(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液を流出部（１３）の制御通路（１３１）をかいして所定の時間持続して流出する第１薬液持続注入器（１）と、一端（３１）が前記第１薬液持続注入器（１）の前記流出部（１３）に連結されていて、常態時は収縮しており、前記第１薬液持続注入器（１）からの薬液が充填されるにつれて膨張して薬液を所定の最大容量まで貯留することができる可撓性、伸縮自在のリザーバ（３）と、該リザーバの他端（３２）に連結された薬液の充填部（２２）を有し、前記リザーバ（３）からの薬液を受けかつ貯留された薬液を流出部（２３）の制御通路（２３１）をかいして所定の時間持続して流出する第２薬液持続注入器（２）とを備え、
前記流出部（２３）を細い内径を有する細長い管で構成することを特徴とした携帯鎮痛装置。
【請求項２】
前記リザーバは、シリンジ式リザーバであることを特徴とした請求項１に記載の携帯鎮痛装置。
【請求項３】
前記リザーバは、バッグ式リザーバであることを特徴とした請求項１に記載の携帯鎮痛装置。
【請求項４】
前記リザーバは、蛇腹式リザーバであることを特徴とした請求項１に記載の携帯鎮痛装置。
【請求項５】
前記リザーバは、円形ボタン式リザーバであることを特徴とした請求項１に記載の携帯鎮痛装置。
【請求項６】
前記リザーバは、ドーム形ボタン式リザーバであることを特徴とした請求項１に記載の携帯鎮痛装置。
【請求項７】
前記リザーバは、多段ドーム形ボタン式リザーバであることを特徴とした請求項１に記載の携帯鎮痛装置。
【請求項８】
前記リザーバは、タンデム・チャンバ式リザーバであることを特徴とした請求項１に記載の携帯鎮痛装置。
【発明の詳細な説明】
［技術分野］
本発明は、患者の体外に取り付けて携帯できる鎮痛装置に関するものである。
［背景技術］
従来、患者の疼痛を鎮痛・緩和するために、定期的に鎮痛剤等を患者に投与していた。そのために、患者は定期的に通院をするかまたは長期間入院をしなければならない。
鎮痛剤等の薬液を患者に定期的に注射することは、患者にとっても施術者にとっても肉体的負担が大きい。そこで、入院患者に対して、定期的、自動的に薬液を注射する自動注射装置も開発されてきたが、装置が大型化し高価になること、患者の行動を相当に拘束することなどの問題があった。そこで、患者の行動を拘束せず、入院・通院・在宅のいずれの患者に対しても適用できる簡便な自動注射装置が長らく要請されてきた。
この要請に応えるために、本出願人は先に携帯鎮痛装置（国際出願番号  ＰＣＴ／ＪＰ  ９４／００６０８：国際公開番号ＷＯ  ９５／２７５２１）を提案した。この携帯鎮痛装置は、薬液を流出部の制御通路をかいして所定の時間持続して流出する薬液持続注入器と、該注入器の出口に着脱自在に連結されていて薬液の流出を遮断する開閉弁と、該開閉弁の出口に連結されていて三方向の流路を有する三方コネクタと、該三方コネクタの一端に着脱自在に連結されていて、常態時は収縮しており、前記注入器からの薬液が流入するにつれて膨張して薬液を貯留する可撓性の伸縮自在のリザーバと、前記三方コネクタの他端に連結されていて該リザーバが押圧されて該リザーバ内の薬液が所定の圧力を越えたときにのみ開いて、該リザーバ内の薬液を流出する圧力一方弁とからなっている。
この携帯鎮痛装置においては、予め所定の容量および持続時間の薬液持続注入器を準備し、患者の症状に応じて所定の薬液を所定量（３−５ｃｃ）だけ注入器に充填する。その後、開閉弁を開いて所定の長時間（約０．５−１０時間）にわたってリザーバ内に薬液を移し替える。この移替えの時間中、患者は装置を身体に装着したまま自由に行動できる。注入器からリザーバへの移替え時間は、薬液の効果が持続する時間とほぼ一致する。患者が疼痛を感じたとき、リザーバを患者自身が圧縮してリザーバ内の薬液を圧力一方弁をかいして身体内に注入する。
しかし、この携帯鎮痛装着においては、リザーバを押圧するために要する圧力および時間は、約３５０−７００ｍｍＨｇおよび約２０−２００秒にもなるので、体力の消耗している患者にとっては大変な努力を必要とする場合がある。また、患者が途中でリザーバの圧縮を中断したときには、医師等はリザーバからの薬液の注入量が正確に把握できず、薬液の投与管理が困難になることもある。
そこで、本出願人は、この問題を解決するために、さらに、携帯鎮痛装置（国際出願番号  ＰＣＴ／ＪＰ  ９９／０２６９９：国際公開番号ＷＯ      ／        ）を提案した。この携帯鎮痛装置は、薬液を流出部の制御通路をかいして所定の時間持続して流出する薬液持続注入器と、三方向の流路を有し、一端が前記注入器の出口に着脱自在に連結された三方向コネクタと、該三方向コネクタの中間端に可撓性チューブをかいして着脱自在に連結されていて、常態時は収縮しており、別の薬液が充填されるにつれて膨張して薬液を貯留する可撓性、伸縮自在のバルーンを有するリザーバと、前記可撓性チューブに取り付けられていて前記リザーバからの薬液の流出を開通・遮断するために前記可撓性チューブを開通・閉塞する開閉クランプと、前記三方コネクタの他端に着脱自在に連結されていて薬液の流出を開閉・遮断する開閉弁とからなっている。
この最新の携帯鎮痛装置は、比較的に重態の患者に対して、比較的頻繁に薬液を持続注入する場合には有効に作用するが、比較的に軽症で比較的長期間にわたって数回の持続注入ですむ患者に対しては、薬液持続注入器またはリザーバへの薬液充填のさいに滅菌消毒の手間が煩雑になり、医師、患者等にとつて新たな問題となっている。また、患者の心理として、リザーバを自分の力で押すという実感が患者に安心感と満足感とを与えるという治療効果も見逃すことはできない。
［発明の開示］
本発明の目的は、患者の体外に取り付けて、滅菌消毒作業を必要とせずに患者が自力で数回にわたって薬液の持続注入を行うことのできる簡便で携帯自在な鎮痛装置を得ることにある。
本発明の携帯鎮痛装置は、薬液を流出部の制御通路をかいして所定の時間持続して流出する第１薬液持続注入器と、一端が第１薬液持続注入器の流出部に連結されていて、常態時は収縮しており、第１薬液持続注入器からの薬液が充填されるにつれて膨張して薬液を所定の最大容量まで貯留することができる可撓性、伸縮自在のリザーバと、リザーバの他端に連結された薬液の充填部を有し、リザーバからの薬液を受けかつ貯留された薬液を流出部の制御通路をかいして所定の時間持続して流出する第２薬液持続注入器とからなる。
本発明に用いる各種リザーバは、シリンジ式リザーバ、バッグ式リザーバ、蛇腹式リザーバ、円形ボタン式リザーバ、ドーム形ボタン式リザーバ、多段ドーム形ボタン式リザーバ、またはタンデム・チャンバ式リザーバ等のいずれのものでもよい。
本発明の携帯鎮痛装置においては、それぞれ所定の容量および持続時間を備えた第１および第２薬液持続注入器とおよび所定の容量を備えたリザーバとを予め準備し、第１薬液持続注入器、リザーバ、第２薬液持続注入器をそれぞれ直列に接続し、医師等が患者の症状に応じて所定の薬液を所定容量だけ第１薬液持続注入器に充填する。必要な脱気処置を施した後、携帯鎮痛装置を患者の身体に固定し、携帯鎮痛装置の薬液流出部と患者の体内に連通するカテーテルとを連結する。この時点から既に薬液は第１薬液持続注入器からリザーバへ通常の持続注入が開始されている。この間、患者は装置を身体に装着したまま自由に行動することができる。リザーバに所定容量の薬液が充填されると、リザーバ内の薬液圧力により第１薬液持続注入器の薬液流出は自動的に停止する。患者は、リザーバ内に薬液が満杯に充填されていることを確認した後に、リザーバを押圧してリザーバ内の薬液を第２薬液持続注入器に移し替える。第２薬液持続注入器は、この時点から患者の体内への薬液持続注入を開始する。一方、空になったリザーバには第１薬液持続注入器から薬液が自動的に充填される。この動作は、第１薬液持続注入器内の薬液が空になるまで、長期間にわたって複数回繰り返される。
次の疼痛に備えて、患者は病院においてまたは自宅において有資格者によって、第１薬液持続注入器に新たな薬液の補給を受けることができる。
［発明を実施するための最良の形態］
図１から図８までを参照して、本発明の携帯鎮痛装置の実施例について説明する。
図１および図２に示すように、本発明の携帯鎮痛装置は、主として、薬液を流出部１３の制御通路１３１をかいして所定の時間持続して流出する第１薬液持続注入器１と、一端３１が第１薬液持続注入器１の流出部１３に連結されていて、常態時は収縮しており、第１薬液持続注入器１からの薬液が充填されるにつれて膨張して薬液を所定の最大容量まで貯留することができる可撓性、伸縮自在のリザーバ３と、リザーバ３の他端３２に連結された薬液の充填部２２を有し、リザーバ３からの薬液を受けかつ貯留された薬液を流出部２３の制御通路２３１をかいして所定の時間持続して流出する第２薬液持続注入器２とからなる。
第２薬液持続注入器２の流出部２３にオスルア・コネクタ４が接続され、オスルア・コネクタ４に慣用のカテーテル（図示せず）が連結される。カテーテルは患者の体内に接続されている。
第１および第２薬液持続注入器１および２としては、本出願人が先に開発した薬液持続注入器（日本国特許第１３８４２８９号）がある。この注入器は、薬液の充填部と流出部とをバルーンによって接続し、バルーン内に薬液を注入し、流出部から薬液を長時間にわたって流出する機能を有している。
第１薬液持続注入器１は、図２に示すように、円筒本体１１の両端に薬液充填部１２と薬液流出部１３とを取り付け、円筒本体１１の外周にバルーン１４を取り付け、バルーン１４の内部と円筒本体１１の内部とを連通孔１５によって連通した構成になっている。円筒本体１１を省略し、充填部１２と流出部１３とをバルーン１４によって直接に連結してもよい。
充填部１２には逆止弁１２１が設けられていて、注入薬液の逆流を防止する。バルーン１４は弾性材料からつくられ、所定量（本実施例においては、例えば、４０−２５０ｃｃ）の薬液を収容することができる。流出部１３には制御通路１３１が設けられていて、薬液の流出時間（０．５−１０時間）を制御する。
バルーン１４の膨張時、外部からの作用を防止するために安全カバー１６が装着されている。
第２薬液持続注入器２は、第１薬液持続注入器１と同様に、図２に示すように、円筒本体２１の両端に薬液充填部２２と薬液流出部２３とを取り付け、円筒本体２１の外周にバルーン２４を取り付け、バルーン２４の内部と円筒本体２１の内部とを連通孔２５によって連通した構成になっている。円筒本体２１を省略し、充填部２２と流出部２３とをバルーン２４によって直接に連結してもよい。
充填部２２には逆止弁２２１が設けられていて、注入薬液の逆流を防止する。逆止弁２２１は第１薬液持続注入器１の最大内圧よりも高い圧力で開くように設定されている。例えば、逆止弁２２１は、ダックビル弁、アンブレラ弁等が好ましい。
バルーン２４は弾性材料からつくられ、所定量（本実施例においては、例えば、１−５ｃｃ）の薬液を収容することができる。流出部２３には制御通路２３１が設けられていて、薬液の流出時間（０．５−１０時間）を制御する。
薬液流出部２３を、図８に示すように、長さ２０−１０００ｍｍ、内径０．１−０．５ｍｍの細長い可撓管２３ａでもよい。
バルーン２４の膨張時、外部からの作用を防止するために安全カバー２６が装着されている。
オスルア・コネクタ４については、慣用の市販品を使用することができる。
リザーバ３は、常態時は収縮しており、第１薬液持続注入器１からの薬液が充填されるにつれて膨張して薬液を所定の最大容量（本実施例においては、例えば、３−５ｃｃ）まで貯留することができる可撓性、伸縮自在の機能を有しているものであればよい。本発明の携帯鎮痛装置に特に適しているリザーバ３としては、例えば、図７に示すように、シリンジ式リザーバ（Ａ）、バッグ式リザーバ（Ｂ）、蛇腹式リザーバ（Ｃ）、円形ボタン式リザーバ（Ｄ）、ドーム形ボタン式リザーバ（Ｅ）、多段ドーム形ボタン式リザーバ（Ｆ）、またはタンデム・チャンバ式リザーバ（Ｇ）などのいずれのものでもよい。
本実施例においては、リザーバ３は、最大容量が約３−５ｃｃ、最大圧力が約３００−４５０ｍｍＨｇで、排出最大時間が約２０−６０秒に設定されている。
次に、図１から図６までを参照して、本発明の携帯鎮痛装置の動作について説明する。
まず、図１に示すように、既にそれぞれ滅菌消毒済みの所定の容量および持続時間を備えた第１および第２薬液持続注入器１および２と、所定の容量を備えたリザーバ３と、オスルア・コネクタ４とを予め準備し、第１薬液持続注入器１、リザーバ３、第２薬液持続注入器２、オスルア・コネクタ４をそれぞれ直列に接続する。
次に、医師等が患者の症状に応じて所定の薬液を所定容量だけ第１薬液持続注入器１に充填する。例えば、図３に示すように、第１薬液持続注入器１の薬液充填部１２から注射器等（図示せず）によて薬液（例えば、生理食塩水、ブドウ糖液、抗生物質液、鎮静溶剤、鎮痛溶剤、ヘパリン、ニトログリセリン溶液等）を所定量充填する。薬液はバルーン１４内に一旦貯留される。薬液が第１薬液持続注入器１に予め充填されているものを使用してもよい。また、本装置を患者の身体に固定した後に上述の薬液注入を行ってもよい。
医師等が必要な脱気処置を施した後、携帯鎮痛装置を患者の身体に固定し、携帯鎮痛装置の薬液流出部２３に取り付けたオスルア・コネクタ４と患者の体内に連通するカテーテル（図示せず）とを連結する。
この時点から既に薬液は、図４に示すように、バルーン１４の収縮力によって第１薬液持続注入器１からリザーバ３へ通常の持続注入が開始されている。この間、患者は装置を身体に装着したまま自由に行動することができる。
リザーバ３に所定容量の薬液が充填されると、逆止弁２２１の閉鎖圧力により第１薬液持続注入器１の薬液流出は自動的に停止する（図５参照）。
患者は、リザーバ３内に薬液が満杯に充填されていることを確認した後に、図５に示すように、リザーバ３を自力Ｆで押圧してリザーバ３内の薬液を第２薬液持続注入器２に移し替える。
第２薬液持続注入器２は、この時点から、図６に示すように、患者の体内への薬液持続注入を開始する。一方、空になったリザーバには第１薬液持続注入器から薬液が自動的に充填される。
この動作は、第１薬液持続注入器１内の薬液が空になるまで、長期間にわたって複数回繰り返される。
第１および第２薬液持続注入器１および２の容量および注入持続時間等ならびにリザーバ３の容量等は、患者の症状に合せて、予め選定しておく。
次の疼痛に備えて、患者は病院においてまたは自宅において有資格者によって、リザーバに新たな薬液の補給を受けることができる。
前述した動作を繰り返すことによって、本装置は再使用できるが、第１薬液持続注入器１の１回の使用ごとに使捨てにしてもよい。
本発明によれば、患者がリザーバ３の簡単な押圧操作をするだけで、リザーバ３内の薬液が完全に第２薬液持続注入器２に移し替えられるので、薬液管理が容易になり、薬液の過剰投与を防止でき、患者側も安心して使用することができる。
［産業上の利用可能性］
本発明の携帯鎮痛装着は、通常の疾病治療、終末医療のみならず、救急治療にも適用できる。また、鎮痛だけではく、鎮静、解毒、解熱、栄養補給等にも適用できる。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の携帯鎮痛装置の平面図である。
図２は、図１の縦断面図である。
図３は、第１薬液持続注入器に薬液を充填しているときの動作説明図である。
図４は、第１薬液持続注入器からリザーバに薬液を充填しているときの動作説明図である。
図５は、リザーバから第２薬液持続注入器に薬液を充填しているときの動作説明図である。
図６は、第２薬液持続注入器から薬液を装置外部に流出するさいの動作説明図である。
図７は、本発明に用いる各種リザーバの縦断面図であって、（Ａ）図はシリンジ式リザーバを、（Ｂ）図はバッグ式リザーバを、（Ｃ）図は蛇腹式リザーバを、（Ｄ）図は円形ボタン式リザーバを、（Ｅ）図はドーム形ボタン式リザーバを、（Ｆ）図は多段ドーム形ボタン式リザーバを、（Ｇ）図はタンデム・チャンバ式リザーバをそれぞれ示す。
図８は、第２薬液持続注入器の流出部の変更例を示す部分断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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