(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の素線を円筒状に配置した中空撚線と、該中空撚線の先端部または中間部に取り付けた圧力センサとからなる圧力センサ付ガイドワイヤにおいて、前記中空撚線は、線径の異なる前記素線を組合せてなることを特徴とする圧力センサ付ガイドワイヤ。
【請求項２】
請求項１に記載の圧力センサ付ガイドワイヤにおいて、前記多数の素線の内の少なくとも１本は、放射線の不透過材料で形成されていることを特徴とする圧力センサ付ガイドワイヤ。
【請求項３】
請求項１または２に記載の圧力センサ付ガイドワイヤにおいて、前記中空撚線に２個以上の前記圧力センサを所定の間隔で設置したことを特徴とする圧力センサ付ガイドワイヤ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１に記載の圧力センサ付ガイドワイヤにおいて、前記圧力センサの先端側の中空撚線が放射線の不透過材料で形成されていることを特徴とする圧力センサ付ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、ガイドワイヤに、血圧あるいは生理的体腔内圧（以下、血圧という）を測定またはモニターするための圧力センサを取り付けた圧力センサ付ガイドワイヤに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、血圧を測定またはモニターするために、樹脂製管体、金属製編組に樹脂被覆した管体、またはステンレスチューブ管体からなるカテーテル内に圧力センサを挿入する方法が行われている。この方法は、屈曲した細い血管に挿入すると、管体が捻じれ、歪み、屈曲などにより変形し、正確な圧力測定ができなかったり、剛性が高いため深部挿入が困難であるなどの不具合があった。
【０００３】
血管造影用カテーテルや経皮的冠状動脈形成術に使用されるカテーテルを目標の血管部位に案内するために、ガイドワイヤが使用される。このガイドワイヤとして、特開平１１−３３００４号公報に、ステンレス製の単線コイルを用いた圧力センサ付ガイドワイヤが提案されている。この圧力センサ付ガイドワイヤは、屈曲性を有し生体内の血管等の細管内への挿入性に優れたガイドワイヤと、その先端近接部に取り付けた管状部材に組み込まれた圧力センサとからなる。
【０００４】
この圧力センサ付ガイドワイヤは、従来のカテーテル内に圧力センサを挿入する方法に比較し、高精度で血圧が測定できるとともに長時間にわたってモニターができ、冠動脈狭窄部およびその前後においても正確に測定できるとともに歪みの少ない圧波形が得られる。また、特開平１１−２５７５８号公報に、複数本の素線を同一円周上に配し、圧縮して形成した複線コイルからなる中空撚線が記載されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記従来の圧力センサ付ガイドワイヤは、ワイヤＹが単線コイルＣで形成されている。このため、単線コイルＣは、図８の（イ）に示す如く、血管１０の屈曲に沿って直線状態から屈曲させると、屈曲部の外側に位置する部分は、コイル線間Ｄが広がり隙間が生じる。この結果、隙間から単線コイルＣ内に血流が浸入し、血流の擾乱による血行不良の原因となる。また、図９に示す如く、単線コイルＣの中心軸長Ｌは屈曲により増大し、この増大する長さは曲げ角度が大きいほどより長くなる。単線コイルＣの中心には圧力センサのリード線４１が内蔵されており、屈曲により引っ張り力を受け破断し易い。
【０００６】
【目的】
この発明の目的は、複線コイルである中空撚線を圧力センサ付ガイドワイヤに有利に適用し、血流の擾乱による血行不良、屈曲によるリード線の破損、および血流速が乱れず安定した血圧により長時間の血圧測定やモニターが行える圧力センサ付ガイドワイヤを提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
この発明の圧力センサ付ガイドワイヤは、複数の素線を円筒状に配置した中空撚線（複線コイル）と、該中空撚線の先端部または中間部に取り付けた圧力センサとからなり、前記中空撚線は、線径の異なる前記素線を組合せてなることを特徴とする。
【０００８】
【発明の作用・効果】
この発明の圧力センサ付ガイドワイヤは、ワイヤが中空撚線（複線コイル）であるため、屈曲しても屈曲部の外側に隙間ができ難く、中心軸長の増大が少ない。このため、血流に与える擾乱は小さく、リード線に加わる引っ張り力も小さい。また、中空撚線の外周には、軸方向にピッチの大きい多条スパイラル溝が存在するため、血流の確保が容易で長時間の測定（手術）に好適である。
【０００９】
また、中空撚線（複線コイル）は、線径の異なる素線を組合せているため、多条スパイラル溝が大きくでき、中空撚線が血管の狭窄部を挿通した状態においても、血流の確保が容易で長時間の測定やモニターが可能である。また、血管壁との接触摩擦抵抗を軽減させて、屈曲細管内での深部挿入が容易となる。
【００１０】
請求項２に記載の構成では、多数の素線の内の少なくとも１本は放射線の不透過材料で形成されている。この構成により、別途に放射線の不透過材料を使用することなく、レントゲンで外部からガイドワイヤまたは圧力センサの位置を確認できる。
【００１１】
請求項３に記載の構成では、２個以上の圧力センサを所定の間隔で中空撚線に設置している。この構成により、血管の狭窄部の前後など所要の部位の血圧を同時に測定またはモニターすることができる。
【００１３】
請求項４に記載の構成では、圧力センサ付ガイドワイヤの先端部である中空撚線が放射線の不透過材料で形成されていることを特徴とする。この構成により、別途に放射線の不透過材料を使用する必要がなくなる。
【００１４】
【発明の実施の形態】
図１は、この発明の第１実施例にかかる圧力センサ付ガイドワイヤ１を示す。圧力センサ付ガイドワイヤ１は、複線コイルからなる中空撚線２と、中空撚線２の先端にロウ付けして連結された圧力センサ３とを備える。中空撚線２は、多数の（たとえば、１０本または１２本）ステンレス製の細線（たとえば、線径が０．０６ｍｍ）からなる素線２１を平行して円筒状に配し撚って形成されている。
【００１５】
圧力センサ３は、先端が半球体３０が固着された円筒体からなる金属製ケーシング３１を有する。ケーシング３１の両端には径小の嵌入部３２、３２が設けられ、側面には窓３３が設けられている。ケーシング３１の内部には、窓３３に臨んで感圧素子４が収容され、樹脂３４で固定されている。嵌入部３２、３２は、半球体３０および中空撚線２の先端に嵌合してロウ付けされ、感圧素子４のリード線４１は、中空撚線２内を挿通して配されている。
【００１６】
この圧力センサ付ガイドワイヤ１は、屈曲した血管１０を挿通して配され中空撚線２が屈曲しても、屈曲部２２の複数の素線２１は、図８の（ロ）に示す如く、相互にずれが生じる作用を有する。このため、屈曲部２２は円形断面が維持されるとともに、屈曲部２２の外側２３で素線２１間に隙間が生じ難い。この結果、中空撚線２の内部への血流の浸入は阻止され、単線コイルの場合に比較して血流に与える擾乱が小さい。
【００１７】
さらに、中空撚線２は、異方向に２度以上屈曲する、いわゆる蛇行状の細血管を挿通させても、素線２１の相互のずれにより、円形断面が有効に維持される。このため、中空撚線２の捻じれ、歪み、屈曲の連続による管体の変形（円形断面のつぶれ）により血流路の断面が広狭する不具合が確実に防止される。よって、血流速が乱されず、安定した血圧により長時間の血圧測定やモニターが安全に行える。
【００１８】
また、屈曲部２２の中心距離の伸長は小さく、リード線４１に加わる引っ張り力が小さいため、リード線４１の破断が生じ難い。さらに、中空撚線２の外周には軸方向にピッチの大きい多条スパイラル溝２４が存在する。このため、中空撚線２を血管の狭窄部に挿通させた際に、血流が確保し易い。また、屈曲した血管を挿通し、中空撚線２が血管壁に接触しても、潤滑か確保されて血管壁との接触摩擦抵抗が軽減するため、屈曲細管内での深部挿入が容易となる。また、多条スパイラル溝２４により、血管壁との接触部位においても、常に一定方向へ血液が流れる構造が得られる。
【００１９】
図２は、第２実施例にかかる圧力センサ付ガイドワイヤ１Ａを示す。この実施例では、中空撚線２の先端近傍の中間部に、圧力センサ３を介装させている。ケーシング３１の嵌入部３２、３２は、それぞれ基側の中空撚線２Ａと、先端側の中空撚線２Ｂとに嵌合、ロウ付けされている。先端側の中空撚線２Ｂの先端には半球体３０がロウ付けされている。この圧力センサ付ガイドワイヤ１Ａは、血管内に挿入されるカテーテルの先端より、所定の距離だけ基側の血圧を測定する用途に好適である。
【００２０】
図３は、第３実施例にかかる圧力センサ付ガイドワイヤ１Ｂを示す。この実施例では、中空撚線２の先端に、圧力センサ３をロウ付けし、圧力センサ３の先端に単線コイル５をロウ付けしている。単線コイル５の先端には、半球体３０がロウ付けされている。この圧力センサ付ガイドワイヤ１Ｂは、先端部である単線コイル５の柔軟性が高く、屈曲した血管へ深部挿入することが容易である。
【００２１】
図４〜図６は、第４実施例にかかる圧力センサ付ガイドワイヤ１Ｃを示す。この実施例では、中空撚線２の先端に圧力センサ３をロウ付けし、中間にも圧力センサ３をロウ付けしている。この圧力センサ付ガイドワイヤ１Ｃは、図５に示す如く、血管１０の狭窄部１１の前後など２か所の血圧の測定が同時に行える。なお、中空撚線２に３個以上の圧力センサ３を装着できることは当然である。
【００２２】
図７は、他の実施例にかかる中空撚線６を示す。中空撚線６は、直径が０．０６０ｍｍの太線からなる素線６１と、直径が０．０５０の細線からなる素線６２とを交互に配している。この場合の中空撚線６の外径は、０．３５ｍｍとなり、冠動脈などの屈曲した細い血管への挿入に有利である。他の構成として、直径が０．０８６ｍｍの太線からなる素線６１と、直径が０．０６０の細線からなる素線６２とを交互に配してもよく、体内挿入時の高滑り性および手元部の滑り止めが要求される場合に好適である。
【００２３】
線径の異なる素線６１、６２を使用した中空撚線６は、外周に深い多条スパイラル溝６３が存在する。この効果として、中空撚線６が血管壁と接触していても、細線と血管壁との間に比較的大きな隙間が確保でき、常に血流路を確保できる。血流路を確保することにより、血管狭窄部を挿通させても血行が良好となるとともに、血管壁との接触摩擦抵抗を軽減させて、屈曲細管内での深部挿入が容易となる。
【００２４】
なお、中空撚線２の素線２１の内の１本以上を、Ｘ線などの放射線の不透過材料で形成するか、または、先端側の中空撚線２Ｂなど中空撚線２の先端部をＸ線などの放射線の不透過材料で形成することにより、圧力センサ付ガイドワイヤ１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃを正確に圧力測定部位に設定させることが容易になる。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１実施例の圧力センサ付ガイドワイヤの先端近傍部の斜視図である。
【図２】第２実施例の圧力センサ付ガイドワイヤの先端近傍部の斜視図である。
【図３】第３実施例の圧力センサ付ガイドワイヤの先端近傍部の斜視図である。
【図４】第４実施例の圧力センサ付ガイドワイヤの先端近傍部の斜視図である。
【図５】第４実施例の圧力センサ付ガイドワイヤの使用状態図である。
【図６】第４実施例の圧力センサ付ガイドワイヤの正面図である。
【図７】他の実施例の中空撚線の斜視図である。
【図８】従来およびこの発明の圧力センサ付ガイドワイヤの使用状態図である。
【図９】従来の圧力センサ付ガイドワイヤの使用状態図である。
【符号の説明】
１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ  圧力センサ付ガイドワイヤ
２、６  中空撚線
２１  素線
３    圧力センサ
４    感圧素子
４１  リード線
５    単線コイル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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