(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
できるだけ大きく息を吸って一気に吐き出すことのできる息の量である努力性肺活量に対しての該努力性肺活量のうち、最初の一秒間に吐き出された息の量である一秒量の割合として定義される第１の一秒量率と、所定の情報に基づいて特定される一秒量予測値に対しての前記一秒量の割合として定義される第２の一秒量率の範囲に応じた慢性閉塞性肺疾患の病期分類であるＣＯＰＤ病期分類を予め記憶しておく病期分類記憶手段と、
被検者の情報を入力する入力手段と、
前記被検者の前記一秒量及び前記努力性肺活量を計測する計測手段と、
該計測手段により計測された一秒量及び努力性肺活量に基づいて前記第１の一秒量率を算出すると共に、前記入力手段に入力された情報に基づいて前記一秒量予測値を特定し、該特定された一秒量予測値及び前記計測された一秒量に基づいて前記第２の一秒量率を算出する算出手段と、
該算出手段により算出された第１の一秒量率及び第２の一秒量率を、当該値を算出するにあたり用いた前記一秒量及び努力性肺活量の計測日と対応付けて記憶するパラメータ値記憶手段と、
前記第１の一秒量率を示す軸と、前記第２の一秒量率を示す軸からなり、当該グラフ内の領域が前記病期分類記憶手段に記憶されているＣＯＰＤ病期分類のいずれに該当するかを示すグラフにおいて、前記記憶されている第１の一秒量率及び第２の一秒量率に対応する座標を決定する病期分類特定手段と、
前記パラメータ値記憶手段に各計測日と対応付けて記憶されている前記第１の一秒量率及び前記第２の一秒量率に対応する座標各々に所定の印が示される前記グラフを電子ディスプレイに表示する際、計測日の古い方から順に、当該計測日と対応付けて前記パラメータ値記憶手段に記憶されている前記第１の一秒量率及び前記第２の一秒量率に対応する座標に所定の印を表示していく処理を行う推移情報出力手段と
を備えることを特徴とする呼吸機能検査装置。
【請求項２】
請求項１に記載した呼吸機能検査装置であって、
前記被検者に対して実施するリハビリテーションのメニュー及び／又は前記被検者に対して使用する医薬品の種類と、当該リハビリテーションの実施日及び／又は当該医薬品の使用日を入力する治療方法入力手段と、
該治療方法入力手段により入力された前記リハビリテーションのメニュー及び／又は医薬品の種類と、当該リハビリテーションの実施日及び／又は当該医薬品の使用日とを対応付けて記憶する治療方法記憶手段とをさらに備え、
前記推移情報出力手段は、前記計測日に合致する前記実施日及び／又は使用日に対応付けて前記治療方法記憶手段に記憶されている前記リハビリテーションのメニュー及び／又は医薬品の種類を、当該計測日に対応する印に対応させて表示することを特徴とする呼吸機能検査装置。
【請求項３】
請求項２に記載した呼吸機能検査装置に接続されるクライアントマシンと、該クライアントマシンと通信回線を介して接続されるサーバマシンとからなる情報提供システムであって、
前記クライアントマシンは、前記被検者の情報に対応付けて、該被検者について算出された前記第１の一秒量率及び前記第２の一秒量率と、前記計測日と、該被検者に対して実施された前記リハビリテーションのメニュー及び／又は該被検者に対して使用された医薬品の種類と、前記実施日及び／又は使用日とを記憶するローカル記憶手段を備え、
前記サーバマシンは、前記各クライアントマシンの前記ローカル記憶手段に記憶されているデータを収集して記憶するグローバル記憶手段を備え、
前記クライアントマシンは、前記接続される呼吸機能検査装置の入力手段に入力された被検者の情報と、前記算出手段により算出された前記第１の一秒量率及び前記第２の一秒量率とを含み、当該被検者の情報，第１の一秒量率，及び第２の一秒量率に合致するデータの返信を要求するデータ要求を前記サーバマシンに対して送信するデータ要求手段をさらに備え、
前記サーバマシンは、
前記データ要求手段から送信されてきたデータ要求に含まれる被検者の情報に合致し、かつ該データ要求に含まれる前記第１の一秒量率及び前記第２の一秒量率に合致するデータを前記グローバル記憶手段で記憶している情報から特定する合致データ特定手段と、
該合致データ特定手段により特定されたデータの被検者の情報に対応付けて前記グローバル記憶手段に記憶されている情報を前記データ要求の送信元である前記クライアントマシンに送信する情報送信手段とをさらに備え、
前記クライアントマシンは、前記情報送信手段から送信されてきたデータを出力する提供情報出力手段をさらに備えることを特徴とする情報提供システム。
【請求項４】
請求項１に記載した呼吸機能検査装置であって、
前記計測手段により努力性肺活量の計測を行うときに、呼気の開始時点を特定する開始時点特定手段と、
該開始時点特定手段により特定された呼気の開始時点に基づいて呼気継続時間をカウントするカウント手段と、
該カウント手段によりカウントされている呼気継続時間を報知する報知手段と
をさらに備えることを特徴とする呼吸機能検査装置。
【請求項５】
請求項１に記載した呼吸機能検査装置であって、
前記計測手段により努力性肺活量の計測を行うときに、呼気の開始時点を特定する開始時点特定手段と、
該開始時点特定手段により特定された呼気の開始時点に基づいて呼気継続時間をカウントするカウント手段と、
該カウント手段によりカウントされている呼気継続時間が前記努力性肺活量を計測するために要する所定時間に達するまでの残り時間を報知する報知手段と
をさらに備えることを特徴とする呼吸機能検査装置。
【請求項６】
請求項１に記載した呼吸機能検査装置であって、
前記計測手段により努力性肺活量の計測を行うときに、呼気の開始時点を特定する開始時点特定手段と、
該開始時点特定手段により特定された呼気の開始時点に基づいて呼気継続時間をカウントするカウント手段と、
該カウント手段によりカウントされている呼気継続時間が前記努力性肺活量を計測するために要する所定時間に達するまでの間、呼気を継続する旨の報知を行う報知手段と
をさらに備えることを特徴とする呼吸機能検査装置。
【請求項７】
請求項４〜６から選択される１項に記載した呼吸機能検査装置であって、
前記計測手段は前記被検者の呼吸流量を計測し、
前記開始時点特定手段は、該計測手段により計測される呼吸流量の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定することを特徴とする呼吸機能検査装置。
【請求項８】
請求項４〜６から選択される１項に記載した呼吸機能検査装置であって、
前記計測手段は前記被検者の呼吸流量を計測し、
前記開始時点特定手段は、該計測手段により計測される呼吸流量を時間で微分した値の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定することを特徴とする呼吸機能検査装置。
【請求項９】
請求項４〜６から選択される１項に記載した呼吸機能検査装置であって、
前記開始時点特定手段は、前記計測手段により計測される努力性肺活量を時間で微分した値の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定することを特徴とする呼吸機能検査装置。
【請求項１０】
請求項４〜６から選択される１項に記載した呼吸機能検査装置であって、
前記開始時点特定手段は、前記計測手段により計測される努力性肺活量を時間で微分した値を、さらに時間で微分した値の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定することを特徴とする呼吸機能検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、呼吸流量及び／又は呼吸容量を計測する呼吸機能検査装置に関する。更に詳しくは、計測された呼吸流量及び／又は呼吸容量に基づいて病期分類やコメントを出力する呼吸機能検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、呼吸機能検査の中でも換気機能検査は重要な計測項目であり、日常診察の場で広く用いられている。そして、この換気機能検査には、特許文献１に示すように、呼気又は吸気（以下、呼気又は吸気を全体として呼吸気という）の換気量を計測する呼吸流量（又は呼吸流速）計測装置が提案されている。【０００３】
前述した呼吸流量計測装置における測定項目としては、できるだけ大きく息を吸って、一気に吐き出すことのできる息（空気）の量である努力性肺活量（ＦＶＣ）や、努力性肺活量のうち最初の１秒間に吐き出された息（空気）の量である一秒量（ＦＥＶ１．０）等があり、これら各項目の計測値、各項目の予測値（各予測式により算出される）、及びこれらに基づいて算出されるパラメータ値の組み合わせにより呼吸機能の検査が行われる。しかしながら、最近患者数が増加しているＣＯＰＤ（慢性閉塞性肺疾患）のように、５つの病期分類のうち、被検者がいずれの病期分類に属するのかを判定するような場合には、複数のパラメータ値に基づいて医師や検査技師が判定を行う必要があり、これらの判定は医師や検査技師にとって負荷のかかる作業となっている。また、上記複数のパラメータ値から一見して病期分類の判定を行うことが困難であるため、誤った理解や見落とし等による診療ミスの発生に繋がる危険性もあった。【０００４】
本発明は、このような背景のもとになされたものであり、その目的は、一見して病期分類の判定を行うことを可能とすることにより、医師や検査技師の負荷を軽減すると共に、誤った理解や見落とし等による診療ミスを防止する呼吸機能検査装置を提供することにある。【０００５】
【特許文献１】特開２０００−２９８０４３号公報（第４頁、図６、図７、図８、図１２）
【発明の開示】
【０００６】
本発明は、前記課題を解決するために、次のような手段を採る。なお後述する発明を実施するための最良の形態の説明及び図面で使用した符号を参考のために括弧書きで付記するが、本発明の構成要素は該付記したものには限定されない。
【０００７】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、予め定められた所定の式によって定義されるパラメータ値（ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値、ＶＣ／ＶＣ予測値）の範囲に応じた病期分類を記憶しておく病期分類記憶手段（ＥＥＰＲＯＭ１３）と、被検者の情報を入力する入力手段（操作キー４）と、前記被検者の呼吸流量及び／又は呼吸容量を計測する計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、ＣＰＵ１２）と、該計測手段により計測された計測値及び／又は前記入力手段により入力された情報に基づいて前記パラメータ値を算出する算出手段（ＣＰＵ１２）と、該算出されたパラメータ値に対応する病期分類を前記病期分類記憶手段の記憶内容から特定する病期分類特定手段（ＣＰＵ１２）と、該病期分類特定手段により特定された前記病期分類を視認可能な態様で出力する病期分類出力手段（ディスプレイ７、プリンタ８）とを備えることを特徴とする。
【０００８】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、予め定められた所定の式によって定義されるパラメータ値（ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値、ＶＣ／ＶＣ予測値）の範囲に応じたコメントを記憶しておくコメント記憶手段（ＥＥＰＲＯＭ１３）と、被検者の情報を入力する入力手段（操作キー４）と、前記被検者の呼吸流量及び／又は呼吸容量を計測する計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、ＣＰＵ１２）と、該計測手段により計測された計測値及び／又は前記入力手段により入力された情報に基づいて前記パラメータ値を算出する算出手段（ＣＰＵ１２）と、該算出されたパラメータ値に対応するコメントを前記コメント記憶手段の記憶内容から特定するコメント特定手段（ＣＰＵ１２）と、該コメント特定手段により特定された前記コメントを出力するコメント出力手段（ディスプレイ７、プリンタ８）とを備えることを特徴とする。
【０００９】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、予め定められた所定の式によって定義されるパラメータ値（ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値、ＶＣ／ＶＣ予測値）の範囲に応じた病期分類を記憶しておく病期分類記憶手段（ＥＥＰＲＯＭ１３）と、前記パラメータ値の範囲に応じたコメントを記憶しておくコメント記憶手段（ＥＥＰＲＯＭ１３）と、被検者の情報を入力する入力手段（操作キー４）と、前記被検者の呼吸流量及び／又は呼吸容量を計測する計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、ＣＰＵ１２）と、該計測手段により計測された計測値及び／又は前記入力手段により入力された情報に基づいて前記パラメータ値を算出する算出手段（ＣＰＵ１２）と、該算出されたパラメータ値に対応する病期分類を前記病期分類記憶手段の記憶内容から特定する病期分類特定手段（ＣＰＵ１２）と、前記算出されたパラメータ値に対応するコメントを前記コメント記憶手段の記憶内容から特定するコメント特定手段（ＣＰＵ１２）と、前記病期分類特定手段により特定された前記病期分類を視認可能な態様で出力する病期分類出力手段（ディスプレイ７、プリンタ８）と、前記コメント特定手段により特定された前記コメントを出力するコメント出力手段（ディスプレイ７、プリンタ８）とを備えることを特徴とする。
【００１０】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、前記算出されたパラメータ値（ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値、ＶＣ／ＶＣ予測値）を、当該パラメータ値を算出するにあたり用いた前記計測値の計測日と対応付けて記憶するパラメータ値記憶手段（ＥＥＰＲＯＭ１３）と、該パラメータ値記憶手段に前記計測日と対応付けて記憶されている前記パラメータ値の時系列の推移を視認可能な態様で出力する推移情報出力手段（ディスプレイ７、プリンタ８）とをさらに備えることを特徴とする。
【００１１】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、前記推移情報出力手段（ディスプレイ７、プリンタ８）は、前記パラメータ値（ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値）の時系列の推移と共に、前記各パラメータ値について前記病期分類特定手段（ＣＰＵ１２）により特定された前記病期分類を視認可能な態様で出力する処理及び／又は前記コメント特定手段（ＣＰＵ１２）により特定された前記コメントを出力する処理を行うことを特徴とする。
【００１２】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、できるだけ大きく息を吸って一気に吐き出すことのできる息の量である努力性肺活量（ＦＶＣ）に対しての該努力性肺活量のうち、最初の一秒間に吐き出された息の量である一秒量（ＦＥＶ１．０）の割合として定義される第１の一秒量率（ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ）と、所定の情報に基づいて特定される一秒量予測値（ＦＥＶ１．０予測値）に対しての前記一秒量の割合として定義される第２の一秒量率（ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値）の範囲に応じた慢性閉塞性肺疾患の病期分類であるＣＯＰＤ病期分類を予め記憶しておく病期分類記憶手段（ＥＥＰＲＯＭ１３）と、被検者の情報を入力する入力手段（操作キー４）と、前記被検者の前記一秒量及び前記努力性肺活量を計測する計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、ＣＰＵ１２）と、該計測手段により計測された一秒量及び努力性肺活量に基づいて前記第１の一秒量率を算出すると共に、前記入力手段に入力された情報に基づいて前記一秒量予測値を特定し、該特定された一秒量予測値及び前記計測された一秒量に基づいて前記第２の一秒量率を算出する算出手段（ＣＰＵ１２）と、前記第１の一秒量率を示す軸と、前記第２の一秒量率を示す軸からなり、当該グラフ内の領域が前記病期分類記憶手段に記憶されているＣＯＰＤ病期分類のいずれに該当するかを示すグラフにおいて、前記算出された第１の一秒量率及び第２の一秒量率に対応する座標を決定する病期分類特定手段（ＣＰＵ１２）と、該病期分類特定手段により決定された座標に所定の印が示される前記グラフを出力する病期分類出力手段（ディスプレイ７、プリンタ８）とを備えることを特徴とする。
【００１３】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、前記算出された第１の一秒量率（ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ）及び第２の一秒量率（ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値）を、当該値を算出するにあたり用いた前記一秒量（ＦＥＶ１．０）及び努力性肺活量（ＦＶＣ）の計測日と対応付けて記憶するパラメータ値記憶手段（ＥＥＰＲＯＭ１３）と、該パラメータ値記憶手段に各計測日と対応付けて記憶されている前記第１の一秒量率及び前記第２の一秒量率に対応する座標各々に所定の印が示される前記グラフを出力する推移情報出力手段（ディスプレイ７、プリンタ８）とをさらに備えることを特徴とする。
【００１４】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、前記推移情報出力手段（ディスプレイ７）は、前記グラフを電子ディスプレイに表示すると共に、前記計測日の古い方から順に、当該計測日と対応付けて前記パラメータ値記憶手段（ＥＥＰＲＯＭ１３）に記憶されている前記第１の一秒量率（ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ）及び前記第２の一秒量率（ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値）に対応する座標に所定の印を表示する処理を行うことを特徴とする。
【００１５】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、前記被検者に対して実施するリハビリテーションのメニュー及び／又は前記被検者に対して使用する医薬品の種類と、当該リハビリテーションの実施日及び／又は当該医薬品の使用日を入力する治療方法入力手段（操作キー４）と、該治療方法入力手段により入力された前記リハビリテーションのメニュー及び／又は医薬品の種類と、当該リハビリテーションの実施日及び／又は当該医薬品の使用日とを対応付けて記憶する治療方法記憶手段（ＥＥＰＲＯＭ１３）とをさらに備え、前記推移情報出力手段（ディスプレイ７、プリンタ８）は、前記計測日に合致する前記実施日及び／又は使用日に対応付けて前記治療方法記憶手段に記憶されている前記リハビリテーションのメニュー及び／又は医薬品の種類を、当該計測日に対応する印に対応させて表示することを特徴とする。
【００１６】
本発明の情報提供システム（１００）は、前記呼吸機能検査装置（１）に接続されるクライアントマシン（ＰＣ１１０）と、該クライアントマシンと通信回線を介して接続されるサーバマシン（サーバ１２０）とからなる情報提供システムであって、前記クライアントマシンは、前記被検者の情報に対応付けて、該被検者について算出された前記第１の一秒量率及び前記第２の一秒量率と、前記計測日と、該被検者に対して実施された前記リハビリテーションのメニュー及び／又は該被検者に対して使用された医薬品の種類と、前記実施日及び／又は使用日とを記憶するローカル記憶手段（ハードディスク）を備え、前記サーバマシンは、前記各クライアントマシンの前記ローカル記憶手段に記憶されているデータを収集して記憶するグローバル記憶手段（ＣＰＵ，通信部，ハードディスク）を備え、前記クライアントマシンは、前記接続される呼吸機能検査装置の入力手段（操作キー４）に入力された被検者の情報と、前記算出手段（ＣＰＵ）により算出された前記第１の一秒量率（ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ）及び前記第２の一秒量率（ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値）とを含むデータ要求を前記サーバマシンに対して送信するデータ要求手段（ＣＰＵ，通信部）をさらに備え、前記サーバマシンは、前記データ要求手段から送信されてきたデータ要求に含まれる被検者の情報に合致し、かつ該データ要求に含まれる前記第１の一秒量率及び前記第２の一秒量率に合致するデータを前記グローバル記憶手段で記憶している情報から特定する合致データ特定手段（ＣＰＵ）と、該合致データ特定手段により特定されたデータの被検者の情報に対応付けて前記グローバル記憶手段に記憶されている情報を前記データ要求の送信元である前記クライアントマシンに送信する情報送信手段（通信部）とをさらに備え、前記クライアントマシンは、前記情報送信手段から送信されてきたデータを出力する提供情報出力手段（ディスプレイ）をさらに備えることを特徴とする。
【００１７】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、できるだけ大きく息を吸って一気に吐き出すことのできる息の量である努力性肺活量（ＦＶＣ）に対しての該努力性肺活量のうち、最初の一秒間に吐き出された息の量である一秒量（ＦＥＶ１．０）の割合として定義される第１の一秒量率（ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ）と、所定の情報に基づいて特定される一秒量予測値（ＦＥＶ１．０予測値）に対しての前記一秒量の割合として定義される第２の一秒量率（ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値）の範囲に応じた慢性閉塞性肺疾患の病期分類であるＣＯＰＤ病期分類を予め記憶しておく病期分類記憶手段（ＥＥＰＲＯＭ１３）と、被検者の情報を入力する入力手段（操作キー４）と、前記被検者の前記一秒量及び前記努力性肺活量を計測する計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、ＣＰＵ１２）と、該計測手段により計測された一秒量及び努力性肺活量に基づいて前記第１の一秒量率を算出すると共に、前記入力手段に入力された情報に基づいて前記一秒量予測値を特定し、該特定された一秒量予測値及び前記計測された一秒量に基づいて前記第２の一秒量率を算出する算出手段（ＣＰＵ１２）と、該算出された第１の一秒量率及び第２の一秒量率に対応するＣＯＰＤ病期分類を前記病気分類記憶手段の記憶内容から特定する病期分類特定手段（ＣＰＵ１２）と、該病期分類特定手段により決定されたＣＯＰＤ病期分類を出力する病期分類出力手段（ディスプレイ７、プリンタ８）とを備えることを特徴とする。
【００１８】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、できるだけ大きく息を吸って一気に吐き出すことのできる息の量である努力性肺活量（ＦＶＣ）に対しての該努力性肺活量のうち、最初の一秒間に吐き出された息の量である一秒量（ＦＥＶ１．０）の割合として定義される第１の一秒量率（ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ）と、所定の情報に基づいて特定される肺活量予測値（ＶＣ予測値）に対して、ゆっくりとできるだけ大きく息を吸った後、ゆっくりと息を吐いた場合に吐き出すことのできる息の量である肺活量（ＶＣ）の割合として定義される肺活量率（ＶＣ／ＶＣ予測値）の範囲に応じたコメントを記憶しておくコメント記憶手段（ＥＥＰＲＯＭ１３）と、被検者の情報を入力する入力手段（操作キー４）と、前記被検者の前記一秒量，前記努力性肺活量，及び前記肺活量を計測する計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、ＣＰＵ１２）と、該計測手段により計測された一秒量及び努力性肺活量に基づいて前記第１の一秒量率を算出すると共に、前記入力手段に入力された情報に基づいて前記肺活量予測値を特定し、該特定された肺活量予測値及び前記計測された肺活量に基づいて前記肺活量率を算出する算出手段（ＣＰＵ１２）と、該算出された第１の一秒量率及び肺活量率に対応するコメントを前記コメント記憶手段の記憶内容から特定するコメント特定手段（ＣＰＵ１２）と、該コメント特定手段により特定されたコメントを出力するコメント出力手段（ディスプレイ７、プリンタ８）とを備えることを特徴とする。
【００１９】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、被検者の呼吸容量を計測する計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、ＣＰＵ１２）と、該計測手段により呼吸容量の計測を行うときに、呼気の開始時点を特定する開始時点特定手段（ＣＰＵ１２）と、該開始時点特定手段により特定された呼気の開始時点に基づいて呼気継続時間をカウントするカウント手段（ＣＰＵ１２）と、該カウント手段によりカウントされている呼気継続時間を報知する報知手段（ディスプレイ７）とを備えることを特徴とする。
【００２０】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、被検者の呼吸容量を計測する計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、ＣＰＵ１２）と、該計測手段により呼吸容量の計測を行うときに、呼気の開始時点を特定する開始時点特定手段（ＣＰＵ１２）と、該開始時点特定手段により特定された呼気の開始時点に基づいて呼気継続時間をカウントするカウント手段（ＣＰＵ１２）と、該カウント手段によりカウントされている呼気継続時間が前記呼吸容量を計測するために要する所定時間に達するまでの残り時間を報知する報知手段（ディスプレイ７）とを備えることを特徴とする。
【００２１】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、被検者の呼吸容量を計測する計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、ＣＰＵ１２）と、該計測手段により呼吸容量の計測を行うときに、呼気の開始時点を特定する開始時点特定手段（ＣＰＵ１２）と、該開始時点特定手段により特定された呼気の開始時点に基づいて呼気継続時間をカウントするカウント手段（ＣＰＵ１２）と、該カウント手段によりカウントされている呼気継続時間が前記呼吸容量を計測するために要する所定時間に達するまでの間、呼気を継続する旨の報知を行う報知手段（ディスプレイ７）とを備えることを特徴とする。
【００２２】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、前記計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、ＣＰＵ１２）は前記被検者の呼吸流量を計測し、前記開始時点特定手段（ＣＰＵ１２）は、該計測手段により計測される呼吸流量の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定することを特徴とする。
【００２３】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、前記計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、ＣＰＵ１２）は前記被検者の呼吸流量を計測し、前記開始時点特定手段（ＣＰＵ１２）は、該計測手段により計測される呼吸流量を時間で微分した値の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定することを特徴とする。
【００２４】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、前記開始時点特定手段（ＣＰＵ１２）は、前記計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、ＣＰＵ１２）により計測される呼吸容量を時間で微分した値の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定することを特徴とする。
【００２５】
本発明の呼吸機能検査装置（１）は、前記開始時点特定手段（ＣＰＵ１２）は、前記計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、ＣＰＵ１２）により計測される呼吸容量を時間で微分した値を、さらに時間で微分した値の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定することを特徴とする。
【００２６】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、計測された被検者の呼吸流量及び／又は呼吸容量に基づいてパラメータ値を算出し、当該被検者の病期分類を特定して視認可能な態様で出力するので、医師や検査技師が一見して病期分類の判定を行うことが可能であり、判定の負荷が軽減されると共に、誤った理解や見落とし等による診療ミスを未然に防止するのに役立つ。
【００２７】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、計測された被検者の呼吸流量及び／又は呼吸容量に基づいてパラメータ値を算出し、当該被検者についてのコメントを特定して出力するので、医師や検査技師がコメントを参考として診療を行うことが可能であり、判定の負荷が軽減されると共に、誤った理解や見落とし等による診療ミスを未然に防止するのに役立つ。
【００２８】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、計測された被検者の呼吸流量及び／又は呼吸容量に基づいてパラメータ値を算出し、当該被検者の病期分類を特定して視認可能な態様で出力するので、医師や検査技師が一見して病期分類の判定を行うことが可能であり、また、当該被検者についてのコメントを特定して出力するので、医師や検査技師がコメントを参考として診療を行うことが可能であるため、判定の負荷が軽減されると共に、誤った理解や見落とし等による診療ミスを未然に防止するのに役立つ。
【００２９】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、パラメータ値の時系列の推移を視認可能な態様で出力するので、医師や検査技師がパラメータ値の推移を把握して、病状の経過を理解するのに役立つ。
【００３０】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、パラメータ値の時系列の推移と共に、特定された病期分類を視認可能な態様で出力する処理及び／又は特定されたコメントを出力する処理を行うので、医師や検査技師がパラメータ値の推移と共に病期分類及び／又はコメントの推移を把握して、病状の経過を理解するのに役立つ。
【００３１】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、第１の一秒量率を示す軸と、第２の一秒量率を示す軸からなり、当該グラフ内の領域がＣＯＰＤ病期分類のいずれに該当するかを示すグラフにおいて、算出された第１の一秒量率及び第２の一秒量率に対応する座標に所定の印が示されるので、医師や検査技師が一見してＣＯＰＤ病期分類の判定を行うことが可能であり、判定の負荷が軽減されると共に、誤った理解や見落とし等による診療ミスを未然に防止するのに役立つ。
【００３２】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、計測日と対応付けて記憶されている第１の一秒量率及び第２の一秒量率に対応する座標各々に所定の印が示されるグラフを出力するので、医師や検査技師が第１の一秒量率及び第２の一秒量率の推移を把握して、病状の経過を理解するのに役立つ。
【００３３】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、電子ディスプレイに表示されているグラフにおいて、計測日の古い方から順に、第１の一秒量率及び第２の一秒量率に対応する座標に所定の印が表示されるので、医師や検査技師が第１の一秒量率及び第２の一秒量率の推移を把握して、病状の経過を理解するのに役立つ。
【００３４】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、計測日と対応付けて記憶されている第１の一秒量率及び第２の一秒量率に対応する座標各々に所定の印が示されるグラフにおいて、さらに各計測日に対応するリハビリテーションのメニュー及び／又は医薬品の種類が表示されるので、医師は、当該リハビリテーションの実施や当該医薬品の使用によって、第１の一秒量率及び第２の一秒量率がどのように推移したのかを把握して、被検者に対する治療方法を検討することができる。
【００３５】
本発明の情報提供システムによれば、サーバマシンが、各クライアントマシンで記憶している情報を収集して記憶しておき、クライアントマシンからデータ要求が送られてきたときに、合致するデータを特定して、該特定したデータの被検者の情報に対応する情報をクライアントマシンに送信し、クライアントマシンではサーバマシンから受信した情報を出力するので、クライアントマシンが設置されている施設において、計測を行った被検者の情報，及び算出された第１の一秒量及び第２の一秒量に合致する症例が少ない場合であっても、同様の被検者についての症例をサーバマシンから取得して、これを参考にすることができる。
【００３６】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、算出された第１の一秒量率及び第２の一秒量率に対応するＣＯＰＤ病期分類が出力されるので、医師や検査技師が一見してＣＯＰＤ病期分類の判定を行うことが可能であり、判定の負荷が軽減されると共に、誤った理解や見落とし等による診療ミスを未然に防止するのに役立つ。
【００３７】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、算出された第１の一秒量率及び肺活量率に対応するコメントを特定して出力するので、医師や検査技師がコメントを参考として診療を行うことが可能であり、判定の負荷が軽減されると共に、誤った理解や見落とし等による診療ミスを未然に防止するのに役立つ。
【００３８】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、呼気継続時間をカウントして報知するので、呼気継続時間が努力性肺活量を計測するために要する所定時間に達したか否かを把握することが可能であり、正確な努力性肺活量の計測値を得ることができる。その結果、第１の一秒量率について信頼性の高い値を取得することができ、これによりＣＯＰＤ病期分類について、より信頼性の高い判定結果及び推移情報を得られる。
【００３９】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、呼気継続時間をカウントして、努力性肺活量を計測するために要する所定時間までの残り時間を報知するので、呼気継続時間が所定時間に達したか否かを把握することが可能であり、正確な努力性肺活量の計測値を得ることができる。その結果、第１の一秒量率について信頼性の高い値を取得することができ、これによりＣＯＰＤ病期分類について、より信頼性の高い判定結果及び推移情報を得られる。
【００４０】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、呼気継続時間をカウントして、努力性肺活量を計測するために要する所定時間に達するまでの間、呼気を継続する旨の報知を行うので、正確な努力性肺活量の計測値を得ることができる。その結果、第１の一秒量率について信頼性の高い値を取得することができ、これによりＣＯＰＤ病期分類について、より信頼性の高い判定結果及び推移情報を得られる。
【００４１】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、呼吸流量の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定するので、呼気の開始時点を正確に特定して、正確な一秒量及び努力性肺活量の計測値を得ることができる。その結果、第１の一秒量率及び第２の一秒量率について信頼性の高い値を取得することができ、これによりＣＯＰＤ病期分類について、より信頼性の高い判定結果及び推移情報を得られる。
【００４２】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、呼吸流量を時間で微分した値の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定するので、呼気の開始時点を正確に特定して、正確な一秒量及び努力性肺活量の計測値を得ることができる。その結果、第１の一秒量率及び第２の一秒量率について信頼性の高い値を取得することができ、これによりＣＯＰＤ病期分類について、より信頼性の高い判定結果及び推移情報を得られる。
【００４３】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、努力性肺活量を時間で微分した値の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定するので、呼気の開始時点を正確に特定して、正確な一秒量及び努力性肺活量の計測値を得ることができる。その結果、第１の一秒量率及び第２の一秒量率について信頼性の高い値を取得することができ、これによりＣＯＰＤ病期分類について、より信頼性の高い判定結果及び推移情報を得られる。
【００４４】
本発明の呼吸機能検査装置によれば、努力性肺活量を時間で微分した値を、さらに時間で微分した値の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定するので、呼気の開始時点を正確に特定して、正確な一秒量及び努力性肺活量の計測値を得ることができる。その結果、第１の一秒量率及び第２の一秒量率について信頼性の高い値を取得することができ、これによりＣＯＰＤ病期分類について、より信頼性の高い判定結果及び推移情報を得られる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】図１は本発明に係る呼吸機能検査装置の一例を表す図であり、図１（ａ）はその平面図、図１（ｂ）は左側面図、図１（ｃ）は正面図、図１（ｄ）は右側面図である。
【図２】図２は本発明に係る呼吸機能検査装置の一例を表す機能ブロック図である。
【図３】図３はＥＥＰＲＯＭに記憶される予測式ＤＢの記憶内容の一例を表す図である。
【図４】図４（ａ）はＥＥＰＲＯＭに記憶される病期分類ＤＢの記憶内容の一例を表す図であり、図４（ｂ）はＥＥＰＲＯＭに記憶されるコメントＤＢの記憶内容の一例を表す図である。
【図５】図５はＥＥＰＲＯＭに記憶される計測履歴ＤＢの記憶内容の一例を表す図である。
【図６】図６は呼吸機能検査装置のディスプレイに表示される被検者情報入力画面の一例を表す図である。
【図７】図７（ａ）は呼吸機能検査装置のディスプレイに計測終了後に表示されるデータの一方の例を表す図であり、図７（ｂ）は同表示されるデータの他方の例を表す図である。
【図８】図８は呼吸機能検査装置のプリンタから出力されるデータの一例を表す図である。
【図９】図９は呼吸機能検査装置のディスプレイに表示される治療情報入力画面の一例を表す図である。
【図１０】図１０は呼吸機能検査装置のＥＥＰＲＯＭに記憶される治療履歴ＤＢの記憶内容の一例を表す図である。
【図１１】図１１は呼吸機能検査装置のディスプレイに計測終了後に表示されるリハビリメニュー及び使用薬を含むデータの一例を表す図である。
【図１２】図１２（ａ）は呼吸流量を計測する呼吸機能検査装置のディスプレイに表示されるフローボリュームカーブの一例を表す図であり、図１２（ｂ）は同ディスプレイにおいて努力性肺活量の計測時に提示される画面の一例を表す図である。
【図１３】図１３は呼吸容量を計測する呼吸機能検査装置のディスプレイに表示されるボリュームカーブの一例を表す図である。
【図１４】図１４は本発明に係る情報提供システムの一例を表す接続図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
〔１．呼吸機能検査装置の構成〕
以下、本発明の呼吸機能検査装置の実施の形態を図面に従って説明する。図１（ａ）〜（ｄ）は、呼吸機能検査装置１の外観を示す外観図であり、図１（ａ）はその平面図、図１（ｂ）は左側面図、図１（ｃ）は正面図、図１（ｄ）は右側面図である。図２は、呼吸機能検査装置１の機能を示す機能ブロック図である。本発明の呼吸機能検査装置１は、筐体である本体部１５とこれに着脱自在なフローセンサ５等からなる。本体部１５は、操作キー４、ディスプレイ７、プリンタ８、制御回路、電源回路等を備えている。本体部１５の上部には、これと一体に形成された持ち運び用の取手１８が形成されている。取手１８は、これを手で掴んで呼吸機能検査装置１を持ち運びするためのものである。【００４７】
フローセンサ５は、本体部１５に着脱自在に搭載されており、使用時に本体部１５と切り離して使用される。フローセンサ５は、呼吸流量に比例した差圧を発生させるセンサーを内蔵しており、被検者が口にくわえて息を吹き込むための吹込口１７を備えている。被検者が吹込口１７から息を吹き込むと、フローセンサ５内のセンサーがこれを検知し、この検出値は本体部１５内の制御回路に送られる。図２に示すように、制御回路は、フローセンサ５にて発生した差圧を計測してアナログ信号に変換する圧力センサ１０、この圧力センサ１０から出力されるアナログ信号をディジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換器１１、このＡ／Ｄ変換器１１により変換されたディジタル信号に基づいて各パラメータ値を算出するＣＰＵ１２等からなる。【００４８】
ディスプレイ７及びプリンタ８は、後述するようにフローセンサ５で検知されたデータ、制御回路のＣＰＵ１２で演算された数値、後述するコメント等を表示、又はプリントアウトしてこれを医者、検査技師等の操作者が視認するための出力視認手段である。即ち、ディスプレイ７及びプリンタ８は、図７及び図８に例示するように、後述する方法で特定された病期分類、コメント等を操作者が読めるように文字、記号、図形等で出力するものである。電源コネクタ２は、ＡＣ電源ケーブル（図示外）のコネクタを差し込むためのものであり、図１（ａ）に示すように、本体部１５の背面に配され、ＡＣ電源ケーブルのコネクタ形状に応じた形状をしている。【００４９】
外部のＡＣ電源（例えば１００Ｖ）に接続されたＡＣ電源ケーブルのコネクタが当該電源コネクタ２に接続されることにより、ＡＣ電圧が本体内部の電源基板に入力される。電源スイッチ３は、ＤＣ電圧を本体内部の各電機部品に供給するためのスイッチであり、図１（ｄ）に示すように、本体部１５の右側面に配され、手動でＯＮ／ＯＦＦが切り替えられる。これをＯＮとすることで、電源基板においてＡＣ電圧から変換されたＤＣ電圧が本体内部の各電気部品に供給される。この際、各電気部品の駆動電圧に応じた電圧値にするためにＤＣ／ＤＣコンバータを介している。【００５０】
操作キー４は入力手段の一例であって、被検者の情報を入力するものである。本例では図１（ｃ）に示すように本体部１５の上面に配され、図６に示すように、ディスプレイ７に表示される被検者情報入力画面に被検者のデータを入力する際に使用するものであり、０〜９の１０個の数値キーや、値を入力する項目を選択するための方向キー等からなる。また、被検者情報入力画面への入力が完了した際に操作する入力完了キーや、ディスプレイ７に出力されるデータをプリントアウトする際に操作する印刷キーも含まれる。【００５１】
また操作キー４は治療方法入力手段の一例であって、被検者に対して実施するリハビリテーションのメニュー及び／又は被検者に対して使用する医薬品の種類と、当該リハビリテーションの実施日及び／又は当該医薬品の使用日を入力するものである。本例では図９に示すようにディスプレイ７に表示される治療情報入力画面において、リハビリメニューや使用薬を選択するときに使用する。また、選択されるリハビリメニューの実施日や選択される使用薬の使用日である治療日を入力するときに使用するものである。具体的には、方向キーによってプルダウンメニューから予め選択肢として用意されているリハビリテーションのメニューを選択可能であり、同様に、プルダウンメニューから予め選択肢として用意されている医薬品の種類を選択可能である。これらのプルダウンメニューの中には「無し」という選択肢も含まれており、リハビリテーションを実施しないときや医薬品を使用しないときには「無し」を選択するようにすることで、後述する治療履歴ＤＢに、リハビリテーションのメニューや医薬品の種類が記憶されない。なお、この治療情報入力画面には、治療日の入力欄が表示されており、この画面が表示されたときには初期値として当日の日付が入力された状態となっている。操作キー４によってこの日付を変更することも可能である。例えば３日前に実施されたリハビリテーションメニューを選択して、３日前の日付を入力した状態で入力完了キーを押すことで、３日前の日付及び選択されたリハビリテーションメニューが、後述する治療履歴ＤＢに記憶されることとなる。【００５２】
フローセンサ５は、図１（ｃ）に示すように本体外部に設けられており、２本のチューブからなる差圧チューブ１６の一端が接続され、他端が本体部１５の差圧チューブ接続口６、６に接続されている。このフローセンサ５は本体部１５と着脱自在であり、使用していないときには図１（ｃ）に示すように本体部１５のホルダに収容されており、使用時にホルダから取り出して被検者によって把持される。被検者がこのフローセンサ５を把持した状態で、フローセンサ５に設けられた吹込口７に取り付けられたマウスピース（図示せず）を口に含み、医師や検査技師の指示に従い呼吸を行うことで後述するように各種の計測が行われる。【００５３】
このフローセンサ５の流管内には抵抗体が配置されており（例えば膜状の抵抗体が流管内の気体の流れを遮るように配置されており）、この流管内に気体の流れが生じると抵抗体の前後に差圧が発生する。この抵抗体の前後の圧力は、該抵抗体の前後に配される圧力ポート、及び該圧力ポートの各々と接続される差圧チューブ１６を介して、差圧チューブ接続口６、６に伝達される構成となっている。即ち差圧チューブ１６を構成する２本のチューブのうち一方が抵抗体前の圧力を当該チューブと接続される一方のチューブ接続口６に伝達し、他方が抵抗体後の圧力を当該チューブと接続される他方のチューブ接続口６に伝達する。本体部１５側ではこのチューブ接続口６、６の差圧を検出することにより、流管内を流れる気体の流量（即ち本例では呼吸流量）を計測することができる。なお、この方式のフローセンサは、いわゆる差圧式と呼ばれるものであり、広く使用されている。【００５４】
圧力センサ１０は、検出される差圧に比例したアナログ信号（本例では電圧とする）を出力するものである。本例では、半導体の差圧センサであり、チューブ接続口６、６間の差圧を検出するための差圧検出部と、該差圧検出部により検出される差圧に比例した電圧を出力するための出力端子を備える。なお、本例ではアナログ信号として電圧を出力しているが、これに限らず、アナログ信号として検出された差圧に比例する電流を出力しても良い。【００５５】
Ａ／Ｄ変換器１１は、アナログ電子信号をディジタル信号に変換するためのものである。本例では、半導体のＡ／Ｄコンバータ（ＡＤＣ）であり、圧力センサ１０の出力端子から出力されるアナログ信号（本例では電圧だが、電流であっても良い）を、後述するＣＰＵ１２において処理可能なディジタル信号に変換して、ディジタル出力端子から出力する。【００５６】
ＣＰＵ１２は、ＥＥＰＲＯＭ１３に記憶されている処理プログラムをＲＡＭ１４を作業領域として実行することにより、接続される各構成要素の動作を制御して、あるいは各構成要素からの信号を受信して各種の処理を行うものである。本例では、Ａ／Ｄ変換器１１からの出力であり前記差圧に比例した値を示すディジタル信号に基づいて呼吸流量を算出する処理を行う。この算出は、予め記憶している差圧と呼吸流量との間の関係式に基づいて行う。即ちディジタル信号から差圧を特定し、該特定した差圧を関係式に入力して呼吸流量を算出する。また、本例ではこの呼吸流量の積分を行うことによって呼吸容量が算出される。【００５７】
上述したフローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、及びＣＰＵ１２，並びに該ＣＰＵ１２によって実行される処理プログラムは、空気の流速、圧力、流量、体積等の計測手段の一例であって、呼吸流量及び／又は呼吸容量を計測するものであれば他の計測方法であっても良い。本例では、この計測手段によって、できるだけ大きく息を吸って、一気に吐き出すことのできる息（空気）の量である努力性肺活量（ＦＶＣ）、努力性肺活量のうち最初の１秒間に吐き出された息（空気）量である一秒量（ＦＥＶ１．０）、ゆっくりとできるだけ大きく息を吸った後、ゆっくりと息を吐いた場合に吐き出すことのできる息（空気）の量である肺活量（ＶＣ）等が計測される。即ち、計測手段によって呼吸流量（ＦＥＶ１．０）及び呼吸容量（ＦＶＣ、ＶＣ）が計測される。【００５８】
ＣＰＵ１２は算出手段の一例であって、計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、及びＣＰＵ１２）により計測された計測値及び／又は入力手段（操作キー４）により入力された情報に基づいて、予め定められた所定の式からパラメータ値を算出するものである。本例では、計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、及びＣＰＵ１２）により計測されたＦＶＣ、ＦＥＶ１．０、ＶＣと、入力手段（操作キー４）により入力された被検者の性別、年齢、身長等とに基づいて、第１の一秒量率であるＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、第２の一秒量率であるＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値、及び肺活量率であるＶＣ／ＶＣ予測値の３つをパラメータ値として算出する。なお、ＦＥＶ１．０予測値、ＶＣ予測値については、後述する予測式ＤＢ（データベース）に記憶される予測式に基づいて算出される。【００５９】
不揮発性のメモリであるＥＥＰＲＯＭ１３は、図３に示すように、予測式データとして、計測される各項目の予測値を算出するための予測式を記憶している。この予測式は、前記入力手段である操作キー４により図６に示す被検者情報入力画面に入力された被検者の性別、年齢、身長等に基づいて各項目の予測値を算出するための式であり、本例では図３に図示するように、ＶＣの予測値であるＶＣ予測値や、ＦＥＶ１．０の予測値である、ＦＥＶ１．０予測値を算出するための式等が記憶されている。【００６０】
またＥＥＰＲＯＭ１３は病期分類記憶手段の一例であって、パラメータ値に応じた病期分類を記憶しておくものであり、本例では、図４（ａ）に示すように、病期分類ＤＢを記憶している。この病期分類ＤＢは、ＣＯＰＤ病期分類の５つの区分と、各区分各々に対応するパラメータ値の範囲を記憶しておくものであり、前記算出手段（ＣＰＵ１２）により算出されるパラメータ値（本例では、ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値）の範囲と、各範囲に対応する病期分類（本例では、リスク群、軽症、中等症、重症、最重症）とを対応付けて記憶している。【００６１】
またＥＥＰＲＯＭ１３はコメント記憶手段の一例であって、パラメータ値に応じたコメントを記憶しておくものであり、本例では、図４（ｂ）に示すように、コメントＤＢを記憶している。このコメントＤＢは、複数のコメントと、各コメント各々に対応するパラメータ値の範囲を記憶しておくものであり、前記算出手段であるＣＰＵ１２により算出されるパラメータ値（本例では、ＶＣ／ＶＣ予測値、ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ）の範囲と、各範囲に対応するコメント（例えば、「スパイログラムは正常です。」等）とを対応付けて記憶している。【００６２】
またＥＥＰＲＯＭ１３はパラメータ値記憶手段の一例であって、前記算出手段であるＣＰＵ１２により算出されたパラメータ値を、当該パラメータ値を算出するにあたり用いた計測値の計測日と対応付けて記憶するものである。本例では図５に示すように、各被検者を個々に特定可能な被検者ＩＤと対応付けて、当該被検者の被検者情報である年齢、身長、体重、性別、喫煙歴（及び喫煙本数）と、各計測値の計測日と、各計測値（ＦＶＣ、ＦＥＶ１．０、ＶＣ）と、該計測値及び被検者情報（性別、年齢、身長）を用いて算出されたパラメータ値（ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値、ＶＣ／ＶＣ予測値）とを対応付けて計測履歴ＤＢに記憶している。即ち図５の計測履歴ＤＢにおいて、各被検者の被検者ＩＤ毎に、被検者情報と、計測日と、該計測日における計測値と、該計測日におけるパラメータ値を記憶している。【００６３】
さらにＥＥＰＲＯＭ１３は治療方法記憶手段の一例であって、前記治療方法入力手段である操作キー４により入力されたリハビリテーションのメニュー及び／又は医薬品の種類と、当該リハビリテーションの実施日及び／又は医薬品の使用日とを対応付けて記憶するものである。本例では図１０に示すように、治療履歴ＤＢにおいて、前記計測履歴ＤＢに記憶される被検者ＩＤを記憶しており、該被検者ＩＤに対応付けて、治療情報入力画面において入力された治療日と、同画面において選択されたリハビリメニュー及び／又は使用薬が記憶されている。この治療履歴ＤＢや、前述した計測履歴ＤＢでは、各被験者の被検者ＩＤに関連づけて当該被検者の情報が記憶されているので、どの情報がいずれの被検者に関するものであるのかを識別可能となっている。【００６４】
ここでＣＰＵ１２は病期分類特定手段の一例であって、算出手段であるＣＰＵ１２により算出されたパラメータ値に対応する病期分類を病期分類記憶手段（ＥＥＰＲＯＭ１３の病期分類ＤＢ）の記憶内容から特定するものである。本例では、ＣＰＵ１２により算出されたＦＥＶ１．０／ＦＶＣと、同算出されたＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値に対応する病期分類を病期分類ＤＢから特定する処理を行う。【００６５】
また、病期分類特定手段であるＣＰＵ１２は後述する図７及び図８に示すように、病期分類ＤＢに記憶されている各病期分類の範囲（条件）が表示されるグラフにおいて、算出されたパラメータ値に対応する座標を決定する処理を行うものでもある。即ち、図７及び図８に示すように、病期分類ＤＢに記憶されている各病期分類の範囲が視認可能に示されるグラフであれば、パラメータ値に対応する座標を決定することで、自ずとそのパラメータ値が属する病期分類が特定されるため、当該処理は、パラメータ値に対応する病期分類を病期分類記憶手段の記憶内容から特定する処理となる。【００６６】
このように、病期分類を病期分類ＤＢから特定する処理、及び病期分類ＤＢに記憶されている各病期分類の範囲が表示されるグラフにおける座標を決定する処理は、いずれも算出されたパラメータ値に対応する病期分類を病期分類記憶手段の記憶内容から特定する処理である。【００６７】
例を挙げると、ＣＰＵ１２により算出されたＦＥＶ１．０／ＦＶＣが０．５であり、同算出されたＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値が０．２５であった場合には、図４（ａ）に示す病期分類ＤＢにおいて、ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ＜０．７＆ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値＜０．３の条件を満たすこととなり、ＣＯＰＤ病期分類の「最重症」が対応する病期分類として特定される。また、図７や図８に示すように横軸がＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、縦軸がＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値であり、各病期分類の範囲が表示されるグラフにおいて、パラメータ値に対応する座標として（０．５、０．２５）が決定される。この座標は病期分類ＤＢにおけるＦＥＶ１．０／ＦＶＣ＜０．７＆ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値＜０．３の範囲（即ちグラフ上で「最重症」として示される範囲）内にあり、自ずとＣＯＰＤ病期分類の「最重症」が対応する病期分類として特定される。【００６８】
またＣＰＵ１２はコメント特定手段の一例であって、算出手段であるＣＰＵ１２により算出されたパラメータ値に対応するコメントをコメント記憶手段（ＥＥＰＲＯＭ１３のコメントＤＢ）の記憶内容から特定するものである。本例では、ＣＰＵ１２により算出されたＶＣ／ＶＣ予測値と、同算出されたＦＥＶ１．０／ＦＶＣに対応するコメントを図４（ｂ）に示すコメントＤＢの記憶内容から特定する処理を行う。【００６９】
例を挙げると、ＣＰＵ１２により算出されたＶＣ／ＶＣ予測値が０．７であり、同算出されたＦＥＶ１．０／ＦＶＣが０．８であった場合には、コメントＤＢにおいて０．６５≦ＶＣ／ＶＣ予測値＜０．８＆ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ≧０．７の条件を満たすこととなり、コメントＤＢのコメントの中から、「スパイログラム上は軽度の拘束性喚気障害があります」が対応するコメントとして特定される。【００７０】
ディスプレイ７はＬＣＤのディスプレイであり、図１（ｃ）に示すように本体部１５の上面に設けられ、ＣＰＵ１２からＬＣＤドライバ回路（図示せず）を介して出力制御が行われることで所定のデータを視認可能に画面に出力するものである。プリンタ８は例えばサーマル式（感熱式）のプリンタであって、ＣＰＵ１２からサーマルヘッドのドライバを介して印字制御が行われることで所定のデータを視認可能に紙上に出力するものである。【００７１】
これらディスプレイ７やプリンタ８はパラメータ値出力手段の一例であって、図７及び図８に示すように、算出手段であるＣＰＵ１２により算出されたパラメータ値（本例ではＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値、ＶＣ／ＶＣ予測値）を出力するものである。【００７２】
またディスプレイ７やプリンタ８は病期分類出力手段の一例であって、図７及び図８に示すように、病期分類特定手段であるＣＰＵ１２により特定された病期分類を視認可能な態様（本例では文字及びグラフ）で出力するものである。図７及び図８の例では、横軸をＦＥＶ１．０／ＦＶＣとして、縦軸をＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値とし、リスク群、軽症、中等症、重症、最重症の各病期分類の範囲が示されるグラフにおいて、パラメータ値に対応する座標（病期分類特定手段であるＣＰＵ１２により決定された座標であり、本例では（０．６、０．４６））に★がプロットされる。【００７３】
なお、このグラフにおいては、図７及び図８に示すように、ＦＥＶ１．０／ＦＶＣが０．７以上である範囲がリスク群、ＦＥＶ１．０／ＦＶＣが０．７未満であり、且つＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値が０．８以上である範囲が軽症、ＦＥＶ１．０／ＦＶＣが０．７未満であり、且つＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値が０．５以上０．８未満である範囲が中等症、ＦＥＶ１．０／ＦＶＣが０．７未満であり、且つＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値が０．３以上０．５未満である範囲が重症、ＦＥＶ１．０／ＦＶＣが０．７未満であり、且つＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値が０．３未満である範囲が最重症に対応することが表示されており、病期分類特定手段であるＣＰＵ１２により決定された座標（即ち★の座標）がいずれの病期分類に属するかを一見して、把握することができる。また、図７及び図８に示すように、このグラフの下方には、ＣＯＰＤ病期分類として、病期分類特定手段であるＣＰＵ１２により特定された病期分類である「重症」が文字として出力されている。これによっても、今回のパラメータ値がいずれの病期分類に属するかを一見して把握することができる。【００７４】
またディスプレイ７やプリンタ８はコメント出力手段の一例であって、図７及び図８に示すように、コメント特定手段であるＣＰＵ１２により特定されたコメントを視認可能な態様で出力するものである。図７及び図８の例ではコメントとして、「スパイログラム上は中等度の混合性換気障害があります。」が表示されている。【００７５】
さらにディスプレイ７やプリンタ８は推移情報出力手段の一例であって、パラメータ値記憶手段であるＥＥＰＲＯＭ１３の計測履歴ＤＢ（図５）に計測日と対応付けて記憶されているパラメータ値の時系列の推移を視認可能な態様で出力するものである。本例では、図７（ｂ）及び図８に示すように、各測定日のパラメータ値に対応する印（□、■、☆、★）をグラフ上に表示し、グラフ右側に各印と各印に対応する測定日を表示している。具体的には、計測履歴ＤＢにおける計測日が２００３／４／８のパラメータ値に対応する箇所に□、同計測日が２００３／５／２のパラメータ値に対応する箇所に■、同計測日が２００３／６／５のパラメータ値に対応する箇所に☆、同計測日が２００３／７／１のパラメータ値に対応する箇所に★がプロットされており、パラメータ値の時系列の推移を把握できるようになっている。【００７６】
ここで、推移情報出力手段（ディスプレイ７、プリンタ８）は、パラメータ値（ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値）の時系列の推移と共に、各パラメータ値について病期分類特定手段（ＣＰＵ１２）により特定された病期分類及び／又はコメント特定手段（ＣＰＵ１２）により特定されたコメントを視認可能な態様で出力するものである。本例においては、上述したようにリスク群、軽症、中等症、重症、最重症の各病期分類の範囲が表示されるグラフにおいて、各パラメータ値に対応する座標に各印（本例では□、■、☆、★）が示されることにより（図７や図８）、各パラメータ値に対応する病期分類が視認可能な態様で出力されることとなる。【００７７】
ここで推移情報出力手段であるディスプレイ７及びプリンタ８には、計測日に合致する実施日及び／又は使用日に対応付けて治療履歴ＤＢに記憶されているリハビリテーションのメニュー及び／又は医薬品の種類が、当該計測日に対応する印に対応して表示される。具体的には、計測履歴ＤＢにおける計測日と一致する治療日が、治療履歴ＤＢに記憶されていれば、図１１に示すように、該治療日に対応するリハビリメニュー及び／又は使用薬が、該計測日に対応する印，及び該計測日の日付の横に表示される。なお、計測日に一致する治療日が存在しないときには、当該計測日と次の計測日までの間に該当する治療日が存在するか否かを判定し、存在するときには該治療日に対応するリハビリテーションメニュー及び／又は使用薬が表示される一方、存在しないときには、リハビリテーションメニュー及び／又は使用薬が表示されない。なお、各計測日に対応する印がディスプレイ７に表示されるときには、対応する計測日の古い方から順に１つずつ、所定間隔（例えば１秒）をおいて表示されるようになっている。従って、時系列順に印が表示されることとなり、時系列の推移を把握しやすい。【００７８】
ＲＳ２３２Ｃコネクタ９は、呼吸機能検査装置１の外部の情報端末と、ＲＳ２３２Ｃ用のケーブルを介してデータを送受するための端子である。例えば、計測履歴ＤＢの記憶内容を外部のＰＣと送受信する際に、当該ＲＳ２３２Ｃコネクタ９とＰＣ側のＲＳ２３２ＣコネクタとをＲＳ２３２Ｃ用のケーブルで接続して、所定の操作（例えば呼吸機能検査装置１側の操作機キー４の操作又はＰＣ側のキーボード等の操作）を行うことにより計測履歴ＤＢの記憶内容をＰＣに送信する。【００７９】
〔２．呼吸機能検査装置の作用〕
次に、上記呼吸機能検査装置１の作用について図６〜図８を用いて説明する。被検者の呼吸機能を検査するにあたり、被検者が新規の被検者（即ち初めて計測を行う被検者）であれば、医師や検査技師は、図６のＤ０１に示すように、ディスプレイ７に示される被検者情報入力画面（以下、単に入力画面と呼ぶ）に、被検者情報として、年齢、身長、体重、性別、喫煙歴を、操作キー４により入力し、入力画面に表示させる。なお、喫煙歴のある被検者であれば、さらに１日あたりの喫煙本数も入力して入力画面に表示させる。【００８０】
ここで、測定日としては当日の日付が自動的に入力画面に表示されるようになっており、被検者ＩＤとしては自動的に新規の被検者ＩＤが入力画面に表示されるようになっている。図６のＤ０２に示すように、これらの入力作業を完了した後、操作キー４の所定のキー（例えば入力完了キー）を操作することにより、入力画面に表示された各データが、計測履歴ＤＢに記憶され、計測待ち状態となる。【００８１】
なお、被検者が、新規の被検者でなければ（即ち計測歴のある被検者であれば）、医師や検査技師は、カルテ等に記録されている当該被検者の被検者ＩＤを操作キー４により入力して（あるいは計測履歴ＤＢに記憶されている被検者ＩＤから当該被検者の被検者ＩＤを選択して）、入力画面に表示させる。このとき、当該被検者ＩＤと対応付けて計測履歴ＤＢに記憶されている年齢、身長、体重、性別、喫煙歴（及び喫煙本数）が入力画面に表示される。ここで、測定日としては当日の日付が自動的に入力画面に表示されるようになっている。この状態で、操作キー４の所定のキー（例えば入力完了キー）を操作することにより、入力画面に表示された測定日が、同表示されている被検者ＩＤと対応付けて計測履歴ＤＢに記憶され、計測待ち状態となる。【００８２】
この計測待ちの状態で、被検者がフローセンサ５を把持して、フローセンサ５に設けられたマウスピースを口に含み、医師や検査技師の指示に従い呼吸を行うと、前述した計測手段（フローセンサ５、差圧チューブ１６、圧力センサ１０、Ａ／Ｄ変換器１１、ＣＰＵ１２）によりＦＶＣ、ＦＥＶ１．０、ＶＣが計測され、算出手段（ＣＰＵ１２）によりＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値、及びＶＣ／ＶＣ予測値がパラメータ値として算出される。これらの計測値及びパラメータ値は、計測履歴ＤＢに記憶されている被検者ＩＤ及び測定日（当日の日付）と対応付けて記憶される。【００８３】
計測の終了後には、病期分類特定手段であるＣＰＵ１２が上記算出されたパラメータ値（本例ではＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値）に対応する病期分類を病期分類ＤＢから特定すると共に、リスク群、軽症、中等症、重症、最重症の各病期分類の範囲が示されるグラフ中におけるパラメータ値の座標を決定する。さらに、コメント特定手段であるＣＰＵ１２が上記算出されたパラメータ値（本例ではＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、ＶＣ／ＶＣ予測値）に対応するコメントをコメントＤＢの記憶内容から特定する。【００８４】
そして図７（ａ）に示すように、ディスプレイ７において、リスク群、軽症、中等症、重症、最重症の各病期分類の範囲が示されるグラフが表示される。このグラフにおいて、今回算出されたパラメータ値（ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値）に対応する座標には★が表示される。また、このグラフの下方には、今回算出されたパラメータ値であるＦＥＶ１．０／ＦＶＣ、ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値、ＶＣ／ＶＣ予測値が表示され、その下方には、病期分類ＤＢの記憶内容から特定された病期分類（本例では「重症」）が表示され、さらにその下方には、コメントＤＢの記憶内容から特定されたコメント（本例では「スパイログラム上は中等度の混合性換気障害があります」）が表示される。【００８５】
このように、計測された被検者の呼吸流量及び呼吸容量に基づいてパラメータ値を算出し、当該被検者の病期分類を特定して文字及びグラフにより視認可能な態様で出力するので、医師や検査技師が一見して病期分類の判定を行うことが可能であり、判定の負荷が軽減されると共に、誤った理解や見落とし等による診療ミスを未然に防止するのに役立つ。また、当該被検者についてのコメントを特定して文字により視認可能な態様で出力するので、医師や検査技師がコメントを参考として診療を行うことが可能であり、判定の負荷が軽減されると共に、誤った理解や見落とし等による診療ミスを未然に防止するのに役立つ。【００８６】
なお、今回の計測前に当該被検者が計測を行っていた場合、即ち当該被検者が新規の被検者ではなかった場合には、図７（ｂ）に示すように、計測履歴ＤＢに記憶されている過去のパラメータ値に対応する座標に所定の印（本例では計測日の古い順に□、■、☆）がさらに表示され、各印と各印に対応する計測日（それぞれ、２００３／４／８、２００３／５／２、２００３／６／５、及び今回の★に対応する２００３／７／１）がグラフ右上に表示される。ここで各印は、対応する計測日の古い順に所定間隔（本例では１秒）をおいて表示されるようになっている。まず、計測日が2003/4/8である□が表示され、その１秒後に計測日が2003/5/2である■が表示され、さらに一秒後に計測日が2003/6/5である☆が表示され、さらに一秒後に計測日が2003/7/1である★が表示されるようになっている。この際、各印に対応する日付も当該印に同期して古い方から順に表示されるようになっている。【００８７】
このように、パラメータ値の時系列の推移をグラフにより視認可能な態様で出力するので、医師や検査技師がパラメータ値の推移を把握して、病状の経過を理解するのに役立つ。さらに、パラメータ値の時系列の推移（□、■、☆、★）を各病期分類の範囲が表示されるグラフ上に表示するので、医師や検査技師がパラメータ値の推移と共に病期分類の推移を把握して、病状の経過を理解するのに役立つ。例えば、図７（ｂ）の例では中等症（□、■、☆）から重症（★）に徐々に病期分類が推移しているのを把握して、病状が悪化していることを理解できる。また、各印は、計測日の古い方から順に一つずつ表示されていくので、パラメータ値の時系列の推移をより容易に把握することができるという効果がある。【００８８】
なお、このディスプレイ７に表示されているデータを印刷するには、操作キー４の所定のキー（例えば印刷キー）を操作することで、図８に示すように、ディスプレイ７に表示されているデータが計測履歴ＤＢに記憶されている被検者情報と共に出力される。【００８９】
ここで、前記グラフが出力されるときに、計測履歴ＤＢに当該被検者ＩＤに対応付けて記憶されている各計測日について、治療履歴ＤＢの同被検者ＩＤの治療日を参照して、当該計測日と一致する治療日が存在すれば、図１１に示すように、該治療日に対応付けて記憶されているリハビリメニュー及び／又は使用薬が、当該計測日（即ち治療日）に対応する印と該印に対応する計測日の横に表示される。本例では図５に示す計測履歴ＤＢの被検者ＩＤ987654321の各計測日2003/8/8,2003/9/8, 2003/10/3,2003/11/1について、治療履歴ＤＢの同一被検者ＩＤの治療日として、各計測日と一致する日付が記憶されているので、各印□、■、☆、★と、各印に対応する計測日2003/8/8,2003/9/8, 2003/10/3,2003/11/1に対応して、各治療日に対応付けて記憶されているリハビリメニュー（例えばＰＥＰ療法）及び／又は使用薬（例えばスピリーバ）が表示される。なお、計測日と一致する治療日が記憶されていないときには、当該計測日と次の計測日の間の日付に該当する治療日が記憶されているか否かを判定して、記憶されていれば、該治療日に対応付けて記憶されているリハビリメニュー及び／又は使用薬が表示される。ここで、当日に治療情報入力画面での入力が未だ行われていない状態では、当日の日付に対応するリハビリメニュー及び／又は使用薬が治療情報ＤＢに未だ記憶されていない状態なので、当日の日付に対応するリハビリメニュー及び／又は使用薬は表示されない。【００９０】
このように、計測日と対応付けて記憶されているＦＥＶ１．０／ＦＶＣ，ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値に対応する座標各々に所定の印が示されるグラフにおいて、さらに各計測日に対応するリハビリテーションのメニュー及び／又は医薬品の種類が表示されるので、医師は、当該リハビリテーションの実施や当該医薬品の使用によって、ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ，ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値がどのように推移したのかを把握して、被検者に対する治療方法を検討することができる。【００９１】
ここで前記グラフが表示されている状態で、所定の操作，例えば操作キー４に含まれる治療情報入力ボタンの操作を行うことによって、当該グラフに代わり、ディスプレイ７には図９のＤ１１に示すように、治療日として当日の日付が入力され、被検者ＩＤとして前記入力画面に入力された被検者ＩＤと同一ＩＤが入力された状態の治療情報入力画面が表示される。ここで、Ｄ１２に示すように、当該被検者に対して実施するリハビリメニューをプルダウンメニューから選択し、同様に、当該被検者に対して使用する使用薬をプルダウンメニューから選択した状態で、入力完了ボタンを操作することで、該選択されたリハビリメニュー及び／又は使用薬が、前記入力されている被検者ＩＤ及び治療日に対応付けて治療履歴ＤＢに記憶される。【００９２】
これによって、当日の日付に対応するリハビリメニュー及び／又は使用薬が治療情報ＤＢに記憶されることとなる。次いで、治療情報入力画面に代わり、ディスプレイ７には前記グラフが再度表示される。このとき、治療履歴ＤＢに計測日と一致する治療日に対応付けてリハビリメニュー及び／又は使用薬が記憶されていれば、当日の日付に対応するリハビリメニュー及び／又は使用薬が表示される。【００９３】
なお、治療情報入力画面は、計測の終了後に限らず、任意のタイミングで表示させ、項目の入力，選択を行うことが可能である。例えば、計測を行わずに、リハビリテーションのみを行う場合には、操作キー４に含まれる治療情報入力ボタンの操作を行うことによって、治療日として当日の日付が入力され、被検者ＩＤが空欄の治療情報入力画面が表示される。そして、当該リハビリテーションを行う被検者の被検者ＩＤを入力して、リハビリメニューを選択して入力完了ボタンを操作することで、該入力された被検者の被検者ＩＤ，前記入力された日付，及び選択されたリハビリメニューが対応付けて治療履歴ＤＢに記憶される。【００９４】
〔３．努力性肺活量計測に係る機能〕
前述したように、本発明の呼吸機能検査装置１では、できるだけ大きく息を吸って一気に吐き出すことのできる息の量である努力性肺活量を計測している。この努力性肺活量は、被検者に最大限努力させて目一杯まで息を吐き出させることで初めて信頼できる値となる量である。この努力性肺活量の値を正確に測定することができなければ、前述した第１の一秒量率が信頼すべき値とならない。そのため努力性肺活量の値を正確なものとすべく本発明の呼吸機能検査装置１は以下に説明するような機能を備えている。【００９５】
前述した計測手段であるフローセンサ５，差圧チューブ１６，圧力センサ１０，Ａ／Ｄ変換器１１，及びＣＰＵ１２によって被検者の呼吸流量が計測されるが、この計測値は時系列のデータとしてサンプリングされており、図１２の（ａ）に示すように、横軸を時間，縦軸を呼吸流量としたグラフ上のフローボリュームカーブとして示される。ここで呼吸流量は、呼気を正，吸気を負として示される。【００９６】
このフローボリュームカーブについて図１２（ａ）を用いて説明する。まず、努力性肺活量を計測するにあたり、被検者は息を吐ききるが、そのときの呼気がＡに示すカーブにより示される。次いで、被検者は息を大きく吸うが、そのときの吸気がＢに示すカーブに示される。さらに、Ｂの吸気の後、被検者は息を一気に吐き出すが、そのときの呼気がＣに示すカーブにより示される。【００９７】
ここで前記ＣＰＵ１２は開始時点特定手段の一例であって、呼吸容量である努力性肺活量の値を計測するときに、呼気の開始時点を特定するものである。本例では以下の２通りの特定方法のうち、いずれか又は両方法の組み合わせによって呼気の開始時点を特定するようにしている。【００９８】
まず第１の方法は、呼吸流量の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定する方法である。具体的には、呼吸流量が負から正に転換した時点，つまりＢの吸気からＣの呼気にうつる時点を検出して、この時点を呼気の開始時点として特定する。この方法によって呼気の開始時点を正確に特定して、正確な努力性肺活量の計測値を得ることができる。【００９９】
第２の方法は、呼吸流量を時間で微分した値の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定する方法である。具体的には、呼吸流量の時間微分値（即ち呼吸の加速度）が正から負に転換した時点を検出して、この時点を呼気の開始時点として特定する。ここで呼吸流量の時間微分値が正から負に転換するのは、呼気が開始されてから比較的短い時間内であるため、努力性肺活量を計測するのに要する時間（例えば６秒）に対して十分短く、呼吸流量の時間微分値が正から負に転換した時点を呼気の開始時点として特定しても支障ない。この方法によって呼気の開始時点を正確に特定して、正確な努力性肺活量の計測値を得ることができる。また、呼吸流量の時間微分値が正から負に転換する時点が複数ある時には、後の時点を呼気の開始時点として特定すると良い。こうすることで、Ａのカーブにおける最初の時間微分値の正から負への転換時点を除外して、Ｃのカーブにおいて正確に呼気の開始時点を特定することができる。【０１００】
ここで上記第１の方法によって特定される呼気開始時点は、呼吸流量が負から正に転換した時点そのものでなくとも良く、この時点の前後を呼気開始時点として定めても良い。即ち呼吸流量の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定すれば良い。【０１０１】
同様に、上記第２の方法によって特定される呼気開始時点は、呼吸流量の時間微分値が正から負に転換した時点そのものでなくとも良く、この時点の前後を呼気開始時点として定めても良い。即ち呼吸流量の時間微分値が正から負に転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定すれば良い。【０１０２】
さらに上記第１の方法及び第２の方法の両方を適用して、呼吸流量の正負が転換した時点及び呼吸流量の時間微分値の正負が転換した時点を各々検出して、両時点の中間時点又はその前後を呼気開始時点として特定するようにしても良い。【０１０３】
次に前記ＣＰＵ１２はカウント手段の一例であって、上記開始時点特定手段により特定された呼気の開始時点に基づいて呼気継続時間をカウントするものであり、具体的には前記第１の方法，第２の方法，又は第３の方法によって特定された呼気開始時点からの経過時間をカウントしている。【０１０４】
そして前記ディスプレイ７は報知手段の一例であって、上記カウント手段によりカウントされている呼気継続時間を報知するものであり、前記特定された呼気開始時点からの経過時間をディスプレイに表示する。本例では図１２（ｂ）に示すように、グラフ右上に経過時間が表示されるようになっており、例えば「３秒経過」と表示される。従って、呼気継続時間が努力性肺活量を計測するのに要する所定時間に達したか否かを把握することが可能であり、正確な努力性肺活量の計測値を得ることができる。【０１０５】
また報知手段であるディスプレイ７は、上記カウント手段によりカウントされている呼気継続時間が予め定められた所定時間（本例では努力性肺活量を計測するのに要する時間）に達するまでの残り時間を報知するものであり、前記特定された呼気開始時点からの経過時間と、予め定められた所定時間（例えば６秒）との差を表示するようにしている。本例では図１２（ｂ）に示すように、グラフ右上に所定時間までの残り時間が表示されるようになっており、例えば「残り３秒です」と表示される。この所定時間は、努力性肺活量を計測するのに要する時間であり、つまりは被検者が最大限努力して目一杯まで息を吐出するのに足りる時間であって、例えば６秒である。ここでの努力性肺活量は呼気開始時点から呼気終了時点までの呼吸流量の時間積分値として算出され、例えば、呼気終了時点を呼気開始時点から６秒後と定義することで、呼気を開始してから６秒間の呼吸流量の積分値が、努力性肺活量として算出される。従って、努力性肺活量は、例えば呼気を開始してから最初の６秒間に吐出した息の量である６秒量として示される場合もある。【０１０６】
さらに報知手段であるディスプレイ７は、上記カウント手段によりカウントされている呼気継続時間が予め定められた所定時間（本例では努力性肺活量を計測するのに要する時間）に達するまでの間、呼気を継続する旨の報知を行うものであり、本例では呼気開始時点からの経過時間が、前記所定時間（例えば６秒）に達するまでの間、図１２（ｂ）に示すようにディスプレイ７の中央に、「息をはいて下さい」というメッセージを表示する。このメッセージを見た被検者は、最大限努力して息を吐き出そうとする。従って、正確な努力性肺活量の計測値を得ることができる。なお、呼吸機能検査装置が、スピーカ等の音声の出力機能を有しているときには、「息をはいてください」という音声を出力するようにして、被検者に息を吐き出すよう促しても良い。即ち報知手段はスピーカであっても良い。【０１０７】
前述したように、本例の呼吸機能検査装置１は、呼吸流量を計測して、該呼吸流量を時間積分することによって呼吸容量を算出するものである。従って、呼吸容量の時系列データを得ることも可能であり、得られた呼吸容量に基づいて呼気開始時点を特定し、上述したように呼気継続時間のカウント及び各報知を行うことも可能である。以下では、呼吸容量の時系列データに基づく呼気開始時点の特定方法について説明する。なお、呼吸容量を計測して、該計測した呼吸容量を時間微分することで呼吸流量を得るタイプの呼吸機能検査装置（例えばシリンダ状内部のピストンが呼気・吸気に応じて移動し、その移動量をボリューム検出部によって検出することで呼吸容量を計測するタイプのもの）に対しても以下の方法を適用することができる。【０１０８】
この場合に計測値である呼吸容量，いわゆるボリュームは時系列のデータとしてサンプリングされており、図１３に示すように、横軸を時間，縦軸を呼吸容量としたグラフ上のボリュームカーブとして示される。ここで呼吸容量は、呼気量を正，吸気量を負として示される。【０１０９】
このボリュームカーブについて図１３を用いて説明する。まず、努力性肺活量を計測するにあたり、被検者は息を吐ききるが、そのときの呼気量がＡに示すカーブにより示される。次いで、被検者は息を大きく吸うが、そのときの吸気量がＢに示すカーブに示される。さらに、Ｂにおける吸気の後、被検者は息を一気に吐き出すが、そのときの呼気量がＣに示すカーブにより示される。ここでの努力性肺活量は呼気開始時点から呼気終了時点までの呼吸容量の増加値として算出され、例えば、呼気終了時点を呼気開始時点から６秒後と定義することで、呼気を開始してから６秒間の呼吸容量の増加値が、努力性肺活量として算出される。従って、努力性肺活量は、例えば呼気を開始してから最初の６秒間に吐出した息の量である６秒量として示される場合もある。なお、一秒量は呼気開始時点から１秒間の呼吸容量の増加値として算出される。【０１１０】
ここで当該呼吸機能検査装置１のＣＰＵ１２は開始時点特定手段の一例であって、呼吸容量である努力性肺活量の値を計測するときに、呼気の開始時点を特定するものである。本例では以下の２通りの特定方法のうち、いずれか又は両方法の組み合わせによって呼気の開始時点を特定するようにしている。【０１１１】
まず第１の方法は、呼吸容量を時間で微分した値の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定する方法である。具体的には、呼吸容量を時間で微分した値（即ち呼吸流量）が負から正に転換した時点，つまりＢの吸気からＣの呼気にうつる時点を検出して、この時点を呼気の開始時点として特定する。この方法によって呼気の開始時点を正確に特定して、正確な努力性肺活量の計測値を得ることができる。【０１１２】
第２の方法は、呼吸容量を時間で微分した値を、さらに時間で微分した値の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定する方法である。具体的には、呼吸容量の時間微分値を、さらに時間で微分した値である呼吸容量の２次微分値（即ち呼吸の加速度）が正から負に転換した時点を検出して、この時点を呼気の開始時点として特定する。ここで呼吸容量の２次微分値が正から負に転換するのは、呼気が開始されてから比較的短い時間内であるため、努力性肺活量を計測するのに要する時間（例えば６秒）に対して十分短く、呼吸容量の２次微分値が正から負に転換する時点を呼気の開始時点として特定しても支障ない。この方法によって呼気の開始時点を正確に特定して、正確な努力性肺活量の計測値を得ることができる。また、呼吸容量の２次微分値が正から負に転換する時点が複数ある時には、後の時点を呼気の開始時点として特定すると良い。こうすることで、Ａのカーブにおける最初の２次微分値の正から負への転換時点を除外して、Ｃのカーブにおいて正確に呼気の開始時点を特定することができる。【０１１３】
ここで上記第１の方法によって特定される呼気開始時点は、呼吸容量の時間微分値が負から正に転換した時点そのものでなくとも良く、この時点の前後を呼気開始時点として定めても良い。即ち呼吸容量の時間微分値の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定すれば良い。【０１１４】
同様に、上記第２の方法によって特定される呼気開始時点は、呼吸容量の２次微分値が正から負に転換した時点そのものでなくとも良く、この時点の前後を呼気開始時点として定めても良い。即ち呼吸容量の２次微分値の正負が転換した時点を検出することによって呼気の開始時点を特定すれば良い。【０１１５】
さらに上記第１の方法及び第２の方法の両方を適用して、呼吸容量の時間微分値の正負が転換した時点及び呼吸容量の２次微分値の正負が転換した時点を各々検出して、両時点の中間時点又はその前後を呼気開始時点として特定するようにしても良い。【０１１６】
〔４．情報提供システム〕
最後に、上記説明した呼吸機能検査装置１に接続されるクライアントマシンであるＰＣ１１０と、該ＰＣ１１０と通信回線を介して接続されるサーバマシンであるサーバ１２０とからなる情報提供システム１００について図１４を用いて説明する。以下では大学病院にサーバ１２０が設置され、各病院（図ではＡ病院，Ｂ病院，Ｃ病院の３つの病院）のＰＣ１１０とインターネットを介して通信可能に接続されている例について説明する。各ＰＣ１１０には呼吸機能検査装置１が接続されている。例えば前述したＲＳ２３２Ｃコネクタ９を介してＲＳ２３２Ｃ用ケーブルによって各ＰＣに接続される。【０１１７】
Ａ病院，Ｂ病院，Ｃ病院，及び大学病院のＰＣ１１０は、接続される呼吸機能検査装置１のＥＥＰＲＯＭ１３から計測履歴ＤＢ及び治療履歴ＤＢのデータを取得してハードディスクに記憶している。そしてＡ病院，Ｂ病院，及びＣ病院ＰＣ１１０はモデムを介してインターネットに接続される一方、大学病院のＰＣ１１０はハブを介して大学病院内のサーバに接続される。【０１１８】
サーバ１２０は大学病院内のＰＣ１１０とハブを介して接続され、該ＰＣ１１０のハードディスクに記憶されているデータを取得して当該サーバ１２０のハードディスクに記憶している。このサーバ１２０はルータ及びモデムを介してインターネットに接続されており、同じくインターネットに接続されるＡ病院，Ｂ病院，及びＣ病院のＰＣ１１０のハードディスクに記憶されているデータを取得して当該サーバ１２０のハードディスクに記憶している。従って、大学病院のサーバ１２０では、当該大学病院を含む各病院の被検者の被検者ＩＤに対応付けて、当該被検者の年齢，身長，体重，性別，喫煙歴，喫煙本数，計測日，ＦＶＣ，ＦＥＶ１．０，ＶＣ，ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ，ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値，ＶＣ／ＶＣ予測値，治療日，リハビリテーション，使用薬を管理することとなる。【０１１９】
このようなシステムにおけるＰＣ１１０に接続された呼吸機能検査装置１において、被検者の一秒量及び努力性肺活量の計測が行われ、ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ，ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値が算出されると、当該被検者の被検者ＩＤ，年齢，性別，算出されたＦＥＶ１．０／ＦＶＣ及びＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値を含むデータ要求が、当該呼吸機能検査装置１に接続されるＰＣ１１０からサーバ１２０に対して送信される。サーバ１２０では、データ要求を受診すると、サーバ１２０で記憶している各被験者ＩＤのデータについて、該データ要求に含まれる年齢，性別と合致し、かつＦＥＶ１．０／ＦＶＣ，ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値と合致するか否かを判定して、合致するときには、当該被検者ＩＤに対応する情報（即ち当該被検者の年齢，身長，体重，性別，喫煙歴，喫煙本数，計測日，ＦＶＣ，ＦＥＶ１．０，ＶＣ，ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ，ＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値，ＶＣ／ＶＣ予測値，治療日，リハビリテーション，使用薬）を該データ要求の送信元であるＰＣ１１０に返信する。但し、当該被検者ＩＤが、データ要求に含まれる被検者ＩＤと一致するときには、当該被検者ＩＤに対応する情報を返信しない。前記サーバ１２０から返信された情報を受信したＰＣ１１０では、該受診した情報をディスプレイに表示することによって、医師又は検査技師に提示する。【０１２０】
ここで、サーバ１２０で記憶しているデータとデータ要求に含まれるデータが合致するか否かの判定に関しては、完全一致でなくても良い。例えば、データ要求に含まれる年齢が５５歳であれば、年齢が５０〜５９の範囲で合致するものとしても良い。同様に、ＦＥＶ１．０／ＦＶＣ及びＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値に関しても、完全一致ではなく、値に対して±０．１の範囲で合致するものとしても良い。また、データ要求に含まれる被検者の情報は、年齢，性別に限らず、体重，喫煙歴等の他の情報であっても良い。【０１２１】
このように、各病院で管理されている症例が少ない場合であっても、計測を行った被検者の情報，及び算出値に合致するデータがサーバ１２０からＰＣ１１０に提供されて表示されるので、提供された症例を参考にすることができる。【０１２２】
〔５．変形例〕
最後に、本発明の変形例について説明する。上記の実施の形態では、呼吸流量を計測し、該計測された呼吸流量の積分を行うことによって呼吸容量を算出する例について説明したが、これに限らず、呼吸容量を計測し、該計測された呼吸容量の微分を行うことによって呼吸流量を算出するようにしても良い。いずれの方法によっても結果として、呼吸流量と呼吸容量が計測されることとなる。【０１２３】
上記の実施の形態では、各予測値（ＦＥＶ１．０予測値，ＶＣ予測値）が、予め定められた予測式に基づいて算出される例について説明したが、これに限らず、各情報（例えば年齢，性別，身長等）に応じた値をあらかじめ記憶しておき、入力手段に入力された被検者の情報に合致する値を前記記憶されている内容から特定するようにしても良い。即ち、各予測値は算出されるものに限らず、結果として特定されれば良い。【０１２４】
上記の実施の形態では、病期分類特定手段であるＣＰＵ１２が、算出されたパラメータ値に対応する病期分類を病期分類記憶手段の記憶内容から特定する処理として、病期分類を病期分類ＤＢから特定する処理、及び病期分類ＤＢに記憶されている各病期分類の範囲が表示されるグラフ上での座標を決定する処理の２つの処理を行う例について説明したが、これに限らず、病期分類特定手段は、病期分類を病期分類ＤＢから特定する処理、病期分類ＤＢに記憶されている各病期分類の範囲が表示されるグラフ上での座標を決定する処理のいずれか一方のみを行っても良い。即ち図７や図８において、病期分類として文字又はグラフのいずれか一方のみを出力するようにしても良い。【０１２５】
上記の実施の形態では、図７及び図８に示すように、病期分類特定手段であるＣＰＵ１２により特定された病期分類、コメント特定手段であるＣＰＵ１２により特定されたコメントが共に出力される例について説明したが、これに限らず、病期分類特定手段であるＣＰＵ１２により特定された病期分類、コメント特定手段であるＣＰＵ１２により特定されたコメントのうち、いずれか一方のみが表示されるようにしても良い。【０１２６】
上記の実施の形態では、出力手段がディスプレイ７、及びプリンタ８の２つである例について説明したが、これに限らず、出力手段は、ディスプレイ７、又はプリンタ８のいずれか一方であっても良い。また、出力手段は、呼吸機能検査装置１に備えられるディスプレイに限らず、ＲＳ２３２Ｃコネクタ９と接続されるＰＣのディスプレイであっても良く、ＲＳ２３２Ｃコネクタ９と接続される外部プリンタ（例えばインクジェット式のプリンタ等）であっても良い。また、当該呼吸機能検査装置１に外部ディスプレイと接続可能な端子を設け、この端子に接続される外部ディスプレイを出力手段としても良い。同様に、当該呼吸機能検査装置１に外部プリンタと接続可能な端子を設け、この端子に接続される外部プリンタを出力手段としても良い。【０１２７】
上記の実施の形態では、パラメータ値の時系列の推移を視認可能な態様で出力する処理として、各測定日のパラメータ値に対応する各印をグラフ上に表示し、各印に対応する計測日をグラフ右側に表示することによりパラメータ値の時系列の推移を視認可能とする例や、各印を古い計測日から順番にディスプレイ２７に表示させる例について説明したが、これに限らず、各測定日のパラメータ値そのものを時系列（例えば計測日の古い順に）表示することでパラメータ値の時系列の推移を視認可能としても良い。また、第１の一秒量率であるＦＥＶ１．０／ＦＶＣを示す軸と、第２の一秒量率であるＦＥＶ１．０／ＦＥＶ１．０予測値を示す軸と、時間を示す軸（即ち計測日を示す軸）とからなる３次元グラフを出力するようにして、該３次元のグラフにおける第１の一秒量率，第２の一秒量率，及び計測日に対応する座標を決定して、所定の印を表示させるようにしても良い。これによっても、パラメータ値の時系列の推移を視認可能な態様で出力することとなる。【０１２８】
上記の実施の形態では、パラメータ値の時系列の推移と共に、各パラメータ値について特定された病期分類を視認可能な態様で出力する例について説明したが、これに限らず、各パラメータ値についてコメント特定手段であるＣＰＵ１２より特定されたコメントを、当該パラメータ値と対応付けて計測履歴ＤＢに記憶しておき、パラメータ値の時系列の推移と共に、各パラメータ値と対応付けて記憶されているコメントを出力するようにしても良い。また、パラメータ値の時系列の推移と共に、各パラメータ値について特定された病期分類と、同各パラメータ値について特定されたコメントの両方を出力するようにしても良い。【０１２９】
上記の実施の形態では、病期分類としてＣＯＰＤ病期分類を例としたが、これに限らず、ＣＯＰＤ病期分類の変更やＣＯＰＤ以外の他の病期に対応する場合に、病期分類ＤＢの記憶内容を変更することで本発明が適応される。また、予測式についても、予測式の変更や他の予測式の追加に対応する場合に、予測式ＤＢの記憶内容を変更することで本発明が適応される。これら病期分類ＤＢや予測式ＤＢの記憶内容の変更は、例えばＲＳ２３２Ｃコネクタ９とＰＣとを接続して、ＰＣから記憶内容を書き換える命令と更新用のデータを呼吸機能検査装置に送信することにより行われる。またはＥＥＰＲＯＭ毎交換することにより行っても良い。【０１３０】
上記の実施の形態では、呼吸機能検査装置１が外部の情報端末とデータを送受するためのＲＳ２３２Ｃコネクタ９を備える例について説明したが、これに限らず、外部の情報端末とデータを送受するための他の端子を備えていても良い。例えばＵＳＢ用コネクタ、ＬＡＮ用コネクタ、あるいはＳＣＳＩ用コネクタ等を備え、これにより外部接続される情報端末、例えばハードディスクドライブ、ＤＶＤドライブ、ＣＤドライブ、フレキシブルディスクドライブ、フラッシュメモリ等とデータを送受するようにしても良い。【０１３１】
上記の実施形態では、病期分類記憶手段、コメント記憶手段、パラメータ値記憶手段が、呼吸機能検査装置１の本体内部に設けられるＥＥＰＲＯＭ１３である例について説明したが、これに限らず、上記各手段は呼吸機能検査装置の内部に設けられるハードディスクや、呼吸機能検査装置からアクセス可能な記憶装置や記録媒体（例えば、外部接続されるハードディスク、ＤＶＤ、ＣＤ、フレキシブルディスク、フラッシュメモリ等）であっても良い。
【産業上の利用可能性】
【０１３２】
本発明は、呼吸流量及び／又は呼吸容量を計測する健康機器や医療機器に適応することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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