(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルが接続されたカテーテルハブと、前記カテーテル内に挿通される内針が接続された内針ハブとからなり、前記カテーテルハブには、雄型コネクタの先端部が挿入される雌型のコネクタ部が設けられている留置針組立体において、
前記コネクタ部は、前記雄型コネクタが挿入される開口部と、前記開口部に連通する流体通路を有し、
前記流体通路内には、前記雄型コネクタの先端部により破断可能なフィルターが設けられており、
前記フィルターはその面が、波面又は曲面からなることを特徴とする留置針組立体。
【請求項２】
前記フィルターが、樹脂材料が一軸配向されたものからなることを特徴とする請求項１に記載の留置針組立体。
【請求項３】
前記フィルターが、断面がＶ字状又はＵ字状のものであることを特徴とする請求項１ないし２に記載の留置針組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、留置針組立体や翼付静注針等の医療用具に用いられる接続具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、輸液剤などを患者に投与する際には、チューブなどを相互にコネクタを介して接続して流路を確保している。しかし、流路から完全に空気を抜く必要がある場合には、流路を完成させる前に少量の液体を流し、空気を流路から押し出すようにして抜く必要があるが、その操作が煩雑であったり、また空気を抜くタイミングが難しく液体が流路から漏れ、外界に流出するおそれがある。特に、空気を抜くための液体に、患者の血液などの体液を利用する場合には、流出した液体で感染などの医療事故が起こるおそれがある。そこで、コネクタに通気性を有するフィルターを設け液体の流出を防ぎながら空気を抜くことも考えられるが、この場合フィルターにより流路内の液体の流量を十分に確保することができない。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、接続部にフィルターを設けながらも液体の流量を十分に確保し、かつこの時にフィルターの破片が発生することがないコネクタおよびそれを用いた医療用具を提供することを目的とする。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上記目的は、以下の本発明により解決される。
【０００９】
（１）本発明は、カテーテルが接続されたカテーテルハブと、前記カテーテル内に挿通される内針が接続された内針ハブとからなり、前記カテーテルハブには、雄型コネクタの先端部が挿入される雌型のコネクタ部が設けられている留置針組立体において、前記コネクタ部は、前記雄型コネクタが挿入される開口部と、前記開口部に連通する流体通路を有し、前記流体通路内には、前記雄型コネクタの先端部により破断可能なフィルターが設けられており、前記フィルターはその面が、波面又は曲面からなることを特徴とする留置針組立体である。
【００１０】
（２）本発明は、前記フィルターが、樹脂材料が一軸配向されたものからなることを特徴とする上記（１）に記載の留置針組立体である。
【００１１】
（３）本発明は、前記フィルターが、断面がＶ字状又はＵ字状のものであることを特徴とする上記（１）ないし（３）に記載の留置針組立体である。
【００１２】
本発明は、コネクタまたはコネクタ部の内部の流体通路に、その面が、波面又は曲面からなることを特徴とする破断可能なフィルターが設けられていることを特徴とするものである。破断可能なフィルターが、その面が、波面又は曲面からなることで、雄型コネクタを当該コネクタまたはコネクタ部に挿入した際、雄型コネクタの先端部の周縁からフィルターに接触するためフィルターが破断しやすくなる。
【００１３】
すなわち、破断可能なフィルターが、コネクタまたはコネクタ部の内部の流体通路に、その面がコネクタ部の長手軸方向に対して垂直に、あるいはその面が雄型コネクタの先端部の挿入方向に対して垂直に設けられたものであると、雄型コネクタを当該コネクタに挿入した際、雄型コネクタの先端部が面でフィルターに接触するためフィルターが破断しにくいが、本発明においては、雄型コネクタの先端部の周縁からフィルターに接触するため（つまり、雄型コネクタの先端部が点あるいは線でフィルターに接触するため）、フィルターが破断しやすくなる。
【００１４】
なお、本発明において、破断可能なフィルターは、その面の一部がコネクタあるいはコネクタ部の長手軸方向に対して、あるいはその面の一部が雄型コネクタの先端部の挿入方向に対して、３０〜８５度、より好ましくは４５〜８０度である。
【００１５】
この角度より小さいと（すなわち、フィルターがコネクタあるいはコネクタ部の長手軸方向に対して、あるいはその面が雄型コネクタの先端部の挿入方向に対して、水平に近くなると）、フィルターを収納するためにコネクタあるいはコネクタ部を長くしなければならず、また、雄型コネクタを挿入した際におけるフィルターの破断が不完全になってしまうおそれがある。
【００１６】
また、この角度より大きいと（すなわち、フィルターがコネクタあるいはコネクタ部の長手軸方向に対して、あるいはその面が雄型コネクタの先端部の挿入方向に対して、垂直に近くなると）、雄型コネクタの先端部が面でフィルターに接触するためフィルターが破断しにくくなる。
【００１７】
本発明は、フィルターの面が、波面又は曲面からなるものであれば良く、具体的には、断面が、Ｖ字状、Ｕ字状のものなどがあげられる。
【００１８】
本発明のコネクタあるいはコネクタ部は、例えば以下の方法により得ることができる。まず、予め、コネクタあるいはコネクタ部を分割可能なものとしておき、その時その分割面をフィルターの形状と同じものとしておく。そして、分割面に平面状のフィルターを挟み込み、超音波融着などで分割片同士を固定することにより得ることができる。
【００１９】
本発明に使用する破断可能なフィルターとは、樹脂材料を一軸配向させたもので、延伸法や高ドラフト抽出法などにより得られるものが使用でき、特に破断した時に破片が発生することがないものが望ましい。
【００２０】
また、本発明に使用する破断可能なフィルターは、コネクタまたはコネクタ部を有する医療用具の内部の空気を血液など液体を用いて押し出すようにして抜くため通気性を有することが望ましく、また血液など液体がコネクタまたはコネクタ部から漏れ出すことを防ぐため疎水性を有することが望ましい。
【００２１】
本発明に用いるフィルターの樹脂材料としては、フィルターを延伸法で得る場合には結晶性の樹脂が使用でき、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィンを単層又は積層したシートを用いることができる。
【００２２】
本発明において、一軸配向したフィルターを用いることにより、破断する際にフィルターが配向方向に沿うように容易に破断することができ、またフィルターの破片が発生することも防ぐことができる。
【００２３】
本発明に用いることができるフィルターとしては、一軸配向され、通気性かつ疎水性を有するものとして具体的に、ポリエチレン（宇部興産製「ユーポア」：UP2015）、ポリプロピレン（宇部興産製「ユーポア」）、ポリエチレン-ポリプロピレン-ポリエチレン三層（宇部興産製「ユーポア」）、ポリプロピレン-ポリエチレン-ポリプロピレン三層（宇部興産製「ユーポア」）などが使用できる。
【００２４】
本発明に用いるフィルターは、コネクタまたはコネクタ部の内部の流体通路に開口部から雄型コネクタの先端部などにより破断可能な位置に設けられていれば、その位置は特に限定しない。
【００２５】
【発明の実施の形態】
（実施形態１）
図１に示す本発明の留置針組立体１Ａを作製した。図１（ａ）は断面図であり、図１（ｂ）は図１（ａ）の線分ａ−ａ’における断面図である。留置針組立体１Ａは、カテーテル７が接続されたカテーテルハブ６と、カテーテル７内に挿通される内針９が接続された内針ハブ８とからなり、カテーテルハブ６の側面には、雌型のコネクタ部２が設けられている。また、内針９を引き抜いた後にカテーテル７からの血液の流出を防ぐため、カテーテルハブ６には止血弁１０が設けられている。
【００２６】
コネクタ部２は、開口部５と、開口部５とカテーテルハブ６内と連通する流体通路４と、流体通路４内に設けられた一軸配向された疎水性通気フィルター３ａとからなる。疎水性通気フィルター３ａは、一方向における断面がＶ字状のものであり、その面の一部が雄型コネクタ１１の先端部１２の挿入方向（図１中、矢印）に対して角度αが６０度になるように固定されている。疎水性通気フィルター３ａにはポリエチレン多孔フィルム（宇部興産株式会社製「ユーポア」：UP2015）を用いた。
【００２７】
疎水性通気フィルター３ａの固定は以下の方法により行った。まず、予め、コネクタ部２を分割可能なものとしておき、その時その分割面をフィルターの形状と同じＶ字状としておく。そして、分割面に平面状のフィルターを挟み込み、超音波融着などで分割片同士を固定することにより得た。
【００２８】
以下、留置針組立体１Ａの使用形態を説明する。まず、留置針組立体１Ａを皮膚に穿刺し、内針ハブ８へのフラッシュバッグにより血管を確保したことを確認した。その後、内針９と内針ハブ８とを引き抜くと、血管からの血液がカテーテル７を介してカテーテルハブ６内に満たされた。この時、カテーテルハブ６内に残っていた空気は血液により押し出されるように疎水性通気フィルター３ａから抜け、かつカテーテルハブ６内が血液で満たされても血液が疎水性通気フィルター３ａから漏れることはなかった。
【００２９】
次に、コネクタ部２に、生理食塩水により満たされた（プライミングされた）輸液セット（テルフュージョン輸液セット：TS-A350PK027（テルモ株式会社製））の雄型コネクタ１１の先端部１２を、疎水性通気フィルター３ａを破断させながら液密に接続した。その状態を図２に示す（ただし、図２において血液及び生理食塩水は省略する）。このとき、疎水性通気フィルター３ａは、雄型コネクタ１１の先端部１２の周縁部分が点で接触した後、突き刺されるように貫通されながら、配向方向に沿うように容易に破断された。またこの時、破片が発生することがなかった。
【００３０】
（実施形態２）
図３に示す本発明の留置針組立体１Ｂを作製した。図３（ａ）は断面図であり、図３（ｂ）は図３（ａ）の線分b−ｂ’における断面図である。留置針組立体１Ｂは、流体通路４内に設けられた疎水性通気フィルター３ｂが、一方向における断面がU字状のものであり、その面の一部が雄型コネクタ１１の先端部１２の挿入方向（図１中、矢印）に対して角度αが６０度になるように固定されているものであり、それ以外は、留置針組立体１Ａと同様な構成からなり、同様に使用することができた。
【００３１】
（実施形態３）
本発明のコネクタの実施形態として、図４に示すような翼付静注針２０Ａを作製した。翼付静注針２０Ａは、通常の翼付静注針の翼付ハブ２１の基端部から延びるチューブ２２に接続されるコネクタ２３を有し、コネクタ２３内には、上述した留置針組立体１Ａの疎水性通気フィルター３ａと同様な疎水性通気フィルター２４ａを、同様な角度で設けた。
【００３２】
翼付静注針２０Ａに、上述した留置針組立体１Ａと同様にその内部に血液を満たした後、生理食塩水により満たされた（プライミングされた）輸液セットを接続したところ、疎水性通気フィルター２４aは配向方向に沿うように容易に破断され、また破片が発生することがなかった。
【００３３】
（実施形態４）
図５に示すような翼付静注針２０Ｂを作製した。翼付静注針２０Ｂは、疎水性通気フィルター２４ｂが留置針組立体１Ｂの疎水性通気フィルター３ｂと同様な形態である以外は、翼付静注針２０Ａと同様な構成からなり、同様に使用することができた。
【００３４】
【発明の効果】
本発明のコネクタは破断可能なフィルターを有するため、輸液剤などを患者に投与する際にチューブなどを相互にコネクタを介して接続して流路を確保するときに、血液などの液体の漏れを防ぎながら流路内の空気を除去することができ、またフィルターを破断するため流路内の液体の流量を十分に確保することができる。
【００３５】
さらに、フィルターとして、樹脂材料を延伸法や高ドラフト抽出法などにより一軸配向したものを用いることにより、破断の際に疎水性フィルターの破片が発生することも防ぐことができる。
【００３６】
したがって、本発明のコネクタは、血液などの感染やフィルターの破片による流路の閉塞のおそれがない安全な操作・使用が可能なコネクタおよびそれを用いた医療用具を得ることができる。
【００３７】
また、本発明は、コネクタまたはコネクタ部の内部の流体通路に、破断可能なフィルターが、その面が、波面または曲面からなることで、雄型コネクタを当該コネクタまたはコネクタ部に挿入した際、雄型コネクタの先端部の周縁からフィルターに接触するため、フィルターが破断しやすくなる。
【００３８】
本発明のコネクタは、雄型コネクタの先端部が挿入される雌型のコネクタや、同様なコネクタ部を有する留置針組立体、翼付静注針、三方活栓などの多方活栓などに有効に使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明に係る留置針組立体１Ａの断面図である。
【図２】図２は、本発明に係る留置針組立体１Ａの使用状態を示す断面図である。
【図３】図３は、本発明に係る留置針組立体１Ｂの断面図である。
【図４】図４は、本発明に係る翼付静注針２０Ａの断面図である。
【図５】図５は、本発明に係る翼付静注針２０Ｂの断面図である。
【符号の説明】
１Ａ，１Ｂ    留置針組立体
２    コネクタ部
３ａ，３ｂ    一軸配向された疎水性通気フィルター
４    流体通路
５    開口部
６    カテーテルハブ
７    カテーテル
８    内針ハブ
９    内針
１０    止血弁
１１    雄型コネクタ
１２    雄型コネクタの先端部
２０Ａ，２０Ｂ    翼付静注針
２１    翼付ハブ
２２    チューブ
２３    コネクタ
２４ａ，２４ｂ    一軸配向された疎水性通気フィルター
【図１】
0003958956.tif 000002
【図２】
0003958956.tif 000003
【図３】
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【図４】
0003958956.tif 000005
【図５】
0003958956.tif 000006