(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚の表面に貼付して使用する皮膚保護剤であって、皮膚表面に接する接皮層と該層に重ねられた上層を備え、上記接皮層は皮膚表面に貼着すると共に該貼着部の皮膚表面から出る汗、滲出液等の水分を吸収して上記上層へ移行させるようなマトリックスを形成する熱可塑性エラストマー又は架橋型疎水性ポリマーの疎水性ポリマーに、吸水によって液状となるカラヤガム、ペクチン、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、グアガムなどの多糖類系またはゼラチンなどの動物系の親水性ポリマーを配合した移行体で形成し、上記上層は移行体から送られてくる水分を吸収して保持するように疎水性ポリマーに、吸水によって崩壊しないポリアクリル酸などの合成高分子の親水性ポリマーを混合した保持体で形成した皮膚保護剤。
【請求項２】
上記上層の保持体に含まれる親水性ポリマーは自重の５〜１５倍の水分を保持することができる請求項１記載の皮膚保護剤。
【請求項３】
上記上層は、上記接皮層の１〜２．５倍の厚みを有する請求項１または２記載の皮膚保護剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は皮膚表面に貼付し、皮膚を傷めないような皮膚保護剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、オストミー（ostomy）装具等を取付けるために皮膚表面に貼付する皮膚保護剤において、多汗症の人や、発汗量の多い夏場、発汗量の多い部位に使用した場合、皮膚表面から出る汗を吸収し、水分が飽和ないし過飽和の状態になって汗を吸収することができず、過飽和の部分から崩壊したり膨潤したりして粘着作用が低下し、剥れ易くなって比較的短時間の内に使用することができなくなってしまうことがある。
【０００３】
こうしたことを解決するために、皮膚保護剤の粘着作用を大きくすることが考えられるが、この場合には皮膚保護剤を剥がす際に皮膚表面を強く引張って障害を与えるようになる。また、保水作用を大きくするために親水性材料の使用量を増すと、粘着作用の低下を起こすと共に嵩高となって装着時の邪魔となり、使用し難くなる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、皮膚表面から出る汗を充分に吸収することができると共に、適度の粘着作用があってその粘着作用が低下せず、確実に貼付しておくことができる皮膚保護剤を得ようとするものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
従来の皮膚保護剤は単層で形成されていたが、本発明においては皮膚表面に接する接皮層とその上に重ねられた上層の複層構造とし、この接皮層は皮膚表面に貼着すると共に皮膚表面から出る汗等の水分を吸収して上層へ移行させることができる移行体で形成し、上記上層は接皮層の移行体から送られて来る水分を吸収してこれを保持しておく保持体で形成することによって、皮膚保護剤に要求される機能を複層間で分担して果させることにより、上記した課題を解決して更に好ましい皮膚保護剤とするものである。
【０００６】
【発明の実施の形態】
皮膚表面に接して粘着される接皮層１は、皮膚表面から出る汗等の水分を吸収することができ、吸収しても崩壊することも大きく膨潤することもなく、吸収した水分を積層されている上層２に向って移行させることができ、また皮膚表面に適度の粘着作用で貼着することができる移行体によって形成される。
この移行体は、疎水性ポリマ−と親水性ポリマ−を混合することによって得ることができ、上記疎水性ポリマ−は主として粘着性と形態を保持する機能を分担し、親水性ポリマ−は主として皮膚表面から出る汗を吸収して液状となり、疎水性ポリマー間に毛細管を形成するようにし、この毛細管を伝わって水分を上層へ移行させる機能を分担している。
【０００７】
上記疎水性ポリマ−は、上記移行体の構造中において三次元網目構造を持ったマトリックスを形成している。こうしたマトリックスを形成するものであれば、疎水性ポリマ−として架橋物でも未架橋物でも使用することができ、エラストマー類や架橋型ポリマー等が使用できる。
【０００８】
上記エラストマーとしては、熱可塑性エラストマーが好ましく使用することができ、例えば、スチレン系熱可塑性エラストマーとしてはスチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体（ＳＩＳ）、スチレン・ポリブタジエン・スチレンブロック共重合体（ＳＢＳ）やスチレン・エチレンブチレン・スチレンブロック共重合体（ＳＥＢＳ）、オレフィン系熱可塑性エラストマーとしては合成ゴムの性質を有するポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）やエチレンビニルアセテ−ト樹脂（ＥＶＡ）、ウレタン系熱可塑性エラストマー、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、ポリアミド系熱可塑性エラストマー、1,2-ポリブタジエン系熱可塑性エラストマー、塩ビ系熱可塑性エラストマー、フッ素系熱可塑性エラストマー等がある。
また、架橋型疎水性ポリマーとして、アクリル系粘着剤、紫外線硬化型粘着剤エポキシ樹脂等を用いることができる。
【０００９】
上記疎水性ポリマ−と混合される親水性ポリマ−には、カラヤガム、ペクチン、カルボキシメチルセルロ−ス（ＣＭＣ）、アルギン酸ナトリウム、グアガムなどの多糖類系のもの、ゼラチンなどの動物系のものなどを用いることができるが、吸水速度の速いもの、吸水したものを排出し易いものが更に好適に用いることができる。
【００１０】
上記疎水性ポリマ−と親水性ポリマ−は、疎水性ポリマ−２０〜９５％と親水性ポリマ−５〜８０％程度、好ましくは疎水性ポリマ−４０〜７０％と親水性ポリマ−６０〜３０％程度で混合し、この接皮層の粘着力を６．８７〜１７．６６Ｎ（ピクマタックテスタ−による測定値）程度にするとよい。この場合、余り粘着力を強くすると皮膚表面から剥し難くなり、かぶれを生ずる原因となり易い。また、粘着力を弱くした場合には補助的に粘着補強テ−プを使用するようにすると好ましいことがある。
【００１１】
上記接皮層１に積層して形成される上層２は、接皮層から移行して来る水分を吸収して保持し、接皮層が常時その粘着作用を保ち、皮膚表面から出る汗や滲出液等を吸収することができるような保持体によって形成される。
この保持体は親水性ポリマ−によって形成され、この親水性ポリマ−にはポリアクリル酸などの合成高分子のものなどを使用することができ、通例自重の約４倍以上、好ましくは自重の約５〜１５倍程度の水分を保持できるような保水力を持っているものが好ましい。
【００１２】
この場合、上層の保持体は直接に皮膚表面に貼着されているものではないので、水分を保持して崩壊しない限り膨潤するようなものであってもよい。この保持体の親水性ポリマ−は安定状態に維持するために疎水性ポリマ−と混合して用いると好ましいことが多く、この疎水性ポリマ−は上記接皮層において挙げたようなものを用いることもできるが、移行体とは異なり親水性ポリマ−を安定に保持できれば足りるので、移行体との間で用法を変えて用いるようにするとよい。
この保持体において、親水性ポリマ−と疎水性ポリマ−は、親水性ポリマ−１０〜９８％と疎水性ポリマ−９０〜２％程度、好ましくは親水性ポリマ−３５〜６０％と疎水性ポリマ−６５〜４０％程度の割合で混合し、保水性が高く、保水時にも容易に崩壊しないようなものとする。
【００１３】
上記接皮層１は移行体をフイルム状またはシ−ト状に圧延又はプレス等によって押圧加工し、上層２も接皮層と同様にしてフイルム状またはシ−ト状に形成し、両層を重ねてラミネ−トし一体化して皮膚保護剤３を形成することができる。この接皮層の厚味は通常約０．０５〜２mm程度、好ましくは約０．２〜１．２mm程度とし、上層は充分に水分を保持できるような適当な厚味とするが、通常約０．５〜３mm程度にするとよい場合が多く、上層は接皮層の約１〜２．５倍程度の厚みに形成するとよい。
【００１４】
図１に示すように、上記接皮層１と上層２を積層した皮膚保護剤３には、その上層の上にプラスチックシ−トその他の支持材４を貼付け、これを打抜き等によって円形その他の適宜の形状に形成し、その中央部等にスト−マ８が入る孔５を形成し、該孔５の周りの支持材４に収納バッグ６を取付ければ、１ピ−スタイプの排泄物処理装具７を得ることができる。上記接皮層１の表面には使用する迄剥離シ−ト（図示略）を貼付しておくと好ましい。
【００１５】
上記剥離シ−トを剥がし、上記孔５内にスト−マ８が位置するようにして、接皮層１を皮膚表面９に向かって押えるようにすれば、接皮層１が貼付されて、排出物処理装具７が取付けられる。
この装具使用者が汗をかいたりして皮膚表面からでる水分は、先ず接皮層１の移行体を形成しているマトリックスの疎水性ポリマ−中に位置している親水性ポリマ−が順次これを吸収し、親水性ポリマ−が液状となって疎水性ポリマ−間に毛細管を形成するようになり、水分はこの毛細管を伝わって上層２へ移行して行くものと考えられる。
【００１６】
上記接皮層１中を移行して来た水分は、上層２の保持体の親水性ポリマ−が吸収して保持するようになる。そして接皮層はその水分が上層に移行して吸収保持されることによって、再び皮膚表面から出る水分を順次吸収することができるようになる。こうした状態を継続的に繰返すことにより汗等の水分を充分に吸収保持することができ、これによって接皮層が膨潤したり崩壊することもなく、当初の粘着作用を維持しているので、夏期等の発汗の著しいときであっても、従来よりも長い期間に渡って、安定的に装具７を取付けておくことができる。
【００１７】
【実施例】
（実施例１）
スチレン・イソブチレン・スチレンブロック共重合体（ＳＩＳ）（商品名；ユ−ロプレンＴ１９０、エニケム株式会社製）２５％（重量％、以下同じ）、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）（商品名；ハイモ−ル５Ｈ、日本石油株式会社製）２５％、柑橘ペクチン（商品名「DD. Slow Set」、ゲニュ−株式会社製）５０％の割合で加圧ニ−ダ−で混合し、混合物を圧延して厚さ１mmのシ−トを形成し接皮層とした。
次に、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）５０％、ポリアクリル酸ソーダ５０％の割合で同じく加圧ニ−ダ−で混合し、混合物を圧延して厚さ２mmのシ−トを形成し上層とした。
上記接皮層と上層を重ね合わせて軽く押圧して両層を接着し、皮膚保護剤を形成した。
【００１８】
（実施例２〜４）
上記実施例１と同様にして、表１に記載した配合によって接皮層及び上層を形成し、両層を接着して皮膚保護剤を得た。尚、表１には実施例１の配合も併せて表示した。
【００１９】
【表１】
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【００２０】
（比較例１〜８）
上記実施例１と同様にして、表２に記載した配合によって接皮層及び上層を形成し、両層を接着して比較例の皮膚保護剤を得た。
尚、表２の上層に使用されている増量剤は、グアガム：シリカを９５：５の重量割合で混合したものである。
【００２１】
【表２】
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【００２２】
上記の表１、２中に記載されている材料には以下のものを使用した。
ポリアクリル酸ソ−ダ；  商品名「スミカゲル」（住友化学株式会社製）
部分架橋ゴム；商品名；エスコラント＃１０（エクソン株式会社製）
【００２３】
（発汗モデル試験）
試料：  実施例１〜４，比較例１〜８の各皮膚保護剤を５×１０cmの大きさに切って供試料とする。
方法：１．図２に示すように、アルミニウム製の角形バット１１の底板１２の５×１０cmの範囲に直径0.５mmの孔１３を縦横１０mm間隔で均一に設けたものを用意する。
２．上記バット１１の底板１２の下面に、上記孔１３の全てを塞ぐように試料の接皮層１側を貼付する。
３．上記バット１１内に、深さ１０mmとなるように生理食塩水１４を張る。
４．上記バット１１を試料に影響しない位置に配した支持材１５を介して大きなバット１６内に置く。
５．全体を３７℃の恒温槽に入れて、７２時間経過後の試料の状態について観察した。
【００２４】
評価項目：
モ  レ；  試料を通してバット内の生理食塩水がもれているか否か。
○…モレなし，×…モレあり
タック；  供試料の接皮層のタックをピクマタックテスタ−によって測定した。
○… 11.77Ｎ以上，△…6.87〜11.7Ｎ，×…6.87Ｎ未満
接皮層膨潤；  接皮層の膨潤の程度を目視で確認した。
◎…膨潤なし，○…やや膨潤，△…膨潤あり，×…膨潤しバットからの剥れあり
上層膨潤；  上層の膨潤の程度を目視で確認した。
○…膨潤あり，×…膨潤なし
貼付状態；  バットに貼付した試料に剥れが見られるか、見られないかを目視した。
○…剥れなし，×…剥れあり
総合評価；  上記各観察項目を総合して皮膚保護剤としての適性を見た。
◎…優，○…良，×…不可
結果：  上記試験の結果を表５，６に示す。
【００２５】
【表３】
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【００２６】
【表４】
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【００２７】
（考察）
皮膚保護剤においては、「モレ」や「貼付状態」において剥がれが見られないことが重要であると考えられるが、実施例１〜４のものでは接皮層の膨潤が少なく上層が膨潤していることから、接皮層から上層への水分の移行がスム−ズに行われているために「モレ」や「剥がれ」が生じていないものと考えられ、良好な結果が得られている。特に、実施例１、２において総合的に判断して優良であことが判る。
比較例１〜８においては、接皮層から上層への水分の移行がスム−ズに行われておらず、「モレ」や「剥がれ」が見られるので総合評価が低く、実用的でないことが判る。
【００２８】
【発明の効果】
本発明は、上記したように皮膚保護剤を接皮層と上層の２層構造とし、その接皮層を汗などの水分を上層に移行させる移行体とし、上層を接皮層から送られてきた水分を保持する保持体とすることによって、汗をかいてもモレや剥がれを生ぜず、皮膚に対する貼付状態を確実に保持することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の皮膚保護剤を使用した排泄物処理装具を示す断面図である。
【図２】発汗モデル試験の方法を示す説明図である。
【符号の説明】
１  接皮層
２  上層
３  皮膚保護剤
４  支持材
５  孔
６  収納バッグ
７  排泄物処理装具
８  スト−マ
９  皮膚表面
【図１】
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【図２】
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