(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）１個以上の母体プローブと、
（ｂ）前記１個以上の母体プローブを母体の子宮の近くに固定するための手段と、
（ｃ）１個以上の基準素子と当該基準素子を母体の近くに保持する手段と、
（ｄ）前記プローブおよび基準素子を駆動して１個以上の非イオン性の場を送信しかつその送信された場を受信させて、各場が１個の基準素子と１個の母体プローブを含む送受信装置の対のうちの一方の要素により送信されて、当該対のうちの他方の要素により検出されるようにするための送手信手段と、
（ｅ）前記検出された場の特性から前記１個以上の基準素子に対する各母体プローブの配置を決定するための計算手段と、
を備える、哺乳類の母親からの胎児の出産をモニターするための装置。
【請求項２】
前記基準素子を母体の近くに保持するための手段が少なくとも１個の基準素子を子宮収縮により生じる移動から概ね隔絶して保持するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記計算手段が、子宮収縮により生じる前記少なくとも１個の母体プローブの移動の大きさを決定し、当該母体プローブの移動の大きさを表現する前記各母体プローブに対応する収縮信号を供給するための手段を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記計算手段が、子宮収縮により生じる前記少なくとも１個の母体プローブの移動の方向を決定し、当該母体プローブの移動の方向を表現する前記各母体プローブに対応する収縮信号を供給するための手段を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記計算手段が、子宮収縮により生じる前記少なくとも１個の母体プローブの移動の大きさと各母体プローブに対応する前記収縮信号を決定して、当該収縮信号が前記母体プローブの移動の大きさと方向を表現するようにする手段を備えている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも１個の母体プローブが複数の母体プローブを含み、前記取り付け手段が当該複数の母体プローブを母体上の離間する位置に取り付けるための手段を含み、前記計算手段が前記各母体プローブに対応する別々の収縮信号を供給するための手段を備えている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記計算手段が、前記複数の母体プローブからの収縮信号を組み合わせて子宮収縮の１個以上のパラメータを表現する複合信号を供給するための手段を備えている、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記複合信号が、収縮の大きさと収縮の移動の全体的方向を表現するデータを含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記取り付け手段が、母体の腹壁上に前記母体プローブの少なくとも一部を取り付けるための手段を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記基準素子を保持するための手段が、前記１個以上の基準素子を子宮収縮から隔絶した場所の母体に取り付けるための手段を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記保持手段が、前記１個以上の基準素子を母親の支持台に対して少なくとも一時的に固定位置に保持するための手段を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記保持手段が、前記基準素子を保持するフレームと当該フレームを支持台に対して少なくとも一時的に固定位置に保持する支持体を含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記支持体が調節可能であって、支持台に対する前記フレームの配置が任意に変更可能である、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記取り付け手段が、前記基準素子を支持台に固定するための手段を含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
胎児プローブと当該胎児プローブを胎児に固定するための手段をさらに備え、
前記送信手段が、当該胎児プローブおよび前記１個以上の基準素子を駆動して当該胎児プローブと１個の基準素子を含む少なくとも１個の送受信装置の対のうちの要素間に１個以上の付加的な場を送信させるための手段を含み、
前記計算手段が、前記少なくとも１個の基準素子に対する前記胎児プローブの配置を決定するための手段を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記少なくとも１個の母体プローブが１個以上の子宮頚部母体プローブを含み、前記固定手段が当該子宮頚部母体プローブを母親の子宮頚部に取り付けるための手段を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記１個以上の子宮頚部母体プローブが２個以上の子宮頚部母体プローブを含み、前記計算手段が当該子宮頚部母体プローブ間の距離を計算するための手段を含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
（ａ）１個以上の母体プローブを母体の子宮の近くに固定する工程と、
（ｂ）１個以上の基準素子を母体の近くに保持する工程と、
（ｃ）前記プローブおよび基準素子を駆動して１個以上の非イオン性の場を送信しかつ送信した場を検出させて、各場が１個の基準素子と１個の母体プローブを含む送受信装置の対のうちの一方の要素により送信されて当該対のうちの他方の要素により検出されるようにする工程と、
（ｄ）前記検出された場の特性から前記１個以上の基準素子に対する各母体プローブの配置を決定する工程と、
を備える人間以外の哺乳類の母親からの人間以外の胎児の出産をモニターするための方法。
【請求項１９】
前記少なくとも１個の基準素子が子宮収縮により生じる移動から概ね隔絶して保持される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
子宮収縮により生じる前記少なくとも１個の母体プローブの移動の大きさを計算して、当該母体プローブの移動の大きさを表現する前記各母体プローブに対応する収縮信号を供給する工程をさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
子宮収縮により生じる前記少なくとも１個の母体プローブの移動の方向を計算して、当該母体プローブの移動の方向を表現する前記各母体プローブに対応する収縮信号を供給する工程をさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記計算工程が子宮収縮により生じる前記少なくとも１個の母体プローブの移動の大きさを計算する工程を含み、前記各母体プローブに対応する収縮信号を供給する工程が当該収縮信号により各母体プローブの移動の大きさと方向を表現するように行なわれる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記１個以上の母体プローブを取り付ける工程が複数の母体プローブを母体上の離間する位置に取り付ける工程を含み、前記計算工程が前記各母体プローブに対応する別々の収縮信号を供給するように行なわれる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記複数の母体プローブからの収縮信号を組み合わせて子宮収縮の１個以上のパラメータを表現する複合信号を供給する工程をさらに備える、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記複合信号が収縮の大きさを表現するデータを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記複合信号が収縮の全体としての移動方向を表現するデータを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記複数の母体プローブが複数の子宮頚部母体プローブを含み、
子宮頚部の拡張度の計測値として当該子宮頚部母体プローブ間の距離を計算する工程をさらに備える、請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
（ａ）１個以上の胎児プローブと、
（ｂ）前記胎児プローブを胎児の体に固定するための手段と、
（ｃ）１個以上の基準素子と当該基準素子を母体の近くに保持する手段と、
（ｄ）前記胎児プローブを駆動して１個以上の非イオン性の場を送信しかつその送信された場を受信させて、各場が１個の基準素子と１個の胎児プローブを含む送受信装置の対のうちの一方の要素により送信されて当該対のうちの他方の要素により検出されるようにするための送信手段と、
（ｅ）前記検出された場の特性から前記１個以上の基準素子に対する各胎児プローブの配置を決定するための計算手段と、
を備える哺乳類の母親からの胎児の出産をモニターするための装置。
【請求項２９】
前記基準素子を母体の近くに保持する手段が当該基準素子を母体に固定するための手段を含む、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
１個以上の母体プローブと当該１個以上の母体プローブを母体に固定するための手段をさらに備え、
前記送信手段が、当該母体プローブと前記１個以上の基準素子を駆動して１個以上の前記母体プローブと１個以上の前記基準素子を含む少なくとも１個の付加的な送受信装置の対のうちの要素間に１個以上の付加的な場を送信させるための手段を含み、
前記計算手段が、前記少なくとも１個の基準素子に対する前記母体プローブの配置を決定して当該基準素子に対する胎児プローブと母体プローブの位置に基づいて母体に対する胎児の位置を決定するための手段を含む、請求項２８に記載の装置。
【請求項３１】
（ａ）１個以上の胎児プローブを胎児の体に固定する工程と、
（ｂ）１個以上の基準素子を母体の近くに保持する工程と、
（ｃ）前記胎児プローブを駆動して１個以上の非イオン性の場を送信しかつ送信した場を検出させて、各場が１個の基準素子と１個の胎児プローブを含む送受信装置の対のうちの一方の要素により送信されて当該対のうちの他方の要素により検出されるようにする工程と、
（ｄ）前記検出された場の特性から前記１個以上の基準素子に対する各胎児プローブの配置を決定する工程と、
を備える人間以外の哺乳類の母親からの人間以外の胎児の出産をモニターするための方法。
【発明の詳細な説明】
発明の技術分野
本発明は哺乳類の出産をモニターするための器具および方法に関する。
背景技術
出産中は、通常、医療担当者は母親の子宮頚部の拡張度、子宮頚部および子宮内の胎児の位置および母親の筋肉収縮の強度および回数をモニターする。このモニター処理の大部分は視覚による直接的観察と手による触診によって行なわれる。このモニター処理を補助するための種々の器具が提案されている。米国特許第５，４３８，９９６号に開示されるように、子宮頚部の拡張度をモニターするための子宮頚部計測器は直接的な機械的計測装置または超音波計測装置に基づいて構成されている。超音波子宮頚部計測器の場合、小型の超音波送信装置が母親の子宮頚部の開口部近傍に取り付けられ、小型の受信装置が子宮頚部の開口部の反対側に取り付けられる。従って、これらの送信機および受信機の間における信号の伝達時間がそれらの間の距離、すなわち、子宮頚部の拡張度を示す。上記米国特許第５，４３８，９９６号に開示され、さらに、米国特許第３，７６８，４５９号により詳細に記載されているように、電磁子宮頚部計測装置は子宮頚部の一端側に取り付けた電磁送信コイルとその他端側に取り付けた電磁受信コイルを使用している。従って、これらのコイルの間の電磁的結合強度がその送信機および受信機の間の距離、すなわち子宮頚部の拡張度を示す。
米国特許第３，９１３，５６３号に記載されるように、子宮収縮の強さがストレインゲージを使用してモニターできる。柔軟なリードがベルトに保持されるフレーム上に取り付けられる。ベルトはフレームを腹壁に当てて保持する。リードはフレーム内に延在して腹壁を収縮する。従って、収縮がリードの移動によって引き起こされる。すなわち、その移動の度合いによって筋肉収縮の強さを知ることができる。米国特許第５，６３４，４７６号および同第５，２１８，９７２号に記載されるように、腹部に保持される圧力計測装置によって収縮により生じる圧力変化が測定できる。
他の出産中に用いるモニター装置は上記の処理中における胎児の状態をモニターすることに用いられる。例えば、パルスモニター装置は、例えば、子宮頚部の開口部を通して胎児の頭皮にパルスモニター装置を取り付ける等して、胎児に物理的に取り付けることができる。
しかしながら、上記の改善に加えて、出産のモニター処理と人間以外の哺乳類における同様の処理のモニターに更なる改善が望まれている。
発明の開示
本発明の一態様は人間または人間以外の哺乳類の母体からの胎児の出産をモニターするための装置を提供する。本発明のこの態様に従う装置は１個以上の母体プローブと子宮近傍の母体に当該母体プローブを固定するための手段を備えている。例えば、上記母体プローブは母体の外側に配置される外部母体プローブを含む。加えて、当該母体プローブは子宮頚部に取り付けられる子宮頚部プローブを含む。
また、上記装置は１個以上の基準素子と当該素子を母体近傍に保持するための手段を備えている。好ましくは、上記基準素子は子宮収縮により生じる移動から実質的に隔離されている場所に配置される。例えば、１個以上の外部母体プローブは母親の腹部の外部に取り付けられるが、上記の１個以上の基準素子は、例えば、脊椎骨の後ろまたは手足のような子宮収縮の影響から比較的隔離された母体部分に固定される。また、１個以上の基準素子は母親を支持するベッド上または当該ベッドに近い場所に動かせるフレーム上に取り付けることもできる。
上記装置はさらに上記プローブおよび基準素子を駆動して、電磁場または超音波のような１個以上の非イオン性の場を送信して当該送信された場を検出するための送信手段を備えている。従って、基準素子および母体プローブを含む送受信機の対のうちの一方の要素により送信される各場が当該対の他方の要素により検出される。最も好ましくは、上記装置は検出した場の特性から１個以上の基準素子に対する各母体プローブの配置を決定するための計算手段をさらに備えている。この開示に用いるように、用語「配置（desposition）」は位置または方向またはこれらの両方を意味する。最も好ましくは、１個以上の基準素子により確定される基準座標空間内における各母体プローブの少なくとも位置を決定するように構成されている。
好ましくは、上記計算手段は子宮収縮により生じる母体プローブの移動の大きさを決定し、当該母体プローブの移動の大きさを示す各母体プローブに対応する収縮信号を供給するための手段を備えている。最も好ましくは、上記計算手段は収縮により生じる各母体プローブの移動方向を決定するための手段を備えていて、上記収縮信号が母体プローブの移動の大きさと共に当該プローブの移動方向を示す。従って、最も好ましい実施形態においては、上記収縮信号は母体プローブの移動のベクトルを示す。それゆえ、決定的情報が単一の母体プローブからの単一の収縮信号によって得られるが、複数の母体プローブを用いることによって、さらに詳しい情報を得ることができる。この場合、外部母体プローブを取りつけるための手段が母体の離間する場所に当該プローブを取りつけるように構成されているのが好ましい。例えば、上記取り付け手段が外部母体プローブを皮膚に固定するための接着剤等の取り付け要素を含む場合、当該外部母体プローブを上記離間する場所に手動操作で供給することができる。
上記計算手段は各プローブに対してその移動を示す別々の収縮信号を生じるように構成されており、複数プローブからの収縮信号を組み合わせて子宮収縮の１個以上のパラメータを示す複合信号を供給するように構成されていることが好ましい。例えば、幾つかの母体プローブの移動の大きさのスカラー表現を合計する等によって、収縮の大きさを表す複合信号が当該プローブの移動の大きさを組み合わせることによって得られる。さらに、例えば、全体として収縮により生じる移動の大きさおよび方向を表す複合収縮ベクトルを提供する個々の母体プローブの移動ベクトルのベクトル合計を用いること等によって、幾つかの母体プローブからの幾つかの収縮信号に含まれる大きさと方向を組み合わせることによってさらに情報量の多い複合信号を得ることが可能になる。
個々のプローブからの個々の収縮信号または複合信号を用いることによって収縮の大きさと方向の両方を検出する能力が相当に高められる。さらに、このことによって、医者は、胎児を子宮頚部とは反対の横隔膜側に移動する逆方向の収縮等の異常収縮を検出することが可能になる。このような異常収縮または他の異常な状態が検出されると、医者は例えば帝王切開を開始すること等によってその出産に介入することができる。逆に、異常状態の初期的な検出によって、医者は異常な筋肉動作に初期的に介入できる。この結果、母親の不要な苦痛を最小にして、冗長な異常筋肉動作により起こり得る損傷から胎児を救うことができる。さらに、このことによって、分娩室における長くて無用な滞在による費用が節約できる。後に詳述するように、上記母体プローブは邪魔にならない程度に小さな装置にすることが可能である。そのような各母体プローブは磁場、電磁場等の非イオン性の場を検出または送信するように構成された小型のトランスデューサを備えている。これらのトランスデューサの構造および検出した場の特性を各プローブの配置に変換するための上記計算手段における態様は、画像案内式手術方式、体内マッピングおよび他の手法の場合における体内プローブの位置および方向の追跡にこれまで利用されていたものと同じである。これらの用途に開発されたトランスデューサおよび場の計測装置は数ミリ以下の直径程度の極めて小型にすることができ、数ミリ以下の精度で位置および方向の連続的モニターを行なうことができる。このような能力は本発明の好ましい実施形態において必要とするものに十分応えることができる。
計算可能な複合信号には、１個以上の母体プローブの他の１個以上のプローブに対する移動の大きさおよび／または方向が含まれる。例えば、複数の外部母体プローブが腹部外周の離間する位置にそれぞれ備えられている場合に、当該母体プローブの互いに向かい合う、例えば、腹部の中心に向く移動の大きさによって、収縮移動の大きさを示す複合信号を提供することができる。また、複数の母体プローブが複数の軸方向に離間する位置、すなわち、母体の頭からつま先の軸方向に互いに離間する位置に配置されている場合、収縮信号間の位相差または時間遅延によって、当該収縮の母体に沿う伝播態様についての情報を得ることができる。さらに、上記手法の組み合わせもまた用いることができる。
子宮頚部の母体プローブは単独または外部母体プローブとの協働によって上述のような収縮信号を提供する。さらに、複数の子宮頚部母体プローブが備えられる場合、これらの子宮頚部母体プローブの位置をそれぞれ比較することによって、当該子宮頚部母体プローブ間の距離が得られ、さらに、子宮頚部の拡張度が測定できる。
上記装置はさらに胎児プローブと胎児に当該胎児プローブを固定するための手段を備えている。また、上記送信手段は当該胎児プローブと１個以上の上記基準素子を駆動して、胎児プローブと基準素子を含む少なくとも１個の付加的な送受信装置の対のうちの要素間に１個以上の付加的な場を送信するための手段を供えている。さらに、上記計算手段は基準素子に対する胎児プローブの配置を決定するための手段を備えている。従って、胎児の移動は基準素子に対して追跡することができる。この場合、基準素子に対する胎児プローブの移動が子宮頚部内の胎児の移動を直接示す情報として使用される。また、基準素子に対する母体の移動が基準素子に対する１個以上の母体プローブの移動を基準素子に対する１個以上の胎児プローブの移動から差し引くことにより相殺されて、母体に対する胎児の移動を表す情報が提供される。従って、上記装置の一変形例においては、胎児プローブが母体プローブなしに使用される。
従って、本発明の他の態様は出産中の胎児の位置をモニターするための胎児プローブを提供し、当該胎児プローブは、１個以上の非イオン性の場を検出または発信するように構成されたフィールドトランスデューサと当該フィールドトランスデューサを胎児に固定するための手段を備える。好ましくは、フィールドトランスデューサはプローブに対する少なくとも２個の異なる局所的方向における磁場の成分を検出して各成分に対して別々のデータを供給するように構成された磁気フィールドトランスデューサである。例えば、上記胎児フィールドトランスデューサは非平行なコイル軸または感知軸を有する２個以上のコイルまたは固体センサーを備えている。さらに、上記胎児プローブは胎児心拍数モニタートランスデューサを備えている。また、上記フィールドトランスデューサを胎児に固定するための手段は胎児心拍数モニターフィールドトランスデューサを胎児に固定するように構成されていることが好ましい。従って、心拍数モニターおよび位置モニター機能を備える複合トランスデューサを心拍数トランスデューサ単独に比して実質的に大きくすることなく一体構成できる。
本発明のさらに別の態様は人間以外の哺乳類の母体からの胎児の出産をモニターする方法を含む。本発明のこの態様に従う方法は、１個以上のプローブを母体における子宮の近くに固定して、１個以上の基準素子を母体の近傍に保持する工程を含む。さらに、本発明のこの態様に従う方法は、プローブを駆動して１個以上の非イオン性の場を送信し、かつ、送信された場を検出する工程を含む。ここでも、各場は基準素子と母体プローブを含む送受信装置の対のうちの一方の要素により送信されて、当該対から成る他方の要素により検出される。本発明のこの態様に従う方法は、好ましくは、検出した場の特性から１個以上の基準素子に対する各母体プローブの配置を決定する工程を含む。上記の好ましい方法は、さらに、収縮による各母体プローブの移動の大きさまたは方向、最も好ましくは、それらの両方を計算し、当該方向または大きさあるいはそれらの両方を示す収縮信号を供給する工程を含む。この個々のプローブからの収縮信号は組み合わされて上述の装置に基づく方法によって複合信号を供給することができる。本発明のさらに別の実施形態においては、上記母体プローブは子宮頚部の開口部または穴の対向する面に取り付けた２個以上の母体プローブを含む。すなわち、１個以上の基準素子に対するこれら母体プローブの各位置をモニターすることによって、母体プローブの相互間の位置が決定できる。このことによって、子宮頚部の拡張の度合いが示される。上記の母体プローブは上述以外の収縮モニター処理においても使用できる。
上記の方法および装置の変形例においては、母体プローブおよび基準素子が収縮による移動の影響を受ける領域の母体に固定される。この場合、基準素子に対する母体プローブの位置をモニターすることによって、収縮によるこれらプローブの相対的移動がモニターできる。例えば、当該プローブの相互間の移動情報が収縮の大きさの指示情報として得られる。
本発明の上記およびその他の目的、特徴および利点が添付図面に基づく以下の好ましい実施形態の詳細な説明によりさらに明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
図１は本発明の一実施形態に従う装置の部分的断面図および部分的ブロック図を含む図である。
図２は図１における２−２線に沿う概略的断面図である。
図３は図１および図２の装置において使用される構成要素の概略的斜視図である。
図４は図３に示す構成要素の一部の拡大斜視図である。
図５は本発明の別の実施形態に従う構成要素を示す図４に類似の図である。
図６は図１および図２に示す装置の部分を示す概略的部分断面図である。
図７および図８は図１および図２の装置の動作時に決定される幾つかのベクトルを示す図である。
図９は図１および図２に示す装置の動作モードの一例におけるスクリーンの概略図である。
図１０は本発明のさらに別の実施形態による装置の概略図である。
発明を実施するための最良の態様
本発明の一実施形態に従う装置は患者の支持台１２の下側に取り付けた第１の組の基準素子１０を備えている。各基準素子１０はコイルと同心のコイル軸１４を画定する導体コイル１１を含む。これらの素子は、例えば、本明細書に参考文献として含まれる、国際特許公開第ＷＯ  ９７／３２１７９号および同第９７／２９７０９号に開示されるようなアレイに配置してもよい。例えば、基準素子１０は、母親が台１２上に寝ている時に、母親の腹部の下方に中心が配置されるような三角形の各頂点に配置することができる。
この装置は変形可能な支持部１８により台１２に取り付けられたフレーム１６を備えている。支持部１８は所謂「グースネック（goose neck）」灯の支持部に一般に使用される型式の変形可能なしわ付き管とすることができる。支持部１８はフレーム１６を台１２上に寝る母親Mに所望に近接するように配置できて、当該フレームを把持して移動するまで、あるいは、それを移動しない限り概ね一定の位置に保持されるように構成されている。フレーム１６用の他の適当な支持部としては、移動可能なジョイントにより台１２に接続され、かつ、適当なデテントまたはブレーキにより保持されて支持台１６を意図的に移動しない限り保持できるような構成の互いに接続される複数のアームが含まれる。また、フレーム１６は台１２に固定した支持部または台にクランプで固定した支持部に保持することができる。好ましくは、そのような固定機構は支持部を台から取り外して緊急の場合に母親へのより良い処置ができるように場所を開けることができる取り外し機構を備えている。さらに、別の組の基準素子２０がフレーム１６に取り付けられている。基準素子２０は、基準素子１０と同様に、コイル軸２２を確定する導体コイルを含む。なお、基準素子２０はアレイ状に配置されているので、コイル軸２２は同一線上にない。このようなフレーム１６および基準素子２０は例えばその開示を本明細書に参考文献として含まれる国際特許公開第ＷＯ  ９７／２９６８３号に記載されている。
本発明の装置はさらに一組の外部母体プローブ２４を備えている。図３に最良に示すように、各外部母体プローブ２４は自己接着性バンデージまたは布として一般に使用されている軟質ビニール等のポリマー材のような柔軟で形態順応性の材料から成るパッド２６を含む。このパッドの上面２８には多軸トランスデューサ３０が取り付けられている。さらに、このトランスデューサ３０は支持部３２（図４）を備えており、この支持部は複数の非同一平面上の好ましくは相互に直交する面３４と当該支持部に取り付けた複数の別々の感知素子３６を有する。これらの感知素子はホール（Hall）効果センサー、磁気抵抗センサー、磁気光センサー、磁束ゲート磁気メーターのような特定方向の磁場成分を検出してその磁場成分の強度を表す成分信号を生じるように構成されたセンサーとすることができる。従って、感知素子３６ａは方向３８ａにおける場の成分強度表す成分信号を生じるように構成されており、感知素子３６ｂおよび３６ｃは方向３８ｂおよび３８ｃにおける場の成分強度を表す成分信号をそれぞれ生じるように構成されている。これらの方向３８ａ，３８ｂおよび３８ｃは支持部３２の基準座標空間内にあり、プローブの基準座標空間に対して局所的方向となる。好ましくは、上記感知素子は相互に交差する軸または互いに近接する軸に沿う磁場の成分を検出するように構成されていて、検出された成分が単一点における若しくは単一点近傍の磁場の成分を表す。なお、図４に示す特定構成においては、局所的方向または感知方向が支持部の各面に対して直交しているが、これは単なる例示にすぎない。すなわち、センサーの種類によっては感知方向が上記支持部の面に平行になる場合がある。しかしながら、これらの感知方向が互いに直交しているのが望ましい。センサー３０は例えば本明細書に参考文献として含まれる国際特許公開第ＷＯ  ９５／０９５６２号に記載されるように形成できる。すなわち、上記国際特許公開第ＷＯ  ９５／０９５６２号によれば、感知素子は支持部の面に適合するように変形可能なポリイミド誘電体のような柔軟性シート材上に取り付けることができる。また、当該国際特許公開第ＷＯ  ９５／０９５６２号に開示されるように、センサーはセンサー信号を増幅するための１個以上の増幅器を備えている。リード線４０がパッド２６と一体成形される細長いケーブル４２に沿って延出している。外部母体プローブ２４は患者に可能な限りの落ち着きを与えると共に、分娩室において使用中に起こる状態に耐えるように構成されている。例えば、母体プローブ２４は保護およびクッションのためのセンサー３０を被覆するカバーまたはカプセル（図示せず）を備えている。上記国際特許公開第ＷＯ  ９５／０９５６２号に記載されるように、この種のセンサーは数ミリ若しくは１ミリ以下の大きさであるために小形カテーテルのような小形の体内プローブに組み込むことができる。このような小さな寸法は望ましいが、外部母体プローブにおいてセンサーを使用する場合には必要ない。従って、センサーは数ミリないし１センチ程度若しくはそれ以上の寸法であってもよい。これによって、体内で使用するセンサーに比して、より大形で経済的かつ強力な感知素子を使うことができる。
変形例において、トランスデューサ３０’（図５）は非平行軸３８ａ’，３８ｂ’および３８ｃ’に巻き付けた一組のコイル３６ａ’，３６ｂ’および３６ｃ’を含む。最も好ましくは、軸３８ａ’，３８ｂ’および３８ｃ’は互いに直交しており、相互に交差している。各コイルはそれぞれのコイル軸に沿う磁場の成分を検出するように構成されている。また、これらのコイルはフィールドトランスミッターとして使用できる。さらに、各コイルは付属のコイル軸に沿う場を発生する。
上記装置はさらに一対の子宮頚部母体プローブ４４を備えている。さらに、各子宮頚部母体プローブはトランスデューサ４６を備えており、このトランスデューサは小形ハウジング４８内に取りつけた図４および図５に基づいて説明したトランスデューサと同一とすることができる。各ハウジング４８には組織アンカー５０が備えられており、このアンカーはあご状、フック、把持器またはネジ状のハウジング４８を固定するように構成された装置の形態であって、付属のトランスデューサ４６を子宮頚部Ｃの近くの母体子宮組織に固定することができる。さらに、母体子宮頚部プローブを固定できるアンカー装置の他の適当な形態も全て使用可能である。例えば、他の弾性部材やクリップを母体子宮頚部プローブの組織への保持に適用することもできる。また、ハウジングは縫合用の穴を備えていて組織に縫合できるようにしてもよい。さらに、母体子宮頚部はケーブル５２を供えている。最も好ましくは、母体子宮頚部プローブおよびケーブルは可能な限り小形である。
上記装置はさらに胎児プローブ５４を備えている。この胎児プローブは胎児の状態をモニターできる１個以上のトランスデューサ５８を出産中に胎児Ｆの頭皮に固定するように構成されたクリップのような固定装置５６を備えている。この胎児状態モニタートランスデューサはパルス酸素濃度測定に使用する電極または発光および光検出装置のような胎児の心拍数をモニターするための従来素子を含む。この胎児モニター装置の構成は当業界において知られており、出産時に胎児に固定されるプローブによる胎児モニターに有用なトランスデューサと固定装置の適当な組み合わせは全て上記胎児プローブ５４の部品として採用できる。この胎児プローブはさらに上述のフィールドトランスデューサに類似の磁気フィールドトランスデューサ６０を備えている。当該磁気フィールドトランスデューサ６０は固定装置５６に接続されて、上記胎児状態モニタートランスデューサ５８が胎児に固定されている時に、この磁気フィールドトランスデューサもまた胎児に固定できる。さらに、ケーブル６２が磁気フィールドトランスデューサから延出して備えられている。このケーブルもまた胎児状態モニタートランスデューサ５８から信号を伝達する。
上記基準素子１０および２０のコイル、母体プローブ２４および４４に組み込まれたトランスデューサおよび胎児プローブ５４における磁気フィールドトランスデューサは全てフィールド送受信装置６０に接続している。このフィールド送受信装置は磁気フィールドトランスデューサにより供給される種々の成分信号をデジタル値に変換するように構成されている。従って、当該フィールド送受信装置はアナログ／デジタル変換機、アナログまたはデジタル帯域フィルターおよび多重信号装置のような素子を含む。このフィールド送受信装置６０はまたデジタル情報を受け取ってそのデジタル情報を基準素子１０または２０のコイルの駆動可能な電気信号に変換するためのデジタル／アナログ変換機や出力増幅器を備えている。このフィールド送受信装置はデジタルコンピュータ６２に連結されており、当該コンピュータは従来の陰極線管６４のような表示装置に連結している。このフィールド送受信装置とコンピュータとの間の連結により、各トランスデューサの感知素子からの成分信号のデジタル値がコンピュータに渡され、基準素子コイルにより供給される場のデジタル値が当該コンピュータからフィールド送受信装置に渡されるような従来のデータ交換が行なわれる。
動作時において、母親Ｍは台１２上においてまさに出産しようとしている。従って、母親の骨盤の場所は台の下方の基準素子１０の近くにある。外部母体プローブ２４は母親の腹部の周りにそれぞれ離間して固定されている。例えば、幾つかのプローブ２４は母親の腹壁上に配置されているが、１個以上の他の外部母体プローブ２４ａは母親の背中等の他の場所に配置されて筋肉収縮により生じる局所的移動からほぼ隔絶している。この隔絶した外部母体プローブ２４ａは以下に主外部母体プローブと称する。一方、子宮頚部プローブ４４は子宮に固定されるように構成されていて、図６に示すように子宮頚部に取り付けられる。母親の羊膜嚢が破れて、彼女の子宮頚部が胎児の通過を十分可能にする程度に拡張すると、胎児プローブ５４が図６に示されるように胎児の頭皮に固定される。
コンピュータ６２はフィールド送受信装置に命令して基準素子１０のコイルを駆動し、プローブ２４，４４および５４の各々におけるトランスデューサから信号を受け取るようにする。コイル１０から発する場は空間を介してプローブのセンサー上に伝達される。その後、各センサーは特定の場所における種々の場の成分を表す信号を供給する。コンピュータ６２はこれらの信号を受け取って、新しい信号を受け取る度に、基準素子１０の基準座標空間における各プローブの位置を決定する。なお、送信素子を駆動して駆動した素子から受け取った場に基づいて受信素子の位置を導き出すためのアルゴリズムは磁気的位置決めの技術分野において周知である。使用できるアルゴリズムとしては、本明細書において参考文献として含まれる、上述の国際特許公開第ＷＯ  ９５／０９５６２号、国際特許公開第ＷＯ  ９４／０４９３８号および米国特許第５，３９１，１９９号に開示されるものが含まれる。上記および他の文献に開示されるように、コイルにより送信される場は直流（安定状態）の場または概ね減衰することなく組織中を伝達できる種々の周波数の交流の場になる。また、上記種々のコイルの動作は既知の時間多重または周波数多重の方式で行なえる。従って、特定の配置検出アルゴリズムの選択および特定のコイル駆動シーケンスの選択は本発明の構成要件ではなく、種々のセンサーに対応する正確な配置が再現できる適当なアルゴリズムであれば何でも使用可能である。
システムが外部母体プローブと胎児プローブの場所をモニターし続けている間に、母親は筋肉の収縮を行なう。この収縮によって、外部母体トランスデューサ２４は基準素子１０に対して移動する。そこで、当該システムは基準素子１０の基準座標空間における各外部母体プローブ２４の位置を継続的に追跡する。すなわち、このシステムは主外部母体プローブ２４ａの位置を継続的に差し引いて当該プローブ２４ａの基準座標空間における各プローブ２４の位置を与える。上述のように、トランスデューサ２４ａは母体の収縮からほぼ隔絶された母体上の一定の場所に取り付けられている。従って、上記の減算処理はプローブ２４の位置を母体に連結する基準座標空間内に置き換えることであり、台１２上の母体の移動による影響を消去する。さらに、コンピュータは外部母体トランスデューサ２４の相対移動を検出することによって収縮を検出する。例えば、一定の大きさを超えるトランスデューサ２４ａに対する任意の単一のトランスデューサ２４の移動は収縮としてみなされる。また、上記システムは、収縮に通常伴う最短の時間よりも短い存続時間の移動または収縮に通常伴う最長時間よりも長い移動またはその両方を無視する。加えて、当該システムは個々のトランスデューサ２４の移動が全てのトランスデューサまたは一定最小数のトランスデューサのそれぞれ特定時間内に生じる移動に伴うものでない限りその移動を無視する。
図７に示すように、システムは、収縮の開始時から収縮時に到達する最大の移動点までのトランスデューサの移動を表す各トランスデューサ２４の移動ベクトル７０を計算する。このシステムは、例えば、表示装置６４上の各移動ベクトル７０’を示す移動ベクトルとして表示装置６４を介して医者に情報提供できる。図を簡単にするために、別々のベクトル表示７０’の１個のみを示している。実際は、上記外部母体プローブに伴う全てのベクトルは同時または連続的に表現できる。さらに、それぞれのベクトルは母体の基準座標空間に簡便に適用できる別の基準座標空間において表示される。例えば、母親の画像７２が表示装置６４上に表示できる。また、表示における方向指示を補助するために、主外部トランスデューサ２４ａは、トランスデューサを母体に適用する場合に、その母体の長手軸に対して視覚的に方向付けできる外部標識手段をそのハウジング（図示せず）に備えることができる。この主プローブ２４ａ内に配置するトランスデューサは上記外部標識手段に対して既知の方向、すなわち、母体の長手軸に対して既知の方向に配置されている。それゆえ、システムは母体の長手軸に対する各移動ベクトルの方向を計算できる。
本システムは主母体プローブ２４ａに対する全ての外部母体プローブ２４の移動のベクトル和を表す複合移動ベクトル７４を計算する。この複合ベクトルもまた表示装置６４上に画像７４’として表示できる。さらに、ベクトルパラメータの数字的表現も表示できる。加えて、本システムは母体の長手軸を横切るプローブ２４の移動成分７６のみのベクトル和８０を計算できる。このベクトルの表現もまた表示装置６４上に表示できる。このベクトルは、例えば、通常収縮に含まれる筋肉の一部分のみが関与する変則的収縮を検出するために使用できる。さらに、上述の種々のベクトルの大きさまたは方向あるいはそれらの両方のスカラー表現８２もまた表示できる。
このシステムは基準素子１０を有する基準座標空間内の子宮頚部母体プローブ４４および胎児プローブ５４の位置を追跡し続ける。ここでも、本システムは各プローブの位置情報を主母体プローブ２４ａの基準座標空間すなわち母体に連結する基準座標空間に変換する。図９に示すように、本システムは子宮頚部プローブおよび胎児プローブの位置を一緒に表示することが好ましく、これによって、相対的な位置が医療関係者によって容易に観察できる。さらに、表示装置６４上の画像４４’により示される子宮頚部４４の相互間の距離Ｄが子宮頚部の拡張の度合いを示す。子宮頚部に対する画像５４’で示される胎児プローブ５４の位置は子宮頚部に対する胎児の位置を直接示し、これによって、出産の進行が示される。また、本システムは子宮頚部プローブと胎児プローブの移動ベクトルを計算する。従って、表示装置上のベクトル表示５４”により示される胎児プローブ５４の移動ベクトルは収縮により生じる胎児の動きを直接示す。子宮頚部プローブの移動ベクトルは収縮動の複合的方向を計算する場合に外部プローブ２４の移動ベクトルに加えて、またはその代わりに用いられる。また、収縮により生じる子宮頚部プローブの移動ベクトルはスクリーン６４上に直接表示される。
従って、本システムにより医療関係者に与えられる情報の全てが出産経過の改善されたモニターを可能にする。例えば、異常収縮または収縮の大きさの増減が容易に検出できる。さらに改善するために、コンピュータシステムは、例えば、異常状態を指示する複合的収縮における変化の特定パタンの認識等の、パタン認識能力を提供するように構成できる。これらの変化のパタンは出産の観察および正常および異常収縮に伴う変化のパタンの観察を経験する医者によって直接入力できる。また、本システムはそのようなパタンを認識するための「神経網」のような人口知能機能を備えることも可能である。本システムは、多数の出産例において記録された変化のパタンと、例えば、正常出産、基準からずれた胎児位置、逆行収縮等の異常収縮のような、出産時において診断された状態とから成る一連の指導データにより、神経ネットワークをプログラムする従来法において教育することができる。
なお、上記システムはプローブの一部を除去することにより変形できる。例えば、主母体プローブ２４ａを省略することができ、システムは位置および移動ベクトルを基準素子１０の基準座標空間において直接計算することもできる。一般に、母親は台１２上に残るため、彼女全体のまれな移動と共に、医者は母体の移動により生じる擬似的な収縮ベクトルを簡単に無視することができる。また、本システムは、信号が種々のプローブの全ての移動間の剛体相関に近い移動を示すという事実に基づいて、また、母体移動を示す信号のタイミングに基づいてそのような移動を示すトランスデューサ２４，４４および５４からの信号を排除できる。さらに、他のプローブの多くを省略できる。最少の場合において、１個のみの外部母体プローブと１個以上の基準素子から有用な情報が得られる。複数の基準素子１０が不可欠とな限らない。当該磁気的位置決めの技術分野において周知のように、幾つかの相互に非平行な軸に沿って発信できるように構成されたコイルを備える単一の多軸基準素子が複数の基準素子の代わりに使用できる。また、１個のみの胎児プローブ５４と１個以上の基準素子により有用な情報を得ることができる。また、単一の母体子宮頚部プローブ４４を移動ベクトル情報を供給するために使用できる。しかしながら、拡張情報を供給するために一対の母体子宮頚部プローブを使用することが好ましい。
上述の方法においては、台１２に固定された基準素子１０が使用され、フレーム１６に取り付けられた基準素子２０は使用されていない。しかしながら、基準素子２０を基準素子１０と全く同様に使用することもできる。従って、本システムは台に固定した基準素子１０と別の組の可動フレームに固定した基準素子２０を備えているように示したが、これらの組の１個のみを備えていてもよい。基準素子２０の基準座標空間内における各プローブの位置を決定して、これらの位置を当該基準素子２０の基準座標空間内の主プローブの位置および方向に基づいて当該主母体プローブの基準座標空間の位置に変換することによって、別々のプローブ２４，４４および５４の移動が決定できる。また、その位置情報は基準素子２０の基準座標空間内に残すことができる。種々のベクトルが基準素子２０の基準座標空間のような任意の基準座標空間内に表示されても、医療関係者はフレーム１６の方向を観察することができ、それゆえ、基準素子２０の基準座標空間を母体に対する別の基準座標空間内に知覚的に転写できる。また、基準素子２０の方向は台１２または母体上の一定位置に対するフレーム１６の方向を機械的または電子機械的または光学的に検出する測角装置により決定できる。さらに別の実施形態においては、別の付加的な基準素子（図示せず）を台１２上に取り付けて、当該台に対する基準素子２０の位置および方向を基準素子２０によりその付加的な基準素子に、またはそれから送信される場を検出することによって検出できる。この場合も、システムは各プローブの配置を台の基準座標空間内の配置に変換できる。
本発明のさらに別の実施形態においては、1個以上の基準素子１０４を母体に直接取り付けることができる。例えば、コイルのアレイまたは他の基準素子トランスデューサ１０４を担持する基準組立体１０２ａを例えば母親の背中のような収縮から概ね隔絶した母体の位置において母親Ｍに固定できる。外部母体プローブ１２４、胎児プローブ１５４および子宮頚部プローブ１４４の位置は上述と同様に組立体１０２ａ上のトランスデューサ１０４により画定される基準座標空間内において検出できる。この場合、基準素子が母体に直接取り付けられているので、母体移動のための補正が全く必要なくなる。
また、基準素子が一組の複数の基準組立体１０２を備えることもできる。各基準組立体は複数のトランスデューサ１０４とさらに別のトランスデューサ１０６を備えている。この場合、場は各基準組立体１０２の別のトランスデューサ１０６と他の基準組立体のトランスデューサ１０４との間で送信される。本明細書に参考文献として含まれる国際特許公開第ＷＯ  ９７／２９６８５号に詳述されるように、本システムにおいては、トランスデューサ１０６により送信され他の組立体のトランスデューサ１０４により受信される、または、この逆の場の特性から他の基準組立体に対する各基準組立体の位置および方向が計算できる。この情報は位置情報の供給に直接使用でき、この位置情報は基準組立体が相互に移動する度に継続的に更新される。従って、基準組立体１０２は外部母体トランスデューサの一部または全ての役割を果たす。加えて、基準組立体１０２の位置および方向が相互について既知である場合、種々の基準組立体１０６は付加的なプローブ１２４，１４４および１５４に、または、それらから場を送受信するように駆動される。従って、当該基準組立体により画定される基準座標空間におけるこれらの付加的なトランスデューサの位置および方向はそれぞれ既知となる。このような配置構成において、基準素子の一部が収縮により生じる移動の影響を受けやすい。
図１０のシステムにより得られる情報は上述したような方法と概ね同様に表示できる。例えば、収縮ベクトルは基準組立体１０２ａに基づく基準組立体１０２ｂおよび１０２ｃの移動と同基準素子１０２ａに基づく外部トランスデューサ１２４の移動を併せた複合体として形成できる。また、収縮ベクトルは全てのトランスデューサ組立体により画定される複合基準座標空間内におけるトランスデューサ１２４の移動方向により計算できる。
上述のシステムにおいて、磁場は基準素子に付随するトランスデューサから設定されて、プローブに付随するトランスデューサにより受信される。しかしながら、逆の配置構成も採用できる。従って、プローブに付随するトランスデューサが場を送信可能である場合、基準素子に付随するトランスデューサが受信用トランスデューサとして作用するのが好ましい。種々のトランスデューサにおいて必要とされる感度の方向の数は位置および／または方向を検出するために使用するアルゴリズムに部分的に依存する。例えば、互いに同一線上にない任意の既知の配置における軸を有する独立配置された３個のコイルが基準素子のアレイを構成して３個の平行でない方向に感度を示す任意のトランスデューサと共に使用される。また、プローブ上のトランスデューサが単一方向のみに感度を示す場合に、それぞれ３個の直交方向において感度を示す３個の基準素子トランスデューサのアレイが採用できる。プローブ、トランスデューサおよび基準素子トランスデューサにおける感度を示す軸の数の種々の組み合わせが既知の態様で使用できる。
なお、母体および胎児に種々のプローブを固定するための特定の機械的装置は単に例示的なものに過ぎない。例えば、弾性ベルト等の母親の身の周りに着ける物品によって外部母体プローブを母体に固定できる。また、外部母体プローブが母親の皮膚に固定するためのクリップまたは縫合穴を備えていてもよい。
上述の記載は人間の母体についてのシステムを例示している。しかしながら、同システムは他の哺乳類の母体からの出産のモニターに使用できる。１個以上の基準素子が母体に取り付けられている場合、母親は歩き回ることが可能であり、システムは母親がベッド等の支持台に対する固定の位置にいなくても動作できる。例えば、動物の母親に上述のプローブおよび基準素子を備え付けることができ、それらの素子からの信号が遠隔計測によって中継される。この結果、母体からの遠隔操作による母体のモニターが可能になる。同様に、本システムは人間の母親の出産経過を遠隔モニターできる遠隔計測に適用できる。
本発明の実施態様は以下のように表現することもできる。
１．（ａ）１個以上の母体プローブと、
（ｂ）前記１個以上の母体プローブを母体の子宮の近くに固定するための手段と、
（ｃ）１個以上の基準素子と当該基準素子を母体の近くに保持する手段と、
（ｄ）前記プローブおよび基準素子を駆動して１個以上の非イオン性の場を送信しかつその送信された場を受信させて、各場が１個の基準素子と１個の母体プローブを含む送受信装置の対のうちの一方の要素により送信されて、当該対のうちの他方の要素により検出されるようにするための送信手段と、
（ｅ）前記検出された場の特性から前記１個以上の基準素子に対する各母体プローブの配置を決定するための計算手段とを備える哺乳類の母親からの胎児の出産をモニターするための装置。
２．前記基準素子を母体の近くに保持するための手段が少なくとも１個の基準素子を子宮収縮により生じる移動から概ね隔絶して保持するように構成されている実施態様１に記載の装置。
３．前記計算手段が子宮収縮により生じる前記少なくとも１個の母体プローブの移動の大きさを決定し、当該母体プローブの移動の大きさを表現する前記各母体プローブに対応する収縮信号を供給するための手段を備えている実施態様１に記載の装置。
４．前記計算手段が子宮収縮により生じる前記少なくとも１個の母体プローブの移動の方向を決定し、当該母体プローブの移動の方向を表現する前記各母体プローブに対応する収縮信号を供給するための手段を備えている実施態様１に記載の装置。
５．前記計算手段が子宮収縮により生じる前記少なくとも１個の母体プローブの移動の大きさと各母体プローブに対応する前記収縮信号を決定して、当該収縮信号が前記母体プローブの移動の大きさと方向を表現するようにする手段を備えている実施態様４に記載の装置。
６．前記少なくとも１個の母体プローブが複数の母体プローブを含み、前記取り付け手段が当該複数の母体プローブを母体上の離間する位置に取り付けるための手段を含み、前記計算手段が前記各母体プローブに対応する別々の収縮信号を供給するための手段を備えている実施態様３または実施態様４または実施態様５に記載の装置。
７．前記計算手段が前記複数のトランスデューサからの収縮信号を組み合わせて子宮収縮の１個以上のパラメータを表現する複合信号を供給するための手段を備えている実施態様６に記載の装置。
８．前記複合信号が収縮の大きさと収縮の移動の全体的方向を表現するデータを含む実施態様７に記載の装置。
９．前記取り付け手段が母体の腹壁上に前記母体プローブの少なくとも一部を取りつけるための手段を含む実施態様１に記載の装置。
１０．前記基準素子を保持するための手段が前記１個以上の基準素子を子宮収縮から隔絶した場所の母体に取りつけるための手段を含む実施態様１に記載の装置。
１１．前記保持手段が前記１個以上の基準素子を母親の支持台に対して少なくとも一時的に固定位置に保持するための手段を含む実施態様１に記載の装置。
１２．前記保持手段が前記トランスデューサを保持するフレームと当該フレームを支持台に対して少なくとも一時的に固定位置に保持する支持体を含む実施態様１１に記載の装置。
１３．前記支持体が調節可能であって、支持台に対する前記フレームの配置が任意に変更可能である実施態様１２に記載の装置。
１４．前記取り付け手段が前記基準素子を支持台に固定するための手段を含む実施態様１１に記載の装置。
１５．さらに、胎児プローブと当該胎児プローブを胎児に固定するための手段を備え、前記送信手段が当該胎児プローブおよび前記１個以上の基準素子を駆動して当該胎児プローブと１個の基準トランスデューサを含む少なくとも１個の送受信装置の対のうちの要素間に１個以上の付加的な場を送信させるための手段を含み、前記計算手段が前記少なくとも１個の基準トランスデューサに対する前記胎児プローブの配置を決定するための手段を含む実施態様１に記載の装置。
１６．前記少なくとも１個の母体プローブが１個以上の子宮頚部母体プローブを含み、前記固定手段が当該子宮頚部母体プローブを母親の子宮頚部に取りつけるための手段を含む実施態様１に記載の装置。
１７．前記１個以上の子宮頚部母体プローブが２個以上の子宮頚部母体プローブを含み、前記計算手段が当該子宮頚部母体プローブ間の距離を計算するための手段を含む実施態様１６に記載の装置。
１８．（ａ）１個以上の母体プローブを母体の子宮の近くに固定する工程と、
（ｂ）１個以上の基準素子を母体の近くに保持する工程と、
（ｃ）前記プローブおよび基準素子を駆動して１個以上の非イオン性の場を送信しかつ送信した場を検出させて、各場が１個の基準素子と１個の母体プローブを含む送受信装置の対のうちの一方の要素により送信されて当該対のうちの他方の要素により検出されるようにする工程と、
（ｄ）前記検出された場の特性から前記１個以上の基準素子に基づく各母体プローブの配置を決定する工程とを備える哺乳類の母親からの胎児の出産をモニターするための方法。
１９．前記少なくとも１個の基準素子が子宮収縮により生じる移動から概ね隔絶して保持される実施態様１８に記載の方法。
２０．さらに、子宮収縮により生じる前記少なくとも１個の母体プローブの移動の大きさを計算して、当該母体プローブの移動の大きさを表現する前記各母体プローブに対応する収縮信号を供給する工程を含む実施態様１８に記載の方法。
２１．さらに、子宮収縮により生じる前記少なくとも１個の母体プローブの移動の方向を計算して、当該母体プローブの移動の方向を表現する前記各母体プローブに対応する収縮信号を供給する工程を含む実施態様１８に記載の方法。
２２．前記計算工程が子宮収縮により生じる前記少なくとも１個の母体プローブの移動の大きさを計算する工程を含み、前記各母体プローブに対応する収縮信号を供給する工程が当該収縮信号により各母体プローブの移動の大きさと方向を表現するように行なわれる実施態様２１に記載の方法。
２３．前記１個以上の母体プローブを取りつける工程が複数の母体プローブを母体上の離間する位置に取り付ける工程を含み、前記計算工程が前記各母体プローブに対応する別々の収縮信号を供給するように行なわれる実施態様２０または実施態様２１または実施態様２２に記載の方法。
２４．さらに、前記複数のトランスデューサからの収縮信号を組み合わせて子宮収縮の１個以上のパラメータを表現する複合信号を供給する工程を備える実施態様２３に記載の方法。
２５．前記複合信号が収縮の大きさを表現するデータを含む実施態様２４に記載の方法。
２６．前記複合信号が収縮の全体としての移動方向を表現するデータを含む実施態様２４に記載の方法。
２７．前記複数の母体プローブが複数の子宮頚部母体プローブを含み、さらに、子宮頚部の拡張度の計測値として当該子宮頚部母体プローブ間の距離を計算する工程を備える実施態様２３に記載の方法。
２８．（ａ）１個以上の胎児プローブと、
（ｂ）前記胎児プローブを胎児の体に固定するための手段と、
（ｃ）１個以上の基準素子と当該基準素子を母体の近くに保持する手段と、
（ｄ）前記胎児プローブを駆動して１個以上の非イオン性の場を送信しかつその送信された場を受信させて、各場が１個の基準素子と１個の胎児プローブを含む送受信装置の対のうちの一方の要素により送信されて当該対のうち他方の要素により検出されるようにするための送信手段と、
（ｅ）前記検出された場の特性から前記１個以上の基準素子に基づく各胎児プローブの配置を決定するための計算手段とを備える哺乳類の母親からの胎児の出産をモニターするための装置。
２９．前記基準素子を母体の近くに保持する手段が当該基準素子を母体に固定するための手段を含む実施態様２８に記載の装置。
３０．さらに、１個以上の母体プローブと当該１個以上の母体プローブを母体に固定するための手段とを備え、前記送信手段が当該母体プローブと前記１個以上の基準素子を駆動して１個以上の前記母体プローブと１個以上の前記基準トランスデューサを含む少なくとも１個の付加的な送受信装置の対のうちの要素間に１個以上の付加的な場を送信させるための手段を含み、前記計算手段が前記少なくとも１個の基準トランスデューサに対する前記母体プローブの配置を決定して当該基準素子に対する胎児プローブと母体プローブの位置に基づいて母体に対する胎児の位置を決定するための手段を含む実施態様２８に記載の装置。
３１．（ａ）１個以上の胎児プローブを胎児の体に固定する工程と、
（ｂ）１個以上の基準素子を母体の近くに保持する工程と、
（ｃ）前記プローブを駆動して１個以上の非イオン性の場を送信しかつ送信した場を検出させて、各場が１個の基準素子と１個の胎児プローブを含む送受信装置の対のうちの一方の要素により送信されて当該対のうちの他方の要素により検出されるようにする工程と、
（ｄ）前記検出された場の特性から前記１個以上の基準素子に基づく各胎児プローブの配置を決定する工程とを備える噛乳類の母親からの胎児の出産をモニターするための方法。
３２．非イオン性の場を検出または発信するように構成されたフィールドトランスデューサと当該フィールドトランスデューサを胎児に固定するための手段とを備える出産時において胎児の位置をモニターするための胎児プローブ。
３３．前記フィールドトランスデューサが磁気フィールドトランスデューサであり、当該磁気フィールドトランスデューサがプローブに対する少なくとも２個の異なる局所的方向における場の成分を検出して各場の成分に対して別々のデータを供給するように構成されている実施態様３２に記載のプローブ。
３４．前記フィールドトランスデューサが平行でないコイル軸をそれぞれ有する少なくとも２個のコイルを含む実施態様３２に記載のプローブ。
３５．さらに、胎児心拍数モニター用トランスデューサを備え、前記フィールドトランスデューサを胎児に固定する手段が当該胎児心拍数モニター用トランスデューサを胎児に固定するようにも動作する実施態様３２に記載のプローブ。
上述の特徴の上記および他の変形および組み合わせが本発明から逸脱することなく利用可能であり、上記の好ましい実施形態の説明は例示的なものであり、以下の請求の範囲に規定する本発明の範囲を画するものではない。
産業上の利用分野
本発明は医療およびこれに関連する諸手法において使用できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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