを目的とし、人体に対する保温、美容あるいは薬理効果を目的とするものではない。
【０００６】
本出願人は、腹膜透析患者あるいは外傷のある者が安心して入浴できるように、オープン入浴に使用される浴湯を衛生的に保ち、且つ透析患者のカテーテル出口部あるいは傷口部に刺激を与えないために、塩素化イソシアヌル酸化合物を有効成分とする固形薬剤を接触させるオープン入浴水の衛生管理法に関する発明を為した（特開平１１−３４７５６２号公報）。
【０００７】
ところが、腹膜透析患者および人工膀胱患者等身体にカテーテルを挿入している者ならびに其の他外傷のある者が、塩素化イソシアヌル酸化合物を溶解させた浴湯で継続的にオープン入浴することにより、カテーテル出口部の湿疹、ジクジク感および不良肉芽が軽減あるいは消失するという驚くべき効果が認められたのである（特願２０００−４６６６３号）。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
末梢循環障害者、閉塞性動脈硬化症患者等の血流不良を持つ者が足浴することにより、下肢部の保温、発汗の促進、血流の促進、および皮膚血行の改善、更には下肢部の潰瘍部位や傷口部の感染予防、ケア及び皮膚症状の軽減、消失を目的とする足温効果と殺菌消毒作用を併せ持つ足浴剤を提供する。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、末梢循環障害者、閉塞性動脈硬化症患者等の血流不良を持つ者、血流の改善を必要とする者、その他外傷のある者が足浴することにより、容易に下肢部の保温、発汗の促進、血流の促進、および皮膚血行の改善、また潰瘍部位や傷口部の感染予防、ケア及び皮膚症状の軽減、消失が図れる足浴剤について鋭意検討を重ねた結果、炭酸塩化合物、有機酸および塩素化イソシアヌル酸化合物を配合した足浴剤組成物を溶解させ、炭酸ガスを溶存させた水溶液中に下肢部を入れ足浴することにより、所期の目的を達成することを認め本発明を完成するに至った。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明の足浴剤に使用する炭酸塩化合物としては、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム等が挙げられ、有機酸としては、フマル酸、コハク酸、リンゴ酸、フタル酸、安息香酸等が挙げられる。
水溶液中において、これら炭酸塩化合物と有機酸が反応して炭酸ガスを発生させ、発泡および溶存した炭酸ガスが前記水溶液中に浸漬した下肢部を刺激し、血行を促進せしめるものである。
【００１１】
また本発明の足浴剤に使用する塩素化イソシアヌル酸としては、トリクロロイソシアヌル酸、ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム、ジクロロイソシアヌル酸カリウム等が挙げられ、これらの化合物が水溶液中において発揮する殺菌消毒作用と相俟って、前記の溶存炭酸ガスによる血行の促進効果により、下肢部の潰瘍、湿疹、およびこれらの患部のジクジク感を飛躍的に改善させるものである。
【００１２】
なお、足浴に用いることができる他の殺菌消毒剤としては、塩化ベンザルコニウム等の第４級アンモニウム塩が考えられるが、殺菌効力が弱く本発明の足浴剤には適さない。また次亜塩素酸ナトリウム、高度サラシ粉等の塩素剤も挙げられるが、いずれも殺菌効力が弱く、また高アルカリ性の薬剤であるために皮膚を軟化腐蝕させる恐れがあり、皮膚状態が悪化した末梢循環障害者、閉塞性動脈硬化症患者等の血流不良を持つ者、血流の改善を必要とする者、その他外傷のある者を対象とした足浴剤には不適である。
【００１３】
足浴の実施においては、溶存炭酸ガス濃度が３００〜３０００ｍｇ／Ｌ、好ましくは５００〜１５００ｍｇ／Ｌの範囲に、また遊離塩素濃度が１〜１００ｍｇ／Ｌ、好ましくは１０〜５０ｍｇ／Ｌの範囲になるように本発明の足浴剤組成物を溶解させた水溶液を用いる。
溶存炭酸ガス濃度が３００ｍｇ／Ｌより低い場合には、期待される足温効果が得られず、３０００ｍｇ／Ｌより高い場合には足浴剤の使用量が徒に多くなるばかりで、コスト的な観点から好ましくない。また、遊離塩素濃度が１ｍｇ／Ｌより低い場合には十分な殺菌消毒効果が得られず、１００ｍｇ／Ｌより高くなると患部に対する刺激が大きくなるので治癒効果が得られなくなる。
【００１４】
前記水溶液中の溶存炭酸ガス濃度および遊離塩素濃度を、各々前記の所定濃度に保持するためには、使用する足浴剤組成物を、炭酸塩１００重量部に対して、有機酸を５０〜１００重量部、塩素化イソシアヌル酸化合物を１〜５重量部の割合で配合して調製すべきである。
【００１５】
足浴剤の投入は下肢部を足浴槽に入れた後、直ちに行うのが良い。足浴の温度は通常の水温でも差し支えないが、３０〜４０℃が好ましく、また足浴時間は１０〜３０分程度が良い。
【００１６】
本発明の実施に当たって、必要に応じて、香料、賦形剤、溶解剤等の添加剤を配合しても良く、また錠剤、丸剤、粗粒剤等の製剤とすることもできる。また硫酸ナトリウム等、一般の入浴剤の成分として用いられるものであれば、本発明の足浴剤組成物に配合しても構わないし、該足浴剤組成物と併用して足浴に使用しても良い。
【００１７】
【実施例】
以下、本発明を実施例および比較例によって具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
なお、実施例で使用した足浴剤の原料薬剤は次のとおりである。
［炭酸塩化合物］
炭酸ナトリウム：和光純薬工業製試薬
炭酸水素ナトリウム：和光純薬工業製試薬
［有機酸］
フマル酸：和光純薬工業製試薬
リンゴ酸：和光純薬工業製試薬
コハク酸：和光純薬工業製試薬
［塩素化イソシアヌル酸化合物］
ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム：四国化成工業製（細粒品、理論有効塩素量６４．４８％）
［無機系添加剤］
硫酸ナトリウム：四国化成工業製
【００１８】
〔実施例１〕
炭酸ナトリウム１０ｇ、炭酸水素ナトリウム１８ｇ、フマル酸２０ｇ、硫酸ナトリウム６ｇ及びジクロロイソシアヌル酸ナトリウム１ｇを混合して足浴剤組成物を調製した。このものを溶解させた足浴槽を用い（水量１０Ｌ、水温３５℃、ｐＨ６．５）、１０分間の足浴を行い被験者の足背部に電極を固定して足浴前後で血流量を測定し（アドバンス社製レーザー血流計）、足浴の効果を評価した。
得られた試験結果を表１に示す。
【００１９】
【表１】
0003980843.tif 000002
【００２０】
表１の結果によれば、足浴を行うことにより被験者の足背部の血流量が増加し、血行が飛躍的に促進されたものと認められる。
【００２１】
〔実施例２〕
炭酸ナトリウム１５ｇ、炭酸水素ナトリウム２０ｇ、フマル酸２０ｇ、硫酸ナトリウム５ｇ、ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム０．５ｇを混合して足浴剤組成物を調製した。このものを溶解させた足浴槽を用い（水量１０Ｌ、水温３２℃、ｐＨ６．７）、閉塞性動脈硬化症患者を対象に１５分間の足浴を３０日間行い、足浴前及び３０日後の足指の潰瘍の状態を目視にて計測し、足浴の効果を評価した。
得られた試験結果を表２に示す。
【００２２】
【表２】
0003980843.tif 000003
【００２３】
表２の結果によれば、閉塞性動脈硬化症患者の足指の潰瘍が消失する例が見られるなど、足浴の効果は顕著であるものと認められる。
【００２４】
〔実施例３〕
炭酸ナトリウム１０ｇ、炭酸水素ナトリウム２０ｇ、リンゴ酸２０ｇ、硫酸ナトリウム４ｇ、ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム１ｇを混合して足浴剤組成物を調製した。このものを溶解させた足浴槽を用い（水量１０Ｌ、水温３５℃、ｐＨ６．９）、末梢循環障害患者を対象に２０分間の足浴を行い、足浴前後で足指の湿疹部位の細菌検査を行い、足浴の効果を評価した。
得られた試験結果を表３に示す。
【００２５】
【表３】
0003980843.tif 000004
【００２６】
表３の結果によると、足浴後においては末梢循環障害患者の足指の湿疹部位に存する細菌が検出されず、本発明の足浴剤の殺菌消毒作用は顕著であるものと認められる。
【００２７】
〔実施例４〕
炭酸ナトリウム１０ｇ、炭酸水素ナトリウム１５ｇ、コハク酸１５ｇ、硫酸ナトリウム４ｇ、ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム１ｇを混合して足浴剤組成物を調製した。このものを溶解させた足浴槽を用い（水量１０Ｌ、水温３３℃、ｐＨ６．７）、末梢循環障害患者を対象に２０分間の足浴を１５日間行い、足浴前及び１５日後の足指の症状を目視にて観察し、足浴の効果を評価した。
得られた試験結果を表４に示す。
【００２８】
【表４】
0003980843.tif 000005
【００２９】
表４の結果によれば、末梢循環障害患者の下肢部に表れた潰瘍、湿疹等の疾患が完治しており、本発明の足浴剤による足浴効果は多大である。
【００３０】
【発明の効果】
炭酸塩化合物と有機酸および塩素化イソシアヌル酸化合物を溶解させた水溶液で足浴することにより末梢循環障害者、閉塞性動脈硬化症患者等の血流不良を持つ者、血流の改善を必要とする者の下肢部の保温、発汗の促進、血流の促進、および皮膚血行の改善、また潰瘍部位や傷口部の感染予防及びケアが行えるだけでなく、連用することにより皮膚症状の軽減あるいは消失を認める等、本発明の足浴剤を使用した足浴効果は多大である。