(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
留置針挿入通路となるホールを形成する留置針挿入用ホール形成具において、留置針を皮膚表面から血管にかけて留置するための留置針挿入用ホールのうち、皮膚表面から血管壁まであるいは血管壁の直近までの該ホールを形成するためのピンであって、
丸みを帯びた先端を有する円柱状の挿入部と、
該挿入部の基端に設けられた挿入停止部からなり、
該挿入停止部に保持部として凹部が設けられ、
前記挿入部の先端が血管壁あるいは血管壁の直近の部分に到達し、血管内に到達しない状態で留置されることを特徴とする留置針挿入用ホール形成ピン。
【請求項２】
前記凹部が挿入停止部の基端に設けられてなる請求項１記載の留置針挿入用ホール形成ピン。
【請求項３】
挿入部の外径が０．５〜３．０ｍｍ、長さが３〜２０ｍｍである請求項１または２記載の留置針挿入用ホール形成ピン。
【請求項４】
挿入部の外径が１．０〜２．０ｍｍ、長さが４〜６ｍｍである請求項３記載の留置針挿入用ホール形成ピン。
【請求項５】
挿入停止部が直径２〜１０ｍｍの球状に形成されてなる請求項１〜４のいずれかに記載の留置針挿入用ホール形成ピン。
【請求項６】
挿入停止部が直径３〜５ｍｍの球状に形成されてなる請求項５に記載の留置針挿入用ホール形成ピン。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人体の皮膚表面から血管壁まで、あるいはその直近までのホールを形成するためのピンに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液透析患者は週に２〜３回のペースで血液透析を行う必要があり、その都度留置針を穿刺することは透析患者にとってかなりの苦痛となっていた。
そこで、この穿刺痛を最小限に抑えるために、本出願人は、すでに留置針穿刺用ホール形成具（特開２０００−１７６００９号公報参照）を提案している。このものは、先端と基端を有しており、ガイドワイヤーを挿通可能な内腔を有する中空体であって、少なくとも人体に挿入される先端側の部分が容易に屈曲や圧潰し難いチューブ体で形成され、基端には前記内腔の開口部を閉鎖する閉鎖具が着脱自在に装着されていることを特徴としている。この留置針穿刺用ホール形成具を皮膚表面から血管にかけて数日間留置すると、留置針挿入通路となるホール（ボタンホールと言う）が形成され、透析時には、このホールに沿って留置針を挿入すればよいから、従来のような穿刺痛はほぼ解消される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、この留置針穿刺用ホール形成具を人体に留置する際には、以下のような複雑な作業を必要としていた。
（１）内針と外針から構成された一般の透析用留置針をシャント部に穿刺した後、
内針を抜去し、外針を血管内に留置する。
（２）次に、外針内にガイドワイヤーを挿入した後、外針を抜去し、ガイドワイヤーのみを血管内に留置する。
（３）その後、ガイドワイヤーに沿って、留置針穿刺用ホール形成具を血管内へ導入し、留置する。
このような複雑な留置作業は、医療従事者にとってかなりの負担となっていた。
また、留置針穿刺用ホール形成具の留置中には、留置針穿刺用ホール形成具により、血管壁を損傷する危険性もあるため、患者は安静を保つ必要があった。これは、長期間の留置針穿刺用ホール形成具の留置を困難にする要因であった。
【０００４】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、極めて簡単にホールを形成することができる留置針挿入用ホール形成具を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は、先端が丸みを帯びた円柱状の挿入部を有し、長さが皮膚表面と血管壁との距離と同程度かこれよりもやや短いピンを採用することにより、皮膚表面から血管内までの留置針挿入用ホールのうち、血管壁まで、あるいはその直近までの部分を形成すれば、その後は先端が鋭利な穿刺針で血管壁を１度だけ穿刺することにより、患者の日常生活活動を制限することなく、皮膚表面から血管内までの留置針挿入用ホールを形成することができることに想到し、本発明に到達した。
すなわち本発明は、留置針を皮膚表面から血管にかけて留置するための留置針挿入用ホール形成ピンであって、丸みを帯びた先端を有する円柱状の挿入部と、該挿入部の基端に設けられた挿入停止部からなり、該挿入停止部に保持部が設けられてなる留置針挿入用ホール形成ピンである。
ここで、挿入部の外径は０．５ｍｍ〜３．０ｍｍ、長さは３〜２０ｍｍであるのが好ましく、より好ましくは、外径が１．０〜２．０ｍｍ、長さが４〜６ｍｍである。また、挿入停止部は直径２〜１０ｍｍの球状に形成されているのが好ましく、より好ましくは、直径３〜５ｍｍである。
尚、本発明における保持部とは、後述の操作補助具で保持あるいは係合しやすいように形成された部分をいう。
【０００６】
【発明の実施の形態】
本発明の一実施例を図面に基づいて説明する。
図１は本発明の、皮膚表面から血管内までの留置針挿入用ホールのうち、血管壁まで、あるいはその直近までの部分を形成するためのピン（以下、ホール形成ピンという）１を示す斜視図であり、円柱状の挿入部１１と、この挿入部１の基端に設けられた挿入停止部１２から構成され、挿入停止部１２には保持部としての凹部１２１が設けられている。
【０００７】
円柱状の挿入部１１は、先端が丸みを帯びた形状になっている。この形状により、透析用留置針等により穿刺された部位に、この挿入部１１を挿入してホールを形成するにあたり、ルートがずれたり他の部位を傷つけたりすることがなくなる。そして、先端が鋭利でない留置針を挿入できる程度のホールを形成するために、外径は０．５〜３．０ｍｍであるのが好ましく、より好ましくは１．０〜２．０ｍｍである。そして、このホール形成ピン１の留置時に、先端が血管壁に到達するか、あるいは血管壁の直近に到達するのみであり、血管壁を圧迫することがないように、長さは３〜２０ｍｍであるのが好ましく、より好ましくは４〜６ｍｍである。
この挿入部１１の形成材料としては、ポリプロピレン、ポリカーボネ−ト、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリスルホンなどの合成樹脂、ステンレスなどの金属が挙げられる。さらに、これらに抗血栓性材料をコーティングしたもの等も好ましく採用される。
【０００８】
挿入停止部１２は、ホール形成ピン１が皮膚の中に埋没してしまうのを防止するとともに、留置時に固定しやすいように設けられたものである。この挿入停止部１２の形状としては、球状、平板状、円錐状、卵形状等が採用できるが、中でも球状が好ましく採用される。そして、球状の場合、直径が２〜１０ｍｍ程度であるのが好ましく、さらに好ましくは３〜５ｍｍである。通常、挿入部１１と挿入停止部１２は射出成形により一体に成形されるが、これらは別体に成形されて組み付けられてもよい。この場合、挿入停止部１２の形成材料として、挿入部１１と同様の材料を用いてもよく、ポリ塩化ビニル、ゴム状弾性体等の軟質材料を用いてもよい。
【０００９】
本発明のホール形成ピン１は、非常に小さく、手袋をした医療従事者が指先で保持するのは困難であるので、図２に示すような全長３〜１０ｃｍ程度の操作補助具２を使用できるようにするのが好ましい。そこで、挿入停止部１２には、操作補助具２で保持できるようにするための保持部が設けられている。この保持部としては、例えば図１に示すような挿入停止部１２の基端に設けられた凹部１２１が採用される。そして、このホール形成ピン１の留置操作に際しては、操作補助具２の細径の先端部２１がホール形成ピン１の凹部１２１に脱着自在に挿着される。尚、保持部としては、図１に示す凹部１２１に限定されず、例えば側壁に一対の凹部を設ける等してもよく、この場合、操作補助具としてはピンセットのようなものが好ましく採用される。
また本例では、ホール形成ピン１の凹部１２１の径と操作補助具２の先端部２１の径をほぼ同一にしてこれらを嵌合させるようにしているが、それぞれの先端部に突起等を設けて突起同士が係合するようにしてもよく、それぞれにネジ山を設けて螺合させるようにしてもよい。
【００１０】
次に、本発明のホール形成ピンの使用について説明する。
先ず、患者の静脈に鋭利な先端を有する内針とプラスチック外套針からなる透析用留置針を刺入し、血液透析を施行した後、この透析用留置針を引き抜く。
透析用留置針を引き抜いた直後は、傷となって通路が形成されているので、この通路に沿って本発明のホール形成ピンを挿入する。この挿入の際には、操作補助具を使用し、挿入停止部までホール形成ピンが挿入されたら、挿入停止部を手で把持し、操作補助具を取り外す。
挿入停止部を絆創膏で覆い、ホール形成ピンを数日間留置した後、抜去すれば、皮膚表面から血管内までの留置針挿入用ホールのうち、血管壁まで、あるいはその直近までの部分が形成される。そこで、先端が鋭利な穿刺針で血管壁を１度だけ穿刺すると、皮膚表面から血管内までの留置針挿入用ホールが完成する。通常、非使用時には、ホールは凝固または半凝固状態の血液で塞がれ、そのホール入口の表面は小さなかさぶた状になっている。ホールに透析用留置針を留置する際には、透析用留置針でかさぶたを剥がす等してからホールに挿入すればよい。尚、このホールに挿入される透析用留置針としては、先端が鋭利でないものを採用するのが好ましく、これにより患者に苦痛を与えることはなくなる。
【００１１】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のホール形成ピンにより、患者の皮膚表面から血管内までの留置針挿入用ホールのうち、血管壁まで、あるいはその直近までの部分を、安全に、かつ患者の日常の活動を制限することなく形成することができる。また、このホールを形成することにより、透析用留置針として先端が鋭利でないものを採用できるので、透析用留置針の挿入に際しても、患者の皮膚や血管を傷つけることがなく、患者の苦痛を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の留置針挿入用ホール形成ピン１の斜視図である。
【図２】図１に示す留置針挿入用ホール形成ピン１の操作補助具２である。
【符号の説明】
１      留置針挿入用ホール形成ピン
１１    挿入部
１２    挿入停止部
１２１  凹部
２      操作補助具
２１    先端部
【図１】
0003975320.tif 000002
【図２】
0003975320.tif 000003