(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）：
【化１】
0003936058.tif 000005
で表わされる繰り返し単位を有するポリアリルアミンを含有してなる遊離塩素を含まないコンタクトレンズ用液剤であって、保存、洗浄および殺菌消毒から選ばれた少なくとも１つの用途に用いられる液剤であるコンタクトレンズ用液剤。
【請求項２】
ポリアリルアミンの含有量が０．０１〜１０ｗ／ｖ％である請求項１記載のコンタクトレンズ用液剤。
【請求項３】
防腐剤、キレート化剤、緩衝剤、等張化剤、増粘剤および界面活性剤の少なくとも１種を含有してなる請求項１記載のコンタクトレンズ用液剤。 
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、コンタクトレンズ用液剤に関する。さらに詳しくは、たとえばコンタクトレンズの保存、洗浄、殺菌消毒などに好適に使用しうるコンタクトレンズ用液剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、コンタクトレンズ、とくに酸素透過性硬質コンタクトレンズでは、シリコーン成分が含有されていることがほとんどであるため、レンズ表面が疎水性となり、初期装用時の濡れ性がわるく、このことによって装用感が低下したり、充分な視力がえられないといった問題が発生しやすくなる。
【０００３】
そこで、前記酸素透過性硬質コンタクトレンズは、患者が装用せずに保存するあいだの表面水濡れ性を保持するために、表面処理が施されていたり、たとえば生理食塩水などの保存液に浸漬されるなどする。
【０００４】
しかしながら、このような生理食塩水などを用いて保存したばあいは、コンタクトレンズの重要な規格の１つであるベースカーブが変化してしまうばあいがあるといった問題がある。
【０００５】
さらに、たとえばコンタクトレンズの保存時などに、保存液内で雑菌が繁殖する可能性もあるので、かかる雑菌の繁殖を防止するために、たとえば防腐剤などが添加されている。
【０００６】
しかしながら、かかる防腐剤は、その防腐効果が不充分であったり、なかには安全性や耐久性に乏しいものもあり、雑菌の繁殖を防止する手段としては有効とはいえない。
【０００７】
またとくに、ソフトコンタクトレンズのばあい、前記のごとき保存液に防腐剤を添加して用いると、かかる防腐剤がソフトコンタクトレンズに吸着したり、レンズ内部に取り込まれることがある。したがって、たとえば防腐剤をポリマー化して用いる方法の開発などが待ち望まれている。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、前記従来技術に鑑みてなされたものであり、コンタクトレンズ、とくに酸素透過性硬質コンタクトレンズの保存時に、そのベースカーブの変化をいちじるしく低減させることができ、さらにすぐれた防腐効果やすぐれた抗菌効果およびこれらの効果の耐久性を有するコンタクトレンズ用液剤を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、式（Ｉ）：
【００１０】
【化２】
0003936058.tif 000002
【００１１】
で表わされる繰り返し単位を有するポリアリルアミンを含有してなる遊離塩素を含まないコンタクトレンズ用液剤であって、保存、洗浄および殺菌消毒から選ばれた少なくとも１つの用途に用いられる液剤であるコンタクトレンズ用液剤に関する。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明のコンタクトレンズ用液剤（ただし、コンタクトレンズ用流通保存液を除く）は、前記したように、式（Ｉ）：
【００１３】
【化３】
0003936058.tif 000003
【００１４】
で表わされる繰り返し単位を有するポリアリルアミンを含有したものである。
【００１５】
本発明のコンタクトレンズ用液剤において、保存時にコンタクトレンズのベースカーブの変化を低減させ、さらに防腐効果や抗菌効果を付与するための有効成分としてポリアリルアミンが用いられる。
【００１６】
ポリアリルアミンの重量平均分子量は、コンタクトレンズのベースカーブの安定化効果を充分にうるには、また防腐効果および抗菌効果を充分にうるには、ある程度の分子量が必要であることを考慮すると、５００程度以上、好ましくは１０００程度以上であることが望ましく、また水などの媒体に対する溶解性が低下し、均一なコンタクトレンズ用液剤がえられにくくなるおそれが生じることや、粘度の上昇による取扱い性の問題などを考慮すると、２０００００程度以下、好ましくは１０００００程度以下であることが望ましい。
【００１７】
前記ポリアリルアミンのコンタクトレンズ用液剤中の含有量は、かかるポリアリルアミンを用いたことによる保存時のコンタクトレンズのベースカーブの変化を低減させる効果、さらには防腐効果および抗菌効果を充分に発現させるためには、０．０１ｗ／ｖ％以上、好ましくは０．１ｗ／ｖ％以上であることが望ましく、またコンタクトレンズ用液剤の粘度が上昇しすぎ、乾燥時にコンタクトレンズが汚れやすくなるなどの取扱い上の問題が生じるおそれをなくすためには、１０ｗ／ｖ％以下、好ましくは３ｗ／ｖ％以下であることが望ましい。
【００１８】
本発明のコンタクトレンズ用液剤には、前記ポリアリルアミンのほかに、たとえば防腐剤、キレート化剤などが含有されていてもよい。
【００１９】
前記防腐剤は、コンタクトレンズ用液剤が細菌に汚染されるのを防ぎ、かつ保存時にコンタクトレンズが雑菌で汚染されるのを防止するという性質を有するものであり、本発明においては、ポリアリルアミンの防腐効果および抗菌効果をさらに向上させることができる。
【００２０】
防腐剤は、眼科生理学的に許容しうるものであればよく、とくに限定はないが、その代表例としては、たとえば硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀、チメロサールなどの水銀系防腐剤；塩化ベンザルコニウム、臭化ピリジニウムなどの界面活性剤系防腐剤；クロロヘキシジン、ポリヘキサメチレンビグアニド、クロロブタノールなどのアルコール系防腐剤；メチルパラベン、プロピルパラベン、ジメチロールジメチルヒダントイン、イミダゾリウムウレアなどがあげられる。
【００２１】
前記防腐剤のコンタクトレンズ用液剤中の含有量は、さらなる防腐効果を発現させるためには、０．００００１ｗ／ｖ％以上、好ましくは０．００００３ｗ／ｖ％以上であることが望ましく、またかかる防腐剤の含有量があまりにも多いばあいには、かかる防腐剤が直接目に入ってしまったばあいに目に障害を与えるおそれが生じるようになったり、防腐剤の種類によってはコンタクトレンズの規格や性質に悪影響を与えるおそれが生じるようになる傾向があるので、０．５ｗ／ｖ％以下、好ましくは０．３ｗ／ｖ％以下であることが望ましい。
【００２２】
前記キレート化剤は、コンタクトレンズ用液剤や付着した涙液中に含まれるカルシウムなどがコンタクトレンズに沈着するのを防ぐという性質を有するものである。
【００２３】
キレート化剤は、眼科生理学的に許容しうるものであればよく、とくに限定はないが、その代表例としては、たとえばエチレンジアミン四酢酸およびそのナトリウム塩、フィチン酸、クエン酸などがあげられる。
【００２４】
前記キレート化剤のコンタクトレンズ用液剤中の含有量は、カルシウムなどがコンタクトレンズに沈着するのを防ぐ効果を充分に発現させるためには、０．００１モル／リットル以上、好ましくは０．００１５モル／リットル以上であることが望ましく、またかかるキレート化剤の含有量があまりにも多いばあいには、それ以上含有させることによる効果の向上が小さく、かえって不経済となるので、０．１モル／リットル以下、好ましくは０．０５モル／リットル以下であることが望ましい。
【００２５】
さらに、本発明のコンタクトレンズ用液剤には、前記防腐剤およびキレート化剤のほかにも、たとえば緩衝剤、等張化剤、増粘剤、界面活性剤などの配合剤が含有されていてもよい。
【００２６】
前記緩衝剤は、えられるコンタクトレンズ用液剤のｐＨを、涙液に近い約５〜９の範囲で一定にし、また外的要因によるｐＨの変化を抑え、保存時のコンタクトレンズの形状、光学性を保護するという性質を有するものである。
【００２７】
緩衝剤は、眼科生理学的に許容しうるものであればよく、とくに限定はないが、その代表例としては、たとえばホウ酸とそのナトリウム塩、リン酸とそのナトリウム塩、クエン酸とそのナトリウム塩、乳酸とそのナトリウム塩、グリシン、グルタミン酸などのアミノ酸とそのナトリウム塩、リンゴ酸とそのナトリウム塩などがあげられる。
【００２８】
前記緩衝剤のコンタクトレンズ用液剤中の含有量は、充分な緩衝効果を付与せしめるためには、０．００５モル／リットル以上、好ましくは０．０１モル／リットル以上であることが望ましく、またかかる緩衝剤の含有量があまりにも多いばあいには、緩衝効果があまり高くならず、かえって浸透圧を高めるなどコンタクトレンズの形状に影響を及ぼすようになる傾向があるので、０．５モル／リットル以下、好ましくは０．１５モル／リットル以下であることが望ましい。
【００２９】
前記等張化剤は、えられるコンタクトレンズ用液剤の浸透圧を、涙液の浸透圧（２８０〜３００ｍＯｓ／ｋｇ）に近づけ、保存時にコンタクトレンズの形状がより維持されやすくなるようにするという性質を有するものである。
【００３０】
等張化剤は、眼科生理学的に許容しうるものであればよく、とくに限定はないが、その代表例としては、たとえば塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウムなどの無機塩および前記緩衝剤があげられる。
【００３１】
前記等張化剤のコンタクトレンズ用液剤中の含有量は、充分な浸透圧を付与せしめるためには、０．０１モル／リットル以上、好ましくは０．０５モル／リットル以上であることが望ましく、またかかる等張化剤の含有量があまりにも多いばあいには、浸透圧が高くなり、コンタクトレンズの形状に影響を及ぼすようになる傾向があるので、０．５モル／リットル以下、好ましくは０．１５モル／リットル以下であることが望ましい。
【００３２】
前記増粘剤は、保存時にコンタクトレンズを外部からの物理的な力から守るという性質を有するものである。
【００３３】
増粘剤は、眼科生理学的に許容しうるものであればよく、とくに限定はないが、その代表例としては、たとえばポリビニルアルコール、ポリ−Ｎ−ビニルピロリドン、ポリアクリルアミドおよびその加水分解物、ポリアクリル酸、キサンタンガム、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、メチルヒドロキシエチルセルロース、メチルヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、ポリエチレングリコール、ゼラチン、コンドロイチン硫酸ナトリウム、アラビアガム、ガールガムなどの粘性基剤があげられる。
【００３４】
前記増粘剤のコンタクトレンズ用液剤中の含有量は、保存時にコンタクトレンズを外的応力から充分に保護せしめるためには、０．０１ｗ／ｖ％以上、好ましくは０．０２ｗ／ｖ％以上であることが望ましく、またかかる増粘剤の含有量があまりにも多いばあいには、えられるコンタクトレンズ用液剤がゲル化し、保存性が低下する傾向があるので、１０ｗ／ｖ％以下、好ましくは５ｗ／ｖ％以下であることが望ましい。
【００３５】
前記界面活性剤は、えられるコンタクトレンズ用液剤の洗浄効果を高める性質を有するものである。
【００３６】
界面活性剤は、眼科生理学的に許容しうるものであればよく、とくに限定はない。たとえばアニオン系界面活性剤、ノニオン系界面活性剤、アニオン系界面活性剤とノニオン系界面活性剤とからなるものなどがあげられるが、本発明においては、いずれの界面活性剤を用いてもよい。
【００３７】
アニオン系界面活性剤の代表例としては、たとえばアルキル硫酸ナトリウム、アルキルベンゼンスルホン酸ナトリウム、アルキロイルメチルタウリンナトリウム、アルキロイルザルコシンナトリウム、α−オレフィンスルホン酸ナトリウム、ポリオキシエチレンアルキルエーテルリン酸ナトリウム、ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸ナトリウム、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル硫酸ナトリウム、ジ（ポリオキシエチレンアルキルエーテル）リン酸ナトリウムなどがあげられるが、これらのなかでもアルキル硫酸ナトリウム、アルキルベンゼンスルホン酸ナトリウム、α−オレフィンスルホン酸ナトリウム、ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸ナトリウム、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル硫酸ナトリウムは、すぐれた洗浄効果を呈し、ノニオン系界面活性剤を併用したばあいには、短時間の浸漬保存で有効な洗浄効果を示すようになる。
【００３８】
前記アニオン系界面活性剤のコンタクトレンズ用液剤中の含有量は、充分な洗浄効果を付与するためには、０．０１ｗ／ｖ％以上、好ましくは０．０２ｗ／ｖ％以上であることが望ましく、またかかるアニオン系界面活性剤の含有量があまりにも多いばあいには、洗浄効果があまり高くならず、かえって手荒れの原因となることがあるので、１０ｗ／ｖ％以下、好ましくは５ｗ／ｖ％以下であることが望ましい。
【００３９】
前記ノニオン系界面活性剤の代表例としては、たとえば高級アルキルアミンのポリエチレングリコール付加物、高級脂肪酸アミドのポリエチレングリコール付加物、高級脂肪酸のポリグリセリンエステル、高級脂肪酸のポリエチレングリコールエステル、高級脂肪酸のポリアルキレングリコール、ポリエチレングリコールコポリマーエステル、高級脂肪酸のポリエチレングリコールの付加した多価アルコールエステル、高級アルコールのポリエチレングリコールエーテル、高級アルコールのポリグリセリンエーテル、アルキルフェノールのポリエチレングリコールエーテル、アルキレンフェノールのポリエチレングリコールエーテルのホルムアルデヒド縮合物、ポリプロピレングリコール−ポリエチレングリコール共重合体、リン酸エステル、ヒマシ油、硬化ヒマシ油、ポリエチレングリコールソルビタンアルキルエステル、ステロールのポリエチレングリコール付加物、ポロクサマーなどがあげられる。これらのなかでは、高級アルコールのポリエチレングリコールエーテル、高級脂肪酸のポリエチレングリコールエステル、高級脂肪酸のポリグリセリンエステル、アルキルフェノールのポリエチレングリコールエーテル、ポリエチレングリコールソルビタンアルキルエステル、ポロクサマーは、すぐれた洗浄効果を呈するので好ましい。
【００４０】
前記ノニオン系界面活性剤のコンタクトレンズ用液剤中の含有量は、充分な洗浄効果を付与するためには、０．０１ｗ／ｖ％以上、好ましくは０．０２ｗ／ｖ％以上であることが望ましく、またかかるノニオン系界面活性剤の含有量があまりにも多いばあいには、洗浄効果があまり高くならず、かえって手荒れの原因となることがあるので、１０ｗ／ｖ％以下、好ましくは５ｗ／ｖ％以下であることが望ましい。
【００４１】
また、アニオン系界面活性剤とノニオン系界面活性剤とを併用するばあい、アニオン系界面活性剤およびノニオン系界面活性剤の含有量は、それぞれ前記した範囲内でかつ、合計量が０．０２〜２０ｗ／ｖ％、好ましくは０．０５〜１０ｗ／ｖ％であることが望ましい。
【００４２】
なお、前記防腐剤、キレート化剤、緩衝剤、等張化剤、増粘剤および界面活性剤は、それぞれ単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。
【００４３】
本発明のコンタクトレンズ用液剤は、前記したように、ポリアリルアミンを有効成分として含有し、さらに必要に応じて、防腐剤、キレート化剤、そのほかの配合剤などの成分を含有したものであるが、これらの媒体として、たとえば蒸留水、精製水などの水などが配合されていればよい。なお、かかる水などの水性媒体は、コンタクトレンズ用液剤の全量が１００％となるようにして用いればよい。
【００４４】
本発明のコンタクトレンズ用液剤は、たとえば所定量の水性媒体中にポリアリルアミンを入れ、さらに必要に応じて防腐剤、キレート化剤、緩衝剤、等張化剤、増粘剤、界面活性剤などの配合剤を入れ、充分に混合撹拌して溶解させ、濾過することによって調製することができる。
【００４５】
なお、本発明のコンタクトレンズ用液剤の粘度にはとくに限定がないが、コンタクトレンズを保存する際の取扱い性などを考慮すると、２５℃で２００ｃＰ程度以下であることが好ましい。
【００４６】
また、コンタクトレンズ用液剤のｐＨは、涙液のｐＨと同程度の５〜９であることが好ましい。
【００４７】
かくしてえられる本発明のコンタクトレンズ用液剤にコンタクトレンズを浸漬させることにより、種々のコンタクトレンズを、そのベースカーブをほとんど変化させることなく保存することができるほか、コンタクトレンズ用液剤自身が雑菌に汚染されるのを防ぎ、種々のコンタクトレンズの洗浄または殺菌消毒を行なうことができる。
【００４８】
このように、本発明のコンタクトレンズ用液剤は、たとえばコンタクトレンズの保存液、洗浄液、殺菌消毒液や、保存、洗浄および殺菌消毒から選ばれた少なくとも２つの用途に用いられる液剤などとして（ただし、コンタクトレンズ用流通保存液としてを除く）好適に使用することができる。
【００４９】
なお、本発明のコンタクトレンズ用液剤を使用するには、たとえば所定の容器に、コンタクトレンズと、該コンタクトレンズが浸漬されうる量の前記コンタクトレンズ用液剤とを入れ、密封するなどして保存、洗浄、殺菌消毒などすればよい。
【００５０】
また、本発明のコンタクトレンズ用液剤に対して用いられるコンタクトレンズにはとくに限定がなく、含水性、非含水性、また軟質、硬質にかかわらず、いかなる種類のものも適用することができるが、なかでも、たとえばシロキサニル（メタ）アクリレート系モノマー、シロキサニルスチレン系モノマー、シロキサニルフマレート、シロキサニルイタコネートなどのシリコーン化合物を含有した重合成分を重合させてえられた酸素透過性硬質コンタクトレンズのばあいであっても、保存時にそのベースカーブの変化がいちじるしく低減される。
【００５１】
【実施例】
つぎに、本発明のコンタクトレンズ用液剤を実施例に基づいてさらに詳細に説明するが、本発明はかかる実施例のみに限定されるものではない。
【００５２】
実施例１
ポリアリルアミン（重量平均分子量：約１００００、以下、ポリアリルアミン（１）という）を蒸留水に添加し、室温でまたはやや加温しながら約６０分間撹拌してポリアリルアミン（１）を溶解させ、さらにこれを濾過し、ポリアリルアミン（１）の含有量が０．５ｗ／ｖ％のコンタクトレンズ用保存液３００ｍｌを調製した。
【００５３】
えられたコンタクトレンズ用保存液の溶解性、外観、臭気、ｐＨおよび粘度を以下の方法にしたがって調べた。その結果を表１に示す。
【００５４】
（イ）溶解性
コンタクトレンズ用保存液中の不溶物の有無を目視にて調べ、以下の評価基準に基づいて評価した。
【００５５】
（評価基準）
Ａ：不溶物がまったくない。
Ｂ：わずかに不溶物が認められる。
Ｃ：不溶物がいちじるしい。
【００５６】
（ロ）外観
コンタクトレンズ用保存液の外観を目視にて観察し、以下の評価基準に基づいて評価した。
【００５７】
（評価基準）
Ａ：均一で透明である。
Ｂ：わずかに白濁している。
Ｃ：白濁がいちじるしい。
【００５８】
（ハ）臭気
５ｃｍの距離から、コンタクトレンズ用保存液の臭気を調べ、以下の評価基準に基づいて評価した。
【００５９】
（評価基準）
Ａ：臭気がまったくない。
Ｂ：わずかに臭気が認められる。
Ｃ：臭気がいちじるしい。
【００６０】
（ニ）ｐＨ
ガラス電極型ｐＨメーター（ＨＯＲＩＢＡ  ｐＨ  ＭＥＴＥＲ  Ｆ−１３、（株）堀場製作所製）にて２５℃でのコンタクトレンズ用保存液のｐＨを測定した。
【００６１】
（ホ）粘度
Ｂ型粘度計にて２５℃でのコンタクトレンズ用保存液の粘度（ｃＰ）を測定した。
【００６２】
さらに、シロキサニルメタクリレート５０重量部、トリフルオロエチルメタクリレート４０重量部、メチルメタクリレート１０重量部およびエチレングリコールジメタクリレート５重量部からなる重合成分を共重合させたのち成形し、厚さ０．１２ｍｍの酸素透過性硬質コンタクトレンズを製造した。
【００６３】
この酸素透過性硬質コンタクトレンズを、前記コンタクトレンズ用保存液について５枚ずつ用意し、それぞれのベースカーブをあらかじめ測定した。
【００６４】
つぎに、コンタクトレンズ用ケースに、前記酸素透過性硬質コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ用保存液を入れ、この酸素透過性硬質コンタクトレンズをコンタクトレンズ用保存液に浸漬させ、密封して４０℃で保持し、２週間後および４週間後に、それぞれのベースカーブを測定した。
【００６５】
保持後のベースカーブとあらかじめ測定したベースカーブとの差からベースカーブの変化量を求め、５枚のコンタクトレンズの平均変化量を算出し、保持前の５枚のコンタクトレンズのベースカーブの平均値から、以下の式に基づいてベースカーブの変化率（％）を求めた。その結果を表１に示す。
【００６６】
ベースカーブの変化率（％）
＝｛（ベースカーブの平均変化量）／（保持前のベースカーブ
の平均値）｝×１００
【００６７】
比較例１
実施例１のコンタクトレンズ用保存液のかわりに生理食塩水を用い、実施例１と同様にしてベースカーブの変化率を求めた。その結果を表１に示す。
【００６８】
実施例２
実施例１における０．５ｗ／ｖ％のポリアリルアミン（１）に加えて、ポリヘキサメチレンビグアニド０．５ｐｐｍ（重量）およびエチレンジアミン四酢酸１ｗ／ｖ％（０．０３３モル／リットル）を用いたほかは、実施例１と同様にしてコンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒液３００ｍｌを調製した。
【００６９】
えられたコンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒液の溶解性、外観、臭気、ｐＨおよび粘度を実施例１と同様にして調べた。その結果を表１に示す。
【００７０】
また、前記コンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒液を用い、実施例１と同様にしてベースカーブの変化率を求めた。その結果を表１に示す。
【００７１】
実施例３
実施例１における０．５ｗ／ｖ％のポリアリルアミン（１）に加えて、ポロクサマー０．１ｗ／ｖ％およびエチレンジアミン四酢酸０．１ｗ／ｖ％（０．００３３モル／リットル）を用い、さらに塩化ナトリウム１モル／リットルを用いて等張化させたほかは、実施例１と同様にしてコンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒液３００ｍｌを調製した。
【００７２】
えられたコンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒液の溶解性、外観、臭気、ｐＨおよび粘度を実施例１と同様にして調べた。その結果を表１に示す。
【００７３】
また、前記コンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒液を用い、実施例１と同様にしてベースカーブの変化率を求めた。その結果を表１に示す。
【００７４】
比較例２
ポリアリルアミン（１）を用いなかったほかは、実施例３と同様にしてコンタクトレンズ用液剤３００ｍｌを調製した。
【００７５】
えられたコンタクトレンズ用液剤を用い、実施例１と同様にしてベースカーブの変化率を求めた。その結果を表１に示す。
【００７６】
【表１】
0003936058.tif 000004
【００７７】
表１に示された結果から、実施例１〜３でえられたコンタクトレンズ用液剤は、いずれも適切なｐＨおよび粘度を有し、溶解性および外観にすぐれ、臭気がまったくないものであることがわかる。
【００７８】
また、実施例１〜３でえられたコンタクトレンズ用液剤を用いてコンタクトレンズを保存したばあいには、比較例１の生理食塩水または比較例２のポリアリルアミンが含まれていないコンタクトレンズ用液剤を用いたばあいと比べて、２週間保存したときはもちろんのこと、４週間保存したときであっても、いずれもコンタクトレンズのベースカーブの変化率がいちじるしく小さいことがわかる。
【００７９】
さらに、実施例１でえられたコンタクトレンズ用保存液について、米国薬局方（Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  Ｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ）にしたがい、生物チャレンジ試験法（ｏｒｇａｎｉｓｍ  ｃｈａｌｌｅｎｇｅ  ｔｅｓｔ）を用いてつぎのような防腐効力試験を行ない、その防腐・抗菌性を調べた。
【００８０】
調製したコンタクトレンズ用保存液を試料として、グラム陽性（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）およびグラム陰性（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉ）の増殖性細菌（ｖｅｇｅｔａｔｉｖｅ  ｂａｃｔｅｒｉａ）をそれぞれ１．０×１０6個接種したのち、３７℃で２４時間放置し、２４時間経過後の細菌の数をそれぞれ測定した。
【００８１】
その結果、グラム陽性細菌は２．０×１０3個、グラム陰性細菌は２．４×１０3個といずれもいちじるしく減少しており、かかるコンタクトレンズ用保存液が防腐効果および抗菌効果にすぐれたものであることがわかる。
【００８２】
【発明の効果】
本発明のコンタクトレンズ用液剤は、溶解性および外観にすぐれ、臭気がほとんどないうえ、防腐効果および抗菌効果に長期間にわたって安定してすぐれたものであり、かかるコンタクトレンズ用液剤を用いてコンタクトレンズ、とくに酸素透過性硬質コンタクトレンズの保存を行なうと、コンタクトレンズの重要な規格の１つであるベースカーブの変化がいちじるしく低減される。