(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術器具のカートリッジにおいて、
少なくとも一つの駆動装置と、
表面部材、および互いにある距離だけ離されて前記表面部材に接続された一対の側壁を備えたハウジングであって、前記側壁および前記表面部材が前記少なくとも一つの駆動装置のための少なくとも一つのキャビティを画定し、前記キャビティが第一の幅を有する、ハウジングと、
を備え、
前記駆動装置がそれから延在するタブを有するとともに、前記タブを有する前記駆動装置が第二の幅を有し、
前記側壁の少なくとも一方が可撓性を有しているとともに、前記側壁の少なくとも一方が前記タブのための少なくとも一つのスロットを備え、
前記第二の幅が前記第一の幅よりも大きくなっていることにより、前記少なくとも一方の側壁が撓んでいるときにのみ前記駆動装置が前記キャビティ内に挿入可能であり、
前記タブが前記少なくとも一つのスロット内で移動可能であるように前記駆動装置が前記少なくとも一方の側壁に対して移動可能である、
カートリッジ。
【請求項２】
請求項１記載のカートリッジにおいて、
前記ハウジングの前記表面部材が前記少なくとも一つの駆動装置と心合わせされた少なくとも一つのポケットを備える、カートリッジ。
【請求項３】
請求項２記載のカートリッジにおいて、
前記少なくとも一つの駆動装置が前記少なくとも一つの側壁に対して発射前位置から発射後位置に移動可能である、カートリッジ。
【請求項４】
外科手術器具のカートリッジにおいて、
少なくとも一つの駆動装置と、
表面部材、および互いにある距離だけ離されて前記表面部材に接続された一対の側壁を備えたハウジングであって、前記側壁および前記表面部材が前記少なくとも一つの駆動装置のための少なくとも一つのキャビティを画定し、前記少なくとも一つのキャビティが第一の幅を有するハウジングと、
を備え、
前記少なくとも一つの駆動装置がそれから延在する可撓性のタブを有しているとともに、前記タブを有する前記少なくとも一つの駆動装置が第二の幅を有し、
前記側壁の少なくとも一方が剛性を有しているとともに、前記側壁の少なくとも一方が前記タブのための少なくとも一つのスロットを備え、
前記第二の幅が前記第一の幅よりも大きくなっていることにより、前記タブが撓んでいるときにのみ前記駆動装置が前記キャビティ内に挿入可能であり、
前記タブが前記少なくとも一つのスロット内で移動可能であるように前記駆動装置が前記少なくとも一方の側壁に対して移動可能である、
カートリッジ。
【請求項５】
請求項４記載のカートリッジにおいて、
前記ハウジングの前記表面部材が前記少なくとも一つの駆動装置と心合わせされた少なくとも一つのポケットを備える、カートリッジ。
【請求項６】
外科手術器具のカートリッジの製造方法において、
タブ、および前記タブから延在するスプルーを有する少なくとも一つの駆動装置を用意する工程と、
表面部材、および互いにある距離だけ離されて前記表面部材に接続された一対の側壁を備えたハウジングを用意する工程であって、前記側壁および前記表面部材が前記駆動装置のための少なくとも一つのキャビティを画定し、前記キャビティが第一の幅を有し、前記側壁の少なくとも一方が可撓性を有しているとともに、前記側壁の少なくとも一方が前記タブのための少なくとも一つのスロットを備えた、ハウジングを用意する工程と、
前記タブおよび前記スプルーを有する前記少なくとも一つの駆動装置を前記ハウジングに搭載する工程と、
前記スプルーを前記タブから切り離すことにより、前記タブを有する前記駆動装置が前記第一の幅よりも大きい第二の幅を有するようにする工程と、
前記少なくとも一方の側壁を撓ますことによって前記タブを有する駆動装置を前記キャビティ内に押し込む工程であって、前記駆動装置が前記少なくとも一方の側壁に対して移動可能であり、前記タブが前記スロット内で移動可能に拘束されるようにする、工程と、
を有する、カートリッジの製造方法。
【請求項７】
外科手術器具のカートリッジの製造方法において、
タブ、および前記タブから延在するスプルーをそれぞれに有する複数の駆動装置を用意する工程と、
表面部材、および互いにある距離だけ離されて前記表面部材に接続された一対の側壁を備えたハウジングを用意する工程であって、前記側壁および前記表面部材が前記駆動装置のための複数のキャビティを画定し、前記キャビティのそれぞれが第一の幅を有し、前記側壁の少なくとも一方が可撓性を有しているとともに、前記側壁の少なくとも一方が前記タブのための複数のスロットを備えた、ハウジングを用意する工程と、
前記タブおよび前記スプルーをそれぞれに有する前記複数の駆動装置を前記ハウジングに搭載する工程と、
前記スプルーを前記タブから切り離すことにより、前記タブを有する前記駆動装置が前記第一の幅よりも大きい第二の幅を有するようにする工程と、
前記少なくとも一方の側壁を撓ますことによって前記タブを各々有する前記複数の駆動装置を前記キャビティ内に押し込む工程であって、前記駆動装置の各々が前記少なくとも一方の側壁に対して移動可能であるとともに、前記タブの各々が前記スロットの各々の内部で移動可能に拘束されるようにする工程と、
を有する、カートリッジの製造方法。
【請求項８】
外科手術器具のカートリッジの製造方法において、
可撓性のタブ、および前記タブから延在するスプルーを有する少なくとも一つの駆動装置を用意する工程と、
表面部材、および互いにある距離だけ離されて前記表面部材に接続された一対の側壁を備えたハウジングを用意する工程であって、前記側壁および前記表面部材が前記駆動装置のための少なくとも一つのキャビティを画定し、前記キャビティが第一の幅を有し、前記側壁の少なくとも一方が剛性を有しているとともに、前記側壁の少なくとも一方が前記タブのための少なくとも一つのスロットを備えた、ハウジングを用意する工程と、
前記タブおよび前記スプルーを有する前記少なくとも一つの駆動装置を前記ハウジングに搭載する工程と、
前記スプルーを前記タブから切り離すことにより、前記タブを有する前記駆動装置が前記第一の幅よりも大きい第二の幅を有するようにする工程と、
前記タブを撓ますことによって前記タブを有する前記駆動装置を前記キャビティ内に押し込む工程であって、前記タブを前記少なくとも１つのスロットに挿入する、工程と、
を有する、カートリッジの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に外科手術器具用の使い捨てカートリッジに関し、さらに詳しくは新しく有効な使い捨てカートリッジと、外科手術器具で使用するためのそのカートリッジを製造するための方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
組織、脈管、臓器（以下、「組織」）切開、締結（縫合）或いは止血を行なうための外科手術器具を利用することは外科手術分野で十分確立された方法である。これらの所望の治療効果を達成するために、複数のファスナー（締結具）やクリップを含むカートリッジを備えた外科手術締結器具を外科医が利用することは一般的な方法である。特定の外科手術締結器具からの多くの発射（押し出し）が必要になる多数の外科手術手技（手順）があるため、一旦、器具を発射すればカートリッジがその器具から除去され、新しいカートリッジをその場所に装填するように使い捨てのカートリッジを利用することは一般的である。
【０００３】
使い捨てファスナーカートリッジを、アンビルに対して対向したスペースの関係で配置する手術組織締結器具に使用することが通常である。このアンビルは、発射されたステープル或いはクリップをそれに形成するためのファスナー形成面を提供する。上記概説された所定の治療効果を達成するために、組織を外科手術締結器具のカートリッジとアンビルとの間に配置する。これらの器具はまた、アンビルに向けて形成される組織を通してファスナーを突き出す（放出する）ためのカートリッジを動かす駆動装置（ドライバー）アセンブリを備えている。
【０００４】
米国特許第４，６３３，８７４号（Chow他）は使い捨てファスナーカートリッジを利用する代表的な外科手術締結器具を開示している。この外科手術締結器具は開放外科手術手技で通常使用される線状カッターであり、使い捨てカートリッジとアンビルを備えている。上記のように、発射前に線状カッターのカートリッジとアンビルの間に組織を配置する。カッターを発射すると同時に、一連のステープル列を組織に形成し、同時に捕捉組織を切開するために切開用ナイフをステープル列間に当てる。この線状カッターのタイプで利用されるカートリッジは、その器具を一旦発射すると廃棄される。
【０００５】
米国特許第５，３３２，１４２号（Robinson他）は内視鏡的外科手術手技に使用される線状カッターを開示している。このタイプの線状カッターは上記概説の線状カッターと同様であるが、カートリッジとアンビルの両方が、損傷を最小にする様々な外科手術手技で組織の締結と切開を容易にするために細長いシャフトの遠位端に配置されている。
【０００６】
米国特許第４，５２７，７２４号（Chow他）は開放外科手術手技で使用される線状ステープラーを開示している。このタイプのステープラーはまた、使い捨てファスナーカートリッジとそのカートリッジの丁度反対側に配置されたアンビルも備えている。一旦、組織をカートリッジとアンビルとの間に配置したら、カートリッジとアンビルとの間のギャップを調整するためカートリッジをアンビルに対して移動調整する。一旦この器具を発射すれば、望ましければ、締結された組織を切開するため外科用メスのような切開用器具が必要になる。この切開はメスの刃（ブレード）を組織に、しかもアンビル上を進めることにより行なわれる。
【０００７】
先行技術：カートリッジ
先行技術で知られている典型的な使い捨てカートリッジ３０を図３に示す。この使い捨てカートリッジ３０は熱可塑性材料で作られたハウジングであり、内部に複数の開口或いはポケット５０を有するプラットフォームである表面部材３８を備えている。遠位端３７を有する１対の側壁３４は、互いに離れており、遠位端３７の反対側の表面部材３８の下側３９に接続されている。各側壁３４は表面部材３８の下側３９から垂直に延在しており、互いに略平行である。
【０００８】
主リブ４６は側壁３４を分離し、表面部材３８の下側３９で表面部材３８に接続されている。主リブ４６も表面部材３８から垂直に延在しており、側壁３４に略平行である。主リブ４６はまた、側壁３４の遠位端３７を越えて僅かな距離だけ延在する遠位端４７を有する。ナイフスロット５５は、切開用ナイフを使用するカッター器具のナイフの刃（図示せず）を収納するために主リブ４６を介して軸方向に延在している。これらのタイプの器具は本明細書の発明の技術分野と従来技術に記載された線状カッターとして一般に知られている。
【０００９】
表面部材３８、側壁３４、主リブ４６は、一般に３６で示され主リブ４６の各側壁に接する垂直スペース或いはキャビティを作る。ウェブ４８は表面部材３８の下側３９に接続され、表面部材３８の各駆動装置（ドライバー）キャビティ３６に配置される。各駆動装置キャビティ３６にはガイドトラック４９が備えてあり、ポケット５０に通じている。各ポケット５０は駆動装置キャビティ３６と丁度に心合わせ（整列）されている。
【００１０】
駆動装置４０は各駆動装置キャビティ３６に配置され、内部で移動可能である。駆動装置キャビティ３６は駆動装置４０の幅Ｗ2 よりわずかに大きい幅Ｗ1 を有する。駆動装置キャビティ幅Ｗ1 は、駆動装置幅Ｗ2 が駆動装置４０を駆動装置キャビティ３６に直接挿入或いは落下するように容易に収納できるような大きさになっている。駆動装置キャビティ幅Ｗ1 は、駆動装置４０を駆動装置キャビティ３６内に迅速に装備するために駆動装置幅Ｗ2 より大きい。なおこの装備はキャリッジ３０の製造時に手で通常行なわれる。さらに、駆動装置キャビティ幅Ｗ1 により、駆動装置４０がキャリッジ３０のウェブ４８に当たるまでキャビティ３６内でのその垂直運動が可能になる。
【００１１】
駆動装置４０はまた、ステープル２２をその各々のクラウンで保持するために各駆動装置４０の上端にステープル溝４４を備えている。
【００１２】
ステープルトラック４９は、駆動装置４０の発射と作動と同時にポケット５０を介して直線状にステープル２２を支援しガイドするために、側壁３４、ウェブ４８、主リブ４６に隣接してそれぞれ配置されている。
【００１３】
先行技術：カートリッジ製造方法
図３に示した先行技術カートリッジ３０の製造方法は非常に時間がかかる長いプロセスであり、カートリッジ３０に対して非常に厳しい製造規格が必要である。上方位置に配置された主リブ４６の遠位端４７で表面部材３８が平面に配置されるように、先ずカートリッジを配向する。次に、駆動装置４０をキャビティ３６内に直接落とすことにより駆動装置４０をキャビティ３６内に手で装填（セット）する。上記のように駆動装置キャビティ幅Ｗ1 を、駆動装置幅Ｗ2 が容易に適合できるだけの大きさにしてある。従って、駆動装置４０は何の抵抗もなく駆動装置キャビティ３６内に落下することができる。
【００１４】
一旦、駆動装置４０がキャビティ３６内に手で装填されたら、通常、熱間頭造ダイであり、特定の型押し（エンボス）頭造用パターンを有する加圧工具２８を主リブ４６の遠位端４７に押し付ける。加圧工具２８を高温に加熱して主リブ遠位端４７のプラスチック材料を溶融させ加圧工具２８の型押しパターンの形状に変形することができる。この製造プロセス工程時に、作業者は加圧工具２８を主リブ遠位端４７内に直接押し付け、駆動装置４０がキャリッジ３０から落下しないようにキャビティ３６上で主リブ遠位端４７の実質的部分で押さえる。この工程は熱間頭造工程であり、製造プロセスにおいて重要な工程（ステップ）である。この熱間頭造工程に影響を与える重要なファクターは、加圧工具２８の温度、加圧工具２８により主リブ遠位端４７にかける圧力或いは力の量、加圧工具２８を主リブ遠位端４７に押し付けたままの時間、加圧工具２８の型押しパターンのタイプとその他影響を与えるファクターである。尚、加圧工具２８が主リブ遠位端４７を十分変形できれば、その工具２８が冷間頭造ダイ或いは他のタイプの頭造ダイであることが一般的でないということはないだろう。
【００１５】
一旦、熱間頭造工程を実施したら、ステープル２２のステープルクラウン２３が駆動装置４０の各溝４４に配置されるようにカートリッジ３０内にステープル２２を装填する。
【００１６】
ステープル２２を一旦カートリッジ３０内に装填したら、搬送と取扱い時にステープル２２をカートリッジ３０に確実に保持するために、搬送用タブ或いはステープル保持具（図示せず）を、ポケット５０を覆う表面部材３８上に通常配置する。
【００１７】
外科手術分野の当業者は、このよく知られた使い捨てカートリッジ製造方法に関連した多くの問題があることがわかっている。上記のように熱間頭造工程は、主リブ遠位端４７を変形するために十分に高い温度まで加熱される加圧工具で実施されるため、製造プロセスにおいて重要な工程である。上記のように、制御する必要がある熱の量と力の量のような厳しいプロセスパラメーターがある。これらのパラメーターがわずかにばらついても不良カートリッジ３０を製造することになるだろう。さらに、主リブ遠位端４７から正確な量の材料が変形してキャビティ３６の一部分を覆うが、それがキャビティ３６内での駆動装置４０の本来の位置取りや動きに影響を及ぼすようにキャビティには侵入しないように、主リブ遠位端４７が精密に変形されることを確保するためには、加圧工具２８の形状が極めて重要である。変形した主リブ遠位端４７はキャビティ３６の一部分をブロックすることによってキャビティ３６に駆動装置４０を保持できるが、キャビティ３６内で駆動装置４０の摩擦抵抗をわずかでも増やしてはならないことは重要である。キャビティ３６に対して駆動装置４０の摩擦抵抗がわずかに増大してもカートリッジ３０の機能に不都合な影響を与えるだろう。
【００１８】
カートリッジ３０を外科手術器具２０（図１）内で適正に配置でき、発射できるように規格に合った最終カートリッジ高さを有することは非常に重要である。従って、加圧工具２８を正確で規定の方法で使用しなければ、カートリッジ３０が外科手術器具２０のカートリッジホルダー２４に嵌合しない場合がある。カートリッジホルダー２４内でカートリッジ３０の心合わせが悪いと、駆動装置４０が実質的にカートリッジ３０を越えて進みそれによりその規定の前進距離を越える結果となるだろう。これはカートリッジ駆動装置４０のオーバードライブとして普通知られている。
【００１９】
上記先行技術製造方法では変数が多いため、この公知のカートリッジ製造プロセスに高度の誤差が生じる。従って、モニターと制御がしっかりなされるそれらのカートリッジ製造技術とプロセスの場合でさえ、製造され、所定の規格にまだ不十分なカーリッジの割合となるものがまだある。その公知カートリッジ３０のスクラップ率は製造された全体のカートリッジの内の５％程度であると見込まれる。予想されるように、これらのカートリッジは決して市場に放出されず、製造者に対しコスト増大となる。
【００２０】
【発明が解決しようとする課題】
上述した器具は全て、その器具を多数発射する必要がある様々な外科手術手技で使用される。従って、これらの器具の全ては、カートリッジ内に保管され、その器具を発射することによりカートリッジから放出される複数のファスナー、ステープル或いはクリップを有する使い捨てカートリッジを利用する。様々な外科手術手技の高精度な要求に合わせるために、これらのカートリッジはデザインと構成が非常に高精度であることが必要であることを当業者はよくわかっている。使い捨てファスナーカートリッジが組織内に発射された時に、カートリッジがファスナーを予期され予測されるファスナー高さで突き出すように、ファスナーカートリッジを設計し構成することが重要である。従って、カートリッジが再現性があり予想できる性能を示すことが非常に重要である。
【００２１】
従って、使い捨てカートリッジの設計（デザイン）と製造において大きな注意が払われる。カートリッジデザインが精巧であるため、これらのカートリッジの製造プロセスが、必要とされる様々な製造工程（ステップ）により非常に厳しくなる。外科医と患者から期待される品質を保証するため、非常に高精度で注意深くこれらの工程を実施する必要がある。従って、ファスナーの不発、欠陥配置或いは発射と同時に生じる外科手術器具の詰まりを防止するために、カートリッジデザインと製造の両方に厳しい規格が必要である。そこでかなりの労力をかけプロセス制御を行なってカーリッジがこれらの規格に合うようにしている。想像できるように高品質の使い捨てカートリッジを提供するためには多くの資源が必要とされる。
【００２２】
コストが非常に重要なファクターである外科手術環境では、コスト効果があり、その上厳しい規格に合わせることができるデザインと製造方法を使い捨てカートリッジが有することが重要である。効率的でコスト効果のある製造プロセスを支え、外科手術で使用するための精度と品質要求に十分に合ったデザインを有する外科手術ファスナーカートリッジは現在知られていない。
【００２３】
従って、本発明の目的は、構造が単純でデザインがコスト効果のある外科手術器具用の使い捨てカートリッジを提供することである。
本発明の他の目的は、単純でコスト効果のある製造方法を提供する外科手術器具用の使い捨てカートリッジを提供することである。
本発明の他の目的は、予測可能なファスナー高さを可能とする外科手術器具用の使い捨てカートリッジを提供することである。
本発明の他の目的は、高品質で予測できるカートリッジ製造方法を与える外科手術器具用の使い捨てカートリッジを提供することである。
【００２４】
【課題を解決するための手段】
本発明はステープル或いはクリップのような複数のファスナーを発射する外科手術器具用の使い捨てカートリッジである。
【００２５】
本発明によるカートリッジは、表面部材と、互いにある距離だけ離れ表面部材に接続された１対の側壁とを備えたハウジングである。その側壁の少なくとも一つが内部に配設された複数の垂直スロットを有している。この側壁は、複数の駆動装置がスロットを形成した側壁に隣接して配置できるように可撓性がある（撓む）。本発明で利用される駆動装置の各々はその装置から延在し側壁のそれぞれのスロット内に挿入できるタブを有する。各駆動装置はスロットを形成した側壁に対して移動可能であり、各タブはそのスロット内で移動可能に拘束される。ステープルは各駆動装置に配置され、カートリッジ内に入れられる。
【００２６】
本発明はまた、外科手術器具用の使い捨てカートリッジを製造するための新しい方法を包含している。この方法は、表面部材と、互いにある距離だけ離れ表面部材に接続された一対の側壁であって少なくとも一つの側壁が少なくとも一つのスロットをその中に有する１対の側壁とを有するカートリッジを用意する工程を有する。スロットが形成された側壁を次に撓ませ、複数の駆動装置をその撓んだ側壁に隣接して配置する。各駆動装置はタブを有し、それにより各駆動装置がスロット形成側壁に対して移動できるように各タブを撓んだ側壁のそれぞれのスロット内に挿入する。各タブは各スロット内で移動可能に拘束される。最後にステープルを各駆動装置上に配置することによってステープルをカートリッジ内に装填する。
【００２７】
本発明を特徴づける様々な新規性を、特にこの開示の一部を構成する特許請求の範囲に示す。本発明、その作用する利点、その使用によって達成される特定の目的の理解を深めるために、本発明の好ましい実施形態を示す添付図面と説明を参照する。
【００２８】
【発明の実施の形態】
本発明は外科手術締結器具に関連して使用される複数のファスナー或いはクリップを備えた使い捨てカートリッジに関する。図１は全体的に２０で示される典型的な外科手術締結器具を示し、この器具２０は使い捨てカートリッジ３０を発射するためのカートリッジホルダー２４を利用する。
【００２９】
本発明：カートリッジ
ここで図２乃至図６を参照する。本発明は、全体的に３０ａで示され、上記外科手術器具２０のタイプで使用するための使い捨てファスナーカートリッジである。図３の先行技術カートリッジ３０に対して説明し図示した部分と同様の部分を示すのに同じ参照番号を使用する。
【００３０】
図２及び図５（Ａ）、図５（Ｂ）に最もよく示したように、本発明によるカートリッジ３０ａは、カートリッジ３０ａの側壁３４に設けた複数の垂直窓（ウィンドウ）或いはスロット３５を備えたハウジングである。スロット３５が側壁３４を完全に貫通している構成が図示されているが、側壁３４を完全には貫通していないスロット３５を側壁に設けることも本発明の範囲内に十分入る。従って、開放した窓でなくむしろ側壁３４に形成した溝（グルーブ）であるスロット３５を具備することは本発明の範囲外ではない。しかしながら、本発明は側壁３４全体に延在する開放窓であるスロット３５を利用するのが好ましい。
【００３１】
図７に示したように、カートリッジ３０ａは、駆動装置４０ａから横方向に延在する突起或いはタブ４１を有する駆動装置４０ａを備えている。はっきりと図示しているように、タブ４１は駆動装置４０ａから横方向に延在し、キャビティ幅Ｗ1 より大きな駆動装置幅Ｗ3 を規定する。スプルー６０は、駆動装置４０ａの駆動装置キャビティ３６への装填を支援するためにタブ４１に取外し可能に接続されている。スプルー６０を使用することにより一連の駆動装置４０ａを、駆動装置４０ａの列全体を相互に連結するようにスプルー６０を使用しながら直線的に心合わせすることができる。従って、駆動装置４０ａの列全体を一度に駆動装置キャビティ３６内に装填することができる。これにより先行技術カートリッジ３０（図３）の装填で普通である駆動装置の全てを一度に１個ずつ手で装填する必要性がなくなる。スプルー６０が駆動装置タブ４１に取外し可能に接続されているため、駆動装置の装填時にスプルー６０を取り壊すか、タブ４１から外すことができる。
【００３２】
側壁３４のスロット３５を駆動装置４０ａのタブ４１が十分に適合する大きさにし、それにより図９及び図１０に最もよく図示してあるように、タブ４１をスロット３５内に移動可能に拘束する。
【００３３】
本発明：カートリッジの製造方法
図７乃至図１０に最もよく示したように、本発明によるカートリッジ３０ａを製造する方法は、主リブ遠位端４７が上方位置になるように表面部材３８を平面上に設置する工程を有する。次に、タブ４１が側壁３４の遠位端３７に載るまで、駆動装置４０ａを駆動装置キャビティ３６内に入れる。上記のようにスプルー６０により駆動装置４０ａの列全体を簡単装填のためにキャビティ３６に同時に配置することができる。
【００３４】
カートリッジ側壁３４の遠位端３７に駆動装置タブ４１を一旦載せたら、図７の右側に最もよく示してあるようにスプルー６０をタブ４１から外すか取り壊す。
【００３５】
次に、図８に示すように、駆動装置４０ａをキャビティ３６内に押し下げることにより側壁３４を主リブ４７から外側に撓ませる。僅かな力を駆動装置４０ａにかけることにより、タブ４１が側壁３４の遠位端３７の内面に接触し、側壁３４をカートリッジ３０ａの外側に撓ませながら遠位端３７をスライドする。
【００３６】
タブ４１が側壁３４の遠位端３７を一旦越えて移動すると、図９及び図１０に示したようにタブ４１は側壁スロット３５内に直接入る。カートリッジ３０ａは、駆動装置４０ａを駆動装置キャビティ３６内に押し込む際に駆動装置４０ａで側壁３４に対してかけた僅かな力に耐えるプラスチック材料からできている。プレス嵌め（圧入）で挿入される駆動装置４０ａを適合させるために、側壁３４の材料成分により、カートリッジ３０ａから側壁３４が外側に撓むのが可能になる。
【００３７】
他方、駆動装置４０ａが駆動装置キャビティ３６内に圧入でき、タブ４１が側壁スロット３５内に挿入可能である限り、駆動装置４０ａをフレキシブル材料でできたタブ４１及び剛性なカートリッジ側壁３４と共に使用することは本発明の範囲外ではない。
【００３８】
一旦、駆動装置４０ａを駆動装置キャビティ３６内に圧入して駆動装置タブ４１を側壁スロット３５内に配置すると、タブ４１はスロット３５内に移動可能に拘束される。スロット３５内に移動可能にタブ４１が拘束されると、駆動装置４０ａはカートリッジ３０ａで保持されたままで予測可能な方法でキャビティ３６内に移動することが可能である。駆動装置４０ａの幅Ｗ3 が駆動装置キャビティ３６の幅Ｗ1 より大きいため、駆動装置タブ４１が側壁３４のスロット３５内に配置されると、搬送時、取扱い時、使用時に駆動装置４０ａがカートリッジ３０ａから落ちる危険がほとんどない。
【００３９】
駆動装置スロット３５は、タブ４１を所定の移動範囲内に拘束することにより駆動装置４０ａの所定の移動範囲がキャビティ３６内で可能になるような寸法になっている。側壁スロット３５内にタブ４１を移動可能に拘束することにより、所定の移動範囲を正確に決めることができる。従って、駆動装置４０ａを進める所定の距離によりカートリッジ３０ａを比較的簡単で制御可能な方法で複数の仕様に製造することができる。
【００４０】
本発明による製造方法での次の工程は、ステープル２２をポケット５０を介してカートリッジ３０ａに一旦配置するとステープルクラウン２３が駆動装置溝４４に配置されるように、ステープル２２をカートリッジ３０ａ内に装填することである。
【００４１】
本発明によるカートリッジ３０ａの形状と製造方法では先行技術カートリッジ３０（図３）に関連した高価な加圧工具２８が不必要である。上記のように加圧工具２８は、先行技術カートリッジ３０の製造に組み込まれた複数の変数量のため維持し制御するのが困難な、通常、熱間頭造装置である。
【００４２】
本発明によるカートリッジ３０ａは、加圧工具２８の必要性を無くし、且つ、その管理と作動に要する労力の減少により、本発明による製造方法に関連したかなりのコスト低減になる。
【００４３】
さらに、本発明による新しい効率的なカートリッジ３０ａの製造方法のためにカートリッジスクラップが非常に減少する。
【００４４】
本発明：カートリッジの発射
図５（Ａ）に最もよく示してあるように、駆動装置タブ４１を発射前の位置、例えば、器具２０（図１）の発射される前の位置のスロット３５に配置する。器具２０の発射と同時に図５（Ｂ）に示したように駆動装置４０ａを表面部材３８に向けて発射位置まで進める。この発射シーケンスを通じてタブ４１をスロット３５内に移動可能に拘束して駆動装置４０ａのオーバードライブの可能性を無くしている。オーバードライブの可能性が無くなることは図１０に最もよく示してある。この図では、ポケット５０を通して所定の距離で或いは駆動装置タブ４１が表面部材３８に接触するまで駆動装置４０ａを進ませて示してある。従って、本発明によるカートリッジ３０ａとそのカートリッジ３０ａの製造方法は新しく、コスト効果があり、予測できるものである。その予測可能性により、上述のような高精度外科手術器具２０での使用のために信頼性ある使い捨てカートリッジとなる。
【００４５】
この発明を、その最も好ましい実施形態と関連させて説明したが、特許請求の範囲で述べた発明の範囲と趣旨（精神）内に多くの他の実施形態が十分に入ることがこの詳細な明細書を検討している人に容易に明らかであろう。
【００４６】
なお本発明の好適な実施態様として以下のものがある。
（Ａ）表面部材と、互いにある距離だけ離れ前記表面部材に接続された一対の側壁であって少なくとも一つの側壁が少なくとも一つのスロットをその中に有する１対の側壁とを備えたハウジングと、
タブを有しており、前記タブが前記少なくとも一つのスロット内で移動可能であるように前記少なくとも一つの側壁に対して移動可能である少なくとも一つの駆動装置と、を具備する外科手術器具カートリッジ。
（１）前記ハウジングの前記表面部材は内部に前記少なくとも一つの駆動装置と心合わせされた少なくとも一つのポケットを備える実施態様（Ａ）記載のカートリッジ。
（２）前記少なくとも一つの駆動装置と関連した少なくとも一つのステープルを備える実施態様（１）記載のカートリッジ。
（３）前記少なくとも一つの駆動装置が前記少なくも一つの側壁に対して発射前位置から発射位置まで移動できる実施態様（２）記載のカートリッジ。
（４）前記少なくも一つの側壁が撓む実施態様（Ａ）記載のカートリッジ。
【００４７】
（５）前記少なくとも一つの駆動装置の前記タブに取外し可能に接続されたスプルーを有する実施態様（Ａ）記載のカートリッジ。
（６）前記タブは前記少なくとも一つのスロット内に移動可能に拘束される実施態様（Ａ）記載のカートリッジ。
（Ｂ）表面部材と、互いにある距離だけ離れ前記表面部材に接続され少なくとも一つの側壁が撓む１対の側壁とを備えたハウジングと、
タブを有しており、前記少なくとも一つの側壁を撓ませることによりカートリッジ内に挿入できる少なくとも一つの駆動装置を具備する外科手術器具カートリッジ。
（７）前記少なくも一つの側壁は中にスロットを備える実施態様（Ｂ）記載のカートリッジ。
（８）前記少なくとも一つの駆動装置の前記タブは前記スロット内に移動可能に拘束される実施態様（７）記載のカートリッジ。
（９）前記ハウジングの前記表面部材は内部に前記少なくとも一つの駆動装置と心合わせされた少なくとも一つのポケットを備える実施態様（８）記載のカートリッジ。
【００４８】
（１０）前記少なくとも一つの駆動装置と関連した少なくとも一つのステープルを備える実施態様（９）記載のカートリッジ。
（Ｃ）表面部材と、互いにある距離だけ離れて前記表面部材に接続された一対の側壁であって少なくとも一つの側壁が少なくとも一つのスロットをその中に有する１対の側壁とを備えたハウジングからなるカートリッジを用意する工程と、
前記少なくとも一つのスロットを有する前記少なくとも一つの側壁を撓ませる工程と、
タブを有する駆動装置を、前記駆動装置が前記少なくとも一つの側壁に対して移動可能であり前記タブが前記スロット内で移動可能に拘束されるように、前記タブをスロット内に挿入することによって、前記撓ませた少なくとも一つの側壁に隣接して配置する工程を有する外科手術器具カートリッジの製造方法。
（１１）前記駆動装置にステープルを配置する工程を有する実施態様（Ｃ）記載の方法。
（Ｄ）表面部材と、互いにある距離だけ離れ前記表面部材に接続された一対の側壁であって、少なくとも一つの側壁が中に配設された複数のスロットを有する１対の側壁とを備えたハウジングからなるカートリッジを用意する工程と、
前記少なくとも一つの側壁を撓ませる工程と、
前記撓ませた少なくとも一つの側壁に隣接して、タブを各々有する複数の駆動装置を配置する工程と、
前記各駆動装置が前記少なくとも一つの側壁に対して移動可能であり各タブが各スロット内で移動可能に拘束されるように、前記各駆動装置のタブを前記撓ませた少なくとも一つの側壁の各スロットに挿入する工程を有する外科手術器具カートリッジの製造方法。
（１２）各駆動装置にステープルを配置する工程を有する実施態様（Ｄ）記載の方法。
（Ｅ）表面部材と、互いにある距離だけ離れ前記表面部材に接続された一対の側壁であって少なくとも一つの側壁が少なくとも一つのスロットをその中に有する１対の側壁とを備えたハウジングからなるカートリッジを用意する工程と、
前記少なくとも一つの側壁を撓ませる工程と、
タブを有する駆動装置を、前記タブを前記少なくとも一つのスロットに挿入することによって前記少なくとも一つの側壁の前記ハウジング内に配置する工程を有する外科手術器具カートリッジの製造方法。
（１３）前記駆動装置にステープルを配置する工程を有する実施態様（Ｅ）記載の方法。
（Ｆ）表面部材と、互いにある距離だけ離れ前記表面部材に接続された一対の側壁であって少なくとも一つの側壁が撓む１対の側壁とを備えたハウジングからなるカートリッジを用意する工程と、
タブを有する駆動装置を、前記少なくとも一つの側壁を撓ませて前記駆動装置を前記少なくとも一つの側壁に隣接して配置することによって前記少なくとも一つの側壁に移動可能に接触させる工程を有する外科手術器具カートリッジを製造するための方法。
（１４）前記駆動装置にステープルを配置する工程を有する実施態様（Ｆ）記載の方法。
【００４９】
（Ｇ）表面部材と、互いにある距離だけ離れ前記表面部材に接続された一対の側壁とを備え、前記側壁と前記表面部材がその間であるキャビティ幅を有する少なくとも一つのキャビティを形成するハウジングと、
前記キャビティ幅より大きな駆動装置幅を有し、前記キャビティ内に挿入可能である少なくとも一つの駆動装置とを具備する外科手術器具カートリッジ。
（１５）前記少なくとも一つの側壁は少なくとも一つのスロットを備える実施態様（Ｇ）記載のカートリッジ。
（１６）前記少なくとも一つの駆動装置は、前記少なくとも一つのスロット内に挿入され移動可能に拘束されるタブを備える実施態様（１５）記載のカートリッジ。
（１７）前記少なくとも一つの側壁は撓む実施態様（１６）記載のカートリッジ。
（１８）前記少なくとも一つの駆動装置と関連したステープルを有する実施態様（１７）記載のカートリッジ。
【００５０】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、構造が単純でデザインがコスト効果のある外科手術器具用の使い捨てカートリッジを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】外科手術締結器具の斜視図である。
【図２】図１の外科手術締結器具で使用するための本発明による使い捨てファスナーカートリッジの斜視図である。
【図３】前記カートリッジの製造で使用される部分断面の加圧工具を備えた先行技術ファスナーカートリッジの横断面図である。
【図４】図２の好ましいファスナーカートリッジの底面図である。
【図５】（ａ）は発射前位置の駆動装置を備えた図４のカートリッジの側面図であり、（ｂ）は発射位置の駆動装置を備えた図４のカートリッジの側面図である。
【図６】図４のカートリッジの上面図である。
【図７】成形スプルーに付着された複数の駆動装置の初期挿入を示す図４のカートリッジの横断面図であり、図の右側はから分離されている成形スプルーを示す図である。
【図８】カートリッジ内への駆動装置の強制挿入を示す図４のカートリッジの横断面図である。
【図９】発射前位置のファスナーと駆動装置を示す図４のカートリッジの横断面図である。
【図１０】発射位置の駆動装置を示す図４のカートリッジの横断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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