(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脛骨に補綴埋め込みのための準備加工を行うための切削穿孔システムであり、
パンチ具を受け入れるためのパンチ開口と、パンチガイドと結合するための係合部とを備えた脛骨トレートライアルと、
ハンドル部と、前記ハンドル部に連設されて前記パンチ具を受け入れるための開口部が設けられたガイド部と、ロック機構であって、前記脛骨トレートライアルの前記係合部と結合するための結合部と前記結合部を前記係合部から取り外すためのクイックリリース機構において、結合位置とリリース位置とを有しバネ荷重され、前記結合位置から前記リリース位置へスライド可能であり、前記結合位置に向けて付勢されているリリースボタンを更に備えたクイックリリース機構とを有するロック機構とを備えたパンチガイドと、
を備え、
前記結合部が前記係合部と結合したとき、前記脛骨トレートライアルの前記開口が前記パンチガイドの前記ガイド部の前記開口部に十分に合致した状態となり、前記パンチ具がこの形成された開口に挿入できる状態となることを特徴とする切削穿孔システム。
【請求項２】
手具に結合されたパンチ具をさらに備えることを特徴とする請求項１記載の切削穿孔システム。
【請求項３】
前記パンチ具は、共通の接続部に連設された端部材を有し、前記手具は、前記接続部に嵌合して前記手具を前記パンチ具と取り外し可能に結合するように適合された接続器を有することを特徴とする請求項２記載の切削穿孔システム。
【請求項４】
前記手具は固定ハンドルを備えることを特徴とする請求項２記載の切削穿孔システム。
【請求項５】
前記手具はスラップハンマーを備えることを特徴とする請求項２または３記載の切削穿孔システム。
【請求項６】
前記パンチガイドの前記開口部と前記脛骨トレートライアルの前記開口を通して挿入されるように適合された複数のパンチ具をさらに備えることを特徴とする請求項２〜５のいずれかに記載の切削穿孔システム。
【請求項７】
前記複数のパンチ具には標準的なセメント不使用のパンチ具が含まれることを特徴とする請求項６記載の切削穿孔システム。
【請求項８】
前記複数のパンチ具には標準的なセメント使用のパンチ具がさらに含まれることを特徴とする請求項６または７記載の切削穿孔システム。
【請求項９】
前記パンチ具にはモジュール式のセメント不使用のパンチ具が含まれることを特徴とする請求項２〜８のいずれかに記載の切削穿孔システム。
【請求項１０】
前記パンチ具にはモジュール式のセメント使用のパンチ具が含まれることを特徴とする請求項２〜９のいずれかに記載の切削穿孔システム。
【請求項１１】
前記パンチガイド内に嵌合可能な寸法を有し、脛骨に穿孔を行うドリルの刃を受入れて案内するドリルブッシングをさらに備えたことを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の切削穿孔システム。
【請求項１２】
前記クイックリリース機構はスライディングピンを有し、前記係合部は前記スライディングピンを受け入れる穴を有することを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載の切削穿孔システム。
【請求項１３】
前記係合部は、前記リリースボタンが前記結合位置にあるときに前記パンチガイドに嵌合して固定するように適合されたロック部をさらに有することを特徴とする請求項１〜１２のいずれかに記載の切削穿孔システム。
【請求項１４】
前記手具は、結合位置とリリース位置とを有してバネ荷重されたリリースノブをさらに有し、前記リリースノブは、前記接続器に連結されて前記結合位置に向けて付勢されており、前記結合位置から前記リリース位置へスライド可能であることを特徴とする請求項３〜１３のいずれかに記載の切削穿孔システム。
【請求項１５】
前記接続器はスライディングピンを有し、前記共通の接続部は前記スライディングピンを受け入れる開口部を有することを特徴とする請求項１４記載の切削穿孔システム。
【請求項１６】
前記共通の接続部は、前記スライディングピンが前記開口部内にあるときに前記接続器をロックされた結合位置で前記共通の接続部に係合させるように適合されたロック部を有することを特徴とする請求項１５記載の切削穿孔システム。
【請求項１７】
接続端部を有する本体と、前記接続端部に位置し、前記脛骨トレートライアルの係合部に結合し得る状態の第１の位置と前記脛骨トレートライアルの係合部から解放された状態の第２の位置とを有し、前記第１の位置に向かって付勢されている接続部材と、前記本体上に設けられて前記接続部材に連結され、前記接続部材を前記第１の位置から第２の位置へ動かすことが可能になるように設けられた手動のクイックリリースボタンと、を有する配置用ハンドルをさらに備えることを特徴とする請求項１〜１６のいずれかに記載の切削穿孔システム。
【請求項１８】
ステムと、パンチ具を受け入れるためのパンチ開口と、前記配置用ハンドルの前記接続部材を受け入れて固定するための修正トレートライアル係合部と、を有する修正脛骨トレートライアルをさらに備えることを特徴とする請求項１〜１７のいずれかに記載の切削穿孔システム。
【請求項１９】
脛骨に補綴埋め込みのための準備加工を行うための切削穿孔システムであり、
ステムと、パンチ具を受け入れるためのパンチ開口と、配置用ハンドルを受け入れるための係合部と、を有する修正脛骨トレートライアルと、
接続端部を有する本体であって、前記接続端部が前記本体から延在し、前記脛骨トレートライアル中の開口部に係合して前記トレートライアルが前記本体から外れることを防止するように配置された少なくとも一つの突起部分を有するロック部材を含む本体と、前記接続端部に位置し、前記脛骨トレートライアルの係合部に結合し得る状態の第１の位置と前記脛骨トレートライアルの係合部から解放された状態の第２の位置とを有し、前記第１の位置に向かって付勢されている接続部材と、前記本体上に設けられて前記接続部材に連結され、前記接続部材を前記第１の位置から前記第２の位置へ動かすことが可能になるように設けられた手動のクイックリリースボタンと、を有する配置用ハンドルと、
を備えたことを特徴とする切削穿孔システム。
【請求項２０】
前記接続部材は、前記接続端部から突き出し、また、前記本体側の前記第２の位置へ引っ込むことが可能になるように設けられたスライディングピンと、前記スライディングピンを前記本体から出る第１の方向に付勢するスプリングとを有することを特徴とする請求項１９記載の切削穿孔システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、脛骨用補綴の埋め込みを行うため脛骨にキール挿入用凹部を準備加工する際に用いられる切削穿孔システムに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
膝の補完手術において、外科医はまず、脛骨トレー（および挿入物）を受け入れることができるように脛骨を準備加工しなければならない。
【０００３】
外科医は、脛骨トレートライアルを用いて、脛骨埋め込み物のサイズを決定し、適切な配置や脛骨埋め込み物の厚さを確認し、脛骨トレー埋め込み物の受け入れのための適切な切れ込みまたは凹部を骨に形成する。
【０００４】
埋め込み物の形状や脛骨トレーの種類は様々であるため、脛骨を埋め込み可能な状態に準備加工するために、種々の工具や技術が用いられる必要がある。標準的なセメントを用いない脛骨埋め込み物には、セメントを用いる脛骨埋め込み物とは異なる切れ込み、開口形状および長さが必要となり、同様に、モジュール式の埋め込み物の使用においても、セメントを用いる場合とセメントを用いない場合において骨の凹部のサイズを異なるものとしなければならない。
【０００５】
脛骨の準備加工において、通常は、脛骨トレートライアルが埋め込み物のタイプに対応して選択される。従って、脛骨トレートライアルには、その際の埋め込み物のタイプに合った適切なパンチ具およびまたはドリルの外形を収容できる開口が設けられる。
【０００６】
脛骨埋め込み物のキール部分が配置される凹部の脛骨への形成には、パンチ具（切削穿孔具）、および必要ならドリルが用いられる。パンチ具は典型的には、パンチング端部材を有するハンドルと、ハンドル端部に設けられてパンチング端部材を保護し、かつ／または、受け入れるガイドを有している。
【０００７】
パンチ具は、そのタイプ毎に異なるパンチング端部材およびガイドを有しており、従って、埋め込みのタイプに応じて、それぞれ異なるハンドル、パンチング端部材、およびパンチガイドが要求される。更に、例えば、パンチ具を引き抜くことが望まれる場合などには、ハンドルの代わりにスラップハンマーが用いられることもあり、従って、パンチ具のタイプに応じて、それぞれ異なるスラップハンマーが必要となる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
上記のように、脛骨用補綴の埋め込み前の脛骨への準備加工においては、埋め込みのタイプに応じて各部品を種々選択することが必要となるが、従来は、各部品にそれぞれのハンドルやスラップハンマーに永久的に取り付けられ、またはネジ付けされており、このため、各埋め込み物のタイプに対応するために膨大な数の工具が必要となり、工具選択の時間、工具に要する費用、収納スペース等が大きくなり、また、埋め込み準備のための脛骨に対する切削、穿孔、形成加工が工具の取り揃え状況に応じた煩雑かつ不確定なものとなる課題があった。
【０００９】
また、脛骨トレートライアルを使用する場合に、脛骨トレートライアルに、埋め込み物のタイプに合った適切なパンチ具およびまたはドリルに合った形の開口が設けられている必要があるため、脛骨トレートライアルを用意するための費用・時間等が高くなってしまうなどの課題があった。
【００１０】
この発明は上記のような課題を解決するためになされたもので、部品数が少なくて済み、手術室において必要となる費用、空間および時間を節減することが可能な脛骨準備加工用切削穿孔システムを得ることを目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
上記の課題を解決するため、この発明は、埋め込みの準備のための脛骨に対する切削、穿孔、かつ／または、形成加工に、論理的なステップ・ツー・ステップのアプローチを可能とするモジュール式の切削穿孔システムを提供する。
【００１２】
この発明の一実施態様は、共通・共用の（ユニバーサルな）ハンドルやスラップハンマーのための共通した接続／切り離しの機構を提供する。好適な実施態様は、ハンドルまたはスラップハンマーの遠位端に位置するクイックリリース機構を有している。クイックリリース機構は、パンチ具、インパクター、引き抜き具などの埋め込み工具のモジュール部品に対して、取り付けや取り外しをするために用いられる。
【００１３】
好適な実施態様においては、ハンドルまたはスラップハンマーを定位置に固定する固定バネ付きスライディングピンを有したクイックリリース機構により、共用のハンドルとスラップハンマーがモジュール式の部品に強固に取り付けられる。スライディングピンはノブに取り付けられており、ノブが引かれた際に、パンチ具、インパクター、またはシステム中の同様のモジュール式の部品における対応部への接続部分の係合が可能となる。モジュール部品の係合部のＴ型スロットが、共用のハンドルまたはスラップハンマーの端部を受け入れる。
【００１４】
ハンドルまたはスラップハンマーのノブが解放されれば、スライディングピンがモジュール部品に設けられた穴まで伸び、共用のハンドルまたはスラップハンマーの端部がモジュール部品から外れることを防止する。ハンドルまたはスラップハンマーは、ノブを引っ張り、スライディングピンをハンドル／スラップハンマーの本体側に引き戻し、Ｔ型スロットからクイックリリース機構をスライドさせて取り外すことにより、同様にして取り外すことができる。なお、ハンドルまたはスラップハンマーの接続または取り外しは、片手で行うことができるため、反対側の手を他の目的に自由に用いることが可能となる。
【００１５】
この発明の他の実施態様は、種々の脛骨トレートライアルに取り外し可能に取り付けられるように適合された分割式、モジュール式のパンチガイドを提供する。各パンチガイドは、所定の埋め込みのタイプおよびサイズに合った適切な型を脛骨に形成することのできる所定のパンチ具およびドリルのセットを受け入れることができるように適合されている。
【００１６】
好適な実施態様においては、パンチガイドが、トレートライアルの係合部に係合するバネ荷重されたスライディングピンを有するクイックリリース機構により、トレートライアルに取り付けられる。スライディングピンはリリースボタンに親指を載せることにより引っ込めることができ、これにより、係合する部品の迅速な取り付けおよび取り外しが可能となる。なお、パンチガイドは、片手で取り付けおよび取り外しを行うことができるため、反対側の手を他の目的に自由に用いることが可能となる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の実施の一形態を説明する。
実施の形態１．
図１に、この発明による標準的な脛骨キール切削穿孔システムを示す。また、図５および図６には、同時に用いられる図１のパンチガイドとトレートライアルを示す。この標準システムは、脛骨に、標準的なセメント使用またはセメント不使用の埋め込みのための準備加工を行うための部品を備えており、スラップハンマー１０、ハンドル１１、トレートライアル５０、および標準パンチガイド５１を備えている。
【００１８】
スラップハンマー１０は、開口１３が設けられたスライディングハンドル１２を有しており、スラップハンマー１０のステム１４が開口１３内を貫通している。スライディングハンドル１２は係止部１５，１６の間を上下にスライドするように設けられている。スラップハンマー１０はさらに、ステム１４から遠位側に延びるクイックリリース機構１７を有しており、クイックリリース機構１７は、ノブ１８、ピン１９、およびステム１４に取り付けられてスラップハンマー１０の遠位端に位置するＴ型の縦断面形状を持つユニバーサル接続部２０を有している。
【００１９】
ノブ１８に連結されたピン１９は、ユニバーサル接続部２０内を通ってノブ１８から遠位側に延びている。ノブ１８は遠位側に向かってバネ荷重され、係止部１６とユニバーサル接続部２０との間を移動可能に設けられており、ノブ１８が近位側に動かされると、ピン１９はユニバーサル接続部２０内に収納され、ノブ１８が放されると、バネ荷重によるノブ１８への付勢力により、ノブ１８およびピン１９が遠位側にスライドし、ピン１９がユニバーサル接続部２０から遠位側に飛び出すようになっている。
【００２０】
ハンドル１１は、ハンドル部２５、ステム２４、およびステム２４の遠位端に位置するクイックリリース機構１７を備えている。クイックリリース機構１７は、ノブ１８、ノブ１８に連結されたピン１９、およびノブ１８内を通ってステム２４に連結されたユニバーサル接続部２０を有している。このクイックリリース機構１７は、図１に示したスラップハンマー１０におけるクイックリリース機構１７と同様の装置である。
【００２１】
ノブ１８は遠位側にバネ荷重され、ハンドル部２５の遠位端２１とユニバーサル接続部２０の間を移動可能に設けられており、ノブ１８が近位側に動かされると、ピン１９はユニバーサル接続部２０内に収納され、ノブ１８が放されると、バネ荷重によるノブ１８への付勢力により、ノブ１８およびピン１９が遠位側にスライドし、ピン１９がユニバーサル接続部２０から遠位側に飛び出すようになっている。
【００２２】
スラップハンマー１０およびハンドル１１がともに有するユニバーサル接続部２０は、標準的なセメント不使用のパンチ（切削穿孔）具３０および標準的なセメント使用のパンチ具３１と係合するように形成されている。標準的なセメント不使用のパンチ具３０は、標準的または十字型の脛骨キールを受け入れる形状を脛骨上に形成するために用いられる。標準的なセメント使用のパンチ具３１は、セメントが付けられた脛骨ステムを受け入れ可能とするために標準的なセメント不使用のパンチ具３０が使用された後に用いられるもので、標準的または十字型のキールの回りにセメント用の余分な空間を設けるために脛骨に余分な凹部を形成することができるように形成されている。
【００２３】
セメント不使用のパンチ具３０は、ユニバーサル接続部２０を受け入れるためにその外周に設けられた開口部３４を有する円柱部３３を有したユニバーサル接続部３２を備えている。開口部３４は、ユニバーサル接続部２０の下部２２を受け入れるための溝３５と、ユニバーサル接続部２０の上部２３を受け入れるための狭い開口部３６を有している。
【００２４】
セメント不使用のパンチ具３０はまた、ユニバーサル接続部２０のピン１９を受け入れてユニバーサル接続部２０をセメント不使用のパンチ具３０に固定するために溝３５の底面に設けられた開口部３７を有している。ユニバーサル接続部３２はセメント不使用のパンチ具３０の基部３８に取り付けられており、基部３８は、同様形状の標準キール埋め込み物のキールを受け入れる凹部を脛骨に形成するのに適した形状の端部材３９を有している。
【００２５】
標準的なセメント使用のパンチ具３１は、その外周に設けられた開口部４４を有する円柱部４３を有したユニバーサル接続部４２を備えている。開口部４４は、ユニバーサル接続部２０の下部２２を受け入れるための溝４５と、ユニバーサル接続部２０の上部２３を受け入れるための狭い開口部４６と、ピン１９を受け入れるための開口部４７とを有している。このユニバーサル接続部４２は、上記のセメント不使用のパンチ具３０のユニバーサル接続部３２と同様にして機能する。ユニバーサル接続部４２はセメント使用のパンチ具３１の基部４０に取り付けられている。
【００２６】
セメント使用のパンチ具３１は、基部４０から遠位側に延び、標準キール脛骨埋め込みのために形成される望みの凹部に対応したサイズと長さの端部材４９を有しており、セメント使用のため、普通、セメント不使用のパンチ具３０のものより長くかつ狭く形成されている。
【００２７】
この標準脛骨キール切削穿孔システムは、さらに、脛骨トレートライアル５０と、十字型のパンチガイド５１とを備えている。
【００２８】
脛骨トレートライアル５０は、プレート部５２、プレート部５２の外周に設けられたリム５４、リム５４の係合部５３、および脛骨トレートライアル５０のプレート部５２に形成されたパンチ開口５５とを有している。係合部５３はパンチガイド５１のスライディングピン６４を受け入れるための穴５６を有しており、穴５６は係合部５３のリム５４を貫通している。
【００２９】
パンチガイド５１はハンドル部６０を有しており、ハンドル部６０はハンドル端部５９、パンチ端６２、およびハンドル端部５９からパンチ端６２に向かう向き、および反対向きにスライド可能なリリースボタン６１を有している。パンチガイド５１はさらに、ハンドル部６０内に収納されたスライディングピン６４を有しており、スライディングピン６４はリリースボタン６１に接続されている。
【００３０】
スライディングピン６４は、ハンドルからパンチ具に向かう向きにスプリング６９によりバネ付勢されており、スライディングピン６４は、リリースボタン６１が押されたとき、パンチ端６２から突き出し、リリースボタン６１が引かれたとき、パンチ端６２内に引っ込む。
【００３１】
ハンドル部６０のパンチ端６２はガイド部６５に連結されている。パンチガイド５１はまた、リム５４の係合部５３を受け入れるためにパンチ端６２に設けられた窪み面５８を有している。また、ガイド部６５は後面６３と、パンチ具を受け入れるための開口部６８を有している。
【００３２】
使用の際には、使用者は、パンチガイド５１の脛骨トレートライアル５０への取り付けおよび取り外しを、リリースボタン６１を用いて行う。リリースボタン６１が手前に引かれると、スライディングピン６４がハンドル部６０内に引っ込む。
【００３３】
パンチガイド５１のガイド部６５の開口部６８が脛骨トレートライアル５０のパンチ開口５５と重なるようにして、また、窪み面５８がリム５４を乗り越え、ガイド部６５が脛骨トレートライアル５０のプレート部５２の上に適切な配置で載るようにして、パンチガイド５１が脛骨トレートライアル５０上に配置される。ガイド部６５の後面６３はリム５４と当接してパンチガイド５１の前後へのずれを防止する。
【００３４】
パンチガイド５１が脛骨トレートライアル５０上に配置された状態では、スライディングピン６４が穴５６に合わせられた状態となる。従って、使用者がリリースボタン６１を放すと、スプリング６９によりスライディングピン６４が動かされて係合部５３の穴５６を貫通する。スライディングピン６４がロックされると、横ずれや前後のずれが防止され、パンチガイド５１のはずれ（上がって外れる動作）が防止される。
【００３５】
膝関節補完手術において、脛骨トレートライアル５０は埋め込まれる適切なサイズの脛骨補綴を選択するための型板として使用される。脛骨トレートライアル５０が脛骨上に配置され、外科医が、脛骨用のおよび大腿骨用のトライアル埋め込み物の配置と必要な厚さを見積もる。適切な配置と脛骨トレーのサイズおよび位置が決定されると、脛骨がくり抜き加工される。そして、標準的な十字型のパンチガイド５１が上述のようにして脛骨トレートライアル５０に挿入されて固定され、パンチガイド５１のガイド部６５の開口部６８が脛骨トレートライアル５０のパンチガイド開口５５に合わせられた状態となる。なお、脛骨トレートライアル５０のパンチ開口５５は、パンチガイド５１のガイド部６５の開口部６８と同じ形状であるか、大きめであることが好ましい。
【００３６】
ガイド部６５の開口部６８はまた、標準的なセメント使用のパンチ具３１の切削部４１や、標準的なセメント不使用のパンチ具３０の切削部３９を受け入れるような形状に形成されている。適切なセメント不使用のパンチ具３０が選択され、スラップハンマー１０またはハンドル１１のユニバーサル接続部２０に取り付けられる。そして、セメント不使用のパンチ具３０は開口部６８を通してパンチガイド５１および脛骨トレートライアル５０のパンチ開口５５に挿入される。
【００３７】
使用者は、ハンドル１１を把持し、脛骨に凹部を形成するための圧力を加える。また、代わりにスラップハンマー１０が用いられる場合は、使用者は、スライディングハンドル１２を把持してステム１４に沿って上下に動かし、特にスライディングハンドル１２が係止部１６に当たる際に力を加えて、脛骨に凹部を形成する。
【００３８】
スラップハンマー１０はまた、セメント不使用のパンチ具３０を引き抜くためにも用いられ、この場合は、スライディングハンドル１２が係止部１５に当たる際に、より強い力を加える。
【００３９】
セメント付きの埋め込み物が用いられる場合は、スラップハンマー１０またはハンドル１１とセメント使用のパンチ具３１とを用いて上記工程が繰り返され、セメントを受け入れるための凹部が形成される。
【００４０】
図２に、この発明によるモジュール式のセメント不使用の脛骨キール切削穿孔システムを示す。このシステムは、スラップハンマー１０、ハンドル１１、およびトレートライアル８７、そしてさらに、モジュール式のセメント不使用のパンチ具７０、ドリルブッシング７２、およびモジュール式のセメント不使用のパンチガイド７６を備えている。
【００４１】
モジュール式のセメント不使用のパンチ具７０は、図１のユニバーサル接続部３２と同様にしてスラップハンマー１０またはハンドル１１に結合するユニバーサル接続部９７を有している。モジュール式のセメント不使用のパンチ具７０はユニバーサル接続部９７に取り付けられた基部７７に取り付けられた端部材７１を有しており、端部材７１は脛骨に凹部を形成するために用いられる。
【００４２】
ドリルブッシング７２は、フランジ７４、フランジ７４から延びているガイド部７５、およびフランジ７４とガイド部７５を貫通する開口７３を有している。開口７３は脛骨に穴をあけるドリルを受け入れるために用いられる。ガイド部７５は穴開け中のパンチガイド７６中での回転を防止する。
【００４３】
ハンドル部８０はハンドル端部８３、パンチ端８２、およびハンドル端部８３からパンチ端８２に向かう向き、および反対向きにスライド可能なリリースボタン８１を有している。パンチ端８２にはさらに、ハンドル部８０に内蔵のスライディングピン８４があり、このスライディングピン８４はリリースボタン８１に接続されている。スライディングピン８４は、ハンドルからパンチ具に向かう向きにバネ付勢されており、また、ハンドル部８０内の位置に引っ込めることも可能となっている。
【００４４】
パンチ端８２にはさらに、トレートライアル８７の係合部９３のリム９４を乗り越える形状の表面８６が設けられており、ハンドル部８０はさらに、パンチ端８２に設けられたガイド部７８を有している。ガイド部７８は、ドリルブッシング７２またはセメント不使用のパンチ具７０を受け入れる形状に形成された開口部７９と、セメント不使用のパンチガイド７６の前後のずれを防止する後面８５とを有している。
【００４５】
トレートライアル８７は、プレート部９２、プレート部９２の外周に設けられたリム９４、リム９４の係合部９３、およびプレート部９２に形成されたパンチ開口９５とを有している。係合部９３はパンチガイド７６のスライディングピン８４を受け入れるための穴９６を有しており、図１に示した係合部５３とパンチ端６２の結合と同様にしてパンチ端８２と結合する。
【００４６】
使用においては、脛骨トライアルが採寸され、選択され、上記において標準脛骨トライアルについて説明した方法と同様にして脛骨上に配置される。そして、図１のパンチガイド５１および脛骨トレートライアル５０と同様にして、パンチガイド７６がトレートライアル８７に取り付けられ、ドリルブッシング７２がパンチガイド７６の開口部７９に挿入され、所定の深さの穴が脛骨に開けられる。
【００４７】
それから、ドリルブッシング７２が取り外され、セメント不使用のパンチ具７０がスラップハンマー１０またはハンドル１１に取り付けられる。このセメント不使用のパンチ具７０は、上記において標準的な脛骨トライアルシステムについて説明した方法と同様にして脛骨に更に形成加工をするために用いられる。
【００４８】
図３に、この発明によるモジュール式のセメント使用の脛骨キール切削穿孔システムを示す。このシステムは、スラップハンマー１０、ハンドル１１、および図１，図２に示した各トレートライアルと同様のトレートライアル１０９、そしてさらに、モジュール式のセメント使用のパンチ具１００、ドリルブッシング１０５、およびモジュール式のセメント使用のパンチガイド１１０を備えている。
【００４９】
ドリルブッシング１０５は図２に示したドリルブッシング７２と同様のものであるが、モジュール式のセメント使用の埋め込み物のための準備加工に用いられる適切なドリルを受け入れるのに適切なサイズを有している。ドリルブッシング１０５は、フランジ１０７、フランジ１０７から延びているガイド部１０８、およびフランジ１０７とガイド部１０８を貫通するドリルを受け入れ用の開口１０６を有している。
【００５０】
ユニバーサル接続部１０３は図１および図２に示したユニバーサル接続部３２および９７と同様にして機能し、スラップハンマー１０またはハンドル１１とセメント使用のパンチ具１００とを接続する。モジュール式のセメント使用のパンチ具１００は、ユニバーサル接続部１０３に取り付けられた基部１０４に取り付けられた端部材１０１を有しており、端部材１０１は脛骨に凹部を形成するのに用いられる。
【００５１】
パンチガイド１１０はハンドル部１１３を有しており、ハンドル部１１３はハンドル端部１２１、パンチ端１１７、およびハンドル端部１２１からパンチ端１１７に向かう向き、および反対向きにスライド可能なリリースボタン１１２を有している。パンチ端１１７にはさらに内蔵のスライディングピン１１８があり、このスライディングピン１１８はリリースボタン１１２に接続されている。スライディングピン１１８は、ハンドルからパンチ具に向かう向きにバネ付勢されており、また、ハンドル部１１３内の位置に引っ込めることも可能となっている。パンチ端１１７にはさらにガイド部１１５が設けられており、ガイド部１１５は、リム１２４の係合部１２３を乗り越える形状の表面１１９と、パンチガイド１１０の前後のずれを防止するための後面１２８とを有している。
【００５２】
ハンドル部１１３は、そのパンチ端１１７に設けられたガイド部１１５を有しており、ガイド部１１５はドリルブッシング１０５またはセメント使用のパンチ具１００を受け入れる形状に形成された開口部１１６を有している。モジュール式のセメント使用のパンチガイド１１０は、図１および図２のパンチガイド５１および７６がトレートライアル５０および８７に取り付けられるのと同様にしてトレートライアル１０９に取り付けられる。
【００５３】
トレートライアル１０９は、プレート部１２２、プレート部１２２の外周に設けられたリム１２４、リム１２４の係合部１２３、およびプレート部１２２に形成されたパンチ開口１２５とを有している。係合部１２３はパンチガイド１１０のスライディングピン１１８を受け入れるための穴（図示せず）を有しており、図１に示した係合部５３とパンチ端６２の結合と同様にしてパンチ端１１７と結合する。
【００５４】
使用においては、脛骨トライアルが採寸され、選択され、上記において標準脛骨トライアルについて説明した方法と同様にして脛骨上に配置される。そして、図１，図２のパンチガイド５１，７６およびトレートライアル５０，８７と同様にして、パンチガイド１１０がトレートライアル１０９に取り付けられ、ドリルブッシング１０５がパンチガイド１１０の開口部１１６に挿入され、所定の深さの穴が脛骨に開けられる。
【００５５】
それから、ドリルブッシング１０５が取り外され、セメント使用のパンチ具１００がスラップハンマー１０またはハンドル１１に取り付けられる。セメント使用のパンチ具１００は、上記において図２のシステムについて説明した方法と同様にして脛骨に更に形成加工をするために用いられる。
【００５６】
図４に、補正脛骨キール切削穿孔システムを示す。このシステムは、図１から図３に示したようなスラップハンマー１０およびハンドル１１、ステム１３７を有した脛骨トレートライアル１３９、および脛骨トレートライアル配置用ハンドル１３０を有している。
【００５７】
配置用ハンドル１３０は、図示のように、ハンドル端部１３２と接続端部１３１を有しており、接続端部１３１からハンドル端部１３２に向かう向き、つまり手前側に、また反対側にスライド可能なリリースボタン１３５を有している。リリースボタン１３５は内蔵の、すなわち配置用ハンドル１３０内に収納されたスライディングピン１３４に接続されており、スライディングピン１３４は手前から先端に向かう向きにバネ荷重されている。配置用ハンドル１３０の接続端部１３１には、円筒形の先端部１４７が端部に形成された接続ピン１４１が設けられている。ここで、先端部１４７は接続ピン１４１より外周を大きく形成されている。
【００５８】
脛骨トレートライアル１３９は、プレート部１４２、プレート部１４２の外周に設けられたリム１４４、リム１４４の係合部１４３、プレート部１４２から遠位側に延びるステム１３７、およびプレート部１４２のパンチガイド開口１４５を有している。
【００５９】
係合部１４３は配置用ハンドル１３０のスライディングピン１３４を受け入れるための穴１４６と、配置用ハンドル１３０の接続ピン１４１を受け入れるための穴１４８とを有しており、穴１４６，１４８は係合部１４３のリム１４４を貫通している。穴１４８はそれぞれ、穴１４８の側面に設けられた第１の半径を有した第１の部分と、反対側の側面に設けられた、第１の半径より小さい第２の半径を有した第２の部分とを有している。
【００６０】
スライディングピン１３４は、リリースボタン１３５が押されれば接続端部１３１から突き出しリリースボタン１３５が引かれれば、ハンドル端部１３２側に引っ込む。各接続ピン１４１は各穴１４８内に挿入され、穴１４８の第１の半径が接続ピン１４１の先端部１４７の大きな外周を収容できるほど大きく形成されているため、接続ピン１４１はリム１４４を貫通する。それから、配置用ハンドル１３０が穴１４８の第２の部分に向かって動かされ、ロックされる。ここで、第２の半径は、先端部１４７の大きな外周は通過できないが、外周の小さな接続ピン１４１を収容できる程度の大きさを有している。
【００６１】
配置用ハンドル１３０は、脛骨トレートライアル１３９を脛骨上に配置し、また脛骨から取り除くために用いられる。使用者は、配置用ハンドル１３０の脛骨トレートライアル１３９への取り付けおよび取り外しを、リリースボタン１３５を用いて行う。リリースボタン１３５が手前に引かれると、スライディングピン１３４が配置用ハンドル１３０内に引っ込む。配置用ハンドル１３０の遠位端１３１の各接続ピン１４１の各先端部１４７は、各穴１４８に挿入され、上述のようにロック位置に動かされる。
【００６２】
配置用ハンドル１３０が第２の位置またはロック位置にある状態では、スライディングピン１３４は穴１４６に合った状態となる。従って、使用者がリリースボタン１３５を放すと、スプリング１４９の付勢力により、スライディングピン１３４が係合部１４３の穴１４６を貫通する。挿入されてロックされたスライディングピン１３４は配置用ハンドル１３０の横ずれを防止し、先端部１４７は接続ピン１４１の穴１４８からの抜けを防止する。
【００６３】
修正トレートライアル１３９は、脛骨が既に前もって切削されている際の修正脛骨埋め込み物に対して必要なステム１３７をトレートライアルが有している点で、上述の各トレートライアルと異なるものである。修正トレートライアル１３９はまた、そのプレート部１４２に直にパンチガイド開口１４５を有しており、このため、パンチ具を脛骨に向かってガイドするために、取り付け可能なパンチガイドを用いていない。
【００６４】
なお、図１から図３に示した各システムを、図４の修正トライアルに関して示したように、配置用ハンドルを備えた構成としてもよい。
【００６５】
以上において、この発明の特定の実施の形態，実施態様，および使用法をいくつか説明したが、請求項に記載したこの発明の趣旨・範囲を逸脱することなく、種々の変形例，代替例をつくり出すことが可能であることはいうまでもない。
【００６６】
本発明の好適な実施態様として、以下のものがある。
（Ａ）脛骨に補綴埋め込みのための準備加工を行うための切削穿孔システムであり、
パンチ具を受け入れるためのパンチ開口と、パンチガイドと結合するための係合部とを備えた脛骨トレートライアルと、
ハンドル部と、前記ハンドル部に連設されて前記パンチ具を受け入れるための開口部が設けられたガイド部と、前記脛骨トレートライアルの前記係合部と結合するための結合部と前記結合部を前記係合部から取り外すためのクイックリリース機構とを有するロック機構と、を備えたパンチガイドと、
を備え、
前記結合部が前記係合部と結合したとき、前記脛骨トレートライアルの前記開口が前記パンチガイドの前記ガイド部の前記開口部に十分に合致した状態となり、前記パンチ具がこの形成された開口に挿入できる状態となることを特徴とする切削穿孔システム。
（１）手具に結合されたパンチ具をさらに備えることを特徴とする前記実施態様（Ａ）記載の切削穿孔システム。
（２）前記パンチ具は、共通の接続部に連設された端部材を有し、前記手具は、前記接続部に嵌合して前記手具を前記パンチ具と取り外し可能に結合するように適合された接続器を有することを特徴とする前記実施態様（１）記載の切削穿孔システム。
（３）前記手具は固定ハンドルを備えることを特徴とする前記実施態様（１）記載の切削穿孔システム。
（４）前記手具はスラップハンマーを備えることを特徴とする前記実施態様（１）記載の切削穿孔システム。
（５）前記パンチガイドの前記開口部と前記脛骨トレートライアルの前記開口を通して挿入されるように適合された複数のパンチ具をさらに備えることを特徴とする前記実施態様（１）記載の切削穿孔システム。
【００６７】
（６）前記複数のパンチ具には標準的なセメント不使用のパンチ具が含まれることを特徴とする前記実施態様（５）記載の切削穿孔システム。
（７）前記複数のパンチ具には標準的なセメント使用のパンチ具がさらに含まれることを特徴とする前記実施態様（６）記載の切削穿孔システム。
（８）前記パンチ具にはモジュール式のセメント不使用のパンチ具が含まれることを特徴とする前記実施態様（１）記載の切削穿孔システム。
（９）前記パンチ具にはモジュール式のセメント使用のパンチ具が含まれることを特徴とする前記実施態様（１）記載の切削穿孔システム。
（１０）前記パンチガイド内に嵌合可能な寸法を有し、脛骨に穿孔を行うドリルの刃を受入れて案内するドリルブッシングをさらに備えたことを特徴とする前記実施態様（９）記載の切削穿孔システム。
【００６８】
（１１）前記クイックリリース機構は、バネ荷重され結合位置とリリース位置とを有したリリースボタンをさらに有し、前記リリースボタンは、前記結合位置に向けて付勢されており、前記結合位置から前記リリース位置へスライド可能であることを特徴とする前記実施態様（Ａ）記載の切削穿孔システム。
（１２）前記クイックリリース機構はスライディングピンを有し、前記係合部は前記スライディングピンを受け入れる穴を有することを特徴とする前記実施態様（１１）記載の切削穿孔システム。
（１３）前記係合部は、前記リリースボタンが前記結合位置にあるときに前記パンチガイドに嵌合して固定するように適合されたロック部をさらに有することを特徴とする前記実施態様（１２）記載の切削穿孔システム。
（１４）前記手具は、結合位置とリリース位置とを有してバネ荷重されたリリースノブをさらに有し、前記リリースノブは、前記接続器に連結されて前記結合位置に向けて付勢されており、前記結合位置から前記リリース位置へスライド可能であることを特徴とする前記実施態様（２）記載の切削穿孔システム。
（１５）前記接続器はスライディングピンを有し、前記共通の接続部は前記スライディングピンを受け入れる開口部を有することを特徴とする前記実施態様（１４）記載の切削穿孔システム。
【００６９】
（１６）前記共通の接続部は、前記スライディングピンが前記開口部内にあるときに前記接続器をロックされた結合位置で前記共通の接続部に係合させるように適合されたロック部を有することを特徴とする前記実施態様（１５）記載の切削穿孔システム。
（１７）接続端部を有する本体と、前記接続端部に位置し、前記脛骨トレートライアルの係合部に結合し得る状態の第１の位置と前記脛骨トレートライアルの係合部から解放された状態の第２の位置とを有し、前記第１の位置に向かって付勢されている接続部材と、前記本体上に設けられて前記接続部材に連結され、前記接続部材を前記第１の位置から第２の位置へ動かすことが可能になるように設けられた手動のクイックリリースボタンと、を有する配置用ハンドルをさらに備えることを特徴とする前記実施態様（Ａ）記載の切削穿孔システム。
（１８）ステムと、パンチ具を受け入れるためのパンチ開口と、前記配置用ハンドルの前記接続部材を受け入れて固定するための修正トレートライアル係合部と、を有する修正脛骨トレートライアルをさらに備えることを特徴とする前記実施態様（１７）記載の切削穿孔システム。
（Ｂ）脛骨に補綴埋め込みのための準備加工を行うための切削穿孔システムであり、
ステムと、パンチ具を受け入れるためのパンチ開口と、配置用ハンドルを受け入れるための係合部と、を有する修正脛骨トレートライアルと、
接続端部を有する本体と、前記接続端部に位置し、前記脛骨トレートライアルの係合部に結合し得る状態の第１の位置と前記脛骨トレートライアルの係合部から解放された状態の第２の位置とを有し、前記第１の位置に向かって付勢されている接続部材と、前記本体上に設けられて前記接続部材に連結され、前記接続部材を前記第１の位置から前記第２の位置へ動かすことが可能になるように設けられた手動のクイックリリースボタンと、を有する配置用ハンドルと、
を備えたことを特徴とする切削穿孔システム。
（１９）前記接続部材は、前記接続端部から突き出し、また、前記本体側の前記第２の位置へ引っ込むことが可能になるように設けられたスライディングピンと、前記スライディングピンを前記本体から出る第１の方向に付勢するスプリングとを有することを特徴とする請求項２記載の切削穿孔システム。
（２０）前記接続部材は、脛骨トレートライアルに係合して前記脛骨トレートライアルが前記スライディングピンから外れることを防止するように適合されたロック部材をさらに有することを特徴とする前記実施態様（１９）記載の切削穿孔システム。
【００７０】
【発明の効果】
以上のように、この発明によれば、脛骨用補綴の埋め込み前の脛骨への準備加工において、脛骨トレートライアル等の部品を使用する場合の部品数を低減して、手術室において必要となる費用、空間および時間を節減することができ、また、埋め込み準備のための脛骨に対する切削、穿孔、形成加工において、論理的なステップ・ツー・ステップのアプローチを行うことが可能となる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】標準的な脛骨キール切削穿孔システムを備えたこの発明によるシステムを示す外観斜視図である。
【図２】モジュール式のセメント不使用の脛骨キール切削穿孔システムを備えたこの発明によるシステムを示す外観斜視図である。
【図３】モジュール式のセメント使用の脛骨キール切削穿孔システムを備えたこの発明によるシステムを示す外観斜視図である。
【図４】修正脛骨キール切削穿孔システムを備えたこの発明によるシステムを示す外観斜視図である。
【図５】同時に使用される図１の脛骨トレートライアルおよびパンチガイドの分解斜視図である。
【図６】同時に使用される図１の脛骨トレートライアルおよびパンチガイドの底面分解斜視図である。
【符号の説明】
３０，３１，７０，１００  パンチ具
５０，８７，１０９  脛骨トレートライアル
５１，７６，１１０  パンチガイド
５３，９３，１２３，１４３  係合部
５５，９５，１４５  パンチ開口
６０，８０，１１３  ハンドル部
６１，８１，１１２，１３５  リリースボタン
６４，８４，１１８，１３４  スライディングピン
６５，７８，１１５  ガイド部
６８，７９，１１６，１２５  開口部
１３０  配置用ハンドル
１３１  接続端部
１３７  ステム
１３９  修正脛骨トレートライアル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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