(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡を使用して患者から組織試料を回収する生検鉗子器具において、
ａ）潅注導管及び吸引導管を有する可撓性管状部材と、
ｂ）中空の第１の顎及び中空の移動可能な第２の顎を有する遠位組立体であって、前記移動可能な第２の顎が前記第１の顎に対して旋回可能であり且つ前記潅注導管及び前記潅注導管の少なくとも一方に結合され、前記第１の顎が前記潅注導管及び前記吸引導管の前記少なくとも一方の別の方に結合された遠位組立体と、
ｃ）前記遠位組立体に結合されて前記移動可能な第２の顎を前記第１の顎に対して開いた位置から閉じた位置へ移動させて患者から組織試料を得るようにされた近位作動装置とを備え、前記移動可能な第２の顎及び前記第１の顎は、前記移動可能な第２の顎及び前記第１の顎が前記閉じた位置にある時には、前記移動可能な第２の顎及び前記第１の顎が前記潅注導管と前記吸引導管との間に実質的に閉じた流体通路を形成して、前記吸引導管が前記潅注導管により供給された潅注液で前記遠位組立体から前記組織試料を回収することができるようにされている、生検鉗子器具。
【請求項２】
前記移動可能な第２の顎に結合された少なくとも１つの制御部材を更に備え、前記近位作動装置が前記少なくとも１つの制御部材に結合されて、前記管状部材に対して前記少なくとも１つの制御部材を移動させ、それにより、前記移動可能な第２の顎を前記第１の顎に対して移動させ、前記少なくとも１つの制御部材が前記可撓性管状部材を貫通して延びている、請求項１に記載の生検鉗子器具。
【請求項３】
前記管状部材は制御導管を有し、前記少なくとも１つの制御部材が前記制御導管を貫通して延びている、請求項２に記載の生検鉗子器具。
【請求項４】
前記第１の顎が固定されている、請求項１に記載の生検鉗子器具。
【請求項５】
前記第１の顎が前記吸引導管に結合され、前記移動可能な第２の顎が前記潅注導管に結合されている、請求項４に記載の生検鉗子器具。
【請求項６】
前記管状部材は制御導管を有し、少なくとも１つの制御部材は前記制御導管を貫通して延びている、請求項５に記載の生検鉗子器具。
【請求項７】
ｅ）前記遠位組立体に結合されて、前記遠位組立体を内視鏡に結合するようにされたカラーを更に備えている、請求項１に記載の生検鉗子器具。
【請求項８】
前記カラーは前記第１の顎と一体である、請求項７に記載の生検鉗子器具。
【請求項９】
前記カラーは前記管状部材を収容する近位ソケットを含んでいる、請求項７に記載の生検鉗子器具。
【請求項１０】
前記移動可能な第２の顎が、該移動可能な第２の顎の前記第１の顎に対する回動を制限する停止部材を備えている、請求項１に記載の生検鉗子器具。
【請求項１１】
前記第１の顎がプラスチックから形成され、前記移動可能な第２の顎が金属から形成されている、請求項１に記載の生検鉗子器具。
【請求項１２】
前記第１の顎は略平らな縁を有し、前記移動可能な第２の顎は鋭利な切断刃を有している、請求項１に記載の生検鉗子器具。
【請求項１３】
前記移動可能な第２の顎は２つの顎穴を備え、少なくとも１つの制御部材は前記２つの顎穴を貫通して延びている、請求項１に記載の生検鉗子器具。
【請求項１４】
前記管状部材は制御導管を有し、前記制御部材は前記制御導管及び前記顎穴を貫通して延びてループを形成している、請求項１３に記載の生検鉗子器具。
【請求項１５】
前記制御部材は中央部及び２つの端部を有し、前記中央部は前記２つの顎穴を貫通して延びると共に、前記２つの顎穴は前記近位作動装置に結合されている、請求項１３に記載の生検鉗子器具。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの制御部材は２つの制御部材を含み、該２つの制御部材の各々が第１及び第２の端部を有し、前記２つの制御部材の各々の前記第１の端部が前記２つの顎穴の一方を貫通するＺ字曲がりを形成している、請求項１３に記載の生検鉗子器具。
【請求項１７】
前記流体通路は実質的に液密であって、前記移動可能な第２の顎及び前記第１の顎が前記閉じた位置にある時には、前記遠位組立体から患者へ退出する流体を制限することが可能なようにされている、請求項１に記載の生検鉗子器具。
【請求項１８】
前記管状部材は実質的に卵形の断面を有している、請求項１に記載の生検鉗子器具。
【請求項１９】
ｅ）前記管状部材の前記遠位端部に結合されるＵ字リンクを更に備え、前記移動可能な第２の顎が前記Ｕ字リンクヘ連結されている、請求項１に記載の生検鉗子器具。
【請求項２０】
前記Ｕ字リンクが前記潅注導管の前記遠位端部の一部を覆っている、請求項１９に記載の生検鉗子器具。
【請求項２１】
前記第１の顎が前記管状部材の遠位端部に接合されている、請求項１９に記載の生検鉗子器具。
【請求項２２】
前記潅注導管は全体として腎臓の形状をした断面を有している、請求項１９に記載の生検鉗子装置。
【請求項２３】
前記潅注導管は全体として三日月形の断面を有している、請求項１９に記載の生検鉗子装置。
【請求項２４】
前記管状部材は最外側層を有した多層押出成形品である、請求項１９に記載の生検鉗子器具。
【請求項２５】
前記管状部材が、前記吸引導管の回りの第１の金属製編組及び前記管状部材の前記最外側層の下の第２の金属製編組の少なくとも一方を備えている、請求項２４に記載の生検鉗子器具。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
１．発明の分野
本発明は、全体として内視鏡外科手術器具に関し、より詳細には、内視鏡から生検鉗子器具を取り出さずに試料の除去を行うのを容易にする手段を備えた内視鏡生検鉗子器具に関する。
２．従来の技術
内視鏡生検法は、内視鏡及び内視鏡生検鉗子装置（生検鉗子、即ち、バイオプトム（ｂｉｏｐｔｏｍｅ））を用いて行われるのが典型的である。内視鏡は光ファイバを備え且つバイオプトムが挿入される狭い管腔を有した長い可撓性を有した管である。バイプトムは長い可撓性のあるコイルを含んでおり、該コイルは遠位端に一対の対向する顎を、また、手動作動手段を近位端に有している。作動手段の操作により顎を開閉させる。生検組織採取中に外科医は、内視鏡の光ファイバを通して生検部位を見ながら内視鏡を生検部位へ案内する。バイオプトムは内視鏡の狭い管腔に挿入され、対向する顎が生検部位に到達する。内視鏡の光ファイバを通して生検部位を見ながら外科医は顎を採取する組織の周りに位置決めすると共に、作動手段を操作して組織の周りで顎を閉じる。この時、組織の試料がバイオプトムの顎の間にはさまれると共に生検部位から切断及び／または引きちぎられる。外科医は、顎を閉じたままで内視鏡からバイオプトムを取り出し、次いで、顎を開いて生検組織試料を収集する。
生検組織採取手順ではしばしば幾つかの組織試料を同一または異なる生検部位から取ることが必要とされる。残念ながら、大抵のバイオプトムは単一の組織試料の採取に限定され、採取後にバイオプトムを内視鏡から取り出し、バイオプトムを再び使用して第２の組織試料を採取する前に組織を収集しなければならない。器具を取り出して試料を収集しなくてはならなくなる前に幾つかの組織試料の採取を可能にする器具を提供するために幾つかの試みがなされてきた。斯かる器具を提供する上での問題点は、内視鏡の狭い管腔に対応するために極めて小さいサイズを必要とすること及び内視鏡の管腔を通って挿入されるために器具が可撓性を備えていなければならないと言ったことを含む。こうした理由で、幾つかの公知の多試料バイオプトム器具がサイズ及び剛性から内視鏡と一緒に使用できなくされている。これらにはハルパーン（Ｈａｌｐｅｒｎ）等の米国特許第３，９８９，０３３号明細書及びホイッペル（Ｗｈｉｐｐｌｅ）等の米国特許第４，５２２，２０６号明細書に開示された「穿刺及び吸引タイプ」の器具が含まれている。これらの装置の双方は遠位端にパンチすなわち押抜き装置を備えた中空の管を有し近位端に連結された真空源をさらに有している。組織試料がパンチで切断されると共に、中空管を通って生検部位から吸引される。しかしながら、長く狭い可撓性のバイオプトムを介して組織試料を乾燥吸引（即ち、潅注液を使用せずに）することは実質的には不可能であることは一般に認識されていることである。
多数の試料を採取する能力を内視鏡の狭い管腔を縦走する器具に付与するために努力がなされてきた。これらの努力は器具の遠位端に、器具を内視鏡から取り出す前に幾つかの組織試料を集めておける円筒状の収納空間を設けることに集中してなされてきた。例えば、リフトン（Ｌｉｆｔｏｎ）の米国特許第４，６５１，７５３号には第１可撓性管の遠位端に取り付けた剛性円筒状部材が開示されている。該円筒状部材は横方向の開口を有しており、同心円筒状ナイフ刃が円筒状部材内に摺動可能に取り付けられている。第１可撓性管と同心の第２可撓性管はナイフ刃に結合されてナイフの刃を前記円筒状部材の横方向開口に対して移動するようにされている。プランジャ先端を有した第３可撓性管が第２可撓性管内に取付られると共に、真空源（シリンジ）が第３可撓性管の近位端に結合されている。組織試料を採るには、生検部位上に円筒状部材の横方向開口を持って行きシリンジで真空を作用させて組織を横方向開口内に引き入れ、且つ、第２可撓性管を前方へ押動させてナイフ刃を横方向開口を横断するように移動させる。その結果、組織試料は切断されて円筒状部材内の円筒状ナイフ内に捕捉される。次いで第３可撓性管が前方へ押動されてプランジャ端部を移動させて組織試料に押し当て、該組織試料を前方へ押動して円筒状部材の遠位端の円筒状収容空間内へ入れる。およそ６つの試料を円筒状部材内に収容することができる。その後器具を内視鏡から取り出す。円筒状部材の遠位プラグが取り外され、第３可撓性管を押動して、そのプランジャ端部で試料を追い出すことにより６つの試料が収集される。
リフトンの特許の装置は幾つかの認識可能な欠点を有している。先ず第１は、装置の横方向の組織試料を採ることがしばしば困難になることである。第２には、横方向の試料の取得を促進するために、シリンジを使用して組織を横方向の開口内へ引き込むようにすることである。しかしながら、これにより従来２段階の手順（位置決め及び切断）であったものが３段階（位置決め、吸引、切断）になってしまう。更に、シリンジの使用により追加の手助けが必要となる。第３は、リフトンの特許では組織試料を収容空間内へ押し込む必要があり、生検手順に第４のステップが追加されてしまうことである。このように、リフトンの特許では外科医及びアシスタントの側に相当の努力を要求することになると共に、この努力の多くが古典的生検採取にたいして反直観的な行為である管の押動に関与するものである。実質的に全ての内視鏡器具の操作の好適な方式は、器具の遠位端における把持動作が器具の近位端の同様な動作により行われることである。古典的生検鉗子の顎はシリンジのように手動作動部材を押し込むことで閉じられる。
より利便性のある内視鏡による多試料生検装置がライデル（Ｒｙｄｅｌｌ）の米国特許第５，１７１，２５５号に開示されている。ライデルの特許はナイフのように鋭利な切断シリンダを遠位端に備えた可撓性のある内視鏡器具を提供する。同軸のアンビル（ａｎｖｉｌ）が従来の生検鉗子と同じ方法で引きワイヤに結合され、作動させられる。アンビルがシリンダ内へ引き込まれると、該アンビルとシリンダとの間に位置した組織が切断されて、シリンダ内の収容空間内へ押し込まれる。幾つかの試料を採取して収容空間内に保持してから装置が内視鏡から取り出される。ライデルの装置は各試料が伝統的な２段階階手順（位置決め及び切断）を用いて得られる多試料器具を提供する上では効果的であるが、依然として横方向の切断が制限され、これがしばしば問題となる。伝統的な生検鉗子では正面にまたは横方向に組織を把持できる顎を備える。そうであっても、顎を採取する組織の周りに位置決めするのは難しい。横方向の採取は更に困難である。
より伝統的な形態の多試料生検鉗子がスレータ（Ｓｌａｔｅｒ）等の共同所有の米国特許第５，５４２，４３２号明細書に開示されている。スレータ等は弾性アームにより各々がベース部材に結合された一対の対向する歯の付いた顎カップを含む顎組立体を有した内視鏡多試料生検鉗子を開示している。顎組立体のベース部材はシリンダ内に取り付けられ、顎組立体及びシリンダの一方を他方に対して軸線方向に移動することで、顎のアームをシリンダ内へ引き込む、または、シリンダを顎アーム上に移動させて顎カップを一体にかみつき動作を行うようにする。顎のアームは収容室を効果的に形成し、この収容室は下顎カップから基端方向へ延びており、蓄積した生検試料が横方向に圧縮されて、顎を繰り返し開閉する間に顎の間から出てくるのを防止し、下顎カップは生検試料の収容室内への移動を高める。斯かる装置は内視鏡から回収されなくてはならなくなる前に試料を４つまで保持することが可能である。しかしながら、幾つかの生検処置においてはより多くの試料を回収するのが時々望ましい時がある。更に、収容室内の試料が一体にくっついてどの試料がどの生検部位から採取したのかの判断するのがやや困難となることがあることが分かっている。
クロウ（Ｃｒｏｗｅ）の米国特許第５，５３８，００８号明細書には、幾つかの試料を採取すると共に、各試料を水圧によりダクトを通して器具の近位端へ搬送して各試料を個々に回収するようにした多試料バイオプトムが開示されている。該装置は開放位置に付勢され且つ長さが最大約２１３．３６ｃｍ（７フィート）の細長い管の遠位端に連結された１組のプラスチック製の顎を含んでいる。該管がダクトを形成する。スリーブは前記管上を延び、水の流通路が管とスリーブとの間に設けられる。開口部が管に設けられて水の流通路が管の遠位端でダクトと合流することを可能とさせる。管をスリーブ内へ戻すことで顎を強制的に閉じて試料が組織から切り取られてダクト内へ装填されるのが開示されている。水の流通路は、水が加圧状態で該流通路の近位端から遠位端まで流れ、前記開口部を介してダクトの遠位端内へ流入してダクトの近位端へ吸引されることを可能とさせ、それによって、ダクト内に収容されていた試料を水と一緒に近位端へ搬送して近位端で試料の回収が可能となることが開示されている。
クロウの装置は書面上では訴えるものがあるが、実際にはそのデザインは実行不可能なものであり且つ欠点がある。例えば、不可能ではないにしても、最大で約２１３．３６ｃｍ（７フィート）の長さになる細長い管をほぼ同じ長さのスリーブに対して摺動させるのは非常に困難なことである。また、管及びスリーブが身体を通って弯曲し且つ屈曲する時に管とスリーブとの間の水の流通路を遮られない状態に維持することも困難なことである。更に、顎が組織試料を切断するためには、管及び顎をスリーブ内へ引き込まねばならず、これにより顎を採取する組織から引き離してしまう望ましくないことが発生する。
発明の概要
従って、本発明の目的は、内視鏡生検鉗子器具であって、患者の体内から該鉗子を取り出さずに、患者から多くの組織試料を採取するのを可能にする内視鏡生検鉗子器具を提供することである。
本発明の別の目的は、内視鏡生検鉗子器具であって、患者の体内から該鉗子を取り出さずに、幾つかの組織試料の各々を前記鉗子から個々に回収するのを可能にする内視鏡生検鉗子器具を提供することである。
本発明の更に別の目的は、内視鏡生検鉗子器具であって、該器具に対して遠位方向または横方向に位置した組織試料を採取できる内視鏡生検鉗子器具を提供することである。
本発明のさらなる目的は、内視鏡生検鉗子器具であって、該器具を潅注して該器具内に含まれた組織試料を吸引する内視鏡生検鉗子器具を提供することである。
本発明の別の目的は、内視鏡生検鉗子器具であって、該器具を通して吸引した試料を受け止める貯槽を含む内視鏡生検鉗子器具を提供することである。
下記に詳細に説明する上記の目的によれば、全体として、近位作動ハンドルと、遠位鉗子組立体と、前記近位作動ハンドル及び前記遠位鉗子組立体に結合された制御部材と、潅注導管、吸引導管及び前記制御部材を収容する制御導管を有する可撓性多管腔管部材とを含む内視鏡生検鉗子器具が提供される。
本発明の好適な実施例によれば、近位作動ハンドルはシャフト及び該シャフト上に摺動可能に取り付けられたスプールを含んでいる。作動ハンドルは、さらに、近位潅注通路と、試料室と、試料受け止め部材と、潅注及び吸引を調整するピンチ弁を備えている。近位潅注通路は潅注導管及び潅注結合管に結合されている。試料室は吸引導管及び吸引結合管に結合されている。試料受け止め部材は試料室内へ挿入されたスクリーンを含み、吸引された流体から組織試料を濾過する。潅注結合管及び吸引結合管はピンチ弁を貫通して延びており、該ピンチ弁は前記管を通る流体の流れを制御する。作動ハンドルは可撓性管状部材及び制御部材の双方の近位端に結合されると共に、制御部材を管状部材に対して移動するようにされている。
遠位鉗子組立体は管部材の遠位端に結合され、吸引導管の遠位端を覆って結合されている中空顎カップと、潅注導管に隣接して枢動可能に結合されている移動可能な中空顎とを含んでいる。該顎カップは硬質プラスチックから形成されるのが好適であり、且つ、先の尖っていない切断表面を有しており、一方移動可能な顎は鋭利な切断刃を備えた金属製顎であるのが好適である。移動可能な顎は更に制御部材に結合されて、作動ハンドルを作動させると移動可能な顎が顎カップに対して移動し、それにより、顎が開いた位置から閉じた位置へ移動する。中空顎を閉じた位置へ移動すると、潅注導管と吸引導管とがほぼ液密に結合される。
斯かる器具の遠位端が試料を必要とする組織に接触させられ、作動ハンドルが作動されて顎を閉じて組織試料を切断することが分かる。顎が閉じた位置にあると、水が潅注導管を通って該器具の遠位端にある顎に潅注され、顎から吸引導管を通って器具の近位端まで吸引されて、顎により切断された試料が水と一緒に吸引される。水が吸引されると、水は前記試料室を通過して、試料がスクリーン上で濾過される。スクリーンは容易に取り外して試料を回収することができる。内視鏡生検鉗子器具を人体内の配置部位から取り出すことなく試料の切断及び該試料の回収の全手順を実施できることが更に分かる。
前記生検鉗子器具の１つの実施例によれば、前記管状部材は卵形の断面形状をしており、制御導管、潅注導管及び吸引導管を形成している。遠位鉗子組立体は移動可能な顎と実質的に硬質の成形カラーとを含んでおり、該カラーは前記管状部材を該カラーに結合する近位ソケット状結合手段と、固定顎カップと、遠位潅注通路及び制御通路とを備えている。該カラーは内視鏡と同径であり、シリコンゴム製ソックスにより内視鏡の遠位端の外側に結合されるようにされている。移動可能な顎は枢動可能に前記成形カラーに取付けられると共に、顎カップに対して移動できるようにされている。管状部材はソケットに結合される。制御ワイヤは制御導管を貫通して延び、制御通路が移動可能な顎の２つの穴に結合されている。
第２の実施例によれば、生検鉗子器具は、管状部材を含み、該管状部材は、断面が円形の吸引導管、断面が腎臓の形状をした潅注導管及び２つの制御導管を形成している。遠位鉗子組立体は管状部材の遠位端に接合された固定顎及び移動可能な顎を含んでいる。固定顎は中空顎カップ、Ｕ字リンク部材及び２つの近位傾斜部を含んでいる。顎カップは吸引導管上に配置され、Ｕ字リンク及び近位傾斜部が顎カップから潅注導管上へ延びている。移動可能な顎はＵ字リンクに結合され且つ近位傾斜部に沿って案内される。２つの制御導管は近位傾斜部の横方向の管状部材の遠位端を退出する。制御部材の中央部は移動可能な顎に結合され、制御部材の各端は制御導管を貫通して生検鉗子器具の近位端まで延びている。
生検鉗子器具の第３の実施例によれば、該器具は管状部材を含み、該管状部材は断面が円形の吸引導管及び断面が三日月形の潅注導管を形成している。遠位組立体は第２の実施例と略類似している。近位傾斜部は潅注導管に当接すると共に一部を覆って制御部材のために２つの潅注導管への入口を形成する。各制御部材の遠位端は移動可能な顎に結合され、制御部材は前記入口を介して潅注導管へ延びている。該入口は十分小さく、顎が閉じた位置にあって、流体が潅注導管を通って遠位組立体を潅注する時には、流体のほぼ全てが潅注導管を通過して顎へ流入する、即ち、潅注導管を通って潅注される流体の微量のみが傾斜部により形成された入口を通って外に出て行く。
本発明のさらなる目的及び利点は、添付図面と一緒に詳細な説明を参照すれば、当業者には明白となる。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の内視鏡生検鉗子器具の第１の実施例の分解斜視図であり、
図２は、本発明の第１の実施例の近位端の分解斜視図であり、
図３は、本発明の第１の実施例の試料室の分解斜視図であり、
図４は、本発明の第１の実施例の試料受け止め部材正面側の斜視図であり、
図５は、本発明の第１の実施例の試料受け止め部材の裏面側の斜視図であり、
図６は、本発明の第１の実施例の管状部材の拡大分解斜視図であり、
図７は、本発明の第１の実施例の遠位組立体の顎が開いた位置にある拡大分解斜視図であり、
図８は、本発明の第１の実施例の遠位組立体の顎が閉じた位置にある拡大分解斜視図であり、
図９は、図８の底面図であり、
図１０は、図７の線１０−１０に沿った断面図であり、
図１１は、図８の線１１−１１に沿った断面図であり、
図１２は、代替の制御部材の形状を例示した第１の実施例の遠位組立体の分解斜視図であり、
図１３は、別の代替の制御部材の形状を例示した第１の実施例の遠位組立体の分解斜視図であり、
図１４は、本発明の内視鏡生検鉗子器具の第２の実施例の分解斜視図であり、
図１５は、本発明の第２の実施例の管状部材の拡大分解透視斜視図であり、
図１６は、図１５の線１６−１６に沿った拡大断面図であり、
図１７は、顎が開いた位置にある本発明の第２の実施例の遠位組立体の拡大分解斜視図であり、
図１８は、図１７の線１８−１８に沿った断面図であり、
図１９は、生検顎が閉じた位置にある本発明の第２の実施例の遠位端の拡大分解斜視図であり、
図２０は、図１９の線２０−２０に沿った断面図であり、
図２１は、本発明の第３の実施例の管状部材の拡大分解透視斜視図であり、
図２２は、図２１の線２２−２２の拡大断面図であり、及び
図２３は、顎が開いた位置にある本発明の第３の実施例の遠位端の拡大分解斜視図である。
好適な実施例の詳細な説明
図１を参照すると、多試料生検鉗子器具１０が図示されている。該生検鉗子器具は全体として近位作動ハンドル１２と、可撓性の多管腔管状部材１４と、引きワイヤ２０と、遠位組立体２２とを含んでいる。幾つかの結合管が設けられて近位作動ハンドル１２を管状部材１４、潅注手段及び吸引手段へ結合するのが好適である。詳細には、制御結合管２３と、第１及び第２潅注結合管２４、２５と、第１及び第２吸引結合管２６、２７とが設けられる。
近位作動ハンドル１２は軸３０を有し、該軸３０は横スロット３２及びスプール３４を有し、該スプールは前記軸に摺動可能に取り付けられていると共に、当該技術において一般的である如く、前記スロット３２を貫通して延びる横棒（図示なし）を有している。作動ハンドル１２は試料室４２、試料受け止め部材４４及びピンチ弁４５を備えており、該ピンチ弁４５は潅注及び吸引を調整する。図２を参照すると、試料室４２は潅注コネクタ４６、４７を含み、該コネクタ４６、４７は第１潅注結合管２４を第２潅注結合管２５に結合している。試料室４２は、さらに、第１及び第２吸引コネクタ４８、４９を含んでおり、該コネクタ４８、４９は第１吸引結合管２６を第２吸引結合管２７に結合している。図３乃至図５を参照すると、試料受け止め部材４４はハンドル部５２、係合部５４及びスクリーン５６を有し、該係合部５４は試料受け止め部材４４を試料室４２に取り外し可能に係合している。スクリーン５６は試料室４２を貫通して第１及び第２吸引コネクタ４８、４９間に延びている。スクリーン５６は正面側５８及び裏面側６０を含んでおり且つ複数の穿孔６２を備えており、該穿孔６２が切頭円錐形の形状をしているのが好適であり且つ正面側５８から裏面側６０へ広がっている。第１潅注結合管２６及び第１吸引結合管２７はピンチ弁４５を貫通して延びており、該ピンチ弁４５は該結合管２６、２７を通る流体の流れを制御するように働く。ピンチ弁は付勢されて第１潅注結合管２６及び第１吸引結合管２７を締め付けて閉鎖する、即ち、該結合管を重ねて潰す。医者の指でピンチ弁４５を下方へ押圧するとピンチ弁の付勢に逆らい、第１潅注結合管２６及び第１吸引結合管２７を通って流体が流れるのが可能となる。
図６及び図７を参照すると共に、本発明の第１の実施例によると、管状部材１４は卵形断面を有した多管腔押出成形品であるのが好適である。該管状部材は近位端６６、遠位端６８、制御導管７０、潅注導管７２及び吸引導管７４を含んでおり、各々が管状部材を貫通して遠位組立体２２まで延びている。管状部材の近位端６６では制御導管７０が制御結合管２３に結合され、潅注導管７２が第２潅注結合管２５に結合され、且つ、吸引導管７４が第２吸引管２７に結合されている。
図７乃至図９を参照すると、遠位組立体２２は実質的に剛性を有する成形カラー８０及び移動可能な中空の顎９０を含んでいる。カラー８０はポリカーボネート、ガラス繊維入りポリカーボネート、硬質等級スチレンまたはその他のプラスチックから成る単一部品から形成されるのが好適であり、一方移動可能な顎９０は鋳造金属から形成されるのが好適である。カラーは中央開口部８１、円周方向溝８３、遠位方向に延びる制御通路８２、遠位方向に延びる中空顎取付台８４、遠位方向に延びる中空固定顎８８及び近位ソケット８６を含んでいる。カラー８０の中央開口部８１の径は内視鏡の外径と同じであり、カラーを内視鏡の遠位端の外側に結合するように設計されている。円周方向溝８３はシリコンゴムのソックス（図示なし）の一部を収容しており、該ソックスはカラー８０を内視鏡に固定するために使用される。
固定顎８８は先の尖っていない刃または縁９２を含むのが好適である。移動可能な顎９０はピボット９４において顎取付台８４に旋回可能に取り付けられており、固定顎８８に対して旋回可能となる。移動可能な顎９０は鋭利な切断刃９８、移動可能な顎が固定顎８８から旋回して離間する範囲を制限する停止部材１００及び下記に説明する如く引きワイヤ２０を収容する２つの顎穴１０２、１０４を備えているのが好適である。
図９乃至図１１を参照すると、近位ソケット８６は制御通路８２と、取付台８４と、固定顎８８とに整列しており、且つ、可撓性の管状部材１４の遠位端６８を収容するように設計されている。管状部材の遠位端６８は近位ソケット８６に好適には接着剤を使用して取り付けられて、制御通路８２が制御導管７０に結合され、顎取付台８４が潅注導管７２に実質的に液密に結合されると共に、固定顎８８が吸引導管７６に実質的に液密に結合される。
図１、図６、図７及び図１０を参照すると、引きワイヤ２０の中央部は顎穴１０２、１０４を貫通して延びると共に、引きワイヤ２０の端部は制御通路８２、制御導管７０及び制御結合管２３を通ってスプール３４まで延びている。図１２を参照すると、引きワイヤ２０ａは、代替的に、該ワイヤを折り返し且つ捩り１０８ａを形成して顎穴１０２ａ、１０４ａを通る係留ループ１０６ａを形成する。図１３を参照すると、更に別の代替例として、２本の引きワイヤ２０ｂ、２１ｂを使用することが可能であり、各引きワイヤの遠位端がＺ宇状曲がり１１０ｂ、１１２ｂにより顎穴１０２ｂ、１０４ｂに結合され且つ制御通路８２ｂを貫通して延びている。
図１、図７及び図８を参照すると、スプール３４が軸３０に対して移動すると、引きワイヤ２０が管状部材１４に対して移動して、その結果、移動可能な顎９０を固定顎８８に対して移動させ、顎が開いたり（図７）閉じたり（図８）する。図７乃至図１１を参照すると、固定顎８８及び移動可能な顎９０が閉じた位置にある時には、該顎間に実質的に液密な通路が形成される。固定顎８８は吸引導管７４に結合され且つ移動可能な顎９０が潅注導管７２を覆って結合されることから、潅注導管と吸引導管とが実質的に液密に結合されるのが可能となる。
使用に当たっては、採取を行うためにカラー８０が結合される内視鏡の遠位端が所望の組織に隣接するように操作され、遠位組立体が組織１１０（図１０及び図１１）に接触させられる。作動ハンドル１２を作動させて顎８８、９０を閉じて組織試料１１２を切断する。顎８８、９０が閉じた位置にある時には、潅注手段及び吸引手段が起動されて、第１近位潅注結合管及び第１近位吸引結合管２４、２６がピンチ弁を押圧することでピンチ弁４５の締付け動作から解放される。これにより潅注液が第１及び第２近位潅注結合管２４、２６を通り、また、潅注導管７２及び中空の顎取付台８４を通って生検鉗子器具の遠位端の顎８８、９０まで流れるのが可能となる。潅注液は顎を通って流れる共に吸引されて生検鉗子器具の近位端へ戻り、顎内に保持されていた試料が水と一緒に吸引されるようにする。図２乃至図６に戻ると、水が吸引導管７４を通って試料室４２へ吸引されると、試料がスクリーン５８上で濾過される。穿孔６２の切頭円錐形の形状により穿孔が設けらたスクリーンを通って流れる流体が増大する一方で組織試料がスクリーンを通過するのが防止される。潅注及び吸引手段はピンチ弁４５を放すと遮断されて、ピンチ弁が下がり第１近位潅注及び吸引結合管２４、２６を締め付けて管が重なって潰される。スクリーン５８は容易に取り外され、試料受け止め部材４４のハンドル部５２を把持して試料室４２から試料受け止め部材を引っ張ることによって、試料を回収する。試料がスクリーンから回収され、試料受け止め部材を試料室内へ再度挿入して前記手順を継続する。試料の切断及び切断した試料の回収といった全手順は内視鏡多試料生検鉗子器具を身体内の配置部位から取り出さずに実施することが可能なことが更に分かる。同じようにして、無制限に試料を連続して採取することが可能となる。
図１４及び図１５を参照すると、第２実施例の多試料生検鉗子器具２１０が図示されている。この器具は近位作動ハンドル２１２と、可撓性の多管腔管状部材２１４と、引きワイヤ２２０と、遠位組立体２２２とを含んでいる。幾つかの結合管を設けて近位作動ハンドル２１２を管状部材２１４及び潅注及び吸引手段へ結合するのが好適である。詳細には、Ｙ字状の制御結合管２２３、第１及び第２潅注結合管２２４、２２５及び第１及び第２吸引結合管２２６、２２７が設けられる。
近位作動ハンドル２１２は実質的には第１実施例と同様である（同様の部品は２００を加えた参照番号を付している）。図１５、図１６及び図１７を参照すると、管状部材２１４は多管腔多層押出成形品であるのが好適であり、最外側層の下に第１金属編組２７６を含んで管状部材に所望の剛性を追加するのが好適である。所望であれば、第２金属編組２７７が追加して吸引導管２７４の回りに設けられ、該吸引導管２７４に剛性を付与して支持してもよい。管状部材２１４は近位端２６６、遠位端２６８、２つの制御導管２７０、２７１、潅注導管２７２及び吸引導管２７４を有しており、該導管２７０、２７１、２７２、２７４の各々は前記管状部材を通って遠位組立体２２２まで延びている。吸引導管２７４は実質的に円形の断面を有している。潅注導管２７２の断面はほぼ腎臓の形状をしており、該潅注導管２７２は膜２７５により吸引導管２７４から分離されている。制御導管２７０、２７１は該膜２７５のそれぞれの端に１つ配置されるのが好適である。
図１７乃至図２０を参照すると、本発明の第２実施例による遠位組立体２２２は固定顎２８１を含んでおり、該固定顎は接着により管状部材の遠位端２６８へ結合されているのが好適である。固定顎２８１はプラスチックから形成されるのが好適であり、顎カップ２８８、一体の中央Ｕ字リンク２９３及び一体の近位傾斜部２９５、２９６を含んでいる。顎カップ２８８は吸引導管２７４上に配置され、先の尖っていない切断表面または縁２９２を有しているのが好適である。中央Ｕ字リンク２９３及び近位傾斜部２９５、２９６は固定顎２８１から延びて、潅注導管に当接すると共にその一部を覆っている。移動可能な顎２９０は金属から形成されるのが好適であり、鋭利な切断刃２９８を備え、引きワイヤ２２０を収容する２つの顎穴３０２、３０４を形成し、且つ、顎を取り付ける２つのボス３１２、３１４を備える。ボス３１２、３１４は中央Ｕ字リンク２９３に遊びをもって係合し、ピボットピン２９４はボス及び中央Ｕ字リンクを通って延びている。固定顎２８１の傾斜部２９５、２９６は、移動可能な顎２９０を開閉する時に該移動可能な顎２９０を案内して、顎が閉じられると移動可能な顎２９０と固定顎カップ２８８との間に実質的に液密の通路を形成する一助となる。引きワイヤ２２０の中央部は生検鉗子器具の長手方向軸線に対して垂直となっており、顎穴３０２、３０４を貫通して延びると共に、引きワイヤの端部は制御導管２７０、２７１へ延びている。図１５に戻ると、Ｙ字状結合管２２３は引きワイヤ２２０の端部を整列させて該引きワイヤを近位作動ハンドルに結合するのを容易にしている。引きワイヤ２２０はプラスチック等で被覆して管状部材内に食い込むのを抑制するようにすることが可能である。
図１８及び図２０を参照すると、管状部材の遠位端２６８が内視鏡の管腔を貫通して生検部位まで挿入されている。顎２８８、２９０を閉じた位置に移動して組織試料を切断すると共に、更に、潅注導管及び吸引導管２７２、２７４を実質的に液密に結合する。図１８及び図２０に例示したことから明らかな如く潅注導管２７２がＵ字リンク２９３により遠位端で遮断されている一方で、潅注導管２７２がＵ字リンクより実質的に広くて且つ液がＵ字リンクの回りを流れて吸引導管２７４へ流れるであろうことが分かる。
図２１及び図２３を参照すると、第３実施例の多試料生検鉗子が図示されており、該鉗子は第２実施例と類似している（同様の部品には更に２００を加えた参照番号を付している）。管状部材４１４は近位端４６６、遠位端４６８、潅注導管４７２及び吸引導管４７４を有している。吸引導管４７４は実質的に円形断面を有する一方、潅注導管４７２は実質的には三日月形断面を有する。制御結合管４２３が第２潅注結合管４２５に結合されている。２本の引きワイヤ４２０、４２１が制御導管４２３を貫通して延び、制御結合管４２３及び第２潅注結合管４２５を結合する実質的に液密の弁（図示なし）を通過して、第２潅注結合管４２５へ進入し、潅注導管４７２を管状部材の遠位端４６８まで延びている。吸引結合管４２７は吸引導管４７４に結合されている。
図２３を参照すると、本発明の第３実施例の遠位組立体４２２は、管状部材の遠位端４６８に接合されている固定顎４８１及び該固定顎４８１に結合されている移動可能な顎４９０を含んでいる。固定顎４８１は顎カップ４８８、一体中央Ｕ字リンク４９３及び傾斜部４９５、４９６を含んでいる。顎カップは管状部材の遠位端に当接すると共に、吸引導管４７４上に位置決めされ、先の尖っていない切断表面または縁４９２を有しているのが好適である。中央Ｕ字リンク４９３及び傾斜部４９５、４９６は固定顎４８１から延びて潅注導管４７４に当接すると共に該導管の一部を覆っている。移動可能な顎４９０は金属から形成されるのが好適であり、鋭い切断刃４９８を備え、引きワイヤ４２０を収容する２つの顎穴４０２、４０４を形成し、且つ、顎を取り付ける２つのボス５１２、５１４を備えている。ボス５１２、５１４は中央Ｕ字リンク４９３に遊びをもって係合すると共に、ピボットピン４９４はボス及び中央Ｕ字リンクを貫通して延びている。傾斜部は、潅注導管の一部を覆うことにより、下記に説明する引きワイヤの入口４９９、５００を形成する。移動可能な顎４９０は、開いた位置から閉じた位置へ移動する時に、近位傾斜部４９５、４９６上に乗る。引きワイヤ４２０、４２１はＺ字状曲がり５０６、５０７により顎穴５０２、５０４へ結合され、潅注導管４７２への入口４９９、５００を通り且つ第２潅注結合管４２５の一部を貫通し、更に該管に結合されている制御結合管４２３内へ延びている。入口４９９、５００は十分に小さくて、顎が閉じた位置にあり且つ潅注が潅注導管４７４を介して遠位組立体へ強制的になされる時にはほんの微量の液体のみしか潅注導管からは流出しない。
多試料内視鏡生検器具の幾つかの実施例を説明例示してきた。本発明の特定の実施例を説明して来たが、本発明は当該技術の範囲と同様に広く且つ明細書から読み取れる範囲となることを意図してなされたものであるから、本発明は斯かる実施例に限定されるものではない。従って、近位作動ハンドルを遠位組立体に結合する特定の方法を幾つかの実施例に関して開示してきたが、近位及び遠位組立体を結合するその他の方法を同様に使用することが可能である。更に、固定顎をプラスチックで形成し且つ移動可能な顎を金属で形成するのが好適であると開示したが、固定、顎及び移動可能な顎の双方をプラスチック、金属または別の材料から形成することも可能である。更に、移動顎を鋳造金属から形成するのが好適であると開示したが、該移動顎を金属から形成する場合には、それに替えて機械加工またはＭ．Ｉ．Ｍ．により形成することも可能である。更に、双方の顎を歯を付けずに図示したが、該顎の一方または双方がそれぞれの合わせ面に沿って歯を含むことも可能である。実際、共同所有の米国特許第５，５０７，２９６号に開示されている如く、歯を放射状に配列することが可能である。また、１本または２本の引きワイヤを一定の実施例に関して開示したが、各実施例において、１本または２本の引きワイヤを本願に説明した方法で使用することが可能である。更に、固定顎を吸引管に結合し、移動顎を潅注導管に結合して開示したが、固定顎を潅注導管に結合し、移動顎を吸引導管に結合することも可能である。更に、双方の顎を管状部材の遠位端の回りに移動自在にすることも可能である。また、近位作動ハンドルを管状部材に結合することに関して特定の構成を説明してきたが、その他の構成も同様に使用することも可能である。従って、当業者には請求の範囲に記載された精神及び範囲から逸脱することなくその他の修正を本発明に加えることが可能なことは自明のことである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図１５】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１７】
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【図１６】
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【図１８】
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【図２０】
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【図１９】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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