(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血小板採取回路と、第１のラインに設けられた送血ポンプを備える血小板採取装置であって、
該血小板採取装置は、前記遠心分離器の所定回転数における容積の記憶もしくは演算機能を備え、採血開始から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送血ポンプの作動量と前記記憶もしくは演算された遠心分離器の所定回転数における容積値を利用して、送血ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を算出する送血ポンプ単位作動量送血量算出機能と、前記送血ポンプ単位作動量送血量算出機能により算出された演算送血量を利用して、前記送血ポンプの送血量を制御する送血ポンプ制御機能とを備えていることを特徴とする血小板採取装置。
【請求項２】
内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血小板採取回路と、第１のラインに設けられた送血ポンプを備える血小板採取装置であって、
該血小板採取装置は、前記遠心分離器の所定回転数における容積の記憶もしくは演算機能を備え、採血開始から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送血ポンプの作動量および記憶している単位作動量当たりの送血量より算出された算出血液量と前記記憶もしくは演算された遠心分離器の所定回転数における容積値を利用して、記憶している送血ポンプの単位作動量当たりの送血量を補正する送血ポンプ単位作動量送血量補正機能と、前記送血ポンプ単位作動量送血量補正機能により補正された演算送血量を利用して、前記送血ポンプの送血量を制御する送血ポンプ制御機能とを備えていることを特徴とする血小板採取装置。
【請求項３】
前記血小板採取装置は、前記遠心分離器の回転速度に対応した遠心分離器の容積の記憶機能もしくは演算機能を備えている請求項１または２に記載の血小板採取装置。
【請求項４】
前記送血ポンプ制御機能は、前記演算送血量が算出された後は、該演算送血量を利用して、前記送血ポンプの送血量を制御するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の血小板採取装置。
【請求項５】
前記血小板採取装置は、送血ポンプの作動量検知部を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の血小板採取装置。
【請求項６】
前記送血ポンプは、前記第１のラインと前記第１チューブとの接続部より遠心分離器側に配置されており、さらに、前記血小板採取装置は、該遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第３のラインのための送液ポンプと、前記血小板採取回路の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装置、前記送血ポンプ、前記送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するための制御装置を備え、
さらに、前記制御装置は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記送血ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が行われるように、前記遠心分離器駆動装置、前記送血ポンプ、前記送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものである請求項１ないし５のいずれかに記載の血小板採取装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液中から血小板を採取する血小板採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
このような成分採血において、血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を血小板採取回路に導入し、該血小板採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、白血球、血小板および赤血球の４成分に分離し、その内の血小板を容器に回収して血小板製剤、血漿も別容器に回収して血漿製剤もしくは血漿分画製剤の原料とし、残りの白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる。
【０００３】
血小板採取装置として、例えば、特表平８−５０９４０３号公報に開示されているものがある。この特表平８−５０９４０３号公報の装置では、遠心ボウルに全血を送り込み、遠心分離して血漿成分、血小板成分および血球成分に分離し、血漿成分を第一の容器に取り出した後に、血小板採取ステップが行われる。血小板採取ステップでは、遠心ボウルの回転速度を維持した状態で、採取した血漿成分を遠心ボウル内に速度を増大しながら循環させ、所定の速度に達したときに回路を切り替えることにより血小板を取り出すという方式が開示されている。血漿を循環するための送液ポンプとしては、ローラーポンプが一般的であり、血小板採取ステップにおけるポンプの定速および加速の制御は、装置が記憶しているローラーポンプの１回転当たりの送血量をもとに、ローラーの回転速度を制御することにより行われている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、血小板採取回路のポンプチューブの肉厚、材質などの原因により、記憶しているローラーポンプの１回転当たりの送血量が実際の送血量と異なる場合がある。この場合、上記の血小板採取ステップにおいて、設定通りのポンプ速度にてローラーポンプが回転していても、実流量が設定流量よりも多い場合もしくは少ない場合が生じる。実流量が設定流量よりも多い場合には、採取された血小板に白血球や赤血球が混入することがある。また、実流量が設定流量よりも少ない場合には、血小板の回収率（採取効率）が低下することがある。
本発明の目的は、目的とする送血量にて血漿を正確に送血することができ、これにより、採取される血小板への白血球および赤血球の混入が少なく、かつ血小板採取効率が高い血小板採取装置を提供するものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、
（１）  内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血小板採取回路と、第１のラインに設けられた送血ポンプを備える血小板採取装置であって、該血小板採取装置は、前記遠心分離器の所定回転数における容積の記憶もしくは演算機能を備え、採血開始から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送血ポンプの作動量と前記記憶もしくは演算された遠心分離器の所定回転数における容積値を利用して、送血ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を算出する送血ポンプ単位作動量送血量算出機能と、前記送血ポンプ単位作動量送血量算出機能により算出された演算送血量を利用して、前記送血ポンプの送血量を制御する送血ポンプ制御機能とを備えている血小板採取装置である。
【０００７】
また、上記目的を達成するものは、
（２）  内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血小板採取回路と、第１のラインに設けられた送血ポンプを備える血小板採取装置であって、該血小板採取装置は、前記遠心分離器の所定回転数における容積の記憶もしくは演算機能を備え、採血開始から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送血ポンプの作動量および記憶している単位作動量当たりの送血量より算出された算出血液量と前記記憶もしくは演算された遠心分離器の所定回転数における容積値を利用して、記憶している送血ポンプの単位作動量当たりの送血量を補正する送血ポンプ単位作動量送血量補正機能と、前記送血ポンプ単位作動量送血量補正機能により補正された演算送血量を利用して、前記送血ポンプの送血量を制御する送血ポンプ制御機能とを備えている血小板採取装置である。
【０００９】
（３）  上記（１）または（２）において、前記血小板採取装置は、前記遠心分離器の回転速度に対応した遠心分離器の容積の記憶機能もしくは演算機能を備えていることが好ましい。
【００１０】
（４）  上記（１）ないし（３）のいずれかにおいて、前記送血ポンプ制御機能は、前記演算送血量が算出された後は、該演算送血量を利用して、前記送血ポンプの送血量を制御するものであることが好ましい。
【００１１】
（５）  上記（１）ないし（４）のいずれかにおいて、前記血小板採取装置は、送血ポンプの作動量検知部を備えていることが好ましい。
【００１２】
（６）  上記（１）ないし（５）のいずれかにおいて、前記送血ポンプは、ローラーポンプであり、前記血小板採取装置は、ローラーポンプの回転量検知手段を備えていることが好ましい。
【００１３】
（７）  上記（１）ないし（６）のいずれかにおいて、前記送血ポンプは、前記第１のラインと前記第１チューブとの接続部より遠心分離器側に配置されており、さらに、前記血小板採取装置は、該遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第３のラインのための送液ポンプと、前記血小板採取回路の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装置、前記送血ポンプ、前記送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するための制御装置を備え、さらに、前記制御装置は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記送血ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が行われるように、前記遠心分離器駆動装置、前記送血ポンプ、前記送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものであることが好ましい。
【００１４】
（８）  上記（７）において、前記制御装置は、前記血小板採取操作が少なくとも２回行われるように制御するものであることが好ましい。
【００１５】
【発明の実施の形態】
本発明の血小板採取装置を図面に示した実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の血小板採取装置に使用される血小板採取回路の構成例を示す平面図であり、図２は、図１の血小板採取回路のカセットハウジング部分の平面図であり、図３は、血小板採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図であり、図４は、血小板採取回路を装着した状態の本発明の血小板採取装置の一実施例の概念図であり、図５は、本発明の血小板採取装置に使用される制御装置のブロック図である。
【００１６】
本発明の血小板採取装置１は、内部に貯血空間を有するローター１４２と、貯血空間に連通する流入口１４３および流出口１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９もしくは採血器具接続部（図示せず）と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続される第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された抗凝固剤注入のための第３のライン２３と、第１のライン２１の途中に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された血小板採取バッグ２６とからなる血小板採取回路２のための血小板採取装置であり、さらに、第１のライン２１に設けられた送血ポンプ１１を備えている。
【００１７】
さらに、本発明の血小板採取装置１は、採血開始から遠心分離器２０への抗凝固剤添加血液充満時までの送血ポンプ１１の作動量と遠心分離器２０の回転時の容積を利用して送血ポンプ１１の単位作動量当たりの演算送血量を算出する送血ポンプ単位作動量送血量算出機能を備えている。
そして、本発明の血小板採取装置１は、少なくとも血小板採取操作における送血ポンプ１１による血漿循環速度を加速させて遠心分離器２０内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグ２６に採取する血小板採取ステップにおいて、送血ポンプ単位作動量送血量算出機能により算出された演算送血量を利用して、送血ポンプ１１の送血量を制御する送血ポンプ制御機能を備えていることが好ましい。
【００１８】
また、本発明の血小板採取装置は、送血ポンプ単位作動量送血量算出機能ではなく、採血開始から遠心分離器２０への抗凝固剤添加血液充満時までの送血ポンプ１１の作動量および記憶している送血ポンプ１１の単位作動量当たりの送血量より算出された算出血液量と遠心分離器の回転時の容積を利用して、記憶している送血ポンプ１１の単位作動量当たりの送血量を補正する送血ポンプ単位作動量送血量補正機能を備えるものであってもよい。
この場合、本発明の血小板採取装置は、少なくとも血小板採取操作における送血ポンプ１１による血漿循環速度を加速させて遠心分離器２０内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグ２６に採取する血小板採取ステップにおいて、送血ポンプ単位作動量送血量補正機能により補正された演算送血量を利用して、送血ポンプ１１の送血量を制御する送血ポンプ制御機能を備えることが好ましい。
【００１９】
血小板採取装置１は、図４および図５に示すように、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための送血ポンプ１１と、第３のライン２３のための送液ポンプ１２と、血小板採取回路２の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６と、遠心分離器駆動装置１０、送血ポンプ１１、送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するための制御装置１３を備える。
【００２０】
そこで、最初に血小板採取回路２について説明する。
この血小板採取回路２は、血小板を採取するための回路である。
血小板採取回路２は、採血針２９のような採血器具、もしくは採血針または血液プール接続部を有する採血器具への接続部（採血器具接続部）、採血針２９もしくは採血器具接続部と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン２１（採血および返血ライン）、遠心分離器２０の流出口１４４と第１のライン２１とを接続するための第２のライン２２、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、送液ポンプチューブ２３ａを備える第３のライン２３（抗凝固剤注入ライン）、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６ａを備える血小板採取バッグ２６、第２のライン２２に接続された第４チューブ２７ａを備えるバフィーコート採取バッグ２７を備える。血小板採取回路２としては、採血針ではなく、血液バッグなどの血液プールに接続するための接続部（例えば、金属もしくは合成樹脂針）を備えるものでもよい。
【００２１】
採血針２９として、公知の金属針が使用される。第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとからなる。採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。採血針側第１ライン２１ａは、採血針側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃ、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄ、第２のライン２２との接続用分岐コネクター２１ｅ、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆを備える。チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。遠心分離器側第１ライン２１ｂは、第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その付近に形成されたポンプチューブ２１ｇを有する。
【００２２】
遠心分離器２０の流出口１４４と第１のライン２１とを接続する第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が第１のライン２１の接続用分岐コネクター２１ｅに接続されている。第２のライン２２は、遠心分離器側から、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂならびに血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａとの接続用分岐コネクター２２ａ、感圧用フィルター２２ｆを備えるチューブとの接続用分岐コネクター２２ｃ、バフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続用分岐コネクター２２ｄを備える。
【００２３】
第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。第３のライン２３は、コネクター２１ｃ側より、ポンプチューブ２３ａ、異物除去用フィルター２３ｂ、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。
血漿採取バッグ２５は、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａ、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第２チューブ２５ｂを有する。血小板採取バッグ２６は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第３チューブ２６ａを備える。バフィーコート採取バッグ２７は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ｄに接続された第４チューブ２７ａを備える。
【００２４】
そして、血小板採取回路２の主要部分は、図２に示すように、カセット式となっている。血小板採取回路２は、すべてのライン（第１のライン、第２のライン、第３のライン）およびすべてのチューブ（第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、第４チューブ）を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング２８を備える。カセットハウジング２８には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端および送液ポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、カセットハウジング２８より、ローラーポンプの形状に対応したループ状に突出している。このため、第１および送液ポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、ローラーポンプへの装着が容易である。
【００２５】
さらに、カセットハウジング２８は、カセットハウジング２８内に位置する複数の開口部を備えている。具体的には、ポンプチューブ２１ｇより採血針側部分の第１のライン２１を露出させかつ、血小板採取装置１の第１の流路開閉手段８１の侵入が可能な第１の開口部９１、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを露出させかつ血小板採取装置１の第２の流路開閉手段８２の侵入が可能な第２の開口部９２、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを露出させかつ血小板採取装置１の第３の流路開閉手段８３の侵入が可能な第３の開口部９３、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを露出させかつ血小板採取装置１の第４の流路開閉手段８４の侵入が可能な第４の開口部９４、第２のライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部より遠心分離器側（上流側）の位置の第２のライン２２を露出させかつ血小板採取装置１の第５の流路開閉手段８５の侵入が可能な第５の開口部９５、第１のライン２１との接続部とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の第２のライン２２を露出させかつ血小板採取装置１の第６の流路開閉手段８６の侵入が可能な第６の開口部９６を備えている。
【００２６】
また、カセットハウジング２８の内面には、上述した分岐コネクターが固定されている。さらに、カセットハウジング２８の側面付近には、ハウジングの側面より突出するラインおよびチューブを保持し、かつハウジング部分での折れ曲がりを防止するための補強チューブが設けられている。カセットハウジング２８は、内部に図２において破線で示す部分を収納可能な箱状体となっている。そして、カセットハウジング２８は、ある程度の剛性を有する合成樹脂により形成されている。
【００２７】
血小板採取装置１は、このカセットハウジング装着部（図示せず）を備えている。このため、カセットハウジング２８を血小板採取装置１のカセットハウジング装着部に装着することにより、カセットハウジング２８の開口部より露出する部分の各ラインおよび各チューブが、自動的に対応する流路開閉手段に装着される。これにより回路の装着が容易であるとともに、血小板採取準備も迅速に行える。また、血小板採取装置１には、カセットハウジング装着部に近接して２つのポンプが設けられている。このため、カセットハウジング２８より露出するポンプチューブのポンプへの装着も容易である。
【００２８】
血小板採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液成分を分離する。遠心分離器２０は、図３に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の周りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とで構成されている。ローター１４２には、その底部および周壁内面に沿って流路（貯血空間）が形成され、この流路の上部に連通するように流出口１４４が形成されている。この場合、ローター１４２の容積は、例えば、１００〜３５０ｍｌ程度とされる。
【００２９】
ローター１４２は、血小板採取装置１が備えるローター回転駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転される。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。本実施例では、図３に示すように、血液がローター１４２の流路内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００３０】
次に、図４、図５に示す本発明の血小板採取装置１について説明する。
血小板採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための送血ポンプ１１と、第３のライン２３のための送液ポンプ１２と、血小板採取回路２の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６と、遠心分離器駆動装置１０、送血ポンプ１１、送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するための制御装置１３を備える。さらに、血小板採取装置１は、第２チューブ２５ｂとの接続部２２ａより遠心分離器側（上流側）の第２のライン２２に装着される濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５と、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６を備える。
【００３１】
制御装置１３は、図５に示すように、制御部５０、送血ポンプ１１のためのポンプコントローラ５３および送液ポンプ１２のためのポンプコントローラ５４を備える。制御装置１３の制御機構である制御部５０と送血ポンプ１１および送液ポンプ１２とはポンプコントローラ５３，５４を介して電気的に接続されている。さらに、送血ポンプ１１に装着された作動量検知部５６は、制御部５０に電気的に接続されている。作動量検知部５６としては、回転量検知手段が使用でき、具体的には、ロータリエンコーダーが好適に使用できる。さらに、遠心分離器駆動装置（ローター駆動装置）１０が備える駆動コントローラ５５とも電気的に接続されている。また、制御部５０は、送血ポンプ単位作動量送血量算出機能もしくは送血ポンプ単位作動量送血量補正機能における演算送血量を算出するために、必要なデータ、演算式を記憶するとともに演算送血量算出のための演算部を備えている。
【００３２】
この実施例の血小板採取装置１は、送血ポンプ１１の単位作動量当たりの送血量を記憶しており、以下、これを記憶送血量という。また、この実施例の血小板採取装置１は、採血開始から遠心分離器２０への抗凝固剤添加血液充満時までの送血ポンプ１１の作動量および遠心分離器の回転時の容積を利用して、送血ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を算出する。そして、記憶送血量と演算送血量に相違がある場合には、記憶送血量を演算送血量とする補正を行い、演算送血量が新しい記憶送血量となり、それ以降、補正された記憶送血量に基づいて、送血ポンプの制御が行われる。なお、採血開始時には、予め記憶されている記憶送血量に基づいて送血ポンプの制御が行われる。
【００３３】
具体的には、第１回目の血小板採取操作時の採血を開始し、気泡センサ２０２により血液を検出した後、気泡センサ２０１による血漿検知までの送血ポンプ１１の総作動量と記憶している遠心分離器の回転時の容積より、送血ポンプ１１の単位作動量当たりの演算送血量を算出する。なお、血液が気泡センサ２０２により検知されてから遠心分離器２０に到達するまでの送血ポンプ１１の作動量と、血漿が遠心分離器２０から流出してから気泡センサ２０１に到達するまでの送血ポンプ１１の作動量は、予め記憶されており送血ポンプの総作動量から除かれる。
【００３４】
具体的には、遠心分離器の回転時の容積を総作動量（言い換えれば、総作動単位量）で除すことにより、送血ポンプ１１の単位作動量当たりの演算送血量が算出される。そして、記憶送血量と演算送血量を比較し、記憶送血量と演算送血量に差異がある場合には、記憶送血量を演算送血量とする補正を行う。なお、血小板採取装置としては、送血ポンプ１１の単位作動量当たりの送血量を記憶しておらず、第１回目の血小板採取操作時の採血を所定条件で行うものとし、気泡センサ２０１による血漿検知までの送液ポンプの総作動量と記憶している遠心分離器の回転時の容積より、送血ポンプ１１の単位作動量当たりの演算送血量を算出し、それ以降の送血ポンプの制御に用いるものであってもよい。
【００３５】
そして、送血ポンプが、図示４および図５に示すように、ローラーポンプである場合には、ポンプの総作動量は、回転量検知部５６により検知される。また、送液ポンプがペリスタリックポンプの場合には、ポンプの総作動量は、ポンプ動作時間となる。
また、遠心分離器２０から流出した血漿の検出は、気泡センサ２０１を用いずに濁度センサ１４を用いてもよい。
【００３６】
また、この血小板採取装置１は、遠心分離器の回転速度に対応した遠心分離器の容積の記憶機能もしくは演算機能を備えていることが好ましい。遠心分離器は、回転数が高くなるほど大きな遠心力を受けるため、内容積が変化する。つまり、遠心分離器の容積は回転速度により変化する。正確な送液ポンプの単位作動量あたりの演算送血量を算出するためには、正確な遠心分離器容積を用いて算出することが望ましい。このため、血小板採取装置１の制御部５０は、例えば、遠心分離器の回転速度に対応した遠心分離器の容積の記憶機能として、第１回目の血小板採取操作時の遠心分離器の回転数を所定値として、この所定値における遠心分離器の容積を記憶している。また、血小板採取装置１の制御部５０は、例えば、遠心分離器の回転速度に対応した遠心分離器の容積の演算機能として、遠心分離器の回転速度と容積の相関関係式を記憶しており、この相関関係式より、第１回目の血小板採取操作時の遠心分離器の回転数における遠心分離器の容積を演算するものであってもよい。
【００３７】
そして、制御部５０は、送血ポンプ１１に装着された作動量検知部５６からの出力値および上述のように記憶もしくは演算された遠心分離器の容積とから送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を算出する。そして、血小板採取装置が記憶しているポンプのローラー１回転の送血量（ローラーポンプの場合）もしくは単位時間当たりの送血量（ペリスタリックポンプ）が、上記演算送血量と異なる場合には、制御部は自ら記憶している送血量を補正する。なお、血小板採取装置としては、単位作動量当たりの送血量を記憶していないものであってもよい。この場合には、演算送血量が算出された後、その値を記憶する。
【００３８】
また、流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６も、すべて制御装置１３に接続され、それらの開閉は制御装置１３により制御されている。さらに、濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６、気泡センサ２０１および気泡センサ２０２も、制御装置１３と電気的に接続され、それらより出力される信号は制御装置１３に入力される。そして、重量センサ１６、光学式センサ１５、濁度センサ１４からの検出信号は、制御装置１３へ随時入力され、制御装置１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ２０１および気泡センサ２０２からの信号に基づき、各ポンプの回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段の開閉および遠心分離器回転駆動装置１０の作動（ローターの回転）を制御する。
【００３９】
第１の流路開閉手段８１は、ポンプチューブ２１ｇより採血針側において第１のライン２１を開閉するために設けられている。第２の流路開閉手段８２は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、第２のライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部２２ｄより遠心分離器側（上流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。
【００４０】
第６の流路開閉手段８６は、第１のライン２１との接続部２１ｅと第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。流路開閉手段は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モータ、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、空気圧で作動する空圧シリンダクランプが好適である。流路開閉手段のクランプは、制御装置１３からの信号に基づいて作動する。
【００４１】
ローター駆動装置１０は、図３に示すように、遠心分離器２０を収納するローター回転駆動装置ハウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１５５とで構成されている。ハウジング１５１は、脚部１５２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング１５１に固定されている。ローター回転駆動装置１０では、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍで回転する。
【００４２】
また、ローター回転駆動装置ハウジング１５１の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の界面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面）の位置を光学的に検出する光学式センサ１５が、取付部材１５８により設置、固定されている。このセンサは、遠心分離器２０の肩の部分に向けて光を照射する光源と、遠心ボウルから反射して戻ってくる光を受光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥＤまたはレーザーのような発光素子と受光素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変換するように構成されている。
【００４３】
分離された血液成分（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２）により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出される。より具体的には、遠心分離器２０の光が通過する位置が透明な液体（血漿や水）で充填されている時と、バフィーコート層で充填されている時の、受光部での受光量の差から、バフィーコート層が光通過部に到達したことが検知される。バフィーコート層を検出する位置は、光がボウル内を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。
【００４４】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
気泡センサ２０１は、第１のライン２１中を流れる流体を検出するものであり、具体的には、超音波センサが用いられる。また、気泡センサ２０２は、第２のライン２２中を流れる流体を検出するものであり、具体的には、超音波センサが用いられる。
【００４５】
第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇが装着される送血ポンプ１１ならびに第３のライン２３のポンプチューブ２３ａが装着される送液ポンプ１２としては、ローラーポンプ、ペリスタリックポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。また、送血ポンプ１１（血液ポンプ）としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
制御装置は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、この血漿採取ステップにより採取された血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、この血漿採取・循環ステップの終了後に、送血ポンプによる血漿循環速度を加速させて、遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップと、この血小板採取ステップの終了後、遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせるものである。
【００４６】
血小板採取操作を、図６および図７に示すフローチャートを用いて、具体的に説明する。
最初に、あらかじめ測定した供血者のヘマトクリット値および血小板濃度から予測採取血小板数を算出し、これらの数値から血小板採取操作の回数（サイクル数）を設定する。そして、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後供血者に穿刺針を穿刺し、成分採血を始める。
全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、制御装置が記憶している送血ポンプ（具体的には、ローラポンプ）１回転当たりの送血量を元に、所定流速（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）となるように、制御装置は、送血ポンプを回転させる。供血者より採血された血液は、第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送られ、所定回転数［３０００〜８０００ｒｐｍ、好ましくは、４０００〜５８００ｒｐｍ］にて回転する遠心分離器２０内において、血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離される。そして、遠心分離器２０より血漿が流出すると、これを気泡センサ２０１が検知する。そして、気泡センサ２０２が血液を検出して気泡センサ２０１による血漿検知までの送血ポンプの回転数は、ロータリーエンコーダー５６により検知されており、その信号は制御部５０に入力されている。そして、入力された信号に基づき、制御部５０は、送血ポンプ１１の総回転数を算出する。この際、血液が気泡センサ２０２により検出されてから遠心分離器２０に到達するまでの送血ポンプ１１の回転数と、血漿が遠心分離器２０から流出して気泡センサ２０１に到達するまでの送血ポンプ１１の回転数は、予め記憶されており送血ポンプ１１の総作動量から除かれる。
【００４７】
また、制御部５０は、遠心分離器２０の所定回転数における容積の記憶もしくは演算機能を備えている。制御部５０は、上記総回転数と遠心分離器の容積値を用いて、送血ポンプの１回転当たりの送血量を演算し、記憶している１回転当たりの送血量をこの演算送血量に書き換え、以降の送血ポンプの流速制御（言い換えれば、回転速度制御）は、この演算送血量を用いて行う。
そして、遠心分離器２０より流出する血漿は、血漿バッグに採取され、血漿を所定量（１０〜１５０ｍｌ、好ましくは、２０〜３０ｍｌ）採取した時点で送血を停止して、血漿を所定条件（採血量よりも大きい速度であり、６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎで１０〜９０ｓｅｃ、具体的には、第１循環が２００ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｓｅｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻す、定速血漿循環を行う。この定速血漿循環における循環速度も、上記のように算出された演算送血量を用いて制御されるため、目的とする循環速度において確実に血漿を循環することができる。
【００４８】
そして、再び、全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０を所定回転数（３０００〜８０００ｒｐｍ、好ましくは、４０００〜５８００ｒｐｍ）で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、遠心分離器２０内部の血球界面位置をバフィーコート界面検出センサにて検出した時点で送血を停止して、血漿を所定条件（初速６０〜８０ｍｌ／ｍｉｎ、最終到達速度（設定速度）１５０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、加速条件（１秒間毎に）２〜１０ｍｌ／ｍｉｎの速度上昇、循環時間１０〜９０ｓｅｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻す、加速血漿循環を行う。この加速血漿循環における循環速度も、上記のように算出された演算送血量を用いて制御されるため、目的とする循環速度において確実に血漿を循環することができる。
そして、所定条件（採血量；１００〜２５００／Ｈｃｔ％［ｍｌ］、具体的には、２５０〜１０００／Ｈｃｔ％［ｍｌ］）条件で再び抗凝固剤を添加しながら微量の全血を採血する。
【００４９】
最後の採血が行われた後、血漿を所定条件で第１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻し、所定条件にて段階的に加速度を上昇させて（ステップワイズな加速；０．１〜９９ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ，具体的には、２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）、血小板採取速度（６０〜３００ｍｌ／ｍｉｎ；実際は１２０〜２４０ｍｌ／ｍｉｎ）に到達させ、遠心分離器２０より、流出してきた血小板を血小板採取バッグ２６に採取するものである。この血小板採取ステップにおける循環速度も、上記のように算出された演算送血量を用いて制御されるため、目的とする循環速度において確実に血漿を循環することができる。このため、目的循環速度オーバーによる採取血小板への白血球および赤血球の混入、目的循環速度未到達に起因する血小板採取効率の低下がない。
具体的には、採血開始、図６に示すように、送血ポンプ１１、送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
【００５０】
最初の採血が開始されると、血液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである送液ポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第４の流路開閉手段８４は開いている。遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、遠心分離器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第４の流路開閉手段８４を通過し、血小板採取バッグ２６内に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所定速度で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた気泡センサ２０１は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御装置１３は、この気泡センサ２０１の検知信号に基づき第４の流路開閉手段８４を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御装置１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が第１の所定量（１０〜１５０ｇ、例えば、３０ｇ）増加すると、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
【００５１】
定速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を遠心分離器２０に定速にて循環させる。
定速血漿循環ステップに入ると、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１の閉塞状態および第２の流路開閉手段８２の開放状態を維持し、ＡＣＤポンプ１２は停止し、血液ポンプ１１は所定速度（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、例えば、２００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動し、血漿採取バッグ２５の血漿は第２の流路開閉手段８２を通って、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に送られる。同時に遠心分離器２０から流出してきた血漿は濁度センサ１４、第３の流路開閉手段８３を通って血漿採取バッグ２５に流入する。定速血漿循環ステップが始まって所定時間（１０〜９０秒、例えば、３０秒）が経過すると、制御装置１３は、第２の流路開閉手段８２を閉じ、第１の流路開閉手段８１を開いて、第２の血漿採取ステップに移行する。第１の血漿循環は、少なくとも６０ｍｌ／ｍｉｎ以上の流速で、１０秒以上行うことが好ましい。
【００５２】
第２の血漿採取ステップでは、送血ポンプ１１、送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御装置１３に送られ、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。
【００５３】
具体的には、送血ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである送液ポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に流入し、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御装置１３に送られ、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。第２の血漿採取ステップでは、センサ１５がバフィーコート（ＢＣ界面：血漿層とバフィーコート層との界面）を検知するまで血漿を採取する。
【００５４】
加速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させながら循環させる。このときの、血液ポンプ速度は、定速血漿循環ステップより遅く、例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎでスタートし、最終速度が１５０〜２００ｍｌ／ｍｉｎに到達するまで、加速する。加速条件としては、１秒間毎に２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ速度が上昇する、２００ｍｌ／ｍｉｎ到達時間約１４〜７０秒で行う。この循環ステップ終了後、図７の▲１▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップを行う。
【００５５】
図７に示すように、界面調整用の少量血漿採取ステップでは、後に行う血小板採取工程でのバフィーコート層の位置をドナーによらず一定にするために、所定の赤血球供給量分だけ採血する。赤血球供給量は採血量をドナーのヘマトクリット値で除した値で定義され、採血量は、１２ｍｌ程度が一般的である。この採血においても、送血ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである送液ポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に流入され、少量の血漿採取が行われる。制御装置１３は、設定採取量とポンプ速度より採取時間を演算し、採取時間を経過した時に、採血を終了させる。そして、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、血小板採取ステップに移行する。
【００５６】
上記ステップの終了後、送血ポンプ１１による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器２０内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグ２６に採取する血小板採取ステップを行う。血小板採取ステップは、いわゆる加速工程とも呼ばれる。このステップでは、血液ポンプ速度が、この実施例では、１２０ｍｌ／ｍｉｎから２４０ｍｌ／ｍｉｎまで、所定時間（例えば、１秒間）毎に２〜２０ｍｌ／ｍｉｎずつ加速するように、制御装置１３は血液ポンプを操作し、所定速度（例えば、２００ｍｌ／ｍｉｎ）に到達したら、血小板採取工程が終了するまで、その速度を維持する。
【００５７】
血小板採取ステップが始まると、濁度センサ１４が通過する液の濁度を検知し、濁度はセンサにより電圧値として出力され、出力された信号は、制御装置１３に入力される。血液ポンプの速度が上昇し、おおよそ１２０から２４０ｍｌ／ｍｉｎに達した時点で遠心分離器２０にとどまっていたバフィーコート層に含まれる血小板が流出する。血小板が流出すると濁度センサ１４部分を通過する液の濁度が大きくなり、センサより出力される電圧値が０．２Ｖ低下した時点で第３の流路開閉手段８３が閉じて第４の流路開閉手段８４が開き、遠心分離器２０から流出してくる血小板リッチな血漿を血小板採取バッグ２６に採取する。濁度センサ１４から出力される電圧値は、制御装置１３により血小板濃度に換算され、血小板採取中の血小板採取バッグ２６の血小板濃度を演算する。血小板採取バッグ２６の血小板濃度は一旦最高濃度に到達したのち、濃度が低下する。最高濃度に到達したことを検知した時点において、血小板採取ステップは終了し、返血ステップに移行する。
【００５８】
次に、遠心分離器２０内の血液を返血する返血ステップを行う。制御装置１３は、血液ポンプ１１を逆回転させ、また、第１の流路開閉手段８１を開放し、遠心分離器２０内に残った赤血球層を、第１のライン２１よりドナーに返血する。
これにより、１回目（初回）の血小板採取操作が終了する。
このような血小板採取操作があらかじめ設定したサイクル数繰り返し行われる。
なお、最終回を除く血小板採取操作では、返血ステップの前に遠心ボウル２０内よりバフィーコートを流出させ、バフィーコート採取バッグ２７に採取するバフィーコート採取ステップを行い、採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心ボウル２０内に返還するバフィーコート返還ステップを行うことが好ましい。
【００５９】
【実施例】
予め比重を測定した保存血液と、図４に示すような回路構成でポンプチューブの内径を予め測定した血小板採取回路と、抗凝固剤ポンプと血液ポンプの２台のローラポンプで構成される血小板採取装置を準備した。
この血小板採取装置では、制御装置１３が記憶しているローラポンプ１回転当たりの送血量を元に、設定流速となるように、ローラーポンプ１１を回転させる。ローラポンプにより送られた血液は、第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送られ、設定回転数にて回転する遠心分離器２０内において、血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離される。
【００６０】
この際、血液を気泡センサ２０２で検出してから、遠心分離器２０より流出する血漿を気泡センサ２０１で検出するまでのローラーポンプ１１の回転数は、ロータリーエンコーダー５６により検知されており、その信号は制御部５０に入力されている。そして、入力された信号に基づき、制御部５０は、ローラーポンプ１１の総回転数を算出する。なお、血液が気泡センサ２０２により検出されてから遠心分離器２０に到達するまでのローラーポンプ１１の回転数と、血漿が遠心分離器２０から流出してから気泡センサ２０１に到達するまでのローラーポンプ１１の回転数は、あらかじめ記憶されており送血ポンプ１１の総回転数から除かれる。
また、制御部５０は、遠心分離器２０の設定回転数における容積を記憶しており、上記総回転数と遠心分離器２０の容積値を用いて、ローラーポンプの１回転当たりの送血量を演算し、記憶している１回転当たりの送血量をこの演算送血量に書き換え、以降の送血ポンプの流速制御（言い換えれば、回転速度制御）は、この演算送血量を用いて行うものとなっている。
【００６１】
そして、血小板採取回路を血小板採取装置にセットし、保存血液をローラーポンプ１１の設定流量を６０ｍＬ／ｍｉｎとして、血漿が流出されるまで、設定回転数４７５０ｒｐｍにて回転する遠心分離器２０内に送った。
これにより、演算送血量を得た後に、同一のポンプチューブを用いて、保存血液を送血量が６２０ｍＬに相当する時間だけローラーポンプ１１を回転させて送り、血液バッグに採取した。そして、血液バッグに採取された保存血液の重量を電子天秤を用いて測定し、予め測定した血液比重で換算して送血量（血液実流量）を得た（実施例１〜３）。
また、上記のようにローラーポンプ１１の１回転当たりの送血量の演算を行わず、よって、記憶している１回転当たりの送血量で、保存血液を送血量が６２０ｍＬに相当する時間だけローラーポンプ１１を回転させて血液バッグに送り、採取した血液量（血液実流量）を同様に測定した（比較例１〜３）。
【００６２】
（実験結果）
実施例１〜３および比較例１〜３における血液実流量は表１に示す通りであった。
【００６３】
【表１】
0003936130.tif 000002
【００６４】
【発明の効果】
本発明の血小板採取装置は、採血開始から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送血ポンプの作動量と遠心分離器の回転時の容積を利用して送血ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を算出する送血ポンプ単位作動量送血量算出機能を備えるものである。
よって、本発明の血小板採取装置では、血小板採取において、正確な送血ポンプ単位作動量当たりの送血量を元に、送血ポンプの送血量制御が行われるため、設定送血量オーバーによる採取血小板への白血球および赤血球の混入、設定送血量未到達に起因する血小板採取効率の低下がなく、高効率にて良好な状態の血小板を採取することができる。
【００６５】
また、本発明の血小板採取装置は、採血開始から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送血ポンプの作動量および記憶している送血ポンプの単位作動量当たりの送血量より算出された算出血液量と遠心分離器の回転時の容積を利用して、記憶している送血ポンプの単位作動量当たりの送血量を補正する送血ポンプ単位作動量送血量補正機能を備えるものである。
よって、本発明の血小板採取装置では、血小板採取において、正確な送血ポンプ単位作動量当たりの送血量を元に、送血ポンプの送血量制御が行われるため、設定送血量オーバーによる採取血小板への白血球および赤血球の混入、設定送血量未到達に起因する血小板採取効率の低下がなく、高効率にて良好な状態の血小板を採取することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の血小板採取装置に使用される血小板採取回路の構成例を示す平面図である。
【図２】図２は、図１の血小板採取回路のカセットハウジング部分の平面図である。
【図３】図３は、血小板採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
【図４】図４は、血小板採取回路を装着した状態の本発明の血小板採取装置の一実施例の概念図である。
【図５】図５は、本発明の血小板採取装置に使用される制御装置のブロック図である。
【図６】図６は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図７】図７は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
１  血小板採取装置
２  血小板採取回路
１０  遠心分離器駆動装置
１１  送血ポンプ
１２  送液ポンプ
１３  制御装置
１４  濁度センサ
１５  光学式センサ
１６  重量センサ
２０  遠心分離器
２１  第１のライン
２２  第２のライン
２３  第３のライン
２５  血漿採取バッグ
２６  血小板採取バッグ
２９  採血針
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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