(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
器官内に挿入される撓曲自在のガイドワイヤと、
このガイドワイヤを摺動自在に挿通させる径方向の貫通孔と上記器官の狭窄部の連通孔に挿通可能の軸方向厚さとこの狭窄部連通孔を閉塞可能の直径とを有する円盤状の第１の磁石と、
上記第１の磁石の軸方向一端面の中央部に取り付けられた紐と、
軸方向両端中央部にて上記紐を軸方向に挿通させる貫通孔と前記狭窄部の連通孔を閉塞可能の直径とを有する第２の磁石と、
上記第１，第２の磁石を移動させる移動手段と、
を具備していることを特徴とする臓器吻合装置。
【請求項２】
上記第１の磁石は、その軸方向両端中央部にて軸方向に貫通して上記紐を挿通させる縦孔と、この縦孔の軸方向一端にてその直径方向に架設されるクロスバーと、
このクロスバーの幅方向両側に形成されて上記縦孔にそれぞれ連通する一対の開口とを有し、上記縦孔内を挿通して上記一方の開口から外方へ延出して再び他方の開口から縦孔内へ戻る上記紐の折り返し部を上記クロスバーに摺動自在に係止させるように構成されていることを特徴とする請求項１記載の臓器吻合装置。
【請求項３】
上記紐は、上記第１の磁石の軸方向一端面の中央部に固定されていることを特徴とする請求項１記載の臓器吻合装置。
【請求項４】
上記紐は、器官内体液により溶解する溶解材により形成されていることを特徴とする請求項３記載の臓器吻合装置。
【請求項５】
上記第１の磁石は、軸方向端面の角部を面取りしていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の臓器吻合装置。
【請求項６】
上記移動手段は、上記ガイドワイヤに移動自在に外嵌され、上記貫通孔に上記ガイドワイヤを挿通させた状態の第１の磁石と、上記貫通孔に上記紐を挿通させた状態の第２の磁石の各一端を先端によりそれぞれ押し込み、これらガイドワイヤまたは紐に沿って移動させるチューブであることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の臓器吻合装置。
【請求項７】
上記第１の磁石および上記第２の磁石の少なくとも一方は、その磁極を示すＸ線不透過のマークを付していることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の臓器吻合装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は人体等の被検体の例えば胃空腸吻合等の吻合部や狭窄部等の狭隘部をその両側から一対の磁石により強く挟圧して圧迫することにより、この狭隘部の連通孔（瘻孔）周りに局所的にアポトーシスを発生させ、これら吻合部や狭窄部の狭い連通孔（瘻孔）を物理的に拡大させる臓器吻合装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、人体等の被検体の腸などの臓器の吻合は、その腫瘍や潰瘍、炎症、外傷などにより腸または胆管の狭窄が進行したときに、その腸の内容物や胆管の胆汁を再び流すために例えば２つの中空腸間にバイパス（連通孔）を形成するためによく行なわれている。
【０００３】
この種の吻合のために使用される従来の臓器吻合装置の一例としては、特開平９−１０２１８号公報に記載されたものがある。これは自動的に自己芯出しが可能な一対の磁石を、吻合させようとする２つの臓器壁の両側に配置し、これら大小一対の磁石同士の吸着により、これら臓器壁を両側から強く挟んで圧迫（挟圧）して局所的にアポトーシスを起こさせ、連通孔（瘻孔）と吻合を形成させるものであり、小磁石の外周縁を、吻合を促進させるための鋭い切断刃に形成している。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、このような従来の臓器吻合装置では、小磁石の外周縁を鋭い切断刃に形成しているので、この小磁石を所定の臓器内に挿入して所定の部位に誘導し配置するまでに他の多くの臓器を切断刃により傷付けてしまうという危険性を孕んでいる。
【０００５】
そして、吻合部や狭窄部で狭隘になった連通孔（瘻孔）周りの外周縁部を外科手術以外の方法により除去し、この連通孔を物理的に拡大させる器具装置等は従来では提案されていなかった。
【０００６】
そこで本発明はこのような事情を考慮してなされたもので、その目的は、外科手術以外の方法により吻合部や狭窄部の狭隘な連通孔（瘻孔）周りの外周縁部を除去して、この狭隘な連通孔を物理的に拡大させて吻合部や狭窄部を縮小させることができる臓器吻合装置およびその使用方法を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
請求項１に係る発明は、器官内に挿入される撓曲自在のガイドワイヤと、このガイドワイヤを摺動自在に挿通させる径方向の貫通孔と上記器官の狭窄部の連通孔に挿通可能の軸方向厚さとこの狭窄部連通孔を閉塞可能の直径とを有する円盤状の第１の磁石と、上記第１の磁石の軸方向一端面の中央部に取り付けられた紐と、軸方向両端中央部にて上記紐を軸方向に挿通させる貫通孔と前記狭窄部の連通孔を閉塞可能の直径とを有する第２の磁石と、上記第１，第２の磁石を移動させる移動手段と、を具備していることを特徴とする臓器吻合装置である。
【０００８】
請求項２に係る発明は、上記第１の磁石は、その軸方向両端中央部にて軸方向に貫通して上記紐を挿通させる縦孔と、この縦孔の軸方向一端にてその直径方向に架設されるクロスバーと、このクロスバーの幅方向両側に形成されて上記縦孔にそれぞれ連通する一対の開口とを有し、上記縦孔内を挿通して上記一方の開口から外方へ延出して再び他方の開口から縦孔内へ戻る上記紐の折り返し部を上記クロスバーに摺動自在に係止させるように構成されていることを特徴とする請求項１記載の臓器吻合装置である。
【０００９】
請求項３に係る発明は、上記紐は、上記第１の磁石の軸方向一端面の中央部に固定されていることを特徴とする請求項１記載の臓器吻合装置である。
【００１０】
請求項４に係る発明は、上記紐は、器官内体液により溶解する溶解材により形成されていることを特徴とする請求項３記載の臓器吻合装置である。
【００１１】
請求項５に係る発明は、上記第１の磁石は、軸方向端面の角部を面取りしていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の臓器吻合装置である。
【００１２】
請求項６に係る発明は、上記移動手段は、上記ガイドワイヤに移動自在に外嵌され、上記貫通孔に上記ガイドワイヤを挿通させた状態の第１の磁石と、上記貫通孔に上記紐を挿通させた状態の第２の磁石の各一端を先端によりそれぞれ押し込み、これらガイドワイヤまたは紐に沿って移動させるチューブであることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の臓器吻合装置である。
【００１３】
請求項７に係る発明は、上記第１の磁石および上記第２の磁石の少なくとも一方は、その磁極を示すＸ線不透過のマークを付していることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の臓器吻合装置である。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の一実施形態を図１〜図９に基づいて説明する。なお、これらの図中、同一または相当部分には同一符号を付している。
【００１６】
図１は本発明の一実施形態に係る臓器吻合装置１の要部斜視図である。この図１に示すように臓器吻合装置１は、希土類元素磁石等により円盤状に形成された第１の磁石２と、移動手段の一例であるイレウスチューブ等のチューブ３と、人体等被検体の器官内に挿入される撓曲自在の長い金属製ワイヤ等よりなるガイドワイヤ４と、紐５と、図７等で示す円盤状の第２の磁石６とを具備している。
【００１７】
第１の磁石２は、その軸方向両端縁部に、その角部を全周に亘って面取りすることによりテーパ面２ａを全周に亘って形成している。また第１の磁石２は、その軸方向（厚さ方向）ほぼ中間部にて直径方向に貫通してガイドワイヤ４を摺動自在に挿通せしめる横孔２ｂを形成している。
【００１８】
さらに、第１の磁石２は、その軸方向両端面中央部にて軸方向に貫通する縦孔２ｃを穿設しており、この縦孔２ｃの軸方向一端面側（図１では上面側）には、その直径方向で連絡するクロスバー２ｄを架設し、このクロスバー２ｄの幅方向両側に、２個一対の円弧状の小孔２ｅ，２ｆを開口させている。
【００１９】
このように構成された第１の磁石２は、その外表面に、耐酸性膜と抗血栓性膜の少なくとも一方をコーティングすると共に、Ｘ線不透過材よりなる磁極を示すマーカ（図示せず）を適宜箇所に設けている。
【００２０】
チューブ３はガイドワイヤ４よりも太い内径を有し、いわゆる押込み性（プッシャビリティ）、トルク伝達性および追従性とを適度に持たせるために必要な腰（剛性）を得るために、例えば軟質塩化ビニル樹脂またはポリウレタン樹脂等により形成され、さらにガイドワイヤ４との摺動を良好にするためにシリコンオイル等の潤滑材を含有させてもよい。
【００２１】
ここで押込み性とはチューブ３を腸管や血管等の器官内で前進させるために操作者がチューブ３を、その基端側（例えば把持側）から先端側へ押し込む力がチューブ３の基端側から先端側に確実に伝達され得る特性をいう。
【００２２】
また、上記トルク伝達性はチューブ３の基端側で加えられた軸心周りの回転力がチューブ３の先端側に確実に伝達され得る特性をいう。さらに、追従性とは曲がった腸管や血管等の器官内を先行するガイドワイヤ４に沿ってチューブ３が円滑かつ確実に進み得る追従性をいう。
【００２３】
紐５は、その一端を第１の磁石２の縦孔２ｃ内へ、その下孔２ｇから挿入して図１中上方へ移動させ、その上孔の一方の小孔、例えば２ｅから一旦外方へ突出してから折り返し、他方の小孔２ｆから再び縦孔２ｃ内へ挿入することにより、この紐５の往部と復部の折返し部をクロスバー２ｄに係止させている。この後、紐５の復部は再び縦孔２ｃ内を通って、その下孔２ｇから外部側方へ延伸し、紐５の往部に添って体外へ延出している。紐５はガイドワイヤ４と直交する部分ではガイドワイヤ４の直径方向両側を跨るように挿通される。
【００２４】
そして、第２の磁石６は例えば第１の磁石２と同様に希土類元素磁石等により同大の円盤状等に形成されており、図７に示すように軸方向一端中央部にて軸方向に貫通する縦孔６ａを穿設し、この縦孔６ａ内に紐５を挿通させて移動されるようになっている。また、この第２の磁石６の外表面には、例えば耐酸性膜と抗血栓性膜の少なくとも一方をコーティングしている。但し、第２の磁石６は第１の磁石２よりも大きくても小さくてもよい。
【００２５】
次に、図２〜図９に基づいてこの臓器吻合装置１の使用方法の一例を説明する。
【００２６】
まず、図２に示すように人体等被検体の所要の器官内に挿入されたガイドワイヤ４の外端部に、予め体外にて紐５を縦孔２ｃ内に挿通させてある第１の磁石２の横孔２ｂを挿通させてから、Ｘ線透視画面を見ながらこのガイドワイヤ４と第１の磁石２を体内に挿入する。以下の作業もＸ線透視画面を適宜見ながら行なう。
【００２７】
次に、ガイドワイヤ４の外端部に外嵌したチューブ３の開口先端を、第１の磁石１の側周面に押し当て、この第１の磁石２を狭隘部の一例である狭窄部７の一側面までガイドワイヤ４に案内させて移動させる。
【００２８】
この後、図３に示すように第１の磁石２をチューブ３によりさらに先方へ押し込み狭窄部７の連通孔である瘻孔７ａ内に、第１の磁石２をその円弧状側周面から押し込み、図４に示すように第１の磁石２を狭窄部７の先方腔間へ押し出す。
【００２９】
次に図５に示すようにチューブ３をガイドワイヤ４から引き抜くと共に、図６に示すようにガイドワイヤ４を第１の磁石２の横孔２ｂから引き抜き、取敢えず、第１の磁石２を狭窄部７の先方腔間へ留置する。
【００３０】
しかる後に、図７に示すように紐５の折返し両端を例えば体外にて外方へ引っ張る。すると、第１の磁石２がその径方向両端面（側周面）を図７中上下方向に向けて起立し、第１の磁石２の軸方向一端面が狭窄部７の一側面に密着して係止される。このために、紐５が緊張するので、その緊張状態で紐５の外端部を体外等において第２の磁石６の縦孔６ａ内に挿通すると共に、さらにチューブ３内にも挿通する。
【００３１】
次に、図７に示すようにチューブ３の開口先端を第２の磁石６の軸方向一端面の中央部に押し当てて押し込むことにより、第２の磁石６を器官内で移動させる。
【００３２】
このために、図８に示すようにこの第２の磁石６が紐５により案内されて上記狭窄部７の一側面に到達し密着する。
【００３３】
すると、図９に示すように第２の磁石６が第１の磁石２との強力な磁気吸着力により吸着される。このために、狭窄部７は第１，第２の磁石２，６により強力に挟圧される。この後、チューブ３を体外へ引き抜く一方、紐５の体外に延出している外端部の往，復部の一端を外方へ引き抜くと、紐５が第２の磁石６の縦孔６ａと第１の磁石２の縦孔２ｃからそれぞれ引き抜かれ、体外へ回収することができる。
【００３４】
そして、これら第１，第２の磁石２，６により狭窄部７の両側を所要時間強力に挟圧して圧迫するので、やがて狭窄部７の被挟圧部の細胞組織にアポトーシスが発生し、これら第１，第２の径とほぼ同径の第２の連通孔７ｂが瘻孔７ａの外周側にて穿設される。
【００３５】
このために、狭窄部７の狭隘な瘻孔７ａはこれよりも大径の第２の連通孔７ｂまで拡大するので、狭窄部７の狭窄が低減ないし解消される。また、この第２の連通孔７ｂの形成時には、この連通孔７ｂの周縁部同士が癒着して新たに吻合が形成される。
【００３６】
また、これら第１，第２の磁石２，６により挟圧されてアポトーシスが発生した細胞組織は、やがてその挟圧された状態で第１，第２の磁石２，６と共に体外に排出される。
【００３７】
したがって、この臓器吻合装置１によれば、第１の磁石２を、その円弧状側周面から狭隘な狭窄部７の瘻孔７ａ内へ押し込み挿入し、かつ挿通させるので、第１の磁石２を瘻孔７ａへ小さい押込み力により容易に押し込み、かつ挿通させることができる。
【００３８】
しかも、この第２の磁石６は、その外周縁部にテーパ２ａを形成しているので、瘻孔７ａへの挿入ないし挿通をさらに一段と小さい押込み力により容易かつ円滑に行なうことができる。
【００３９】
また、第１の磁石２は、紐５の折返し部をクロスバー２ｄにより係止させているので、第１の磁石２の横孔２ｂからガイドワイヤ４を引き抜いた後、紐５の体外に延出している往，復部の両外端部を単に外方へ引っ張ることにより、図７に示すように器官内で第１の磁石２を容易かつ確実に起立させて狭窄部７の一側面側に係止させることができる。
【００４０】
すなわち、第１の磁石２に何らの部材も設けずに、狭窄部７の瘻孔７ａ内に容易に挿入ないし挿通させることができると共に、その挿通後は第１の磁石２を起立させて狭窄部７の一面に容易かつ確実に係止させることができる。
【００４１】
さらに、紐５の内端を第１の磁石２の一端に固着せずに、２つ折りにした紐５の折返し部を第１の磁石２のクロスバー２ｄに単に係止させているだけであるので、紐５の体外に延出している往，復部の外端部の一方を外方へ引っ張ることにより、紐５を体内（器官内）へ留置させずに体外へ容易に回収することができる。
【００４２】
さらに、第１，第２の磁石２，６の外表面に、耐酸性膜および抗血栓性膜をコーティングしているので、これら第１，第２の磁石２，６が器官内の体液による酸化等の変化や劣化を防止ないし低減することができる一方、血中の第１，第２の磁石２，６により血栓が生成されるのを防止することができる。
【００４３】
さらにまた、第１，第２の磁石２，６が希土類元素の磁石であるので、これら第１，第２の磁石２，６の磁力を強化することができる。このために、狭窄部７や吻合部の厚さが厚い場合でもこれら第１，第２の磁石２，６同士を容易かつ確実に吸着させることができると共に、これら磁石２，６の小型薄形化を図ることができる。
【００４４】
なお、上記実施形態では臓器吻合装置１を狭窄部７の治療に使用した場合について説明したが、この臓器吻合装置１は吻合部を形成する場合に、使用してもよい。
【００４５】
また、紐５の一端を第１の磁石２の軸方向一端中央部に固着してもよく、この場合によっても紐５の外端部を単に外方へ引っ張ることにより、第１の磁石２を器官内で起立させた狭窄部７に簡単かつ確実に係止させることができると共に、第２の磁石６を器官内の所要部位へ案内することができる。但し、この場合は紐５を、体液により溶解する溶解材により構成することにより、紐５の器官内への留置を防止することができる。
【００４６】
さらに、第１，第２の磁石２，６の少なくとも一方に、その磁極を示すＸ線不透視のマーカを付することにより、器官内に挿入されている第１，第２の磁石２，６の磁極をＸ線透視画面を見ることにより視認することができる。これにより、第１，第２の磁石２，６同士の吸着を簡単かつ確実に行なうことができる。
【００４７】
さらに、上記実施形態では移動手段としてチューブ３を使用した場合について説明したが、移動手段としては図示しない内視鏡や外部誘導磁石等、第１，第２の磁石２，６を器官内の所要の部位に移動できる手段であればよい。なお、ここで外部誘導磁石とは、器官内の第１，第２の磁石２，６と体外で磁気的に吸着させ、その吸着状態で外部誘導磁石を体外で移動させることにより、器官内の第１，第２の磁石２，６を移動させるものであればよく、超電導磁石を使用してもよい。また、上記実施形態では第一の磁石２の端面にテーパ面２ａを形成した場合について説明したが、このテーパ面２ａを形成しなくてもよい。
【００４８】
【発明の効果】
以上説明したように本発明は、被検体の吻合部や狭窄部の狭隘な連通孔周りの外周縁部を除去して、この狭隘な連通孔を物理的に拡大させて、吻合部や狭窄部を縮小ないし解消させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態に係る臓器吻合装置の要部斜視図。
【図２】図１で示す臓器吻合装置の第１の磁石を器官内狭窄部の一側面に移動させた状態を示す要部縦断面図。
【図３】図１等で示す第１の磁石を狭窄部の瘻孔内に挿入したときの要部縦断面図。
【図４】図１等で示す第１の磁石を狭窄部の瘻孔の先方側へ移動させたときの要部縦断面図。
【図５】図４で示すチューブをガイドワイヤから取り外した後の状態を示す要部縦断面図。
【図６】図５で示すガイドワイヤを第１の磁石から取り外した後の状態を示す要部縦断面図。
【図７】図６で示す器官内の第１の磁石を起立させてから、第１の磁石の紐に第２の磁石の縦孔を挿通させ、第２の磁石を狭窄部近傍へ移動させた状態の要部縦断面図。
【図８】図７で示す第２の磁石を第１の磁石に吸着させた状態の要部縦断面図。
【図９】図８で示す第１，第２の磁石により狭窄部をその両側から挟圧している状態の要部斜視図。
【符号の説明】
１  臓器吻合装置
２  第１の磁石
２ａ  テーパ面
２ｂ  横孔
２ｃ  縦孔
２ｄ  クロスバー
２ｅ，２ｆ  小孔
２ｇ  下孔
３  チューブ
４  ガイドワイヤ
５  紐
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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