(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の髄内に挿入配置され、軸線方向に伸びる軸穴及び軸線方向と交差する方向に貫通した交差孔を備えた本体釘と、該本体釘の前記交差孔に挿通され、外周面に周回方向に複数の係合溝を有する交差ネジと、前記本体釘に前記交差孔に挿通された前記交差ネジを少なくとも回転方向に結合させるために前記軸穴内に導入されて前記交差孔に対する開口部から突出することにより前記係合溝に係合するように構成された係合部材とを有する髄内釘に対して、前記交差ネジを前記交差孔に通してねじ込むための髄内釘の取付装置であって、
前記交差ネジに対して回転方向に係合可能に構成された回転工具と、前記交差ネジを前記交差孔に向けて案内するための案内部とを有し、前記回転工具には複数の前記係合溝に対応した位置に複数の係合部が設けられ、前記案内部には前記係合溝が前記軸穴に合致した状態で前記係合部に対して係合する被係合部が設けられ、前記係合部と前記被係合部のうち少なくともいずれか一方を他方に向けて付勢する付勢手段を備えていることを特徴とする髄内釘の取付装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は髄内釘の取付装置に係り、特に、大腿骨の近位端から髄内へ導入される髄内釘の本体釘に対し交差するように挿通される交差ネジの固定作業を行う場合に好適な技術に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、大腿骨の頭部近傍の骨折を治療する場合、大腿骨の近位端に軸線方向に穴を穿設し、大腿骨の髄内に髄内釘を導入して骨折部を固定する方法が知られている。このように大腿骨頭部の骨折治療を行うための髄内釘としては、髄内に挿入され、基部寄りに形成された傾斜孔（交差孔）を有する本体釘と、この本体釘の傾斜孔に挿通するように形成されたラグスクリュウ（交差ネジ）とを備えたものが多く用いられている。
【０００３】
上記の髄内釘を体内に装着する場合には、以下のような作業を行う。まず、大腿骨の近位端から髄内へ向けて穴を穿設し、本体釘の基端をターゲットデバイスとよばれる取付装置に接続した状態で、本体釘を大腿骨の上記穴に挿入する。次に、本体釘の骨内の姿勢をＸ線撮影装置などにより確認し、必要に応じて本体釘の姿勢を修正する。そして、取付装置を用いてガイドワイヤを本体釘の傾斜孔の軸線方向に案内し、大腿骨に導入する。そして、取付装置に案内されたドリルなどをガイドワイヤに沿って移動させ、大腿骨に傾斜孔に沿った傾斜穴を穿設する。その後、穿設された傾斜穴に沿って取付装置に案内されたラグスクリュウをねじ込み、ラグスクリュウの先端を大腿骨の頭部内に導入する。そして、このラグスクリュウの骨内の姿勢を再びＸ線装置などを用いて確認し、必要に応じてその姿勢を修正する。
【０００４】
次に、上記取付装置を髄内釘から取り外した後、本体釘の基端（大腿骨の近位端側の端部）から上記傾斜孔にまで達する軸穴内にセットスクリュウをねじ込み、セットスクリュウの先端をラグスクリュウの外周面に形成された係合溝に係合させ、このセットスクリュウによって本体釘に対してラグスクリュウの回転止めを行い、必要に応じてラグスクリュウを軸線方向にも固定する。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、上記髄内釘の装着作業においては、ラグスクリュウの外周面に形成された複数の係合溝における周回方向の位置を本体釘の軸穴と一致させ、本体釘の軸穴内にねじ込まれたセットスクリュウの先端を係合溝内に導入するようにして係合させる必要がある。しかし、通常、体内に導入されているラグスクリュウの回転方向の姿勢を、同様に体内にある本体釘の軸穴に対して直接視認しながら合わせることは不可能であるので、従来は医者の経験や感を頼りにラグスクリュウの回転姿勢を適宜に調整し、セットスクリュウをねじ込んでいた。このため、セットスクリュウをねじ込んでも、ラグスクリュウの係合溝にセットスクリュウの先端が確実に係合しているかどうかを確認することができず、ラグスクリュウと本体ネジとの係合不良によって整合されていた骨折部が外れてしまうなどの事故が生じていた。
【０００６】
また、従来、髄内釘の本体釘の基端部に接続したままでセットスクリュウを髄内釘の軸穴にねじ込むことができるように構成された取付装置も提案されている。このような取付装置においては、取付装置に案内されたドライバー等の回転工具をラグスクリュウに嵌合させ、ラグスクリュウをねじ込むとともに、回転工具や取付装置に設けた位置合わせマークを頼りにラグスクリュウの回転姿勢を合わせ、そのまま取付装置を接続した状態で、セットスクリュウをねじ込むことができる。しかしながら、このような取付装置においては、本体釘の基端部に対して接続可能な接続構造と、セットスクリュウを通過させることの可能な開口部との双方を接続端部に設ける必要があるため、接続端部や髄内釘の基端部をコンパクトに構成することが困難であり、構造も複雑になるため、加工が困難であり、製造コストの上昇が避けられないという問題点がある。
【０００７】
そこで本発明は上記問題点を解決するものであり、その課題は、視覚以外の感覚により確実に係合状態を感知できるようにすることによって、各部品の構造を複雑化することなく、髄内釘における本体釘の軸穴に対して交差ネジの係合溝を確実に合わせることができる取付装置を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために本発明の髄内釘の取付装置は、骨の髄内に挿入配置され、軸線方向に伸びる軸穴及び軸線方向と交差する方向に貫通した交差孔を備えた本体釘と、該本体釘の前記交差孔に挿通され、外周面に周回方向に複数の係合溝を有する交差ネジと、前記本体釘に前記交差孔に挿通された前記交差ネジを少なくとも回転方向に結合させるために前記軸穴内に導入されて前記交差孔に対する開口部から突出することにより前記係合溝に係合するように構成された係合部材とを有する髄内釘に対して、前記交差ネジを前記交差孔に通してねじ込むための髄内釘の取付装置であって、前記交差ネジに対して回転方向に係合可能に構成された回転工具と、前記交差ネジを前記交差孔に向けて案内するための案内部とを有し、前記回転工具には複数の前記係合溝に対応した位置に複数の係合部が設けられ、前記案内部には前記係合溝が前記軸穴に合致した状態で前記係合部に対して係合する被係合部が設けられ、前記係合部と前記被係合部のうち少なくともいずれか一方を他方に向けて付勢する付勢手段を備えていることを特徴とする。
【０００９】
この発明によれば、係合部と被係合部が付勢手段によって相互に付勢されていることによって、回転工具の係合部と案内部の被係合部との係脱状態に応じた感触が回転工具に伝わるので、この感触を頼りに係合部と被係合部とが係合した状態で回転工具の回転姿勢を確実に位置決めすることができるから、視覚に頼ることなく、交差ネジの係合溝を本体釘の軸穴に確実に合致させることができる。
【００１０】
ここで、前記案内部は取付装置の支持部に設けられた案内孔に挿入固定されたスリーブであることが好ましい。また、取付装置の支持部とスリーブとの回転方向の位置決めを行うマークが設けられていることが好ましい。
【００１１】
【発明の実施の形態】
次に、添付図面を参照して本発明に係る髄内釘の取付装置の実施形態について詳細に説明する。
【００１２】
［比較例］
図１には、比較例の髄内釘の調整方法に係る髄内釘１０と、髄内釘１０に接続してラグスクリュウや他の骨ネジ等をねじ込むときの案内を行う取付装置２０と、本比較例に係る調整具３０とを示す。
【００１３】
髄内釘１０は、大腿骨の髄内に沿って導入される本体釘１１と、大腿骨の頭部に向けてねじ込まれるラグスクリュウ（交差ネジ）１２とから構成される。本体釘１１は、基端部において開口した軸穴１１ａを備えている。また、本体釘１１の基端部寄り部分には、上記の軸穴１１ａと連通し、斜めに本体釘１１を貫通する大小２つの傾斜孔１１ｂ，１１ｃが形成されている。さらに、本体釘１１の先端寄りには、水平に本体釘１１を貫通する水平孔１１ｄと、本体釘１１の先端において開いたすり割部１１ｅとが形成されている。
【００１４】
軸穴１１ａには、後述する接続ネジ２４と螺合するための雌ネジと、セットスクリュウ１３の雄ネジ１３ａと螺合するための雌ネジとが形成されている。セットスクリュウ１３には、軸穴１１ａにねじ込んだとき、後述するラグスクリュウ１２の係合溝１２ｄと係合する係合端部１３ｂが設けられている。
【００１５】
ラグスクリュウ１２は、上記本体釘１１の傾斜孔１１ｂに挿通可能に構成されているとともに、後述するガイドワイヤを挿通可能な、軸線方向に貫通した軸孔１２ａを備えている。また、ラグスクリュウ１２には、骨内に切り込むとともに骨内で固定されるように構成されたタッピングネジ１２ｂと、タッピングネジ１２ｂの後方に伸びる軸部１２ｃと、軸部１２ｃの外周面上において周回方向に複数（図示の場合には４本）配列するように形成された軸線方向に伸びる係合溝１２ｄと、軸部１２ｃの基端部内側に設けられ、後述する回転工具２３に係合する例えば６角穴形状の係合異形部１２ｅとを有している。
【００１６】
取付装置２０は、髄内釘１０に接続したときに本体釘１１とほぼ平行に伸びる支持部２１と、この支持部２１の上端にて連結され、本体釘１１の基端部に接続されるアーム部２２とからなる。アーム部２２の先端部には開口部２２ａが形成され、この開口部に係合する接続ネジ２５を本体釘１１の軸穴１１ａの開口内縁部に形成された雌ネジに螺合させることによって、本体釘１１とアーム部２２とを接続固定できるように構成されている。
【００１７】
支持部２１の下部には図示一点鎖線で示すスリーブ２４を嵌合させる案内孔２１ａが形成されている。スリーブ２４は図示しない締め付け構造によって案内孔２１ａ内に挿通された状態でしっかりと固定され、案内孔２１ａによってスリーブ２４を介して回転工具２３が本体釘１１の傾斜孔１１ｂの軸線方向に案内されるように構成されている。案内孔２１ａ及びスリーブ２４は、回転工具２３だけではなく、後述するガイドワイヤ、ドリルやリーマ等の穿孔器具、ラグスクリュウ１２をもそれぞれ傾斜孔１１ｂに向けて案内するように構成されている。
【００１８】
本比較例では、後述する方法で調整具３０が用いられる。この調整具３０は、操作ハンドル３１と、操作ハンドルの中央部に接続された可撓性の軸部３２と、軸部３２の先端に接続された先端部３３とから構成される。軸部３２としては全体として緩やかに湾曲するが、十分な弾性を有し、折り曲げることのできない程度の強度を備えていることが好ましい。先端部３３はラグスクリュウ１２の上記係合溝１２ｄに対して、セットスクリュウ１３の係合端部１３ｂと同様に係合可能に構成された係合端部３３ａを備えている。また、先端部３３は、上記本体釘１１の軸穴１１ａに対して出し入れ自在に構成されている。
【００１９】
上記構造の髄内釘１０、取付装置２０及び調整具３０を用いた大腿骨の骨折部の固定方法を以下に説明する。まず、上記従来例と同様に、本体釘１１を取付装置２０に接続し、本体釘１１の大腿骨髄内への導入、ガイドワイヤの骨内及び傾斜孔１１ｂへの導入、傾斜孔１１ｂに沿った骨の穿孔を順次実施し、その後、図１に示すように回転工具２３を用いてラグスクリュウ１２のねじ込みを行う。ラグスクリュウ１２のねじ込みは、支持部２１に装着されたスリーブ２４に回転工具２３を挿通させ、この回転工具２３の先端部を、ラグスクリュウ１２の係合異形部１２ｅに対して係合させて回転させることにより行う。
【００２０】
ラグスクリュウ１２を回転させていくと、ラグスクリュウ１２は図示しない大腿骨の内部に進行し、傾斜孔１２ｂを通過して、大腿骨頭部内に進む。そして、所定深さまで進行したとき、図１に示す調整具３１を接続ネジ２５に形成された通孔を通して本体釘１１の軸穴１１ａ内に挿入し、傾斜孔１１ｂ内に導入されているラグスクリュウ１２の軸部１２ｃの表面に調整具３１の係合端部３３ａを突き当てる。このとき、回転工具２３の操作ハンドル２３ａを一方の手に把持して軸部３２をやや撓ませながら、軸部３２の弾性力に応じた圧力で係合端部３３ａをラグスクリュウ１２の軸部１２ｃに突き立てる一方、他方の手で回転工具２３を操作してラグスクリュウ１２を回転させ、調整具３０の操作ハンドル３１の感触を確認する。ラグスクリュウ１２が回転すると、調整具３０の係合端部３３ａが軸部１２ｃの表面に形成された係合溝１２ｄと係合したり、係合溝１２ｄから外れたりし、これによって軸穴１１ａに対して出し入れ自在に構成された先端部３３が軸穴１１ａにおける傾斜孔１１ｂに対する開口部から出没移動するので、調整具３０の軸部３２が軸線方向に移動し、操作ハンドル３１を把持している手にその感触が伝わるので、係合端部３３ａが係合溝１２ｄと係合したときのラグスクリュウ１２の回転姿勢を確実に知ることができる。
【００２１】
上記のようにして調整具３０の係合端部３３ａが係合溝１２ｄに係合したときにラグスクリュウ１２の回転を止め、その回転姿勢を維持する。その後、回転工具２３をラグスクリュウ１２から離反させるとともに、髄内釘の本体釘１１から取付装置２０を取り外す。そして、セットスクリュウ１３を軸穴１１ａ内に入れ、ねじ込むことによって、セットスクリュウ１３の係合端部１３ａをラグスクリュウ１２の係合溝１２ｄに係合させる。
【００２２】
本比較例では、ラグスクリュウ１２の係合溝１２ｄの位置を本体釘１１の軸穴１１ａの傾斜孔１１ｂに対する開口部と合致させるために、可撓性及び弾性を備えた軸部３２を有し、その先端部３３にラグスクリュウ１２の係合溝１２ｄに対して係合可能な係合端部３３ａを備えた調整具を用いていることにより、ラグスクリュウ１２の回転によって係合端部３３ａが係合溝１２ｄに対して係脱する様子を弾力のある軸部３２を介して感触によって確実に知ることができる。また、軸部３２が可撓性を有することによって、図示のように腰部の側方へ撓ませた状態で用いることができるので、操作性を向上させることができ、このように撓
ませた状態でも軸部３２の弾性によって、係合端部３３ａと係合溝１２ｄとの係合状態の変化の感触を支障なく得ることができる。
【００２３】
［実施形態］
次に、本発明に係る実施形態について図２を参照して説明する。この実施形態においては、上記比較例で説明したものと同一の髄内釘１０に対してガイドワイヤ、穿孔具、ラグスクリュウ１２等を案内するための、上記比較例とほぼ同様の取付装置４０である。この取付装置４０は、比較例と同じ支持部４１、アーム部４２を備えている。
【００２４】
支持部４１は上記と同様のスリーブ４４を本体釘１１の傾斜孔１１ｂに向けた姿勢に案内し、アーム部４２は上記と同様の接続ネジ４５によって本体釘１１の基端部に接続固定されるようになっている。本実施形態では、支持部４１の端部に位置合わせマーク４１ｅを有し、この位置合わせマーク４１ｅは、スリーブ４４の外面に形成された位置合わせマーク４４ｅに合わせるためのものである。スリーブ４４は、軸線方向に貫通するように形成された案内孔４４ａにより上記と同様にラグスクリュウ１２及びその図示しない係合異形部に係合した回転工具４３とを案内するようになっている。ラグスクリュウ１２及び回転工具４３はスリ
ーブ４４の内部に挿通され、ラグスクリュウ１２は上記傾斜孔１１ｂに向けてねじ込まれる。
【００２５】
スリーブ４４の基端部４４ｂの内部には、案内孔４４ａ内に出没可能に構成された係合ボール４４ｃが内蔵され、この係合ボール４４ｃをコイルバネ等からなる弾性部材４４ｄが案内孔４４ａ内に押し付けるようになっている。
【００２６】
一方、回転工具４３は、ガイドワイヤを挿通するための軸線方向に貫通した軸孔を備えていると共に、その基端部に操作ハンドル４３ａを有し、その先端部には、ラグスクリュウ１２の係合異形部に対して回転方向に嵌合する係合嵌合部４３ｂを備えている。また、操作ハンドル４３ａと係合嵌合部４３ｂとの間には軸線方向に伸びる円筒部４３ｃとなっており、この円筒部４３ｃの外面上には、ラグスクリュウ１２の係合溝１２ｄと等しい周期及び数で周回方向に配列形成された複数の係合溝４３ｄが形成されている。
【００２７】
ラグスクリュウ１２と、これに係合した回転工具４３とがスリーブ４４の軸孔内に挿入され、ラグスクリュウ１２が骨内に導入され、本体釘１１ｂを通過して所定位置の近くまでねじ込まれたとき、上記係合溝４３ｄはスリーブ４４の基端部４４ｂ内に導入され、係合溝４３ｄのうちの一つが上記係合ボール４４ｃに係合するようになる。このとき、係合ボール４４ｃが係合溝４３ｄに入り込み、係合しても、回転工具４３の回転が妨げられることはなく、弾性部材４４ｄの弾性力によってクリック感をもって回転工具４３を回転させることができる。そして、回転工具４３を回転させていくとき、上記クリック感によって、係合ボール４４ｃが係合溝４３ｄに係合しているか否かを感知することができるように構成されている。
【００２８】
本実施形態では、支持部４１とスリーブ４４とが位置合わせマーク４１ｅと４４ｅとを合わせるようにして取り付けられている場合において、回転工具４３に係合したラグスクリュウ１２の係合溝１２ｄが本体釘１１の軸穴１１ａの傾斜孔１１ｂに対する開口部と合致するとき、必ず回転工具４３の係合溝４３ｄが係合ボール４４ｃに係合しているように、係合溝１２ｄ、係合溝４３ｄ及び係合ボール４４ｃの間の、回転方向の位置が整合するように構成されている。したがって、回転工具４３を回転駆動して、ラグスクリュウ１２を骨内の適切な深さまでにねじ込み、上記のようにしてクリック感によって係合溝４３ｄと係合ボール４４ｄとが係合した位置で回転を止めると、ラグスクリュウ１２の係合溝１２ｄは軸穴１１ａの開口部に合致するので、その後、たとえ取付装置２０を髄内釘１０から取り外したとしても、上記比較例と同様に確実にセットスクリュウ１３をラグスクリュウ１２の係合溝１２ｄに係合させることができる。
【００２９】
尚、本発明の髄内釘の取付装置は、上述の図示例にのみ限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
【００３０】
【発明の効果】
以上、説明したように本発明によれば、交差ネジの係合溝と調整具の係合端部とが係合しているか否かを直接感覚によって感知できるから、視覚に頼ることなく、確実に交差ネジを本体釘に係合させることができるため、術者に安心感を与えることができ、交差ネジの係合不良を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  比較例である髄内釘の調整具を、髄内釘及び取付装置とともに示す概略構成図である。
【図２】  本発明に係る実施形態である髄内釘の取付装置を髄内釘とともに示す概略構成図である。
【符号の説明】
１０  髄内釘
１１  本体釘
１１ａ  軸穴
１１ｂ  傾斜孔
１２  ラグスクリュウ
１２ｄ  係合溝
１３  セットスクリュウ
１３ａ  係合端部
２０，４０  取付装置
２３，４３  回転工具
２４，４４  スリーブ
３０  調整具
３２  軸部
３３  先端部
３３ａ  係合端部
４４ｃ  係合ボール
４４ｄ  弾性部材
【図１】
0003912716.tif 000002
【図２】
0003912716.tif 000003