(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
末端効果器（５０）を有する電気手術装置（１０）において、
前記末端効果器（５０）は、
体組織を間に挟むことができるとともに、送られてくる双極エネルギーを受け取ることができる、相対向する第１及び第２の対向面（３３、３５）と、
切断手段（１１）を収めるために前記第１の対向面（３３）を貫いて当該対向面の長さ方向に延びる、第１のスロット（４２）と、
前記切断手段（１１）を収めるために前記第２の対向面（３５）を貫いて当該対向面の長さ方向に延びる、第２のスロット（２６）と、
前記第１の対向面（３３）の少なくとも一部（３３ａ）を構成する、アンビル（１８）と、
前記第１の対向面（３３）上に位置して電気的に離隔された第１及び第２のポール（５２、１８ａ）であって、前記第１のポール（５２）は、前記第１のスロット（４２）の両側に互いにほぼ平行に配置され電気的に接続された細長い第１及び第２の電極（５３、５４）を含み、前記第２のポール（１８ａ）は前記アンビル（１８）上に配置された電極を含む、第１及び第２のポール（５２、１８ａ）と、
前記第１の対向面（３３）から延びる第１の圧縮用隆起（５６）であって、前記第１及び第２の電極（５３、５４）は前記第１の圧縮用隆起（５６）の少なくとも一部を含む、第１の圧縮用隆起（５６）と、
前記第２の対向面（３５）から延びる、電気的に絶縁性の第２の圧縮用隆起（９２）と、
前記第１の圧縮用隆起（５６）上にあって、約０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の幅を有する、第１の組織接触面（９０）と、
前記第２の圧縮用隆起（９２）上にあって、約０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の幅を有する、第２の組織接触面と、
前記第１のポール（５２）を前記第２のポール（１８ａ）から電気的に離隔するための第１の後退した絶縁領域（５５）であって、約０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の幅の第１の後退した組織接触面（８０）を有する、第１の後退した絶縁領域（５５）と、
前記第２の対向面（３５）上の前記第１の後退した絶縁領域（５５）に対向する第２の後退した絶縁領域であって、約０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の幅の第２の後退した組織接触面を有する、第２の後退した絶縁領域と、
を具備する、電気手術装置（１０）。
【請求項２】
請求項１に記載の電気手術装置（１０）において、
前記第１及び第２の電極（５３、５４）は、前記第１の対向面（３３）上において互い違いに配置され電気的に互いに接続された一連の電極領域を含む、電気手術装置（１０）。
【請求項３】
請求項１に記載の電気手術装置（１０）において、
前記第１及び第２の電極（５３、５４）は、相対的に円形の電極を一つ含んで前記第１の対向面（３３）の外縁上に位置し、
前記切断手段（１１）は前記相対的に円形の電極から径方向の内側に位置する、電気手術装置（１０）。
【請求項４】
本体（１６）と、前記本体（１６）に連結された作動手段（４４）と、前記作動手段（４４）の遠方端に連結された末端効果器（５０）と、双極エネルギー源（６０）から前記末端効果器（５０）に双極エネルギーを通ずる手段（１９、２０、６１、６２、６６、６７）とを備えた、電気手術装置（１０）において、
前記末端効果器（５０）は、
体組織を間に挟むことができるとともに、送られてくる双極エネルギーを受け取ることができる、相対向する第１及び第２の対向面（３３、３５）と、
切断手段（１１）を収めるために前記第１の対向面（３３）を貫いて当該対向面の長さ方向に延びる、第１のスロット（４２）と、
前記切断手段（１１）を収めるために前記第２の対向面（３５）を貫いて当該対向面の長さ方向に延びる、第２のスロット（２６）と、
前記第１の対向面（３３）の少なくとも一部（３３ａ）を構成する、アンビル（１８）と、
前記第１の対向面（３３）上に位置して電気的に離隔された第１及び第２のポール（５２、１８ａ）であって、前記第１のポール（５２）は前記第１のスロット（４２）の両側に互いにほぼ平行に配置され電気的に接続された細長い第１及び第２の電極（５３、５４）を含み、前記第２のポール（１８ａ）は前記アンビル（１８）上に配置された電極を含む、第１及び第２のポール（５２、１８ａ）と、
前記第１の対向面（３３）から延びる第１の圧縮用隆起（５６）であって、前記第１及び第２の電極（５３、５４）は前記第１の圧縮用隆起（５６）の少なくとも一部を含む、第１の圧縮用隆起（５６）と、
前記第２の対向面（３５）から延びる、電気的に絶縁性の第２の圧縮用隆起（９２）と、
前記第１の圧縮用隆起（５６）上にあって、約０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の幅を有する、第１の組織接触面（９０）と、
前記第２の圧縮用隆起（９２）上にあって、約０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の幅を有する、第２の組織接触面と、
前記第１のポール（５２）を前記第２のポール（１８ａ）から電気的に離隔するための第１の後退した絶縁領域（５５）であって、約０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の幅の第１の後退した組織接触面（８０）を有する、第１の後退した絶縁領域（５５）と、
前記第２の対向面（３５）上の前記第１の後退した絶縁領域（５５）に対向する第２の後退した絶縁領域であって、約０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の幅の第２の後退した組織接触面を有する、第２の後退した絶縁領域と、
を具備する、電気手術装置（１０）。
【請求項５】
請求項４に記載の電気手術装置（１０）において、
前記第１及び第２の電極（５３、５４）は、前記第１の対向面（３３）上において互い違いに配置され電気的に互いに接続された一連の電極領域を含む、電気手術装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、手術、特に内視鏡手術を行う際の焼灼、凝塊及び／又は組織溶接のための電気手術具を改良したものに関する。
【０００２】
【従来の技術】
組織の切断を伴う手術は、その切断部位で出血を引き起こす。外科医が出血を制御する手段を得る以前は、多量な失血のために、行うことができない手術が多数あった。止血は、出血が制御されない場合は断念しなければならない内視鏡手術や腹腔鏡手術においては、非常に重要である。その場合は、内視鏡手術や腹腔鏡手術では直に触れて対処することのできない出血でも制御できる開放手術を行うべく、患者の身体は切開される。
【０００３】
このため、例えば縫合、血管へのクリップの適用、ステープラ留め、電気焼灼、他の発熱法など、成功率は様々であるが、出血を制御するため種々の技術が適用されてきた。組織接合、組織修復及び創傷部閉止の技術が進歩したことも、以前は不可能あるいは危険が大きすぎるとされた手術が可能になったことに貢献している。
【０００４】
最初の頃は、止血や組織接合の主要な手段は縫合であった。他の止血や組織修復手段が導入される前は、外科医は、一度切開した患者の組織を縫い合わせるために、多くの時間を割かなければならなかった。
【０００５】
手術用クリップは、特に血管の新生が高度に進んだ組織を切断する際に、血管を閉止する手段として導入された。しかし、手術用クリップを適用すると、面倒な操作が必要になる。まず、血管を特定しなければならない。次いで、クリップを、その同定した各血管の切断予定箇所の両側に、個別に適用しなければならない。この際、特に血管が脂肪組織に囲まれているところでは、血管を見つけことが困難になる。
【０００６】
組織を縫合するのにかかる時間を減らす上では、手術用ステープラが効果的であった。手術用ステープラには種々の型がある。手術用ステープラは、組織を接合して組織の切断に関連した止血を行うために使用されてきた。この目的に使用される装置には、例えば、直線状及び円形状切断・ステープラ止め装置がある。直線状カッタは、典型的には平行なステープラ針の列、及びこれらステープラ針の列の間で切断手段を移動させるためのスロット（溝）を備える。この型の手術用ステープラは、切断手段がステープラ針の平行列の間で切断を行う際、切断方法を改善するため組織を固定し、組織の層を接合し、ステープラ針の平行列を周囲の組織の層に適用して止血を行う。これらの型の切断・ステープラ止め装置は、筋肉や腸のような肉質組織の手術、特に腸の再切開手術において成功を収めてきた。円形状切断・ステープラ止め装置は、例えば管腔を再接合する吻合術において成功を収めてきた。しかし、切断・ステープラ止め装置を用いたときの結果は、止血の問題を生じやすい腸間膜や付属器のような血管の新生が進んだ組織を切断する手術においては最適とはいえなかった。
【０００７】
電気焼灼装置も、止血を行うために用いられてきた。単極装置は、切断又は焼灼具用に一個の電極を使い、患者の対外に遠隔の復帰電極を付着させる。ごく最近では、焼灼用の電流が二つの電極の間にある組織に限定されることから、双極装置も使用されるようになった。
【０００８】
種々の手術における切断や凝塊のため、双極鉗子も使用されてきた。例えば、双極鉗子は、ファロピウス管を封止して行う殺菌に使用されている。双極鉗子は一般に、二つの極の間で組織を把持し、その把持した組織を通じて電流を印加する。しかし、双極鉗子は、組織が薄い場合に二つの極の間でアーク放電を引き起こしたり、鉗子の二つの極が接触した場合に鉗子が短絡する傾向があるなど、いくつかの欠点を有する。凝塊用鉗子はまた、取扱いの技術に依存する程度が大きく、鉗子を組織の広い領域に渡って同時に焼灼を行うような構成にすることができない。
【０００９】
一方、二つの挟みの刃が、絶縁した剪断面を有する二つの電極のように働く双極挟みが提案された。この装置は、凝塊用の電流が電流の筋道を通って組織に送られたときに、組織を機械的に切断する。しかし、この双極挟みもまた、その使用がうまくいくかどうかは、取扱い技術に依存するところが大きい。
【００１０】
従来の装置においては、電気手術用のエネルギーは、切開する場所のどちらかの側において凝塊領域をつくり出して血液や他の体液が切開箇所から漏出するのを防ぐため、生物学的な組織に送られていた。又、外科医は、触覚的なフィードバックを用い、視覚的な手がかりを使って、組織が適切に凝塊したときを決定していた。しかし、これとは別に、電気的なフィードバックあるいはタイミング回路を、凝塊が完結した時を決定するのに用いることができる。末端効果器にある二つの顎で凝塊領域の一部又は全部を覆い隠す電気手術装置においては、外科医が凝塊の程度を判断したり、双極エネルギーの送給を停止したり、組織切断の前に止血の程度が十分であることを確認することは困難である。凝塊の程度を算出するためにフィードバックやタイミング回路を用いる装置においては、手術装置が組織を均等・平坦にかつ予期したように扱っていることを確認することが好ましい。したがって、組織の凝塊を増進するため、電極の配置、圧縮箇所となる稜部及び絶縁領域を最適にできる電気手術装置を開発することが望ましい。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明は、種々の型及び厚さの組織（例えば肉質の組織領域、血管組織領域）あるいは高インピーダンス（impedance)組織、低インピーダンス組織もしくはその混在した組織について効率的に止血を行うことができる電気手術用止血装置を提供することを目的とする。「止血」の語は、本明細書では、凝塊、焼灼及び／又は組織接合もしくは組織溶接によって出血を止めることを意味する。
【００１２】
本発明はまた、これまで公知の装置を用いていた組織よりも広い組織又は長い組織について同時に焼灼又は溶接を行うことができる双極型止血装置を提供することを目的とする。
【００１３】
本発明はさらに、長手の又は棒状の電極を有する双極型電気焼灼装置を提供することを目的とする。
【００１４】
本発明のもう一つの目的は、組織を切断する手段の通る切断の道筋に隣接する凝塊線を与える止血手段を提供することである。
【００１５】
本発明はまた、切断の道筋に沿って組織を溶接乃至焼灼する電気焼灼手段を備えた切断・ステープラ止め装置を提供することを目的とする。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
上述の本発明の目的は、組織を挟む間に二つの顎部に連なる相対向する対向面をもつ末端効果器を有する電気手術装置によって達成される。ここで、相対向する対向面の一方又は両方には、電気的には互いに反対の二つのポール（極）が設けられる。これらのポールは、絶縁体を用いて互いに離隔するか、又は両者が相対向する対向面上にある場合には、径方向において反対のポールが並ぶよう互い違いに配置される。
【００１７】
本発明の好ましい態様における電気手術装置は、第１の対向面と第２の対向面の間の圧縮ゾーンにおいて組織を圧縮し、その圧縮ゾーンを通して電気エネルギーを印加する。第１の対向面は、圧縮ゾーンにあって圧縮された組織と接する双極エネルギー源の第１のポールと、この第１のポールと同じ又は相対向する対向面にあって第１のポールから電気的に離隔された第２のポールを備える。互いに電気的に離隔されたポールは、ここでは、末端効果器において絶縁体によって互いに離隔されるか、又は相対向する面上で互い違いに配置された電極を意味するものとする。
【００１８】
本発明の好ましい態様においては、圧縮ゾーンは、二つの対向面の一方にあって組織を他方の対向面に対して押しつける圧縮用の隆起によって区画される領域である。圧縮用の隆起は、両方の対向面に設けることもできる。凝塊ゾーンは、第１のポール、第２のポール及び第１のポールと第２のポールを絶縁する絶縁体によって区画される。対向面の一方に位置する第２のポールは、一般に、同じ対向面上の絶縁体に隣接するか、又は絶縁体を相対向する対向面に設けてその反対側になるようにする。このような配置にすると、二つのポールが電気的に離隔され、第１のポールと第２のポールの間に、電流を組織の所望領域に導く道筋をつくることができる。
【００１９】
組織を圧縮すると、インピーダンスに差異をもたらす組織の構造的な差異を減少させて、組織のインピーダンスが正常になると考えられる。又、組織を圧縮すると、出血がかなり抑えられ、又特に血管を通して流れるときはヒートシンク（heat sink)として働く血液を絞る出すことになる。このため、組織を圧縮すると、エネルギー供給の速度が出血の速度を上回ることもあって、組織へのエネルギーの供給が最適化される。ポールを構成する電極の配置は、二つのポールの間を流れる電流を圧縮ゾーンに確実に通過させる上で重要である。又、二つのポールを装置において互いに絶縁乃至離隔させると、従来の装置にみられたようなアーク放電を生じさせたり、ポールを短絡させたりすることなしに、組織を圧縮させることが可能になる。
【００２０】
本発明に係る電気手術装置の一態様においては、電気的に離隔された第１のポールは、ナイフチャンネル（スロット）の片側に位置する第１の顎の第１の対向面にある第１の圧縮用隆起を形成する第１及び第２の電極を具備する。この態様においては、第１及び第２の電極の組織に接触する面の幅は、約０．０２インチ（０．５１ｍｍ）乃至約０．０４インチ（１．０２ｍｍ）である。第１のポールの反対側にある第２の顎の一部は、第２の圧縮用隆起を形成する絶縁体になる。第１の顎にはさらに第１の後退した絶縁領域が設けられ、この絶縁領域は、幅が約０．０１インチ（０．２５ｍｍ）乃至約０．０４インチ（１．０２ｍｍ）で、第１のポールの組織接触部分から窪んでいて、第１のポールの外側にある第１の顎の対向面上にある。又、第２の顎は、第１の後退した絶縁領域の反対側に、第２の後退した絶縁領域を有する。この第２の後退した絶縁領域の幅は、第１の後退した絶縁領域のそれとほぼ同じである。又、第１の顎は、第１の後退した絶縁領域の外側に、第２の後退した絶縁領域の組織接触面からの距離が約０．００１インチ（０．０２５ｍｍ）乃至約０．０４５インチ（１．１４ｍｍ）となる、第１のポールから電気的に離隔された第２のポールを具備する。
【００２１】
こうして、電極の配置とこの電極が組織を圧縮することにより、効率的な焼灼が可能になり、組織インピーダンス、厚さ及び血管分布を広範囲にわたる組織について止血を達成するという利点が生まれる。
【００２２】
組織の圧縮は、過剰に圧縮して組織に損傷を生じないように行うのが好ましい。両顎の隙間は、この装置を適用する用途、及びどのような厚さの組織に適用するかによって変えることができる。
【００２３】
本発明のもう一つの態様においては、第１のポールは第１の顎の第１の対向面上に設け、第２のポールは、第１のポールと同じ面ではあるが、対向面上には設けないようにする。
【００２４】
本発明は又、組織の切断線又は切断の道筋に沿って又はこれと直交する方向に凝塊線又は凝塊の道筋を形成できる装置を提供する。長手の電極は、隣接する絶縁体とともに、焼灼する組織を圧縮する隆起を形成する。第２のポールは、絶縁体の第１のポールとは反対側に隣接して設けられる。
【００２５】
好ましい態様においては、装置には、組織を切断する切断手段（cutter）が組み込まれ、この装置は、切断線の通る道筋に隣り合って止血線をつくる。もちろん、切断は、焼灼又は組織溶接の前、最中又はその後のいずれの時期にも行うことができる。この態様の変形例として、切断の道筋の片側又は両側にステープラ止め手段を設けることができる。
【００２６】
又、指示手段が、組織が所望又は所定の程度まで焼灼されたことをユーザに知らせる態様もある。指示手段を使う場合は、組織が焼灼されると、切断手段が作動され、ステープラ針の列が組織に適用されている間に、平行な電極棒の間で切断する。
【００２７】
他の態様においては、直線状の切断・ステープラ止め装置と同じように、止血装置が、直線状のカッタに組み込まれる。この態様においては、止血装置は、二つの平行な長手電極棒の組を備えるが、この電極棒の組は、一つの極と、切断手段をこれら電極棒の間で行き来させるスロットを形成する。止血をより完全にするため、所望により、スロットと電極棒の各側に、一又はそれ以上の列のステープラ針を備えてもよい。電気エネルギーは、血管を二つの平行な電極棒に沿って焼灼するため、高周波エネルギーの形で、圧縮された組織に印加される。
【００２８】
又、もう一つの態様においては、所定の範囲から外れた異常なインピーダンスや他の電気的パラメータを検出する検出手段が設けられる。例えば、この検出手段は、装置が、良好な凝塊が期待される範囲を逸脱したインピーダンスを示す組織に、いつ適用されたかを示すのに用いられる。この検出手段は又、他の装置の異常を検出するのにも用いることができる。例えば、界面電子工学を利用して、組織インピーダンスの当初の正常範囲を比較することによって装置の異常な状態を検出することができる。これは、高周波エネルギーを適用して最初の数ミリ秒に感知され、治療的なエネルギー線量にはならない。インピーダンスが所定範囲を外れたときにユーザに警告する警告機構を使用することもできる。このときは装置をリセットすると同時に、同じ測定基準が適用され、もし組織インピーダンスがもう一度所定範囲から外れた場合は、ユーザは再度警告を受ける。このプロセスは、正常はインピーダンス範囲が満足されて良好な凝塊が規定できるようになるまで続けられる。
【００２９】
同様に、もう一つの態様においては、管内ステープラ装置（intraluminal stapler）と同様に組織溶接と焼灼を行う切断装置が提供される。この装置においては、ポールは、絶縁体によって分離された二つの同心円形状の電極に形づくるのが好ましい。ポールを構成する電極は、ステープラ針のカートリッジ又はアンビル（anvil)の一方の側に配置する。
【００３０】
【発明の実施の形態】
これらの目的は、図面を参照した本発明の詳細な説明から、よりよく理解されるであろう。
【００３１】
図１乃至図９には、本発明の好ましい態様を示す。内視鏡を使った電気焼灼用の直線状切断・ステープラ止め装置１０は、管腔を有するシャフト３０に連結された本体１６と、シャフト３０の遠方端から延びる末端効果器５０を有する。シャフト３０は絶縁材料から形成され、その管腔中を延びる電気的に導体であるシース（鞘）３８を備える。シース３８を通して延びるチャネル３９は、このチャネル３９内での駆動手段４４の同軸的な動きを案内する。この態様においては、駆動手段４４は、本体１６に付属する射出用トリガ１４を有するが、本体１６は駆動ロッド４１の基端に連結された可撓性射出ロッド４０に連結され、又駆動ロッド４１の末端はブロック４３に連結する。ブロック４３は、切断手段１１とステープラ針駆動ウェッジ（楔）１３に連結してあり、これらを駆動手段４４がブロック４３によって、末端効果器５０の中に押し入れる。
【００３２】
末端効果器５０は、二つの相対する顎３２，３４を備える。この末端効果器５０は、顎部材３４によってチャネル３９に固定される。顎部材３２は、顎部材３４に対して移動可能に取り付けられる。本体１６は、顎３２，３４を閉止するクランプ用トリガ１２を具備するが、このクランプ用トリガ１２は、シース３８の手前端に連結された閉止ラック４５を軸方向に押し進める。閉止ラック４５は、シース（３８）をシャフト３０に通して同軸的に押し進める。シース３８は、顎３２のカム面２７の上を前進し、閉じて顎３２，３４の間に位置する組織を挟む。以下に詳しく説明するが、閉止ラック４５は又、末端効果器５０に電気エネルギーを送る回路を閉止するスイッチとしても働く。
【００３３】
図３乃至図９及び図２２は、装置１０の末端効果器５０を拡大したものを示す。顎３２，３４は、図３においては非閉止（締め付け）状態で、又図４においては閉止・非射出状態で、そして図５においては閉止・射出状態で示してある。顎３２は、アンビル１８，顎３２の軸方向に延びるＵ字形の第１のポール（電気的な極）５２、及び第１のポール５２の外側を囲むＵ字形絶縁材５５を具備する。顎３２は、顎３４の対向面３５に面する対向面３３を有する。対向面３３は、二つの電気的に接続した電極棒５３，５４を備える第１のポール５２を具備する。電極棒５３，５４は、ステンレススチール若しくはアルミニウムからつくられ、ほぼ対向面３３の長さ方向に延びる。電極棒５３，５４は、第１のポール５２の中心を通って軸方向に延びるナイフチャネル（第１のスロット）４２によって離隔されて、Ｕ字形となっている。電極棒５３，５４の表面は、組織との接触面積を増やすため、平らな細片状に形成される。アンビル１８上にあるステープラ針の端を収めるためのポケット３６，３７の二つの系列は、それぞれ、電極棒５３，５４の横の外側を対向面３３に沿って延びる。電極棒５３，５４と絶縁材５５は、対向面３３のアンビル部３３ａに対して延び出る隆起５６を形成する（図６）。アンビル１８は、導電性の材料から形成され、第１のポール５２とは電気的に反対の第２のポール１８ａとして働く。アンビル１８は、第１のポール５２とは、Ｕ字形の絶縁材５５によって離隔される。
【００３４】
顎３４は、カートリッジチャネル２２とカートリッジ２３を具備する。カートリッジ２３は、ウェッジ１３用のトラック２５、カートリッジ２３の中心を通って軸方向に延びるナイフチャネル（第２のスロット）２６，トラック２５の中にまで延びるドライバ２４列、及び平行な二重列からなる二つのセットに配置されたステープラ針１００を具備する。組織は、両顎３２，３４の間に係合し、駆動手段４４は、組織を切断し又ステープラ止めするため、両顎間に係合した組織を貫いて切断手段１１とウェッジ１３を押し進めるべく、射出用トリガ１４を使って作動乃至射出される。射出用トリガ１４が作動されると、ウェッジ１３は、トラック２５を通って進められ、ドライバ２４をステープラ針１００に向けて変位させる。こうしてステープラ針１００は、組織を貫通してアンビル１８のポケット３６，３７にまで駆動される。
【００３５】
図２２に示す態様においては、顎３２の対向面３３にあるアンビル部３３ａからＵ字形絶縁材５５の組織接触面８０までの寸法Ｂは、好ましくは約０．０インチ（０．０ｍｍ）から約０．０４５インチ（１．１４ｍｍ）の範囲にあるのがよく、好ましい値は約０．０インチ（０．０ｍｍ）である。図２２の態様においては、Ｕ字形絶縁材５５は、第１のポール５２を第２のポール１８ａから離隔させる。図２２に示すように、寸法Ｃは、Ｕ字形絶縁材５５の内縁８２から外縁８４にかけて、組織接触面８０に沿って測った寸法である。本発明の一態様においては、寸法Ｃは、好ましくは約０．０１インチ（０．２５ｍｍ）から約０．０４インチ（１．０２ｍｍ）の範囲にあるのがよく、好ましい値は約０．０２インチ（０．５１ｍｍ）である。図２２に示すように、寸法Ｅは、第１のポール５２の内縁８８から外縁８６にかけて、組織接触面９０に沿って測った寸法である。本発明の一態様においては、寸法Ｅは、好ましくは約０．００２インチ（０．０５１ｍｍ）乃至約０．０４インチ（１．０２ｍｍ）の範囲にあるのがよく、好ましい値は約０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）である。図２２に示すように、寸法Ｇは、顎３２，３４が閉止した状態（組織は係合していない）で、顎３２側の組織接触面９０から顎３４側の組織接触面９２にかけて測った寸法である。本発明の一態様においては、寸法Ｇは、好ましくは約０．０インチ（０．０ｍｍ）から約０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の範囲にあるのがよく、好ましい値は約０．００１インチ（０．０２５ｍｍ）である。
【００３６】
本発明においては、電極（５２）は、例えばステンレススチール（３０１）、半田、アルミニウム、銅、金又は黄銅（純粋形又は合金）から形づくられる。さらに、電極（５２）は、上記の電極材料をメッキ又は蒸着することによっても形成できる。又、本発明においては、アンビル（１８）は、例えばステンレススチール（１７−４）、アルミニウム又はセラミックから形づくられる。絶縁材（５５）は、例えばナイロン、ＰＰＯ（Ｎｏｒｙｌ）、ウレタン、ポリカーボネート、ＰＥＩ、ＰＴＦＥ（Ｔｅｆｌｏｎ）或いはセラミック材料から形成される。最後に、カートリッジ（２３）の材料には、例えばＶｅｃｔｒａ、Ｎｏｒｙｌ、ポリカーボネート、ＡＢＳ又はウレタンを用いることができる。
【００３７】
本体１６の遠方端に位置するノブ１５は、シャフト３０、シース３８、チャネル３９及び末端効果器５０（これらは直接又は関節にノブ１５に連結している）を回転させる。このため、ノブ１５は、末端効果器５０の顎３２，３４を回転させるのに用いられる。
【００３８】
双極エネルギーは、電気手術用発電装置６０から、装置１０の本体１６にまで延びるワイヤ１９，２０を介して末端効果器５０に送られる。発電装置６０は、フットスイッチ６５を使ってユーザが制御する。
【００３９】
第１のポール５２に電流を送るワイヤ１９は、ワイヤや他の電気的接触手段６１を介して、閉止ラック４５の遠方端に位置する第１のポール５２と通ずる電気接触子６２に連結される。第１のポール５２と電気的に反対の第２のポール１８ａに電流を運ぶワイヤ２０は、ワイヤや他の電気的接触手段６６を介して、閉止ラック４５の遠方端に位置する第２のポール１８ａと通じ、電気的接触子６２とは電気的に絶縁されたディスク状接触子６７に連結される。
【００４０】
本体１６の遠方端に位置して第１のポール５２と接続するディスク状接触子６３は、ワイヤや他の電気的接蝕手段６４と電気的に通ずる。接触手段６４は、チャネル３９を通して、第１のポール５２と接触する末端効果器５０の顎３２にまで延びる。ディスク状接触子６３は、このディスク状接触子６３と電気的接触手段６４の間に接触が保たれている間、ノブ１５を回転させる。電気的接触手段６４は、シース３８とは電気的に絶縁される。
【００４１】
クランプ用トリガ１２が作動されると、閉止ラック４５は、電気的接触子６２がディスク状接触子６３と電気的に連通し、又第２のポール１８ａと接続するディスク状接触子６７が導電シース３８と電気的に接触するよう、遠方側に移動する。シース３８は、復帰電極として働く導電性アンビル１８のカム面２７の上方を移動する。したがって、電気回路は、クランプ用トリガ１２が閉止した場合にのみ閉路となる。
【００４２】
操作に当っては、装置１０の末端効果器５０は、切断する予定の組織の位置に置かれる。顎３２，３４は、ボタンばね７１を緩めて閉止ラック４５を手前側に移動させるリリースボタン７０を押すと開く。組織はついで、顎３２、３４の互いに向かい合う各対向面３５、３６の間に置かれる。クランプ用トリガ１２を引くと、シース３８はカム面２７の上方を移動し、顎３２，３４を閉じ、同時に上述の電気回路を閉路とする。一体となって隆起５６を形成する電極棒５３，５４と絶縁材５５は、顎３４の対向面３５に対して組織を押しつける。ユーザは次いで、フットスイッチ６５又は他のスイッチを使って、発電装置６０から高周波を印加する。電流は、第１のポール５２（すなわち電極棒５３，５４）と第２のポール１８ａ（すなわちアンビル１８）の間で圧縮された組織を通じて流れる。
【００４３】
双極エネルギー源は、３００ＫＨｚ乃至３ＭＨｚの高周波エネルギーを与える低インピーダンス源である。好ましくは、組織に印加される電流は０．１アンペア乃至１．５アンペア、電圧は３０ボルトＲＭＳ乃至２００ボルトＲＭＳがよい。
【００４４】
高周波（ＲＦ）エネルギーの供給を遮断すべき十分な焼灼が起こった時点を知らせる聴取可能、目視可能、接触可能又は他のフィードバックシステムも用いることができる。ＲＦエネルギーが遮断されると、切断手段１１は前進し、射出用トリガ１４を使ってステープラ針１００が射出される。射出は、回動軸１４ａの周りで回転するレバーアームとして働く射出用トリガ１４を回転させることによって行うことができる。駆動手段４４は、切断手段１１とウェッジ１３を前進させる。切断手段１１は、焼灼が行われた電極棒５３、５４の間で、組織を切断する。したがって、切断線は、電極棒５３、５４によって形成された凝塊線の横にある。ウェッジ１３は、同時にドライバ（駆動装置）２４をステープラ針１００にまで進め、ステープラ針１００を組織を貫通して、アンビル１８のポケット３６，３７の中にまで射出する。ステープラ針１００は、切断手段１１が組織を切断するとき、切断手段１１の各側に二つの二重列として適用される。
【００４５】
直線状ステープラ装置１０の操作方法は、業界で知られており、例えば米国特許第４，６０８，９８１号及び同第４，６３３，８７４号ならびに米国特許出願第０７／９１７，６３６に記載されている。
【００４６】
上述の二重列を一重列に代えて、カートリッジがステープラ針を多重射出できるようにした態様もある。今日用いられている腹腔鏡手術用ステープラ止め・切断装置においては、単射出の入れ替え可能カートリッジが使用されている。よりよい止血を行うためには、この型のステープラ装置は、互いに平行なステープラ針の二重列を与えるように設計された。ステープラ針の二重列を収めるのに必要なスペースの関係から（ステープラ針を積み重ねるためにさらにスペースが要求されるため）、ステープラ針を積み重ねた再射出可能なカートリッジは好ましくなかった。ステープラ針を多重射出する態様においては、ステープラ針は、単一列が使用される。ステープラ針の単一列を使うと、ステープラ針の第２の列で占められていたスペースにステープラ針を積み重ねることができ、多重射出が可能になる。さらに別の態様においては、ステープラ針は必要でなく、電流を通す導線が必要な止血を行う。
【００４７】
本発明の好ましい態様においては、所望又は所定の程度の凝塊がいつ得られたかを示すように設計したフィードバックシステムを用いる。これは、凝塊ゾーンがユーザに見えない場合に、特に有用である。この態様においては、フィードバックシステムは、凝塊の程度を包含するシステムの電気的なパラメータを測定する。
【００４８】
このフィードバックシステムはまた、凝塊ゾーン又はこの近傍で、凝塊の程度を示す組織の特性を調べることができる。電気的なエネルギーが印加される組織の電気的なインピーダンスは、凝塊の程度を示すのにも用いられる。一般に、エネルギーが組織に印加されると、インピーダンスは最初減少し、ついで凝塊が生じると上昇し出す。電気的な組織インピーダンスの経時変化と凝塊の関係の例は、Vaellfors、Bertil、Bergdahl及びBjoernによる"Automatically controlled Bipolar Electrocoagulation",Neurosurg.Rev.第１８７〜１９０頁（１９８４年）に記載されている。又、組織の乾燥が起こっても、インピーダンスは増加する。高電圧を過大に印加したときに生ずる組織の炭化や装置への付着は、組織のインピーダンス特性に基づくフィードバックシステムを用いれば、防ぐことができる。凝塊を示す他の組織特性としては、温度と光の反射率がある。
【００４９】
図１０のフローチャートは、本発明の好ましい態様で実行されるフィードバックシステムを示す。最初に、組織にエネルギーを印加する。ついで、組織に印加したシステム電流と電圧を測定する。インピーダンスの値を算出し、格納する。インピーダンス、インピーダンスの変化及びその変化率を含むインピーダンスの関数に基づいて、所望の凝塊が得られたかどうかを決定する。もし所定又は所望の程度の凝塊が生じているならば、指示手段が、エネルギーの印加を停止すべき旨を指示する。そのような指示手段としては、可視光、聴取可能な音又は接触可能なインジケータなどがある。このフィードバック手段は、発電装置を制御して、所定のインピーダンス値でエネルギーの送給を停止することもできる。これとは異なる態様においては、音の大きさがインピーダンス値によって変化する聴取可能な連続音を使う。さらには、インピーダンスが、正常な場合の最小値を下回ったり、最大値を超えた場合に、誤差や装置の誤作動を示す誤差指示装置を付加することもできる。
【００５０】
図１１〜１４は、末端効果器のもう一つの構成を示す。図１１においては、第１のポール１５２と第２のポール１５１はともに、アンビル１１８を有する同じ顎１３２に位置する。Ｕ字形の第１のポール１５２は、ナイフチャネル１４２を形成する。Ｕ字形の絶縁体１５５は、第１のポール１５２が第２のポール１５１から電気的に絶縁されるよう、対向面１３３の上を除いて、第１のポール１５２を囲む。圧縮用隆起１５６は、電気的な不導体材料からつくられるカートリッジの上に形成される。隆起１５６は、組織圧縮ゾーンを形成するため、組織を、第１のポール１５２と絶縁体１５５に対して押しつける。
【００５１】
図１２において、第１のポール２５２と第２のポール２５１はともに、アンビル２１８を有する同じ顎２３２の上に位置する。第１のポール２５２と第２のポール２５１はそれぞれ、ナイフチャネル２４２の両側に位置する。絶縁体２５５は、ポール２５１と２５２を、これらが互いに電気的に離隔されるよう、対向面２３３の上を除いて取り囲む。圧縮用の隆起２５６は、組織圧縮ゾーンを形成するため、組織をポール２５１，２５２と絶縁体２５５に対して押しつける。
【００５２】
図１３において、第２のポール３１８は、アンビル３１８からなる顎３３２とし、他方第１のポール３５２はカートリッジ３２３上に位置する。Ｕ字形の第１のポール３５２は、ナイフチャネル３２６を形成し、絶縁体３５５ａによって包囲される。Ｕ字形の絶縁体３５５ｂは、顎３３２にナイフチャネル３４２を形成する。顎３３２は、絶縁体３５５ｂを除き、第２のポール３１８の材料となった導電体から形成される。第１のポール３５２と絶縁体３５５ａは、圧縮ゾーンを形成するため、組織を顎３３２の対向面３３３に対して押しつける圧縮用の隆起３５６を形成する。絶縁体３５５ｂは、両顎３３２，３３４が閉じたとき第１のポール３５２と第２のポール３１８が接するのを防ぐのに十分な幅を有する。
【００５３】
図１４において、第１のポール４５２と第２のポール４５１はともに、カートリッジ４２３を有する顎４３４の上に位置する。これら第１のポール４５２と第２のポール４５１はそれぞれ、互いに反対側にあって、カートリッジ４２３を貫くナイフチャネル４２６を形成する。絶縁体４５５ａは、ポール４５１，４５２が互いに電気的に絶縁されるよう、対向面４３５の上を除いてポール４５１，４５２を取り囲む。カートリッジ４２３の上には、圧縮用の隆起４５６は形成され、組織を、顎４３２の対向面４３３上にある絶縁体４５５ｂに押しつけることによって圧縮ゾーンを形成する。
【００５４】
図１５はもう一つの態様を示す。第１及び第２のポール５５１，５５２及びナイフチャネル５４２は、第１のポール５５１と第２のポール５５２がそれぞれ、ナイフチャネルの長さ方向に沿って互い違いに配置した電気的に接続した電極（これら電極の間には絶縁材料を配置する）を含むことを除いて、図１２と同じ配置をとる。
【００５５】
図１６は、図１５の互い違いに配置した電極を示すが、ここでは、第１のポール６５２と第２のポール６５１が、ナイフチャネル６４２の各側において、ナイフチャネル６４２の長さ方向に沿って交互に配置されている。
【００５６】
図１７及び図１８は、第１のポール７５１と第２のポール７５２がそれぞれ、互い違いの電極を備えるもう一つの態様を示す。この態様においては、第１のポール７５２は、ナイフチャネル７２６の各側に沿って互い違いに配置され、カートリッジ７２３の上に形成された圧縮用の隆起７５６上に位置する。第２のポール７５１は、顎７３２の対向面７３３上のナイフチャネル７４２の各側に沿って互い違いに配置される。図１８から分るように、ポール７５１，７５２は垂直に整列しているが、図１７にあるように、両顎７３２と７３４が閉じたときは、両ポール７５１，７５２が絶縁体７５５ａ，７５５ｂによって互いに電気的に離隔されるように、食い違っている。
【００５７】
図１９は、末端効果器５０のもう一つの態様を示す。第１のポール８５２と第２のポール８５１はともに、アンビル８１８を有する顎８３２上に位置する。第１のポール８５２は、圧縮ゾーンにおいて組織を圧縮する隆起８５６を形成し、対向面８３３上に位置する。第２のポール８５１は、アンビル８１８の片側に位置するが、対向面８３３上にはない。
【００５８】
図２０及び図２１は、本発明に係るステープラ止め手段の付いた円形カッタを示す。図２０は、対向面９３３を備えたステープラカートリッジ９００を示す。ステープラ針が組織に送り込まれるときに通過する穴９０１の二重列は、表面９３２の外縁の周りで互い違いになっている。第１のポール９５２は、対向面９３３の内縁に囲まれている。絶縁体９５５は、第１のポール９５２を、穴９０１を囲む対向面９３３の一部９３３ａから電気的に隔離する。穴９０１の一部９３３ａは、導電体から形成され、第２のポールとして働く。円形の切断手段９１１は、カートリッジ９００の中で、対向面９３３の内縁から内側に径方向にくぼんでいる。
【００５９】
図２１は、ステープラ針を収めるポケット９３７と、組織を図２０に示す第１のポール９５２とカートリッジ９００の絶縁体に対して押しつける圧縮用の隆起９５６の付いたアンビル９１８を示す。切断手段９１１は、米国特許第５，１０４，０２５号に記載された円形ステープラ装置と同じようにして操作される。しかし、ステープラ止めと切断の前に、組織溶接のための電流が、第１のポール９５２と対向面９３３の一部９３３ａの間を通って組織に送られる。
【００６０】
もう一つの態様においては、切断手段９１１は、ステープラ針なしで使う。すなわち、電流を二つのポール９５２、９３３ａを通して送り、組織を溶接・凝塊させ、ついで吻合術などのように組織を切断するため切断手段９１１を進める。
【００６１】
装置１０の両顎３２、３４、例えば末端効果器５０の顎３２，３４は、操作するときは、取扱う組織の周りで閉じる。そして、顎３２，３４の間に挟まれた組織は、ここで述べたようにして圧迫される。
【００６２】
本発明のいくつかの変形例は、内視鏡を使った切断とステープラ止めを行う二つの態様において説明した。当然のことながら、本発明は、止血が必要な多くの場合に適用することができる。したがって、当業者ならば、特許請求の範囲に記載した本発明の範囲及びこれと均等な中で、種々の変更・修正をなし得るであろう。
【００６３】
本発明の具体的な実施態様は、以下の通りである。
（Ａ）末端効果器を有する電気手術装置であって、
前記末端効果器は送られてくる双極エネルギーを受け取ることができ、
またこの末端効果器は、体組織を間に挟むことができる第１及び第２の相対向する対向面と、
前記装置に配置されて、作動されたときは、前記第１の対向面を軸方向に貫いて延びるように設けられた第１のスロットに収められて、前記末端効果器に係合された組織を切断する切断要素と、
少なくとも一列のステープラ針と、このステープラ針を前記末端効果器に係合された組織に適用する少なくとも一個の駆動装置を具備するカートリッジであって、このカートリッジは、前記切断要素を収めるための軸方向に延びる第２のスロットを含み、これら第１及び第２のスロットは前記切断要素を前記少なくとも一列になったステープラ方向と直交する方向に移動させるよう配置され、またこのカートリッジは前記第２の対向面の少なくとも一部を形成するカートリッジと、  前記ステープラ針を当接させて、このステープラ針を変形させるためのアンビルであって、前記第１の対向面の少なくとも一部をなすアンビルと、
前記第１の対向面上に位置して、電気的に互いに反対の電極を備えた電気的に離隔された第１及び第２のポールであって、前記第１のポールは前記第１のスロットの両側に互いにほぼ平行に配置された第１及び第２の長手の電極を備え、前記第２のポールは前記アンビル上に配置された電極を備えた、第１及び第２のポールと、
前記第１の対向面から延びる第１及び第２の圧縮用隆起であって、前記第１及び第２の電極はこの第１及び第２の隆起の少なくとも一部をなす、第１及び第２の圧縮用隆起と、
前記第２の対向面から延びる第３及び第４の電気的に絶縁性の圧縮用隆起と、  前記第１及び第２の圧縮用隆起上にあって、約０．０２０インチの幅を有する第１の組織接触面と、
前記第３及び第４の圧縮用隆起上にあって、約０．０２０インチの幅を有する第２の組織接触面と、
前記第１のポールを前記第２のポールと離隔する絶縁された凹部領域であって、約０．０２０インチの幅を有し、前記アンビルをなす前記第１の対向面の一部とほぼ同じ高さのくぼんだ組織接触面を有する凹部領域を具備する電気手術装置。
（１）前記第１及び第２の電極は、前記第１の対向面上において互い違いに配置された、電気的に互いに接続した一連の電極領域を含む実施態様（Ａ）記載の電気手術装置。
（２）前記一個又はそれ以上の第１の電極は比較的円形の電極を一つ含んで前記第１の対向面の外縁上に位置し、また前記切断線は前記比較的円形の電極から径方向の内側に位置する実施態様（Ａ）記載の電気手術装置。
（Ｂ）  電気手術装置であって、
ハンドルと、
前記ハンドルに連結された作動手段と、
前記作動手段の遠方端に連結された末端効果器と、
双極エネルギー源から前記末端効果器に双極電気エネルギーを通ずる手段を備え、
前記末端効果器は、
体組織を間に挟むことができる第１及び第２の相対向する対向面と、
前記装置に配置されて、作動されたときは、前記第１の対向面を軸方向に貫いて延びるように設けられた第１のスロットに収められて、前記末端効果器に合された組織を切断する切断要素と、
少なくとも一列のステープラ針と、このステープラ針を前記末端効果器に係合された組織に適用する少なくとも一個の駆動装置を具備するカートリッジであって、このカートリッジは、前記切断要素を収めるための軸方向に延びる第２のスロットを含み、これら第１及び第２のスロットは前記切断要素を前記少なくとも一列になったステープラ方向と直交する方向に移動させるよう配置され、またこのカートリッジは前記第２の対向面の少なくとも一部を形成するカートリ  ッジと、
前記ステープラ針を当接させて、このステープラ針を変形させるためのアンビルであって、前記第１の対向面の少なくとも一部をなすアンビルと、
前記第１の対向面上に位置して、電気的に互いに反対の電極を備えた電気的に離隔された第１及び第２のポールであって、前記第１のポールは前記第１のスロットの両側に互いにほぼ平行に配置された第１及び第２の長手の電極を備え、前記第２のポールは前記アンビル上に配置された電極を備えた、第１及び第２のポールと、
前記第１の対向面から延びる第１及び第２の圧縮用隆起であって、前記第１及び第２の電極はこの第１及び第２の隆起の少なくとも一部をなす、第１及び第２の圧縮用隆起と、
前記第２の対向面から延びる第３及び第４の電気的に絶縁性の圧縮用隆起と、前記第１及び第２の圧縮用隆起上にあって、約０．０２０インチの幅を有する第１の組織接触面と、
前記第３及び第４の圧縮用隆起上にあって、約０．０２０インチの幅を有する第２の組織接触面と、
前記第１のポールを前記第２のポールと離隔する絶縁された凹部領域であって、約０．０２０インチの幅を有し、前記アンビルをなす前記第１の対向面の一部とほぼ同じ高さのくぼんだ組織接触面を有する凹部領域を具備する電気手術装置。
（３）前記第１及び第２の電極は、前記第１の対向面上において互い違いに配置された、電気的に互いに接続した一連の電極領域を含む実施態様（Ｂ）記載の電気手術装置。
【００６４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、種々の型及び厚さの組織（例えば肉質の組織領域、血管組織領域）あるいは高インピーダンス組織、低インピーダンス組織若しくはその混在した組織について効率的に止血を行うことができる電気手術用止血装置が提供される。又、本発明によれば、これまでよりも、広い組織又は長い組織について同時に焼灼又は溶接を行うことができる双極型止血装置が提供される。さらに、本発明によれば、切断の道筋に沿って組織を溶接乃至焼灼する電気焼灼手段を備えた切断・ステープラ止め装置も提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一態様にかかる内視鏡手術用電気焼灼兼直線状ステープラ止め・切断装置の側面図である。
【図２】図１の装置の側方断面図である。
【図３】開放位置にある図１の装置の遠方端の一部断面図である。
【図４】閉止・非射出位置にある図１の装置の遠方端の一部断面図である。
【図５】閉止・射出位置にある図１の装置の遠方端の一部断面図である。
【図６】図４の線６−６の断面図である。
【図７】図１の装置のアンビル・顎部の底面図である。
【図８】図１の装置のカートリッジの平面図である。
【図９】図７の線９−９の断面図である。
【図１０】本発明におけるフィードバックシステムを示すフローチャートである。
【図１１】本発明のもう一つの態様に係る末端効果器の正面断面図である。
【図１２】本発明のさらに別の態様に係る末端効果器の正面断面図である。
【図１３】本発明のさらに別の態様に係る末端効果器の正面断面図である。
【図１４】本発明のさらに別の態様に係る末端効果器の正面断面図である。
【図１５】本発明のもう一つの態様に係るアンビルの底面図である。
【図１６】本発明のもう一つの態様に係るアンビルの底面図である。
【図１７】本発明のもう一つの態様に係る装置の遠方端の断面図である。
【図１８】図１７の末端効果器の正面断面図である。
【図１９】本発明のもう一つの態様に係る末端効果器の正面断面図である。
【図２０】本発明に係る円形カッタのカートリッジの平面図である。
【図２１】本発明に係る円形カッタのアンビルの底面図である。
【図２２】本発明のさらに別の態様に係る末端効果器の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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