(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用トロカール（２０）において、
スリーブ（８２）を備えたカニューレアセンブリ（８０）であって、前記スリーブは近位端および当該スリーブを貫通する通路を有する、カニューレアセンブリ（８０）と、
前記スリーブ（８２）の前記通路と心合わせされた開口（８７）を有し、前記スリーブ（８２）の前記近位端に配置されたハウジング（８５）と、
前記カニューレアセンブリ（８０）内に挿入可能な閉塞具アセンブリ（３０）であって、ハンドル（３２）、前記ハンドル（３２）に接続された近位端および前記近位端と反対側の遠位端を有する閉塞具シャフト（４５）、ならびに、前記閉塞具シャフト（４５）の前記遠位端に配置された穿刺用先端（５０）を備えた閉塞具アセンブリ（３０）と、
遠位端を有し、前記閉塞具シャフト（４５）の前記穿刺用先端（５０）を覆うために前記閉塞具シャフト（４５）の周囲にスライド可能に配置されており、前記閉塞具シャフト（４５）の前記穿刺用先端（５０）を通すことができるように開口（６０）を前記遠位端に有する保護具（５７）であって、前記保護具（５７）はまた前記ハンドル（３２）に対して移動可能で弾性を持つフレキシブルな材料から作られたフレキシブル近位端（５９）を有し、前記保護具（５７）は１つの一体の部材であり、前記閉塞具アセンブリ（３０）を前記カニューレアセンブリ（８０）に挿入して前記ハンドル（３２）が前記ハウジング（８５）に接触したときに前記保護具開口（６０）および前記スリーブ（８２）の遠位端を越えて前記穿刺用先端（５０）を露出させるために前記保護具（５７）は引き込み位置まで移動可能であり、その際、近位側への力が前記保護具（５７）に加わっており、前記近位側への力が前記保護具に加わらなくなると前記フレキシブル近位端（５９）の材料の弾性により前記保護具（５７）は保護位置に戻され、これにより前記穿刺用先端（５０）が覆われる、保護具（５７）と、
前記ハウジング（８５）に配置され、前記閉塞具シャフト（４５）の周囲に配置された前記保護具（５７）が取り付けられた閉塞具アセンブリ（３０）、あるいは、他の手術器具に対してシールを施す、シールアセンブリ（１００）であって、当該シールアセンブリ（１００）を貫通する開口（１１０）と、内面（１２３）、および当該内面上（１２３）の少なくとも１つのリブ（１３０）を有する少なくとも１つの側壁（１２２）とを有しており、前記閉塞具アセンブリ（３０）あるいは前記手術器具を前記カニューレアセンブリ（８０）から抜去した際に前記シールアセンブリ（１００）の前記側壁（１２２）が反転することを防止するように前記リブ（１３０）が前記側壁（１２２）を補強する、シールアセンブリ（１００）と、
を具備する外科手術用トロカール（２０）。
【請求項２】
前記シールアセンブリ（１００）は１対の側壁（１２２）を備え、前記１対の側壁（１２２）は内面（１２３）および前記内面（１２３）の少なくとも１つに少なくとも１つのリブ（１３０）を有する、請求項１に記載の外科手術用トロカール。
【請求項３】
前記シールアセンブリ（１００）は各側壁の前記内面に少なくとも１つのリブ（１３０）を備える、請求項２に記載の外科手術用トロカール。
【請求項４】
前記シールアセンブリ（１００）は、ほぼ凸形状のダイアフラムシール（１０８）をさらに備えており、前記ダイアフラムシール（１０８）の中に前記開口（１１０）が設けられている、請求項３に記載の外科手術用トロカール。
【請求項５】
前記ハンドル（３２）は、前記保護具（５７）に対する接触部分（３６）をさらに備え、
前記保護具（５７）の前記フレキシブル近位端（５９）は、前記ハンドル（３２）の前記接触部分（３６）に対してスライド移動可能な少なくとも１つの可撓性アーム（６２）を備える、
請求項４に記載の外科手術用トロカール。
【請求項６】
前記保護具（５７）の前記フレキシブル近位端（５９）は、前記ハンドル（３２）の前記接触部分（３６）に対してスライド移動可能な１対の可撓性アーム（６２）を備える、請求項５に記載の外科手術用トロカール。
【請求項７】
前記接触部分（３６）は第１ランプ面（４３）を備え、各可撓性アーム（６２）は、前記接触部分（３６）の前記第１ランプ面（４３）に対してスライド可能に移動するために各可撓性アーム（６２）の近位端に端面（６８）を備える、請求項６に記載の外科手術用トロカール。
【請求項８】
前記接触部分（３６）は、前記第１ランプ面（４１）に隣接する第２ランプ面（４３）をさらに備え、各可撓性アーム（６２）は、前記第２ランプ面（４３）に対してスライド可能に移動するために前記端面（６８）に隣接する内面（６４）を備える、請求項７に記載の外科手術用トロカール。
【請求項９】
前記保護具（５７）は、前記保護具（５７）が前記引き込み位置まで引き込まれた時に前記ハンドル（３２）と接触させるためのボス（６６）を備える、請求項８に記載の外科手術用トロカール。
【請求項１０】
前記ハウジング（８５）は少なくとも１つのスロット（９４）を備え、前記ハンドル（３２）は前記ハウジング（８５）に前記ハンドル（３２）をロックするために前記少なくとも１つのスロット（９４）と取外し可能に係合する少なくとも１つのピン（３３）を備える、請求項９に記載の外科手術用トロカール。
【請求項１１】
前記穿刺用先端（５０）はフラットブレード（５５）を備える、請求項１０に記載の外科手術用トロカール。
【請求項１２】
前記保護具（５７）は、前記保護具（５７）の前記遠位端に拡張先端部（６７）を備える、請求項１１に記載の外科手術用トロカール。
【請求項１３】
前記スリーブ（８２）は、前記スリーブ（８２）の外面にらせんねじ山（８３）を備える、請求項１２に記載の外科手術用トロカール。
【請求項１４】
前記ハンドル（３２）は、前記保護具（５７ａ）に対する接触部分（３６）をさらに備え、
前記保護具（５７ａ）のフレキシブル近位端は、前記ハンドル（３２）の前記接触部分（３６）と接触させるための正弦波形部材（７２）を備える、請求項１に記載の外科手術用トロカール。
【請求項１５】
前記正弦波形部材（７２）は、その近位端に１対の突起先端（７４）とその先端の間のノッチ（７６）を備える、請求項１４に記載の外科手術用トロカール。
【請求項１６】
前記正弦波形部材（７２）は、貫通する中央開口（７３）を備え、前記中央開口（７３）と前記ノッチは（７６）前記閉塞具シャフト（４５）を受け入れる形状となっている、請求項１５に記載の外科手術用トロカール。
【請求項１７】
前記保護具（５７ａ）は、前記保護具（５７ａ）が前記引き込み位置まで引き込まれた時に、前記ハンドル（３２）と接触させるためのボス（６６）を備える、請求項１６に記載の外科手術用トロカール。
【請求項１８】
前記ハウジング（８５）は少なくとも１つのスロット（９４）を備え、前記ハンドル（３２）は、前記ハウジング（８５）にそのハンドル（３２）をロックするために前記少なくとも１つのスロット（９４）に取外し可能に係合する少なくとも１つのピン（３３）を備える、請求項１７に記載の外科手術用トロカール。
【請求項１９】
前記穿刺用先端（５０）はフラットブレード（５５）を備える、請求項１８に記載の外科手術用トロカール。
【請求項２０】
前記保護具（５７ａ）は、その前記遠位端に拡張先端部（６７）を備える、請求項１９に記載の外科手術用トロカール。
【請求項２１】
前記スリーブ（８２）は、その外面にらせんねじ山（８３）を備える、請求項２０に記載の外科手術用トロカール。
【請求項２２】
前記シールアセンブリ（１００）は、前記１対の側壁（１２２）からなるＳ字形圧力シール（１２０）をさらに備える、請求項２に記載の外科手術用トロカール。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に内視鏡による外科手術に関し、より詳しくは、内視鏡による外科手術手技（手順）で使用するための防護具（シールド）あるいは保護具（プロテクター）を有するトロカールと、そのトロカールに利用可能な密閉具（シール）アセンブリに関する。
【０００２】
【従来の技術】
外科手術で内視鏡による手順（内視鏡的手技）の使用が広く受け入れられている。本明細書で使用される用語、内視鏡的とは、腹腔鏡的手技や関節鏡的手技を含め損傷が僅かな全てのタイプの手術手技を包含するように定義する。従って、外科医が複雑な手術手技を、特定の体腔あるいは解剖学的部位を囲む皮膚と組織に僅かな切開で行なうことができる多数の内視鏡的器具が開発されている。内視鏡的器具を体腔内に挿入するために、トロカールを使用して体腔に穿刺あるいはカニューレ挿入を行なうことが必要になることが多い。トロカールは当業界で広く知られており、閉塞具とトロカールカニューレからなるのが普通である。
【０００３】
密閉配置あるいは密閉装置がカニューレと共に使用され、内視鏡的手技時に流体や気体が漏れるのを防止することが一般的である。内視鏡的手術手技時に、この手技を良好に完了するために内部ガス圧を維持しなければならない。腹腔に配置したトロカールから器具を出し入れ（挿入、抜去）する間、内部ガス圧を維持するために、その器具とトロカールアセンブリに密閉装置が必要になる。腹壁に穿刺した後、閉塞具を抜去する場合、そのような密閉装置がトロカールアセンンブリ内の開口を全て密閉することが望ましい。残りの外科手術手技の間、他の外科手術器具をトロカールカニューレに挿入する際に密閉することも望ましい。さらに、トロカールカニューレを通して外科手術器具を何回も挿入したり抜去してもこれらの密閉装置が腹腔内のガス圧を維持することが望ましい。
【０００４】
内視鏡的器具用の現在の密閉装置は、米国特許第５，２２４，９５２号（Daniega ら）に記載されたような特定の弁のデザインが代表的である。このデザインは、トロカールに挿入した外科手術器具の断面に合わせるように密閉ガスケットと組み合わせたばね押し弁を備えている。この二部品弁アセンブリはシールとして十分に機能するが、理想と比べて非常に複雑である。米国特許第５，１４１，４９８号（Christian)は少なくとも３つのフレキシブルなリーフレットを示し、米国特許第４，４２４，８３３号（Spector ら）は３つの接続スリットを備えたスポンジタイプ弁を示す。多くのリーフレットや多くのスリットの弁は、手術器具をその弁を通じて挿入しない場合によく密閉するが、円形断面をもった挿入器具の周囲に隙間（ギャップ）を生じ易く、その器具を抜去する際にその密閉面が逆さ（反転）になり易い。密閉面が逆さになると密閉面間に隙間を生じ易く、それによりシールを通してガス漏れとなる。米国特許第５，２４２，４１２号（Blake)はトロカール器具に適用したアヒルの嘴状の弁のデザインを示している。この弁のデザインは手術器具を密閉（シール）するために真っ直ぐな１個のスリットを備えている。米国特許第４，４７５，５４８号（Muto)、同第４，８０９，６７９号（Shimonaka ら）、同第４，１４３，８５３号（Abramson)も１スリット弁のデザインを同様に示す。１スリット弁はまた円形断面形状に適合しにくく、手術器具を抜去すると逆さになり易い。
【０００５】
１スリット弁のデザインの変形例が米国特許第４，７９８，５９４号（Hillstead)、同第４，１７７，８１４号（Knepshield ら）、同第４，６７３，３９３号（Suzuki ら)に示されている。これらの特許に示された変形例はシール中心から広がる３スリットを包含し、円形器具周囲の密閉と反転について１スリットと同じ特性を保有する。他の外科手術弁には、米国特許第４，３６４，１２７号（Pierce ら)、同第３，８６１，４１６号（Wichterle）、同第４，２２２，１２６号（Boretos ら)に示された心臓弁に代表される特殊なデザインが挙げられる。これらの弁は重い液体が１方向に流れるように設計され、少なくとも３つの組織弁（フラップ）を備えている。そのような弁はガス圧の低下に対して手術器具周囲を密閉するようになっていない。
【０００６】
これらの参考文献を検討すると、内視鏡的外科手術手技時にガス圧をシールするためにトロカールで使用するための１個の単純なアセンブリの必要性を示している。さらに、器具を挿入するのに余分な力を必要とせず一旦手術器具を抜去しても密閉エッジを反転しないような単純なデザインを備えた１個のアセンブリを有することが望ましい。
【０００７】
以上に概説した上記の密閉のニーズを解決する試みで開発された１つの知られたシールアセンブリのデザインは、本明細書に参考文献として含める米国特許第５，３３０，４３７号（Durman)に開示されている。このシールアセンブリのデザインとしてはＳ字形のアヒルの嘴状弁を有する１個のアセンブリが挙げられる。この特定のシールデザインは、他の公知の密閉装置に見られる欠点の幾つかを扱う上で良好であることがわかったが、本願の開示で後に説明するように、このシールデザインは手術器具を出し入れするのに必要な力をかなり減らすように改良することができる。
【０００８】
さらに、トロカールは、挿入前後や閉塞具とトロカールカニューレの取外し後にも、閉塞具の鋭い穿刺用先端を覆う保護要素を閉塞具周囲に被せることができる。その保護要素は安全防護具（シールド）あるいは保護具（プロテクター）と呼ばれることが多い。
【０００９】
１つのタイプのトロカールは、安全防護具を利用し、患者の外側の皮膚にトロカールアセンブリの遠位端を押付けることによって閉塞具の穿刺用端が皮膚、皮下脂肪、筋肉、筋膜を通して体腔内に十分に刺さる力で通常挿入される。安全防護具を近くに引いて鋭い穿刺先端を露出するためにトロカールを体腔に貫通させる。しかしながら、その貫通が終了すると同時に、安全防護具は穿刺先端を覆うその保護場所に自動的に戻る。このタイプのトロカールは、完全に戻る安全防護された（ｆｕｌｌｙ  ｒｅｔｕｒｎａｂｌｅ  ｓａｆｅｔｙ  ｓｈｉｅｌｄｅｄ）トロカールである。外科医が一旦トロカールを体腔内に適切に配置したら、安全防護と共に閉塞具を取外し、次にトロカールカニューレを、例えば、内視鏡的器具の挿入のための通路として利用する。米国特許第５，３８７，１９７号（Smithら）はこのタイプのトロカールを記載している。
【００１０】
完全に戻る安全防護された現在のトロカールについては、トロカールが体腔に完全に貫通していない場合のために、カニューレハンドルを閉塞具から取り外してトロカール閉塞具にその防護具を「再取付け」（ｒｅｌｏａｄ）する必要がある。従って、この方法ではトロカール閉塞具を気腹内に挿入しながら余分な工程を行なう必要がある。
【００１１】
さらに、幾つかの手技では、安全防護具を使わずにトロカールを利用することあるいはトロカール閉塞具をトロカールカニューレ内に配置した時にトロカール閉塞具を防護しないトロカールデザインを利用することが望ましい。従って、防護された閉塞具とカニューレを連結すると同時に、防護具を引き込み、閉塞具の穿刺先端を露出させる。このタイプのトロカールはアセンブリで作動するトロカールと称することができる。
【００１２】
アセンブリで作動するトロカールは、閉塞具をカニューレ内に配置した時に防護具がその保護場所に戻らないようにする。米国特許第５，２４８，２９８号（Bendiら）にはこのタイプのトロカールが記載されている。このように、ユーザーは刺された組織からトロカールをわずかに抜去し、残りの組織層に続けて通すことができる。これにより気腹の「テント」（ｔｅｎｔｉｎｇ）と一般に呼ばれるものが防止される。この方法では体腔にさらに十分にアクセスができると同時にテントを減らすことができる。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】
テントに関する問題を取り除き、手術のコストを下げようとする場合に、安全防護具を使用しないトロカールは完全に戻る安全防護されたトロカールより、通常、コストが安いため、外科医はこれらのタイプのトロカールを利用することが多い。しかしながら、安全防護具無しでトロカールを利用するトロカールの手技の場合、トロカールを扱う人がその先端で切ったりあるいはトロカールシールアセンブリあるいはその器具の他の構成要素をその閉塞具先端で損傷する可能性がある。
【００１４】
現在のところ、外科医に低いコストの選択肢を提供すると同時に、防護具や保護具で穿刺先端を保護する能力を、閉塞具をカニューレの近位端に連結する時まで維持するようなトロカールは知られていない。
【００１５】
さらに、手術器具を出し入れするのに必要な力をかなり減らすようなシールアセンブリを利用するトロカールは知られていない。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、損傷が少ない手技（手順）、腹腔鏡手技、関節鏡手技などのような内視鏡的手技で使用される外科手術用トロカールである。
【００１７】
本発明による外科手術用トロカールは、近位端と遠位端とそれらを貫通する通路を有するスリーブを備えたカニューレアセンブリを具備している。開口を有するハウジングがスリーブの近位端に配置され、スリーブの通路と一直線上（心合わせ）にある。この手術用トロカールはまた、カニューレアセンブリと係合可能な閉塞具アセンブリも具備している。この閉塞具アセンブリはハンドルと閉塞具シャフトを備えている。この閉塞具シャフトは、ハンドルに接続された近位端と、近位端と反対側の遠位端を有する。穿刺用先端が閉塞具シャフトの遠位端に配置されている。
【００１８】
閉塞具アセンブリはまた、閉塞具穿刺用先端を覆うために閉塞具シャフトの周囲にスライド可能に配置された保護具を備えている。この保護具は閉塞具シャフトの穿刺用先端を通すことができるように開口（孔）を保護具遠位端に有する。この保護具はまた、保護具開口とスリーブ遠位端を越えて穿刺用先端を露出するために、閉塞具アセンブリをカニューレアセンブリ内に挿入することによりハンドルがハウジングに接触（コンタクト）すると、ハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動できるフレキシブルな近位端も有する。それにより、閉塞具アセンブリをカニューレアセンブリ内に挿入することにより近位側への力が保護具にかかり、保護具のフレキシブル近位端がハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動するように、保護具を近位側へ移動させる。この接触により、フレキシブル近位側がハンドルのコンタクト部分に対してスライド移動するにつれてフレキシブルな近位端が曲がる、若しくは撓む。
【００１９】
本発明によれば、保護具のフレキシブル近位端の実施形態は幾つかある。第１の実施形態は１対の可撓性アームである。保護具のフレキシブル近位端の第２の実施形態は、保護具と一体型の正弦波形部材である。
【００２０】
本発明による別の実施形態は、外科手術用トロカール、より詳細には開口とフレキシブルな接触部分を有するハンドルを具備する閉塞具アセンブリを提供する。閉塞具シャフトは、ハンドル開口を通して延在し、ハンドルに固定される近位端と穿刺用先端を有する遠位端を有する。保護具は閉塞具シャフトの穿刺用先端を覆うために閉塞具シャフトの周囲にスライド可能に配置され、ハンドル開口を通して延在する。この保護具はその遠位端に閉塞具シャフトの穿刺用先端を通すことができる開口を有している。この保護具はまた、近位側への力をかけた時に穿刺用先端を露出できるように保護具を引き込み位置まで引き込むためにハンドルのフレキシブルな接触部分に対してスライド移動可能な近位端も有している。
【００２１】
本発明はまた、トロカール閉塞具アセンブリや他の手術器具を密閉するために、外科手術用トロカールの改良されたシールアセンブリを提供する。このシールアセンブリは貫通する開口を有する上部シール装置とその上部シール装置の下に位置する圧力シールを備えている。その圧力シールは各側壁が内面を有する１対の側壁を備えている。少なくとも１つのリブが各側壁の内面に配置されている。各側壁は他の一方の側壁に対し折りたたむことができ、その間でＳ字形スリットを作る。側壁リブはトロカール閉塞具アセンブリや他の手術器具のための挿入力と抜去力をかなり減らす。さらに、側壁リブはまた圧力シールの補強を行ない、閉塞具あるいは他の手術器具をシールアセンブリから抜去する時に側壁の反転を防止する。
【００２２】
本発明の１つの利点は、閉塞具がカニューレアセンブリと接触する瞬間まで外科医やその他の人をその間、保護する外科手術用トロカールを提供することである。
【００２３】
本発明による他の利点は、トロカールシールとトロカールの他の構成要素を保護する外科手術用トロカールを提供することである。
【００２４】
本発明による他の利点は、腹膜のテントを無くす外科手術用トロカールを提供することである。
【００２５】
本発明による他の利点は、内視鏡的手術手技の二次的なポートとして閉塞具保護具を有する外科手術用トロカールを提供することである。
【００２６】
本発明の他の利点は、手術器具を貫通させることができ、公知の密閉装置に関して典型的な挿入力と抜去力をかなり減らすシールアセンブリを提供することである。
【００２７】
本発明を特徴づける様々な新規な特徴を、この開示の一部を構成する添付特許請求の範囲に特に示す。本発明、本発明の作用による利点、および本発明を使用することによって得られる特定の目的をさらに理解するために、本発明の好ましい実施形態を示す添付図面とその説明を参照する。
【００２８】
【発明の実施の形態】
図１に最もよく示すように、本発明は腹腔鏡的手術手技と関節鏡的手術手技のような損傷が小さい全ての手術手技を含む内視鏡的手術手技のために、アセンブリとして作動するトロカールとして利用される低コスト手術用トロカール２０である。この外科手術用トロカール２０は使い捨てであり、一人の患者に使用するだけの装置としての使用が企図されている。すなわち、本発明によるトロカール２０は特定の手術手技のために一人の患者だけに使え、その使用後には、そのトロカール２０が廃棄される。
【００２９】
手術用トロカール２０は、米国特許出願第０８／５４３，４５５号（１０／１６／９５）；同第０８／５４３，５４７号（１０／１６／９５）；同第０８／５７２，１７２号（１２／１３／９５）；同第０８／６９４，９８０号（８／９／９６）および米国特許第４，５３５，７７３号；同第５，２２４，９５２号；同第５，２５６，１４９号；同第５，３１４，４１７号；同第５，３８７，１９７号；同第５，２４８，２９８号；同第５，３３０，４３７号；同第５，３９９，１６７号；同第５，０６６，２８８号；同第５，２１５，５２６号；および同第５，２６７，９６５号に記載されたトロカールと同様であり、上記文献の全てをを本明細書の参考文献として含める。
【００３０】
外科手術用トロカール２０は閉塞具３０を備え、その閉塞具３０は、手術用アクセスポートを構成するためのカニューレアセンブリ８０を通る。図２は下部に開口３４を有するハンドル３２を備えた閉塞具アセンブリ３０を示す。ハンドル３２は、１対の第１保持リブ３７と、その１対の第１保持リブ３７に近接して配置された１対の第２保持リブとを有するコンタクト部分３６も備えている。さらに、そのコンタクト（接触）部分３６は第１ランプ（傾斜）面４１とその第１ランプ面４１に鈍角で配置された第２ランプ面４３も有する。
【００３１】
第１被保持部分４７と第２被保持部分４９を近位端に有する閉塞具シャフト４５は、第１保持リブ３７と第２保持リブ３９でそれぞれハンドル３２に固定される。閉塞具シャフト４５の残りの部分はハンドルの開口３４を通してハンドル３２から延在する。
【００３２】
閉塞具シャフト４５はまた、組織に刺すためのフラットブレード（平刃）５５と１対の上肩部５３を備えたブレードアセンブリである穿刺用先端５０も有する。穿刺用先端５０は閉塞具シャフト４５の遠位端に固定されている。
【００３３】
保護具を貫通する（中を通る）チャンネル６１を有する保護スリーブ（保護具）５７は、閉塞具シャフト４５の周囲にスライド可能に配置されている。保護具５７は、閉塞具シャフト４５の近位部分に沿ってハンドル３２内に配置されたフレキシブル近位端５９を備えている。図４に示したように、保護具５７は１個の成形プラスチックである。保護具の近位端５９は１対の可撓性アーム６２を備え、その可撓性アーム６２は、閉塞具シャフト４５から外側に撓ませることができる程に弾性的でフレキシブルであり、撓んだ後は保護具５７から外れずに元の形とサイズに戻る。しかしながら、保護具５７は成形プラスチックにのみ限定されることを意図するものではなく、上記のようなフレキシブル近位端５９にとって必要な性質、特性を有する全ての種類の材料を包含することができる。
【００３４】
保護具の可撓性アーム６２は、図４に示したように各可撓性アーム６２の端部に内面６４と端面６８を備えている。保護具の可撓性アーム６２の端面６８は、ハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１から遠位側に当初は配置されており、それにより第１ランプ面４１と可撓性アーム端面６８の間にギャップ（隙間）を形成する。
【００３５】
閉塞具シャフト４５と同様に、保護具５７はハンドル開口３４を通りハンドル３２から延在する。保護具５７は、トロカールを組織に挿入した後に、組織を拡張して手術用アクセスポートを作るための、保護具５７の遠位端に配置された拡張先端部６７を備えている。
【００３６】
保護具５７は、その外面円周に配置されハンドル開口３４近くに配置されたボス６６を有する。保護具５７の拡張先端部６７は保護具５７のチャンネル６１に通じる開口６０を備えている。開口６０は、閉塞具シャフト４５の穿刺用先端５０を通すことができように閉塞具５７の遠位端に配置されている。
【００３７】
拡張先端部６７は、穿刺用先端５０を通すことができように開口６０から保護具５７の遠位端近くの位置まで垂直に延在するスロット６９を備えている（図４）。保護具５７は、穿刺用先端５０の上肩部５３で支持できるように拡張先端部６７のチャンネル６１内に円周に配置されたストッパー６５を有する。
【００３８】
保護具５７のフレキシブル近位端６２はハンドル３２内のコンタクト部分３６近くに位置するため、保護具５７は、閉塞具シャフト４５の穿刺用先端５０の上肩部５３とハンドルコンタクト部分３６の間で、閉塞具シャフト４５の周囲をスライド移動することができる。ストッパー６５は、保護具５７が閉塞具ハンドル３２から外れないように穿刺用先端５０の上肩部５３で支持される。
【００３９】
図２に最もよく示されているように、閉塞具アセンブリ３０は、保護位置にあり、このことは、保護具５７が穿刺用先端５０を越えて延在することによって穿刺用先端５０を覆い、フラットブレード５５で不注意に切らないようにすることを意味する。
【００４０】
図５は、貫通する中央通路を形成するカニューレスリーブ８２と、そのスリーブ８２の近位端に配置されたシールハウジング８５とを備えるカニューレアセンブリ８０を示している。カニューレスリーブ８２は、そのスリーブ８２を組織に配置するためにスリーブ８２の外面にらせんねじ山８３を設けている。ハウジング８５は、ハウジング８５の両側から略垂直方向に外側に延びたハンドル部分８４を有する。ハウジング８５は、シール（密封）アセンブリ１００を中に収納するための中央開口８７を備えている。シールアセンブリ１００は中央開口８７に配置されカニューレスリーブ８２上に取付けられる。ハウジング８５はまた、２個の保持装置ロック９２を備えた保持装置９０を有し、シールアセンブリ１００の上面に取付けられ、カニューレハウジング８５に固定される。シール保持装置９０は、シールアセンブリ１００を通して閉塞具アセンブリ３０を直接挿入できる円錐形プラスチックリングである。
【００４１】
ハウジング８５はまた、シール保持装置９０の保持装置ロック９２を受けるため、ハウジング８５の両側に位置する１対の保持装置ロックスロット８６を備えている。そこで、保持装置９０の保持装置ロック９２は、図１に最もよく示されているようにハウジング８５の保持装置ロックスロット８６内に圧入される。
【００４２】
図３に最もよく示されているように、保護具５７をカニューレハンドル３２内で近位側に引き込んだ位置まで引き込むことによって穿刺用先端５０を露出させる。保護具５７に近位側への力Ｆを働かせると、可撓性アーム端面６８はハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１に接触し、それからハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１を横切ってスライド移動可能になっている。可撓性アーム端面６８と第１ランプ面４１との最初の接触後は、近位側への力Ｆがかかることにより保護具５７がハンドル３２内で近位に強く引き込まれ、可撓性アーム６２が弾性でフレキシブルな材料から作られているために閉塞具シャフト４５から外側に撓み離れる。その近位端の材料特性のために、可撓性アーム６２をコンタクト部分３６に対してスライド移動させると、対抗する力が保護具５７にかかる。これらの材料特性により近位側への力Ｆを保護具５７から解除すると、保護具５７は保護されていた位置まで遠位側に戻る。
【００４３】
一旦、第１ランプ面４１を越えるように可撓性アーム端面６８をスライドさせれば、可撓性アーム６２の内面６４は、ハンドルコンタクト部分３６の第２ランプ面４３に接触し、それから第２ランプ面４３を横切ってスライド移動可能になっている。そのため可撓性アーム６２の端面６８と内面６４は、ハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１と第２ランプ面４３に対してそれぞれスライド移動して閉塞具３２内に保護具５７が容易に滑らかに引き込まれる。可撓性アーム６２が第１ランプ面４１を越えて容易にはスライドしないための充分な抵抗面を可撓性アーム６２に与えるべく、第１ランプ面４１を閉塞具シャフト４５に略垂直に配置する。この配置により閉塞具３２内に保護具５７引き込ませようとするまでは、誤って引き込まれないことになる。第２ランプ面４３が第１ランプ面４１に対して鈍角であるため、可撓性アーム６２に対して抵抗性が小さな面となる。これにより引き込みの際に保護具５７を容易に引き込むことができる。
【００４４】
例えば、外科医が保護具のボス６６を掴み、その保護具５７をハンドル３２に向って近位側に引くなどの手動により保護具５７にかけられる近位側への力Ｆにより、保護具はその引き込み位置まで引き込む。あるいはまた、保護具５７の拡張先端部６７が図１および図３に示したようにカニューレスリーブ８２の遠位端を通して延在するまで、そして保護具のボス６６がハンドル開口３４でハンドル３２に接触する位置まで、カニューレアセンブリ８０を通してカニューレスリーブ８２内に閉塞具アセンブリ３０を挿入することにより、保護具５７がその引き込み位置まで引き込む。この位置で保護具５７のボス６６は円錐形シール保持装置９０の内面と接触して近位側への力Ｆが保護具５７に対して作用する。この近位側への力Ｆは、保護具開口６０を通して穿刺用先端５０を延ばすためにハンドル３２内で保護具５７を近位側へと送り、組織を切るためのフラットブレード５５を露出させる。ハンドル開口３４は、保護具のボス６６が閉塞具ハンドル３２内に挿入できないように、円周に配置された保護具のボス６６の外径より小さな径を有する。
【００４５】
さらに、図５に示したように、閉塞具３２はまた、ハンドル開口３４に隣接してハンドルから横に延在する保持ピン３３を備えている。そのため、一旦カニューレアセンブリ８０に閉塞具アセンブリ３０を挿入してアセンブリで作動するトロカール２０を形成したら、ハンドル３２のわずかな回転運動によって保持ピン３３をシール保持装置９０のピンスロット９４に回し入れることによって、閉塞具アセンブリ３０をカニューレアセンブリ８０にロックすることができる。
【００４６】
回しピン（保持ピン）３３がピンスロット９４から外れて保護具５７が穿刺用先端５０を覆うその保護位置まで戻るように、回転動作を逆にすることによってのみハンドル３２はロック解除される。保護具の近位端５９の弾性でフレキシブルな特性のため、ハンドル３２をカニューレハウジング８５から離すことにより、保護具５７は穿刺用先端５０を越えて遠位側に送られる。
【００４７】
図６〜図１０に示すように、シールアセンブリ１００は、シリコーン材料からできており、ダイアフラム（隔膜）シール１０８を囲む円筒状のエラストマー部材であるハウジングシール１０４を備えている。ダイアフラムシール１０８は、それを貫通する中央開口１１０を有し、ハウジングシール１０４から、上向き外側に突き出た略凸形状を有している。ハウジングシール１０４とダイアフラムシール１０８の両方が、シールアセンブリ１００の上部シール装置１０２を形成する。フランジ１１２はハウジングシール１０４の外周を取り囲む。
【００４８】
さらに、シールアセンブリ１００はまた、ハウジングシール１０４とダイアフラムシール１０８の下面から遠位側に延在する２つの側壁１２２からなるＳ字形圧力シール１２０を備える。図８に示すように、各側壁１２２は各他の一方に対し折りたたむことができ、各側壁１２２は互いに隣接する端部１２６を有し、その間でＳ字形スリット１２８を形成する。そのためシールアセンブリ１００の中央開口１１０とＳ字形スリット１２８により閉塞具アセンブリ３０（図２）を密閉した状態で中に挿入することができ、手術用流体の漏れを防止する。しかしながら、一旦、カニューレアセンブリ８０（図５）を配置したら、手術手技を容易にできる他の手術器具をカニューレアセンブリ８０に通せるように、閉塞具アセンブリ３０をカニューレアセンブリ８０から引き出すことができる。閉塞具３０と同様に、シールアセンブリ１００に挿入された他の手術器具は、シールアセンブリ１００で、特に、Ｓ字形圧力シール１２０と上部シール装置１０２で密閉される。
【００４９】
図９および図１０に示すように、各側壁１２２は内面１２３を備えている。複数のリブ１３０が側壁１２２の内面１２３に配置されている。これらのリブ１３０は圧力シール１２０の近位部分から遠位側にスリット１２８まで延在している。リブ１３０は側壁１２２を補強し、それにより使用後、一旦、閉塞具アセンブリ３０（図２）あるいは他の手術器具をシールアセンブリ１００から抜去すると側壁１２２が反転する（逆さになる）のを防止する。
【００５０】
リブ１３０が無ければシールアセンブリ１００は、側壁１２２の内面１２３に器具が付着する傾向を有し、シールアセンブリ１００が一般にシリコーンから作られているため挿入された器具の摩擦が増大することになる。
【００５１】
従って、側壁内面１２３に側壁リブ１３０があることにより、側壁リブ１３０は閉塞具アセンブリ３０（図２）あるいは他の全ての手術器具の接触領域を減らし、その結果、閉塞具アセンブリ３０あるいは他の全ての手術器具の出し入れで生じる摩擦力をかなり下げる。
【００５２】
並列して行なった比較テストでは、本発明によるシールアセンブリが、米国特許第５，３３０，４３７号（Durman）に開示されたリブを利用しない先行技術シールより性能がかなり優れていることがわかった。Durmanのシールと本発明のシールアセンブリ１００の両方を、加熱後の環境で同じ条件下でプローブを使用しながら所定の挿入力と抜去力についてテストした。Durmanのシールの場合、プローブを挿入するのに０．３２ポンドの力が必要であり、プローブを抜去するのに０．４６ポンドの力が必要であった。しかしながら、本発明のシールアセンブリ１００の場合、プローブを挿入するのに０．２０ポンドの力が必要であり、プローブを抜去するのに０．２０ポンドの力が必要であった。その結果、Durmanのシールと比べると本発明のシールアセンブリ１００のリブ１３０により挿入力と抜去力の両方が大きく低下するのである。
【００５３】
本発明による保護具の第２実施形態５７ａを図１２に示す。この実施形態では保護具５７ａが、中央ボア（孔）７３と、間にノッチ７６を形成した１対の近位先端７４を有する正弦波形（シヌソイダル）部材７２であるフレキシブルな近位端５９ａを備えている。ノッチ７６と中央ボア７３は保護具５７ａのチャンネル６１と一直線上にある。保護具５７ａのチャンネルに沿ったノッチ７６と中央ボア７３は両方とも互いに直線配列（心合わせ）されるため閉塞具シャフト４５を受ける形になっている。近位先端７４は、上述のように保護具５７ａに対して近位側への力Ｆがかけられることにより、第１ランプ面４１に接触するためハンドルコンタクト部分３６の第１ランプ面４１近くに配置される。近位先端７４は、第２ランプ面４３へ移動しないで第１ランプ面４１に接触する比較的平らな部材である。
【００５４】
上記保護具５７（図４）と同様に、保護具５７ａは１個の一体構成要素として成形プラスチックからできている。その形態と材料成分により、正弦波形部材７２は弾性でフレキシブル部材であり、保護具５７ａが上記保護具５７（図４）と同様の機能を果たすことができる。
【００５５】
本発明による他の実施形態を図１１に示す。この実施形態ではトロカール２０は近位端７０を有する保護具５７ｂを備えている。カニューレハンドル３２のコンタクト部分３６は、保護具５７ｂの近位端７０によって移動する１対の可撓性部材４８からなる。一旦、近位側への力Ｆを保護具５７ｂにかけたら、保護具５７ｂの近位端７０が可撓性部材４８の内面に対しスライド可能に移動しながらコンタクト部分３６に近位側に進むように、可撓性部材４８はフレキシブルで弾性材料から作られる。保護具近位端７０は可撓性部材４８を閉塞具シャフト４５から外側に離して撓ませ保護具５７ｂを引き込ませ穿刺用先端５０を露出する。このようにこの配置によって図２〜図５に示した好ましい実施形態と同様の利点が提供される。
【００５６】
上述のように本発明によるトロカール２０は幾つかの利点がある。特にこのトロカール２０はアセンブリとして作動するトロカールであり、電流コストを意識した手術環境で選択されるトロカールに関するものである。コストは本手術界では大きな問題であるため、患者のために安全で有効な優れた手術による治療を行なうため新規で創造的な器具と技術を開発すると同時に手術手技からコストを下げるように求めることが必要であることが多い。本発明によって与えられる手術手技からコストを下げる有意義な方法の１つは、本発明による１個以上のトロカール２０に沿って本発明の分野と背景の一部として記載したトロカールのような１個の完全に戻る安全防護のトロカールを利用することである。
【００５７】
完全に戻る防護トロカールは、主に付随的な部品と製造のコストの点で本発明によるトロカールよりもコストがかかるため、多くの外科医は１つの手術手技（手順）時に利用される完全に戻る安全防護のトロカール数が限られることを求めるだろう。従って、外科医の多くは、患者に第１のアクセスポートを形成するために１個の完全に戻る安全防護のトロカールだけを利用することができる。安全防護の閉塞具をカニューレから外したら第１アクセスポートが形成され、第２アクセスポートの配置のために透視を行なうため内視鏡を第１アクセスポートに挿入する。
【００５８】
第２アクセスポートは、手術手技を容易にするため様々なタイプの手術器具を収納するように利用される。そこで、本発明によるトロカール２０をこれらの第２アクセスポートを形成するのに使用することができる。図２に示したように、本発明によるトロカールは保護具５７を利用するため、穿刺用先端５５が覆われ、従って、閉塞具アセンブリ３０をカニューレアセンブリ８０内に取付けロックする前に閉塞具アセンブリ３０を扱う全ての人に良好な安全性が与えられる。さらに、シールアセンブリ１００を通してカニューレスリーブ８２内に閉塞具をスライドすると穿刺用先端５５がまだ覆われているためトロカール２０のシールアセンブリ１００も保護される。
【００５９】
この発明は最も好ましい態様に基づいて説明されたが、この詳細な説明を検討する人には、非常に多くの他の実施形態が特許請求の範囲に限定されない。特許請求の範囲に述べられた範囲と趣旨に十分入ることが容易に明らかであろう。
【００６０】
なお本発明の具体的な実施態様は、以下の通りである。
（１）前記側壁の前記内面の各々に少なくとも１つのリブを備えている請求項１に記載のシールアセンブリ。
（２）前記側壁の前記内面の各々に複数のリブを備えている実施態様（１）に記載のシールアセンブリ。
（３）前記圧力シールはＳ字形状である実施態様（２）に記載のシールアセンブリ。
（４）前記スリットはＳ字形状である実施態様（３）に記載のシールアセンブリ。
（５）前記上部シール装置は略凸形状を有するダイアフラムシールを備える実施態様（４）に記載のシールアセンブリ。
【００６１】
（６）前記シールアセンブリは、内面および前記内面の少なくとも１つにある少なくとも１つのリブを有する１対の側壁を備える請求項２に記載の外科手術用トロカール。
（７）前記シールアセンブリは各側壁の前記内面に少なくとも１つのリブを備える実施態様（６）に記載の外科手術用トロカール。
（８）前記側壁はＳ字形状の圧力シールを形成する実施態様（７）に記載の外科手術用トロカール。
（９）前記シールアセンブリは、略凸形状のダイアフラムシールをさらに備えており、前記ダイアフラムシールの中に前記開口が配置される実施態様（８）に記載の外科手術用トロカール。
【００６２】
（１０）前記保護具の前記フレキシブル近位端は、前記ハンドルの接触部分をスライド移動可能な少なくとも１つの可撓性アームを備える実施態様（９）に記載の外科手術用トロカール。
（１１）前記保護具の前記フレキシブル近位端は、前記ハンドルの前記接触部分に対してスライド移動可能な１対の可撓性アームを備える実施態様（１０）に記載の外科手術用トロカール。
（１２）前記接触部分は第１ランプ面を備え、各可撓性アームは、前記接触部分の前記ランプ面に対してスライド可能に移動するために各アームの近位端に端面を備える実施態様（１１）に記載の外科手術用トロカール。
【００６３】
（１３）前記接触部分はさらに、前記第１ランプ面に隣接する第２ランプ面を備え、各可撓性アームは、前記第２ランプ面に対してスライド可能に移動するために前記端面に隣接する内面を備える実施態様（１２）に記載の外科手術用トロカール。
（１４）前記保護具は、前記保護具を前記引き込み位置まで引き込んだ時に前記ハンドルと接触させるためのボスを備える実施態様（１３）に記載の外科手術用トロカール。
（１５）前記ハウジングは少なくとも１つのスロットを備え、前記ハンドルは前記ハウジングに前記ハンドルをロックするために前記少なくとも１つのスロットと取外し可能に取付けられる少なくとも１つのピンを備える実施態様（１４）に記載の外科手術用トロカール。
【００６４】
（１６）前記穿刺用先端はフラットブレードを備える実施態様（１５）に記載の外科手術用トロカール。
（１７）前記保護具は、前記保護具の前記遠位端に拡張先端部を備える実施態様（１６）に記載の外科手術用トロカール。
（１８）前記スリーブは、前記スリーブの外面にらせんねじ山を備える実施態様（１７）に記載の外科手術用トロカール。
（１９）前記保護具のフレキシブル近位端は、前記ハンドルの接触部分と接触させるための正弦波形部材を備える請求項２に記載の外科手術用トロカール。
（２０）前記正弦波形部材は、前記正弦波形部材の近位端に１対の突起先端とその先端の間のノッチを備える実施態様（１９）に記載の外科手術用トロカール。
【００６５】
（２１）前記正弦波形部材は、貫通する中央開口を備え、前記中央開口と前記ノッチは前記閉塞具シャフトを受ける形状となっている実施態様（２０）に記載の外科手術用トロカール。
（２２）前記ハンドルは、前記保護具を前記引き込み位置まで引き込んだ時に、前記ハンドルと接触させるためのボスを備える実施態様（２１）に記載の外科手術用トロカール。
（２３）前記ハウジングは少なくとも１つのスロットを備え、前記ハンドルは前記ハウジングにそのハンドルをロックするために前記少なくとも１つのスロットと取外し可能に取付けられる少なくとも１つのピンを備える実施態様（２２）に記載の外科手術用トロカール。
【００６６】
（２４）前記穿刺用先端はフラットブレードを備える実施態様（２３）に記載の外科手術用トロカール。
（２５）前記保護具は、前記保護具の前記遠位端に拡張先端部を備える実施態様（２４）に記載の外科手術用トロカール。
（２６）前記スリーブは、前記スリーブの外面にらせんねじ山を備える実施態様（２５）に記載の外科手術用トロカール。
【００６７】
【発明の効果】
以上説明したように本発明による外科手術用トロカールによれば、損傷が少ない手技（手順）、腹腔鏡手技、関節鏡手技などのような内視鏡的手技で有効に使用することができる。また、本発明によるシールアセンブリを利用したトロカールによれば、手術器具を出し入れするのに必要な力を大きく減らすことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による閉塞具とカニューレを有するトロカールの斜視図である。
【図２】本発明による覆った位置で穿刺用先端を備えたトロカール閉塞具の断面平面図である。
【図３】露出した位置で穿刺用先端を備えた図１のカニューレと連結関係にある図２の閉塞具の断面平面図である。
【図４】本発明による保護具を示す一部破断斜視図である。
【図５】図１の閉塞具とカニューレの分解斜視図である。
【図６】図５のカニューレで使用される本発明による改良されたシールアセンブリの斜視図である。
【図７】図６に示した改良されたシールアセンブリの側面図である。
【図８】図６に示した改良されたシールアセンブリの正面図である。
【図９】図８のライン９−９に沿った図６に示した改良されたシールアセンブリの縦断面図である。
【図１０】図９のライン１０−１０に沿った改良されたシールアセンブリの横断面図である。
【図１１】本発明によるトロカールの他の実施形態の断面平面図である。
【図１２】図３の保護具の他の実施形態を示す図である。
【符号の説明】
１００  シールアセンブリ
１０２  上部シール装置
１０４  ハウジングシール
１０８  ダイアフラムシール
１１０  開口
１１２  フランジ
１２０  圧力シール
１２２  側壁
１２３  内面
１２８  スリット
１３０  リブ
【図１】
0004021552.tif 000002
【図２】
0004021552.tif 000003
【図３】
0004021552.tif 000004
【図４】
0004021552.tif 000005
【図５】
0004021552.tif 000006
【図６】
0004021552.tif 000007
【図７】
0004021552.tif 000008
【図８】
0004021552.tif 000009
【図９】
0004021552.tif 000010
【図１０】
0004021552.tif 000011
【図１１】
0004021552.tif 000012
【図１２】
0004021552.tif 000013