(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹膜透析のため体腔内に配置されるように意図され、基端部と末端部とを有し、前記腔内に配置されるように意図され、そしてその側壁に沿って複数の穴（２１、２２）を設けられた有穴カテーテル領域（２８）を有するカテーテルであって、前記有穴カテーテル領域が縮小内径部分（１９、４２）を有するカテーテルにおいて、
該カテーテルが、前記縮小内径部分（１９、４２）より大きい内径を有すると共に前記縮小内径部分（１９、４２）よりも前記末端部の近くに位置している拡大内径部分（２０）をさらに有していることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記拡大内径部分（２０）が、前記縮小内径部分（１９、４２）よりも前記末端部の近くに位置していると共に均等に増大する直径を有する円錐形部分（２３）、いわゆるディフューザ、を有することを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記縮小内径部分（１９）から離れた前記有穴カテーテル領域（２８）がほぼ一定の内径を有することと、前記拡大内径部分（２０）が前記ほぼ一定の内径にほぼ等しい最大内径を有することとを特徴とする、請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記カテーテルがさらにその最末端部に先端開口（１７）を有し、前記縮小内径部分（１９）が前記拡大内径部分（２０）によって前記先端開口から離れていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記縮小内径部分（１９）と前記先端開口（１７）との間の距離には前記穴（２１、２２）が無いことを特徴とする、請求項１又は２に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記有穴領域よりも前記基端部に近い前記カテーテルの部分が、全液体流量を有することと、前記縮小内径部分（１９）と前記拡大内径部分（２０）は、前記全流量の５％から５０％の間の部分流量が前記先端開口を通過するのを許すように、それらの寸法を選択されていることとを特徴とする請求項４又は５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記円錐形部分（２３）が３度から２０度の先端角度を有することを特徴とする、請求項２から６のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記穴（２１、２２）と前記先端開口（１７）が、前記穴を通る流速と前記先端開口を通る流速とが概ね同じ大きさであるような寸法を有することを特徴とする、請求項４から７のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記末端部に近い側に位置した穴（２１）が前記基端部に近い側に位置した穴（２２）よりも小さい横断面積を有することを特徴とする、請求項４から８のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記カテーテルがさらに長手方向軸線を有することと、より大きい横断面積を有する穴（２２）が、前記カテーテルの前記長手方向軸線に平行な楕円の長軸を有する楕円形横断面を有することを特徴とする、請求項４から９のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記有穴領域内に配置された少なくとも１つの追加縮小内径部分（２６、４１）を有することを特徴とする、請求項１から１０のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記穴の横断面積が末端側の前記縮小内径部分から前記追加の基端側の縮小内径部分へ向かって漸増することを特徴とする請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記拡大内径部分（２０）が前記一定の内径より大きい最大直径部分を有することを特徴とする、請求項３から１２のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記先端開口を通過するのを許された部分流量が前記全流量の２０％から２５％の間であることを特徴とする、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記先端角度が８度から１０度であることを特徴とする、請求項７に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、特に腹膜透析に用いるように意図されたカテーテルに関するものである。特に、本発明は、高流速に適しかつ著じるしいカテーテル移動を防止する腹膜透析用カテーテルに係る。また本発明によるカテーテルは、その他の情況例えば胃、腸、膀胱、心臓、脳等のごとき身体内のその他の腔または管と関連する情況、かつまた血管と関連する情況においても使用することができる。
背景技術
腹膜透析において、カテーテルは腹腔へのそして腹腔からの透析液の供給および取出しに使用される。
普通使用されているカテーテルは、ストレート形またはスパイラル形であり得るいわゆるテンクホフ（Ｔｅｎｃｋｈｏｆｆ）カテーテルである。このカテーテルは、腹膜線維が成長付着する２つのダクロン（ｄａｃｒｏｎ）パッドが結合され、それによりカテーテルをその外科手術による植込み後に適所に固定できるシリコンチューブからなる。
前記カテーテルの基端部は、コネクタによって透析液供給機構に接続される。カテーテルの末端部はその側壁に複数の穴を設けられ、そして一般的に１個の開口において終端する。
このカテーテルに関する一問題は、カテーテルの前記穴が、吸込圧力の作用によって、外送り段階の際に閉塞されるおそれがあることである。内送り段階の際、過度に高速の流れは、カテーテルを腹腔内部へ移動させ得る。流体が流出するとき生じる力は、カテーテルの先端を激しく動き回らせ、そして流れが開始されるとき、カテーテルを変位させる。このようなカテーテル移動（ｍｉｇｒａｔｉｏｎ）は、カテーテルの交換を必要にする理由の一つである。また、この運動は、腹膜の対感染症感受性に影響を及ぼすおそれがある。
また透析液は側壁の穴を通じてカテーテルから流れ出る。そして、もし横方向への流速が過度に高いならば、その結果として患者に不快感を生じさせるおそれがある。前方向への流速もまた患者の不快感を生じさせる可能性がある。
特許文献には様々の目的のためのカテーテルが説明されている。例えば、特許明細書ＥＰ−Ａ１−１８５８６５には、植込式腹腔内カテーテルであって、カテーテルの側壁穴が内方成長物によって閉塞状態になるのを防止する円板形式の数個のスペーサを設置されたカテーテルが記載されている。またこれらスペーサはおそらく外送り流速がその最大値である場合には、前記穴に近づかないように保たれる腹膜に保護効果を及ぼす。カテーテルの末端部は定常的に閉鎖されているが、その開放も可能である。
特許明細書ＥＰ−Ｂ１−３８１０６２は、治療流体を均等に分配するためのカテーテルを説明し、そしてカテーテル側壁に沿って複数の穴を有するカテーテルを開示する。これら穴の直径は、閉鎖されているカテーテル末端部に向かって漸増する。極めて小さい前記穴は、レーザ技術によって作られ、そして長方形または長円形である。
特許明細書ＷＯ８９／０２２９０は、大脳の脳室系内に配置するためのカテーテルを説明する。該カテーテルはカテーテルに対する垂線に対してある角度をもって穿たれている多数の小さい穴を有する。
特許明細書ＵＳ−Ａ−５０５７０７３は、患者の静脈内に植込むための二重管腔カテーテルであって、血液透析治療に用いるカテーテルを説明する。セルジンガ糸とカテーテル末端開口との助けによって植込まれる前記カテーテルには、スレジンガ糸の周囲に嵌合するため、絞りが形成されている。該カテーテルの壁には、カテーテル内へそしてカテーテル外へと血液を通過させるための複数の穴が設けられている。
特許明細書ＥＰ−Ｂ１−１９１２３４は、医療用チューブに複数の溝またはスリットを設けるための工程を開示する。
開放末端部を有する腹膜透析用ストレートカテーテルの場合、全流量の大部分、約三分の二ほどの量、が末端開口を通過して外へ出る。それにより、高流出速度が生じ、腹膜の線維を損傷するおそれがある。これに加えて、軸線方向への流体の流出に起因するカテーテル末端部に対して働く力が過度に大きくなる。この力が、カテーテルを激しく動き回らせ、そして流れが開始されるとき、カテーテルを変位させるのである。特に高速時、この力を減少させることが望ましい。
前記問題は、比較的短いカテーテルであって、その側穴が比較的少ないカテーテルおよびストレートカテーテルの場合には、より重大である。質量流量が大きくなるのに従って、カテーテル先端を通って流れ出る比率は、百分率で見たとき、より大きくなる。もし流量が倍増するならば、開放先端通過時の流出速度の大きさは２倍以上にもなり、そして生じる力は４倍を超える。
発明の概要
本発明の目的は、特に腹膜透析用に意図されたカテーテルであって、より高速の流れに対し使用することができ、そして比較的低流れ抵抗を有するカテーテルを実現することである。
本発明の他の一目的は、カテーテルの先端開口から出る流れによる先端に作用する力が最小限にされるようなカテーテルを実現することである。
本発明のさらなる一目的は、複数の側穴を通る流出量が可能なかぎり同等であるようなカテーテルを実現することである。
カテーテルの流れ抵抗を最小にする簡単な方法は、その直径を増すことである。しかし、このことは対感染症感受率の増進または漏れリスクの拡大のごとき医療問題を生じさせる可能性がある。
直径を変更しないで流れ抵抗を最小にするために、カテーテルの側壁穴および先端の総合面積を増すことが可能である。
上述のごとく、液体の大部分はカテーテルの先端開口を通って流れ、それにより患者とカテーテルは著じるしく影響される。先端開口を通過する流量を最小限にすることによって、出て行く流れをより大きい区域にわたって分割することが可能であるのは当然であり、それは患者にとっておそらく有益である。
本発明によれば、カテーテルの末端部は、従って、絞りを設けられ、その結果、全流量の比較的小さい部分が先端開口を通過して流れ出る。全流量の５０％未満が先端開口を通過して流れ出るのが好ましいが、全流量の２０％から２５％が先端開口を通過して流出することが特に好ましい。全流量の５％から１０％強が先端開口を通じて流れ出るように、比較的小さい先端開口も実行可能である。
先端開口を通る流量が全流量の２０％から２５％であるように絞りがカテーテルに設けられていても、該開口を通過する速度は、しかし、依然として極めて大きく、その結果、カテーテルの先端に及ぼされる力の問題は残る。先端を通過する流量を完全に絞ることなしに前記力をさらに削減するために、前記先端は、流量を削減する絞りと、流れの直径を増しそれにより前記出て行く流れの速度と力とをともに減らす円錐形のディフューザとをともに設けることが可能である。
上に説明されたように、前記ディフューザの主たる仕事は、圧力を回復することよりむしろ流速を減らすことである。前記流れの直径の増大は、液体がディフューザの内面に沿って、そして、そのために逃げ（ｒｅｌｉｅｆ）なしに滑らかに流れるように徐々に生じるべきである。ディフューザの好適な先端角度（α）は、３°と３０°の間、好ましくは５°と１５°の間である。約８°から１０°が特に好ましい。
本発明の好ましい一実施例によれば、前記先端は、他の部位ではチューブの形にされたカテーテルに溶接または接着剤で固着される分離部品、すなわち先端インサート、として製作される。該インサートは、カテーテルの残部と同じ材料、例えばシリコンまたはポリウレタンから製作することができる。
本発明の好ましい一実施例によれば、前記インサートは、チタンまたはタングステンのごとき金属から製作される。この方式によれば、カテーテル先端は多少重いが、そのことはある情況においては利点になり得る。もし前記インサートが生物学的適応可能材料のコーティングを施されるならば、すなわち前記インサートがプラスチック材料内に鋳込まれるならば、その他の金属も使用され得る。前記インサートは、カテーテル内にその製作の際に鋳込まれ得、かくして１つの単一工程で生成される。
カテーテル側壁の穴を通過する流出量の均等分配を達成するためには、カテーテルの末端部に最も近い複数の穴が最小直径を有するようにこれら穴は異なる寸法を有するものとして形成される。この方式で前記複数の穴を形成することによって、流速が高くしたがって静圧が低い最初の複数の穴は、静圧がより高くそして流速がより低い先端部に向かってカテーテルに沿ってより遠く位置するより小さい複数の穴における流速と同じ流速を有する。さらに、前記最初の複数のより大きい穴の面積の小部分のみが、カテーテル内の流体がカテーテル端部の方向への流れ成分を有する事実によって、有効流れのために使用される。穴の有効面積を増すためには、これらは、本発明によれば、カテーテルの長手方向に長円形を以て形成される。
前記穴を通って出るときの流速を減らすため、複数の穴が設けられ得る。しかし、もし過度に多数の穴が設けられるならば、カテーテルは過度に軟化または弱化する。これと同じことが過度に大きい直径の穴が使用される場合に生じる。
本発明の好ましい一実施例によれば、カテーテルの基端部の穴と末端部の穴との間の長さ方向に沿って絞りが配置される。該絞りは基端部の穴における静圧を上昇させ、従ってこれら穴はより小さくされ得、一方、これと同時に流速が減る。
かようにして、異なる寸法の複数の穴がカテーテルの長さ方向に沿って配列され、それによって、基端部から見たとき、最初の複数の穴は大きく、そして長円形であり、そして、そのあと前記絞りに向かって寸法が小さくなるが、絞りのすぐ後において前記複数の穴は再びより大きくなり、そしてカテーテルの末端部に向かって寸法が小さくなるようにされる。このようにして、すべての穴を通って実質的に同等の流出量が得られる。
もし絞りがカテーテル内に導入されるならば、該カテーテルはより高い全流れ抵抗を有することが予想され得る。しかし、もし絞りが末端部から遠く、例えば穴を設けたカテーテルの部分に沿って測ったとき、末端部から三分の二、有穴カテーテル領域と呼ばれるところに配置されるならば、やや減少した全流れ抵抗が得られる、従って、絞りがカテーテルの末端部から約５０％と８０％の間、好ましくは末端部から測って前記有穴カテーテル領域の約６５％の距離に配置されることが好ましい。
本発明によるカテーテルのさらなる特性、利点および特徴は、図面を参照して本発明の好ましい幾つかの実施例につき、以下為される詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
図１はＣＤ−５００１型のカテーテルの側面図であり、現状技術水準によるカテーテルの典型的な一例を示す。
図２は図１のカテーテルの拡大横断面図である。
図３は本発明による先端部インサートを設置された図２と同様の拡大横断面図である。
図４はカテーテルの内部圧力状態に関する概略的線図である。
図５はカテーテルの側穴の流れ概略図である。
図６はカテーテルの穴設置部分の絞りにおける流れを概略的示す、図３と同様の横断面図である。
図７は本発明の別の実施例の、図３と同様の概略的線図である。
図８は絞りを設けられたカテーテルの圧力状態に関する図４と同様の概略的線図である。
好ましい実施例の説明
図１は既知型式のカテーテルの側面図を示している。前記カテーテル１は、シリコンの可撓チューブから構成されており、該チューブはその基端部２において、図面には示されていない透析液供給または除去装置と接続されている。
基端部２において、前記カテーテルはダクロンから成る２つのパッド３、４を設置されている。前記カテーテルが腹腔内に外科手術によって植込まれるとき、前記２つのパッド３、４は、腹膜線維が成長してパッド３、４に付着して該カテーテルの位置を固定し、それにより差込トンネルを通じての感染を防止するような位置を以て、差込トンネル内に位置される。前記カテーテルの基端部２は皮膚の外側に配置される。
前記カテーテルの末端部５は腹腔の内側に位置され、そしてその側壁に沿った複数の穴６と、先端開口７とを設けられている。図２において、カテーテルは拡大された断面図で示されている。
この実施例においては、前記カテーテルの外径ｄ1は５．０ｍｍであり、そして内径ｄ2は２．７ｍｍである。９０ｍｍの長さを有し得る有穴カテーテル領域に沿って、それぞれ３．２ｍｍの間隔を以て、約０．７ｍｍの穴径を有する５６個の穴が配置され得る。これら穴の寸法は概ね同等である。しかし、このような仕様は、さまざまの異なるカテーテルにおいて互いに相当異なり得、各製造者は独自の構成と好みとを有する。
図３は本発明の好ましい一実施例によるカテーテルを示す。本カテーテル１１には、有穴カテーテル領域２８を限定するカテーテル壁に沿って複数の穴１６が設けられている。
前記カテーテルはインサート１８を有し、前記インサートはさらに絞り１９と、それに加えて、例えば、平滑断面拡大部２３（円錐形）を備えたディフューザの形式の拡大部分２０とを有し、そして先端開口１７を有する。前記絞りの内径は１．５ｍｍであり、そして前記デフューザの円錐角度は約８度であり、その結果として、約９ｍｍの長さの場合、最終開口直径は約２．７ｍｍ、すなわち該カテーテルの原内径と同じになる。
前記インサート１８の寸法は、好ましくは、前記先端開口を通過する流速が該カテーテルの側壁の穴を通過する流速と概ね同じにされ得る（さらなる細部は後記参照）。
前記寸法の場合、先端開口を通る流量は、前記諸側穴を通る流量の約２０％であり、それ自体好適な値であることを示している。このような寸法の選択によって、流れがカテーテル先端に及ぼす力は過大にならず、従ってカテーテルを過大な度合いに運動させない、すなわち、カテーテルの移動（ｍｉｇｒａｔｉｏｎ）は防止される。これに加えて、前記先端開口を通過する流速が比較的遅く、それにより腹腔に及ぼされる影響は最小限にされる。
ある型式のカテーテルの場合、前記先端開口を通る流量が上述した流量より小さい、例えば全流量の５％から１０％強ならば好適とされる。これは特に側壁に多数の穴を有するカテーテルにとって真実である。ある場合においては、前記先端開口が存在しなくてもやはり有利であり得る。
その他の場合において、全流量の比較的大きい部分、例えば全流量の最大５０％強が前記先端開口を通過するならば、良しとされ得る。しかし通常は、全流量の約２０％から２５％が前記先端開口を通過することが好ましい。
前記インサート１８は、カテーテルの残部と同じシリコンのような材料から製作されることが好ましい。カテーテルはその全体が同じ製作工程において１個の単一片として作られることが好ましい。あるいは、前記インサート１８は独立して同一材料から、または別材料から、製作され得、そして、いうまでもなく生物学的適合可能な態様で遂行される溶接または接着剤によってカテーテルの先端に結合され得る。
あるいは、前記インサートはポリウレタンまたはポリカーボネートのごとき生物学的適合性を有する材料から製作され得る。
本発明の別の実施例においては、前記インサートは、チタンまたはタングステンのごとき金属から作られ、そしてそれによってインサートがプラスチックから製作される場合よりもやや大きい重量を有する。このことは、それによりカテーテルの先端が腹腔内で一般的に好ましいとされる下向きに自動的に指向されるから有利である。
前記インサートは、生物学的適合可能な塑性物質内に埋没され得る。やはり一定の制菌機能を有する銀のごときその他金属も使用することができる。
図３に示されたごとき本発明の好ましい実施例において、前記穴１６は様々の異なる寸法を有するものとして描かれている。異寸法を有する穴を使用することの目的は、様々の穴を通って外に向かう概ね同じ流速を得ることである。
図４は、液体がカテーテルの先端へ向かって運動するときの有穴カテーテル領域内における圧力状態の概略図を示している。前記カテーテル内の圧力は、流体の運動エネルギに相当する動圧（曲線３１を見よ）と、カテーテル壁に対する流体圧力を構成する静圧（曲線３２を見よ）とから成る。前記動圧と静圧との和が全圧（曲線３３を見よ）に相当する。簡単にするため、静水圧は無視される。
曲線３１によって示されるように、動圧はカテーテルの先端に向かって落下するが、これは流体の流速が、側穴を通じて放出される液体によって減じられるという事実に基づく。同時に、静圧は曲線３２によって示されるように上昇する。全圧は、なかんずく、カテーテルの側壁に対する摩擦作用によって僅かに低減する。
各側穴１６における静圧は、該穴を通過する流速を決定する。従って、前記側穴は、すべての穴から同じ流速が得られるためには前記先端により近いほどより小さい直径を有しなくてはならず、それにより、前記穴の側壁に対する摩擦損失ならびに流体粘度に起因する損失が、流出速度を低減させる。あるいは、流出速度の低減は、外方に延びるにつれて直径が増大する円錐形の穴によっておそらく達成され得る。そのような穴は、レーザー技術によってまたは他の方法、例えば円錐形押型によって、製作され得る。
実際においては、前記穴の直径は、静圧に対して精密に適合させられる必要はなく、通常は、もし２つまたは３つの異なる直径が使用されるならば十分である。図３において、穴２１はカテーテル先端に近いほど小さな直径を有するものとして示され、そして穴２２はカテーテル先端からさらに遠ざかるほどより大きな直径を有するものとして示されている。
図５は、カテーテル側壁における円形の比較的小さい穴２１の流れ図を示す。側壁に最も近く位置する流れ線２４に沿って、流体粒子は比較的低速であり、従って、何らの大きな困難もなく、静圧によって外方へ転向させられて穴２１を通って外方へ通過する。しかし、側壁からさらに離れた流れ線２５に沿っては、流体粒子はその転向がより困難であり、穴２１を通過する前に適正に転向することができない。従って、穴２１の有効表面積が減る。有効表面積は穴における流体の流速に従属する関係にある。従って、同一有効表面積を得るためには、穴の横断面積はカテーテル先端よりさらに増大されなくてはならない。
かくして、カテーテル先端からさらに遠く離れた穴直径を増すべき２つの理由が存在する。しかし、カテーテルが過度に弱くなりかつ可撓になるから、穴直径を過度に増大させることは可能でない。
従って、本発明によって、比較的大きい横断面積を必要とする穴のために、図３に明瞭に示されるような長円形の穴２２を使用することが提案された。それによって、穴の有効横断面積が、完全に円形の穴よりもいっそう良く使用されるという利点が得られる。さらに、長円形の穴は、カテーテルの完全性にとって不利なその影響が比較的小さく、従ってカテーテルは過度に可撓にならない。
上に示された諸手段にも拘わらず、十分に大きい表面積を有する穴を製作することは困難であり得る。従って、本発明によれば、図３に示すように、穴が設けられている有穴カテーテルの領域の概ね中央に絞り２６が配置される。しかし、この絞り２６の使用は任意である。
図８に概略的に示されるように、前記絞りはそれに沿って摩擦力による全圧の削減３５と、それにおけるエネルギ損とを生じさせ、そのことは、動圧が前記絞りの前後において不変（流速が同じ）であるから、静圧が前記絞りにおいて減じられることを意味する。前記絞りの前における静圧は、絞りが無い場合よりやはり幾分か高い。
従って、前記先端により近い小さな円形の穴２１によって続かれた、前記絞り２６に向かって位置する前記先端から最も遠く離れた長円形の穴２２を使用することが可能である。前記絞りの後、長円形の穴２２が最初に再び使用されそして次ぎに前記先端に最も近い小さな円形の穴２１が使用される。このようにして、概ね同じ流速が様々の穴を通じて得られる。
そのような絞り２６を備えたカテーテルのための全流れ抵抗は、絞りを有しない場合より大きいことが予想され得る。しかし、もし前記絞りがある一定の方式で配置されるならば、カテーテルの全流れ抵抗は最小にされ得ることが見いだされた。もし絞りが、カテーテルの前記穴を設けた部分に沿って前記先端から約三分の二のところに配置されるならば、絞りが存在しない場合と比較してほぼ同じまたはそれよりも低い流れ抵抗ですら得られる。本発明によれば、絞りは、前記先端から測定して、前記有穴カテーテル領域の長さの５０％〜８０％の間の距離のところに配置される。この予期せざる結果は、前記穴が絞りに先立って前記領域内における静圧の増加によってより効果的に使用されることによると説明され得る。
本発明の好ましい一実施例においては、カテーテルの先端から見たとき、次のように区分される４８個の穴が使用される。初めに、０．８ｍｍの直径を有する１０個の円形の穴が位置し、それらに続いて０．９ｍｍ×２．０ｍｍの寸法を有する１８個の長円形の穴が位置する。次いで、１個の絞りが位置し、それに続いてそのあと１０個の小さい円形の穴であって０．８ｍｍの直径を有する穴が位置し、さらに続いて１０個の長円形の穴であって０．９ｍｍ×２．０ｍｍの寸法を有する穴が位置する。穴間の距離は５ｍｍである。
前記絞りは、各種の穴を通過する流速が可能な限り同様であるように寸法を選択される、好適な寸法は、内径が２．０ｍｍ、長さが約４ｍｍである。前記寸法はまた前記絞りの内面の様相と、絞りのジオメトリとに左右される。もし表面が粗くまたは鋭利であれば、絞りを短くすることができる。
より詳細に図６に示されるように、前記絞り２６はその後方において流体の流れに渦２７をひき起こす。これら渦はエネルギ損を生じさせ、それによって全圧が減じられ、従ってまた静圧も減じられる。さらにまた、エネルギ損が前記絞りの壁に対する摩擦力（流速増大）によっても、そして粘性によっても生じる。
図８には絞り２６の前後における圧力状態が概略的に示されている。全圧に対する曲線３４は前記絞りにおいて急勾配の落下３５を示す。動圧に対する曲線３６は、こぶ３７によって示されるように前記絞りにおいて急上昇するが、そのあと、流速が同じであるから、前記絞りの前と同じ値に戻る。曲線３８は静圧を示し、それは前記絞りの前においては上昇するが、絞りのあとは、出発時の値に概ね一致する低い値まで下降し、次いで上昇する。前記絞りの前後における静圧の２つの曲線部分はほぼ同じである。このようにして、前記穴を設けられた領域の２つの部分が概ね同じ方式で使用される。
以上述べた諸特性は、カテーテルの所望特徴を実現するように様々の様式で組合わされ得る。極度の刺激感応性の患者のために使用さるべきカテーテルの場合、長い有穴部分を使用することが可能であり、該部分は多数の穴を有し、そしてそれにより１個より多い絞り、例えば２個または３個の絞りが前記有穴部分の全長にわたって使用される。
図７を参照すると、前記インサート１８に代えて絞り４２を設置することが可能であり、前記絞りはカテーテル先端に比較的近く位置されるが、絞りによって生じる噴流が集まって均質な流れになるように、前記先端開口１７から十分に離される。
前記絞り４２は先端開口１７から約２０ｍｍのところに位置されて、流れが集まり、そして速度を減じたのちに先端開口１７を通過するのを許す。
前記絞り２６と４２は、カテーテルの残部と同じ材料、例えばシリコンから製作されることが好ましい。カテーテル全体が、１個の単一片として同じ製作工程で生産されることが好ましい。あるいは、前記絞りは、カテーテルの内部に挿入されて溶接または接着剤のごとき好適な方法で固定されるインサートであり得る。あるいは、前記絞り２６は、カテーテルの側壁の穴２１に嵌合する突出したピン４３を設けられることによって機械的に固定されることが可能である。前記インサートのための材料と同じ材料を使用することができる（上記参照）。
前記円錐形部分２０の長さ、すなわち先端角度、は前記開口がカテーテルの残存部より大きい横断面を有するように増され得る。図６は、より大きい出口面積とより低い流出速度とを生じる結果になる、より大きい先端角度を有するインサート４８を示している。
図７には、前記絞りと穴との別の実施例が示される。かくして、円錐形に漸縮する部分とそれに後続する比較的鋭い縁とから構成された円錐形の絞り４１が示されている。流体の流速は前記円錐形部分において増し、その結果として前記鋭い縁の後で大きな渦が形成される。この渦の形成がエネルギ損を生じさせ、その結果、全圧と静圧が低下する。さらに、エネルギ損は壁に対する摩擦損の形式で生じ、同様に、粘性によって流体内部においても生じる。
穴の有効表面積の一部が使用されるにすぎない図５に示される作用を防止するために、穴４４と４５が、側壁の垂線に対して小さな角度、例えば１０°、を成して配置されることが提案されている。そのような傾斜配置は、流速が最大になる有穴部分の始点において最も重要である。
カテーテルの先端に近い位置では静圧を十分に減じることは困難であり得る。したがって、この端部に位置する小さい穴は、穴４６によって示されるように、僅かに円錐形に拡張され得る。壁の厚さが比較的小さいから、それに応じて速度の削減はもちろん小さい。この穴はまた穴４７によって示されるように傾斜された態様で配置され得る。
腹腔内への流体の流れのための流れ条件については既に説明した。外方向への流れの場合、負圧が使用され、それが流体を腹腔から吸い出す。このため、先端から最も遠く離れている基端部の穴が主として使用される。前記流体は、極めて小さな限度まで前記先端開口と末端部の穴とを通過し、そして同様に絞りを通過する。基端部の穴が、すべて使用されているこれら穴における流体によって、そしてカテーテルが腹膜にまで吸い付くことによって、閉塞状態になったときにのみ、末端部における穴を通って流れが生じる。このことは、腹腔内に存在するかもしれない線維またはより大きい粒子によって前記絞りが閉塞されないという有利な効果を有する。
以上において本発明は図面に示された実施例を参照して説明された。しかし、様々の構成部品と特徴は、図面に示された態様とは異なる態様で組合わされ得、したがってその他の幾つかの組合わせが本発明の範囲内に包含される。本発明は別紙記載の請求範囲によってのみ制限される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図８】
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【図６】
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【図７】
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