(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
非水溶性の透明部材で外形を略球状とし外形と貫通する吸入孔を有し適宜な内容積を有する反応室が内部に設けられた容器体と、前記反応室内に封入され検査項目に対応する試薬と、前記試薬が封入された状態で排気が行われた前記反応室内の真空度を保つために前記吸入孔を封止する水溶性の封止材とから成ることを特徴とする血液検査体。
【請求項２】
前記試薬が前記封止材を兼ねることを特徴とする請求項１記載の血液検査体。
【請求項３】
目的とする検査項目に対し、それぞれの検査項目に対応する血液検査体が必要数組合わされ一体化されて成り、前記血液検査体は、非水溶性の透明部材で外形を略球状とし貫通する吸入孔を有する反応室が内部に設けられた容器体と、前記反応室内に封入され検査項目に対応する試薬と、前記試薬が封入された状態で排気が行われた前記反応室内の真空度を保つために前記給入孔を封止する水溶性の封止剤で成ることを特徴とする血液検査装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は疾病の診断を行うときの判断資料として血液検査を行うときに用いるものであり、詳細には上記の検査を簡便に行えるものとすると共に、患者への負担の低減も可能とすることを目的とするものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来の血液検査を行うときの手順の例を示すものが図５であり、先ず、患者から注射器などにより所定量の血液を採血し試料容器９１に納め、しかる後に試料容器９１中の血液を分注装置９０で目的とする検査項目の数だけ備えられた試験容器、または、検査項目の数だけ凹所９２ａが設けられた試験プレート９２に分配する。
【０００３】
このときに、各凹所９２ａには、目的とする検査項目に対応する試薬９３が予めに投入されているものとされるが、その投入の量は分配される血液の量に対する適宜量とされている。そして、血液と試薬９３との反応が行われた時点で、各凹所９２ａ毎に分光分析など適宜な手段で結果の検定が行われるものである。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記した従来の血液検査の手順においては、血液検査を実施するに当たり、分注装置９０による検査の項目数に対応する数の試験容器または凹所９２ａへの分配が必要となるので、検査に係わる要件が分注装置９０の性能により左右される問題点を生じている。
【０００５】
これを、具体的に説明すれば、現状では血液に対する検査項目は百数十項目があると言われているので、もしも分注装置９０の分配可能な性能が０．１mlであるとすれば、全項目を検査するためには、約２０mlの採血を行うことが必要となり、患者に対する負担は少なくはなく、よって、検査項目を省略せざるを得ないものとなり検査精度の不足などの問題点を生じる。
【０００６】
また、分注装置９０が血液の分配を行う際に、１項目当たり１０秒を必要とするものであれば、全検査項目に分配を行うためには略３０分が必要となり、就業時間内では高々１６人分の血液の分配が行えるに過ぎず、大規模な病院などにおいては多数の分注装置９０を備えなければならず、結果として、検査費用のコストアップなどの問題点を生じ、これらの点の解決が課題とされていた。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は前記した従来の課題を解決するための具体的手段として、非水溶性の透明部材で外形を略球状とし外形と貫通する吸入孔を有し適宜な内容積を有する反応室が内部に設けられた容器体と、前記反応室内に封入され検査項目に対応する試薬と、前記試薬が封入された状態で排気が行われた前記反応室内の真空度を保つために前記吸入孔を封止する水溶性の封止材とから成ることを特徴とする血液検査体を提供することで、分注装置を不要とすると共に、採血量も必要最低限のものとして課題を解決するものである。
【０００８】
【発明の実施の形態】
つぎに、本発明を図に示す実施形態に基づいて詳細に説明する。図１および図２に符号１で示すものは本発明に係る血液検査体であり、この血液検査体１は基本的には、容器体２と、試薬３と、封止材４とから構成されている。
【０００９】
前記容器体２は、例えばガラスあるいは樹脂など、透明で且つ非水溶性な部材で外形を略球状として形成され、内部に反応室２ａが設けられて中空状とされている。そして、前記反応室２ａには容器体２の外形とに適宜な孔径とした吸入孔２ｂが設けられ、この反応室２ａは、外部の雰囲気と連通可能なものとされている。
【００１０】
このときに、前記反応室２ａの内容積は、目的とする検査項目に応じて定められるものであり、従って、前記反応室２ａの内容積が定まれば血液検査体１の外形も、例えば成形上で必要とされる肉厚などにより自動的に定まるものとなるが、可能な限りに薄肉で且つ均一な肉厚のものとして、血液検査体１の全体を小型に形成することが好ましい。
【００１１】
上記のようにして形成された容器体２の反応室２ａ内には、目的とする検査項目に応じる試薬３が封入される。このときに、前記試薬３の量は前記反応室２ａの内容積に対応する適正量として封入が行われるものとされている。また、後にも説明するが、続く工程で反応室２ａ内の排気が行われるので、試薬３は粉末状、顆粒状など固形のものでも良く、あるいは、上記の排気で水分が蒸発し固形化する水溶液状のものでも良く、何れにしても排気により変質しないものであれば良い。
【００１２】
続いて、前記容器体２は、例えばマニピュレータなど真空の雰囲気中で作業が可能な機器が付属する真空槽内（図示は省略する）に置かれ、この真空槽内を排気することで、前記吸入孔２ｂを介して反応室２ａ内の排気が行われる。このときに、真空槽内に容器体２の多数を置くものとしておけば、１回の排気工程で多数の容器体２内の排気が行え、生産効率上で好都合である。
【００１３】
上記の排気が行われた後には、この真空の雰囲気中で前記したマニピュレータなどを用い封止材４による吸入孔２ｂの封止が行われる。このときに前記封止材４としては、水溶性であり、且つ、血液検査時に行われる分光分析による検定に影響を与えない部材が選択される。
【００１４】
以上のように封止材４による吸入孔２ｂの封止が行われた後には、真空槽内には大気の導入が行われるが、大気中においても吸入孔２ｂの封止が行われたことで反応室２ａ内は真空が保たれ、これにより、目的とする本発明の血液検査体１が得られるものとなる。
【００１５】
次いで、上記の構成とした本発明の血液検査体１の作用および効果について説明を行う。先ず、この血液検査体１の使用に当たっては、患者から採血した血液中に血液検査体１を投入する。すると、水溶性の部材による封止材４は血液中で溶解し、封止材４としての機能を失うものとなるので、真空（負圧）により血液は反応室２ａ内に内容積に見合う一定量が吸入される。
【００１６】
ここで、前記吸入孔２ｂの孔径を適宜なものとしておけば、一旦に負圧により吸入された血液は、外部から負圧で吸引するなど意図的な手段を行わない限りには血液の表面張力により外部に漏出することなく保持されるものとなり、所定時間が経過することで反応室２ａ内部に保持されている試薬３と反応し、検査に適する状態となる。
【００１７】
ここで、上記の検査の殆どは分光分析機（図示は省略する）などにより行われるのが現状であり、本発明においては、容器体２を透明部材で形成してあるので、容器体２内に保持される血液は、この容器体２を透過して分光分析機などにより検査を行うことが可能となる。従って、反応室２ａの内容量としては分光分析機による検査に対して必要最低限のもので良く、極めて少量、例えば１μlでも良いものとなる。
【００１８】
即ち、本発明によれば、従来は採血した血液を検査項目ごとに分注機で分配していたものが、単純に血液検査体１の所定の検査項目のものを血液中に投入するのみで分配が行われるものとなり分注機を不要とする。また、上記した分配を行う際の１検査項目に配分する血液の量は、分注機の性能に影響を受けることがなく、専らに反応室２ａの内容量で定まるので、この反応室２ａの内容量を少なくすることで、検査項目が多い場合においても採血を少ないものとすることが可能となる。
【００１９】
図３に示すものは、本発明の別な実施形態であり、前の実施形態では試薬３は規定量が反応室２ａ内に封入され、吸入孔２ｂは水溶性の部材による封止材４にて封止されるものとしていた。ここで、試薬３について考察してみると、この試薬３は血液に反応するものであるので、試薬３自体も封止材４と同様に水溶性である場合が多い。
【００２０】
そこで、この実施形態では試薬３を吸入孔２ｂの部分に塗布し、試薬３をもって反応室２ａの気密を保持させるものであり、このように試薬３で封止を行わせることで、前の実施例で必要とされた封止材４による封止工程は省略でき、製造工程の簡素化が図れる。但し、乾燥時には粉末化する試薬３においては、適宜のバインダーなどの添加の必要を生じる。尚、この実施形態においても上記以外の作用、効果は前の実施形態と同様であるので、ここでの説明は省略する。
【００２１】
図４に示すものは、本発明の更に別な実施形態であり、前の実施形態では何れも１つの検査項目に対し１つの血液検査体１を用意するものであった。しかしながら、血液検査が行われる際には、１項目だけが行われることは少なく、例えば肝機能に疑いのあるときには、総蛋白、チモール、クンケル、総ビリルビン、ＧＯＴ、ＧＰＴ、ＡＬ―Ｐ、γ―ＧＴＰ、ＬＤＨ、総コレステロールなど複数の項目の検査が行われる。
【００２２】
従って、例えば、糖尿病セット、肝臓病セット、あるいは、健康診断セットなどのように目的とする検査項目の血液検査体１を組合わせ一体化した血液検査装置１０を提供すれば、上記の分注機を必要とすることなく迅速に検査が可能となり、且つ、採血量も最低必要限のものとすることができ、利便性を著しく向上できるものとなる。
【００２３】
この実施形態は上記の目的を達するために行われたものであり、最初の工程としては、ガラス、樹脂など透明な部材により平板状に形成された底基板１１の面上に、エポキシ樹脂のスクリーン印刷などにより枠体１２を形成し、底基板１１の面を適宜数の区画１０Ａに分割する。
【００２４】
このときに、前記枠体１２により形成された区画１０Ａのそれぞれは、枠体１２の一部が底基板１１の外縁１１ａに位置するように形成すると共に、この外縁１１ａに位置する部分の枠体１２には開口部１２ａが形成され、従って、区画１０Ａのそれぞれは外縁１１ａで開口するものとされている。
【００２５】
そして、それぞれの区画１０Ａには、例えば健康診断セットなど、この血液検査装置１０が目的とする検査項目に対応する試薬３がそれぞれに注入された後に透明部材により底基板１１と同様に形成された蓋基板１３が接着され、排気が行われて前記開口部１２ａの全てが封止材４で封止される。
【００２６】
上記の構成とした血液検査装置１０を使用する際には、血液中に血液検査装置１０を浸漬すれば、封止材４が溶解し区画１０Ａの各々中に血液が吸入され、試薬３と反応する。このとき、血液検査装置１０は両面が透明な底基板１１と、蓋基板１３とで形成されているので、両基板１１、１３に直交する方向では透明であり、分光分析などによる検査が行えるものとなる。従って、枠体１２は必ずしも透明部材である必要はない。
【００２７】
以上の説明からも明らかなように、血液検査装置１０の１つの区画１０Ａは前の実施形態における１つの血液検査体１に相当するものとなり、しかも、必要とする検査項目が予めに組合わされているので血液検査体１の選択の必要もない。また、要求される検査項目が多数であり１枚の血液検査装置１０に収納できない場合など必要に応じては、例えば血液検査装置１０の３枚で１セットのように分割することも自在である。
【００２８】
更に言えば、上記の構成としたことで血液検査装置１０は比較的に大型化し、操作性が向上すると共に、枠体１２の形状を工夫することで、溝状など異なる形状とした区画１０Ｂの形成も可能であり、例えば血沈（赤血球沈降速度）の測定なども行えるものとなる。また、この実施形態においても分注機が不要であり、また、区画１０Ａ、１０Ｂの内容積を最適化することで、採血量を必要最低限のものとできることは言うまでもない。
【００２９】
【発明の効果】
以上に説明したように本発明により、非水溶性の透明部材で外形を略球状とし外形と貫通する吸入孔を有し適宜な内容積を有する反応室が内部に設けられた容器体と、前記反応室内に封入され検査項目に対応する試薬と、前記試薬が封入された状態で排気が行われた前記反応室内の真空度を保つために前記吸入孔を封止する水溶性の封止材とから成る血液検査体としたことで、第一には、各検査体が予めに内容量が定められた反応室に負圧で血液を吸入するものとして、従来は検査項目ごとに血液を分配するために使用が不可欠であった分注機を不要として、検査の迅速化、および、検査費用の低減に卓越した効果を奏するものである。
【００３０】
また、反応室の内容積を適正化することで、各試験項目に対する血液の配分量を最適化できるので、分注機の性能によることなく分配が行え、これにより、採血量を最低必要限のものとし、患者に対する負担を低減する優れた効果も併せて奏するものとなる。
【００３１】
更に加えて、目的とする検査項目に対し、それぞれの検査項目に対応する前記血液検査体が必要数組合わされ一体化されて成る血液検査装置とすることで、検査の目的ごとに血液検査体を選択する手間もなくし、利便性を向上させる効果を奏すると共に、一層の検査の簡易化、一層の迅速化にも極めて優れた効果を奏するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係る血液検査体の実施形態を示す斜視図である。
【図２】  図１のＡ―Ａ線に沿う断面図である。
【図３】  同じく本発明に係る血液検査体の別の実施形態を示す断面図である。
【図４】  同じく本発明に係る血液検査装置の実施形態を一部を破断した状態で示す斜視図である。
【図５】  従来例を示す説明図である。
【符号の説明】
１……血液検査体
２……容器体
２ａ……反応室
２ｂ……吸引孔
３……試薬
４……封止材
１０……血液検査装置
１０Ａ、１０Ｂ……区画
１１……底基板
１２……枠体
１２ａ……開口部
１３……蓋基板
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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