(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
メインチューブの先端に、内套針に被着された外套針の雌ルアーを取り付けるハブを設け、前記内套針に連通する前記メインチューブの基端に、シリンジが嵌合される雌ルアーを形成すると共に、前記メインチューブの途中に、ガイドチューブの分岐部を設けて、内部を密封状態に保持した中空状のハウジングを備え、
前記ガイドチューブには、両側に封鎖用のチップを設けてワイヤスライド機構のガイドワイヤの後端を固定し、該ガイドワイヤの途中を当該ガイドチューブの誘導溝から内腔に誘導するスライドチューブを設け、
前記スライドチューブは、前記両側のチップにより前記ガイドチューブの外周に同心的に軸受けされて二重管を構成し、両管の隙間で一定容積の円筒状の空隙を形成して該ガイドチューブに摺動可能に嵌装されてなることを特徴とするカニューラの導入具。
【請求項２】
前記内套針の針先付近に側孔を穿設し、該側孔を前記外套針の被着面に形成された流路を介して前記メインチューブに連通させたことを特徴とする請求項１記載のカニューラの導入具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、カニューラの導入具に係り、さらに詳しくは内頸・鎖骨下静脈等のような血圧が低い血管にカニューラを留置するとき等に利用されるカニューラの導入具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
図８は従来のカテーテル導入セットの構成説明図で、（ａ）は断面図、（ｂ）は分解斜視図、図９はガイドワイヤ付きのカテーテル導入装置組立体の構成説明図で、（ａ）は導入後の断面図、（ｂ）は部分断面図で、それぞれ特公昭６２−５６２６号と特許第２５８４５９６号の各公報に開示されている。
図８（ａ），（ｂ）において、１は誘導針、２はカテーテル、３はワイヤ案内組立体、６は透明なハブ、１５はスプリング・ワイヤ案内である。また、１２はワイヤ案内組立体３の透明な管状部材、１３はスロット、１６はスプリング・ワイヤ案内１５用のハンドルである。
【０００３】
図８（ａ），（ｂ）に示されたセットは、滅菌されたパッケージから取り出されて選択された血管に穿刺される。誘導針１の血管への穿刺は、透明なハブ６内への血圧による血液の逆流を見て判断される。カテーテル２と誘導針１はそれから所定の位置に保持され、ハンドル１６を外気に開放されたスロット１３に沿って摺動させてスプリング・ワイヤ案内１５を血管内に前進させる。血管内に前進されたスプリング・ワイヤ案内１５はハブ６をガイドにして、カテーテル２を誘導針１から離して血管内へ導入させる。カテーテル２が完全に導入されると、管状部材１２とスプリング・ワイヤ案内１５を有する誘導針１が除去されて捨てられるようになっている。
【０００４】
図９（ａ），（ｂ）において、１２はハウジング、２２はカテーテル、２４はアダプタ、２７はアダプタ２４内部の空洞、２８はカニューレ、２９は空間、３０は針、３１と３４は針３０の内腔と先端、３６はガイドワイヤ、４２はプランジャ、４８はシール、５０は保持部材、５５は血液シール、５６はノッチである。シール４８は、プランジャ４２がハウジング１２内に押し込まれたときにハウジング１２の内腔をシールする。
【０００５】
図９のカテーテル２２を導入するときは、血管を確認しプランジャ４２の基端４６を摘んでガイドワイヤ３６を引き込めてから針３０の尖った先端３４を血管に穿刺する。このとき、シール４８はハウジング１２の基端１４から離れて、ハウジング１２の内腔のシールが開放される。血管が正しく確保されていると、血圧によって血液がノッチ５６を通りカニューレ２８と針３０との間の環状の空間２９に現れて針３０の血管への穿刺が判断される。プランジャ４２が動かされて、ガイドワイヤ３６が針３０の内腔３１を通って血管内へと導入される。
【０００６】
プランジャ４２がハウジング１２内へと十分に押し込まれると、保持部材５０が円錐形の部分５４を押し広げてガイドワイヤ３６を開放する。この時点で、カテーテル２２をガイドワイヤ３６の周囲に沿ってねじ込んで血管内へと十分に導入することができる。カテーテル２２が血管内へ導入されると、ハウジング１２と針３０とがカテーテル２２から取り出される。ガイドワイヤ３６はカテーテル２２の内腔内に留まり、これによって、カテーテル２２からカテーテル２２のアダプタ２４の空洞２７への流れが減じられる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
上記の図８と図９に示された従来装置のカテーテル２と２２は、何れも血管内に前進させたスプリング・ワイヤ案内１５とガイドワイヤ３６にガイドされて血管に導入されるようになっている。したがって、これらのカテーテル導入セットとカテーテル導入装置組立体によれば、比較的細い血管でもカテーテル２と２２を容易に導入することができるということが説明されている。
しかしながら、図８と図９に示された従来装置は、上述のように何れも誘導針１と針３０の血管への穿刺時には管状部材１２とハウジング１２の内部の密封が開放状態になっている。
【０００８】
したがって、上記の両従来装置では血液を吸引させるための陰圧（負圧）を加えることが構造上から原理的に不可能で、血圧の高い動脈だけに使用が限られることになる。このため、前記のように透明なハブ６内と環状の空間２９への動脈の血圧による受動的な血液の流入現象を視認して、誘導針１と針３０の血管への穿刺を判断するようになっている。この結果、これらの従来装置を内頸・鎖骨下静脈等のように血圧の低い血管への穿刺に用いた場合は、血管への穿刺の判断がおくれてカニューラの留置に不都合が生じる。特に、病状が急変して心機能が不全状態で血圧が低下しているような患者に対して、応急的な輸液等の実施に対応できなくなるという致命的な問題点があった。
【０００９】
本発明はこのような従来装置の問題点を解消するために為されたもので、内套針に陰圧を加えるという能動的な操作で血管への穿刺を迅速且つ正確に判断することで、深部静脈への穿刺に適用することのできる操作性の良いカニューラの導入具を実現することを目的とするものである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明は、メインチューブの先端に、内套針に被着された外套針の雌ルアーを取り付けるハブを設け、内套針に連通する前記メインチューブの基端に、シリンジが嵌合される雌ルアーを形成すると共に、前記メインチューブの途中に、ガイドチューブの分岐部を設けて、内部を密封状態に保持した中空状のハウジングを備え、ガイドチューブには、両側に封鎖用のチップを設けてワイヤスライド機構のガイドワイヤの後端を固定し、このガイドワイヤの途中を当該ガイドチューブの誘導溝から内腔に誘導するスライドチューブを設け、このスライドチューブは、前記両側のチップによりガイドチューブの外周に同心的に軸受けされて二重管を構成し、両管の隙間で一定容積の円筒状の空隙を形成してガイドチューブに摺動可能に嵌装されてなるカニューラの導入具を構成したものである。
また、内套針の針先付近に側孔を穿設し、側孔を外套針の被着面に形成された流路を介してメインチューブに連通させたカニューラの導入具を構成したものである。
【００１２】
カニューラの導入具の穿刺前の初期状態では、スライドチューブが摺動範囲内の後退位置にある。患者の外皮上の予め指定された位置に、内套針の穿刺が始められる。穿刺が始められて針先が皮膚を通過したときに、シリンジのプランジャーを引きながら陰圧を加える。陰圧が加えられた針先が血管に差し込まれると、血管内の血液が陰圧により内套針の内部に素早く引き込まれる。この結果、引き込まれた血液は内套針の側孔から透明なハウジングのメインチューブの内腔を経由して、シリンジの内部に急速に流れ込むことになる。陰圧を加えた能動的な血液の吸入動作による外からの血流の透視により、内套針の血管への穿刺が速やかに確認される。
【００１３】
【発明の実施の形態】
実施の形態１．
以下、本発明の実施の形態１を、図面を用いて説明する。
図１は本発明の実施の形態１の構成説明図である。図２は図１の各部の構成を示す断面図で、（ａ）はＡ部分の断面図、（ｂ）はＺ１ーＺ１断面図、（ｃ）はＢ部分の断面図である。
図１と図２において、１はカニューラの導入具、２はハウジングである。３はハウジング２のメインチューブ、４はメインチューブ３の途中から分岐されたガイドチューブ、４１はガイドチューブ４に設けられた誘導溝、４２はストッパーである。ハウジング２には透明でやや硬質な樹脂材、例えばポリエチレンやポリプロピレン等のプラスチック材料で一体成型されている。
【００１４】
５はメインチューブ３の先端に装着された内套針、６は内套針５に被着された後述の外套針８の雌ルアー８２を取り付けるために、メインチューブ３の先端に設けられたハブ、７はメインチューブ３の基部に形成された雌ルアーである。内套針５には一般にステンレスのような中空の金属材が用いられて、先端に鋭利な針先５１が形成されている。また、内套針５の他端はメインチューブ３の内腔内に露出して、露出部に側孔５２が穿設されている〔図２（ｃ）〕。８は樹脂からなる外套針（カニューラ）で厚さが除々に薄く作られた先端８１には縮径する方向の弱い弾性力が与えられ、後端はやや硬質の雌ルアー８２が形成されている。そして、外套針８は後端の雌ルアー８２をハブ６に嵌合させて、先端を内套針５の外周に密着させてハウジング２の先に着脱可能に装着されている。
【００１５】
９はガイドチューブ４上に設けられたワイヤスライド機構、１０はガイドワイヤ（または、スタイレット）である。９１はスライドチューブ、９２，９３は内部を密封して輸液等のリーク防止用のチップである。スライドチューブ９１は両側のチップ９２，９３によりガイドチューブ４の外周に同心的に軸受けされて二重管を構成し、両管の隙間で一定容積の円筒状の空隙Ｒを形成して摺動可能に嵌装されている。Ｌはスライドチューブ９１の摺動範囲、ＬａとＬｂは前進位置と後退位置である。ガイドワイヤ１０の一端は折り返されてスライドチューブ９１とチップ９３との間の隙間に挟着され、途中が誘導溝４１の位置でガイドチューブ４の外周から内腔内に誘導される。そして、スライドチューブ９１が図示のように範囲Ｌの右限の後退位置Ｌｂにあるときに、ガイドワイヤ１０の先端が内套針５の側孔５２の近くに到達するような長さになっている。
【００１６】
１１はシリンジ、１２はシリンジ１１の雄ルアー、１３はプランジャー、１４はノブである。シリンジ１１は雄ルアー１２を雌ルアー７に差し込んで、ハウジング２に連結される。シリンジ１１とハウジング２との連結状態で、カニューラの導入具１の内部は密封状態に保持されるようになっている。上述のような実施の形態１の動作を図３を用いて、次に説明する。なお、図３の符号１５は人体の外皮、１６は血管である。１５ａと１５ｂは外皮１５の上皮と皮下組織、１６ａと１６ｂは血管１６の外壁と内壁である。
【００１７】
カニューラの導入具１の穿刺前の初期状態にあっては、図３（ａ）のようにスライドチューブ９１が摺動範囲Ｌ内の後退位置Ｌｂにある。ここで、患者の外皮１５の血管が走行が予想される位置に、内套針５を穿刺する。穿刺を進めて針先５１が上皮１５ａと皮下組織１５ｂを経て外皮１５を貫通したら、中抜き矢印のようにシリンジ１１のノブ１４を介してプランジャー１３を引き込みながら陰圧を加える。陰圧が加えられた針先５１が外壁１６ａから内壁１６ｂに抜けて血管１６内に差し込まれると、内腔の血液が陰圧により内套針５の内部に引き込まれる。この結果、引き込まれた血液は内套針５の側孔５２から透明なハウジング２のメインチューブ３の内腔を経由して、シリンジ１１の内部に急速に流れ込むことになる。
【００１８】
陰圧を加えた能動的な血液の吸入動作による血流の透視により、内套針５の血管１６への穿刺が確認される。このときの血液の針先５１からの流入状態が、図（ｂ）のゴシックの矢印で示されている。内套針５の針先５１が血管内の所定深さに達したときに、ワイヤスライド機構９によるガイドワイヤ１０の繰り出し操作が開始される。ガイドワイヤ１０の繰り出しは、スライドチューブ９１をガイドチューブ４に沿って摺動して行われる。押し出されたスライドチューブ９１が前進位置Ｌａに到達すると、内套針５内を進んだガイドワイヤ１０の先端が針先５１から血管１６内に露出する。ガイドワイヤ１０の繰り出し開始前と繰り出し後の状態が、図３の（ｂ）と（ｃ）に示されている。
【００１９】
（ｂ），（ｃ）の両図に示すように、Ｌａ〜Ｌｂの移動にも拘わらず空隙Ｒ内の容積には変化がない。このようにワイヤスライド機構９内の空間容積に無関係にガイドワイヤ１０が繰り出されるので、血管内への気泡の混入が防止されることになる。こうしてガイドワイヤ１０の先端が血管内の所定の深さに達すると、外套針８がガイドワイヤ１０にガイドされて血管１６内に導入されることになる〔図（ｄ）〕。導入後、スライドチューブ９１を後退させてガイドワイヤ１０を引き戻してから、内套針５を付けたハウジング２がシリンジ１１と共に外套針８から分離される。同時に、血管１６に留置された外套針８には、適当な漏血の防止処理が為される。その後、血管１６内に留置された外套針８を利用して、輸液や採血等の医療処置が実施されることになる。
【００２０】
以上のように本発明は、メインチューブ３の先端に、内套針５に被着された外套針８の雌ルアー８２を取り付けるハブ６を設け、メインチューブ３の基端に、シリンジ１１が嵌合される雌ルアー７を形成すると共に、メインチューブ３の途中に、ガイドワイヤ１０を挿通したワイヤスライド機構９のガイドチューブ４を分岐させて、内部を密封状態に保持する中空状のハウジング２を備えたカニューラの導入具を構成した。そして、シリンジ１１により内套針５に陰圧を加えて血液を吸引し、吸引された血液の流れを見て内套針５の血管への穿刺を判断するようにしたものである。この結果、本発明によれば、血管１６に陰圧を与えるという能動的な操作で、内套針５の血管１６への穿刺状態を迅速且つ確実に判断することができる。
【００２１】
一方、上記の実施の形態１と同様に陰圧操作を可能とするために、前述した図８，９（特に図９）の構造を応用して図１０のような導入具１を構成することが考えられる。ワイヤスライド機構９にプランジャ９０を設けて、このプランジャ９０にガイドワイヤ１０の後端を固定する。シリンジ１１で陰圧を与えるためには、ワイヤスライド機構９を密封構造に構成することが不可欠になる。しかし、図１０に示された装置を用いて血管確保を行い、次にガイドワイヤ１０を送り込むためにプランジャ９０を前進させると、ワイヤスライド機構９の内部空間が縮小してこのワイヤスライド機構９のシリンジ１１の内部の空気が血管１６内に押し出されてしまうという問題がある。
【００２２】
これに対して、実施の形態１では前述のように常時一定容積を保持する環状の空隙Ｒを形成したワイヤスライド機構９を利用して、ガイドワイヤ１０の繰り出しと引き戻しを行うように構成した。この結果、図１０に示されたような装置に生じる空気の押し出し現象がなくなり、血液内へ空気が押し出されるという致命的な欠陥を解消した。
【００２３】
実施の形態２．
図４は本発明の実施の形態２の構成を示す断面図、図５は図４の構成を示す拡大断面図で、（ａ）はＺ１ーＺ１拡大断面図、（ｂ）はＺ２−Ｚ２拡大断面図、図６は実施の形態２の動作を示す断面図である。
図４と図５において、２１はハウジング２の一部に設けられた複数の凸条、５３は内套針５に穿設され前記の側孔５２と同様な側孔である。凸条２１は図５（ａ）の拡大断面図に示すように、中空部の内面に軸方向に沿って形成されている。また、側孔５３は上述の側孔５２と同様に内套針５に設けられているが、この実施の形態２では針先５１の近くに形成され、ガイドワイヤ１０も実施の形態１より長く構成されている。
【００２４】
そして、図５に示したように実施の形態２でワイヤスライド機構９が後退位置Ｌｂにある初期状態おいては、ガイドワイヤ１０の先端が針先５１の近くに移された側孔５３の付近まで延長されている。このほか、図５（ｂ）の拡大断面図に示されているように、側孔５３の付近から後方に向かって内套針５の外周と外套針８の内周の間に軸方向に沿う円筒状の流路１７が形成されている。この流路１７に側孔５３から血液等が流れ込んで、メインチューブ３の内腔を経てシリンジ１１に吸引されるようになっている。
【００２５】
実施の形態２における内套針５の血管１６への穿刺動作も、実施の形態１のときと変わることなく行われる。陰圧を掛けられた内套針５が血管１６に穿刺されると、血液が針先５１から吸引される。吸引された血液は針先５１の側の側孔５３から流路１７に流れ込み、メインチューブ３の内腔に吸い込まれることになる（図４のゴシック矢印）。内套針５の血管１６への穿刺が、針先５１に近い側孔５３から流路１７に流れ込んだ血液を見て速断される。その後、スライドチューブ９１を前進位置Ｌａに進めてガイドワイヤ１０が繰り出されたときの状態が、図６に示されている。実施の形態２よれば、穿刺の判断時間が側孔５３のズレ分だけ短縮される。また、穿刺後のガイドワイヤ１０の繰り出し長さ、即ちスライドチューブ９１の摺動範囲Ｌも小さくなり小型化に寄与する。
【００２６】
実施の形態３．
実施の形態３の構成が、図７に示されている。
実施の形態３では実施の形態１，２におけるガイドチューブ４に代えて、図に示すような短い中空状の分岐部１８が形成されている。そして、分岐部１８にガイドワイヤ１０を包囲して内部を密封して吸気により厚さが収縮可能な可撓スリーブ１９が取り付けられ、ガイドワイヤ１０の後端が可撓スリーブ１９の先端まで延長されている。可撓スリーブ１９には、例えば、ＰＶＣ（塩化ビニール）やＰＰ（ポリプロピレン）等のような非通気性の細いチューブが適する。即ち、可撓スリーブ１９により、密封構造のワイヤスライド機構９が構成されている。その他の構成は、実施の形態１，２と共通している。
【００２７】
このような構成の実施の形態３において、シリンジ１１で陰圧を加えると前述と全く同様に血管１６内の血液が吸い込まれ内套針５の穿刺が速やかに判断される。このとき、陰圧により可撓スリーブ１９内の空気層も吸引されて、内部が負圧になって可撓スリーブ１９が薄い板状に収縮することになる。薄板状に収縮した可撓スリーブ１９の外からガイドワイヤ１０の後端に矢印方向に向く力を加えて、ガイドワイヤ１０の先端を血管１６内の所定の位置までマニュアル操作で繰り出すことができる。ビニール等の非通気性チューブを用いた実施の形態３によれば、簡単な構成で簡易型の汎用性を持つカニューラの導入具を提供できる。
【００２８】
なお、上述の本発明の全部の実施の形態でシリンジ等が全て同じ大きさで形状も同一な場合を図示して説明したが、太さや長さ等を数種類に分けて規格化された導入具を構成してもよい。また、メインチューブとガイドチューブを平行に配置してもよい。さらに、ガイドチューブとスライドチューブとを角筒状に並べて軸方向にスライドさせるワイヤスライド機構を構成してもよく、要するにワイヤスライド機構のスライド部材の内部空間の容積が一定に保持される構成であれば必ずしも実施の形態の構造に限定するものではない。
【００３０】
【発明の効果】
本発明は、メインチューブの先端に、内套針に被着された外套針の雌ルアーを取り付けるハブを設け、内套針に連通する前記メインチューブの基端に、シリンジが嵌合される雌ルアーを形成すると共に、前記メインチューブの途中に、ガイドチューブの分岐部を設けて、内部を密封状態に保持した中空状のハウジングを備え、ガイドチューブには、両側に封鎖用のチップを設けてワイヤスライド機構のガイドワイヤの後端を固定し、このガイドワイヤの途中を当該ガイドチューブの誘導溝から内腔に誘導するスライドチューブを設け、このスライドチューブは、前記両側のチップによりガイドチューブの外周に同心的に軸受けされて二重管を構成し、両管の隙間で一定容積の円筒状の空隙を形成してガイドチューブに摺動可能に嵌装されてなるカニューラの導入具を構成した。
また、内套針の針先付近に側孔を穿設し、側孔を外套針の被着面に形成された流路を介してメインチューブに連通させたカニューラの導入具を構成した。
【００３１】
この結果、開放型の従来装置と異なり、ガイドワイヤ付きのカニューラの導入具においても、カニューラの導入時に血管内の血液を吸引させるための陰圧（負圧）を加えることができる。このため、透明なハウジング等からの透視により静脈から能動的に吸引された血液の流入現象を見て、内套針の血管への穿刺を速断することができる。この結果、内頸・鎖骨下静脈等のように細く血圧の低い血管への穿刺の判断が迅速且つ確実になり、カテーテルの留置手技を向上することが可能になる。特に、心機能不全で血圧が低下しているような救急患者に対して、応急的な輸液等の実施に即応できるという優れた効果が得られることになる。
また、密封状態に保持されたガイドワイヤ付きのカニューラの導入具において、スライドチューブを移動させてガイドワイヤを血管に繰り出す際に、スライドチューブとガイドチューブ間の円筒状の空隙の容積に変化がないため、血管内への気泡の混入が防止されるという効果が得られる。
【００３２】
このように本発明によれば、ガイドワイヤ付きながら内套針に陰圧を加えるという能動的な操作で血管への穿刺を迅速且つ正確に判断することのできる操作性の良いカニューラの導入具を実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態１の構成を示す説明図である。
【図２】図１の各部の構成を示す拡大断面図である。
【図３】実施の形態１の動作を示す説明図である。
【図４】本発明の実施の形態２の構成を示す説明図である。
【図５】図４の構成を示す拡大断面図である。
【図６】実施の形態２の動作を示す説明図である。
【図７】本発明の実施の形態３の構成を示す説明図である。
【図８】従来のカニューラの導入具の構成を示す断面図である。
【図９】従来の別のカニューラの導入具の構成を示す断面図である。
【図１０】実施の形態１を説明するための比較図である。
【符号の説明】
１  導入具
２  ハウジング
３  メインチューブ
４  ガイドチューブ（ガイド筒）
５  内套針
６  ハブ
８  外套針（カニューラ）
９  ワイヤスライド機構
１０  ガイドワイヤ
１１  シリンジ
１２  雄ルアー
１３  プランジャー
１７  流路
１８  分岐部
１９  可撓スリーブ
２１  凸条
４１  誘導溝
５１  針先
５２  側孔
５３  側孔
９１  スライドチューブ（スライド筒）
Ｒ  円筒状空隙
【図１】
0003912460.tif 000002
【図２】
0003912460.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
0003912460.tif 000011