(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズであって：
網膜で光の焦点をあわせるよう形成され、中心光軸を有する光学系と；そして
前記光学系と連結し、眼と協働して前記光学系の調節移動を果たすよう形成された移動アッセンブリとを含み；
前記移動アッセンブリが、前記光学系と連結した近位領域を有する移動部材を含み、当該移動部材が前記光学系から半径方向外向きに延びて、前記中心光軸と平行な長さ部分を含む接触面を有する拡大遠位領域を含み；
前記拡大遠位領域が、前記接触面を通って延びる複数の貫通穴を含む眼内レンズ。
【請求項２】
眼内レンズであって：
網膜で光の焦点をあわせるよう形成され、中心光軸を有する光学系と；そして
前記光学系と連結し、眼と協働して前記光学系の調節移動を果たすよう形成された移動アッセンブリとを含み；
前記移動アッセンブリが、前記光学系と連結した近位領域を有する少なくとも４つの移動部材を含み、当該各移動部材が前記光学系から半径方向外向きに延びて、前記中心光軸と平行な長さ部分を含む接触面を有する拡大遠位領域を含み；
各拡大遠位領域は、アーチ型バンドであって当該バンドの長さよりも小さい厚さを有するものからなり；
前記各移動部材は、ほぼ平坦で、前記光軸に平行方向の厚さが、前記光軸の円周方向の幅よりも小さい眼内レンズ。
【請求項３】
眼内レンズが調節休止状態で、前記移動部材の近位領域が光学系の中心光軸に対して９０°以外の角度で配置されるように、前記移動アッセンブリが前記光学系に対して配置されている、請求項１または請求項２に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記移動アッセンブリが、ヒトの眼の水晶体嚢内部に適合するよう形成され構成されている、請求項１または請求項２に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記接触面が前記近位領域に対して傾斜するように前記拡大領域が構成されている、請求項１または請求項２に記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記接触面が前記光学系の光軸とほぼ同軸であるように前記拡大領域が構成されている、請求項１または請求項２に記載の眼内レンズ。
【請求項７】
前記接触面が少なくとも約１ｍｍの軸長さを有する、請求項６に記載の眼内レンズ。
【請求項８】
前記接触面が、前記光軸の通る半径方向の面において丸みを帯びている、請求項６に記載の眼内レンズ。
【請求項９】
前記移動アッセンブリが、円周上に間隔を空けた複数の移動アッセンブリを含む、請求項１または請求項２に記載の眼内レンズ。
【請求項１０】
眼内レンズが調節休止状態で、前記複数の移動部材のそれぞれの近位領域が前記光学系の中心光軸に対して９０°以外の角度で配置されている、請求項９に記載の眼内レンズ。
【請求項１１】
前記複数の移動部材のそれぞれが、前記拡大遠位領域の近くに配置されたヒンジを含む、請求項９に記載の眼内レンズ。
【請求項１２】
前記移動アッセンブリが、円周上に隣接した移動部材の間に配置された複数のスペーサ領域を含み、当該スペーサ領域が空隙である、あるいは前記移動部材に比べて柔軟性の増大した構造物質により少なくとも部分的に被覆されている、請求項９に記載の眼内レンズ。
【請求項１３】
前記移動アッセンブリに連結した第２の光学系を更に含む、請求項１または請求項２に記載の眼内レンズ。
【請求項１４】
前記光学系から分離された第２の光学系、及び当該第２の光学系と前記移動部材の遠位領域に連結した少なくとも１つのハプティック部材を更に含む、請求項１または請求項２に記載の眼内レンズ。
【請求項１５】
前記眼内レンズが調節休止状態において、前記光学系が前方に湾曲し、前記第２の光学系が後方に湾曲している、請求項１または請求項２に記載の眼内レンズ。
【請求項１６】
１つ又はそれ以上の鋭いエッジが前記近位領域と前記遠位領域との間に存在するように前記近位領域が前記遠位領域に結合している、請求項１または請求項２に記載の眼内レンズ。
【請求項１７】
前記接触面の全体が前記中心光軸と平行である、請求項１または請求項２に記載の眼内レンズ。
【請求項１８】
眼内レンズであって：
網膜で光の焦点をあわせるよう形成され、中心光軸を有する光学系と；そして
前記光学系と連結し、眼と協働して前記光学系の調節移動を果たすよう形成された移動アッセンブリとを含み；
前記移動アッセンブリが、前記光学系に連結した近位領域及び拡大遠位領域をそれぞれ有する複数の移動部材を含み；
当該各拡大遠位領域が、前記中心光軸と平行な長さ部分を含む形成された接触面を有し；
前記拡大遠位領域が、前記接触面を通って延びる複数の貫通穴を含む眼内レンズ。
【請求項１９】
眼内レンズであって：
網膜で光の焦点をあわせるよう形成され、中心光軸を有する光学系と；そして
前記光学系と連結し、眼と協働して前記光学系の調節移動を果たすよう形成された移動アッセンブリとを含み；
前記移動アッセンブリが、前記光学系に連結した近位領域及び拡大遠位領域をそれぞれ有する少なくとも４つの移動部材を含み；
当該各拡大遠位領域が、前記中心光軸と平行な長さ部分を含む形成された接触面を有し；
各拡大遠位領域は、アーチ型バンドであって、当該バンドの長さよりも小さい厚さを有するものからなり；
前記各移動部材は、ほぼ平坦で、前記光軸に平行方向の厚さが、前記光軸の円周方向の幅よりも小さい眼内レンズ。
【請求項２０】
前記眼内レンズが調節休止状態において、前記光学系が前方に湾曲するよう前記移動アッセンブリが前記光学系に対して配置されている、請求項１８または請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項２１】
前記移動アッセンブリが、ヒトの眼の水晶体嚢内部に適合するよう形成されている、請求項１８または請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項２２】
前記接触面が前記近位領域に対して傾斜するように前記各拡大領域が構成されている、請求項１８または請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項２３】
前記拡大領域の接触面が前記光学系の光軸と平行になるように前記各拡大領域が構成されている、請求項１８または請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項２４】
前記拡大領域の接触面が丸みを帯びているように前記各拡大領域が構成されている、請求項１８または請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項２５】
小さな切開部を通り抜けて眼の中に挿入されるよう変形可能である、請求項１８または請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項２６】
前記複数の移動部材のそれぞれが、前記拡大遠位領域の近くに配置されたヒンジを含む、請求項１８または請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項２７】
前記移動アッセンブリに連結した第２の光学系を更に含む、請求項１８または請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項２８】
前記移動部材が複数のハプティック部材を含み、各ハプティック部材が前記第２の光学系と前記拡大遠位領域の１つとに連結している、請求項２７に記載の眼内レンズ。
【請求項２９】
前記眼内レンズが調節休止状態において、前記第２の光学系が後方に湾曲するように前記ハプティック部材が配置されている、請求項２８に記載の眼内レンズ。
【請求項３０】
１つ又はそれ以上の鋭いエッジが間に存在するように、前記各近位領域が前記遠位領域の１つに結合している、請求項１８または請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項３１】
前記各移動部材の拡大遠位領域が、当該移動部材の近位領域とは別々に形成されて当該近位領域に機械的に連結している、請求項１８または請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項３２】
前記光学系と前記各移動部材の近位領域が一体となって形成され、前記移動アッセンブリが円周上に間隔を空けた複数の移動部材を含んでいる、請求項３１に記載の眼内レンズ。
【請求項３３】
各遠位領域が、移動部材の近位領域を受け入れて機械的に連結する少なくとも１つの溝を有するアーチ型セグメントを含む、請求項３２に記載の眼内レンズ。
【請求項３４】
各アーチ型セグメントが、それぞれ移動部材の近位領域を受け入れて機械的に連結する１対の溝を含み、当該眼内レンズが２光学レンズである、請求項３３に記載の眼内レンズ。
【請求項３５】
各移動部材の遠位領域が、接着剤を用いて当該移動部材の近位領域に連結されている、請求項３１に記載の眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）に関する。より具体的には、本発明は眼の中での調節移動を提供するよう形成されたＩＯＬに関する。
【０００２】
（背景技術）
ヒトの視覚システムには、眼球、眼窩内部での眼球の位置を制御する外眼筋、眼を脳に連結する視神経及びその他の神経、及び眼と神経伝達している脳の特定の領域が含まれる。当該視覚システムは、眼の表面に衝突する放射束の絶えず変化するパターンを分析することにより達成される視野からの空間情報の迅速かつ精密な抽出に特にうまく適応する。
【０００３】
像の形成は、一般的には、頭内部の眼の動きのみならず、外部の無限の放射エネルギに対する眼と頭部との双方の動きにより非常に複雑になる。視覚入力は通常、眼を１つの固定点から次に移動する衝動性運動として知られる非常に迅速な衝撃動作により途切れ途切れとなった固視と呼ばれる眼の不連続で瞬間的な一時停止により見本抽出される。予想可能な動きをする物体を続けて見るときには、眼は滑らかに動くことができる。
【０００４】
眼は左右とも、網膜の非常に多くの光感受性の光受容器上で結像する。角膜は、眼の表面の前方部分を通じて光を受け入れる最初の屈折面である。虹彩は、眼の入口部、すなわち瞳孔の大きさを変化させる筋肉を含む。水晶体は、毛様体筋に間接的に制御されて様々な形状をとる。周囲の媒体よりも屈折率が高いので、水晶体は眼に様々な焦点距離をもたらし、眼から様々な距離にある物体に対して調節可能となる。
【０００５】
眼の残りの部分の大部分は、圧力下で眼の形状維持を助ける液体と物質で満たされている。例えば、眼房水が核膜と虹彩との間の前眼房を満たし、硝子体が硝子体眼房の大部分を満たしている。水晶体は、眼の第３の眼房である後眼房内に含まれ、当該後眼房は前眼房と硝子体眼房との間に位置している。
【０００６】
ヒトの眼は２０又はそれ以上の障害及び疾病に対して敏感であり、その多くが水晶体を侵す。例えば、白内障は、眼の水晶体が濁ったり不透明に変色することにより視力が損なわれる。白内障の結果、部分的にあるいは完全に失明してしまうことがしばしばである。このような場合には、水晶体を摘出し、眼内レンズ、すなわちＩＯＬと置き換えることが可能である。
【０００７】
（発明が解決しようとする課題）
従来のＩＯＬは、視力を回復する一方、遠近調節（すなわち、近くの物体に焦点をあわせる）能力は制限されている。この状態は、調節不全（presbyopia）として知られる。このＩＯＬの調節不全を解決するために、患者に眼鏡を処方してもよい。調節不全を解決するための当該分野の代替の試みは、遠近調節能を備えたＩＯＬを提供することに重点を置いている。遠近調節は、例えば近くの物体に焦点を合わせるためにより凸状になっていくなど、ＩＯＬの形状を変化させるか、あるいは光軸に沿ってＩＯＬを移動させることにより達成され得る。例えば、これらのアプローチの多くは、調節休止状態においてＩＯＬを眼の後眼房の一番後ろに位置するようにバイアスする。近視焦点が必要になると、毛様体が収縮してＩＯＬが前方に移動し、これは近視性調節として既知である。毛様体筋の収縮がないときには、ＩＯＬは最後部まで後方に偏在している。これらのアプローチは限定的な遠近調節を提供し得るものの、後方でのバイアスとＩＯＬの構造により完全な範囲の調節に必要とされる十分な前方への移動は妨げられている。
【０００８】
前述の観点から、調節不全の影響を有意に減少させる、あるいは克服するのに十分な遠近調節に適応するＩＯＬを提供することが当該分野において有益となろう。
【０００９】
（発明の概要）
遠近調節を提供するのに効果的な新規の眼内レンズ（ＩＯＬ）が見いだされた。本発明のＩＯＬは、１つ又はそれ以上の光学系を用いて効果的な遠近調節を提供する。本発明にかかるＩＯＬはまた、ＩＯＬの光学系への細胞成長、特には上皮細胞成長を抑制する。本発明にかかるＩＯＬはまた、ＩＯＬに対して眼により加えられる力の量を増やして達成される調節度を増大させるため、ＩＯＬの所望の領域まで細胞及び繊維が成長するよう構成され、更に好ましくはこれを促進させる。本発明のＩＯＬはデザイン上比較的簡素化されており、従来のＩＯＬ製造法を用いて提供可能であり、そして眼、例えばヒトの眼に従来のＩＯＬに用いられた技術と同様又は類似の外科技術を用いて挿入又は移植可能である。
【００１０】
本発明にかかる一態様によれば、眼内レンズには網膜で光の焦点をあわせるための光学系と当該光学系に連結した移動アッセンブリを含む眼内レンズが提供される。前記移動アッセンブリは、眼と協働して前記光学系の調節移動を果たすよう形成されている。前記移動アッセンブリは、前記光学系に連結した近位領域を有する移動部材を含む。前記移動部材、特には前記移動部材の近位領域は、前記光学系から半径方向外向きに延びて、眼の水晶体嚢の周縁領域と接触するよう形成された接触面を有する拡大遠位領域を含む。
【００１１】
本発明の利点の１つは、前記ＩＯＬが水晶体嚢の内部に、好ましくは水晶体嚢に接合して保持されていることである。より具体的には、前記拡大遠位領域の接触面が少なくとも約１ｍｍの軸長さであってもよい。それ故、ＩＯＬの半径次第で前記接触面は水晶体嚢と接触する比較的大きな表面積を有する。
【００１２】
ＩＯＬと水晶体嚢との接触は、拡大遠位領域を前記部材の近位領域よりも傾斜をつけて配置することにより更に改良される。前記接触面はＩＯＬの光軸とほぼ平行であるのが好ましい。この比較的大きな接触面は、特に移植の直後にＩＯＬの位置を維持するのに効果的であり、長い目で見ればＩＯＬにより提供される調節度を増大させるのに効果的である。
【００１３】
前記接触面の比較的大きな表面積により、ＩＯＬの当該領域への、又は当該領域上での細胞及び線維の成長がまた促進され、更に水晶体嚢内部にＩＯＬを収納及び保持し、水晶体嚢を通じてＩＯＬ上に加えられ得る力の量を増やして所望の遠近調節が提供される。術後の水晶体嚢の内側の細胞状及び線維状の前記移動アッセンブリの拡大遠位領域への成長により、本発明にかかるＩＯＬが自然の水晶体にほぼ類似した機能をすることが可能となり得、好ましくは実際に可能である。
【００１４】
この術後の細胞成長を更に容易にするために、前記拡大遠位領域が複数の窪み又は貫通穴を含んでいてもよい。前記各貫通穴により好ましくは、ＩＯＬの単数又は複数の拡大領域で細胞又は線維の成長が増大される。従って、ＩＯＬは水晶体嚢に非常に効果的に接合可能となり、好ましくはほぼ永続的に接合可能となる。このＩＯＬの水晶体嚢への接合により、水晶体嚢の変形に直接応答したＩＯＬの軸移動は容易になり、それ故自然の水晶体に類似した効果的な遠近調節が提供される。
【００１５】
本発明にかかるＩＯＬは好ましくは、望ましくない光学系の後嚢混濁（ＰＣＯ）を阻止する。それ故、移動アッセンブリの単数又は複数の遠位領域は、１つ又はそれ以上の鋭いエッジ、すなわち好ましくはヒトの裸眼で見たときに（滑らかで連続的に移行するのではなくて）不連続に起こるエッジは、結合した近位領域と遠位領域との間に存在するよう前記単数又は複数の近位領域と連結しているのが好ましい。当該鋭いエッジは、水晶体嚢から本発明のＩＯＬの光学系上への細胞、例えば上皮細胞の成長を抑制することにより、ＰＣＯを有利に抑制することが見出されている。
【００１６】
眼と協働した本発明のＩＯＬの遠近調節移動を更に向上させるために、前記移動アッセンブリは好ましくは、ＩＯＬが調節休止状態、すなわち遠近調節をもたらすためにＩＯＬに作用している力のない状態で、移動部材の近位領域が光学系の中心光軸に対して９０°以外の角度で配置されるように光学系に対して配置される。非常に有益な実施の形態においては、前記光学系は、上述のような調節休止状態では前方に湾曲している。また、前記単数又は複数の移動部材は好ましくは、当該移動部材の単数又は複数の近位領域、より好ましくは単数又は複数の遠位領域よりも前記光学系の近くに配置されたヒンジ部又は複数のヒンジ部を含んでいる。これらのそれぞれの特徴、すなわち特徴の１つ１つ又は任意の組合せのいずれかは、所望の遠近調節度を提供するよう光学系の移動を更に容易にするのに効果的である。
【００１７】
本発明にかかる別の態様によれば、前記移動アッセンブリは好ましくは、相互に間隔を空けて、例えば半径方向に又は円周上に間隔を空けて複数の移動部材を含んでいる。各移動部材は、例えば本明細書の別の場所で示されるような光学系に連結した近位領域及び拡大遠位領域を含んでいる。前記拡大遠位領域はそれぞれ眼の水晶体嚢の周縁領域と接触するよう形成された接触面を有する。更に、前記拡大遠位領域は、前記接触面が前記光学系の光軸とほぼ同軸になるように構成されてもよい。
【００１８】
複数のスペーサ又は切り取り領域が、半径方向又は円周上に隣接した移動部材の間に配置されているのが好ましい。当該切り取り領域は、眼の中での遠近調節移動中にＩＯＬのバックリングを阻止するのに効果的である。当該スペーサ又は切り取り領域は空隙であってもよい。１つの有益な実施の形態においては、当該各領域が前記移動部材に比べて柔軟性の増大した構造物質を用いて、又は当該構造物質により少なくとも部分的に被覆されている。それ故、当該ＩＯＬはバックリングが阻止される一方、同時に前記構造物質は水晶体嚢から光学系上への細胞成長を少なくとも抑制するのに効果的である。この構造物質は、移動部材の近位領域と同一の化学構成であってもよく、そして高い柔軟性を提供するためにその近位領域に比べて厚さは薄くてもよい。
【００１９】
本発明のＩＯＬの別の利点は、第２の光学系が提供されてもよいことである。この複合光学的な実施の形態によれば、第２の光学系が１つ又はそれ以上の第２の移動部材と一緒に単数又は複数の拡大領域に連結されてもよい。
【００２０】
１つの有益な実施の形態においては、前記単数又は複数の移動部材の単数又は複数の拡大遠位領域には、単数又は複数の溝が設けられる。前記単数又は複数の第２の移動部材は、前記単数又は複数の溝に適合するよう形成され、それにより前記第２の光学系は眼の中の所定の位置に保持される。代替として、前記第２の光学系と第２の移動部材が、光学系／移動アッセンブリの組合せで一体となって形成されてもよい。
【００２１】
本発明にかかる更に有益な実施の形態においては、前記単数又は複数の移動部材の単数又は複数の拡大遠位領域が、各近位領域に機械的に連結される。１つの特定の実施の形態において、眼内レンズは、一体となって形成された光学系及び半径方向外向きの移動部材に機械的に連結した（例えば、接着した）アーチ型セグメントを複数含む。前記アーチ型セグメントは、１つ又はそれ以上の移動部材を受け入れるための１つ又はそれ以上の溝を有していてもよく、それ故１光学システム又は２光学システムのいずれかを形成している。
【００２２】
第２の光学系は好ましくは、光強度を有するものもほとんど光強度を有さないものもある。前記光学系と第２の光学系を一緒に組合わせることにより、好ましくは眼にＩＯＬが移植されるべき患者により必要とされたり所望されたりする光強度を提供する。例えば、前記第２の光学系は、平面的又はほぼ平面的な光強度、あるいは所望の比較的高い遠視性光強度、例えば約−３０ジオプトリ〜約−１０ジオプトリの間の光強度を有することが可能である。前記第２の光学系は、前記光学系の後ろに配置されるのが好ましい。１つの有益な実施の形態において前記第２の光学は、眼の中で、水晶体嚢の内側後壁と実質的に接触して維持されている。この特徴により、水晶体嚢から前記第２の光学系中への細胞成長又は細胞遊走の危険性が阻止されたり減少されたりする。当該後位置にある前記第２の光学系は、あるとしても比較的制限された軸移動度しかないことがしばしばである。当該後方の第２の光学系は好ましくは、本明細書の別の場所に示されるように、ＩＯＬが調節休止の状態で、水晶体嚢の後方の内面と接触して第２の光学系の後面を容易に維持するために後方に湾曲している。
【００２３】
本明細書に記載のありとあらゆる特徴と当該特徴の組合せは、任意の当該組合せが互いに矛盾しない限り、本発明の範疇に含まれる。
本発明にかかる追加の態様、特徴、及び利点は、以下に示す説明及び請求項において、特には添付の図面に関して考慮することによって示されており、当該図面においては、同様の部品には同様の符号が付してある。
【００２４】
（発明の実施の形態）
図面をより詳細に参照すると、本発明にかかる例示的な実施の形態による眼内レンズ（ＩＯＬ）１０が図１に示される。例示のＩＯＬ １０は、光学系１２及び光学系１２に連結した移動アッセンブリ１４を含む。光学系１２は、光軸Ｏを有し、眼の網膜で光の焦点を合わせるよう形成されている。例示のＩＯＬ １０の移動アッセンブリ１４は、眼と協働して光学系１２の調節移動を果たすよう形成され、このことは以下で詳細に示される。
【００２５】
例示の移動アッセンブリ１４は、近位領域１８と拡大遠位領域２０を有する部材１６を含む。「近位」及び「遠位」という用語は、光軸Ｏからの距離に対して本明細書において使用される。近位領域１８は、光学系の周縁部２２で光学系に連結している。部材１６は、光学系１２及び近位領域１８から拡大遠位領域２０まで半径方向外向きに延びている。更に図２を参照すると、拡大遠位領域２０は、眼３０の水晶体嚢２８の周縁領域２６と接触するよう形成された接触面２４を有する。
【００２６】
図２を参照して眼３０の構造を簡潔に示すと、水晶体嚢２８は提靭帯又は毛様小帯３４により毛様体筋３２に連結している。毛様体筋３２は、遠近調節、すなわち近くの物体に焦点を合わせるよう眼３０を調節する際の原動力となる。毛様小帯３４は、所定の位置に水晶体を保持して毛様体筋３２の収縮により弛緩し、それにより自然の水晶体を更に凸状にすることが可能となる。
【００２７】
この構造を本発明に適用して、例示のＩＯＬ １０は、毛様体筋３２及び毛様小帯３４の運動に応じた光学系１２の移動を容易にするよう構成されている。近見視力が必要なときには、毛様体筋３２が収縮し、そして毛様小帯３４が弛緩して水晶体嚢２８の赤道径が減少し、それにより光学系１２が図２の矢印Ａで示されるように前方に移動する。この光学系１２の前方移動により、光学系１２の近視性（すなわち、近方）調節度が増大又は増幅する。逆に、毛様体筋３２が弛緩したときには、毛様小帯３４が収縮して水晶体嚢２８の赤道径が増大し、その結果当該光学系が矢印Ｐで示されるように後方に移動する。
【００２８】
ヒトへの移植に対して、近視性又は近方調節度が好ましくは少なくとも約１ジオプトリであり、最大約３．５ジオプトリまたはそれ以上の範囲であり得るように例示のＩＯＬ １０が構成され得る。更に例示のＩＯＬ １０は、毛様体筋３２及び毛様小帯３４に起因して水晶体嚢２８の赤道径が約１ｍｍ減少すると、眼の前方へ少なくとも約１.５ｍｍ又は２ｍｍ軸移動するよう構成され得る。
【００２９】
既述のように、移動アッセンブリ１４の拡大遠位領域２０は、水晶体嚢２８の周縁領域２６と接するように形成されている。本発明によれば、拡大遠位領域２０の接触面２４は比較的大きな表面積を有している。言い換えると、水晶体嚢２８内部で受け入れられるＩＯＬ １０の機能を維持する一方、接触面２４の表面積を最大にするのが好ましい。ＩＯＬ １０が水晶体嚢２８と接する表面積を最大にすることにより、本発明にかかるＩＯＬ １０は、水晶体嚢２６によりレンズ１０に加えられる力の変化に効果的に応答し、その結果光軸１２の軸移動が最大になる。軸移動が最大になるという利点に加えて、拡大遠位領域２０の接触面２４はまた、細胞及び線維が成長する大きな表面積を提供し、このことは以下でより詳細に示される。
【００３０】
図１に示された本発明にかかる例示的な実施の形態によれば、拡大遠位領域２０は、各バンドの遠位面を含む接触面２４を有する複数の周縁アーチ型バンドとして示されてもよい。その拡大遠位領域２０の各アーチ型バンドは、軸方向に延びて長さがｌであり、このことは以下でより詳細に示される。各拡大遠位領域２０は、光軸Ｏとほぼ平行関係で軸方向に延びてもよく、あるいは、長さｌが弧の長さλ（双方の記号とも図１の接触面２４の１つに記載されている）であるよう軸方向にアーチ型になっていてもよい。
【００３１】
例示のＩＯＬ １０をより詳細に考慮すると、移動アッセンブリ１４が複数(例えば４つ）の切り取り領域３６を含んでいてもよく、それにより同じ数の複数のスポーク又はハプティック（触覚）部材３８が形成される。各ハプティック部材３８は、アッセンブリ１４の部材１６の拡大遠位領域２０部分をそれぞれ含んでいる。切り取り領域３６は、毛様体筋３２が収縮すると空間緩衝を提供し、それにより遠近調節の際の光学系１２のバックリングが回避される。後嚢混濁（ＰＣＯ）を阻止するために、各切り取り領域３６が光学系１２の原材料と同じ材料で満たされてもよい。
【００３２】
ハプティック部材３８をより詳細に考慮すると、図１にかかる例示的な実施の形態において示されるようにハプテック部材３８は、一切れのパイのように外側に広がり、構造上ほぼ平坦であってもよい。ハプティック部材３８は更に以下に説明するように、前方移動を促進するために光軸Ｏに対して傾斜した平面に位置するのが望ましい。既述のように、各ハプティック部材３８がほぼ９０°をなして延び得るような４つのハプティック部材３８を含んでいるのが好ましく、その程度は切り取り領域３６の大きさ次第である。
【００３３】
軸移動及び遠近調節を更に向上させるために、例示の移動アッセンブリ１４のハプティック部材３８は、光学系１２がハプティック部材３８と拡大遠位領域２０との各交差部４０よりも前方に位置決めされるように傾斜させてもよく、このことは特に図２に示される。本明細書上、ハプティック部材３８のこの傾斜した構造は「前方傾斜」と呼ばれる。ハプティック部材３８をこの前方傾斜法で傾斜させることにより、移動アッセンブリ１４にバイアスをかけて、毛様体筋３２が収縮すると眼３０の前方に向けて光学系１２を移動させる。更には、ハプティック部材３８の前記前方角形成により毛様体筋３２が収縮すると確実に光学系１２が前方向に移動するようになる。
【００３４】
図１と図２を続けて参照しながら、更に図３を参照して、各ハプティック部材３８にその後方に形成した溝４１を提供することにより、遠近調節が更に改良され得る。溝４１は、各ハプティック部材３８の厚さが減少した区域を形成し、それによりハプティック部材３８にバイアスをかけると溝４１で曲がったりピボット運動したりする。当該構造より溝４１は、ハプティック部材３８が前方向へ曲がるのを調節する。図３に示す直線的な実施の形態の代替として、溝４１がアーチ型で、それぞれの接触面２４と同心状であってもよい。
【００３５】
それぞれの拡大遠位領域２０の一部分と一緒に各ハプティック部材３８の内側交差部４０にヒンジ４２を提供することにより、軸移動は更に容易になり得る。ヒンジ４２により、毛様体筋３２が収縮するときに拡大遠位領域２０に対するハプティック部材３８のピボット運動が強化される。更に各ヒンジ４２は、ハプティック部材３８及び光学系１２上への細胞成長を衰退させたり阻止したりよう不連続部、好ましくは尖ったエッジとして構成されてもよく、それによりＰＣＯが阻止される。
【００３６】
上述のように、拡大遠位領域２０の接触面２４は表面積が大きく、それにより細胞及び線維が成長する大きな表面積が提供される。例えば拡大遠位領域２０の各接触面２４は、軸長さｌ（又はアーチの幅λ）が少なくとも約１ｍｍであり、好ましくは約２ｍｍ程度である。それ故、ＩＯＬの半径次第で各接触面２４は、軸長さｌと弧の長さａの積からなる表面積を有し得る。
【００３７】
ハプティック部材３８に対して垂直に拡大遠位領域２０を配置することにより、ＩＯＬ １０と水晶体嚢２８との接触が更に強化される。従って、接触面２４は、ＩＯＬ １０の光軸１０とほぼ平行となる。水晶体嚢２８内部での拡大接触面２４の軸配置により、特に移植直後の水晶体嚢内部のＩＯＬ １０の保持力が増大する。
【００３８】
術後の水晶体嚢２８内部の細胞及び線維の移動アッセンブリ１４の拡大遠位領域への成長により、本発明にかかるＩＯＬ １０は自然の水晶体の様に、本質的に完全に機能することが可能となる。水晶体嚢２８との接触面が極めて近接していることにより、細胞及び線維成長は容易になる。
【００３９】
この成長を更に容易にするために、拡大遠位領域２０は複数の窪み又は穴４４を含んでいてもよい。各穴４４は、細胞及び線維が成長し得る足掛かりを提供する。ＩＯＬ １０を眼に移植した後最初の数週間以内に、この細胞及び線維の成長が起こり得ることが予想される。従ってＩＯＬ １０は、永続的に水晶体嚢２８に接合可能である。ＩＯＬ １０の水晶体嚢２８へのこの強力な接合により確実にＩＯＬ １０が水晶体嚢２８の変形に直接応答して軸方向に移動するようになり、その結果自然の水晶体に類似した近見視力の調節がなされる。
【００４０】
図２と３を続けて参照しながら、更に図４を参照して、本発明にかかるＩＯＬ １０は２光学系のＩＯＬとして構成されてもよい。より具体的には、例示のＩＯＬ １０は、第２の部材４８に連結した第２の光学系４６を含んでいてもよい。上述の部材１６と類似して、第２の部材４８は、第２の光学系４６及び遠位領域に連結した近位領域を含んでいてもよく、その遠位領域は、上述の拡大遠位領域２０、あるいは領域４９で示されるような分離した遠位領域であるかのいずれかである。更に複数の切り取り領域３６が、第２の部材４８を通って延びてもよく、それにより複数の第２のハプティック部材５０を形成する。
【００４１】
第２の光学系４６を有する第２の部材４８は、拡大遠位領域２０と一体とされてもよいし、あるいは予備のＩＯＬとして機能するよう拡大遠位領域２０又は部材１６に機械的に接合されてもよい。１つの有益な実施の形態において、第１の移動部材１０の拡大遠位領域２０に、溝又は通路（図示されず）が提供されてもよい。第２の移動部材４８はその溝に嵌り込むよう形成され、それにより眼の所定の位置に第２の光学系４６が収納される。
【００４２】
より具体的には、第２のハプティック部材５０の遠位領域４９は、ＩＯＬ １０の移動アッセンブリ１４に接合又は保持されるよう形成され得る。例えば、溝が部材１６の後側か、あるいは拡大遠位領域２４の内側のいずれかに形成され得る。後者のタイプの溝は、図５において５２で示される。溝５２は、第２のハプティック部材５０の遠位領域４９の端部をその溝の中に受け入れられるような大きさである。遠位領域４９は、接着しているように溝５２内部に永続的に受け入れられ得るか、あるいは必要又は所望されるならば第２の光学系４６が取り替えられ得るように取り外し可能に受け入れられ得る。
【００４３】
上述のハプティック部材３８と類似して、第２のハプティック部材５０は、第２の光学系４６が当該ハプティック部材及び拡大遠位領域２０のそれぞれの交差部の後方に配置されるよう傾斜しており、このことは特に図２に示される。本明細書上、第２のハプティック部材５０のこの傾斜した構造は「後方傾斜」と呼ばれる。第２のハプティック部材５０をこの後方傾斜法で傾斜させることにより、移動アッセンブリ１４にバイアスをかけて、毛様体筋３２が収縮すると眼３０の後方に向けて第２の光学系４６を移動させる。
【００４４】
１つの有益な実施の形態において、第２の部材４８における複数の各切り取り領域３６は、移動部材よりも柔軟性の高い構造物質５１で少なくとも部分的に充填されたり被覆されたりしている。それ故、第２のＩＯＬはバックリングが阻止される一方、同時に構造物質５１は水晶体嚢から当該光学系上への細胞成長を少なくとも抑制するのに効果的である。この構造物質５１は、移動部材の近位領域と同一の化学構成であってもよく、そして高い柔軟性を提供するためにその近位領域に比べて厚さは薄くてもよい。特に切り取り領域３６は、光学系４６と同じ原材料で充填されてもよい。
【００４５】
図６は、本発明にかかる代替の実施の形態を示しており、図中、眼内レンズ（ＩＯＬ）６０は、外側周縁領域６２に機械的に連結した内側レンズ部を含んでいる。図６において、当該内側レンズ部は、破線で示され、光学系６４及びそこから半径方向外向きに延びている複数の移動部材６６を含んでいる。先の実施の形態と同様、光学系６４に対して均等に外向きに延びている当該移動部材６６が４つあり、それぞれがほぼ９０°の夾角を形成している。
【００４６】
図６及び７Ａ−Ｃにおいて見られるように、外側周縁領域６２は、ＩＯＬの周縁部周りに配置され、移動部材６６に機械的に連結した個別の複数のアーチ型セグメント６２ａ−ｄからなる。図示の実施の形態において、移動部材６６はほぼパイ型であり、各アーチ型セグメント６２はそれぞれ連結した移動部材の外周の弧に一致する長さである。望ましくは各移動部材６６と連結した周縁セグメント６２との夾角は、これらの間に切り取り部又はスペーサ領域６８が形成されるよう９０°未満である。更には、各セグメント６２の弧が光学系６４の光軸を中心とするのが望ましい。既述のように、スペーサ領域６８はそれぞれ、周縁領域６２から光学系６４まで延びており、半径方向内側に曲がった端部で終結している。
【００４７】
セグメント６２の種々の寸法が図面に示され、例示的な値が本明細書で挙げられる。好ましい実施の形態において、各アーチ型セグメント６２は、７０〜８５°、より具体的には約７８°の夾角αを形成している。その結果、セグメント間に形成される角βは、約５〜２０°、より具体的には約１２°となる。例示的な実施の形態では、外径ｒ０が約５.２７ｍｍ（０.２０７５インチ）であり、内径ｒｉが約４.７６ｍｍ（０.１８７インチ）である。
【００４８】
特に図７Ｂと７Ｃを参照して、各アーチ型のセグメント６２は、丸みを帯びた外面７０と内面に形成された一対の溝７２ａ、７２ｂを含む。各溝７２は、側壁７４と周壁７６により形成されている。当該２つの溝の側壁７４は分岐しているが一般的には相互に向かい合い、周壁７６は相互に角度を形成しており、頂点７８、望ましくはセグメント６２の軸方向の中間面で交わっている。
【００４９】
再度、図面における特定の寸法を本明細書において特定の例示の値を挙げて示す。特には、各アーチ型セグメント６２の軸厚さｔは、約１.０２ｍｍ（０.０４インチ）であり、外周半径ｒｐは、望ましくはだいたい厚さｔと同じ、すなわち約１.０２ｍｍ（０.０４インチ）である。各セグメント６２全体の半径方向の厚さＡは約０.５１ｍｍ（０.０２インチ）であり、一方各溝７２の半径方向の深さＢは約０.２３ｍｍ（０.００９インチ）である。２つの溝７２を一緒にした軸方向の幅ｗは約０.５１ｍｍ（０.０２インチ）であり、各溝の周縁面７６は、アーチ型セグメント６２全体の任意の点における接線方向の面に対して約１０°の角γを形成している。最終的には、２つの溝７２の分岐した側壁７４により形成される夾角θは約２０°である。
【００５０】
溝７２ａ、ｂが２つあるので、各アーチ型セグメント６２は、２つの異なる光学系６４から外向きに延びる移動部材６６を受け入れる。より具体的には、図７ｃは、それぞれ溝７２ａ、７２ｂの内部にあり側壁７４が夾角θをなして分岐して配置した２つの移動部材６６ａ、６６ｂを示している。言い換えると、光学系の１つが前方に湾曲し、他方の光学系が後方に湾曲している。この２つの移動部材６６ａ、ｂは望ましくは、溝７２ａ、ｂ内部にぴったりはまり込み、頂点７８に一致して並置したコーナ部で接する大きさであるのが望ましい。その結果生ずる２つの光学系システムは、広範で多種多様な患者の要求に合うよう特注可能となる。
【００５１】
好ましい生産工程において、セグメント６２ａ−ｄは、図８において見られるような円形リング８０から形成される。特には、リング８０は従来法を用いて鋳型形成され、次いでそれからセグメント６２が機械加工される。続いてセグメント６２は、適切な接着剤等を用いてそれぞれの移動部材６６に機械的に連結される。移動部材を周縁構造に接合するのに接着剤以外の種々の手段があることは、当業者には理解されよう。その結果、ＩＯＬ ６０は、毛様体筋により加えられる力を移動部材６６、その後光学系６４に分配するのを支援する拡大外側周縁領域６２という有益な部材を有する。
【００５２】
光学系１２は、ポリメチルメタクレレート（ＰＭＭＡ）のような硬い生体適合性材料、又はシリコン高分子材料、アクリル高分子材料、ヒドロゲル高分子材料等のような変形可能な材料から構成されてもよい。その変形可能な物質によりＩＯＬ １０を小さな切開部を通じて眼の中の挿入するために巻き取ったり折り畳んだりすることが可能である。図示されるような光学系１２は屈折性のレンズ・ボデーであるけれども、本発明のＩＯＬは、回折性のレンズ・ボデーを含んでいてもよく、当該実施の形態は本発明の範疇に含まれる。
【００５３】
光学系１２は、部材１６と一体となっても、部材１６に機械的に連結してもよい。部材１６は、光学系１２と同じ生体適合性材料から構成されても、異なる生体適合性材料から構成されてもよく、シリコン高分子材料、アクリル高分子材料、ヒドロゲル高分子材料等のような高分子材料から作られるのが好ましい。移動アッセンブリ１４は光学系１２とほとんど同じ方法で容易に光学系１２を小さな切開部を通じて眼の中へと通過するよう変形可能であるのが好ましい。移動部材１４を製造する１つ又は複数の構成物質は、特定用途に関連した要求を満たすに所望の機械的特性、例えば強度及び可撓性を有するアッセンブリを提供するように選択される。
【００５４】
ＩＯＬ １０は、例えば超音波白内障乳化吸引法を用いて自然の水晶体を摘出した後に、従来の装置及び技術を用いて哺乳類の眼の水晶体嚢２８中に挿入されてもよい。ＩＯＬ １０は、例えばおよそ３.２ｍｍ程度の小さな切開部を通じて挿入可能であるように眼の中に挿入される前に巻き取られたり折り畳まれたりするのが好ましい。挿入後、ＩＯＬ １０は、眼の中で図２に示すように配置され得る。
【００５５】
ＩＯＬ １０が成人のヒトの眼に移植される場合には、光学系１２は、約３.５ｍｍ〜約７ｍｍの範囲の径であるのが好ましく、より好ましくは約５ｍｍ〜約６ｍｍの範囲の径である。更には、移動アッセンブリ１４が応力を受けない状態で、ＩＯＬ １０は、全体の径が約８ｍｍ〜１１ｍｍ又は約１２ｍｍであってもよい。追加として、光学系１２が調節下において無限遠に対する遠見視力の補正能を有しているのが好ましい。
【００５６】
本発明は、遠近調節可能なＩＯＬ及び当該ＩＯＬの使用法を提供する。本発明にかかるＩＯＬは、水晶体嚢の伸長を減少させ、該水晶体嚢の弾性力及び／又は完全性を維持し、眼の有効性、特には毛様体筋及び毛様小帯の機能を改良するよう構成されている。本発明のＩＯＬは、細胞及び線維の成長する拡大接触面を提供することにより水晶体嚢内部でしっかりと保持できるようになる。更に本発明のＩＯＬはＰＣＯを抑制する。構造上簡素化され、製造と眼の中への挿入が比較的容易であり、かつ長期使用に対して効果的に遠近調節を提供するＩＯＬによってはこれらの利点が得られる。
【００５７】
さまざまな特別の具体例に関連して本発明について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、添付の請求項の範疇で様々に実施されることを理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明にかかる例示的な実施の形態による眼内レンズ（ＩＯＬ）を、特にＩＯＬの前方側から示した斜視図である。
【図２】  本発明に従って構成されたＩＯＬが移植された眼の部分断面図である。
【図３】  本発明にかかる眼内レンズ（ＩＯＬ）を、特にＩＯＬの前方側から示した平面図である。
【図４】  特には移動部材間での柔軟な構造物質の使用を示した、本発明にかかる眼内レンズ（ＩＯＬ）の代替の実施の形態の平面図である。
【図５】  ２レンズシステム及び後方のレンズを受け入れて保持するための円周状の溝の拡大図である。
【図６】  機械的に連結されたレンズと周縁領域から構成された本発明にかかる眼内レンズ（ＩＯＬ）の平面図であり代替の実施の形態を示している。
【図７Ａ】  図６に示すＩＯＬの周縁領域の１つのセグメントの平面図である。
【図７Ｂ】  図７Ａに示す周縁領域セグメントの立面図である。
【図７Ｃ】  図７Ｂに示す部分の拡大図である。
【図８】  図６に示すＩＯＬの周縁領域を作る工程において形成されるリングの斜視図である。
【符号の説明】
１０…眼内レンズ、１２…光学系、１４…移動アッセンブリ、１６…部材、１８…近位領域、２０…拡大遠位領域、２４…接触面、２６…周縁領域、２８…水晶体嚢、３０…眼、３２…毛様体筋、３４…毛様小帯、３８…ハプティック部材部材、４０…交差部、４１…溝、４２…ヒンジ、４４…穴、４６…第２の光学系、４８…第２の部材、４９…遠位領域、５０…第２のハプティック部材部材、５１…構造物質、５２…溝、６２…外側周縁領域、６４…光学系、６６…移動部材、６８…スペーサ領域、７２…溝、８０…円形リング、Ｏ…光軸。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
0003958576.tif 000009
【図７Ｃ】
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【図８】
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