(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体内の管状構造から物体を回収するための拡大可能内腔装置であって、
ａ）先端開口を有する中央内腔を形成しており、互いに同じ材料で構成されている基端部及び先端部を有しており、この先端部が複数の柔軟部材によって形成されている、円筒本体と、
ｂ）膨張可能カフスであって、この膨張可能カフスが膨張させられる時に、前記複数の柔軟部材が放射状外方へ動いて前記中央内腔の前記先端開口を拡大させるように、前記複数の柔軟部材に取り付けられている前記膨張可能なカフスと、
ｃ）この膨張可能カフスが収縮させられる時に、前記複数の柔軟部材が一緒に引っ張られて前記基端部と同じ円筒形状を維持するように、前記複数の柔軟部材を囲んでいるエラストマー膜スリーブと、
ｄ）前記膨張可能カフスと流体連通している膨張内腔と、
ｅ）この膨張内腔を介して前記膨張可能カフスを膨張及び収縮させる手段とを備える拡大可能内腔装置。
【請求項２】
前記膨張可能カフスが取り付けられている表面を前記柔軟部材が含んでいる請求項１に記載の拡大可能内腔装置。
【請求項３】
前記膨張内腔がカフス膨張管である請求項２に記載の拡大可能内腔装置。
【請求項４】
前記カフス膨張管が前記柔軟部材の一つの表面に取り付けられている請求項３に記載の拡大可能内腔装置。
【請求項５】
前記膨張可能カフスを膨張及び収縮させる前記手段が、前記円筒本体の前記基端部に形成されており且つ前記膨張内腔と連通している側部ポートを含んでいる請求項１に記載の拡大可能内腔装置。
【請求項６】
前記膨張可能カフスを膨張及び収縮させる前記手段が、前記側部ポートと連通している注射器を含んでいる請求項５に記載の拡大可能内腔装置。
【請求項７】
前記円筒本体の前記基端部に形成されており且つ前記中央内腔と連通している出口ポートを更に備える請求項１に記載の拡大可能内腔装置。
【発明の詳細な説明】
背景技術
人体内の種々の管状構造は、体内に元からあるかまたは体内で作られたかに拘らず望ましくない物質を含むようになる可能性がある。例えば、石が胆汁系内または排泄系内で発達するかもしれず、血餅が血管内にできるかもしれず、または、カテーテルのような外科的に移植された装置が折れて破片になるかもしれない。これらの状況の殆どにとって、外科的治療が伝統的に回収及び処置の主要な手段であった。
しかしながら最近、このような望ましくない物質の除去を可能にする種々の画像支援治療技術が開発された。このような技術は、誘導鞘を通して管状構造の内腔内への案内ワイヤ及びカテーテルまたはその他の医療装置の導入を伴う。
一つの型の画像支援治療技術では、マサチューセッツ州ＷａｔｅｒｔｏｗｎのＭｅｄｉｔｅｃｈ社によって製造された種々のバスケットたとえば、ＳＥＧＵＲＡバスケットが、胆汁路内及び排泄路内の石を捕捉するために使用される。不幸にもこのような装置は、容易には人体の管状構造の内腔内へ挿入されず内腔内で操作もされない。これらのバスケットも、管状構造の内壁に損傷を与える可能性がある針金メッシュを一般に含んでいる。
血餅を溶解するためにウロキナーゼ等の薬理剤がカテーテル点滴によって使用される画像支援治療技術が開発された。この血餅の溶解は、かなり長い処理であり、非常に高価である。更にこの処置は、患者に重大な危険を与え、これら危険のうちで最も深刻なものは体内のほかでの出血の沈降である。
Ｄｒｅｔｌｅｒ氏の米国特許第４，９２７，４２６号には、腎臓結石等を補足して破砕するための装置が開示されている。この装置は、カテーテルの内腔を通過する係蹄を特徴としている。尿管のような人体の通路内にカテーテルが置かれてしまえば、係蹄は、腎臓結石を補捉することができるように、カテーテルの先端から軸方向へ延ばされてよい。カテーテルの先端には、腎臓結石がカテーテルの内腔内へ軸方向に引っ張られる時に、自身の上へ反転するエラストマー構造がある。係蹄は、レーザファイバが通過する細長い管を特徴としている。このレーザファイバは、腎臓結石がカテーテル内に保持されている時に、この結石が破砕されることを可能にする。しかしながら、脈管系への導入を妨げる外形を特徴としていることがこの装置の不都合である。更に、カテーテルの先端のエラストマー構造には、後述されるように、望ましくない結果がある。
Ｋｉｐｐｅｒｍａｎ氏の米国特許第５，０９２，８３９号は、冠状動脈から血栓及び粥腫を除去するための方法及び装置を開示している。この装置は、案内カテーテルの内腔を通して配置されるバルーンカテーテルを特徴としている。この案内カテーテルは、膨張可能な先端を特徴としている。この装置が動脈内に置かれてしまうと、案内カテーテルの先端を拡大させるためにバルーンが膨張される。その後バルーンは収縮させられて案内カテーテルの先端がその拡大形状を保持する。バルーンカテーテルは、その後先端から外へ且つ動脈の閉塞部の向こうへ延ばされ、もう一度膨張される。その後膨張されたバルーンは、案内カテーテル内へ引き戻され、動脈壁から除去された血栓及び／または粥腫の残渣片を一緒に運ぶ。しかしながら、この装置及び方法の不都合は、案内カテーテルの先端を適切に拡大させるためには、バルーンが正確に配置されなければならないということである。さらに先端は、一端拡張されると、収縮することができない。このことは、患者の体内から除去または動脈内への更なる前進を不可能ではないにしても困難にする。
それらの先端の内径より大きい異物の回収及び除去に配慮するために、多くの鞘及びカテーテルがエラストマー物質から造られた。例は、カリフォルニア州Ｌａｇｕｎａ ＢｅａｃｈのＡｐｐｌｉｅｄ Ｍｅｄｉｃａｌ株式会社から入手できるＥＶＣカテーテルである。しかしながら、現存するエラストマー鞘及びエラストマーカテーテルの不都合は、それらのエラストマー構造の故に、それらの開口部に対象物が強く直面すると、それらがアコーディオン状に容易に変形することである。更にそれらの変形性の故に、このような鞘及びカテーテルは、経皮的導入中または標的構造への進入中に折り返され可能性がある。これは、その装置を役に立たなくする可能性があり、ひょっとすると皮膚または標的構造を損傷させることになる。
従って、典型的カテーテル、案内カテーテルまたは導入鞘の形態であってもよいカテーテルとさまざまな望ましくない物質が人体内の管状構造から除去され得る使用方法とを提供することが、本発明の目的である。
人体からのより容易な除去のためにカテーテルの先端内への物質の通行を可能にするために、カテーテルが人体の管状構造内へ導入されてしまうと、容易に拡張することができる内腔を有するカテーテルを提供することも、本発明の目的である。
人体内の管状構造内にある間にその元の寸法に収縮することができるように弾性である膨張可能な内腔を有するカテーテルを提供することが、本発明の更なる目的である。
アコーディオン状の変形に抵抗するために十分な長手方向強度を維持しながら、その内腔の弾性拡大を可能にするカテーテルを提供することが、本発明の更なる目的である。
その内腔の弾性拡大を可能にし、人体の管状構造に対して容易に導入され引き出されることのできるカテーテルを提供することが、本発明のもっと更なる目的である。
発明の開示
本発明は、人体内の管状構造から物質を回収するための拡大可能内腔装置に向けられている。この装置は、典型的なカテーテルまたは鞘の開口にとって普通には大き過ぎる物質を回収するのに特に有用である。この装置は、カテーテル、鞘等の形態を取ることができる。この装置は先端開口を有する中央内腔を形成している円筒本体を特徴としている。本体の基端部は、中実壁を特徴としており、先端部の壁は複数の柔軟部材に分割されている。
膨張可能カフスが、内腔の先端開口の近くの柔軟部材の内面に取り付けられている。その結果、カフスが膨張される時に、かなり大きい物質が内腔内へ回収されることができるように内腔の先端開口を拡大させるために、柔軟部材が放射状に外方へ動く。カフスが収縮させられる時には柔軟部材が一緒に引っ張られるように、これらの柔軟部材を弾性スリーブが囲んでいる。カフスが膨張される時には、柔軟部材同士の間おける物質の漏れをも弾性スリーブが防止する。
カフス膨張管が、膨張可能カフスと流体連通しており、柔軟部材の一つの内面に固定されていて、中央内腔内を長手方向に延びている。カフス膨張管の基端は側部ポートと連通しており、この側部ポートは注射器と連通している。注射器の操作が、カフスを膨張させる。
使用の際には、案内ワイヤが、人体の管状構造内へ導入される。次に、装置が、その内腔内の中央拡張器と共に、除去されるべき物質の位置へ管状構造を通って案内ワイヤによって案内される。その装置が所定の位置についてしまえば、中央拡張器は除去される。その後、物質と一致する寸法に内腔の先端開口を拡大させるためにカフスが膨張される。バルーンカテーテルまたは係蹄が、その後内腔を通して送り込まれて、装置の中央内腔内へ物質を押しまたは引くために使用される。その物質が装置内に捕捉されてしまえば、内腔の先端開口が収縮するようにカフスが収縮させられる。その後物質が中央内腔を通して管状構造から除去されることができるか、装置自体の全体がその内部に捕捉された物質と共に除去されることができる。
本発明の性質及び範囲のより完全な理解のために、本発明の実施例の下記の詳細な説明が添付請求項及び添付図面と共に参照されるべきである。
【図面の簡単な説明】
図１Ａ及び１Ｂは、それぞれ収縮状態及び膨張状態のカフスを有する本発明の実施例であるカテーテルの部分断面斜視図を示している。
図２Ａ及び２Ｂは、それぞれ図１Ａ及び１Ｂのカテーテルの先端の軸方向端面図を示している。
図３Ａ〜３Ｅは、血管から血餅を除去するために、本発明の方法に従って使用されている図１Ａ及び１Ｂのカテーテルの部分断面斜視図を示している。
発明を実施するための最良の形態
図１及び２を参照すると、本発明の実施例であるカテーテルが示されている。本発明の実施例が典型的カテーテル、案内カテーテルまたは誘導鞘等の形態をとることができることが、理解されるべきである。カテーテル円筒本体９は、その基端１１に取り付けられているルアーロックハブ１０と、案内ワイヤやその他の装置を通過させることのできる中央内腔１２とを特徴としている。カテーテル本体９の基端部２１は剛性を与えるように凝固されている。カテーテル本体９はプラスチック重合体または金属物質から造られていることが好ましい。接続点２２において、非膨張状態では、図１Ａに示されているように、カテーテル本体９の残りの長さにわたって基端部２１と同じ円筒形状を維持する複数の柔軟部材２３に、カテーテル本体９が分割されている。カテーテル本体９の先端部は、２〜８個の柔軟部材２３を伴っていてよい。柔軟部材２３は、カテーテル本体の先端部にある程度の剛性を与え、同時に放射状の膨張を可能にしている。
先端２５は、部材２３の内面の円周近傍に取り付けられている膨張可能カフス２６を特徴としている。カフス２６は、生物学的に不活性な接着剤を用いた接着或いは柔軟部材２３の物質中に形成されているループによって取り付けられていてよい。カフス２６は、生物学的に不活性であり膨張圧下で予測可能な程度まで拡大する微弾性のプラスチック重合体から成っていることが好ましい。ポリウレタンのようなプラスチックが、この目的のために使用されてよい。膨張可能カフス２６の壁は、内腔１２の輪郭に対する付加厚を最小限にするために薄い。
カフス膨張管２８は、カフス２６と流体連通している専用の膨張内腔２９を形成している。カフス膨張管２８は、内腔１２内を長手方向へ延びるように、部材２３の一つの内面に接続されている。側部ポート３０が、カテーテル本体９の基端部２１に接続されていて、カフス膨張管２８の基端と連通している。注射器３２が、ルアーロックハブ３４を経て側部ポート３０に繋がっている。カフス２６の膨張は、注射器２３を経てカフス膨張管２８を通す、放射線不透過性造影剤を含むものが最も適切である流体の注入によって達成される。放射線不透過性造影剤を含む液体によるカフス２６の膨張は、画像支援治療処置中におけるカテーテルのより容易な位置付けを可能にする。
図１Ｂ及び２Ｂには、内腔開口３５の先端が拡張状態にあるカテーテル本体９が示されている。拡張された開口３５の直径は、カテーテルが配置されている人体の管状構造の寸法に依存して選択されている。開口３５は、管状構造内の周辺を閉塞密封するために、管状構造の壁の内面に係合するように拡大させることができる。しかしながら、管状構造中の流れが例えば大動脈中でのように完全には中断できない状況では、拡大直径は、管状構造の壁の内面と周辺で接触しない拡大された開口部を形成するように選択されてよい。その時は流れは開口３５のまわりで続くであろう。
図２Ａ及び２Ｂに示されているように、カテーテル本体部材２３の外面に貼り付けられているエラストマー膜スリーブ４０（図１Ａ及び１Ｂでは明快さのために省略）が、カテーテル本体９の全体を取り囲んでいる。このエラストマー膜スリーブ４０は２つの主要な目的を果たす。第一に、この膜は、その弾性によって、カフス２６が収縮させられた後にカテーテル本体９の先端部がその元の形状を回復するように、部材２３を収縮させる。第二に、カフス２６の膨張が柔軟部材２３を互いに離隔させてそれらの間に相当な空間を形成するので、柔軟部材を繋ぐ膜がなければ、物質を受け入れ且つ捕捉するカテーテルの能力が損なわれる。従って、弾性膜スリーブ４０は、内腔１２内へ引き入れられ物質が出口ポート４２まで通過するであろう内腔１２の回りに連続壁を維持する。
図３Ａ〜３Ｅは、脈管から血餅を除去するために、本発明の方法に従って使用されているカテーテルを示している。血餅を除去するための血管内における装置の使用が例として示されているだけで、本発明のカテーテル及び方法が人体内における多くの異なる管状構造から種々の望ましくない物質を除去するために使用されてよいことが、理解されるべきである。後者は、胆汁系、排泄系及び脈管系の管状構造を含んでいるが、これらに限定されない。
図３Ａに示されているように、案内ワイヤ４４が血管４６中へ挿入されている。次に、カテーテル本体９が、カテーテルの前方に配置されている中央拡張器５０と共に、血管４６中へ導入される。この導入は、カテーテル本体９の鈍い末端２５が進行時に脈管４６の壁に損傷を与えないように、行なわれる。この段階中はカフス２６は収縮させられている。カテーテル本体９は、（血餅を貫通している）案内ワイヤ４４に沿う移動によって血餅５２の位置に案内される。図３Ｂに示されているように、カテーテル本体９が適切な位置についてしまえば、中央拡張器５０は除去される。この時点で、もし望まれるならば、カテーテル本体９が少し引き出されてよい。しかしながら、上述の理由から、正しい位置にある中央拡張器５０なしで、カテーテル本体は決して前進されるべきでない。
次に、図３Ｃに示されているように、カテーテル本体９の先端２５が血餅５２を収容できるように、カフス２６が膨張される。その後、バルーンカテーテル６０が、収縮された状態で、案内ワイヤ４４に沿って内腔１２及び血餅５２を通過される。このようなバルーンカテーテルは、当該分野でよく知られている。
図３Ｄを参照すると、バルーンカテーテル６０のバルーン部６２が血餅５２を通過してしまえば、このバルーン部は当該分野で公知な方法によって膨張される。バルーン部６２が膨張した後に、図３Ｅに示されているように、拡大された先端２５が適切な余裕を与えているカテーテル本体９内へ血餅が引っ張られる。血餅５２がカテーテル本体９内に捕捉されている状態で、先端２５がその元の寸法及び形状に収縮するように、カフス２６が収縮される。この収縮の結果、エラストマー膜スリーブ４０によって部材２３が放射状内方へ引っ張られるので、部材２３の内面によって血餅５２が圧縮される。この段階中に、バルーンカテーテル６０のバルーン部６２も収縮することができる。先端２５がその略元の寸法及び形状に収縮されており且つ血餅５２がカテーテル本体９内で圧縮されているので、この装置を患者の脈管から容易に除去することができる。この代わりに、基端２１を含むカテーテル本体９の残りの部分を通して、つまり内腔１２を通して、出口ポート４２外へ血餅５２を引き出すために、バルーンカテーテル６０が使用されてよい（図１Ａ及び１Ｂを参照）。このやり方では、追加の血餅の回収が望ましければ、カテーテル本体９の再挿入を必要とすることなく、脈管及び身体から血餅が除去される。
図３Ａ〜３Ｅに示されている実施例ではバルーンカテーテル６０が使用されたが、係蹄或いは他の回収装置が代わりに使用されてよい。これは、たとえば除去されるべき望ましくない物質が貫通できない状況で必要である。
本発明の好ましい実施例が示され且つ説明されたが、本発明の精神から逸脱することなく本発明中で変形及び修正がなされ得ることは当業者に明らかであり、本発明の範囲は添付の請求項によって規定されている。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
0004026860.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
0004026860.tif 000007
【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
0004026860.tif 000009
【図３Ｅ】
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