(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚面に貼付するものであり、第１弛緩状態から第２伸張状態までの該患者皮膚表面の引伸動作に適応する外傷治療具であって、第１平面を定義する前記患者皮膚面と接触状態に存在する傷口接着部と、
前記患者皮膚面上に傷口治療領域を定義し、該傷口治療領域上方の非接触型傷口治療構造体を定義している傷口治療部と、
該傷口治療部は前記第１平面から第２平面まで延びる張出囲部を含んだものであり、前記張出囲部は着脱式電気ヒーターを保持する大きさで提供され、本外傷治療具は、前記接着部と前記傷口治療部とを連結しており、前記第１平面に隣接して前記接着部に接合され、さらに前記張出囲部に接合された壁膜を含んだ伸縮部をさらに含んでおり、
前記患者皮膚表面に投影された前記接着部は投影接着領域を定義し、前記患者皮膚表面に投影された前記傷口治療部は投影傷口治療領域を定義し、前記患者皮膚表面に投影された前記伸縮部は投影伸縮領域を定義しており、
前記傷口治療構造体は前記第１弛緩状態に対応する第１総投影領域と、前記第２伸張状態に対応する増大した第２総投影領域とを有しており、該第２総投影領域は前記第１総投影領域よりも広いものであり、
前記第２総投影領域は前記伸縮部の形状変動の結果として提供されるものであることを特徴とする外傷治療具。
【請求項２】
前記張出囲部は前記第２平面にて終結し、該第２平面は前記第１平面と平行に提供されていることを特徴とする請求項１記載の外傷治療具。
【請求項３】
前記張出囲部は前記第２平面にて終結し、該第２平面は前記第１平面と非平行に提供されていることを特徴とする請求項１記載の外傷治療具。
【請求項４】
前記第２総投影領域は、前記傷口治療領域が実質的に非変動状態にあるときに前記伸縮部の形状変動によって提供されるものであることを特徴とする請求項１記載の外傷治療具。
【請求項５】
前記第２総投影領域は、主として前記伸縮部の形状変動により、補足的に前記接着部の形状変動により提供されることを特徴とする請求項１記載の外傷治療具。
【請求項６】
前記第２総投影領域は、前記傷口治療領域が実質的に非変動状態にあるときに主として前記伸縮部の形状変動により、補足的に前記接着部の形状変動により提供されることを特徴とする請求項１記載の外傷治療具。
【請求項７】
前記伸縮部は、前記第１平面に隣接した第１接合部にて前記接着部に連結されており、前記第２平面に隣接した第２接合部にて前記張出囲部に連結されている成型屈曲接合膜を含んでおり、
前記第１接合部と前記第２接合部との直線距離は相互間の最少接続距離を定義しており、
前記成型屈曲接合膜は前記第１接合部と前記第２接合部との間に延び広がって提供されており、本外傷治療具が前記弛緩状態にあるとき、前記最小接続距離より長い曲線長を有しており、
前記伸縮部の前記投影領域の増大は、前記成型屈曲接合膜の前記曲線長の伸張により提供されることを特徴とする請求項１記載の外傷治療具。
【請求項８】
前記伸縮部は、前記第１平面に隣接した第１接合部にて前記接着部に連結されており、前記第２平面に隣接した第２接合部にて前記張出囲部に連結されている成型屈曲接合膜を含んでおり、
前記第１接合部と前記第２接合部との直線距離は相互間の最少接続距離を定義しており、
前記成型屈曲接合膜は前記第１接合部と前記第２接合部との間に延び広がって提供されており、前記最小接続距離より長い曲線長を有しており、
前記伸縮部の前記投影領域の増大は、前記成型屈曲接合膜の前記曲線長の伸張と、前記張出囲部の高さの減少とにより提供されることを特徴とする請求項５記載の外傷治療具。
【請求項９】
前記伸縮部は、前記第２平面に隣接して前記張出囲部に連結されており、前記第１平面に隣接して前記接着部に連結された比較的に硬質である壁膜を含んでおり、
前記伸縮部の前記投影領域の増大は主として前記張出囲部の高さの減少により提供されることを特徴とする請求項５記載の外傷治療具。
【請求項１０】
前記伸縮部は、前記第２平面に隣接して前記張出囲部に連結されており、前記第１平面に隣接して前記接着部に連結された比較的に硬質である壁膜を含んでおり、
前記伸縮部の前記投影領域の増大は主として前記張出囲部の高さの減少により提供されることを特徴とする請求項６記載の外傷治療具。
【請求項１１】
前記傷口治療部は、それぞれ前記第１平面から前記第２平面に延び広がって提供されている内壁と外壁とを有した樹脂フォーム筒体と、閉囲された傷口治療構造体を提供するように少なくとも前記内壁をカバーする大きさの傷口カバーとを含んでいることを特徴とする請求項１記載の外傷治療具。
【請求項１２】
前記傷口カバーは粘着剤で前記傷口治療部に粘着されていることを特徴とする請求項１１記載の外傷治療具。
【請求項１３】
前記傷口カバーは再貼付可能な粘着剤で前記傷口治療部に粘着されており、該傷口カバーと前記フォーム筒体とは着脱自由であり、前記傷口領域に対するアクセスを可能にしていることを特徴とする請求項１１記載の外傷治療具。
【請求項１４】
前記外傷カバーは再貼付可能な粘着剤で前記傷口治療部に粘着されており、該傷口カバーには引出部が提供されており、該傷口カバーと前記フォーム筒体との着脱を容易にしており、前記傷口領域に対するアクセスを可能にしていることを特徴とする請求項１１記載の外傷治療具。
【請求項１５】
前記傷口カバーは係合フック型周縁材料によって前記傷口治療部に連結されており、該傷口カバーと前記フォーム筒体とは着脱自由であり、前記傷口領域に対するアクセスを可能にしていることを特徴とする請求項１１記載の外傷治療具。
【請求項１６】
前記傷口治療部は、それぞれ前記第１平面から前記第２平面に延び広がって提供されている内壁と外壁とを有した樹脂フォーム筒体と、
前記第２平面に少なくともその一部を存在させ、閉囲された傷口治療構造体を提供するように少なくとも前記内壁をカバーする大きさの傷口カバーとを含んでいることを特徴とする請求項１記載の外傷治療具。
【請求項１７】
前記傷口治療部は、それぞれ前記第１平面から前記第２平面に延び広がって提供されている内壁と外壁とを有した樹脂フォーム筒体と、
前記第２平面に実質的に存在し、閉囲された傷口治療構造体を提供するように少なくとも前記内壁をカバーする大きさの傷口カバーとを含んでいることを特徴とする請求項１記載の外傷治療具。
【請求項１８】
前記樹脂フォーム筒体はポリウレタン製であることを特徴とする請求項１１記載の外傷治療具。
【請求項１９】
前記樹脂フォーム筒体は網状ポリウレタン製であることを特徴とする請求項１１記載の外傷治療具。
【請求項２０】
前記樹脂フォーム筒体は前記傷口治療構造体内に放出させる薬剤で浸加工処理されていることを特徴とする請求項１１記載の外傷治療具。
【請求項２１】
前記樹脂フォーム筒体は加熱によって前記傷口治療構造体内に放出される薬剤で浸加工処理されていることを特徴とする請求項１１記載の外傷治療具。
【請求項２２】
前記樹脂フォーム筒体は消臭剤で浸加工処理されていることを特徴とする請求項１１記載の外傷治療具。
【請求項２３】
前記薬剤は抗菌物質であることを特徴とする請求項２０記載の外傷治療具。
【請求項２４】
前記薬剤は抗生物質であることを特徴とする請求項２０記載の外傷治療具。
【請求項２５】
前記薬剤は酸化窒素を放出する物質であることを特徴とする請求項２０記載の外傷治療具。
【請求項２６】
前記傷口治療部は、前記第１平面から前記第２平面まで延び広がって提供された張出囲部を定義する壁部を有した樹脂製筒体を含んでおり、
該樹脂製筒体は前記第２平面に少なくとも部分的に存在する単一カバー部材を有しており、閉囲された傷口治療構造体を提供していることを特徴とする請求項１記載の外傷治療具。
【請求項２７】
前記樹脂製筒体の壁部は鋸刃状に加工されており、該壁部のフレキシビリティを高めていることを特徴とする請求項２６記載の外傷治療具。
【請求項２８】
患者の皮膚面に貼付する外傷治療具であって、第１平面を定義する該患者皮膚面と接触状態にて存在する傷口接着部と、
該第１平面から第２平面にまで延び広がって提供されており、該第１平面に存在する傷口治療領域の上方にて傷口治療構造体を定義している張出囲部と、該張出囲部の上方に前記傷口治療領域に対して実質的に均等な放射熱を提供する電気ヒーターを有していることを特徴とする外傷治療具。
【請求項２９】
前記電気ヒーターは前記傷口治療構造体内に熱を放射するように配置された抵抗型加熱要素を備えた実質的に平坦な表面を有していることを特徴とする請求項２８記載の外傷治療具。
【請求項３０】
前記電気ヒーター作用領域は前記傷口治療領域の少なくとも中央を横断して延びていることを特徴とする請求項２８記載の外傷治療具。
【請求項３１】
前記電気ヒーターは前記傷口治療構造体内に熱を放射するように配置された抵抗型加熱要素を備えた実質的にドーム形状の表面を有していることを特徴とする請求項２８記載の外傷治療具。
【請求項３２】
患者の皮膚面に貼付する外傷治療具であって、第１平面を定義する該患者皮膚面と接触状態にて存在する傷口接着部と、
樹脂フォーム筒体を有しており、前記第１平面から第２平面にまで延び広がって提供され、該第１平面に存在する傷口治療領域の上方にて傷口治療構造体を定義している張出囲部と、
該張出囲部に近接して設置され、前記傷口治療領域に放射熱を提供する電気ヒーターとを含んでいることを特徴とする外傷治療具。
【請求項３３】
前記電気ヒーターは前記傷口治療領域の全面にわたって実質的に均等な熱を放射するものであることを特徴とする請求項３２記載の外傷治療具。
【請求項３４】
前記張出囲部と前記接着部とに連結された伸縮部をさらに含んでいることを特徴とする請求項２８記載の外傷治療具。
【請求項３５】
前記張出囲部に接続された傷口カバーをさらに含んでいることを特徴とする請求項２８記載の外傷治療具。
【請求項３６】
前記張出囲部は前記第１平面と平行である第２平面で終結していることを特徴とする請求項３５記載の外傷治療具。
【請求項３７】
前記張出囲部は前記第１平面と非平行である第２平面で終結していることを特徴とする請求項３５記載の外傷治療具。
【請求項３８】
前記傷口カバーは前記張出囲部を開口可能な着脱式にカバーするものであることを特徴とする請求項３５記載の外傷治療具。
【請求項３９】
前記電気ヒーターを前記傷口治療領域の上方で保持するために前記傷口カバーに近接して提供されたポケットをさらに含んでいることを特徴とする請求項３５記載の外傷治療具。
【請求項４０】
前記電気ヒーターを前記傷口治療領域の上方で保持するために前記傷口カバーに隣接して提供された係合フック型周縁材料をさらに含んでいることを特徴とする請求項３５記載の外傷治療具。
【請求項４１】
前記電気ヒーターを前記傷口治療領域の上方で保持させる目的で、前記傷口カバーを本外傷治療具に粘着させる粘着剤をさらに含んでいることを特徴とする請求項３５記載の外傷治療具。
【請求項４２】
前記電気ヒーターを前記傷口治療領域の上方で着脱式に保持させる目的で、前記傷口カバーを本外傷治療具に粘着させる粘着剤をさらに含んでいることを特徴とする請求項３５記載の外傷治療具。
【請求項４３】
前記電気ヒーターを前記傷口治療領域の上方で保持するために前記張出囲部に隣接して提供された係合フック型周縁材料をさらに含んでいることを特徴とする請求項３５記載の外傷治療具。
【請求項４４】
前記電気ヒーターを前記傷口治療領域の上方で保持するために前記張出囲部の周縁部に提供された粘着剤をさらに含んでいることを特徴とする請求項３５記載の外傷治療具。
【請求項４５】
前記電気ヒーターを前記傷口治療領域の上方で着脱式に保持するために前記張出囲部の周縁部に提供された粘着剤をさらに含んでいることを特徴とする請求項３５記載の外傷治療具。
【請求項４６】
押圧が提供されたときに前記電気ヒーターの機能を停止させるものであって、本外傷治療具上に提供されており、該電気ヒーターと電気的に連結されているスイッチをさらに含んでいることを特徴とする請求項２８記載の外傷治療具。
【請求項４７】
押圧が提供されたときに前記電気ヒーターの機能を停止させるものであって、本外傷治療具上に提供されているスイッチをさらに含んでいることを特徴とする請求項２８記載の外傷治療具。
【請求項４８】
前記傷口治療領域での治療のために前記電気ヒーターを周期的に作動させるものであって、該電気ヒーターと電気的に連結されているシーケンス装置をさらに含んでいることを特徴とする請求項２８記載の外傷治療具。
【請求項４９】
前記傷口治療領域での治療のために前記電気ヒーターの温度をセットするものであって、該電気ヒーターと電気的に連結されている温度調節器をさらに含んでいることを特徴とする請求項２８記載の外傷治療具。
【請求項５０】
患者の皮膚面に貼付する外傷治療具であって、第１平面を定義する該患者皮膚面と接触状態にて存在する傷口接着部と、
前記第１平面から第２平面にまで延び広がって提供され、傷口治療領域の上方にて傷口治療構造体を定義している張出囲部と、
該張出囲部と前記接着部とに連結されている伸縮部と、
前記傷口治療領域に対して反射熱を提供するために前記張出囲部に隣接して提供されている熱反射器とを含んでいることを特徴とする外傷治療具。
【請求項５１】
前記熱反射器は傷口カバー体を形成している前記張出囲部に着脱式に取り付けられていることを特徴とする請求項５０記載の外傷治療具。
【請求項５２】
前記熱反射器は係合フック型材料で前記張出囲部に取り付けられていることを特徴とする請求項５０記載の外傷治療具。
【請求項５３】
前記熱反射器は粘着剤で前記張出囲部に取り付けられていることを特徴とする請求項５０記載の外傷治療具。
【請求項５４】
前記熱反射器を受領するポケットを含んでおり、前記張出囲部をカバーしている傷口カバーをさらに含んでいることを特徴とする請求項５０記載の外傷治療具。
【請求項５５】
前記スイッチは、提供された押圧に応じて前記電気ヒーターの機能の一部を停止させるため、該電気ヒーターに隣接して設置されたスイッチ膜体を含んでいることを特徴とする請求項４７記載の外傷治療具。
【請求項５６】
本外傷治療具を携帯用に使用させるため、前記電気ヒーターと接続した電源をベルト上にさらに含んでいることを特徴とする請求項２８記載の外傷治療具。
【発明の詳細な説明】
関連出願
米国国内段階に対しては、本願は係属中である米国特許願第０８／３４２，７４１号の一部継続出願である。
技術分野
本発明は皮膚の外傷や手術傷等を被覆し、必要に応じてそれら傷口に加熱治療を施す外傷治療具に関する。
本外傷治療具は傷口カバーを含み、さらにオプションとして着脱式傷口ヒーターを含んでおり、傷口部位上に非接触式の傷口治療構造体を提供する。
本発明はこの外傷治療具の製造法及び使用法にも関する。
発明の背景
外傷を治療する従来方法の１つは、傷口を殺菌ガーゼで覆い、粘着テープでそのガーゼを固定するものである。このタイプの外傷治療具は多数の欠点を有している。傷口は外気から充分に遮断されず、細菌に侵入を許す。ガーゼは傷口に癒着しやすく、傷の治療を妨げる。このような従来式治療具は治療効果に悪影響を及ぼす傷口の熱制御を行うことができない。
ヴェイルハン（Veilhan）のフランス国特許第１，５２７，８８７号（１９６９年）に開示されているような形態の傷口ヒーターと非接触式傷口カバーの存在は知られているが、いくつかの理由によって一般的に利用されるには至っていない。例えば、傷口に被せる凹部を提供する硬質囲体を含んだ傷口カバーは、比較的に硬質な接着材料で患者の皮膚に固定されることが普通である。その結果、その治療具は患者の動作に対応することができず、患者の動作によって患者の皮膚から容易に剥がれた。この問題に対する従来の対処法は、傷口カバーを患者の皮膚にさらに堅牢に接着させておくため、さらに強力な粘着テープを使用することであった。この解決策は傷口カバーの不快な装着感の原因となっていた。
さらに、従来の傷口カバーでは傷口部位の温度の厳密な管理ができなかった。
非接触式の囲体を利用した従来の加熱式外傷治療具に点熱源タイプのヒーターを利用しても、その囲体内のヒーター位置による影響で放射熱の制御ができない。
よって、傷口の環境の制御ができるとともに、容易に剥がれることなく、皮膚に快適に固定できる非接触式外傷治療具の出現が待ち望まれていた。
発明の概要
本発明の外傷治療具１０は、患者の皮膚から離れて配置される上部傷口カバー面と、一般的に患者の皮膚面に配置される接着面とを備えている。これら両面で傷口治療領域をカバーする囲状非接触構造体が定義される。
本発明の説明を目的として、本外傷治療具１０を３部分に分離する。すなわち、接着部１２、傷口治療部１４、並びに伸縮部１６である。各部分はそれぞれの機能を発揮するようにデザインされている。
接着部１２は外傷治療具１０を患者の皮膚に接着固定させる役目を果たす。接着部１２は通常においては囲状縁部として提供される。この接着縁部には通常は粘着剤が塗布されており、外傷治療具１０を患者の皮膚に接着させる。接着部１２は患者皮膚に接して配置され、本明細書にて定義する第１平面を提供する。
外傷治療具１０の傷口治療部１４は、患者皮膚面から張り出した張出囲部１５と、張出囲部１５の開口部を覆う傷口カバー２０とを含んだ構造体である。張出囲部１５は外傷治療具１０の垂直延長部を定義しており、本明細書にて外傷治療具１０の立体形状の解説に使用する第２平面の位置の定義に利用される。すなわち、傷口治療部１４は張出囲部１５と傷口カバー２０とを含んでおり、それらは共同で傷口治療構造体２４と傷口治療領域２６とを定義する。
傷口治療構造体２４は傷口の上方に配置される。この傷口治療構造体２４内の空気環境は外傷治療具１０によって制御が可能である。
傷口治療領域２６は傷口治療部１４の下側の患者表面上に定義され、典型的には外傷面の中央にセンタリングされる。
伸縮部１６は接着部１２と傷口治療部１４とを接続している。この伸縮部１６は、患者が動作し、外傷治療具１０を伸張させるときに伸び、外傷治療具１０の装着快適性と利用性とを向上させる。伸縮部１６が伸びると、外傷治療具１０の総投影領域（projected area）は増加し、外傷治療具１０の形状は変化する。すなわち、患者の動きの大部分は伸縮部１６の伸縮によって吸収され、伸縮部の投影領域１７は増大する。傷口治療部１４の張出囲部１５は患者の皮膚上に非固定状態で置かれているため、患者の動作に伴って変形して患者の皮膚面の立体形状の変化に対応することもあろうが、通常では張出囲部１５は患者の皮膚に沿ってスライドするため、患者の動作による傷口治療領域の実質的な形状変化は生じない。患者が動作中、接着部１２は患者の皮膚表面に固定された状態にあり、その全面積が比較的に小さいため容易に変形する。接着部１２は下方の皮膚と共に動き、接着部１２の投影領域４０は少々その面積が増加するであろう。この全動作を通じて、形状変化後の接着部１２の第２形状面は患者の皮膚表面上に接着状態に残り、外傷面を加熱する着脱式ヒーター３２を堅固に保持する。本外傷治療具１０が外圧により変形して傷口と接触する場合に備えて、外傷治療具に供給される電力を減少させるためのスイッチを取り付けることもできる。
【図面の簡単な説明】
本外傷治療具１０の実施例を解説するため、多様な図面を添付する。図面を通じて同番号は同部材を表している。
図１は、本発明の外傷治療具の１実施例の斜視図である。
図２は、その投影領域を表す概略図である。
図３は、その投影領域を表す別概略図である。
図４は、前記実施例の外傷治療具と組み合せて使用する着脱式ヒーターの１例を示す斜視図である。
図５は、前記実施例の外傷治療具の分解図である。
図６は、本発明の外傷治療具の別実施例の分解図である。
図７は、ヒーターシステムの１例を示す斜視図である。
図８は、ヒーターシステム用の感圧スイッチの１例を示す電気構造図である。
図９Ａは、本発明の外傷治療具に内蔵された状態の感圧スイッチの１例を示す分解図である。
図９Ｂは、前記の感圧スイッチの部分図である。
図１０は、前記の外傷治療具用のパッシブヒーターの１実施例を示す斜視図である。
図１１Ａは、伸縮部の立体形状の１実施例を示す概略図である。
図１１Ｂは、伸縮部の立体形状の別実施例を示す概略図である。
図１１Ｃは、伸縮部の立体形状の別実施例を示す概略図である。
図１１Ｄは、伸縮部の立体形状の別実施例を示す概略図である。
図１２Ａは、本発明の複数要素間の機能的関係を示す概略図である。
図１２Ｂは、本発明の複数要素間の変形状態を示す概略図である。
図１３Ａは、本発明の複数要素間の機能的関係を示す別概略図である。
図１３Ｂは、本発明の複数要素間の変形状態を示す概略図である。
図１４Ａは、本発明の複数要素間の機能的関係を示す別概略図である。
図１４Ｂは、本発明の複数要素間の変形状態を示す概略図である。
図１５は、本発明の外傷治療具の別例の斜視図である。
図１６は、本発明の外傷治療具の別例の斜視図である。
図１７Ａは、ヒーターを備えた外傷治療具の別例の斜視図である。
図１７Ｂは、ヒーターを備えた外傷治療具の別例の斜視図である。
図１７Ｃは、外傷治療具の別例の斜視図である。
図１８は、ヒーターを備えた外傷治療具の別例の斜視図である。
図１９Ａは、ヒーターを備えた外傷治療具の別例の斜視図である。
図１９Ｂは、ヒーターを設置した外傷治療具の斜視図である。
図２０Ａは、ヒーターを備えた外傷治療具の別例の斜視図である。
図２０Ｂは、ヒーターを設置した外傷治療具の斜視図である。
図２１Ａは、ヒーターを備えた外傷治療具の別例の斜視図である。
図２１Ｂは、ヒーターを設置した外傷治療具の斜視図である。
図２２Ａは、ヒーターを備えた外傷治療具の別例の斜視図である。
図２２Ｂは、ヒーターを設置した外傷治療具の斜視図である。
発明の詳細な説明
図１は患者の皮膚表面１８に貼付された状態の外傷治療具１０の斜視図である。
座標系１１は患者の皮膚表面１８に提供されており、Ｘ軸、Ｙ軸、及びＺ軸の方向を定義している。接着部１２は平面状囲体あるいはフランジとして提供されている。接着部１２は粘着剤によって患者の皮膚１８に接着され、第１Ｘ−Ｙ平面に配置される。この外傷治療具１０の実施例においては、伸縮部１６は接着部１２と一体的に成型されている。伸縮部１６はＺ軸方向に皮膚表面から垂直に延び出ており、傷口治療部１４と接続している。この実施例においては、傷治療部１４は透明な平面傷口カバー２０を有しており、傷口治療領域２８を透視させる。
傷口カバー２０はフォーム体の張出囲部１５によって第１Ｘ−Ｙ平面上方の別な第２Ｘ−Ｙ平面にて支持されている。傷口カバー２０と張出囲部１５とは傷口治療部１４を形成している。傷口治療面２８上方の領域を傷口治療構造部２４と呼称する。
この図においては、外傷治療具１０は患者の皮膚に弛緩状態で貼付されている。
このような弛緩状態においては、接着部１２の外側縁部２２は明瞭に現れる。
内側縁部２３は伸縮部１６との折り目によって現れる。
図２と図３は連続図であり、外傷治療具１０に対する患者の動作の影響を示している。図２と図３は図１の外傷治療具１０の平面図であり、外傷治療具１０の多様な部分が第１Ｘ−Ｙ平面に投影されている。
図２において、傷口カバー部は弛緩状態で示されており、伸びていない状態の総投影領域２７を有している。投影された傷口治療面２８は外傷治療具１０の中央に示されている。張出囲部１５はその外縁部２５と内縁部２６とで囲まれた斜線領域で表されている。伸縮部の投影領域１７は接着部１２の内縁部２３と、張出囲部１５の内縁部２６とで囲まれた部分として示されている。接着部の投影領域４０は接着部１２の外縁部２２と内縁部２３とで囲まれた斜線領域として示されている。
図３は、患者の動きによってＸ軸方向に伸ばされた状態の外傷治療具１０を示している。図２と比較すると、外傷治療具１０の総投影領域２７は増大している。
接着部の投影領域４０は、接着部１２が下側の皮膚と共に移動するに従って少々増大する。投影された傷口治療面２８の面積は本質的には増加しない。この実施例においては、張出囲部１５は皮膚に対して自由に動けるからである。最大面積変化は伸縮部の投影領域１７で発生する。患者の動きに伴って外傷治療具１０が変形するとき、伸縮部は対応的に伸びる材料を提供し、増大した総投影領域２７の大部分を主として伸縮部の投影領域１７が担うからである。
図４はポケットカバー２１によって形成されたポケット内へ挿入される着脱式ヒーター３２を示している。ポケットカバー２１は傷口カバー２０に接着固定されており、ヒーター３２を保持する大きさで提供されている。張出囲部１５と傷口カバー２０は外傷治療具１０の形状安定に貢献しており、一方、伸縮部１６は患者の動きに対処する。従って、ヒーター３２は傷口面上で安定して固定される。
一般的に、単位面積あたりに一定の熱出力を提供する平型ヒーター３２を使用することが望ましい。この形状のヒーターは傷口に対してほぼ均等な放射熱エネルギーを提供する。傷口領域に供給される熱量は、傷口面上からのヒーター３２の高さにはほとんど無関係である。
図５は外傷治療具１０の前述実施例の分解図である。接着部１２と伸縮部壁膜３６は一体型複合部材３８として成型されている。複合部材３８はボララ−６ＡＳ（Volara-6AS）のごとき閉孔ポリオレフィンフォーム材で真空成型が可能である。この材料はミネソタ州メープルズ市のイルブルック社（Illbruck Inc．）によって販売されているポリエチレン材料である。本発明においては多くの他材料でも代用は可能である。張出囲部１５は網状ポリウレタンフォームのフォームシートから切出加工することが可能である。このフォーム体の吸収性と物性は、適用される特定の治療形態に合わせて随意に決定することができる。例えば、このフォーム製張出囲部を抗生物質、抗菌剤、あるいは抗病原菌剤等の薬剤で浸加工することができる。この張出囲部から消臭ガスや酸化窒素ガスを放出させることも望ましいであろう。傷口カバー２０と傷口ポケット２１はポリエチレンフィルムで加工することが可能である。一般的に、複合部材３８にはある程度の剛性を提供し、外傷治療具１０が引き剥されても、傷口治療部１４が伸縮壁膜３６の成型された屈曲接合部の形状を保って支持されるようにし、複合部材３８を反転させるのにはある程度の力を必要とさせる。この特徴により複合部材の形状保持特性が提供され、たとえ、外傷治療具１０が上下反対であっても張出囲部１５は皮膚に対して刺激なく設置させる。大型傷口カバーの場合には、張出囲部の皮膚接触面に高粘着性の粘着剤を塗布することが望ましい。
図６は外傷治療具１０の別実施例の分解図である。接着部１２と伸縮壁膜３６は一体型複合部材３８として成型されている。この実施例においては、傷口治療構造体は鋸刃状張出囲部３４によって提供されている。壁膜３６はポリエチレン等のさらに剛性が高いプラスチック材料で製造するとよい。鋸刃形状４４で示すような鋸刃形状は鋸刃状囲部をフレキシブルにしており、患者の動きに柔軟に対処する。この実施例では接着剤４６で複合部材３８の接着部１２に接着された剥用ライナー体４２が提供されている。ポケットカバー２１は複合部材３８に接着されている。
図７は外傷治療具１０の加熱部の携帯用電力源を図示している。複数の小型電池を結束させて電力源４８とし、ベルト４９に取り付けるのが便利であろう。適当なケーブル５０を使用してヒーター３２に電力を提供する。傷口面を過度に加熱させないよう、外傷治療具１０が変形したときにはヒーター３２に対する電力供給を停止させることが望ましい。
図８は着脱式ヒーター３２内に内蔵が可能なタッチスイッチを示す概略図である。ヒーター３２には連続式抵抗型加熱コイル５１が含まれている。導電膜５２をコイル５１に隣接させて配置し、コイル５１を”ショートカット（short out）”させることができる。コイル５２への電力はタッチセンサー５３に対する押圧によってカットされる。
図９Ａは図８に概略的に説明されているタイプのタッチスイッチを内蔵するヒーター３２を示す分解図である。スイッチカバー４５は加熱コイル５１の導電回路パターン上に配置された導電膜５２を有している。導電膜は接着帯体５４で保持されている。図９Ｂはスイッチカバー４５の裏側を示しており、導電膜５２を加熱コイル５１と間隔を保って保持するように隆起体４７のごとき分離して提供された多数の絶縁隆起体を示している。スイッチカバー４５に加えられた押圧は加熱コイル５１の作用を停止させる。
図１０は装着体（カバー）５５を示している。これは傷口に面した反射面（reflective surface）を有したパッシブヒーターであってもよい。この装着体５５をマッピンググリッド（mapping grid）とし、グリッドを透明カード上に配して傷治癒過程を観察させることもできる。
図１１Ａから図１１Ｄは連続図である。これらの図面は本発明の要素の接続構造の説明をするためのものであり、いくつかの実施例による接続構造を示している。一般的に、患者の動作に対処するには、伸縮部が伸びる材料を提供して伸縮部の投影領域を増大させる。これら図面のそれぞれは、Ｘ−Ｚ平面での外傷治療具１０の概略断面図である。各図において、傷口カバーは弛緩状態にある。
図１１Ａは第１平面５６から第２平面５８へと延びている張出囲部１５の断面を示す。伸縮部１６は、接着部１２と伸縮部１６との交差部にて形成された第１フレキシブル接合部６２を介して接着部１２に接続された伸縮壁膜６０を有している。伸縮壁膜６０は、伸縮部１６と傷口治療部１４との交差部で形成された第２フレキシブル接合部６４を介して傷口治療部１４に接続されている。傷口治療部１４は一般的に筒状構造であり、患者皮膚面の傷口治療領域を定義している。
最小相互間距離６６は第１フレキシブル接合部６２から第２フレキシブル接合部６４に延びている破線で表されている。この最小距離６６は伸縮壁膜６０の最小壁長である。本発明の多数の実施例においては、第１フレキシブル接合部６２と第２フレキシブル接合部６４との間の伸縮部１６の壁長は、これらの両接合部間の直線よりも長い。この関係は、弛緩状態で引っ張られていない状態の外傷治療具１０において常に真である。第１平面５６と第２平面５８との垂直距離が、相互間距離６６の最低値を表すことはもちろんである。Ｘ−Ｙ平面において、フレキシブル接合部６２と６４はそれぞれ第１周縁部６１と第２周縁部６３とを定義する。図１１Ａに示す実施例においては、第１周縁部６１は第２周縁部６３よりも大きい。
図１１Ｂは、別例の接続構造を有した外傷治療具１０の概略断面図である。この実施例では、傷口カバー２０は傷口治療構造体２４を越えて放射状に延びており、第２周縁部６８は第１周縁部７１よりも大きい。この構造によりフレキシブルな伸縮部７４が提供され、壁長が長いので伸縮性に富む。
図１１Ｃは、第１周縁部７６と第２周縁部７８とがほぼ同じ大きさで、軸９０に対して同心状態である接続構造を示している。この構造により波型伸縮部７７が提供される。この場合も、伸縮部７７の壁長は第１周縁部７６と第２周縁部７８との間の直線６５よりも長い。
図１１Ｄは傷口治療部１４としての半球部材７０を示している。この実施例においては、第２周縁部８０は単一の接続点である。この実施例においては、第１周縁部８１は第２周縁部８０よりも大幅に長い。この構造により半球型伸縮部７９が提供され、第２周縁部８０と第１周縁部８１との間の直線距離８５を越える壁長を有している。
多様な立体構造のそれぞれの特徴により細部では異なるが、一般的には充分な剛性を備えているが充分にフレキシブルであって、形状の変化に対応できる変形機構を提供する弾力材料で伸縮部を形成することが好ましい。この柔軟性によって、外傷治療具１０の傷口治療部１４と接着部１２との間でのせん断力の伝達が防止される。図１１Ａから図１１Ｄにかけて示されるような立体構造により、外傷治療具１０の伸縮部は、そのプリーツ形状、渦巻形状、あるいは蛇腹形状の壁膜で”材料”を収容保存することができる湾曲結合を提供する。このような構造は接着部１２から傷口治療部１４への力の伝達を最小とするような伸縮部の変形を可能にする。
図１２Ａから図１４Ｂはそれぞれ連続図である。これらの実施例においては、張出囲部１５は高さが減少しており、傷口治療具１０の伸展時に伸縮部の伸展作用を促す。
図１２Ａは弛緩状態にある張出囲部１５を有した外傷治療具１０の一部を示している。この場合、伸縮部の投影領域１７は距離８８に比例する。図１２Ｂにおいては、外傷治療具１０は引き伸ばされており、張出囲部１５はＺ軸方向に縮小されている。伸縮部の投影領域の増大は距離９１で示されている。
図１３Ａは弛緩状態にある鋸刃状囲部３４を有した外傷治療具１０の一部を示している。この場合、伸縮部の投影領域１７は距離９８に比例する。図１３Ｂにおいて、外傷治療具は引き伸ばされており、鋸刃状囲部３４の高さはＺ軸方向に縮小されている。この鋸刃状壁部は引き広げられ、距離９９で表されるように伸縮部の投影領域が増大している。
図１４Ａは弛緩状態にある張出囲部１５を有した外傷治療具１０の一部を示している。この構造においては、接着部１２と伸縮壁膜９６とは両方とも第１平面５６に存在する。この場合、伸縮部の投影領域１７は距離９４に比例する。図１４Ｂにおいては、外傷治療具１０は引き伸ばされており、張出囲部１５はＺ軸方向に縮んでいる。この高さの減少は伸縮部の投影領域の増加をもたらし、距離９２がこの関係を表している。
図１５はドーム形状あるいは半球状の傷口カバー１９を含んだ外傷治療具１０を示している。この傷口カバーの少なくとも一部は第２Ｘ−Ｙ平面５８に存在している。
図１６は着脱式傷口カバー２０を含んだ外傷治療具１０を示している。傷口にアクセスできるよう、傷口カバー２０の周縁部に引出部２９を提供することもできる。一般的に、何度も使用することが可能な粘着剤３０を傷口カバー２０の周辺部に塗布し、カバー２０を張出囲部１５または複合部材３８に対して引き剥し可能に粘着させることもできる。
図１７Ａは加熱ポケットカバー２１を採用した着脱式傷口カバー２０を示している。傷口カバー２０とポケットカバー２１とはヒーター３２設置用のスペースを提供している。
図１７Ｂは、着脱構造の利点の１つが、外傷治療具１０を取り去ったり、移動させる必要なくヒーター３２を設置させることにあることを示している。
図１７Ｃは斜面体形状の外傷治療具１０を示している。Ｘ−Ｙ平面１１における接着部１２の直線３１は、張出囲部１５の上側面を横断する直線３３と交差する。これら直線は図面に示す空間の点３５で交差するであろう。
図１８は平型ヒーター３２を傷口カバー２０へ付着させる方法の別例を示している。この実施例においては、ヒーター３２の周縁部にはフック型周縁材料３９が提供されており、複合部材３８の周縁部にはそれに係合する係合フック型周縁材料３７が提供されている。この実施例においては、傷口カバー２０はヒーターの姿勢調整のためにはアクセス可能である必要はない。粘着剤をヒーターの付着に使用することもできる。
図１９Ａはヒーターを備えた外傷治療具１０の別実施例の斜視図である。この実施例においては、ヒーター８３はドーム形状であり、傷口カバー８４のドーム形状に合わせてある。相互に係合するフック型周縁材料３７と３９とを外傷治療具１０に提供し、着脱式とすることも可能である。
図１９Ｂは粘着剤等で外傷治療具に取り付けられたヒーターを備えた外傷治療具の斜視図である。この実施例においては、抵抗型ヒーターグリッドがカバー内に提供されており、リード線５０を介した電気エネルギーに応じた熱を発生させる。
図２０Ａはドーム形状ヒーター８６を備えた外傷治療具の別例の斜視図である。
この実施例においては、ヒーター８６はループ線８７のごとき独立して平行状態で接続された抵抗型ループ線の集合体を有している。使用の際にはループ線の抵抗度を選択し、放射熱が傷口面で均一となるようにする。
図２０Ｂは外傷治療具１０に搭載されたドーム型ヒーター８６を備えた外傷治療具の斜視図である。
図２１Ａはドーム型ヒーター８９を備えた外傷治療具の別例の斜視図である。この実施例では、ヒーターのワイヤーは渦巻形状に巻き付けられてヒーター要素を提供している。
図２１Ｂはドーム型ヒーター８９を搭載した外傷治療具の斜視図である。使用に際しては、距離８７で示すコイル間隔を調整し、傷口領域に対して均等な温度を提供する。
図２２Ａは、ヒーター３２に提供された引出部８３と７３と係合するポケット９７と９５とを有した外傷治療具１０の斜視図である。
図２２Ｂは平型ヒーターを配置して保持するようにポケット９５とポケット９７とにそれぞれ係合した引出部７３と８３とを示す斜視図である。
以上、図面を基にして本発明を説明してきたが、本請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱せずに多数の変更を施すことは当然に可能である。
【図１】
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【図４】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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