(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
凍結乾燥庫内に配設された棚板と、前記凍結乾燥庫の一側壁に被凍結乾燥体を所定の本数横一列に並べて入庫可能な大きさに形成された第１の開口と、該第１の開口を開閉する第１のゲートとを備え、前記第１のゲートを開にして前記第１の開口から前記被凍結乾燥体を前記凍結乾燥庫内に入庫手段により供給し、前記第１のゲートを閉じた後、前記被凍結乾燥体を凍結真空乾燥し、この凍結真空乾燥した被凍結乾燥体を出庫手段により前記凍結乾燥庫の外部に取り出すようにした凍結真空乾燥装置において、前記第１の開口に対向する前記凍結乾燥庫の側壁に前記被凍結乾燥体を所定の本数横一列に並べて出庫可能な大きさで、かつ前記第１の開口よりも下方に高さ位置を変えて第２の開口を形成し、該第２の開口を開閉する第２のゲートを設け、前記入庫手段は、前記第１の開口の前に前記被凍結乾燥体を搬送するコンベアと、前記被凍結乾燥体を前記第１の開口から前記凍結乾燥庫内に押し入れる入庫プッシャーとから成り、前記出庫手段は、前記凍結乾燥庫内の前記被凍結乾燥体を、前記第２の開口から前記凍結乾燥庫の外部へ押し出す出庫プッシャーであり、
前記出庫プッシャーは、前記凍結乾燥庫の側壁の前記第１の開口の下方に、前記第１のゲートを閉じたまま前記第２のゲートを開けてそのロッドを駆動可能に取付けられていることを特徴とする凍結真空乾燥装置。
【請求項２】
前記被凍結乾燥体はバイアル瓶に入れられた医薬品であり、前記第１の開口はアイソレータにより外部とは遮断され、前記コンベアは前記アイソレータ内に設置され、前記入庫プッシャーは前記アイソレータに気密にそのロッドを駆動可能に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載の凍結真空乾燥装置。
【請求項３】
凍結乾燥庫内に配設された複数段の棚板と、これら棚板の最下段または最上段の棚板に固定された駆動シリンダの駆動ロッドと、前記凍結乾燥庫の一側壁に被凍結乾燥体を所定の本数横一列に並べて入庫可能な大きさに形成された第１の開口と、該第１の開口を開閉する第１のゲートとを備え、前記駆動ロッドの駆動により、前記棚板を順次、前記第１の開口に対向する位置に移動させ、前記第１のゲートを開にして前記第１の開口から前記被凍結乾燥体を前記凍結乾燥庫内に入庫手段により供給し、前記第１のゲートを閉じた後、前記被凍結乾燥体を凍結真空乾燥し、この凍結真空乾燥した被凍結乾燥体を出庫手段により前記凍結乾燥庫の外部に取り出すようにした凍結真空乾燥装置において、前記第１の開口に対向する前記凍結乾燥庫の側壁に前記被凍結乾燥体を所定の本数横一列に並べて出庫可能な大きさで、かつ前記第１の開口よりも下方に高さ位置を変えて第２の開口を形成し、該第２の開口を開閉する第２のゲートを設け、前記入庫手段は、前記第１の開口の前に前記被凍結乾燥体を搬送するコンベアと、前記被凍結乾燥体を前記第１の開口から前記凍結乾燥庫内に押し入れる入庫プッシャーとから成り、前記出庫手段は、前記凍結乾燥庫内の前記被凍結乾燥体を、前記第２の開口から前記凍結乾燥庫の外部へ押し出す出庫プッシャーであり、
前記出庫プッシャーは、前記第１の開口の下方の前記凍結乾燥庫の側壁に、前記第１のゲートを閉じたまま前記第２のゲートを開けてそのロッドを駆動可能にとりつけられ、前記駆動ロッドの駆動により、前記棚板を順次、前記第２の開口に対向する位置に移動させて、前記出庫プッシャーにより、前記被凍結乾燥体を前記凍結乾燥庫の外部に押し出すようにしたことを特徴とする凍結真空乾燥装置。
【請求項４】
前記被凍結乾燥体はバイアル瓶に入れられた医薬品であり、前記第１の開口はアイソレータにより外部とは遮断され、前記コンベアは前記アイソレータ内に設置され、前記入庫プッシャーは前記アイソレータに気密にそのロッドを駆動可能に取り付けられていることを特徴とする請求項３に記載の凍結真空乾燥装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、被乾燥体を凍結状態で真空乾燥する凍結真空乾燥装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
図１２は、被乾燥体の一例として、薬液２が分注されたバイアル瓶１を示す。符号３はバイアル瓶１の蓋であるゴム栓３を示す。ゴム栓３は円盤形状であるキャップ部４とバイアル瓶１の開口部１ａに挿入される部分である円筒形状の胴部５とから成り、胴部５には切欠き５ａが形成されている。
【０００３】
蒸気滅菌・無菌処理されているバイアル瓶１及び薬液２を、図１２に示すようにバイアル瓶１の開口部１ａに、ゴム栓３の胴部５を半分ぐらい挿入させた状態で、後述する凍結真空乾燥装置の凍結乾燥庫内で凍結真空乾燥させる。凍結乾燥庫内では、バイアル瓶１の内部と凍結乾燥庫内の空間とは、切欠き５ａを介して連通しており、バイアル瓶１内の薬液２は凍結真空乾燥され、その溶媒が昇華され、溶質が残る。凍結真空乾燥された後は、ゴム栓３が打栓（封栓）され完全にバイアル瓶１の蓋は閉められ、この内部に分注されている薬品は密封される。
【０００４】
図５に、従来（第１従来例）の凍結真空乾燥装置１０を示す。凍結乾燥庫１１内には複数段（図示では６段）の棚板１２が配設されている。凍結乾燥庫１１の一側壁には開口１３が形成され、この開口１３を開閉するゲート１４が設けられている。ゲート１４はゲート駆動シリンダ１５によって駆動される。
【０００５】
開口１３の前（凍結乾燥庫１１の外部）には入庫用コンベア１７が配設されている。凍結乾燥庫１１内の棚板１２と入庫用コンベア１７との間には、入庫用コンベア１７と上面のレベルを一致させて入庫用渡り板１６が設けられている。入庫用コンベア１７と入庫用渡り板１６との間及び入庫用渡り板１６と棚板１２との間の間隙は、それぞれバイアル瓶１の太さ（直径）より小さい。更に、凍結乾燥庫１１の外部には入庫用コンベア１７によって搬送されてきたバイアル瓶１を入庫用渡り板１６を介して棚板１２の上に押し入れる入庫プッシャー１８が配設されている。入庫プッシャー１８は、シリンダ１８ｃと、シリンダ１８ｃによって駆動される駆動ロッド１８ｂと、駆動ロッド１８ｂの先端に取り付けられバイアル瓶１に当接する部分であるプッシャー部１８ａとからなる。
【０００６】
入庫用渡り板１６の下側には、これと同様な出庫用渡り板１９が、棚板１２から、バイアル瓶１の太さより小さい間隙を隔てて設けられ、更に出庫用渡り板１９から、バイアル瓶１の太さより小さい間隙を隔てて出庫用コンベア２０が配設されている。これら出庫用渡り板１９及び出庫用コンベア２０が配設されている側の凍結乾燥庫１１の側壁と対向する側の側壁には、シール２２を介して出庫プッシャー２１が取り付けられている。出庫プッシャー２１は、シリンダ２１ｃと、シリンダ２１ｃによって駆動される駆動ロッド２１ｂと、駆動ロッド２１ｂの先端に取り付けられバイアル瓶１に当接する部分であるプッシャー部２１ａとからなる。
【０００７】
複数の段からなる棚板１２は、例えば本出願人による特開平５−１１３２９１号公報に示されているように、昇降手段によって入庫時には入庫用渡り板１６にその上面レベルを順次位置合わされ、出庫時には出庫用渡り板１９に順次位置合わせされる。これについては、後述する本発明の実施の形態においても、同じ構成を用いており、そこで詳述する。
【０００８】
従来（第１従来例）の凍結真空乾燥装置１０は以上のように構成されるが、次にその作用について説明する。
【０００９】
先ず、図５及び図６を参照してバイアル瓶１の凍結乾燥庫１１への入庫について説明する。図６は、入庫時の作用をわかりやすくするために図５における凍結乾燥庫１１内を平面的に示した模式図であるが、入庫用コンベア１７により１列もしくは２列に搬送されてきたバイアル瓶１は、入庫用コンベア１７上のゲート２３を所定のタイミングで開閉させ、所定の本数が入庫用渡り板１６と入庫プッシャー１８との間に並べられる。そして、入庫プッシャー１８の駆動ロッド１８ｂを駆動させプッシャー部１８ａを横一列に並んだバイアル瓶１に当接させて押し、入庫用渡り板１６を介して、凍結乾燥庫１１内の棚板１２上に載せる。これを繰り返して、図６Ｂに示すように棚板１２の上に次々とバイアル瓶１を載せていく。他の段の棚板１２についても、後述する昇降手段により棚板１２を入庫位置に合わせ、同様にバイアル瓶１を載せていく。バイアル瓶１の入庫が終わると、ゲート１４により開口１３を閉じて凍結真空乾燥を行う。
【００１０】
次に、凍結真空乾燥を行った後、バイアル瓶１を凍結乾燥庫１１の外に取り出す出庫について図７、８を参照して説明する。凍結真空乾燥後、ゲート１４を開け、出庫プッシャー２１の駆動ロッド２１ｂを駆動させ、棚板１２上のバイアル瓶１にプッシャー部２１ａを当接させて押し、出庫用渡り板１９を介して出庫用コンベア２０へと押し出され搬送されていく。（図８参照）。
【００１１】
次に、第２の従来例としての凍結真空乾燥装置２５について説明する。図９にこの装置２５を示すが、凍結乾燥庫２６内には複数段（図示では４段）の棚板１２が配設されている。凍結乾燥庫２６の一側壁には開口２７が形成され、この開口２７を開閉するゲート２８が設けられている。ゲート２８はゲート駆動シリンダ２９によって駆動され、その駆動ロッド３０はベローズ３１によってシールされている。
【００１２】
開口２７の前（凍結乾燥庫２６の外部）には入庫用コンベア３２が配設されている。凍結乾燥庫２６内の棚板１２と入庫用コンベア３２との間には、入庫用コンベア３２と上面のレベルを一致させて入庫用渡り板３３が設けられている。なお、バイアル瓶１はトレイ３４に入れられて搬送されてくる。更に、凍結乾燥庫１１の外部には入庫用コンベア３２によって搬送されてきたトレイ３４を入庫用渡り板３３を介して棚板１２の上に押し入れるプッシャー３５が配設されている。プッシャー３５は、シリンダ３５ｄと、シリンダ３５ｄによって駆動され、ベローズ３５ｃによってシールされた駆動ロッド３５ｂと、駆動ロッド３５ｂの先端に取り付けられトレイ３４に当接する部分であるプッシャー部３５ａとからなる。
【００１３】
この装置２５では、高度な無菌性を確保するために入庫側エリアをアイソレートしている。一点鎖線で示したものがアイソレータ３７を示す。また、開口２７と対向する凍結乾燥庫２６の側壁には出庫用扉３６が設けられている。
【００１４】
複数の段からなる棚板１２は、上述の第１従来例と同様に昇降手段によって入庫時、出庫時には、それぞれ入庫レベル、出庫レベルの高さに順次位置合わせされる。これについては、後述する本発明の実施の形態においても、同じ構成を用いており、そこで詳述する。
【００１５】
第２従来例の凍結真空乾燥装置２５は以上のように構成されるが、次にその作用について説明する。
【００１６】
先ず、図９及び図１０を参照してバイアル瓶１の凍結乾燥庫２６への入庫について説明する。入庫用コンベア３２によりトレイ３４に入れられて搬送されてきたバイアル瓶１は、プッシャー３５の駆動ロッド３５ｂの駆動によりプッシャー部３５ａがトレイ３４に当接し、入庫用渡り板３３を介して、凍結乾燥庫２６内の棚板１２上にトレイ３４ごと送り出される。図１０に、Ａ、Ｂ、Ｃの順でこの入庫を示した。他の段の棚板１２についても、前記した昇降手段により棚板１２を入庫位置に合わせ、同様にトレイ３４ごとバイアル瓶１を載せていく。バイアル瓶１の入庫が終わると、ゲート２８により開口２７を閉じて凍結真空乾燥を行う。
【００１７】
次に、凍結真空乾燥を行った後、バイアル瓶１を凍結乾燥庫２６の外に取り出す出庫について図１１を参照して説明する。凍結真空乾燥後、ゲート２８及び出庫用扉３６を開け、プッシャー３５の駆動ロッド３５ｂを駆動させ、棚板１２上のトレイ３４にプッシャー部３５ａを当接させて、トレイ３４ごと押し出す。そして、例えば人の手によって取り出される。
【００１８】
【発明が解決しようとする課題】
上記第１の従来例の凍結真空乾燥装置１０では、入庫側と出庫側が凍結乾燥庫１１の同一側壁側にあり、１つの開口１３を介して入出庫が行われる。従って、第２従来例のように入庫側をアイソレートしようとする場合、出庫側も含めてアイソレートしなければならないが、バイアル瓶に入った医薬品等を凍結乾燥処理する場合、凍結乾燥処理後、バイアル瓶は完全に封をされ医薬品は密封されているので、出庫側エリアのアイソレートは必要としない。また、出庫側エリアは入庫側エリアに比べて大きなスペース要し、従って、アイソレートするエリアが大きくなってしまう。また、この装置１０では、入庫時及び出庫時には外部とは遮断されておらず、例えば、医薬品を凍結乾燥する場合に必要な高度な無菌性が確保されない。
【００１９】
また、第２従来では、入庫側と出庫側が対向して設けられているので、入庫側のみのアイソレートエリアで済むが、トレイ３４を使用しているため、その分大きなアイソレートエリアを必要とし、アイソレータ３７の建造費、その維持管理コストが高くなるという問題がある。また、アイソレータ３７が大きくなると、グローブＢＯＸやハーフスーツを介してのメンテナンス作業も非常に困難になる。また、この第２従来では、図１１に示されるように出庫時にアイソレータ３７と外部とが連通し、やはり高度な無菌性が確保されない。
【００２０】
本発明は上述の問題に鑑みてなされ、入庫側と出庫側を同時に開けないで入出庫ができ、また入庫側のスペースを小さくすることのできる凍結真空乾燥装置を提供することを課題とする。
【００２１】
【課題を解決するための手段】
以上の課題は、凍結乾燥庫内に配設された棚板と、前記凍結乾燥庫の一側壁に被凍結乾燥体を所定の本数横一列に並べて入庫可能な大きさに形成された第１の開口と、該第１の開口を開閉する第１のゲートとを備え、前記第１のゲートを開にして前記第１の開口から前記被凍結乾燥体を前記凍結乾燥庫内に入庫手段により供給し、前記第１のゲートを閉じた後、前記被凍結乾燥体を凍結真空乾燥し、この凍結真空乾燥した被凍結乾燥体を出庫手段により前記凍結乾燥庫の外部に取り出すようにした凍結真空乾燥装置において、前記第１の開口に対向する前記凍結乾燥庫の側壁に前記被凍結乾燥体を所定の本数横一列に並べて出庫可能な大きさで、かつ前記第１の開口よりも下方に高さ位置を変えて第２の開口を形成し、該第２の開口を開閉する第２のゲートを設け、前記入庫手段は、前記第１の開口の前に前記被凍結乾燥体を搬送するコンベアと、前記被凍結乾燥体を前記第１の開口から前記凍結乾燥庫内に押し入れる入庫プッシャーとから成り、前記出庫手段は、前記凍結乾燥庫内の前記被凍結乾燥体を、前記第２の開口から前記凍結乾燥庫の外部へ押し出す出庫プッシャーであり、
前記出庫プッシャーは、前記凍結乾燥庫の側壁の前記第１の開口の下方に前記第１のゲートを閉じたまま前記第２のゲートを開けてそのロッドを駆動可能に取付けられていることを特徴とする凍結真空乾燥装置、によって解決される。
【００２２】
または、凍結乾燥庫内に配設された複数段の棚板と、これら棚板の最下段または最上段の棚板に固定された駆動シリンダの駆動ロッドと、前記凍結乾燥庫の一側壁に被凍結乾燥体を所定の本数横一列に並べて入庫可能な大きさに形成された第１の開口と、該第１の開口を開閉する第１のゲートとを備え、前記駆動ロッドの駆動により、前記棚板を順次、前記第１の開口に対向する位置に移動させ、前記第１のゲートを開にして前記第１の開口から前記被凍結乾燥体を前記凍結乾燥庫内に入庫手段により供給し、前記第１のゲートを閉じた後、前記被凍結乾燥体を凍結真空乾燥し、この凍結真空乾燥した被凍結乾燥体を出庫手段により前記凍結乾燥庫の外部に取り出すようにした凍結真空乾燥装置において、前記第１の開口に対向する前記凍結乾燥庫の側壁に前記被凍結乾燥体を所定の本数横一列に並べて出庫可能な大きさで、かつ前記第１の開口よりも下方に高さ位置を変えて第２の開口を形成し、該第２の開口を開閉する第２のゲートを設け、前記入庫手段は、前記第１の開口の前に前記被凍結乾燥体を搬送するコンベアと、前記被凍結乾燥体を前記第１の開口から前記凍結乾燥庫内に押し入れる入庫プッシャーとから成り、前記出庫手段は、前記凍結乾燥庫内の前記被凍結乾燥体を、前記第２の開口から前記凍結乾燥庫の外部へ押し出す出庫プッシャーであり、
前記出庫プッシャーは、前記第１の開口の下方の前記凍結乾燥庫の側壁に前記第１のゲートを閉じたまま前記第２のゲートを開けてそのロッドを駆動可能にとりつけられ、前記駆動ロッドの駆動により、前記棚板を順次、前記第２の開口に対向する位置に移動させて、前記出庫プッシャーにより、前記被凍結乾燥体を前記凍結乾燥庫の外部に押し出すようにしたことを特徴とする凍結真空乾燥装置、によって解決される。
【００２３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照して説明するが、上記従来例と同一の構成の部分については同一の符号を付しその詳細な説明を省略する。
【００２４】
図１は、本実施の形態による凍結真空乾燥装置４０を示す。凍結乾燥庫４１内には複数段（図示では４段）の棚板１２ａ、ｂ、ｃ、ｄからなる棚板１２が配設されている。凍結乾燥庫４１の一側壁には第１の開口４２が形成され、この第１の開口４２を開閉する第１のゲート４３が設けられている。第１のゲート４３は第１ゲート駆動シリンダ４４によって駆動される。なお、この駆動ロッド４５はベローズ４６によりシールされている。
【００２５】
開口４２の前（凍結乾燥庫４１の庫外側）には入庫用コンベア４７が配設されている。凍結乾燥庫４１内の棚板１２と入庫用コンベア４７との間には、入庫用コンベア４７と上面のレベルを一致させて入庫用渡り板４８が設けられている。入庫用コンベア４７と入庫用渡り板４８との間及び入庫用渡り板４８と棚板１２との間の間隙は、それぞれバイアル瓶１の太さ（直径）より小さい。更に、この入庫側には入庫用コンベア４７によって搬送されてきたバイアル瓶１を入庫用渡り板４８を介して棚板１２の上に送り出す入庫プッシャー４９が配設されている。入庫プッシャー４９は、シリンダ４９ｄと、シリンダ４９ｄによって駆動され、ベローズ４９ｃでシールされた駆動ロッド４９ｂと、駆動ロッド４９ｂの先端に取り付けられバイアル瓶１に当接する部分であるプッシャー部４９ａとからなる。
【００２６】
また、第２の従来例と同様に、高度な無菌性を確保するために入庫側エリアをアイソレートしている。一点鎖線で示したものがアイソレータ５０を示す。すなわち、第１の開口４２はアイソレータ５０により外部とは遮断され、入庫用コンベア４７はアイソレータ５０内に配設され、入庫プッシャー４９は、アイソレータ５０に気密にその駆動ロッド４９ｂを駆動可能に取り付けられている。
【００２７】
アイソレータ５０の下側には、凍結乾燥庫４１の側壁にシール６７を介して出庫プッシャー５１が取り付けられている。出庫プッシャー５１は、シリンダ５１ｃと、シリンダ５１ｃによって駆動される駆動ロッド５１ｂと、駆動ロッド５１ｂの先端に取り付けられバイアル瓶１に当接する部分であるプッシャー部５１ａとからなる。
【００２８】
この入庫側と対向する凍結乾燥庫４１の側壁には第２の開口５２が形成され、この第２の開口５２を開閉する第２のゲート５３が設けられている。第２のゲート５３は第２ゲート駆動シリンダ５４によって駆動される。
【００２９】
この第２の開口５２の前（凍結乾燥庫４１の庫外側）には出庫用コンベア５５が配設されている。更に入庫側と同様に凍結乾燥庫４１内の棚板１２と出庫用コンベア５５との間には、出庫用コンベア５５と上面のレベルを一致させて出庫用渡り板５６が設けられている。出庫用コンベア５５と出庫用渡り板５６との間及び出庫用渡り板５６と棚板１２との間の間隙は、それぞれバイアル瓶１の太さ（直径）より小さい。
【００３０】
次に、複数段の棚板１２ａ〜ｄの昇降について説明する。
【００３１】
図１に示される凍結真空乾燥装置４０は凍結乾燥庫４１内にバイアル瓶１を四段にして積み込むことができる棚板１２ａ〜ｄを備えており、この棚板１２ａ〜ｄの構造を説明すると、補助棚５８の上部に位置する、上部封栓枠５７が駆動ロッド６４の下端部に固定されており、駆動ロッド６４が駆動シリンダ５９内を上下方向に摺動すると、上部封栓枠５７も凍結乾燥庫４１内を上下方向に摺動する。棚板１２ｄの下部に位置する下部封栓枠６１は吊りボルト６５ｄを介して棚板１２ｂに吊り下げられている。凍結乾燥庫４１の底壁部には駆動ロッド６４が下方に移動した場合に、下部封栓枠６１が載置されるクッション材６０が取り付けられている。図１では駆動ロッド６４が最上方に位置する状態を示している。
【００３２】
図に示すように、上部及び下部封栓枠５７、６１の間には各棚板１２ａ〜ｄが設けられており、最上部に設けられている補助棚５８は上部封栓枠５７に固定されている。この補助棚５８は側部に取り付けられている金具に形成された孔に、吊りボルト６５ａ、６５ｂ及びガイドポール６２を挿通させている。最下部に設けられている棚板１２ｄは下部封栓枠６１に固定されており、この棚板１２ｄも補助棚５８と同様に、側部に取り付けられている金具に形成された孔に、吊りボルト６５ｄ及びガイドポール６を挿通させている。
【００３３】
また、補助棚５８と棚板１２ｄとの間に設けられている棚板１２ａ、１２ｂ、１２ｃはそれぞれ金具を介在させて、棚板１２ａが吊りボルト６５ａにより補助棚５８に吊り下げられ、棚板１２ｂが吊りボルト６５ｂにより補助棚５８に吊り下げられ、棚板１２ｃが吊りボルト６５ｃにより棚板１２ａに吊り下げられている。
【００３４】
各吊りボルト６５ａ〜ｄは、図では駆動ロッド６４が最上方の位置にあるので、各吊りボルト６５ａ〜ｄの頭部が各棚板１２ａ〜ｄの上面に当接し、また各吊りボルト６５ａ〜ｄに螺合しているナット６３が各棚板１２ａ〜ｄの底面に当接しているが、各吊りボルト６５ａ〜ｄは各棚板１２ａ〜ｄの側部に設けられている金具に形成された孔に挿通されているだけであって、各棚板１２ａ〜ｄとは固定されていない。従って、駆動ロッド６４が作動して上部封栓枠５７が下方に移動したときは、各棚板１２ａ〜ｄの間隔Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄは図示よりも狭くなる。すなわち、駆動ロッド６４が作動して下部封栓枠６１がクッション材６０に載置されて動きが停止した後は、次の棚板１２ｃが下方に移動するので、棚板１２ｃと棚板１２ｄとの間隔Ａは狭くなる。
【００３５】
更に、上部封栓枠５７が下方に移動して棚板１２ｃが棚板１２ｄ上のバイアル瓶１のゴム栓３に当接すると、棚板１２ｃはゴム栓３上に載置され、次に棚板１２ｂと棚板１２ｃとの間隔Ｂは狭くなる。このようにして各棚板１２ａ〜ｄの間隔Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄは順次狭くなる。
【００３６】
ガイドポール６２は上部封栓枠５７、各棚板１２ａ〜ｄに設けられている孔を挿通して、駆動ロッド６４が移動する際に、各棚板１２ａ〜ｄが安定して移動できるようにしている。
【００３７】
なお、この凍結真空乾燥装置４０には薬液２を凍結乾燥するために温度調節する加熱・冷却手段の媒体入口と媒体出口が配設されており（図示省略）、また、凍結乾燥庫４１内を真空にするために、図示されていない排気手段が設けられている。
【００３８】
本発明の実施の形態による凍結真空乾燥装置４０は以上のように構成されるが、次にこの作用について説明する。
【００３９】
図２は、入庫時の作用を説明するための模式図であり、凍結乾燥庫４１内を平面的に示す。先ず、第１ゲート４３が開けられる。このとき第２ゲート５３は閉じている。（図１で示す状態）。図示しない分注機から入庫用コンベア４７により一列で搬送されてきたバイアル瓶１は、入庫用コンベア４７上に設けられたゲート６６を所定のタイミングで開閉させ、所定の本数が入庫用渡り板４８と入庫プッシャー４９との間に並べられる。そして、入庫プッシャー４９の駆動ロッド４９ｂを駆動させプッシャー部４９ａを横一列に並んだバイアル瓶１に当接させて押し、入庫用渡り板４８を介して、凍結乾燥庫４１内の棚板１２上に載せる。これを繰り返して、図２Ｂに示すように棚板１２の上に次々とバイアル瓶１を載せていく。バイアル瓶１は、先ず、棚板１２ａに載せられ、駆動ロッド６４を上昇させ、順次棚板１２ｂ、ｃ、ｄを入庫用コンベア４７及び入庫用渡り板４８のレベルに位置合わせをして、バイアル瓶１を載置させていく。バイアル瓶１の入庫が終わると、ゲート４３により開口４２を閉じて凍結真空乾燥を行う。
【００４０】
入庫時のバイアル瓶１内には図１２に示すように、薬液２が分注されており、ゴム栓３の胴部５が半分ぐらい挿入されている。すなわち、図に示すようにバイアル瓶１がゴム栓３により完全に蓋をされておらず、バイアル瓶１の内部と凍結乾燥庫４１の空間とは切欠き５ａを介して連通している。
【００４１】
この状態で冷却・加熱用媒体を導入し、循環させ、更に図示されていない排気装置により凍結乾燥庫４１内を真空することにより、薬液２は凍結真空乾燥される。すなわち、薬液２中の溶媒が昇華し、バイアル瓶の内部は溶質のみが残る。
【００４２】
凍結真空乾燥が終了すると、薬品（溶質）をバイアル瓶１内で完全密封するため、ゴム栓３がバイアル瓶１の開口１ａに打栓される。そのために駆動ロッド６４は駆動シリンダ５９内を下方に摺動する。各棚板１２ａ〜ｄと吊りボルト６５ａ〜ｄは上述したように固定されていないので、駆動ロッド６４の上端に取り付けられている上部封栓枠５７が下方に移動すると、棚板の間隔Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄは狭くなる。これにより、各棚板１２ａ〜ｄの上に載置されているバイアル瓶１は、各棚板１２ａ〜ｄ及び補助棚５８との間に挟まれる。更に上部封栓枠５７が下方に移動すると、ゴム栓３は下方にプレスされバイアル瓶１は完全にゴム栓３により蓋がされ、薬品はバイアル瓶１内で密封される。
【００４３】
次に、バイアル瓶１を凍結乾燥庫４１の外に取り出す出庫について図３、４を参照して説明する。上述したように、バイアル瓶１の打栓作業のため、駆動ロッド６４を下降させると下部封栓枠６１はクッション材６０に載置され、各棚板１２ａ〜ｄの間隔Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄは順次狭くなるが、この状態から駆動ロッド６４の上昇により各棚板１２ａ〜ｄを再び吊り下げて間隔Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄを拡げ、まず最下段の棚板１２ｄを出庫用渡り板５６及び出庫用コンベア５５の高さに合わせる（図３で示される状態）。そして、第１ゲート４３は閉じたままとして、第２ゲート５３を開け、出庫プッシャー５１の駆動ロッド５１ｂを駆動させ、棚板１２ｄ上のバイアル瓶１にプッシャー部５１ａを当接させて押し、出庫用渡り板５６を介して出庫用コンベア５５へと押し出す。そして、バイアル瓶１は次工程、例えば巻締機へと搬送されていく。駆動ロッド６４を下方に移動させることにより、棚板１２ｄから順次、棚板１２ｃ、ｂ、ａのバイアル瓶１を出庫していく。
【００４４】
以上述べたように、入庫時は、出庫用の第２ゲート５３は閉じられており、従って凍結乾燥庫４１内と外部とを遮断した状態で入庫操作を行うことができる。また、出庫時は、入庫用の第１ゲート４３は閉じられており、従って入庫側のアイソレータ５０と外部とを遮断した状態で出庫操作を行うことができる。すなわち、入庫用の第１ゲート４３と出庫用の第２ゲート５３を同時に開けないで入出庫操作ができるので、入庫側及び出庫側それぞれの無菌性の維持が可能である。
【００４５】
また、入庫時は、入庫用コンベア４７上の１列もしくは２列に整列したバイアル瓶１を、トレイを使用しないで直接入庫プッシャー４９で送り込むため、アイソレートするエリアが、入庫用コンベア４７上の最小限の範囲だけで済み、より小さくできる。従って、無菌性の維持、アイソレータ５０内のメンテナンス、調整などの作業の容易さを実現する。
【００４６】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、勿論、本発明はこれに限定されることなく、本発明の技術的思想に基づいて種々の変形が可能である。
【００４７】
以上の実施の形態では、被凍結乾燥体をバイアル瓶１に入れられた医薬品としたが、これに限らず、例えば食品や染料、顔料などでも良い。その場合には、医薬品のように高度な無菌性は必要としないので入庫側にアイソレータ５０を設けなくとも良い。
【００４８】
また、以上の実施の形態では、凍結乾燥庫内の棚板を複数段としたが、一段でも良い。
【００４９】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の凍結真空乾燥装置によれば、入庫側と出庫側とを連通させることなく入出庫が行え、また入庫側のエリアをより小さくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】実施の形態による凍結真空乾燥装置の内部を示す側面図であり、入庫時を示す。
【図２】実施の形態による入庫時の作用を説明する模式平面図である。
【図３】実施の形態による凍結真空乾燥装置の内部を示す側面図であり、出庫時を示す。
【図４】実施の形態による出庫時の作用を説明する模式平面図である。
【図５】第１従来例の凍結真空乾燥装置の内部を示す側面図であり、入庫時を示す。
【図６】第１従来例の入庫時の作用を説明する模式平面図である。
【図７】第１従来例の凍結真空乾燥装置の内部を示す側面図であり、出庫時を示す。
【図８】第１従来例の出庫時の作用を説明する模式平面図である。
【図９】第２従来例の凍結真空乾燥装置の内部を示す側面図であり、入庫時を示す。
【図１０】第２従来例の入庫時の作用を説明する模式平面図である。
【図１１】第２従来例の凍結真空乾燥装置の内部を示す側面図であり、出庫時を示す。
【図１２】バイアル瓶の断面図である。
【符号の説明】
１    バイアル瓶
１２  棚板
４０  凍結乾燥装置
４１  凍結乾燥庫
４２  第１の開口
４３  第１のゲート
４７  入庫用コンベア
４９  入庫プッシャー
５０  アイソレータ
５１  出庫プッシャー
５２  第２の開口
５３  第２のゲート
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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