(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
レンズを注入する装置であって、
レンズ送出通路を有する胴部と、
送出通路を前進し且つ変形可能な眼内レンズを送出通路を通じて押すための変形可能な先端部を有する移動可能なプランジャとを含み、前記変形可能な先端部が、液体を吸収して膨張することができる膨張可能な材料から製造される、レンズ注入装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、上記変形可能な先端部が、プラスチック、ゴム、発泡体及びスポンジの群から選択される一種から製造される、レンズ注入装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、上記変形可能な先端部が、上記プランジャに連結する独立した部品である、レンズ注入装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、上記変形可能な先端部が上記プランジャ上に成形されている、レンズ注入装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、上記レンズ送出通路が、レンズ送出方向に内側に先細の送出通路である、レンズ注入装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、上記プランジャ先端部は、該プランジャ先端部が上記送出通路に位置づけられたときに圧縮されるように上記送出通路の内側寸法より大きい外側寸法を有する、レンズ注入装置。
【請求項７】
請求項２に記載の装置において、上記プランジャの遠位端が、変形可能な先端をもたらすための変形可能な材料から製造されている、レンズ注入装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置において、上記変形可能なプランジャ先端部が、平坦な端面を有する、レンズ注入装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置において、上記変形可能なプランジャ先端部が彫面された先端構造を有する、レンズ注入装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置において、上記変形可能なプランジャ先端部が、弾性変形可能な材料から製造されている、レンズ注入装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置において、弾性変形可能な材料が、プランジャの硬さに比べて軟質な材料の硬さを有する、レンズ注入装置。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、変形可能な眼内レンズを眼内に移植するための変形可能なプランジャ先端を含むレンズ注入装置に関する。
発明の背景
カリフォルニア州モンロビアのスター・サージカル・カンパニー（Staar Surgical Company）は、眼内移植用の変形可能な眼内レンズを製造している。これらの変形可能な眼内レンズは、好ましくはレンズ注入装置を使用して眼内に移植される。現在使用されているレンズ注入装置は２つの独立した構成部品を含み、該構成部品は、１）レンズカートリッジ受容体を有する円筒状胴部及び円筒状胴部に配置された移動可能なプランジャとを含むレンズ注入装置並びに２）ノズル部に連結するレンズ保持部を含むレンズカートリッジを含む。
レンズ注入装置の移動可能なプランジャは、レンズカートリッジに装填された変形可能な眼内レンズを、レンズカートリッジを通じて延在する送出通路を通して押し進め且つレンズカートリッジのノズル部先端から押し出すための先端部を含む。それゆえ、ノズル部先端が眼内に作られた小切開部を通して挿入されるとき、変形可能な眼内レンズがノズル部先端から出て眼内へ入る。
レンズ注入装置の移動可能なプランジャは、プランジャの初期移動長を通じて滑り可能であり、次いで変形可能な眼内レンズをレンズカートリッジの送出通路を通じて押し進めるときにプランジャの最終移動長を通じてねじ込み前進する。
プランジャを含むレンズ注入装置は、チタン、プラスチック又はステンレス鋼から製造され、レンズカートリッジはプラスチックから製造される。プランジャの金属先端部は固定の構造を有する。詳細には、先端部は、凹状のグリップ面部と他の面部とを含む彫面構造を有して、プランジャ先端部の固定の形状寸法を画定する
発明の概要
本発明の第１の目的は、変形可能なプランジャ先端部を備えたプランジャを有する変形可能な眼内レンズ注入装置を提供することにある。
本発明の第２の目的は、弾性的に変形可能であって且つ圧縮可能な先端部を備えたプランジャを有する変形可能な眼内レンズ注入装置を提供することにある。
本発明の第３の目的は、変形可能な眼内レンズの挿入方向に内側に先細になる送出通路と、該内側に先細になる通路と協働し且つ内側に先細になる通路を通じて前進するにつれて圧縮される変形可能なプランジャ先端部を有するプランジャとを有する変形可能な眼内レンズ注入装置を提供することにある。
本発明は、変形可能な眼内レンズを眼内へ移植するためのレンズ注入装置に関する。レンズ注入装置は、一体型の構造（すなわち、レンズカートリッジ無し）、又は、レンズカートリッジ受容部を有する独立したレンズ注入装置及び、独立したレンズカートリッジを含む複数部品からなる構造を有することができる。
一体型のレンズ注入装置は、内部にレンズ送出通路を延在して有する胴部と、移動可能なプランジャとを含む。プランジャは、送出通路内に滑り可能に配置することができ、また、プランジャの移動は、例えば、送出通路を通じてねじこみながら前進させることにより制限することができる。一体型のレンズ注入装置は、変形可能な眼内レンズをレンズ注入装置の送出通路内に装填するための開口又は穴を含む。
複数部品からなるレンズ注入装置は、レンズカートリッジ受容部を有する独立したレンズ注入装置及び独立したレンズカートリッジを含む。レンズ注入装置は、移動可能なプランジャを収容するための通路を含む。レンズ注入装置の通路は、レンズカートリッジがレンズ注入装置のレンズカートリッジ受容体に装填されているときにレンズカートリッジのレンズ送出通路内に延在する。
一体型レンズ注入装置又は複数部品からなるレンズ注入装置において使用されるプランジャは変形可能な先端部を備える。プランジャの変形可能な先端部は、変形可能な先端部が変形可能な材料、例えば、プラスチック、ゴム、樹脂、発泡体、スポンジ、又は他の好適な材料から製造されるため、固定構造に対して有利である。これらの変形可能な材料は、金属又は硬質プラスチックのプランジャの固定構造の先端部と比較して、実質的に一層軟質の材料である。従って、本発明に従う変形可能な先端プランジャは、変形可能な眼内レンズ、特に、繊細で薄い変形可能な眼内コンタクトレンズ（ICL）を、損傷する可能性を実質的に低下させる。
本発明に従う変形可能な先端プランジャは、乾燥時にはより小さい寸法を有し且つ水又は他の好適な化学薬品を吸収するとより大きい寸法に膨張可能な材料から製造されることができる。これは、プランジャ先端部が容易に装填され、且つより小さい外部寸法で保存可能であり、そして水又は他の好適な化学薬品（例えば、潤滑媒体）と接触すると膨張してより大きい外部寸法の様態になることを可能にする。例えば、変形可能な発泡プランジャ先端部がレンズ注入装置の使用準備中に水又は平衡塩水溶液と接触した場合、変形可能な発泡プランジャ先端部は水分を吸収して寸法が増大し、それゆえ、カートリッジ送出通路の内壁との締まり嵌めを確実にする。さらに、この膨張した状態における発泡体は軟質で且つ極めて柔軟であり、変形可能な眼内レンズへのいかなる損傷をも防止する。
さらに、本発明に従う変形可能な先端プランジャは、プランジャ先端部が前進させられて、変形可能な眼内レンズを送出通路内を押し進めるときに、変形可能な眼内レンズ又は変形可能な眼内レンズの部分、特に後方触覚がプランジャ先端部と送出通路の内壁との間に捕らえられることを防止する。詳細には、変形可能なプランジャ先端部が送出通路内に置かれたとき軽度に圧縮されるように、プランジャ先端部を送出通路の面積と比較して僅かに大きい寸法にすることができる。半径方向に外向きの圧縮力は、変形可能な眼内レンズ又は変形可能な眼内レンズの部分が意図せずに、プランジャ先端部の外面と送出通路の内壁面との間に移動または押入られることを防止する。
好ましい実施形態において、レンズ注入装置は、変形可能な眼内レンズの送出方向に内側に先細になる送出通路を備える。詳細には、（送出通路の）横断面積は送出方向に減少して、変形可能な眼内レンズが送出通路内を前進するにつれて、変形可能な眼内レンズを折り曲げ、圧縮するかあるいは変形可能な眼内レンズの断面積を小さくする。
さらに本発明に従う変形可能なプランジャ先端部は、変形可能なプランジャ先端部が、内側に先細になる送出通路内を前進するにつれて益々圧縮されて外寸が小さくなるため、内側に先細になる送出通路に対して特に好適である。この構造は、レンズ注入装置の変形可能なプランジャ先端部の外寸をより小さくし、この先端部がより小さい寸法の眼内の小切開部を通って挿入されることを可能にする。
【図面の簡単な説明】
図１は、レンズ受容体開口部を開閉するための滑り可能なカバーを備え且つ変形可能な先端プランジャを有する本発明に従う好ましい一体型レンズ注入装置の斜視図である。
図２は、図１に示したレンズ注入装置の縦断面図である。
図３は、図１及び図２に示した装置と同様であるが滑り可能なカバーを有さない、一体型レンズ注入装置の別の好ましい実施形態の図である。
図４は、図１及び図２に示したレンズ注入装置のノズル部の破断された詳細な縦断面図である。
図５は、本発明に従うプランジャ先端部の好ましい第１実施形態の詳細図である。
図６は、本発明に従うプランジャ先端部の好ましい第２実施形態の詳細図である。
図７は、本発明に従うプランジャ先端部の好ましい第３実施形態の詳細図である。
図８は、本発明に従うプランジャ先端部の好ましい第４実施形態の詳細図である。
図９は、本発明に従うプランジャ先端部の好ましい第５実施形態の詳細図である。
図１０は、本発明に従うプランジャ先端部の好ましい第６実施形態の詳細図である。
図１１は、本発明に従うプランジャ先端部の好ましい第７実施形態の詳細図である。
図１２は、本発明に従うプランジャ先端部の好ましい第８実施形態の詳細図である。
図１３は、本発明に従うプランジャ先端部の好ましい第９実施形態の詳細図である。
図１４は、本発明に従うプランジャ先端部の好ましい第１０実施形態の詳細図である。
図１５は、本発明に従うプランジャ先端部の好ましい第１１実施形態の詳細図である。
図１６は、本発明に従うプランジャ先端部の好ましい第１２実施形態の詳細図である。
図１７Ａは、本発明に従う円形状のプランジャ先端部の横断面図である。
図１７Ｂは本発明に従う長円形状のプランジャ先端部の横断面図である。
図１７Ｃは本発明に従う三角形状のプランジャ先端部の横断面図である。
図１７Ｄは本発明に従う四角形状のプランジャ先端部の横断面図である。
図１７Ｅは本発明に従う五角形状のプランジャ先端部の横断面図である。
図１７Ｆは本発明に従う六角形状のプランジャ先端部の横断面図である。
図１７Ｇは本発明に従う八角形状のプランジャ先端部の横断面図である。
図１８は本発明に従う変形可能な先端プランジャを有する好ましい複数部品からなるレンズ注入装置の斜視図である。
図１９は本発明に従う変形可能な先端プランジャを有する、図１８に示した好ましい複数部品からなるレンズ注入装置の別の斜視図である。
図２０は本発明に従う変形可能な先端プランジャを有する、図１８に示した好ましい複数部品からなるレンズ注入装置のさらなる斜視図である。
図２１は、図２０に示した好ましい複数部品からなるレンズ注入装置の側面図である。
図２２は、図２０に示した好ましい複数部品からなるレンズ注入装置の縦断面図である。
図２３は、本発明に従うプランジャ先端部が、レンズカートリッジを通じる送出通路の一端に入る様子を示すレンズカートリッジの側面図である。
図２４は、本発明に従うプランジャ先端部が、レンズカートリッジを通じる送出通路内で、折り曲げられた変形可能な眼内レンズと接触する様子を示すレンズカートリッジの側面図である。
図２５は、本発明に従うプランジャ先端部が、レンズカートリッジを通じる送出通路内で折り曲げられた変形可能な眼内レンズをレンズカートリッジのノズル部から押し出す様子を示すレンズカートリッジの側面図である。
図２６は、図１８から図２１に示した複数部品からなるレンズ注入装置の変形可能なプランジャ先端部の詳細な側面縦断面図であり、変形可能なプランジャ先端部とプランジャの端部との連結を示す図である。
図２７は、プランジャ先端部がレンズカートリッジの送出通路へ挿入される様子を示すレンズカートリッジの別の実施形態の側面図である。
図２８は図２７に示されたレンズカートリッジの側面図であって、変形可能な眼内レンズがレンズカートリッジのノズル部先端から出ていく程度にまでプランジャ先端部が前進させられている様子を示すレンズカートリッジの側面図である。
図２９は、部分的に分解され、変形可能な眼内レンズを受容するために開いた状態の、横方向に蝶番が付けられたレンズカートリッジを含む変形可能な眼内レンズ注入装置のさらなる実施形態の破断縦断面図である。
図３０は図２９に示したレンズ注入装置の破断縦断面図であるが、レンズカートリッジが閉じた状態である図である。
図３１は、図３０に示したレンズ注入装置の縦断面図である。
好ましい実施形態の詳細な説明
本発明は変形可能なプランジャ先端部を備えたプランジャを有するレンズ注入装置に関する。変形可能なプランジャ先端部は、プランジャ先端部が、変形可能な眼内レンズを、レンズ注入装置を通じて送出する通路、特に、内側に先細になる送出通路の形状に合致することを可能にする。
変形可能なプランジャ先端部は、弾性的に変形可能であり、それゆえ、変形可能なプランジャ先端部が変形又は圧縮されても、一旦変形又は圧縮の力が除去されればその元の形状に戻ることができることが好ましい。例えば、変形可能なプランジャ先端部は、エラストマー（例えば、シリコーン）、変形可能なプラスチック、変形可能な熱可塑性プラスチック、ゴム、発泡体、スポンジ、ＳＴＡＡＲ・サージカル社製造のコラマー（ＣＯＬＬＡＭＥＲ）、又は他の好適な、弾性的に変形可能な材料から製造される。本発明に従う変形可能な先端を製造するために特に好適な材料は、コネティカット州、ミスティックのメロセル（ＭＥＲＯＣＥＬ）社製造の、架橋ポリビニルアセタール（ＰＶＡ）から製造された外科手術用スポンジ材料である。さらに、弾性的に変形可能なプランジャ先端部が圧縮されると、プランジャ先端部は、プランジャ先端部の外面とレンズ注入装置を通る送出通路の内面との間に擦りつけ力を加える。この方法では、プランジャ先端部が変形可能な眼内レンズを送出通路を通じて押している時に、変形可能な眼内レンズの後方触覚（trailing haptic）がプランジャ先端部と送出通路との間に絡むことがない。変形可能な先端が発泡材料又はスポンジ材料から製造されている場合、先端は送出通路の開口部よりも小さくなることができる。先端が水または平衡食塩水と接触するとき、先端は膨張して通路の面積を完全に塞ぐ。
変形可能なプランジャ先端部は軟質の弾性的に変形可能な材料から製造され、変形可能なプランジャ先端部が送出通路を通じて押されるときの変形可能な眼内レンズの表面又は内部へのいかなる損傷も防止するのが好ましい。例えば、変形可能なプランジャ先端部は、特定の変形可能な眼内レンズと本質的に同一の材料（例えば、シリコーン及びＳＴＡＡＲ・サージカル・カンパニー製造のコラマー）から製造することができる。
本発明に従う変形可能なプランジャ先端部を種々のレンズ注入装置において具体化することができる。例えば、本発明は、一度に組立てられた単一体である一体型のレンズ注入装置、又はレンズカートリッジ受容体を有する独立したレンズ注入装置と独立したレンズカートリッジとを含む複数部品からなるレンズ注入装置に適用可能である。
本発明に従う好ましい一体型のレンズ注入装置１０を図１から図４に示す。一体型のレンズ注入装置１０は、１）変形可能な眼内レンズ１５のためのレンズ受容体１４、及び胴部１２を通じて延在するレンズ送出通路１６を有する胴部１２と；２）前記胴部１２内に移動可能に配置されるプランジャ１８とを含む。プランジャ１８はプランジャグリップ２０及び変形可能なプランジャ先端部２２を備える。
一体型のレンズ注入装置１０において、胴部１２は、均一の断面積及び形状である送出通路部１６ａを有するレンズ受容部１２ａを含み、通路部１６ａは内側に先細になる通路部１６ｂを有するノズル部１２ｂへ継がる。内側に先細になる送出通路部１６ｂを画定するノズル部１６ｂの内面は、変形可能な眼内レンズ１５をたたみ込み、変形可能な眼内レンズ１５が変形可能なプランジャ先端部２２によって内側に先細になる送出通路部１６ｂ内を押し進められるときに、なお一層眼内レンズ１５をたたみ込むための形状を有する（例えば畝状、溝、又は他の形状を備える）ことができる。
レンズ受容部１２ａの一端は、プランジャ１８がレンズ受容部１２ａの内側を滑動可能なようにプランジャ１８を収容する。さらに、ノズル部１２ｂは送出通路１６の出口端部を収容するノズル先端２４を備える。
図１及び図２に示したこの実施形態において、胴部１２は、変形可能な眼内レンズ１５の装填又は検査のためにレンズ受容体１４を開閉する滑り可能なカラー２６を備える。また、胴部１２は、滑り可能なカラーの移動を制限するための２組の止め部２８及び３０を備える。
変形可能なプランジャ先端部２２は、好ましくは送出通路１６と同一又は類似の断面積及び形状を有する。最も好ましい実施形態において、変形可能なプランジャ先端部２２は送出通路部１６ａの内側寸法と比較してわずかに大きい寸法であり、そのため変形可能なプランジャ先端部２２は、軽度の圧縮力下で変形可能な眼内レンズ１５の後方触覚が変形可能なプランジャ先端部２２の外面と送出通路部１６ａの内面との間で移動することを防止する。変形可能なプランジャ先端部２２が内側に先細になる送出通路１６ｂに到達すると、図４に示すように、変形可能なプランジャ先端部２２は益々圧縮され、プランジャ先端部２２の外面は内側に先細になり、内側に先細の送出通路部１６ａの形状に合致する。
変形可能なプランジャ先端部２２がさらに圧縮されると、変形可能なプランジャ先端部２２の外面と送出通路部１６ｂの内面との境界面での圧縮応力が著しく増加して、変形可能な眼内レンズ１５の後方触覚が変形可能なプランジャ先端部２２の外面と送出通路部１６ａの内面の間に移動する（入る）ことをさらに困難にする。変形可能なプランジャ先端部２２の外面と送出通路部１６ｂの内面との境界面において増加するこの圧縮力は、変形可能な眼内レンズにかかる圧縮応力が増加することを防止するために必要であり、それにより変形可能な眼内レンズを送出通路内の間隙又は薄い壁面（すなわち、特には、変形可能なプランジャ先端部２２の外縁部と送出通路部１６ｂの内面との間の任意の空間）へ向って移動させる。このように、変形可能な眼内レンズ１５は、前方に前進し続け、ノズル先端２４に向かって移動し且つノズル先端２４を出るときにさらに圧縮される。
最も好ましい実施形態において、変形可能なプランジャ先端部２２は、また、送出通路１６の断面形状と同一の断面形状（例えば、長円形、円形、湾曲形、曲線形、溝付き形）を有して、変形可能な眼内レンズ１５の後方触覚が変形可能なプランジャ先端部２２の外面と送出通路１６の内面の間へ移動することを防止する。
別の最も好ましい実施形態において、変形可能なプランジャ先端部２２は伸張性材料（例えば、発泡体）から製造される。さらに詳細には、変形可能なプランジャ先端部２２は、水又は平衡食塩溶液と接触すると送出通路１６内で膨張する材料から製造される。このタイプの変形可能なプランジャ先端部２２は非常に軟質で且つ高度に柔軟であり変形可能な眼内レンズへの損傷を防止する。さらに、材料の膨張は、後方触覚が変形可能なプランジャ先端部２２と送出通路１６の内壁の間に捕らわれることを防止する。
操作において、滑り可能なカラー２６を左方向に滑らせてレンズ受容体１４を開口する。次いで変形可能な眼内レンズ１５を広げた形状でレンズ注入装置１０のレンズ受容部体１４中に装填する。次いで軸鍔２６を右方向に滑らせてレンズ受容体１４を閉じる。使用者はその指又は親指でグリップ２０に力を加え、プランジャ１８を前方に滑らせて変形可能な眼内レンズ１５に接触させる。使用者はプランジャ１８を前方に移動させ続け、それにより変形可能な眼内レンズ１５は広げられた応力のない状態で送出通路部１６ａを通って送出通路部１６ｂへ移動されてレンズが折り曲げられ且つ/又は圧縮される。
ここでレンズ注入装置が装填され、レンズ挿入の準備が整う。次いで使用者はノズル先端部２４の先端を眼内の小切開部を通じて挿入し、次いでプランジャ先端部１８を前進させ、それにより、変形可能な眼内レンズ１５は、内側に先細の通路部１６ｂを通過して眼内のノズル先端部２４から出るまで折り曲げられ又は圧縮される。
変形可能な眼内レンズ１５をレンズ注入装置１０に予め装填しておくことができ、それにより、使用者が滑り可能なカラー２６を左方向へ滑らせてレンズ受容部１４’を開口して変形可能な眼内レンズ１５を検査し、次いで右方向へ滑らせてレンズ受容部１４を閉鎖することができる。
一体型レンズ注入装置１０’のさらに好ましい実施形態を図３に示す。この実施形態において、胴部１２’は、図１及び２に示す実施形態における様な滑り可能なカラー２６を備えていない。その代わりに、レンズ受容体１４は、開口部を有し、プランジャ先端部２２’が前方へ十分に移動し開口部を送出通路１６内に閉め切るまで開口している。
操作において、変形可能な眼内レンズ１５’を広げた状態でレンズ注入装置１０’のレンズ受容部１４’内へ装填する。使用者はその指又は親指でグリップ２０’に力を加え、プランジャ先端部１８’を前方に滑らせて変形可能な眼内レンズ１５’と接触させる。使用者がプランジャ先端部１８’を前方に移動させ続けると変形可能な眼内レンズ１５’は広げられた応力のない状態で送出通路部１６ａ’を通じて移動する。
これでレンズ注入装置にレンズが装填され、レンズ挿入の準備が整う。次いで使用者はノズル先端部２４’の先端を眼内の小切開部を通じて挿入し、次いでプランジャ１８’を前進させ、それにより変形可能な眼内レンズ１５’を、内側に先細の通路部１６ｂ’を通過させて眼内のノズル先端部２４’から出るまで折り曲げ又は圧縮する。
変形可能なプランジャ先端部の設計
変形可能なプランジャ先端部の種々の設計を図５から図１７に示す。プランジャ１８はプラスチックから製造されるように示されているが、プランジャ１８を、プランジャの適切な操作のための十分な構造強度及び特性を有する金属、セラミック又は他の好適な材料から製造することができる。
変形可能なプランジャ先端部は、１）変形可能な材料、好ましくは弾性的に変形可能な材料を使用すること；２）変形の可能な構造（例えば中空状先端）を使用すること；又は、３）１と２の両方の方法；及び/又は４）プランジャ先端部が水分を吸収し、より大きな寸法に膨張して膨張した状態が変形可能である発泡材料又はスポンジ材料を用いることより変形可能であるように製造することができる。変形可能なプランジャ先端部は弾性的に変形可能な材料から製造されることが好ましい。なぜなら、これらの材料は変形可能な眼内レンズへの送出中の損傷を防止する「軟質な」面特性を有する傾向があるからである。
図５において、変形可能なプランジャ先端部２２がプランジャ１８の一端に設けられている。更に詳細には、変形可能なプランジャ先端部２２は、プランジャ１８の主部１８ｂと比較してより小さい断面積を有する端部１８ａを収容するための凹部２２ａを備える。凹部２２ａの断面積をプランジャ１８の端部１８ａの断面積よりもわずかに小さく製造して締り嵌め型の嵌合をもたらすことができる。それとは別に、又は、それに加えて、粘着剤、溶接、又は他のタイプの結合を、変形可能なプランジャ先端部２２とプランジャ１８との間にもたらすことができる。
図６において、変形可能なプランジャ先端部２２は、プランジャ１８の一端面中の凹部１８ｃに受容される突出部２２ｂを備える。突出部２２ｂの外径をプランジャ１８の凹部１８ｃの内径よりも僅かに大きく製造して締り嵌めをもたらすことができる。それとは別に、又は、それに加えて、粘着剤、溶接、又は他のタイプの結合を変形可能なプランジャ先端部２２とプランジャ１８との間にもたらすことができる。
図７において、プランジャ１８のかなりの部分又はプランジャ１８全体は変形可能なプランジャ先端部２２で覆われている。例えば、シリコーン樹脂が、より堅固なプラスチックプラスチック１８の周りに成形される。
図８において、変形可能なプランジャ先端部２２は突出部２２ｃを備えて、変形可能なプランジャ先端部２２と送出通路との間に、後方触覚、特に３部構成型の変形可能な眼内レンズの後方触覚を収容するための側間隙（サイドクリアランス）をもたらす。端面２２ｄは変形可能な眼内レンズのレンズ部と接触する。
図９において、プランジャ１８は、変形可能なプランジャ先端部２２との掴みを高めるためのねじ付き又は逆目付き端部１８ｄを備える。凹所２２ｅも、さらに掴みを高めるためにねじ付き又は逆目つきにし得る。
図１０において、変形可能なプランジャ先端部２２は凸面状の先端部２２ｆを備える。図１１において、変形可能なプランジャ先端部２２は溝孔付き先端部２２ｇを備えており、板状の、又は３部構成型の変形可能な眼内レンズの後方触覚を収容する。
図１２において、変形可能なプランジャ先端部２２は一組のワイパー２２ｈを備え、ワイパーと送出通路内面との間の応力を集中させて変形可能な眼内レンズの後方触覚が変形可能なプランジャ先端部２２と送出通路の内面との間に捕われることを防止する。あるいは、単一のワイパー又は追加のワイパーを設けることができる。加えて、プランジャ１８は掴みを高めるための鉤付き端部１８ｅを備える。さらに、変形可能なプランジャ先端部中の凹所は鉤付き端部１８ｅと協働してさらに掴みを高めるためのうね部２２ｉを備えることができる。
図１３において管部２２ｊをプランジャ１８の端部に設けて変形可能なプランジャ先端部２２として機能させるにことができる。例えば、軟質なポリウレタンの切片又はシリコーン管が好適である。管部２２ｊはその伸縮する弾性のため、伸張して取り付けることができ（すなわち伸張嵌め）、且つ/又は接着剤又は結合により取り付けることができる。管部２２ｊ内の内部通路２２ｋは変形可能な眼内レンズの後方触覚を収容することができる。さらに、内部通路２２ｋによりもたらされる空隙を内部に有する管部２２ｊの構造は、変形可能なプランジャ先端部２２の変形能を高める（すなわち、硬質タイプの先端部と比較してより少ない圧力で内側に変形することになる）。
図１４において、変形可能なプランジャ先端部２２は空隙２２ｌを備えて変形可能なプランジャ先端部２２の変形能を高める（すなわち、プランジャ先端部２２の端面における圧力へのさらなる抵抗を維持しつつも硬質タイプの先端部と比較してより少ない圧縮力で内側に変形することになる）。間隙２２ｌは円形状に示されているが、他の構造、例えば矩形、湾曲形、多数の空隙（例えば発泡体又はスポンジ）に代えることができる。
図１５において、変形可能なプランジャ先端部２２は、変形可能な眼内レンズの後方触覚を送出通路の中心線付近で捕らえ且つ後方触覚を送出通路の内壁から遠ざけておくための凹状端面２２ｍを備える。
図１６において、変形可能なプランジャ先端部２２は、変形可能な眼内レンズの後方触覚を送出通路の中心線付近で捕らえ且つ後方触覚を送出通路の内壁から遠ざけておくための擦り具２２ｎを備える。さらに、擦り具は、圧縮力により内側に変形し且つその片持ちばり構造のために送出通路の内壁に対してばね力を加えることができる。擦り具２２ｎは円錐形状を有するか、又は個々のひれ状部から作られることができる。
変形可能なプランジャ先端部の種々の横断面形状を図１７Ａから１７Ｂに示す。プランジャ先端部の横断面形状を先端全長に渡って一定に保つことができ、又プランジャ先端部の横断面形状をその長さ方向に沿って変えることができる。
円形状の横断面形を有する変形可能なプランジャ先端部２２ｏを図１７Ａに示す。長円形状の横断面形を有する変形可能なプランジャ先端部２２ｐを図１７Ｂに示す。三角形状の横断面形を有する変形可能なプランジャ先端部２２ｑを図１７Ｃに示す。矩形（例えば四角形）状の横断面形を有する変形可能なプランジャ先端部２２ｒを図１７Ｄに示す。五角形状の横断面形を有する変形可能なプランジャ先端部２２ｓを図１７Ｅに示す。六角形状の横断面形を有する変形可能なプランジャ先端部２２ｔを図１７Ｆに示す。八角形状の横断面形を有する変形可能なプランジャ先端部２２ｕを図１７Ｇに示す。
複数部品からなるレンズ注入装置
本発明に従う複数部品からなるレンズ注入装置１００を図１８から図２６に示す。
複数部品からなるレンズ注入装置１００は、独立したレンズ注入装置１０２及び独立したレンズカートリッジ１０４を含む。レンズ注入装置１０２は、レンズカートリッジ受容部１０８を有する胴部１０６及び内側ねじ付き端部１１０を含む。移動可能なプランジャ１１２は胴部１０６内に配置される。
移動可能なプランジャ１１２は、外側ねじ付き部１１６を有するグリップ１１４を一端に、プランジャ先端部１１８を他方端に備える（図２２参照）。プランジャ１１２は胴部１０６内に滑り可能に配置される。詳細には、胴部１０６は、図２２に示すように、プランジャ１１２を胴部１０６内で滑り可能に支持するための内部嵌め込みガイド１２０を備える。操作において、プランジャ１１２を、プランジャを胴部１０６内でグリップ１１４の外側ねじ付き部１１６が胴部１０６の内側ねじ付き部１１０と係合するまで初期距離分滑らせることにより前進させる。次いで、グリップ１１４を回転させて、プランジャ１１２を非常に正確に且つ制御しながら最終距離分ねじ込み前進させ、変形可能な眼内レンズをレンズカートリッジ内を移動させ、そしてレンズカートリッジから眼内へ押し出す。
プランジャ１１２は、図２２に示すように、グリップ１１４の外側ねじ付き端部１１６の端面１２４中の穴を通過するねじ付き延長部１２２を備える。ナット１２６は、グリップ１１４をプランジャ１１２の端部に連結するためにグリップ１１４の通路１２８内部に配置され且つねじ付き延長部１２２上に固定される。端部キャップ１３０がグリップ１１４中の通路１２８の端部を密封するために設けられている。
胴部１０６のレンズカートリッジ受容部１０８は、胴部１０６の側面にある開口部１３２によりもたらされる。開口部１３２は、より幅広い間隔で離れた一組の平行縁部１３２ａ、内側に先細になる一組の縁部１３２ｂ、より細い間隔で離れた平行縁部ｃ及び止め縁部１３２ｄを含む。レンズカートリッジ１０４は、レンズカートリッジ受容部１０８の、より幅広い間隔で離れた一組の平行縁部１３２ａの間の開口部１３２を通ってレンズ注入装置１０２に装填される。レンズカートリッジ１０４はレンズカートリッジ受容部内で前進する。
プランジャ先端部１１８は変形可能な材料から、好ましくは、弾性変形可能な材料、例えばプラスチック、ゴム、発泡体、スポンジ又は他の好適な材料から製造される。レンズ注入装置の残りの部分はオートクレーブ滅菌の可能な構造用等級のプラスチック（例えば、ポリスルホン）又は金属（例えば、ステンレス鋼又はチタン）から製造することができる。
レンズカートリッジ１０４は、好ましくはプラスチック（例えば、ポリプロピレン、ポリスルホン、ネオフロン、ポリエチレン及びシリコーン）から製造され、且つ図１８に示すように折りたたみ可能な構造を有する。図２３に示すように、レンズカートリッジ１０４は、ノズル先端部１０４ｃを有するノズル部１０４ｂとそれに連結するレンズ保持部１０４ａを含む。送出通路１３４はレンズカートリッジ１０４の全長に渡って延在する。レンズカートリッジは、さらに、レンズカートリッジ１０４を開閉するための一対の延長部１３６ａ及び１３６ｂを含む。さらに、延長部１３６ａ及び１３６ｂは、レンズカートリッジ受容部１０８の開口部１３２の１３２ａ、１３２ｂ及び１３２ｃと協働する。
操作において、レンズカートリッジ１０４に、変形可能な眼内レンズ及び粘弾性潤滑剤を装填する。次いで、レンズカートリッジ１０４をレンズ注入装置１０２のレンズカートリッジ受容部１０８に装填する。詳細には、レンズカートリッジを、レンズカートリッジ受容部１０８の開口部１３２を通して挿入し、次いで、延長部を、縁止め部１３２ｄに到達するまで前方に移動させて内側に先細になる一組の縁部１３２ｂとより狭く平行に離れて設置された一組の縁部１３２ｃによって押し合わせる。
次いで、図２３に示すように、プランジャ１３２を前方に移動させて変形可能なプランジャ先端部１１８を送出通路１３４の一端に入れる。プランジャ先端部１１８をさらに前進させ、変形可能な眼内レンズ１３８に接触させて送出通路１３４を通じて変形可能な眼内レンズを押し且つ前方に移動させ始める。変形可能なプランジャ先端部１１８は、ノズル先端１０４ｃに配置された送出通路１３４の、内側に先細の部分に入るときに内側に変形し始める。プランジャ先端部１１８を最終的に前進させることにより変形可能な眼内レンズ１３８がノズル先端部１０４ｃから出る。
レンズカートリッジの別の実施形態１０４’を図２７及び図２８に示す。変形可能な眼内レンズは、変形可能な眼内レンズ１３８の後方触覚１３８ａを送出通路１３４’から延ばした状態でレンズカートリッジ１０４’の送出通路１３４’の中へ装填される。変形可能なプランジャ先端部１１８は、後方触覚１３８ａが変形可能な眼内レンズ１１８と送出通路１３４’との間に捕われないように送出通路１３４’の端部内に押入られる。例えば、後方触覚１３８ａに変形可能なプランジャ先端部１１８の端面を穏やかに接触させ、変形可能なプランジャ先端部１０８を送出通路１３４’の端部内へ押し入れて変形可能な眼内レンズのレンズ部と接触させる前に後方触覚１３８ａが十分に送出通路１３４’内に入るまで該端面により操作する（たとえば、撫でる）。
さらなる実施形態である変形可能な眼内レンズ注入装置２００を図２９から図３１に示す。レンズ注入装置２００は、１）滑り可能なプランジャ２０４及びレンズカートリッジ受容体２０６を含むレンズ注入装置２０２；２）横方向の蝶番２１４により互いに連結される上部２１０と下部２１２を含む、横方向に蝶番が付けられたレンズカートリッジ２０８；及び３）ノズル部２１６を含む独立した３つの部品を含む。
プランジャ２０４は、レンズカートリッジ２０８及びノズル部２１６を通じて延在する内側に先細の送出通路２２０と協働するための変形可能なプランジャ先端部２１８を備える。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１７Ｆ】
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【図１７Ｇ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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