(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
線状のワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側に設置され、中空部を有する螺旋状の第１コイルと、
前記第１コイルの先端側に設置され、中空部を有する螺旋状の第２コイルと、
前記ワイヤ本体の長手方向に延出し、当該延出部分の少なくとも一部が前記第２コイルの内側に位置する細長い要素とを有するガイドワイヤであって、
前記細長い要素は、塑性変形して希望通りの形状を形作り、かつその形状を維持することができるものであり、
前記細長い要素は、その基端が前記第２コイルの基端に一体的に形成され、前記第２コイルの基端から先端方向に向かって延びていることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
線状のワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側に設置され、中空部を有する螺旋状の第１コイルと、
前記第１コイルの先端側に設置され、中空部を有する螺旋状の第２コイルと、
前記ワイヤ本体の長手方向に延出し、当該延出部分の少なくとも一部が前記第２コイルの内側に位置する細長い要素とを有するガイドワイヤであって、
前記細長い要素は、塑性変形して希望通りの形状を形作り、かつその形状を維持することができるものであり、
前記細長い要素は、その先端が前記第２コイルの先端に一体的に形成され、前記第２コイルの先端から基端方向に向かって延び、前記第２コイルの内部、あるいは前記第２コイルおよび前記第１コイルの内部に挿入されていることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項３】
前記細長い要素の少なくとも一部は、平板状または角柱状をなしている部分を有する請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記細長い要素の少なくとも一部は、その横断面積が前記第１コイルまたは前記第２コイルを形成する線材の横断面積よりも小さい請求項１ないし３のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ガイドワイヤ、特に血管のような体腔内にカテーテルを導入する際に用いられるガイドワイヤに関する。
【０００２】
【従来の技術】
例えば冠状動脈のような心臓周辺の血管にカテーテルを導入する際には、当該カテーテルにガイドワイヤを挿通し、ガイドワイヤの先端部をカテーテルに先行させて、複雑に分岐した血管を選択しつつ挿入する。
【０００３】
このようなガイドワイヤとしては、特公平４−２５０２４号公報に開示されたものが知られている。このガイドワイヤは、線状のワイヤ本体（円筒形要素）と、ワイヤ本体の先端部に固定された金属製の第１コイルと、第１コイルの先端部に固定された第２コイルと、第２コイルの先端に固定された丸みのある構造体とを備え、第１コイルと第２コイルの接合部が、コイル内に挿通されたワイヤ本体と半田（ろう材）により固定された構造となっている。そして、前記ろう材と前記丸みのある構造体との間に、安全リボンが掛け渡されている（特公平４−２５０２４号公報の図２等参照）。
【０００４】
ところで、このようなガイドワイヤでは、誘導するカテーテルの先端部を血管形状に対応させたり、血管分岐を円滑に誘導したりするために、医師がガイドワイヤの先端部を所望の形状に曲げて使用することが多い。このようにガイドワイヤの先端部を所望の形状に曲げることを、リシェイプと言う。
【０００５】
しかしながら、前述した特公平４−２５０２４号公報に記載のガイドワイヤでは、安全リボンが両コイルに対し別体であるため、リシェイプを行った際に安全リボンが引張応力を受け、その端部の固定が外れてしまうおそれがあるという欠点がある。このような安全リボンの脱落が生じると、ガイドワイヤ先端部の曲げ形状も目的通りの形状とならず、リシェイプの効果が十分に得られない。
【０００６】
特に、ワイヤ本体を超弾性を示すＮｉ−Ｔｉ系合金で構成した場合、ワイヤ本体が超弾性を示すのでリシェイブが困難であり、そのため、リシェイブの可能な材料（例えばステンレス鋼）にて安全リボンを別体に設ける必要がある。しかし、ワイヤ本体がＮｉ−Ｔｉ系合金であると、半田の濡れ性が悪いために半田の接合強度が低く、一旦、ワイヤ本体とコイル等の固定が外れると、いくら安全リボンがあっても、リシェイブの際の力によって別体である安全リボンも外れてしまうという事態が生じやすい。そして、半田の接合強度を高めるためには、金属表面の酸化皮膜を除去後、空気の接触を遮断した状態で予備錫を被せるという特殊処理を行わねばならず、製造に多大な手間と時間を要する。このようなことから、ワイヤ本体と安全リボンの構成材料の選択の幅を狭め、目的とするリシェイプを達成すること、特に、ガイドワイヤ先端部に適度な柔軟性を確保することとの両立を達成する上での障害となる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、ガイドワイヤ先端部のリシェイプ（形状付け）を容易かつ確実に行うことができるガイドワイヤを提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（４）の本発明により達成される。
【０００９】
（１）  線状のワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側に設置され、中空部を有する螺旋状の第１コイルと、
前記第１コイルの先端側に設置され、中空部を有する螺旋状の第２コイルと、
前記ワイヤ本体の長手方向に延出し、当該延出部分の少なくとも一部が前記第２コイルの内側に位置する細長い要素とを有するガイドワイヤであって、
前記細長い要素は、塑性変形して希望通りの形状を形作り、かつその形状を維持することができるものであり、
前記細長い要素は、その基端が前記第２コイルの基端に一体的に形成され、前記第２コイルの基端から先端方向に向かって延びていることを特徴とするガイドワイヤ。
【００１０】
（２）  線状のワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側に設置され、中空部を有する螺旋状の第１コイルと、
前記第１コイルの先端側に設置され、中空部を有する螺旋状の第２コイルと、
前記ワイヤ本体の長手方向に延出し、当該延出部分の少なくとも一部が前記第２コイルの内側に位置する細長い要素とを有するガイドワイヤであって、
前記細長い要素は、塑性変形して希望通りの形状を形作り、かつその形状を維持することができるものであり、
前記細長い要素は、その先端が前記第２コイルの先端に一体的に形成され、前記第２コイルの先端から基端方向に向かって延び、前記第２コイルの内部、あるいは前記第２コイルおよび前記第１コイルの内部に挿入されていることを特徴とするガイドワイヤ。
【００１１】
（３）  前記細長い要素の少なくとも一部は、平板状または角柱状をなしている部分を有する上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。
【００１２】
（４）  前記細長い要素の少なくとも一部は、その横断面積が前記第１コイルまたは前記第２コイルを形成する線材の横断面積よりも小さい上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１３】
本発明のガイドワイヤは、前記ワイヤ本体の先端部は、前記第１コイルの内側のほぼ中心部に挿通されていることが好ましい。
【００１４】
本発明のガイドワイヤは、前記ワイヤ本体の先端部は、前記第１コイルおよび前記第２コイルの内側のほぼ中心部に挿通されていることが好ましい。
【００１５】
本発明のガイドワイヤは、前記ワイヤ本体の先端部は、その外径が先端方向に向かって漸減するテーパ部を有することが好ましい。
【００１６】
本発明のガイドワイヤは、前記ワイヤ本体は、異なる２種以上の材料で構成されていることが好ましい。
【００１７】
本発明のガイドワイヤは、前記細長い要素の先端と前記第２コイルの先端とが固定されていることが好ましい（例えば、図１、７、８に示す構成）。
【００１８】
本発明のガイドワイヤは、前記ワイヤ本体の先端が前記細長い要素に固定されていることが好ましい（例えば、図８に示す構成）。
【００１９】
本発明のガイドワイヤは、前記第２コイルの先端と前記ワイヤ本体の先端とが固定されていることが好ましい（例えば、図１、９、１０に示す構成）。
【００２０】
本発明のガイドワイヤは、前記細長い要素の先端が前記ワイヤ本体に固定されていることが好ましい（例えば、図９に示す構成）。
【００２１】
本発明のガイドワイヤは、前記細長い要素の先端と前記第２コイルの先端と前記ワイヤ本体の先端とが固定されていることが好ましい（例えば、図１に示す構成）。
【００２２】
本発明のガイドワイヤは、前記第１コイルと前記第２コイルとの接合部は、両コイルの螺旋状巻回部位がそれぞれ互い違いに噛み合うように配置されていることが好ましい。
【００２３】
本発明のガイドワイヤは、前記第１コイルと前記第２コイルとの接合部は、前記ワイヤ本体と固定されていることが好ましい。
【００２４】
本発明のガイドワイヤは、前記細長い要素は、先端方向に向かってその横断面積が減少する部分を有することが好ましい。
【００２５】
本発明のガイドワイヤは、前記細長い要素は、その長手方向の少なくとも一部が複数の分岐しているものであることが好ましい。
【００２６】
本発明のガイドワイヤは、複数本の細長い要素を有することが好ましい。
【００２７】
本発明のガイドワイヤは、Ｘ線造影性を有することが好ましい。
【００２８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のガイドワイヤを添付図に示す好適な実施の形態に基づいて詳細に説明する。
【００２９】
図１は、本発明のガイドワイヤの実施形態を示す縦断面図、図２は、図１に示すガイドワイヤにおける第１コイルと第２コイルとの接合部付近を拡大して示す縦断面図、図３は、第１コイルの構成例を示す縦断面図、図４は、図３中のＸ−Ｘ線視図である。なお、説明の都合上、図１〜図３、図６〜図１０中の右側を「基端」、左側を「先端」という。
【００３０】
図１に示すガイドワイヤ１は、カテーテルに挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって、ガイドワイヤ１を主に構成するワイヤ本体（芯線）２と、ワイヤ本体２の先端側に設置された螺旋状の第１コイル３と、第１コイル３の先端側に設置（接合）された螺旋状の第２コイル４と、ワイヤ本体２の長手方向に延出し、当該延出部分の少なくとも一部が第２コイル４の内側に位置する少なくとも１本の細長い要素３５とを有している。
【００３１】
ワイヤ本体２は、好ましくは金属材料で構成され、図１に示すように、比較的外径の大きい本体部２０と、本体部２０より先端側に位置し、先端方向に向かって外径が漸減する第１テーパ部２１および第２テーパ部２３と、両テーパ部２１、２３の間に位置し、長手方向に沿って外径がほぼ一定の中間部２２と、第２テーパ部２３より先端側に位置する細径部２４とを有している。
【００３２】
そして、ワイヤ本体２の第１テーパ部２１より先端側の部分は、第１コイル３または第２コイル４の内側のほぼ中心部に挿通されている。図示の構成では、ワイヤ本体２の第１テーパ部２１より先端側の部分は、第１コイル３および第２コイル４の内面と非接触で挿通されている。なお、第１コイル３の基端側の一部は、ワイヤ本体２と接触していてもよい。
【００３３】
ワイヤ本体２を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような超弾性合金等が挙げられる。第１テーパ部２１や第２テーパ部２３を有することにより、ワイヤ本体２の剛性を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、挿入の操作性の向上と共に、折れ曲がり等も防止することができる。
【００３４】
ここで、ワイヤ本体２は、その全長に渡って、例えばステンレス鋼やＮｉ−Ｔｉ系合金のような単一の材料で構成することもできるが、異なる材料を組み合わせて形成することもできる。例えば、本体部２０（基端側部分）をステンレス鋼のような比較的高剛性の材料で構成し、本体部２０より先端側、すなわち図示の実施形態では、第１テーパ部２１、中間部２２、第２テーパ部２３および細径部２４をＮｉ−Ｔｉ系合金のようなステンレス鋼よりも剛性の小さい材料で構成することができる。これにより、ガイドワイヤ１は、優れた押し込み性やトルク伝達性を得て良好な操作性を確保しつつ、先端側においては良好な柔軟性、復元性を得て血管への追従性、安全性が向上する。
【００３５】
なお、ワイヤ本体２における異種材料の組み合わせは、上記に限らず、その目的に応じて適宜選択することができる。例えば、リシェイプしたときの形状保持性を向上するために、中間部２２、第２テーパ部２３および細径部２４のうちの少なくとも１つをステンレス鋼で構成することができる。また、同じＮｉ−Ｔｉ系合金などの材料であっても、本体部２０と本体部２０より先端側の部分の剛性特性が異なるものでも構わない。つまり、本体部２０の方が本体部２０より先端側の部分よりも材料的に高剛性であってもよい。
【００３６】
第１コイル３は、好ましくは金属材料で構成され、外力を付与しない状態で、螺旋状の部位が隙間なく密に配置されている。第１コイル３を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような超弾性合金、形状記憶合金、コバルト系合金が挙げられる。また、後述するようなＸ線不透過材料で構成してもよい。
【００３７】
第１コイル３は、その基端部がワイヤ本体２の第１テーパ部２１に固定されている。この固定方法は、特に限定されないが、本実施形態の場合、半田（ろう材）等の固定材料５（図１中、一点鎖線で示す）により固定されている。なお、他の固定方法としては、溶接、接着剤による接着などが挙げられる。
【００３８】
第２コイル４は、好ましくは金属材料で構成され、外力を付与しない状態で、螺旋状の部位が隙間なく密に配置されている。第２コイル４を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような超弾性合金、形状記憶合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれを含む合金が挙げられる。特に、貴金属のようなＸ線不透過材料で構成した場合には、ガイドワイヤ１にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。
【００３９】
なお、第１コイル３を超弾性合金で構成した場合、その先端から延長される細長い要素３５も同材料で構成されることになるが、この場合、細長い要素３５をリシェイプができるように熱処理や冷間加工すればよい。
【００４０】
第２コイル４を例えばステンレス鋼のようなＸ線透過材料で構成した場合、第２コイル４、後述する細長い要素３５または細径部２４のいずれかに対し、その表面の少なくとも一部に前述のようなＸ線不透過材料の層を形成することができる。この場合でも、ガイドワイヤ１にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができる。
【００４１】
このような第２コイル４の基端部は、第１コイル３の先端部と接続、固定されている。両コイルの配置や固定方法は、特に限定されないが、本実施形態では、第１コイル３の一部と第２コイル４の一部とが重なり合うように配置されている。すなわち、図２に示すように、第１コイル３と第２コイル４の接合部（重なり部分）３３は、両コイルの螺旋状巻回部位がそれぞれ交互に（一つおきに）噛み合うように（ねじ込まれるように）配置されている。これにより、組み立ての際、第１コイル３と第２コイル４とをより正確に同軸上に配置することができると共に、ガイドワイヤ１に対し先端方向に引っ張られるような力が働いた場合、第１コイル３と第２コイル４の接合部３３での離脱を有効に防止することができる。
【００４２】
さらに、両コイルの接合部３３は、ワイヤ本体２の第２テーパ部２３に固定されている。この固定方法は、特に限定されないが、本実施形態の場合、半田（ろう材）等の固定材料６（図１および図２中、一点鎖線で示す）により固定されている。これにより、両コイル３、４のワイヤ本体２に対する接合強度をより一層高めることができる。なお、他の固定方法としては、溶接、接着剤による接着などが挙げられる。
【００４３】
なお、本実施形態の場合、第１コイル３および第２コイル４は、線材の横断面が円形のものを用いているが、これに限らず、線材の断面が例えば楕円形、四角形（特に長方形）等のものであってもよい。
【００４４】
また、第１コイル３と第２コイル４とで、それらを構成する線材の材質、径（太さ）、断面形状、螺旋のピッチ、コイルの外径・内径等の条件は、それぞれ、同一でも異なっていてもよい。
【００４５】
また、第１コイル３および／または第２コイル４の表面（特に外表面）は、その全体または一部が親水性材料または疎水性材料による被膜（図示せず）で覆われているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１の挿入をより円滑に行うことができる。
【００４６】
このような被膜は、目的に応じて様々な態様が挙げられる。例えば、第１コイル３および第２コイル４の外表面全体を潤滑性の疎水性被膜で覆う態様、第２コイル４の先端側の所定長さのみを潤滑性の疎水性被膜で覆い、第１コイル３および第２コイル４の他の部分は親水性被膜で覆う態様、第２コイル４の先端側の所定長さのみ前記被膜が存在せず、第１コイル３および第２コイル４の他の部分は親水性被膜または疎水性被膜で覆う態様などがある。
【００４７】
被膜を構成する親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール等が挙げられる。
【００４８】
また、被膜を構成する疎水性材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、シリコーン系の材料等が挙げられる。
なお、このような被膜は、ワイヤ本体２の表面に形成されていてもよい。
【００４９】
図１〜図４に示すように、第１コイル３の先端には、細長い要素３５が第１コイル３の先端から延長されるように形成されている。そして、細長い要素３５は、第２コイル４の内側に、細径部２４とほぼ平行に延出している。
【００５０】
この細長い要素３５の存在により、前述したリシェイプ（形状付け）を容易かつ確実に行うことができる。すなわち、医師等が手指でガイドワイヤ１の先端部分をリシェイプ（形状付け）する際に、細長い要素３５が塑性変形して、希望通りの形状を形作り、かつその形状を維持することができる機能を発揮する。
【００５１】
この細長い要素３５は、第１コイル３と同材料により第１コイル３と一体的に形成されている。これにより、細長い要素３５を別部材で構成する場合に比べ、部品点数が少なく、ガイドワイヤ１の組み立て（製造）が容易であると共に、リシェイプの際や使用時における細長い要素３５の脱落（剥離等）が防止される。特に、繰り返し引っ張り、曲げ、ねじれ等の応力が作用した場合でも、破断、剥離、脱落等を生じることを有効に防止することができる。
【００５２】
図４に示すように、細長い要素３５は、第１コイル３の円筒の中心軸上またはその近傍に配置されている。この細長い要素３５は、例えば、線材から第１コイル３を成形する工程（コイリング工程）において、形成することができる。
【００５３】
細長い要素３５の長さは、特に限定されないが、通常は、０．５〜４．０ｃｍ程度であるのが好ましく、１．５〜３．０ｃｍ程度であるのがより好ましい。
【００５４】
細長い要素３５の全部または一部は、その横断面積が第１コイル３（または第２コイル４）を形成する線材の横断面積よりも小さいのが好ましい。すなわち、図４に示すように、細長い要素３５の横断面形状が円形である場合、細長い要素３５の外径は、第１コイル３を形成する線材（断面円形）の外径未満とされるのが好ましい。このような構成とすることにより、より一層の柔軟性を確保することができるという効果が得られる。
【００５５】
また、図５に示すように、細長い要素３５は、平板状または角柱状をなしているもの、すなわち、その横断面形状が正方形、長方形、台形等の四角形をなしているものでもよい。図５に示す断面形状（長方形）の細長い要素３５では、長方形の長辺方向（図５中上下方向）への曲げが短辺方向への曲げに比べてより容易であり、リシェイプの方向性が規定し易いという利点がある共に、長辺方向への柔軟性を確保することができ、応力が作用したときの追従変形性が向上する。
【００５６】
なお、細長い要素３５の一部に、このような平板状または角柱状の部位が存在していてもよい。
【００５７】
また、細長い要素３５は、その全長に渡って横断面形状が一定でも、横断面形状が変化（減少または増加）する部分が存在していてもよい。図３および図４に示す断面円形の細長い要素３５の場合、例えば、全長に渡って外径が一定のもの、先端方向に向かって外径が漸減しているものまたはそのような部分を有するものが挙げられる。
【００５８】
特に、細長い要素３５は、先端方向に向かってその横断面積が減少（漸減）する部分を有するものであるのが好ましい。以下、その態様の例を図６（ａ）〜（ｅ）に基づいて説明する。
【００５９】
▲１▼  図６（ａ）に示すように、細長い要素３５の横断面形状は長方形であり、その長方形の長辺の長さＬ１は、細長い要素３５の長手方向に沿ってほぼ一定であるが、短辺の長さＬ２は、細長い要素３５の先端３６方向に向かって徐々に減少（漸減）するか、または段階的に減少している。
【００６０】
▲２▼  図６（ｂ）に示すように、細長い要素３５の横断面形状は長方形であり、その短辺の長さＬ２は、細長い要素３５の長手方向に沿ってほぼ一定であるが、長方形の長辺の長さＬ１は、細長い要素３５の先端３６方向に向かって徐々に減少（漸減）するか、または段階的に減少している。
【００６１】
▲３▼  図６（ｃ）に示すように、細長い要素３５の横断面形状は長方形であり、その長方形の長辺の長さＬ１は、細長い要素３５の先端３６方向に向かって徐々に減少（漸減）するか、または段階的に減少しており、長方形の短辺の長さＬ２は、細長い要素３５の先端方向に向かって徐々に減少（漸減）するか、または段階的に減少している。
【００６２】
▲４▼  図６（ｄ）に示すように、細長い要素３５の横断面形状は長方形であり、その長方形の長辺の長さＬ１は、細長い要素３５の先端３６方向に向かって徐々に増加（漸増）するか、または段階的に増加しており、長方形の短辺の長さＬ２は、細長い要素３５の先端方向に向かって徐々に減少（漸減）するか、または段階的に減少している。なお、この態様の場合、細長い要素３５の横断面積（Ｌ１×Ｌ２）は、細長い要素３５の長手方向に沿ってほぼ一定であってもよい。
【００６３】
図６（ｅ）に示すように、細長い要素３５は、その長手方向の途中から複数に分岐している。すなわち、図示の構成では、２本の枝３５ａ、３５ｂを有している。この場合、枝３５ａ、３５ｂは、それぞれ、その横断面積が先端３６方向に向かって漸減しているのが好ましい。
【００６４】
以上のような構成としたことにより、細長い要素３５は、先端方向にいくに従って柔軟性が増し、ガイドワイヤ１の最先端が血管に突き当たったときでも極めて容易、円滑に湾曲し、血管内壁に損傷を与えることを防止するので、安全性が格段に向上する。
【００６５】
このような細長い要素３５の表面の少なくとも一部には、前述したようなＸ線不透過材料の層を設けてもよい。これにより、第２コイル４や細径部２４の構成材料にかかわらず、ガイドワイヤ１にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができる。
【００６６】
図１に示すように、細長い要素３５の先端と第２コイル４の先端とワイヤ本体２の先端とは固定されている。この固定方法は、特に限定されないが、本実施形態の場合、半田（ろう材）等の固定材料７（図１中、一点鎖線で示す）により固定されている。これにより、両コイル３、４とワイヤ本体２の接合強度をより一層高めることができる。なお、他の固定方法としては、溶接、接着剤による接着などが挙げられる。
【００６７】
血管内壁の損傷を防止するために、固定材料７の先端面は、丸みを帯びているのが好ましい。
【００６８】
図７〜図１０は、それぞれ、本発明のガイドワイヤの他の実施形態を示す縦断面図である。以下、これらの図に基づいて、各実施形態について説明するが、図１に示す実施形態のガイドワイヤと同一の事項については、その説明を省略し、主に相違点について説明する。
【００６９】
図７に示すガイドワイヤ１は、ワイヤ本体２の先端部の構成が前記実施形態と異なり、その他は同様である。すなわち、ワイヤ本体２の細径部２４は、短く設定されており、細径部２４の先端２５は、固定部材７により固定されておらず自由である。このように、細径部２４の先端２５を自由端としたことにより、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性をより向上することができる。
【００７０】
なお、図７に示す実施形態では、細長い要素３５の両端はそれぞれ固定材料６および７にて固定され、細径部２４の先端２５は固定材料７まで到達していない。そのため、細長い要素３５は、リシェイプを担う部材としての役割の他、第２コイル４の脱落を防止するいわゆる「安全ワイヤ」としての役割をも果たしているので、先端２５を自由端としても引張強度を維持することができる。
【００７１】
図８に示すガイドワイヤ１は、ワイヤ本体２の先端部の構成が前記実施形態と異なり、その他は同様である。すなわち、ワイヤ本体２の細径部２４は、短く設定されており、細径部２４の先端２５は、細長い要素３５の途中に位置している。そして、細径部２４の先端２５は、細長い要素３５の途中の位置に固定されている。この固定方法は、特に限定されないが、本実施形態の場合、半田（ろう材）等の固定材料８（図８中、一点鎖線で示す）により固定されている。なお、他の固定方法としては、溶接、接着剤による接着などが挙げられる。
【００７２】
このように、ワイヤ本体２の細径部２４を細長い要素３５に固定することにより、ガイドワイヤ１の先端部が湾曲（屈曲）したときに、細径部２４が細長い要素３５に追従することができ、複雑に走向・分岐する血管に対する選択性が向上するとともに、第２コイル４が伸びて線材間に隙間ができ先端２５がコイルの外部に露出することを防止する。
【００７３】
なお、図８に示す実施形態では、細長い要素３５の両端はそれぞれ固定材料６および７にて固定され、細径部２４の先端２５は固定材料７まで到達していない。そのため、細長い要素３５は、リシェイプを担う部材としての役割の他、第２コイル４の脱落を防止するいわゆる「安全ワイヤ」としての役割をも果たしているので、先端２５を自由端としても引張強度を維持することができる。
【００７４】
図９に示すガイドワイヤ１は、細長い要素３５の先端３６の位置が前記実施形態と異なり、その他は同様である。すなわち、細長い要素３５は、短く設定されており、細長い要素３５の先端３６は、固定部材７により固定されておらず自由である。このように、細長い要素３５の先端３６を自由端としたことにより、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性をより向上することができる。
【００７５】
図１０に示すガイドワイヤ１は、細長い要素３５の先端３６の位置が前記実施形態と異なり、その他は同様である。すなわち、細長い要素３５は、短く設定されており、細長い要素３５の先端３６は、細径部２４の途中に位置している。そして、細長い要素３５の先端３６は、細径部２４の途中の位置に固定されている。この固定方法は、特に限定されないが、本実施形態の場合、半田（ろう材）等の固定材料９（図１０中、一点鎖線で示す）により固定されている。なお、他の固定方法としては、溶接、接着剤による接着などが挙げられる。
【００７６】
このように、細長い要素３５の先端３６を細径部２４に固定することにより、ガイドワイヤ１の先端部が湾曲（屈曲）したときに、細長い要素３５が細径部２４に追従することができ、複雑に走向・分岐する血管に対する選択性が向上するとともに、第２コイル４が伸びて線材間に隙間ができ先端２５がコイルの外部に露出することを防止する。
【００７７】
以上の各実施形態のように、細長い要素３５と、第２コイル４と、ワイヤ本体２の固定方法や固定部位を適宜選択することにより、前述したようなワイヤ本体２、第１コイル３および細長い要素３５、第２コイル４等の構成材料やそれらの形状、寸法等の選択と相まって、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性や曲げ特性を任意に設定することが可能となる。
【００７８】
上記各実施形態では、細長い要素３５は、第１コイル３の先端に一体的に形成されている（第１コイル３の先端から連続的に先端方向に延びている）ものであったが、本発明は、これに限定されず、例えば次のようなものでもよい。
【００７９】
Ａ．細長い要素３５は、第１コイル３の基端に一体的に形成され、第１コイル３の基端から先端方向に向かって延び、第１コイル３およびこれに接続された第２コイル４の内部に挿入されている。
【００８０】
Ｂ．細長い要素３５は、第２コイル４の基端に一体的に形成され、第２コイル４の基端から先端方向に向かって延び、第２コイル４の内部に挿入されている。
【００８１】
Ｃ．細長い要素３５は、第２コイル４の先端に一体的に形成され、第２コイル４の先端から基端方向に向かって延び、第２コイル４の内部、あるいは第２コイル４および第１コイル３の内部に挿入されている。
【００８２】
Ｄ．１本目の細長い要素３５は、第１コイル３の基端に一体的に形成され、第１コイル３の基端から先端方向に向かって延び、第１コイル３の内部に挿入されている。２本目の細長い要素３５は、第２コイル４の基端に一体的に形成され、第２コイル４の基端から先端方向に向かって延び、第２コイル４の内部に挿入されている。
【００８３】
Ｅ．１本目の細長い要素３５は、第１コイル３の先端に一体的に形成され、第１コイル３の先端から先端方向に向かって延び、第２コイル４の内部に挿入されている。２本目の細長い要素３５は、第２コイル４の基端に一体的に形成され、第２コイル４の基端から基端方向に向かって延び、第１コイル３の内部に挿入されている。この場合、２本目の細長い要素３５の基端は、第１テーパ部２１、中間部２２および第２テーパ部２３の長手方向のいずれの箇所に位置していてもよい。
【００８４】
Ｆ．１本目の細長い要素３５は、第１コイル３の先端に一体的に形成され、第１コイル３の先端から先端方向に向かって延び、第２コイル４の内部に挿入されている。２本目の細長い要素３５は、第２コイル４の先端に一体的に形成され、第２コイル４の先端から基端方向に向かって延び、第２コイル４の内部、あるいは第２コイル４および第１コイル３の内部に挿入されている。
【００８５】
上記Ａ〜Ｆにおいて、細長い要素３５の先端（または基端）は、いかなる位置にあってもよく、例えば、細長い要素３５の先端が、固定部材６で固定されている態様、固定部材７で固定されている態様、ワイヤ本体２（特に細径部２４）の途中に位置し、自由端を構成している態様、ワイヤ本体２（特に細径部２４）の途中に固定されている態様など、いかなる態様もとり得る。
【００８６】
以上、本発明のガイドワイヤを図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。特に、ワイヤ本体の先端部、第１コイル、第２コイル、細長い要素の形状、構造、配置等は、図示の構成に限定されず、同様の機能を発揮し得る任意のものとすることができる。
【００８７】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のガイドワイヤによれば、ガイドワイヤの先端部のリシェイプに適した細長い要素を有するため、ワイヤ本体が形状付けのし難い、例えば超弾性合金で構成されているような場合でも、ガイドワイヤの先端部のリシェイプ性を十分に確保することができる。
【００８８】
特に、細長い要素が第１コイルまたは第２コイルと一体的に形成されているため、リシェイプの際やガイドワイヤの使用時に、細長い要素の脱落等が防止される。さらに、細長い要素を別部材で構成する場合に比べ、部品点数が少なく、ガイドワイヤの組み立て（製造）が容易となる。
【００８９】
また、上述のような優れたリシェイプ性を確保した上で、ガイドワイヤの先端部に優れた柔軟性を確保することができ、生体への挿入操作の際の操作性、安全性が格段に向上する。
【００９０】
また、ワイヤ本体、第１コイル、第２コイル、細長い要素の構成材料や形状、寸法、固定方法や固定部位などの諸条件を適宜選択することにより、ガイドワイヤの先端部の柔軟性や曲げ特性を任意に設定することが可能となり、症例等に応じた最適の治療が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のガイドワイヤの実施形態を示す縦断面図である。
【図２】図１に示すガイドワイヤにおける第１コイルと第２コイルとの接合部付近を拡大して示す縦断面図である。
【図３】第１コイルの構成例を示す縦断面図である。
【図４】図３中のＸ−Ｘ線視図である。
【図５】細長い要素の断面形状を示す正面図である。
【図６】細長い要素の形状を示す斜視図である。
【図７】本発明のガイドワイヤの他の実施形態を示す縦断面図である。
【図８】本発明のガイドワイヤの他の実施形態を示す縦断面図である。
【図９】本発明のガイドワイヤの他の実施形態を示す縦断面図である。
【図１０】本発明のガイドワイヤの他の実施形態を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１          ガイドワイヤ
２          ワイヤ本体
２０        本体部
２１        第１テーパ部
２２        中間部
２３        第２テーパ部
２４        細径部
２５        先端
３          第１コイル
３３        接合部
３５        細長い要素
３５ａ      枝
３５ｂ      枝
３６        先端
４          第２コイル
５          固定材料
６          固定材料
７          固定材料
８          固定材料
９          固定材料
Ｌ１         長辺
Ｌ２         短辺
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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