(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体組織を縫合する完全な状態に結ばれた外科結び目を形成するための装置であって、前記外科結び目形成装置は、
ａ）近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端とにそれぞれ隣接する近位部と遠位部とを有する縫合糸から形成された不完全な状態に結ばれた結び目であって、前記近位部と前記遠位部との間に形成された第１ループと、該第１ループを収容する共通ループコアを形成するように前記第１ループの周囲に形成された結び目ループと、縫合ループを形成するように前記第１ループを介して供給される前記縫合糸の遠位端および遠位部とを含み、前記共通ループコアを介して前記縫合糸の前記第１ループおよび前記遠位部を引くように前記結び目ループが保持されながら、前記縫合糸の前記近位部に軸方向張力を印加することによって前記完全な状態に結ばれた結び目に変換されるように構成された不完全な状態に結ばれた結び目と、
ｂ）前記結び目ループを保持する手段とを含み、
前記結び目ループを保持する前記手段は、コア管を含み、前記保持手段には複数の前記結び目ループが存在しており、前記不完全な状態に結ばれた結び目は、前記コア管の周囲に形成され、前記第１ループは、前記コア管の遠位端から延在しており、前記縫合糸の前記近位部は、前記コア管の近位端から延在するように前記コア管を介して供給されるように構成されたことを特徴とする外科結び目形成装置。
【請求項２】
請求項１記載の外科結び目形成装置であって、前記結び目ループは、第２、第３および第４ループを含む、外科結び目形成装置。
【請求項３】
請求項１また２に記載の外科結び目形成装置であって、前記縫合糸の遠位端には外科用針が取り付けられている、外科結び目形成装置。
【請求項４】
請求項１乃至３のうち、いずれか１つに記載の外科結び目形成装置であって、軸方向張力が前記縫合糸の前記近位部に印加されたときに、前記第１ループは、前記コア管を介して引かれ、かつ、前記結び目ループは、前記コア管の前記遠位端から離れて滑動される、外科結び目形成装置。
【請求項５】
請求項４記載の外科結び目形成装置であって、前記結び目ループは、前記コア管の前記遠位端の周囲に形成され、かつ前記コア管の前記遠位端は傾斜している、外科結び目形成装置。
【請求項６】
請求項１乃至３のうち、いずれか１つに記載の外科結び目形成装置であって、前記結び目ループを保持する手段は、前記結び目ループと接触している脱離管である、外科結び目形成装置。
【請求項７】
請求項１乃至６のうち、いずれか１つに記載の外科結び目形成装置に実装された縫合カートリッジ。
【請求項８】
請求項１乃至６のうち、いずれか１つに記載の外科結び目形成装置によって形成された外科結び目。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、縫合糸からなる外科結び目、およびその結び目を形成するための装置に関する。さらに詳細には、本発明は特に対象部位への接近が限定されるような最小限度の体内侵入による外科手術中に形成される外科結び目に関する。
【０００２】
【従来の技術】
外科手術の主要な技術として、従来からおよび今後も、手術中に、縫合糸からなる外科結び目を形成し、その結び目を体内に配置して、組織を縫合する技術が挙げられる。数多くの外科結び目が長期間に渡って開発されてきた。結び目を形成して組織を縫い付ける技術は、外科医が安全にかつ効率的に手術を行うために取得しなければならない重要な技術である。従って、このような技術が広範に開発されている。例えば、「内視鏡による外科手術における切開組織の縫合、アルフレッド・クシエリおよびゾルタン・スザボ、タイムズ・ミラー・インターナショナル出版、１９９５年発行」は、外科手術中に行われる切開組織の縫合を簡素化させるための縫合糸からなる数多くの外科結び目を記載している。
【０００３】
外科結び目の技術は、特許文献においても多く開示されている。米国特許第２，０１２，７７６号は縫合材料からなる種々の形態のすべり性結び目の配置を簡素化させるための外科用器具を開示している。この米国特許第２，０１２，７７６号の発明者であるＨ・Ａ・ローダは、現在も外科手術において頻繁に用いられているローダ結び目と呼ばれる外科結び目を開発している。さらに最近、米国特許第５，５７３，２８６号は、整形外科の分野で特に有用な縫合用撚り糸からなる外科結び目を開示している。この米国特許第５，５７３，２８６号に記載されている好適な実施例においては、結び目が骨に対して適用されている。
【０００４】
従来、遠隔操作によって接近可能な外科手術の対象部位内に、外科結び目を形成かつ配置するのは難しく、また煩瑣であり、さらに信頼性に欠ける場合が多い、と見なされていた。そのために、遠隔操作による結び目の配置を簡素化させるための器具が開発されてきた。好ましい方法として、緊密に締め込まれる結び目を形成するのに必要な工数を減らすために、縫合糸からなる予め形成された結び目ループを用いる方法がしばしば行われている。例えば、米国特許第２，５６６，６２５号および第３，０９０，３８６号は、特に接近が困難な組織の手術において、その組織を縫合または縛るための縫合糸からなる予め形成された結び目ループを支持するのに適した外科用装置を記載している。
【０００５】
さらに最近、特に最小限度の体内侵入による外科手術中の結び目の配置を簡素化させる器具が開発されている。具体的には、米国特許第５，３２０，６２９号に、内視鏡による外科手術において切開組織を縫合する際に、縫合糸からなる結び目ループを予め形成し、その結び目ループを外科用装置に配置することによって、結び目ループの締め込みを簡素化する方法が開示されている。ドイツ特許第９１２６１９号も米国特許第５，３２０，６２９号に開示された装置と同様の装置を開示している。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
このように、外科結び目の技術は十分に開発され、また、遠隔操作によって行われる部位の手術に対して、縫合糸からなる予め形成された結び目ループから緊密な結び目を容易に形成するための外科用装置も開発されているが、まだ検討されるべき問題点がある。具体的に述べると、対象部位への接近が限定されているような外科手術において、例えば、内視鏡による外科手術のような最小限度の体内侵入による手術中に、形成される結び目は、慣例的に、安全性の乏しいすべり性結び目によって構成されている。もし結び目の安全性が乏しいと、縫合された組織は傷を癒すのに十分な期間保持されないことがある。なお、最小限度の体内侵入による外科手術中においては、従来技術の装置に関して述べた縫合糸からなる予め形成された結び目ループを効率よく締め込んで最終的な結び目を得るのは困難である。
【０００７】
従って、対象部位への接近が限定されているような最小限度の体内侵入による外科手術において、安全性が十分に高められた外科結び目を縫合用撚り糸から形成する技術が必要とされている。このような結び目は比較的単純な構成を有するべきであり、また縫合糸からなる予め形成された結び目ループから簡単に緊密な結び目が形成されるべきである。縫合糸からなる予め形成された結び目ループから緊密な結び目を形成するにあたっては、未熟な外科医であっても確実にかつ効率的に縫合糸からなる安全な結び目を確保できるように、結び目が締め込まれるそのたびに強固な結び目の安全性が安定して得られるべきである。なお、外科結び目は形成時においてのみ結び目の安全性が高められるだけでなく、傷を癒すに十分な期間その対象組織が縫合された状態に安全に保持されるべきである。最後に、もし縫合糸からなる予め形成された結び目ループが締め込まれたときに縫合糸に負荷されねばならない張力は、その結び目がループの締め込みによって形成されたときに縫合糸が破壊しない程度の小さい値であることが望ましい。
【０００８】
従って、本発明の目的は、組織を縫合するための非すべり性外科結び目を形成するための装置とその装置によって作成される結び目を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、人体組織を縫合するための完全な状態に結ばれた外科結び目を形成するための装置を提供する。不完全な状態に結ばれた結び目が最初に形成される。この不完全な状態に結ばれた結び目は、近位端と遠位端および近位端と遠位端に隣接する近位部と遠位部を有する縫合糸から形成される。第１ループが縫合糸の近位部と遠位部間に設けられ、複数の結び目ループが第１ループの周囲に形成されて第１ループを保持する共通ループコアを形成する。
【００１０】
縫合糸の遠位端と遠位部は縫合される人体組織を貫通する。さらに、縫合糸の遠位端と遠位部は第１ループ内に導かれて組織縫合ループを形成する。次いで、不完全な状態に結ばれた結び目が、完全な状態に結ばれた外科結び目に改変される。
【００１１】
本発明の外科結び目形成装置は、上記の改変において、結び目ループを保持しながら縫合糸の近位部に軸方向張力を付加する段階からなる。軸方向張力が付加されると、第１ループと縫合糸の遠位部が共通ループコア内に引き込まれる。その結果、第１ループが消失して、遠位ループが共通ループコアに隣接して形成される。
【００１２】
本発明はまた、上記の外科結び目形成装置によって作成される非すべり性結び目を提供する。
【００１３】
本発明による外科結び目を形成するための装置によれば、安全性の高められた非すべり性の縫合用結び目を提供することができる。この縫合用結び目は、容易に形成される縫合ループを備える不完全な状態に結ばれた結び目からなる。そして、完全な状態に結ばれた非すべり性結び目は、この不完全な状態に結ばれた結び目から容易に形成される。
【００１４】
本発明の外科結び目形成装置によって不完全な状態に結ばれた結び目から完全な状態に結ばれた結び目を形成するには、第１ループと縫合糸の遠位部が不完全な状態に結ばれた結び目の共通ループコア内に引き込まれる。この引き込みによって結び目が形成されるが、この場合、第１ループが消失して、遠位ループが形成される。なお、第１ループが消失して第２ループが形成されると同時に、ユーザの耳にも聞こえる音が生じて、ユーザには不完全な状態の結び目から完全な状態の結び目が形成されたことを知らせる。従って、未熟者であっても本発明の外科結び目形成装置によって、必ず、完全な状態の結び目を確実に形成することができる。また、結び目を形成さえすれば、必ず、結び目の強固な安全性が得られる。なお、不完全な状態の結び目を完全な状態の結び目に改変するために縫合糸に負荷される張力を制御することができる。何故なら、結び目ループは第１ループの周囲に緩やかに巻かれて共通ループコアが十分な大きさを有しているからである。このように、第１ループを共通ループコア内に引き込むのに必要な軸方向張力の大きさを制御することができるので、その結果、結び目を改変するのに必要な張力の大きさを縫合糸の破壊強さを越えないように制御することができる。
【００１５】
本発明の外科結び目形成装置とその装置によって作成される外科結び目は、人体組織を縫合する必要があるかまたはそれが望まれるいかなる外科的分野においても実施することが可能である。本発明は、対象部位への接近が限定されるような最小限度の体内侵入によってなされる外科手術に対して好適であるが、開放された部位の外科手術に対しても十分に適用される。
【００１６】
【発明の実施の形態】
図１ないし図６は、一定長さの縫合糸からいかに不完全な状態に結ばれた外科結び目が形成されうるかを例示している。このようにして形成された不完全な状態の外科結び目は、本発明による種々の実施例を行うのに用いられる。
【００１７】
図１に示される縫合糸３０は、現在用いられているあるいは今後開発されうるいかなる縫合材料から構成されてもよい。縫合糸としては、単一縫合糸または３本以上の糸で編まれた多重縫合糸が挙げられる。縫合糸は、その縫合糸が用いられる具体的な組織の縫合例によるが、その縫合糸の構成に関わらず、吸収性さらに詳細には生物学的な吸収性を有しない材料からなるとよい。
【００１８】
一定長さの縫合糸３０は、近位端３１と遠位端３２を有している。さらに、近位端に隣接して、近位部３３を有している。同様に、遠位端に隣接して、遠位部３４を有している。
【００１９】
図２に示されるように、縫合糸の遠位部３４を操ることによって、第１ループ３５が形成される。図３を参照して、縫合糸の近位部３３を固定したままで、遠位部を操ることによって、第１ループ３５の周囲にほぼその第１ループ３５を横切るように巻きつく第２ループ３６が形成される。同様に、図４に示されるように、第３ループ３７および第４ループ３８が第１ループの周囲に形成される。第２、第３および第４ループは互いにほぼ平行であり、第１ループをほぼ横切るように配向している。本発明の記述を簡素化するために、以後、これらの第２、第３および第４ループを集合的に「結び目ループ」と呼ぶこともある。結び目ループの数は、結び目が用いられる具体的な用途によって変更されてもよい。例示された実施例においては、第２、第３および第４ループは第１ループ３５を保持する共通ループコア３９を形成する。
【００２０】
図５を参照して、緩やかに形成された結び目は縫合糸の遠位部３４に張力を付加させることによって緊密に締め込まれる。その場合、第２、第３および第４ループは第１ループに接してしっかりと締め込まれ、その結果、第１ループは共通ループコア内に安全に保持される。
【００２１】
図６に示されるように、縫合糸の遠位端３２と遠位部３４を第１ループ３５内に通すことによって、組織縫合ループ４０が形成される。
【００２２】
本発明の第１実施例としての外科結び目を形成するには、図６に示される不完全な状態に結ばれる結び目を形成してから、縫合糸の近位部３３に張力を図７において矢印によって示される近位方向に沿って付加させる。この外科結び目の形成を容易にするために、好ましくは、外科医が指先で結び目ループの近位側を抑えながら張力を縫合糸の近位部３３に付加させるとよい。あるいは、下記の実施例において説明されるように、結び目ループを適切な位置に保持するための器具を用いることもできる。張力が付加されると、第１ループ３５は結び目の共通ループコア３９内に引き込まれはじめる。そして、この第１ループのループの大きさが図６に示される状態から十分に縮小され、その縮小されたループによって縫合糸の遠位部３４が捕獲される。縫合糸の近位部に近位方向の張力がさらに継続的に付加されると、縫合糸の第１ループとその第１ループによって捕獲された遠位部が共通ループコア３９内に引き込まれる。縫合糸のこの第１ループと遠位部が第４ループ３８から外方に現れると、プツッというユーザの耳に聞こえる程度の音が生じ、その音によって、ユーザは完全な状態の外科結び目が形成されたことを知ることができる。
【００２３】
「血液」結び目と呼ばれることもある、図６に例示される不完全な状態に結ばれている結び目は本発明の完全な状態に結ばれる非すべり性外科結び目への改変に好適であるが、前述の文献に記載された他のすべり性結び目を用いることもできる。他の不完全な状態に結ばれている結び目に本発明を適用させるためのキーとなる特性は縫合糸を通過させる共通ループコア（図６の例では、共通ループコア３９）の形成である。他の不完全な状態に結ばれている結び目として、例えば、「結び目と装飾的ロープ細工の百科辞典、Ｒ．グラウマントとＪ．ヘンセル、第４版、コーネル・マリタイム・プレス」の７１頁、８３頁、８７頁および１０２頁に作品番号、１０２号、１８５号、２２７号および３４９号として不完全な状態の結び目の適切な例が示されている。
【００２４】
図８に示されるように、本発明による完全な状態の外科結び目は非すべり性結び目４１からなる。第１ループは消滅し、第４ループ３８に隣接して縫合糸の遠位部の一部である遠位ループ４２が形成される。結果的に、組織の縫合に用いられる組織縫合ループ４０は強固にかつ安全に固定される。なお、縫合された組織端は拡張すなわち互いに離れるように引っ張られるので、その張力がループ４０に付加されて非すべり性結び目４１がさらに締め込まれるという有利な結果が得られる。
【００２５】
図９および図１０において、図１ないし図６に示された不完全な状態の結び目をコア管４３の周囲に形成する例が示されている。このコア管を用いることのよって、不完全な状態の結び目を図８に示された完全な状態の非すべり性結び目に容易に改変させることができるのみならず、その不完全な状態の結び目を容易に被縫合組織に隣接して配置させることができる。コア管は近位端４４と遠位端４５を有している。外科用針４６が縫合糸の遠位端３２に取り付けられている。縫合糸の近位部３３はコア管内を貫通している。縫合糸の長さはコア管の長さよりも長く、縫合糸の近位部がコア管の近位端４４から外方に延出している。また、縫合糸の十分に長い部分（遠位部３４）がコア管の遠位端から外方に延出しているので、コア管の遠位端４５の周囲に不完全な状態の結び目を形成することができる。具体的には、第１ループとそれに続く結び目ループ（第２、第３および第４ループ３６、３７および３８）がコア管の遠位端の周囲に形成されている。いったん結び目ループが形成されると、その結び目ループをコア管の遠位端の周囲に締め込むために、縫合糸の遠位部に張力が付加される。
【００２６】
本発明の他の実施例において、コア管の周囲に不完全な状態で締め込まれた結び目を図１１に例示される縫合カートリッジ４７内に装填させることができる。縫合カートリッジは細長の本体４８を有している。コア管４３を受容するための管スロット４９がカートリッジの本体内に設けられている。また、この本体は一対の脱離ショルダー５１を有する結び目凹部５０を備えている。管スロットの近位端５２から近位方向に延長しているのは縫合糸スロット５３である。同様に、管スロットの遠位端５４からカートリッジ本体の遠位端に向かって延長しているのはループスロット５５である。図１１においてＬ1 で示されるコア管の長さは、図１１においてＬ2 で示されている管スロットの長さよりも短い。
【００２７】
不完全な状態の結び目がコア管４３の周囲に形成されると、結び目ループがコア管の遠位端４５の周囲に巻き付けられ、縫合糸の自由近位端はコア管の近位端４４から外方に延出し、不完全な状態の結び目の第１ループ３５はコア管の遠位端から外方に延出する。このようなコア管がカートリッジ本体の管スロット４９内に装填されると、結び目ループは結び目凹部内に置かれてその結び目凹部の脱離ショルダーに当接する。縫合糸の近位部３３の一部はカートリッジ本体内に設けられた縫合糸スロット５３内に置かれ、縫合糸の近位部の残りの部分はカートリッジ本体の近位端から外方に延出する。同様に、不完全な状態の結び目の第１ループ３５と縫合糸の遠位端３４がループスロット５５内に受容される。第１ループのかなりの部分と縫合糸の遠位部はカートリッジ本体から外方に延長している。図１３に好ましく例示されている基本位置において、コア管の遠位端４５は管スロットの遠位端５４に隣接している。管スロット４９はコア管４３よりも長いので、コア管は管スロットの近位端５２に向かって近位方向に滑動することができる。この基本位置において、結び目は凹部５０内に閉じ込められている。こうして、外科医は、結び目を早い段階で偶発的に締め込んでしまうおそれもなく、針４６と縫合糸３４を容易に操ることができる。
【００２８】
コア管がカートリッジ本体内の管スロットに装填されると、図１２に示されるように、カートリッジ天板５６がカートリッジ本体４８上に取り付けられる。カートリッジ天板が取り付けられると、コア管４３はカートリッジ内に完全に密封される。
【００２９】
コア管が縫合カートリッジ内に十分に密封されると、コア管の周囲に巻き付けられた不完全な状態の結び目は、図１４および図１５に例示されるように、所定の人体組織を縫合するのに用いられる。第１段階として、縫合カートリッジ４７が縫合される人体組織５７に隣接して配置される。続いて、外科用針４６が組織内を貫通し、第１ループ３５内を通過し、組織縫合ループ４０が形成される。組織縫合ループの大きさは、縫合される人体組織５７の互いに対抗する部分に適当な張力が付加されるように調整される。いったん結び目が完全に締め込まれて非すべり性結び目が形成されると、組織縫合ループは強固に固定されてそれ以上の調整はできなくなる。組織縫合ループ４０が適当な大きさに形成された後、縫合糸の近位部３３に近位方向の張力が図１５の矢印によって示される方向に付加される。近位部３３に十分な張力が付加されることによって、以下に述べるように、完全な状態の結び目が形成される。
【００３０】
すなわち、好都合なことに、縫合糸の近位部３３に張力が付加されると、第１ループが引っ張られ、その結果、近位方向の力がコア管４３の遠位端４５に対して付加され、コア管４３が図１５に示されるように近位方向にすべる。結び目ループは結び目凹部５０内の脱離ショルダーに当触しているので、コア管が近位方向に滑っても固定されたままである。コア管が管スロット４９の近位端５２に隣接する位置にまで滑動すると、結び目ループはコア管の遠位端４５から脱離される。これによって、結び目は完全な状態に形成され、ユーザはカートリッジ天板５６を取り外して、縫合糸の残りの近位部と遠位部を切除して、コア管を取り外す。あるいは、近位部３３に付加される張力を解放してカートリッジを近位方向に引っ張って、コア管４３内に含まれている縫合糸の近位部と遠位部の一部を凹部５０から遠位方向に延出させることによって、カートリッジ天板５６を取り外すことなく縫合糸の近位部と遠位部をカートリッジから露出させることができる。
【００３１】
縫合カートリッジ４７は、従来の切開手術器具および内視鏡的検査器具に容易に適用でき、外科結び目の形成を容易に行えるという利点がある。この縫合カートリッジは使い捨ててもよいし、または何人かの患者に対して用いてもよい。何人かの患者に用いるときには、不完全な状態の結び目を周囲に巻き付けた複数の使い捨てコア管が縫合カートリッジに順次装填することによって、組織を縫合するための数多くの外科結び目を単一の縫合カートリッジを用いて提供することができる。
【００３２】
図２１ないし図２３に例示される本発明の他の実施例においては、前述の実施例と同様に、不完全な状態の結び目がコア管の周囲に巻き付けられ、組織を縫合するための完全な状態の非すべり性結び目に改変される。この実施例が図９ないし図１５に例示された実施例と異なる主な特徴は、コア管が傾斜された遠位端を有するという点にある。説明を簡単にするために、図２１ないし図２３において、図９ないし図１５に示される部品と類似の部品は同じ参照番号で示される。
【００３３】
本発明のさらに他の実施例において、不完全な状態の結び目が図１６および図１７に示されるように形成される。結び目は近位端５９と遠位端６０を有する縫合糸５８からなる。外科用針６１が遠位端に取り付けられている。縫合糸の近位端を固定したままの状態で縫合糸の遠位端を操ることによって、その結び目が形成される。コアループ６２、近位ループ６３および第１ループ６４が最初に形成される。近位ループは結び目の第１端部７０にあり、第１ループは結び目の反対側の端部７１にある。コアループはそれらの第１端部と反対側の端部間に位置している。この好適な実施例においては第２、第３および第４ループ６５、６６および６７からなる結び目ループが近位ループ６３および第１ループ６４の周囲に形成されている。これらの結び目ループが共通ループコア６８を形成する。コアループは共通ループコア内に位置している。結び目ループの近位端を保持したままの状態で縫合糸の遠位端に張力が付加されると、結び目ループが締め付けられる。さらに具体的に述べると、結び目ループが第１ループ、近位ループおよびコアループの周囲に締め付けられる。そして、結び目ループが締め付けられると、図１７に示されるように、第１ループ、コアループおよび近位ループは結び目ループ内に安全に保持され、不完全な状態の結び目が形成される。
【００３４】
図１７に特に示されているように、コアループ６２は共通ループコア６８から結び目の第１端部７０に向かって延出する自由近位端６９を有している。コアループはまた、共通ループコアから結び目の反対側の端部７１に向かって反対方向に延出するループ端７２を有している。コアループ６２のループ端７２は第１ループ６４内に配置されている。
【００３５】
図１７に示されている不完全な状態の結び目は、結び目ループの近位端を保持しながら近位ループに軸方向張力を近位方向に付加することによって、完全な状態の非すべり性結び目に改変させることができる。図１ないし図８において好ましく例示された方法と同様の方法で、第１ループを共通ループコア内に引き込んで遠位ループを形成することによって、結び目を改変させることができる。好都合なことに、近位ループに張力が付加されると、第１ループが共通ループコア内に引き込まれるだけではなく、コアループもまた共通ループコア内に引き込まれる。これは、コアループが十分な空間を共通ループコア内に形成して、第１ループが共通コア内を貫通して完全な状態の結び目を形成するのを、容易にさせるという利点がある。このように第１ループが共通コア内を容易に貫通するので、完全な状態の結び目を形成するために近位ループに付加される張力の大きさを減少させることができ、従って、結び目を形成する際のユーザの制御性を向上させることができる。
【００３６】
図１８ないし図２０は、脱離管７３を用いて、図１７に示される不完全な状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の結び目に改変させる例を示している。図１７に示される不完全な状態の結び目が形成されたあと、近位ループ６３が脱離管内を通される。近位ループの一部は脱離管の近位端から外方に延出している。結び目ループが脱離管の遠位端に当触するまで、近位ループは脱離管内を通される。ここで重要な点は、脱離管が傾斜された遠位端７４を有していることである。コアループと第１ループが管の傾斜された遠位端から外方に延出している。管の遠位端の開口は結び目ループの径よりも小さい。その結果、近位ループに張力が近位方向に付加されても、結び目ループは脱離管内を通らない。
【００３７】
不完全な状態の結び目から完全な状態の結び目への改変は前述の実施例に記載された方法と実質的に同様の方法で行われる。
【００３８】
図１９および図２０に示されるように、脱離管７３は縫合される人体組織７５に隣接して配置される。外科用針６１が組織内に通される。外科用針と縫合糸の遠位端が第１ループ６４内に導かれることによって、組織縫合ループ７６が形成される。ここでも、結び目が完全に形成される前に縫合組織に適当な張力が付加されるように組織縫合ループの大きさを調整することが重要である。所定の組織縫合ループが形成されると、近位ループ６３に張力が図１９の矢印によって示される近位方向に付加され、コアループ６２と第１ループ６４が共通ループコア内に引き込まれる。そして、第１ループが第４結び目ループ６７から現れて遠位ループ７７が形成され、完全な状態の非すべり性結び目が形成される。
【００３９】
上記の種々の実施例は、本発明の好適な実施例を代表するものであり、単なる例示に過ぎない。従って、本発明の範囲は、これらの実施例または当業者が思いつくいかなる他の具体的な実施例によっても限定されるべきではなく、むしろ、請求の範囲に基づいて決定されるべきである。
【００４０】
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（Ｉ）人体組織を縫合する完全な状態に結ばれた外科結び目を形成する改良された方法において、
ａ）不完全な状態に結ばれた結び目が設けられ、前記の不完全な状態に結ばれた結び目は近位端と遠位端および近位端と遠位端に隣接する近位部と遠位部を有する縫合糸から形成され、第１ループが近位部と遠位部間に形成され、そして、複数の結び目ループが前記第１ループの周囲に形成されて前記第１ループを保持する共通ループコアを形成し、
ｂ）縫合される人体組織貫通用の前記縫合糸の遠位端と、
ｃ）前記縫合糸の遠位端と遠位部は前記第１ループ内に導かれて、組織縫合ループを形成し、
ｄ）前記の不完全な状態に結ばれた結び目は前記の完全な状態に結ばれた外科結び目に改変され、
前記の改変は、
前記結び目ループを保持しながら前記縫合糸の近位部に軸方向張力を付加して、前記第１ループと前記縫合糸の遠位部を前記共通ループコア内に引き込み、前記第１ループを消滅させて前記共通ループコアに隣接して遠位ループを形成する段階からなることを特徴とする方法。
（１）結び目ループは第２、第３および第４ループを含む請求項（Ｉ）に記載の改良された方法。
（２）外科用針が縫合糸の遠位端に取り付けられる請求項（Ｉ）に記載の改良された方法。
（３）不完全な状態に結ばれた結び目がコア管の周囲に形成される請求項（Ｉ）に記載の改良された方法。
（４）結び目ループがコア管の周囲に形成され、第１ループはコア管の遠位端から外方に延出し、縫合糸の近位部はコア管内に導かれてそのコア管の近位端から外方に延出する実施態様（３）に記載の改良された方法。
【００４１】
（５）縫合糸の近位部に軸方向張力が付加されると、第１ループがコア管内に引き込まれ、結び目ループがコア管の遠位端から離れるように滑動する実施態様（４）に記載の改良された方法。
（６）結び目ループがコア管の遠位端の周囲に形成され、コア管の遠位端が傾斜されている実施態様（５）に記載の改良された方法。
（７）実施態様（１）の改良された方法によって形成された非すべり性外科結び目。
（８）実施態様（３）の改良された方法によって形成された非すべり性外科結び目。
【００４２】
（９）実施態様（４）の改良された方法によって形成された非すべり性外科結び目。
（１０）実施態様（５）の改良された方法によって形成された非すべり性外科結び目。
（１１）人体組織を縫合するための完全な状態に結ばれた外科結び目に容易に改変され得る不完全な状態に結ばれた非すべり性結び目を形成する方法であって、前記不完全な状態に結ばれた結び目は近位端と遠位端および近位端と遠位端に隣接する近位部と遠位部を有する縫合糸から形成され、前記方法は、第１ループを前記近位部と前記遠位部との間に形成し、複数の結び目ループを前記第１ループの周囲に形成して前記第１ループを保持する共通ループコアを形成することからなる不完全状態に結ばれた非すべり性結び目の形成方法。
【００４３】
（１２）結び目ループは第２、第３および第４ループを含む実施態様（１１）に記載の方法。
（１３）外科用針が前記縫合糸の遠位端に取り付けられる実施態様（１２）に記載の方法。
（１４）実施態様（１１）に記載の方法によって形成された非すべり性結び目。
（１５）実施態様（１２）に記載の方法によって形成された非すべり性結び目。
（１６）実施態様（１３）に記載の方法によって形成された非すべり性結び目。
【００４４】
【発明の効果】
以上の説明から明らかなように、本発明によれば、安全性の高い安定した非すべり性結び目を縫合糸の破壊強度を越えるような張力を縫合糸に付加させることなく形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】一定長さの縫合糸から不完全な状態に結ばれた結び目を形成する一連の工程を例示する透視図である。
【図２】一定長さの縫合糸から不完全な状態に結ばれた結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図３】一定長さの縫合糸から不完全な状態に結ばれた結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図４】一定長さの縫合糸から不完全な状態に結ばれた結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図５】一定長さの縫合糸から不完全な状態に結ばれた結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図６】一定長さの縫合糸から不完全な状態に結ばれた結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図７】図６に示された不完全な状態の結び目を非すべり性外科結び目に改変させる工程を例示する、本発明の好適な１実施例の斜視図である。
【図８】図６に示された不完全な状態の結び目を非すべり性外科結び目に改変させる工程を例示する、本発明の好適な１実施例の斜視図である。
【図９】縫合糸に取り付けられた外科用針を備える図６に示された不完全な状態の結び目をコア管の周囲に形成する例を示す斜視図である。
【図１０】縫合糸に取り付けられた外科用針を備える図６に示された不完全な状態の結び目をコア管の周囲に形成する例を示す斜視図である。
【図１１】図９および図１０に示されたコア管の周囲に形成された図６に示される不完全な状態の結び目と共に縫合カートリッジを例示する本発明の他の好適な実施例を示す分解斜視図である。
【図１２】カートリッジ天板が取り付けられた図１１に示される縫合カートリッジの組立体を示す斜視図である。
【図１３】図１２の線１３−１３に沿った組立体の断面図である。
【図１４】組織を縫合するための不完全な状態の結び目からその組織を確実に縫合するための完全な状態の外科結び目を形成する工程を示す、組織の部分断面を含む図１３に示された組立体の断面図である。
【図１５】組織を縫合するための不完全な状態の結び目からその組織を確実に縫合するための完全な状態の外科結び目を形成する工程を示す、組織の部分断面を含む図１３に示された組立体の断面図である。
【図１６】一定長さの縫合糸から別の不完全な状態に結ばれた結び目を形成する本発明のさらに他の実施例を示す斜視図である。
【図１７】一定長さの縫合糸から別の不完全な状態に結ばれた結び目を形成する本発明のさらに他の実施例を示す斜視図である。
【図１８】脱離管の周囲に形成される図１７に示された不完全な状態に結ばれた結び目の斜視図である。
【図１９】図１８に示された組立体を用いて、組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す側面図である。
【図２０】図１８に示された組立体を用いて、組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す側面図である。
【図２１】傾斜されたコア管の周囲に形成される図６に示された不完全な状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す図である。
【図２２】傾斜されたコア管の周囲に形成される図６に示された不完全な状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す図である。
【図２３】傾斜されたコア管の周囲に形成される図６に示された不完全な状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す図である。
【符号の説明】
３０  縫合糸
３１  近位端
３２  遠位端
３３  近位部
３４  遠位部
３５  第１ループ
３６  第２ループ
３７  第３ループ
３８  第４ループ
３９  共通ループコア
４０  組織縫合ループ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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