(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液採集セット用の針組み立て品であって、
対向する基端と末端とそれらの間に延在する通路と、外に向かって突出した弾性的に屈曲可能な背側フィンとを具えているハブと、
前記ハブの前記末端と接続された基端と、末端と、それらの間に延在するルーメンであって、前記ハブの中を通る前記通路と流体を連通させるようなルーメンを有する針カニューレと、
前記ハブと針カニューレとを覆ってはめ込まれているシールドであって、該シールドと前記ハブの少なくとも一方が、前記針カニューレが露出されている第１位置から針カニューレがシールドされている第２位置まで移動可能となるようにはめ込まれているシールドで、かつ、前記シールドを通って延在し前記背側フィンの一部をスライド可能に受け入れるスリットであって、該スリットの一方端は前記シールドと前記ハブが前記第２位置にあるとき前記背側フィンをロックした状態で係合するように設計されているスリットを有するシールドと、
前記ハブの一部と前記シールドとの間に取り込まれたばねであって、前記シールドと前記ハブを前記第２位置へ進めるように作用するばねと、
前記第１位置で前記シールドを開放可能に保持する保持器であって、前記屈曲可能な背側フィンによって前記ハブと前記シールドを前記第１位置から開放するように係合可能であって、ばねで前記シールドと前記ハブの少なくとも一方を前記第２位置へ進ませることができる保持器と、
を具えることを特徴とする針組み立て品。
【請求項２】
弾性的に屈曲可能な背側フィンは、前記背側フィンと前記ハブとをつなぐ小幅の根もとを含み、該根もとから基部方向と末端方向とに屈曲可能であることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項３】
前記根もとは前記スリットで係合される背側フィンの前記部分と定めることを特徴とする請求項２に記載の針組み立て品。
【請求項４】
前記シールドは対向する基端と末端と、前記基端近傍の場所から前記末端近傍の場所まで延在するスリットとを具え、該スリットの前記基端から末端方向に空間つけられた部分は、スリットを小幅にする一対の戻り止めを具え、前記シールドと前記ハブの前記第２位置への移動によって、前記戻り止めは前記背側フィンを該戻り止めと前記シールドの前記基端との間にロック状態で閉じ込めることができることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項５】
前記シールドはさらに前記スリットと前記シールドの末端との間の場所でシールドを貫通して形成された保持穴を具えており、前記保持器は、前記シールドと前記ハブが第１位置にあるとき、前記ハブから前記シールドの前記保持穴へ伸びる突起を具えることを特徴とする請求項４に記載の針組み立て品。
【請求項６】
保持穴は前記スリットと一線上に揃えられており、前記弾性的に屈曲可能な背側フィンは前記保持器と係合するように、そして前記保持器を前記保持穴から動かすように形成されており、それによって、前記ばねは前記シールドと前記ハブの少なくとも一方を前記第２位置へ進ませることができることを特徴とする請求項５に記載の針組み立て品。
【請求項７】
前記シールドはさらに横方向に突出した一対の羽根を具えることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項８】
前記シールドと前記ハブが前記第１位置にあるとき、前記羽根は、前記背側フィンの側面それぞれと対面するようにおおよそ横たわった状態で配置されていることを特徴とする請求項７に記載の針組み立て品。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、針カニューレと針カニューレを安全にシールドするために前方に進行可能なシールドとを有する血液採集セットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来技術の血液採集セットは、尖った末端と熱可塑性のハブに取り付けられた基端とを有する小径の針カニューレを含んでいる。血液採集セットのハブに近い部分には、一対の可撓性の羽根が設けられていてもよい。羽根は、小さな針カニューレの指先の操作を容易にするために、お互いの面と面とを係合させて折りたたまれることができる。そして、羽根はお互いに折りたたまれ、面と面とを係合させて患者の肌の刺した場所の近くにテープで止められることができる。従来技術の血液採集セットは、さらに、ハブに接続された一方端と付属品に接続された他方端とを有する可撓性のプラスチックの管を含んでいる。付属品は、採集された血液が誘導されるであろう容器とつなぐ位置に配置され得る。
【０００３】
従来技術の血液採集セットにおける針カニューレは、典型的に使用前と使用後の不慮の突き刺しを防止するためにシールドされている。従来技術の血液採集セットで用いられる針のシールドは様様な形態が取られている。典型的には、従来技術の血液採集セットは、使用前の不慮の突き刺しを防止するために針カニューレを覆ってはめ込まれる堅い管状のキャップを具えている。この管状のキャップは、血液採集セットが使用される直前に針カニューレから取り外される。さらに、ほとんどの従来技術の血液採集セットは、針カニューレとハブとを覆ってはめ込まれる第２シールドを含んでいる。第２シールドは少なくとも従来技術のハブの羽根が開くであろうところを通る一つの隙間を含んでいてもよい。そして、従来技術の血液採集セットを使用する医療技術者は、片手で針のハブの羽根を押さえて、もう一方の手で患者または血液提供者から針カニューレを取り除いた後、シールドをするだろう。そして、羽根はシールドにおける基部の方へスライドされ、その結果、シールドの中に針カニューレを引き込む。従来技術のシールドの中には、針カニューレの再露出を困難にするために針カニューレがシールドされると羽根を係合させるように設計されているものもある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
従来技術の血液採集セットで使用された針カニューレをシールドするために必要とされる指先の操作は、シールドが避けようとしている不慮の針の突き刺しを生み出す可能性を引き起こしている。特に、使用済みの針カニューレの先端に接近するところで、相反する方向へ両手が動かされるように要求するようなシールドを頼りにすることは好ましくない。したがって、本願の発明者達は、血液採集セット用の自動的にシールドできる針カニューレを提供することが望ましいことであると認識している。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、基端と尖った末端とそれらの間に延在するルーメンとを有する針カニューレを具えた血液採集セットに関する。血液採集セットはさらに、熱可塑性の材料で形成されているであろうハブを含んでいる。ハブは基端と末端とそれらの間に連続的に延在する通路とを含んでいる。ハブの末端は針カニューレの基端と固定して取り付けられている。そして、針カニューレの中を通るルーメンはハブの中を通る通路と連通している。ハブはさらにハブの末端近くの場所に配置された外側に伸びるアクチュエータを含んでいる。ハブはさらに、アクチュエータからわずかに基部側に空間つけられた場所で外に向かって伸びる背側フィンを含んでいる。背側フィンとアクチュエータはハブの半径方向に一線に揃えられた共通の平面に配置されている。加えて、背側フィンはアクチュエータと係合するためにハブとの接合部分で屈曲可能となっている。
【０００６】
血液採集セットはさらに、対置する基端と末端とを有する一本の可撓性の管を含んでいてもよい。可撓性の管の末端は、針カニューレの中を通るルーメンとハブの中を通る通路の両方と可撓性の管の通路とが連通するように、ハブの基端と接続されている。可撓性の管はさらに、付属品と接続され得る基端を含んでいる。付属品は血液採集セットが血液のサンプルを貯蔵するための容器と連通する位置となるようにした針カニューレを具えている。管と付属品は従来のデザインであってもよい。
【０００７】
血液採集セットは、さらに、血液採集セットを使用する前の不慮の針突き刺しを防止するために針カニューレを覆って取りつけられたかなり堅いおおよそ管状の安全キャップを含んでいてもよい。安全キャップは、摩擦によってハブと係合される基端を含んでいてもよい。堅い管状の安全キャップは、血液採集セットを使用する直前に外されればよい。
【０００８】
血液採集セットはさらに、ハブとカニューレに対して、軸方向に、針カニューレが露出される位置から針カニューレが安全にシールドされる位置まで移動し得る安全なシールドを含んでいる。偏らせる手段は、針をシールドするためにシールドとハブを互いに反対方向へ進めるように、シールドとハブの間に具えつけられている。偏らせる手段は、ハブの一部を取り囲むコイルばねであってもよい。シールドは基端に近い場所から末端から基部方向にわずかに空間つけられた場所まで縦方向に延在するスリットを含んでいる。スリットのシールドの基端近くの場所は背側フィンを把持するとともに、スリットの基端で背側フィンを保持する束縛を定めている。安全なシールドはまた、スリットと安全シールドの最末端との間にある保持開口部を含んでいてもよい。保持開口部は、ハブ上に形成された作用突起と開放可能に係合するように寸法付けられている。
【０００９】
血液採集セットは、最初にシールドを超えて末端方向に突起している針カニューレを有している。しかしながら、安全キャップは、血液採集セットを使用する前に不慮の突き刺しを防ぐために針カニューレを覆ってしっかりと取りつけられている。そして、安全キャップは、従来の方法で十分に血液採集セットの使用を可能にするために取り外され得る。使用後、背側フィンは末端方向に曲げられアクチュエータと係合し得る。背側フィンとアクチュエータとの接触は、安全シールドの保持穴からアクチュエータを外すように動かすであろう。このように、偏らせる手段は、安全シールドが針カニューレを取り囲むように、ハブと安全シールドを反対方向に動かすであろう。実施形態の中には、安全シールドが前へ、または針カニューレの周りに取り囲む関係へ末端方向に動かされるような具合に、ユーザーが背側フィンを把持してもよいという実施形態もある。羽根は、ヘルスワーカーによって把持されたり、患者にテープで止められてもよい。この状況でハブと針カニューレはシールドに対して後方すなわち基部方向に、針カニューレがシールド内に引っ込められるように動かされてもよい。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明に従う血液採集セットは、図１〜図３に図示され、符号１０によって識別される。血液採集セット１０は、ハブ１４と針カニューレ１６と安全シールド２０と、ばね２２とを具える針組み立て品１２を含んでいる。針組み立て品１２は可撓性の管２４と付属品３０とともに用いられる。付属品３０は、針組み立て品１２から引き抜かれた血液が入れられるであろう容器と接続され得る。
【００１１】
ハブ１４は、図２に示すように、可撓性の管２４と接続された基端３２と、針カニューレ１６と接続された末端３４と、それらの間に延在する通路３６とを含んでいる。ハブ１４はさらに、ハブ１４の基端３２と末端３４との中間部分から一体成形で外に向かって突出している背側フィン３８を含んでいる。背側フィン３８は細い屈曲可能な根もと４０によってハブ１４の保持部分と接続されている。アクチュエータ４２は、背側フィン３８の根もと４０とハブ１４の末端３４との間の位置においてハブ１４から外に向かって突出している。アクチュエータ４２は背側フィン３８の末端部分としっかりと合わせられている。その結果、背側フィン３８はアクチュエータ４２と接触するように根もと４０から屈曲することができる。
【００１２】
アクチュエータ４２は基部面４４と基部面４４よりも半径方向に長い末端面４６とを有している。傾斜面４８は基部面４４と末端面４６との間に延在している。
【００１３】
シールド２０は基端６０と末端６２とを有する細長い管状の部材である。シールド２０の内径はハブ１４とアクチュエータ４２の末端面４６の半径方向の長さとの総和よりも大きい。シールド２０は、そこから横方向に延在する一対の可撓性の羽根６６を含んでいる。加えてシールド２０は、フィン６６の間の角の位置で基端６０から末端６２に渡って伸びる細長いスリット６８を含んでいる。スリット６８は背側フィン３８の根もと４０をスライドして収容できるように寸法つけられている。一対の戻り止め７０がスリット６８に形成されており、シールド２０の基端近くの位置で互いの方に向かって伸びている。環状のクロージャー７１がシールド２０の基端６０に取りつけられており、スリット６８の基端を閉じている。
【００１４】
保持穴７２は、スリット６８と一線上にそろえられそこからわずかに末端側の場所でシールドを貫通して延在している。スリット６８と保持穴７２との間の空間は、ほぼ根もと４０とアクチュエータ４２との間の長さと等しい。加えて、保持穴７２は背側フィン３８と根もと４０とがスリット６８の末端位置にあるときに、アクチュエータ４２を受け入れられるように寸法つけられている。シールド２０の末端６２は内側へ延在するフランジ７４とともに形成されている。ばね２２は、内側へ延在するフランジ７４とアクチュエータ４２との間に配置されている。
【００１５】
針組み立て品１２は、最初にシールド２０の基端６０の方へばね２２をスライドすることによって組み立てられる。そして、ハブ１４がシールド２０の基端６０の方へスライドされると、背側フィン３８の根もと４０はスリット６８にスライド可能に受け入れられる。そして、ハブ１４の基端３２が環状のクロージャー７１の中心の穴を通るようにして、環状のクロージャー７１が安全にシールド２０の基端６０を覆うように取りつけられる。ハブ１４は、シールド２０の保持穴７２と一線上に並ぶまでシールド２０における基部方向にスライドされる。アクチュエータ４２とシールド２０の保持穴７２近くの部分との係合は、開放可能にシールド２０を、図１，２のハブ１４に対応する基部位置にとどめるであろう。針カニューレ１６は、血液採集セット１０が使用される直前まで安全キャップ（不図示）によってカバーされる。
【００１６】
血液採集セット１０は安全キャップを外し、従来の方法で患者に針カニューレ１６を挿入することによって使用される。針組み立て品１２の指先の操作は、把持のためにお互いの方へ羽根６６を反らせることによって、容易となり得る。十分な量の血液を採集し終えると、針カニューレ１６は患者から取り外される。背側フィン３８の根もと付近を末端方向に曲げるだけで、シールドすることが完了される。背側フィン３８がアクチュエータ４２の方へ曲がり、アクチュエータ４２をシールド２０の横方向に、基部面４４がシールド２０の通路内部を移動するのに十分な距離を移動させるであろう。そして、ばね２２は、傾斜面４８がシールド２０の保持穴７２近くの部分を滑らせるために力を加え、ハブ１４とシールド２０をお互いに反対方向に進ませるであろう。そして、根もと４０は、戻り止め７０の基部近くに前進し、図３に示すように、スリット６８の最基端位置にロックした状態で保持されるであろう。針カニューレ１６の再露出は、シールド２０を著しく変形したり傷つけたりすることによってのみ、起こり得るが、ささいな不注意によっては起こり得ない。上述したように、背側フィン３８を曲げそしてそれを保持することで、シールド２０は末端へ進むであろう。しかしながら、血液採集セット１０の使用者は背側フィン３８の上を持つことなしに羽根６６を掴むことができる。この把持によって、血液採集セット１０はハブ１４とともに針を収納する装置となり、針カニューレ１６は、ばね２２によって基部方向へ進められるようになる。
【００１７】
【発明の効果】
自動的にシールド可能な血液採集セットが提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従った血液採集セットの斜視図である。
【図２】図１の２−２線による断面図である。
【図３】図１と同様の斜視図であるが、針を完全にシールドした状態を示す図である。
【符号の説明】
１０    血液採集セット
１４    ハブ
１６    針カニューレ
２０    安全シールド
２４    管
３０    付属品
３２    ハブの基端
３４    ハブの末端
３６    ハブの通路
３８    背側フィン
４２    アクチュエータ
４４    アクチュエータの基部面
４６    アクチュエータの末端面
４８    アクチュエータの傾斜面
６０    シールドの基端
６２    シールドの末端
６６    羽根
６８    スリット
７１    クロージャー
７２    保持穴
７４    フランジ
【図１】
0003958580.tif 000002
【図２】
0003958580.tif 000003
【図３】
0003958580.tif 000004