(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血小板採取回路と、第１のラインに設けられた送液ポンプを備え、かつ、血小板採取操作前に入力される供血者のヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および該血小板採取サイクル数終了後の採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する血小板採取装置であって、
該血小板採取装置は、第１回目の血小板採取操作における採血終了後かつ第２回目の血小板採取操作に移行する前に、第１回目の血小板採取操作における実際の体外循環血液量値と、前記ヘマトクリット値データより算出した予測体外循環血液量値と、抗凝固剤添加率と、設定遠心回転時における遠心分離器の回転内容積と、前記遠心分離器が血液で満たされるときの血液処理量と、前記採取予測血小板数とを用いて、前記血小板採取サイクル数終了後の採取予測血小板数の補正値を演算する補正採取予測血小板数演算機能を備えていることを特徴とする血小板採取装置。
【請求項２】
前記血小板採取装置は、採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量および記憶している単位作動量当たりの送血量より算出された算出血液量と遠心分離器の容積を利用して送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を演算し、第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および前記演算送血量を用いて、実際の体外循環血液量値を演算する実体外循環血液量値演算機能を備えている請求項１に記載の血小板採取装置。
【請求項３】
前記血小板採取装置は、採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量と遠心分離器の容積を利用して送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を算出し、
第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および前記演算送血量を用いて、実際の体外循環血液量値を演算する実体外循環血液量値演算機能を備えている請求項１に記載の血小板採取装置。
【請求項４】
前記血小板採取装置は、前記目標血小板採取単位数より、前記補正採取予測血小板数より算出される補正採取予測血小板単位数が小さい場合に作動する警告機能を備えている請求項１ないし３のいずれかに記載の血小板採取装置。
【請求項５】
前記血小板採取装置は、前記補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板数もしくはその関連値が、所定値より小さい場合に作動する警告機能を備えている請求項１ないし３のいずれかに記載の血小板採取装置。
【請求項６】
前記血小板採取装置は、前記補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板数もしくはその関連値が、前記目標血小板採取数もしくはその関連値より小さい場合に作動する警告機能を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の血小板採取装置。
【請求項７】
前記血小板採取装置は、遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、ヘマトクリット値入力部、血小板濃度入力部、目標血小板採取数もしくはその関連値入力部を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の血小板採取装置。
【請求項８】
前記血小板採取装置は、血小板採取サイクル数変更機能を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の血小板採取装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液中から血小板を採取する血小板採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
このような成分採血において、供血者から採血した血液を血小板採取回路に導入し、該血小板採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、白血球、血小板および赤血球の４成分に分離し、その内の血小板を容器に回収して血小板製剤、血漿も別の容器に回収して血漿製剤もしくは血漿分画製剤の原料とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる。
【０００３】
血小板採取方法として、例えば、特開平９−３１３５９９号公報に開示されているように、採血前に供血者より予備採血し、予備採血血液より血液情報（ヘマトクリット値、血小板濃度）を得て、この血液情報データおよび目標血小板採取数を血小板採取装置に入力することにより、必要な血小板採取操作サイクル数を算出し、そのサイクル数の血小板採取操作を行うようになっている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、予備採血血液より血液情報をえるための分析装置の測定誤差、また、血小板採取装置への入力ミスなどが生じることがあり、この場合、間違った血液情報データに基づいて、血小板採取サイクル数を演算し、そのサイクル数において血小板採取操作が行われる。このため、操作者は、目標血小板数を採取できていると考えているのに、採取後の検査により、初めて実際には目標とする血小板数が採取されないことを知るといった事態が発生していた。
本発明の目的は、第１回目の血小板採取操作における採血終了後、第１回目の血小板採取操作より得られるデータ等を用いて、予定血小板操作サイクル数における採取予測血小板数を演算することにより、操作者が、新たに演算された採取予測血小板数を血小板採取操作中に確認することができる血小板採取装置を提供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、
（１）  内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血小板採取回路と、第１のラインに設けられた送液ポンプを備え、かつ、血小板採取操作前に入力される供血者のヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および該血小板採取サイクル数終了後の採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する血小板採取装置であって、該血小板採取装置は、第１回目の血小板採取操作における採血終了後かつ第２回目の血小板採取操作に移行する前に、第１回目の血小板採取操作における実際の体外循環血液量値と、前記ヘマトクリット値データより算出した予測体外循環血液量値と、抗凝固剤添加率と、設定遠心回転時における遠心分離器の回転内容積と、前記遠心分離器が血液で満たされるときの血液処理量と、前記採取予測血小板数とを用いて、前記血小板採取サイクル数終了後の採取予測血小板数の補正値を演算する補正採取予測血小板数演算機能を備えている血小板採取装置である。
【０００６】
（２）  上記（１）において、前記血小板採取装置は、採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量および記憶している単位作動量当たりの送血量より算出された算出血液量と遠心分離器の容積を利用して送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を演算し、第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および前記演算送血量を用いて、実際の体外循環血液量値を演算する実体外循環血液量値演算機能を備えていることが好ましい。
【０００７】
（３）  上記（１）において、前記血小板採取装置は、採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量と遠心分離器の容積を利用して送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を算出し、第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および前記演算送血量を用いて、実際の体外循環血液量値を演算する実体外循環血液量値演算機能を備えている血小板採取装置である。
【０００９】
（４）  上記（１）ないし（３）のいずれかにおいて、前記血小板採取装置は、前記目標血小板採取単位数より、前記補正採取予測血小板数より算出される補正採取予測血小板単位数が小さい場合に作動する警告機能を備えていることが好ましい。
【００１０】
（５）  上記（１）ないし（３）のいずれかにおいて、前記血小板採取装置は、前記補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板数もしくはその関連値が、所定値より小さい場合に作動する警告機能を備えていることが好ましい。
【００１１】
（６）  上記（１）ないし（５）のいずれかにおいて、前記血小板採取装置は、前記補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板数もしくはその関連値が、前記目標血小板採取数もしくはその関連値より小さい場合に作動する警告機能を備えていることが好ましい。
【００１２】
（７）  上記（１）ないし（６）のいずれかにおいて、前記血小板採取装置は、遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、ヘマトクリット値入力部、血小板濃度入力部、目標血小板採取数もしくはその関連値入力部を備えていることが好ましい。
【００１３】
（８）  上記（１）ないし（７）のいずれかにおいて、前記血小板採取装置は、血小板採取サイクル数変更機能を備えていることが好ましい。
【００１４】
（９）  上記（１）ないし（８）のいずれかにおいて、前記送液ポンプは、前記第１のラインと前記第１チューブとの接続部より遠心分離器側に配置されており、さらに、前記血小板採取装置は、該遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第３のラインのための第２の送液ポンプと、前記血小板採取回路の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するための制御装置を備え、さらに、前記制御装置は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が行われるように、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものであることが好ましい。
【００１５】
（１０）  上記（１）ないし（９）のいずれかにおいて、前記制御装置は、前記血小板採取操作が少なくとも２回行われるように制御するものであることが好ましい。
【００１６】
【発明の実施の形態】
本発明の血小板採取装置を図面に示した実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の血小板採取装置に使用される血小板採取回路の構成例を示す平面図であり、図２は、図１の血小板採取回路のカセットハウジング部分の平面図であり、図３は、血小板採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図であり、図４は、血小板採取回路を装着した状態の本発明の血小板採取装置の一実施例の概念図であり、図５は、本発明の血小板採取装置に使用される制御装置のブロック図である。
【００１７】
本発明の血小板採取装置１は、内部に貯血空間を有するローター１４２と、貯血空間に連通する流入口１４３および流出口１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９もしくは採血器具接続部（図示せず）と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続される第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された抗凝固剤注入のための第３のライン２３と、第１のライン２１の途中に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された血小板採取バッグ２６とからなる血小板採取回路２のための血小板採取装置である。
【００１８】
さらに、本発明の血小板採取装置１は、第１のライン２１に設けられた送液ポンプ１１（第１の送液ポンプ）を備え、かつ、血小板採取操作前に入力される供血者のヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する血小板採取装置である。
そして、本発明の血小板採取装置は、第１回目の血小板採取操作における採血終了後、第１回目の血小板採取操作における実際の体外循環血液量値と、前記ヘマトクリット値データより算出した予測体外循環血液量値と、前記採取予測血小板数を用いて、採取予測血小板数の補正値を演算する補正採取予測血小板数演算機能を備えている。
【００１９】
血小板採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血小板採取回路２の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するための制御装置１３を備える。
そこで、最初に血小板採取回路２について説明する。
【００２０】
この血小板採取回路２は、血小板を採取するための回路である。
血小板採取回路２は、採血針２９のような採血器具、もしくは採血針または血液プール接続部を有する採血器具への接続部（採血器具接続部）、採血針２９もしくは採血器具接続部と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン２１（採血および返血ライン）、遠心分離器２０の流出口１４４と第１のライン２１とを接続するための第２のライン２２、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン２３（抗凝固剤注入ライン）、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６ａを備える血小板採取バッグ２６、第２のライン２２に接続された第４チューブ２７ａを備えるバフィーコート採取バッグ２７を備える。血小板採取回路２としては、採血針ではなく、血液バッグなどの血液プールに接続するための接続部（例えば、金属もしくは合成樹脂針）を備えるものでもよい。
【００２１】
採血針２９として、公知の金属針が使用される。第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとからなる。採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。採血針側第１ライン２１ａは、採血針側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃ、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄ、第２のライン２２との接続用分岐コネクター２１ｅ、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆを備える。チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。遠心分離器側第１ライン２１ｂは、第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その付近に形成されたポンプチューブ２１ｇを有する。
【００２２】
遠心分離器２０の流出口１４４と第１のライン２１とを接続する第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が第１のライン２１の接続用分岐コネクター２１ｅに接続されている。第２のライン２２は、遠心分離器側から、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂならびに血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａとの接続用分岐コネクター２２ａ、気泡除去用フィルター２２ｆを備えるチューブとの接続用分岐コネクター２２ｃ、バフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続用分岐コネクター２２ｄを備える。第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。第３のライン２３は、コネクター２１ｃ側より、ポンプチューブ２３ａ、異物除去用フィルター２３ｂ、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。
【００２３】
血漿採取バッグ２５は、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａ、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第２チューブ２５ｂを有する。血小板採取バッグ２６は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第３チューブ２６ａを備える。バフィーコート採取バッグ２７は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ｄに接続された第４チューブ２７ａを備える。
上述した第１から第３のライン２１，２２，２３の形成に使用されるチューブ、ポンプチューブ、さらに、バッグに接続されているチューブの構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。また、上述した分岐コネクターの構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。なお、ポンプチューブとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００２４】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、バフィーコート採取バッグ２７は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。各バッグ２５，２６，２７に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤としては、例えば、ジ（エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが好ましい。
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。そのようなシート材としては、例えば、上述したポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。
【００２５】
そして、血小板採取回路２の主要部分は、図２に示すように、カセット式となっている。血小板採取回路２は、すべてのライン（第１のライン、第２のライン、第３のライン）およびすべてのチューブ（第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、第４チューブ）を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング２８を備える。カセットハウジング２８には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端および第２のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、カセットハウジング２８より、ローラーポンプの形状に対応したループ状に突出している。このため、第１および第２のポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、ローラーポンプへの装着が容易である。
【００２６】
さらに、カセットハウジング２８は、カセットハウジング２８内に位置する複数の開口部を備えている。具体的には、ポンプチューブ２１ｇより採血針側部分の第１のライン２１を露出させかつ、血小板採取装置１の第１の流路開閉手段８１の侵入が可能な第１の開口部９１、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを露出させかつ血小板採取装置１の第２の流路開閉手段８２の侵入が可能な第２の開口部９２、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを露出させかつ血小板採取装置１の第３の流路開閉手段８３の侵入が可能な第３の開口部９３、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを露出させかつ血小板採取装置１の第４の流路開閉手段８４の侵入が可能な第４の開口部９４、第２のライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部より遠心分離器側（上流側）の位置の第２のライン２２を露出させかつ血小板採取装置１の第５の流路開閉手段８５の侵入が可能な第５の開口部９５、第１のライン２１との接続部とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の第２のライン２２を露出させかつ血小板採取装置１の第６の流路開閉手段８６の侵入が可能な第６の開口部９６を備えている。
【００２７】
また、カセットハウジング２８の内面には、上述した分岐コネクターが固定されている。さらに、カセットハウジング２８の側面付近には、ハウジングの側面より突出するラインおよびチューブを保持し、かつハウジング部分での折れ曲がりを防止するための補強チューブが設けられている。カセットハウジング２８は、内部に図２において破線で示す部分を収納可能な箱状体となっている。そして、カセットハウジング２８は、ある程度の剛性を有する合成樹脂により形成されている。
【００２８】
血小板採取装置１は、このカセットハウジング装着部（図示せず）を備えている。このため、カセットハウジング２８を血小板採取装置１のカセットハウジング装着部に装着することにより、カセットハウジング２８の開口部より露出する部分の各ラインおよび各チューブが、自動的に対応する流路開閉手段に装着される。これにより回路の装着が容易であるとともに、血小板採取準備も迅速に行える。また、血小板採取装置１には、カセットハウジング装着部に近接して２つのポンプが設けられている。このため、カセットハウジング２８より露出するポンプチューブのポンプへの装着も容易である。
【００２９】
血小板採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液成分を分離する。遠心分離器２０は、図３に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の周りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とで構成されている。ローター１４２には、その底部および周壁内面に沿って流路（貯血空間）が形成され、この流路の上部に連通するように流出口１４４が形成されている。この場合、ローター１４２の容積は、例えば、１００〜３５０ｍｌ程度とされる。
【００３０】
ローター１４２は、血小板採取装置１が備えるローター回転駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転される。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。本実施例では、図３に示すように、血液がローター１４２の流路内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００３１】
次に、図４に示す本発明の血小板採取装置１について説明する。
血小板採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血小板採取回路２の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するための制御装置１３を備える。さらに、血小板採取装置１は、第２チューブ２５ｂとの接続部２２ａより遠心分離器側（上流側）の第２のライン２２に装着される濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５と、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６を備える。
【００３２】
この実施例では、血小板採取装置は、血小板採取操作前に入力される供血者のヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する血小板採取装置である。このため血小板採取装置は、ヘマトクリット値入力部６１、血小板濃度入力部６２、目標血小板採取数の関連値である目標血小板採取単位数入力部６３を備えている。
【００３３】
本発明の血小板採取装置では、血小板採取操作前に供血者より分析用採血を行い、別に準備してある血液分析機を用いて、この分析用血液（予備採血血液）より血液情報（ヘマトクリット値、血小板濃度）を得て、この血液情報データおよび目標血小板採取数（もしくは目標血小板採取単位数）を血小板採取装置に入力することにより、必要な血小板採取操作サイクル数を算出し、そのサイクル数の血小板採取操作を行うようになっている。
【００３４】
制御装置１３は、制御部５０、第１の送液ポンプ１１のためのポンプコントローラ５３および第２の送液ポンプ１２のためのポンプコントローラ５４、入力部６０、警告手段である表示部５２を備える。制御装置１３の制御機構である制御部５０と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラ５３，５４を介して電気的に接続されている。さらに、第１の送液ポンプ１１に装着された作動量検知部５６は、制御部５０に電気的に接続されている。作動量検知部５６としては、回転量検知手段が使用でき、具体的には、ロータリエンコーダーが好適に使用できる。さらに、遠心分離器駆動装置（ローター駆動装置）１０が備える駆動コントローラ５５とも電気的に接続されている。
【００３５】
また、制御部５０は、必要なデータ、演算式を記憶し、さらには入力されたヘマトクリット値データ、血小板濃度データ等を記憶するメモリー、および補正採取予測血小板数などの演算を行うための演算部を備えている。
そして、制御装置１３の入力部６０には、ヘマトクリット値入力部６１、血小板濃度入力部６２、目標血小板採取単位数入力部６３、スタートスイッチ６４、血小板採取サイクル数変更スイッチ６５を備えている。
【００３６】
そして、血小板採取装置１は、分析用血液より得たヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する。なお、目標血小板採取数の関連値とは、目標血小板採取単位数である。採取予測血小板数の関連値とは、採取予想血小板単位数である。
血小板単位数と血小板数の関係は、以下の通りである。
２０単位血小板：４×１０１１個以上
１５単位血小板：３×１０１１個以上
１０単位血小板：２×１０１１個以上
５単位血小板：１×１０１１個以上
式で表すと、単位数＝５×血小板数／１０１１であり、血小板数＝単位数×２×10１０である。
【００３７】
そこで、分析用血液より得たヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する機能について説明する。
この実施例の血小板採取装置では、具体的には、制御部５０では、以下のようにして血小板採取サイクル数および採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する。なお、この実施例では、目標血小板採取単位数が入力され、制御部５０の演算部において目標血小板採取数が演算される。
第１サイクルの採取予想血小板数＝体外循環血液量×ＰＬＴ濃度×予測回収率・・・式１
【００３８】
式１を基本とし、第２サイクル以降では体外循環血液量にボウル内部残留血液量を考慮した血液処理量と、この実施例の血小板採取装置において行われるバフィーコートリサイクルによる血小板数増加を考慮する。
具体的に第２サイクルでは、
第２サイクルの採取予想血小板数＝第２サイクル血液処理量×第２サイクルでの予測血小板濃度×予測回収率＋第１サイクル血液処理量×第１サイクルでの予測ＰＬＴ濃度×取り残し率×リサイクル率・・・式２
【００３９】
具体的に第３サイクルでは、
第３サイクルの採取予想血小板数＝第３サイクル血液処理量×第３サイクルでの予測血小板濃度×予測回収率＋第２サイクル血液処理量×第２サイクルでの予測血小板濃度×取り残し率×リサイクル率＋第１サイクル血液処理量×第１サイクルでの予測ＰＬＴ濃度×取り残し率×リサイクル率・・・式３
このように１サイクル、２，３と計算してゆき、目標血小板採取数を越えた時点のサイクル数を血小板採取サイクル数として出力する。また、そのサイクル終了時の採取血小板数を予測血小板数として出力する。
【００４０】
なお、式１における体外循環血液量は、
体外循環血液量＝Ｋ×Ｂ（％）÷ＨＣＴ（％）・・・式４
により求められる。式１，式２，式３および式４における
Ｋ：採血終了（血小板採取動作開始）時の遠心ボウル内部の赤血球の占める容積（２００〜２２０ｍｌ）
Ｂ（％）：上記Ｋにおいて赤血球の占める割合（６０〜９５％）
Ｋ、Ｂの値は実験的に求め、固定値を使用する。
ＨＣＴ（％）：ヘマトクリット値（分析用採取血液より得たヘマトクリット値）
【００４１】
ＰＬＴ濃度：血小板濃度（分析用採取血液より得た血小板濃度）
予測回収率：各サイクルにて遠心分離容器に供給される血液中に含まれる血小板総数に対する、遠心分離容器より濃厚血小板として回収バッグに取り出すことができる血小板数の割合を示し、実験に基づく経験値を使用する。通常６０〜８５％である）
目標血小板採取数：目標血小板採取単位数×２×10１０
採取予測血小板数＝第１サイクルの採取予想血小板数＋第２サイクルの採取予想血小板数＋・・・最終サイクルの採取予想血小板数・・・・式５
【００４２】
また、血小板採取装置は、予測血小板採取単位数を演算するものであってもよい。そして、表示部５２は、血小板採取操作サイクル数および予測血小板採取数もしくは予測血小板採取単位数の表示機能を備えている。さらに、制御部５０は、血小板採取操作サイクル数より、終了予想時間を演算する予想血小板採取操作時間演算機能を備えていてもよい。さらに、制御装置１３は、予想血小板採取操作時間を表示する機能を備えていてもよい。
【００４３】
そして、本発明の血小板採取装置は、第１回目の血小板採取操作における採血後、具体的には、第１回目の血小板採取操作後（言い換えれば、第１サイクル終了後）、第１回目の血小板採取操作における実際の体外循環血液量値と、ヘマトクリット値データ（言い換えれば、入力ヘマトクリット値）より算出した予測体外循環血液量値と、採取予測血小板数を用いて、採取予測血小板数の補正値を演算する補正採取予測血小板数演算機能を備えている。なお、ヘマトクリット値データとは、血小板採取装置に当初入力されたヘマトクリット値であり、入力ミスがなければ、分析用採取血液より得たヘマトクリット値である。
【００４４】
この血小板採取装置では、予測血液処理量と実際の処理量との相違、つまり、入力されたヘマトクリット値と実際のヘマトクリット値に相違があるかどうか、第１回目の血漿採取操作の採血終了後に判断を行い、第１回目の血小板採取操作における採血終了時における血液処理量を（正）として採用し、既に設定されている血小板操作サイクル数（最初に演算された血小板操作サイクル数）を行った場合に得られる血小板採取数（補正採取予測血小板数）または補正採取予測血小板単位数もしくはその両者を演算するものである。この血小板採取装置は、補正採取予測血小板数または補正採取予測血小板単位数もしくはその両者を表示する表示部５２を備えている。このため、操作者は、設定されている血小板採取サイクル数終了後に得られる血小板数もしくは血小板単位数の補正値を知ることができ、目標値と異なる場合の対応を行うことが可能となる。
【００４５】
そして、血小板採取装置１は、送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量の算出機能を備え、さらに、第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および演算送血量を用いて、実際の体外循環血液量値を演算する実体外循環血液量値演算機能を備えることが好ましい。なお、ここにおける実体外循環血液量値は、抗凝固剤を含まないものである。
【００４６】
例えば、血小板採取装置は、採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量および記憶している単位作動量当たりの送血量より算出された算出血液量と設定遠心回転時における遠心分離器の容積を利用して送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を演算し、第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および演算送血量を用いて、実際の体外循環血液量値を演算する実体外循環血液量値演算機能を備えている。正確には、第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および演算送血量を用いて、実際の抗凝固剤添加体外循環血液量値を演算し、この抗凝固剤添加体外循環血液量値より添加抗凝固剤量を差し引くことにより実体外循環血液量値演算する。
【００４７】
採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量および記憶している単位作動量当たりの送血量より算出された算出血液量とは、空の遠心分離器に抗凝固剤添加血液を充填開始し完全に遠心分離器が抗凝固剤添加血液により充満された時までの送液ポンプの演算により得られる送血量を示している。送液ポンプが、図示する実施例のように、ローラーポンプであれば、送液量＝ローラー回転数×ローラー１回転の送液量である。なお、ローラー回転数は、回転量検知部５６により検知される。送液ポンプがペリスタリックポンプであれば、送液量＝ポンプ動作時間×単位時間当たりの送液量である。血小板採取装置は、ローラー１回転の送液量もしくは単位時間当たりの送液量を血小板採取装置は記憶している。
【００４８】
そして、送液ポンプの送血量から得られた算出血液量と遠心分離器の容積とから送液ポンプの演算送血量を算出する。これは、血小板採取装置が記憶しているポンプのローラー１回転の送液量（ローラーポンプの場合）もしくは単位時間当たりの送液量（ペリスタリックポンプの場合）が、実際の値と異なる場合の補正である。つまり、既知である設定遠心回転時における遠心分離器の容積（所定回転時の抗凝固剤添加血液充満時の体積と同じである）を血漿分離装置に予め記憶させ（具体的には、制御部５０のメモリに記憶させ）この値と、抗凝固剤添加血液充満時の送液ポンプの送血量、例えば、送液ポンプがローラーポンプであれば、ローラー回転数×記憶ローラー１回転の送液量とを比較し、ローラー１回転の実送液量を算出する。また、送液ポンプがペリスタリックポンプであれば、ポンプ動作時間×記憶単位時間当たりの送液量と、上記の遠心分離器の容積を比較し、単位時間当たりの実送液量を演算する。
【００４９】
そして、送液ポンプの作動量（ローラーポンプであれば総回転数、ペリスタリックポンプであれば、作動時間）と上記のようにして得られた単位作動量当たりの演算送血量より、実際の抗凝固剤添加体外循環血液量値を演算し、この抗凝固剤添加体外循環血液量値より添加抗凝固剤量を差し引くことにより実送血総量である第１回目の血小板採取操作における採血のための実際の体外循環血液量値（実体外循環血液量）が演算される。
なお、血小板採取装置としては、単位作動量当たりの送血量を記憶してないものであってもよい。この場合には、血小板採取装置は、採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量と遠心分離器の容積を利用して送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を演算し、第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および単位作動量当たりの演算送血量を用いて、実際の体外循環血液量値を演算する実体外循環血液量値演算機能を備えるものとなる。
【００５０】
この場合には、既知である設定遠心回転時における遠心分離器の容積（抗凝固剤添加血液充満に体積と同じである）を血漿分離装置に予め記憶させ（具体的には、制御部５０のメモリに記憶させ）、この値と、抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量（ローラーポンプであれば、ローラー回転数、ペリスタリックポンプであれば、ポンプ動作時間）より、送液ポンプの単位時間当たりの演算送血量を算出する。そして、送液ポンプの作動量（ローラーポンプであれば総回転数、ペリスタリックポンプであれば、作動時間）と上記のようにして得られた単位作動量当たりの演算送血量より、実送血総量である第１回目の血小板採取操作における採血のための実際の体外循環血液量値（実体外循環血液量）を算出する。
【００５１】
そして、血小板採取装置の補正採取予測血小板数演算機能は、第１回目の血小板採取操作における実際の体外循環血液量値（ＲＢＶ）と、ヘマトクリット値データ（言い換えれば、入力ヘマトクリット値）より算出した予測体外循環血液量値（ＥＢＶ）と、抗凝固剤添加率（ＡＣＤ）と、設定遠心回転時における遠心分離器の回転内容積（ＢＢＶ）と、遠心分離器が血液で満たされるときの血液処理量（ＯＦＶ）と、採取予測血小板数を用いて、採取予測血小板数の補正値（補正採取予測血小板数）を演算するものであることが好ましい。
なお、この実施例では、設定遠心回転は、４７５０回転であり、遠心分離器の回転内容積（ＢＢＶ）は、２６５ｍＬ（ＡＣＤ−Ａ液量を含む）であり、演算においては、処理量＝全血＋ＡＣＤ−Ａ液量＝２４１ｍＬ＋２４ｍＬ、（ＡＣＤ−Ａ液比率1／10が標準設定）としている。なお、この実施例の血小板採取装置では、採血ステップから返血工程まで、遠心回転速度は４７５０ｒｐｍで一定としている。
【００５２】
そして、補正採取予測血小板数は、以下のようにして算出することが好ましい。
補正されたＨＣＴ値＝αｘＨＣＴｘ（ＥＢＶ／ＲＢＶ）ｘ（ＯＦＶ／ＢＢＶ）ｘ（（ＡＣＤ＋１）／ＡＣＤ）・・・式６
なお、式６における各記号の内容は以下の通りである。
ＥＢＶ：予測体外循環血液量（ｍＬ）
ＲＢＶ：実体外循環血液量（ｍＬ）：
ＢＢＶ：設定遠心回転数における遠心ボウルの回転内容積（ｍＬ）
ＯＦＶ：遠心ボウルが血液で満たされるときの血液処理量（ｍＬ）
ＨＣＴ：入力されたヘマトクリット値（％）
ＡＣＤ：抗凝固液混合比率（抗凝固液量１に対する全血量で示す）
α  ：補正のための係数
【００５３】
そして、式６における各項
（ＥＢＶ／ＲＢＶ）は、血液処理量の誤差を演算するものであり、
（ＯＦＶ／ＢＢＶ）は、血液ポンプの流量誤差を演算するものであり、
（（ＡＣＤ＋１）／ＡＣＤ）は、ＢＢＶ液量中の全血量を演算するものである。式６により演算されたＨＣＴ値を用いて、式１〜４により再度ＰＬＴ数を演算し、補正採取予測血小板数とする。
そして、血小板採取装置は、補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板数もしくはその関連値（具体的には、補正採取予測血小板単位数）が、所定値より小さい場合に作動する警告機能を備えていることが好ましい。
【００５４】
警告作動パターンとしては、例えば、補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板数が所定値より小さい場合に作動するもの、補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板単位数が、所定値（最低血小板採取単位数、具体的には、２単位）より小さい場合に作動するもの、目標血小板採取単位数より補正採取予測血小板数より算出される補正採取予測血小板単位数（５×補正採取予測血小板数／１０１１）が小さい場合に警報が出力されものなどいずれでもよい。
【００５５】
さらに、本発明の血小板採取装置では、この警告が表示された後、血小板採取操作サイクル数を変更することができるようになっていることが好ましい。血小板採取操作サイクル数が変更、具体的には、サイクル数の増加（通常、１サイクル）の指示が入力（具体的は、血小板採取サイクル数変更スイッチ６５より入力）されると、血小板採取装置は、再度、補正採取予測血小板数を演算するものであることが好ましい。この場合、再演算後、設定されている警告条件を満たさないものとなった場合には、警告機能の作動を終了させる機能を備えていることがより好ましい。また、再演算補正採取予測血小板数もしくはその関連値（具体的には、再演算補正採取予測血小板単位数）が表示部５２に表示されることが好ましい。
【００５６】
また、血小板採取装置としては、この警告が表示された後、血小板採取操作サイクル数が自動的に変更されるものであってもよい。この場合には、制御部は、設定されている警告条件を満たさないものとなるために必要な血小板採取操作サイクル数を演算し、設定を自動変更する。そして、再設定された血小板採取サイクル数について、再度、補正採取予測血小板数を演算し、再演算補正採取予測血小板数もしくはその関連値（具体的には、再演算補正採取予測血小板単位数）が表示部に表示することが好ましい。
さらに、血小板採取装置としては、上記のような操作者が血小板採取サイクル数を変更しないかぎりサイクル数の変更が行われないマニュアルモードと、上記のように、警告条件に合致する場合には、自動的に血小板採取サイクル数が変更される自動モードを備えるとともに、マニュアルモードと自動モードを選択できるモード選択機能を備えるものであってもよい。この場合には、入力部には、モード選択スイッチが設けられる。
【００５７】
また、この実施例の血小板採取装置においては行っていないが、第２回目以降の血小板採取操作における採血終了後においても、再度採取予測血小板数の補正値を再演算する補正採取予測血小板数再演算機能を備えていてもよい。
また、流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６も、すべて制御装置に接続され、それらの開閉は制御装置１３により制御されている。さらに、濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６も、制御装置１３と電気的に接続され、それらより出力される信号は制御装置１３に入力される。
【００５８】
制御装置１３は、例えばマイクロコンピュータで構成される制御機構およびローター回転数演算機能を有し、上述した重量センサ１６、光学式センサ１５、濁度センサ１４からの検出信号は、制御装置１３へ随時入力される。制御装置１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６からの信号に基づき、各ポンプの回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段の開閉および遠心分離器回転駆動装置１０の作動（ローターの回転）を制御する。
【００５９】
第１の流路開閉手段８１は、ポンプチューブ２１ｇより採血針側において第１のライン２１を開閉するために設けられている。第２の流路開閉手段８２は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、第２のライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部２２ｄより遠心分離器側（上流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。
【００６０】
第６の流路開閉手段８６は、第１のライン２１との接続部２１ｅと第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。流路開閉手段は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モータ、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、空気圧で作動する空圧シリンダクランプが好適である。流路開閉手段のクランプは、制御装置１３からの信号に基づいて作動する。
【００６１】
ローター駆動装置１０は、図３に示すように、遠心分離器２０を収納するローター回転駆動装置ハウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１５５とで構成されている。ハウジング１５１は、脚部１５２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング１５１に固定されている。ローター回転駆動装置１０では、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍで回転する。
【００６２】
また、ローター回転駆動装置ハウジング１５１の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の界面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面）の位置を光学的に検出する光学式センサ１５が、取付部材１５８により設置、固定されている。この光学式センサ１５としては、遠心分離器２０の外周面に沿って上下方向に走査し得る光学式センサが用いられる。このセンサは、遠心分離器２０の肩の部分に向けて光を照射する光源と、遠心ボウルから反射して戻ってくる光を受光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥＤまたはレーザーのような発光素子と受光素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変換するように構成されている。
【００６３】
分離された血液成分（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２）により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出される。より具体的には、遠心分離器２０の光が通過する位置が透明な液体（血漿や水）で充填されている時と、バフィーコート層で充填されている時の、受光部での受光量の差から、バフィーコート層が光通過部に到達したことが検知される。バフィーコート層を検出する位置は、光がボウル内を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。
【００６４】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１ならびに第３のライン２３のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、ローラーポンプ、ペリスタリックポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。また、第１の送液ポンプ１１（血液ポンプ）としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【００６５】
制御装置は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、この血漿採取ステップにより採取された血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、この血漿採取・循環ステップの終了後に、第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップと、この血小板採取ステップの終了後、遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせるものである。
【００６６】
具体的には、制御装置１３は、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行わせ、次に、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器２０に定速にて循環させる定速血漿循環ステップ（定速サーキュレーション）からなる血漿採取・定速循環ステップを行わせ、次に、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、界面センサにより所定位置（例えば、バフィーコート層）を検出するまで血漿を採取する第２の血漿採取ステップと、この第２の血漿採取ステップ終了後に、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させながら循環させる加速血漿循環ステップ（加速サーキュレーション）とからなる血漿採取・加速循環ステップ、この血漿採取・循環ステップの終了後に、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器２０内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップと、この血小板採取ステップの終了後、遠心分離器２０内の血液を返血する返血ステップを行わせるものである。なお、第２の血漿採取ステップでは、界面センサで検出するため、血漿バッグの重量検知を行わない。
【００６７】
このように、１回の血小板採取操作中に、採血を一時中止しそして採取された血漿を遠心分離器に再循環する血漿再循環ステップが少なくとも２回行われ、かつ、後半の血漿再循環ステップが加速循環となっているため、遠心分離器内での血球層、バフィーコート層（ＢＣ層）が過剰圧縮されることを抑制し、赤血球層に埋もれた血小板を舞上げ、ＢＣ層に取り込むことができる。また、ＢＣ層自体も舞い上がるため、ＢＣ層内の血小板と白血球との分離と整列を促進する。このため、白血球の混入が少なく、かつ血小板の採取効率も高い血小板含有液（濃厚血小板血漿）を得ることができる。
さらに、この実施例の血小板採取装置１の制御装置１３は、上述した血漿採取・定速循環ステップ、血漿採取・加速循環ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップからなる血小板採取操作が２回行われるように、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するものである。
【００６８】
さらに、この実施例の血小板採取装置１の制御装置１３は、血小板採取ステップ終了後であって、返血ステップ前に、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終速度よりも高くし、遠心分離器２０内よりバフィーコートを流出させバフィーコートをバフィーコート採取バッグ２７に採取するバフィーコート採取ステップを行うように制御する。なお、バフィーコート採取ステップは、上記の方法に限定されるものではなく、例えば、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終速度を維持し、かつ、遠心分離器２０のローターの回転速度を下げることにより行ってもよい。さらに、バフィーコート採取ステップは、第１の送液ポンプによる血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終速度より高くするとともに、遠心分離器のローターの回転速度を下げることにより行ってもよい。
【００６９】
そして、バフィーコート採取ステップの終了後、採取されたバフィーコートを次の採血ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップを行わせるように、第１の送液ポンプ１１および複数の流路開閉手段を制御する。
【００７０】
血小板採取操作を、図６ないし図１１に示すフローチャートを用いて、具体的に説明する。
図６に示すように、最初に、オペレータが成分採血を開始する直前に供血者より採血したサンプリング血液を用いて、事前に血球成分測定を行う。この時測定された供血者のヘマトクリット値（ＨＣＴ）および血小板濃度（ＰＬＴ濃度）さらに目標血小板採取単位数を装置に入力する。そして、血小板採取装置の制御部は、上記入力値および記憶しているデータもしくは計算式を用いて、目標採取血小板最小値、予測体外循環血液量、血小板採取操作サイクル数、予測血小板採取数を演算する。さらに、予測血小板採取単位数を演算するものであってもよい。そして、血小板採取操作サイクル数および予測血小板採取数もしくは予測血小板採取単位数が表示部５２に表示される。さらに、制御部は、血小板採取操作サイクル数より、終了予想時間を演算し、これを表示する機能を備えていてもよい。
【００７１】
なお、採取予測血小板数は、下記の式５により算出される。
採取予測血小板数＝第１サイクルの採取予想血小板数＋第２サイクルの採取予想血小板数＋・・・最終サイクルの採取予想血小板数・・・・式５
なお、第１サイクルの採取予想血小板数は、下記の式１により、第２サイクルの採取予想血小板数は、下記の式２により、第３サイクルの採取予想血小板数は、下記の式３により算出される。
第１サイクルの採取予想血小板数＝体外循環血液量×ＰＬＴ濃度×予測回収率・・・式１
【００７２】
第２サイクルの採取予想血小板数＝第２サイクル血液処理量×第２サイクルでの予測血小板濃度×予測回収率＋第１サイクル血液処理量×第１サイクルでの予測ＰＬＴ濃度×取り残し率×リサイクル率・・・式２
第３サイクルの採取予想血小板数＝第３サイクル血液処理量×第３サイクルでの予測血小板濃度×予測回収率＋第２サイクル血液処理量×第２サイクルでの予測血小板濃度×取り残し率×リサイクル率＋第１サイクル血液処理量×第１サイクルでの予測ＰＬＴ濃度×取り残し率×リサイクル率・・・式３
そして、最終サイクル数は、１サイクル、２，３と計算してゆき、目標血小板採取数を越えた時点のサイクル数として算出される。
【００７３】
そして、式１における体外循環血液量は、下記の式４により算出される。
体外循環血液量＝Ｋ×Ｂ（％）÷ＨＣＴ（％）・・・式４
そして、この実施例では、Ｋは、採血終了（血小板採取動作開始）時の遠心ボウル内部の赤血球の占める容積であり、具体的には２００〜２３０ｍｌとし、Ｂ（％）は、上記Ｋにおいて赤血球の占める割合であり、６０〜９５％としている。なお、ＨＣＴ（％）は、ヘマトクリット値入力値であり、ＰＬＴ濃度は、血小板濃度入力値である。また、予測回収率は、６５〜８０％としている。また、目標血小板採取数は、目標血小板採取単位数×２×１０１０より算出する。
そして、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺針を穿刺し、成分採血を始める。
【００７４】
全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０を所定回転数［３０００〜６０００ｒｐｍ、好ましくは、４４００〜５８００ｒｐｍの範囲であって供血者のヘマトクリット値を利用して自動計算された値（初期ローター回転数）］で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、血漿が遠心分離器２０をオーバーフローしたら血漿バッグに採取し、血漿を所定量（１０〜１５０ｍｌ、好ましくは、２０〜３０ｍｌ）採取した時点で送血を停止して、血漿を所定条件（採血量よりも大きい速度であり、６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎで１０〜９０ｓｅｃ、具体的には、第１循環が２００ｍｌ／ｍｉｎｘ３０ｓｅｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻す、定速血漿循環を行う。
【００７５】
そして、再び、全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０を所定回転数（３０００〜６０００ｒｐｍ、好ましくは、４７００〜４８００ｒｐｍ）で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、遠心分離器２０内部の血球界面位置をバフィーコート界面検出センサにて検出した時点で送血を停止して、血漿を所定条件（初速６０〜８０ｍｌ／ｍｉｎ、最終到達速度（設定速度）１５０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、加速条件（１秒間毎に）２〜１０ｍｌ／ｍｉｎの速度上昇、循環時間１０〜９０ｓｅｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻す、加速血漿循環を行う。
【００７６】
そして、所定条件（採血量；１００〜２５００／Ｈｃｔ％［ｍｌ］、具体的には、２５０〜１０００／Ｈｃｔ％［ｍｌ］）条件で再び抗凝固剤を添加しながら微量の全血を採血する。
最後の採血が行われた後、血漿を所定条件で第１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻し、所定条件にて段階的に加速度を上昇させて（ステップワイズな加速；０．１〜９９ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ，具体的には、２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）血小板採取速度（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ；実際は２００ｍｌ／ｍｉｎ）に到達させ、遠心分離器２０より、流出してきた血小板を血小板採取バッグ２６に採取するものである。
【００７７】
さらに、この装置では、血小板採取後、血液循環速度を維持（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、具体的には、２００ｍｌ／ｍｉｎ）し、かつ、遠心分離器２０の回転数を下げる（今までの回転数より、１００〜３００ｒｐｍ程度下げる）ことにより、流出してきたバフィーコートを採取し、次のサイクルの採血を行う前に、採取したバフィーコートを遠心分離器２０に供給するようになっている。なお、バフィーコートの採取は、血小板採取後、血液循環速度を所定速度（血小板採取速度以上、好ましくは、６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、具体的には、２０５ｍｌ／ｍｉｎ）に加速することにより行ってもよい。
【００７８】
この実施例では、血小板採取操作を繰り返して複数回行い、さらに、最終回以外の血小板採取ステップ終了後であって、返血ステップ前に、バフィーコート採取ステップを行いかつ次の採血ステップの前に遠心分離器２０にこれを返還するバフィーコート返還ステップを行うようになっている。
具体的には、採血開始後、図６に示すように、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
【００７９】
最初の採血が開始されると、血液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第４の流路開閉手段８４は開いている。遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、遠心分離器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第４の流路開閉手段８４を通過し、血小板採取バッグ２６内に流入する。
【００８０】
採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所定速度で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御装置１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づき第４の流路開閉手段８４を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【００８１】
血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御装置１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が第１の所定量（１０〜１５０ｇ、例えば、３０ｇ）増加すると、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
定速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を遠心分離器２０に定速にて循環させる。
【００８２】
定速血漿循環ステップに入ると、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１の閉塞状態および第２の流路開閉手段８２の開放状態を維持し、ＡＣＤポンプ１２は停止し、血液ポンプ１１は所定速度（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、例えば、２００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動し、血漿採取バッグ２５の血漿は第２の流路開閉手段８２を通って、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に送られる。同時に遠心分離器２０から流出してきた血漿は濁度センサ１４、第３の流路開閉手段８３を通って血漿採取バッグ２５に流入する。定速血漿循環ステップが始まって所定時間（１０〜９０秒、例えば、３０秒）が経過すると、制御装置１３は、第２の流路開閉手段８２を閉じ、第１の流路開閉手段８１を開いて、第２の血漿採取ステップに移行する。第１の血漿循環は、少なくとも６０ｍｌ／ｍｉｎ以上の流速で、１０秒以上行うことが好ましい。
【００８３】
第２の血漿採取ステップでは、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御装置１３に送られ、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。
具体的には、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。
【００８４】
ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に流入し、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御装置１３に送られ、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。第２の血漿採取ステップでは、センサ１５がバフィーコート（ＢＣ界面：血漿層とバフィーコート層との界面）を検知するまで血漿を採取する。
【００８５】
加速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させながら循環させる。このときの、血液ポンプ速度は、定速血漿循環ステップより遅く、例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎでスタートし、最終速度が１５０〜２００ｍｌ／ｍｉｎに到達するまで、加速する。加速条件としては、１秒間毎に２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ速度が上昇する、２００ｍｌ／ｍｉｎ到達時間約１４〜７０秒で行う。この循環ステップ終了後、図７の▲１▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップを行う。
【００８６】
図７に示すように、界面調整用の少量血漿採取ステップでは、後に行う血小板採取工程でのバフィーコート層の位置をドナーによらず一定にするために、所定の赤血球供給量分だけ採血する。赤血球供給量は採血量をドナーのヘマトクリット値で除した値で定義され、採血量は、１２ｍｌ程度が一般的である。この採血においても、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に流入され、少量の血漿採取が行われる。制御装置１３は、設定採取量とポンプ速度より採取時間を演算し、採取時間を経過した時に、採血を終了させる。そして、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、血小板採取ステップに移行する。
【００８７】
上記ステップの終了後、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器２０内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグ２６に採取する血小板採取ステップを行う。血小板採取ステップは、いわゆる加速工程とも呼ばれる。このステップでは、血液ポンプ速度が、この実施例では、６０ｍｌ／ｍｉｎから２００ｍｌ／ｍｉｎまで、所定時間（例えば、１秒間）毎に１０ｍｌ／ｍｉｎずつ加速するように、制御装置１３は血液ポンプを操作し、２００ｍｌ／ｍｉｎに到達したら、血小板採取工程が終了するまで、その速度を維持する。
【００８８】
血小板採取ステップが始まると、濁度センサ１４が通過する液の濁度を検知し、濁度はセンサにより電圧値として出力され、出力された信号は、制御装置１３に入力される。血液ポンプの速度が上昇し、おおよそ１６０から２００ｍｌ／ｍｉｎに達した時点で遠心分離器２０にとどまっていたバフィーコート層に含まれる血小板が流出する。血小板が流出すると濁度センサ１４部分を通過する液の濁度が大きくなり、センサより出力される電圧値が０．２Ｖ低下した時点で第３の流路開閉手段８３が閉じて第４の流路開閉手段８４が開き、遠心分離器２０から流出してくる血小板リッチな血漿を血小板採取バッグ２６に採取する。濁度センサ１４から出力される電圧値は、制御装置１３により血小板濃度に換算され、血小板採取中の血小板採取バッグ２６の血小板濃度を演算する。血小板採取バッグ２６の血小板濃度は一旦最高濃度に到達したのち、濃度が低下する。最高濃度に到達したことを検知した時点において、血小板採取ステップは終了し、バフィーコート採取ステップに移行する。
【００８９】
バフィーコート採取ステップでは、上述の血小板採取ステップが終了すると、制御装置１３は、第４の流路開閉手段８４を閉じ、第５の流路開閉手段８５を開放させる。血漿採取バッグ２５内の血漿は、血液ポンプ１１により、遠心分離器２０に送られ、同時に遠心分離器２０から流出した液（バフィーコート層が流出したもの）は、バフィーコート採取バッグ２７に流入する。バフィーコート採取ステップでは、血液ポンプ１１の速度が血小板採取ステップにおける最終速度のまま維持され、かつ、遠心分離器２０が所定速度または所定速度よりもわずかに高い回転速度（所定速度よりも５０〜２００ｒｐｍ程度、例えば１００ｒｐｍ高い回転速度）に上げられ、これにより、遠心分離器２０内よりバフィーコートを流出させバフィーコート採取バッグ２７に採取する。ドナーのヘマトクリット値と血小板採取量から演算された量を採取した時点で、血液ポンプ１１は停止し、全バルブが閉じ、遠心分離器２０の回転が停止してバフィーコート採取ステップが終了する。
【００９０】
次に、遠心分離器２０内の血液を返血する返血ステップを行う。制御装置１３は、血液ポンプ１１を逆回転させ、また、第１の流路開閉手段８１を開放し、遠心分離器２０内に残った赤血球層を、第１のライン２１よりドナーに返血する。
これにより、１回目（初回）の血小板採取操作が終了する。
【００９１】
続いて、図８に示す、２回目の血小板採取操作に移行する。
２回目の血小板採取操作に移行する前に、補正採取予測血小板数を演算する。
そして、本発明の血小板採取装置は、第１サイクル終了後、第１回目の血小板採取操作における実際の体外循環血液量値と、入力ヘマトクリット値より算出した予測体外循環血液量値と、採取予測血小板数を用いて、採取予測血小板数の補正値である補正採取予測血小板数を演算する。
なお、補正採取予測血小板数の演算は、第１サイクル終了後でなく、第１サイクル中において、演算が可能な状態となった後に行うものでもよい。具体的には、第１サイクルにおける採血終了後、この実施例では、少量血漿採取ステップにおける採血終了後であれば、演算可能である。
【００９２】
補正採取予測血小板数の算出は以下のようにして行われる。
補正されたＨＣＴ値＝αｘＨＣＴｘ（ＥＢＶ／ＲＢＶ）ｘ（ＯＦＶ／ＢＢＶ）ｘ（（ＡＣＤ＋１）／ＡＣＤ）・・・・式６
なお、式６における各記号の内容は以下の通りである。
ＥＢＶ：予測体外循環血液量（ｍＬ）
ＲＢＶ：実体外循環血液量（ｍＬ）：
ＢＢＶ：設定遠心回転数における遠心ボウルの回転内容積（ｍＬ）
ＯＦＶ：遠心ボウルが血液で満たされるときの血液処理量（ｍＬ）
ＨＣＴ：入力されたヘマトクリット値（％）
ＡＣＤ：抗凝固液混合比率（抗凝固液量１に対する全血量で示す）
α  ：補正のための係数
式６により演算されたＨＣＴ値を用いて、式１〜４により再度ＰＬＴ数を演算し、補正採取予測血小板数とする。
【００９３】
なお、血小板採取装置は、送液ポンプの単位作動量当たりの送血量、具体的には、ローラーポンプ１回転当たりの送血量を記憶しているが、そこに誤差があると正確な実体外循環血液量を得られないので、下記のようにして正確な実体外循環血液量を得るものとしている。
具体的には、血小板採取装置１では、採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプ１１の作動量が作動量検知部（回転量検知部）５６により検知されており、既知である遠心分離器の容積を制御部において検知された送液ポンプの作動量（回転量）で除すことにより、正確な送液ポンプの単位作動量当たりの送血量（演算送血量）を算出し、以後この演算送血量を用いる。そして、制御部５０は、作動量検知部（回転量検知部）５６より出力される信号に基づき、第１サイクルにおける最終採血時までの総採血時間における送液ポンプ１１の作動量を算出する。そして、算出された送液ポンプ採血時総作動量と上記の送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量より、正確な実体外循環血液量が算出される。
【００９４】
そして、上記式６により、ヘマトクリット値入力値と実際のヘマトクリット値の相違に起因する採取予測血小板数は、補正され、補正採取予測血小板数となって出力され、表示される。さらに、この実施例の血小板採取装置では、図８に示すように、補正採取予測血小板数が、所定値（具体的には、１．９４×１０１１）より小さい場合には、表示部に警告が表示される。さらに、ランプ５７が点滅するものとしてもよい。１．９５×１０１１以上であれば１０単位血小板として許容されるため、１０単位の血小板を採取することを目的としている場合には、所定値として１．９４×１０１１を用いる。そして、この警告を見た操作者は、血小板採取操作サイクル数を変更することができる。血小板採取操作サイクル数の変更は、血小板採取サイクル数変更スイッチ６５により行われ、例えば、最初に演算により設定された血小板採取操作サイクル数が３の場合にサイクル数を４に変更する。
【００９５】
血小板採取操作サイクル数が変更された場合は、補正採取予測血小板数を再演算し、再演算後の補正採取予測血小板数が、所定値（具体的には、１．９４×１０１１）より大きい場合には、表示部の警告が消える。また、ランプ５７も消灯する。また、終了予想時間が表示されている場合には、これも再演算し表示する。
そして、表示部に警告が表示された場合には、通常操作者がサイクル数設定を変更し、警報表示を解除するのであるが、所定時間経過後（例えば、３０秒経過後）自動的にサイクル数を＋１させ、警報表示を解除させてもよい。
【００９６】
表示部に警告が表示されない場合には、直ちに、第２サイクルに移行する。なお、図８のフローチャートには表れていないが、表示部に警告が表示された以降、常時血小板採取操作サイクル数を変更することができ、血小板採取操作サイクル数の変更が行われると直ちに、補正採取予測血小板数を再演算し、再演算後の補正採取予測血小板数が、所定値（具体的には、１．９４×１０１１）以上の場合には、表示部の警告が消える。また、ランプ５７も消灯する。また、終了予想時間が表示されている場合には、これも再演算し表示する。
【００９７】
なお、警告作動パターンは、上記の所定値によるものに限定されるものではない。警告は、補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板数より算出された補正採取予測血小板単位数が、所定値（例えば、最低血小板採取単位数、具体的には、２単位）より小さい場合に作動されるものであってもよい。さらに、警告は、図１２のフローチャートに示すように、補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板単位数が、目標血小板採取単位数より小さい場合に作動するものとしてもよい。
【００９８】
第２サイクルでは、最初に、図８に示すように、第１回の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップが行われる。バフィーコート返還ステップに移行すると、制御装置１３は、遠心分離器２０を所定回転数（初期ローター回転数演算値）で回転させ、第５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４を開放し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは１００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取バッグ２７に入っているバフィーコートは、第５の流路開閉手段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠心分離器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路開閉手段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られる。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転した後、バフィーコート返還ステップは終了する。
【００９９】
続いて、図８に示すように、第１の血漿採取ステップ、定速血漿循環ステップ、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップが行われ、図９に示す▲２▼に移行し、少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップ、バフィーコート採取ステップ、返血ステップを順次行い、２回目の血小板採取操作が終了する。
【０１００】
次に、図１０に示す、最終回の血小板採取操作について説明する。なお、この実施例では、３回目が最終回となっているが、これに限らず、４回目以降が最終回の血小板採取操作となる場合もある。この場合、最終回以外は、２回目の血小板採取操作（図８および図９）と同じである。
【０１０１】
最終回の血小板採取操作では、最初に、図１０に示すように、第２回目（前回）の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップを行う。
バフィーコート返還ステップに移行すると、制御装置１３は、遠心分離器２０を所定回転数（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転させ、第５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４を開放し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは１００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取バッグ２７に入っているバフィーコートは、第５の流路開閉手段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠心分離器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路開閉手段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られる。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転した後、バフィーコート返還ステップは終了する。
【０１０２】
次に、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
最初の採血が開始されると、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。
【０１０３】
このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第５の流路開閉手段８５は開いており、遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、元々遠心分離器２０に入っていた滅菌空気はラインセンサ、第５の流路開閉手段８５を通ってバフィーコート採取バッグ２７に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所定速度で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。
【０１０４】
遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御装置１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御装置１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が所定量（例えば、３０ｇ）増加すると、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
【０１０５】
そして、上述した定速血漿循環ステップ、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップを行い、図１１に示す▲３▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップを順次行い、最終回の血小板採取操作が終了する。最終回と２回目との相違は、上述した定速血漿循環ステップにおける空気を流入させるバッグが相違する点と、最終回では、バフィーコート採取ステップを行うことなく返血ステップを行う点である。
【０１０６】
【発明の効果】
本発明の血小板採取装置では、血小板採取操作前に入力される供血者のヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する血小板採取装置において、第１回目の血小板採取操作における採血終了後、第１回目の血小板採取操作における実際の体外循環血液量値と、前記ヘマトクリット値データより算出した予測体外循環血液量値と、前記採取予測血小板数を用いて、採取予測血小板数の補正値を演算する補正採取予測血小板数演算機能を備えている。
このため、操作者は、予定血小板操作サイクル数における採取予測血小板数より正確な補正採取予測血小板数を血小板採取操作中に確認することができる。そして、操作者は、採取予測血小板数より補正採取予測血小板数が少ない場合に、適宜対応することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の血小板採取装置に使用される血小板採取回路の構成例を示す平面図である。
【図２】図２は、図１の血小板採取回路のカセットハウジング部分の平面図である。
【図３】図３は、血小板採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
【図４】図４は、血小板採取回路を装着した状態の本発明の血小板採取装置の一実施例の概念図である。
【図５】図５は、本発明の血小板採取装置に使用される制御装置のブロック図である。
【図６】図６は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図７】図７は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図８】図８は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図９】図９は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１０】図１０は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１１】図１１は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１２】図１２は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
１  血小板採取装置
２  血小板採取回路
１０  遠心分離器駆動装置
１１  第１の送液ポンプ
１２  第２の送液ポンプ
１３  制御装置
１４  濁度センサ
１５  光学式センサ
１６  重量センサ
２０  遠心分離器
２１  第１のライン
２２  第２のライン
２３  第３のライン
２５  血漿採取バッグ
２６  血小板採取バッグ
２９  採血針
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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