(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルと導入ニードルのアッセンブリであって、
基端部および末端部を有するカテーテルと、
該カテーテルと連通し、基端部とカテーテルの基端部に接続された末端部とを有するカテーテルハブであって、該カテーテルハブに連通する側部ポートを有するカテーテルハブと、
カテーテル内に配置され尖った先端部と、基端部とを有するニードルと、
該ニードルの基端部に接続されたシールドハウジングと、
該シールドハウジングに作動可能に接続された複数のチューブとを備え、
該複数のチューブは、そのうちの一つのチューブが前記シールドハウジングに固着された基端部を有し、それとは別のチューブが前記カテーテルハブに取り外し可能に係合された末端部を有するような関係を有しつつ、入れ子式に移動可能であって、
カテーテルと導入ニードルのアッセンブリはさらに、
前記チューブが十分に延長した位置でロックされ、隣接するチューブ間の相対的な移動を防ぐためにそれぞれのチューブが協同するロック手段と、
前記側部ポートの基端に位置し、前記カテーテルハブに固定された弾性プラグとを有することを特徴とするカテーテルと導入ニードルのアッセンブリ。
【請求項２】
請求項１のニードルシールドアッセンブリは、さらに、複数のチューブが延長されているときニードルの尖った先端部を覆う手段を備え、
該手段は、板状の金属によって形成され、ニードルのシャフトによって付勢された状態で畳まれ、前記チューブが十分に延長したときに付勢が開放されてニードルの先端部を覆うことを特徴とする。
【請求項３】
請求項１のニードルシールドアッセンブリは、入れ子式に重ねられた複数のチューブのうち最も外側に位置したチューブは他のチューブよりも厚く形成されていることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、導入ニードルの尖った先端部をそのニードルの使用後安全に覆うニードルシールドアッセンブリを含む、「無血液」カテーテルのアッセンブリに関する。
【０００２】
【従来の技術】
カテーテル、特に静脈（IV）カテーテルは、患者内に流体を導入するため、または、流体を引き抜くために用いられる。静脈カテーテルの最も普通の形式はオーバー・ザ・ニードル（over-the-needle ）静脈カテーテルである。その名前が暗示するように、オーバー・ザ・ニードル静脈カテーテルは、尖った先端部を有する導入ニードルの上に取り付けられる。導入ニードルの先端部が静脈カテーテルの先端部を越えて延在した状態で、そのアッセンブリが患者の皮膚を通して血管内に挿入される。一旦、そのアッセンブリの血管内への設置がニードル内への血液のフラッシュバックにより確認されると、静脈カテーテルを正しく残したままニードルは引き抜かれる。静脈カテーテルの基端部は典型的にはハブを有しており、このハブは静脈カテーテルの患者への挿入後、静脈流体供給ラインに接続できるようにデザインされている。ニードルの引き抜きと静脈カテーテルの静脈流体供給ラインへの接続との間の期間中は、患者の血管からの血液がカテーテルから洩れ得る。
【０００３】
近年、患者の血液での臨床家の汚染および使用後のニードルの瞬時の廃棄について大きな関心がある。この関心は、後天性免疫不全症候群（「エイズ」）のような現在不治で致命的な病気の出現により生じている。これらの病気は感染者から他者への体液の交換によって伝染される。かくて、「エイズ」感染者の体液に接触することは避けられねばならない。不幸にも、もし、ニードルが「エイズ」感染者の血管内にカテーテルを設置するのに用いられたとしたら、このニードルは病気を伝染する媒体である。そして、ニードル穿刺は感染した体液の非感染者への瞬時の伝染をもたらす。かくて、臨床処置の間の血液の漏洩を最少にすること、および、医療技術者のために汚染されたニードルによる穿刺を避けるべく、ニードルを適切に廃棄することは極めて重要である。不幸なことに、緊急な状況または不注意または無視の結果のような、ある医療環境では、血液の漏洩および汚染されたニードルによるニードル穿刺が今なお発生している。
【０００４】
現在利用可能な静脈カテーテルは改良可能である。例えば、典型的な静脈カテーテルは血液の流出源である。導入ニードルがカテーテルから一旦取り外されると、カテーテル外に血液が流出するのに障害となるものは何もない。加えて、典型的なカテーテルおよび導入ニードルのアッセンブリは、ニードルおよびカテーテルの先端部が血管内に存することを臨床家が確認することを許す、フラッシュバックチャンバをニードルの基端部に有している。不幸なことに、フラッシュバックチャンバのためのこの配置が、臨床家に静脈穿刺場所から注意を逸らすことを要求している。同様に、幾らかのニードルシールドが既にデザインされているが、完全に満足できるものではない。これは、ニードルのシャフトが体液からの汚染源になり得るので、多くの場合満足できないのである。ニードルの尖った先端部のみならずニードルのシャフトの全体を覆うデザインは不適当である。というのも、それらは嵩み、使用が難しいか、または、操作できるようにするには特別の特徴を必要とするからである。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
かくて、「無血液」で静脈穿刺の確認が容易である静脈カテーテルアッセンブリを提供すること、使用が簡単かつ容易で、使用後ニードルの尖った先端部のみならずニードル全体を完全に覆い、かつ、コンパクトで使用が簡単かつ容易で特別な特徴を必要としないニードルシールドアッセンブリを提供する必要性が未だに残っている。
【０００６】
それ故に、本発明の目的は、「無血液」静脈カテーテルを提供することにある。
【０００７】
本発明の他の目的は、静脈穿刺の確認が容易である静脈カテーテルを提供することにある。
【０００８】
本発明のさらに他の目的は、使用後ニードルの尖った先端部のみならずニードル全体を完全に覆うニードルシールドアッセンブリを提供することにある。
【０００９】
本発明のさらなる目的は、コンパクトなニードルシールドアッセンブリを提供することにある。
【００１０】
本発明のまたさらなる目的は、使用が簡単かつ容易なニードルシールドアッセンブリを提供することにある。
【００１１】
本発明のまたさらなる目的は、操作するのに特別な特徴または技術を必要としないニードルシールドアッセンブリを提供することにある。
【００１２】
なお、本明細書において、基端とは操作者に近い側を、末端とは患者に近い側をいう。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成する本発明の一形態は、カテーテルと導入ニードルのアッセンブリであって、基端部および末端部を有するカテーテルと、該カテーテルと連通し、基端部とカテーテルの基端部に接続された末端部とを有するカテーテルハブであって、該カテーテルハブに連通する側部ポートを有するカテーテルハブと、カテーテル内に配置され尖った先端部と、基端部とを有するニードルと、該ニードルの基端部に接続されたシールドハウジングと、該シールドハウジングに作動可能に接続された複数のチューブとを備え、該複数のチューブは、そのうちの一つのチューブが前記シールドハウジングに固着された基端部を有し、それとは別のチューブが前記カテーテルハブに取り外し可能に係合された末端部を有するような関係を有しつつ、入れ子式に移動可能であって、カテーテルと導入ニードルのアッセンブリはさらに、前記チューブが十分に延長した位置でロックされ、隣接するチューブ間の相対的な移動を防ぐためにそれぞれのチューブが協同するロック手段と、前記側部ポートの基端方向に位置し、前記カテーテルハブに固定された弾性プラグとを有することを特徴とするカテーテルと導入ニードルのアッセンブリである。
【００１４】
上記のニードルシールドアッセンブリは、さらに、複数のチューブが延長されているときニードルの尖った先端部を覆う手段を備え、該手段は、板状の金属によって形成され、ニードルのシャフトによって付勢された状態で畳まれ、前記チューブが十分に延長したときに付勢が開放されてニードルの先端部を覆うことが好ましい。
【００１５】
また、上記のニードルシールドアッセンブリは、さらに、入れ子式に重ねられた複数のチューブのうち最も外側に位置したチューブは他のチューブよりも厚く形成されていることが好ましい。
【００１６】
この発明の静脈カテーテルアッセンブリは、カテーテルハブの基端部分に弾性プラグを、弾性プラグの末端側位置でカテーテルハブから延在する側部ポートを含んでいる。導入ニードルはその末端部分に沿って配置された、少なくとも一つのノッチ、より好ましくは一対のノッチを有している。このノッチは、血液がニードルの先端部からニードルの空腔を通り、かつ、ノッチを出てカテーテルハブ内に、側部ポートを通りそして透明の延長チューブに流れるのを許容している。この方法で、臨床家は血液のフラッシュバックを目視することができ、このとき導入ニードルの先端部が患者の血管内に挿入されている。もしも、カテーテルのチューブそのものが半透明または透明であれば、臨床家はアッセンブリの末端部分に沿って血液のフラッシュバックを目視することができる。
【００１７】
この発明のニードルシールドアッセンブリは、互いに同心に重なり合った、すなわち、はめ合わされた入れ子式の複数のチューブを含んでいる。シールドアッセンブリにおける一つのチューブはその基端部で、ニードルの基端部に接続されているニードルハブに固着されている。ニードルシールドアッセンブリにおける他のチューブは、互いに対しておよびニードルハブに対して末端方向に入れ子式に延長され得る。チューブは、チューブが末端方向に入れ子式に延長されたとき、ニードルシールドアッセンブリがニードルの先端部を取り囲むように寸法付けられている。各隣接するチューブ間のインターロック手段が、チューブが末端方向に延長されたときそれぞれのチューブが完全に分離することを防止し、かつ、ニードルの尖った先端部が再露出するのを防止すべくチューブをその延長した位置でロックする。延長されたニードルシールドアッセンブリの最末端のチューブは、固く取付られニードルに対して偏倚された先端ガードを含んでもよい。先端ガードは、ニードルシールドアッセンブリのチューブが延長されるとき、ニードルのシャフトに沿って滑る。十分に延長した後、先端ガードはニードルの先端部を越え末端方向に通過し、そして、ニードルの先端部の向こうの非偏倚状態位置に向かって移動する。かくて、先端ガードが、使用されたニードルの尖った先端部を覆い、そして、使用されたニードルの尖った先端部の再露出を防止する他の機構をもたらす。
【００１８】
チューブは薄いが、屈曲を防止し滑らかな入れ子式動作を保証すべく十分に剛い壁を有している。末端側のチューブが基端側のチューブの内側にはめ合わされても、末端側のチューブが基端側のチューブの外側にはめ合わされてもよい。末端側のチューブが基端側のチューブの外側にはめ合わされる場合には、最も外側のチューブは他のチューブよりも厚く、内側の薄いチューブを保護し、かつ、支持してもよい。より厚い最も外側のチューブは、ニードルの先端部分上に入れ子式に延びるチューブであってもよい。かくて、このより厚い外側のチューブは、上述の先端ガードのための正確で十分な支持体をその内部に提供する。最も外側のチューブはカテーテルハブに解放可能に係合されてもよく、そうすると、潰され（畳まれ）たシールドアッセンブリがニードルハブとカテーテルハブとの間に効果的に包囲される。これは、コンパクトなカテーテルと導入ニードルシールドのアッセンブリをもたらす。
【００１９】
カテーテルが患者に挿入された後、ニードルは通常の方法で患者から取り外される。カテーテルハブ内の弾性プラグが、血液がカテーテルハブの基端側開口から逃げ出すのを防止している。代わりに、血液は、血液の漏れを防止するため、他の取付具およびチューブと連通状態に置かれ得る延長チューブを介して流れるべく強いられる。ニードルハブとニードルが基端方向に移動すると、ニードルシールドアッセンブリのチューブが互いに対し入れ子式に延長することになる。というのも、最も外側のチューブはカテーテルアダプタに解放可能に係合されているからである。インターロック手段はチューブの互いに関して延長された位置でそれらをロックし、チューブの完全な分離を防止する。かくて、ニードルはそれが患者およびカテーテルハブから引き抜かれるにつれ、次第に自動的にシールドされる。シールドアッセンブリにおけるチューブの入れ子式延長の後は、最も外側のチューブの先端ガードがニードルの先端部の向こうの非偏倚状態位置に向かって移動する。ニードルハブに基端方向に向かう力がさらに加えられると、最も外側のチューブがカテーテルハブから分離する。かくて、ニードル全体が安全にシールドされ、臨床家が偶発的にニードルで穿刺したり、ニードルの空腔内に存するかもしれない体液に接触感染するのを保護している。チューブが入れ子式に畳まれることによってニードルが再露出することは、隣接するチューブ間のインターロック手段および先端ガードによって防止されている。加えて、入れ子式チューブの分離による使用されたニードルの再露出は隣接するチューブ間のインターロック手段によって防止されている。シールドされたニードルはその後適当な容器内に廃棄されてもよい。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下添付図面を参照しつつ本発明の好ましい実施の形態につき説明するに、同一参照番号は同一要素を示す。
【００２１】
本発明によるインターロック式の入れ子式ニードルシールドアッセンブリを備えたカテーテルアッセンブリが、図１および図２において、番号１０により全体的に示されている。
【００２２】
カテーテルアッセンブリ２０はカテーテル２２に接続されたカテーテルハブ２１を含んでいる。カテーテルハブ２１の基端部は、ポリイソプレンの如き弾性プラグ２６（図２を見よ）でもってシールされ、カテーテルハブ２１の基端部から流体が漏出しないことを保証している。カテーテルハブ２１は側部ポート２３を含み、側部ポートはそれに接続されカテーテルハブ２１の末端部分に向かって位置された延長チューブ２４を有している。延長チューブ２４の基端部は標準のルアロックアダプタ２５を含み、（不図示の）静脈流体供給ラインの延長チューブ２４への接続を許容している。かかる静脈流体供給ラインは、カテーテルアッセンブリ２０が患者に挿入される前に、延長チューブ２４に接続されてもよい。側部ポート２３はカテーテル２２の空腔と連通され、延長チューブ２４を介して導入された流体は、カテーテル２２が一旦患者内に適切に位置付けられると、患者内に通過する。逆に、カテーテル２２を介して患者の血管から出た血液は、延長チューブ２４を通って移動することができる。このようにして、一旦、静脈穿刺が達成されると、血液は延長チューブ２４を通って静脈流体供給ラインに流れるが、カテーテルハブ２１の基端部を介しては流れず、カテーテルアッセンブリ２０を「無血液」となしている。
【００２３】
カテーテルハブ２１はまた、カテーテルハブ２１から半径方向に延在するウイング２７を含んでいる。ウンング２７はカテーテル２２の長手方向軸に概ね整列されている。ウイング２７は臨床家によって容易に把持されるように十分に大きくあるべきである。ウイング２７の前方すなわち末端部はチューブ状部材２８を定めている。好ましくは、チューブ状部材２８はウイング２７の末端部の長さ全体には延在していない。延長チューブ２４はチューブ状部材２８を通りそして側部ポート２３に連通してはまっている。側部ポート２３とチューブ状部材２８との間の空間は窓２９を形成し、臨床家が延長チューブ２４の末端部分を観察することを許容している。窓２９を通過して延在している、延長チューブの少なくともその部分は塩化ポリビニルから形成され、その結果、それは窓２９では半透明または透明である。
【００２４】
ニードル３０は少なくとも一つのノッチまたは好ましくは一対のノッチ３９を含み、ノッチ３９はニードル３０の内側と外側との間の連通をもたらす。図２を見よ。ニードル３０がその先端部がカテーテル２２の先端部を越えて延在するようにカテーテル２２の内側に配置されたときは、両ノッチ３９は弾性プラグ２６から末端側に存する。この向きでは、静脈穿刺が一旦達成されると、血液はニードル３０内に流れ、かつ、ノッチ３９を通るであろう。カテーテル２２が透明または少なくとも半透明であれば、血液はカテーテル２２に沿って観察され得、臨床家はアッセンブリ１０の末端部および静脈穿刺の場所から血液のフラッシュバックを確認するために注意を逸らす必要がなくなる。加えて、血液のフラッシュバックは窓２９で観察され得る。窓２９はチューブ状部材２８がポリカーボネートの如きクリア（透明）な材料から作られている場合には必要ではない。このような場合には、延長チューブ２４を介した血液のフラッシュバックがチューブ状部材２８を通してみることができる。
【００２５】
ニードル３０の基端部は、シールドハウジング３１に固く接着されており、これはシールドハウジング３１の横穴接着ポート３２を用いた標準的な方法でなされている。ニードル３０の基端部がシールされているので、使用中に血液は漏出できない。シールドハウジング３１はさらに概ね中空の末端部分３３を含んでおり、これはニードル３０の基端および末端部の中間の位置に延在している。中空の末端部分３３はその内部にシールドキャビティ３４を画成し、それはここでさらに説明されるように、インターロック式チューブを受け入れるべく寸法付けられている。
【００２６】
インターロック式の入れ子式チューブはニードル３０の周りに同心に取り付けられ、最初はほぼシールドキャビティ３４内に配置されている。アンカーチューブ４０はシールドキャビティ３４を越えてシールドハウジング３１内に基端方向に突出し、接着ポート３２内に入っている基端部を有している。アンカーチューブ４０の末端部は外方に延在しているロック用フランジ４１を含み、ロック用フランジ４１はここでさらに説明されるように、インターロック式の入れ子式チューブのもう一つを協働的にロックする。
【００２７】
中間チューブ５０はアンカーチューブ４０上に同心に配置され、アンカーチューブ４０に対し末端方向に滑らされ、図７に示される位置を採り得る。中間チューブ５０の基端部は内向きに延在するロック用フランジ５７を含み、ロック用フランジ５７は、アンカーチューブ４０と中間チューブ５０とが互いに対し延長されたとき、両者間の完全な分離を防止するために、アンカーチューブ４０の外向きに延在するロック用フランジ４１に係合するよう寸法付けられている。図９を参照。中間チューブ５０の基端部はまた、薄い壁の金属チューブに対する標準のランシング処理を用いてその内部に形成された、少なくとも一つ、好ましくは二つの切開された（lanced）突起５２を含んでいる。切開された突起５２は半径方向内方に偏倚されており、中間チューブ５０がアンカーチューブ４０に関して延長されロック用フランジ５７がロック用フランジ４１に近接したとき、切開された突起５２の基端側がロック用フランジ４１の末端側の面に当接する。このようにして、一旦、中間チューブ５０がアンカーチューブ４０に関して十分に延長されると、切開された突起５２は中間チューブ５０がアンカーチューブ４０を通過して基端方向に動かされるのを防止する。切開された突起５２は、中間チューブ５０がアンカーチューブ４０に関して延長されているときに、ロック用フランジ４１を乗り越すよう十分に可撓性を有している。ニードル３０の長さに従って、シールドアッセンブリが十分に延長された位置にあるとき、該シールドアッセンブリが完全にニードル３０を覆い得ることが保証されれば、中間チューブ５０の数は何本でもよい。上記の説明および機構は二つの中間チューブ５０の間の接続および相互の関係に適用されることが理解されるべきである。
【００２８】
アンカーチューブ４０および中間チューブ５０は、シールド動作の際の屈曲を防止し、かつ、滑らかな入れ子式移動を保証すべく選ばれた厚みを有する。しかしながら、アンカーチューブ４０または中間チューブ５０のいずれもニードル３０の尖った先端部に直接には接触しないので、薄い厚さでも容認できる。好ましくは、ステンレススチールが材料として用いられる。０．００２インチから０．００７インチの範囲内の壁厚がアンカーチューブ４０および中間チューブ５０については好ましい。
【００２９】
シールドアッセンブリはさらに、中間チューブ５０上に同心に配置された連結チューブ６０を含んでいる。連結チューブ６０は末端方向に滑らされ、図７に示される位置を採り得る。連結チューブ６０の基端部は内向きに延在するロック用フランジ６１を含み、ロック用フランジ６１は、中間チューブ５０の外向きに延在するロック用フランジ５１に係合する。これらのフランジは、アンカーチューブ４０と中間チューブ５０との間の完全な分離を防止するために用いられた機構と同様に、連結チューブ６０と中間チューブ５０との間の完全な分離を防止する。中間チューブ５０と同様に、連結チューブ６０は少なくとも一つ、好ましくは二つの切開された突起６２を含んでいる。これらの切開された突起６２は中間チューブ５０の外向きに延在するフランジ５１と協働し、アンカーチューブ４０と中間チューブ５０との間の移動を防止するのに用いられた機構と同様に、連結チューブ６０が中間チューブ５０に関して基端方向に移動されるのを防止する。
【００３０】
連結チューブ６０の末端部は複数の可撓性フィンガー６３を含むべく形成されている。好ましくは、四つのかかるフィンガー６３が形成されている。これらのフィンガー６３はカテーテルハブ２１を堅固に把持するようデザインされており、かくて、シールドアッセンブリおよびカテーテルアッセンブリを一緒に保持する。好ましくは、各フィンガー６３にはその末端部分に沿って内向きに延在する部分６４が形成されている。内向きに延在する部分６４はカテーテルハブ２１の周辺周りに形成された溝に係合する。この配列は、シールドアッセンブリがカテーテルアッセンブリ２０に確実に、しかし、取り外し可能に係合されることを保証する。
【００３１】
図６および図８に最も明らかに示されるように、先端ガード６５は連結チューブ６０内に確実に取り付けられている。先端ガード６５は弾性材料、好ましくはステンレススチールのシムから形成され、連結チューブ６０に確実に取り付けられる取付脚部６６を含んでいる。先端ガード６５はまた、シールド用脚部６７を含んでいる。シールド用脚部６７は、それに対し概ね直交する取付脚部６６から偏倚されている。ニードルシールドアッセンブリの畳まれた状態においては、シールド用脚部６７は取付脚部６６に概ね平行な位置に移動されニードル３０のシャフトと滑り係合している。図６を参照。ニードル３０がカテーテル２０から引き抜かれ、インターロック式の入れ子式チューブが十分に延長されてシールド位置にあるとき、シールド用脚部６７はニードル３０のシャフトには最早当接しない。このようにして、シールド用脚部６７はニードル３０の尖った先端部を覆う、その偏倚位置となる。図８参照。
【００３２】
臨床家はウイング２７を把持し、カテーテルと導入ニードルのアッセンブリ１０を患者に挿入する。ウイング２７はニードル３０の先端部に近接しているので、カテーテルと導入ニードルのアッセンブリ１０の患者への挿入は比較的簡単で、臨床家は、従来のカテーテルとニードルのアッセンブリに比べて、より容易にカテーテルと導入ニードルのアッセンブリ１０をコントロールすることができる。カテーテルと導入ニードルのアッセンブリ１０が血管に挿入された後、ニードル３０内の血液のフラッシュバックは、カテーテル２２が透明または半透明であれば、ノッチ３９を介して観察されるであろう。加えて、血液のフラッシュバックは、延長チューブ２４の一部を介して、すなわち、延長チューブ２４の少なくともこの一部が透明または半透明である限り、窓２９内で観察されるであろう。血液のフラッシュバックは窓２９で観察される。何故なら、血液はノッチ３９を出てカテーテルハブ２１内に入り、カテーテルハブ２１の基端部の外の通路は弾性プラグ２６でブロックされており、窓２９を通過して延長チューブ２４に上昇するからである。
【００３３】
患者の血管内にカテーテル２２が正しく位置付けられると、ニードルシールドアッセンブリ１０を使用している臨床家は、カテーテルハブ２１を正しく保持したままシールドハウジング３１に基端方向に向く力を加える。この初期の基端方向に向く力はニードル３０およびシールドハウジング３１の基端方向への移動を生じさせ、かつ、インターロック式の入れ子式チューブの引き延ばしを生じさせる。より詳しくは、上記したように、ニードル３０の基端部はシールドハウジング３１に接着され、アンカーチューブ４０の基端部は接着ポート３２においてシールドハウジング３１に固着されている。従って、シールドハウジング３１の初期の基端方向への移動は、連結チューブ６０がカテーテルハブ２１に接続されたまま、ニードル３０およびアンカーチューブ４０を同時に引くことになる。ニードル３０、シールドハウジング３１およびアンカーチューブ４０の十分な基端方向への移動は、アンカーチューブ４０の末端部における外向きに延在しているロック用フランジ４１の中間チューブ５０の基端部における内向きに延在しているロック用フランジ５７への係合を生じさせる。同時に、切開された突起５２は外向きに延在しているロック用フランジ４１を乗り越え、そして切開された突起５２の基端側が外向きに延在しているロック用フランジ４１の末端側の面に当接する。
【００３４】
アンカーチューブ４０のさらなる基端方向への移動は、シールドハウジング３１に対して中間チューブ５０を効果的に引き出す。シールドハウジング３１のさらなる基端方向への移動は、中間チューブ５０の末端部におけるロック用フランジ５１の連結チューブ６０の基端部における内向きに延在しているロック用フランジ６１への係合を生じさせ、かつ、中間チューブ５０および連結チューブ６０間のさらなる延長を防止する。同時に、切開された突起６２は外向きに延在しているロック用フランジ５１を乗り越え、そして切開された突起６２の基端側が外向きに延在しているロック用フランジ５１の末端側の面に当接する。ニードル３０が基端方向にさらに移動されると、その尖った先端部は先端ガード６５のシールド用脚部６７から基端方向に移動する。そこで、シールド用脚部６７は非撓み状態に向かって弾性的に移動し、図８に示されるように、ニードル３０の尖った先端部を安全に覆うようになる。図７に示す状態を越えるシールドアッセンブリの延長は、上に説明したように、ロック用フランジの係合により防止されている。従って、シールドハウジング３１へのさらなる基端方向に向かう力は、連結チューブ６０とカテーテルハブ２１との間の機械的な締まりばめに打ち勝つことになる。かくて、図１０に示されるように、連結チューブ６０はカテーテルハブ２１から摺動的に分離する。この分離された状態では、ニードル３０の全ての部分が安全に取り囲まれシールドされている。加えて、切開された突起５２および６２がインターロック式の入れ子式チューブを完全に延長された位置でロックし、これによりニードル３０の再露出の可能性を無くしている。シールド用脚部６７はまた、ニードル３０の尖った先端部の潜在的な接触の可能性を無くしている。
【００３５】
かくて、「無血液」であり、静脈穿刺の確認が容易で、使用後、尖った先端部のみならずニードル全体を覆うニードルシールドアッセンブリを含み、コンパクトで、使用が簡単かつ容易で、操作するのに特別の特徴や技術を必要とすることのない、カテーテルアッセンブリが提供されたことが理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の静脈カテーテルとインターロック式の入れ子式ニードルシールドアッセンブリの斜視図である。
【図２】図１の静脈カテーテルとインターロック式の入れ子式ニードルシールドアッセンブリの断面図であり、先端ガードは示されていない。
【図３】カテーテルハブに接続される連結チューブの部分断面図である。
【図４】中間チューブの断面図である。
【図５】インターロック式の入れ子式ニードルシールドアッセンブリのコンパクトな非動作位置における断面図であり、先端ガードは示されていない。
【図６】この発明のインターロック式の入れ子式ニードルシールドアッセンブリの一部の断面図であり、カテーテルハブに連結された連結チューブとニードルのシャフトに対して偏倚されている先端ガードを示している。
【図７】この発明のインターロック式の入れ子式ニードルシールドアッセンブリの断面図であり、カテーテルハブから分離前のシールドされた状態のニードルを示し、先端ガードはその偏倚されていない状態でニードルの先端部をシールドしている。
【図８】図６と同様の断面図であるが、先端ガードがその偏倚されていない状態でニードルの先端部をシールドしているのを示している。
【図９】この発明のインターロック式の入れ子式ニードルシールドアッセンブリの一部の断面図であり、例えば、中間チューブと連結チューブとの間のインターロック手段を示している。
【図１０】この発明のインターロック式の入れ子式ニードルシールドアッセンブリの断面図であり、カテーテルハブから分離された後、先端ガードがその偏倚されていない状態でニードルの先端部をシールドし、ニードル全体をシールドしている。
【符号の説明】
２０  カテーテルアッセンブリ
２１  カテーテルハブ
２２  カテーテル
２３  側部ポート
２４  延長チューブ
２６  弾性プラグ
２７  ウイング
２８  チューブ状部材
２９  窓
３０  ニードル
３１  シールドハウジング
３２  接着ポート
３３  中空末端部分
３４  シールドキャビティ
３９  ノッチ
４０  アンカーチューブ
４１  ロック用フランジ
５０  中間チューブ
５１  （外向き）ロック用フランジ
５２  突起
５７  （内向き）ロック用フランジ
６０  連結チューブ
６１  ロック用フランジ
６３  フィンガー
６５  先端ガード
６６  取付脚部
６７  シールド用脚部
６２  突起
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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