(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液ポンプ用装置であって、
（ａ）  血液収容部分を含み、血液収容部分は内部の第１ルーメンを取り囲みそれを規定する外径を有するポンプ室を含み、前記ポンプ室は遠端部、近端部、少なくとも１個の出口弁および少なくとも１個の吸入弁を有し、ポンプ室は被験者の血管を通って遠端部が前記被験者の心臓の心室内に位置付けられ、血液がポンプ室の遠端部に近接した吸入弁を介して心室から第１ルーメンに入り、血液が吸入弁に近接した出口弁を介して第１ルーメンから出るように挿入され、血液収容部は被験者の体内に完全に含まれ；さらに
（ｂ）  非血液収容部を含み、非血液収容部は外径を有しさらに近端部が非血液収容部の容積を変更することにより血液収容部の血液の容積を変更する手段に接続されており、非血液収容部の容積が減じられるとそれに対応して心室から吸入弁を通って第１ルーメンへの血流により血液収容部の容積が増加し、非血液収容部の容積が増大するとそれに対応して出口弁から被験者の血管への血流により血液収容部の容積が減じられ、
血液収容部の血液の容積を変更するための手段は非血液収容部の近端部に装着された非血液ポンプと、血液収容部と非血液収容部とを分離しかつ血液吸入位置と血液ポンプ位置との間で移動する柔軟な隔膜とを含み、非血液ポンプは非血液収容部内の圧力を増加させることにより非血液収容部の容積を増加させ、非血液収容部の圧力を減じることにより非血液収容部の容積を減じ、非血液収容部の圧力が血液収容部の圧力より高くされると隔膜は血液ポンプ位置に移動して血液が血液収容部から出口弁を介して血管に流出するようにさせ、非血液収容部の圧力が血液収容部の圧力より低くされると隔膜は血液吸入位置に移動して血液を吸入弁を介して血液収容部に入れる、装置。
【請求項２】
非血液収容部の外径がポンプ室の外径より小さい、請求項１に記載の血液ポンプ用装置。
【請求項３】
ガス管部分を有するカニューレと、ポンプ室と、前記カニューレ内に位置付けられてガス管部とポンプ室とを分離し血液ポンプ位置と血液吸入位置との間で移動する隔膜とを含む、血液ポンプ用装置であって、ポンプ室はその遠端部に近接して少なくとも１個の吸入弁と吸入弁より患者の心臓から離れた少なくとも１個の出口弁とを有し、隔膜が血液吸入位置に移動すると血液が吸入弁を介してポンプ室に入り出口弁は閉じた状態となり、隔膜が血液ポンプ位置に移動すると吸入弁が閉じポンプ室内の血液が出口弁を介して押出され、ポンプ室は患者内に含まれ、ガス管部は非血液材料を内包しており、ガス管部内の非血液材料の容量の変化が隔膜をその血液ポンプ位置と血液吸入位置とでシフトさせる、血液ポンプ用装置。
【請求項４】
ガス管部の近端部に装着されガス管部内の非血液材料の容積を変更するための非血液ポンプをさらに含む、請求項３に記載の血液ポンプ用装置。
【請求項５】
バルーン膜を有する大動脈バルーンカテーテルと、遠端部、大管室部分および連通する小管カニューレ部分を有するポンプ室とを含む血液ポンプ用装置であって、大管室部分は近端部とその近端部上の開口部と小管カニューレ部より大きな外径とを有し、萎んだ状態のバルーン膜が大管室部分の近端部の開口部を通って通過可能でありかつそこに嵌り、バルーン膜は大管室部分内に摺動するように配置され、ポンプ室はその遠端部に近接して少なくとも１個の吸入弁と吸入弁よりバルーン膜に近接して少なくとも１個の出口弁とを有し、バルーン膜が萎むと吸入弁を介して血液がポンプ室に入り出口弁は閉じた状態となり、バルーン膜が膨らむと吸入弁が閉じポンプ室内の血液が出口弁を介して押出され、ポンプ室は患者内に挿入されるためのものであり、
ポンプ室が、引き伸ばされたときにその断面径が減少し引き伸ばしから解放されたときにその先のより大きな断面径に戻る特性を有し、
ポンプ室が交差コイル状ワイヤからなる、血液ポンプ用装置。
る、血液ポンプ用装置。
【請求項６】
ポンプ室が折り畳みできる、請求項５に記載の血液ポンプ用装置。
【請求項７】
バルーン膜を有する大動脈バルーンカテーテルと、遠端部、大管室部分および連通する小管カニューレ部分を有するポンプ室とを含む血液ポンプ用装置であって、大管室部分は近端部とその近端部上の開口部と小管カニューレ部より大きな外径とを有し、萎んだ状態のバルーン膜が大管室部分の近端部の開口部を通って通過可能でありかつそこに嵌り、バルーン膜は大管室部分内に摺動するように配置され、ポンプ室はその遠端部に近接して少なくとも１個の吸入弁と吸入弁よりバルーン膜に近接して少なくとも１個の出口弁とを有し、バルーン膜が萎むと吸入弁を介して血液がポンプ室に入り出口弁は閉じた状態となり、バルーン膜が膨らむと吸入弁が閉じポンプ室内の血液が出口弁を介して押出され、ポンプ室は患者内に挿入されるためのものであり、
ポンプ室が硬化材料を保持する硬化手段を含み、
硬化材料が液体であり、
硬化手段が硬化材料を受け入れることのできる第２ルーメンと硬化材料を供給するための供給管とを含み、
第２ルーメンがポンプ室のまわりを螺旋状に走る、血液ポンプ用装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
１．発明の分野
この発明は一般に心出力を増大させる装置およびシステムに関し、特に大動脈心補助ポンプに関する。
【０００２】
２．先行技術の説明
大動脈および心室内心補助装置は技術分野において周知である。これらの装置は一般に発作または手術後の心臓の負荷を減じるのに用いられる。これらはまた、たとえば急性または慢性心疾患もしくは手術中の正常の心機能との干渉のために心出力が不十分な場合に、心臓の左心室から大動脈への血流を増加させるのにも用いることができる。
【０００３】
心補助装置は２つの基本的な範疇に分けられる。すなわち治療の全過程の間体外にとどまる外部ポンプ室を含むもの（体外）と、体内にとどまる内部ポンプ室を含むもの（体内）とである。体内ポンプ室の重大な欠点の１つは、この装置の埋込および除去のために広範な手術を必要とすることである。
【０００４】
外部ポンプ室を備えた装置もまたいくつかの欠点を有する。ここで引用により援用する米国特許第４，０１４，３１７号は外部バルーンポンプと心臓ペース電極とを備えた心循環補助カニューレを記載している。カニューレは、その遠端部が心臓の左心室の内側に入るように大動脈を介して経皮で挿入される。収縮期には、左心室内のカニューレの入口弁が開放されたままで、心室の収縮が血液をカニューレ内に強制的に流入させる。その後、弛緩期には、血液が入口弁の下流のカニューレに沿った１つまたは２つ以上の出口弁を介して大動脈内へと流出する。機能的には大動脈バルーンポンプ（ＩＡＢＰ）と類似のガス充填室が、患者の外部で出口弁の下流のカニューレに接続される。バルーンは通常弛緩期に膨らまされ収縮期には萎まされて、冠状動脈の灌流を補助する。カニューレは長く狭い形状を有しており大いに血流を制限するため、装置の実効拍動容量を制限する。このため、この装置は弱った心臓または不全の心臓の血液出力を増大させるには有用性が限られている。
【０００５】
これもまたここで引用により援用する米国特許第４，９０６，２２９号は高周波血管間軸対称外部血液ポンプを記載している。このポンプは硬い樽状容器の形の小さい内部容量を含んでおり、これはこの容量を放射状に取り囲む柔軟な膜を介して作用する気圧または液圧によって交互に拡大したり縮小したりすることができる。この容量は吸入端と出口端とを有し、その両端部に逆止軸方向弁を備えているので、血液が流れることができるのは、心臓から大動脈へのみである。ポンプは逆止吸入弁を介してカニューレに接続され、これは大動脈弁を介して心臓の左心室に挿入される。内部容量が拡大されると、血液が心室からポンプ内に流入する。その後容量が減じられると、血液は出口端から大動脈へ放出される。このポンプは１分間に６００ないし１，０００サイクルの周波数で動作するように設計されている。ポンプの拍動容量は典型的にはわずかに約３−５ｃｃであるため、適切な灌流を提供するためにこういった高いサイクル率が必要とされる。
【０００６】
先行技術の体外大動脈心補助装置の重大な欠点は前記装置の固有の設計上の制約にかかわるものである。先行技術の体外大動脈心補助装置は、血液を左心室からカニューレを介して動脈の下流部分へポンプで押出す。前記カニューレを通る血流量をできるだけ大きくすることができるように、カニューレの内径をできるだけ大きくすることが望ましい。しかしながら、動脈への挿入を容易にしさらにカニューレを取巻く動脈内の血流を実質的に減じることがないように、カニューレの外径をできるだけ小さくすることも望まれる。これらの競合する設計上の目標の結果、一般にカニューレは心臓の１サイクル当りわずかに２０−４０ｃｃの血液を収容できるだけの大きさに設計される。しかしながら、平均的な患者は、十分な血流の支持のためには心臓の１サイクル当り約８０−１００ｃｃの血液を必要とする。
【０００７】
内部／外部ポンプ室の区別とは別に、心補助装置はまた、そのポンプ駆動によっても範疇に分けられる。すなわち連続型か脈動型かである。ジョンソンエンドジョンソンインターベンションナルシステム（Johnson & Johnson Interventional Systems）により頒布されるヘモポンプ心補助システム（Hemopump Cardiac Assist System）では、特殊な小型ロータポンプ機構を含むカニューレが大動脈に挿入される。ポンプは体外の駆動ユニットで駆動され、血液を大動脈から動脈システムの残りの部分に連続してポンプで送り、これによって心臓の自然な出力率をある程度補足する。この種のシステムは米国特許第５，０９２，８４４号にも同様に記載されており、これを引用によりここで援用する。このシステムの欠点は、ポンプの外径が、したがって、ポンプの出力が、大腿動脈を介する挿入が必要なために制限されることである。このシステムの、そして一般に連続流装置のさらなる欠点は、連続流装置に比べ脈動型ポンプの方が、有効な長期にわたる支持を提供する、という信念にかかわるものである、なぜなら脈動型装置が心臓の自然なポンプ作用により近い近似を行なうからである。
【０００８】
最もよく知られかつ最も広く使用されている大動脈ポンプシステムの１つは、大動脈バルーンポンプ（ＩＡＢＰ）であり、これはその遠端部に膨張可能なバルーンを有し、これが動脈を通って大動脈に挿入される。バルーンは外部ポンプ駆動により交互に膨張および収縮させられ、これによって大動脈内の血圧を心臓の拍動と逆位相で交互に増加および減少させ、左心室が血液を動脈系に推進するのを補助する。大動脈バルーン（ＩＡＢ）カテーテルは人気のある心補助装置である。なぜならこれは経皮で挿入が可能であり、このため内部心室補助装置の埋込と除去に関連する大きな手術を回避するからである。しかしながらＩＡＢＰが提供するのは心臓の自然な補助なしの出力の限られた増大だけであって、重大な心不全を克服するには適切でない。
Wamplerに発行された米国特許第４，９０６，２２９号は一時的な心補助のための高周波血管間血液ポンプを開示している。ポンプの入口はカニューレに接続され、これは大動脈弁を介して心室キャビティに挿入され、これは吸入開口部をその遠端に有する。ポンプ自体が固い樽状容器をなし、その内容積は経皮で挿入されたルーメンを介し体外位置からの気圧または水圧で制御される柔軟な膜により交互に減じたり増大させたりすることができる。
ＧＢ−Ａ＿１５２６０９９は外科的に埋込可能な半生体内部回路ポンプ装置であって固いポンプ室内に配置されたバルーンカテーテルを含む装置を開示している。
【０００９】
これらの装置は採択される特定の目的にかなって、または一般的な使用のために好適であり得るが、以下で開示されるこの発明の目的についてはさほど好適ではないだろう。
【００１０】
【発明の概要】
したがって、この発明の目的は十分な血流の支持を提供することにより心不全を克服することができる心補助装置を製造することである。
【００１１】
この発明の別の目的は経皮で、または限られた切開手順で挿入可能で、したがって、埋込と除去に広範な胸部の外科手術を必要としない心補助装置を製造することである。
【００１２】
この発明のさらなる目的は心臓の自然なポンプ作用をより近く近似する脈動血流を生じさせる心補助装置を製造することである。
【００１３】
この発明のさらなる目的は、占領された動脈内の血流を実質的に減じることのない、心補助装置を製造することである。
【００１４】
この発明は非開胸式大動脈バルーンカテーテル型心室補助装置であって、大動脈バルーン（ＩＡＢ）カテーテルと、小径部分およびより近端の大径部分を有するポンプ室とを含む、装置である。ＩＡＢカテーテルバルーン膜が大径部分に配置される。装置全体が、ＩＡＢカテーテルの先端が左鎖骨下動脈のすぐ遠位にあり小径部の遠端部が左心室内にあるように、患者の大動脈へ経皮で挿入される。小径部分はその遠端部に吸入弁を有し、これは血液がポンプ室のルーメン内に流入するがそこから出ないようにする逆止弁として作用する。ポンプ室は１つまたは２つ以上の出口弁を有する。バルーン膜が萎むと、ポンプ室の圧力は左心室内のそれよりも下まで降下し、この結果、血液がポンプ室に流入する。バルーン膜が膨らむと、ポンプ室の圧力が増加して吸入弁を強制的に閉じ、血液を出口弁を介して大動脈へ押しやる。ポンプ室は挿入後実質的に固くなり、動脈血圧に耐える。
【００１５】
上述のおよび関連の目的を達成するために、この発明は添付の図面で例示された形で実施することができる。しかしながら、図面は例示のためのみであることに注意されたい。変形もこの発明の一部であると考えられ、発明は請求項の範囲によってのみ制限される。
【００１６】
図面において、同様の要素は同様の参照番号で示される。図面の簡単な説明は後述する。
【００１７】
【好ましい実施例の詳細な説明】
図１は一般に１０で示す挿入された先行技術の心補助ポンプの縦方向断面図を例示し、これは外部ポンプ２０と、近端部３１、遠端部３２、吸入弁４０、出口弁５０およびルーメン５１を有するカニューレ３０とを含む。好ましくは、カニューレ３０は末梢動脈６０内、または大腿動脈等の別の好適な動脈の切開部６１を介して、経皮で挿入され、大動脈７０と大動脈弁１４０とを介して上流に通され心臓９０の左心室８０に達する。挿入の方法は技術分野で公知の他の種類の心カニューレの挿入方法と実質的に同様である。カニューレ３０の長さは約６０ｃｍであり、これはカニューレ３０の遠端部が左心室８０内に位置付けられたときにカニューレ３０の近端部が切開部６１に近接して患者の体外に残るのに十分な長さである。これに代えて、カニューレ３０は動脈系の別の場所の好適な切開部を介して外科的に挿入してもよい。
【００１８】
一旦カニューレ３０が定位置に収まると、ポンプ２０はカニューレ３０内に圧力差を生じさせ、この結果、カニューレ３０の遠端部３２に位置付けられた吸入弁４０が開き、血液が左心室８０からルーメン５１に流入する。血液がルーメン５１を満たす間、出口弁５０は閉じられたままである。外部の室（図示せず）が血液で満たされると、ポンプ２０は室内に逆の圧力差を生じさせ、この結果、吸入弁４０が閉じられ出口弁５０が開いて、血液はルーメン５１から大動脈７０に押出される。
【００１９】
図２は一般に１１で示される、患者の大動脈７０に挿入されたこの発明の縦方向断面図を例示する。この発明１１は大動脈バルーン（ＩＡＢ）カテーテル１００と、出口弁１１５を有するポンプ室１１０とを含む。ポンプ室１１０は近端部９９を有する大管室部分１１１と、遠端部１１３を有する小管カニューレ部分１１２とを含む。方向の用語である「遠」は心臓に近い位置を指す。板状（leaflet）吸入弁１１４または他の好適な吸入弁がポンプ室１１０の小管カニューレ部１１２の遠端部１１３に装着される。ＩＡＢカテーテル１００は一般にバルーン膜１０１、外管１０２、先端部１０３および外部ポンプ２０を含む。ＩＡＢカテーテル１００は一般に、必要に応じて挿入用シース７１を介して大動脈７０内に経皮で挿入され、先端部１０３が左鎖骨下動脈７２にすぐ遠位に位置付けられる。先行技術のＩＡＢと同じく、外部ポンプ２０がガス等の非血液材料を外管１０２内で前後に往復させ、これによってバルーン膜１０１を迅速に膨らませまた萎ませる。バルーン膜１０１はポンプ室１１０の大管室部分１１１内に摺動するように配置されている。大管室部分１１１の近端部９９はＩＡＢカテーテル１００の外管１０２に、血液が前記近端部９９から流出することのないように、摺動するように装着されている。
【００２０】
図３および４は患者の大動脈７０に挿入されたＩＡＢカテーテル１００の遠端部とポンプ室１１０の縦方向断面図を例示する。図３は血液を小管カニューレ部１１２に押しやる手段を例示している。バルーン膜１０１は萎んだ状態にあり、この結果ポンプ室１１０内の圧力は大動脈７０内の圧力より低く、好ましくは左心室８０のそれに近い。圧力差が板状吸入弁１１４を開き、血液が小管カニューレ部１１２の遠端部１１３に向かって流入することを可能にする。さらに、ポンプ室１１０の圧力が低いので、出口弁１１５が閉じ、これによって血液が前記出口弁１１５から大動脈７０に流出するのを防ぐ。図３に例示したように、大動脈弁１４０は出口弁１１５と協調して開くことに注目されたい。この例では、心臓９０が非開胸式ＩＡＢ型心室補助装置１１と同期してポンプすると仮定している。しかしながら、完全に不全となった左心とのこの発明１１の使用も予想される。このような場合、小管カニューレ部１１２の直径を大きくして全血流を収容できるようにしてもよい。さらに、この発明１１で血液が存在する部分は小管カニューレ部１１２の内側の区域およびバルーン膜１０１および大管室部分１１１の間にある環状の区域だけであることに注目されたい。ＩＡＢカテーテル１００はこの発明１１の非血液収容部であると考えてもよい。図４は血液がポンプ室１１０から押出される手段を例示している。バルーン膜１０１は膨らまされてポンプ室１１０内の圧力を高める。この結果、吸入弁１１４が左心室８０に再び入ろうとする血液によって強制的に閉じられ、出口弁１１５が強制的に開けられて、小管カニューレ部１１２と大管室部分１１１との中の血液が大動脈７０に流入することを可能にする。出口弁１１５はポンプ室１１０全体に位置付けられていてもよいことが注目される。この発明１１は、わずかな変形により、右心室補助装置としても同様に使用が予想されることに注目されたい。
【００２１】
図５は吸入弁１１４の別の実施例を例示する。吸入弁１１４はピン１１７により小管カニューレ部１１２に回転可能に装着されたディスク１１６を含む。血液が左心室８０に流れ込もうとすると、ディスク１１６は回転して横の閉じた位置をとり、ストッパ１１８がある結果そこにとどまり、血液が左心室８０に再び入るのを防ぐ。血液が左心室８０から流出しようとすると、図６に例示されるように、ディスク１１６はその縦の開放位置に戻り、血液がポンプ室１１０に流入することを可能にする。吸入弁および出口弁の他の形態も予測されることに注意されたい。
【００２２】
好ましくはＩＡＢカテーテル１００とポンプ室１１０とは一連でまたは１ユニットとして経皮で挿入される。ＩＡＢカテーテルの挿入方法は技術分野で周知である。経皮挿入が可能なポンプ室１１０の好ましい実施例が図７−８に例示される。ポンプ室１１０は実際の血液ポンプ動作の間にバルーン膜１０１の萎む結果として大動脈７０に生じる高い圧力に耐えることができなければならず、その一方で挿入の間には大動脈７０内を進めることができるように十分柔軟でなければならない。図７はＩＡＢカテーテル１００のバルーン膜１０１のまわりに配置された、これらの特性を示す、液で満たされたポンプ室１１０の縦方向断面を示す。ＩＡＢカテーテル１００は先端部１０３が左鎖骨下動脈７２にすぐ近接するように経皮で挿入される。ポンプ室１１０は遠端部１１３と近端部９９とを有するポンプ管１１８、およびポンプ管１１８に装着された液体供給管１１９とを有する。ポンプ室１１０はＩＡＢカテーテル１００の近端部１２６まわりに配置され、ポンプ管１１８の遠端部１１３が左心室８０に入るように、大動脈７０の中を進められる。ポンプ管１１８の近端部９９はＩＡＢカテーテル１００の外管１０２に、血液が前記近端部９９から漏れ出すことができないように、摺動するように装着されている。ルーメン１２０は液体供給管１１９の全長にわたって延び、ポンプ管１１８まわりを螺旋状に、または他の同様の態様で走る。一旦大動脈７０内に位置付けられると、ルーメン１２０は液体で満たされる。液体で満たされたルーメン１２０はポンプ室１１０の固さをますので、これはバルーン膜１０１の萎む間、大動脈７０に生ずる圧力に耐えることができる。治療が完了すると、液体はルーメン１２０からポンプで排出され、ポンプ室１１０は再び経皮で大動脈から除去できるに十分なほどしなやかで小さくなる。図８は図７で例示された液体で満たされたポンプ室１１０の斜視図である。液体で満たされた螺旋状ルーメン１２０の代替物として、さまざまな形状の、液体で満たされた表面セクタまたは液体で満たされたポケットを使用することができる。
【００２３】
図９は交差コイル状ワイヤから形成され、市場にある拡張可能ステントと同様の弾性漏れ防止材料または他の好適な材料でカバーされ、引き伸ばされるとその断面直径が減じられる特性を有する、別のポンプ室１１０を例示する。図９に例示されたようなポンプ室１１０を組入れた非開胸式ＩＡＢ型心室補助装置１１の挿入は以下のステップを含む。ＩＡＢカテーテル１００はまず大動脈７０に挿入される。次に引き伸ばした状態のポンプ室１１０がＩＡＢカテーテル１００上を大動脈７０内に進められる。ＩＡＢカテーテル１００のバルーン膜１０１がポンプ室１００内に配置されるようにポンプ室１１０を位置付けると、ポンプ室１１０が解放されてその小径の引き伸ばされた状態から、大径の引き伸ばされていない状態に拡張される。図９は引き伸ばされていない状態のポンプ室１１０の平面図である。図１０は引き伸ばした状態のポンプ室１１０の平面図である。ポンプ室１１０は図２に例示されたポンプ室１１０と同様の様態でＩＡＢカテーテル１００に装着される。治療が完了すると、ポンプ室１１０はその小径の引き伸ばされた状態まで伸ばされ、その後経皮で除去される。ポンプ室１１０を除去した後に、ＩＡＢカテーテル１００が経皮で除去される。ポンプ室はたとえばコルビタ（Corvita）ステント（ＦＬ、マイアミ、コルビタ社製）（Corvita Corp, Miami, FL）等の、市場にある他の拡張可能ステントと同様の様態で患者に挿入され患者から除去される。挿入の別の方法として、ＩＡＢカテーテル１００をポンプ室１１０の挿入後に挿入してもよい。
【００２４】
図１１は大動脈７０に挿入されたこの発明１１の別の実施例の縦方向断面図であり、これはガス管部１２８を有するカニューレ１６０と、近端部１２６と、遠端部１１３およびダイアフラム１２７を有するポンプ室１１０とを含む。ガス管部１２８の近端部１２６は外部の非血液ポンプ２０に接続されている。ポンプ室１１０の遠端部は心臓９０の左心室８０に挿入される。この発明１１の第１の実施例と同様に、血流はポンプ室１１０のみへ制限される。この発明１１の血液収容部はポンプ室１１０のみである。ガス管部１２８は、ヘリウム等の非血液材料で満たされる。ガス管部１２８は、基本的にこの発明１１の非血液収容部として、図２に示されたようなＩＡＢカテーテル１００にとって代わるものである。ガス管部１２８の直径はポンプ室１１０の直径よりも小さくされ得る。ガス管部１２８の径を減じることにより、ガス管部１２８のまわりをより多くの血液が流れることができ、これによって手順の間患者の循環を改良する。
【００２５】
図１２に例示されているように、ポンプ２０（図１１）がガス管部１２８内の圧力を減じるや否や、隔膜１２７が血液吸入位置に移動し、この結果出口弁１１５が閉じ、吸入弁１１４が開き、血液がポンプ室１１０に流れ込む。図１２は図１１に例示された別の実施例の遠端部分の縦方向断面を示し、ダイヤフラム１２７が血液吸入状態にある。図１３に例示されるように、ポンプ２０がガス管部１２８の圧力を増すや否や、隔膜が血液ポンプ位置に移動し、この結果、吸入弁１１４が閉じ、出口弁１１５が開き、血液がポンプ室１１０を出て大動脈７０に流れ込む。
【図面の簡単な説明】
【図１】  患者の大動脈に挿入された従来技術の心補助ポンプシステムの縦方向断面図である。
【図２】  患者の大動脈と左心室に挿入された、この発明の非開胸式ＩＡＢ型心室補助装置の縦方向断面図である。
【図３】  図２に示された挿入された非開胸式ＩＡＢ型心室補助装置の遠端部分の、バルーン膜が萎んだ状態の縦方向断面図である。
【図４】  図２に示された挿入された非開胸式ＩＡＢ型心室補助装置の遠端部分の、バルーン膜が膨らまされた状態の縦方向断面図である。
【図５】  非開胸式ＩＡＢ型心室補助装置の遠端部の、横方向の閉じた状態にある吸入弁の別の実施例の縦方向断面図である。
【図６】  非開胸式ＩＡＢ型心室補助装置の遠端部の、縦方向に開いた状態にある吸入弁の別の実施例の縦方向断面図である。
【図７】  ＩＡＢカテーテルバルーン膜のまわりに配置され患者の大動脈と左心室に挿入された液体で満たされたポンプ室の縦方向断面図である。
【図８】  図７に例示された液体で満たされたポンプ室の斜視図である。
【図９】  ポンプ室が引き伸ばされていない大径の状態にある第３の実施例の平面図である。
【図１０】  ポンプ室がその伸ばされた小径の状態にある第３の実施例の平面図である。
【図１１】  隔膜を有する非開胸式ＩＡＢ型心室補助装置の別の実施例の縦方向断面図である。
【図１２】  隔膜が血液吸入位置にある非開胸式ＩＡＢ型心室補助装置と大動脈の遠端部分の縦方向断面図である。
【図１３】  隔膜が血液ポンプ位置にある非開胸式ＩＡＢ型心室補助装置と大動脈の遠端部分の縦方向断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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