(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
多数回の投薬注入に充分な薬物を含んだアンプルに適応するハウジング（１；１１）を備えた注入式注射器であって、
前記注射器は、ハウジング（１；１１）に対して投薬量調節ユニット（６，７；１６，１７；２０，２１；２６）を回転させることによって投薬量が調節される投薬量調節機構を有し、調節された投薬量は、指示部材（８；１８；２２；２７）が前記調節された投薬量を表わすために指し示す、時計のダイヤルのように形成されたスケール（５；１５；１９；２３）上に指示され、複数の構成品、即ち、スケール（５；１５；１９；２３）と指示部材（８；１８；２２；２７）とは互いに回転可能であり、
これら構成品（５；１５；２２；２３）のうちの１つは、前記ハウジング（１；１１）と一体化され、他の構成品（８；１８；１９；２７）は前記注射器の前記投薬量調節ユニット（６，７；１６，１７；２０，２１；２６）に連結されていることを特徴とする注入式注射器。
【請求項２】
前記ハウジング（１；１１）と一体化されていない前記構成品（１８；１９；２７）は、ギヤ機構を介して前記投薬量調節ユニット（６，７；１６，１７；２０，２１；２６）に連結されていることを特徴とする請求項１に記載の注入式注射器。
【請求項３】
指状グリップ（７；１７；２１；２６）が、前記ハウジングと一体化されていない前記ユニット（６，７；１６，１７；２０，２１；２６）上に設けられ、この指状グリップは、投薬量が調整されていないとき、前記注射器の縦軸に平行な直径に沿っていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の注入式注射器。
【請求項４】
前記スケール（５；１５；１９；２３）の各区分の間隔の角度は、一般的な時計の各区分に一致した６°となっていることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載の注入式注射器。
【請求項５】
調節されるべき投薬量に対して上限が調整されるように、前記投薬量調節ユニット（６，７；１６，１７；２０，２１；２６）の回転運動が制限される手段を備えることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載の注入式注射器。
【請求項６】
前記スケール（２３）の各マークの位置に複数の穴（２５）が設けられており、前記複数の穴（２５）は、前記指示部材（２７）が素通りすることができない受止めを構成するピンを受け入れることが可能になっていることを特徴とする請求項５に記載の注入式注射器。
【発明の詳細な説明】
本発明は、多数回の投薬注入に充分な薬物を含んだアンプルを収容可能なハウジングを備えた注入式注射器に関し、この注入式注射器は、投薬量調節機構を備えており、所定の投薬量がスケール上に表示されている投薬量調節素子をハウジングに対して相対的に回転することによって、注入毎に投薬量を調節することができるようになっている。
スケールに関する問題としては、注射器の周囲寸法によってスケールの寸法やスケール上のディジットに制限が課せられる。特に、注射器が、視覚障害のある糖尿病患者によって使われる場合、スケール上のディジットが比較的大きいシステムが要求される。更に、投薬量の調節は、注射ボタンが注射器から上昇する距離を憶えることによって修得することができるが、ユニットに応じた上昇量は、極僅かであり、時には、０．１５ｍｍオーダーであり、これでは、投薬量の調節が不正確になってしまう場合がある。
本発明の目的は、このような問題を解消した注射器を提供することにある。
このような目的は、本明細書に開示したような注射器によって実現され、その注射器は、時計のダイヤルのように形成されたスケールを備えている。このスケールは、ハウジングに確保された第１の部分と、この第１の部分に対して相対的に回転可能であって且つ投薬量調節素子に接続された第２の部分とを備えている。これら第１及び第２の部分のうちの１つには、スケールが搭載され、残りの１つには、スケール上のポイントを指す指示部材が搭載されている。
投薬量を指示する投薬量指示手段を時計のダイヤルのように形成することによって、このダイヤルは、任意の大きさにすることが可能になると共に、その寸法は、装置がかさばること無く、且つ、デザイン的な見地から許容できる範囲に制限されるのみである。
この投薬量指示手段の第２の部分は、ギヤ機構を介して投薬量調節素子に接続されている。この場合、投薬量調節手段は、注射器の長手軸を中心に相対的に回転可能となっており、これに対して、ダイヤルは、第１及び第２の部分が注射器の長手軸に直交する軸を中心に相対的に回転するように配置されている。しかしながら、ギヤ連結装置は、ダイヤルと投薬量調節手段とが並列した軸を中心に回転するような注射器内で用いることが可能となっている。このようなギヤ連結装置は、第１及び第２の部分又は投薬量指示手段の相対的な回転角度を投薬量調節素子の相対的な回転量よりも大きくさせるために用いられている。
卵をゆでる時間を計る砂時計即ちエッグタイマーにおいて、区分及びディジットを搭載しているスケールは、ポインタを備えたダイヤルの周辺に沿って、区分及びディジットが搭載されていない部分の上に、配置させることができ得る。区分及びディジットは、投薬量調節部材とハウジングの相対的な回転位置を指すスケールのポイントに向けられており、この場合、投薬量調節部材とハウジングの相対的な回転によって投薬量が調節される。
本発明において、注射器は、可撓性のピストンロッドを使用するタイプであることが好ましく、アンプルから突出するピストンロッドを偏向させることによって、注射器全体の長さを短くすることができる。一般的なペン形状のものに代えて、上述したようなタイプの注射器は、時計のダイヤルのキャリアとして最適な幅広の側壁を有する平行六面体形状を成す。
本発明の実施の形態において、指グリップは、投薬量指示手段の第２の部分の直径に対応して設けられており、この指グリップは、投薬量が調節されていない場合、注射器の長手軸に平行となる。このような指グリップは、投薬量を調節するために用いることが可能であり、第２の部分を回転すると、この回転運動は、第２の部分と投薬量調節素子との間のギヤ連結装置を介して、投薬量調節素子に伝達され、これを回転させることができる。この場合、指グリップは、注射器の軸方向の位置からの僅かなズレ量であっても、投薬量が調節されたか否かを明確に示す。
更に、本発明の実施の形態において、スケールの区分の間隔角度は、一般的な時計の１分間の間隔角度に対応した６°となっている。このため、使用者は、スケールのディジットを見なくても、投薬量を正確に判断することが可能となる。実際、時計のダイヤルは、多くの人々にとって確定的なものであるため、ディジットが無くても、勿論区分が無くても、時計のダイヤル上の時間を読むことができる。従って、スケールに対応した指示部材の位置によって、使用者は、投薬量の調節量を認識することができる。
ＤＥ４２０８６７７には、投薬量調節機構を備えたペン形状の注射装置が開示されており、投薬量調節機構は、投薬量調節素子で操作されるようになっている。使用しない場合、注射器は、投薬量調節装置を有する箱に収容され、この投薬量調節装置は、区分及び印刷が施された大型のダイヤル式スケールを備えている。注射器が箱に収容された状態において、この箱上の投薬量調節装置を操作することによって投薬量が調節される。このとき、この投薬量調節装置の動作は、ギヤ機構を介して、注射器の投薬量調節素子に伝達される。
このような装置では、注射装置自体に、目視認識可能なダイヤルが搭載されているため、ダイヤルを見ることなく投薬量の調節を行うことはできない。また、このような装置は、注射中にダイヤル上の指標がゼロに復帰するように設計されており、ダイヤル上の指標は、現在の注射状態を維持した投薬量を示す。
このような注入式注射器は、投薬量調節素子の調節動作を制限する手段を備えており、調節可能な投薬量の上限が設定されている。投薬量を調節することによって、投薬量調節素子は、その上限まで移動して、所定の投薬量が設定される。
本発明の注入式注射器の実施の形態において、投薬量の上限は、スケールに沿って形成された複数の孔によって設定することが可能であり、これら複数の孔は、各々、指示部材が素通りすることができない受止めを構成して、ピンを受け入れることができるようになっている。この構成によれば、指示部材がスケール上の、所定のポイントに到達してピンが孔に挿入されるまで、第２の部材を回転させることができるように、投薬量の調整許容範囲を設定することができる。この場合、ピンは、各注入時に同一の投薬量を常に使用する使用者によって、設置することができる。ピンが、所定の投薬量に対応した区分の孔内にセットされた状態において、使用者は、回転が停止するまで第２の部分を回転させることによって、投薬量を調節することができる。この場合、ピンは、指示部材が素通りするのを防止する受止めに到達する。また、ピンは、１回の注射で定められた数量を越えて使用者が注射することが無いように、使用者の医師によって取り付けることも可能である。このような目的のために用いられるピンは、それを着脱するのに道具が必要となっている。特に、このような装置を子供が使う場合、注射可能な投薬量の上限をセットできることが重要である。
以下、添付図面を参照して本発明の内容を説明する。
図１は、ディスプレイを備えた本発明のペン形状の注射器の構成を示す図である。
図２は、ディスプレイを備えた本発明の短い寸法の注射器の構成を示す図である。
図３は、本発明に適用したディスプレイの構成を示す図である。
図４は、本発明に適用したディスプレイの他の実施の形態を示す図である。
図１には、ペン形状の注射器が示されており、この注射器は、投薬量調節機構を内蔵したハウジング１と、注射器の注射針先端を保護するためのキャップ２と、注射ボタン４とを備えている。キャップ２には、クリップ３が設けられており、このクリップ３によって、注射器は、万年筆のようにポケット内に携帯させることができるようになっている。また、注射ボタン４は、投薬量の調節に伴ってハウジング１の端部から上昇し、そして、この状態からハウジングの端部に隣接するまで押し戻すことによって、調節された投薬量を注射することができるようになっている。
また、注射器には、エッグタイマーのダイヤル形状を成したディスプレイが搭載されている。このディスプレイは、スケール５を備えており、このスケール５には、一般的な時計ダイヤル上の分間隔を示すマークに一致した等間隔のマークが施されている。このスケール５は、ハウジング１に固定されている。また、円形プレート６によってポインタが規定されており、円形プレート６には、矢印マーク８を有する指グリップ７が搭載されている。円形プレート６及び指グリップ７は、投薬量調節ユニットを構成しており、指グリップ７を把握した状態で、矢印マーク８が所望の投薬量を示すスケール上のマークを指すまで、円形プレート６を右回りに回転することによって、投薬量を調節することができるようになっている。指グリップ７を備えた円形プレート６は、ハウジング内で軸支されたシャフト（図示しない）に取り付けられていると共に、このシャフトを介してギヤ機構に組み合わされており、投薬量調整ユニットの回転状態をハウジング１内の一般的な投薬量調節機構に伝達するようになっている。なお、投薬量調節ユニットが指グリップ７だけを備える場合には、円形プレート６は、省略することができる。
図２には、上述したペン形状の注射器よりも短いタイプの注射器が示されており、この注射器には、可撓性のピストンロッドが用いられている。この注射器は、投薬機構を内蔵したハウジング１１を備えており、このハウジング１１は、分配された薬物を備えたカートリッジを収容することができるようになっている。また、注射針１２が注射針ハブ１３に取り付けられており、注射針ハブ１３は、注射器にねじ込むことができるようになっている。注射針が搭載された注射器の端部は、図示しない保護キャップで覆うことができる。また、このような注射器には、注射ボタン１４が設けられており、注射ボタン１４は、投薬量の調節に伴ってハウジング１１の端部から上昇し、そして、この状態からハウジングの端部に隣接するまで押し戻すことによって、調節された投薬量を注射することができるようになっている。また、本実施の形態において、ハウジングには、スケール１５が固定されており、矢印マークが所望の投薬量を示すマークを指すまで投薬量調節ユニットを回転することによって、投薬量を調節することができる。なお、投薬量調節ユニットは、矢印マーク１８を有する指グリップ１７を搭載した円形プレート１６を備えている。投薬量調節ユニットの回転は、図示しないシャフトを介してハウジング内の投薬量調節機構に伝達される。注射ボタン１４をハウジングに隣接する位置に押圧して調節された投薬量を注射すると、この注射と同時に、投薬量調節ユニットは、矢印マークがスケールのゼロマークを指すように、回転復帰する。この場合、矢印マークがゼロマークを指すことによって、完全な投薬が成される。
また、時計のダイヤルを見ることによって、ほとんどの人は、円形の周辺に沿ったマーク位置を正確に確認して分数を確認することができる。区分を設けることによって、時計ダイヤルの分単位区分に一致して注射される薬物の調節数量が示されるため、使用者は、投薬量の大きさが各区分マークにおいて数値で示されない場合でも、高精度に投薬量を判断することができる。例えば５区分マークが投薬量を指す数値として規定されている場合でも、この数値のディジットは、容易に読み取ることが可能な大きなものとなり得る。
また、指グリップは、投薬量を調節する際に、右回りに回転するように構成することが好ましい。図３において、スケール１９は、指グリップ２１で回転させることが可能な投薬量調節ユニットの円形プレート２０に支持されており、矢印マーク２２は、ハウジングに対して固定されている。この場合、スケールマークの位置が右回りに移動するようになっており、そのスケールの数値は、左回りに形成されている。この構成において、投薬量調節ユニットを右回りに回転すると、矢印マークに対する数値が増加して行く。
図３において、スケールには、幅広マーク２８が設けられており、この幅広マーク２８は、指グリップが左回りに回転したときに、矢印マークによって指し示される。そして、矢印マークが幅広マーク２８を指したとき、スケールの左回りの回転が停止するようになっている。この左回りの回転によって、例えば１０マイクロリットルの薬物分配量に対応した僅かな投薬量が調節される。この僅かな投薬量は、注射される投薬量が調節される前にセットされ、注射ボタンを押圧することによって押し出される。アンプル及び注射針内の空気は、注射針を介して押し出されるため、注射針先端から空気が噴射する際に、その空気の視覚的な観察を行うことができる。指グリップの左回りの回転による調節と、その後の注射ボタンを押圧は、注射針先端から液体が噴射するまで繰り返される。指グリップを左回りに回転することによって僅かな投薬量をセットする準備は、空気を簡単に噴射させる処置であり、このような処置は、指グリップを右回りに回転させる一般的な方法において、僅かな投薬量の調節を繰り返すことによって実現される。
図４には、ハウジングに対して固定されたスケール２３を備えたディスプレイが示されている。ハウジングに固定されたスケール２３に搭載されたダイヤルには、中央部２４が設けられており、その中央部において、注射される薬物の量を示しているスケールの各マークとして孔２５が形成されており、この孔には、図示しないピンが挿入されるようになっている。このような投薬量調節ユニットは、矢印マーク２７を備えた指グリップ２６から構成されており、このユニットは、図示しないシャフトに支持されている。なお、シャフトは、ユニットの回転を投薬量調節機構に伝達するように構成されている。スケールを搭載したダイヤルの裏側において、上述したシャフトは、指グリップに平行なポインタを有しており、矢印マークの方向に対するシャフトの位置を指示する。ダイヤルの孔の１つにピンが設けられている場合、投薬量調節ユニットが回転して投薬量調節方向への回転が停止したとき、ポインタはピンに隣接して停止するが、調節された投薬量が注射されているとき、ユニットを回転復帰させる。このような構成によれば、調節された最大の投薬量を越えることが防止される。更に、投薬量マークとしては、５単位毎に番号を付ける必要は無いが、少なくとも１５単位毎に付ければ良い。実際、エッグタイマや同様の時計から知られている多くのデザインは、本発明の範囲から逸脱しない範囲で使用することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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