(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端（１４）と遠位端（１８）との間に延在して、遠位端（１８）に１つの口（５６）を有する管状部材（１２）を備える気管内チューブ（１０）であって、管状部材（１２）は、概ね予め規定された湾曲を有し、第１壁面（３０）および第２の対向して配置された壁面（３６）が、その長さに沿って、近位端（１４）と口（５６）との間にガスを流すためにこれら壁面の間に気道内腔（２２）を画定する気管内チューブにおいて、口（５６）が効果的に遮られないようになっていて、遠位端（１８）で第２壁面（３６）から口（５６）を越えて突き出し、第１壁面（３０）に向かって内側に湾曲する中実のリップ（５４）を有し、該リップが自由端（５８）で終わることを特徴とする気管内チューブ。
【請求項２】
近位端（１４）と遠位端（１８）との間に延在して、遠位端（１８）に１つの口（５６）を有する管状部材（１２）を備える気管内チューブ（１０）であって、管状部材（１２）が、近位端（１４）と遠位端（１８）の口（５６）との間にガスを流すために、それを通る気道内腔（２２）を画定し、管状部材（１２）が、第１壁面（３０）と、第２の対向して配置された遠位端（１８）の壁面（３６）とを画定するよう、概ね予め規定された湾曲を有する気管内チューブにおいて、遠位端（１８）が、第１壁面（３０）から口（５６）を横切って延在するが、管状部材（１２）の第２壁面（３６）は完全には貫通しない不完全な斜角（５０）と、遠位端（１８）から口（５６）を越えて突き出し、第１壁面（３６）に向かって内側に湾曲する中実のリップ（５４）を有し、該リップが自由端（５８）で終わることを特徴とする気管内チューブ。
【請求項３】
遠位端（１８）が縦方向の中線軸（５２）を有し、リップ（５４）が中線軸（５２）に向かって内側に湾曲する、請求項１または請求項２に記載の気管内チューブ。
【請求項４】
リップ（５４）が自由縁（５８）へと先細になる、請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の気管内チューブ。
【請求項５】
遠位端（１８）が、管状部材（１２）の内面（４０）から距離Ｄだけ間隔をあけた縦方向の中線軸（５２）を有し、リップ（５４）が、自由縁（５８）へとＤ以下の距離だけ延在し、それによって遠位端（１８）の口（５６）を閉塞しない、請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の気管内チューブ。
【請求項６】
リップ（５４）が外面（６０）を有し、チューブがさらに、リップの外面（６０）に沿って延在するフィン（６６）を備える、請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の気管内チューブ。
【請求項７】
リップ（５４）が、管状部材（１２）の外面（３８）の外側にオフセットした部分（２００）を含む、請求項１から請求項６のいずれか一項に記載の気管内チューブ。
【請求項８】
さらに、管状部材（１２）を通って延在して、口（５６）の真上に、これに対して横方向に配置された穴（１２０）を備える、請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の気管内チューブ。
【請求項９】
リップ（５４）が、遠位端（１８）で管状部材（１２）の前壁（３６）より薄い、請求項１から請求項８のいずれか一項に記載の気管内チューブ。
【請求項１０】
さらに、少なくともリップ（５４）に共有結合された潤滑コーティングを備える、請求項１から請求項９のいずれか一項に記載の気管内チューブ。
【請求項１１】
さらに、管状部材（１２）に伴う膨張カフ（２４）を備える、請求項１から請求項１０のいずれか一項に記載の気管内チューブ。
【請求項１２】
さらに、膨張カフ（２４）に共有結合された潤滑コーティングを備える、請求項１１に記載の気管内チューブ。
【請求項１３】
リップ（５４）が半可撓性である、請求項１から請求項１２のいずれか一項に記載の気管内チューブ。
【請求項１４】
第１壁面（３０）が管状部材（１２）の後面を画定し、第２壁面（３６）が管状部材（１２）の前面を画定する、請求項１から請求項１３のいずれか一項に記載の気管内チューブ。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
Ｉ．発明の分野
本発明は肺を換気する気管内チューブ、特に見えない状態で案内される挿管に適したこのようなチューブに関する。
II．先行技術の説明
患者の呼吸が停止したら、可能な限り迅速に有効な換気を開始することが肝要である。換気は、口および喉頭口を通して挿入する気管内チューブで空気を気管に強制的に送ることによって、最もよく実行される（この場合、チューブは経口気管チューブと呼ばれる）。気管内チューブは通常、予備形成された半可撓性管状部材で、それを通って延在するガス流内腔を有する。チューブは、これに与えられた弓形の形状を有し、遠位先端は、通常、声帯間での挿入を容易にするため、斜角をつけた縁を画定する角度で完全に横方向に切断される。
経口挿管で一般に用いられる方法は、チューブの挿入が容易になるよう喉頭口を見えるようにする喉頭鏡ブレードを利用する。喉頭鏡ブレードでの挿管に使用する気管内チューブは、通常、喉頭口の右側（つまり患者の右側）から、喉頭口に導入される。この手順を容易にするために、遠位端は、側部がチューブの湾曲に対して斜角をつけられ（つまり、チューブを、チューブの左面から右面まで下がる角度で延在する左向きの斜角をつけて切断し）、したがって終端が右側のチゼル・ポイント（のみ状尖端）を画定し、これは、声帯に近づくにつれ、声帯を見る際の障害を可能な限り小さくし、その間に挿入するため、適切なほど狭い輪郭を提供し、さらに左側向きに斜角をつけて縁によって制限された左側の楕円形の穴を画定する。しかし、喉頭鏡ブレードを使用して挿管すると、重大な困難および危険が生じる。喉頭鏡ブレードの使用時に患者に傷害または外傷を与える可能性があることに加えて、喉頭を通して進めようとする間に、経口気管チューブの広くて剛性の先端が、喉頭に外傷を与えてしまうことも珍しくない。また、すぐ隣にある食道など、喉頭を囲む解剖学的空間に誤って経口気管チューブを挿入してしまうことも珍しくない。このような誤挿管は、即座に気付いて矯正しないと、致命的な結果をもたらすことがある。
挿管の別の方法は、いわゆるブラインド（盲目）挿管で、ガイド装置を喉に挿入し、喉頭口を見えるようにする必要なく、経口気管チューブを喉頭口に案内する。使用時に傷害および外傷の両方を最小限に抑える盲目挿管ガイドが開発されている。このような挿管ガイドは、例えば米国特許第5,339,805号および１９９７年３月３１日に出願され「Orotracheal Intubation Guide」と題した米国特許出願第08/829,737号に示されている。上記の第'805号特許および第'737号特許出願は、両方とも参照により本明細書に全体的に組み込まれる。幾つかの盲目挿管ガイドでは、気管内チューブをガイドに通して、喉頭鏡ブレードのように喉頭口の側部から斜めに進めるのではなく、喉頭口の中線に沿ってその中に進める。したがって、チューブ先端の横向きの斜角は、有用な利点がないことがあり、実際に、右側のチゼル・ポイントが喉頭の右側に衝突し、左向きの楕円形の穴が、左披裂または小角軟骨などの左側の喉頭特徴に乗り上げ、チューブが気管内へと進むのを妨害する点で、不利なことがある。
挿管を容易にする視覚手段は、可撓性光ファイバの気管支鏡の撮像束を気管内チューブの内腔に挿入し、したがってスコープの撮像レンズがチューブの遠位口のすぐ内側に配置される。これによって、気管支鏡を操作する人は、チューブの先端の前にあるものを、即座に何でも見ることができる。チューブは、この撮像手段を含み、前述した第'805号特許および第'737号特許出願の装置のような盲目挿管ガイドとともに喉に挿入される。挿管ガイドは、先端を喉頭の真上の位置に導き、したがって気管支鏡を使用する人は、声帯をすぐ近くで見て、スコープを含むチューブ先端をそこに通し、気管へと進めることができる。次に、スコープを取り出し、チューブを所定の位置に残す。しかし、この技術を働かせるためには、チューブの遠位口により、それを通して気管支鏡に遮るものがない視野を提供しなければならない。左側と右側の対向する斜角を備え、その間を横切る樋を有し、したがってチューブの遠位端に左側と右側の口が形成されている気管内チューブが幾つか提案されてきた。このような装置の一つが、米国特許第2,862,498号で示されている。樋は、気管内チューブの操作には必要であるが、声帯を見えるようにする技術を不可能なものにしている。
このような樋は、チューブを管状口気管導入器などの別の部材上に移動させる別の盲目挿管技術も不可能にする。このような技術では、導入器が経口気管チューブに挿入され、チューブの内腔を通って遠位先端より先まで延在する。導入器の前端は、喉頭口を通って気管に挿入され、チューブが導入器上を気管まで移動する。このような技術を働かせるために、導入器は導入器上に移動すべきチューブの内腔と整列しなければならない。横向きの樋は、導入器を側部の口から偏向させ、これにより必要な整列を妨げる。チューブを整列していない導入器の上に移動させると、チューブが喉頭に乗り上げ、その結果、喉頭に外傷を与え、挿管が失敗する。
もう一つの盲目挿管技術は、気管内チューブを鼻から喉の背後に通し、次に喉頭および気管に入れる経鼻気管挿管である（この場合、チューブを経鼻気管チューブと呼ぶことができる）。鼻は、特に機械的外傷に弱い脆い粘膜を含む。標準的な側部に斜角のあるチューブは、その先端の剛性により、鼻を通って前進する時に、この粘膜を破壊し、大量の鼻血を引き起こすことがある。このような剛性のために、喉頭に向かって下方向に移動するため、鼻の背後で鋭い角を穏やかに曲がることもできない。その部位で、さらなる外傷および出血を生じる可能性がある。
経口および経鼻挿管に使用するチューブでの別の問題は、潤滑できず、したがって体内への挿入中に解剖学的構造に摩擦による外傷を生じる可能性があることである。このような摩擦を避けたい挿管者は、体内に挿入する前に手でチューブを潤滑するため、休止しなければならない。潤滑剤は常に均等に塗布されるとは限らず、チューブを狭い鼻孔に通す場合のように、擦れて剥がれやすい。その結果、手作業での潤滑で摩擦による外傷が避けられるとは保証できない。
米国特許第4,050,466号で提案された気管内チューブは、横向きの斜角ではなく、後ろ向きの斜角を有する（つまり、チューブの先端が、チューブの凸状後壁の外面からチューブの凹状前壁の外面を通って下がる角度で切断される）。後ろ向きの斜角は、斜角先端のチゼル・ポイントをチューブの横面から前面へと移動させる。しかし、このように完全な後方斜角によって生成されるチゼル・ポイントは広すぎ、前すぎる。その結果、チューブは喉頭蓋の後方底に衝突するか、声帯間の空間が最も狭い、声門の前交連にある声帯に引っかかる傾向がある。チューブがうまく声門を通過しても、チゼル・ポイントは、気管内の軟骨の輪またはその間につっかえてしまう。さらに、チューブの先端は剛性であり、したがってチューブを前進させるために通常の力を加えると、鼻および喉の構造に大きい損傷を与える可能性がある。
発明の概要
本発明は、経口および経鼻挿管のための改良型気管内チューブを提供し、これは、このようなチューブが鼻、喉頭および／または気管内の解剖学的主要点に乗り上げ、これを引きずり、外傷を与える傾向を最小限に抑える。改良型気管内チューブは、盲目挿管ガイド、光ファイバ気管支鏡およびその他の経口気管チューブ導入器での挿管を容易にするのに特に有用である。そのため、および本発明の原理により、気管内チューブの遠位先端には、チューブが喉頭の横にある披裂軟骨に乗り上げることなく喉頭の後壁の中線を摺動して下れるよう、部分的または不完全な後ろ向きの斜角を設ける。部分的な後方斜角は、チゼル・ポイントではなくチューブの前壁の垂下突起またはリップ（くちびる状部分）を残す。部分的後方斜角は、チューブの前壁を完全には切断せず、前壁の内面など、それより短い場所で止まる。部分的斜角は、リップが隣接するチューブの前壁より薄い肉厚を有するよう、前壁の内面中に部分的に延在できると有利である。このように生成された垂下リップは、狭い鼻の通路を通る挿入や声帯間の狭い口（声門）内への挿入を容易にするよう先細にすると有利である。リップもチューブの内腔の軸に向かって後方に湾曲して、凸状表面を画成し、これは喉頭蓋、前交連、または軟骨の輪に衝突せずに、鼻の通路に沿って喉頭蓋の内面および前方気管壁の内面を下って容易に摺動する。リップの下方向に延在する凸状表面は、チューブの外部前壁と整列するか、それからオフセット（ずれている）し、声門への挿入を容易にするために内面にフィンを含むことができる。
リップは半可撓性であり、チューブの遠位口の中線軸の周囲で湾曲するが、これより先には概ね延在しない短い長さに制限され、したがってリップが身体に衝突し、上方向に屈曲しても、チューブ内腔を閉塞したり、患者の肺への空気の流れを遮断したりしない。この点で、チューブの残りの部分の壁に対してリップの壁が薄いことは、リップの縦方向の可撓性を向上させる。リップは、吸引用カテーテルを遮断したり、チューブを通って先端まで、またはその先まで通る気管支鏡のファイバー束の視野を妨害したりしない。むしろ、リップ自体が、管状器具がリップに接触すると、これによって後方に屈曲し、リップに接触しなくなると、元の形状に戻る。チューブが乗り上げず、摩擦もなしに鼻および／または声門の中およびそれを通るのを容易にするため、リップには狭く丸まった遠位縁まで先細にし、生物学的適合性の潤滑コーティングを、膨張カフ（そで口部）を含むチューブの前方２５％と共有結合させると有利である。このようにして達成されたチューブ表面の潤滑は均一であり、チューブを狭い鼻孔中で摺動するような不注意などでも容易に拭い取れない。リップはチューブの内腔に向かって内側に単純に湾曲するが、湾曲したリップの角度は、中線軸に対するリップ垂線から測定して約２５°から３５°でよく、約３０°の角度であると有利である。リップが、チューブの外側にずれてから中線軸に向かって戻るよう湾曲する部分を含む場合、リップは約３０°から４０°の角度で湾曲する。追加の換気機能が望ましい場合は、「マーフィー・アイ」として知られる１個または２個の穴を、例えば後方斜角の上で、それに対して横向きの遠位リップに隣接するチューブ壁の対向する側を通して設けることができる。
上記により、外傷や摩擦を最小限に抑え、鼻の軟骨や喉頭の後壁、声帯、声帯ひだ、喉頭蓋、および気管前方輪など、鼻、喉頭または気管の、およびその中の解剖学的主要点に衝突したり、乗り上げたりせずに、鼻または口を通過して喉頭および気管に入れることができる気管内チューブが提供される。このようにして提供された同じ気管内チューブは、従来通りの喉頭鏡ブレードと一緒に使用することができ、チューブを通ってその遠位先端まで、またはその先まで挿入され、チューブの前の解剖学的構造を妨げられずに直接見えるようにし、光ファイバの（目で見て案内した）挿管を達成するため、盲目挿管ガイドや光ファイバ気管支鏡と協力することもできる。本発明の上記および他の目的および利点は、添付の図面およびその記述から明白になるはずである。
添付図面は、本明細書に組み込まれ、その一部を構成し、本発明の実施形態を示して、以上の本発明の一般的記述および以下の実施形態の詳細な記述とともに、本発明の原理を説明する働きをする。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の原理による気管内チューブの第１の実施形態の左側立面部分切欠図である。
図２は、図１のチューブの遠位端の拡大左側立面図である。
図２Ａは、代替斜角およびリップを示す図２と同様の図である。
図３は、図１のチューブの遠位端の拡大前面図である。
図４Ａおよび図４Ｂは、本発明の原理を説明するために盲目挿管ガイドと一緒に使用した、図１のチューブを示す部分切欠略図である。
図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃは、本発明の原理を説明するために経口気管チューブと一緒に使用した、図１のチューブを示す部分切欠略図である。
図６は、本発明の原理による気管内チューブの代替実施形態の遠位端の拡大左側面図である。
図７は、オフセットのリップ部分を備えた、図１のチューブの遠位端を示す拡大左側面図である。
図８は、本発明の原理を説明するために光ファイバ気管支鏡と一緒に使用した、図１のチューブを示す部分切欠略図である。
図９は、経鼻挿管に使用する図１のチューブを示す部分切欠略図である。
図面の詳細な説明
図１から図３を参照すると、本発明の原理により構築された気管内チューブ１０が図示されている。チューブ１０は、着脱式にコネクタ部片１６が取り付けられた近位端１４と遠位先端１８とを有する細長いプラスチックの管状部材１２（ポリビニル・カーボネートまたは可塑化塩化ポリビニルなど）によって形成される。部材１２の壁２０は、酸素などの患者の換気を行うガスを流すため、近位端１４と遠位端１８へと開くガス流内腔２２を内部に画定する。膨張可能なカフまたはバルーン（ふくらませ部）２４が、遠位端１８に隣接して設けられ、標準的な成人用気管内チューブのように、膨張孔２６に結合される。比較的小さいサイズのチューブの場合は、カフ２４および孔２６を省いてもよい。
管状部材１２は、図１で見られるように、概ね弓形の形状を有する。特に遠位先端１８を参照すると、チューブ１２は、外面３２および内面３４を伴う後壁面３０、外面３８および内面４０を伴う前壁面３６、およびそれぞれ後壁面３０と前壁面３６との間に延在する外面４４および内面４６を伴う横壁面４２を有する。内面３４，４０および４６は協力して、ガス流内腔２２を画定する。
本発明の原理によると、先端１８には、後外面３２から前壁面３６へと約３７°の角度αで延在するが、チューブ前壁材３６の垂下突起またはリップ５４を残すよう、壁面３６は貫通していない部分的または不完全な後方（つまり後ろ向きの）斜角５０を設ける。斜角５０は、リップ５４の肉厚が前壁面３６の厚さとほぼ等しくなるよう、図２で見ると５５のように、前壁内面４４で終了してよい。リップ５４の可撓性を向上させるため、図２Ａに示すように、斜角５０は、リップ５４の肉厚（つまり内面１０４と支持面６０との間）が前壁３６（つまり内面４０と外面３８との間）より薄くなるよう、表面４０より先まで続いてもよい。薄い方のリップ５４を使用する場合、リップ５４は前壁３６より２０％から２５％薄いと有利である。
後方斜角５０は、楕円形の１つの遠位口５６（図３）を画定し、その大口径は中線軸５２およびリップ５４と交差する。リップ５４は、リップ５４が口５６に向かって上方向に屈曲した場合に、中線軸５２より先まで延在せず、その口を閉塞しないよう、斜角５０の端部５５からリップの自由縁５８までの大きさが、軸５２と前壁内面４０との間の距離Ｄ以下であるようなサイズにする。リップ５４が、口４５の大口径と交差して軸５２に向かう線に沿って湾曲し、戻らないよう、リップ５４に曲線を与えると有利である。リップ５４は、リップ５４の内面または外面の中間点に対して垂直の線と中線軸５２との間を測定して角度φで突き出し、これは約２５°から３５°であり、約３０°であると有利である。リップ５４は先細で、丸まった底部６４を設けた自由端５８に滑らかに収束する横向きの側縁６２を有する。リップ５４の中線軸に沿って延びる外面６０に、フィン６６（図２および図３で点線で図示）を含んでもよい。フィン６６は、表面６０の先細の延長部を構成し、起点６７（対面する斜角の端部５５）から、リップの自由縁５８に隣接する自由端６８まで、徐々に狭まる。リップ５４は、衝撃があると降伏し、屈曲するよう、半可撓性である。例証として、リップ５４は、チューブ１０を通り、斜角を越える器具（図示せず）によって屈曲し、斜角５０から離れるが、このような器具が引き抜かれ、リップ５４と接触しなくなると、元の位置に戻る。したがって、口５６を効果的に遮らないようにできることが分かる。
リップ５４およびカフ２４、およびその間のチューブ１２の部分は、チューブ１０の前方２５％を構成し、米国特許第5,637,460号および関連特許で開示された技術に基づき、ミネソタ州Eden PrairieのSurModics, Inc.が供給しているような生物学的適合性の潤滑コーティングを、その表面に共有結合させて設けると有利である。潤滑コーティングは、チューブ１２と、これが通過する声帯８８や気管８６（図４Ａ）などの解剖学的構造の間、チューブと、それが通過する盲目挿管ガイド７３（図４Ａ）などの間、およびチューブ１２と、それが通過する導入器（図５Ａ）などの医療器具との間の摩擦を軽減する。チューブ１０を使用する直前に、水または塩水に浸漬するか、これを噴霧して濡らすことにより活性化させる。使用する直前にガイドを潤滑する代替形態は、ニューヨーク州MelvilleのAltana, Inc.から販売されているSURGILUBEのような水溶性の生物学的適合性潤滑剤のフィルムをこれに手で塗布することである。
気管内チューブ１０の不完全な斜角５０およびリップ５４は、図４Ａから図５Ｃに関して次に説明するように、人間または動物の喉６２の喉頭口６０にチューブを上から入れる状況に特に適している。そのためには、（上述した第'805号特許および／または出願第08/829,737号に示されているような）盲目挿管ガイド７３を使用して患者の挿管を実行することが望ましい場合、ガイド壁７４（図４Ａおよび図４Ｂで概略的に図示）を、喉頭口７０の後縁７６に対して、実際にそれと連続するよう（つまり、そこにギャップ７８があっても、チューブ１０の先端１８が通過するのに十分なほど大きくないよう）配置する。したがって、ガイド壁７４は支持面を画定し、それに沿って気管内チューブを喉頭口７０に案内することができる。そのため、後方斜角５０は、チューブ１０が図４Ａに概略的に示すように、喉頭口７０に向かって通過するにつれ、ガイド壁７４と対面し、したがってそれに沿って摺動するように見える（単純化のためにカフ２４は削除されていることに留意されたい）。図４Ａからも想像できるように、リップ５４の湾曲によって、その外面６０やフィン６６が、舌８０および喉頭蓋８２上を通過するガイド装置の面に沿って摺動する支持面として働く。
リップ５４の中心位置は、さらに、喉頭口７０に入り、それを通る先端１８の軌道を助長する働きもする。この点で、および図４Ａおよび図４Ｂから分かるように、後方斜角５０は、チューブ先端１８が口７０の後縁７６上を摺動するのを助ける一方、湾曲したリップ５４および／またはフィン６６は、チューブ先端１８が喉頭蓋８２の後面８４、声帯（声門８８で代表される）および／または気管８６内の軟骨の輪９０（３つのみ図示）に乗り上げるのを防止する働きをする。したがって、リップ５４および／またはフィン６６の外面６０の湾曲は、チューブ先端１８が途中で乗り上げずに気管８６へと完全に挿入されるよう、これらの解剖学的プロセスから離れるか、それに沿って、およびその両方で摺動するよう、チューブ先端１８を屈曲させる支持面を提供する。特に、リップ５４の湾曲は、自由縁５８が声門８８の後交連（声帯間の空間が最大）の中線と整列し、声門８８の前交連（声帯間の空間が最も狭い）から離れた向きになるよう、自由縁５８を配向するのに役立つ。
チューブ先端１８が喉頭の軟骨７６などの構造に乗り上げた場合は、リップ５４の薄さおよび湾曲により、リップ５４はチューブ１２０が前進するにつれて（チューブ後壁３０に向かって）垂直に屈曲する。このような屈曲により、自由縁５８はチューブ内腔２２に向かって内側に屈曲し、乗り上げた解剖学的部位から外れる。自由縁５８が内側に湾曲するにつれ、湾曲した支持面６０が回転して、乗り上げた部位のすぐ隣の解剖学的構造と接触し、表面６０の潤滑コーティングおよびチューブ１０への前方への圧力に補助されて、表面６０は摺動して乗り上げた部位から離れ、声門口８８など、チューブ先端１８が通常は向かう抵抗の少ない部分へと向かう。フィン６６は、狭い声門口に割り込んで引き離すのに役立つ。
チューブ先端１８が喉頭口７０に入り、それを越えるよう、ガイド１０をガイド壁７４に押し当てる。チューブが所望の通りに気管８６内に配置されるまで、それに沿って押し続ける。その後、ガイド壁７４を喉７２から取り出し、チューブ１０を所定の位置に残してもよい。
チューブ１０の部分的斜角５０およびリップ５４は、図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃに関して次に述べるように、（喉頭鏡の管状ファイバ束１００などの）経口気管導入器を使用した挿管も容易にする。そのため、導入器１００の遠位部分１０２がチューブの遠位端１８から突き出すように、導入器１００を近位端１４からチューブ１０に挿入する。導入器１００の遠位端１０２を気管８６に挿入し、次にチューブ１０を導入器１００に被せる。リップ５４の湾曲により、その自由縁５８は、チューブ先端１８が通過するにつれ、喉頭蓋８２から離れて、支持面６０およびチューブ表面３８が摺動して喉頭蓋８２の後面８４を下るのを容易にする。チューブ１０が導入器１００に被せられるにつれ、斜角５０は喉頭口７０の後縁に当たって通過し、その時点で後ろ向きの斜角５０は、チューブ先端１８が縁７６に乗り上げずにそこを通過し、喉頭口７０に入るのを助ける。一方、湾曲したリップ５４は、図５Ｂで概略的に例証されるように、乗り上げずに声門８８の声帯間を摺動するのに役立つ支持面６０を提供する（この場合、フィン６６は不必要である）。チューブ１０は、チューブ先端１８が気管中へと通過するにつれ、湾曲したリップ５４の支持面６０が軟骨の輪９０に沿って摺動するよう、導入器１００に沿ってさらに移動させることにより、気管８６内に収まる（図５Ｃ）。その後、導入器１００をチューブ１２の近位端１４から引き出して、除去することができる。
チューブ１０は、図８に関して次に述べるように、挿入管ガイド７３および気管支鏡１３４と協力して、喉頭７０を検査したり、気管８６へ目視案内して挿管したりすることもできる。チューブ１０は、所望に応じて水または塩水で濡らし、チューブ１０の表面で潤滑コーティングを活性化させる。気管支鏡１３４のファイバ束１３０をチューブ１０の近位端１４に挿入し、ファイバ束１３０の対物レンズ１３２がチューブ先端１８のリップ５４に隣接するまで前進させる。次に、チューブ１０を、喉頭７０に隣接する挿管ガイド７３に入れる。レンズ１３２を声門８８と整列させるのに必要な場合は、ガイド７３を穏やかに牽引し、それによって声門８８の画像をレンズ１３２およびファイバ束１３０を通して気管支鏡１３４に転送させることができる。この画像を見ながら、次にチューブ１０およびファイバ束１３０を任意選択で、ガイド７３および声門８８を通って気管８６中へと前進させ、気管挿管を実行する。その後、ファイバ束１３０をチューブ１０の近位端１４から引き出して、チューブ１０から取り出すことができる。
チューブ１０は、図９に関して次に述べるように、盲目経鼻挿管にも有用である。上述したように、チューブ１０を濡らして潤滑コーティングを活性化させる。チューブ１０の遠位端１８を鼻１４８の鼻孔１５０に挿入し、咽頭後壁１４６に向かって、好ましくは下鼻甲介１５２と硬口蓋１４０との間の下鼻道１５８に沿って前進させる。代替通路は、下鼻甲介１５２と中鼻甲介１５４間の中鼻道１５６に沿うことが可能である。チューブ先端１８のリップ５４は、軟口蓋１４２上を通過して壁１４６と接触する。圧力を加えてチューブ１０を前進させると、リップ５４が上方向に屈曲して壁１４６に当たり、したがって湾曲した支持面６０が壁１４６と接触して、表面６０の潤滑コーティングに補助されて壁１４６に沿って下方向に摺動する。口蓋垂１４４を越えて壁１４６に沿って下るよう、チューブ１０をさらに前進させると、先端１８が回転して壁１４６に平行な姿勢になり、リップ５４が壁１４６から離れ、リップ５４は（図９の一点鎖線で示すような）元の形状に跳ね返ることができる。湾曲したチューブ１０が壁１４６に接線方向に摺動するにつれ、遠位端１８が壁１４６から離れた方向を向き、その結果、喉頭７０、声門８８および気管８６に入る。チューブ１０をこの目標に案内することは、チューブ１０の近位端１４で遠位端１８から転送された呼吸音を聞く操作者（図示せず）によって容易になり、したがって操作者はチューブ端部１８が喉頭７０および気管８６に近づいているので前進させるべきか、そこから逸れているのでわずかに引っ込めて方向転換すべきか、知ることになる。
用途によっては、口５６に加えて、遠位端１８を通る追加の換気機能を設けると役立つことがある。このため、および図６に関して、遠位端１８を変形して、後方斜角５０の真上で、それに対して横方向になり、カフ２４の下になるよう、完全に後壁面４２を通るよう形成された穴またはマーフィー・アイ１２０を含むことができる。１対のマーフィー・アイを、対面する関係で配置し、したがって口５６が閉塞した場合に、それが横方向に配置されているので、左右の主気管支（図示せず）へのガス流の代替通路を提供する。
図７を参照すると、チューブ１０の遠位端１８のさらなる代替実施形態が図示され、ここでリップ５４’は、リップ５４’が、中線軸５２から外側にオフセットして前壁面３６の外面３８の円筒より先まで突き出す部分２００を含む点で、先行する実施形態のリップ５４から変形されている。次に、リップ５４’は、湾曲して中線軸５２および後壁面３０へと戻る。しかし、オフセット部分２００により、リップ５４’の湾曲は、その先端６４がほぼ壁面３６の内面４０と整列し、したがって内腔２２の通路中へは突き出さないような大きさである。リップ５４’は、リップ５４’の内面または外面６０の中間点に対して接線方向の線と中線軸５２との間で測定した角度φで突き出し、これは約３０°から４０°である。
使用時には、受容者個人にとって適切なサイズの気管内チューブを選択し、潤滑コーティングを活性化させるか、塗布する。前述した第'805号特許および／または出願第08/829,737号に記載されたようなガイド壁７４を有する盲目挿管ガイド装置を使用して、潤滑したチューブ１０（所望に応じてマーフィー・アイ１２０および／またはフィン６６がある場合とない場合がある）を挿入し、その後、ガイド装置を取り出す。あるいは、潤滑したチューブ１０を鼻孔１５０に挿入し、道１５８に当てて前進させ、壁１４６に沿って降下させて喉頭７０および気管８６に入れる。さらなる別法として、導入器１００または気管支鏡のファイバ束１３０を、潤滑したチューブ１０を通してその先端まで、またはその先まで挿入し、所望に応じて喉頭７０の上または気管８６の中に配置する。次に、チューブを前進させるか、降下させ気管８６に入れる。これで、チューブの近位端１４を通して導入器１００またはファイバ束１３０を引き抜くことができる。以上のいずれの場合でも、不完全な後ろ向きの斜角５０および垂下リップ５４によって、鼻、喉頭および気管の解剖学的主要点に乗り上げたり、摩擦でそれに外傷を与えたりせず、チューブ１０を鼻１４８、喉７２および気管８６に容易に挿入することができる。
上記により、鼻、喉頭および気管の中およびその解剖学的主要点に乗り上げたり、それに摩擦で外傷を与えたりせずに、盲目経鼻挿管および盲目または目視経口気管挿管を容易にする気管内チューブが提供される。
本発明を、その実施形態を説明することによって例証し、実施形態を非常に詳細に説明してきたが、添付の請求の範囲は、このような詳細に決して制限されるものではない。当業者にはさらに利点および変形が容易に理解される。例えば、リップ５４または５４’は、斜角５０なしでチューブ端部１８に設けることができる。あるいは、リップ５４または５４’にフィン６６を含めなくてもよい。さらに、Ｘ線で見えるように、壁に硫酸バリウムの細片（図示せず）を含めてもよい。したがって、本発明は、そのより広い態様では、図示し、記載された特定の詳細、代表的装置および方法、および例証的な例に制限されるものではない。したがって、本発明の全体的な概念の精神または範囲から逸脱することなく、このような詳細から離れることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図６】
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【図４Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図２Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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