(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
対向する基端と末端とそれらの間に延在するルーメンとを有する針カニューレ（１６）と、
対向する基端と末端と、該基端と末端の間に延在する通路がある内側管（４０）とを有するハブ（１４）であって、該ハブの末端における内側管（４０）の一部は、前記針カニューレ（１６）の中を通るルーメンと前記内側管（４０）の中を通る通路とが連通するように前記針カニューレ（１６）の前記基端と接続されており、前記内側管を取り囲む外側管（４２）と、前記ハブ（１４）の基端から末端まで前記外側管を通って延在する縦方向のスリット（４４）と、前記内側管（４０）と前記外側管（４２）の間にあって前記ハブ（１４）の末端から基部方向に延在する円柱状の空間と、を有している当該ハブ（１４）と、
前記外側管（４２）を前記スリット（４４）で広げ、前記円柱状の空間の横断面の寸法を増大する第１付勢手段（４６）と、
前記ハブ（１４）の前記外側管（４０）の中に配置され、前記内側管（４０）と前記針カニューレ（１６）を覆ってはめ込まれているシールド（２０）であって、前記外側管が前記第１付勢手段（４６）の力に抗して前記スリット（４４）を閉じるように付勢されているとき、前記外側管によって固定位置に固定されるように横断面方向に寸法付けられ、さらに前記第１付勢手段（４６）が前記スリットを開口するように付勢しているとき、前記外側管に対して移動するように寸法付けられているシールド（２０）と、
前記ハブ（１４）と前記シールド（２０）との間に捕捉され、前記第１付勢手段（４６）が前記スリットを開口するように付勢しているとき、前記シールドを前記針カニューレが露出される基部位置から前記針カニューレがシールドされる末端位置まで進ませるように作動する第２付勢手段（２２）と、
を具えた針組み立て品。
【請求項２】
前記外側管はさらに、前記スリットの対向する個々の側部に配置された一対の横方向の羽根を具え、該羽根は、前記外側管を前記スリットが閉じるような位置へ変形させるために、互いの方へ屈曲可能であることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項３】
前記第１付勢手段は、前記スリットの対向する個々の側部で前記外側管の一部と係合することを特徴とする請求項２に記載の針組み立て品。
【請求項４】
前記第１付勢手段は前記外側管の前記羽根の間に延在していることを特徴とする請求項３に記載の針組み立て品。
【請求項５】
前記シールドは対向する基端と末端とを有し、前記第２付勢手段は前記シールドの基端と前記ハブの基端との間に延在するばねであることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項６】
ハブの内側管と外側管は、前記スリットと実質的に正反対の場所で互いに接続されていることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項７】
前記ハブの基端と接続され、そこから延在する可撓性の管をさらに具え、該可撓性の管の中を通る通路は前記ハブの内側管の中を通る通路と連通するようになっていることを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、針カニューレと針カニューレを安全にシールドするために前方に進行可能なシールドとを有する血液採集セットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来技術の血液採集セットは、尖った末端と熱可塑性のハブに取り付けられた基端とを有する小径の針カニューレを含んでいる。血液採集セットのハブに近い部分には、一対の可撓性の羽根が設けられていてもよい。羽根は、小さな針カニューレの指先の操作を容易にするために、お互いの面と面とを係合させて折りたたまれることができる。そして、羽根はお互いに折りたたまれ、面と面とを係合させて患者の肌の刺した場所の近くにテープで止められることができる。従来技術の血液採集セットは、さらに、ハブに接続された一方端と付属品に接続された他方端とを有する可撓性のプラスチックの管を含んでいる。付属品は、採集された血液が誘導されるであろう容器と連通するように配置され得る。
【０００３】
従来技術の血液採集セットにおける針カニューレは、典型的に使用前と使用後の不慮の突き刺しを防止するためにシールドされている。従来技術の血液採集セットで用いられる針のシールドは様様な形態が取られている。典型的には、従来技術の血液採集セットは、使用前の不慮の突き刺しを防止するために針カニューレを覆ってはめ込まれる堅い管状のキャップを具えている。この管状のキャップは、血液採集セットが使用される直前に針カニューレから取り外される。さらに、ほとんどの従来技術の血液採集セットは、針カニューレとハブとを覆ってはめ込まれる第２シールドを含んでいる。第２シールドは少なくとも従来技術のハブの羽根が開くであろうところを通る一つの隙間を含んでいてもよい。そして、従来技術の血液採集セットを使用する医療技術者は、片手で針のハブの羽根を押さえて、もう一方の手で患者または血液提供者から針カニューレを取り除いた後、シールドをするだろう。そして、羽根はシールドにおける基部の方へスライドされ、その結果、シールドの中に針カニューレを引き込む。従来技術のシールドの中には、針カニューレの再露出を困難にするために針カニューレがシールドされると羽根を係合させるように設計されているものもある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
従来技術の血液採集セットで使用された針カニューレをシールドするために必要とされる指先の操作は、シールドが避けようとしている不慮の針の突き刺しを生み出す可能性を引き起こしている。特に、使用済みの針カニューレの先端に接近するところで、相反する方向へ両手が動かされるように要求するようなシールドを頼りにすることは好ましくない。したがって、本願の発明者達は、血液採集セット用の自動的にシールドできる針カニューレを提供することが望ましいことであると認識している。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、基端と尖った末端とそれらの間に延在するルーメンとを有する針カニューレを具える血液採集セットに関する。
【０００６】
血液採集セットはさらに、熱可塑性の材料で形成されたハブを含んでいる。ハブは基端と末端とを含んでいる。加えて、ハブは、基端と末端の間に延在する内側管と外側管を含んでいる。内側管と外側管はお互いにハブの基端で接続されている。しかしながら、内側管と外側管は、他の全ての部位では離隔しており、ハブの末端で開口する円柱状の空間を画成している。ハブの外側管は、基端と末端との間で連続して伸びる縦のスリットを含んでいる。加えて、外側管は、ハブの末端近くで外側に伸びる一対の横方向の羽根を含んでいる。付勢手段は、スリットが開くようにするために設けられている。しかしながら、羽根はお互いの方へスリット付勢手段の力に抗して曲げられ得る。羽根のお互いの方への移動はスリットを閉じる一方で、スリット付勢手段の力に応じた互いが離れる方向への羽根の移動がスリットを開く。スリット付勢手段は羽根の間に張られた独立したばねであってもよい。あるいは、スリット付勢手段は、少なくとも部分的にハブの外側管が本来備えている弾性によるものでもよい。通路はハブの基端から末端まで内側管を通って連続的に延在している。ハブの内側管の末端は、針カニューレの基端にしっかりと取りつけられている。そして、針カニューレの中を通るルーメンはハブの内側管の中を通る通路と連通している。
【０００７】
血液採集セットは、さらに、対向する基端と末端を有する一本の可撓性の管を含んでいる。針カニューレの中を通るルーメンとハブの中を通る通路の両方が可撓性の管の中を通る通路と連通するように、可撓性の管の末端は、ハブの基端と接続されていてもよい。可撓性の管はさらに付属品と接続可能な基端を含んでいる。付属品は、血液サンプルを貯蔵するための容器と連通するように血液採集セットが配置されるようにした針カニューレを含んでいてもよい。管と付属品は従来のデザインであってもよい。
【０００８】
血液採集セットは、さらに、血液採集セットを使用する前の不慮の針突き刺しを防ぐために針カニューレを覆って取りつけられた、かなり堅いおおよそ管状の安全キャップを含んでいてもよい。安全キャップはハブと摩擦によって係合する基端を含んでいてもよい。堅い管状の安全キャップは血液採集セットを使用する直前に取り外されてもよい。
【０００９】
血液採集セットはさらに、ハブの内側管と外側管の間の円柱状の空間に入れ子にされている安全シールドを含んでいる。安全シールドは、針カニューレが露出されている基部位置から針カニューレが安全にシールドされている末端位置まで移動可能である。シールドを偏らせる手段は、シールドとハブの間でシールドを末端位置へ進めるために設けられている。シールドを偏らせる手段はハブの一部を取り囲むコイルばねであってもよい。安全シールドはハブの内側管と外側管の間の円柱状の空間で、ハブの外側管が縦方向のスリットが開口される位置へ偏らされるときだけ移動するように寸法付けられている。しかしながら、羽根のお互いの方への移動はスリットを閉じ、ハブと針カニューレに対してシールドが軸方向に移動するのを防ぐ。
【００１０】
針組み立て品は基部位置でシールドを偏らせる手段の力に逆らうようにシールドを配置することによって使用される。そして、羽根は、スリットを閉じ、基端位置でシールドを固定するためにお互いに押しつけられる。そして、針組み立て品は従来の方法で使用されることが可能である。使用後、羽根は緩められ、弾性的に最初の位置へ戻る。この弾性的な羽根の移動はスリットを開口し、シールドを偏らせる手段の力のもとで末端方向にシールドを進めることを可能にする。
【００１１】
【発明の実施の形態】
本発明に従う血液採集セットは、図１，２の番号１０によって識別される。血液採集セット１０は針ハブ１４と、針カニューレ１６と、針シールド２０と第１ばね２２とを具える針組み立て品を含んでいる。ハブ１４は、基端３２と末端３４とを含んでいる。管状の内側壁４０は、大体、基端３２から末端３４まで延在しており、それらの間を伸びる通路を有している。ハブ１４の管状の内側壁４０の中を通って伸びる通路は針カニューレ１６の中を通って伸びるルーメンと連通している。
【００１２】
ハブ１４はさらに、内側壁４０に対し接続されている、あるいは縦に据えられている外側壁４２を含んでいる。外側壁４２は完全にそれに沿って伸びる縦方向のスリット４４を具えている。羽根６６は外側壁４２から横方向にスリット４４と反対側で伸びている。加えて、第２ばね４６が羽根６６の間に張っている。第２ばね４６は、羽根６６をお互いの方から離れる方向に進めるように作用し、それによって、図１に示すように、スリット４４が開口される。しかしながら、羽根６６はお互いの方へ第２ばねによって加えられている力に逆らって進められることが可能である。図２に示す状態へ羽根６６が移動することでスリット４４が閉じられ、それによって外側壁４２の内径が縮小される。
【００１３】
シールド２０は、細長いおおよそ管状で、針ハブ１４と針カニューレ１６を覆ってはめ込まれている部材である。シールド２０は、スリット４４が開口しているときの外側壁４２によって定められる内径よりも小さい外径を有している。しかしながら、シールド２０の外径は、羽根６６がスリット４４を閉じるためにお互いの方へ動かされたとき、外側壁４２の内径を上回る。シールド２０には、シールド２０の末端に放射状の突起が設けられている。ばね２２は内側壁４０と外側壁４２との間で、ハブ１４の基端とシールド２０の間に配置されている。
【００１４】
針組み立て品１２は、分離された安全キャップが設けられていない点で従来の針組み立て品とは異なる。むしろ、シールド２０は、針組み立て品１２の使用前に針カニューレ１６を取り囲む保護シールド位置にある。針組み立て品１２は、ハブ１４に対し基部方向にシールドを進めるために放射状の突起４８に基部方向の力を加えることによって、使用に適した状態となる。シールド２０は、単に羽根６６をお互いの方へスリット４４を閉じるように締め付けることによって、そして、これによって外側壁４２の内径が縮小することで、引っ込められた位置で開放可能に保たれている。縮小された径はシールド２０を基部位置で、針カニューレ１６が患者に挿入されるまで効果的に保持する。針カニューレ１６が患者へ挿入されると、羽根６６は緩められることが可能である。そして、第２ばね４６は、羽根６６をお互いが離れる方へ進め、それによってスリット４４は広がり、外側壁４２の内径は増大する。そして、針カニューレ１６が患者内にある間は、シールド２０は、差込み位置へ向かって進むであろう。針カニューレ１６は患者から引き抜かれると、第１ばね２２はシールド２０を末端方向へ針カニューレ１６を取り囲んで係合するように進ませつづけるであろう。そして、針組み立て品１２は自動的で不動化したシールドを具えている。
【００１５】
【発明の効果】
自動的にシールド可能な血液採集セットが提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従った針組み立て品の斜視図である。
【図２】図１と同様の斜視図であるが、使用の用意ができた状態の針組み立て品を示すものである。
【符号の説明】
１０    血液採集セット
１４    針ハブ
１６    針カニューレ
２０    針シールド
３２    基端
３４    末端
４０    内側壁
４２    外側壁
４４    スリット
４８    突起
６６    羽根
【図１】
0003958581.tif 000002
【図２】
0003958581.tif 000003