(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸カートリッジアセンブリにおいて、
ａ）近位端（８２）と遠位端（８３）を有する縫合フィラメント（８１）であって、体組織の締結を容易にするために一部結んだ手術用結び目（８４）にされた縫合フィラメント（８１）と、
ｂ）前記縫合フィラメント（８１）の前記遠位端（８３）に取り付けられた手術用針（８７）と、
ｃ）上面（８８）と、下面（８９）と、前記上面（８８）と前記下面（８９）との間に前記縫合フィラメント（８１）を収納するためのスロット（９０）とを有する縫合糸カートリッジ（８０）であって、前記縫合フィラメント（８１）の前記遠位端（８３）の少なくとも一部分および前記一部結んだ手術用結び目（８４）が前記スロット（９０）の結び目用くぼみ（９１）を介して前記下面（８９）から下がるように構成された縫合糸カートリッジ（８０）と、
ｄ）前記縫合糸カートリッジ（８０）の前記上面（８８）に設けられたカートリッジ蓋（９３）であって、前記スロット（９０）内の前記縫合フィラメント（８１）の少なくとも一部分を覆うためのカートリッジ蓋（９３）と、
ｅ）前記縫合糸カートリッジ（８０）に旋回可能に取り付けられた把持用ジョー（９４）であって、前記カートリッジ蓋（９３）から離れた開放位置から前記カートリッジ蓋（９３）に隣接した閉鎖位置まで移動可動であり、該閉鎖位置で、前記カートリッジ蓋（９３）に面すると共に、前記開放位置へ移動するように付勢されている把持用ジョー（９４）と、
を具備する縫合糸カートリッジアセンブリ。
【請求項２】
請求項１記載のアセンブリにおいて、前記縫合糸カートリッジ（８０）の近位端に一体的に取り付けられたカートリッジハウジング（９５）であって、該カートリッジハウジング（９５）の周囲に延在する縫合フィラメントトラック（９６）を有するカートリッジハウジング（９５）をさらに具備する、アセンブリ。
【請求項３】
請求項２記載のアセンブリにおいて、前記縫合フィラメント（８１）の近位端（８２）は前記縫合フィラメントトラック（９６）内で、前記カートリッジハウジング（９５）の近位端に巻かれている、アセンブリ。
【請求項４】
請求項３記載のアセンブリにおいて、前記カートリッジハウジング（９５）は、該カートリッジハウジング（９５）の近位端を貫通するフックスロット（１０７）を有する、アセンブリ。
【請求項５】
縫合フィラメント（８１）から作られる一部結んだ手術用結び目（８４）を容易に配置するための縫合糸カートリッジアセンブリにおいて、
ａ）前記縫合フィラメント（８１）を収納するためのスロット（９０）と、該スロット（９０）内の前記縫合フィラメント（８１）の少なくとも一部分を覆うためのカートリッジ蓋（９３）とを有する縫合糸カートリッジ（８０）と、
ｂ）前記縫合糸カートリッジ（８０）に旋回可能に取り付けられた把持用ジョー（９４）であって、前記カートリッジ蓋（９３）から離れた開放位置から前記カートリッジ蓋（９３）に隣接した閉鎖位置まで移動可動であり、該閉鎖位置で、前記カートリッジ蓋（９３）に面すると共に、前記開放位置へ移動するように付勢されている把持用ジョー（９４）と、
を具備する縫合糸カートリッジアセンブリ。
【請求項６】
請求項５記載のアセンブリにおいて、前記縫合糸カートリッジ（８０）を収納するためのチャンネル（１２３）を有するカートリッジキャリヤー（１２０）をさらに具備する、アセンブリ。
【請求項７】
請求項６記載のアセンブリにおいて、前記チャンネル（１２３）は１対の離れた囲い壁（１２２）を有し、前記囲い壁（１２２）の各々は上エッジ面（１２４）を有する、アセンブリ。
【請求項８】
請求項７記載のアセンブリにおいて、前記把持用ジョー（９４）は前記カートリッジ蓋（９３）に面する鋸歯状内面（１０９）を有する、アセンブリ。
【請求項９】
請求項８記載のアセンブリにおいて、前記上エッジ面（１２４）の各々は鋸歯状エッジ面（１２５）を有する、アセンブリ。
【請求項１０】
請求項９記載のアセンブリにおいて、前記縫合糸カートリッジ（８０）は、前記チャンネル（１２３）の前記囲い壁（１２２）間の前記カートリッジキャリヤー（１２０）内に収納され、前記上エッジ面（１２４）は前記縫合糸カートリッジ（８０）の前記カートリッジ蓋（９３）から突出している、アセンブリ。
【請求項１１】
請求項１０記載のアセンブリにおいて、前記把持用ジョー（９４）が前記閉鎖位置にあるときに、前記把持用ジョー（９４）の前記鋸歯状内面（１０９）が前記囲い壁（１２２）の前記上エッジ面（１２４）と歯合する、アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
この出願は本明細書に参考として含める１９９７年４月８日提出の米国特許出願第０８／８４１，９６２号の一部継続出願である。
【０００２】
【発明の属する技術分野】
この発明は縫合フィラメントから作られた外科手術用結び目（ノット：結び）の配置を容易にするためのアセンブリに関する。特に、この発明は、手術部位へのアクセスが限定される侵襲を最小にする外科手術時に結び目を配置形成するために特に適用されるアセンブリに関する。
【０００３】
【従来の技術】
実際の外科手術での頼みの綱（大事なこと）は、手術時に組織を締結する縫合フィラメントでできた外科手術結び目の形成と配置であったし、今後もそうであろう。かなりの期間にわたり、非常に多くの外科手術用結び目が開発されてきており、外科手術用途の結び目を形成し試す技術は、外科医が手術を安全に効率的に行なうために持たなければならない重要な技術（技能）である。従って、この技術は広範囲に開発されている。例えば、外科手術時に組織の近置を容易にする縫合フィラメントでできた多数の外科手術用結び目を記載しているTimes MirrorInternational 出版社、Alfred Cuschieri、Zoltan Szaboによる内視鏡的外科手術における組織の近置（Tissue Approximation in Endoscopic Surgery）を参照のこと。
【０００４】
外科手術結び目の技術は特許文献にもよく記載されている。米国特許第２，０１２，７７６号は外科手術フィラメントからできたスリップ結び目の様々な形態の配置を容易にするための外科手術器具を開示している。この２，０１２，７７６号の特許の発明者H. A. Roederは、実際に今日よく使われている外科手術結びである「Roeder Knot」 を開発した。ごく最近では、米国特許第５，５７３，２８６号は整形外科用途に特に適用される縫合ストランド（より糸）の手術用結び目を開示する。この５，５７３，２８６号に記載された好ましい実施形態は骨に結び目を作ることに関する。
【０００５】
早くから、リモートコントロールでアクセス可能な外科手術部位内の手術用結び目の形成と配置は困難で面倒であり、信頼性できないことが多いことがわかっていた。従って、遠く離れた場所の結び目の配置を容易にする器具類が開発された。ピンと張った結び目を形成するのに必要な工程（ステップ）数を減らすために、縫合糸を予め結んだ結び目ループをうまく使用することが多かった。例えば、米国特許第２，５６６，６２５号と第３，０９０，３８６号は、特に処置する必要がある組織がアクセス困難な手術時に、組織を縫合あるいは結紮するために予め結んで結び目を付けた縫合糸のループを支持するのに使う外科手術装置を記載している。
【０００６】
ごく最近では、特に侵襲を最小にする外科手術時に結び目の配置を簡単にする器具類（計装）が開発された。特に、米国特許第５，３２０，６２９号は、予め結んだ結び目を付けた縫合糸のループの形成と、内視鏡的外科手術時にそのループを容易にピンと張って組織を近置するための、予め結んだ結び目を付けたループの外科手術装置への配置を開示する。ドイツ特許第９１２６１９号も上記２，３２０，６２９号の特許に開示された装置と同様の装置を開示している。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
手術用結び目の技術はよく開発され、予め結んだ結び目を付けた縫合糸ループからなるピンと張った結び目を容易に配置するための外科手術装置も、遠く離れた手術部位での使用に開発されているが、なお取り扱うことが必要な問題がある。特に、例えば内視鏡的外科手術のような侵襲を最小にする手術時に、手術部位へのアクセスが制限される外科手術では、結び目を配置することが困難である。配置形成できる結び目は、結び目の安全性が低い通常のスリップ結び目（すべり性結び目）であることが多い。結び目保証が低ければ傷が十分に治癒するだけの十分な期間、組織が近置していない。さらに、侵襲を最小にする手術時に、上記先行技術に記載された、縫合糸を予め結んだ結び目を付けたループを最終的な配置に効率的にピンと張ることが困難なことがある。
【０００８】
従って、手術部位へのアクセスが制限される侵襲を最小にする外科手術では、必要なものは手術用結び目の形成を容易にするためのアセンブリ（組立品）である。このアセンブリは構造が比較的簡単である必要があり、一部結んだ手術用結び目と互換性を有する必要がある。このアセンブリは一部結んだ結び目を、結び目を付けたい時はいつでも未熟な外科医でもしっかりとした縫合糸の結び目を自信を持って効率的に付けることが可能なように、終始強い結び目を保証できる完全に結んだ結び目に変える必要がある。さらに、手術用結び目を作るのにアセンブリを容易に使えるように、そのアセンブリを様々な外科手術器具、特に内視鏡的器具に簡単に改装できれば望ましいだろう。最後に、多数の結び目を配置するためにアセンブリを使うことができるように、第１結び目の配置に続く第２の一部結んだ結び目をアセンブリに再度配置することができれば有効であろう。
【０００９】
さらに、手術用結び目の配置をさらに容易にするために、比較的簡単な結び目の配置が可能であるばかりでなく、縫合フィラメント（あるいは好ましい実施形態ではそのフィラメントに付けた針）あるいは体の組織を掴み操作するのにフレキシビリティもあるアセンブリが必要である。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
この発明の特定の一つの実施形態では、本発明は縫合糸カートリッジアセンブリである。そのアセンブリは縫合フィラメント、外科手術用針、縫合糸カートリッジ、カートリッジ蓋、把持用ジョーからなる。
【００１１】
縫合フィラメントは近位端と遠位端を有する。そのフィラメントは体の組織を掴み易くするために一部結んだ結び目に形成されている。外科手術用針はその縫合フィラメントの遠位端に取付けられる。
【００１２】
縫合糸カートリッジには上面と下面がある。縫合糸カートリッジは、その上面と下面間で縫合フィラメントを収納するために結び目用くぼみを備えたスロットも有している。縫合フィラメントの遠位端と一部結んだ結び目の少なくとも一部がスロットの結び目用くぼみを介して縫合糸カートリッジの下面から下がる。カートリッジ蓋は縫合糸カートリッジの上面に取付けられる。
【００１３】
把持用ジョーはカートリッジ蓋に面している。そのジョーはカートリッジ蓋から離れた開放位置からカートリッジ蓋に隣接する閉鎖位置まで可動である。
【００１４】
本発明の最も広い実施形態では、本発明は縫合糸カートリッジと把持用ジョーからなる縫合糸カートリッジアセンブリである。縫合糸カートリッジは縫合フィラメントを収納するために内部にスロットを備えている。そのカートリッジはまた、そのスロット内の少なくとも一部の縫合フィラメントを覆うためのカートリッジ蓋を有する。把持用ジョーはカートリッジ蓋に面し、そのジョーはカートリッジ蓋から離れた開放位置からカートリッジ蓋に隣接する閉鎖位置まで可動である。
【００１５】
手術用結び目が作られる縫合フィラメントを収納するためのスロットを有する本発明の縫合糸カートリッジアセンブリにより、特に侵襲を最小にする外科手術時に手術用結び目の形成が容易となる。この縫合糸カートリッジアセンブリは、侵襲を最小にする外科手術で使用される器具を含む種々の器具に簡単に改装することができる。特に好ましい実施形態では、一旦、結び目を作り、使用し終えたカートリッジをキャリヤーから外し、次に、さらに結び目を配置するために新しいカートリッジを取付けることができるように、縫合糸カートリッジがカートリッジキャリヤー内に装入し収納される。このように使用すると、交換用カートリッジをキャリヤーに連続的に取付けることができ多数の結び目を容易に配置することができる。
【００１６】
縫合糸カートリッジのカートリッジ蓋に面する把時用ジョーは結び目の配置をさらに容易にすることが明らかである。外科手術時に外科医は、把時用ジョーが開放位置にある時に縫合フィラメント（あるいは必要ならそのフィラメントに手術用針を取付けて）あるいはそのジョーとカートリッジ蓋の間で好適に縫合される組織を初めに配置することができる。続いてジョーをその閉鎖位置まで動かせば、結び目を配置する手術時に縫合フィラメントあるいは組織を処理できるようにそのフィラメントあるいは組織を把時することができる。その手術時に把時し処理できると外科医の融通性が向上し、従って、特に侵襲を最小にする外科手術時に遠く離れた手術部位に結び目をさらに容易に配置できる。
【００１７】
この発明の縫合糸カートリッジアセンブリは、体の組織を縫合するための手術用結び目を配置することが必要か望ましい外科手術では全てに使用することができる。従って、手術部位へのアクセスが制限される侵襲を最小にする手術と共に従来の開放外科手術を含む大多数の用途に、この縫合糸カートリッジアセンブリを使うことができる。このアセンブリは、特に侵襲が最小になるのが望まれる手術の場合、胃食道逆流疾患（ＧＥＲＤ）の症状を直すために胃や食道の括約筋の増強のために特に有効である。
【００１８】
【発明の実施の形態】
図１〜図６は、一部結んだ手術用結び目をいかにある長さの縫合フィラメントから作ることができるかを示す。このように形成した一部結んだ結び目は、図２４〜図３９に示したこの発明の特定の実施形態の実施に使うことができる。勿論、その他の一部結んだ結び目をこの発明の実施に使うことができる。
【００１９】
図１に示した縫合フィラメント３０は現在使用されているあるいは今後開発される全ての縫合（糸）材料からなることができる。この縫合フィラメントはモノフィラメント縫合糸あるいはマルチフィラメント編み込み縫合糸でよい。この縫合フィラメントは、その構造に関係なく縫合糸が組織を締結する特定の用途により非吸収性か生体吸収性とすることができる。
【００２０】
縫合フィラメント３０の長さはそれぞれ近位端３１と遠位端３２を有している。近位端３１に隣接して縫合フィラメントの近位長さ（部）３３がある。同様に縫合フィラメントの遠位端には隣接して縫合フィラメントの遠位長さ（部）３４がある。
【００２１】
図２に示したように、第１ループ（輪）３５は遠位長さ３４をうまく動かして（操作して）形成される。ここで図３を見ると、縫合フィラメントの近位長さ３３は固定されたままであるが、遠位長さ３４は操作されて、第１ループ３５の周りに通常横に巻いた第２ループ３６を形成する。第３ループ３７と第４ループ３８はそれぞれ、図４に示すように第１ループの周りに同様に形成される。第２、第３、第４ループ、３６，３７，３８は通常互いに平行であり、第１ループに対して通常横に向いている。この一部結んだ結び目を説明するために、これらのループをまとめて「結び目ループ」と呼ぶことにする。この結び目ループの数は結び目を使用する特定の用途に応じて変えることができる。図示した実施形態では、第２、第３、第４ループは、第１ループ３５を中に入れた共通ループコア３９を共に形成する。
【００２２】
図５を参照する。図にはゆるく作った結び目が、縫合フィラメントの遠位長さ３４に張力をかけることによってピンと張られている。そのようにすることで第２、第３、第４ループが第１ループ上に締まり、それにより第１ループが共通ループコアにしっかり中に納まる。
【００２３】
図６に示すように、組織を締結するループ４０は、縫合フィラメントの遠位端３２と遠位長さ３４を第１ループに通すことによって形成することができる。
結び目を作るために図６の一部結んだ結び目を作り、縫合フィラメントの近位長さ３３に対する張力を図７の矢印で示したように近位方向にかける。結び目を容易に形成するために、外科医は結び目ループの近位側を指先で理想的に保持すると同時に、縫合フィラメントの近位長さ３３に張力をかける。また代わりに、以下の実施形態で説明するように、器具を使って所定の位置に結び目ループを保持することができる。張力をかけると、第１ループ３５はその結び目の共通のループコアの中で引かれ始める。第１ループが図６に示した大きさからその大きさが十分に小さくなると、第１ループは縫合フィラメントの遠位端３４にわなをかける。縫合フィラメントの近位長さに近位方向張力をかけるにつれて縫合フィラメントの第１ループと遠位端は共通のループコア３９に引き込まれる。フィラメントの第１ループと遠位端が第４ループ３８から出ると、「パチッ」と鳴る音がしてユーザーに完成結び目が形成されたことを警告することができる。
【００２４】
「血液」結び目と呼ばれることが多い図６に示した一部結んだ結び目は、この発明の実施で使用される完全に形成されたスリップしない結び目（非すべり性結び目）に変えるための好ましい一部結んだ結び目であるが、上記文献に記載された他のスリップ結び目（すべり性結び目）を使うことができる。一部結んだ他の結び目が可能かどうかの重要な特徴は、縫合フィラメントをコアに通すことができる共通のループコア（共通のループコア３９として図６に例示）である。例えばThe Encyclopedia of Knots and Fancy Ropework, R. Graumont and J. Hensei, 第４版、Cornell Maritime プレスを参照のこと。適切な一部結んだ結び目はそれぞれ７１頁、８３頁、８７頁に番号１０２，１８５，３４９としてこの本に図示されている。
【００２５】
図８に示したように、完成した手術用結び目はスリップしない結び目４１である。第１ループは無くなり、第４ループ３８に隣接して配置された遠位ループ４２は縫合フィラメントの遠位長さの一部で作られる。組織を締結するのに使う組織ループ４０は結果としてしっかり固定され保証される。締結された組織が大きくなったり引き離されたりする傾向によりループにかかった張力がスリップしない結び目をさらに有利に張ることになる。
【００２６】
図９と１０を参照する。図にはコア管４３の周囲に形成した図１〜図６に示した一部結んだ結び目の形成が示されている。そのコア管４３は、一部結んだ結び目を図８に示した完成したスリップしない結び目に変えると共に、締結したい組織近くに一部結んだ結び目を容易に配置する。コア管４３はそれぞれ近位端、遠位端、４４，４５を有している。外科手術用針４６が縫合フィラメントの遠位端３２に取付けられる。そのフィラメントの近位長さ３３をコア管４３に通す。縫合フィラメントの長さは、縫合フィラメントの近位長さがコア管４３の近位端４４から出るようにコア管の長さより長い。さらに、縫合フィラメントの遠位長さ３４で示される十分な量のフィラメントがコア管の遠位端から出て、それによってコア管４５の遠位端４５周囲に一部結んだ結び目を形成することができる。第１ループ３５と第２、第３、第４ループ、３６，３７，３８で示される後続の結び目ループがコア管の遠位端周囲に形成される。一旦形成したら張力をフィラメントの遠位端にかけコア管の遠位端周囲に結び目ループを張る。
【００２７】
コア管の周囲に形成した一部ピンと張った結び目を図１１に示した縫合糸カートリッジ４７に装入することができる。この縫合糸カートリッジ４７は細長い本体４８を有する。このカートリッジはまた上面７８、下面７９をそれぞれ有する。コア管４３を収納するための管スロット４９が上面７８と下面７９の間のカートリッジ本体に埋設されている。カートリッジ本体は、１対の抜き取り用肩部５１を有する結び目用くぼみ５０も備えている。管スロット４９の近位エッジ５２からの近位方向への延長部はフィラメントスロット５３である。これに対応して管スロット４９の遠位エッジ５４からカートリッジ本体の遠位端への延長部はループスロット５５である。図１１でＬ1 で表わされたコア管の長さは、図１１でＬ2 で表わされた管スロットの長さより短い。
【００２８】
コア管４３の周囲に一部結んだ結び目を形成すると、結び目ループがコア管の遠位端周囲に巻かれる。縫合フィラメントの自由近位端はコア管の近位端４４から延在する。一部結んだ結び目の第１ループ３５はコアー管の遠位端から延在する。コア管を上面と下面間のカートリッジ本体の管スロット４９に装入すると、結び目ループは結び目用くぼみ内に配置され、そのくぼみの抜き取り肩部に接する。縫合フィラメントの近位長さ３３の一部分はカートリッジの本体に埋設されたフィラメントスロット５３に納まり、縫合フィラメントの近位長さの残りの部分はカートリッジ本体の近位端から出る。それに対応して一部結んだ結び目の第１ループ３５と縫合フィラメントの遠位端３４がループスロット５５に収納される。第１ループの殆どの部分と縫合フィラメントの遠位長さはカートリッジ本体の下面７９から下に延びる。図１３に最もよく示されたその最初の位置では、コア管４３の遠位端４５は管スロットの遠位エッジ５４に隣接する。管スロット４９がコア管４３の長さより長いため、コア管が管スロットの近位エッジ５２の方へ手前にスライド可能である。この位置では結び目はくぼみ５０に捕捉される。次に外科医は結び目を早めに作る危険も無く、針４６と縫合フィラメント３４を簡単に操作することができる。
【００２９】
コア管がカートリッジの本体内の管スロットに装入されたら、カートリッジ蓋５６を図１２に示すようにカートリッジ本体４８の上面に被せることができる。カートリッジ蓋を取付けるとコア管４３がカートリッジ内に完全に閉じ込められる。
【００３０】
縫合糸カートリッジ内に完全に閉じ込められたコア管で、図１４〜図１５に示したように所望の体の組織を締結するためコア管周囲に巻いた一部結んだ結び目を配置することができる。第１工程は締結したい体の組織５７に隣接する縫合糸カートリッジ４７を配置することである。次に、手術用針４６を組織に通し、第１ループ３５に入れ、通し、組織ループ４０を形成する。組織の大きさ（サイズ）を調節して締結したい体の組織５７の対向する組織部分に適切な張力を与える。一旦結び目を完成してスリップしない結び目を形成したら、組織ループがしっかり固定され、これ以上調節ができない。組織ループ４０を形成して適切な大きさにしたら、手元の張力を縫合フィラメントの近位長さ３３に図１５に示した矢印の方向にかける。十分な張力を感じるか近位長さ３３にかかれば完成した結び目が形成される。
【００３１】
張力をフィラメントの近位長さ３３にかける時は第１ループを引き、最終的にその第１ループがコア管４３の遠位端４５に対して近位（手元への）力をかけ、図１５に示したように第１ループを手前にスライドさせる。結び目ループは結び目用くぼみ５０の抜き取り用肩部に接するため、その結び目ループはコア管が手前にスライドしても静止したままである。コア管が管スロット４９の近位エッジ５２に接する位置までスライドすれば、結び目ループはコア管の遠位端４５から抜き取られる。次に、結び目を完全に作り、そしてユーザーはカートリッジ蓋５６を外し、縫合フィラメントの残りの近位長さ、遠位長さを切り、コア管を取り外す。またその他、縫合フィラメントの近位長さ、遠位長さを、近位長さ３３への張力を開放しカートリッジを手前に引くことによりカートリッジ蓋５６を外さずに露出することができ、それによりコア管４３内にある縫合フィラメントの近位長さと遠位長さの一部分がくぼみ５０から遠位方向に延在する。
【００３２】
縫合糸カートリッジ４７は従来の開放器具と内視鏡器具に容易に適用可能であり、結び目の形成が容易にできるために有利である。縫合糸カートリッジは使い捨てでもよく、多数の患者にも使うことができる。多数の患者に使う場合には、管の周りに巻いた一部結んだ結び目を含む複数の使い捨てコア管を縫合糸カートリッジに連続的に装入して１個の縫合糸カートリッジを使用しながら組織を締結するように多数の手術用結び目を配置する。
【００３３】
このコア管の考えを利用する他の実施例では、一部結んだ結び目をコア管に巻いてその結び目を完成したスリップしない結び目に容易に変えて組織を締結する。この同様の実施形態を図２１〜図２３に示す。ここで示すものと図９〜図１５に示したものとの重要な違いの一つが、コア管の遠位端がテーパー付きである点である。便宜上図９〜図１５で使用した番号と同じ番号を図２１〜図２３の構成部品を示すために使った。
【００３４】
一部結んだ手術用結び目の他の実施例を図１６〜図１７に示す。その結び目は近位端５９と遠位端６０を有する縫合フィラメント５８から作られる。手術用針６１はをその遠位端に取付ける。縫合フィラメントの近位端を静止させたままで縫合フィラメントの遠位端を操作して結び目を作る。コアループ６２、近位ループ６３、第１ループ６４を初めに作る。近位ループ６３は結び目の第１端７０にあり、第１ループ６４は結び目の反対側端７１にある。コアループ６２は結び目の第１端７０と反対側端７１の間にある。第２、第３、第４ループ、６５，６６，６７からなる好ましい実施形態の結び目ループは近位ループ６３と第１ループ６４の周りに作られる。結び目ループは共に共通のループコア６８を作る。コアループ６８は共通のコアループ内に配置される。結び目の近位端を支持しながら手術用（縫合）フィラメントの遠位端に張力をかけると、結び目ループがピンと張る。結び目ループは第１ループ６４、近位ループ６３、コアループ６２周囲に張られる。図１７に示したようにループをピンと張ったら、第１ループ、コアループ、近位ループが結び目ループにしっかりと収納され、一部結んだ結び目が形成される。
【００３５】
特に図１７を参照する。コアループ６２は、共通のループコア６８から結び目の第１端７０の方へ延在する自由近位端６９を有する。コアループは、共通ループコアから反対方向に結び目の反対側端７１の方へ延在するループ端７２を有する。コアループ６２のループ端７２は第１ループ６４内に配置される。
【００３６】
図１７の一部結んだ結び目は、結び目ループの近位端を支持しながら軸方向の張力を近位ループに手前に（近位方向に）かけると完成したスリップしない結び目になる。図１〜図８に最もよく示された結び目の配置と同様に、共通ループコアを通して第１ループを引くと変化して遠位ループを作る。張力を近位ループ６３にかけると共通ループコアを通して第１ループが引かれるのではなく、コアループも同様に引かれることが有利である。これによりコアループが共通のループコアで示される十分なスペースを作り、第１ループが共通コアを簡単に通れるようになり完成した結び目を形成するために有効となる。簡単に通れると完成した結び目を作るのに近位ループにかける必要な張力量が減少し、従って、結び目を作っている時にユーザーの管理度が増大する。
【００３７】
図１８〜図２０は、図１７に示した組織を締結する結び目の使用法を示し、この図では結び目が抜き取り管７３と共同で作られる。図１７の一部結んだ結び目を形成したら近位ループ６３を抜き取り管７３に通す。近位ループの一部分が抜き取り管７３の近位端から延在する。結び目ループが抜き取り管の遠位端に接するまで近位ループを抜き取り管に通す。抜き取り管７３がテーパー付き遠位端７４を有するのは重要である。コアループと第１ループは抜き取り管のテーパー付き遠位端から離れて延在する。この管の遠位端の開口は結び目ループの直径より小さな直径である。その結果、張力を近位ループに手前にかけると結び目ループは抜き取り管に入り込まない。
【００３８】
一部結んだ結び目を完成した結び目にする方法は、図６に示した前の例示結び目に関連して説明した方法と略同じ方法で行なわれる。
【００３９】
図１９〜図２０をここで参照する。図において抜き取り管７３を、締結したい体の組織７５に隣接して配置する。手術用針６１を組織に引いて通す。手術用針とフィラメントの遠位端を第１ループ６４に通すと組織ループ７６ができる。結び目が完全にできる前に締結された組織を適切に張るように組織ループの大きさを調節することも重要である。所望の組織ループができたら、図１９に矢印で示したように手前の方向に近位ループ６３に張力をかけ共通のループコアにコアループ６２と第１ループ６４を引き入れる。第１ループが第４結び目ループ６７から出ると、遠位ループ７７が形成され、完成したスリップしない結び目ができた。
【００４０】
この発明の好ましい実施形態を図２４〜図３９に示す。この好ましい実施形態は図１１〜図１５に示したアセンブリのさらに改良を示し、コア管に巻き続いて縫合糸カートリッジに装入した一部結んだ手術用結び目を有する。
【００４１】
図２４〜図２５を参照する。図においてこの発明の縫合糸カートリッジ８０は、近位および遠位端、８２，８３をそれぞれ備えた縫合フィラメント８１を有し、コア管８５に巻いた一部結んだ手術用結び目８４に形成してある。この縫合フィラメントの近位端はコア管の近位端から延在しており、この縫合フィラメントの第１ループ８６はコア管の延位端から延在し、手術用針８７が手術用フィラメントの遠位端に取付けられている。
【００４２】
縫合糸カートリッジは上面８８、下面８９、およびコア管を収納するためのスロット９０を有し、このカートリッジの上面と下面間でコア管に巻いた一部結んだ結び目を付けた縫合フィラメントを備えている。スロット９０は縫合フィラメントの一部結んだ結び目を収納するための結び目用くぼみ９１を備え、一部結んだ結び目はその結び目用くぼみ９１内の１対の抜き取り肩部９２に接する。コア管をスロット内に装入すれば手術用針と第１ループを有する縫合フィラメントの遠位端の一部分がスロット９０の結び目用くぼみ９１を介してカートリッジの下面から下がる。カートリッジ蓋９３は縫合糸カートリッジの上面を覆い、それによりコア管と縫合フィラメントの一部分を閉じ込める。
【００４３】
把持用ジョー９４がピボットピン（または旋回軸ピン）９５で縫合糸カートリッジに旋回可能に取付けられていることは重要である。この把持用ジョーはカートリッジ上面に面し、カートリッジから離れた開放位置からカートリッジ上面に隣接する閉鎖位置まで可動である。この把持用ジョーは開放位置でバイアスがかかっている。縫合フィラメントトラック９６を有するカートリッジハウジング９５も縫合糸カートリッジの近位端に取付けられている。
【００４４】
ここで図２８〜図３２を参照する。図には縫合糸カートリッジとこの縫合糸カートリッジに一体に取付けられたカートリッジハウジングの詳細を見ることができる。カートリッジの遠位端は、カートリッジ蓋９３をカートリッジの上面に永久に取付けるための保持ピン９７を備えている。この保持ピン９７は「熱頭造（heat-staked）」され、カートリッジ蓋９３をカートリッジに取付ける。またカートリッジの遠位端には定位ボス９８が含まれる。把持用ジョーをカートリッジに旋回取付けするためのピボットピンを収納するためのピンオリフィス９９がある。中央口（アパーチャー）１００がカートリッジハウジングの遠位端に作られ、把持用ジョーの近位端を収納するための開口となる。またカートリッジハウジング内には捩りばね１０２（図２４と図３３参照）を収納して把持用ジョーを開放位置にバイアス（または付勢）するための捩りばねスロット１０１が設けられている。この捩りばねは上アーム１１３、捩りループ１１４、ジョーアーム１１５を有している。
【００４５】
カートリッジハウジングの縫合フィラメントトラック９６は腹側チャンネル１０３を有し、そのチャンネル１０３は、カートリッジハウジングの近位端まで手前に延在する左側縫合糸溝１０４に合流する。カートリッジハウジングの近位端には１対の横フィラメントスロット１０５が表示される。横フィラメントスロット１０５から続いて右側縫合糸溝１０６がカートリッジハウジング内に埋設されている。このカートリッジハウジングは１対の離れたフックの歯１０８で囲まれたフックスロット１０７も備えている。
【００４６】
ここで図３４〜図３６を参照する。図には把持用ジョー９４が示されている。この把持用ジョー９４は組織、縫合フィラメントあるいは手術用針を掴み易くするため鋸歯状内面１０９を有する。このジョーは、縫合糸カートリッジに対してそのジョーを旋回取付けするためのピボットピン９５を受けるジョーオリフィス１１１を有するジョーラグ（突出部）１１０を備えている。このジョーはまた捩りばね１０２を収納するためのばねアームスロット１１２も有する。カートリッジの近位端はばねタブ１１６を有する。ばねタブ１１６は組み立てと結び目形成時にコア管８５をバイアスし保持する。
【００４７】
好ましい実施形態では、縫合糸カートリッジアセンブリは一人の患者が使用した後、捨てることになる使い捨てアセンブリである。縫合糸カートリッジとハウジングは生体適合性のある射出成形プラスチックから好適になり、把持用ジョーは医療グレードステンレス鋼から好適に作られる。またその他、縫合糸カートリッジアセンブリは金属射出成形（ＭＭ）プロセスで適切な金属から作ることができるだろう。このＭＭプロセスは手術用ステープラーとカッターの従来のステープルカートリッジを製造するのに合った従来の製造技術である。
【００４８】
図２６と図２７はどのようにしてコア管を縫合糸カートリッジに取付けるか、どのようにして縫合フィラメントの近位端を縫合フィラメントトラック内でカートリッジハウジングの周囲に巻くかを示している。コア管をカートリッジのスロット内に装入すると、手術用針と縫合フィラメントの遠位端の一部分をスロットに通し、一部結んだ手術用結び目を結び目用くぼみに配置する。その手術用結び目では、結び目が抜き取り肩部に接触し、スロットの結び目用くぼみを介してカートリッジの下面から下がる。縫合フィラメントの近位端をカートリッジハウジングの腹側チャンネルに通し、カートリッジハウジング内の固定くぼみで出る前に縫合フィラメントの左側縫合糸溝、横縫合糸スロット、右側縫合糸溝に巻き付ける。結び目アンカー１１８をアンカーくぼみ内の縫合フィラメントの近位端で結びその縫合フィラメントをカートリッジハウジング内の固定位置に配置する。カートリッジ蓋９３を縫合糸カートリッジの上面に取付ける場合、カートリッジハウジングと縫合糸カートリッジの上面８８の間の合流点にあるその蓋９３をさらに保持するための１対の保持スロット１１９が図２６と図２７を見る際に注目に値する。
【００４９】
この発明の特に好ましい実施形態では、この発明の装入縫合糸アセンブリが外科手術器具１２１のカートリッジキャリヤー１２０内に収納され、結び目の形成（配置）と組織、手術用針、あるいは縫合フィラメントの把持がさらに容易になる。特に図３３を参照する。図ではカートリッジハウジングを有する縫合糸カートリッジがカートリッジキャリヤー内に装入され収納される。そのカートリッジキャリヤーはカートリッジアセンブリを収納するためのチャンネル１２３を形成する１対の囲い壁１２２を有する。囲い壁１２２の各々は上エッジ面１２４とその遠位端の鋸歯状エッジ面１２５を有する。縫合糸カートリッジを収納するためのカートリッジキャリヤーを有する外科手術器具は、往復運動するクロージャー管が前に動く場合にその閉鎖位置まで、そしてそのクロージャーを後に動かす場合にはその開放位置までジョーを付勢するための往復運動するクロージャー管１２６を具備することが有利である。そのような器具は、カートリッジハウジングのフックの歯１０８間のフックスロット１０７に収納されるフック１２７を好適に有する。フックを引っ込める場合、そのフックは縫合糸カートリッジハウジングの縫合フィラメントトラック９６内の縫合フィラメントの近位端を引き、結び目を図１１〜図１５に示した方法と同じ方法で形成配置する。
【００５０】
図３７〜図３９をここで参照する。図ではカートリッジアセンブリがキャリヤー内に装入されると、カートリッジキャリヤーの囲い壁の鋸歯状エッジ面が縫合糸のカートリッジ蓋から出ており、把持用ジョーが閉鎖位置にある時、そのジョーの鋸歯状内面と歯合する。そうすることによって、歯合面で組織１２８（図３７）、手術用フィラメント８１（図３８）、手術用針８７（図３９）を容易に掴める。従って、この発明の縫合糸カートリッジアセンブリにより、一部形成した結び目から作られた完全な結び目の配置ばかりでなく、組織、あるいは結び目を容易に配置する手術時に非常に重要な手術用針を付けた手術用フィラメントの操作が容易になる。
【００５１】
この発明の種々の実施形態は本発明の好ましい実施形態の典型例である。これらの実施形態は例示に過ぎない。本発明の範囲はこれらの実施形態、あるいは当業者に思いつく他の全ての特定の実施形態により限定されると解釈してはならない。その代わり、本発明の範囲を決める特許請求の範囲を読者は参考にしなければならない。
【００５２】
なお、本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ｉ）縫合糸カートリッジアセンブリであって、
ａ）体の組織を容易に締結するための一部結んだ結び目に形成されており、近位端と遠位端を有する縫合フィラメントと、
ｂ）前記縫合フィラメントの遠位端に取付けた手術用針と、
ｃ）上面、下面、内部スロットを有し、前記上面と下面の間に前記縫合フィラメントを収納するための縫合糸カートリッジであって、前記縫合フィラメントの遠位端の少なくとも一部分と前記一部結んだ手術用結び目が前記カートリッジの前記下面から下がる縫合糸カートリッジと、
ｄ）前記縫合糸カートリッジの前記上面に設けられたカートリッジ蓋と、
ｅ）前記カートリッジ蓋から離れた開放位置から前記カートリッジ蓋に隣接した閉鎖位置まで可動であり、前記カートリッジ蓋に面する把持用ジョーと、
を具備する縫合糸カートリッジアセンブリ。
（１）  前記把持用ジョーは前記縫合糸カーリッジに旋回取付けされている実施態様（Ｉ）に記載のアセンブリ。
（２）  前記把持用ジョーは前記開放位置でバイアスされている実施態様（１）に記載のアセンブリ。
（３）  周囲に延在する縫合フィラメントトラックを有しており、前記縫合糸カートリッジの近位端に一体的に取り付けられたカートリッジハウジングをさらに具備する実施態様（Ｉ）に記載のアセンブリ。
（４）  前記縫合フィラメントは前記縫合フィラメントのトラックで前記ハウジングの近位端に巻かれている実施態様（３）に記載のアセンブリ。
（５）  前記カートリッジハウジングは前記ハウジングの近位端にハウジングを通したフックスロットを有する実施態様（４）に記載のアセンブリ。
【００５３】
（ＩＩ）縫合フィラメントから作られる手術用結び目を容易に配置するための縫合糸カートリッジアセンブリであって、前記アセンブリは、
ａ）内部スロットを有しており、前記縫合フィラメントを収納するための縫合糸カートリッジと、前記スロット内の前記フィラメントの少なくとも一部分を覆うためのカートリッジ蓋と、
ｂ）前記カートリッジ蓋から離れた開放位置から前記カートリッジ蓋に隣接した閉鎖位置まで可動であり、前記カートリッジ蓋に面する把持用ジョーと、
を具備する縫合糸カートリッジアセンブリ。
（６）  内部にチャンネルを有し、前記縫合糸カートリッジを収納するためのカートリッジキャリヤーをさらに具備する実施態様（ＩＩ）に記載のアセンブリ。
（７）  前記チャンネルは１対の離れた囲い壁を有し、前記壁の各々は上エッジ面を有する実施態様（６）に記載のアセンブリ。
（８）  前記把持用ジョーは前記カートリッジ蓋に面する鋸歯状内面を有する実施態様（７）に記載のアセンブリ。
（９）  前記上エッジ面の各々は鋸歯状エッジ面を有する実施態様（８）に記載のアセンブリ。
（１０）  前記縫合糸カートリッジは、前記チャンネルの前記囲い壁間の前記カートリッジキャリヤーに収納され、前記上エッジ面は前記縫合糸カートリッジの前記カートリッジ蓋から出る実施態様（９）に記載のアセンブリ。
（１１）  前記把持用ジョーは前記閉鎖位置にあり、前記把持用ジョーの前記鋸歯状内面が前記囲い壁の前記上エッジ面と歯合する実施態様（１０）に記載のアセンブリ。
（１２）  前記把持用ジョーは、前記縫合糸カートリッジに旋回取付けされている実施態様（ＩＩ）に記載のアセンブリ。
（１３）  前記把持用ジョーは前記開放位置でバイアスされている実施態様（１２）に記載のアセンブリ。
【００５４】
【発明の効果】
以上説明したように本発明の縫合糸カートリッジアセンブリによれば一部形成した結び目から作られた完全な結び目の配置と、組織、あるいは結び目を容易に配置する手術時に非常に重要な手術用針を付けた手術用フィラメントの操作の双方が容易になる。本発明のアセンブリは、特に侵襲が最小になるのが望まれる手術の場合、胃食道逆流疾患（ＧＥＲＤ）の症状を直すために胃や食道の括約筋の増強のために特に有効である。
【図面の簡単な説明】
【図１】ある長さの縫合フィラメントから作られる一部結んだ結び目を形成するための一連の工程（ステップ）を示す斜視図である。
【図２】ある長さの縫合フィラメントから作られる一部結んだ結び目を形成するための一連の工程（ステップ）を示す斜視図である。
【図３】ある長さの縫合フィラメントから作られる一部結んだ結び目を形成するための一連の工程（ステップ）を示す斜視図である。
【図４】ある長さの縫合フィラメントから作られる一部結んだ結び目を形成するための一連の工程（ステップ）を示す斜視図である。
【図５】ある長さの縫合フィラメントから作られる一部結んだ結び目を形成するための一連の工程（ステップ）を示す斜視図である。
【図６】ある長さの縫合フィラメントから作られる一部結んだ結び目を形成するための一連の工程（ステップ）を示す斜視図である。
【図７】図６に示した一部結んだ結び目をスリップしない手術用結び目に変える工程を示す斜視図である。
【図８】図６に示した一部結んだ結び目をスリップしない手術用結び目に変える工程を示す斜視図である。
【図９】縫合フィラメントに手術用針を取付けた図６の一部結んだ結び目をコア管に形成する方法を示す斜視図である。
【図１０】縫合フィラメントに手術用針を取付けた図６の一部結んだ結び目をコア管に形成する方法を示す斜視図である。
【図１１】図９〜図１０に示したコア管に形成した図６の一部結んだ結び目を縫合糸カートリッジと組み合せて示す分解斜視図である。
【図１２】縫合糸カートリッジにカートリッジ蓋をして図１１に示した組む合わせによるアセンブリの斜視図である。
【図１３】図１２のライン１３−１３に沿って採った図１２に示したアセンブリの断面図である。
【図１４】一片の組織を有しており、組織を締結する一部結んだ結び目の使用と、完成したスリップしない手術用結び目を形成して確実に組織を締結するのに必要な工程を示す図１３に示したアセンブリの断面図である。
【図１５】一片の組織を有しており、組織を締結する一部結んだ結び目の使用と、完成したスリップしない手術用結び目を形成して確実に組織を締結するのに必要な工程を示す図１３に示したアセンブリの断面図である。
【図１６】ある長さの縫合フィラメントから作った異なった一部結んだ結び目の形成方法を示す斜視図である。
【図１７】ある長さの縫合フィラメントから作った異なった一部結んだ結び目の形成方法を示す斜視図である。
【図１８】抜き取り管周囲に形成された図１７に示した一部結んだ結び目の斜視図である。
【図１９】完成したスリップしない手術用結び目を形成して組織を締結する、図１８に示したアセンブリの使用法を示す側面図である。
【図２０】完成したスリップしない手術用結び目を形成して組織を締結する、図１８に示したアセンブリの使用法を示す側面図である。
【図２１】一部結んだ結び目を完成したスリップしない手術用結び目に変える時にテーパーの付いたコア管に形成して組織を締結する図６に示した一部結んだ結び目の使用法を示す斜視図である。
【図２２】一部結んだ結び目を完成したスリップしない手術用結び目に変える時にテーパーの付いたコア管に形成して組織を締結する図６に示した一部結んだ結び目の使用法を示す斜視図である。
【図２３】一部結んだ結び目を完成したスリップしない手術用結び目に変える時にテーパーの付いたコア管に形成して組織を締結する図６に示した一部結んだ結び目の使用法を示す斜視図である。
【図２４】この発明の好ましい縫合糸カートリッジアセンブリの斜視図である。
【図２５】コア管に巻かれ、縫合糸カートリッジアセンブリから分離された好ましい縫合糸カートリッジアセンブリの一部結んだ手術用結び目を示す分解斜視図である。
【図２６】縫合フィラメントの遠位に取付けられた手術用針が縫合糸カートリッジのカートリッジスロットに装入される、図２４と図２５の縫合糸カートリッジアセンブリを組み立てる初めの工程を示す分解斜視図である。
【図２７】縫合フィラメントの近位端が縫合糸カートリッジに取付けたカートリッジハウジングに固定される、コア管のカートリッジスロットへの装入に続く次の工程を示す斜視図である。
【図２８】カートリッジハウジングを有する図２４の好ましい縫合糸カートリッジアセンブリの平面図である。
【図２９】図２８のカートリッジの左側面図である。
【図３０】図２８のカートリッジの底面図である。
【図３１】図２８のカートリッジの右側面図である。
【図３２】図２８のカートリッジの後方あるいは近位端正面図である。
【図３３】図２４の装入縫合糸カートリッジのカートリッジキャリヤーへの配置を示す分解斜視図である。
【図３４】図２４のカートリッジアセンブリの把持用ジョーの底面図である。
【図３５】図３４のジョーの右側面図である。
【図３６】図３５のたジョーの近位端正面図である。
【図３７】カートリッジキャリヤーに設けられ、外科手術器具のクロージャー管と協働で使用して組織を掴む図２４のカートリッジアセンブリの斜視図である。
【図３８】カートリッジアセンブリを使用して縫合フィラメントの一部を掴む図３７の図と同じ斜視図である。
【図３９】カートリッジアセンブリを使用して手術用針を掴む図３７の図と同じ斜視図である。
【符号の説明】
８０  縫合糸カートリッジ
８１  縫合フィラメント
８２  近位端
８３  遠位端
８４  一部結んだ結び目
８５  コア管
８７  手術用針
８８  上面
８９  下面
９０  内部スロット
９１  結び目くぼみ
９２  抜き取り肩部
９３  カートリッジ蓋
９４  把持用ジョー
９５  カートリッジハウジング
９６  縫合フィラメントトラック
９７  保持ピン
９８  定位ボス
９９  ピンオリフィス
１００  中央口
１０１  捩りばねスロット
１０２  捩りばね
１０７  フックスロット
１０８  フック歯
１０９  鋸歯状内面
１２０  カートリッジキャリアー
１２１  手術器具
１２２  囲い壁
１２３  チャンネル
１２４  上エッジ面
１２５  鋸歯状エッジ面
１２６  クロージャー管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0004008106.tif 000009
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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