(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基板の一端にセンサー部が、該他端にコネクター部がそれぞれ形成されたセンサーを収納して包装する包装体であって、
少なくとも前記センサーのセンサー部が収納・保持される有底のセンサー保持部と、該センサー保持部に連設されたより大きい開口断面積から成り、コネクター部を収容するコネクター収納部とを備える包装体本体と、
該コネクター収納部の開口を密閉し得る蓋材とを備えることを特徴とするセンサーの包装体。
【請求項２】
前記包装体本体が、該センサー保持部及びコネクター収納部の内部又は外部に連設されるとともに、蓋材により密閉される乾燥剤封入部を備えることを特徴とする請求項１に記載するセンサーの包装体。
【請求項３】
センサー保持部に、挿入されたセンサーのセンサー部を挟持する挟持手段を備えることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載するセンサーの包装体。
【請求項４】
前記挟持手段が、センサー保持部の向かい合う長手方向の側壁の一部を凸に形成し、該凸部の先端で挿入されたセンサーのセンサー部を挟持するようにしたことを特徴とする請求項３に記載するセンサーの包装体。
【請求項５】
前記蓋材が、透明材又はセンサー取り出し位置が印刷された材料からなることを特徴とする請求項１に記載するセンサーの包装体。
【請求項６】
前記包装体本体が樹脂から形成された請求項１〜請求項５のいずれかに記載するセンサーの包装体。
【請求項７】
前記請求項１に記載するセンサーを取付けて使用する測定器のセンサー取付け部を、前記請求項１に記載するセンサーの包装体の蓋材に押圧することにより、該蓋材を破断し、該センサー取付け部にセンサーのコネクター部を取り付けることを特徴とする包装体の使用方法。
【請求項８】
前記請求項１に記載するセンサーを取付けて使用する測定器のセンサー取付け部に取り付けられた該センサーのセンサー部を、前記請求項１に記載するセンサーの包装体のセンサー保持部に挿入した後、該センサー保持部の側面を押圧してセンサーを保持しつつ、測定器のセンサー取付け部からセンサーを抜き取ることを特徴とする包装体の使用方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はバイオセンサー等のセンサーを個毎に包装するセンサーの包装体とその使用方法に関し、特にその包装されたセンサーを容易に取出すことができるように改良された包装体に関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】
バイオセンサーは図９に示すように、薄膜から成る電極１を備えたセンサー部２と、その電極１と電気的に導電させられたコネクター部３が、帯板状のシート材４の両端にそれぞれ形成されて、バイオセンサー５が構成されている。このバイオセンサー５は、携帯用の測定器のセンサー取付け部にバイオセンサー５のコネクター部３が取り付けられて使用される。
【０００３】
バイオセンサー５におけるセンサー部２には生体由来の分子識別素子が設けられていて、このセンサー部２を血液や尿などのサンプル液中に浸漬させたり、サンプルに接触させたりして使用される。このため、センサー部２を直接手等で触ると、異物が付着して測定値が変わる恐れがある。また、使用後のセンサー部２を直接手で触れると、２次感染する恐れがあり、好ましくない。
【０００４】
従来より、バイオセンサー５の包装形態の１つに、図１０に示すように、プラスチック瓶６などにバイオセンサー５をまとめて入れて包装する方法がある。この包装形態は、バイオセンサー５を個別包装せずに一括して瓶６内に封入するものであるので、使用時に１個だけ取出す必要がある。ところが、センサー５の大きさが小さ過ぎると、瓶６から取出し難くなるため、この瓶６に収納する方法はセンサー５の小型化への制約となる。更には、取出そうとするセンサー５以外の別のセンサー５に人の手が触れる恐れがあるため、衛生的、品質的にも問題がある。更に、取出し時に瓶６を開瓶する必要があるので、瓶６内の乾燥状態が保たれ難く、長期間のセンサー５の保存については、残りのセンサー５の品質に悪影響を及ぼす可能性があった。たとえ瓶６の中に乾燥剤７を入れておいても、繰り返し開瓶することにより、さらに瓶６の蓋の閉め方が充分でないと、湿気が瓶６の中に流入してセンサー部２を湿らせる恐れがあった。
【０００５】
また、他の包装形態として、図１１に示すように、アルミ箔８などで個別にヒートシール可能にシール剤をコーティングしたものが用いられ、アルミ箔８を貼り合わせ、そのアルミ箔８の間にセンサー５と乾燥剤７を一つずつ挟んで封入する方法も採用されている。この包装形態は、一つずつセンサー５を封入することができるため、湿気などに対する品質保持は充分確保できる。しかし、貼り合わせられたアルミ箔８の破封、センサー５の取出し、測定器へのセットといった一連の流れの中で、センサー５のサイズが小さいとアルミ箔８を破ったときに、センサー５を床に落としてしまうことがあったり、破封されたアルミ箔８からセンサー５を取り出すときに、センサー部２を手で触れてしまう恐れがあったり、あるいは測定器のセンサー取付け部にセンサーをセットするとき、センサー部２を持ってセットしてしまうなどの問題があった。このように、センサー５をアルミ箔８で挟む包装形態においても、センサー５のサイズがその取扱性に大きく影響を及ぼしており、このことがセンサの小型化への制約となっていた。
【０００６】
そこで、本発明者はセンサーを小型化しても取扱性に優れ、且つ極力保管性に優れた包装体を提供するために鋭意研究開発と検討を加えた結果、本発明に至ったのである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明に係るセンサーの包装体の要旨とするところは、基板の一端にセンサー部が、該他端にコネクター部がそれぞれ形成されたセンサーを収納して包装する包装体であって、少なくとも前記センサーのセンサー部が収納・保持される有底のセンサー保持部を備える包装体本体と、該センサー保持部に収納されたセンサーを含み、該センサー保持部の開口を密閉し得る蓋材とを備えることにある。
【０００８】
また、本発明に係るセンサーの包装体において、基板の一端にセンサー部が、該他端にコネクター部がそれぞれ形成されたセンサーを収納して包装する包装体であって、少なくとも前記センサーのセンサー部が収納・保持される有底のセンサー保持部と、該センサー保持部に連設されたより大きい開口断面積から成り、コネクター部を収容するコネクター収納部とを備える包装体本体と、該コネクター収納部の開口を密閉し得る蓋材とを備えることにある。
【０００９】
さらに、本発明に係るセンサーの包装体において、センサー保持部に、挿入されたセンサーのセンサー部を挟持する挟持手段を備えることにあり、具体的には前記挟持手段が、センサー保持部の向かい合う長手方向の側壁の一部を凸に形成し、該凸部の先端で挿入されたセンサーのセンサー部を挟持するようにしたことにある。また、本発明に係るセンサーの包装体において、前記蓋材が透明材又はセンサー取り出し位置が印刷された材料からなることにある。また、本発明に係るセンサーの包装体において、前記包装体本体が樹脂から形成されたことにある。
【００１０】
次に、本発明に係る包装体の使用方法の要旨とするところは、前記センサーを取付けて使用する測定器のセンサー取付け部を、前記センサーの包装体の蓋材に押圧することにより、該蓋材を破断し、該センサー取付け部にセンサーのコネクター部を取り付けることにある。
【００１１】
また、本発明に係る他の包装体の使用方法の要旨とするところは、前記センサーを取付けて使用する測定器のセンサー取付け部に取り付けられた該センサーのセンサー部を、前記センサーの包装体のセンサー保持部に挿入した後、該センサー保持部の側面を押圧してセンサーを保持しつつ、測定器のセンサー取付け部からセンサーを抜き取ることにある。
【００１２】
【発明の実施の形態】
次に、本発明に係るセンサーの包装体とその使用方法の実施の形態を図面に基づいて詳しく説明する。
【００１３】
図１及び前述の図９に示すように、包装体１０は、薄板長方形状の基板４の一端にセンサー部２が、その基板４の他端にコネクター部３がそれぞれ形成されたバイオセンサー５を収納して包装するものである。この包装体１０は、少なくともバイオセンサー５のセンサー部２が収納・保持される有底のセンサー保持部１２と、そのセンサー保持部１２に連設されたより大きい開口断面積から成り、コネクター部３を収容するコネクター収納部１４とを備える包装体本体１６と、センサー保持部１２に収納されたセンサー５を含み、包装体本体１６のコネクター収納部１４の開口を密閉する蓋材１８とを備えて構成されている。そして更に、包装体本体１６には、そのコネクター収納部１４の外部に連設されるとともに、蓋材１８により密閉される乾燥剤封入部２０を備えている。
【００１４】
一方、図２に示すように、バイオセンサーを用いる携帯用の測定器２２は複数の操作ボタン２４やディスプレイ２６を備えた本体２８と、その本体２８の上部にセンサー取付け部３０を備えて構成されている。センサー取付け部３０はバイオセンサー５のコネクター部３を挿入し得るようにスリット状の穴を備え、その内部にはコネクター部３のコネクターと電気的に接続するための接点が配設されている。したがって、センサー取付け部３０にバイオセンサー５のコネクター部３を挿入するだけで、バイオセンサー５は使用可能な状態にされる。また、操作ボタン２４は、電源ボタン、時間調整ボタン、検量線設定ボタンなどを含み、通常は電源ボタンのみで操作され、血液などの被検査体をバイオセンサー５のセンサー部２に接触させるだけで、測定値がディスプレイ２６に表示されるように構成されている。
【００１５】
また、バイオセンサー５を構成する基板４には、厚み約０．１〜２mm程度の電気絶縁性基板が用いられ、特に電極材料や生体由来の分子識別素子に対する親和性や密着性に優れた材料、たとえば全脂肪族ポリエステル系樹脂を主体とするシート等から形成される。その基板４の片面には薄膜電極が形成され、薄板長方形状の基板４の一端側はセンサー部２、他端側はコネクター部３とされる。この薄膜電極には白金、金、銀あるいはカーボン導電体等が用いられ、２〜３極の電極で構成される。また、分子識別素子として、酵素、抗体又は抗原、微生物、オルガネラ、レセプタ、細胞組織等からなる群から選択されたものが用いられる。すなわち、これらの群の中から測定したい物質に適合する好適な素子を選択して用いられるのである。
【００１６】
バイオセンサー５の大きさ特にセンサー部２の大きさは、血液等の被検査体の必要量を大きく左右することになるので、薄くて寸法も小さいことが好ましい。このセンサー部２の大きさに対応して一般にコネクター部３の大きさが設定されることになるが、コネクター部３は測定器２２のセンサー取付け部３０に挿入されて取り付けられるため、強度を要することからセンサー部２に比して幅を広げたりあるいは厚み等を補強したりすることも好ましい。バイオセンサー５は、血糖値、尿酸値などを検出する際に用いられ、携帯用の測定機などに取付けられ、使い捨て方式で使用されるものであるが、そのセンサー部２に人手などが接触すると検出値が変化する恐れがあり、センサー部２に人手などが接触することは避けるのが望ましい。このため、バイオセンサー５のセンサー部２等を人手に触れないで包装体１０から測定器２２のセンサー取付け部３０に取り付け得るように、包装体１０の形状等が設定される。
【００１７】
ここで、包装体１０は上述したように、センサー保持部１２とコネクター収納部１４及び乾燥剤封入部２０を備えた包装体本体１６と、蓋材１８とを備えて構成されている。このうち、センサー保持部１２は、バイオセンサー５のセンサー部２の寸法より若干大きい内径で形成され、センサー保持部１２に挿入されたセンサー５は、コネクター収納部１４に対してほぼ同じ位置に立設させられる。センサー保持部１２に続くコネクター収納部１４はセンサー５のコネクター部３を収納する部分であり、測定器２２のセンサー取付け部３０を挿入し得る内径形状とされている。センサー保持部１２に挿入されたセンサー５は、コネクター収納部１４の開口上端面から飛び出ることなく、内部に収納される。また、乾燥剤封入部２０はコネクター収納部１４に隣接して固形の乾燥剤３２を封入するのに適切な形状に形成され、溝３４によってコネクター収納部１４と乾燥剤封入部２０は連通させられている。通常、バイオセンサは湿度の影響を受けやすいためである。なお，乾燥剤３２と共に、あるいは乾燥剤３２に代えて脱酸素剤を封入することも可能である。一方、蓋材１８は包装体本体１６のコネクター収納部１４及び乾燥剤封入部２０の周囲を熱シール等によって気密にシールされる。
【００１８】
上記構造の包装体本体１６の材料としては、防湿性、成形性の優れたもので有れば特に限定されるものでなく、また、単層又は多層から成るフィルム、シート等から形成される。成形性に優れる樹脂の順として、たとえば塩化ビニ−ル、ポリエチレンテレフタレ−ト（ＰＥＴ）、ポリオレフィン（ＰＰ）を挙げることができる。また、通常のＰＴＰ (プレス・スルー・パック）シートで防湿性を比較すると、防湿性に優れた順として、 (塩ビ）ＰＶＤＣコート、環状オレフィン、オレフィン、塩化ビニ−ル、ＰＥＴを順に挙げることができる。これらの中で、防湿性の観点から、一例として、たとえばポリオレフィン系多層フィルム等が使用可能である。あるいは防湿性に劣る樹脂であっても、アルミニウム箔を樹脂フィルムの中間に積層したり、内側表面に積層したりすることにより、防湿性を備えた包装体本体１６を構成するようにしてもよい。この包装体本体１６は、ＰＴＰ等と同様に、金型加熱真空成形法により成形可能であり、その他、射出成形等によって成形することも可能である。
【００１９】
蓋材１８は、測定器２２のセンサー取付け部３０の先端を蓋材１８の表面に押し付けることによって破ることができるように、たとえばアルミニウム箔等で形成されるのが好ましく、あるいはアルミニウム箔の片面又は両面に樹脂膜を被着させたものを用いるのも好ましい。この樹脂膜は極力、延性のないものが好ましい。この蓋材１８は熱シ−ル等によって包装体本体１６の全面に密着させられてもよいが、コネクター収納部１４及び乾燥剤封入部２０を一つの単位として、それぞれ細分化された状態で密着させられてもよい。蓋材１８の表面には、その内部に収納されているバイオセンサー５の位置を示す目印が印刷されているのが好ましい。また、この目印に合わせて測定器２２のセンサー取付け部３０を押圧したとき、蓋材１８が不規則に破れずに、その目印を中心にほぼ均等に破れるように亀裂を誘引するラインが蓋材１８の表面に刻印されているのが好ましい。
【００２０】
包装体本体１６と蓋材１８から構成される包装体１０は、単体で形成されていてもよいが、複数の包装体１０が連続して繋がって形成されていてもよい。複数の包装体１０が連続して形成されている場合、保管性を考慮して、包装体本体１６の間隔が密になるように配設される。また、使用後、包装体本体１６を個々に廃棄し易いように、包装体本体１６と包装体本体１６との間にいわゆるミシン目等を入れておくのも好ましい。
【００２１】
上述の包装体１０に包装されたバイオセンサー５は、測定器２２のセンサー取付け部３０に取り付けて使用される。その取付け方法は、図２及び図３に示すように、測定器２２の上部に包装体１０を持っていき、センサー取付け部３０の先端と包装体１０の蓋材１８に表示された目印とを合わせて、両者を相対的に接近させる。そして、センサー取付け部３０の先端で蓋材１８を破り、センサー取付け部３０をコネクター収納部１４に挿入するとともに、そのセンサー取付け部３０にセンサー５のコネクター部３を挿入する。このとき、両者を所定の間隔まで接近させることにより、センサー５のコネクター部３と測定器２２のセンサー取付け部３０との接続が確実になされる。
【００２２】
このように、包装体を使用すれば、センサーを包装体の中に入れたまま測定器のセンサー取付け部に取り付けることができ、その際、センサーを直接手等で持ったり、触ったりすることはない。したがって、センサーを小型化しても、包装体を使用することにより、センサー部に触れることなく、測定器のセンサー取付け部にセンサーを取り付けることが可能となる。
【００２３】
測定器２２に取り付けられたセンサー５は、その先端のセンサー部２がサンプル液に浸漬されたり、あるいは接触させられたりすることにより、測定器２２のディスプレイ２６に測定値が表示される。測定した後、センサー５は廃棄処分され、サンプル液が手等に直接付かないように措置を施して、センサー５がセンサー取付け部３０から取り除かれる。このとき、センサー５を取り出した包装体１０を利用し、センサー取付け部３０に取り付けられたセンサー５に包装体本体１６を被せ、センサー保持部１２の側面を押圧してその中のセンサー部２を保持しつつ測定器２２を引いて、センサー５をセンサー取付け部３０から取り除くようにしてもよい。このようにすれば、サンプル液が血液等であっても、接触感染等の心配がなくなる。
【００２４】
以上、本発明に係るセンサーの包装体及びその使用方法を説明したが、本発明は上述の実施形態に限定されるものではない。なお、図面上、説明を要しない箇所には、同一の符号を付して説明を省略する。
【００２５】
たとえば、図４に示すように、包装体３６における包装体本体３８のセンサー保持部４０に、センサー部２を挟持する複数のリブ（凸部）４２を一体的に設けることも好ましい。複数のリブ４２は相対向する位置に形成され、より好ましくは３個のリブ４２が千鳥状に配置されるのがよい。リブ４２を千鳥状に配置することにより、金型の厚み寸法を大きくでき、製造上有利となる。また、リブ４２構造にすることにより、センサー部２の生体由来の分子識別素子や電極１にダメージを与えないように、センサー部２を挟持することができる。
【００２６】
このようにセンサー部２をリブ４２によって挟持することにより、蓋材１８がなくても、包装体本体３８を反転させたとき、センサー５が包装体本体３８から落下することはない。したがって、センサー５を測定器２２のセンサー取付け部３０に取り付けるとき、予め蓋材１８を包装体本体３８から取り除いておくことができる。このため、センサー５のコネクター部３を測定器２２のセンサー取付け部３０に取り付ける作業を目視で確認して行うことができる。
【００２７】
また、図５に示すように、リブに代えて、包装体本体４４のセンサー保持部４６の内部に弾力部材４８を配設し、弾力部材４８によってセンサー部２を挟んで挟持することも可能である。弾力部材４８として、スポンジ等の多孔質発泡体、ゴム、バネ等を用いることができる。本例においても、前述と同様の作用効果が得られる。なお、乾燥剤を使用するときは、通気性を有する弾力部材４８とセンサー保持部４６との間に、乾燥剤を介装させることができる。
【００２８】
更に、図６に示すように、包装体本体４４のセンサー保持部４６に形成されたリブ４２の一部に代えて弾力部材４８を用い、センサー保持部４６の内部に弾力部材４８を配設することも可能である。すなわち、リブ４２と弾力部材４８によってセンサー部２を挟んで挟持することができる。本例においても、前述と同様の作用効果が得られるものである。
【００２９】
次に、図７に示すように、包装体本体５０は少なくともセンサー保持部５２を備えるものであればよい。本例の場合、センサー５のコネクター部３は包装体本体５０の開口部から飛び出ることになる。このため、蓋材５４にセンサー５のコネクター部３を覆う収納部５６が形成されるのが好ましい。この蓋材５４は包装体本体５０と同じ材質で形成されるのが好ましい。本例においても、包装体本体５０と蓋材５４は熱シール等により気密に密閉される。このような構成であれば、測定器のセンサー取付け部の形状等によらず、全てに対応することが可能となる。
【００３０】
また、図８に示すように、包装体本体５０と蓋材５８とを連続的に形成し、繰り返して蓋をすることができるようにしてもよい。本例においては、センサー５も繰り返して使用することができる用途に用いられるタイプが好ましい。本例における包装体本体５０と蓋材５８とのシールは、両者の合わせ面を粘着テープ等によって行うのが好ましい。
【００３１】
更に、前述の図７又は図８に示す包装体本体５０のように、乾燥剤封入部６０はセンサー保持部５２に隣接した箇所に設けられ、特に乾燥剤３２の配設位置はセンサー５のセンサー部２における分子識別素子に近い箇所に設定されるのが好ましい。包装体本体５０内の空間は非常に狭く、内部の空気がほとんど対流しない恐れがあるため、センサー部２に近いところに乾燥剤３２が配設されるのが好ましい。
【００３２】
以上、本発明の実施形態を図面を参照しつつ説明したが、本発明は図示した例示に限定されるものではないのは言うまでもない。
【００３３】
たとえば、上述の実施形態では、乾燥剤封入部を設けて乾燥剤を封入していたが、乾燥剤封入部を形成しないで、代わりに包装体本体内に乾燥ガスを封入するようにしてもよい。特に、乾燥ガスとして、生体由来の分子識別素子に対して不活性なガスが好ましい。
【００３４】
また、包装体を構成する樹脂には防湿性すなわち非透湿性に優れた材質のものが選択されるが、加工性との関係から適切な材質がない場合、アルミニウム箔あるいはアルミニウム箔と樹脂フィルムとのラミネ−トフィルム等により包装体を２重包装して密閉してもよい。
【００３５】
更に、包装体により包装されたセンサーを長期間保管するために、包装体の強度を向上させておくのが好ましい。保管するのにあたり、何らかの外力によって包装体が変形させられる場合があるためである。そこで、通常予想される外力に対して容易に変形することなく、内部のセンサーが破損し得ないように、包装体特に包装体本体の肉厚を厚くするのが好ましい。包装体本体の肉厚を厚くするのに、真空成型法では成形することができない場合、射出成型法等によって成形することも可能である。
【００３６】
本発明の包装体に包装される電極型のバイオセンサーとして、たとえば酵素センサー、免疫センサー、微生物センサー、オルガネラセンサー、組織センサー、レセプタセンサー等を挙げることができる。本発明の包装体はバイオセンサーに対して最も好適ではあるが、本包装体は、バイオセンサー等薄膜がシート上に形成されているような薄い平板状の物品を個別に包装するものであり、バイオセンサー以外のセンサーにも使用し得るものであり、特に限定されない。
【００３７】
その他、本発明はその趣旨を逸脱しない範囲内で、当業者の知識に基づき種々なる改良、修正、変形を加えた態様で実施し得るものであり、いずれも本発明の範囲に属するものである。
【００３８】
【発明の効果】
本発明によれば、包装体からセンサーの取出し、及び測定機器へのセンサーのセットについて、センサーの取扱性が良くなり、更にはセンサーの小型化への取り組みが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係るセンサーの包装体の１実施形態を示す拡大説明図であり、（ａ）は側面断面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は平面図である。
【図２】    本発明に係る包装体に収納されたセンサーが使用される測定器の１例を示す拡大説明図である。
【図３】    図１に示すセンサーの包装体の使用方法を示す要部拡大断面説明図である。
【図４】  本発明に係るセンサーの包装体の他の実施形態を示す拡大説明図であり、（ａ）は側面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は平面図である。
【図５】  本発明に係るセンサーの包装体の更に他の実施形態を示す拡大断面説明図である。
【図６】  本発明に係るセンサーの包装体の更に他の実施形態を示す拡大平面説明図である。
【図７】  本発明に係るセンサーの包装体の更に他の実施形態を示す拡大説明図であり、（ａ）は側面断面図、（ｂ）は平面図である。
【図８】  本発明に係るセンサーの包装体の更に他の実施形態を示す拡大側面説明図である。
【図９】  本発明に係る包装体に用いられるセンサーの１実施形態を示す拡大正面図である。
【図１０】  従来のセンサーの保管方法を示す斜視説明図である。
【図１１】  従来のセンサーの他の保管方法を示す要部斜視説明図である。
【符号の説明】
１：電極
２：センサー部
３：コネクター部
４：シート材
５：バイオセンサー
１０，３６：包装体
１２，４０，４６，５２：センサー保持部
１４：コネクター収納部
１６，３８，４４，５０：包装体本体
１８，５４，５８：蓋材
２０，６０：乾燥剤封入部
２２：測定器
３０：センサー取付け部
３２：乾燥剤
４２：リブ
４８：弾力部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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