(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレハブ（１１）に取り付けられるスチール製カニューレ（１０）と、カニューレハブ（１１）の挿通溝（１８）を通じて延び、スチール製カニューレへ接続されるコア（２１）を有するケーブル（１９）とを備えた神経刺激用の穿刺カニューレであって、
上記カニューレ（１０）のハブ（１１）が、スチール製カニューレ（１０）を係止させるための第１の締付けスロット（２６）と、上記ケーブル（１９）のコア（２１）を係止させるための第２の締付けスロット（２７）とを備えるように形成された金属製の締付け部材（２４）を有していることを特徴とする穿刺カニューレ。
【請求項２】
上記締付け部材（２４）が、スチール製カニューレ（１０）の長手方向を横断する方向におけるカニューレ（１０）のハブ（１１）に関係した変位のために構成されるプレート（２５）を有しており、該プレート（２５）は、カニューレ（１０）のハブ（１１）内に挿通され、挿通された状態で、引抜きに対して固定させられることを特徴とする請求項１記載の穿刺カニューレ。
【請求項３】
上記第２の締付けスロット（２７）は、ケーブル（１９）の絶縁被覆（２２）を切り込むための切込み縁部を有していることを特徴とする請求項１記載の穿刺カニューレ。
【請求項４】
上記締付けスロット（２６，２７）が、プレート（２５）内で整列して配置され、それらの間には、広がった開口部（２８）が設けられていることを特徴とする請求項２記載の穿刺カニューレ。
【請求項５】
上記挿通溝（１８）が少なくともその長さ方向の一部（１８ａ）に沿って孔部として形成されていることを特徴とする請求項１記載の穿刺カニューレ。
【請求項６】
上記カニューレ（１０）のハブ（１１）が、その内部に、スチール製カニューレ（１０）及びケーブル（１９）の一部を通過させる凹部（１４）を有しており、該凹部（１４）が上記締付け部材（２４）の変位のための導路（２３）を備えていることを特徴とする請求項１記載の穿刺カニューレ。
【請求項７】
上記凹部（１４）が、締付け部材（２４）をカバーする接着剤（３３）で充填されていることを特徴とする請求項６記載の穿刺カニューレ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、カニューレハブ（cannula hub）に取り付けられるスチール製カニューレと、カニューレハブの挿入溝を通じて延び、スチール製カニューレへ接続されるコアを有するケーブルとを備えた、特に神経刺激用の穿刺カニューレに関する。
【０００２】
【従来の技術】
ＥＰ０１０２５３８Ｂ１より、神経繊維の穿刺及びカテーテル挿入に適した穿刺及びカテーテル挿入デバイスが知られている。このデバイスは、カニューレの末端部に設けられたカニューレハブを備えたスチール製カニューレを有する。スチール製カニューレは、ケーブルに接続され、ケーブルによりスチール製カニューレに対して電位が印加され得る。露出された先端部を備えたスチール製カニューレが神経に近付けられると、適切な刺激デバイスによりケーブルに印加される電気パルスが、神経の刺激を引き起こし、患者の反射作用をもたらすことになる。このようにして、カニューレの先端部が、選択された神経の十分近くにガイドされたかどうかが確認され得る。その後、麻酔薬が、カニューレを通じて、若しくは、局部麻酔を行なうためにカニューレの使用によって設定されているカテーテルを通じて注入され得る。従来のデバイスでは、ケーブルのコアのスチール製カニューレに対する電気接続が、カニューレの周りにコアを巻き付けることにより、若しくは、カニューレにコアを半田付けし、続いて、その接続をエンモールドする（enmolding）ことにより実現される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前述したような接続技術は、複雑であり、非常に高価である。
【０００４】
本発明は、容易に製造可能で、ケーブルと穿刺カニューレとの間で安全な接触を実現可能な穿刺カニューレを提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本願発明では、カニューレのハブが、金属製の締付け部材を有しており、該締付け部材は、スチール製カニューレを係止させるための第１の締付けスロットと、ケーブルのコアを係止させるための第２の締付けスロットとを備えて形成されたものである。締付け部材をカニューレのハブ内に差し込むことにより、スチール製カニューレ及びケーブルのコアが、各締付けスロット内にその中で堅固に取り囲まれるように、自動的に位置決めされることになる。このように、これら２つの構成が、一方の締付けが他方により影響されることなく、所望の位置に同時に締め付けられる。締付け部材は、締付けスロットを備える１部品として提供される。締付けスロットは、第２の締付けスロットがケーブルのコアを締め付けるときに、第１の締付けスロットがスチール製カニューレを締め付けるように構成されるものである。その結果、締付けスロットは、スチール製カニューレ及びケーブルのコアと同じ間隔を有しており、また、締付け部材を変位させることにより有効になる。
【０００６】
本発明の顕著な効果は、簡単でかつ安全な取付けプロセスを実現できることにある。締付け部材の変位によって、スチール製カニューレ及びケーブルは互いに固定され、また、カニューレのハブに対しても固定される。また、カニューレのハブにスチール製カニューレを取り付ける前に、締付けを実現することも可能である。この場合、締付け部材の差し込み後に、接着剤がカニューレハブの凹部内へ注入される。この接着剤は、あらゆる間隙に入り込み、その結果、スチール製カニューレをカニューレハブ内に固定させることができる。また、接着剤は、ケーブル周囲における電気的な遮蔽物として有用である。更に、接着剤は、カニューレのハブ上の若しくはハブ内に存在するあらゆる金属部品をカバーするように作用し、その結果として、人が不注意に電流を帯びる部分に触れるという可能性をなくすることができる。
【０００７】
本願の好適な実施の形態によれば、第２の締付けスロットが、ケーブルの絶縁被覆を貫通するのに適した切込み縁部を備えて形成されることが示される。これにより、ケーブルの絶縁被覆を剥ぎ、ケーブルのコアを露出させる必要がなくなる。締付け部材がカニューレのハブ内に差し込まれたとき、作業に際して、自動的に、ケーブルの絶縁被覆がカットされ、ケーブルのコアが締め付けられることになる。
【０００８】
好ましくは、締付けスロットが、締付け部材において、一直線上に整列する配置され、更に、これら締付けスロットの間には、２つの締付けスロットを互いに分断するように、合流する開口部が設けられる。
【０００９】
本発明の穿刺カニューレは、特に、神経の刺激に適している。この穿刺カニューレは、カニューレを使用する異なる技術と両立するものである。その結果、例えば、麻酔薬が、スチール製カニューレを通じて直接に注入されることが可能である、若しくは、スチール製カニューレが短いカテーテル又は毛管に接続されることが可能である。また、ガイドワイヤを用いても用いなくても、スチール製カニューレによりもたらされた穿刺溝を介してカテーテルをセットすることが可能である。
【００１０】
締付け部材は、スチール製カニューレ及び／又はケーブルのコアの種々の直径に適した設計を採用し得る。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について、添付図面を参照しながら説明する。
穿刺カニューレは、プラスチック材料からなるカニューレハブ１１に取り付けられる細長い中空のスチール製カニューレ１０を有している。スチール製カニューレ１０は、非導電性被覆１２を備えたチューブから構成されている。カニューレ１０の先端部（不図示）は露出される。
【００１２】
カニューレハブ１１の管状の接続部品１３上には、カニューレの先端部により引き起こされる可能性のある偶発的な害からユーザを保護するために、スチール製カニューレ１０を取り囲み、カニューレ１０の長さ以上に延びる保護ホース９が取り付けられている。保護ホース９は、接続部品１３から引き抜き可能である。
【００１３】
末端部１０ａは、カニューレハブ１１の空洞部又は凹部１４を通じて延び、また、ホースコネクタ１６により閉じられる空洞部１５内で端部をなしている。ホースコネクタ１６から始まるホース１７が、患者の身体にスチール製カニューレ１０を通じて注入されることになる麻酔薬の投与のために設けられる。
【００１４】
誘導用の挿通溝１８がハブ１１の凹部１４に入るように構成され、その内部に延びるケーブル１９を有している。誘導用の挿通溝１８は、周囲が閉じた孔部として、その長さ方向の一部１８ａに沿って形成され、また、一方、挿通溝１８の長さ方向の他の一部１８ｂが開いた挿通溝として形成される。挿通溝１８の一部１８ｂは、ケーブル１９の端部のための停止面を形成する端壁２０で末端をなしている。ケーブル１９は、同で作られるケーブルコア２１と、絶縁被覆２２とを有している。誘導用の挿通溝１８は、スチール製カニューレ１８の長手軸に対して鋭角をなすように方向付けられる。その内部にある締付け部材２４の動作のために形成される導路２３が、スチール製カニューレ１０及びケーブル１９に対して横方向になるように配設されている。締付け部材２４は、ばね鋼から作られる弾性プレート２５を有している。図２に示されるように、このプレートは、スチール製カニューレ１０用の第１の締付けスロット２６とともに、また、ケーブル１９のコア２１用の第２の締付けスロット２７とともに形成される。両締付けスロット２６,２７は、共通の軸に沿って配設され、それらの間に配置される広がった開口部２８を有する。各締付けスロット２６,２７は、挿入の方向に、すなわち図２における上部から下部へテーパ形状を有しており、その結果、締付け部材２４のカニューレハブ１１への挿入は、スチール製カニューレ１０及びケーブルコア２１において、それぞれ、ますます強い締付け動作をもたらすことになる。第２の締付けスロット２７の縁部は、ケーブル１９の絶縁被覆２２をカットすべく設けられた切込み縁部である。その結果、ケーブル１９のコア２１に対する安全な電気接触がもたらされる。
【００１５】
締付けスロット２６は、スチール製カニューレ１０の異なる径に対する適合のために、折曲げ領域３１まわりに折曲げ可能である翼部２９，３０により範囲規定されている。図１では、これらの翼部の１つ（翼部２９）が、外方へ折り曲げられるように示される。
【００１６】
締付け部材２４は、必ずしもフラットである必要のないプレートを有している。プレートは、締付け位置と解放位置との間での変位用に、線形の導路２３内で導かれる。
【００１７】
スチール製カニューレ１０及びケーブル１９が取り付けられるべきである場合に、スチール製カニューレ１０は、この目的に応じて設けられるカニューレハブ１１の溝内に挿通され、また、絶縁被覆２２を備えたケーブル１９が、誘導用の挿通溝１８内へ導びかれる。続いて、締付け部材２４が、導路２３内へ挿通させられ、端部の停止部に達するまでその内部に押し込まれる。他方、締付けスロット２６がスチール製カニューレ１０に対して把持作用をもたらし、また、締付けスロット２７がケーブル１９のコア２１に達するまで絶縁被覆２２を切り込む。カニューレ１０のハブ１１は、凹部１４が上方へ向くように位置決めされる。この条件下では、図３が、上方からの平面図をあらわす。次に、液体接着剤３３が凹部１４内に充填される。この接着剤は、凹部１４を完全に占める。接着剤は、スチール製カニューレ１０とカニューレハブ１１との間の環状のギャップ内へ、また、誘導用の挿通溝１８とカニューレハブ１１との間の環状のギャップ内へ入り、硬化後に、締付け部材２４を所定位置に固定させることになる。その結果、たった一回の接着処理が、全ての構成を互いに関して固定するのに、また、それらを密封式に閉鎖するのに十分である。また、導路２３の入口３４が、接着剤により閉鎖され、締付け部材２４が完全に接着材料内に埋め込まれるように密封される。その結果、導電性の構成が全て外部からアクセス不可能である。
【００１８】
なお、本発明は、例示された実施の形態に限定されるものでなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改良及び設計上の変更が可能であることは言うまでもない。
【００１９】
【発明の効果】
以上の説明から明らかなように、本願発明によれば、容易に製造可能で、ケーブルと穿刺カニューレとの間で安全な接触を実現可能な穿刺カニューレを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  穿刺カニューレの一実施の形態の長手方向に沿った縦断面説明図である。
【図２】  図１のＩＩ−ＩＩ線に沿った縦断面説明図である。
【図３】  図１の矢印ＩＩＩの方向からの矢視図である。
【符号の説明】
１０…スチール製カニューレ
１１…ハブ
１４…凹部
１８…挿通溝
１９…ケーブル
２１…コア
２２…絶縁被覆
２３…導路
２４…締付け部材
２５…プレート
２６…第１の締付けスロット
２７…第２の締付けスロット
２８…広がった開口部
３３…接着剤
【図１】
0004022428.tif 000002
【図２】
0004022428.tif 000003
【図３】
0004022428.tif 000004