(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
気化に供せられた後に、水和された膜を形成するエアロゾル組成物であって、
少なくとも部分的に有機溶媒系中に溶解された少なくとも一つの疎水性ポリアミノ酸を含む少なくとも１つの疎水性相と、
少なくとも一つの親水性相と、
少なくとも一つの噴射剤と
を含むことを特徴とする組成物。
【請求項２】
前記疎水性ポリアミノ酸が、以下の疎水性アミノ酸またはその誘導体：アラニン、バリン、ロイシン、イソロイシン、プロリン、メチオニン、フェニルアラニン、トリプトファン、アスパラギン酸エステルおよびグルタミン酸エステルのうち少なくとも一つから得られたポリアミノ酸から選択されることを特徴とする請求項１に記載のエアロゾル組成物。
【請求項３】
前記親水性相が、水性相であることを特徴とする請求項１または２に記載のエアロゾル組成物。
【請求項４】
前記ポリアミノ酸中の疎水性アミノ酸の含有量が、数で５％以上であることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載のエアロゾル組成物。
【請求項５】
前記ポリアミノ酸中の疎水性アミノ酸の含有量が、数で１５％以上であることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載のエアロゾル組成物。
【請求項６】
前記疎水性有機相中の前記ポリマーの濃度が、前記溶媒系に基づいて０．１ないし４０重量／体積％であることを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１項に記載のエアロゾル組成物。
【請求項７】
前記疎水性有機相中の前記ポリマーの濃度が、前記溶媒系に基づいて０．５ないし１０重量／体積％であることを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１項に記載のエアロゾル組成物。
【請求項８】
前記疎水性有機相中の前記ポリマーの濃度が、前記溶媒系に基づいて０．５ないし４重量／体積％であることを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１項に記載のエアロゾル組成物。
【請求項９】
前記溶媒系が、エーテル、及び／又はハロゲン化アルカン及び／又はハロゲン化アルケン及び／又はハロゲン化芳香族化合物のクラスから選択される少なくとも一つの化合物からなることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記溶媒系が、少なくとも一つのクロロフルオロカーボン又はその類似体、水素化フルオロカーボン又はその類似体、フロロカーボン又はその類似体、アセタール、エーテル、エステル、ケトン、アルコール、又はこれらの混合物からなる請求項１ないし８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記溶媒系が、トリクロロフルオロメタン、ジクロロジフルオロメタン、１−クロロ−１−ジフルオロエタン、ギ酸メチル、メチラール、又はジメチルエーテルからなることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記噴射剤が、圧縮ガスから選択されることを特徴とする請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記噴射剤が、プロパン、ブタン、イソブタン、窒素、ＣＯ2、ジメチルエーテル、ハロゲン化アルカン及びその混合物からなる群から選択されることを特徴とする請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記溶媒系の少なくとも一部分が、溶媒と噴射剤の両者として同時に作用することを特徴とする請求項１ないし１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記水性相が、アルコールタイプの添加剤を含むことを特徴とする請求項１ないし１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記水性相が、エタノール、プロパノール、グリコール、ポリグリコール、ポリオール、及びその混合物からなる群から選択される添加剤を含むことを特徴とする請求項１ないし１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
重量部で表わす疎水性有機相対親水性相の重量比が、１００／１〜１／１に設定されることを特徴とする請求項１ないし１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
重量部で表わす疎水性有機相対親水性相の重量比が、５０／１〜１／１に設定されることを特徴とする請求項１ないし１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
重量部で表わす疎水性有機相対親水性相の重量比が、２０／１〜２／１に設定されることを特徴とする請求項１ないし１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
少なくとも１種の薬学的又は化粧品の活性成分を添加された請求項１ないし１９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記疎水性有機相が、ロイシンの重合体及び／又はグルタミン酸アルキルエステルの重合体、並びにジメチルエーテルとメチラールとの圧縮混合物からなる溶媒であって、噴射剤としても作用する溶媒を包含し、前記親水性相が、水、及びポリオールを包含し、前記組成物が、１種以上の活性成分を包含することを特徴とする請求項１ないし２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記疎水性有機相が、ロイシンの重合体及び／又はグルタミン酸アルキルエステルの重合体、並びにジメチルエーテルとメチラールとの圧縮混合物からなる溶媒であって、噴射剤としても作用する溶媒を包含し、前記親水性相が、水、及びポリエチレングリコールを包含し、前記組成物が、１種以上の活性成分を包含することを特徴とする請求項１ないし２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
請求項１ないし２２のいずれか１項に記載のエアロゾル組成物を気化に供することにより得られることを特徴とする好適に水和された膜。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明の分野は、エアロゾル組成物の分野であり、より詳しくは、噴射フィルム形成物質（propelled film-forming substance）からなる組成物である。この組成物は、排他的ではないが、特に外傷、例えば皮膚の外傷に対する治療的、保護的フィルムへの適用に有用である。
より明確には、本発明は、水和した膜を形成するためのエアロゾル組成物に関する。
さらに本発明は、上述のエアロゾル組成物から得られる好適に水和した膜に関する。
制限を課するものではないが、本発明は、より具体的にはこのエアロゾル組成物、及び傷、熱傷等の被覆（dressing）のためのこの好適に水和した膜の適用に関する。
従来の技術
多くの場合は皮膚上にあるこれら局所的外傷を被覆する目的は、それらを外部環境から保護し、バクテリア汚染を避け、高い品質の迅速な治癒を可能にすることである。この目的のためには、被覆は、皮膚が完全に耐えられるように、生体適合性
（biocompatible）であるべきことが明らかで、外傷の状態及び経過が容易にチェックされ得るように、好ましくは透明であるべきである。
被覆は、ある程度の機械的強度を有し、水蒸気に対する透過性があり、また、適用や剥離が容易でかつ痛みのないことも有利である。
最も伝統的な被覆は、（場合によって、接着性合成樹脂テープに貼られた）ガーゼからなるものである。このタイプの被覆の主な不利点は、傷に強く接着しすぎることであり、そのために、比較的頻繁に必要である被覆の交換が、デリケートで痛みを伴う操作である。さらに、被覆された外傷は、ほとんどの場合、化膿性であり、ガーゼあるいは同様の被覆を閉塞させる原因となる。その結果、被覆は不透過性になり、外傷の治癒や治療を遅らせる。
被覆用噴射フィルム形成物質もまた既知である。この物質は、フィルム形成物質として活性重合体を包含するエアロゾル組成物から構成される。前記重合体は、被覆としての適用に所望される上述した特徴のいくつかのみを挙げてみると、気化に供された後に皮膚に簡便に接着し、透明かつ弾性であるところの生体適合性フィルムを形成することができる。
フィルム形成重合体を含有する広く多様なエアロゾル組成物が既に提案されている。以下の例を挙げることができる。
−酢酸ポリビニル、ポリビニルピロリドン及び酢酸を包含する組成物（ＦＲ−Ａ−１  ５８９  ９１７参照）、
−噴射剤気体を伴った、２成分型の硬化性ポリシロキサンに基づく組成物（ＦＲ−Ａ−２  ５８９  ７３７参照）、
−ブタノールのような溶媒中の、ポリアクリレート若しくはポリメタアクリレート、エチルセルロース、ポリビニルブチラール、エチレンオキシド共重合体又はポリイソブチレン溶液からなる組成物（ＦＲ−Ａ−２  ２１９  ７９３及びＦＲ−Ａ−２  ２１２  １３４参照）、又は他には、
−溶媒噴射剤を伴う、ポリビニルピロリドン又はセルロースアクリレート若しくはセルロースメタアクリレートのような有機重合体に結合した有機シリコン化合物のアンモニウム塩を包含する組成物（ＵＳ−Ａ−４  ９２１  ６９１参照）。
これら既知のエアロゾル組成物の成分重合体は、治癒の面からは完全には満足ではないところの不水和フィルムを生成するという不利点を有している。さらに、これら重合体は、生存媒質（living medium）に対するそれらの毒性のために炎症反応を発生させ得る不自然な残留モノマー（例えば、アクリル誘導体及びシロキサン）をおそらく包含していることが明らかである。
被覆用のこれら揮発性エアロゾル組成物を改良する試みとして、ＥＰ−Ａ−０  ５２１  ４５５には、既知の欠点のあるフィルム形成重合体を生物分解性ヒドロキシカルボン酸重合体で置換することが提案されている。当該重合体は、ジメチルエーテル、フレオン（freon）、気体状アルカン（例えば、液化プロパン）のような噴射剤溶媒又は前記溶媒の類似体中に溶解されたポリアクリル重合体及び／又はポリグリコール重合体であり得る。このエアロゾル組成物は、水及びエタノールのようなアルコールをも包含し、これは、存在し得る各種治療用活性成分用溶媒として有用である。
それらの生体適合性及び生物分解性という利点にもかかわらず、これらヒドロキシカルボン酸重合体は、気化に供された後にそれらが生成させ得るフィルムの品質に関して重大な欠点を有している。事実、これらのヒドロキシカルボン酸重合体に基づくエアロゾル組成物は、気化する間の巨視的相分離の中心であり、その結果、水を排除し、乾燥したフィルムが得られることが見いだされる。そのような生成物は、傷、熱傷等の被覆用にはむしろ不適切であるように思われる。なぜならば、その過剰に不水和の性質は、傷に接着しにくいか、あまりに強く接着するかのいずれかを意味し、後者は、フィルムを剥離させるときに困難及び痛みを引き起こす。
水と混和する溶媒中に溶解された生物分離性、不活性、熱可塑性及び水に不溶性重合体の使用が記載される別のヨーロパ特許出願（ＥＰ−Ａ−０  ５６０  ０１４）も既知である。処理されるべき領域上でこの溶液が気化に供された後に、プロセスには、溶媒を抽出し、膜を形成させるためにこの領域を水に浸すことを含む。このプロセスは、生物分解性重合体から形成される水性膜を確かに形成させるものであるが、特に以下のような主な不利点を有する。
−２つの工程による膜の形成により、スプレーの形態の利点、すなわち主に瞬時に形成されること、操作を必要としないこと、それらの起伏や接近しにくさ故に処置が困難な領域の治療が可能であること等が犠牲にされること、
−前記文献に引用される（アセトンを除く）全ての水と混和する溶媒は、蒸発せず、かつ大量の水が用いられないと量的に抽出できないところの重質な溶媒であり、従って、これら溶媒は、傷と接触する被覆内に残留するであろう。さらに、これら溶媒の大部分は、傷上で耐えられず、一般に鋭い痛みを創造すること。
従って、生物学的に適合し得、生物分解性でありかつ非毒性の重合体と、薬学的に許容し得る賦形剤と基づき、気化に供されると、とりわけフィルムの形態にある被覆を生成させ得るエアロゾル剤組成物への明白な需要がある。この被覆は、この適用に適切な次の条件を満たしているものである。
−凝集（cohesion）、
−水蒸気及び酸素に対する透過性、
−バクテリア不透過性、
−生物学的適合性、耐性及び非毒性、
−治癒促進剤、
−鎮痛性、
−損傷を受けた領域への簡便な接着性がある一方で、容易にかつ痛みを伴わず剥離し得るままである、並びに
−ある程度の柔軟性とある程度の弾性を提供し、また治癒経過を促進させるところの好適に水和した状態であることである。（Ｍ．Ｆ．ＪＯＮＫＭＡＮ，”Ｈｉｇｈ  Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ”，Ｅｄ．  Ｍ．  Ｓｚｙｃｈｅｒ，Ｔｅｃｈｎｏｍｉｃ（１９９１））
これら特徴のを全てを有している固体の形態の被覆又は一時的皮膚代用物が知られている。それは、ＩＮＥＲＰＡＮRの名称で販売されている柔軟で、透光性、無色の膜である。この皮膚代用物は、ポリエチレングリコール、塩化ナトリウム及び精製水に基づく液体を含浸されたロイシン／メチルグルタメート共重合体からなる。
ＩＮＥＲＰＡＮRは、特に、熱傷、じょく創の被覆としてのその効能を完全に示しているが、所定の寸法の厚膜の形態でのみ存在する。さらに、この被覆の適用には、注意深い操作と使用が要求され、今日の病院環境でのその使用が制限される。
気化に供されるとフィルムを形成するアミノ酸に基づく重合体処方の開発は、具体的にはヒトの健康の分野において、特に被覆としての適用を目的とする完全に所望されかつ価値ある技術的開発であろうことが上記のことから導かれる。
スプレーの形態にある生体適合性で、好適に水和された膜は、設計上及び実現上の両面で新規な生成物であり、ヒドロゲル膜に基づく現在知られている通常の不揮発性の被覆に対して次のような利点を有するであろう。
−被覆に要求される生成物が少量である故に、単位処置コストが低く、かつ実質的に使用が容易であるため、この生成物は一般大衆により好適に使用され、及び
−被覆のサイズ（表面積及び厚さ）に関する多様性と適応性がある。
すなわち、本発明の本質的目的の一つは、気化に供された後に水和膜を形成する薬学的に許容し得るエアロゾル組成物を提供することであり、当該膜は、特に被覆として使用され得、上述の特性、特に凝集特性を保持し、好ましくは水和された、生体適合性で、かつ治療的効果を有するフィルムである。この目的及び別の目的を達成するために、出願人は、膨大な実験と研究の後に、この問題を解決することに成功した。以下に本発明の特徴のいくつかを挙げる。
−重合体の沈殿を防ぎ、膜を形成するために疎水性相と親水性相が同時に気化に供されることを可能にするように、フィルム形成重合体を包含する疎水性相と親水性相との混合物を適合させること、
−この膜に良好な凝集性を与えること、及び
−好ましくは、この膜が好適に水和されていることを保証すること。
発明の簡単な開示
この問題への解答は、具体的には、フィルム形成重合体を包含する疎水性相と、親水性相との混合物を生成させ、前記フィルム形成重合体をポリアミノ酸から選択することである。
発明を実施するための最良の態様
すなわち、本発明は、気化に供せられた後に水和された膜を形成するエアロゾル組成物に関し、本発明のエアロゾル組成物は、
−少なくとも部分的に有機溶媒系中に溶解され、及び好ましくはアラニン、バリン、ロイシン、イソロイシン、プロリン、メチオニン、フェニルアラニン、トリプトファン、並びにアスパラギン酸及びグルタミン酸エステルからなる疎水性アミノ酸又はその誘導体のうちの少なくとも１種から得られるポリアミノ酸から選ばれる疎水性ポリアミノ酸を包含する疎水性相を少なくとも１つ、
−好ましくは水性相である親水性相を少なくとも１つ、並びに
−噴射剤を少なくとも１種包含するものである。
そのようなエアロゾル組成物は、一方では、外傷に適用することが容易かつ無痛であり、他方では、好適に水和された膜を形成するように、スプレー後に得られるフィルムが少なくとも１種の親水性生成物及び／又は少なくとも１種の液体を包含し、及び／又は初めに存在していた水を少なくとも２、３分間は保持している故に被覆として特に有利である。
この好適に水和した重合体フィルムは、非毒性、かつ非刺激性であり、透明であり得る。それは、治癒に有利であり、外傷から剥離することが容易かつ無痛である。
これらの結果は、疎水性相中に包含される構造性（structural）ポリアミノ酸が、水性相と、又は噴射剤のような組成物の他の成分と不適合である限りにおいて特に驚くべきであり、予想外である。すなわち、演繹的に以下のことを想像することは困難であった。
１．疎水性相及び親水性相の両者を同時に気化に供する方法。
２．個々の粒子の塊よりむしろ凝集フィルムを得る方法。
３．重合体が、溶媒の気化及び蒸発の後に水をとらえ得る方法。
さらに、本発明の多相混合物を単に振盪させることにより、気化の後に湿った、凝集性の均質なフィルムを生成するエマルジョンが得られることが見い出された。全ての予想に反して、このエマルジョンは、界面活性剤の取込みを必要とせず、さらに、重合体の沈殿は観察されない。これによって、本発明は、界面活性剤を含有しない組成物に限定されないことは自明である。実際に、界面活性剤は、本発明の組成物における添加剤であり得る。
本発明に従い選択されたポリアミノ酸は、好ましくは上述したものから選択される疎水性アミノ酸の単重合体又は共重合体であり得る。本開示では、これら単重合体及び共重合体を重合体との用語により区別することなく言及するであろう。
本発明の有利な態様の１つによれば、ポリアミノ酸中の疎水性アミノ酸の含有量は、数で５％又はそれ以上であり、好ましくは数で１５％又はそれ以上である。
これらの重合体は、本発明のエアロゾル組成物が気化に供されることにより得られる材料に、膜の体（body）と構造（texture）を与えるために十分な分子量を有する。一般的に指摘すると、この分子量は、約１０3ないし１５×１０5、好ましくは４×１０4ないし３×１０5Ｄで変化し得る。
ロイシン及び／又はグルタミン酸アルキルエステル（好ましくはメチル、エチル又はベンジルエステル）の重合体は、前記ポリアミノ酸として優位に選択される。例えば、Ｌｅｕ／Ｇｌｕ（ＯＭｅ）のような共重合体の場合、モルで表したそれぞれの相対割合は、９９／１ないし１／９９、好ましくは３０／７０ないし７０／３０、特に好ましくは４５／５５ないし５５／４５である。
本発明によれば、エアロゾル組成物は単一の重合体又は重合体の混合物を包含することができる。
これらの重合体の合成に関する限りは、それ自体は完全に既知であると言うべきである。したがって、例えば、本発明の組成物中で用いられる重合体は、特許出願、ＧＢ  ９９６  ７６０及びＦＲ  １  ６０３  １５９中に記載されたものであり得る。
本発明の重合体は、エアロゾル組成物中に、エアロゾルの総量に基づいて０．０５ないし３０重量／重量％の量で存在する。
別の表現をすると、疎水性有機相中の重合体の濃度は、溶媒系に基づいて、０．１ないし４０重量／体積％、好ましくは０．５ないし１０重量／体積％、特に好ましくは０．５ないし４重量／体積％である。
本発明の有利な態様の１つによれば、疎水性相の有機溶媒系は、エーテル、ハロゲン化アルカン（halogenoalkane）、ハロゲン化アルケン又はハロゲン化芳香族化合物を少なくとも１種、又はその混合物から構成される。
実用的には、溶媒系は、
−クロロフルオロカーボン及びその類似体、
−水素化フルオロカーボン（hydrogenofluorocarbon）及びその類似体、
−クロロカーボン及びその類似体、
−アセタール、
−エーテル、
−エステル、
−ケトン、
−アルコール、及び
−その混合物
から好ましく選択され、トリクロロフルオロメタン、ジクロロジフルオロメタン、１−クロロ−１−ジフルオロエタン、ギ酸メチル、メチラール及びジメチルエーテルが特に好ましい。
本発明の他の有利な態様によれば、親水性相の質量に対する疎水性有機相の質量の比は、重量部で表すと１００／１ないし１／１、好ましくは５０／１ないし１／１、特に好ましくは２０／１ないし２／１である。
本発明の組成物を気化に供することを保証するために用いられる噴射剤は、好ましくはプロパン、ブタン、イソブタン、窒素、ＣＯ2、ジメチルエーテル、ハロゲン化アルカン（例えば、クロロフルオロカーボン又はその類似体）及びその混合物から選択される液化気体又は非液化圧縮気体のうちの少なくとも１種から好ましくは構成される。
本発明の組成物を単純にするために、もし、溶媒系の少なくとも一部分が、溶媒及び噴射剤の両者として同時に作用すれば有利である。
実際には、また、環境への懸念から、オゾン層に対して攻撃的ではない気体及び／又は溶媒を用いることができる。
噴射剤の量は、本発明の組成物の本質的なデータではないが、説明のために指摘すると、一般に、エアロゾルの総量に基づいて１ないし９９重量／重量％、好ましくは４０ないし９０重量／重量％である。
組成物の親水性相は、好ましくは水性相である。本発明のエアロゾル組成物の最適化の文脈において、ある場合には、水性相中に添加剤を含ませることが特に有意義であることが明らかになった。
具体的には、エタノールやプロパノールのようなＣ1ないしＣ10低級アルコールの存在が、エアロゾル組成物の成分のいくつかの可溶化を向上させるために望ましいことがある。
組成物中に取り込ませ得る上述した低級アルコールの中から、エタノールが好ましく選択される。
本発明のエアロゾル組成物を気化に供した後に得られる好適に水和した膜の水保持容量を上昇させるために、ある種の添加剤が有用であり得る。そのような機能性添加剤は、既知の生成物の中から選択することができる。本発明によれば、グリセロール、グリコールのようなポリオール、又は変動し得る分子量のポリエチレングリコール若しくはポリプロピレングリコール等ポリグリコールのような「ポリマー」アルコールを選択することがより好ましい。
組成物中のこれら添加剤の濃度は、有利には、
−低級アルコールの場合は、０．１ないし１０％、好ましくは０．５ないし５％であり、
−ポリマーアルコールの場合は、０ないし５０％、好ましくは５ないし１０％である。
被覆としてのその適用において、本発明のエアロゾル組成物の治療的効力を完全にするために、例えば薬学的又は化粧品的性質の活性成分を１種又はそれ以上エアロゾル組成物に添加することができる。
この活性成分は、例えば既知の及び／又は市販されているタイプの外用消毒剤、抗菌剤、抗真菌剤若しくは抗ビールス剤、鎮痛剤、抗炎症剤、止血剤、又は外用薬を調製するために有用ないずれもの他の化合物であり得る。
活性成分は、日焼け防止生成物のような化粧品的性質のものでもよく、又は昆虫忌避物質であってさえもよい。
上述した機能的添加剤は、上述した活性成分のいくつかを可溶化させることができることを指摘するべきである。
本発明を実施するために好ましい態様において、
−本発明の組成物の疎水性有機相は、
・ロイシンの重合体及び／又はグルタミン酸アルキルエステルの重合体、並びに
・ジメチルエーテルとメチラールとの圧縮混合物からなる溶媒であって、噴射剤としても作用する溶媒を包含し、
−一方で、その親水性相は、
・水、及び
・ポリオール、好ましくはポリエチレングリコールを包含し、前記組成物は、場合によって上述した活性成分を１種又はそれ以上包含する。
エアロゾル組成物中に伝統的に用いられる多様な他の生成物又は賦形剤をこの組成物に添加し得ることは自明である。
このエアロゾル組成物は、重合体と溶媒を混合し、次いで水性相と圧力下の噴射剤気体を取り込ませることにより通常の方法で調製することができる。用いられる容器は、圧力下の液化噴射剤気体の直前にクリンプ（crimp）された通常のエアロゾル缶である。
好ましくは振盪させることにより予め乳化したこの組成物を気化に供することは、可変サイズの微少滴の霧の形成による通常の方法で行なう。１つの変形例において、かつ外挿法により、気化は、液体のショットに匹敵し得る。
本発明の他の側面によれば、本発明は、上述したエアロゾル組成物が気化に供されることにより得られる好適に水和された膜に関する。本発明のエアロゾル組成物は、水和フィルムの形成に完壁に好適で適切であることが明らかであるが、このフィルムを泡又はクリームから生成させることを予見することが完壁に可能である。
気化により得られるフィルムは、有利に柔軟でかつ湿っている。この湿り気は、好ましくは少なくとも部分的に水和により得られる。この水和時間は、一方では、室温において避け得ない現象である水の蒸発速度に依存し、他方では、今までに理解されたように、ポリエチレングリコールのような機能性添加剤の助けにより調整され得る膜の水保持容量に依存する。
産業上の利用
被覆（外傷、熱傷、皮膚疾患、日射病の治療等）としての適用以外に、本発明の組成物は、特に活性成分の制御された放出（経皮システム）、及び（それらを生体適合性にするために）生物材料（biomaterial）の表面処理の分野において、貴重な販路を見いだすことがでいる。
エアロゾル組成物の調製、及び気化による好適に水和された被覆の製造を説明する以下の例から、本発明はより明らかに理解され、またその利点と実用的変形例が明らかになるであろう。
例
一般的考察
以下の例において、本発明のエアロゾル組成物を、Ｌｅｕ／Ｇｌｕ（ＯＭｅ）重合体を圧縮下の液化気体と接触させることにより調製する。ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）及び水（又は前記両者のうちの一方だけ）の添加により、容易に気化し得る流体エマルジョンの形成を導く。このエマルジョンは、２、３時間で分離するが、缶を振盪させることにより、もとどおり均質な混合物になる。この効果を得るために、界面活性剤を添加することは不必要である。気化の間に、溶媒系の一部分が蒸発し、処理された表面が、連続した薄いフィルム（約３０μｍ）により覆われる。このフィルムは、処方の正確な組成に依存して、可変水分含有量と透明性を有する。約６０秒後に、フィルムは、持ち上げ及び移動し得るように十分に固い。被覆として用いられる場合、このフィルムは皮膚に十分に接着し、水流の下で容易にまた無痛で剥離される。
例１
１．モル組成４９／５１で、換算粘度０．８ｄｌ／ｇのＬｅｕ／Ｇｌｕ（ＯＭｅ）共重合体０．３５ｇを秤量する。
２．フレオン１１を２７ｍｌ及びエタノールを１．３ｍｌ添加し、すべての重合体が溶解するまで混合物を振盪する。これにより、粘性で、わずかに不透明な溶液が得られる。
３．フレオン１１を１８ｍｌ添加することにより、溶液を希釈する。
４．水４．６ｇ及び７．６ｇのＰＥＧ６００を重合体溶液に添加し、エアロゾル缶をクリンプし、振盪してエマルジョンを形成させる。
５．フレオン２２を４２ｇ圧力下に注入し、缶を振盪する。
スプレーの後に、水和され、柔軟でかつ透明なフィルムが得られる。
例２
例１の共重合体が、Ｌｅｕ／Ｇｌｕ（ＯＭｅ）４７／５３、換算粘度１．９ｄｌ／ｇの共重合体である以外は例１と同じ操作。
水和され、柔軟でかつ透明なフィルムが得られる。
例３
水を添加しないこと以外は例１と同じ操作。
柔軟で透明な膜が得られる。
例４
モル組成４７／５３、換算粘度２．０ｄｌ／ｇのＬｅｕ／Ｇｌｕ（ＯＭｅ）重合体１．０１ｇを秤量する。ギ酸メチル２０．２６ｇ及び０．７ｇのＰＥＧ６００を添加する。アエロゾル弁をクリンプし、溶解が完了するまで缶を振盪する。次いで、１３．７６ｇの標準ブタン／イソブタン／プロパン混合物を注入する（２．５バール）。皮膚上にスプレーした後に、連続し、柔軟で強いフィルムが得られる。
例５
モル組成４７／５３、換算粘度２．０ｄｌ／ｇのＬｅｕ／Ｇｌｕ（ＯＭｅ）重合体０．８１ｇを秤量する。１４．９４ｇのメチラール（ジメトキシメタン）を添加し、エアロゾル弁をクリンプする。溶解が完了するまで振盪した後に、３０ｇのジメチルエーテル、次いで、６３／３７ｗ／ｗ％の組成のＰＥＧ６００／水混合物４．２０ｇを注入する。皮膚上にスプレーした後に、連続し、柔軟な水和されたフィルムが得られる。
例６
モル組成４７／５３、換算粘度２．０ｄｌ／ｇのＬｅｕ／Ｇｌｕ（ＯＭｅ）重合体１．０１ｇを秤量する。ギ酸メチル２０．２６ｇ及び０．７０ｇのＰＥＧ６００を添加する。エアロゾル弁をクリンプする。溶解が完了するまで缶を振盪した後に、１３．７６ｇのブタン／イソブタン／プロパン混合物を圧縮下（２．５バール）に注入する。皮膚上にスプレーした後に、連続し、柔軟なフィルムが得られる。