(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤー基端をカテーテル先端開口部に導入するガイドワイヤー導入補助具において、
先端と基端と有する板状の本体部と、
前記本体部に設けられ、前記先端から前記基端へ延びる溝部とからなり、
前記溝部は、先端附近に前記ガイドワイヤーの基端を導入するガイドワイヤー基端導入部、基端附近に前記カテーテルの先端が脱着可能に固定されるカテーテル先端固定部が設けられており、
前記カテーテル先端固定部は、前記溝部の幅が基端方向に徐々に広がり、かつ前記溝部の深さが基端方向に徐々に深くなるように構成されていることを特徴とするカテーテルへのガイドワイヤー導入補助具。
【請求項２】
前記カテーテル先端固定部に前記カテーテルの先端を固定し、前記ガイドワイヤー基端導入部から前記カテーテル内まで前記ガイドワイヤーを導入した後、前記溝部の開口から前記カテーテル及び前記ガイドワイヤーを取り外すことができる請求項１に記載のガイドワイヤー導入補助具。
【請求項３】
前記カテーテル先端固定部は、前記溝部に前記カテーテルの先端を嵌合するものである請求項１及び２に記載のガイドワイヤー導入補助具。
【請求項４】
前記溝部のうち、前記ガイドワイヤー導入部の幅が０．４〜１．０ｍｍとなるように構成されていることを特徴とする請求項１乃至３に記載のガイドワイヤー導入補助具。
【請求項５】
前記溝部のうち、前記ガイドワイヤー導入部の長さが３〜３０ｍｍとなるように構成されていることを特徴とする請求項１乃至４に記載のガイドワイヤー導入補助具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ガイドワイヤーを用いてカテーテルを生体内に挿入する際に、ガイドワイヤーの先端をカテーテル基端部に導入しやすくし、術者のカテーテル挿入操作を容易且つ素早く行うための補助具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
近年、カテーテルによる治療や診断が広く利用されている。カテーテルは一つあるいは複数のルーメン（内腔）を有したものであり、患者の体内への薬液の注入、あるいは体外への廃液等に用いられている。また、適用箇所（臓器）や用途によって様々な種類が存在する。このようなカテーテルを体内に挿入する際、目的部位に適切にカテーテル先端を導入する為に、ガイドワイヤーが用いられる場合がある。ガイドワイヤーは、血管等の体腔内の複雑な湾曲や分岐箇所において、カテーテルに比して操作しやすく、容易かつ安全に目的部位に導入することができ、ガイドワイヤーの留置後にカテーテルをガイドワイヤーに沿わせて目的部位に導入する使用法が一般的である。
【０００３】
ここで、術者は目的部位に導入したガイドワイヤーの基端に、カテーテルを先端部から通す操作を行わなくてはならない。この時、カテーテルもガイドワイヤーも非常に細い場合（例えば０．０１８インチのガイドワイヤーを用いる場合）、作業が非常に困難かつ煩わしく、時間がかかってしまうことがある。特に、救命救急医療の現場等においてはこのような作業に時間を費やすことは患者への次の処置を遅らすことになりかねず、ガイドワイヤーをカテーテルに通す作業は、可能な限り素早く操作を行うことが望ましい。このような問題点に鑑みて、特開２０００−８４０８９号公報に記載された発明は、カテーテルの先端を覆うようなガイドワイヤー導入補助具の提案を行っている。この導入補助具を用いることによって、細いガイドワイヤーをスムーズにカテーテル先端に導入可能となる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記特開平２０００−８４０８９号公報に記載された発明は、ガイドワイヤーを挿通する内腔を有しているため、ガイドワイヤー基端をカテーテル先端に挿通した後、離脱手段によって、この補助具を取り除くといった別の作業が必要である。またこの補助具を取り除く作業においては、術者は、ガイドワイヤーが導入されたカテーテルが抜け落ちないように気を使うか、あるいは保持する必要があり、やはり術者の作業は煩雑となってしまう。
【０００５】
本発明は、上記のような問題を解決するために、生体内に挿入されたガイドワイヤーのカテーテルへの導入が簡便で、かつその取り外しが非常に容易であるカテーテルへのガイドワイヤー導入補助具を提供しようとするものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的は、以下の本発明により達成される。
【０００７】
（１）本発明は、ガイドワイヤー基端をカテーテル先端開口部に導入するガイドワイヤー導入補助具において、
先端と基端と有する板状の本体部と、
前記本体部に設けられ、前記先端から前記基端へ延びる溝部とからなり、
前記溝部は、先端附近に前記ガイドワイヤーの基端を導入するガイドワイヤー基端導入部、基端附近に前記カテーテルの先端が脱着可能に固定されるカテーテル先端固定部が設けられており、
前記カテーテル先端固定部は、前記溝部の幅が基端方向に徐々に広がり、かつ前記溝部の深さが基端方向に徐々に深くなるように構成されていることを特徴とするカテーテルへのガイドワイヤー導入補助具である。
【０００８】
なお、溝部は、前記先端から前記基端へ延びる連続した開口を有するものであることが望ましい。また、溝部の形状としては、凹溝、Ｕ溝やＶ溝などがあげられる。
【０００９】
（２）本発明は、前記カテーテル先端固定部に前記カテーテルの先端を固定し、前記ガイドワイヤー基端導入部から前記カテーテル内まで前記ガイドワイヤを導入した後、前記溝部の開口から前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを取り外すことができる上記（１）に記載のガイドワイヤー導入補助具である。
【００１０】
（３）本発明は、前記カテーテル先端固定部は、前記溝部に前記カテーテルの先端を嵌合するものである上記（１）及び（２）に記載のガイドワイヤー導入補助具である。
【００１１】
（４）本発明は、前記溝部の前記ガイドワイヤー導入部の幅が０．４〜１．０ｍｍとなるように構成されていることを特徴とする上記（１）乃至（３）に記載のガイドワイヤー導入補助具である。
【００１２】
（５）本発明は、前記溝部の前記ガイドワイヤー導入部の長さが３〜３０ｍｍとなるように構成されていることを特徴とする上記（１）乃至（４）に記載のガイドワイヤー導入補助具である。
【００１３】
本発明においてカテーテルとは、内腔を有するカテーテルだけではなく、カテーテル内腔に中空のスタイレットが装入されたものなども含むものである。 なお、カテーテルが内腔に中空のスタイレットが装入されたものである場合、上述したカテーテル先端とはスタイレット先端も包括するものである。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しつつ本発明の好適な実施の形態について詳細に説明する。
【００１５】
（実施形態１）
図１は本発明に係るガイドワイヤー導入補助具１の全体の斜視図を、図２はガイドワイヤー導入補助具１の上面図を、図３はガイドワイヤー導入補助具１の断面図を示す。ガイドワイヤー導入補助具１は板状の本体部２と、本体部２の先端ａから基端ｂへ延びる連続した開口４を有する凹溝部３により構成されている。
【００１６】
本体部２は、概ね平坦な板状の構成を有する。その形状としてはどのようなものでも構わないが、操作における方向性を分かりやすくするために、長方形のような形状が望ましい。さらに、くびれ９を設けることで、操作における方向性がより明確となり、かつ操作時に握りやすくなり操作性が向上する。
【００１７】
本体部２の大きさとしては、術者の操作性を考慮し、先端ａから基端ｂへの長さは、２０〜７０ｍｍ、好ましくは２５〜６０ｍｍ、さらに好ましくは３０〜５０ｍｍである。幅は８〜３５ｍｍ、より好ましくは１２〜３０ｍｍ、さらに好ましくは１５〜２５ｍｍである。また本体部２の厚さは、薄すぎる場合には本体が変形しやすくなり、また厚すぎる場合には本体部２を射出成形して製造する場合に樹脂のひけといった問題が生じる可能性があるため、０．５〜２ｍｍ、より好ましくは０．８〜１．５ｍｍ程度にすると良い。上述した大きさの本体部２であれば、術者の操作性が妨げられることはない。
【００１８】
本体部２を構成する材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系高分子材料、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリアミド等の高分子材料などの射出成形、熱加工が可能なもの、あるいはステンレス鋼等の金属が挙げられる。また、高分子材料の場合、適度に顔料を加え着色しても良い。なお、材料はここに挙げたものに限定されないが、容易に変形しないようにある程度硬質の材料であることが望ましい。
【００１９】
凹溝部３には、ガイドワイヤー１４の基端１５を導入するガイドワイヤー基端導入部７と、カテーテル１２を先端１３から挿入するカテーテル挿入部５とが設けられている。さらに凹溝部３にはカテーテル挿入部５から先端ａ方向にカテーテル先端１３を固定することができるカテーテル先端固定部６が設けられている。
【００２０】
ここでカテーテル先端１３のカテーテル先端固定部６への固定方法は嵌合によって行われる。このとき、カテーテル先端固定部６の先端部１０をカテーテルの最先端の外径よりもやや小さめに設定し、カテーテル先端１３を突きあてるようにししてカテーテル先端位置を確定させ固定することができる。このような場合は、カテーテル先端固定部の先端部１０附近の形状を逆Ω型（上面に向ってΩの文字を反転させたような形状、すなわち上面側が開口する。）にし、カテーテル先端１３がしっかりと嵌合するようにするとよい。
【００２１】
ガイドワイヤー基端導入部７は、ガイドワイヤーを挿入しやすくするため図に示すように先端ａに向け徐々に幅広する形状となるようにし、かつガイドワイヤー基端導入開口部８を設けることが望ましい。なお、カテーテル挿入部５は挿入されたカテーテル１２の本体を嵌合できるものである。
【００２２】
凹溝部３は、連続した開口４を有し、かつガイドワイヤー１４の導入やカテーテル１２の挿入に支障がない程度の長さであれば、特にその長さを特定する必要はなく、また凹溝部３の端部（カテーテル挿入部５及びガイドワイヤー基端導入部７を構成する開口部）が本体部２の縁まで到達していなくても良い。しかしながら、術者の操作性を考慮すると、本体部２を大きくしすぎない方が良いため、凹溝部３は必要最低限の長さを有し、かつ本体部２の全長にわたって形成されていることが望ましい。
【００２３】
凹溝部３のうちガイドワイヤー基端導入部７の幅は、ガイドワイヤー１４が挿通可能であり、しかも曲がらないように狭くなっていることが望ましく、具体的には０．３〜１．５ｍｍ、より好ましくは０．４〜１ｍｍであり、またその長さは３〜３０ｍｍ、好ましくは５〜２５、より好ましくは７〜２０ｍｍであることが望ましい。このように構成することによって、ガイドワイヤー１４の基端１５を、真っ直ぐにカテーテルへの導入ができ、導入操作を容易に行うことができる。
【００２４】
カテーテル先端固定部６は図２に示すように、その先端部１０からその基端部１１まで徐々に幅広くなっている。その底面は平坦でも構わないが、図３に示すようにその先端部１０からその基端部１１に向って徐々に深く形成されることが望ましい。ここにカテーテル先端１３を挿入することにより、カテーテル１２を脱着可能に本体部２に固定することができる。
【００２５】
なお、カテーテル先端固定部６の形状・寸法はカテーテル先端形状に合わせて適宜設定することができる。特に深さ方向への傾斜としては、ガイドワイヤー１４の中心軸とカテーテル１２の中心軸がずれないようにするため、例えば、カテーテルの肉厚が２００μｍでカテーテル先端１３のテーパー部の長さが５ｍｍの場合、５ｍｍ長で２００μｍ程度深くなるように形成する。このように傾斜を設けることによってガイドワイヤー１４のカテーテルへの導入操作を容易に達成できる。
【００２６】
本発明に係るガイドワイヤー導入補助具を製造するにあたって、上述した高分子材料を用いる場合においては、射出成形や、シート状物のプレス加工等、公知の方法によって簡便に製造することが可能である。また、金属等の材料を用いる場合は、プレス加工で容易に製造することができる。
【００２７】
次に、ガイドワイヤー導入補助具１の使用法について説明する。ガイドワイヤー導入補助具１は以下の▲１▼〜▲３▼の手順により使用することができる。図４Ａ及びＢにはガイドワイヤー導入補助具１についてガイドワイヤー１４をカテーテル１２に導入する前後の部分断面図を示す。
【００２８】
▲１▼術者はカテーテル１２をガイドワイヤー導入補助具１のカテーテル挿入部５から挿入し、カテーテル先端１３をカテーテル先端固定部６に固定させる。
【００２９】
▲２▼先端が生体内の挿入されたガイドワイヤー１４の基端１５をガイドワイヤー基端導入部７からガイドワイヤー導入補助具１に導入する（図４（Ａ））。さらに、ガイドワイヤー１４を基端ｂ方向に進め、カテーテル１２内に導入する（図４（Ｂ））。
【００３０】
▲３▼カテーテル１２とガイドワイヤー１４とを、カテーテル先端１３とカテーテル先端固定部６との嵌合を解除させながら、凹溝部３の連続した開口４を介してガイドワイヤー導入補助具１から外す。その後、ガイドワイヤー１４を介してカテーテル１２を生体内に導入することができる。
【００３１】
（実施形態２）
図５は本発明に係るガイドワイヤー導入補助具１６の全体の斜視図を示す。ガイドワイヤー導入補助具１６は、ガイドワイヤーへのカテーテルの導入方向をさらに分かりやすくする為の目印１７が設けられている以外は、上述した実施形態１のガイドワイヤー導入補助具１と同様な構成からなる。目印１７を設けることによって、カテーテルの挿入方向が容易に識別できる。なお、刻印の形態は上述した機能を果たすものであればどのような形態でもよい。
【００３２】
（実施形態３）
図６は本発明に係るガイドワイヤー導入補助具１８の全体の斜視図を示す。ガイドワイヤー導入補助具１８は、ヒンジ２０を介して被せ部１９が設けられている以外は、上述した実施形態１のガイドワイヤー導入補助具１と同様な構成からなる。被せ部１９を併設させることにより、カテーテル先端を適度にグリップできる。
【００３３】
また、図示しないが、凹溝部３が、カテーテル１２が開口４の開口面よりも深く入るような深さの場合、カテーテル１２をおさえることができるような突起を被せ部に設けることによって、カテーテル１２を適度にグリップできる。
【００３４】
また、製品出荷時において、ヒンジ２０を介して被せ部１９を閉じた状態でカテーテル１２を保持しておき、術者が直ぐさまガイドワイヤー１４を導入できるような構成としても良い。このとき、ヒンジ２０の対の位置に係合部を設け、被せ部１９を閉じた状態を確実にするものであっても良い。
【００３５】
【発明の効果】
以上のように本発明のガイドワイヤー導入補助具によれば、細いガイドワイヤーのカテーテル内への導入操作を容易にかつ簡便に行え、さらに、ガイドワイヤーを挿入したカテーテルをガイドワイヤー導入補助具から取り外す操作が面倒でなく非常に煩わしくない。
【００３６】
すなわち、本発明のガイドワイヤー導入補助具は、カテーテルへのガイドワイヤー挿入操作を、容易且つ素早く行うことができ、さらに菌等に触れる機会が減少し、患者を感染の危険から遠ざけることができる。また、取り外し操作が非常に簡便であるため、術者の操作を煩わすことがない。
【００３７】
なお、本発明のガイドワイヤー導入補助具は、シングルルーメンカテーテルの挿入時に限らず、ダブルルーメン等の多重ルーメンカテーテルの挿入時にも使用可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係るガイドワイヤー導入補助具１の全体の斜視図である。
【図２】本発明に係るガイドワイヤー導入補助具１の上面図である。
【図３】本発明に係るガイドワイヤー導入補助具１の側面から見た断面図である。
【図４】本発明に係るガイドワイヤー導入補助具１の使用形態を示す部分断面図である。
【図５】本発明に係るガイドワイヤー導入補助具１６の全体の斜視図である。
【図６】本発明に係るガイドワイヤー導入補助具１８の全体の斜視図である。
【符号の説明】
１    ガイドワイヤー導入補助具
２    本体部
３    凹溝部
４    連続した開口
５    カテーテル挿入部
６    カテーテル先端固定部
７    ガイドワイヤー基端導入部
８   ガイドワイヤー基端導入開口部
９    くびれ
１０    カテーテル先端固定部の先端部
１１    カテーテル先端固定部の基端部
１２    カテーテル
１３    カテーテル先端
１４    ガイドワイヤー
１５    ガイドワイヤー基端
１６    ガイドワイヤー導入補助具
１７    目印
１８    ガイドワイヤー導入補助具
１９    被せ部
２０    ヒンジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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