(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外循環回路によって形成される血液回路内の圧力に応じて変形し、血液回路内の陰圧状態を検出し得る体外循環回路の陰圧検出部において、該陰圧検出部の表面に、血液回路内の陰圧度合いを指示し得る目盛線が設けられると共に、前記陰圧検出部の肉厚が中央部分に向かうに従い段階的に薄くなるように形成され、その段差部分と前記目盛線とが一致することを特徴とする体外循環回路の陰圧検出部。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人工透析治療等に使用される体外循環回路において、患者からの採血不良等により血液回路内が陰圧になることを容易に検出し得る体外循環回路の陰圧検出部に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般的に、人工透析治療等に使用される体外循環回路は、チューブ部分とサンプリングや薬液の注入に使用するゴムボタン部、患者との接続部分であるシャント継手部、血液をローラポンプで送るためのポンプしごき部、気泡や異物等を除去するドリップチャンバ部、血液を浄化するダイアライザー等の各種機能部品によって形成されている。
【０００３】
そして、この体外循環回路においては、人工透析治療時において患者からの採血不良によって血液回路内が陰圧になる場合があり、この陰圧状態を検出するために陰圧検出部が設けられている。従来、この陰圧検出部５１は図６に示すように、一対のメインチューブ５３間に、該チューブ５３より一回り太くて肉薄なＰＶＣチューブを溶着して接続することによって形成された検出部５２を有している。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、この陰圧検出部５１にあっては、メインチューブ５３に太くて肉薄なＰＶＣチューブを単に溶着接続して検出部５２を設けた構成であるため、血液回路内の陰圧がどのくらいかかっているのか、すなわち血液回路内の陰圧度合いが不明確で外部から容易に把握することができない。
【０００５】
そのため、血液回路内の過剰な陰圧が血液中の血球の破壊を招く虞があることから、陰圧状態を人工透析治療中にスタッフが常時監視し、経験的に把握している検出部５２の窪み量に応じて陰圧度合いを把握し、陰圧原因への対処を行っているのが実状であり、特に経験の浅いスタッフの場合に、血液回路内の陰圧度合いの的確な把握を行うことが困難であるという問題点があった。
【０００６】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、その目的は、血液回路内の陰圧度合いを外部から一目で的確に把握することができる体外循環回路の陰圧検出部を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
かかる目的を達成すべく、本発明のうち請求項１記載の発明は、体体外循環回路によって形成される血液回路内の圧力に応じて変形し、血液回路内の陰圧状態を検出し得る体外循環回路の陰圧検出部において、該陰圧検出部の表面に、血液回路内の陰圧度合いを指示し得る目盛線が設けられると共に、前記陰圧検出部の肉厚が中央部分に向かうに従い段階的に薄くなるように形成され、その段差部分と前記目盛線とが一致することを特徴とする。
【０００８】
このように構成することにより、体外循環回路によって形成される血液回路内が陰圧になると、体外循環回路に設けられている陰圧検出部がその段差部分で変形して段階的に窪む。この窪み量が予め陰圧検出部の表面で前記段差部分に陰圧度合いに応じて設けられている目盛線で指示され、この指示によって血液回路内の陰圧度合いが外部から一目で的確に把握される。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態の一例を図面に基づいて詳細に説明する。
図１〜図５は、本発明に係わる体外循環回路の陰圧検出部の一実施例を示し、図１がその平面図、図２が図１のＡ−Ａ線に沿った概略断面図、図３がその窪み状態の説明図、図４が検出部の具体例を示す要部断面図、図５がその実験例を示すグラフである。
【００１０】
図１及び図２において、陰圧検出部１は、一対のメインチューブ３間に溶着によって接続されており、初期段階において略卵形状に膨出した検出部２と、この検出部２の長手方向の両端部左右に所定長さで設けられた４枚の平板部４を有している。検出部２は、その全体の肉厚ｔ１がメインチューブ３の肉厚ｔ２より薄く（ｔ１＜ｔ２）設定され、平面視の左右中央部分には所定深さの円弧状の凹部５、６が形成されている。
【００１１】
また、検出部２の上下方向の外表面２ａ、２ｂには、指示手段としての平面視楕円形状の２本の目盛線７ａ、７ｂが印刷等によってそれぞれ設けられている。なお、この目盛線７ａ、７ｂは、検出部２の例えば一方の外表面２ａにのみ設けることもできる。前記平板部４は、初期状態おける検出部２の形状を安定維持するために設けられ、また、前記凹部５、６は、検出部２を陰圧によって上下方向に的確に反応して変形させるために設けられている。
【００１２】
この陰圧検出部１によれば、血液回路内が陰圧とならない通常の状態においては、図３（ａ）に示すように、検出部２が膨出して略卵形状を呈しており、この状態においては、２本の目盛線７ａ、７ｂは外部から楕円形状として把握される。そして、人工透析治療中に、例えば患者からの採血不良等によって血液回路内が陰圧になると、先ず図３（ｂ）に示すように、検出部２の中央部分８が窪み、この窪みにより内側の目盛線７ａの楕円の全体形状が崩れて、陰圧度合いが第１段階であることが外部から把握される。
【００１３】
この状態からさらに陰圧状態が進行すると、図３（ｃ）に示すように、検出部２の中央部分８が平面になる如く大きく窪み、この窪みによって内側及び外側の目盛線７ａ、７ｂの楕円の全体形状が崩れる。この両目盛線７ａ、７ｂの形状の崩れにより、陰圧度合いが第２段階であることが外部から把握される。
【００１４】
そして、例えばこの第２段階がスタッフによって把握された場合に、陰圧原因を取り除く所定の処置等を行う。なお、目盛線７ａ、７ｂによる陰圧度合いの第１段階と第２段階の判定は、目盛線７ａ、７ｂの全体形状の崩れによる判定に限らず、例えば楕円の長径側の寸法や短径側の寸法変化によって判定するようにしても良い。
【００１５】
図４は、前記検出部の具体例を示している。すなわち、陰圧検出部２１の検出部２２は、肉厚ｔ４が最も薄い第１肉厚部２２ａと、この第１肉厚部２２ａの外側に第１肉厚部２２ａより厚い肉厚ｔ５を有する第２肉厚部２２ｂを設け、さらにこの第２肉厚部２２ｂの外側に第２肉厚部２２ｂの肉厚より厚い肉厚ｔ６を有する第３肉厚部２２ｃを設けたものである。そして、各肉厚部２２ａ〜２２ｃの連結部分には所定の段差２３がそれぞれ形成され、この段差２３部分の外側に目盛線７ａ、７ｂが設けられている。
【００１６】
図５は、この具体例の陰圧検出部２１の陰圧度合いに応じた窪み量を示したグラフである。なお、図５の横軸は陰圧を示し、縦軸は窪み量としての検出部の厚みを示し、また、実線が陰圧検出部２１で第１〜第３肉厚部２２ａ〜２２ｃの肉厚をｔ４＝１．８ｍｍ、ｔ５＝２．３ｍｍ、ｔ６＝２．８ｍｍに設定した場合を、点線が図６に示す従来例の陰圧検出部５１で、その検出部５２に内径１１．６ｍｍ、外径１６．２ｍｍのチューブを使用した場合を示している。
【００１７】
このグラフからも明らかなように、前記陰圧検出部２１によれば、陰圧が−１００ｍｍＨｇと−２００ｍｍＨｇの位置で厚さが段階的に小さく、すなわち検出部２２が段階的に窪むことになり、この段階的な窪みが目盛線７ａ、７ｂをより大きく変形させる。この変形によって、目視による血液回路内の陰圧度合いの把握がより的確かつ容易になる。
【００１８】
このように、上記実施例の陰圧検出部１によれば、検出部２の外表面２ａ、２ｂに２本の平面視楕円形状の目盛線７ａ、７ｂが設けられているため、血液回路内が陰圧になり検出部２２が変形して窪んで、例えば内側の目盛線７ａが崩れた場合には陰圧度合いが第１段階であり、内外の目盛線７ａ、７ｂが共に崩れた場合には、陰圧度合いが第２段階であるとスタッフが外部から目視によって把握することができる。
【００１９】
また、目盛線７ａ、７ｂの変形を目視により確認するだけで、血液回路内の陰圧度合いを、例えば第１段階あるいは第２段階という数字的に把握することができるため、陰圧度合いの把握のために圧力検出器等の機器を使用する必要がなくなる。さらに、陰圧検出部１の検出部２に凹部５、６が設けられると共に、検出部２の４隅に平板部４が設けられているため、陰圧度合いに応じて検出部２を図３（ａ）〜（ｃ）に示すように特定方向、すなわち目盛線７ａ、７ｂの変形がより発生し易い方向に変形させることができて、陰圧度合いの把握をより的確に行うことができる。
【００２０】
その結果、経験の浅いスタッフであっても、血液回路内の陰圧状態（陰圧度合い）を一目で容易かつ的確に把握することができて、陰圧原因の除去等の適切な処置を行うことができると共に、人工透析治療時にスタッフが透析状態を常時監視する必要もなくなり、スタッフへの負担を軽減させることができる。このスタッフへの負担軽減は、特に、経験あるスタッフの確保が難しいことやスタッフの人件費の高騰が進む現状において、人工透析治療を行う病院側において大きな効果として期待できる。
【００２１】
また、陰圧検出部１の検出部２の外表面２ａ、２ｂに２本の目盛線７ａ、７ｂを設けることにより、陰圧度合いを指示する指示手段を形成することができるため、指示手段の構成を極めて簡略化することができると共に、例えば既存の陰圧検出部１の外表面２ａ、２ｂにも印刷等によって設けることもできる等、各種体外循環回路の陰圧検出部１に容易に適用することが可能になる。
【００２２】
なお、上記実施例においては、陰圧度合いを指示する目盛線７ａ、７ｂを２本設ける場合について説明したが、本発明はこれに限定されるものでもなく、１本あるいは３本以上の目盛線を設けるようにしても良いし、この目盛線の数に応じて、段差２３の数を増減させることもできる。
【００２３】
また、上記実施例における、陰圧度合いを指示する目盛線７ａ、７ｂの形状も上記実施例の楕円形状に限定されるものでもない。さらに、上記実施例における陰圧検出部１、１１、２１自体の形状等も一例であって、本発明の要旨を逸脱しない範囲において種々変更可能であることはいうまでもない。
【００２４】
【発明の効果】
以上詳述したように、請求項１記載の発明によれば、体外循環回路で形成される血液回路内が陰圧になると、体外循環回路に設けられている陰圧検出部が段差部分で変形して段階的に窪むため、この窪み量が予め陰圧検出部の表面に陰圧度合いに応じて設けられている目盛線で指示され、この指示によって血液回路内の陰圧度合いを外部から目視で的確かつ容易に把握することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係わる体外循環回路の陰圧検出部の一実施例を示す平面図
【図２】  同図１のＡ−Ａ線に沿った概略断面図
【図３】  同その窪み状態の説明図
【図４】  同検出部の具体例を示す要部断面図
【図５】  同その実験例を示すグラフ
【図６】  従来の陰圧検出部の断面図
【符号の説明】
１  陰圧検出部
２  検出部
２ａ、２ｂ  外表面
３  チューブ
４  平板部
５、６  凹部
７ａ、７ｂ  目盛線
８  中央部分
２１  陰圧検出部
２２  検出部
２２ａ  第１肉厚部
２２ｂ  第２肉厚部
２２ｃ  第３肉厚部
２３  段差
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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